Barinthus Biotherapeutics 公司介绍 在2024年5月指引免疫系统治愈疾病 纳斯达克: BRNS

披露2本演示文稿包括明示和暗示的“前瞻性声明”，包括《1995年私人证券诉讼改革法案》中的前瞻性声明。前瞻性声明包括所有不是历史事实的陈述，在某些情况下，可以通过术语如“可能”“将”“可能”“应该”“预期”“打算”“计划”“预计”“进展”“相信”“估计”“潜在的”“持续”或这些术语的否定，或意图识别有关未来的声明。本演示文稿中包含的前瞻性声明包括但不限于有关我们的产品开发活动和临床试验的声明，包括任何我们计划和正在进行的临床试验中间数据发布和临床试验开始的时间，我们的监管申报和获批准情况，我们估计的现金运营时间和现金燃费，我们能否开发和推进我们当前和未来的产品候选和计划，我们是否能够建立和维护合作伙伴关系或战略关系或获得额外资金，市场接受程度和临床效用的速率和程度我们的产品候选，以及我们的第三方合作伙伴愿意和有能力继续与我们的产品候选相关的研究和开发活动的能力和意愿等。由于它们的本质，这些陈述会受到无数风险和不确定性的影响，包括我们无法控制的因素，可能导致实际结果，绩效或成就与陈述所预计或暗示的完全不同和不利。这些风险和不确定性包括但不限于与实验室前和临床研究相关的风险和不确定性，我们产品开发活动和计划和正在进行中的实验前研究和临床试验的成功，研究结果是否预示着未来的结果，我们能否执行我们的战略，监管发展，我们能否为运营筹集资金，全球经济不确定性，包括银行业的中断影响，以及COVID-19大流行可能对我们的临床试验产生的影响，实验室前和临床研究以及获得资本的渠道，以及其他风险 ，不确定性和我们在美国证券交易委员会（“SEC”）的备案中确定的其他因素，包括我们关于2023年12月31日结束的年度报告10-K和最近结束的财政季度的第10-Q，以及随后向SEC提交的备案。您不应将前瞻性声明作为未来事件的预测。尽管我们的管理层认为我们的声明反映了合理的期望，但我们无法保证未来的结果，绩效或事件和情况与前瞻性声明中描述的实际结果可能会有所不同。我们提醒收件人不要过度依赖这些前瞻性声明，这些前瞻性声明仅适用于这些声明发布的日期，不应被解释为事实陈述。除法律要求外，我们不假设任何意愿更新任何前瞻性声明在该声明发表后的日期，无论是因为新信息，未来事件或情况或其他原因。本演示文稿中包含的某些信息和口头演示期间发表的声明与来自第三方来源的研究，出版物，调查和其他数据以及我们自己的内部估计和研究有关。尽管我们认为这些第三方研究，出版物，调查和其他数据可靠，但作为本演示文稿发布日期的可靠性，它没有独立验证，并且没有提供有关任何从第三方来源获得的信息的充分性，公正性，准确性或完整性的陈述。此外，没有独立来源评估了我们内部估计或研究的合理性或准确性，不应在该演示文稿中作出任何与这样的内部估计和研究有关的信息或陈述。

公司概况 3月31日现金$1.3亿2.优秀普通股39.0万股。预计现金运营时间进入2025年第四季度3.没有债务或未行使认股权。强大的现金头寸, 分散的流水线, 预期的近期临床里程碑4个感染病，自身免疫和癌症的计划，另外还有3个合作计划。 2024年第二季度预计有2个乙肝疫苗第2阶段数据发布1。专有平台（ChAdOx，MVA，SNAP）旨在推动集中的免疫反应。在多种指示（乙肝感染，人乳头瘤病毒感染，前列腺癌）范围内生成的临床数据。验证平台累积临床数据引导免疫系统治愈疾病我们的使命推进下一代免疫治疗，使T细胞获得对疾病的控制，并改善患者的生活。1基于管理层对预期临床数据里程碑的当前估计。2包括现金、现金等价物和2024年3月31日作为Form 10-Q于2024年5月13日报告的受限现金。 3根据管理层对状态和策略的当前估计。任何更改都可能具有重大意义。

