美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

形式 10-K

委托文件编号：001-32830

IGC制药公司

(注册人的确切姓名载于其章程)

(301) 983-0998

(注册人的电话号码，包括区号)

根据该法第12(B)条登记的证券：

根据该法第12(G)条登记的证券：无。

如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。

☐是☑不是

用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告。

☐是☑不是

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。

☑ 是☐编号

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。

☑ 是☐编号

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层对编制或发布其年度报告的注册会计师事务所根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404(B)条对其财务报告进行内部控制的有效性进行了评估。☐

如果证券是根据该法第12(B)条登记的，应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐

用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。

☐是☑不是

截至2023年9月30日（注册人最近完成的第二财年的最后一个工作日），注册人非附属公司持有的有投票权和无投票权股票的总市值约为美元20,882,737.仅出于本披露的目的，注册人的执行官员和董事截至该日期持有的普通股股份已被排除在外，因为此类人员可能被视为关联公司。对于任何其他目的，将执行官和董事作为关联公司的确定不一定是决定性的。

75,636,419截至2024年6月18日，我们的普通股已发行。

以引用方式并入的文件

没有一

IGC制药公司

表格10-K

截至2024年3月31日的财政年度

目录

前瞻性陈述和重要因素

这份Form 10-K年度报告和通过引用并入本报告的文件包含联邦证券法所指的“前瞻性陈述”。此外，我们或我们的代表可能会不时作出其他书面或口头的前瞻性陈述。在这份报告和通过引用合并的文件中，我们讨论了关于我们的业务、财务状况和运营结果的计划、预期和目标。在不限制前述内容的情况下，使用将来时态的陈述，以及伴随诸如“相信”、“项目”、“预期”、“趋势”、“估计”、“预测”、“假设”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“展望”、“初步”、“可能结果”等术语的所有陈述将继续，它们的变体和类似的术语都是联邦证券法所定义的“前瞻性陈述”。我们提醒您不要过度依赖基于假设、预期、计划和预测的前瞻性陈述。此外，我们的目标和目标是雄心勃勃的，并不保证或承诺将实现这些目标和目的。前瞻性表述会受到风险和不确定因素的影响，包括本报告所载“风险因素”以及通过引用纳入的文件中确定的风险因素，这些风险因素可能会导致实际结果与前瞻性表述中明示或暗示的结果大不相同。前瞻性陈述仅在其发表之日起发表。除非法律要求，否则我们没有义务更新前瞻性陈述，以反映事件、情况、预期的变化或在这些陈述日期之后发生的意外事件。

前瞻性陈述基于我们关于以下方面的假设：

您应考虑到前瞻性陈述的局限性和相关风险，不应过度依赖此类前瞻性陈述中包含的预测的准确性。如上所述，这些前瞻性陈述仅说明发表之日起的情况。此外，在未来，我们可能会通过我们的高级管理层做出前瞻性声明，涉及本报告中描述的风险因素和其他事项，以及后来确定的其他风险因素，包括但不限于我们在提交给美国证券交易委员会的10-Q表格季度报告和当前的8-K表格报告中识别的那些风险因素。

本文件包含未经FDA批准的声明和声明，包括关于大麻和大麻提取物的声明，包括大麻二醇和其他大麻类化合物。这些声明和声明旨在符合州法律，特别是在医用大麻已合法化的州，我们预计我们的产品针对的疾病是经批准的大麻或大麻类药物治疗或使用条件。

第一部分

在本报告中，除文意另有所指外，本报告中对“IGC，” “本公司，” “我们,” “我们的,”和“美国”请参阅IGC Pharma，Inc.及其子公司已确定载于本年度报告表格10-K的附件21.1。我们不包括我们的投资和少数非控股权益，他们提供的任何信息都不包括在本报告中作为参考。它们不应被视为本报告的一部分。

项目1.业务

概述

IGC Pharma是一家临床阶段的公司，开发阿尔茨海默病的治疗方法，致力于通过提供更快、更有效的解决方案来改变患者的护理。我们的主导药物IGC-AD1通过解决阿尔茨海默氏症的一个关键挑战--管理阿尔茨海默氏症的激动情绪，体现了这一愿景。我们第二阶段试验的早期结果是有希望的：与安慰剂相比，IGC-AD1有效地减少了患者的躁动，而且至关重要的是，它比传统药物起作用要快得多。虽然现有的抗精神病药物可能需要长达6到12周的时间才能显示效果，但IGC-AD1有可能在两周内发挥作用。这种显着更快的行动开始可以显著改善患者护理，并代表着在管理阿尔茨海默氏症相关激动方面的潜在突破。

IGC Pharma的使命是改变阿尔茨海默氏症的治疗方法。我们正在建立一个由五种候选药物组成的强大管道，每种药物都针对疾病的不同方面。

我们还在利用人工智能(AI)的力量来开发早期检测模型，优化临床试验，并探索我们药物的新应用。此外，我们的28项专利申请，包括IGC-AD1，表明了我们对创新和保护我们知识产权的承诺。

IGC是一家马里兰州的公司，成立于2005年，财年截至3月31日，跨度为52周或53周。IGC有两个业务部门：生命科学部门和基础设施部门。有关业务分类的更多信息，请参阅本年度报告10-K表中的附注1“业务性质”和第8项.

我们的业务战略

业务战略包括：

核心业务能力和优势

我们的核心能力包括：

阿尔茨海默病病理学背景

阿尔茨海默病(AD)的病理可分为两类：家族性或遗传性AD和散发性AD。早发性家族性AD和晚发性散发性AD的组织病理学特征难以区分。这两种类型的AD都以细胞外淀粉样蛋白(Aβ，“Aβ”)斑块和细胞内含有tau的神经原纤维缠结为特征(Gӧtz，等人，2011年)。简单地说，在正常的大脑功能中，一种名为淀粉样前体蛋白(APP)的大蛋白质被裂解成称为Aβ蛋白质的较小片段。在正常的大脑中，这些细胞随后被进一步分解和清除。然而，在AD大脑中，这些Aβ蛋白没有被分解和清除；相反，它们相互粘连并以神经元间粘性斑块的形式沉积--也就是说，它们以神经元之间的斑块的形式沉积。在大脑中，在神经元中，tau(τ)是一种关键蛋白质，它将运输支架连接在一起。打个比方，它是骇维金属加工的实体，神经元内的营养物质通过它运输。在阿尔茨海默病患者的大脑中，tau蛋白由于一种被称为过度磷酸化的过程而分解，无法保持骇维金属加工的转运。这种分解会导致神经原纤维缠结(NFTs)，并最终导致神经元死亡。

Aβ蛋白的错误折叠结构与NFT一起，产生了它们聚集在受损或死亡的神经元周围以及大脑中脑血管内的特征倾向(Chiti&Dobson，2006年)。它表现为记忆力丧失，随后是进行性痴呆。长期以来，人们一直认为Aβ1-40(Aβ40)和Aβ1-42(Aβ42)聚集体是AD特有的不溶性斑块的组成成分。这种疾病还与神经炎症、兴奋毒性和氧化应激有关(Campbell&Gowran，2007；Rich，et al.，1995)。然而，Aβ蛋白的持续聚集以及tau蛋白在细胞内的过度磷酸化，导致神经管形成，被普遍认为是与阿尔茨海默病进展相关的神经细胞死亡的主要病因因素(Octave，1995年；Reitz，等人，2011年；Pillay，等人，2004年)。图1显示了阿尔茨海默氏症的两个特征。

阿尔茨海默氏症不仅影响认知，还影响情绪和行为，随着疾病的发展，这些变化的强度会增加。在美国，大约有650万阿尔茨海默氏症患者，其中大多数人经历了一种名为阿尔茨海默氏症激越的医学综合征。与这种医学综合征或状况相关的症状有多种，如尖叫、步态、咬人、脱衣服、过度运动、身体攻击和言语攻击等。这种健康状况使照顾者很难管理他们所爱的人，并与住院人数增加和认知能力加速下降有关。

激动是一种行为综合症，其特征是运动活动增加，通常是无方向的，焦躁不安，咄咄逼人和情绪痛苦。大约76%的AD患者患有躁动(Van der Mussele等人，2015年)。虽然无法保证，但我们预计第二阶段试验将需要12至18个月的时间才能完成，不包括各种未知因素，如COVID的卷土重来以及封锁和旅行限制的执行。

阿尔茨海默病的症状取决于疾病的阶段：临床前、轻度、中度或重度。焦虑、冷漠、妄想、幻觉和睡眠障碍等NPS是痴呆症的常见伴随症状。功能丧失，包括在日常生活中执行工具性和基本活动的进行性困难，也伴随着疾病的进展(唐等人，2019年)。有一系列行为障碍会影响阿尔茨海默病患者。这些症状包括烦躁、焦虑、睡眠周期紊乱、抑郁、不适当的性行为、去抑制和易怒等(Lyketsos等人，2011年)。这些行为障碍不仅影响患者的生活质量，还会给照顾者带来极度的情绪困扰。这些干扰可能变得非常难以管理，因此大多数情况下，使用组合疗法(Matsunaga等人，2015年)。这会导致继发性不良影响，例如过度嗜睡，降低患者白天活动和警觉的能力；头晕，可能增加跌倒的风险(Allan，等人，2005年)；认知功能恶化，进而使功能恶化(Paterniti S等人，2002年)；甚至死于心血管并发症(邱某等人，2002年)。Al.，2006)。

阿尔茨海默病患者躁动的背景

我们目前正在开发IGC-AD1，用于治疗阿尔茨海默病痴呆(AAD)的激动症。对于AAD的适应症，只有一种FDA批准的药物治疗方法。

美国国立卫生研究院(NIH)的国家老龄研究所(NIA)将阿尔茨海默病(AD)定义为一种不可逆转的进行性大脑疾病，破坏记忆和思维能力。AD是一种进行性神经退行性疾病，最初表现为健忘，进展为严重的认知障碍和记忆丧失。它是一种常见的痴呆症，在美国有超过650万人患有该病，预计到2050年，这一数字将增加到约1400万人。除了认知能力下降，被诊断为阿尔茨海默病的人通常还会出现行为和心理症状，包括激动和攻击性。这些症状在AD患者中的比例很高，据报道，超过70%的患者出现了躁动。情绪激动的特征是情绪困扰、攻击性行为、破坏性易怒和去抑制。阿尔茨海默病患者的焦虑症与照顾者负担增加、功能下降、较早安置疗养院和死亡有关。

NIA将阿尔茨海默氏症分为三个阶段--轻度、中度和重度(NIA，2019年)。轻度阿尔茨海默氏症的症状可能包括走神(迷路，忘记回家的路)，处理金钱和支付账单的麻烦，重复问题，以及个性或行为的改变。随着疾病进展到中度，控制语言、推理、感觉处理和有意识思维的大脑区域会受到损害。病人在多步骤的任务中可能会有困难，比如穿衣服。包括幻觉、妄想、偏执和冲动行为在内的行为问题也会增加。当严重的阿尔茨海默氏症出现时，斑块和缠结会扩散到患者的整个大脑，大脑会显著萎缩。患有严重阿尔茨海默氏症的人完全依赖他人的护理。他们不能交流，在他们生命的末期，他们可能会因为身体的关闭而在很大程度上卧床不起(NIA，2021)。

阿尔茨海默病患者目前正在接受各种药物的治疗，包括被认为是主要治疗手段的抗精神病药物。然而，这些治疗方法受到安全问题的限制。治疗激越、攻击性或失眠的典型抗精神病药物与AD患者的功能衰退有关，而研究表明，非典型抗精神病药物可能与痴呆患者脑血管事件和死亡的发生率增加有关。

目前，帮助阿尔茨海默氏症患者焦虑或减轻其照顾者负担的选择有限(程，2017)。

目前，IGC-AD1处于第二阶段临床试验，2024年3月20日，IGC宣布了“IGC-AD1在减少阿尔茨海默氏症激越方面的积极中期结果”。中期数据验证了IGC-AD1‘S作为一种变革性治疗选择的潜力，在阿尔茨海默病治疗方面具有巨大的市场机会，尽管还不能保证。

IGC-AD1治疗阿尔茨海默病激动症

2023年，美国阿尔茨海默氏症患者人数估计为670万。AAD与认知功能减退加速、照顾者负担增加、住院次数增加和药物需求增加有关，所有这些都显著降低了患者的生活质量。目前的治疗方法带有黑匣子警告，表明可能导致死亡或严重受伤的严重不良反应。IGC-AD1旨在针对AAD的根本原因，并解决安全有效治疗的未得到满足的需求。

如图2所示，神经炎症、神经递质失衡和CB1受体功能障碍都与AAD有关(Yasuno等人，2023；Manuel等人，2014)。此外，炎症体-3的上调已被证明会导致神经炎症，从而导致攻击行为(Yu等人，2023)。IGC-AD1‘S配方结合了CB1受体部分激动剂与抗神经炎特性，有助于平衡神经递质失衡，以及针对炎症小体-3上调的炎性小体抑制剂。

这项有146名患者参加的IGC-AD1试验继续在美国和加拿大登记，并公布了这些中期结果。由于中期结果是基于少数患者(n=26)，不能保证随着更多的患者参加试验，积极的中期结果将保持不变。要了解更多信息并查找有关招聘中心的信息，请访问https://clinicaltrials.gov/study/NCT05543681.

