依据第424(B)(3)条提交
注册号码333-280061

招股说明书

最多10,774,596股普通股

本招股说明书涉及特拉华州公司Plus Treateutics，Inc.的总计10,774,596股普通股，票面价值0.001美元(Plus Treateutics，Jo？Plus，？WE，？WE，？us？或Our？)，这些股票可能会不时通过出售本文中提到的股东进行出售。本招股说明书涵盖的普通股包括：

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最多1,439,988股普通股；

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在行使预融资权证(预融资权证)后，最多可发行2,151,544股普通股；

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行使A系列普通股认股权证(A系列普通股认股权证)，最多可发行3,591,532股普通股；以及

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在行使B系列普通股认股权证(B系列普通股认股权证，以及A系列普通股认股权证和普通股认股权证)后，最多可发行3,591,532股普通股。

正在登记的普通股股票是根据日期为2024年5月5日的《证券购买协议》(《证券购买协议》)在我们和其中点名的某些认可投资者和公司内部人士(买方、卖方或卖方股东)之间发行的，该协议随后经2024年5月8日的《证券购买协议第一修正案》(《证券购买协议修正案》以及《证券购买协议》和《证券购买协议》一起修订)修订。

我们根据与买方就购买协议订立的2024年5月5日的注册权协议(注册权协议)登记普通股股份的转售 。有关购买者的其他信息，请参阅销售股东一节。我们登记了本次招股说明书所涵盖的普通股股份转售，并不意味着出售股东将要约或出售全部或部分普通股。出售股票的股东可以通过一个或多个承销商、经纪自营商或代理人，以及在一个或多个公开或非公开交易中，不时直接或间接提供、出售或分配其全部或部分普通股。普通股可以在一次或多次交易中以固定价格、出售时的现行市场价格、出售时确定的不同价格或谈判价格出售。这些 销售可能在交易中实现，交易可能涉及交叉交易或阻止交易。有关更多信息，请参阅题为分销计划的部分。

我们不会出售本招股说明书下的任何股份，也不会从出售股份的股东或其受让人、质权人、受让人、受让人或其他方面获得任何出售股份的收益。利益继承人，除本公司于行使预筹资权证、A系列普通股权证及B系列普通股认股权证(统称为认股权证)时收到的款项外，以现金方式行使认股权证除外。我们将承担任何普通股发行的所有费用，但出售股票的股东将支付任何适用的承销费、折扣或佣金以及转让税。

我们的普通股在纳斯达克资本市场上市，交易代码为PSTV。2024年6月21日，我们普通股的收盘价为每股1.79美元。

投资我们的普通股涉及高度风险，本招股说明书第13页开始的题为风险因素的部分对此进行了描述。您还应仔细查看任何适用的招股说明书附录中包含的任何风险因素，以讨论您在投资我们的普通股之前应考虑的其他风险。

美国证券交易委员会和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券，也没有确定本招股说明书是否属实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

本招股说明书的日期为2024年6月24日。

目录

关于这份招股说明书			II
有关前瞻性陈述的警示说明			三、
招股说明书摘要			1
我们公司			1
供品			12
风险因素			13
收益的使用			45
普通股的市场信息			45
股利政策			46
管理层讨论和分析财务状况和运营结果			46
生意场			58
管理			64
高管薪酬			71
某些关系和关联方交易			77
某些受益所有者的安全所有权和管理			79
证券说明			82
出售股东			87
配送计划			93
法律事务			96
专家			96
在那里您可以找到更多信息			96
独立注册公共会计报告			F-19

您应仅依赖本招股说明书中提供的信息，以及通过引用证物而并入注册说明书中的信息 本招股说明书以及任何适用的招股说明书补充或修订。我们和销售股东都没有授权任何人向您提供不同的信息。我们和出售股票的股东 都不会在任何不允许要约的司法管辖区对这些证券进行要约。您不应假设本招股说明书或任何适用的招股说明书附录中的信息在 适用文件日期以外的任何日期都是准确的。自本招股说明书发布之日起，以及本招股说明书作为证物提交给注册说明书的文件，我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能发生变化。

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关于这份招股说明书

本招股说明书涉及本招股说明书中题为“不时出售股东”一节的股东转售合共最多10,774,596股普通股，包括：(I)1,439,988股普通股，(Ii)2,151,544股可在行使预先出资的认股权证时发行，(Iii)3,591,532股在行使A系列普通股权证时可发行，及(Iv)3,591,532股在行使B系列普通股权证时可发行。根据本招股说明书，我们不会出售任何普通股，我们也不会从出售股东在此提出的出售普通股股份中获得任何收益，尽管我们可能会从行使认股权证中获得现金。

您只应依赖本招股说明书中提供的信息，包括任何通过引用而并入的信息。我们没有授权任何人 向您提供任何其他信息，我们对其他人可能向您提供的任何其他信息的可靠性不承担任何责任，也不能保证这些信息的可靠性。本招股说明书中包含的信息仅代表封面上所列日期的信息，可能不反映我们业务、财务状况、运营结果和前景的后续变化。

我们不会， 销售股东也不会在任何司法管辖区提出出售这些证券的要约，在这些司法管辖区，要约或要约未被授权或招揽，或提出要约或要约的人没有资格这样做，或者 向任何人提出要约或要约是非法的。在作出投资决定前，你应阅读本招股说明书，包括任何以参考方式并入的资料。在您作出任何投资决定之前，您还应阅读并考虑我们在标题为您可以找到附加信息的章节中向您推荐的文件中的信息，以及本招股说明书所属的注册声明生效后的任何修订。如果本招股说明书中包含的信息与任何适用的招股说明书附录之间存在冲突，包括通过引用合并的信息，您应以适用的招股说明书附录中的信息为准。

II

有关前瞻性陈述的警示说明

本招股说明书包含符合联邦证券法的前瞻性陈述。此外，任何提及未来事件或情况的预测、预测或其他描述，包括任何潜在假设的陈述，均为前瞻性陈述。预计、相信、可能、继续、可能、预测、项目、寻求、应该、目标、将会、将会、以及预测未来事件和趋势或与历史事件无关的类似表述，旨在识别前瞻性陈述，但没有这些词语并不意味着陈述不具有前瞻性。例如，当涉及以下主题时，我们可以使用前瞻性陈述：

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我们达成战略安排和/或合作以及实现此类安排的潜在好处的能力，包括许可协议；

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美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局的批准和互动；

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监管备案和批准的时间或可能性；

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如果获得批准，我们的候选产品的商业化；

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我们招募患者参加临床试验的能力；

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我们成功制造和供应我们的候选产品以供临床试验和商业使用的能力和潜力(如果获得批准)；

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我们对我们候选产品的潜在市场规模和市场机会的估计，如果获得批准；

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我们的研发努力；

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我们的非临床研究、临床前和临床试验以及我们的研发计划的启动、进展和预期结果的时间；

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我们能够推动候选产品进入并成功完成非临床研究和临床试验 ；

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我们临床前和临床研究的结果，以及这些结果对我们候选产品的有效性或安全性的影响；

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我们的候选产品和配方的安全性、途径和有效性；

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我们的候选产品相对于市场上已有的和正在开发的其他产品的预期优势；

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将从我们的候选产品中受益最多的人群，以及每个候选产品将追求的适应症 ；

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我们当前和未来临床试验的预期进展；创造新技术的计划和战略；

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我们能够为我们的 技术平台和候选产品建立和维护的知识产权保护范围，以及对此类知识产权的保护；

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与我们的竞争对手和我们的行业相关的发展，包括竞争对手的候选产品和疗法；

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未来在我们的市场上开发和/或扩展我们的候选产品和疗法；

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我们的任何候选产品的竞争来源；

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我们产生产品或开发收入的能力以及这种收入的来源；

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我们有效管理毛利率的能力；

三、

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我们对额外资金的潜在需求和可获得的资金；

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我们作为一个持续经营的企业继续存在的能力；

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我们继续在纳斯达克资本市场上市的能力(纳斯达克)；

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我们对费用、资本要求和额外融资需求的估计，以及我们获得额外资本的能力；

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我们将药品生产移交给合同药品生产机构的能力；

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通过开发、营销和许可安排潜在地增强我们的现金状况；

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执行我们的业务模式、业务战略计划和候选产品；

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我们与第三方供应商和制造商签订合同的能力以及他们充分履行合同的能力；以及

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在本招股说明书中题为风险因素的章节中详细介绍的其他因素。

我们这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和运营结果。前瞻性陈述不是对未来业绩、条件或结果的保证，可能会受到难以预测的风险、不确定性和 假设的影响。因此，实际结果可能与任何前瞻性陈述中预期的结果大不相同。告诫您不要过度依赖这些前瞻性陈述， 这些陈述仅在本招股说明书发布之日发表。虽然我们认为此类信息构成此类声明的合理基础，但此类信息可能是有限或不完整的，我们的声明不应被解读为表明我们已对所有可能获得的相关信息进行了详尽的查询或审查。

可能导致或导致 此类差异的重要因素包括但不限于，在本招股说明书的财务状况和经营结果的管理S讨论和分析以及风险因素部分、在我们的新闻稿和我们提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的其他文件中讨论的那些因素。除适用法律另有要求外，我们不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新或 修改本招股说明书中包含的任何前瞻性陈述的义务。

四.

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风险因素

投资我们的普通股涉及很高的风险。在决定是否投资我们的普通股之前，您应仔细考虑下面描述的风险以及本招股说明书中的其他信息，包括我们的财务报表及其附注，以及管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析，然后再决定是否投资于我们的普通股。发生下列任何事件或事态发展都可能对我们的业务、经营结果、财务状况、声誉和前景产生不利影响。在这种情况下，我们 普通股的市场价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务、运营结果、财务状况和前景。

与我们的财务状况和资本要求有关的风险

我们自成立以来一直亏损，我们预计在可预见的未来将出现重大净亏损，我们可能永远不会盈利，我们的 经营业绩一直并可能继续波动。

自开业以来，我们的运营产生了负现金流，并且每年都出现净运营亏损。在截至2023年12月31日的年度和截至2024年3月31日的季度，我们分别发生了1330万美元和330万美元的净亏损，我们在运营活动中使用的净现金分别为1290万美元和450万美元。截至2024年3月31日，我们的累计赤字约为4.838亿美元。我们预计至少在未来12个月内，运营活动将继续产生净亏损和负现金流。由于我们更加关注纳米药物的开发和治疗应用的开发，亏损主要来自与研发和临床试验相关的费用以及一般和行政费用。我们预计将继续处于亏损状态，预计截至2024年12月31日的年度的经常性运营费用将高于截至2023年12月31日的年度，因为我们将为我们的候选纳米药物产品进行临床试验和其他开发活动。

我们是否有能力从我们的任何产品、候选产品或技术中获得足够的收入以实现盈利，将取决于多个因素，包括但不限于：

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我们有能力按照适用法律和提交给适用监管机构的要求制造、测试和验证我们的候选产品，包括我们的RNL候选产品的制造、测试和验证；

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我们或我们的合作伙伴有能力成功完成我们候选产品的临床试验；

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我们有能力为我们的候选产品获得必要的监管批准；

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我们或我们的合作伙伴有能力为我们的候选产品谈判并获得有利的报销，包括已经或可能获得孤立药物地位或获得当前预期定价水平的产品候选；

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我们与第三方谈判有利安排的能力，以帮助为我们的产品和候选产品的开发和营销提供资金，并进行分销；以及

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我们批准的产品在市场上被接受的程度。

由于与我们的商业化和产品开发工作相关的众多风险和不确定性，我们无法预测我们未来亏损的程度，也无法预测我们何时或是否会盈利，而且我们可能永远也无法盈利。如果我们的任何获得监管部门批准的候选产品都没有产生显著的销售额，将对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生重大的不利影响，进而可能导致我们无法继续运营。

我们的前景必须根据新兴公司，特别是这些公司在快速发展和技术先进的生物技术、制药和医疗器械领域经常遇到的风险和困难进行评估。此外，我们的预算支出水平部分基于我们的

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对未来研发活动的期望。我们可能无法及时削减开支，以弥补任何突发事件。因此，意外的 事件可能会对我们的业务和财务状况产生直接的实质性影响。我们不时地尝试更新投资者对我们经营业绩的预期。如果我们修改我们对临床试验可能给予的任何时间表，可能会严重损害我们的声誉和市场对我们的S的看法，并可能导致我们的股价下跌。

与我们至少在未来12个月内为我们的运营提供资金的能力有关的不确定性，令人对我们作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。

截至2024年3月31日，我们的累计股东赤字约为4.838亿美元，营运资金赤字约为620万美元，以及约290万美元的现金和现金等价物，为我们的运营和资本需求提供资金。我们目前没有足够的可用流动资金至少在未来12个月内为我们的运营提供资金。因此，如果不采取进一步行动，这些事项将使人对我们是否有能力在本招股说明书中的财务报表发布之日起一年内继续经营下去产生重大怀疑。

我们有从运营中产生亏损和负现金流的历史。我们的财务报表是在假设我们将在未来12个月内作为一家持续经营的企业继续存在的基础上编制的。我们继续经营下去的能力取决于我们获得额外债务、股权或其他融资的能力。此外，我们还可能被要求通过与合作伙伴的 安排或其他方式寻求资金，这可能要求我们放弃某些知识产权或候选产品的权利，或以其他方式同意对我们不利的条款。

如果我们在筹集任何此类额外资本的努力中失败，我们将被要求采取可能对我们的业务产生实质性和不利影响的行动，包括大幅削减我们的研究、开发和行政运营(包括减少我们的员工基础)、可能放弃或以其他方式处置我们对某些技术或产品的权利 机会、推迟我们的临床试验或缩减或停止运营。

我们可能会从纳斯达克退市，这将严重损害我们股票的流动性和我们的融资能力。

纳斯达克要求上市发行人必须遵守某些标准，才能继续在其交易所上市。这些要求包括，将我们普通股的收盘价维持在每股1.00美元(最低出价要求)，并满足以下三项要求之一： 保持至少250万美元的股东权益；保持3500万美元的上市证券市值；或在之前三年的前两年或两年内有500,000美元的净收入。2022年，我们收到了 通知，由于我们普通股的收盘价连续30个工作日低于每股1.00美元，我们不再遵守最低出价要求。虽然我们在2023年实施了反向股票拆分(定义如下)后解决了这一缺陷，但不能保证我们将能够保持遵守这一标准。截至2023年12月31日，我们的股东赤字为130万美元。我们上市证券的市值低于3500万美元，过去三年我们没有净收入(替代标准)。

2024年3月8日，我们收到纳斯达克资本市场上市资格人员(纳斯达克员工)发来的信函(通知)，通知我们我们不再符合纳斯达克上市规则第5550(B)(1)条的要求，即 为继续在纳斯达克上市必须保持至少250万美元的股东权益，或者在最近完成的三个会计年度或最近三个会计年度中的两个会计年度内，上市证券的市值必须达到3,500万美元或持续运营的净收益达到500,000美元的替代要求(替代标准)。通知指出，截至2023年12月31日的财年，我们的Form 10-K年度报告披露，截至2023年12月31日，我们的股东权益为130万美元，截至2024年3月8日，我们不符合替代标准。

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2024年4月22日，我们向纳斯达克提供了我们实现并保持遵守股东权益要求的计划，并请求纳斯达克将时间延长至2024年9月4日，以提供遵守股东权益要求的证据。根据该计划，2024年5月，我们 完成了2024年5月的PIPE融资，导致截至发售完成时，我们的股东权益超过250万美元。纳斯达克尚未对我们的计划做出回应，也不能保证纳斯达克会批准延期，也不能保证我们能够遵守纳斯达克适用的上市标准。

如果出于任何原因，纳斯达克将我们的证券从其交易所退市，而我们无法在另一家信誉良好的全国性证券交易所上市，则可能会发生以下部分或全部减记，其中每一项都可能对我们的股东造成实质性不利影响：

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我们普通股的流动性和可销售性；

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我们普通股的市场价格；

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我们获得资金以继续我们的业务的能力；

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将考虑投资我们普通股的机构投资者和普通投资者的数量；

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我们普通股中做市商的数量；

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关于我们普通股的交易价格和交易量的信息的可用性；以及

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愿意进行普通股交易的经纪自营商数量。

此外，如果我们不再有资格在纳斯达克上交易，我们可能不得不在认可度或接受度较低的市场上进行交易，例如在场外交易市场，我们的股票可能会被作为细价股进行交易，这将使我们的股票交易变得更加困难和麻烦，我们可能无法以优惠的条款获得资金，或者根本无法获得资金，因为在替代市场 交易的公司可能被视为吸引力较低的投资，相关风险更高，从而现有或潜在的机构投资者可能对投资我们的普通股不那么感兴趣，或者被禁止投资。这也可能导致我们普通股的市场价格 下跌。

我们将需要大量的额外资金来开发我们的候选产品，开展我们未来的运营，并偿还我们的未偿债务。如果我们无法获得这样做所需的资金，我们可能被要求推迟、缩减或取消我们的产品开发活动，或者可能无法继续我们的业务 运营。

我们一直并将继续需要从外部来源筹集更多资金，以继续为我们的运营提供资金，包括我们持续的巨额研发费用和潜在的商业化活动。我们目前认为，我们的现金余额不足以为在不久的将来实现盈利所需的开发和营销努力提供资金，而不需要从可获得的融资来源筹集额外资金。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括：

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我们有能力筹集资金，以我们可以接受的条款，或者根本不能接受的条款，为我们的运营提供资金；

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我们对开发计划的感知资本需求，以及此类计划的任何延迟、不良事件和超出我们目前预期的过度成本；

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我们与第三方建立和维护协作及其他安排的能力，以协助将我们的候选产品推向市场，以及当时此类安排的成本；

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与我们在德克萨斯州圣安东尼奥的设施运营相关的成本；

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制造我们的候选产品的成本，包括遵守适用于我们的候选产品的良好制造实践 ；

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与为等待审批的候选产品或已审批的产品建立销售和营销能力有关的费用；

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相互竞争的技术和市场发展；以及

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我们推出和销售新产品的能力。

我们未来资金需求的数额和时间将取决于许多因素，包括其临床开发工作的速度和结果。

我们历来通过赠款收入、合作收益以及债务和股权发行获得资本。为了获得额外资本，我们可能会实施债务和/或股权发行计划、战略公司合作伙伴关系、州和联邦发展计划、许可安排以及出售资产或债务或股权证券。我们不能确定是否会以我们可以接受的条款 获得额外资本，或者根本不能。如果我们在筹集任何此类额外资本的努力中失败，我们可能被要求采取可能对我们的业务造成实质性和不利影响的行动，包括可能大幅削减我们的研究、开发和行政运营(包括减少我们的员工基础)、放弃我们对某些技术或产品机会的权利、推迟我们的临床试验或监管和报销工作，或者 削减或停止运营。

根据我们寻求的任何融资的类型和条款，股东的权利和他们对我们普通股的投资的价值可能会减少。融资可能涉及一种或多种证券，包括普通股、可转换债券或用于收购普通股的认股权证。这些证券可以在当时我们普通股的现行市场价格 下发行。此外，如果我们发行担保债务证券，债务持有人将拥有优先于股东权利的我们资产的权利，直到债务得到偿还。这些债务证券的利息 将增加成本并对经营业绩产生负面影响。如果新证券的发行导致我们普通股持有者的权利减少，我们普通股的市场价格可能会受到负面影响。

2022年8月2日，我们签订了购买协议(2022年购买协议)和注册权协议，根据协议，林肯公园资本基金(林肯公园资本基金)承诺购买我们最多5,000万美元的普通股。根据2022年购买协议的条款和条件，我们有权利但没有义务向林肯公园出售，林肯公园有义务购买不超过5,000万美元的普通股，前提是根据2022年购买协议，我们不能出售超过5750万股。我们出售普通股受到一定的限制，并且在满足某些条件的情况下，在2022年8月17日开始的36个月期间内，我们可以随时自行决定出售普通股。 作为林肯公园S根据购买协议规定的条款和满足条件购买我们普通股的不可撤销承诺的代价，我们支付了10万美元现金作为初始承诺费，并向林肯公园发行了492,698股承诺股，以换取林肯公园根据购买协议按照我们的指示购买我们的普通股股票的承诺。

2022年8月17日，一份注册声明(第一注册声明)宣布生效，涵盖最多9,500,000股我们的普通股，其中包括(I)492,698股承诺股，以及(Ii)我们根据购买协议为向林肯公园发行和出售而保留的最多9,007,302股。根据2022年购买协议，我们不能在没有登记额外股份的情况下出售更多股份。根据第一份注册声明，我们出售了大约527,166股。

2023年8月18日，第二个注册声明(第二个注册声明)被宣布生效，涵盖我们根据2022年购买协议不时向林肯公园发行和出售的额外1,500,000股普通股的转售。根据第二份注册声明，我们出售了15万股。在未登记额外股份的情况下，我们不能根据2022年购买协议出售比根据第二登记声明登记的股份更多的股份。

即使采用上述安排，我们仍需要完成其他融资交易才能 继续运营。这些安排在短期内可能也不够充分。考虑到目前资本市场的状况以及我们最近的股价表现和我们可能采取的融资策略，我们可能不足以在短期内为我们的运营提供资金，因此不能保证我们

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将能够获得额外的融资，或者如果有，将足以满足我们的需求或以优惠的条款提供融资。此外，我们的资金成本将取决于许多因素，包括但不限于金融市场的实力、全球市场状况，包括通胀压力、利率波动、我们的复苏和财务表现、我们 行业的总体复苏和表现以及我们金融需求的规模、范围和时机。如果我们无法获得当前融资或确保未来融资，包括上述任何原因，这将对我们的现金流和 我们履行财务义务的能力产生负面影响。如果不能在需要时以有利的条款或根本不筹集资金，将对我们的财务状况和我们开发候选产品的能力产生重大负面影响。

我们信用额度下的借款会限制我们使用现金和有价证券。

我们与纽约梅隆银行的附属公司潘兴有限责任公司(Pershing LLC)在一项信用额度下拥有现有的保证金贷款安排(潘兴信贷安排)。此贷款项下的可用信用额度额度根据我们不时提出的延期请求而波动，取决于我们在潘兴持有的担保有价证券的价值，前提是根据该安排可提取的金额不能超过存放在潘兴的有担保的有价证券价值的91.5%。根据我们在潘兴持有的有价证券的价值，潘兴可能需要我们从时间到时间存放额外的资金或有价证券，以将抵押品水平恢复到可接受的水平，并且根据该融资机制借入的金额应按要求到期。全球市场的波动可能会导致利率不时波动，增加我们的成本，或者可能导致潘兴终止我们借入资金的能力。此外，潘兴信贷机制下的借款限制了我们对现金和有价证券的使用。

我们将现金 存放在金融机构，其余额通常超过联邦保险限额。

涉及流动性有限、违约、业绩不佳或其他不利发展的实际事件，影响到金融机构或金融服务业或金融服务业的其他公司，或对任何此类事件或其他类似风险的担忧或传言，过去曾发生过，未来可能会导致整个市场的流动性问题。我们的大部分现金都存在美国银行机构的账户中，我们认为这些账户质量很高。存款账户中持有的现金可能超过联邦存款保险公司(FDIC)25万美元的保险限额。如果这些银行机构倒闭，我们可能会损失所有或部分超过此类保险限制的金额。举例来说，FDIC于2023年3月10日控制了硅谷银行(Silicon Valley Bank)。同样，2023年3月12日，Signature Bank和Silvergate Capital Corp.分别被卷入破产管理程序。尽管SVB的储户可以使用他们的资金，但整个金融服务业的不确定性和流动性担忧依然存在。通货膨胀和利率的快速上升导致之前发行的利率低于当前市场利率的政府债券的交易价值下降。美国财政部、联邦存款保险公司和联邦储备委员会宣布了一项计划，将向由金融机构持有的此类政府证券担保的金融机构提供高达250亿美元的贷款，以降低出售此类工具可能造成的损失风险。然而，广泛的客户取款需求或金融机构对即时流动性的其他需求 可能会超出此类计划的能力。不能保证美国财政部、联邦存款保险公司和联邦储备委员会将来在其他银行或金融机构及时关闭或根本不关闭的情况下提供对未投保资金的访问。此外，在未来，与我们有直接安排的金融机构面临流动性限制或倒闭，可能会严重影响我们获得足以为我们的运营提供资金的现金。我们未来可能遇到的任何重大损失都可能对我们的财务状况产生重大不利影响，并可能对我们支付运营费用或支付其他 付款的能力产生重大影响。

我们利用我们的净营业亏损结转和某些其他税务属性的能力可能是有限的。

我们预计在不久的将来不会盈利。根据修订后的1986年《国税法》第382条，如果一家公司经历所有权变更(通常定义为超过50%的变更，由

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[br}若本公司拥有的股权价值超过三年)，本公司利用其变动前营业亏损结转净额及其他变动前税项属性抵销变动后应课税收入及税项的能力可能有限。由于过去股票所有权的变化，我们经历了所有权的变化，这大大限制了我们使用净营业亏损结转和其他变动前税收属性的能力。第382条定义内的任何额外所有权变更都将进一步限制我们使用 净营业亏损结转和其他税务属性的能力。这一变化可能要求我们在未来几年缴纳联邦所得税，尽管前几年出于联邦所得税的目的而产生了亏损。

与我们的商业和工业有关的风险

如果我们 未能保持适当和有效的内部控制，我们及时编制准确财务报表的能力可能会受到损害。

我们须遵守经修订的1934年证券交易法(交易法)、萨班斯-奥克斯利法案和纳斯达克的规则和条例的报告要求。《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)要求我们保持有效的披露控制和程序以及对财务报告的内部控制。我们必须根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404条的要求，对我们的财务报告内部控制进行系统和流程评估以及 测试，以允许管理层在我们的Form 10-K和Form 10-Q中报告我们对财务报告的内部控制的有效性。

在截至2023年6月30日的季度内，我们 确认了与2022年第四季度和2023年第一季度发生的可报销开发成本相关的无形赠款收入，这些收入有资格在相应的先前期间获得收入确认。这些费用符合CPRIT补助金的报销条件，但在前期补助金收入中没有得到正确确认，因为管理层S认为，尽管除了报销费用的合理性测试之外，赠款中没有具体的业绩里程碑，但在REPORT-LM 临床试验中没有取得足够的进展。管理层得出的结论是，对前几期收入的更正并未导致我们的财务报表出现重大错报。

因此，我们得出的结论是，我们没有足够的控制措施，无法将适当的会计原则应用于 重大和不寻常的赠款收入交易。具体地说，对确定需要进行技术分析的重大和/或异常交易的控制没有有效运作。管理层评估了这一缺陷对我们的披露控制和程序的影响，并得出结论，控制缺陷代表着重大缺陷。重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合，致使本公司S年度或中期财务报表的重大错报有合理可能性无法得到及时预防或发现。

自发现重大弱点以来，我们已采取措施补救上述重大弱点，包括加强与重大和不寻常交易相关的审查 流程，例如对有资格获得赠款收入的研发费用分类和此类费用的佐证进行多层次审查。

在截至2024年3月31日的季度，我们完成了对将适当的会计原则应用于重大和不寻常的赠款收入交易的控制的设计和运营有效性的测试。虽然管理层确定控制措施设计充分且运行有效，并得出结论认为，截至2023年6月30日的季度10-Q报表中确定的重大弱点已得到补救，但不能确定该问题已完全补救或不会再次发生。

此外，我们未来可能会在内部财务和会计控制和程序系统中发现更多弱点，这可能会导致我们的财务报表出现重大错报。我们对财务报告的内部控制不会阻止或发现所有错误和欺诈。一个控制系统，无论设计和操作有多好，只能提供合理的，而不是绝对的，保证控制

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将实现S的系统目标。由于所有控制系统的固有限制，任何控制评估都不能绝对保证不会发生因错误或舞弊而导致的错误陈述 或检测到所有控制问题和舞弊实例。

如果我们不能遵守萨班斯-奥克斯利法案第404条的要求，或者如果我们不能保持适当和有效的内部控制，我们可能无法编制及时和准确的财务报表。如果发生这种情况，我们普通股的市场价格可能会下跌， 我们可能会受到纳斯达克、美国证券交易委员会或其他监管机构的制裁或调查。

我们未来的成功在很大程度上取决于我们成功开发我们的纳米医学平台并将Re(¹⁸⁶Re)Obisbemeda和¹⁸⁸RNL-BAM和任何不这样做的行为都可能严重损害我们的业务和前景。

我们成功地开发和商业化Re的能力(¹⁸⁶Re)Obisbemeda和¹⁸⁸RNL-BAM面临许多风险，包括：

•

我们没有实质性的药物开发、制造和商业化经验，因此我们可能需要雇佣和依赖大量的科学、质量、监管和其他技术人员，这些人员具有开发、制造和商业化我们的纳米医学候选产品所需的经验和专业知识。我们可能 无法确定、聘用和留住具有必要经验的人员来执行必要的操作，以获得监管部门的批准并将我们的RNL候选产品商业化，在这种情况下，我们的业务将受到实质性损害；

•

我们打算寻找商业化合作伙伴来分担或承担我们的RNL候选产品的营销、销售和分销活动以及相关成本和支出。不能保证我们将获得足够的资金为我们自己的纳米医学计划的开发、制造和商业化提供资金，或者如果我们确实获得了这样的资本，我们的开发、制造和商业化努力将会成功；以及

•

如果我们在业务中产生意外费用，无法以我们(或根本不能)接受的条款及时获得足够的额外资本来资助这项业务，我们开发RNL候选产品的能力可能会受到实质性和不利的影响。

如果我们不能成功地与其他公司合作将我们的候选产品商业化，我们的业务可能会受到严重影响。

我们业务战略的一个关键部分是利用战略合作伙伴关系和协作来将我们的候选产品商业化。我们不具备在我们所瞄准的所有地区开发、商业化、推出或销售我们的治疗产品所需的财力、人力或其他资源，因此，我们必须确定拥有将我们的候选产品推向市场所需资源的第三方并与其合作，这一点很重要。我们预计，任何此类合作伙伴都将提供法规和报销/定价专业知识、销售和营销资源，以及对我们的产品在其领土上的成功至关重要的其他专业知识和资源。我们还期望，但不能保证，任何此类合作安排将包括向我们预付现金，以换取在指定地区开发、制造和/或销售我们的产品的权利 以及以里程碑付款和版税的形式获得的下游收入。如果我们不能成功地与其他公司合作将我们的候选产品商业化，我们的业务可能会受到严重影响。

