mrna-20210930
假的2021Q3000168285212 月 31 日http://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherLiabilitiesCurrent00016828522021-01-012021-09-30xbrli: shares00016828522021-10-29iso4217: 美元00016828522021-09-3000016828522020-12-31iso4217: 美元xbrli: shares0001682852mrna: 产品销售会员2021-07-012021-09-300001682852mrna: 产品销售会员2020-07-012020-09-300001682852mrna: 产品销售会员2021-01-012021-09-300001682852mrna: 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1 级会员2021-09-300001682852US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员美国公认会计准则：货币市场基金成员2021-09-300001682852US-GAAP：存款证会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2021-09-300001682852US-GAAP：存款证会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2021-09-300001682852US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：存款证会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2021-09-300001682852US-GAAP：美国财政证券会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2021-09-300001682852US-GAAP：美国财政证券会员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2021-09-300001682852US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：美国财政证券会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2021-09-300001682852US-GAAP：美国政府机构债务证券成员US-GAAP：公允价值计量常任成员2021-09-300001682852US-GAAP：美国政府机构债务证券成员US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2021-09-300001682852US-GAAP：美国政府机构债务证券成员US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2021-09-300001682852US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公司债务证券会员2021-09-300001682852US-GAAP：公允价值计量常任成员US-GAAP：公允价值输入 1 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成员2020-12-310001682852US-GAAP：不动产、厂房和设备其他类型成员2021-09-300001682852US-GAAP：不动产、厂房和设备其他类型成员2020-12-310001682852US-GAAP：计算机设备成员2021-09-300001682852US-GAAP：计算机设备成员2020-12-310001682852US-GAAP：软件开发成员2021-09-300001682852US-GAAP：软件开发成员2020-12-310001682852MRNA：融资使用权资产会员2021-09-300001682852MRNA：融资使用权资产会员2020-12-310001682852US-GAAP：在建会员2021-09-300001682852US-GAAP：在建会员2020-12-310001682852美国公认会计准则：GrantMember2020-12-310001682852美国公认会计准则：GrantMember2021-09-300001682852MRNA: 合作安排成员2020-12-310001682852MRNA: 合作安排成员2021-09-30MRNA：校园数量utr: sqft0001682852MRNA：马萨诸塞州剑桥会员2021-09-30MRNA：建筑物数量0001682852mrna: MTCSouthmtcNorth和MTCEast会员MRNA：马萨诸塞州诺伍德会员2021-09-300001682852mrna: MTCSouth会员MRNA：马萨诸塞州诺伍德会员2016-08-31mrna: 扩展期0001682852mrna: MTCNorth会员MRNA：马萨诸塞州诺伍德会员2019-02-280001682852mrna: MTCNorth会员MRNA：马萨诸塞州诺伍德会员2021-09-300001682852mrna: MTCNorth会员MRNA：马萨诸塞州诺伍德会员2020-05-310001682852mrna: mtceast会员MRNA：马萨诸塞州诺伍德会员2021-04-300001682852mRNA: 嵌入式租赁会员2021-09-300001682852mRNA: 嵌入式租赁会员2020-12-31xbrli: pure0001682852mrna: MTCSouth会员MRNA：马萨诸塞州诺伍德会员2021-01-012021-09-300001682852mrna: MTCNorth会员MRNA：马萨诸塞州诺伍德会员2021-01-012021-09-300001682852mrna: mtceast会员MRNA：马萨诸塞州诺伍德会员2020-01-012020-09-300001682852mRNA: 嵌入式租赁会员2021-01-012021-09-300001682852mRNA：个性化 mrnaCancer 疫苗产品会员mrna：与默克夏普和DOHMECORP成员签订的个性化mrnaCancer疫苗ESPCV合作和许可协议2021-09-300001682852mRNA：个性化 mrnaCancer 疫苗产品会员mrna：与默克夏普和DOHMECORP成员签订的个性化mrnaCancer疫苗ESPCV合作和许可协议2020-12-310001682852MRNA：供应和制造协议成员2021-09-300001682852mRNA：临床服务会员2021-09-300001682852mRNA：临床运营和支持承诺成员2021-09-300001682852mRNA：临床运营和支持承诺成员2020-12-3100016828522017-06-260001682852MRNA：现代科学中心成员2021-09-300001682852MRNA：现代科学中心成员2021-01-012021-09-300001682852US-GAAP：员工股权会员2021-09-300001682852US-GAAP：员工股权会员MRNA：2018年股票期权和激励计划成员2021-09-3000016828522020-01-012020-12-310001682852US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2020-12-310001682852US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2021-01-012021-09-300001682852US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2021-09-300001682852US-GAAP：绩效股成员2021-01-012021-03-310001682852SRT: 最低成员US-GAAP：绩效股成员2021-03-310001682852SRT: 最大成员US-GAAP：绩效股成员2021-03-310001682852US-GAAP：员工股票会员2021-09-300001682852US-GAAP：员工股权会员2021-07-012021-09-300001682852US-GAAP：员工股权会员2020-07-012020-09-300001682852US-GAAP：员工股权会员2021-01-012021-09-300001682852US-GAAP：员工股权会员2020-01-012020-09-300001682852MRNA：限制性股票和限制性股票单位 SRSU 会员2021-07-012021-09-300001682852MRNA：限制性股票和限制性股票单位 SRSU 会员2020-07-012020-09-300001682852MRNA：限制性股票和限制性股票单位 SRSU 会员2021-01-012021-09-300001682852MRNA：限制性股票和限制性股票单位 SRSU 会员2020-01-012020-09-300001682852US-GAAP：员工股票会员2021-07-012021-09-300001682852US-GAAP：员工股票会员2020-07-012020-09-300001682852US-GAAP：员工股票会员2021-01-012021-09-300001682852US-GAAP：员工股票会员2020-01-012020-09-300001682852美国公认会计准则：销售成员成本2021-07-012021-09-300001682852美国公认会计准则：销售成员成本2020-07-012020-09-300001682852美国公认会计准则：销售成员成本2021-01-012021-09-300001682852美国公认会计准则：销售成员成本2020-01-012020-09-300001682852US-GAAP：研发费用会员2021-07-012021-09-300001682852US-GAAP：研发费用会员2020-07-012020-09-300001682852US-GAAP：研发费用会员2021-01-012021-09-300001682852US-GAAP：研发费用会员2020-01-012020-09-300001682852US-GAAP：一般和管理费用会员2021-07-012021-09-300001682852US-GAAP：一般和管理费用会员2020-07-012020-09-300001682852US-GAAP：一般和管理费用会员2021-01-012021-09-300001682852US-GAAP：一般和管理费用会员2020-01-012020-09-3000016828522021-08-020001682852US-GAAP：员工股权会员2020-01-012020-09-300001682852US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2020-01-012020-09-30mrna: 剂量0001682852US-GAAP：后续活动成员2021-10-012021-11-04

