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![FY2023_Cover.jpg](https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1395064/000139506424000086/tak-20240331_g1.jpg)
已于2024年6月26日向美国证券交易委员会提交
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区20549
___________________________________________________________
形式 20-F
___________________________________________________________ | | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第12(B)或12(G)条所作的登记声明 |
或 | | | | | |
☒ | 根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的年度报告 |
截至本财政年度止3月31日, 2024
或 | | | | | |
☐ | 根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的过渡报告 |
对于从中国到中国的过渡期,我们将继续努力。
或 | | | | | |
☐ | 壳牌公司根据1934年证券交易法第13或15(d)条提交的报告 |
需要这份空壳公司报告的事件日期
委托文件编号:001-38757
___________________________________________________________
武田雅欣Kogyo Kabushiki Kaisha
(注册人的确切姓名载于其章程)
___________________________________________________________
武田药品株式会社
(注册人姓名英文译本)
___________________________________________________________
| | | | | |
日本 | 1-1,日本桥-本町2-Chome 卓久, 东京103-8668, 日本 |
(注册成立或组织的司法管辖权) | (主要行政办公室地址) |
米兰·古鲁塔
1-1,日本桥-本町2-Chome
卓久, 东京103-8668, 日本
电话:+813 3278-2306
传真:+81 3 3278-2268
电子邮件:邮箱:Global.External.Reporting@Takeda.com
(公司联系人姓名、电话、电子邮件和/或传真号码及地址)
___________________________________________________________
根据该法第12(B)节登记或将登记的证券:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
代表普通股的美国存托股份 普通股,无面值* | TAK | 纽约证券交易所 |
优先债券2027年到期,息率0.750 | TAK27 | 纽约证券交易所 |
2029年到期的1.000%优先票据 | TAK29 | 纽约证券交易所 |
1.375厘优先债券,2032年到期 | TAK32 | 纽约证券交易所 |
优先债券2040年到期,息率2.000 | TAK40A | 纽约证券交易所 |
*根据美国证券交易委员会的要求,上市不是为了交易,而只是与美国存托股份的登记有关。
根据该法第12(G)节登记或将登记的证券:
没有一
根据该法第15(D)节负有报告义务的证券:
没有一
___________________________________________________________
说明截至年度报告所涉期间结束时发行人的每一类资本或普通股的流通股数量。
120,169,678截至2024年3月31日未偿美国存托凭证
1,569,013,464截至2024年3月31日的普通股股份
如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人,请用复选标记表示。 是ý 没有☐
如果此报告是年度报告或过渡报告,请用复选标记表示注册人是否不需要根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交报告。 *是的☐ 不是ý
通过勾选标记确定注册人是否:(1)在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否遵守此类提交要求。 是 ý 不是☐
通过勾选标记检查注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短期限内)以电子方式提交了根据S-T法规第405条(本章第232.405条)要求提交的所有交互数据文件。 是 ý 不是☐
用复选标记表示注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。(勾选一项):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | ý | 加速的文件管理器 | ☐ | 非加速文件管理器 | ☐ | 新兴市场和成长型公司 | ☐ |
如果一家新兴的成长型公司按照美国公认会计原则编制其财务报表,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计准则†根据《交易法》第13(a)条提供。 ☐
†新的或修订的财务会计准则是指财务会计准则委员会在2012年4月5日之后发布的对其会计准则编纂的任何更新。
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国法典》第15编第7262(B)节)第404(B)条对编制或发布其审计报告的注册会计师事务所的财务报告内部控制的有效性进行了评估。☒
如果证券是根据该法第12(B)条登记的,应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐
用复选标记表示注册人在编制本文件所包括的财务报表时使用了哪种会计基础:
| | | | | | | | |
美国《公认会计准则》和☐ | 国际财务报告准则颁布的 由国际会计准则理事会发布。ý | 其他客户:☐ |
如果在回答前一个问题时勾选了“其他”,请用勾号表示登记人选择遵循哪个财务报表项目。 ☐:第17项 ☐:第18项
如果这是年度报告,请用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。☐:是。 编号:☒
(只适用于过去五年涉及破产程序的发行人)
在根据法院确认的计划分配证券后,用复选标记表示注册人是否已提交1934年《证券交易法》第12、13或15(D)条要求提交的所有文件和报告。*是☐ --没有☐
目录
| | | | | |
关于前瞻性陈述的特别说明 | |
第一部分 | |
项目1.董事、高级管理人员和顾问的身份 | 6 |
项目2.报价统计数据和预期时间表 | 6 |
项目3.关键信息 | 6 |
3.A [已保留] | 6 |
3.B资本化和负债 | 6 |
3.C提供和使用收益的原因 | 6 |
3.D风险因素 | 7 |
项目4.关于公司的信息 | 22 |
4.公司的历史和发展 | 22 |
4.B业务概述 | 23 |
4.C组织结构 | 57 |
4.财产、厂房和设备 | 57 |
项目4A。未解决的员工意见 | 58 |
项目5.业务和财务回顾及展望 | 59 |
5.A经营业绩 | 59 |
5.B流动性和资本资源 | 79 |
5.研究开发、专利和许可证等。 | 95 |
5.D趋势信息 | 95 |
5.E关键会计估计 | 96 |
项目6.董事、高级管理人员和雇员 | 97 |
6.董事和高级管理人员 | 97 |
6.B补偿 | 107 |
6.董事会惯例 | 112 |
6.D级雇员 | 115 |
6.E股所有权 | 116 |
6.f披露登记人追讨错误判给的赔偿的行动 | 117 |
项目7.大股东和关联方交易 | 118 |
7.A大股东 | 118 |
7.B关联方交易 | 118 |
7.C专家和律师的兴趣 | 119 |
项目8.财务信息 | 119 |
8.a合并报表和其他财务信息 | 119 |
8.B重大变化 | 119 |
项目9.报价和清单 | 120 |
9.报价和挂牌细节 | 120 |
9.B分销计划 | 120 |
9.C街市 | 120 |
9.D出售股东 | 120 |
9.E稀释 | 120 |
| | | | | |
9.发行债券的开支 | 120 |
项目10.补充信息 | 121 |
10.A股资本 | 121 |
10.B组织章程大纲及章程细则 | 121 |
10.C材料合同 | 129 |
10.外汇管制 | 130 |
10.电子课税 | 132 |
10.F派息及支付代理人 | 136 |
10.专家的发言 | 136 |
10.陈列的文件 | 136 |
10.一、附属资料 | 136 |
10.给证券持有人的J年度报告 | 136 |
项目11.关于市场风险的定量和定性披露 | 136 |
第12项.除股权证券外的证券说明 | 137 |
12.A债务证券 | 137 |
12.B认股权证及权利 | 137 |
12.C其他证券 | 137 |
12.D美国存托股份 | 137 |
第二部分 | |
项目13.拖欠股息和拖欠股息 | 139 |
项目14.对担保持有人权利的实质性修改和收益的使用 | 139 |
项目15.控制和程序 | 139 |
项目16A。审计委员会财务专家 | 139 |
项目16B。道德守则 | 140 |
项目16C。首席会计师费用及服务 | 140 |
项目16D。对审计委员会的上市标准的豁免 | 141 |
项目16E。发行人及关联购买人购买股权证券 | 141 |
项目16F。更改注册人的认证会计师 | 141 |
项目16G。公司治理 | 142 |
第16H项。煤矿安全信息披露 | 143 |
项目16I。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 143 |
项目16J。内幕交易政策 | 143 |
项目16K。网络安全 | 143 |
第三部分 | |
项目17.财务报表 | 145 |
项目18.财务报表 | 145 |
项目19.展品 | 145 |
如本年报所述,凡提及“公司”、“武田”、“我们”、“我们”及“我们”,均指武田药业有限公司及其合并附属公司,除非上下文另有规定。
在本年度报告中,我们列出了截至2023年和2024年3月31日以及截至2022年、2023年和2024年3月31日的财年的经审计综合财务报表。我们的合并财务报表是根据国际会计准则理事会颁布的国际财务报告准则(“IFRS”)编制的。IFRS一词还包括国际会计准则(“IAS”)和委员会(标准解释委员会(“SIC”)和国际财务报告解释委员会(“IFRIC”))的相关解释。
在本年度报告中,“日元”、“人民币”或“日元”是指日本的合法货币,“美元”、“美元”或“美元”是指美利坚合众国的合法货币。“欧元”、“欧元”或“欧元”是指欧洲货币联盟成员国的合法货币。
在本年报中,“美国存托股份”指美国存托股份,相当于本公司普通股的0.5股,而“美国存托凭证”指证明一个或多个美国存托凭证的美国存托凭证。请参阅“第12项股权证券以外的证券说明--D.美国存托股份“票据”是指本公司发行并根据1934年《证券交易法》第12(B)条登记的一系列票据,该修正案列于本年度报告的封面。提及“我们的证券”时,是指我们的美国存托凭证、我们普通股的股份和票据。
如本年度报告所用,除文意另有所指外,“公司法”系指日本公司法。
本年度报告中显示的金额 已四舍五入到最接近的指示数字,除非另有说明。在具有四舍五入的数字的表格和图表中,由于四舍五入的原因,总和可能不会相加。
关于前瞻性陈述的特别说明
本年度报告包含前瞻性陈述。这些陈述出现在本年度报告的许多地方,包括关于我们管理层对我们的业务、财务状况和经营结果的意图、信念或当前和未来预期的陈述。在某些情况下,您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“将”、“预期”、“打算”、“项目”、“计划”、“目标”、“寻求”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或这些术语或其他类似术语的负面含义来识别前瞻性陈述。这些陈述不是对未来业绩的保证,受到各种风险和不确定因素的影响。我们的实际结果、业绩或成就,或我们行业的实际业绩、业绩或成就,可能与这些前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。此外,这些前瞻性陈述必然依赖于可能不正确或不准确的假设、估计和数据,涉及已知和未知的风险和不确定因素。这些前瞻性陈述除其他主题外,还包括有关以下方面的陈述:
•我们的目标和战略;
•我们开发和推向市场新产品的能力,包括对我们的流水线、我们的业务发展活动以及我们的制造和供应能力的期望;
•收入、成本、支出、营业收入或业绩的其他组成部分的预期变化;
•制药行业或与之相关的政府政策和法规的预期变化;
•能够实现我们可能收购的企业的预期收益;
•我们为提高效率、生产力或节省成本所做的努力,例如在业务中集成包括人工智能(AI)在内的数字技术或重组我们运营的其他举措将在多大程度上带来预期收益;
•任何诉讼或其他法律、行政、监管或政府程序的发展或结果;
•关于我们行业内竞争的信息,包括基于专利到期或法规排他性或其他原因,来自我们上市产品的仿制药或生物仿制药的预期竞争的时间;
•我们减少温室气体排放的能力,无论是通过内部节能措施、未来可再生能源的进步还是低碳能源技术;或
•经济、政治、立法或其他发展对我们的业务或经营业绩的影响,包括利率、汇率、通货膨胀、第三方供应商和付款人的变化。
有关经营收入和经营业绩的前瞻性陈述尤其受到各种假设的影响,其中一些或全部可能无法实现。因此,本年度报告中包含的前瞻性陈述不应被解释为对未来事件或情况的预测或陈述。
潜在风险和不确定因素包括在本年度报告的“第3项.关键信息-D.风险因素”、“第4项.公司信息”、“第5项.经营和财务回顾与展望”以及本年度报告的其他部分中确定和讨论的那些风险和不确定性。鉴于这些风险和不确定性,不应过分依赖任何前瞻性陈述,因为这些陈述仅说明截至本年度报告之日。除法律另有规定外,我们不承担任何义务更新或审查本年度报告中包含的任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
第一部分
项目1.董事、高级管理人员和顾问的身份
A.董事和高级管理人员
不适用。
B.顾问
不适用。
C.核数师
不适用。
项目2.报价统计数据和预期时间表
A.报价统计
不适用。
B.方法和预期时间表
不适用。
第3项:关键信息
A. [已保留]
B.资本化和负债
不适用。
C.提出和使用收益的理由
不适用。
D.风险因素
对我们证券的任何投资都有风险。投资者在作出有关证券的投资决定前,应根据本身的财政状况和投资目标,审慎考虑以下风险。如果实际发生以下任何风险,可能会对我们的业务、财务状况、经营结果、未来前景和我们证券的市场价值产生实质性的不利影响。
下面讨论的风险是我们认为是实质性的,但这些风险和不确定性可能不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道的或目前认为不是实质性的其他风险也可能对我们的业务、财务状况、经营结果、未来前景和我们证券的市场价值产生实质性的不利影响。
与医药产品的开发、生产和销售有关的风险
医药产品的研发成本高昂,并受到重大不确定性的影响,我们可能无法成功地将商业上成功的产品推向市场或收回开发成本。
我们能否抵消现有产品独家经营权损失的影响并继续发展我们的业务,在很大程度上取决于我们的研究和开发活动能否成功,及时、经济地识别、开发和成功地将新产品商业化。为了实现这一目标,我们投入了大量的努力、资金和其他资源进行研究和开发,包括内部和通过与第三方的合作。然而,这些研发项目成本高昂,涉及密集的临床前评估和临床试验,涉及高度复杂和漫长的监管批准过程。我们在下面的“--如果我们未能遵守政府关于产品开发、监管审批和报销要求的法规,我们的业务可能会受到不利影响”一节中讨论监管方面的考虑事项。新生物制药产品的研发过程还要求我们吸引和保留足够数量的高技能员工,从发现到商业推出往往需要十多年的时间。即使我们成功地开发了新产品并将其推向市场,可用于收回这些开发成本的专利寿命也是有限的。
在我们产品的审批过程和审批后生命周期的每个阶段,我们都存在遇到严重障碍的巨大风险,包括新化合物的不利结果或安全性问题的迹象;招募患者或管理临床试验的困难或延误;延迟完成配方和其他测试以及支持监管批准申请所需的工作;临床试验数据不足,无法支持候选产品的安全性或有效性;在研究新药或商业产品中维持供应链的困难;未能在竞争对手之前将产品推向市场,或开发出与竞争产品足够不同的产品,以获得显著的市场份额;我们批准的产品难以从政府和保险公司获得令人满意的报销;难以获得监管部门对更多适应症的批准;未能就产品的开发和/或商业化达成或实施成功的联盟,或无法以及时或具有成本效益的方式生产足够数量的可接受的产品,用于开发或商业化活动。此外,医学界(包括医生、医疗保健专业人员和患者)对任何批准的候选产品的市场接受程度将取决于许多因素,包括未得到满足的医疗需求的变化、相对方便和容易管理、任何不良反应的流行和严重程度、替代治疗的可用性、定价以及我们的销售和营销策略。
此外,如果新法规导致获得和维护产品授权的成本增加,或者限制了新产品对其发起者的经济价值,我们的盈利能力和增长前景可能会降低。开发新的和创新的产品还可能需要使用新兴的平台和技术,这些平台和技术要么尚不存在规章,要么正在开发或修改中。这可能会导致在为批准进行临床试验和/或获得上市批准建立必要数据方面存在更大的不确定性和风险。
由于上述或其他因素,我们可能决定推迟、停止、终止或外部化我们已投入大量资源的潜在流水线产品的开发,即使该产品处于开发的后期阶段,并且在过去已经这样做过。例如,在2021年,由于出现了与肝脏相关的安全信号,我们终止了TAK-994的第二阶段临床研究。2022年6月,我们决定不再进行TAK-994的进一步开发。此外,我们还在2023年10月宣布,评估Alofael(Darvadstrocel)治疗复杂性克罗恩肛周瘘(CPF)的有效性和安全性的第三阶段ADIME-CD II研究,在24周时没有达到联合缓解的主要终点。因此,武田不打算在美国申请监管批准。
也不能保证我们会成功地将新产品推向市场,进行营销,获得足够的接受度,并收回我们在开发这些产品方面的投资。例如,我们的流水线化合物可能无法获得监管部门的批准、获得预期的标签、在商业上取得成功或实现令人满意的报销率。
被批准使用并在一个市场成功销售的产品可能无法获得监管部门的批准,在商业上取得成功,或在其他市场获得令人满意的报销率。即使在最初的监管批准之后,产品的成功也可能受到其他临床试验或更大的真实患者群体的安全性和有效性发现,以及竞争产品或其他产品相关开发进入市场的不利影响。例如,武田在2022年3月宣布,已收到美国食品和药物管理局(FDA)对武田于2021年底向FDA提交的注射用NAPARA(甲状旁腺激素)事先批准补充书(PAS)的完整回复函(CRL)。PAS旨在解决橡胶颗粒形成的可能性,这是导致美国在2019年9月召回NatPARA的问题。CRL表示,它不能以目前的形式获得批准。2022年晚些时候,由于该产品面临着持续不断的重大供应挑战,武田宣布决定在2024年底停止在全球范围内生产NatPAR/NatPARA。
因此,我们可能无法从我们最初预期的投资中获得回报,或者根本无法获得回报,或者可能被迫修改我们的研发战略,我们的业务、财务状况和运营结果可能受到重大和不利的影响。
如果我们不遵守政府在产品开发、监管批准和报销要求方面的规定,我们的业务可能会受到不利影响。
获得医药产品的上市批准是一个漫长、复杂和高度监管的过程,需要大量的临床前和临床数据,审批过程可能会因监管机构的不同而有很大差异。相关卫生当局可在提交上市授权申请时或稍后在审查期间施加可随时间演变的要求,包括要求进行额外的临床试验,此类当局可推迟或拒绝批准。即使我们的产品在一个或多个主要市场获得了上市批准,我们也可能需要投入大量的时间和资源在其他市场申请批准,而且不能保证我们能够获得这样的批准。例如,尽管我们收到了欧洲药品管理局(EMA)对我们的登革热候选疫苗TAK-003的人用药品委员会(“EMA”)的积极意见,但我们在2023年7月宣布,在与FDA讨论了无法在该BLA审查周期内解决的数据收集方面的问题后,我们自愿撤回了TAK-003的美国生物制品许可证申请(BLA)。此外,2023年10月,我们宣布,由于3期ExClaim-2确证试验的结果,EXKIVITY(莫贝替尼)在全球范围内自愿退出,该试验没有达到其主要终点,因此没有满足FDA批准的加速批准的确证数据要求,也没有满足其他国家/地区批准的有条件的上市批准。
卫生当局越来越关注产品安全和药品的风险/益处概况,这可能会导致审批过程更加繁重和昂贵,并对我们获得正在开发的产品获得监管批准的能力产生负面影响。例如,FDA、EMA、卫生、劳工和福利部(MHLW)和国家医疗产品管理局(NMPA)一直在实施严格的批准要求,特别是在证明产品的有效性和安全性所需的数据量方面。
即使在获得监管部门批准后,上市的产品也要遵守各种上市后承诺,包括持续审查、风险评估、比较有效性研究,在某些情况下,还要求进行上市后临床试验,以收集额外的安全性和其他数据。近年来,许多国家的监管当局努力加强批准后的监测,这增加了批准后的监管负担。监管批准后的审查和数据分析可导致政府机构、专业组织、医疗保健专业人员或患者就产品的使用发布建议。例如,此类建议可能包括要求限制药物适应症的患者人数,实施营销限制,包括更改包装插入或标签,或暂停或撤回该产品。任何这样的建议,无论是否实施,都可能导致销售量减少和/或对产品不良反应或疗效的新的或更多的担忧。随着时间的推移,这些实质性的监管要求增加了与维持监管批准和实现产品报销相关的成本。
如果监管审批过程或审批后、报销、监控或其他要求在我们的任何一个主要市场变得更加繁重,我们可能会受到成本增加的影响,并可能无法获得或保持批准来销售我们的产品。任何此类不利变化都可能对我们的业务、经营结果或财务状况产生实质性的不利影响。
如果我们不遵守有关产品销售和营销的法律法规,我们的业务可能会受到不利影响。
我们在世界各地的多个司法管辖区从事与药品销售有关的各种营销、促销和教育活动。医药产品和医疗器械的推广、营销和销售受到严格监管,市场参与者的销售和营销行为受到政府当局越来越多的监管,我们相信这一趋势将继续下去。
在美国,我们的销售和营销活动受到多个监管机构和执法机构的监督,其中包括美国食品和药物管理局、美国卫生与公众服务部(HHS)、美国司法部、药品监督管理局(DEA)和美国证券交易委员会(SEC)(美国证券交易委员会)。此外,我们对包括敏感患者信息在内的数据以及包括机器学习和人工智能(AI)在内的技术的使用,都受到联邦贸易委员会以及各州不断发展的标准的监管。这些主管机关和机构以及其他国家的对应机构拥有广泛的权力,可以调查市场参与者可能违反与销售、营销和推广药品和医疗器械有关的法律的行为,包括虚假申报法、反回扣法规、2010年联合王国《贿赂法》和《反海外腐败行为法》等,涉及涉嫌不当行为,包括向政府官员支付腐败款项、向医疗专业人员支付不当款项、药品和医疗器械的标签外营销、联邦政府提交虚假报销申请以及使用或滥用数据和技术。医疗保健公司也可能因此类不当行为而受到执法行动或起诉。此类机构对我们的运营进行的任何查询或调查,或针对我们的执法或其他监管行动,可能会导致巨额的辩护成本、罚款、处罚和禁令或行政补救措施,分散管理层的注意力,损害业务,导致某些产品或我们作为一个整体被排除在政府补偿计划之外,或者使我们在未来受到监管控制或政府对我们的活动的监督。我们还受到政府机构正在进行的某些调查。
降低医疗成本的政府政策和其他压力可能会对我们的医药产品的销售产生不利影响。
在我们开展业务的不同国家,我们都受到政府规定的价格控制的约束。在许多国家,医疗总成本占国内生产总值(GDP)的比例不断上升,这意味着政府和消费者面临着更严格控制支出的巨大压力。见“项目4.公司信息-B.业务概述-第三方报销和定价”。
在美国,管理型医疗集团(包括药房福利经理)以及机构和政府采购商给药品制造商带来了巨大的定价压力。特别是,由于市场整合,管理保健集团的规模不断扩大,制药公司在定价和使用谈判中面临压力,并参与了激烈的竞争,要求将其产品纳入护理提供者的处方中。此外,由于立法和监管环境的原因,在美国,我们继续面临着在美国销售的品牌药品的定价压力和准入限制。2022年,国会通过了《通胀降低法案》(IRA),该法案大幅改变了联邦医疗保险计划下药品的补偿条款,包括对涨价快于通胀的制造商施加惩罚,对联邦医疗保险受益人的自付支出设置上限,并允许联邦政府从2026年开始为联邦医疗保险覆盖的某些药品设定价格。我们预计,爱尔兰共和军将对销售和利润产生负面影响,并可能导致进一步的政治压力或立法、监管或其他努力,以引入更低的价格,减少联邦医疗保险和医疗补助计划的支出,扩大和加强《平价医疗法案》,并降低政府在处方药上的总体支出。此外,各州立法机构和监管机构已经制定或正在寻求政策变化,这可能会进一步增加我们产品的定价压力。因此,我们预计美国的医疗行业将继续受到越来越大的定价和支出压力。
在日本,药品制造商必须将新产品列在国家健康保险(“NHI”)药品价格标准上,这是厚生劳动省公布的价目表(“NHI价格表”)。NHI价目表提供了用于计算各种公共医疗保险制度下提供的医疗服务中使用的药品价格的费率。NHI价目表上的价格之前一直根据日本医疗机构购买药品的实际价格和金额进行修订,以前列出的产品的平均价格通常会因这些价格调整而下降。日本政府目前正在进行医疗改革举措,目标是维持全民健保计划的覆盖范围。作为这些举措的一部分,自2021年4月以来,每年都会对NHI价目表进行修订,这可能会导致更频繁的价格下调。政府还在解决药品的有效使用问题,目标是到2030年3月,每个县按数量计算的普及率达到80%,对于市场排他性已到期的产品,普及率达到65%。此外,根据创新能力和财务影响等预先定义的标准提名的NHI价目表上的产品,将根据MHLW规则进行成本效益评估,并根据评估结果进行价格调整。
在欧洲,由于各国实施了控制药品成本的措施,药品价格一直面临下行压力,而由于平行进口、仿制药竞争、越来越多地使用基于成本效益的卫生技术评估和其他因素,价格继续面临压力。欧洲定价和补偿当局还加紧努力,提高价格透明度以及欧洲各定价当局之间的信息交流,以增加对该行业的压力。这场定价辩论影响了欧洲的整体政治气候,并引发了欧洲的一项政策倡议,即审查制药业的知识产权激励措施,特别强调对孤儿药物的激励。欧盟委员会还提议修订欧洲联盟(“欧盟”)药品立法,其中包含一项减少和/或调整知识产权激励、监管数据保护和孤儿市场排他性的提案。尽管我们预计这方面的任何新立法都需要至少两到三年的时间才能通过,但它可能会对我们的商业模式产生重大影响。从2025年开始,欧盟卫生技术评估条例将实施,最初针对肿瘤学和先进治疗药物产品,2028年扩展到孤儿药物,2030年扩展到所有中央注册的产品,为随后的国家级定价和报销流程增加了额外的一层审查。虽然这一规定的确切影响尚不清楚,但预计它将通过汇集所有欧盟成员国的具体数据要求,增加对制造商的临床证据要求。如果我们无法满足这些更高的要求,我们的产品可能会在欧盟市场的定价和报销方面面临潜在的不利影响。
我们在其他地区也面临着类似的定价压力,比如包括中国在内的各个新兴国家。我们预计,随着我们在这些地区和国家扩大业务,这种定价压力将继续存在。
我们预计,随着全球医疗保健支付者,特别是政府控制的卫生当局、公共资助或补贴的卫生项目、保险公司和管理医疗组织,越来越多地采取行动降低医疗保健的总体成本,限制获得价格更高的新药,增加仿制药的使用,并实施整体价格修订,这些控制成本的努力将继续下去。这些政策的进一步实施可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们产品的专利或法规数据或营销保护到期或丢失,或仿制药或生物相似制造商的专利侵权可能导致相关产品的仿制药或生物仿制药的激烈竞争和/或导致我们产品的市场份额和价格水平下降。
我们的药品通常在每个司法管辖区的规定期限内受到各种专利(包括药物物质、药品、批准的适应症、给药方法、制造方法、配方和剂量)和/或法规排他性的保护,这些专利旨在为我们提供在专利有效期或法规数据保护期内销售产品的独家权利。失去药品的监管排他性可能会使此类产品面临非专利替代品的竞争,这些替代品的价格通常比原始产品低得多,这通常会对原始产品的市场份额和价格产生不利影响。
仿制药或生物相似替代品在包括美国、欧洲、日本和许多新兴国家在内的一些关键市场占有很高的市场份额,在这些市场上推出仿制药的不利影响尤为显著。药品的仿制或生物相似版本的推出通常会导致原始产品的销售迅速大幅下降。我们持续的创新努力不能完全减轻仿制药或生物仿制药竞争的影响。例如,在美国、欧盟和日本,要求减少处方药支出的政治压力导致了鼓励使用仿制药的立法和其他措施。在日本,政府正在实施各种措施来控制药品成本,包括鼓励医生使用和开仿制药,并于2021年4月宣布,打算在截至2024年3月31日的财年结束前,将市场排他性到期的产品的仿制药渗透率提高到80%。此外,2023年4月,政府宣布,在截至2030年3月31日的财年结束前,目标是将具有80%或更多生物相似替代率的活性药物成分(原料药)的比例提高到所有具有生物相似版本的原料药的至少60%。美国和欧洲也通过了鼓励使用生物相似产品的立法。与仿制药类似,生物仿制药旨在提供价格较低的创新生物产品。立法为生物相似产品的批准和营销提供了简短的途径,这可能会影响我们生物产品的盈利能力和商业可行性。
由于失去专利保护或监管排他性,我们的某些产品已经开始或预计在未来几年面临销售下降。例如,在涵盖VELCADE配方和儿科监管排他性的专利保护到期后,仿制药Bortezomib于2022年进入市场。涵盖Vyvanse和相关儿科独家专利的专利保护于2023年8月在美国到期,这对该产品的销售产生了负面影响。此外,我们目前最畅销的产品Entyvio将在本十年的后五年面临监管排他性的丧失,涵盖该产品各个方面的某些专利预计将于2032年到期。详情见“项目4.公司信息-B.业务概述-知识产权”。
在专利到期之前,如果制造商成功挑战我们专利的有效性,如果制造商能够绕过我们的专利进行设计,或者如果制造商获得其产品的批准并在有风险的情况下推出(即在司法裁决之前),我们也可能受到来自仿制药或生物相似药物制造商的竞争。如果这种启动发生在法院诉讼程序结束之前,法院可以拒绝授予初步禁令。虽然我们随后可能有权获得损害赔偿,但我们最终可能获得的赔偿金额可能不足以补偿销售损失和对我们造成的其他损害。此外,如果我们因不利的法院裁决或和解而失去专利保护,在某些司法管辖区,我们可能面临政府和私人第三方支付者和药品购买者可能要求损害赔偿的风险,声称他们为药物支付了过高的报销或过高的价格。
如果我们的专利和其他知识产权被仿制药或生物相似药物制造商或其他第三方侵犯,我们可能无法充分利用对我们产品的潜在或现有需求。我们能够为我们的处方药获得的保护因产品和国家的不同而有所不同,可能并不总是足够,因为已颁发的专利在当地不同,或者国家法律或法律制度不同,包括法律执行或应用的不一致,以及对获得有意义的法律补救措施的限制。特别是,与发达市场相比,新兴市场的专利保护往往不那么确定。由于当地的政治压力,某些国家还可能将药品知识产权强制许可给其他制造商。此外,如果我们决定对此类侵权行为提起诉讼,我们管理层和其他人员的注意力可能会从他们的正常业务活动中转移开。任何此类风险的实现都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利和实质性的影响。
我们可能很难保持我们产品的竞争力。
制药行业竞争激烈,为了保持我们产品组合的竞争力,我们需要保持对技术创新的持续、广泛的研究,包括新化合物,开发现有的流水线产品并将其商业化,通过收购、合作和授权扩大我们的产品组合,并有效地营销我们的产品,包括通过向医疗保健专业人员宣传我们产品的有效性、安全性和价值。然而,如果医疗专业人员和消费者认为竞争对手的产品更安全、更可靠、更有效、更容易管理或更便宜,他们可能会选择竞争对手的产品。任何产品的成功都取决于我们能否有效地与医疗保健专业人员和患者进行沟通和教育,并使他们相信我们的产品相对于竞争对手的优势。即使在我们的产品推出后,我们也经常进行昂贵的临床试验,以产生用于这些目的的数据,但此类试验并不总是产生预期的结果。某些竞争对手拥有更大的财力和其他资源,可以更详细地与更多的患者进行此类试验,这最终可能使他们能够比我们更有效地推广自己的产品。此外,如果相关监管机构增加对竞争对手针对我们产品治疗的疾病开发的新疗法的批准,例如为了增加罕见或孤儿疾病的治疗选择数量,我们的业务和运营结果可能会受到实质性的不利影响。
近年来,竞争对手推出了新的血友病产品,或此类产品已被批准用于其他用途,这可能会影响(在某些情况下已影响)我们的重组血友病产品和基于血浆的血友病产品的销售,如我们的FVIII因子产品和抗凝血剂复合产品。某些竞争对手正在开发其他血友病疗法,包括基于基因的疗法。2022年,FDA批准了第一种血友病B的基因疗法,2023年,FDA批准了第一种血友病A的基因疗法。这些发展也可能影响我们重组和基于血浆的疗法的销售。来自新产品或疗法的竞争加剧也可能同样影响我们的其他产品。
在日本,海外竞争对手已经在日本境外销售的药物稳步推出,导致竞争加剧。此外,新的竞争产品或开发先进的医疗技术和其他治疗选择可能会使我们的产品或技术失去竞争力或变得过时。如上所述,当相关专利保护和监管数据保护到期或丧失时,我们的产品还将面临来自我们产品以及竞争对手产品的廉价仿制药或生物仿制药的竞争,这可能会导致市场份额的丧失。如果我们不能保持我们产品的竞争力,我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到实质性的不利影响。
此外,罕见病产品组合的销售尤其集中在少数客户群体中,我们可能会受到他们购买模式变化的不成比例的影响,包括如果我们无法保持我们产品的竞争力。
我们可能无法通过第三方联盟安排充分扩展我们的产品组合.
我们预计,我们将继续与第三方就我们业务的关键方面进行合作,包括发现和开发新产品、授权内产品,以及营销和分销经批准的产品。我们研发战略的一个主要部分是发起与生物技术行业、学术界和公共部门的第三方联盟,我们认为我们研发计划和产品流水线的整体实力取决于我们识别和发起与第三方的合作伙伴关系、许可安排和其他合作的能力。然而,不能保证我们的任何第三方联盟将导致新产品的成功开发和营销。此外,对第三方联盟的依赖使我们面临一些风险,包括:
•由于制药集团之间对联盟机会或其他因素的激烈竞争,我们可能无法找到以合理的成本和我们可以接受的条款实现目标投资回报的合适机会;
•签订许可内或合伙协议可能需要在相关产品投放市场之前支付大量预付款和/或里程碑付款,但不能保证此类投资最终将长期盈利。只要此类付款在我们的综合财务状况表上作为资产记录,任何相关合伙企业的终止都可能要求我们确认减值损失,最高可达此类资产的全部价值;
•当我们通过协作安排研究和营销我们的产品时,某些关键任务或功能的执行是我们的协作伙伴的责任,他们可能无法有效地执行或以其他方式满足我们的期望;以及
•决策可能受我们的协作合作伙伴的控制或批准,我们可能有不同的观点或无法就适当的行动方案达成一致。我们在这些协议期间或在续签或重新谈判时可能与我们的合作伙伴发生的任何冲突或困难,或者与我们合作伙伴关系的任何中断,都可能影响我们某些产品或候选产品的开发、发布和/或营销。
此外,许可方或合作伙伴可以尝试终止其与我们的许可或合作伙伴协议,或选择不续签许可或合作伙伴协议以寻求其他营销机会。我们的许可方或合作伙伴也可能与另一家公司合并或被另一家公司收购,或遭遇与我们的联盟安排无关的财务或其他挫折。这些事件中的任何一个都可能迫使我们终止开发项目,并对我们充分扩展或维护产品组合的能力产生不利影响。
我们使用第三方来执行某些关键业务功能,特别是产品制造和商业化,这增加了我们业务面临的风险。
我们通常使用供应商、供应商和合作伙伴,包括与其他制药公司的联盟,以实现我们业务的某些关键方面,包括产品的制造和商业化、对信息技术系统的支持和某些人力资源职能。我们不控制这些合作伙伴,但我们依赖他们的方式可能对我们意义重大。如果这些当事人没有达到我们的期望或履行他们对我们的义务,我们可能无法获得预期的好处。这些第三方还面临网络安全风险,可能导致运营中断、隐私法规定的监管罚款或武田声誉受损。其中一些第三方经历了网络安全攻击,导致武田的业务信息,包括我们的患者,被泄露。此外,如果这些第三方中的任何一方在为我们提供服务的过程中未能遵守适用的法律和法规,我们也有可能被追究此类违规行为的责任。这一风险在新兴市场尤为严重,在新兴市场,腐败往往很普遍,而我们所依赖的许多第三方的内部合规资源都比不上我们自己的合规资源。第三方在新兴市场或其他地方的任何此类失败都可能对我们的业务、声誉、财务状况或运营结果产生不利影响。此外,全球供应链受到各种不同但相互关联的因素的影响,如地缘政治紧张局势和军事冲突加剧,包括俄罗斯入侵乌克兰、中东动乱以及由此对物流、运输、能源和其他行业造成的干扰,以及一些市场的通货膨胀大幅上升。全球供应链上的这些压力也可能损害我们的第三方合作伙伴向我们提供管理业务所需的产品和服务的能力。
我们对第三方产品投入的依赖使我们面临各种风险,材料成本的变化可能会对我们的盈利能力产生不利影响。
尽管我们在自己的设施中开发和制造用于我们一些产品的活性成分,但我们生产的产品中使用的大部分原材料和化合物都依赖于第三方供应商。我们产品的原材料(包括化合物和生物制品)的价格和可获得性受天气、自然灾害、市场力量、经济环境、流行病(如最近的新冠肺炎疫情)、地缘政治事件、燃料成本和汇率的影响。如果我们的这类材料的成本增加,我们可能由于法规、市场状况或我们与客户的关系而无法相应提高我们产品的价格,因此,我们的盈利能力可能会受到重大不利影响。
特别是,我们依赖于某些药品的关键制造投入的第三方供应商。此外,这些产品的某些活性成分来自单一供应商。我们还部分依赖第三方来源来提供我们的血浆衍生疗法所需的捐赠血浆。此外,虽然我们经常双重来源某些关键产品和/或活性成分,但我们目前依赖单一来源生产某些关键产品和/或活性成分和最终药物产品。某些材料的来源可能仅限于单一供应商,如果这样的供应商在供应材料时遇到任何困难,我们可能无法及时找到替代供应商或
完全没有。如果材料变得不可用或出现与材料有关的质量问题,我们可能会被迫停止生产和销售使用这些材料的产品。如果我们的任何第三方供应商延迟交付此类原材料或化合物,无法以适当的质量水平交付我们订购的全部数量,或者根本无法交付任何原材料或化合物,我们按市场需求销售产品的能力可能会受到损害,这可能会损害我们的声誉以及与客户和患者的关系。在这种情况下,我们的业务和经营结果可能会受到不利影响。
我们产品的制造技术复杂,监管严格,不可预见事件导致的供应中断、产品召回或其他生产问题可能会减少销售额,对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响,并推迟新产品的推出。
我们产品的生产(从活性药物成分到成品)技术复杂,监管严格,因此我们可能会遇到困难或延误,包括但不限于产品被扣押或召回或制造工厂关闭;我们的设施或关键供应商或供应商的业务连续性问题,包括自然灾害或人为灾难造成的问题;我们或我们的任何供应商或供应商未能遵守良好的制造/实验室规范(“GMP/GLP”)和其他适用的法规和质量保证指南,如果监管机构认为我们的产品不符合或以其他方式违反适用法律,可能会导致生产关闭、产品短缺、产品制造延迟和/或行政、执法或其他行动;由于我们对制造设施的整合和合理化以及某些场所的销售或关闭,导致制造、质量保证/质量控制、存储或供应问题,或政府审批延迟;单一来源或单一来源供应商未能长期向我们提供必要的原材料、供应品或成品,这可能影响持续供应;第三方制造商未能按时向我们提供半成品或成品;与新设施或现有设施扩建有关的建设或监管审批延误;由于公共卫生危机、医学流行病或流行病(如新冠肺炎),无法及时或以具有成本效益的价格获得足够的零部件或原材料;与监管机构发现的与我们设施检查相关的缺陷相关的额外成本,以及如果我们未能补救任何缺陷,监管机构将采取执法、补救或惩罚性行动的情况;以及其他制造或分销问题,包括由于监管要求(如欧盟的化学品注册、评估、授权和限制(REACH)法规)导致的制造能力限制、生产产品类型的变化、物理限制或其他业务中断,这些问题可能会影响持续供应。例如,2019年,由于可能形成橡胶颗粒,我们在美国召回了NatPARA(甲状旁腺激素),2022年,FDA发布了CRL,以回应我们关于NAPARA(甲状旁腺激素)的事先批准补充材料(PAS),以解决这一潜在问题,并表示它不能批准目前形式的PAS。2022年底,武田做出决定,将于2024年底在全球范围内停止生产注射用NatPARA,原因是该产品特有的供应问题尚未解决。
此外,尽管我们在合规方面做出了努力,但我们或我们的合作伙伴可能会在世界各地的监管机构进行检查后,不时收到有关制造、质量相关或其他观察结果的通知,以及有关合规的官方机构通信。例如,2020年6月9日,FDA发布了一封与我们位于日本山口平利的制造厂相关的警告信,其中包括几项技术观察,包括对程序、人员、记录、调查、培训、设备和监督的观察。根据我们的回应和纠正措施,FDA将检查分类修改为自愿行动,并确定警告信中的条件已得到解决,因此,瓦令信被关闭。纠正行动导致亮丙瑞林暂时供应短缺,这是我们根据供应协议供应给AbbVie,Inc.(“AbbVie”)的产品。AbbVie于2020年11月6日对我们提起诉讼,指控我们违反合同,特拉华州法院已就指控的违约做出有利于AbbVie的裁决,最终赔偿5.05亿美元(包括利息)。我们或我们的合作伙伴未来可能会收到更多或类似的观察、通信和索赔,无论是关于Hikari工厂还是其他方面。如果我们不能及时解决这些意见并解决监管机构的关切和合作伙伴的索赔,我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到实质性影响。请参阅“-我们持续卷入与我们的运营相关的诉讼,此类诉讼可能导致经济损失或损害我们的业务以进一步讨论与诉讼和与我们的业务有关的诉讼相关的风险。
生物制剂和细胞疗法的开发和制造带来了更高或更多的风险。包括细胞治疗产品在内的生物制品的生产高度复杂,具有固有的风险和挑战,如原料不一致、后勤和采购挑战、重大的质量控制和保证要求、制造复杂性(包括更高的监管要求)、保质期短和大量人工加工。与大多数药品等依赖化学品发挥功效的产品不同,由于生物投入材料的内在变异性,生物制品的特征更加复杂。因此,对成品的检测可能不足以确保产品以预期的方式运行。制造过程的问题,即使是与正常生产过程的微小偏差,也可能导致产品缺陷或制造失败,导致批次故障、产品召回、产品责任索赔或库存不足等,这可能会给我们带来高昂的成本或导致声誉损害。
此外,血浆的采购和运输以及血浆衍生产品的生产和分销是复杂的、资本密集型的,并受到广泛的监管。增加血浆收集的努力可能需要加强采购和第三方合同能力,并成功地批准增加血浆收集设施和血浆分馏设施。进一步发展这种能力和设施需要一个漫长的监管过程,而且是高度资本密集型的。此外,获取和运输以及使用血浆可能受到政府机构的限制。如果我们无法管理这些固有的风险和挑战,我们可能会失去市场份额或客户信心,被要求记录与设施闲置产能或减损相关的费用,或采取其他可能对血浆衍生疗法业务产生重大不利影响的行动。
以上任何一项都可能减少销售额,推迟新产品的推出,并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
第三方非法分销和销售我们产品的假冒版本或从我们那里窃取的产品可能会对我们的声誉和业务产生不利影响。
第三方可能非法分发和销售我们产品的假冒版本,这些版本不符合我们产品所受的严格制造和测试标准。接受假药的患者可能面临一系列危险的健康后果。假药不良反应的报告或假药水平的增加可能会严重影响患者对我们产品的信心,这可能会对我们的声誉和财务业绩产生实质性的不利影响。此外,仓库、工厂或未妥善储存的库存或通过未经授权的渠道销售的库存被盗,可能会对患者的安全、我们的声誉和我们的手术结果造成实质性的不利影响。
与我们的业务策略相关的风险
我们有大量债务,这可能会限制我们执行业务战略、为现有债务进行再融资或产生新债务的能力,如果我们无法保持足够的财务实力,我们可能面临更大的信用评级下调风险。
截至2024年3月31日,我们的综合债券和贷款为48,438亿日元,其中大部分是与根据泽西岛法律下的安排计划收购Shire的全部已发行和将发行股本(“Shire收购”)有关的,或代表我们综合财务状况报表中包含的Shire的相关债务。这笔庞大的总债务以及支付利息和本金所需的大量现金可能会对我们的流动性产生不利影响。我们还须遵守各种融资安排中的某些公约,违反这些公约可能需要加快偿还债务并立即偿还,这可能会对我们的财务状况、现金流、业务和经营业绩产生重大不利影响。此外,我们可能希望或被要求不时产生额外的借款,包括与偿还或再融资任何我们目前未偿还的债务有关的借款。我们安排新的融资或再融资的能力和条款将取决于我们的财务状况和表现、当时的市场状况(包括市场利率的波动)和其他我们无法控制的因素。此外,如果我们决定对债务进行再融资,我们的整体杠杆率可能不一定会降低(或在使用再融资交易的收益偿还未偿债务之前暂时增加),如果除其他因素外,市场利率高于我们发生债务再融资时的利率,利息支出可能会增加。
信用评级机构定期评估我们的业务,它们的评级基于许多因素,包括我们的杠杆率、产生现金流的能力、整体财务实力和多元化,以及其他我们无法控制的因素,如全球经济和我们行业的总体状况。虽然我们的信用评级仍然是投资级,但每家评级机构都会定期审查其评级,并不能保证目前分配给我们的信用评级不会被下调。我们信用评级的下调可能会对我们的股权和债务证券的市场价格产生重大和不利的影响,包括票据、我们的借款和债务证券的发行利率,以及当前或未来贷款人向我们收取的费用。这可能会使我们借钱、发行债务证券、筹集某些其他类型的资本和/或完成额外融资的成本大大增加。该等负面信贷评级行动及该等行动的基本原因可能会对我们的现金流、经营业绩及财务状况、市场价格以及我们支付债务证券本金及利息的能力造成重大不利影响。
我们面临着追求收购的风险,收购带来的预期收益和协同效应可能无法实现。
我们定期寻求收购的原因有几个,包括加强我们的管道、补充现有的业务线、增加研发能力或寻求其他协同效应。寻求这些收购需要在不同阶段投入大量的管理和资本资源,从探索潜在的收购目标到收购的谈判和执行,再到将被收购的业务整合到我们自己的业务中。所需的时间和资源投入可能会将管理层、资本或其他资源的注意力从我们的日常业务上转移开。此外,我们可能无法通过成功整合被收购的企业,包括实现任何预期成本或其他协同作用,收回资本或其他资源的投资。具体地说,我们可能会遇到以下困难:在将被收购公司的基础设施、管理和信息系统与我们的结合起来时,我们可能面临重大挑战,包括整合研发、制造、分销、营销和推广活动以及信息技术系统;在符合标准、控制程序、程序和会计及其他政策以及商业文化和薪酬结构方面可能存在困难;我们可能无法留住被收购公司的关键人员,或者我们自己的员工可能因收购而被激励离开;我们可能无法成功地发现和消除裁员,并实现预期的其他成本节约;我们可能无法从收购的产品中成功实现好处,包括正在开发的流水线产品。例如,2023年2月8日,我们收购了Nimbus Lakshmi,Inc.的全部股本,Nimbus Lakshmi,Inc.是Nimbus治疗有限责任公司的全资子公司,拥有或控制与变构TYK2抑制剂TAK-279有关的知识产权和其他相关资产,TYK2在Nimbus内部称为“NDI-034858”。虽然我们寻求将这一分子发展成为我们产品组合的重要组成部分,但这仍有待持续的开发,我们可能无法像预期那样成功地或根本无法将其开发成营销产品,这可能会损害我们收回收购投资的能力,要求我们记录相关无形资产的减值费用,或以其他方式对我们的业务、运营结果或财务状况产生不利影响。
我们继续在全球范围内进行战略性业务收购,作为我们持续增长战略的关键部分。如果我们不能完全或及时地实现任何未来收购的预期收益,我们可能需要确认减值损失,我们可能无法收回我们的投资,我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到重大不利影响。特别是,我们可能无法根据许可、共同推广或共同开发协议或合作实现预期的收入。我们可以
还要承担意外的或有负债或其他负债,或被要求对收购结束时收购的负债的公允价值进行加价(或对资产的公允价值加价)。
旨在提高业务效率的重组计划可能不会在预期的时间内提供预期的好处
在我们的正常业务过程中,我们不断寻求提高整个组织的运营效率。除了这些改进之外,我们还可能寻求实施更多的变革性举措。最近,在2024年5月9日,我们宣布了一项旨在提高效率和改善我们的盈利能力的多年企业范围计划,包括通过实施数字、自动化和人工智能(AI)技术来提高我们业务组织的灵活性和简洁性,改进我们的采购模式,以及提高生产率和效率。然而,普通课程和一次性举措的设计和实施都很复杂,需要投入大量的财政、管理和其他资源才能完成。此外,不能保证这些倡议将提供我们所寻求的好处,或者这些好处能够按目标时间表实现。例如,简化我们组织的举措将需要对我们的组织进行改革,重新分配人力和其他资源,这可能需要与监管机构、员工和其他利益攸关方进行长时间的讨论,以及产生巨大的成本,如遣散费。主要由于2024年5月宣布的举措,我们预计在截至2025年3月31日的财年录得1400亿日元的重组费用,并可能在随后的财年产生较低的费用。即使这些计划最终取得成功,我们预计这些费用将在短期内对我们的综合盈利能力产生负面影响。
我们在世界各地都有重要的业务,包括新兴市场,继续向新的和发展中市场扩张是一项关键战略,这让我们面临更多风险。
我们的全球业务覆盖全球约80个国家和地区,面临着许多风险,包括在许多司法管辖区监测和协调研发、营销、供应链和其他业务的困难;与法律、法规和政策有关的风险,包括在政治领导层和贸易、资本和外汇管制发生变化后实施的风险;税收方面的变化,包括对汇款和其他付款征收或增加预扣税和其他税;我们开展业务的法律、监管和商业文化中的不同标准和做法,包括可能无法执行合同或知识产权;贸易限制,包括对投资和进出口管制的限制、跨境数据传输限制和跨境贸易关税的变化;美国、欧盟和其他司法管辖区等国家的复杂制裁制度,违反这些制度可能导致罚款或其他惩罚;与地缘政治和当地政治不稳定和不确定的商业环境有关的风险;全球、区域或地方经济或整体政治、经济或社会气候的变化,包括亚洲和其他地区的国家间关系;恐怖主义行为、战争、全球气候变化、极端天气事件、医学流行病或流行病,如最近的新冠肺炎大流行,以及其他社会扰乱来源;以及与管理当地人员和防止当地第三方联盟伙伴的不当行为相关的困难。
这些或其他因素中的任何一个或多个都可能增加我们的成本、减少我们的收入或扰乱我们的运营,并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。进一步向海外扩张一直是我们的关键战略之一,在截至2024年3月31日的财年中,日本以外的地区占我们综合收入的89.4%,其中美国贡献了51.5%的综合收入。我们预计,日本以外的市场,特别是美国以及欧洲和加拿大,对我们的业务和运营结果将继续变得越来越重要,从而增加了这些风险实现的可能性。我们还一直在采取措施扩大我们在大多数新兴市场的业务,我们将其定义为包括拉丁美洲、亚洲(不包括日本)、独立国家联合体(“独联体”)和其他地区(包括中东、非洲和大洋洲)。截至2024年3月31日的财年,我们来自新兴市场的收入为6498亿日元(占我们总收入的15.2%),我们打算在这些新兴市场实现进一步增长。特别是,我们相信在中国有一个有吸引力的机会来发展我们的业务。
然而,不能保证我们在新兴市场扩大销售的努力一定会成功。一些国家可能特别容易受到全球金融不稳定时期的影响,或者用于医疗保健的资源可能非常有限。新兴市场在获得资金、实现我们产品的市场准入以及成功确保我们获得适当水平的补偿方面面临着特殊的挑战。新兴市场也往往需要在患者支持和其他项目上付出大量努力。所有这些因素可能会对我们在这些新兴市场的业务盈利能力产生不利影响。
作为对2022年2月开始的俄罗斯入侵乌克兰的回应,武田已采取行动,停止在俄罗斯的活动,这些活动对于维持对患者的药品供应和为我们的员工提供持续支持并不是必要的,但必须遵守对俄罗斯实施的所有国际制裁。这包括暂停所有新的投资,暂停广告和促销,不启动新的临床试验,以及停止正在进行的临床试验中招募新患者。在截至2024年3月31日的财年中,来自俄罗斯/独联体的收入占我们总合并收入的1.7%,我们没有受到入侵、国际社会对此的反应或我们停止在俄罗斯的非必要活动的实质性影响。然而,根据危机未来的状况,我们的运营结果和财务状况,以及我们在该地区扩大业务的战略,可能会受到不利影响。除其他事项外,某些临床试验可能会被推迟,我们可能会产生额外的成本,以寻找举行此类试验的替代地点。例如,部分由于入侵乌克兰对我们进行临床试验能力的影响,以及其他因素,如2022年与新冠肺炎相关的中国封锁,我们宣布推迟Soticlestat的目标批准提交日期。
为了成功实施我们的新兴市场战略,我们还必须吸引和留住合格的人才,尽管一些新兴市场拥有所需技能和培训的人员数量可能相对有限。我们还可能被要求在欠发达市场增加对第三方代理的依赖,这可能会使我们面临更大的责任风险。此外,许多新兴市场的货币波动很大,如果这些货币贬值,我们无法抵消贬值的影响,我们在这些国家的财务表现可能会受到不利影响。此外,许多新兴市场的知识产权相对较弱
对包括伪造、腐败和欺诈在内的犯罪提供保护和保护不足。某些新兴国家的业务也可能从法律和监管合规的角度构成挑战,因为这些国家的腐败现象可能比更发达的国家更为普遍,内部合规做法可能还没有很好地确立。此外,我们可能面临实现增长的额外法律和监管障碍,例如对原材料进口的限制或其他贸易法规(例如,对中国进口血浆和血浆产品的限制),这将需要我们花费额外的资源来实现我们的目标。
由于包括但不限于上述原因,我们在世界各地(包括新兴市场)的大部分业务存在重大风险,实现这些风险可能会对我们的业务、财务状况和运营业绩产生重大不利影响。
我们可能会遇到执行和为企业可持续发展相关措施提供资源的困难,或者难以遵守与可持续发展相关的新要求和期望。
政府和监管当局、供应商、投资者、广大公众等对手方越来越注重可持续性,有关这类事项的新法律和条例在数量和范围上都有所增加。这包括新的公共报告义务,如欧盟的企业可持续发展报告指令、美国证券交易委员会的最终气候风险披露规则(目前被搁置)以及日本金融服务管理局预计将采用的新的可持续发展披露规则。这些新出现的要求,以及其他法律法规,如欧盟的企业可持续发展尽职调查指令,可能会增加与我们的业务运营相关的成本,包括分配额外的人员和其他资源,以及面临监管、诉讼和声誉风险。
我们已经采用了特定的公司目标和计划来帮助我们解决环境可持续性风险,并可能将其演变为 随着我们的利益相关者越来越多地关注这些主题,我们致力于实现这些目标,并正在努力实现这些目标,但我们可能无法达到预期,这些目标和举措也可能导致成本增加。在环境可持续性方面,我们致力于减少我们的碳足迹,最大限度地减少我们运营时送往垃圾填埋场的废物,加强我们的水管理实践,并与我们的供应商和供应商接触,鼓励他们与这些倡议合作。我们还承诺到2035年实现与我们的运营(范围1和范围2)相关的温室气体(GHG)排放净零(如基于科学的目标倡议(SBTI)企业净零标准中所定义的),到2040年实现我们整个价值链(包括目前估计的范围3温室气体排放)的净零排放。尽管在2013财年取得了进展,但作为这些努力的一部分,准确估计范围3的排放量仍然是一个需要克服的挑战,我们可能不会成功做到这一点。此外,尽管我们尚未记录与我们的净零倡议有关的物质费用,但成功实施这些倡议的成本,如寻求可再生能源或提高我们业务的能源效率的成本,目前尚不清楚,将取决于我们无法控制的因素(如减少温室气体排放的政府和社会倡议的影响和技术发展),并可能在未来变得重要。此外,例如,这些举措可能要求我们寻找替代供应商或供应商,或者削弱我们采购或使用某些材料的能力。
如果我们无法满足利益相关者(包括政府和监管机构、交易对手、投资者、客户或公众)对可持续性问题的期望,我们的声誉可能会受到损害,我们可能面临更高的合规或其他成本,对我们发行的证券的需求可能会下降,我们参与债券和股票市场的能力可能会下降。此外,这样的标准和期望会受到持续变化和改进的影响,可能会以意想不到的和潜在的重大方式发生变化,我们可能很难适应。
我们的数字转型举措可能不成功,我们的盈利能力可能会受到损害,否则我们的业务可能会受到不利影响。
我们已经并计划继续在数字转型倡议方面进行重大投资,目标是使我们的平台现代化,加快数据服务,增强我们的创新能力,并为我们的员工配备新的技能和工作方式。这些数字转型举措也是我们提高盈利能力战略的关键部分,特别是我们的运营利润率。这些类型的活动很复杂,取决于若干因素,包括与技术公司建立成功的伙伴关系和联盟,以及成功地开发和部署技术架构,特别是在使用人工智能等新兴数字技术方面,确保适当的技术和数据道德做法。如果我们不成功地管理我们的数字化计划和数字技术,或我们未来可能采取的任何其他相关活动,任何预期的效率和好处可能会被推迟或无法实现,我们的运营和业务可能会中断,我们提高盈利能力的战略可能被证明是不成功的。如果我们不能充分或合乎道德地将数字化整合到我们的业务中,或者如果我们不能克服在开发和实施新整合的技术时可能出现的困难,我们的声誉可能会受到损害,我们可能会失去客户和市场份额。即使我们的努力取得成功,我们的竞争对手,包括具有专业知识的老牌竞争对手或新进入者,可能会更好地实现数字化并实现其好处,使他们获得相对于我们的竞争优势,取代我们可能开发或实施的任何技术或使其过时。此外,实施这些举措的相关成本可能会超出预期,这可能会导致未来的额外费用,我们可能会面临更高的网络安全或相关风险。任何这些风险的发生都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
我们越来越依赖信息技术系统,我们的系统和基础设施面临滥用、盗窃、暴露、篡改或其他入侵的风险。
与我们产品的研发、生产和销售相关的各种重要流程在很大程度上依赖于我们的信息系统,包括基于云计算的信息系统,或我们将某些业务功能外包给第三方提供商的信息系统,包括存储和传输关于我们的患者、临床试验对象、供应商、客户、员工和其他人的关键、机密、敏感或个人信息。我们还越来越多地寻求开发基于技术的数字健康产品并进行合作,例如旨在以各种方式改善患者福利的移动应用程序,这可能导致我们存储和传输关于个别患者的个人信息,
客户和其他人。我们的信息技术系统的规模、年龄和复杂性使它们可能容易受到服务中断、恶意入侵和随机攻击。网络攻击的频率、复杂性和强度都在增加,可能是对武田公开声明的回应,例如宣布新的战略合作伙伴关系或关键的管道里程碑。这些和其他网络攻击是具有广泛动机(包括但不限于工业间谍活动)和专业知识的团体和个人发起的,包括有组织犯罪团体、黑客活动家、民族国家和其他人。网络攻击可能包括部署有害的恶意软件、拒绝服务攻击、蠕虫、社会工程和其他手段,以影响服务可靠性并威胁数据的机密性、完整性和可用性。为防范此类攻击而开发和维护系统的费用高昂,需要随着技术的变化和克服安全措施的努力变得越来越复杂而不断监测和更新。此外,与这些安全措施有关的费用预计将继续增加。对于零日威胁或目前未知的新攻击媒介,我们的防御不足的风险尤为明显。尽管我们做出了努力,武田一直是网络攻击和数据泄露的目标,无法消除与此类攻击相关的所有风险。例如,2024年3月,武田通知监管机构和BioLife血浆捐赠者可能未经授权访问某些包含个人信息的在线捐赠者账户,并对受影响的捐赠者账户发布密码重置。
如果我们的数据系统受到损害,我们的业务运营可能会受到损害,我们可能会失去盈利机会,或者这些机会的价值可能会降低,我们可能会因为未经许可使用我们的知识产权或机密或专有信息而损失收入。网络攻击可能会严重影响数据系统的可用性,而数据系统对于在整个公司进行常规业务运营至关重要,包括产品制造或临床开发,恢复工作可能既耗时又代价高昂。如果我们的客户、员工、血浆捐赠者或我们服务的患者的个人信息被盗用,我们的声誉可能会受到损害,导致业务和/或士气的损失,我们可能会产生费用来补救这些个人可能受到的伤害,并被要求支付罚款或就此类事件引发的司法或监管行动采取其他行动。员工和允许访问我们系统的其他人(包括我们可能外包某些业务功能的第三方服务提供商)的数据隐私或安全漏洞,也可能构成敏感数据(包括知识产权或个人信息)暴露给未经授权的人或公众的风险。有关我们对网络安全风险的风险管理和治理以及网络事件的影响的更多信息,请参阅项目16K--网络安全。
我们可能无法吸引和留住关键管理层和其他人员。
为了生产、开发、支持和营销我们的产品,我们依赖于我们的高级管理团队和组织中其他关键成员的专业知识和领导力,需要吸引和留住人才来支持我们在竞争激烈的市场或领域的运营。失去我们组织的关键成员,包括我们科学和管理团队的高级成员、高素质的研究人员和开发专家,可能会推迟或阻碍主要业务目标的实现。该市场目前在特定的地理区域和专业领域具有竞争力。我们继续在招聘、培训和留住合格员工方面进行有针对性的投资,包括薪酬和其他薪酬,以奖励业绩和激励员工。尽管我们努力留住他们,但关键员工可能会以任何理由终止在我们的工作,也不能保证我们能够吸引或留住关键员工并成功管理他们。我们无法吸引、整合和留住高技能人才,特别是那些担任领导职务的人员,这可能会削弱我们的继任计划,并可能对我们实施战略和实现战略目标的能力产生重大不利影响,最终可能对我们的业务和运营结果产生不利影响。
法律和监管风险
我们经常卷入与我们的运营相关的诉讼,此类诉讼可能导致经济损失或损害我们的业务。
我们持续参与与我们的业务相关的各种诉讼事务,包括与产品责任、知识产权和商业纠纷有关的索赔,以及与反垄断、销售和营销以及其他监管制度有关的索赔。 鉴于诉讼本身的不可预测性,一个或多个未决或未来诉讼事项的不利结果可能会对我们的经营业绩或现金流产生重大不利影响。有关某些正在进行的诉讼的说明,请参阅本年度报告所包括的经审计综合财务报表附注32。
我们的产品可能会有意想不到的不良影响或可能的不良影响,这可能会限制产品的使用或引发产品责任索赔。
作为一家制药公司,我们面临着与产品责任相关的重大风险。对我们或竞争对手的任何产品或竞争对手的投诉产生的意外不良反应或不利宣传,可能会对我们获得或维持监管批准或成功营销我们的产品的能力产生不利影响,甚至可能导致召回、撤回监管批准或产品的不利标签。
虽然我们的产品在批准前的开发过程中要经过全面的临床试验和严格的统计分析,但此类试验的设计存在固有的局限性,包括参加此类试验的患者数量有限,用于衡量产品有效性的时间有限,以及执行长期监测的能力有限。如果发现此类意想不到的不良反应,我们可能会被要求在产品包装上添加不良反应的说明,作为预防措施,召回和终止销售产品,或进行昂贵的上市后临床试验。此外,消费者或医疗专业人员可能会对潜在的不良反应产生担忧,这种担忧,无论是否合理,都可能对我们产品的销售产生不利影响。
和我们的声誉。我们还可能受到患者的产品责任诉讼,这些患者遭受或声称遭受了此类不良反应,从而损害了他们的健康。
尽管我们不时地将产品责任保险维持在我们认为适当的承保水平,但我们可能会受到产品责任的影响,远远超过我们的保单限额。产品责任保险也越来越难获得,成本也越来越高,未来可能无法以可接受的条件提供。因此,我们可能需要越来越多地依赖自我保险来管理产品责任风险。在我们自行投保的情况下,我们为处理此类索赔而承担的法律费用以及向索赔人支付的潜在赔偿可能会对我们的财务状况产生重大和不利的影响。此外,产品责任索赔的负面宣传,无论是否合理,都可能损害我们的声誉,并可能对相关产品或我们其他产品的处方数量产生负面影响。因此,我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到实质性的不利影响。
我们面临着第三方针对我们的知识产权侵权索赔的风险。
我们面临第三方针对我们的侵权索赔的风险,即使我们没有故意侵犯任何有效的第三方知识产权。虽然我们监督我们的运作以防止侵犯第三方的知识产权,但如果我们被发现侵犯了他人的知识产权,或者如果我们同意就侵权索赔达成和解,我们可能会被要求召回相关产品,终止此类产品的制造和销售,支付重大损害赔偿或支付巨额版税。
我们对任何此类侵权索赔进行评估,以评估不利结果的可能性,并估计可能的潜在损失金额。根据该等评估及估计,并根据适用的会计及披露准则,吾等建立储备及/或披露相关诉讼索偿或决定不建立储备金或披露诉讼索偿。这些评估和估计是基于我们管理层当时可获得的信息,并涉及大量的管理层判断。实际结果或损失可能与我们目前的评估和估计所预见的大不相同。尽管制药业这类专利和知识产权纠纷的当事方经常通过许可或类似安排解决,但与这些安排相关的成本可能很高,可能包括支付持续的使用费。此外,必要的许可证可能无法以可接受的条款获得或根本无法获得。因此,如果我们不能成功地对抗第三方的侵权索赔,我们的财务业绩可能会受到实质性的不利影响。
我们受到不断变化和复杂的税收及相关风险的影响,这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
在我们开展业务的司法管辖区,我们受到不断变化和复杂的税法的约束,并经常就与税务有关的事项征求意见。在确定我们的纳税义务时,需要做出重大判断,我们的纳税申报单会定期由各税务机关审查。我们定期评估这些审查产生的结果的可能性,以确定我们的应计项目是否足以应付或有税收;然而,由于税务事项的复杂性,任何税务事项的最终解决可能导致支付的金额多于或少于应计金额。我们的纳税义务受到许多因素的影响,包括与我们在跨境公司间交易中收取的库存、服务、许可证、资金和其他项目的金额相关的公司间转移定价,这些因素受到假设和判断的影响。尽管我们认为我们按照公平原则处理公司间业务,但税务机关可能不同意我们的公司间收费、跨司法管辖区转移定价或其他事项,并可能因此评估额外税款。
此外,我们可能会受到税法变化的影响,包括国内和国外司法管辖区以及司法管辖区之间(包括欧盟)的税率变化、新税法和修订的税法解释,这些变化可能会对我们的税费和/或税收余额产生重大不利影响,而税收政策的变化可能会对我们的业务产生重大不利影响。任何这些风险的发生都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
经济合作与发展组织(经合组织)提出了一个新的关于基数侵蚀和利润转移的包容性框架(BEPS 2.0),其中包含一个双支柱解决方案,以应对经济数字化带来的税务挑战。这些变化目前正由世界各地的税务当局逐步实施,代表着国际税务框架的根本变化。支柱一规定了新的关联标准/税权,将部分无形/剩余利润直接分配给市场司法管辖区,但只分配给包括武田在内的最大和最赚钱的公司。支柱二规定了全球最低税率(15%),为司法管辖区之间的税收竞争奠定了底线。自《经合组织包容性框架》提出以来,已有130多个国家认可该框架。2023年3月28日,日本国会通过了一项税收改革法案,其中包含了实施OECD BEPS第二支柱倡议的某些方面的法律。这些规定大体上反映了经合组织制定的规则,适用于2024年4月1日或之后开始的财政年度。武田已经审查了制定的规则,并确定充值税可能适用于我们运营的一些司法管辖区。
数据隐私和保护法律法规的变化或任何未能遵守此类法律法规的行为,都可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响。
我们在全球范围内遵守有关隐私、数据保护和数据安全的法律法规,包括与个人数据的收集、存储、处理、使用、披露、传输和安全相关的法律法规。存在很大的不确定性,因为隐私和数据保护法在各国的适用可能不同,可能会产生不一致或相互冲突的要求。例如,欧盟的一般数据保护条例(GDPR)对公司在处理个人数据方面施加了重大的数据保护义务,并为个人提供了更高的隐私权。欧盟监管机构近年来也一直在对违规组织处以巨额罚款(对于最严重的违规行为,罚款金额较高,为2000万欧元或全球年营业额的4%)。效仿GDPR的做法,其他国家也制定了加强隐私权的法律,包括巴西、美国多个州、加拿大、中国、印度、日本、俄罗斯和新加坡。的
特别令人关注的是中国的个人信息保护法,该法规定了繁重而严格的跨境义务和严厉的执法处罚。
越来越多地使用涉及个人数据的数字技术,如移动健康应用、可穿戴设备、临床试验的数字化或部署在个人数据上的人工智能(AI)工具,这给我们公司带来了额外的风险,不仅是因为我们处理的个人数据量更大,也是因为此类技术的潜在安全威胁,以及我们评估每项技术的部署的能力,因为它们正在开发的数量和速度都很大。遵守现有的、拟议的和最近颁布的法律和法规可能代价高昂;不遵守这些监管标准也可能使我们面临法律和声誉风险。滥用或未能保护个人信息也可能导致违反数据隐私法律法规、政府实体或其他人对我们提起法律诉讼或损害我们的声誉和信誉,还可能对我们的公司业绩产生负面影响。
我们可能会招致与我们使用、制造、搬运、储存或处置危险材料有关的索赔。
我们的研发和制造过程需要运输、储存和使用危险材料,包括化学品以及放射性和生物材料,并可能导致危险废物的产生。我们经营业务的许多司法管辖区的国家和地方法律法规对危险材料的不当使用、制造、搬运、储存、运输和处置以及土地污染规定了重大的潜在责任,在某些情况下,这种责任可能会持续很长一段时间。尽管我们做出了合规努力,但我们不能消除工业事故的风险,这些事故可能导致危险材料的排放或泄漏,以及这些材料造成的任何伤害、财产损失或环境污染。例如,我们过去拥有或使用的房地产,或者我们现在或将来拥有或使用的房地产,可能包含由于我们在这些地点的运营或先前所有者或居住者的活动而产生的检测到或未检测到的污染。我们可能遭受超出或超出保险范围的费用、索赔或责任。
此外,现行环境法律和法规的变化可能会对我们施加进一步的合规和税收相关要求,这可能会损害我们的研究、开发和生产努力以及我们的其他业务活动。新的或不断变化的监管要求的例子包括化学品的注册、评估、授权和限制(“REACH”);物质和混合物的分类、标签和包装(“CLP”);全球化学品统一分类和标签制度(“GHS”);生产者责任框架;以及与应对气候变化有关的法规,如欧盟的碳边界调整机制,或其他新兴环境领域,如欧盟关于无砍伐森林产品的法规。增加的环境、健康和安全法律、法规和执法可能会给我们带来巨大的成本和责任,并可能使我们对危险材料的使用、制造、搬运、储存、运输和处置受到额外的限制。因此,遵守这些法律可能导致资本支出以及其他成本和负债,从而对业务、财务状况和业务结果产生不利影响。
与操作环境相关的风险
我们的经营业绩和财务状况可能会受到外币汇率波动的不利影响。
我们在许多国家和地区制造和销售产品,我们已经并将进行收购、许可、借款或其他金融交易,这些交易会产生与外汇风险相关的转换和交易风险。在我们活跃的市场中,货币汇率的波动可能会对我们的运营结果、财务状况和现金流产生负面影响。在截至2024年3月31日的财年中,我们89.4%的销售额来自日本以外的市场。我们的综合财务报表以日元表示,通过将我们海外子公司的外币财务报表换算成日元,我们的收入、营业利润、资产和权益在综合基础上的金额受到现行汇率的影响。
我们对我们的一些外币交易采用了某些对冲措施。然而,这种对冲措施并不能覆盖我们所有的风险敞口,即使在一定程度上,它们可能只会推迟,或者可能无法完全消除外币汇率波动的影响。
我们的业务可能会受到气候变化、极端天气事件、地震、内乱或政治动荡、恐怖主义或其他灾难性事件的不利影响。
我们面临着与气候变化相关的物质风险和过渡风险。到目前为止,我们还没有经历与气候变化有关的实质性影响,包括遵守或与诉讼有关的影响。然而,近年来,极端天气事件和不断变化的天气模式,如风暴、洪水、干旱和气温变化已变得更加常见。因此,我们可能面临各种自然灾害或极端天气风险,如飓风、龙卷风、干旱或洪水、台风、潮汐、野火或其他事件,以及气候变化对环境的影响可能导致的长期风险,如海平面上升、极端高温和水资源压力。此外,尽管我们对气候相关风险进行了内部评估,但我们的内部模型或整个市场和社会目前没有考虑到的气候变化的额外影响可能会在未来成为现实,导致对我们业务的意外影响。
气候变化还可能导致全球出现新的或更严格的监管要求。气候相关法规可能要求企业加快和/或增加对技术的投资,以减少当前计划之外的能源消耗、水耗和温室气体排放。与气候相关的法规还可能导致强制性的碳定价或气候风险披露。目前,在某些司法管辖区,包括欧盟和日本,我们受到基于碳排放的税收计划的约束。欧盟、日本和美国要么都提出了要么
已经敲定(或正在敲定)新的气候风险披露要求,监管格局继续演变。这些与气候有关的过渡风险的净影响可能会增加我们或我们供应商的运营费用。我们还自愿制定了一些与环境有关的倡议,包括承诺到2035年实现与我们的业务(范围1和范围2)相关的温室气体(GHG)排放净零(如基于科学的目标倡议(SBTI)企业净零标准所定义),并在2040年前实现我们整个价值链(包括目前估计的范围3温室气体排放)的净零排放。请参阅“-与我们的业务战略有关的风险-我们可能在实施与可持续性有关的措施方面遇到困难,特别是与环境有关的措施,或在满足利益攸关方的期望方面遇到困难。”
此外,日本、美国和我们开展业务的世界其他地区也面临着地震、洪水、海啸和/或火山喷发等自然灾害的风险。其他我们无法控制的事件,如战争、内乱或政治动乱、流行病或新疾病的局部传播、蓄意破坏行为、恐怖主义或工业事故(如火灾和爆炸),无论是由于人为或设备错误,都可能造成损害、导致运营中断或以其他方式对我们的某些制造或其他设施造成不利影响,并可能导致我们的人员受伤或死亡。如果发生重大自然灾害或其他无法控制的事件或事故,我们的设施,特别是我们的生产工厂可能遭受灾难性损失,该等设施的运营可能停止,产品发货可能暂停或延迟,试验或其他研发活动可能停止或以其他方式影响,并可能产生巨额损失和维修或更换设施的费用。这些负面后果可能导致产品短缺、销售大幅损失或需要大量意外支出,并对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。此外,如果我们的供应商或业务合作伙伴因自然灾害、恐怖主义、事故或其他无法控制的事件而遭受灾难性损失,我们的业务也可能受到不利影响。
虽然我们购买了全面的全球保险,以承保我们所拥有的地点和某些关键供应商地点的某些潜在损失的财产损失和随之而来的业务中断,但我们并不保有承保所有潜在损失的保险单,因此我们的保单可能不足以涵盖所有可能的损失和费用。例如,我们在日本不维持地震保险。
社交媒体平台和新技术给我们的声誉和业务带来了风险和挑战。
消费者、媒体、制药公司和其他各方越来越多地使用社交媒体来交流药品和他们打算治疗的疾病,并可能在未来以类似的方式使用其他更新的技术。对于制药公司来说,这些技术的使用需要具体的关注、监控计划和评论的审核。例如,社交媒体平台或其他数字媒体可能会放大关于我们或我们的产品的负面或不准确的帖子或评论,并传播错误信息,导致我们的声誉和业务受到损害。它们还可能被用来给我们或整个制药行业带来负面关注,这反过来可能会对武田、我们的员工或我们的产品造成声誉损害,并对我们的业务产生负面影响。然而,循证医疗的性质可能会阻止我们针对此类言论迅速和充分地捍卫我们的利益。此外,我们的员工和合作伙伴可能不适当地或以违反适用法律或我们的内部政策的方式使用社交媒体和其他数字平台和移动技术,这可能会使我们承担责任,或可能导致数据安全被破坏、商业机密或其他知识产权的丢失或敏感信息的公开披露,包括关于我们员工、临床试验对象或客户的信息。
影响我们业务的其他风险
对批发商的销售集中,这使我们面临信用风险和定价压力。
我们全球销售额的很大一部分是卖给数量相对较少的批发商、零售连锁店和其他采购集团。在截至2024年3月31日的财年中,有三家批发商--amerisourceBergen Group、McKesson Group和Cardinal Health,Inc.--各自占武田总收入的10%以上。如果我们的一个重要的批发分销商遇到财务或其他困难,这样的分销商可能会减少它与我们的业务量,我们可能无法及时收回分销商欠我们的金额,或者根本无法收回。此外,通过并购,批发分销商的集中度一直在提高。除了信用风险增加外,这还导致这些分销商获得额外的采购杠杆,这可能会增加我们产品的定价压力。这种信贷集中风险和定价压力可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
由于商誉减值、其他无形资产和权益法投资的减值,我们可能不得不在损益表上确认额外费用。
由于过去的收购,包括对Shire的收购,我们在综合财务状况表中计入了大量商誉和无形资产。截至2024年3月31日,我们的商誉为54101亿日元,无形资产为42747亿日元。与收购有关的商誉和无形资产在收购日的综合财务状况表中确认。根据国际财务报告准则,吾等须每年或每当事件或环境变化显示某项资产的账面价值可能无法收回时,对该等资产进行减值审查。见“项目5.经营和财务回顾及展望--A.经营成果--关键会计政策--商誉和无形资产减值”。
我们可能会不时与对财务和经营政策的决策有重大影响,但没有控制权或共同控制权(称为联营公司的投资)的第三方实体建立业务合资企业。吾等亦可不时订立联合安排,据此吾等及共同控制该安排的其他各方有权取得该安排的净资产(称为合营企业)。我们的政策是使用权益会计方法对这些投资进行核算。截至3月31日,
2024年,不存在国际财务报告准则第11号的联合安排。
截至2024年3月31日,使用权益法占投资的账面价值为898亿日元。根据《国际财务报告准则》,在每个报告期内,我们必须确定是否有客观证据表明对每个联营公司或合资企业的投资有所减值。
确认此类减值费用可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。例如,在截至2024年3月31日的报告期内,我们披露了ALOFISEL(针对复杂性克罗恩肛周瘘)的740亿日元减值费用(根据3期ADMIE-CD II试验的背线结果),在决定在全球自愿撤回EXKIVITY(针对非小细胞肺癌)后的285亿日元减值费用,以及由于决定终止这些计划而在肿瘤学中披露的某些正在进行的研发资产的其他减值费用,包括与TAK-007和modakafusp alfa(TAK-573)相关的减值费用。这部分被与2024年2月FDA批准治疗嗜酸性食管炎(EoE)的EOHILIA相关的357亿日元减值损失逆转所抵消。武田在2018年通过收购TiGenix NV获得了ALOFISEL的权利。
有关美国存托凭证的风险
美国存托凭证持有人比我们普通股持有人拥有的权利更少,美国存托凭证持有人必须通过存托机构行使这些权利。
根据日本法律,股东采取各种行动的权利,包括投票、接受股息和分配、提起衍生品诉讼、检查公司的会计账簿和记录,以及行使评估权,只适用于有记录的持有者。由于托管人通过其托管代理是美国存托凭证相关股票的记录持有人,因此只有托管人才能行使与已交存股票有关的权利。根据存款协议,托管人将在可行范围内尽力按持有人的指示投票或安排投票表决美国存托凭证相关股份,并将向持有人支付从本公司收取的股息及分派。托管机构及其代理人可能无法及时向美国存托凭证持有人发出表决指示或执行其表决指示。此外,保管人及其代理人将不对任何未能执行任何表决指示、任何表决方式或任何此类表决的效果负责。因此,美国存托凭证持有人可能无法行使他们的投票权。此外,以美国存托股份持有人的身份,此类持有人除非通过托管机构,否则不能提起衍生品诉讼、审查公司的会计账簿或记录或行使评估权。
根据日本法律,股东的权利可能比其他司法管辖区的法律更有限。
我们的公司章程、董事会章程、审计和监督委员会章程以及《公司法》管理着我们的公司事务。与公司程序的有效性、董事和高级管理人员的受托责任以及股东权利等事项有关的法律原则可能不同于适用于非日本公司的法律原则。日本法律规定的股东权利可能不像其他司法管辖区法律规定的股东权利那样广泛。与在其他司法管辖区成立的公司的股东相比,美国存托股份的持有者在维护自己作为股东的权利方面可能更难。此外,日本法院可能不愿意在基于其他司法管辖区证券法的日本诉讼中强制执行针对公司的责任。
由于日本证券交易所规则规定的每日价格区间限制,美国存托凭证持有人放弃其美国存托凭证,转而持有本公司普通股,可能无法在任何特定交易日以特定价格出售其持有的本公司普通股股份,或者根本不能出售。
日本证券交易所的股票价格是由买卖双方的均衡实时决定的。这些交易所是订单驱动的市场,没有专业人士或做市商来指导价格形成。为了防止过度波动,这些交易所根据前一天的收盘价,为每只股票设定了每日涨跌限制。尽管如果在特定交易日达到涨跌停板价格,交易可能会继续以涨跌停板的价格进行,但在这些限制之外,不得进行任何交易。因此,如果美国存托凭证持有人已放弃其美国存托凭证,转而持有希望在日本证券交易所以高于或低于相关每日限价的价格出售的普通股,则该持有者可能无法在特定交易日以该价格出售他或她的股票。
美国投资者可能在履行程序或执行针对我们或我们的董事或高管的判决时遇到困难。
我们是根据日本法律注册成立的有限责任股份有限公司。我们的许多董事和高管居住在日本、欧洲或美国以外的其他地方,而我们的大部分资产和这些人的资产位于日本和美国以外的其他地方。因此,美国投资者可能无法在美国境内向我们或这些人送达程序文件,或执行根据美国联邦证券法的民事责任条款在美国法院获得的针对我们或这些人的判决。日本的可执行性存在疑问,在最初的诉讼中或在美国法院强制执行判决的诉讼中,完全根据美国联邦证券法确定的责任。
持有不足一股的投资者作为股东的权利将受到限制。
我们的公司章程规定100股我们的普通股构成一个单位。虽然美国存托凭证持有人可以提取不到一个单位的普通股,但与直接持有我们普通股的股份有关,《公司法》对不构成完整单位的普通股的持有者施加了重大的限制和限制。一般而言,持有本公司普通股不足一个单位的持股人无权就该等股份投票。
股息支付和您在出售我们的美国存托凭证时可能获得的金额将受到美元和日元汇率波动的影响。
我们的美国存托凭证所代表的普通股股票的现金股息(如果有的话)将以日元支付给托管银行,然后由托管银行在符合某些条件的情况下兑换成美元。因此,日元与美元汇率的波动将影响美国存托凭证持有人将从托管银行获得的股息的美元金额、美国存托凭证持有人在日本出售退还美国存托凭证所获得的普通股股份时将获得的收益的美元价值以及美国存托凭证的二级市场价格。
我们在特定记录日期登记在册的股东可能无法收到他们预期的股息。
日本上市公司的惯常派息做法可能与国外市场广泛遵循或被认为是必要或公平的做法有很大不同。吾等最终拥有酌情决定权决定截至记录日期向本公司登记在册股东支付的任何股息金额,包括本公司是否只会在该记录日期之后向该等股东支付任何股息。出于这个原因,我们在给定记录日期登记的股东可能无法获得他们预期的股息。
美国存托股份持有者可能无权就根据存款协议提出的索赔进行陪审团审判,这可能会导致任何此类诉讼中对原告不利的结果。
管理美国存托凭证的存款协议规定,在法律允许的最大范围内,美国存托股份持有人放弃因我们的股票、美国存托凭证或存款协议而对我们或托管人提出的任何索赔的陪审团审判的权利,这可能包括根据美国联邦证券法提出的任何索赔。
如果我们或保管人要根据这一弃权反对陪审团审判,法院将必须根据适用的州和联邦法律,根据案件的事实和情况来确定该弃权是否可强制执行。据我们所知,合同纠纷前陪审团对根据联邦证券法提出的索赔的审判豁免的可执行性尚未得到美国最高法院的最终裁决。然而,我们认为,合同纠纷前陪审团审判豁免条款通常是可执行的,包括根据管辖存款协议的纽约州法律,或由纽约市的联邦或州法院执行,后者对存款协议下产生的事项拥有管辖权。在确定是否强制执行合同规定的争议前陪审团审判豁免时,法院通常会考虑当事人是否在知情、明智和自愿的情况下放弃了接受陪审团审判的权利。我们认为,存款协议和美国存托凭证也是如此。建议潜在投资者在投资美国存托凭证之前,就陪审团豁免条款咨询法律顾问。
因此,如果美国存托凭证的持有人或实益拥有人就存款协议或美国存托凭证所产生的事项,包括根据联邦证券法提出的索赔,向吾等或受托保管人提出索偿,该持有人或实益拥有人可能无权就该等索偿进行陪审团审判,这可能会限制及阻止针对吾等或受托保管人的诉讼。如果根据存款协议对吾等或托管人提起诉讼,则只能由适用的初审法院的法官或法官审理,这将根据不同的民事程序进行,并可能导致与陪审团审判不同的结果,包括在任何此类诉讼中可能对原告(S)不利的结果。
然而,如果这一陪审团审判豁免没有根据适用法律强制执行,诉讼可以根据陪审团审判的存款协议的条款继续进行。存款协议或美国存托凭证的任何条件、规定或规定,均不构成美国存托凭证的任何持有人或实益拥有人或我们或托管机构放弃遵守美国联邦证券法及其颁布的规则和法规的任何实质性规定。
第四项本公司的资料
A.公司的历史和发展
武田是一家以患者为中心、以价值为基础、以研发为导向的全球性生物制药公司,拥有多元化的投资组合,主要从事生物制药产品的研究、开发、生产和全球商业化。武田专注于五个关键业务领域1:胃肠病(GI)、罕见疾病、血浆衍生疗法(PDT)免疫学、肿瘤学和神经科学。我们的研发工作集中在核心治疗领域:胃肠和炎症、神经科学和肿瘤学。我们还在PDT和疫苗方面进行有针对性的研发投资。我们致力于治疗罕见疾病,我们正在追求的许多改变生活的药物将在我们的核心治疗领域以及光动力疗法中治疗罕见疾病。我们正在内部和通过合作伙伴网络投资新的功能和下一代平台。我们正在拥抱数据和数字技术,以提高创新质量并加快执行速度。我们专注于开发创新药物,通过推进新治疗选择的前沿,并利用我们的协作研发引擎和能力来创建强大的、多种医疗方式的管道,从而改变人们的生活。我们专注于在罕见和更普遍的情况下高度未得到满足的医疗需求,以尽快向患者和社区提供高质量的药品和疫苗。我们在大约80个国家和地区拥有业务,在世界各地拥有制造基地网络,并在日本和美国建立了主要研究中心。
我们还致力于我们由数据、数字和技术驱动的三项当务之急:患者--我们负责任地将科学转化为高度创新、改变生活的药物和疫苗,并加快获得改善世界各地生活的机会;人--我们创造非凡的人类体验;地球--我们保护我们的星球。
我们243年的历史始于1781年,当时竹田在大阪的Doshomachi开始销售传统的日本和中国草药。19世纪60年代末,日本明治维新向海外贸易开放后,我们是首批开始向日本进口西药的公司之一。1895年,我们开始了我们的药品制造业务,我们的研究部门于1914年成立,使我们能够开始发现我们自己的药品。1925年,我们成立为竹北武田药业有限公司,后来更名为武田药业有限公司。1949年,我们的股票在东京和大阪证券交易所上市。我们在20世纪60年代开始向海外市场扩张;首先是在亚洲,随后是世界各地的其他市场。我们在20世纪90年代末开始加强我们的海外业务基础设施,在美国和欧洲成立了新的子公司。
2008年,我们收购了美国领先的生物制药公司Millennium PharmPharmticals,Inc.,我们利用了Millennium和武田的互补优势,以及Millennium在肿瘤学方面的创新产品、流水线和专业知识。武田还在2011年收购了Nycomed,在欧洲和新兴市场拥有强大的影响力。这使得武田能够扩展到70多个市场,并增强其全球销售结构,以便向世界各地的更多患者提供药品。这两笔大手笔的收购让武田在短时间内加速了全球化进程。
自2014年以来,我们的努力一直集中在增强我们的研发能力、审慎的价值提升收购活动和收购后整合。具体地说,武田实施了研发转型流程,以使我们的研究模式多样化,以合作伙伴关系的形式积极参与世界各地的创新生态系统,并专注于我们的核心治疗领域,如胃肠道和炎症、神经科学和肿瘤学。作为收购活动的例子,我们于2019年1月收购了Shire plc.,将武田和Shire在胃肠病和神经科学领域的互补地位结合在一起,并在罕见疾病和PDT领域确立了领先地位。2023年2月,我们收购了Nimbus Treeutics,LLC的子公司Nimbus Lakshmi,Inc.的全部股份,该公司将高度选择性的口服TYK2抑制剂TAK-279带入我们的产品线,TAK-279有可能在治疗牛皮癣以及多种其他免疫介导性疾病方面展示出最佳的有效性、安全性和方便性,包括炎症性肠病、牛皮癣关节炎和系统性红斑狼疮。
在截至2024年3月31日的三个财年中,我们还剥离了非核心领域的几项业务和资产。见“项目5.经营和财务审查及展望--A.关于主要业务和资产收购和剥离的进一步细节的经营结果”。
在截至2024年3月31日的三个财政年度内,我们的主要资本支出,包括对房地产、厂房和设备以及无形资产的投资和收购。在截至2022年、2022年、2023年和2024年3月31日的财政年度,我们的资本支出(包括对我们综合财务状况表上记录的财产、厂房和设备以及无形资产的投资和收购)分别为2399亿日元、8987亿日元和4967亿日元,包括以下重点:
•在截至2022年3月31日的财年中,我们在全球网络中的第一座正能量建筑破土动工,标志着新加坡生物技术行业的首笔此类投资。这座建筑是武田在新加坡制造业务的1400万美元扩建项目,自2023年9月开始运营。我们还继续投资于我们的血浆收集中心网络,在美国和欧洲增加了23个新中心,使武田的总占地面积达到204个中心。
•在截至2023年3月31日的财年中,我们继续投资于我们的血浆收集中心网络,在美国和欧洲增加了29个新中心,使武田的总占地面积达到233个中心。我们还执行了几项授权内交易和一项收购,以加强流水线,包括Nimbus Treeutics,LLC的TAK-279,和黄医药有限公司的Fruquintinib,以及Zedira GmbH和Dr.Falk Pharma GmbH的TAK-227。
1 从2025年3月31日结束的财政年度(FY2024)开始,“血浆衍生疗法”将取代先前的“光动力疗法免疫学”类别,并将包括所有血浆衍生产品,包括那些先前归类于“罕见疾病”的产品(例如,飞霸, 辛瑞兹)。“疫苗”将作为一个单独的关键业务领域(以前包括在“其他”中)提出,以反映我们对登革热疫苗的战略重点,QDENGA.
