美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格
在截至的季度期间
或者
在从 ________ 到 __________ 的过渡时期
委员会文件编号：
（注册人的确切姓名如其所示 章程）
| 2834 | ||||
| （州或其他司法管辖区 公司或组织） | （主要标准工业 分类代码（编号） | （美国国税局雇主 识别号码） |
（主要行政人员的地址和电话号码） 办公室）
不适用
（以前的姓名、以前的地址和以前的财务 年份，如果自上次报告以来发生了变化）
用复选标记表明注册人是否：
（1）在此之前提交了1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条要求提交的所有报告
12 个月（或注册人必须提交此类报告的较短期限），并且 (2) 必须提交此类报告
过去 90 天的要求。☒
用复选标记表明注册人是否
已以电子方式提交了根据 S-T 法规（§ 232.405）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件
在本章中）在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类文件的较短期限）。☒
用复选标记表明注册人是否 是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司或新兴成长型公司。 请参阅 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 的定义， 以及《交易法》第12b-2条中的 “新兴成长型公司”。
| 大型加速文件管理器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ |
| ☒ | 规模较小的申报公司 | ||
| 新兴成长型公司 | ☒ | ||
如果是新兴成长型公司，请用支票注明
标记注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计
根据《交易法》第 13 (a) 条提供的标准
用复选标记表明注册人是否
是一家空壳公司（定义见该法第 12b-2 条）。☐ 是的
根据第 12 (b) 条注册的证券 该法案的：
| 每个课程的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
| 这个 |
截至 2023 年 11 月 14 日，有
目录
| 页面 没有。 | ||
| 第一部分 — 财务信息 | ||
| 项目 1。 | 金融 报表（精简）（未经审计） | 1 |
| 平衡 表格 — 截至2022年12月31日（已审计）和2023年9月30日（未经审计） | 1 | |
| 声明 运营情况（未经审计）——截至2022年9月30日和2023年9月30日的三个月和九个月 | 2 | |
| 声明 股东（赤字）权益（未经审计）——截至2022年9月30日和2023年9月30日的三个月和九个月 | 3 | |
| 声明 现金流量（未经审计）——截至2022年9月30日和2023年9月30日的九个月 | 4 | |
| 注意事项 至财务报表（未经审计） | 5 | |
| 物品 2。 | 管理层的 讨论和分析财务状况和经营业绩 | 26 |
| 项目 3. | 定量的 以及有关市场风险的定性披露 | 36 |
| 项目 4。 | 控制 和程序 | 36 |
| 第二部分 — 其他信息 | 37 | |
| 项目 1。 | 合法的 诉讼 | 37 |
| 第 1A 项。 | 风险 因素 | 37 |
| 物品 2。 | 未注册 股权证券的出售和所得款项的使用 | 37 |
| 项目 3. | 默认 以优先证券为依据 | 37 |
| 项目 4。 | 我的 安全披露 | 37 |
| 项目 5。 | 其他 信息 | 37 |
| 项目 6。 | 展品 | 37 |
| 签名 | 38 | |
-i-
第一部分 — 财务信息
第 1 项。金融 声明（精简）
Unicycive Therapeutics
资产负债表
（以千计，股票和每股除外 金额）
| 截至 | 截至 | |||||||
| 十二月三十一日 | 九月三十日 | |||||||
| 2022 | 2023 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 使用权资产，净额 | ||||||||
| 财产、厂房和设备，净额 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东（赤字）权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计负债 | ||||||||
| 认股权证责任 | ||||||||
| 经营租赁负债——当前 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 经营租赁负债——长期 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 承付款和或有开支（注8） | ||||||||
| 股东（赤字）权益： | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东（赤字）权益总额 | ( | ) | ||||||
| 负债和股东（赤字）权益总额 | $ | $ | ||||||
见所附财务报表附注。
-1-
Unicycive Therapeutics
运营声明
（以千计，股票和每股除外 金额）
（未经审计）
| 截至9月30日的三个月 | 九个月已结束 九月三十日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2023 | 2022 | 2023 | |||||||||||||
| 许可收入： | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 运营费用总额 | ||||||||||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 认股权证负债公允价值的变化 | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他收入（支出）总额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 向A-1系列优先股股东派发股息 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
见所附财务报表附注。
-2-
Unicycive Therapeutics
股东报表（赤字） 股权
（以千计，股票金额除外）
（未经审计）
| 额外 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 优先股 | 普通股 | 付费 | 累积的 | 股东 | ||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 股权 | ||||||||||||||||||||||
| 余额，2021 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 发行普通股以行使期权 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2022 年 3 月 31 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 发行普通股以行使期权 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2022 年 6 月 30 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 为既得限制性股票单位发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股以行使期权 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2022 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| A-1 系列和 A-2 系列 | 额外 | |||||||||||||||||||||||||||
| 优先股 | 普通股 | 付费 | 累积的 | 股东 | ||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 赤字 | ||||||||||||||||||||||
| 余额，2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| A-1系列优先股的发行，扣除发行成本和认股权证负债的分配公允价值 | ||||||||||||||||||||||||||||
| A-1系列优先股的视作股息 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 发行普通股以行使期权 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| A-1系列优先股的视作股息 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 通过行使期权发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2023 年 6 月 30 日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| A-1系列优先股的视作股息 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 转换A-1系列优先股后发行A-2系列优先股和普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 通过行使期权发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2023 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
-3-
Unicycive Therapeutics
现金流量表
（以千计）
（未经审计）
| 截至9月30日的九个月 | ||||||||
| 2022 | 2023 | |||||||
| 来自经营活动的现金流 | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 折旧费用 | ||||||||
| 股票薪酬支出 | ||||||||
| 认股权证负债公允价值的变化 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产的摊销 | ||||||||
| 资产和负债的变化： | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ||||||
| 应付账款和应计负债 | ||||||||
| 经营租赁责任 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流 | ||||||||
| 购买不动产、厂房和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于投资活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自融资活动的现金流 | ||||||||
| 融资保险单的付款 | ( | ) | ||||||
| 与发行A-1系列优先股和认股权证相关的发行成本 | ( | ) | ||||||
| 发行A-1系列优先股和认股权证的收益 | ||||||||
| 融资活动提供的净现金 | ||||||||
| 现金和现金等价物的净增加（减少） | ( | ) | ||||||
| 期初的现金和现金等价物 | ||||||||
| 期末的现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 补充现金流信息 | ||||||||
| 优先股的应计股息 | $ | $ | ||||||
| 与发行优先股相关的认股权证的公允价值 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产中包含的递延临床前费用和其他费用 | ||||||||
| 为所得税支付的现金 | $ | $ | ||||||
见所附财务报表附注。
-4-
Unicycive Therapeutics
财务报表附注（未经审计）
1。业务的组织和描述
概述
Unicycive Therapeutics, Inc.（“公司”） 于 2016 年 8 月 18 日在特拉华州注册成立。该公司一直处于休眠状态，直到2017年7月它开始评估几个 申请许可的候选药物。
该公司对候选药物 UNI 进行了许可 494 来自 Sphaera Pharma Pte。有限公司，一家总部位于新加坡的公司（“Sphaera”）（注释3）。UNI 494 是 Nicorandil 的前药 它是作为急性肾损伤的治疗方法而开发的。
2018 年 9 月，该公司购买了第二台 候选药物 Renazorb RZB 012（“Renazorb”）及其商标 RENALAN 以及 Spectrum Pharmicals 的各种专利， Inc.（“Spectrum”）（注释3）。Renazorb（“Oxylanthanum carbonate”）正在开发用于治疗高磷血症 在慢性肾脏病（“CKD”）患者中。
该公司继续评估许可 针对孤儿病和其他影响纤维化的肾脏、肝脏和其他代谢性疾病的其他技术和药物 和炎症。
流动性
公司面临风险和不确定性
生物技术行业的早期公司很常见，包括但不限于竞争对手开发新技术
创新、专有技术的保护、对关键人员的依赖、遵守政府法规和需求
获得额外资金以资助运营。该公司目前正在开发的候选产品将需要大量资金
商业化之前的额外研究和开发工作。未来的收入来源可能包括合作或许可
收入和产品销售。该公司已经产生了大约 $
该公司蒙受了营业亏损，
自成立以来，运营产生的现金流为负数，预计未来运营中将继续产生负现金流。
随着公司增加研发活动，预计营业亏损将增加。该公司历来是
依靠私募股权发行、债务融资和股东贷款为其运营提供资金。截至 2022 年 12 月 31 日和 9 月
2023 年 30 日，该公司的累计赤字为美元
与其首次公开募股有关
（“首次公开募股”），2021年7月13日，公司开始在纳斯达克资本市场上交易，股票代码为 “UNCY”，以及
2021 年 7 月 15 日，收到了大约 $
2023 年 3 月 3 日，公司签订了证券
与某些以医疗保健为重点的机构投资者签订的购买协议，可能提供高达$的资金
-5-
该公司预计未来将继续蒙受损失，
将来需要筹集额外资金，以完成其计划的临床试验，推行产品开发计划
并渗透市场销售其产品。管理层认为，公司将继续获得资本资源
通过可能的股权发行、债务融资、企业合作或其他方式。2021 年，该公司收到了大约
$
随附的财务报表是
准备假设公司将继续作为持续经营企业，考虑变现资产和结算
正常业务过程中的负债和承诺。该公司的持续经营能力存在重大疑问
作为持续经营的企业
2。重要会计政策摘要
演示基础
财务报表和附注 是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则（“GAAP”）编制的。
随附的未经审计的财务报表 截至2023年9月30日，该公司的财务报告是根据10-Q表的说明和法规第10条编制的 S-X，因此，它们不包括普遍接受的会计原则所要求的所有信息和脚注披露 在美国（“GAAP”）。公司认为财务报表中的脚注和其他披露是足够的 以便公允地列报所列过渡期的结果.财务报表包括所有调整（仅包括 正常反复出现）管理层认为，这对于使所提供的信息不产生误导性是必要的。你应该 阅读这些财务报表和所附附注以及财务报表及其附注 公司向美国证券交易所提交的截至2022年12月31日财政年度的10-K表年度报告 委员会（“SEC”）将于 2023 年 3 月 31 日生效。
优先股
该公司将其A-1系列归类为首选 随附资产负债表中股东赤字之外的股票（定义见附注10），因为该股票可临时兑换 发生不完全在公司控制范围内的事件时。该公司记录了A-1系列的发行 优先股按认股权证公允价值分配后收益的剩余价值，扣除相关和可分配发行后的剩余价值 成本。由于A-1系列优先股目前不可兑换，而且公司已确定不太可能变成 可兑换，无需后续重新测量。由于公司有义务为A-1系列优先股支付累计股息 股票无论是否由董事会申报，公司都会根据所得的实物股息累积已支付的实物股息 规定的合同费率。有关2023年7月A-1系列优先股转换的信息，请参阅附注10。
认股证负债
伴随A-1系列的发行 优先股（见附注10），公司自2023年3月3日起确立了认股权证负债，代表认股权证的公允价值 经股东批准，可以在转换A-1系列优先股后发行。公司将这些考虑在内 由于某些不在资产负债表内的赎回条款，认股权证作为负债（根据ASC 480） 公司的控制权。认股权证负债最初以公允价值计量，从而产生相关权证的隐含折扣 优先股融资安排（被视为部分抵消了A-1系列优先股的账面价值），并且是 每个报告期均按公允价值重新计量。认股权证负债公允价值的变化在收益中确认 每个时期。认股权证负债使用三级公允价值输入来衡量。有关认股权证负债的描述，请参阅附注11 以及相关的估值。
-6-
估算值的使用
按规定编制财务报表 GAAP要求管理层做出某些估计和假设，这些估计和假设会影响报告的资产和负债金额，以及 财务报表之日的或有资产和负债的披露以及财务报表期间报告的支出金额 所呈现的时期。管理层认为这些估计和假设是合理的；但是，实际结果可能有所不同， 可能会对未来的经营业绩和财务状况产生重大影响.受此类估计和假设影响的重要项目 包括收入、股票薪酬、研究合同应计金额和预付金额以及认股权证负债的公允价值。 实际结果可能与这些估计有重大差异。
细分信息
该公司运营和管理其业务 作为一个应报告的运营细分市场。公司首席执行官是首席运营决策者，负责审查财务状况 汇总信息，用于分配资源和评估财务业绩。
风险和不确定性
公司在充满活力和竞争激烈的环境中运营 行业，并认为以下任何领域的变化都可能对公司的未来财务产生重大不利影响 地位、经营业绩或现金流：获得未来融资的能力；新技术和行业的进步和趋势 标准；临床试验结果；公司产品的监管批准和市场接受度；销售发展 渠道；某些战略关系；针对本公司的与知识产权、产品、监管相关的诉讼或索赔 或其他事项；以及公司吸引和留住支持其增长所必需的员工的能力。
公司的总体业务战略 可能会受到任何此类经济衰退（包括当前与 COVID-19 疫情相关的衰退）的不利影响，动荡不定 商业环境以及持续的不稳定或不可预测的经济和市场状况.