我们的成功在很大程度上取决于我们是否有能力为我们的RNL候选产品获得监管批准。但是，我们不能确定这些候选产品或我们的其他候选产品是否会获得监管部门的批准。

我们正在开发的候选产品数量有限，我们的业务在很大程度上取决于它们的成功开发和商业化。我们的候选产品将需要开发、监管

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在多个司法管辖区的审批、大量投资、获得足够的商业制造能力和重大的营销努力，然后我们才能从销售我们的候选产品中获得任何收入 。产品的研究、测试、制造、标签、批准、销售、营销和分销受到美国和其他国家/地区FDA和其他监管机构的广泛监管，这些国家/地区的监管规定各不相同。

我们不允许在美国销售我们的候选产品，直到我们 获得FDA的批准，或在我们获得这些国家/地区监管机构的必要批准(包括EMA的集中营销授权)之前，我们不允许在美国销售我们的候选产品，而且我们可能永远不会获得这样的监管 批准。为候选产品获得监管部门的批准是一个漫长、昂贵和不确定的过程，而且可能无法获得。如果我们的任何候选产品未能获得监管部门的批准，将限制我们未来创造收入的能力(以及我们认为合适的所有适应症和标签声明如果未能获得此类批准，可能会减少我们的潜在收入)，可能会损害我们候选产品的发展前景，并将对我们的业务产生重大和不利影响。

即使我们成功获得监管部门的批准来营销我们的候选产品，我们的收入也将在一定程度上取决于我们将此类产品商业化的能力以及我们获得监管部门批准的地区的市场规模。如果我们候选产品的市场没有我们估计的那么大，我们的业务和前景将受到损害。

如果候选产品没有以商业上可行的条款及时获得批准，或者任何候选产品的开发因监管审批过程中遇到的困难或延迟而终止，可能会对我们的业务产生重大不利影响，我们可能会变得更加依赖其他专有产品的开发 和/或我们成功获得其他产品和技术的能力。不能保证任何候选产品都会及时获得监管部门的批准，或者根本不能。

如果我们或关键协作、许可、开发、收购或类似安排的任何一方未能履行此类安排下的重大义务，或违反此类安排，或任何安排因任何原因终止，可能会对我们的业务产生不利影响。

我们 目前是某些许可、协作和收购协议的缔约方，根据这些协议，我们可以以里程碑付款、维护费、版税和/或最低产品购买量的形式支付或接收未来的付款。我们的合作者可能不会 将注意力和资源投入到此类努力以取得成功。我们的其中一个协作者终止关键协作协议可能会对我们以优惠条款与新的 协作者签订其他协作协议的能力产生重大影响。

2020年3月29日，我们与NanoTx签订了一项独家许可协议，获得NanoTx和S治疗胶质母细胞瘤的全球独家开发权和商业化权利。¹⁸⁶Re)obisbemeda。根据与NanoTx的许可协议，我们必须使用商业上合理的努力来开发Re (¹⁸⁶Re)根据许可协议获得的obisbemeda候选产品。此外，我们还需要向NanoTx支付未来的里程碑、收益和其他付款，所有这些都与我们针对候选产品的商业化和销售活动有关。如果我们开发这些资产的努力不成功，或者如果NanoTx和我们就协议条款发生纠纷，那么我们的业务可能会受到严重损害。

2021年12月31日，我们与圣安东尼奥的UT健康科学中心签订了一项独家许可协议，获得开发和商业化Re-188纳米脂质体可生物降解藻酸盐微球的全球权利 (¹⁸⁸RNL-BAM)。根据与UTHSA的许可协议，我们必须使用商业上的合理努力来开发¹⁸⁸根据许可协议获得的RNL-BAM候选产品。此外，我们还必须向UTHSA支付未来里程碑、收益 和其他付款，所有这些都与我们针对候选产品的商业化和销售活动有关。如果我们开发这些资产的努力不成功，或者如果UTHSA和我们就协议条款发生纠纷，那么我们的业务可能会受到严重损害。

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如果我们违反任何协议，将使用、开发和商业化权利 授权给我们的候选产品或第三方的技术，我们可能会失去对我们的业务非常重要的许可权。知识产权许可对我们的业务至关重要，涉及复杂的法律、商业和科学问题。根据许可协议，我们与许可人之间可能会发生知识产权纠纷，包括：

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根据许可协议授予的权利范围以及其他与解释相关的问题；

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我们的技术和工艺是否以及在多大程度上侵犯了许可方不受许可协议约束的知识产权 ；

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我们根据合作开发关系将专利和其他知识产权再许可给第三方的权利。

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我们在使用与我们的候选产品的开发和商业化有关的许可技术方面的尽职义务，以及哪些活动满足这些尽职义务；

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由我们的许可人和我们以及我们的合作伙伴共同创造或使用知识产权而产生的发明和专有技术的所有权；以及

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发明人是否以及在多大程度上能够对将其权利转让给我们的许可人提出异议。

如果围绕我们许可的知识产权的纠纷妨碍或损害我们以可接受的条款或根本无法维持我们当前的许可安排的能力，我们可能无法成功开发受影响的候选产品并将其商业化。此外，如果在许可知识产权的所有权方面出现争议，我们追求或执行许可专利权的能力可能会受到威胁。如果我们或我们的许可方不能充分保护这一知识产权，我们的产品商业化能力可能会受到影响。

我们目前的业务战略是高风险的，可能不会成功。

我们目前的业务战略是积极发展我们的纳米医学平台，同时控制费用，这是一种高风险战略 ，原因包括：

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我们没有获得监管、报销或其他产品 候选产品批准的经验，例如Re(186Re)Obisbemeda和188RNL-BAM；

•

我们的纳米药物候选产品如果商业化，将与由拥有大量人力、技术和财力的大公司营销和销售的老牌有竞争力的药物竞争；

•

我们在收购和整合新资产方面缺乏经验；

•

我们的纳米药物候选产品面临着激烈且快速发展的竞争格局，包括化疗、靶向治疗和免疫肿瘤治疗，因此有关市场进入、定价和收入/单位份额的关键假设可能无法实现；

•

我们的候选产品可能永远不会在商业上可行；以及

•

我们可能无法阻止其他公司通过销售基于我们的知识产权和开发的产品来剥夺我们的市场份额和利润率。

对我们计划的政府资助的依赖可能会施加 要求，限制我们采取某些行动的能力，并使其受到潜在的经济处罚，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

我们资金的很大一部分将来自CPRIT提供的赠款。CPRIT赠款包括反映政府的实质性权利和补救措施的条款S 其中许多通常不在

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商业合同，包括政府的权力，可能要求偿还全部或部分赠款奖励收益，在某些情况下连同利息，如果我们违反了与各种事项有关的某些契约，包括任何潜在的德克萨斯州以外的搬迁。CPRIT补助金结束后，未经CPRIT S批准，我们不得保留任何未使用的补助金奖励收益，但如果实现商业化，我们有义务支付CPRIT基于销售的特许权使用费，以及其他义务，包括我们有义务在某些情况下偿还已支付的补助金收益，保留某些记录和文件， 将某些意外的不良事件通知CPRIT，以及我们有义务尽合理努力确保与我们的CPRIT项目的任何方面相关的任何新的或扩大的临床前测试、临床试验、商业化或生产在协议终止后仍在德克萨斯州进行 。

CPRIT授予我们的奖励要求我们向CPRIT支付我们销售 某些产品的收入的一部分，或从我们的被许可人或分许可人那里收到的收入的一部分，按收入的低至中个位数的分级百分比计算，直到 此类付款总额等于赠款奖励收益的400%，此后只要我们保持政府排他性，我们就按0.5%的费率向CPRIT支付，但在某些情况下，我们有权向CPRIT一次性支付指定金额的 ，以终止此类付款义务。此外，赠款合同还包含一项条款，规定在涉及将我们的主要营业地点迁至德克萨斯州以外的特定情况下，向CPRIT偿还的金额不得超过赠款收益的全部金额。

CPRIT资助金要求我们作为一家总部位于德克萨斯州的公司，满足某些标准，其中包括我们将总部设在德克萨斯州，并使用位于德克萨斯州的某些供应商、顾问和员工。如果我们未能遵守现在或将来可能适用于我们的任何此类要求 ，我们可能会承担潜在责任并终止我们的合同，并可能全额偿还CPRIT补助金。

如果我们的竞争对手营销或开发的产品比我们的候选产品更有效地营销、更快地获得批准，或者证明 比我们的候选产品更安全或更有效，我们的商业机会可能会减少或消失。

生命科学行业的特点是技术迅速进步，竞争激烈，并高度重视专有疗法。我们面临来自多个来源的竞争，其中一些可能针对与我们的产品或候选产品相同的适应症 ，包括小型和大型、国内和跨国、医疗器械、生物技术和制药公司、学术机构、政府机构以及私营和公共研究机构。

竞争对手可能在开发药物、进行临床试验、获得监管许可或批准、制造和商业化方面拥有更多经验。竞争对手可能会比我们更早获得FDA的专利保护、批准或许可，或者更早实现商业化，这任何一种情况都可能对我们的业务产生实质性的负面影响。我们的许多潜在竞争对手拥有更多优势：

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资本资源；

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研发资源和经验，包括人员和经验；

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产品开发、临床试验和监管资源和经验；

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销售和营销资源及经验；

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制造和分销资源和经验；

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名称、品牌和产品认知度；以及

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在起诉和执行知识产权方面的资源、经验和专业知识。

我们预计，如果我们正在筹备中的候选产品获得批准，将在产品功效和安全性、上市时间、价格、覆盖范围和第三方付款方的报销范围等基础上进行竞争。

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{br]副作用和治疗程序的便利性。我们的一个或多个竞争对手可能会开发与我们竞争的其他产品，在需要时获得FDA、EMA、卫生、劳工和福利部或其他机构对此类产品的必要批准，速度比我们更快，或者开发比我们开发的任何产品更安全、更有效和/或更具成本效益的替代产品或疗法。 我们在获得必要的监管批准和分类并已上市的任何候选产品方面遇到的竞争可能会对我们的产品价格、市场份额和运营结果产生影响。我们 可能无法将我们能够销售的任何产品与竞争对手的产品区分开来，无法成功开发或推出比竞争对手成本更低或提供更好结果的新产品，也可能无法向购买我们产品的购买者提供与我们竞争对手提供的产品一样优惠的付款和其他商业条款。

由于这些因素，我们的竞争对手可能比我们能够或可能获得专利保护或其他知识产权更快地获得监管机构对其产品的批准，这些专利保护或其他知识产权限制或阻止我们开发或商业化我们的候选产品。我们的竞争对手还可能开发更有效、更有用、耐受性更好、副作用更少或更少、更广泛的处方或接受的产品，或者比我们更便宜的产品，而且在制造和营销他们的产品方面也可能比我们更成功。如果我们无法有效地与竞争对手的市场疗法竞争，或者如果这些竞争对手成功地开发了与我们的任何已获批准的候选产品竞争的产品，我们的业务、运营结果、财务状况和前景可能会受到实质性的不利影响。

产品开发涉及一个漫长且昂贵的过程，结果不确定。我们可能会在完成或最终无法完成我们候选产品的开发和商业化过程中产生额外的成本或遇到延迟。

我们候选产品的临床测试是一个漫长、昂贵和不确定的过程，临床试验的失败或延迟可能发生在任何阶段。 许多目前已知和未知的因素可能会对临床试验和评估候选产品S疗效的能力产生不利影响。在治疗过程中，患者可能会死亡或遭受其他不良事件，原因可能与正在测试的拟议产品有关，也可能与此无关。即使临床前和非临床研究的初步结果或临床试验结果是有希望的，我们也可能在随后的试验或研究中获得不同的结果，未能显示出所需的安全性和有效性水平，或者我们可能因为各种其他原因而无法获得适用的监管批准。

此外，关于临床试验的进行和结果，通常在美国、欧洲、日本和其他司法管辖区，临床试验的进行和结果可能由于许多原因而被推迟、限制、暂停或以其他方式受到不利影响，其中包括：

•

延迟或未能与FDA或美国以外的其他监管机构就可接受的临床试验设计达成协议，或未能获得开始试验的授权；

•

延迟或未能与预期的临床研究机构(CRO)和临床试验地点就可接受的条款达成协议

•

在预期试验地点启动临床试验之前，延迟或未能获得IRB或伦理委员会的批准；

•

临床试验地点从我们的临床试验中撤回，包括由于护理标准的改变或参加地点的不合格；

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临床结果可能不符合研究的规定终点，产生阴性或不确定的结果，或者 没有提供足够的数据来支持我们的候选产品的疗效；

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临床和非临床测试结果可能会揭示与使用我们的候选产品相关的副作用、不良事件或意外的安全问题 ；

•

出现用药问题；

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•

缺乏足够的资金来继续临床试验，包括由于登记延迟而产生的不可预见的成本，进行额外试验和研究的要求，以及与我们的CRO和其他第三方服务相关的费用增加；

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无法设计合适的临床试验方案；

•

受试者招募速度和临床试验的注册率低于预期；

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临床站点或调查人员可能偏离试验方案或未能按照适用的法规要求进行试验，或退出试验；

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监管审查可能不会发现产品足够安全或足够有效，无法通过持续测试或最终批准；

•

监管机构可能会要求我们改变研究或进行额外的研究，这可能会大大推迟或使继续寻求批准在商业上失去吸引力；

•

监管机构可能拒绝我们的试验数据或不同意我们对临床试验数据或适用法规的解释。

•

产品批准所需的临床试验成本可能比我们最初预期的要高，我们可能决定不为此类产品寻求监管批准；

•

正在研究的适应症护理标准的变化；

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监管机构可能会发现我们的现有制造工艺或设施中的问题或其他缺陷，或我们的合作者、合同制造商或原材料供应商的现有工艺或设施；

•

监管机构可以改变其正式或非正式的审批要求和政策，采取与以前的指导相反的行动，采用新的法规，或在审批过程后期提出新的问题或关切；以及

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监管机构可能会要求我们搁置临床研究，以等待额外的安全性数据(并且不能保证我们能够及时满足监管机构的要求，这可能会导致临床研究的完成存在重大不确定性)。

我们还面临与临床试验相关的风险，涉及我们在执行许多临床试验职能时对其他第三方的依赖，包括帮助执行我们临床试验的CRO、进行试验的医院和诊所、试验现场的临床研究人员以及其他第三方服务提供商。如果任何第三方服务提供商在进行我们的一项临床试验时未能 遵守适用的试验协议、法律和法规，可能会对此类试验的进行和结果产生不利影响(包括可能的数据完整性问题)，这可能会严重损害我们的业务。

我们、FDA、美国以外的其他监管机构或IRB可以出于各种原因随时暂停临床试验，包括 临床试验似乎使参与者面临不可接受的健康风险，或者FDA或美国以外的一个或多个其他监管机构发现我们的IND或美国以外的类似应用程序或试验的进行存在缺陷。如果我们的任何候选产品的临床试验延迟完成或终止，该候选产品的商业前景将受到损害，我们从该候选产品获得产品收入的能力将被推迟或禁止。此外，完成临床试验的任何延误都将增加我们的成本，减慢我们的候选产品开发和审批流程，并危及我们开始产品销售和创造收入的能力。任何这些情况都可能对我们的业务、财务状况、经营结果、现金流和前景造成重大损害。此外，许多导致或导致临床试验延迟开始或完成的因素也可能最终导致我们的候选产品无法获得监管部门的批准。此外，监管机构可能不同意我们的临床试验设计和我们对临床试验数据的解释，或者即使在他们审查并评论了我们的临床试验设计之后，也可能改变审批要求。

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我们候选产品的临床前研究以及初步和中期临床试验数据不一定能预测我们候选产品正在进行或未来临床试验的结果或成功与否。

我们的候选产品临床试验的临床前研究和任何积极的初步和中期数据 可能不一定预测正在进行的或以后的临床试验的结果。制药和生物技术行业的许多公司，包括我们和其他许多比我们拥有更多资源和经验的公司，在临床试验中遭遇了重大挫折，即使在之前的临床前研究和临床试验中看到了有希望的结果。即使我们能够根据我们当前的开发时间表完成我们计划的候选产品的临床试验，我们候选产品的临床前研究和临床试验的初步积极结果可能不会在后续的临床 试验中复制。我们后期临床试验的设计可能在很大程度上不同于前期临床试验(例如，纳入和排除标准、终点、统计分析计划)，这可能导致后期临床试验的结果与我们早期临床试验的结果不同。如果我们未能在任何候选产品的计划临床试验中产生积极结果，我们候选产品的开发时间表、监管批准和商业化前景，以及相应的我们的业务和财务前景，可能会受到重大不利影响。如果我们对任何候选产品的计划临床试验未能产生积极结果，则该候选产品的开发时间表、监管批准和商业化前景，以及相应的我们的业务和财务前景，可能会受到重大不利影响。

由于我们的资源有限，我们可能会决定追求特定的候选产品，而不是推进后来证明 更有可能在临床和商业上取得成功的候选产品。

我们是一家处于早期阶段的公司，资源和收入有限。我们目前正在开发的候选产品在商业化之前将需要大量的开发、临床前和临床测试以及大量资金的投资。因此，我们必须就资源分配和追求哪些候选产品做出战略决策。不能保证我们将能够开发出我们可能确定的所有潜在的有前景的候选产品。根据初步结果，我们 可以选择推进后来失败的特定候选产品，同时放弃或推迟对其他候选产品的进一步投资，这些候选产品后来被发现在临床和商业成功方面表现出更大的前景 。如果我们做出后来被证明是不准确的资源分配决策，我们的业务和前景可能会受到损害。

临床试验结果可能无法支持我们的候选产品获得批准。

即使我们的临床试验按计划成功完成，结果也可能不支持根据FDA或美国以外其他监管机构的法律和法规批准我们的候选产品。临床试验过程可能无法证明我们的候选产品对于它们的预期用途是安全和/或有效的。 临床前和临床数据和分析通常能够以不同的方式解释。即使我们认为我们的结果是有利的，如果监管机构有不同的看法，我们仍然可能无法 获得监管部门对我们的候选产品的批准。这反过来又会对我们的业务前景产生重大不利影响。

如果我们参与的第三方 无法成功实施，我们可能无法成功完成临床开发、获得监管批准或将我们的候选产品商业化，我们的业务可能会受到严重损害。

我们依赖第三方来执行许多临床试验功能，包括帮助执行我们的临床试验的CRO、进行试验的医院和诊所、试验现场的临床研究人员以及其他第三方服务提供商。如果任何第三方服务提供商在进行我们的一项临床试验时未能遵守适用的试验协议、法律和法规，可能会对此类试验的进行和结果产生不利影响(包括可能的数据完整性问题)，这可能会严重损害我们的

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业务。因此，我们的临床试验结果可能会延迟，这反过来会对我们的临床试验计划和时间表产生重大不利影响，并削弱我们成功完成临床开发、获得监管部门批准或将我们的候选产品商业化的能力。这反过来又会严重损害我们的业务和运营。

我们还依赖第三方专业知识在这一领域为我们提供支持。我们已经与第三方制造商签订了合同，为我们的临床试验制造、供应、储存和分销我们的候选产品。如果我们的任何候选产品获得FDA批准，我们预计将依赖第三方承包商来生产我们的药物。我们目前没有为任何候选产品建立内部 制造能力的计划，也没有长期的供应安排。

我们对第三方制造商的依赖使我们暴露在 潜在风险中，例如：

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我们可能无法以可接受的条款与第三方制造商签订合同，或者根本无法与第三方制造商签订合同，因为潜在制造商的数量有限。任何获得批准的候选产品的潜在制造商都将接受FDA合规检查，任何新的制造商都必须具有生产我们产品的资格；

•

我们的第三方制造商可能无法按照我们的临床和商业需求(如果有的话)所需的数量和质量来配制和生产我们的药物；

•

如果获得批准，我们的第三方制造商可能无法按照约定履行合同制造业务，也可能无法在合同制造业务中持续提供我们的临床试验或成功生产、存储和分销我们的商业产品所需的时间。

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药品制造商持续接受FDA和其他政府机构的定期突击检查，以确保符合cGMP和其他政府法规以及相应的外国标准。我们无法控制第三方制造商遵守这些法规和标准，但我们可能最终要为他们的任何失败负责；

•

如果任何第三方制造商对我们产品的制造工艺进行了改进，我们可能不拥有或必须共享此类改进的知识产权；以及

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第三方制造商可能会从与我们合作中获得知识，这些知识可用于向我们的 竞争对手供应与我们竞争的产品。

这些风险中的每一个都可能延迟我们的临床试验以及我们候选产品的批准和商业化，或对其产生其他不利影响，可能导致成本上升、收入减少或两者兼而有之。

我们可能 在临床试验中难以招募患者或无法招募患者，这可能会推迟或阻止我们候选药物的临床试验。

确定和招募患者参与我们候选产品的临床试验对我们的成功至关重要。我们临床试验的时间 在一定程度上取决于我们招募患者参与我们候选产品的临床试验的速度，如果我们在登记时遇到困难，我们的临床试验可能会出现延误。我们计划的临床试验的资格标准可能会进一步限制可用的合格试验参与者，因为我们要求患者具有我们可以测量的特定特征，或满足标准以确保他们的条件适合纳入我们的 临床试验。我们可能无法识别、招募和招募足够数量的患者来及时完成我们的临床试验，原因是正在研究的候选药物的已知风险和好处、竞争疗法和临床试验的可用性和有效性，以及医生参与我们计划的临床试验的意愿。如果患者出于任何原因不愿参与我们的临床试验，进行试验和获得我们候选药物的监管批准的时间可能会推迟。

如果我们的候选药物的任何临床试验延迟完成或终止，我们候选产品的商业前景可能会受到损害，我们创造产品收入的能力也会受到影响

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这些候选产品中的任何一个都可能被延迟或阻止。此外，完成临床试验的任何延迟都可能增加我们的总体成本，损害候选产品的开发，并危及我们获得相对于我们当前计划的监管批准的能力。这些情况中的任何一种都可能对我们的业务、财务状况和前景造成实质性的不利影响。

如果特定候选产品导致重大不良事件，则我们可能无法获得监管部门对该候选产品的批准或市场认可。

在测试过程中或测试过程中，我们可能会遇到许多不可预见的事件，这些事件可能会延迟或阻止我们的任何候选产品的商业化，包括在临床试验中发生重大不良事件。此类重大不良事件可能导致临床试验挑战，例如在招募患者、保留和遵守方面的困难、潜在的产品责任索赔，以及我们、监管机构和/或IRB或伦理委员会可能终止试验。这些类型的临床试验挑战可能会推迟或阻止监管部门批准我们的候选产品。重大不良事件还可能导致监管机构要求在此类产品的标签上附加警告，要求我们进行额外的昂贵的上市后研究，要求我们制定风险评估和缓解战略(REMS)，以及其他可能的要求。如果候选产品已经被批准，这种批准可以被撤回。对我们的 候选产品之一的任何延迟、拒绝或撤回营销批准都将对我们的财务状况造成不利影响。即使我们的候选产品获得上市批准，不良副作用也可能限制产品S的商业可行性。患者可能不希望使用我们的产品，医生可能不会开我们的产品处方，我们的声誉可能会受到影响。这些事件中的任何一个都可能严重损害我们的业务和财务前景。

如果我们的候选产品和技术获得监管部门的批准，但没有获得广泛的市场认可，尤其是医生，我们产生的收入将是有限的。

我们批准的任何产品或技术的商业成功将取决于医生、患者和医学界对这些产品和技术的接受程度。市场对这些产品和技术的接受程度将取决于许多因素，其中包括：

•

医生和患者接受该产品作为安全有效的治疗方法；

•

与我们或我们的竞争对手的产品或技术有关的任何负面宣传或政治行动；

•

管理相对方便和容易；

•

不良副作用的发生率和严重程度；

•

向有关部门展示其药物经济学效益；

•

向当局展示疾病负担的改善；

•

S批准的产品标签中包含的限制或警告；

•

支付人对保险的限制和/或障碍程度；

•

产品获批的临床适应症；

•

替代治疗的可获得性和公认的优势；

•

我们或未来合作伙伴的销售、营销和分销战略的有效性；以及

•

定价和成本效益。

我们预计，当我们试图通过我们未来的产品获得市场渗透时，医生的惰性和怀疑主义也将是一个重要的障碍。我们 相信，我们将继续需要资助漫长而耗时的临床研究，以提供我们产品和由此产生的疗法的医疗益处的证据，以克服这种惰性和怀疑。

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总体而言，我们教育医学界了解我们的任何产品或技术的好处的努力 我们获得FDA或其他监管机构的上市批准并获得广泛的市场认可可能需要大量资源，而且可能永远不会成功。如果我们的产品和技术没有达到医生、药剂师和患者接受的足够水平，我们可能无法从这些产品中产生足够的收入来实现或保持盈利。

我们候选产品的所有潜在应用都是调查性的，这使我们面临开发和营销风险。

我们的候选产品 处于不同的开发阶段。我们产品的成功开发和市场接受度受到发展风险的影响，包括当前和预期试验的负面临床数据风险、发明想象力的失败、 无效、缺乏安全性、不可靠性、制造障碍、未能获得必要的监管许可或批准、高昂的商业成本、第三方专利权或 优势或同等产品导致的排斥或过时、来自仿冒产品的竞争，以及影响采购模式的总体经济状况。不能保证我们或我们的合作伙伴将成功开发我们的候选产品并将其商业化， 也不能保证我们的竞争对手不会开发出更好或更便宜的竞争技术。如果不能成功开发和营销我们的候选产品，将对我们的运营结果和财务状况产生重大负面影响。如果我们无法从第三方付款人那里为未来的任何候选产品建立或维持承保范围和足够的报销，则这些产品的采用和销售收入将受到不利影响，如果获得批准，这反过来可能会对营销或销售这些候选产品的能力产生不利影响。

我们和我们的候选产品受到广泛的 监管，在美国和其他司法管辖区获得监管批准的要求可能成本高昂、耗时长且不可预测。如果我们或我们的合作伙伴无法及时获得监管部门对我们的产品的批准 ，我们的业务可能会受到严重损害。

我们的纳米药物候选药物在全球范围内的监管过程可能既漫长又昂贵，而且不能保证获得批准。

在任何新药可以推向美国市场之前，制造商通常必须通过以下两种方式获得FDA的批准：针对非专利药的简化新药申请(称为AANDA)流程，以实现与现有参考上市药物的生物等效性(称为RLD)，或者更长的NDA流程，后者通常需要多次成功和连续的临床试验来生成支持安全性和有效性的临床数据，并进行广泛的药效学和药代动力学临床前测试以证明安全性。我们的RNL产品 候选产品符合FDA S 505(B)(1)保密协议流程。由于临床前和临床试验的要求，NDA药物可能需要很长时间。

监管我们的纳米药物产品会产生许多风险，候选产品包括：

•

我们不能保证我们目前和未来的肿瘤药物将符合美国联邦食品、药物和化妆品法案和/或国际市场(如欧洲)根据其药品指令由EMA制定的所有严格的政府规定；

•

我们的纳米药物候选产品，如果获得批准，仍将遵守上市后报告要求，在药物可能导致或促成死亡或严重伤害或严重不良事件的情况下；

•

不能保证我们的候选产品在药物上市后不会出现安全性或有效性问题 ；

•

不能保证监管当局不会出于安全考虑而采取措施阻止或限制该药物的进一步销售。

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•

我们优先市场的新立法可能会为我们的纳米医学候选产品产生额外的治疗药物监管要求。

我们将受制于持续的监管义务和持续的监管审查，这可能会导致巨额费用，如果我们或我们的协作者未能遵守这些要求，监管机构可能会对我们或他们采取行动，这可能会严重损害我们的业务。

已批准的药品受持续的监管要求和监督，包括与制造、质量控制、进行上市后研究、标签、包装、储存、分销、安全监督、进出口、广告、促销、记录保存和报告有关的要求。监管机构对上市产品、其制造商和制造设施进行持续审查和定期检查。我们、我们的合作者及其各自的承包商、供应商和供应商将遵守持续的法规要求，包括遵守有关产品广告、促销和销售的法规 和法律(包括适用的反回扣、欺诈和滥用以及其他医疗保健法律法规)、要求提交安全和其他上市后信息和报告、 注册要求、临床良好制造规范(包括与质量控制和质量保证以及相应的记录和文档维护相关的要求)，以及关于向医生分发样本和记录保存要求的要求。监管机构可能会改变现有的要求或采用新的要求或政策。我们、我们的协作者及其各自的承包商、 供应商和供应商可能适应缓慢或无法适应这些变化或新要求。

未能遵守监管 要求可能会导致以下任何情况：

•

对我们的候选产品或制造工艺的营销限制；

•

警告信或无标题信；

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产品退出市场的；

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自愿或强制召回；

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罚款；

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暂停或撤回监管审批；

•

暂停或终止我们正在进行的任何临床试验；

•

拒绝允许进口或出口我们的候选产品；

•

拒绝批准我们提交的待决申请或已批准申请的补充申请；

•

产品被扣押；

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禁令；或

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施加民事或刑事处罚。

不断变化的、新的和/或正在出现的政府法规，包括医疗保健立法改革措施，可能会对我们产生不利影响。

我们的纳米粒子和微粒子技术以及管道肿瘤学产品正在根据现有的政府标准进行开发，这些标准在未来可能会发生变化。临床和/或临床前标准和cGMP生产要求可能会改变，可能会施加额外的监管负担。任何监管审查委员会和咨询小组 以及任何预期的新指南都可能延长监管审查过程，要求我们进行额外研究，增加我们的开发成本，导致监管立场和解释的变化，推迟或阻止我们候选产品的批准和商业化，或者导致重大的批准后限制或限制。当我们推介我们的候选产品时，我们可能需要与这些监管和咨询小组协商，并遵守适用的

