Barinthus Bio报告2024年第一季度财务业绩和公司发展情况概述。

英国牛津，2024年5月13日，Barinthus Biotherapeutics plc（NASDAQ：BRNS）是一家临床阶段的生物制药公司，开发设计新型T细胞免疫治疗候选药物，旨在引导免疫系统克服慢性感染性疾病、自身免疫和癌症。公司宣布2024年第一季度的财务业绩，并概述了公司的进展情况。

“2024年迄今，我们在各个项目上取得了进展。值得注意的是，我们获得了FDA有关疾病性腹泻中VTP-1000的IND的许可，以及来自澳大利亚伦理委员会的许可。我们希望在未来几个月内开始VTP-1000第一阶段针对患有疾病性腹泻的参与者的临床试验。此外，我们已经公布了针对人乳头瘤病毒（HPV）感染的高风险（hr）的VTP-2001b / 2试验的最终数据。” Barinthus Bio首席执行官Bill Enright说道：“展望第二季度，我们将在6月的欧洲肝病研究协会（EASL）年会上展示VTP-300乙型肝炎试验的进一步中期数据。这是继去年11月在美国肝臟疾病研究协会（AASLD）-The Liver Meeting®上展示了令人鼓舞的数据之后。我们还将欢迎Leon Hooftman博士于6月加入我们担任首席医学官，期待他支持我们强大的管道和项目的增长。”

“2024年迄今，我们在各个项目上取得了进展。值得注意的是，我们获得了FDA有关疾病性腹泻中VTP-1000的IND的许可，以及来自澳大利亚伦理委员会的许可。我们希望在未来几个月内开始VTP-1000第一阶段针对患有疾病性腹泻的参与者的临床试验。此外，我们已经公布了针对人乳头瘤病毒（HPV）感染的高风险（hr）的VTP-2001b / 2试验的最终数据。展望第二季度，我们将在6月的欧洲肝病研究协会（EASL）年会上展示VTP-300乙型肝炎试验的进一步中期数据。这是继去年11月在美国肝臟疾病研究协会（AASLD）-The Liver Meeting®上展示了令人鼓舞的数据之后。我们还将欢迎Leon Hooftman博士于6月加入我们担任首席医学官，期待他支持我们强大的管道和项目的增长。”

最近公司发展情况。

临床发展。

•VTP-1000（疾病性腹泻）：2024年4月，我们获得了美国FDA有关疾病性腹泻中VTP-1000的IND的许可，以及来自澳大利亚监管机构对VTP-1000进行了首次人类临床试验的许可。 GLU001是一项随机化、安慰剂对照的第1期临床试验，具有可控制的谷蛋白负荷，以评估VTP-1000在患有疾病性腹泻的成年人中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该研究共分为两部分，单次递增剂量和多次递增剂量部分，每部分均分为三个剂量水平的随机化安慰剂对照试验。主要终点是单次和多次给药的安全性和耐受性的评估，以及确定需要进一步研究的剂量和计划。该试验还旨在通过谷蛋白负荷评估的药效学和初步疗效来证明诱导免疫耐受性的原理和VTP-1000作为治疗疾病性腹泻的潜在疗效。

•VTP-200（HPV）：2024年4月，我们宣布了VTP-200在低级别宫颈病变与HR HPV感染相关的女性中进行的APOLLO试验（也称为HPV001），一项1b / 2剂量范围的研究的最终数据。该APOLLO研究达到了其主要安全性终点，证明VTP-200通常耐受，并且没有与治疗相关的3级或更高级别的不良事件（AE）和治疗相关的严重AE。在接受最高ChAdOx剂量的组别中，观察到了hrHPV（组别2，60％）和宫颈病变清除率（2组和5组，67％）的正向趋势。来自五个不同活性剂量组的汇总数据表明，在hrHPV或宫颈病变清除方面，与安慰剂组相比，没有统计学意义上的改善。

•VTP-300（HBV）：2024年4月，HBV003和AB-729-202的中期数据摘要被接受展示于2024年6月的欧洲肝病研究协会（EASL）年会上。

管理团队。

•2024年5月1日，我们宣布任命Leon Hooftman博士担任首席医学官。 Hooftman博士将于2024年6月3日加入公司，并在包括免疫学、自身免疫、血液学、肿瘤学和传染病治疗在内的各种治疗领域具有丰富的药物开发经验。

即将到来的里程碑

•2024年第二季度，公司预计：

◦ VTP-300（HBV）：在6月的EASL大会上展示我们的第2b期试验HBV003的附加剂量和PD-1抑制时间，针对服用核苷（t）酸类（NUC）疗法的慢性乙型肝炎（CHB）患者的中期数据。

◦VTP-300（乙肝病毒）：在6月的EASL大会上发布了AB-729-202临床试验的中期数据，评估了VTP-300和Arbutus的imdusiran的联合应用，用于NUC疗法下CHB患者。

•公司预计在2024年第三季度实现以下目标：

◦VTP-1000（腹泻疾病）：基于最新的可行性和预期场地建立时间表，对Celiac成人进行受控麸质挑战的随机、安慰剂对照一期临床试验GLU001中的首例患者进行了剂量选定。

2024年第一季度财务亮点

•现金头寸：截至2024年3月31日，现金、现金等价物和限制性现金为1.3亿美元，与2023年12月31日的1.421亿美元相比有所下降，2024年第一季度的经营活动使用现金为1180万美元，主要是由于我们的研发和临床试验开发。根据当前的研发计划，公司预计现金流可以支持其营业费用和资本开支要求，直至2025年第四季度。

