美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549

表格 8-K

当前报告

根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条

Q32 生物公司

（其章程中规定的注册人的确切姓名）

（如果自上次报告以来发生了变化，则为以前的姓名或以前的地址）

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：

根据该法第12（b）条注册的证券：

用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405节）还是1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2节）所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司 ☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

第 7.01 项 FD 披露条例。

2024年7月9日，Q32 Bio Inc.（“公司”）发布了一份题为 “Q32 Bio宣布完成Bempikibart治疗特应性皮炎的SIGNAL-AD二期临床试验的注册” 的新闻稿。与该公告有关的新闻稿副本作为本8-k表最新报告的附录99.1提供。

本8-K表格（包括随附的附录99.1）中的最新报告中的信息仅供提供，就经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条而言，不得视为 “已提交”，也不得以其他方式受该部分的责任约束，也不得将其视为以引用方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中，除非另有明确规定在此类申报中以具体提及的方式列出。

项目 8.01 其他活动。

2024年7月9日，该公司宣布已完成用于治疗持续性、中度至重度特应性皮炎（“AD”）的bempikibart（ADX-914）的SIGNAL-AD二期临床试验的注册。Bempikibart是一种完全人源性的抗IL-7Rα抗体，旨在通过阻断IL-7和TSLP信号传导来重新调节适应性免疫功能，这两种信号都会导致各种自身免疫性疾病的炎症和损伤。

SIGNAL-AD（NCT05509023）是一项由两部分组成的2期、随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，旨在评估bempikibart对持续性、中度至重度AD的成年患者。进行A部分的目的是评估安全性Pk，并允许临床试验的b部分进行剂量选择。A部分已完成，但数据仍处于盲目状态。正在进行b部分以评估bempikibart与安慰剂相比的疗效和安全性。在 b 部分中，患者以 1:1 的比例入组 bempikibart 200 mg Q2W SC 平坦剂量和安慰剂组，为期 12 周的治疗。主要终点是湿疹区域和严重程度指数（EASI）评分从基线到第14周的平均变化百分比。治疗完成后，将再对患者进行12周的随访。

共招收了121名患者，包括A部分的15名患者，由于b部分患者入组需求，总入组人数超过了最初约100名患者的目标。A部分和b部分的顶线数据预计将在2024年第四季度公布。

前瞻性陈述

本表8-k最新报告包含经修订的1995年《美国私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，涉及公司的业务、运营和财务状况，以及其对2024年第四季度Bempikibart在AD进行的2期临床试验的时间和数据的预期。前瞻性陈述通常包括本质上是预测性的、取决于或提及未来事件或条件的陈述，并包括 “可能”、“将”、“应该”、“将”、“期望”、“预期”、“计划”、“可能”、“相信”、“估计”、“项目”、“打算” 等词语以及其他类似表述。非历史事实的陈述是前瞻性陈述。

前瞻性陈述基于当前的信念和假设，这些信念和假设存在风险和不确定性，不能保证未来的表现。由于各种因素，实际业绩可能与任何前瞻性陈述中包含的业绩存在重大差异，包括但不限于：公司成功整合业务并实现预期协同效应的能力；合并其他预期收益无法实现的可能性，包括但不限于预期的收入、支出、收益和其他财务业绩、公司业务的增长和扩张以及合并的预期税收待遇；公司留住、吸引和雇用关键人员的能力；合并完成后对员工、供应商或其他各方的关系可能产生的不利反应或变化；潜在的业务不确定性，包括可能影响公司财务业绩的现有业务关系的变化；可能无法获得额外资金的需求；未能确定其他候选产品以及开发或商业化适销产品；公司发展工作的早期阶段；潜力临床试验期间发生的不可预见的事件可能导致延迟或其他不利后果；与监管机构批准程序相关的风险；随着更多患者数据的出现，中期、头条和初步数据可能会发生变化，并受审计和验证程序的约束，可能导致最终数据发生重大变化；公司的候选产品可能造成严重的不良副作用；无法维持公司的合作或这些合作的失败；公司对第三方的依赖，包括用于为公司的研究项目、临床前和临床研究制造材料；未能获得美国或国际上市批准；持续的监管义务；激烈竞争的影响；不利的定价监管、第三方报销做法或医疗改革举措；产品责任诉讼；证券集体诉讼；全球疫情和总体经济状况对公司业务和运营的影响，包括公司的临床前研究和临床试验；系统故障或安全漏洞的可能性；与知识产权相关的风险；上市公司运营产生的重大成本；以及公司定期向美国证券交易委员会提交的公开文件中列出的其他因素，包括但不限于公司于2024年5月9日提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表中 “风险因素” 标题下描述的因素。除非适用法律要求，否则

无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，公司都没有义务修改或更新任何前瞻性陈述，也没有义务做出任何其他前瞻性陈述。

项目 9.01 财务报表和附录。

(d) 展品。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排以下经正式授权的签署人代表其签署本报告。