美国
证券交易委员会
华盛顿,特区。20549
表格
(马克 一)
根据1934年证券交易法第13或15(d)节提交的季度报告书 |
截至季度结束
或者
根据1934年证券交易法第13或15(d)节提交的过渡报告书 |
关于从_________________到_________________的过渡期
委员会
文件编号:
(公司章程中指定的准确公司名称)
不适用 | ||
(注册地或组织所在管辖区) 文件号码) |
(美国国税局雇主号码) 识别号码。 | |
(主要 执行人员之地址) | (邮政 编 码) |
注册人的电话号码,包括区号:(585)768-2513
根据法案第12(b)节注册的证券:
每一类别的名称 | 交易 符号: |
在每个交易所注册的名称 | ||
纳斯达克资本市场 |
请勾选标记以指示注册者是否(1)在过去12个月内(或注册者需要提交这些报告的更短时间内)已提交证券交易所法案第13或15(d)节要求提交的所有报告,及 (2)是否已被提交要求过去90天的提交要求所制约。
通过勾选圆圈表明注册者是否在过去12个月内(或注册者需要提交这些文件的较短期限内)已经递交规章S-T(本章第232.405条)规定的每个交互式数据文件。
在交易所第12b-2条的“大型加速挂牌公司”,“加速挂牌公司”,“小型挂牌 公司”和“新兴成长公司”的定义中,勾选标记指明注册人是大型加速挂牌公司、加速挂牌公司、 小型报告公司或新兴成长公司。
大型加速文件提交人 | ☐ | 加速文件提交人 | ☐ |
☒ | 较小的报告公司 | ||
初创成长公司 |
如果是初创企业,请在检查标记上勾选,如果注册人已选择不使用根据证券交易法第13(a)节规定的任何新的或修订的财务会计准则提供的延长过渡期以符合合规要求,请在检查标志上表示。☐
请在方框内打“√”,标明报告人是否为空壳公司(根据证券交易法规12b-2条规定义)。是 ☐
截至2023年5月15日,注册公司拥有70,500,117股普通股,每股面值为0.01新谢克尔。
Condensed Consolidated Statements of Changes in Ordinary Shares and Shareholders’ Equity(未经审计)
目录
页 | ||
第一部分。 | 财务信息 | 5 |
项目 1. | 汇编的资产负债表(未经审计) | 5 |
未经审计的简明合并净损失和综合损失报表 | 6 | |
未经审计的简明合并普通股和股东权益变动表 | 7 | |
Studio City Finance有限公司 | 8 | |
未经审计的简明合并财务报表注解 | 9 | |
项目 2. | 分销计划 | 12 |
项目 3. | 有关市场风险的定量和定性披露 | 16 |
项目4。 | 控制和程序 | 16 |
第二部分。 | 其他信息 | 17 |
项目 1. | 法律诉讼 | 17 |
项目 1A. | 风险因素 | 17 |
项目 2. | 未注册的股票股权销售和筹款用途 | 17 |
项目 3. | 对优先证券的违约 | 17 |
项目4。 | 矿山安全披露 | 17 |
项目5。 | 其他信息 | 17 |
项目 6. | 展示资料 | 18 |
签名 | 19 |
2 |
关于前瞻性陈述的警示
本季度10-Q报告中包含涉及未来事件或我们未来财务表现的前瞻性声明,这些陈述表示我们管理层当前的信念和期望。这样的声明涉及多个已知和未知的风险,不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们实际的未来结果、表现或成就与任何未来实际结果、表现或成就不同,这些声明包括所有非历史事实的声明,并可用“相信”、“期望”、“预期”、“估计”、“打算”、“计划”、“目标”、“可能”、“将”、“会”、“能够”或类似表达方式识别。我们在很大程度上基于我们的管理层的当前期望和未来事件和我们认为可能影响我们的财务状况、业务战略和财务需求的金融趋势。前瞻性声明包括但不限于以下明示或暗示的声明:
● | 与Notable Labs, Inc.或Notable的提议并购(Merger)的完成; | |
● | 实施组织简化和减少劳动力以及所预计的节省; | |
● | 我们的现金补偿; | |
● | 探索和执行其他战略交易,进一步最大化股东价值; | |
● | 从欧洲创新委员会(EIC)加速器计划获得额外的赠款资助; | |
● | OVAL试验和ofra-vec计划在所有指标上停止的影响; | |
● | 关于我们的临床前和临床活动包括VB-601的首例人体一期试验、研发计划的启动、进度和结果,视情况而定; | |
● | 有关任何临床试验的数据可用性和时机的期望; | |
● | 我们推进产品候选药物进入并成功完成临床试验的能力; | |
● | 未来临床试验的计划; | |
● | 制造我们的治疗候选品需要足够数量的临床试验和商用化; | |
● | 包括提交数据所需的监管文件和批准的时间或可能性; | |
● | 如果获批准,则是我们产品候选品的商业化; | |
● | 我们治疗候选品的潜在优势; | |
● | 如果获批准,则是我们产品候选品的定价和报销问题; | |
● | 我们开发和商业化其他治疗候选品的能力; | |
● | 我们的业务策略; | |
● | 我们商业模式、业务、产品候选品和技术的战略计划的实施; | |
● | 我们能够为涵盖我们的治疗候选品和技术的知识产权权利建立和维持的范围和持续时间; | |
● | 我们的支出、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计; | |
● | 我们建立和维持合作关系以及此类合作关系的好处的能力; | |
● | 我们保持获得拨款的额度或获得额外拨款或其他非稀释性融资来源的能力以及与此类拨款相关的委托承诺;和 | |
● | 涉及我们竞争对手和我们所在行业的发展情况。 |
所有前瞻性声明都涉及风险、假设和不确定性。您不应该依靠前瞻性声明作为未来事件的预测。这些前瞻性声明面临一些已知和未知的风险、不确定性和假设,包括我们在2022年12月31日结束的年度报告中“风险因素”一节中所述的风险,也就是于2023年3月14日向美国证券交易委员会(SEC)提交的10-K表格,包括但不限于以下内容:
● | 不能保证所提出的合并交易会及时完成或根本完成。如果所提出的合并交易未完成,我们的业务可能会遭受严重损失,我们的股价可能会下降。 | |
● | 如果所提出的合并交易未完成,我们可能无法按照与Notable合并的条款完成替代性交易,或根本无法完成任何交易,而且我们可能无法继续运营我们的业务。我们的董事会可能决定解散和清算我们的公司。在这种情况下,分配给我们股东的现金金额将取决于清算的时间以及需要保留多少现金才能满足承诺和可能发生的负债。 | |
● | 向Notable股东发行我们的普通股可能会严重稀释我们现有股东的投票权。 | |
● | 我们正在探讨一些战略选择,以提高股东价值,包括提议的合并,涉及VB-601的交易以及我们最近完成的Modi'in工厂权利出售。我们可能无法成功完成此类交易,或者它们可能无法为我们的股东带来我们预期的价值。 | |
● | 历史上,我们高度依赖于oncology应用领域的ofra-vec的成功。第3阶段的OVAL临床试验评估ofra-vec在卵巢癌中的应用未能达到PFS(进展自由生存期)或OS(总体生存率)的统计显着性,我们已经停止了所有应用ofra-vec的进一步研发。这样的失败和内部应用ofra-vec的停止已导致并可能在未来导致工作场所减少,减少预期的短期收益和利润,可能造成声誉损害并导致我们业务的萎缩。 |
3 |
● | 我们未达到纳斯达克股票市场LLC(Nasdaq)最低买入价要求的合规性,如果我们未能恢复纳斯达克的持续上市要求(或者完成了合并,并且合并后的公司未满足纳斯达克的初始上市要求),我们普通股可能会被摘牌,这可能会对普通股的流动性以及我们筹集资金或进入战略交易的能力产生不利影响。 | |
● | 我们经历了重大的人员减少以降低营业费用并延长现金运行时间,但这些努力可能无法产生预期的好处,这可能会对我们的运营产生重大影响。 | |
● | 自成立以来,我们一直遭受巨大的损失,预计我们将在可预见的未来继续遭受大量亏损。 | |
● | 我们从未从产品销售中产生任何收入,可能永远无法实现盈利。 | |
● | 我们可能需要融资,这可能无法以可接受的条件或根本不可获得。在需求资本时无法获得这些必要资本可能会迫使我们延迟、限制或终止我们的产品开发努力或其他运营(或可能影响我们完成提议的合并或提议的合并中的股权分配)。 | |
● | 我们已经收到以色列政府、EIC或其他政府资助,以协助我们的研究和开发活动的资金。如果我们失去这些研究和开发补助金的资助,并且未获得新的补助,我们在未来的研究和开发项目及实施技术改进的资金方面可能会遇到困难,这将损害我们的营业成果。 | |
● | 我们已获准从Horizon Europe EIC加速器计划中获得140万美元的额外资金,用于在ofra-vec项目终止之前进行的项目活动;但不能保证我们将获得这些资金。 | |
● | 我们在技术方面高度依赖,无法确定我们的产品候选VB-601是否会获得监管批准或商业化,或者我们是否能够从VB-601中实现任何价值。任何未能成功开发、获得监管批准并商业化我们的任何现有或未来产品候选者的行动,无论是独立开展还是与第三方合作进行,或者经历重大延迟都将影响我们产生收入并实现盈利的能力。 | |
● | 我们的产品候选VB-601基于新颖技术,处于非常早期的开发阶段,这使得预测开发时间和成本以及可能的监管批准变得困难。 | |
● | 我们未来可能发现在未来的临床试验中招募患者困难,患者可能会中断其参与我们的临床试验,这可能会延迟或阻止我们的产品候选者的临床试验。 | |
● | 我们未来的临床试验可能会遇到重大的延误或无法获得适当监管机构的安全性和有效性认可。 | |
● | 我们未来临床试验的结果可能不够有力,无法支持我们的产品候选品的营销申请。在我们将我们的产品候选者提交给营销批准之前,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)可能会要求我们进行额外的临床试验,或者对受试者进行额外的随访期。 | |
● | 立法和监管活动可能对我们的产品候选者的潜在定价和报销施加向下压力,如果获批准,这可能会对商业化机会产生重大影响。 | |
● | 我们预计将依靠第三方进行我们产品制造、议定书开发、研究和临床测试的某些或全部方面,并且这些第三方可能无法令人满意地完成工作。 | |
● | 我们打算依靠第三方制造商生产获得监管批准的任何产品候选品的商业规模,但我们尚未与任何此类制造商达成约束性协议以支持商业化。此外,这些制造商没有生产我们的产品候选者的商业水平的经验,可能无法通过监管监查或获得必要的监管批准或按时在所需质量、数量、地点和时间内生产我们的产品候选者以支持商业化。 | |
● | 我们未来的成功取决于我们能否保留关键员工、顾问和顾问,并吸引、留住和激励合格的人员。 | |
● | 流行病或其他全球紧急事件可能会对我们的开发计划和财务状况产生不利影响。 | |
● | 我们的普通股市场价格可能会极度波动,你可能无法以购买价格出售你的股票。 | |
● | 截至2023年1月1日,我们失去了外国私募发行人的身份,并被要求遵守(1)交易所法案的国内报告制度和(2)接受与美国国内发行人相关的公认治理惯例,符合各种证券交易委员会和纳斯达克准则,这可能会导致我们承担重大的法律、会计和其他费用。我们现在也符合“较小的报告公司”资格,并打算使用为此类公司提供的缩减披露,这可能会使一些投资者对我们的公司的投资不太感兴趣。 |
这些风险、假设和不确定因素并非必然是所有重要因素,可能导致实际结果与我们任何前瞻性陈述中表达的结果有所不同。其他未知或不可预测的因素也可能损害我们的成果。
我们在本季度报告中包含的所有前瞻性陈述均基于我们在本季度报告日期可获得的信息。我们不承担任何义务,并明确拒绝任何义务,公开更新或修订任何前瞻性陈述,无论是基于新的信息、未来事件或其他原因。鉴于这些风险、不确定因素和假设,在本季度报告中讨论的前瞻性事件可能不会发生。
4 |
第一节金融信息
项目1. 基本报表。
VASCULAR BIOGENICS LTD.