•在截至2024年3月31日的财年中,我们继续投资于我们的血浆收集中心网络,在美国和欧洲增加了27个新中心,使武田的总占地面积达到260个中心。我们还与Prodicant Treateutics签署了一项全球许可和合作协议,以开发和商业化rusferide,这是一种天然激素海普西丁的可注射海普西丁模拟肽,目前处于关键的3期试验,VERIFY,用于治疗真性红细胞增多症(PV)。
我们目前有各种资本支出项目正在进行中,包括继续扩大我们的等离子制造网络的生产能力,以及项目4.D.(房地产、厂房和设备)所述的项目。我们主要是用手头的资金来资助这些项目。有关我们正在进行的资本支出项目的更多信息,请参阅我们经审计的综合财务报表的附注10和附注12。
我们全球总部的地址是日本东京中央地区日本桥本町2-1,邮编:103-8668,邮编:81-3-3278-2111。与本年度报告相关的武田公司在美国的代理人以及向美国证券交易委员会提交的注册声明的送达代理是美国武田制药公司,地址是美国马萨诸塞州坎布里奇肯德尔大街500号,邮编:02142,电话号码:1-617-349-0200。
美国证券交易委员会设有一个互联网站,其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息,网址为www.sec.gov。作为一家外国私人发行人,我们不受《交易法》规定的向股东提供委托书和委托书内容的规则的约束。我们的公司网站是www.Takeda.com。
B.业务概述
我们是一家以患者为中心、以价值为基础、以研发为导向的全球生物制药公司,拥有多样化的投资组合,主要从事生物制药产品的研究、开发、生产和全球商业化。我们的目的是将科学转化为高度创新的生活,改变药物。我们已经建立了一个专注于三个治疗领域的研发引擎,利用内部研究和外部合作伙伴来获得不同的方式,如生物制剂或小分子。我们拥有地理上多元化的全球业务基础,我们的处方药销往世界各地。
我们在全球拥有约49,000名员工,致力于通过领先的医学创新,为人们提供更好的健康,并为世界创造更光明的未来。我们的文化建立在武田主义价值观的基础上,武田主义融合了诚信、公平、诚实和坚持不懈的精神,诚信是我们的核心。它们是通过基于患者-信任-声誉-业务的行动来实现的,按照这个顺序。
我们的商业努力集中在五个关键业务领域2在截至2024年3月31日的财年中,胃肠道疾病、罕见疾病、PDT免疫学、肿瘤学和神经科学占我们总收入的91.3%。我们相信,这些业务领域将推动我们未来的收入增长,我们将继续进行必要的投资,以及有针对性的收购和资产剥离,以进一步突出我们的重点,并最大限度地发挥我们在这些领域的投资组合的贡献。截至2024年3月31日,以下增长和发布产品是我们在关键业务领域的增长驱动力产品:EOHILIA,TAKHZYRO,LIVTENCITY,ADZYNMA,免疫球蛋白产品(包括Gammagard Liquid/KIOVIG,HyQvia和CUVITRU),白蛋白制品(包括人血清白蛋白/黄体素),ALUNBRIG,EXKIVITY,FRUZAQLA和QDENGA。
我们的研发引擎专注于将科学转化为高度创新、改变生活的药物,对患者产生关键影响。武田支持三个领域的专注研发工作:创新的Biophma、血浆衍生疗法和疫苗。创新Biophma的研发引擎是我们研发投资的最大组成部分,并产生了令人兴奋的新分子实体(“NME”),这些实体代表了我们核心治疗领域(胃肠道和炎症、神经科学和肿瘤学)中高度未得到满足的医疗需求领域的潜在最佳和/或一流药物,无论是在罕见和更普遍的条件下。武田致力于治疗罕见疾病,我们正在追求的许多改变生活的药物将在我们的核心治疗领域以及光动力疗法中治疗罕见疾病。我们正在努力利用细胞和基因疗法的潜力,在内部和通过伙伴关系网络投资于新的能力和下一代平台。我们正在拥抱数据和数字技术,以提高创新质量并加快执行速度。
我们还专注于优化我们的财务实力,提供有竞争力的利润率和产生现金流,以投资于业务,保持稳定的投资级信用评级,并向股东返还现金。
2 从2025年3月31日结束的财政年度(FY2024)开始,“血浆衍生疗法”将取代先前的“光动力疗法免疫学”类别,并将包括所有血浆衍生产品,包括那些先前归类于“罕见疾病”的产品(例如,飞霸, 辛瑞兹)。“疫苗”将作为一个单独的关键业务领域(以前包括在“其他”中)提出,以反映我们对登革热疫苗的战略重点,QDENGA.
以下是我们按业务领域划分的主要产品的摘要。
在GI方面,我们的主要产品包括:
•Entyvio(Vedolizumab),一种治疗中重度溃疡性结肠炎和克罗恩病的药物。销售量Entyvio自2014年在美国和欧洲推出以来增长强劲,在截至2024年3月31日的财年成为我们最畅销的产品。Entyvio目前已在全球70多个国家获得批准,美国、欧洲和日本也批准了一种皮下给药配方。我们努力通过在更多的国家寻求批准,审查在更多适应症中的使用,来最大限度地发挥其潜力。在截至2024年3月31日的财年中,我们的收入来自Entyvio为8009亿日元。
•ALOFISEL(Darvadstrocel)是一种治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病成人患者复杂肛周瘘的方法,当瘘管对至少一种常规或生物疗法反应不充分时。ALOFISEL于2018年在欧洲获批,成为首个在欧洲获得中央营销授权批准的异基因干细胞疗法。ALOFISEL也于2021年在日本获得批准。截至2024年3月31日的财年,我们的收入来自 ALOFISEL为35亿日元。
•伊希利亚(布地奈德口服悬浮液),一种治疗嗜酸性食管炎(EOE)的方法。 伊希利亚是一种皮质类固醇,也是FDA批准的第一种也是唯一一种口服疗法,适用于11岁及以上EOE患者治疗12周。 伊希利亚于2024年2月获得美国FDA批准,随后在截至2024年3月31日的财年推出了我们的收入 伊希利亚为2亿日元。
•TAKECAB/VOCINTI(富马酸vonoprazan),一种治疗酸相关疾病的药物。TAKECAB该药于2015年在日本推出,在小剂量阿司匹林治疗反流性食管炎和防止胃溃疡和十二指肠溃疡复发方面的疗效推动下取得了显著增长。TAKECAB(中文品牌名称:VOCINTI)于2019年在中国被批准治疗反流性食管炎。 截至2024年3月31日的财年,我们的收入来自TAKECAB/VOCINTI为1,185亿日元。
•Gattex/保留(特杜鲁肽[RDNA起源]),这是一种治疗依赖肠外支持的短肠综合征(SBS)患者的方法。Gattex/保留已在美国推出,欧洲和日本,具有成人和儿科适应症。截至2024年3月31日的财年,我们的收入来自 Gattex/保留为1,193亿日元。
在罕见病方面,我们的主要产品有:
•TAKHZYRO(lanadelumab-Flyo),用于预防遗传性血管性水肿(HAE)发作。TAKHZYRO是一种完全人类的单抗,专门结合和降低血浆激肽释放酶,这是一种在HAE患者中长期不受控制的酶。TAKHZYRO2018年在美国和欧洲批准用于12岁及以上患者,2020年在中国批准,2022年在日本批准,我们正在努力扩大到更多的地理区域。2023年,TAKHZYROFDA和欧盟委员会也批准了对2岁及以上患者的治疗。在截至2024年3月31日的财年中,我们的收入来自TAKHZYRO为1787亿日元。
•充满活力的城市(Maribavir),用于成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的治疗,这些疾病对更昔洛韦、万乃洛韦、磷甲酸钠或西多福韦治疗(具有或不具有基因耐药)是无效的。充满活力的城市2021年12月在美国推出,2022年11月在欧洲获批,2023年12月中国获批。充满活力的城市在快速吸收、快速地域扩张和积极的市场准入趋势表明高度未得到满足的医疗需求的推动下,继续显示出强劲的推出表现。在截至2024年3月31日的财年中,我们的收入来自充满活力的城市是191亿日元。
•ADZYNMA(ADAMTS13,重组KRHN),一种预防和按需治疗成人和儿童先天性血栓性血小板减少性紫癜(CTTP)的药物。ADZYNMA是FDA批准的第一个也是唯一一个重组ADAMTS13(RADAMTS13),旨在通过取代缺陷的ADAMTS13酶来解决cTTP患者未得到满足的医疗需求。ADZYNMA(apadamtase alfa/cinaxamtase alfa)现在也已在日本被批准用于治疗12岁及以上个人的cTTP。在截至2024年3月31日的财年中,我们的收入来自ADZYNMA为4亿日元。
•ELAPRASE(艾杜硫酶), 一种用于治疗亨特综合征(也称为粘多糖病II型或MPS II)的酶替代疗法。在截至2024年3月31日的财年中,我们的收入来自ELAPRASE为916亿日元。
•复制(琼脂糖苷酶α), 一种用于治疗法布里病的酶替代疗法,在美国以外的市场销售,并于2020年在中国获得批准。此外,武田还获得了制造和营销批准以及复制自2022年2月起从住友第一制药公司在日本销售。法布里病是一种罕见的遗传性疾病,由溶酶体酶α-半乳糖苷酶A活性不足引起,该酶参与脂肪分解。在截至2024年3月31日的财年中,我们的收入来自复制为736亿日元。
•进阶用于控制和预防出血发作的血友病A的治疗(先天因子缺乏症)、围手术期处理以及预防或减少出血发作的常规预防措施。在截至2024年3月31日的财年中,我们的收入来自进阶为1229亿日元。
•ADYNOVATE/ADYNOVI(抗血友病因子(重组))[聚乙二醇化]),延长半衰期的重组第VIII因子治疗血友病A。ADYNOVATE/ADYNOVI使用与标准半衰期重组第viii因子疗法相同的制造工艺前进,并增加了一项经过验证的技术,聚乙二醇化(一种延长化合物在循环中停留的时间的化学过程,可能允许更少的注射),这是我们从Nektar治疗公司独家授权的。在截至2024年3月31日的财年中,我们的收入来自ADYNOVATE/ADYNOVI为663亿日元。
•Vprv(Velagcarerase Alfa),适用于1型高谢病患者的长期酶替代疗法(ERT)。在截至2024年3月31日的财年中,我们的收入来自Vprv为513亿日元。
在血浆衍生疗法(PDT)免疫学方面,我们的主要产品有:
•Gammagard液体/KIOVIG10%免疫球蛋白静脉注射(免疫球蛋白静脉注射),抗体替代疗法免疫球蛋白(IG)的液体配方,用于治疗两岁或两岁以上患有原发免疫缺陷(PID)的成人和儿童患者(静脉或皮下给药),以及成人多灶性运动神经病(MMN)患者(静脉给药)。伽玛卡液体2024年1月在美国被批准用于患有慢性炎症性脱髓鞘多神经病(CIDP)的成人患者。KIOVIG该品牌名称是用于伽玛卡液体在美国以外的许多国家;KIOVIG已在欧洲获批用于多种适应症,包括CIDP。
•HyQvia(免疫球蛋白输注10%(人)与重组人透明质酸酶),由人正常免疫球蛋白和重组人透明质酸酶组成的产品(从Halozyme获得许可)。HyQvia是唯一一种皮下注射免疫球蛋白的治疗方案,它的给药方案是每月只需一次输液,每次输液一个注射部位,以提供完整的治疗剂量的免疫球蛋白。HyQvia在美国已批准用于患有盆腔炎的成年人,在欧洲已批准用于患有盆腔炎综合征和骨髓瘤或CLL伴严重二次低丙球蛋白血症和复发性感染的患者。2024年1月, HyQvia已批准用于美国慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病(CIDP)成人患者和欧洲所有年龄段的CIDP患者的维持治疗。
•CUVITRU(免疫球蛋白皮下(人),20%溶液),用于两岁及以上成人和儿童患者的原发体液免疫缺陷的替代疗法。CUVITRU在欧洲也被用于治疗某些继发性免疫缺陷。CUVITRU是唯一一种不含脯氨酸的20%皮下IG治疗方案,能够在每个部位输注多达60毫升(12克),每个部位每小时输注60毫升(耐受性),与其他传统的皮下IG疗法相比,输液部位更少,输液持续时间更短。
截至2024年3月31日的财年,我们的IDT免疫学投资组合的总收入包括 Gammagard Liquid/KIOVIG,HyQvia,和CUVITRU,为6,446亿日元。
•弗莱克斯布明人血清白蛋白(袋装)和人血清白蛋白(玻璃),有5%和25%两种溶液可供选择,适用于一般原因和烧伤引起的低血容量、低蛋白血症,也可在体外循环手术中作为泵的主要部件使用。弗莱克斯布明25%还适用于与成人呼吸窘迫综合征(ARD)和肾病以及新生儿血友病(HDN)相关的低白蛋白血症。截至2024年3月31日的财年,我们的白蛋白投资组合的总收入包括 弗莱克斯布明人体白蛋白(玻璃)为1,340亿日元。
在肿瘤学方面,我们的主要产品包括:
•ALUNBRIG口服小分子间变性淋巴瘤激酶抑制剂(Brigatinib)治疗ALK阳性的非小细胞肺癌,2017年,在美国获得了对克唑替尼治疗进展或不耐受的患者的加速批准,并于2018年在欧盟获得了之前接受过克唑替尼治疗的患者的上市授权。的指示 ALUNBRIG2020年扩大至包括美国和欧盟新诊断的ALK阳性非小细胞肺癌患者。 ALUNBRIG2021年1月在日本被批准为一线和二线治疗。 ALUNBRIG也于2022年3月在中国获得批准。截至2024年3月31日的财年,我们的收入来自 ALUNBRIG为285亿日元。
•激励性莫贝替尼是一种治疗带有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物,其病情在铂类化疗期间或之后有所进展,于2021年9月在美国获得加速批准,并于2023年1月获得中国国家医疗产品管理局(NMPA)的批准。2023年10月,我们宣布自愿撤出激励性在全球范围内,由于第三阶段ExClaim-2验证试验的结果,该试验没有达到其主要终点,因此没有满足美国FDA批准的加速批准的确证数据要求,也没有满足其他国家/地区批准的有条件的上市批准。在截至2024年3月31日的财年中,我们的收入来自激励性为35亿日元。
•FRUZAQLA(Fruquintinib),一种针对以前接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗的转移性结直肠癌(MCRC)的成人患者的治疗方案,一种抗血管内皮生长因子疗法,如果RAS野生型和医学上合适,还包括一种抗EGFR疗法。FRUZAQLA是美国批准的第一种也是唯一一种选择性抑制所有三种血管内皮生长因子受体激酶的药物,用于先前治疗的mCRC,无论其生物标志物状态如何。武田拥有在中国大陆中国、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产果奎替尼的全球独家许可证。果奎替尼是由和黄医药在中国研发并销售的。在截至2024年3月31日的财年中,我们的收入来自FRUZAQLA是101亿日元。
•亮普林/依那通亮丙瑞林(Leuprorelin)是一种治疗激素反应性癌症的药物,如妇女前列腺癌或乳腺癌,以及患有中枢性性早熟的儿童、子宫内膜异位症妇女、不孕症,以及改善患有子宫肌瘤(子宫肌瘤)的妇女的贫血。虽然亮丙瑞林不再受专利保护,但由于制造方面的考虑,仿制药的竞争有限。在截至2024年3月31日的财年中,我们的收入来自亮普林/依那通为1,074亿日元。
•尼纳罗第一个用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的口服蛋白酶体抑制剂(Ixazomib)于2015年在美国获得批准,用于治疗复发/难治性MM,并于2016年在欧洲、2017年在日本和2018年在中国获得批准。在日本,尼纳罗
也被批准作为MM的维持治疗。在截至2024年3月31日的财年,收入来自尼纳罗为874亿日元。
•阿德塞特里斯用于治疗霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(SALCL)的抗癌药,已在全球70多个国家获得营销授权,并于2020年5月在中国获批。武田联合开发阿德塞特里斯与辉瑞(“辉瑞”)的全资子公司赛根公司合作,并在美国和加拿大以外的国家拥有商业化权利。在截至2024年3月31日的财年中,我们的收入来自ADCETRIS 为1,094亿日元。
•伊克西格(波纳替尼),一种针对BCR::ABL1的酪氨酸激酶抑制剂,适用于慢性粒细胞白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL),于2016年在美国获得完全批准,随后于2020年和2024年在扩大适应症方面获得美国批准。我们在美国和澳大利亚拥有商业化权利。在美国和澳大利亚以外,独占由五个授权合作伙伴在60多个市场营销,武田从这些合作伙伴那里获得不同水平的供应、特许权使用费和里程碑付款。在截至2024年3月31日的财年中,我们的收入来自独占为547亿日元。
在神经科学方面,我们的主要产品是:
•Vyvanse/Elvanse一种兴奋剂药物,用于治疗6岁及以上患者的注意力缺陷多动障碍(ADHD),以及治疗成年人的中度至重度暴食障碍。在进入仿制药竞争之后,2023年美国的销售额下降了。在截至2024年3月31日的财年中,我们的收入来自Vyvanse/Elvanse为4232亿日元。
•TRINTELLIX(Votioxetine),一种用于治疗成人严重抑郁障碍(MDD)的抗抑郁药。TRINTELLIX武田与伦德贝克A/S共同开发,武田在美国和日本拥有商业化权利,武田于2014年在美国推出,并于2019年在日本推出。在截至2024年3月31日的财年中,我们的收入来自TRINTELLIX为1,048亿日元。
在其他公司,我们的主要产品是:
•QDENGA(登革热四价疫苗[实况,衰减]),一种以减毒登革2型病毒为基础的登革热疫苗,该病毒为所有四种登革热病毒血清型提供遗传“骨干”,旨在预防任何这些血清型。QDENGA在4个流行国家和17个欧洲国家提供。在截至2024年3月31日的财年中,我们的收入来自QDENGA为96亿日元。
有关按地理区域划分的收入细目,请参阅我们经审计的综合财务报表附注4。
研究与开发
截至2024年3月31日的财年,研发支出为7299亿日元。武田不报告分类的研发费用,包括按治疗领域或临床试验阶段,因为我们的研发预算是在全公司范围内确定的,具体支出可能会根据开发结果和优先顺序进行重新分配。
生物制药产品的研发(R&D)是一个漫长而昂贵的过程,可能跨越10多年。这一过程包括多项研究,以评估产品的有效性和安全性,然后提交给监管机构,监管机构审查数据,并决定是否批准上市。只有一小部分候选治疗药物通过了如此严格的研究,并可用于临床治疗。一旦获得批准,就可以为上市产品提供持续的研发支持,包括生命周期管理、医疗事务和其他投资。
临床试验必须符合地区和国际监管指南,通常需要五到七年或更长时间,并需要大量支出。一般而言,临床试验是根据统一人用药物注册技术要求国际会议所订的指引进行的。相关的地区监管机构是美国的食品和药物管理局、欧盟的欧洲药品管理局、日本的厚生劳动省和中国的国家医疗产品管理局。
人体临床试验的三个阶段可能相互重叠,如下所示:
一期(“P-1”)临床试验结束。
使用一小群健康的成年志愿者进行,以评估药物的安全性和吸收、分布、代谢和排泄。
第二阶段(“P-2”)临床试验结束。
使用一小群患者志愿者进行,以评估安全性、有效性、剂量和给药方法。P-2临床试验可分为两个子类别,P-2a和P-2b。P-2a通常是试验性研究,旨在证明临床疗效或生物活性。P-2b研究旨在寻找该药物显示生物活性且副作用最小的最佳剂量。
3期(“P-3”)临床试验
使用大量患者志愿者进行,以便与现有的其他药物或安慰剂进行比较,以评估安全性和有效性。
在这三个阶段中,第三阶段需要的支出最大,因此,继续进行第三阶段测试的决定是药物开发过程中的一个关键商业决定。对于通过第三阶段临床试验的候选药物,新药申请(“NDA”)、生物制品许可证申请(“BLA”)或上市授权申请(“MAA”)将提交相关政府当局批准,如果获得批准,将允许随后推出药物。编写保密协议、生物多样性协议或人与生物圈计划呈件涉及大量的数据收集、核实、分析和费用。即使在该产品上市后,卫生当局也要求对不良事件进行上市后监测,他们可能会要求进行上市后研究,以提供有关该产品的风险和益处的更多信息。
武田的研发引擎专注于将科学转化为高度创新、改变生活的药物,对患者产生关键影响。武田支持三个领域的专注研发工作:创新的Biophma、血浆衍生疗法和疫苗。创新Biophma的研发引擎是我们研发投资的最大组成部分,并产生了令人兴奋的新分子实体(“NME”),这些实体代表了我们核心治疗领域(胃肠道和炎症、神经科学和肿瘤学)中高度未得到满足的医疗需求领域的潜在最佳和/或一流药物,无论是在罕见和更普遍的条件下。武田致力于治疗罕见疾病,我们正在追求的许多改变生活的药物将在我们的核心治疗领域以及光动力疗法中治疗罕见疾病。我们正在努力利用细胞和基因疗法的潜力,在内部和通过伙伴关系网络投资于新的能力和下一代平台。我们正在拥抱数据和数字技术,以提高创新质量并加快执行速度。
武田的流水线定位于支持公司的短期和长期持续增长。一旦产品获得第一次批准,武田研发就有能力支持此类批准的地域扩展和其他适应症的批准,以及上市后承诺和潜在的额外配方工作。武田的研发团队与商业职能部门密切合作,以最大化营销产品的价值,并在其研发战略和投资组合中反映商业洞察力。
除了我们集中努力提高内部研发能力外,与第三方合作伙伴的外部合作伙伴关系也是我们加强研发渠道战略的关键组成部分。我们扩大和多样化外部合作伙伴关系的战略使我们能够参与各种新产品的研究,并增加了我们能够参与与研究相关的重大突破的机会。
我们的主要内部研发设施包括:
•大波士顿地区研究和发展网站:我们的波士顿研发基地位于美国马萨诸塞州剑桥市。它是我们全球胃肠道和炎症、肿瘤学和其他罕见疾病项目研发的中心,也支持其他领域的研发,包括血浆衍生疗法和疫苗,以及免疫调节和生物制品的研究。该网站是武田细胞治疗引擎的所在地,拥有最先进的细胞治疗制造设施。此外,武田还签署了一份为期15年的租约,在肯德尔广场建设一个约60万平方英尺的最先进的研发和办公设施,武田计划从2026年开始入驻。
• Shonan健康创新园:位于日本神奈川县藤泽和镰仓的Shonan健康创新园(简称Shonan iPark)于2018年开放,武田将其Shonan研究中心向外部开放,成为日本第一个以制药为主导的科技园,也是武田神经科学研究的主要地点。为了吸引更多多元化的合作伙伴,并进一步推动Shonan iPark的成功,武田于2020年将Shonan iPark的所有权转让给受托人,并于2023年将Shonan iPark的运营移交给武田成立的公司。武田作为旗舰租户,致力于振兴日本的生命科学研究。
•圣地亚哥研究和发展网站*: 我们的研发基地位于美国加利福尼亚州圣地亚哥,支持胃肠、炎症和神经科学领域的研发。圣地亚哥研究中心作为一个类似生物技术的场所运作,利用内部能力,如结构生物学和生物物理学,在内部和外部催化研究。
•奥地利维也纳研发中心:我们的研发基地位于奥地利维也纳,为研发和PDT项目提供支持。该研究中心专注于研发中的生物制品计划,并包含血浆衍生产品的制造地点。一个新的研发实验室计划于2026年在维也纳的多瑙施塔特地区建设,作为一座“绿色建筑”,其设计将被认证为全面质量建筑(TQB),其中包括无障碍、舒适度和遵守环境可持续发展标准。
*2024年5月,武田决定关闭圣地亚哥的研发基地。
下面总结了我们在每个治疗和业务领域的研发活动。在下面的关键治疗和业务领域内,我们正在开发的候选药物处于不同的开发阶段,随着目前正在开发的候选药物的移除和新候选药物的引入,管道的内容可能会发生变化。以下列出的候选药物能否成功上市取决于各种因素,包括临床前和临床试验的结果、各种药物的市场状况和监管部门的批准。此表主要显示了我们正在积极寻求监管批准的迹象以及2023财年获得的监管批准。我们还在对某些资产进行更多研究,以检查它们在进一步适应症和其他配方中的使用潜力。下表中的清单仅限于美国、欧盟、日本和中国,但我们也在其他地区开展开发活动。全球指的是美国、欧盟、日本和中国。下表中我们流水线资产的形态分为以下类别之一:“小分子”、“肽/寡核苷酸”、“细胞和基因治疗”或“生物和其他”。
胃肠道与炎症
在胃肠道和炎症方面,武田专注于为胃肠道疾病患者提供创新的、改变生活的疗法,包括肝脏疾病和免疫介导性炎症性疾病。武田正在最大限度地发挥我们围绕Entyvio的炎症性肠病(IBD)专营权的潜力,包括开发一种皮下制剂,并将其扩展到其他适应症,如活动性慢性膀胱炎。武田还在通过GATTEX/REVESTIVE扩大其地位,以支持进一步的潜在地理扩张。此外,武田正在通过内部发现、合作伙伴关系和业务发展建立管道,探索炎症性疾病(特别是胃、皮肤病和风湿性疾病,以及特定的罕见血液和肾脏疾病(MEZAGITAMAB(TAK-079)等))、肝脏疾病和神经性胃病的机会。Zasocitinib(TAK-279)是通过业务开发获得的一种晚期、潜在的同类最佳口服变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,具有治疗多种免疫介导性炎症性疾病的潜力。Fazirsiran(TAK-999)是通过伙伴关系添加的一个例子,是治疗阿尔法-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肝病晚期开发的潜在的一流RNAi。
注:ADZYNMA(Apadamtase alfa/cinaxamtase alfa(重组)(开发代码:Tak-755)和美扎吉单抗(TAK-079)从2023财年第四季度开始在胃肠道和炎症中开发。
截至2024年5月9日(我们的年度收益发布日期),我们正在进行的临床开发中的胃肠道和炎症管道,以及此后主要进展的说明如下:
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开发代码
品牌名称 (国家/地区) | 药物种类 (管理路线) | 情态 | 适应症/其他配方 | 国家/地区/ 区域 | 舞台 |
MLN0002
Entyvio (全球) | 抗a4 β7整联蛋白人源化单克隆抗体(注射剂) | 生物学和其他 | 溃疡性结肠炎(皮下制剂) | 美国 | 批准(2023年9月) |
克罗恩病(皮下制剂) | 日本 美国 | 批准(2023年9月) 批准(2024年4月) |
接受异基因骨髓干细胞移植(静脉注射)患者的移植物抗宿主病预防 | 欧盟 日本 | P-III P-III |
儿科研究(溃疡性结肠炎、克罗恩病的静脉注射制剂) | 全球 | P-III |
Tak-438 TAKECAB(日本) VOCINTI(中国) | 钾竞争酸阻滞剂(口服) | 小分子 | 与酸相关的疾病(根除螺旋杆菌的辅助治疗) | 中国 | 批准(2023年11月) |
Tak-7551 ADZYNMA(美国) | ADAMTS 13酶替代疗法(注射) | 生物学和其他 | 先天性血栓性血小板减少性紫癜 | 美国政府 日本 欧盟 中国 | 批准(2023年11月) 批准(2024年3月) 已提交(2023年5月)2 P-III |
免疫性血栓性血小板减少性紫癜 | 美国政府 欧盟 | P-II(b) P-II(B) |
TAK-721 Eohilia(美国) | 糖皮质类固醇(口服) | 小分子 | 嗜酸性食管炎 | 美国 | 批准(2024年2月) |
TK-633 GATTEX(美国) REVESTIVE(欧盟、日本) | GLP-2类似物(注射剂) | 肽/寡聚酸 | 短肠综合征 | 中国 | 批准(2024年2月) |
CX601 阿洛菲塞尔(欧盟、日本) | 异基因扩张脂肪源干细胞悬液(注射) | 生物学和其他 | 克罗恩病患者难治性复杂性肛周瘘的儿科适应证 | 欧盟 日本 | P-III P-III |
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Tak-9993
| 基于GalNAc的RNA干扰(RNAi)(注射) | 肽/寡聚酸 | α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肝病 | 美国政府 欧盟 | P-III P-III |
Tak-6254
| IBAT抑制剂(口服) | 小分子 | Alagille综合征 | 日本 | P-III |
进行性家族性肝内胆汁淤积症 | 日本 | P-III |
TK-1215
| 海调素模拟肽(注射剂) | 肽/寡聚酸 | 真性红细胞增多 | 美国 | P-III |
TK-279
| TYK 2抑制剂(口服) | 小分子 | 银屑病 | 美国 欧盟 日本 | P-III P-III P-III |
银屑病关节炎 | - | P-II(B) |
克罗恩病 | - | P-II(B) |
溃疡性结肠炎 | - | P-II(B)6 |
Tak-227/ZED12277 | 转谷氨酰胺酶2抑制剂(口服) | 小分子 | 乳糜泻 | - | P-II(B) |
斯塔克-062
| 谷氨酸酶(口服) | 生物学和其他 | 乳糜泻 | - | P-II |
Tak-1018 | 耐受性免疫修饰纳米粒(TIMP)(注射用) | 生物学和其他 | 乳糜泻 | - | P-II |
斯塔克-079
| 抗CD 38单克隆抗体(注射剂) | 生物学和其他 | 免疫性血小板减少症 | - | P-II |
免疫球蛋白A肾病 | - | P-I |
____________
备注:
(1)与知识生物学合作。
(2)2024年5月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议在特殊情况下批准TK-755用于治疗儿童和成人cTTP患者的ADAMTS 13缺乏症。
(3)与箭头制药公司合作
(4)与Mirum制药公司合作。
(5)与主角治疗公司合作。主角引领发展。
(6)积极研究招聘。
(7)与泽迪拉和福尔克·帕尔玛博士合作。
(8)与Cour PharmPharmticals合作。
神经科学
在神经科学方面,武田正将研发投资集中在对高度未得到满足的医疗需求的神经和神经肌肉疾病的潜在变革性治疗上,并通过内部专业知识和合作伙伴关系的组合来建立管道。通过利用疾病生物学了解、翻译工具和创新模式方面的进展,武田公司主要专注于罕见神经学,尤其是针对睡眠唤醒障碍的潜在研究疗法,如Oresin-2受体激动剂系列(TAK-861、Danavorexton(TAK-925)等)和罕见癫痫的Soticlestat(TAK-935)。此外,武田还进行了有针对性的投资,研究神经肌肉疾病、神经退行性疾病和运动障碍的明确部分。
截至2024年5月9日(我们的年度收益发布日期),我们在临床开发方面的神经科学渠道,以及此后主要后续发展的说明如下:
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开发代码
品牌名称 (国家/地区) | 药物种类 (管理路线) | 情态 | 适应症/其他配方 | 国家/区域 | 舞台 |
Tak-935
| CH24H抑制剂(口服) | 小分子 | 德雷维综合征 | 全球 | P-III1 |
Lennox-Gastaut综合征 | 全球 | P-III1 |
Tak-861 | 食欲素2R激动剂(口服) | 小分子 | 1型发作性睡病 | - | P-II(B) |
斯塔克-653/NBI-10658452 | AMPA受体增强剂(口服) | 小分子 | 对严重抑郁障碍(MDD)的治疗反应不足 | - | P-II |
Tak-341/MEDI13413 | α-突触核蛋白抗体(注射用) | 生物学和其他 | 多系统萎缩(MCA) | - | P-II |
Tak-594/DNL5934 | 脑穿透性前颗粒蛋白融合蛋白(注射剂) | 生物学和其他 | 额颞叶痴呆 | - | P-II |
TK-925
| 食欲素2 R激动剂(注射剂) | 小分子 | 麻醉恢复 | - | P-II |
发作性睡病 | - | P-I |
TK-360 | 食欲素2R激动剂(口服) | 小分子 | 2型嗜睡症和特发性嗜睡症 | - | P-I |
____________
备注:
(1)2024年6月,武田宣布了Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征患者的3期TOPLINE结果。
(2)与Neurocrine Biosciences合作。Neurocrine引领发展。
(3)与阿斯利康合作。P-I帕金森氏症的研究已经完成。
(4)与德纳利治疗公司合作。德纳利引领发展。
肿瘤学
在肿瘤学方面,我们渴望从患者那里获得灵感,从各地创新中治愈癌症。我们的重点是:(1)通过上市的产品(NINLARO、Adcetris和Iclusig等)在我们的血液恶性肿瘤遗产的基础上发展;(2)通过上市的产品(ALUNBRIG和FRUZAQLA)发展实体肿瘤产品组合[市场在美国,大陆以外的其他地区中国,香港和澳门的发展正在进行]);以及(3)推进高度创新资产和平台的尖端管道。
截至2024年5月9日(我们的年度收益发布日期),我们在临床开发中的肿瘤学管道,以及此后主要后续发展的说明如下:
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开发代码
品牌名称 (国家/地区) | 药物种类 (管理路线) | 情态 | 适应症/其他配方 | 国家/区域 | 舞台 |
SGN-351
vedotin> ADCETRIS (EU、日本、中国) | CD 30单克隆抗体-药物结合物(注射剂) | 生物学和其他 | 前线霍奇金淋巴瘤-III期 | 欧盟 | 批准(2023年10月) |
复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤 | 日本 | 批准(2023年11月) |
前线霍奇金淋巴瘤- BrECADD方案(布伦妥昔单抗、足叶乙苷、环磷胺、阿霉素、达卡巴嗪、地塞米松)2 | 欧盟 | 已提交(2024年4月) |
Tak-1133 弗鲁扎拉(美国) | VEGFR抑制剂(口服) | 小分子 | 既往接受过治疗的转移性结直肠癌(mCRC) | 美国政府 欧盟 日本 | 批准(2023年11月) 已提交(2023年6月)4 已提交(2023年9月) |
ICLUSIGG(美国) | BCR-ABL抑制剂(口服) | 小分子 | 前线费城染色体阳性 急性淋巴细胞白血病 | 美国 | 批准(2024年3月) |
费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病的儿科适应证 | - | P-I5 |
6 CABOMETYX(日本) | 多靶向激酶抑制剂(口服) | 小分子 | 耐去势转移性前列腺癌联合阿替唑单抗治疗7 | 日本 | P-III |
斯塔克-676
| 刺激剂(注射用) | 小分子 | 实体瘤 | - | P-II |
Tak-500 | STING激动剂抗体药物偶联物(注射剂) | 生物学和其他 | 实体瘤 | - | P-I |
Tak-186 | T细胞激活剂(注射) | 生物学和其他 | EGFR在实体瘤中的表达 | - | P-I |
Tak-280 | T细胞激活剂(注射) | 生物学和其他 | 表达B7-H3的实体瘤 | - | P-I |
Tak-012 | 可变增量1(Vδ1)伽马增量(γδ)T细胞(注射) | 细胞与基因治疗 | 复发/难治性急性髓系白血病 | - | P-I |
____________
备注:
(1)与辉瑞合作。
(2)提交基于德国霍奇金研究小组HD21试验的数据。
(3)与和黄医药合作
(4)由欧盟委员会(EC)于2024年6月批准。
(5)Iclusig儿科Ph+所有注册已经关闭。
(6)与Exelixis,Inc.合作。
(7)与中外制药公司合作。武田经营P-III开发
其他罕见病项目
武田的研发引擎专注于三个核心治疗领域(胃肠道和炎症、神经科学和肿瘤学)的高度未得到满足的医疗需求领域,包括罕见和更普遍的情况。在其他罕见疾病项目中,武田专注于几个高度未得到满足的医疗需求领域。在遗传性血管性水肿方面,武田渴望改变治疗模式,包括通过TAKHZYRO,继续投资于生命周期管理计划。在罕见的血液学中,武田专注于满足当今出血性疾病治疗的需求,包括通过Advate和Adynovate/ADYNOVI。此外,武田的目标是用LIVTENCITY重新定义移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的管理。武田承诺实现我们的愿景,为患有罕见疾病的患者提供改变生活的药物。武田将继续探索后期业务发展,这可能会利用我们的罕见疾病能力,并加强我们在罕见疾病方面的承诺和领导地位。
截至2024年5月9日(我们的年度收益发布日期),我们正在进行临床开发的其他罕见疾病,以及此后主要发展情况的说明如下:
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开发代码
品牌名称 (国家/地区) | 药物种类 (管理路线) | 情态 | 适应症/其他配方 | 国家/区域 | 舞台 |
Tak-6201
活力城市 (美国、欧盟) | 苯并咪唑核苷抑制剂(口服) | 小分子 | 移植后巨细胞病毒(CMV)感染/对(Val)更昔洛韦、西多福韦或磷甲酸钠耐药/耐药 | 中国 | 批准(2023年12月) |
移植后巨细胞病毒感染/疾病的治疗(包括造血干细胞移植) | 日本 | 已提交(2023年11月)2 |
感染巨细胞病毒的儿童和青少年移植受者的治疗 | 欧盟 | P-III |
TK-743 TAKHZYRO(全球) | 血浆释放酶抑制剂(注射剂) | 生物学和其他 | 儿童遗传性血管性水肿 | 欧盟 | 批准(2023年11月) |
斯塔克-577 冯文迪 (U.S.,日本) 韦冯迪(欧盟) | 冯·威勒布兰德因子[重组](注射) | 生物学和其他 | 成人血管性血友病的预防性治疗 | 欧盟 | 批准(2023年11月) |
成人按需和手术治疗 血管性血友病 | 中国 | 已提交(2023年1月) |
儿科按需和手术治疗 血管性血友病 | 全球 | P-III |
Tak-6723 奥比祖尔(美国,欧盟) | 猪凝血因子VIII[重组](注射) | 生物学和其他 | 获得性血友病A(AHA) | 中国 日本 | 批准(2024年2月) 批准(2024年3月) |
斯塔克-660 ADYNOVATE (U.S.,日本) ADYNOVI(欧盟) | 抗血友病因子[重组],聚乙二醇化 (注射) | 生物学和其他 | 儿童血友病A | 欧盟 | P-III |
血友病A | 中国 | P-III |
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备注:
(1)与葛兰素史克合作。
(2)由日本厚生劳动省(MHLW)于2024年6月批准。
(3)与益普森合作。
血浆衍生疗法(PDT)
武田创建了一个专门的PDT业务部门,专注于管理从血浆捐赠到制造、研发和商业化的端到端业务。在光动力疗法中,我们渴望开发挽救生命的血浆衍生疗法,这对患有各种罕见和复杂的慢性疾病的患者来说是必不可少的。PDT内部的专门研发机构负责最大化现有疗法的价值,确定新的靶向疗法,并优化从血浆捐赠到产品制造的整个PDT价值链的效率。近期,我们的首要任务是通过追求新的适应症、地域扩展和通过集成的医疗技术改善患者体验,从我们广泛的免疫球蛋白产品组合(HyQvia、CUVITRU、Gammagard Liquid和Gammagard S/D)中实现价值。在我们的血液学和特殊护理产品组合中,我们的优先事项是为PROTHROMPLEX(4F-PCC)、FEIBA和CEPROTIN寻求新的适应症和配方开发机会。此外,我们正在开发含有20%fSCIg(TAK-881)和液态低免疫球蛋白(TAK-880)的下一代免疫球蛋白产品,并正在寻求其他早期机会(例如超唾液酸化免疫球蛋白(HsIgG)),这将增加我们分布在全球的20多种治疗产品的多样化商业组合。
截至2024年5月9日(年度收益发布日期),我们的临床开发PDC管道以及此后主要后续发展的注释如下:
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开发代码
品牌名称 (国家/地区) | 药物种类 (管理路线) | 情态 | 适应症/其他配方 | 国家/地区/ 区域 | 舞台 |
Tak-7711
HyQVIA(美国,欧盟) | 免疫球蛋白(IgG)+重组透明质酸酶替代疗法 (皮下输液) | 生物学和其他 | 儿童先天性免疫缺陷症适应症 | 美国 | 批准(2023年4月) |
慢性炎症性脱髓鞘性多神经根神经病 | 美国政府 欧盟 | 批准(2024年1月) 批准(2024年1月) |
原发免疫缺陷和继发免疫缺陷 | 日本 | 已提交(2024年2月) |
慢性炎症性脱髓鞘多根神经病和多灶性运动神经病 | 日本 | P-III |
斯塔克-664
库维托鲁(美国,欧盟、日本) | 免疫球蛋白20%[人类] (皮下输液) | 生物学和其他 | 原发免疫缺陷和继发免疫缺陷 | 日本 | 批准(2023年9月) |
继发性免疫缺陷 | 欧盟 | 批准(2024年1月) |
FEiba(美国,欧盟、日本) | 活性凝血原复合物浓缩物 [人类](注射) | 生物学和其他 | FEiba STAR标签扩展:更新标签,使输注速度提高5倍,并采用新外观,允许将稀释剂体积减少50%,用于含抑制剂的A或B血友病患者 | 美国政府 欧盟 | 批准(2023年6月) 批准(2023年12月) |
斯塔克-339
GamMAGARD LIQUALITY(美国) KIOVIG(欧盟) | 免疫球蛋白10% [人类] (静脉和皮下输液) | 生物学和其他 | 慢性炎症性脱髓鞘性多神经根神经病 | 美国 | 批准(2024年1月) |
TK-662 西保丁(美国,欧盟) | 浓缩蛋白C[人类](注射) | 生物学和其他 | 严重的先天性蛋白C缺乏症 | 日本 | 批准(2024年3月) |
斯塔克-880
| 免疫球蛋白(10%)[人类](注射)(低Iga) | 生物学和其他 | 原发免疫缺陷与多灶性运动神经病 | 欧盟 美国 | 已提交(2024年3月) 收到完整的回复信(RTL)(2023年5月) |
斯塔克-330原材料总计(欧盟) | 四因子凝血酶原复合体浓缩物[人类](注射) | 生物学和其他 | 外科情况下的凝血障碍、直接口服抗凝剂(DOAC)逆转 | 美国 | P-III |
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斯塔克-961
格洛维宁-I(日本) | 免疫球蛋白(5%)[人类](注射) | 生物学和其他 | 自身免疫性脑炎(AE) | 日本 | P-III |
斯塔克-881
| 免疫球蛋白(20%)[人类]+ 重组透明质酸酶替代疗法(注射) | 生物学和其他 | 原发免疫缺陷 | 美国政府 欧盟 | P-III |
____________
备注:
(1)与Halozyme合作。
V种疫苗
在疫苗领域,武田正在应用创新来应对一些世界上最具挑战性的传染病,例如登革热(QDENGA(开发代码:TK-003))和COVID-19(NUVAX OVID)。为了支持管道的扩张和项目的发展,我们与日本和美国的政府组织建立了合作伙伴关系,和领先的全球机构。此类合作伙伴关系对于建立关键能力至关重要,而这些能力对于实现我们的计划并充分发挥其潜力是必要的。
截至2024年5月9日(年度收益发布日期),我们的临床开发疫苗管道以及此后主要后续发展的注释如下:
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开发代码 品牌名称 (国家/地区) | 疫苗类型 (管理路线) | 情态 | 适应症/其他配方 | 国家/地区/ 区域 | 舞台 |
Tak-0031 QDENGA(欧盟)2 | 四价登革热疫苗(注射剂) | 生物学和其他 | 用于预防4岁及以上个人因任何血清型引起的任何严重程度的登革热 | 美国 | 撤回备案(2023年7月) |
预防因任何血清型引起的任何严重程度的登革热,适用于4岁及4岁以上的个人(加强免疫延展) | - | P-III |
____________
备注:
(1)2022年10月,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)建议在欧洲和参与并行EU-M4all程序的登革热流行国家批准TK-003。QDENGA(斯塔克-003)于2022年12月在欧盟获得批准使用。
(2)QDENGA(斯塔克-003)还在印度尼西亚、巴西、英国、阿根廷、哥伦比亚、马来西亚和泰国。
已停止的项目
自2023年4月1日以来,我们已停止的项目如下:
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开发代码
| 适应症(地区/国家、阶段) | 事理 |
SGN-35
vedotin> | 前线外周T细胞淋巴瘤--未另行规定(PTCL-NOS)(欧盟,备案) | 在与欧洲药品管理局(EMA)讨论后,武田决定撤回第二类变异申请。 |
| 乳腺癌(日本,日本,P-III) | 在葛兰素史克因资格挑战影响完全招募目标患者的能力而永久停止参加ZEST全球第三阶段研究后,武田在日本终止了这项研究的登记。 |
Tak-788
| 先前通过插入EGFR外显子20治疗的非小细胞肺癌(日本,P-III) | 由于带有EGFR外显子20插入突变的1L非小细胞肺癌验证性试验失败,全球自愿退出试验。 |
EGFR外显子20插入治疗初治非小细胞肺癌(Global,P-III) |
CX601
| 克罗恩病患者难治性复杂性肛周瘘(美国,P-III) | ALOFISEL第三阶段赞赏CD-II研究没有达到主要终点,因此武田不打算在美国提交监管申请。 |
Tak-577 | 成人血管性血友病的预防治疗(中国,P-III) | 考虑到中国目前未得到满足的医疗需求,这是一个商业决策。 |
MLN9708:
| 自体干细胞移植后新诊断的多发性骨髓瘤患者的维持治疗(电气石-MM3)(美国、欧盟、P-III) | 鉴于试验的最终分析,武田将不会在美国、欧盟寻求这一适应症(尼纳罗已在日本、韩国、泰国、台湾和巴西的维护环境中获得批准)。 |
Tak-141/JR0141 | 亨特综合征(中枢神经系统和躯体症状)(欧盟,P-III) | 武田和JCR在武田对联盟进行战略评估后,达成了一项协议,结束了专注于地理位置的独家合作和许可协议,将Pabinafusp Alfa(JR-141;TAK-141)在亨特综合征中商业化。JCR一直是JR-141的研究赞助商,并且JCR计划继续为参与试验的患者进行3期试验。 |
Tak-611 | 异染性脑白质营养不良(P-II) | Tak-611第二阶段试验结果不符合主要和次要端点,这不支持进一步开发。 |
TAK-041/NBI-1065846 | 重度抑郁障碍(MDD)中的快感缺失(P-II) | TAK-041/NBI-1065846第二阶段试验结果不符合主要和次要端点,这不支持MDD的进一步开发。 |
Tak-071 | 帕金森病(P-II) | 一项通过追求外化选项最大化TAK-071对患者和武田价值的商业决定正在进行中。 |
Tak-573
| 复发/难治性多发性骨髓瘤 (P-II) | 武田基于战略考虑,决定停止modakafusp alfa(TAK-573)发展计划。 |
实体瘤(P-I) |
Tak-861 | 发作性睡病2型(P-II) | 武田不打算在2型发作性睡病中推广TAK-861。 |
Tak-951 | 恶心和呕吐(P-II) | 临床数据不支持进一步开发。 |
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开发代码
| 适应症(地区/国家、阶段) | 事理 |
斯塔克-981
| 多种癌症(P-II) | 根据当前可用数据和临床开发时间表的信息,根据产品组合优先顺序,停止subasumstat临床开发的战略决定。 |
Tak-007 | 复发性/难治性B细胞恶性肿瘤(P-II) | 数据驱动决定停止针对复发性/难治性B细胞恶性肿瘤的TK-007临床开发。将检查TK-007是否存在自身免疫性疾病。 |
斯塔克-079
| 重症肌无力(P-II) | 由于优先顺序被取消,目前没有计划在重症肌无力中推进斯塔克-079。 |
斯塔克-079
| 系统性红斑狼疮(P-I/II) | 由于优先顺序被取消,目前没有计划在系统性红斑狼疮中推广使用TK-079单药治疗。 |
Tak-105 | 恶心和呕吐(P-I) | 第一阶段的数据不支持进一步的开发。 |
TAK-920/DNL919 | 阿尔茨海默病(P-I) | 根据第一阶段临床数据和治疗方案的总体情况停止治疗。德纳利和武田将把研究重点放在临床前开发中的备份分子上,包括探索潜在的联合疗法。 |
Tak-102 | 实体瘤(P-I) | 武田决定终止TAK-102和TAK-103的进一步开发,原因是管道优先考虑和武田将战略重点放在开发同种异体细胞疗法上,与对TAK-102和TAK-103的安全性或有效性的任何担忧无关。 |
Tak-103 | 实体瘤(P-I) |
Tak-940 | 实体瘤(P-I) | 武田决定终止TAK-940的进一步开发,原因是管道优先考虑和武田将战略重点放在开发同种异体细胞疗法上,与对TAK-940安全性或有效性的任何担忧无关。 |
Tak-426 | 预防寨卡病毒(P-I)疾病的主动免疫 | 考虑到寨卡病毒流行病学的现状,武田决定终止TAK-426的进一步开发,因为潜在用途有限。 |
Tak-755
肉桂胺酶α> | 镰状细胞病(美国,P-I) | 由于被剥夺了专利权,目前没有计划在镰状细胞疾病中推广TAK-755。 |
Tak-647 | 代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)(以前称为非酒精性脂肪性肝炎(NASH))(P-I) | 武田决定根据投资组合的优先顺序,停止在MASH进一步开发TAK-647。 |
原材料的可得性
在正常的业务过程中,我们从世界各地的供应商那里购买我们运营所必需的原材料和用品。虽然我们在自己的设施中开发和制造一些产品中使用的活性成分,但我们生产的某些其他产品中使用的部分原材料和化合物依赖第三方供应商。我们相信,如果我们无法从我们的任何主要供应商那里采购任何产品或配料,我们可以更换这些产品或从其他供应商那里替代配料,尽管我们可能无法在没有显著困难或销售成本大幅增加的情况下做到这一点。虽然我们努力使我们的零部件和材料来源多样化,但在某些情况下,我们从独家供应商那里获得零部件和材料。
在血浆衍生疗法的情况下,我们依赖健康的个人捐赠人类血浆来开发和制造我们的产品。我们拥有和运营血浆捐赠设施,主要分布在美国、奥地利、匈牙利和捷克共和国,我们还与其他血浆供应商保持关系,从外部采购,以履行我们对患者的计划供应承诺。
我们密切监控、持续审查和修订我们产品的供应采购策略,以及时识别我们供应链中的任何风险,包括我们依赖与第三方供应商的外包制造关系而产生的风险。必要时,对关键材料或成品的库存水平进行战略性管理,以解决与运营和质量问题、生产能力和单一采购等有关的潜在风险。对于关键和战略产品,我们决定进行重大的长期资本投资,以建设内部制造能力和确保双重来源,以减少对与第三方供应商外包制造关系的依赖。
制造
我们产品的制造受到世界各地政府卫生当局的严格监管,包括FDA、EMA、日本药品和医疗器械署(“PMDA”)和NMPA。此外,我们的许多产品涉及技术复杂的制造过程,或者可能需要高度专业化的原材料供应。
在我们的全球制造网络中,我们在自己的设施中生产一定数量的产品。此外,我们还从第三方合同制造商那里采购某些其他产品。我们有一个由大约100家合同制造商组成的网络,提供各种服务,如生产活性药物成分、原料药产品、无菌灌装和最终包装。在我们使用合同制造商的情况下,我们经常与内部制造站点进行双重来源。在我们不是双重来源的情况下,我们通过增加库存来管理与依赖单一生产来源相关的风险。
销售和市场营销
我们的主要销售和营销活动围绕区域业务部门和精选的治疗领域业务部门展开,重点放在美国、日本、欧洲和加拿大、中国以及增长和新兴市场。这些业务部门进行有针对性的投资,以支持我们在每个市场的投资组合的增长潜力。
美国是世界上最大的制药市场,也是武田收入最大的地区。美国业务部(“Usbu”)专注于成功推出皮下给药。Entyvio (EntyvioPEN),2023年9月被批准用于溃疡性结肠炎,2024年4月被批准用于克罗恩病,伊希利亚,并于2024年2月批准,并扩大了HyQvia和伽玛卡液体用于2024年1月批准的慢性炎症性脱髓鞘多神经病(CIDP)患者。此外,核心推广产品包括TRINTELLIX, Gattex和TAKHZYRO由于在市场营销和销售队伍推广方面的大量投资,将有助于增长。
日本医药事业部(“JPBU”)致力于保持武田作为日本本土市场领先制药公司之一的地位。尽管我们继续促进我们强大的初级保健产品组合,随着日本政府推动更严格的药品价格控制和促进仿制药的渗透,我们的战略是将重点更多地转移到我们高度创新和差异化的特殊药物的吸收上,如Entyvio、GATTEX/REVESTIVE、ALOFISEL、TAKECAB、TRINTELLIX和TAKHZYRO.
全球产品组合事业部(GPD)专注于通过全球足迹以及变革性药物和疫苗的多样化组合和流水线来加速我们的增长。GPD由中国、欧康、创业板和全球疫苗业务部门以及全球医疗和全球产品与发布战略(“GPLs”)职能部门组成。
欧洲和加拿大(“EUCAN”)业务部专注于欧洲和加拿大市场的专门做法,在这些市场,公共保险为药品的报销设定了很高的门槛,需要创新和明确的差异化才能使产品得到报销。欧盟业务部门专注于继续发展核心产品,如Entyvio, TAKHZYRO, Elvanse/Vyvanse,以及我们的免疫球蛋白产品和最近批准的产品,如充满活力的城市.
中国事业部(以下简称中国事业部)专注于在世界第二大医药市场释放增长潜力。中国BU继续将品牌价值最大化,如Entyvio, 阿德塞特里斯, TAKHZYRO, 复制, 艾伦比格, 充满活力的城市和人白蛋白/柔性白蛋白 同时还旨在未来从胃肠道和炎症、神经科学、肿瘤学以及罕见遗传学和血液学等治疗领域为中国带来更多新药和治疗选择。
增长和新兴市场(“GEM”)业务部门致力于在GI、罕见病、PDC、肿瘤学和神经科学五个关键业务领域为GEM国家患有复杂和罕见疾病的患者提供高度创新的药物。
肿瘤业务部门(“OBU”)专注于美国肿瘤药物的开发和营销,日本、欧洲和加拿大。我们推广的肿瘤学产品组合由三个全球品牌(宁拉罗阿伦布里格和FRUZAQLA)以及我们以区域为基础销售的产品,包括独占在美国,阿德塞特里斯在美国和加拿大以外的市场,和 Vectibix, 泽朱拉,以及CABOMETYX在日本。
PDT业务部专注于将患者的生活从血浆收集转变为在全球范围内生产和提供救命药物。我们提供20多种疗法的广泛组合,其中4种代表武田的全球品牌,HyQvia和CUVITRU,皮下免疫球蛋白,KIOVIG/Gammagard液体、静脉注射免疫球蛋白,以及弗莱克斯布明,我们的差异化袋白蛋白产品。
全球疫苗业务部(GVBU)正在应用创新技术来应对一些世界上最具挑战性的传染病,如登革热(QDENGA)、大流行性流感和新冠肺炎,通过与诺华公司在日本的合作项目。
知识产权
我们商业战略的一个重要部分是尽可能使用专利和商标来保护我们的产品和技术。我们依靠商业秘密、专有技术、技术创新和与第三方的合同安排来维持和增强我们的竞争地位。我们的商业成功在一定程度上取决于我们获得并执行强大的专利、维护商业秘密保护、在不侵犯他人专有权的情况下运营以及遵守授予我们的许可证条款的能力。由于新药的开发周期长,研发成本高,研究的候选药物推向市场的比例很小,知识产权保护对新药研发投资的回报起着重要作用。
在美国、日本和欧洲主要国家,我们尽可能为专有技术寻求专利保护。在可行的情况下,我们会选择性地在其他国家寻求专利保护。在所有情况下,我们都努力要么获得专利保护,要么通过许可方支持专利申请。专利是我们保护我们使用的技术的主要手段。专利赋予专利权人在专利期内排除他人制造、使用、销售或出售与医药产品有关的发明的权利。我们使用各种类型的专利来保护我们的生物制药产品,包括涵盖有效成分的物质专利,以及涵盖药物用途、制造工艺和配方的专利。
我们的产品,特别是小分子,主要受物质专利保护。虽然物质专利的失效可能导致受保护药品失去市场排他性,但商业利益可能继续受到非物质专利的保护,例如与这种物质的使用方法有关的专利、与这种物质的制造方法有关的专利以及与这种物质的新成分或配方有关的专利。即使物质专利到期,产品也可以受到各国相关法律监管数据保护的保护。
在美国,专利通常在申请的最早非临时提交日期后20年到期,但可能会因美国专利商标局在起诉方面的某些延迟而对专利发布的延迟进行专利期限调整。要求产品、使用该产品的治疗方法或制造产品的方法的美国制药专利也有资格根据FDA批准该产品的时间延长专利期。此类展期最长不得超过5年,自监管部门批准之日起不得超过14年。根据FDA的延迟,任何产品只能延长一项专利。除了专利排他性,FDA还可以为新的化学实体或孤儿药物提供数据或市场排他性,每一种都与任何专利保护并行运行。监管数据保护或排他性防止潜在的仿制药竞争者依赖赞助商在确定其竞争产品的安全性和有效性时产生的临床试验数据,对于新的化学实体为5年,对于孤儿药物为7年。市场排他性禁止以相同的适应症销售相同的药物。
在日本,活性药物成分可以由日本专利局(“JPO”)颁发专利。尽管针对治疗/诊断人类疾病的方法的权利要求在日本不能申请专利,但针对用于治疗特定疾病或适应症的药物组合物的权利要求是可以申请专利的,以及制造药物组合物的方法是可以申请专利的。在日本,专利一般在专利申请提交之日起20年后到期。药品专利最多可延长5年,具体取决于药品审批过程所花费的时间长短。与美国不同,在日本,每种产品可以延长一项以上的专利。日本也有一个监管数据保护系统,对含有新的活性药物成分的药品提供8年的复审期,对新的组合产品提供4年至6年的复审期,对孤儿药物提供10年的复审期。
在欧盟,专利申请可以在欧洲专利局(“EPO”)或欧洲某个国家提交。欧洲专利局制度允许欧盟以及其他某些非欧盟国家(如瑞士和土耳其)只批准一项申请。当欧洲专利局授予一项专利时,它将在专利所有者指定的国家/地区进行验证。虽然欧洲专利局或欧洲国家办事处授予的专利的期限可以延长或调整,但通常是从专利申请提交之日起20年。根据补充保护证书(“SPC”)制度,涵盖经批准的医药产品的药物专利可以被授予更长的专有期。SPC旨在补偿专利所有者获得欧洲药品管理局或国家卫生当局的营销授权所花费的时间。SPC最多只能将专利期延长5年,自第一次欧洲市场授权之日起不得将专利期延长超过15年。如果SPC涉及已根据儿科调查计划(“PIP”)提交数据的非孤儿药品,则SPC期限可进一步延长6个月。包括SPC制度在内的专利授权后阶段目前根据国家法律逐个国家进行管理。因此,尽管在欧洲专利局和欧盟层面分别制定了关于专利和SPC的法规,但由于国家实施情况不同,它们可能并不总是导致相同的结果,例如,如果在欧盟各国的国家法院提出质疑。欧盟还为授权的人类药物提供了监管数据排他性制度,该制度与任何专利保护并行运行。今天批准的药品制度通常被称为8+2+1规则,因为它提供了8年的数据独占期,在此期间竞争对手不能依赖相关的
数据,再延长2年的市场独占期,在此期间,数据可用于支持上市授权申请,但不能推出竞争产品,如果在最初的8年数据独占期内,赞助商为有关药物注册了新的治疗适应症,则可能将市场独占期延长1年。然而,只有在没有针对新适应症的治疗方法,或者相关产品为新适应症提供“相对于现有疗法的显著临床益处”的情况下,才能获得额外的一年延期。这一制度适用于国家授权和集中授权。欧盟对药品也有类似于美国的孤儿药品独家制度。如果一种药物被指定为孤儿药物,它将受益于10年的市场排他性,在此期间,相同适应症的类似药物将不会获得上市许可。在某些情况下,这一专有权可以延长2年的儿科完成PIP。
在全球范围内,我们面临着知识产权领域的挑战,这些因素包括相关专利到期后我们产品的仿制药版本被渗透,以及我们的产品的非处方药版本被竞争对手推出。我们的全球总法律顾问负责监督我们的知识产权业务以及我们的法律业务。知识产权署透过以下三大主题,支持我们的整体企业策略:
•使我们的产品和研究渠道的价值最大化,并根据我们的治疗领域单位的战略保护相关权利;
•通过合作伙伴联盟支持,促进更积极地利用外部创新;以及
•确保和保护世界各地的知识产权,包括在新兴市场。
由于侵犯我们的知识产权会造成来自这些权利的预期收益损失的风险,我们已经制定了管理专利和其他知识产权的内部程序。这一过程既包括对他人专利侵权保持警惕,也包括从研发阶段开始谨慎行事,以确保我们的产品和活动不会侵犯他人持有的知识产权。
在正常的业务过程中,我们的专利可能会受到第三方的挑战。我们是与知识产权有关的诉讼或其他程序的当事人。本年度报告所载经审核综合财务报表附注32提供正在进行的重大诉讼的详情。
下表介绍了我们未完成的物质专利以及指定产品的监管保护(“RP”)(美国和欧盟)或复审期(“RP”)(按地区和有效期划分)。专利期延长(“PTE”)、SPC和儿科专用期(“PEP”)在有效期中反映在发证机构授予的范围内。对于申请正在处理但尚未批准的PTE、SPC和PEP,单独提供延长的到期时间。
我们的生物产品可能面临或已经面临来自为相同适应症和/或生物仿制药生产类似产品的公司的竞争,无论下面的到期日期如何。某些欧洲专利可能是补充保护证书的主题,这些证书在表中列出的日期之后在某些国家为产品提供额外保护。
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我们的产品 | 日本的过期日期(1)(2) | 美国的过期日期(1) | *欧盟到期日(1) |
胃肠病(GI): | | | |
Entyvio | 专利:-
建议零售价:2028年7月(2) | 专利:-
RP:2026年5月(7) | 专利:-
RP:2025年5月(7) |
右旋糖苷 | 未商业化 | 专利:- | 专利:- |
Pantoloc/CONTROLOC (潘托拉唑) | 未商业化 | 专利:- | 专利:- |
TAKECAB(3) | 专利:2031年8月 | 专利:-(3) | 专利:-(3) |
Gattex/保留 | 专利:-
建议零售价:2031年6月(2) | 专利:-(5) | 专利:-
RP:2024年9月 |
利亚尔达/梅扎万特(3) | 专利:-(3) | 专利:- | 专利:- |
响应器/运动 | 未商业化 | 专利:- | 专利:-
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ALOFISEL | 专利:-
建议零售价:2031年9月(2) | 未商业化 | 专利:-
RP:2028年3月 |
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我们的产品 | 日本的过期日期(1)(2) | 美国的过期日期(1) | *欧盟到期日(1) |
伊希利亚 | 未商业化 | 专利:-
RP:2031年2月 | 未商业化 |
罕见新陈代谢: | | | |
ELAPRASE(3) | 专利:-(3) | 专利:- | 专利:- |
复制 | 专利:- | 未商业化 | 专利:- |
Vprv | 专利:-
建议零售价:2024年7月(2) | 专利:- | 专利:- |
罕见的血液病: | | | |
进阶 | 专利:- | 专利:- | 专利:- |
ADYNOVATE/ADYNOVI | 专利:2026年1月 | 专利:2026年2月
RP:2027年11月 | 专利日期:2029年2月
RP:2028年1月 |
飞霸(6) | 专利:- | 专利:- | 专利:- |
血液滤过(6) | 未商业化 | 专利:- | 未商业化 |
免疫系统(6) | 未商业化 | 未商业化 | 专利:- |
我的免疫系统(6) | 未商业化 | 未商业化 | 专利:- |
冯旺迪 | 专利:-
RP:2030年3月(2) | 专利:2030年12月
RP:2027年12月 | 专利:-
RP:2028年8月 |
重组 | 未商业化 | 专利:- | 未商业化 |
ADZYNMA | 专利:-
RP:2034年3月(2) | 专利:-
RP:2035年11月 | 未商业化 |
遗传性血管性水肿: | | | |
Firazyr | 专利:-
建议零售价:2028年9月(2) | 专利:- | 专利:-
|
TAKHZYRO | 专利:2031年1月
如果临时租约获得批准,有效期延长至2036年1月
RP:2032年3月(2) | 专利:2032年8月
RP:2030年8月 | 专利日期:2033年11月
RP:2028年11月 |
辛瑞兹(6) | 未商业化 | 专利:-
| 专利:- |
罕见疾病--其他: |
充满活力的城市 | 未商业化 | 专利:-
RP:2028年11月 | 专利:-
RP:2032年11月 |
血浆衍生疗法(PDT)免疫学: |
伽玛卡液体(6) | 未商业化 | 专利:- | 专利:- |
HyQvia(6) | 未商业化 | 专利:-
RP:2026年9月 | 专利:-
|
CUVITRU(6) | 专利:-
建议零售价:2031年9月 | 专利:-
建议零售价:2028年9月 | 专利:-
RP:2027年7月 |
弗莱克斯布明(6) | 未商业化 | 专利:- | 专利:- |
人血清白蛋白(6) | 未商业化 | 专利:- | 未商业化 |
格拉斯西亚(6) | 未商业化 | 专利:-
| 未商业化 |
| | | | | | | | | | | |
我们的产品 | 日本的过期日期(1)(2) | 美国的过期日期(1) | *欧盟到期日(1) |
ARALAST(6) | 未商业化 | 专利:- | 未商业化 |
肿瘤学: | | | |
VELCADE(3) | 专利:-(3) | 专利:- | 专利:-(3) |
亮普林/依那通 | 专利:- | 专利:- | 专利:- |
尼纳罗 | 专利:2031年7月
RP:2027年3月(2) | 专利:2029年11月
| 专利:2031年11月
RP:2026年11月 |
阿德塞特里斯(4) | 专利:2028年7月(8)
RP:2028年5月(2)(9) | 专利:-(4) | 专利:2027年10月
RP:2023年10月 |
独占(3) | 专利:-(3) | 专利:2027年1月 | 专利:-(3) |
ALUNBRIG | 专利:2032年11月
RP:2029年1月(2) | 专利:2031年4月
RP:2024年4月 | 专利:2029年5月
如果SPC批准,有效期延长至2033年11月
RP:2028年11月 |
Vectibix(4) | 专利:- | 专利:-(4) | 专利:-(4) |
激励性 | 未商业化 | 专利:2035年5月
如果临时租约获得批准,有效期延长至2035年9月
建议零售价:2028年9月 | 未商业化 |
泽朱拉(4) | 专利:2033年1月
建议零售价:2028年9月(2) | 专利:-(4) | 专利:-(4) |
CABOMETYX(4) | 专利:2029年9月
RP:2028年3月(2) | 专利:-(4) | 专利:-(4) |
FRUZAQLA | 未商业化 | 专利:2028年5月(如果获得Pe,有效期延长至2032年3月)
RP:2028年11月
| 未商业化 |
神经科学: | | | |
Vyvanse/Elvanse | 专利:2029年6月
RP:2027年3月(2) | 专利:- | 专利:2024年6月(在某些国家/地区将有效期延长至2028年2月或2029年9月) |
TRINTELLIX(4) | 专利:2027年10月
建议零售价:2027年9月(2) | 专利日期:2026年12月 | 专利:-(4) |
Adderall XR | 未商业化 | 专利:- | 未商业化 |
国际联通 | 专利:-
RP:2025年3月(2) | 专利:- | 专利:-
RP:2025年9月 |
其他: | | | |
阿齐尔瓦-F | 专利:- | 未商业化 | 未商业化 |
FOSRENOL(3) | 专利:-(3) | 专利:- | 未商业化 |
QDENGA | 未商业化 | 未商业化 | 专利:-
建议零售价:2032年12月 |
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备注:
(1)表中的“-”表示该物质专利已过期或不适用。
(2)在日本,仿制药的申请是在复审期结束后提出的,经过监管审查后,该产品被列入批准和药品价格清单。因此,仿制药将在复审期限届满后的一定时间内进入市场。
(3)武田并不是在所有地区都销售该产品,因为它与第三方签订了授权协议。
(4)武田并不是在所有地区都销售该产品,因为特定地区的独家第三方签订了内部许可协议。有关许可协议的详细信息,请参阅“-许可和协作”。
(5)截至2024年3月,尚未推出仿制药。仿制药进入市场的确切时间Gattex/保留是不确定的。
(6)涉及血浆衍生疗法产品。
(7)武田已经获得了多项专利,涵盖了Entyvio,包括配方、给药方案和制造工艺,其中一些预计将于2032年到期。任何寻求在2032年前推出的生物相似产品都需要解决潜在的侵权和/或所有相关专利的有效性问题,因此进入生物相似产品的确切时间尚不确定。
(8)(A)前线霍奇金淋巴瘤的延长专利期(PTE),(B)不包括ALCL的复发/难治性PTCL,以及(C)复发/难治性霍奇金淋巴瘤、复发/难治性PTCL和前线霍奇金淋巴瘤的儿科用途(每个复发/难治性霍奇金淋巴瘤和复发/难治性ALCL的PTE将于2026年4月到期)。
(9)仅适用于儿童一线霍奇金淋巴瘤(复发性/难治性霍奇金淋巴瘤、复发性/难治性ALCL、一线霍奇金淋巴瘤、PTCL和儿童复发性/难治性霍奇金淋巴瘤和儿童复发性/难治性PTCL的RP均于2024年1月到期,复发/难治性CTCL的RP为2029年9月。)
许可和协作
在正常的业务过程中,我们与第三方就产品的开发和商业化达成许可和合作安排。我们的业务在很大程度上不依赖于其中任何一项安排。相反,它们构成了我们战略的一部分,使我们能够利用内部和外部资源的组合来开发新产品并将其商业化。以下是迄今为止成功实现商业化的协议样本:
•Adcetris:我们于2009年与辉瑞(“辉瑞”)(Seagen,Inc.,于2023年12月被辉瑞收购)签订了合作协议,在全球范围内共同开发Adcetris,并在世界各地(美国和加拿大除外,Adcetris由辉瑞进行商业化)进行商业化。根据合作协议,我们被要求支付与监管和商业进展相关的里程碑式付款。我们还根据我们许可区域内Adcetris的净销售额支付分级版税,百分比从十几岁到二十五岁左右不等。我们和辉瑞平等地共同资助合作下进行的选定开发活动的成本,但截至2024年3月31日,Adcetris合作下没有进一步增加的潜在商业里程碑付款。任何一方均可因正当理由或经双方同意终止合作。我们可以随意终止合作,辉瑞在某些情况下可能会终止合作。如果任何一方都不终止协作协议,则协议在所有付款义务到期时自动终止。
•TRINTELLIX:我们于2007年与H.Lundbeck A/S签订了许可、开发、供应和商业化协议,在美国和日本独家共同开发和共同商业化伦德贝克治疗情绪和焦虑症的几种化合物。根据协议,双方合作伙伴在美国和日本将TRINTELLIX商业化,并同意共同开发相关化合物,大部分开发资金由我们提供。TRINTELLIX的收入由我们登记,我们向Lundbeck支付净销售额的一部分,以及我们保留的部分销售额的分级特许权使用费,从低到中不等。我们还同意向Lundbeck支付与合作下的监管和商业进展相关的某些开发和商业化里程碑付款,但截至2024年3月31日,TRINTELLIX合作下没有进一步增加的潜在商业里程碑付款。协议的期限是无限期的,但协议可以由双方共同决定终止,也可以因故终止。
下表介绍了武田参与的其他研发合作/合作和外部化项目,但并不代表所有武田研发合作的综合清单。除非另有说明,以下列出的所有“主题”描述均为相关协议签署之日起的日期:
胃肠道与炎症
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合作伙伴 | 国家 成立为公司的 | 主题 |
箭头制药公司 | 美国 | 合作和许可协议开发fazirsiran(TAK-999;ARO-AAT),这是一种正在开发中的研究性RNA干扰(RNAi)疗法,用于治疗α-1抗胰蛋白酶相关性肝病(AATLD)。ARO-AAT是一种潜在的一流疗法,旨在减少突变的α-1抗胰蛋白酶蛋白的产生,而突变的α-1抗胰蛋白酶蛋白是AATLD进展的原因。 |
古尔制药公司 | 美国 | 武田已经获得了独家全球许可,可以开发和商业化研究药物TIMP-GILA(TAK-101),这是一种含有醇溶蛋白的免疫修饰纳米颗粒。 |
Engitix | 英国 | 合作和许可协议,利用Engitix独特的细胞外基质发现平台,确定和开发治疗肝纤维化和纤维狭窄炎症性肠病(包括克罗恩病和溃疡性结肠炎)的新疗法。 |
吉尼万特科学公司 | 美国 | 合作和许可协议,利用Genevant的肝星状细胞分割LNP平台提供武田设计的RNAi寡核苷酸,旨在阻止或逆转肝纤维化的进展。 |
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KM生物制品 | 日本 | 开发rADAMTS13(TAK-755)治疗用途的合作和许可协议,包括但不限于TTP。 |
Mirum制药公司 | 美国 | 关于在日本开发和商业化治疗Alagille综合征(ALGS)、进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)和胆道闭锁(BA)的Maralixibat(TAK-625)的独家许可协议。 |
辉瑞公司 | 美国 | 2016年全球范围内开发和商业化的独家许可协议。根据投资组合的优先顺序,武田决定停止在MASH中进一步开发斯塔克-647。 |
主角治疗学 | 美国 | rusfertide(斯塔克-121)的开发和商业化全球许可和合作协议,rusfertide(斯塔克-121)是一种研究性的可注射hepcidin模拟肽,用于治疗vera红细胞增多症。 |
索赛·赫塔尔 | 英国 | 利用Sosei Heppathon的StaR的合作和许可协议®GPCR技术和结构生物学专业知识使基于结构的药物发现能够推进胃肠道疾病的新型治疗方法。 |
UCSD/Fortis Advisors | 美国 | 用于治疗嗜酸性食管炎的口服布地奈德制剂(TAK-721)开发技术许可证。 |
泽迪拉/福尔克·帕尔玛博士 | 德国 | 合作和许可协议开发一种潜在的一流疗法TAK-227/ZED1227并将其商业化,TAK-227/ZED1227是一种组织转谷氨酰胺酶2(TG2)抑制剂,旨在防止乳糜泻患者对面筋的免疫反应。武田在美国以及欧洲、加拿大、澳大利亚和中国以外的其他地区拥有独家经营权。 |
神经科学
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合作伙伴 | 国家 成立为公司的 | 主题 |
讴歌Stem | 美国 | 独家全球许可协议,开发和商业化AcuraStem的PIKFYVE靶向疗法,用于治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS)。 |
Anima Biotech | 美国 | 战略合作,为基因定义的神经疾病发现和开发信使核糖核酸翻译调节剂。 |
阿斯利康 | 英国 | MEDI 1341/TAK-341的联合开发和商业化协议,MEDI 1341/TAK-341是一种目前正在开发的阿尔法-突触核蛋白抗体,可用于治疗多系统萎缩(MCA)和帕金森病。 |
生物马林 | 美国 | 同意将芳基硫酸酯酶A酶的外源性替代技术与鞘内(IT)直接注射入中枢神经系统,用于长期治疗异染性脑白质营养不良(MLD)患者,这是一种快速进展并最终致命的神经退行性罕见疾病(TAK-611)。 |
Bridgene生物科学 | 美国 | 利用Bridgene的化学蛋白质组学平台,研究合作发现针对“无法下药的”靶点的小分子药物。 |
德纳利治疗公司 | 美国 | 战略选择和合作协议,开发和商业化最多三种神经退行性疾病的特定候选治疗产品,结合Denali的运输工具(TV)平台,增加生物治疗产品在大脑中的暴露;在2021财年第三季度在DNL593/TAK-594和DNL919/TAK-920上执行选项。DNL919/TAK-920分子已于2023财年第二季度停产,对ATV:TREM2备份的探索正在进行中。 |
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卢克斯纳生物技术公司 | 日本 | 独家全球许可协议,将Luxna的突破性异种核酸技术用于神经疾病领域的多个未披露的目标基因。 |
神经分泌生物科学 | 美国 | 合作开发和商业化武田早至中期神经科学流水线中的7种化合物,包括TAK041/NBI-1065846、TAK653/NBI-1065845和TAK831/NBI-1065844(卢瓦达司他)。武田将有权获得某些开发里程碑、商业里程碑和净销售额的特许权使用费,并且在特定的开发活动中,将能够在逐个资产的基础上选择加入或退出所有临床项目的50:50利润份额。2021年6月,武田决定不再分享TAK831/NBI-1065844(Luvadaxistat)的进一步开发;武田保留其获得有关TAK831/NBI-1065844(Luvadaxistat)的里程碑和特许权使用费的权利。2023年11月,Neurocrine宣布TAK-041/NBI-1065846第二阶段试验结果不符合主要和次要端点,这不支持资产的进一步开发。 |
PeptiDream | 日本 | 合作研究和独家许可协议,为神经肌肉和神经退行性疾病创造多肽-药物结合物(PDC)。 |
浪潮生命科学 | 新加坡 | 多计划选项协议,共同开发和共同商业化治疗一系列神经疾病的反义寡核苷酸。 |
肿瘤学
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合作伙伴 | 国家 成立为公司的 | 主题 |
艾伯维 * | 美国 | 独家许可协议,在日本开发和商业化mirvetuximab soravtansine-gynx治疗Folate受体-Alpha(FRa)阳性卵巢癌。 |
阿迪玛布 | 美国 | 关于发现、开发和商业化用于肿瘤适应症的三种单抗和三种CD3双特异性抗体的协议。 |
渐强生物制品 | U.K | 关于发现、开发和商业化Humabody的合作和许可协议®-基于癌症适应症的治疗。 |
蛋黄治疗学 | 法国 | 识别新的肿瘤特异性调节性T细胞靶点并开发独特的基于抗抑制子的免疫疗法。 |
Exelixis,Inc. | 美国 | 独家许可协议,在日本商业化和开发新型癌症治疗药物Cabozantinib和所有未来可能的Cabozantinib适应症,包括晚期肾细胞癌和肝细胞癌。 |
F-star | U.K | 发现合作以及武田在全球范围内获得独家版税许可,使用F-star专有的Fcab™和mAb 2 ™平台研究、开发和商业化针对未公开的免疫肿瘤学靶点的双特异性抗体。武田将负责协议项下的所有研究、开发和商业化活动。 |
葛兰素史克 | 英国 | 达成独家许可协议,开发和商业化新型癌症疗法niraparib,用于治疗日本的所有肿瘤类型,以及韩国和台湾地区除前列腺癌以外的所有肿瘤类型。 |
海德堡制药 | 德国 | 抗体-药物-结合物(ADC)在2个靶点上的研究合作和许可协议(α-Amanitin有效载荷和专有接头)。 |
黄医药 | 中国 | 与和黄医药(中国)有限公司及其附属公司和黄医药有限公司签订独家许可协议,以便在中国、香港及澳门以外的地方进一步开发治疗转移性结直肠癌等所有适应症的呋喹替尼并将其商业化。 |
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KSQ治疗公司 | 美国 | 战略合作,使用KSQ的CRISPR组学研究、开发基于免疫的癌症新疗法并将其商业化®技术 |
金柑生物科学 | 美国 | 战略性和独家合作,开发和商业化一种新型免疫肿瘤学小分子抑制剂,作为单一和/或联合治疗。 |
MD安德森癌症中心(MDACC) | 美国 | 双方签署了独家许可和研究协议,利用MDACC的平台和专业知识,并利用武田的开发、制造和商业化能力,为患者带来脐带血来源的嵌合抗原受体导向自然杀伤(CAR-NK)细胞疗法,用于治疗B细胞恶性肿瘤和其他癌症。武田做出了一个数据驱动的决定,停止TAK-007对复发/难治性B细胞恶性肿瘤的临床开发。 |
纪念斯隆·凯特琳癌症中心 | 美国 | 战略研究合作和许可,开发用于治疗多发性骨髓瘤、急性髓系白血病和其他实体肿瘤适应症的新型嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品。该合作由米歇尔·萨德兰共同领导,他目前是纪念斯隆·凯特林大学细胞工程中心的负责人。武田决定终止TAK-940的进一步开发,原因是管道优先考虑和武田将战略重点放在开发同种异体细胞疗法上。 |
诺伊尔免疫生物技术 | 日本 | 开发下一代CAR-T细胞疗法的合作协议,由山口大学的玉田幸二教授开发。武田拥有独家选择权,可以获得诺乐免疫生物技术公司的流水线和产品的开发和商业化的许可权。由于合作的成功,武田获得了NIB-102和NIB-103的许可。2023年12月,武田决定终止TAK-102和TAK-103的进一步开发,原因是管道优先考虑和武田将战略重点放在开发同种异体细胞疗法上。 |
Teva制药工业公司 | 以色列 | TEV-48573/TAK-573(modakafusp alfa,抗CD38-AttenukineTM)的全球许可协议,以及访问Teva的AttenukineTM平台的多目标发现合作。武田基于战略考虑,决定停止modakafusp alfa(TAK-573)发展计划。 |
*Information Gen于2024年2月被AbbVie收购。
血浆衍生疗法
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合作伙伴 | 国家 成立为公司的 | 主题 |
嗜盐酶 | 美国 | 同意获得Halozyme专有的Enhanze™平台技术的许可,以增加HyQvia的分散性和吸收。 |
Kamada | 以色列 | 开发和商业化IV Alpha-1酶抑制剂(Glassia)的许可证内协议;在美国、加拿大、澳大利亚和新西兰独家供应和分销Glassia;正在进行的上市后承诺工作。 |
强生/莫门塔制药 | 美国 | 与Momenta制药公司签订的许可内协议,该公司被强生收购,用于研究超唾液酸化免疫球蛋白(HsIg G)候选。 |
普瑞制药 | 欧盟 | 研究合作和期权协议开发新的靶向蛋白质 |
疫苗
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合作伙伴 | 国家 成立为公司的 | 主题 |
美国政府-生物医学高级研究与发展局(BARDA) | 美国 | 合作为美国开发寨卡候选疫苗TK-426,并可以选择在世界各地受影响地区使用生成的数据进行备案。武田决定终止对斯塔克-426的进一步开发。 |
诺华 | 美国 | 武田与厚生劳动省达成协议,将向日本厚生劳动省供应1.5亿剂新药,供应数量将取决于包括需求在内的多个因素。2023年2月,卫生部取消了尚未供应的剩余剂量的订单。武田正在与诺华公司合作开发针对未来变种的疫苗,包括奥密克戎变种。2024年4月,武田向厚生劳动省提交了一份新药申请,要求提供2剂新药®肌肉注射(冷藏2-8℃)。 |
其他/多种治疗领域
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合作伙伴 | 国家 成立为公司的 | 主题 |
Asklepios生物制药公司 | 美国 | 使用FVIII基因疗法治疗血友病A和B的多项研究和开发合作协议 |
过桥药品 | 美国 | 与桑德斯三机构治疗发现研究所、湾城资本和Deerfield Management合作建立Bridge Medicines。Bridge Medicines将提供财务、运营和管理支持,将项目从验证性、概念验证研究无缝转移到人体临床试验。 |
京都大学iPS细胞研究应用中心(CiRA) | 日本 | 关于iPS细胞在武田战略领域的临床应用的合作协议,包括在神经科学、肿瘤学和胃肠病学的应用,以及在IPSC翻译科学的其他领域的发现工作。 |
Charles River Laboratories | 美国 | 利用Charles River实验室的端到端药物发现和安全评估平台,在武田核心治疗领域的多个综合项目上进行合作,使这些项目成为候选项目。 |
代码生物 | 美国 | 武田和Code Bio合作并达成许可协议,利用Code Bio的3DNA平台为肝脏指导的罕见疾病计划设计和开发靶向基因疗法,并为中枢神经系统指导的罕见疾病计划进行额外研究。武田有权行使四个项目的独家许可选择权。 |
Codexis公司 | 美国 | 战略合作和许可,研究和开发针对某些疾病适应症的新型基因疗法,包括治疗溶酶体储存障碍和血液因子缺乏症。 |
埃沃辛恩 | 美国 | 与武田的研究合作和许可协议,研究和开发可被纳入下一代基因疗法的蛋白质,最多可用于四种罕见疾病的靶点。 |
葛兰素史克 | 英国 | 葛兰素史克和密歇根大学就TAK-620(Maribavir)治疗人类巨细胞病毒达成许可协议。 |
Ipsen | 法国 | 开发Obizur用于治疗获得性甲型血友病的购买协议,包括用于选择性或紧急手术中具有抑制剂适应症的先天性甲型血友病患者。 |
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麻省理工学院 | 美国 | 麻省理工学院-武田计划推动人工智能(AI)能力的开发和应用,以造福人类健康和药物开发。以Abdul Latif Jameel健康机器学习诊所(J-Clinic)为中心的新计划将利用两个组织的综合专业知识,并得到武田的投资支持。 |
薛定谔 | 美国 | 多目标研究合作协议将薛定谔在硅胶平台驱动的药物发现能力与武田在结构生物学方面的深厚治疗领域知识和专业知识相结合。 |
竞争
我们开展业务的每个市场的竞争尤其基于产品安全性、功效、给药便利性、可靠性、可用性和定价。我们的竞争对手包括大型国际公司,其能力涵盖从研发到制造和营销的整个产品创建过程,以及专注于特定治疗领域的生物制药公司。
我们还面临着来自仿制药和生物仿制药的竞争,这些药物和仿制药在我们的专利保护或监管排他性到期后进入市场。见“-知识产权获取有关我们专利的更多说明。此外,我们可能会面临来自推出我们自己的新产品的竞争,这些新产品与我们的旧产品治疗类似的疾病。
我们面临的竞争往往因产品和地理市场的不同而不同,随着时间的推移,竞争对手可能会因为创新、合并活动和其他业务和市场变化的进步而出现和消失。
下表显示了我们主要产品的主要竞争来源:
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我们的产品 | | 主要竞争产品 | | 主要制造商或分销商 |
GI: | | | | |
ALOFISEL | | 长期使用细绳、手术 | | — |
| | Remicade | | Janssen Biotech |
| | 英夫利昔单抗生物仿制药 | | 安进、辉瑞、奥格农 |
右旋潘托拉唑(普罗尼克斯) | | 仿制药异丙酚 | | 五花八门 |
| | 仿制右拉索 | | 五花八门 |
| | 潘托拉唑 | | 辉瑞公司 |
| | Nexium | | 阿斯利康 |
| | Prilosec | | 宝洁 |
| | 托平 | | 武田 |
Entyvio | | Remicade | | Janssen Biotech |
| | Humira | | 艾伯维 |
| | 斯特拉拉 | | Janssen Biotech |
| | 谢尔扬茨 | | 辉瑞公司 |
| | 维西皮蒂 | | 辉瑞公司 |
| | 奥姆沃 | | 礼来公司 |
| | 英夫利昔单抗生物仿制药 | | 安进、辉瑞、奥格农 |
| | 阿达利单抗生物仿制药 | | 五花八门 |
| | RInvoq | | 艾伯维 |
| | 天际之子 | | 艾伯维 |
| | 泽普纳 | | BMS |
| | Jysela | | 阿尔法西格玛/加拉帕戈斯 |
| | 卡洛格拉 | | EA Pharma |
| | 泽姆芬特拉 | | Celltrion |
| | Simponi | | Janssen Biotech |
| | Cimzia | | 联合信贷银行 |
伊希利亚 | | 杜匹克生 | | Regeneron /赛诺菲 |
| | 乔尔维萨 | | Dr. Falk Pharma |
Gattex/节俭 | | — | | — |
TAKECAB | | Nexium | | 阿斯利康 |
