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美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单10-Q


☒	根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的季度报告

在截至的季度期间 2023年9月30日

或者


☐	根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的过渡报告

在从到的过渡期内

PAXMEDICA, INC.

（注册人章程中规定的确切名称）


特拉华	001-41475	85-0870387
（州或其他司法管辖区公司或组织）	（委员会文件号）	（国税局雇主证件号）


南百老汇 303 号，套房 125 塔里敦，纽约州		10591
（主要行政办公室地址）		（邮政编码）

(914) 987-2876

注册人的电话号码，包括区号

不适用

（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度）

根据该法第12（b）条注册的证券：


每个课程的标题	交易符号	注册的每个交易所的名称
普通股，面值每股0.0001美元	PXMD	纳斯达资本市场

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的☒ 不 ☐

用勾号指明注册人是否在过去 12 个月（或在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规 405（本章第 232.405 节）要求提交的所有交互式数据文件。是的☒ 不 ☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。


大型加速文件管理器	☐	加速过滤器	☐

非加速过滤器	☒	规模较小的申报公司	☒

新兴成长型公司	☒

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ☐ 没有 ☒

截至 2023 年 11 月 15 日，注册人已经 2,292,715 普通股，面值每股0.0001美元，已发行和流通。

PAXMEDICA, INC.

10-Q 表格

截至2023年9月30日的季度


		页面
第一部分财务信息
第 1 项。	财务报表	1
	截至2023年9月30日（未经审计）和2022年12月31日的简明资产负债表	1
	截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月未经审计的简明运营报表	2
	截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月未经审计的股东权益（赤字）变动简明表	3
	截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月未经审计的简明现金流量表	5
	未经审计的简明财务报表附注	6
第 2 项。	管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析	19
第 3 项。	关于市场风险的定量和定性披露	30
第 4 项。	控制和程序	30
第二部分。其他信息
第 1 项。	法律诉讼	31
第 1A 项。	风险因素	31
第 2 项。	未注册的股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券	34
第 3 项。	优先证券违约	34
第 4 项。	矿山安全披露	34
第 5 项。	其他信息	34
第 6 项。	展品	36

第一部分财务信息

项目 1. 财务报表

PAXMEDICA, INC.

简明的资产负债表


	9月30日		十二月三十一日
	2023		2022
资产		（未经审计）
流动资产
现金	$	1,152,961	$	1,901,887
应收账款		50 万		—
预付资产和其他流动资产		1,580,616		302,431
流动资产总额		3,233,577		2,204,318
总资产	$	3,233,577	$	2,204,318

负债和股东权益（赤字）
流动负债
应付账款	$	1,644,996	$	721,955
应付账款-关联方		—		2万个
应计费用		44,232		1,019,071
应付票据——公允价值，流动部分		1,581,268		173,543
股票结算负债		—		160,949
流动负债总额		3,270,496		2,095,518
递延收入		50 万		—
负债总额		3,770,496		2,095,518

承付款和或有开支（注9）

股东权益（赤字）
优先股，面值 $0.0001， 10,000,000 授权股份：
X系列优先股， 50 万截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日授权的股份； 45,567 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日已发行和流通的股份		5		5
普通股，面值 $0.0001; 200,000,000 截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日授权的股份； 1,073,815 和 707,976 分别于 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日已发行和流通的股份		107		71
额外的实收资本		45,572,237		33,848,740
累计赤字		（46,109,268)		（33,740,016)
股东权益总额（赤字）		（536,919)		108,800
负债总额和股东权益（赤字）	$	3,233,577	$	2,204,318

所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。

PAXMEDICA, INC.

简明的运营报表

（未经审计）


	截至9月30日的三个月				截至9月30日的九个月
	2023		2022		2023		2022
运营费用
一般和行政	$	2,425,849	$	2,367,711	$	9,008,943	$	4,077,491
研究和开发		1,938,672		327,268		2,750,192		1,549,397
运营费用总额		4,364,521		2,694,979		11,759,135		5,626,888

运营损失		（4,364,521)		（2,694,979)		（11,759,135)		（5,626,888)

其他收入（支出）：
利息支出		（1,309)		（1,309)		（9,165)		（1,309)
SAFE 转换造成的损失		—		（5,338,808)		—		（5,338,808)
发行债务的损失		—		（88,234)		—		（391,246)
债务消灭造成的损失		（357,407)		（3,940)		（394,257)		（3,940)
票据公允价值的变化		（325,981)		（151,195)		（114,704)		（255,145)
SAFE公允价值的变化		—		（2,827,737)		—		163,025
公允价值认股权证负债的变化		—		（357,411)		—		1,873,192
其他费用		—		—		（91,991)		—
其他支出总额		（684,697)		（8,768,634)		（610,117)		（3,954,231)

净亏损	$	（5,049,218)	$	（11,463,613)	$	（12,369,252)	$	（9,581,119)

基本加权平均已发行股票数量		971,738		539,864		859,439		451,560
摊薄后的加权平均已发行股票数量		971,738		539,864		859,439		451,560

每股基本净亏损	$	（5.20)	$	（21.23)	$	（14.39)	$	（21.22)
摊薄后的每股净亏损	$	（5.20)	$	（21.23)	$	（14.39)	$	（21.22)

所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。

PAXMEDICA, INC.

股东权益（赤字）变动简明表

（未经审计）

截至2023年9月30日的三个月


							额外				总计
	X 系列优先股			普通股			付费		累积的		股东
	股票	金额		股票	金额		资本		赤字		权益（赤字）
2023 年 7 月 1 日的余额	45,567	$	5	904,087	$	90	$	43,325,314	$	（41,060,050)	$	2,265,359
发行与可转换票据相关的普通股	—		—	96,122		10		445,157		—		445,167
根据股权购买协议发行普通股	—		—	57,353		6		795,295		—		795,301
普通股标的限制性股票单位的交付，扣除预扣税	—		—	16,253		1		（58,435)		—		（58,434)
基于股票的薪酬	—		—	—		—		1,064,906		—		1,064,906
净亏损	—		—	—		—		—		（5,049,218)		（5,049,218)
截至 2023 年 9 月 30 日的余额	45,567	$	5	1,073,815	$	107	$	45,572,237	$	（46,109,268)	$	（536,919)

截至2022年9月30日的三个月


										额外				总计
	系列种子优先股			X 系列优先股			普通股			付费		累积的		股东
	股票	金额		股票	金额		股票	金额		资本		赤字		权益（赤字）
2022年7月1日的余额	2,696,439	$	270	—	$	—	406,676	$	41	$	9,159,087	$	（17,055,755)	$	（7,896,357)
X系列优先股的发行	—		—	3,200		1	—		—		299,999		—		300,000
将SAFE负债转换为X系列优先股	—		—	10万		20	—		—		9,999,980		—		10,000,000
发行普通股和认股权证	—		—	—		—	90,909		9		6,023,004		—		6,023,013
发行与应付票据转换相关的普通股	—		—	—		—	14,006		1		1,159,499		—		1,159,500
发行与应付票据转换相关的X系列优先股	—		—	2,555		—	—		—		296,819		—		296,819
将系列种子优先股转换为普通股	（2,696,439)		（270)	—		—	91,614		9		261		—		—
将X系列优先股转换为普通股	—		—	（61,689)		（6)	69,117		7		（1)		—		—
认股权证换成普通股和X系列优先股	—		—	1,250		—	20,588		2		2,009,205		—		2,009,207
将认股权证重新归类为股权	—		—	—		—	—		—		912,580		—		912,580
基于股票的薪酬	—		—	—		—	—		—		1,047,153		—		1,047,153
净亏损	—		—	—		—	—		—		—		（11,463,613)		（11,463,613)
2022 年 9 月 30 日的余额	—	$	—	45,316	$	15	692,910	$	69	$	30,907,586	$	（28,519,368)	$	2,388,302

所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。

PAXMEDICA, INC.

股东权益（赤字）变动简明表

（未经审计）

在截至 2023 年 9 月 30 日的九个月中


							额外				总计
	X 系列优先股			普通股			付费		累积的		股东
	股票	金额		股票	金额		资本		赤字		权益（赤字）
2023 年 1 月 1 日的余额	45,567	$	5	707,976	$	71	$	33,848,740	$	（33,740,016)	$	108,800
将已结算的股份负债重新归类为权益	—		—	1,824		—		160,949		—		160,949
发行与可转换票据相关的普通股	—		—	96,122		10		445,157		—		445,167
根据股权购买协议发行普通股	—		—	209,118		21		5,565,895		—		5,565,916
发行与应付票据相关的普通股认股权证，扣除费用	—		—	—		—		1,155,642		—		1,155,642
普通股标的限制性股票单位的交付，扣除预扣税	—		—	16,272		1		（104,320)		—		（104,319)
基于股票的薪酬	—		—	42,503		4		4,500,174		—		4,500,178
净亏损	—		—	—		—		—		（12,369,252)		（12,369,252)
截至 2023 年 9 月 30 日的余额	45,567	$	5	1,073,815	$	107	$	45,572,237	$	（46,109,268)	$	（536,919)

截至2022年9月30日的九个月中


										额外				总计
	系列种子优先股			X 系列优先股			普通股			付费		累积的		股东
	股票	金额		股票	金额		股票	金额		资本		赤字		权益（赤字）
2022 年 1 月 1 日的余额	2,696,439	$	270	—	$	—	406,676	$	41	$	8,829,075	$	（18,938,249)	$	（10,108,863)
X系列优先股的发行	—		—	3,200		1	—		—		299,999		—		300,000
将SAFE负债转换为X系列优先股	—		—	10万		20	—		—		9,999,980		—		10,000,000
普通股和认股权证的发行	—		—	—		—	90,909		9		6,023,004		—		6,023,013
发行与应付票据转换相关的普通股	—		—	—		—	14,006		1		1,159,499		—		1,159,500
发行与应付票据转换相关的X系列优先股	—		—	2,555		—	—		—		296,819		—		296,819
将系列种子优先股转换为普通股	（2,696,439)		（270)	—		—	91,614		9		261		—		—
将X系列优先股转换为普通股	—		—	（61,689)		（6)	69,117		7		（1)		—		—
认股权证换成普通股和X系列优先股	—		—	1,250		—	20,588		2		2,009,205		—		2,009,207
将认股权证重新归类为股权	—		—	—		—	—		—		912,580		—		912,580
基于股票的薪酬	—		—	—		—	—		—		1,377,165		—		1,377,165
净亏损	—		—	—		—	—		—		—		（9,581,119)		（9,581,119)
2022 年 9 月 30 日的余额	—	$	—	45,316	$	15	692,910	$	69	$	30,907,586	$	（28,519,368)	$	2,388,302

随附的附注是这些未经审计的简明财务报表的组成部分

PAXMEDICA, INC.

