附录 99.1

对于 立即发布 2024 年 7 月 2 日

Semnur Pharmicals, Inc.，Scilex的全资子公司 控股公司和德纳利资本收购公司（纳斯达克股票代码：DECA）签订了拟议业务合并的意向书

加利福尼亚州帕洛阿尔托 — 2024 年 7 月 2 日（GLOBE NEWSWIRE）— Semnur Pharmicals, Inc.（“Semnur”）是Scilex控股公司（纳斯达克股票代码：SCLX，“Scilex”）的全资子公司， 一家创新的创收公司，专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品 急性和慢性疼痛的治疗，以及开曼群岛的一家公司德纳利资本收购公司和特殊目的收购 公司（纳斯达克股票代码：DECA，“SPAC”）今天宣布签署了拟议业务合并的意向书， 规定Semnur的交易前股权价值不超过20亿美元，但须根据第三方公平意见进行调整， 预计总收益高达4000万美元，具体取决于在完成之前赎回的SPAC股票的数量 业务组合。

Semnur 是一家临床后期专业制药公司，专注于临床后期 关于一种新型非阿片类止痛疗法的开发和商业化。Semnur 的主要项目 SP-102 (SEMDEXA™) 是 首款非阿片类药物新型可注射皮质类固醇凝胶配方，适用于中度至重度慢性神经根痛/坐骨神经痛患者， 不含防腐剂、表面活性剂、溶剂或颗粒。如果获得 FDA 的批准，SP-102 (SEMDEXA™) 将上市 在预先填充的注射器配方中，将作为硬膜外注射剂给药，用于治疗坐骨神经痛。SP-102 已完成 一项 3 期试验，符合主要和重要的次要终点，SP-102 (SEMDEXA™) 治疗可降低疼痛强度 在坐骨神经痛患者中持续一个多月，从而使残疾状况得到统计学上显著且具有临床意义的改善 指数分数，同时保持与安慰剂相当的安全性。第三阶段的头条数据结果已在美国介入学会公布 疼痛（ASIPP）会议将于2022年5月在拉斯维加斯举行，由麻醉学教授 Nebojsa Nick Knezevicwand.D. 博士作口头演讲 以及伊利诺伊大学芝加哥分校医学院外科，伊利诺伊州介入疼痛医师学会会长， 北美神经调节学会总干事、伊利诺伊州共济会医学倡导者研究与教育副主席 中心，麻醉学和疼痛管理系。这项3期研究代表了治疗的潜在显著改善 患有腰骶神经根痛（坐骨神经痛）的成年患者，他们正在为目前未获美国食品药品管理局批准的临床后果而苦苦挣扎 疗法、非标签使用的皮质类固醇的次优配方和/或过度疼痛和残疾。点击下载演示文稿 这里。

SP-102 (SEMDEXA™) 关键注册试验的结果 发表在国际疼痛研究协会的官方期刊《PAIN》上，该杂志以以下方面的原创研究为特色 疼痛的性质、机制和治疗方法。点击此处下载出版物。

基于 Syneos Health 进行的独立市场研究 咨询（“Syneos”），主要目标是利用 SP-102（SEMDEXA™），预计销售潜力达到峰值 在发布后的5年内，每年将达到36亿美元。⁷

在美国，超过3000万人生活在腰背部和神经根部位 痛苦，随着总人口老龄化，预计这一人口将增长。^1,2 很多患者 出现中度至重度疼痛，对阿片类药物和非甾体类药物等当前镇痛疗法不耐受和/或反应不足 消炎药（NSAID）。^3,4 非常需要高效的镇痛药 在没有非甾体抗炎药和阿片类药物的毒性和耐受性挑战的情况下为患者提供缓解的药物。² 阿片类药物处方 约占慢性疼痛市场的40％，存在众所周知的滥用和滥用风险，这突显了替代方案的必要性 没有医疗和社会挑战的疼痛疗法。^2,5

硬膜外类固醇注射（ESI）手术的估计总数 在美国，所有接受腰椎神经根病/坐骨神经痛手术的医疗保险和私人保险患者中约有12.1万 根据Syneos Health的一项专有研究，约占所有管理的ESI的88％。尽管被广泛使用 在ESI中，市场对颗粒类固醇以及潜在的副作用和安全问题（例如中风）的担忧仍然存在 当前的标签外用途。因此，市场上存在对强效无颗粒ESI配方的重大未满足的医疗需求 这表明了对照临床试验评估的安全性和有效性。⁶