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单10-Q
（Mark One）
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2021年9月30日
或者
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在从 _ 到 _ 的过渡期内
委员会文件号： 001-38753

mrna-20210930_g1.jpg

Moderna, Inc.
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
特拉华81-3467528
（公司或组织的州或其他司法管辖区）（国税局雇主识别号）
200 科技广场
剑桥，马萨诸塞02139
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
(617) 714-6500
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个课程的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，面值每股0.0001美元MRNA纳斯达克股票市场有限责任公司
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的☒ 不是

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的☒ 不是

用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速文件管理器☒
加速过滤器 o
非加速过滤器 o
规模较小的申报公司☐
新兴成长型公司☐

如果是一家新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。o

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见该法第12b-2条）。是的 ☐ 没有 ☒


截至 2021 年 10 月 29 日，有 405,449,527 注册人的已发行普通股，面值每股0.0001美元。



关于前瞻性陈述的特别说明

本10-Q表季度报告（“10-Q表”），包括标题为 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的部分，包含明示或暗示的前瞻性陈述，这些陈述基于我们管理层的信念和假设以及管理层目前获得的信息。尽管我们认为这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但这些陈述与未来事件或我们未来的运营或财务业绩有关，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。本 10-Q 表格中的前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述：

•我们在 COVID-19 疫苗方面的活动，以及我们对为应对 SARS-CoV-2 病毒变体而可能开发的子孙后代 COVID-19 疫苗的计划和期望、正在进行的临床开发、生产和供应、定价、商业化（如果获得批准）、监管事宜（包括疫苗剂量和加强剂的授权或批准）以及第三方和政府安排和潜在安排；

•我们与第三方供应商和制造商签订合同的能力及其充分履行合同的能力，特别是在及时生产和交付我们的 COVID-19 疫苗（包括任何变种增强疫苗）方面（如果获得授权）；
•我们以及与我们签订合同的第三方成功大规模生产我们的商用产品以及用于临床前和临床用途的药物物质、交付工具、开发候选药物和研究药物的能力；
•我们能够为涵盖我们的商业产品、研究药物和技术的知识产权建立和维持的保护范围；
•我们的研发计划以及我们当前和未来的临床前研究和临床试验的启动、时间、进展、结果和成本，包括有关启动和完成研究或试验的时间以及相关准备工作、试验结果公布期限以及我们的研发计划的声明；

•与 COVID-19 疫情或未来任何大规模不良健康事件的直接或间接影响相关的风险，例如疫情的范围和持续时间、政府为应对而采取的行动和限制性措施、诊断的重大延迟、启动或继续治疗可能由我们的开发候选药物和在研药物治疗的疾病，或临床试验、潜在临床试验、监管审查或供应链中断的患者入组，以及对我们业务的其他潜在影响，我们为减轻疫情影响而采取的措施的有效性或及时性，以及我们执行业务连续性计划以应对 COVID-19 疫情或未来大规模不利健康事件造成的中断的能力；

•由于 COVID-19 疫情的影响，我们预计的候选药物和在研药物的下一步举措可能会放缓，包括我们的资源被大量转移到 COVID-19 疫苗开发上，尤其是在联邦政府试图要求我们转移此类资源的情况下；

•我们有能力确定研究重点并运用风险缓解策略来高效发现和开发候选药物和在研药物，包括将一个项目的经验应用于我们的其他项目，将从一种模式应用到我们的其他项目，将一种模式的经验应用到我们的其他模式；

•我们获得和维持监管部门对研究药物批准的能力；

•如果获得批准，我们有能力成功将任何未来产品商业化；

•我们的研究药物的定价和报销（如果获得批准）；

•我们的商业模式的实施，以及我们的业务、研究药物和技术的战略计划；

•对我们未来的支出、收入、资本要求以及我们对额外融资的需求的估计；

•战略合作协议的潜在好处、我们达成战略合作或安排的能力，以及我们吸引具有开发、监管和商业化专业知识的合作者的能力；



•未来与第三方签订的与我们的研究药物商业化有关的协议（如果获得批准）；

•我们的研究药物市场的规模和增长潜力，以及我们为这些市场服务的能力；

•我们的财务业绩；

•我们的研究药物的市场接受率和程度；

•美国和国外的法律和监管发展；

•我们生产具有周转时间或制造成本优势的产品或研究药物的能力；

•竞争疗法或已经或可能作为我们产品替代品的疗法的成功；

•我们吸引和留住关键科学或管理人员的能力；以及

•与我们的竞争对手和行业相关的发展。

在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如 “将”、“可能”、“可能”、“期望”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 等术语或这些术语的否定词或其他类似术语来识别，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些陈述只是预测。您不应过分依赖前瞻性陈述，因为前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，在某些情况下，这些因素是我们无法控制的，可能会对业绩产生重大影响。可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素包括 “风险因素” 部分以及本10-Q表中其他地方列出的因素。如果其中一种或多种风险或不确定性发生，或者如果我们的基本假设被证明不正确，则实际事件或结果可能与前瞻性陈述所表达或暗示的事件或结果有很大差异。任何前瞻性陈述都不是对未来业绩的承诺或保证。

