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超越 Air® 公布2024财年第四季度和全年财务业绩，并提供公司最新情况
已任命 业内资深人士大卫·韦伯斯特出任新任首席商务官
最近 升级后的LungFit PH设备扩大了客户群；预计未来每个季度的收入增长将加速
FY 2025 年收入指引修订至超过 1000 万美元
已实施 减少现金消耗的资本节约策略
会议 电话会议定于今天（6月24日）美国东部时间下午 4:30 进行th
花园 纽约州城市，2024 年 6 月 24 日 — Beyond Air, Inc.（纳斯达克股票代码：XAIR）（“Beyond Air” 或 “公司”），一则广告 一家专注于利用内源性和外源性一氧化氮（NO）的力量来改善的阶段医疗器械和生物制药公司 呼吸系统疾病、神经系统疾病和实体瘤患者的生活（通过其附属机构 Beyond Cancer， 有限公司（“Beyond Cancer”）今天公布了截至2024年3月31日的第四财季和年度的财务业绩， 并提供了公司最新情况。
“我 我为Beyond Air团队在2024财年（FY）中取得的成就感到自豪，这为公司的增长奠定了基础 未来一年及以后。” Beyond Air董事长兼首席执行官史蒂夫·利西说。“纵观过去 今年，我们在LungFit PH的首次试发布中成功应对了挑战，并推出了更强大的解决方案和商业版 基础设施。这些改进对我们的销售渠道和现有的客户参与度产生了积极影响，这是预期的 将反映在我们未来几个季度的收入表现中。两个即将到来的里程碑预计将带来额外收入 增长包括美国食品药品管理局即将作出的心脏手术适应症的决定以及第二代LungFit PH系统的开发。”
“结束了 在过去的几个月中，我们实施了一项节省资本的战略，同时我们继续围绕LungFit的商业推出建立势头 PH。这将大大减少我们未来的季度支出。受影响的研发项目包括我们的VCAP计划，该计划是 我们的 LungFit GO 家用设备被搁置了，用于治疗 NTM 和其他肺部感染，我们现在正将其引入内部进行设计 以及发展，导致了适度的延迟。在此期间，我们将继续以启动NTM计划的下一项临床研究为目标 日历年 2026。另外，我们的癌症和自闭症项目预计将自筹资金。鉴于这些调整，我们预计 我们的业务将至少在2025年7月之前获得资金，” 利西先生说。
最近 亮点和即将到来的里程碑
| ● | LungFit® PH |
| ○ | 商业的 对 LungFit PH 的需求持续增加，这体现在以下方面： |
| ■ | 至 日期，LungFit PH 设备已在 50 多家医院使用 | |
| ■ | 至 迄今为止，已有超过1,100名患者接受了LungFit PH的治疗，占75,000多人 数小时的治疗 | |
| ■ | 当前 客户遍布美国 10 个州 |
| ○ | 已任命 大卫·韦伯斯特出任新任首席商务官，领导商业运营 | |
| ○ | 食品药品管理局 预计将在2024财年第四季度就即将到来的心脏PMA补充剂做出决定 手术 | |
| ○ | 正在等待 关于在欧洲获得 LungFit PH CE 标志的最新情况 | |
| ○ | 已更新 2025财年的收入预期将从之前的12美元提高到1000万美元以上 百万至 1600 万美元 |
| ● | 超越 癌症-实体瘤项目 |
| ○ | 超 高浓度一氧化氮 (UNO) 疗法正在进行的 1a 期试验中，正在进行评估 晚期、复发或难治性不可切除的、原发性或转移性皮肤和皮下的 实体瘤 |
| ■ | 这个 正在进行的1a期试验报告了令人鼓舞的同类首创临床数据，证明了证据 在经过大量预处理的人群中，通过生物标志物反应激活免疫系统。这些 数据已在美国临床肿瘤学会关键意见领袖活动上公布 与 2024 年年会同时举行 | |
