附录 99.1
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2024年7月1日
Scilex控股公司提供了截至2024年6月30日的月份和2024年第二季度的某些未经审计的初步财务业绩
加利福尼亚州帕洛阿尔托——2024年7月1日(环球新闻专线)——专注于收购、开发和商业化用于治疗急慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品的创新创收公司Scilex控股公司(纳斯达克股票代码:SCLX,“Scilex” 或 “公司”)今天公布了截至2024年6月30日的某些未经审计的初步财务业绩。
Scilex首席执行官兼总裁贾西姆·沙阿表示:“2024年6月,第二季度下半年同比增长趋势有所改善,而ztLido® 在6月份突破了销售额,总销售额首次在2,200万美元至2600万美元大关之间。”“除了ZTLido® 在所有目标细分市场进行扩张外,随着我们扩大对这些用于管理急性疼痛的补充和独立的非阿片类药物解决方案的教育和认识,我们继续预计 ELYXYB® 今年的销售趋势将有所改善,Gloperba® 的推出。”
该公司估计:
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该初步财务数据由Scilex编制并由Scilex负责。Scilex尚未完全完成对截至2024年6月30日的月份和季度的初步财务业绩的审查。Scilex的独立审计师尚未审查或审计这些初步的估计财务业绩。Scilex的实际业绩可能与这些初步财务业绩存在重大差异,并且可能超出估计范围。
有关 Scilex 控股公司的更多信息,请参阅 www.scilexholding.com
有关ztLido® 的更多信息,包括完整的处方信息,请访问www.ztlido.com。
有关ELYXYB® 的更多信息,包括完整的处方信息,请访问www.elyxyb.com。
有关Gloperba® 的更多信息,包括完整的处方信息,请访问www.gloperba.com。
关于Scilex控股公司
Scilex Holding Company是一家创新的创收公司,专注于收购、开发和商业化用于治疗急性和慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品。Scilex以非阿片类药物治疗急慢性疼痛患者的适应症为目标,致力于改善和改善患者预后,以未得到满足的高需求和巨大的市场机会为目标。Scilex的商业产品包括:(i)ztLido®(利多卡因局部用药系统)1.8%,这是一种经美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准的处方利多卡因局部用药物,用于缓解与带状疱疹后神经痛相关的神经病理性疼痛,这是一种形式
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带状疱疹后神经痛;(ii)ELYXYB®,一种潜在的一线治疗方法,也是唯一一种经美国食品药品管理局批准的用于急性治疗成人有无先兆偏头痛的即用型口服溶液;以及(iii)Gloperba®,抗痛风药物秋水仙碱的第一种也是唯一一种用于预防成人痛风发作的液体口服药物。
此外,Scilex还有三种候选产品:(i)SP-102(10 mg,地塞米松磷酸钠粘性凝胶)(“SEMDEXATM” 或 “SP-102”),这是一种广泛用于硬膜外注射的皮质类固醇的新型粘性凝胶制剂,用于治疗腰骶神经根痛或坐骨神经痛,Scilex已经完成了其3期研究,2017年获得美国食品药品管理局的快速通道资格;(ii)SP-103(利多卡因局部用药系统)5.4%(“SP-103”),ZTLido的下一代三重强度配方,用于治疗慢性颈部疼痛,Scilex最近为此做了研究完成了腰痛的二期试验。SP-103 已获得美国食品药品管理局在腰痛方面的快速通道资格;以及(iii)SP-104(4.5 mg,低剂量盐酸纳曲酮延缓释放胶囊)(“SP-104”),一种用于治疗纤维肌痛的新型低剂量延迟释放盐酸纳曲酮,其1期试验已于2022年第二季度完成。
Scilex 控股公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托。
前瞻性陈述
根据1995年《私人证券诉讼改革法》第21E条的安全港条款,本新闻稿以及就本新闻稿中讨论的事项在任何演讲或会议期间发表的任何声明均包含与Scilex及其子公司相关的前瞻性陈述,并受风险和不确定性的影响,可能导致实际业绩与预期存在重大差异。前瞻性陈述包括有关公司截至2024年6月30日的月份和季度的未经审计的初步财务业绩、公司2024年的展望、目标和预期以及公司的发展和商业化计划的声明。
可能导致Scilex的实际业绩与我们的前瞻性陈述中表达的业绩存在重大不利差异的风险和不确定性包括但不限于:与交易市场不可预测性相关的风险以及是否会为Scilex的普通股建立市场;总体经济、政治和商业状况;与 COVID-19(和其他类似干扰)相关的风险;Scilex开发的潜在候选产品可能无法通过临床进展的风险需要开发或接收监管部门在预期的时间表内或完全获得批准;与Scilex候选产品的监管路径不确定性相关的风险;Scilex无法成功推销其候选产品或获得市场认可的风险;Scilex的候选产品可能对患者没有好处或成功商业化的风险;Scilex高估了目标患者群体的规模、他们尝试新疗法的意愿的风险医生愿意开这些疗法的处方;风险SP-102、SP-103 或 SP-104 的试验和研究结果可能不成功或反映出积极的结果;SP-102 (SEMDEXA™)、SP-103 或 SP-104 的临床和研究者发起的先前试验结果可能无法复制的风险;监管和知识产权风险;以及
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不时显示的其他风险和不确定性以及Scilex向美国证券交易委员会提交的最新定期报告中描述的其他风险,包括Scilex截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告以及公司已提交或可能提交的后续10-Q表季度报告,包括这些文件中列出的风险因素。提醒投资者不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日,除非法律要求,否则Scilex没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述。
联系人:
投资者和媒体
Scilex 控股公司
圣安东尼奥路 960 号
加利福尼亚州帕洛阿尔托 94303
办公室:(650) 516-4310
电子邮件:investorrelations@scilexholding.com
网站:www.scilexholding.com
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SEMDEXA™(SP-102)是Scilex控股公司的全资子公司森努尔制药公司拥有的商标。美国食品和药物管理局计划进行专有名称审查。
ztLido® 是Scilex控股公司的全资子公司Scilex Pharmicals Inc. 拥有的注册商标。
Gloperba® 是Scilex控股公司使用注册商标的独家可转让许可的标的。
ELYXYB® 是Scilex控股公司拥有的注册商标。
所有其他商标均为其各自所有者的财产。
© 2024 Scilex 控股公司版权所有。
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