本10-Q表中的前瞻性陈述代表我们截至本10-Q表格发布之日的观点。我们预计，随后的事件和事态发展将导致我们的观点发生变化。但是，尽管我们可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述，但除非适用法律要求，否则我们目前无意这样做。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们在本10-Q表格发布之日之后的任何日期的观点。

本10-Q表格包括我们从行业出版物以及第三方进行的研究、调查和研究中获得的统计数据和其他行业和市场数据。行业出版物和第三方研究、调查和研究通常表明，他们的信息是从被认为可靠的来源获得的，尽管它们不能保证此类信息的准确性或完整性。我们尚未独立核实此类来源中包含的信息。

关于公司推荐的注释

除非上下文另有要求，否则本10-Q表格中的 “Moderna”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 是指 Moderna, Inc. 及其合并子公司。




附加信息

我们的网站www.modernatx.com，包括投资者关系栏目www.investors.modernatx.com和企业博客www.modernatx.com/moderna-blog；以及我们的社交媒体频道：Facebook、www.facebook.com/modernatx；推特，www.twitter.com/modernatx；以及Linkedin.com/company/modernatx；包含大量有关我们的信息，包括向投资者提供的财务和其他信息。我们鼓励投资者访问这些网站和社交媒体渠道，因为信息经常更新并共享新信息。我们的网站和社交媒体渠道上包含的信息不应被视为已纳入本10-Q表格或其中的一部分。


目录

第一部分
页面
第 1 项。
财务报表（未经审计）
6
截至2021年9月30日和2020年12月31日的简明合并资产负债表
6
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营报表
7
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的简明综合收益（亏损）报表
8
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的简明合并股东权益表
9
截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月的简明合并现金流量表
11
简明合并财务报表附注
12
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
30
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
48
第 4 项。
控制和程序
49
第二部分。
第 1 项。
法律诉讼
49
第 1A 项。
风险因素
49
第 6 项。
展品
50
签名
51

目录
第 1 项。财务报表

MODERNA, INC.
简明的合并资产负债表
（未经审计，以百万计，每股数据除外）
九月三十日十二月三十一日
20212020
资产
流动资产：
现金和现金等价物
$5,550 $2,624 
投资
3,356 1,984 
应收账款
3,142 1,391 
库存965 47 
预付费用和其他流动资产
412 252 
流动资产总额
13,425 6,298 
投资，非流动
6,442 639 
财产和设备，净额
845 297 
使用权资产、经营租赁115 90 
限制性现金，非流动
11 11 
递延所得税资产81 — 
其他非流动资产
4 2 
总资产
$20,923 $7,337 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款
$87 $18 
应计负债
1,076 470 
递延收入
7,977 3,867 
应缴所得税565 — 
其他流动负债
252 34 
流动负债总额
9,957 4,389 
递延收入，非当期
498 177 
经营租赁负债，非流动105 97 
融资租赁负债，非流动债务238 110 
其他非流动负债
1 3 
负债总额10,799 4,776 
承付款和或有开支（注12）
股东权益：
优先股，面值 $0.0001; 162截至2021年9月30日和2020年12月31日授权的股份； 不 2021 年 9 月 30 日和 2020 年 12 月 31 日已发行或流通的股份
— — 
普通股，面值 $0.0001; 1,600 截至2021年9月30日和2020年12月31日授权的股份； 405 和 399 分别截至2021年9月30日和2020年12月31日的已发行和流通股份
— — 
额外的实收资本
5,003 4,802 
累计其他综合收益
31 3 
留存收益（累计赤字）5,090 (2,244)
股东权益总额
10,124 2,561 
负债和股东权益总额
$20,923 $7,337 

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
6
目录
MODERNA, INC.
简明合并运营报表
（未经审计，以百万计，每股数据除外）
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2021202020212020
收入：
产品销售$4,810 $— $10,740 $— 
补助金收入140 145 473 187 
协作收入19 12 47 45 
总收入4,969 157 11,260 232 
运营费用：
销售成本722 — 1,665 — 
研究和开发521 344 1,343 611 
销售、一般和管理168 48 366 109 
运营费用总额1,411 392 3,374 720 
运营收入（亏损）3,558 (235)7,886 (488)
利息收入4 6 11 21 
其他费用，净额(10)(3)(22)(6)
所得税前收入（亏损）3,552 (232)7,875 (473)
所得税准备金219 1 541 1 
净收益（亏损）$3,333 $(233)$7,334 $(474)
每股收益（亏损）：
基本$8.27 $(0.59)$18.25 $(1.26)
稀释 $7.70 $(0.59)$17.00 $(1.26)
计算每股收益（亏损）时使用的加权平均普通股：
基本404 395 402 376 
稀释434 395 431 376 

所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
7
目录
MODERNA, INC.
综合收益（亏损）的简明合并报表
（未经审计，以百万计）