本公司开发的任何候选产品 在商业销售之前，需要获得美国食品和药物管理局或其他国际监管机构的批准。无法保证 公司当前的候选产品或任何未来的候选产品将获得必要的批准。如果公司是 拒绝批准、延迟批准或公司无法维持批准，可能会对公司产生重大不利影响。
公司已经支出并将继续 花费大量资金完成候选产品的研究、开发和临床测试。该公司还将 需要花费额外资金来建立商业规模的制造安排并提供营销和分销 获得监管部门批准的产品。该公司将需要额外的资金才能将其产品商业化。该公司是 无法用其目前的财政资源为这些努力提供全部资金.如果无法及时从业务中获得足够的资金 或其他融资来源，公司可能不得不推迟、缩小其研究或开发的范围或取消一项或多项研究或开发 计划，这将对其业务、财务状况和运营产生重大不利影响。
公司依赖以下服务 其员工、顾问和其他第三方。
不动产、厂房和设备
财产、厂房和设备记录在 成本减去累计折旧。大幅延长使用寿命的增建、改进和重大更新或更换 资产的资本化。维修和保养支出按发生时列为支出。折旧是使用直线计算的 方法是指相关资产的估计使用寿命，从三年到七年不等。租赁权益改善已摊销 按其估计使用寿命或剩余租赁期限中较短的时间进行直线计算.
-7-
管理层评估财产的账面价值 以及每当事件或情况变化表明账面价值可能无法收回时使用的设备.如果有迹象 在减值方面，管理层对预计因使用该资产及其最终处置而产生的未来现金流进行估计。 如果这些现金流小于资产的账面金额，则确认减值损失，将资产减记至其估计值 当时的公允价值。2023年9月30日，管理层确定公司的财产和设备没有减值。
租约
公司决定合同是否是， 或包含一开始时的租约。使用权资产代表公司在租赁期间使用标的资产的权利 期限和租赁负债代表公司支付租赁产生的租赁款项的义务。使用权资产 租赁负债在租约开始时根据租约未付租赁付款的估计现值予以确认 术语。公司根据租约开始时可用的信息使用其增量借款利率来确定当前利率 未付租赁付款的价值。
金融工具的公允价值
该公司的金融工具包括 认股权证、现金和现金等价物、预付费用和应付账款。
公允价值被定义为将要达到的价格 在计量时，通过市场参与者之间的有序交易获得出售资产或以负债转移获得报酬 日期。美国公认会计原则建立了三级公允价值层次结构，优先考虑用于衡量公允价值的投入。等级制度 优先考虑活跃市场中相同资产或负债的未经调整的报价（一级衡量标准），以及 不可观测输入（级别 3 测量）的最低优先级。公司的认股权证，记录在随附的余额中 表格，根据估值技术的输入进行分类如下：
| ● | 1 级 — 定义为基于活跃市场中相同工具未经调整的报价的可观察投入； |
| ● | 第 2 级 — 定义为非活跃市场中相同或相似工具在市场上可以直接或间接观察到的 1 级以外的输入；以及 |
| ● | 第 3 级 — 定义为不可观察的输入，其中很少或根本没有市场数据，其中估值来自无法观察到一个或多个重要投入的技术。 |
临时可发行的认股权证的公允价值 与公司2023年3月的私募交易有关，详见附注11——认股权证责任， 是在 2023 年 3 月 3 日和 2023 年 3 月 31 日通过使用蒙特卡罗仿真技术（“MCS”）对嵌入式进行估值确定的 与认股权证相关的衍生品。MCS方法根据某些参数计算权证的理论价值， 包括：（i）行使认股权证的门槛，（ii）标的证券的价格，（iii）到期时间或预期的时间 期限，（iv）标的证券的预期波动率，（v）无风险利率，（vi）路径数量和（vii）估计的概率 围绕股东批准以及公司实现与监管相关的技术里程碑的假设 和商业进步。
估值使用了 MCS 估值模型 由于股东批准时间的不确定性，截至2023年3月3日和2023年3月31日的交易开始时已执行 以及认股权证行使价的潜在波动。2023 年 6 月 26 日，公司举行了年度股东大会， 结果，A-1系列优先股转换后发行普通股获得了股东批准， 认股权证的行使价已固定。因此，截至2023年9月30日，认股权证的公允价值是使用以下方法确定的 Black Scholes模型，其参数包括（i）权证的行使价，（ii）标的证券的价格，（iii） 到期时间或预期期限，(iv) 标的证券的预期波动率，(v) 无风险利率，以及 (vi) 估计值 围绕公司实现与监管和商业进展相关的技术里程碑的概率假设。
-8-
这些估值技术涉及管理层的 根据不可观测的输入进行估计和判断，归类为级别 3。公允价值估计值可能无法表明 将在市场交易所变现的金额。此外，基本假设可能存在固有的不确定性或变化 使用，这可能会对当前或未来的公允价值估计产生重大影响。通常，显著增加（减少） 股东批准和实现技术里程碑的概率将导致大幅增加（降低） 公允价值计量；但是，其他投入的变化，例如标的普通股的预期期限和价格，将具有方向性 对公允价值计量产生相反的影响。
| 的报价 活跃 的市场 完全相同 资产 | 意义重大 其他 可观察 输入 | 意义重大 不可观察 输入 | ||||||||||||||
| （第 1 级） | （第 2 级） | （第 3 级） | 总计 | |||||||||||||
| 认股权证责任 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 按公允价值计算的负债总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 九个月已结束 九月三十日 2023 | ||||
| 公允价值，2023 年 1 月 1 日 | $ | |||
| 认股权证的发行（2023年3月3日） | ||||
| 认股权证公允价值的变化 | ||||
| 公允价值，2023 年 9 月 30 日 | $ | |||
与公允价值变动相关的费用
美元的衍生负债
ASC 820，公允价值计量和披露 要求所有实体披露金融工具的公允价值，包括资产和负债，这是切实可行的 估算公允价值。截至2022年12月31日和2023年9月30日，现金及现金等价物的记录价值、预付费用、 以及由于票据的短期性质, 应付账款的公允价值接近公允价值.
信用风险的集中度
可能受影响的金融工具 本公司的信用风险集中由现金和现金等价物组成。公司的所有现金都存入一个账户 2022年在金融机构，现金余额有时可能会超过联邦保险限额。从 2023 年开始，该公司 现金和现金等价物分布在多个金融机构中。现金和现金等价物可能会受到不利影响, 包括未投保存款和其他未投保金融资产的损失，前提是一家或多家金融机构 公司持有的现金或现金等价物不合格或受到金融或信贷市场其他不利条件的影响。
预付费用
预付费用是指发生的费用 未来期限的福利。这些成本将根据协议在特定时间段内摊销。
收入确认
该公司已实施ASC 606，收入来自 与客户签订合同。该指导包括根据新收入中提供的五步模型制定新政策 标准、持续的合同审查要求以及为披露而提供的信息的收集。公司确认收入 来自承诺货物的控制权移交给交易对手时提供的产品销售或服务，金额反映出 公司期望有权获得的对价以换取这些商品和服务。为了实现这一核心原则, 公司采取以下五个步骤:确定与客户的合同, 确定合同中的履行义务, 确定交易价格，将交易价格分配给合同中的履约义务，并在以下情况下确认收入 或者当公司履行履约义务时。
-9-
研究和开发费用
公司几乎所有的研究 开发费用包括与开发公司候选产品相关的费用。这些 费用包括为代表公司开展某些研发活动而向第三方支付的费用、咨询费用 成本、实验室用品成本、产品购置和许可成本、某些工资和人事相关费用，包括 公司研究和产品开发的工资和奖金、员工福利成本和股票薪酬支出 员工和分配的管理费用，包括信息技术成本和公用事业以及根据以下规定发行股票的费用 购买知识产权与开发技术时的反稀释条款。公司的内部和外部研发费用 产生的费用。
一般和管理费用
一般和管理费用是 参与一般公司职能（包括财务、会计、法律和人力资源）的员工的人事成本 其他。一般和管理费用中包含的额外费用包括法律专业费用（包括专利费用）， 审计和其他咨询服务、股票薪酬和其他一般公司管理费用以及服务成本 与关联方达成的协议（见注释7）。
专利成本
公司将所有费用按以下费用支出 与专利许可和申请的关系（包括直接申请费，以及与之相关的法律和咨询费用） 提出此类申请), 此类费用反映在业务报表的一般和管理费用中.