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指导原则。如果我们未能做到这一点，我们可能被要求推迟或停止开发我们的候选产品。延迟或无法获得将候选产品推向市场所需的监管审批，或在获得审批过程中产生意外成本，可能会降低我们创造足够收入以维持业务的能力。国际司法管辖区不同监管机构的监管标准差异可能会导致临床研究和/或临床前研究的重复，以满足当地的要求，从而导致研究重复和/或监管过程的延误。一些地区可能需要其土著人口的临床数据，导致全部或部分临床研究重复进行。一些地区可能会反对最终成品中的配方成分，并可能需要重新配方以修改或移除令人反感的 成分；导致监管审批的延误。此类令人反感的重新配方包括但不限于人或动物成分、牛海绵状脑病和/或传染性海绵状脑病风险、违禁包装成分、违禁化学品和违禁物质。不能保证FDA或外国监管机构会接受我们的临床前和/或临床数据。

FDA或其他监管机构监管产品或产品类别和组的方式或方式的预期或意外变化可能会延迟、进一步增加负担或缓解曾经适用于其他产品的监管途径。不能保证FDA、S或其他监管机构在监管过程中的此类变更不会对我们的部分或所有候选产品或产品应用产生有害影响。

在美国和其他一些司法管辖区，有关医疗保健系统的多项立法和法规更改以及拟议的更改可能会阻止或推迟我们的候选药物的上市审批，限制或规范审批后活动，或者影响我们以盈利方式销售我们获得上市批准的任何候选药物的能力 。此外，对药品和生物制品的FDA和S审批流程的任何更严格的审查都可能显著推迟或阻止上市审批，并使我们受到更严格的产品标签和上市后测试及其他要求的约束。还有许多与药品定价相关的州和地方立法和监管努力，包括适用于制药 制造商的药品价格透明法，这可能会对我们的业务产生影响。

此外，2013年颁布的《药品供应链安全法案》对药品制造商施加了与产品跟踪和追踪相关的义务。2019年12月，《2020年进一步综合拨款法案》签署成为法律(第116-94号法律)，其中包括一项两党立法，名为《2019年创建和恢复平等获取同等样本法案》(《Creates Act》)。Creates Act旨在解决FDA和其他行业人士表达的担忧，即一些品牌制造商不适当地限制其产品的分销，包括援引某些产品的REMS的存在，以阻止仿制药和生物相似产品开发商获得品牌产品的样品。Creates 法案建立了一个私人诉因，允许仿制药或生物相似产品开发商起诉品牌制造商，迫使其按商业上合理的、基于市场的条款提供必要的样品。仿制药和生物相似产品开发是否以及如何使用这一新途径，以及对Creates Act条款的任何法律挑战的可能结果，仍然高度不确定，其对我们未来商业产品的潜在影响 尚不清楚。还提出了其他立法和监管建议，以扩大批准后的要求，并限制药品的销售和促销活动。我们无法确定是否会颁布额外的立法变更，或FDA的法规、指南或解释是否会更改，或此类变更对我们候选药物的上市审批(如果有)可能产生什么影响，或此类变更是否会对我们的业务产生任何其他影响。此外，美国国会对美国食品和药物管理局S审批过程的更严格审查可能会显著推迟或阻止上市审批，并使我们受到更严格的产品标签和上市后条件和其他 要求。

在欧盟，类似的政治、经济和监管发展可能会影响我们将候选产品进行有利可图的商业化的能力。除了价格和成本控制措施的持续压力外，欧盟或欧盟成员国层面的立法发展可能会导致显著的额外要求或障碍，这可能会 增加我们的运营成本。

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我们预计，未来可能采取的其他立法或医疗改革措施可能会导致 更严格的保险标准、更低的报销，以及我们将收到的任何批准产品的价格进一步下降的压力。联邦医疗保险或其他政府资助计划支付的任何减少都可能导致私人支付者支付的类似 减少。实施成本控制措施或其他医疗改革可能会阻止我们能够创造收入、实现盈利或将我们的候选产品商业化。

我们的产品可能无法从第三方付款人那里获得足够的保险和报销，我们可能无法成功地从药房福利经理和其他组织那里获得保险；相反，为了确保从这些组织获得保险，我们可能被要求支付回扣或其他折扣或其他报销限制，这两种情况中的任何一种都可能会减少我们的 销售额或对我们销售产品的盈利能力产生不利影响。

在美国和非美国市场，我们能否成功地将我们的产品商业化并获得市场认可，在很大程度上取决于第三方付款人足够的财务覆盖范围和报销，这些付款人包括政府付款人(如美国的Medicare和Medicaid计划)、管理型医疗组织和私人健康保险公司。如果没有第三方付款人报销，患者可能无法获得或负担得起处方药。此外，第三方付款人向开处方医生提供的报销指南和激励措施可能会对开处方医生开我们产品的意愿和能力产生重大影响。如果州医疗补助计划、联邦医疗保险计划、美国或其他地方的其他医疗保健计划，或美国或其他地方的第三方商业付款人拒绝报销我们的产品，限制我们产品的报销范围，或仅以不利的条款提供报销，对我们产品的需求和盈利能力可能会受到实质性损害。

作为成本控制的整体趋势的一部分，第三方付款人通常需要事先授权才能继续使用处方产品，或强制步骤编辑，这要求在批准新产品或更昂贵产品的保险 之前，先使用另一种药物，通常是仿制药或首选品牌。这种报销的限制性条件和与报销有关的活动的增加可能会延长填写处方所需的时间，并可能阻碍患者寻求治疗。我们 无法预测第三方付款人可能采取的行动，也无法预测他们是否会限制我们产品的报销权限和报销级别，或者拒绝提供任何审批或保险。有时，第三方付款人拒绝为我们的产品提供 报销，其他人将来可能会这样做。

第三方付款人在做出承保和报销决定时，除了安全性和有效性外，还会越来越多地检查药品 产品的成本效益。我们可能需要进行昂贵的药物经济学和/或临床研究，以证明我们产品的成本效益。如果我们的 竞争对手以据称比我们的产品提供更低的治疗成本的价格提供他们的产品，或者以其他方式暗示他们的产品比我们的产品更安全、更有效或更具成本效益，这可能会导致他们的产品相对于我们的产品有更高的 访问级别，这将减少我们的销售额并损害我们的运营结果。例如，在某些情况下，第三方付款人试图通过其 处方药福利覆盖以及报销和自付政策来鼓励使用价格较低的非专利产品。由于我们的一些产品在与品牌产品和仿制药同时竞争的市场中竞争，因此获得并维持我们产品的准入和报销范围可能比作为新的化学实体的产品更具挑战性，因为这些产品没有治疗方法可供选择。

我们获得许可的一些知识产权是通过政府资助的项目发现的，因此可能受到联邦法规的约束，如进行权、某些报告要求以及对美国公司的偏好。遵守此类法规可能会限制我们的独家权利，并限制我们与非美国制造商签订合同的能力。

我们获得许可的一些知识产权是通过使用美国政府资金产生的，因此受某些联邦法规的约束。因此，美国政府可能会

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根据1980年的《贝赫-多尔法案》或《贝赫-多尔法案》及其实施条例，在我们当前或未来的候选产品中体现的某些知识产权权利。这些美国政府在政府资助计划下开发的某些发明的权利包括将发明用于任何政府目的的非排他性、不可转让、不可撤销的全球许可。此外，美国政府有权要求我们或我们的许可人将上述任何发明的独家、部分独家或非独家许可授予第三方，如果它确定：(I)尚未采取足够的步骤将发明商业化；(Ii)为满足公共卫生或安全需求，政府行动是必要的；或(Iii)政府行动是必要的，以满足联邦法规对公共使用的要求(也称为进行权)。如果我们或适用的许可方未能向政府披露该发明，并且未在规定的期限内提交知识产权登记申请，美国政府也有权取得这些发明的所有权。这些时间限制最近已根据法规进行了更改，未来可能会更改。在政府资助的计划下产生的知识产权也受到某些报告要求的约束，遵守这些要求可能需要我们或适用的许可方花费大量资源。此外，美国 政府要求任何包含主题发明的产品或通过使用主题发明而生产的产品必须基本上在美国制造。如果 知识产权所有人能够证明已做出合理但不成功的努力，以类似条款向潜在被许可人授予许可，而这些许可可能会在美国大量生产，或者在这种情况下，国内制造在商业上不可行，则可以免除制造优先权要求。这种对美国制造商的偏爱可能会限制我们与非美国产品制造商就此类知识产权涵盖的产品签订合同的能力。 只要我们当前或未来的任何知识产权是通过使用美国政府资金产生的，《贝赫-多尔法案》的条款也可能同样适用。

孤儿药物指定可能不能确保我们将在特定市场享有市场独占权，如果我们未能获得或保持我们的某些候选产品的孤儿药物资格或其他法规独占性，我们的竞争地位将受到损害。

获得孤儿药物指定的候选产品可在获得批准后受益于潜在的商业利益。根据美国《孤儿药物法案》，如果一种罕见的疾病或疾病被定义为在美国影响患者人数少于200,000人，或在美国患者人数超过200,000人，且无法合理预期在美国的销售将收回开发药物的成本，则FDA可将该候选产品指定为孤儿药物。在欧盟，欧洲药品管理局S孤儿药品委员会授予孤儿药物称号，以促进产品的开发，这些产品旨在诊断、预防或治疗在欧盟影响不超过10,000人的危及生命或慢性衰弱的疾病。目前，如果一种产品是第一个被批准用于此类孤立适应症的产品，该指定将在美国和欧盟分别提供七年和十年的市场独家经营权。然而，这种市场排他性并不涉及该药物在批准中特别指定的那些适应症之外的其他适应症，也不阻止其他类型的药物在这些相同的适应症中获得孤立的指定或批准。此外，即使在孤儿药物获得批准后，如果FDA得出结论认为新药在临床上优于孤儿产品或出现市场短缺，FDA仍可随后批准具有类似化学结构的药物用于相同条件。在欧盟，如果药物不再满足最初的指定标准，或者如果上市授权持有人同意第二次申请孤儿药物或无法提供足够的药物，或者第二个申请者证明其药物在临床上优于最初的孤儿药物，则孤儿排他性可能会减少到六年。 2020年9月，FDA批准了Re(¹⁸⁶Re)Obisbemeda用于治疗GBM患者。2021年11月，FDA批准了Re(¹⁸⁶Re)Obisbemeda用于治疗LM患者。

如果我们遇到材料独家供应商的供应中断，我们的业务可能会受到影响

我们从独家供应商处采购我们的部分部件和其他原材料。如果由于任何原因，我们的原材料从独家供应商供应中断，就不能保证。

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我们将能够在合理的时间内或以合理的商业价格获得足够数量的原材料。由于定价、时间、可获得性或与我们的独家来源供应商的其他问题而导致的供应中断可能会对我们制造产品和候选产品的能力产生负面影响，进而可能对我们候选纳米药物的开发和商业化产生不利影响，并可能导致我们违反与某些其他交易对手达成的协议下的供应或其他义务。

我们 依赖唯一的来源供应商来生产活性药物成分（SYSAPI SYS）和我们候选纳米医学产品的某些其他成分。无法保证这些唯一来源供应商将与我们签订 供应协议，以就供应和定价向我们提供合同保证。无论唯一来源供应商是否与我们达成书面供应安排，此类供应商仍然可以因多种原因延迟、暂停或终止向我们供应原材料 ，包括制造或质量问题、与我们的付款纠纷、破产或无力偿债或其他情况。

我们的承包商和供应商在制造或质量保证方面遇到困难，供应商或合同制造商未能或拒绝提供合同数量，或对产能有限的供应商的需求增加，都可能导致我们的产品和/或候选产品的制造、分销和销售延迟或中断，从而导致收入损失或 市场机会减少。供应限制还可能导致一个或多个市场的暂停、停产或其他产品供应问题，这可能会对我们的综合运营结果和现金流产生实质性的不利影响。 此外，成本上涨和全球运输和物流挑战，以及紧张的劳动力市场，已经并在未来可能导致与我们的产品分销、建设或其他 采购额外制造能力、采购活动以及供应商或合同制造商安排相关的延迟和成本增加。这些中断和挑战可能源于实际或认为的质量、监督或监管合规问题； 自然灾害(包括自然灾害或其他可能由气候变化引起的事件的增加或严重程度)、公共卫生爆发、流行病或流行病；经济增长不平衡或衰退时期；国际紧张和冲突的出现或 升级及应对；设备、机械、数据或信息技术系统漏洞，例如系统缺陷、控制或程序不足、操作故障、未经授权的访问、服务中断或故障、安全漏洞、恶意入侵、盗窃、渗漏、勒索软件或来自各种来源的其他网络攻击；劳动力短缺；制造新药模式的挑战和复杂性；与供应商和合同制造商的合同纠纷；我们供应链中竞争对手的垂直整合；或无法获得单一来源或其他原材料或中间产品。

如果独家供应商停止供应必要的原材料，不能保证我们会以我们可以接受的条款为必要的原材料找到替代供应商，或者根本不能。由于地缘政治发展或其他原因，如有必要，寻找替代供应商可能是不可行的，或者可能需要花费大量时间，并涉及大量费用，原因是我们的产品和候选产品的性质。此外，新供应商的资格认证过程可能需要几个月或几年的时间，任何这样的资格审查日都可能严重损害我们的业务。

我们可能会进行战略性交易，这可能会影响我们的流动性，增加我们的支出，并对我们的管理层造成重大干扰。

我们可能会不时考虑战略交易，例如收购公司、购买资产以及 产品、候选产品或技术的外部许可或内部许可。纳米医药业务的增长将需要大量的管理时间和 关注。此外，我们业务的未来增长将在一定程度上取决于我们是否有能力授权或以其他方式获得更多候选产品或技术的权利。我们无法向您保证 我们将能够以可接受的条款或从第三方获得任何候选产品或技术的许可或权利。

我们可能考虑的其他潜在交易包括各种不同的业务安排，包括剥离、战略合作伙伴关系、合资企业、重组、资产剥离、业务合并和

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投资。任何此类交易可能需要我们产生非经常性或其他费用，可能会增加我们的近期和长期支出，并可能对我们的管理或业务造成重大的整合挑战或中断，这可能会对我们的运营和财务业绩产生不利影响。例如，这些交易可能会带来许多业务和财务风险，包括：

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对未知债务的敞口；

•

中断我们的业务，转移我们的管理层S的时间和精力，以开发收购的产品、候选产品或技术；

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为支付收购而产生的大量债务或股权证券的稀释发行；

•

收购和整合成本高于预期；

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资产或商誉或减值费用的减记；

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摊销费用增加；

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将任何被收购企业的业务和人员与我们的业务和人员合并的难度和成本 ；

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由于管理层和所有权的变化，与任何被收购企业的主要供应商或客户的关系减值；以及

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无法留住任何被收购企业的关键员工。

这些技术的内部许可和收购是一个竞争领域，许多更成熟的公司也在实施战略，以许可或收购我们可能认为有吸引力的候选产品或技术。此外，将我们视为竞争对手的公司可能不愿将权利授权给我们。此外，我们可能 无法在我们的重点领域内确定合适的候选产品或技术。如果我们无法成功获得进行或成功完成上述性质的任何额外 交易的合适候选产品或技术的权利，我们的业务、财务状况和前景可能会受到影响。此外，即使我们能够成功完成上述性质的任何其他交易，我们完成的任何其他 交易也可能对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生重大不利影响。

我们必须保持质量控制并遵守制造标准。

我们候选产品的生产，以及未来任何药物和/或细胞相关治疗产品的生产，都将接受监管机构和分销合作伙伴的定期 检查。人用药品和器械产品的生产必须不时接受美国食品和药物管理局的监管和检查，以确保其符合美国食品和药物管理局S cGMP、质量体系法规(QSR)以及州和非美国监管机构的同等要求和检查。不能保证FDA或其他当局不会在检查现有或新设施的过程中找出他们认为我们在遵守QSR或其他要求和要求方面存在的缺陷，或寻求补救措施。

未能遵守此类法规或可能延迟达到合规可能会对我们的制造活动产生不利影响，并可能导致 禁令、民事处罚、FDA拒绝批准未来或待定的产品提交、罚款、召回或扣押产品、全部或部分暂停生产和刑事起诉。不能保证在发生此类事件后，我们将能够及时获得额外的必要监管批准或许可(如果有的话)。延迟收到或未能收到此类批准或许可，或失去之前收到的批准或许可，可能会对我们的运营结果和财务状况产生重大负面影响。

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如果我们无法确定、聘用和/或留住关键人员，我们可能无法维持或发展业务。

我们拥有一支规模较小的高管团队。我们成功运营和管理未来潜在增长的能力在很大程度上取决于我们吸引、留住和激励高技能和合格的研究、技术、临床、监管、销售、营销、管理和财务人员的能力。我们与众多公司以及大学和非营利性研究机构争夺人才。未来，我们可能会聘请大量具有必要专业知识的科学家、质量和监管人员以及其他技术人员来支持和扩展我们的纳米医疗业务。我们肿瘤学药物资产的制造是一个高度复杂的过程，需要丰富的经验和技术诀窍。如果我们不能吸引具备必要技能和经验的人员来重建和扩大我们的纳米医疗业务，目前我们的业务在德克萨斯州圣安东尼奥进行，我们的业务可能会受到影响。

我们未来的成功还取决于我们的高级管理人员和科学人员的主要成员的个人努力和能力，以提供战略方向，管理我们的运营，并保持一个团结稳定的环境。特别是，我们高度依赖我们的高管，特别是我们的首席执行官马克·海德里克医学博士。鉴于他的领导能力、广泛的技术、科学和财务专业知识以及管理和运营经验，如果我们因任何原因无法保留Hedrick博士的服务，将对我们的业务和运营产生实质性和不利的影响。此外，失去Hedrick博士或任何其他高管的服务可能会导致产品开发延迟或我们与当前和未来的合作者的合作失败，这反过来可能会损害我们开发产品和将产品商业化并创造收入的能力。我们不为任何高级管理层成员的生命保有关键人物人寿保险。由于任何原因失去关键人员，或者我们无法在未来招聘、留住和激励更多合格人员，都可能阻碍我们维持或发展业务。包括Hedrick博士在内的任何我们人员的服务中断，特别是在很长一段时间内，都可能导致产品开发延迟或我们与当前和未来的合作者的合作失败，这反过来又可能阻碍或延迟我们开发和商业化产品并创造收入的能力。此外，这也可能导致难以为我们的产品开发和未来的运营获得额外的资金。

我们面临潜在的产品责任风险，如果针对我们的索赔成功 ，如果我们对这些索赔的保险覆盖范围不足，我们可能会招致重大责任。

我们的候选产品的临床使用使我们面临产品责任索赔的风险。即使产品或候选产品经适用的监管机构批准用于商业销售，并在受该监管机构监管的设施中生产，也存在这种风险。我们的候选产品旨在影响重要的身体功能和过程。与我们的候选产品相关的任何副作用、制造缺陷、误用或滥用都可能导致患者受伤甚至死亡。¹⁸⁶Re)Obisbemeda和¹⁸⁸RNL-BAM具有细胞毒性，或对活细胞有毒性，如果制造或标签错误或有缺陷，或剂量错误，或以标签未考虑到的其他方式使用，可能会导致患者伤害甚至死亡。此外，即使我们的 候选产品似乎只是造成了伤害，也可能会向我们提出责任索赔。

消费者、医疗保健提供者、制药公司或销售或以其他方式接触我们的产品或候选产品(如果获得批准)的其他人可能会向我们提出产品责任索赔。如果我们不能成功地针对产品责任索赔为自己辩护，我们将承担大量的 责任。此外，无论是非曲直或最终结果如何，产品责任索赔都可能导致：

•

无法将我们的候选产品商业化；

•

如果获得批准，对我们的候选产品的需求减少；

•

损害我们的商业声誉；

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产品召回或退出市场的；

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临床试验参与者的退出；

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相关诉讼费用；

•

分散管理层对我们主要业务的注意力；

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给予病人或其他申索人巨额金钱赔偿；或

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收入损失。

我们已经为临床试验获得了产品责任保险，每次发生的保险金额为1000万美元，年总承保限额为1000万美元。我们的保险覆盖范围可能不足以覆盖我们所有与产品责任相关的费用或损失，也可能不包括我们可能遭受的任何费用或损失。此外，保险范围变得越来越昂贵，在未来，我们可能无法以合理的成本、足够的金额或足够的条款维持保险范围，以保护我们免受产品责任造成的损失。如果我们确定增加我们的产品责任保险是审慎的 ，我们可能无法以商业上合理的条款或根本无法获得这种增加的产品责任保险。在集体诉讼或基于具有意外副作用的药物的个人诉讼中做出的大额判决。 针对我们提出的成功的产品责任索赔或一系列索赔可能会导致我们的股价下跌，如果判决超出我们的保险范围，可能会减少我们的现金，并对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生实质性的不利影响。

未能充分保护私人健康信息可能会对我们的声誉造成严重损害，并使我们承担重大责任，每一项责任都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。

在整个临床试验过程中，我们可能会获取试验对象的私人健康信息。有许多州、联邦和国际法律保护健康信息和个人数据的隐私和安全。《医疗信息可携带性和责任法案》(HIPAA)对医疗保健提供者、健康计划和医疗信息交换所及其商业伙伴强制规定了隐私、安全、违规报告义务和强制性合同条款，并对代表保险实体提供特定服务或执行职能而创建、接收、维护或传输受保护健康信息的某些个人或保险实体施加了强制合同条款。如果我们、我们的附属公司或我们的代理故意以未经HIPAA授权或 允许的方式使用或披露由HIPAA覆盖的实体维护的个人可识别健康信息，我们可能会受到刑事处罚。大多数州都有法律要求在个人信息被泄露时通知受影响的个人和州监管机构(违反通知法)，这是比HIPAA保护的健康信息 更广泛的信息类别。许多州的法律规定了重要的数据安全要求，如加密或强制性合同条款，以确保对个人信息的持续保护。此外，在加利福尼亚州，《加州消费者隐私法》(CCPA)对数据的使用和共享透明度提出了某些要求，并为加州居民创造了新的数据隐私权。CCPA及其实施条例自颁布以来已经多次修改 。2020年11月，加州选民批准了加州隐私权法案(CPRA)投票倡议，该倡议对CCPA提出了重大修订，并建立并资助了专门的加州隐私监管机构-加州隐私保护局。CPRA提出的修正案于2023年1月1日生效。不遵守CCPA可能会导致重大的民事处罚和禁令救济，或法定或实际损害赔偿。此外，加州居民有权就某些类型的事件提起私人诉讼。这些索赔可能导致重大责任和损害。 美国以外的活动涉及当地和国家的数据保护标准，施加额外的合规性要求，并因不遵守而产生额外的强制执行风险。欧盟《S一般数据保护条例》，该条例对违规公司处以最高2000万欧元或全球年收入4%的罚款，以金额较大者为准；加拿大《S个人信息保护和电子文件法》以及其他数据保护、隐私和类似的国家、州/省和地方法律

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还可能限制患者健康信息在国外的访问、使用和披露。我们可能需要花费大量资本和其他资源，以确保持续遵守适用的隐私和数据安全法律，以防范安全漏洞和黑客，或缓解此类漏洞造成的问题。遵守这些法律是困难的、不断发展的、耗时的，并且需要灵活的隐私框架和大量资源。合规努力在未来可能会带来越来越大的成本。

我们和我们的合作者必须遵守环境法律和法规，包括与在我们的业务中使用危险和生物材料有关的法律和法规，如果不遵守这些法律和法规，我们可能会承担重大的 责任。

我们和我们的合作者受各种联邦、州和地方环境法律、规则和法规的约束，包括与向空气、水和地面排放材料有关的法规，与危险和生物材料的制造、储存、使用、运输和处置有关的法规，以及与开发我们的产品和活动所需的实验室活动有关的与员工健康和安全有关的法规。特别是，我们的纳米药物产品和工艺涉及对某些对细胞有毒或对活细胞有毒的材料的受控储存、使用和处置。即使我们和这些供应商和合作者遵守法律法规规定的标准，危险材料意外污染或伤害的风险，或其他违反适用环境法律、规则或法规的行为也不能完全消除。如果发生任何违反此类法律、规则或法规的情况，我们可能要对由此造成的任何损害负责，任何责任都可能超出限制或超出我们可能获得的任何保险的承保范围，并可能超出我们的财务资源。我们可能不能在可接受的条件下维持保险，或者根本不能。我们在遵守环境法律、规则和法规方面可能会产生巨大的成本。

我们最近收购了CNSide诊断产品组合，我们开发、充分利用它并将其货币化的努力可能不会成功。

2024年4月，我们完成了对CNside(？CNside？)的几乎所有权利、所有权和权益的收购，这是一种专有的 细胞计数测试，旨在检测、量化和监控LM中的肿瘤状态。我们目前正在评估和制定我们的业务计划，以开发CNside诊断产品组合，以及我们的主要放射治疗候选药物Re(¹⁸⁶Re)Obisbemeda，并为CNside寻找合作机会，但不能保证我们能够开发技术以实现商业应用，或成功地利用CNside并将其完全整合到我们的运营中。我们可能不会在我们的预期时间内或根本不能从CNside产生收入或实现预期的好处。

与我们的知识产权有关的风险

我们的成功在一定程度上取决于我们保护知识产权的能力。

我们的成功在一定程度上取决于我们获得并维护我们平台技术和当前候选产品的专利、商标和商业秘密保护的能力，包括但不限于我们的纳米药物候选产品，包括Re (¹⁸⁶Re)Obisbemeda和¹⁸⁸RNL-BAM，并成功保护我们的知识产权免受第三方挑战 。我们阻止未经授权的第三方制造、使用、销售、提供销售或进口我们的平台技术和/或我们的候选产品的能力取决于我们在涵盖这些活动的有效 和可强制执行的专利或商业机密下拥有的权利的程度。

未来对我们所有权的保护程度是不确定的，因为法律手段只能提供有限的保护，可能无法充分保护我们的权利或允许我们获得或保持我们的竞争优势。例如：

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我们NanoTx，或UTHSA，可能不是第一个为所涵盖的发明提交专利申请的人；

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我们正在处理的专利申请有可能不会产生已颁发的专利；

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我们的候选产品有可能存在我们不知道的主导专利；

•

有可能之前的公开披露可能会使我们的专利失效，而我们并不知道这些；

•

其他人可能会绕过我们的专利；

•

有可能存在未发布的申请或保密的专利申请，这些申请或专利申请可能会在以后提出涉及我们的候选产品或类似于我们的技术的索赔；

•

我们的专利或专利申请的权利要求，如果发布，可能不包括我们的系统或产品，或 我们的系统或候选产品；

•

我们拥有或授权的已颁发专利可能不会为我们提供任何竞争优势，或者可能会因第三方的法律行政挑战而缩小范围、被认定为无效或无法强制执行；

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其他人可能能够制造或使用与Re相同或相似的化合物(186Re)Obisbemeda或188RNL-BAM候选产品，但不在我们的专利权利要求范围内；

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我们可能无法检测到针对我们专利的侵权行为，这对于 制造工艺或配方专利来说可能尤其困难，例如与Re(186Re)obisbemeda或188 RNL-BAM；

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Rhenium中使用的API(186Re)Obisbemeda，186-Re通常在核反应堆或粒子加速器中生产，并以186-Re硫化物的形式在商业上用于中等大小关节的各向同性辐射滑膜切除术，在发展中国家作为186-Re-HEDP用于缓解骨痛；

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我们可能不会开发可以获得专利保护的其他专有技术；或者

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他人的专利可能会对我们的业务产生不利影响。

制药、生物制药和医疗器械公司的专利地位可能非常不确定，涉及复杂的法律和事实问题，这些问题的重要法律原则仍未解决。到目前为止，美国还没有就这些领域的专利所允许的权利要求的广度制定一致的政策。最近在如何解释专利法方面发生了变化，美国专利商标局和国会最近都对专利制度进行了重大改革。美国最高法院的三项裁决现在显示出最高法院对专利明显持负面态度的趋势。这些决定的趋势，加上USPTO正在实施的专利性要求的变化，可能会使我们越来越难以获得和维护我们候选产品的专利。我们无法准确预测 专利法解释的未来变化或专利法可能制定为法律的变化。这些变化可能会对我们的专利、我们获得专利的能力和/或我们的合作者和许可方的专利和应用产生重大影响。 美国以外这些领域的专利情况更加不确定。美国和其他国家专利法或专利法解释的变化可能会降低我们知识产权的价值或缩小我们专利保护的范围。因此，我们无法预测在我们拥有或我们拥有许可证的专利或第三方专利中可能允许或强制执行的权利要求的广度。

美国以外的知识产权法是不确定的，许多国家目前正在进行审查和修订。某些国家的法律对我们的专利和其他知识产权的保护程度不如美国法律。第三方可能试图通过发起反对程序来反对在外国向我们颁发专利。 在外国对我们的任何专利申请进行反对程序可能会对我们在美国已颁发或待批的相应专利产生不利影响。我们可能有必要或有用地参与 诉讼程序，以确定我们的专利或我们的竞争对手已在美国以外的国家颁发的专利的有效性。这可能会导致大量成本，将我们的精力和注意力从我们业务的其他方面转移，并可能对我们的运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。

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由于任何原因(或第三方 对我们的专利、商业秘密或专有权利的索赔，或我们卷入关于我们的专利、商业秘密或专有权利的纠纷，包括卷入诉讼)，未能获得或维持专利保护或保护商业秘密，可能会对我们的运营结果和财务状况产生重大负面影响。