| ■ | 之后 监管部门批准，1b期试验将招收多达20名事先接触过的受试者 已进展、未产生反应或已延长的抗 PD-1 抗体 使用单一药物抗PD-1时病情稳定（≥ 12 周），无影像学证据 持续减少肿瘤。参加1b期试验的受试者将接受UNO治疗 + 在今年年底前完成1a期试验后的抗PD-1组合 |
| ● | 资本 保护战略 |
| ○ | 这个 公司实施了一项资本节约战略，该战略将扩大其现金流和 将其资源集中在加强 LungFit PH 的商业计划上，并维持 第二代 LungFit PH 的时间表 |
| ■ | 减少了 自 2024 年 1 月 1 日以来，员工人数增加了 20% 以上 | |
| ■ | 学习 用于治疗病毒性社区获得性肺炎 (VCAP) 的 LungFit® PRO 已上线 由于战略优先顺序而暂停 | |
| ■ | 这个 评估 LungFit® GO 治疗非结核分枝杆菌 (NTM) 的试验 由于战略优先顺序，以及设计和开发，慢性阻塞性肺病已被搁置 的 LungFit GO 设备将在内部使用，LungFit GO 将为临床做好准备 2026 日历年度的学习 | |
| ■ | 超越 癌症子公司——计划对UNO联合抗PD1进行1b期临床试验 将在 2024 年日历末开始注册 | |
| ■ | NeuroNOS 子公司—计划启动首次人类自闭症谱系障碍（ASD）研究 2025 年，尚待可用资金 |
| ○ | 网 假设公司，预计2025财年的现金消耗率将低于3000万美元 达到特定的收入目标。截至2024年6月30日的季度将包括初始成本 与实施资本保值战略有关。预计将出现净现金消耗 将在2026财年继续下滑，预计公司将实现现金 2026年第四财季的流量盈亏平衡。 |
金融 截至2024年3月31日的财政年度的业绩
收入 截至2024年3月31日的财年为120万美元，而截至2023年3月31日的财年为零。收入成本 截至2024年3月31日的财年确认了250万美元中的250万美元，而截至3月31日的三个月中确认了60万美元， 2023。
研究 截至2024年3月31日的财年的开发支出为2440万美元，而截至2024年3月31日的财年为1,680万美元 2023 年 3 月 31 日。增加760万美元的主要原因是与管道相关的开发成本增加。
普通的 截至2024年3月31日和2023年3月31日的财政年度的管理费用分别为3,730万美元和3,470万美元。 260万美元的增长主要是由于股票薪酬、员工人数和工资通胀的增加。
网 截至2024年3月31日的财政年度，归属于普通股股东的亏损为（6,020）万美元，或每股亏损（1.82美元）， 基本和稀释。截至2023年3月31日的财年，公司归属于普通股股东的净亏损为（55.8美元） 百万美元或每股亏损（1.86美元），无论是基本还是摊薄后。
调整后 截至2024年3月31日的财政年度的现金消耗为4,620万美元，其中不包括用于支付的660万美元非经常性项目 与产品无关的诉讼以及我们的第三方制造商为确保长期交货期而要求的250万美元额外资金 材料。
结束了 在本财年中，公司从自动柜员机获得1,340万美元的净收益，1,580万美元的净负债和146美元 通过证券购买协议出售证券所得的百万美元，以部分抵消公司的现金消耗。
如 截至2024年3月31日，公司报告的现金、现金等价物和有价证券为3,450万美元。
会议 电话和网络直播
星期一， 6 月 24 日th @ 美国东部时间下午 4:30
| 国内： | 1-877-407-0784 |
| 国际： | 1-201-689-8560 |
| 会议 ID: | 13746892 |
| 网络直播： | 一个 可以通过访问电话会议的 “活动” 部分观看电话会议的网络直播 公司的网站（点击这里）或直接（点击这里）。将提供在线重播 在公司网站上或在通话一小时后通过直接链接。 |
关于 超越空气®, Inc.
