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肿瘤学会员PFE: 生物制药板块成员PFE: inlytaMember2022-01-012022-04-030000078003PFE: 肿瘤学会员PFE: 生物制药板块成员PFE: inlytaMember2021-01-012021-04-040000078003PFE: ZirabeV会员PFE: 肿瘤学会员PFE: 生物制药板块成员2022-01-012022-04-030000078003PFE: ZirabeV会员PFE: 肿瘤学会员PFE: 生物制药板块成员2021-01-012021-04-040000078003PFE: 肿瘤学会员PFE: Bosulif 会员PFE: 生物制药板块成员2022-01-012022-04-030000078003PFE: 肿瘤学会员PFE: Bosulif 会员PFE: 生物制药板块成员2021-01-012021-04-040000078003PFE: 肿瘤学会员PFE: 生物制药板块成员PFE: xalkori 会员2022-01-012022-04-030000078003PFE: 肿瘤学会员PFE: 生物制药板块成员PFE: xalkori 会员2021-01-012021-04-040000078003PFE: 肿瘤学会员PFE: 生物制药板块成员PFE: Ruxience会员2022-01-012022-04-030000078003PFE: 肿瘤学会员PFE: 生物制药板块成员PFE: Ruxience会员2021-01-012021-04-040000078003PFE: 肿瘤学会员PFE: 生物制药板块成员PFE: retaCrit会员2022-01-012022-04-030000078003PFE: 肿瘤学会员PFE: 生物制药板块成员PFE: retaCrit会员2021-01-012021-04-040000078003PFE: 肿瘤学会员PFE: Sutent会员PFE: 生物制药板块成员2022-01-012022-04-030000078003PFE: 肿瘤学会员PFE: Sutent会员PFE: 生物制药板块成员2021-01-012021-04-040000078003PFE: 肿瘤学会员PFE: LorbrenaMemberPFE: 生物制药板块成员2022-01-012022-04-030000078003PFE: 肿瘤学会员PFE: LorbrenaMemberPFE: 生物制药板块成员2021-01-012021-04-040000078003PFE: 肿瘤学会员PFE: 生物制药板块成员PFE: BavencioAllianceRevenues会员2022-01-012022-04-030000078003PFE: 肿瘤学会员PFE: 生物制药板块成员PFE: BavencioAllianceRevenues会员2021-01-012021-04-040000078003PFE: Aromasin会员PFE: 肿瘤学会员PFE: 生物制药板块成员2022-01-012022-04-030000078003PFE: Aromasin会员PFE: 肿瘤学会员PFE: 生物制药板块成员2021-01-012021-04-040000078003PFE: trazimeraMemberPFE: 肿瘤学会员PFE: 生物制药板块成员2022-01-012022-04-030000078003PFE: trazimeraMemberPFE: 肿瘤学会员PFE: 生物制药板块成员2021-01-012021-04-040000078003PFE: besponsaMemberPFE: 肿瘤学会员PFE: 生物制药板块成员2022-01-012022-04-030000078003PFE: besponsaMemberPFE: 肿瘤学会员PFE: 生物制药板块成员2021-01-012021-04-040000078003PFE: 肿瘤学会员PFE: Braftovi会员PFE: 生物制药板块成员2022-01-012022-04-030000078003PFE: 肿瘤学会员PFE: Braftovi会员PFE: 生物制药板块成员2021-01-012021-04-040000078003PFE: Mektovi 会员PFE: 肿瘤学会员PFE: 生物制药板块成员2022-01-012022-04-030000078003PFE: Mektovi 会员PFE: 肿瘤学会员PFE: 生物制药板块成员2021-01-012021-04-040000078003PFE: 肿瘤学会员PFE: 生物制药板块成员PFE：其他肿瘤学产品会员2022-01-012022-04-030000078003PFE: 肿瘤学会员PFE: 生物制药板块成员PFE：其他肿瘤学产品会员2021-01-012021-04-040000078003PFE: 生物制药板块成员PFE: 内科会员2022-01-012022-04-030000078003PFE: 生物制药板块成员PFE: 内科会员2021-01-012021-04-040000078003PFE: 生物制药板块成员PFE: 内科会员PFE: eliquisMember2022-01-012022-04-030000078003PFE: 生物制药板块成员PFE: 内科会员PFE: eliquisMember2021-01-012021-04-040000078003PFE：Premarin 家庭成员PFE: 生物制药板块成员PFE: 内科会员2022-01-012022-04-030000078003PFE：Premarin 家庭成员PFE: 生物制药板块成员PFE: 内科会员2021-01-012021-04-040000078003PFE: bmp2MeberPFE: 生物制药板块成员PFE: 内科会员2022-01-012022-04-030000078003PFE: bmp2MeberPFE: 生物制药板块成员PFE: 内科会员2021-01-012021-04-040000078003PFE: Toviaz 会员PFE: 生物制药板块成员PFE: 内科会员2022-01-012022-04-030000078003PFE: Toviaz 会员PFE: 生物制药板块成员PFE: 内科会员2021-01-012021-04-040000078003PFE: 生物制药板块成员PFE: ChantixChampix会员PFE: 内科会员2022-01-012022-04-030000078003PFE: 生物制药板块成员PFE: ChantixChampix会员PFE: 内科会员2021-01-012021-04-040000078003PFE: 生物制药板块成员PFE: 内科会员PFE：所有其他内科会员2022-01-012022-04-030000078003PFE: 生物制药板块成员PFE: 内科会员PFE：所有其他内科会员2021-01-012021-04-040000078003PFE: RareDiseaseMemberPFE: 生物制药板块成员2022-01-012022-04-030000078003PFE: RareDiseaseMemberPFE: 生物制药板块成员2021-01-012021-04-040000078003PFE: RareDiseaseMemberPFE: Vyndaqel会员PFE: 生物制药板块成员2022-01-012022-04-030000078003PFE: RareDiseaseMemberPFE: Vyndaqel会员PFE: 生物制药板块成员2021-01-012021-04-040000078003PFE: RareDiseaseMemberPFE: 生物制药板块成员PFE: Benefix会员2022-01-012022-04-030000078003PFE: RareDiseaseMemberPFE: 生物制药板块成员PFE: Benefix会员2021-01-012021-04-040000078003PFE: RareDiseaseMemberPFE: Genotropin会员PFE: 生物制药板块成员2022-01-012022-04-030000078003PFE: RareDiseaseMemberPFE: Genotropin会员PFE: 生物制药板块成员2021-01-012021-04-040000078003PFE: SomaVert会员PFE: RareDiseaseMemberPFE: 生物制药板块成员2022-01-012022-04-030000078003PFE: SomaVert会员PFE: RareDiseaseMemberPFE: 生物制药板块成员2021-01-012021-04-040000078003PFE: RareDiseaseMemberPFE: 生物制药板块成员PFE: refactoafxynthaMember2022-01-012022-04-030000078003PFE: RareDiseaseMemberPFE: 生物制药板块成员PFE: refactoafxynthaMember2021-01-012021-04-040000078003PFE: RareDiseaseMemberPFE: 生物制药板块成员PFE：所有其他罕见疾病产品会员2022-01-012022-04-030000078003PFE: RareDiseaseMemberPFE: 生物制药板块成员PFE：所有其他罕见疾病产品会员2021-01-012021-04-040000078003PFE：炎症与免疫学会员PFE: 生物制药板块成员2022-01-012022-04-030000078003PFE：炎症与免疫学会员PFE: 生物制药板块成员2021-01-012021-04-040000078003PFE: xelJanz 会员PFE：炎症与免疫学会员PFE: 生物制药板块成员2022-01-012022-04-030000078003PFE: xelJanz 会员PFE：炎症与免疫学会员PFE: 生物制药板块成员2021-01-012021-04-040000078003PFE: enbrelMemberPFE：炎症与免疫学会员PFE: 生物制药板块成员2022-01-012022-04-030000078003PFE: enbrelMemberPFE：炎症与免疫学会员PFE: 生物制药板块成员2021-01-012021-04-040000078003PFE：炎症与免疫学会员PFE: 生物制药板块成员PFE: inflectraMember2022-01-012022-04-030000078003PFE：炎症与免疫学会员PFE: 生物制药板块成员PFE: inflectraMember2021-01-012021-04-040000078003PFE：所有其他炎症和免疫学产品会员PFE：炎症与免疫学会员PFE: 生物制药板块成员2022-01-012022-04-030000078003PFE：所有其他炎症和免疫学产品会员PFE：炎症与免疫学会员PFE: 生物制药板块成员2021-01-012021-04-040000078003PFE：辉瑞CentreOne会员2022-01-012022-04-030000078003PFE：辉瑞CentreOne会员2021-01-012021-04-040000078003PFE: TotallianceBiopharmaceuticals成员2022-01-012022-04-030000078003PFE: TotallianceBiopharmaceuticals成员2021-01-012021-04-040000078003PFE: TotalBiosimilarsMember2022-01-012022-04-030000078003PFE: TotalBiosimilarsMember2021-01-012021-04-040000078003PFE: Total Sterile注射剂药品会员2022-01-012022-04-030000078003PFE: Total Sterile注射剂药品会员2021-01-012021-04-040000078003PFE：辉瑞CentreOne会员PFE: BioNTech会员2022-01-012022-04-0300000780032022-04-012022-04-0300000780032023-01-012022-04-0300000780032024-01-012022-04-030000078003PFE: comirnaty 和 Paxlovid 会员PFE：政府和政府赞助的成员2022-04-030000078003PFE：政府和政府赞助的成员PFE: comirnatyMember2021-12-310000078003PFE：政府和政府赞助的成员PFE: Paxlovid 会员2021-12-310000078003PFE：政府和政府赞助的成员PFE: comirnatyMember2022-01-012022-04-03

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格 10-Q

☒ 根据第 13 或 15 (d) 条提交的季度报告
1934 年《证券交易法》

在截至的季度期间 2022年4月3日

或者

☐ 根据第 13 节提交的过渡报告
或 1934 年《证券交易法》第 15 (d) 条

在从 _______ 到 _______ 的过渡时期


佣金文件号 1-3619

----

辉瑞公司。
（注册人章程中规定的确切名称）
特拉华13-5315170
（公司注册国）（美国国税局雇主识别号）

235 东部 42 街， 纽约， 纽约  10017
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
(212) 733-2323
（注册人的电话号码）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个课程的标题交易符号注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.05美元PFE纽约证券交易所
1.000% 2027 年到期的票据PFE27纽约证券交易所
用复选标记表明注册人（1）在过去的12个月中（或注册人需要提交此类报告的较短期限）是否提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。
是的x没有
☐

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
是的x没有
☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义：

大型加速过滤器x 加速申报器 ☐ 非加速申报人 ☐ 较小的申报公司☐新兴成长型公司☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。
是的☐没有
x

在 2022 年 5 月 6 日， 5,610,895,801 发行人有表决权的普通股已流通。


目录
第一部分：财务信息
页面
第 1 项。
 
财务报表
 
简明合并损益表
5
简明综合收益表
6
简明合并资产负债表
7
简明合并权益表
8
简明合并现金流量表
9
简明合并财务报表附注
10
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
35
第 3 项。
 
关于市场风险的定量和定性披露
53
第 4 项。
 
控制和程序
53
第二部分。其他信息
 
第 1 项。
 
法律诉讼
54
第 1A 项。
 
风险因素
54
第 2 项。
 
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
54
第 3 项。 
优先证券违约不适用
第 4 项。 
矿山安全披露不适用
第 5 项。 
其他信息不适用
第 6 项。
 
展品
54
签名
54
N/A = 不适用

2

定义的术语

除非上下文另有要求，否则本10-Q表格（定义见下文）中提及的 “辉瑞”、“公司”、“我们” 或 “我们的” 是指辉瑞公司及其子公司。辉瑞在美国境外运营的子公司的财政季度末为截至2022年2月27日和2021年2月28日的三个月，美国子公司的财政季度末为截至2022年4月3日和2021年4月4日的三个月。本10-Q表中提及的 “附注” 是指本10-Q表或我们的2021年10-K表中的简要或合并财务报表附注。我们还在本10-Q表格中使用了其他几个术语，其中大多数的解释或定义如下：
2021 年表格 10-K截至2021年12月31日的财政年度的10-K表年度报告
ACIP免疫实践咨询委员会
说话间变性淋巴瘤激酶
联盟收入来自联盟协议的收入，根据该协议，我们共同推广其他公司或我们发现或开发的产品
竞技场Arena 制药有限公司
安斯泰来安斯泰来制药公司、安斯泰来美国有限责任公司和安斯泰来制药美国公司
ATTR-CM转甲状腺素淀粉样心肌病
BiohavenBiohaven 制药控股有限公司、Biohaven 制药爱尔兰 DAC 和 BioShin Limited。（统称 Biohaven）
生物科技公司BioNTech
生物制药辉瑞生物制药集团
BLA生物制剂许可证申请
BMS百时美施贵宝公司
bnt162b2*辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，也称为 Comirnaty
BOD董事会
CDC美国疾病控制与预防中心
CGRP降钙素基因相关肽
CMA
有条件的营销授权
Comirnaty*辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，也称为 bnt162b2
消费者医疗保健合资企业葛兰素史克消费者医疗保健合资企业
新冠肺炎2019 年新型冠状病毒病
发达的欧洲
包括以下市场：西欧、斯堪的纳维亚国家和芬兰
发达市场包括以下市场：美国、欧洲发达国家、日本、加拿大、韩国、澳大利亚和新西兰
发达的世界其他地区
包括以下市场：日本、加拿大、韩国、澳大利亚和新西兰
等等欧盟委员会
艾玛欧洲药品管理局
新兴市场
包括但不限于以下市场：亚洲（不包括日本和韩国）、拉丁美洲、中欧、东欧、中东、非洲和土耳其
EPS每股收益
欧盟欧盟
EUA紧急使用授权
《交易法》经修订的 1934 年《证券交易法》
食品药品管理局美国食品药品监督管理局
FFDCA美国联邦食品、药品和化妆品法案
10-Q 表格截至2022年4月3日的季度期间的10-Q表季度报告
GAAP公认会计原则
要点胃肠道间质瘤
GPD全球产品开发组织
葛兰素史克葛兰素史克有限公司
HIPAA1996 年健康保险便携性和责任法案
霍斯皮拉Hospira, Inc.
IPR&D过程中的研究和开发
国税局美国国税局
JAKJanus 激酶
JV合资企业
国王国王制药有限责任公司（原国王制药公司）
LIBOR伦敦银行同业拆借利率
爱丧失排他性
mCRC转移性结直肠癌
mcRPC
转移性去势抵抗性前列腺癌
McSPC
对去势敏感的转移性前列腺癌
MD&A管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
3

子午线Meridian 医疗技术有限公司
mRNA信使核糖核酸
MSA制造供应协议
迈兰Mylan N.V.
迈兰与日本的合作辉瑞和迈兰之间在日本就仿制药开展的先前存在的战略合作于2020年12月21日终止，而辉瑞2021年第一季度的国际合作有所下降
MyovantMyovant Sciences 有限公司
nmcrpc
非转移性去势抵抗性前列腺癌
NSCLC非小细胞肺癌
OPKOOPKO Health, Inc.
场外的非处方药
Paxlovid*口服 COVID-19 疗法（nirmatrelvir [PF-07321332] 片剂和利托那韦片剂）
PC1辉瑞 CentreOne
PGS辉瑞全球供应
药房制药公司
PRAC药物警戒风险评估委员会
pSa银屑病关节炎
研究助理类风湿性关节炎
RCC肾细胞癌
研发研究和开发
ReViralReViral 有限公司
桑多兹Sandoz, Inc.，诺华集团旗下的子公司
秒美国证券交易委员会
snDa补充新药申请
TSA过渡服务安排
UC溃疡性结肠炎
英国。英国
美国美国
Upjohn B辉瑞以前的全球性、主要是非专利品牌和仿制药业务，其中包括20个全球认可的固体口服剂量品牌组合，包括立普妥、Lyrica、Norvasc、Celebrex和伟哥，以及总部位于美国的仿制药平台Greenstone，该平台于2020年11月16日分拆并与迈兰合并创建了Viatris
ViatrisViatris Inc.
ViiVViiV 医疗有限公司
WRDM全球研究、开发和医疗
*本 10-Q 表格包括对辉瑞与 BioNTech (BNT162b2) 共同开发的 COVID-19 疫苗以及我们的口服 COVID-19 疗法 (Paxlovid) 的讨论。该疫苗可以用其品牌名称Comirnaty（根据BLA获得批准）或BNT162b2（经欧盟授权）来指代。该疫苗已获美国食品药品管理局批准，可在 16 岁及以上的人群中预防 COVID-19。该疫苗获得 FDA 的授权，可在 5 岁及以上的人群中预防 COVID-19。此外，Comirnaty/BNT162b2已获美国食品药品管理局批准为某些5岁及以上的免疫功能低下的人群注射第三剂，作为12岁及以上人群的加强剂量，对50岁及以上的个人和某些12岁及以上的免疫功能低下的人作为第二剂加强剂量。Paxlovid 已获美国食品药品管理局批准紧急使用，用于治疗成人和儿科患者（12 岁及以上，体重至少 40 千克 [88 磅]）的轻度至中度 COVID-19，直接进行严重急性呼吸综合征 CoV-2 病毒检测结果呈阳性，以及有发展为重度 COVID-19（包括住院或死亡）的高风险患者。除非声明提前终止或授权被撤销，否则紧急用途仅在声明有理由根据FFDCA第564（b）（1）条授权紧急使用医疗产品的期间内获得批准。美国食品和药物管理局已就用于预防或治疗 COVID-19 的产品向某些其他公司签发了欧盟许可证，并可能在声明有效期内继续这样做。请参阅美国概况介绍，网址为 www.cvdvaccine-us.com 和 www.covid19oralrx.com。
本10-Q表格包括讨论与各种在线产品和/或候选产品相关的某些临床研究。这些研究通常是与此类产品或候选产品相关的更大临床数据的一部分，此处的讨论应在更大范围的数据背景下考虑。此外，临床试验数据可能有不同的解释，即使我们认为数据足以支持候选产品或在线产品新适应症的安全性和/或有效性，监管机构也可能不同意我们的观点，可能需要更多数据或可能完全拒绝批准。
由于四舍五入，本表10-Q中的某些金额可能不相加。所有百分比均使用未四舍五入的金额计算。提及的所有商标均为其所有者的财产。
我们的网站、我们的脸书、YouTube和LinkedIn页面、我们的推特账户或任何第三方网站上包含的信息未以引用方式纳入本10-Q表中。
4

第一部分：财务信息
第 1 项。财务报表
辉瑞公司和子公司
简明合并收益表
（未经审计）
 三个月已结束
（百万，每股普通股数据除外）4月3日
2022		四月 4,
2021
收入$25,661 $14,516 
成本和支出：
销售成本 (a)
9,984 4,157 
销售、信息和管理费用 (a)
2,593 2,777 
研究与开发费用 (a)
2,301 1,994 
获得的在制研发费用 (b)
355 19 
无形资产的摊销835 858 
重组费用和某些与收购相关的成本
192 22 
其他（收入）/扣除额——净额
350 (1,004)
扣除所得税准备金/（福利）前的持续经营收入9,050 5,692 
所得税准备金/（福利）1,172 808 
持续经营的收入7,879 4,885 
已终止的业务——扣除税款(9)1 
分配给非控股权益前的净收益7,870 4,886 
减去：归属于非控股权益的净收益6 9 
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益$7,864 $4,877 
普通股每股收益——基本：
  
归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营业务收入$1.40 $0.87 
已终止的业务——扣除税款— — 
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益$1.40 $0.87 
普通股每股收益——摊薄后：
  
归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营业务收入$1.37 $0.86 
已终止的业务——扣除税款— — 
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益$1.37 $0.86 
加权平均股数——基本5,617 5,584 
加权平均股——摊薄5,758 5,662 
(a)不包括无形资产的摊销。
(b)参见注释 1D。
参见附注。
5

辉瑞公司和子公司
综合收益的简明合并报表
（未经审计）
 三个月已结束
（百万）4月3日
2022		四月 4,
2021
分配给非控股权益前的净收益$7,870 $4,886 
外币折算调整，净额(363)465 
衍生金融工具的未实现持有收益/（亏损），净额203 214 
净收入所含 (收益) /损失的重新分类调整 (a)
(213)259 
 (10)473 
可供出售证券的未实现持有收益/（亏损），净额(133)79 
净收入所含（收益）/损失的重新分类调整 (b)
233 (242)
 99 (163)
与先前服务费用和其他费用摊销有关的重新分类调整，净额(36)(40)
与削减先前服务费用和其他费用有关的改叙调整，净额(10)— 
其他(1)(3)
 (47)(43)
税前其他综合收益/（亏损）(321)732 
其他综合收入/（亏损）的税收准备金/（福利）(60)84 
分配给非控股权益之前的其他综合收益/（亏损）$(260)$647 
分配给非控股权益前的综合收益/（亏损）$7,610 $5,533 
减去：归因于非控股权益的综合收益/（亏损）6 10 
归属于辉瑞公司的综合收益/（亏损）$7,604 $5,523 
(a)重新分类为其他（收入）/扣除额——净额和销售成本。参见注释 7E。
(b)重新分类为其他（收入）/扣除额——净额。
参见附注。
6

辉瑞公司和子公司
简明的合并资产负债表
（百万）4月3日
2022		2021年12月31日
（未经审计）
资产
现金和现金等价物$2,470 $1,944 
短期投资21,427 29,125 
贸易应收账款，减去可疑账户备抵金：2022—$492; 2021—$492
13,225 11,479 
库存9,979 9,059 
流动税收资产3,117 4,266 
其他流动资产4,202 3,820 
流动资产总额54,420 59,693 
权益法投资15,995 16,472 
长期投资4,742 5,054 
不动产、厂房和设备，减去累计折旧：2022—美元15,358; 2021—$15,074
15,109 14,882 
可识别的无形资产29,816 25,146 
善意50,211 49,208 
非流动递延所得税资产和其他非流动税收资产5,668 3,341 
其他非流动资产7,879 7,679 
总资产$183,841 $181,476 
负债和权益  
短期借款，包括长期债务的流动部分：2022—$260; 2021—$1,636
$645 $2,241 
贸易应付账款5,506 5,578 
应付股息— 2,249 
应缴所得税3,177 1,266 
应计薪酬和相关项目2,249 3,332 
递延收入3,108 3,067 
其他流动负债24,583 24,939 
流动负债总额39,268 42,671 
长期债务35,656 36,195 
养老金福利义务3,261 3,489 
退休后福利义务233 235 
非流动递延所得税负债655 349 
其他应付税款11,574 11,331 
其他非流动负债10,508 9,743 
负债总额101,155 104,013 
承付款和或有开支
普通股476 473 
额外的实收资本90,844 90,591 
库存股(113,931)(111,361)
留存收益111,193 103,394 
累计其他综合亏损(6,157)(5,897)
辉瑞公司股东权益总额82,424 77,201 
归属于非控股权益的权益261 262 
权益总额82,685 77,462 
负债和权益总额$183,841 $181,476 
参见附注。
7