| | 仿制药拉索、奥美拉唑、艾美拉唑 | | — |
罕见疾病: | | | | |
进阶与进阶 | | Xyntha/事实上的房颤 | | 辉瑞和SOBI |
| | 葛根酸盐 | | 拜耳 |
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我们的产品 | | 主要竞争产品 | | 主要制造商或分销商 |
| | 科瓦特里 | | 拜耳 |
| | 异地/异地 | | 赛诺菲和索比 |
| | NovoEight | | 诺和诺德 |
| | 努维克 | | Octapharma |
| | Afstyle a | | CSL |
| | 吉维 | | 拜耳 |
| | 世界语 | | 诺和诺德 |
| | 血库 | | 罗氏 |
| | 洛塔维安 | | 生物马林 |
| | 阿尔图维约 | | 赛诺菲和索比 |
| | 阿尔赫莫 | | 诺和诺德 |
ADZYNMA | | Octaplas | | Octapharma |
| | Koate-dvi | | Kedrion |
| | 干燥因子VIII级分8 Y型 | | 生物产品实验室 |
ELAPRASE | | 猎人酶 | | 韩国绿十字 |
| | IZCARGO | | JCR制药 |
飞霸 | | 血库 | | 罗氏 |
| | Novo 7 | | 诺和诺德 |
充满活力的城市 | | 更昔洛韦 | | 五花八门 |
| | 伐更昔洛韦 | | 五花八门 |
| | 伐昔洛韦 | | 五花八门 |
| | 阿昔洛韦 | | 五花八门 |
| | 磷灰石 | | 五花八门 |
| | Letermovir | | 默克/默沙东 |
复制 | | 脂肪酶 | | 赛诺菲Genzyme |
| | 加拉福德 | | Amicus |
| | 法巴加尔 | | ISU ABXIS |
| | 埃尔法比奥 | | Chiesi |
TAKHZYRO | | 鲁科内斯特 | | 域欺骗 |
| | 仿制药 | | 五花八门 |
| | 海加尔达 | | CSL |
| | 贝里尼特 | | CSL |
| | 奥拉德约 | | 生物晶体 |
| | 雄激素 | | 五花八门 |
Vprv | | 脑酶 | | 赛诺菲Genzyme |
| | Elelyso/Uplyso | | 辉瑞/普罗他利 |
| | 扎维斯卡 | | Actelion[詹森] |
| | Cerdelga | | 赛诺菲Genzyme |
| | ABCENTERN | | ISU ABXIS |
IDT免疫学 | | | | |
FLEXBUMIN和 人白蛋白 | | Albrix/AlbuRx | | CSL |
| 白蛋白,白蛋白 | | CSL |
| | 血浆蛋白 | | Grifols |
| | Albutein/Albutein弹性袋 | | Grifols |
| | Albunorm | | Octapharma |
| | Albuked凯德蛋白 | | 凯德里昂 |
Gammagard液体,HyQvia,CUVITRU | | Hizentra | | CSL |
| Xembify | | Grifols |
| Gamunex-C | | Grifols |
| Cutaquig/Gammanorm | | Octapharma |
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我们的产品 | | 主要竞争产品 | | 主要制造商或分销商 |
伽玛卡液体/KIOVIG,伽玛卡S/D | | Privigen | | CSL |
| Gamunex-C | | Grifols |
| 浮游伽马 | | Grifols |
| 阿斯维耶夫 | | ADMA |
| BIVIGAM | | ADMA |
| Gammaked | | 凯德里昂 |
| Gammaplex | | BPL |
| 奥塔卡姆 | | Octapharma |
| 潘兹加 | | Octapharma |
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我们的产品 | | 主要竞争产品 | | 主要制造商或分销商 |
肿瘤学: | | | | |
阿德塞特里斯 | | 凯特鲁达 | | 默克/MSD |
| | Opdivo | | 百时美施贵宝 |
ALUNBRIG | | Xalkori | | 辉瑞公司 |
| | Zykadia | | 诺华公司 |
| | 阿列肯萨 | | 罗氏 |
| | 洛尔布雷纳 | | 辉瑞公司 |
激励性 | | 莱布赖特 | | 扬森肿瘤学 |
FRUZAQLA | | Lonsurf | | Taiho Pharmaceutical Co. |
| | Stivarga | | 拜耳 |
独占 | | 格列卫 | | 诺华公司 |
| | 塔西尼亚 | | 诺华公司 |
| | Sprycel | | 百时美施贵宝 |
| | 博苏里夫 | | 辉瑞公司 |
亮丙瑞林(Leuprorelin) | | 佐拉德克斯 | | 阿斯利康 |
| | 仿制亮丙瑞林 | | — |
维勒德·尼纳罗 | | Revlimid | | 百时美施贵宝 |
| | Pomalyst/Innovid | | 百时美施贵宝 |
| | 凯普罗利斯 | | 安进 |
| | Darzalex | | Janssen Biotech |
| | 插图 | | 百时美施贵宝 |
| | Xpovio | | 卡约法尔 |
| | Sarclisa | | 赛诺菲 |
| | Papexto | | 鱼腥多肽 |
| | 阿贝玛 | | 百时美施贵宝 |
神经科学: | | | | |
Adderall XR | | 右苯丙胺 | | 五花八门 |
| | 单一实体苯丙胺产品的通用混合盐: | | |
| | –Adderall IR | | 五花八门 |
| | 安非他明产品的通用混合盐: | | |
| | –Dyanavel XR | | 特里斯·法拉马 |
| | –阿兹斯塔夫斯 | | 克雷姆 |
| | –协奏曲 | | Janssen Pharmaceuticals |
| | 仿制药匹醋甲酯,缓释: | | |
| | –乔尔奈首相 | | Ironshore制药公司 |
| | –阿汉尼亚XR | | Purdue Pharma |
| | –Quillivant XR | | 特里斯制药 |
国际联通 | | strattera | | 礼来公司 |
| | 仿制鸟法辛 | | 五花八门 |
| | 凯尔布里 | | 上流星 |
TRINTELLIX | | 仿制维拉佐酮 | | 五花八门 |
| | 费茨玛 | | 艾伯维 |
| | 泛型: 阿米替林、阿莫氧西汀、安非他酮、西酞普兰、氯米帕明、地西帕明、去文拉法辛、多塞平、度洛西汀、艾司氯胺酮、艾司西酞普兰、氟西汀、氟伏沙明、丙米帕明、马普替林、米氮平、奈法佐酮、诺米芬新、去甲替林、帕罗西汀、普替林、舍曲林、曲唑酮、曲米帕明、文拉法辛 | | 五花八门 |
Vyvanse | | 单一实体苯丙胺产品的通用混合盐: | | |
| | –Adderall IR | | 五花八门 |
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我们的产品 | | 主要竞争产品 | | 主要制造商或分销商 |
| | 单一实体苯丙胺产品的通用混合盐,延长释放: | | |
| | –Adderall XR | | 五花八门 |
| | –Dyanavel XR | | 特里斯制药 |
| | –阿兹斯塔里斯 | | 克雷姆 |
| | 仿制药匹醋甲酯,缓释: | | |
| | –协奏曲 | | Janssen Pharmaceuticals |
| | –乔尔奈首相 | | Ironshore制药公司 |
| | –阿汉尼亚XR | | Purdue Pharma |
| | –Quillivant XR | | Tris Pharma |
| | 非兴奋剂: | | |
| | –Strattera(托莫西汀) | | 礼来公司 |
| | –伊图尼夫(金刚烷) | | 武田 |
| | –卡普韦(可乐定) | | Shionogi |
| | –奎尔布里(维拉西林) | | 上流星 |
其他: | | | | |
阿齐尔瓦 | | 仿制坎地沙坦、奥美沙坦 | | — |
QDENGA | | 登华夏 | | 赛诺菲·巴斯德 |
监管
制药业受到区域、国家、州和地方机构的广泛全球监管。监管机构管理我们产品的测试、批准、生产、标签、分销、上市后监督、广告、信息传播和促销。以下是在我们最大的市场美国、日本和欧盟影响我们产品的主要法规的描述。
新药品的推出通常需要一个漫长的审批过程。产品在上市前必须获得授权或注册,随后必须保持这种授权或注册。近年来,注册过程需要更多的测试和文件来批准新药,同时将新产品推向市场的费用也相应增加。要注册一种药品,必须向监管部门提交一份注册档案,其中包含证明该产品的安全性、有效性和质量的证据。一般来说,一种治疗产品必须在每个将要销售的国家注册。一种药物可以在一个国家注册和销售,而另一个国家的注册当局可能在注册前要求制药公司提供补充信息,甚至拒绝该产品。一种药物也有可能在不同的国家被批准用于不同的适应症。登记过程一般需要六个月到几年的时间,这取决于国家、提交的数据的质量、登记当局程序的效率和产品的性质。许多国家规定加快处理具有治疗价值的创新产品的注册申请。近年来,美国、日本和欧盟努力协调注册要求,以实现更短的医疗产品开发和注册时间。
美国
在美国,药品注册申请提交给FDA并由FDA审查,FDA负责监管用于商业化的药品的测试、制造、标签和营销批准。在药品获准在美国市场销售后,FDA将继续监测其安全性。当制药公司收集了数据来证明药物的安全性、有效性和质量时,它可以为该药物提交保密协议或生物制品许可证申请(BLA),以及有关在药物临床试验中测试的患者的临床经验的信息。对于以前批准的药物的新适应症,必须提交补充新药申请(“sNDA”)或补充生物制品许可证申请(“sBLA”)。
一旦提交申请,FDA就会从其工作人员中指派审查员,包括生物药剂学、化学、临床微生物学、药理学/毒理学和统计学方面的专家。在完成审查后,这些内容专家将提供NDA或BLA的书面评估。这些评估是综合的,FDA高级工作人员在其对NDA或BLA的最终评估中使用这些评估。在最终评估的基础上,FDA随后向NDA或BLA的赞助商提供批准,或者如果NDA或BLA的申请未获批准,则向其提供“完全回复”函。如果未获批准,这封信将说明保密协议或BLA中需要解决的具体缺陷。然后,发起人必须提交对不足之处的充分答复,以重新启动审查程序。一旦FDA批准了NDA、BLA、sNDA或sBLA修正案,该公司就可以提供新药供医生开处方。药主必须定期向FDA提交报告,包括任何不良反应的案例。对于一些药物,FDA要求进行额外的批准后研究(第四阶段),以评估长期效果或收集有关在特定条件下使用该产品的信息。在产品的整个生命周期中,FDA要求遵守与良好的实验室、临床和制造实践相关的标准。FDA还要求遵守有关我们推广产品的方式的规定。
1984年的《药品价格竞争和专利恢复期限法案》,也就是众所周知的《哈奇-瓦克斯曼法案》,确立了品牌药物仿制药获得FDA批准的申请程序。根据这些程序,FDA可以接受数据,证明作为简短申请的主题的药物配方具有生物等效性,并具有与先前批准的药物相同的治疗效果,而不是进行全面的临床前和临床试验,以及其他要求。该法还为品牌药品提供了市场排他性规定,这些规定可能会推迟提交和/或批准简化新药申请(“ANDA”),这些申请是仿制药注册申请。1983年的《孤儿药品法》授予针对特定孤儿适应症的特定药物七年的独家营销权。术语“孤儿药物”通常指的是一种治疗美国市场上影响不到20万人的罕见疾病的药物。排他性条款不同于专利保护,同样适用于专利和非专利药品产品。
虽然《哈奇-瓦克斯曼法》涉及仿制药的开发和审批,但《平价医疗法》(以下简称《ACA》)中颁布的《2009年生物制品价格竞争与创新法》(《生物制品价格竞争与创新法》)修订了《公共卫生服务法》(《PHS法》),为那些被证明与FDA许可的参考产品“生物相似”或“可互换”的生物制品建立了一条简短的许可途径。BPCIA允许批准一种生物类似物,如果它是“高度相似的”,并且与其批准的和现有的生物制品没有临床上有意义的差异。此外,正如2016年1月1日生效的2016年医生费用时间表最终规则所规定的那样,生物仿制药的医生报销金额是基于分配给同一账单和付款代码中包括的生物仿制药的所有国家药品代码(NDC)的平均销售价格(“ASP”)。一般而言,这意味着CMS将获得相同支付限额和HCPCS代码的共同参考产品许可的生物相似产品分组。然而,根据2018年1月1日生效的2018年医生费用时间表最终规则,新批准的具有共同参考产品的生物相似生物制品不再归入相同的计费代码。相反,生物仿制药是根据联邦医疗保险B部分单独编码和支付的。
日本
在日本的药品、准药品、化妆品、医疗器械和再生医疗产品(统称为“指定产品”)的制造商和销售商主要根据日本药品、医疗器械、再生和细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品的质量、疗效和安全保障法(“药品和医疗器械法”或“PMD法”)受厚生劳动省的监管。根据PMD法案,必须从卫生部获得相关许可证,才能进行制造、营销或销售指定产品的业务。
新产品的审批申请是通过PMDA提出的。临床试验数据和其他相关数据必须附在审批申请中。如果申请的药物、医疗器械或再生医疗产品属于卫生部部级条例指定的类型,则上述数据必须符合部长制定的标准,如良好实验室规范(GLP)和良好临床规范(GCP)。一旦提交了批准申请,就成立了一个审查小组,由PMDA的专门官员组成,其中包括化学/制造、非临床、临床和生物统计方面的专家。团队评估结果被传递给PMDA的外部专家,然后他们向PMDA报告。在进一步的小组评估之后,向部长提供了一份报告;部长作出最后决定供批准,并将其提交药品和食品卫生理事会,后者随后就最终批准向卫生部提供咨询意见。上市和分销审批要求进行审查,以确定申请中的产品是否适合作为已获得相关类型药物的制造和分销业务许可证的制造和分销药品,并确认该产品是在符合GMP的工厂生产的。
一旦卫生部批准了申请,该公司就可以提供新药供医生开处方。在此之后,卫生部将在批准后60天(或最迟90天)内列出其NHI价格,医生可以获得报销。对于一些药物,MHLW需要额外的上市后研究(第四阶段),以进一步评估安全性和/或收集有关特定条件下产品质量、疗效和安全性的信息,此外,还需要对所有新药进行上市后监测,包括基于风险管理计划(RMP)的早期上市后阶段警戒(EPPV)。卫生部还要求该药物的赞助商定期提交安全更新报告。在批准新产品申请时指定的复审期后三个月内,公司必须提交复审申请,以便根据药品监督管理局批准的标签对药物的质量、疗效和安全性进行重新评估。
PMD法案还规定了适用于由生物原料制成的药品、准药物、化妆品和医疗器械的特别规定。这些条例规定了制造商和其他人员在制造设施、向病人解释、在产品上贴标签、保存记录和向部长报告等方面的各种义务。
根据《PMD法》,部长可采取各种措施监督指定产品的制造和销售许可证持有人。部长有权命令制造和销售许可证持有者暂停销售、租赁或提供指定产品,以防止对公共卫生的风险或增加风险。此外,部长还可以在某些有限的情况下,如违反与毒品有关的法律,撤销对生产和销售许可证持有人的许可证或批准,或下令暂时停业。
欧盟
在欧盟,申请授权在欧盟成员国销售药品有三个主要程序:集中程序、相互承认程序(“MRP”)和分散程序(“DCP”)。对于仅打算在单一欧盟成员国商业化的产品,也可以获得纯粹的国家授权,或者获得许可的产品的额外适应症。
在中央程序下,向EMA申请在整个欧盟范围内有效的授权。对于所有生物技术产品和癌症、神经退行性疾病、糖尿病、艾滋病、自身免疫性疾病或其他免疫功能障碍中的新化学实体,集中程序是强制性的,对于其他新化学实体或创新医药产品或如果符合公共健康利益,集中化程序是可选的。当一家制药公司收集了它认为足以证明一种药物的安全性、有效性和质量的数据时,该公司可以向EMA提交申请。EMA然后接收和验证申请,人用药品委员会(“CHMP”)任命一名报告员和联合报告员领导对卷宗的审查。整个审议周期必须在210天内完成,尽管第120天有一个“时钟停顿”,这使公司能够对报告员和联合报告员评估报告中提出的问题作出答复。在该公司的完整回应被提交给EMA后,时钟在第121天重新启动。如果档案有其他方面需要澄清,环境管理协会将在第180天要求口头解释,在这种情况下,赞助商必须出现在CHMP面前,提供所要求的补充信息。在第210天,CHMP将进行投票,建议批准或不批准申请。根据这一集中程序作出的最后决定是欧洲共同体的一项决定,该决定对所有欧盟成员国具有全部约束力。这一决定平均在CHMP积极建议后60天做出。持否定意见的,申请人可以在意见提出之日起十五日内提出复核意见的书面请求。重新审查的详细理由必须在意见发表之日起60天内提交给环境管理局。在欧盟,生物仿制药是在集中程序的专门途径下获得批准的。与美国的途径类似,一旦原始参考产品的数据独占期到期,申请者就寻求并获得监管部门对生物相似产品的批准,部分取决于为原始参考产品提交的数据,以及证明生物相似产品在质量、安全性和有效性方面与欧洲经济区授权的原始参考产品“高度相似”的数据。
根据MRP和DCP,评估由一个称为参考成员国(RMS)的单一欧盟成员国领导,然后与其他欧盟成员国联系,称为相关成员国(“CMSS”)。在MRP中,公司首先在RMS中获得营销授权,然后在90天内获得CMSS的认可。在DCP中,应用在RMS和所有CMS中同时完成。在DCP期间,RMS在120天内起草一份评估报告。在额外的90天内,CMSS审查申请并
可以提出异议或要求提供更多信息。在第90天,必须向每个CMS保证产品是安全有效的,并且不会对公众健康造成风险。一旦达成协议,每个成员国就授予该产品在全国范围内的营销授权。
在授予营销授权后,公司必须定期向EMA提交安全报告(如果根据集中程序获得批准),或者向国家卫生当局(如果根据DCP或MRP批准)提交安全报告。此外,必须实施和监测几项药物警戒措施,包括不良事件收集、评估和加快报告和实施,以及更新风险管理计划。对于一些药物,可能需要批准后研究(第四阶段)用额外的数据补充现有数据,以评估长期效果(称为批准后安全性研究)或收集额外的疗效数据(称为批准后疗效研究)。
欧洲营销授权的初始期限为五年。在这第一个五年期限之后,销售许可的持有者必须申请续签,并可根据主管当局对产品的全面利益-风险审查予以批准。一旦续签,营销授权通常无限期有效。任何销售授权,如果不是在批准后三年内实际在任何欧盟成员国的市场上投放相应的医药产品,则失效。
第三方报销和定价
我们在厘定和修订本港医药产品的价格时,会考虑本地和国际的竞争情况,例如竞争产品的价格。在我们开展业务的许多国家,政府监管在确定药品价格方面也有重要影响,因为许多国家的政府政策强调,购买者继续寻求药品的大幅折扣。
美国
在美国,我们的销售受到各种自愿和强制回扣和最高价格的影响,这些回扣和最高价格因承保类型的不同而有所不同,可能会对我们的业绩产生重大影响。其中最重要的是与商业管理型医疗、医疗补助、医疗保险和其他政府计划相关的回扣。一般来说,这些回扣的细节不会公开披露。
商业管理型医疗
支付者通过谈判回扣来降低产品的定价,并使用配方来鼓励会员使用首选产品来管理他们的成本。被排除在配方之外,或处于不受欢迎的配方位置,会直接减少产品的使用。由于合并实体的购买力,支付者、药房福利经理和专业药店的合并已经并可能继续导致回扣和其他折扣的增加。帮助患者支付处方药费用的Copay援助也可能影响产品的使用。近年来,加利福尼亚州和马萨诸塞州等一些州通过了立法,限制使用制造商赞助的共同支付援助计划,一些付款人限制了患者获得的制造商共同支付援助福利。
医疗补助
医疗补助是一项符合联邦要求的州管理计划,为符合条件的低收入成年人、儿童、孕妇、老年人和残疾人提供医疗保险。
武田必须在医疗补助药品退税计划下购买我们的产品时支付退款。这包括强制性的最低回扣,如果商业折扣大于强制性的最低回扣,就会有额外的回扣,如果我们的价格涨幅超过通胀,就会受到通胀惩罚。这些回扣保证了医疗补助计划中的任何患者都可以使用武田的产品,尽管州政府可能会强制实施重大的使用管理。除了强制退税,武田还可以选择向州政府或医疗补助管理的医疗机构提供补充退税,以确保武田的药物在首选药物清单上(类似于医疗补助计划的处方)。武田还必须计算并向政府机构报告退税金额。所需的计算很复杂,报告信息中的失实陈述可能会使武田面临处罚。我们需要报告对先前计算的任何修订,这可能会影响前几个季度的返点责任。
医疗保险
联邦医疗保险是一项由联邦政府运营的计划,为65岁及以上的人以及某些长期残疾并符合某些资格要求的65岁以下的人提供医疗保健。药品主要在联邦医疗保险受益人的两种不同福利下覆盖,即联邦医疗保险B部分和联邦医疗保险D部分。联邦医疗保险B部分包括门诊健康和医疗服务,其中包括医疗福利下的一些药物。这些药物往往是生物学上最复杂的,通常在医生办公室或医院门诊环境中使用。联邦医疗保险D部分是一种自愿提供的药物,通过与政府签约提供这一福利的私人健康保险计划向联邦医疗保险受益人提供。
B部分包括在医生办公室或医院门诊部通过输液或注射方式给药,以及在家中提供的某些药物。联邦医疗保险向医生和门诊医院支付大多数单独支付的B部分承保药品,他们提供给受益人的费率为制造商在自动减支前报告的ASP的106%。产品的平均销售价格反映了制造商销售给所有商业采购商的平均价格,扣除回扣、折扣和价格优惠后,除某些例外情况外。武田还必须计算并向政府机构报告具体价格,包括联邦医疗保险B部分计划使用的ASP。所需的计算是复杂的,报道的定价中的失实陈述可能会使武田面临处罚。
D部分涵盖了大多数其他门诊处方药。除了下文关于《降低通货膨胀法案》(“IRA”)谈判条款所涵盖的药品的规定外,联邦医疗保险向D部分计划发起人(提供福利的健康计划)支付D部分计划发起人(提供福利的健康计划),通过他们的药房福利经理与药房就参保人开出的每个处方的付款率签订合同,并与药品制造商就价格和售后回扣进行谈判。武田可能会提供回扣,作为计划发起人和制造商之间谈判的一部分,以确保我们的产品在处方中。此外,当受益人处于联邦医疗保险D部分覆盖缺口时,D部分计划在一年中的部分时间也有额外的强制性回扣。制药商被要求在整个2024年期间,对在这部分福利期间使用的品牌药物提供70%的折扣。2022年,国会通过了IRA,对分别提高D部分和B部分药品价格的制造商施加处罚,分别提高AMP和ASP,快于2022年开始D部分药物和2023年开始B部分药物的通货膨胀率;在D部分计划中将更大的责任转移到制造商身上,导致品牌药物在初始覆盖阶段有10%的折扣,在灾难性阶段有20%的折扣,并从2025年开始对患者实施2,000美元的自付药品费用上限;并要求就联邦医疗保险D部分计划和B部分计划中某些药物的新联邦医疗保险“最高公平价格”进行谈判,分别于2026年和2028年生效。
340B和联邦机构折扣定价
武田必须根据某些联邦计划,包括公共卫生服务(PHS)、药品定价计划(“340B”)和联邦供应时间表(“FSS”),为某些指定的医疗保健实体和联邦机构的采购提供折扣价格。
340B计划旨在通过要求制造商为覆盖的门诊药品提供大幅折扣,作为参与医疗补助药品回扣计划的规定,帮助为贫困患者提供不成比例服务的安全网医院。折扣遵循每种产品的法定公式,要求制造商收取不超过一定价格的费用。可能申请参与340B计划的实体包括符合条件的医院、联邦受资助者、疾病控制和预防中心和印度卫生服务机构。
FSS是联邦机构和其他实体(如美国领土和部落政府)可购买的常用物资和服务的合同和价格清单。尽管没有法定的价格上限,但政府经常使用优惠价格作为谈判的起点,以获得低于市场价的价格。
医疗体制改革
在过去的几年里,人们对定价的关注和下行压力越来越大,我们预计这种情况将持续下去,原因有很多。有许多立法和监管提案正在考虑中,这些提案将影响美国的药品报销方式,可能会限制患者接触,并对制造商产生财务影响。
日本
在日本,药品制造商必须在国民健康保险(“NHI”)上列出新产品,这是厚生劳动省公布的价目表。NHI价目表提供了用于计算各种公共医疗保险制度下提供的医疗服务中使用的药品价格的费率。NHI价目表上的价格之前一直根据日本医疗机构购买药品的实际价格和金额进行修订,以前列出的产品的平均价格通常会因这些价格调整而下降。日本政府目前正在进行医疗改革举措,目标是维持全民健保计划的覆盖范围。作为这些举措的一部分,自2021年4月以来,每年都会对NHI价目表进行修订,这可能会导致更频繁的价格下调。政府还在解决药品的有效使用问题,目标是到2030年3月,每个县按数量计算的普及率达到80%,对于市场排他性已到期的产品,普及率达到65%。此外,根据创新能力和财务影响等预先定义的标准提名的NHI价目表上的产品,将根据MHLW规则进行成本效益评估,并根据评估结果进行价格调整。
欧洲
在欧盟,我们的运营受到严格的价格和营销法规的约束。欧盟许多政府正在推出医疗改革,以遏制不断上涨的医疗成本。欧盟各国政府通过控制国家医疗体系来影响医药产品的价格,这些体系为患者支付了很大一部分此类产品的成本。医疗保健总体下行压力
成本,特别是处方药的成本一直在上升。此外,销售产品的价格在欧盟成员国内部和之间参考,这进一步影响了每个欧盟成员国的定价。作为对医疗保健预算的额外控制,一些欧盟成员国已通过立法,对制药产品进一步强制回扣,并对制药业进行财务追回。在这方面,许多国家都有卫生技术评估组织,这些组织使用成本效益等正式经济指标来确定新疗法的价格、覆盖范围和报销情况,这些组织正在老牌和新兴市场扩张。我们预计,各国将继续采取积极行动,寻求减少药品和生物制品的支出。同样,财政限制也可能影响各国在多大程度上愿意批准新的和创新的疗法和/或允许获得新的疗法。从2025年开始,欧盟卫生技术评估条例将实施,最初针对肿瘤学和先进治疗药物产品,2028年扩展到孤儿药物,2030年扩展到所有中央注册的产品,为随后的国家级定价和报销流程增加了额外的一层审查。虽然这一规定的确切影响尚不清楚,但预计它将通过汇集所有欧盟成员国的具体数据要求,增加对制造商的临床证据要求。如果我们无法满足这些更高的要求,我们的产品可能会在欧盟市场的定价和报销方面面临潜在的不利影响。
欧盟目前正在分析为药品知识产权提供的奖励,以及所有药品的批准和商业化的总体管理框架。这可能会导致药品审批和商业化的方式以及排他性药物的持续时间发生重大变化,特别是对于孤儿药物。这些变化可能会在3-5年的时间框架内影响市场。
此外,某些欧洲国家还利用招标来确保处方药的价格受到控制。武田经常参与这些地区的招标,这通常会导致大幅的价格折扣。
其他
世界上许多其他国家也在采取措施控制处方药价格。例如,中国领导的国家健康保障局每年都会进行价格谈判和评估,以确定哪些新药可以被添加到国家报销清单中。这加快了创新药物的纳入,并提供了显著的价格折扣。此外,批量采购(VBP)允许非专利药品在招标过程中与其仿制药竞争,在招标过程中,它们必须在价格上竞争才能赢得大批量合同。加拿大提出了对其专利药品条例的修正案,可能会降低特殊药品的价格,如生物制品和治疗罕见疾病的药物。此外,其他某些国家也利用招标程序控制处方药,武田经常参与其中。
C.组织结构
我们是一家控股公司,通过在世界各地的许多子公司管理我们的业务。关于武田的组织结构的信息,包括我们子公司的名单、它们的注册国家和居住地以及我们的所有权权益比例,包含在本年报所包括的经审计的综合财务报表的附注29中。
D.财产、厂房和设备
我们的注册总部位于日本大阪,我们的全球总部位于日本东京。我们通常拥有我们的设施,或者已经为它们签订了长期租赁安排。
截至2024年3月31日,我们拥有的建筑物和结构、机械和车辆、工具、家具和固定装置以及土地的账面净值分别为1.1716亿日元、3959亿日元、498亿日元和1056亿日元。我们的大部分设施都是我们的,这些设施都不会受到任何物质上的负担。我们相信,我们的设施总体上是适合未来需要的。有关与我们制造相关的风险的更多信息,请参阅第3.D项风险因素。
下表描述了截至2024年3月31日我们的主要设施,包括生物制药产品、血浆衍生疗法和疫苗的生产设施:
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集团公司 | 位置(1) | 设施的使用 | 土地面积 (单位:平方米) |
武田药品株式会社 | 中央区、东京、日本和其他 | 全球总部(2) (行政和销售) | 16,052 |
武田药品株式会社 | 日本大阪中央及其他地区 | 总办事处(2) (行政和销售) | 362,305 |
武田药品株式会社 | 日本大阪横户川区 | 生产、研发 | 163,694 |
武田药品株式会社 | 山口光市,日本 | 生产、研发 | 1,011,061 |
武田药品株式会社 | 成田市,千叶市,日本 | 生产、研发 | 27,644 | |
武田药品株式会社 | 藤泽市,神奈川,日本 | 研发 | 21,009 |
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Baxalta美国公司 | 美国佐治亚州卡温顿 | 生产和其他 | 503,695 |
生物生命血浆服务有限公司 | 美国伊利诺伊州班诺克伯恩 | 生产和其他 | 448,959 |
夏尔人类基因治疗公司 | 美国马萨诸塞州列克星敦 | 生产和其他 | 395,024 |
武田药品美国公司 | 美国马萨诸塞州剑桥 | 行政、销售和其他 | — |
武田制造奥地利股份公司 | 奥地利维也纳 | 生产和其他 | 368,551 |
Baxalta制造公司S.àR.L. | 诺查特尔,瑞士 | 生产和其他 | 87,040 |
Baxalta比利时制造公司 | 莱瑟恩,比利时 | 生产和其他 | 150,581 |
武田美洲开发中心有限公司 | 美国马萨诸塞州剑桥 | 研究、开发和其他 | 73,382 | |
Ariad制药公司 | 美国马萨诸塞州剑桥 | 研究、开发和其他 | — |
武田制造意大利公司。 | 意大利罗马 | 生产和其他 | 109,000 |
武田爱尔兰有限公司 | 爱尔兰Kilruddery | 生产和其他 | 202,679 |
武田制造新加坡私人有限公司。LTD. | 新加坡 | 生产和其他 | — |
武田股份有限公司 | 康斯坦茨,德国 | 生产和其他 | — |
武田辛根房地产有限公司KG | 辛根,德国 | 生产和其他 | 141 |
____________备注:
(1)对于子公司,指定的地点为子公司的主要地点。 某些生产设施可能位于指定国家的其他地点。
(2)全球总部和总部主要由建筑物、配套设施和土地(包括宿舍和公司住房等)组成。
2023年3月,我们宣布将在日本大阪的横河地区投资一家新的血浆衍生疗法制造工厂。我们预计手头资金的总投资将达到950亿日元。我们预计这项建设将在截至2025年3月31日的财年开始,并在截至2029年3月31日的财年完成。
2024年1月,我们开始在美国加利福尼亚州洛杉矶建设一家生产工厂,以扩大等离子分馏产能。我们预计这项建设将于2027年6月完成,我们手头资金在这项建设中的总投资将达到346亿日元。截至2024年3月31日,这项建设的总金额为20亿日元。
2023年1月,我们在美国马萨诸塞州剑桥市开始建设一个研发(R&D)和办公空间的剑桥校区。我们预计这一建设将于2027年3月完成,我们手头的总投资将达到2817亿日元。截至2024年3月31日,这项建设的总金额为61亿日元。这笔总投资包括根据我们达成的租赁协议预计将于2025年开始的租赁期限付款义务。
2022年2月,我们开始在比利时莱辛建造一个生产设施和仓库,用于生产血浆衍生疗法。我们预计这项建设将于2024年12月完成,我们手头资金在这项建设中的总投资将达到473亿日元。截至2024年3月31日,这项建设的总金额为251亿日元。
环境问题
在我们制造和销售产品或以其他方式经营业务的国家,我们必须遵守有关环境、安全事项、化学品监管和产品安全的法律和法规。这些要求包括对材料的处理、制造、运输、使用和处置的管理,包括向环境排放污染物。在我们的正常业务过程中,我们面临着与可能向环境中释放有害物质有关的风险,这可能会导致环境或财产破坏或人身伤害,并且可能需要修复受污染的土壤和地下水,在某些情况下需要多年,无论污染是由我们造成的,还是由以前的物业居住者造成的。见“项目3.关键信息--D.风险因素--我们可能会招致与我们使用、制造、搬运、储存或处置危险材料有关的索赔.”
项目4A。未解决的员工意见
不适用。
项目5.经营和财务回顾及展望
你应阅读本年度报告第18项所载有关本公司营运及财务回顾及展望的以下讨论,以及本公司的综合财务报表。我们的综合财务报表是根据国际会计准则委员会(“IASB”)发布的国际财务报告准则编制的。《国际财务报告准则》包括《国际会计准则》和各委员会的相关解释(原文和原文)。
以下讨论和分析包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。由于各种因素,包括但不限于第3.d项“风险因素”和本年度报告其他部分的因素,我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同。
A.经营业绩
概述
武田是一个以病人为中心的人,价值观为基础,研发(R&D)驱动的全球生物制药公司,总部设在日本。我们通过有机和收购实现了增长,完成了一系列重大交易,这些交易导致了我们的治疗、地理和流水线重点领域的增长。关于我公司的历史和发展的更多信息,请参阅“项目4.A.公司的历史和发展”。
我们的业务被组织为一个单一的运营部门,反映了为分配资源、衡量业绩和预测未来时期而向管理层展示的信息。截至2024年3月31日的财年,我们的收入和营业利润分别为42638亿日元和2141亿日元。
运行环境
在过去的几年里,我们扩大了我们的全球覆盖范围,加强了我们在肿瘤学、胃肠病和神经科学领域的影响力,并在罕见疾病和光动力疗法领域确立了领先地位,同时为我们日益增长的研发流程增加了大量资产。在商业上,我们显著加强了在美国、欧洲以及成长型和新兴市场的业务。我们还加快了对数据、数字和技术的关注,以使我们的业务运营更加有效和高效,从而带来更大的创新和更好地为我们的利益相关者服务。
影响我们经营业绩的因素
我们的业绩受到全球行业趋势和我们的经营环境的影响,如本年报“3.D.风险因素”和“第4项公司信息”所述,以及下文所述的其他因素。
专利保护与仿制药竞争
尤其是医药产品,专利保护和/或监管排他性通过限制竞争使我们的经营结果受益。新推出的产品,特别是那些治疗那些可能无法立即获得替代疗法的疾病的产品,可能会极大地促进销售。然而,即使是受保护的产品也必须基于疗效、无不良反应和价格与其他制造商的产品竞争。另一方面,我们的任何主要产品的专利保护或法规排他性的丧失或到期可能会对我们的运营结果产生重大不利影响,因为一旦推出,往往很快就会被采用的仿制药可能会进入市场。由于专利或其他知识产权保护的到期,我们的一些主要产品面临或预计将面临相当大的竞争。下面的图表显示了我们的某些关键产品的表现,这些产品在过去三年中经历了仿制药或生物相似竞争对手的推出(CER,或不变汇率,百分比变化是非IFRS衡量标准)。关于CER%变化的更多信息,见“武田定义和提出的某些非国际财务报告准则补充措施”)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 十亿日元或百分比 |
收入: | 在截至3月31日的财政年度, | | 与上一财年相比的变化 |
2023 | | 2024 | | 变动量 | | CER%变化 |
VELCADE | ¥ | 27.8 | | | ¥ | 5.5 | | | ¥ | (22.2) | | | (81.3) | % |
Vyvanse | 459.3 | | | 423.2 | | | (36.1) | | | (14.1) | % |
阿齐尔瓦 | 72.9 | | | 33.6 | | | (39.3) | | | (53.9) | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 十亿日元或百分比 |
收入: | 在截至3月31日的财政年度, | | 与上一财年相比的变化 |
2022 | | 2023 | | 变动量 | | CER%变化 |
VELCADE | ¥ | 110.0 | | | ¥ | 27.8 | | | ¥ | (82.3) | | | (78.6) | % |
VYVANSE* | 327.1 | | | 459.3 | | | 132.2 | | | 18.2 | % |
阿齐尔瓦 | 76.3 | | | 72.9 | | | (3.4) | | | (4.5) | % |
* 专利保护覆盖 Vyvanse于2023年8月在美国到期。
仿制药侵蚀对VELCADE该产品的活性成分bortezutin的专利保护于2022年到期后,截至2022年3月31日的财年收入降至1,100亿日元,截至2023年3月31日的财年收入降至278亿日元,截至2024年3月31日的财年收入进一步下降至55亿日元。专利保护涵盖 Vyvanse于2023年8月在美国到期,通用版本 阿齐尔瓦该产品于2023年2月获得日本PFDA批准(仿制药竞争对手的药品价格列表于2023年6月获得批准),导致这两种产品在相关司法管辖区的销量下降。销售 Vyvanse 从截至2023年3月31日的财年的4593亿日元下降到截至2024年3月31日的财年的4232亿日元;阿齐尔瓦同期从729亿日元降至336亿日元。我们预计,在截至2025年3月31日的财年,这两种产品的这种下降趋势将继续下去。
在某些情况下,仿制药竞争者可能会成功地挑战专利的有效性,或者制造商可能会决定过早推出仿制药的好处超过了为侵权诉讼辩护的成本。在专利的有效性或保护的价值受到质疑的情况下,我们可能会记录相关无形财产的减值损失。
新产品的开发和商业化及现有产品的扩展
新生物制药产品的开发和商业化是我们业务的关键,将现有产品扩展到更多的适应症和/或地理市场也是关键,特别是在我们寻求增加收入和抵消独家经营损失的影响的时候。实现这些目标的过程是漫长和昂贵的,需要我们产生大量的研究和开发成本,这些成本在我们的综合损益表中作为运营费用的一个组成部分记录。有关我们的研究和开发工作的信息,请参阅“项目4.公司信息-B.业务概述--研究和开发”,以及本年度报告中其他部分包含的经审计的综合财务报表的附注3,以讨论我们与产品有关的研究和开发费用和无形资产(包括其摊销和减值)的会计政策。
武田将其投资组合中的某些产品称为“成长与发布产品”。虽然,特别是对于生命周期早期的产品,这些产品中的大多数对综合收入的贡献是有限的,但武田的管理层特别将这些产品作为未来增长的关键驱动力进行监控,并相信有关这些产品的信息有助于投资者了解武田预计未来增长将出现在哪里。组成这一组的特定产品可能会随着时间的推移而变化,产品可能会添加或删除到这一组中,其中包括获得的临床试验和监管批准的结果。在截至2024年3月31日的财年中,武田将以下产品归类为增长和发布产品:Entyvio、ALOFISEL、EOHILIA、TAKHZYRO、LIVTENCITY、ADZYNMA、免疫球蛋白产品(包括Gammagard Liquid/KIOVIG、HyQvia和CUVITRU)、白蛋白产品(包括人白蛋白/FLEXBUMIN)、ALUNBRIG、EXKIVITY、FRUZAQLA和QDENGA。
在截至2024年3月31日的财年中,这些增长和推出产品占我们综合收入的1.833亿日元,或43%。特别是,在截至2024年3月31日的财年中,Entyvio占8,009亿日圆,占我们综合收入的19%,我们的三个全球免疫球蛋白品牌(伽玛卡 液体/KIOVIG, HyQvia, CUVITRU)占我们合并收入的15%,即6446亿日元,白蛋白占我们综合收入的3%,即1340亿日元,以及TAKHZYRO占我们综合收入的4%,即1787亿日元。此外,ALOFISEL和激励性武田在截至2024年3月31日的财年中经历了临床试验失败,因此,武田将在截至2025年3月31日的财年将它们从增长和推出产品类别中删除3鉴于商业预期的变化。另一方面,最近推出的产品FRUZAQLA和QDENGA基于武田的预期,随着时间的推移,由于预期的增长,他们将对收入做出更大的贡献。在截至2024年3月31日的年度内,更新分类对综合收入的总贡献为18,260亿日元,或总综合收入的43%。
收购
我们可能会收购新的业务或资产,以扩大我们的研发能力(包括扩展到新的方法),并获得新的产品(无论是在开发管道中还是在营销阶段),或者进入其他战略区域。同样,我们剥离了业务和产品线,以保持对关键增长动力的关注,并管理我们的投资组合。
2023年2月,我们收购了Nimbus治疗有限责任公司(“Nimbus”)的全资子公司Nimbus Lakshmi,Inc.(“Lakshmi”)的全部股本,该公司拥有或控制与高选择性口服TYK2抑制剂TAK-279相关的知识产权和其他相关资产。根据协议条款,我们在交易完成后向Nimbus预付了40亿美元4,并将支付两笔里程碑式的付款,分别为每年净销售额40亿美元和根据TAK-279计划开发的产品50亿美元,Nimbus的正式名称为NDI-034858。此外,在这笔交易中,我们同意承担Nimbus根据2022年1月与百时美施贵宝及其Celgene Corporation子公司(统称为BMS)达成的和解协议的义务,在TAK-279计划开发的产品实现开发、监管和基于销售的里程碑后,向BMS支付某些款项。
我们将这些收购计入业务合并或资产收购。对于企业合并,我们按公允价值记录收购的资产和承担的负债,这会影响我们未来的业绩,这是因为与存货公允价值上升相关的成本以及收购的财产、厂房和设备以及无形资产的摊销费用。对于资产收购,我们记录以交易价格获得的资产。当收购通过增量借款融资时,我们的业绩也会受到额外利息支出的影响。
3 截至本年度报告之日,截至2025年3月31日的财年的增长和推出产品包括:Entyvio,EOHILIA,TAKHZYRO,LIVTENCITY,ADZYNMA,免疫球蛋白产品(包括Gammagard Liquid/KIOVIG,HyQvia和CUVITRU),白蛋白制品(包括人血清白蛋白/FLEXBUMIN)、ALUNBRIG、FRUZAQLA和QDENGA。
4 在40亿美元的预付款中,2023年2月、2023年4月和2023年8月分别支付了30亿美元、9亿美元和1亿美元。
由于我们的收购以及上述影响,我们的业绩可能无法与去年相比。
资产剥离
除了收购,我们还剥离了业务和产品线,以保持对关键增长动力的关注,并提供额外的现金流,以加快债务偿还。以下是截至2022年3月31日、2023年3月31日和2024年3月31日的财年以及通过发布本年度报告完成或宣布的主要资产剥离。
•2021年4月,我们完成了与日本精选非核心产品组合相关的资产转让给帝人医药有限公司,总价值为133.0日元。这笔交易对截至2022年3月31日的财年所得税前利润产生了131.4日元的有利影响。
•2022年3月,我们完成了向加速生物制药有限公司(中国)出售在中国销售的非核心处方药产品组合,总价值2.3亿美元或348亿日元5 在截至2022年3月31日的财年中,确认了56亿日元的收益。
原材料可获得性的影响
如果我们不能从内部或外部采购关键原材料,我们的运营结果可能会受到负面影响。例如,人体血浆是我们光动力疗法的关键原材料。增加血浆收集的努力可能需要加强采购和第三方合同能力,并成功地批准增加血浆收集设施和血浆分馏设施。
5 使用截至2024年3月31日的日元兑美元汇率151.47计算。
外汇波动
在截至2022年、2023年和2024年3月31日的财年中,我们81.5%、87.3%和89.4%的收入来自日本以外。外汇汇率的变化,特别是美元和欧元相对于日元的汇率变化,将影响我们的收入和支出。当日元对其他货币走弱时,我们来自这些其他货币的收入增加,对我们的运营业绩产生积极影响,这可能会被以这些货币计价的费用增加所抵消。特别是,在截至2023年3月31日和2024年3月31日的财年中,日元对其他货币的疲软对我们的收入产生了积极影响。相反,当日元对其他货币走强时,我们来自这些货币的收入减少,对我们的运营业绩产生负面影响,这可能会被以这些货币计价的费用减少所抵消。
为了帮助投资者了解汇率同比波动对其业绩的影响,武田在补充的基础上提出了以不变汇率为基础计算的同比百分比变化,该公司将其称为“CER”变化(根据国际财务报告准则,按实际汇率计算的同比变化称为“AER”变化)。请参阅“项目5.经营和财务回顾及展望--A.经营业绩”,以分析我们的经营业绩与CER百分比的年度变化。
CER变化不是根据《国际财务报告准则》提出的衡量标准。有关更多信息,请参阅“武田定义和提出的某些非国际财务报告准则补充措施”。
为减少外汇波动带来的风险,我们对一些重要的外币交易采用了某些对冲措施,主要是远期外汇合约、货币掉期和个别重大外币交易的货币期权。
周期性趋势
截至2022年、2023年和2024年3月31日的每个财年第四季度,我们的收入均较低,部分原因是批发商倾向于在该地区的新年假期前增加购买量、年度价格上涨以及美国在年年初重新设定年度保险免赔额。
关键会计政策
我们的综合财务报表是根据国际财务报告准则编制的。在编制我们的合并财务报表时,管理层需要作出估计和假设,以影响报告的资产和负债额、财务报表日期的或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和支出。管理层在持续的基础上评估其估计和假设。管理层根据过往经验及作出估计及假设时认为合理的各种其他因素作出估计及假设。实际结果可能与这些估计和假设不同。
我们认为以下关键会计政策受到管理层估计和假设的影响,这些估计和假设的变化可能会对我们的合并财务报表产生重大影响。
收入确认
参见注3“重大会计政策-收入”至我们经审计的综合财务报表
商誉和无形资产减值
每当事件或情况变化表明资产的资产负债表公允价值可能无法收回时,我们就会审查声誉和无形资产的损失。目前未摊销的善意和无形资产每年以及每当有任何损害迹象时都会进行损害测试。截至2024年3月31日,我们拥有54,101亿日元的善意和42,747亿日元的无形资产,合计占我们总资产的64.1%。
与所销售产品相关的无形资产按预计使用年限按直线摊销,估计使用年限基于预期专利年限和/或取决于资产预期经济效益的其他因素,从3年到20年不等。与正在进行中的研发(“IPR&D”)产品权利相关的无形资产,在产品获得指定市场的监管机构批准销售之前,不会摊销。届时,我们将确定资产的使用寿命并开始摊销。
当商誉和无形资产的资产负债表账面金额超过其估计可收回金额时,通常被视为减值。无形资产的可收回金额是按每一项资产估算的,或在现金产生单位(CGU)与其他资产合并产生现金时估算的。我们的现金产生单位或现金产生单位组是根据产生独立现金流入的最小可识别资产组来识别的。商誉在单一经营分部水平(一个CGU)进行减值测试,这是为内部管理目的而监测商誉的水平。在估计可收回的价值时,我们须作出多项假设,包括:
•预计未来现金流的数额和时间;
•竞争对手的行为(推出竞争对手的产品、营销举措等);
•获得监管部门批准的可能性;
•未来税率;
•终端增长率;以及
•贴现率。
在估计未来现金流的数额和时间时使用的重要假设是与知识产权研发项目有关的技术和监管成功的可能性以及产品的销售预测。与某些产品相关的销售预测是估计可收回商誉金额时使用的重要假设之一。可能导致假设改变的事件包括未成功开发、开发过程中失败、被放弃或受到重大延迟或未获得相关监管批准的知识产权研发项目,和/或由于推出新竞争产品而导致某些商业营销产品的销售预测较低,以及供应限制。如果这些事件发生,我们可能无法收回收购资产项目后进行的初始或后续研发投资的价值,也无法实现我们估计的未来现金流。
由于这些假设在随后的期间发生变化,我们已经确认了与无形资产相关的减值和(不包括商誉)减值的冲销。见经审核综合财务报表附注11及附注12。
法律或有事项
我们参与了各种法律程序,主要涉及在我们正常业务过程中产生的产品责任和商业责任。这些或有事项在我们的合并财务报表附注32中有详细说明。
这些和其他或有事件的性质是不确定的,并基于复杂的判断和概率。我们在制定诉讼和其他或有负债金额拨备时考虑的因素包括诉讼的案情和管辖权、当前和过去的其他类似诉讼案件的性质和数量、产品的性质和对诉讼所涉科学的当前评估、和解的可能性和和解讨论的现状(如果有)。此外,我们记录了已发生但未提交的产品责任索赔准备金,只要我们能够主要根据历史索赔经验和有关产品使用的数据对其成本进行合理估计。在我们可能卷入重大法律诉讼的情况下,如果我们无法可靠地估计诉讼最终解决可能产生的预期财务影响(如果有的话),则不会为此类案件确认任何拨备。我们还考虑了保险范围,我们必须减少保险覆盖期间的风险敞口。在评估我们的保险承保范围时,我们会考虑保单承保范围的限制和豁免、保险公司拒绝承保的可能性、保险公司的财务状况,以及收取保单的可能性和时间长短。任何拨备及相关估计可收回保险已按毛数分别作为负债及资产反映于本公司综合财务状况表内。截至2024年3月31日,我们有223亿日元的准备金用于悬而未决的法律案件和其他纠纷。
所得税
我们根据对税收法律法规的解释准备和提交纳税申报单,并根据这些判断和解释记录估计。在正常业务过程中,我们的报税表会受到各税务机关的审查,这可能会导致这些当局对我们的纳税、利息或罚款进行额外的评估。由于立法、法规和/或通过不同司法管辖区的税务法院系统达成的税法变化,对许多不确定税收状况的估计存在固有的不确定性。当我们得出结论,税务当局不可能接受一个不确定的税收状况时,我们认可了对解决税收不确定所需支出的最佳估计。未确认的税收优惠金额根据事实和情况的变化进行调整。例如,调整可能源于对现行税法的重大修改、税务机关发布条例或解释、税务审查期间获得的新信息或税务审查的结果。我们认为,根据目前已知的事实和情况,我们对不确定税收状况的估计是适当和充分的。
我们还评估我们的递延税项资产,以确定每个期末的可变现金额。在评估递延税项资产的可回收性时,我们会考虑应课税暂时性差异的预定冲销、预计未来应课税利润以及税务筹划策略。根据盈利能力估计未来的应税利润是基于我们的业务计划。在确定与我们的业务计划中使用的某些产品相关的收入预测时,判断的变化可能会对待确认的递延税项资产的金额产生重大影响。根据暂时性差额可扣减期间的过往应课税溢利水平及预计未来应课税溢利水平,我们厘定我们认为可实现的税项优惠金额。截至2024年3月31日,我们有11,861亿日元、2,631亿日元的未使用税项损失、可扣除的临时差额和未使用的递延税项资产抵免,和237亿日元。未来期间我们的估计和假设的变化可能会对我们的所得税拨备产生重大影响。
重组成本
我们产生了与计划中的降低成本的举措相关的重组成本。我们最重要的重组成本是遣散费。当我们为重组制定了详细的正式计划,并通过执行计划或向受计划影响的人宣布其主要特征时,受计划影响的人已提高了对计划将得到实施的有效预期,我们就建立了重组成本拨备。确认重组拨备需要估计,包括付款时间和受重组影响的个人人数。由于这些估计,实际重组成本可能与我们的估计不同。
截至2024年3月31日,我们有121亿日元的重组费用拨备。有关重组拨备及期间变动的进一步说明,请参阅经审核综合财务报表附注23。此外,2024年5月9日,我们宣布了一项旨在提高效率和改善我们的盈利能力的多年企业范围计划,包括通过实施数字、自动化和人工智能(AI)技术来提高我们业务组织的敏捷性和简洁性,改进我们的采购模式,提高生产率和效率。主要由于2024年5月宣布的举措,我们预计在截至2025年3月31日的财年录得1400亿日元的重组费用,并可能在随后的财年产生较低的费用。
经营成果
下表提供了截至2022年、2022年、2023年和2024年3月31日的精选综合损益报表信息。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年3月31日的财年, |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
| (数十亿日元) |
收入 | ¥ | 3,569.0 | | | ¥ | 4,027.5 | | | ¥ | 4,263.8 | |
销售成本 | (1,106.8) | | | (1,244.1) | | | (1,426.7) | |
销售、一般和管理费用 | (886.4) | | | (997.3) | | | (1,053.8) | |
研发费用 | (526.1) | | | (633.3) | | | (729.9) | |
与产品相关的无形资产的摊销和减值损失 | (472.9) | | | (542.4) | | | (652.1) | |
其他营业收入 | 43.1 | | | 25.4 | | | 19.4 | |
其他运营费用 | (159.1) | | | (145.2) | | | (206.5) | |
营业利润 | 460.8 | | | 490.5 | | | 214.1 | |
财务收入 | 23.7 | | | 62.9 | | | 52.1 | |
财务费用 | (166.6) | | | (169.7) | | | (219.8) | |
按权益法核算的投资利润(亏损)份额 | (15.4) | | | (8.6) | | | 6.5 | |
税前溢利 | 302.6 | | | 375.1 | | | 52.8 | |
所得税(费用)福利 | (72.4) | | | (58.1) | | | 91.4 | |
本年度净利 | ¥ | 230.2 | | | ¥ | 317.0 | | | ¥ | 144.2 | |
在本节中,与上一财政年度相比的变化既是根据报告的国际财务报告准则(IFRS)(也称为“AER”),也是根据武田计算的不变汇率(CER)。CER%变化是非国际财务报告准则的衡量标准。有关CER%变化的更多信息,请参阅“武田定义和提出的某些非国际财务报告准则补充措施”。
截至2024年3月31日的财政年度与截至2023年3月31日的财政年度
收入
截至2024年3月31日的财年收入为42,638亿日元(日元+2,363亿日元,AER+5.9%,CER+1.5%)。这一增长主要归因于有利的外汇汇率以及血浆衍生疗法(PDT)免疫学、胃肠病学(GI)、罕见疾病和肿瘤学业务增长势头。这些业务领域的增长被神经科学领域的下降所抵消。这些关键业务领域以外的收入下降,主要是由于Azilva(用于高血压)的销售额下降,销售额为336亿日元(日元-393亿日元和-53.9%AER,-53.9%CER),受到日本仿制药进入者的影响,以及日本新冠肺炎疫苗收入贡献较低。
按地理区域划分的收入
以下是按地理区域划分的收入情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十亿日元或百分比 |
| | 截至本财政年度止 3月31日, | | 与上一财年相比的变化 |
| | | 艾尔 | | CER |
收入: | | 2023 | | 2024 | | 变动量 | | 更改百分比 | | 更改百分比 |
中国和日本 | | ¥ | 512.0 | | | ¥ | 451.4 | | | ¥ | (60.7) | | | (11.8) | % | | (12.1) | % |
中国和美国 | | 2,103.8 | | | 2,195.7 | | | 91.9 | | | 4.4 | % | | (2.2) | % |
包括欧洲和加拿大 | | 842.7 | | | 966.8 | | | 124.2 | | | 14.7 | % | | 4.5 | % |
亚洲地区(不包括日本) | | 225.0 | | | 261.2 | | | 36.2 | | | 16.1 | % | | 12.1 | % |
欧洲和拉丁美洲 | | 160.4 | | | 198.1 | | | 37.7 | | | 23.5 | % | | 48.4 | % |
俄罗斯/独联体 | | 88.4 | | | 72.6 | | | (15.8) | | | (17.9) | % | | (6.5) | % |
中国和其他(1) | | 95.2 | | | 117.9 | | | 22.7 | | | 23.9 | % | | 32.6 | % |
*总计 | | ¥ | 4,027.5 | | | ¥ | 4,263.8 | | | ¥ | 236.3 | | | 5.9 | % | | 1.5 | % |
____________注:
(1)其他包括中东、大洋洲和非洲。
按业务领域分类的收入
以下显示按业务领域划分的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十亿日元或百分比 |
| | 截至本财政年度止 3月31日, | | 与上一财年相比的变化 |
| | | 艾尔 | | CER |
| | 2023 | | 2024 | | 变动量 | | 更改百分比 | | 更改百分比 |
胃肠病学: | | | | | | | | | | |
Entyvio | | ¥ | 702.7 | | | ¥ | 800.9 | | | ¥ | 98.2 | | | 14.0 | % | | 6.6 | % |
Gattex/保留 | | 93.1 | | | 119.3 | | | 26.2 | | | 28.1 | | | 22.7 | |
TAKECAB/VOCINTI (1) | | 108.7 | | | 118.5 | | | 9.8 | | | 9.0 | | | 8.2 | |
Pantoloc/CONTROLOC (2) | | 45.5 | | | 46.5 | | | 1.0 | | | 2.1 | | | (6.6) | |
右旋糖苷 | | 69.4 | | | 45.3 | | | (24.1) | | | (34.7) | | | (39.6) | |
ALOFISEL | | 2.7 | | | 3.5 | | | 0.8 | | | 28.9 | | | 18.2 | |
其他 | | 72.4 | | | 82.2 | | | 9.8 | | | 13.6 | | | 6.6 | |
全胃肠病学 | | 1,094.5 | | | 1,216.2 | | | 121.7 | | | 11.1 | | | 4.7 | |
罕见疾病: | | | | | | | | | | |
罕见的血液病: | | | | | | | | | | |
进阶 | | 118.2 | | | 122.9 | | | 4.7 | | | 4.0 | | | 1.1 | |
ADYNOVATE/ADYNOVI | | 66.6 | | | 66.3 | | | (0.2) | | | (0.4) | | | (3.6) | |
飞霸 | | 41.3 | | | 40.5 | | | (0.7) | | | (1.8) | | | (5.3) | |
冯旺迪 | | 12.2 | | | 16.2 | | | 4.0 | | | 32.5 | | | 23.1 | |
重组 | | 12.8 | | | 12.1 | | | (0.7) | | | (5.6) | | | (11.8) | |
其他 | | 53.7 | | | 47.3 | | | (6.4) | | | (12.0) | | | (13.0) | |
全罕见血液病 | | 304.7 | | | 305.3 | | | 0.6 | | | 0.2 | | | (2.9) | |
稀有遗传学和其他: | | | | | | | | | | |
TAKHZYRO | | 151.8 | | | 178.7 | | | 26.9 | | | 17.7 | | | 11.6 | |
ELAPRASE | | 85.3 | | | 91.6 | | | 6.2 | | | 7.3 | | | 7.3 | |
复制 | | 66.7 | | | 73.6 | | | 6.8 | | | 10.2 | | | 15.1 | |
Vprv | | 48.4 | | | 51.3 | | | 2.9 | | | 6.0 | | | 9.1 | |
充满活力的城市 | | 10.5 | | | 19.1 | | | 8.6 | | | 81.7 | | | 68.7 | |
其他 | | 56.0 | | | 51.2 | | | (4.8) | | | (8.5) | | | (12.5) | |
完全稀有遗传学和其他 | | 418.7 | | | 465.4 | | | 46.7 | | | 11.1 | | | 9.2 | |
罕见疾病总数 (3) | | 723.4 | | | 770.7 | | | 47.3 | | | 6.5 | | | 4.1 | |
光动力疗法免疫学: | | | | | | | | | | |
免疫球蛋白 | | 522.2 | | | 644.6 | | | 122.4 | | | 23.4 | | | 16.8 | |
白蛋白 | | 121.4 | | | 134.0 | | | 12.5 | | | 10.3 | | | 5.9 | |
其他 | | 34.8 | | | 40.0 | | | 5.2 | | | 15.0 | | | 8.4 | |
全光动力疗法免疫学 (3) | | 678.4 | | | 818.6 | | | 140.1 | | | 20.7 | | | 14.4 | |
肿瘤学: | | | | | | | | | | |
阿德塞特里斯 | | 83.9 | | | 109.4 | | | 25.5 | | | 30.4 | | | 31.3 | |
亮普林/依那通 | | 111.3 | | | 107.4 | | | (4.0) | | | (3.6) | | | (7.1) | |
尼纳罗 | | 92.7 | | | 87.4 | | | (5.3) | | | (5.7) | | | (9.2) | |
独占 | | 47.2 | | | 54.7 | | | 7.5 | | | 15.9 | | | 7.5 | |
ALUNBRIG | | 20.6 | | | 28.5 | | | 8.0 | | | 38.8 | | | 35.3 | |
FRUZAQLA | | — | | | 10.1 | | | 10.1 | | | — | | | — | |
VELCADE | | 27.8 | | | 5.5 | | | (22.2) | | | (80.0) | | | (81.3) | |
激励性 | | 3.7 | | | 3.5 | | | (0.3) | | | (7.3) | | | (10.9) | |
其他 | | 51.6 | | | 55.9 | | | 4.4 | | | 8.5 | | | 7.5 | |
全肿瘤学 | | 438.7 | | | 462.4 | | | 23.6 | | | 5.4 | | | 2.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十亿日元或百分比 |
| | 截至本财政年度止 3月31日, | | 与上一财年相比的变化 |
| | | 艾尔 | | CER |
| | 2023 | | 2024 | | 变动量 | | 更改百分比 | | 更改百分比 |
神经科学: | | | | | | | | | | |
Vyvanse/Elvanse | | 459.3 | | | 423.2 | | | (36.1) | | | (7.9) | | | (14.1) | |
TRINTELLIX | | 100.1 | | | 104.8 | | | 4.7 | | | 4.7 | | | (1.1) | |
Adderall XR | | 28.6 | | | 41.8 | | | 13.2 | | | 46.0 | | | 36.6 | |
国际联通 | | 16.4 | | | 33.6 | | | 17.2 | | | 105.2 | | | 100.8 | |
其他 | | 33.4 | | | 23.7 | | | (9.7) | | | (29.1) | | | (31.6) | |
全神经科学 | | 637.7 | | | 627.0 | | | (10.7) | | | (1.7) | | | (7.8) | |
其他: | | | | | | | | | | |
阿齐尔瓦-F(1) | | 72.9 | | | 33.6 | | | (39.3) | | | (53.9) | | | (53.9) | |
FOSRENOL | | 13.5 | | | 13.5 | | | (0.0) | | | (0.0) | | | (8.3) | |
其他 | | 368.2 | | | 321.7 | | | (46.4) | | | (12.6) | | | (10.8) | |
总计其他 (3) | | 454.6 | | | 368.9 | | | (85.7) | | | (18.8) | | | (17.7) | |
总 | | ¥ | 4,027.5 | | | ¥ | 4,263.8 | | | ¥ | 236.3 | | | 5.9 | % | | 1.5 | % |
____________
备注:
(1)数字包括固定剂量组合和泡罩包装的数量。
(2)通用名称:泮托拉唑。
(3)从截至2025年3月31日的财年(2024财年)开始,“血浆衍生疗法”将取代之前的“IDT免疫学”类别,并将包括所有血浆衍生产品,包括之前归类为“罕见疾病”的产品(例如, 飞霸, 辛瑞兹)。“疫苗”将作为一个单独的关键业务领域(以前包括在“其他”中)提出,以反映我们对登革热疫苗的战略重点,QDENGA.
如果应用新的分类,在截至2024年3月31日的财年,来自“罕见疾病”的收入为6884亿日元,在截至2023年3月31日的财年,来自“血浆衍生疗法”的收入为6398亿日元;在截至2024年3月31日的财年,来自“血浆衍生疗法”的收入为9037亿日元,在截至2023年3月31日的财年,来自“疫苗”的收入为7654亿日元;在截至2024年3月31日的财年,来自疫苗的收入为504亿日元,在截至2023年3月31日的财年,来自“疫苗”的收入为787亿日元。在截至2024年3月31日的财年中,来自其他公司的收入为3157亿日元,在截至2023年3月31日的财年中,来自其他公司的收入为3727亿日元。
本财年各主要业务领域收入的同比变化主要归因于以下产品:
•大兵。在 美国退伍军人协会,收入为12,162亿日元(日元+1,217亿日元和+11.1%AER,+4.7%CER)。
Entyvio(治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病)的销售额为8009亿日元(分别为+982亿日元和+14.0%AER,+6.6%CER)。在美国的销售额为5461亿日元(分别为542亿日元和11.0%的AER)。这一增长是由于有利的汇率和主要在UC的一线生物炎症性肠病(“IBD”)人群的需求。在欧洲和加拿大的销售额为1958亿日元(日元+334亿日元和+20.5%AER),这得益于有利的外汇汇率和皮下配方的持续推出。
GATTEX/REVESTIVE(短肠综合征)的销售额为1193亿日元(日元+262亿日元和+28.1%AER,+22.7%CER)。这一增长主要是由于美国、欧洲和日本的需求增加、扩张活动(婴儿指示标签扩张和地域扩张)以及有利的汇率。
TAKECAB/VOCINTI(酸相关疾病)的销售额为1185亿日元(日元+98亿日元和+9.0%AER,+8.2%CER)。这一增长主要是由于日本以及包括巴西和中国在内的增长和新兴市场的销售额增加所致。
Dexilant(用于胃酸反流病)的销售额为453亿日元(-241亿日元和-34.7%AER,-39.6%CER)。减少的原因是独家经营权的丧失和授权仿制药计划在美国的终止。
•罕见疾病。在罕见疾病领域,收入为7707亿日元(分别为+473亿日元和+6.5%AER,+4.1%CER)。
稀有血液学的收入为3053亿日元(日元+6亿日元和+0.2%AER,-2.9%CER)。
Advate(血友病A)的销售额为1229亿日元(日元+47亿日元和+4.0%AER,+1.1%CER)。这一增长归因于有利的外汇汇率以及增长和新兴市场(如巴西和中国)的销售额增长。
Vonveni(治疗von Willebrand病)的销售额为162亿日元(+40亿日元和+32.5%AER,+23.1%CER)。这一增长主要是由于美国需求的增加。
飞霸(血友病A和血友病B)的销售额为405亿日元(-7亿日元和-1.8%AER,-5.3%CER)。下降的主要原因是巴西的竞争。
RECOMBINATE(用于血友病A)的销售额为121亿日元(-7亿日元和-5.6%AER,-11.8%CER)。这一下降主要是由于美国需求疲软,这是由于越来越多地采用下一代疗法。
其他稀有血液学产品收入的下降在很大程度上抵消了上述产品的净增长。
Rare Genetics和Other的收入为4654亿日元(分别为+467亿日元和+11.1%AER,+9.2%CER)。
TAKHZYRO(治疗遗传性血管水肿)的销售额为1787亿日元(+269亿日元和+17.7%AER,+11.6%CER)。持续的增长归因于持续的推出势头、向儿科等新患者群体的扩张、诊断率的上升、预防市场的增长以及有利的汇率。
LIVTENCITY(针对移植后巨细胞病毒(“CMV”)感染/疾病)的销售额为191亿日元(+86亿日元和+81.7%AER,+68.7%CER)。这一增长主要归因于强劲的推出表现和在美国的快速普及,以及欧洲地区的持续地理扩张和积极的市场准入趋势。
酶替代疗法Replagal(治疗Fabry病)的销售额为736亿日元(+68亿日元和+10.2%AER,+15.1%CER)。这一增长主要是由于增长和新兴市场的强劲需求。
酶替代疗法ELAPRASE(用于亨特综合征)的销售额为916亿日元(+62亿日元和+7.3%AER,+7.3%CER)。这一增长主要是由于增长和新兴市场的强劲需求。
•IDT免疫学。在PDT免疫学领域,收入为8186亿日元(+1401亿日元和+20.7%AER,+14.4%CER)。
免疫球蛋白产品的总销售额为6446亿日元(分别为+1224亿日元和+23.4%AER,+16.8%CER)。由于全球持续强劲的需求和不断增长的供应,以及有利的汇率,我们三个全球免疫球蛋白品牌的销售额都实现了两位数的收入增长。其中包括Gammagard Liquid/KIOVIG(用于治疗原发性免疫缺陷(“PID”)和多灶性运动神经病(“MMN”)),以及皮下免疫球蛋白疗法(CUVITRU和HyQvia),与静脉疗法相比,由于其对患者的益处和给药方便而不断增长。
包括人类白蛋白和FLEXBUMIN在内的白蛋白产品的总销售额为1340亿日元(分别为+125亿日元和+10.3%AER,+5.9%CER)。这一增长主要是由中国强劲的白蛋白需求推动的。
•肿瘤学。在肿瘤学方面,收入为4624亿日元(日元+236亿日元,AER+5.4%,CER+2.5%)。
Adcetris(治疗恶性淋巴瘤)的销售额为1094亿日元(+255亿日元和+30.4%AER,+31.3%CER)。这一增长是由新兴市场和欧洲的强劲增长带动的。
FRUZAQLA(治疗结直肠癌的药物)于2023年11月在美国新推出,销售额为101亿日元。
ALUNBRIG(治疗非小细胞肺癌)的销售额为285亿日元(+80亿日元和+38.8%AER,+35.3%CER)。这一增长得益于所有地区的强劲需求。
Iclusig(用于白血病)的销售额为547亿日元(+75亿日元和+15.9%AER,+7.5%CER)。这一增长是由于有利的外汇汇率和美国更高的需求。
VELCADE(多发性骨髓瘤)的销售额为55亿日元(-222亿日元)和-80.0%的AER,-81.3%的CER。这一下降是由于美国的仿制药侵蚀。
NINLARO(多发性骨髓瘤)的销售额为874亿日元(-53亿日元和-5.7%AER,-9.2%CER)。这一下降是由于竞争加剧和主要在美国的需求下降,部分原因是有利的外汇汇率。
•神经科学。在神经科学方面,收入为6270亿日元(-107亿日元和-1.7%的AER,-7.8%的CER)。
Vyvanse/Elvanse(针对注意力缺陷多动障碍(ADHD))的销售额为4232亿日元(分别为-361亿日元和-7.9%AER,-14.1%CER)。下降的原因是从2023年8月开始在美国有多个仿制药进入者,欧洲成人市场的增长和有利的汇率部分抵消了负面影响。
Adderall XR(用于ADHD)的销售额为418亿日元(+132亿日元和+46.0%AER,+36.6%CER)。这一增长主要是由于美国竞争对手销售的速释制剂的仿制药短缺,以及有利的汇率。
INTUNIV(针对多动症)的销售额为336亿日元(分别为+172亿日元和+105.2%AER,+100.8%CER)。这一增长主要是由于从2023年4月开始在日本回购全部权利。
销售成本
销售成本为1.4267亿日元(日元+182.6欧元,+14.7%AER,+9.8%CER)。这一增长主要是由于与截至2023年3月31日的财年相比,我们主要业务领域的收入增长,产品组合发生变化,以及日元贬值。这部分被与收购Shire plc(“Shire”)所确认的收购存货的公允价值逐步平仓有关的非现金费用减少所抵销。
销售、一般和行政(SG&A)费用
SG&A费用为10,538亿日元(分别为+565亿日元和+5.7%AER,+0.9%CER)。增加的主要原因是日元贬值以及对数据、数字和技术(“DD&T”)的投资被各种成本效益部分抵消。
研发(R&D)费用
研发费用为7299亿日元(日元+966亿日元和+15.3%AER,+8.4%CER)。增加的主要原因是各种因素
对管道项目的投资和日元的贬值。
与产品相关的无形资产的摊销和减值损失
与产品相关的无形资产的摊销和减值损失为6521亿日元(日元+1097亿日元和+20.2%AER,+12.2%CER)。这一增长主要是由于与正在进行的研发和营销产品相关的某些资产的减值费用增加,以及日元贬值导致摊销费用增加。在截至2024年3月31日的财政年度中记录的减值损失1306亿日元,主要包括ALOFISEL(复杂性克罗恩氏肛周瘘)在第三阶段ADMIRE-CD II试验结果后的740亿日元减值费用,在决定在全球自愿退出EXKIVITY(非小细胞肺癌)后的285亿日元减值费用,以及某些正在进行的研发资产的其他减值费用,包括与肿瘤学中与TAK-007和modakafusp alfa(TAK-573)相关的减值费用。这一增长被与2024年2月FDA批准治疗嗜酸性食管炎(EoE)的EOHILIA相关的357亿日元减值损失的逆转部分抵消。
其他营业收入
其他营业收入为194亿日元(-60亿日元和-23.8%的AER,-26.3%的CER)。
其他运营费用
其他运营费用为2065亿日元(日元+613亿日元和+42.2%AER,+34.5%CER)。这一增长主要是由于重组费用的增加、在截至2024年3月31日的财政年度中与AbbVie公司(“AbbVie”)的供应协议诉讼记录的额外损失以及主要来自XIIDRA和EOHILIA的与或有对价安排相关的金融资产和负债的公允价值变化。
营业利润
由于上述因素,营业利润为2141亿日元(-2764亿日元和-56.4%AER,-50.3%CER)。
财务费用净额
财务支出净额为1,678亿日元(+610亿日元和+57.1%AER,+78.3%CER)。涨幅这主要是由于在截至2023年3月31日的财政年度记录的武田购买公司股票的权证重新计量带来的积极影响,以及由于与AbbVie的供应协议诉讼记录的利息和恶性通货膨胀会计费用增加等因素导致的财务收入减少,反映了使用股权法对公司进行额外核算的收益,以及重新计量武田持有的公司股票的认股权证的积极影响。
按权益法核算投资利润(亏损)份额
利润份额使用权益法核算的投资 曾经是65亿日元(在截至2023年3月31日的财年中,日元+151亿日元,而使用权益法占投资损失份额为86亿日元)。
所得税(费用)福利
所得税优惠为914亿日元(日元+1495亿日元,相比之下,所得税费用为581亿日元月终了财年 2023年3月31)。增加的主要原因是税前收益下降,以及由于冲销了应缴所得税超过与爱尔兰税务局局长关于2014年Shire从AbbVie收到的与处理收购分手费有关的纳税评估(“AbbVie分手费结算”)。这些增长被来自法人实体重组的税费和对递延税项资产可回收性的重新评估部分抵消。
本年度净利
由于上述因素,该年度的净利为1,442亿日元(-1,728亿日元和-54.5%的AER,-57.0%CER)。
截至2023年3月31日的财政年度与截至2022年3月31日的财政年度
收入
截至2023年3月31日的财年收入为40,275亿日元,比截至2022年3月31日的财年增加4585亿日元,增幅为12.8%(CER%变化:-0.8%)。这一增长主要归因于有利的汇率和业务势头的增长,完全抵消了将日本的糖尿病产品组合以1330亿日元的价格出售给帝人制药有限公司造成的收入减少,这笔收入在截至2022年3月31日的财年被记录为收入。
与截至2022年3月31日的财年相比,我们的核心业务领域(即胃肠病(GI)、罕见疾病、血浆衍生疗法(PDT)免疫学、肿瘤学和神经科学)的收入增加了6280亿日元,或21.3%,达到35729亿日元。除了肿瘤学,我们的每个核心业务领域都由于有利的汇率和业务势头的增长而贡献了积极的收入增长。在截至2023年3月31日的财年中,仿制药的侵蚀和竞争的加剧影响了某些肿瘤学产品,但部分被有利的汇率的影响所抵消。
与截至2022年3月31日的财年相比,我们核心业务领域以外的收入大幅下降1696亿日元,或27.2%,至4546亿日元,这主要是由于前面提到的日本糖尿病投资组合的1330亿日元的非经常性销售价格,这在截至2022年3月31日的财年被记录为收入。
按地理区域划分的收入
以下是按地理区域划分的收入情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十亿日元或百分比 |
| | 截至本财政年度止 3月31日, | | 与上一财年相比的变化 |
| | | 艾尔 | | CER |
收入: | | 2022 | | 2023 | | 变动量 | | 更改百分比 | | 更改百分比 |
中国和日本(1) | | ¥ | 659.0 | | | ¥ | 512.0 | | | ¥ | (146.9) | | | (22.3) | % | | (22.5) | % |
中国和美国 | | 1,714.4 | | | 2,103.8 | | | 389.4 | | | 22.7 | % | | 2.0 | % |
包括欧洲和加拿大 | | 739.2 | | | 842.7 | | | 103.5 | | | 14.0 | % | | 5.1 | % |
亚洲地区(不包括日本) | | 197.0 | | | 225.0 | | | 28.0 | | | 14.2 | % | | 2.0 | % |
欧洲和拉丁美洲 | | 128.5 | | | 160.4 | | | 31.9 | | | 24.8 | % | | 8.0 | % |
俄罗斯/独联体 | | 62.1 | | | 88.4 | | | 26.4 | | | 42.5 | % | | 9.5 | % |
中国和其他(2) | | 68.9 | | | 95.2 | | | 26.2 | | | 38.1 | % | | 41.3 | % |
*总计 | | ¥ | 3,569.0 | | | ¥ | 4,027.5 | | | ¥ | 458.5 | | | 12.8 | % | | (0.8) | % |
____________备注:
(1)日本糖尿病投资组合销售的1,330亿日元售价已计入截至2022年3月31日的财年。
(2)其他包括中东、大洋洲和非洲。
按业务领域分类的收入
以下显示按业务领域划分的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十亿日元或百分比 |
| | 截至本财政年度止 3月31日, | | 与上一财年相比的变化 |
| | | 艾尔 | | CER |
| | 2022 | | 2023 | | 变动量 | | 更改百分比 | | 更改百分比 |
胃肠病学: | | | | | | | | | | |
Entyvio | | ¥ | 521.8 | | | ¥ | 702.7 | | | ¥ | 181.0 | | | 34.7 | % | | 15.2 | % |
TAKECAB/VOCINTI (1) | | 102.4 | | | 108.7 | | | 6.3 | | | 6.2 | | | 4.1 | |
Gattex/保留 | | 75.8 | | | 93.1 | | | 17.3 | | | 22.9 | | | 4.0 | |
右旋糖苷 | | 50.8 | | | 69.4 | | | 18.6 | | | 36.7 | | | 14.8 | |
Pantoloc/CONTROLOC (2) | | 40.3 | | | 45.5 | | | 5.2 | | | 13.0 | | | 2.9 | |
ALOFISEL | | 1.8 | | | 2.7 | | | 0.9 | | | 47.9 | | | 35.6 | |
其他 | | 82.9 | | | 72.4 | | | (10.5) | | | (12.7) | | | (24.0) | |
全胃肠病学 | | 875.7 | | | 1,094.5 | | | 218.9 | | | 25.0 | | | 8.7 | |
罕见疾病: | | | | | | | | | | |
罕见的血液病: | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十亿日元或百分比 |
| | 截至本财政年度止 3月31日, | | 与上一财年相比的变化 |
| | | 艾尔 | | CER |
| | 2022 | | 2023 | | 变动量 | | 更改百分比 | | 更改百分比 |
进阶 | | 118.5 | | | 118.2 | | | (0.3) | | | (0.3) | | | (12.4) | |
ADYNOVATE/ADYNOVI | | 60.7 | | | 66.6 | | | 5.8 | | | 9.6 | | | (1.0) | |
飞霸 | | 39.2 | | | 41.3 | | | 2.1 | | | 5.4 | | | (5.2) | |
重组 | | 12.3 | | | 12.8 | | | 0.5 | | | 3.8 | | | (13.1) | |
血液/免疫/免疫 | | 17.7 | | | 19.6 | | | 1.9 | | | 10.5 | | | 0.3 | |
其他 | | 35.3 | | | 46.4 | | | 11.1 | | | 31.4 | | | 12.5 | |
全罕见血液病 | | 283.7 | | | 304.7 | | | 21.0 | | | 7.4 | | | (5.1) | |
稀有遗传学和其他: | | | | | | | | | | |
TAKHZYRO | | 103.2 | | | 151.8 | | | 48.6 | | | 47.0 | | | 25.0 | |
ELAPRASE | | 73.1 | | | 85.3 | | | 12.2 | | | 16.7 | | | 5.5 | |
复制 | | 51.7 | | | 66.7 | | | 15.0 | | | 29.1 | | | 24.2 | |
Vprv | | 42.4 | | | 48.4 | | | 6.0 | | | 14.1 | | | 2.5 | |
充满活力的城市 | | 1.3 | | | 10.5 | | | 9.2 | | | 692.4 | | | 561.7 | |
其他 | | 55.7 | | | 56.0 | | | 0.3 | | | 0.5 | | | (12.6) | |
完全稀有遗传学和其他 | | 327.5 | | | 418.7 | | | 91.2 | | | 27.9 | | | 13.4 | |
罕见疾病总数 (4) | | 611.2 | | | 723.4 | | | 112.2 | | | 18.4 | | | 4.8 | |
光动力疗法免疫学: | | | | | | | | | | |
免疫球蛋白 | | 385.9 | | | 522.2 | | | 136.3 | | | 35.3 | | | 16.0 | |
白蛋白 | | 90.0 | | | 121.4 | | | 31.4 | | | 34.9 | | | 19.0 | |
其他 | | 31.1 | | | 34.8 | | | 3.7 | | | 12.0 | | | (4.2) | |
全光动力疗法免疫学 (4) | | 507.0 | | | 678.4 | | | 171.5 | | | 33.8 | | | 15.3 | |
肿瘤学: | | | | | | | | | | |
亮普林/依那通 | | 106.5 | | | 111.3 | | | 4.9 | | | 4.6 | | | (0.3) | |
尼纳罗 | | 91.2 | | | 92.7 | | | 1.5 | | | 1.6 | | | (12.2) | |
阿德塞特里斯 | | 69.2 | | | 83.9 | | | 14.7 | | | 21.3 | | | 13.5 | |
独占 | | 34.9 | | | 47.2 | | | 12.3 | | | 35.4 | | | 15.9 | |
VELCADE | | 110.0 | | | 27.8 | | | (82.3) | | | (74.8) | | | (78.6) | |
ALUNBRIG | | 13.6 | | | 20.6 | | | 6.9 | | | 50.7 | | | 35.2 | |
激励性 | | 1.0 | | | 3.7 | | | 2.8 | | | 288.1 | | | 228.4 | |
其他 | | 42.4 | | | 51.6 | | | 9.2 | | | 21.7 | | | 20.7 | |
全肿瘤学 | | 468.7 | | | 438.7 | | | (30.0) | | | (6.4) | | | (14.4) | |
神经科学: | | | | | | | | | | |
Vyvanse/Elvanse | | 327.1 | | | 459.3 | | | 132.2 | | | 40.4 | | | 18.2 | |
TRINTELLIX | | 82.3 | | | 100.1 | | | 17.8 | | | 21.6 | | | 2.1 | |
其他 | | 72.9 | | | 78.3 | | | 5.4 | | | 7.4 | | | (4.0) | |
全神经科学 | | 482.3 | | | 637.7 | | | 155.4 | | | 32.2 | | | 12.1 | |
其他: | | | | | | | | | | |
阿齐尔瓦-F (1) | | 76.3 | | | 72.9 | | | (3.4) | | | (4.5) | | | (4.5) | |
洛特里加 | | 32.7 | | | 16.7 | | | (16.0) | | | (48.8) | | | (48.8) | |
其他(4) | | 515.2 | | | 365.0 | | | (150.2) | | | (29.2) | | | (35.4) | |
总计其他 (3) (4) | | 624.2 | | | 454.6 | | | (169.6) | | | (27.2) | | | (32.4) | |
总 | | ¥ | 3,569.0 | | | ¥ | 4,027.5 | | | ¥ | 458.5 | | | 12.8 | % | | (0.8) | % |
____________备注:
(1)数字包括固定剂量组合和泡罩包装的数量。
(2)通用名:潘托拉唑
(3)截至2022年3月31日的财年数据包括在日本向帝人制药有限公司销售的四种糖尿病产品(NESINA、LIOVEL、INISYNC和ZAFATEK)的1,330亿日元售价,并记录为收入。由于武田仅转让了与药品相关的资产、营销权以及最终的营销授权,不需要员工或相关合同的转让,因此武田对该交易应用了IFRS 15,并将售价记录在收入中。
(4) 从截至2025年3月31日的财年(2024财年)开始,“血浆衍生疗法”将取代之前的“IDT免疫学”类别,并将包括所有血浆衍生产品,包括之前归类为“罕见疾病”的产品(例如, 飞霸, 辛瑞兹)。“疫苗”将作为一个单独的关键业务领域(以前包括在“其他”中)提出,以反映我们对登革热疫苗的战略重点,QDENGA.