“这是我们的一个重要里程碑 解锁 SP-102（SEMDEXA™）（一种治疗腰椎神经根痛或坐骨神经痛的药物）价值的途径 多年来一直充满激情地工作。我想花点时间感谢我们的团队所做的出色工作和我们的成熟团队 迄今为止在合作和执行综合开发计划方面的往绩记录。我们期待着关闭 在合理可行的情况下尽快提出业务合并，并期待在这方面与德纳利团队合作 令人兴奋的下一章”，Scilex首席执行官兼总裁贾西姆·沙阿说。

“Semnur 有很强的实力 管理团队在神经病学和疼痛管理方面拥有深厚的科学和运营经验，并拥有令人兴奋的后期资产 SP-102（SEMDEXA™），已在腰椎神经根痛或高需求区域显示出显著的临床益处 坐骨神经痛，迄今为止尚未批准任何产品用于治疗。我们对 SP-102 (SEMDEXA™) 的潜力感到兴奋 已被美国食品药品管理局授予的快速通道资格，影响坐骨神经痛、慢性颈部疼痛、腰椎管狭窄症等疾病 脊柱滑脱。这支才华横溢的团队在及时和具有资本效率的方式创造价值方面做得非常出色，我们 期待与他们合作，将他们有前途的产品提升到一个新的水平”，首席执行官黄雷说 德纳利资本收购公司

意向书条款

拟议交易的完成有待协商 最终合并协议（“合并协议”），SPAC和Scilex董事会的批准， 满足拟议合并协议中谈判的条件以及SPAC对拟议交易的批准 股东们。无法保证会签订合并协议，也无法保证拟议的交易将完成。 此外，提醒读者，意向书中描述拟议交易的部分，包括对价 将在其中发行，可能会发生变化。

意向书考虑了合并后的公司（“合并后的公司”） 公司”）更名为森努尔制药公司，由Scilex和Semnur目前的管理团队领导。 假设拟议的合并协议得到执行和拟议交易的完成，合并后的公司预计将资本化 关于 Semnur 的候选产品 SP-102（含有 10 mg 地塞米松的可注射地塞米松磷酸钠粘性凝胶产品）， 或 SEMDEXA™。

假设SPAC和Semnur签订了拟议的合并协议 在短期内，双方预计将在2024年下半年寻求SPAC股东的批准。

视合并协议的执行而定，SPAC将提交 向美国证券交易委员会提交的S-4表格注册声明，其中包括委托书/招股说明书，各方将提交其他文件 关于与美国证券交易委员会的拟议交易。

有关 Scilex 控股公司的更多信息，请参阅 www.scilexholding.com

有关 zTLido® 的更多信息，包括完整的处方信息， 请参阅 www.ztlido.com。

有关ELYXYB® 的更多信息，包括完整的处方信息， 请参阅 www.elyxyb.com。

有关 Gloperba® 的更多信息， 包括完整的处方信息，请参阅 www.gloperba.com。

关于 Scilex 控股公司

Scilex Holding Company 是一家创新的创收公司 专注于收购、开发和商业化用于治疗急性和慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品。 Scilex通过非阿片类药物治疗患者，瞄准需求未得到满足和巨大市场机会的适应症 具有急性和慢性疼痛，致力于改善和改善患者的预后。Scilex 的商业产品包括： (i) ztLido®（利多卡因局部用药系统）1.8%，一种经美国食品药品监督管理局批准的处方利多卡因局部用药物 （“FDA”）用于缓解与带状疱疹后神经痛相关的神经病理性疼痛，后遗神经痛是带状疱疹后神经的一种形式 疼痛；（ii）ELYXYB®，一种潜在的一线治疗方法，也是唯一获得美国食品药品管理局批准的用于急性治疗的即用型口服溶液 成人有无先兆偏头痛；以及 (iii) Gloperba®，抗痛风药物的第一个也是唯一的液体口服版本 秋水仙碱适用于预防成人痛风发作。

此外，Scilex 还有三种候选产品：（i）SP-102（10 mg， 地塞米松磷酸钠（粘性凝胶）（“SEMDEXA^TM” 或 “SP-102”），一种新颖的粘性凝胶配方 一种广泛使用的皮质类固醇，用于硬膜外注射，用于治疗腰骶神经根痛或坐骨神经痛，Scilex已经完成了这种注射 一项三期研究，于2017年获得美国食品药品管理局的快速通道资格；（ii）SP-103（利多卡因局部用药系统）5.4％，（“SP-103”）， ZTLido的下一代三重强度配方，用于治疗慢性颈部疼痛，Scilex最近已经完成了该配方 一项针对腰痛的2期试验。SP-103 已获美国食品药品管理局授予下背痛快速通道资格；以及 (iii) SP-104（4.5 mg，低剂量） 盐酸纳曲酮延缓释放胶囊）（“SP-104”），一种新型的低剂量延迟释放盐酸纳曲酮是 专为治疗纤维肌痛而开发，其1期试验已于2022年第二季度完成。

