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附录 99.1

Altimmune宣布Pemvidutide MOMENTUM 2期肥胖试验和为期12周的1b期2型糖尿病安全试验的第24周中期分析的积极结果

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MOMENTUM 2 期肥胖试验（第 24 周对 160 名受试者的中期分析）

●第 24 周剂量 2.4 mg 时，平均体重减轻 10.7%（经安慰剂调整后的 9.7%）
●在第24周剂量为2.4 mg时，基线时体重不超过115 kg的受试者的平均体重减轻了11.9％（经安慰剂调整后的11.1％）
●大约50％的受试者在第24周达到或更多的体重减轻了10％，大约20％的受试者在1.8 mg和2.4 mg的剂量下减轻了15％或以上的体重
●在不显著增加心率的情况下，腰围、血清脂质和血压会大大降低
●胃肠道（GI）不良事件（AE）发生率与早期的pemviduTide试验相似

1b 期 2 型糖尿病安全试验（第 12 周研究结束分析）

●第 12 周剂量 2.4 mg 时体重减轻 7.7%（安慰剂调整后的 8.5%）
●血糖稳态得到维持，空腹血糖或 HbA1c 没有显著变化，也没有高血糖 aE
●耐受性极佳，胃肠道不良反应率低

Altimmune 将于美国东部时间今天上午 8:30 主持电话会议

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马里兰州盖瑟斯堡——2023年3月21日——处于临床阶段的生物制药公司（“公司”）Altimmune, Inc.（纳斯达克股票代码：ALT）今天公布了为期48周的POMENTIMUM 2期肥胖试验对160名受试者进行的为期48周的中期分析的主要结果，以及对受试者进行为期12周的pemvidutide1期1b期安全试验的结果患有肥胖或超重和 2 型糖尿病。

MOMENTUM 2 期肥胖试验 — 第 24 周中期分析

MOMENTUM 2期肥胖试验正在美国30个地点进行，肥胖和肥胖临床试验的主要权威威尔康奈尔医学院代谢研究教授兼临床医学教授路易斯·阿罗纳博士担任首席研究员。该试验旨在招收大约320名肥胖或超重、至少有一种合并发病率且没有糖尿病的受试者。受试者被随机分为 1:1:1 至 1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg pemvidusitide 或安慰剂

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每周给药，为期 48 周，与饮食和运动同时服用。在160名受试者完成24周的治疗后，进行了预先指定的中期分析。中期分析中的受试者的人口结构与先前公布的全部研究人群相似，中位年龄约为48岁，中位体重指数约为36 kg/m2，中位体重约为 100 千克。大约75％的受试者是女性，大约20％的受试者是西班牙裔。

在第24周，接受pemvidutide的受试者在1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg剂量下的平均体重减轻分别为7.3％、9.4％和10.7％，安慰剂组的平均体重减轻了1.0％（p

就安全性而言，恶心和呕吐等上消化道事件占大多数 AE。这些事件的严重程度主要为轻度和中度，与剂量相关，频率与先前的pemvidutide试验中观察到的相似。包括腹泻和便秘在内的低胃肠道不良反应的发病率明显较低。这种 AE 分布是在未对 1.2 mg 和 1.8 mg 剂量进行剂量滴定以及在 2.4 mg 剂量下进行有限的 4 周剂量滴定的情况下观察到的。一名受试者（2.4%）出现严重的恶心和呕吐不良事件，需要在2.4 mg剂量下进行补液。接受安慰剂的受试者的停药率为28.2％，接受pemvisudite的受试者的停药率为24.0％。大多数安慰剂停用是由于撤回同意，而在pemtide剂量组中，大约一半的停药归因于胃肠道不良反应。这些中断几乎完全发生在治疗的前16周。该方案不允许像其他肠促胰岛素试验那样因不可耐受而减少剂量。

威尔康奈尔医学院桑福德·威尔代谢研究教授兼临床医学教授、Altimmune, Inc.带薪科学顾问委员会成员路易斯·阿罗内说：“减肥效果令人印象深刻，预示着完成48周治疗后可能取得的效果。我相信总胆固醇和低密度脂蛋白、血压和腰围的降低是有潜力的如果获得批准，将成为具有心血管疾病危险因素的患者具有吸引力的产品特性。在索玛鲁肽超过115 kg时同样观察到基准体重的影响，这表明对于肥胖程度更严重的人群，更高的剂量可能是一种有效的策略。”