我们可能无法保护我们的商业秘密。

我们可能会依靠商业秘密来保护我们的技术，特别是在纳米药物产品方面，以及在我们认为专利保护不合适或不可能获得的领域。商业秘密很难保护，我们对合作者和供应商使用的商业秘密的保护控制有限。尽管我们尽合理努力保护我们的行业机密，但我们的员工、顾问、承包商、外部科学合作者和其他顾问可能会无意或故意将我们的信息泄露给竞争对手。强制要求第三方非法获取并使用我们的任何商业秘密是昂贵和耗时的，结果不可预测。此外，美国的州法律各不相同，他们的法院以及美国以外的法院有时不太愿意保护商业机密。此外，我们的竞争对手可以独立开发同等的知识、方法和诀窍。如果我们的机密或专有信息泄露给第三方(包括我们的竞争对手)或被第三方获取，我们在市场上的竞争地位将受到损害，我们成功渗透目标市场的能力可能会受到严重影响。

我们可能会受到指控，称我们的员工错误地使用或披露了其前雇主据称的商业机密。

就像在设备、生物技术和制药行业中常见的那样，我们雇用的人员以前曾受雇于其他设备、生物技术或制药公司，包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。尽管目前没有针对我们的索赔悬而未决，但我们可能会受到这些员工或我们无意或以其他方式使用或泄露其前雇主的商业秘密或其他专有信息的索赔。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。即使我们成功地对这些索赔进行了辩护，诉讼也可能导致巨额成本，并分散管理层的注意力，这将对我们的财务状况产生不利影响。

我们可能会因与专利和其他知识产权有关的诉讼或其他诉讼而产生巨额费用 并且我们可能无法保护我们的候选产品和技术的权利。

可能需要诉讼来强制执行或确认向我们颁发或许可的任何专利的所有权，或确定第三方专有权的范围和有效性，这将导致我们的巨额成本和我们的工作分心。如果我们的竞争对手声称拥有我们也声称拥有的技术，并在美国准备和提交专利申请，我们可能不得不参与美国专利商标局或外国专利局宣布的干涉程序，以确定发明的优先权，这可能导致大量成本和工作转移，即使最终结果对我们有利。任何此类诉讼或干预程序，无论结果如何，都可能既昂贵又耗时。

通过异议、复审程序或干扰程序成功挑战我们的专利可能会导致相关司法管辖区的专利权丧失。如果我们对其他方的专利提起的诉讼不成功，并且确定我们侵犯了第三方的专利，我们可能会受到诉讼，被阻止在相关司法管辖区将潜在产品商业化，和/或可能被要求获得这些专利的许可证或开发或获取替代技术，其中任何 都可能损害我们的业务。此外，如果对我们专利权的此类挑战不能以有利于我们的方式解决，我们可能会被推迟或阻止进行新的合作或将某些产品商业化，这可能会 对我们的业务和运营结果产生不利影响。

39

竞争对手或第三方可能会侵犯或侵犯我们的专利。我们可能需要提交专利 侵权索赔，这可能既昂贵又耗时。此外，在侵权诉讼中，法院可以裁定我们的专利无效或不可强制执行，或者第三方S技术实际上没有侵犯我们的专利。对任何诉讼或辩护程序的不利裁决可能会使我们的一项或多项专利面临被无效或狭义解释的风险，并可能使我们相关的未决专利申请面临无法颁发的风险。

诉讼可能会失败，即使成功，也可能导致巨额成本，并分散我们管理层的注意力。我们可能无法 防止我们的专有权被盗用，特别是在美国以外的国家，因为在这些国家，专利权可能更难执行。此外，由于知识产权诉讼需要大量的发现，我们的一些机密或敏感信息有可能在发生诉讼时因披露而被泄露。此外，在诉讼过程中，可能会公布听证、动议或其他临时程序或事态发展的结果。如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们普通股的价格产生重大不利影响。

我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承受复杂专利诉讼的费用，因为他们拥有更多的资源。此外，任何诉讼的发起和继续产生的任何不确定性都可能对我们筹集继续运营所需资金的能力产生重大不利影响，或对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生重大不利影响。

如果我们被起诉侵犯第三方的知识产权 ，这将是昂贵和耗时的，该诉讼中的不利结果将对我们的业务产生实质性的不利影响。

我们的商业成功还将在一定程度上取决于我们是否有能力避免侵犯他人颁发的专利。可能有我们目前不知道的第三方颁发的专利，这些专利被我们的候选产品或专有技术侵权或被指控侵权。由于美国的某些专利申请可能在专利颁发之前保密，美国和许多外国司法管辖区的专利申请通常在提交后18个月才公布，而且科学文献中的出版物往往落后于实际发现，因此我们无法确定 其他人没有就我们拥有和授权的已颁发专利或我们的未决申请所涵盖的技术提交专利申请，或者我们或许可方(如果适用)是第一个发明该技术的人。我们的竞争对手可能已经提交了专利申请，并可能在未来提交，涵盖我们的候选产品或类似于我们的技术。任何此类专利申请可能优先于我们的专利申请或专利， 这可能进一步要求我们获得涵盖此类技术的已颁发专利的权利。

我们可能面临或受到拥有专利或其他知识产权的第三方未来诉讼的威胁，这些第三方声称我们的候选产品和/或专有技术侵犯了他们的知识产权。这些诉讼代价高昂，可能会对我们的运营结果产生不利影响，并转移管理和技术人员的注意力。法院有可能判定我们或我们的商业化合作伙伴侵犯了S的第三方专利，并命令我们或我们的合作伙伴停止专利所涵盖的活动。此外，存在法院命令我们或我们的合作伙伴向对方支付侵犯对方S专利的损害赔偿金的风险。

如果发现第三方S的专利涵盖了我们的候选产品、专有技术或其用途，我们可能会被法院责令并 被要求支付损害赔偿金，并且可能无法将我们的候选产品商业化或使用我们的专有技术，除非我们或他们获得该专利的许可。我们可能无法以可接受的条款获得许可证(如果有的话)。此外，在诉讼期间，专利持有者可以获得初步禁令或其他公平救济，禁止我们在对案情进行审判之前制造、使用或销售我们的候选产品、技术或方法，而这可能需要数年时间。

40

证券市场相关风险与我国普通股投资

如果我们增发股本，包括向林肯公园出售或发行我们的普通股，以及出售林肯公园收购的普通股和Canaccel出售我们的普通股，我们的股东的投资价值可能会大幅稀释。

经修订的公司注册证书(《宪章》)允许我们发行最多100,000,000股普通股，并发行和指定权利，无需股东批准，最多5,000,000股优先股。为了筹集额外资本，我们可能在未来以低于现有股东支付的价格出售我们普通股的额外股份或其他可转换为或可交换为我们普通股的证券，而未来购买股票或其他证券的投资者可能拥有高于现有股东的权利，这可能导致对现有股东利益的大幅稀释。

2022年8月2日，我们与林肯公园签订了2022年购买协议，根据该协议，林肯公园承诺购买不超过5000万美元(承诺额)的普通股，但受某些限制。作为林肯公园S根据2022年购买协议的条款和条件的满足购买我们 普通股股份的不可撤销承诺的对价，我们同意在2022年购买协议签署后向林肯公园支付相当于 承诺额的1.5%的初始承诺费。初始承诺费在签署2022年购买协议时通过发行492,698股普通股和10万美元现金支付。额外承诺费相当于 剩余金额的2.5%，如果我们根据2022年购买协议出售超过2500万美元的普通股，将支付承诺额。额外的承诺费可以现金、普通股或现金和普通股的组合支付。

根据2022年购买协议可能发行的我们普通股的剩余股份可能由我们酌情出售给林肯公园，从2022年8月17日开始的36个月期间内，我们可以酌情将其出售给林肯公园，条件是满足某些条件。根据2022年购买协议，我们可能出售给林肯公园的股票的购买价格将根据我们普通股的价格而波动。根据当时的市场流动性，出售这类股票可能会导致我们普通股的交易价格下跌。

如果我们向林肯公园出售股份，在林肯公园收购股份后，林肯公园可能会在任何时候或不时酌情转售全部或部分股份。因此，我们向林肯公园出售股份可能会导致我们普通股的其他持有者的利益被大幅稀释。此外，将我们的大量普通股出售给林肯公园，或预期此类出售，可能会使我们更难在未来以我们原本希望出售的价格出售股权或与股权相关的证券。

未来出售我们的普通股可能会压低我们的股价。

截至2023年12月31日，我们已发行4,522,656股普通股，其中4,444,097股已发行。在公开市场上出售一些普通股可能会导致我们普通股的市场价格下跌。我们还可能在随后的公开或非公开发行或其他交易中出售额外的普通股或可转换为普通股或可行使或可交换为普通股的证券，这可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。

我们普通股的市场价格可能会波动很大，这可能会给股东造成重大损失。

我们普通股的市场价格一直是， ，可能会继续，受到重大波动的影响。在可能导致我们普通股市场价格波动的因素中，包括本风险因素一节中描述的风险和其他因素，包括：

•

我们的经营业绩或我们竞争对手的经营业绩的波动；

41

•

涉及使用我们的候选产品的临床试验结果，包括我们赞助的试验；

•

改变对我们财务业绩的估计或证券分析师的建议；

•

我们的财务业绩与证券分析师的预期存在差异；

•

改变对我们市场未来规模和增长率的估计；

•

会计原则的变化或对现有原则的解释的变化，这可能会影响我们的财务业绩 ；

•

我们目前服务的或我们打算针对我们的候选产品的市场的状况和趋势；

•

总体经济、行业和市场状况的变化；

•

有竞争力的产品和服务的成功；

•

我们竞争对手的市场估值或收益的变化；

•

我们或我们的竞争对手宣布重要的新产品、合同、收购或战略联盟；

•

我们继续有能力将我们的证券在既定的市场或交易所上市；

•

对我们的候选产品进行监管审查和批准的时间和结果；

•

涉及我公司、本行业或两者的诉讼的开始或结果；

•

我们资本结构的变化，如未来发行证券或产生额外债务；

•

普通股持有人实际或预期出售我们的普通股；以及

•

我们普通股的交易量。

此外，金融市场可能会经历投资者信心的丧失，或者经历持续的波动和恶化。投资者信心的丧失可能导致我们普通股的极端价格和成交量波动，这些波动与我们业务的经营业绩、我们的财务状况或经营结果无关或不成比例，这可能会对我们普通股的市场价格造成实质性损害，并导致股东遭受重大损失。此外，虽然我们的普通股在纳斯达克上交易，但目前我们的普通股市场有限，活跃的市场可能永远不会发展。

我们可能成为或成为证券诉讼的目标，这是昂贵和耗时的辩护。

在过去，随着市场对S证券价格的波动、不利消息的报道或S公司股价的持续下跌，证券持有人往往会提起集体诉讼。我们证券的市值在过去几年中一直在稳步下降，这是由于本风险 因素一节中其他地方讨论的各种原因，这增加了我们的诉讼风险。如果我们面临这样的诉讼，我们可能会产生大量的法律费用，我们的管理层S可能会转移对我们业务运营的注意力，导致我们的业务受到影响。 任何此类诉讼中的任何不利裁决或为了结任何此类实际或威胁的诉讼而支付的任何金额都可能要求我们支付巨额款项。

我们可能发行债务和股权证券或可转换为股权证券，其中任何一种证券在分配和清算过程中都可能优先于我们的普通股，这可能会对我们普通股的价值产生负面影响。

未来，我们可能会尝试通过以下方式增加我们的资本资源：进行债务或类似债务的融资，这些融资是无担保的或以我们的所有资产担保的，或通过发行额外的债务或股权证券，其中可能包括发行有担保或无担保的商业票据、 中期票据、优先票据、次级票据

42

票据、担保、优先股、混合证券或可转换为或可交换为股权证券的证券。在我们清算的情况下，我们债务和优先证券的贷款人和持有人将在分配给我们普通股持有人之前获得我们可用资产的分配。由于我们在未来发行中产生债务和发行证券的决定可能受到市场状况 和其他我们无法控制的因素的影响，我们无法预测或估计我们未来发行或债务融资的金额、时间或性质。此外，市场状况可能要求我们接受未来发行证券时不太有利的条款。

我们的宪章文件包含反收购条款。

我们宪章的某些条款以及修订和重述的章程(附则)可能会阻碍、推迟或阻止股东可能认为有利的合并、收购或其他 控制权变更。这些规定还可能阻止或挫败我们的股东试图更换或罢免我们的董事会成员(董事会)。希望参与这些交易的股东可能没有这样做的机会。这些规定包括：

•

授权我们的董事会在没有股东批准的情况下发行最多5,000,000股优先股，其权利将由董事会酌情决定。

•

要求股东行动必须在正式召开的股东大会上进行，不能经 书面同意；

•

为我们董事会的股东提名或可在股东会议上采取行动的股东提案制定预先通知要求；以及

•

限制可以召开股东大会的人。

我们受《特拉华州一般公司法》(DGCL)第203条的规定管辖，该条款可禁止大股东，尤其是那些拥有我们普通股15%或更多投票权的股东，在规定的时间内与我们合并或合并，除非符合某些标准。

我们目前不打算为我们的普通股支付现金股息。

我们过去从未支付过现金股息，目前我们预计在可预见的未来不会对普通股支付现金股息。 这可能使投资我们的普通股对一些投资者来说是不合适的，并可能缩小我们潜在的额外资金来源。虽然我们的股息政策将基于业务的经营业绩和资本需求，但预计所有收益(如果有的话)将保留下来，为我们未来的业务扩张提供资金。

如果证券和/或行业分析师未能继续发布有关我们业务的研究报告，如果他们改变了他们的建议，或者如果我们的运营结果与他们的预期不符，我们的股价和交易量可能会下降。

我们普通股的交易市场可能会受到行业或证券分析师发布的关于我们或我们业务的研究和报告的影响。 如果其中一位或多位分析师停止对我们公司的报道或未能定期发布有关我们的报告，我们可能会失去在金融市场的可见度，进而可能导致我们的股价或交易量下降。此外，在未来的某个时期，我们的经营业绩很可能会低于证券分析师或投资者的预期。如果跟踪我们的一位或多位分析师下调了我们的股票评级，或者如果我们的运营结果没有达到他们的 预期，我们的股价可能会下跌。

43

我们可能会在未经股东批准的情况下增发普通股或其他股权证券，而可转换为我们普通股的权证和其他证券的持有人可以选择行使他们的认股权证和其他证券，要求我们发行普通股；所有这些行动都会稀释您的 所有权权益，并可能压低我们普通股的市场价格。

于2024年5月，吾等与出售股东订立购买协议，并于2024年5月发行及出售：(I)合共3,591,532股普通股(或代替普通股股份的预筹资权证)，及(Ii)认股权证 ，以购买最多7,183,064股普通股。如果这些认股权证被行使，我们的股东将被严重稀释。在另一种情况下，这些认股权证可能不会被行使，在这种情况下，我们可能会寻求 替代资金来源来继续我们候选产品的临床开发。

此外，可转换为我们 普通股的已发行证券可能会被行使，限制性股票单位可能会被授予，从而导致发行额外的普通股，这将导致我们的股东进一步稀释。

未来可能需要大量额外资本来继续我们计划的运营，包括进一步开发我们的候选产品、准备IND或同等文件、进行临床前研究和临床试验、商业化努力、扩大研发活动以及与运营上市公司相关的成本。为了筹集资本，我们可以按我们不时确定的价格和方式在一次或多次交易中出售普通股、可转换证券或其他股权证券。如果我们出售普通股、可转换证券或其他股权证券，投资者可能会因随后的出售而被严重稀释。这种出售也可能导致我们现有股东的实质性稀释，新的投资者可以获得优先于我们普通股持有者的权利、优惠和特权。

在多种情况下，我们也可以在未来发行普通股或其他同等或更高级别的股权证券，包括与未来收购或偿还未偿债务有关的普通股或其他股权证券。增发同等级别或高级级别的股票或其他股权证券，将产生下列影响：

•

现有股东在美国的比例所有权权益将减少；

•

之前发行的每一股普通股的相对投票权实力可能会减弱；以及

•

普通股的市场价格可能会下跌。

一般风险因素

信息 技术安全威胁增加以及更复杂、更有针对性的计算机犯罪可能会对我们的系统、网络和产品构成风险。

日益严重的全球信息技术安全威胁和更复杂、更有针对性的计算机犯罪对我们的系统和网络的安全以及我们的数据和通信的机密性、可用性和完整性构成了风险。虽然我们 尝试通过采取一系列措施来降低这些风险，包括员工更新、监控我们的网络和系统以及维护备份和保护系统，但我们的系统、网络和产品仍然潜在地 易受高级持续威胁的影响。根据其性质和范围，此类威胁可能会导致机密信息和通信的泄露、对我们系统和网络的不当使用、操纵和 数据破坏、有缺陷的产品、生产停机和运营中断，进而可能对我们的声誉、竞争力和运营结果产生不利影响。

44

收益的使用

我们不会从出售股东或其获准受让人出售普通股的任何收益中获得任何收益。出售普通股的所有收益将记入出售股东或其获准受让人的账户。

我们将从行使所有普通权证和预筹资权证中获得约1,200万美元，假设全部行使该等认股权证以换取现金。只要我们从认股权证的现金行使 中获得收益，我们打算将收益用于一般公司用途。

根据我们目前的计划和业务状况，我们对上述收益的预期用途代表了我们目前的 意图。我们实际支出的金额和时间将取决于许多因素，包括进行我们计划的临床试验所需的时间和成本、我们计划的临床试验的结果和本招股说明书风险因素中描述的其他因素，以及我们运营中使用的现金数量和任何不可预见的现金需求。

普通股的市场信息

我们的普通股在纳斯达克上上市，代码是？PSTV？

截至2024年6月21日，我们的普通股已发行5,704,219股，不包括库存股，由4名持有者登记持有。我们普通股的实际股东数量 大于记录持有人的数量，包括其普通股由经纪人和其他被提名者以街头名义持有的股东。

2024年6月21日，我们普通股的收盘价为每股1.79美元。

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股利政策

我们从未宣布或支付过我们股本的任何现金股息。我们目前打算保留未来的收益(如果有)，为我们 业务的运营提供资金，并预计在可预见的未来不会为我们的股本支付任何现金股息。任何有关本公司股息政策的未来决定，将由本公司董事会于考虑本公司财务状况、经营业绩、当前及预期资本需求、业务前景及本公司董事会认为相关的其他因素后酌情作出，并受适用法律及任何未来融资工具所载限制所规限。

管理层：S对财务状况和经营成果的讨论与分析

您应该阅读以下对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析，以及我们已审计和未审计的合并财务报表和本招股说明书中其他部分的相关说明。本讨论包含基于涉及风险和不确定性的当前预期的前瞻性陈述。由于各种因素的影响，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同，包括在有关前瞻性陈述的告诫 和风险因素章节或本招股说明书的其他部分中陈述的那些因素。我们的历史结果不一定代表未来任何时期可能预期的结果。

概述

Plus Treateutics是一家美国制药公司，利用先进的平台技术开发针对中枢神经系统癌症的靶向放射疗法。我们的新型放射性药物配方和治疗候选药物旨在向肿瘤提供安全有效的辐射剂量。为了实现这一目标，我们开发了创新的药物配方方法，包括用纳米脂质体和微球包裹放射性核素，如Re同位素。我们的配方旨在实现更高的患者吸收辐射剂量 并延长保留时间，以便在显著且基本上完全的辐射衰变后清除同位素，这将有助于减少正常组织/器官暴露并提高安全边际。

传统的癌症放射治疗方法，如外照射，有许多缺点，包括连续治疗4至6周(这对患者来说是繁重的)，辐射损害健康的细胞和组织，以及所提供的辐射量非常有限，因此往往不足以完全摧毁癌症。

我们的靶向放射治疗平台和独特的研究药物有可能克服这些缺点，通过在单一治疗中引导更高、更强大的 辐射剂量到肿瘤部位，而只对肿瘤进行治疗。通过最大限度地减少对健康组织的辐射暴露，同时最大限度地提高局部递送，从而提高疗效，我们希望降低患者的辐射毒性，改善他们的生活质量和预期寿命。我们的放射治疗平台与外科、核医学、介入放射学和放射肿瘤学的进步相结合，为我们提供了针对各种癌症类型的机会。

我们的主要放射治疗候选者，Re(¹⁸⁶Re) obisbemeda是专门为包括GBM、LM和PBC在内的中枢神经系统癌症设计的，通过使用批准的直接本地化递送护理标准组织通路，如使用CED和脑室内(Ommaya储液器)导管。我们的后天放射治疗候选者，¹⁸⁸RNL-BAM旨在通过动脉内注射治疗许多实体器官癌症，包括原发性和继发性肝癌。

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我们的总部和制造设施位于德克萨斯州，靠近世界一流的癌症研究机构和研究人员。我们由工程师、医生、科学家和其他专业人员组成的敬业团队致力于推进我们的靶向放射治疗技术，以造福世界各地的癌症患者和医疗保健提供者。我们目前的工作重点是治疗罕见和难治的有大量未得到满足的医疗需求的癌症。

除了我们在奥斯汀的总部外，我们在德克萨斯州圣安东尼奥还有一家成熟的、经过良好制造实践验证的研发和制造工厂，专门生产cGMP Re(¹⁸⁶Re)obisbemeda。我们通过战略合作伙伴关系建立了强大的供应链，使我们产品的开发、制造和未来的潜在商业化成为可能。我们目前的供应链和主要合作伙伴定位于供应cGMP Re(¹⁸⁶Re)正在进行和计划中的2期和3期临床试验的obisbemeda，用于GBM、LM和PBC患者。

最新发展动态

牛津定期贷款的偿还和潘兴信贷安排的使用

2015年5月29日，我们与牛津金融有限责任公司(Oxford Finance，LLC)(牛津定期贷款)签订了一项贷款和担保协议，该协议随后进行了修改。2024年6月3日，继2024年5月31日从潘兴信贷贷款中提取330万美元后，我们全额偿还了牛津定期贷款，付款总额约为330万美元，其中包括未偿还本金和利息余额以及到期的最后付款费用。牛津定期贷款的全额偿还终止了牛津S对我们现有和之后收购的资产的担保权益，以及牛津定期贷款项下的所有其他某些限制和契诺。

我们现有的潘兴信用贷款是在纽约梅隆银行附属公司潘兴的信用额度下提供的保证金贷款。此贷款项下的可用信贷额度额度会根据我们不时提出的延期要求而变动，但须视乎我们在潘兴持有的担保有价证券的价值而定，但根据该安排可提取的金额不得超过存放在潘兴的有担保的有价证券价值的91.5%。根据我们在潘兴持有的有价证券的价值，潘兴可能会要求我们时间到时间存放额外的资金或有价证券，以将抵押品的水平恢复到可接受的水平。根据潘兴信贷安排借入的金额应在要求时到期。

Pershing信贷安排下的借款按联邦公开市场委员会设定的目标利率计息，最低利率为5.5%，外加1.75%的利差和0.5%的适用费用，最高利率为《华尔街日报》公布的当时适用的最优惠利率 加3.0%。本协议项下的利息支付按月计算，除非已支付，否则将计入潘兴信贷安排下的未偿还余额。潘兴信贷融资所得款项可用于营运资金需要及其他一般公司用途。全球市场的波动可能会导致利率不时波动，增加我们的成本，或者可能导致潘兴终止我们 借入资金的能力。此外，潘兴信贷机制下的借款限制了我们对现金和有价证券的使用。

2024年5月管道融资

于2024年5月，吾等与出售股东订立购买协议，据此吾等同意根据证券法第4(A)(2)条的豁免以私募方式出售及发行合共10,774,596股普通股 ，总购买价约为1,925万美元。

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Biocept资产购买

2024年4月26日，我们以400,000美元的现金总额从Biocept手中收购了CNside的几乎所有权利、所有权和权益，包括(br})知识产权、(Ii)库存和原材料，以及(Ii)与CNside测试(包括但不限于Biocept正在进行的FOERSEE临床研究)的使用有关的已完成和正在进行的临床研究的数据、信息、结果和报告，与CNside的开发、制造、销售、出口或进口有关，在被美国特拉华州地区破产法院接受竞标后。

我们目前正在评估和制定我们的业务计划，以开发CNside诊断 产品组合，以及我们的主要放射治疗候选药物Re(¹⁸⁶Re)obisbemeda，并为CNside寻找合作机会。2024年5月，我们提交了来自 Preee试验的TOPLINE临床试验数据，该试验在40名乳癌或非小细胞肺癌的LM患者中达到了CNside测试的临床实用的主要终点；计划在8月8日至10日在科罗拉多州丹佛市举行的SNO/ASCO会议上提交完整的分析报告。

国防部拨款

2024年4月22日，我们被国会指导的医学研究计划(CDMRP)国防部(DoD)办公室选中，获得一笔300万美元的研发基金(DoD奖)。国防部奖项下的资金转移预计将于2024年第三季度开始，等待正式协议的执行，以支持我们计划扩大的儿童脑癌临床试验。

财务概述

运营费用

研发费用

研发费用包括与我们的候选产品的设计、开发、测试和增强相关的成本、支付监管费用、实验室用品、临床前研究和临床研究。

我们的候选产品能否成功开发具有很大的不确定性。我们计划在可预见的未来大幅增加我们的研发费用，因为我们将继续开发我们的候选产品，为我们的临床前项目开展发现和研究活动。由于临床前和临床开发本身的不可预测性，我们无法确定我们候选产品的当前或未来临床前研究和临床试验的启动时间、持续时间或完成成本。临床和临床前开发时间表、成功的概率和开发成本可能与预期大不相同。我们预计，我们将根据正在进行和未来的临床前研究和临床试验的结果、法规发展情况以及我们对S正在进行的每种候选产品的商业潜力的持续评估，确定持续开发哪些候选产品以及向每个候选产品提供多少资金。随着我们开始临床试验，我们的临床开发成本预计将大幅增加。我们预计我们的费用将大幅增加， 尤其是由于与开发候选产品相关的众多风险和不确定性，包括以下不确定性：

我们正在进行的研究活动以及任何临床前研究、临床试验和其他研究和开发活动的范围、进度和费用；

•

通过IND支持研究建立适当的安全概况；

•

成功登记并完成临床试验；

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•

成功登记并完成临床试验；

•

我们的候选产品在我们的临床试验中是否显示出安全性和有效性；

•

收到相关监管部门的上市批准；

•

与第三方制造商进行安排；

•

获得并维护我们产品的专利和商业秘密保护以及法规排他性 候选产品；

•

单独或与其他公司合作，在获得批准后将候选产品商业化；以及

•

在任何监管批准后，产品的持续可接受的安全状况。

与我们在临床前和临床开发中候选产品的开发相关的这些变量的任何结果的任何变化都可能意味着与这些候选产品开发相关的成本和时间的重大变化。我们可能永远不会成功地让我们的任何候选产品获得监管部门的批准。我们可能会从临床试验中获得意想不到的结果。我们可能会选择停止、推迟或修改一些候选产品的临床试验，或者专注于其他候选产品。例如，如果美国FDA、EMA或其他监管机构推迟 临床试验的计划启动，或要求我们进行超出我们目前预期的临床试验或其他测试，或者如果我们在任何计划中的临床试验登记方面遇到重大延误，我们可能需要花费大量额外的 财政资源和时间来完成该候选产品的临床开发。

一般和行政费用

一般费用和行政费用主要包括行政人员、法律和其他专业费用以及一般公司费用。 一般费用和行政费用还包括研发费用中未包括的设施成本。

我们预计，随着我们增加员工以支持我们持续的研究活动和候选产品的开发，未来我们的一般和管理费用将会增加。我们还预计，我们将大幅增加会计、审计、法律、监管、合规以及董事和高管保险成本，以及与上市公司运营相关的投资者和公关费用。

经营成果

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的比较

赠款收入

在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月内，我们分别确认了170万美元和50万美元的赠款收入，这 代表CPRIT和S在我们Re(¹⁸⁶Re)用于治疗LM患者的obisbemeda开发。

研发费用

研究和开发费用包括与我们的候选产品的设计、开发、测试和增强相关的成本、支付监管费用、实验室用品、临床前研究和临床研究。

49

下表汇总了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的研发费用构成(单位：千)：

		截至三个月3月31日，
		2024				2023
研发		$	2,746			$	2,963
基于股份的薪酬			17				20
研发费用总额		$	2,763			$	2,983

与2023年同期相比，在截至2024年3月31日的三个月中，研发费用减少了约20万美元。减少的主要原因是NanoTx的许可证费减少了80万美元，但与REPORT-LM试验相关的临床费用增加了约30万美元，专业研究和开发服务费用增加了约20万美元。

我们预计，与截至2023年12月31日的相应可比期间相比，2024年剩余时间内的研发总支出将基本保持不变。

一般和行政费用

一般和行政费用包括行政人员费用、法律和其他专业费用以及一般公司费用。下表汇总了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的一般和行政费用(单位：千)：

		截至三个月3月31日，
		2024				2023
一般和行政		$	2,084			$	2,125
基于股份的薪酬			129				120
一般和行政费用总额		$	2,213			$	2,245

与2023年同期相比，截至2024年3月31日的三个月的一般和行政费用保持不变。

我们预计，与截至2023年12月31日的相应可比期间相比，一般和行政支出在2024年剩余时间内大体保持一致。

基于股票的薪酬费用

股票薪酬支出包括与发放给员工、董事和非员工的股票期权有关的费用。我们根据授予员工的任何奖励的授予日期公允价值来衡量基于股票的薪酬支出。此类费用在必要的服务期内确认。

下表汇总了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的股票薪酬支出的组成部分(单位：千)：

		截至三个月 3月31日，
		2024				2023
研发		$	17			$	20
一般和行政			129				120
基于股份的总薪酬		$	146			$	140

50

在截至2024年3月31日及2023年3月31日止三个月，我们的股份薪酬开支受基于股份的购股权授予、该等授予的归属时间表 以及基于股份授予的授予日期公允价值的影响保持一致。