截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2021202020212020
净收益（亏损）$3,333 $(233)$7,334 $(474)
扣除税款的其他综合收益（亏损）：
可供出售的证券：
可供出售债务证券的未实现（亏损）收益(3)(3)(10)2 
减去：可供出售证券的净已实现（收益）亏损重新归类为净收益（亏损）(1)— (2)1 
可供出售债务证券的净（减少）增长(4)(3)(12)3 
现金流套期保值：
衍生工具的未实现收益30 — 51 — 
减去：重新归类为净收益的衍生工具的净已实现（收益）(11)— (11)— 
指定为套期保值工具的衍生品的净增长19 — 40 — 
其他综合收益总额（亏损）15 (3)28 3 
综合收益（亏损）$3,348 $(236)$7,362 $(471)


所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
8
目录
MODERNA, INC.
简明的股东权益合并报表
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月零九个月中
（未经审计，以百万计）

普通股额外的实收资本累计其他综合收益留存收益股东权益总额
股票金额
截至2021年6月30日的余额403 $— $4,931 $16 $1,757 $6,704 
行使购买普通股的期权2 —32 ——32 
基于股票的薪酬——40 ——40 
其他综合收益，扣除税款———15 —15 
净收入————3,333 3,333 
截至2021年9月30日的余额405 $— $5,003 $31 $5,090 $10,124 



普通股额外的实收资本累计其他综合收益累计赤字股东权益总额
股票金额
截至2020年6月30日的余额393 $— $4,677 $8 $(1,738)$2,947 
行使购买普通股的期权2 —27 ——27 
基于股票的薪酬——22 ——22 
扣除税款的其他综合亏损———(3)—(3)
净亏损————(233)(233)
截至2020年9月30日的余额395 $— $4,726 $5 $(1,971)$2,760 




9
目录
普通股额外的实收资本累计其他综合收益留存收益（累计赤字）股东权益总额
股票金额
截至2020年12月31日的余额399 $— $4,802 $3 $(2,244)$2,561 
行使购买普通股的期权6 —91 ——91 
根据员工股票购买计划购买普通股——5 ——5 
基于股票的薪酬——105 ——105 
其他综合收益，扣除税款———28 —28 
净收入————7,334 7,334 
截至2021年9月30日的余额405 $— $5,003 $31 $5,090 $10,124 



普通股额外的实收资本累计其他综合收益累计赤字股东权益总额
股票金额
截至2019年12月31日的余额337 $— $2,670 $2 $(1,497)$1,175 
普通股公开发行所得的收益，扣除发行成本 $2
48 —1,853 ——1,853 
行使购买普通股的期权10 —133 ——133 
根据员工股票购买计划购买普通股——3 ——3 
基于股票的薪酬——67 ——67 
其他综合收益，扣除税款———3 —3 
净亏损————(474)(474)
截至2020年9月30日的余额395 $— $4,726 $5 $(1,971)$2,760 



所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
10
目录
MODERNA, INC.
简明的合并现金流量表
（未经审计，以百万计）
截至9月30日的九个月
20212020
运营活动
净收益（亏损）$7,334 $(474)
为将净收益（亏损）与经营活动提供的净现金进行对账而进行的调整：
基于股票的薪酬
105 67 
折旧和摊销
154 24 
摊销/增加投资
33 5 
递延所得税(89)— 
资产和负债的变化：
应收账款
(1,751)(185)
预付费用和其他资产
(186)(68)
库存(918)— 
使用权资产、经营租赁
(25)(13)
应付账款
26 14 
应计负债
600 132 
递延收入
4,431 1,240 
应缴所得税565 — 
经营租赁负债
8 14 
其他负债
23 7 
经营活动提供的净现金10,310 763 
投资活动
购买有价证券
(10,279)(2,326)
有价证券到期的收益
1,075 748 
出售有价证券的收益
1,983 140 
购买财产和设备
(164)(44)
用于投资活动的净现金
(7,385)(1,482)
融资活动
扣除发行成本后的普通股公开发行收益— 1,853 
通过股票计划发行普通股的收益，净额
96 136 
融资租赁负债的变化(96)— 
融资活动提供的净现金— 1,989 
现金、现金等价物和限制性现金净增加2,925 1,270 
现金、现金等价物和限制性现金，年初
2,636 248 
现金、现金等价物和限制性现金，期末
$5,561 $1,518 
非现金投资和融资活动
购买列入应付账款和应计负债的财产和设备
$66 $13 
通过融资租赁修改和重新评估获得的使用权资产$364 $46 
为换取融资租赁负债而获得的使用权资产$126 $— 


所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

11
目录

MODERNA, INC.
简明合并财务报表附注
（未经审计）

1。 业务描述

Moderna, Inc.（及其合并子公司，统称为 Moderna、我们、我们或本公司的任何子公司）于2016年7月22日在特拉华州注册成立。我们是根据特拉华州法律于2013年成立的有限责任公司Moderna LLC的权益继任者。我们的主要执行办公室位于马萨诸塞州剑桥市科技广场 200 号。

我们是一家生物技术公司，开发基于信使核糖核酸（mRNA）的新一代变革性药物，以改善患者的生活。mRNA药物旨在引导人体细胞产生具有治疗或预防作用的细胞内、膜或分泌蛋白，这些蛋白具有治疗或预防作用，有可能解决各种疾病。我们的平台建立在基础和应用mRNA科学、交付技术和制造业的持续进步之上，使我们能够同时开发大量新的开发候选药物。我们正在独立开发针对传染病、免疫肿瘤学、罕见疾病、自身免疫和心血管疾病的疫苗和疗法，并与我们的战略合作伙伴共同研发。