汇编简明资产负债表
(未经审计)
2023年3月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
金额为千美元 | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金及现金等价物 | $ | $ | ||||||
限制性现金 | ||||||||
开空期银行存款 | - | |||||||
其他资产 | ||||||||
总流动资产 | ||||||||
非流动资产: | ||||||||
养老时员工权益的基金 | ||||||||
物业、厂房和设备,净值 | ||||||||
经营租赁权使用资产 | - | |||||||
总非流动资产 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债及股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款及预计费用: | ||||||||
交易 | $ | $ | ||||||
其他 | ||||||||
经营租约负债的流动部分 | - | |||||||
流动负债合计 | $ | $ | ||||||
非流动负债: | ||||||||
养老时员工权益的负债 | ||||||||
所有非流动负债 | ||||||||
负债合计 | $ | $ | ||||||
股东权益: | ||||||||
普通股,NIS | 每股面值; 授权截至2023年3月31日和2022年12月31日; 316,741||||||||
股票认购应收款项。 | ||||||||
累积赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总计 | ||||||||
负债和股东权益总额 | $ | $ |
附注是未经审计的简要合并财务报表不可分割的组成部分。
5 |
VASCULAR BIOGENICS LTD.
简明综合损益表
(未经审计)
截至三个月结束 3月31日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
千美元 | ||||||||
收入 | $ | - | $ | |||||
营业成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
毛利润 | ( | ) | ||||||
净研发费用 | ||||||||
一般和管理支出 | ||||||||
资本收益 | ( | ) | - | |||||
经营性亏损 | ||||||||
财务收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
财务费用 | ||||||||
净财务收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
净损失和综合亏损 | $ | $ | ||||||
美元 | ||||||||
每股普通股亏损 | ||||||||
基本和摊薄 | $ | $ | ||||||
股数 | ||||||||
加权平均流通股本 | ||||||||
基本和摊薄 |
附注是未经审计的简要合并财务报表不可分割的组成部分。
6 |
VASCULAR BIOGENICS LTD.
简明合并变动股本情况表和股东权益表
可能赎回的普通股份和股东权益
(未经审计)
普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
额外的 | 赎回 | |||||||||||||||||||||||||||||||
持有 | 付款 | 累计 | 总费用 | 可能赎回的普通股份 | ||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 数量 | 资本 | 权证 | 亏损 | 股东权益 | 股份 | 数量 | |||||||||||||||||||||||||
金额为千美元 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
2022年1月1日余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
截至三个月的变化 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
2022年3月31日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
赎回股的重新分类为普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
股票补偿 | -* | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
2022年3月31日余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | - | $ | - |
*少于1美元
额外的 | ||||||||||||||||||||
普通股的 | 付款 | 累计 | 总费用 | |||||||||||||||||
股份 | 数量 | 资本 | 亏损 | 股东权益 | ||||||||||||||||
金额为千美元 | ||||||||||||||||||||
2023年1月1日余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
三个月的变动 | ||||||||||||||||||||
2023年3月31日 | ||||||||||||||||||||
净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
向员工授予股权补偿 | - | - | - | |||||||||||||||||
2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
附注是未经审计的简要合并财务报表不可分割的组成部分。
7 |
VASCULAR BIOGENICS LTD.
简明综合现金流量表
(未经审计)
截至2021年3月31日的三个月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
金额为千美元 | ||||||||
经营活动产生的现金流量: | ||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
调整为净损失到经营活动现金流量净使用: | ||||||||
折旧费用 | - | |||||||
利息收入 | ( | ) | ||||||
长期资产出售净收益 | ( | ) | - | |||||
经营租约净变动 | - | ( | ) | |||||
现金及现金等价物和受限制现金的汇兑损失(盈利) | ( | ) | ( | ) | ||||
养老金负债变动 | ||||||||
股权酬金 | ||||||||
经营性资产和负债变动: | ||||||||
其他流动资产和长期预付费用的减少(增加) | ( | ) | ||||||
应付账款的增加(减少): | ||||||||
交易 | ||||||||
其他(包括其他非流动负债) | ( | ) | ||||||
递延收入减少 | - | ( | ) | |||||
经营活动使用的净现金流量 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
投资活动产生的现金流量: | ||||||||
购置固定资产等资产支出 | $ | - | $ | ( | ) | |||
长期资产出售的收益 | - | |||||||
短期银行存款到期 | - | |||||||
投资活动的净现金流量(使用)/提供的净现金流量 | $ | $ | ( | ) | ||||
现金及现金等价物和受限制现金的(减少)增加和 | $ | $ | ( | ) | ||||
期初现金及现金等价物和受限制现金 | ||||||||
汇率变动对现金及现金等价物及受限制现金的影响 | ||||||||
期末现金及现金等价物和受限制现金 | $ | $ | ||||||
在资产负债表中报告的现金、现金等价物、及受限制现金的调节 | ||||||||
现金及现金等价物 | ||||||||
限制性银行存款 | ||||||||
非流动资产中的受限定存款 | - | |||||||
现金、现金等价物及受限制现金总额 | $ | $ | ||||||
现金流量的补充披露 | ||||||||
普通股份可赎回重新分类为普通股份 | $ | - | $ | |||||
利息收入 | $ | $ |
附注是未经审计的简要合并财务报表不可分割的组成部分。
8 |
VASCULAR BIOGENICS LTD.