简明的现金流量表

（未经审计）


	截至9月30日的九个月
	2023		2022
来自经营活动的现金流
净亏损	$	（12,369,252)	$	（9,581,119)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
基于股票的薪酬		4,500,178		1,377,165
票据公允价值的变化		114,704		255,145
SAFE公允价值的变化		—		（163,025)
SAFE 转换造成的损失		—		5,338,808
债务消灭造成的损失		394,257		3,940
发行债务的损失		—		391,246
公允价值认股权证负债的变化		—		（1,873,192)
其他费用		91,991		—
递延收入		50 万		—
资产和负债的变化：
预付资产和其他流动资产		（1,278,185)		（211,660)
应收账款		（50 万)		—
应付账款		1,289,488		（65,578)
应付账款-关联方		（2万个)		131,250
应计费用		（874,411)		1,392,845
用于经营活动的净现金		（8,151,230)		（3,004,175)

来自融资活动的现金流
发行可转换期票和认股权证的收益		3,200,000		1,240,970
支付与可转换本票和认股权证相关的费用		（503,696)		—
根据股权购买协议发行普通股的收益		5,565,916		—
发行普通股和认股权证的收益		—		6,582,450
发行X系列优先股的收益		—		300,000
支付与股权购买协议相关的费用		（195,997)		—
偿还可转换期票		（559,600)		—
结算为缴纳员工税而预扣的股份		（104,319)		—
融资活动提供的净现金		7,402,304		8,123,420

现金净增加（减少）		（748,926)		5,119,245
现金，期初		1,901,887		444,087
现金，期末	$	1,152,961	$	5,563,332

非现金融资活动：
与应付票据转换有关发行的X系列优先股	$	—	$	296,819
与应付票据转换有关发行的普通股	$	445,167	$	1,159,500
将SAFE负债转换为X系列优先股	$	—	$	10,000,000
认股权证换成普通股和X系列优先股	$	—	$	2,009,207
将认股权证重新归类为股权	$	—	$	912,580
股份已结算负债的重新分类	$	160,949	$	—
未付的延期发行成本和融资费用	$	20,393	$	559,437

所附附附注是这些未经审计的简明财务报表不可分割的一部分。

PAXMEDICA, INC.

简明财务报表附注

注意 1.业务运营的组织和描述

PaxMedica, Inc.（“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，于2018年4月5日以特拉华州有限责任公司的形式成立（“Inception”），专注于开发治疗自闭症谱系障碍（ASD）、脆性X综合征震颤共济失调（FXTAS）和非洲人类锥虫病（HAT）的候选药物。

首次公开募股

2022年8月9日，公司签订了与公开发行普通股有关的承销协议，面值美元0.0001 每股。该公司同意出售 90,909 向承销商出售其普通股，每股收购价为美元82.11 （向公众提供的发行价 $89.25 根据公司根据1933年《证券法》第462（b）条根据《证券法》提交的经修订的S-1表格（文件编号333-239676）上的注册声明，每股减去承销商的折扣）。该公司还向承销商授予了 45-每日购买选项，最多可购买 13,637 增加普通股以支付超额配股。2022年8月30日，公司从公开募股中获得了约美元的净收益6.0 百万，扣除承销商费用和佣金约为 $0.8 百万，发行成本约为 $1.4 百万。在公开募股中，公司发行了认股权证。 6,364 行使价为美元的公司普通股股份111.56 每股。

持续经营、流动性和资本资源

该公司有不产品收入，自成立以来产生的营业亏损，预计在可预见的将来将继续蒙受巨额营业亏损，可能永远无法盈利。该公司的累计赤字约为 $46.1 截至2023年9月30日为百万美元，净亏损约为美元12.4 百万，大约 $8.2 截至2023年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为百万美元。

与林肯公园资本签订的股权购买协议

在截至2023年9月30日的九个月中，根据与林肯公园资本基金有限责任公司（LPC）签订的股权购买协议，公司获得的净收益约为美元5.4 从发行中扣除百万美元 0.2 公司普通股的百万股（见附注8）。

2023 年笔记

在截至2023年9月30日的九个月中，公司发行了本金余额为美元的可转换本票（“2023年票据”）3.7 百万。该公司收到了大约$的收益2.5 百万，扣除费用和其他费用。2023 年 Note 有不利息和到期时间 18 个月从发行之日起。关于2023年票据，公司发行了普通股认股权证进行购买 47,059 公司普通股（见附注6）。

Vox Nova 独家药房分销协议

2023年6月30日，公司与Vox Nova, LLC（“Vox Nova”）签订了独家专业福利管理协议，根据该协议，Vox Nova将作为该公司主要管道资产 PAX-101 静脉注射苏拉明的美国独家分销商。如果 PAX-101 获得美国食品药品管理局的批准，Vox Nova将向公司提供与 PAX-101 有关的某些分销管理、药房福利管理、销售和供应监控服务。分销协议还规定向公司支付的独家经营费，最高金额为 $2.0 百万，根据不同的时间和监管批准参数分期支付。Vox Nova 将支付 $0.5 与分销权转让给Vox Nova时签署分销协议相关的预付独家经营费中的百万美元。剩下的美元1.5 百万美元到期四与 a 相等的分期付款一年在 PAX-101 获得 FDA 批准并可供分发之后的一段时间。公司认可了美元0.5 2023 年 6 月 30 日的递延收入预付费用为百万美元。

PAXMEDICA, INC.

简明财务报表附注

反向股票分割

2023 年 10 月 30 日，我们向特拉华州国务卿提交了公司注册证书（“反向拆分修正案”）的修正证书，以对已发行普通股进行 1 比 17 的反向拆分（“反向股票拆分”）。该修正案于2023年10月30日生效（“反向拆分生效时间”）。反向拆分修正案是由我们的股东在2023年9月26日的股东特别会议上批准的。

《反向拆分修正案》规定，在反向拆分生效时，我们已发行和流通的每17股普通股自动合并为一股已发行和流通的普通股，每股面值没有任何变化。反向股票拆分影响了我们在反向拆分生效前夕的所有已发行普通股。由于储备股票拆分，对在反向拆分生效时间前夕发行和未偿还的所有股票期权和认股权证行使或归属时每股行使价和/或可发行的股票数量进行了相应的调整，这导致我们在行使或归属此类股票期权和认股权证时预留发行的普通股数量相应减少，就股票期权和认股权证而言，这导致我们在行使或归属此类股票期权和认股权证时预留发行的普通股数量相应减少股东，按比例增加所有这些的行使价股票期权和认股权证。此外，在反向拆分生效时间之前，根据我们的2020年计划（定义见下文）预留发行的股票数量已按比例减少。

由于反向股票拆分，没有发行任何零碎股票。本来有权获得部分股份的登记股东获得了一些股票，这些股票四舍五入到下一个整股以代替。反向股票拆分按比例影响了所有股东，没有影响任何股东对我们普通股的所有权百分比（分股待遇的名义影响除外）。

2023年10月31日纳斯达克资本市场开盘后，我们的普通股开始在纳斯达克资本市场上交易。

本10-Q表格中提及的所有股票和每股信息均已进行追溯调整，以反映反向股票拆分。反向股票拆分产生的任何小额股份均四舍五入至最接近的整数。

继续关注

随附的简明财务报表是在假设公司将继续作为持续经营企业运营的情况下编制的，该报表考虑在正常业务过程中变现资产和结算负债，不包括任何调整以反映与其持续经营能力相关的不确定性可能对资产可收回性和分类或负债金额和分类产生的影响。

公司未来的流动性和资本资金需求将取决于许多因素，包括：

●

其筹集额外资金为其运营提供资金的能力；

●

公司当前或未来候选产品的临床试验结果的结果、成本和时间；

●

竞争或互补产品的出现和影响；

●

其维持、扩大和捍卫其知识产权组合范围的能力，包括与任何专利或其他知识产权的许可、申请、起诉、辩护和执行相关的公司可能需要支付或可能收到的任何款项的金额和时间；

●

其留住现有员工的能力以及雇用更多管理人员、科学和医疗人员的需求和能力；以及

●

它已经或可能建立的任何合作、许可或其他安排的条款和时间。

PAXMEDICA, INC.