股票薪酬
公司将股票薪酬记入账户 通过估算发放之日的公允价值并确认薪酬，向雇员和非雇员支付的所有基于股份的款项 按直线计算在必要服务期内的费用。公司承认与股票薪酬相关的没收 当它们发生时。该公司使用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权的公允价值。布莱克·斯科尔斯模型 需要输入主观假设，包括预期的普通股波动率、预期的股息收益率、预期期限、无风险 利率，以及估计的公允价值（在公司首次公开募股之前）或公开市场收盘价 授予之日公司的标的普通股。
所得税
公司记入企业所得税 根据澳大利亚证券交易委员会主题740 “所得税”（“ASC 740”）中规定的公认会计原则。该标准要求使用资产 以及计算所得税支出准备金的负债方法。当前的税收支出来自于应纳的公司税 本公司的联邦和加利福尼亚司法管辖区，与当前会计期有关。递延所得税支出结果主要是 来自财务报表和纳税申报表之间的暂时差异，这会导致未来时期的额外应纳税款。 递延所得税资产和负债是根据财务报表基础和资产纳税基础之间的差异确定的 以及使用已颁布的税率和法律的负债。管理层预期的未来净税收优惠将受到估值补贴的限制 部分或全部递延所得税资产无法变现的可能性比不大。
流动和非流动税收资产和负债
基于公司应纳税的每个司法管辖区的可退税或应缴税款的估计。在
正常业务过程量化所得税状况存在固有的不确定性。公司评估所得税状况
并记录了最大的税收优惠金额，大于
2017年的《减税和就业法》取消了 可选择立即扣除当年根据第174条产生的研发支出，该条款于1月生效 2022 年 1 月 1 日。公司正在监督立法，以了解第174条是否有任何进一步的变更以及对财务报表的影响（如果有） 在 2023 年。
综合损失
综合亏损包括所有权益变动 （净资产）在一段时间内来自非所有者来源。在本报告所述期间, 没有其他综合收益 (亏损) 的内容, 因此，综合亏损与所列每个时期的净亏损相同。
每股净亏损
列报了每股基本净亏损和摊薄后的净亏损 符合参与证券所需的两类方法。普通股的基本和摊薄后的净亏损以及 优先股的计算方法是将每类股票的分配收益和未分配收益的总和除以 该期间每类股票的已发行股票的加权平均数。摊薄后的每股净亏损可能包括 该期间未偿还的稀释性证券。正如公司报告的所有期限的净亏损一样，摊薄后的每期净亏损 普通股与这些时期普通股的基本净亏损相同。
-10-
最近的会计公告
不时发布新的会计公告 由财务会计准则委员会（“FASB”）或其他标准制定机构发布并由公司采用 截至指定的生效日期。除非另有讨论，否则最近发布的尚未生效的标准的影响是 收购后，预计不会对公司的财务状况或经营业绩产生重大影响。
2020 年 8 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 2020-06《会计》 适用于可转换工具和实体自有权益中的合约，这简化了可转换工具的会计。 ASU 2020-06 取消了某些需要单独考虑嵌入式转换功能的模型。此外，除其他变化外， 该指南取消了实体自有权益合同的某些权益分类条件。指导方针 还要求各实体在摊薄后的每股收益计算中对所有可转换工具使用如果转换法，以及 包括股票结算对可能以现金或股票结算的工具的影响，某些负债分类除外 基于股份的支付奖励。本指南从2022年第一季度开始对公司生效，必须使用以下方法进行应用 要么是经过修改的方法要么是全面的回顾性方法。允许提前收养，但不得早于12月之后开始的年度期限 2020 年 15 日。该公司于2022年1月1日采用了经过修改的回顾性方法通过了该标准，但没有得到采纳 在对公司财务报表的任何调整中。
3.重要协议
关于制造、测试和潜力
碳酸乙酯的商业供应，该公司已与Shilpa Medicare Ltd（“Shilpa”）签订协议
总部设在印度。
2017年10月，公司签订了独家协议
与股东Sphaera签订了许可协议，授权进一步开发候选药物UNI 494以实现商业化。
2018 年 9 月，公司签订了
与Spectrum Pharmicals, Inc.签订的转让和资产购买协议（“频谱协议”），公司根据该协议
从 Spectrum 购买了某些资产，包括 Spectrum 与 Renazorb 相关的权利、所有权、权益和知识产权
RZB 012，也被称为 RENALAN™（“Renalan”）和 RZB 014，也称为 SPI 014（“SPI”），并与
Renalan，“化合物”），将进一步开发和商业化Renazorb（“Oxylanum carbonata”）及相关产品
化合物。作为频谱协议的部分对价，该公司发行了
-11-
2021 年 7 月 19 日，公司签订了
与Syneos Health LLC（“Syneos”）达成的协议，根据该协议，Syneos将提供临床前研究和分析服务
与 UNI-494 的开发有关。该研究的初始预算，包括临床药理学，转化科学，
和生物分析服务，约为 $
2022年1月6日，公司签订了
与英国Quotient Sciences Limited（“Quotient”）签订的主服务协议，该公司提供药物开发和
分析服务，目的是进行支持 UNI-494 的临床研究。该研究的初始预算约为
$
2022年2月9日，公司签订了
与总部位于加利福尼亚的提供临床试验的公司CBCC Global Research Inc.（“CBCC”）签订的主服务协议
及相关服务，目的是进行临床研究以支持碳酸氧兰属。最初的预算
研究费用约为 $
2022年9月29日，公司与伊诺蒂夫签订了协议，
一家总部位于印第安纳州的公司，提供临床前试验和相关服务，目的是进行研究以支持 Oxylanthanum
碳酸盐。这些服务的预算约为 $
2022年7月14日，公司签订了许可证
与李氏药业（香港）有限公司的协议（见注4）。根据协议条款，李氏制药将
负责在中国、香港和某些其他亚洲地区开发、注册和批准碳酸乙酯
市场。此外，李氏制药将全权负责从该公司进口药品
以及在特许地区将碳酸乙酯商业化的费用.该公司已收到预付款
为 $
2022年7月27日，公司签订了
与总部位于内布拉斯加州的Celerion达成协议，该公司提供临床试验和相关服务，目的是进行研究
以支持碳酸乙酯。服务的预算约为 $
2023 年 2 月 1 日，公司签订了
与莲花国际私人有限公司（“莲花”）签订的许可协议（见注释4）。根据协议条款，莲花将
负责在韩国许可领土上开发、注册和批准碳酸乙酯。
此外，Lotus将全权负责从该公司进口药品以及商业化成本
在许可地区使用碳酸乙酯。该公司已收到预付款 $
2023 年 6 月 29 日，公司开始提供服务
与Shilpa就碳酸乙酯的保密协议备案支持达成协议。该协议规定最多付款 $
-12-
4。许可收入
2022年7月14日，公司签订了许可证
与李氏药业（香港）有限公司（“李氏药业”）的协议（“协议”）。根据协议的条款,
Lee's Pharmaceutical将负责碳酸乙酯在中国的开发、注册备案和批准，
香港和某些其他亚洲市场。此外，Lee's将全权负责药品的进口
来自本公司，并用于支付在许可地区将碳酸乙酯进行商业化的费用。双方同意
签订单独的制造和供应协议，根据该协议，Unicycive将向Lee's提供碳酸乙酯产品。
该公司已收到大约$的预付款
公司已根据以下规定对协议进行了评估 包括 FASB 主题 808 — 合作安排和 606 — 客户合同收入。该公司首先评估了是否 合同安排属于ASC 808的范围，ASC 808将合作安排定义为一种合同安排 涉及联合经营活动。根据ASC 606，交易对手只有在购买商品或服务时才被视为客户 这是该实体 “普通活动” 的产出。该协议与公司目前的协议一致 持续运营，这是许多早期生物技术公司采用的运营模式。合同的许可部分为 以及未来根据制造和供应协议进行的潜在交易都代表了供应商与客户的关系。
该公司不相信自己的承诺 根据未来的制造和供应协议提供商品是Lee's的实质性权利，因此也是承诺 不代表当前的履约义务。公司已得出结论，该协议包含一项履约义务— 知识产权许可证。
ASC 606 表示考虑受限变量 应仅在累积金额可能出现重大逆转的情况下才应包含在交易价格中 当与可变对价相关的不确定性随后得到解决时，不会出现确认的收入。变量注意事项 由里程碑付款和基于销售的特许权使用费组成，可以在完成某些临床、监管和 商业活动。该公司得出结论，未来的里程碑付款应排除在到期交易价格中 以及截至2023年9月30日成就的不确定性。公司将在每个报告日重新评估这一结论，直到 不确定性得到解决。
-13-
对于基于销售的特许权使用费支付，指导 要求实体仅在以下情况下确认承诺的以销售为基础的特许权使用费的收入，以换取知识产权许可 1) 随后发生的销售或使用，或 2) 部分或全部基于销售或使用情况的履约义务，以较低者为准 已分配的特许权使用费已得到满足或部分满足。该公司得出结论，未来基于销售的特许权使用费 自2023年9月30日起，应不包括在交易价格中。公司将在每个报告日重新评估这一结论。
该公司在合同开始时得出结论
总交易价格为 $
该公司得出结论，许可证
Oxylanthanum Carbonate IP 是功能性知识产权，因为它包含 Lee's 开发用于商业化的所有必要信息
在该领土。Unicycive正在进行的活动不会对该IP的独立功能产生重大影响。此外，
根据Unicycive的活动，在许可期内，知识产权的功能预计不会发生实质性变化。这个
因此, 收入应在某个时间点予以确认。该知识产权于2022年7月转让给Lee's，并且
公司已经认可了 $
2023 年 2 月 1 日，公司签订了
与莲花国际私人有限公司（“莲花”）签订的许可协议。根据协议条款，Lotus将负责
用于在韩国许可领土上开发、注册和批准碳酸乙酯。此外，莲花
将全权负责从公司进口药品以及Oxylanthanum的商业化成本
许可区域内的碳酸盐。该公司已同意按要求自费完成该药品的开发
为了获得美国监管部门的批准。双方同意签订一项单独的制造和供应协议，根据该协议
Unicycive将为Lotus提供碳酸乙酯产品。该公司已收到预付款 $
公司已根据以下规定对协议进行了评估 包括 FASB 主题 808 — 合作安排和 606 — 客户合同收入。该公司首先评估了是否 合同安排属于ASC 808的范围，ASC 808将合作安排定义为一种合同安排 涉及联合经营活动。根据ASC 606，交易对手只有在购买商品或服务时才被视为客户 这是该实体 “普通活动” 的产出。该协议与公司目前的协议一致 持续运营，这是许多早期生物技术公司采用的运营模式。合同的许可部分为 以及未来根据制造和供应协议进行的潜在交易都代表了供应商与客户的关系。
该公司不相信自己的承诺 根据未来的制造和供应协议提供商品是Lotus的一项实质性权利，因此该承诺确实如此 不代表当前的履约义务。该公司对开发服务进行了评估，得出的结论是，尽管不是实质性的 在成本方面，它们与许可授予高度相关。如果承诺的商品或服务不相同，则实体必须 将该商品或服务与其他承诺的商品或服务相结合，直到确定出一捆不同的商品或服务。 由于Lotus计划使用该捆绑单元的产品进行开发，因此许可证授予和开发服务的组合是不同的 其监管应用。该公司得出结论，Lotus协议包含一项履约义务，即许可证捆绑包 赠款和发展服务。
-14-
ASC 606 表示考虑受限变量 应仅在累积金额可能出现重大逆转的情况下才应包含在交易价格中 当与可变对价相关的不确定性随后得到解决时，不会出现确认的收入。变量注意事项 由里程碑付款和基于销售的特许权使用费组成，可以在完成某些临床、监管和 商业活动。该公司得出结论，未来的里程碑付款应排除在到期交易价格中 以及截至2023年9月30日成就的不确定性。公司将在每个报告日重新评估这一结论，直到 不确定性得到解决。
对于基于销售的特许权使用费支付，指导 要求实体仅在以下情况下确认承诺的以销售为基础的特许权使用费的收入，以换取知识产权许可 1) 随后发生的销售或使用，或 2) 部分或全部基于销售或使用情况的履约义务，以较低者为准 已分配的特许权使用费已得到满足或部分满足。该公司得出结论，未来基于销售的特许权使用费 自2023年9月30日起，应不包括在交易价格中。公司将在每个报告日重新评估这一结论。
该公司在合同开始时得出结论
总交易价格为 $
该公司得出结论，许可证
Oxylanum carbonate IP 是功能性的 IP。但是，由于收入没有区别，因此必须根据组合确认收入
