EX-99.1

附录 99.1

 

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Personalis公布2024年第一季度财务业绩

由于药物测试需求增加，提高了全年收入预期

加利福尼亚州弗里蒙特——2024年5月8日——精准肿瘤学先进基因组学领域的领导者Personalis, Inc.（纳斯达克股票代码：PSNL）今天公布了截至2024年3月31日的2024年第一季度财务业绩，并提供了最近的业务亮点。

 

近期业务亮点

•
该公司的 nexT 个人 MRD 测试的分析验证已于 2024 年 3 月 14 日在 Oncotarget 上发布。neXT Personal 是首款上市的超灵敏微量残留疾病 (MRD) 检测，用于检测癌症并监测实体瘤癌患者的治疗反应。该研究表明，ctDNA的检测阈值为百万分之1.67（PPM），具有很高的特异性，有望实现超灵敏的范围，从而实现早期癌症复发检测。
•
即将于6月举行的美国临床肿瘤学会医学会议接受了五份重点关注乳腺癌中耐药性、治疗监测和结直肠癌的摘要。两份摘要将作为讲台演讲。
•
neXT Personal Dx的临床发布已按计划进行；第一季度共交付了338项分子测试，反映了NeXT Personal Dx抢先体验客户的100％参与度以及NeXT Dx的强劲增长。

 

首席执行官克里斯·霍尔表示：“我们在2024年开始时执行力强劲，第一季度收入为1,950万美元，超过了指导区间的最高水平，在努力获得医疗保险的过程中，我们将继续开发令人信服的neXT Personal临床证据。”“我们在2024年的工作重点是执行我们Win-in-MRD战略的四大支柱：（1）关注我们认为我们的测试能提供最大价值的癌症类型，（2）与顶级KOL一起生成有力的临床证据，以支持我们提交医疗保险保险，（3）利用我们在生物制药客户方面的早期成功来加速采用，以及（4）与Tempus AI合作，以资本效率的方式加快商业化。”

第一季度业绩

•
2024年第一季度的公司总收入为1,950万美元，而2023年第一季度为1,890万美元
o
药物测试和服务的收入从2023年第一季度的630万美元增长了55％，至2024年第一季度的980万美元
o
2024年第一季度，来自企业客户的收入下降了16％，至800万美元，而2023年第一季度为950万美元；预计收入下降与修订后的Natera协议有关
o
2024年第一季度，美国退伍军人事务部百万退伍军人计划（VA MVP）的人口测序收入为150万美元，而2023年第一季度为300万美元

1

 

 

•
2024年第一季度其他收入为460万美元，其中包括与向Tempus AI, Inc.（Tempus）发行的未偿认股权证的公允价值会计相关的480万美元非现金收益

 

•
2024年第一季度的净亏损为1,300万美元，而2023年第一季度的净亏损为2,870万美元

 

•
截至2024年3月31日，现金、现金等价物和短期投资为9,540万美元

第二季度及修订后的2024年全年展望

Personalis预计，2024年第二季度将出现以下情况：

 

•
公司总收入在1,950万美元至2,050万美元之间
•
来自药物测试、企业销售和其他客户的收入在1,800万美元至1,900万美元之间
•
人口测序收入约为150万美元

Personalis预计，2024年全年将出现以下情况：

 

•
公司总收入区间从7,300万美元增加到7,600万美元至7,800万美元
•
来自药物测试、企业销售和所有其他客户的收入在6,800万美元至7,000万美元之间，从我们之前预期的6,500万美元增加到6,700万美元
•
人口测序收入约为800万美元
•
非公认会计准则净亏损约为7,700万美元，低于我们之前预期的8000万美元，不包括向Tempus发行的未偿认股权证的任何收入或支出
•
现金使用量约为6,200万美元

网络直播和电话会议信息


Personalis将在太平洋时间2024年5月8日星期三下午2点/美国东部时间下午5点收盘后，主持电话会议，讨论2024年第一季度的财务业绩以及2024年的计划。国内来电者拨打844-826-3035或拨打国际来电者拨打412-317-5195，即可进行电话会议直播。网络研讨会直播可通过 https://investors.personalis.com 观看。电话会议结束后不久将提供网络研讨会的重播，并将存档在公司的网站上。


关于 Personalis, Inc.