基本报表注解
(未经审计)
注意 1 - 一般规定
Vascular Biogenics Ltd.(以下简称VBL或公司)是一家历史上专注于开发免疫-炎症性疾病和癌症针对性治疗的生物制药公司。VBL的目标是为治疗机会有限的疾病提供差异化的针对性治疗药物,以应对疾病的根本原因。 VBL的唯一产品候选药物VB-601是一种用于免疫-炎症应用的靶向抗体,已在多种临床前模型中(包括多发性硬化症、类风湿性关节炎、非酒精性脂肪肝炎(NASH)和炎性肠病)显示出疾病修复活性。VB-601是使用VBL的单核细胞靶向技术(MTT)开发的,旨在特异性抑制单核细胞迁移。 2022年10月,VBL向以色列卫生部和机构审查委员会(IRB)提交了一份第一项健康志愿者中试验评估VB-601的申请。VB-601的现有生产良好制造实践等级材料已经完成,并使用第三方供应商。本试验的启动取决于VBL公司战略流程的进展和结果,VBL计划在合并前或同时以资产形式变现该项目,而不是内部进行临床开发。
VBL现已提交一份申请,以进行评估VB-601的第一项健康志愿者的第一期临床试验。
拟议 与Notable Labs, Inc.合并。
于2023年2月22日,VBL与特拉华州公司Notable Labs, Inc.和VBL的直接全资子公司特拉华州公司Vibrant Merger Sub, Inc.签署了合并协议(“合并协议”),根据协议,只要符合或豁免合并协议中规定的条件,Notable将在有效时间(“有效时间”)与Merger Sub合并,并作为超级公司继续存在。这次交易(“合并”)旨在符合美国联邦所得税目的的无税重组。
在有效时间,每个未行使的Notable股权都将转换为VBL普通股的权利,根据合并协议中的交换比率公式,即使在有效时间后立即,前Notable证券持有人也有望拥有约
合并协议包括一项传统的“禁止购物”条款,在此条款下,VBL和Notable均不得(i)征求任何替代收购提议,(ii)提供任何与替代收购有关的非公开信息,并在或回应中向任何人,(iii)与任何人进行任何有关任何替代收购的谈判或讨论,(iv)批准,认可或推荐任何替代收购提议,或(v)执行或签署与任何替代收购提议有关的协议。 “禁止购物”条款遵循特定的例外情况,允许任一方的董事会遵守其受托责任,在特定情况下,将使VBL或Notable向第三方提供信息,并进入讨论或谈判,以回应任何替代收购提议。
合并协议包括Notable和VBL提出的传统陈述,保证和契约,包括与Notable和VBL证券持有人获得必要的批准有关的声明,与董事和高管官员保证有关的协议以及与VBL的经营相关的规约时间签署合并协议和效力时间之间的许多变化。
合并协议为VBL和Notable提供了指定的终止权,此外,如果终止合并协议,终止方可能需要向另一方支付终止费用$
合并协议要求,在有效时间后立即,合并组织的董事会将由至多七名董事组成,其中一个董事将由VBL指定。本次交易完成后,由Notable的首席执行官和执行管理团队领导的合并组织。与合并相关,VBL将寻求修订其关于:“(i)以确定比例进行VBL注册.股票的增加和/或反向分裂比率;(ii)将VBL的名称更改为“NotableLabsLtd。”;以及“(iii)进行其他可互惠的变更”
VBL和Notable达成合并的义务受到习惯性的终止条件的限制,其中包括,但不限于,获得VBL股东的批准,获得Notable股东的批准,Notable的前期融资所得款项减去特定指定费用后不少于$
在签署合并协议的同时,VBL和Notable与VBL的现任董事和高管官员共同签署了股东支持协议,这些董事和高管官员目前共计拥有或控制着约
9 |
虽然VBL已经签署并有意完成拟议的合并交易,但无法保证VBL能够及时或完全成功完成拟议的合并交易。如果没有任何原因,拟议中的合并交易将不能完成,VBL将重新考虑其战略选择,并可能寻求其他行动。
资源出售-Modi’in设施
2023年2月15日,VBL签署了购买协议,出售了VBL在Modi’in制造设施的权利,以及存放在该设施内的某些有形资产和设备,以总计$
自成立以来,VBL承担了巨大的亏损,并预计在未来几年内继续承担巨大的费用和亏损。截至2023年3月31日,VBL累计亏损$ million and cash, cash equivalents, short-term bank deposits and restricted bank deposits of approximately $ million。基于其目前的现金资源和员工减少策略的成功实施,VBL认为其当前的现金足以资助预估的营业费用和资本支出需求,至少从本财务报表提交之日起的12个月内。VBL正在审查其战略选择,并且由此产生的任何交易可能会影响该预测。此外,其亏损可能会因潜在未来的临床试验的时间、在其未来可能进行的任何未来合作协议的支付、其在其他研究和开发活动上的支出以及其可能追求的任何战略选择而在季度和年度之间大幅波动。VBL可能寻求筹集更多资本来开展其他活动,包括通过私人和公共股权发行、债务、政府资助、战略合作和许可安排的组合。当VBL需要资金时,可能无法获得额外的融资,或者可能无法获得有利于VBL的融资条件。如果VBL在需要时无法通过股权或债务融资或通过达成任何优化股东价值的资产战略交易来筹集额外的资金,则可能需要推迟、限制、减少或终止其产品开发工作,或者完全停止业务。未能获得额外融资将对公司的业务运营产生重大不利影响,而且无法保证VBL将能够以可接受的条件或者根本无法获得所需资金来实现其目标。
如果VBL无法在需要时通过股权或债务融资或通过战略联盟筹集额外资金,或者无法为其资产达成任何战略交易以最大化股东价值,则可能需要推迟、限制、减少或终止其产品开发工作或完全停止业务。未能获得额外融资将对公司的业务运营产生重大不利影响,而且无法保证VBL将能够以可接受的条件或者根本无法获得所需资金来实现其目标。
10 |
注意 2 - 基本报表的编制基础
VBL的附带未经审计的简明综合财务报表已根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制。因此,它们不包括GAAP对年度财务报表所需的所有信息和注释。管理层认为,在本报告期间对获得公正陈述必需的所有调整(属正常及申报性质)均已包括在内。本报告期间的营业成果不一定能反映全年可能获得的成果。
附带的未经审计的简化综合财务报表包括公司及其附属机构VBL Inc.(美国子公司)的帐户。