图2：受损和健康的神经元

IGC-AD1临床试验数据

据我们所知，该公司的IGC-AD1第二阶段临床试验是第一次使用低剂量THC与另一种分子相结合的人类临床试验，用于治疗阿尔茨海默病患者的痴呆症症状。THC是一种由大麻植物产生的天然大麻素。众所周知，它是一种精神活性物质，可以对精神过程产生积极或消极的影响，具体取决于剂量。THC是双相的，这意味着低剂量和高剂量的这种物质可能会以本质上不同的方式影响精神和生理过程。例如，在一些患者中，低剂量可能会缓解症状，而高剂量可能会放大症状。IGC的试验是基于对阿尔茨海默病患者的低剂量和对照试验。

我们进行了一项双盲、单部位、随机、三队列、多次递增剂量(MAD)的临床试验(FDA IND编号：146069，NCT04749563)，使用正在研究的新药(IND)IGCAD1。在这项试验中，我们观察了安全性、耐受性、神经精神症状和药代动力学等。试验得出的结论是，所有三种剂量水平(每天一次、一天两次和一天两次)都是安全的，没有严重或危及生命的事件或死亡报告。

2021年12月1日，IGC向FDA提交了关于其第一阶段试验的临床/统计报告(CSR)，该试验名为“第一阶段随机安慰剂对照MAD研究，评估IGC-AD1在阿尔茨海默病痴呆患者中的安全性和耐受性。”为了更好地了解IGC-AD1的安全性，这里提供了已经披露的数据。这里提供的数据并不详尽，只是提交给FDA的一小部分数据。

第1阶段主要终端：安全性和容错性

安全性和耐受性(“S&T”)通过记录主动和非主动不良事件(“不良反应”)进行评估。每日评估的不良反应包括嗜睡、跌倒、头晕、虚弱、有自杀意念、高血压、精神症状和反常恶心。所有的急性脑血管事件都被分级为轻、中、重、危及生命和严重(“SAE”)。在第1阶段试验中，a)没有SAE，b)没有危及生命的AEs，c)没有死亡。

第一阶段次要终端：神经精神病学清单(NPI)

阿尔茨海默病患者普遍存在神经精神症状，如激动/攻击、抑郁、焦虑、兴高采烈/欣快感、冷漠、去抑制、易怒、妄想、幻觉、异常运动行为、睡眠障碍和食欲/饮食障碍(Phan等人，2019年)。阿尔茨海默氏症的NPS对患者和照顾者来说是一个巨大的负担，在阿尔茨海默病进展的某个时候，超过97%的患者至少有一种症状。神经精神病学问卷(“NPI”)是一种衡量每种症状严重程度的量表，并建立单个症状评分和总体NPI评分。另外，NPI也对照顾者痛苦(NPI-D)进行评分。约50%的神经科医生使用NPI来评估和治疗阿尔茨海默病患者(Fernandez等人，2010年)。

在对阿尔茨海默病患者进行的第一阶段试验中，我们测量了NPI评估的NPS的变化以及NPI-D评估的照顾者痛苦。在第一阶段试验(N=10)中，7人接受了有效药物治疗，在基线时，他们的激越评分在2到12之间。表1所示的三个队列分别接受每日一次(Qd)、两次(Bid)和三次(Tid)的药物治疗。我们测量和分析了所有三个队列在第1天到第10天以及第1天到第15天之间激动症的平均NPI得分的变化。

表1：三组中每组的NPI(鼓动)分析

根据NPI，分数降低4分或30%被认为具有临床意义(Cummings等人，1994)。此外，我们使用配对的9个自由度的双尾t检验来评估总体NPI激动域减少的统计学意义。如表1所示，在第15天，队列2中激动者的NPI分数显示减少了67%(p=.05)。基于这项研究，第二阶段试验选择了一天两次的剂量或BID。

IGC-AD1第二阶段临床试验最新进展

IGC Pharma公司启动了一项名为“A阶段，多中心，双盲，随机，安慰剂对照，IGC-AD1对阿尔茨海默病痴呆患者激越的安全性和有效性的试验”的第二阶段试验(Clinicaltrials.gov，识别码：CT05543681)。试验治疗持续时间为6周，干预措施为IGC-AD1或安慰剂，每天两次。这项研究包括146名阿尔茨海默氏症患者；作为平行分组的优势试验，一半的参与者将接受安慰剂，另一半的参与者将接受IGC-AD1。主要和次要终点分别是与安慰剂相比，阿尔茨海默氏症患者治疗6周后的科恩-曼斯菲尔德激动量表(“CMAI”)和治疗2周后CMAI评分的平均变化。在试验地点，在基线、第2周和第6周，由训练有素的从业者使用CMAI对激动度进行评级，CMAI是一种设计并广泛用于在临床试验中衡量阿尔茨海默氏症(AAD)激动度的量表。

IGC-AD1第2阶段是一项正在进行的临床试验，仍在继续登记。IGC-AD1是一种口服液体制剂，每天给药两次，连续六周，没有安慰剂磨合，两天内滴定到全量。到目前为止，已经服用了1000多剂口服药物，没有观察到剂量限制的不良反应，突出了IGC-AD1的安全性。该研究产品针对与AAD有关的不同途径，包括CB1受体功能障碍、神经炎症和神经递质失衡。该研究药物含有THC，这是在大麻中发现的主要精神活性大麻素，作为两种活性药剂之一。

预先指定的中期业绩

有经验的第三方进行了预先指定的方案中期分析，使用重复测量的混合影响模型(“MMRM”)分析了与基线的平均变化。结果显示，与服用安慰剂的患者相比，服用IGC-AD1的患者平均经历了显著的激越评分下降，并且早在试验的第二周就观察到了积极的效果。中期结果将在以下各节中讨论。

IGC-AD1试验临时主要和次要终结点结果

主要目的是使用CMAI量表评估IGC-AD1在AAD治疗6周后的疗效。第二个目标是在治疗2周后使用CMAI量表评估IGC-AD1在AAD中的疗效和早期反应。

根据下表2显示的CMAI中期结果，与安慰剂相比，IGC-AD1在阿尔茨海默病(AD)患者中的临床和统计上显著降低了激动感，表明了强大的治疗潜力并达到了主要终点。第6周的CMAI最小二乘(“LS”)平均差为-10.46(95%可信区间：-20.53至-0.40)，Cohen‘s d效应大小为0.79(p=0.042)，表明IGC-AD1效应明显优于安慰剂。科恩的d是一个标准化的统计效应大小，它描述了两组之间的差异的大小，并考虑了结果的可变性。

根据中期结果，也达到了次要终点；数据显示，与安慰剂相比，第二周阿尔茨海默氏症患者的躁动症状在临床上显著减少，接近统计学意义。评估早期反应的第2周CMAI LS平均差值为-12.19，ES为0.79(p=.071)。Es与主要终点相似，表明活动组和安慰剂组之间存在很大差异。

表2第二周和第六周的中期CMAI结果

阿尔茨海默病激越的现有治疗方法

2023年5月，美国食品和药物管理局(FDA)批准了第一种治疗AAD的药物--布雷克哌唑，这是一种非典型的抗精神病药物，并附有盒装警告。这一批准是在一项规模大得多的为期12周的第三阶段试验之后进行的，该试验显示，在12周时，积极治疗和安慰剂之间的CMAI LS平均值与基线相差-5.32，科恩效应大小为0.35，p值为0.003(Lee等人，2023年)。

IGC-AD1的监管环境

IGC-AD1目前是由联邦合法的大麻制成，而不是由联邦非法的大麻制成。此外，IGC-AD1包含2018年农场法案中定义的联邦合法THC数量。因此，根据配方中THC的数量和THC的来源，IGC-AD1在联邦上是合法的。该公司在亚利桑那州获得许可证后种植大麻。从大麻中制造IGC-AD1是一个极其低效的过程，需要大量的大麻来制造研究药物。监管环境似乎正在发生变化，因为美国政府正在寻求将THC从附表1重新安排到附表3。该公司不使用大麻来生产IGC-AD1，它使用的大麻已经是合法的。然而，重新安排时间可能会缓解银行问题，因为大多数大型银行要么不理解，要么不关心区分合法大麻和非法大麻。需要注意的一个关键点是，将THC从附表1移至附表3并不会使大麻或THC超过法定限制在联邦范围内合法。该公司已获得监管机构的许可，可以在美国、加拿大和哥伦比亚进行IGC-AD1第二阶段试验。

TGR-63与阿尔茨海默病

印度贾瓦哈拉尔·尼赫鲁高级科学研究中心(“JNCASR”)的研究人员对萘单亚胺(“NMI”)化合物及其对阿尔茨海默病(AD)相关神经毒性的活性进行了大约10年的研究。

在阿尔茨海默病患者中，神经毒性与β-淀粉样蛋白(“Aβ”)斑块和神经纤维缠结(“NFT”)有关。JNCASR基于阿尔茨海默氏症细胞系的研究从一系列NMI分子中发现了一种主要的NMI分子，TGR-63，具有减少淀粉样β蛋白(Aβ)斑块的潜力。此外，他们还证明，在阿尔茨海默氏症转基因小鼠模型中，这种分子可以减少认知能力下降。高级治疗学2021年1月28日，题为《萘单亚胺衍生物改善阿尔茨海默病转基因小鼠的淀粉样蛋白负担和认知功能下降》。

根据2022年3月28日签署的协议，IGC Pharma(通过Hamsa Biophma India Pvt.Ltd.)获得该分子的独家知识产权，它打算将其作为潜在的新药候选药物，有待进一步研究、研究和开发。IGC Pharma正在进行IGC-AD1的人体试验，IGC-AD1目前正作为阿尔茨海默氏症的症状改良剂进行测试。另一方面，TGR-63可以作为一种潜在的疾病改良剂，扩大该公司对治疗AD的药物的追求。

图3和图4显示了在TGR-63的帮助下Aβ斑块和Aβ42肽的不稳定性。

计算研究：一种看似合理的行动模式

TGR-63的临床前研究

TGR-63是一种正在申请专利的分子，旨在破坏淀粉样β蛋白(“Aβ”)斑块的结构，该斑块是阿尔茨海默病(AD)的关键标志之一，与神经元毒性和认知功能下降有关。TGR-63通过抑制Aβ42肽的聚集和破坏其三级结构来靶向斑块。

具体地说，TGR-63的临床前研究显示：

对斑块水平的影响：在类似AD的环境中生长的PC12和SHSY5Y细胞株的研究表明，TGR-63‘S能够降低Aβ斑块水平，导致神经元存活率增加26%(神经元挽救)。在模拟阿尔茨海默氏症淀粉样变性病理的转基因小鼠模型中，进一步评估了TGR-63‘S治疗AD的潜力。在该试验中，与赋形剂治疗组相比，TGR-63治疗组的大脑皮层和海马区淀粉样蛋白负荷分别减少了78%和85%，显示出其减轻淀粉样蛋白负荷的潜力。图5显示了TGR-63在APP/PS1 AD小鼠模型中降低淀粉样蛋白负荷的作用。

图5：在APP/PS1 AD表型小鼠模型中，TGR-63降低淀粉样蛋白负荷。A)半脑内淀粉样斑块的可视化：WT、AD小鼠和TGR-63处理的AD小鼠脑的冠状切片的共聚焦显微镜图像。B)TGR-63治疗降低皮质和海马区淀粉样蛋白负荷：车辆和TGR-63治疗的小鼠(WT和AD)脑切片的高倍率图像，以可视化和比较Aβ 大脑皮质和海马区有斑块沉积。C，D)β的量化 斑块：Aβ的数量 分析TGR63处理的WT和AD小鼠脑内不同区域(皮质和海马区)沉积的斑块(面积百分比)。数据表示平均值±扫描电子显微镜，每组小鼠数=3(*P(*塞拉普上将。2021年，4 2000225).

行为影响：在调查期间，两组APP/PS1小鼠进行了开场(OF)测试，这是一种行为评估，旨在测量啮齿动物模型中的异常行为、压力和应对反应以及情绪状态等。在接受TGR-63治疗的APP/PS1组小鼠中，它们在测试区内的总活动量减少了43%(p<.0001 a reduction in movement within the central zone of test area and entries to center compared untreated group these are shown figure results from multiple tests indicate that tgr-63 treatment helped improve their anxious-like aggressive-like behaviors did not receive normalizing emotional behavioral responses mouse model reinforcing its potential as promising treatment.>

图6行为测试

对记忆的影响：TGR-63的认知影响是通过两项著名的行为测试来评估的，这两项测试是在APP/PS1转基因阿尔茨海默病小鼠上进行的新颖对象识别(NOR)测试和莫里斯水迷宫(MWM)测试。

在NOI测试中，小鼠熟悉两个相同的物体，然后在24小时和48小时后探索新的和熟悉的物体，以建立辨别指数(DI)。阿尔茨海默病(AD)小鼠的DI显著降低(-3，p

在MWM测试中，TGR-63治疗的AD模型与AD-Vehicle组相比，到达隐藏在池子中的平台的时间有显著改善，表明增强了空间记忆，显著减少(~60%；p

图7：在新的物体识别测试中，用TGR-63处理的小鼠对新物体的探索比对熟悉物体的探索要多，这表明学习能力增强了。 (*塞拉普上将。2021年，4 2000225).	图8：在Morris水迷宫测试中，与未治疗组相比，TGR-63治疗的小鼠表现出更好的空间记忆，寻找目标的潜伏期缩短。 (*塞拉普上将。2021年，4 2000225)。

合同研究组织(CRO)和临床试验软件

IGC-Pharma电子数据采集系统(“IGC-EDC”)是一个安全和用户友好的数据管理软件，旨在收集电子格式的临床试验数据。该软件结合了严格的安全措施，有助于IGC保护数据并确保符合法规要求和行业标准。这种形式是为我们的临床试验设计的，特别是我们的第二阶段试验。EDC系统旨在存储和组织手写来源文档，包括病史、伴随药物、实验室结果、神经精神病学量表评分、不良事件、生命体征、安全呼叫和人口统计学等。该系统允许用户生成数据报告，用于数据分析和生成计算模型，以模拟我们的研究药物IGC-AD1对参与者结果的影响。

在IGC Pharma，我们认识到卓越的运营和成本管理在临床试验中的重要性。进行试验的一个主要成本驱动因素是与CRO接触相关的费用。这些费用可能会显著影响试验的总体预算。为了应对这一挑战并优化试验成本，我们建立了内部CRO，包括专有软件，我们认为这使我们有别于传统的外包方法。我们相信，与依赖外部CRO相比，这一战略举措应该能够使我们降低与临床试验相关的成本，尽管这不能保证。我们还开始致力于将机器学习技术和人工智能(AI)叠加到试验管理的软件框架中，期望这可以改善决策、上下文数据输入、计算模型、试验设计(阶段3)和数据分析，尽管这不能保证。

知识产权

我们的目标是利用我们的知识产权(“IP”)开发我们可以通过以下一个或多个渠道推向市场的产品：

1.需要FDA批准的药品。我们目前有一个阿尔茨海默氏症症状修改研究候选药物(IGC-AD1)在向FDA提交的INDA下的第二阶段临床试验中，以及一个潜在的阿尔茨海默病修改药物开发候选药物(TGR-63)处于临床前阶段。

2.品牌健康和生活方式产品将在多种零售和在线渠道销售，符合适用的联邦、州和地方法律法规。

3.与能够加速将我们的知识产权推向市场的第三方建立伙伴关系并签订许可协议。

该公司拥有其向美国专利商标局提交的所有专利的权利。在2017财年，该公司还从美国联邦获得了数据和专利申请的独家权利。在2022财年之后，公司从JNCASR获得了数据和专利申请的独家权利。

该公司相信，专利注册是其业务战略和未来成功的重要组成部分。然而，该公司不能保证这些专利申请将导致在美国专利商标局成功注册。请参阅项目1A，风险因素--“我们可能无法向美国专利商标局成功注册临时专利。”

下表3提供了我们专利申请的状态：

表3专利申请和状态

专利期延长

在NDA批准后，相关药物专利的所有者可以申请最长五年的专利延期。允许的专利期限延长计算为药物测试阶段的一半-IND提交和NDA提交之间的时间-以及所有审查阶段-NDA提交和批准之间的时间，最长为五年。如果FDA确定申请人没有经过尽职调查寻求批准，时间可以缩短。展期后的总专利期可以不

超过14年。

对于在申请阶段可能到期的专利，专利权人可以请求临时专利延期。临时专利延期将专利期限延长一年，最多可续展四次。每批准一次临时专利延期，批准后的专利延期将减少一年。专利商标局的董事必须确定，正在申请延长专利的专利所涵盖的药物很可能获得批准。未提交保密协议的药物不能获得临时专利延期。

生命科学领域的产品和服务

我们认为，由于需要多年的试验和FDA的批准，开发一种针对症状或作为疾病改良剂的药物的风险较小。然而，只要我们获得了第一个进入市场的优势，就有相当大的上行空间和显著的价值创造，这是无法保证的。如果我们获得率先进入市场的优势，如果一种批准的药物推出，这种优势可能会导致显著增长。我们的配方战略包括扩大产品和配方线，并开发在线服务，将女性与可以帮助治疗经前综合症和痛经的医疗专业人员联系起来。我们相信，建立一个将女性聚集在一起的在线社区可以创造品牌资产、忠诚度、创造收入和推动估值。

我们相信，在临床试验、研发(“R&D”)、设施、营销、广告以及收购补充产品和业务方面的额外投资将对生命科学部门的持续增长至关重要。这些投资将推动创新产品的开发和交付，推动积极的患者和客户体验。我们希望利用我们的研发和知识产权来开发突破性的、基于科学的产品，这些产品通过临床试验被证明是有效的，但需要得到FDA的批准。虽然不能保证，但我们相信这一策略可以改进我们现有的产品，并导致创造新的大麻产品，可以为多种情况、症状和副作用提供治疗选择。

