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2024年7月9日，Avalo Therapeutics，Inc.（纳斯达克：AVTX）宣布，AVTX-009，一种用于治疗汗腺炎的抗IL-1β单克隆抗体mAb的调查性新药（IND）现已获得批准，允许该公司开始对患有汗腺炎的患者进行第二期（LOTUS）临床试验。Avalo期望今年招募第一位参加LOTUS试验的患者。

“这个有效的IND对于开始针对汗腺炎患者的LOTUS试验是一项重要的步骤。我为Avalo团队能在2024年3月底收购该产品候选品后仅三个多月就达到这一里程碑而感到骄傲，”首席执行官兼董事会主席Garry Neil博士表示。“我们相信AVTX-009具有最佳的类和最佳的指示，因为其靶点、半衰期和效力可能会带来强大的疗效和方便的剂量，并且我们期待着启动LOTUS试验。”

LOTUS试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的并行组第二期试验，包括两种AVTX-009剂量方案，以评估大约180名患有中重度汗腺炎的成年人中AVTX-009的疗效和安全性。主要疗效终点是第16周完成汗腺炎临床响应（HiSCR75）的受试者比例。受试者将被随机分配（1:1:1）接受AVTX-009的两种剂量之一或安慰剂。

关于汗腺炎汗腺炎（HS）是一种慢性炎症性皮肤病，特征是在腋下、腹股沟和臀部等身体部位形成疼痛性结节、脓肿和通道，严重影响受影响个体的生活质量。1汗腺炎经常被低估或误诊，因此全球人群中汗腺炎的估计值在0.2-1.7％之间变化。2-5HS的确切原因尚未完全理解，但被认为涉及遗传、激素和环境等因素的组合。虽然取得了一定的治疗进展，但可用的治疗选择有限。 IL-1β在HS患者的炎症级联反应中起着重要的作用，导致组织损伤、炎症和疾病进展。考虑到IL-1β在HS的炎症过程中的作用，我们认为靶向IL-1β的治疗方法为HS提供了潜在的治疗选择。

关于AVTX-009 AVTX-009是一种高亲和力和中和活性的人源化单克隆抗体（IgG4），可结合到白细胞介素1β（IL-1β）上。IL-1β是炎症过程的中心因素，其过度产生或失调与许多自身免疫性和炎症性疾病有关。 IL-1β是治疗干燥性痤疮和多种皮肤科疾病、胃肠病和风湿病的主要有效靶点。

Avalo Therapeutics是一家临床生物技术公司，专注于治疗免疫失调。 Avalo的主要资产是AVTX-009，一种用于治疗炎症性疾病的抗IL-1β mAb。Avalo还具有两个其他产品候选品，包括quisovalimab（抗LIGHt mAb）和AVTX-008（BTLA激动剂融合蛋白）。有关Avalo的更多信息，请访问www.avalotx.com。

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