如果应用新类别,在截至2023年3月31日的财年中,“罕见疾病”的收入为6398亿日元,在截至2022年3月31日的财年中,来自“血浆衍生疗法”的收入为5311亿日元;在截至2023年3月31日的财年,来自“血浆衍生疗法”的收入为7654亿日元,在截至2022年3月31日的财年,来自“疫苗”的收入为5896亿日元;在截至2023年3月31日的财年,来自疫苗的收入为787亿日元,在截至2022年3月31日的财年,来自“疫苗”的收入为552亿日元。在截至2023年3月31日的财年中,来自其他公司的收入为3727亿日元,在截至2022年3月31日的财年中,来自其他公司的收入为5664亿日元。
本财年各主要业务领域收入的同比变化主要归因于以下产品:
•大兵。在胃肠科学方面,收入为10,945亿日元,同比增长2189亿日元,或25.0%的AER(CER%变化:8.7%)。
武田最畅销的产品Entyvio(治疗溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD))的总销售额为7027亿日元,比截至2022年3月31日的财年增加了1810亿日元,或34.7%的AER(CER%变化:15.2%)。在美国的销售额为4919亿日元,增加了1424亿日元,或40.7%的AER,这是由于有利的外汇汇率以及UC和CD的一线生物性炎症性肠病(IBD)人口的持续增加。在欧洲和加拿大的销售额为1,625亿日元,增加265亿日元,或19.5%的AER,这得益于皮下制剂的持续推出和有利的汇率。增长和新兴市场的销售额为349亿日元,增加了99亿日元,或39.6%的AER,主要是由于巴西的增长。
与截至2022年3月31日的财年相比,Dexilant(用于胃酸反流疾病)的销售额为694亿日元,增加了186亿日元,或36.7%的AER(CER%变化:14.8%),这是由于授权仿制药在美国的销售增加和有利的汇率。
与截至2022年3月31日的财政年度相比,GATTEX/REVESTIVE(短肠综合征)的销售额为931亿日元,增加了173亿日元,或22.9%的AER(CER%变化:4.0%),这主要是由于在日本推出后市场渗透率的增加、儿科适应症的需求以及有利的汇率。
与截至2022年3月31日的财政年度相比,TAKECAB/VOCINTI(酸相关疾病)的销售额为1087亿日元,增加63亿日元,或6.2%AER(CER%变化:4.1%),主要是由于中国的销售额增加,但由于2022年4月实施的市场扩张重新定价的负面影响,部分抵消了日本销售额的下降,尽管处方量有所增加。
包括在其他方面的PENTASA(用于UC)的销售额为84亿日元,比截至2022年3月31日的财年减少118亿日元,或58.3%的AER,原因是从2022年5月开始在美国的仿制药侵蚀。
•罕见病。在罕见疾病方面,收入为7234亿日元,同比增长1122亿日元,AER为18.4%(CER%变化:4.8%)。
罕见血液病的收入为3047亿日元,同比增长210亿日元,AER为7.4%(CER%变化:-5.1%)。
与截至2022年3月31日的财年相比,Adynovate/ADYNOVI(针对血友病A)的销售额为666亿日元,增加58亿日元,或9.6%AER(CER%变化:-1.0%),Feiba(针对血友病A和B)的销售额为413亿日元,增长21亿日元,或5.4%AER(CER%变化:-5.2%),主要是由于有利的汇率在很大程度上被美国竞争的负面影响所抵消。
其他稀有血液病产品的总销售额同比增长,主要是由于增加了适应症、新合并的产品以及有利的汇率。
Rare Genetics和Other的收入为4187亿日元,同比增长912亿日元,AER为27.9%(CER%变化:13.4%)。
TAKHZYRO(治疗遗传性血管水肿)的销售额为1518亿日元,比截至2022年3月31日的财年增加486亿日元,或47.0%的AER(CER%变化:25.0%),这是受美国持续强劲的需求、地理扩张和有利的汇率推动的。
Replagal(针对Fabry病)的销售额为667亿日元,较截至2022年3月31日的财政年度增加15亿日元,或29.1%AER(CER%变化:24.2%),这主要是由于相关许可协议于2022年2月到期后武田继承了在日本的制造和营销权,以及增长和新兴市场的强劲需求。
其他酶替代疗法ELAPRASE(用于亨特综合征)和VPRIV(用于高谢病)的销售额分别为853亿日元,增长122亿日元,或16.7%的AER(CER%变化:5.5%)和484亿日元,增长60亿日元,或14.1%的AER(CER%变化:2.5%),主要是由于有利的汇率。
LIVTENCITY(针对移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物)于2021年12月首次在美国推出,随后在其他几个国家和地区推出,截至2023年3月31日的财年销售额为105亿日元。
•光动力疗法免疫学。在血浆衍生疗法(“PDT”)免疫学领域,收入为6784亿日元,同比增长1715亿日元,AER为33.8%(CER%变化:15.3%)。
与截至2022年3月31日的财年相比,免疫球蛋白产品的总销售额为5222亿日元,增加了1363亿日元,或35.3%的AER(CER%变化:16.0%)。我们三个全球免疫球蛋白品牌的销售额都实现了两位数的收入增长,这是由于全球需求持续强劲和供应不断增长,特别是在美国,那里的疫情压力现在正在缓解,以及有利的汇率。其中包括Gammagard Liquid/KIOVIG(用于治疗原发性免疫缺陷(“PID”)和多灶性运动神经病(“MMN”)),以及皮下免疫球蛋白疗法(CUVITRU和HyQvia),与静脉疗法相比,由于其对患者的益处和给药方便而不断增长。
在美国和中国强劲的白蛋白需求和有利的汇率的推动下,包括人白蛋白和FLEXBUMIN(主要用于低血容量和低白蛋白血症)在内的白蛋白产品的总销售额为1,214亿日元,比截至2022年3月31日的财年增加314亿日元,或34.9%的AER(CER%变化:19.0%)。
•肿瘤学。在肿瘤学方面,收入为4387亿日元,同比减少300亿日元,或6.4%的AER(CER%变化:-14.4%),受VELCADE(治疗多发性骨髓瘤)在美国的销售快速下降的影响。
与截至2022年3月31日的财年相比,VELCADE的销售额为278亿日元,减少了823亿日元,或74.8%的AER(CER%变化:-78.6%),这主要是由于从2022年5月开始在美国有多个仿制药进入者。
Adcetris(治疗恶性淋巴瘤)的销售额为839亿日元,比截至2022年3月31日的财年增长147亿日元,AER增长21.3%(CER%变化:13.5%),这主要是由于阿根廷、意大利和日本等国家和地区的强劲增长。
Iclusig(治疗白血病)的销售额为472亿日元,比截至2022年3月31日的财年增加123亿日元,或35.4%的AER(CER%变化:15.9%),这是由于美国的稳定增长和有利的汇率。
与截至2022年3月31日的财政年度相比,ALUNBRIG(治疗非小细胞肺癌)的销售额为206亿日元,增加69亿日元,或50.7%的AER(CER%变化:35.2%),受益于欧洲国家、增长和新兴市场(如中国和日本)的强劲需求。
ZEJULA(用于卵巢癌)的销售额为129亿日元,比截至2022年3月31日的财年增加49亿日元,或61.7%的AER,主要是由于2022年6月在现有胶囊配方之外推出的一种新的片剂配方在日本的销售额增加。
非专利产品LEUPLIN/ENANTONE(治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤、绝经前乳腺癌、前列腺癌等)的销售额为1113亿日元,比截至2022年3月31日的财年增加49亿日元,或4.6%的AER(CER%变化:-0.3%),这主要是由于有利的汇率。
NINLLARO(多发性骨髓瘤)的销售额为927亿日元,比截至2022年3月31日的财政年度增加15亿日元,或1.6%的AER(CER%变化:-12.2%),这得益于有利的汇率,这部分被竞争加剧和主要在美国的需求下降所抵消。
EXKIVITY(针对非小细胞肺癌的药物)于2021年9月首先在美国推出,随后在其他几个国家推出,本财年的销售额为37亿日元 截至2023年3月31日。
•神经科学。在神经科学方面,收入为6377亿日元,同比增长1554亿日元,AER为32.2%(CER%变化:12.1%)。
Vyvanse/Elvanse(针对注意力缺陷多动障碍(ADHD))的销售额为4593亿日元,比截至2022年3月31日的财年增加1322亿日元,或40.4%的AER(CER%变化:18.2%),主要是由于成人市场的增长,包括美国Adderall即时释放配方的仿制药短缺和有利的汇率的影响。
TRINTELLIX(治疗严重抑郁症)的销售额为1001亿日元,比截至2022年3月31日的财政年度增加178亿日元,或21.6%的AER(CER%变化:2.1%),这是由于日本处方的增加和有利的汇率。
Adderall XR(用于ADHD)的销售额为286亿日元,比截至2022年3月31日的财年增加77亿日元,AER增长36.9%,主要原因是美国竞争对手销售的速释配方的仿制药短缺,以及有利的汇率。
销售成本
销售成本增加了1372亿日元,或12.4%的AER(CER%变化:-0.1%),达到1.241亿日元。这一增长主要是由于截至2023年3月31日的财年日元贬值所致。
销售、一般和行政(SG & A)费用
与截至2022年3月31日的财年相比,SG&A费用增加了1109亿日元,或12.5%的AER(CER%变化:-0.9%),达到9973亿日元,主要是由于截至2023年3月31日的财年日元贬值的影响。
研发(R&D)费用
与截至2022年3月31日的财年相比,研发费用增加了1072亿日元,或20.4%的AER(CER%变化:3.5%),达到6333亿日元,主要是由于截至2023年3月31日的财年日元贬值的影响。
与产品相关的无形资产的摊销和减值损失
与截至2022年3月31日的财年相比,与产品相关的无形资产的摊销和减值损失增加695亿日元或14.7%AER(CER%变化:-3.2%)至5424亿日元,主要是由于截至2023年3月31日的财年日元贬值的影响。
其他营业收入
其他营业收入为254亿日元,比截至2022年3月31日的财政年度减少177亿日元,或41.0%AER(CER%变化:-44.2%),主要是由于与已确认的或有对价安排相关的金融资产和负债的公允价值变化以及截至2022年3月31日的财政年度记录的某些和解收益。
其他运营费用
与截至2022年3月31日的财政年度相比,其他营运开支为1,452亿日元,减少138亿日元,或8.7%AER(CER%变化:-21.1%),主要是由于截至2022年3月31日的财政年度基本完成的Shire整合导致的重组费用减少,以及发行前库存的估值储备减少,但被其他储备和拨备的增加部分抵消,包括与武田作为合作协议的一部分支付的期权费用相关的某些资产的准备金增加,以及由于截至2023年3月31日的财政年度日元贬值的影响而增加。
营业利润.
由于上述因素,与截至2022年3月31日的财年相比,营业利润增加了297亿日元,或6.4%的AER(CER%变化:-1.8%),达到4905亿日元。
财务费用净额
净财务支出为日元1,068亿在 截至2023年3月31日的财年,日元减少 361亿,或25.3% Aer (CER%变化: -28.8%)与日元净财务费用相比 1429亿 对于截至2022年3月31日的财年.这一下降主要是由于重新计量认购武田持有的公司股票的认购权产生的积极影响.
使用权益法核算投资损失份额
亏损分摊使用权益法核算的投资 曾经是与截至2022年3月31日的财年相比,减少86亿日元,即43.8% AER(BER %变化:-50.6%)。减少主要是由于武田应占武田Ventures,Inc.所持投资损失的负面影响。记录于截至2022年3月31日的财年。
所得税(费用)福利
所得税费用为581亿日元,减少144亿日元,即19.8% Aer (CER%变化; -18.0%),与 截至2022年3月31日的财年。这减少量主要原因是税费和利息654亿日元,扣除5亿日元的相关税收优惠,这是因为爱尔兰对Shire从AbbVie收到的与AbbVie于2014年提出的收购Shire的终止要约有关的分手费进行了税收评估截至2022年3月31日的财年以及因确认递延税项资产而增加的税收优惠。这些减少被美国州税率变化的好处部分抵消了截至2022年3月31日的财年,此外还有较高的税前收益。
本年度净利
全年净利按日圆增长869亿,或37.7%Aer (CER%变化: 23.3%),相比之下,截至2022年3月31日的财年兑日圆3170亿.
补充讨论:核心财务措施(非“国际财务报告准则”措施)的结果
除了根据《国际财务报告准则》编制的结果外,武田还在补充的基础上提出了其核心财务措施的结果。武田强烈鼓励投资者审查“武田定义和提出的某些非国际财务报告准则补充措施”,以了解有关这些指标的更多信息,包括它们的定义、对其有用性的限制以及与根据国际财务报告准则计算和提出的最直接可比财务措施的协调。武田还在CER%变化的基础上列报其核心财务指标的期间变化;有关更多信息,请参阅“武田定义和提出的某些非国际财务报告准则补充指标”。
截至2024年3月31日的财政年度与截至2023年3月31日的财政年度
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十亿日元或百分比 |
| 截至本财政年度止 3月31日, | | 与上一财年相比的变化 |
艾尔 | | CER |
2023 | | 2024 | 变动量 | | 更改百分比 | | 更改百分比 |
核心收入 | | ¥ | 4,027.5 | | | ¥ | 4,263.8 | | | ¥ | 236.3 | | | 5.9 | % | | 1.5 | % |
核心经营溢利 | | 1,188.4 | | | 1,054.9 | | | (133.5) | | | (11.2) | % | | (13.3) | % |
全年核心净利润 | | 866.4 | | | 756.9 | | | (109.5) | | | (12.6) | % | | (15.0) | % |
核心每股收益(日元) | | 558 | | | 484 | | | (75) | | | (13.4) | % | | (15.7) | % |
核心收入。
截至2024年3月31日的财年核心收入为42,638亿日元(+2,363亿日元,AER为+5.9%,BER为+1.5%)。这一增长归因于有利的汇率和主要由武田的增长和推出产品 * 主导的业务势头增长,该产品总计18,330亿日元(+2,972亿日元,AER +19.3%,BER +12.8%)。
* 截至2024年3月31日财年武田的增长和推出产品
GI:ENTYVIO,阿洛菲塞尔,EOHILIA
罕见疾病:TAKHZYRO、LIVTENCITY、ADZYNMA
IDT免疫学:免疫球蛋白产品,包括GAMAGARD LIQUID/KIOVIG、HyQVIA和CUVitRU,
白蛋白产品,包括人白蛋白和FLEXBUMIN
肿瘤科:ALUNBRIG、EXKIVITY(武田决定在全球自愿撤回该产品)、FRUZAQLA
其他:QDENGA
核心运营利润。
截至2024年3月31日的财年核心运营利润为10,549亿日元(-1,335亿日元,AER为-11.2%,BER为-13.3%)。核心运营利润的组成部分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十亿日元或百分比 |
| 截至本财政年度止 3月31日, | | 与上一财年相比的变化 |
艾尔 | | CER |
2023 | | 2024 | 变动量 | | 更改百分比 | | 更改百分比 |
核心收入 | | ¥ | 4,027.5 | | | ¥ | 4,263.8 | | | ¥ | 236.3 | | | 5.9 | % | | 1.5 | % |
核心销售成本 | | (1,208.4) | | | (1,426.3) | | | (217.9) | | | 18.0 | % | | 13.0 | % |
核心销售、一般和行政(SG & A)费用 | | (997.3) | | | (1,053.0) | | | (55.6) | | | 5.6 | % | | 0.8 | % |
核心研发(R & D)费用 | | (633.4) | | | (729.6) | | | (96.3) | | | 15.2 | % | | 8.3 | % |
核心经营溢利 | | ¥ | 1,188.4 | | | ¥ | 1,054.9 | | | ¥ | (133.5) | | | (11.2) | % | | (13.3) | % |
在报告所述期间,这些项目的波动情况如下:
销售的核心成本。
核心销售成本为14,263亿日元(日元+217.9欧元,+18.0%AER,+13.0%CER)。这一增长主要是由于与截至2023年3月31日的财年相比,我们主要业务领域的收入增长,产品组合发生变化,以及日元贬值。
核心销售、一般和行政(SG&A)费用。
核心SG&A支出为10,530亿日元(日元+556亿日元,AER+5.6%,CER+0.8%)。增加的主要原因是日元贬值和对DD&T的投资被各种成本效益部分抵消。
核心研发(R&D)费用。
核心研发支出为7296亿日元(日元+963亿日元,AER+15.2%,CER+8.3%)。这一增长主要是由于对管道项目的各种投资和日元贬值。
本年度核心净利。
本年度核心净利润为756.9美元(日元为-109.5美元,净资产收益率为-12.6%,净资产收益率为-15.0%),根据核心营业利润计算如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十亿日元或百分比 |
| 截至本财政年度止 3月31日, | | 与上一财年相比的变化 |
艾尔 | | CER |
2023 | | 2024 | 变动量 | | 更改百分比 | | 更改百分比 |
核心经营溢利 | | ¥ | 1,188.4 | | | ¥ | 1,054.9 | | | ¥ | (133.5) | | | (11.2) | % | | (13.3) | % |
核心财务收入和(费用),净 | | (126.6) | | | (142.0) | | | (15.4) | | | 12.2 | % | | 13.9 | % |
采用权益法核算的投资利润核心份额 | | 0.2 | | | 5.9 | | | 5.7 | | | ― | | ― |
税前核心利润 | | 1,062.0 | | | 918.8 | | | (143.2) | | | (13.5) | % | | (16.0) | % |
核心所得税费用 | | (195.6) | | | (161.9) | | | 33.7 | | | (17.2) | % | | (20.2) | % |
全年核心净利润 | | ¥ | 866.4 | | | ¥ | 756.9 | | | ¥ | (109.5) | | | (12.6) | % | | (15.0) | % |
在报告所述期间,这些项目的波动情况如下:
核心净财务费用。
核心净财务费用为1,420亿日元(+154亿日元和 +12.2% AER, +13.9%减排量).
使用权益法核算的投资核心利润份额。
使用权益法核算的投资核心利润份额为59亿日元(+57亿日元)。
税前核心利润。
核心税前利润为9,188亿日元(-1,432亿日元和 -13.5% AER, -16.0%临床评价).
核心所得税费用。
核心所得税费用为1,619亿日元(-337亿日元和 -17.2% AER, -20.2%临床评价值)并排除635亿日元的影响 艾伯维休息费结算截至2024年3月31日的财年。这一下降主要是由于核心税前利润下降。
核心每股收益。
核心每股收益截至2024年3月31日的财年为484日元(-75日元和-13.4% AER,-15.7%临床评价)。
截至2023年3月31日的财政年度与截至2022年3月31日的财政年度
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十亿日元或百分比 |
| 截至本财政年度止 3月31日, | | 与上一财年相比的变化 |
艾尔 | | CER |
2022 | | 2023 | 变动量 | | 更改百分比 | | 更改百分比 |
核心收入 | | ¥ | 3,420.5 | | | ¥ | 4,027.5 | | | ¥ | 606.9 | | | 17.7 | % | | 3.5 | % |
核心经营溢利 | | 955.2 | | | 1,188.4 | | | 233.2 | | | 24.4 | % | | 9.1 | % |
全年核心净利润 | | 663.8 | | | 866.4 | | | 202.6 | | | 30.5 | % | | 13.1 | % |
核心每股收益(日元) | | 425 | | | 558 | | | 134 | | | 31.5 | % | | 13.9 | % |
核心收入。
截至2023年3月31日的财年核心收入为40,275亿日元(+6,069亿日元,AER +17.7%,CEER +3.5%)。截至2022年3月31日的财年核心收入为34,205亿日元。业务势头由武田的增长和推出产品 * 引领,该产品总额为15,948亿日元(+4,358亿日元,AER +37.6%,BER +18.8%)。
* 截至2023年3月31日财年武田的增长和推出产品
GI:ENTYVIO,ALOFISEL
罕见疾病:TAKHZYRO,利夫滕市
IDT免疫学:免疫球蛋白产品,包括GAMAGARD LIQUID/KIOVIG、HyQVIA和CUVitRU,
白蛋白产品,包括人白蛋白和FLEXBUMIN
肿瘤学:ALUNBRIG,EXKIVITY
其他:SPIKEVAX肌内注射、NUVAX肌内注射、QDENGA
堆芯营业利润。
核心运营利润 截至2023年3月31日的财年为日元 11,884亿日元(+2,332亿日元,+24.4% AER,+9.1%减排量)。核心运营利润的组成部分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十亿日元或百分比 |
| 截至本财政年度止 3月31日, | | 与上一财年相比的变化 |
艾尔 | | CER |
2022 | | 2023 | 变动量 | | 更改百分比 | | 更改百分比 |
核心收入 | | ¥ | 3,420.5 | | | ¥ | 4,027.5 | | | ¥ | 606.9 | | | 17.7 | % | | 3.5 | % |
核心销售成本 | | (1,060.6) | | | (1,208.4) | | | (147.8) | | | 13.9 | % | | 1.4 | % |
核心销售、一般和行政(SG & A)费用 | | (880.2) | | | (997.3) | | | (117.1) | | | 13.3 | % | | (0.2) | % |
核心研发(R & D)费用 | | (524.5) | | | (633.4) | | | (108.9) | | | 20.8 | % | | 3.8 | % |
核心经营溢利 | | ¥ | 955.2 | | | ¥ | 1,188.4 | | | ¥ | 233.2 | | | 24.4 | % | | 9.1 | % |
在报告所述期间,这些项目的波动情况如下:
核心销售成本。
核心销售成本为12,084亿日元(+1,478亿日元,+13.9% AER,+1.4%减排量)。该增加主要是由于与截至2022年3月31日的财年相比日元贬值。
核心销售、一般和行政(SG & A)费用。
核心SG & A费用为9,973亿日元(+1,171亿日元,+13.3% AER,-0.2%减排量)。该增加主要是由于与截至2022年3月31日的财年相比日元贬值。
核心研究与开发(R & D)费用。
核心研发费用为6,334亿日元(+1,089亿日元,+20.8% AER,+3.8%减排量)。该增加主要是由于与截至2022年3月31日的财年相比日元贬值。
年度核心净利润。
本年度核心净利润为8,664亿日元(+2,026亿日元,AER +30.5%,BER +13.1%),根据核心运营利润计算如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十亿日元或百分比 |
| 截至本财政年度止 3月31日, | | 与上一财年相比的变化 |
艾尔 | | CER |
2022 | | 2023 | 变动量 | | 更改百分比 | | 更改百分比 |
核心经营溢利 | | ¥ | 955.2 | | | ¥ | 1,188.4 | | | ¥ | 233.2 | | | 24.4 | % | | 9.1 | % |
核心财务收入和(费用),净 | | (121.9) | | | (126.6) | | | (4.7) | | | 3.9 | % | | (5.6) | % |
采用权益法核算的投资利润核心份额 | | 3.7 | | | 0.2 | | | (3.5) | | | (95.1) | % | | (85.8) | % |
税前核心利润 | | 837.0 | | | 1,062.0 | | | 224.9 | | | 26.9 | % | | 10.9 | % |
核心所得税费用 | | (173.2) | | | (195.6) | | | (22.4) | | | 12.9 | % | | 2.4 | % |
全年核心净利润 | | ¥ | 663.8 | | | ¥ | 866.4 | | | ¥ | 202.6 | | | 30.5 | % | | 13.1 | % |
在报告所述期间,这些项目的波动情况如下:
核心净财务费用。
核心净财务费用为1,266亿日元(+47亿日元,+3.9% AER,-5.6%减排量)。
使用权益法核算的投资核心利润份额。
使用权益法核算的投资核心利润份额为2亿日元(-35亿日元,-95.1% AER,-85.8%减排量)。
税前核心利润。
核心税前利润为10,620亿日元(分别为+2249亿日元和+26.9%AER,+10.9%CER)。
核心所得税费用。
核心所得税支出为1956亿日元(分别为+224亿日元和+12.9%AER,+2.4%CER)。增加的主要原因是HIG她的核心税前收入。
核心每股收益。
截至2023年3月31日的财年,核心每股收益为558日元(日元+134日元,AER+31.5%,CER+13.9%)。
B.流动资金和资本资源
流动性的来源和用途
我们的流动资金需求主要涉及运营现金、资本支出、合同义务、偿还债务以及支付利息和股息。我们的运营现金需求包括用于研发费用、里程碑付款、销售和营销费用、人员和其他一般和行政成本以及原材料成本的现金支出。缴纳所得税还需要大量现金支出和营运资本融资。
我们有形资产的资本支出主要包括加强和精简我们的生产设施,更换全额折旧项目,以及提高我们的运营效率。我们无形资产的资本支出主要是与授权产品相关的里程碑式付款,其中此类资产是从第三方合作伙伴那里获得的,以及软件开发支出。在截至2022年、2023年和2024年3月31日的财政年度,我们的资本支出分别为2399亿日元、8987亿日元和4967亿日元,其中包括在我们的综合财务状况表上记录的房地产、厂房和设备以及无形资产的增加。截至2024年3月31日,我们有311亿日元的财产、厂房和设备收购合同承诺。此外,截至2024年3月31日,我们还达成了与收购无形资产相关的某些合同协议。有关我们对无形资产的里程碑付款的说明,请参阅我们的合并财务报表附注32。作为我们资本管理的一部分,我们根据资本需求、市场和其他条件以及其他相关因素定期评估我们的资本支出水平。
截至2022年3月31日、2023年和2024年3月31日的财年,我们的股息支付分别为2842亿日元、2808亿日元和2885亿日元。武田以每股188日元的年度股息向股东返还资本,包括截至2024年3月31日的财年的中期和财年末股息每股94日元。我们打算在截至2025年3月31日的财政年度以每股196日元的年度股息向股东返还资本,其中包括中期和财政年度末每股98日元的股息。有关我们的股利政策的说明,请参阅“第8项.财务信息--A.合并报表和其他财务信息--股息”。
我们被要求为未偿还的借款支付利息和本金。截至2024年3月31日,我们有1130亿日元的利息在一年内到期,8672亿日元的本金在一年内到期。请参阅“借款和财务义务。”
我们的主要流动性来源包括手头的现金和现金等价物、短期商业票据、从金融机构承诺的借款额度以及包括来自全球资本市场的债券在内的长期债务融资。此外,截至2023年3月31日和2024年3月31日,我们分别从金融机构获得了1,500亿日元和7.5亿美元的短期未承诺借款额度。
我们根据预计的现金流需求监测和调整外国现金的数量。由于我们的大部分业务是在日本以外进行的,我们在日本以外持有相当大一部分现金。我们使用外国现金满足日本现金流需求的能力可能会受到当地法规的影响,在较小程度上,还会受到与向日本转移现金相关的所得税的影响。
我们继续密切关注我们的资金状况,目前预计短期内不会因一般市场状况而出现资金或流动性短缺。除了能够从市场和其他来源寻求额外资金(如果需要)外,我们还可以通过在必要和适当的程度上重新考虑我们的资本支出计划来管理我们的资金和流动性需求。
截至2024年3月31日,我们手头持有4578亿日元的现金和现金等价物,其中1078亿日元是代表与疫苗业务和贸易应收账款销售计划相关的第三方暂时持有的现金。此外,武田还获得了7000亿日元的未提取银行承诺线。我们相信营运资金足以满足我们目前的业务需求。此外,我们继续努力确保我们的流动性水平和获得资本市场资金的渠道继续保持下去,以成功地支持我们的业务运营。
综合现金流量
下表显示了截至2022年、2022年、2023年和2024年3月31日的财政年度内我们合并现金流的信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2013年3月31日的财年, |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
| (数十亿日元) |
经营活动所得现金净额 | ¥ | 1,123.1 | | | ¥ | 977.2 | | | ¥ | 716.3 | |
投资活动所用现金净额 | (198.1) | | | (607.1) | | | (463.9) | |
融资活动所用现金净额 | (1,070.3) | | | (709.1) | | | (354.4) | |
现金和现金等价物净减少 | ¥ | (145.3) | | | ¥ | (339.1) | | | ¥ | (101.9) | |
年初的现金和现金等价物 | 966.2 | | | 849.7 | | | 533.5 | |
汇率变动对现金及现金等价物的影响 | 28.8 | | | 22.9 | | | 26.2 | |
年终现金和现金等价物 | ¥ | 849.7 | | | ¥ | 533.5 | | | ¥ | 457.8 | |
| | | | | |
截至2024年3月31日的财政年度与截至2023年3月31日的财政年度
经营活动产生的现金净额。截至2024年3月31日的财年,来自经营活动的净现金为7163亿日元(-2608亿日元)。减少的主要原因是资产和负债变化的不利影响,主要是拨备的变化,以及本年度经非现金项目和其他调整调整后的净利润下降造成的不利影响,但被其他净额部分抵消。
用于投资活动的净现金。截至2024年3月31日的财年,投资活动中使用的净现金为4639亿日元(1432亿日元)。减少的主要原因是无形资产收购减少(1,877亿日元)*1.
*1在截至2023年3月31日的财年,Nimbus就收购TAK-279向Nimbus支付了30亿美元,而在截至2024年3月31日的财年,分别向Nimbus支付了10亿美元和4亿美元,以获得FRUZAQLA的独家许可协议。
用于融资活动的净现金艾斯。截至2024年3月31日的财年,用于融资活动的净现金为3544亿日元(-3547亿日元)。减少的主要原因是商业票据提款净增加2,370亿日元,债券赎回净减少609亿日元,以及在截至2024年3月31日的财政年度结算与债券相关的交叉货币利率互换。
截至2023年3月31日的财政年度与截至2022年3月31日的财政年度
经营活动产生的现金净额。截至2023年3月31日的财年,来自经营活动的净现金为9772亿日元,而截至2022年3月31日的财年为1.1231亿日元。减少1,459亿日元主要是由于与经营活动相关的资产和负债净额的不利影响,主要是由于贸易和其他应付账款的变化以及支付的所得税增加。这部分被本年度经非现金项目和其他调整调整后的净利润增加所抵消。
用于投资活动的净现金。截至2023年3月31日的财年,投资活动中使用的净现金为6071亿日元,而截至2022年3月31日的财年,净现金为1981亿日元。4,090亿日元的增长主要是由于收购Nimbus Lakshmi Inc.导致的无形资产收购增加了4,302亿日元。2截至2023年3月31日的财政年度,收购业务减少497亿日元(扣除收购的现金和现金等价物后),部分抵消了这一减少额。
*2在40亿美元的预付款中,30亿美元于2023年2月支付,9亿美元于2023年4月支付。剩余的1亿美元已于2023年8月支付。
用于融资活动的净现金艾斯。在截至2023年3月31日的财年中,用于融资活动的净现金为7091亿日元,而截至2022年3月31日的财年为10703亿日元。3,611亿日元的减少主要是由于债券和长期贷款的偿还(扣除发行债券和再融资的长期贷款的收益)减少了2,791亿日元,以及商业票据提款增加了400亿日元。此外,由于在截至2022年3月31日的财年进行的股票回购比截至2023年3月31日的财年更高,库存股的购买量减少了506亿日元。
补充讨论:自由现金流量和调整后自由现金流量(非国际财务报告准则计量)
自由现金流量和调整自由现金流量是非国际财务报告准则计量,详情见“-武田定义和提出的某些补充非国际财务报告准则-自由现金流量和调整自由现金流量”。根据《国际财务报告准则》,自由现金流量和调整后自由现金流量的最直接可比计量是经营活动的净现金。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
| (数十亿日元) |
经营活动净现金(IFRS) | ¥ | 1,123.1 | | | ¥ | 977.2 | | | ¥ | 716.3 | |
自由现金流(非国际财务报告准则) | 999.9 | | | 836.5 | | | 540.9 | |
调整后自由现金流量(非国际财务报告准则) | 894.0 | | | 446.2 | | | 283.4 | |
截至2024年3月31日的财政年度与截至2023年3月31日的财政年度
截至2024年3月31日的财年,调整后的自由现金流为2834亿日元(-1628亿日元)。减少的主要原因是,经武田代表与疫苗业务和贸易应收账款销售计划相关的第三方暂时持有的现金余额的变化进行调整后,来自经营活动的净现金减少。这些减幅被无形资产购置的减幅部分抵销。
截至2023年3月31日的财政年度与截至2022年3月31日的财政年度
截至2023年3月31日的财年,调整后的自由现金流为4462亿日元(4975亿日元)。减少的主要原因是向Nimbus支付了购买TAK-279的费用,以及在对武田代表与疫苗业务和贸易应收账款销售计划相关的第三方临时持有的现金余额变化进行调整后,来自经营活动的现金净额减少。
借款和财务义务
截至2023年3月31日和2024年3月31日,我们的债券和贷款总额分别为43823亿日元和48438亿日元。该等借款包括武田发行的无抵押债券及优先票据、本公司订立的双边及银团贷款、为收购Shire提供部分资金而产生的借款、与收购Shire有关而承担的债务及再融资的债务,并已计入本公司的综合财务状况表内。我们的借款主要与收购有关,因此不受季节性影响。
2023年4月26日,武田偿还了到期的1000亿日元银团贷款,并于同日签订了2030年4月26日到期的1000亿日元的新银团贷款。此后,武田在2023年9月23日的到期日赎回了2016年9月发行的10亿美元无担保优先票据。此外,武田还赎回了2018年11月发行的5亿美元无担保优先票据,到期日为2023年11月26日。截至2024年3月31日,武田的短期商业票据未偿还金额为3170亿日元。
截至2024年3月31日,我们有某些包含金融契约的未偿还借款。一项关键的财务契约要求武田在贷款协议中定义的前12个月合并调整后净债务与调整后EBITDA的比率不超过每年3月31日和9月30日的某些水平。截至2024年3月31日,武田遵守了所有金融契约,与截至2023年3月31日的前一年类似。从2019年开始实施、2026年9月底到期的7000亿日元承诺线提取资金的能力没有限制。
我们目前有一个日本无担保商业票据计划,以促进短期流动性管理。截至2023年3月31日,商业票据计划的总金额为400亿日元,截至2024年3月31日,总金额为3170亿日元。我们还可以获得截至2023年3月31日、2023年3月31日和2024年3月31日分别未提取的1500亿日元和7.5亿美元的短期未承诺额度。
有关我们借款的进一步说明,请参阅我们经审计的综合财务报表的附注20。
信用评级
截至本年度报告日期,我们的信用评级反映了各评级机构对我们的财务实力、经营业绩和履行义务的能力的看法,如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
评级机构 | | 类别 | | 额定值 | | 展望 | | 评级结构 |
标普全球评级 | | 发行人信用评级/外币长期和本币长期 | | BBB+ | | 稳定 | | 在11个评级类别中排名第四,在基于修饰语的类别中排名第一(例如,BBB+、BBB和BBB-属于同一类别)。 |
| | 发行人信用评级(短期) | | A-2 | | | | 在六个评级类别中排名第二 |
| | | | | | | | |
穆迪 | | 长期发行人评级和长期高级无担保评级 | | Baa1 | | 稳定 | | 在九个评级类别中排名第四,在基于修饰语的类别中排名第一(例如,Baa1、Baa2和Baa3属于同一类别)。 |
评级并不是建议买入、卖出或持有证券。评级机构可随时修改或撤销评级。每一项财务实力评级都应单独进行评估。
合同债务和其他债务的材料现金需求
实质性合同义务
下表总结了截至2024年3月31日我们的合同义务:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 合同总金额(1) | | 一年内 | | 在一到三年之间 | | 在三到五年之间 | | 五年多 |
| (数十亿日元) |
债券和贷款:(2) (3) | | | | | | | | | |
债券(4) | ¥ | 5,090.6 | | | ¥ | 913.3 | | | ¥ | 981.3 | | | ¥ | 512.1 | | | ¥ | 2,683.9 | |
贷款 | 805.8 | | | 67.0 | | | 214.1 | | | 423.8 | | | 101.0 | |
财产、厂房和设备的购买义务 | 31.1 | | | 31.1 | | | — | | | — | | | — | |
偿还租赁债务 | 900.8 | | | 66.2 | | | 116.8 | | | 104.7 | | | 613.1 | |
对固定福利计划的缴费(5) | 19.2 | | | 19.2 | | | — | | | — | | | — | |
总计(6) (7) | ¥ | 6,847.5 | | | ¥ | 1,096.8 | | | ¥ | 1,312.2 | | | ¥ | 1,040.6 | | | ¥ | 3,398.0 | |
___________
备注:
(1)所有以日元以外货币计价的债务已使用截至2024年3月31日的汇率转换为日元,并可能因汇率变化而波动。
(2)如果违反相关文书下的相关公约,偿还义务可能会加速。
(三)债务包括付息义务。
(4)由于武田预计将在2024年10月6日的债券赎回日提前偿还混合债券的全部本金,因此,由于武田预计在2024年10月6日的债券赎回日提前偿还混合债券的全部本金,一年内的债券合同金额包括500.0日元的混合次级债券本金。有关与混合债券有关的本金及利率详情,请参阅我们经审核的综合财务报表附注20。
(5)不能在截至2025年3月31日的财政年度之后确定养老金和退休后缴费,因为资金筹措的时间是不确定的,并取决于未来利率和投资回报的变动、法律法规的变化和其他变量。
(6)这不包括我们无法估计其时间的合同义务,包括固定收益义务、诉讼准备金和长期所得税负债,也不包括以公允价值记录的负债,因为金额将根据公允价值的任何变化而波动,包括与或有对价安排相关的衍生负债和金融负债。截至2024年3月31日,与或有对价安排相关的衍生负债和金融负债的账面价值分别为251亿日元和78亿日元。不包括依赖于某些未来事件发生的里程碑付款。
(7)这不包括为在正常业务过程中进行的采购而签订的采购订单。
表外安排
里程碑付款
根据我们与第三方合作开发新产品的条款,我们可能需要为实现与流水线产品开发以及新产品的推出和随后的营销相关的某些里程碑支付费用。截至2024年3月31日,潜在里程碑付款的合同金额总计13,314亿日元,每种情况下都不包括潜在的商业里程碑付款。详情见本公司经审核综合财务报表附注13及32。
财务杠杆补充讨论(调整后净债务与调整后EBITDA比率)(非国际财务报告准则计量)
特别是在收购Shire之后,投资者、分析师和评级机构密切关注武田的财务杠杆,以其调整后净债务与调整后EBITDA的比率为代表。调整后净债务、调整后EBITDA及其比率均为非国际财务报告准则计量。更多信息见“-武田定义和提出的某些非国际财务报告准则补充措施”,包括债券和贷款与调整后净债务的对账,以及本年度净利润与EBITDA和调整后EBITDA的对账,在每种情况下,都与根据国际财务报告准则提出的最直接可比计量相一致。截至所示日期,武田的调整后净债务与调整后EBITDA的比率,以及每个最直接可比指标与调整后净债务和调整后EBITDA的比率如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日止年度, |
| 2023 | | 2024 |
| (数十亿日元,不包括比率) |
国际财务报告准则: | | | |
债券和贷款 | ¥ | (4,382.3) | | | ¥ | (4,843.8) | |
本年度净利 | 317.0 | | | 144.2 | |
本年度债券及贷款与净利的比率 | 13.8 | x | | 33.6 | x |
非国际财务报告准则: | | | |
调整后净债务 | ¥ | (3,716.1) | | | ¥ | (4,091.3) | |
调整后的EBITDA | 1,421.8 | | | 1,319.9 | |
调整后的净债务与调整后的EBITDA比率 | 2.6 | x | | 3.1 | x |
武田定义和提出的某些非国际财务报告准则补充措施
除了根据国际财务报告准则提出的结果外,武田还提出了一些补充的“非国际财务报告准则”财务措施。这些财政措施包括不变汇率(CER)变化,核心财务指标,净债务,调整后净债务,EBITDA,调整后EBITDA,自由现金流和调整后自由现金流.
武田的管理层评估其经营结果和财务状况,并使用本文提出的国际财务报告准则计量和非国际财务报告准则计量作出经营和投资决策。因此,武田提出了这两种类型的措施,为投资者提供额外的信息,以分析武田的运营结果和财务状况,并了解武田管理层如何进行评估。武田的非国际财务报告准则计量不包括或调整某些收入、成本、现金流量或财务状况表项目的计算,这些项目包括在根据国际财务报告准则列报的最接近可比计量中。这些措施不是根据《国际财务报告准则》编制的,这种非《国际财务报告准则》的措施应被视为根据《国际财务报告准则》编制的措施的补充,而不是替代(武田有时将其称为“报告的”措施)。武田强烈鼓励投资者全面审查其历史财务报表,并将根据《国际财务报告准则》提出的衡量标准作为评估其业绩的主要手段。此外,武田鼓励投资者审查非IFRS财务指标的定义和与其最直接可比的IFRS指标的协调。武田还鼓励投资者审查对这些非国际财务报告准则财务措施的讨论--特别是对其有效性的限制--并了解这些措施与制药业或一般其他公司可能提出的类似名称的措施有何不同。
核心财务措施
武田的核心财务措施,特别是核心收入, 核心营业利润, 本年度核心净利和核心每股收益不包括来自撤资、无形资产摊销和减值损失的收入,以及与武田核心业务的基本趋势和业务表现无关的其他影响,如非经常性项目、购买会计影响和交易相关成本。核心收入指经调整后的收入,不包括与武田核心业务的基本趋势和业务表现无关的重大收入项目。核心营业利润是指调整后的营业利润,不包括收购的无形资产的其他营业费用和收入、摊销和减值损失,以及与武田核心业务的基本趋势和业务表现无关的非现金项目。核心每股收益是指经调整以剔除计算核心营运利润时不包括的项目的影响,以及其他非营运项目(例如,公允价值调整及与或有对价有关的推定财务费用)的影响,这些项目属不寻常、非经常性或与武田持续经营的基本趋势及业务表现无关,并除以呈报报告期的平均流通股(不包括库存股)。
武田介绍其核心财务措施 因为武田认为这些衡量标准有助于了解其业务,而不受武田认为与其核心业务的基本趋势和业务表现无关的项目的影响,包括(I)可能每年有很大差异或可能不是每年都出现的项目,或(Ii)武田认为其确认与我们核心业务的基本业绩趋势基本无关的项目。武田认为,该行业的其他公司经常使用类似的衡量标准,提供这些衡量标准有助于投资者评估武田的表现,不仅对照其前几年的表现,而且在与竞争对手类似的基础上。武田还提出了核心财务指标,因为这些指标被武田用于预算规划和薪酬目的(即,武田短期激励和长期激励薪酬计划的某些目标,包括首席执行官和首席财务官的激励性薪酬,是根据武田核心财务指标的结果设定的。见“项目6.董事、高级管理人员和雇员--B.薪酬”)。
核心财务指标对投资者的有用性有很大的局限性,包括但不限于:(I)它们不一定与其他公司(包括制药行业的公司)使用的同名指标相同;(Ii)它们不包括财务信息和事件,例如处置或摊销无形资产等非现金费用的影响,一些人可能认为这些影响对评估武田的业绩、价值或未来前景很重要;(Iii)它们不包括未来可能继续发生的项目或类型(然而,武田的政策是不对正常情况进行调整,经营业务所需的经常性现金营运开支)及(Iv)它们可能不包括投资者可能认为对了解本公司经营业绩重要的所有项目,或不包括投资者可能认为并非如此的所有项目。
下表使武田的核心财务指标与根据国际财务报告准则计算和列报的最直接可比财务指标相一致,即:(I)根据国际财务报告准则列报的核心收入与收入之比;(Ii)国际财务报告准则列报的核心营业利润与营业利润之比;(Iii)本年度核心净利润与国际财务报告准则列报的当年净利润之比。
调整收入和营业利润以计算核心收入和核心营业利润:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2024年3月31日的年度 |
| 已报告 (国际财务报告准则) | | 无形资产摊销 | | 无形资产减值准备(1) | | 其他营业收入/支出(2) | | 其他 | | 核心财务措施 (非国际财务报告准则) |
| (数十亿日元) |
收入 | ¥ | 4,263.8 | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 4,263.8 | |
销售成本 | (1,426.7) | | — | | | — | | | — | | | 0.4 | | | (1,426.3) |
销售、一般和管理费用 | (1,053.8) | | — | | | — | | | — | | | 0.9 | | (1,053.0) |
研发费用 | (729.9) | | — | | | — | | | — | | | 0.3 | | (729.6) |
无形资产摊销 | (521.5) | | | 521.5 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
无形资产减值准备 | (130.6) | | | — | | | 130.6 | | | — | | | — | | | — | |
其他营业收入(支出) | (187.1) | | | — | | | — | | | 187.1 | | | — | | | — | |
营业利润 | ¥ | 214.1 | | | ¥ | 521.5 | | | ¥ | 130.6 | | | ¥ | 187.1 | | | ¥ | 1.5 | | | ¥ | 1,054.9 | |
___________备注:
(1)无形资产包括IPR & D。
(2) 其他营业收入/费用包括与或有对价安排相关的金融资产和负债公允价值变化、出售物业、厂房和设备以及投资性房地产的损益、撤资业务和子公司的收益、捐赠和缴款、分包的租金收入和租赁费用、重组费用、启动前库存的估值准备、持作出售的资产的减损、期权资产的法律规定和注销。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年3月31日的年度 |
| 已报告 (国际财务报告准则) | | 无形资产摊销 | | 无形资产减值准备(1) | | 其他营业收入/支出(2) | | 其他(3) | | 核心财务措施 (非国际财务报告准则) |
| (数十亿日元) |
收入 | ¥ | 4,027.5 | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 4,027.5 | |
销售成本 | (1,244.1) | | — | | | — | | | — | | | 35.7 | | | (1,208.4) |
销售、一般和管理费用 | (997.3) | | — | | | — | | | — | | | (0.0) | | (997.3) |
研发费用 | (633.3) | | — | | | — | | | — | | | (0.0) | | (633.4) |
无形资产摊销 | (485.1) | | | 485.1 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
无形资产减值准备 | (57.3) | | | — | | | 57.3 | | | — | | | — | | | — | |
其他营业收入(支出) | (119.8) | | | — | | | — | | | 119.8 | | | — | | | — | |
营业利润 | ¥ | 490.5 | | | ¥ | 485.1 | | | ¥ | 57.3 | | | ¥ | 119.8 | | | ¥ | 35.6 | | | ¥ | 1,188.4 | |
___________
备注:
(1) 无形资产包括IPR & D。
(2) 其他营业收入/费用包括与或有对价安排相关的金融资产和负债的公允价值变化、销售不动产、厂房和设备以及投资性房地产的损益、与SHP 647相关的负债估计变化、捐赠和缴款、租金收入和租赁费用、分包费用、重组费用、启动前库存的估值准备金、待售资产的减损、法律规定和期权资产的核销。
(3) 其他:销售成本包括与COVID-19大流行和收购会计调整解除相关的费用(即与截至2019年3月31日的财年完成的Shire收购相关的库存和PP & E价值。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年3月31日止的年度 |
| 已报告 (国际财务报告准则) | | 无形资产摊销 | | 无形资产减值准备(1) | | 其他营业收入/支出(2) | | 其他(3) | | 核心财务措施 (非国际财务报告准则) |
| (数十亿日元) |
收入 | ¥ | 3,569.0 | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | (148.5) | | | ¥ | 3,420.5 | |
销售成本 | (1,106.8) | | — | | | — | | | — | | | 46.2 | | | (1,060.6) |
销售、一般和管理费用 | (886.4) | | — | | | — | | | — | | | 6.1 | | (880.2) |
研发费用 | (526.1) | | — | | | — | | | — | | | 1.6 | | (524.5) |
无形资产摊销 | (418.8) | | | 418.8 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
无形资产减值准备 | (54.1) | | | — | | | 54.1 | | | — | | | — | | | — | |
其他营业收入(支出) | (116.0) | | | — | | | — | | | 116.0 | | | — | | | — | |
营业利润 | ¥ | 460.8 | | | ¥ | 418.8 | | | ¥ | 54.1 | | | ¥ | 116.0 | | | ¥ | (94.5) | | | ¥ | 955.2 | |
___________
备注:
(1) 无形资产包括IPR & D。
(2)其他营业收入/开支包括与或有对价安排有关的金融资产及负债的公允价值变动、出售物业、厂房及设备及投资物业的损益、剥离业务及附属公司的收益、捐赠及贡献、分租的租金收入及租赁开支、重组开支、发行前存货的估值储备、待售资产的减值、法律拨备及期权资产撇账,以及与剥离业务有关的会计调整。
(3)其他:收入包括与2021年4月在日本向帝人制药有限公司出售选定非核心产品和销售其他一些非核心产品有关的一次性收入1,330亿日元;销售、销售、一般和管理费用以及研发费用包括与新冠肺炎疫情相关的费用和与截至2019年3月31日的财政年度完成的Shire收购相关的收购会计调整(即加快)价值和PP&E的费用。
对本年度净利润的调整,以计算本年度的核心净利润:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2024年3月31日的年度 |
| 已报告 (国际财务报告准则) | | 无形资产摊销 | | 无形资产减值准备 | | 其他营业收入/支出 | | 其他(1) | | 核心财务措施 (非国际财务报告准则) |
| (数十亿日元,不包括百分比) |
营业利润 | ¥ | 214.1 | | | ¥ | 521.5 | | | ¥ | 130.6 | | | ¥ | 187.1 | | | ¥ | 1.5 | | | ¥ | 1,054.9 | |
营业利润率 | 5.0 | % | | — | | | — | | | — | | | — | | | 24.7 | % |
财务收入(支出)净额 | (167.8) | | | — | | | — | | | — | | | 25.8 | | | (142.0) | |
按权益法核算的投资利润(亏损)份额 | 6.5 | | | — | | | — | | | — | | | (0.5) | | | 5.9 | |
税前溢利 | 52.8 | | | 521.5 | | | 130.6 | | | 187.1 | | | 26.8 | | | 918.8 | |
所得税(费用)福利(2) | 91.4 | | | (108.7) | | | (28.6) | | | (43.1) | | | (73.0) | | | (161.9) | |
本年度净利 | ¥ | 144.2 | | | ¥ | 412.8 | | | ¥ | 102.0 | | | ¥ | 144.1 | | | ¥ | (46.2) | | | ¥ | 756.9 | |
___________
备注:
(1) 其他:财务收入(费用),净额包括恶性通货膨胀经济体中的子公司的非货币项目损失,并适用IAS 29《恶性通货膨胀经济体中的财务报告》,以及与非核心交易相关的财务收入和费用;使用权益法核算的投资利润(损失)份额包括与撤资和清算相关的损益以及其他公允价值调整。
(2) IFRS会计准则与核心结果之间调整的税收考虑了根据记录调整的司法管辖区适用于该项目的法定税率。税前核心利润的所得税总费用(8,660亿日元)为2,533亿日元,核心调整的平均税率为29.2%。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年3月31日的年度 |
| 已报告 (国际财务报告准则) | | 无形资产摊销 | | 无形资产减值准备 | | 其他营业收入/支出 | | 其他(1) | | 核心财务措施 (非国际财务报告准则) |
| (数十亿日元,不包括百分比) |
营业利润 | ¥ | 490.5 | | | ¥ | 485.1 | | | ¥ | 57.3 | | | ¥ | 119.8 | | | ¥ | 35.6 | | | ¥ | 1,188.4 | |
营业利润率 | 12.2 | % | | — | | | — | | | — | | | — | | | 29.5 | % |
财务收入(支出)净额 | (106.8) | | | — | | | — | | | — | | | (19.8) | | | (126.6) | |
按权益法核算的投资利润(亏损)份额 | (8.6) | | | — | | | — | | | — | | | 8.8 | | | 0.2 | |
税前溢利 | 375.1 | | | 485.1 | | | 57.3 | | | 119.8 | | | 24.6 | | | 1,062.0 | |
所得税(费用)福利(2) | (58.1) | | | (103.5) | | | (12.5) | | | (25.5) | | | 3.9 | | | (195.6) | |
本年度净利 | ¥ | 317.0 | | | ¥ | 381.6 | | | ¥ | 44.9 | | | ¥ | 94.4 | | | ¥ | 28.5 | | | ¥ | 866.4 | |
___________
备注:
(1) 其他:财务收入(费用),净额包括恶性通货膨胀经济体中的子公司的非货币项目损失,并适用IAS 29《恶性通货膨胀经济体中的财务报告》,以及与非核心交易相关的财务收入和费用;使用权益法核算的投资利润(损失)份额包括与撤资和清算相关的损益以及其他公允价值调整。
(2) IFRS会计准则与核心结果之间调整的税收考虑了根据记录调整的司法管辖区适用于该项目的法定税率。税前核心利润的所得税总费用(6,868亿日元)为1,376亿日元,核心调整的平均税率为20.0%。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年3月31日止的年度 |
| 已报告 (国际财务报告准则) | | 无形资产摊销 | | 无形资产减值准备 | | 其他营业收入/支出 | | 其他(1) | | 核心财务措施 (非国际财务报告准则) |
| (数十亿日元,不包括百分比) |
营业利润 | ¥ | 460.8 | | | ¥ | 418.8 | | | ¥ | 54.1 | | | ¥ | 116.0 | | | ¥ | (94.5) | | | ¥ | 955.2 | |
营业利润率 | 12.9 | % | | — | | | — | | | — | | | — | | | 27.9 | % |
财务收入(支出)净额 | (142.9) | | | — | | | — | | | — | | | 21.0 | | | (121.9) | |
按权益法核算的投资利润(亏损)份额 | (15.4) | | | — | | | — | | | — | | | 19.1 | | | 3.7 | |
税前溢利 | 302.6 | | | 418.8 | | | 54.1 | | | 116.0 | | | (54.4) | | | 837.0 | |
所得税(费用)福利(2) | (72.4) | | | (89.7) | | | (15.2) | | | (25.7) | | | 29.8 | | | (173.2) | |
本年度净利 | ¥ | 230.2 | | | ¥ | 329.1 | | | ¥ | 38.9 | | | ¥ | 90.3 | | | ¥ | (24.6) | | | ¥ | 663.8 | |
___________
备注:
(1) 其他:财务收入(费用),净额包括与非核心投资相关的财务收益和费用以及提前赎回债券和贷款的溢价;使用权益法核算的投资利润(损失)份额包括与撤资和清算相关的收益和损失以及其他公允价值调整。
(2)对IFRS会计准则与核心结果之间的调整征税时,应考虑到基于记录调整的司法管辖区适用于该项目的法定税率。核心税前利润(5,345亿日元)的所得税总支出为1008亿日元,核心调整的平均税率为18.9%。
不变汇率(“CER”)变化
CER,即“不变汇率”变动,通过根据国际财务报告准则或核心(非国际财务报告准则)财务措施换算当期财务结果,使用上一财政年度同期的相应汇率,消除了汇率对同比比较的影响。
武田提出CER变化是因为我们相信,这一衡量标准有助于投资者更好地了解汇率对我们业务的影响,并了解在没有汇率波动影响的情况下,我们的运营结果可能会每年发生怎样的变化。这些是我们的管理层使用这些衡量标准来评估我们的运营结果的主要方式。我们还相信,这对投资者来说是一种有用的衡量标准,因为证券分析师、投资者和其他相关方在评估业内其他公司的经营业绩时经常使用类似的业绩衡量标准(其中许多公司类似地提出了根据汇率影响进行调整的衡量标准)。
这份报告的用处有很大的局限性,包括但不限于,虽然CER变动是使用与《国际财务报告准则》所列上一财政年度相同的汇率计算的,但这并不一定意味着在相关财政年度进行的交易可以以相同的汇率进行或将以相同的汇率进行记录。此外,我们行业中使用类似名称的衡量标准的其他公司可能会与我们不同地定义和计算这些衡量标准,因此此类衡量标准可能无法直接进行比较。因此,不应孤立地考虑按不变汇率计算的CER变化,不应将其视为替代根据《国际财务报告准则》编制和列报的财务结果变化。
下表显示了我们的业务成果,包括根据《国际财务报告准则》计算和列报的每一种情况下的同比百分比变化,并将每个项目的CER百分比变化与这种列报相一致。
CER变更(国际财务报告准则):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十亿日元或百分比 |
| 截至本财政年度止 3月31日, | | 与上一财年相比的变化 | |
艾尔 | | CER(1) | |
2023 | | 2024 | 变动量 | | 更改百分比 | | 更改百分比 | |
收入 | | ¥ | 4,027.5 | | | ¥ | 4,263.8 | | | ¥ | 236.3 | | | 5.9 | % | | 1.5 | % | |
销售成本 | | (1,244.1) | | | (1,426.7) | | | (182.6) | | | 14.7 | % | | 9.8 | % | |
销售、一般和管理费用 | | (997.3) | | | (1,053.8) | | | (56.5) | | | 5.7 | % | | 0.9 | % | |
研发费用 | | (633.3) | | | (729.9) | | | (96.6) | | | 15.3 | % | | 8.4 | % | |
与产品相关的无形资产的摊销和减值损失 | | (542.4) | | | (652.1) | | | (109.7) | | | 20.2 | % | | 12.2 | % | |
其他营业收入 | | 25.4 | | | 19.4 | | | (6.0) | | | (23.8) | % | | (26.3) | % | |
其他运营费用 | | (145.2) | | | (206.5) | | | (61.3) | | | 42.2 | % | | 34.5 | % | |
营业利润 | | 490.5 | | | 214.1 | | | (276.4) | | | (56.4) | % | | (50.3) | % | |
财务收入(支出)净额 | | (106.8) | | | (167.8) | | | (61.0) | | | 57.1 | % | | 78.3 | % | |
按权益法核算的投资利润(亏损)份额 | | (8.6) | | | 6.5 | | | 15.1 | | | ― | | ― | |
税前溢利 | | 375.1 | | | 52.8 | | | (322.3) | | | (85.9) | % | | (84.1) | % | |
所得税(费用)福利 | | (58.1) | | | 91.4 | | | 149.5 | | | ― | | ― | |
本年度净利 | | ¥ | 317.0 | | | ¥ | 144.2 | | | ¥ | (172.8) | | | (54.5) | % | | (57.0) | % | |
___________
注:
(1) 从截至2024年6月30日的季度开始,我们将停止对出现恶性通货膨胀且适用IAS 29《恶性通货膨胀经济体中的财务报告》的国家的子公司的运营业绩进行调整,因为在使用上一财年同期的相应汇率来计算减排量变化时,恶性通货膨胀的影响加大,有效地使这些子公司的减排量变化与IAS 29报告的变化保持不变。如果将该方法用于2023财年报告的业绩,且有BER %变化,则收入、营业利润和净利润的BER变化将分别为(0.3%)、(56.8%)和(55.7%)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十亿日元或百分比 |
| 截至本财政年度止 3月31日, | | 与上一财年相比的变化 |
艾尔 | | CER |
2022 | | 2023 | 变动量 | | 更改百分比 | | 更改百分比 |
收入 | | ¥ | 3,569.0 | | | ¥ | 4,027.5 | | | ¥ | 458.5 | | | 12.8 | % | | (0.8) | % |
销售成本 | | (1,106.8) | | | (1,244.1) | | | (137.2) | | | 12.4 | % | | (0.1) | % |
销售、一般和管理费用 | | (886.4) | | | (997.3) | | | (110.9) | | | 12.5 | % | | (0.9) | % |
研发费用 | | (526.1) | | | (633.3) | | | (107.2) | | | 20.4 | % | | 3.5 | % |
与产品相关的无形资产的摊销和减值损失 | | (472.9) | | | (542.4) | | | (69.5) | | | 14.7 | % | | (3.2) | % |
其他营业收入 | | 43.1 | | | 25.4 | | | (17.7) | | | (41.0) | % | | (44.2) | % |
其他运营费用 | | (159.1) | | | (145.2) | | | 13.8 | | | (8.7) | % | | (21.1) | % |
营业利润 | | 460.8 | | | 490.5 | | | 29.7 | | | 6.4 | % | | (1.8) | % |
财务收入(支出)净额 | | (142.9) | | | (106.8) | | | 36.1 | | | (25.3) | % | | (28.8) | % |
使用权益法核算的投资损失份额 | | (15.4) | | | (8.6) | | | 6.7 | | | (43.8) | % | | (50.6) | % |
税前溢利 | | 302.6 | | | 375.1 | | | 72.5 | | | 24.0 | % | | 13.4 | % |
所得税(费用) | | (72.4) | | | (58.1) | | | 14.4 | | | (19.8) | % | | (18.0) | % |
本年度净利 | | ¥ | 230.2 | | | ¥ | 317.0 | | | ¥ | 86.9 | | | 37.7 | % | | 23.3 | % |
临床评价报告变更(非IFRS):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十亿日元或百分比 |
| 截至本财政年度止 3月31日, | | 与上一财年相比的变化 | |
艾尔 | | CER(1) | |
2023 | | 2024 | 变动量 | | 更改百分比 | | 更改百分比 | |
核心收入 | | ¥ | 4,027.5 | | | ¥ | 4,263.8 | | | ¥ | 236.3 | | | 5.9 | % | | 1.5 | % | |
核心销售成本 | | (1,208.4) | | | (1,426.3) | | | (217.9) | | | 18.0 | % | | 13.0 | % | |
核心销售、一般和行政费用 | | (997.3) | | | (1,053.0) | | | (55.6) | | | 5.6 | % | | 0.8 | % | |
核心研发费用 | | (633.4) | | | (729.6) | | | (96.3) | | | 15.2 | % | | 8.3 | % | |
与产品相关的无形资产的核心摊销和减损损失 | | — | | | — | | | — | | | ― | | ― | |
核心其他营业收入 | | — | | | — | | | — | | | ― | | ― | |
核心其他运营费用 | | — | | | — | | | — | | | ― | | ― | |
核心经营溢利 | | 1,188.4 | | | 1,054.9 | | | (133.5) | | | (11.2) | % | | (13.3) | % | |
核心财务收入(费用),净额 | | (126.6) | | | (142.0) | | | (15.4) | | | 12.2 | % | | 13.9 | % | |
采用权益法核算的投资利润核心份额 | | 0.2 | | | 5.9 | | | 5.7 | | | ― | | ― | |
税前核心利润 | | 1,062.0 | | | 918.8 | | | (143.2) | | | (13.5) | % | | (16.0) | % | |
核心所得税(费用) | | (195.6) | | | (161.9) | | | 33.7 | | | (17.2) | % | | (20.2) | % | |
全年核心净利润 | | ¥ | 866.4 | | | ¥ | 756.9 | | | ¥ | (109.5) | | | (12.6) | % | | (15.0) | % | |
___________
注:
(1) 从截至2024年6月30日的季度开始,我们将停止对出现恶性通货膨胀且适用IAS 29《恶性通货膨胀经济体中的财务报告》的国家的子公司的运营业绩进行调整,因为在使用上一财年同期的相应汇率来计算减排量变化时,恶性通货膨胀的影响加大,有效地使这些子公司的减排量变化与IAS 29报告的变化保持不变。如果将该方法用于2023财年核心业绩,且有BER %变化,则核心收入、核心营业利润和核心净利润的BER变化将分别为(0.3)%、(16.0)%和(17.0)%。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 十亿日元或百分比 |
| 截至本财政年度止 3月31日, | | 与上一财年相比的变化 | |
艾尔 | | CER | |
2022 | | 2023 | 变动量 | | 更改百分比 | | 更改百分比 | |
核心收入 | | ¥ | 3,420.5 | | | ¥ | 4,027.5 | | | ¥ | 606.9 | | | 17.7 | % | | 3.5 | % | |
核心销售成本 | | (1,060.6) | | | (1,208.4) | | | (147.8) | | | 13.9 | % | | 1.4 | % | |
核心销售、一般和行政费用 | | (880.2) | | | (997.3) | | | (117.1) | | | 13.3 | % | | (0.2) | % | |
核心研发费用 | | (524.5) | | | (633.4) | | | (108.9) | | | 20.8 | % | | 3.8 | % | |
与产品相关的无形资产的核心摊销和减损损失 | | — | | | — | | | — | | | ― | | ― | |
核心其他营业收入 | | — | | | — | | | — | | | ― | | ― | |
核心其他运营费用 | | — | | | — | | | — | | | ― | | ― | |
核心经营溢利 | | 955.2 | | | 1,188.4 | | | 233.2 | | | 24.4 | % | | 9.1 | % | |
核心财务收入(费用),净额 | | (121.9) | | | (126.6) | | | (4.7) | | | 3.9 | % | | (5.6) | % | |
采用权益法核算的投资利润核心份额 | | 3.7 | | | 0.2 | | | (3.5) | | | (95.1) | % | | (85.8) | % | |
税前核心利润 | | 837.0 | | | 1,062.0 | | | 224.9 | | | 26.9 | % | | 10.9 | % | |
核心所得税(费用) | | (173.2) | | | (195.6) | | | (22.4) | | | 12.9 | % | | 2.4 | % | |
全年核心净利润 | | ¥ | 663.8 | | | ¥ | 866.4 | | | ¥ | 202.6 | | | 30.5 | % | | 13.1 | % | |
自由现金流量和调整后的自由现金流量
武田将自由现金流定义为经营活动减去对物业、厂房和设备的收购所产生的现金流(“PP&E”)。武田将调整后自由现金流定义为来自经营活动的现金流量,减去收购PP&E、无形资产和投资,并扣除任何其他不可用于武田直接或一般业务用途的现金,加上出售PP&E的收益,以及销售(包括相关情况下的赎回)和收购投资和业务的净影响,扣除收购和剥离的现金和现金等价物。
武田提出了自由现金流和调整后的自由现金流,因为武田认为这些指标对投资者是有用的,因为证券分析师、投资者和其他感兴趣的人在评估我们行业的公司时经常使用类似的流动性指标。调整后的自由现金流也被我们的管理层用来评估我们的流动性和现金流,特别是当它们与我们满足流动性要求和支持我们的资本分配政策的能力有关时。武田还认为,自由现金流和调整后的自由现金流有助于投资者了解我们的战略收购和业务剥离如何有助于我们的现金流和流动性。
自由现金流和调整后自由现金流对投资者的有用性有很大的局限性,包括但不限于:(I)它们可能无法与其他公司(包括我们行业内的公司)使用的同名衡量标准相比较;(Ii)它们没有反映我们目前和未来需要使用或分配资本的合同和其他承诺的影响;(Iii)销售和赎回投资的收益以及出售业务的收益,扣除现金和现金等价物收购和剥离并不代表从我们的核心持续业务中收到的现金。自由现金流量和调整后自由现金流量不应单独考虑,不应、也不应被视为根据国际财务报告准则列报的经营活动或任何其他流动资金计量的现金流量的替代品。根据《国际财务报告准则》,自由现金流量和调整后自由现金流量的最直接可比计量是经营活动的净现金。
下表提供了截至2022年3月31日、2023年3月31日和2024年3月31日的财政年度从经营活动净现金(根据国际财务报告准则提出的可比性最强的衡量标准)到自由现金流量和调整后自由现金流量的对账:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
| (数十亿日元) |
经营活动净现金(IFRS) | ¥ | 1,123.1 | | | ¥ | 977.2 | | | ¥ | 716.3 | |
收购PP&E | (123.3) | | | (140.7) | | | (175.4) | |
自由现金流(非国际财务报告准则) | 999.9 | | | 836.5 | | | 540.9 | |
武田代表第三方临时持有的现金调整(1) | (32.0) | | | 81.7 | | | 18.0 | |
出售PP&E的收益 | 1.8 | | | 1.0 | | | 8.6 | |
无形资产的收购(2) | (62.8) | | | (493.0) | | | (305.3) | |
投资的取得 | (8.3) | | | (10.2) | | | (6.8) | |
收购业务,扣除所收购现金及现金等价物 | (49.7) | | | — | | | — | |
出售和赎回投资所得收益 | 16.9 | | | 22.3 | | | 8.0 | |
出售业务所得收益,扣除现金和现金等价物后的净额 | 28.2 | | | 8.0 | | | 20.0 | |
调整后自由现金流量(非国际财务报告准则) | ¥ | 894.0 | | | ¥ | 446.2 | | | ¥ | 283.4 | |
___________
备注:
(1)武田代表第三方临时持有的现金调整是指武田代表第三方暂时持有的与疫苗业务和贸易应收账款销售计划相关的现金余额的变化,不能用于武田的即时或一般业务用途。
(2)出售无形资产所得款项,除某些无形交易外,因计入营运现金流量而另行调整。
EBITDA和调整后的EBITDA
武田将EBITDA定义为扣除所得税费用、折旧和摊销前的综合净利润以及净利息支出。武田将经调整的EBITDA定义为进一步调整后的EBITDA,以剔除减值损失、其他营业收入和支出(不包括折旧和摊销)、财务收入和支出(不包括净利息支出)、我们在权益法下计入的投资亏损份额以及管理层认为与我们的核心业务无关的其他项目,如购买会计影响和交易相关成本。
武田提出EBITDA和调整后的EBITDA是因为武田认为这些衡量标准对投资者是有用的,因为它们经常被证券分析师、投资者和其他感兴趣的人用来评估我们行业的公司。武田使用调整后EBITDA主要是为了监控其财务杠杆。见“项目5.b流动性和资本资源--财务杠杆补充讨论(调整后净债务与调整后EBITDA比率)(非国际财务报告准则计量)”和“-调整后净债务/调整后EBITDA比率”。武田进一步认为,调整后的EBITDA有助于投资者识别其业务的趋势,否则这些趋势可能会被某些与持续运营无关的项目所掩盖,因为这些项目高度可变、难以预测,可能会对我们的运营结果产生重大影响,并可能限制我们在一致的基础上评估从一个时期到另一个时期的表现。
EBITDA和调整后的EBITDA对投资者的有用性有很大的局限性,包括但不限于:(I)它们可能无法与其他公司(包括制药行业的公司)使用的类似名称的衡量标准相比较;(Ii)它们不包括财务信息和事件,例如收购或无形资产摊销的影响,一些人可能认为这些信息和事件对评估武田的业绩、价值或未来前景很重要。(Iii)不包括未来可能持续出现的项目或项目类别;及(Iv)不排除投资者可能认为与武田长期经营无关的所有项目,例如某一期间剥离的业务的业绩。不应孤立地考虑EBITDA和调整后的EBITDA,它们不是、也不应该被视为根据《国际财务报告准则》提出的营业收入、当年净利润或任何其他业绩衡量标准的替代品。
下表提供了截至2023年3月31日和2024年3月31日的会计年度净利润与EBITDA和调整后EBITDA的对账:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日止年度, |
| 2023 | | 2024 |
| (数十亿日元) |
年度净利(国际财务报告准则) | ¥ | 317.0 | | | ¥ | 144.2 | |
所得税支出(福利) | 58.1 | | | (91.4) | |
折旧及摊销 | 664.4 | | | 728.0 | |
利息支出,净额 | 111.5 | | | 108.2 | |
EBITDA(非国际财务报告准则) | 1,151.0 | | | 889.0 | |
减值损失 | 64.4 | | | 150.0 | |
其他营业费用(收入),净额,不包括折旧和摊销和其他杂项非现金费用 | 109.0 | | | 162.2 | |
财务费用(收入),净额,不包括利息收入和费用,净额 | (4.7) | | | 59.5 | |
按权益法核算的投资亏损(利润)份额 | 8.6 | | | (6.5) | |
其他调整(1) | 93.5 | | | 65.6 | |
调整后的EBITDA(非国际财务报告准则) | ¥ | 1,421.8 | | | ¥ | 1,319.9 | |
___________
注:
(1)其他调整包括与新冠肺炎疫情有关的费用、与夏尔收购相关的库存价值“增加”对利润的影响,以及对作为调整后EBITDA的一部分移除的剥离产品的EBITDA的调整。
调整后净债务/调整后EBITDA比率
武田将净债务定义为仅按现金和现金等价物调整的债券和贷款的账面价值,调整后的净债务首先通过计算我们综合财务状况表上显示的债券和贷款的当前和非流动部分的总和,然后进行调整,以反映(I)在期初对未偿还的非日元债务使用先前12个月的平均汇率,以及对报告期内发生的新的非日元债务和现有的非日元债务使用相关的现货汇率,这反映了我们管理层用来监控我们杠杆的方法。及(Ii)S全球评级日本公司对武田的“混合型”次级债务给予50%的“股权信贷”,以确认该等工具根据该机构的评级方法所具有的股权性质。为了计算调整后的净债务,武田从这一数字中扣除现金和现金等价物,不包括武田代表与疫苗业务和贸易应收账款销售计划相关的第三方暂时持有的现金,以及在公允价值层次中被列为第一级的债务投资被记录为其他金融资产。
武田提出净债务和调整后净债务是因为武田认为这些衡量标准对投资者是有用的,因为我们的管理层使用这些指标来监控和评估我们的负债、现金和现金等价物的净额,并与调整后的EBITDA一起监控我们的财务杠杆(为免生疑问,调整后的净债务和调整后的净债务与调整后的EBITDA的比率并不是武田流动性的指标)。武田还认为,证券分析师、投资者和其他相关方在评估我们行业的公司时,经常使用类似的负债衡量标准。特别是在收购Shire之后,投资者、分析师
特别是评级机构,一直在密切关注武田的杠杆率,如调整后净债务与调整后EBITDA的比率。鉴于评级机构特别重视这一比率,武田认为,这些信息不仅有助于投资者了解武田的财务杠杆,而且有助于评级机构在评估武田的信用质量时如何评估财务杠杆水平。因此,如下所述,武田对其调整后的净债务进行了调整,以反映评级机构给予其某些次级债务的“股权待遇”(此类债务不符合国际财务报告准则下的股权待遇)。
调整后净债务对投资者的有用性有很大的局限性,包括但不限于:(I)它可能无法与其他公司(包括制药行业的公司)使用的同名衡量标准相比较;(Ii)它没有反映武田债务要支付的利息金额;(Iii)它没有反映对武田提前偿还或赎回我们任何债务的能力的任何限制;(Iv)它没有反映武田在将现金等价物转换为现金、将现金从一种货币转换为另一种货币或在我们集团内部转移现金时可能产生的任何费用、成本或其他支出。(V)它适用于总债务,对平均外汇汇率的调整虽然与武田的融资协议一致,但并不反映武田将能够将一种货币兑换成另一种货币的实际利率,以及(Vi)它反映了股权信用,尽管根据国际财务报告准则,武田的次级债券没有资格获得股权处理,尽管武田认为这一调整对投资者来说是合理和有用的。调整后的净债务不应单独考虑,不应、也不应被视为债券和贷款的替代品,也不应被视为根据《国际财务报告准则》提出的任何其他债务衡量标准。
截至所示日期,武田的调整后净债务与调整后EBITDA的比率如下。
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日止年度, |
| 2023 | | 2024 |
| (数十亿日元,不包括比率) |
调整后净债务 | ¥ | (3,716.1) | | | ¥ | (4,091.3) | |
调整后的EBITDA | 1,421.8 | | | 1,319.9 | |
调整后的净债务与调整后的EBITDA比率 | 2.6 | x | | 3.1 | x |
下表提供了截至2023年3月31日和2024年3月31日从债券和贷款到调整后净债务的对账:
| | | | | | | | | | | |
| 截至三月三十一日止的年度 |
| 2023 | | 2024 |
| (数十亿日元) |
债券和贷款的非流动部分(国际财务报告准则) | ¥ | (4,042.7) | | | ¥ | (4,476.5) | |
债券和贷款的当期部分(国际财务报告准则) | (339.6) | | | (367.3) | |
债券和贷款(国际财务报告准则) | (4,382.3) | | | (4,843.8) | |
现金及现金等价物(国际财务报告准则)(1) | 533.5 | | | 457.8 | |
