附录 99.1

Tiziana 生命科学将给第一位患者服药 使用 Foralumab 治疗中度阿尔茨海默氏病

纽约，2024 年 6 月 26 日 — Tiziana Life Sciences, Ltd.（纳斯达克： TLSA）（“Tiziana” 或 “公司”），一家开发突破性免疫调节疗法的生物技术公司 通过新的药物递送途径，今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已允许鼻内福鲁单抗 在扩大准入 (EA) IND 下用于首位中度阿尔茨海默病患者。已扩展 access IND 为患者提供了一条获得用于诊断的研究药物、生物制剂和医疗器械的途径， 监测或治疗患有严重疾病或病症但没有可比或令人满意的治疗选择的患者 在临床试验之外。

霍华德·韦纳，医学博士，首席研究员，Tiziana's董事长 科学顾问委员会兼布里格姆妇女医院安·罗姆尼神经系统疾病中心联合主任，该中心创始人 麻省将军布里格姆医疗保健系统的成员表示：“我很高兴能用鼻腔福鲁单抗治疗第一位中度自闭症患者 早在七月。这些患者没有其他治疗选择，包括新批准的抗淀粉样蛋白药物，并且病情继续恶化。 鉴于鼻用foralumab可以抑制晚期进行性多发性硬化症受试者的小胶质细胞炎症，因此小胶质细胞激活是最突出的 作为阿尔茨海默氏病的特征，Tiziana希望鼻用foralumab能够帮助减缓这种疾病认知能力下降的进展 第一个病人。在我们启动治疗的同时，我们将与美国食品药品管理局密切合作，评估该中度AD患者的治疗反应 2期研究针对早期症状疾病患者的阿尔茨海默氏病。”

Tiziana Life董事长、代理首席执行官兼创始人Gabriele Cerrone Sciences评论说：“除了我们先前宣布的2a期早期症状阿尔茨海默氏病的IND批准外 研究，美国食品药品管理局的这一额外批准使Tiziana还能够研究中度阿尔茨海默氏病患者的鼻内福鲁单抗 谁没有资格获得批准的疗法。”Gabriele Cerrone 进一步评论说：“Foralumab 可能是阿尔茨海默氏病的开创性治疗方法，因为它针对的是该疾病的潜在病理 通过解决由大脑中毒蛋白质积累引起的神经炎症。”

关于 Foralumab

活化的 T 细胞在炎症过程中起着重要作用。 Foralumab 是唯一的全人源抗 CD3 单克隆抗体 (mAb)，它与 T 细胞受体结合，通过调节来抑制炎症 T 细胞功能，从而抑制多个免疫细胞亚群中的效应器特征。这种效果已在患者身上得到证实 患有COVID和多发性硬化症，以及健康的正常受试者。非活性 SPMS 鼻内 foralumab 2 期试验 (NCT06292923) 于 2023 年 11 月开始筛查患者。鼻腔抗CD3 mAb的免疫调节代表了一种新的治疗途径 神经炎症和神经退行性人类疾病。^1,2

关于 Tiziana 生命科学

Tiziana Life Sciences 是一家临床阶段的生物制药公司 使用变革性药物递送技术开发突破性疗法，以实现免疫疗法的替代途径。Tiziana's 与静脉注射相比，创新的鼻腔方法有可能改善疗效以及安全性和耐受性 (IV) 交货。Tiziana的主要候选药物鼻内foralumab是唯一一种完全人源化的抗CD3单抗，已显示出良好的抗CD3单克隆抗体 迄今为止研究中患者的安全概况和临床反应.Tiziana的免疫疗法替代途径的技术 已获得专利，有几项申请正在申请中，预计将允许广泛的管道应用。

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