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智能 Bio Solutions完成了药代动力学(PK)研究的临床内部分的510(k)批准途径的一部分,并开始审查 结果

全新 约克,2024年6月28日——智能生物解决方案公司(纳斯达克股票代码:INBS)(“INBS” 或 “公司”),一家医疗机构 提供智能、快速、非侵入性测试解决方案的科技公司今天宣布成功完成临床测试 其药代动力学(PK)研究的一部分,是公司510(k)监管途径临床研究计划的核心组成部分 批准。

剂量 该研究的第二组抽样于2024年6月27日星期四结束,这标志着该阶段的完成和结束 该研究的临床部分。PK研究旨在证明该公司的指纹汗液收集方法 提供的结果与其他样本基质(例如血液、唾液和尿液)的结果相当。

“谢谢 为了使我们的临床研究合作伙伴Cliantha Research顺利完成受试者给药和采样,我们已经完成了这一部分 我们按照计划的时间表进行PK研究。我们现在专注于分析测试结果并编译数据以最终确定 报告并完成研究。” INBS产品开发副总裁彼得·帕萨里斯评论道。

这个 目前正在使用经过验证的、可追溯的液相色谱/质谱(LC-MS)方法对样本进行分析。随后的 PK试验的数据分析将比较指纹汗液中阿片类药物的检测与血液、唾液和尿液样本中阿片类药物的检出情况。 该公司预计将在2024年第三个日历季度完成全面的PK研究。

INBS' 首创的指纹药物筛选技术使用指纹汗液为以下患者提供一种快速、卫生且易于使用的方法 药物测试,在短短几分钟内得出结果。这种独特的方法可以测试常见的滥用药物, 包括可卡因, 大麻, 甲基苯丙胺和阿片类药物。

关于 智能生物解决方案公司

智能 生物解决方案公司(纳斯达克股票代码:INBS)是一家提供创新、快速、非侵入性测试解决方案的医疗技术公司。该公司 相信其智能指纹药物筛选系统将通过指纹汗液分析彻底改变便携式测试, 这有可能在其他领域得到更广泛的应用。测试屏幕设计为卫生且经济实惠的系统 用于最近使用工作场所常见的药物,包括阿片类药物、可卡因、甲基苯丙胺和大麻。含样本采集 这项技术在几秒钟内即可获得结果,在不到十分钟的时间内,将成为安全关键行业雇主的宝贵工具。此外, 该公司的生物传感器平台有可能测试各种适应症,从免疫学疾病到传染病 疾病。该公司目前的客户群包括建筑、制造和工程、运输和物流 公司、药物治疗组织和验尸官。

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