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Senti Bio宣布与Celest Therapeutics新战略合作，共同在中国开展SENTI-301A的临床研究

Celest将在Senti Bio的技术支持下领导临床开发

第一位患者预计在2024年上半年入组

Senti Bio有望获得高达1.56亿美元的里程碑及版税

2023年11月6日，位于加利福尼亚州南旧金山的生物技术公司Senti Biosciences Inc.（纳斯达克股票代码：SNTI，以下简称“Senti Bio”）与位于中国的生物技术公司Celest Therapeutics（上海）Co. Ltd（以下简称“Celest”）共同宣布建立新的战略合作关系，共同开展SENTI-301A用于治疗实体瘤的临床开发。

Celest将负责SENTI-301A的临床开发、生产和运营，并在Senti Bio的技术支持下推进SENTI-301A的开发。Celest计划最初通过在中国大陆的试点临床试验进行患者招募，并预计在2024年上半年入组第一位患者。Celest和Senti Bio有权将SENTI-301A的临床开发扩展到香港、澳门和台湾。除中国大陆、香港、澳门和台湾外，Senti Bio将保留SENTI-301A的所有商业化权利。

根据合作协议，Senti Bio将有资格获得高达1.56亿美元的一定里程碑付款，以及潜在的分层版权费。其他交易条款未披露。

计划进行剂量寻找试验，涉及两个剂量队列的9名表达糖蛋白3（“GPC3”）的晚期肝细胞癌（“HCC”）患者。评估的终点将包括针对不良事件和剂量限制毒性的安全评估，以及使用肝癌标准反应标准进行的功效分析。

“我们很高兴与Celest建立战略伙伴关系，以推进SENTI-301A的临床开发，这是我们今年早些时候设定的目标之一。”Senti Bio首席执行官兼联合创始人Timothy Lu博士表示：“借助Celest在中国加速临床开发、制造和监管活动的力量，我们更接近将Senti的基因双向技术带给那些疗效有限的患者们。我们期待与Celest的经验丰富团队合作，Celest致力于在中国开展创新药物的临床开发。”

Celest Therapeutics主席Erdong Hua表示：“我们与Senti Bio的合作关系在我们实现在中国开发下一代细胞疗法、满足对抗癌症的巨大未满足医疗需求的任务方面提供了多种协同效应。”他补充说：“我们很高兴将Senti的新型基因双向技术与Celest的临床专业知识相结合，将SENTI-301A推向临床，开始治疗患者。”

公司曾强调亚洲普遍存在HCC以及治疗HCC的市场机会。HCC仍然是亚洲原发性肝癌的主要组织类型。

SENTI-301A是一种多臂现成的健康供体来源的CAR-NK细胞疗法，旨在治疗GPC3表达的肿瘤。改良的NK细胞可靶向GPC3抗原，后者在70%至90%的HCC中高度表达，并在正常成人组织上低或不表达。此外，SENTI-301A还包括定量释放互白蛋白15（crIL-15），这是一种多功能免疫刺激荷载，旨在同时刺激周围免疫细胞并促进CAR-NK的扩增、存在和肿瘤杀伤。 Senti在细胞系和动物模型中展示了SENTI-301A对相关肿瘤细胞的强大体外和体内杀伤作用的广泛的临床前数据。

Senti Biosciences是一家生物技术公司，正在开发面向患有不治之症的患者的新一代细胞和基因疗法。为了实现这一目标，Senti Bio正在利用一种名为基因电路的合成生物学平台，创建具有增强精度和控制性的疗法。这些基因电路旨在精确杀死癌细胞，节省健康细胞，增加对靶细胞的特异性以及控制药物的表达甚至在给药后。 Senti Bio的完全自有流水线利用现成的嵌合抗原受体天然杀伤细胞（CAR-NK）细胞，并装备有基因电路，以攻击具有挑战性的液体和实体肿瘤指标。 Senti Bio的临床前研究还展示了基因电路在其他模式、肿瘤外疾病中的潜在广度，以及通过与Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics的合作推进这些能力。