功能知识产权和相关的开发服务。Lotus 不会同时获得和消费 Oxylanthanum 的好处
碳酸盐知识产权或开发服务。由于开发服务的性能创造了一种资产，该资产也将由开发者使用
公司，可以向领土以外的其他客户发放许可证，该公司被视为对资产的创建拥有控制权，
而且它确实创建了具有替代用途的资产。因此，公司得出结论，控制权不被视为已移交
时间，而是在某个时间点传输。知识产权于 2023 年 2 月移交给 Lotus，开发了
服务被确定为对合同无关紧要。该公司共确认了$
5。资产负债表组成部分
| 截至 | 截至 | |||||||
| 十二月三十一日 | 九月三十日 | |||||||
| 2022 | 2023 | |||||||
| 董事和高级管理人员责任保险费 | $ | $ | ||||||
| 研究和开发服务 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
-15-
| 截至 | 截至 | |||||||
| 十二月三十一日 | 九月三十日 | |||||||
| 2022 | 2023 | |||||||
| 租赁权改进 | $ | | $ | |||||
| 家具和固定装置 | ||||||||
| 小计 | ||||||||
| 减去累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 网 | $ | $ | ||||||
| 截至 | 截至 | |||||||
| 十二月三十一日 | 九月三十日 | |||||||
| 2022 | 2023 | |||||||
| 贸易应付账款 | $ | | $ | |||||
| 信用卡责任 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
| 截至 | 截至 | |||||||
| 十二月三十一日 | 九月三十日 | |||||||
| 2022 | 2023 | |||||||
| 应计劳动力成本 | $ | $ | ||||||
| 应计药物研发成本 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
6。经营租赁
该公司在运营下租赁办公空间
租赁。2021 年 12 月，公司签订了以下租赁协议
-16-
在核算租赁时，公司采用了
ASC 842 于 2019 年 1 月 1 日签订的租赁协议，要求承租人从一开始就记录使用权资产和相应的租赁负债
最初以租赁付款的现值计量的租约。租赁修正案是对原来的修改
租赁，公司根据ASC 842对新协议进行了评估。该公司将该租约归类为经营租赁，, 在三月
2023 年 15 日，确定租约的现值约为 $
在截至 2023 年 9 月 30 日的九个月中，
公司以现金支付了租金 $
| 运营 租赁 | ||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的年度 | $ | |||
| 截至2024年12月31日的财年 | ||||
| 截至 2025 年 12 月 31 日的财年 | ||||
| 截至2026年12月31日的年度 | ||||
| 租赁付款总额 | ||||
| 减去估算利率/现值折扣 | ( | ) | ||
| 租赁负债的现值 | ||||
| 减少当前部分 | ( | ) | ||
| 长期部分 | $ | |||
7。关联方交易
首席执行官兼股东的贷款
公司收到了股东的预付款
为 $
普通股购买协议和服务 与 Globavir 的协议
2017 年 7 月 1 日，公司签订了一份普通合同
与Globavir签订的股票购买协议（“股票协议”）。公司的主要股东也是主要股东
Globavir的股东。股票协议规定分配
2017 年 7 月 1 日，经过 2020 年 4 月 6 日修订，
公司与关联方Globavir Biosciences, Inc.（“Globavir”）签订了服务协议（“服务”
协议”）。Globavir提供行政和咨询服务以及共享办公空间和其他与之相关的费用
公司的药物开发计划。服务协议的初始修订期限已于2020年12月31日到期，而且
协议在初始终止日期后自动连续续订一个月。根据服务协议，
该公司向Globavir支付了美元
-17-
8。承付款和或有开支
突发事件
公司受到索赔和法律诉讼的约束 这发生在正常业务过程中。这些问题本质上是不确定的，也无法保证其结果 任何此类事项将由公司作出有利的决定，或者任何此类事项的解决不会产生重大不利影响 根据公司的财务报表。公司目前没有待处理的索赔或法律诉讼。
赔偿
在正常业务过程中，公司 签订包含各种陈述和保证并规定一般赔偿的合同和协议， 包括受赔方因任何商业秘密、版权、专利或其他知识产权而遭受或蒙受的损失 任何第三方就其技术提出的财产侵权索赔。这些赔偿协议的条款通常是 在协议执行后的任何时候永久有效。该公司在这些协议下的风险敞口尚不清楚，因为它涉及 将来可能会对公司提出但尚未提出的索赔。迄今为止，公司尚未支付任何索赔 或被要求为与其赔偿义务有关的任何行动进行辩护.
该公司认为，出现这种情况的可能性 是否会触发这些赔偿金是遥不可及的，而且从历史上看，公司没有根据此类赔偿支付任何大笔款项 供应。因此，公司没有记录与这些协议有关的任何负债。但是，公司可能会记录费用 将来是因为这些赔偿义务。
此外，公司已同意赔偿 在董事或高级管理人员在公司任职或正在公司任职期间，其董事和高级管理人员处理某些事件或事件 以这种身份提出请求。赔偿期涵盖董事或高级管理人员任职期间的所有相关事件和事件 服务。
员工福利计划
2021 年 12 月，公司实施了 401 (k)
涵盖公司所有符合条件的员工的计划（“401（k）计划”）。雇主立即缴纳相应的缴款
9。股东赤字
授权普通股
公司有权发行最多
发行普通股和认股权证 首次公开募股
2021年7月，由于其首次公开募股，
该公司发行了
-18-
作为首次公开募股的结果，
公司未偿还的可转换票据和未付的应计利息已转换为
| 加权- | ||||||||||||||||
| 的数量 | 平均值 | |||||||||||||||
| 股票 | 加权- | 剩余的 | 聚合 | |||||||||||||
| 标的 | 平均值 | 合同的 | 固有的 | |||||||||||||
| 杰出 | 运动 | 任期 | 价值 | |||||||||||||
| 认股权证 | 价格 | （以年为单位） | （以千计） | |||||||||||||
| 太棒了，2022 年 12 月 31 日 | ||||||||||||||||
| 授予的认股 | ||||||||||||||||
| 行使认股权证 | ||||||||||||||||
| 待定，2023 年 9 月 30 日 | ||||||||||||||||
有关优先股的信息，请参阅附注11 与我们在2023年3月出售A-1系列优先股相关的认股权证。
转换后发行普通股 A-1 系列优先股
2023 年 6 月 26 日，公司举行了年度会议
股东大会，因此，股东批准在转换A-1系列优先股后发行普通股
库存已获得（见附注10和11）。2023 年 7 月 11 日，根据优先权、权利和限制指定证书
在A系列可转换投票优先股（“指定证书”）中，公司共发行了
普通股的投票权
普通股的每位持有人应是 每持有一股股份，有权获得一票表决权。
注意事项 10.A系列优先股的发行
截至2022年12月31日，该公司已经
2023 年 3 月 3 日，公司发行并出售，
在私募中，
根据指定证书，如
自2023年3月3日起，经公司股东批准，A-1系列优先股的每股可转换为
一个单位（“单位”），包括：
-19-
该公司已指定
公司确定持有人可以 从A-1系列优先股中分离认股权证，因为该股票将自动转换为普通股，并且 持有人将能够在保留认股权证的同时出售这些股票。因此，认股权证被视为独立于 A-1 系列优先股。该公司指出，在合同开始时，认股权证可以在合同发生时偶然发行 特定事件（股东批准）。
在A-1系列优先股发行方面，该公司
相关认股权证的确认负债，其公允价值总额为美元
2023 年 6 月 26 日，公司举行了年度会议
股东大会，因此，A-1系列优先股的转换获得了股东的批准。在七月
2023 年 11 月 11 日，根据指定证书，公司发行了 A-2 系列优先股，部分结算
A-1系列优先股的自动转换。截至 2023 年 9 月 30 日，有
A-1系列优先股有以下几点 权利：
股息：在收到股东之前
获得批准，A-1系列优先股的所有已发行和流通股票的股息将在所有优先股之前累积，优先于所有股息
公司其他股本，年增长率为百分之八（
投票：A-1系列优先股的持有人 有权在普通股基础上与普通股一起投票，其基础是除以清算金额来确定 按转换价格对此类A系列优先股的优先权。普通股持有人有权获得一股 就提交股东表决的所有事项对持有的每股普通股进行投票。
董事会指定权：持有人 A-1系列优先股有权任命一名董事会成员。2023 年 3 月，Gaurav Aggarwal 博士被任命 致公司董事会。
在公告发布后的第十个交易日
经股东批准，A-1系列优先股的每股应自动转换为由以下数字组成的单位：（1）
普通股的股数等于其商数
-20-
清算优先权：A-1系列优先股
股票的清算优先权应为原始每股价格的一倍
A-2、A-3、A-4 和 A-5 系列优先股 拥有以下权利：
股息：所有已发行的股息将累计
以及A-2、A-3、A-4和A-5系列优先股的已发行股份，优先于所有其他股本
该公司的年增长率为百分之八 (
投票：A-2、A-3、A-4 系列的持有者 A-5优先股有权与普通股一起投票，按按原样转换为普通股的方式进行投票，按除法确定 按转换价格计算的此类优先股的清算优先权。普通股持有人有权 对于提交股东表决的所有事项，每持有普通股一票。
每股股份由其持有人选择 A-2系列优先股、A-3系列优先股、A-4系列优先股或A-5系列优先股应可兑换 变为一股普通股。
11。认股权证责任
与优先股发行有关 （见附注10），该公司发行了认股权证，其中包括购买A-3系列优先股的认股权证，A-4系列优先股， 和 A-5 系列优先股。
因此，一旦认股权证合法发行 经股东批准后，A-1系列优先股的自动转换将立即生效 持有人的选择。根据ASC，公司确定临时可发行的认股权证符合衍生工具的资格 815-40，出于会计目的，认股权证将被视为与A-1系列优先股同时发行。
2023 年 6 月 26 日，公司举行了年度会议
股东大会，因此，A-1系列优先股的转换获得了股东的批准。在七月
2023 年 11 月 11 日，根据指定证书，除了普通股和 A-2 系列优先股外，公司还发行了
(i) 收购的A批认股权证
认股权证被确认为负债 资产负债表，最初在发行时按公允价值确认。认股权证也可能进行调整 在发行后的每个资产负债表日。公允价值的任何变动均被确认为报表中其他收入（支出）的组成部分 变更期间的运营情况。
认股权证的估值包含不可观察的内容 反映公司自身假设的输入，而市场数据很少。因此，认股权证是衡量的 使用不可观察的投入定期按公允价值计算，被归类为三级投入。不可观测的重要输入 用于衡量公司认股权证的公允价值包括但不限于获得某些股东的可能性 批准、达到与碳酸乙酯开发相关的某些技术里程碑的可能性以及估计的数字 认股权证的期限。单独地显著增加（减少）这些投入将导致显著增加（降低） 公允价值计量。通常，用于计算获得某些股东批准概率的假设的变化不是 与达到某些技术里程碑的概率变化有关。但是，对用于概率的假设进行了更改 随之而来的是获得某些股东的批准或达到某些技术里程碑的可能性发生变化 在用于估计项的假设中，分别是方向相反的变化和方向相似的变化。
临时可发行的认股权证的公允价值 与公司 2023 年 3 月的私募交易相关的是在 2023 年 3 月 3 日和 2023 年 3 月 31 日确定的 使用蒙特卡罗模拟技术（“MCS”）对与认股权证相关的嵌入式衍生品进行估值。MCS 方法 根据某些参数计算认股权证的理论价值，包括：(i) 行使权证的门槛，(ii) 标的证券的价格，（iii）到期时间或预期期限，（iv）标的证券的预期波动率， (v) 无风险利率，(vi) 路径数量，(vii) 围绕股东批准的估计概率假设以及 公司实现的与监管和商业进展相关的技术里程碑，以及 (viii) 预计折扣 因为缺乏适销性。
