EX-99.1

附录 99.1

 

Allakos 提供最新业务并报告 2023 年第四季度和全年财务业绩

 

加利福尼亚州圣卡洛斯,2024年3月14日(GLOBE NEWSWIRE)——开发用于治疗过敏、炎症和增殖性疾病抗体的生物技术公司阿拉科斯公司(“公司”)(纳斯达克股票代码:ALLK)今天提供了业务最新情况并报告了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩。

阿拉科斯近期活动

在健康志愿者中进行静脉注射 (IV) AK006 的随机、双盲、安慰剂对照的 1 期试验,已完成单一递增剂量 (SAD) 队列中的给药,并在多递增剂量 (MAD) 队列中继续给药。
在健康志愿者中启动了随机、双盲、安慰剂对照的皮下 (SC) AK006 队列。
发表在《过敏》杂志上的临床前研究表明,AK006 通过与多种激活受体和关键信号通路的相互作用来控制肥大细胞的功能。
在 2024 年美国过敏、哮喘和免疫学学会 (AAAAI) 年会上公布了临床前数据,重点介绍了 AK006 的作用机制和减少 mrgPRX2 诱发的皮肤炎症的能力。
报告了特应性皮炎患者SC lirentelimab的2期研究和慢性自发性荨麻疹患者SC利伦特利单抗的2b期研究的主要数据。
停止了与lirentelimab相关的开发活动,并宣布了一项重组计划,以降低成本并专注于 AK006 临床开发。由于重组,阿拉科斯预计其现金流将延续到2026年中期。

 

即将到来的 Allakos 预期里程碑

报告 IV AK006 在健康志愿者中进行的 1 期试验的安全性、药代动力学 (PK) 和药效学 (PD) 结果,包括确认 2024 年第二季度皮肤活检样本中 Siglec-6 受体占用的数据。
2024 年第二季度启动针对慢性自发性荨麻疹患者的 IV AK006 的随机、双盲、安慰剂对照的 1 期试验。
报告健康志愿者中SC AK006 1期试验的安全性、PK和PD结果,包括确认2024年第三季度皮肤活检样本中Siglec-6受体占用的数据。
报告截至 2024 年底在科罗拉多州立大学患者中进行的 IV AK006 IV 1 期试验的关键数据

 

现金指导

该公司预计,重组活动将把现金流延至2026年中期。

 

该公司在2023年第四季度末拥有约1.708亿美元的现金、现金等价物和投资。公司对2024年的现金、现金等价物和投资的前景如下:

 

2023 年年底的现金、现金等价物和投资

1.71 亿美元

预计2024年用于经营活动的净现金(GAAP)

(8,500万至9,000万美元)

2024年年底的预计现金、现金等价物和投资

81 到 8600 万美元

 

截至2024年12月31日止年度的预计2024年用于经营活动的净现金的组成部分如下:

 

用于经营活动的预计净现金(GAAP)

85 到 9000 万美元

减去:估计的利伦特利单抗收尾费、遣散费和其他费用 1

(3000万美元)

用于经营活动的预计调整后净现金(非公认会计准则)2

55 到 6000 万美元

1 公司预计,包括约400万美元的遣散费在内的绝大部分重组支出将在2024年上半年支付。

2 有关公司使用非公认会计准则财务信息的更多信息,请参阅下文标题为 “非公认会计准则财务指标” 的部分。

 

2023 年第四季度财务业绩

2023年第四季度的研发费用为5,380万美元,而2022年第四季度为3540万美元,增加了1,840万美元。本季度环比增长归因于制造成本增加1,500万美元以及主要与我们的临床研究相关的其他研发费用增加340万美元。

2023年第四季度的一般和管理费用为1,120万美元,而2022年第四季度为1,080万美元,增加了40万美元。同比变化包括股票薪酬支出增加30万美元以及其他一般和管理费用增加10万美元。

阿拉科斯报告称,2023年第四季度的净亏损为6,260万美元,而2022年第四季度为4,300万美元。2023年第四季度包括股票薪酬的非现金支出为1,020万美元,而2023年同期为930万美元,以及2023年和2022年第四季度的折旧费用均为150万美元。2023年第四季度的每股基本和摊薄后每股净亏损为0.71美元,而2022年第四季度为0.50美元。

阿拉科斯在2023年第四季度结束时拥有1.708亿美元的现金、现金等价物和投资,导致2023年第四季度现金、现金等价物和投资净减少2310万美元。

关于阿拉科斯

Allakos 是一家临床阶段的生物技术公司,开发的疗法可靶向参与过敏、炎症和增殖性疾病的免疫效应细胞上存在的免疫调节受体。


激活这些免疫调节受体可以直接靶向参与疾病发病机制的细胞,并且在过敏和炎症的背景下,有可能对炎症细胞产生广泛抑制。该公司最先进的候选产品是 AK006。AK006 靶向 Siglec-6,这是一种在肥大细胞上表达的抑制性受体。肥大细胞广泛分布在体内,在炎症反应中起着核心作用。不当激活的肥大细胞已被确定为许多影响胃肠道、眼睛、皮肤、肺部和其他器官的严重疾病的关键驱动因素。在临床前研究中,AK006 似乎具有深层肥大细胞抑制作用,除了其抑制活性外,还能减少肥大细胞的数量。欲了解更多信息,请访问该公司的网站www.allakos.com。

 

