Document

2024年6月24日，日内瓦——全球眼科行业领先企业、致力于帮助人们明亮视野的Alcon（SIX/NYSE: ALC）今天宣布，UNITY®玻璃体视网膜白内障系统（VCS）和UNITY®白内障系统（CS）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510（k）清除证明。这些创新技术是Alcon备受期待的Unity系列中首次推出的创新产品。

“在Alcon，我们有着悠久的历史遵循以眼科学界为中心的愿景，始终关注着我们的客户并紧跟科技创新，感谢那些帮助我们实现今天的里程碑的人，”Alcon全球研发负责人兼首席科学家Franck Leveiller说道，“我们很高兴地推出下一代设备解决方案和消耗品，在白内障和玻璃体视网膜手术领域实现深远的影响，给眼科医疗专业人员和患者带来更好的治疗体验。”

Unity VCS和Unity CS相比Alcon现有的市场领先系统CONSTELLATION® Vision System for vitreoretinal procedures以及CENTURION® Vision System with ACTIVE SENTRY® for cataract surgery可以带来显著的工作流程效率提升。

“我一直密切参与着Unity VCS和Unity CS的研发，这是Alcon最优秀技术的重要升级，”美国外科学会、国际眼科外科学会、北美玻璃体视网膜手术学会会员史蒂夫•查尔斯医学博士（Steve Charles, MD, FACS, FICS, FASRS）表示：“能够庆祝这一清除是一件光荣的事情。”

预计全球将进行3100万次白内障手术，到2029年这个数字预计将增加到3700万。全球估计将进行约220万次玻璃体切割手术。2,3 Alcon是白内障和视网膜手术包（每次手术使用的消耗品）的全球市场领导者。

目前市场上有超过28,000台Centurion和Constellation设备将在未来10年内成为Unity平台的升级目标。Unity VCS和Unity CS除了系统本身之外还带来了市场上第一款技术和易耗品，旨在为外科医生、工作人员和患者带来显著的好处。

Unity VCS和Unity CS是Alcon Vision Suite最新的创新产品，这个组合包括了一系列创新产品的产品组合，旨在帮助眼科医疗专业人士增加门诊和手术室效率，并提供卓越的患者体验。Alcon Vision Suite将继续发展，未来数年将推出具有前瞻性的Unity产品，除此之外，我们的市场领先的传统产品将继续提供和提供服务。Unity VCS和Unity CS将由Alcon的培训、产品维护和服务团队提供支持。

Alcon已经在来自30多个国家的200多位经验丰富的外科医生的调查顾问湿实验中测试过Unity VCS和Unity CS。现在获得FDA 510(k)清除之后，Alcon将开始一个彻底的计划，以在2025年商业化推出之前获得真实世界的反馈。此后还将在全球市场进行监管提交。CE Mark预计在2025年初获得。

Unity VCS和Unity CS是Alcon Vision Suite的最新创新产品，这是一个创新产品的组合，旨在帮助眼科医师增加门诊和手术室的效率，并提供卓越的患者体验。Alcon Vision Suite将继续扩大，未来几年将推出先进的Unity产品，继续提供市场领先的传统产品，并为其提供服务。Unity VCS和Unity CS将得到Alcon的培训，产品维护和服务团队的支持。

本新闻稿包含“前瞻性声明”，这些声明是根据1995年美国私人证券诉讼改革法案的安全港规定制定的。前瞻性声明可通过诸如“预期”、“计划”、“目标”、“期望”、“预测”、“估计”及类似于这些词汇的说法来识别。

前瞻性声明既不是历史事实，也不是对未来业绩的保证。相反，它们只基于我们当前的信念、期望和假设，关于我们业务未来的发展、未来的计划和策略以及其他未来条件。由于前瞻性声明涉及未来，它们受到内在的不确定性和风险的影响，这些不确定性和风险难以预测。其中一些因素在我们与美国证券交易委员会的备案中有所讨论，包括我们的20-F表。如果这些不确定性或风险中的一个或多个实现，或基础假设被证明不正确，实际结果可能会与预期有所不同。因此，您不应该依赖任何这些具有前瞻性的声明。

新闻稿中具有前瞻性的声明仅在其发布日期有效，我们不承诺根据新信息、未来事件或其他因素更新前瞻性声明。

Alcon是眼科设备的全球领导者，拥有超过75年的历史，提供最广泛的产品组合，以增强视力并改善人们的生活。我们的手术和视觉护理产品每年触及全球140多个国家的2.6亿人次，他们身患白内障、青光眼、视网膜病和屈光不正等疾病。我们的25000多名员工通过创新产品、与眼科医疗专业人士的合作以及推进质量眼疾护理的计划来提高生活质量。了解更多信息，请访问www.alcon.com。

适应症/预期使用：当与兼容设备一起使用时，UNITY® VCS（玻璃体玻璃体晶状体系统）控制台适用于前段（即晶状体乳化和白内障切除）和后段（即玻璃体玻璃体）眼科手术。此外，选择激光使用时，本系统适用于光凝（即玻璃体玻璃体和黄斑病理）、虹膜切孔和小梁切开手术。当与兼容设备一起使用时，UNITY® CS（白内障系统）控制台适用于前段（即晶状体乳化和白内障切除）眼科手术。有关附件/消耗品的使用说明、警告、注意事项和注释的完整清单，请参阅使用说明书及用户手册。