辉瑞公司和子公司
简明合并权益表
（未经审计）
辉瑞公司股东们
普通股国库股
（百万，每股普通股数据除外）股票面值Add'l
实收资本		股票成本留存收益Accum。其他补偿
损失		分享-
持有人权益		非控股权益权益总额
余额，2022 年 1 月 1 日
9,471 $473 $90,591 (3,851)$(111,361)$103,394 $(5,897)$77,201 $262 $77,462 
净收入7,864 7,864 6 7,870 
其他综合收益/（亏损），扣除税款(260)(260)—(260)
每股申报的现金分红：美元—
普通股——— 
基于股份的支付交易23 2 249 (12)(570)(65)(383)(383)
购买普通股(39)(2,000)(2,000)(2,000)
其他3 ———3 (7)(4)
余额，2022 年 4 月 3 日
9,494 $476 $90,844 (3,903)$(113,931)$111,193 $(6,157)$82,424 $261 $82,685 
辉瑞公司股东们
普通股国库股
（百万，每股普通股数据除外）股票面值Add'l
实收资本		股票成本留存收益Accum。其他补偿
损失		分享-
持有人权益		非控股权益权益总额
余额，2021 年 1 月 1 日
9,407 $470 $88,674 (3,840)$(110,988)$90,392 $(5,310)$63,238 $235 $63,473 
净收入4,877 4,877 9 4,886 
其他综合收益/（亏损），扣除税款646 646 1 647 
每股申报的现金分红：美元—
普通股 (84)(84)(84)
基于股份的支付交易38 2 329 (11)(361)(30)(30)
购买普通股———— 
其他———(27)(27)—(27)
余额，2021 年 4 月 4 日9,445 $472 $89,002 (3,851)$(111,349)$95,158 $(4,664)$68,620 $245 $68,865 
参见附注。
8

辉瑞公司和子公司
简明的合并现金流量表
（未经审计）
 三个月已结束
（百万）4月3日
2022		四月 4,
2021
运营活动  
分配给非控股权益前的净收益$7,870 $4,886 
已终止的业务——扣除税款(9)1 
分配给非控股权益前的持续经营净收益7,879 4,885 
调整以将分配非控股权益前的净收入与经营活动提供的净现金进行对账：  
折旧和摊销1,187 1,207 
资产注销和减值31 24 
持续经营产生的递延税(2,321)203 
基于股份的薪酬支出86 172 
福利计划缴款超过支出/收入(404)(373)
其他调整数，净额815 (291)
扣除收购和剥离后的资产和负债的其他变化(730)(1,281)
持续经营活动提供的净现金6,541 4,546 
已终止业务提供的/（用于）经营活动的净现金— (8)
经营活动提供的净现金6,541 4538 
投资活动  
购置不动产、厂房和设备(643)(554)
购买短期投资(8,758)(6,054)
赎回/出售短期投资的收益13,421 5,465 
原始到期日为三个月或以下的短期投资的净（购买）/赎回/出售所得收益3,409 (996)
购买长期投资(676)(27)
赎回/出售长期投资的收益52 256 
收购业务，扣除获得的现金(6,225)— 
其他投资活动，净额(13)163 
持续经营业务提供的/（用于）投资活动的净现金567 (1,746)
已终止业务提供的/（用于）投资活动的净现金— — 
/（用于）投资活动提供的净现金567 (1,747)
融资活动  
原始到期日为三个月或以下的短期借款的净（还款额）/收益
(220)(25)
长期债务的本金支付(1,609)— 
购买普通股(2,000)— 
已支付的现金分红(2,249)(2,172)
其他筹资活动，净额(501)(610)
融资活动提供/（用于）的净现金(6,578)(2,807)
汇率变动对现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物的影响
(1)— 
现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物的净增加/（减少）529 (15)
期初的现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物1,983 1,825 
期末现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物$2,513 $1,809 
补充现金流信息
在此期间支付的现金用于：  
所得税
$354 $394 
已付利息
453 445 
利率套期保值
26 10 
参见附注。
9

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）

注意事项 1。 列报基础和重要会计政策

A。 演示基础

我们根据美国公认会计原则编制了这些简明合并财务报表，在所有重大方面都与2021年10-K表中适用的报表一致。根据美国证券交易委员会对中期报告的要求，某些脚注或其他财务信息已被压缩或省略。

这些财务报表包括所有正常和经常性调整，这些调整被认为是编制所列中期公允业绩表所必需的。本10-Q表中包含的信息应与我们的2021年10-K表格中包含的合并财务报表和附注一起阅读。一年中每个季度的收入、支出、资产和负债可能有所不同。因此，这些中期财务报表中的业绩和趋势可能无法代表全年的业绩和趋势。

辉瑞在美国境外运营的子公司的财政季度末为截至2022年2月27日和2021年2月28日的三个月，美国子公司的财政季度末为截至2022年4月3日和2021年4月4日的三个月。
在2021年第四财季开始时，我们重组了商业运营，并开始通过新的全球结构管理我们的商业运营，该结构包括 二 运营部门，每个业务部门都由一位经理领导：Biopharma，我们以科学为基础的创新生物制药业务，以及PC1，我们的全球合同开发和制造组织以及特种活性药物成分的领先供应商。生物制药是唯一可报告的细分市场。请参阅我们 2021 年表格 10-K 中的注释 17A 和下方附注 13。
2022年和2021年完成的业务发展活动影响了本报告所述期间的财务业绩。在本报告所述期间终止的业务与先前剥离的Meridian子公司、Mylan-Japan的合作和Upjohn Business有关。请参阅我们 2021 年 10-K 表格中的注释 1A 和 2B，以及下面的附注 2B。
我们进行了某些重新分类调整，以使上期金额与已终止业务和分部报告的当前列报方式相一致。
B。 2022年采用的新会计准则
2022年1月1日，我们提前对企业合并中收购的合同资产和合同负债采用了新的会计准则。根据新标准，收购方必须根据ASC 606在收购之日确认和计量收购的合同资产和合同负债。该新指南通常导致收购方确认的合同资产和合同负债与被收购方记录的金额相同。以前，收购方在收购之日按公允价值确认这些金额。我们在预期的基础上采用了这一新准则，对我们的合并财务报表没有影响。
C。 收入和贸易应收账款
收入确认——当产品控制权从我们转移给客户时，我们会记录产品销售收入。我们通常根据产品的发货或交付时间以及所有权移交给客户来确定控制权的移交。对于某些合同，根据账单保管安排，成品可能会暂时存储在我们的所在地。收入在客户获得对产品的控制权且满足以下所有标准时根据账单保留安排进行确认：该安排是实质性的；产品被单独确定为属于客户；产品已准备好实际转让给客户；我们没有能力使用该产品或将其定向给其他客户。在确定客户何时获得对产品的控制权时，我们会考虑某些指标，包括我们目前是否拥有从客户那里获得付款的权利，所有权和/或重大风险和所有权回报是否已转移给客户，以及是否得到客户的接受。
客户——我们的处方药产品，除Paxlovid外，主要销售给批发商，但我们也直接销售给零售商、医院、诊所、政府机构和药房。我们主要向政府机构出售Paxlovid。在美国，我们主要直接向联邦政府、CDC、批发商、个人提供商办公室、零售药房和综合交付网络销售疫苗产品。在美国以外，我们主要向政府和非政府机构出售疫苗。
10

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
从收入中扣除——我们的医疗保险、医疗补助及相关州计划和基于绩效的合同返利、退款、销售补贴以及销售回报和现金折扣的应计金额如下：
（百万）4月3日
2022		2021年12月31日
贸易应收账款准备金，减去可疑账款备抵金
$933 $1,077 
其他流动负债：
应计返利3,858 3,811 
其他应计费用440 528 
其他非流动负债
299 433 
应计返利总额和其他与销售相关的应计费用$5,530 $5,850 
贸易应收账款——贸易应收账款按其可变现净值列报。信贷损失备抵反映了我们根据历史经验、当前信息和对未来经济状况的预测对应收账款投资组合的预期信贷损失的最佳估计。在估算预期信贷损失时，应收贸易账款根据市场（美国与国际）、拖欠状况和客户类型（高风险与低风险以及政府与非政府）细分为资产池，并为每个贸易应收账款池确定固定准备金百分比。
在确定每个贸易应收账款池的准备金百分比时，我们考虑了我们在某些客户和客户类型方面的历史经验、监管和法律环境、国家和政治风险以及当前和未来预测的其他相关宏观经济因素。这些信用风险指标每季度进行监测，以确定经济环境是否发生了任何变化，表明应调整既定储备金百分比，并按区域进行考虑，以反映更多地域特定的指标。此外，每季度对照收款项追踪客户应收账款的注销和回收情况，以确定储备金百分比是否保持合适。当管理层意识到影响信用风险的某些客户特定因素时，将记录这些已知问题账户的特定备抵金。在用尽了收取全额款项的所有合理手段（包括适当的诉讼）之后，贸易应收账款将被注销。
在截至2022年4月3日和2021年4月4日的三个月中，增加信贷损失备抵额、注销和追回客户应收账款对我们的简明合并财务报表并不重要。有关我们的贸易应收账款的更多信息，请参阅2021年10-K表中的附注1H。

D。 获得的在制研发费用

2022年第一季度，我们开始在合并损益表中将收购的IPR&D支出列为单独的细列项目。收购的在建研发费用包括与（a）合作和许可协议的所有预付和里程碑式付款，包括股权证券的溢价和（b）收购被收购的知识产权与开发资产相关的成本。这些成本以前记录在研发费用中。对以往各期进行了修订，以符合本期的列报方式。当我们收购的净资产不构成美国公认会计原则中定义的业务时，不会确认任何商誉，而收购的知识产权与开发也将计入支出。因业务合并而收购的知识产权与开发的公允价值作为可识别的无形资产记录在资产负债表上。 请参阅我们 2021 年表格 10-K 中的注释 1E 和 10。
注意事项 2。 收购、已终止业务、股权法投资和合作安排
A. 收购
Arena——2022年3月11日，我们以美元的价格收购了临床阶段公司Arena100 每股现金。转让对价的总公允价值为 $6.6十亿 ($)6.2 十亿美元，扣除收购的现金）。此外，$138 按先前未归属的长期激励奖励的公允价值向Arena员工支付的数百万美元被确认为收盘后的薪酬支出，并记录在重组费用和某些收购相关成本中（见注释3）。
Arena的产品组合包括胃肠病学、皮肤病学和心脏病学领域处于开发阶段的候选药物，包括依曲莫德，这是一种口服选择性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂，目前正在开发中，用于一系列免疫炎性疾病，包括UC、克罗恩氏病、特应性皮炎、嗜酸性食管炎和脱发。在这次收购中，我们暂时记录了：(i) $5.5 十亿美元的可识别无形资产，包括 $5.0 十亿美元的 IPR&D 和 $460 百万份无限期许可协议，(ii) $1.0 十亿美元的商誉和（iii）美元510 百万的递延所得税负债净额。转移到所购资产和承担的负债的对价的分配尚未最后确定。
11

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
B. 已终止的业务
子午线——2021年12月31日，我们完成了对子午线子公司的出售。在截至2022年4月3日的三个月中，临时TSA和MSA下记录的金额并不重要。
Upjohn 与 Mylan 的分离与合并——2020 年 11 月 16 日，我们完成了 Upjohn Business 与 Mylan 的分拆和合并，组建了 Viatris。在本次交易中，辉瑞和维亚特里斯签订了各种协议，以实现分离和合并，并为合并后的关系提供框架，包括分离和分配协议、临时运营模式，包括代理安排、管理服务协议、TSA、税务事项协议和员工事务协议等。这些协议下记录的金额对我们截至2022年4月3日和2021年4月4日的三个月的合并经营业绩无关紧要。根据协议，Viatris应付的净金额约为美元133 截至 2022 年 4 月 3 日的百万美元和美元53 截至 2021 年 12 月 31 日，百万人。与协议相关的现金流包含在持续经营业务的经营活动提供的净现金中，美元除外277 根据分离协议的条款，2021年第一季度向Viatris支付了100万美元的款项，该款项在 “其他融资活动” 中净列报。
C. 股票法投资
消费者医疗保健合资企业——2019年7月31日，我们完成了一项交易，根据该交易，我们和葛兰素史克将各自的消费者医疗保健业务合并为一个新的合资企业，该合资企业以葛兰素史克消费者医疗保健的名义在全球运营。作为交换，我们收到了 32新公司的股权百分比，葛兰素史克拥有其余股份 68%。我们将我们在消费者医疗保健合资企业中的权益作为股权法投资进行核算。我们在消费者医疗保健合资企业中投资的账面价值为 $15.8 截至2022年4月3日的十亿美元和美元16.3 截至2021年12月31日，共计10亿美元，截至2022年4月3日和2021年12月31日以私募股权投资的形式列报为股票法投资的私募股权投资。消费者医疗保健合资企业是一家外国投资者，其报告货币为英镑，因此我们将其财务报表翻译成美元，并认识到外币折算调整对我们投资账面价值和其他综合收益的影响。自2021年12月31日以来，我们的投资价值下降主要是由于美元508 百万美元的税前外币折算调整（见附注6），以及总额约为美元的股息177 百万，部分被我们在合资企业收益中所占的份额所抵消。我们按季度记录我们在消费者医疗保健合资企业的收益中所占的份额，其他（收入）/扣除额净额滞后一个季度。我们在合资企业2021年第四季度产生的收益中所占的总份额为美元，我们在2022年第一季度的经营业绩中记录了该收益185 百万。我们在合资企业2020年第四季度产生的收益中所占的总份额为美元，我们在2021年第一季度的经营业绩中记录了该收益71百万。合资企业净资产账面价值中因投资的初始公允价值超过标的股权而产生的摊销和基差的总摊还和调整计入其他（收益）/扣除额——净额，对我们在报告期内的经营业绩并不重要。参见注释 4。
我们的权益法投资方消费者医疗保健合资企业截至2021年12月31日的三个月（最新可用时期）以及截至2020年12月31日的三个月的财务信息摘要如下：
三个月已结束
（百万）2021年12月31日2020年12月31日
净销售额$3,420 $3,096 
销售成本(1,312)(1,188)
毛利润$2,108 $1,908 
持续经营的收入590 233 
净收入590 233 
归属于股东的收益578 221 

与葛兰素史克先前宣布的计划分拆有关 80葛兰素史克的百分比 68消费者医疗保健合资企业的股权百分比，2022年3月，消费者医疗保健合资公司完成了本金总额的发行8.75 十亿美元计价的不同期限的优先票据，欧元2.35 十亿欧元计价的不同期限的优先票据和英镑700 百万英镑计价的不同期限的优先票据（统称为 “票据”）。这些票据通常由葛兰素史克担保，但不包括分拆之日（“担保假设日”）。我们已同意向葛兰素史克赔偿 32葛兰素史克根据其票据担保应付的任何金额的百分比（代表我们在消费者医疗保健合资企业中的按比例股权）。我们的赔偿仅为葛兰素史克的利益而提供，并将自担保假设之日起自动终止。我们和我们的任何子公司都不是任何票据的发行人或担保人。
12

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
继2022年3月发行票据后，在2022财年第二季度，消费者医疗保健合资企业按股权比例向我们和葛兰素史克贷款了从票据中获得的净收益，为此我们获得了英镑的贷款2.9 十亿美元，利率为 1.365每年百分比，每半年派息一次。贷款将在葛兰素史克股东批准分拆交易后的两个工作日或票据强制赎回事件发生后的两个工作日之内到期并偿还，以较早者为准。在分拆的同时，我们将收到 32我们和葛兰素史克作为消费者医疗保健合资企业股息偿还的收益份额百分比。
D. 合作安排
与Biohaven的合作——2021年11月，我们与Biohaven签订了合作和许可协议以及相关的再许可协议，将用于在美国境外治疗和预防偏头痛的rimegepant和zavegepant商业化，但须获得监管部门的批准。Biohaven将继续领导全球研发，我们拥有在美国以外的全球商业化的独家权利。在2022年1月4日交易完成时，我们向Biohaven支付了美元500 百万，包括预付款 $150 百万美元和股权投资350 百万。我们认出了 $263百万美元，用于我们在收购的在制研发费用中的股权投资的预付款和溢价。Biohaven 也有资格获得高达 $740 百万美元的非美国商业化里程碑付款，此外还有美国境外净销售额的分级两位数特许权使用费。除了上述里程碑付款和特许权使用费外，我们还将向Biohaven偿还根据先前存在的Biohaven协议应付给第三方的某些额外里程碑付款和特许权使用费，这些款项归因于美国以外的销售。
注意事项 3。 与收购和成本降低/生产力计划相关的重组费用和其他成本
A. 向更有针对性的公司计划转型
随着2019年消费者医疗保健合资企业的成立以及我们的Upjohn业务于2020年第四季度分拆出来，辉瑞已转型为一家专注于科学的创新药物和疫苗的全球领导者。我们已努力确保我们的成本基础和支持模式与新的运营结构保持适当一致。尽管某些直接成本转移到了消费者医疗保健合资企业以及与分拆相关的Upjohn业务，但有些间接成本并未转移。该计划主要由以下三项举措组成：
•我们正在采取措施重组我们的公司支持职能，以适当支持我们的业务、研发和PGS平台职能。我们预计，主要与重组公司赋能职能相关的总成本为美元1.8十亿美元，几乎所有成本都是现金支出。除其他外，行动包括改变某些活动的地点，扩大卓越中心和共享服务的使用和同地办公，以及增加数字技术的使用。相关行动和具体成本将主要包括遣散费和福利计划的影响、退出成本以及相关的实施成本。
•此外，我们正在通过吸引患者和医生的方式来改变我们的商业市场进入模式。我们预计成本为 $1.1十亿美元，几乎所有成本都是现金支出。除其他外，行动包括集中某些活动和加强数字技术的使用。这项工作的成本主要包括遣散费和相关的实施费用。
•我们还在该计划下优化我们的制造网络，并为与我们的制造业务相关的成本削减计划承担一次性成本。我们预计将产生美元的成本800百万，大约 25非现金成本的百分比。除其他外，这项工作的成本包括遣散费、实施成本、产品转让成本、场地退出成本以及加速折旧。
上面讨论的计划费用预计将主要在2020年至2022年期间产生，可以四舍五入并表示近似值。
从该计划于2019年第四季度启动到2022年4月3日，我们承担的费用为美元2.3十亿，其中 $875 百万美元与生物制药有关（美元）20 2022年将达到百万美元712 2021 年为百万美元79 2020年的百万美元和美元64 2019 年为百万）。
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简明合并财务报表附注
（未经审计）
B. 关键活动
以下汇总了收购和成本降低/生产力计划的成本和信贷：
三个月已结束
（百万）4月3日
2022		四月 4,
2021
重组费用/（积分）：  
员工解雇
$25 $22 
资产减值
8 (5)
退出成本/（积分）11 — 
重组费用/（贷项）(a)
43 17 
交易成本 (b)
6 — 
整合成本及其他 (c)
142 5 
重组费用和某些与收购相关的成本
192 22 
其他（收入）/扣除额中记录的定期福利净成本/（贷项）——净额
(6)8 
额外折旧——资产重组记录在我们的简明合并收益表中，主要是销售成本 (d)
9 6 
我们的简明合并损益表中记录的实施成本如下（e）：
  
销售成本
12 11 
销售、信息和管理费用
74 64 
实施成本总额
85 75 
与收购和降低成本/生产力计划相关的总成本
$280 $111 
(a)主要代表降低成本的举措。
(b)代表银行、法律、会计和其他类似服务的外部成本。
(c)代表与整合收购业务直接相关的外部增量成本，例如咨询和系统与流程整合的支出以及某些其他符合条件的成本。在2022年第一季度，整合成本和其他成本主要与我们对Arena的收购有关，包括美元138 按先前未归还的长期激励奖励的公允价值向Arena员工支付了数百万美元的款项。参见注释 2A。
(d)代表重组行动所涉资产估计使用寿命变化的影响。
(e)代表与实施我们与收购无关的成本削减/生产力计划直接相关的外部增量成本。
以下总结了重组应计额的组成部分和变化：
（百万）员工
终止
成本		资产
减值
收费		退出成本累积
余额，2021 年 12 月 31 日 (a)
$1,014 $— $57 $1,071 
规定25 8 11 43 
利用率和其他 (b)
(95)(8)(59)(163)
余额，2022年4月3日 (c)
$943 $— $9 $952 
(a)包含在其他流动负债中（美元）816 百万）和其他非流动负债（美元）255 百万）。
(b)包括外币折算的调整。
(c)包含在其他流动负债中（美元）812 百万）和其他非流动负债（美元）140 百万）。
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简明合并财务报表附注
（未经审计）
注意事项 4。 其他（收入）/扣除额——净额
其他（收入）/扣除额的组成部分——净额包括：
 三个月已结束
（百万）4月3日
2022		四月 4,
2021
利息收入$(14)$— 
利息支出322 336 
净利息支出308 336 
特许权使用费相关收入(173)(176)
资产处置的净（收益）/亏损(1)(39)
期内确认的股票证券净额（收益）/亏损（a）
699 (401)
来自合作、外包许可安排和化合物/产品权利销售的收入 (b)
(9)(231)
服务费用以外的定期福利净成本/（抵免额）(283)(266)
某些法律问题，净额79 51 
消费者医疗保健合资企业权益法（收益）/亏损（c）
(184)(62)
其他，净额(88)(216)
其他（收入）/扣除额——净额$350 $(1,004)
(a)除其他外，2022年第一季度的亏损包括美元的未实现亏损473百万美元与我们在BioNTech的投资有关。2021年第一季度的收益除其他外，包括未实现的美元收益409百万美元与对Allogene Therapeutics, Inc.和BioNTech的投资有关。
(b)2021年第一季度除其他外，包括美元188来自BioNTech的数百万美元净合作收入与Comirnaty有关。
(c)参见注释 2C。
注意事项 5。 税务问题
A. 持续经营所得税
我们持续经营的有效税率为 12.92022年第一季度的百分比，相比之下 14.22021年第一季度的百分比。2022年第一季度较低的有效税率主要是由于正常业务过程中的经营波动导致司法管辖区收益组合发生了有利的变化。
在提交2018年美国联邦合并所得税申报表时，我们选择支付初步估计的美元15 在截至2026年的八年中，1986年后累计国外收入的汇回税额为10亿美元。该负债的第四次年度分期付款已在2022年4月18日的到期日之前支付，并以当期应付所得税的形式列报，其余负债以截至2022年4月3日的应付非当期其他应缴税款列报。由于我们不确定的税收状况的变化和/或外国税和其他抵免结转等属性的可用性，我们的义务可能会有所不同。
B. 税收突发事件