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Altimmune总裁兼首席执行官Vipin K. Garg博士说：“我们认为这些业绩非常有希望。”“能够大幅降低体重、腰围、血压和血清脂质，加上此前在减少肝脂方面表现出的一流效果，表明pemvidutide有可能成为肥胖患者的重要治疗选择，尤其是那些有肝病、血脂异常和相关疾病风险的患者。”加尔格博士补充说：“我们认为，在不进行剂量滴定的情况下使用的1.2 mg和1.8 mg剂量对于初级保健医生来说将是一个有吸引力的选择，我们有机会通过对肥胖程度更严重的患者使用更高的剂量，允许减少剂量以及在未来的试验中对高于1.8 mg的剂量使用更长的滴定时间，进一步改善pemvidutide的概况。我们期待在2023年第四季度完成为期48周的MOMENTUM肥胖试验，并在2023年年中启动2期活检NASH试验。”

MOMENTUM 第 24 周中期分析——功效发现摘要

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主要终点：体重

安慰剂

(n=39)

1.2 毫克

(n = 40)

1.8 毫克

(n = 40)

2.4 毫克

(n = 41)

体重，所有受试者

%，LSM (SE)1

-1.0 (0.8)

-7.3 (0.8) ***

-9.4 (0.8) ***

-10.7 (0.9) ***

基准体重对疗效的影响

安慰剂

(n = 28)

1.2 毫克

(n = 30)

1.8 毫克

(n = 31)

2.4 毫克

(n = 31)

体重，基准体重 ≤ 115 kg 的受试者

%，LSM (SE)1

-0.8 (1.0)

-8.2 (1.1) ***

-10.6 (1.1) ***

-11.9 (1.1) ***

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响应者分析

安慰剂

(n = 28)

1.2 毫克

(n=33)

1.8 毫克

(n=33)

2.4 毫克

(n = 26)

体重减轻 ≥ 5% 的受试者百分比

%

25.0%

66.7% **

66.7% ***

84.6% ****

体重减轻 ≥ 10% 的受试者百分比

%

0.0%

30.3% **

48.5% ****

50.0% ****

体重减轻 ≥ 15% 的受试者百分比

%

0.0%

6.1%

18.2% *

23.1% *

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辅助终端节点

安慰剂

(n=39)

1.2 毫克

(n = 40)

1.8 毫克

(n = 40)

2.4 毫克

(n = 41)

腰围

厘米，

LSM (SE)1

-4.0 (1.5)

-8.2 (1.5) **

-8.8 (1.5) ***

-10.2 (1.6) ***

总胆固醇

毫克/分升。

平均值 (SE)2

-2.5 (4.7)

-13.0 (4.7) **

-14.5 (4.9) ***

-16.5 (5.1) ***

低密度脂胆固醇

​

-1.1 (7.9)

-5.5 (7.9)

-10.3 (8.3)

-12.7 (8.5)

甘油三酯

​

-3.3 (9.4)

-25.1 (9.6) **

-14.4 (9.9)

-25.0 (10.3) **

收缩压血压

mm Hg，

LSM (SE)1

0.5 (2.6)

-2.9 (2.5)

-3.1 (2.7)

-5.5 (2.8)

舒张压

​

0.5 (1.6)

-0.1 (1.5)

-1.4 (1.6)

-1.8 (1.7)

心率

bpm，

LSM (SE)1

-2.4 (1.9)

0.0 (1.8)

1.0 (1.9)

0.6 (2.0)

1 嗯， 2ANCOVA，*p

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MOMENTUM 第 24 周中期分析——安全发现摘要

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安慰剂

(n=39)

1.2 毫克

(n = 40)

1.8 毫克

(n = 40)

2.4 毫克

(n = 41)

不良事件 (AE)

严重的 AE

n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

1 (2.4%)1

由于 AE 而停产

n (%)

1 (2.6%)

3 (7.5%)

4 (10.0%)

11 (26.8%)

胃肠道不良反应

恶心 AE

轻度，n (%)