净债务(非国际财务报告准则) | (3,848.8) | | | (4,386.0) | |
武田代表第三方暂时持有的现金(1) | (125.8) | | | (107.8) | |
一级债务投资(1) | — | | | — | |
外汇调整(2) | 8.5 | | | 152.5 | |
股权信用的运用(3) | 250.0 | | | 250.0 | |
调整后净债务(非国际财务报告准则) | ¥ | (3,716.1) | | | ¥ | (4,091.3) | |
___________
备注:
(1)它扣除现金和现金等价物,不包括武田代表与疫苗运营和贸易应收账款销售计划相关的第三方暂时持有的现金,这些现金不能用于武田的即时或一般业务用途,以及在公允价值层次中被归类为第一级的债务投资被记录为其他金融资产。
(2)调整后外汇调整是指将计算以日元以外货币计价的债务的月末汇率改为平均汇率,以匹配调整后EBITDA的计算。
(3)股权信贷的应用包括由于2019年6月发行500亿日元的混合债券而减少了2500亿日元的债务,因为混合债券有资格获得50%的股权信贷以达到杠杆目的。
C.研发、专利和许可证等。
本项目要求提供的资料载于本年度报告的“第四项.公司情况--B.业务概况--研究与开发”。
D.趋势信息
本项目所需资料载于本年度报告“项目5.a.经营成果--影响我们经营成果的因素--定期趋势”。
E.关键会计估计数
本项目的要求不适用于武田,因为它是按照国际财务报告准则编制财务报表的。武田在本年度报告的“项目5.a.经营业绩--关键会计政策”下介绍了其关键会计政策的信息。
项目6.董事、高级管理人员和员工
A.董事和高级管理人员
董事
下表提供了截至本年度报告日期本公司董事的信息。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
名字 (出生日期) | | 职责和 武田内部的地位问题 | | 商务体验 | | 学期末 |
克里斯托夫·韦伯 (1966年11月14日) | | 代表董事、总裁兼首席执行官 (“CEO”) | | 克里斯托夫·韦伯是武田公司首席执行官兼首席执行官总裁。他于2014年4月加入武田,担任首席运营官兼公司官,2014年6月被任命为总裁和董事代表,随后于2015年4月被任命为首席执行官。自2020年9月以来,Weber先生还一直担任武田制药美国公司的全球业务主管。在加入武田之前,Weber先生曾在葛兰素史克担任过责任越来越大的职位,包括总裁和葛兰素史克疫苗公司的总经理,比利时葛兰素史克生物公司的首席执行官,以及葛兰素史克全球企业高管团队成员。2008年至2010年,韦伯先生在新加坡担任葛兰素史克亚太区高级副总裁和区域董事。 | | 注:1 |
米兰·古鲁塔 (1978年2月26日)
| | 董事首席财务官(以下简称首席财务官) | | 古田米兰自2024年4月以来一直担任武田的首席财务官。2024年6月,他被任命为董事的首席执行官。古田先生于2010年加入武田,并在日本和瑞士参与了企业战略、企业发展和并购后整合方面的各种项目。他在墨西哥管理糖尿病业务部,并在瑞典担任总经理。在被任命为首席财务官之前,他曾在日本担任企业战略官和办公厅主任两年,并在日本医药业务部担任总裁三年。在加入武田之前,古田先生曾在美国泰洋太平洋合伙公司担任股票研究分析师。他的职业生涯始于日本兴业银行有限公司(现为瑞穗金融集团),从事银行和私募股权投资。在日本,他参与了几种类型的金融交易,包括杠杆收购和债务重组。 | | 注1 |
安德鲁·S·普卢姆医学博士 (1965年10月13日) | | 董事和总裁,研究与发展 | | 安德鲁·S·普卢姆,医学博士,武田研究与发展部总裁。丰满博士于2015年加入武田,担任首席医疗科学官(CMSO)。在他的职位上,他领导我们的全球研发组织,在那里他提供战略指导和监督。在加入武田之前,丰满博士曾担任赛诺菲研发副总裁高级副总裁、研究和转化医学,负责所有治疗领域的全球研究和转化医学。丰满博士还在默克的一个临床药理学小组工作了10多年,从事神经退行性变、免疫学、新陈代谢和传染病方面的项目。 | | 注:1 |
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名字 (出生日期) | | 职责和 武田内部的地位问题 | | 商务体验 | | 学期末 |
饭岛正美 (1950年9月23日)
| | 外部董事和董事会主席 | | 饭岛正美于2021年6月至2022年6月担任武田审计监督委员会委员、外部董事,并于2022年6月被任命为武田外部董事及董事会主席。饭岛先生目前还担任三井物产株式会社的顾问、软银集团公司的董事外部顾问、日本银行的顾问和鹿岛株式会社外部董事的顾问。饭岛先生于1974年4月在三井株式会社开始了他的职业生涯。在三井物产株式会社,他曾担任过几个高级领导职位,包括董事会主席兼代表董事、总裁和首席执行官。 | | 注1 |
伊恩·克拉克 (1960年8月27日) | | 外部董事 | | 自2019年1月以来,伊恩·克拉克一直是武田的外部董事。在被任命之前,克拉克是夏尔公司董事的外部董事。他目前还在Corvus制药公司、Guardant Health公司和Olema制药公司担任外部董事职务。克拉克先生曾担任基因泰克公司(罗氏集团的一部分)的首席执行官和董事公司的首席执行官,并在2016年之前担任罗氏公司北美商业运营主管。2003年至2010年,他在基因泰克担任全球产品战略主管兼首席营销官,商业运营执行副总裁总裁和生物肿瘤学总经理高级副总裁。 | | 注1 |
史蒂文·吉利斯博士 (1953年4月25日) | | 外部董事 | | 自2019年1月以来,史蒂文·吉利斯一直是武田的外部董事。在被任命之前,他是夏尔公司的外部董事公司。他目前还在Arch Venture Partners公司担任董事经理、Codiak生物科学公司董事长和董事公司外部董事兼VBI疫苗公司董事长。他是2005年被葛兰素史克收购的Corixa公司的创始人和董事公司,在此之前是免疫公司的创始人和董事公司。 | | 注1 |
东惠美子 (1958年11月6日)
| | 外部董事 | | 2016年6月至2019年6月,东宫惠美子担任非武田审计监督委员会委员的外部董事;2019年6月至2024年6月,担任武田审计监督委员会委员的外部董事。她于2024年6月被任命为外部董事,而后者不是武田审计监督委员会的成员。她目前还担任Tomon Partners LLC的董事经理、KLA公司的外部董事经理、Rambus Inc.的外部董事经理和Rapidus公司的外部董事经理。东女士曾担任过大都会人寿保险公司的外部董事、InvenSense Inc.的外部董事、三肯电气株式会社的外部董事、One Equity Partners Open Water I Corporation的外部董事、吉洛风险投资公司的首席执行官、美林投资公司的董事经理以及沃瑟斯坦·佩雷拉公司的董事。 | | 注1 |
约翰·马拉加诺,博士 (1962年10月11日) | | 外部董事 | | 约翰·马拉加诺尔于2022年6月被任命为武田公司的外部董事。他目前还在比姆治疗公司、Kymera治疗公司和ProKidney公司担任外部董事职务。他之前曾在千禧制药公司担任高级副总裁和战略产品开发、董事公司和Alnylam制药公司的首席执行官和生物技术创新组织主席。 | | 注:1 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
名字 (出生日期) | | 职责和 武田内部的地位问题 | | 商务体验 | | 学期末 |
米歇尔·奥辛格 (1957年9月15日) | | 外部董事 | | 2016年6月至2019年6月,米歇尔·奥辛格担任非武田审计监督委员会委员的外部董事;2019年6月至2022年6月,担任武田审计监督委员会委员的外部董事。他于2022年6月被任命为外部董事,不是武田审计监督委员会的成员。他此前曾担任强生公司全球管理团队成员,强生公司DePuy Synths公司全球整形外科集团全球董事长和总裁,以及辛迪斯公司(现为强生公司)的首席执行官兼首席运营官。他还曾在诺华制药担任过多个领导职务,包括场外交易全球事业部消费者健康首席执行官兼总裁,全球医疗营养消费者健康部门总裁,以及欧洲、中东和非洲地区消费者健康部门总裁。 | | 注:1 |
三木津坂 (1963年4月24日) | | 外部董事 | | 2023年6月,津崎美树被任命为武田董事的外部董事。她目前还担任微软日本有限公司的总裁。在加入微软日本之前,她是波士顿咨询集团的高级合伙人和董事管理人员。她成立了专门从事营销、销售和定价战略开发的战略咨询小组,并领导了波士顿咨询集团服务领域的扩展。至于BCG的运作,她担任了两届执行委员会成员,任期三年,并担任首席营销官(CMO)。 | | 注1 |
初川幸二 (1951年9月25日) | | 外部董事(审计监督委员会主任) | | 初川方司自2016年6月起担任武田外部董事及审计监督委员会委员。他于2019年6月被任命为审计监督委员会主任。他目前还担任富士通有限公司的外部审计师和监事会成员。Hatsukawa先生于1974年3月在普华永道会计师事务所开始他的职业生涯。Hatsukawa先生此前曾担任普华永道阿拉塔首席执行官,并曾在中央青山普华永道和青山审计公司担任领导职务。此外,他还担任过Accordia高尔夫有限公司的外部审计师和监事会成员,以及Norinchukin银行的审计和监事会成员。 | | 注2 |
让-吕克·布特尔 (1956年11月8日)
| | 外部董事(审计监督委员会委员) | | 让-吕克·巴特尔于2016年6月至2019年6月担任武田外部董事和审计监督委员会委员,并于2019年6月至2024年6月担任非武田审计监督委员会成员的外部董事。他于2024年6月被任命为外部董事武田审计监督委员会委员。他目前还担任K8 Global Pte的全球医疗顾问总裁。、诺华控股A/S的外部董事和拉尼治疗公司的外部董事。Butel先生之前曾担任过百特国际公司的总裁、国际部副总裁总裁和运营委员会成员,并曾在美敦力公司、强生、贝顿、狄金森公司和日本贝顿·狄金森公司担任过领导职务。 | | 注2 |
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名字 (出生日期) | | 职责和 武田内部的地位问题 | | 商务体验 | | 学期末 |
藤森义明(1951年7月3日) | | 外部董事(审计监督委员会委员) | | 藤森义明在2016年6月至2022年6月期间担任不是武田审计监督委员会成员的外部董事,并于2022年6月被任命为外部董事成员,后者是武田审计监督委员会成员。藤森先生目前还担任CVC亚太区(日本)高级执行顾问Kaabushiki Kaisha和外部董事以及Riraku K.K.外部董事日本甲骨文公司董事长。他曾担任过东京电力株式会社(现为东京电力公司控股公司)的外部董事、东芝株式会社外部董事、资生堂株式会社外部董事等职务,并在立信集团担任过多个高级领导职务,其中包括立信株式会社董事长兼首席执行官董事代表。藤森先生还曾在通用电气集团担任过多个高级职位,包括通用电气日本公司董事长和通用电气日本有限公司董事长兼首席执行官总裁。 | | 注:2 |
金伯利·A里德 (1971年3月11日) | | 外部董事(审计监督委员会委员) | | 金伯利·A·里德于2022年6月被任命为董事的外部成员,他是武田审计和监督委员会的成员。她目前还担任Momentus公司外部董事竞争力委员会和Hannon Armstrong可持续基础设施资本公司外部董事的杰出研究员。Reed女士曾担任美国众议院法律顾问、美国财政部长高级顾问、董事和社区发展金融机构基金首席执行官、雷曼兄弟公司金融市场政策关系副总裁、国际粮食信息理事会基金会总裁、美国进出口银行董事会主席兼首席执行官总裁。 | | 注:2 |
_____________
备注:
(1)非审计监督委员会成员的董事任期自截至2024年3月31日的财政年度股东大会结束之日起至2025年3月31日止的财政年度股东大会结束之日止。
(2)兼任审计委员会和监督委员会成员的董事的任期为两年。该等兼任审计及监察委员会成员的董事的任期为自截至2024年3月31日止的财政年度股东大会结束时起至截至2026年3月31日止的财政年度股东普通大会结束为止。
武田高管团队
下表列出了截至本年度报告之日武田执行团队成员的简历信息。有关武田高管团队的更多信息,请参见“-C.董事会实践-武田高管团队”。
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名字 (出生日期) | | 职责和 武田内部的地位问题 | | 商务体验 |
马塞洛·阿戈斯蒂 (1971年6月2日) | | 全球业务发展官 | | Marcelo Agosti是武田药品工业株式会社的全球业务发展官,负责武田的业务发展活动,包括并购和企业发展。
Agosti先生领导了对Shire的收购以及武田的其他几项战略收购,包括ARIAD PharmPharmticals和TiGenix,以及资产收购,如Nimbus Treeutics的TAK-279和和黄医药的Fruquintinib。他还带头对非核心资产进行了多项战略性剥离,这是武田收购夏尔后承诺的一部分。Agosti和他的团队继续积极参与武田核心治疗领域的入境交易。
在加入武田之前,Agosti先生曾在英国和瑞士的诺华公司从事业务开发工作。在加入制药业之前,他是麦肯锡公司的顾问。
他拥有牛津大学的工商管理硕士学位和米兰博科尼大学的工商管理学位。 |
阿川明子 (1972年11月24日) | | 公司战略官兼首席执行官办公厅主任 | | Akiko Amakawa是公司战略官兼首席执行官兼幕僚长。她负责监督武田制药有限公司的董事会和首席执行官办公室、公司战略和公司治理管理。
自2018年加入武田药品工业事业部以来,她领导了多项战略性业务发展计划,包括收购Nimbus Treeutics的TYK2计划(TAK-279),并与Moderna、诺华和日本政府合作,在疫情最严重时期向日本供应关键的新冠肺炎疫苗。
Amakawa女士在不同的国家和行业拥有20多年的企业发展、业务发展和企业战略经验,主要是在日本、美国和中国的制药、生命科学、技术和汽车行业。在加入武田之前,她曾在康宁公司、百时美施贵宝和三菱公司工作。
Amakawa女士拥有东京大学经济学学士学位和宾夕法尼亚大学沃顿商学院工商管理硕士学位。 |
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名字 (出生日期) | | 职责和 武田内部的地位问题 | | 商务体验 |
Teresa Bitetti (1962年9月21日) | | 总裁,全球肿瘤学业务部 | | Teresa Bitetti是武田药品工业株式会社全球肿瘤业务部的总裁。她负责监管一个在线全球投资组合,包括血液和实体肿瘤的治疗。鉴于她在产品商业化和推出方面的丰富专业知识和经验,她明白与研发密切合作对加快科学进程并迅速有效地为患者带来有意义的药物的重要性。
Bitetti女士在肿瘤学领域拥有丰富的经验,并因其善于激励和动员团队在其职业生涯中实现卓越业绩而受到高度认可。在加入武田之前,Bitetti女士是百时美施贵宝(百时美施贵宝)全球肿瘤学商业化主管高级副总裁,在那里她领导了肿瘤学产品线的加速和扩大,并显著加强了免疫肿瘤学产品组合的长期战略方向。
在BMS工作的23年中,她担任过的其他重要领导职务包括:高级副总裁和美国肿瘤科主管-在那里她管理了重磅炸弹药物Opdivo的推出和整个美国投资组合的推出;总裁和BMS加拿大公司的总经理;以及BMS病毒学业务的全球主管。在加入BMS之前,Bitetti女士在美孚石油公司担任各种职务,负责美孚石油公司的全球养老金资产投资,她是资本市场集团的一员。
Bitetti女士是Omol治疗公司的董事会成员,这是一家私营生物制药公司,专注于开发一种预防化疗引起的周围神经病变的治疗方法。她也是Fusion PharmPharmticals的董事会成员,Fusion PharmPharmticals是一家临床阶段的生物制药公司,开发下一代放射性药物作为治疗癌症的精密药物。
Bitetti女士拥有弗吉尼亚大学达顿商学院的金融MBA学位和韦尔斯利学院的古典文明学士学位。 |
劳伦·杜普雷 (1984年5月13日) | | 首席人力资源官 | | Lauren Duprey是武田药业有限公司的首席人力资源官,负责在全球范围内提供非凡的员工体验。她于2019年8月加入武田,担任美国业务部、全球产品与发布战略和美国人力资源咨询小组的人力资源主管。自加入武田以来,杜普雷女士实现了人力资源的转型,包括新的运营模式、结构、能力和技术。
在加入武田之前,Duprey女士曾在Biogen担任美国组织和全球医疗人力资源主管,在那里她开发和推动了人才和组织战略,并担任关键业务、人才和组织决策的值得信赖的顾问。她曾在通用电气等公司担任过各种人力资源职务,并在Clarion Healthcare开始了她的管理咨询职业生涯,专注于生物制药商业化。
杜普雷女士拥有哈佛大学生物学学士学位和麻省理工学院斯隆管理学院MBA学位。 |
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名字 (出生日期) | | 职责和 武田内部的地位问题 | | 商务体验 |
朱莉·金 (1970年6月6日) | | 总裁,美国业务部兼美国国家负责人 | | 朱莉·金是武田药品工业株式会社美国业务部总裁兼美国地区负责人。美国业务部门的投资组合包括胃肠病学、神经科学、血浆衍生疗法和罕见疾病。
金敬姬于2019年通过收购夏尔加入武田,她在夏尔担任了几个不同的角色,职责越来越大。作为武田的一员,她成为血浆衍生疗法业务部的总裁,直到2022年4月,她才成为美国业务部的总裁和美国地区负责人。
金女士在医疗保健领域拥有30年的经验,在全球、地区、国家和职能层面担任领导职务。在生物制药行业,她的经验涵盖了各种治疗领域、国际市场准入、国家和地区综合管理、市场营销和新兴市场开发。
Kim女士以强大、协作和包容的领导力而闻名,这种领导力使武田能够满足公司服务人员的需求,同时推动创新,改善患者的生活。她的全球视野是在欧洲、亚洲和拉丁美洲的许多国家工作过的结果,也是在英国、瑞士和美国生活过的结果,这帮助她创建了多个维度多样化的团队,使包容性决策能够保持患者的中心地位。
金女士也是克罗达国际公司的董事会成员,这家公司使用智能科学来制造高性能的成分和改善生活的技术。
金女士拥有西北大学J·L·凯洛格管理研究生院的工商管理硕士学位和达特茅斯学院的经济学学士学位。 |
明日香宫桥 (1979年12月30日)
| | 总裁,日本医药业务部 | | 明日香是武田药品工业株式会社日本医药事业部的总裁。
Miyabashira女士于2004年加入武田,在日本和其他国家担任营销和医疗方面的更多职责。她的经验包括在日本领导区域销售以及重要的国际任务,如武田越南公司的国家经理,在那里她领导了当地商业战略和转型的发展。在此之前,她曾在武田印尼公司担任业务运营经理,为武田肿瘤学的新产品发布和准入战略奠定基础。在被任命为目前的职位之前,她曾担任日本医药业务部神经科学业务部负责人两年。
Miyabashira女士拥有日本九州大学的农业硕士学位。
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名字 (出生日期) | | 职责和 武田内部的地位问题 | | 商务体验 |
姆瓦纳·卢戈戈 (1970年1月30日) | | 首席道德和合规官 | | Mwana Lugogo是武田药业有限公司的首席道德与合规官。她于2012年加入武田,建立增长与新兴市场合规职能部门,并于2015年被任命领导新成立的全球道德与合规组织。2019年1月,她加入武田高管团队。卢戈戈女士热衷于加强以道德为基础的文化,并将武田的价值观带入生活,这是我们对患者、对彼此和对社会的承诺的一部分。
卢戈戈女士是国际制药商和协会联合会道德和商业诚信委员会的现任联席主席和首席道德与合规官圆桌会议主席,该联合会在国际上代表创新的制药业。
卢戈戈女士是弗吉尼亚理工学院和州立大学国际研究专业的毕业生。她拥有哈佛大学法学院的法学博士学位和哈佛大学约翰·F·肯尼迪政府学院的公共政策硕士学位。 |
中川义弘 (1960年7月26日) | | 全球总法律顾问 | | Yoshihiro Nakagawa是武田药业有限公司的全球总法律顾问。中川先生于1983年加入武田,在2014年被任命为全球总法律顾问之前,曾担任过各种职务,包括伦敦武田欧洲控股公司的公司秘书和武田法律部的高级副总裁。
中川先生获得了日本神户大学的法律学位。 |
大藤隆子 (1979年8月26日) | | 首席全球企业事务和可持续发展官 | | Takako Ohyabu是武田药品工业株式会社首席全球企业事务和可持续发展官,负责全球企业沟通、全球企业社会责任、全球公共事务、全球安全、危机管理和可持续发展。她于2019年11月加入武田,担任候任首席通讯和公共事务官。
在加入武田之前,Ohyabu女士在日产汽车公司负责全球企业沟通。在此之前,她在通用电气(GE)公司管理多个行业的企业沟通,在发达市场和新兴市场打造GE品牌。
Ohyabu女士拥有哥伦比亚大学国际与公共事务学院的公共管理硕士学位和日本国际基督教大学的政治学学士学位。 |
贾尔斯·普拉特福德 (1978年4月26日) | | 总裁,血浆衍生治疗业务部 | | 贾尔斯·普拉特福德是武田药品工业株式会社血浆衍生疗法业务部的总裁,该公司研究和提供关键的改变生命的药物,用于治疗各种罕见和复杂的慢性病。
普拉特福德还担任血浆蛋白治疗协会董事会的现任全球主席,该协会代表血浆蛋白疗法的私营部门制造商。
普拉特福德先生于2009年加入武田,担任巴西总经理,之后担任土耳其及非洲中东地区负责人。2014年,他加入武田高管团队,担任新兴市场的总裁。2017年,他成为欧洲和加拿大的总裁,在那里他还代表武田担任欧洲制药工业和协会联合会(EFPIA)的董事会成员。
在加入武田之前,普拉特福德先生在亚太地区工作了八年,在那里他在业务开发、商业和综合管理方面担任了越来越多的职责。
普拉特福德先生拥有英国牛津布鲁克斯大学商业和营销管理学士学位,目前常驻美国波士顿。 |
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名字 (出生日期) | | 职责和 武田内部的地位问题 | | 商务体验 |
加布里埃尔·里奇 (1978年10月18日) | | 首席数据和技术官 | | 加布里埃尔·里奇是武田药业有限公司的首席数据和技术官。他于2022年2月被任命为这一职位,并领导武田数据、数字和技术部门的转型。
Ricci先生于2019年加入武田,担任血浆衍生疗法IT主管,在此期间,他推动了多项计划,以满足对血浆衍生产品巨大且不断增长的需求,提供高度专业化的服务,这些服务需要战略能力、创新的商业模式、专注的研发和灵活的全球供应分配。在加入武田之前,Ricci先生在Shire担任数字健康和新兴技术负责人,在那里他利用新的和新兴的技术来优化内部运营并提供差异化的患者和客户体验。
里奇先生还担任过夏尔公司的技术运营IT主管,并在诺华、强生和百时美施贵宝担任过领导职务。里奇在生命科学行业拥有20多年的信息技术和工程专业知识,并担任专注于数字、生命科学和制造业的非营利性组织的几个顾问委员会成员。
里奇先生拥有MIB的里雅斯特管理学院的MBA学位和罗马托尔韦尔加塔大学的工程学学士学位。 |
拉蒙娜·塞奎拉 (1965年11月21日) | | 总裁,全球投资组合事业部 | | Ramona Sequeira是武田药品工业株式会社全球投资组合事业部的总裁女士,负责武田在欧洲和加拿大的地区事业部、增长和新兴市场事业部、中国,以及武田的全球疫苗事业部、全球医疗和全球产品与发布战略部门。
Sequeira女士于2015年加入武田,领导武田的美国业务部,她在改变业务结构、投资组合和投资组合方面发挥了重要作用,以实现专注、敏捷性和弹性,同时使她的组织围绕共同的价值观、愿景和文化进行调整。她对信任和协作的关注使武田能够与其他医疗保健利益相关者建立大量战略合作伙伴关系,在广泛的领域提供创新的解决方案,包括患者支持、医疗公平和基于价值的护理。Sequeira女士强调,需要让决策尽可能贴近患者,她认识到人们--无论是患者、同事、客户还是合作伙伴--都会受到武田行为的影响。
塞奎拉女士担任PhRMA董事会成员长达七年之久,在多个委员会任职,担任财务主管、总裁副主任,最近还担任该组织历史上第一位担任主席的女性。Sequeira女士是爱德华兹生命科学公司的董事会成员,之前曾在哈维穆德学院的董事会任职。
Sequeira女士拥有加拿大麦克马斯特大学工商管理硕士学位和多伦多大学分子遗传学和分子生物学荣誉学士学位。 |
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名字 (出生日期) | | 职责和 武田内部的地位问题 | | 商务体验 |
伊莱恩·香农 (1974年6月25日) | | 全球质量官 | | Elaine Shannon是武田药业有限公司的全球质量官,负责监督企业质量组织,在整个网络中建立一致的质量管理体系和计划。作为全球质量官,香农女士继续通过一个质量管理体系领导全球一流的全球质量运营。
在担任全球质量官之前,香农女士曾在武田担任过多个职位,在那里她磨练了自己在质量、制造和肿瘤学方面的专业知识。最近,她担任武田马萨诸塞州生物制品运营制造基地的工地负责人。香农女士还担任过质量肿瘤学和外部供应小分子的全球主管以及质量审计和供应商管理的全球主管。她于2016年6月加入武田的全球质量合规和体系组,开发武田的知识管理流程。
香农女士在质量、合规、保证和研发方面拥有25年的行业经验,包括在Teva制药公司和Pinewood Healthcare工作过。
她拥有制药制造技术硕士学位和良好制造实践(GMP)学士学位。 |
托马斯·沃兹涅夫斯基 博士学位。 (1962年7月26日) | | 全球制造和供应官 | | 托马斯·沃兹涅夫斯基是武田制药有限公司的全球制造和供应官兼瑞士地区负责人。
沃兹涅夫斯基于2014年7月加入武田担任这一职务。从那时起,他一直专注于技术和数字转型,以及在超过25个制造基地的全球网络中实施持续改进文化。
在加入武田之前,Wozniewski博士在制药行业拥有超过25年的经验,曾在瑞士拜耳消费者护理公司、拜耳医疗保健公司、先灵机公司和德国勃林格殷格翰公司担任制造、质量和供应链管理方面的高级领导职位。
在武田之外,Wozniewski博士是制药制造论坛的成员,该论坛促进全球主要研发制药公司的技术运营和供应领导者的交流。
沃兹涅夫斯基博士拥有德国雷根斯堡大学的药物生物学博士学位。 |
B.补偿
下表提供了截至2024年3月31日财年内部董事个人薪酬的信息。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
名字 (位置) | | 总 综合薪酬 (百万日元) | | 公司 | | 按类型分类的合并薪酬金额(百万日元) |
| 基本补偿 | | 基于绩效的薪酬 | | 限制性股票单位奖(1) | | 其他 |
| | 年度奖金 | | 业绩分享单位奖(1) | | |
克里斯托夫·韦伯(董事) | | ¥ | 2,082 | | | 武田药品株式会社 | | ¥ 241(3) | | ¥ 257 | | ¥ 778(4) | | ¥ 426(4) | | ¥ | — | |
| | 武田药品美国公司(2) | | 76 | | 145 | | 72(5) | | 88(5) | | — | |
安德鲁·S·丰满(董事) | | 1,154 | | 武田药品株式会社 | | 12 | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 武田美洲开发中心有限公司(6) | | 174 | | 252 | | 424(7) | | 239(7) | | 53(8) |
科斯塔·萨鲁科斯(董事)(9) | | 811 | | 武田药品株式会社 | | 231(10) | | 189 | | 241(11) | | 150(11) | | — | |
岩崎雅人(董事)(12) | | 120 | | 武田药品株式会社 | | 17 | | — | | 75(13) | | 28(13) | | — | |
_____________
备注:
(1)与绩效股单位奖励和限制性股票单位奖励相关的薪酬支出在多个会计年度确认,具体取决于有资格获得薪酬的期间的长度。本栏显示在截至2024年3月31日的财政年度内确认为费用的金额。
(2)显示了作为武田制药美国公司全球业务负责人所赚取的工资和年度奖金。
(3)基本报酬包括为相关官员支付的住宿费和养恤金津贴等总额(1.1亿日元)。
(4)在2020-2023财年授予的股票激励计划(董事会激励计划)赠款在本财年确认为费用的金额。
(5)在2023财年授予的股票激励计划(公司集团海外员工长期激励计划(LTIP))赠款在本财年确认为费用的金额。
(6)显示了武田美洲开发中心研发人员总裁的工资和其他收入。
(7)在2020-2023财年授予的股票激励计划(公司集团海外员工长期激励计划(LTIP))赠款在本财年确认为费用的金额。
(8)武田发展中心美洲公司在本财政年度内支付的当地退休计划缴费和其他额外福利的金额,以及相当于该等金额的税款的金额。
(9)科斯塔·萨鲁科斯于2024年6月26日召开的第148次股东大会闭幕时退休。
(10)基本薪酬包括为有关人员支付的住宿、养恤金津贴和教育津贴等总额。(9900万日元)。
(11)在2020-2023财年授予的股票激励计划(董事会激励计划)赠款在本财年确认为费用的金额。
(12)岩崎雅人于2023年6月28日举行的第147次股东大会闭幕时退休。
(13)2020-2022财年授予的股票激励计划(董事会激励计划)补助在财年内确认为费用的金额。
下表提供了截至2024年3月31日财年我们外部董事个人薪酬的信息。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
名字 (位置) | | 总 综合薪酬 (百万日元) | | 公司 | | 按类型分类的合并薪酬金额(百万日元) |
| 基本补偿 | | 基于绩效的薪酬 | | 限制性股票单位奖(1) | | 其他(2) |
| | 年度奖金 | | 业绩分享单位奖 | | |
饭岛正美 (董事) | | ¥ | 43 | | | 武田药品株式会社 | | ¥ | 24 | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 19 | | | ¥ | — | |
奥利维尔·博胡恩(3) (董事) | | 43 | | | 武田药品株式会社 | | 19 | | | — | | | — | | | 19 | | | 5 | |
让-吕克·布特尔 (董事) | | 39 | | | 武田药品株式会社 | | 19 | | | — | | | — | | | 19 | | | 0 | |
伊恩·克拉克 (董事) | | 44 | | | 武田药品株式会社 | | 19 | | | — | | | — | | | 19 | | | 6 | |
史蒂文·吉利斯 (董事) | | 44 | | | 武田药品株式会社 | | 19 | | | — | | | — | | | 19 | | | 6 | |
约翰·马拉加诺 (董事) | | 39 | | | 武田药品株式会社 | | 19 | | | — | | | — | | | 19 | | | 1 | |
米歇尔·奥辛格 (董事) | | 46 | | | 武田药品株式会社 | | 19 | | | — | | | — | | | 19 | | | 8 | |
三木津坂(4)(董事) | | 32 | | | 武田药品株式会社 | | 16 | | | — | | | — | | | 16 | | | — | |
初川幸二 (董事,审计监察委员会委员) | | 43 | | | 武田药品株式会社 | | 24 | | | — | | | — | | | 19 | | | — | |
藤森义明 (董事,审计监察委员会委员) | | 41 | | | 武田药品株式会社 | | 21 | | | — | | | — | | | 19 | | | — | |
东惠美子 (董事,审计监察委员会委员) | | 49 | | | 武田药品株式会社 | | 24 | | | — | | | — | | | 19 | | | 6 | |
金伯利·A里德 (董事,审计监察委员会委员) | | 42 | | | 武田药品株式会社 | | 21 | | | — | | | — | | | 19 | | | 1 | |
_____________
备注:
(1)与限制性股票单位奖励相关的补偿费用在多个财政年度内确认,具体取决于有资格获得补偿的期限的长度。此列显示截至2024年3月31日的财年内确认为费用的金额。
(2)该金额代表为考虑汇率影响而调整薪酬的费用。
(3)Olivier Bohuon于2024年5月5日去世,他的董事任期因此于同一天终止。
(4)津坂三木在2023年6月28日举行的第147次股东普通大会上新当选并就职。
基于股份的薪酬支付
我们维持某些基于股份的薪酬支付计划,以使我们的董事和某些员工受益。在截至2022年、2022年、2023年和2024年3月31日的财年中,我们在综合损益表中分别记录了与我们的基于股份的支付计划相关的总薪酬支出437亿日元、610亿日元和715亿日元。有关我们基于股票的薪酬计划的详细信息,包括我们的股票期权计划、股票激励计划、影子股票增值权和限制性股票单位,请参阅我们经审计的合并财务报表的附注28。
董事的薪酬政策
有关武田董事及其职位的名单,包括他们作为“内部”或“外部”董事的地位以及在审计和监督委员会中的成员身份,请参阅“第六项董事和高级管理人员”。
由于本公司没有兼任审计监督委员会成员的内部董事,因此在本节中简称为“内部董事”。
1.指导原则
以下是公司董事薪酬制度的指导原则,以实现公司治理准则下的管理目标:
我们希望吸引、留住和激励管理人才,以实现我们的愿景
我们希望通过优化公司的中长期业绩来增加公司价值,同时加强我们的患者至上价值观
*要求与公司业绩紧密联系,高度透明和客观
*支持与股东利益紧密结合,增强以股东为导向的管理视角
鼓励董事的挑战精神与武田主义、坚持不懈的价值观保持一致
我们希望建立透明和适当的董事薪酬治理,以建立我们利益相关者的信誉和支持
2.补偿水平
我们的目标是在全球市场上具有竞争力,以吸引和留住人才,这些人才将为武田继续转变为全球、以价值观为基础、以研发为导向的生物制药领导者做出贡献。
董事薪酬的目的是在由大型全球公司组成的全球市场上具有竞争力。具体地说,全球市场数据包括与我们竞争的主要全球制药公司以及日本、美国和瑞士其他大公司的薪酬数据。
3.薪酬组合
3-1.内部董事
内部董事的薪酬包括按固定数额支付的“基本薪酬”(基本工资和其他固定薪酬(如适用))和根据公司和其他业绩因素以可变金额支付的“绩效薪酬”。
“绩效薪酬”由年度“奖金(短期激励薪酬)”、“长期激励计划(股票薪酬)”和“长期激励计划(股票薪酬)”组成,“奖金(短期激励薪酬)”根据每个财年的财务和其他业绩结果支付,“长期激励计划(股票薪酬)”与公司3年的长期业绩结果挂钩,并与武田的股价挂钩。
奖金和长期激励在直接薪酬总额中所占的比例要高得多,这使得内部董事的薪酬面临与公司业绩一致的风险。在绩效薪酬中,长期激励的比例尤其高,以确保内部董事和股东的利益一致,并推动中长期公司价值创造。“奖金”的目标为基本工资的100%至250%,“长期激励”的目标为基本工资的200%至600%,反映了全球公司的市场做法。
•内部董事的标准薪酬组合模型
*奖金和长期激励与基本工资的比例根据内部董事的立场确定。
3比2。不是审计与监督委员会成员的外部董事
非审计监督委员会成员的外部董事的薪酬包括固定数额的基本薪酬和长期激励(股票薪酬)。作为基本薪酬的一部分,董事会会议主席、薪酬委员会主席和提名委员会主席除董事会聘任外,还应支付董事长聘用金。此类别的董事不提供奖金。
目前的薪酬组合为“基本薪酬”和“长期激励”,最高为董事会聘任的100%。
非日本以外审计监督委员会成员的外部董事的薪酬可能会根据汇率的影响进行调整。
•非审计监督委员会成员外聘董事的标准薪酬组合模型
3比3。身为审计监督委员会成员的董事
作为审计监督委员会成员的董事的薪酬包括固定数额的基本薪酬和长期激励(股票薪酬)。作为基本薪酬的一部分,作为审计和监督委员会成员的外部董事的委员会聘用费,以及作为审计和监督委员会主席、薪酬委员会主席和提名委员会主席的外部董事,除董事会聘用金外,还支付董事长聘用金。此类别的董事不提供奖金。
目前的薪酬组合为“基本薪酬”和“长期激励”,最高为董事会聘任的100%。
总部设在日本以外的审计和监督委员会成员的外部董事的薪酬可能会根据汇率的影响进行调整。
•审计监督委员会成员董事的标准薪酬组合模型
4.基于绩效的薪酬
4比1。内部董事
对于内部董事,本公司推出了长期激励计划,根据业绩份额单位(业绩份额单位奖励)设计的计划分配60%,根据限制性股票单位(限制性股票单位奖励)设计的计划分配40%。业绩股奖励与公司业绩挂钩,以加强薪酬与公司业绩和股价之间的联系,并加强内部董事对提高公司中长期价值的承诺。限售股奖励只与股价挂钩。
年度业绩份额单位奖
业绩份额单位奖励属于基于业绩的薪酬,将与三年业绩期间最新的中长期关键业绩指标(KPI)挂钩。关键绩效指标应该是透明和客观的,可能包括营收、现金流、利润指标、研发指标和其他业绩因素。绩效份额单位奖励的支付范围是从0%到200%(100%达到目标),基于业绩成就。对于2019年及以后授予的长期激励,将强制规定两年的持有期,这包括在股票归属时授予限制性股票单位奖励。
•年度业绩分享单位奖形象
特别表现股单位奖
除定期股票薪酬外,本公司可不时颁发一次性特别业绩单位奖励,这些奖励直接与公司的计划有关,并与股东的期望保持一致。一次性特别业绩单位奖励的业绩对照既定关键绩效指标于三年内每年独立厘定,并于相关业绩指标(S)被确定为在适用期间内已达标后归属股份。没有为一次性特别业绩单位奖励设立归属后持有期。
•特约业绩股份单位奖(股票薪酬)形象
•年度奖金 (短期激励)
奖金将根据年度目标的业绩成绩发放。奖金将根据关键绩效指标的完成情况在0%至200%(目标100%)的范围内支付,其中可能包括营收、利润指标和为单一财政年度确定的其他业绩因素。对于总裁和首席执行官,年度奖金按指定企业关键绩效指标(S)的业绩100%加权。
对于其他负有事业部职责的内部董事,其年度奖金机会的75%与特定公司关键绩效指标(S)的实现挂钩,以推动其对集团目标的承诺,而25%与事业部关键绩效指标的实现挂钩。
4比2。兼任审计监督委员会委员和外部董事的董事
作为审计和监督委员会成员的董事和外部董事的长期激励计划(股票薪酬)包括仅与股价挂钩的限制性股票单位奖励,与公司业绩没有其他联系。2019年及以后授予的股票薪酬将在用于计算的基点授予日期三年后授予董事,董事将被要求持有至少75%的既得股份,直到他们停止作为董事服务 (不过,2018年或之前获得的股票补偿将在停止作为董事服务后授予并支付)。这些类别的董事不提供奖金。
•董事赔偿全貌
1.包括特殊业绩份额单位奖励
2.根据关键业绩指标的实现情况从0%至200%不等,其中可能包括为单一财政年度确定的收入、利润指标和其他业绩因素
3.根据关键绩效指标的业绩从0%到200%不等,其中可能包括营收、现金流、利润指标、研发指标和三年业绩期间的其他业绩因素
4.任期内
5.在用于计算的基点的奖励日期后三年内授予并支付
5.薪酬治理
5比1。薪酬委员会
已经成立了薪酬委员会,委员会所有成员都是外部董事,作为董事会的咨询机构,以确保董事薪酬的适当性和决策过程的透明度。董事的薪酬水平、薪酬组合和绩效薪酬(长期激励和奖金计划)在董事会作出决定之前由薪酬委员会进行审查。本公司经董事会决议授权薪酬委员会厘定内部董事的个人薪酬,以确保决策过程的客观性及透明度。为了提高公司公司治理的透明度,公司对外披露了薪酬委员会章程,作为公司公司治理文件的一部分。
董事的薪酬政策可能会继续演变和修订,以指导薪酬计划的发展,使其与董事的责任和责任、股东价值创造和武田主义保持一致。
5比2。赔偿政策
薪酬委员会和董事会于2020年通过了追回政策,并于2023年修订了该政策。修订后的政策规定,如果财务业绩重述,武田将根据美国证券交易委员会和纽约证券交易所规则,向其高管追回任何错误支付的激励薪酬,其中包括适用恢复期的基于激励的薪酬,如果没有重述,武田将不会获得这些薪酬(即强制性追回)。此外,如果发生重述和/或重大不当行为,独立外部董事可能要求武田收回额外的激励和其他或有薪酬。这将包括任何内部董事、武田高管团队(TET)任何其他成员和独立外部董事指定的任何其他个人在该会计年度内以及董事会决定重述之日或独立外部董事确定发生重大不当行为之日之前三(3)个会计年度内收到的全部或部分激励和其他或有薪酬。修订后的政策于2023年10月2日生效,对于重述情况下的强制性追回,适用于从截至2024年3月31日的财年开始的激励性薪酬。
C.董事会惯例
见“-A.董事和高级管理人员”。有关我们董事会及其委员会成员的服务条款的信息。
公司治理结构
根据《公司法》,日本的股份公司可以采用由董事会和审计监督委员会组成的公司治理结构,通常称为审计监督委员会制度,以取代由董事会和公司审计师委员会组成的传统结构或由董事会和三个法定机构组成的替代结构
委员会。审计和监督委员会的成员由三名或三名以上董事组成。为了提高董事会的透明度和独立性,进一步完善公司治理,我们于2016年6月实行了审计监督委员会制度,建立了审计监督委员会的审计监督制度,增加了外部董事的比例和董事会的多样性。这种治理结构还使我们能够加强业务执行和监督的分离,将某些决策权下放给我们的董事会成员,实现决策的灵活性,并帮助董事会更多地专注于业务战略的讨论,特别是重要的业务事项。
董事会
根据审计监督委员会制度,我们的董事会由审计监督委员会成员和非审计监督委员会成员的董事组成。我们的公司章程规定,董事会由不超过12名非审计和监督委员会成员和不超过4名审计和监督委员会成员组成。所有董事由我们的股东在股东大会上选举产生,作为审计和监督委员会成员的董事与其他董事分开选举。不是审计监督委员会委员的董事,其任期在其当选后一年内结束的上一会计年度的股东大会结束时届满;担任审计监督委员会委员的董事的任期在其当选后两年内结束的上一会计年度的股东普通大会结束时届满。本公司董事的现行条款列于“第6项.董事、高级管理人员和雇员--A.董事和高级管理人员”项下。所有董事可以连续任职任意数量的任期。除下文所述外,吾等并无任何董事与吾等或吾等任何附属公司订立服务合约,就终止聘用时的福利作出规定。
于有关公司终止(因由除外),或有关董事以其受聘为董事或雇佣关系良好理由自愿终止(两者均见有关协议的定义),并在该协议所载其他条件的规限下,下列董事将有权领取下述遣散费或其他福利。以下描述的付款和福利是在终止合同时可能欠相关董事的任何应计和未付金额之外的款项。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
名字 | | 公司 | | 遣散费 | | 其他好处 |
克里斯托夫·韦伯 | | 武田 | | (一)年度基本工资的100%,(二)年度目标奖金金额的100%,(三)长期激励的年度目标价值的100%,须经股东大会批准,在适用法律要求的范围内,并在武田董事的受托责任和忠诚义务允许的范围内 | | 根据武田董事的受托责任和忠诚义务,在适用法律要求的范围内以及在允许的范围内,须经股东大会批准的某些与汇回有关的利益 |
武田药品美国公司 | | (i)年基本工资的100%,(ii)短期激励年度目标金额的100%和(iii)长期激励年度目标价值的100%之和,须在适用法律要求的范围内以及根据受托义务和武田董事忠诚义务所允许的范围内获得股东大会的批准 | | 没有一 |
科斯塔·萨鲁科斯(1) | | 武田 | | (一)年度基本工资的100%,(二)年度目标奖金金额的100%,(三)长期激励的年度目标价值的100%,须经股东大会批准,在适用法律要求的范围内,并在武田董事的受托责任和忠诚义务允许的范围内 | | 根据武田董事的受托责任和忠诚义务,在适用法律要求的范围内以及在允许的范围内,须经股东大会批准的某些与汇回有关的利益 |
|
安德鲁·S·丰满 | | 武田美洲开发中心有限公司 | | (一)当前每月基本工资的12个月(如果丰满先生有充分理由自愿终止雇用,则为24个月)和(二)短期奖励方案下年度目标水平奖金的100% | | 某些健康保险福利 |
|
_____________
备注:
(1)Costa Saroukos任期届满,于2024年6月26日举行的第148次股东大会结束时退出董事会。
我们的董事会对管理我们的事务负有最终责任。然而,我们的董事会可以通过其决议将其在执行经营事项(不包括公司法中规定的某些事项)方面的部分或全部决策权授予个人董事,并已如下所述授权此类决策权。我们的董事会从其成员中选出一名或多名非审计监督委员会成员的有代表性的董事。每一位代表董事都有权代表我们处理事务。
我们与武田的每一位董事签订了赔偿协议,在适用法律允许的范围内,就他们作为董事的身份或因他们以董事身份所指控的不当行为而产生的责任。
审计监督委员会
我们的董事是审计和监督委员会的成员,不需要是注册会计师。他们不得同时担任我们或我们任何子公司的执行董事、经理或任何其他类型的员工,或担任我们任何子公司的会计顾问或公司高管。此外,根据《公司法》的定义,任何时候担任审计和监督委员会成员的董事必须有一半以上是外部董事,他们在当选前十年没有担任过我们或我们的任何子公司的执行董事、公司高管、经理或任何其他类型的员工,并且符合《公司法》中规定的某些其他要求。
审计和监督委员会有法定职责审计董事对公司事务的管理情况,审查董事一名代表提交给股东的财务报表和业务报告,每年编制一份审计报告,决定有关任命和罢免独立审计师以及拒绝重新任命独立审计师提交股东大会的建议的细节,并决定非审计和监督委员会成员的董事的选举、罢免、辞职或薪酬意见,这些意见可在股东大会上发表。审计监察委员会委员的意见与审计报告中的意见不一致的,可以在审计报告中注明。此外,根据《交易法》第10A-3条的规定,我们的审计和监督委员会是我们的“审计委员会”。吾等须委任并已委任独立核数师,该核数师负有法定责任审核董事代表将向股东提交的财务报表,并就该等财务报表拟备审计报告。毕马威AZSA LLC目前担任我们的独立审计师。
截至本年度报告之日,初川幸司先生、藤森义明先生、让-吕克·比特尔先生和金伯利·里德女士被任命为审计和监督委员会成员。
武田高管团队
随着管理任务的不断多样化,我们成立了武田高管团队,由总裁和首席执行官领导,由一些董事和高级职位的员工组成,他们管理和监督我们的关键职能。武田高管团队的成员包括商业与可持续发展委员会(BSC)、投资组合审查委员会(PRC)和风险、道德及合规委员会(RECC),BSC负责公司/业务发展事宜及公司可持续发展相关事宜,组合审查委员会(PRC)负责研发及产品相关事宜,RECC负责内部审计、风险管理及合规事宜。本公司董事会已透过武田集团的管理政策,将其在营运事宜(不包括公司法规定的若干事项,以及价值达1,000亿日元或以上的实质事项,或将对吾等或吾等的利益相关者有重大影响的事项)的所有决策权,转授予总裁及行政总裁总裁,以及属于平衡计分卡、中华人民共和国及RECC的三名内部董事,分别涉及BSC、中华人民共和国及RECC,以处理根据武田集团的管理政策分配予该等委员会决定的事项。
提名委员会及补偿委员会
我们还自愿成立了提名委员会和薪酬委员会,作为董事会的咨询委员会。每个委员会的所有成员必须是外部董事。此外,每个委员会必须至少指派一名董事审计和监督委员会成员,并且每个委员会必须由一名外部董事担任主席。截至本年度报告之日,提名委员会由一名担任主席的董事外部董事和另外五名外部董事组成。另一位不是董事外部成员的董事以观察员身份出席提名委员会。薪酬委员会由一名担任主席的董事外部董事和另外三名外部董事组成。这些委员会共同确保与董事人事事宜有关的决策的透明度和客观性(包括任命和重新任命的适当标准和程序,以及制定和管理适当的继任计划),以及薪酬制度(包括董事的适当薪酬水平,董事奖金制度内的适当业绩目标,以及根据业务业绩发放适当的奖金)。此外,董事会通过决议,将决定非审计和监督委员会成员的内部董事个人薪酬金额的权力下放给薪酬委员会,通过该委员会,我们在确定个人薪酬方面实现了更透明的过程。
截至本年度报告提交之日,提名委员会任命饭岛正美先生(主席)、史蒂文·吉利斯博士、东宫惠美子女士、米歇尔·奥辛格先生、让-吕克·比特尔先生和藤森义明先生为提名委员会成员,克里斯托夫·韦伯先生为观察员。东美子女士(主席)、约翰·马拉加诺博士、米歇尔·奥辛格先生和金伯利·里德女士被任命为薪酬委员会成员。
限制董事的法律责任
根据《公司法》和我们的公司章程,我们可以通过董事会的决议,免除我们的董事在适用法律和法规规定的范围内,因未能善意且无重大过失地履行职责而对我们承担的责任。此外,我们的公司章程规定,我们可以与我们的董事(不包括公司法定义的执行董事)达成协议,根据适用的法律和法规,限制他们因未能真诚履行职责和没有重大疏忽而对我们承担的各自责任。
D.员工
截至2022年、2023年和2024年3月31日,我们在合并的基础上分别拥有47,347名、49,095名和49,281名员工。这些雇员人数是不包括临时雇员的长期雇员人数,是按全职等值计算的。下表按地理位置显示了我们的员工。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2024年3月31日 |
日本 | | 美国 | | 欧洲和加拿大 | | 其他 | | 总 |
5,697 | | 21,632 | | 14,443 | | 7,509 | | 49,281 |
我们与武田制药工人工会达成了一项集体谈判协议,通过该协议,我们与我们在日本的员工建立了良好的关系。我们与工会定期就就业条件和人力资源做法等问题进行对话。同样,我们所有的集团公司都根据当地法律与各自的工会和员工代表进行讨论。我们为武田的员工设立了员工持股协会。
E.股份所有权
下表显示了截至本年度报告日期,公司董事拥有的截至2024年3月31日的股份数量。
董事 | | | | | | | | | | | |
名字 | | 持有股份数量(需提供股份数量)(1) | 举行的美国存托凭证数量(需提供的美国存托凭证数量)(2) |
克里斯托夫·韦伯 | 785,900 | — |
| (684,353) | (211,810) |
米兰·古鲁塔 | 13,200 | — |
| (41,211) | (—) |
安德鲁·丰满 | — | 276,845 |
| (—) | (739,658) |
饭岛正美 | 300 | — |
| (14,522) | (—) |
伊恩·克拉克 | — | 2,096 |
| (16,878) | (—) |
史蒂文·吉利斯 | — | 8,257 |
| (16,878) | (—) |
东惠美子 | 2,500 | — |
| (21,054) | (—) |
约翰·马拉加诺 | — | — |
| (9,373) | (—) |
米歇尔·奥辛格 | — | — |
| (21,054) | (—) |
三木津坂 | — | — |
| (4,252) | (—) |
初川幸二 | 10,000 | — |
| (19,040) | (—) |
让-吕克·布特尔 | — | — |
| (21,054) | (—) |
藤森义明 | 12,500 | — |
| (19,040) | (—) |
金伯利·A里德 | — | 1,375 |
| (9,373) | (—) |
总 | 824,400 | 288,573 |
| (898,082) | (951,468) |
_____________
备注:
(1)持有的股份数量代表截至2024年3月31日持有的普通股数量。拟提供的股份数目包括已归属但未交付及计划归属的普通股数目,包括根据董事会激励计划(“BIP”)授予设于日本以外的董事的普通股数目,该等股份将于归属后转换为美国存托凭证以供结算。根据BIP和员工持股计划(“ESOP”)将提供的股份数量由限制性股票单位奖励(“RSU奖励”)和PSU奖励组成。RSU奖在三年内每年授予三分之一,PSU奖从授予之日起三年授予。未来几年将授予的PSU奖励是指假设相关目标达到100%的水平,将发行的股票总数;实际发行的股票数量可能更少,也可能更多,具体取决于达到目标的水平。如果在2024年3月31日之后有业绩股单位奖(“PSU奖”),则将提供的此类股票的数量已根据KPI的结果进行调整。此外,对于本计划将提供的公司股份,在向每个董事提供该等股份之前,不得行使其投票权。
(2)持有的美国存托股票数量代表截至2024年3月31日持有的美国存托股票数量,并四舍五入为最接近的整数。每一股美国存托股份相当于普通股的一半。提供的美国存托凭证数量包括美国存托凭证的数量
已归属但未交付且计划根据公司集团海外员工长期激励计划(“LTIP”)归属的股份。根据LTIP提供的美国存托凭证数量由RSU奖和PSU奖组成。RSU奖在三年内每年授予三分之一,PSU奖从授予之日起三年授予。将在未来几年授予的包括PSU奖励是指假设相关目标达到100%的情况下将发放的ADS总数;实际发放的ADS数量可能更少,也可能更多,具体取决于达到目标的水平。如果在2024年3月31日之后授予了PSU奖励,则将提供此类ADS的数量已根据KPI的结果进行了调整。此外,对于本计划将提供的美国存托凭证,在向每个董事提供该等股份之前,不得行使其投票权。
截至2024年3月31日,我们的每位董事持有的股份不到我们总已发行股份的1%。董事持有的股份与其他持有人持有的普通股具有同等的投票权。
有关我们基于股份的薪酬计划的详细信息,包括BIP和LTIP,请参阅我们经审计的综合财务报表的附注28。
F.披露登记人追回错误判给的赔偿的行动
不适用。
项目七、大股东及关联方交易
A.主要股东
下表列出了截至2024年3月31日,我们的每一位主要股东登记在册的股份数量以及每一位主要股东持有的已发行股份的百分比。
| | | | | | | | | | | | | | |
股东 | | 新股数量: 记录在案 | | 百分比 已发行新股(1) |
| | (千位数,百分比除外) |
日本主信托银行(信托账户) | | 261,696 | | 16.62 | % |
日本托管银行(信托账户) | | 86,763 | | 5.51 | |
纽约梅隆银行作为存托凭证持有人的存托银行 (常设代表:三井住友银行) | | 60,085 | | 3.82 | |
摩根大通银行385632 (常设代表:瑞穗银行结算及结算服务部) | | 37,232 | | 2.36 | |
道富银行西客户-条约505234 (常设代表:瑞穗银行结算及结算服务部) | | 33,756 | | 2.14 | |
日本人寿保险公司 (常设代表:日本主信托银行株式会社) | | 24,752 | | 1.57 | |
摩根大通证券日本有限公司。 | | 23,396 | | 1.49 | |
SMBC日兴证券公司 | | 22,032 | | 1.40 | |
SSBTC客户端综合帐户 (常设代表:香港上海汇丰银行有限公司东京分行) | | 21,344 | | 1.36 | |
摩根大通银行385781 (常设代表:瑞穗银行结算及结算服务部) | | 21,118 | | 1.34 | |
总 | | 592,174 | | 37.60 | % |
___________
注:
(1)已发行股份的百分比不包括截至2024年3月31日持有的库存股。截至2024年3月31日,我们持有13,405,261股普通股作为库存股,其中包括我们持有的7,514,277股,我们以信托形式为我们的股票薪酬计划持有的5,888,358股,以及权益法关联公司持有的2,626股(基于我们在这些股票中的持股比例)。用于计算上表百分比的已发行股份总数减去库存股,包括以信托方式或由权益法关联公司持有的此类股份。
我们的普通股大股东与其他普通股持有者拥有相同的投票权。
根据2024年2月5日提交的关于附表13G(第3号修正案)的声明,三井住友信托控股公司(包括其关联公司)实益拥有我们普通股87,400,834股,相当于我们普通股流通股的5.5%。然而,截至本年度报告之日,我们尚未确认这些持股情况。
根据2024年2月6日提交的关于附表13G(修正案第5号)的声明,贝莱德股份有限公司(包括其关联公司)实益拥有本公司普通股121,185,145股,相当于本公司普通股流通股的7.7%。根据关东地方财政局随后于2024年4月18日提交给关东地方财政局的大量持股报告(太郎和裕和国寿)的修正案,贝莱德公司的关联公司实益拥有我们普通股115,988,638股,相当于我们普通股流通股的7.33%。然而,截至本年度报告之日,我们尚未确认这些持股情况。
截至2024年3月31日,我们有363名地址在美国的普通股登记持有人,他们的股份约占该日我们已发行普通股的19%。其中一个股东是纽约梅隆银行(Bank Of New York Mellon),作为美国存托凭证持有人的托管机构,截至2024年3月31日,该银行持有60,08.5万股,占已发行股份总数的3.82%。由于这些股票中的一些是由经纪人或其他被提名者持有的,地址在美国的记录持有人的数量可能不能完全反映美国受益所有者的数量。
在我们所知的范围内,我们不被任何其他公司、任何外国政府或任何其他自然人或法人单独或共同直接或间接拥有或控制。
据我们所知,没有任何安排,这可能会在以后的日期导致对我们的控制发生变化。
B.关联方交易
在我们的正常业务过程中,我们不时地与我们的关联方订立协议和进行交易,这是表格20-F第7.B项所指的。在截至2024年3月31日的财年,此类交易包括但不限于与研发相关的服务协议和股权投资交易。我们的关联方交易的条款和条件与第三方交易一致,并反映市场价格。武田并不认为这些交易涉及的金额对其业务有重大影响。
C.专家和律师的利益
不适用。
项目8.财务信息
A.合并报表和其他财务信息
我们经审计的合并财务报表列在“项目18--财务报表”之下。
法律诉讼
本年度报告所列的综合财务报表列明了本项目所要求的资料。有关法律程序的详细讨论,请参阅我们经审计的综合财务报表附注32。
分红
武田在资本配置方面的政策如下:
•投资于增长动力;以及
•股东回报。
在“投资于增长动力”方面,武田对内部和外部机会进行战略投资,以加强流水线、新产品发布和血浆衍生疗法。在“股东回报”方面,武田采取累进派息政策,每年增加或维持每股年度股息,并在适当情况下回购股份。
如上所述,向股东返还资本是我们管理层的重点领域之一,我们相信我们的股息政策是实现我们目标的重要工具。
下表列出了就我们指定的每个财政年度支付的股息。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
宣布和支付的股息 | | 日元(十亿美元) 股息总额 | | 每股股息日圆 | | 记录日期 | | 生效日期 |
2021年4月1日至2022年3月31日 | | | | | | | | |
Q1 2021 | | ¥ | 141.9 | | ¥ | 90.00 | | | 2021年3月31日 | | 2021年6月30日 |
Q3 2021 | | 142.4 | | 90.00 | | | 2021年9月30日 | | 2021年12月1日 |
2022年4月1日至2023年3月31日 | | | | | | | | |
Q1 2022 | | 140.4 | | 90.00 | | | 2022年3月31日 | | 2022年6月30日 |
Q3 2022 | | 140.5 | | 90.00 | | | 2022年9月30日 | | 2022年12月1日 |
2023年4月1日至2024年3月31日 | | | | | | | | |
Q1 2023 | | 140.5 | | 90.00 | | | 2023年3月31 | | 2023年6月29日 |
Q3 2023 | | 148.0 | | 94.00 | | | 2023年9月30日 | | 2023年12月1日 |
生效日期在下一会计年度的已宣布股息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
宣布的股息 | | 日元(十亿美元) 股息总额 | | 每股股息日圆 | | 记录日期 | | 生效日期 |
2024年4月1日至2025年3月31日 | | | | | | | | |
Q1 2024 | | ¥ | 148.0 | | ¥ | 94.00 | | 2024年3月31日 | | 2024年6月27日 |
B.重大变化
自年度财务报表之日起未发生重大变化。
第9项.报价和清单
A.优惠和上市详情
请参阅“第9.C项本年度报告的市场”。
B.配送计划
不适用。
C.市场
在日本,我们的普通股自1949年以来一直在东京证券交易所上市。我们的普通股也在名古屋证券交易所、福冈证券交易所和札幌证券交易所上市。在这些市场中的每一个市场,我们的普通股交易代码都是“4502”。
ADS每支代表我们普通股的0.5股,自2018年以来在纽约证券交易所上市,交易代码为“TEK”。
D.出售股东
不适用。
E.稀释
不适用。
F.发行债券的费用
不适用。
第10项:补充信息
A.股本
不适用。
B.组织备忘录和章程
我们是一家根据《公司法》在日本注册成立的股份公司。我们股东的权利由如下所述的我们普通股股份代表,股东责任仅限于此类股份的认购金额。截至2024年3月31日,我们的法定股本由3,500,00,000股普通股组成,其中已发行1,582,418,725股。
只有我们普通股的持有者才有权享有下文所述的股东权利。为了行使下述权利,我们的美国存托凭证持有人将被要求撤回他们的美国存托凭证,以持有我们的普通股,以行使他们作为股东的权利。有关美国存托凭证权利的更多信息见附件2.2。
本公司公司章程第三条规定了本公司的宗旨和宗旨,从事下列业务:
•制造、购销药品、非医用化学品、准药品、医疗器械、器具及供应品、测量设备、化妆品、食品、饮料、食品添加剂、畜禽饲料添加剂等化学产品,以及与上述产品有关的仪器、用具、设备;
•计算机化信息处理服务、软件开发、购买和销售以及信息提供服务;
•支持企业,并为管理提供咨询、培训和协助;
•卡车运输和货运代理;
•仓储;
•出版;
•房地产的管理、购买、销售和租赁;
•附属于或与上述各条款中规定的任何业务有关的业务。
记账转账系统
日本《入账法》(以下简称《入账法》)规定的日本上市公司股票入账转让制度适用于我国普通股。在这种制度下,在任何日本证券交易所上市的所有日本公司的股票都是非物质化的。根据账簿转让系统,任何人要持有、出售或以其他方式处置日本公司的上市股票,必须在账户管理机构拥有账户,除非该人在日本证券托管中心(JASDEC)拥有账户。“账户管理机构”是指金融工具经营者(即证券公司)、银行、信托公司和某些符合《入账法》规定要求的其他金融机构,只有符合《入账法》进一步严格要求的金融机构才能直接在JASDEC开户。
以下对图书分录转账系统的描述假定相关人员在JASDEC没有账户。
根据《记账法》,任何股份转让都是通过记账方式进行的,当转让的股份数量记录在受让人在账户管理机构的账户中时,股份所有权就转移到受让人手中。账户管理机构的账户持有人被推定为该账户所持股份的合法所有人。
根据《公司法》,为了向我们主张股东权利,受让人必须将其名称和地址登记在我们的股东名册上,但在有限的情况下除外。在簿记过户制度下,这类登记一般在收到全体股东通知(土地土司)(如“股东名册”所述)。为此,股东需要通过账户管理机构和JASDEC向我们的转让代理提交他们的姓名和地址。见“-股东名册了解更多信息。
非居民股东被要求在日本指定一名常设代表或提供在日本的邮寄地址。每位股东必须向有关账户管理机构发出其常设代表的通知或邮寄地址。这样的通知将通过JASDEC转发给我们的转让代理。日本券商和商业银行通常充当常备代理人,并以标准费用提供相关服务。我们向非居民股东发出的通知将发送至常设委托书或邮寄地址。
股东名册
在账簿转让系统下,我们将在收到JASDEC发给我们的全体股东通知(如果发行新股,我们将在没有JASDEC的全体股东通知的情况下将我们的股东的姓名、地址和其他信息登记在我们的股东名册上)时,将股东的姓名、地址和其他信息登记在我们的股东名册上,JASDEC将根据账户管理机构提供的信息向我们发出这样的全体股东通知。这样的全体股东通知只有在账簿法案规定的情况下才会发出,例如当我们确定记录日期时,以及当我们以任何正当理由向JASDEC提出请求时。因此,股东在获得我们的股份后,不得立即向我们主张股东权利,除非该股东的名称和地址在我们收到全体股东通知后登记在我们的股东名册上;但条件是,就《簿记法案》中规定的少数股东行使权利而言,股东可以在向我们发出个人股东通知(Kobetsukabunushi Tuchi)只能在《入账法》规定的一定期限内通过JASDEC。
盈余分配
根据《公司法》,股息的分配采取分配盈余的形式(定义见“--分配盈余的限制”),盈余的分配可以现金和/或实物形式进行,对这种分配的时间和频率没有任何限制。《公司法》一般要求股份公司按照股东大会决议的授权进行盈余分配。然而,根据公司法,我们的公司章程规定,董事会有权决定盈余的分配,但公司法规定的有限例外情况除外,只要同时拥有独立审计师和审计和监督委员会的公司满足以下要求:
(a)非审计及监察委员会成员的董事的正常任期于其当选后一年内就上一个财政年度结束的股东大会结束时届满(我们的公司章程目前符合这一要求);以及
(b)其未合并的年度财务报表和最近一个财政年度的某些文件按照司法部条例的要求公平地列报了其资产和损益。
股东大会或者董事会授权分配盈余的决议,必须载明分配资产的种类和账面价值总额、分配给股东的方式和分配的生效日期。如果盈余以实物形式分配,我们可以根据股东大会或董事会的决议,授予股东权利,要求我们以现金而不是实物进行这种分配。如果没有授予股东这种权利,有关盈余的分配必须经股东大会特别决议批准。见“-投票权关于一项特别决议的更多细节。我们的公司章程规定,我们免除了以现金支付自首次付款之日起三年内无人认领的任何分配的义务。
对盈余分配的限制
根据《公司法》,如果我们的净资产不低于3,000,000日元,截至该分配生效日,我们可以分配盈余,最多为下文(a)和(b)总和减去下文(c)至(f)总和的部分:
(a)盈余的数额,如下所述;
(b)如果截至会计年度开始的非常财务报表或从财政年度开始到指定日期的一段时间的非常财务报表获得批准,则(1)等于司法部条例规定的总额,作为构成非常财务报表的损益表所描述的期间的净利润,以及(2)我们在该期间处置的库存股的对价金额;
(c)库存股的账面价值;
(d)如果我们在上一会计年度结束后出售了库存股,我们就该库存股所收到的对价金额;
(e)如属本段(B)项所述情况,则为司法部条例所规定的总额,即构成非常财务报表的损益表所述期间的净亏损;及
(f)司法部条例中规定的某些其他数额,包括(如果商誉的一半和递延资产的总和超过股本、额外实收资本和法定收益公积金的总和,每个数额均为上一财政年度结束时在资产负债表上显示的数额),按照司法部条例计算的超额金额的全部或某一部分。
就本节而言,“盈余”的数额是以下(I)至(Iv)项的总和减去(V)至(Vii)项的总和的差额:
(I)上一会计年度末其他资本盈余和其他留存收益的总和;
(Ii)如果我们在上一会计年度结束后处置了库存股,则该库存股的账面价值与我们就该库存股所收到的对价之间的差额;
(三)如果我们在上一财政年度结束后减少了股本,减去已转移到额外实收资本和/或法定收益准备金(如果有)的部分;
(四)如果我们在上一会计年度结束后减少了额外的实收资本和/或法定收益准备金,则减少的金额减去已转移到股本的部分(如果有);
(V)上一会计年度结束后注销库存股的,该库存股的账面价值;
(Vi)如果我们在上一财政年度结束后分配了盈余,则下列金额的总和:
(1)已分配资产的账面价值总额,不包括本应分配给股东的此类资产的账面价值,因为他们没有行使获得现金股息而不是实物股息的权利;
(2)向行使收取现金股息而非实物股息权利的股东分配的现金总额;
(3)支付给持有的股份少于获得实物股利所需股份的股东的现金总额;
(Vii)以下(1)至(4)项的总金额减去(5)至(8)项:
(1)在上一会计年度结束后,如果盈余金额减少并转移到额外的实收资本、法定收益公积金和/或股本,则转移的金额;
(2)如果我们在上一会计年度结束后分配了盈余,则在额外实收资本和/或法定收益准备金中预留的金额;
(3)如果我们在以下过程中处置了库存股:(W)我们收购了一家公司的所有权利和义务的合并;(X)我们收购了拆分公司的全部或部分权利和义务的公司拆分;(Y)我们收购了一家公司的所有股份的股份交换;或(Z)我们收购了一家公司的股份、股票收购权或债券并在上一财政年度结束后将我们的股份交付给这些股票的转让人作为此类收购的代价的股份交付,该库存股的账面价值与我们就该库存股收到的对价之间的差额;
(4)在上一会计年度结束后转移全部或部分权利和义务的公司拆分过程中,如果盈余金额减少,则减少的金额;
(5)如果(W)我们收购了一家公司的所有权利和义务的合并,(X)我们收购了一家拆分公司的全部或部分权利和义务的公司拆分,(Y)我们收购了一家公司的所有股份的股份交换,或(Z)我们收购了一家公司的股份、股票收购权或债券并在上一财政年度结束后将我们的股份交付给转让人作为此类收购的代价的股份交付,(I)在该合并、公司拆分后的其他资本盈余总额,换股或者股份交付,减去合并、公司分立、换股、股份交付前的其他资本盈余额;(二)合并、公司分立、换股、股份交付后的其他留存收益,减去合并、公司分立、换股、股份交付前的其他留存收益;
(6)如果在上一会计年度结束后履行了弥补不足的义务,如认购了新发行的股票并支付了不公平的金额的义务,则其他资本盈余的金额因此而增加;
(7)如果在上个会计年度结束后,我们以提供服务为代价而向董事配发股份,则该配发所产生的其他资本盈余的变化;以及
(8)如果我们以提供服务为代价将库存股分配给董事,而董事在上一会计年度结束后将这些库存股无偿转让给我们,则该转让所增加的库存股金额。
在日本,任何盈余分配的“除股息”日期和记录日期都是在公司确定应支付的盈余分配金额的日期之前。
有关日本对股息征税的信息,请参阅“-税收--日本税收。”
资本和储备
根据《公司法》,任何新发行的股票的实收金额都必须作为股本入账,尽管我们可以将不超过该实缴金额的一半的金额作为额外实收资本。我们一般可以通过股东大会的决议减少额外的实收资本和/或法定收益储备,但须符合公司法对债权人的保护程序,如果同一决议决定这样做,我们可以将减少的全部或任何部分作为股本。吾等一般可透过股东大会的特别决议案减少股本,惟须符合公司法对债权人的保障程序,如同一决议案如此决定,吾等可将该项削减的全部或任何部分作为额外实收资本或法定收益储备。
股票分割
根据公司法,我们可以随时通过董事会决议或董事会决议授权的个人董事的决定,将已发行的股票拆分成更多数量的同一类别股票。只发行一类股票的公司可以修改公司章程,将法定发行的股份数量增加到与董事会决议所拆分的股票的比例,或者通过董事会决议授予个人董事的决定,而不是股东大会的特别决议,否则修改公司章程必须通过股东大会的特别决议。当进行股票拆分时,我们必须公布股票拆分的公告,注明股票拆分的记录日期,至少在该记录日期之前两周。
在账簿划转制度下,在股票拆分生效之日,我们的股东在账户管理机构持有的所有账户中记录的股份数量将按照适用的比例增加。
无偿拨款
根据公司法,吾等可向现有股东配发任何类别的股份,而无须经由董事会决议或董事会决议授权作出决定的个别董事作出任何额外贡献;但条件是虽然吾等可向股东配发库藏股,但任何配发股份均不会产生库存股股份。
如果要进行无偿分配,并且我们为其设定了记录日期,我们必须在记录日期之前至少两周公布无偿分配的公开通知,并指明记录日期。
在账簿转账系统下,在无偿分配生效日,我们的股东在账户管理机构持有的账户中记录的普通股数量将根据我们给JASDEC的通知而增加。
反向拆分股票
根据《公司法》,我们可以通过股东大会的特别决议,随时将我们的股票合并为较小数量的股票。我们必须在股东大会上披露反向股票拆分的原因。当要进行反向股票拆分时,我们必须在反向股票拆分生效日期之前至少两周(或在某些情况下,由于反向股票拆分而留下任何零星股份,则为20天)发出关于反向股票拆分的公告。
在账簿划转制度下,在股票反向拆分生效之日,我们的股东在账户管理机构持有的所有账户中记录的股份数量将按照适用的比例减少。
单位股份制
一般信息
我们的公司章程规定,100股构成普通股的一个“单位”。本公司的董事会或董事会决议授权其作出该决定的个人董事,可以在未经股东批准的情况下,通过修改本公司的公司章程,减少将构成一个单位的股份数量或完全废除单位股制,并在该等修订生效日期后立即向公众公布。
组成一个单位以下的股份的可转让性
在记账式转让制度下,不到一个单位的股份是可以转让的。然而,根据日本证券交易所的规则,组成一个单位以下的股票不构成一个交易单位,除非在有限的情况下,因此不能在日本证券交易所出售。
持有少于一个单位股份的持有人的表决权
持有不到一个单位的股份的人不能行使与这些股份有关的任何表决权。在计算各种投票目的的法定人数时,构成一个单位以下的股份总数将从流通股数量中剔除。代表一个或多个完整单位的股份持有人将对每个代表完整单位的股票拥有一票。
持有少于一个单位股份的股东并无任何与表决有关的权利,例如参与要求董事辞职的权利、参与召集股东大会的权利以及与其他股东一起提出列入股东大会议程事项的权利。
持有不到一个单位股份的持有人要求我们购买和出售股份的权利
根据《公司法》,持有不到一个完整单位的股份的人可以随时要求我们购买此类股份。此外,我们的公司章程规定,根据我们的股份处理规则,股份持有人有权要求我们向该持有人出售少于一个完整单位的股份,该数量的股份与该持有人目前拥有的少于一个完整单位的股份相加,将构成一个完整单位。
在记账制下,这样的要求必须通过相关的账户管理机构向我们提出。根据该要求,吾等购买或出售不足一个单位的普通股的价格将等于(A)吾等转让代理收到要求当日东京证券交易所公布的吾等普通股股票的收市价,或(B)如当日东京证券交易所并无出售本公司普通股,则等于紧接其后在该证券交易所出售吾等普通股的价格。
股东大会
我们的普通股东大会通常在每年六月在日本召开。普通股东大会的记录日期为每年的3月31日。此外,如有需要,吾等可提前至少两周通知股东,召开股东特别大会。
股东大会的时间、地点、目的及若干其他与股东大会有关的事宜,包括参考资料所载的资料,必须于会议日期前至少三周上载于网站,而有关拟使用的网站网址及有关会议的若干其他事宜的通知,必须于会议日期前至少两周邮寄至每名有投票权的股东(或如为非居民股东,则通知其常驻代表或日本的邮寄地址)。
自2021年5月11日起,部分修订《日本工业竞争力法》的法案已提交给日本国会,该法案允许公司在其公司章程中增加一项条款,规定可以在不指定地点的情况下召开股东大会,但须经经济产业大臣和法务大臣确认,该等公司符合经济产业省条例和法务省条例规定的要求,属于在没有指定地点的情况下举行股东大会有助于提高产业竞争力,同时确保股东利益的案件。
假设新冠肺炎等传染病蔓延或发生自然灾害,且其影响正在或合理预期在股东大会召开时正在进行,我们认为,在设定股东大会地点的同时,出于股东健康和安全的考虑,要求股东不要出席该地点,作为召开股东大会的方式,我们可能并不总是最佳选择。因此,我们向2021年6月29日召开的年度股东大会提交了一份提案,该提案通过对我们的公司章程进行部分修改而获得批准,即当我们的董事会决定,在传染病传播或自然灾害发生的情况下,我们可以在不指定地点的情况下召开股东大会,同时考虑到股东的利益,不宜在特定地点召开股东大会。根据这一提议对我们公司章程的部分修改于2021年8月5日生效,条件是国会通过并颁布对日本工业竞争促进法进行部分修改的法案
以上内容,并得到经贸部部长和司法部长上述确认。
任何持有至少3%投票权达六个月或以上的股东或股东团体,可为特定目的而发出个别股东通知(如“股东名册”所述),以召开股东大会。除非该股东大会毫不延迟地召开,或在不迟于发出该要求之日起八周内发出召开大会的通知,否则提出要求的股东在取得法院批准后,即可召开该股东大会。
任何持有至少300个表决权或总表决权1%的股东或股东团体,在六个月或更长的时间内,可以提出一个事项列入股东大会议程,并可以提议在发给我们股东的召集通知中描述该事项以及提交提案摘要,方法是在确定的此类会议日期至少八周前向董事提交请求(前提是我们能够将每个股东提出的此类事项的数量限制在10个)。连同个别股东通知(如“-股东名册”所述)。
《公司法》允许公司修改其公司章程,以放松对持有股份数量和持股期的要求,以及发出召集通知或提交请求所需的期限,所有这些都是任何股东或股东团体要求召开股东大会或提出列入股东大会议程的事项所必需的。我们的公司章程没有规定放松这种要求。
投票权
登记在册的股东有权每单位(100股)普通股享有一次投票权,但我们或我们直接或间接持有25%或以上投票权的任何公司、合伙企业或其他类似实体均不得对我们或该等实体(视情况而定)持有的股份行使任何投票权。除法律或本公司章程另有规定外,在股东大会上,可由出席会议的投票权的过半数通过决议。股东也可以通过委托书行使投票权,前提是委托书授予了我们其中一位有表决权的股东。《公司法》和《公司章程》规定,董事选举的法定人数为投票权总数的三分之一。我们的公司章程规定,股份不得累计投票选举董事。
《公司法》规定,某些重大公司交易需要股东大会通过特别决议,包括:
·禁止对我们的公司章程进行任何修改(根据《公司法》,未经股东批准可进行的修改除外);
·允许减少股本,但在某些例外情况下不需要股东决议,例如为补充资本不足而减少股本;
·允许转让我们在任何子公司的全部或部分股权,但在某些例外情况下,不需要股东决议;
·允许解散、合并或合并,但在某些例外情况下,不需要股东决议;
·允许转让我们全部或很大一部分业务,但在某些例外情况下,不需要股东决议;
·允许接管任何其他公司的全部业务,但在某些例外情况下,不需要股东决议;
·允许公司拆分,但在某些例外情况下,不需要股东决议;
·设立一家股票交易所(Kabushiki Kokan)或股份转让(伊甸角石)为了建立100%的母子公司关系,但在某些例外情况下,不需要股东决议;
·中国投资者每股交割(卡布什基·科布)为了使另一家公司成为附属公司,但在某些例外情况下,不需要股东决议;
·允许任何新股的发行或我们作为库存股持有的现有股票的转让,以及任何股票收购权或带有股票收购权的债券的发行,这些股票收购权或带有股票收购权的债券是以“特别优惠”的价格或以“特别优惠”的条件向股东以外的任何人发行的;
·禁止我们从子公司以外的特定人士手中收购我们自己的股份;
·禁止任何反向股票拆分;或
·要求罢免担任审计和监督委员会成员的董事。
除法律或我们的公司章程另有规定外,股东大会的特别决议需要获得出席或代表出席会议的所有股东至少三分之二投票权的持有人的批准,如有法定人数出席。我们的公司章程规定,当投票权总数的三分之一出席或代表时,就存在法定人数。
清算权
如果我们被清算,在支付所有税款、清算费用和债务后剩余的资产将按照他们持有的股份数量按比例分配给股东。
股份配发权
我们普通股的持有者没有优先购买权。经授权但未发行的股份可按董事会或董事会决议授权作出决定的个别董事所决定的时间及条款发行,只要遵守有关以“特别优惠”价格发行新股的限制(如“投票权”所述)。然而,我们的董事会或董事会决议授权其作出此决定的个人董事可以决定赋予股东关于特定新股发行的配售权,在这种情况下,这些权利必须以统一的条款授予截至记录日期的所有股票持有人,并且必须提前不少于两周的时间向公众公布。获给予该等权利的每名股东亦须于该等权利届满日期前至少两周获通知其届满日期。新股配售权不得转让。然而,《公司法》允许我们将股票收购权分配给股东,而不对此进行对价,并且这种股票收购权是可以转让的。见下面的“-股票收购权”。
如果特定的新股发行(I)违反了法律法规或我们的公司章程,或者(Ii)将以重大不公平的方式进行,股东可能因此而受到不利影响,该股东可以向法院申请禁制令,禁止该发行。
股票收购权
在某些条件及“投票权”所述的“特别优惠”价格或“特别优惠”条件的限制下,我们可发行股票收购权(新宿代代久安)和具有股票收购权的债券(新宿代代久建-Shasai Tsuki)通过董事会决议或由董事会决议授权作出这种决定的个人董事。股票收购权持有人可以在股票收购权条款规定的行权期内行使收购一定数量的股份的权利。于行使股份收购权时,本公司将有义务发行有关数目的新股,或转让本公司所持有的必要数目的库藏股股份。
记录日期
年度分红和有权在我们的股东大会上投票的股东决定的记录日期为3月31日。中期股息的创纪录日期为9月30日。
此外,通过董事会决议或董事会决议授权作出决定的个人董事,我们可以设定一个创纪录的日期,以确定有权享有其他权利的股东或出于其他目的,提前至少两周向公众公布。
根据JASDEC的规定,我们需要在设定每个记录日期后立即将该记录日期通知JASDEC。JASDEC必须迅速通知我们普通股持有者的姓名和地址、他们在每个记录日期持有的普通股数量和其他相关信息。
购买我们自己的股份
根据《公司法》和我们的公司章程,我们可以收购我们自己的股份:
·在符合某些要求的情况下,根据我们董事会的决议,通过在我们股票上市的任何证券交易所购买或以收购要约的方式筹集资金;
·根据股东大会的特别决议,从我们任何子公司以外的特定方购买;以及
·根据董事会决议或董事会决议授权做出此类决定的个人董事的决定,从我们的任何子公司购买。
如果吾等以高于以下两者中较大者的价格向上述任何附属公司以外的特定人士收购吾等本身的股份,(I)高于(A)在紧接股东大会作出有关特别决议的前一天,该等股份在交易该等股份的市场上的收市价,或(B)如在该日该等市场并无出售,则为紧接其后在该市场出售该等股份的价格,及(Ii)如该等股份须接受收购要约,股东可要求我们将他或她作为其股份的卖家包括在建议的收购中。任何此类股份收购必须满足某些要求,例如我们只能收购我们自己的股份,总金额不得超过我们可以作为盈余分配的金额。有关这一数额的更多细节,请参阅上面的“盈余分配”。
我们收购的我们自己的股票可以作为库存股由我们持有任何时期,也可以通过董事会决议或董事会决议授权做出这种决定的个人董事取消。吾等亦可将吾等持有的股份转让予任何人士,但须受董事会决议或个别董事获董事会决议授权作出有关决定的规限,并须受上文“-股份配售权”所述类似适用于发行新股的其他要求所规限。我们也可以利用我们的库存股(X)用于在行使股票收购权时转让给任何人,或(Y)用于通过合并、股份交换、股份交付或公司拆分的方式收购另一家公司,通过库存股交换被收购公司的股份或资产。
控股股东要求出售所有股份
根据公司法和我们的公司章程,一般来说,直接或通过全资子公司持有我们90%或以上投票权的股东有权请求除我们以外的所有其他股东(以及除我们以外的所有其他股票收购权持有人,视情况而定)在我们的批准下出售他们持有的所有股份(以及所有股票收购权,视情况而定),这必须通过董事会决议或通过董事会决议授权做出决定的个人董事做出(Kabushiki Tou uriWatashi 世九或“股票销售请求”)。为了提出股份出售请求,此类控股股东将被要求事先向我们发出通知。如吾等批准该等股份出售要求,吾等须于不迟于该等出售生效日期前20天,向股份(及股份收购权,视属何情况而定)的所有持有人及登记质权人发出公开通知。
我们出售地址不详的股东所持股份
根据《公司法》,如果向股东发出的通知在连续五年或更长时间内未能到达股东在我们股东名册上的登记地址或以其他方式通知我们的地址,则我们没有必要向该股东发送通知。
此外,我们可能会出售或以其他方式出售地址不详的股东持有的股份。一般如果
·向股东发出的所有通知在连续五年或更长时间内未能到达股东在我们股东名册中的注册地址或以其他方式通知我们的地址,以及
·如果股东在股东名册上登记的地址或以其他方式通知我们的地址连续五年或更长时间未能收到股票盈余的分配;
然后,我们可以在发出至少三个月的事先公开和个别通知后,以市场价格出售或以其他方式处置股东的股份,并为股东持有或存放出售或处置的收益。
报告大量持股情况
日本金融工具交易法及其相关法规要求,任何人单独或共同实益持有我们普通股总已发行股份的5%以上,必须在五个工作日内向财务省相关地方财政局的董事提交有关持股情况的报告。除某些例外情况外,还必须就任何此类持股随后1%或以上的任何变化或先前提交的报告中列出的任何重大事项的变化提交类似的报告。为此目的,在确定持有人持有的我们的股份数量和我们的已发行股份总数时,在交换可交换证券、转换可转换证券或行使认股权证或股票收购权(包括那些包含在带有股票收购权的债券中的股份)时,可向该人发行的普通股的股份将被考虑在内。
C.材料合同
收购Nimbus Lakshmi,Inc.
2022年12月13日,我们与Nimbus Treeutics,LLC(“Nimbus”)达成股份购买协议,收购Nimbus Lakshmi,Inc.(“Lakshmi”)的全部股本,Nimbus Lakshmi,Inc.(“Lakshmi”)是Nimbus的全资子公司,拥有或控制与Nimbus内部称为“NDI-034858”的变构TYK2抑制剂相关的知识产权和其他相关资产。根据协议条款,我们在交易完成后向Nimbus支付了40亿美元的预付款,并将在Nimbus实现年净销售额40亿美元和根据Nimbus的“TAK-279”计划(正式名称为“NDI-034858”)开发的产品的50亿美元后,支付两笔里程碑式的付款各10亿美元。这笔交易于2023年2月8日完成。此外,在这笔交易中,我们同意承担Nimbus根据2022年1月与百时美施贵宝及其Celgene Corporation子公司(统称为BMS)达成的和解协议的义务,在TAK-279计划开发的产品实现开发、监管和基于销售的里程碑后,向BMS支付某些款项。
见“项目5.a.经营成果--影响我们经营成果的因素“收购””.