我们在许多司法管辖区都要缴纳所得税，在记录与所得税相关的资产和负债时需要进行一定程度的估计。我们所有的税收状况都要接受每个税收管辖区的地方税务机关的审计。这些税务审计可能涉及复杂的问题、解释和判决，问题的解决可能跨越多年，尤其是在谈判或诉讼的情况下。

美国是我们的主要税收管辖区之一，我们定期接受国税局的审计。关于辉瑞，美国国税局已经发布了2011-2013年和2014-2015纳税年度的税务代理人报告（RAR）。我们不同意RAR，目前正在对某些有争议的问题提出上诉。2016-2018纳税年度目前正在接受审计。2019-2022纳税年度是开放的，但尚未接受审计。所有其他纳税年度均已关闭。除了美国的公开审计年度外，我们在某些主要国际税务管辖区的开放审计年份可以追溯到2011年。
有关更多信息，请参阅我们 2021 年 10-K 表格中的注释 5D。
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简明合并财务报表附注
（未经审计）
C. 其他综合收入/（亏损）的税收准备金/（福利）
其他综合收入/（亏损）的税收准备金/（福利）的组成部分包括：
三个月已结束
（百万）4月3日
2022		四月 4,
2021
外币折算调整，净额 (a)
$(72)$21 
衍生金融工具的未实现持有收益/（亏损），净额32 59 
净收入中包含的（收益）/亏损的重新分类调整(22)34 
10 93 
可供出售证券的未实现持有收益/（亏损），净额(17)10 
净收入中包含的（收益）/亏损的重新分类调整29 (30)
12 (20)
与先前服务费用和其他费用摊销有关的重新分类调整，净额(9)(10)
与削减先前服务费用和其他费用有关的改叙调整，净额(2)— 
其他— — 
(11)(10)
其他综合收入/（亏损）的税收准备金/（福利）$(60)$84 
(a)对于与我们打算无限期持有的国际子公司投资相关的外币折算调整，不提供税费。
注意事项 6。 累计其他综合亏损，不包括非控股权益
以下汇总了累计其他综合亏损扣除税款后的变化：
 未实现净收益/（亏损）福利计划 
（百万）外币折算调整 衍生金融工具可供出售证券先前服务（费用）/积分及其他累计其他综合收益/（亏损）
余额，2021 年 12 月 31 日
$(6,172)$119 $(220)$377 $(5,897)
其他综合收入/（亏损）(a)
(291)(20)87 (36)(260)
余额，2022年4月3日$(6,463)$99 $(133)$341 $(6,157)
(a)金额不包括归因于非控股权益的外币折算调整。外币折算调整包括与我们在消费者医疗保健合资企业的权益法投资相关的净亏损（见附注2C）以及我们的净投资套期保值计划的影响。

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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
注意事项 7。 金融工具
A. 公允价值计量

使用市场方法，定期按公允价值和公允价值层次结构计量的金融资产和负债：
2022年4月3日2021年12月31日
（百万）总计第 1 级第 2 级总计第 1 级第 2 级
金融资产：
短期投资
被归类为公允价值易于确定的股票证券：
货币市场基金$2,759 $— $2,759 $5,365 $— $5,365 
归类为可供出售的债务证券：
政府和机构——非美国
14,548 — 14,548 17,318 — 17,318 
政府和机构—美国
1,830 — 1,830 4,050 — 4,050 
企业和其他
958 — 958 647 — 647 
17,337 — 17,337 22,014 — 22,014 
短期投资总额20,096 — 20,096 27,379 — 27,379 
其他流动资产
衍生资产：
利率合约
5 — 5 4 — 4 
外汇合约
832 — 832 704 — 704 
其他流动资产总额837 — 837 709 — 709 
长期投资
被归类为公允价值易于确定的股票证券 (a)
3,486 3,470 15 3,876 3,849 27 
归类为可供出售的债务证券：
政府和机构——非美国
519 — 519 465 — 465 
政府和机构—美国
1 — 1 6 — 6 
企业和其他
49 — 49 50 — 50 
569 — 569 521 — 521 
长期投资总额4,055 3,470 584 4,397 3,849 548 
其他非流动资产
衍生资产：
利率合约
— — — 16 — 16 
外汇合约
267 — 267 242 — 242 
衍生资产总额267 — 267 259 — 259 
保险合同 (b)
765 — 765 808 — 808 
其他非流动资产总额1,032 — 1,032 1,067 — 1,067 
总资产$26,020 $3,470 $22,550 $33,552 $3,849 $29,703 
金融负债：
其他流动负债
衍生负债：
外汇合约
$330 $— $330 $476 $— $476 
其他流动负债总额330 — 330 476 — 476 
其他非流动负债
衍生负债：
利率合约140 — 140 — — — 
外汇合约
460 — 460 405 — 405 
其他非流动负债总额600 — 600 405 — 405 
负债总额$930 $— $930 $881 $— $881 
(a)美元的长期股权证券155 截至 2022 年 4 月 3 日的百万美元和美元194 截至2021年12月31日，美国非合格员工福利计划的限制性信托持有100万份。
(b)包括在美国不合格员工福利计划的限制性信托中持有的人寿保险单。这些合约中的标的投资资产是有价证券，按公允价值记账，公允价值的变动在 “其他（收益）/扣除额——净额”（见注释4）中确认。
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简明合并财务报表附注
（未经审计）
定期未按公允价值计量的金融资产和负债——不包括流动部分的长期债务账面价值为美元36截至2022年4月3日的十亿美元和美元36截至 2021 年 12 月 31 日，已达十亿。使用市场方法和二级投入，此类债务的估计公允价值为美元38截至2022年4月3日的十亿美元和美元42截至 2021 年 12 月 31 日，已达十亿。
截至2022年4月3日和2021年12月31日，未按公允价值计量的持有至到期债务证券、私募股权证券、长期应收账款和短期借款的估计公允价值和账面价值之间的差异并不显著。我们的持有至到期债务证券和短期借款的公允价值衡量标准基于二级输入。我们的长期应收账款和私募股权证券的公允价值衡量基于三级输入。
B. 投资
短期、长期和股票法投资总额
以下按分类类型总结了我们的投资：
（百万）2022年4月3日2021年12月31日
短期投资
公允价值易于确定的股票证券 (a)
$2,759 $5,365 
可供出售的债务证券17,337 22,014 
持有至到期的债务证券1,331 1,746 
短期投资总额$21,427 $29,125 
长期投资
公允价值易于确定的股权证券$3,486 $3,876 
可供出售的债务证券569 521 
持有至到期的债务证券41 34 
按成本计算的私募股权证券 (b)
647 623 
长期投资总额$4,742 $5,054 
权益法投资15,995 16,472 
长期投资和股票法投资总额$20,737 $21,526 
持有至到期的现金等价物$458 $268 
(a)截至2022年4月3日和2021年12月31日，包括主要投资于美国国债和政府债务的货币市场基金。
(b)代表生命科学领域的投资。
债务证券
截至2022年4月3日，我们的投资组合包括不同政府、企业和金融机构发行的投资级债务证券。合同到期日或预计到期日如下：
2022年4月3日2021年12月31日
未实现总额到期日（以年为单位）未实现总额
（百万）摊销成本收益损失公允价值1 以内大于 1
到 5		超过 5摊销成本收益损失公允价值
可供出售的债务证券
政府和机构——非美国
$15,217 $8 $(158)$15,067 $14,548 $519 $— $18,032 $13 $(263)$17,783 
政府和机构——美国
1,832 — (1)1,831 1,830 1 — 4,056 — (1)4,055 
企业和其他1,009 — (1)1,008 958 49 — 698 — (1)697 
持有至到期的债务证券
定期存款和其他
1,015 — — 1,015 979 25 11 947 — — 947 
政府和机构——非美国
814 — — 814 809 4 1 1,102 — — 1,102 
债务证券总额$19,887 $8 $(160)$19,735 $19,125 $598 $12 $24,835 $14 $(265)$24,584 
这些投资组合的任何预期信贷损失对我们的财务报表都无关紧要。
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简明合并财务报表附注
（未经审计）
股票证券
以下是对截至报告日持有的与股票证券（不包括股票法投资）相关的未实现（收益）/亏损部分的计算结果：
三个月已结束
（百万）4月3日
2022		四月 4,
2021
期内确认的股票证券净额（收益）/亏损（a）
$699 $(401)
减去：该期间出售的股票证券在该期间确认的净额（收益）/亏损(11)(28)
报告期内截至报告日仍持有的股票证券的未实现（收益）/亏损净额（b）
$710 $(372)
(a)在 “其他（收入）/扣除额——净额” 中报告。参见注释 4。
(b)未实现（收益）/亏损净额中包括股票证券的可观测价格变化，公允价值不易确定。截至2022年4月3日，累计减值和向下调整为美元110 百万美元和向上调整 $167 百万。在2022年和2021年第一季度，减值、向下和向上调整并不明显。
C. 短期借款
短期借款包括：
（百万）4月3日
2022		2021年12月31日
长期债务的当前部分，本金$251 $1,636 
其他短期借款, 本金 (a)
385 605 
短期借款总额，本金
636 2,241 
与套期保值和购买会计相关的净公允价值调整9 — 
调整后的短期借款总额，包括长期债务的流动部分，按历史收益记账
$645 $2,241 
(a)主要包括现金抵押品。参见注释 7F。
D. 长期债务
以下汇总了我们的优先无抵押长期债务的本金总额，以及为报告长期债务总额而进行的调整：
（百万）4月3日
2022		2021年12月31日
长期债务总额，本金$34,603 $34,948 
与套期保值和购买会计相关的净公允价值调整1,240 1,438 
未摊销的折扣、保费和债务发行成本净额(190)(195)
其他长期债务3 4 
调整后按历史收益计入的长期债务总额$35,656 $36,195 
按历史收益计入的长期债务的流动部分，经调整后（未包括在上文中）
$260 $1,636 
E. 衍生金融工具和套期保值活动
外汇风险——我们的收入、收益和对外国子公司的净投资中有很大一部分受到外汇汇率变动的影响。在外汇风险无法被其他风险敞口抵消的情况下，我们主要通过使用衍生金融工具和外币债务来管理我们的外汇风险。这些金融工具旨在减轻调整为另一种货币对净收入的影响，或减轻某些以外汇计价的交易折算成美元的影响。
衍生金融工具主要对冲或抵消欧元、英镑、日元和加元的风险敞口，并包括我们预测的以外汇计价的公司间库存销售的部分套期保值 两年。我们可能会设法防范外国商业实体报告的净投资可能下降。
利率风险——我们的计息投资和借款受到利率风险的影响。根据市场状况，我们可能会通过订立利率互换等衍生金融工具来改变未偿债务或投资的概况，以对冲或抵消固定利率对冲项目公允价值变动的风险，或者将浮动利率债务或投资转换为固定利率。衍生金融工具主要对冲美元固定利率债务。
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辉瑞公司和子公司
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（未经审计）
以下汇总了衍生金融工具的公允价值和名义金额（包括作为已终止业务的一部分报告的金额）：
2022年4月3日2021年12月31日
公允价值公允价值
（百万）名义上的资产责任名义上的资产责任
被指定为对冲工具的衍生品：
外汇合约 (a)
$29,833 $899 $647 $29,576 $787 $717 
利率合约
2,250 5 140 2,250 21 — 
904 787 808 717 
未被指定为对冲工具的衍生品：
外汇合约
$22,009 200 143 $21,419 160 164 
总计$1,104 $930 $968 $881 
(a)对冲我们公司间预测的库存销售的未偿外汇合约的名义金额为美元4.7截至2022年4月3日的十亿美元和美元4.8截至 2021 年 12 月 31 日，已达十亿。
以下汇总了有关对冲或抵消运营外汇或利率风险敞口（包括作为已终止业务的一部分报告的收益）所产生的收益/（损失）的信息：
 
收益/（亏损）
在 OID (a) 中识别
收益/（亏损）
在 OCI (a) 中认可
收益/（亏损）
从 “重新分类”
OCI 转换为 OID 和 COS (a)
三个月已结束
（百万）4月3日
2022		四月。4,
2021		4月3日
2022		四月。4,
2021		4月3日
2022		四月。4,
2021
现金流对冲关系中的衍生金融工具：
外汇合约 (b)
$—$—$187 $202 $195 $(268)
未计入有效性测试并摊销为收益的金额 (c)
——16 12 18 9 
公允价值对冲关系中的衍生金融工具：
利率合约
(156)(26)————
对冲物品
156 26 ————
净投资对冲关系中的衍生金融工具：      
外汇合约
——259 154 — — 
未计入有效性测试并摊销为收益的金额 (c)
——(74)(1)30 29 
净投资对冲关系中的非衍生金融工具：（d）
      
外币短期借款——26 38 — — 
外币长期债务——23 56 — — 
未指定为套期保值的衍生金融工具：
外汇合约
(19)42 ————
 $(19)$42 $436 $460 $243 $(230)
(a)OID =其他（收入）/扣除额——净额，包含在简明合并损益表中的其他（收益）/扣除额——净额。COS =销售成本，包含在简明合并损益表的销售成本中。OCI = 其他综合收益/（亏损），包含在简明合并综合收益报表中。
(b)从 OCI 重新分类为 COS 的金额为：
•净收益为 $34 2022年第一季度为百万美元；以及
•净亏损为 $45 2021 年第一季度达到百万美元。
其余金额从OCI重新归类为OID。根据可能发生变化的季度末外汇汇率，我们预计将税前收益重新归类为美元332 在接下来的12个月内实现百万的收入。我们对冲未来外汇现金流波动风险的最大时间约为 21 年份，与外币债务有关。
(c)从OCI重新分类的金额被重新归类为OID。
(d)短期借款和长期债务包括用于净投资套期保值的外币借款。截至2021年12月31日，短期借款的账面价值为美元1.1 十亿。截至2022年4月3日和2021年12月31日，长期债务账面价值为美元821 百万和美元844 分别为百万。
20

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
以下总结了我们在公允价值套期保值中债务的累积基准调整：
2022年4月3日2021年12月31日
公允价值套期保值调整累计金额增加/（减少）至
账面金额		公允价值套期保值调整累计金额增加/（减少）至
账面金额
（百万）
对冲资产/负债的账面金额 (a)
活跃的套期保值关系已终止的套期保值关系
对冲资产/负债的账面金额 (a)
活跃的套期保值关系已终止的套期保值关系
短期借款，包括长期债务的流动部分$— $— $4 $— $— $— 
长期债务$2,234 $(140)$1,124 $2,233 $16 $1,154 
(a)账面金额不包括公允价值套期保值调整的累计金额。
F. 信用风险
我们的贸易应收账款余额中有很大一部分来自批发商和政府。有关我们与重要客户的贸易应收账款的更多信息，请参阅下文附注13C和2021年10-K表格中的附注17C。

截至2022年4月3日，我们投资组合中最大的投资敞口主要是加拿大、日本、美国、法国、德国、英国、瑞士、奥地利和荷兰发行的主权债务工具。

关于我们与金融机构的衍生金融工具协议，我们预计不会因任何交易对手的失败而蒙受重大损失。衍生金融工具根据国际互换和衍生品协会的主协议执行，其中附有信贷支持附件，其中包含零门槛条款，要求根据风险敞口水平每天交换抵押品。因此，信贷风险并未显著集中在任何个体金融机构。截至2022年4月3日，这些处于净应付账款头寸的衍生金融工具的总公允价值为美元568百万，我们已经为此张贴了美元的抵押品526 百万美元，短期投资中报告的相应金额。截至2022年4月3日，我们处于净应收账款头寸的衍生金融工具的总公允价值为美元532百万，为此我们已经收到了美元的抵押品341 百万美元，在短期借款中报告的相应金额，包括长期债务的流动部分。
注意事项 8。 其他财务信息
A. 库存
以下总结了清单的组成部分：
（百万）4月3日
2022		2021年12月31日
成品$3,633 $3,641 
在处理中工作4,843 4,424 
原材料和用品1,502 994 
库存 (a)
$9,979 $9,059 
上述 (b) 中未包括的非流动库存
$894 $939 
(a)自2021年12月31日以来的变化反映了Paxlovid和Comirnaty的增长，以及某些产品的增长，主要用于网络战略和供应恢复，但部分被市场需求导致的下降所抵消。
(b)包含在其他非流动资产中。这些金额不存在可追回性问题。
B. 其他流动负债
其他流动负债 除其他外，包括应向BioNTech支付的用于Comirnaty毛利分配的金额，总额为美元10.0截至2022年4月3日的十亿美元和美元9.7截至 2021 年 12 月 31 日，已达十亿。
21

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
注意事项 9。 可识别的无形资产
A. 可识别的无形资产
以下总结了可识别无形资产的组成部分：
2022年4月3日2021年12月31日
（百万）格罗斯
携带
金额		累积的
摊销		可识别
无形的
资产，减去
累积的
摊销		格罗斯
携带
金额		累积的
摊销		可识别
无形的
资产，减去
累积的
摊销
有限寿命的无形资产
开发的技术权利$73,212 $(54,397)$18,815 $73,346 $(53,732)$19,614 
品牌922 (816)106 922 (807)115 
许可协议及其他2,302 (1,329)973 2,284 (1,299)985 
76,436 (56,542)19,894 76,552 (55,838)20,714 
无限期存续的无形资产
品牌827 827 827 827 
知识产权与开发 (a)
8,122 8,122 3,092 3,092 
许可协议及其他 (a)
973 973 513 513 
9,922 9,922 4,432 4,432 
可识别的无形资产 (a)、(b)
$86,358 $(56,542)$29,816 $80,984 $(55,838)$25,146 
(a)总账面金额的增加主要反映了收购Arena的影响。参见注释 2A。
(b)这一增长主要是由于收购了Arena，但部分被摊销费用所抵消。
B. 善意
以下总结了商誉账面金额的变化：
（百万）
合计 (a)
余额，2022 年 1 月 1 日
$49,208 
增补 (b)
1,023 
其他 (c)
(21)
余额，2022年4月3日
$50,211 
(a)所有商誉均在生物制药可报告细分市场中分配。
(b)新增内容与我们对Arena的收购有关。参见注释 2A。
(c)其他代表外汇的影响。
注意事项 10。 养老金和退休后福利计划
以下总结了净定期福利成本/（信贷）的组成部分：
 养老金计划
 美国国际退休后
计划
三个月已结束
（百万）4月3日
2022		四月。4,
2021		4月3日
2022		四月。4,
2021		4月3日
2022		四月。4,
2021
服务成本$— $— $30 $33 $7 $9 
利息成本118 113 42 36 7 7 
计划资产的预期回报率(245)(261)(79)(82)(12)(10)
先前服务积分的摊销— (1)— — (36)(39)
精算（收益）/亏损（a）
(65)(47)— — — — 
削减— — — — (13)— 
特别解雇补助金6 7 — — — 1 
收入中报告的定期福利净成本/（贷项）$(186)$(187)$(8)$(12)$(46)$(32)
(a)主要反映了2022年的中期精算调整收益，这主要是由于贴现率的提高。
除服务成本部分以外的净定期福利成本/（贷项）的组成部分主要包含在其他（收入）/扣除额——净额中（见注释4）。
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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
在截至2022年4月3日的三个月中，我们捐款了美元112 百万，美元49 百万和美元3 从我们的一般资产（包括直接的雇主福利金）中分别向我们的美国养老金计划、国际养老金计划和退休后计划拨款100万美元。
注意 11。 归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股收益
以下是每股收益的详细计算结果：
 三个月已结束
（百万）4月3日
2022		四月 4,
2021
EPS 计数器——基础版
归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营业务收入
$7,872 $4,876 
已终止的业务——扣除税款(9)1 
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益
$7,864 $4,877 
每股收益计数器——摊薄  
归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营收入和假定转换
$7,872 $4,876 
已终止的业务——扣除税款，归属于辉瑞公司普通股股东和假定转换(9)1 
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益和假设的转化率
$7,864 $4,877 
每股收益分母  
已发行普通股的加权平均数——基本
5,617 5,584 
普通股等价物：根据员工薪酬计划可发行的股票期权和股票141 78 
已发行普通股的加权平均数——摊薄
5,758 5,662 
反稀释普通股等价物 (a)
— 2 
(a)这些普通股等价物在本报告所述期间未兑现，但未包括在这些时期的摊薄后每股收益的计算中，因为将其纳入会产生反稀释作用。
注意事项 12。 突发事件和某些承诺
我们和我们的某些子公司会受到正常业务过程中出现的许多突发事件的影响，包括税收和法律突发事件。以下概述了我们的法律突发事件。有关我们的税收突发事件的讨论，请参阅附注5B。
A. 法律诉讼
我们的法律突发事件包括但不限于以下内容：
•专利诉讼，通常涉及对各种产品、工艺或剂型专利的覆盖范围和/或有效性的质疑。不利的结果可能导致产品的专利保护丧失、产品收入的重大损失或关联资产的价值减值。我们是大多数诉讼的原告。
•与当前或以前的产品相关的产品责任和其他与产品相关的诉讼，可能包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔等，通常涉及与医疗因果关系、标签警告和对这些警告的依赖、科学证据和发现、实际的、可证明的伤害和其他事项相关的高度复杂的问题。
•商业和其他有主张或未主张的事项，可能包括收购、许可、知识产权、协作或共同促销相关索赔以及产品定价索赔和环境索赔和程序，可能涉及因事而异的复杂性。
•政府调查，通常与美国和其他司法管辖区的国家、州和地方政府机构对制药公司的广泛监管有关。
其中某些突发事件可能导致支出和/或损失的增加，包括损害赔偿、特许权使用费、罚款和/或民事处罚（可能相当严重）和/或刑事指控。
我们认为，在我们作为被告的事项中，我们的索赔和辩护是实质性的，但诉讼本质上是不可预测的，而且确实会出现过多的判决。我们认为这些问题都不会对我们的财务状况产生重大的不利影响。但是，我们可能会做出判决，达成和解或修改我们对以下方面的期望
23