在Personalis，我们正在通过突破性的个性化测试来改变癌症的积极管理。我们的目标是推动癌症管理的新模式，指导患者从活检到生命周期的护理。我们的高灵敏度检测将肿瘤和正常分析与专有算法相结合，即使癌症会随着时间的推移而演变，也能提供先进的见解。我们的产品旨在尽早检测最小残留疾病（MRD）和复发，支持基于超全面的基因组分析选择靶向疗法，并增强药物开发的生物标志物策略。Personalis总部位于加利福尼亚州弗里蒙特。要了解更多信息，请访问www.personalis.com并通过领英和X（推特）联系我们。

 

非公认会计准则财务指标

 

为了补充我们根据公认会计原则提出的财务指导，我们列报了截至2024年12月31日的全年预期的非公认会计准则净亏损，其中不包括向Tempus发行的未偿认股权证的收入和支出，不包括GAAP净亏损。我们不包括归因于公允价值的收入和支出

2

 

 

向腾普斯发行的未偿认股权证，因为它们是非现金财务指标，需要调整截至每个报告日的公允价值，该公允价值是根据我们普通股当时的交易价格得出的，因此，预测腾普斯认股权证在未来计量日的公允价值存在很大的不确定性。出于这个原因，我们没有根据适用法规中规定的 “不合理努力” 例外情况提供前瞻性非公认会计准则净亏损与公认会计准则净亏损（最直接可比的GAAP财务指标）的对账表。

前瞻性陈述


本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括所有非历史事实的陈述，通常可以用 “预期”、“估计”、“预期”、“如果”、“可能”、“未来”、“意愿” 或类似表述来识别。这些陈述包括与以下内容相关的陈述：Personalis第二季度和2024年全年收入展望、非公认会计准则净亏损和现金使用情况、nexT Personal Dx测试的属性、优势或临床有效性、Personis获得医疗保险的情况，以及Personalis与Tempus的合作和合作协议的预期收益。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险和不确定性以及其他因素，这些因素可能导致实际业绩与此类陈述所表达或暗示的任何预期结果或预期存在重大差异，包括与客户新订单的时间和节奏相关的风险、不确定性和其他因素，包括来自Natera和弗吉尼亚州MVP的新订单；从客户那里收到组织、血液和其他样本样本样本的时机，这可能会对收入同比和同比产生重大影响年；Personis的能力证明neXT Personal Dx测试的特性、优势或临床有效性、Personis获得医疗保险和报销的能力、Personis实现与Tempus合作和联合商业化协议中规定的里程碑的情况、Tempus销售和营销工作的成功、Personis与研究合作者和主要意见领袖关系的预期收益或成功、Personis在美国临床肿瘤学会会议上的摘要演讲的影响在六月，以及肿瘤学家采用和使用 neXT 个人 Dx 测试。Personalis于2024年2月28日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2023年12月31日年度的10-k表年度报告以及截至3月31日的季度10-Q表中，在 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的标题下描述了这些以及其他可能导致实际业绩与这些前瞻性陈述中预测的结果存在重大差异的潜在风险和不确定性，2024 年，于 2024 年 5 月 8 日向美国证券交易委员会提交。本新闻稿中提供的所有信息均截至本新闻稿发布之日，此处包含的任何前瞻性陈述均基于我们认为截至目前为止合理的假设。不应过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，这些陈述基于我们在本新闻稿发布之日获得的信息。除非法律要求，否则Personalis没有义务更新此信息。

联系人：

投资者关系联系人：

卡罗琳科纳

investors@personalis.com

646-277-1279

媒体：

pr@personalis.com

 

3

 

 

PERSONALIS, INC.