融资项目

下表汇总了截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的利息收入、利息支出和其他收入和支出(单位：千)：

		截至三个月 3月31日，
		2024				2023
利息收入		$	72			$	51
利息开支			(34	)			(134	)
总		$	38			$	(83	)

与2023年同期相比，截至2024年3月31日的三个月的利息支出减少 主要是由于在截至2023年12月31日的年度内偿还了160万美元的债务本金。

我们预计，由于计划在2024年6月1日之前偿还债务，2024年的利息支出将比2023年减少 。

截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度比较

赠款收入

2022年9月19日，我们 与CPRIT签订了CPRIT合同，自2022年8月31日起生效，根据合同，CPRIT将在三年内向我们提供至多1,760万美元的CPRIT赠款，以资助继续开发Re(¹⁸⁶Re)Obisbemeda用于治疗通过尊重LM临床试验第二阶段的LM患者。CPRIT赠款受制于CPRIT惯常的资助条件，包括但不限于：等额资金要求(CPRIT每授予两美元，我们就提供一美元)、Re商业化后的收入分享义务(¹⁸⁶Re)基于具体的 美元门槛，直到CPRIT收到CPRIT赠款下授予的收益的400%的总额，以及某些报告要求。我们在2022年和2023年期间收到了CPRIT赠款项下的710万美元可用资金，其中我们在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中分别确认了490万美元和20万美元的赠款收入。确认的金额代表CPRIT和S分享我们为治疗LM患者而开发的Re(186Re) 的费用。截至2023年12月31日，我们有190万美元与CPRIT赠款相关的递延收入。

我们预计，在2024年和CPRIT补助金的剩余期限到2025年8月期间，随着我们继续扩大LM临床试验以增加临床站点和招募患者，赠款收入将会增加。继续获得赠款的能力仍然取决于FDA对LM临床试验的额外批准，是否有能力提供更多的药物供应，以及继续招募患者。此外，奖助金收入金额将根据注册人数、队列之间的强制安全期限以及与FDA的必要互动而不同。

研发费用

研究和开发费用包括与我们的候选产品的设计、开发、测试和增强相关的成本、支付监管费用、实验室用品、临床前研究和临床研究。

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下表汇总了截至 2023年12月31日和2022年12月31日的年度的研发费用构成(单位：千)：

		截止的年数十二月三十一日，
		2023				2022
研发		$	9,624			$	9,611
基于股份的薪酬			66				87
研发费用总额		$	9,690			$	9,698

截至2023年12月31日的年度的研发费用与2022年同期持平， 原因是cGMP Re(¹⁸⁶Re)obisbemeda，减少了190万美元的专业和法律费用，但被向NanoTx Corp.支付的170万美元的许可协议所抵消，我们从NanoTx Corp.获得了Re(¹⁸⁶Re)Obisbemeda技术，因为第一个患者在GBM第二阶段试验中接受治疗，并有义务支付收到的CPRIT赠款收益的15%的NanoTx(更多信息，请参阅所附财务报表的附注6)，2023年为LM临床试验患者治疗的300万美元，以及60万美元的工资支出增加。

我们预计，与截至2023年12月31日的同期相比，2024年研发支出总额将大幅增长，这是因为尊重--LM临床试验(CPRIT赠款资金可用)，许可付款增加，但被cGMP开发的研究和开发支出减少所抵消。

一般和行政费用

一般和行政费用包括行政人员费用、法律和其他专业费用以及一般公司费用。下表汇总了截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度的一般和行政费用(单位：千)：

		截止的年数 十二月三十一日，
		2023				2022
一般和行政		$	8,041			$	9,719
基于股份的薪酬			503				519
一般和行政费用总额		$	8,544			$	10,238

与2022年同期相比，截至2023年12月31日的年度内，一般和行政费用减少了约170万美元 。减少的主要原因是，与2022年第四季度达成和解的2022年诉讼有关的支出相比，法律和专业费用净减少190万美元，但人事和相关费用增加10万美元，差旅、保险和其他费用增加10万美元。

我们预计，与截至2023年12月31日的同期相比，2024年期间的一般和行政支出大体保持一致。

基于股份的薪酬费用

基于股票的薪酬支出包括与向员工、董事和非员工发放的期权和限制性股票奖励有关的费用。我们根据授予员工的任何奖励的授予日期公允价值来衡量基于股份的薪酬支出。此类费用在必要的服务期内确认。

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下表汇总了截至 2023年12月31日和2022年12月31日的年度基于股份的薪酬支出的组成部分(以千为单位)：

		截止的年数 十二月三十一日，
		2023				2022
研发		$	66			$	87
一般和行政			503				519
基于股份的总薪酬		$	569			$	606

截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，我们的股票薪酬费用受到股票期权授予、此类授予的归属时间表的影响。

其他收入(费用)

下表总结了截至2023年和2022年12月31日止年度的利息收入、利息费用以及其他收入和费用（以千计）：

		截止的年数 十二月三十一日，
		2023				2022
利息收入		$	400			$	147
利息开支			(395	)			(711	)
负债工具公允价值变动			—				1
总		$	5			$	(563	)

与2022年同期相比，截至2023年12月31日止年度的利息费用减少 主要是由于公司继续偿还定期贷款导致债务本金减少。

流动性与资本资源

短期和长期流动性

以下是2024年3月31日和2023年12月31日我们关键流动性措施的 摘要（以千计）：

		2024年3月31日				2023年12月31日
现金及现金等价物		$	2,901			$	8,554
流动资产		$	4,213			$	9,834
流动负债			10,399				10,727
营运资本		$	(6,186	)		$	(893	)

在截至2024年3月31日的三个月里，我们发生了330万美元的净亏损。截至2024年3月31日，我们的累计赤字为4.838亿美元。此外，我们使用了450万美元的净现金为截至2024年3月31日的三个月的运营活动提供资金。这些因素令人对我们持续经营的能力产生了极大的怀疑。

2024年5月管道融资

2024年5月，我们与销售股东签订了购买协议，据此我们以私募方式发行和出售：(I)3,591,532股普通股(私募股份)，或经选举

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每位买方可立即行使预筹资金认股权证购买普通股。每份私募股份或预筹资金认股权证均附有(I)A系列普通股认股权证，购买一股普通股，总计3,591,532股A系列普通股认股权证；(Ii)一份B系列普通股认股权证，购买一股普通股，总计3,591,532股B系列普通权证。在2024年5月PIPE融资结束时，在扣除与2024年5月PIPE融资结束相关的费用和其他费用之前，我们收到了总计约725万美元的前期毛收入。如果认股权证全部行使，我们将获得大约1200万美元的额外毛收入。截至本报告提交时，2024年5月PIPE融资中发行的权证均未行使 。

CPRIT补助金

2022年9月19日，我们签订了CPRIT合同，根据合同，CPRIT将向我们提供1,760万美元的CPRIT赠款，以满足CPRIT合同条款的要求，为继续开发Re(¹⁸⁶Re)Obisbemeda用于治疗LM患者。在2022年、2023年和截至2024年3月31日的三个月期间，我们收到了CPRIT赠款项下可用资金中的710万美元，其中，我们在截至2024年3月31日的三个月以及截至2023年和2022年12月31日的年度中分别确认了170万美元、490万美元和20万美元的赠款收入。确认的金额代表CPRIT和S分享我们开发186Re Obisbemeda用于治疗LM患者的费用 。截至2024年3月31日，我们有20万美元与CPRIT赠款相关的递延收入。

私募股权投资公司

2022年9月9日，我们与CANACCORD GENINITY LLC(CANACCORD)签订了股权分配协议(2022年9月的分配协议)，根据该协议，我们可以不时地发行和出售我们的普通股在市场上？ 产品，根据市场需求，总发行价高达5,000,000美元，Canaccel作为销售代理。在2022年9月9日至2023年12月31日期间，我们根据2022年9月分销协议发行了68,758股股票，净收益约为60万美元。从2023年1月1日至2023年12月31日，我们根据2022年9月的分销协议发行了1,819,993股股票，净收益约为430万美元。根据2022年9月的分销协议，我们已经达到了出售我们股票的能力。

2022年8月2日，我们签订了2022年购买协议和注册权协议，根据协议，林肯公园林肯公园承诺购买我们普通股中最多5,000万美元的股票。根据2022年购买协议的条款和条件，我们有权利但没有义务向林肯公园出售，林肯公园有义务购买不超过5,000万美元的普通股，前提是根据2022年购买协议，我们不能出售超过5750万股。我们出售普通股受到一定的限制，在满足某些条件的情况下，我们可以在从2022年8月17日开始的36个月 期间内自行决定是否出售普通股。根据2022年购买协议，实际向林肯公园出售普通股取决于我们将不时确定的各种因素，其中包括市场状况、普通股的交易价格以及我们对公司及其运营的适当资金来源的决定。作为林肯公园S不可撤销的根据2022年购买协议的条款和条件购买我们普通股的承诺的对价，我们支付了10万美元现金作为初始承诺费，并向林肯公园发行了32,846股初始承诺股，作为林肯公园根据2022年购买协议承诺按照我们的指示购买我们的普通股的对价。

2022年8月17日，第一份注册声明宣布生效，包括回售最多633,333股我们的普通股，其中包括 (I)32,846股初始承诺股，和(Ii)最多600,486股

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我们已根据2022年购买协议为林肯公园保留了发行和销售。如果我们根据2022年购买协议出售超过2500万美元的普通股，则将支付相当于剩余5,000万美元的2.5%的额外承诺费。额外承诺费可以现金、普通股或两者的组合支付。根据第一份注册声明，我们出售了约527,166股。

2023年8月18日，第二份注册声明被宣布生效，涵盖根据2022年购买协议不时向林肯公园发行和出售的额外1,500,000股我们保留的普通股的转售。根据第二份注册声明，我们出售了15万股。在不登记额外股份的情况下，我们不能出售超过根据2022年购买协议第二登记声明登记的 的股份。

在2022年8月17日至2022年12月31日期间，我们根据2022年购买协议发行了266,666股股票，净收益约为320万美元。我们根据2022年购买协议发行了410,500股，从2023年1月1日至2023年12月31日的净收益约为100万美元。在截至2024年3月31日的三个月内，并无根据2022年购买协议购买普通股。

2022年1月14日，我们与Canaccel签订了股权分配协议(2022年1月分配协议)，根据该协议，我们可以不时地发行和出售我们的普通股在市场上？产品，根据市场需求，总发行价高达5,000,000美元，Canaccel担任销售代理。在截至2023年12月31日的年度内，我们根据2022年1月的分销协议发行了460,151股股票，净收益约为480万美元。2022年1月的分销协议在所有可用登记股份全部使用后终止。

纳斯达克上市 合规性

2024年3月8日，我们收到纳斯达克员工的通知，通知我们不再遵守 纳斯达克上市规则第5550(B)(1)条关于为继续在纳斯达克上市而保持至少250万美元股东权益的要求或替代要求。通知指出，截至2023年12月31日的财年，我们的Form 10-K年度报告披露，截至2023年12月31日，我们的股东权益为130万美元，截至2024年3月8日，我们不符合替代标准 。

2024年4月22日，我们向纳斯达克提供了我们实现并保持遵守股东权益要求的计划，并 请求纳斯达克将时间延长至2024年9月4日，以提供我们遵守股东权益要求的证据。根据这一计划，2024年5月，我们完成了2024年5月的PIPE融资， 截至发售完成，我们的股东权益超过250万美元。纳斯达克尚未对我们提交的计划做出回应，也不能保证纳斯达克会批准延期，也不能保证我们能够遵守纳斯达克适用的上市标准。

资金和物资现金需求

到目前为止，我们的运营亏损主要来自发行我们的普通股和优先股的投资资本的外部来源、债务融资和赠款资金的收益。然而，公司一直并将继续需要通过股权发行、债务融资和潜在的合作、许可证或开发协议从外部来源筹集更多现金，以资助我们未来的临床开发计划和本报告提交后12个月内的其他业务。债务融资和优先股权融资(如果可用)可能涉及协议 ，其中包括限制或限制我们采取特定行动的能力的契约，例如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。不能保证公司将能够继续

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以在未来筹集额外资本。我们无法筹集更多现金，将对我们的运营产生实质性的不利影响。

我们目前和未来的资金和现金需求将取决于许多因素，其中包括：

•

我们正在进行和计划中的临床试验和非临床研究的进展、时间和完成情况；

•

我们收到产品候选产品未来监管审批的能力和时间以及与此相关的成本；

•

我们收到产品候选产品未来监管审批的能力和时间以及与此相关的成本；

•

我们正在进行和计划中的行动的范围、进度、结果和成本；

•

与扩大我们的业务以及建立我们的销售和营销能力相关的成本；

•

我们建立战略合作的能力；

•

准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为任何与知识产权相关的索赔辩护的成本和时间；

•

如果我们的候选产品获得批准，从商业销售中获得的收入(如果有)；以及

•

公司确定并试图开发的潜在新产品候选产品。

本公司S简明财务报表乃假设本公司将继续作为持续经营企业经营，该等财务报表预期在正常业务过程中变现资产及清偿负债，并不包括任何调整以反映未来可能对资产的可回收性及分类或负债的金额及分类的影响，而这些影响可能因与我们持续经营能力有关的不确定性而导致。

截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月，运营、投资和融资活动提供的现金(用于)摘要如下(以千为单位)：

		截至三个月3月31日，
		2024				2023
用于经营活动的现金净额		$	(4,513	)		$	(5,793	)
投资活动所用现金净额			(364	)			(97	)
融资活动提供的现金净额(用于)			(776	)			493
现金和现金等价物净减少		$	(5,653	)		$	(5,397	)

材料现金负债

根据CPRIT的合同，我们获得了大约三分之二的Re开发成本的配套资金(¹⁸⁶Re)Obisbemeda，用于治疗LM患者，取决于各种资助条件。CPRIT合同有效期为三年，除非根据合同条款终止 。如果CPRIT合同提前终止，CPRIT可能要求我们偿还已支付的CPRIT赠款收益的部分或全部(利息每年不超过5%)。

此外，我们有义务为我们的办公室和实验室空间支付运营租赁费，并且我们可能需要根据我们的某些其他合同协议进行付款。

除上述外，截至2024年3月31日，除租赁义务外，我们没有任何采购承诺或长期合同义务。此外，我们没有表外安排(定义见

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对我们的财务状况、财务状况的变化、收入或支出、运营结果、流动性、资本支出或对投资者至关重要的资本资源具有或合理地可能产生当前或未来影响的情况。

操作 活动

截至2024年3月31日的三个月，经营活动中使用的净现金为450万美元，而2023年同期为580万美元。与2023年同期相比，在截至2024年3月31日的三个月中，我们的运营现金使用量减少了130万美元，这主要是由于CPRIT赠款协议下与尊重-LM计划相关的研发成本的报销增加。

投资活动

截至2024年3月31日的三个月，用于投资活动的现金净额与购买30万美元的短期投资和购买40,000美元的固定资产有关。截至2023年3月31日的三个月，用于投资活动的现金净额与购买固定资产10万美元有关。

融资活动

截至2024年3月31日的三个月，用于资助活动的现金净额与回购库存股约40万美元和偿还牛津定期贷款项下40万美元的本金余额有关。

截至2023年3月31日的三个月，融资活动提供的现金净额主要与普通股销售有关，扣除通过2022年9月与Canaccel签订的分销协议的发售成本后的净额，并被偿还牛津定期贷款40万美元的本金余额所抵消。

关键会计政策和重大估计

根据美国公认的会计原则编制财务报表，要求我们做出影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及影响我们对或有资产和负债的确认和披露的估计和 假设。

虽然我们的估计是基于我们当时认为合理的假设，但我们的实际结果可能与我们的估计大不相同，可能会有很大差异。如果结果与我们的估计有实质性差异，我们将在意识到调整的必要性后，对我们的财务报表进行前瞻性调整。

商誉每年或更频繁地进行减值审查，如果存在减值指标。我们每年在第四季度进行减值测试。我们在一个单一的运营部门和报告单位中运营。我们监测我们股价的波动，并在年内经历了显著的波动。

我们相信，了解我们最关键的会计政策对您来说很重要。我们的关键会计政策和估计在截至2023年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中进行了讨论，在截至2024年3月31日的三个月内没有重大变化。

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生意场

管道

我们最先进的研究药物Re (¹⁸⁶Re)obisbemeda，是一种可能对中枢神经系统和其他癌症患者有用的专利放射治疗。描述使用 的临床前研究数据铍(Re)¹⁸⁶Re)针对几个癌症靶点的obisbemeda已发表在同行评议的期刊上，并在各种医学社会同行评议会议上报告。除GBM、LM和PBC外，Re(¹⁸⁶据报道，obisbemeda具有治疗头颈癌、卵巢癌、乳腺癌和腹膜转移的潜在应用。

（¹⁸⁶Re)obisbemeda技术是我们于2020年5月7日从NanoTx，Corp.(NanoTx)收购的获得许可的 放射治疗产品组合的一部分。这种获得许可的放射疗法已经在几个癌症靶点的临床前研究中进行了评估，我们从美国国立卫生研究院/国家癌症研究所获得了300万美元的有效奖励，预计将为Re()的持续临床开发提供资金支持(¹⁸⁶Re)通过完成2期临床试验，对复发的GBM进行obisbemeda治疗，包括招募多达55名患者。

2022年8月29日，我们宣布了与FDA举行的关于CMC实践的C型会议的反馈。会议的重点是我们的cGMP临床和商业制造过程，用于我们的铅研究靶向放射治疗，BMEDA-螯合Re(¹⁸⁶Re)obisbemeda，用于复发的GBM。

FDA表示同意我们建议将cGMP 指南应用于放射治疗、小分子药物制品和脂质体药物制品，用于我们的新型Re(¹⁸⁶Re)obisbemeda，以支持正在进行的和未来的GBM临床试验、制造 扩大规模和商业化。与FDA保持一致，包括支持我们对新药物质和新药产品提出的控制和释放战略。由于该产品对于复发的GBM、LM和PBC是相同的，我们相信 Re(¹⁸⁶Re)Obisbemeda用于其他临床开发计划，包括LM和PBC。

铍(Re)¹⁸⁶Bobisbemeda与外照射治疗复发性GBM的比较

铍(Re)¹⁸⁶Re)obisbemeda是一种新型的可注射放射疗法，旨在以安全、有效和方便的方式将定向、高剂量的 射线直接照射到GBM肿瘤，最终可能延长患者的生存时间。铍(Re)¹⁸⁶Re)obisbemeda由放射性核素Re-186和纳米脂质体载体组成，通过精确的脑图和CED导管以高度靶向、可控的方式直接注入肿瘤。Re(含Re)的潜在好处¹⁸⁶Re）obisbemeda与标准外束放射治疗或EBRT相比包括：

•

Re(186Re)放射剂量提供给患者的剂量可能比通常使用的EBRT高20倍，与EBRT和质子束设备不同，EBRT使正常组织和大脑免受辐射照射。

•

Re(186Re)Obisbemeda可以在给药过程中实时可视化，可能使临床医生更好地控制辐射剂量、分布和保留。

•

Re(186Re)obisbemeda可能更有效地治疗已经侵入健康组织的实体肿瘤和微观疾病。

•

Re(186Re)obisbemeda通过使用MRI引导的软件通过CED导管插入直接注入目标肿瘤中，从而绕过关键的患者神经结构和神经路径，并绕过血脑屏障，在需要的地方提供治疗产品。重要的是，与EBRT相比，它减少了对健康细胞的辐射暴露，EBRT通过正常组织到达肿瘤，继续其通过肿瘤的路径，因此针对性和选择性较低。

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•

Re(186Re)obisbemeda是在一次短期的住院就诊中给予的，在所有拥有核医学和神经外科的医院都可以获得，而EBRT需要每周五天的门诊就诊，持续大约四到六周。

REPORT-GBM试验治疗复发性GBM

复发性基底膜是成人最常见、最复杂、最具侵袭性的原发脑癌。在美国，每年大约有13,000例GBM确诊，约有10,000名患者死于这种疾病。GBM患者的平均OS时间为8个月，一年生存率为40.8%，五年生存率仅为6.8%， 这些估计值各不相同，一些文献中的估计值较低。GBM通常表现为头痛、癫痫发作、视力改变和其他严重的神经系统并发症，并严重影响生活质量。尽管有最好的治疗方法，这种疾病仍然无法治愈。即使在努力控制出现的症状和体征，并完全切除最初的脑肿瘤后，一些显微镜下的疾病几乎总是残留，肿瘤在几个月内重新生长。 大约90%或更多的原发基底膜患者经历了肿瘤复发。完全切除基底膜通常是不可能的，而且基底膜往往对大多数现有的和研究中的治疗方法产生耐药性或很快产生耐药性。即使在今天，GBM的治疗仍然是一个巨大的挑战，距离FDA批准这种疾病的新疗法已经近十年了，这些最近的批准在过去几十年里并没有改善GBM患者的操作系统， 并且一个重大的未得到满足的医疗需求仍然存在。

对于复发性GBM，目前批准的治疗方法很少，总的来说，只能提供边际生存益处。此外，这些疗法与显著的副作用有关，这些副作用限制了剂量和延长使用时间。

虽然EBRT已被证明是安全的，对包括GBM在内的许多恶性肿瘤都有暂时的疗效，通常在GBM中吸收的分次放射剂量为~30 Gray，但这种最大可能的辐射剂量总是受到对恶性肿瘤周围正常组织的毒性的限制，并且因为EBRT需要分次来管理毒性，并且EBRT的最大限度通常在达到长期疗效之前就达到了。由于这一限制，EBRT无法治愈或长期控制GBM，而且GBM总是在EBRT后的几个月内复发。相比之下，当地递送和靶向的放射性药物精确地传递贝塔粒子形式的辐射，如治疗甲状腺癌的碘-131，已知是安全有效的，最大限度地减少对正常细胞和组织的暴露，特别是在最佳给药剂量和最大限度地减少对正常组织的暴露的情况下。本地交付的Re(¹⁸⁶Re)obisbemeda是为患者设计的，提供患者的耐受性和安全性。虽然不含Re(¹⁸⁶Re)obisbemeda 正面交锋已经进行了化疗、免疫、EBRT或全身放射药物产品的试验，患者的耐受性和安全性考虑因素已如预期报告。

我们正在进行的第1/2a期尊重-GBM试验(ClinicalTrials.gov NCT01906385)的中期结果表明，我们的铅研究药物Re(¹⁸⁶Re)obisbemeda在治疗GBM和其他潜在的恶性肿瘤方面提供了初步的积极数据和实用价值。更具体地说，我们第一阶段/2a方面-GBM试验的初步数据表明，以高能β粒子或电子形式的辐射可以有效地对抗GBM。到目前为止，我们已经能够向人类肿瘤组织提供高达740GY的吸收辐射，而没有显著或剂量限制的毒性，而且我们认为有能力在需要时提高辐射剂量。相比之下，目前治疗复发性GBM的EBRT方案通常建议总的最大辐射剂量约为30-35格雷。

在2020年9月，FDA同时批准了Re(¹⁸⁶Re)Obisbemeda用于治疗GBM患者。

铍(Re)¹⁸⁶Re)Obisbemeda正在进行一项多中心、顺序队列、开放标记、体积和剂量递增研究的临床研究，研究对象是Re的安全性、耐受性和分布(¹⁸⁶对于复发或进展的恶性胶质瘤患者，经标准手术、放疗、

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和/或化疗(NCT01906385)。这项研究使用标准的3x3斐波那契剂量递增，然后计划在MTD/MFD或非DLT(如果没有达到MTD)进行第二阶段扩大试验，以确定疗效。这项试验通过第二阶段提供资金，很大程度上是由NIH/NCI拨款资助的。这些研究还没有达到DLT或MTD/MFD，这项研究已经进入第八次剂量 给药队列。由于观察到初步的疗效信号，我们根据目前资助的NIH/NCI赠款，平行启动了一项非DLT的第2阶段剂量试验。本试验将在当前的非DLT Re(¹⁸⁶Re)观察辐射剂量，并将扩大探索更大体积的更高辐射剂量，以治疗更大的肿瘤。¹⁸⁶Re)如果有指示，将对obisbemeda管理进行评估，并与FDA一起审查，以及扩展的安全性、成像和疗效数据，以支持 计划的未来注册试验。

2022年9月6日，我们宣布了与FDA的C型临床会议的总结，会议的重点是尊重-GBM试验。FDA同意我们的意见，即Aspect-GBM临床试验应该继续进行计划中的第二阶段。第二阶段试验的临床研究的重点领域将是(1)进一步的剂量探索，包括增加剂量和多次剂量，以及(2)收集更多的安全性和有效性数据，为未来注册试验的设计提供信息。因为没有观察到DLT使用的剂量，FDA和我们也同意继续使用队列8。与FDA进一步达成一致，在计划中的未来登记试验中，应将总体存活率作为主要终点。我们与FDA 同意召开未来的会议(S)，考虑在注册试验中使用外部数据来增加对照药物的使用。

2023年1月18日， 我们宣布，第一位患者已经接受了Aspect-GBM 2b期剂量扩展临床试验，评估了Rhenium obisbemeda对复发GBM的治疗作用。2b期试验预计将招募多达31名中小型肿瘤患者，目标是在2024年底全面纳入。我们目前有四个临床站点，并计划增加更多站点以支持试验 ，预计2024年底将公布初步数据。

2023年6月，我们提交了有关我们的1/2期临床试验的安全性和可行性结果的数据¹⁸⁶RNL(Re-186纳米脂质体) (¹⁸⁶Re)Obisbemeda治疗复发性胶质瘤：在核医学和分子成像学会年会上进行的REPORT-GBM试验。

2023年11月20日，我们宣布了正在进行的Aspect-GBM第二阶段试验的积极数据，评估Re(¹⁸⁶Re)obisbemeda，用于治疗复发的胶质母细胞瘤，在2023年11月15日至19日在加拿大温哥华举行的第28届神经肿瘤学会年会上。主要发现包括：

•

第二阶段研究中的15名rGBM患者的MOS为13个月，比目前8个月的治疗标准(贝伐单抗治疗)好63%；15名患者中有9名仍然存活。

•

MPFS为11个月，而SOC为4个月。

•

Re(186Re)obisbemeda继续显示出良好的安全性，尽管提供了高达20倍的放射剂量(高达740GyEBRT)，用于rGBM患者(高达35Gy.

