附录 99.1

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HilleVax 公布了 2024 年第一季度财务业绩,并重点介绍了公司近期的进展

Nest-in1 20期婴儿 HIL-214 临床研究的主要数据预计将于 2024 年年中期

截至2024年3月31日,2.727亿美元的现金、现金等价物和有价证券

波士顿,2024年5月9日——专注于开发和商业化新型疫苗的临床阶段生物制药公司HilleVax, Inc.(纳斯达克股票代码:HLVX)今天公布了截至2024年3月31日的季度财务业绩,重点介绍了最近的进展并概述了该公司用于预防中度至重度诺如病毒相关急性急性疫苗 HIL-214 的关键里程碑胃肠炎。

HilleVax董事长兼首席执行官罗布·赫什伯格医学博士、博士罗布·赫什伯格表示:“我们很高兴能够继续按计划在2024年中期之前报告我们正在进行的针对婴儿的Nest-in1临床试验的关键数据。“随着 Nest-in1 的积极结果,我们预计 HIL-214 将迅速进入针对婴儿和老年人的三期临床试验,我们将在公布 Nest-in1 数据时明确这些计划。HIL-214 仍然是临床开发中最先进的诺如病毒疫苗,有可能解决儿童和成人的巨大未满足的医疗需求。”

近期业务亮点

2024年第一季度,HilleVax宣布任命肖恩·麦克劳林为首席运营官。

即将到来的预期里程碑

来自NEST-in1在2024年中期的主要安全性和临床疗效数据。

2024 年第一季度财务业绩

截至2024年3月31日和2023年12月31日,该公司的现金、现金等价物和有价证券总额分别为2.727亿美元和3.035亿美元。

2024年第一季度的研发费用为2600万美元,而2023年第一季度的研发费用为23.2美元。增长主要是由于研发员工人数的增长。

2024年第一季度的一般和管理费用为850万美元,而2023年第一季度为580万美元。增长主要是由于G&A员工人数的增长。

2024年第一季度的其他收入为300万美元,而2023年第一季度为210万美元。与2023年第一季度相比,2024年第一季度的增长主要是由有价证券的增加推动的。

2024年第一季度的净亏损为4,680万美元,而2023年第一季度的净亏损为2690万美元。

 


 

关于 HilleVax

HilleVax 是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化新疫苗。其最先进的计划 HIL-214 是一种正在开发的基于病毒样颗粒(VLP)的候选疫苗,用于预防由诺如病毒感染引起的中度至重度急性胃肠炎(AGE)。据估计,在全球范围内,诺如病毒每年导致约70000万例AGE病例和20万例死亡,导致美国的直接和间接医疗系统和社会成本达到100亿美元,全球为600亿美元。诺如病毒的负担不成比例地落在幼儿和老年人身上。有关 HilleVax 的更多信息,请访问该公司的网站 http://www.HilleVax.com。

前瞻性陈述

HilleVax 提醒您,本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述基于我们当前的信念和预期,包括但不限于 HIL-214 的潜在机会和益处、NEST-in1 临床试验数据读取的预期时机、HIL-214 作为第一种诺如病毒疫苗注册的进展以及长期的市场领导力计划。由于我们业务固有的风险和不确定性,实际结果可能与本新闻稿中列出的结果有所不同,包括但不限于:我们目前完全依赖于 HIL-214 的成功,尚未完成 HIL-214 的任何临床试验;临床试验和临床前研究的开始、注册、数据读取和完成可能出现延迟;我们在制造、研究、临床和临床前测试方面依赖第三方;意想不到的不良副作用或不足HIL-214 或任何可能限制其开发、监管批准和/或商业化的未来候选疫苗的免疫原性或功效;临床试验的不利结果;先前临床试验和研究的结果不一定能预测未来的结果;不稳定的市场和经济状况可能对我们的业务和财务状况以及整个经济和生物技术行业产生不利影响;美国和国外的监管发展;由以下原因对我们业务造成的任何未来影响我们无法控制的军事冲突或其他地缘政治事态发展;我们对与武田疫苗公司和康华生物制品有限公司签订的许可协议中知识产权的依赖;我们为候选疫苗获得、维持和执行知识产权保护的能力;我们可能比预期更快地使用资本资源;以及我们在之前的新闻稿和向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中描述的其他风险,包括 “风险” 标题下的风险我们的年度报告中的 “因素”10-k 表格以及随后向美国证券交易委员会提交的任何文件。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本文发布之日,我们没有义务更新此类陈述以反映在本声明发布之日之后发生的事件或存在的情况。本警示声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的,对所有前瞻性陈述进行了全面的限定。

联系人:

Shane Maltbie

IR@hillevax.com

+1-617-213-5054

 

 

 


 

HilleVax, Inc.

简明合并运营报表数据

(以千计,股票和每股数据除外)

(未经审计)

 

三个月已结束

 

 

 

三月三十一日

 

 

2024

 

 

2023

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

$

25,978

 

 

$

23,164

 

正在进行的研究和开发

 

 

15,325

 

 

 

 

一般和行政

 

 

8,494

 

 

 

5,795

 

运营费用总额

 

 

49,797

 

 

 

28,959

 

运营损失

 

 

(49,797)

)

 

 

(28,959)

)

其他收入总额

 

 

2,968

 

 

 

2,070

 

净亏损

 

$

(46,829)

)

 

$

(26,889)

)

基本和摊薄后的每股净亏损

 

$

(0.97)

)

 

$

(0.71)

)

已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数

 

 

48,460,185

 

 

 

37,753,522

 

HilleVax, Inc.

简明的合并资产负债表数据

(以千计)

(未经审计)

 

三月三十一日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

现金、现金等价物和有价证券

 

$

272,743

 

 

$

303,483

 

总资产

 

 

314,175

 

 

 

344,434

 

负债总额

 

 

75,266

 

 

 

78,909

 

股东权益总额

 

 

238,909

 

 

 

265,525

 

负债和股东权益总额

 

 

314,175

 

 

 

344,434