Scilex 控股公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托。

关于 Semnur 制药公司

Semnur Pharmaceuticals, Inc. 是一家临床晚期的特种药物 公司专注于新型非阿片类止痛疗法的开发和商业化。Semnur 的主要项目 SP-102 是 首款针对中度至重度慢性神经根痛/坐骨神经痛患者的硬膜外给药的非阿片类药物新型凝胶制剂正在开发中。

Semnur Pharmaceuticals, Inc. 总部位于加利福尼亚州的帕洛阿尔托。

关于德纳利资本收购公司

德纳利资本收购公司是空白的 支票为进行合并、股票交换、资产收购、股票购买、重组或类似目的而成立的公司 与一个或多个企业或实体的业务合并。

重要信息及在何处查找 它

本新闻稿涉及一项拟议的 Semnur 与 SPAC 之间的交易，不包含所有应考虑的有关潜在业务的信息 合并，无意构成任何投资决策或有关潜在业务的任何其他决定的基础 组合。本新闻稿不构成卖出或交换要约，也不构成买入或交换要约的邀请， 任何证券，也不得在任何此类要约、出售或交换非法的司法管辖区出售任何证券 在根据任何此类司法管辖区的证券法进行注册或获得资格之前。与所描述的交易有关 在此，视拟议合并协议的执行而定，SPAC将提交 向美国证券交易委员会提供的相关材料，包括S-4表格的注册声明，其中将包括委托书/招股说明书。投资者 并敦促SPAC的证券持有人阅读这些材料（包括其任何修正案或补充）以及任何其他相关材料 SPAC 在何时及是否可以向美国证券交易委员会提交的与交易相关的文件，因为它们将包含 有关SPAC、Semnur和拟议交易的重要信息。初步委托书/招股说明书，最终版本 委托书/招股说明书和与交易相关的其他相关材料（何时及是否可用），以及任何 SPAC向美国证券交易委员会提交的其他文件可以在美国证券交易委员会的网站（www.sec.gov）上免费获得。这些文件 SPAC向美国证券交易委员会提交的书面请求也可以免费获得：

德纳利资本收购公司

麦迪逊大道 437 号，27 楼

纽约州纽约 10022

招标参与者

如果双方执行拟议的合并 协议，SPAC及其董事和执行官可被视为向SPAC征集代理人的参与者 股东对拟议业务合并的看法。有关SPAC董事和执行官的信息，以及 对他们在SPAC中的权益的描述将包含在拟议交易的委托书/招股说明书中，并将 可在美国证券交易委员会的网站（www.sec.gov）上查阅。将包含有关此类参与者利益的更多信息 在拟议交易的委托书/招股说明书中（如果有）。

Semnur 及其董事和执行官 也可被视为参与向SPAC股东征集与拟议有关的代理人 业务组合。有关Semnur董事和执行官的信息以及有关他们在Semnur中的利益的信息 拟议交易将包含在拟议交易的委托书/招股说明书中。

非招揽行为

本新闻稿不是代理声明 或就任何证券或潜在交易征求代理人、同意或授权，并应 不构成SPAC、合并公司或Semnur证券的卖出要约或收购要约的邀请，也不应 在任何州或司法管辖区出售任何此类证券，在此之前此类要约、招揽或出售是非法的 根据该州或司法管辖区的证券法进行注册或获得资格。不得提供证券，除非 通过符合经修订的1933年《证券法》要求的招股说明书。

前瞻性陈述

本新闻稿以及在任何演讲中和演示期间所作的任何声明 或就本新闻稿中讨论的事项举行的会议包含与Scilex及其子公司相关的前瞻性陈述 以及根据1995年《私人证券诉讼改革法》第21E条安全港条款设立的SPAC，受其约束 风险和不确定性，可能导致实际结果与预测结果存在重大差异。前瞻性陈述包括 关于SPAC、Scilex及其子公司的声明，包括但不限于Semnur，有关拟议业务的声明 Semnur和SPAC的合并，包括第二轮寻求SPAC股东批准的预计时间 2024年下半年，合并后的公司普通股可能在纳斯达克上市，预计SPAC将提交 在美国证券交易委员会提交的S-4表格上的注册声明，其中包括委托书/招股说明书，预计或预期的未来 合并后的公司在拟议业务合并后的业绩和收益，包括合并的可能性和能力 双方将成功完成拟议的业务合并，合并后的公司、Semnur和合并后的未来机遇 公司提出的业务战略，合并后的公司的预期现金资源，其预期用途，估计值 Semnur的交易前股权估值和拟议业务合并的预期总收益，预计的峰值销售额 对于 SP-102，美国估计的腰痛和神经根疼痛患者人群，美国 ESI 手术的估计数量， 以及公司的开发和商业化计划。尽管每个 SPAC和Scilex及其子公司认为，本新闻中包含的每一项前瞻性陈述都有合理的依据 新闻稿中，SPAC和Scilex及其子公司均提醒您，这些陈述是基于事实和因素的结合 目前已知的和对未来的预测，这些本质上是不确定的。此外，还将描述风险和不确定性 在与拟议交易有关的S-4表格注册声明中包含的委托书/招股说明书中，预计该委托书/招股说明书中 将由SPAC向美国证券交易委员会提交，并在SPAC或Scilex不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中进行描述。这些 申报可以识别和解决可能导致实际事件和结果出现重大差异的其他重要风险和不确定性 来自前瞻性陈述中包含的内容。SPAC和Scilex及其子公司都无法向你保证，前瞻性 本来文中的陈述将被证明是准确的。