简明财务报表附注

该公司可能需要通过以下一项或多项筹集大量额外资金：发行额外的债务或股权，或完成公司一项或多项管道资产的许可交易。如果公司无法维持足够的财务资源，其业务、财务状况和经营业绩将受到重大不利影响。这可能会影响未来的发展和业务活动以及潜在的未来临床研究和/或其他未来业务。未能获得额外的股权或债务融资将对公司的业务运营产生重大的不利影响。无法保证公司能够以可接受的条件或根本无法保证获得所需的融资。此外，股票或可转换债务融资可能会对公司现有股东的持股产生稀释作用。因此，存在重大风险和不确定性，使人们对公司在发布这些简明财务报表后的未来十二个月内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。随附的简要财务报表不包括因这些不确定性结果而产生的任何调整。

注意 2.列报基础、重要会计政策摘要和近期会计声明

列报依据

随附的未经审计的简明财务报表以美元列报，符合美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则（“GAAP”）以及美国证券交易委员会（“SEC”）的规章制度。因此，它们不包括GAAP要求的所有信息和脚注。管理层认为，未经审计的简明财务报表反映了所有调整，其中仅包括公允列报所列期间余额和业绩所必需的正常经常性调整。截至2023年9月30日的三个月和九个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的预期业绩。

随附的未经审计的简明财务报表应与公司于2023年3月30日向美国证券交易委员会提交的10-k表年度报告（“2022年年度报告”）中包含的截至2022年12月31日的财务报表及其附注一起阅读。

估计数的使用

根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设，这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产负债金额和或有资产负债的披露以及报告期内报告的支出金额。公司简明财务报表中最重要的估计与可转换票据的估值、认股权证的估值和股票奖励的估值有关。这些估计和假设基于当前事实、历史经验和在当时情况下被认为合理的各种其他因素，其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断以及记录从其他来源看不出来的开支的基础。实际结果可能与这些估计值存在重大和不利的差异。如果估计值与实际业绩之间存在实质性差异，则公司未来的经营业绩将受到影响。

重要会计政策：

有关公司重要会计政策的详细讨论，请参阅公司2022年年度报告中包含的2022年12月31日财务报表。

现金、现金等价物和短期投资的集中

公司将收购之日原始到期日为三个月或更短的所有高流动性投资视为现金等价物。截至2023年9月30日和2022年12月31日，该公司已经不现金等价物或短期投资。

可能使公司受到信用风险集中的金融工具主要包括现金。该公司将现金存放在信贷质量高的金融机构，有时可能超过联邦保险限额。该公司认为，由于现金信用风险，它不会遭受任何重大损失。

PAXMEDICA, INC.

简明财务报表附注

应收账款和可疑账款备抵金

公司根据历史经验和对应收账款可收性的详细评估，酌情记录可疑账款准备金。在估算可疑账款备抵金时，除其他因素外，公司还考虑了应收账款的账龄、其历史注销、每位客户的信誉以及可能影响未来余额可收性的经济状况。当公司认为可能无法收回应收账款时，账户余额将从备抵中扣除。实际注销额可能超过公司的估计津贴。迄今为止，公司没有产生任何坏账支出，在本报告所述期间没有记录任何可疑账目的备抵金。

金融工具的公允价值

公司根据财务会计准则委员会（“FASB”）会计准则编纂820（“ASC 820”）公允价值计量对金融工具进行核算。该声明定义了公允价值，建立了根据公认会计原则衡量公允价值的框架，并扩大了对公允价值计量的披露。为了提高公允价值衡量标准的一致性和可比性，ASC 820建立了公允价值层次结构，将用于衡量公允价值的估值技术的投入优先分为三个级别，如下所示：

第一级-相同资产或负债在活跃市场的报价（未经调整）；

第二级——一级以外的可观测输入、活跃市场中类似资产或负债的报价、非活跃市场中相同或相似资产和负债的报价，以及输入可观测或重要价值驱动因素可观察的模型衍生价格；以及

第 3 级-其重要价值驱动因素不可观察的资产和负债。

可观察的输入基于从独立来源获得的市场数据，而不可观察的输入则基于公司的市场假设。不可观察的输入需要大量的管理判断或估计。在某些情况下，用于衡量资产或负债的输入可能属于公允价值层次结构的不同层次。在这种情况下，必须使用对公允价值计量具有重要意义的最低投入水平对公允价值计量进行分类。这样的决定需要管理层的重大判断。在截至2023年9月30日的九个月中，公司发行了与2023年票据相关的2023年票据和认股权证。2023年票据被归类为负债，在发行之日按公允价值计量，公允价值的变动在经营报表中确认为其他支出，并在简明财务报表中披露。由于这些工具的短期性质，公司金融资产和负债（例如应付账款）的账面金额接近公允价值。

可转换票据

根据会计准则编纂825的规定,金融工具 （“ASC 825”），公司已选择公允价值期权来确认其2023年票据（见注释3）。根据ASC 825，公司按公允价值确认2023年票据，并在简明运营报表中确认公允价值的变化。公允价值期权可以逐一适用，但它是不可撤销的。由于采用了公允价值选项，与可转换票据相关的直接成本和费用被确认为一般费用和管理费用。2023年票据不累积利息。

PAXMEDICA, INC.

简明财务报表附注

收入确认

公司遵循会计准则编纂（“ASC”）606 “与客户签订合同的收入” 的规定。该指南提供了五步模型来确定收入的确认方式。在确定应确认的适当收入金额时，公司执行以下步骤：（i）确定与客户的合同；（ii）确定合同中的履约义务；（iii）衡量交易价格，包括对可变对价的潜在限制；（iv）根据估计的独立销售价格将交易价格分配给履约义务；（v）在（或）公司满意时确认收入履约义务。履约义务是合同中向客户转让特殊商品或服务的承诺，是ASC 606中的记账单位。管理层需要做出重大判断，才能确定安排下所需的努力水平以及公司预计在多长时间内完成该安排下的履约义务。如果公司无法合理估计其业绩义务何时完成或变得无关紧要，则收入确认将推迟到公司能够合理地做出此类估算之后。然后，使用累积补补法确认剩余的预计履约期或合同期限内的收入。公司根据每项履约义务所依据的承诺商品或服务的相对独立销售价格，为每项履约义务分配总交易价格。

研究和开发

研发费用在发生时记作支出。用于未来研究和开发活动的商品和服务的预付款在开展活动或收到货物时记作支出。

应计外包成本

公司的临床前研究和临床试验中有很大一部分是由第三方实验室、医疗中心、合同研究机构和其他供应商（统称为 “CRO”）进行的。这些 CRO 通常按月或按季度为所提供的服务开具账单，或根据里程碑实现情况计费。对于临床前研究，公司根据预计完成工作的百分比和剩余的合同里程碑来应计费用。临床试验成本是研发开支的重要组成部分，包括与第三方承包商相关的成本。该公司将很大一部分临床试验活动外包，利用外部实体，例如CRO、独立临床研究人员和其他第三方服务提供商来协助公司执行临床研究。对于公司开展的每项临床试验，某些临床试验费用将立即记作支出，而其他费用则根据试验中的患者人数、患者退出试验的流失率和/或临床研究人员或首席研究人员或首席研究人员提供服务的期限在一段时间内支出。该公司的估计取决于CRO提供的有关每个项目状况和项目总支出的数据的及时性和准确性。公司定期评估估算值，根据收到的信息确定调整是否必要或适当。

股票薪酬

公司根据奖励和实际没收的估计授予日公允价值，在必要的服务期内向员工、非雇员和董事会成员支付股票薪酬。公司将在没收发生时对其进行核算。带有分级归属时间表的股票奖励将在奖励的每个单独归属部分的必要服务期内以直线方式进行认可。公司使用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权授予的公允价值，计算股票奖励公允价值时使用的假设代表管理层的最佳估计，涉及固有的不确定性以及管理层判断的运用。所有基于股票的薪酬成本都记录在运营报表中的一般和管理成本中。

每股收益（亏损）

普通股每股基本净收益（亏损）（“EPS”）的计算方法是将分配给普通股股东的净收益（亏损）除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股收益反映了如果证券或其他发行普通股的合约被行使或转换为普通股，或者导致普通股的发行，然后共享该实体的收益，则可能发生的稀释。

PAXMEDICA, INC.

简明财务报表附注

优先股、未归属限制性股票单位和SAFE投资是参与证券，因为它们按折算后的方式参与未分配收益。公司使用参与证券所需的两类方法计算普通股每股收益（亏损）。

每股基本收益包括对公司参与证券的未分配收益的分配。摊薄后的每股收益（亏损）是使用更具稀释性的方法计算的，即（i）应用库存股法、如果转换法或临时可发行法，（ii）将分配给参与证券的未分配收益加回每股基本收益，假设所有其他具有稀释性的潜在普通股已经行使，然后再重新分配未分配的收益。

对于负债归类的认股权证，在影响呈稀释性的时期，公司假设从报告期开始时进行股票结算，调整分子以去除认股权证负债公允价值的变化，并调整分母以包括使用库存股法计算的稀释股票。

参与证券不分担公司的损失，因此，在净亏损期间，优先股、未归属限制性股票单位和SAFE投资不产生任何影响。

普通股等价物的净影响基于假设可转换优先股转换、行使普通股认股权证、SAFE投资和使用库存股法归属限制性股票单位后将发行的增量普通股。

截至2023年9月30日的三个月和九个月的摊薄后每股亏损的计算中不包括该公司的普通股等价物，因为这将减少每股亏损。因此，在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，用于计算每股基本亏损和摊薄亏损的加权平均已发行普通股是相同的。以下是截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月摊薄后每股净收益（亏损）计算的分子和分母的对账情况：


	截至9月30日的三个月				截至9月30日的九个月
	2023		2022		2023		2022
分子：
净亏损	$	（5,049,218)	$	（11,463,613)	$	（12,369,252)	$	（9,581,119)
分配给参与普通股股东的金额		—		—		—		—
分配给普通股股东的净亏损——基本	$	（5,049,218)	$	（11,463,613)	$	（12,369,252)	$	（9,581,119)

净亏损		（5,049,218)		（11,463,613)		（12,369,252)		（9,581,119)
减去：认股权证负债公允价值的变化		—		—		—		—
分配给普通股股东的净亏损——摊薄	$	（5,049,218)	$	（11,463,613)	$	（12,369,252)	$	（9,581,119)

分母：
基本加权平均已发行股票数量		971,738		539,864		859,439		451,560

摊薄后的加权平均已发行股票数量		971,738		539,864		859,439		451,560

每股基本净亏损	$	（5.20)	$	（21.23)	$	（14.39)	$	（21.22)

摊薄后的每股净亏损	$	（5.20)	$	（21.23)	$	（14.39)	$	（21.22)

PAXMEDICA, INC.