T细胞我们的方法 4特异性抗原免疫疗法细胞毒性T细胞调节性T细胞自身免疫耐受性（例如，疾病：VTP-1000）抗病毒和抗癌症（例如，乙肝疫苗：VTP-300，人乳头瘤病毒：VTP-200，前列腺：VTP-850）抗原合成平台SNAP-TI可以共同传递多个抗原和免疫调节剂的模块化设计。病原体载体平台ChAdOx MVA引起特异性疾病的高强度，持久的免疫反应T细胞

传染病计划 VTP-300慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染2b期和2a期中期分析（2024年第2季度）VTP-200持续性人乳头瘤病毒（HPV）感染1b/2期完整，分析正在进行自身免疫计划VTP-1000乳糜泻病1期初始化（2024年第3季度）癌症计划VTP-800/850前列腺癌1/2期无效数据（2025年）5个程序产品候选人*治疗用于动物治疗用药物前临床阶段1期2期3期状态/预期即将发生的里程碑近期的概念验证结果现有的人类临床数据。表示ChAdOx+MVA SNAP-TI在感染病，自身免疫和癌症方面有贡献的生物技术公司*全部产品候选人的全球权利。这些只是估计的时间表，我们的流水线可能会更改。利用特异性抗原免疫疗法治疗感染性疾病，自身免疫性疾病和癌症的力量

VTP-300肝炎病毒（HBV）治疗 引导免疫系统治愈疾病

HBV慢性感染为VTP-300提供了巨大的市场机会。HBV代表乙型肝炎病毒，NUCs代表核苷（酸）类似物。根据世界卫生组织2024年的全球乙型肝炎报告，现有疗法通常需要长期治疗。NUCs的治疗效果缓慢而且治愈率低。聚乙二醇干扰素有明显的副作用。现有疗法只有不到10%的病人能达到有效治疗的目的。存在的限制：患者慢性感染HBV。每年新发HBV感染约为1.1~254M例，已诊断患者约为1~13%。VTP-300是一种抗原特异性的探索性免疫治疗法。VTP-300的设计是参与宿主免疫系统，并在正在进行的2b期研究中已显示持续的HBsAg降低效果。VTP-300正在与其他疗法联合评估，作为实现有效治愈的关键组成部分。实现有效治愈可能需要具备相互补充作用机制的多种药物组合。“NUCs Capsid和Entry Inhibitors”、“RNAi寡核苷酸”、“单克隆抗体（mAbs）直接降低病毒抗原乙肝表面抗原（HBsAg）负荷”和”抗原特异性免疫疗法（VTP-300）”是可行的三个组成部分，“PD-1抑制剂”和“免疫调节剂（TLR激动剂）”刺激宿主免疫应答。

VTP-300可能是HBV功能性治愈方案的关键元件。VTP-300旨在参与宿主免疫系统，并在正在进行的2b期研究中已显示持续HBsAg降低效果。VTP-300正在与其他疗法联合评估，作为实现有效治愈的关键组成部分。实现有效治愈可能需要具备相互补充作用机制的多种药物组合。

HBV003-2b期研究-正在招募患者纳入标准:•HBV DNA ≤1,000 IU/mL。•HBsAg ≤200 IU/mL。•接受核苷类类似物治疗≥6个月。•主要终点：6个月后HBsAg降低大于1 log的参与者百分比。•次要终点：安全性:有不良事件和严重不良事件的发生。•T细胞反应。HBV003的结果将为治疗剂量方案做出贡献: Group 1:与HBV002中的第3组镜像，以进一步支持观察到的反应效果。Group 2:评估在Day 85补充LD Nivolumab剂量是否会进一步降低HBsAg。Group 3:评估延迟LD Nivolumab至MVA-HBV后更为适宜的情况（增加第二个MVA-HBV剂量选项）。VTP-300 +低剂量（LD）Nivolumab（N=120）-将于2022年第四季度启动的目标：评估额外剂量和PD-1抑制时机的作用。MVA + LD nivo Day 1 Group 1（n=40）Group 2（n=40）Group 3（n=40）ChAdOx Day 29 Day 36Day 85 ChAdOx ChAdOx MVA + LD nivo MVA MVA + LD nivo LD nivo MVA Day 169 如果符合条件，患者应停止NUCs：ALT

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