2020 年 12 月 18 日，我们获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA)，允许在 18 岁或以上的个人紧急使用摩德纳 COVID-19 疫苗（也称为 mRNA-1273，以品牌名Spikevax销售）。我们还获得了 60 多个国家的卫生机构和世界卫生组织对 COVID-19 疫苗的授权。其他国家目前正在审查其他授权。此外，我们的 COVID-19 疫苗已获准用于英国、欧盟、日本、加拿大、瑞士、台湾、沙特阿拉伯、澳大利亚和菲律宾的青少年，并正在向美国和其他国家的监管机构申请向青少年接种该疫苗的授权。

美国食品药品管理局已批准对 Moderna COVID-19 疫苗的EUA进行更新，包括为美国18岁及以上的免疫受损人群注射第三剂量为100微克的疫苗，以及对65岁及以上的个人、18至64岁的重度 COVID-19 高风险人群以及经常在机构或职业上接触SARS-CoV-2的18至64岁人群注射50微克的加强剂量。2021 年 10 月，美国免疫实践咨询委员会 (ACIP) 也批准推荐莫德纳 COVID-19 疫苗作为加强剂，无论个人在主要系列中接种的是哪种原始疫苗。欧洲药品管理局（EMA）还授权在第二剂疫苗接种后至少 28 天向 12 岁及以上的严重免疫功能低下的人接种第三剂 Moderna COVID-19 疫苗，并对 18 岁及以上的个人接种 50 微克加强剂量。2021 年 8 月，我们完成了向美国食品药品管理局提交我们的 COVID-19 疫苗生物制剂许可证申请 (BLA) 的滚动提交流程，该申请将接受优先审查。

截至 2021 年 9 月 30 日，我们有 37 我们产品组合中的 mRNA 开发计划包括 22 进入诊所后。在2021年第三季度，我们完善了跟踪开发计划的方式，现在分别跟踪我们的 COVID-19 和呼吸道合胞病毒候选疫苗的每种适应症，这导致我们的开发计划数量增加。我们在产品的发现、开发和商业化方面花费了大量开支，而且我们预计在可预见的将来将继续承担巨额开支。我们预计，我们的支出将大幅增加，这与我们 COVID-19 疫苗的持续开发和商业化以及支持我们的平台研究、药物发现和临床开发的持续活动有关，包括开发任何新一代针对SARS-CoV-2变体的疫苗以及针对其他呼吸系统疾病的疫苗、基础设施和研究引擎及早期开发引擎（包括我们的Moderna技术中心）、数字基础设施、创建产品组合知识产权和行政支持。我们可以通过公开或私募股权发行、结构性融资和债务融资、政府融资安排、战略联盟以及营销、制造、分销和许可安排相结合，为超过运营成本的未来现金需求提供资金。我们可能无法筹集额外资金或以优惠条件签订此类其他协议，或者根本无法签订此类其他协议。

12
目录
我们认为，截至2021年9月30日，我们的现金、现金等价物和投资将足以使我们能够在这些财务报表发布后的至少未来12个月内为我们的预计运营提供资金。我们面临与药物开发和商业化相关的许多风险和不确定性，我们无法预测开支的时间或金额，也无法预测我们是否能够保持盈利能力。如果我们无法持续维持盈利能力，那么我们可能无法继续按计划水平开展业务，并被迫减少业务。

2。 列报基础和最新会计准则摘要

列报基础和合并原则

这些附注所附的未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则（GAAP）和美国证券交易委员会（SEC）中期财务报告的适用规章制度编制的，在所有重大方面都与我们在截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告（2020年10-K表格）中适用的报表一致。这些附注中提及的适用指南均指财务会计准则委员会（FASB）会计准则编纂（ASC）和会计准则更新（ASU）中美国普遍接受的权威会计原则。本报告应与我们的2020年10-K表中的合并财务报表一起阅读。

简明的合并财务报表包括Moderna, Inc.及其子公司。所有公司间往来交易和余额均已在合并中清除。

在编制截至2021年9月30日的三个月和九个月的简明合并财务报表时使用的重要会计政策与我们的2020年10-K表中描述的政策一致，附注6中披露的 “衍生金融工具” 除外。

估算值的使用

我们已经做出了影响简明合并财务报表和附注中报告的金额的估算和判断。我们的估算基于历史经验和各种相关假设，我们认为这些假设在当时情况下是合理的，其结果构成了对财务报表日资产和负债的账面价值以及报告期内报告的收入和支出金额做出判断的基础，而这些从其他来源看不出来。编制这些财务报表所依赖的重要估算包括但不限于与收入确认、研发费用、股票薪酬、租赁、金融工具的公允价值、衍生金融工具、库存、财产和设备的使用寿命、所得税以及递延所得税资产的估值补贴相关的关键会计政策或估计。我们经历的实际结果可能与我们的估计有重大差异。

综合收益（亏损）

综合收益（亏损）包括该期间的净收益（亏损）和其他综合收益（亏损）。其他综合收益（亏损）包括我们指定为对冲工具的投资和衍生品的未实现收益/亏损和收益/亏损。所有期限的综合收益（亏损）总额已在简明合并综合收益（亏损）报表中披露。

13
目录
截至2021年9月30日的三个月和九个月中，累计其他综合收益的组成部分如下（以百万计）：
可供出售债务证券的未实现亏损指定为套期保值工具的衍生品的未实现净收益总计
累计其他综合收益，截至2020年12月31日的余额$3 $— $3 
其他综合损失(2)— (2)
累计其他综合收益，截至2021年3月31日的余额1 — 1 
其他综合（亏损）收入(6)21 15 
累计其他综合收益，截至2021年6月30日的余额$(5)$21 $16 
其他综合（亏损）收入(4)19 15 
累计其他综合收益，截至2021年9月30日的余额$(9)$40 $31 