简明财务报表附注

以下证券被排除在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损的计算之外，因为将它们包括在内会产生反稀释作用：


	9月30日
	2023	2022
优先股	—	—
X 系列优先股	51,056	50,775
未归属的限制性股票单位	95,504	93,072
普通股认股权证	81,623	34,559
可转换票据	669,173	2,192
总计	897,356	180,598

所得税

ASC 740还就撤销、分类、利息和罚款、过渡期会计、披露和过渡提供指导。根据公司的评估，得出的结论是，公司的简明财务报表中不存在需要确认的重大不确定税收状况。该公司认为，其所得税状况和扣除额将在审计后得以维持，并且预计不会进行任何会导致其财务状况发生重大变化的调整。

最近的会计公告

2016 年 6 月，FasB 发布了 ASU没有。 2016-13,金融工具-信贷损失（主题）326)：财务报表信用损失的衡量标准（ASU）2016-13。ASU2016-13显著改变了大多数金融资产和某些其他工具的减值模型。新标准要求通过信贷损失备抵来记录与按摊销成本计量的金融资产和可供出售债务证券相关的预期信贷损失。它还将可供出售债务证券的信贷损失额限制在账面价值超过公允价值的金额内，并要求在公允价值增加时撤销先前确认的信贷损失。信贷损失备抵是一个估值账户，从金融资产的摊销成本基础中扣除，以预期收取的金融资产金额列报净账面价值。

2018 年 11 月，财务会计准则委员会颁发的 ASU没有。 2018-19，对主题的编纂改进326,金融工具信贷损失，它澄清了指南的编纂并纠正了该指南的意外应用。2019 年 11 月，财务会计准则委员会颁发的 ASU没有。 2019-11,对主题的编纂改进326,金融工具信用损失，澄清或解决有关亚利桑那州立大学某些方面的具体问题2016-13。2019 年 11 月 FasB 还发布了 ASU没有。 2019-10，金融工具-信贷损失（主题）326)、衍生品和套期保值（主题815）和租赁（主题842)：生效日期，延迟 ASU 的生效日期2016-13对于某些规模较小的申报公司，例如本公司，则延长三年。亚利桑那州立大学的指导方针2016-13对于2022年12月15日之后开始的财政年度发布的财务报表，对公司有效以及这些财政年度内的过渡期, 允许提前采用.该公司于 2023 年 1 月 1 日采用了该标准，而且这一通过并未对未经审计的简明财务报表产生重大影响。

注意事项 3.公允价值测量

可转换票据

在截至2023年9月30日的九个月中，公司发行了2023年票据。2023年票据在发行日期和截至2023年9月30日的公允价值是使用蒙特卡罗模拟估算的，以反映其条款固有的路径依赖关系。公司可转换票据公允价值衡量中使用的不可观察的重要输入是普通股价格、波动率和无风险利率。这些投入的重大变化可能导致公允价值计量值大幅降低或提高。公司在记录其2023年票据（见附注2）和2022年发行的可转换票据（“2022年票据”）时选择了公允价值期权。这些票据被归类为负债，在发行日按公允价值计量，公允价值的变动在经营报表中确认为其他收益（支出），并在简明财务报表中披露。在截至2023年9月30日的九个月中，公司还清了2022年票据的剩余余额（约合美元）0.2 百万），其中一部分收益来自2023年票据。

PAXMEDICA, INC.

简明财务报表附注

截至2023年2月6日还款日，用于衡量2022年票据以及截至发行之日和截至2023年9月30日的2023年票据的重要不可观察输入（三级输入）摘要如下：



	2023年2月6日		2023年9月30日
股息收益率	—	%	—	%
预期的价格波动	30.0 - 53.7	%	30	%
无风险利率	4.65 - 4.89	%	5.35	%
预期期限（以年为单位）	0.5 - 1.4		0.1 - 1.0

下表将截至2023年9月30日和2022年12月31日的公司定期按公允价值计量的负债归入公允价值层次结构：

2023 年 9 月 30 日计量的公允价值

活跃报价

重要的其他

意义重大

总账面价值为

市场

可观察的输入

不可观察的输入

2023年9月30日

（第 1 级）

（第 2 级）

（第 3 级）

负债：

可转换票据

1,581,268

—

1,581,268

2022年12月31日计量的公允价值

活跃报价

重要的其他

意义重大

总账面价值为

市场

可观察的输入

不可观察的输入

2022年12月31日

（第 1 级）

（第 2 级）

（第 3 级）

负债：

可转换票据

173,543

—

173,543

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，变化约为美元0.1 百万和美元 (0.2）按公允价值计量的三级负债分别为百万美元。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，变化约为美元3.3 百万和美元1.8 按公允价值计量的三级负债分别为百万美元。

随着获得更多数据，可转换票据的公允价值可能会发生重大变化，从而影响公司用于估算负债公允价值的假设。在评估这些信息时，需要做出大量判断才能解释用于制定假设和估计的数据。公允价值的估计可能无法表示当前市场交易所可以变现的金额。因此，使用不同的市场假设和/或不同的估值技术可能会对估计的公允价值金额产生重大影响，此类变化可能会对公司未来时期的经营业绩产生重大影响。

下表显示了截至2023年9月30日的九个月中按公允价值计量的三级负债的变化。不可观察的输入被用来确定公司归类为三级类别的头寸的公允价值。与第三级类别中负债相关的未实现收益和亏损包括可归因于不可观测的投入（例如，不可观察的长期波动率的变化）的公允价值变动。


	可转换票据
截至2022年12月31日的余额	$	173,543
发行可转换票据		1,903,531
发行与应付票据转换相关的普通股		（445,167)
可转换票据的偿还		（559,600)
债务消灭造成的损失		394,257
公允价值的变化		114,704
截至 2023 年 9 月 30 日的余额	$	1,581,268

PAXMEDICA, INC.

简明财务报表附注

注意事项 4.预付资产和其他流动资产

截至2023年9月30日，公司记录的预付费用和其他流动资产约为美元1.6 百万，主要包括为研发活动提供的服务。截至2022年12月31日，预付资产和其他流动资产总额约为美元0.3 百万，主要由董事和高级管理人员保险组成。截至 2023 年 9 月 30 日，公司已支付约美元0.5 百万美元用于在途库存，并支付了大约 $0.7 百万美元用于研发活动。

注意事项 5.应计费用

截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司的应计费用包括以下内容：


	9月30日		十二月三十一日
	2023		2022
员工及相关费用	$	37,482	$	510,297
董事和高级管理人员保险		—		269,753
专业费用		6,750		162,021
研究和开发		—		77,000
应计费用总额	$	44,232	$	1,019,071

注意事项 6.可转换期票

在截至2023年9月30日的九个月中，公司发行了2023年票据，本金余额为美元3.7 百万。该公司收到了大约$的收益3.2 百万美元，产生的费用约为 $0.5 百万。2023 年 Note 的空头不利息和到期时间 18 个月从发行之日起。关于2023年票据，公司发行了普通股认股权证进行购买 47,059 公司普通股的股份。2023年票据由公司的所有资产和个人财产担保。2023年票据可随时转换为公司普通股，前提是此类转换不会导致投资者及其关联公司的受益所有权超过 4.99公司已发行普通股的百分比。2023 年票据的转换价格等于 $59.50，但须遵守惯例调整，但是，如果公司以低于转换价格的价格发行除豁免证券以外的新证券，则转换价格应降至该价格。2023年票据是一张18个月期票据，规定从2023年8月6日起，公司将以以下方式支付2023年票据的未偿本金十二连续每月支付 $306,666.66 每个。公司可以选择以现金支付每月的款项，即公司普通股，价格基于 90付款日前20天内5个最低VWAP的百分比，或现金和股票的组合。按月付款发行的股票必须符合第144条规定的立即转售资格或已注册。以现金支付的每月付款的任何部分均应包括以下保费 5此类现金金额的百分比。

2023年9月5日，公司与2023年票据的持有人（“投资者”）签订了一份书面协议（“信函协议”），根据该协议，投资者同意免除与公司市值低于美元相关的任何违约、任何违约事件以及任何强制性违约金额（均定义见2023年票据）10 百万为 10 截至 2023 年 12 月 31 日的连续几天。尽管有豁免，但投资者保留其根据2023年票据2.2（c）（2）（x）行使转换权的权利，这可能会导致大量普通股以比公司普通股交易价格大幅折扣的价格发行。此外，如果公司无法增加其市值，也无法获得对2023年票据的进一步豁免或修订，则公司可能会出现2023年票据下的违约事件，这可能会对公司的流动性、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。公司无法对公司增加市值能力的可能性、确定性或确切时机做出任何保证，因为该指标不在公司的直接控制范围内，并且取决于公司无法控制的各种因素。

截至2023年9月30日，2023年票据的未偿本金余额约为美元2.9 百万。截至2022年12月31日，2022年票据的未偿本金余额约为美元0.2 百万美元，2023年票据的收益用于偿还2022年票据的剩余余额。

PAXMEDICA, INC.