2 (5.1%)

5 (12.5%)

9 (22.5%)

12 (29.3%)

​

中等，n (%)

0 (0.0%)

3 (7.5%)

13 (32.5%)

9 (22.0%)

​

严重，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

1 (2.4%)

呕吐 AE

轻度，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

2 (5.0%)

5 (12.2%)

​

中等，n (%)

0 (0.0%)

2 (5.0%)

3 (7.5%)

4 (9.8%)

​

严重，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

1 (2.5%)

1 (2.4%)

腹泻 aE

轻度，n (%)

0 (0.0%)

3 (7.5%)

2 (5.0%)

4 (9.8%)

​

中等，n (%)

2 (5.1%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

2 (4.9%)

便秘 AE

轻度，n (%)

0 (0.0%)

3 (7.5%)

1 (2.5%)

5 (12.2%)

​

中等，n (%)

2 (5.1%)

2 (5.0%)

1 (2.5%)

1 (2.4%)

血糖控制

空腹血糖

基线，mg/dL

平均值 (SD)

96.1 (9.8)

97.0 (12.2)

103.1 (12.1)

100.3 (12.9)

第 24 周，mg/dL

平均值 (SD)

97.7 (11.4)

96.0 (11.2)

103.9 (14.4)

102.5 (18.4)

HbA1c

基线，%

平均值 (SD)

5.5 (0.4)

5.6 (0.3)

5.5 (0.4)

5.5 (0.4)

第 24 周，%

平均值 (SD)

5.5 (0.3)

5.5 (0.3)

5.6 (0.5)

5.6 (0.5)

1 补液治疗恶心和呕吐

1b 期 2 型糖尿病安全试验

1b期试验旨在评估超重或肥胖和2型糖尿病受试者的pemvidutide的安全性，该试验由54名受试者组成，随机分为 1:1:1 至1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg、2.4 mg pemviduTide或安慰剂，每周给药12周。没有采用卡路里限制或生活方式干预措施。受试者必须年满 18-65 岁，体重指数 ≥ 28 kg/m2 以及采用稳定的饮食和运动方案的 2 型糖尿病，胃肠道症状消失或轻微的二甲双胍或至少 3 个月的 SGLT-2 治疗。

在仅12周的治疗中，接受pemvidutide的受试者在1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg的剂量下分别实现了4.4％、6.1％和7.7％的平均体重减轻，安慰剂组的平均体重增加0.8％（使用MMRM分析估算疗效）。

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在整个治疗的12周内，血糖动态平衡保持不变，空腹血糖或HbA1c没有显著变化，也没有高血糖 AE。在接受pemvidutide治疗的患者中未观察到SAE。胃肠道不良反应的发生率很低，并且没有导致研究中止的不良反应。

1b 期 2 型糖尿病安全试验 — 疗效结果摘要

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体重

安慰剂

(n=14)

1.2 毫克

(n=14)

1.8 毫克

(n = 13)

2.4 毫克

(n = 13)

体重，所有受试者

%，LSM (SE)1

+0.8 (0.7)

-4.4 (1.1) ***

-6.1 (1.6) ***

-7.7 (1.4) ***

1 MMRM，*** p

1b 期 2 型糖尿病安全试验 — 安全发现摘要

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安慰剂

(n=14)

1.2 毫克

(n=14)

1.8 毫克

(n = 13)

2.4 毫克

(n = 13)

血糖控制

空腹血糖

基线，mg/dL

平均值 (SD)

140.9 (41.6)

132.6 (25.0)

124.9 (31.0)

128.2 (22.8)

第 24 周，mg/dL

平均值 (SD)

140.4 (45.4)

132.0 (32.8)

126.2 (15.7)

140.6 (28.7)

HbA1c

基线，%

平均值 (SD)

6.6 (1.3)

6.5 (1.0)

6.6 (0.7)

6.9 (0.7)

第 24 周，%

平均值 (SD)

7.0 (1.4)

6.5 (0.5)

6.7 (0.8)

7.0 (0.6)

不良事件 (AE)

严重的 AE

n (%)

1 (7.1%)2

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

由于 AE 而停产

n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

高血糖 aE

n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

胃肠道不良反应

恶心 AE

轻度，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

2 (15.4%)

