美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）：
（注册人章程中规定的确切名称）
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（州或其他司法管辖区） 公司注册的） |
| （委员会 文件号） |
| （国税局雇主 证件号） |
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（主要行政办公室地址） | | | | （邮政编码） |
注册人的电话号码，包括区号:(
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：
根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信 | |
根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条征集材料 | |
根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）条进行的启动前通信 | |
根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）条进行的启动前通信 |
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个课程的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2条）所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
第 7.01 项 FD 监管披露
2023年3月21日，Altimmune, Inc.（“公司”）发布了一份新闻稿（“新闻稿”），公布了为期48周的POMENTUM 2期pemvidutide肥胖试验中对160名受试者的第24周中期分析的主要结果，以及对2型糖尿病受试者进行的为期12周的pemvidutide1期1b期安全试验的结果。该公司计划于美国东部时间2023年3月21日上午8点30分举行电话会议和网络直播，讨论结果。该公司已在电话会议期间提供了一张幻灯片演示，其副本作为本8-K表最新报告的附录99.2提供。
就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言，本第7.01项中的信息，包括附录99.1和99.2，不应被视为 “已提交”，也不得以其他方式受该节的责任约束，也不得将其视为以引用方式纳入根据经修订的1933年《证券法》提交的任何文件中，除非此类文件中以具体提及方式明确规定。公司没有义务更新、补充或修改本文附录99.2所附材料。
项目 8.01 其他活动
2023年3月21日，该公司公布了为期48周的MOMENTUM 2期pemvidutide肥胖试验中对160名受试者进行的第24周中期分析的主要结果，以及对2型糖尿病受试者进行的为期12周的pemvidutide1b期安全性试验的结果。
MOMENTUM 2期肥胖试验正在美国30个地点进行，肥胖和肥胖临床试验的主要权威威尔康奈尔医学院代谢研究教授兼临床医学教授路易斯·阿罗纳博士担任首席研究员。该试验旨在招收大约320名肥胖或超重、至少有一种合并发病率且没有糖尿病的受试者。受试者被随机分为 1:1:1 至 1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg pemvidusitide 或安慰剂，每周服用 48 周，同时饮食和运动。在160名受试者完成24周的治疗后，进行了预先指定的中期分析。本中期分析中的受试者的人口结构与先前公布的全部研究人群相似，中位年龄约为48岁，中位体重指数约为36 kg/m2，中位体重约为 100 千克。大约75％的受试者是女性，20％的受试者是西班牙裔。
在第24周，接受pemvidutide的受试者在1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg剂量下的平均体重减轻分别为7.3％、9.4％和10.7％，安慰剂组的平均体重减轻了1.0％（p，使用重复测量混合模型（MMRM）分析得出的疗效）。观察到基线体重的影响，在1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg和安慰剂组中，基线体重小于或等于115 kg（占研究人群的75％）的受试者的平均体重减轻分别为8.2％、10.6％、11.9％和0.8％（p
在安全性方面，恶心和呕吐的上消化道（GI）事件占大多数不良事件（AE）。这些事件的严重程度主要为轻度和中度，与剂量相关，频率与先前的pemvidutide试验中观察到的相似。包括腹泻和便秘在内的低胃肠道不良反应的发病率明显较低。这种 AE 分布是在未对 1.2 mg 和 1.8 mg 剂量进行剂量滴定以及在 2.4 mg 剂量下进行有限的 4 周剂量滴定的情况下观察到的。一名受试者（2.4%）出现严重的恶心和呕吐不良事件，需要在2.4 mg剂量下进行补液。接受安慰剂的受试者的停药率为28.2％，接受pemvisudite的受试者的停药率为24.0％。大多数安慰剂停用是由于撤回同意，而在pemtide剂量组中，大约一半的停药归因于胃肠道不良反应。这些中断几乎完全发生在治疗的前16周。该方案不允许像其他肠促胰岛素试验那样因不可耐受而减少剂量。
2023年3月21日，该公司还公布了对2型糖尿病受试者进行的为期12周的pemvidutide1b期安全试验的结果。1b期试验旨在评估超重和肥胖的2型糖尿病受试者的安全性，该试验由54名受试者组成，随机分为 1:1:1 至1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg、2.4 mg pemviduTide或安慰剂，每周给药12周。没有卡路里限制或生活方式干预措施
已雇用。受试者必须年满 18-65 岁，体重指数 ≥ 28 kg/m2 以及采用稳定的饮食和运动方案的 2 型糖尿病，胃肠道症状消失或轻微的二甲双胍或至少 3 个月的 SGLT-2 治疗。
在仅12周的治疗中，接受pemvidutide的受试者在1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg的剂量下分别实现了4.4％、6.1％和7.7％的平均体重减轻，安慰剂组的平均体重增加0.8％（使用MMRM分析估算疗效）。
在整个治疗的12周内，血糖动态平衡保持不变，空腹血糖或HbA1c没有显著变化，也没有高血糖 AE。在接受pemvidutide治疗的患者中未观察到SAE。胃肠道不良反应的发生率很低，并且没有导致研究中止的不良反应。
新闻稿的副本作为附录99.1附于此，并以引用方式纳入此处。
项目 9.01 财务报表和附录
(d) 展品
没有。 |
| 描述 |
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99.1 |
| Altimmune, Inc. 于 2023 年 3 月 21 日发布的新闻稿 |
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99.2 |
| Altimmune, Inc. 于 2023 年 3 月 21 日发布的幻灯片演示 |
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104 | | 封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中） |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排以下经正式授权的签署人代表其签署本报告。
| ALTIMMUNE, INC. | ||
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| 作者： |
| /s/ 理查德·艾森斯塔特 |
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| 姓名：理查德·艾森斯塔特 |
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| 职务：首席财务官 |
日期：2023 年 3 月 21 日