Celest Therapeutics成立于为挑战性实体瘤的有效治疗开发智能CAR免疫细胞疗法。Celest技术平台采用包括评估肿瘤微环境（TME）诱导的免疫细胞富集、转运和持久性的一系列免疫学技术。同时，该平台还使用包括池方法筛选的高通量方法来识别并优化嵌合抗原受体天然杀伤细胞（CAR-NK）信号域。由6 Dimensions Capital和120 Capital孵化，总部位于中国上海，Celest正在建立下一代的创新细胞疗法产品，具备从早期研发、细胞制造到临床开发和商业化的全面能力。

Celest Therapeutics LLC成立此目的是为了开发用于挑战性实体肿瘤的智能CAR免疫细胞疗法。Celest技术平台采用包括评估肿瘤微环境（TME）诱导的免疫细胞富集、转运和持久性的一系列免疫学技术。同时，该平台还使用包括池方法筛选的高通量方法来识别并优化嵌合抗原受体天然杀伤细胞（CAR-NK）信号域。由6 Dimensions Capital和120 Capital孵化，总部位于中国上海，Celest正在建立下一代的创新细胞疗法产品，具备从早期研发、细胞制造到临床开发和商业化的全面能力。

本新闻稿和文件包含某些不是历史事实的陈述，被视为《1933年证券法修正案》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条的前瞻性陈述，包括但不限于 Senti Bio的未来期望、计划和前景，包括但不限于 Senti Bio对 SENTI-301A 的潜力以及 Senti Bio 与 Celest 的合作，包括 Senti Bio 在此之下有资格获得的支付。这些前瞻性陈述通常由“信任”、“可能”、“预测”、“继续”、“持续”、“项目”、“期望”、“预计”、“估计”、“志向”、“未来”、“机会”、“计划”、“可能”、“应该”、“将”、“将是”、“将继续”、“很可能”的表达方式，预测或指示未来事件或趋势，或者不是历史事实的声明。前瞻性陈述是 Senti Bio 管理层的预测、投影和其他关于未来事件的声明，无论在本文件中是否被识别，因此受到风险和不确定性的影响。前瞻性陈述包括但不限于：Senti Bio能否继续推进其临床前研究计划和产品候选，关于Senti Bio研究和开发活动的声明，额外临床前数据的发布，以及Senti Bio 产品候选和平台技术的潜在属性和好处的声明。这些前瞻性陈述仅供说明目的，旨在服务于投资者，不应被任何投资者视为、作为、依赖、保证、保险、预测或事实或概率的明确声明。实际事件和情况难以预测并将有所不同。许多实际事件和情况超出了Senti Bio的控制。许多因素可能导致实际未来结果与本文中的前瞻性陈述发生实质性差异，包括但不限于：（i）国内外业务、市场、金融、政治和法律条件的变化，（ii）Senti Bio经营的具有竞争性和高度监管的行业的变化，竞争对手运营绩效的差异，影响涉及Senti Bio业务的法律和法规的变化，（iii）实施业务计划、预测和其他期望的能力，（iv）Senti Bio所在高度竞争的行业下行趋势和不断变化的监管环境的风险，（v）与Senti Bio有关的任何财务信息的投射不确定性的风险，（vi）与Senti Bio研发的时间或结果的不确定性相关的风险，包括临床前研究、IND申报和GMP制造启动活动，（vii）Senti Bio根据与Celest的协议进行临床前研究、IND和其他监管申报以及GMP制造的启动活动对第三方，包括Celest的依赖，（viii）与COVID-19大流行产生的延误和其他影响相关的风险，以及（ix）Senti Bio或其合作伙伴Celest在未来研究和开发工作中的任何成功，包括肿瘤学以外的疾病。上述因素的列表并非详尽无遗。您应该仔细考虑上述因素以及Senti Bio的季度报告表10-Q“风险因素”部分，于2023年8月11日提交给美国证监会以及Senti Bio不时在美国证监会提交的其他文件中描述的其他风险和不确定性。这些备案确认并解决了另一个可能导致实际事件和结果与本文中的前瞻性陈述不同的重要风险和不确定性。前瞻性陈述仅适用于其发表的日期。Senti Bio预计后续事件和发展可能会导致Senti Bio的评估发生变化。除法律规定外，Senti Bio不承担更新任何前瞻性陈述的公开义务，无论是基于新信息、未来事件或其他因素的结果。

Senti Biosciences, Inc.的其他信息的可用性。

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