简明财务报表附注

在截至2023年9月30日的九个月中，该公司的收入为美元0.1 票据公允价值变动百万美元，债务清偿损失约为美元0.4 百万，还款了大约 $0.8 百万张纸币，其中约为 $0.3 百万美元现金和股票发行量约为美元.45 百万，包含在随附的简要运营报表中。在截至2022年9月30日的九个月中，公司录得债务发行亏损为美元0.4 百万，公允价值变动为美元0.25 百万美元，包含在随附的简明运营报表中，票据公允价值变动中

注意事项 7.基于股票的薪酬

股票薪酬

以下是截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月期间的股票薪酬摘要：


	截至9月30日的三个月				截至9月30日的九个月
	2023		2022		2023		2022
取消的股票期权	$	30,242	$	119,829	$	140,913	$	449,840
限制性库存单位		1,034,664		927,324		4,359,265		927,325
总计	$	1,064,906	$	1,047,153	$	4,500,178	$	1,377,165

限制性股票单位

以下是截至2023年9月30日的九个月中限制性股票单位的摘要：


		加权平均值
		授予日期
	股票数量	公允价值
截至2022年12月31日未归属	108,982	$	81.51
已授予	47,771		30.47
既得	（62,720)		84.75
截至 2023 年 9 月 30 日未归属	94,033	$	53.85

在截至2023年9月30日的九个月中，公司批准了 47,771 基于时间的限制性股票单位，公允价值约为 $1.5 向其董事会成员和公司员工发放百万美元。 RSU 受服务条件和归属感的约束 33.34在授予日一周年之日起的百分比，其余单位将在其后的每三个月周年纪念日归属。

在截至2022年9月30日的九个月中， 17,148 由于终止，RSU（于2022年1月1日授予）被没收二公司的员工和二其董事会成员。

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司记录的与限制性股票单位相关的股票薪酬支出约为美元1.0 百万和美元4.4 分别为百万。在截至2022年9月30日的三个月期间，该公司的收入约为美元0.9 与限制性股票单位相关的百万股票薪酬支出。截至2023年9月30日，与限制性股票单位相关的未摊销股票薪酬支出约为美元2.2 百万，预计将在剩余的加权平均归属期内予以确认 1.0 年份。

基于绩效的限制性股票单位

截至2023年9月30日，有 1,471 基于业绩的限制性股票单位，公允价值约为美元60,000 杰出的。限制性股票单位受绩效条件的约束，将由公司与战略合作伙伴签署最终协议后归属。没有基于绩效的限制性股票单位是在截至2023年9月30日的九个月内发行的。

PAXMEDICA, INC.

简明财务报表附注

取消的股票期权

该公司此前曾授予购买公司普通股的期权，在截至2020年12月31日的年度中，这些期权被取消以换取限制性股票单位。没有截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日，股票期权在外流通。与取消的美元股票期权相关的补偿成本4.3 在最初的归属标准基础上，将继续获得100万英镑的认可。

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，公司记录了与取消的股票期权相关的股票薪酬支出约为美元0.03 百万和美元0.1 分别为百万。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，公司记录了与取消的股票期权相关的股票薪酬支出约为美元0.1 百万和美元0.45 分别为百万。截至2023年9月30日，与取消的股票期权相关的未摊销股票薪酬支出约为美元0.02 百万。

认股权证

以下是截至2023年9月30日的九个月中公司认股权证活动摘要：


		加权				加权平均值
	股票	平均值		聚合		剩余的
	标的	运动		固有的		合同的
	认股权证	价格		价值		期限（年）
截至 2022 年 12 月 31 日，未兑现	26,204	$	75.94	$	—	3.9
已发行	55,419		55.62
截至2023年9月30日未偿还	81,623	$	62.14	$	—	4.4

自2023年9月30日起可行使	81,623	$	62.14	$	—	4.4

2023 年 1 月 19 日，公司发行了认股权证 1,768 行使价为美元的公司普通股股份51.00 每股作为免除与8月份首次公开募股相关的封锁限制的对价。认股权证到期 5 年从发行之日起。

2023 年 2 月 6 日，公司发行了认股权证 47,059 行使价为美元的公司普通股股份55.25 与其2023年票据的发行相关的每股股息（见附注6）。

2023 年 3 月 7 日，公司发行了认股权证 6,592 行使价为美元的公司普通股股份59.50 每股作为免除与8月份首次公开募股相关的封锁限制的对价。认股权证在 2023 年 9 月 7 日之前不可行使且到期 5 年从发行之日起。

注释 8.优先股和普通股

X 系列优先股

有不在截至2023年9月30日的三个月和九个月内发行的X系列优先股股票。截至 2023 年 9 月 30 日，有 45,567 已发行的X系列优先股股票。

普通股

2022年11月17日，公司与LPC签订了股权购买协议（“购买协议”），该协议规定，根据其中规定的条款和条件和限制，公司可以自行决定向LPC出售，最高可达美元20.0 其普通股超过百万股 30-购买协议的月期限。在截至2023年9月30日的九个月中，公司发行了 0.2 百万股普通股，净收益约为 $5.4 百万。

在截至2023年9月30日的九个月中，公司发行了 58,744 与归属向公司董事会成员和员工发行的限制性股票单位相关的普通股。公司扣留了 3,650 这些股票中

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简明财务报表附注

公允价值约为 $0.1 百万，用于支付与结算这些既得限制性股票单位相关的预扣税。

在截至2023年9月30日的九个月中，公司发行了 1,824 其普通股以结算截至2022年12月31日的已结算负债约为美元161,000。

注释 9.承诺和突发事件

诉讼

截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日，有不对公司提起诉讼。公司可能参与正常业务过程中产生的法律诉讼、索赔和评估。此类问题存在许多不确定性，如果有保证，结果是不可预测的。

注意事项 10.关联方交易

开支 -在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月期间，公司支出为美元60,000 用于支付拖欠Tardimed的管理费。此外，在截至2023年9月30日的三个月中，该公司与Tardimed签订了咨询服务协议，以提供监管支持，以获得 PAX-101 的注册并花费了美元27,500。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月期间，公司支出了美元180,000 用于支付拖欠Tardimed的租金和行政服务协议的管理费。

应付账款 — 截至 2023 年 9 月 30 日，有不关联方应付账款。截至2022年9月30日，关联方应付账款总额 $132,000，由 $ 组成8000 拖欠Tardimed的管理费，美元27,000 欠我们董事会成员的款项和 $25000 欠公司首席财务官的咨询服务。

预付款— 截至2023年9月30日，公司支付了美元0.1 百万美元用于支付由关联方PoloMar提供的服务，因为其所有权归Tardimed所有。

注意事项 11.随后发生的事件

公司已评估了截至2023年11月15日向美国证券交易委员会提交本10-Q表季度报告之日之前的所有后续事件，以确保该文件适当披露截至2023年9月30日的简明财务报表中确认的事件以及2023年9月30日之后发生但未在简明财务报表中确认的事件。

2023 年笔记

2023 年 9 月 30 日之后，公司发行了大约 2023 年与 Lind Capital Partners 发行的票据 1.2 百万股普通股，价值约为美元2.7 百万美元，而不是每月以现金支付（见附注6）。

反向股票分割

《反向拆分修正案》规定，在反向拆分生效时，我们已发行和流通的每17股普通股自动合并为一股已发行和流通的普通股，每股面值没有任何变化。反向股票拆分影响了我们在生效前夕的所有已发行普通股。由于储备股票拆分，对每股行使价和/或可发行股票数量进行了相应的调整

PAXMEDICA, INC.

简明财务报表附注

在行使或归属我们发行并在反向拆分生效时间之前未偿还的所有股票期权和认股权证时，这导致我们在行使或归属此类股票期权和认股权证时预留发行的普通股数量相应减少，就股票期权和认股权证而言，所有此类股票期权和认股权证的行使价也相应增加。此外，在反向拆分生效时间之前，根据我们的2020年计划（定义见下文）预留发行的股票数量已按比例减少。

没有部分股票是由于反向股票拆分而发行的。本来有权获得部分股份的登记股东获得了一些股票，这些股票四舍五入到下一个整股以代替。反向股票拆分按比例影响了所有股东，没有影响任何股东对我们普通股的所有权百分比（分股待遇的名义影响除外）。

2023年10月31日纳斯达克资本市场开盘后，我们的普通股开始在纳斯达克资本市场上交易。

本10-Q表格中提及的所有股票和每股信息均已进行追溯调整，以反映反向股票拆分。反向股票拆分产生的任何小额股份均四舍五入至最接近的整数。

Rediscovery 生命科学有限责任公司

2023 年 10 月 24 日，我们以 $ 的收购价从 Rediscovery Life Sciences（“RLS”）手中收购了某些苏拉明研究资产10万。这些资产以前专门用于研究舒拉明在治疗慢性肾脏病引起的急性肾损伤方面的潜在疗效。

预计新近获得的 RLS 数据将支持我们持续努力，支持 PAX-101 的审批，特别是用于治疗由布鲁塞锥虫罗得西亚寄生虫引起的非洲昏睡病。整合来自RLS的数据将作为计划提交的保密协议的补充部分。

第 2 项。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

提及 “公司”、“Paxmedica, Inc.” ”我们的”、“我们” 或 “我们” 指的是Paxmedica, Inc. 以下关于公司财务状况和经营业绩的讨论和分析，应与本季度报告其他地方包含的未经审计的中期简要财务报表及其附注以及我们2022年年度报告中包含的截至2022年12月31日的财年经审计的财务报表一起阅读。下述讨论和分析中包含的某些信息包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。

关于前瞻性陈述的警示说明

本10-Q表季度报告，以及我们作出或将要作出的口头陈述或其他书面陈述中包含的信息，包含构成1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述” 的陈述。前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来表现的保证。相反，它们基于我们当前对业务未来、未来计划和战略以及其他未来条件的信念、期望和假设。前瞻性陈述可以通过诸如 “预期”、“相信”、“设想”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“目标”、“潜在”、“将”、“可以”、“应该”、“继续”、“持续”、“考虑” 等词语来识别，尽管并非都是前瞻性的语句包含这些识别词。前瞻性陈述的示例包括我们就以下内容发表的陈述：

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我们缺乏运营历史；

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预计在可预见的将来，我们将蒙受巨额营业亏损，并将需要大量的额外资本，包括通过未来出售和发行股票或股票挂钩证券，这也可能导致股东大幅稀释；

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我们当前和未来的资本需求，以支持我们对候选产品的开发和商业化努力以及我们满足资本需求的能力；

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我们对候选产品的依赖，这些候选产品仍处于临床前或临床开发的早期阶段；

