美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549

表格 8-K

当前报告
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条

报告日期(最早报告事件的日期): 2024年6月28日



火箭制药公司
(注册人章程中规定的确切名称)



特拉华
001-36829
04-3475813
(公司成立的州或其他司法管辖区)
(委员会文件号)
(国税局雇主识别号)



锡达布鲁克大道 9 号克兰伯里,新泽西
 
08512
(校长地址 行政办公室)
 
(邮政编码)



注册人的电话号码,包括区号:(646) 440-9100


不适用
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名或以前的地址)

如果8-K表格申报旨在同时履行注册人根据任何一项提交的申报义务,请勾选下面的相应复选框 以下条款(见一般指令 A.2):


根据《证券法》(17 CFR 230.425)第 425 条提交的书面通信


根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征集材料


根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2(b)条进行的启动前通信


根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)条进行的启动前通信

根据该法第12(b)条注册的证券:

每个课程的标题
 
交易
符号
 
每个交易所的名称
已注册
普通股,面值0.01美元
 
RCKT
 
纳斯达克全球市场

用复选标记表明注册人是否是新兴成长型公司,定义见1933年《证券法》第405条(第230.405节) 本章)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2节)。

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守任何规定 根据《交易法》第13(a)条规定的新的或修订的财务会计准则。☐



项目 8.01。
其他活动。

2024 年 6 月 28 日,Rocket Pharmicals, Inc.(“公司”)宣布了一项监管 KRESLADI™(marnetegragene autotemcel;marne-cel)的更新,这是一种基于慢病毒(“LV”)载体的基因疗法,用于治疗严重的白细胞粘附缺陷-I(“LAD-I”)。美国食品药品监督管理局(“FDA”)已发布完整回应 回复公司KRESLADI™ 生物制剂许可申请(“BLA”)的信函(“CRL”),其中FDA要求提供有限的额外化学制造和控制(“CMC”)信息以完成审查。该公司与美国食品和药物管理局会面 生物制剂评估与研究中心的高级领导人将就支持KRESLADI批准所需的有限范围的额外CMC信息达成一致TM 尽快。与该公告有关的新闻稿副本作为附录99.1附于本8-K表最新报告,并以引用方式纳入本报告。

项目 9.01
财务报表和附录。

(d)
展品

展品编号
描述
99.1
火箭制药公司新闻稿
104
封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)。


签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式让该报告由注册人代表其签署 在下方签名经正式授权。

 
火箭制药公司
     
日期:2024 年 6 月 28 日
作者:
/s/ Aaron Ondrey
   
亚伦·昂德雷
   
首席财务官