我们根据适用的法律法规销售我们的自有品牌和产品配方。虽然不能保证，但我们相信该品牌和配方在不断增长的以天然产品为基础的健康和生活方式市场上具有巨大的潜力。

基础设施领域的产品和服务

本公司的基建业务自2008年开始运作，业务包括：(I)建筑合约的执行及(Ii)重型建筑设备的租赁。

市场与分销

生命科学板块

在2024财年，我们的生命科学部门专注于IGC-AD1的第二阶段临床试验，并建立其他资产的管道。此外，该公司还销售在华盛顿州温哥华工厂生产的非处方药产品和配方。我们的生命科学收入不到全球相关市场的1%，这意味着巨大的增长机会。在2024财年，我们的销售和供应商集中在一起，这代表着一些风险。两个客户占销售额的10%以上。

基础设施细分市场

在2024财年，我们的基础设施业务重点是在喀拉拉邦执行一个项目。我们的基础设施业务收入不到全球租赁、建筑和大宗商品市场收入的1%。一个客户的销售额占到了10%以上。

竞争

竞争该公司的研究药物、产品和服务：

许可证、技术和网络安全

我们有知识产权律师，就专利或临时专利申请、版权申请和商标申请的提交、普遍适用的商业秘密法、员工保密和发明转让向公司提供建议、咨询和代表公司。我们的大部分数据，包括我们的会计数据，都存储在云中，这有助于我们降低丢失数据的总体风险。我们已经制定了网络安全政策，并正在实施更严格的网络安全措施，以防范黑客。该公司拥有我们向美国专利商标局提交的所有专利的权利。

下表总结了2024财年公司通过其子公司运营的每个地点的活动性质、所需和持有的许可证类型以及获得许可证的义务：

政府规章

在美国，我们的部分或全部活动受到以下机构的监督和监管：美国证券交易委员会、州监管机构、纽约证券交易所、联邦贸易委员会和食品和药物管理局。大麻植物由几个品系或变种组成。大麻和大麻都是大麻植物。根据2018年农场法案，大麻被归类为大麻植物，按干重计算，大麻的THC含量不超过0.3%。大麻被归类为大麻植物，其THC按干重计算超过0.3%。

根据联邦法律，大麻仍然是非法的，包括在那些将大麻用于医疗和/或娱乐用途合法化的州。另一方面，2019年1月1日生效的2018年农场法案包含使工业大麻合法化的条款。尽管大麻在联邦一级是合法的，但大多数州都为大麻及其衍生产品的种植、加工和销售制定了许可和测试程序。

对于我们的业务，我们必须在希望种植和加工大麻的州申请许可证。例如，在我们种植大麻的亚利桑那州，我们被要求申请许可证，并向州政府登记我们所有业务的地理位置，包括种植大麻的土地和加工大麻的设施。这些规定正在演变中，在不同的司法管辖区之间有所不同，并可能发生变化。

FDA审批流程

在美国，药品受到FDA的广泛监管。联邦食品、药物和化妆品法案或FDC法案以及其他联邦和州法规和法规管理药品的研究、开发、测试、制造、储存、记录保存、批准、标签、促销和营销、分销、批准后监测、报告、采样和进出口等。不遵守适用的美国要求可能会使公司受到各种行政或司法制裁，例如实施临床封存、FDA拒绝批准未决的新药申请(“NDA”)、警告信、产品召回、产品扣押、完全或部分暂停生产或分销、禁令、罚款、拒绝履行政府合同、恢复原状、退还原状、民事处罚和刑事起诉。

在美国，药品开发通常包括临床前实验室和动物试验，以及向FDA提交研究用新药(IND)，该新药必须在临床试验开始之前生效。为了获得商业批准，赞助商必须通过所有合理适用的方法提交足够的测试，以证明该药物在拟议标签中规定、推荐或建议的条件下使用是安全的。赞助商还必须提交大量证据，通常由充分的、受控良好的临床试验组成，以确定该药物将具有其在拟议标签中规定、推荐或建议的使用条件下声称或表示具有的效果。在某些情况下，FDA可能会根据一项临床研究和确认性证据确定一种药物是有效的。满足FDA的上市前审批要求通常需要多年时间，实际所需时间可能会因产品的类型、复杂性或疾病而有很大不同。

临床前测试包括对产品化学、配方和毒性的实验室评估，以及评估产品特性和潜在安全性和有效性的动物试验。临床前试验的进行必须符合联邦法规和要求，包括FDA的良好实验室操作规范和美国农业部(USDA)实施《动物福利法》的规定。临床前试验的结果作为IND的一部分与其他信息一起提交给FDA，包括有关产品化学、制造和控制的信息，以及拟议的临床试验方案。在IND提交后，可能会继续进行长期的临床前试验，例如生殖毒性和致癌性的动物试验。

在开始人体临床试验之前，要求在提交每个IND之后有30天的等待期。如果FDA在这30天内没有对IND实施临床搁置或以其他方式对IND进行评论或质疑，IND中提议的临床试验可能会开始。

临床试验涉及在合格的研究人员的监督下，给健康的志愿者或患者服用一种研究用新药。临床试验必须：(I)符合联邦法规；(Ii)符合良好临床实践(GCP)，该国际标准旨在保护患者的权利和健康，并定义临床试验发起人、管理者和监督者的角色；以及(Iii)根据详细说明试验目标、用于监测安全性的参数和要评估的有效性标准的协议。每个涉及对美国患者进行测试的方案和后续的方案修正案必须作为IND的一部分提交给FDA。

如果FDA认为临床试验没有按照FDA的要求进行，或者对临床试验患者构成不可接受的风险，FDA可以在任何时候下令暂时或永久停止临床试验，或施加其他制裁。临床试验中患者的试验方案和知情同意信息也必须提交给机构审查委员会或IRB批准。IRB还可以因未能遵守IRB的要求而要求暂时或永久停止现场的临床试验，或者可以施加其他条件。

支持新诺明获得上市批准的临床试验通常分三个连续阶段进行，但这些阶段可能会重叠。一般来说，在第一阶段，即药物首次进入健康的人体受试者或患者时，对药物进行测试，以评估新陈代谢、药代动力学、药理作用、与增加剂量相关的副作用，以及如果可能的话，评估有效性的早期证据。第二阶段通常包括在有限的患者群体中进行试验，以确定该药物在特定适应症、剂量耐受性和最佳剂量下的有效性，并确定常见的不良反应和安全风险。如果一种化合物在第二阶段评估中证明了有效性和可接受的安全性，则进行第三阶段试验，以获得更多关于更多患者的临床有效性和安全性的信息，通常是在地理上分散的临床试验地点，以允许FDA评估药物的总体效益-风险关系，并为药物的标签提供足够的信息。在大多数情况下，FDA需要两个充分和良好控制的3期临床试验来证明该药物的疗效。然而，FDA可能会根据一项临床研究和确凿证据来确定一种药物是有效的。只有一小部分研究药物完成了所有三个阶段并获得了上市批准。在某些情况下，FDA可能会要求进行上市后研究，即所谓的4期研究，作为批准的条件，以便收集有关该药在不同人群中的效果以及与长期使用相关的任何副作用的更多信息。根据药物带来的风险，可能会施加其他上市后要求。

在完成所需的临床测试后，将准备一份NDA并提交给FDA。在产品开始在美国市场销售之前，必须获得FDA的批准。NDA必须包括所有临床前、临床和其他测试的结果，以及与产品的药理、化学、制造和控制相关的数据汇编。准备和提交保密协议的成本是巨大的。

FDA自收到NDA之日起有60天的时间根据该机构的门槛确定申请是否被接受备案，该机构认为申请足够完整，可以进行实质性审查。一旦提交的申请被接受，FDA就开始进行深入的审查。根据法规和实施条例，FDA有180天(初始审查周期)自申请之日起发布批准信或完整的回复信，除非通过FDA和申请人之间的相互协议或由于申请人提交重大修正案而调整审查期。在实践中，根据《处方药使用费法案》确定的业绩目标实际上已将初始审查周期延长到180天以上。FDA目前的绩效目标要求FDA在收到标准(非优先)NDA后10个月内完成对90%标准(非优先)NDA的审查，对于优先NDA在6个月内完成审查，但对于新的分子实体(NME)，标准和优先NDA将额外增加两个月。

FDA还可以将新药产品的申请或提出安全性或有效性难题的药物产品的申请提交给咨询委员会，该委员会通常是一个包括临床医生和其他专家的小组，以进行审查、评估，并就是否应该批准申请提出建议。FDA不受咨询委员会建议的约束，但它通常遵循这样的建议。在批准NDA之前，FDA通常会检查一个或多个临床地点，以确保符合GCP。此外，FDA将检查制造药物的一个或多个设施。FDA不会批准该产品，除非符合当前的GMP令人满意，并且NDA包含的数据提供了大量证据，证明该药物在所研究的适应症中是安全和有效的。

在FDA对NDA和制造设施进行评估后，它会发布一份批准信或一份完整的回复信。一封完整的回复信通常会概述提交文件中的不足之处，并可能需要大量额外的测试或信息，以便FDA重新考虑申请。如果或何时，在重新提交NDA时，这些缺陷已得到FDA满意的解决，FDA将签发批准信。FDA承诺在两到六个月内审查90%的重新提交，具体取决于所包括的信息类型。

批准函授权该药物的商业营销，并提供特定适应症的具体处方信息。作为NDA批准的一个条件，FDA可能要求风险评估和缓解战略(“REMS”)，以帮助确保药物的好处大于潜在的风险。REMS可包括药物指南、卫生保健专业人员的沟通计划和确保安全使用的要素(“ETASU”)。ETASU可以包括但不限于，针对处方或配药的特殊培训或认证、仅在特定情况下的配药、特殊监测以及患者登记簿的使用。对REMS的要求可能会对该药物的潜在市场和盈利能力产生重大影响。此外，产品批准可能需要大量的批准后测试和监测，以监测药物的安全性或有效性。一旦获得批准，如果没有遵守监管标准，或者在最初的营销后发现问题，产品批准可能会被撤回。

加速发展：

突破性治疗指定(BTD)和快速通道指定等指定可以允许与FDA进行更频繁的沟通，并可能加快审查时间表，从而加快开发过程。这可以转化为更快地将药物推向市场。

临床试验信息的披露

包括处方药在内的某些FDA监管产品的临床试验的赞助商必须在美国国家卫生研究院维护的公共网站上注册并披露某些临床试验信息。作为注册的一部分，与产品、患者群体、研究阶段、研究地点、研究人员和临床试验的其他方面相关的信息被公开。如果赞助商证明它正在寻求批准一种未经批准的产品，或者它将在一年内申请批准一种已批准的产品的新适应症，这些试验结果的披露可能会推迟长达两年。竞争对手可能会使用这些公开的信息来获取有关我们开发计划的设计和进度的知识。

《哈奇-瓦克斯曼法案》

橙色图书清单

在通过保密协议寻求药物批准时，申请人被要求向FDA列出每一项专利，其权利要求涵盖申请人的产品。一旦一种药物获得批准，该药物申请中列出的每一项专利都会在FDA批准的具有治疗等效性评估的药物产品中公布，通常被称为橙皮书。反过来，橙色手册中列出的药物可以被潜在的仿制药竞争对手引用，以支持批准简化的新药申请(ANDA)。ANDA规定销售的药物产品具有与上市药物相同强度和剂型的相同活性成分，并已通过生物等效性测试证明与上市药物具有生物等效性。除了生物等效性测试的要求外，ANDA申请者无需进行或提交临床前或临床测试结果，以证明其药物产品的安全性或有效性。以这种方式批准的药物被认为在治疗上等同于上市药物，通常被称为上市药物的“仿制药”，通常可以由药剂师根据国家法律为原始上市药物开具的处方进行替代。

ANDA申请者必须向FDA证明FDA批准的产品在FDA的橙皮书中列出的任何专利。具体来说，申请人必须证明：(一)所要求的专利信息尚未提交；(二)所列专利已经到期；(三)所列专利没有到期，但将于特定日期到期，并在专利到期后寻求批准；或(四)所列专利无效或不会受到新产品的侵犯。ANDA申请人也可以选择提交第八部分声明，证明其建议的ANDA标签不包含(或刻出)任何关于专利使用方法的语言，而不是证明列出的使用方法专利。如果申请人没有挑战所列专利，ANDA申请将在所有要求参考产品的所列专利到期之前不会获得批准。

新产品不会侵犯已获批准产品的上市专利或此类专利无效的认证称为第四款认证。如果ANDA申请人已经向FDA提供了第四段认证，一旦FDA接受ANDA备案，申请人还必须向NDA和专利持有人发送第四段认证的通知。然后，NDA和专利持有人可以针对第四款认证的通知提起专利侵权诉讼。在收到第四款认证后45天内提起专利侵权诉讼，将自动阻止FDA批准ANDA，直到专利到期、诉讼和解或侵权案件中对ANDA申请人有利的裁决的较早30个月。ANDA申请也将在橙皮书中列出的引用产品的任何适用的非专利排他性到期之前不会获得批准。

排他性

一旦NDA批准了新的化学实体或NCE，即不包含FDA在任何其他NDA中批准的有效成分的药物，该药物将获得五年的市场排他性，在此期间FDA不能收到任何ANDA或505(B)(2)寻求批准引用NCE药物版本的药物的申请。药物的某些变化，如在包装插入中增加新的适应症，与三年的排他期有关，在此期间，FDA不能批准包括这种变化的ANDA或505(B)(2)申请。如果提交了第四段认证，ANDA或505(B)(2)申请可在NCE排他性到期前一年提交。如果Orange Book中没有列出的专利，则可能没有第四段认证，因此，在排他期到期之前，不能提交ANDA或505(B)(2)申请。

对于植物药，FDA可以确定活性部分是一个或多个主要成分或作为一个整体的复杂混合物。这一决定将影响任何五年排他性的效用，以及任何潜在的仿制药竞争者证明其与原始植物药相同的能力。五年和三年的排他性不排除FDA在排他期内批准505(B)(1)复制版药物的申请，前提是505(B)(1)申请人进行或获得证明安全性和有效性所需的所有临床前研究和充分且受控的临床试验的参考权。

《孤儿药物法案》

根据《孤儿药品法》，FDA可以将用于治疗罕见疾病或状况的药物指定为孤儿药物，这种疾病或状况通常在美国影响不到20万人(或在美国影响超过20万人，因此没有合理的预期在美国开发和提供治疗此类疾病或状况的药物的成本将从在美国的销售中收回)。在提交保密协议之前，必须申请指定孤儿药物。在FDA批准孤儿药物指定后，FDA公开披露该药物的仿制药身份及其潜在的孤儿用途。指定孤儿药物不会在监管审查和批准过程中传递任何优势，也不会缩短监管审查和批准过程的持续时间。第一个获得FDA批准的用于治疗具有FDA孤儿药物称号的特定疾病的有效成分的NDA申请者，有权在美国为该适应症的该产品享有七年的独家营销期。在七年的排他期内，FDA可能不会批准任何其他针对同一疾病销售相同药物的申请，除非在有限的情况下，例如显示出相对于具有孤儿药物排他性的产品的临床优势。如果FDA根据临床优势的发现指定一种孤儿药物，FDA必须向赞助商提供书面通知，说明指定孤儿的依据，包括FDA所依赖的“任何看似合理的假设”。FDA还必须在根据临床优势授予孤儿药物独家专利权时，公布其临床优势结果的摘要。孤儿药物排他性并不阻止FDA批准针对相同疾病或状况的不同药物或针对不同疾病或状况的相同药物。指定孤儿药物的其他好处包括某些研究的税收抵免和免除NDA申请使用费。