限制性现金

我们在简明的合并现金流量表中纳入了现金、现金等价物和经营、投资和融资活动的限制性现金对账中的限制性现金余额。 

下表提供了简明合并资产负债表中现金、现金等价物和限制性现金的对账情况，这些对账总额与简明合并现金流量表中显示的相同金额的总金额（以百万计）：
九月三十日
20212020
现金和现金等价物 $5,550 $1,506 
受限制的现金— 1 
限制性现金，非流动 11 11 
简明合并中显示的现金、现金等价物和限制性现金总额
现金流量表		$5,561 $1,518 

最近发布的会计准则尚未采用

财务会计准则委员会或其他准则制定机构不时发布新的会计公告，并由我们自规定的生效日期起采用。除非另有讨论，否则我们认为，最近发布的尚未生效的准则的影响不会对我们的简明合并财务报表和披露产生重大影响。

3. 产品销售

2020 年 12 月，我们开始向美国政府和国际政府出售我们的 COVID-19 疫苗。根据与这些政府的供应协议，我们收到或开具了未来疫苗供应的预付定金，这些押金最初记为递延收入。当产品控制权转移且客户接受后，我们会根据每剂的固定价格确认收入，除非此类验收条款被认为敷衍了事。

按客户地理位置划分的产品销售额如下（以百万计）：
三个月已结束
2021年9月30日		九个月已结束
2021年9月30日
美国$1,197 $4,648 
世界其他地区3,613 6,092 
总计 $4,810 $10,740 

有 不 截至2020年9月30日的三个月和九个月的产品销售额。截至 2021 年 9 月 30 日，我们的 COVID-19 疫苗是我们唯一获准使用的商用产品。

14
目录
截至2021年9月30日和2020年12月31日，我们的递延收入为美元8.3 十亿和美元3.8 分别有十亿美元与客户存款有关。我们预计 $7.9截至2021年9月30日，我们与客户存款相关的递延收入中有10亿美元将在不到一年的时间内实现。产品的制造、交付和获得上市批准的时间将决定收入的确认期限。

4。 补助金收入

2020年9月，我们与国防高级研究计划局（DARPA）签订了协议，最高奖励金额为美元56百万美元用于资助利用我们现有的制造技术开发移动制造原型，该技术能够快速生产疫苗和疗法。截至2021年9月30日，扣除收入后的承诺资金为美元4百万。额外的 $43如果DARPA行使额外的合同期权，将有数百万美元的资金可用。

2020年4月，我们与生物医学高级研究与发展局（BARDA）签订了一项协议，该局是美国卫生与公共服务部（HHS）负责备灾和应急事务的助理部长办公室下属的一个部门，最高可获得$的奖励483百万美元用于加速 mRNA-1273 的开发，这是我们针对 COVID-19 的候选疫苗。2020 年 7 月，我们修订了与 BARDA 的协议，规定额外承诺不超过美元472百万美元用于支持 mRNA-1273 的后期临床开发，包括执行 30,000 参与者在美国进行的第三阶段研究我们在2021年3月进一步修订了协议，规定额外承诺为美元63百万用于进一步支持后期临床开发，包括2/3期mRNA-1273期儿科研究。2021 年 4 月，我们对 BARDA 协议进行了进一步修订，将潜在补偿金额增加了美元236百万与mRNA-1273的3期临床试验和药物警戒工作相关的费用。2021年6月，进一步修订了与BARDA的协议，以提供额外的资金144百万美元用于支持 mRNA-1273 的儿科临床试验。包括2020年和2021年修正案在内的BARDA的最高赔偿额约为美元1.4十亿。根据协议条款，BARDA将资助mRNA-1273升级为美国食品药品管理局的许可。所有合约期权均已行使。截至2021年9月30日，扣除收入后的剩余可用资金为美元441百万。

2016 年 9 月，我们从 BARDA 那里获得了高达 $ 的奖励126百万，随后调整为美元1172021年将有数百万美元，用于资助我们的寨卡疫苗计划。 三 的 四 合约期权已行使。截至2021年9月30日，扣除收入后的剩余可用资金为美元55百万，另加一美元8如果行使最终合约期权，则可获得百万美元。

2016年1月，我们与比尔及梅琳达·盖茨基金会（盖茨基金会）签订了全球健康项目框架协议，以推进基于mRNA的各种传染病的开发项目，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）。截至2021年9月30日，扣除收入后的可用资金为美元7百万，最多可额外支付 $80如果其他后续项目获得批准，则可获得100万英镑。

下表汇总了截至本报告所述期间的补助金收入（以百万计）：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2021202020212020
BARDA$128 $143 $454 $183 
其他补助金收入12 2 19 4 
补助金收入总额$140 $145 $473 $187 

15
目录
5。 合作协议

我们已经与战略合作者签订了合作协议，以加快跨治疗领域的潜在mRNA药物的发现和发展。截至 2021 年 9 月 30 日和 2020 年 12 月 31 日，我们与阿斯利康公司（阿斯利康）、默沙东公司（默沙东）、Vertex Pharmicals Incorporated 和 Vertex 制药（欧洲）有限公司（合称 Vertex）等签订了合作协议。有关这些合作协议的进一步说明，请参阅我们标题为 “第三方战略联盟” 的2020年10-K表格和合并财务报表附注5。

下表汇总了我们在报告所述期间来自战略合作者的总合并收入（以百万计）：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
按战略合作者划分的协作收入：2021202020212020
阿斯利康$3 $— $7 $17 
默沙东7 6 11 18 
顶点5 6 23 10 
其他4 — 6 — 
协作总收入$19 $12 $47 $45 