•

安德鲁·布伦纳(Andrew Brenner)医学博士提出的成像数据与Re(186Re)在rGBM中的疗效信号是一致的。

2022年3月31日，我们签订了Medidata Solutions的销售订单，根据该订单，Medidata构建了一个合成控制分支^®便于使用历史临床数据的平台，以纳入我们的Re第二阶段临床试验 (¹⁸⁶Re)在GBM中的obisbemeda。销售订单的期限为六(6)个月。此销售订单下的工作已完成。作为此次合作的一部分，我们与Medidata 共同向ASCO提交了一份HCA，并接受了出版，进一步加强了这种合作，并允许应用程序推进GBM开发。我们计划将HCA用于突破性的治疗设计和2期和/或关键或注册3期试验。

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ARE-LM治疗LM的临床试验

肌萎缩侧索硬化症是一种罕见的癌症并发症，它会扩散到大脑和脊髓周围的膜(脑膜)。肌萎缩侧索硬化症的发病率正在增长，在美国每年约有5%或更多的晚期癌症患者发生，即11万人。它的致命性很强，平均一年存活率只有7%。所有实体癌，尤其是乳腺癌、肺癌、胃肠道肿瘤和黑色素瘤，都有可能扩散到软脑膜。

在第一阶段临床试验(ClinicalTrials.gov NCT05034497)之前，进行了临床前研究，在这些研究中，对剂量的Re(¹⁸⁶在使用LM的动物模型中，显示出高达1,075GyBobisbemeda，没有明显的观察到的毒性。此外，在C6和MDA-231 LM模型中，治疗都显著降低了肿瘤负担。

在收到我们的研究新药申请和FDA对Re的快速通道指定(¹⁸⁶Re)2021年11月用于治疗LM的obisbemeda，我们启动了试验，并于2021年第四季度开始筛选患者参加尊重-LM第一阶段临床试验。

Aspect-LM是一项多中心、序贯队列、开放标签、剂量递增研究，评估单剂量应用Re的安全性、耐受性和有效性(¹⁸⁶Re)在标准的手术、放疗和/或化疗后，通过鞘内输注将比贝美达注入到LM患者的脑室。研究的主要终点是不良事件和剂量限制毒性的发生率和严重性，以及确定最大耐受和推荐的第二阶段剂量。 预计到2024年底，1期试验将全面登记，并计划增加更多临床站点以支持试验。

2022年9月19日，我们与CPRIT签订了CPRIT合同，自2022年8月31日起生效，根据合同，CPRIT将向我们提供为期三年的CPRIT赠款，以资助继续开发Re(¹⁸⁶Re)Obisbemeda用于治疗通过尊重LM临床试验第二阶段的LM患者。CPRIT赠款受制于CPRIT惯常的资助条件，包括但不限于：等额资金要求(CPRIT每授予两美元，我们就提供一美元)、Re商业化后的收入分享义务(¹⁸⁶Re)基于具体的 美元门槛，直到CPRIT收到CPRIT赠款下授予的收益的400%的总额，以及某些报告要求。到目前为止，根据CPRIT合同，我们已经收到了大约700万美元的里程碑付款。我们预计在2024年全年将继续获得里程碑式的付款，其中包括随着ADEATE LM临床试验第二阶段的继续进展而获得的690万美元。

中期结果显示，单一的Re处理(¹⁸⁶Re)Obisbemeda导致脑脊液肿瘤细胞计数/ml持续下降，所有LM患者都能耐受。铍(Re)¹⁸⁶Re)obisbemeda是一种门诊给药和治疗方法，通过标准的脑室内导管(Ommaya蓄水池)可以轻松安全地给药，迅速分布在整个脑脊液中，并至少持续保留到第七天。所有患者均表现出良好的耐受性、即刻和耐受性(¹⁸⁶Re)蛛网膜下腔内分布。2024年3月11日，我们宣布已经完成了REPORT-LM阶段1/2a 剂量升级试验的第5组。

截至2024年3月31日，共有18名患者接受了单剂量Re(186Re)obisbemeda在 方面-LM试验。到目前为止，在第5组中没有观察到剂量限制毒性，所接受的辐射剂量超过66.14毫克拉，是第1组的十倍。我们计划在2024年第二季度开始第6组的剂量，等待数据安全监测委员会(DSMB)的批准。此外，在过去一年中，该试验新增了5个临床试验站点，使站点总数达到7个。我们计划在2024年底或2025年初进行一项新的多剂量ARECT-LM临床试验。

2023年8月10日，我们公布了Re(¹⁸⁶Re)在神经肿瘤学会ASCO CNS癌症会议上的obismeda。

61

2023年11月，FDA批准Re(¹⁸⁶Re)Obisbemeda用于使用LM治疗乳腺癌患者。

2023年12月12日，我们 宣布与K2Bio合作，为脑脊液肿瘤和中枢神经系统癌症的分子生物标志物实施新的分析。初步的临床标本处理和测试于2024年第一季度开始，我们正在进行的Re(¹⁸⁶Re)肌萎缩侧索硬化症患者的胆汁淤积。

REPORT-PBC治疗儿童脑癌的临床试验

0-14岁儿童因脑部(和其他中枢神经系统)恶性肿瘤的年平均年龄调整死亡率为0.71/10万，使其成为该年龄段最常见的死亡和癌症死亡原因。《2021年世界卫生组织中枢神经系统肿瘤分类》将胶质瘤、神经胶质瘤和神经元肿瘤分为六个不同的家族：(Br)(1)成人型弥漫性胶质瘤；(2)儿科弥漫性低级别胶质瘤；(3)儿科弥漫性HGG；(4)局限性星形细胞胶质瘤；(5)神经胶质细胞和神经元肿瘤；(6)室管膜瘤。

2021年8月，我们在2021年美国神经外科医生协会年度科学会议上宣布了治疗儿童脑癌的计划。2021年7月，我们报告说，我们收到了FDA关于IND会议前简报的反馈，FDA在其中表示，我们不需要执行任何额外的临床前或毒理学研究。

根据FDA的初步反馈，收到成人GBM数据和使用Re的经验(¹⁸⁶Re)和与FDA的后续沟通，我们计划提交一份儿科脑瘤IND，以调查Re的使用(¹⁸⁶Re)在2024年第一季度或第二季度对两种儿童脑癌--高级别胶质瘤和室管膜瘤--进行的Bisbemeda研究。

儿童高级别胶质瘤几乎可以在中枢神经系统内的任何地方发现；然而，它们最常见的发现在幕上。儿科幕上高级别胶质瘤发病率最高的似乎是15至19岁的儿童，中位年龄约为9岁。总体而言，儿童高级别胶质瘤的三年PFS为11±3%，三年OS为22%±5%。在最近的试验中，一年期PFS低至40%。室管膜瘤是生长缓慢的中枢神经系统肿瘤，累及脑室系统。诊断基于MRI和活检，生存率取决于肿瘤分级和肿瘤可以切除的程度。与III级(间变性)病理相比，II级病理与OS显著改善相关(5年OS=71±5%对57±10%；p=0.026)。与次全切除相比，大部切除与显著改善OS有关(5年OS=75±5%对54±8%；p=0.002)。

总体而言，儿童HGG和室管膜瘤的发病率非常高。难治的儿童脑瘤，常常是侵袭性的，在复发的情况下，预后极差。

Re-188纳米脂质体可生物降解海藻酸盐微球技术

2022年1月，我们宣布从UTHSA获得BAM专利和技术许可，以扩展我们的肿瘤靶向能力和精确放射治疗 流水线。我们打算将Re纳米脂质体技术与BAM技术相结合，创造一种新的放射栓塞技术。最初，我们打算利用Re-188同位素，¹⁸⁸RNL-BAM用于肝细胞癌、肝转移癌、胰腺癌等多种实体器官癌的动脉内栓塞和局部大剂量靶向放射治疗。

在介入放射学会年度科学会议上公布了一项体外栓塞实验的临床前数据，在该实验中，Technetium99m-BAM被动脉内输送到牛肾灌流模型中。研究得出结论，放射性标记BAM所需的技术可以成功

62

在靶器官投放、栓塞和保留放射。¹⁸⁸RNL-BAM是一种临床前研究药物，我们打算进一步开发并进入临床试验。具体地说，我们在2022年将¹⁸⁸来自UTHSA的RNL-BAM技术， 并开始计划开发该药物产品并完成早期临床前研究，以支持未来FDA IND提交。我们计划的初始临床目标是肝癌，它是全球第六大常见癌症和第三大致死性癌症。 这是一种罕见的疾病，美国每年的发病率(42,000)和死亡(30,000)都在增加。

设施

我们有一份德克萨斯州圣安东尼奥分店的租赁协议。这处房产的租约将于2025年2月到期。我们还在德克萨斯州奥斯汀以一项逐月经营租赁协议。我们还有一份夏洛茨维尔办公空间的租赁协议。我们相信这些设施 将足以满足我们近期的需求。如有需要，我们相信未来将以商业上合理的条款提供适当的额外或替代空间，以适应我们业务的任何此类扩展。

法律诉讼

我们可能会不时卷入各种其他索赔以及与我们运营中产生的索赔相关的法律程序。我们目前不是任何实质性法律程序的一方。

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管理

高级职员和董事

以下是截至2024年6月21日担任我们董事和高级管理人员的每个人的姓名、 年龄和职位。我们的任何高管或董事之间都没有家族关系。

名字		年龄		位置
马克·H赫德里克，医学博士		62		总裁和董事首席执行官
安德鲁·西姆斯		51		首席财务官
霍华德·克劳斯		70		主任
理查德·J·霍金斯		74		董事会主席
范·埃斯-约翰逊医学博士。		64		主任
罗伯特·伦克，博士		76		主任
格雷格·彼得森		61		主任

马克·H·赫德里克医学博士于2002年10月加入公司，担任首席科学官。2004年5月，他被任命为本公司总裁，2014年4月，他被任命为本公司首席执行官。自2002年10月加入本公司以来，Hedrick博士一直担任我们的董事会成员。此前，海德里克博士曾担任多个行政领导职位，包括2001年至2003年担任StemSource公司首席执行官兼首席执行官总裁，2002年至2004年担任大孔生物外科公司首席科学官兼医学董事公司首席科学官。自2000年以来，Hedrick博士还担任过多家上市公司和私营公司的董事会成员。在他的公司生涯之前，Hedrick博士是加州大学洛杉矶分校的外科和儿科副教授。在加州大学洛杉矶分校期间，海德里克·S博士的学术研究既得到了国立卫生研究院的资助，也得到了私人和公共资本的支持，并得到了科学出版物和媒体的广泛认可。Hedrick博士还拥有内科医生的第一手经验，从事普通外科、血管外科和颅面外科手术。Hedrick博士拥有德克萨斯大学西南医学院的医学学位和加州大学洛杉矶分校安德森管理学院的工商管理硕士学位，是一名训练有素的普通外科、血管和整形外科医生。我们相信，S博士在董事会任职的资格包括他在医疗和医药产品开发方面的行政、财务、治理和运营领导经验。

安德鲁·西姆斯。西姆斯先生于2020年2月加入我们，担任首席财务官。在被任命为我们的首席财务官之前，西姆斯先生曾在几家私募股权支持的公司担任过职务。2012至2017年间，西姆斯先生担任咨询和管理咨询服务公司Amplify LLC的首席财务官。在Amplify任职后，西姆斯于2017年至2019年担任诉讼支持公司Verbatim Support Services LLC的首席财务官。他一直专注于合并和收购、整合、企业资本化，以及组建和管理团队以支持全球增长。此前，西姆斯是全球会计、咨询、审计、税务和咨询公司玛泽的合伙人。西姆斯先生在牛津、英国和纽约办事处工作，为全球公共客户提供审计和咨询服务，其中包括平均年收入超过10亿美元的各种医疗保健公司。此外，他还是50多笔收购的主要合作伙伴，收购价格从500万美元到40亿美元不等。他是美国的注册会计师，英格兰和威尔士的特许会计师。西姆斯先生毕业于英国白金汉大学。

霍华德·克劳斯.Clowes先生自2020年4月1日起在我们的董事会任职。自2005年1月至2018年12月退休前，Clowes先生一直是欧华律师事务所(美国)LLC的合伙人。从1982年到2005年欧华律师事务所成立，他先后是欧华律师事务所的合伙人和合伙人，担任过多个管理职位，包括在董事会任职。Clowes先生于2018年1月至2022年5月担任Equize Health董事会及其治理委员会主席，并在AFRAC董事会任职，这两家公司都是专注于全球医疗保健的非营利性公司 。Clowes先生在硅谷法律基金会董事会任职，该基金会是一家位于加利福尼亚州圣何塞的非营利性组织，从2008年至2018年12月为有需要的硅谷居民提供免费法律服务。

64

在此期间担任过多个职位，包括董事会总裁，以及战略规划和首席执行官遴选委员会主席。2017年至2021年，Clowes 先生在加州大学伯克利分校S法学院担任讲师，教授国际商务谈判课程。Clowes先生在加州大学伯克利分校获得法学博士学位，在加州大学圣巴巴拉分校获得实验心理学学士学位，并于2023年获得NACD董事资格证书。我们相信，Clowes先生在董事会任职的资格包括他作为律师的丰富经验，为董事会及其审计、薪酬和治理委员会提供广泛事务的建议，他在各种交易方面的经验，以及他在各种董事会任职的经验。

理查德·J·霍金斯霍金斯先生自2007年12月以来一直在我们的董事会任职，并自2018年1月以来担任我们的董事会主席。1982年，霍金斯先生创立了临床研究机构Pharmaco，在那里他担任董事长、总裁和首席执行官，直到1991年该公司与PPD-Pharmaco的前身合并。1992年，霍金斯与人共同创立了Scount Drug Development Corporation，简称SDDC，这是一家专注于治疗内分泌疾病药物的私人持股公司，该公司开发了Somvert，并获得了监管部门的批准。Somvert是一种生长激素拮抗剂，被批准用于治疗肢端肥大症，目前由辉瑞公司销售，他在2000年之前一直担任该公司的董事长。1994年，霍金斯与他人共同创立了蛋白质制造代工公司康宁生物科技，他在该公司担任董事，直到2000年S将康宁生物科技公司出售给内华达州阿克苏-诺贝尔公司，后者是一家上市的油漆、涂料和特种化学品生产商。2003年9月，霍金斯创立了LabNow，Inc.，这是一家私人持股公司，开发芯片上实验室传感器技术，他在那里担任董事长兼首席执行官直到2009年10月。2011年2月，霍金斯先生出任首席执行官，现任鲁莫斯制药有限公司(纳斯达克代码：LUMO)首席执行官兼董事长总裁。霍金斯先生于2004年10月至2017年12月期间担任专业上市制药公司SciClone PharmPharmticals，Inc.(HKD：SCLN)的董事会成员。他还曾担任位于奥斯汀的德克萨斯大学纳米和分子科学与技术中心的总统顾问委员会成员，并被选入德克萨斯大学自然科学学院的荣誉殿堂。霍金斯先生是全国安永年度企业家名人堂成员。霍金斯先生以优异的成绩毕业于俄亥俄大学，获得生物学学士学位，后来在那里他获得了俄亥俄大学康奈克奖章，这是对优秀创业教职员工或以前的学生授予的最高奖项。我们相信，S先生在我们董事会任职的资格包括他在生命科学公司工作的高管经验、他在药物研究和开发方面的丰富经验、他在监管发展和审批程序方面的知识、理解和经验，以及他在其他上市公司董事会和委员会的服务。

An van es-Johansson医学博士自2020年1月1日起在我们的董事会任职。Van es-Johansson博士从2018年9月至2021年3月1日担任瑞典制药公司AlzeCure制药公司的首席医疗官，主要治疗阿尔茨海默病和S病，之后从2021年3月开始继续担任AlzeCure制药公司的高级顾问。自2021年以来，她是瑞典制药公司Sinfonia AB的高级顾问，专注于神经科学。2005年5月至2018年9月，Van Es-Johansson博士在总部位于瑞典斯德哥尔摩的国际罕见疾病公司SOBI担任了一系列 不断增加的管理职务，包括2013年3月至2018年1月担任副总裁兼EMENAR特殊护理和合作伙伴产品医疗事务主管。在加入SOBI之前，Van Es-Johansson博士曾在大型制药和小型生物技术公司担任领导职务，包括罗氏、Pharmacia、礼来公司、Active Biotech和BioStratum。2004年至2016年，她是乌普萨拉生物公司科学顾问委员会的成员，目前担任萨瓦拉公司(纳斯达克代码：SVRA)、卢莫斯制药公司(纳斯达克代码：LUMO)和私人控股的Agendia BV的董事会成员。她还曾在BioInventInternational AB(纳斯达克斯德哥尔摩OMX BINV)的董事会任职，于2016年6月至2021年2月在阿尔茨凯克AB(纳斯达克斯德哥尔摩ALZCUR)的董事会任职，于2017-2020年在Medir AB(纳斯达克OMX-MVIR)的董事会任职，并于2022年5月至2023年2月在IRLAB AB(Nasdaqomx斯德哥尔摩IRLAB)的董事会任职。范埃斯-约翰逊博士在荷兰鹿特丹的伊拉斯谟大学获得医学博士学位。我们相信范斯-约翰逊博士和S博士在董事会任职的资格包括她在制药行业的广泛医学知识和经验。

65

罗伯特·伦克，博士。自2020年4月1日以来，Lenk博士一直在我们的董事会任职。自2016年以来， 他一直担任Lenk制药有限责任公司的总裁，为制药行业的客户提供咨询。Lenk博士于1981年在新泽西州普林斯顿共同创立了Liposome Company，直到后来被Elan PharmPharmticals收购。在脂质体公司上市后，他于1989年联合创立了专注于癌症和传染病的药物输送公司Argus PharmPharmticals，担任研发副总裁总裁，直到该公司与另外两家公司合并，更名为Aronex制药公司。从1995年到2003年，Lenk博士在Treateutics 2000，Inc.担任总裁和首席执行官，该公司后来被出售给Coller Capital。Lenk博士于2004年加入露娜创新公司，在那里他一直担任纳米加工事业部的总裁直到2010年。2010年，Lenk博士加盟MediVector，Inc.担任首席科学官，直到2016年，他创办了Lenk PharmPharmticals，LLC，这是一家他目前工作的药物开发咨询公司。他目前还在POP生物技术公司的董事会任职，这是一家私人公司，基于专有的卟啉脂质体纳米颗粒技术开发疫苗和癌症疗法。Lenk博士获得了博士学位和理科学士学位。麻省理工学院的。我们相信，S博士在董事会任职的资格包括他在将候选研究转化为产品方面的丰富经验，特别是在纳米技术和脂质体药物产品领域。

格雷格·彼得森。彼得森先生自2020年2月14日起在我们的董事会任职。彼得森先生是一位经验丰富的高管和董事会成员，拥有超过25年的战略、运营、财务和合规领导经验。他拥有10年的董事会经验，包括目前担任软件公司PROS Holdings，Inc.(纽约证券交易所代码：PRO)的薪酬委员会主席和审计委员会成员。彼得森先生曾于2019年至2022年担任消费品制造公司莫霍克集团控股公司(纳斯达克代码：MWK)、2013年至2016年担任软件服务公司Diligent Corporation以及2012年至2017年担任视频管理软件和服务公司Piksel，Inc.(场外交易代码：PIKL)的董事会成员。在他的职业生涯中，彼得森先生曾担任Diligent Corporation的执行副董事长，以及Lombardi Software(现为IBM的一部分)和Activant Solutions(现为Epicor的一部分)的首席财务官。他还曾在美国航空公司和其他公司担任过高管职位。Petersen先生拥有波士顿学院学士学位和杜克大学S福库商学院工商管理硕士学位。我们相信，S先生在我们董事会任职的资格包括他作为一名高管和董事(包括在其他上市公司董事会担任董事)的丰富经验，以及他在战略、运营、财务和合规方面的领导经验。

公司治理

我们董事会的组成情况

我们的业务和事务在董事会的指导下管理，董事会由马克·H·赫德里克、霍华德·克劳斯、理查德·J·霍金斯、安·范·斯-约翰逊、罗伯特·伦克和格雷格·彼得森组成。霍金斯先生是我们董事会的主席。根据我们章程的条款和我们的章程，董事的人数将由我们的董事会决定。

在考虑董事和董事被提名人是否具备整体经验、资质、属性和技能以使董事会能够根据其业务和结构有效履行其监督职责时，我们的董事会希望主要关注每个人S的性格、判断力、领导力、商业敏锐度、背景的多样性和 视角、技能、年龄、性别、种族和在制药行业的专业经验、知识或经验、足够的时间投入Plus的事务，以及致力于代表Plus 股东的长期利益的承诺。以提供与其业务规模和性质相关的经验和技能的适当组合。

董事独立

我们的普通股在纳斯达克资本市场上市，根据纳斯达克的上市规则，除特定的例外情况外，独立董事 必须由上市公司S董事会的多数成员和上市公司的每位成员S负责审计、薪酬、提名和公司治理

66

委员会必须独立。根据纳斯达克上市规则，董事只有在上市公司S 董事会肯定地确定董事不存在上市公司S董事会认为会干扰董事履行责任时行使独立判断的关系的情况下，才有资格成为独立董事。

我们的董事会审查每个董事的独立性。本次审查主要基于董事对《董事和高级管理人员调查问卷》中有关雇佣、业务、家庭、薪酬以及与Plus和我们管理层的其他关系的问题的回答。本公司董事会已确定，除Marc H.Hedrick医学博士及首席执行官总裁外，并无任何交易或关系因其目前与Plus的雇佣关系而根据纳斯达克规则取消本公司任何董事的资格或要求披露。 基于这一调查结果，董事会决定van es-Johansson女士及Hawkins、Clowes、Lenk和Petersen先生为独立董事，我们董事会的组成符合纳斯达克对独立性的 要求。我们的每个审计、薪酬、提名和治理委员会都只由独立董事组成。

董事会委员会

我们的董事会根据特拉华州法律的规定指导其业务和事务的管理，并通过我们的董事会及其常设委员会的会议来处理其业务。我们的董事会有三个常设委员会：我们的审计委员会、我们的薪酬委员会以及我们的提名和公司治理委员会，每个委员会的组成和职责如下所述，并根据书面章程运作。

根据适用的SEC规则和纳斯达克规则的要求，我们的常务委员会章程的副本发布在我们的网站上。

董事会委员会

名字

年龄

主任自.以来

独立的

审计委员会

补偿 委员会

提名和 公司 治理 委员会

霍华德·克劳斯

70

2020

I

M

C

M

An van Es-Johansson，医学博士

64

2020

I

M

C

罗伯特·伦克，博士

76

2020

I

M

格雷格·彼得森

61

2020

I

C + FE

M

I -纳斯达克规则下的独立董事

C -椅子

M -成员

FE -审计委员会财务专家

审计委员会

我们的审计委员会S的职责包括但不限于：

•

审查管理层S和我们的独立审计师S对截至每个会计年度末的财务报告内部控制有效性的评估报告；

•

选择我们的审计师并审查年度审计的范围;

•

解决管理层和审计师在财务报告方面的任何分歧；

•

批准支付给我们的审计师的审计费用和非审计费用。

67

•

与员工和审计师一起审查我们的财务会计控制;

•

回顾和监督管理层对S企业风险管理的评估；

•

与管理层和审计师一起审查和讨论我们的经审计的财务报表，包括我们 在“管理层和S对财务状况和经营结果的讨论和分析”一节下的披露；

•

审查我们的收益新闻稿以及提供给分析师和评级机构的财务信息和收益指引 ；

•

审查和批准我们的年度预算；以及

•

审查适用的美国证券交易委员会法规要求报告的所有关联人交易。

我们的审计委员会目前由Clowes先生、van es-Johansson博士和Petersen先生(主席)组成。我们审计委员会的所有成员都符合适用的纳斯达克规章制度对金融知识的要求。我们的 董事会已经确定，我们的审计委员会的每一名成员都有资格根据纳斯达克和S适用于审计委员会成员的附加标准和交易所法案规则10A-3获得独立资格。董事会还决定，彼得森先生有资格担任S-K条例第407(D)(5)项所界定的审计委员会财务专家。

薪酬委员会

我们的薪酬委员会S的职责包括，其中包括：

•

根据董事会全体成员的决定权，为我们的高管和其他员工制定和实施薪酬计划；

•

确定我们每位高管的基本工资、福利和其他薪酬事宜；

•

管理我们的股权薪酬计划；

•

审查我们的业绩与薪酬政策之间的关系，并评估与此类政策相关的任何风险 ；

•

审查董事薪酬事宜以及区域和行业薪酬实践和趋势，并向董事会提供建议，以评估我们高管薪酬计划的充分性；以及

•

与管理层一起审查和讨论与薪酬相关的披露，并向董事会建议将此类披露纳入我们的年度委托书或10-K表格(视情况而定)。

我们的赔偿委员会目前由彼得森先生(主席)和克劳斯先生组成。本公司董事会已认定，根据纳斯达克和S适用于薪酬委员会成员的附加标准，彼得森先生和考斯先生均有资格成为独立董事，薪酬委员会的每位成员均为 非员工董事，定义见交易所法案第16b-3节。

根据我们的薪酬委员会S章程，我们的薪酬委员会有权保留或征求薪酬顾问、法律顾问和其他顾问的建议，以协助履行其职责。在选择任何此类顾问、律师或顾问之前，我们的薪酬委员会会根据适用的纳斯达克规则审查和考虑此类顾问、律师或顾问的独立性。

68

提名和公司治理委员会

除其他事项外，我们的提名和公司治理委员会负责：

•

就董事会的规模和组成进行评估并提出建议；

•

就董事会各委员会的组成和主席向董事会提出建议，同时考虑到董事会成员的个人意愿；

•

监督董事会及S董事会成员标准的遵守情况；

•

根据S公司治理准则中的标准，确定、评估、招聘、推荐和筛选董事会提名候选人，包括股东推荐的候选人；

•

制定股东推荐的董事会提名候选人的提交和审议程序。

•

确定、评估、招聘、推荐董事会审议和批准 构成董事会提名人，以在年度股东大会上选举董事或填补董事会空缺；

•

根据公司面临的重大风险的性质以及公司应对风险的政策和程序的充分性，定期评估公司S风险管理流程和体系，并向董事会建议提名委员会和公司治理委员会认为合适的任何变化；

•

监督董事会及其各委员会的年度自我评价进程；

•

制定并向董事会建议董事和委员会成员的资格标准，包括确定独立的具体标准，并不时或在必要时向董事会建议提名和公司治理委员会认为适当的任何变化；

•

与董事会主席和首席执行官定期审查与首席执行官有关的继任计划和管理发展计划，然后就这些计划向董事会提出建议；

•

在股东年度会议后的第一次会议上，每年审查和重新评估审计委员会章程、薪酬委员会章程、内幕交易和通讯政策以及董事会决定的任何其他章程和政策的充分性，并向董事会建议任何拟议的变化；以及

•

审查并与管理层讨论本公司S的公司治理惯例， 包括提名和公司治理委员会及其他董事会委员会运作、董事独立性和董事提名过程的信息，并建议将此披露包括在 本公司的委托书或Form 10-K年报中。

我们的提名和公司治理委员会目前由Lenk博士、Clowes先生和van es-Johansson博士(主席)组成。我们的董事会已经确定，根据纳斯达克适用于提名和公司治理委员会成员的规则，Lenk博士、Clowes先生和van es-Johansson博士均有资格成为独立董事。

此外，当董事会认为有需要或适宜成立其他委员会以处理特定事项时，本公司董事会可不时成立其他委员会。

69

商业行为和道德准则

我们通过了适用于我们所有董事、高级管理人员和员工的《商业行为和道德准则》，包括我们的首席执行官、首席财务官和首席会计官。本道德准则已张贴在我们的网站www.plusTreateutics.com上。在美国证券交易委员会规则要求的范围内，我们打算在我们的网站上发布对此 代码的修改或对其要求的任何豁免，网址为https://ir.plustherapeutics.com/governance/corporate-governance-materials.到目前为止，根据我们的道德准则，还没有豁免。

70

高管薪酬

本节讨论以下薪酬汇总表中列出的高管薪酬计划的主要组成部分。2023年，我们任命了高管，他们的职位如下：

•

马克·H·海德里克医学博士，我们的总裁兼首席执行官；

•

首席财务官安德鲁·西姆斯；以及

•

诺曼·拉法兰西，医学博士，我们的前首席医疗官。

本讨论可能包含基于我们当前的计划、考虑事项、预期和对未来薪酬计划的决定的前瞻性陈述。

薪酬汇总表

下表列出了截至2023年12月31日的财年我们任命的高管的薪酬信息。

名称和主要职位		年				薪金(元)				选择权 奖项(元)(1)				非股权 激励计划 补偿(美元) (2)				所有其他 补偿(美元) (3)				总计(美元)
马克·H赫德里克，医学博士			2023				556,400				188,692				336,622				52,313				1,134,027
总裁与首席执行官			2022				535,000				—				361,928				57,723				954,651
安德鲁·西姆斯			2023				355,000				40,722				125,803				17,706				539,231
首席财务官			2022				305,000				—				125,164				16,012				446,176
诺曼·拉弗朗斯，医学博士			2023				440,000				29,244				161,700				44,321				675,265
前首席医疗官(4)			2022				440,000				—				152,460				45,351				637,811

(1)	此栏中的金额反映了在适用年度授予的股票期权的总授予日期公允价值。根据美国证券交易委员会规则，显示的金额不包括根据ASC718主题计算的与基于服务的归属条件相关的估计没收的影响。计算这些 金额时使用的假设包含在截至2023年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告第II部分第8项的综合财务报表附注13中。

(2)	本栏中的金额代表2023年和2022年的年度绩效奖金 。有关更多详细信息，请参阅下面的年度奖金和非股权激励计划薪酬下的说明。

(3)	此列包括401K匹配的标准福利，以及健康和人寿保险保费。

(4)	LaFrance博士在本节中被列为被任命的高管，因为他在2024财年初至2024年6月担任高管，并在2023财年年末成为薪酬最高的三位个人之一(首席执行官和首席财务官除外)。6月5日，拉法兰博士辞去公司首席医疗官S的职务。

2023年工资

被任命的高管将获得基本工资，以补偿他们为我们提供的服务。支付给每位被任命的高管的基本工资由我们的薪酬委员会每年审查，旨在提供反映高管S的技能、经验、角色和责任的固定薪酬部分。

名字		标题		2023基座薪金				2022基座薪金				百分比增加
马克·H赫德里克，医学博士		首席执行官		$	556,400			$	535,000				4	%
安德鲁·西姆斯		首席财务官		$	355,000			$	305,000				16.39	%
诺曼·拉弗朗斯，医学博士		前首席医疗官		$	440,000			$	440,000				—

71

2023年年度奖金和非股权激励计划薪酬

2023年，每个被提名的执行干事都有资格获得按年基薪百分比表示的现金奖励。

名字		标题		目标 奖金 为 2023(%) 基座 (工资)
马克·H赫德里克，医学博士		首席执行官			55	%
安德鲁·西姆斯		首席财务官			35	%
诺曼·拉弗朗斯，医学博士		前首席医疗官			35	%

目标奖金所依据的公司目标是由薪酬委员会设计的，旨在通过将2023年现金奖励与实现与公司临床、财务和运营目标相关的短期目标挂钩，来激励和支持高绩效环境。我们的薪酬委员会进一步决定，奖励 将通过衡量我们相对于公司和/或个人目标的实际表现来确定，薪酬委员会使用该信息以及公司的整体业绩来确定每个被任命的高管S的奖金目标实现并将作为2023年奖金支付的百分比。

就本公司S 2023财政年度而言，董事会(根据薪酬委员会就高管薪酬提出的建议)批准的 企业目标经薪酬委员会认定已达到110%的水平。海德里克·S博士获得奖金336,622美元，相当于他目标现金奖金的110%。基于达到公司目标的110%，以及个人目标的75%。西姆斯获得了125,803美元的现金奖金，占其目标现金奖金的101%，在个人目标100%实现的情况下，他和拉法兰博士获得了161,700美元的现金奖金，占其目标现金奖金的105%。

长期股权薪酬

在截至2023年12月31日的年度内，Hedrick博士获得了总计6720股的股票期权，Sims先生获得了总计1,451股的股票期权，而Dr.LaFrance获得了1,047股的股票期权。

个人福利和额外津贴

我们的所有高管都有资格参加我们的员工福利计划，包括医疗、牙科、视力、人寿保险、短期和长期残疾保险、灵活支出账户和401(K)计划。这些计划适用于所有全职员工。我们为高管提供有限的个人福利和额外津贴。

雇佣协议

Marc H.Hedrick，医学博士，首席执行官

2020年3月11日，我们与Hedrick博士签订了一项雇佣协议，规定他将担任首席执行官。随后，在2020年5月13日，与赫德里克博士的雇佣协议于2020年5月13日被修改。海德里克·S博士是自愿受雇于我们的， 任何一方均可终止雇佣协议，恕不另行通知。雇佣协议通常规定最低基本工资、基于公司业绩目标实现情况的可自由支配的年度现金奖金以及根据适用的资格要求 参与我们可能不时提供给我们的高管的所有福利计划和附带福利和计划的能力。