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我们或我们的第三方制造商根据临床前和临床试验的要求生产cGMP批次候选产品的能力，以及随后我们生产商业数量候选产品的能力；

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我们能否成功获得 PAX-101 的优先审查凭证（PRV）以及任何此类 PRV 将实现的商业价值（如果有）；

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我们与TardiMed的关系，TardiMed是一家附属实体，为我们提供办公空间、重要的行政服务以及与监管支持相关的咨询服务，以及我们吸引和留住关键高管以及医疗和科学人员的能力；

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我们有能力完成候选产品所需的临床试验，并获得美国食品药品管理局或不同司法管辖区其他监管机构的批准；

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我们缺乏销售和营销组织，如果我们获得监管部门的批准，我们有能力将候选产品商业化；

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我们依赖第三方来制造我们的候选产品；

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我们依赖第三方 CRO 进行临床试验；

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我们获得、维护或保护我们知识产权（包括我们已授予或潜在的未来专利）有效性的能力；

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我们在内部开发新发明和知识产权的能力；

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对现行法律的解释和未来法律的通过；

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投资者对我们的商业模式的接受；

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影响金融市场的不利事态发展;

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我们对支出和资本要求的估算的准确性；以及

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我们充分支持组织和业务增长的能力。

以下讨论应与我们的财务报表和相关附注以及本报告其他地方的其他财务信息一起阅读。除历史信息外，本报告的以下讨论和其他部分还包含涉及风险和不确定性的前瞻性信息。我们的实际业绩可能与此类前瞻性信息的预期存在重大差异，这是因为我们在2023年3月30日向美国证券交易委员会提交的10-k表年度报告第1A项—— “风险因素” 和 “关于前瞻性陈述的警示性说明” 下讨论的因素，以及本项目2的1A项 “风险因素” 和 “关于前瞻性陈述的警示性说明” 下讨论的因素。

概述

我们是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发抗嘌呤能药物疗法（“APT”），用于治疗具有难以控制的神经系统症状的疾病，从神经发育障碍，包括自闭症谱系障碍（“ASD”）到肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合症（“ME/CFS”），这是一种虚弱的身体和认知障碍，据信起源于病毒，现在有由于SARS-CoV-2（“COVID-19”）的长期影响，全球发病率不断上升。APT已被证明可以阻断ATP的过量产生和细胞外受体活性的影响，ATP既是所有活细胞中的主要能量分子，又是通过遍布神经系统的受体作为周围和中枢神经系统的神经递质。过多的嘌呤能信号传导可以抵消动态平衡并触发免疫反应，从而导致炎性趋化因子和细胞因子的局部和全身性增加，最终刺激ATP的产生。APT还可能影响免疫学和炎症机制，这些机制可能导致或加剧这些看似无关的疾病的症状，部分原因可能是类似的ATP过量产生的机制。

目前，我们的主要重点之一是开发和测试我们的主要项目，即舒拉明静脉注射配方，用于治疗自闭症，以及提高对使用该药物治疗其他疾病的临床理解，例如ME/CFS和Long COVID-19 综合症（“LCS”），这是一种针对先前感染过 COVID-19 的人的临床诊断。PAX-101

2021 年 2 月，我们公布了评估用于治疗 ASD 核心症状的 PAX-101（俗称静脉注射舒拉明）的 2 期剂量范围临床试验的积极数据，详情如下。我们还打算提交数据，以支持美国食品药品监督管理局（“FDA”）热带病优先券计划下的 PAX-101 新药申请（“NDA”），该计划旨在利用舒拉明在美国以外地区治疗哈特的历史用途，非洲人类锥虫病是一种致命的寄生虫感染，通常被称为非洲昏睡病（“HAT”）。我们已经独家许可了某些学术或国际政府机构的临床数据，有可能通过该监管计划加快美国的 PAX-101 开发计划，并寻求美国批准治疗由该寄生虫引起的东非 HAT。 罗得西亚布鲁氏锥体，早在2024年。我们还在开发用于神经发育适应症的下一代apT产品开发候选药物。这些候选药物包括我们专有的舒拉明鼻内配方 PAX-102，以及其他新的化学实体，它们是特定嘌呤受体亚型的更具靶向性和选择性的拮抗剂。我们认为，如果获得美国食品药品管理局的批准，我们的主要候选药物（舒拉明）可能会在治疗自闭症方面取得重大进展，也可能成为ME/CFS和LCS的有用治疗方法。

迄今为止，我们还没有产生任何产品收入，截至2023年9月30日，我们的累计赤字约为4,610万美元。迄今为止，我们的运营资金来自前成员的捐款、首次公开募股的收益、发行可转换票据（包括本文所述的2023年票据）、发行我们的简单股权协议（“SAFE”）、发行面值为每股0.0001美元的X系列优先股（“X系列优先股”）以及根据林肯公园购买协议向LPC出售普通股。我们预计，由于我们正在进行的开发、寻求监管部门批准和商业化 PAX-101 及其他候选产品的活动，我们的支出将大幅增加。此外，我们预计将产生与上市公司运营相关的额外费用。因此，我们可能需要大量额外资金来支持我们的持续业务。我们将寻求通过公开或私募股权或债务融资或其他来源为我们的运营提供资金。在可接受的条件下，我们可能无法获得足够的额外融资，或者根本无法获得充足的额外融资。我们未能在需要时筹集资金，将对我们的财务状况和我们推行业务战略的能力产生负面影响。我们需要创造可观的收入才能实现盈利，而且我们可能永远不会这样做。因此，存在重大风险和不确定性，使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。

与林肯公园资本签订的股权购买协议

在截至2023年9月30日的九个月中，根据与林肯公园资本基金有限责任公司的股权购买协议，公司通过发行20万股普通股获得了约540万股的净收益。

可转换票据

2023年2月2日，公司发行了本金余额为370万澳元的可转换期票（“2023年票据”）。扣除费用和其他费用，公司收到了约250万美元的收益。2023年票据不计利息，自发行之日起18个月到期。关于2023年票据，公司发行了普通股认股权证，购买了公司47,059股普通股。2023年票据由公司的所有资产和个人财产担保。2023年票据可随时转换为公司普通股，前提是此类转换不会导致投资者及其关联公司对公司已发行普通股4.99％以上的受益所有权。2023年票据的转换价格等于59.50美元，视惯例调整而定，但是，如果公司以低于转换价格的价格发行除豁免证券以外的新证券，则转换价格应降至该价格。2023年票据规定，从2023年8月6日起，公司将连续十二个月支付2023年票据的未偿本金，每笔306,666.66美元。公司可以选择每月以现金支付，也可以按付款日前20天内5种最低VWAPs的90％的价格购买公司普通股，也可以现金和股票的组合支付。按月付款发行的股票必须符合第144条规定的立即转售资格或已注册。以现金支付的每月付款的任何部分均应包括该现金金额的5％的保费。

2023年9月5日，公司与2023年票据的持有人（“投资者”）签订了一份书面协议（“信函协议”），根据该协议，投资者同意在截至2023年12月31日的连续10天内免除与公司市值低于1000万美元相关的任何违约、任何违约事件和任何强制性违约金额（均定义见2023年票据）。尽管有豁免，但投资者保留其根据2023年票据2.2（c）（2）（x）行使转换权的权利，这可能会导致大量普通股以比公司普通股交易价格大幅折扣的价格发行。

截至2023年9月30日，2023年票据的未偿本金余额约为290万美元。

Vox Nova 独家药房分销协议

2023年6月30日，公司与Vox Nova, LLC（“Vox Nova”）签订了独家专业福利管理协议，根据该协议，Vox Nova将作为该公司主要管道资产 PAX-101 静脉注射苏拉明的美国独家分销商。如果 PAX-101 获得美国食品药品管理局的批准，Vox Nova将向公司提供与 PAX-101 有关的某些分销管理、药房福利管理、销售和供应监控服务。分销协议还规定，应向公司支付最高200万美元的独家经营费，根据不同的时间和监管部门的批准参数分期支付。当分销权转让给Vox Nova时，Vox Nova将预先支付50万美元的独家经营费，这笔费用与分销协议的签署有关。剩余的 150 万美元将在 PAX-101 获得 FDA 批准并可供分发后的一年内分四次等额分期支付。

潜在的优先审核代金券货币化

我们可能有资格获得 PAX-101 的热带病优先审查凭证（“PRV”），因为根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 524 条，HaT 被定义为符合热带病 PRV 资格的疾病。我们正在探索与接收潜在PRV相关的潜在货币化机会。2023年10月17日，我们与Bourne Capital Partners, LLC（“BP”）签订了资产剥离参与协议（“英国石油公司订约协议”），聘请英国石油公司作为我们的独家顾问，协助我们探索向PRV出售权利的可能性。但是，无法保证我们会获得美国食品药品管理局对 PAX-101 的批准，即使 PAX-101 获得美国食品药品管理局的批准，我们也有可能无法获得热带病 PRV。此外，PRV 计划受到了批评，包括美国食品和药物管理局的批评，即使我们获得了 PAX-101 的批准并有资格获得 PRV，该计划在批准时也可能不再有效。此外，尽管PRV可以出售或转让给第三方，但不能保证如果我们出售PRV，我们将能够实现任何价值。

Hat-301 的 B 型会议

2023 年 10 月 26 日，我们完成了与 FDA 的 B 型会议，我们在会上讨论了我们最近对 HAT 中苏拉明的 PAX-HAT-301 研究数据的结果。我们收到了建设性的反馈，这将有助于完成预计在2024年下半年提交新药申请所需的剩余工作。实现这一重要里程碑的大部分工作将集中在根据CMC监管指导方针完成商业批量PAX-101 的生产上，该生产目前正在进行中，计划于2024年上半年结束。