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
事项的结果，这可能会对我们在应计或支付金额期间的经营业绩和/或现金流产生重大不利影响。
我们累计了可能和合理估计的损失。实际上，我们所有的突发事件都存在很大的不确定性，因此，确定损失的可能性和/或任何损失的衡量可能很复杂。因此，我们无法估计超过应计金额的合理损失范围。我们的评估源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断，基于管理层认为合理的估计和假设，但这些估计和假设可能不完整或不准确，可能会发生意想不到的事件和情况，可能导致我们改变这些估计和假设。
记录的法律和环境突发事件的金额可能源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断，可能在很大程度上依赖于估计和假设。对于根据环境法提起的诉讼，政府机构是当事方，我们采用了披露门槛为 $1 百万美元的潜在或实际的政府货币制裁。
下文将讨论我们所参与的主要未决事项。在确定未决事项是否为主要问题时，我们会考虑定量和定性因素来评估实质性，例如损害赔偿金额和其他救济的性质（如果具体说明）；我们对索赔案情和辩护力度的看法；该诉讼是否声称是集体诉讼，或者是否是集体诉讼，如果没有得到证实，我们对集体诉讼可能性得到法院认证的看法；诉讼待审的司法管辖区；相关诉讼是否已移交给跨地区诉讼；我们或据我们所知其他公司在类似诉讼中的任何经验；披露诉讼对我们的财务报表的读者是否重要，包括披露是否会根据读者获得的所有信息改变读者对我们财务报表的判断；该诉讼对我们声誉的潜在影响；以及公众对此事的利益范围。此外，对于我们作为原告的专利事务，除其他外，我们会考虑受争议专利保护的产品的财务重要性。下文讨论的一些问题包括管理层认为损失可能超过应计金额的可能性很小的问题。
A1。法律诉讼——专利诉讼
我们参与了与我们的专利相关的诉讼，包括但不限于下文讨论的诉讼。大多数涉及仿制药制造商声称，涵盖我们的产品（或我们拥有许可权或共同推广权的合作/许可合作伙伴的专利，我们可能是也可能不是其中的一方）、工艺或剂型的专利无效和/或不涵盖仿制药制造商的产品。此外，还提出了反诉以及各种独立诉讼，指控我们对某些产品的专利权的主张或试图执行专利权构成不正当竞争和/或违反反垄断法的行为。除了下文讨论的美国专利面临的挑战外，我们的某些产品或我们的合作/许可合作伙伴的专利权也在其他司法管辖区受到质疑。我们的一些合作或许可合作伙伴在非美国司法管辖区的专利权有效性方面面临挑战。例如，2022年4月，英国高等法院发布了一项判决，认定与Eliquis相关的BMS专利无效，该专利将于2026年到期。BMS将寻求许可，对高等法院的裁决提出上诉。其他司法管辖区仍有其他挑战悬而未决。我们还是各个司法管辖区的专利损害赔偿诉讼的当事方，根据这些诉讼，仿制药制造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌导致仿制药进入延迟而向我们寻求赔偿。

我们还经常参与在美国专利商标局、欧洲专利局或其他外国同行审理的与我们的知识产权或他人知识产权有关的其他诉讼，例如当事方间审查、授权后审查、复审或异议程序。此外，如果此类诉讼认定我们的一项专利无效，则仿制药或竞争性产品可能会被引入市场，从而减少我们现有产品的销售。例如，我们的肺炎球菌疫苗组合中的几项专利在美国的当事方审查和授权后审查程序中受到质疑。2017年，专利审判和上诉委员会（PTAB）启动了有关以下方面的诉讼： 二 我们的肺炎球菌疫苗专利。但是，PTAB拒绝就另外两项肺炎球菌疫苗专利提起诉讼；那些 二 专利，以及 一 其他专利，在特拉华州联邦法院受到质疑。2021 年 9 月，辉瑞与一家挑战者签订了和解和许可协议，解决了涉及该挑战者的与我们的肺炎球菌疫苗专利有关的所有全球法律诉讼。肺炎球菌疫苗专利面临的其他挑战仍在PTAB和美国以外地区悬而未决。我们的肺炎球菌产品组合中的任何专利无效都有可能允许更多竞争对手的疫苗进入市场。如果发现任何专利有效且受到侵犯，竞争对手的疫苗可能会被禁止进入市场，或者竞争对手可能需要向我们支付特许权使用费。

我们还面临专利诉讼，根据该诉讼，一个或多个第三方寻求损害赔偿和/或禁令救济，以补偿我们的商业或其他活动涉嫌侵犯其专利的行为。例如，我们的 Hospira 子公司
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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
因试图将仿制药产品推向市场而卷入专利和专利相关争议。如果我们销售的产品被发现侵犯了第三方的有效专利权，则该第三方可能会获得巨额赔偿金或特许权使用费，或者我们可能会被阻止进一步销售该产品。如果发现我们或我们的子公司故意侵犯了第三方的有效专利权，则此类损害赔偿可能会增加三倍。
我们作为原告的诉讼
EpiPen
2010年，我们在2011年收购的全资子公司King在美国新泽西特区地方法院对山德士提起了专利侵权诉讼，该诉讼涉及Sandoz向美国食品药品管理局提交的缩写新药申请（ANDA），寻求批准销售肾上腺素注射产品。山德士正在对将于2025年到期的专利提出质疑，该专利涵盖了以EpiPen品牌名称出售的下一代肾上腺素自动注射器。
Xeljanz（托法替尼）
从2017年开始，我们对几家仿制药制造商提起了专利侵权诉讼，这些制造商分别向美国食品药品管理局提交了ANDA，要求批准其托法替尼片剂的仿制药以一种或两种剂量强度以及即时和延期释放形式上市。迄今为止，我们已经以对我们不重要的条款与几家制造商达成了协议。其余诉讼继续在美国特拉华特区地方法院审理，如下所述。
2021年1月，我们对奥罗宾多制药有限公司（Aurobindo）提起了单独的专利侵权诉讼，声称该专利涵盖将于2025年12月到期的活性成分和涵盖多态形式托法替尼的专利具有侵权性和有效性，奥罗宾多在其安达中对该专利提出质疑，要求批准销售托法替尼5毫克和10毫克片剂的仿制版本。2022年5月，我们以对我们无关紧要的条款和解了对奥罗宾多的诉讼。
2021年10月，我们对Sinotherapeutics Inc.（Sinotherapeutics）提起了单独的专利侵权诉讼，声称我们涵盖托法替尼缓释制剂的专利遭到了Sinotherapeutics的质疑，该专利要求批准销售托法替尼11毫克延释片剂的仿制版本。
2022年2月，我们对梯瓦制药美国公司（Teva）提起了单独的专利侵权诉讼，声称我们涵盖托法替尼缓释制剂的专利侵权和有效性，Teva在其ANDA中对该专利提出质疑，要求批准销售托法替尼22毫克延释片剂的仿制版本。2022年4月，我们以对我们无关紧要的条款和解了对Teva的诉讼。
2022年2月，我们对Slayback Pharma LLC（Slayback）提起了单独的专利侵权诉讼，声称我们涵盖该活性成分的化合物专利具有侵权性和有效性，Slayback在其ANDA中要求批准上市托法替尼口服溶液的仿制版本1 mg/mL。
Inlyta（阿西替尼）
2019年，格伦马克制药有限公司（Glenmark）通知我们，它已向美国食品药品管理局提交了ANDA，寻求批准上市Inlyta的仿制药。格伦马克声称，将于2030年到期的Inlyta的晶体形式专利无效且不侵权。2019年，我们在美国特拉华特区地方法院对Glenmark提起诉讼，声称Inlyta的晶体形式专利的有效性和侵权性。
Ibrance（palbociclib）
从2020年9月开始，我们收到了几家仿制药公司的来信，通知我们他们将寻求批准上市Ibrance胶囊的仿制药。仿制药公司声称我们的晶体形式专利无效且不侵权，该专利将于2034年到期。从2020年10月开始，我们在不同的联邦法院对这些仿制药公司提起了专利侵权诉讼，声称晶状专利的有效性和侵权性。我们已经按照对我们不重要的条款与其中某些仿制药公司达成和解，并驳回了针对某些其他仿制药公司的专利侵权诉讼。
从2021年1月开始，几家仿制药公司通知我们，他们已向美国食品药品管理局提交了ANDA，寻求批准销售Ibrance片剂的仿制版本。仿制药公司正在质疑以下部分或全部专利：（i）将于2027年到期的物质专利的构成；（ii）2023年到期的物质专利的组成；（iii）2023年到期的使用方法专利；（iv）2034年到期的晶体形式专利；（v）2036年到期的片剂配方专利。我们在不同的联邦法院对每位仿制药申请人提起了专利侵权诉讼，声称仿制药公司质疑的专利的有效性和侵权性。我们已经与其中一家仿制药公司达成和解，但我们驳回了针对某些其他仿制药公司的与晶体形式专利有关的专利侵权诉讼。
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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
Eucrisa
从2021年9月开始，几家仿制药公司通知我们，他们已向美国食品药品管理局提交了ANDA，寻求批准上市Eucrisa的仿制药。两家公司断言，一项将于2026年到期的物质组合专利，两项将于2027年到期的使用方法专利以及另一项将于2030年到期的使用方法专利无效且不侵权。2021 年 9 月，我们在美国特拉华特区地方法院对仿制药申请人提起了专利侵权诉讼，声称仿制公司质疑的专利的有效性和侵权性。
我们是被告的诉讼
Comirnaty
2022年3月，Alnylam Pharmicals, Inc.向美国特拉华特区地方法院对辉瑞和Pharmacia & Upjohn公司提起诉讼。有限责任公司，我们的全资子公司，指控Comirnaty侵犯了2022年2月发布的第11,246,933号美国专利，并寻求未指明的金钱赔偿。
涉及我们的合作/许可合作伙伴的事项
Eliquis
2017 年， 二十五 仿制药公司发送了BMS第四段认证信，告知BMS他们已经提交了ANDA，要求批准Eliquis的仿制版本，质疑其中一种或多种版本的有效性和侵权行为 三 Eliquis橙皮书中列出的专利。 一个 的专利已于2019年12月到期，其余专利目前定于2026年和2031年到期。Eliquis由BMS和辉瑞共同开发并正在商业化。BMS和辉瑞向美国特拉华州地方法院和美国西弗吉尼亚地区法院对所有仿制药申请人提起了专利侵权诉讼，声称仿制药公司的每种拟议产品都将侵犯每位仿制药申请人质疑的每项专利。一些仿制药申请人仅对2031年专利提出质疑，有些人对2031年和2026年的专利提出了质疑，一家仿制药公司对所有专利提出了质疑 三 专利。2020年8月，美国特拉华特区地方法院裁定，2026年的专利和2031年专利均有效，并且受到拟议仿制产品的侵犯。2020年8月和9月，通用申报人就地区法院的裁决向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。在2020年8月的裁决之前，我们和BMS以对我们无关紧要的条款与某些公司达成和解，我们和BMS将来可能会与其他仿制药公司达成和解。2021 年 9 月，美国联邦巡回上诉法院确认了地方法院的裁决。
A2。法律诉讼——产品诉讼
我们是许多案件的被告，包括但不限于下文讨论的与我们的药品和其他产品有关的案件。这些案件的原告基于各种理由要求赔偿和其他救济，以弥补所谓的人身伤害和经济损失。
石棉
1967年至1982年间，华纳-兰伯特拥有美国光学公司（American Optical），该公司生产和销售呼吸防护设备和石棉安全服。关于1982年出售美国光学公司，华纳-兰伯特同意向买方赔偿某些负债，包括某些石棉相关索赔和其他索赔。华纳-兰伯特于2000年被辉瑞收购，是辉瑞的全资子公司。华纳-兰伯特正在积极为这些索赔辩护，并将继续探索解决这些索赔的各种手段。