非公认会计准则财务指标

在本新闻稿中,阿拉科斯用于经营活动的估计净现金是根据美国公认会计原则(GAAP)以及非公认会计原则提供的。用于经营活动的非公认会计准则估计的调整后净现金不包括利伦特利单抗的预计收盘费用、遣散费和其他费用。经营活动中使用的非公认会计准则估计调整后净现金是对根据公认会计原则提供的经营活动中使用的估计净现金的补充,因为管理层认为非公认会计准则财务指标有助于投资者评估公司的经营业绩。管理层还使用非公认会计准则财务指标来制定内部和外部沟通的运营目标,管理公司的业务并评估其业绩。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所载的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于 Allakos 的进展、业务计划和重点领域;报告 AK006 临床试验数据的预期时间;AK006 的临床潜力;以及 Allakos 预期的临床里程碑。此类陈述受许多重要因素、风险和不确定性的影响,这些因素可能导致实际事件或结果与当前的预期和信念存在重大差异,包括但不限于:阿拉科斯的临床药物开发阶段;阿拉科斯及时启动和完成 AK006 临床试验的能力;阿拉科斯获得临床试验所需监管批准的能力;与临床试验患者入组相关的不确定性;阿拉科斯的证明能力其产品的足够安全性和有效性其临床试验中的候选产品;与临床试验成功相关的不确定性,无论临床前测试或早期试验的结果如何;阿拉科斯获得监管部门批准以推销其候选产品的能力;阿拉科斯候选产品的市场接受度;与阿拉科斯所针对疾病患者群体规模预测相关的不确定性;阿拉科斯在 AK006 之外推出其他候选产品的能力;与 Allakos 相关的不确定性实现设想的能力重组和相关削减效力的好处;阿拉科斯准确预测财务业绩的能力;阿拉科斯获得额外资本为其运营、研究和药物开发提供资金的能力;国内和国际的总体经济和市场状况;国内和国际的总体经济和市场状况;国内和国际监管义务;以及其他风险。有关上述和其他风险的信息可以在Allakos不时向美国证券交易委员会提交的文件中标题为 “风险因素” 的部分中找到。这些文件包含并确定了可能导致阿拉科斯的实际业绩与阿拉科斯前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的重要因素。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日,阿拉科斯明确声明不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务


声明,法律要求的除外。在本新闻稿发布之日之后的任何日期,均不应将这些前瞻性陈述视为阿拉科斯的观点。

 

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资料来源:Allakos Inc.

 

投资者联系人:

亚当·托马西,总统

亚历克斯·施瓦兹,战略财务和投资者关系副总裁

ir@allakos.com

媒体联系人:

丹妮丝·鲍威尔

denise@redhousecomms.com

 

 


Allakos Inc.

未经审计的运营报表和综合亏损报表

(以千计,每股数据除外)

 

 

 

三个月已结束

 

 

十二个月已结束

 

 

 

十二月三十一日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

运营费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

$

53,801

 

 

$

35,388

 

 

$

150,908

 

 

$

265,081

 

一般和行政

 

 

11,182

 

 

 

10,828

 

 

 

45,148

 

 

 

57,348

 

运营费用总额

 

 

64,983

 

 

 

46,216

 

 

 

196,056

 

 

 

322,429

 

运营损失

 

 

(64,983)

)

 

 

(46,216

)

 

 

(196,056)

)

 

 

(322,429)

)

利息收入

 

 

2,382

 

 

 

2,775

 

 

 

10,347

 

 

 

3,673

 

其他收入(支出),净额

 

 

50

 

 

 

452

 

 

 

8

 

 

 

(1,196)

)

净亏损

 

 

(62,551)

)

 

 

(42,989)

)

 

 

(185,701)

)

 

 

(319,952)

)

未实现的投资收益(亏损)

 

 

122

 

 

 

(220)

)

 

 

334

 

 

 

(131)

)

综合损失

 

$

(62,429)

)

 

$

(43,209)

)

 

$

(185,367)

)

 

$

(320,083)

)

每股普通股净亏损:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本款和稀释版

 

$

(0.71)

)

 

$

(0.50)

)

 

$

(2.14

)

 

$

(5.06)

)

普通数的加权平均值
已发行股份:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本款和稀释版

 

 

87,567

 

 

 

85,262

 

 

 

86,798

 

 

 

63,284

 

 

 


allakos inc.

未经审计的简明资产负债表

(以千计)

 

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

66,440

 

 

$

87,217

 

投资

 

 

104,354

 

 

 

192,569

 

预付费用和其他流动资产

 

 

9,095

 

 

 

29,057

 

流动资产总额

 

 

179,889

 

 

 

308,843

 

财产和设备,净额

 

 

33,369

 

 

 

39,144

 

经营租赁使用权资产

 

 

24,136

 

 

 

30,225

 

其他长期资产

 

 

6,216

 

 

 

8,208

 

总资产

 

$

243,610

 

 

$

386,420

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

1,764

 

 

$

4,832

 

应计费用和其他流动负债

 

 

34,814

 

 

 

25,206

 

流动负债总额

 

 

36,578

 

 

 

30,038

 

经营租赁负债,扣除流动部分

 

 

38,215

 

 

 

45,949

 

负债总额

 

 

74,793

 

 

 

75,987

 

股东权益:

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

88

 

 

 

85

 

额外的实收资本

 

 

1,287,156

 

 

 

1,243,408

 

累计其他综合亏损

 

 

50

 

 

 

(284)

)

累计赤字

 

 

(1,118,477)

)

 

 

(932,776)

)

股东权益总额

 

 

168,817

 

 

 

310,433

 

负债和股东权益总额

 

$

243,610

 

 

$

386,420