72

与Hedrick博士的雇佣协议还规定了终止后的潜在付款，如下所述 在终止后可能付款或控制中的变化。

首席财务官安德鲁·西姆斯

2020年3月11日，我们与西姆斯先生签订了聘用协议，约定他担任首席执行官一职。随后，在2020年5月13日，与西姆斯先生的雇佣协议被修改。 西姆斯先生和S先生是自愿的，任何一方都可以在不通知的情况下终止雇佣协议。雇佣协议一般规定最低基本工资、基于公司业绩目标实现情况的可自由支配的年度现金奖金，以及在符合适用资格要求的情况下参与我们可能不时提供给我们的高管的所有福利计划和附带福利及计划的能力。

控制中的变化。

终止后的潜在付款， 控制变更

根据与Hedrick博士和Sims先生的雇佣协议(《高管雇佣协议》)的条款，如果我们其中一名被任命的高管在没有任何理由的情况下被解雇或因正当理由辞职(离职)，则该被任命的高管将有资格获得：(I)相当于其基本工资的12个月的金额；(Ii)相当于该离职发生当年的目标奖金的金额；(Iii)上一个历年所赚取的年度奖金(如果截至离职之日尚未支付)； (Iv)根据经修订的1985年《综合总括预算调节法》(眼镜蛇眼镜蛇)，须支付相等于该指定行政人员须支付的12个月保费的金额，以继续承保本集团健康计划下的该等指定行政人员及其合资格的受抚养人；及(V)加速归属该等指定行政人员的未归属股权激励奖励，该等奖励本应于上述福利终止之日起至(1)海德里克博士严重终止的情况下，即其后12个月止，或(Ii)如属SIMS先生的严重解雇，则于其后9个月止。为了有资格享受上述福利 ，该被指定的高管必须签署(而不是撤销)一份以公司为受益人的索赔的全面解除书(如适用)，以《免责声明》终止之日为准。

如果在本公司和收购方正式或非正式地就交易条款达成一致的时间段内终止服务合同，如果交易完成，将构成控制权变更并在控制权变更的结束日期结束，或在控制权变更后12个月内签署协议(终止合同)，该指定高管将有资格获得：(I)上文第(Ii)和(Iii)款下所列的项目；(2)如果海德里克博士终止合同，数额等于(1)在终止合同之日之前有效的基本工资和在导致控制权变更的交易条款达成一致之日有效的基本工资的18个月，或(2)在合同终止西姆斯先生的合同终止的情况下，12个月的基本工资和导致控制权变更的交易条款生效的基本工资的12个月的数额；(Iii)第(Iv)款下上述段落所列金额，但如果CoC终止为Hedrick博士，则COBRA的付款金额将增加至18个月；(Iv)加速上述被任命的高管S剩余的未归属股权激励奖励，自CoC终止和控制权变更之日起生效；以及(V)有权在其高管聘用协议之日或之后行使授予其的股权激励奖励，直至(1)CoC终止后三个月、(2)因控制权变更而发生控制权变更而可行使的股权激励奖励 控制权变更后三个月、以及(3)该指定高管和S奖励协议中指定的任何期限(但不得超过任何股权激励奖励的原定到期日)。此外，即使没有发生COC终止，如果我们的任何指定高管仍受雇于公司，

73

根据高管雇佣协议，“原因”一词泛指发生的某些事件，包括(I)员工S因长期伤残而遭拒；(Ii)员工S拒绝履行其雇佣或其高管雇佣协议，(Iii)员工S被裁定犯有重罪或某些轻罪，(Iv)员工S被证明犯有明显的欺诈行为，(V)故意、鲁莽或严重疏忽的行为对本公司造成重大损害，(Vi)故意不履行实质雇佣职责或指示，及(Vii)长期 因疾病、假期或正当理由辞职以外的原因缺勤。

根据《高管聘用协议》，良好理由一词一般指：(I)本公司实质违反向S支付雇员过去任何服务所赚取补偿的义务(按该服务期间有效的比率)； (Ii)雇员S在本公司的职位改变，大幅降低雇员在本公司所从事业务中的职责或地位；及(Iii)降低S雇员的薪酬水平，但如全公司减薪不超过15%(15%)，且该减薪幅度亦适用于本公司所有高级管理团队，且持续时间少于三(3)个月，则不构成 充分理由。

根据《高管聘用协议》，控制权变更一词一般是指(I)董事会组成的变化 ，其结果是不到一半的现任董事是以下其中之一的董事：(A)曾担任本公司董事；或(B)在选举或提名时仍在任职的原董事和其选举或提名之前已获批准的董事的总数中，至少获得多数赞成票当选或被提名进入董事会；

辞职、退休、因故解雇或无正当理由辞职安排

除高管聘用协议外，本公司并无任何其他协议或计划，为获提名的高管提供与退休有关的额外补偿。

74

财政年度结束时的杰出股票奖励

名字		选择权 授予日期(1)				数量 证券 潜在的 未锻炼身体 选项(#) 可拆卸（3）				数量 证券 潜在的 未锻炼身体 未赚取的期权(#) 不可行使（2）（3）				选择权 锻炼 价格($) (3)				选择权 期满 日期
马克·H赫德里克，医学博士，			4/11/2014				3				—				267,750				4/11/2024
总裁与首席执行官			8/21/2014				1				—				157,500				8/21/2024
			1/30/2015				3				—				54,000				1/30/2025
			1/4/2016				8				—				21,060				1/4/2026
			3/8/2017				13				—				11,625				3/8/2027
			6/25/2020				8,170				1,164				32				6/25/2030
			2/16/2021				4,180				1,708				55				2/16/2031
			5/25/2021				8,649				4,736				34				5/25/2031
			2/15/2023				6,720				25,535				6				2/15/2033
安德鲁·西姆斯			2/6/2020				2,091				576				33				2/6/2030
首席财务官			2/16/2021				3,154				1,288				55				2/16/2031
			5/25/2021				4,317				2,363				34				5/25/2031
			2/15/2023				1,451				5,510				6				2/15/2033
诺曼·拉弗朗斯，医学博士			11/11/2021				4,168				3,832				26				11/11/2031
前首席医疗官			2/15/2023				1,047				3,952				6				2/15/2033

(1)	为了更好地理解该表，我们增加了一个列，显示股票期权的授予日期。

(2)	除非另有规定，未授予的股票期权的归属期限为四年(自授予之日起)，而所有股票期权的合同期限均为自授予之日起10年。此表中提供的裁决包含以下两项归属条款之一：

•

关于向员工授予的初始股票期权， 1/4这是在归属开始日期的一年周年时归属的股份，以及在此后连续36个月的每月末归属的剩余期权股份的另外1/36%，或

•

对于在受雇满一年后授予员工的股票期权，从归属开始日期起计算，在四年期间内，受奖励的股票 的1/48在每个月结束时归属。

(3)	我们完成了 15投1中的逆转2016年5月股票拆分，10中1的反转股票 2018年5月拆分，50中1的反转股票于2019年8月拆分，并15投1中 2023年5月反向股票拆分。本专栏中列出的金额反映了这四次反向股票拆分。

75

董事薪酬

下表列出了截至2023年12月31日止年度董事会薪酬的信息。请注意， Hedrick博士没有因其担任董事而获得任何报酬，其全部报酬均在薪酬摘要表中报告。

名字		赚取的费用 或已缴入 现金(美元)				选择权 奖项(元)(1)				总计(美元)
理查德·J·霍金斯，主席			95,000				7,874				102,874
霍华德·克劳斯			67,500				7,874				75,374
范·埃斯-约翰逊医学博士。			57,500				7,874				65,374
罗伯特·伦克，博士			45,000				7,874				52,874
格雷格·彼得森			72,500				7,874				80,374

(1)	此列中的金额代表授予的限制性股票期权，其授予日期公允价值总额是根据FASB ASC主题718计算的。根据美国公认会计原则，根据适用授予日期我们普通股的收盘价在授予日期确定的公允价值。这些股票奖励的归属基于服务 ，并须作为董事会成员继续参与。

我们向每位非员工董事支付工资：

•

董事会成员每年现金预留40000美元；

•

董事会主席每年37500美元的现金预留金；

•

审计委员会主席每年27500美元的现金预留费；

•

我们薪酬委员会主席每年预留15,000美元现金；

•

提名和公司治理委员会主席每年预留10,000美元现金；

•

每名非主席委员会成员每年5,000美元的现金预付金 ；以及

•

每名非主席审计委员会成员每年额外聘用费2,500美元。

76

某些关系和关联方交易

2024年5月管道融资

于2024年5月，吾等订立购买协议，据此，吾等以私募方式发行及出售：(I)3,591,532股私募股份，或于每位买方选择时，可立即行使的预筹资助权证，以购买 股普通股。每份私募股份或预筹资权证均附有(I)A系列普通股认股权证，购买一股普通股，总计3,591,532股A系列普通股权证；(Ii)一份B系列普通权证，购买一股普通股，总计3,591,532股B系列普通权证，总收益为1,925万美元。购买者中有我们的某些董事和高级管理人员，下表列出了在2024年5月管道融资结束时，这些持有人购买的普通股股票数量：

参与者		的股份我们的普普通通库存 购买地点： 2024年5月 管道 融资				总购买价格($)
马克·H Hedrick，医学博士（1）			36,765				25,000.20
安德鲁·西姆斯（2）			14,706				10,000.08
理查德·J·霍金斯（3）			14,706				10,000.08
霍华德·克劳斯（4）			29,412				20,000.16
罗伯特·伦克，博士（5）			12,501				8,500.68
格雷格·彼得森（6）			36,765				25,000.20

(1)	赫德里克博士是董事公司首席执行官兼首席执行官总裁。

(2)	西姆斯先生是Plus Treateutics的首席财务官。

(3)	霍金斯先生是Plus治疗公司的董事会主席。

(4)	克劳斯先生是董事+治疗公司的成员。

(5)	伦克博士是Plus Treateutics的董事用户。

(6)	彼得森是董事+的一员。

管道融资登记权

关于2024年5月的PIPE融资，我们于2024年5月与各买方在2024年5月的PIPE融资中签订了注册权协议。根据注册权协议，我们同意将购买者持有的可注册证券登记在注册声明上，或在必要时注册声明，以允许根据规则415连续转售此类证券。？应登记证券包括 (A)在2024年5月管道融资结束时向购买者发行的所有普通股，以及(B)因上述任何股票拆分、股息或其他分配、资本重组或类似事件而发行或随后可发行的任何证券。根据本登记权协议，吾等同意支付与履行吾等义务有关的所有费用和开支，包括一名律师为出售股东支付的合理费用，不包括每位买方的任何承销、经纪人或类似费用或佣金、律师费和其他费用(除吾等同意支付的费用外)。

授予高级管理人员和董事的股票期权

我们已经与我们被任命的高管签订了雇佣协议，根据该协议，我们向我们被任命的高管支付年薪和奖金 ，详见上文中的高管薪酬部分。此外，我们还向高管和非雇员董事授予股票期权，详情请见上文董事薪酬中的详细说明。

77

关联方交易审批政策

我们通过了书面的关联人交易政策，阐述了我们对关联人交易的识别、审查、考虑、 和监督的政策和程序。仅就我们的关联人交易政策而言，关联人交易包括，除某些例外情况外，我们或我们的任何子公司参与的交易、安排或关系(或任何一系列类似的交易、安排或关系)，涉及金额超过120,000美元，且任何关联人都拥有重大利益。

根据本政策，涉及对我们作为员工、顾问或董事提供的服务进行补偿的交易不被视为关联人交易。关联人是指任何高管、董事、被提名人成为董事或持有董事任何类别有表决权证券(包括我们的普通股)超过5%的持有人，包括他们的任何直系亲属和 关联公司，包括由该等人拥有或控制的实体。

该政策由审计委员会执行，该委员会将只批准其认为在当时情况下适当或适宜的交易。根据该政策，相关人士或(如与持有任何类别有投票权证券超过5%的持有人进行交易，则为知悉拟进行交易的 高级人员)必须向我们的审计委员会提交有关拟进行的关联人交易的资料(或如经我们的审计委员会审核将不适当，则向我们 董事会的另一独立机构)提交有关资料以供审核。为了提前识别相关人士的交易，我们依赖我们的高管、董事和某些重要股东提供的信息。在考虑关联人交易时，我们的审计委员会 会考虑可获得的相关事实和情况，其中可能包括：

•

给我们带来的风险、成本和收益；

•

如果相关人员是董事的成员、董事的直系亲属或董事所属实体的直系亲属，对董事独立性的影响；

•

交易条款；

•

类似服务或产品的其他来源的可用性；以及

•

交易条款是否对本公司公平，且条款对本公司的优惠程度不亚于与无关第三方达成的条款。

交易是否会对任何董事、董事被提名人或高管构成不正当的利益冲突 考虑到交易的规模、适用关联人的整体财务状况、适用关联人的直接或间接性质、任何拟议关系的持续性质以及任何其他相关因素。

任何董事不得参与讨论或批准与该董事或其直系亲属有直接或间接利害关系的交易。

我们的审计委员会只批准它认为对我们公平并符合我们和我们的股东最佳利益的交易。

78

某些受益所有者和管理层的安全所有权

下表列出了截至2024年6月7日我们普通股的所有权信息，包括(A)我们所知的拥有我们普通股流通股5%以上的每个人，(B)我们的每一位董事，(C)我们的每一位被点名的高管，以及(D)所有现任董事和高管作为一个群体。

我们相信，根据提供给我们的信息，除非另有说明，否则以下列出的每个股东对股东实益拥有的股份拥有唯一投票权和投资权，并受适用的社区财产法的约束。以下信息基于截至2024年6月21日已发行和已发行的5,704,219股普通股。

实益拥有人姓名或名称及地址(1)		数量 的股份 普普通通 库存 拥有				数量 的股份 普普通通 库存 受制于 奖项/ 手令(2)				总 数量 的股份 普普通通 库存 有益的 拥有（3）				百分比 所有权
超过5%的股东
与AIGH Capital Management，LLC相关的实体（4）			568,681				1,300				569,981				9.99	%
董事及获提名的行政人员
马克·H赫德里克，医学博士（5）			12,425				70,723				83,148				1.44	%
安德鲁·西姆斯（6）			5,717				25,751				31,468				*
诺曼·拉弗朗斯，医学博士（7）			—				9,620				9,620				*
霍华德·克劳斯（8）			21,497				24,981				46,478				*
范·埃斯-约翰逊，医学博士(9)			—				5,373				5,373				*
理查德·J·霍金斯（10）			4,902				17,850				22,752				*
格雷格·彼得森(11岁)			36,421				29,883				66,304				1.16	%
罗伯特·P·伦克，博士(12岁)			29,327				13,707				43,034				*
全体现任执行干事和董事(8人)			110,289				188,268				298,557				5.07	%

*

不到1%。

(1)	除非另有说明，上述人员的地址均为C/o Plus Treateutics，Inc.， 4200 Marathon Blvd.，Suite200，Austin，TX 78756。

(2)	受2024年6月7日起60天内可行使或可行使的普通股或认股权证约束的普通股股份，在计算持有该等认股权或认股权证的人士的持股百分比及持有人所属任何集团的持股百分比时，视为未偿还股份，但在计算任何其他人士或集团的百分比时，则不视为已发行股份。

(3)	反映了《交易法》第13d-3条规定的普通股的实益所有权。

(4)

反映(I)AIGH Investment Partners，L.P.(AIGH LP)持有：(A)188,537股普通股 股，(B)915,000股行使预筹资权证后可发行的普通股，(C)1,103,537股行使A系列普通股权证时可发行的普通股，以及 (D)1,103,537股行使B系列普通股权证时可发行的普通股；持有：(A)294,967股普通股，(B)294,967股根据A系列普通股认股权证可发行的普通股，(C)294,967股B系列普通股认股权证可发行的普通股；持有：(A)85,177股普通股；(B)行使A系列普通股时可发行的85,177股普通股；(C)行使B系列普通权证时可发行的85,177股普通股；(4)AIGH Investment Partners，LLC，一家特拉华州有限责任公司(AIGH LLC)，持有：(A)123,640股可在行使预筹资金的认股权证后发行的普通股，(B)123,640股可在行使A系列普通股认股权证后发行的普通股，以及(C)123,640股普通股

79

在行使B系列普通股认股权证时发行。Orin Hirschman先生(先生)是马里兰州有限责任公司AIGH Capital Management，LLC的管理成员，以及AIGH LLC的总裁。AIGH CM是AIGH LP、在岸AIGH、在岸SATIMIZED Equity和AIGH LLC持有的公司证券的顾问或副顾问。Hirschman先生对AIGH CM间接持有、由AIGH LP直接持有并由Hirschman先生及其家人直接持有的证券拥有投票权和投资控制权。AIGH CM、AIGH LP、ONSCRATE AIGH、OUNDARY SAST OPTIMIZED Equity和AIGH LLC的地址是21209，马里兰州巴尔的摩伯克利大道6006号。

(5)	反映(I)12,425股普通股；(Ii)12,255股可于行使A系列普通股权证时发行的普通股；(Iii)12,255股可于行使B系列普通股权证时发行的普通股；及(Iv)46,213股普通股，以购买将于2024年6月7日起60天内归属Hedrick博士持有的普通股。普通权证受4.99%的实益所有权限制，这一限制限制了出售股东行使普通权证的该部分，从而导致出售股东在行使后拥有超过实益所有权限制的数量的普通股。赫德里克博士是Plus治疗公司首席执行官兼董事总裁总裁。

(6)	反映(1)5,717股普通股；(2)4,902股因行使A系列普通股认股权证而发行的普通股；(3)4,902股因行使B系列普通股认股权证而发行的普通股；及(4)15,947股普通股，作为购买将于2024年6月7日起60天内归属的 西姆斯先生持有的普通股的未归属期权。普通权证受4.99%的实益所有权限制，这一限制限制了出售股东行使普通权证的该部分，从而导致出售股东在行使后拥有超过实益所有权限制的数量的普通股。西姆斯先生是Plus Treeutics的首席财务官。

(7)	反映9,620股普通股基础未归属期权，用于购买普通股股票，如果不行使，将于2024年8月11日到期，由我们的前首席医疗官LaFrance博士持有。购买LaFrance博士实益拥有的普通股股份的未归属期权的普通股股份不包括在我们所有董事和高级管理人员作为一个集团实益拥有的普通股股份总数中。

(8)	反映(1)21,497股普通股；(2)9,804股因行使A系列普通股认股权证而发行的普通股；及(3)9,804股因行使B系列普通股认股权证而发行的普通股；及(4)5,373股普通股，作为购买将于2024年6月7日起60天内归属的 Clowes先生所持普通股的未归属期权。普通权证受4.99%的实益所有权限制，这一限制限制了出售股东行使普通权证的该部分，从而导致出售股东在行使后拥有超过实益所有权限制的数量的普通股。克劳斯是Plus Treateutics的董事用户。

(9)	反映5,373股普通股，作为购买Van es-Johansson博士持有的普通股的未归属期权，将于2024年6月7日起60天内归属。范埃斯-约翰逊博士是Plus Treateutics的董事用户。

(10)	反映(I)4,902股普通股；(2)4,902股可于行使A系列普通股认股权证时发行的普通股；(3)4,902股可于行使B系列普通股权证时发行的普通股；及(4)8,046股普通股，以购买将于2024年6月7日起60天内归属的由 霍金斯先生持有的普通股。普通权证受4.99%的实益所有权限制，这一限制限制了出售股东行使普通权证的该部分，从而导致出售股东在行使后拥有超过实益所有权限制的数量的普通股。霍金斯先生是Plus治疗公司董事会主席。

80

(11)	反映(I)36,421股普通股；(Ii)12,255股可于行使A系列普通股认股权证时发行的普通股；(Iii)12,255股可于行使B系列普通股权证时发行的普通股；及(Iv)5,373股普通股，以购买将于2024年6月7日起60天内归属的 彼得森先生持有的普通股。普通权证受4.99%的实益所有权限制，这一限制限制了出售股东行使普通权证的该部分，从而导致出售股东在行使后拥有超过实益所有权限制的数量的普通股。彼得森是Plus Treateutics的董事用户。

(12)	反映(I)29,327股普通股；(Ii)4,167股因行使A系列普通股认股权证而发行的普通股；(3)4,167股因行使B系列普通股认股权证而发行的普通股；及(4)5,373股普通股，作为购买将于2024年6月7日起60天内归属的 Lenk博士持有的普通股的未归属期权。普通权证受4.99%的实益所有权限制，这一限制限制了出售股东行使普通权证的该部分，从而导致出售股东在行使后拥有超过实益所有权限制的数量的普通股。伦克博士是Plus Treateutics的董事用户。

81

证券说明

以下有关本公司股本的主要条款摘要并非该等证券权利及优惠的完整摘要， 并以本章程及本章程所述附例为本招股说明书的证物。我们强烈建议您阅读本文所述的所有文档，以获得对我们证券的权利和偏好的完整描述。

法定股本和未偿还股本

我们的宪章授权发行100,000,000股普通股，每股面值0.001美元，以及5,000,000股优先股。

普通股

投票

除非我们的宪章另有要求，普通股的持有者一般有权投票。

红利

普通股的持有者有权在本公司董事会宣布的情况下从法律规定可用于该用途的资产中获得股息。

清算或解散

于吾等清盘、解散或清盘吾等事务后，在支付或拨备支付法律规定吾等的债务及其他负债及优先股持有人应享有的优先及其他金额(如有)后，所有普通股流通股持有人将有权获得吾等的剩余资产，可供 按每位股东所持股份数目按比例分配。

赎回权

普通股持有人对普通股不享有优先购买权、认购权、赎回权或转换权。 普通股不适用赎回或偿债基金条款。

优先股

我们被授权发行最多5,000,000股优先股。在法律规定的限制下，本公司董事会获授权就发行一个或多个系列的优先股作出规定，并就每个系列厘定将纳入每个系列的股份数目，以及厘定每个系列股份的投票权(如有)、指定、权力、优先及 股份的相对、参与、可选择或其他特别权利(如有)，及其任何资格、限制或限制。每一系列优先股的权力(包括投票权)、优先、相对、参与、选择和其他特别权利，以及其资格、限制或限制(如果有)可能在任何未偿还时间与任何其他系列不同。在任何 系列优先股持有人权利的规限下，经本公司董事会批准及有权在董事选举中普遍投票的持有本公司已发行股本的多数股份的 持有人投赞成票后，可增加或减少(但不低于当时已发行优先股的股份数目)优先股的法定股份数目，而无须优先股持有人作为一个类别单独投票，不论DGCL第242(B)(2)条的规定 。

82

截至6月7日，已发行和已发行的优先股为1,952股。优先股包括：(1)13,500股被指定为B系列可转换优先股(B系列优先股)，其中1,014股为B系列优先股；(2)23,500股被指定为C系列可转换优先股 (C系列优先股)，其中938股为C系列已发行优先股；(3)1股被指定为F系列未发行优先股。

B系列优先股

投票权

除B系列优先股指定证书另有规定或法律另有要求外，B系列优先股 无投票权。

红利

B系列优先股的持有者有权获得股息(于 按假设转换为普通股的基准)以与普通股实际支付的股息相同的形式 在普通股上支付股息时，如果此类股息是在普通股上支付的话。

清算优先权

在我们清算、解散或清盘时，无论是自愿的还是非自愿的，B系列优先股的持有人将有权在向我们的普通股持有人支付任何分配或付款之前，从我们的资产中获得相当于B系列优先股每股规定价值1,000美元的金额，无论是资本还是盈余。

转换

B系列优先股的每股股票在任何时候都可以根据我们的选择权或持有人的选择权转换为我们普通股的股份数量，即B系列优先股每股1,000美元的规定价值除以每股2,547.74美元的转换价格 。此外，每股转换价格可能会因股票分红、分配、细分、合并或重新分类而进行调整。除有限的例外情况外，B系列优先股的持有人 将无权转换B系列优先股的任何部分，条件是在转换生效后，持有人及其关联公司将实益拥有超过在转换生效后已发行普通股数量的9.99%。

基本交易

如果我们实施某些合并、合并、出售我们几乎所有的资产、投标或交换要约、重新分类或股票交换，其中我们的普通股有效地转换为其他证券、现金或财产，我们完成了一项业务合并，其中另一人获得了我们普通股50%的流通股，或者任何 个人或集团成为我们已发行和已发行普通股所代表的总普通股投票权50%的实益所有者，然后，在B系列优先股随后的任何转换时，B系列优先股的持有人将有权获得收购公司的任何股份或其有权获得的其他对价，如果其持有的普通股数量与B系列优先股全部转换时可发行的普通股数量相同，则B系列优先股的持有人将有权获得收购公司的任何股份或其他对价。

赎回权

我们没有义务赎回或回购任何B系列优先股的股份。B系列优先股的股票无权以其他方式获得任何赎回权。

83

C系列优先股

投票权

除非C系列优先股指定证书中另有规定或法律另有要求，否则C系列优先股没有投票权。

红利

C系列优先股持有者 有权获得股息(在按假设转换为普通股的基准)在 中，与普通股实际支付的股息形式相同，如果此类股息是针对普通股支付的，则为相同形式。

清算 优先

在我们清算、解散或清盘时，无论是自愿的还是非自愿的，C系列优先股的持有者将有权从我们的资产中获得相当于C系列优先股每股规定价值1,000美元的金额，无论是资本还是盈余，然后才向任何初级证券的持有人进行分配或付款。

转换。C系列优先股的每股股票可在任何时间按我们的选择权 在特定条件下或在持有人的任何时间选择权转换为我们普通股的股份数量，即C系列优先股每股1,000美元的规定价值除以33.75美元的转换价格。在 此外，每股转换价格受股票股息、分配、细分、合并或重新分类的调整。除有限的例外情况外，C系列优先股的持有人无权 转换C系列优先股的任何部分，条件是在转换生效后，持有人及其关联公司将实益拥有超过9.99%的紧随转换后已发行普通股的股份数量 。

基本面交易。如果我们实施某些合并、合并、出售我们几乎所有的资产、投标或交换要约、重新分类或股票交换，其中我们的普通股有效地转换为其他证券、现金或财产，我们完成了一项业务合并，其中另一人获得我们普通股50%的流通股，或者任何个人或团体成为我们已发行和已发行普通股所代表的总普通股投票权50%的实益所有者， 然后，在随后的任何C系列优先股转换时，C系列优先股的持有者将有权获得收购公司的任何股份或它有权获得的其他对价，如果它 是C系列优先股全部转换后可发行的普通股的持有人。

防稀释

受C系列优先股指定证书中包含的某些例外情况的限制，包括我们向服务提供商发行与股权奖励、战略交易、债务融资、研发合作伙伴关系、股权信用额度、我们在市场上的股权发行计划和其他常规例外相关的证券的能力，如果 我们发行或出售或被视为已经发行或出售任何普通股或普通股等价物(如指定证书中定义的)的任何普通股或普通股等价物的股票，每股代价低于紧接该等发行或出售之前有效的C系列优先股的换股价格，或视为发行或出售，则根据指定证书的条款，当时有效的C系列优先股的转换价格将降至相当于该较低价格的金额。

赎回权

我们 没有义务赎回或回购C系列优先股的任何股票。C系列优先股股票无权以其他方式获得任何赎回权。

84

特拉华州法与我国宪章及附则的反收购效力

特拉华州法律、我们的宪章和章程的某些条款可能会延迟、推迟或阻止另一方获得对我们的控制。这些规定概述如下，预计将阻止某些类型的强制性收购做法和不充分的收购要约。这些条款的设计部分也是为了鼓励寻求获得我们控制权的人首先与我们的董事会谈判。

宪章及附例。我们的约章和附例包括以下条文：

•

授权我们的董事会在没有股东批准的情况下发行带有我们董事会授权的指定、权力、优先权和其他权利和资格、限制或限制的空白支票优先股，这些优先股可能会减少可供分配给我们普通股持有人的收益和资产金额，或者 对我们普通股持有人的权利和权力产生不利影响，包括投票权；

•

为股东提名董事和可在股东会议上采取行动的股东提案确定预先通知要求；

•

限制谁可以召开股东大会；

•

要求我们的股东采取的任何行动必须在正式召开的年度或特别会议上进行，而不是通过书面同意；

•

规定董事会的空缺只能由当时在任的大多数董事填补，即使少于法定人数；以及

•

授权我们赔偿高级管理人员和董事因他们为我们提供的服务(可能包括与收购防御措施相关的服务)而在调查和法律诉讼中可能遭受的损失。

反收购法规。我们受DGCL第203条规范公司收购的条款的约束。一般来说，第203条禁止特拉华州上市公司在某些情况下，在利益相关股东成为利益股东之日起三年内与该股东进行商业合并，除非：

•

在交易日期之前，公司董事会批准了企业合并或导致股东成为利益股东的交易；

•

在导致股东成为利益股东的交易完成后，在交易开始时，有利害关系的股东至少拥有公司已发行有表决权股票的85%，但不包括 有利害关系的股东拥有的尚未发行的有表决权股票，(1)由董事和高级管理人员拥有的股份，以及(2)员工股票计划拥有的股份，在这些股份中，员工参与者无权秘密决定根据该计划持有的 股份是否将以投标或交换要约的形式进行投标；或

•

在交易日期或之后，企业合并由公司董事会批准，并在年度或特别股东大会上批准，而不是通过书面同意，至少66-2/3%的已发行有表决权股票(不是由感兴趣的股东拥有)的赞成票批准。

一般来说，企业合并包括合并、资产或股票出售或其他为有利害关系的股东带来经济利益的交易，有利害关系的股东是指与关联公司和联营公司一起拥有或在确定有利害关系的股东地位之前三年内确实拥有公司15%或更多未偿还有表决权股票的人。

85

我们预计这一条款的存在将对我们的 董事会事先未批准的交易产生反收购效果。我们还预计，第203条可能会阻止企业合并或其他可能导致我们股东持有的普通股股票溢价的尝试。DGCL、我们的章程和章程的条款可能会阻止其他人尝试敌意收购，因此，它们还可能抑制我们普通股市场价格的暂时波动，而这种波动往往是由于实际或传言的敌意收购企图造成的。这些规定还可能起到防止我们的管理层发生变化的作用。这些规定可能会增加完成股东可能认为符合其最佳利益的交易的难度。

独家论坛评选

我们的章程要求，在法律允许的最大范围内，除有限的例外情况外，以我们的名义提起的衍生诉讼、针对 董事、高级管理人员和员工的违反受托责任的诉讼和其他类似诉讼只能在特拉华州的衡平法院提起，如果在特拉华州以外提起，提起诉讼的股东将被视为在为执行排他性论坛条款而提起的任何诉讼中， 已同意向该股东和S律师送达诉讼程序。任何购买或以其他方式获得本公司股本股份权益的个人或实体应被视为已知悉并同意本公司章程中的论坛条款。

我们的章程进一步规定，除非我们书面同意选择替代法院，否则美国联邦地区法院将是解决根据证券法及其颁布的相应规则和 规定提出诉因的任何投诉的唯一和独家论坛。

高级人员及董事的法律责任及弥偿的限制

我们的章程在DGCL允许的最大范围内限制了我们董事的责任，并规定我们将向他们提供惯例的赔偿和预支费用。我们与我们的每一位高管和董事签订了惯例赔偿协议，通常为他们提供与他们在我们 或代表我们的服务相关的惯例赔偿。

转会代理和注册处

我们普通股和优先股的转让代理是Broadbridge Corporation Issuer Solutions，Inc.