这些未经审核的简明综合财务报表应与VBL于2023年3月14日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的《年度报告10-K》中的审核财务报表一起阅读。 2022年12月31日的比较资产负债表来源于该日期的经审计财务报表。
注意 3 – 重要会计政策
编制简化一体化财务报表的会计政策和计算方法与编制截止到2022年12月31日的年度财务报表相一致。
VBL遵守FASB会计准则,披露ASC 260,“每股收益额”。基本普通股每股亏损的计算方法是将净亏损除以在期间内(包括完全全额授予的预付请求购股权和完全全额授予的限制股票单位(“RSUs”))的加权平均普通股份。在VBL的每股净亏损计算中已经排除了潜在摊薄证券,因为此类证券将抵消因普通股发行而导致的收益。 股权奖励的潜在摊薄证券包括:股票期权和RSUs。
2023-03-31,可行还10,350,676股股票期权,除此之外,还有1,149,369 RSUs。故未考虑股权奖励摊薄。
VBL每股普通股有13,274,221股 期权
注释 4 – 股东权益
a。 普通股
普通股股份为$的
每股可能有几百万份股票,统一编号号码NIS par value per share,在2023年3月31日颁布。每股普通股享有一项表决权。 所述权证
b. warrants
截至2022年12月31日和2023年3月31日,共有未行使权证
截至2022年12月31日和2023年3月31日,共有未行使权证。
C. 预付款权证
2021年4月,公司以每股$56.40的价格在承销的公开发行中发行预付款权证以代替普通股。预付款权证每股行使价为$48.00,且没有到期日期。截至2023年3月31日,没有任何预付款权证被行使。
d. 以股票为基础的补偿
在截至2023年3月31日的三个月内,未授予任何基于股份的补偿
e. 受限股票单位
在截至2023年3月31日的三个月内,有限制性股票解除限制
注意 5 – 可能负债
公司承诺向以色列政府(“政府”)支付销售由政府通过资助参与研发的产品所产生的版税。在收到资助时,并没有预计相关项目能够成功开发。如果某一部分由政府资助的项目失败,公司不必支付任何这类版税。由于公司预计没有收入来自这些项目,它认为除了可能需要偿还的资产支持外,不再有额外的版税负担。根据公司从政府获得的资金条款,根据公司收到的资助金额(以美元为基础),产品销售收入的附加版税率为**%(加上年度利息),按最多公司收到的资助金额的**%支付。截至2023年3月31日,公司可能需要支付的总附加版税金额,在添加附加利息之前约为$***百万美元(包括利息约为$***百万美元)。截至目前,公司已向IIA支付约$***百万美元的版税。
注意 6-随后事件后续事件
2023年5月11日,公司提交了一份S-4代理声明/招股说明书/信息声明以完成合并,其中Merger Sub将与Notable合并,Notable将作为VBL的全资子公司存续。有关合并的更多信息,请参见附注1。
11 |
第2条:“管理层讨论与分析财务状况和经营业绩”。
我们的财务状况和业绩分析应当与本表格10-Q中包含的未经审计的简略合并中期财务报表和相关注释一起阅读。我们截至2022年12月31日的审计财务报表已按照U.S.通用会计原则(U.S. GAAP)编制,我们截至2023年3月31日或该期间的未经审计的简略合并中期财务报表也已按照 U.S. GAAP“中期报告”或ASC 270编制。除非另有说明,这里包括的比较均是与2022年3月31日结束时的三个月期间(即当时的平行期间)进行的。除非上下文要求,本报告中对“公司”、“VBL”、“我们”、“我们的”的引用均指血管生物制品有限公司及其合并的子公司。您应该阅读本季度报告中“风险因素”部分和我们的2022年12月31日年度报告及在份“风险因素”部分中包含的,以讨论可能导致实际结果与以下讨论和分析中描述或暗示的前瞻性陈述不一致的重要因素。
概要
我们是一家生物制药公司,历史上专注于研发针对免疫炎症性疾病和癌症的靶向治疗。我们的目标是提供有差异化的靶向治疗药物,来解决治疗选择有限的疾病的根本原因。我们唯一的产品候选者VB-601,是针对免疫炎症应用的靶向抗体,已经在多种临床前模型中显示出修改疾病活动度的活性,包括多发性硬化症,类风湿关节炎,非酒精性脂肪性肝炎或NASH和炎症性肠病。VB-601是使用我们的单核细胞靶向技术(MTT)开发的,并旨在特异性抑制单核细胞迁移。2022年10月,我们向以色列卫生部和机构审查委员会提交了一份申请,以评估VB-601在健康志愿者中的首次人类一期试验。第一期试验的VB-601的现行好制造规范级别材料的产生是由第三方供应商完成的。此项试验的开展取决于我们的公司战略进展和结果,我们计划在合并(如下所定义)之前或同时将此资产变现,而不是内部开展临床开发。但是,我们无法保证能否成功确定VB-601的任何战略交易,或能否将其变现或进一步开发此资产。
有关与Notable Labs, Inc.的拟议合并
2023年2月22日,我们与Notable Labs, Inc.或Notable以及Vibrant Merger Sub, Inc.或Merger Sub签订了一份合并协议,或合并协议,根据该协议,且在满足或豁免合并协议规定的条件的情况下,Notable将与Merger Sub合并(此项交易在本季度报告中称为合并),生效时间进行在Effective Time,Notable继续在合并后作为我们的全资子公司。合并拟被视为美国联邦所得税目的下的无税重组。
在有效时间,Notable的每股股票将转换为普通股,每股面值NIS 0.01,或普通股,如合并协议所述。根据合并协议中的汇率公式,在有效时间后,前Notable证券持有人预计将拥有约占普通股的76%(在完全稀释的基础上并根据须调整),而在有效时间前不久作为我们证券持有人的人则预计持有普通股的约24%(在完全稀释基础上并根据须调整)。根据合并协议中进一步描述的特定情况,根据VBL的净现金水平与Target净现金(在合并协议中定义)相对于合并结束时的水平,Notable的成交前融资条款和我们的资本化以及Notable的资本化,所有权百分比可能会因此而上下调整。不能保证签订合并协议和完成合并。
合并协议还规定,在有效时间之后,联合组织的董事会将由最多七名董事组成,其中一名董事由我们指定。交易结束后,联合组织将由Notable的首席执行官和执行管理团队领导。与合并有关,我们将寻求修订我们的章程来:(i)根据比例确定增加我们的注册股本和/或进行普通股拆股;(ii)更改我们的名字为“Notable Labs, Ltd.”;和(iii)进行其他双方同意的更改。
