展品10.1
主许可协议第四个修订案
本次主许可协议第四个修订案(下称“第四个修订案”)自下面最后签字的日期起生效,由马里兰大学巴尔的摩分校(下称“大学”),即马里兰大学系统的一个公立大学(属于马里兰州的公务员和工具机构),和SILO PHARMA,INC.,佛罗里达州的一家公司(下称“公司”)签署。
背景
大学和公司于2021年2月12日签署了《主许可协议》,并于此修订MLA。 双方同意按照本文所述的方式修改MLA。
现在,各方同意如下:
A. 将清单C全部删除,并用本第四修订案附件所附的清单C进行替换。
B. 除本第四个修订案中明确修改的内容外,MLA的所有条款和条件(包括无需支付的折扣率和其他付款义务)仍然有效。
C. 本协议可以通过副本方式签署,每份副本均被视为原件,但所有副本在一起构成了同一份文件。 副本可以通过传真,电子邮件(包括PDF或符合美国联邦ESIGN法(2000年)的电子签名,如www.docusign.com)或其他传输方法发送。 任何这样的副本都应视为已经被正当有效地交付,并且对于所有目的而言都是有效的和有效的。
为证明各方已经在正式授权代表的带领下签署了本第四个修订案,各方已签名之证章之下共同签署本第四修订案。
马里兰大学巴尔的摩分校 | ||
通过: | _______________________(印章) | |
Bruce E. Jarrell, M.D., FACS | ||
总裁 | ||
日期: |
Silo Pharma,Inc。 | ||
通过: | _______________________(印章) | |
Eric Weisblum | ||
总裁 | ||
日期: |
日程表
C
勤奋里程碑
里程碑 | 期限 | |
1.选举作为董事的四位被提名人,其名称在附加的代理声明中列出,其任期将在2025年的股东年会上到期且在其继任者被选举和被确认前担任董事。 | 在可接受的疾病模型中完成体外肽结合研究 | 2025年3月30日 |
2. | 在可接受的动物疾病模型中完成临床前的安全性和有效性研究 | 2025年9月30日 |
所有板块 | 交付给大学一份修订的商业化计划,经大学批准,根据4.1.2条款 * | 2025年12月31日 |
4。 | 完成获许产品的GMP生产和动物测试 | 2027年2月12日 |
5。 | 为授权产品提交IND(或任何外国等效物)申请 | 2028年2月12日 |
6. | 授权产品1期临床试验中首位患者投药 | 授权产品2期临床试验中首位患者投药 |
7. | 2029年2月12日 | 2030年2月12日 |
8. | 为获许产品提交NDA(或外国相当文件)申请 | 2033年2月12日 |
9. | 获许产品首次商业销售 | 2034年2月12日 |
* 里程碑可能重新协商 收到修订后的商业化计划后 |