-21-
估值使用了 MCS 估值模型
由于股东批准时间的不确定性，截至2023年3月3日和2023年3月31日交易开始时已执行
以及认股权证行使价的潜在波动。2023年6月26日，公司举行了年度股东大会，
结果，A-1系列优先股转换后发行普通股获得了股东批准，
认股权证的行使价已固定。因此，截至 2023 年 6 月 30 日和 2023 年 9 月 30 日，
这些估值技术涉及管理层的 根据不可观测的输入进行估计和判断，归类为级别 3。公允价值估计值可能无法表明 将在市场交易所变现的金额。此外，基本假设可能存在固有的不确定性或变化 使用，这可能会对当前或未来的公允价值估计产生重大影响。通常，显著增加（减少） 股东批准和实现技术里程碑的概率将导致大幅增加（降低） 公允价值计量；但是，其他投入的变化，例如标的普通股的预期期限和价格，将具有方向性 对公允价值计量产生相反的影响。
公司聘请第三方估值专家
协助确定认股权证的公允价值。
| A批认股权证 | 9月30日 2023 | |||
| 标的股票的公允价值 | $ | |||
| 行使价 | $ | |||
| 波动率 | % | |||
| 无风险率 | % | |||
| 股息收益率 | % | |||
| 期限（以年为单位） | ||||
| 因缺乏适销性而获得折扣 | % | |||
| 美国食品药品管理局批准的可能性 | % | |||
| B 批认股权证 | 在 九月三十日 2023 | |||
| 标的股票的公允价值 | $ | |||
| 行使价 | $ | |||
| 波动率 | % | |||
| 无风险率 | % | |||
| 股息收益率 | % | |||
| 期限（以年为单位） | ||||
| 因缺乏适销性而获得折扣 | % | |||
| TDAPA 批准的可能性 | % | |||
| C批认股权证 | 在 九月三十日 2023 | |||
| 标的股票的公允价值 | $ | |||
| 行使价 | $ | |||
| 波动率 | % | |||
| 无风险率 | % | |||
| 股息收益率 | % | |||
| 期限（以年为单位） | ||||
| 因缺乏适销性而获得折扣 | % | |||
| 商业化的可能性 | % | |||
截至发行日期（2023年3月3日），该公司
估计认股权证的公允价值为美元
-22-
| 加权- | ||||||||||||||||
| 的数量 | 平均值 | |||||||||||||||
| 股票 | 加权- | 剩余的 | 聚合 | |||||||||||||
| 标的 | 平均值 | 合同的 | 固有的 | |||||||||||||
| 杰出 | 运动 | 任期 | 价值 | |||||||||||||
| 认股权证 | 价格 | （以年为单位） | （以千计） | |||||||||||||
| 太棒了，2022 年 12 月 31 日 | ||||||||||||||||
| 已发行的认股 | ||||||||||||||||
| 行使认股权证 | ||||||||||||||||
| 待定，2023 年 9 月 30 日 | ||||||||||||||||
12。股票薪酬
2021 年 7 月 15 日，与竣工有关
在公司的首次公开募股中，公司通过了一项新的综合股权激励计划，即2021年综合股权激励计划（
“2021 年计划”）。自2021年计划生效之日起，不得根据2018年计划或2019年计划发放更多奖励
计划（统称为 “先前计划”）。但是，先前计划下所有截至生效的未付奖励
2021年计划的日期将继续受先前计划中规定的条款、条件和程序以及任何适用的条款、条件和程序的约束
奖励协议。总共有
| 加权- | ||||||||||||||||
| 的数量 | 平均值 | |||||||||||||||
| 股票 | 加权- | 剩余的 | 聚合 | |||||||||||||
| 标的 | 平均值 | 合同的 | 固有的 | |||||||||||||
| 杰出 | 运动 | 任期 | 价值 | |||||||||||||
| 选项 | 价格 | （以年为单位） | （以千计） | |||||||||||||
| 太棒了，2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授予的期权 | ||||||||||||||||
| 期权被没收 | ( | ) | - | |||||||||||||
| 行使的期权 | ( | ) | - | |||||||||||||
| 待定，2023 年 9 月 30 日 | ||||||||||||||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日已归属和可行使的期权 | $ | $ | ||||||||||||||
截至2023年9月30日，未确认的薪酬
与未平仓股票期权相关的成本为美元
2023 年 8 月，公司授予了一名顾问
在截至2021年12月31日的年度中，员工
顾问总共行使了
2022年5月，公司授予了一名顾问
-23-
2021 年 7 月，公司授予了一名董事
| 三个月已结束 | 九个月已结束 | |||||||||||||||
| 九月三十日 | 九月三十日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2023 | 2022 | 2023 | |||||||||||||
| 研究和开发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 股票薪酬总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
股票期权的公允价值
这些假设基于以下几点 呈现的每个时期：
预期期限-预期 学期是使用简化方法计算的，当有关运动模式和授精后的历史数据不足时会使用该方法 解雇行为。简化的方法基于每笔补助金的归属期限和合同期限，或 每部分奖励都有分级归属的奖励。归属日期和合同最长到期时间之间的中点 在此方法下，将日期用作预期术语。
普通股公允价值- 公司普通股的公允价值是根据每个授予日的公开市场收盘价确定的。这个 这些估值所依据的假设代表了管理层的最佳估计，其中涉及固有的不确定性和应用 管理层的判断力相当高。
波动率-预期的波动率 使用的来源于具有代表性的行业同行群体的可比上市公司的历史股票波动率 在一段时间内大致等于期权的预期期限。
无风险利率- 无风险利率基于美国国债零息票发行量中位数，其余期限与期权的预期期限相似。
预期分红——通过
2023年9月30日，公司从未申报或支付过任何现金分红。公司应修改其股息政策，规定
公司打算向所有股东派发股息，包括按原样转换为普通股的A系列优先股的持有人
按季度计算，所有季度股息的总额应等于至少百分之七十五（
| 九个月 已结束 九月三十日 2022 | ||||
| 预期的波动率 | % | |||
| 无风险利率 | % | |||
| 股息收益率 | % | |||
| 预期期限 |
| 九个月 已结束 九月三十日 2023 | ||||
| 预期的波动率 | % | |||
| 无风险利率 | % | |||
| 股息收益率 | % | |||
| 预期期限 |
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13。每股净亏损
公司使用以下方法计算每股净亏损 两类方法。两类方法使用收益分配公式来确定普通股的每股净亏损 根据已申报的股息和未分配收益的参与权进行的任何参与证券。
摊薄后的每股净亏损包括潜在的亏损 普通股等价物的稀释效应，就好像此类证券是在冲淡效应的时期内转换或行使一样。 普通股等价物包括：（i）已发行股票期权和限制性股票单位；（ii）根据假设发行的普通股 行使公司的普通股认股权证；以及（iii）在发行之前，与公司普通股认股权证相关的可发行认股权证 三月份私募融资。由于在净亏损期间，这些项目的影响通常是反稀释性的，因此没有 净亏损期间普通股基本收益和摊薄后每股收益（亏损）之间的差异。
| 截至9月30日的三个月 | 九个月已结束 九月三十日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2023 | 2022 | 2023 | |||||||||||||
| 分子： | ||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 减去：A-1系列优先股的视作股息 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||
| 分母： | ||||||||||||||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
| 三个月已结束 九月三十日 | 九个月已结束 九月三十日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2023 | 2022 | 2023 | |||||||||||||
| 购买普通股的期权 | ||||||||||||||||
| 购买普通股的认股权证 | ||||||||||||||||
| 购买可转换优先股的认股权证 | ||||||||||||||||
| 总计 | ||||||||||||||||
14。后续事件
无
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第 2 项。管理层的讨论和分析 财务状况和经营业绩
前瞻性陈述
这三家公司的10-Q表季度报告 截至2023年9月30日的月份包含1933年《证券法》所指的 “前瞻性陈述”，即 经修订的（“证券法”）和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）。这些 前瞻性陈述包含有关我们对产品开发和商业化的期望、信念或意图的信息 努力、业务、财务状况、经营结果、战略或前景以及其他类似事项。这些前瞻性 声明基于管理层当前对未来事件的预期和假设，这些预期和假设本质上存在不确定性， 风险和难以预测的情况的变化。这些陈述可以用诸如 “期望” 之类的词语来识别， “计划”、“项目”、“将”、“可能”、“预期”、“相信”， “应该”、“打算”、“估计” 和其他具有类似含义的词语。
实际结果可能与实际结果存在重大差异 包含在前瞻性陈述中。许多因素可能导致实际业绩与前瞻性陈述中的结果存在重大差异， 包括下文讨论的事项.敦促读者阅读公司最近提交的文件中列出的风险因素 美国证券交易委员会（“SEC”）。这些文件可在美国证券交易委员会的网站（www.sec.gov）上查阅。
其他可能的未知或不可预测的因素 还可能不时对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。鉴于这些风险和不确定性， 本报告中讨论的前瞻性陈述可能不准确。因此，你不应该过分依赖 关于这些前瞻性陈述，这些陈述仅反映截至本报告发布之日公司管理层的观点。我们 没有义务更新或修改前瞻性陈述以反映假设的变化和意外情况的发生 事件或未来经营业绩或预期的变化，除非法律要求。
以下对我们的讨论和分析 财务状况和经营业绩应与我们的财务报表及其相关附注一起阅读 本季度报告和我们之前提交的10-K表格中其他地方包含的报表。除了历史财务信息外， 以下讨论和分析包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。我们的实际情况 由于以下原因，选定事件的结果和时间可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异 许多因素，包括 “风险因素” 项下以及本季度报告其他部分中讨论的因素。请参阅 “信息 关于前瞻性陈述。”除非另有说明，否则本报告中的所有金额均以美元为单位。
概述
我们是一家致力于开发的生物技术公司 有可能提供医疗益处的肾脏疾病治疗方法。我们的开发计划侧重于开发 两种新疗法中的一种：用于治疗慢性肾脏病患者高磷血症的碳酸乙酯和UNI 494， 用于治疗急性肾损伤（AKI）。