虽然合并的会计处理尚未最终确定,但预计它将作为反资产收购计算为反资本重组,因为在合并关闭时,我们的资产预计将为现金,等价物和恒久非营运资产,而Notable的历史财务将是合并完成后的财务报表。
尽管我们签署了合并协议并打算完成拟议合并,但不能保证我们能够成功地按时或全面完成拟议合并。如果由于任何原因,拟议合并未能完成,我们将重新考虑我们的战略选择,并可能采取以下一个或多个行动:
● | 追求资产的潜在合作伙伴,合作或其他战略安排,包括出售或其他脱售我们的剩余资产,例如VB-601,或对内部开发进行许可附加的其他节目和资产。 | |
● | 追求与拟议合并类似的另一项战略交易。我们的董事会可能选择追求另一种替代战略,其中一种可能是类似于拟议合并的战略交易。 | |
● | 解散和清算我们的资产。如果由于任何原因,拟议合并未能完成,我们无法确定并完成类似于合并或资产的潜在合作伙伴,合作或其他战略安排的替代战略,或由于无法筹集更多资金而无法继续运营我们的业务,则我们可能需要解散和清算我们的资产。在这种情况下,我们将被要求支付所有债务和合同义务,并留出一定的储备金用于潜在未来索赔,无法保证支付了我们债务和其他义务并留出资金为储备后,还剩多少现金可分配给我们的股东。 |
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Modi’in设施中的资产出售
2023年2月15日,我们签署了一份资产购买协议,或资产购买协议,以出售我们对前Modi’in制造设施的权利,以及位于其中的某些有形资产和设备,售价为710万美元。我们打算使用资产销售所得来满足合并协议中规定的1.5亿美元最低净现金收盘条件,并正在考虑合并前进行这种权利的处置(尽管完成此类资产销售并非合并的条件)。无法保证我们将拥有足够的资金来满足合并协议规定的最低净现金要求。我们于2023年3月9日完成了资产销售,并保留了使用部分空间的权利,该空间以名义费用使用,直到2023年5月31日。
财务概述
收入和营业成本
自成立以来,我们从与NanoCarrier Co., Ltd.或NanoCarrier签署的独家许可协议累计产生约1740万美元的收入,用于开发,在日本适用于所有适应症的ofra-vec商业化以及供应。由于于2022年第三季度决定中止所有适应症的ofra-vec开发,因此终止了此许可协议,并且不希望从本协议下实现新里程碑或提成中产生额外收入。产生的收入包括预付款和里程碑付款。与这些收入相关的收入成本约为160万美元。
我们不希望从VB-601或我们开发的任何产品候选者中获得任何收入,除非我们获得监管批准并商业化我们的产品,在现有合作协议方面达到监管里程碑或与第三方开展新的合作协议。
研发费用
研究和开发费用包括为我们的平台技术和产品候选者开发而发生的成本。这些费用包括:
● | 与研究和开发职能员工的薪资和股权补偿费用相关的员工相关费用; |
● | 在我们的实验室和制造设施中发生的费用; |
● | 在与执行我们的临床试验的临床研究组织和调查站订立的协议下发生的费用。 |
● | 与外部实验室、咨询和咨询服务等外包和承包服务相关的费用; |
● | 临床试验材料相关的供应、开发和制造成本; |
● | 设施维护、折旧和其他费用,包括租金和保险的直接和分摊费用; 和 |
● | 与临床前和临床活动有关的费用。 |
历史上,我们的业务主要关注研究开发活动。自OVAL研究和ofra-vec计划终止并开始引入导致拟议的合并和设施出售的战略进程以来,我们的研发费用已经大幅下降。
研发费用是在支出时确认的。如果符合某些资本化条件,则确认由产品候选品的开发产生的无形资产。截至2023年3月31日,我们没有任何资本化的开发成本。
我们从以色列首席科学家办公室,即以色列创新局(IIA),从研究和开发计划中的ofra-vec计划和另一个历史计划中获得了拨款。这些拨款的要求和限制可在研究法中找到。这些拨款可能会通过未来产生的任何产品的版税支付来偿还。我们从IIA实际获得的拨款总毛额,包括截至2023年3月31日的应计利息,为3840万美元。
根据适用的会计准则,IIA的拨款已被列为与我们的财务报表中相关的研发费用的抵消。因此,我们的研究开发费用在我们的财务报表上净额显示。
2022年8月,我们从欧洲创新理事会(EIC)获得了110万美元,用于ofra-vec的开发。该拨款已被列为与财务报表中相关的研究和开发费用的抵消。我们已获得批准,以获取额外的140万美元的拨款,用于ofra-vec项目终止之前进行的项目活动; 但是,我们不能保证会获得这些资金。
由于ofra-vec计划的关闭,VB-601计划的早期性质以及我们的战略过程,我们预计研究开发费用会显着低于之前的期间。
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总部及管理费用
一般和行政费用主要包括行政和财务职能人员的工资和相关成本,例如薪资、福利和股份补偿。其他一般和行政费用包括不包括在研发费用中的设施费用、通信费用以及法律服务、专利和组合维护、咨询、商业化、审计和会计服务的专业费用。鉴于我们员工人数的显着减少,我们预计不断进行的人员的一般和行政费用会减少; 但是,我们也预计与合并相关的法律、会计和行政费用会显著增加。
财务费用(收入),净额
财务收入包括从现金、现金等价物和短期银行存款所获得的利息收入以及由于外汇汇率波动所引起的收益和损失,主要是NIS汇率相对于美元的升值和兑换的贬值。
财务费用主要包括从我们的租赁负债计算的利息费用以及由于外汇波动造成的收益和损失。
所得税
自我们成立以来,我们没有产生应税收入,并且在2022年12月31日拥有2.505亿美元的结转税前亏损。我们预计将能够无限期地将这些税前亏损结转到未来的税务年度。因此,我们预计在全额利用我们的结转税前亏损之后,将不需要在以色列支付税款。
我们确认完全的计提准备金,因为我们不预计应税收入。
业绩报告
2023年3月31日和2022年3月31日(千美元)的三个月期间比较:
三个月之内结束 | 增长 | |||||||||||
3月31日 | (减少) | |||||||||||
2023 | 2022 | $ | ||||||||||
(以千为单位) | ||||||||||||
(未经审计) | ||||||||||||
收入 | $ | - | $ | 113 | $ | (113 | ) | |||||
营收成本 | (2 | ) | (55 | ) | 53 | |||||||
毛利润 | (2 | ) | 58 | (60 | ) | |||||||
费用: | ||||||||||||
研发费用,毛额 | 56 | 7,486 | (7,430 | ) | ||||||||