特殊协议评估

一家公司可以根据特别协议评估(“SPA”)与FDA达成协议，这是一项关于旨在形成疗效声明的主要基础的临床试验的所需设计和规模的程序。根据其性能目标，FDA应在提出请求后45天内对该方案进行评估，以评估拟议的试验是否充分，评估可能会导致讨论和要求提供更多信息。必须在拟议的审判开始之前提出SPA请求，并且必须在审判开始之前解决所有未决问题。如果达成书面协议，将被记录下来，并成为行政记录的一部分。根据FDC法案和FDA实施法定要求的指南，SPA通常对FDA具有约束力，除非在有限的情况下，例如如果FDA在研究开始后发现对确定安全性或有效性至关重要的重大科学问题，出现在方案评估时未意识到的公共卫生问题，赞助商和FDA以书面形式同意更改，或者如果研究赞助商没有遵循与FDA商定的方案。

美国保险和报销

我们主要候选产品的覆盖范围和报销状态存在重大不确定性，例如IGC-AD1或我们可能寻求监管批准的任何其他产品。在美国的销售将在一定程度上取决于是否有足够的财务覆盖范围和第三方付款人的补偿，第三方付款人包括联邦医疗保险、医疗补助、TRICARE和退伍军人管理局等政府医疗计划，以及管理性医疗组织和私人医疗保险公司。我们或我们的客户为我们的候选产品寻求报销的价格可能会受到付款人的质疑、降价或拒绝。

确定付款人是否将为产品提供保险的过程通常与设置付款人将为产品支付的偿还率的过程是分开的。第三方付款人可以将承保范围限制在批准的清单或处方中的特定产品，这可能不包括特定适应症的所有FDA批准的产品。此外，当有价格较低的仿制药或其他替代药物可用时，第三方支付者可能会拒绝在其处方中包括品牌药物，或以其他方式限制患者获得品牌药物。联邦医疗保险D部分，即联邦医疗保险的门诊处方药福利，包含了确保口腔肿瘤产品的保险和报销的保护措施，所有D部分处方药计划基本上都必须涵盖所有口服抗癌药物。然而，付款人决定为产品提供保险并不意味着将有足够的报销率可用。私人支付者往往依靠政府支付者的带头提供保险和补偿决定。因此，IGC-AD1或任何其他候选产品的销售将在很大程度上取决于我们产品的成本将由第三方付款人支付的程度。从联邦医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)和/或联邦医疗保险行政承包商获得有利的承保范围和报销，通常是成功推出新产品的重要关口问题。

第三方付款人越来越多地挑战价格，审查医疗产品和服务的医疗必要性和成本效益，以及它们的安全性和有效性。为了获得任何可能被批准上市的产品的保险和补偿，我们可能需要进行研究，以证明任何产品的医疗必要性和成本效益，这将是获得监管批准所花费的费用之外的额外费用。第三方付款人可能不认为我们的候选产品与其他可用的疗法相比在医疗上是必要的或具有成本效益，或者确保有利承保所需的返点百分比可能无法产生足够的成本利润率，或者可能无法使我们保持足够的价格水平，以实现我们在药物开发方面的投资的适当回报。

人力资本管理与环境、健康和安全

新冠肺炎期间的工作场所安全和员工关怀。工作场所安全始终是公司的首要任务。为了创造和维持一个安全和健康的工作场所，我们实施了旨在解决风险评估、员工教育和培训、使用适当的个人防护装备以及遵守相关健康和安全标准的措施。

环境、社会和治理(ESG)努力。在2024财年，我们分发了价值15.4万美元的洗手液和其他健康产品，以努力扩大公司的ESG计划。

员工。截至2024年3月31日，我们在两个细分市场雇佣了一个约67名全职员工的团队。我们在美国、印度、哥伦比亚和香港也有合同工和顾问。

可用信息

公司的年度报告Form 10-K、季度报告Form 10-Q、当前报告Form 8-K以及根据交易法第13(A)和15(D)节提交的报告修正案均已提交给美国证券交易委员会(以下简称“美国证券交易委员会”)。本公司须遵守《交易法》的信息要求，并向美国证券交易委员会提交或提供报告、委托书和其他信息。公司向美国证券交易委员会提交的此类报告和其他信息可在公司网站www.igcpharma.com上免费获得，当此类报告可在美国证券交易委员会网站上获得时。美国证券交易委员会设有一个互联网站，其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息，网址为www.sec.gov。这些网站的内容不包括在本文件中。此外，公司对这些网站的URL的引用仅用于非活动文本引用。

第1A项。风险因素

在评估本公司和我们的普通股时，您应该仔细考虑以下风险因素，以及本报告中包含的所有其他信息。如果下列任何风险和不确定性发展为实际事件，它们可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性的不利影响。在这种情况下，我们普通股和其他证券的交易价格也可能受到不利影响。我们在这一节中作了各种陈述，这些陈述构成“前瞻性声明。”看见“前瞻性陈述。”

与我们的业务、行业和运营相关的风险：

我们蒙受了巨大的损失，并积累了赤字。如果我们不能实现盈利，我们普通股的市场价格可能会大幅下跌。

截至2024年3月31日，我们的现金和现金等价物为120万美元，营运资本约为140万美元，而截至2023年3月31日，我们的现金和现金等价物为320万美元，营运资本为460万美元，用于持续运营。

我们有过运营亏损的历史。在2024财年和2023财年，我们分别净亏损约1300万美元和1150万美元。我们的收入从2023财年增加到2024财年。我们的短期目标是为我们的生命科学部门赢得市场份额。因此，不能保证我们的努力一定会成功。如果我们的收入没有增长，或者如果我们的运营费用继续增加，我们可能无法盈利，我们普通股的市场价格可能会下降。如果我们继续亏损，我们将被要求寻求额外的融资。不能保证我们能筹集到任何这样的融资，而且这种融资可能会稀释我们的股东。

我们的人工智能计划可能不会成功，这可能会对我们的业务、声誉或财务业绩产生不利影响。

我们正在投资人工智能倡议，包括生成性人工智能，以推荐我们产品中相关的未连接内容，增强我们的广告工具，开发新产品，并为现有产品开发新功能。特别是，我们预计我们的人工智能举措将需要增加对基础设施和员工的投资。

开发和部署人工智能涉及重大风险，不能保证人工智能的使用将增强我们的产品或服务，或对我们的业务有利，包括我们的效率或盈利能力。例如，我们与人工智能相关的努力，特别是与生成性人工智能相关的努力，使我们面临与有害内容、准确性、偏见、歧视、毒性、知识产权侵权或挪用、诽谤、数据隐私、网络安全以及制裁和出口管制等相关的风险。与在线服务、中介责任和其他问题相关的各种法律将如何适用于人工智能生成的内容也是不确定的。此外，我们还面临新的或加强的政府或监管审查、诉讼或其他法律责任、道德问题、消费者对自动化和人工智能的负面看法或其他可能对我们的业务、声誉或财务业绩产生不利影响的复杂情况的风险。

由于人工智能的复杂性和快速发展，它也是各种美国政府和监管机构不断发展审查的主题，其他外国司法管辖区正在或正在考虑将其平台缓和、知识产权、网络安全和数据保护法律适用于人工智能和/或正在考虑关于人工智能的一般法律框架。考虑到这些框架仍在快速发展，我们可能并不总是能够预测如何应对这些框架。如果各司法管辖区关于人工智能的法律框架不一致，我们还可能不得不花费资源来调整我们在某些司法管辖区的服务。

因此，不可能预测与使用人工智能相关的所有风险，管理人工智能使用的法律、规则、指令和法规的变化可能会对我们开发和使用人工智能的能力产生不利影响，或使我们承担法律责任。

我们的大麻素战略使上市公司很难筹集资金。

大麻和大麻都是同一物种，雌雄异株植物大麻。大多数国家根据大麻和大麻的含量来区分大麻和大麻。根据2018年农场法案，大麻被归类为大麻植物，其THC按干重计算不超过0.3%。大麻被归类为大麻植物，其THC按干重计算超过0.3%。大麻和大麻都会产生其他的大麻素，如CBD。

CBD，在产品的上下文中提到，是指天然富含大麻类化合物的大麻提取物，如CBD，但按干重计算THC不超过0.3%。尽管该公司没有直接参与大麻销售，但它经常被错误地归类为“大麻公司”或“大麻公司”，标签上有所有细微差别，包括被银行、投资银行列入黑名单，直到最近还被最大的股票清算服务公司列入黑名单。其中一些机构的近乎垄断性质，特别是结算所，使公司难以筹集资金、存入股票，甚至难以建立投资银行关系。由于我们无法控制别人对我们的看法，因此不能保证我们能够为我们计划中的扩张筹集足够的资金。

美国药品监督管理局(“DEA”)与2018年《农业改良法》对《受控物质法》进行法定修订有关的临时最终规则(“AIA”)关于对大麻、四氢大麻酚和其他相关成分的监管控制范围，可能会对我公司产生不利影响。

自2020年8月21日起，根据2018年农场法案调整DEA法规以应对大麻合法化的临时规则生效。为了符合美国大麻协会对大麻的定义，从而符合大麻定义中的例外情况，大麻衍生产品本身在干重基础上必须含有0.3%或更少的三角洲-9-四氢大麻酚(“THC”)。一种产品被贴上“大麻”的标签或做广告是不够的。超过0.3%THC限量的大麻衍生产品不符合“大麻”的法定定义，属于附表一管制物质，无论产品的标签或广告中是否有相反的声明。此外，超过0.3%THC限量的大麻衍生物、提取物或产品是附表I管制物质，即使其来源的植物在干重基础上含有0.3%或更少的THC。虽然 我们努力确保合规性，但进一步收紧这些定义可能会对我们的产品产生不利影响。

该公司取决于运营商、批发商、零售商和其他经销商的表现。

该公司通过批发商、零售商和经销商分销其产品，其中许多经销商可能分销竞争对手制造商的产品。该公司还打算通过其零售和在线商店以及其直销队伍，在其大部分主要市场直接向消费者、中小型企业和其他客户销售其产品和转售第三方产品。该公司打算投资于提高经销商销售额的计划，包括为选定的经销商商店配备公司员工和承包商，以及改善产品植入展示。这些计划可能需要大量投资，但不能确保回报或增量销售。这些经销商的财务状况可能会减弱，这些经销商可能会停止分销公司的产品，或者对公司部分或全部产品需求的不确定性可能会导致经销商减少对公司产品的订购和营销。

我们可能会从事战略交易，这些交易可能会影响我们的流动性，增加我们的费用，并给我们的管理层带来严重的分心，最终可能不会成功。

我们可能会不时考虑战略性交易，例如收购公司、购买资产以及产品、候选产品或技术的外部许可或内部许可，尤其是那些寻求利用其他组织的内部平台或能力以使我们的产品或潜在产品受益的安排。我们可能考虑的其他潜在交易可能包括各种不同的商业安排，包括剥离、战略合作伙伴关系、合资企业、重组、资产剥离、业务合并和投资。任何此类交易可能需要我们产生非经常性费用或其他费用，这可能会增加我们的近期和长期支出，并可能带来重大的整合挑战或扰乱我们的管理或业务，这可能会对我们的运营和财务业绩产生不利影响。例如，这些交易可能会带来许多业务和财务风险，包括：

不能保证我们将进行或成功完成上述性质的任何交易。如果我们不能以最初设想的方式执行计划的目标或利用关系，我们完成的任何交易都可能对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生实质性的不利影响。

全球运营

我们在全球范围内开展业务，可能会受到货币波动、资本和外汇管制、全球经济状况(包括通货膨胀、征收和其他限制性政府行动)、知识产权法律保护和补救措施、贸易法规、税法和法规的变化，以及影响我们产品的批准、生产、定价和营销、报销和获得我们产品的程序和行动的影响，以及政治或内乱或军事行动的影响，包括但不限于当前俄罗斯和乌克兰之间的冲突、恐怖主义活动、不稳定的政府和法律体系、政府间纠纷、公共卫生爆发、流行病、流行病、自然灾害或与气候变化有关的中断。

一些新兴市场国家可能特别容易受到金融或政治不稳定或汇率大幅波动的影响，或者可能用于医疗支出的资源有限。由于这些和其他因素，我们在新兴市场增长的战略可能不会成功，这些市场的增长率可能无法持续。

政府融资和经济压力可能会在政府在制定价格、准入标准(例如，通过卫生技术评估)或其他成本控制手段方面发挥积极作用的各种市场上造成负面定价压力。

我们继续监测全球贸易环境以及可能影响我们业务的潜在贸易冲突和障碍。如果贸易限制或关税降低全球经济活动，潜在的影响可能包括销售额下降、成本增加、汇率波动、我们的金融资产和养老金计划投资价值下降、需要增加我们的养老金融资义务、加大政府成本控制力度、客户、供应商和我们可能依赖的其他第三方的业绩延迟或失败，以及我们的可疑账户拨备可能不足的风险。

我们可能无法及时扩大我们不断增长的制造能力，以满足市场对我们的产品和候选产品的需求，FDA可能拒绝接受我们或我们的合同制造商的设施适合生产我们的产品和候选产品。我们成长或制造过程中的任何问题都可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。

此外，在我们可以开始在美国销售的任何医药产品的商业生产之前，我们必须获得FDA对该产品的监管批准，这需要FDA对制造设施进行成功的检查，这反过来又包括加工者(S)的设施和质量体系，此外还有其他与产品相关的批准。

由于用于制造我们的候选产品的流程的复杂性，我们可能无法以经济高效的方式启动或继续通过联邦、州或国际监管机构的检查。如果我们不能遵守制造法规，我们可能会被罚款、意外的合规费用、召回或扣押任何经批准的产品、完全或部分暂停生产和/或执法行动，包括禁令和刑事或民事起诉。这些可能的制裁将对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。

可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响的法律索赔。在未来，我们可能面临诉讼和责任索赔的风险。这种风险敞口的程度可能很难或不可能估计，这可能会对我们的财务状况和运营结果产生负面影响。

我们的业务受美国、印度、哥伦比亚和香港的众多法律法规的约束，这些法规涉及保护公众和披露有关金融服务的必要信息。这些法律规定的责任涉及固有的不确定性。违反金融监管法律的行为将受到民事制裁，在某些情况下还会受到刑事制裁。我们可能没有，或可能没有，或可能被指控一直没有或没有完全遵守所有要求，我们可能会招致与该等要求或指控相关的费用或责任。我们的运营还可能受到意外中断、要求停止运营的行政禁令、罚款判决、和解或其他财务义务或处罚，这可能对我们的财务状况和运营结果产生负面影响。如有法律诉讼的现状，请参看本报告项目3“法律诉讼”。也不能保证我们拥有的任何保险范围都是足够的，也不能保证我们在任何未来的情况下都会获胜。我们不能保证我们将能够获得保护我们免受任何此类诉讼的责任保险。如果我们不在保险范围内，我们的管理层可能会花费大量时间和资源来解决任何此类问题。就多起诉讼进行辩护所需的法律费用可能会很高，当不在保险范围内或费用超过公司的保险保单限额时，会影响公司的整体底线。