许可和协作协议
在我们正常的业务过程中,我们就产品开发和商业化方面的许可或合作达成协议。我们的业务在实质上不依赖于这些协议中的任何一项。相反,它们构成了我们整体战略的一部分,即利用内部和外部资源的组合来开发新产品并将其商业化。迄今已成功实现商业化的某些协议在“项目4.关于公司的信息--B.业务概述--许可和合作”中概述。我们与赛根公司(现为辉瑞(“辉瑞”)的全资子公司)签订的许可与合作协议在此作为证据提交,以向投资者提供此类协议的一个例子。我们相信本协议代表了我们的上市产品许可和合作协议,因为它规定了支付开发和商业里程碑付款以及基于销售的特许权使用费,规定了双方在共同开发、联合制造和联合营销努力的条款方面的责任,并规定了相关许可和合作努力的某些地理限制和期限限制。我们每个许可或协作协议的具体条款都是单独协商的。关于仍在开发中的化合物的协议可能有其他条款,例如,管理股权投资或其他财务和非财务事项。
D.外汇管制
日本《外汇和对外贸易法》(Gaikoku Kawase Yuobi Gaikoku Boueki Hou)(“FEFTA”)及相关的内阁令和部长级条例,我们统称为“外汇条例”,规管与“交易所非居民”及“外国投资者”(定义见下文)收购及持有股份有关的某些方面。在某些情况下,它还适用于交易所非居民和外国投资者收购和持有的代表我们普通股的美国存托凭证的收购和持有。总体而言,目前生效的《外汇条例》不影响交易所非居民之间使用日元以外的货币在日本境外买卖股票或美国存托凭证的交易。
《外汇管理条例》对外汇居民的定义为:
(I)居住在日本境内的六名个人;或
(2)主要办事处设在日本境内的外国公司。
《外汇条例》对外汇非居民的定义为:
(I)不居住在日本的六名个人;或
(2)主要办事处设在日本境外的外国公司。
通常,位于日本境内的非居民公司的分支机构和其他办事处被视为交易所居民。相反,日本公司在日本境外的分支机构和其他办事处被视为交易所非居民。
《外汇管理条例》对外国投资者的定义为:
(I)拒绝不居住在日本的个人;
(二)根据外国法律组织的法人或其他实体或其主要办事处设在日本以外的实体(不包括第(四)项所指的合伙企业);
(3)上述(一)项和/或(二)项所述的个人和/或公司直接或间接持有总投票权50%或以上的公司;
(4)日本法律规定的普通合伙或有限合伙或外国法律规定的任何类似合伙,其中:(A)对这些实体的出资有50%或以上是由不居住在日本的个人或某些其他外国投资者作出的,或(B)这些实体的大多数普通合伙人是不居住在日本的个人或某些其他外国投资者;或
(V)公司或其他实体,其中(A)董事或其他与之相当的人或(B)董事或其他与其同等的有代表权的人的大多数是不居住在日本的个人。
收购股份
非常驻交易所从常驻交易所收购一家日本公司的股份,需要该常驻交易所通过日本银行向日本财务大臣进行事后报告。但是,在以下情况下,不会强制执行此类报告要求:
(i) 相关股份的总购买价格为1亿日元或以下;
(二)收购是否通过任何银行、金融工具经营者或《外汇条例》规定的其他主体作为代理或中介而受到影响;或
(3)认为该收购构成下文所述的“外来直接投资”。
上市公司的直接投资
外来直接投资
如果外国投资者收购了在日本证券交易所上市的日本公司的股票或投票权,如我们的普通股和美国存托凭证的股票,或在日本场外交易市场交易的日本公司的股票或投票权,并且作为收购的结果,外国投资者连同其密切相关人员的任何现有持股和持股(定义见《外汇条例》),直接或间接持有(I)全部已发行股份或(Ii)有关公司的总投票权(拟收购的有关公司的股份和投票权称为“外来直接投资股份”)的1%或以上,则此类收购构成FEFTA下的“外来直接投资”。
事先通知
外国投资者拟收购内向直接投资股份,且被投资日本公司开展的任何业务属于《外汇条例》指定的任何业务领域(“指定业务部门”,Shite-Gyoshu)(武田的情况就是如此)原则上,必须提前向财政部长和对该日本公司(包括厚生省)拥有管辖权的任何其他主管部长发出收购通知。
如果发出这样的通知,拟议的收购必须在其日期后30天后才能完成(这段时间称为“审查期限”);但是,除非任何相关部长认为有必要检查是否应从国家安全或某些其他因素的角度对拟议收购加以限制,否则审查期限将被缩短,如果提议的收购确定不会引起这种担忧,则审查期限可缩短至5个工作日。如果相关部长认为有必要检查拟议的收购是否应受到限制,部长们可将筛选期限延长至最多五个月;如果从国家安全或某些其他因素的角度考虑,如有必要,部长们可最终建议对拟议的收购作出任何修改或放弃。如果外国投资者不接受任何建议,有关部长可下令修改或放弃拟议的收购。
以股票拆分的方式获得外来直接投资股份的外国投资者不受这些通知要求的约束。
此外,如果外国投资者与其密切关系人的任何持股一起,直接或间接持有从事指定业务部门的日本上市公司总投票权的1%或更多,则该外国投资者的某些其他活动,例如(I)投票赞成任命其本人或与其相关的人(定义见《外汇条例》)为该公司的董事或公司审计师,以及(Ii)建议和投票转让或废除与该公司指定业务部门相关的业务活动,也构成“外来直接投资”,因此,必须遵守FEFTA的事先通知要求。
豁免事前通知
无论上述情况如何,如果被投资的日本公司开展的任何业务属于《外汇条例》规定的某些指定业务部门(“核心部门”,Core Gyoshu)(我们目前正在开展属于核心部门的业务),外国投资者(包括(A)《外汇条例》规定的外国金融机构和(B)经日本政府认可的主权财富基金或公共养老基金,不包括《外汇条例》规定的外国金融机构),(I)收购上述日本公司的外来直接投资股份(包括任何现有股份及其密切关连人士所持股份的总额)少于10%,及(Ii)只要符合下列条件,则无须在取得外来直接投资股份时事先作出通知,因为豁免是适用的;
(A)禁止外国投资者及其关联人(定义见《外汇条例》)不成为该公司或其某些关联公司的董事会成员;
(B)允许外国投资者不向股东大会或股东大会提议转让或撤销与指定经营部门有关的经营活动;
(C)禁止外国投资者在与指定商业部门有关的商业活动中获取有关该公司或其某些相关公司的技术的非公开信息;
(D)禁止外国投资者不参加与核心部门相关的业务活动作出重要决策的公司或其某些关联公司的董事会或执行委员会会议;以及
(E)禁止外国投资者以书面形式向作出重要决策的董事会或执行委员会或该公司或其某些关联公司的成员提出任何建议,要求他们在一定期限前就与核心行业相关的业务活动做出回应和/或采取任何行动。
此外,《外汇管理条例》规定的外国金融机构如符合上述(A)、(B)和(C)项条件,可获豁免事先通知的规定。
该豁免不适用于某些类型的外国投资者(例如,因违反《外汇条例》而受到一定制裁记录的外国投资者,或除经财政部长认可的国有企业除外的国有企业),该外国投资者必须提前提交上述通知。
交易后报告
如上所述,已事先作出通知的外国投资者必须在收购外来直接投资股份后45天内,向财务大臣和对该日本公司拥有管辖权的任何其他主管部长提交交易后报告(“交易后报告”)。
如果外国投资者在收购后直接或间接持有的股份总数,连同其在收购后的任何现有持股和持股,与(I)已发行股份总数或(Ii)有关公司的投票权总数达到以下比例,则原则上,外国投资者在获得事先通知豁免的情况下收购了外来直接投资股份,必须在收购后45天内提交交易后报告:
(一)首次达到1%或以上但低于3%的;
(二)首次达到3%或以上但低于10%的;
(Iii)每次收购需支付10%或以上的费用。
然而,只要《外汇管理条例》规定的外国金融机构只需提交上述(Iii)项的交易后报告。
通过股票拆分方式获得外来直接投资股份的外国投资者不受交易后报告要求的约束。
出售的股息和收益
根据《外汇条例》,交易所非居民在日本持有的股票支付的股息和出售股票的收益,通常可以兑换成任何外币,然后汇回国外。
E.征税
美国联邦所得税的重大后果
本节介绍拥有美国存托凭证对美国联邦所得税的重大影响。只有当您是美国持有者(定义如下)并且出于纳税目的将您的美国存托凭证作为资本资产持有时,它才适用于您。本讨论仅涉及美国联邦所得税,并不讨论根据您的个人情况可能与您相关的所有税收后果,包括外国、州或地方税收后果、遗产税和赠与税后果,以及根据联邦医疗保险缴费税对净投资收入或替代最低税产生的税收后果。如果您是受特殊规则约束的特殊类别持有人的成员,则本节不适用于您,包括:
·他是一家证券交易商,
·一名证券交易员选择使用按市值计价的方法来核算所持证券,
·中国是一个免税组织,
·成立了一家人寿保险公司,
·投资者是指实际或建设性地拥有我们有投票权股票或我们股票总价值10%或更多投票权的人,
·持有美国存托凭证作为跨境或对冲或转换交易的一部分的人,
·出于税收目的,将购买或销售美国存托凭证作为洗手销售的一部分的人,或
·他指的是功能货币不是美元的人。
本节依据的是经修订的1986年《国内税法》、其立法历史、现行和拟议的条例、公布的裁决和法院判决,所有这些都是现行有效的,以及美利坚合众国政府和日本政府关于避免双重征税和防止对所得征税逃税的公约(《条约》)。这些法律可能会发生变化,可能是在追溯的基础上。此外,本节的部分依据是假定存款协议中的每一项义务都将按照其条款履行。
如果出于美国联邦所得税的目的被视为合伙企业的实体或安排持有美国存托凭证,则合伙人的美国联邦所得税待遇通常将取决于合伙人的地位和合伙企业的税务待遇。持有美国存托凭证的合伙企业的合伙人应就美国联邦所得税对美国存托凭证投资的处理向其税务顾问咨询。
如果您是美国存托凭证的实益所有人,并且符合美国联邦所得税的目的,则您是美国持有者:
·他们是美国公民或居民,
·中国成立了一家国内公司,
·遗产是指其收入无论其来源如何均须缴纳美国联邦所得税的遗产,或
·如果美国法院可以对信托的管理进行主要监督,并且一名或多名美国人被授权控制信托的所有实质性决定,则可以批准信托。
您应咨询您自己的税务顾问,了解在您的特定情况下拥有和处置ADS的美国联邦、州和地方税后果。
一般来说,考虑到前面的假设,出于美国联邦所得税的目的,如果您持有证明ADS的美国存托凭证,您将被视为这些ADR所代表的股票的所有者。股票换美国存托凭证,以及美国存托凭证换股票,一般不需要缴纳美国联邦所得税。
您的美国存托凭证的税务处理将在一定程度上取决于我们是否被归类为被动外国投资公司,或PFIC,用于美国联邦所得税目的。除非在下面的“PFIC规则”中讨论,本讨论假定我们不属于美国联邦所得税目的的PFIC。
分配
根据美国联邦所得税法,如果您是美国持有者,我们从当前或累计收益和利润(根据美国联邦所得税目的确定)中支付的任何分配总额,除按比例分配我们的股票外,将被视为须缴纳美国联邦所得税的股息。如果您是非美国公司持有人,构成合格股息收入的股息将按适用于长期资本利得的优惠税率向您纳税,前提是您在除息日期前60天开始的121天期间内持有美国存托凭证超过60天,并满足其他持有期要求。我们就美国存托凭证分配的股息将是合格的股息收入,如果在我们分配股息的当年,美国存托凭证可以随时在美国成熟的证券市场上交易。我们的美国存托凭证在纽约证券交易所上市,纽交所被认为是美国老牌证券市场。因此,只要您满足上述持有期要求,我们预计我们在美国存托凭证上分配的股息将是合格的股息收入。
你必须将从股息支付中预扣的任何日本税包括在这个总额中,即使你实际上没有收到它。当存款人实际或建设性地收到股息时,股息应向你征税。这些股息将没有资格享受通常允许美国公司就从其他美国公司收到的股息进行的股息扣除。您必须包括在收益中的股息分配金额将是支付的日元支付的美元价值,根据股息分配日的现货日元/美元汇率确定,即使存款机构(A)以不同的汇率将日元转换为美元或(B)不将股息支付转换为美元。如果存款人以不同的汇率将日元兑换成美元,那么你将确认来自美国的普通收入(不会被视为合格股息)或等于你收到的美元与你作为股息收入包括的美元之间的差额的损失。如果存托机构不将股息支付转换为美元,则您将确认美国来源的普通收入(不被视为合格股息收入)或将日元转换为美元时的损失,该损失等于您在转换中收到的美元与您作为股息收入包括的美元之间的差额。
超过为美国联邦所得税目的确定的当期和累计收益和利润的分配,将在您在美国存托凭证中的基础范围内被视为免税资本回报,此后将被视为资本收益。然而,我们预计不会按照美国联邦所得税原则计算收益和利润。因此,你应该预料到,通常会将我们的分配视为股息。
在某些限制的情况下,根据条约预扣并支付给日本的日本税款将可抵免或扣除您的美国联邦所得税责任。特殊规则适用于确定受优惠税率约束的股息的外国税收抵免限制。如果您根据日本法律或条约可以减少或退还预扣税,则本可以减少或可退还的预扣税金额将不符合您的美国联邦所得税责任抵免。
股息通常是来自美国以外的收入,在计算允许的外国税收抵免时,通常是“被动”收入。然而,如果(A)我们由美国人投票或按价值拥有50%或更多,并且(B)我们至少10%的收益和利润可归因于美国境内的来源,则出于外国税收抵免的目的,我们的部分股息将被视为来自美国境内的来源。就任何纳税年度支付的任何股息而言,出于外国税收抵免目的,我们的股息在美国的来源比率将等于该纳税年度我们来自美国境内的收入和利润的比例。除以我们在该纳税年度的收入和利润总额。
作为按比例分配给我们所有股东的美国存托凭证的一部分,向您分配的额外股份一般不需要缴纳美国联邦所得税。
销售或处置
如果您是美国持有者,并且您出售或以其他方式处置您的美国存托凭证,您将在美国联邦所得税中确认的资本收益或亏损等于您在您的美国存托凭证中实现的金额的美元价值与您以美元确定的纳税基础之间的差额。非公司美国持有者的资本利得通常按优惠税率征税,如果该财产持有一年以上。出于外国税收抵免限制的目的,损益通常是来自美国境内来源的收入或损失。
PFIC规则
我们认为,出于美国联邦所得税的目的,ADS目前不应被视为PFIC的股票,我们预计在可预见的未来不会成为PFIC。然而,这一结论是每年作出的事实确定,因此可能会发生变化。因此,我们有可能在未来的纳税年度成为PFIC。
一般而言,如果您是美国持有者,并且在您持有我们的美国存托凭证的任何课税年度内,我们将对您进行PFIC:
·我们在纳税年度的总收入中至少有75%是被动收入或
·根据季度平均值确定的资产价值中,至少有50%可归因于产生或为产生被动收入而持有的资产。
“被动收入”一般包括股息、利息、出售或交换投资财产的收益、租金和特许权使用费(在积极开展贸易或企业活动中获得的某些租金和特许权使用费除外)和某些其他特定类别的收入。如果一家外国公司按价值计算至少拥有另一家公司股票的25%,则就PFIC测试而言,该外国公司被视为拥有另一家公司资产的比例份额,并被视为直接获得另一公司收入的比例份额。
如果我们被视为PFIC,而您是美国持有者,没有进行按市值计价的选举,如下所述,您通常将受到以下方面的特殊规则的约束:
·出售或以其他方式处置您的美国存托凭证和
·不包括我们向您作出的任何超额分配(通常是指在单个纳税年度内向您进行的任何分配,但您在美国存托凭证的持有期开始的纳税年度除外,大于您在之前三个纳税年度就美国存托凭证收到的平均年分派的125%,或如果较短,则指您在收到分配的纳税年度之前的美国存托凭证持有期)。
根据这些规则:
·收益或超额分配将在您的美国存托凭证持有期内按比例分配,
·分配给您实现收益或超额分配的纳税年度或我们就您而言是PFIC的第一年之前的前几年的金额将作为普通收入征税,
·前一年相互分配的金额将按该年有效的最高税率征税,以及
·根据规定,对每一年的税收征收一般适用于少缴税款的利息费用。
外国税收抵免金额的计算适用特殊规则,用于计算私人投资公司超额分配的金额。
如果我们在某个纳税年度是PFIC,而我们的美国存托凭证在该年度被视为“适销股”,您可以就你的美国存托凭证做出按市值计价的选择。如果您选择此选项,您将不受上述PFIC规则的约束。相反,一般而言,您将在每年的普通收入中计入您的美国存托凭证在纳税年度结束时的公平市价超过您的调整基准的部分(如果有的话)。在课税年度结束时,您还可以就您的美国存托凭证的调整基础超出其公平市场价值(但仅限于先前计入的按市值计价的收入净额)的超额(如果有)承担普通损失。您在美国存托凭证中的基准将进行调整,以反映任何此类收入或亏损金额。您在出售或以其他方式处置您的美国存托凭证时确认的任何收益将是普通收入,任何损失将是普通亏损,其范围是之前计入的按市值计价选择所产生的收入净额,此后是资本损失。
如果我们在您持有您的ADS期间的任何时间是PFIC,您的ADS通常将被视为PFIC的股票,即使我们目前不是PFIC。
此外,即使阁下就美国存托凭证作出任何选择,阁下从吾等收取的股息将不会对阁下构成合格股息收入,无论在分派的课税年度或上一课税年度,吾等为PFIC(或就阁下而言被视为PFIC)。您收到的不构成合格股息收入的股息没有资格按适用于合格股息收入的优惠税率征税。相反,您必须将我们从我们的累积收益和利润中支付的任何此类股息的总金额(根据美国联邦所得税目的确定)计入您的总收入中,并将按适用于普通收入的税率征税。
如果您在我们对您而言是PFIC的任何一年内拥有美国存托凭证,您可能被要求提交美国国税局表格8621。然而,如上所述,我们认为,出于美国联邦所得税的目的,ADS目前不应被视为PFIC的股票,我们预计在可预见的未来不会成为PFIC。
日本税制
以下是日本对普通股(以股票或美国存托凭证的形式)所有者的主要税收后果(仅限于国家税收)的概述,这些股东是日本的非居民个人,或者是在日本没有常设机构的非日本公司,在本节中统称为非居民持有人。以下有关日本税法的陈述以截至本年度报告之日日本税务机关有效的法律和条约为依据,并受该日之后适用的日本法律、税务条约、公约或协议或其解释的变化所影响。这一摘要并不是适用于特定投资者的所有可能的税务考虑因素的全部,建议潜在投资者通过咨询他们自己的税务顾问来确定收购、拥有和处置我们普通股的总体税务后果,具体包括根据日本法律、根据他们所居住的司法管辖区的法律以及根据日本与其居住国之间的任何税收条约、惯例或协议的税务后果。
就日本税法和美国与日本之间的税收条约而言,美国存托凭证的美国持有者通常将被视为美国存托凭证所证明的美国存托凭证相关股票的所有者。
一般来说,股票或美国存托凭证的非居民持有人将被征收日本所得税,其方式是预扣股息(在本节中指的是根据《公司法》从我们的留存收益中获得的分配),我们将在支付股息之前预扣此类税款。股票拆分一般不需要缴纳日本所得税或公司税。
在没有任何适用的税收条约、公约或协议降低日本预扣税的最高税率或允许免除日本预扣税的情况下,根据日本税法,适用于日本公司向非居民持有人支付的股票股息的日本预扣税税率一般为20.42%(对于2038年1月1日或之后到期和应付的股息,适用的日本预扣税税率为20%)。然而,对于日本公司向非居民持有人发行的上市股票(如股票或美国存托凭证)支付的股息(持有有关日本公司已发行股份总数的3%或以上的任何个人股东除外)(前述预扣税率仍适用于该公司),上述预扣税率降至(I)2037年12月31日(包括该日)之前到期和应付的股息的15.315%,以及(Ii)2038年1月1日或之后到期和应付的股息的15%。上述预扣税率包括特别重建附加税(2.1%乘以原来适用的预扣税率,即15%或20%,视情况而定),该税率是在2013年1月1日(含)至2037年12月31日(含)期间征收的,目的是为东日本大地震后的重建提供资金。
就《公司法》而言,如果从我们的资本盈余而不是留存收益中进行分配,则对于日本税收而言,超出日本税法所确定的资本回报按比例部分的部分将被视为股息,其余部分将被视为资本返还。被视为股息部分(如有)一般将适用与上述股息相同的税务处理,而资本部分的返还一般将被视为出售股份所得的收益,并受如下所述出售我们普通股股份的相同税务处理。我们因回购我们自己的股份或与某些重组交易有关而作出的分配将基本上以相同的方式处理。
日本与加拿大、丹麦、芬兰、德国、爱尔兰、意大利、卢森堡、新西兰、挪威和新加坡等国签订了所得税条约,其中包括与加拿大、丹麦、芬兰、德国、爱尔兰、意大利、卢森堡、新西兰、挪威和新加坡签订的所得税条约,其中包括与澳大利亚、比利时、法国、香港、荷兰、葡萄牙、瑞典、瑞士、阿拉伯联合酋长国、英国和美国签订的所得税条约,通常将证券投资者的预提税率降至10%。与西班牙一般将证券投资者的预提税率降至5%。此外,根据日美所得税条约,支付给有资格享受条约福利的合格美国居民的养老基金的股息,可通过预扣或其他方式免征日本所得税,除非股息直接或间接来自养老基金的业务经营。根据日本与比利时、丹麦、荷兰、西班牙、瑞士和英国等国之间的所得税条约,向养老基金支付的股息也适用类似的待遇。根据日本税法,任何根据税务条约适用的降低的最高税率应低于根据上一段第二段所述的日本税法就我们的股票或美国存托凭证支付的股息的其他适用税率。
根据适用的税务条约有权就本公司股份的任何股息享有减收或豁免日本预扣税的非居民持有人,一般须在支付股息前,通过扣缴代理人向有关税务机关提交一份《关于减免日本所得税和股息重组特别所得税的所得税公约》申请表,以及任何所需的表格和文件。我们普通股或美国存托凭证的非居民持有人的常设代表可以用来代表非居民持有人提交申请。在这方面,非居民持有人可以通过提交《关于减免日本所得税的所得税公约》和《关于重组上市股票股息的特别所得税特别申请表》以及任何必要的表格或文件,来申请减免日本预扣税的条约利益。如果保存人需要进行调查,以确定是否有任何非居民美国存托凭证持有人有权要求免除或减少日本预扣税的条约利益,则保存人或其代理人在支付股息之前提交申请表,规定在有关支付股息的记录日期后八个月内不能对这些持有人进行预扣。如果证明该持有人有权在上述8个月内要求免征或减免日本预扣税的条约利益,保管人或其代理人应提交另一份申请表以及其他某些文件,以便该持有人可以免征或减免日本预扣税。为了申请这一降低的税率或豁免,这类美国存托凭证的非居民持有人将被要求提交适用的纳税人身份、居住地和受益所有权的证明,并提供托管人可能要求的其他信息或文件。根据任何适用的税收条约,非居民持有人有权享受低于日本税法规定的其他适用税率的降低的日本预扣税税率或豁免,但没有提前提交所需的申请,仍有权向日本有关税务机关要求退还超过适用税收条约规定的税率扣缴的税款(如果这些非居民持有人根据适用的税收条约有权享受降低的条约税率)或全额扣缴税款(如果这些非居民持有人根据适用的税收条约有权获得豁免)。
适用的税务条约),视情况而定,遵守某一随后的申报程序。我们不承担任何责任,以确保根据适用的税收条约有资格但不遵循上述规定程序的股东以降低的条约税率扣缴或免除扣缴。
作为证券投资者的非居民持有者在日本境外出售我们的股票或美国存托凭证所获得的收益通常不需要缴纳日本所得税或公司税。日本遗产税和赠与税可由作为受遗赠人、继承人或遗赠人从另一人手中获得我们的股份或美国存托凭证的个人缴纳,即使取得人、被继承人或捐赠人都不是日本居民。
F.股息和支付代理人
不适用。
G.专家的发言
不适用。
H.展出的文件
我们已根据《交易法》就美国存托凭证向美国证券交易委员会提交了本年度报告。我们受制于《交易法》的信息要求,因此,我们必须提交20-F表格的年度报告,并向美国证券交易委员会提交其他6-K表格的报告和信息。
我们的备案文件副本可以在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上免费查看,该网站包含有关向美国证券交易委员会电子提交的注册人的报告和其他信息。这些文件也可以在我们的网站上查看,网址是https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/.作为一家外国私人发行人,我们不受《交易法》规定的向股东提供委托书和委托书内容的规则的约束。
一、附属信息
不适用。
J.向证券持有人提交的年度报告
我们打算根据《埃德加·菲勒手册》,以电子格式向证券持有人提交要求以表格6-K形式提供的任何年度报告。
第11项.关于市场风险的定量和定性披露
我们面临的市场风险主要来自外币汇率的变化、利率的变化以及我们投资证券的价值变化。本年度报告所载经审计综合财务报表附注27载列本项目11项下所需资料。
第12项股权证券以外的其他证券的说明
A.债务证券
不适用。
B.认股权证和权利
不适用。
C.其他证券
不适用。
D.美国存托股份
每个美国存托股份相当于我们存放在日本的托管机构(纽约梅隆银行)(三井住友银行)的普通股的0.5股。每一美国存托股份也将代表托管人可能不时持有的任何其他证券、现金或其他财产。我们普通股的存托股份,连同托管人持有的任何其他证券、现金或其他财产,称为“存托证券”。
费用及开支
| | | | | | | | |
存取本公司普通股或美国存托股份持有者必须支付: | | 用于: |
每100个美国存托凭证(或不足100个美国存托凭证)5.00美元(或以下) | | 发行美国存托凭证,包括因分配我们的普通股或权利或其他财产而产生的发行 |
| | 为提取目的取消美国存托凭证,包括如果存款协议终止 |
一个美国存托股份0.05美元(或更少) | | 对美国存托股份持有者的任何现金分配 |
相当于如果分发给美国存托股份持有人的证券是我们的普通股,并且我们的普通股的股票已存放用于发行美国存托凭证的情况下应支付的费用 | | 分配给已存放证券(包括权利)持有人的证券,该证券由托管机构分配给美国存托股份持有人 |
每历年每美国存托股份0.05美元(或更少) | | 托管服务 |
注册费或转让费 | | 当人们存取本公司普通股股份时,将本公司普通股股份在本公司股票登记簿上的转让和登记移至或从托管人或其代理人的名义转移或转出 |
保管人的费用 | | 电报和传真传输(如果押金协议中有明确规定) |
| | 将外币兑换成美元 |
托管人或托管人必须为任何美国存托凭证或普通股美国存托凭证支付的税费和其他政府费用,如股票转让税、印花税或预扣税。 | | 必要时 |
托管人或其代理人因为已交存证券提供服务而产生的任何费用 | | 必要时 |
托管机构直接向投资者收取交割和交出美国存托凭证的费用,这些投资者存入我们普通股的股票,或出于提取的目的而交出美国存托凭证,或向为其代理的中介机构收取费用。保管人收取向投资者进行分配的费用,方法是从分配的金额中扣除这些费用,或出售一部分可分配财产以支付费用。保管人可通过从现金分配中扣除,或直接向投资者收费,或向代表投资者的参与者的账簿记账系统账户收费,收取托管服务的年费。托管银行可通过从应付给美国存托股份持有人的任何现金分配(或出售一部分证券或其他可分配财产)中扣除有义务支付这些费用的现金来收取费用。保管人一般可以拒绝提供吸引费用的服务,直到支付这些服务的费用为止。
保管人在履行保管人协议项下的职责时,可以使用保管人所有或与保管人有关联的经纪人、交易商、外汇交易商或其他服务提供者,这些服务提供者可以赚取或分享费用、利差或佣金。
保管人可以自己或通过其任何关联机构兑换货币,在这种情况下,保管人作为自己账户的委托人,而不是代表任何其他人担任代理人、顾问、经纪人或受托人,并赚取收入,包括但不限于交易价差,将为自己的账户保留。除其他外,收入的计算依据是存款协议规定的货币兑换汇率与保管人或其附属机构在为自己的账户买卖外币时收到的汇率之间的差额。托管银行不表示在存款协议项下的任何货币转换中使用或获得的汇率将是当时可以获得的最优惠汇率,或者确定该汇率的方法将对美国存托股份持有者最有利,但须遵守存款协议规定的义务。用于确定货币兑换中使用的汇率的方法可根据要求提供。
缴税
美国存托股份持有者将负责就其美国存托凭证或其任何美国存托凭证所代表的存款证券支付的任何税款或其他政府收费。托管银行可以拒绝登记美国存托凭证的任何转让,或允许美国存托股份持有者在缴纳相关税款或其他费用之前,提取其美国存托凭证所代表的已存入证券。它可以用欠该美国存托股份持有人的款项或出售以该美国存托股份持有人的美国存托凭证为代表的存款证券来缴纳任何所欠税款,该美国存托股份持有人仍将对任何不足承担责任。如果托管机构出售已存放的证券,它将酌情减少美国存托凭证的数量,以反映出售情况,并将纳税后剩余的任何收益或财产支付给美国存托股份持有人。
托管人的直接和间接付款
存托人同意根据其根据存托协议收到的净发行费、净注销费和净存托服务费的固定部分向我们支付收入分成付款,但须根据存托人收到的此类费用总额支付最低年度付款。在截至2024年3月31日的财年,我们收到了180万美元的此类收入分成付款。
存管机构还同意免除存管机构向我们、ADS持有人或其各自经纪人提供的与ADS计划的建立、管理和持续服务有关的服务的费用和开支。此外,存管机构已同意免除某些增值服务的费用,包括员工培训、投资者关系咨询服务以及访问存管机构分析和报告平台的费用。因此,在截至2024年3月31日的财年,存托人免除了约10万美元的费用和开支。
第II部
第13项违约、拖欠股息和拖欠股息
不适用。
项目14.对担保持有人权利的实质性修改和收益的使用
不适用。
项目15.控制和程序
披露控制和程序
截至2024年3月31日,我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督下,在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的参与下,对我们的披露控制和程序的设计和运营的有效性进行了评估,这些控制和程序的设计和运行符合《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)条的规定。披露控制和程序要求我们在根据《交易法》提交或提交的报告中披露的信息在适用规则和表格中指定的时间段内按需要进行记录、处理、汇总和报告,并在适当情况下积累此类信息并传达给我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,以便及时做出有关所需披露的决定。任何披露控制和程序制度的有效性都有固有的局限性,包括人为错误的可能性以及规避或凌驾控制和程序的可能性。因此,即使是有效的披露控制和程序也只能为实现其控制目标提供合理的保证。根据我们的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2024年3月31日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
管理层财务报告内部控制年度报告
管理层有责任按照《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条的规定,建立和维持对财务报告的充分内部控制。武田对财务报告的内部控制旨在根据国际财务报告准则,就财务报告的可靠性及其综合财务报表的编制和公平列报向管理层提供合理保证。管理层根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制框架-综合框架(2013年框架)》对武田截至2024年3月31日的财务报告内部控制有效性进行了评估。根据评估,管理层得出结论,武田对财务报告的内部控制自2024年3月31日起生效。截至2024年3月31日的财务报告内部控制有效性已由我们的独立注册会计师事务所毕马威AZSA LLC审计。其关于武田财务报告内部控制有效性的审计报告包括在经审计的综合财务报表中。
注册会计师事务所认证报告
见已审计综合财务报表中的“-独立注册会计师事务所报告”。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年3月31日的财政年度内,我们对财务报告的内部控制(根据《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)规则的定义)没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
项目16A。审计委员会财务专家
董事会已认定董事外部董事兼审计监督委员会成员初川方司先生为“审计委员会财务专家”,定义见Form 20-F表第16A项,且“独立”,定义见适用于武田的纽约证券交易所上市标准及交易所法令第10A-3条进一步规定。
项目16B。道德守则
我们通过了武田全球行为准则,该准则适用于我们的所有员工,包括我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官和执行类似职能的人员。武田全球行为准则张贴在公司网站https://www.takeda.com/who-we-are/global-ethics-compliance/.上在截至2024年3月31日的财政年度内,我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官和执行类似职能的人员没有获得《全球行为准则》的豁免。
项目16C。首席会计师费用及服务
审计和非审计费用
下表列出了我们的独立注册会计师毕马威AZSA LLC(包括其日本和非日本附属公司)在截至2023年3月31日和2024年3月31日的财政年度向我们收取的费用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至本财政年度止 3月31日, |
| 2023 | | 2024 |
| (数十亿日元) |
审计费(1) | ¥ | 3.64 | | | ¥ | 3.71 | |
审计相关费用(2) | | 0.05 | | | | 0.05 | |
| | | | | |
其他费用(3) | | 0.02 | | | | 0.20 | |
总费用 | ¥ | 3.71 | | | ¥ | 3.97 | |
____________
备注:
(1)审计费用涉及对我们的合并财务报表的审计,以及与法定和监管申报或业务有关的其他服务。
(2)与审计有关的费用包括与签发S-8表格的同意书有关的服务费用。
(3)其他费用包括与非金融信息相关的服务,不包括任何税费。
审批前的政策和程序
根据S-X法规第2-01(C)(7)(I)条,我们已制定政策和程序,规定我们或我们的子公司聘请独立注册会计师毕马威AZSA LLC及其附属公司从事的所有服务(包括允许的非审计服务)必须在签约之前获得我们的审计和监督委员会的批准。
所有审计服务原则上都要经过审计监督委员会的预先批准,无论货币价值如何。审计服务包括对我们及其子公司的法定或财务报表审计、与财务报告内部控制审计相关的服务以及与我们季度财务报表审查相关的服务。我们的管理层每年都会在我们的首席财务官进行审查后,将建议的审计服务提交给我们的审计和监督委员会批准,并以实体为基础提出审计费用建议,以获得审计和监督委员会的同意。一旦此类服务和费用获得批准或同意(视情况而定),任何额外的审计服务必须单独提交给我们的审计和监督委员会并由其批准。
可允许的非审计服务仅限于适用法规和我们的内部规则允许的某些服务,审计和监督委员会预先批准了每年低于2500万日元的个别服务,所有此类服务的年总限额最高可达2.5亿日元。我们的管理层会对这些服务进行审查,以确保其符合我们的内部政策。所有超过适用货币限额或不明确属于允许的非审计服务范围的非审计服务,必须提交审计和监督委员会,并经审计和监督委员会预先批准。与税务或内部控制有关的所有服务也须单独提交审计和监督委员会,并由其预先批准,无论其货币价值如何。
项目16D。对审计委员会的上市标准的豁免
截至本年度报告日期,我们不依赖于交易所法案下规则10A-3的(B)(1)(Iv)段所载的任何豁免、(C)(3)段所载的一般豁免或(A)(3)段最后一句。
项目16E。发行人及关联购买人购买股权证券
下表列出了截至2024年3月31日的财年内我们及其附属买家购买的普通股:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 总人数: 购买了股份(1) | | 平均价格 每股支付收益(日元) | | 总人数: 购买了股份 作为公开 已宣布的计划 或程序(2) | | 极大值 近似值 可能尚未在以下条件下购买的股票 这些计划 或其他项目(数十亿日元) |
2023年4月1日至4月30日 | | 279 | | | | ¥ | 4,445.45 | | | — | | | ¥ | — | |
2023年5月1日至5月31日 | | 520,688 | | | | 4,506.28 | | | 520,000 | | | — | |
2023年6月1日至6月30日 | | 635 | | | | 4,485.25 | | | — | | | — | |
2023年7月1日至7月31日 | | 293 | | | | 4,394.85 | | | — | | | — | |
2023年8月1日至8月31日 | | 391 | | | | 4,383.64 | | | — | | | — | |
2023年9月1日至9月30日 | | 306 | | | | 4,631.78 | | | — | | | — | |
2023年10月1日至10月31日 | | 646 | | | | 4,449.50 | | | — | | | — | |
2023年11月1日至11月30日 | | 463 | | | | 4,197.29 | | | — | | | — | |
2023年12月1日至12月31日 | | 550 | | | | 4,117.48 | | | — | | | — | |
2024年1月1日至1月31日 | | 487 | | | | 4,330.91 | | | — | | | — | |
2024年2月1日至2月29日 | | 246 | | | | 4,383.72 | | | — | | | — | |
2024年3月1日至3月31日 | | 530 | | | | 4,389.72 | | | — | | | — | |
总 | | 525,514 | | | | ¥ | 4,392.99 | | | 520,000 | | | ¥ | — | |
___________
备注:
(1)上表中购买的股票总数反映了与基于股票的激励薪酬计划有关的股票购买,以及构成一个“单位”(100股)以下的股票的购买。
在截至2024年3月31日的财年中,除了通过公开宣布的计划或计划外,我们总共购买了5514股,这是因为我们从股票持有人手中购买了不到一个单位的股票(100股),这些股票的当前市场价格不到一个单位。
(2)作为上表中公开宣布的计划或方案的一部分而购买的股份总数反映 2023年5月购买的股票与基于股票的激励薪酬计划有关。
2023年5月11日,我们宣布,董事会决定在截至2017年3月31日的财年继续实施作为董事会成员长期激励计划的股票薪酬计划,并继续实施在截至2015年3月31日的财年引入的股票授予制度,作为日本公司集团管理层的全球长期激励计划。
项目16F。更改注册人的认证会计师
不适用。
项目16G。公司治理
我们的美国存托凭证自2018年以来一直在纽约证券交易所上市。纽交所上市公司须遵守《纽交所上市公司手册》第303A节规定的公司管治标准。然而,作为一家外国私人发行人,我们被允许遵循本国的做法,而不是第303a条的某些规定。下面,我们简要介绍适用于美国国内发行人的纽约证券交易所上市标准与我们根据纽约证券交易所上市公司手册303A.11制定的公司治理政策之间的重大差异。
董事局成员名单(303A.01)
根据纽交所上市标准,美国国内发行人必须拥有符合纽交所上市公司手册中规定的独立性测试的多数董事。
根据《公司法》的定义,武田是一家拥有审计和监督委员会的公司。设有审计和监督委员会的公司不需要拥有多数独立董事。此类公司必须有一个董事会,以及一个由至少三名董事组成的审计和监督委员会。审计和监督委员会的大多数成员必须是公司法定义的“外部董事”,这与纽约证券交易所上市公司手册下的董事独立性标准不同,也可能被认为不那么严格,因为前者构成了与担任公司管理层相关的规范性要求。此外,根据东京证券交易所的法规,我们必须至少有一名董事就此类法规而言是“独立的”,这些法规比公司法对“外部董事”的要求更严格,但也构成了与董事目前或以前与公司的关系相关的某些规范性要求。
我们的董事会由14名董事组成,其中11名是根据公司法规定的外部董事。我们的审计和监督委员会由我们的四名董事组成,根据这一标准,他们都有资格成为外部董事。我们的每一位外部董事也符合下文“董事独立性(303A.02)”中所述的“独立”资格,我们的审计和监督委员会的每一名成员也符合交易所法案规则10A-3的“独立”资格。
作为审计和监督委员会成员的董事是与我们的其他董事分开选举的。董事审计监督委员会委员的任期为两年,其他董事的任期为一年。
董事独立(303A.02)
当董事也符合东京证券交易所(我们的普通股在东京证券交易所上市)规定的独立性要求以及内部确立的独立性要求时,我们将董事视为“独立董事”。这些要求在某些方面与纽约证券交易所上市公司手册中的要求不同。我们的内部独立性标准除了满足适用的监管和法定独立性标准外,还强调满足某些基于技能或经验的标准。
行政会议(303A.03)
纽约证交所上市公司手册要求,美国国内发行人的非管理层董事必须在没有管理层的情况下定期召开高管会议。虽然日本法律或东京证券交易所规则没有规定,但我们的独立外部董事在没有管理层的情况下定期举行执行会议。
委员会的组成(303A.04、05、06及07)
纽约证交所上市公司手册要求美国国内发行人设立提名/公司治理委员会和薪酬委员会,每个委员会大多完全由独立董事组成。纽约证券交易所上市公司手册还要求所有上市公司,包括像我们这样的外国私人发行人(如我们),建立一个审计委员会,满足交易法规则10A-3的要求。根据纽约证券交易所上市公司手册第303A.07节,美国国内发行人的审计委员会也受到某些额外要求的约束。
虽然《公司法》没有要求设有审计和监督委员会的公司必须设立提名委员会或薪酬委员会,但我们自愿设立了这样的委员会,以确保透明度。我们的提名委员会由五名董事组成(根据日本法律和东京证券交易所的规定,他们都是独立的外部董事)加上一名董事的观察员,他不是董事的外部人士。我们董事会根据提名委员会的建议提名的董事候选人必须经过我们的股东大会批准。与美国国内发行人的提名/公司治理委员会不同,我们的提名委员会并不同时负责公司治理政策。
我们的薪酬委员会由四名董事组成(根据日本法律和东京证券交易所的规定,他们都是独立的外部董事)。我们董事的最高薪酬总额必须在我们的股东大会上得到批准,但作为审计和监督委员会成员的董事和其他董事的最高薪酬总额必须单独批准。我们董事(审计和监督委员会成员除外)的个人薪酬金额是根据我们董事会或董事会决议确定的薪酬标准确定的。董事会将个人董事薪酬金额的决定权授予薪酬委员会。个别金额
我们审计和监督委员会成员的薪酬是由审计和监督委员会成员之间的讨论确定的。
我们的审计和监督委员会由四名董事组成(根据日本法律和东京证券交易所的规则,他们都是独立的外部董事),他们目前都符合交易所法案规则10A-3的独立性要求。我们的审计和监督委员会不一定满足根据第303A.07条适用于在纽约证券交易所上市的美国国内公司的所有额外审计委员会的要求,也不需要满足根据第303a条适用于外国私人发行人的标准。在纽约证交所上市的美国国内发行人还必须披露其提名/公司治理委员会、薪酬委员会和审计委员会各自的章程。虽然日本法律和东京证券交易所的法规并不要求我们披露这些章程,但我们自愿在我们的网站上公布我们的提名委员会章程、薪酬委员会章程和审计与监督委员会章程,以增加我们公司治理的透明度。
股权补偿计划(303A.08)
在纽约证券交易所上市的美国国内发行人,除某些有限的例外情况外,股权补偿计划及其任何重大变化都必须获得股东的批准。
根据日本法律和东京证券交易所的规定,通过股权补偿计划,包括董事,需要得到股东的批准。根据我们股东大会的批准,我们给予董事一定的股票报酬。股票收购权或普通股可以董事会决议授予,但以特别优惠的条件授予股票收购权或普通股的,须经股东大会特别决议。股东大会特别决议的通过,须经出席股东大会法定人数的三分之二以上的表决权批准。
企业管治指引(303A.09)
在纽约证券交易所上市的美国国内发行人必须采用并披露纽约证券交易所上市公司手册中规定的公司治理准则。日本法律和东京证券交易所的法规要求我们披露我们对公司治理的基本观点。根据这些要求,我们每年发布我们的公司治理报告,该报告发布在我们的网站上,并在Form 6-K的封面下提供给美国证券交易委员会,尽管这可能不一定涵盖纽约证券交易所上市公司手册中设想的所有项目。
商业行为及道德守则(303A.10)
在纽约证券交易所上市的美国国内发行人必须采纳并披露董事、高管和员工的商业行为和道德准则,并迅速披露董事或高管的任何豁免。尽管纽约证券交易所上市公司手册没有要求我们这样做,但我们已经建立了一套全球商业行为和道德准则,称为武田全球行为准则,该准则发布在我们的网站上。尽管武田全球行为准则是一种商业行为和道德准则,但它并不需要涵盖与纽约证券交易所上市公司手册中美国国内发行人相同的所有领域。根据Form 20-F的要求,我们在Form 20-F的年度报告中披露了给予我们董事或高级管理人员的武田全球行为准则的豁免(如果有)。在截至2024年3月31日的财年中,没有批准这样的豁免。
项目16H。煤矿安全信息披露
不适用。
项目16I.关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
项目16J。内幕交易政策
武田有通过管理董事、高级管理人员和员工购买、出售和其他证券处置的全球内幕交易政策,旨在促进遵守适用的内幕交易法律、规则和法规以及任何适用的上市标准。该政策的复印件包括在附件11.1中。
项目16K。网络安全
风险管理和战略
网络安全风险管理框架
武田维护着一个网络安全控制框架,旨在识别、防御、检测、响应和恢复符合美国商务部国家标准与技术研究所(NIST)网络安全框架的网络安全威胁。武田的应用程序、云、终端用户设备、网络和制造基础设施都部署了预防性控制措施。武田的首席信息安全官(CISO)监督我们的网络安全风险管理框架,向首席数据和技术官(CDTO)报告。我们的CISO在信息技术领域拥有30多年的经验,其中包括在包括制药在内的不同行业的公司担任CISO职务超过10年。
武田全球数据、数字和技术职能部门(“DD&T”)网络安全与风险团队(“TCR”)中经验丰富且训练有素的网络风险专业人员,其中许多人持有老牌网络安全组织的认证,负责识别和管理来自各种来源的网络安全风险,包括主动控制评估、武田人员报告、第三方安全评估、渗透测试、威胁建模和信息系统漏洞扫描。武田的内部审计职能对我们的网络安全控制框架进行定期评估。第三方安全评估是在供应商选择过程中或在供应商关系发生重大变化时进行的,为每个供应商分配一个剩余风险评级,以确定重新评估的频率。我们的商业协议通常包括合同条款,以确保第三方供应商符合武田的数据保护标准。
TCR风险专业人员评估已确定的风险,以确定其对武田的影响严重程度和发生的可能性,并与相关业务部门合作设计和实施适当的应对措施。TCR每月向CISO和DD&T高级管理层的其他成员提供关于检测到的网络事件的数量和性质以及控制和计划改进状况的运营报告。网络安全风险管理被整合到武田的企业风险管理(“ERM”)计划中,并在我们的年度企业风险评估中作为主要风险进行处理,该评估报告给RECC和董事会,每个董事会都负责批准报告的风险和相关的缓解计划,以及评估缓解的有效性。此外,武田的所有员工都会接受有关网络威胁的在线培训,并定期收到有关防范这些威胁的最佳实践的电子邮件提醒。
网络安全事件应对
TCR团队已经建立了一套事件响应程序来管理我们对网络安全事件的响应,并在年内定期进行桌面事件响应演习。一旦检测到潜在的网络安全事件,TCR的核心信息安全事件响应团队(“ISIRT”)负责调查、分析、遏制和消除威胁以及恢复工作,并根据事件的严重程度和范围与武田的隐私办公室、人力资源、危机管理、合规和法律等其他职能协调。在从事故中恢复后,ISIRT分析事故的根本原因,以确定并酌情实施对内部控制的潜在改进。虽然武田的网络安全风险管理计划主要由TCR风险专业人员管理,但它确实在需要的基础上与第三方接洽,包括与事件响应活动相关的技术咨询和第三方数字取证或网络恢复合作伙伴。
网络事件的影响
在截至2024年3月31日的三个财政年度内,网络安全威胁的风险,包括之前的事件,没有或合理地可能对武田的业务战略、运营结果或财务状况产生重大影响。尽管我们采取了上述风险管理措施,但我们一直是网络攻击的目标,并预计攻击将继续下去。武田不能完全消除与此类攻击相关的所有风险,这可能对武田的业务战略、运营结果或财务状况产生实质性的不利影响,如第3.d项中进一步描述的。风险因素-与我们的业务战略相关的风险-我们越来越依赖信息技术系统,我们的系统和基础设施面临误用、盗窃、暴露、篡改或其他入侵的风险。
治理
武田董事会最终负责监督武田的网络安全风险管理,并为武田的信息安全计划和应对网络安全风险和事件提供战略方向。武田的CISO通常每年向董事会提供武田信息安全计划状况的最新情况,包括重大发展,董事会会收到武田的商业和可持续发展委员会、投资组合审查委员会或风险、道德和合规委员会的任何决定的报告(参见“第6项.董事、高级管理人员和员工-C.董事会实践-武田执行团队”)。此外,审计委员会每年审查和批准企业风险评估,其中包括重大网络安全风险事项。如发现重大网络安全风险或事件,CISO和CDTO会根据需要向委员会通报,并就这些风险或事件提供战略指导。
风险、道德和合规委员会(“RECC”)是负责监督风险管理(包括网络安全风险)的管理委员会。RECC由武田执行团队组成,其中包括武田的CDTO,并由武田的首席道德和合规官担任主席。此外,武田的CISO至少每年都会就相关议程项目参加RECC会议,并向RECC提供武田信息安全计划的最新情况,包括重大进展。根据需要,DD&T高级管理层将有关重大网络安全风险的决策上报给RECC,RECC还在董事会批准武田的年度企业风险评估之前对其进行审查和批准。有关CISO的相关专门知识以及管理层在评估和管理来自网络安全威胁的重大风险方面的作用和程序的说明,请参阅“-风险管理和战略--网络安全风险管理框架”。
第三部分
项目1.17.财务报表
公司已回应第18项以代替该项。
项目18.财务报表
本年度报告所列的综合财务报表列明了本项目所要求的资料。
项目19.展品
| | | | | | | | |
展品 不是的。 | | 展品 |
附件1.1 | | 武田制药有限公司的公司章程(英文翻译)(参考注册人于2023年3月1日提供的表格6-K当前报告的附件99.1合并) |
附件1.2 | | 武田制药有限公司董事会章程(英文翻译)(参考截至2023年3月31日财年年度报告附件1.2合并,注册人表格20-F,于2023年6月28日提交)。 |
附件1.3 | | 武田药品工业株式会社的公司股份政策(参考于2022年6月29日提交的注册人Form 20-F的截至2022年3月31日的财政年度报告附件1.3)。 |
图表2.1 | | 武田药业有限公司、作为托管银行的纽约梅隆银行,以及根据其发行的美国存托股份的所有不时拥有人和持有人之间的修订和重新存托协议表格(通过参考2018年12月17日提交的注册人Form 20-F的登记声明修正案1的附件2.1合并而成)。 |
附件2.2 | | 截至本报告所涵盖期间结束时,根据《交易法》第12条登记的每一类证券的权利描述(通过参考2021年6月29日提交的注册人表格20-F的截至2021年3月31日的财政年度报告的附件2.2并入)。 |
展品:4.1+ | | Seagen Inc.于2009年12月14日签署的合作协议(西雅图遗传公司F/K/a)和武田制造美国公司(作为Millennium PharmPharmticals,Inc.的权益继承人)(通过参考2021年6月29日提交的注册人Form 20-F中的截至2021年3月31日的财政年度报告的附件4.1合并)。 |
图表4.2+ | | Seagen Inc.于2022年11月7日对合作协议的修订和武田制造美国,Inc.(参考Seagen Inc.年度报告附件10.2合并。2023年2月15日提交的10-K表格)。 |
附件4.3 | | 武田药品株式会社长期激励计划(于2020年6月25日提交的注册人S-8表格注册说明书附件99.1)。 |
图表4.4+ | | 武田制药美国、美国、美国签订的股票购买协议日期为2022年12月13日Inc.和Nimbus Therapeutics,LLC |
附件:8.1 | | 截至2024年3月31日武田制药有限公司子公司列表:见“第4项。公司信息-C。组织结构。” |
图表11.1* | | 武田制药有限公司的全球内幕交易政策 |
附件12.1* | | 根据第17 C.F.R.第240条所要求的主要行政人员的证明。13A-14(A)。 |
附件12.2* | | 17C.F.R.第240条规定的主要财务官的证明。13A-14(A)。 |
附件13.1* | | 《美国法典》第18编第1350条要求的首席执行官证书。 |
附件13.2* | | 《美国法典》第18编第1350节要求的首席财务官证书。 |
附件15.1* | | 独立注册会计师事务所同意。 |
图表97.1* | | 武田制药有限公司的薪酬补偿政策 |
101.INS* | | 内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中 |
101.Sch* | | 内联XBRL分类扩展架构文档 |
101.卡尔* | | 内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
101.定义* | | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
101.实验所* | | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
101.前期* | | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
104* | | 注册人截至2024年3月31日的年度20-F表格年度报告封面页已采用Inline MBE格式 |
*在此提交的文件。
+本展品中包含的某些用括号标记的机密信息已被省略,因为它既不是实质性的,而且如果公开披露可能会造成竞争损害。
我们没有将某些与我们的长期债务相关的工具作为证据,这些工具项下授权的债务金额不超过我们综合总资产的10%。我们将根据要求向SEC提供任何此类文书的副本。
签名
注册人特此证明,它符合提交20-F表格的所有要求,并已正式安排并授权以下签署人代表其签署本年度报告。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 武田药品株式会社 |
| | |
| 作者: | /s/米兰古田 |
| 姓名:米兰·古田 | |
| 职务:董事兼首席财务官 | |
日期:2024年6月26日
索引
| | | | | |
| 页面 |
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID1009) | F-2 |
截至2022年、2023年和2024年3月31日止年度合并损益表 | F-5 |
截至2022年、2023年和2024年3月31日止年度的综合全面收益表 | F-6 |
截至2023年和2024年3月31日的合并财务状况表 | F-7-F-8 |
截至2022年、2023年和2024年3月31日止年度合并权益变动表 | F-9-F-11 |
截至2022年、2023年和2024年3月31日止年度合并现金流量表 | F-12 |
合并财务报表附注 | |
1.报告主体 | F-13 |
2.准备基础 | F-13 |
3.重大会计政策 | F-15 |
4.经营部门和收入信息 | F-24 |
5.其他营业收入和费用 | F-28 |
6.财务收支 | F-29 |
7.所得税 | F-30 |
8.每股收益 | F-33 |
9.其他全面收益(亏损) | F-34 |
10.物业、厂房及设备 | F-35 |
11.商誉 | F-38 |
12.无形资产 | F-39 |
13.协作和许可安排 | F-41 |
14.使用权益法核算投资 | F-42 |
15.其他金融资产 | F-43 |
16.库存 | F-43 |
17.贸易和其他应收款 | F-44 |
18.现金及现金等价物 | F-44 |
19.持有待售资产及处置集团 | F-45 |
20.债券和贷款 | F-46 |
21.其他财务负债 | F-48 |
22.员工福利 | F-48 |
23.条文 | F-53 |
24.其他负债 | F-54 |
25.贸易和其他应付款 | F-54 |
26.股权及其他股权项目 | F-55 |
27.金融工具 | F-56 |
28.基于股份的支付 | F-71 |
29.子公司和联营公司 | F-75 |
30.关联方交易 | F-76 |
31.企业合并 | F-76 |
32.承付款和或有负债 | F-77 |
33.后续事件 | F-79 |
独立注册会计师事务所报告
致股东和董事会
武田药品株式会社:
对合并财务报表的几点看法
我们已审计所附武田药品株式会社及其附属公司(本公司)截至2024年3月31日及2023年3月31日的综合财务状况表、截至2024年3月31日的三年期间各年度的相关综合损益表、全面收益表、权益变动表及现金流量表,以及相关附注(统称为综合财务报表)。我们认为,综合财务报表按照国际会计准则委员会发布的国际财务报告准则,在所有重要方面公平地反映了公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的财务状况,以及截至2024年3月31日的三年期间每年的经营结果和现金流量。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了公司截至2024年3月31日的财务报告内部控制,依据内部控制--综合框架(2013)由特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的报告,以及我们2024年6月26日的报告,对公司财务报告内部控制的有效性表达了无保留意见。
意见基础
这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对这些合并财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价合并财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期综合财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见,我们也不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
对美国医疗补助和美国商业管理医疗退税条款的评估
如综合财务报表附注3和23所述,该公司记录了根据商业保健提供者合同以及美国州和联邦政府保健计划(统称为“美国回扣”)支付的合同和法定回扣准备金2538.32亿日元,其中包括美国医疗补助和美国商业管理保健计划,作为对总销售额的减少,截至2024年3月31日达到净销售额。美国退税准备在确认相应收入的同一期间入账;然而,美国退税直到随后的期间才全额支付。
我们将评估美国医疗补助和美国商业管理医疗回扣的条款确定为一项关键的审计事项。评估用于估计美国医疗补助和美国商业管理保健回扣拨备的预期产品特定假设时,需要高度的审计师判断力。预期的特定产品假设涉及估计该公司的哪些收入交易最终将受到美国医疗补助计划和美国商业管理保健计划的约束。
以下是我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序。我们评估了针对公司的美国医疗补助计划和美国商业管理保健计划提供流程的某些内部控制的设计和运行有效性。这包括与确定用于估计美国医疗补助和美国商业管理保健计划拨备的预期产品特定假设有关的控制措施。我们根据美国医疗补助和美国商业管理保健计划索赔支付与历史总销售额的比率,制定了对美国医疗补助和美国商业管理保健计划拨备的独立预期,并将结果与公司估计的美国医疗补助和美国商业管理保健计划拨备进行了比较。我们比较了一些由公司支付的美国医疗补助和美国商业管理保健计划索赔与公司返点协议的合同条款的一致性。我们通过将历史记录的拨备与公司最终支付的实际金额进行比较,评估了公司准确估计美国医疗补助和美国商业管理保健计划拨备的能力。
商誉的估值
正如综合财务报表附注3和附注11所述,截至2024年3月31日,该公司记录的商誉为54100.67亿日元。商誉在单一经营分部水平(一个现金产生单位(CGU))进行减值测试,这是为内部管理目的而监测商誉的水平。商誉每年及每当有任何减值迹象时均会进行减值测试。如果商誉的可收回金额少于账面金额,则确认商誉减值损失。商誉的可收回金额是根据公允价值减去处置成本评估的。公允价值减去出售成本,是通过使用终端增长率和贴现率对基于10年预测的估计未来现金流量进行贴现,并扣除估计出售成本来确定的。该预测包括与某些产品有关的销售预测作为重要假设。本公司并无因减值测试而录得商誉减值损失。
我们将商誉的估值确定为一项关键的审计事项。评估在商誉减值测试中用于确定公允价值的某些产品的销售预测时,需要具有主观性和挑战性的审计师判断。
以下是我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序。我们对本公司年度商誉减值测试的公允价值计量过程中与某些产品相关的销售预测内部控制的设计进行了评估,并测试了内部控制的运行效果。我们评估了公司对某些产品的销售预测的合理性。我们将此类销售预测与独立编制的销售预测进行了比较,该预测使用了根据分析师预期、行业趋势和基于最新实际销售的市场趋势等外部信息预测的收入增长率。我们通过将公司之前的销售预测与实际销售进行比较,评估了公司准确预测与某些产品相关的销售的能力。
/s/ KPMG AZSA LLC
自2007年以来,我们一直担任本公司的审计师。
日本东京
2024年6月26日
独立注册会计师事务所报告
致股东和董事会
武田药品株式会社:
财务报告内部控制之我见
我们审计了武田药品株式会社及其子公司(本公司)截至2024年3月31日的财务报告内部控制,依据内部控制--综合框架(2013)由特雷德韦委员会赞助组织委员会发布。我们认为,截至2024年3月31日,本公司在所有实质性方面都保持了对财务报告的有效内部控制,其依据是内部控制--综合框架(2013)由特雷德韦委员会赞助组织委员会发布。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了本公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的综合财务状况表、截至2024年3月31日的三年期间各年度的相关综合损益表、全面收益表、权益变动表和现金流量表以及相关附注(统称为综合财务报表),我们于2024年6月26日的报告对该等综合财务报表表达了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并负责评估财务报告内部控制的有效性,包括在随附的管理层财务报告内部控制年度报告中。我们的责任是根据我们的审计,对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。我们对财务报告的内部控制的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)与保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录有关的政策和程序;(2)提供合理的保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产的行为,提供合理保证。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/S/毕马威AZSA LLC
日本东京
2024年6月26日
武田药品工业股份有限公司及其附属公司
截至3月31日止年度综合损益表,
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 日元(百万日元,每股数据除外) |
| 注意 | 2022 | | 2023 | | 2024 |
收入 | 4 | ¥ | 3,569,006 | | | ¥ | 4,027,478 | | | ¥ | 4,263,762 | |
销售成本 | | (1,106,846) | | | (1,244,072) | | | (1,426,678) | |
销售、一般和管理费用 | | (886,361) | | | (997,309) | | | (1,053,819) | |
研发费用 | | (526,087) | | | (633,325) | | | (729,924) | |
与产品相关的无形资产的摊销和减值损失 | 12 | (472,915) | | | (542,443) | | | (652,117) | |
其他营业收入 | 5 | 43,123 | | | 25,424 | | | 19,379 | |
其他运营费用 | 5 | (159,075) | | | (145,247) | | | (206,527) | |
营业利润 | | 460,844 | | | 490,505 | | | 214,075 | |
财务收入 | 6 | 23,700 | | | 62,913 | | | 52,093 | |
财务费用 | 6 | (166,607) | | | (169,698) | | | (219,850) | |
按权益法核算的投资利润(亏损)份额 | 14 | (15,367) | | | (8,630) | | | 6,473 | |
税前溢利 | | 302,571 | | | 375,090 | | | 52,791 | |
所得税(费用)福利 | 7 | (72,405) | | | (58,052) | | | 91,406 | |
本年度净利 | | ¥ | 230,166 | | | ¥ | 317,038 | | | ¥ | 144,197 | |
归因于: | | | | | | |
本公司的业主 | 8 | ¥ | 230,059 | | | ¥ | 317,017 | | | ¥ | 144,067 | |
非控制性权益 | | 107 | | | 21 | | | 130 | |
本年度净利 | | ¥ | 230,166 | | | ¥ | 317,038 | | | ¥ | 144,197 | |
每股收益(JPY) | | | | | | |
基本每股收益 | 8 | ¥ | 147.14 | | | ¥ | 204.29 | | | ¥ | 92.09 | |
稀释后每股收益 | 8 | 145.87 | | | 201.94 | | | 91.16 | |
见合并财务报表附注。
武田药品工业股份有限公司及其附属公司
截至3月31日止年度综合全面收益表,
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 日元(百万) |
| 注意 | 2022 | | 2023 | | 2024 |
本年度净利 | | ¥ | 230,166 | | | ¥ | 317,038 | | | ¥ | 144,197 | |
其他全面收益(亏损) | | | | | | |
不会重新分类为损益的项目: | | | | | | |
通过其他全面收益按公允价值计量的金融资产公允价值变动 | 9 | (14,626) | | | (2,654) | | | 2,309 | |
重新计量固定收益养恤金计划 | 9 | 20,783 | | | 17,752 | | | (5,002) | |
| | 6,158 | | | 15,098 | | | (2,693) | |
可随后重新分类为损益的项目: | | | | | | |
涉外业务翻译的交流差异 | 9 | 583,969 | | | 618,773 | | | 968,842 | |
| | | | | | |
现金流对冲 | 9 | 2,173 | | | (21,451) | | | 23,456 | |
套期保值成本 | 9 | 2,457 | | | (16,993) | | | 7,197 | |
使用权益法核算的其他综合投资损失的份额 |
9, 14 | (497) | | | (892) | | | (1,793) | |
| | 588,103 | | | 579,437 | | | 997,702 | |
本年度扣除税项后的其他全面收入 | 9 | 594,261 | | | 594,535 | | | 995,009 | |
本年度全面收益总额 | | ¥ | 824,427 | | | ¥ | 911,574 | | | ¥ | 1,139,206 | |
归因于: | | | | | | |
本公司的业主 | | ¥ | 824,258 | | | ¥ | 911,529 | | | ¥ | 1,139,033 | |
非控制性权益 | | 168 | | | 45 | | | 173 | |
本年度全面收益总额 | | ¥ | 824,427 | | | ¥ | 911,574 | | | ¥ | 1,139,206 | |
见合并财务报表附注。
武田药品工业股份有限公司及其附属公司
截至3月31日的综合财务状况表,
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 日元(百万) |
| 注意 | 2023 | | 2024 |
资产 | | | | |
非流动资产: | | | | |
财产、厂房和设备 | 10 | ¥ | 1,691,229 | | | ¥ | 1,989,777 | |
商誉 | 11 | 4,790,723 | | | 5,410,067 | |
无形资产 | 12 | 4,269,657 | | | 4,274,682 | |
使用权益法核算投资 | 14 | 99,174 | | | 89,831 | |
其他金融资产 | 15 | 279,683 | | | 340,777 | |
其他非流动资产 | | 63,325 | | | 51,214 | |
递延税项资产 | 7 | 366,003 | | | 393,865 | |
非流动资产总额 | | 11,559,794 | | | 12,550,212 | |
流动资产: | | | | |
库存 | 16 | 986,457 | | | 1,209,869 | |
贸易和其他应收款 | 17 | 649,429 | | | 668,403 | |
其他金融资产 | 15 | 20,174 | | | 15,089 | |
应收所得税 | | 32,264 | | | 29,207 | |
其他流动资产 | | 160,868 | | | 168,875 | |
现金及现金等价物 | 18 | 533,530 | | | 457,800 | |
持有待售资产 | 19 | 15,235 | | | 9,337 | |
流动资产总额 | | 2,397,956 | | | 2,558,580 | |
总资产 | | ¥ | 13,957,750 | | | ¥ | 15,108,792 | |
见合并财务报表附注。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 日元(百万) |
| 注意 | 2023 | | 2024 |
负债与权益 | | | | |
负债: | | | | |
非流动负债: | | | | |
债券和贷款 | 20 | ¥ | 4,042,741 | | | ¥ | 4,476,501 | |
其他财务负债 | 21 | 534,269 | | | 687,833 | |
确定收益负债净额 | 22 | 127,594 | | | 143,882 | |
应付所得税 | | 24,558 | | | 4,381 | |
规定 | 23 | 55,969 | | | 14,373 | |
其他非流动负债 | 24 | 65,389 | | | 80,938 | |
递延税项负债 | 7 | 270,620 | | | 113,777 | |
非流动负债总额 | | 5,121,138 | | | 5,521,684 | |
流动负债: | | | | |
债券和贷款 | 20 | 339,600 | | | 367,251 | |
贸易及其他应付款项 | 25 | 649,233 | | | 547,521 | |
其他财务负债 | 21 | 185,537 | | | 143,421 | |
应付所得税 | | 232,377 | | | 109,906 | |
规定 | 23 | 508,360 | | | 524,420 | |
其他流动负债 | 24 | 566,689 | | | 619,174 | |
为出售而持有的负债 | 19 | 144 | | | 1,410 | |
流动负债总额 | | 2,481,940 | | | 2,313,103 | |
总负债 | | 7,603,078 | | | 7,834,788 | |
股本: | | | | |
股本 | | 1,676,345 | | | 1,676,596 | |
股份溢价 | | 1,728,830 | | | 1,747,414 | |
库存股份 | | (100,317) | | | (51,259) | |
留存收益 | | 1,541,146 | | | 1,391,203 | |
其他权益部分 | | 1,508,119 | | | 2,509,310 | |
公司所有者应占权益 | | 6,354,122 | | | 7,273,264 | |
非控制性权益 | | 549 | | | 741 | |
权益总额 | | 6,354,672 | | | 7,274,005 | |
负债和权益总额 | | ¥ | 13,957,750 | | | ¥ | 15,108,792 | |
见合并财务报表附注。
武田药品工业股份有限公司及其附属公司
合并权益变动表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
日元(百万) |
| 公司所有者应占权益 | | | | |
| | | | | | | | | 其他权益部分 | | | | | | |
| 分享 资本 | | 分享 溢价 | | 财政部 股票 | | 保留 盈利 | | 交易所 差异 浅谈翻译 外国的 运营 | | 通过其他综合收益按公允价值计量的金融资产公允价值变动 | | 现金流 套期保值 | | 对冲 成本 | | 重新计量固定收益养恤金计划 | | 总计 股本的其他组成部分 | | 总计 公司所有者应占权益 | | 非 控管 利益 | | 总 股权 |
截至2021年4月1日 | ¥ | 1,668,145 | | | ¥ | 1,688,424 | | | ¥ | (59,552) | | | ¥ | 1,509,906 | | | ¥ | 400,798 | | | ¥ | 41,983 | | | ¥ | (68,075) | | | ¥ | (8,592) | | | ¥ | — | | | ¥ | 366,114 | | | ¥ | 5,173,037 | | | ¥ | 4,140 | | | ¥ | 5,177,177 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
本年度净利 | | | | | | | 230,059 | | | | | | | | | | | | | — | | | 230,059 | | | 107 | | | 230,166 | |
其他全面收益(亏损) | | | | | | | | | 583,343 | | | (14,558) | | | 2,173 | | | 2,457 | | | 20,783 | | | 594,200 | | | 594,200 | | | 61 | | | 594,261 | |
本年度综合收益(亏损) | — | | | — | | | — | | | 230,059 | | | 583,343 | | | (14,558) | | | 2,173 | | | 2,457 | | | 20,783 | | | 594,200 | | | 824,258 | | | 168 | | | 824,427 | |
与所有者的交易: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
发行新股(附注26) | 8,118 | | | 14,036 | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | 22,154 | | | | | 22,154 | |
收购库藏股(附注26) | | | | | (79,447) | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (79,447) | | | | | (79,447) | |
库藏股的处置 | | | (0) | | | 1 | | | | | | | | | | | | | | | — | | | 1 | | | | | 1 | |
股息(附注26) | | | | | | | (284,246) | | | | | | | | | | | | | — | | | (284,246) | | | | | (284,246) | |
拥有权变动 | | | | | | | (2,143) | | | | | | | | | | | | | — | | | (2,143) | | | (3,804) | | | (5,948) | |
从股权的其他组成部分转账 | | | | | | | 26,141 | | | | | (5,357) | | | | | | | (20,783) | | | (26,141) | | | — | | | | | — | |
基于股份的薪酬(附注28) | | | 43,374 | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | 43,374 | | | | | 43,374 | |
行使以股份为基础的奖励(注28) | | | (36,960) | | | 22,992 | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (13,968) | | | | | (13,968) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
与所有者的交易总额 | 8,118 | | | 20,450 | | | (56,454) | | | (260,249) | | | — | | | (5,357) | | | — | | | — | | | (20,783) | | | (26,141) | | | (314,276) | | | (3,804) | | | (318,080) | |
截至2022年3月31日 | ¥ | 1,676,263 | | | ¥ | 1,708,873 | | | ¥ | (116,007) | | | ¥ | 1,479,716 | | | ¥ | 984,141 | | | ¥ | 22,068 | | | ¥ | (65,901) | | | ¥ | (6,135) | | | ¥ | — | | | ¥ | 934,173 | | | ¥ | 5,683,019 | | | ¥ | 504 | | | ¥ | 5,683,523 | |
见合并财务报表附注。
武田药品工业股份有限公司及其附属公司
合并权益变动表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
日元(百万) |
| 公司所有者应占权益 | | |
| | | | | | | | | 其他权益部分 | | | | | | |
| 分享 资本 | | 分享 溢价 | | 财政部 股票 | | 保留 盈利 | | 交易所 差异 浅谈翻译 外国的 运营 | | 通过其他综合收益按公允价值计量的金融资产公允价值变动 | | 现金流 套期保值 | | 对冲 成本 | | 重新计量固定收益养恤金计划 | | 总计 股本的其他组成部分 | | 总计 公司所有者应占权益 | | 非 控管 利益 | | 总 股权 |
截至2022年4月1日 | ¥ | 1,676,263 | | | ¥ | 1,708,873 | | | ¥ | (116,007) | | | ¥ | 1,479,716 | | | ¥ | 984,141 | | | ¥ | 22,068 | | | ¥ | (65,901) | | | ¥ | (6,135) | | | ¥ | — | | | ¥ | 934,173 | | | ¥ | 5,683,019 | | | ¥ | 504 | | | ¥ | 5,683,523 | |
恶性通货膨胀的影响 | | | | | | | (1,960) | | | 4,121 | | | | | | | | | | | 4,121 | | | 2,161 | | | | | 2,161 | |
重报期初余额 | 1,676,263 | | | 1,708,873 | | | (116,007) | | | 1,477,756 | | | 988,263 | | | 22,068 | | | (65,901) | | | (6,135) | | | — | | | 938,294 | | | 5,685,180 | | | 504 | | | 5,685,684 | |
本年度净利 | | | | | | | 317,017 | | | | | | | | | | | | | — | | | 317,017 | | | 21 | | | 317,038 | |
其他全面收益(亏损) | | | | | | | | | 617,866 | | | (2,663) | | | (21,451) | | | (16,993) | | | 17,752 | | | 594,512 | | | 594,512 | | | 24 | | | 594,535 | |
本年度综合收益(亏损) | — | | | — | | | — | | | 317,017 | | | 617,866 | | | (2,663) | | | (21,451) | | | (16,993) | | | 17,752 | | | 594,512 | | | 911,529 | | | 45 | | | 911,574 | |
与所有者的交易: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
发行新股(附注26) | 82 | | | 82 | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | 164 | | | | | 164 | |
收购库藏股(附注26) | | | (5) | | | (27,060) | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (27,065) | | | | | (27,065) | |
库藏股的处置 | | | 0 | | 0 | | | | | | | | | | | | | | — | | | 1 | | | | | 1 | |
股息(附注26) | | | | | | | (278,313) | | | | | | | | | | | | | — | | | (278,313) | | | | | (278,313) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
从股权的其他组成部分转账 | | | | | | | 24,687 | | | | | (6,935) | | | | | | | (17,752) | | | (24,687) | | | — | | | | | — | |
基于股份的薪酬(附注28) | | | 62,670 | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | 62,670 | | | | | 62,670 | |
行使以股份为基础的奖励(注28) | | | (42,791) | | | 42,749 | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (42) | | | | | (42) | |
与所有者的交易总额 | 82 | | | 19,956 | | | 15,689 | | | (253,626) | | | — | | | (6,935) | | | — | | | — | | | (17,752) | | | (24,687) | | | (242,586) | | | — | | | (242,586) | |
截至2023年3月31日 | ¥ | 1,676,345 | | | ¥ | 1,728,830 | | | ¥ | (100,317) | | | ¥ | 1,541,146 | | | ¥ | 1,606,128 | | | ¥ | 12,470 | | | ¥ | (87,352) | | | ¥ | (23,127) | | | ¥ | — | | | ¥ | 1,508,119 | | | ¥ | 6,354,122 | | | ¥ | 549 | | | ¥ | 6,354,672 | |
见合并财务报表附注。
武田药品工业股份有限公司及其附属公司
合并权益变动表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
日元(百万) |
| 公司所有者应占权益 | | |
| | | | | | | | | 其他权益部分 | | | | | | |
| 分享 资本 | | 分享 溢价 | | 财政部 股票 | | 保留 盈利 | | 交易所 差异 浅谈翻译 外国的 运营 | | 通过其他综合收益按公允价值计量的金融资产公允价值变动 | | 现金流 套期保值 | | 对冲 成本 | | 重新计量固定收益养恤金计划 | | 总计 股本的其他组成部分 | | 总计 公司所有者应占权益 | | 非 控管 利益 | | 总 股权 |
截至2023年4月1日 | ¥ | 1,676,345 | | | ¥ | 1,728,830 | | | ¥ | (100,317) | | | ¥ | 1,541,146 | | | ¥ | 1,606,128 | | | ¥ | 12,470 | | | ¥ | (87,352) | | | ¥ | (23,127) | | | ¥ | — | | | ¥ | 1,508,119 | | | ¥ | 6,354,122 | | | ¥ | 549 | | | ¥ | 6,354,672 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
本年度净利 | | | | | | | 144,067 | | | | | | | | | | | | | — | | | 144,067 | | | 130 | | | 144,197 | |
其他全面收益(亏损) | | | | | | | | | 967,279 | | | 2,036 | | | 23,456 | | | 7,197 | | | (5,002) | | | 994,966 | | | 994,966 | | | 44 | | | 995,009 | |
本年度综合收益(亏损) | — | | | — | | | — | | | 144,067 | | | 967,279 | | | 2,036 | | | 23,456 | | | 7,197 | | | (5,002) | | | 994,966 | | | 1,139,033 | | | 173 | | | 1,139,206 | |
与所有者的交易: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
发行新股(附注26) | 251 | | | 251 | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | 502 | | | | | 502 | |
收购库藏股 | | | | | (2,367) | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (2,367) | | | | | (2,367) | |
库藏股的处置 | | | 0 | | | 0 | | | | | | | | | | | | | | | — | | | 1 | | | | | 1 | |
股息(附注26) | | | | | | | (287,785) | | | | | | | | | | | | | — | | | (287,785) | | | | | (287,785) | |
拥有权变动 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | — | | | 18 | | | 18 | |
从股权的其他组成部分转账 | | | | | | | (6,226) | | | | | 1,224 | | | | | | | 5,002 | | | 6,226 | | | — | | | | | — | |
基于股份的薪酬(附注28) | | | 69,836 | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | 69,836 | | | | | 69,836 | |
行使以股份为基础的奖励(注28) | | | (51,503) | | | 51,426 | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (77) | | | | | (77) | |
与所有者的交易总额 | 251 | | | 18,584 | | | 49,059 | | | (294,011) | | | — | | | 1,224 | | | — | | | — | | | 5,002 | | | 6,226 | | | (219,892) | | | 18 | | | (219,873) | |
截至2024年3月31日 | ¥ | 1,676,596 | | | ¥ | 1,747,414 | | | ¥ | (51,259) | | | ¥ | 1,391,203 | | | ¥ | 2,573,407 | | | ¥ | 15,729 | | | ¥ | (63,896) | | | ¥ | (15,930) | | | ¥ | — | | | ¥ | 2,509,310 | | | ¥ | 7,273,264 | | | ¥ | 741 | | | ¥ | 7,274,005 | |
见合并财务报表附注。
武田药品工业股份有限公司及其附属公司
截至3月31日的年度合并现金流量表,
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 日元(百万) |
| 注意 | 2022 | | 2023 | | 2024 |
经营活动的现金流: | | | | | | |
本年度净利 | | ¥ | 230,166 | | | ¥ | 317,038 | | | ¥ | 144,197 | |
折旧及摊销 | | 583,151 | | | 664,400 | | | 728,002 | |
减值损失 | | 54,515 | | | 64,394 | | | 150,017 | |
股权结算股权薪酬 | | 43,374 | | | 60,672 | | | 70,871 | |
| | | | | | |
不动产、厂房和设备销售和处置损失 | | 655 | | | 10 | | | 6,052 | |
剥离业务和子公司的收益 | | (7,829) | | | (6,807) | | | (7,832) | |
| | | | | | |
与或有对价安排相关的金融资产和负债的公允价值变动,净额 | | (11,195) | | | 3,991 | | | 20,757 | |
财务(收入)和费用,净额 | | 142,907 | | | 106,785 | | | 167,757 | |
用权益法核算投资的亏损(利润)份额 | | 15,367 | | | 8,630 | | | (6,473) | |
所得税支出(福利) | | 72,405 | | | 58,052 | | | (91,406) | |
资产和负债变动情况: | | | | | | |
贸易和其他应收款减少 | | 127,294 | | | 75,127 | | | 15,104 | |
库存增加 | | (46,148) | | | (79,155) | | | (115,743) | |
贸易及其他应付款项的增加(减少) | | 125,157 | | | (84,804) | | | (9,895) | |
拨备增加(减少) | | (58,090) | | | 31,899 | | | (126,901) | |
其他金融负债增加(减少) | | (49,608) | | | 31,669 | | | (18,568) | |
其他,净额 | | 41,409 | | | (88,778) | | | (7,556) | |
经营所得现金 | | 1,263,528 | | | 1,163,122 | | | 918,383 | |
已缴纳的所得税 | | (147,724) | | | (198,439) | | | (219,941) | |
退税和收到的退税利息 | | 7,301 | | | 12,473 | | | 17,902 | |
经营活动所得现金净额 | | 1,123,105 | | | 977,156 | | | 716,344 | |
投资活动产生的现金流: | | | | | | |
收到的利息 | | 2,919 | | | 5,054 | | | 11,161 | |
收到的股息 | | 3,401 | | | 3,562 | | | 13,191 | |
购置财产、厂房和设备 | | (123,252) | | | (140,657) | | | (175,420) | |
出售财产、厂房和设备所得收益 | | 1,815 | | | 962 | | | 8,606 | |
无形资产的收购 | | (62,785) | | | (493,032) | | | (305,310) | |
投资的取得 | | (8,341) | | | (10,151) | | | (6,766) | |
出售和赎回投资所得收益 | | 16,921 | | | 22,254 | | | 8,021 | |
收购企业,扣除现金和现金等价物后的净额 | | (49,672) | | | — | | | — | |
出售业务所得收益,扣除现金和现金等价物后的净额 | | 28,196 | | | 7,958 | | | 19,959 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
指定为净投资对冲的远期外汇合同结算付款 | | — | | | — | | | (33,300) | |
其他,净额 | | (7,328) | | | (3,052) | | | (4,003) | |
投资活动所用现金净额 | | (198,125) | | | (607,102) | | | (463,862) | |
融资活动的现金流: | | | | | | |
短期贷款和商业票据净增(减) | 27 | (2) | | | 40,000 | | | 277,000 | |
发行债券和长期贷款的收益 | 27 | 249,334 | | | 75,000 | | | 100,000 | |
偿还债券和长期贷款 | 27 | (810,115) | | | (356,670) | | | (320,901) | |
与债券相关的跨货币利率互换结算收益 | 27 | — | | | — | | | 60,063 | |
| | | | | | |
收购库藏股 | | (77,531) | | | (26,929) | | | (2,326) | |
支付的利息 | | (108,207) | | | (108,555) | | | (100,375) | |
已支付的股息 | | (283,665) | | | (279,416) | | | (287,188) | |
| | | | | | |
偿还租赁债务 | 27 | (39,694) | | | (43,401) | | | (54,586) | |
| | | | | | |
其他,净额 | | (385) | | | (9,178) | | | (26,102) | |
融资活动所用现金净额 | | (1,070,265) | | | (709,148) | | | (354,416) | |
现金和现金等价物净减少 | | (145,285) | | | (339,094) | | | (101,934) | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
年初的现金和现金等价物 | 18 | 966,222 | | | 849,695 | | | 533,530 | |
汇率变动对现金及现金等价物的影响 | | 28,758 | | | 22,929 | | | 26,204 | |
年终现金和现金等价物 | 18 | ¥ | 849,695 | | | ¥ | 533,530 | | | ¥ | 457,800 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
见合并财务报表附注。
武田药品工业股份有限公司及其附属公司
合并财务报表附注
1. 报告实体
武田制药有限公司(“公司”)是一家在日本注册成立的上市公司。该公司及其子公司(统称“武田”)是一家全球性、以价值观为基础、以研发为驱动的生物制药公司,业务组合多元化,主要从事药品的研究、开发、生产和全球商业化。武田的主要药品产品包括以下关键业务领域的药品:胃肠病学(“GI”)、罕见疾病、血浆源治疗(“IDT”)免疫学、肿瘤学和神经科学。
2. 准备的基础
遵守国际财务报告准则
武田的综合财务报表乃根据国际会计准则委员会(“IASB”)颁布的国际财务报告准则(“IFRS”)编制。“国际财务报告准则”一词还包括国际会计准则(“IASS”)和解释委员会(标准解释委员会(“SIC”)和国际财务报告解释委员会(“IFRIC”))的相关解释。
财务报表的核准
该公司提交的合并财务报表于2024年6月26日获得代表董事、总裁兼首席执行官(“首席执行官”)Christophe Weber和董事兼首席财务官(“CFO”)Milano Furuta的批准。
计量基础
综合财务报表按历史成本编制,但按公允价值记录的若干资产及负债除外,包括股权投资、衍生金融工具、与或有对价安排相关的金融资产及负债,以及在附属公司采用恶性通货膨胀会计。
本位币和列报货币
合并财务报表以日元(“日圆”)列报, 这是公司的本位币。除另有说明外,所有以日圆列报的财务资料均已四舍五入至最接近的百万日圆。在具有四舍五入的数字的表格中,由于四舍五入的原因,总和可能不会相加。
采用新的会计准则和解释
2023年5月23日,《国际会计准则》第12条修正案所得税(“国际会计准则第12号”)的发布是为了澄清与“国际税制改革--支柱二示范规则”有关的要求。根据经修订的国际会计准则第12号的要求,武田立即并追溯地采纳了既不确认也不披露与支柱二范本规则相关的递延税项资产和负债的信息的例外情况。武田在截至2024年3月31日的财政年度的合并财务报表的附注7中纳入了关于支柱二范本规则敞口的新披露。
已发布和尚未采用的新会计准则和解释
2024年4月9日,国际会计准则委员会发布了国际财务报告准则第18号财务报表中的列报和披露(“国际财务报告准则18”),取代了“国际会计准则1”财务报表的列报.
国际财务报告准则第18号引入了一些新的要求,以改进公司财务业绩的报告和实体间损益表的可比性。会计准则引入了三个新定义的收入和费用类别--经营、投资和融资,并要求所有公司提供某些新定义的小计。IFRS第18号还要求公司披露与损益表相关的公司特定衡量标准的解释,称为管理层定义的业绩衡量标准。此外,会计准则在如何组织信息以及是否在主要财务报表或附注中提供信息方面提供了更好的指导,并要求公司在经营费用方面提供更多的透明度。国际财务报告准则第18号不会影响财务报表中项目的确认或计量。该会计准则适用于自2027年1月1日或之后开始的年度报告期,并允许提前采用。
武田目前正在评估满足新披露要求的影响,并将从2027年4月1日开始的财年采用该标准。
判断、估计和假设的使用
根据《国际财务报告准则》编制合并财务报表要求管理层作出某些判断、估计和假设,这些判断、估计和假设会影响会计政策的应用、资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的披露。实际结果可能与这些估计不同。
我们会不断检讨这些估计数字和基本假设。这些会计估计数的变动在订正估计数期间和受影响的任何未来期间确认。
在应用会计政策过程中作出的对合并财务报表列报金额有重大影响的判断和估计,以及对合并财务报表列报金额有重大影响的会计估计和假设的信息如下:
•基于不确定纳税状况的纳税确认和计量(附注7)
•递延税项资产的可回收性(附注7)
•商誉和无形资产减值(附注11和附注12)
•拨备的计量(附注23)
•估计与武田产品销售有关的回扣和退货准备金(附注3和附注23)
•体现或有负债经济利益的资源外流的可能性(附注32)
3. 材料会计政策
巩固的基础
合并财务报表包括本公司及其子公司由本公司直接或间接控制的账目。所有重大的公司间余额和交易都已在合并中冲销。
武田控制着一个实体,当它暴露在或有权从与该实体的参与中获得可变回报时,并有能力利用其权力影响这些回报,这是目前指导相关活动的能力,对该实体。为了确定武田是否控制了一个实体,投票权或类似权利的地位,合同协议和其他特定因素都被考虑在内。
子公司的财务报表自取得控制权之日起至失去控制权之日止计入合并财务报表。子公司的财务报表已进行调整,以确保与本公司在必要时采用的会计政策保持一致。
附属公司所有权权益的变动如不会导致失去控制权,则计入股权交易。对非控股权益的调整与转让或收取代价的公允价值之间的任何差异,直接在本公司所有者应占权益中确认。当失去对附属公司的控制权时,失去控制权后保留的投资按失去控制权之日的公允价值重新计量,因重新计量和处置出售的权益而产生的任何收益或亏损在损益中确认。
对联营公司和联合安排的投资
联营公司是指武田对财务和经营政策的决策有重大影响,但不控制或共同控制的实体。于联营公司的投资按权益法入账,并于收购日按成本确认。账面金额随后增加或减少,以确认武田应占的利润或亏损以及联营公司的其他全面收入。按权益法计算的与联营公司进行交易所产生的集团内溢利,按武田于联营公司的股权范围内的投资抵销。除非有减值证据,否则集团内亏损的抵销方式与集团内利润的抵销方式相同。
共同安排是两个或两个以上当事人共同控制的安排。共同控制是合同商定的对一项安排的控制权分享,只有在有关活动的决定需要分享控制权的各方一致同意的情况下才存在。武田将联合安排分为联合运营或合资企业。将联合安排归类为联合经营还是合资经营,取决于安排各方的权利和义务。联合经营是一种联合安排,根据该安排,共同控制该安排的各方对与该安排有关的资产有权利,对债务有义务。合资企业是一种联合安排,根据该安排,共同控制该安排的各方有权获得该安排的净资产。联合业务中的资产、负债、收入和支出与武田的权益相关确认。合营企业的投资采用权益法核算。于每个报告日期,本公司会确定是否有客观证据显示联营公司或合营公司的投资减值。如有该等证据,本公司将按联营公司或合营公司的可收回金额与其账面价值之间的差额计算减值金额,然后确认损益。
企业合并
企业合并使用收购方法进行核算。收购的可确认资产和承担的负债按收购日的公允价值计量。商誉是指转让对价的公允价值、被收购方任何非控股权益的金额以及收购方先前持有的被收购方股权的公允价值减去收购方可确认资产的公允价值后,扣除收购日承担的负债后的差额。作为业务合并的一部分,当被收购实体由具有多种功能货币的外国业务组成时,武田根据被收购外国业务的估计现金流将收购时确认的商誉分配给外国业务。
收购子公司所转让的对价按所转让资产、对被收购方前所有者产生的负债以及武田在收购日发行的股权的公允价值计量。非控股权益最初按公允价值或非控股权益在逐个交易基础上占被收购方可识别净资产已确认金额的比例计量。某些收购的对价包括取决于未来事件的金额,例如实现开发里程碑和销售目标。
企业合并的应付对价中包含的任何或有对价,在收购之日按公允价值入账。这些公允价值一般基于风险调整后的未来现金流量,使用适当的贴现率进行贴现。公允价值在每个报告期结束时进行审查。基于货币时间价值的公允价值变动在财务费用中确认,其他变动在综合损益表中的其他营业收入或其他营业费用中确认。
与收购相关的成本在发生期间确认为费用。武田于附属公司的所有权权益因武田与非控股权益之间的交易而产生的变动,而该等变动并不会导致武田失去对附属公司的控制权,则视为股权交易,因此不会对商誉作出调整。
外币折算
外币交易
外币交易使用交易日期的汇率或与交易日期的汇率相近的汇率重新计量为武田各实体的本位币。以外币计价的货币资产和负债在每个报告期结束时使用即期汇率重新计量为功能货币。以外币公允价值计量的非货币性资产和负债,按公允价值确定之日的历史汇率重新计量。以外币计价的按历史成本计量的非货币性资产和负债按初始交易日的汇率重新计量。重新计量或结算产生的汇兑差额在损益中确认,但与通过其他全面收益以公允价值计量的金融资产以及指定为对境外业务投资净额进行对冲的金融工具以及随后确认为其他全面收益的现金流量对冲有关的情况除外。以公允价值计量的非货币项目重新计量所产生的损益,按照该项目公允价值变动的损益确认处理。公允价值损益在其他全面收益或损益中确认的项目的折算差异也分别在其他全面收益或损益中确认。
海外业务
境外业务的资产和负债在报告期末使用即期汇率换算,而境外业务的收入和支出在损益和其他全面收益中使用交易日期的汇率或与交易日期的汇率接近的汇率换算。如果境外业务的功能货币是恶性通货膨胀经济体的货币,则对其单独的财务报表进行调整,以反映当前的价格水平,并在报告期末按汇率将境外业务的收入和支出折算为列报货币。期初非货币性资产和负债与一般物价指数重报的影响计入其他全面收益。非货币性资产和负债重报产生的后续损益在合并损益表中计入财务收入或财务费用。翻译产生的汇兑差额确认为其他综合收益。
在处置境外业务的情况下,与境外业务相关的累计汇兑差额确认为处置损益的一部分。
收入
武田的收入主要与医药产品的销售有关,通常在产品控制权移交给客户时确认,金额反映了武田预期有权换取这些产品的对价。控制权通常在客户向产品发货或收到产品的时间点转移,或在执行服务时转移。待确认的收入金额是基于武田预计用其商品或服务换取的对价。如果合同包含对客户的一项以上合同承诺(履约义务),则根据每项履约义务的独立销售价格分配对价。武田用其商品或服务换取的对价可以是固定的,也可以是可变的。只有在极有可能不会发生重大逆转的情况下,才会认识到可变考虑因素。
武田的总销售额受到各种扣减的影响,主要包括对零售客户、政府机构、批发商、健康保险公司和管理的医疗机构的回扣和折扣。这些扣除是对相关债务的估计,需要在估计这些销售扣除对报告期间销售总额的影响时使用判断。这些调整从总销售额中扣除,得出净销售额。武田至少每季度监测一次这些扣减的义务,并在返点趋势、返点计划和合同条款、立法变化或其他重大事件表明义务的变化是适当的时记录调整。从历史上看,对回扣应计项目的调整对净收益并不重要。美国(“美国”)市场在收入扣除方面的安排最复杂。
以下总结了收入最重大调整的性质:
•美国医疗补助:美国医疗补助药品回扣计划由州政府管理,使用州和联邦资金向某些符合条件的个人和家庭提供援助,这些个人和家庭无法支付自己的医疗费用。计算与此计划相关的返点涉及解释相关法规,这些法规可能会受到政府当局对解释性指导的质疑或更改。医疗补助退税拨备是根据确定受退税影响的产品、历史经验、患者需求、产品定价以及各州协议中的合同和特定条款的组合来估计的。医疗补助退税准备金在确认相应收入的同一期间入账;但是,医疗补助退税要到以后的期间才全额支付。在武田记录收入扣减和武田对医疗补助退税的最终核算之间,往往会有几个月的时间滞后。这些预期的产品特定假设与估计武田的哪些收入交易最终将受到美国医疗补助计划的约束有关。
•美国联邦医疗保险:美国联邦医疗保险计划为65岁或以上的个人以及某些残疾人士提供医疗福利,根据该计划的D部分提供处方药福利。这种福利是通过私人处方药计划提供和管理的。联邦医疗保险D部分退款的拨备是根据个人计划协议的条款、患者需求、产品定价和合同组合计算的。联邦医疗保险D部分退税的拨备在确认相应收入的同一期间入账;然而,联邦医疗保险D部分退税直到随后的期间才全额支付。通常会有一种
武田记录收入扣减和武田对联邦医疗保险D部分退款的最终会计处理之间有几个月的时间滞后。这些预期的产品特定假设与估计武田的哪些收入交易最终将受到美国联邦医疗保险计划的约束有关。
•客户回扣:包括美国的商业管理医疗在内的客户回扣提供给采购机构、健康保险公司、管理医疗机构和其他直接和间接客户,以维持和增加市场份额,并确保患者能够获得武田的产品。由于回扣是合同约定的,因此相关拨备是根据个别协议的条款、历史经验和患者需求进行估计的。美国的商业管理医疗退税拨备在确认相应收入的同一时期内记录;然而,美国的商业管理医疗退税直到随后的时期才全额支付。在武田记录收入扣减和武田在美国的商业管理医疗回扣的最终会计核算之间,通常会有几个月的时间间隔。这些预期的产品特定假设与估计武田的哪些收入交易最终将在美国受到商业管理医疗的影响有关。
•批发商退款:武田与某些间接客户达成协议,客户能够以较低的价格从批发商那里购买产品。按存储容量使用计费代表批发商的发票价格与间接客户的合同折扣价格之间的差额。估算按存储容量使用计费的拨备是根据每项协议的条款、历史经验和产品需求计算的。武田有法律上可强制执行的权利来抵销贸易应收账款和退款,它打算在净额的基础上清偿它们,或者同时变现资产和清偿负债。因此,从综合财务状况表上的应收贸易账款中扣除的扣款准备金被记录为扣减。
•退货准备金:当武田销售一种向客户提供退货权利的产品时,武田根据其销售退货政策和历史退货率记录估计销售退货准备金。武田通过考虑相关因素,包括过去的产品退货活动、分销渠道的估计库存水平和产品的保质期,来估计将导致退货的记录收入的比例。
由于这些金额是估计的,它们可能不能完全反映最终结果,这些金额可能会发生变化,这取决于在估计武田的哪些收入交易最终将受到相应计划的影响时使用的预期产品特定假设。
武田通常在货物交付给客户后90天内收到客户的付款。武田通常以委托人的身份进行这些交易,但武田也代表他人销售产品,在这种情况下,收入将按武田作为代理有权获得的销售佣金确认。
武田还通过专利使用费、预付款和里程碑付款的形式从知识产权的对外许可和销售中获得收入。通过许可获得的特许权使用费收入在发生基础销售时确认。当武田提供知识产权使用权时,来自预付款的收入通常会得到确认。里程碑付款的收入在各自的里程碑事件标准极有可能达到的时间点确认,确认的收入金额不会发生重大逆转。来自其他服务的收入,如获得许可的治疗候选药物的研发,在服务期内确认。
武田通常在签订外部许可合同或客户确认满足里程碑付款条件后60天内收到客户付款。武田将自己的知识产权授权给客户,并作为委托人进行这些交易。武田还作为委托人或代理人提供其他服务。
武田在合同范围或价格(或两者)发生变化的情况下确定合同修改。如果合同修改没有作为单独的合同入账,则合同修改前和合同修改后确认的收入都列在收入信息分类的同一类别中。
政府补助金
当有合理保证武田将遵守附加条件并接受赠款时,政府赠款即被确认。政府购买物业、厂房及设备的拨款确认为递延收入,然后在损益中确认,并在相关资产的使用年限内按系统基准抵销相关开支。政府对发生的费用的赠款在损益中确认,并在武田确认赠款旨在补偿的成本期间抵消相关费用。
研究和开发费用
研究费用在发生的期间内支出。根据《国际会计准则》第38条,当确认资产的标准得到满足时,内部开发支出即被资本化无形资产,通常是当一个主要市场已经提交了监管申请,并且被认为极有可能获得批准的时候。在监管和其他不确定因素不符合标准的情况下,支出在综合损益表的损益中确认。用于研发的财产、厂房和设备在资产的估计寿命内资本化和折旧。
所得税
所得税包括当期税金和递延税金。本期及递延税项于损益中确认,但因业务合并而产生的所得税,以及在其他全面收益或权益中确认的所得税,与同期或不同期间在损益以外确认的项目有关。
现行税种
当期应付或应收税项是根据该年度的应税利润计算的。应税利润不同于报告利润,因为应税利润不包括永远不应纳税或可扣税的项目,或在不同期间应纳税或可扣税的项目。应付所得税及应收所得税,包括来自上一会计年度的所得税,按截至报告日期已颁布或实质颁布的税率及税法,按预期向税务机关支付或从税务机关收取的金额计量,反映与所得税有关的不确定性(如有)。武田的当期税项还包括与不确定的税务状况相关的负债。由于立法、法规和/或通过不同司法管辖区的税务法院系统达成的税法变化,对许多不确定税收状况的估计存在固有的不确定性。当武田得出结论认为税务机关不可能接受不确定的税收状况时,武田认可解决税收不确定性所需支出的最佳估计。这是基于最可能的量或期望值的量来衡量的,这取决于哪种方法能够更好地预测不确定性的解决方案。未确认的税收优惠金额根据事实和情况的变化进行调整。武田的当期税务资产及负债按截至报告日期已颁布或实质颁布的税率计算。
递延税金
递延税项是根据报告期末用于财务报告的资产和负债的账面金额与用于税务目的的金额之间的临时差额计算的。递延税项资产确认为可扣除的暂时性差异、未使用的税项抵免及未使用的税项亏损,前提是该等资产可能会有未来的应课税利润可供使用。这就要求武田评估和评估未来应税利润的概率和武田的商业计划,而这些本来就是不确定的。在确定武田业务计划所使用的收入预测时,判断的变化可能对待确认的递延税项资产的金额产生重大影响。由于武田经营的经济体的变化、市场状况的变化、货币波动的影响或其他因素,对未来应税利润估计的不确定性可能会增加。武田的递延税金还包括与不确定的税务状况相关的负债。递延税项负债一般确认为应税暂时性差异。
递延税项资产和负债不计入下列暂时性差异:
•首次确认商誉时产生的应税暂时性差异
•对非企业合并交易中的资产和负债的初始确认,该交易既不影响交易时的会计利润也不影响应纳税利润(亏损)
•对子公司和联营公司的投资产生的可扣除的临时差异,在可预见的将来不可能逆转这些临时差异,并且可以利用这些临时差异来抵销应税利润
•因对子公司和联营公司的投资而产生的应税暂时性差异,如果这些暂时性差异的逆转时机是可控的,并且在可预见的未来不太可能逆转
此外,武田没有按照2023年5月23日修订的《国际会计准则》第12号的要求,确认也没有披露与经济合作与发展组织(经合组织)公布的第二支柱模式规则有关的所得税递延税项资产和负债。
递延税项资产及负债按预期适用于根据报告期末已颁布或实质颁布的税率及税法预计暂时性差异将转回的期间的税率计量。当存在可依法强制执行的权利,将当期税项资产与当期税项负债以及与同一税务机关对同一应纳税主体征收的所得税有关的递延税项资产和负债进行抵销时,递延税项资产和负债被抵销。
每股收益
每股基本收益的计算方法是将本年度公司普通股所有者应占利润或亏损除以报告期内已发行普通股的加权平均数量,再除以库存股数量。稀释每股收益是通过调整所有稀释潜在普通股的影响来计算的。
物业、厂房及设备
物业、厂房及设备按成本模型计量,并按成本减去累计折旧及累计减值损失列账。购置成本主要包括与购置直接相关的成本以及与资产相关的初步估计拆除、拆除和修复成本。除土地和在建工程等不应计提折旧的资产外,资产主要按资产的估计使用年限采用直线折旧法进行折旧。除非有合理理由确定武田将于租赁期结束时取得所有权,否则使用权(“ROU”)资产将按租赁期或估计使用年限较短的时间以直线法折旧。这些资产的折旧从它们可用时开始。
主要资产项目的估计使用年限如下:
•建筑和构筑物是中国的一部分。3至50年份
•机械和车辆制造行业也是如此。2至20年份
•工具、家具和固定装置是他们的必需品。2至20年份
商誉
企业合并产生的商誉按其成本减去累计减值损失列报。商誉不会摊销。商誉被分配给现金产生单位(CGU)或现金产生单位组,该现金产生单位代表实体内可获得商誉信息并为内部管理目的进行监测的最低水平,且不超过一个经营分部。商誉只分配给预期受益于与产生商誉的业务合并有关的协同效应的CGU或CGU集团,分配方法取决于业务合并的事实和情况。商誉每年及每当有任何减值迹象时均会进行减值测试。商誉减值损失在综合损益表中确认,不会在随后进行冲销。
与产品相关的无形资产
与产品相关的无形资产的摊销和减损损失在合并损益表中单独列示,因为与产品相关的无形资产具有各种综合权利,有助于我们销售、制造、研究、营销和分销产品、化合物和受益多个业务职能的能力。
上市产品
与销售产品相关的无形资产在基于预期专利寿命和/或其他因素的估计使用寿命内以直线方式摊销,取决于资产的预期经济效益,范围为3至20几年,从上市批准开始。如果存在潜在减值指标,则对这些无形资产进行减值评估。如果账面价值超过无形资产的可收回金额,则计入减值。与武田因任何原因召回或停止销售的上市产品有关的无形资产减记至其可收回金额。与销售产品相关的无形资产的摊销、减值和减值冲销计入综合损益表中与产品相关的无形资产的摊销和减值损失。
正在进行的研发
武田与第三方就研发项目的产品和化合物达成合作和许可协议。协作协议的付款通常采取后续发展里程碑付款的形式。许可证内协议的付款通常采取预付款和后续开发里程碑付款的形式。许可证内协议的预付款在许可证内协议开始时资本化,开发里程碑付款在实现里程碑时资本化。
这些与尚未投入使用的开发中产品相关的无形资产不摊销。这些无形资产按年度进行减值评估,如果存在潜在减值指标,则更频繁地评估减值。如果账面价值超过无形资产的可收回金额,则计入减值。与正在进行的研发有关的无形资产,如在开发过程中失败或因任何原因停止开发,则减记至其可收回金额,通常为零。与正在进行的研发相关的无形资产的减值和冲销计入综合损益表中与产品相关的无形资产的摊销和减值损失。
如果武田获得了正在开发的产品的商业应用的批准,相关的正在进行的研发资产将被重新分类为与已上市产品相关的无形资产。
无形资产--软件
软件按成本确认,并在预期使用年限内按直线摊销。用于此目的的使用寿命为3至10好几年了。无形资产摊销-软件在合并损益表中计入销售成本、销售成本、一般和行政费用以及研发费用。
租契
作为承租人
武田评估合同在合同开始时是否为租赁或包含租赁。作为承租人,武田在租赁开始日的综合财务状况报表中确认其作为承租人的所有合同的ROU资产和相应的租赁负债。
投资收益资产最初按成本计量,即按租赁开始日或之前支付的任何租赁款项调整后的租赁负债初始金额,随后按成本减去任何累计折旧和减值损失。随后使用直线法对ROU资产进行折旧,以租赁期限或标的资产的估计使用年限中较短的一种为准。ROU资产需进行减值评估。
租赁负债最初按开始日期未支付的租赁付款的现值计量,使用租赁中隐含的利率或武田的递增借款利率(如果不容易确定)进行贴现。
通常,武田使用其增量借款利率作为贴现率。租赁期包括不可撤销的租赁合同期限和延长或终止租赁的期权所涵盖的期限,前提是武田有理由确定将行使该期权。在初步确认后,租赁负债按实际利息法按摊余成本计量。如果未来租赁付款发生变化,例如重新评估是否将行使延期或终止选择权,则重新计量租赁负债。当使用权资产已经完全折旧时,对净资产进行相应的调整或在合并损益表中记录相应的调整。
武田已选择对租期在12个月或以下的租约和低价值资产的租约适用认可豁免。这类租赁的租赁付款在租赁期内按直线原则确认为费用。
作为一种实际的权宜之计,武田选择不将非租赁组成部分与租赁组成部分分开,而是将每个租赁组成部分和任何相关的非租赁组成部分作为单一租赁组成部分进行核算。
非金融资产减值准备
武田评估在每个报告期结束时是否有任何非金融资产的减值迹象,不包括库存、递延税项资产、待售资产和确定收益净资产。如果存在任何此类迹象,并且在需要每年进行减值测试的情况下,估计资产的可收回金额。如果无法估计每项资产的可收回金额,则在现金产生单位一级进行估计。资产或现金产生单位的可收回金额以其公允价值减去处置成本或其使用价值中的较高者确定。公允价值是指在计量日在市场参与者之间的有序交易中出售一项资产所收到的价格或转移一项负债所支付的价格。在确定使用价值时,使用反映货币时间价值和资产特有风险的贴现率将估计的未来现金流量贴现至其现值。如果资产或现金产生单位的账面金额超过可收回金额,减值损失在损益中确认,账面金额减少到可收回金额。除商誉外的资产或产生现金的单位,其减值损失已于过往年度确认,并于报告期末进行评估,以确定是否有任何迹象显示,过往期间确认的减值损失可能已不复存在或已减少。如果存在任何此类迹象,则估计该资产或现金产生单位的可收回金额。如可收回金额超过资产或现金产生单位的账面金额,则减值亏损将拨回至估计可收回金额或账面金额(扣除折旧及摊销后)中的较低者,而该等账面金额在过往年度并无确认减值亏损时会予以厘定。减值损失的冲销立即在损益中确认。
库存
存货以成本或可变现净值中的较低者计量。库存成本主要使用加权平均成本公式来确定。库存成本包括采购成本、转换成本以及将库存转移到当前位置和条件所产生的其他成本。可变现净值是在正常业务过程中的估计销售价格减去估计的完工成本和进行销售所需的估计成本。当产品极有可能获得监管部门的批准时,上市前库存将作为一项资产持有。在此之前,对账面价值进行拨备,以达到其可收回的金额。然后,在确定监管机构批准的可能性很高时,该条款将被撤销。
现金及现金等价物
现金及现金等价物包括手头现金、活期存款及短期高流动性投资,该等投资可随时转换为已知数额的现金,并受价值变动轻微风险影响,并于收购日期起计三个月内到期。
持有待售资产
现金流预期主要来自出售而非持续使用的资产或出售集团,当该资产或出售集团极有可能于一年内出售、该资产或出售集团以其目前状况可立即出售,以及武田管理层承诺出售时,该资产或出售集团被分类为持有待售资产。在这种情况下,持有的待售资产以账面价值和公允价值减去出售成本中较低者计量。
被归类为持有待售的财产、厂房和设备以及无形资产不折旧或摊销。分类为待售资产和负债在综合财务状况表中作为流动项目单独列报。
离职后福利
武田赞助一次性支付退休、养老金和其他计划,如退休后医疗保健作为离职后福利计划。根据计划的特点,可将其分类为固定福利计划或固定缴款计划。
固定福利计划
武田使用预计单位贷记法来确定现值、相关的当前服务成本和每项已定义的福利义务的过去服务成本。折现率参考报告期末优质公司债券的市场收益率确定。综合财务状况表中的界定福利负债(资产)净额是通过从界定福利债务的现值中减去计划资产的公允价值来计算的。如果固定收益计划有盈余,则净固定收益资产限于任何未来经济收益的现值,其形式是从该计划退款或减少对该计划的未来缴款。过去服务成本被定义为因计划修订或削减而导致的固定福利义务现值的变化,在计划修订或削减发生时在损益中确认。
重新计量净固定收益计划在其他全面收益中全额确认,并在确认期间转入留存收益。
固定缴款计划
固定缴款计划的成本在员工提供相关服务时确认为费用。
规定
如果武田收到客户的对价,并希望将部分或全部对价退还给客户,武田将确认回扣和退货准备金。此外,当武田由于过去的事件而具有当前的法律或推定义务时,很可能需要体现经济利益的资源外流来清偿义务,并可以对义务的金额做出可靠的估计。武田的拨备主要包括回扣和退货准备金,以及诉讼和重组拨备。
金融工具
武田的金融工具包括与租赁合同相关的金融工具、贸易和其他应收账款和应付账款、与或有对价安排相关的金融资产和负债、衍生工具以及员工福利计划项下的权利和义务,这些都在具体会计政策中处理。
金融资产
初步确认及计量
当武田成为票据合同的一方时,金融资产在综合财务状况表中确认。除按公允价值透过损益(“FVTPL”)计量的债务工具投资外,金融资产最初按公允价值加可直接归属于收购的交易成本计量。
•按摊余成本计量的债务工具投资:在一种商业模式下持有的资产,如贸易和其他应收账款,其目标是持有金融资产以收取合同现金流量,并且其合同条款在指定日期产生现金流量,而现金流量仅是未偿还本金的本金和利息的支付,按摊余成本计量。应收贸易账款最初按其发票金额确认,包括任何相关销售税减去减值损失准备和现金折扣等扣除的调整。
•通过其他全面收益按公允价值计量的债务工具投资(“FVTOCI”):在商业模式目标范围内持有的资产,其目标是通过收集合同现金流量和出售其合同条款在指定日期产生现金流量的金融资产,而现金流量仅为未偿还本金的本金和利息的支付,按FVTOCI计量。
•以FVTPL计量的债务工具投资:不符合摊余成本或FVTOCI标准的资产以FVTPL计量。
•按FVTOCI计量的权益工具:在初始确认时,武田作出不可撤销的FVTOCI选择(逐个工具),以显示出于战略目的而长期持有的某些权益工具在其他全面收益中的权益工具公允价值的后续变化。于报告日期,武田将其所有权益工具指定为按FVTOCI计量的金融资产。
后续测量和解除识别
只有当从资产获得现金流的合同权利到期或武田将金融资产及其所有权的几乎所有风险和回报转让给另一实体时,武田才会取消对金融资产的确认。
•债务工具投资按摊余成本计量:这些资产随后采用实际利息法按摊余成本计量。摊销成本通过减值损失减少。利息收入、汇兑损益和减值在损益中确认。终止确认的任何收益或亏损均在损益中确认。
•按FVTOCI计量的债务工具投资:这些资产随后按公允价值计量。采用有效利息法计算的利息收入、汇兑损益和减值在损益中确认。公允价值变动产生的其他净收益和亏损在其他全面收益中确认。于终止确认该等投资时,与该投资有关的其他全面收益所累积的损益将重新分类为损益。
•按FVTPL计量的债务工具投资:这些资产随后按公允价值计量,随后在FVTPL计量的债务工具的收益或亏损在损益中确认。
•按FVTOCI计量的权益工具:这些资产随后按公允价值计量。股息被确认为损益收入,除非股息明确表示收回了部分投资成本。其他净收益和亏损在其他全面收益中确认,永远不会重新归类为损益。于终止确认该等投资后,与该投资有关的其他全面收益中的金额于权益内重新分类为留存收益。
减损
损失准备是使用预期信用损失(“ECL”)模型来建立的。这些拨备基于前瞻性ECL,其中包括应收贸易账款在整个持有期内可能发生的违约事件。武田已选择以相当于终身ECL的金额衡量贸易应收账款、合同资产和租赁应收账款的拨备。武田使用基于根据前瞻性信息调整的历史损失率的拨备矩阵来计算ECL。这些准备金是综合财务状况表中应收贸易账款、合同资产和租赁应收账款的合同金额与估计的应收账款净额之间的差额。
金融负债
初步确认及计量
当武田成为金融工具合同的一方时,金融负债在合并财务状况表中确认。金融负债在最初确认时被归类为按FVTPL计量的金融负债、债券和贷款或应付账款。
除按FVTPL计量的金融负债外,金融负债最初按公允价值减去直接应归因于发行的交易成本计量。
后续测量
•在FVTPL计量的金融负债:在FVTPL计量的金融负债随后按公允价值计量,重新计量产生的任何损益在损益中确认。在FVTPL计量的金融负债包括衍生品和与或有对价安排相关的金融负债。
•其他金融负债,包括债券和贷款:其他金融负债主要采用实际利息法按摊销成本计量。
不再认识
只有当合同中规定的义务被解除、取消或到期时,武田才取消对金融责任的确认。在终止确认金融负债时,账面金额与已支付或应付代价之间的差额在损益中确认。
衍生品
武田利用外汇远期合约、货币期权、利率互换、交叉货币利率互换和利率期货等衍生品来对冲主要因外币汇率和利率波动而产生的风险。此外,武田利用远期合约对冲了因其受可再生能源价格波动影响而产生的风险。武田不以交易或投机为目的进行衍生品交易。除非衍生品合约被指定为对冲工具,否则衍生品按FVTPL计量。未被设计为对冲工具的衍生品的收益和损失在损益中确认。被指定为对冲工具的衍生工具的公允价值变动的处理因对冲类型的不同而有所不同,如下所述。
套期保值会计
对于兑换风险导致的外币风险敞口,武田将某些非衍生品,如外币计价债务和某些衍生品,如外币远期,指定为外国业务的净投资对冲。对于外币计价交易导致的外币风险,武田指定某些衍生品,如外币远期、货币期权和交叉货币利率掉期,作为预测交易的现金流对冲。对于利率风险敞口,武田将利息和交叉货币利率掉期以及远期利率协议等衍生品指定为预测交易的现金流对冲。在最初的指定文件中,武田基于承担对冲关系的策略记录了风险管理目标、被对冲风险的性质以及对冲工具与对冲风险之间的关系。武田还在开始时和按季度评估套期保值工具在抵消被套期保值项目的公允价值或现金流量变化方面是否非常有效。
•现金流量对冲:被指定并符合现金流量对冲资格的衍生工具的公允价值变动的有效部分在其他全面收益中确认。与无效部分相关的收益或损失立即在损益中确认。以前在其他全面收益中确认的累计损益在被套期保值项目的现金流量确认于损益和合并损益表中的同一项目时重新分类为损益。外币期权的货币基础价差和时间价值分别计入其他权益组成部分下的对冲成本,并与现金流量对冲分开列示。
•境外业务净投资套期保值:境外业务套期保值工具的收益或损失在其他综合收益中确认。在处置境外业务时,在其他全面收益中确认的累计损益重新分类为损益。
当套期保值工具到期或被出售、终止或行使时,或当套期保值工具不再有资格进行套期保值会计时,套期保值会计就停止了。
符合套期保值会计资格的套期保值工具的现金流量的分类方式与被套期保值项目的现金流量相同。
金融负债的交易成本
与已发行债务的财务负债有关的交易成本按实际利率法在截至债务最早赎回日期的期间内以相应的债务入账并摊销至综合损益表。在相关债务清偿时,任何未摊销的递延交易成本均予以注销,并在合并损益表中计入利息支出。
基于股份的支付
武田已经实施了基于股份的支付计划,并提供基于股权和现金结算的基于股份的支付。
股权结算的股份支付方式
股权结算的股份支付是根据员工、董事和高级管理人员所提供的服务授予的。所获服务及相应的权益增加按权益工具于授出日的公允价值计量。授予员工、董事和高级管理人员的权益工具的公允价值在奖励归属期间确认为费用,相应金额确认为权益增加。
现金结算的股份支付方式
以现金结算的股份支付是根据员工、董事和高级管理人员所提供的服务授予的。接受的服务和相应的负债按相应负债的公允价值计量。授予员工、董事和高级管理人员的责任分类奖励的公允价值确认为奖励授权期内的费用,相应金额作为负债增加。武田在每个报告期末及结算日重新计量负债的公允价值,并确认公允价值在损益中的任何变化。
资本
普通股
武田发行普通股所得款项计入股本和股份溢价。
国库股
当武田收购库藏股时,支付的对价被确认为从股权中扣除。当武田出售库存股时,账面价值与收到的代价之间的差额在股票溢价中确认。
4. 经营部门和收入信息
武田由一个单一的经营部门组成,从事医药产品的研究、开发、制造、营销和授权。这与武田首席运营决策者CEO在分配资源、衡量业绩和预测未来时期时看待财务信息的方式是一致的。
收入信息的分解
武田从与客户的合同中获得的收入包括:
按商品或服务类型划分的收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
销售医药产品 | ¥ | 3,295,723 | | | ¥ | 3,922,280 | | | ¥ | 4,163,652 | |
外发牌照及服务收入 | 273,283 | | | 105,198 | | | 100,110 | |
总 | ¥ | 3,569,006 | | | ¥ | 4,027,478 | | | ¥ | 4,263,762 | |
| | | | | |
按业务领域和产品分类的收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至三月三十一日止的年度 |
|
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
胃肠病学: | | | | | |
Entyvio | ¥ | 521,778 | | | ¥ | 702,744 | | | ¥ | 800,919 | |
Gattex/保留 | 75,751 | | | 93,076 | | | 119,252 | |
TAKECAB/VOCINTI (1) | 102,397 | | | 108,719 | | | 118,526 | |
Pantoloc/CONTROLOC (2) | 40,275 | | | 45,518 | | | 46,495 | |
右旋糖苷 | 50,763 | | | 69,371 | | | 45,278 | |
ALOFISEL | 1,843 | | | 2,725 | | | 3,513 | |
其他 | 82,877 | | | 72,388 | | | 82,226 | |
全胃肠病学 | 875,685 | | | 1,094,541 | | | 1,216,207 | |
罕见疾病: | | | | | |
罕见的血液病: | | | | | |
进阶 | 118,491 | | | 118,188 | | | 122,911 | |
ADYNOVATE/ADYNOVI | 60,726 | | | 66,553 | | | 66,308 | |
飞霸 | 39,162 | | | 41,268 | | | 40,543 | |
冯旺迪 | 8,774 | | | 12,217 | | | 16,188 | |
重组 | 12,297 | | | 12,762 | | | 12,050 | |
其他 | 44,239 | | | 53,730 | | | 47,298 | |
全罕见血液病 | 283,689 | | | 304,718 | | | 305,297 | |
稀有遗传学和其他: | | | | | |
TAKHZYRO | 103,242 | | | 151,800 | | | 178,677 | |
ELAPRASE | 73,119 | | | 85,321 | | | 91,561 | |
复制 | 51,714 | | | 66,741 | | | 73,553 | |
Vprv | 42,408 | | | 48,372 | | | 51,295 | |
充满活力的城市 | 1,325 | | | 10,501 | | | 19,085 | |
其他 | 55,698 | | | 55,989 | | | 51,232 | |
完全稀有遗传学和其他 | 327,507 | | | 418,724 | | | 465,403 | |
罕见疾病总数 (4) | 611,196 | | | 723,442 | | | 770,701 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至三月三十一日止的年度 |
|
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
光动力疗法免疫学: | | | | | |
免疫球蛋白 | 385,864 | | | 522,211 | | | 644,587 | |
白蛋白 | 90,035 | | | 121,446 | | | 133,990 | |
其他 | 31,052 | | | 34,786 | | | 39,993 | |
总PDC免疫学 (4) | 506,951 | | | 678,443 | | | 818,570 | |
肿瘤学: | | | | | |
阿德塞特里斯 | 69,190 | | | 83,937 | | | 109,425 | |
亮普林/依那通 | 106,459 | | | 111,311 | | | 107,350 | |
尼纳罗 | 91,203 | | | 92,691 | | | 87,361 | |
独占 | 34,860 | | | 47,206 | | | 54,706 | |
ALUNBRIG | 13,644 | | | 20,556 | | | 28,524 | |
FRUZAQLA | — | | — | | 10,080 |
VELCADE | 110,046 | | | 27,759 | | | 5,539 | |
激励性 | 962 | | | 3,732 | | | 3,459 | |
其他 | 42,367 | | | 51,551 | | | 55,917 | |
全肿瘤学 | 468,730 | | | 438,742 | | | 462,362 | |
神经科学: | | | | | |
Vyvanse/Elvanse | 327,052 | | | 459,289 | | | 423,221 | |
TRINTELLIX | 82,315 | | | 100,081 | | | 104,797 | |
Adderall XR | 20,885 | | | 28,594 | | | 41,756 | |
国际联通 | 18,938 | | | 16,354 | | | 33,555 | |
其他 | 33,104 | | | 33,393 | | | 23,686 | |
全神经科学 | 482,294 | | | 637,711 | | | 627,014 | |
其他: | | | | | |
阿齐尔瓦-F(1) | 76,297 | | | 72,897 | | | 33,636 | |
FOSRENOL | 13,612 | | | 13,532 | | | 13,529 | |
其他(3) | 534,242 | | | 368,168 | | | 321,743 | |
总计其他 (4) | 624,150 | | | 454,598 | | | 368,908 | |
总 | ¥ | 3,569,006 | | | ¥ | 4,027,478 | | | ¥ | 4,263,762 | |
(1) 这些数字包括固定剂量组合和泡罩包装的数量。(2) 通用名称:潘托拉唑
(3) 截至2022年3月31日的年度数据包括日元 133,043百万售价 四糖尿病产品(NESINA、LIOVEL、INISYNC和ZAFATEK)在日本向帝人制药有限公司记录为收入。由于武田只转让了与医药产品相关的资产、营销权以及最终的营销授权,不涉及转移员工或相关合同,武田将IFRS 15应用于交易,并将销售价格记录在收入中。
(4)从2025年3月31日结束的财政年度(FY2024)开始,“血浆衍生疗法”将取代先前的“光动力疗法免疫学”类别,并将包括所有血浆衍生产品,包括那些先前归类于“罕见疾病”的产品(例如,飞霸, 辛瑞兹)。“疫苗”将作为一个单独的关键业务领域(以前包括在“其他”中)提出,以反映我们对登革热疫苗的战略重点,QDENGA.