普通股上市

我们的普通股在纳斯达克上上市，代码是？PSTV？

86

出售股东

根据本招股说明书及适用的招股说明书补充资料，下表所列出售股东可不时发售及出售合共10,774,596股普通股，包括：

•

最多1,439,988股普通股；

•

最多2,151,544股普通股，可在行使预筹资权证后发行。

•

最多3,591,532股A系列普通股认股权证行使时可发行的普通股；以及

•

在行使B系列普通股认股权证后，最多可发行3,591,532股普通股。

有关发行这些证券的更多信息，请参见招股说明书摘要-2024年5月PIPE融资。

在过去三年中，出售股票的股东与我们没有任何实质性关系，除了对我们证券的所有权，除了Marc H.Hedrick医学博士是我们的总裁兼首席执行官和我们的董事会成员外，Andrew Sims是我们的首席财务官，Richard J.Hawkins是我们的董事会主席，Robert Lenk博士， 是我们的董事会成员，Greg Petersen是我们的董事会成员，Howard Clowes是我们的董事会成员。

如在本招股说明书中使用的，出售股东一词包括下表中列出的出售股东，以及本招股说明书后续修正案中列出的任何额外出售股东，以及他们各自的受让人、质权人、受让人、受让人或其他利益继承人出售普通股或在本招股说明书发布之日后作为赠与、质押、合伙分配或其他转让方式从出售股票的股东手中获得的普通股权益。

根据与出售股东订立的《登记权利协议》的条款，本招股说明书涵盖于行使预融资权证及普通权证时可发行的最高普通股股份数目的转售，而不考虑对行使该等认股权证的任何 限制。根据出售股东持有的预资认股权证及普通权证的条款，出售股东可选择在行使该等认股权证及普通权证后， 使该出售股东连同其联属公司及归属方实益拥有若干普通股股份，而该等股份将超过我们当时已发行普通股的4.99%或9.99%(视何者适用而定)，但不包括因行使该等认股权证而可发行的普通股股份，而不包括因行使该等认股权证而可发行的普通股股份，以代替普通股股份。下表中所列拥有股份数和要约股份数项下报告的股份不适用于任何此类实益所有权限制。

下表列出了出售股东以及截至2024年6月7日每个出售股东对普通股的实益所有权的其他信息，假设出售股东在该日充分行使了预先出资的认股权证和认股权证，而不考虑对行使的任何限制。截至2024年6月21日，我们发行和发行了5,704,219股普通股。下表还提供了根据本招股说明书，每个出售股票的股东可以出售的普通股数量，以及假设根据本招股说明书可能提供的所有普通股股份都已售出，每个出售股东将实益拥有的普通股数量。由于每个出售股票的股东可以出售其全部、全部或部分普通股，因此无法估计出售股票的股东在本次发行终止后将实益拥有的普通股数量。然而，就下表而言，我们假设在本次 发售终止后，本招股说明书涵盖的任何普通股股份均不会由出售股东实益拥有，并进一步假设出售股东在发售期间不会获得任何额外证券的实益所有权。此外，出售股票的股东可能已经出售、转让或以其他方式处置，或者可能出售、

87

在提交表中信息的日期之后，在豁免《证券法》登记要求的交易中，随时转让或以其他方式处置我们的证券。见“分销计划”部分。

除在此登记的普通股外，某些出售 股东目前持有并可能获得普通股和行使股权奖励后可发行的普通股。根据美国证券交易委员会规则，受益所有权包括对证券的投票权或投资权，并包括根据可行使的、预计在2024年6月7日后60天内交割的股票期权可发行的任何股票。该等股份被视为已发行 ，并由持有该等购股权的人士实益拥有，以计算该人士的拥有权百分比，但就计算任何其他人士的拥有权百分比而言，该等股份并不视为已发行股份。下表中包含的 信息不一定表示用于任何其他目的的受益所有权。

		实益所有权 在此之前								实益所有权 在这次献祭之后
出售股东		数量 拥有的股份				股票数量 提供				数量 股份 拥有				百分比 杰出的 股份
AIGH Investment Partners，LP（1）			3,310,611				3,310,611				—				—
WVP新兴经理陆上基金有限责任公司SEARCHAIGH系列（2）			884,901				884,901				—				—
WVP新兴经理陆上基金有限责任公司-优化股票系列（3）			255,531				255,531				—				—
AIGH Investment Partners，LLC（4）			370,920				370,920				—				—
易洛魁大师基金有限公司（5）			1,153,050				1,153,050				—				—
易洛魁资本投资集团有限责任公司（6）			1,761,561				1,761,561				—				—
惠普基金有限责任公司（7）			1,706,229				1,706,229				—				—
阿拉马斯资本管理有限责任公司（8）			296,733				296,733				—				—
Pinz Capital特殊机会基金，LP（9）			296,733				296,733				—				—
Globis Capital Partners，LP（10）			593,472				593,472				—				—
马克·H赫德里克，医学博士（11）			83,148				36,765				46,383				*
安德鲁·西姆斯（12）			31,468				14,706				16,762				*
理查德·J·霍金斯（13）			22,753				14,706				8,047				*
霍华德·小丑(14岁)			46,478				29,412				17,066				*
罗伯特·伦克，博士(15位)			43,034				12,501				30,533				*
格雷格·彼得森(16岁)			66,304				36,765				29,539				*

*	代表实益持有我们普通股流通股不到1%(1%)的股份。

(1)	本次发行前在受益所有权项下报告的股票包括AIGH LP在2024年5月的PIPE融资中购买的以下证券：(I)188,537股普通股；

88

(br}(Ii)915,000股可行使预筹资权证的普通股；(Iii)1,103,537股可行使A系列普通股认股权证的普通股；及(4)1,103,537股B系列普通股权证行使时可发行的普通股。预融资权证和普通权证受9.99%的受益 所有权限制，这一限制限制了出售股东行使该部分预融资权证和普通权证，从而导致出售股东及其关联公司在行使后拥有超过实益所有权限制的普通股数量。Orin Hirschman先生是AIGH CM的管理成员，AIGH CM是AIGH LP持有的证券的顾问。Hirschman先生对AIGH CM间接持有、由AIGH LP直接持有并由Hirschman先生及其家族直接持有的证券拥有投票权和投资控制权。赫希曼先生和所列实体的地址是21209马里兰州巴尔的摩伯克利大道6006号。

(2)

本次发行前在实益所有权项下报告的股份包括AIGH在2024年5月PIPE融资中购买的以下证券：(I)294,967股普通股；(Ii)294,967股可根据A系列普通股认股权证行使的普通股；及(Iii)294,967股B系列普通股权证行使时可发行的普通股 。普通权证受9.99%的实益拥有权限制，这一限制限制了出售股东行使普通权证的该部分，导致出售股东及其关联公司在行使后拥有超过实益拥有权限制的数量的普通股。Hirschman先生是AIGH CM的管理成员，AIGH CM是AIGH持有的在岸证券的副顾问。Hirschman先生对AIGH CM间接持有并由Hirschman先生及其家人直接持有的证券拥有投票权和投资控制权。赫希曼和名单上的实体的地址是21209马里兰州巴尔的摩伯克利大道6006号。

(3)

本次发行前在实益所有权项下报告的股份包括以下证券：(I)85,177股普通股；(Ii)可在行使A系列普通股认股权证时发行的85,177股普通股；(3)可在行使B系列普通股认股权证时发行的85,177股普通股。普通权证受9.99%的实益拥有权限制，这一限制限制了出售股东行使普通权证的该部分，导致出售股东及其关联公司在行使后拥有超过实益拥有权限制的数量的普通股。Hirschman先生是AIGH CM的管理成员，他是AIGH CM持有的在岸证券的副顾问。Hirschman先生对AIGH CM间接持有并由Hirschman先生及其家人直接持有的证券拥有投票权和投资控制权。赫希曼和名单上的实体的地址是21209马里兰州巴尔的摩伯克利大道6006号。

(4)

本次发行前在实益所有权项下报告的股份包括AIGH Investment Partners，LLC在2024年5月的PIPE融资中购买的以下证券：(I)123,640股可在行使预筹资权证时发行的普通股；(Ii)123,640股可在行使A系列普通股权证时发行的普通股 ；及(Iii)123,640股可在行使B系列普通股权证时发行的普通股。预融资权证和普通权证 受9.99%的实益所有权限制，这一限制限制了出售股东行使该部分预融资权证和普通权证，这将导致 出售股东及其关联公司在行使后拥有超过实益所有权限制的普通股数量。赫希曼先生是AIGH LLC的管理成员。Hirschman先生对AIGH LLC间接持有并由Hirschman先生及其家族直接持有的证券拥有投票权和投资控制权。赫希曼先生和所列实体的地址是21209，马里兰州巴尔的摩伯克利大道6006号。

(5)	本次发行前在实益所有权项下报告的股票包括易洛魁主基金有限公司在2024年5月的PIPE融资中购买的以下证券：(1)75,000股普通股；(2)309,350股可在行使预融资认股权证时发行的普通股；(3)384,350股根据A系列普通股认股权证行使时可发行的普通股；(4)384,350股B系列普通股认股权证行使后可发行的普通股。预付资金

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认股权证和普通权证的受益所有权限制为4.99%，这一限制限制了出售股东行使预融资权证和普通权证的那部分，这将导致出售股东及其附属公司在行使后拥有超过受益所有权限制的大量普通股。 易洛魁资本管理有限公司是易洛魁主基金有限公司的投资经理。易洛魁资本管理有限责任公司对易洛魁主基金持有的证券拥有投票权控制和投资自由裁量权。作为易洛魁资本管理有限公司的管理成员。理查德·阿贝和金伯利·佩奇代表易洛魁资本管理有限公司以易洛魁主基金有限公司投资经理的身份作出投票和投资决定。因此，阿贝先生和佩奇女士可能被视为对易洛魁资本管理公司和易洛魁主基金持有的证券拥有实益所有权(根据证券交易法第13(D)节确定)。易洛魁大师基金有限公司、阿贝先生和佩奇夫人的地址是C/o易洛魁资本管理公司，地址是纽约斯卡斯代尔，斯卡斯代尔，欧文希尔路2号，Suite400,10583。

(6)

本次发行前在实益所有权项下报告的股票包括易洛魁资本投资集团有限公司在2024年5月的管道融资中购买的以下证券：(I)139,000股普通股；(Ii)448,187股可在行使预先出资的认股权证时发行的普通股；(Iii)587,187股可在行使A系列普通股权证时发行的普通股；以及(Iv)587,187股可在行使B系列普通股权证时发行的普通股。预融资权证和普通权证的受益所有权限制为4.99%，这一限制限制了出售股东行使预融资权证和普通权证的那部分，这将导致出售股东及其附属公司在行使后拥有超过受益所有权限制的普通股数量。 Richard Abbe先生是易洛魁资本投资集团有限公司的管理成员。阿贝对易洛魁资本投资集团持有的证券拥有投票权和投资自由裁量权。易洛魁资本投资集团有限责任公司和阿贝先生的地址是纽约州斯卡斯代尔10583号Scarsdale 500 SuiteHill路2号。

(7)

本次发行前在实益所有权项下报告的股份包括Hewlett Fund LP在2024年5月的PIPE融资中购买的以下证券：(I)213,376股普通股；(Ii)355,367股可在行使预融资认股权证时发行的普通股；(Iii) 568,743股可在行使A系列普通股权证时发行的普通股；以及(Iv)568,743股可在行使B系列普通股权证时发行的普通股。预出资认股权证和普通权证的受益所有权限制为4.99%，这一限制限制了出售股东行使该部分预出资认股权证和普通权证，从而导致出售股东及其关联公司在行使后拥有超过受益所有权限制的普通股数量。马丁·肖普先生是休利特基金有限责任公司的普通合伙人，对休利特持有的证券拥有投票权和投资控制权。休利特基金有限责任公司和肖普先生的地址是纽约梅里克路100号，400W套房，罗克维尔中心，纽约11570。

(8)

本次发行前在受益所有权项下报告的股票包括阿拉马斯资本管理有限责任公司在2024年5月管道融资中购买的以下证券：(I)98,911股普通股；(Ii)98,911股可根据A系列普通股认股权证行使的普通股；(3)98,911股B系列普通股权证行使时可发行的普通股 。普通权证受4.99%的实益拥有权限制，这一限制限制了出售股东行使普通权证的该部分，导致出售股东及其关联公司在行使后拥有超过实益拥有权限制的数量的普通股。Sam Ginzburg先生对阿拉马斯资本管理有限责任公司持有的股份拥有唯一投票权和处置权。阿拉马斯资本管理有限公司和金兹堡先生的地址是c/o Arama Capital Holdings LLC，19 Orchard Street，曼哈塞特，New York 11030。

(9)	本次发行前在受益所有权项下报告的股票包括Pinz Capital Special Opportunities Fund，L.P.在2024年5月的PIPE融资中购买的以下证券：(I)98,911股普通股；(Ii)行使A系列股票后可发行的98,911股普通股

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(Br)普通股认股权证；及(Iii)B系列普通股权证行使后可发行的98,911股普通股。普通权证受制于4.99%的实益拥有权限制，该限制限制出售股东行使普通权证的该部分，导致出售股东及其联属公司在行使后拥有超过实益拥有权限制的普通股股份数目。Matthew L.Pinz先生对Pinz Capital Special Opportunities Fund持有的股份拥有唯一投票权和处置权。Pinz Capital Special Opportunities Fund和 Pinz先生的地址是纽约州罗斯林港道格伍德大道80号，邮编11576。

(10)

本次发行前在受益所有权项下报告的股票包括Globis Capital Partners，L.P.在2024年5月的管道融资中购买的以下证券：(I)197,824股普通股；(Ii)197,824股可在行使A系列普通股认股权证时发行的普通股；和(Iii)197,824股可在行使B系列普通股权证时发行的普通股 。普通权证受4.99%的实益拥有权限制，这一限制限制了出售股东行使普通权证的该部分，导致出售股东及其关联公司在行使后拥有超过实益拥有权限制的数量的普通股。保罗·帕克先生是Globis资本合伙公司的管理成员，对Globis Capital Partners公司持有的证券拥有投票权和投资控制权。Globis Capital Partners公司和帕克先生的地址是：7100W.Camino Real，Suite302-48，Boca Raton，FL 33433。

(11)

本次发行前在受益所有权项下报告的股票包括Marc H.Hedrick，M.D.在2024年5月的PIPE融资中购买的以下证券：(I)12,255股普通股；(Ii)12,255股可在行使A系列普通股权证后发行的普通股；以及(Iii)12,255股可根据B系列普通股认股权证行使而发行的普通股，以及Hedrick博士持有的170股普通股和46,213股普通股，用于购买Hedrick博士持有的普通股的未归属期权，这些普通股将于2024年6月7日起60天内归属。普通权证受4.99%的实益所有权限制，这一限制限制了出售股东行使普通权证的该部分，从而导致出售股东在行使后拥有超过实益所有权限制的数量的普通股。赫德里克博士是董事公司首席执行官兼首席执行官总裁，他的地址是德克萨斯州奥斯汀78756号马拉松大道4200号套房c/o Plus治疗公司。

(12)

本次发行前在实益所有权项下报告的股份包括安德鲁·西姆斯先生在2024年5月的管道融资中购买的以下证券：(I)4,902股普通股；(Ii)4,902股可根据A系列普通股认股权证行使的普通股；及(Iii)4,902股B系列普通股权证行使后可发行的普通股 ，以及Sims先生持有的815股普通股和15,947股普通股，以购买Sims先生持有的普通股， 将于2024年6月7日起60天内归属于该普通股。普通权证受4.99%的实益拥有权限制，这一限制限制了出售股东行使普通权证的该部分，从而导致出售股东在行使后拥有超过实益拥有权限制的数量的普通股。西姆斯先生是Plus Treateutics的首席财务官，他的地址是C/o Plus治疗公司，地址是德克萨斯州奥斯汀78756号马拉松大道4200号Suite200。

(13)

本次发行前在实益所有权项下报告的股票包括理查德·霍金斯先生在2024年5月的管道融资中购买的以下证券：(I)4,902股普通股；(Ii)4,902股可根据A系列普通股认股权证行使的普通股；及(Iii)4,902股B系列普通股权证行使时可发行的普通股 ，以及8,046股普通股，用于购买霍金斯先生持有的普通股的未归属期权，这些普通股将于2024年6月7日起60天内归属。普通权证受4.99%的实益所有权限制，这一限制限制了出售股东行使普通权证的部分，从而导致出售股东在行使后拥有超过实益所有权限制的数量的普通股。霍金斯先生是Plus Treeutics公司董事会主席，他的地址是C/o Plus Treateutics，Inc.，地址：德克萨斯州奥斯汀78756号马拉松大道4200号200室。

91

(14)

本次发行前在实益所有权项下报告的股票包括霍华德·考夫斯先生在2024年5月的管道融资中购买的以下证券：(I)9,804股普通股；(Ii)9,804股可根据A系列普通股认股权证行使的普通股；及(Iii)9,804股B系列普通股权证行使后可发行的普通股 ，以及由Clowes先生持有的11,693股普通股和5,373股普通股，用于购买将于2024年6月7日起60天内归属于 Clowes先生持有的普通股。普通权证受4.99%的实益所有权限制，这一限制限制了出售股东行使普通权证的该部分，从而导致出售股东在行使后拥有超过实益所有权限制的数量的普通股。Clowes先生是Plus Treateutics的董事会员，他的地址是C/O Plus治疗公司，地址为德克萨斯州奥斯汀78756号马拉松大道4200号Suite200。

(15)

本次发行前在受益所有权项下报告的股票包括罗伯特·伦克先生在2024年5月的PIPE融资中购买的以下证券：(1)4,167股普通股；(2)行使A系列普通股认股权证后可发行的4,167股普通股；以及(Iii)4,167股可根据B系列普通股认股权证行使而发行的普通股，以及25,160股由Lenk博士持有的普通股，以及5,373股普通股，用于购买将于2024年6月7日起60天内归属的由Lenk博士持有的普通股。普通权证受4.99%的实益所有权限制，这一限制限制了出售股东行使普通权证的该部分，从而导致出售股东在行使后拥有超过实益所有权限制的数量的普通股。Lenk博士是Plus Treeutics的董事会员，他的地址是C/o Plus治疗公司，地址为德克萨斯州奥斯汀78756号马拉松大道4200号Suite200。

(16)

本次发行前在实益所有权项下报告的股票包括格雷格·彼得森先生在2024年5月的管道融资中购买的以下证券：(I)12,255股普通股；(Ii)12,255股可根据A系列普通股认股权证行使的普通股；(Iii)12,255股B系列普通股权证行使时可发行的普通股 ，以及彼得森先生持有的24,166股普通股和5,373股普通股，用于购买将于2024年6月7日起60天内归属的 彼得森先生持有的普通股。普通权证受4.99%的实益所有权限制，这一限制限制了出售股东行使普通权证的该部分，从而导致出售股东在行使后拥有超过实益所有权限制的数量的普通股。彼得森先生是Plus Treateutics的董事会员，他的地址是C/O Plus治疗公司，地址为德克萨斯州奥斯汀78756号马拉松大道4200号Suite200。

92

配送计划

本招股说明书中使用的出售股东，包括本招股说明书题为出售股东的部分中列出的出售股东，以及本招股说明书后续修正案中列出的任何额外出售股东，以及他们各自的受让人、质权人、受让人、受让人或其他利益继承人在本招股说明书发布之日后，以赠与、质押、合伙分配或其他转让的形式出售普通股或普通股权益的股东，可以随时在股票交易所在的任何证券交易所、市场或交易设施或在非公开交易中出售、转让或以其他方式处置其持有的任何或全部普通股或普通股权益。这些处置可以按固定价格、按销售时的现行市场价格、按与当时的市场价格有关的价格、按销售时确定的不同价格或按谈判价格进行。 出售股份的股东在处置其证券或者其权益时，可以采用下列方式之一或者多种方式：

•

在证券销售时可在其上市或报价的任何全国性证券交易所或报价服务；

•

在 非处方药市场；

•

普通经纪交易和经纪自营商招揽买家的交易；

•

大宗交易，经纪交易商将试图以代理身份出售证券，但可能会以委托人的身份持有和转售部分大宗证券，以促进交易；

•

通过可以单独代理的经纪人、交易商或承销商；

•

经纪自营商作为本金买入，并由经纪自营商代为转售；

•

根据适用交易所的规则进行的交易所分配；

•

私下协商的交易；

•

为结清卖空而交割股份；

•

通过经纪自营商与销售股东约定以每种证券的约定价格出售一定数量的此类证券的交易；

•

通过买入或结算期权或其他套期保值交易，无论是否通过期权交易所 或其他方式；

•

任何该等销售方法的组合；或

•

依照适用法律允许的任何其他方法。

出售股票的股东还可以根据规则144或证券法规定的任何其他豁免(如果有)出售证券，而不是根据本招股说明书出售证券。

销售股东聘请的经纪公司可以安排其他经纪公司参与销售。经纪-交易商、承销商和其他代理可以从卖方股东(或者，如果任何经纪-交易商充当证券买方的代理人，则从买方)收取佣金或折扣，金额有待协商，但除本招股说明书附录中所述外，在代理交易不超过符合FINRA规则2121的惯例经纪佣金的情况下，以及在主体交易的情况下，根据FINRA规则 2121加价或降价。

出售股东可不时质押或授予他们所拥有的部分或全部普通股股份的担保权益，而质权人或其他有担保的一方、受让人或其他权益继承人可根据本招股说明书，或根据本招股说明书第424(B)(3)条或其他适用的《证券法》修改出售股东名单的条款的补充或修正案，不时出售普通股。

93

本招股说明书下的股东。在受让人、质权人、受让人、受让人或者其他情形下，出售股东也可以转让普通股股份利益继承人在根据证券法第424(B)(3)条或其他适用条款提交修订或补充后，可不时根据本招股说明书出售此类普通股，如有必要，修订出售股东名单，以包括受让人、质权人、受让人、受让人或其他利益继承人作为本招股说明书下的出售股东。

在接到出售股票的股东书面通知，已与经纪交易商就通过大宗交易、特别发行、交换分销或二级分销出售普通股股份，或经纪或交易商购买普通股达成任何重大安排后，根据证券法第424(B)条的规定，如有必要，将提交本招股说明书的补充文件， 披露(I)每一出售股票股东和参与的经纪交易商(S)的姓名，(Ii)涉及的普通股股份数量，(Iii)该等普通股股份的出售价格；(Iv)向该经纪交易商(S)支付的佣金或给予的折扣或优惠(如适用)；(V)该经纪交易商(S)并无进行任何调查以核实本招股章程所载或以参考方式纳入的资料， (如适用)及(Vi)对交易具有重大意义的其他事实。

出售股东还可以在其他情况下转让普通股股份，受让人、质权人、受让人、受让人或者其他利益继承人将成为本 招股说明书中的出售受益者。

在出售证券或其权益时，出售股票的股东可以在本招股说明书生效日期后与经纪自营商或其他金融机构进行套期保值交易，经纪自营商或其他金融机构可以在对其所持头寸进行套期保值的过程中进行卖空证券交易。出售股票的股东还可以在本招股说明书生效日期后卖空证券，并将这些证券交割，以平仓其空头头寸，或将证券出借或质押给 经纪自营商，经纪自营商又可以出售这些证券。出售股票的股东亦可在本招股说明书生效日期后与经纪自营商或其他金融机构订立期权或其他交易，或创造一种或一种以上衍生证券，要求将本招股说明书所提供的证券交付予该经纪自营商或其他金融机构，而该经纪自营商或其他金融机构可根据本招股说明书转售该证券(经补充或修订以反映该等交易)，包括在卖空交易中。

销售股东和参与销售证券的任何经纪自营商或代理人可被视为证券法中与此类销售相关的承销商。在这种情况下，此类经纪自营商或代理人收取的任何佣金以及转售其购买的证券的任何利润可能被视为证券法规定的承销佣金或折扣。每名出售股票的股东均已通知本公司，其与任何人士并无直接或间接的书面或口头协议或谅解，以分销证券。向承销商、经纪交易商或代理人支付的与证券发行相关的任何赔偿，以及承销商向参与交易商提供的任何折扣、优惠或佣金，将在适用的招股说明书附录中提供， 应遵守金融行业监管机构的规则和要求。

本公司须支付本公司因证券登记而产生的若干费用及开支。公司已同意赔偿出售股东可能遭受的某些损失、索赔、损害和责任，包括证券法下的责任 。

我们同意将本招股说明书保持有效，直至(I)此类证券有资格无成交量转售或销售方式根据规则144，在没有当前公开信息的情况下进行限制

94

已满足 和某些其他条件，或(Ii)已根据本招股说明书或证券法第144条或任何其他具有类似效力的规则出售所有证券。

不能保证任何出售股票的股东将出售根据招股说明书登记的普通股的任何或全部股份。

根据《交易法》下的适用规则和条例，任何从事经销转售证券的人不得在经销开始之前，同时在规则M所界定的适用限制期间内从事与普通股有关的做市活动。此外，出售股票的股东应遵守《交易法》的适用条款及其下的规则和条例，包括M规则，该规则可限制出售股票的股东或其他任何人购买和出售普通股的时间。条例M还可限制任何从事普通股股票分配的人就普通股股票从事做市活动的能力。以上各项均可能影响普通股的可售性，以及任何个人或机构就普通股进行做市活动的能力。

95

法律事务

位于德克萨斯州休斯敦的Hogan Lovells US LLP将传递本招股说明书提供的普通股股票的有效性。

专家

Plus Treateutics，Inc.(本公司)截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日以及截至那时为止的财务报表包括在本招股说明书和注册说明书中，以独立注册会计师事务所BDO美国会计师事务所的报告为依据，经BDO美国会计师事务所作为审计和会计专家授权。财务报表报告载有一段说明，说明S公司是否有能力继续经营下去。

在那里您可以找到更多信息

我们向美国证券交易委员会提交年度、季度和当前报告、委托书和其他信息。我们还根据证券法提交了关于本招股说明书提供的A类普通股股份的S-1表格的登记声明，包括证物。本招股说明书是注册说明书的一部分， 但不包含注册说明书或证物中包含的所有信息。我们的美国证券交易委员会备案文件可在互联网上通过美国证券交易委员会维护的网站获得，网址为Www.sec.gov.

96

Plus Therapeutics公司

财务报表索引

截至2024年3月31日和2023年3月31日的季度未经审计简明合并财务报表

		页面
简明资产负债表			F-2
运营简明报表			F-3
股东权益/(亏损)简明报表			F-4
现金流量表简明合并报表			F-5
未经审计的简明财务报表附注			F-6

截至2023年及2022年12月31日止年度的综合财务报表

		页面
独立注册会计师事务所报告			F-19
截至2023年12月31日和2022年12月31日的资产负债表			F-21
截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的业务报表			F-22
截至2023年和2022年12月31日止年度股东权益（赤字）报表			F-23
截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度现金流量表			F-24
合并财务报表附注			F-25

F-1

Plus Treateutics公司

简明资产负债表

(未经审计)

（以 千计，份额和面值数据除外）

		2024年3月31日				2023年12月31日
资产
流动资产：
现金及现金等价物		$	2,901			$	8,554
投资			323				—
其他流动资产			989				1,280
流动资产总额			4,213				9,834
财产和设备，净额			800				906
经营租赁 正确使用资产			171				202
商誉			372				372
无形资产，净额			33				42
其他资产			32				32
总资产		$	5,621			$	11,388
负债与股东权益
流动负债：
应付账款和应计费用		$	6,447			$	6,631
经营租赁负债			115				120
递延赠款负债			247				—
定期贷款义务，流动			3,590				3,976
流动负债总额			10,399				10,727
非流动经营租赁负债			59				85
递延赠款负债			—				1,924
总负债			10,458				12,736
承付款和或有事项(附注8)
股东赤字：
优先股，面值0.001美元; 5，000，000股授权股票;分别于2024年3月31日和2023年12月31日发行和发行1，952股股票			—				—
普通股，面值0.001美元;授权股100，000，000股;截至2024年3月31日已发行并发行4，522，656股和 4，264，231股，截至2023年12月31日已发行4，522，656股和未发行4，444，097股			5				5
库存股（截至2024年3月31日和2023年12月31日，按成本计算，分别为258，425股和78，559股）			(500	)			(126	)
额外实收资本			479,420				479,274
累计赤字			(483,762	)			(480,501	)
股东赤字总额			(4,837	)			(1,348	)
总负债和股东赤字		$	5,621			$	11,388

请参阅这些简明财务报表的随附注释

F-2