美国

证券交易所

华盛顿特区20549

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6-K表格

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外国私人发行人报告

根据《1934年证券交易法》13a-16或15d-16规定

证券交易法(1934年)第13条或第15(d)条规定

2024年6月26日

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诺和诺德控股公司

(根据其章程指定的注册人的准确名称)

新颖街1号

DK- 2880,Bagsvaerd

丹麦

(公司总部地址)

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请勾选以下哪种表格,表明注册人是否提交或将提交年度报告并作为20-F或40-F的附件:

表格20-F☒ 表格40-F☐

诺和诺德停止CLARION-CKD试验并确认减值损失。

丹麦巴斯夫,2024年6月26日 - 诺和诺德今天宣布,CLARION-CKD第3期试验未能实现其主要终点,并在2024年第二季度确认一项约57亿丹麦克朗的相关无形资产减值损失。

诺和诺德新收购了octrineone,来源于KBP Biosciences PTE. Ltd。KLARION-CKD第3期领先指标试验,旨在研究未受控制的高血压和晚期慢性肾脏病患者中的octrineone,由KBP生命科学进行。

试验设计包括所有试验参与者完成12周治疗后的预定中期分析。根据中期分析,一个独立数据监控委员会得出结论,该试验符合预先规定的无用标准-这意味着该试验未达到其主要终点的基线至12周的收缩压变化。因此,诺和诺德已决定停止CLARION-CKD试验。

因此,诺和诺德将确认约57亿丹麦克朗的减值损失。与2024年1月1日至2024年3月31日的财务报告中通报的营业利润前景相比,这相当于2024年CER营业利润增长约6个百分点的估计负面影响(公司公告No 35/2024)。

诺和诺德披露2024年上半年的财务结果和2024年财务展望将于2024年8月7日发布。

正在评估octrone在其他适应症的进一步开发。

关于 odoctrineone

octrineone是第三代非类固醇类,高血压患者中矿物质皮质激素受体拮抗剂(MRA),具有独特的药代动力学(PK)特征,具有长半衰期和高矿皮质激素受体(MR)亲和力。

关于 CLARION-CKD

CLARION-CKD是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机的octrineone关于患有晚期慢性肾脏病(CKD)的高血压患者的第3期研究。CLARION-CKD遵循与第2b BLOCK-CKD研究相同的纳入标准,该研究已获得了临床和统计学意义的主要终点。对于CLARION- CKD试验,超过600名患者在超过150个站点进行了随机分组。

诺和诺德是一家领先的全球医保公司,成立于1923年,总部位于丹麦。我们的目的是通过我们在糖尿病方面的历史来推动变革,以打败严重的慢性疾病。我们通过开创科学突破、扩大我们的药品使用范围以及努力防止并最终治愈疾病来实现这一目的。诺和诺德在80个国家/地区有约66,000名员工,并在约170个国家/地区销售其产品。诺和诺德的B股在纳斯达克哥本哈根(Novo-B)上市。其ADR在纽约证券交易所上市(NVO)。欲了解更多信息,请访问novonordisk.com、Facebook、Instagram、X、LinkedIn和YouTube。

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诺和诺德

投资者关系

新颖街1号

2880 Bagsværd

丹麦

电话:

+45 4444 8888

Internet: www.novonordisk.com
CVR(公司注册号):
24256790

公司公告No 49 / 2024

签名

根据1934年证券交易所法的要求,有关人士已经代表注册人签署了该报告,谨此证明其授权。

日期:2024年6月26日

诺和诺德控股公司

Lars Fruergaard Jørgensen

首席执行官