第99.1展示文本
紫色生物宣布行使认股权以筹集200万美元的总收入。
2024年7月1日，以色列雷霍沃特，全球新闻电讯社——紫色生物有限公司(纳斯达克/tase:ppbt)，是一家临床阶段的公司，开发首创疗法，旨在克服肿瘤免疫逃逸和耐药性。公司的肿瘤学流水线包括NT219、CM24和IM1240。NT219是一种双重抑制剂，新颖的小分子，同时靶向IRS1/2和STAT3。正在完成一项第1期剂量递增研究，并计划在推荐的第2期水平上与曲妥珠单抗联合应用治疗复发和/或转移的头颈癌(SCCHN)患者的第2期研究。CM24是一种人源化的单克隆抗体，阻止CEACAM1，一种支持肿瘤免疫逃逸和生存的免疫检查点蛋白，通过多种途径。该公司正在将CM24作为抗PD-1检查点抑制剂的联合治疗Phase 2研究，用于胰腺导管腺癌(PDAC)的治疗。该公司已与博莱士史密斯克莱恩公司达成临床合作协议，评估CM24与PD-1抑制剂尼伏单抗及化疗联合治疗的第2期临床试验。公司还在推进具有条件激活的三特异性抗体的临床前平台，用于激发肿瘤微环境中的T细胞和NK细胞，诱导强烈的局部免疫反应。可切割的帽技术将化合物疗法活性限制在局部肿瘤微环境中，从而可能增加患者预期治疗窗口。抗体的第三个臂专门针对肿瘤相关抗原(TAA)。此技术通过释放先天和适应性免疫系统，以诱导最佳的抗肿瘤免疫反应，呈现了一种新颖的作用机制。IM1240是该平台针对在多种实体瘤中表达5T4并与先进疾病、侵袭性增加和临床预后差相关的三体中的领先候选疗法。公司的总部位于以色列雷霍沃特。更多信息请访问https://purple-biotech.com/。
H.C. Wainwright＆Co.担任本次发行的独家配售代理。
公司将立即发行新的未注册的a-1系列认股权，以购买高达4979383个美国存托股份(ADS)和新的未注册的a-2系列认股权，以购买高达6287635个ADS，作为立即以现金行使现有认股权的考虑。新认股权将以0.40美元/ADS的行权价格立即行使。A-1系列认股权的有效期为五年，a-2系列认股权的有效期为自发行日期起二十四个月。
新认股权的发行将为公司筹集约200万美元的总收入，扣除放置代理费用和公司可支付的预计发行费用。公司拟将发行所得净额用于资助其肿瘤治疗候选药物的研发以及一般工作资本和企业用途。
上述新认股权是在1933年证券法修正案(以下简称“证券法”)4(a)(2)条和根据该等法规制定的d规定下的私人定向增发中提供的，并且与新认股权相关的ADS在行使时没有被注册在证券法或适用的州证券法下。因此，除非根据证券法和适用的州证券法的有效注册声明或适用的豁免条款，否则在美国不得提供或销售在私人发行中发行的新认股权和新认股权行使的ADS。该公司已同意向美国证券交易委员会文件注册声明，以涵盖由于行使新认股权而可行使的ADS的转售。
本新闻稿不构成销售或要约买入拟售证券的要约，也不得在任何未经注册或资格审查的州或其他司法管辖区出售本证券，在此之前或之后，应首先根据任何这类州或其他司法管辖区的证券法规定在有效的注册声明文件或符合上述任何州或其他司法管辖区的证券法规定的豁免条款之一的前提下履行相应的注册或资格审查要求。
关于紫色生物
紫色生物有限公司(NASDAQ/TASE:PPBT)是一家临床阶段公司，开发首创疗法，旨在克服肿瘤免疫逃逸和耐药性。公司的肿瘤学流水线包括NT219、CM24和IM1240。NT219是一种双重抑制剂，新颖的小分子，同时靶向IRS1/2和STAT3。正在完成一项第1期剂量递增研究，并计划在推荐的第2期水平上与曲妥珠单抗联合应用治疗复发和/或转移的头颈癌(SCCHN)患者的第2期研究。CM24是一种人源化的单克隆抗体，阻止CEACAM1，一种支持肿瘤免疫逃逸和生存的免疫检查点蛋白，通过多种途径。该公司正在将CM24作为抗PD-1检查点抑制剂的联合治疗Phase 2研究，用于胰腺导管腺癌(PDAC)的治疗。