下表显示了截至2021年9月30日的九个月中我们与战略合作协议相关的应收账款和合同负债余额的变化（以百万计）：
2020年12月31日补充扣除额2021年9月30日
合同资产：
应收账款$6 $21 $(21)$6 
合同负债：
递延收入$240 $23 $(45)$218 

截至2021年9月30日，分配给我们合作协议中未履行或部分未履行的履约义务的交易价格的总金额为美元310百万。


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目录
6。 金融工具

现金和现金等价物和投资

下表汇总了截至2021年9月30日和2020年12月31日按重要投资类别划分的现金和可供出售证券（以百万计）：
2021年9月30日
摊销
成本		未实现
收益		未实现
损失		估计公允价值现金和
现金
等价物		当前
可销售
证券		非-
当前
可销售
证券
现金和现金等价物$5,550 $— $— $5,550 $5,550 $— $— 
可供出售：
存款证85 — — 85 — 85 — 
美国国库券95 — — 95 — 95 — 
美国国库券6,557 1 (5)6,553 — 2,046 4,507 
公司债务证券2,956 1 (4)2,953 — 1,118 1,835 
政府债务证券113 — (1)112 — 12 100 
总计$15,356 $2 $(10)$15,348 $5,550 $3,356 $6,442 
2020年12月31日
摊销
成本		未实现
收益		未实现
损失		估计公允价值现金和
现金
等价物		当前
可销售
证券		非-
当前
可销售
证券
现金和现金等价物$2,624 $— $— $2,624 $2,624 $— $— 
可供出售：
存款证239 — — 239 — 215 24 
美国国库券492 — — 492 — 492 — 
美国国库券87 — — 87 — 38 49 
公司债务证券1,788 4 — 1,792 — 1,239 553 
政府债务证券13 — — 13 — — 13 
总计$5,243 $4 $— $5,247 $2,624 $1,984 $639 

截至2021年9月30日和2020年12月31日的合同到期日分列的有价证券的摊销成本和估计公允价值如下（以百万计）：
2021年9月30日
摊销
成本		估计的
公允价值
在一年或更短的时间内到期$3,356 $3,356 
一年到五年后到期6,450 6,442 
总计$9,806 $9,798 

2020年12月31日
摊销
成本		估计的
公允价值
在一年或更短的时间内到期$1,981 $1,984 
一年到五年后到期638 639 
总计$2619 $2,623 

根据我们的投资政策，我们投资于信贷质量高的发行人的投资级证券，并且通常限制任何一家发行人的信贷风险敞口。我们在每个报告期结束时对证券进行减值评估。评估减值时会考虑多种因素，其相对意义因情况而异。
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目录
考虑的因素包括公允价值下降到摊销成本基础以下是信贷相关因素还是非信贷相关因素造成的，发行人的财务状况和短期前景，以及我们持有投资以实现预期的公允价值回升的意图和能力。任何与信贷无关的减值均在扣除适用税款后的其他综合亏损中确认。与信贷相关的减值被确认为资产负债表上的备抵金，并对收益进行相应的调整。我们做到了 不不确认截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月中与可供出售证券相关的任何减值费用。我们做到了 不不承认截至2021年9月30日和2020年12月31日可供出售证券的任何信贷相关补贴。

截至2021年9月30日和2020年12月31日，我们没有实质性的未实现亏损总额。我们既不打算出售这些投资，也不认为我们很可能得出在收回账面价值之前必须出售这些投资的结论。我们还相信，我们将能够在到期时收取应付给我们的本金和利息。

经常性以公允价值计量的资产和负债

以下公允价值层次结构用于根据用于对资产和负债进行估值的可观察输入和不可观察的输入对资产和负债进行分类：

•1级：活跃市场的未经调整的报价，在计量之日可以获得相同的、不受限制的资产或负债的报价；
•第二级：活跃市场中类似资产和负债的报价、非活跃市场的报价，或基本上在资产或负债的整个期限内可以直接或间接观察到的投入；或
•级别 3：需要对公允价值衡量具有重要意义且不可观察（即几乎或根本没有市场活动的支持）的投入的价格或估值技术。

下表汇总了截至2021年9月30日和2020年12月31日以公允价值计量的定期金融资产和负债（以百万计）：
截至2021年9月30日的公允价值使用公允价值测量
第 1 级第 2 级
资产：
货币市场基金$4,606 $4,606 $— 
存款证85 — 85 
美国国库券95 — 95 
美国国库券6,553 — 6,553 
公司债务证券2,953 — 2,953 
政府债务证券112 — 112 
衍生工具（注7）51 — 51 
总计$14,455 $4,606 $9,849 
负债：
衍生工具（注7）$1 $— $1 

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目录
截至2020年12月31日的公允价值使用公允价值测量
第 1 级第 2 级
资产：
货币市场基金$660 $660 $— 
存款证239 — 239 
美国国库券492 — 492 
美国国库券87 — 87 
公司债务证券1,792 — 1,792 
政府债务证券13 — 13 
总计$3,283 $660 $2,623 

截至2021年9月30日和2020年12月31日，我们没有定期按公允价值计量的非金融资产或负债，也没有任何三级金融资产或金融负债。

7。 衍生金融工具

我们以各种外币进行业务交易，国际销售和费用以外币计价。因此，我们面临因业务运营和经济状况而产生的某些风险。我们的风险管理策略包括使用衍生金融工具进行对冲：（1）以外币计价的预测产品销售以及（2）以外币计价的货币资产或负债的外币汇率波动。我们不签订用于投机或交易目的的衍生金融合约。我们认为，我们的外汇套期保值所面临的信用风险不会超过名义金额，因为交易对手是大型的全球性且资本充足的金融机构。在简明合并现金流量表中，我们将来自衍生品交易的现金流归类为来自经营活动的现金流。

