美国

证券交易所

华盛顿特区20549

表格8-K

公司当前报告

根据第13或15(d)条款

证券交易法（1934年）第13条或第15(d)条规定

报告日期（最早报告事件日期）：2024年7月9日

Carisma治疗公司

(公司章程中规定的)注册人名称

登记者的电话号码，包括区号：（267) 491-6422

(前名称或上次报告后变更的前名称或地址)

如果8-K表格申报旨在同时履行公司根据以下规定之一的申报义务，则在适当栏内打勾（请参见本章A.2一般说明）： 参见一般指示A.2如下

根据证券法第12(b)条注册的证券：

新兴增长型企业

新兴成长型公司 ¨

如果是新兴成长公司，请打勾，表示注册人已选择不使用根据交易所法第13(a)条规定提供的任何新的或修订后的金融会计准则遵守的延长过渡期

项目8.01 其他事件。

2024年7月9日，Carisma Therapeutics Inc.（以下简称“公司”）将在Stifel虚拟细胞疗法论坛上演讲，宣布与公司第一期临床试验Ct-0508有关的新分析，该试验是一项针对HER2过度表达癌症的人类表皮生长因子受体2（HER2）靶向嵌合抗原受体巨噬细胞的治疗。讲话中的一节摘录已随附于附件99.1，现已并入此处参考。

公司提供以下有关Ct-0508第一阶段临床试验的分析:

公司最近完成了对1组和2组中招募的13名患者的循环肿瘤DNA（“ctDNA”）分析。根据迄今为止评估的初步结果，公司观察到75%（n=6/8）的可评估的HER2 3+患者经历了ctDNA的降低，表明直接肿瘤杀伤活性。可评估的HER2 2+患者中没有一例经历ctDNA降低。在经历ctDNA降低的6名患者中，中位数降低了81％（ct-0508治疗后4周内ctDNA降低33％-93％的范围） 。

虽然这些早期的临床试验数据的结果均为初步结果且有限，但公司认为，在HER2过度表达癌症患者中，其后续产品Ct-0525的重复给药可能延长其药效和治疗反应。

与之前的披露一致，由于公司修订的运营计划的实施，在2024年4月，公司的Ct-0508的第一期临床试验及其与pembrolizumab联合使用的子研究的新患者招募已停止。截至2024年7月，所有关于参加第一期临床试验和子研究的患者的活动已经结束。公司仅有初步结果来自第一阶段的临床试验，并预计第三季度公布临床数据更新。

项目9.01.基本报表和展览。

签名

根据1934年证券交易法的要求，对外注册人已授权代表其签署本报告。