财务运营概述

收入

迄今为止，我们还没有产生任何产品收入。我们创造产品收入的能力将取决于我们当前和未来任何潜在候选产品的成功开发和最终商业化。

研究和开发费用

研发费用包括开发 PAX-101 和我们的其他候选产品所产生的成本，其中包括：

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获取、开发和制造临床前试验材料的成本；

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与化学、制造和控制、或CMC、临床前活动和监管业务相关的顾问和承包商的费用；

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根据与进行我们临床前试验的合同研究组织或CRO签订的协议产生的费用；以及

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与员工相关的费用，包括参与研发过程的员工的工资。

研发费用在发生时记作支出。某些活动（例如临床前研究和临床试验）的成本通常是根据我们的供应商和合作者提供给我们的信息和数据对完成特定任务进展的评估来确认的。

一般和管理费用

我们的一般和管理费用包括与我们的行政、会计、信息技术和人力资源职能相关的成本。这些费用主要包括工资单、员工福利、差旅、股票薪酬和专业服务费用，例如咨询、审计、税收和法律费用以及一般公司成本。我们将所有一般和管理费用按实际支出支出。

我们预计，我们的一般和管理费用将增加，主要是由于与上市公司运营相关的成本，例如额外的法律、会计、公司治理和投资者关系费用以及董事和高级职员的保险费。

运营结果

截至2023年9月30日的三个月与截至2022年9月30日的三个月的比较


	截至9月30日的三个月
	2023		2022
运营费用
一般和行政	$	2,425,849	$	2,367,711
研究和开发		1,938,672		327,268
运营费用总额		4,364,521		2,694,979
运营损失		(4,364,521)		(2,694,979)
其他收入（支出），净额		(684,697)		(8,768,634)
净亏损	$	(5,049,218)	$	(11,463,613)

运营费用

一般和行政

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，一般和管理费用分别约为240万美元和240万美元。一般和管理费用略有增加，主要是由于工资支出2万美元被法律和专业服务减少的3万美元所抵消。

研究和开发

截至2023年9月30日的三个月，研发费用约为190万美元，截至2022年9月30日的三个月，研发费用约为30万美元。研发费用增加160万美元，主要归因于与我们的研究活动相关的额外费用，包括与临床试验、顾问、临床试验材料、监管文件、设施、实验室费用和其他用品相关的成本。

在截至2023年9月30日的三个月中产生的190万美元研发费用中，120万美元与HaT适应症相关的活动有关，70万美元与ASD适应症相关的活动有关。这些活动包括但不限于与最近完成的ASD试验相关的里程碑付款。

在截至2022年9月30日的三个月中产生的大约30万美元的研发费用中，约30万美元与HaT适应症相关的活动有关，约2万美元与ASD适应症相关的活动有关。这些活动包括监管咨询服务和HaT的静脉注射配方工作，以及与我们的ASD临床试验相关的工作。

与HaT提交保密协议和ASDIN申请IND相关的研发活动预计产生的总成本约为1,030万美元，我们预计将用首次公开募股和未来筹资活动的收益来提供资金。

其他收入（支出）

截至2023年9月30日的三个月，其他收入（支出）约为70万美元，而截至2022年9月30日的三个月，其他收入（支出）为880万美元。截至2023年9月30日的三个月，其他收入（支出）（70万美元）主要包括已确认的票据公允价值变动的35万美元和确认的债务清偿损失的35万美元（35万美元）。截至2022年9月30日的三个月，约880万美元的其他收入（支出）主要包括确认的SAFE投资公允价值变动的280万美元、SAFE转换为X系列优先股的亏损（530万美元）、认股权证负债公允价值变动确认的40万美元、因2022年票据公允价值变动而确认的20万美元，以及美元确认了2022年票据发行亏损的（10万英镑）。

截至2023年9月30日的九个月与截至2022年9月30日的九个月的比较


	截至9月30日的九个月
	2023		2022
运营费用
一般和行政	$	9,008,943	$	4,077,491
研究和开发		2,750,192		1,549,397
运营费用总额		11,759,135		5,626,888
运营损失		(11,759,135)		(5,626,888)
其他费用，净额		(610,117)		(3,954,231)
净亏损	$	(12,369,252)	$	(9,581,119)

运营费用

一般和行政

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，一般和管理费用分别约为900万美元和410万美元。一般和管理费用增加490万美元，主要是由于我们的限制性股票单位确认的股票薪酬增加了310万美元，法律和专业费用增加了100万美元，工资支出增加了30万美元，保险费用增加了20万美元，其他运营费用增加了30万美元。

研究和开发

截至2023年9月30日的九个月中，研发费用约为270万美元，截至2022年9月30日的九个月的研发费用约为150万美元。研发费用增加120万美元的主要原因是与我们的研究活动相关的成本增加，包括与临床前试验、顾问、临床前试验材料、监管文件、设施、实验室费用和其他用品相关的成本增加。

在截至2023年9月30日的九个月中产生的270万美元研发费用中，170万美元与HaT适应症相关的活动有关，100万美元与ASD适应症相关的活动有关。这些活动包括但不限于与最近完成的ASD试验相关的里程碑付款。

在截至2022年9月30日的九个月中产生的大约150万美元的研发费用中，约有140万美元与HaT适应症相关的活动有关，约10万美元与ASD适应症相关的活动有关。这些活动包括监管咨询服务和HaT的静脉注射配方工作，以及与我们的ASD临床试验相关的工作。

与HaT提交保密协议和ASDIN申请IND相关的研发活动预计产生的总成本约为1,030万美元，我们预计将用首次公开募股和未来筹资活动的收益来提供资金。

其他费用，净额

截至2023年9月30日的九个月中，其他支出约为60万美元，而截至2022年9月30日的九个月为400万美元。截至2023年9月30日的九个月中，60万美元的其他支出主要包括已确认的票据公允价值变动的10万美元、确认的债务清偿损失40万美元以及为免除与8月份首次公开募股相关的封锁限制而确认的10万美元其他费用。截至2022年9月30日的九个月中，400万美元的其他支出主要包括550万美元的SAFE转换亏损和40美元的债务发行亏损，由190万美元公允价值认股权证负债的变化所抵消。

流动性和资本资源

我们于2018年4月5日作为特拉华州有限责任公司成立，并于2020年4月15日改为特拉华州的一家公司。截至2023年9月30日，我们自成立以来的累计赤字约为4,610万美元。自成立以来，我们一直没有从产品销售中获得收入，我们的运营产生了净亏损和负现金流。从成立到2023年9月30日，我们的运营资金主要来自TardiMed Sciences, LLC（“TardiMed”）的捐款、约700万美元的优先有担保可转换期票的发行、扣除费用后的约600万美元普通股发行收益、500万美元的SAFE以及与560万美元股权购买协议相关的普通股的发行。

与林肯公园资本签订的股权购买协议

在截至2023年9月30日的九个月中，根据与林肯公园资本基金有限责任公司（LPC）签订的股权购买协议，公司通过发行20万股普通股获得了约540万美元的净收益。

可转换票据

在截至2023年9月30日的九个月中，公司发行了2023年票据，本金余额为370万美元。扣除50万美元的费用，该公司获得了约320万美元的收益。2023年票据不计利息，自发行之日起18个月到期。关于2023年票据，公司发行了普通股认股权证，以每股55.25美元的行使价购买公司47,059股普通股。截至2022年12月31日，我们2022年票据的未偿本金余额约为20万美元，2023年票据的收益用于偿还2022年票据的剩余余额。

截至2023年9月30日，2023年票据的未偿本金余额约为290万美元。

在截至2023年9月30日的九个月中，公司记录了10万美元的票据公允价值变动，债务清偿损失约40万美元，并偿还了约30万美元现金票据中的约80万美元现金和发行的约0.45澳元的股票，这些票据包含在随附的简明运营报表中。在截至2022年9月30日的九个月中，公司在随附的简明运营报表中记录了40万美元的债务发行亏损和25万美元的公允价值亏损，该亏损包含在票据公允价值变动中。

Vox Nova 独家药房分销协议

2023年6月30日，公司与Vox Nova, LLC（“Vox Nova”）签订了独家专业福利管理协议，根据该协议，Vox Nova将作为该公司主要管道资产 PAX-101 静脉注射苏拉明的美国独家分销商。如果 PAX-101 获得美国食品药品管理局的批准，Vox Nova将向公司提供与 PAX-101 有关的某些分销管理、药房福利管理、销售和供应监控服务。分销协议还规定，应向公司支付最高200万美元的独家经营费，根据不同的时间和监管部门的批准参数分期支付。当分销权转让给Vox Nova时，Vox Nova预先支付了50万美元的独家经营费，这些费用与分销协议的签署有关。剩余的 150 万美元将在 PAX-101 获得 FDA 批准并可供分发后的一年内分四次等额分期支付。

运营活动

在截至2023年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为820万美元，其中主要包括我们约1,240万美元的净亏损，经调整后的约560万美元非现金支出包括约450万美元的股票薪酬、10万美元其他支出和与Vox Nova分销协议相关的50万美元递延收入、10万美元可转换票据公允价值的变化以及灭绝亏损 40万美元的债务。运营资产和负债的净变动约为140万美元，主要是由于应付账款和应计费用减少了100万美元，预付资产和其他流动资产减少了50万美元。

在截至2022年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金为300万美元，其中主要包括我们约960万美元的净亏损，经调整后的非现金支出约为530万美元，包括530万美元SAFE负债公允价值的变化，约140万美元的股票薪酬，与发行2022年票据相关的40万美元债务发行亏损以及公允变动我们2022年票据的价值为25万美元，被公允价值的变动所抵消我们的认股权证负债为190万美元，SAFE投资的公允价值变动为20万美元...运营资产和负债的净变动约为130万美元，主要是由于应付账款和应计费用增加了150万美元，其他资产增加了20万美元。

投资活动

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，没有任何投资活动。

融资活动

在截至2023年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金约为740万美元，其中包括与发行2023年票据和认股权证相关的320万美元净收益，扣除50万美元的费用，以及与LPC的股权购买协议发行普通股所得的560万美元净收益，扣除已支付的20万美元费用，由偿还的款项所抵消我们的2022年20万美元票据和为支付员工工资而扣留的股份的结算10万美元的税收。