针对American Optical、辉瑞及其某些先前拥有的子公司的多起诉讼正在各联邦和州法院审理，要求赔偿因接触辉瑞及其某些先前拥有的子公司出售的涉嫌含有石棉和其他涉嫌危险材料的产品而造成的人身伤害。
还有少量诉讼正在各联邦和州法院待审，要求赔偿辉瑞或其子公司拥有或以前拥有的设施中涉嫌接触石棉的情况。
Effexor
从2011年开始，在多个联邦法院对惠氏提起诉讼，包括所谓的集体诉讼，在某些诉讼中，惠氏的关联公司以及与Effexor XR（Effexor的延期释放方案）有关的某些其他被告提起诉讼。每起集体诉讼的原告都试图代表一个群体，该群体由美国及其领土上所有从2008年6月14日起直至被告涉嫌非法行为停止期间直接购买、间接购买或报销患者购买Effexor XR或仿制Effexor XR的患者组成。所有诉讼的原告均指控推迟在美国及其领土上推出仿制药Effexor XR，这违反了联邦反垄断法，在某些诉讼中也违反了某些州的反垄断、消费者保护和其他各种法律，这是惠氏以欺诈手段获得并在橙皮书中不当列出Effexor XR的某些专利的结果，执行了Effexor XR的某些专利，执行了Effexor XR的某些专利与仿制药制造商就此签订诉讼和解协议
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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
到 Effexor XR。每位原告均因涉嫌自2008年6月14日以来在美国及其领土上对Effexor XR或仿制Effexor XR的价格超额收取三倍赔偿（在个人诉讼中为自己提起或在所谓的集体诉讼中代表假定群体）。所有这些诉讼已合并到美国新泽西特区地方法院。
2014年，地区法院根据诉讼和解协议驳回了直接购买者原告的索赔，但拒绝驳回其他直接购买者原告的索赔。2015年，地区法院对所有和解协议索赔作出了部分最终判决，包括直接购买者和最终付款人原告提出的索赔，原告向美国第三巡回上诉法院提出了上诉。2017年，美国第三巡回上诉法院推翻了地方法院的裁决，并将索赔发回地区法院。
立普妥
从2011年开始，在多个联邦法院对辉瑞、辉瑞的某些附属公司以及大多数兰巴克西实验室有限公司（Ranbaxy）和某些Ranbaxy附属公司提起了所谓的与立普妥有关的集体诉讼。这些不同诉讼中的原告寻求代表全国性、多州或全州范围的个人或实体，这些个人或实体从2010年3月起直接、间接购买或报销患者从任何被告那里购买立普妥（或在某些诉讼中为仿制立普妥）的费用（诉讼期）。原告指控推迟推出仿制立普妥违反了联邦反垄断法和/或州反垄断、消费者保护和其他各种法律，其原因是：(i) 辉瑞和Ranbaxy根据该协议和解了涉及立普妥和辉瑞的某些专利诉讼，授予Ranbaxy从不同日期开始在不同市场销售立普妥仿制药的许可；(ii) 在某些诉讼中，立普妥的某些专利的采购和/或执行。除其他外，每项诉讼均代表假定集团要求赔偿在集体诉讼期内对立普妥（或在某些诉讼中为仿制立普妥）价格超额收取的三倍赔偿。此外，还对辉瑞、Ranbaxy及其某些附属公司提起了个人诉讼，这些公司提出索赔和为原告寻求救济，这些索赔和救济与上述所谓集体诉讼中提出的索赔和寻求的救济基本相似。这些不同的诉讼已合并到美国新泽西特区地方法院的多地区诉讼的预审程序中。
2013年9月和2014年9月，地区法院以有偏见的方式驳回了直接购买者的索赔。2014年10月和11月，地区法院以有偏见的方式驳回了所有其他多地区诉讼原告的索赔。所有原告均对地方法院驳回其索赔的命令提出上诉，向美国第三巡回上诉法院提出了上诉。此外，直接购买者集体原告对该命令提出上诉，驳回了他们修改判决和准许修改向上诉法院提出的申诉的动议。2017年，上诉法院推翻了地区法院的裁决，并将索赔发回地区法院。
此外，2013年，西弗吉尼亚州向西弗吉尼亚州法院对辉瑞和Ranbaxy等公司提起诉讼，他们代表西弗吉尼亚州和该州居民提出索赔并寻求救济，这些索赔和救济与上述所谓集体诉讼中提出的索赔和寻求的救济基本相似。
EpiPen（直接购买者）
2020年2月，在美国堪萨斯特区地方法院对辉瑞及其现任和前任附属公司King和Meridian以及多家Mylan实体提起诉讼，他们所谓的美国全国范围内的直接购买者原告直接从被告那里购买了EpiPen设备。该诉讼的原告普遍声称，辉瑞和迈兰通过和解有关EpiPen的专利诉讼，密谋推迟仿制药EpiPen的市场准入，从而违反了联邦反垄断法，推迟了仿制药EpiPen的市场准入。自2011年以来，原告因涉嫌向EpiPen多收费用而要求三倍赔偿。2021年7月，地区法院在不带偏见的情况下批准了被告驳回直接购买者申诉的动议。2021 年 9 月，原告提出了修改后的申诉。
Nexium 24HR 和 Protonix
已在多个联邦和州法院对辉瑞、其某些子公司和/或其他药品制造商提起了多起个人和多名原告诉讼，指控原告出现肾脏相关损伤据称是由于摄入某些质子泵抑制剂造成的。针对辉瑞的案件涉及Protonix和/或Nexium 24HR，要求赔偿性和惩罚性赔偿，在某些情况下，还要求三倍赔偿、赔偿或撤资。2017年，联邦诉讼被命令移交给美国新泽西特区地方法院的多地区诉讼，以进行协调的预审程序。作为我们与葛兰素史克的消费者医疗保健合资交易的一部分，该合资企业已同意承担此类诉讼产生的与Nexium 24HR相关的责任，并对辉瑞进行赔偿。
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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
多西他赛
•人身伤害诉讼
已在多个联邦和州法院对霍斯皮拉和辉瑞提起了多起诉讼，指控接受多西他赛治疗的原告出现了永久性脱发。绝大多数案件还列举了其他被告的名字，包括品牌产品的制造商Taxotere。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。
2016年，联邦案件被移交给路易斯安那州东区美国地方法院的多地区诉讼进行协调的预审程序。
•密西西比州司法部长政府行动
2018年，密西西比州总检察长向密西西比州法院对该品牌产品的制造商提起诉讼， 八 包括辉瑞和霍斯皮拉在内的其他制造商指控辉瑞和霍斯皮拉未能就永久脱发的风险发出警告，这违反了《密西西比州消费者保护法》。该行动寻求民事处罚和禁令救济。
Zantac
已在多个联邦和州法院对辉瑞提起了多起诉讼，指控原告患上了各种类型的癌症或面临更高的患癌症的风险，据称这是由于摄入Zantac造成的。这些案件中的绝大多数还列举了历史上制造和/或出售Zantac的其他被告。辉瑞自2006年以来一直没有出售过Zantac，只出售了该产品的场外交易版本。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。
2020年2月，联邦诉讼移交给美国佛罗里达南区地方法院的多地区诉讼，以进行协调的预审程序。多地区诉讼的原告对辉瑞和其他许多被告提起了主要人身伤害申诉，一项指控根据所有50个州的消费者保护法规提出的索赔的合并消费者集体诉讼，以及一项旨在根据13个州法律对医疗监测类别进行认证的医疗监督投诉。此外，(i) 辉瑞已收到加拿大集体诉讼的送达，这些申诉点名辉瑞和其他被告，并要求赔偿据称因被告在加拿大出售Zantac而造成的人身伤害和经济损失；(ii) 新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会分别向州法院对辉瑞和许多其他被告提起民事诉讼，指控其为各种州法定和与被告涉嫌在这些司法管辖区出售Zantac有关的普通法索赔。2021 年 4 月，加利福尼亚阿拉米达县高等法院制定了司法委员会协调程序，以协调向加利福尼亚州法院提起的针对辉瑞和其他被告的人身伤害诉讼。
Chantix
从2021年8月开始，辉瑞因存在亚硝胺N-亚硝基瓦伦尼克林自愿召回Chantix之后，美国各联邦法院对辉瑞提起了多起假定的集体诉讼。原告声称，他们遭受了经济损失，据称是因为购买了辉瑞出售的Chantix或仿制瓦伦尼克兰药物。原告寻求代表全国和各州的特定群体，寻求各种补救措施，包括赔偿和医疗监测。加拿大和以色列也提起了类似的假定集体诉讼，其产品品牌为Champix。
A3。法律诉讼——商业和其他事务
孟山都相关事宜
1997年，孟山都公司（前孟山都）向新成立的公司Solutia Inc.（Solutia）捐赠了某些化学品制造业务和设施，并分拆了Solutia的股份。2000年，前孟山都与Pharmacia & Upjohn公司合并，成立了Pharmacia。然后，Pharmacia将其农业业务转移给了新成立的子公司，名为孟山都公司（新孟山都），该公司分为两个阶段，于2002年完成。Pharmacia于2003年被辉瑞收购，是辉瑞的全资子公司。
在2002年完成的分拆中，新孟山都承担了与Pharmacia以前的农业业务有关的任何负债，并同意对Pharmacia进行赔偿。新孟山都曾就农业业务引起或与之相关的各种索赔和诉讼为Pharmacia进行辩护和/或辩护，并且在就此类索赔和诉讼追究责任或达成和解后，新孟山都一直在向Pharmacia提供赔偿。
在1997年的分拆中，Solutia承担了与前孟山都化工业务相关的负债，并同意对Pharmacia进行赔偿。根据美国《破产法》第11章进行了重组，Solutia与前孟山都化工业务相关的赔偿义务主要限于Solutia拥有或运营的场地。此外，在2002年完成的分拆中，新孟山都承担了主要与前孟山都化工业务相关的任何负债，包括但不限于Solutia承担的任何此类负债，并同意对Pharmacia进行赔偿。Solutia和新孟山都的假设和赔偿协议
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（未经审计）
Pharmacia对于，这些责任适用于与前孟山都化学业务有关的未决诉讼和任何未来诉讼，Pharmacia被指定为被告，包括但不限于主张环境索赔的诉讼，包括涉嫌接触多氯联苯的诉讼。Solutia和/或新孟山都正在就前孟山都化工业务引起或与之相关的各种索赔和诉讼为Pharmacia辩护，并在就此类索赔和诉讼追究责任或达成和解后向Pharmacia提供赔偿。
环境问题
2009 年，我们提交了关于惠氏控股公司（前身为美国氰胺公司）在新泽西州邦德布鲁克停产的工业化学设施的全场可行性研究的修订版。2011年，惠氏控股公司与美国环境保护署（EPA）就Bound Brook设施签署了行政和解协议和《同意驱逐行动令》（《2011年行政和解协议》）。根据2011年《行政和解协议》，我们完成了临时补救措施的构建。2012年，美国环保局发布了邦德布鲁克工厂主厂区的最终修复计划。2013年，惠氏控股公司（现为惠氏控股有限责任公司）与美国环保局签订了行政和解协议和同意令，允许我们对主厂区的补救措施进行详细的工程设计，并对以下方面进行有针对性的可行性研究 二 相邻的泻湖。2015年，美国代表环保局向新泽西特区联邦地方法院提出申诉和同意令，允许惠氏控股有限责任公司完成主厂区的设计并实施补救措施。同意令（取代了2011年的行政和解协议）由地区法院于2015年签署。2018年，美国环保局发布了最终的补救计划 二 相邻的泻湖。2019年，惠氏控股有限责任公司与美国环保局签订了行政和解协议和同意令，允许我们对泻湖补救措施进行详细的工程设计。2021年9月，美国代表环保局向新泽西州联邦地方法院提出申诉和同意令，该法院于2021年11月批准了该法令，这将允许惠氏控股有限责任公司完成设计并实施补救措施 二 相邻的泻湖。
我们已经累计了Bound Brook设施现场补救的估计费用。
我们是根据经修订的1980年《综合环境应对、补偿和责任法》以及其他州、地方或外国法律提起的许多其他诉讼的当事方，在这些法律中，寻求的主要救济是过去和/或未来的补救费用。
与伊拉克卫生部的合同
2017年，一些美国军人、平民及其家属向美国哥伦比亚特区地方法院对包括辉瑞及其某些子公司在内的多家制药和医疗器械公司提起诉讼，指控被告违反了美国反恐法。申诉称，被告根据与伊拉克卫生部签订的药品和医疗器械合同，通过销售行为向恐怖组织提供资金，并寻求金钱救济。2020年7月，地区法院批准了被告驳回所有原告索赔的动议，并驳回了所有原告的索赔。2022年1月，上诉法院推翻了地区法院的裁决。2022年2月，被告申请对上诉法院的裁决进行全面审查。
Allergan 赔偿投诉
2019年，在Allergan Finance LLC（Allergan）向纽约州最高法院提起的申诉中，辉瑞与金一起被指定为被告，该申诉要求与凯迪安有关的赔偿。在辉瑞于2010年收购King之前，Kind曾在2008年短暂拥有Kidain。该诉讼于2021年1月在没有偏见的情况下自愿中止。
Viatris 证券诉讼
2021年10月，代表迈兰内华达州前股东向宾夕法尼亚州阿勒格尼县普通辩诉法院提起了假定的集体诉讼，这些股东获得了维亚特里斯普通股以换取与Upjohn业务分拆及其与迈兰的合并（交易）有关的迈兰股份。维亚特里斯、辉瑞以及每家公司的某些现任和前任高管、董事和员工被列为被告。申诉称，被告违反了1933年《证券法》的某些条款，这些条款涉及注册声明和发布的与交易相关的招股说明书中作出或遗漏的某些披露。原告要求赔偿、费用和开支以及其他公平和禁令救济。
A4。法律诉讼——政府调查
我们受到美国、其他发达市场和我们运营所在的多个新兴市场的政府机构的广泛监管。刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚、对我们在适用司法管辖区开展业务的能力的限制、企业诚信或延期起诉协议，以及声誉损害和
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（未经审计）
美国和我们开展业务的其他司法管辖区的政府调查可能会增加公众对此事的兴趣。这些事项通常涉及政府在自愿基础上或通过传票要求提供信息，之后政府可通过后续请求或其他传票寻求更多信息。此外，在政府拒绝干预的双重诉讼中，关系人仍可代表政府提起诉讼，要求追回民事损害赔偿和罚款。政府机构的调查包括下文讨论的事项。
绿石调查
•美国司法部反垄断司调查
自 2017 年 7 月以来，美国司法部反垄断部门一直在调查我们以前的 Greenstone 仿制药业务。我们认为这与正在进行的对仿制药行业的更广泛的反垄断调查有关。我们已经出示了与本次调查有关的记录。
•州检察长和多地区仿制药反垄断诉讼
2018年4月，格林斯通收到了康涅狄格州总检察长办公室反垄断部的信息请求。2019年5月，40多个州以及哥伦比亚特区和波多黎各的总检察长对包括格林斯通和辉瑞在内的多家制药公司提起诉讼。此事已与宾夕法尼亚州东区的多地区诉讼合并。至于格林斯通和辉瑞，该投诉指控反竞争行为违反了联邦和州反垄断法以及州消费者保护法。2020年6月，州检察长对包括格林斯通和辉瑞在内的许多公司提出了新的申诉，这些公司提出了类似的指控，但涉及一套新药物。该投诉于2020年7月移交给多地区诉讼。多地区诉讼还包括私人原告和州县对辉瑞、格林斯通和大量其他被告提起的民事诉讼，这些被告提出的指控通常与州检察长提出的指控重叠。
与制造 Quillivant XR 有关的传票
2018年10月，我们收到了美国纽约南区检察官办公室（SDNY）的传票，要求提供有关我们与另一家药品制造商的关系及其药品生产和制造的记录，包括但不限于Quillivant XR。我们已经根据传票出示了记录。
与 Meridian 医疗技术有关的政府查询
2019年2月，我们收到了美国检察官办公室对SDNY的民事调查要求。民事调查要求寻求与涉嫌在Meridian工厂制造自动注射器的质量问题有关的记录和信息。2019 年 8 月，我们收到了美国密苏里东区检察官办公室发出的HIPAA传票，要求提供类似的记录和信息。我们正在根据这些要求制作记录。
美国司法部/SEC 对俄罗斯业务的调查
2019年6月，我们收到了美国司法部反海外腐败法（FCPA）股的非正式请求，要求提供与我们在俄罗斯的业务有关的文件。2019年9月，我们收到了美国证券交易委员会反海外腐败法部门的类似请求。我们已根据这些要求制作了记录。
Docetaxel——密西西比州司法部长政府调查
有关与多西他赛营销行为相关的政府调查的信息，请参阅上面的法律诉讼——产品诉讼——Docetaxel——密西西比州司法部长政府调查。
美国司法部有关印度业务的调查
2020 年 3 月，我们收到了美国司法部消费者保护处的非正式请求，要求提供与我们在印度的制造业务（包括我们在印度的 Irrungattukottai 的前工厂）相关的文件。2020 年 4 月，我们收到了美国检察官办公室向 SDNY 提出的类似请求，要求对我们在印度的设施的运营进行民事调查。我们正在根据这些要求制作记录。
美国司法部/美国证券交易委员会对中国业务的调查
2020年6月，我们收到了美国司法部《反海外腐败法》部门的非正式请求，要求提供与我们在中国的业务相关的文件。2020年8月，我们收到了美国证券交易委员会反海外腐败法部门的类似请求。我们正在根据这些要求制作记录。
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（未经审计）
Zantac——新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会民事诉讼
有关新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会分别提起的民事诉讼的信息，请参阅上文的法律诉讼——产品诉讼——Zantac，这些诉讼指控与被告涉嫌在这些司法管辖区出售Zantac有关的各种州成文法和普通法索赔。
B. 担保和赔偿
在正常业务过程中，在出售资产和业务以及其他交易方面，我们经常对交易对手的某些负债进行赔偿，这些负债可能与交易有关或与交易前后的事件和活动有关。如果受赔方根据赔偿条款成功提出索赔，我们可能需要赔偿损失。这些赔偿通常受到各种限制和限制的约束。有关辉瑞在2022年3月向葛兰素史克提供的与消费者医疗保健合资企业发行票据有关的赔偿的描述，请参阅附注2C。从历史上看，我们没有根据这些条款支付大量款项，截至2022年4月3日，这些赔偿义务的估计公允价值对辉瑞来说并不重要。
此外，在我们签订某些协议和其他交易时，我们的交易对手可能有义务向我们提供赔偿。例如，2020年11月，我们和迈兰完成了分拆我们的Upjohn业务并将其与迈兰合并组建Viatris的交易。作为交易的一部分，正如先前披露的那样，Viatris和辉瑞均同意承担某些事项产生的责任，并赔偿对方。此外，我们与BioNTech达成的共同开发基于mRNA的冠状病毒疫苗计划BNT162b2的全球协议包括某些赔偿条款，根据这些条款，BioNTech和辉瑞均同意赔偿对方因与Comirnaty有关的某些第三方索赔而可能产生的某些责任。COVID-19
我们还为收购的某些公司的长期债务提供了担保，这些公司现在是辉瑞的子公司。参见注释 7D。
C. 收购的或有对价
我们可能需要就先前的某些业务合并向卖家付款，这些合并视未来事件或结果而定。有关更多信息，请参阅我们 2021 年 10-K 表格中的注释 1E。
注意 13。 细分市场、地域和其他收入信息
A. 分部信息
我们通过以下方式管理我们的商业运营 二 运营部门：生物制药和PC1。生物制药和PC1板块均由一名经理领导。生物制药是唯一可报告的细分市场。Biopharma是一家以科学为基础的药物企业，包括六个治疗领域——疫苗、医院、肿瘤学、内科、罕见病以及炎症和免疫学。医院治疗领域将我们的无菌注射和抗感染药物以及口服 COVID-19 疗法的全球产品组合商业化。
每个运营部门对其商业活动负责。区域商业组织营销、分销和销售我们的产品，并得到全球平台职能部门的支持，这些职能部门负责我们的产品和全球企业支持职能的研究、开发、制造和供应。生物制药的研发服务来自WRDM和GPD。这些服务包括新研究产品的知识产权和研发项目以及在线产品的额外适应症。每个运营细分市场的地理分布在发达市场和新兴市场。我们的首席运营决策者使用运营部门的收入和收益等因素进行绩效评估和资源分配。
其他成本和业务活动——某些税前成本不分配给我们的运营部门业绩，例如与以下方面相关的成本：（i）由我们的WRDM和GPD组织管理的研发和医疗费用，（ii）企业支持职能和其他公司成本，（iii）主要与我们的制造业务相关的管理费用，（iv）我们在消费医疗保健合资企业的收益中所占的份额，以及（v）无形资产的所有摊销、收购——的所有摊销相关物品，以及某些代表实质性和/或不寻常的重要项目，以及有些情况反复出现，这些项目由管理层逐一评估，而且由于其性质或规模，预计不会作为我们正常业务的一部分定期出现。从2022年第一季度开始，与收购相关的项目现在可能包括以下收购会计影响，这些影响以前本应包含在我们不再单独列报的名为 “购买会计调整” 的对账项目中：（i）出售按公允价值记账的购置库存产生的销售成本增量费用，（ii）与收购固定资产公允价值增加/减少相关的折旧，（iii）与收购的固定资产公允价值的增加/减少相关的折旧，（iii）与之相关的摊销收购债务公允价值的增加以及 (iv)或有资产的公允价值变动
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（未经审计）
考虑。我们的全球合同开发和制造组织PC1的经营业绩包含在其他业务活动中。
分部资产——我们按公司整体而不是按运营部门管理资产，因为我们的运营资产是共享或混合的。因此，我们的首席运营决策者不会定期按运营部门审查任何资产信息，因此，我们不会按运营部门报告资产信息。总资产为 $184 截至2022年4月3日的十亿美元和美元181 截至 2021 年 12 月 31 日，已达十亿。
所选损益表信息
以下按应申报分部提供了选定的损益表信息：
三个月已结束
 收入
收益 (a)
（百万）4月3日
2022		四月 4,
2021		4月3日
2022		四月 4,
2021
可报告的细分市场：
生物制药$25,323 $14,125 $13,438 $8,383 
其他商业活动 (b)
338 391 (2475)(2,048)
对账项目：
无形资产的摊销— — (835)(870)
收购相关物品— — (187)61 
某些重要项目 (c)
— — (891)166 
$25,661 $14,516 $9,050 $5,692 
(a)扣除所得税准备金/（收益）前的持续经营收入。Biopharma的收益包括我们投资ViiV的股息收入 $56 2022年第一季度为百万美元，美元27 2021 年第一季度达到百万美元。
(b)其他业务活动包括与PC1相关的收入和成本，以及我们未分配给运营部门的成本，如上所述。
(c)某些重要项目是实质性和（或）不寻常的项目，在某些情况下是反复出现的项目（如上所述）。2022年第一季度的收益，除其他项目外，还包括股票证券的净亏损698 其他（收入）/扣除额中记录的百万——净额。2021年第一季度的收益，除其他外，包括股票证券的净收益（美元）399 其他（收入）/扣除额中记录的百万——净额。
B. 地理信息
以下汇总了按地理区域划分的收入：
 三个月已结束
（百万）4月3日
2022		四月 4,
2021		%
改变
美国$8,918 $7,530 18 
发达的欧洲6,090 3,038 100 
发达的世界其他地区3,286 1,123 193 
新兴市场7,367 2,824 161 
收入$25,661 $14,516 77 
C. 其他收入信息
重要客户——有关我们重要批发客户的信息，请参阅 2021 年 10-K 表格中的注释 17C。此外，来自美国政府的收入是 19截至2022年4月3日的三个月，占总收入的百分比，主要代表Comirnaty和Paxlovid的销售额。来自美国政府的应收账款代表 11截至2022年4月3日，占应收贸易账款总额的百分比，主要与Comirnaty和Paxlovid的销售有关。

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（未经审计）
可观的产品收入
以下内容提供了我们几种主要产品的详细收入信息：
（百万）三个月已结束
产品主要适应症或等级4月3日
2022		四月。4,
2021
总收入 (a)
$25,661 $14,516 
辉瑞生物制药集团（BIOPHARMA）(a)、(b)
$25,323 $14,125 
疫苗$14,941 $4,894 
Comirnaty 直销和联盟收入
主动免疫以预防 COVID-19
13,227 3,462 
Prevnar 家族 (c)
肺炎球菌病1,565 1,284 
Nimenrix脑膜炎球菌 ACWY 病77 46 
fsme-immun/ticovac蜱传脑炎病42 53 
所有其他疫苗各种各样29 49 
医院 (a)
$3,191 $1,886 
PaxlovidCOVID-19 感染（高危人群）1,470 — 
Sulperazon细菌感染210 192 
Zithromax细菌感染125 89 
Ig 投资组合 (d)
各种各样107 105 
Zavicefta细菌感染104 94 
Medrol抗炎糖皮质激素76 99 
弗拉格明静脉血栓栓塞的治疗/预防70 71 
Vfend真菌感染65 80 
所有其他抗感染药物各种各样381 455 
所有其他医院各种各样583 700 
肿瘤学$2,967 $2,862 
IbranceHR-阳性/HER2 阴性转移性乳腺癌1,237 1,254 
Xtandi 联盟的收入mcRPC、nmcRPC、mcSPC268 267 
Inlyta高级 RCC234 229 
齐拉贝夫 (e)
mCRC 的治疗；不可切除的、局部晚期、复发或转移的 NSCLC；复发性胶质母细胞瘤；转移性 RCC；以及持续性、复发性或转移性宫颈癌
147 86 
博苏利夫费城染色体阳性慢性粒细胞白血病128 123 
XalkoriALK 阳性和 ROS1 阳性的晚期 NSCLC127 134 
Ruxience (e)
非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、肉芽肿性多血管炎（韦格纳肉芽肿病）和显微镜下多血管炎
124 98 
Retacrit (e)
贫血115 109 
Sutent晚期和/或转移性 RCC、辅助性 RCC、难治性 GIST（甲磺酸伊马替尼的疾病进展或不耐受后）和晚期胰腺神经内分泌肿瘤114 200 
Lorbrena
ALK 阳性转移性非小细胞肺癌
72 60 
巴文西奥联盟收入局部晚期或转移性尿路上皮癌；转移性默克尔细胞癌；晚期 RCC 患者的免疫疗法和酪氨酸激酶抑制剂组合67 32 
芳香素绝经后的早期和晚期乳腺癌62 52 
Trazimera (e)
HER 阳性乳腺癌和转移性胃癌52 45 
Besponsa复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 51 50 
布拉夫托维
与Mektovi联合用于治疗BRAFV600E/K突变患者的转移性黑色素瘤，并与Erbitux®（西妥昔单抗）联合用于治疗先前治疗后的BRAFV600E突变体mCRC
48 47 
Mektovi
与 Braftovi 联合用于治疗 BRAFV600E/K 突变患者的转移性黑色素瘤
40 35 
所有其他肿瘤学各种各样81 41 
内科$2,440 $2,594 
Eliquis 联盟的收入和直接销售非瓣膜性心房颤动、深静脉血栓形成、肺栓塞1,793 1,643 
Premarin 家族更年期的症状102 143 
BMP2骨骼和软骨的发育67 49 
托维亚兹膀胱过度活跃54 57 
Chantix/Champix为 18 岁或以上的成年人提供戒烟治疗的辅助工具2 217 
所有其他内科各种各样423 484 
罕见病$963 $824 
Vyndaqel/Vyndamaxattr-心肌病和多发性神经病612 453 
BeneFIXB 型血友病112 112 
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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
（百万）三个月已结束
产品主要适应症或等级4月3日
2022		四月。4,
2021
Genotropin替代人类生长激素80 80 
Somavert肢端肥大症68 65 
Refact af/xyntha血友病 A66 89 
所有其他罕见病各种各样25 26 
炎症与免疫学 (I&I)$821 $1,065 
Xeljanz
RA、psA、UC、活动性多关节病程幼年特发性关节炎、强直性脊柱炎
372 538 
Enbrel（美国和加拿大以外）
RA、幼年特发性关节炎、psA、斑块状银屑病、儿科斑块状银屑病、强直性脊柱炎和非射线照相轴向性脊柱关节炎
280 319 
Inflectra (e)
克罗恩氏病、小儿克罗恩氏病、UC、儿科 UC、RA 与甲氨蝶呤、强直性脊柱炎、psA 和斑块状银屑病联合使用
135 177 
所有其他 I&I各种各样35 31 
辉瑞CENTERONE (b)
$338 $391 
联盟总收入$2,314 $1,770 
生物仿制药总数 (e)
$605 $530 
Total 无菌注射药物 (f)
$1,331 $1,482 
(a)2021 年 12 月 31 日，我们完成了 Meridian 子公司的出售。在出售之前，Meridian是作为医院治疗领域的一部分进行管理的。从2021年第四季度开始，子午线的财务业绩反映为已终止的业务。已酌情重报了上期财务信息。参见注释 1A。
(b)在2021年第四财季开始时，我们重组了商业运营，并开始通过新的全球结构管理我们的商业运营，该结构包括 二 运营部门，每个业务部门都由一位经理领导：Biopharma、我们以科学为基础的创新生物制药业务和PC1。PC1以前由医院治疗领域管理，包括我们合同制造的收入，包括代表BioNTech开展的某些与Comirnaty相关的制造活动（美元）472022年第一季度为百万美元），以及来自我们活性药物成分销售业务的收入，以及与辉瑞前传统业务/合作伙伴关系的制造和供应协议相关的收入，包括但不限于在分拆Upjohn业务后与Viatris签订的过渡性制造和供应协议。我们已经修订了前一时期的信息，以符合当前的管理结构。
(c)Prevnar 家族包括 Prevnar 13/Prevenar 13（儿童和成人）和 Prevnar 20（成人）的收入。
(d)免疫球蛋白（Ig）的投资组合包括来自Panzyga、Octagam和Cutaquig的收入。
(e)生物仿制药是经批准和授权的生物药物高度相似的版本，主要包括来自Zirabev、Inflectra、Ruxience、Retacrit和Trazimera的收入。
(f)Total Sterile Injectable Pharmaceutable Pharmaceuticals 代表医院治疗领域所有品牌和仿制注射产品的总量，包括抗感染无菌注射药物。
剩余履约义务——预计将从长期合同中向客户供应Comirnaty的公司订单的剩余履约义务中确认的合同收入总额约为美元30截至2022年4月3日，共计10亿美元，其中包括预先收到和延期收到的款项，以及我们在未来向客户交付这些产品时将开具发票的金额。在这笔金额中，我们预计将确认收入约为 $18 2022年将达到十亿美元，美元12 2023 年将达到 10 亿美元和300 2024 年将达到 100 万。剩余的履约义务不包括原预计合同期限少于一年的安排。
递延收入——我们的递延收入主要与我们在2022年和2021年期间与国际市场上各种政府或政府赞助的客户签订的Comirnaty和Paxlovid供应合同相关的已收到或应收的预付款有关。与Comirnaty和Paxlovid相关的预付款相关的递延收入总额为美元3.3 截至2022年4月3日为10亿美元，与Comirnaty预付款相关的递延收入总额为美元3.3 截至 2021 年 12 月 31 日，已达十亿美元，其中为3.0 十亿和美元258 截至2022年4月3日，流动负债和非流动负债分别记录在百万美元和美元3.0 十亿和美元249 截至2021年12月31日，流动负债和非流动负债分别记录在百万美元。曾经有 不 截至 2021 年 12 月 31 日，与 Paxlovid 相关的递延收入。Comirnaty和Paxlovid的递延收入余额在2022年前三个月基本保持不变，因为我们向客户交付产品时收入中确认的金额被签订新或修订合同时收到的额外预付款所抵消，包括为Paxlovid合同收到的新预付款，以及我们在产品交付前向客户开具发票时收到的额外预付款。在2022年第一季度，我们确认的收入为美元1.6 截至2021年12月31日，这笔资金已包含在Comirnaty递延收入余额中。截至2022年4月3日，Comirnaty和Paxlovid的递延收入将在我们将产品控制权移交给客户并履行合同规定的履约义务时按比例确认为收入，流动负债中包含的金额预计将在未来12个月内确认收入中，非流动负债中包含的金额预计将在2023年和2024年第一季度在收入中确认。截至2022年4月3日或2021年12月31日，与其他产品合同相关的递延收入并不大。
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第 2 项。管理层对财务状况和业绩的讨论和分析
运营
我们的业绩、运营环境、战略和前景概述
提及的业务差异涉及不包括外汇汇率影响的同期变化。尽管外汇汇率变动是我们业务的一部分，但它们不在我们的控制范围内，并且由于它们可以掩盖业务的正面或负面趋势，因此我们认为，提出不包括这些外汇变动的运营差异为评估我们的业绩提供了有用的信息。
我们的业务和战略
我们运用科学和全球资源，通过在全球范围内发现、开发、制造、营销、销售和分销生物制药产品，为人们提供疗法，延长并显著改善他们的寿命。在2021年第四财季开始时，我们重组了商业运营，并开始通过由两个运营板块组成的新全球结构来管理我们的商业运营：生物制药和PC1。生物制药是唯一可报告的细分市场。参见注释 1A。我们预计分离Upjohn将产生约7亿美元的成本，其中约80％是自成立以来一直到2022年第一季度产生的。这些费用包括与法人实体分离有关的成本和支出以及交易成本。
有关我们的业务、战略和运营环境的更多信息，请参阅第 1 项。2021 年 10-K 表格 MD&A 中的 “业务部分” 和 “我们的业绩、运营环境、战略和展望概述” 部分。
我们的业务发展计划
我们致力于战略性地利用增长机会，主要是通过推进我们自己的产品线和最大限度地提高现有产品的价值，但也通过各种业务发展活动。
我们近期的重要业务发展活动包括附注2中讨论的交易及以下内容：
收购Biohaven——2022年5月，我们和Biohaven宣布两家公司达成协议，根据该协议，我们将收购Biohaven，该公司是Nurtec® ODT（rimegepant）的制造商，这是一种创新的双效偏头痛疗法，获准同时用于成人偏头痛的急性治疗和发作性预防。根据协议条款，我们将以每股148.50美元现金收购我们尚未拥有的Biohaven的所有已发行普通股。拟议的交易包括收购Biohaven的CGRP项目，包括rimegepant、zavegepant和由五项临床前CGRP资产组成的投资组合。包括辉瑞在内的Biohaven普通股股东还将获得New Biohaven的0.5股股份。New Biohaven是一家新的上市公司，每股普通股将保留Biohaven的非CGRP开发阶段的管道化合物。辉瑞将支付总额约为116亿美元的现金交易对价。辉瑞还将在收盘时付款，以结清Biohaven的第三方债务，并赎回Biohaven可赎回优先股的所有已发行股份。
该协议是在2021年11月合作在美国境外将rimegepant和zavegepant商业化之后达成的，辉瑞收购了Biohaven普通股2.6％的股份。对于rimegepant和zavegepant在美国的任何年净销售额超过52.5亿美元，New Biohaven也有权从辉瑞获得分级特许权使用费。拟议的交易取决于New Biohaven分拆交易的完成以及其他惯例成交条件，包括获得监管部门的批准和Biohaven股东的批准。两家公司预计该交易将在2023年初完成。
收购Reviral——2022年4月，我们和ReViral宣布两家公司签订了一项协议，根据该协议，我们将收购ReViral，这是一家私人控股的临床阶段生物制药公司，专注于发现、开发和商业化针对呼吸道合胞病毒的新型抗病毒疗法。根据协议条款，我们将收购ReViral，总对价高达5.25亿美元，包括前期和开发里程碑，但须遵守惯例成交条件，包括获得监管部门的批准。
有关截至2022年2月24日（我们的2021年10-K表格的提交日期）的近期更重要的交易的描述，请参阅我们的2021年10-K表格中的注释2。
我们的 2022 年第一季度业绩
收入——收入从2021年第一季度的145亿美元增长了111亿美元，增长了77％，增长了77％，这反映了119亿美元的运营增长，增长了82％，以及7.78亿美元的外汇的不利影响，增长了5％。不包括Comirnaty的直销和联盟收入以及Paxlovid的销售，运营收入增长了2％，这反映了美国Prevnar家族、国际Eliquis、Vyndaqel/Vyndamax、肿瘤生物仿制药和Ibrance的强劲增长，但部分被美国Chantix/Champix、Xeljanz和Ibrance的下降所抵消。
35