慢性肾脏病（CKD）是逐渐流失 随着时间的推移，肾功能可能会恶化，导致持续损伤。我们最初的重点是开发药物并获得批准 在美国，然后寻求与世界其他地区的其他全球生物制药公司合作。据估计 根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，2019年美国有3700万（约占15％）的成年人患有慢性肾病， 其中，大约有200万慢性肾脏病3-5期患者和约40万名终末期肾脏疾病（ESRD）患者有 高磷血症。在欧盟（EU），大约有2000万（约8％）的成年人患有慢性肾病，超过100万CKD的3-5阶段 患者以及大约18万名ESRD患者患有高磷血症。ESRD 患者人数稳步增加 预计到2030年将达到97.1万至12.59万人。
-26-
AKI 是肾衰竭或肾脏的突然发作 损坏（在受伤后的前 90 天内）。90 天后，患者被视为进展为 CKD。AKI 影响超过 2 百万美国患者，每年给医疗系统造成超过90亿美元的损失。AKI 每年在美国杀死 300,000 多名患者 并且是由多种病因引起的。
我们的商业模式是许可技术 和药物，并在全球市场上寻求这些产品的开发、监管批准和商业化。许多生物技术公司 使用类似的许可策略，然后开发和商业化药物。但是，我们认为我们的管理团队的 广泛的网络、生物制药行业的专业知识和成功的往绩使我们在识别和引进方面具有优势 这些资产以诱人的价格流入公司，前期成本有限。
自成立以来，我们投入了大量资金 我们所有的资源都用于开发候选产品。迄今为止，我们已经蒙受了巨大的营业损失。我们的净亏损是 截至2022年9月30日和2023年9月30日的九个月中，分别为1,270万美元和2,270万美元。截至 2023 年 9 月 30 日，我们 累计赤字为5,670万美元。我们预计，随着我们的发展，我们的运营费用将大幅增加 候选产品通过临床前和临床开发，寻求监管部门的批准，为获得批准做好准备，如果获得批准，则继续进行 实现商业化；收购、发现、验证和开发其他候选产品；获取、维护、保护和执行我们的 知识产权组合；并雇用更多的人员。
我们的运营资金主要来自 出售和发行普通股、可转换本票和贷款，包括首席执行官的现金和递延工资 高管兼主要股东。
我们的生成能力 产品收入将取决于我们当前候选产品的成功开发、监管批准和最终商业化 以及未来的候选产品。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前（如果有的话），我们希望融资 我们通过私募或公开股权或债务融资、与企业来源的合作或其他安排开展业务，或通过 其他资金来源。我们可能无法以可接受的条件或根本无法获得足够的资金。如果我们未能筹集资金或 在需要时签订筹集资金的协议，我们可能不得不大幅推迟、缩减规模或停止开发 以及我们当前候选产品和未来候选产品的商业化。
最近的事态发展
2023 年 3 月 3 日，我们签订了证券 根据以下规定，与某些合格投资者（“投资者”）签订的购买协议（“购买协议”） 我们同意以私募方式（“发行”）发行和出售A-1系列可转换优先股的30,190股股份 股票，面值每股0.001美元（“A-1系列优先股”），此次发行可能带来高达1.3亿美元的收益 总收入和3000万美元的初始预付资金。
根据指定证书 A系列可转换投票优先股（“指定证书”）的优先权、权利和限制， 经股东批准（定义见下文），A-1系列优先股的每股可转换为单位（“单位”） 包括 (i) 面值每股0.001美元的普通股（“普通股”）和（如果适用）系列股票 A-2可转换优先股，面值每股0.001美元（“A-2系列优先股”），代替普通股，（ii） 收购A-3系列可转换优先股股份的A批认股权证（“A批认股权证”），（iii）一批 收购A-4系列可转换优先股股份的B认股权证（“B批认股权证”），以及（iv）C批认股权证 收购A-5系列可转换优先股（“C批认股权证”）的股份以及A批认股权证 和B批认股权证（“认股权证”）。A-3系列可转换优先股，A-4系列可转换优先股的股份 本文将行使认股权证时可发行的股票和A-5系列可转换优先股统称为 “优先股” 认股权证”。总行使价约为2,500万美元的A批认股权证可在21天内行使 在我们宣布获得美国食品药品管理局对碳酸乙酯的批准后，B批认股权证了总行使价 其中约2500万美元可在我们宣布收到过渡性药物附加补助金调整后的21天内行使 （“TDAPA”）批准碳酸乙酯和C批认股权证，总行使价约为 5000万美元可在收到TDAPA后四季度碳酸乙酯的商业销售后的21天内行使 批准。
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受所包含的条款和限制的约束 在指定证书中，本次发行中发行的A-1系列优先股要等到我们的股东才能转换 批准转换A-1系列优先股后发行单位，并在转换后发行所有普通股 A系列优先股（定义见下文），以及其他项目（“股东批准”）。2023 年 6 月 26 日， 公司举行了年度股东大会，因此，股东批准了转换后的普通股发行 获得了 A-1 系列优先股。在以下第十（10）个交易日（定义见指定证书） 股东批准的公告中，A-1系列优先股的每股自动转换为单位。受制于 指定证书中规定的限制，由持有人选择A-2系列优先股的股份 A-3 可转换优先股、A-4 系列可转换优先股或 A-5 系列可转换优先股应可兑换 进入普通股。
此外，就本次发行而言， 我们同意修改我们的股息政策，规定我们打算向所有股东派发股息，包括A系列优先股的持有人 按AS-IF转换为普通股的股票，按季度计算，其金额为所有季度股息的总和 应等于我们在碳酸乙酯获得批准后年度运营净现金流的至少百分之七十五（75%） 由美国食品和药物管理局（如果获得），并开始商业销售。
COVID-19 疫情及其对我们的影响 业务
2020年3月，世界卫生组织宣布 COVID-19 的爆发是一场全球大流行病。这种大流行可能导致难以保护临床试验地点、CRO 和/或 试验监督员以及支持我们试验的其他重要供应商和顾问。这些情况，或其他与COVID-19相关的情况， 可能会导致我们的临床试验计划延迟，并可能增加预期成本，所有这些都可能对以下方面产生重大不利影响 我们的业务和财务状况。目前，我们无法量化这种流行病对我们未来的潜在影响 财务报表。
运营结果的组成部分
收入
我们确认来自产品销售或服务的收入 当承诺货物的控制权移交给交易对手时发生，金额反映了我们的对价 期望有资格换取这些商品和服务。为了实现这一核心原则，我们采用以下五个步骤：识别 与客户签订合同，确定合同中的履约义务，确定交易价格，分配交易 在合同中对履约义务进行定价，并在我们履行履约义务时确认收入。我们可能会获得许可 如果我们与第三方谈判业务发展安排，未来的收入。
研究和开发费用
基本上我们所有的研究和开发 费用包括与开发我们的候选产品相关的费用。这些费用包括支付给的费用 第三方代表我们开展某些研发活动、咨询费用、实验室用品费用、产品 购置和许可成本、某些工资和人事相关费用，包括工资和奖金、员工福利成本 以及我们的研究和产品开发员工的股票薪酬支出和分配的管理费用，包括信息 技术成本和公用事业以及在购买过程中根据反稀释条款发行股票的费用 研究与开发技术（“IPR&D”）。我们承担内部和外部的研发费用 因为它们是产生的。
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我们不按候选产品分配成本， 由于大量的研发费用包括内部费用, 例如工资和其他人事费用, 实验室 供应和分配的管理费用，以及外部费用，例如支付给第三方进行研发活动的费用 以我们的名义，不被候选产品追踪。
我们预计我们的研发费用 随着我们寻求为候选产品启动更多临床试验，至少在未来几年内将大幅增加， 完成我们的临床项目，争取监管部门批准我们的候选产品，并为可能的商业化做好准备 这样的候选产品。预测完成临床项目或验证我们的商业制造的时间或成本 而且供应过程很困难，延误可能是由于许多因素造成的，包括我们无法控制的因素。例如， 如果 FDA 或其他监管机构要求我们进行超出我们目前预期的临床试验，我们 可能需要花费大量额外的财政资源和时间来完成临床开发。此外， 我们无法确定我们的候选产品何时或是否会获得监管部门的批准。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括 的工资和人事费用，包括工资和奖金、福利和股票薪酬支出、专业费用 法律、咨询、会计和税务服务，包括信息技术成本和公用事业以及其他一般运营费用 未以其他方式归类为研发费用。
我们预计我们的将军和行政人员 由于人员成本的增加、基础设施的扩大以及咨询、法律和会计服务的增加，支出将增加 与遵守适用的证券交易所和美国证券交易委员会要求相关的成本、投资者关系成本和董事以及 与上市公司相关的高级管理人员保险费。
其他开支
其他费用包括公允价值的变动 我们的认股权证负债、利息收入和利息支出。
运营结果
截至9月的三个月的比较 30、2022 和 2023
下表总结了我们的结果 所示期间的业务（以千计）：
| 截至9月30日的三个月 | ||||||||||||||||
| 2022 | 2023 | 改变 | % 变化 | |||||||||||||
| （未经审计） | （未经审计） | |||||||||||||||
| 许可收入： | $ | 951 | $ | - | $ | (951) | ) | (100) | )% | |||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | 4,803 | 3,372 | (1,431) | ) | (30) | )% | ||||||||||
| 一般和行政 | 1,702 | 2,566 | 864 | 51 | % | |||||||||||
| 运营费用总额 | 6,505 | 5,938 | (567) | ) | (9) | )% | ||||||||||
| 运营损失 | (5,554) | ) | (5,938) | ) | (384) | ) | 7 | % | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 利息收入 | - | 227 | 227 | 100 | % | |||||||||||
| 利息支出 | (3) | ) | (18) | ) | (15) | ) | 500 | % | ||||||||
| 认股权证负债公允价值的变化 | - | 1,396 | 1,396 | 100 | % | |||||||||||
| 其他收入（支出）总额 | (3) | ) | 1,605 | 1,608 | 53,600 | % | ||||||||||
| 净亏损 | $ | (5,557) | ) | $ | (4,333) | ) | $ | 1,224 | (22) | )% | ||||||
-29-
许可收入
录得100万美元的许可收入 由于与李氏药业（香港）有限公司签订了许可协议，截至2022年9月30日的三个月 2022年7月。我们收到了100万美元的预付款。本期没有可比收入。我们可能会赚钱 如果我们与第三方谈判业务发展安排，将来会有额外的许可收入。
研究和开发费用
研发费用减少了约140万美元, 占30％，从截至2022年9月30日的三个月的约480万美元增加到三个月的约340万美元 已于 2023 年 9 月 30 日结束。药物研发成本减少了约190万美元，这是由于完成了重要的临床前研究 前一时期的开发工作。15.6万美元劳动力成本的增加部分抵消了开发成本的减少， 非现金股票补偿成本为34.8万美元。
一般和管理费用
一般和管理费用增加 从截至2022年9月30日的三个月的约170万美元增加到约260万美元，增长了86.4万美元，增长了51％ 截至2023年9月30日的三个月，主要是由于咨询和专业服务成本增加了39.2万美元。保险 董事和高级管理人员的支出减少了10.7万美元。股票补偿成本比上期增加了316,000美元。劳动，旅行， 租金和其他费用增加了26.3万美元。
其他收入（支出）
其他收入（支出）从3,000美元变动了160万美元，增长了53,600％ 在截至2022年9月30日的三个月中，截至2023年9月30日的三个月增至160万美元，这主要是由于这一变化 以我们的认股权证负债的公允价值计算。此外，我们在三个月中从现金余额中获得了227,000美元的利息收入 已于 2023 年 9 月 30 日结束。
截至9月的九个月的比较 30、2022 和 2023