我们公司所处的行业是一个高度监管的行业。政策的重大和不可预见的变化可能会对我们的业务产生实质性影响。

植物大麻素产业的持续发展取决于州立法对大麻素的持续授权以及联邦一级的立法和管制政策。联邦管制物质法目前规定，在国家一级使用和持有大麻类药物是非法的。虽然立法授权可能会得到公众的充分支持，但许多因素会影响立法进程。这些因素中的任何一个都可能减缓或停止大麻素在美国或其他司法管辖区的使用和处理，这将对我们基于植物大麻素的疗法的开发以及我们测试和生产这些疗法的能力产生负面影响。

美国许多州的法律与联邦受控物质法相冲突。虽然我们不会也不打算在美国分销或销售大麻，但目前尚不清楚，如果我们根据活动发生地司法管辖区的法律和授权从事合法的大麻种植和供应，美国监管机构是否会反对我们公司在美国注册或公开发行证券，以反对我们公司作为报告公司的地位，甚至反对投资者投资我们公司。此外，《受控物质法》规定的大麻素的地位可能会对联邦机构批准植物大麻素产品的药品使用产生不利影响。任何此类反对或干扰都可能无限期推迟或大幅增加进入股权资本市场、测试我们的疗法或从生命科学部门创造产品的成本。

我们公司在进行临床前和临床试验方面缺乏经验。

我们公司在进行临床前和临床试验方面缺乏经验。我们试图证明安全性、有效性和最终可用性的尝试可能会失败，因为我们在设计、管理和进行临床试验方面缺乏经验，导致意外或不利的结果。这样的结果可能会对我们的股价产生不利影响。

临床试验昂贵、耗时、难以设计和实施，而且涉及不确定的结果。

临床测试费用昂贵，可能需要数年时间才能完成，其结果本身也不确定。在临床试验过程中，任何时候都可能发生失败。由于临床前研究和早期临床试验的结果不一定预测未来的结果，IGC-AD1和我们的其他化合物可能在以后的临床前和临床研究中不会有有利的结果，也不会获得监管部门的批准。我们可能会在启动和完成我们打算进行的任何临床试验方面遇到延误，我们不知道计划中的临床试验是否会按时开始，是否需要重新设计，是否按时招募患者，或者是否如期完成，或者根本不知道。临床试验可因各种原因而推迟或终止，包括但不限于：

如果临床试验被我们、进行此类试验的机构的IRBs或IECS、数据安全监测委员会(“DSMB”)、FDA或其他监管机构暂停或终止，我们也可能遇到延迟。此类主管部门可能会因多种因素而暂停或终止临床试验，这些因素包括未能按照监管要求或我们的临床规程进行临床试验、FDA或其他监管机构对临床试验操作或试验地点的检查导致实施临床暂停、不可预见的安全问题或不良副作用、未能证明使用药物的益处、政府法规或行政措施的变化或缺乏足够的资金来继续临床试验。此外，我们依赖CRO和临床试验地点来确保我们的临床试验的适当和及时进行，虽然我们对他们承诺的活动有协议，但我们对他们的实际表现的影响有限。

FDA和类似外国机构的监管审批过程漫长、耗时，而且本质上不可预测，如果我们最终无法获得IGC-AD1或任何其他候选产品的监管批准，我们的业务将受到实质性损害。

获得FDA和类似外国当局的批准所需的时间是不可预测的，但通常需要在临床试验开始后多年，并取决于许多因素，包括监管当局的相当大的自由裁量权。此外，批准政策、法规或获得批准所需的临床数据的类型和数量可能会在候选产品的临床开发过程中发生变化，并可能因司法管辖区而异。我们尚未获得任何候选产品的监管批准，也可能永远不会获得IGC-AD1或任何其他候选产品的监管批准。在我们从FDA获得监管部门的NDA批准之前，我们不被允许在美国销售我们的任何候选药物产品。除其他外，监管审批过程可能受到以下因素的影响：

在获得在美国或国外将候选产品商业化的批准之前，我们必须通过严格控制的临床试验提供大量证据，并使FDA或外国监管机构满意地证明，这些候选产品对于其预期用途是安全有效的。临床前研究和临床试验的结果可以用不同的方式解释。即使我们候选产品的临床前或临床数据很有希望，这些数据也可能不足以支持FDA和其他监管机构的批准。对于像阿尔茨海默氏症这样的疾病，FDA已经表示，如果显示出强大和毋庸置疑的疗效，一个单一的3期试验就足以获得批准。然而，一项充分和对照的单一研究可以作为证明药物有效性的唯一依据的情况是例外的。

FDA或任何外国监管机构可以出于多种原因推迟、限制或拒绝批准我们的候选产品，或要求我们进行额外的临床前或临床试验，或放弃计划，包括：

在大量正在开发的药物中，只有一小部分成功完成了监管审批程序并实现了商业化。这一漫长的审批过程，以及未来临床试验结果的不可预测性，可能会导致我们无法获得监管部门的批准，无法将IGC-AD1或其他候选产品上市，这将严重损害我们的业务、运营结果和前景。

此外，FDA或适用的外国监管机构也可能批准的候选产品的适应症或患者人数比我们最初要求的更有限，FDA或适用的外国监管机构可能会批准候选产品，其标签不包括该候选产品成功商业化所必需或需要的标签声明。上述任何一种情况都可能对我们的候选产品的商业前景造成实质性损害。

我们将研发努力集中在阿尔茨海默氏症的治疗上’S病，该疾病在药物开发方面取得的成功有限。此外，IGC-AD1是基于一种治疗阿尔茨海默病症状的新方法’S病，这使得很难预测开发和随后获得监管批准的时间和成本。

生物制药和制药公司在治疗阿尔茨海默氏症方面的努力在药物开发方面取得的成功有限，而且没有FDA批准的治疗阿尔茨海默病患者的疾病修改治疗方案。我们不能确定我们的方法将导致可批准或可销售的产品的开发。到目前为止，FDA批准的唯一治疗阿尔茨海默氏症的药物是针对该疾病的症状。阿尔茨海默病候选药物的失败率最高，约为99.6%。因此，FDA在评估IGC-AD1时可依赖的产品有限。这可能会导致比预期更长的监管审查过程，增加预期的开发成本，或者推迟或阻止用于治疗阿尔茨海默病的IGC-AD1的商业化。

在临床试验中登记和保留患者是一个昂贵和耗时的过程，可能会因为我们无法控制的多种因素而变得更加困难或变得不可能。

根据他们的方案及时完成临床试验，除其他外，取决于我们是否有能力招募足够数量的患者留在研究中，直到研究结束。我们在登记时可能会遇到延迟或无法招募足够数量的患者来完成我们的任何临床试验，即使一旦登记，我们也可能无法留住足够数量的患者来完成我们的任何试验。患者在临床试验中的入选和保留取决于许多因素，包括：

我们的候选产品可能会导致严重的不良事件或不良副作用，这可能会推迟或阻止上市审批，或者如果获得批准，将要求它们退出市场，要求它们包含安全警告，或者以其他方式限制它们的销售。

IGC-AD1或任何其他候选产品引起的严重不良事件或不良副作用可能会导致我们或监管机构中断、推迟或停止临床试验，并可能导致更严格的标签或FDA或其他类似外国机构推迟或拒绝监管批准。我们进行的任何临床试验的结果都可能揭示出副作用或意想不到的特征的高度和不可接受的严重性和普遍性。

如果我们的候选产品在开发过程中出现不可接受的副作用，我们、FDA或进行我们研究的机构的IRBs，或为我们的临床试验而组成的DSMB，可以建议暂停或终止我们的临床试验，或者FDA或类似的外国监管机构可以命令我们停止任何或所有目标适应症的候选产品的进一步开发或拒绝批准。此外，与药物相关的副作用可能会影响患者招募或纳入患者完成试验的能力，或导致潜在的产品责任索赔。此外，治疗医务人员可能没有适当地认识到或处理这些副作用。我们预计必须培训使用我们候选产品的医务人员，以了解我们的临床试验和任何候选产品商业化时的副作用情况。在识别或管理我们的候选产品的潜在副作用方面培训不足，可能会导致患者受伤或死亡。任何这些情况都可能对我们的业务、财务状况和前景造成重大损害。

此外，如果我们的一个或多个候选产品获得上市批准，并且我们或其他人后来发现这些产品引起的不良副作用，可能会导致许多潜在的重大负面后果，包括：

这些事件中的任何一个都可能阻止我们实现或保持市场对候选产品的接受程度(如果获得批准)，并可能严重损害我们的业务、运营结果和前景。

我们的候选产品可能无法达到预期的市场接受度，因此限制了我们从新产品中创造收入的能力。

即使产品开发成功并获得监管部门的批准，我们产生足够收入的能力也取决于客户对我们产品的接受程度。我们不能保证我们的产品将达到预期的市场接受度和收入水平。任何产品的市场接受度取决于几个因素，如产品的价格、产品的效果、产品的味道、公司的声誉、竞争以及营销和分销支持。

产品在一个州的成功和接受度可能不会在其他州复制，或者可能会受到我们在另一个州的活动的负面影响。任何阻碍或限制市场接受我们产品的因素都可能对我们的业务、经营结果和财务状况产生实质性的不利影响。

我们产品的性质、客户基础和销售渠道导致我们对产品的未来需求缺乏可见性，这使得我们很难预测我们的收入或经营业绩。

我们有能力准确预测未来对我们产品的需求，这对我们业务的成功非常重要。然而，有几个因素导致对未来订单缺乏可见性，包括：

这种可见性的缺乏影响了我们预测库存需求的能力。过高估计客户未来对产品的需求可能会导致库存过剩，这将增加成本，并可能要求我们注销过时的库存。如果我们低估了客户未来的需求，我们的库存可能会不足，这可能会中断和推迟向客户交付我们的产品，并可能导致我们的收入下降。如果这些事件中的任何一种发生，都可能对我们的收入产生负面影响，这可能会阻止我们实现或维持盈利。

前瞻性陈述中描述了可能影响我们取得成果的能力的一些因素，但不是全部。如果这些因素中的一个或多个成为现实，或者如果任何潜在的假设被证明是不正确的，我们的实际结果、业绩或成就可能与这些前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。

业务中断可能会延误我们开发候选产品的过程，并可能扰乱我们的产品销售。

由于火灾、盗窃、自然灾害或其他原因造成的制造设施、库存或实验室设施的损失，或由于病原体感染、废物、破坏或其他原因造成的植物原料损失，都可能对我们满足对产品的需求或继续产品开发活动和开展业务的能力产生不利影响。如果不能向我们的合作伙伴供应商业产品，可能会导致不良后果。

对气候变化的担忧可能会扰乱我们的业务，对客户活动水平产生不利影响，对我们交易对手的信誉产生不利影响，并损害我们的声誉。

气候变化可能会导致极端天气事件，其中包括损坏我们的设施和设备、伤害我们的员工、扰乱我们一个或多个主要地点的运营、对我们为客户提供服务和与客户互动的能力产生负面影响，并对我们的资产价值产生不利影响。这些事件中的任何一个都可能增加我们的成本，包括针对这些事件的保险成本。

气候变化也可能对我们客户的财务状况产生负面影响，这可能会减少这些客户的收入，并增加对这些客户的信贷敞口。此外，我们的声誉和客户关系可能会因为我们或我们的客户参与某些与导致或加剧、或据称导致或加剧气候变化有关的行业而受到损害。我们还可能因应与气候变化有关的考虑而作出继续开展或改变我们的活动的任何决定而受到负面影响。与气候变化相关的新法规或指导，以及股东、员工和其他利益相关者对气候变化的看法，可能会影响我们是否以及以什么条款和条件从事某些活动或提供某些产品。

汇率波动可能会降低我们的资产和盈利能力。

我们在外国拥有以外币计价的资产。美元相对于外币的波动可能会对我们的资产和利润产生不利影响。

我们的业务在很大程度上依赖我们的管理团队，任何关键官员的意外流失都可能对我们的运营产生不利影响。

我们业务的持续成功在很大程度上取决于我们关键员工的持续服务。失去某些关键人员的服务，如果没有适当的替换，可能会对我们的业绩产生不利影响。我们的高级管理层以及我们子公司的高级管理层在制定和执行整体业务计划、维护客户关系、专有流程和技术方面发挥着重要作用。虽然没有人是不可替代的，但任何人失去服务都会对我们的业务造成干扰。

我们的季度收入、经营业绩和盈利能力将有所不同。

可能导致季度收入、经营业绩或盈利能力变化的因素包括：

我们可能不会向美国专利商标局成功注册临时专利。

作为我们专注于以植物大麻素为基础的医疗保健行业知识产权战略的一部分，我们已经向美国专利商标局以及其他不同国家和地区提交了二十八(28)项专利申请，用于治疗疼痛、阿尔茨海默氏症、难治性癫痫、进食障碍和多发性抽动症。尽管已经颁发了12项专利，但不能保证我们剩余的申请会成功注册到美国专利商标局。如果我们没有成功地注册专利，我们创造有价值的产品线的能力可能会受到不利影响。反过来，这可能会对我们普通股的交易价格产生实质性的不利影响。

我们可能无法保护我们的知识产权和/或授权给我们的知识产权，并可能受到知识产权诉讼和第三方侵权索赔的影响。

我们打算通过与第三方、员工和顾问签订保密或许可协议，以及通过控制对我们专有信息的访问和分发，通过有限的专利以及我们的非专利商业秘密和专有技术来保护我们的知识产权。然而，这种方法可能不能提供完全的保护，特别是在国外，那里的法律可能不像在美国那样完全保护我们的专有权，未经授权的各方可能会复制或以其他方式获得和使用我们的产品、工艺或技术。此外，不能保证其他公司不会独立开发类似的技术诀窍和商业秘密。我们还依赖根据各种批发许可协议授权给我们的知识产权所有者来保护和捍卫这些权利，使其免受第三方索赔。如果第三方采取行动影响我们的权利、我们知识产权的价值、类似的专有权利或声誉，或影响根据批发许可协议授予我们某些权利的许可人，或者我们无法保护知识产权不受侵犯或挪用，其他公司可能能够以更低的价格提供有竞争力的产品，而我们可能无法有效地与这些公司竞争。我们还面临着被指控侵犯了第三方知识产权的风险。任何侵犯知识产权的索赔，即使是那些没有法律依据的索赔，都可能要求我们：

如果第三方提出侵犯知识产权的索赔，我们将根据批发许可协议从第三方获得许可，我们可能要承担为侵权指控辩护的费用，并且不能保证许可方将充分捍卫被许可的知识产权或他们将在相关诉讼中获胜。在这种情况下，我们将产生额外的成本，并可能被剥夺从这些协议中产生版税的机会。

我们可能面临与医疗保健、隐私和安全法律相关的风险。

我们可能受到各种隐私和安全法规的约束，包括但不限于经《医疗信息技术促进经济和临床健康法案》(HITECH)修订的1996年《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA)及其各自的实施条例，包括相关的最终公布的综合规则。除其他事项外，HIPAA的任务是为共同保健交易中的信息电子交换采用统一标准，以及与个人可识别健康信息的隐私和安全有关的标准。这些义务将要求公司采取行政、物理和技术保障措施来保护此类信息。除其他事项外，HITECH使HIPAA的隐私和安全标准直接适用于“商业伙伴”--代表覆盖实体接收或获取受保护健康信息并代表其提供服务的独立承包商或代理。HITECH还增加了对覆盖实体、商业伙伴和可能的其他人施加的民事和刑事处罚，并赋予州总检察长新的权力，可以向联邦法院提起民事诉讼，要求损害赔偿或禁制令，以执行联邦HIPAA法律，并寻求与提起联邦民事诉讼相关的律师费和费用。此外，州法律在某些情况下管理健康信息的隐私和安全，其中一些法律比HIPAA更严格，其中许多法律在很大程度上彼此不同，可能不会产生相同的效果，从而使合规工作复杂化。如果不遵守这些法律，可能会受到重大的民事和刑事处罚。