超越 Air是一家商业阶段的医疗器械和生物制药公司，致力于利用内源和外源的力量 一氧化氮（NO）可改善呼吸系统疾病、神经系统疾病和实体瘤患者的生活。这个 公司的首款用于治疗缺氧新生儿和近期新生儿的LungFit® PH系统已获得美国食品药品管理局的批准 呼吸衰竭。Beyond Air目前正在临床试验中推进其其他革命性的LungFit系统，用于治疗 严重的肺部感染，例如病毒性社区获得性肺炎（包括 COVID-19）和非结核分枝杆菌（NTM）等。 此外，该公司还与耶路撒冷希伯来大学合作，推进了一项专门用于该治疗的临床前计划 自闭症谱系障碍（ASD）和其他神经系统疾病。此外，Beyond Air的子公司Beyond Cancer, Ltd. 是 使用专有的输送系统研究超高浓度的一氧化氮，以在临床前环境中靶向某些实体瘤。 欲了解更多信息，请访问 www.beyondair.net。
关于我们 一氧化氮
硝酸 氧化物是一种强大的分子，在人体内自然合成，被证明在各种生物学中起着至关重要的作用 函数。在气道中，一氧化氮靶向肺部小阻力动脉周围的血管平滑肌细胞。目前， 外源性吸入 NO 用于成人呼吸窘迫综合征、某些心脏手术后和持续性肺动脉高压 用于治疗低氧血症的新生儿。此外，据信一氧化氮在先天免疫系统中起着关键作用， 体外 学习 表明一氧化氮不仅对常见细菌（包括革兰氏阳性和革兰氏阴性）具有抗微生物活性，而且 还可以对抗其他不同的病原体，包括分枝杆菌、病毒、真菌、酵母和寄生虫，并有可能消除 耐多药菌株。
关于 LungFit®*
超越 Air 的 LungFit 是一种无气缸相流发生器和输送系统，已被指定为医疗设备 美国食品药品监督管理局（FDA）。该设备的通风机兼容版本可以根据需要从环境空气中产生 NO 以 1 ppm 到 80 ppm 的浓度输送到肺部。LungFit 系统有可能取代大型高压 无气瓶在医院环境中具有显著优势，包括大大减少库存和存储需求， 通过取消二氧化氮净化步骤和其他好处来提高整体安全性。LungFit 还可以在浓度下输送 NO 等于或高于 80 ppm，可能用于治疗医院环境中的严重急性肺部感染（例如 COVID-19，毛细支气管炎） 以及家庭环境中的慢性、难治性肺部感染（例如 NTM)。随着气缸的消失，Beyond Air打算 不在家庭环境中提供任何治疗。
* Beyond Air 的 LungFit PH 仅在美利坚合众国获准用于商业用途，用于治疗早产儿和近期新生儿 伴有缺氧呼吸衰竭。Beyond Air 的其他 LungFit 系统未获准用于商业用途，仅用于研究 仅使用。Beyond Air 不建议使用超过 80 ppm 的用量，也不建议在家中使用。
关于 PPHN
持久 新生儿肺动脉高压（PPHN）是一种致命疾病，继发于出生时血液循环过渡失败。 这是一种以肺血管阻力（PVR）升高为特征的综合征，由于肺部减少而导致不稳定的低氧血症 血液流动和从右到左的血液分流。据报道，其发病率为每 1000 名活产儿 1.9 例（0.4—6.8/1000 例活产） 出生），死亡率介于 4-33% 之间。这种综合征使大约10％的呼吸系统婴儿的病程复杂化 失败，仍然是大量发病率和死亡率的来源。没有气体是血管舒张剂，已被数十个国家批准用于 改善氧合，减少体外膜氧合 (ECMO) 的短期和近期（妊娠期 >34 周） 伴有肺动脉高压临床或超声心动图证据的缺氧呼吸衰竭新生儿 配有呼吸机支架和其他适当的药物。
关于 病毒性社区获得性肺炎 (VCAP)
在 成人，病毒被确定为每年约1亿例社区获得性肺炎病例的病原体。 虽然成人病毒性肺炎最常由鼻病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）和新出现的流感病毒引起 病毒（包括SARS-CoV-1、SARS-CoV-2、甲型禽流感和H1N1病毒）已被确定为导致该病的病原体 成人病毒性肺炎的总体负担。65岁或以上的患者和患者一样特别面临死于该疾病的风险 伴有其他潜在健康状况或免疫系统减弱。关于使用抗病毒药物进行治疗尚无共识 病毒性肺炎和具体的预防措施目前仅限于流感疫苗。鉴于目前的治疗建议 在很大程度上仅限于支持性护理，但对有效治疗选择的医疗需求尚未得到满足。NO 可能被证明是一种治疗方法 因为对肺部的影响应导致支气管扩张、炎症减轻和病毒复制过程的抑制。
