美国
证券交易所
华盛顿特区20549
表格
公司当前报告
根据1934年证券交易法第13或15(d)条款
报告日期(最早报告事项日期): |
(注册者的确切名称,如它的章程所规定的)
(注册地或其他司法管辖区) |
(委员会文件编号) |
(IRS雇主身份识别号码) |
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(主要领导机构的地址) |
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(邮政编码) |
登记人的电话号码,包括区号: |
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(如果自上次报告以来地址或名称有所更改的前名称或前地址)
如果8-K表格的提交旨在同时满足注册人根据以下任何规定的申报义务,请勾选适当的框:
根据本法案第12(b)节注册的证券:
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交易 |
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请在以下情况下勾选复选框,以指示注册人是根据1933年证券法规则405(本章230.405节)或1934年证券交易法规则12b-2(本章240.12b-2节)定义的新兴增长公司。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请在方框内打勾表示公司选择不使用依据证券交易法第13(a)条款提供的任何新的或修订的财务会计准则的扩展过渡期符合规定。
8.01其他事件。
2024年6月18日,Erasca公司(以下简称该公司)宣布启动全球SEACRAFT-2实验的第三阶段试验,该实验评估NRAS突变黑色素瘤患者中的全RAF抑制剂纳泊拉芬和MEK抑制剂曲美替尼(MEKINIST®)组合治疗。该阶段3实验的第1阶段预计将于2025年提供纳泊拉芬加曲美替尼相对于单药曲美替尼的随机数据结果。
关于前瞻性声明的警示
Erasca提醒您,本新闻稿中的有关非历史事实的事项的陈述属于前瞻性陈述。前瞻性陈述是基于我们当前的信念和预期,并包括但不限于:关于我们的产品候选物的潜在治疗益处的预期;我们开发管线的计划,包括SEACRAFT-2试验的第1阶段数据结果预计的时间和其他即将到来的开发里程碑。实际结果可能会因我们业务中内在的风险和不确定性与本新闻稿所说的不同,这些风险和不确定性包括但不限于:我们以关闭RAS/MAPK通路为目标开始产品候选物的发现和开发,这是一种新颖且未经证明的方法;来自预临床研究或临床试验的不利结果;我们尚未完成任何有关纳泊拉芬的临床试验,并且我们仍然依赖Novartis在先前由其进行的临床试验中产生的数据;我们计划的SEACRAFT试验可能无法支持纳泊拉芬的注册;FDA或欧盟卫生机构的后续发展可能与迄今为止收到的反馈有所不一致,涉及我们的开发计划和试验设计;临床试验和预临床研究的启动、招募和完成可能存在潜在延迟;我们在制造、研究和预临床和临床测试方面依赖第三方;我们产品候选物的意料之外的不良副作用或疗效不足可能限制其开发、获得监管批准和/或商业化,或可能导致召回或产品责任索赔;我们目前拥有的许可证、合作、收购和协作的任何未来许可证、收购或协作以及履行此类安排的能力是否能够实现任何收益;我们为产品候选物获得和维护知识产权保护的能力;美国和外国国家的监管发展;我们是否能够利用我们目前的现金、现金等价物和可市场交易证券资助我们的运营计划;以及我们以前向性陈述的“风险因素”的标题下在美国证券交易委员会(SEC)的年度报告10-K中和任何随后在SEC提交的申报文件中描述的其他风险。请注意,您不应过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅于此日期讲话,我们不承担更新此类陈述以反映此日期之后发生的事件或情况的义务。所有前瞻性陈述均受到此警示性声明的完全限制,该声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港规定发布的。
签名
按照《证券交易法》的规定要求,注册人已经授权下面的人在其名义下签署本报告。
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Erasca公司 |
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日期: |
2024年6月24日 |
签字人: |
/s/ Ebun Garner |
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Ebun Garner,总法律顾问 |