我们的一些业务线将依赖第三方服务提供商来托管和提供服务和数据，这些托管服务、安全或隐私漏洞的任何中断或延迟，包括网络安全攻击或数据收集失败，都可能使我们面临责任索赔、成本增加、收入减少，并损害我们的业务和声誉。

我们的业务和服务，尤其是我们为产品开发以大麻为基础的大麻类药物联合疗法，以及我们长期使用和/或开发软件以解决制药业面临的关键问题，都依赖于由我们的供应商和分销商及其第三方服务提供商直接托管和控制的服务。我们的所有系统都没有冗余；我们的许多关键应用程序只驻留在一个数据中心，我们的灾难恢复规划可能无法考虑到所有可能发生的情况。这些事实可能会造成声誉损害、客户流失或未来业务的损失，从而减少我们的收入。

我们的供应商和分销商及其第三方服务提供商持有客户数据，其中一些数据托管在第三方设施中。在这些设施或我们的设施发生的安全事件或网络安全攻击可能会危及客户数据的机密性、完整性或可用性。我们制定了网络安全政策；但是，对存储在我们计算机或网络上的客户数据的未经授权访问可能会通过闯入、未经授权方破坏我们的安全网络、员工盗窃或滥用或其他不当行为获得。也有可能通过客户不适当地使用安全控制来获得对客户数据的未经授权的访问。使用弱密码创建的帐户可能会使网络攻击者能够访问客户数据。如果无意中泄露了客户信息，或者第三方未经授权访问了我们代表客户拥有的信息，我们的运营可能会中断，我们的声誉可能会受到损害，我们可能会受到索赔或其他责任的影响。此外，这种对我们收集的信息的感知或实际未经授权的披露或对我们安全的破坏可能会损害我们的声誉，导致客户流失，并损害我们的业务。

我们的系统或我们的供应商和分销商或其第三方服务提供商的系统中的硬件或软件故障或错误可能会导致数据丢失或损坏，导致我们收集的信息不完整或包含客户认为重要的不准确信息，或导致我们无法达到承诺的服务级别。此外，我们收集和报告数据的能力可能会因几个因素而延迟或中断，包括互联网接入、我们的网络或软件系统故障或安全漏洞。此外，计算机病毒或其他恶意软件可能会损害我们的系统，导致我们丢失数据，计算机病毒或其他恶意软件的传播可能会使我们面临诉讼。我们有时还会发现，由于几个因素，包括我们的网络或软件故障，我们无法近乎实时地提供数据和报告。如果我们提供不准确的信息，或者我们近乎实时或根本无法捕获、存储和提供信息的能力受到干扰，我们的声誉可能会受到损害，我们可能会失去客户，或者我们可能会被发现承担损害赔偿责任或招致其他损失。

我们的所有数据都存储在云中的多台服务器上，这有助于我们降低数据丢失的总体风险。我们正在实施更严格的网络安全措施，以防范黑客。遵守这些安全措施和遵守规定将产生更多费用。

我们和我们的分销商、供应商及其服务提供商所在的州要求我们维护有关我们的客户和交易的某些信息。如果我们不保存这些信息，我们可能违反了州法律。与处理个人数据有关的法律和法规可能会阻碍我们的服务的采用，或导致成本增加、法律索赔、对我们的罚款或声誉损害。

我们面临着与产品制造相关的风险，这可能会对我们的业务和财务业绩产生不利影响。

我们受制于生产我们产品的固有风险，包括工业事故、环境事件、罢工和其他劳资纠纷、供应链或信息系统中断、关键制造地点或供应商的损失或损害、产品质量控制、安全、大宗商品价格和能源成本的上涨、许可要求和其他监管问题，以及自然灾害和我们无法控制的其他外部因素。如果发生这样的事件，可能会对我们的业务和财务业绩产生不利影响。

与处置非核心资产相关的潜在风险

投资我们的公司可能会受到与处置我们的非核心资产相关的风险。该公司在那格浦尔拥有账面价值约72万美元的土地，在印度科钦和华盛顿州温哥华拥有总计约50万美元的其他资产，这些资产不是我们制药业务重点的核心。虽然我们决定处置这些非核心资产的目的是将非核心资产货币化、精简运营并优化资源配置，但这一过程存在一定的风险，可能会对我们的财务业绩产生负面影响。出售这些资产可能导致潜在的财务损失，即资产负债表上反映的账面价值与销售价格之间的差额。

市场条件、谈判挑战以及我们无法控制的外部因素可能会导致销售价格显著低于资产负债表上反映的账面价值。维持这些非核心资产直至出售的账面成本产生持有成本，包括物业税和维护费用，这些成本也可能对我们的财务业绩产生负面影响。此外，处置过程可能涉及对某些基础设施运营的临时中断。然而，我们正在积极管理出售过程，以减轻这些风险并最大化股东价值。

在投资我们的公司之前，投资者应该意识到与这一过程相关的潜在风险及其对我们财务业绩的潜在影响。

除采购承诺取消风险外，本公司还面临其库存和其他资产价值的减记风险。

本公司对过时或超过预期需求或成本超过可变现净值的产品和零部件库存进行减记。本公司亦可为订购超额产品及组件计提必要的取消费用储备。当事件或情况表明资产可能无法收回时，本公司审查长期资产，包括在供应商设施持有的资本资产和库存预付款，以确定是否减值。如果本公司确定已发生减值，则会记录相当于该资产的账面价值超出其公允价值的金额的减记。尽管公司认为其库存、资本资产、库存预付款以及其他资产和购买承诺目前是可以收回的，但不能保证公司不会发生减记、费用、减值和其他费用，因为在公司竞争的行业中，产品淘汰的速度如此之快和不可预测。

该公司为其产品订购零部件，并在产品发布和发货之前建立库存。制造采购义务涵盖公司的预测部件和制造需求，通常期限长达150天。由于公司的市场变化无常、竞争激烈，并受到技术和价格快速变化的影响，公司存在预测错误、订购或生产过多或数量不足的零部件或产品，或未充分利用确定的采购承诺的风险。

我们的会计人员可能会无意中犯错误。

鉴于我们的规模较小，而且业务遍及海外，在根据美国公认会计准则和美国证券交易委员会规则和法规编制财务报表以及维护账簿和记录方面的一个小错误可能会构成我们对财务报告的内部控制的一个重大弱点。更多信息，请参阅项目9A，“控制和程序”。

公司受到全球范围内与气候变化和ESG倡议相关的复杂和不断变化的法律法规的约束，这使公司面临潜在的责任、增加的成本和对公司的其他不利影响’这是我们的生意。

我们面临着与气候变化相关的过渡性风险和物质风险。例如，过渡性风险包括全球无序地放弃化石燃料，这可能导致能源价格上涨；消费者对低碳或无碳产品的偏好；利益攸关方要求资产脱碳的压力；或导致新的或扩大的碳定价、税收、对温室气体排放的限制以及温室气体披露和透明度增加的新的法律或监管要求。这些风险可能会增加运营成本，包括我们的电力和能源使用成本或其他合规成本。我们业务面临的物理风险包括水资源紧张和干旱、洪水和风暴潮、野火、极端温度和暴风雨，这些可能会影响药品生产、增加成本或扰乱患者的药品供应链。我们的供应链可能会受到同样的过渡性和实物风险的影响，并可能将任何增加的成本转嫁给我们。我们预计这些风险在短期内不会对公司产生实质性的财务影响，尽管无法保证。

政府当局、非政府组织、客户、投资者、员工和其他利益相关者对ESG事项越来越敏感，例如公平获得药品和疫苗、产品质量和安全、多样性、公平和包容性、环境管理、对当地社区的支持、价值链环境和社会尽职调查、公司治理和透明度，以及解决我们运营中的人力资本因素。这种对ESG问题的关注可能会导致新的期望或要求，这可能会导致与我们产品的研究、开发、制造或分销相关的成本增加。我们的竞争能力也可能受到不断变化的客户偏好和要求的影响，例如对公司建立有效的净零目标或提供更可持续的产品的需求不断增长。虽然我们努力提高我们的ESG绩效并实现我们的自愿目标，但如果我们在关键的ESG领域没有达到或被认为没有达到我们的目标或其他利益相关者的期望，我们可能会面临利益相关者的负面反应，包括代理咨询服务，以及我们的品牌和声誉受损、对我们产品的需求减少或对我们业务和运营的其他负面影响。虽然我们监控广泛的ESG事务，但我们不能确定我们是否会成功管理此类事务，或者我们是否会成功满足投资者、员工、消费者、政府和其他利益相关者的期望。

与我们普通股所有权相关的风险：

我们未来出售普通股可能会导致我们的股价下跌，并稀释您在我们公司的所有权。

我们的公司注册证书授权发行最多150，000，000股普通股，每股面值0.0001美元，以及1，000，000股优先股，每股面值0.0001美元。我们不受限制发行普通股或优先股的额外股份，包括任何可转换为或交换或代表接收普通股或优先股或任何实质类似证券的权利的证券。由于我们在市场上出售大量普通股或认为可能发生此类出售，我们普通股的市场价格可能会下降。如果我们未来通过发行额外证券筹集资金或行使购买我们普通股的股票期权，新发行的股份也将稀释您在我们公司的所有权百分比。

我们的普通股价格波动很大，最近达到了我们的最高价格水平，这可能不会持续下去。

近年来，我们普通股的市场价格大幅波动，很可能从目前的水平大幅波动。我们的普通股也一直不稳定，52周收盘价区间为每股0.27美元的低点和0.46美元的高点。未来有关推出新产品、服务或技术的公告，或我们或我们的竞争对手产品定价政策的变化，或分析师收益预期的变化等因素，可能会导致我们普通股的市场价格大幅波动。此外，股市在过去一年经历了极端的价格和成交量波动。这种波动对许多上市公司的证券市场价格产生了重大影响，原因往往与具体公司的经营业绩无关。这些广泛的市场波动也可能导致我们普通股的市场价格下降。寻求短期流动性的投资者应该意识到，我们不能向您保证股价将继续保持在这些或更高的水平。

一个可能的“空头挤压”由于对我们普通股的需求突然增加，大大超过了供应，可能会导致我们普通股的价格进一步波动。

投资者可以购买我们普通股的股票，以对冲我们普通股的现有敞口，或对我们普通股的价格进行投机。对我们普通股价格的投机可能涉及多头和空头敞口。如果总的做空敞口超过我们普通股在公开市场上可购买的股票数量，做空敞口的投资者可能不得不支付溢价回购我们的普通股，以便交付给我们普通股的贷款人。这些回购可能反过来大幅提高我们普通股的价格，直到有做空敞口的投资者能够购买额外的普通股来弥补他们的空头头寸。这通常被称为“空头挤压”。做空可能会导致我们普通股的价格波动，而这些波动与我们公司的业绩或前景没有直接关系，一旦投资者购买了必要的股票来弥补他们的空头头寸，我们普通股的价格可能会下降。我们认为，最近我们普通股的波动可能部分是由于空头挤压可能暂时提高了我们普通股的价格，这可能导致您对我们普通股的部分或全部投资损失。

我们的管理团队将对公司资金的使用拥有广泛的自由裁量权。

我们的管理层将使用他们的自由裁量权来指导公司资金的使用。我们打算将出售自动柜员机发行的IGC股票所得的净收益、销售收益、出售资本资产和其他资金用于支付营运资本和资本支出要求。它还可用于临床试验、股票回购、债务偿还和投资，包括但不限于共同基金、国债、加密货币和其他资产类别。管理层的判断可能不会给投资者带来积极的投资回报，投资者将没有机会评估管理层决策所依据的经济、财务或其他信息。在资金使用之前，公司可以不产生收入或失去价值的方式进行投资。如果管理层未能有效运用这些资金，可能会导致财务损失，这些财务损失可能会对我们的业务产生实质性的不利影响，并导致我们普通股的价格下跌。

我们公开提交的报告将受到美国证券交易委员会的审查，任何此类审查所需的任何重大变化或修订都可能导致对我们的重大责任，并可能对我们的普通股交易价格产生重大不利影响。

美国证券交易委员会不时审查上市公司的报告，以协助公司遵守适用的披露要求，根据2002年的萨班斯-奥克斯利法案，美国证券交易委员会必须至少每三年对公司的报告进行一次全面审查。美国证券交易委员会点评可能随时启动。由于美国证券交易委员会审查的结果，我们可能被要求修改、修改或重新表述先前文件中包含的信息，以及文件中我们对财务报告的控制或专业知识不足的状态。对此类报告中包含的信息的任何修改、修订或重新表述都可能是重大的，并导致对我们的重大责任，并对我们普通股的交易价格产生重大不利影响。

我们预计不会在我们的普通股上宣布任何现金股息。

我们从未宣布或支付过普通股的现金股息，也不打算在不久的将来支付任何现金股息。我们目前的政策是保留所有资金和收益用于我们的业务运营和扩张。

马里兰州的反收购条款以及我们的宪章和章程的某些反收购效力可能会阻止以溢价进行收购，这可能对我们的股东有利。

在某些情况下，马里兰州反收购条款以及我们的章程和章程的某些反收购效力可能被用作阻止、推迟或阻止以有利于我们股东的溢价变更我们公司的控制权的方法。有关这些规定的更多详细信息，请参阅《反收购法、责任限制和赔偿》，具体如下：

企业合并

根据马里兰州一般公司法，在一段时间内禁止一些企业合并，包括合并、合并、换股，或者在某些情况下，禁止资产转移或发行或重新分类股权证券，并需要进行特别投票。这些交易包括马里兰州一家公司与下列人员(指定人员)之间的交易：

有利害关系的股东是指任何实益拥有公司10%或以上有表决权股票的人(附属公司除外)，或在交易前两年内的任何时间是公司有表决权股票10%或以上实益拥有人的公司联营公司或联营公司；或有利害关系的股东的联属公司。

如果董事会事先批准了一个人本来会成为有利害关系的股东的交易，那么这个人就不是有利害关系的股东。马里兰州公司的董事会也可以在某人成为特定的人之前免除该人的这些企业合并限制，并可以规定其豁免必须遵守董事会决定的任何条款和条件。公司与特定个人之间的交易在该股东成为特定个人的最近日期后的五年内被禁止。五年后，任何企业合并必须得到公司董事会的推荐，并至少获得公司有表决权股票持有人有权投下的表决权的80%和指定对象持有的有表决权股票以外的股份持有者有权投出的三分之二的投票权，除非公司的股东收到马里兰州法律定义的最低价格，并且马里兰州法律规定的其他条件得到满足。

马里兰州公司可以选择不受这些规定的管辖，方法是让其董事会豁免各种指定人员，通过在其章程中纳入一项明确选择不受马里兰州法律适用条款的规定，或在至少80%的批准下修改其现有章程公司有投票权股票的流通股持有人有权投票的票数，以及除任何指定人员持有的股份以外的股份持有人有权投票的三分之二。我们的章程不包括任何选择退出这些业务合并条款的条款。

控制股权收购

除例外情况外，《马里兰州公司法》还禁止取得足够股份以行使公司特定百分比投票权的收购人拥有任何投票权，除非获得有权就该事项投出的三分之二票数批准的范围，不包括收购人拥有的股票、公司雇员的任何董事和公司的任何高级职员。这些规定被称为控制权股份收购法规。