下表总结了我们的结果 所示期间的业务（以千计）：
| 截至9月30日的九个月 | ||||||||||||||||
| 2022 | 2023 | 改变 | % 变化 | |||||||||||||
| （未经审计） | （未经审计） | |||||||||||||||
| 许可收入： | $ | 951 | $ | 675 | $ | (276) | ) | (29) | )% | |||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | 8,596 | 8,669 | 73 | 1 | % | |||||||||||
| 一般和行政 | 5,082 | 6,467 | 1,385 | 27 | % | |||||||||||
| 运营费用总额 | 13,678 | 15,136 | 1,458 | 11 | % | |||||||||||
| 运营损失 | (12,727) | ) | (14,461 | ) | (1,734) | ) | 14 | % | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 利息收入 | - | 475 | 475 | 100 | % | |||||||||||
| 利息支出 | (3) | ) | (63) | ) | (60) | ) | 2,000 | % | ||||||||
| 认股权证负债公允价值的变化 | - | (8,697) | ) | (8,697) | ) | 100 | % | |||||||||
| 其他收入（支出）总额 | (3) | ) | (8,285) | ) | (8,282) | ) | 276,067 | % | ||||||||
| 净亏损 | $ | (12,730) | ) | $ | (22,746) | ) | $ | (10,016) | ) | 79 | % | |||||
许可收入
许可收入下降了约0.3美元 较截至2022年9月30日的九个月减少了100万美元，占29％，这是由于相关预付款较少，约为70万美元 并于 2023 年 2 月与 Lotus International Pte Ltd. 签订了许可协议。我们与之签订了许可协议 李氏制药（香港）有限公司于2022年7月收到了100万美元的预付款。
-30-
研究和开发费用
研发费用增加了 约7.3万美元，占1％，从截至2022年9月30日的九个月的约860万美元增至约870万美元 在截至 2023 年 9 月 30 日的九个月中。研发开支的增加主要归因于43.9亿美元 劳动力成本增加。非现金股票薪酬增加了31.2万美元。药物开发的减少部分抵消了这一增长 费用为678,000美元。
一般和管理费用
一般和管理费用增加 从截至2022年9月30日的九个月的约510万美元增加到约650万美元，增长140万美元，增长27％ 截至2023年9月30日的九个月主要是由于咨询和专业服务成本增加了130万美元。劳动 费用增加了236,000美元，差旅、租金和其他费用增加了26.1万美元。保险的减少部分抵消了增幅 董事和高级职员的支出为43.6万美元。
其他收入（支出）
其他收入（支出）变动了830万美元，涨幅为276,067％ 截至2022年9月30日的九个月中为3,000美元，截至2023年9月30日的九个月为830万美元，这主要是由于 我们的认股权证负债公允价值的变化。在截至的九个月中，我们的现金余额利息收入为47.5万美元 2023年9月30日，利息支出增加的6万美元部分抵消了这一点。
流动性和资本资源
流动性来源
从我们成立到12月31日 2020年，我们通过出售普通股、可转换票据和首席执行官的贷款为我们的运营提供资金 和主要股东。2021年，我们通过向投资者发行可转换票据筹集了110万美元。
与我们的首次公开募股有关 （“首次公开募股”），我们于2021年7月13日开始在纳斯达克资本市场进行交易，代码为 “UNCY”，并于7月 2021 年 15 日，扣除承保折扣、佣金和发行后，我们获得了大约 2,230 万美元的净收益 开支。我们已将首次公开募股的净收益用于完成临床前和临床研究，向美国食品药品管理局提交监管文件， 以及用于一般和公司目的，包括雇用额外的管理人员和进行市场研究和其他商业规划。
未来的收入来源可能包括合作 或许可收入以及产品销售。在过去的九个月中，我们创造了约70万美元的许可收入 已于 2023 年 9 月 30 日结束。
2023 年 3 月 3 日，我们签订了证券 与某些以医疗保健为重点的机构投资者签订的收购协议，可能通过以下方式提供高达1.30亿美元的总收益 私募配售，其中包括3000万美元的初始预付资金。此次发行的收益将用于支持我们的 美国食品药品管理局已向美国食品药品管理局提交保密协议，批准用于治疗高磷血症的碳酸乙酯，如果获得批准， 用于在美国商业上市 Oxylanthanum carbonate
未来的资金需求
自成立以来，我们已经蒙受了净亏损。 在截至2023年9月30日的九个月中，我们的净亏损为2,270万美元，预计将蒙受大量额外损失 在未来的时期。截至2023年9月30日，我们的累计赤字为5,670万美元。
我们预计将继续蒙受损失 未来，将来还需要筹集额外资金来完成我们的临床试验，开发产品 开发举措并渗透市场销售我们的产品。我们相信我们将继续有机会获得 通过可能的股权发行、债务融资、企业合作或其他方式获得资本资源。不可能没有 保证我们能够按我们可接受的条件及时或完全获得额外融资。如果我们是 由于无法获得额外资金，我们可能需要削减任何临床试验和新产品或现有产品的开发 并采取额外措施减少开支，以节省足以维持运营和满足需求的现金 我们的义务。根据美国食品药品管理局最近的反馈，与我们需要进行的临床试验相关的财务影响是 不确定，我们预计将在2023年秋季获得美国食品药品管理局关于试验范围的澄清反馈。基于 公司目前预期的支出水平，该公司认为，到2024年下半年，它将需要资金来继续运营、履行其义务并为未来所需的支出提供资金 开发其候选产品的临床和监管工作。
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随附的财务报表是 准备假设公司将继续作为持续经营企业，考虑变现资产和结算 正常业务过程中的负债和承诺。该公司的持续经营能力存在重大疑问 自这些财务报表发布之日起一年内继续经营.财务报表确实如此 不反映可能需要对资产和负债的可追回性和重新分类作出的任何调整 这种不确定性的结果。
我们预计我们将需要筹集大量资金 额外资本，其要求将取决于许多因素，包括：
| ● | 我们当前候选产品和未来候选产品的药物发现工作、临床前开发活动、实验室测试和临床试验的范围、时间、进展速度和成本； |
| ● | 我们决定开展的临床项目的数量和范围； |
| ● | 为我们当前的候选产品和未来候选产品做准备和接受监管审查的成本、时间和结果； |
| ● | 开发和商业制造活动的范围和成本； |
| ● | 与将我们当前的候选产品和未来的候选产品商业化相关的成本和时间（如果它们获得市场批准）； |
| ● | 我们在多大程度上收购或许可其他候选产品和技术； |
| ● | 准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为知识产权相关索赔进行辩护的费用； |
| ● | 我们以优惠条件建立和维持合作的能力（如果有的话）； |
| ● | 我们努力加强运营系统以及吸引、雇用和留住合格人员的能力，包括支持开发我们当前候选产品和未来候选产品的人员，以及最终在 FDA 批准后销售我们的产品； |
| ● | 冠状病毒疫情对我们业务运营的影响（如果有）； |
| ● | 我们获得资本的能力； |
| ● | 我们对运营、财务和管理系统的实施；以及 |
| ● | 与上市公司相关的成本。 |
其中任何一项或其他结果的变化 与我们当前任何候选产品或未来候选产品的开发有关的变量可能会发生重大变化 与开发该候选产品相关的成本和时间。此外，我们的运营计划将来可能会改变， 而且我们将继续需要额外的资金来满足与此类运营计划相关的运营需求和资本要求。 如果我们通过发行股票证券筹集更多资金，我们的股东可能会遭遇稀释。任何未来的债务融资 我们加入可能会对我们施加额外的契约，限制我们的运营，包括限制我们获得留置权的能力或 额外债务、支付股息、回购我们的普通股、进行某些投资或参与某些合并、合并或资产 销售交易。我们筹集的任何债务融资或额外股权可能包含对我们或我们的股东不利的条款。
-32-
我们可能无法获得足够的资金 可接受的条款或完全可接受的条款。我们未能在需要时筹集资金可能会对我们的财务状况产生负面影响， 我们推行业务战略的能力。如果我们无法在需要时筹集额外资金，我们可能会被要求推迟、减少 或者终止我们的部分或全部开发计划和临床试验，或者我们可能还需要向他人出售或许可 在某些地区对我们的候选产品的权利或我们更愿意自己开发和商业化的迹象。如果 我们需要达成合作和其他安排来补充资金，我们可能不得不放弃某些权利 限制我们开发和商业化候选产品的能力，或者可能有其他对我们或我们的股东不利的条款， 这可能会对我们的业务和财务状况产生重大影响。
关联方应付款
我们与 Globavir 签订了服务协议 Biosciences, Inc.（“Globavir”），关联方（“服务协议”）。Globavir 提供行政和 咨询服务和共享办公空间以及与公司药物开发计划相关的其他费用。最初的 服务协议的修订期限于2020年12月31日到期，协议自动连续续订一个月 在最初的终止日期之后。根据服务协议，截至12月31日，公司每月向Globavir支付5万美元， 2019 年，从 2020 年 1 月 1 日起每月一万美元。在最初确定未来之后，在2021年第四季度 不再需要服务协议下的服务，公司注销了Globavir应付的28,000美元剩余预付余额 截至 2021 年 12 月 31 日。在截至2022年12月31日的年度中，在确定尽管不再使用共享办公空间后， 继续提供咨询服务，公司修订了服务协议，以反映咨询服务的减少 每月6,000美元的服务费，终止日期为2022年6月30日。该公司尚未与之签订任何其他协议 在截至2023年9月30日的九个月中，Globavir。
现金流摘要
下表列出了主要来源 以及下文所列每个时期的现金使用情况（以千计）：
| 截至9月30日的九个月 | ||||||||
| 2022 | 2023 | |||||||
| （未经审计） | （未经审计） | |||||||
| 提供的净现金（用于）： | ||||||||
| 运营活动 | $ | (9,567) | ) | $ | (13,844) | ) | ||
| 投资活动 | (2) | ) | (12) | ) | ||||
| 融资活动 | - | 27,746 | ||||||
| 现金和现金等价物的净增加（减少） | $ | (9,569) | ) | $ | 13,890 | |||
来自经营活动的现金流
用于经营活动的净现金为13.8美元 截至2023年9月30日的九个月中为百万美元。经营活动中使用的现金主要来自于将资金用于发展 与我们的候选药物、劳动力成本、咨询服务和其他公司投资者关系支出相关的成本， 合规和法律服务。与去年同期相比，所用现金的增加主要是由于现金的增加 2023年的专业服务和劳动力成本。我们预计将继续承担与候选药物相关的巨额费用。
用于经营活动的净现金为9.6美元 截至2022年9月30日的九个月中为百万美元。经营活动中使用的现金主要来自于将资金用于发展 与我们的候选药物、劳动力成本、咨询服务和其他企业投资者关系支出相关的成本， 合规和法律服务。
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来自投资活动的现金流
用于投资活动的净现金为12,000美元 在截至2023年9月30日的九个月中，本应为我们的公司办公室购买家具和固定装置。
用于投资活动的净现金为2,000美元 在截至2022年9月30日的九个月中，本应为我们的公司办公室购买家具和固定装置。
来自融资活动的现金流
融资活动提供的净现金为 在截至2023年9月30日的九个月中，有2770万美元，这主要归因于我们签署的私募融资协议 2023 年 3 月 3 日。