关于 NTM
NTM 感染是一种罕见而严重的肺部细菌感染，可导致与高发病率相关的使人衰弱的肺部疾病 和死亡率。NTM 感染是通过吸入环境中的气溶胶细菌获得的，可导致 NTM 肺部疾病，这是一种进行性的 和慢性病。根据囊性纤维化基金会的数据，13％的美国囊性纤维化患者的培养呈阳性 2017 年的 NTM 物种。由于其多药抗生素耐药性，NTM被认为是全球新出现的公共卫生问题。当前 治疗指南建议将多种抗生素长期联合给药，持续时间长达两年。这些复杂、昂贵 而且侵入性方案在治疗脓肿分枝杆菌复合体（MABSC）和难治性鸟分枝杆菌方面的记录不佳 复杂（MAC），并有可能导致严重的不良事件。Beyond Air 的系统设计可提供 150 — 400 ppm NO 进入肺部，以及包括来自 LungFit GO 试点研究在内的早期数据表明，这一范围的 NO 浓度为 可能对感染NTM的患者产生积极影响。
关于我们 Beyond Cancer 有限公司
超越 Beyond Air, Inc. 的子公司Cancer, Ltd. 是一家处于开发阶段的生物制药和医疗器械公司，利用（UNO via 专有的交付平台，用于治疗原发性肿瘤和预防转移性疾病。超高浓度的一氧化氮有 据报道，它显示出抗癌特性，并有可能用作化学增敏剂和放射治疗增强剂。人类首创 正在对实体瘤患者进行研究。该公司正在多个实体瘤模型中对UNO进行临床前研究 为其他治疗方案提供信息。
对于 更多信息，请访问 www.beyondcancer.com。
关于 UNO 实体瘤疗法
癌症 是全球第二大死因，肿瘤转移约占所有癌症相关死亡人数的90％。 当前的癌症治疗方式通常包括化疗、免疫疗法、放射治疗和/或手术。UNO 疗法完全是 预防复发或转移性疾病的新方法。体外小鼠数据显示，使用UNO进行局部肿瘤消融会刺激 实体瘤癌模型中的抗肿瘤免疫反应。该公司认为，UNO有可能预防复发或转移 只需一次5分钟的治疗，并且毒性或脱靶效果有限。
关于 ASD
ASD 是一种严重的神经发育和行为障碍，也是儿童中最致残的疾病和慢性病之一。 ASD 包括各种发育障碍，这些发育障碍具有共同的核心神经行为缺陷，表现为社交异常 互动、沟通不畅、兴趣受限和重复行为。2023 年，美国疾病预防控制中心报告说，大约 在美国，每36名儿童中就有1名被诊断出患有自闭症。据估计，自闭症障碍在整个童年时期每年花费60,000美元，其中 特别服务费用和工资损失的大部分与对父母一方或双方的需求增加有关。患有自闭症的孩子的母亲， 他们倾向于担任孩子的个案经理和辩护人，则不太可能在家外工作。平均而言，他们的工作量较少 每周工作时间，收入比没有健康限制的孩子的母亲低56％，比有孩子的母亲低35％ 患有其他残疾或疾病。2015年，照顾自闭症美国人的费用达到2680亿美元，预计还会增加 在整个生命周期中缺乏更有效的干预措施和支持的情况下，到2025年达到4,610亿美元。
前瞻性 声明
这个 新闻稿包含有关吸入一氧化氮潜在安全性和有效性的 “前瞻性陈述” 以及超高浓度一氧化氮候选产品，及其在多种适应症中的治疗潜力；以及 吸入一氧化氮和超高浓度硝对患者的潜在影响和预期益处 氧化物候选产品。前瞻性陈述包括有关产品供应的预期、信念或意图的陈述， 业务、经营成果、战略或前景。你可以用 “出现” 一词来识别这样的前瞻性陈述， “期望”、“计划”、“预期”、“相信”、“期望”、“打算” “外观”、“项目”、“目标”、“假设”、“目标” 和类似的表达方式 和/或使用将来时态或条件结构（例如 “将”、“可以”、“应该” 等等），而且这些陈述与历史或时事并不完全相关。相反，前瞻性 陈述涉及截至发表之日的预期或预期事件、活动、趋势或结果。