如果公司是交易的一方，则控制权股份收购法规不适用于在合并、合并或股票交易中收购的股份，也不适用于根据公司章程或章程中包含的条款在收购之前批准或豁免的收购。我们的章程包括一项条款，豁免我们遵守控制权股份收购法规的限制，但这一条款可以在某人获得控制权股份之前或之后进行修改或撤销。因此，控制权股份收购法规可能会阻止收购我们普通股的要约，并可能增加完成要约的难度。

董事会

马里兰州一般公司法规定，受《交易法》约束的马里兰州公司在某些情况下至少有三名外部董事(他们与公司的收购者没有关联)，可以通过董事会决议或通过修改公司章程或章程来选择遵守可能与公司章程和章程不一致的法定公司治理条款。根据这些规定，董事会可以将自己分成三个不同的类别，而不需要股东投票，这样每年只有三分之一的董事被选举出来。以这种方式分类的董事会不能通过修改公司章程来改变。此外，董事会可通过选择受适用的法律规定所涵盖，而不受公司章程或附例的限制：

此外，根据本规定当选填补空缺的董事将服务于剩余任期的剩余部分，而不是直到下一次年度股东大会。董事会可以在不修改章程或章程的情况下，不经股东批准，实施所有或任何这些规定。尽管公司章程或董事会决议可能禁止公司投票表决法规的任何条款，但我们并没有采取这种禁止措施。在我们的章程中，我们采用了交错的董事会，有三个不同的级别，并赋予董事会确定董事人数的权利，但我们并没有禁止修改这些条款。采用交错董事会可能会阻止收购我们普通股的报价，并可能增加完成收购我们股票的报价的难度。如果我们的董事会选择执行法定条款，它可能会进一步阻止收购我们普通股的要约，并可能进一步增加完成收购我们普通股的要约的难度。

本章程及附例某些条文的效力

除上述章程及附例条文外，本公司附例的某些其他条文可能会妨碍本公司透过要约收购、代理权争夺战、公开市场购买或其他未经本公司董事会批准的交易取得对本公司的控制权。本附例的这些条款旨在减少我们在主动提出重组或出售我们所有或几乎所有资产的建议或主动收购企图时的脆弱性，我们的董事会认为这对我们的股东不公平。然而，这些规定也可能具有延迟、威慑或阻止我们公司控制权变更的效果。

本公司细则规定，就股东周年大会而言，(I)提名个别人士进入本公司董事会及(Ii)股东须考虑的业务建议，只可根据吾等的会议通知、由本公司董事会或在本公司董事会的指示下作出，或由有权在大会上投票并已遵守本公司章程所载预先通知程序的股东作出。

股东特别会议只能由本公司首席执行官、董事会或秘书召开(应有权投票的多数股份持有人的书面要求)。在股东特别会议上，唯一可以进行的业务是我们的会议通知中规定的业务。就提名董事选举人选而言，只有在股东特别会议上，根据本公司的会议通知，由本公司董事会或在本公司董事会的指示下，或如果本公司董事会已决定董事将在特别会议上选出，有权在会上投票并已遵守本公司章程规定的预先通知程序的股东，才可进行提名。

这些程序可能会限制股东在股东大会上提出业务的能力，包括提名董事和考虑任何可能导致控制权变化和可能导致我们的股东溢价的交易。

我们的高管和大股东集中了我们普通股的内部所有权，这将限制您对公司事务的影响力。

截至2024年6月18日，基于75,636,419股已发行普通股，我们的高管和最大股东实益持有31.48%的股份。因此，我们的内部人员有能力通过选举和罢免我们的董事会以及所有其他需要股东批准的事项来影响我们的管理和事务，包括任何未来的合并、合并或出售我们的全部或几乎所有资产。这种集中的投票权可能会阻止其他公司发起任何潜在的合并、收购或其他可能有利于我们股东的控制权变更交易。此外，这种集中的内部人所有权将限制您通过任何股东投票或其他方式对我们的业务和事务施加影响的实际效果。这些影响中的任何一个都可能压低我们普通股的价格。

项目1B。未解决的员工意见

没有。

项目1C。网络安全

风险管理与战略

在IGC，我们致力于维护我们的信息系统和数据的机密性、完整性和可用性。作为这一承诺的一部分，我们实施了一项全面的网络安全计划，以防止未经授权访问、使用、披露、修改或破坏我们的信息资产。我们致力于确保我们公司的信息资产以及员工、客户和利益相关者的个人信息的安全和保护。

我们认识到网络安全威胁在不断演变，有可能对我们的公司和利益相关者造成重大伤害。为了应对这些风险，我们建立了一个符合行业最佳实践和监管要求的网络安全风险管理框架。

我们的计划包括定期风险评估、漏洞管理、访问控制、事件响应计划以及员工培训和意识计划。我们还与第三方服务提供商密切合作，确保他们符合我们的网络安全标准。

虽然不能保证，我们的网络安全计划将防止所有事件。在发生网络安全事件时，我们建立了快速调查、遏制和补救的程序，以最大限度地减少对我们的运营和利益相关者的影响。我们相信，我们的网络安全计划是强大和有效的，我们将继续投资并提高我们应对不断变化的威胁的能力。我们致力于透明度，并将提供任何可能影响我们公司或我们的利益相关者的重大网络安全事件的最新情况。

在截至2024年3月31日的财年中，我们没有发现任何对我们的业务战略、运营结果或财务状况产生重大影响或有合理可能性产生重大影响的网络安全威胁。然而，尽管我们做出了努力，我们不能消除网络安全威胁的所有风险，也不能保证我们没有经历过未被发现的网络安全事件。有关这些风险的更多信息，请参阅本年度报告10-K表第I部分第1A项“风险因素”。

治理

我们的董事会负责公司的网络安全风险管理，作为其一般监督职能的一部分。董事会审计委员会负责监督公司的网络安全风险管理流程，包括监督和缓解来自网络安全威胁的风险。

我们的网络安全风险评估和管理流程由某些公司管理层实施和维护，包括我们的IT主管。我们的IT主管拥有11年的工作经验，包括监督网络安全风险管理计划。此外，IT主管还得到在网络安全方面拥有约8年专业经验的外部机构的协助。

我们的IT主管负责聘用合适的人员，帮助将网络安全风险考虑纳入公司的整体风险管理战略，向相关人员传达关键的优先事项，帮助为网络安全事件做准备，批准网络安全流程，以及审查安全评估和其他安全相关报告。

我们的网络安全事件响应流程旨在根据情况将某些网络安全事件上报给管理层成员，包括首席执行官，他们帮助公司缓解和补救收到通知的网络安全事件。此外，公司的事件响应流程包括向审计委员会报告某些网络安全事件。

审计委员会将定期收到我们管理层关于网络安全问题的报告，包括某些威胁和风险，以及公司为解决这些问题而实施的流程(如适用)。审计委员会还可以访问与网络安全威胁、风险和缓解相关的各种报告、摘要或演示文稿。

项目2.财产

我们的公司总部位于马里兰州的波托马克市。我们拥有约40,000平方英尺的物业，用于一般管理和研发业务。此外，到2025年12月，我们将在华盛顿州温哥华租赁约16,000平方英尺，用于制造、销售和分销我们的生命科学部门产品和服务。此外，我们在美国和印度拥有并拥有短期租赁设施，用于销售、仓储会计、管理和研发。我们在印度拥有约5英亩土地。本公司相信其所有须申报分部均可使用的现有设施及设备，营运状况良好，适合开展业务。

项目3.法律程序

本公司可能涉及在正常业务过程中产生的法律程序、索赔和评估。这类问题存在许多不确定因素，结果无法有把握地预测。截至2024年3月31日，没有被认为对合并财务报表具有重大意义的事项。

截至2024年3月31日，公司及其一名高管是以下诉讼事项的当事人：

阿波吉金融投资公司，等人。诉印度全球化资本公司等人，民事诉讼第1号：21-cv-03809(美国纽约南区地区法院)。2021年4月29日，Apogee Financial Investments，Inc.(Apogee Financial Investments，Inc.)和John R.Clarke(Clarke)对公司和IGC的总裁和首席执行官Ram Mukunda(Mukunda)提起诉讼(Apogee诉讼)。这起诉讼最初由IGC于2021年2月8日提起(印度全球化资本公司诉Apogee Financial Investments，Inc.，民事诉讼编号1：21-cv-01131，美国纽约南区地区法院)，其中IGC指控Apogee违反了2014年12月18日的购买协议，该协议与IGC打算收购一家名为Midtown Partners&Co.，LLC(Midtown)的企业有关。作为对IGC最初诉讼的回应，Apogee和Clarke提出了反诉和Apogee诉讼。2021年6月28日，Apogee和Clarke提出了修改后的申诉/反诉。2021年7月23日，IGC和Mukunda采取行动，部分驳回了反诉和Apogee诉讼。2022年3月7日，法院批准了驳回动议，只留下两项索赔：远见者对公司涉嫌违反购买协议;的交叉索赔，以及克拉克对公司涉嫌违反向其发行公司股票的承诺的索赔。2022年6月24日，Apogee和Clarke提交了第二份经修订的申诉/反诉，声称相同的索赔。2023年2月21日，IGC和Mukunda提出即决判决动议，寻求对IGC对Apogee和Apogee的基本申诉以及Clarke对Apogee和Mukunda的指控做出判决。2023年4月19日，Apogee和Clarke对该动议提出了回应。当时Apogee和Clarke都撤回了对Mukunda的索赔。公司于2023年5月16日提交了支持简易判决的答复。2023年7月20日，法院批准了即决判决动议，裁定(A)Apogee违反了双方的购买协议，(B)Clarke的索赔受到适用诉讼时效的限制，(C)Apogee违反了与IGC于2015年向Apogee提供的贷款有关的合同，因此IGC有权获得损害赔偿和利息，以及(D)驳回对;的所有索赔。作为和解的结果，法院于2023年10月6日全面驳回了该案。

工程和咨询集团SAS等人诉IGC Pharma Inc.，案件档案号11001600050202247710（检察官办公室393经济犯罪部门，哥伦比亚波哥大）。该公司与心电图公司存在合同纠纷。该公司向哥伦比亚波哥大检察官办公室393经济犯罪部门对四（4）人提出投诉，文件号为11001600050202247710，指控他们欺诈、伪造私人文件和共谋犯罪。该投诉于2022年提出。2023年12月，调查员对此案进行了审查，并安排并接受检察官在2024年举行听证会。

项目4.矿山安全披露

不适用。

第二部分

项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券

我们的普通股在纽约证券交易所美国证券交易所挂牌上市，代码为“IGC”，CUSIP编号为45408X308。该公司的普通股也在德国的法兰克福、柏林和斯图加特(XETRA2)证券交易所上市(股票代码：IGS1)。我们还有91,472个待售单位，可以分为普通股。十个单位可以分成一股普通股。请单位持有人联系本公司或我们的转让代理，大陆股票转让信托公司，将其单位分离为普通股。

有关有价证券的进一步资料见第二部分第8项附注13“有价证券”。

根据股权补偿计划获授权发行的证券

下表显示了截至2024年3月31日，有关我们可能交付股权证券的薪酬计划（包括个人薪酬安排）下可用的未偿奖励的信息。

(1)由我们的股东于2017年11月8日批准的2018年综合激励计划组成。见本报告所载合并财务报表附注的附注14，“基于股票的补偿”。

(2)包括股东于2020年1月7日批准的200万股普通股特别授予、2021年1月11日股东批准的250万股普通股特别授予、2021年10月15日股东批准的350万股普通股特别授予、2022年9月9日股东批准的300万股普通股特别授予、2023年8月18日批准的300万股普通股特别授予。

纪录持有人

截至2024年6月18日，我们约有44名登记在册的普通股股东和2名登记单位持有人。记录持有者的数量不包括通过经纪人持有我们普通股被提名者或“街头名人”账户的人。大陆股票转让信托公司是我们普通股的转让代理和登记机构。

股利政策

我们没有宣布或支付我们的普通股的任何股息。我们目前预计，我们将保留未来的收益，如果有的话，用于我们业务的发展、运营和扩张，在可预见的未来不会宣布或支付任何股息。未来与股息政策有关的任何决定将由我们的董事会酌情决定。

未登记的股权证券销售

2024年3月22日，公司与Bradbury战略投资基金A签订了股份购买协议(“SPA”)，获得约300万美元的毛收入。私募的完成取决于惯例的成交条件，包括纽约证交所的批准。根据定向增发的条款，IGC将以每股0.34美元的价格发行约880万股未登记普通股。此外，公司还将发行200万股未登记普通股，用于与融资相关的咨询服务，包括2024年3月筹集的资本。根据证券法第4(A)(2)节及根据证券法通过的规例D及/或规例S的规定，股份拟获豁免根据经修订的1933年证券法(“证券法”)注册。

发行人和关联购买者购买股权证券

没有。

第六项。[已保留]

项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下是对综合经营表、流动资金和资本资源的讨论和分析，以及适用于2024财年(截至2024年3月31日)和2023财年(截至2023年3月31日)的现金流量摘要。这些报表应与我们的合并财务报表以及本年度报告中其他表格10-K中的相关附注一并阅读。

除了历史信息外，本报告还包含涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述，这些风险和不确定性可能会导致我们的实际结果与前瞻性陈述中讨论的计划和结果大不相同。我们鼓励你审查题为项目1A的各节中讨论的风险和不确定因素。“风险因素”和“前瞻性陈述”包含在本年度报告10-K表格的开头。

风险和不确定性可能导致实际结果与我们的前瞻性陈述或历史结果和趋势中隐含的结果大不相同。我们提醒读者，不要过度依赖我们所作的任何前瞻性陈述，这些陈述只反映了它们发表之日的情况。除非法律和美国证券交易委员会规则特别要求，否则我们不承担任何义务，公开更新或修改任何此类声明，以反映我们的预期或此类声明所基于的事件、条件或情况的任何变化，或可能影响实际结果与前瞻性声明中所阐述的内容有所不同的可能性。

概述

临床阶段的制药公司IGC Pharma站在抗击阿尔茨海默病的最前线，专注于对抗这种普遍存在的神经退行性疾病的创新。我们的旗舰研究新药IGC-AD1代表着在应对阿尔茨海默氏症带来的挑战方面的进步，特别是在管理与疾病相关的激动方面。在我们的第二阶段临床试验中，IGC-AD1已经证明了在减少阿尔茨海默病患者焦虑方面的效果。中期结果显示，效应大小(“ES”)为0.79(p=0.04)，表明与使用安慰剂相比，在临床和统计上显著减少了激动感。这一数据强调了IGC-AD1的潜力，它可以为正在与阿尔茨海默氏症的衰弱症状作斗争的患者和照顾者提供切实的好处。IGC-AD1的关键区别特征之一是起效迅速。与传统的抗精神病药物不同，传统的抗精神病药物可能需要6到12周的时间才能发挥作用，我们的研究药物已经显示出在两周内发挥作用的潜力。这一加速的时间表不仅为患者提供了迅速缓解的希望，也可能标志着阿尔茨海默氏症相关焦虑症治疗方法的范式转变。

IGC Pharma正在寻求一个由五项资产组成的强大渠道，每项资产都针对阿尔茨海默病不同发展阶段的不同方面。

除了我们的候选治疗药物外，IGC Pharma还试图利用人工智能(AI)开发早期检测阿尔茨海默氏症的模型，并优化临床试验设计。通过将尖端技术与创新药物开发相结合，我们正在努力在抗击阿尔茨海默病方面迈出重要的一步。

此外，IGC控制着总共28项专利申请，反映了我们对创新和知识产权保护的承诺，其中包括IGC-AD1。我们的专利组合突显了我们致力于维护我们在市场上的竞争优势。

IGC Pharma Inc.是一家马里兰州的公司，成立于2005年，财年截至3月31日，期限为52周或53周。IGC分为两个部分：生命科学部分和基础设施部分。

有关业务细分的更多信息，请参阅本年度报告10-K表中的附注1“业务性质”和第8项.