​

中等，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

1 (7.7%)

呕吐 AE

轻度，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

1 (7.7%)

1 (7.7%)

​

中等，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

腹泻 aE

轻度，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

1 (7.7%)

0 (0.0%)

​

中等，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

便秘 AE

轻度，n (%)

1 (7.1%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

2 (15.4%)

​

中等，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

2 宫颈神经根病

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关于 Pemvidutide

Pemvidutide是一种新型、研究性的、基于肽的GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂，正在开发中，用于治疗肥胖和NASH。据信，GLP-1 和胰高血糖素受体的激活可以模仿饮食和运动对减肥的互补作用，GLP-1 抑制食欲，胰高血糖素增加能量消耗。胰高血糖素也被认为对肝脏脂肪代谢有直接影响，导致肝脏脂肪水平迅速降低。Pemvidutide 整合了 EuPortTM domain，一项专有技术，可延长其每周给药的血清半衰期，同时可能会减缓pemvidutide进入血液的速度，这可能会提高其耐受性。

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电话会议信息

从美国东部时间今天上午8点30分开始，Altimmune管理层将主持电话会议和网络直播，由首席医学官斯科特·哈里斯博士和首席研究员路易斯·阿罗纳博士演示幻灯片。电话会议结束后，网络直播将在公司网站www.altimmune.com的投资者关系页面上重播。公司已经使用并打算继续使用其网站的投资者关系部分作为披露重大非公开信息以及遵守FD法规规定的披露义务的手段。

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电话会议详情：

日期：3月21日星期二

时间：美国东部时间上午 8:30

网络直播：

听我说，电话会议将在Altimmune的投资者关系网站上进行网络直播，网址为 https://ir.altimmune.com/investors。

拨入

要参与或拨入，请在此处注册以接收拨入号码和用于接听电话的唯一 PIN。

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关于 Altimmune

Altimmune是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗肥胖和肝脏疾病的新型肽类疗法。该公司的主要候选产品pemvidutide（前身为 ALT-801）是一种GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂，正在开发用于治疗肥胖和NASH。此外，Altimmune正在开发HeptCell™，这是一种免疫疗法，旨在实现慢性乙型肝炎的功能性治愈。欲了解更多信息，请访问www.altimmune.com。

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在领英上关注 @Altimmune, Inc.
在推特上关注 @AltimmuneInc

前瞻性陈述

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本新闻稿中有关未来财务或业务业绩、状况、计划、前景、趋势或战略以及其他财务和业务事项的任何声明，包括但不限于公司临床资产关键里程碑的时机，例如公司完成为期48周的MOMENTUM肥胖试验和启动pemvidutide的2期活检NASH试验，以及监管部门批准、商业化或销售任何产品或药物的前景

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候选人，是1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。此外，在本新闻稿中或如果在本新闻稿中使用 “可能”、“可以”、“应该”、“预测”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、“展望”、“展望”、“计划”、“潜力”、“预测” 等与公司相关的类似表述及其变体，可能会识别前瞻性陈述。公司警告说，这些前瞻性陈述受许多假设、风险和不确定性的影响，这些假设、风险和不确定性会随着时间的推移而变化。可能导致实际结果与前瞻性陈述或历史经验中讨论的结果存在重大差异的重要因素包括风险和不确定性，包括与以下风险相关的风险：潜在影响，例如监管审查延迟、制造和供应链中断、临床场所准入、入组、对医疗系统的不利影响和全球经济混乱；体重和人口统计学等基准特征对未来试验成功的影响；可靠性与人体安全相关的试验结果以及因管理公司候选产品而可能产生的不良影响；公司按预期时间表生产临床试验材料的能力；以及未来产品进展的成功，包括未来临床试验的成功。有关可能影响公司业务、财务状况和经营业绩的因素和风险的更多信息包含在公司向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中，包括公司最近一个财年的10-K表年度报告中的 “风险因素” 标题下以及公司向美国证券交易委员会提交的其他文件，这些文件可在www.sec.gov上查阅。

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投资者和媒体联系人：

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里奇·艾森斯塔特

首席财务官

电话：240-654-1450

reisenstadt@altimmune.com