因为前瞻性 陈述涉及尚未发生的事项，这些陈述本质上受风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能出现 导致实际业绩与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。这些前瞻性 报表只是预测，反映了截至发表之日对未来事件和财务业绩的看法。 许多因素可能导致实际活动或结果与前瞻性预期的活动和结果存在重大差异 陈述，包括与筹集额外资金的能力相关的风险；未来临床前研究的时间和结果 和临床试验；监管机构，包括食品和药物管理局和类似的非美国监管机构，可能存在的可能性 不批准或可能推迟批准我们的候选产品；发现和开发新药的方法，这种方法未经证实，可能会 永远不会带来有效或适销对路的产品；资金的能力以及进一步临床前研究和临床试验的结果 我们的候选产品；获得、维护和保护产品使用的知识产权；获得监管部门的批准 在产品方面；来自使用类似技术的其他人和其他人为类似用途开发产品的竞争；对合作者的依赖； 以及其他风险，部分风险可以在Beyond Air的 “风险因素” 部分中识别和描述 最近的10-K表年度报告及其向美国证券交易委员会提交的其他文件，均可在以下网址查阅 Beyond Air 的网站。Beyond Air 和 Beyond Cancer 没有义务更新，也没有更新或修改的政策， 这些前瞻性陈述，适用法律要求的除外。
联系人：
投资者 关系联系人
科里 戴维斯博士
LifeSci 顾问有限责任公司
Cdavis@lifesciadvisors.com
(212) 915-2577
++++++
超越 AIR, INC.和子公司
浓缩 合并资产负债表
（金额 以千计，股票和每股数据除外）
| 三月 2024 年 31 日 | 三月 2023 年 31 日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金和现金 等价物 | $ | 11,378 | $ | 29,158 | ||||
| 有价证券 | 23,090 | 16,724 | ||||||
| 受限制的现金 | 230 | 7,610 | ||||||
| 应收账款 | 319 | - | ||||||
| 应收补助金 | - | 420 | ||||||
| 库存 | 2,127 | 1,129 | ||||||
| 其他流动资产和 预付费用 | 6,792 | 4,369 | ||||||
| 流动资产总额 | 43,936 | 59,410 | ||||||
| 获得许可的技术使用权 | 1,427 | 1,632 | ||||||
| 使用权租赁资产 | 2,121 | 2493 | ||||||
| 财产和设备， 网 | 9,364 | 5,003 | ||||||
| 其他资产 | 113 | 212 | ||||||
| 总资产 | $ | 56,961 | $ | 68,749 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款 | $ | 1,948 | $ | 2,016 | ||||
| 应计费用及其他 流动负债 | 8,402 | 16,613 | ||||||
| 经营租赁负债， 当前部分 | 418 | 376 | ||||||
| 应付贷款，当前 一部分 | 800 | 775 | ||||||
| 流动负债总额 | 11,567 | 19,780 | ||||||
| 经营租赁负债，净额 | 1,898 | 2,321 | ||||||
| 长期债务，净额 | 14,721 | 120 | ||||||
| 认股权证责任 | 275 | - | ||||||
| 衍生责任 | 1,314 | - | ||||||
| 其他长期负债 | - | 4,500 | ||||||
| 负债总额 | 29,775 | 26,721 | ||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 优先股，每股面值0.0001美元： 已授权 10,000,000 股，已发行和流通 0 股 | - | - | ||||||