可能导致Scilex实际业绩的风险和不确定性以及 与我们的前瞻性陈述中表达的有重大不利差异的SPAC包括但不限于：Semnur 而且SPAC无法为拟议的业务合并签订合并协议；双方无法 以任何原因完成任何拟议的业务合并交易，包括任何未能满足适用的成交条件的行为； SPAC与Semnur之间拟议交易的结构、时间和完成情况的变化；SPAC的继续能力 其在纳斯达克资本市场上市，直到拟议交易结束；合并后的公司上市证券的能力 拟议交易完成后在纳斯达克上市；各方从拟议交易中受益的能力，包括 合并后的公司未来的财务和经营业绩；各方实现预期协同效应的能力 拟议的交易；与公告发布后可能对双方提起的任何法律诉讼的结果相关的风险 拟议的业务合并；与交易市场不可预测性相关的风险以及市场是否会建立 适用于 Scilex 的普通股；总体经济、政治和商业状况；风险相关 到 COVID-19（和其他类似的中断）；Scilex 开发的潜在候选产品可能无法取得进展的风险 通过临床开发或在预期的时间表内获得所需的监管部门批准或根本不这样做；与不确定性相关的风险 关于Scilex候选产品的监管途径；Scilex无法成功上市的风险或 获得市场对其候选产品的认可；Scilex的候选产品可能对患者没有好处的风险或 成功商业化；Scilex高估了目标患者群体的规模、他们的尝试意愿的风险 新疗法以及医生开这些疗法处方的意愿；SP-102试验和研究结果的风险， SP-103 或 SP-104 可能不成功或反映出积极的结果；先前的临床结果和研究者启动的风险 SP-102 (SEMDEXA™)、SP-103 或 SP-104 的试验可能无法复制；监管和知识产权风险；以及其他风险 以及不时显示的不确定性以及Scilex和SPAC的最新定期报告中描述的其他风险 向美国证券交易委员会提交，包括其截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告以及 公司和SPAC随后分别提交或可能提交的10-Q表季度报告，包括设定的风险因素 在这些文件中排名第四。提醒投资者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至目前 本新闻稿发布日期，Scilex和SPAC没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述 法律可能要求的除外。

联系人：

投资者和媒体 Scilex 控股公司
圣安东尼奥路 960 号
加利福尼亚州帕洛阿尔托 94303
办公室：(650) 516-4310

电子邮件：investorrelations@scilexholding.com

网站：www.scilexholding.com

投资者和媒体

德纳利资本收购公司

麦迪逊大道 437 号，27 楼

纽约州纽约 10022

参考文献

(1) 决策资源组。慢性疼痛：疾病状况和 预测。2016 年；76 和 80

(2) 决策资源组。慢性疼痛：疾病状况和 预测。2016；40

(3) 决策资源组。慢性疼痛：疾病状况和 预测。2016；62

(4) 决策资源组。慢性疼痛：疾病状况和 预测。2016；62

(5) 决策资源组。慢性疼痛：疾病状况和 预测。2016；8

(6) 2021 年 3 月专有的 Syneos SP-102 坐骨神经痛内部报告

(7) Syneos Health Consulting 2020年1月和2021年3月的市场研究 和分析

# #

SEMDEXA™ (SP-102) 是拥有的商标 Semnur Pharmicals, Inc.，Scilex控股公司的全资子公司。美国食品和药物管理局计划进行专有名称审查。

ztLido® 是拥有的注册商标 Scilex Pharmicals Inc.，Scilex控股公司的全资子公司。

Gloperba® 是独家的主题， 可转让给Scilex控股公司使用注册商标的许可证。

ELYXYB® 是拥有的注册商标 Scilex 控股公司。

所有其他商标均为其财产 各自的所有者。

© 2024 Scilex 控股公司版权所有 已保留。

页面 | 8