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智能生物科技开始进行其智能指纹药物筛查技术的FDA 510（k）药代动力学（PK）研究的受试者药物给药和采样

药代动力学研究是进入美国市场的重要一步

2024年6月18日，纽约-智能生物解决方案股份有限公司（Nasdaq：INBS）（“INBS”或“公司”），一家专门提供智能、快速、无创试验解决方案的医疗技术公司，宣布正进入其规划中的FDA 510（k）递交的下一阶段。公司已经成功完成了药物代动力学（PK）研究的受试者筛查工作，将从今天开始对研究对象进行药物给药和采样。

INBS的PK研究是公司计划在今年第四季度向FDA递交申请的关键一步。需要通过FDA审批，以证明INBS的指纹药物筛查技术是安全有效的，并将为公司进入庞大的美国市场铺平道路，公司计划在2025年上半年正式进入。

INBS的目标是在2024年6月底完成招募对象的药物给药和采样工作，并预计在2024年7月底前完成PK研究结果的审查。该PK研究将提供有关阿片类药物的代谢、分布和排泄的见解，重点关注人类汗液。此研究将收集和分析指纹汗液样本，并将结果与血液、唾液和尿液样本进行比较。

INBS的产品开发副总裁Peter Passaris评论说：“我们期待本周开始PK研究的下一阶段。在达到这个阶段之前，已经完成了大量的工作和策划工作，我为我们迄今为止所取得的进展感到自豪。”

INBS的首创性指纹药物筛查技术使用指纹汗液提供一种快速、卫生、易于使用的无创药物检测方法，结果在短短几分钟内即可呈现。通过这种独特的方法，可以对常见的药物滥用进行测试，包括可卡因、大麻、甲基苯丙胺和阿片类药物。

关于智能生物解决方案股份有限公司。

智能生物解决方案股份有限公司（纳斯达克：INBS）是一家提供创新、快速、无创试验解决方案的医疗技术公司。公司认为，其智能指纹药物筛查系统将通过指纹汗液分析来革新便携式测试，具有潜在的其他领域应用。该测试设计成一种卫生、高效的系统，可测试包括阿片类药物、可卡因、甲基苯丙胺和大麻等在内的工作场所常见药物的最近使用情况。采样仅需几秒钟，结果在十分钟内即可出现，该技术将成为安全关键行业雇主的宝贵工具。此外，公司的生物传感器平台还有可能测试各种病症，从免疫疾病到传染病。公司目前的客户群包括建筑、制造和工程、运输和物流公司、药物治疗组织和验尸官。

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