融资没有提供现金流 截至2022年9月30日的九个月中的活动。
关键会计政策、重要判断和估算值的使用
我们的财务报表编制于 符合美国公认会计原则（“GAAP”）。编制这些财务报表需要 我们将做出影响报告的资产和负债金额、或有资产披露的估计和假设 财务报表之日的负债和报告期内发生的申报费用.我们的估计是 根据我们的历史经验以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素， 这构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他方面看不出来 来源。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同。我们考虑我们的关键会计 与收入、研发、股票薪酬和认股权证负债相关的政策和估计。博览会 作为我们2023年3月私募融资的一部分临时发行的认股权证的价值是我们关键资产的重要补充 会计政策和估计。在此期间，我们的关键会计政策和估算没有其他重大变化 截至2023年9月30日的九个月，取自截至2022年12月31日止年度的九个月。以下政策代表了我们的关键 会计政策。
收入确认
我们适用 ASC 606 “合同收入” 客户，获取我们的收入确认指导。这包括根据中提供的五步模型制定新政策 收入标准、持续的合同审查要求以及为披露所规定的信息收集。我们确认收入 来自承诺货物的控制权移交给交易对手时提供的产品销售或服务，金额反映出 我们期望在换取这些商品和服务时有权获得的对价.为了实现这一核心原则，我们应用 以下五个步骤：确定与客户的合同，确定合同中的履行义务，确定交易 价格，将交易价格分配给合同中的履约义务，并在我们满足绩效时确认收入 义务。
认股证负债
伴随A-1系列的发行 优先股（见附注10），我们于2023年3月3日确定了认股权证负债，代表认股权证的公允价值 在A-1系列优先股转换后发行，但须经股东批准。我们将这些认股权证记作负债 （根据ASC 480），资产负债表上的某些赎回条款不在控制范围内 该公司的。认股权证负债最初以公允价值计量，从而产生相关优先权的隐含折扣 股票融资安排（被视为部分抵消了A-1系列优先股账面价值），并进行了重新计量 每个报告期按公允价值计算。认股权证负债公允价值的变化在每个时期的收益中确认。 认股权证负债使用三级公允价值输入来衡量。有关认股权证负债及相关内容的描述，请参阅附注11 估值。
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研究和开发
当发生与以下内容相关的费用时，我们会支出费用 与候选产品的设计、开发和测试相关的研究和开发，以及产品的收购 候选物或化合物。研发费用包括为进行某些研发而向第三方支付的费用 代表我们开展的活动、咨询费用、实验室用品的费用、产品购置和许可费用、某些工资和 与人事相关的费用，包括工资和奖金、员工福利成本和我们研究的股票薪酬支出 以及产品开发员工和分配的管理费用，包括信息技术成本和公用事业以及发行费用 根据收购IPR&D技术的反稀释条款持有的股份。我们花费内部和外部研究费用， 由此产生的开发费用。
股票薪酬
我们将所有人的股票薪酬考虑在内 通过估算发放之日的公允价值并确认薪酬，向雇员和非雇员支付的基于股份的付款 按直线计算在必要服务期内的费用。我们认可与股票薪酬相关的没收行为 发生。我们使用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权的公允价值。Black-Scholes 模型需要 主观假设的输入，包括预期的普通股波动率、预期的股息收益率、预期期限和无风险 利率。
乔布斯法案会计选举
2012年4月5日，《就业法》颁布。 《乔布斯法》第107条规定，“新兴成长型公司” 可以利用延长的过渡期 《证券法》第7（a）（2）（B）条为遵守新的或修订的会计准则而规定。换句话说，“新兴 成长型公司” 可以推迟某些会计准则的采用，直到这些准则本来适用于私营公司之后。
我们选择利用扩展版 根据《乔布斯法案》，新兴成长型公司在遵守新的或修订的会计准则方面可获得过渡期，直到 否则这些标准将适用于《就业法》规定的私营公司。因此，我们的财务报表可能不会 与遵守上市公司生效日期以遵守新的或修订的会计准则的公司相似。
受制于中规定的某些条件 JOBS Act 作为 “新兴成长型公司”，我们打算依赖其中的某些豁免，包括但不限于 (i) 根据财务报告第 404 (b) 条提供关于我们对财务报告的内部控制的审计师认证报告 《萨班斯-奥克斯利法案》以及（ii）遵守上市公司会计监督委员会（“PCAOB”）通过的要求 关于审计师财务报表报告中关键审计事项的沟通。我们将保持 “新兴状态” 成长型公司” 直到 (i) 年总收入为1.235美元的财年的最后一天 十亿美元或以上；（ii）我们首次公开募股完成五周年之后的财政年度的最后一天 发行；(iii) 我们在过去三年中发行超过10亿美元不可转换债务的日期；或 (iv) 根据美国证券交易委员会的规定，我们被视为大型加速申报人的日期。
最近的会计公告
参见标题为 “重要内容摘要” 的部分 会计政策——本季度其他地方的财务报表附注2中的 “最新会计声明” 报告以获取更多信息。
资产负债表外安排
在本报告所述期间，我们没有， 而且我们目前没有美国证券交易委员会规则所定义的任何资产负债表外安排。
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第 3 项。定量和定性披露 关于市场风险
作为一家规模较小的申报公司，我们不需要 提供此项目所需的信息。
第 4 项。控制和程序
截至本季度所涉期末 在10-Q表报告中，我们在公司管理层的监督和参与下进行了评估， 包括我们的首席执行官和首席财务官，对披露设计和运作的有效性进行评估 《交易法》第13a-15条规定的控制和程序。根据这项评估，首席执行官兼首席财务官 每位官员都得出结论，我们的披露控制和程序无法有效为信息提供合理的保证 我们要求我们在根据《交易法》提交或提交的报告中予以披露的记录、处理、汇总和报告 在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内，并且此类信息已收集和传达 向我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以允许及时做出以下决策 需要披露。
在评估我们的财务内部控制的有效性时 报告中，我们的管理层使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会（COSO）在以下方面制定的标准 内部控制——2013年综合框架。根据这项评估，我们的首席执行官和首席财务官确定， 基于下文所述的重大缺陷的存在，我们没有对财务保持有效的内部控制 报告截至 2023 年 9 月 30 日。具体而言，我们缺乏足够数量的具有适当会计水平的专业人员 知识、培训和经验，以适当地分析、记录和披露会计事项，同时进行维护 适当的职责分工。没有这样的专业人员，我们就无法设计和维护正式的会计政策、程序和 为实现完整、准确和及时的财务会计、报告和披露而采取的控制措施，包括对编制工作的控制 以及审查账户对账和日记账分录.
缺乏足够的人员配备和专门知识 对于会计主题复杂或不经常使用的不寻常或不经常发生的交易导致监管水平不足, 审查和批准用于编制财务报表的某些信息，并维持有效的控制以充分 监测和审查重大交易，确保财务报表的完整性和准确性。这些控制缺陷虽然各不相同 严重的是，这加剧了控制环境的实质性弱点。如果一个或多个实质性弱点持续存在或者我们失败了 建立和维持对财务报告的有效内部控制，我们准确报告财务业绩的能力 可能会受到不利影响。
上述实质性弱点并未导致 对我们先前发布的财务报表存在重大误报，但是，这可能会导致我们的账户余额出现错报 或可能导致我们的年度或中期财务报表出现无法避免的重大错报的披露 或检测到。
管理层正在采取措施修复材料 我们对财务报告的内部控制薄弱。为了解决这些问题，管理层必须：
| ● | 增加了会计人员的数量； |
| ● | 聘请第三方专家协助管理层进行涉及复杂或不经常使用的会计处理的分析和结论；以及 |
| ● | 聘请第三方专家协助管理层完成全面的风险评估，以识别、设计和实施控制活动。 |
此外，管理层正在采取措施进行审查 并加强业务政策, 程序和相关的内部控制, 使业务流程标准化.
我们预计将在年底之前完成补救措施 2024 年第二季度。我们预计将承担额外费用来修复这一弱点。
财务内部控制的变化 报告
我们的内部控制没有变化 在截至2023年9月30日的季度中进行的评估中确定的财务报告中， 对财务报告的内部控制产生了重大影响，或合理地有可能对财务报告的内部控制产生重大影响。
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第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们目前不是任何重大法律的当事方 诉讼，而且我们不知道有任何我们认为可能对我们造成重大不利影响的未决或威胁要提起的法律诉讼 对我们的业务、经营业绩、现金流或财务状况的影响。我们可能会定期成为各种待处理或 威胁要在正常业务过程中对我们的业务提起法律诉讼和索赔。不管结果如何，这样的诉讼 或者索赔可能会由于国防和和解费用、资源转移和其他因素而对我们产生不利影响， 不能保证会取得有利的结果.管理层认为，我们的财务已经编列了充足的经费 2023 年 9 月 30 日关于此类事项的声明。
第 1A 项。风险因素
风险没有实质性变化 我们在截至2022年12月31日止年度的10-K表格中披露的因素。
第 2 项。未经注册的股票证券销售 和所得款项的使用
不适用
第 3 项。优先证券违约
不适用。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
不适用。
第 6 项。展品
| 展品编号 | 描述 | |
| 31.1 | 《交易法》第13a-14 (a) /15d-14 (a) 条要求对首席执行官进行认证。 | |
| 31.2 | 《交易法》第13a-14（a）/15d-14（a）条要求对首席财务官进行认证。 | |
| 32.1 | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350节对首席执行官进行认证。 | |
| 32.2 | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证。 | |
| 101.INS* | 内联 XBRL 实例文档。 | |
| 101.SCH* | 内联 XBRL 分类扩展架构文档。 | |
| 101.CAL* | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。 | |
| 101.DEF* | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。 | |
| 101.LAB* | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。 | |
| 101.PRE* | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。 | |
| 104* | 封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）。 |
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签名
根据证券第13或15（d）节的要求 1934 年《交易法》中，注册人已正式安排下列签署人代表其签署本报告，并经正式授权 在 2023 年 11 月 14 日。
| 签名 | 标题 | 日期 | ||
| /s/ Shalabh Gupta | 首席执行官、总裁兼董事长 | 2023年11月14日 | ||
| Shalabh Gupta | （首席执行官） | |||
| /s/ 约翰·汤森 | 首席财务官 | 2023年11月14日 | ||
| 约翰·汤森 | （首席财务和会计官） |
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