与2021年第一季度相比，2022年第一季度美国的销售日减少了一天，国际市场的销售日减少了一天，2022年第一季度的收入受到约2亿美元的不利影响。这种不利影响预计将在2022年第四季度逆转。
有关更多信息，包括对我们收入表现关键驱动因素的讨论，请参阅简明合并收入报表分析——按地域和收入划分的收入——精选产品讨论部分。有关某些产品的主要适应症或类别的信息，请参阅注释 13C。
扣除所得税准备金/（收益）前的持续经营收入——与2021年同期相比，2022年第一季度持续经营收入在准备金/（收益）前增加34亿美元，这主要归因于收入的增加，但部分被销售成本、2022年第一季度股权证券净亏损与2021年第一季度股权证券净收益的增加以及增长所抵消在收购的过程中的研发费用和研究和开发费用。
有关更多信息，请参阅MD&A中的简明合并收益表分析和附注4。
有关我们的税收规定和有效税率的信息，请参阅 MD&A 中的所得税准备金/（优惠）部分和附注 5。
我们的运营环境
与行业中的其他企业一样，我们面临某些特定行业的挑战。除其他外，这些主题包括以下以及第 1 项中列出的主题。业务——政府监管和价格限制及项目1A。风险因素部分，以及我们的业绩、运营环境、战略和前景概述——2021年10-K表格管理与分析中的我们的运营环境部分。
知识产权和合作/许可权——知识产权的丢失、到期或失效、与制造商的专利诉讼和解以及共同促销和许可权的到期可能会对我们的收入产生重大不利影响。在过去的几年中，我们的某些产品在某些市场经历了基于专利的到期或监管独家经营权的丧失，我们预计某些产品在未来几年中将面临日益激烈的仿制药竞争。尽管额外的专利到期时间将继续增加，但我们预计，从2022年到2025年专利到期，收入减少将产生适度的影响。我们将继续大力捍卫我们的专利权免受侵害，我们将继续支持加强全球对专利权的认可的努力，同时采取必要措施帮助确保患者获得适当的服务。
有关我们认为对整个业务最重要的专利权的更多信息，请参阅第 1 项。业务——我们 2021 年 10-K 表格的专利和其他知识产权部分。有关专利诉讼最新进展的讨论，见注12A1。
监管环境/定价和准入——政府和其他付款人集团的压力——全球政府以及美国的私人第三方付款人可能会使用各种措施来控制成本，包括提出定价改革或立法、使用公式来控制成本、跨国合作和采购、降价、强制性回扣、健康技术评估、作为市场准入条件的强制本地化、“国际参考定价”（即一个国家将其监管机构联系起来的做法药品价格 (与其他国家的价格), 质量一致性评估程序和基于数量的采购.我们预计，这些举措和类似举措将继续增加全球定价压力。有关其他信息，请参阅第 1 项。业务——定价压力和管理式医疗组织以及——2021年10-K表格中的政府监管和价格限制部分以及我们的业绩、运营环境、战略和展望概述——我们在2021年10-K表格中MD&A中的运营环境部分。
产品供应——我们会定期遇到供应延迟、中断和短缺，包括由于自愿产品召回所致。应各监管机构的要求，包括辉瑞在内的制药行业制造商正在评估其产品组合中亚硝胺的潜在存在或形成。这导致了召回，包括我们在2021年自愿召回Chantix，以及由于亚硝胺的含量超过适用的可接受摄入量限制，于2022年发起的其他自愿召回，并可能导致辉瑞产品的更多召回或其他市场行动。有关我们在2021年召回Chantix以及与产品制造相关的风险的信息，请参阅第1A项。风险因素——我们 2021 年 10-K 表格中的 “产品制造、销售和营销风险” 部分。
全球经济环境
除了上面讨论的特定行业因素外，我们与其他规模和全球活动范围的企业一样，也受到经济周期的影响。有关更多信息，请参阅我们的业绩、运营环境、战略和前景概述——2021年10-K表管理与分析的全球经济环境部分。
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俄罗斯/乌克兰冲突——我们的全球业务可能会受到全球经济环境中某些因素的影响，包括政治或内乱或军事行动的影响，包括俄罗斯和乌克兰之间的冲突。迄今为止，冲突的财务影响对我们的合并财务报表并不重要。在截至2021年12月31日的财政年度和截至2022年4月3日的财季中，我们的俄罗斯和乌克兰子公司的业务占合并收入和资产的不到1％。2022年3月，我们宣布了为应对冲突而采取的某些措施，除了公司遵守全球制裁外，还采取了这些措施。根据我们把患者放在第一位的承诺，我们正在维持对俄罗斯的药品供应，包括向已经参加临床试验的患者提供所需的药物。自2022年3月14日起，辉瑞将把我们俄罗斯子公司的所有利润捐赠给向乌克兰人民提供直接人道主义支持的事业机构，此外该公司还将继续努力支持该地区的人道主义应急工作。此外，我们将不再在俄罗斯启动新的临床试验，将停止在该国正在进行的临床试验中招募新患者，并将停止未来对旨在建设俄罗斯制造能力的当地供应商的所有投资。尽管我们正在监测俄罗斯和乌克兰之间武装冲突的影响，但冲突的更广泛经济后果，包括其未来对我们业务的潜在影响，目前很难预测。地区不稳定、地缘政治变化、对俄罗斯、俄罗斯邻国或盟国的潜在额外制裁和其他限制性措施，以及俄罗斯、邻国或俄罗斯盟国针对此类措施采取的任何报复措施，都可能对全球宏观经济环境、我们的业务、货币汇率和金融市场产生不利影响，这反过来可能对我们的业务产生不利影响。

COVID-19 大流行——COVID-19 疫情影响了我们的业务、运营和财务状况和业绩。
我们对 COVID-19 的回应
辉瑞通过推进全行业合作的愿景，同时对突破性科学和全球制造业进行了大量投资，从而帮助领导了全球抗击 COVID-19 大流行的努力。
•comirnaty/bnt162b2：
◦我们与 BioNTech 合作共同开发了 comirnaty/BNT162B2，这是一种基于 mRNA 的冠状病毒疫苗，有助于预防 COVID-19。有关更多信息，请参阅本MD&A的产品开发部分。我们将继续评估我们的疫苗，包括其他儿科适应症以及Comirnaty的短期和长期疗效。我们还在研究候选疫苗，这些疫苗有可能预防由新的和正在出现的变种引起的 COVID-19，或根据需要更新疫苗。
◦两家公司已与全球多个发达国家和新兴国家签订协议，在2022年供应预先指定剂量的Comirnaty，并将继续根据此类协议向政府提供剂量的Comirnaty。我们还与多个国家签署了在2023年供应Comirnaty剂量的协议，目前正在与其他多个国家谈判类似的潜在协议。我们预计，到2022年底，将向低收入和中等收入国家交付至少20亿剂——2021年交付了10亿剂，预计2022年将交付10亿剂，如果这些国家在2022年下更多订单，这些交付量可能会增加。向低收入和中等收入国家提供的上述剂量中有10亿剂以非营利价格供应给美国政府，将免费捐赠给世界上最贫穷的国家。
◦截至2022年5月3日，我们预测Comirnaty在2022年的收入约为320亿美元，毛利将与BioNTech平均分配，其中包括根据截至2022年4月中旬签订的合同预计将在2022财年交付的剂量。
•Paxlovid：
◦2021 年 12 月，美国食品药品管理局授权紧急使用 Paxlovid，这是一种新型口服 COVID-19 疗法，用于治疗成人和儿科患者（12 岁及以上，体重至少 40 千克 [88 磅]），直接进行 SARS-CoV-2 病毒检测结果呈阳性且进展为重度 COVID-19（包括住院或死亡）的高风险患者。COVID-19Paxlovid已在许多其他国家获得授权或批准。有关更多信息，请参阅本MD&A的 “产品开发” 部分。
◦我们继续在其他人群中评估 Paxlovid，包括确诊为 SARS-CoV-2 感染且处于标准风险（即住院或死亡风险较低）的患者（2/3 期 EPIC-SR（评估标准风险患者 COVID-19 蛋白酶抑制作用）），以及非住院、有症状的确诊为 COVID-19 且有进展为严重疾病风险的儿科患者（2/3 期研究），EPIC-PEDS（评估儿科患者 COVID-19 的蛋白酶抑制作用）。2022 年 4 月，辉瑞宣布，在 2/3 期 EPIC-PEP（暴露后预防中 COVID-19 蛋白酶抑制评估）研究中，降低通过家庭接触接触过该病毒的成年人确诊和有症状的 COVID-19 感染风险的主要终点未得到满足。
◦我们已与多个国家签订协议，提供预先指定的Paxlovid课程，例如美国和英国。此外，我们还与药品专利池（MPP）签署了自愿的非排他性许可协议，以
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共享与我们的口服 COVID-19 疗法相关的知识产权，使全球合格的仿制药制造商能够在获得批准或批准之前向 95 个低收入和中等收入国家生产和供应该疗法的仿制药，覆盖全球人口的约 53%。MPP 已与 36 家仿制药制造商签订了分许可协议。此外，2022年3月，辉瑞与联合国儿童基金会达成协议，向95个低收入和中等收入国家提供多达400万个疗程的Paxlovid治疗，尚待批准或批准。
◦辉瑞有能力到2022年底生产多达1.2亿个疗程（并有望在2022年上半年生产3000万个疗程，并有能力在2022年下半年生产剩余的9000万个疗程），具体取决于全球需求，这将由购买协议驱动。
◦截至2022年5月3日，我们预测Paxlovid在2022年的收入约为220亿美元，其中包括预计在2022财年交付的治疗课程，主要与截至2022年4月中旬签署或承诺的供应合同有关。
COVID-19 对我们业务和运营的影响
作为我们持续监测和评估的一部分，为了进行运营规划和财务预测，我们对疫情做出了某些假设，包括对疫情的持续时间、严重程度和全球宏观经济影响的假设，以及 COVID-19 疫苗和口服 COVID-19 治疗的收入、供应和合同的假设，这些假设保持不变。尽管进行了仔细的跟踪和规划，但由于未来发展的不确定性，我们无法准确预测疫情对我们的业务、运营和财务状况及业绩的影响程度。我们专注于业务的各个方面，并正在实施旨在尽可能缓解问题的措施，包括使用数字技术来协助我们在全球范围内开展商业、制造、研发和企业支持职能的运营。
正如我们在2021年10-K表格中所讨论的那样，除了我们推出Comirnaty/BNT162b2和Paxlovid外，我们的业务和运营还以各种方式受到疫情的影响；其中一些影响在2022年仍在继续。有关 COVID-19 疫情对我们某些产品、销售和营销、供应链和临床试验的影响的更多细节和讨论，请参阅本MD&A中的简明合并收入报表分析——按地域和收入分列的收入——精选产品讨论部分，以及2021年10-K表MD&A中我们的业绩、运营环境、战略和前景概述——全球经济环境——COVID-19疫情部分。
我们将继续努力保持业务的连续性，同时监测与疫情有关的新进展。未来的发展可能会对我们的业务、运营或财务状况和业绩产生额外的有利或不利影响。如果我们的制造或供应链出现重大中断，或者临床试验或其他业务出现重大中断，如果对我们产品的需求因 COVID-19 疫情而大幅减少，或者对我们的 COVID-19 疫苗或口服 COVID-19 疗法的需求减少或不再存在，我们可能会对我们的业务、运营和财务状况及业绩产生重大不利影响。
有关其他信息，请参阅第 1A 项。风险因素——COVID-19疫情部分以及2021年10-K表格管理与分析中我们的业绩、运营环境、战略和展望概述部分。
重要的会计政策以及关键会计估计和假设的应用
有关我们重要会计政策的描述，请参阅2021年10-K表格中的注释1。在这些政策中，以下政策被认为对理解我们的合并财务报表至关重要，因为它们需要做出最主观和最复杂的判断：收购（附注1E）；公允价值（附注1F）；收入（附注1H）；资产减值（附注1M）；税收资产负债和所得税意外开支（附注1Q）；养老金和退休后福利计划（附注1R）；以及法律和环境突发事件（注1S）。
有关影响我们合并财务报表的关键会计估计和假设的讨论，请参阅2021年表格10-K中MD&A中的 “重要会计政策及关键会计估算和假设的应用” 部分。有关与估计和假设相关的风险的讨论，另请参阅我们2021年10-K表格中的注释1D。
有关最近采用的会计准则的讨论，见附注1B。有关收购的在制研发费用列报方式变更的讨论，请参阅附注1D。
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对简明合并损益表的分析
按地域划分的收入
以下是按地域划分的全球收入：
三个月已结束
 世界各地美国国际世界各地美国国际
（百万）4月3日
2022		四月。4,
2021		4月3日
2022		四月。4,
2021		4月3日
2022		四月。4,
2021		收入变化百分比
运营部门：
生物制药$25,323$14,125$8,816$7,378$16,507$6,7477919145
辉瑞 CentreOne338391102153236238(13)(33)(1)
总收入$25,661$14,516$8,918$7,530$16,743$6,9857718140
2022年第一季度对比2021年第一季度
以下是对2022年第一季度按地理区域划分的全球收入变化的分析：
截至2022年4月3日的三个月
（百万）世界各地美国国际
运营增长/（下降）：
Comirnaty、Paxlovid、Prevnar家族、Eliquis、Vyndaqel/Vyndamax、生物仿制药、Ibrance和Inlyta的增长部分被Xeljanz的下跌所抵消，而Xtandi则持平。有关其他分析，请参阅 MD&A 中简明合并收益报表——收入——精选产品讨论的分析
$12,367$1,764$10,603
从 PC1 中拒绝。有关其他分析，请参阅 MD&A 中简明合并收益报表——收入——精选产品讨论的分析
(43)(51)8
Chantix/Champix、Sutent 和 Enbrel 的收入降低：
•Chantix的下降是由Chantix的全球出货持续暂停所推动的，原因是N-亚硝基瓦伦尼克林的存在超过了全球各监管机构设定的可接受的摄入量水平，解决该问题的最终时机可能因国家而异
•Sutent的下降主要反映了由于2021年8月失去独家经营权而导致的美国销量需求减少，以及某些国际发达市场竞争加剧导致的持续流失
•国际上Enbrel的下降主要反映了持续的生物仿制药竞争，预计这种竞争将继续下去
(314)(204)(109)
其他业务因素，净额(88)(122)34
运营增长，净增长11,9231,38710,536
外汇的不利影响(778)—(778)
收入增加/（减少）
$11,145$1,387$9,758
新兴市场收入从2021年第一季度的28亿美元增长了45亿美元，增长了161％，增长了161％，这反映了48亿美元的运营增长，增长了169％，以及来自外汇的不利影响约8％。新兴市场的业务增长主要是由Comirnaty的增长和Paxlovid的收入推动的。
收入扣除额——我们的总产值收入会受到各种扣除的影响，这些扣除额通常是在收入确认的同一时期内估算和记录的。这些扣除额代表对相关债务的估计，因此，在估算这些收入扣除对报告期内总销售额的影响时，需要有知识和判断力。从历史上看，为反映实际业绩或最新预期而对这些估计值进行调整对我们的整体业务并不重要，通常不到收入的1％。但是，特定产品的折扣可能会对个别产品的同比收入增长趋势产生重大影响。
39

以下是有关收入扣除的信息：
 三个月已结束
（百万）4月3日
2022		四月 4,
2021
医疗保险回扣$201$189
医疗补助和相关的州计划回扣241346
基于绩效的合同返利806753
退款1,7371,431
销售补贴1,2041,143
销售退货和现金折扣270224
总计$4,458$4,086
收入减免主要取决于产品销售量、所售产品组合、合同或立法折扣和回扣。
有关我们的应计收入扣除额的信息，包括这些应计额的资产负债表分类，请参阅附注1C。
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收入——精选产品讨论
生物制药
收入
（百万）三个月已结束% 变化
产品全球
收入		区域2022年4月3日四月。4,
2021		总计歌剧。经营业绩评论
Comirnaty (a)
13,227 美元

*
美国$2,314$2,03814
在越来越多的监管批准和临时授权下，全球吸收量包括儿科和加强剂量。
国际。10,9131,424**
世界各地$13,227$3,462**
Eliquis
1,793 美元

上涨12％

（操作上）
美国$1,080$98110
全球增长主要是由口服抗凝剂的持续采用以及非瓣膜性心房颤动市场份额的增加所推动的，但与2021年第一季度记录的医疗保险 “覆盖缺口” 条款相关的8000万美元优惠调整不再复发，部分抵消了这一增长。
国际。713662814
世界各地$1,793$1,643912
Prevnar 家族
1,565 美元

上涨 23%

（操作上）
美国$1,014$63859
美国成人适应症Prevnar 20的强劲零售和批发商库存以及政府为儿科适应症购买Prevnar 13的有利时机推动了增长，但由于与 COVID-19 相关的医疗保健活动中断，包括继续优先接种 COVID-19 疫苗和加强剂量，国际上Prevnar 13成人适应症的下降部分抵消了增长。
国际。551646(15)(12)
世界各地$1,565$1,2842223
Paxlovid
1,470 美元

*

美国$1,015$—**
受监管部门批准或临时授权后于2021年12月在美国推出以及2021年底和2022年初在国际上线的推动。
国际。455—**
世界各地$1,470$—**
Ibrance
1,237 美元

上涨1％
 
（操作上）
美国$753$794(5)
增长主要是由国际需求加速推动的，因为 COVID-19 疫情导致的诊断和治疗启动延迟在多个国际市场上显示出复苏的迹象，但部分被美国的下降所抵消，这主要是由通过我们的患者援助计划获得Ibrance的患者比例增加所推动的。
国际。484460512
世界各地$1,237$1,254(1)1
Vyndaqel/
Vyndamax
612 美元

上涨 41%

（操作上）
美国$265$20629
增长主要是由发达的欧洲、美国和日本对ATTR-CM指标的持续强劲吸收所推动的。
国际。3472474152
世界各地$612$4533541
Xeljanz
372 美元

下跌 29%

（操作上）
美国$203$332(39)
下降的主要原因是全球处方量减少，这是由于与JAK类别标签变更相关的处方模式的持续变化，以及在较小程度上，不利的批发商库存购买模式以及由于渠道结构的不利变化而导致的美国净价格下降。
国际。169206(18)(13)
世界各地$372$538(31)(29)
Xtandi
268 美元

平坦

（操作上）
美国$268$267—
表现是由mcRPC、nmCRPC和mcSPC适应症的持续需求推动的，但主要被由于 COVID-19 导致的诊断和治疗延迟导致的新患者开诊延迟所抵消。
国际。————
世界各地$268$267——
Inlyta
234 美元

上涨4％

（操作上）
美国$140$141(1)
增长主要反映了新兴市场和欧洲发达国家的持续采用某些免疫检查点抑制剂和Inlyta的组合用于晚期RCC患者的一线治疗。
国际。9488713
世界各地$234$22924
生物仿制药
605 美元

上涨 16%

（操作上）
美国$436$32733
增长主要是由肿瘤生物仿制药推动的，这主要是由于美国Zirabev、Ruxience和Retacrit的强劲增长，但由于某些生物仿制药的竞争压力，全球Inflectra的下降部分抵消了这一增长。
国际。169203(17)(11)
世界各地$605$5301416
辉瑞 CentreOne
收入
（百万）三个月已结束% 变化
运营板块全球
收入		区域2022年4月3日四月。4,
2021		总计歌剧。经营业绩评论
PC1
338 美元