政府补助款 | - | (26 | ) | 26 | ||||||||
研发费用净额 | 56 | 7,460 | (7,404 | ) | ||||||||
普通和管理 | 3,239 | 3,162 | 77 | |||||||||
资本收益 | (610 | ) | - | (610 | ) | |||||||
营业亏损 | 2,687 | 10,564 | (7,877 | ) | ||||||||
金融收入,净 | (48 | ) | (136 | ) | 88 | |||||||
损失 | $ | 2,639 | $ | 10,428 | $ | (7,789 | ) |
收入
2023年3月31日结束的三个月内未实现收入,相比2022年同期的100万美元。降低主要是因为NanoCarrier许可协议的终止。
2023年3月31日结束的三个月内,成本费用为0.002百万美元,相比平行期间的0.1百万美元。
成本费用归因于在该期间内交付的履行义务的劳动力成本和其他费用。成本费用的降低主要源于与NanoCarrier许可协议相关的劳动力成本的减少。
研发支出,净额
研发支出已扣除政府补助金。截至2023年3月31日的三个月内,研发支出净额约为0.1百万美元,而平行期约为750万美元,减少了约740万美元。三个月内的研发支出净额的降低主要是由于临床试验及相关活动的终止以及研发劳动力的终止。
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一般和行政费用
三个月结束于2023年3月31日的一般及行政支出为320万美元,与同期持平。2023年稍微增加的主要原因是法律费用的增加,但人员和股权激励支出的减少抵消了这种增加。
资本收益
截至2023年3月31日,资本收益约为0.6百万美元。这种增长主要归因于资产购买协议的出售所获得的收益和权利。
财务费用(收益),净额
财务收入,净额,截至2023年3月31日约为0.05百万美元,相比平行期的0.1百万美元收入有所减少。这种减少主要归因于不利的汇率和银行存款利息的降低。
流动性和资本资源
自我们创立并截至2023年3月31日,我们已募集了总计3.27亿美元用于资助我们的运营,包括来自IIA补助的2.94亿美元和来自EIC的110万美元。我们的现金主要用于资本需求和研发,并预计这些将继续代表我们的主要现金用途,但还要视公司战略计划而定。根据这一计划,我们打算利用我们的现金资源,连同以前的发行所得,推进临床项目、资本需求和其他一般公司用途。
截至2023年3月31日,我们的现金、现金等价物、短期银行存款和受限制的银行存款总额为2650万美元,并且我们的营运资本为1920万美元。根据我们目前的现金资源和成功实施的员工裁员计划,我们相信截至2023年3月31日的现金足以为起至少12个月的营业费用和资本支出需求提供资金。我们已对我们的战略选择进行了审查,任何由此产生的交易(如合并、完成的出售我们对莫迪因设施和某些相关资产的租赁权利以及VB-601的任何未来交易)可能会影响我们的预测。此外,我们的亏损可能会因任何临床试验的时间表、根据我们可能与其签订的任何未来合作协议获得的付款、我们在其他研究和开发活动上的支出以及我们可能追求的任何战略选择而在季度和年度间大幅波动。 我们可能会寻求筹集更多资本以推进其他活动,包括通过私人和公共股权发行、债务、政府拨款、战略合作和许可安排的组合等方式。我们需要资本来获得产品候选的监管批准。我们目前没有任何承诺的外部资金来源。如果我们通过出售股票或可转换债务证券来筹集额外资金,我们的股东的所有权将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他优先权,可能会对您作为普通股股东的权利产生不利影响。如果可用,债务融资可能涉及包括限制或限制我们采取特定行动的契约,例如增加额外债务、进行投资或宣布股息。如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或许可安排筹集额外资金,我们可能不得不放弃我们技术、未来收入流或研究计划的有价值权利,或根据可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金,我们可能需要延迟、限制、减少或终止我们的产品开发或授予权利来开发和市场我们本来想自行开发和市场的产品候选。
在我们能够产生大量产品收入之前,我们预计通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排的组合来筹集我们的现金需求。无论如何,我们需要额外的资本来获得产品候选的监管批准。我们目前没有任何承诺的外部资金来源。如果我们通过出售股票或可转换债务证券筹集额外资金,我们的股东的所有权将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他优先权,可能会对您作为普通股股东的权利产生不利影响。如果可用,债务融资可能涉及协议,包括限制或限制我们采取特定行动的契约,例如增加额外债务、进行投资或宣布股息。如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或许可安排筹集额外资金,我们可能不得不放弃我们技术、未来收入流或研究计划的有价值权利,或根据可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金,我们可能需要延迟、限制、减少或终止我们的产品开发或授予权利来开发和市场我们本来想自行开发和市场的产品候选。
现金流
下表列出了以下各时期的现金主要来源和用途:
截至2021年3月31日的三个月 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
(以千为单位) | ||||||||
(未经审计) | ||||||||
经营活动使用的现金 | $ | (-1,688 | ) | $ | (-8,297 | ) | ||
投资活动产生的现金流量净额 | 10,100 | (440 | ) | |||||
融资活动提供的现金流量 | - | - | ||||||
$ | 8,412 | $ | (-8,737 | ) |
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运营活动
三个月截至2023年3月31日,经营活动净现金流量约为170万美元,主要是由于我们的净损失260万美元以及总计50万美元的非现金费用,部分抵消了114万美元的净营运资本增加。