如果应用新类别,“罕见病”的收入为日元 688,423截至2024年3月31日的年度百万日元 639,774截至2023年3月31日的年度百万日元 531,098截至2022年3月31日的年度为百万,“血浆衍生疗法”的收入为日元 903,699截至2024年3月31日的年度百万日元 765,359截至2023年3月31日的年度为百万美元和日元 589,571截至2022年3月31日的年度为百万,“疫苗”的收入为日元 50,355截至2024年3月31日的年度百万日元 78,664截至2023年3月31日的年度为百万美元和日元 55,225截至2022年3月31日止年度,来自“其他”的收入为日元 315,701截至2024年3月31日的年度百万日元 372,685截至2023年3月31日的年度为百万美元和日元 566,403在截至2022年3月31日的一年中,
地理信息
武田从与客户的合同中获得的收入位于以下地理位置: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
日本 | ¥ | 658,983 | | | ¥ | 512,043 | | | ¥ | 451,391 | |
美国 | 1,714,421 | | | 2,103,772 | | | 2,195,711 | |
欧洲和加拿大 | 739,168 | | | 842,668 | | | 966,835 | |
亚洲(不包括日本) | 196,964 | | | 225,007 | | | 261,218 | |
拉丁美洲 | 128,467 | | | 160,375 | | | 198,100 | |
俄罗斯/独联体 | 62,057 | | | 88,431 | | | 72,594 | |
其他 | 68,945 | | | 95,182 | | | 117,911 | |
总 | ¥ | 3,569,006 | | | ¥ | 4,027,478 | | | ¥ | 4,263,762 | |
“其他”包括中东、大洋洲和非洲。这种细分提供了基于客户位置的国家或地区的可归属收入。
武田的非流动资产位于以下地理位置:
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至3月31日 |
2023 | | 2024 |
日本 | ¥ | 373,133 | | | ¥ | 366,276 | |
美国 | 7,560,491 | | | 8,223,949 | |
爱尔兰 | 792,382 | | | 885,496 | |
瑞士 | 799,325 | | | 860,795 | |
其他 | 1,258,787 | | | 1,361,811 | |
总 | ¥ | 10,784,117 | | | ¥ | 11,698,327 | |
非流动资产不包括金融工具、递延税项资产和界定收益净额资产。
与主要客户相关的信息
截至2022年3月31日止年度,amerisourceBergen Corporation及其附属公司(统称“amerisourceBergen Group”)及McKesson Corporation及其附属公司(统称“McKesson Group”)占武田的销售额超过10%。对美国卑尔根集团和麦凯森集团的销售为日元504,487百万日元和日元406,709截至2022年3月31日的年度为百万美元。
在截至2023年3月31日的年度内,amerisourceBergen Group、McKesson Group和Cardinal Health,Inc.及其子公司(统称为“Cardinal Health Group”)占武田销售额的10%以上。对美国卑尔根集团、麦凯森集团和红衣主教健康集团的销售是日元575,294百万日元540,356百万日元和日元424,527在截至2023年3月31日的一年中,分别为100万美元。
在截至2024年3月31日的年度内,amerisourceBergen Group、McKesson Group和Cardinal Health Group占武田销售额的10%以上。对美国卑尔根集团、麦凯森集团和红衣主教健康集团的销售是日元579,065百万日元578,767百万日元和日元436,951在截至2024年3月31日的一年中,分别为100万美元。
其他收入信息
合同余额 | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至3月31日 |
2023 | | 2024 |
与客户签订的合同应收账款 | | | |
应收贸易账款(附注17) | ¥ | 575,431 | | | ¥ | 612,439 | |
合同资产 | | | |
未开票应收账款 | 2,628 | | | 2,574 | |
合同责任 | | | |
递延收入(附注24) | 8,609 | | | 8,259 | |
预付款 | 19 | | | 45 | |
| | | |
武田的合同资产涉及在根据合同完成履行的情况下获得对价的权利,以及当获得对价的权利变得无条件时确认贸易应收账款。
武田的合同负债主要与对外许可安排或产品采购和供应协议有关,其中武田在完成协议项下的绩效义务之前收到现金对价。截至2022年、2023年和2024年3月31日止年度确认的收入计入年初合同负债余额为日元 30,022百万日元49,319百万和日元 5,526分别为百万。截至2022年、2023年和2024年3月31日止年度从前期履行(或部分履行)的履行义务中确认的收入为日元 49,220百万日元79,251百万和日元 80,794分别为百万,主要与特许权使用费收入有关。
分配给剩余履约债务的交易价格 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) |
| 总 | | 剩余履约义务的期限 |
| 一年内 | | 在一到五年之间 | | 五年多 |
截至2023年3月31日的合同负债 | | ¥ | 8,628 | | | ¥ | 6,394 | | | ¥ | 458 | | | ¥ | 1,775 | |
截至2024年3月31日的合同负债 | | 8,304 | | | 6,119 | | | 517 | | | 1,668 | |
5. 其他营业收入和费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
其他营业收入: | | | | | |
与或有对价安排有关的金融资产和负债的公允价值变动(附注27) | ¥ | 11,195 | | | ¥ | — | | | ¥ | — | |
出售房产、厂房和设备以及投资性房产的收益 | 1,148 | | | 2,094 | | | 144 | |
将业务剥离给Teva Takeda Yakuhin的收益 | 1,414 | | | 6,807 | | | 588 | |
剥离业务和子公司的收益 | 5,602 | | | — | | | 7,243 | |
| | | | | |
| | | | | |
与SHP647有关的负债估计数变动 | — | | | 4,102 | | | — | |
其他 | 23,762 | | | 12,421 | | | 11,404 | |
总 | ¥ | 43,123 | | | ¥ | 25,424 | | | ¥ | 19,379 | |
| | | | | |
其他业务费用: | | | | | |
捐款和捐款 | ¥ | 8,255 | | | ¥ | 7,685 | | | ¥ | 7,009 | |
重组开支(附注23) | 83,836 | | | 59,234 | | | 81,358 | |
| | | | | |
与或有对价安排有关的金融资产和负债的公允价值变动(附注27) | — | | | 3,991 | | | 20,757 | |
| | | | | |
启动前库存的估值储备 | 20,723 | | | 9,466 | | | 11,052 | |
持有以供出售的资产减值(附注19) | — | | | 4,693 | | | 1,685 | |
其他 | 46,261 | | | 60,178 | | | 84,666 | |
总 | ¥ | 159,075 | | | ¥ | 145,247 | | | ¥ | 206,527 | |
截至2022年3月31日止年度,其他营业收入包括武田从日元收到的损害赔偿和和解收益 8,4871000万美元。
截至2023年3月31日止年度,其他运营费用包括日元 16,470 作为合作协议的一部分,武田支付的期权费被注销百万美元。
截至2022年、2023年和2024年3月31日止年度,其他运营费用包括日元某些法律诉讼的法律拨备 20,319 百万日元 16,455 百万和日元 45,212分别为百万。截至2024年3月31日止年度某些法律诉讼的法律条款包括与艾伯维公司的供应协议诉讼记录的额外损失。(“AbbVie”) 26,4051000万美元。
6. 财务收支
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
财务收入: | | | | | |
利息收入 | | | | | |
按摊销成本计量的金融资产利息收入 | ¥ | 3,880 | | | ¥ | 4,187 | | | ¥ | 8,850 | |
通过P&L按公允价值计量的金融资产利息收入 | 700 | | | 1,318 | | | 2,442 | |
转租利息收入 | 11 | | | 3 | | | 1 | |
利息收入总额 | 4,591 | | | 5,508 | | | 11,293 | |
股息收入 | | | | | |
通过保监处按公允价值计量并在期内处置的金融资产的股息收入 | 8 | | | 6 | | | — | |
通过保监处按公允价值计量并在期末持有的金融资产的股息收入 | 164 | | | 267 | | | 335 | |
| | | | | |
股息收入总额 | 172 | | | 273 | | | 335 | |
| | | | | |
衍生金融资产收益-外币兑换 | — | | | 4,476 | | | 31,053 | |
| | | | | |
| | | | | |
衍生金融资产收益-权证 | — | | | 15,896 | | | — | |
衍生金融资产收益--虚拟电力购买协议 | — | | | 6,843 | | | 3,393 | |
衍生金融资产收益-交叉货币利率互换 | — | | | — | | | 4,144 | |
对被收购方先前存在权益的公允价值的重新计量 | 8,482 | | | 22,416 | | | — | |
其他 | 10,455 | | | 7,501 | | | 1,875 | |
总 | ¥ | 23,700 | | | ¥ | 62,913 | | | ¥ | 52,093 | |
| | | | | |
财务费用: | | | | | |
利息开支 | | | | | |
金融债务利息费用 | ¥ | 108,498 | | | ¥ | 100,393 | | | ¥ | 98,710 | |
租赁负债利息开支 | 13,934 | | | 16,580 | | | 20,826 | |
利息支出总额 | 122,432 | | | 116,973 | | | 119,535 | |
| | | | | |
| | | | | |
衍生金融资产损失-外币兑换 | 2,112 | | | — | | | — | |
衍生金融资产损失-认股权证 | 20,483 | | | — | | | — | |
衍生金融资产损失--虚拟电力购买协议 | — | | | 6,843 | | | 3,393 | |
外币兑换损失净额 | 1,791 | | | 14,205 | | | 44,665 | |
恶性通货膨胀效应费用 | 3,698 | | | 12,256 | | | 18,160 | |
其他 | 16,091 | | | 19,421 | | | 34,096 | |
总 | ¥ | 166,607 | | | ¥ | 169,698 | | | ¥ | 219,850 | |
7. 所得税
所得税支出(福利)
所得税费用(利)的构成如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
当期税费 | ¥ | 208,513 | | | ¥ | 246,578 | | | ¥ | 107,349 | |
递延税项优惠 | (136,108) | | | (188,526) | | | (198,755) | |
总 | ¥ | 72,405 | | | ¥ | 58,052 | | | ¥ | (91,406) | |
本期税收费用包括先前未确认的税收损失、税收抵免和前期暂时性差异产生的好处。这些影响使当前税收费用减少日元 11,315百万日元17,529百万日元和日元4,952截至2022年3月31日、2023年和2024年3月31日止年度分别为百万。
递延税收福利包括先前未确认的税收损失、税收抵免和前期暂时差异产生的福利。这些影响使递延税费用减少日元 11,914百万日元54,974百万日元和日元32,290截至2022年3月31日、2023年和2024年3月31日止年度分别为百万。
武田在日本主要缴纳所得税、居民税和可抵扣的企业税。根据这些税种计算的法定税率为30.6截至2022年、2023年和2024年3月31日止年度的%。
以下是武田在国内(日本)法定税率下的所得税支出与武田报告的截至3月31日年度的所得税支出(福利)之间的对账:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
税前溢利 | ¥ | 302,571 | | | ¥ | 375,090 | | | ¥ | 52,791 | |
按武田国内(日本)法定税率计算的所得税支出30.6% | 92,526 | | | 114,703 | | | 16,143 | |
为税务目的不可扣除的费用(1) | 6,071 | | | 15,158 | | | 21,353 | |
未确认递延税项资产和递延税项负债变动(2) | (8,831) | | | (21,791) | | | (3,512) | |
税收抵免 | (32,948) | | | (26,676) | | | (30,654) | |
境外子公司适用税率的差异(3) | 24,496 | | | (31,446) | | | (29,782) | |
境外子公司未分配利润的税收效应变化 | (20,359) | | | 6,174 | | | (1,737) | |
适用税率和税法变化的影响(4) | (39,661) | | | 2,482 | | | (11,994) | |
税收或有事项(5) | 58,540 | | | 13,991 | | | (83,784) | |
上一年度项目的影响 | (4,762) | | | (7,524) | | | (2,479) | |
实体重组/撤资 | 2,041 | | | (6,321) | | | 33,469 | |
其他 | (4,708) | | | (698) | | | 1,571 | |
本年度报告的所得税支出(福利) | ¥ | 72,405 | | | ¥ | 58,052 | | | ¥ | (91,406) | |
(1) 截至2022年、2022年、2023年和2024年3月31日的年度的金额包括地区内抵销的影响,其税前影响已在获得武田持续运营的所得税前综合收入时消除。此外,截至2023年3月31日和2024年3月31日的年度包括由于日本收入剥离规定而不可扣除的利息。
(2) 截至2022年、2022年、2023年和2024年3月31日的年度包括与结转净营业亏损相关的递延税项支出(福利)。截至2023年3月31日的年度数额是由于确认了由于内部实体重组交易而产生的以前未确认的税收损失的税收优惠。
(3)截至2022年、2022年、2023年和2024年3月31日的年度包括对海外子公司的单一和最低税收。
(4)截至2022年3月31日的年度金额包括日元。39,106由于美国的法人重组,与混合州税率变化相关的递延税收优惠为1.5亿美元。截至2024年3月31日的年度金额包括日元4,206与美国州法律变更和日元相关的百万递延税费支出16,200与日本收益剥离规则有关的延长结转期有关的递延税项利益。
(5) 截至2022年3月31日止年度的税项开支包括日元65,942从AbbVie分手费案中获得100万美元。截至2024年3月31日的年度的税收优惠来自包括日元在内的税收或有事项的有利解决63,547与AbbVie分手费和解有关的100万美元。
武田在截至2022年3月31日至2023年3月31日的年度内所得税支出减少,主要是由于在截至2023年3月31日的年度内,确认递延税项资产带来的税收优惠增加,以及美国国际税收拨备的税费减少。截至2022年3月31日的年度的税收支出包括AbbVie分手费案件的费用(与2014年Shire从AbbVie收到的收购分手费的处理有关的纳税评估),部分被美国政府混合税率变化和未分配收益递延税收负债减少的好处所抵消。
在截至2023年3月31日至2024年3月31日的年度内,武田所得税支出的减少主要是由于税前收益下降以及日元的税收支出减少63,547超过与爱尔兰税务专员就AbbVie分手费案达成的和解协议所支付的应缴所得税转回了1000万欧元。这些减少被来自法人实体重组的税费和对递延税项资产可回收性的重新评估部分抵消。
作为一家在全球拥有业务的公司,武田受到几个可能影响未来税费的因素的影响,主要是不同司法管辖区的盈利水平和组合、转让定价法规、征收的税率和税收制度改革。2021年12月,经合组织发布了新的全球最低税收框架示范规则(支柱二)。
日本国会于2023年3月28日通过了第二支柱立法。由于日本新颁布的税法仅从2024年4月1日起生效,因此目前对截至2024年3月31日的年度没有税收影响。武田已就充值税的影响申请了递延税项的临时强制性减免,并在发生时将其计入当期税项。武田根据集团成员实体的最新税务申报、逐国报告和财务报表,对其对第二支柱所得税的潜在敞口进行了评估。基于这一评估,武田预计,与第二支柱相关的充值税只会在有限的几个司法管辖区产生,额外税费的金额不会是实质性的。
递延税金
在合并财务状况表中报告的递延税项资产和负债如下: | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至3月31日 |
| 2023 | | 2024 |
递延税项资产 | ¥ | 366,003 | | | ¥ | 393,865 | |
递延税项负债 | (270,620) | | | (113,777) | |
递延税项净资产 | ¥ | 95,383 | | | ¥ | 280,088 | |
递延税项资产负债的主要项目和变动情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) |
| 截至2022年4月1日 | | 在损益中确认 | | 在其他全面收益中确认 | | 其他(1) | | 截至2023年3月31日 |
研发费用 | ¥ | 33,199 | | | ¥ | 98,057 | | | ¥ | — | | | ¥ | 4,974 | | | ¥ | 136,230 | |
库存 | 94,530 | | | 11,863 | | | — | | | 4,518 | | | 110,911 | |
财产、厂房和设备 | (69,775) | | | 2,834 | | | — | | | (4,818) | | | (71,759) | |
无形资产 | (497,480) | | | 86,244 | | | — | | | (41,358) | | | (452,594) | |
| | | | | | | | | |
按FVTOCI计量的金融资产 | (6,759) | | | — | | | 214 | | | 1,417 | | | (5,128) | |
应计费用和准备金 | 155,330 | | | (6,402) | | | — | | | 16,115 | | | 165,043 | |
固定福利计划 | 13,456 | | | (2,855) | | | (5,563) | | | 1,368 | | | 6,406 | |
递延收入 | 11,225 | | | (3,911) | | | — | | | 118 | | | 7,432 | |
未用税损 | 119,453 | | | (24,662) | | | — | | | 6,301 | | | 101,092 | |
税收抵免 | 38,912 | | | 9,389 | | | — | | | 3,790 | | | 52,091 | |
对附属公司和联营公司的投资 | (31,210) | | | (5,581) | | | — | | | (47) | | | (36,838) | |
现金流对冲 | 29,031 | | | — | | | 9,449 | | | — | | | 38,480 | |
其他 | 21,116 | | | 23,550 | | | 7,485 | | | (8,134) | | | 44,017 | |
总 | ¥ | (88,972) | | | ¥ | 188,526 | | | ¥ | 11,585 | | | ¥ | (15,756) | | | ¥ | 95,383 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) |
| 截至2023年4月1日 | | 在损益中确认 | | 在其他全面收益中确认 | | 其他(1) | | 截至2024年3月31日 |
研发费用 | ¥ | 136,230 | | | ¥ | 77,180 | | | ¥ | — | | | ¥ | 3,600 | | | ¥ | 217,010 | |
库存 | 110,911 | | | 20,482 | | | — | | | 7,009 | | | 138,402 | |
财产、厂房和设备 | (71,759) | | | 9,249 | | | — | | | (5,999) | | | (68,509) | |
无形资产 | (452,594) | | | 99,039 | | | — | | | (36,715) | | | (390,270) | |
| | | | | | | | | |
按FVTOCI计量的金融资产 | (5,128) | | | — | | | (2,056) | | | (455) | | | (7,639) | |
应计费用和准备金 | 165,043 | | | 7,469 | | | — | | | 13,081 | | | 185,593 | |
固定福利计划 | 6,406 | | | 667 | | | 2,170 | | | 5,485 | | | 14,728 | |
递延收入 | 7,432 | | | (1,955) | | | — | | | 16 | | | 5,493 | |
未用税损 | 101,092 | | | (15,970) | | | — | | | 3,549 | | | 88,671 | |
税收抵免 | 52,091 | | | (11,230) | | | — | | | 5,298 | | | 46,159 | |
对附属公司和联营公司的投资 | (36,838) | | | 10,183 | | | — | | | (146) | | | (26,801) | |
现金流对冲 | 38,480 | | | 2,227 | | | (19,062) | | | — | | | 21,645 | |
其他 | 44,017 | | | 1,414 | | | (3,171) | | | 13,346 | | | 55,606 | |
总 | ¥ | 95,383 | | | ¥ | 198,755 | | | ¥ | (22,119) | | | ¥ | 8,069 | | | ¥ | 280,088 | |
(1)其他主要包括外币兑换差异、分类为持作出售的递延所得税资产和负债的重新分类以及直接计入权益的项目的税务影响。截至2023年和2024年3月31日止年度,与直接计入权益的项目相关的递延税总额为日元 2,204百万日元和日元506分别为100万美元。
武田考虑了在确认递延税项资产后,部分或全部未来可扣除的临时差异、未使用的税收损失或未使用的税收抵免可以用于未来应纳税利润的可能性。在评估递延税项资产的可回收性时,武田考虑了应税暂时性差异的预定逆转、预计的未来应税利润以及税务筹划战略。
武田根据过往应课税溢利水平及暂时性差额成为可扣除期间的预测未来应课税溢利,已断定部分税务优惠不可能被利用。
未确认递延税项资产的未使用税项损失、可抵扣暂时性差异和未使用税项抵免如下: | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至3月31日 |
| 2023 | | 2024 |
未用税损 | ¥ | 1,181,757 | | | ¥ | 1,186,106 | |
可扣除的暂时性差异 | 259,784 | | | 263,143 | |
未使用的税收抵免 | 11,186 | | | 23,724 | |
未确认递延税项资产的未使用税项损失和未使用税项抵免到期如下: | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至3月31日 |
未用税损 | 2023 | | 2024 |
第一年 | ¥ | 76 | | | ¥ | 812 | |
第二年 | 762 | | | 85 | |
第三年 | 307 | | | 1,989 | |
第四年 | 896 | | | 6,233 | |
第5年 | 2,081 | | | 578,648 | |
五年后 | 1,114,021 | | | 590,813 | |
不定 | 63,614 | | | 7,526 | |
总 | ¥ | 1,181,757 | | | ¥ | 1,186,106 | |
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至3月31日 |
未使用的税收抵免 | 2023 | | 2024 |
不到5年 | ¥ | 2,151 | | | ¥ | 3,901 | |
5年或以上 | 9,034 | | | 19,823 | |
不定 | — | | | — | |
总 | ¥ | 11,186 | | | ¥ | 23,724 | |
与未确认递延所得税资产的子公司投资相关的暂时性差异总额为日元 515,052百万日元和日元65,232截至2023年3月31日和2024年3月31日,分别为百万。
与未确认递延所得税负债的子公司投资相关的暂时性差异总额为日元 416,417百万日元和日元532,960截至2023年3月31日和2024年3月31日,分别为百万。
与子公司投资相关的未确认递延所得税资产和负债金额的变化主要是由于暂时性差异的变化,对综合损益表没有影响。
8. 每股收益
计算基本和稀释后每股收益(“EPS”)(归因于公司所有者)的基础如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
本年度公司所有者应占净利润: | | | | | |
本年度日圆所有者应占纯利(百万) | ¥ | 230,059 | | | ¥ | 317,017 | | | ¥ | 144,067 | |
用于计算每股收益的净利润日元(百万) | 230,059 | | | 317,017 | | | 144,067 | |
加权-年内已发行普通股的平均数量(千股)[基本信息] | 1,563,501 | | | 1,551,809 | | | 1,564,450 | |
稀释效应(千股) | 13,668 | | | 18,064 | | | 15,893 | |
加权-年内已发行普通股的平均数量(千股)[稀释] | 1,577,169 | | | 1,569,872 | | | 1,580,343 | |
| | | | | |
每股收益 | | | | | |
基本货币(日元) | 147.14 | | | 204.29 | | | 92.09 | |
稀释后(日元) | 145.87 | | | 201.94 | | | 91.16 | |
基本每股收益的计算方法是将本年度归属于本公司所有者的净利润除以本年度已发行普通股的加权平均数。这一计算不包括库藏股的平均数量。稀释每股收益的计算方法是将本年度公司所有者应占的净利润除以本年度已发行普通股的加权平均数加上所有稀释性普通股转换为普通股后将发行的普通股的加权平均数。
有几个2,643千股,814千股,以及814千股属于反稀释股票期权,因此不包括在截至2022年、2023年和2024年3月31日止年度的稀释每股收益的计算中。
9. 其他全面收益(亏损)
本年度产生的金额、对损益的重新分类调整以及其他全面收益(亏损)各组成部分的税收影响如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
不会重新分类为损益的项目: | | | | | |
| | | | | |
通过保监处按公允价值计量的金融资产的公允价值变动: | | | | | |
本年度内产生的款项 | ¥ | (17,295) | | | ¥ | (2,868) | | | ¥ | 4,365 | |
税收效应 | 2,669 | | | 214 | | | (2,056) | |
通过保监处按公允价值计量的金融资产的公允价值变动 | ¥ | (14,626) | | | ¥ | (2,654) | | | ¥ | 2,309 | |
| | | | | |
重新计量固定收益养恤金计划: | | | | | |
本年度内产生的款项 | ¥ | 26,890 | | | ¥ | 23,315 | | | ¥ | (7,172) | |
税收效应 | (6,107) | | | (5,563) | | | 2,170 | |
重新计量固定收益养恤金计划 | ¥ | 20,783 | | | ¥ | 17,752 | | | ¥ | (5,002) | |
| | | | | |
可随后重新分类为损益的项目: | | | | | |
| | | | | |
对外业务翻译汇兑差异: | | | | | |
本年度内产生的款项 | ¥ | 558,102 | | | ¥ | 566,683 | | | ¥ | 956,254 | |
利润或(亏损)的重新分类调整 | — | | | — | | | — | |
税前影响 | 558,102 | | | 566,683 | | | 956,254 | |
税收效应 | 25,867 | | | 52,090 | | | 12,588 | |
涉外业务翻译的交流差异 | ¥ | 583,969 | | | ¥ | 618,773 | | | ¥ | 968,842 | |
| | | | | |
通过保监处按公允价值计量的金融资产的公允价值变动: | | | | | |
本年度内产生的款项 | ¥ | — | | | ¥ | (9,118) | | | ¥ | (16,150) | |
利润或(亏损)的重新分类调整 | — | | | 9,118 | | | 16,150 | |
税前影响 | — | | | — | | | — | |
税收效应 | — | | | — | | | — | |
通过保监处按公允价值计量的金融资产的公允价值变动 | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | |
| | | | | |
现金流对冲: | | | | | |
本年度内产生的款项 | ¥ | 82,780 | | | ¥ | 56,437 | | | ¥ | 171,059 | |
利润或(亏损)的重新分类调整 | (79,321) | | | (87,337) | | | (137,265) | |
税前影响 | 3,459 | | | (30,900) | | | 33,794 | |
税收效应 | (1,286) | | | 9,449 | | | (10,338) | |
现金流对冲 | ¥ | 2,173 | | | ¥ | (21,451) | | | ¥ | 23,456 | |
| | | | | |
套期保值成本: | | | | | |
本年度内产生的款项 | ¥ | 6,611 | | | ¥ | (21,426) | | | ¥ | 12,392 | |
利润或(亏损)的重新分类调整 | (3,071) | | | (3,052) | | | (2,024) | |
税前影响 | 3,540 | | | (24,478) | | | 10,368 | |
税收效应 | (1,083) | | | 7,485 | | | (3,171) | |
套期保值成本 | ¥ | 2,457 | | | ¥ | (16,993) | | | ¥ | 7,197 | |
| | | | | |
按权益法核算的投资其他综合收益份额: | | | | | |
本年度内产生的款项 | ¥ | (497) | | | ¥ | (892) | | | ¥ | (1,793) | |
利润或(亏损)的重新分类调整 | — | | | — | | | — | |
税前影响 | (497) | | | (892) | | | (1,793) | |
税收效应 | — | | | — | | | — | |
使用权益法核算的其他综合投资损失的份额 | ¥ | (497) | | | ¥ | (892) | | | ¥ | (1,793) | |
本年度其他全面收入合计 | ¥ | 594,261 | | | ¥ | 594,535 | | | ¥ | 995,009 | |
10. 物业、厂房及设备
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) |
采购成本 | 建筑物和构筑物 | | 机器和车辆 | | 工具、家具和固定装置 | | 土地 | | 在建工程 | | 总 |
截至2022年4月1日 | ¥ | 1,288,578 | | | ¥ | 772,024 | | | ¥ | 135,895 | | | ¥ | 98,654 | | | ¥ | 157,856 | | | ¥ | 2,453,007 | |
增加和其他增加 | 46,155 | | | 25,628 | | | 9,025 | | | 349 | | | 104,059 | | | 185,217 | |
| | | | | | | | | | | |
转账 | 21,026 | | | 37,743 | | | 5,962 | | | — | | | (64,731) | | | — | |
处置和其他减值 | (22,876) | | | (16,084) | | | (11,096) | | | (201) | | | (574) | | | (50,830) | |
重新分类为持有以待出售的资产(附注19) | (14,915) | | | (10,968) | | | (4,013) | | | (5,471) | | | (965) | | | (36,331) | |
| | | | | | | | | | | |
外币折算差异 | 82,139 | | | 43,039 | | | 6,093 | | | 4,895 | | | 11,755 | | | 147,922 | |
截至2023年3月31日 | ¥ | 1,400,108 | | | ¥ | 851,382 | | | ¥ | 141,867 | | | ¥ | 98,227 | | | ¥ | 207,400 | | | ¥ | 2,698,984 | |
增加和其他增加 | 158,460 | | | 27,662 | | | 11,508 | | | 5 | | | 126,788 | | | 324,423 | |
| | | | | | | | | | | |
转账 | 26,434 | | | 39,784 | | | 10,803 | | | — | | | (77,021) | | | — | |
处置和其他减值 | (45,337) | | | (11,583) | | | (10,694) | | | (9) | | | (2,817) | | | (70,440) | |
重新分类为持有以待出售的资产(附注19) | (9,188) | | | (6,236) | | | (483) | | | (597) | | | (53) | | | (16,558) | |
| | | | | | | | | | | |
外币折算差异 | 148,576 | | | 80,936 | | | 11,946 | | | 8,220 | | | 24,391 | | | 274,069 | |
截至2024年3月31日 | ¥ | 1,679,054 | | | ¥ | 981,944 | | | ¥ | 164,945 | | | ¥ | 105,845 | | | ¥ | 278,689 | | | ¥ | 3,210,478 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
累计折旧和累计减值损失 | | | | | | | | | | | |
截至2022年4月1日 | ¥ | (344,123) | | | ¥ | (431,287) | | | ¥ | (91,491) | | | ¥ | (411) | | | ¥ | (2,896) | | | ¥ | (870,207) | |
折旧费用 | (72,900) | | | (60,428) | | | (17,052) | | | — | | | — | | | (150,379) | |
减值损失 | (560) | | | (1,410) | | | (121) | | | — | | | (239) | | | (2,331) | |
处置和其他减值 | 5,429 | | | 14,207 | | | 10,393 | | | 195 | | | — | | | 30,224 | |
重新分类为持有以待出售的资产(附注19) | 8,209 | | | 9,276 | | | 3,499 | | | — | | | — | | | 20,983 | |
| | | | | | | | | | | |
外币折算差异 | (15,585) | | | (16,976) | | | (3,435) | | | (28) | | | (21) | | | (36,045) | |
截至2023年3月31日 | ¥ | (419,530) | | | ¥ | (486,618) | | | ¥ | (98,207) | | | ¥ | (243) | | | ¥ | (3,156) | | | ¥ | (1,007,755) | |
折旧费用 | (80,067) | | | (71,588) | | | (18,684) | | | — | | | — | | | (170,339) | |
减值损失 | (1,082) | | | (4,039) | | | (781) | | | — | | | (9,552) | | | (15,454) | |
处置和其他减值 | 22,173 | | | 8,682 | | | 10,127 | | | — | | | 1,210 | | | 42,192 | |
重新分类为持有以待出售的资产(附注19) | 7,961 | | | 5,353 | | | 419 | | | — | | | — | | | 13,733 | |
| | | | | | | | | | | |
外币折算差异 | (36,879) | | | (37,869) | | | (8,058) | | | (30) | | | (242) | | | (83,078) | |
截至2024年3月31日 | ¥ | (507,425) | | | ¥ | (586,080) | | | ¥ | (115,184) | | | ¥ | (273) | | | ¥ | (11,739) | | | ¥ | (1,220,701) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) |
账面金额 | 建筑物和构筑物 | | 机器和车辆 | | 工具、家具和固定装置 | | 土地 | | 在建工程 | | 总 |
截至2022年4月1日 | ¥ | 944,455 | | | ¥ | 340,737 | | | ¥ | 44,404 | | | ¥ | 98,243 | | | ¥ | 154,960 | | | ¥ | 1,582,800 | |
截至2023年3月31日 | 980,578 | | | 364,763 | | | 43,660 | | | 97,983 | | | 204,245 | | | 1,691,229 | |
截至2024年3月31日 | 1,171,629 | | | 395,865 | | | 49,761 | | | 105,572 | | | 266,950 | | | 1,989,777 | |
租契
截至2023年和2024年3月31日止年度,物业、厂房和设备收购成本的变化包括以下ROU资产的变化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) |
ROU资产的收购成本 | 建筑物和构筑物 | | 机器和车辆 | | 工具、家具和固定装置 | | 总 |
截至2022年4月1日 | ¥ | 525,118 | | | ¥ | 13,940 | | | ¥ | 351 | | | ¥ | 539,410 | |
增加和其他增加 | 31,585 | | | 6,828 | | | 2 | | | 38,416 | |
处置和其他减值 | (21,134) | | | (4,842) | | | (40) | | | (26,016) | |
| | | | | | | |
外币折算差异 | 38,016 | | | 892 | | | 7 | | | 38,915 | |
截至2023年3月31日 | ¥ | 573,585 | | | ¥ | 16,818 | | | ¥ | 320 | | | ¥ | 590,724 | |
增加和其他增加 | 136,969 | | | 7,950 | | | 31 | | | 144,950 | |
处置和其他减值 | (36,468) | | | (4,840) | | | (33) | | | (41,341) | |
重新分类为持有以待出售的资产(附注19) | (408) | | | (38) | | | (127) | | | (573) | |
外币折算差异 | 68,220 | | | 1,988 | | | 20 | | | 70,228 | |
截至2024年3月31日 | ¥ | 741,898 | | | ¥ | 21,880 | | | ¥ | 211 | | | ¥ | 763,989 | |
截至2023年和2024年3月31日止年度的累计折旧和累计减损损失的变化包括以下与ROU资产相关的累计折旧和累计减损损失的变化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) |
ROU资产累计折旧和累计减值损失 | 建筑物和构筑物 | | 机器和车辆 | | 工具、家具和固定装置 | | 总 |
截至2022年4月1日 | ¥ | (124,166) | | | ¥ | (7,072) | | | ¥ | (234) | | | ¥ | (131,472) | |
折旧费用 | (43,260) | | | (4,535) | | | (60) | | | (47,856) | |
减值损失 | (43) | | | — | | | — | | | (43) | |
处置和其他减值 | 4,039 | | | 3,999 | | | 39 | | | 8,077 | |
| | | | | | | |
外币折算差异 | (8,719) | | | (429) | | | (9) | | | (9,157) | |
截至2023年3月31日 | ¥ | (172,149) | | | ¥ | (8,037) | | | ¥ | (264) | | | ¥ | (180,450) | |
折旧费用 | (45,635) | | | (5,286) | | | (33) | | | (50,954) | |
| | | | | | | |
处置和其他减值 | 17,251 | | | 4,221 | | | 33 | | | 21,505 | |
重新分类为持有以待出售的资产(附注19) | 405 | | | 38 | | | 120 | | | 562 | |
外币折算差异 | (20,368) | | | (865) | | | (16) | | | (21,249) | |
截至2024年3月31日 | ¥ | (220,496) | | | ¥ | (9,930) | | | ¥ | (160) | | | ¥ | (230,586) | |
财产、厂房和设备的账面价值包括下列净资产的账面价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) |
净资产账面价值 | 建筑物和构筑物 | | 机器和车辆 | | 工具、家具和固定装置 | | 总 |
截至2022年4月1日 | ¥ | 400,952 | | | ¥ | 6,868 | | | ¥ | 118 | | | ¥ | 407,938 | |
截至2023年3月31日 | 401,437 | | | 8,781 | | | 56 | | | 410,274 | |
截至2024年3月31日 | 521,403 | | | 11,950 | | | 51 | | | 533,403 | |
武田确认未计入租赁负债计量的租赁相关费用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
与短期租赁有关的费用 | ¥ | 4,458 | | | ¥ | 4,521 | | | ¥ | 4,312 | |
与租赁非短期租赁费用的低价值资产有关的费用 | 1,304 | | | 1,255 | | | 887 | |
与可变租赁付款有关的费用 | 4,006 | | | 4,794 | | | 10,954 | |
未计入租赁负债的费用总额 | ¥ | 9,768 | | | ¥ | 10,570 | | | ¥ | 16,152 | |
未计入租赁负债的租赁现金流出总额 | ¥ | 9,768 | | | ¥ | 10,570 | | | ¥ | 16,152 | |
| | | | | |
截至2022年、2023年和2024年3月31日止年度租赁负债租赁现金流出总额为日元 53,628百万日元59,981百万日元和日元75,412分别为百万。此外,截至2024年3月31日的年度,武田承诺尚未开始的租赁的未来现金流出总额为日元 225,027百万美元。
减损
武田确认了以下减值损失,这些减值损失在合并损益表中反映如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
销售成本 | ¥ | (261) | | | ¥ | (375) | | | ¥ | (6,225) | |
销售、一般和管理费用 | (34) | | | (75) | | | — | |
研发费用 | — | | | — | | | (1,307) | |
其他运营费用 | (92) | | | (1,881) | | | (7,923) | |
总 | ¥ | (388) | | | ¥ | (2,331) | | | ¥ | (15,454) | |
截至2022年3月31日的年度减值亏损主要是由于日本停产的生产设施造成的。
截至2023年3月31日的年度减值亏损主要是由于决定停止在欧洲的一家生产设施。
截至2024年3月31日止年度的减损损失主要是由于在第三期ADMIRE-CD II试验的总体结果后,与ALOFISEL(针对复杂的克罗恩氏肛门周围瘘管)相关的生产设施的可收回金额为零。
已受损资产的账面值减至可收回金额,并按公允价值减出售成本计量。该公允价值在公允价值层级中被分类为第三级。
11. 商誉
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 日元(百万) |
| | 截至三月三十一日止的年度 |
| | 2023 | | 2024 |
采购成本 | | | | |
截至年初 | | ¥ | 4,407,749 | | | ¥ | 4,790,723 | |
| | | | |
重新分类为持有以待出售的资产(附注19) | | (5,951) | | | (6,626) | |
外币折算差异及其他 | | 388,925 | | | 625,970 | |
截至年底 | | ¥ | 4,790,723 | | | ¥ | 5,410,067 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
账面金额 | | | | |
截至年初 | | ¥ | 4,407,749 | | | ¥ | 4,790,723 | |
截至年底 | | 4,790,723 | | | 5,410,067 | |
商誉减值测试
截至2023年3月31日和2024年3月31日止年度,分别在单一经营分部层面进行了减损测试(一CGU),这是为内部管理目的而监测商誉的水平。如果商誉的可收回金额少于账面金额,则确认商誉减值损失。可收回金额为公允价值减去处置成本或CGU使用价值两者中较大者。
截至2023年3月31日和2024年3月31日止年度,由于截至1月1日进行的减损测试,武田没有记录良好的损害损失。将武田的市值与武田净资产的账面价值进行比较,显示截至2023年1月1日存在盈余。
截至2023年和2024年3月31日止年度,善意的可收回金额是根据公允价值减出售成本评估的。公允价值减出售成本是通过根据 10年期使用终端增长率和贴现率进行预测,并扣除处置的估计成本。该预测包括与某些产品有关的销售预测,作为重大假设,与产品推出、来自竞争对手产品的竞争和定价政策以及仿制药进入市场的可能性和独家经营权的损失有关。在制定销售预测时,武田考虑了过去的经验、外部信息来源、对竞争对手活动的了解以及行业趋势。估值方法使用的重要投入不是基于可观察到的市场数据。因此,这一公允价值减去处置成本在公允价值层次中被归类为第三级。
用于减值测试的贴现现金流模型中使用的终端增长率和贴现率如下: | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三月三十一日止的年度 |
| | 2023 | | 2024 |
终端增长率 | | 0.0% | | 0.0% |
贴现率(税后) | | 6.8% | | 6.2% |
终端增长率是基于管理层对未来长期平均增长率的估计。贴现率以武田的加权平均资本成本(“WACC”)为基础。
公允价值减去出售成本超过CGU的账面金额,计算可收回金额时所用假设的合理改变不会导致减值。
12. 无形资产
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) |
采购成本 | 软件 | | 与产品相关的无形资产 | | 其他 | | 总 |
截至2022年4月1日 | ¥ | 182,778 | | | ¥ | 6,240,818 | | | ¥ | 11,554 | | | ¥ | 6,435,150 | |
增加和其他增加 | 36,984 | | | 676,156 | | | 295 | | | 713,436 | |
| | | | | | | |
处置和其他减值 | (11,798) | | | (126,610) | | | (13) | | | (138,420) | |
重新分类为持有以待出售的资产(附注19) | (1,012) | | | — | | | — | | | (1,012) | |
| | | | | | | |
外币折算差异 | 12,607 | | | 533,707 | | | 3 | | | 546,317 | |
截至2023年3月31日 | ¥ | 219,559 | | | ¥ | 7,324,072 | | | ¥ | 11,839 | | | ¥ | 7,555,471 | |
增加和其他增加 | 47,179 | | | 124,878 | | | 206 | | | 172,263 | |
| | | | | | | |
处置和其他减值 | (4,885) | | | (57,869) | | | (149) | | | (62,903) | |
重新分类为持有以待出售的资产(附注19) | (266) | | | (33,052) | | | — | | | (33,318) | |
| | | | | | | |
外币折算差异 | 27,529 | | | 942,404 | | | 48 | | | 969,980 | |
截至2024年3月31日 | ¥ | 289,116 | | | ¥ | 8,300,433 | | | ¥ | 11,944 | | | ¥ | 8,601,492 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
累计摊销和 累计减值损失 | | | | | | | |
截至2022年4月1日 | ¥ | (76,634) | | | ¥ | (2,539,461) | | | ¥ | (510) | | | ¥ | (2,616,606) | |
摊销 | (25,561) | | | (485,465) | | | (30) | | | (511,056) | |
减值损失 | — | | | (57,341) | | | — | | | (57,341) | |
| | | | | | | |
处置和其他减值 | 10,756 | | | 101,888 | | | — | | | 112,643 | |
重新分类为持有以待出售的资产(附注19) | 397 | | | — | | | — | | | 397 | |
| | | | | | | |
外币折算差异 | (5,177) | | | (208,672) | | | (2) | | | (213,851) | |
截至2023年3月31日 | ¥ | (96,220) | | | ¥ | (3,189,051) | | | ¥ | (542) | | | ¥ | (3,285,813) | |
摊销 | (32,587) | | | (521,998) | | | (83) | | | (554,668) | |
减值损失 | (3,126) | | | (166,278) | | | — | | | (169,405) | |
减值损失冲销 | — | | | 35,686 | | | — | | | 35,686 | |
处置和其他减值 | 4,614 | | | 57,838 | | | 11 | | | 62,462 | |
重新分类为持有以待出售的资产(附注19) | 203 | | | 26,558 | | | — | | | 26,761 | |
| | | | | | | |
外币折算差异 | (12,366) | | | (429,462) | | | (5) | | | (441,833) | |
截至2024年3月31日 | ¥ | (139,483) | | | ¥ | (4,186,707) | | | ¥ | (620) | | | ¥ | (4,326,810) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
账面金额 | | | | | | | |
截至2022年4月1日 | ¥ | 106,143 | | | ¥ | 3,701,357 | | | ¥ | 11,044 | | | ¥ | 3,818,544 | |
截至2023年3月31日 | 123,340 | | | 4,135,020 | | | 11,297 | | | 4,269,657 | |
截至2024年3月31日 | 149,632 | | | 4,113,726 | | | 11,324 | | | 4,274,682 | |
综合财务状况表内并无记入内部产生的重大无形资产。
与产品关联的无形资产由以下各项组成:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) |
| 上市产品 | | 正在进行的研发 | | 账面金额 |
截至2022年4月1日 | ¥ | 3,389,453 | | | ¥ | 311,904 | | | ¥ | 3,701,357 | |
截至2023年3月31日 | 3,164,380 | | | 970,640 | | | 4,135,020 | |
截至2024年3月31日 | 3,148,680 | | | 965,045 | | | 4,113,726 | |
上市产品主要代表与商业化产品相关的许可权。过程中研发主要代表与武田的合作、许可中协议和其他资产收购相关的开发中的产品和获得的许可权。这些协议涉及销售正在开发的产品的权利(注13)。
下表提供了有关重要无形资产的信息。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 日元(百万) 账面金额 | | 剩余摊销期 |
| | 截至3月31日 | | 截至3月31日 |
| | 2023 | | 2024 | | 2024 |
免疫球 | 上市产品 | ¥ | 766,459 | | | ¥ | 795,903 | | | 11年 |
TK-279 | 正在进行的研发 | 533,999 | | | 613,329 | | | - |
TAKHZYRO | 上市产品 | 546,336 | | | 562,434 | | | 10年 |
ADVATE & ADYNOVATE/ADYNOVI | 上市产品 | 278,463 | | | 269,275 | | | 6年 |
Vyvanse/Elvanse | 上市产品 | 306,242 | | | 223,589 | | | 2年 |
ALUNBRIG | 上市产品 | 213,706 | | | 212,376 | | | 7年 |
减损
武田对无形资产的减值评估需要管理层作出多项重大判断,以估计可收回金额,包括估计的定价和成本、监管机构批准的可能性,以及估计的市场和武田的市场份额。对于与上市产品相关的无形资产,最重要的假设是治疗领域的产品市场份额和估计定价,而对于上市前产品和正在进行的研发,最重要的假设是获得监管部门批准的可能性。该等假设的改变可能会对某一期间所记录的减值费用的金额(如有)产生重大影响。例如,临床试验的阴性结果可能会改变假设并导致损害。当试验不成功且开发资产没有替代用途时,开发中的产品可能会完全受损。
截至2022年3月31日止年度,武田记录了日元的损失 67,721 万合并受损资产的可收回金额为日元 38,951 万损失主要是由于决定终止GI产品的开发以及罕见病产品的销售预测恶化。这被之前记录的日元贬值损失的逆转所抵消 13,595 百万主要与武田决定撤资的罕见病产品有关。与转回相关的资产的可收回金额为日元 22,4151000万美元。
截至2023年3月31日止年度,武田记录了日元的损失 57,341600万美元,主要是由于决定终止GI产品的开发,决定终止肿瘤产品的合作协议,以及决定停止生产一种罕见疾病产品。合并减值资产的可收回金额为日元。20,5451000万美元。
截至2024年3月31日止年度,武田录得日圆减值亏损。169,405300万美元,主要来自日元。73,979JPY第三阶段ADAME-CDⅡ试验的TOPLINE结果后ALOFISEL(复杂性克罗恩肛周瘘)的减值损失为1.6亿美元28,477在决定在全球范围内自愿退出后,用于EXKIVITY(用于治疗非小细胞肺癌)的减值费用为100万美元,以及与肿瘤学中正在进行的研发资产相关的某些资产的减值费用,包括与TAK-007和modakafusp alfa(TAK-573)相关的资产,作为终止这些计划的决定的结果。合并减值资产中没有可收回的金额。这被日元减值损失的逆转所抵消。35,686EOHILIA(TAK-721)是一种治疗嗜酸性食管炎(EoE)的疗法,在美国食品和药物管理局(FDA)批准后,该药获得了1.8亿美元的资金。
这些损失主要在合并损益表中与产品相关的无形资产的摊销和减值损失中确认。
减值损失是通过从账面金额中扣除可收回金额来计算的。
2022年和2023年3月31日终了年度的可收回金额是按使用价值计算的,所使用的重要假设如下:
| | | | | | | | | | | | | |
| 贴现率 (税后) | | 贴现率 (税前) | | |
截至2022年3月31日止的年度 | 6.5% - 14.0% | | 8.3% - 17.5% | | |
截至2023年3月31日止的年度 | 6.5% - 22.0% | | 8.6% - 27.5% | | |
| | | | | |
截至2024年3月31日止年度,可收回金额按公允价值减去处置成本计量。该公允价值在公允价值层次结构中被归类为第三级。用于测量的贴现率(税后)为7.2%.