下跌 11%

（操作上）
美国$102$153(33)下降是由根据制造和供应协议剥离的产品的生产减少以及代表客户进行的 COVID-19 制造活动所推动的，但Comirnaty向BioNTech供应的时机部分抵消了这一下降。
国际。236238(1)3
世界各地$338$391(13)(11)
(a) Comirnaty 包括与辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗销售相关的直接销售和联盟收入，这些收入记录在我们的疫苗治疗领域内。它不包括代表BioNTech开展的某些与Comirnaty相关的制造活动的收入，这些活动包含在辉瑞CentreOne合同开发和制造业务中。2022年第一季度，与这些制造活动相关的收入总额为4700万美元。
* 计算没有意义或结果等于或大于 100%。
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参见第 1 项。我们的2021年10-K表格中的 “商业—专利和其他知识产权” 部分提供了有关各种专利权到期的信息，注释12讨论了与上述某些产品相关的专利和产品诉讼的最新进展，注13C中提供了有关所讨论的选定产品的主要适应症或类别的信息。
产品开发
辉瑞开发渠道的全面更新已于2022年5月3日发布，可在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上查阅。其中包括我们的研究概述和具有靶向适应症和开发阶段的在研化合物清单，以及第一阶段某些候选药物和从第二阶段到注册的所有候选药物的作用机制。
以下内容提供了有关美国食品和药物管理局以及欧盟和日本监管机构采取的与营销申请相关的重大监管行动以及待向其提交的申报的信息。
下表仅包括过去十二个月内产品的批准，通常不包括在该时间之前可能获得的批准。该表包括有待监管决定的申报（即使申请是在过去十二个月之外提交的）。
产品疾病区域已批准/已提交*
美国欧盟日本
comirnaty/bnt162b2
(PF-07302048) (a)
预防 COVID-19 的免疫接种（16 岁及以上）
BLA
八月
2021
CMA
十二月
2020
已批准
二月
2021
预防 COVID-19 的免疫接种（12-15 岁）
EUA
五月
2021
CMA
五月
2021
已批准
五月
2021
预防 COVID-19（加强剂）的免疫接种
EUA
九月。
2021
CMA
十月
2021
已批准
十一月
2021
预防 COVID-19 的免疫接种（5-11 岁）
EUA
十月
2021
CMA
十一月
2021
已批准
一月。
2022
Cibinqo
（阿布罗西替尼）		过敏性皮炎
已批准
一月。
2022
已批准
十二月
2021
已批准
九月。
2021
Xeljanz
（托法替尼）		强直性脊柱炎
已批准
十二月
2021
已批准
十一月
2021
Myfembree
(relugolix 固定剂量组合) (b)
子宫肌瘤（与雌二醇和醋酸去甲西酮合用）
已批准
五月
2021
子宫内膜异位症（与雌二醇和醋酸去甲西酮合用）
已归档
九月。
2021
Lorbrena/Lorviqua
（洛拉替尼）
一线 ALK 阳性非小细胞肺癌
已批准
三月。
2021
已批准
一月。
2022
已批准
十一月
2021
恩根拉
(somatrogon) (c)
儿科生长激素缺乏症
已归档
一月。
2021
已批准
二月
2022
已批准
一月。
2022
Prevnar 20/Apexxnar
（疫苗）（d）
免疫预防侵入性和非侵入性肺炎球菌感染（成人）
已批准
六月
2021
已批准
二月
2022
TicoVac
（疫苗）		预防蜱传脑炎的免疫接种
已批准
八月
2021
Paxlovid (e)（尼马瑞韦 [PF-07321332]；利托那韦）
COVID-19 感染（高危人群）
EUA
十二月
2021
CMA
一月。
2022
已批准
二月
2022
维杜拉
(rimegepant) (f)
急性偏头痛
已批准
四月。
2022
偏头痛预防
已批准
四月。
2022
*对于美国，申请日期是指美国食品和药物管理局接受我们提交的材料的日期。对于欧盟，申请日期是EMA验证我们提交的日期。
(a) 与BioNTech合作开发。在BLA之前，根据美国食品和药物管理局的EUA，适用于16岁及以上儿童的comirnaty/BNT162b2已于2020年12月11日在美国上市。2021年12月，向美国食品药品管理局提交了补充BLA，要求扩大Comirnaty的批准范围，将年龄在12至15岁之间的个人包括在内。2022年2月，应美国食品和药物管理局的要求，提交了一份滚动提交的文件，旨在修改EUA，将6个月至4岁（6个月至）的儿童包括在内
42

COVID-19 疫苗。随后，美国食品和药物管理局在2021年11月扩大了加强剂EUA：（i）在2021年11月扩大到包括18岁及以上的个人，（ii）在2021年12月扩大到包括16岁及以上的个人，（iii）在2022年1月将12岁及以上的人以及被确定患有某些免疫功能低下的5至11岁的人包括在内；（iv）在2022年3月将第二剂加强剂量纳入50岁的成年人年龄及以上，此前曾接种过任何授权的 COVID-19 疫苗的第一剂加强剂和第二剂加强疫苗针对 12 岁及以上被确定患有某些免疫功能低下且已接种任何授权的 COVID-19 疫苗的第一剂加强剂量的个人。增强剂量于2021年10月获得EMA的有条件上市许可，适用于18岁及以上的个人，并且可以在第二次接种后至少28天内向免疫系统严重减弱的5岁及以上人群注射。随后，EMA于2022年2月扩大了加强CMA的范围，将12岁及以上的个人包括在内。2021 年 11 月，日本批准了针对 18 岁及以上人群的加强剂量。2022年4月，我们和BioNTech向美国食品药品管理局提交了申请，要求为5至11岁儿童提供加强剂量的EUA。
(b) 正在与Myovant合作开发。2022年5月，美国食品药品管理局延长了用于管理与子宫内膜异位相关的中度至重度疼痛的Myfembree（relugolix固定剂量组合）snDA的审查期。美国食品和药物管理局要求各公司提供更多有关骨矿物质密度的信息，美国食品和药物管理局要求延长审查时间。延长的《处方药使用者费用法》目标日期为2022年8月6日。
(c) 正在与OPKO合作开发。2022年1月，辉瑞和OPKO收到了美国食品药品管理局关于生长激素BLA的完整回复信（CRL）。正在与美国食品和药物管理局讨论CRL以及如何最好地解决他们的担忧。
(d) 2021年10月，美国疾病预防控制中心的ACIP投票建议成人常规使用Prevnar 20。具体而言，ACIP投票提出了以下建议：（i）65岁或以上的成年人，以前没有接种过肺炎球菌偶联疫苗或以前的疫苗接种史不明，应接种肺炎球菌偶联疫苗（肺炎球菌20价偶联疫苗（PCV20）或肺炎球菌15价偶联疫苗（PCV15））。如果使用 PCV15，则随后应接种一定剂量的肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）；以及（ii）19 岁或以上、患有某些基础疾病或其他风险因素、以前未接种肺炎球菌偶联疫苗或先前疫苗接种史不明的成年人应接种肺炎球菌偶联疫苗（PCV20 或 PCV15）。如果使用 PCV15，则应随后服用一定剂量的 PPSV23。这些建议发布在2022年1月28日的《发病率和死亡率周报》上。该出版物还指出：“对于已接种肺炎球菌结合疫苗（PCV13）但尚未完成推荐的 PPSV23 肺炎球菌疫苗系列的成年人，如果没有 PPSV23 可用，则可以使用一剂Prevnar 20。”
(e) 2021 年 12 月，美国食品和药物管理局授权紧急使用 Paxlovid 治疗轻度至中度 COVID-19，用于治疗成人和儿科患者（12 岁及以上，体重至少 40 千克 [88 磅]），直接经SARS-CoV-2病毒检测结果呈阳性，以及发展为重度 COVID-19（包括住院或死亡）的高风险患者。2022年1月，欧洲药物管理局批准了Paxlovid的CMA，用于治疗不需要补充氧气且病情严重风险增加的成年人的 COVID-19。
(f) 根据与Biohaven达成的商业化安排。
2021年12月，根据已完成的Xeljanz上市后安全性研究，即口服监测（A3921133）的结果，对Xeljanz的美国标签进行了修订。此外，应欧盟委员会的要求，EMA的PRAC已根据（欧洲共同体）第726/2004号法规第20条通过了一项转介程序，以评估与批准用于炎症性疾病（包括Xeljanz和Cibinqo）的口服JAK抑制剂有关的安全信息，该程序仍在进行中。有关其他信息，请参阅第 1A 项。风险因素——我们 2021 年 10-K 表格的授权后/批准数据和产品开发部分。
在中国，以下产品在过去十二个月中获得了监管部门的批准：用于真菌感染的Cresemba和用于二线急性淋巴细胞白血病的Besponsa，均于2021年12月获得监管部门的批准；Paxlovid于2022年2月获得用于COVID-19 感染的批准；Cibinqo于2022年4月用于治疗特应性皮炎。
43

以下内容提供了有关处于后期开发阶段的其他适应症和新候选药物的信息：
产品/候选人拟议的疾病区域
针对其他用途和剂型的后期临床计划
适用于在线和注册内产品
Ibrance (palbociclib) (a)
ER+/HER2+ 转移性乳腺癌
Xtandi（恩扎鲁胺）（b）
非转移性高危去势敏感型前列腺癌
Talzenna（塔拉索帕尼）
与Xtandi（恩扎鲁胺）联合用于一线 mcRPC
与 Xtandi（恩扎鲁胺）联合用于 DNA 损伤修复 (DDR) 缺乏 mcSPC
PF-06482077（疫苗）免疫预防侵入性和非侵入性肺炎球菌感染（儿科）
somatrogon (PF-06836922) (c)
成人生长激素缺乏症
Braftovi（encorafenib）和 Erbitux®（西妥昔单抗）（d）
一线 brafv600e-突变体 mCRC
Myfembree
(relugolix 固定剂量组合) (e)
与雌二醇和醋酸去甲西酮合用，具有避孕功效
Braftovi（encorafenib）和 Mektovi（比尼美替尼）以及 Keytruda®（pembrolizumab）（f）
BRAFV600E 突变体转移性或不可切除的局部晚期黑色素瘤
comirnaty/bnt162b2
(PF-07302048) (g)
预防 COVID-19 的免疫接种（儿童 2 至
为预防 COVID-19 而进行免疫接种（6 个月以下的婴儿
Paxlovid（尼马瑞韦 [PF-07321332]；利托那韦）（h）
COVID-19 感染（标准风险人群）
COVID-19 感染（暴露后预防）
COVID-19 感染（儿科）
新候选药物处于后期开发阶段aztreonam-avibactam
(PF-06947387)		治疗革兰氏阴性细菌引起的感染
fidanacogene elaparvovec (PF-06838435) (i)
B 型血友病
giroctocogene fitelparvovec
(PF-07055480) (j)
血友病 A
PF-06425090（疫苗）(k)
免疫预防原发性艰难梭菌感染
PF-06886992（疫苗）预防血清群脑膜炎球菌感染的免疫接种（青少年和年轻人）
PF-06928316（疫苗）预防呼吸道合胞病毒感染的免疫接种（母体）
预防呼吸道合胞病毒感染的免疫接种（老年人）
PF-07265803由于 Lamin A/C 基因突变导致的扩张型心肌病
ritlecitinib (PF-06651600)斑秃症
sasanlimab (PF-06801591)与 Bacillus Calmette-Guerin 联合治疗非肌肉浸润性膀胱癌
fordadistrogene movaparvovec (PF-06939926)杜兴氏肌肉萎缩症
marstacimab (PF-06741086)血友病
elranatamab (PF-06863135)多发性骨髓瘤，双重暴露
基于 Omicron 的 mRNA 疫苗 (l)
接种疫苗以预防 COVID-19（成人）
依曲西莫德 (PF-07915503)溃疡性结肠炎（中度至重度活跃）
(a) 与联盟基金会试验有限责任公司合作开发。
(b) 正在与安斯泰来合作开发。
(c) 正在与OPKO合作开发。
(d) Erbitux® 是 imClone LLC 的注册商标。在欧盟，我们正在与皮尔法伯集团合作开发。在日本，我们正在与小野制药有限公司合作开发。
(e) 与Myovant合作开发。
(f) Keytruda® 是默沙东夏普公司的注册商标。在欧盟，我们正在与皮尔法伯集团合作开发。在日本，我们正在与小野制药有限公司合作开发。
(g) 与BioNTech合作开发。
(h) 2022年4月，辉瑞分享了针对与确诊 COVID-19 感染者生活在同一个家庭的成年人进行的 2/3 期 EPIC-PEP（暴露后预防中 COVID-19 的蛋白酶抑制评估）研究的主要结果，观察到为预防感染而接受 Paxlovid 五天和十天的成年人的风险分别降低了 32% 和 37%。但是，这些结果并不具有统计学意义，因此，降低通过家庭接触接触该病毒的成年人确诊和有症状的 COVID-19 感染风险的主要终点尚未达到。有关 Paxlovid 的更多信息，请参阅本 MD&A 的 COVID-19 疫情部分。
(i) 与Spark Therapeutics, Inc.合作开发
(j) 与Sangamo Therapeutics, Inc.合作开发
(k) 2022年3月，辉瑞公布了CLOVER试验的结果，这是一项关键的3期研究，评估了其预防艰难梭菌（艰难梭菌）候选疫苗（PF-06425090），用于预防艰难梭菌感染（CDI）。对两个协议确定的次要终点的初步分析表明，尽管该试验未达到其预先规定的预防原发CDI的主要终点，但在降低CDI严重程度方面具有良好的益处，在预防医疗机构参与的CDI方面具有100％的疫苗疗效。安全审查表明，该研究疫苗是安全的，耐受性良好。辉瑞正在与监管机构协调评估该计划的后续步骤。
(l) 与BioNTech合作开发。
有关我们研发组织的更多信息，请参阅第 1 项。我们 2021 年表格 10-K 的 “业务—研发” 部分。
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成本和支出
成本和支出如下：
三个月已结束
（百万）4月3日
2022		四月 4,
2021		%
改变
销售成本$9,984$4,157*
收入百分比
38.9%28.6%
销售、信息和管理费用2,5932,777(7)
研究和开发费用2,3011,99415
收购了正在进行的研发费用35519*
无形资产的摊销835858(3)
重组费用和某些与收购相关的成本19222*
其他（收入）/扣除额——净额350(1,004)*
* 表示计算没有意义或结果等于或大于 100%。
销售成本
销售成本增加了58亿美元，主要是由于：
•Comirnaty的影响，其中包括与BioNTech分成50％的毛利润的费用和适用的特许权使用费支出；以及
•Paxlovid 的影响，
部分抵消了：
•外汇汇率的有利影响。
如上所述，销售成本占收入百分比的增长主要是由于Comirnaty的影响，但部分被Paxlovid、外汇汇率和联盟收入增加的有利影响所抵消，后者没有相关的销售成本。
销售、信息和管理 (SI&A) 费用
SI&A 支出减少了 1.84 亿美元，主要是由于：
•减少企业支持职能的支出；
•减少了我们向补充储蓄计划参与者支付的责任；
•减少生物制药领域的支出，不包括 COVID-19 产品；以及
•外汇的有利影响，
部分抵消了：
•增加了在Paxlovid和Comirnaty上的支出。
研发（R&D）费用
研发费用增加了3.07亿美元，这主要是由于对多个后期临床项目的投资增加，以及在预防和治疗 COVID-19 项目上的额外支出。
收购的在制研发 (IPR&D) 费用
收购的IPR&D支出增加了3.36亿美元，这主要是由于：
•向Biohaven预付款，并为我们在Biohaven的股权投资支付的溢价；以及
•我们为开发潜在的带状疱疹mRNA疫苗而对BioNTech的股权投资支付了溢价。
无形资产摊销
无形资产摊销减少了2400万美元，这主要是由于Comirnaty向BioNTech销售里程碑的摊销额减少。
与收购和成本降低/生产力计划相关的重组费用和其他成本
向更有针对性的公司计划转型——有关我们计划的描述以及预期和实际成本，请参阅注释3。下文讨论的计划节省额可以四舍五入，表示近似值。在重组我们的企业支撑职能方面，我们预计主要从2021年到2022年将节省10亿美元的总成本，或净成本节约（不包括绩效和通货膨胀增长以及某些房地产成本增加）7亿美元。在转变我们的营销战略方面，我们预计将主要从2022年到2024年实现13亿美元的净成本节约。在制造网络优化方面，我们预计主要从2020年到2023年将实现5.5亿美元的净成本节约。
45

该计划的某些合格成本记录在2022年和2021年第一季度，反映为某些重要项目，不包括在我们的非公认会计准则调整后收益指标中。请参阅本 MD&A 的 “非公认会计准则财务指标：调整后收入” 部分。
除该计划外，我们还会持续监控我们的运营以降低成本和/或提高生产力的机会，尤其是在各种产品的独家经营权丧失和合作安排到期的情况下。
其他（收入）/扣除额——净额
同期变化主要是由以下因素推动的：
•2022年第一季度股票证券的净亏损与2021年第一季度确认的净收益对比；以及
•来自合作、超额许可安排和化合物/产品权利销售的收入降低。
有关其他信息，请参阅注释 4。
所得税准备金/（福利）
 三个月已结束
（百万）4月3日
2022		四月 4,
2021		%
改变
所得税准备金/（福利）$1,172$80845
持续经营的有效税率12.9%14.2% 
有关我们的有效税率和导致期际变动的事件和情况的信息，以及影响我们税收规定的离散要素的详细信息，请参阅附注5。
已终止的业务
有关我们已终止业务的信息，请参阅注释 2B。
非公认会计准则财务指标：调整后收益
调整后收入是管理层用来评估整体业绩的另一种绩效指标，以补充我们GAAP报告的绩效指标。因此，我们认为，披露这一指标可以增强投资者对我们业绩的理解。在考虑某些损益表要素之前，我们使用调整后收益、调整后收益的某些组成部分和调整后的摊薄后每股收益来介绍我们的主要业务——全球生物制药产品的发现、开发、制造、营销、销售和分销——的业绩：
测量定义指标与我们的业务绩效的相关性
调整后收入
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益 (a) 扣除无形资产、收购相关项目、已终止业务和某些重要项目摊销影响的净收益
•为投资者提供有用的信息：
◦在可比的年度基础上评估正常的经常性业务活动及其组成部分
◦协助在标准化基础上对预期的未来性能进行建模
•让投资者深入了解我们管理预算和预测的方式、我们如何评估和管理经常性业务以及如何奖励和薪酬我们的高级管理人员 (b)
调整后的销售成本、调整后的销售、信息和管理费用、调整后的研发费用和调整后的其他（收入）/扣除额——净额
销售成本、销售、信息和管理费用、研发费用和其他（收入）/扣除额——净额（a），均扣除无形资产、收购相关项目、已终止业务和某些重要项目的摊销影响，这些项目是调整后收益衡量标准的组成部分
调整后的摊薄后每股
归属于辉瑞公司普通股股东的每股收益——摊薄 (a) 扣除无形资产、收购相关项目、已终止业务和某些重要项目的摊销影响
(a) 最直接可比的公认会计原则衡量标准。
(b) 全球几乎所有非销售队伍员工的短期激励计划均由基于我们的业绩的资金池提供资金，该资金池在很大程度上与三个预算指标对比，其中一个是调整后的摊薄后每股收益（定义为年度激励薪酬），它来自调整后的收入，占与财务业绩相关的奖金池资金的40％。此外，绩效份额奖励的支付部分由调整后的净收益决定，调整后的净收益来自调整后的收益。从2022年第一季度开始，我们不再将收购的IPR&D的任何支出排除在非公认会计准则调整后的业绩中，但我们继续将其中某些支出排除在财务业绩中
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年度激励补偿的目的。奖金池资金主要基于财务业绩，将根据我们的研发业绩进行修改，该绩效以与我们的管道和绩效相关的四个指标来衡量，并可能根据我们的环境、社会和治理（ESG）指标进行进一步修改，薪酬委员会对其他因素的评估可能会进一步修改。
调整后收益及其组成部分和调整后的摊薄后每股收益是非公认会计准则的财务指标，没有GAAP规定的标准化含义，因此对投资者的用处有限。由于它们的定义不标准化，它们可能无法与其他公司的类似衡量标准的计算相提并论，其提出是为了让投资者更充分地了解管理层如何评估业绩。这些衡量标准的局限性在于，它们提供的业务视图不包括一段时间内的所有事件，也无法提供与同行比较的业绩视图。这些指标不是，也不应被视为其最直接可比的GAAP衡量标准的替代品，即归属于辉瑞公司普通股股东的净收益、归属于辉瑞公司普通股股东的净收益组成部分和归属于辉瑞公司普通股股东的每股收益——分别摊薄。
我们还认识到，作为内部绩效衡量标准，这些衡量标准存在局限性，而且我们的绩效管理流程并不局限于这些衡量标准。我们还使用其他旨在实现最高性能水平的工具。例如，我们的研发组织有生产力目标，以此来衡量其有效性。此外，股东总回报率，无论是绝对回报率还是相对于上市药品指数，在决定我们某些激励性薪酬计划的支出方面都起着重要作用。

从2022年第一季度开始，我们对报告的某些GAAP与非公认会计准则调整后的信息的核对将进行更新，以反映以下内容，并且对前期信息进行了修订，以符合本期列报方式：

调整后收益和调整后摊薄后每股收益
收购的IPR&D——非公认会计准则调整后的财务指标包括与协作和许可协议的预付和里程碑付款有关的所有收购IPR&D成本的支出，包括股权证券的保费，以及对收购的IPR&D的资产收购。以前，其中某些项目不包括在我们的非公认会计准则调整后的业绩中。2022年第一季度，收购的IPR&D支出约为3.39亿美元的税前（扣除税后2.76亿美元），合每股0.05美元，合每股0.05美元，但现在包含在公认会计准则报告收入和非公认会计准则调整收入中。
无形资产摊销——我们开始将所有无形资产的摊销排除在非公认会计准则调整后的收益中，相比之下，根据先前的方法仅排除与大型合并或收购相关的无形资产的摊销，并将其作为单独的对账额列报。以前，根据先前方法进行的调整是作为名为 “采购会计调整” 的对账项目的一部分，我们不再单独列报该对账项目。这一政策变化的影响使2022年第一季度调整后的摊薄每股收益为0.01美元，2021年第一季度为0.02美元。
收购相关项目——调整后的收入继续不包括与收购相关的项目，这些项目包括交易、整合、重组费用和业务合并的额外折旧成本，因为这些成本是每笔交易所独有的，代表收购后重组和整合业务所产生的成本。我们没有为由此产生的协同作用进行任何调整。从2022年第一季度开始，与收购相关的项目现在可能包括以下收购会计影响，这些影响以前本应包含在我们不再单独列报的题为 “购买会计调整” 的对账项目中：（i）出售按公允价值记账的购置库存产生的销售成本增量费用，（ii）与收购固定资产公允价值增加/减少相关的折旧，（iii）与收购的固定资产公允价值的增加/减少相关的折旧，（iii）与之相关的摊销收购债务公允价值的增加以及 (iv)公允价值变动以供或有考虑。
已终止业务——调整后的收入继续不包括已终止业务的业绩以及处置此类业务的任何相关收益或亏损。我们认为，本次演讲对投资者很有意义，因为在我们审查我们的治疗领域和产品线是否与我们的业务战略相适应时，我们建立或经营业务的目的并不是为了终止部分业务。因业务终止而产生的重报不会影响薪酬，也不会改变重报期间的调整后薪酬收入衡量标准，但列报是为了保持所有时期的一致性。
某些重要项目——调整后的收入继续不包括在定量和定性基础上单独评估的代表实质性和/或不寻常项目的某些重要项目。某些重要项目可能变化很大，难以预测。此外，在某些情况下，它们有可能在未来时期再次发生。例如，尽管与收购无关的重大成本削减计划是针对具有明确期限的事件或目标的，但我们可能会根据业务重组、成本生产率或应对LOE或经济状况制定后续计划。解决诉讼的法律费用也与具体案件有关，这些案件是具体的事实和情况，在某些情况下，也可能是被收购公司的诉讼事项造成的，这些诉讼在收购之日不可估量、不可能或未得到解决。股权证券的损益、养老金和退休后精算
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调整收益和亏损具有很高的内在市场波动性，这是我们无法控制的，也无法确定地进行预测，因为我们认为将这些收益和损失包括在内不会有助于投资者了解我们的业务或反映我们的核心运营和业务。不寻常物品是指不属于我们持续业务的物品；由于其性质或大小，我们预计不会定期作为正常业务的一部分出现的物品；非经常性物品；或与我们不再销售的产品相关的物品。
有关某些重要项目的非包容性清单，请参阅下面的非公认会计准则调整信息的对账——某些细列项目，以及辉瑞10-K表2021年年度报告中管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析中的非公认会计准则财务指标：调整后收益部分，以了解更多信息。