全球经济环境

除了行业特有的因素，例如有关大麻素研究的法规，我们还受到经济周期的影响。全球经济环境中可能影响我们业务的因素包括但不限于货币波动、资本和外汇管制、包括通胀在内的全球经济状况、限制性政府行动、知识产权的变化、法律保护和补救措施、贸易法规、税收法律法规和程序以及影响我们产品的批准、生产、定价和营销的行动，以及政治或国内动乱或军事行动的影响、恐怖主义活动、不稳定的政府和法律体系、政府间纠纷、公共卫生爆发、流行病、流行病、自然灾害或与气候变化相关的中断。

卓越运营

我们仍然专注于继续在三个领域广泛地打造卓越，这三个领域是基于大麻的调查、药物开发和产品制造以及在线营销。尽管不能保证，但我们相信这些将给我们带来竞争优势，包括建立一个越来越灵活和适应性越来越强的商业化引擎，以及强大的以客户为中心的市场专业知识。

2024财年亮点

经营成果

2024财年与2023财年比较

下表概述了我们在2024财年和2023财年的运行结果：

经营报表(千元，经审计)

收入-在2024财年，公司创造了约130万美元的收入，比2023财年的91.1万美元有所增加。这两年的主要收入来源是生命科学部门，包括将我们的配方作为白标制成品进行销售等。这一增长可以归因于销售和营销努力的增加推动了更高的销售量。收入的增长源于该公司致力于其目前的战略，即推动配方销售，作为生命科学部门的品牌和白标产品。这两年约10%-12%的收入来自基础设施部门。

收入成本-2024财年的收入成本约为61.2万美元，而2023财年为46.9万美元，毛利率分别为54%和49%。收入成本主要归因于生产我们两个部门的产品和服务所需的原材料、劳动力和其他直接管理费用的成本。

销售、一般和行政(“SG&A”)费用-SG&A费用主要包括与员工相关的费用、销售佣金、专业费用、律师费、市场营销费用、其他公司费用、已分配的一般管理费用、拨备、折旧以及与坏账和垫款相关的注销等各种成本。在2024财年，该公司报告的SG&A费用约为670万美元，与2023财年的850万美元相比，减少了约200万美元，降幅为21%。SG&A费用的下降归因于与员工和法律及专业服务相关的非现金费用和成本的减少。

研究与开发(“研发”)费用-研发费用主要与生命科学部门有关，反映了公司对研发活动的投资。在2024财年，公司报告的研发费用约为380万美元，与2023财年的约350万美元相比，增加了31.2万美元或9%。研发费用的增加主要是由于IGC-AD1的第二阶段试验和TGR-63的临床前研究的进展，表明该公司致力于推进其产品线。随着TGR-63的开发和阿尔茨海默氏症第二阶段试验的势头增强，该公司预计研发费用将进一步增加。

财产、厂房和设备的减值损失(“个人防护装备”)-在2024财年，由于公司专注于清算所有非经营性资产以降低成本和产生现金，公司将位于印度那格浦尔的土地减值约330万美元，从410万美元减记至72万美元。本公司相信其可按原状出售上述非营运土地，而不会有任何改善。出售这块土地将立即带来现金，该公司可以将这些现金用于其运营部门。在2023财年，PPE没有减值损失。

其他收入，净额-在2024财年，公司报告的其他收入约为143,000美元，比2023财年的65,000美元增加了约78,000美元。其他收入增加可归因于出售资产的利润。其他收入的组成部分通常包括利息和租金收入、股息收入、出售资产的利润、非债务投资的未实现收益、净收入和出售废品的收入。这些来源贡献了公司产生的全部其他收入。

流动资金和资本资源

我们的流动性来源是现金和现金等价物、通过自动取款机发行筹集的资金、运营现金流、短期和长期借款以及短期流动性安排。该公司继续评估各种融资来源和选择，以筹集营运资金，以帮助为当前的研发计划和运营提供资金。除本报告所披露外，本公司并无任何重大长期债务、资本租赁义务或其他长期负债。有关公司承诺和合同义务的进一步资料，请参阅本报告第1项下的附注12“承付款和或有事项”、附注11“贷款和其他负债”和附注9“租赁”。

在2024财年，该公司成功获得了总计1200万美元的营运资金信贷安排，此外，该公司还签署了两个SPA，筹集600万美元，以换取约1880万股。在600万美元中，该公司在2024年4月财政年度结束后收到了250万美元。股权和信贷安排用于将持续的流动资金需求降至最低，并确保公司维持运营的能力。此外，该公司打算根据市场情况，通过私募和自动取款机发行筹集更多资金。有关更多信息，请参阅附注13--“证券”。

该公司希望在有能力时为其试验筹集资金，但不能保证这样做。此外，不能保证其条款，任何后续寻求的股权融资可能会对我们目前的股东产生稀释效应。虽然我们不能保证我们会成功，但我们正在申请非稀释融资机会，如小企业研究和发展项目。此外，在受集资金额限制的情况下，本公司预计将利用其在S-3报表上的搁置登记，通过在市场上发行或以其他方式筹集资金。

请参阅第1A条。“风险因素”，以获得与公司相关的风险的进一步信息。

现金及现金等价物

现金和现金等价物从2023年的320万美元减少到2024财政年度的120万美元，减少了大约200万美元，现金流量摘要中讨论了大约63%的减少，如下：

经营活动

2024财政年度经营活动中使用的现金净额约为520万美元。它包括大约1300万美元的净亏损，大约590万美元的非现金支出对现金的积极影响，以及大约190万美元的经营资产和负债的变化。非现金支出包括约63.7万美元的摊销和折旧费用、约170万美元的基于股票的支出、约340万美元的减值损失以及其他非现金项目约4.9万美元的减少。此外，营业资产和负债的变化对现金产生了大约190万美元的积极影响，其中大约100万美元是由于库存调整，大约24.3万美元的应付账款增加，大约31.5万美元的索赔和预付款增加，以及大约32.8万美元的其他流动资产净增加。

2023财政年度经营活动中使用的现金净额约为700万美元。它包括大约1150万美元的净亏损，大约370万美元的非现金支出对现金的积极影响，以及大约80万美元的经营资产和负债的变化。非现金支出包括大约70万美元的摊销和折旧费用、大约280万美元的基于股票的支出以及大约20万美元的其他非现金支出。此外，营业资产和负债的变化对现金产生了约80万美元的积极影响，其中约90万美元是由于存货的调整，其他流动资产和负债净额减少了约10万美元。

投资活动

2024财年用于投资活动的现金净额约为31.7万美元，其中约37万7千美元用于无形资产的收购和开发，约9.4万美元来自房地产、厂房和设备的净购买，约15.4万美元来自短期投资。

2023财年投资活动中使用的现金净额约为20万美元，其中约30万美元用于与知识产权有关的收购和备案费用，约20万美元用于购买财产、厂房和设备，以及约10万美元的短期投资。

融资活动

在2024财政年度，融资活动提供的现金净额约为350万美元，其中包括发行股票的净收益约350万美元和偿还约3000美元的长期贷款。

在2023财政年度，融资活动提供的现金净额约为10万美元，其中包括通过自动取款机发行股票的净收益，扣除与股票发行相关的所有费用。

关键会计政策和估算

根据美国公认会计原则编制财务报表和相关披露，以及公司对其财务状况和经营结果的讨论和分析，要求公司管理层作出影响其综合财务报表和附注中报告的金额的判断、假设和估计。我们酌情根据历史经验以及我们认为在当时情况下合理的各种其他假设来进行估计。实际结果可能与这些估计不同，这种差异可能是实质性的。有关重要会计政策的进一步资料，请参阅本年度报告第8项所载的合并财务报表附注2中的讨论表格10-K。

管理层认为，以下会计政策对于了解和评估我们的综合财务状况和经营结果最为关键。

收入确认

公司确认ASC 606项下的收入，与客户签订合同的收入(ASC 606)。这一标准的核心原则是，公司应确认收入，以反映公司预期有权换取这些商品或服务的对价，以描述向客户转移承诺的商品或服务的金额。

ASC 606规定了一个5步流程来实现其核心原则。该公司确认来自交易、租赁或产品销售的收入如下：

与客户确认合同。

二、确定合同履行义务。

确定交易的对价金额/价格。

将确定的对价/价格分配给履行义务。

在履约方履行履行义务时或在履行义务时确认收入。

交易的对价/价格(履行义务(S))根据基础设施和生命科学部门的服务和产品的协议或发票(合同)确定。

基础设施分部的收入于租赁设备并于期内履行协议条款时确认为租赁业务。在完成部分履约义务并在对截至该日的履约完成情况进行调查后获得订约机构的批准后，根据产出法确认执行基础设施合同的收入。在生命科学部门，健康和生活方式业务的收入在向客户销售商品并完成履行义务后确认。在零售方面，我们通过在线商店提供消费品。收入在货物控制权转移到客户手中时确认。这通常发生在我们交付给第三方承运人或直接交付给客户时。白标服务的收入在履行义务完成并将产出材料转移到客户手中时确认。

按重要产品和服务分列的2024财年和2023财年净销售额如下：

(1)租金收入包括重型建筑设备租金收入。

(2)工程收入包括直接或通过分包商执行合同。

(3)来自健康和生活方式的收入包括销售口香糖、洗手液、沐浴炸弹、乳液、饮料、大麻粗提物、大麻分离和大麻蒸馏等产品。

(4)白标服务的收入包括根据客户的要求对我们的配方或客户的产品进行品牌重塑。

物业、厂房和设备

财产、厂房和设备按扣除累计折旧后的成本入账。折旧在资产的估计使用年限内使用直线方法记录。详情请参阅本文件第8项附注2“重要会计政策”和附注6“物业、厂房和设备”。当发生事件或环境变化表明资产的账面价值可能无法收回时，对财产、厂房和设备进行减值审查。如果财产、厂房和设备被认为已减值，则确认减值损失。

在2024财年，由于公司专注于清算所有非经营性资产以降低成本和产生现金，公司将位于印度那格浦尔的土地减值约330万美元，从410万美元减记至72万美元。本公司相信其可按原状出售上述非营运土地，而不会有任何改善。出售这块土地将立即带来现金，该公司可以将这些现金用于其运营部门。在2023财年，PPE没有减值损失。

软件开发成本

软件开发成本，包括开发软件产品或要向外部用户销售或销售的产品的软件组件的成本，在软件或技术达到技术可行性之前支出，而技术可行性通常在此类产品发布前不久达到。

软件开发成本还包括开发仅用于满足内部需求的软件和用于提供我们服务的应用程序。一旦初步项目阶段完成，这些软件开发成本符合资本化标准，项目很可能完成，软件将用于执行预期的功能。

在2024财年，该公司已开始致力于将机器学习技术和人工智能(“AI”)覆盖到用于试验管理的内部临床试验软件框架中，期望这可以改善决策、上下文数据输入、计算模型、试验设计(第三阶段)和数据分析，公司相信该项目很可能会完成，该软件将用于执行预期的功能。该公司将大约405,000美元的软件开发成本资本化。有关更多信息，请参阅附注5，“无形资产”。

外币折算

IGC在印度、美国、哥伦比亚和香港运营，公司的大部分财务以印度卢比(INR)、港币(HKD)或哥伦比亚比索(COP)计价。因此，美元、印度卢比、港币或COP的相对价值的变化会影响财务报表。

所附财务报表以美元报告。INR、HKD和COP为本公司某些附属公司的功能货币。对于资产和负债，使用资产负债表日的有效汇率将功能货币折算成美元；对于收入和支出，使用报告期内的平均汇率进行折算。将功能货币财务报表转换为报告货币所产生的调整将累计并作为其他全面收益/(亏损)报告，这是股东权益的一个单独组成部分。年内以本位币以外的货币进行的交易，按交易发生时的适用汇率折算为本位币。交易损益在合并经营报表中确认。用于转换目的的汇率如下：

网络安全

我们制定了网络安全政策，并实施了更严格的网络安全措施，以防范黑客。遵守这些安全措施和遵守规定预计会产生更多费用。在2024财年和2023财年，没有已知或检测到网络安全漏洞。

最近发布和通过的会计公告

美国公认会计准则的变化由财务会计准则委员会(FASB)以会计准则更新(ASU)的形式确定，以FASB的会计准则编纂的形式。本公司考虑所有华硕的适用性和影响力。未上市的新发行华硕预计不会对本公司的综合财务状况和经营业绩产生影响，因为ASU不适用或预计影响不大。最近可能适用于本公司的会计声明在本报告第二部分第8项所载综合财务报表附注2“重要会计政策”中进行了说明。

表外安排

我们没有任何未偿还的衍生金融工具、表外担保、利率互换交易或外币远期合约。此外，我们并无任何留存权益或或有权益转移至作为信贷、流动资金或市场风险支持的未合并实体的资产。吾等在向吾等提供融资、流动资金、市场风险或信贷支持或与吾等从事租赁、对冲或研发服务的未合并实体中并无任何可变权益。

第7A项。关于市场风险的定量和定性披露

第7A项不适用于我们，因为我们是一家较小的报告公司。

项目8.财务报表和补充数据

独立注册会计师事务所报告

致IGC Pharma，Inc.股东和董事会

对合并财务报表的几点看法

我们审计了IGC Pharma，Inc.及其子公司(“本公司”)截至2024年3月31日和2023年3月31日的合并资产负债表，截至2024年3月31日的两个年度的相关综合经营报表和全面亏损、股东权益和现金流量，以及相关附注(统称为“综合财务报表”)。我们认为，综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的综合财务状况，以及截至2024年3月31日的两个年度的综合经营业绩和现金流量，符合美国公认的会计原则。

意见基础

这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的综合财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计，以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是舞弊。本公司不需要，也不需要我们对其财务报告的内部控制进行审计。作为我们审计的一部分，我们被要求了解财务报告的内部控制，但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此，我们不表达这样的意见。

我们对合并财务报表的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价合并财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

关键审计事项

关键审计事项是指本期间对综合财务报表进行审计时所产生的事项，而该等事项已传达或须传达予审核委员会，且（1）与对综合财务报表属重大的账目或披露有关；及（2）涉及吾等特别具挑战性、主观或复杂的判断。吾等确定并无重大审计事项。

Manohar Chowdhry&Associates

特许会计师

自2018年以来，我们一直担任本公司的审计师。

印度金奈

2024年6月24日

UDIN：24237830BKGUQV1424

IGC制药公司

合并资产负债表

(单位：千，共享数据除外)

随附注释应与这些合并财务报表一起阅读

IGC制药公司

合并经营报表和全面亏损

(单位为千，不包括每股亏损和每股亏损数据)

附注应结合这些合并财务报表阅读。

IGC制药公司

合并股东权益表

(单位：千)

附注应结合这些合并财务报表阅读。

IGC制药公司

合并现金流量表

(单位：千)

附注应结合这些合并财务报表阅读。

IGC制药公司

综合财务报表附注

截至2024年3月31日和2023年3月31日的财年

除文意另有所指外，本报告中提及的“IGC”、“我们”、“我们”和“我们”均指IGC制药公司及其子公司。