| 普通股，每股面值0.0001美元： 截至2024年3月31日和2023年3月31日，已授权1亿股，已发行和流通的股票分别为45,900,821股和30,738,585股 | 5 | 3 | ||||||
| 库存股 | (25) | ) | (25) | ) | ||||
| 额外的实收资本 | 264,780 | 217,339 | ||||||
| 累计赤字 | (239,697) | ) | (179,455) | ) | ||||
| 累积其他综合数据 收入/（亏损） | (15) | ) | 53 | |||||
| 股东总数 归属于Beyond Air, Inc.的股权 | 25,048 | 37,915 | ||||||
| 非控股权益 | 2,138 | 4,113 | ||||||
| 权益总额 | 27,186 | 42,028 | ||||||
| 负债总额和股东权益 | $ | 56,961 | $ | 68,749 | ||||
超越 AIR, INC.和子公司
浓缩 合并经营报表和综合亏损报表
（金额 以千计，股票和每股数据除外）
年 已结束 三月 2024 年 31 日 | 年 已结束 三月 2023 年 31 日 | |||||||
| 收入 | $ | 1,159 | $ | - | ||||
| 收入成本 | (2,466) | ) | (555) | ) | ||||
| 总亏损 | (1,307) | ) | (555) | ) | ||||
| 运营费用 | ||||||||
| 研究和开发 | (24,363) | ) | (16,810) | ) | ||||
| 一般和行政 | (37,337) | ) | (34,694) | ) | ||||
| 运营费用总额 | (61,700 | ) | (51,504) | ) | ||||
| 运营损失 | $ | (63,006) | ) | $ | (52,059) | ) | ||
| 其他收入（支出） | ||||||||
| 股息和利息收入 | 1,739 | 656 | ||||||
| 认股权证负债公允价值的变化 | 611 | - | ||||||
| 衍生负债公允价值的变化 | 48 | - | ||||||
| 估计的或有损失 | (598) | ) | (7,863) | ) | ||||
| 其他费用 | (169) | ) | - | |||||
| 利息和财务费用 | (2,912) | ) | (30) | ) | ||||
| 外汇损失 | (6) | ) | (105 | ) | ||||
| 其他收入总额/（支出） | (1,288 | ) | (7,342) | ) | ||||
| 所得税前净亏损 | (64,295) | ) | (59,401) | ) | ||||
| 所得税准备金 | - | - | ||||||
| 净亏损 | $ | (64,295) | ) | $ | (59,401) | ) | ||
| 减去：归因于非控股权的净亏损 利息 | (4,053) | ) | (3,585) | ) | ||||
| 归因于 Beyond Air, Inc. 的净亏损 | $ | (60,242) | ) | $ | (55,816) | ) | ||
| 扣除税款的其他综合亏损： | ||||||||
| 外币折算收益（亏损） | (68) | ) | (43) | ) | ||||
| 归因于 Beyond Air 的综合亏损， 公司 | $ | (60,310) | ) | $ | (55,859) | ) | ||
| 应占每股基本净亏损和摊薄亏损 至 Beyond Air, Inc. | $ | (1.82 | ) | $ | (1.86 | ) | ||
| 普通股的加权平均数 流通股票 — 基本股和摊薄股票 | 33,160,180 | 29,973,639 | ||||||