简明合并运营报表（未经审计）

（以千计，股票和每股数据除外）

 

 

 

截至3月31日的三个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

收入

 

$

19,525

 

 

$

18,860

 

成本和开支

 

 

 

 

 

 

收入成本

 

 

14,032

 

 

 

14,130

 

研究和开发

 

 

12,771

 

 

 

16,573

 

销售、一般和管理

 

 

11,602

 

 

 

14,097

 

重组和其他费用

 

 

—

 

 

 

3,885

 

成本和支出总额

 

 

38,405

 

 

 

48,685

 

运营损失

 

 

(18,880

)

 

 

(29,825)

)

利息收入

 

 

1,359

 

 

 

1,253

 

利息支出

 

 

(9)

)

 

 

(47)

)

其他收入（支出），净额

 

 

4,569

 

 

 

(26)

)

所得税前亏损

 

 

(12,961

)

 

 

(28,645)

)

所得税准备金

 

 

7

 

 

 

14

 

净亏损

 

$

(12,968)

)

 

$

(28,659)

)

基本和摊薄后的每股净亏损

 

$

(0.26

)

 

$

(0.61)

)

加权平均已发行股票、基本股和摊薄后股票

 

 

50,678,586

 

 

 

46,740,270

 

 

4

 

 

PERSONALIS, INC.

补充收入信息（未经审计）

（以千计）

 

 

 

截至3月31日的三个月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

药品测试和服务

 

$

9,812

 

 

$

6,333

 

企业销售

 

 

7,972

 

 

 

9,458

 

种群测序

 

 

1,500

 

 

 

3,005

 

其他

 

 

241

 

 

 

64

 

总收入

 

$

19,525

 

 

$

18,860

 

 

 

5

 

 

PERSONALIS, INC.

简明合并资产负债表（未经审计）

（以千计，股票和每股数据除外）

 

 

 

2024 年 3 月 31 日

 

 

2023年12月31日

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

43,981

 

 

$

56,984

 

短期投资

 

 

51,438

 

 

 

57,195

 

应收账款，净额

 

 

11,345

 

 

 

17,730

 

库存和其他递延成本

 

 

8,767

 

 

 

10,474

 

预付费用和其他流动资产

 

 

4,908

 

 

 

4,361

 

流动资产总额

 

 

120,439

 

 

 

146,744

 

财产和设备，净额

 

 

54,529

 

 

 

57,366

 

经营租赁使用权资产

 

 

17,515

 

 

 

17,852

 

其他长期资产

 

 

2,793

 

 

 

3,137

 

总资产

 

$

195,276

 

 

$

225,099

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

9,179

 

 

$

14,920

 

应计负债和其他流动负债

 

 

16,159

 

 

 

23,941

 

合同负债

 

 

3,526

 

 

 

3,288

 

短期认股权证责任

 

 

2,509

 

 

 

5,085

 

流动负债总额

 

 

31,373

 

 

 

47,234

 

长期经营租赁负债

 

 

37,434

 

 

 

38,321

 

长期认股权证责任

 

 

2753

 

 

 

4,942

 

其他长期负债

 

 

3,022

 

 

 

5,161

 

负债总额

 

 

74,582

 

 

 

95,658

 

承付款和意外开支

 

 

 

 

 

 

股东权益

 

 

 

 

 

 

优先股，面值0.0001美元——已授权1,000,000股；未发行

 

 

—

 

 

 

—

 

普通股，面值0.0001美元——已授权2亿股；已发行和流通的股票分别为51,394,199和50,480,694股

 

 

5

 

 

 

5

 

额外的实收资本

 

 

602,488

 

 

 

598,364

 

累计其他综合亏损

 

 

(125)

)

 

 

(222)

)

累计赤字

 

 

(481,674)

)

 

 

(468,706)

)

股东权益总额

 

 

120,694

 

 

 

129,441

 

负债和股东权益总额

 

$

195,276

 

 

$

225,099

 

 

6