在截至2022年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金约为810万美元，其中包括我们首次公开募股的660万美元收益、发行期票和认股权证获得的120万美元以及发行X系列优先股的30万美元。

资金需求

截至2023年9月30日，我们的现金余额约为120万美元。我们的财务报表是在持续经营的基础上编制的，其中考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。财务报表不包括因这种不确定性而可能产生的与所记录资产金额的可收回性和分类或负债金额和分类有关的任何调整。

我们预计在可预见的将来会蒙受额外损失，并且可能永远无法盈利。我们预计，与正在进行的活动相关的支出将增加，尤其是在我们继续研究和开发候选产品的情况下。此外，作为一家上市公司，我们预计将继续承担额外费用。因此，我们可能需要获得大量额外资金。如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金或以其他方式获得资金，我们可能被迫推迟、减少或取消我们的研发计划或未来的商业化努力。这些因素使人们严重怀疑我们是否有能力继续作为持续经营企业。公司未来的流动性和资本资金需求将取决于许多因素，包括：

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公司当前或未来候选产品的临床试验结果的结果、成本和时间；

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竞争或互补产品的出现和影响；

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其维持、扩大和捍卫其知识产权组合范围的能力，包括与任何专利或其他知识产权的许可、申请、起诉、辩护和执行相关的公司可能需要支付或可能收到的任何款项的金额和时间；以及

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其留住现有雇员的能力以及雇用更多管理人员及科学和医疗人员的需要和能力。

我们将寻求通过出售债务或股权融资或其他安排（例如合作、战略联盟和许可安排）来获得额外资本，为运营提供资金；但是，无法保证我们能够以可接受的条件筹集所需的资金。与目前已发行的普通股和优先股相比，出售额外的股票或股票挂钩证券可能会稀释现有股东，并可能包含优先权和优惠。发行的债务证券或其他债务融资可能包含契约，限制了我们向股东支付股息或进行其他分配的能力。如果我们无法获得此类额外融资，则将需要缩减或停止未来的业务。

合同义务和承诺

截至2023年9月30日，2023年票据的未偿本金余额总额约为290万美元。这些票据没有利息，自发行之日起18个月到期。

资产负债表外的安排

我们与未合并的实体或金融合作伙伴关系没有任何关系，包括有时被称为结构性融资或特殊目的实体的实体，这些实体是为了促进资产负债表外安排或其他合同范围狭窄或有限的目的而设立的。我们不参与资产负债表外融资安排。此外，我们不从事涉及非交易所交易合约的交易活动。因此，我们认为，如果我们参与这些关系，我们不会受到任何融资、流动性、市场或信用风险的重大影响。

关键会计政策及重要判断和估计

我们的管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的财务报表为基础，这些报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）编制的。编制这些财务报表要求我们作出估计、判断和假设，这些估计、判断和假设会影响报告的资产负债数额、截至资产负债表之日的或有资产和负债的披露以及报告期内报告的支出金额。根据美国公认会计原则，我们会持续评估我们的估计和判断。最重要的估计与可转换票据的估值、认股权证的估值和股票奖励的估值有关。这些估计和假设基于当前事实、历史经验和在当时情况下被认为合理的各种其他因素，其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断以及记录从其他来源看不出来的开支的基础。实际结果可能与这些估计值存在重大和不利的差异。如果估计值和实际业绩之间存在实质性差异，我们未来的经营业绩将受到影响。

我们将关键会计政策定义为那些会计原则，这些原则要求我们对不确定且可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响的事项以及我们应用这些原则的具体方式做出主观的估计和判断。尽管我们的财务报表附注2更全面地描述了我们的重要会计政策，但我们认为以下是编制财务报表时使用的关键会计政策，需要大量的估计和判断：

股票薪酬

我们根据奖励和实际没收的估计授予日公允价值，在必要的服务期内向员工、非雇员和董事会成员支付股票薪酬。我们会在没收发生时对其进行说明。带有分级归属时间表的股票奖励将在奖励的每个单独归属部分的必要服务期内以直线方式进行认可。

使用期权定价模型确定期权的授予日公允价值主要受我们估计的普通股公允价值的影响，并要求管理层做出许多其他假设，包括期权的预期期限、标的股票的预期波动率、无风险利率和预期的股息收益率。我们的Black-Scholes期权定价模型中使用的假设代表了管理层在测量时的最佳估计。这些估计是

复杂，涉及许多变量、不确定性和假设以及管理层判断的应用，因为它们本质上是主观的。如果任何假设发生变化，我们的股票薪酬支出将来可能会有重大不同。这些假设估计如下：

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普通股的公允价值。参见下文标题为 “——普通股公允价值” 的小节。

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预期期限。 预期期限代表我们的期权有望到期的期限。我们使用期权的简化方法，根据每种期权的归属期限和可以行使期权的合同期限（通常是授予之日起的10年）的平均值，使用期权的简化方法计算预期期限。

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预期波动率。 预期的波动率基于几家类似的上市公司在等于期权预期期限内的历史股票波动率，因为我们没有任何实质性的交易历史可以利用我们自己的普通股的波动率。可比公司是根据其规模、生命周期阶段和专业领域选择的。我们将继续采用这一流程，直到有足够数量的有关我们自己的股票价格波动性的历史信息可用。

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无风险利率。 无风险利率基于美国国债的收益率，期限与授予期限相当。

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预期的股息收益率。 我们没有为普通股支付股息，预计在可预见的将来也不会派发股息。因此，我们使用了零的预期股息收益率。

普通股的公允价值

公司首次公开募股后，我们已经建立了普通股的公开交易市场，董事会不再需要在核算授予的股票期权和我们可能授予的其他此类奖励时估算普通股的公允价值，因为我们普通股的公允价值将根据授予之日公布的普通股收盘价确定。

估算值的使用

根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设，以影响财务报表之日报告的资产负债数额和或有资产负债的披露以及报告期内报告的支出金额。实际结果可能与这些估计有所不同。

可转换票据

根据会计准则编纂825的规定,金融工具 （“ASC 825”），公司已选择公允价值期权来确认其可转换票据。根据ASC 825，公司按公允价值确认这些可转换票据，并在简明运营报表中确认公允价值的变化。公允价值期权可以逐项适用，但不可撤销。由于采用了公允价值期权，与可转换票据相关的直接成本和费用被确认为一般费用和管理费用。2023年票据不累积利息。

应计外包成本

我们的临床前研究和临床试验的很大一部分是由第三方实验室、医疗中心、CRO 和其他供应商进行的。这些 CRO 通常按月或按季度为所提供的服务开具账单，或根据里程碑实现情况计费。对于临床前研究，我们根据预计完成工作的百分比和剩余的合同里程碑来累计费用。临床试验成本是研发开支的重要组成部分，包括与第三方承包商相关的成本。我们将很大一部分临床试验活动外包，利用外部实体，例如CRO、独立临床研究人员和其他第三方服务提供商来协助我们执行临床研究。对于我们开展的每项临床试验，某些临床试验费用将立即记作支出，而其他费用则根据试验中的患者人数、患者退出试验的流失率和/或临床研究人员或首席研究者或首席研究者提供服务的期限逐步计费。我们的估计取决于CRO提供的有关状况数据的及时性和准确性

每个计划的总支出和计划支出总额。我们会定期评估估算值，根据收到的信息，确定调整是否必要或适当。

研究和开发

研发费用主要包括在研发职能任职人员的工资、福利和其他相关成本，包括股票薪酬，以及其他内部运营费用、临床研究成本和临床研究候选药物的成本。此外，研发费用包括为开发我们的候选产品而向第三方支付的款项，以及为正在开发产品的许可权发行股权（在上市批准之前）的估计公允价值。我们与临床试验相关的费用主要与CRO的活动有关，这些活动旨在设计、获得批准并代表我们进行临床试验。然后，当相关货物交付或提供服务时，这些金额被确认为费用。


展览数字		描述

3.1		PaxMedica, Inc. 公司注册证书修正案（参照2023年10月30日提交的当前8-k表报告附录3.1纳入）。

10.1‡		专业福利经理协议，自2023年6月30日起生效，由PaxMedica, Inc.和Vox Nova, LLC签订（参照2023年8月9日提交的10-Q表季度报告附录10.1纳入）。

10.2†		公司与戴维·霍夫于2023年8月16日签订的雇佣协议（参照2023年11月9日提交的S-1表格注册声明附录10.23 并入）。

10.3		PaxMedica, Inc.和Lind Global Fund II LP于2023年9月5日签订的信函协议（参照2023年9月6日提交的8-k表最新报告附录10.1纳入）。

31.1*		根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席执行官（首席执行官）进行认证。

31.2*		根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席财务官（首席财务和会计官）进行认证。

32.1*		根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官（首席执行官）进行认证。

32.2*		根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官（首席财务和会计官）进行认证。

101.INS		内联 XBRL 实例文档

101.SCH		内联 XBRL 分类扩展架构文档

101.CAL		内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档

101.DEF		内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档

101.LAB		内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档

101.PRE		内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档

104		封面交互式数据文件（格式为行内 XBRL，包含在附录 101 中）


日期：2023 年 11 月 15 日	PAXMEDICA, INC.

	作者：	/s/ Howard J. Weisman
	姓名：	霍华德·J·韦斯曼
	标题：	董事会主席兼首席执行官（首席执行官）

日期：2023 年 11 月 15 日	PAXMEDICA, INC.

	作者：	/s/ 斯蒂芬·谢尔顿
	姓名：	斯蒂芬·谢尔顿
	标题：	首席财务官兼首席财务官（首席财务和会计官）




‡	本展览的某些部分之所以被省略，是因为遗漏的信息（i）不重要，（ii）如果公开披露，可能会对公司造成竞争损害。