向非公认会计准则调整信息报告的GAAP对账——某些细列项目
截至2022年4月3日的三个月
所提供的数据（在所有情况下）不会（在所有情况下）合计为总数。
（百万，每股普通股数据除外）
销售成本 (a)
销售、信息和管理费用 (a)
其他（收入）/扣除额——净额（a）
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益 (a)
归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股收益——摊薄
GAAP 报告了$9,984$2,593$350$7,864$1.37
无形资产的摊销———835
与收购相关的项目 (b)
4(1)(26)187
已停止的业务 (c)
———10
某些重要项目：
重组费用/（信贷）、实施成本和额外折旧——资产重组（d）
(20)(74)—122
股票证券的（收益）/亏损——(698)698
精算估值和其他养老金和退休后计划（收益）/亏损——72(72)
其他 (e)
(10)(23)(104)143
所得税条款——非公认会计准则项目(448)
非公认会计准则调整后$9,958$2,496$(406)$9,338$1.62
截至2021年4月4日的三个月
所提供的数据（在所有情况下）不会（在所有情况下）合计为总数。
（百万，每股普通股数据除外）
销售成本 (a)
销售、信息和管理费用 (a)
其他（收入）/扣除额——净额（a）
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益 (a)
归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股收益——摊薄
GAAP 报告了$4,157$2,777$(1,004)$4,877$0.86
无形资产的摊销—(10)(1)870
收购相关物品5(1)53(61)
已停止的业务 (c)
———(9)
某些重要项目：
重组费用/（信贷）、实施成本和额外折旧——资产重组（d）
(17)(64)—105
股票证券的（收益）/亏损——399(399)
精算估值和其他养老金和退休后计划（收益）/亏损——39(39)
其他 (e)
(18)(59)(87)167
所得税条款——非公认会计准则项目(159)
非公认会计准则调整后$4,127$2,643$(601)$5,351$0.95
(a) 将GAAP报告与非GAAP调整后余额对账的项目显示为税前项目。我们在截至2022年4月3日的三个月中对公认会计准则报告的持续经营收入的有效税率为：12.9％，截至2021年4月4日的三个月为14.2％。参见注释 5。截至2022年4月3日的三个月，我们的非公认会计准则调整后收入的有效税率为：14.8％，截至2021年4月4日的三个月为15.4％。
(b) 截至2022年4月3日的三个月中，与收购相关的项目主要代表2022年3月收购Arena的整合和其他成本。参见注释 2A。
(c) 与先前剥离的Meridian子公司、Mylan-Japan的合作和Upjohn Business有关。参见注释 2B。
(d) 包括员工解雇成本、资产减值和其他与收购无关的成本降低和生产力计划相关的退出成本。参见注释 3。
(e) 在截至2022年4月3日的三个月中，其他（收益）/扣除额（净调整后）总额为1.04亿美元，主要包括某些法律事务的费用7,900万美元。2021年第一季度，其他（收益）/扣除额净调整总额为8,700万美元，主要包括4900万美元的费用，这些费用是我们在重组费用中按比例计算的份额，以及葛兰素史克消费者医疗保健合资企业记录的准备脱离葛兰素史克的成本。2022年和2021年第一季度包括微不足道的研发费用对账金额。
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简明合并现金流量报表的分析
来自持续经营的现金流
 三个月已结束
（百万）4月3日
2022		四月 4,
2021		变革的驱动力
现金由/（用于）：
来自持续经营业务的经营活动$6,541$4,546
这一变化主要是由于（i）经非现金项目调整后的净收益增加，包括与2021年第一季度确认的未实现收益相比，2022年第一季度确认的股票证券非现金未实现亏损的增加，但部分被以下因素所抵消：（ii）BioNTech对Comirnaty毛利分割造成的金额变动减少以及递延收入变动的减少。参见注释 8 和 13C。
来自持续经营的投资活动$567$(1,746)
这一变化主要是由原始到期日超过三个月的短期投资的赎回量增加了80亿美元，原到期日为三个月或以下的短期投资的净收益增加了44亿美元，其中部分被扣除收购现金后为收购Arena支付的62亿美元现金所抵消，以及购买原始到期日超过三个月的短期投资增加了27亿美元。
通过持续经营的业务为活动提供资金$(6,578)$(2,807)
这一变化主要是由20亿美元购买公司普通股以及长期债务偿还额增加16亿美元推动的。
来自已终止业务的现金流
来自已终止业务的现金流主要与先前剥离的Meridian子公司、Mylan-Japan的合作和Upjohn Business有关（见附注2B）。
财务状况、流动性、资本资源和市场风险分析
由于我们庞大的运营现金流，这是我们流动性和资本资源的关键力量，也是我们的主要资金来源，以及我们的金融资产、资本市场准入、循环信贷协议和可用信贷额度，我们相信我们有并将保持满足流动性需求的能力，以支持正在进行的业务、我们的资本配置目标以及我们在可预见的将来的合同和其他义务。有关更多信息，包括有关资产负债表外安排的信息，请参阅我们的2021年10-K表格中MD&A中的 “财务状况、流动性、资本资源和市场风险分析” 部分。有关我们资金来源和用途以及运营现金流的信息，请参阅我们的简明合并现金流量表、简明合并资产负债表、简明合并权益表以及对MD&A中简明合并现金流报表的分析。有关我们的货币市场基金、可供出售债务证券和长期债务的信息，请参阅附注7。
债务能力——信贷额度
截至2022年4月3日，我们获得了70亿美元的美国承诺循环信贷额度，该额度将于2026年到期，可用于一般公司用途，包括支持我们的商业票据借款。除了美国的循环信贷额度外，我们的贷款机构还向我们额外提供了3.48亿美元的信贷额度，其中3.19亿美元将在一年内到期。截至2022年4月3日，基本上所有信贷额度均未使用。
资本配置框架
我们的资本配置框架旨在促进（i）通过研发投资和业务发展活动实现医疗突破，（ii）通过分红和股票回购向股东返还资本。请参阅 MD&A 中的 “我们的业绩、运营环境、战略和展望概述” 部分
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我们的 2021 年 10-K 表格。2022年4月，我们的董事会宣布向2022年5月13日营业结束时的登记股东派发每股0.40美元的股息，将于2022年6月10日支付。
在2022年第一季度，我们以20亿美元的成本购买了3,900万股普通股
公开宣布的股票购买计划。有关更多信息，请参阅我们2021年10-K表格中的附注12和第二部分第2项中未注册的股权证券销售和收益的使用。截至2022年4月3日，我们剩余的股票购买授权约为33亿美元。
资产负债表外安排
有关资产负债表外安排的信息，请参阅我们的2021年10-K表格中MD&A中的 “财务状况、流动性、资本资源和市场风险分析” 部分。有关担保和赔偿的更多信息，请参阅注释 12B。2022年3月，针对葛兰素史克先前宣布的分拆计划，消费者医疗保健合资公司发行了87.5亿美元、23.5亿欧元和7亿英镑的不同期限的票据。葛兰素史克已为票据提供担保，我们已同意向葛兰素史克赔偿葛兰素史克应付金额的32％。参见注释 2C。
全球经济状况
从2022年第二季度开始，我们在土耳其的业务在恶性通货膨胀经济中运作。对辉瑞的影响不被视为实质性影响。有关全球经济状况的更多信息，请参阅本MD&A中的 “我们的业绩、运营环境、战略和前景概述——全球经济环境” 部分。
有关我们各种资金来源、全球经济状况以及信用评级、市场风险和伦敦银行同业拆借利率信息的更多信息，请参阅2021年10-K表格中MD&A中的 “财务状况、流动性、资本资源和市场风险分析” 部分。
新的会计准则
最近采用的会计准则
参见注释 1B。
最近发布的会计准则，截至2022年4月3日尚未采用
标准/描述生效日期对财务报表的影响
参考利率改革为参考伦敦银行同业拆借利率或其他参考利率的合约、套期保值关系和其他交易提供了临时的可选权宜之计和例外情况，这些交易预计将在2021年后因参考利率改革而终止。
新指南提供了以下可选的权宜之计：
1. 根据现行美国公认会计原则，简化合同修改的会计分析。
2. 简化对冲有效性的评估，允许受参考利率改革影响的套期保值关系继续下去。
3.允许一次性选择出售或转让归类为持有至到期的债务证券，这些债务证券参考的是受参考利率改革影响的利率。
预计在2022年12月31日之前的任何时候都可以通过选举。我们正在评估影响，但目前预计这一新指南不会对我们的合并财务报表产生重大影响。
前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素
本 10-Q 表格包含前瞻性陈述。我们还在向公众发布的其他材料中提供前瞻性陈述以及公开口头陈述。鉴于其前瞻性质，这些陈述涉及重大风险、不确定性和可能不准确的假设。
我们尽可能尝试使用诸如 “将”、“可能”、“可能”、“正在进行”、“预测”、“估计”、“预期”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“假设”、“目标”、“预测”、“指导”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“寻求” 等词语来识别此类陈述，” “潜力”，“希望” 和其他具有相似含义的词汇和术语，或使用未来的日期。
除其他主题外，我们在讨论以下内容时纳入了前瞻性信息：
•我们预期的运营和财务业绩、重组、业务计划、战略和前景；
•对我们的产品管道、在线产品和候选产品的预期，包括预期的监管机构申报、数据读取、研究开始、批准、临床试验结果和其他开发数据、收入贡献、增长、业绩、独家上市时机和潜在收益；
•战略审查、资本配置目标、股息和股票回购；
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•我们的收购、处置和其他业务发展活动的计划和前景，以及我们成功利用这些机会的能力；
•销售、支出、利率、外汇汇率和意外事件的结果，例如法律诉讼；
•对现有或新的政府法规或法律的影响或变更的预期；
•我们预测和应对宏观经济、地缘政治、健康和行业趋势、流行病、战争行为和其他大规模危机的能力；以及
•制造和产品供应。
特别是，本10-Q表格中的前瞻性信息包括与未来具体行动和影响有关的陈述，其中包括：我们为应对 COVID-19 所做的努力，包括我们对Comirnaty和Paxlovid以及未来任何潜在疫苗或治疗的计划和预期；Comirnaty和Paxlovid的预测收入、需求、制造和供应；我们对 COVID-19 对我们业务影响的预期；专利到期和竞争的预期影响来自仿制药制造商；预期价格我们产品的压力及其对业务的预期影响；2022年原材料的供应情况；与分拆Upjohn业务及其与Mylan合并相关的预期费用和/或成本；业务发展交易的预期收益；我们预期的流动性状况；我们的某些举措（包括向更专注的公司转型计划）的预期成本和节省的资金；以及我们的计划资本支出。
鉴于其性质，我们无法保证这些前瞻性陈述中表达的任何结果将全部或部分实现。实际结果可能与过去的结果以及预期、估计、隐含或预测的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述可能会受到可能被证明不准确或不完整的基本假设，或者受已知或未知的风险和不确定性的影响，包括本节和第1A项中描述的风险和不确定性。我们 2021 年 10-K 表格中的 “风险因素” 部分。
因此，提醒您不要过分依赖前瞻性陈述，前瞻性陈述仅代表截至本10-Q表发布之日。除非适用的证券法要求，否则我们没有义务更新前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。但是，建议您查阅我们就相关主题所做的任何进一步披露。
下文列出了一些可能导致实际结果不同的因素，以及第1A项中讨论的因素。我们的2021年10-K表格和本管理与分析报告中的风险因素部分。我们在1995年《私人证券诉讼改革法》允许的范围内为投资者注意到了这些因素。下文或第 1A 项中确定的任何风险的发生。我们2021年10-K表格中的风险因素部分，或目前未知的其他风险，可能会对我们的业务、财务状况或业绩产生重大不利影响，或者我们可能需要增加应计应急费用。不可能预测或确定所有这些因素。因此，您不应将以下内容视为对所有潜在风险或不确定性的完整讨论：
与我们的业务、行业和运营以及业务发展相关的风险
•研发活动的结果，包括满足预期临床前或临床终点的能力、我们的临床前或临床试验的开始和/或完成日期、监管机构提交日期和/或监管批准和/或启动日期；出现不利临床前和临床试验结果的可能性，包括可能出现不利的新临床前或临床数据以及对现有临床前或临床数据的进一步分析；临床前和临床试验数据受到不同解释的风险以及评估，包括在同行评审/出版过程中、整个科学界和监管机构的评估；以及来自我们管道计划的其他数据是否以及何时将在科学期刊出版物上发表，如果是，何时以及进行哪些修改和解释；
•我们能够成功回应从美国食品药品管理局或EMA等监管机构收到的意见，或者及时或完全获得监管机构对新产品和适应症的批准；影响标签的监管决策，包括适应症患者群体的范围、产品剂量、制造工艺、安全和/或其他事项，包括与潜在产品杂质的新兴发展有关的决定；技术或咨询委员会建议的影响；以及定价批准的时机以及产品发布；
•可能对在线产品和候选产品的安全性或有效性提出的主张和担忧，包括批准后临床试验结果可能产生的索赔和担忧，这可能会影响上市批准、产品标签和/或可用性或商业潜力，包括有关Xeljanz口服监测（A3921133）研究结果的商业或其他影响的不确定性或监管机构根据对口服监测或其他数据（包括其他JAK抑制剂）的分析采取的行动或者进来我们的投资组合；
•外部业务发展活动的成功和影响，包括识别和执行潜在业务发展机会的能力；满足在预期时间范围内或完全完成已宣布交易的条件的能力；实现任何此类预期收益的能力
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在预期时间范围内或根本上进行交易；为抓住这些机会而增加股权或债务融资的潜在需求和影响，这可能导致杠杆率增加和/或信用评级下调；业务和运营整合面临的挑战；业务和运营关系中断；与某些收购产品收入增长相关的风险；巨额交易成本；以及未知负债；
•竞争，包括来自新产品进入者、在线品牌产品、仿制药、自有品牌产品、生物仿制药以及治疗或预防与我们的在线产品和候选产品治疗或打算预防的疾病和病症相似的疾病和病症的候选产品；
•成功销售新产品和现有产品（包括生物仿制药）的能力；
•制造、销售或营销方面的困难或延迟；我们所依赖的设施或第三方设施的供应中断、短缺或缺货；以及法律或监管行动；
•公共卫生疫情、流行病或流行病（例如 COVID-19 疫情）的影响，包括疫苗强制令对我们业务、运营和财务状况和业绩的影响，包括对员工、制造、供应链、销售和营销、研发和临床试验的影响；
•与我们努力开发和商业化疫苗以帮助预防 COVID-19 和口服 COVID-19 治疗相关的风险和不确定性，以及与其制造、供应和分销相关的挑战；
•与我们实现Comirnaty和Paxlovid收入预测或未来任何潜在的 COVID-19 疫苗或疗法的收入预测的能力相关的风险，包括是否以及何时达成额外的供应或购买协议、对任何产品的需求可能减少或不再存在的风险，以及 COVID-19 严重程度或流行率下降或完全消失的可能性，这可能导致收入减少或库存过剩；
•管理式医疗和医疗保健成本控制的趋势，以及我们为产品获得或维持及时或充足的价格或优惠处方设置的能力；
•利率和外币汇率波动，包括通货膨胀率高的国家可能出现的货币贬值的影响；
•涉及我们最大的批发分销商或政府客户的任何重大问题，这些问题占我们收入的很大一部分；
•药品供应链中假冒药品或疫苗的存在增加所产生的影响；
•与将某些运营和员工职能外包给第三方相关的任何重大问题；以及与我们的合资企业和其他第三方业务安排相关的任何重大问题；
•与总体经济、政治、商业、行业、监管和市场状况相关的不确定性，包括但不限于与挑战的全球经济状况以及全球金融市场最近和未来可能的变化对我们、我们的客户、供应商和贷款人以及我们的外汇和利率协议交易对手的影响相关的不确定性；
•由于实际或威胁的恐怖活动、内乱或军事行动而导致的商业、政治和经济状况的任何变化；
•产品召回、撤回和其他异常事项的影响，包括与监管机构指导的风险评估和评估相关的不确定性；
•交易购买模式；
•与我们的无形资产、商誉或股票法投资相关的减值费用的风险；
•重组和内部重组，以及任何其他企业战略举措以及成本削减和生产力举措的影响、风险和不确定性，每项举措都需要前期成本，但可能无法产生预期的收益，并可能导致意想不到的成本或组织中断；
与政府监管和法律程序相关的风险
•任何美国医疗改革或立法，或影响医疗保险、医疗补助或其他公共资助或补贴健康计划的任何重大支出削减或成本控制，或可能实施的雇主赞助的健康保险税收待遇变化的影响；
•影响药品定价、知识产权、报销或准入或限制美国直接面向消费者的广告的美国联邦或州立法或监管行动和/或政策措施；限制与医疗保健专业人员和其他行业利益相关者的互动；以及竞争激烈的保险市场给我们的产品带来的定价压力；
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•影响药品定价、知识产权、报销或准入的美国以外市场（包括中国）的立法或监管行动，特别包括政府继续强制降低某些生物制药产品的价格和准入限制，以控制这些市场的成本；
•我们的全球业务面临可能的资本和外汇管制、经济状况、征用和其他限制性政府行动、知识产权法律保护和补救措施的变化，以及政治动乱、内乱或军事行动的影响，包括俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突及相关的经济后果、不稳定的政府和法律体系以及政府间争端；
•法律辩护费用、保险费用、和解费用和意外开支，包括与实际或所谓的环境污染有关的费用；
•不利决定或和解的风险和影响，以及与法律诉讼相关的储备金是否充足；
•税务相关诉讼的风险和影响；
•影响我们运营的政府法律和法规，包括但不限于法律法规或其解释的变更，包括国际和美国税法和法规的变更，包括现任美国总统府和国会可能采用全球最低税收要求以及可能对现行税法的修改；
与知识产权、技术和安全相关的风险
•我们的信息技术系统和基础设施（包括云服务）的任何重大故障或中断；
•由于第三方（包括但不限于民族国家、员工、商业伙伴或其他人）的网络攻击或其他不当行为而导致的任何业务中断、机密或专有信息被盗、勒索或诚信受损；
•我们当前待处理或未来的专利申请可能无法及时或根本无法获得批准的风险，或者我们寻求的任何专利期限延期可能无法及时获得批准（如果有的话）；以及
•我们保护我们的专利和其他知识产权的能力，例如免受可能导致LOE的无效索赔，包括我们的合作或许可合作伙伴在其专利权有效性方面面临的挑战、未主张的知识产权索赔，以及应对各种利益相关者或政府的任何压力或法律或监管行动，这些压力或法律或监管行动可能会导致我们不寻求知识产权保护或同意不执行或被限制执行与我们的知识产权相关的知识产权产品，包括我们帮助预防 COVID-19 的疫苗和我们的口服 COVID-19 疗法。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
本项目所要求的信息以引用方式纳入了我们的2021年10-K表格MD&A中 “财务状况、流动性、资本资源和市场风险分析” 部分的讨论。
第 4 项。控制和程序
截至本报告所涉期末，我们在首席执行官兼首席财务官的监督和参与下，对我们的披露控制和程序（该术语的定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的设计和运作的有效性进行了评估。根据这项评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序可以有效地提醒他们注意我们向美国证券交易委员会提交的定期报告中需要披露的重要信息。
在我们最近的财季中，我们对财务报告的内部控制（该术语在《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条中定义）没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分。其他信息

第 1 项。法律诉讼

附注12A中讨论了我们参与的某些法律诉讼。
第 1A 项。风险因素
我们参考本表10-Q和2021年10-K表的管理与分析的业绩、运营环境、战略和前景概述——我们的运营环境和——全球经济环境部分，以及可能影响未来业绩的前瞻性信息和因素部分，以及第1A项。我们 2021 年 10-K 表格的 “风险因素” 部分。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

以下总结了我们在2022年第一季度对普通股的购买情况：
时期
总数
购买的股票 (a)
平均价格
每股支付 (a)
作为公开宣布计划的一部分购买的股票总数 (b)
根据该计划可能购买的股票的大致价值 (b)
2022年1月1日至1月30日
13,741$58.40—$5,292,881,709
2022年1月31日至2月27日
9,581,474$46.91—$5,292,881,709
2022年2月28日到4月3日
41,650,890$50.8639,139,431$3,292,882,444
总计51,246,105$50.1239,139,431
(a) 除了根据我们的股票回购计划购买的金额外，这些栏目还代表 (i) 向公司交出的12,104,268股普通股，以履行与根据我们的长期激励计划授予奖励相关的预扣税义务；(ii) 受托人在公开市场购买2,406股普通股，用于将支付给延期收款的员工信托持有的普通股的股息进行再投资的绩效份额奖励。
(b) 参见我们 2021 年 10-K 表格中的注释 12。
第 6 项。展品
 
附录 31.1
-首席执行官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行认证。
 
附录 31.2
-首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行认证。
 
附录 32.1
-首席执行官根据《美国法典》第 18 章第 1350 条进行认证，该条款是根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的。
 
附录 32.2
-首席财务官根据《美国法典》第18章第1350条进行认证，该条款是根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的。
 附录 101：  
EX-101. INSXBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。
 EX-101.SCH
EX-101.CAL
EX-101.LAB
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EX-101.DEF		 内联 XBRL 分类扩展架构
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附录 104封面页交互式数据文件——封面交互式数据文件未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中。
签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
 辉瑞公司
 （注册人）
  
  
注明日期：2022年5月11日/s/ 詹妮弗 ·B· 达米科
 詹妮弗·B·达米科
高级副总裁兼财务总监
（首席会计官和
正式授权官员）
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