13. 协作、许可安排和其他资产收购
武田是某些合作、内部许可协议、外部许可安排和其他资产收购的一方。
外判许可协议
武田已经达成了各种许可安排,其中它已经许可了某些产品或知识产权以供考虑,如预付款、合作伙伴的股权、开发里程碑、销售里程碑和/或基于销售的特许权使用费支付。能否收到与这些实质性里程碑有关的可变对价是不确定的,并取决于被许可方能否实现某些发展里程碑或达到特定的年度净销售额水平。
协作,许可内安排和其他资产收购
这些协议通常规定合作伙伴正在开发的一个或多个产品的商业化权利,作为交换,通常导致在执行协议时支付预付款,并产生可能要求武田支付未来开发、监管批准或商业里程碑付款以及基于销售的版税的义务。在其中一些安排中,武田和被许可方都积极参与特许产品的开发和商业化,并面临取决于其商业成功的风险和回报。其他资产收购包括收购不符合IFRS3规定的企业合并资格的法人实体,例如收购这些被收购实体的价值主要由单一产品或一组产品的权利组成的实体。
根据这些合作、授权内安排和其他资产收购的条款,武田支付了以下款项:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) |
| 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
初始预付款、里程碑付款和其他资产收购 | ¥ | 44,944 | | | ¥ | 676,156 | | | ¥ | 124,878 | |
收购协作和许可内合作伙伴的股份 | 785 | | | 494 | | | 2,050 | |
以下是武田在过去三个财年进行的重要合作、许可协议和其他资产收购的描述。
Nimbus Treeutics,LLC(“Nimbus”)
2022年12月,武田达成协议,收购Nimbus Lakshmi,Inc.的全部股份,Nimbus Lakshmi,Inc.是Nimbus的全资子公司。这笔交易于2023年2月完成。通过这笔交易,武田收购了TAK-279,正式名称为NDI-034858,这是一种口服的选择性变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,最近在2b期成功治疗牛皮癣后,正在评估用于治疗多种自身免疫性疾病的药物。根据协议条款,武田同意支付美元。4.0在交易完成后预付10亿美元*,并将支付2美元的里程碑式付款1.0在实现年净销售额美元的基础上,各增加1,00亿美元。4.01000亿美元5.0根据TAK-279计划开发的1000亿件产品。
此外,在这笔交易中,武田同意根据2022年1月与百时美施贵宝及其Celgene Corporation子公司(统称为“BMS”)达成的和解协议承担Nimbus的义务,在TAK-279计划开发的产品实现开发、监管和销售里程碑后,向BMS支付某些款项。
*美元兑美元4.020亿美元预付款,美元3.01000亿美元;0.930亿美元,美元0.12023年2月、2023年4月和2023年8月分别支付了10亿美元。
和黄医药(中国)有限公司及其附属公司和黄医药有限公司(统称“和黄医药”)
2023年1月,武田与和黄医药签订独家许可协议,在中国、香港和澳门以外的地区进一步开发和商业化果奎替尼。Fruquintinib于2018年在中国获得批准,是一种高度选择性和有效的血管内皮生长因子受体-1、2和3抑制剂。Fruquintinib口服治疗,无论生物标志物状态如何,都有可能用于难治性转移性结直肠癌(CRC)的亚型。根据协议条款,武田获得了全球独家许可,可以在中国、香港和澳门以外的所有适应症和地区开发和商业化果奎替尼。这笔交易于2023年3月完成。根据协议条款,武田向和黄医药支付美元。4002023年4月预付100万美元,并将支付高达美元。730与监管、开发和商业销售里程碑相关的额外潜在付款,以及净销售额的特许权使用费。
主角治疗公司(《主角》)
2024年1月,武田与PROTIGNIC签署了一项全球许可和合作协议,开发和商业化天然激素海普西丁的可注射海普西丁模拟肽,目前正处于关键的3期试验,VERIFY,用于治疗真性红细胞增多症(PV)。根据协议条款,武田支付了美元。3002024年4月预付2.5亿美元。主角有资格获得额外的全球开发和监管里程碑付款,以及商业里程碑和美国以外净销售额的分级特许权使用费。在完成3期临床试验和美国监管部门批准的过程中,Proagonist仍负责研究和开发,而武田拥有前美国开发的权利,并负责领导全球商业化活动。
14. 使用权益法核算投资
使用权益法核算的联营公司的财务信息如下:
这些金额是基于武田的所有权权益。 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
全年净利润(亏损) | ¥ | (15,367) | | | ¥ | (8,630) | | | ¥ | 6,473 | |
其他全面收益(亏损) | (497) | | | (892) | | | (1,793) | |
本年度综合收益(亏损)总额 | ¥ | (15,863) | | | ¥ | (9,522) | | | ¥ | 4,681 | |
采用权益法核算的联营公司投资的账面金额如下:
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至3月31日 |
| 2023 | | 2024 |
采用权益法入账的投资账面值 | ¥ | 99,174 | | | ¥ | 89,831 | |
15. 其他金融资产
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至3月31日 |
| 2023 | | 2024 |
衍生资产(注27) | ¥ | 79,654 | | | ¥ | 120,223 | |
通过损益按公允价值计算的可转换票据投资(注27) | 11,435 | | | 13,459 | |
按公允价值计入损益的债务工具投资(注27) | 1,063 | | | 1,113 | |
按公允价值计入其他全面收益的股权工具投资(注27) | 157,731 | | | 182,887 | |
与或有对价安排相关的金融资产(注27) | 23,806 | | | 12,293 | |
其他 | 26,168 | | | 25,892 | |
总 | ¥ | 299,857 | | | ¥ | 355,866 | |
非当前 | ¥ | 279,683 | | | ¥ | 340,777 | |
当前 | ¥ | 20,174 | | | ¥ | 15,089 | |
截至2023年3月31日和2024年3月31日,权益工具包括日元 74,495百万日元和日元93,962分别对上市公司投资百万美元。这些被视为附注27所定义的公允价值层级中的第一级。其余权益工具主要与与合作和许可协议相关收购的投资有关(注13),并被视为公允价值层级中的第三级投资。
截至2023年和2024年3月31日,与或有对价安排相关的金融资产是主要与XIIDRA剥离相关确认的资产(注27),被视为公允价值层级中的第3级投资。
16. 盘存
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至3月31日 |
| 2023 | | 2024 |
成品和商品 | ¥ | 269,042 | | | ¥ | 349,590 | |
在制品 | 436,508 | | | 522,667 | |
原材料和供应品 | 280,908 | | | 337,612 | |
总 | ¥ | 986,457 | | | ¥ | 1,209,869 | |
确认的库存核销金额为日元 25,018百万日元18,392百万和日元 26,335截至2022年、2023年和2024年3月31日止年度分别为百万,并计入销售成本。
17. 贸易和其他应收款
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至3月31日 |
| 2023 | | 2024 |
应收贸易账款 | ¥ | 674,691 | | | ¥ | 718,675 | |
其他应收账款 | 73,999 | | | 55,964 | |
减值亏损拨备 | (7,356) | | | (8,376) | |
按存储容量使用计费和其他津贴 | (91,904) | | | (97,860) | |
总 | ¥ | 649,429 | | | ¥ | 668,403 | |
武田利用计划,在无追索权的基础上,将某些贸易和其他应收账款出售给选定的几家银行。根据这些计划,当所有权的风险和回报转移时,出售的贸易和其他应收款将不再确认。该等贸易及其他应收账款与预先确定的特定客户有关,并符合出售资格,但其中哪一项将由双方按月决定出售。因此,这些贸易和其他应收账款既可以从客户那里收取现金,也可以出售给银行。
武田有权选择考虑的应收客户贸易账款和其他应收账款被归类为按公平值计入TOCI计量的债务工具投资,因为它们是持有以收取和出售的。截至2023年和2024年3月31日,按公允价值计入TOCI计量的贸易及其他应收账款为日元 71,080百万日元和日元83,734分别为100万美元。
18. 现金和现金等价物
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至3月31日 |
| 2023 | | 2024 |
现金和存款 | ¥ | 229,557 | | | ¥ | 205,190 | |
短期投资 | 303,973 | | | 252,611 | |
总 | ¥ | 533,530 | | | ¥ | 457,800 | |
19. 持有待售资产和处置集团
武田在综合财务状况表中将某些资产归类为待售资产。当预期非流动资产及出售集团的账面价值将主要通过出售收回,且出售被认为可能性很高时,非流动资产及出售集团会转移至持有以待出售的资产。持有待售的非流动资产及出售集团按账面值或公允价值减去出售成本中较低者持有。
按账面价值或公允价值减去出售成本中较低者计量归类为持有待售的出售集团所确认的收益或亏损,计入其他营业收入或支出。
持有待售的处置集团
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至3月31日 |
| 2023 | | 2024 |
财产、厂房和设备 | ¥ | 9,847 | | | ¥ | 3,162 | |
商誉 | 3,347 | | | 3,745 | |
无形资产 | 402 | | | 62 | |
库存 | 1,200 | | | 1,242 | |
贸易和其他应收款 | — | | | 767 | |
| | | |
递延税项资产 | 45 | | | 347 | |
其他资产 | 395 | | | 13 | |
总资产 | ¥ | 15,235 | | | ¥ | 9,337 | |
| | | |
| | | |
| | | |
贸易及其他应付款项 | ¥ | — | | | ¥ | 660 | |
递延税项负债 | — | | | 307 | |
| | | |
其他负债 | 144 | | | 442 | |
总负债 | ¥ | 144 | | | ¥ | 1,410 | |
截至2023年3月31日,持有待售的出售集团包括以下内容及其公允价值在公允价值层次中被归类为3级。
•在管理层作出决定并签署协议将其运营业务转让给IPI商业准备公司(iPark Institute Co.,Ltd.)后,与日本Shonan Health Innovation Park相关的无形资产等资产和负债被归类为持有待售。其营运业务的转让于2023年4月完成,本次转让对截至2023年3月31日的财政年度综合损益表的影响并不重大。
•武田订立了一项协议,转让TachoSil在奥地利的制造业务,并将相应的资产,如商誉和财产、厂房和设备归类为持有出售。
•根据日本学习与创新中心(CLI)的一份销售协议,财产、厂房和设备等资产被归类为持有出售。
此外,在截至2023年3月31日的财年中,武田将与剥离挪威制造基地的协议相关的财产、厂房和设备等资产归类为待售资产,并完成了剥离。本次资产剥离的收益占武田出售业务收益的大部分(扣除被剥离的现金和现金等价物)在日元的综合现金流量表中7,958截至2023年3月31日的财年为100万美元。
持有待售的出售集团由以下组成及其公允价值于2024年3月31日在公允价值层次中被归类为3级。
•在武田签署协议转让TachoSil在奥地利的制造业务后,商誉和财产、厂房和设备等资产在截至2023年3月31日的财年被归类为持有待售。移交作业于2024年5月完成。
•武田订立协议,出售武田持有的全资子公司日本药业株式会社的全部股份,并将相应的物业、厂房和设备等资产和负债归类为持有出售。
此外,在截至2024年3月31日的财政年度内,武田将与转让Instanyl和Matifen的资产购买协议相关的无形资产和商誉等资产和负债归类为待售资产,并于2024年1月完成剥离(附注5)。本次资产剥离的收益占武田出售业务收益的大部分(扣除被剥离的现金和现金等价物)在日元的综合现金流量表中19,959截至2024年3月31日的财年为100万美元。
当处置集团被归类为持有待售时,武田记录了日元的减值损失4,693百万日元和日元1,685截至2023年、2023年及2024年3月31日止年度的其他营运开支(附注5)分别为百万元。
20. 债券和贷款
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至3月31日 |
| 2023 | | 2024 |
债券 | ¥ | 3,658,314 | | | ¥ | 4,092,879 | |
短期贷款 | 256 | | | 251 | |
长期贷款 | 723,772 | | | 750,622 | |
总 | ¥ | 4,382,341 | | | ¥ | 4,843,752 | |
非当前 | ¥ | 4,042,741 | | | ¥ | 4,476,501 | |
当前 | ¥ | 339,600 | | | ¥ | 367,251 | |
债券的构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
仪器 | | | | 日元(百万) 账面金额 | | | | 成熟性 |
| 本金(以合同货币表示)(百万) | | 自.起 2023年3月31 | | 自.起 2024年3月31日 | | 利率(%) | |
混合次级债券 | | ¥ | 500,000 | | | 498,876 | | | 499,614 | | | 1.720截至2024年10月6日和6个月伦敦银行间拆借利率每年% (5)+边距(1.750-2.750%)之后 | | 2079年6月 |
| | | | | | | | | | |
2018年欧元无担保优先票据-固定利率 | | € | 3,000 | | | 433,611 | | | 487,381 | | |
2.250-3.000% | | 2026年11月-2030年11月 |
2018年美元无担保优先票据-固定利率 | | $2,250截至2023年3月31日 $1,750截至2024年3月31日 | | 298,842 | | | 263,701 | | | 5.000 | % | | 2028年11月 (3) |
Shire收购中承担的无担保优先票据 | | $4,000截至2023年3月31日 $3,000截至2024年3月31日 | | 515,298 | | | 439,725 | | | 3.200 | % | | 2026年9月 (2) |
Shire收购中承担的无担保优先票据 | | $ | 1,301 | | | 174,239 | | | 198,116 | | | 4.000-5.250% | | 2025年6月至2045年6月 |
2020年美元无担保优先票据-固定利率 | | $ | 7,000 | | | 928,210 | | | 1,053,742 | | | 2.050-3.375% | | 2030年3月至2060年7月 |
2020欧元无担保优先票据-固定利率 | | € | 3,600 | | | 519,808 | | | 584,105 | | | 0.750-2.000% | | 2027年7月至2040年7月 |
日元无担保优先债券-固定利率 | | ¥ | 250,000 | | | 249,429 | | | 249,495 | | | 0.400% | | 2031年10月 |
商业票据 | | ¥40,000截至2023年3月31日 ¥317,000截至2024年3月31日 | | 40,000 | | | 317,000 | | | — | | | 2024年5月至2024年6月 |
总 | | | | ¥ | 3,658,314 | | | ¥ | 4,092,879 | | | | | |
贷款构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
仪器 | | | | 日元(百万) 账面金额 | | | | 成熟性 |
| 本金(以合同货币表示)(百万) | | 截至 2023年3月31 | | 截至 2024年3月31日 | | 利率(%) | |
2016年银团贷款 | | ¥200,000截至2023年3月31日 ¥100,000截至2024年3月31日 | | 200,000 | | | 100,000 | | | 0.300 | % | | 2026年4月 (1) |
2017年银团贷款 | | ¥ | 113,500 | | | 113,500 | | | 113,500 | | | 0.350% | | 2027年4月 |
2017年美元银团贷款 | | $ | 1,500 | | | 199,993 | | | 227,018 | | | 6个月学期SOFR + 0.42826% (4) + 0.500% | | 2027年4月 |
2023年银团贷款 | | ¥ | 100,000 | | | — | | | 100,000 | | | 0.679 | % | | 2030年4月 (1) |
双边贷款 | | ¥ | 210,000 | | | 210,000 | | | 210,000 | | | 0.190–0.815% | | 2024年4月至2029年3月 |
其他 | | | | 534 | | | 355 | | | | | |
总 | | | | ¥ | 724,027 | | | ¥ | 750,873 | | | | | |
2023年4月26日,武田偿还日元 100.0数十亿美元银团贷款到期,并于同一天进入新的日元银团贷款 100.010亿美元将于2030年4月26日到期(1).随后,武田兑换了美元 1,0002016年9月发行的百万份无担保优先票据,到期日为2023年9月23日(2).此外,武田兑换了美元 5002018年11月发行的无担保优先票据,到期日为2023年11月26日(3)。武田有表现突出的短期商业票据日圆317.0截至2024年3月31日的10亿美元。
武田从2023年7月1日起放弃伦敦银行间同业拆借利率作为美元的基准利率1,5002017年,6个月美元伦敦银行同业拆借利率被6个月期限SOFR+取代0.428262023年10月起付息日为%(4)。过渡的影响并不大。对于在2024年10月6日之前实行固定利率的混合次级债券,以及此后6个月的日元LIBOR加保证金,武田计划在2024年10月6日的债券赎回日全额赎回和替换债券(5) 任何替代债券的定价都低于日本政府债券基准。武田的风险管理策略没有因基准利率的更替而发生变化。
2019年9月,武田就日元的承诺安排达成协议700.010亿美元,与各种日本和非日本银行。承诺机制的到期日为2026年9月,可用于一般商业用途。日元没有下跌。700.0截至2023年3月31日和2024年3月31日的10亿承诺贷款。
有包含财务契约的长期融资协议,其中一个关键条款要求武田在贷款协议中定义的前12个月的综合调整后净债务与调整后EBITDA的比率不超过截至每年3月31日和9月30日的某些水平。截至2023年3月31日、2023年3月31日和2024年3月31日,武田遵守了所有金融契约。
2017年,武田签订美元对日圆交叉货币利率互换协议,固定美元利率9252017年浮动利率美元银团贷款中的100万美元。关于剩余的美元575在2017年的浮动利率美元银团贷款中,武田签订了一项交叉货币利率互换协议,以确定适用的利率。此外,在2020年,武田进入美元对日圆交叉货币利率掉期美元5,750百万美元1,7502018年固定利率美元无担保优先票据和美元4,000固定利率2020美元无担保优先票据中的100万美元。在截至2024年3月31日的财政年度内,美元的交叉货币利率掉期4,250美元中的百万美元5,7502020年进入的百万美元被终止,武田在2023年6月和7月签订了金额和条款相同的新的交叉货币利率互换。
21. 其他金融负债
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至3月31日 |
| 2023 | | 2024 |
衍生负债(附注27) | ¥ | 40,721 | | | ¥ | 25,108 | |
| | | |
租赁负债(附注27) | 479,351 | | | 619,639 | |
与出售某些应收账款方案相关的财务负债 | 78,041 | | | 79,062 | |
与或有对价安排有关的财务负债(附注27) | 8,139 | | | 7,772 | |
其他 | 113,554 | | | 99,673 | |
总 | ¥ | 719,806 | | | ¥ | 831,254 | |
非当前 | ¥ | 534,269 | | | ¥ | 687,833 | |
当前 | ¥ | 185,537 | | | ¥ | 143,421 | |
“其他”主要包括与某些疫苗业务有关的保证金。
22. 员工福利
固定福利计划
该公司及其一些子公司有各种固定福利计划,如一次性退休付款计划和固定福利养老金计划,这些计划定义了员工在退休时或退休后将获得的福利金额,通常基于一个或多个因素,如年龄、工作年限、薪酬、类别和服务。
该公司的固定福利计划是武田的固定福利义务和计划资产中最重要的计划。
固定收益养老金计划
日本
本公司在日本的企业固定收益养老金计划是一项基金固定收益养老金计划,受日本养老金法律之一的固定收益企业养老金法案监管。支付福利是为了换取工作超过指定时间的员工提供的服务,通常情况下三年考虑到他们的服务年限和他们对公司的贡献程度。
本公司的退休金基金(“基金”)是根据日本退休金法律成立的独立实体,武田有义务作出供款。基金的董事(S)负有遵守法律、卫生、劳工和福利部部长以及各地区卫生和福利局局长根据这些法律作出的指示、基金的章程和基金代表委员会的决定的受托责任。还在法律和条例允许的范围内,对捐款进行定期审查和必要调整。
外国
武田经营的其他类型的固定收益养恤金计划的建立和运作方式一般与上述相同,并在适用的情况下符合当地法律和条例。
固定福利债务的现值每年根据精算估值计算,这些估值取决于若干假设,包括贴现率和未来薪金(福利)增长。计入与固定福利计划有关的业务费用的服务费用是指当期在职参与人赚取的养恤金所产生的固定福利负债的增加。武田面临投资和其他经验风险,如果估计定期供款、预期投资收入和持有的资产无法满足收益,则可能需要做出额外的贡献。
在合并损益表和合并财务状况表中确认的金额如下:
综合损益表 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
日本 | ¥ | 2,992 | | | ¥ | 2,990 | | | ¥ | 2,741 | |
外国 | 14,387 | | | 13,782 | | 15,956 | |
固定收益成本 | ¥ | 17,379 | | | ¥ | 16,772 | | | ¥ | 18,697 | |
合并财务状况表 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至2023年3月31日 |
| 日本 | | 外国 | | 总 |
固定福利义务的现值 | ¥ | 153,371 | | | ¥ | 247,725 | | | ¥ | 401,096 | |
计划资产公平值 | 217,296 | | 128,333 | | 345,630 |
资产上限的影响 | 41,311 | | | — | | | 41,311 | |
确定收益负债净额(资产) | ¥ | (22,614) | | | ¥ | 119,392 | | | ¥ | 96,777 | |
| | | | | |
合并财务状况表 | |
确定收益负债净额 | ¥ | 8,202 | | | ¥ | 119,392 | | | ¥ | 127,594 | |
净固定福利资产 | 30,816 | | — | | | 30,816 |
合并财务状况表中确认的负债(资产)净额 | ¥ | (22,614) | | | ¥ | 119,392 | | | ¥ | 96,777 | |
| | | | | |
| 日元(百万) 截至2024年3月31日 |
| 日本 | | 外国 | | 总 |
固定福利义务的现值 | ¥ | 143,712 | | | ¥ | 301,078 | | | ¥ | 444,790 | |
计划资产公平值 | ¥ | 226,229 | | | ¥ | 165,514 | | | ¥ | 391,743 | |
资产上限的影响 | 63,422 | | | — | | | 63,422 | |
确定收益负债净额(资产) | ¥ | (19,096) | | | ¥ | 135,564 | | | ¥ | 116,469 | |
| | | | | |
合并财务状况表 | |
确定收益负债净额 | ¥ | 8,317 | | | ¥ | 135,564 | | | ¥ | 143,882 | |
净固定福利资产 | 27,413 | | | — | | | 27,413 | |
合并财务状况表中确认的负债(资产)净额 | ¥ | (19,096) | | | ¥ | 135,564 | | | ¥ | 116,469 | |
界定收益净资产计入综合财务状况表中的其他非流动资产。
确定的福利义务
本报告所述期间的固定福利债务现值变动情况摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至2023年3月31日止的年度 |
| 日本 | | 外国 | | 总 |
在年初 | ¥ | 168,449 | | | ¥ | 254,462 | | | ¥ | 422,912 | |
当前服务成本 | 3,174 | | | 10,787 | | | 13,961 | |
利息成本 | 1,371 | | | 5,838 | | | 7,209 | |
重新计量固定收益养恤金计划 | | | | | |
从人口统计假设的变化 | 164 | | | 102 | | | 266 | |
从财务假设的变化 | (10,735) | | | (42,603) | | | (53,338) | |
体验调整 | 459 | | | 3,477 | | | 3,935 | |
过往服务成本 | — | | | (38) | | | (38) | |
| | | | | |
付福利 | (9,511) | | | (9,955) | | | (19,467) | |
雇员的供款 | — | | | 3,807 | | | 3,807 | |
| | | | | |
外币折算差异 | — | | | 21,849 | | | 21,849 | |
在年底 | ¥ | 153,371 | | | ¥ | 247,725 | | | ¥ | 401,096 | |
| | | | | |
| 日元(百万) 截至2024年3月31日的年度 |
| 日本 | | 外国 | | 总 |
在年初 | ¥ | 153,371 | | | ¥ | 247,725 | | | ¥ | 401,096 | |
当前服务成本 | 3,004 | | | 11,233 | | | 14,236 | |
利息成本 | 2,078 | | | 9,427 | | | 11,505 | |
重新计量固定收益养恤金计划 | | | | | |
从人口统计假设的变化 | (341) | | | 197 | | | (143) | |
从财务假设的变化 | (5,508) | | | 11,387 | | | 5,879 | |
体验调整 | 426 | | | (4,628) | | | (4,202) | |
过往服务成本 | — | | | (67) | | | (67) | |
| | | | | |
付福利 | (9,318) | | | (12,939) | | | (22,257) | |
雇员的供款 | — | | | 4,610 | | | 4,610 | |
| | | | | |
外币折算差异 | — | | | 34,132 | | | 34,132 | |
在年底 | ¥ | 143,712 | | | ¥ | 301,078 | | | ¥ | 444,790 | |
固定福利债务的剩余加权平均期限为12.6年和12.5分别截至2023年3月31日和2024年3月31日。
用于确定现值的重要精算假设如下:
| | | | | | | | | | | |
| 贴现率 | | 未来加薪 |
截至2023年3月31日 | | | |
日本 | 1.3 | % | | — | |
外国 | 3.4 | % | | 3.0 | % |
截至2024年3月31日 | | | |
日本 | 1.7 | % | | — | |
外国 | 3.0 | % | | 3.1 | % |
武田有现金余额计划,未来的加薪不用于确定这些计划的固定福利义务的现值。截至2023年和2024年3月31日,未来加薪不用于确定与日本所有固定福利计划和外国某些计划相关的固定福利义务的现值。
A 0.5这些精算假设的变化将影响本报告所述期间终了时确定的福利债务的现值,同时保持所有其他假设不变,影响的数额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) |
| 贴现率 | | 未来加薪 |
| 更改中 假定 | | 影响 | | 更改中 假定 | | 影响 |
截至2023年3月31日 | | | | | | | |
日本 | +0.50 | % | | (9,235) | | | +0.50 | % | | — | |
| -0.50 | % | | 10,000 | | | -0.50 | % | | — | |
外国 | +0.50 | % | | (14,411) | | | +0.50 | % | | 3,578 | |
| -0.50 | % | | 15,931 | | | -0.50 | % | | (3,278) | |
截至2024年3月31日 | | | | | | | |
日本 | +0.50 | % | | (8,414) | | | +0.50 | % | | — | |
| -0.50 | % | | 9,092 | | | -0.50 | % | | — | |
外国 | +0.50 | % | | (17,458) | | | +0.50 | % | | 4,463 | |
| -0.50 | % | | 19,599 | | | -0.50 | % | | (4,129) | |
计划资产
固定福利计划独立于武田,仅由武田的捐款提供资金。武田的投资政策旨在确保在可接受的风险水平内获得长期必要的回报,以确保向符合条件的参与者支付养老金福利,包括未来的参与者。计划资产回报率中可接受的风险水平是根据一项详细研究得出的,该研究考虑了中长期趋势以及缴款和付款等收入的变化。在政策和研究的基础上,武田在考虑了预期收益率和风险等问题后,制定了基本的资产组合,旨在通过选择适当的投资资产,在长期基础上实现最优的投资组合。
本报告期内计划资产公允价值变动摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2023 | | 2024 |
年初余额 | ¥ | 342,503 | | | ¥ | 345,630 | |
计划资产的利息收入 | 4,608 | | | 7,527 | |
重新计量确定的福利计划 计划资产回报率 | (15,712) | | | 15,923 | |
雇主的供款 | 12,769 | | | 14,758 | |
雇员的供款 | 3,807 | | | 4,610 | |
| | | |
付福利 | (13,589) | | | (15,161) | |
| | | |
外币折算差异 | 11,244 | | | 18,457 | |
年终结余 | ¥ | 345,630 | | | ¥ | 391,743 | |
武田希望贡献日元 19,222截至2025年3月31日年度的固定福利计划为百万美元。
按资产类别分列的公允价值细目如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至3月31日 |
| 2023 | | 2024 |
| 在活跃的市场中报价 | | 活跃市场中没有报价 | | 在活跃的市场中报价 | | 活跃市场中没有报价 |
股票: | | | | | | | |
日本 | ¥ | 9,911 | | | ¥ | 2,178 | | | ¥ | 11,796 | | | ¥ | 2,803 | |
外国 | 38,277 | | | 81,265 | | | 53,396 | | | 86,372 | |
债券: | | | | | | | |
日本 | 14,567 | | | 17,405 | | | 399 | | | 17,276 | |
外国 | 10,407 | | | 33,893 | | | 33,153 | | | 79,251 | |
人寿保险公司总账目 | — | | | 70,775 | | | — | | | 70,070 | |
投资信托基金 | — | | | 40,026 | | | — | | | — | |
现金和现金等价物 | 7,681 | | | — | | | 10,951 | | | — | |
其他 | 517 | | | 18,727 | | | 1,541 | | | 24,736 | |
计划总资产 | ¥ | 81,360 | | | ¥ | 264,269 | | | ¥ | 111,236 | | | ¥ | 280,507 | |
在活跃市场上没有报价的股票和债券包括主要投资于活跃市场上市证券的集合基金。人寿保险公司普通账户是具有保证资本和最低利率的账户,人寿保险公司以集合方式管理资金。
本报告所列期间资产上限的变动情况如下:
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2023 | | 2024 |
年初余额 | ¥ | 30,953 | | | ¥ | 41,311 | |
利息收入 | 248 | | | 549 | |
重新测量 资产上限影响的变动 | 10,110 | | | 21,561 | |
年终结余 | ¥ | 41,311 | | | ¥ | 63,422 | |
固定缴款计划
本公司及本公司的部分附属公司提供固定供款福利计划。
固定缴款计划的福利与已支付的缴款、每个参与者所选投资的业绩以及参与者选择赎回其福利的形式有关。对这些计划的缴款通常会存入一个独立管理的基金。
武田为这些计划支付的捐款记入运营费用。武田不存在与固定缴款计划有关的投资风险和其他经验风险。
固定缴款成本金额为日元 37,345百万日元46,446百万和日元 60,521截至2022年3月31日、2023年和2024年3月31日的年度分别为百万。这些金额包括对公开提供的计划的捐款。
其他员工福利支出
每个财政年度除退休福利外的主要员工福利支出如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
薪金 | ¥ | 458,039 | | | ¥ | 573,080 | | | ¥ | 688,316 | |
奖金 | 127,888 | | | 133,792 | | | 161,821 | |
其他 | 187,440 | | | 237,857 | | | 274,094 | |
上表不包括遣散费。
23. 规定
这些条款的变动情况如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) |
| 诉讼(附注32) | | 重组 | | 返点和退货 储量 | | 其他 | | 总 |
截至2022年4月1日 | ¥ | 42,869 | | | ¥ | 13,353 | | | ¥ | 404,982 | | | ¥ | 34,497 | | | ¥ | 495,701 | |
增加 | 25,096 | | | 7,807 | | | 1,005,330 | | | 17,095 | | | 1,055,328 | |
| | | | | | | | | |
减少(已利用) | (3,981) | | | (12,098) | | | (953,287) | | | (16,538) | | | (985,905) | |
减少(反转) | (95) | | | (1,066) | | | (25,624) | | | (11,200) | | | (37,985) | |
| | | | | | | | | |
外币折算差异 | 402 | | | 956 | | | 33,813 | | | 2,019 | | | 37,190 | |
截至2023年3月31日 | ¥ | 64,290 | | | ¥ | 8,951 | | | ¥ | 465,214 | | | ¥ | 25,874 | | | ¥ | 564,329 | |
增加 | 54,679 | | | 14,326 | | | 956,682 | | | 10,864 | | | 1,036,551 | |
减少(已利用) | (93,016) | | | (10,716) | | | (993,456) | | | (12,106) | | | (1,109,294) | |
减少(反转) | (6,864) | | | (1,664) | | | (30,307) | | | (5,734) | | | (44,568) | |
外币折算差异 | 3,253 | | | 1,205 | | | 85,127 | | | 2,191 | | | 91,775 | |
截至2024年3月31日 | ¥ | 22,342 | | | ¥ | 12,102 | | | ¥ | 483,259 | | | ¥ | 21,089 | | | ¥ | 538,793 | |
拨备的当前部分为日圆443,502百万日元508,360百万日元和日元524,420分别截至2022年4月1日、2023年3月31日和2024年3月31日。拨备的非当期部分为日元52,199百万日元55,969百万日元和日元14,373分别截至2022年4月1日、2023年3月31日和2024年3月31日。
重组
武田在截至2022年3月31日、2023年和2024年3月31日的年度内,在以下方面进行了各种重组努力:
•夏尔的整合-在截至2022年和2023年3月31日的几年里,武田在收购夏尔后领导了各种重组工作。Shire的整合包括整合系统、站点和功能以及优化员工队伍的举措。
•为提高其业务和相关设施的效率所作的各种其他努力。
当武田为重组制定了详细的正式计划,并通过执行该计划或向受该计划影响的人宣布其主要特征时,记录了重组条款,受该计划影响的人提出了该计划将得到实施的有效预期。武田根据与该计划相关的估计成本记录拨备和相关费用。该计划下任何付款的最终成本和时间将受到行动的实际时间和受重组活动影响的员工行动的影响。
截至2022年、2022年、2023年和2024年3月31日的财政年度记录的重组费用如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
现金: | | | | | |
遣散费 | ¥ | 15,230 | | | ¥ | 10,605 | | | ¥ | 13,685 | |
咨询费 | 2,963 | | | 12,709 | | | 11,528 | |
其他 | 65,163 | | | 33,601 | | | 48,622 | |
总 | ¥ | 83,357 | | | ¥ | 56,915 | | | ¥ | 73,835 | |
非现金: | | | | | |
折旧和减值 | ¥ | 479 | | | ¥ | 2,320 | | | ¥ | 7,523 | |
总 | ¥ | 83,836 | | | ¥ | 59,234 | | | ¥ | 81,358 | |
截至2022年、2022年、2023年和2024年3月31日的财政年度的其他重组费用包括日元的人事费用9,420百万日元9,683百万和日元 9,769分别为100万美元,主要用于完全致力于重组计划的员工的留任奖金和工资。此外,截至2022年3月31日和2023年3月31日的财政年度的其他重组费用包括与将Shire整合到数字转型计划中进行系统优化有关的费用,以及截至2024年3月31日的财政年度的费用包括与租赁终止协议有关的费用,目的是为了最大限度地提高组织效率而合并办公室。
公司董事会于2024年5月9日批准了一项多年效率计划,主要是由于该计划,重组费用为日元140,000预计在截至2025年3月31日的财年将产生100万美元。
回扣和退货
武田确认了一项主要与产品和商品的销售回扣和退货有关的拨备。上表所列余额包括日元的准备金293,385百万日元和日元253,832截至2023年3月31日和2024年3月31日,根据商业医疗保健提供商合同以及美国州和联邦政府医疗计划(如美国医疗补助计划和美国商业管理医疗计划)支付的合同和法定回扣分别为100万美元。预计这些资金将在一年内支付完毕。退货准备金主要用于为即将退货的某些过期产品向客户发放的信用记录。 S销售返点和销售退货准备金每月或在其金额发生重大变化时进行审查和更新。
其他
其他条款主要涉及资产报废义务、合同终止费和繁重的合同。
24. 其他负债
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至3月31日 |
| 2023 | | 2024 |
应计费用 | ¥ | 531,891 | | | ¥ | 627,659 | |
递延收入 | 32,103 | | | 30,015 | |
其他 | 68,083 | | | 42,439 | |
总 | ¥ | 632,078 | | | ¥ | 700,112 | |
非当前 | ¥ | 65,389 | | | ¥ | 80,938 | |
当前 | ¥ | 566,689 | | | ¥ | 619,174 | |
应计费用包括应计员工福利费用日元 229,130百万日元和日元283,359截至2023年3月31日和2024年3月31日,分别为百万。
递延收入包括与外包许可协议、产品采购和供应协议以及购买不动产、厂房和设备的政府补助相关的合同负债。收到的补助金为日元 15,894百万日元和日元14,211截至2023年3月31日和2024年3月31日止年度分别为百万美元。主要政府拨款涉及资助武田对疫苗开发和生产的一部分投资。武田因其对设施的投资获得了补偿。赠款收入在相关资产的整个生命周期内确认,并记录为销售成本、销售成本、一般和行政费用以及研究和开发费用中包含的折旧费用的抵消。
25. 贸易和其他应付款
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至3月31日 |
2023 | | 2024 |
贸易应付款项 | ¥ | 307,453 | | | ¥ | 319,955 | |
其他应付款 | 341,780 | | | 227,566 | |
总 | ¥ | 649,233 | | | ¥ | 547,521 | |
26. 股权及其他股权项目
| | | | | | | | | | | |
| 上千股 截至三月三十一日止的年度 |
2023 | | 2024 |
截至年初的授权股份 | 3,500,000 | | | 3,500,000 | |
已发行股份: | | | |
在年初 | 1,582,253 | | | 1,582,296 | |
股票期权的行使 | 44 | | | 123 | |
发行股份 | — | | | — | |
截至年底 | 1,582,296 | | | 1,582,419 | |
本公司发行的股份为无票面价值、不受任何权利限制的普通股。上述已发行股份所包括的库藏股数目为31,892千股,27,767千股,以及13,405截至2022年4月1日、2023年3月31日和2024年分别为千股。截至2022年4月1日、2023年3月31日和2024年3月31日的库藏股数量包括 9,161千股,6,215千股, 5,888员工持股计划(“ESOP”)信托和董事会激励计划(“BIP”)信托分别持有千股。截至2023年3月31日止年度,ESOP和BIP Trust收购 554千股并售出3,500千股。截至2024年3月31日止年度,ESOP和BIP Trust收购 520千股并售出847千股。
截至2023年3月31日止年度,公司进行了出售 8,091为公司集团海外员工提供的长期激励计划(“LTIP”)下的千股库存股票。处置库藏股导致日元库藏股减少 27,599万截至2024年3月31日止年度,公司进行了出售 13,958LTIP下为公司集团海外员工提供的千股库藏股。处置库藏股导致日元库藏股减少 47,614万公司普通股和库藏股股份被转换为公司的美国存托股(“ADS”)并与员工结算。
截至2023年3月31日止年度,武田收购了 6,908千股日元普通股 24,993百万,并根据2021年10月28日董事会会议关于收购自有股份的决议完成收购。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
宣布和支付的股息 | | 日元(百万) 股息总额 | | 每股股息日圆 | | 记录日期 | | 生效日期 |
2021年4月1日至2022年3月31日 | | | | | | | | |
Q1 2021 | | ¥ | 141,859 | | | ¥ | 90.00 | | | 2021年3月31日 | | 2021年6月30日 |
Q3 2021 | | 142,387 | | | 90.00 | | | 2021年9月30日 | | 2021年12月1日 |
2022年4月1日至2023年3月31日 | | | | | | | | |
Q1 2022 | | 140,365 | | | 90.00 | | | 2022年3月31日 | | 2022年6月30日 |
Q3 2022 | | 140,474 | | | 90.00 | | | 2022年9月30日 | | 2022年12月1日 |
2023年4月1日至2024年3月31日 | | | | | | | | |
Q1 2023 | | 140,475 | | | 90.00 | | | 2023年3月31 | | 2023年6月29日 |
Q3 2023 | | 148,037 | | | 94.00 | | | 2023年9月30日 | | 2023年12月1日 |
生效日期在下一会计年度宣布的股息如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
宣布的股息 | | 日元(百万) 股息总额 | | 每股股息日圆 | | 记录日期 | | 生效日期 |
2024年4月1日至2025年3月31日 | | | | | | | | |
Q1 2024 | | 148,041 | | | ¥ | 94.00 | | | 2024年3月31日 | | 2024年6月27日 |
27. 金融工具
武田推动风险管理,以降低企业运营中产生的财务风险。武田面临的主要风险包括市场风险、交易对手信用风险,以及由市场环境变化引起的流动性风险,如大宗商品和其他金融资产的汇率、利率和市场价格的波动。所有这些风险都是根据武田的政策进行管理的。
金融资产负债
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至2023年3月31日 |
| 按摊销计量的金融资产 成本 | | 通过其他全面收益按公允价值计量 | | 通过损益按公允价值计量 | | 衍生对冲工具 | | 其他财务负债 | | 总 |
金融资产按公允价值计量 | | | | | | | | | | | |
其他金融资产- | | | | | | | | | | | |
股权工具 | ¥ | — | | | ¥ | 157,731 | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 157,731 | |
衍生金融工具 | — | | | — | | | 17,131 | | | 62,522 | | | — | | | 79,654 | |
对可转换票据的投资 | — | | | — | | | 11,435 | | | — | | | — | | | 11,435 | |
对债务工具的投资 | — | | | — | | | 1,063 | | | — | | | — | | | 1,063 | |
与或有对价安排有关的金融资产 | — | | | — | | | 23,806 | | | — | | | — | | | 23,806 | |
贸易和其他应收款 | — | | | 71,080 | | | — | | | — | | | — | | | 71,080 | |
总 | ¥ | — | | | ¥ | 228,811 | | | ¥ | 53,435 | | | ¥ | 62,522 | | | ¥ | — | | | ¥ | 344,769 | |
| | | | | | | | | | | |
未按公允价值计量的金融资产 | | | | | | | | | | | |
其他金融资产- | | | | | | | | | | | |
其他 | ¥ | 26,168 | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 26,168 | |
贸易和其他应收款 | 578,349 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 578,349 | |
现金及现金等价物 | 533,530 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 533,530 | |
总 | ¥ | 1,138,047 | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 1,138,047 | |
| | | | | | | | | | | |
金融负债按公允价值计量 | | | | | | | | | | | |
其他财务负债- | | | | | | | | | | | |
衍生金融工具 | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 15,261 | | | ¥ | 25,460 | | | ¥ | — | | | ¥ | 40,721 | |
与或有对价安排有关的财务负债 | — | | | — | | | 8,139 | | | — | | | — | | | 8,139 | |
| | | | | | | | | | | |
总 | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 23,400 | | | ¥ | 25,460 | | | ¥ | — | | | ¥ | 48,860 | |
| | | | | | | | | | | |
未按公允价值计量的金融负债 | | | | | | | | | | | |
其他财务负债- | | | | | | | | | | | |
租赁负债 | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 479,351 | | | ¥ | 479,351 | |
其他 | — | | | — | | | — | | | — | | | 191,595 | | | 191,595 | |
贸易及其他应付款项 | — | | | — | | | — | | | — | | | 649,233 | | | 649,233 | |
债券和贷款 | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,382,341 | | | 4,382,341 | |
总 | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 5,702,520 | | | ¥ | 5,702,520 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至2024年3月31日 |
| 按摊销计量的金融资产 成本 | | 通过其他全面收益按公允价值计量 | | 通过损益按公允价值计量 | | 衍生对冲工具 | | 其他财务负债 | | 总 |
金融资产按公允价值计量 | | | | | | | | | | | |
其他金融资产- | | | | | | | | | | | |
股权工具 | ¥ | — | | | ¥ | 182,887 | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 182,887 | |
衍生金融工具 | — | | | — | | | 17,617 | | | 102,606 | | | — | | | 120,223 | |
对可转换票据的投资 | — | | | — | | | 13,459 | | | — | | | — | | | 13,459 | |
对债务工具的投资 | — | | | — | | | 1,113 | | | — | | | — | | | 1,113 | |
与或有对价安排有关的金融资产 | — | | | — | | | 12,293 | | | — | | | — | | | 12,293 | |
贸易和其他应收款 | — | | | 83,734 | | | — | | | — | | | — | | | 83,734 | |
总 | ¥ | — | | | ¥ | 266,621 | | | ¥ | 44,482 | | | ¥ | 102,606 | | | ¥ | — | | | ¥ | 413,709 | |
| | | | | | | | | | | |
未按公允价值计量的金融资产 | | | | | | | | | | | |
其他金融资产- | | | | | | | | | | | |
其他 | ¥ | 25,892 | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 25,892 | |
贸易和其他应收款 | 584,669 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 584,669 | |
现金及现金等价物 | 457,800 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 457,800 | |
总 | ¥ | 1,068,361 | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 1,068,361 | |
| | | | | | | | | | | |
金融负债按公允价值计量 | | | | | | | | | | | |
其他财务负债- | | | | | | | | | | | |
衍生金融工具 | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 13,783 | | | ¥ | 11,325 | | | ¥ | — | | | ¥ | 25,108 | |
与或有对价安排有关的财务负债 | — | | | — | | | 7,772 | | | — | | | — | | | 7,772 | |
其他 | — | | | — | | | 1,797 | | | — | | | — | | | 1,797 | |
总 | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 23,352 | | | ¥ | 11,325 | | | ¥ | — | | | ¥ | 34,677 | |
| | | | | | | | | | | |
未按公允价值计量的金融负债 | | | | | | | | | | | |
其他财务负债- | | | | | | | | | | | |
租赁负债 | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 619,639 | | | ¥ | 619,639 | |
其他 | — | | | — | | | — | | | — | | | 176,938 | | | 176,938 | |
贸易及其他应付款项 | — | | | — | | | — | | | — | | | 547,521 | | | 547,521 | |
债券和贷款 | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,843,752 | | | 4,843,752 | |
总 | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | — | | | ¥ | 6,187,850 | | | ¥ | 6,187,850 | |
公允价值计量
按公允价值计量的衍生金融工具及非衍生金融工具按以下三级公允价值分级分类,以反映在作出计量时投入的重要性。第1级被定义为可观察到的投入,例如相同资产或负债在活跃市场上的报价。第2级被定义为第1级活跃市场的报价以外的直接或间接可见的投入。级别3被定义为不可观察的输入。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至2023年3月31日 |
| 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总 |
资产: | | | | | | | |
按公允价值通过损益计量的金融资产 | | | | | | | |
衍生品 | ¥ | — | | | ¥ | 10,542 | | | ¥ | 6,589 | | | ¥ | 17,131 | |
可转换票据的投资 | — | | | — | | | 11,435 | | | 11,435 | |
对债务工具的投资 | — | | | — | | | 1,063 | | | 1,063 | |
与或有对价安排有关的金融资产 | — | | | — | | | 23,806 | | | 23,806 | |
适用套期保值会计的衍生工具 | — | | | 62,522 | | | — | | | 62,522 | |
通过保监处按公允价值计量的金融资产 | | | | | | | |
贸易和其他应收款 | — | | | 71,080 | | | — | | | 71,080 | |
股权工具 | 74,495 | | | — | | | 83,236 | | | 157,731 | |
总 | ¥ | 74,495 | | | ¥ | 144,144 | | | ¥ | 126,129 | | | ¥ | 344,769 | |
| | | | | | | |
负债: | | | | | | | |
按公允价值通过损益计量的金融负债 | | | | | | | |
衍生品 | ¥ | — | | | ¥ | 8,672 | | | ¥ | 6,589 | | | ¥ | 15,261 | |
与或有对价安排有关的财务负债 | — | | | — | | | 8,139 | | | 8,139 | |
| | | | | | | |
适用套期保值会计的衍生工具 | — | | | 25,460 | | | — | | | 25,460 | |
总 | ¥ | — | | | ¥ | 34,131 | | | ¥ | 14,728 | | | ¥ | 48,860 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至2024年3月31日 |
| 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总 |
资产: | | | | | | | |
按公允价值通过损益计量的金融资产 | | | | | | | |
衍生品 | ¥ | — | | | ¥ | 8,511 | | | ¥ | 9,106 | | | ¥ | 17,617 | |
可转换票据的投资 | — | | | — | | | 13,459 | | | 13,459 | |
对债务工具的投资 | — | | | — | | | 1,113 | | | 1,113 | |
与或有对价安排有关的金融资产 | — | | | — | | | 12,293 | | | 12,293 | |
适用套期保值会计的衍生工具 | — | | | 102,606 | | | — | | | 102,606 | |
通过保监处按公允价值计量的金融资产 | | | | | | | |
贸易和其他应收款 | — | | | 83,734 | | | — | | | 83,734 | |
股权工具 | 93,962 | | | — | | | 88,925 | | | 182,887 | |
总 | ¥ | 93,962 | | | ¥ | 194,851 | | | ¥ | 124,896 | | | ¥ | 413,709 | |
| | | | | | | |
负债: | | | | | | | |
按公允价值通过损益计量的金融负债 | | | | | | | |
衍生品 | ¥ | — | | | ¥ | 4,677 | | | ¥ | 9,106 | | | ¥ | 13,783 | |
与或有对价安排有关的财务负债 | — | | | — | | | 7,772 | | | 7,772 | |
其他 | — | | | — | | | 1,797 | | | 1,797 | |
适用套期保值会计的衍生工具 | — | | | 11,325 | | | — | | | 11,325 | |
总 | ¥ | — | | | ¥ | 16,002 | | | ¥ | 18,675 | | | ¥ | 34,677 | |
估值技术
被归类为二级的衍生品的公允价值是根据财政部管理系统估值模型或布莱克-斯科尔斯模型计量的,这些模型的重要投入是基于可观察到的市场数据。
被归类为第3级的衍生工具包括在虚拟购电协议中就可再生能源的固定价格和浮动市场价格之间的差额产生的现金流结算而确认的衍生工具,以及在抵消该等现金流波动的协议中确认的衍生工具。第三级衍生工具的公允价值采用贴现现金流量法计量。考虑到的主要假设包括预测的可再生能源价格和可再生能源发电设施的预期发电量。
可转换票据投资的公允价值使用贴现现金流和期权定价模型等技术计量。
武田有权选择计入的客户应收贸易和其他应收账款的公允价值,以发票金额为基础计量。
股权投资和债务工具投资不用于交易。如果股权工具或债务工具投资在活跃的市场中报价,则公允价值以期末价格报价为基础。如果股权工具或债务工具投资没有在活跃的市场中报价,公允价值是使用调整后每股账面价值法或EBITDA倍数法计算的,方法是基于每个期间结束日期和可比公司的现有信息。在计算股权工具和归类为3级债务工具的投资的公允价值时,无法观察和利用的主要投入是用于EBITDA倍数法的EBITDA利率,其范围为5.2时间到13.0次截至2023年和2024年3月31日止年度,日元股权投资的累计损益 6,935百万和日元(1,224)在出售上市公司的某些股权投资后,分别从其他全面收益重新分类至保留收益。截至2023年3月31日和2024年3月31日止年度,这些投资在出售日期的公允价值为日元 21,800百万日元和日元6,458分别为百万。在管理层对这些投资相对于投资策略进行评估后,这些投资被处置。
与或有对价安排相关的金融资产和负债在剥离业务或业务合并收购之日按公允价值计量。当或有对价安排符合金融资产或负债的定义时,随后于每个结算日按公允价值重新计量。公允价值的确定基于基于情景的方法和贴现现金流等模型。关键假设考虑了实现每个业绩目标的概率、预测的收入预测和贴现率。与或有对价安排有关的金融资产主要与XIIDRA的剥离有关。中讨论了与或有对价安排相关的财务负债。与或有对价安排有关的财务负债.
其他金融负债的公允价值使用贴现现金流量模型计量。
级别之间的转移
武田在发生变化的报告期结束时确认公允价值层级之间的转移。在截至2023年3月31日、2023年和2024年3月31日的几年中,记录了从3级到1级的转移。这些转移是由于对其股票以前没有在股权或证券交易所上市且最近没有可观察到的股票活跃交易的公司的投资造成的。在截至2023年3月31日、2023年和2024年3月31日的年度内,这些公司将其股权在交易所上市,目前市场交易活跃。由于股权在活跃的市场中有已公布的报价,公允价值计量在截至2023年3月31日、2023年和2024年3月31日止年度分别从公允价值等级的第3级转移到第1级。在截至2023年3月31日、2023年和2024年3月31日的年度内,公允价值层级之间没有其他重大转移。
第3级金融资产公允价值
武田投资股票工具主要是为了进行研究合作。下表显示了截至2023年3月31日、2023年和2024年3月31日止年度的3级金融资产公允价值期初余额与期末余额的对账。与第三级财务负债有关的披露,即与或有对价安排有关的财务负债,载于与或有对价安排有关的财务负债。在若干影响第三级金融资产公允价值计量的假设变动期间,公允价值并无重大变动。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2023 | | 2024 |
| 与或有对价安排有关的金融资产 | | 股权工具 | | 与或有对价安排有关的金融资产 | | 股权工具 |
从年初开始 | ¥ | 26,852 | | | ¥ | 64,263 | | | ¥ | 23,806 | | | ¥ | 83,236 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
确认为财务收入(费用)的变动 | 1,905 | | | — | | | (702) | | | — | |
与或有对价相关的金融资产因时间价值以外的其他因素而产生的公允价值变动 | (3,412) | | | — | | | (12,415) | | | — | |
通过保监处按公允价值计量的金融资产的公允价值变动和对外业务折算的汇兑差异 | 2,182 | | | 8,244 | | | 1,604 | | | 4,900 | |
期内结算及收款 | (3,722) | | | — | | | — | | | — | |
购买 | — | | | 8,527 | | | — | | | 1,760 | |
销售 | — | | | (22) | | | — | | | (217) | |
转移到级别1 | — | | | (1,711) | | | — | | | (5,008) | |
| | | | | | | |
通过转换可转换票据获得 | — | | | 1,368 | | | — | | | 4,254 | |
投资转账采用权益法核算 | — | | | 3,404 | | | — | | | — | |
向投资的转移使用权益法核算 | — | | | (837) | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
截至年底 | ¥ | 23,806 | | | ¥ | 83,236 | | | ¥ | 12,293 | | | ¥ | 88,925 | |
与或有对价安排有关的财务负债
与或有对价安排相关的财务负债指与业务合并或许可协议有关的对价,该等对价仅于未来事件(例如发展里程碑及销售目标的达成,包括武田收购的公司先前已存在的或有对价安排)时支付。在每个报告日期,与或有对价安排相关的金融负债的公允价值根据使用适当贴现率贴现的经风险调整的未来现金流量重新计量。
截至2023年和2024年3月31日,余额主要与历史收购的先前存在的或有对价安排有关。
由于作为公允价值计量基础的某些假设发生变化,与或有对价安排相关的金融负债的公允价值可能增加或减少。这些假设包括实现里程碑的可能性。
与或有对价安排相关的金融负债的公允价值在公允价值层级中被分类为第三级。下表分别显示截至2023年和2024年3月31日止年度与或有对价安排相关的金融负债的年初余额与期末余额和付款期限的对账。影响与或有对价安排相关金融负债公允价值计量的重大假设发生变化期间,公允价值不存在重大变化。
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2023 | | 2024 |
从年初开始 | ¥ | 5,844 | | | ¥ | 8,139 | |
| | | |
| | | |
期内公允价值变动 | 2,605 | | | 8,678 | |
期内结算及付款 | (728) | | | (9,032) | |
| | | |
外币折算差异 | 418 | | | (13) | |
| | | |
截至年底 | ¥ | 8,139 | | | ¥ | 7,772 | |
| | | |
| 日元(百万) 截至3月31日 |
| 2023 | | 2024 |
付款条件(未打折) | | | |
一年内 | ¥ | 918 | | | ¥ | 2,207 | |
在一到三年之间 | 4,537 | | | 3,698 | |
在三到五年之间 | 2,980 | | | 1,855 | |
五年多 | 1,031 | | | 1,171 | |
未按公允价值计量的金融工具
综合财务状况表中未按公允价值计量的金融工具的账面价值和公允价值如下。如果由于金融工具的到期期相对较短,账面金额是对公允价值的合理估计,则不提供公允价值信息。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至3月31日 |
| 2023 | | 2024 |
| 账面金额 | | 公允价值 | | 账面金额 | | 公允价值 |
债券 | ¥ | 3,618,314 | | | ¥ | 3,291,147 | | | ¥ | 3,775,879 | | | ¥ | 3,420,668 | |
长期贷款 | 723,772 | | | 721,419 | | | 750,622 | | | 746,831 | |
长期财务负债按账面价值确认。债券的公允价值以报价计量,其对所用估值模型的重要投入是基于可观察到的市场数据。贷款的公允价值按未来现金流量的现值计量,按贷款的适用市场利率折现,并考虑到特定期间内分类的每一组的信用风险。债券和长期贷款的公允价值在公允价值层次中被归类为第二级。
市场风险
武田面临的主要市场风险有:1)外汇风险;2)利率风险;3)价格波动风险。受市场风险影响的金融工具包括贷款和借款、存款、股权投资和衍生金融工具。
外币风险
武田对外汇汇率的敞口主要涉及其外币计价业务以及武田对外国子公司的净投资。武田利用衍生金融工具集中管理外币风险。武田的政策不允许使用投机性外币金融工具或衍生品。
武田使用远期外汇合同、货币掉期和货币期权来对冲个别重大外币交易。武田还指定以美元和欧元计价的贷款和债券以及某些远期外汇合同作为海外业务净投资的对冲工具。截至2023年和2024年3月31日,外币计价贷款公允价值总额为日元 200,491百万日元和日元227,309百万,外币计价债券的总公允价值为日元 2,548,795百万日元和日元2,679,660分别为100万美元。
武田主要面临美元和欧元的外币风险。分析武田持有的金融工具的公允价值,以确定其对外汇汇率变化的敏感性。我们的分析显示,如果截至2023年和2024年3月31日日元兑所有其他货币变化5%,那么对净利润的假设影响不会很大。该分析假设所有其他变量,特别是利率,保持不变,并且一种货币相对于日元的汇率变化不会对另一种货币相对于日元的汇率产生任何影响。此外,本分析不包括外币兑换对以持有实体功能货币计价的金融工具的影响。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至2023年3月31日 |
| 合同金额 | | 合同金额一年以上结清 | | 公允价值 |
远期外汇合约: | | | | | |
销售: | | | | | |
欧元 | ¥ | 975,368 | | | ¥ | — | | | ¥ | (4,799) | |
美元 | 179,942 | | | — | | | (341) | |
购买: | | | | | |
欧元 | 1,056,070 | | | — | | | 31 | |
| | | | | |
| | | | | |
货币互换: | | | | | |
购买: | | | | | |
美元 | 717,114 | | | 717,114 | | | 41,044 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至2024年3月31日 |
| 合同金额 | | 合同金额一年以上结清 | | 公允价值 |
远期外汇合约: | | | | | |
销售: | | | | | |
欧元 | ¥ | 710,301 | | | ¥ | — | | | ¥ | (9,663) | |
美元 | 170,364 | | | — | | | (2,618) | |
购买: | | | | | |
欧元 | 336,271 | | | — | | | 6,268 | |
| | | | | |
| | | | | |
货币互换: | | | | | |
购买: | | | | | |
美元 | 874,974 | | | 874,974 | | | 95,368 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
上述货币互换被指定为现金流对冲中的对冲工具,与外币计价的债券和贷款有关。与货币掉期相关的现金流量对冲储备在对冲的预期未来现金流量发生时重新分类为损益。
利率风险
武田对基准利率和外汇汇率变动风险的敞口涉及浮动利率的未偿债务以及武田有权考虑的客户应收贸易和其他应收账款。武田使用利率掉期、远期利率合约和交叉货币利率掉期来固定未来付款的金额,通过现金流对冲策略来管理利息和汇率风险。武田还可能使用衍生品,通过公允价值对冲策略有效地将其固定利率债务转换为浮动债务。以下是截至3月31日被指定为现金流对冲的利率互换、远期利率合约和交叉货币利率互换的摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至3月31日 |
| 合同金额 | | 合同金额一年以上结清 | | 公允价值 |
2023 | ¥ | 1,098,862 | | | ¥ | 1,048,862 | | | ¥ | 44,042 | |
2024 | 1,322,069 | | | 1,052,069 | | | 101,128 | |
对武田持有的金融工具的公允价值进行了分析,以确定它们对利率变化的敏感性。我们的分析显示,如果利率有1%的变化,截至2023年3月31日和2024年3月,假设对净利润的影响不会是实质性的。这一分析假设所有其他变量,特别是外币汇率保持不变。
价格波动风险管理
商品价格风险
对于其业务运营,武田面临着大宗商品价格波动的风险。武田主要通过使用固定价格合约来管理这一风险,但也可能使用金融工具锁定固定价格。
市场价格风险
武田固定收益金融资产和负债的市场定价和估值受到货币利率、利率和信贷利差变化的影响,这些都是如上所述进行管理的。对于股权工具,武田通过定期审查发行人的股价和财务状况来管理工具价格波动的风险。
我们的分析显示,如果武田持有的股权工具和代表武田持有股权工具的信托投资的市场价格发生了10%的变化,截至2023年3月31日和2024年,假设对其他全面收益的影响不会是实质性的。这一分析假设所有其他变量,特别是利率和外币汇率保持不变。由于权益工具的公允价值变动直接在权益中确认,因此不会对净收入产生影响。
衍生金融工具
如上所述,武田面临与我们以各种货币计价的国际业务活动以及武田拥有不同功能货币的海外实体相关的外汇波动的影响。武田还面临着我们用来为业务运营和收购提供资金的借款的货币和利率波动的风险。此外,武田还面临来自客户的贸易和其他应收账款的利率波动,武田有权进行保理。这些债券以各种货币计价,并可能以不同的利率计息,导致与货币和利率变动相关的风险。
为了管理货币汇率和利率波动的风险,武田可能会与评级较高的金融机构签订衍生品合同。武田根据我们的风险管理政策签订衍生品合同,这些政策决定了达成此类交易的权限和交易限额。一贯遵循的政策是,金融衍生品只能用于对冲外币和利率敞口,而不能用于投机目的。
出于会计目的,武田通常将其衍生品指定为对冲。在某些情况下,武田订立的衍生工具合约(“资产负债表对冲”)不符合对冲会计的资格,但仍被用来管理相关的外币风险。资产负债表套期保值用于抵消武田资产负债表上以非功能性货币计价的资产和负债带来的外币影响。鉴于这些外币衍生品是在抵销的基础上运作的,它们不需要对冲会计。武田制定了风险评估程序和金融工具使用控制的指导方针。这些指导方针包括在执行和管理之间明确划分职责,然后再次在会计和控制之间划分职责。
衍生工具和套期保值活动的财务状况和财务业绩摘要
下表列出了被指定为套期保值工具的项目、与被指定为套期保值项目的项目相关的其他权益组成部分内的金额、记录在其他全面收益中的套期保值工具的公允价值变动额以及截至2023年3月31日止年度从套期保值准备金重新分类为损益的金额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 日元(百万) 截至2023年3月31日 | | | | |
| 概念上的 | | 账面金额--资产 | | 账面金额--负债 | | 财务状况表中包含套期保值工具的项目 | | 套期保值工具公允价值使用的平均利率 |
现金流对冲 | | | | | | | | | |
利息风险 | | | | | | | | | |
利率互换 | 美元575百万 | | ¥ | 5,148 | | | ¥ | — | | | 其他金融资产 | | 2.83 | % |
| 日元75,000百万 | | — | | | 50 | | | 其他财务负债 | | 0.56 | % |
远期利率 | 日元230,000百万 | | — | | | 2,100 | | | 其他财务负债 | | 0.54 | % |
| | | | | | | | | |
货币和利率风险 | | | | | | | | | |
货币和利率互换 | 美元6,675百万 | | 55,223 | | | 14,179 | | | 其他金融资产/负债 | | 107.43日元 1.85% |
净投资对冲 | | | | | | | | | |
外币计价债券和贷款 | 美元4,086百万 | | — | | | 545,327 | | | 债券和贷款 | | |
| EUR 6,591百万 | | — | | | 957,993 | | | 债券和贷款 | | |
份远期外汇合约 | 美元1,368百万 | | 728 | | | 1,069 | | | 其他金融资产/负债 | | |
| EUR 4,384百万 | | 1,424 | | | 8,062 | | | 其他金融资产/负债 | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至2023年3月31日 |
| 现金流量套期保值和净投资套期保值余额 | | 套期保值成本准备金余额 |
现金流对冲 | | | |
利息风险 | | | |
利率互换 | ¥ | 2,948 | | | ¥ | — | |
远期利率 | (21,182) | | | — | |
货币和利率风险 | | | |
货币和利率互换 | (72,678) | | | (23,127) | |
货币风险 | | | |
与收购相关的对冲 | 3,560 | | | — | |
净投资对冲 | | | |
外币计价债券和贷款 | 188,343 | | | — | |
份远期外汇合约 | 80,584 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至2023年3月31日止的年度 |
| 在其他全面收益中确认的金额 | | 重新分类为损益的金额 |
| 套期保值工具公允价值变动 | | 套期保值成本 | | 现金流对冲 | | 套期保值成本 | | 包括重新分类调整的行项目 |
现金流对冲 | | | | | | | | | |
利息风险 | | | | | | | | | |
利率互换 | ¥ | 3,993 | | | ¥ | — | | | ¥ | (360) | | | ¥ | — | | | 财务收入 |
远期利率 | (2,123) | | | — | | | 2,312 | | | — | | | 财务费用 |
货币和利率风险 | | | | | | | | | |
货币和利率互换 | 54,566 | | | (21,426) | | | (89,289) | | | (3,052) | | | 财务收入和财务费用 |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
净投资对冲 | | | | | | | | | |
外币计价债券和贷款 | 142,456 | | | — | | | — | | | — | | | |
远期外汇合约 | 25,806 | | | — | | | — | | | — | | | |
下表代表指定为对冲工具的项目、与指定为对冲项目的项目相关的其他权益组成部分中的金额、计入其他全面收益的对冲工具公允价值变动金额以及自对冲储备重新分类至截至2024年3月31日止年度损益的金额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 日元(百万) 截至2024年3月31日 | | | | |
| 概念上的 | | 账面金额--资产 | | 账面金额--负债 | | 财务状况表中包含套期保值工具的项目 | | 套期保值工具公允价值使用的平均利率 |
现金流对冲 | | | | | | | | | |
利息风险 | | | | | | | | | |
利率互换 | 美元575百万 | | ¥ | 7,172 | | | ¥ | — | | | 其他金融资产 | | 2.83 | % |
| 日元90,000百万 | | 33 | | | 0 | | | 其他金融资产/负债 | | 0.57 | % |
远期利率 | 日元270,000百万 | | 34 | | | 1,477 | | | 其他金融资产/负债 | | 0.53 | % |
| | | | | | | | | |
货币和利率风险 | | | | | | | | | |
货币和利率互换 | 美元6,675百万 | | 95,368 | | — | | 其他金融资产 | | 131.08日元 (0.09)% |
净投资对冲 | | | | | | | | | |
外币计价债券和贷款 | 美元3,581百万 | | — | | 542,399 | | 债券和贷款 | | |
| EUR 6,628百万 | | — | | 1,081,796 | | 债券和贷款 | | |
远期外汇合约 | 美元1,168百万 | | — | | 2,618 | | 其他财务负债 | | |
| EUR 1,000百万 | | — | | 7,229 | | 其他财务负债 | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至2024年3月31日 |
| 现金流量套期保值和净投资套期保值余额 | | 套期保值成本准备金余额 |
现金流对冲 | | | |
利息风险 | | | |
利率互换 | ¥ | 4,063 | | | ¥ | — | |
远期利率 | (19,283) | | | — | |
货币和利率风险 | | | |
货币和利率互换 | (52,236) | | | (15,930) | |
货币风险 | | | |
与收购相关的对冲 | 3,560 | | | — | |
净投资对冲 | | | |
外币计价债券和贷款 | 344,866 | | | — | |
份远期外汇合约 | 189,796 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至二零二四年三月三十一日止年度 |
| 在其他全面收益中确认的金额 | | 重新分类为损益的金额 |
| 套期保值工具公允价值变动 | | 套期保值成本 | | 现金流对冲 | | 套期保值成本 | | 包括重新分类调整的行项目 |
现金流对冲 | | | | | | | | | |
利息风险 | | | | | | | | | |
利率互换 | ¥ | 4,098 | | | ¥ | — | | | ¥ | (2,492) | | | ¥ | — | | | 财务收入 |
远期利率 | 387 | | | — | | | 2,349 | | | — | | | 财务费用 |
货币和利率风险 | | | | | | | | | |
货币和利率互换 | 166,574 | | | 12,392 | | | (137,122) | | | (2,024) | | | 财务收入和财务费用 |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
净投资对冲 | | | | | | | | | |
外币计价债券和贷款 | 169,111 | | | — | | | — | | | — | | | |
远期外汇合约 | 109,212 | | | — | | | — | | | — | | | |
截至2023年和2024年3月31日止年度,损益中记录的无效相关金额并不重大。截至2023年和2024年3月31日止年度,由于预期不再发生对冲未来现金流量,计入其他全面收益并重新分类至损益的对冲损益金额并不重大。
资本管理
武田的资本结构包括股东权益(附注26)、债券及贷款(附注20)、现金及现金等价物(附注18)。武田资本风险管理的基本原则是建立和保持稳定的财务基础,以保持运营的稳健和效率,实现可持续增长。根据这些原则,武田通过开发和销售有竞争力的产品,在稳定的运营现金流基础上进行资本投资、股息等利润分配和偿还贷款。
武田对选定的贸易应收账款采用了代理安排。根据这些计划,当所有权的风险和回报转移时,出售的贸易应收账款将被取消确认。须遵守代理安排但在财年结束时尚未进行代理的应收客户款项在附注17中披露。
武田在债务和股权之间平衡和监控其资本结构,并坚持保守的财务纪律。
信用风险
武田面临经营活动(主要是应收贸易账款)和融资活动的信用风险,包括在银行和金融机构的存款、外汇交易和其他金融工具。在不计及报告期末持有的任何抵押品的情况下,信用风险的最大风险敞口由综合财务状况表上暴露于信用风险的金融工具的账面金额表示。武田定期监测与银行和金融机构的信用风险敞口状况。
客户信用风险
贸易和其他应收账款面临客户信用风险。武田根据武田的信用管理政策,监控逾期余额的状况,审核每个客户的未偿还余额,并定期检查主要客户的信誉,以便于及早评估和降低潜在的信用风险。同时,武田利用计划以无追索权的方式将某些客户的某些贸易和其他应收账款出售给选定的几家银行,从而将与这些客户相关的信用风险降至最低。如有必要,武田可获得应收账款的抵押品或担保的权利。
以下代表截至2023年和2024年3月31日按到期日分类的贸易应收账款的公允价值以及减损损失拨备分析:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万),百分比除外 截至2023年3月31日 |
| | | 逾期未付金额 | | |
| 当前 | | 30分钟内 日数 | | 超过30天但在60天内 | | 超过60天但在90天内 | | 超过90天,但在一年内 | | 通过一 年 | | 总 |
总账面金额 | ¥ | 499,795 | | | ¥ | 23,676 | | | ¥ | 14,999 | | | ¥ | 8,975 | | | ¥ | 19,912 | | | ¥ | 15,430 | | | ¥ | 582,787 | |
减值亏损拨备 | (2,219) | | | (66) | | | (66) | | | (33) | | | (694) | | | (4,278) | | | (7,356) | |
账面净额 | 497,576 | | | 23,610 | | | 14,933 | | | 8,942 | | | 19,218 | | | 11,152 | | | 575,431 | |
加权平均损失率(%) | 0.4 | % | | 0.3 | % | | 0.4 | % | | 0.4 | % | | 3.5 | % | | 27.7 | % | | 1.3 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万),百分比除外 截至2024年3月31日 |
| | | 逾期未付金额 | | |
| 当前 | | 30分钟内 日数 | | 超过30天但在60天内 | | 超过60天但在90天内 | | 超过90天,但在一年内 | | 通过一 年 | | 总 |
总账面金额 | ¥ | 527,383 | | | ¥ | 34,960 | | | ¥ | 12,645 | | | ¥ | 3,956 | | | ¥ | 21,492 | | | ¥ | 20,379 | | | ¥ | 620,815 | |
减值亏损拨备 | (2,482) | | | (107) | | | (143) | | | (99) | | | (450) | | | (5,095) | | | (8,376) | |
账面净额 | 524,901 | | | 34,853 | | | 12,502 | | | 3,857 | | | 21,042 | | | 15,284 | | | 612,439 | |
加权平均损失率(%) | 0.5 | % | | 0.3 | % | | 1.1 | % | | 2.5 | % | | 2.1 | % | | 25.0 | % | | 1.3 | % |
管理层认为,基于历史付款行为和对客户信用风险的广泛分析,逾期未减值金额仍可全额收回。
截至2023年3月31日、2023年3月和2024年3月,武田根据对信用历史的分析,为未逾期的贸易应收账款和其他应收账款提供了损失准备金。应收贸易账款的损失准备按简化方法在集体基础上按预期信贷损失计量。然而,当发生对估计未来现金流有不利影响的事件,如客户财务状况恶化或逾期付款失败时,预期信贷损失按个人信用减值金融资产计量。武田认为,当客户不太可能全额偿还债务时,武田认为金融资产违约,而武田没有追索权采取行动,如变现抵押品(如果有的话)。
以下为截至2023年3月31日及2024年3月31日止年度应收贸易账款减值准备变动情况摘要。除应收账款外,已确认的减值损失准备并不重要。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) |
| 坏账准备 按简化计算 方法 | | 坏账准备 已获承认为贷方- 减值金融资产 | | 总 |
截至2022年4月1日 | ¥ | 3,411 | | | ¥ | 5,979 | | | ¥ | 9,390 | |
增加 | 92 | | | 190 | | | 282 | |
减少(注销) | (719) | | | (2,509) | | | (3,228) | |
减少(反转) | (119) | | | (213) | | | (332) | |
外币折算差异 | 662 | | | 582 | | | 1,244 | |
截至2023年3月31日 | ¥ | 3,327 | | | ¥ | 4,029 | | | ¥ | 7,356 | |
增加 | 857 | | | 561 | | | 1,419 | |
减少(注销) | (437) | | | (377) | | | (814) | |
减少(反转) | (324) | | | (231) | | | (555) | |
外币折算差异 | 410 | | | 561 | | | 971 | |
截至2024年3月31日 | ¥ | 3,833 | | | ¥ | 4,543 | | | ¥ | 8,376 | |
其他交易对手信用风险
武田的现金储备主要集中在公司和实体作为美国和欧洲现金池的领导者。这些现金储备主要由在武田基金管理政策下审查投资评级和条款而确定的投资限额内的高评级短期银行存款和高评级发行人的债券投资独家管理,导致信用风险有限。除集团现金汇集系统的现金储备外,现金储备由各合并子公司根据公司的资金管理政策进行管理。对于衍生品,武田只与评级为投资级或更高的金融交易对手签订合同,以将交易对手风险降至最低。
流动性风险
武田管理流动性风险,并为流动性风险建立了适当的管理框架,以确保稳定的短期、中期和长期资金和充足的流动性用于运营。武田通过持续监测预测现金流和实际现金流来管理流动性风险。此外,武田与一些交易对手金融机构有管理流动性风险的承诺额度(注20)。武田努力通过流动性短期投资和与评级较强的交易对手承诺的信贷额度相结合,最大限度地提高可用流动性。目标是维持超过项目现金需求的水平,以减轻发生意外情况的风险。
下表按到期日列出金融负债余额。以下合同总额反映了以未贴现现金流量为基础呈列的现金流量,包括利息费用。截至2023年和2024年3月31日披露的金额是使用截至2023年和2024年3月31日各自的即期外汇汇率计算的未贴现现金流量。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) |
| 账面金额 | | 总 | | 一年内 | | 在一到两年之间 | | 两到三年之间 | | 在三到四年之间 | | 在四到五年之间 | | 五年多 |
截至2023年3月31日 | | | | | | | | | | | | | | | |
债券和贷款 | | | | | | | | | | | | | | | |
债券 | ¥ | 3,658,314 | | | ¥ | 4,640,222 | | | ¥ | 331,223 | | | ¥ | 586,179 | | | ¥ | 182,261 | | | ¥ | 685,321 | | | ¥ | 164,573 | | | ¥ | 2,690,665 | |
贷款 | 724,027 | | | 767,558 | | | 113,404 | | | 60,482 | | | 92,999 | | | 107,483 | | | 317,706 | | | 75,484 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
贸易及其他应付款项 | 649,233 | | | 649,233 | | | 649,233 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
租赁负债 | 479,351 | | | 665,983 | | | 59,623 | | | 56,009 | | | 51,229 | | | 46,111 | | | 41,281 | | | 411,730 | |
衍生负债 | 40,721 | | | (64,835) | | | 15,858 | | | (509) | | | (2,324) | | | (2,231) | | | (2,243) | | | (73,386) | |
衍生资产 | (79,654) | | | (234,200) | | | (28,814) | | | (17,443) | | | (13,297) | | | (13,302) | | | (33,858) | | | (127,486) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2024年3月31日 | | | | | | | | | | | | | | | |
债券和贷款 | | | | | | | | | | | | | | | |
债券 | ¥ | 4,092,879 | | | ¥ | 5,090,592 | | | ¥ | 913,282 | | | ¥ | 206,481 | | | ¥ | 774,784 | | | ¥ | 185,176 | | | ¥ | 326,949 | | | ¥ | 2,683,919 | |
贷款 | 750,873 | | | 805,847 | | | 66,983 | | | 100,467 | | | 113,605 | | | 347,612 | | | 76,162 | | | 101,019 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
贸易及其他应付款项 | 547,521 | | | 547,521 | | | 547,521 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
租赁负债 | 619,639 | | | 900,755 | | | 66,208 | | | 60,944 | | | 55,831 | | | 53,459 | | | 51,235 | | | 613,078 | |
衍生负债 | 25,108 | | | 27,590 | | | 16,547 | | | 762 | | | 1,053 | | | 1,113 | | | 1,096 | | | 7,019 | |
衍生资产 | (120,223) | | | (400,354) | | | (56,538) | | | (40,327) | | | (39,186) | | | (73,404) | | | (35,218) | | | (155,681) | |
截至2023年3月31日“一年至两年”和截至2024年3月31日“一年内”的债券合同金额包括日元 500,000混合次级债券(“混合债券”)的本金为百万美元,因为武田预计将在2024年10月6日开始的每个付息日提前偿还混合债券的所有本金。有关与这些债券和贷款相关的本金和利率的详细信息,请参阅注20。
对筹资活动产生的负债进行对账
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) |
| 债券 | | 长期贷款 | | 短期贷款 | | 租赁负债 | | 用于债务对冲的衍生资产 | | 用于债务对冲的衍生负债 | | 总 |
截至2022年4月1日 | ¥ | 3,637,355 | | | ¥ | 707,770 | | | ¥ | 285 | | | ¥ | 465,238 | | | ¥ | (22,749) | | | ¥ | 14,063 | | | ¥ | 4,801,964 | |
融资活动产生的现金流 | | | | | | | | | | | | | |
短期净增(减) 贷款和商业票据 | 40,000 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 40,000 | |
发行债券所得款项 | — | | | 75,000 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 75,000 | |
偿还长期贷款 | — | | | (75,181) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (75,181) | |
债券的偿还 | (281,489) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (281,489) | |
偿还租赁债务 | — | | | — | | | — | | | (43,401) | | | — | | | — | | | (43,401) | |
支付的利息 | — | | | — | | | — | | | (16,580) | | | — | | | — | | | (16,580) | |
非现金项目 | | | | | | | | | | | | | |
外汇走势 | 253,390 | | | 16,135 | | | 25 | | | 32,173 | | | — | | | — | | | 301,723 | |
公允价值变动 | — | | | — | | | — | | | — | | | (32,474) | | | 116 | | | (32,358) | |
新契约、修订契约及终止契约 | — | | | — | | | — | | | 25,341 | | | — | | | — | | | 25,341 | |
其他 | 9,058 | | | 48 | | | (54) | | | 16,580 | | | — | | | — | | | 25,632 | |
截至2023年3月31日 | ¥ | 3,658,314 | | | ¥ | 723,772 | | | ¥ | 256 | | | ¥ | 479,351 | | | ¥ | (55,223) | | | ¥ | 14,179 | | | ¥ | 4,820,649 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) |
| 债券 | | 长期贷款 | | 短期贷款 | | 租赁负债 | | 用于债务对冲的衍生资产 | | 用于债务对冲的衍生负债 | | 总 |
截至2023年4月1日 | ¥ | 3,658,314 | | | ¥ | 723,772 | | | ¥ | 256 | | | ¥ | 479,351 | | | ¥ | (55,223) | | | ¥ | 14,179 | | | ¥ | 4,820,649 | |
融资活动产生的现金流 | | | | | | | | | | | | | |
短期净增(减) 贷款和商业票据 | 277,000 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 277,000 | |
长期贷款收益 | — | | | 100,000 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 100,000 | |
偿还长期贷款 | — | | | (100,351) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (100,351) | |
债券的偿还 | (220,550) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (220,550) | |
与债券相关的跨货币利率互换结算收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 60,063 | | | — | | | 60,063 | |
偿还租赁债务 | — | | | — | | | — | | | (54,586) | | | — | | | — | | | (54,586) | |
支付的利息 | — | | | — | | | — | | | (20,826) | | | — | | | — | | | (20,826) | |
非现金项目 | | | | | | | | | | | | | |
外汇走势 | 369,442 | | | 27,686 | | | 39 | | | 58,169 | | | — | | | — | | | 455,336 | |
公允价值变动 | — | | | — | | | — | | | — | | | (100,207) | | | (14,179) | | | (114,386) | |
新契约、修订契约及终止契约 | — | | | — | | | — | | | 136,705 | | | — | | | — | | | 136,705 | |
其他 | 8,673 | | | (485) | | | (44) | | | 20,826 | | | — | | | — | | | 28,970 | |
截至2024年3月31日 | ¥ | 4,092,879 | | | ¥ | 750,622 | | | ¥ | 251 | | | ¥ | 619,639 | | | ¥ | (95,368) | | | ¥ | — | | | ¥ | 5,368,024 | |
其他包括因采用摊余成本法而增加的债务。
28. 基于股份的支付
武田为公司及其全球子公司和附属公司的董事和某些员工制定了以股份为基础的薪酬支付计划。武田记录了与其日元股份支付计划相关的总薪酬费用 43,730百万日元61,024百万和日元 71,510截至2022年、2023年和2024年3月31日止年度的合并损益表中分别为百万美元。
股权结算计划
股票期权
武田此前提供了一项股票期权计划,根据该计划,在截至2014年3月31日的年度内向武田董事会(“董事会”)成员和高级管理人员授予奖励。有 不是截至2023年和2024年3月31日止年度授予的股票期权以及所有之前授予的奖励均已完全归属。这些奖项一般授予 三年在授予之日之后。股票期权可以在以下情况下行使10董事会成员持有的期权授予日期后数年,以及20高级管理层持有的期权为年。该个人必须是公司或其子公司或联属公司之一的董事会成员或雇员才能行使期权,除非该个人因任期届满、强制退休或其他可接受的原因而退休。
曾经有过不是截至2022年、2023年和2024年3月31日止年度记录的补偿费用,因为所有奖励均已完全归属。
下表汇总了股票期权活动: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
| 选项数量 (股票) | | 加权平均行权价 (日元) | | 选项数量 (股票) | | 加权平均行权价 (日元) | | 选项数量 (股票) | | 加权平均行权价 (日元) |
截至年初 | 3,357,200 | | | ¥ | 4,082 | | | 3,347,100 | | | ¥ | 4,094 | | | 3,303,600 | | | ¥ | 4,111 | |
已锻炼 | (10,100) | | | 1 | | | (43,500) | | | 2,802 | | | (122,700) | | | 3,464 | |
截至年底 | 3,347,100 | | | 4,094 | | | 3,303,600 | | | 4,111 | | | 3,180,900 | | | 4,136 | |
截至2022年、2023年和2024年3月31日,所有股票期权均可行使。
行使日加权平均股价为日元 3,815,日元3,852及日圆 4,540分别于截至2022年、2023年和2024年3月31日止年度内。未行使购股权的加权平均行使价和加权平均剩余合同期限为日元 4,094和10年,日元 4,111和9年和日元 4,136和8年,分别截至2022年、2023年和2024年3月31日。
股票激励计划
武田为其董事和符合条件的员工(包括高级管理层成员)制定了以下3项基于股票的激励薪酬计划:
董事会激励计划(“BIP”)信托-BIP信托是基于限制性股票单位和业绩单位设计的针对董事会董事的激励计划,据此向董事会董事授予限制性股票单位奖励和绩效股份单位奖励。每项奖励都以公司普通股的单一份额结算。根据BIP,限制性股票单位奖励受到某些基于服务的条件的限制,并可按比例授予三年。业绩分享单位奖授予内部董事,并受某些基于服务的条件以及某些旨在与武田的战略重点和长期增长保持一致的业绩指标的约束。业绩分享单位奖励背心三年自授予之日起生效。就业绩份额单位奖而言,业绩指标可能包括营收、现金流、利润指标、研发指标和其他业绩因素三年制演出期。奖励的结算价值以股票价格为基础,并受制于(其中包括)适用的预扣税金、外汇汇率(日本以外的国家)和归属期间公司股息的价值。武田通过一家全资拥有的信托公司,在授予日在市场上购买公司普通股,并在归属时使用这些股票来结算奖励。个人获得的股票数量(通过实物结算或现金)取决于业绩标准的实现和奖励的归属。该信托基金通过向居住在日本的个人发行股票来解决赔偿问题。对于居住在日本以外的个人,信托出售个人有资格获得的股票,并向个人支付现金以了结赔偿。
员工持股计划信托-员工持股计划信托是一项基于限制性股票单位和业绩单位设计的员工激励计划,根据该计划,向某些员工授予限制性股票单位奖励和绩效股份单位奖励,包括公司高级管理人员。每项奖励都以公司普通股的单一份额结算。限制性股票单位奖和业绩单位奖授予高级管理层的某些成员,而限制性股票单位奖授予其余员工。限制性股票单位奖励受制于某些基于服务的条件,并可按比例授予三年。业绩分享单位奖励取决于某些基于服务的条件,也取决于某些业绩指标的实现,这些指标旨在与武田的战略重点和长期增长保持一致。业绩分享单位奖励背心三年自授予之日起生效。就业绩份额单位奖而言,业绩指标可能包括营收、现金流、利润指标、研发指标和其他业绩因素三年制演出期。奖励的结算价值以股价为基础,并受制于(其中包括)适用的预扣税款和归属期间公司股息的价值。武田,通过全资拥有的
信托、在市场上购买本公司普通股或在授予日发行本公司普通股,并在归属时使用该等股份进行支付。个人获得的股票数量是基于业绩标准的实现和奖励的归属。该信托基金通过向居住在日本的个人发行股票来解决赔偿问题。对于居住在日本以外的个人,信托出售个人有资格获得的股票,并向个人支付现金以了结赔偿。
居住在日本境外的公司集团员工长期激励计划(“LTIP”)-LTIP于2020年6月24日获得董事会批准,是一项奖励计划,规定向符合条件的员工授予奖励,包括公司及其子公司和附属公司在日本境外的高级管理层成员。LTIP规定授予受限股票单位和绩效股票单位,以及其他基于股权的奖励。长期投资协议下的赠款可以美国存托股份(“美国存托股份”)或现金或两者的组合进行结算。
武田于2020年7月1日首次根据LTIP以限制性股票单位奖励和业绩股票单位奖励的形式授予奖项,迄今尚未根据LTIP授予其他形式的奖励。限制性股票单位奖励受制于某些基于服务的条件,并可按比例授予三年。绩效股票单位奖励受到某些基于服务的条件的制约,也取决于某些旨在与武田的战略重点和长期增长保持一致的绩效指标的实现。绩效股票单位获奖背心三年自授予之日起生效。就业绩股票单位奖而言,业绩指标可能包括营收、现金流、利润指标、研发指标和其他业绩因素三年制演出期。当该等奖励以美国存托凭证结算时,该等奖励的价值是基于转换为美国存托凭证的本公司普通股股份的公平市价,并受(其中包括)适用的预扣税项、外汇汇率及归属期间公司股息的价值所规限。根据LTIP授予的限制性股票单位奖励和绩效股票单位奖励将以美国存托凭证结算,奖励获奖者居住和受雇于日本以外的国家,当地法律和法规允许以美国存托凭证结算。在日本以外的国家/地区,由于法律、法规和/或行政原因,此类结算形式是不允许的,限制性股票单位奖励和业绩股票单位奖励的结构是以现金结算,并计入“现金结算的LTIP奖”(请参阅现金结算的LTIP奖)。
已确认的与这些计划相关的总薪酬支出为日元43,374百万日元60,672百万日元和日元70,871在截至2022年3月31日、2023年和2024年3月31日的年度内,分别为100万美元。
授予日奖励的加权平均公允价值如下(以日元为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
BIP: | | | | | |
授权日的加权平均公允价值 | ¥ | 3,738 | | | ¥ | 3,759 | | | ¥ | 4,527 | |
员工持股计划: | | | | | |
授权日的加权平均公允价值 | 3,738 | | | 3,759 | | | 4,527 | |
股权结算LTIP: | | | | | |
授权日的加权平均公允价值 | 1,877 (美元16.90以合同货币表示) | | 1,909 (美元14.09以合同货币表示) | | 2,273 (美元15.71以合同货币表示) |
综合投资协议和员工持股计划的授予日期公允价值是根据授予日公司普通股的股价计算的,而长期股权投资计划的公允价值是使用美国存托股份的股价计算的,因为它被确定为与奖励的公允价值大致相同。一个美国存托股份等于0.5公司的普通股。
下表总结了与商业IP(奖励数量)(1奖励代表公司普通股1股)、员工持股计划(奖励数量)(1奖励代表公司普通股1股)和股权结算长期合作伙伴关系(奖励数量)(1奖励代表美国存托股份1股)相关的奖励活动。一个美国存托股份等于0.5公司普通股: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
| BIP | | 员工持股计划 | | 股权结算LTIP | | BIP | | 员工持股计划 | | 股权结算LTIP | | BIP | | 员工持股计划 | | 股权结算LTIP |
在年初 | 1,035,843 | | | 7,751,952 | | | 23,412,994 | | | 1,216,361 | | | 3,372,452 | | | 40,861,734 | | | 1,311,989 | | | 773,844 | | | 59,752,598 | |
授与 | 536,121 | | | 534,437 | | | 29,211,506 | | | 544,491 | | | 450,340 | | | 38,897,622 | | | 338,189 | | | 363,559 | | | 36,531,621 | |
在归属前被没收/过期 | — | | | (552,490) | | | (4,270,590) | | | (13,554) | | | (96,015) | | | (4,682,948) | | | — | | | (39,545) | | | (4,747,804) | |
既得 | (355,603) | | | (4,361,447) | | | (7,466,212) | | | (435,309) | | | (2,949,200) | | | (15,237,880) | | | (450,206) | | | (351,096) | | | (25,916,216) | |
转现金结算LTIP | — | | | — | | | (25,964) | | | — | | | — | | | (85,930) | | | — | | | — | | | (209,715) | |
转账至现金结算的RSU | — | | | — | | | — | | | — | | | (3,733) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
在年底 | 1,216,361 | | | 3,372,452 | | | 40,861,734 | | | 1,311,989 | | | 773,844 | | | 59,752,598 | | | 1,199,972 | | | 746,762 | | | 65,410,484 | |
截至2022年3月31日、2023年和2024年的余额分别代表未归属奖项。未获裁决的加权平均剩余合约期为一年截至2023年3月31日和2024年3月31日的BIP,一年截至2023年3月31日和2024年3月31日的员工持股计划,以及一年截至2023年3月31日和2024年3月31日的股权结算LTIP计划。
现金结算奖
武田此前为公司子公司的某些员工提供了截至2014年3月31日止年度的影子股票增值权(PSAR)计划及截至2021年3月31日止年度的限制性股票单位(RSU)计划。这些奖励的价值与公司的股票价格挂钩,并以现金结算。此外,如果由于法律、监管和/或行政原因,不允许以美国存托凭证或普通股股份结算上文“-股权结算计划”中所述的长期股权投资计划授予的奖励,则此类奖励将以现金结算。与这些计划相关的总补偿支出为日元356百万日元352百万日元和日元639在截至2022年3月31日、2023年和2024年3月31日的年度内,分别为100万美元。截至2022年、2022年、2023年和2024年3月31日的综合财务状况表中反映的总负债为日元1,583百万日元1,026百万日元和日元1,018分别为100万美元。
影子股票增值权(“PSAR”)
PSAR每年将三分之一的资金分配给三年制自授予赔偿金的财政年度结束起计的期间,可行使的期间为十年从授予该奖项的财政年度结束时起计算。奖励以现金支付方式支付给持有人,支付方式是根据公司在行使权力之日的股价与授予之日的股价之间的差额。
下表汇总了与PSAR相关的奖励活动(奖励数量)(1个奖励代表公司普通股的1个份额):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
| PSAR数量 | | 加权平均行权价 (日元) | | PSAR数量 | | 加权平均行权价 (日元) | | PSAR数量 | | 加权平均行权价 (日元) |
截至年初 | 2,270,439 | | | ¥ | 4,997 | | | 1,471,095 | | | ¥ | 5,481 | | | 217,530 | | | ¥ | 5,956 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
归属后没收/过期 | (799,344) | | | 5,134 | | | (1,253,565) | | | 6,054 | | | (217,530) | | | 6,428 | |
截至年底 | 1,471,095 | | | 5,481 | | | 217,530 | | | 5,956 | | | — | | | — | |
所有PSAR均已归属并于2024年3月31日到期。截至2022年和2023年3月31日,已归属的现金结算股份付款不存在内在价值。
限制性股票单位(RSU)
RSU每年将三分之一的资金分配给三年制自授予奖项的财政年度结束起计的期间。RSU于归属时根据归属日期的股价加上归属期间就股份支付的任何股息进行结算。持有者不需要支付行权价格。
下表总结了与RSU有关的奖励活动(奖励数量)(1个奖励代表公司普通股的1个份额): | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
从年初开始 | 778,451 | | | 317,734 | | | — | |
| | | | | |
在归属前被没收/过期 | (62,649) | | | (8,208) | | | — | |
既得 | (398,068) | | | (313,259) | | | — | |
从股权结算的员工持股计划转账 | — | | | 3,733 | | | — | |
截至年底 | 317,734 | | | — | | | — | |
确实有不是截至2024年3月31日的未归属余额。
现金结算的LTIP大奖
如上所述,在由于法律、法规和/或行政原因不允许以美国存托凭证结算的国家中,根据长期信托投资计划授予的限制性股票单位奖励和绩效股票单位,此类赠款的结构是以现金结算,并作为现金结算的长期信托投资奖励入账。
下表总结了与现金结算的LTIP奖项相关的奖励活动(奖励数量)(1奖项代表1个美国存托股份):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 截至三月三十一日止的年度 |
| | | | | | 2022 | | 2023 | | 2024 |
从年初开始 | | | | | | 262,994 | | | 296,640 | | | 367,642 | |
授与 | | | | | | 153,604 | | | 213,224 | | | 197,798 | |
在归属前被没收/过期 | | | | | | (25,682) | | | (30,372) | | | (38,245) | |
既得 | | | | | | (120,240) | | | (197,780) | | | (341,148) | |
从股权结算LTIP转账 | | | | | | 25,964 | | | 85,930 | | | 209,715 | |
截至年底 | | | | | | 296,640 | | | 367,642 | | | 395,762 | |
截至2022年、2023年和2024年3月31日的余额均代表未归属的奖励。
29. 子公司和联营公司
合并子公司的数量减少了11截至2024年3月31日止年度,主要是由于子公司资本重组的清算。采用权益法核算的联营公司数量减少了 1主要是由于持股比例的变化。
以下为公司合并子公司(包括合伙企业)列表: 169截至2024年3月31日的子公司
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
公司名称 | | 国家 | | 投票权所有权(%) | |
武田阿根廷公司 | | 阿根廷 | | 100.0% | |
武田奥地利有限公司 | | 奥地利 | | 100.0% | |
武田制造奥地利股份公司 | | 奥地利 | | 100.0% | |
Baxalta Innovation GmbH | | 奥地利 | | 100.0% | |
武田分布式有限公司。 | | 巴西 | | 100.0% | |
武田制药有限公司。 | | 巴西 | | 100.0% | |
武田加拿大公司 | | 加拿大 | | 100.0% | |
武田亚太生物制药研究开发公司,公司 | | 中国 | | 100.0% | |
武田(中国)控股有限公司 | | 中国 | | 100.0% | |
武田(中国)国际贸易有限公司 | | 中国 | | 100.0% | |
天津武田药业有限公司 | | 中国 | | 100.0% | |
武田法国公司 | | 法国 | | 100.0% | |
武田股份有限公司 | | 德国 | | 100.0% | |
武田爱尔兰有限公司 | | 爱尔兰 | | 100.0% | |
夏尔制药国际无限公司 | | 爱尔兰 | | 100.0% | |
夏尔收购投资爱尔兰指定活动公司 | | 爱尔兰 | | 100.0% | |
夏尔爱尔兰金融贸易有限公司 | | 爱尔兰 | | 100.0% | |
意大利武田股份有限公司 | | 意大利 | | 100.0% | |
武田制药韩国有限公司。 | | 韩国 | | 100.0% | |
武田墨西哥公司 | | 墨西哥 | | 100.0% | |
武田荷兰公司 | | 荷兰 | | 100.0% | |
武田药品有限责任公司 | | 俄罗斯 | | 100.0% | |
武田亚洲发展中心。LTD. | | 新加坡 | | 100.0% | |
武田制造新加坡私人有限公司。LTD. | | 新加坡 | | 100.0% | |
武田农场西班牙公司 | | 西班牙 | | 100.0% | |
武田制药公司 | | 瑞典 | | 100.0% | |
武田药品国际股份公司 | | 瑞士 | | 100.0% | |
Baxalta制造公司S.àR.L. | | 瑞士 | | 100.0% | |
武田制药股份公司 | | 瑞士 | | 100.0% | |
武田英国有限公司 | | 联合王国 | | 100.0% | |
武田药品美国公司 | | 美国 | | 100.0% | |
Ariad制药公司 | | 美国 | | 100.0% | |
武田疫苗公司 | | 美国 | | 100.0% | |
武田美洲开发中心有限公司 | | 美国 | | 100.0% | |
Baxalta Inc. | | 美国 | | 100.0% | |
Dyax Corp. | | 美国 | | 100.0% | |
武田风险投资公司 | | 美国 | | 100.0% | |
Baxalta美国公司 | | 美国 | | 100.0% | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
公司名称 | | 国家 | | 投票权所有权(%) | |
夏尔人类遗传疗法公司。 | | 美国 | | 100.0% | |
生物生命血浆服务有限公司 | | 美国 | | 100.0% | |
武田制造美国公司。 | | 美国 | | 100.0% | |
其他128附属公司 | | | | | |
| | | | | |
使用权益法核算的联营公司:16截至2024年3月31日的员工.
30. 关联方交易
关键管理人员的薪酬
关键管理人员被定义为董事会成员。关键管理人员的薪酬如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 日元(百万) 截至三月三十一日止的年度 |
| 2022 | | 2023 | | 2024 |
基本薪酬和奖金 | ¥ | 1,614 | | | ¥ | 1,640 | | | ¥ | 1,839 | |
以股份为基础的薪酬(费用金额) | 2,547 | | | 2,403 | | | 2,749 | |
其他 | 38 | | | 43 | | | 85 | |
总 | ¥ | 4,199 | | | ¥ | 4,085 | | | ¥ | 4,673 | |
31. 企业合并
截至2022年、2023年和2024年3月31日止年度内的收购
截至2022年、2023年和2024年3月31日止年度,没有重大业务合并。
32. 承付款和或有负债
购买承诺
收购不动产、厂房和设备的合同承诺金额为日元 31,083截至2024年3月31日,百万。
里程碑付款
如附注13所述,武田与收购无形资产有关的某些合同协议要求其支付高达日元的款项1,331,364截至2024年3月31日,为100万。这些承诺包括与正在开发的研发项目相关的开发、监管批准和启动里程碑付款。有关的商业里程碑付款不包括在承付款中,因为这些付款被认为不太可能发生。
诉讼
武田卷入了各种法律和行政诉讼。下面描述了最重要的事项。
武田可能卷入重大法律诉讼,无法对诉讼最终解决可能导致的预期财务影响(如果有的话)做出可靠估计。在这些情况下,本说明将包括关于这类案件的适当披露,但不会为这些案件拨备。
关于下文所述的每一项法律程序,除已拨备的法律程序外,武田现阶段无法对预期的财务影响作出可靠的估计。这是由于许多因素造成的,包括但不限于诉讼阶段、当事人有权对裁决提出上诉(如果有的话),以及不清楚责任理论的是非曲直、武田辩护的是非曲直、损害赔偿的数额和可追索性和/或适用法律。武田并不认为,如果原告所要求的金额是已知的,那么信息本身对于这些法律诉讼的结果在每一个情况下都是有意义的。
发生的法律费用和与法律索赔相关的费用记录在销售、一般和行政费用中。在听取了适当的法律和其他专家意见后,如果认为资源可能外流,并可以对争端可能的结果作出可靠的估计,则记录拨备。武田在制定条款时考虑的因素包括诉讼的是非曲直和管辖权、当前和过去其他类似诉讼的性质和数量、产品的性质和当前对诉讼所涉科学的评估、和解的可能性和和解讨论的现状(如果有的话)。截至2023年3月31日、2023年3月和2024年3月31日,武田针对法律和其他纠纷的总拨备为日元64,290百万日元和日元22,342分别为100万美元。法律索赔的最终责任可能与规定的数额不同,并取决于诉讼程序、调查和可能的和解谈判的结果。除非下文另有说明,否则武田目前无法预测这些事件的结果或持续时间。
武田的立场可能会随着时间的推移而改变,因此,不能保证任何法律诉讼的结果造成的任何损失不会超过这些合并财务报表中报告的拨备金额。以前披露的事项可能不再被报告,因为根据我们的判断,由于案件的裁决、和解、我们业务的变化或其他发展,它们对我们的财务状况或经营业绩不再具有重大意义。
产品责任及相关索赔
临床前和临床试验是在潜在产品的开发过程中进行的,以确定在监管机构批准后供人类使用的产品的安全性和有效性。尽管做出了这些努力,但当药物和疫苗进入市场时,意想不到的安全问题可能会变得明显,或被一些人声称是显而易见的。武田目前是与其产品相关的多起产品责任诉讼的被告。对于产品责任诉讼和相关索赔,除已计提拨备的诉讼外,武田现阶段无法对预期的财务影响做出可靠的估计。
武田的主要待决法律程序和其他程序披露如下。这些诉讼的结果并不总是可以预测的,可能会受到各种因素的影响。对于那些被认为至少合理地有可能发生损失的法律和其他程序,武田披露了可能的损失或超出记录的或有损失准备金的可能损失范围(如果有的话),如果超出的部分既是重大的,也是可以估计的。
Actos
经济损失案件
在原告提起的与ACTOS相关的诉讼中,武田被点名,这些原告没有主张任何人身伤害索赔。相反,原告声称,他们因支付ACTOS处方而遭受经济损失,据称,如果武田在其美国产品标签上提供与ACTOS相关的所谓膀胱癌风险的额外信息,这些处方是不会写的。一类假定的第三方付款人和消费者在美国加州中区地区法院对武田提起诉讼。
质子泵抑制剂(“PPI”)产品责任索赔
截至2024年3月31日,超过6,100与Prevacid和Dexilant的使用有关的产品责任诉讼已经在美国联邦和州法院对武田提起。这些案件中的大多数在美国联邦法院待决,并在新泽西州联邦法院的多地区诉讼中合并为预审程序。这些案件的原告声称,他们因服用Prevacid和/或Dexilant而导致肾脏损伤,在某些情况下,他们患上了胃癌,而武田未能充分警告他们这些潜在的风险。与武田的产品属于同一购买力平价类别的其他药品制造商也被提起类似的诉讼,包括阿斯利康(阿斯利康)、宝洁公司(宝洁)和辉瑞(辉瑞)。在美国以外,一拟议的集体诉讼在加拿大(萨斯喀彻温省)悬而未决。被告包括武田、阿斯利康、扬森制药公司(“Janssen”)和几家仿制药制造商。
2024年4月,武田已原则上达成协议,以非实质性金额解决美国案件。和解协议对武田的综合损益表没有实质性影响。
知识产权
知识产权主张包括对武田在各种产品或工艺上的专利的有效性和可执行性的质疑,以及对这些专利没有侵权的断言。这些案件中的任何一项的损失都可能导致有关产品失去专利保护。任何此类亏损的后果可能是该产品的销售额大幅下降,并可能对武田未来的运营业绩产生实质性影响。
TRINTELLIX
武田已收到来自十六仿制药公司,他们已经提交了具有第四段认证的ANDA,试图销售TRINTELLIX的仿制药版本。武田在特拉华州的联邦法院对ANDA申请者提起了专利侵权诉讼。诉讼对象为十Anda的申请者在审判前得到了解决。审判于2021年1月15日至1月28日进行,六Anda的申请者包括Alembic制药有限公司和Alembic制药公司、Lupin有限公司和Lupin制药公司(“Lupin”)、Macleods制药有限公司、Sigmapamm实验室、LLC、Sandoz,Inc.以及Zydus制药(美国)公司和Cadila Healthcare Limited。最高法院于2021年9月30日作出裁决,裁定涵盖伏替西汀(Trintellix的有效成分)的美国专利7,144,884项有效。在其余被主张的专利中,只有9,101,626号美国专利被卢平发现侵犯了,该专利涵盖了伏替西汀的合成工艺。其他专利(包括晶体形式和某些使用方法专利)被认为是有效的,但没有受到任何被告的侵犯。
武田于2021年11月24日提交了上诉通知。卢平于2021年11月29日提交上诉通知书,其他被告于2021年12月8日提交上诉通知书。2023年9月8日,联邦巡回法院进行了口头辩论。2023年12月7日,联邦巡回法院确认了地区法院的判决,即使用方法专利有效但未被侵犯,工艺专利被卢平侵犯。武田没有向最高法院提出上诉(请求最高法院批准移审令)。卢平没有在2024年3月6日的最后期限前向最高法院提出上诉。这一决定的影响对武田的综合损益报表并不重要。
其他
除上述个别案件外,并无其他专利诉讼对武田截至2024年3月31日及截至2024年3月31日止年度的综合财务报表有重大影响。
销售、市场营销和监管
武田还有其他与其产品和活动相关的诉讼,最重要的诉讼如下所述。
Actos反垄断诉讼
2013年12月,第一次二反垄断集体诉讼是由一类服用ACTOS处方的患者向纽约南区美国地区法院对武田提起的。第二起集体诉讼是2015年4月在同一法院对武田提起的,起因是从武田购买了ACTOS的一类批发商。在这两起诉讼中,原告指控武田在FDA橙皮书中对ACTOS的某些专利进行了不当的描述,他们声称这对提交缩写新药申请的仿制药公司施加了要求,进而导致ACTOS的仿制药延迟进入市场。2019年10月,地方法院驳回了武田的驳回动议。武田随后寻求对地方法院的决定提出中间上诉,但被驳回。
国际反垄断诉讼
2017年1月,美国马萨诸塞州地区法院对夏尔公司、夏尔有限责任公司和夏尔美国公司(统称为夏尔)提起反垄断集体诉讼。原告是一类假定的批发商,他们声称,Shire在2013年就针对Actavis Elizabeth LLC的专利诉讼索赔达成和解,这一诉讼涉及其仿制药INTUNIV,构成了反竞争的“反向支付”。
2024年6月,武田达成了一项协议,以类别的方式解决这一问题,金额并不重要。最终和解一旦完成,将有待法院批准。和解协议对武田的综合损益表没有实质性影响。
阿米蒂扎反垄断诉讼
2021年8月,美国马萨诸塞州地区法院对武田制药公司(“武田”)提起反垄断集体诉讼。原告是一类假定的批发商,他们声称,武田和Sucampo制药公司于2014年与PAR制药公司(PAR)达成的和解协议是反竞争的,该和解协议旨在解决与PAR的仿制药Amitia有关的专利诉讼索赔。2023年12月和2024年1月,一家健康保险公司的原告以及零售药店的个人原告向美国马萨诸塞州地区法院提出了更多投诉。
Colcrys反垄断诉讼
2021年9月,美国宾夕法尼亚州东区地区法院对武田药品美国公司(“武田”)提起反垄断集体诉讼。原告是一类假定的批发商,他们声称,武田在2015年和2016年达成的和解协议,是为了解决与Colcrys仿制药相关的几家仿制药制造商的专利诉讼索赔,这是反竞争的。2023年9月,武田达成原则协议,以非实质性的金额解决反垄断问题,并于2023年12月全面执行。和解协议对武田的综合损益表没有实质性影响。
2023年11月,原告向美国纽约南区地区法院提起了随后的反垄断集体诉讼,挑战相同的和解协议。原告试图代表一类推定的最终付款人。
AbbVie供应协议诉讼
2020年11月,AbbVie在特拉华州衡平法院对武田制药有限公司(“武田”)提起诉讼,指控武田违反了与AbbVie关于在美国供应路普隆的协议,原因是美国食品和药物管理局发现与武田位于日本Hikari的生产设施有关的质量问题导致的短缺,这是2019年11月发布的表格483和2020年6月发布的警告信的一部分。在诉讼中,AbbVie寻求初步禁令救济和金钱损害赔偿。2021年9月,法院发布了一项命令,驳回了AbbVie的禁令救济请求。法院随后做出裁决,认定武田违反了供应协议。2023年9月,法院发布了关于AbbVie金钱损害赔偿量化的裁决,随后于2023年12月作出判决。根据判决,武田支付了美元。5052024年3月,包括利息在内的1000万日元,总财务影响为日元26,405百万美元的其他运营费用和日元亏损7,141截至2024年3月31日的财年利息财务费用为100万英镑。
关于患者援助计划的调查
2016年11月,美国司法部(DOJ)(通过波士顿的美国检察官办公室)向Ariad PharmPharmticals,Inc.(“Ariad”)发出传票,该公司在截至2017年3月31日的一年中被武田收购,要求提供从2010年1月至今与Ariad向501(C)(3)的捐款有关的信息,以及这些共同支付基金会与专业药店、中心或病例管理计划之间的关系。武田正在配合调查。
2019年6月,美国司法部(通过波士顿的美国检察官办公室)向Shire PharmPharmticals LLC发出传票,武田在截至2019年3月31日的一年中(通过武田收购Shire plc)收购了Shire PharmPharmticals LLC。传票一般要求提供有关Shire与501(C)(3)组织的互动信息,这些组织向服用Shire药物的联邦医疗保险患者提供经济援助,包括遗传性血管水肿药物FIRAZYR和Cinryze。武田配合了调查,2023年12月,武田就一笔无关紧要的金额达成和解。和解协议对武田的综合损益表没有实质性影响。
美国司法部的民事调查要求
2020年2月19日,武田收到了美国司法部(通过其在华盛顿特区的办公室)的民事调查要求(CID)。CID要求提供信息,作为调查可能的标签外促销和违反与TRINTELLIX促销和销售有关的反回扣法规的一部分。武田正在配合美国司法部的调查。
2020年2月28日,武田收到了美国司法部的CID(通过其华盛顿特区办公室)。CID寻求信息,作为调查佛罗里达州一家过敏中心可能回扣的一部分,该中心与武田的皮下IG产品CUVITRU、HyQvia和Gammagard的推广和销售有关。武田正在配合美国司法部的调查。
巴西对ELAPRASE和Replagal的调查
2021年11月30日,巴西联邦当局对武田在巴西的办公室执行了搜查令。逮捕令要求提供武田从巴西国家卫生监督局(AVISA)获得的信息的记录,以及与向慈善组织捐赠有关的任何记录,这些慈善组织向向巴西政府索赔ELAPRASE和Replagal处方药的患者提供资金。武田正在配合调查。
33. 后续事件
2024年6月25日,武田发行了本金总额为日元的次级日元混合债券(“第二批混合债券”) 460,000万第二批混合债券发行的收益将用于替换本金总额为日元的第一批混合债券 500,0002019年6月6日发行百万。第二批混合债券将于2084年6月25日到期。根据第二批混合债券的条款和条件,武田可以在2029年6月25日开始的每个付息日提前偿还第二批混合债券的所有本金。利息每半年支付一次,年息可能会修订。第二批混合债券无担保,武田不受任何约束
与这些债券相关的财务契约。