平行时期经营活动净现金流出8,300万美元,主要是由于净损失1,040万美元,部分抵消了净营运资本增加80万美元和总计130万美元的非现金费用。
投资活动
三个月截至2023年3月31日,投资活动净现金流入约为1010万美元,主要是由于短期银行存款的到期3,000万美元和长期资产出售收入7,100万美元。
平行时期的投资活动净现金流出为400,000美元。这主要是由于购买400,000美元的固定资产。
融资活动
三个月截至2023年3月31日和平行期间均未进行任何融资活动。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露。
项目 第8条。
项目4. 控制和程序。
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,于2023年3月31日评估了我们的披露控制和程序的有效性,该控制和程序定义为《1934年证券交易法》修正案下规则13a-15(e)和15d-15(e)。管理层认识到,无论控制和程序设计和操作得多么好,只能提供实现其目标的合理保证,管理层必须在评估可能的控制和程序的成本效益关系时运用自己的判断力。根据2023年3月31日的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官和首席财务官(即我们的首席执行官和首席财务官)得出结论,自上述日期起,我们的披露控制和程序是有效的。
在截至2023年3月31日的季度内,与交换法规则13a-15(f)和15d-15(f)下定义的财务报告内部控制没有发生影响,或者是合理地可能影响我们的内部控制。
财务报告内部控制的变化
截至2023年3月31日的季度内,在交换法规则13a-15(f)和15d-15(f)下定义的财务报告内部控制方面没有发生任何变化,这可能会显着影响我们的内部控制,或者可能合理地影响我们的内部控制。
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第II部分—其他信息
项目1. 法律诉讼
截至本季度报告的日期,我们没有参与任何重大的法律诉讼。但是,我们随时可能面临各种与业务活动有关的法律诉讼和索赔。无论结果如何,由于辩护和解决成本、管理资源的分散和其他因素,法律诉讼可能对我们产生不利影响。
事项1A.风险因素。
不适用。
如果您还未使用您的moomoo账户,请使用它查看该功能。
无。
项目3. 对高级证券的违约。
无。
项目4. 煤矿安全披露。
项目 第8条。
项目5. 其他信息。
在证券交易所法案第13或15(d)节规定的过去12个月内(或证券注册公司需要报告这些文件更短时间内),已提交所有要求提交的报告,并且已受到过去90天的提交要求的制约。
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项目 6. 附件。
展示文件 数量 |
描述 | |
2.1+ | 《血管生物制品有限公司、Notable Labs Inc.和Vibrant Merger Sub Inc.之间的合并协议》,日期为2023年2月22日(作为8-K表格中的展示材料第2.1展示)。 | |
2.2+ | 有关Registrant与Aleph Farms Ltd.之间的资产购买协议,日期为2023年2月15日(作为10-K表格中的展示材料第2.2展示)。 | |
3.1 | 有关Registrant的章程(作为10-K表格中的展示材料第3.1展示)。 | |
公司将按照计划所规定的条件出售和发行普通股。这些普通股已获得授权并将在全额支付所规定的代价的情况下发行,且按照计划中的规定奖励。作为开曼群岛法律规定,只有在其已被纳入成员(股东)登记册时,股份才被认为已发行。 | 关于注册人的公司章程(作为10-K表格中的一个展示材料第3.1展示)。 | |
31.1* | 根据《证券交易法》第13a-14(a)和15d-14(a)条的规定,信安金融首席财务官的认证书,该规定根据2002年《萨班斯-奥克斯利法》第302条的规定采纳。 | |
31.2* | 根据《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条规定文件,信安金融主要财务负责人的认证,根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过。 | |
32.1¥ | 根据萨班法案第906条采用的美国法典第18节1350号根据主要执行官和主要财务官的证明书。 | |
101.INS | 内嵌XBRL实例文档——该实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为其XBRL标记嵌入了内嵌XBRL文档中。 | |
101.SCH | 内联XBRL分类扩展模式文档 | |
101.CAL | 内联XBRL分类扩展计算链路库文档 | |
101.DEF | 内联XBRL分类扩展定义链路库文档 | |
101.LAB | 内联XBRL分类扩展标签链路库文档 | |
101.PRE | 内联XBRL分类扩展演示链路库文档 | |
104 | 封面页互动数据文件(嵌入在内嵌XBRL文档中)。 |
随附提交。
¥ 此展览品正在提供,并不被视为《交易法》第18条的目的“已申报”,或者在法律上受到该条的责任,也不应将此展览品视为有任何要求的《证券法》或《交易法》的任何注册声明或其他文件中的参考文件,除非在此类申报中另有规定。
已根据Regulation S-K的第601(b)(2)条规定从本次提交中省略了附表。VBL同意根据交易法的第24b-2条规定向SEC补充任何省略的附表副本。然而,VBL可以要求机密待遇,根据交易法的24b-2条规定提供任何所提供的附表。
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签名
根据1934年证券交易法的要求,注册名义人已授权下列人员代表该人签署本报告。
血管生物制药有限公司。 | ||
日期:2023年5月15日。 | 通过: | /s/ Dror Harats |
姓名: | Dror Harats。 | |
标题: | 首席执行官(首席行政官) | |
日期:2023年5月15日。 | 通过: | /S/ Sam Backenroth。 |
姓名: | Sam Backenroth。 | |
标题: | 财务总监(首席财务和会计官)。 |
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