该公司已与博莱士史密斯克莱恩公司达成临床合作协议，评估CM24与PD-1抑制剂尼伏单抗及化疗联合治疗的第2期临床试验。公司还在推进具有条件激活的三特异性抗体的临床前平台，用于激发肿瘤微环境中的T细胞和NK细胞，诱导强烈的局部免疫反应。可切割的帽技术将化合物疗法活性限制在局部肿瘤微环境中，从而可能增加患者预期治疗窗口。抗体的第三个臂专门针对肿瘤相关抗原(TAA)。此技术通过释放先天和适应性免疫系统，以诱导最佳的抗肿瘤免疫反应。IM1240是该平台针对在多种实体瘤中表达5T4并与先进疾病、侵袭性增加和临床预后差相关的三体中的领先候选疗法。该公司的总部位于以色列雷霍沃特。 更多信息请访问https://purple-biotech.com/。
前瞻性声明和安全港声明
本新闻稿中包含某些预测性陈述，而非历史事实陈述，属于1995年《私人证券诉讼改革法》安全港条款下的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于关于发行完成、与发行有关的习惯性成交条件得到满足以及预期收益用途等陈述，并且不属于历史事实陈述，可以通过“相信”、“期望”、“打算”、“计划”、“可”、“应该”、“可能”、“寻求”、“目标”、“将”、“项目”、“预测”、“继续”或“预计”或它们的否定形式，或这些词的变体或其它可比较的词汇标识，或因这些陈述不严格同历史事实有关而得到识别。您不应过度依靠这些前瞻性陈述，因为它们不能保证未来业绩。前瞻性陈述反映了我们目前对未来事件的观点、期望、信念或意图，并受到一系列假设的限制，包括已知和未知的风险，其中许多风险超出了我们的控制，以及不确定性和其他可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述表达的任何未来结果、业绩或成就显著不同的因素。可能导致此类差异的重要因素包括但不限于与市场条件相关的风险；管理层对未来运营的计划、战略和目标；NT219、CM24和IM1240的产品开发；由此类早期阶段的治疗性候选者潜在地可能导致联合开发合作的一项批准药品的流程漫长且存在极高的风险，特别是在这方面；事实上，药品开发和商业化涉及漫长且昂贵的过程，结果不确定；临床研究的最终结果，包括我们的NT219和CM24研究，可能与中期分析有所不同；开发和商业化我们的药品的成功能力；任何临床试验的费用、时长、进展和结果；可能影响制药行业的监管和立法变化；预测美国食品药品监督管理局或任何其他适用于药品的监管机构的行动的困难；在我们经营或为我们的产品或业务获得批准的国家中，规定和法规环境以及卫生政策和制度变化的不确定性；我们的制药产品在特定市场上获得市场接受的不确定性，一旦被许可用于营销；竞争性产品的推出；竞争者获得的专利；依赖于我们的专利和其他创新产品的保护的有效性；我们获得、维护和捍卫已发表专利的能力；针对我们的专利的任何专利干扰或侵权诉讼的开展，以及我们在任何此类诉讼中获胜、获得有利决定或获取赔偿的能力；以及面临的诉讼或监管行动的影响，包括专利诉讼和/或监管行动；以色列、美国及我们可能经营或获得产品或我们在这些国家的业务所在地的经济、公共卫生、政治和安全形势和其他因素，以及我们的年度20-F形式报告以及我们在美国证券交易委员会（“SEC”）的其它文件中讨论风险和不确定性的警示讨论中的其它因素。这些是我们认为可能导致实际结果显著出现异于预期结果的因素。我们以外的其它因素也可能对我们产生不利影响。本新闻稿中任何前瞻性陈述仅于发表日期有关。我们不对任何前瞻性陈述或本新闻稿中包含的任何其它信息进行公开更新或修正的意向或义务，无论是因为新信息、未来事项或其他原因还是根据适用法律的规定。但是，我们建议您在任何我们向SEC提交的报告中查看我们披露的任何其他信息，这些报告可在SEC网站https://www.sec.gov上获得。
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