•营业收入：2024年第一季度营业收入为零，而2023年第一季度则为500万美元，这是因为阿斯利康在2024年未进行瓦克智汀的商业销售。

•研发费用：2024年第一季度研发费用为1.11亿美元，而2013年第一季度则为980万美元，增加的原因主要是人员招聘和项目推进所需费用的增加。如下表所示，每个项目的季度研发费用均已列出。

VTP-500的开发是根据与流行病创新准备联盟（CEPI）的协议资助的。

VTP-600非小细胞肺癌1/2a期试验由英国癌症研究委员会赞助。

与VTP-1000 celiac相关的VTP-1100 HPV癌症的研发费用之前已包含在内，但现在包含在“其他和较早阶段计划”中，因为我们正在将资源集中于其他临床计划，并推迟VTP-1100在HPV癌症中的IND申请。

•一般和管理开支：一般和管理开支在2024年第一季度为600万美元，而2023年第一季度为1210万美元。610万美元的减少主要与外汇汇率期货的120万美元收益有关，而2023年第一季度为亏损350万美元，人员费用的减少，包括基于股份支付的支出的800,000美元，主要是由于非现金基础股份支付支出的减少，以及保险费用的减少900,000美元，由于保险费率的降低。

•净亏损：2024年第一季度，公司的股东承担的净亏损为1550万美元，每股基本与全面稀释基础为$（0.40），相比之下，2023年第一季度，公司的股东承担的净亏损为1820万美元，每股基本与全面稀释基础为$（0.48）。

关于巴林思生物

Barinthus Bio是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发新型T细胞免疫治疗候选药物，旨在引导免疫系统克服慢性传染病、自身免疫性疾病和癌症。帮助患有严重疾病和其家人是Barinthus Bio内心的指导原则。建立在三种专有平台技术（ChAdOx、MVA和SNAP）周围的广泛管道上，Barinthus Bio正在推进五种产品候选药物的管道，涵盖各种治疗领域，包括：VTP-300，免疫治疗候选药物，旨在成为慢性HBV感染功能性治愈的潜在组成部分；VTP-200，用于持续高风险人类乳头瘤病毒（HPV）的非手术产品候选药物；VTP-1000，自身免疫候选药物，旨在利用SNAP-Tolerance免疫疗法（TI）平台治疗患有腹部疾病的患者；以及VTP-850，第二代免疫治疗候选药物，旨在治疗复发性前列腺癌。 Barinthus Bio的经过验证的科学专业知识、多样化的投资组合和重点研发部署，使该公司独特地成为开发针对传染病、自身免疫疾病和对患者日常生活有重大影响的癌症的治疗方案的公司。欲了解更多信息，请访问www.barinthusbio.com。

前瞻性声明

本新闻发布涉及Barinthus生物的前瞻性声明，根据1995年修订版《私人证券诉讼改革法》，这些声明通常可以通过使用诸如“可能”，“将”，“计划”，“前瞻性”，“鼓舞人心”，“相信”，“潜力”、“期望”等表达方式进行识别，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些识别单词。这些前瞻性声明包括但不限于我们关于未来期望、计划和前景的表述，包括我们的产品开发活动和临床试验，包括任何计划中、正在进行或完成的项目的任何初步、中期或最终数据的披露时间，包括在GLU001中为VTP-1000首名患者注射的时间，我们预期的监管申报和批准，我们的初步估算现金和现金等价物、现金流以及我们开发和推进当前及未来的产品候选和方案的能力。本新闻发布中的任何前瞻性声明均基于我们管理层的当前期望和信念，并受到众多风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险、不确定性和重要因素可能导致本新闻发布中包含的任何前瞻性声明与实际事件或结果有所不同，尽管不排除相关声明中所包含的并非所有风险。这些风险和不确定性涉及我们的管道开发活动和计划中和正在进行的临床试验的成功、成本和时间风险，包括初步、中期或最终数据的时间或我们开展临床试验的时间可能会延迟的风险、我们执行战略的能力、监管进展、我们筹资和获取资本的能力、我们的现金流、包括我们对现金流的估计可能不正确的风险、全球经济不确定性、包括银行业中的干扰、乌克兰冲突、以色列和加沙冲突以及其他风险在我们在证券交易委员会（SEC）的申报中作出了披露，包括我们于2023年12月31日结束的年度报告 10-K、季度报告10-Q和目前报告8-K。我们提醒您不要过度依赖任何前瞻性声明，这些声明仅在其发布之日起发表，我们明确声明我们没有任何义务公开更新或修订这些声明以反映任何期望变化或可能影响这些声明设定的实际结果有所不同的事件、状况或情况。

BARINTHUS BIOTHERAPEUTICS PLC

汇编表格

（以千为单位，除每股数额和每股比率以外）

(未经审计)

BARINTHUS BIOTHERAPEUTICS PLC

综合损失和营业收入的合并报表

（以千为单位，除每股数额和每股比率以外）

(未经审计)

包含2024年3月31日结束的三个月中与相关方的许可收入为零（2023年3月31日：500万美元）.

IR联系人：

Christopher M. Calabrese （董事）

董事总经理 

LifeSci Advisors

+1 917-680-5608

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董事总经理

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IR & PR经理

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