现金流套期保值

我们通过外币现金流套期保值计划，使用期限不超过15个月的远期合约和外币期权，降低以欧元计价的外币计价产品销售波动所产生的外汇风险。我们对冲这些现金流敞口，以降低汇率变动对我们的收益和现金流产生不利影响的风险。要获得对冲会计处理，所有套期保值关系在对冲开始时都要正式记录在案，并且套期保值必须能够高效地抵消对冲交易未来现金流的变化。在我们的简明合并资产负债表中，与我们的套期保值活动相关的衍生资产或负债分别按公允价值记录在其他流动资产或其他流动负债中。这些套期保值公允价值变动产生的收益或损失最初作为股东权益累计其他综合收益（AOCI）的一部分入账，随后在套期保值交易影响收益期间重新归类为产品销售。如果标的预测交易在规定的对冲期内没有发生，或者很可能不会发生，我们将在简明合并运营报表中将相关现金流对冲的收益或损失从AOCI重新归类为其他净支出。我们在对冲开始时对套期保值的有效性进行前瞻性评估，并在持续的基础上进行回顾性和前瞻性评估。如果我们不选择对冲会计，或者合同不符合套期会计处理的资格，则各期公允价值的变化将作为净额计入我们的简明合并运营报表中其他支出的组成部分。截至2021年9月30日，我们的净递延收益为美元48AOCI中包含的外币远期合约为百万美元，预计将在未来12个月内计入产品销售。










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资产负债表套期保值

我们签订外币远期合约，以对冲与外币计价的货币资产和负债相关的波动，主要是欧元应收账款和瑞士法郎租赁负债，这些资产和负债未指定用于套期保值会计处理。因此，这些远期合约被视为衍生品，在简明的合并资产负债表中，合约的公允价值作为其他流动资产或其他流动负债列报，公允价值变动产生的损益作为其他支出净额的组成部分记录在我们的简明合并运营报表中。这些外币远期合约的损益通常会抵消标的外币计价资产和负债的损益，这些收益和负债也计入我们的简明合并运营报表中的其他支出净额。

我们的外币衍生品的总名义金额和公允价值如下（以百万计）：
2021年9月30日
名义金额公允价值
资产 (1)
责任 (2)
被指定为现金流对冲工具的衍生品：
外币远期合约$1,436 $48 $— 
未被指定为对冲工具的衍生品：
外币远期合约556 3 1 
总衍生物 $1,992 $51 $1 

2020年12月31日
名义金额公允价值
资产 (1)
责任 (2)
未被指定为对冲工具的衍生品：
外币远期合约$368 $— $— 
衍生品总数$368 $— $— 
_________
(1) 如简明合并资产负债表所示，包含预付费用和其他流动资产。
(2) 如其他流动负债的简明合并资产负债表所示。

截至2021年9月30日的三个月和九个月的简明合并综合收益（亏损）报表中确认的扣除税款的外币衍生品收益如下（以百万计）：
三个月已结束
2021年9月30日		九个月已结束
2021年9月30日
现金流对冲关系中的衍生品：
外币远期合约$30 $51 

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目录
截至2021年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营报表中，我们的外币衍生品的影响如下（以百万计）：
运营报表分类三个月已结束
2021年9月30日		九个月已结束
2021年9月30日
现金流对冲关系中的衍生品：
外币远期合约
从AOCI重新归类为收入的净收益产品销售$(11)$(11)
未被指定为对冲工具的衍生品：
外币远期合约
已实现和未实现净收益（亏损）其他费用，净额$3 $(16)

在截至2020年9月30日的三个月和九个月中，没有对冲活动。

8。 库存

截至2021年9月30日和2020年12月31日的库存包括以下内容（以百万计）：
九月三十日十二月三十一日
20212020
原材料$605 $37 
工作进行中 233 9 
成品127 1 
总库存$965 $47 

9。 财产和设备，净额

截至2021年9月30日和2020年12月31日，净资产和设备包括以下内容（以百万计）：
九月三十日十二月三十一日
20212020
实验室设备
$152 $121 
租赁权改进
231 180 
家具、固定装置和其他8 5 
计算机设备和软件
15 13 
内部开发的软件
9 7 
使用权资产，融资（注11）546 56 
在建工程
158 35 
总计1,119 417 
减去：累计折旧
(274)(120)
财产和设备，净额
$845 $297 

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的折旧和摊销费用为美元70百万和美元8分别为百万。截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月的折旧和摊销费用为美元154 百万和美元24 分别为百万。







21
目录
10。 其他资产负债表组成部分

预付费用和其他流动资产

截至2021年9月30日和2020年12月31日，预付费用和其他流动资产包括以下内容（以百万计）：
九月三十日十二月三十一日
20212020
向制造供应商支付首付款$156 $217 
其他预付费用 105 7 
应收增值税57 7 
衍生资产51 — 
其他流动资产43 21 
预付费用和其他流动资产
$412 $252 

应计负债

截至2021年9月30日和2020年12月31日，应计负债包括以下内容（以百万计）：
九月三十日十二月三十一日
20212020
临床试验$166 $98 
原材料141 78 
特许权使用费168 — 
开发业务125 29 
制造业196 53 
其他外部商品和服务 87 92 
与薪酬相关105 95 
其他88 25 
应计负债
$1,076 $470 

其他流动负债

截至2021年9月30日和2020年12月31日，其他流动负债包括以下内容（以百万计）：
九月三十日十二月三十一日
20212020
租赁负债——融资（附注11）$218 $24 
租赁负债——营运（附注11）22 6 
其他12 4 
其他流动负债$252 $34 

递延收入

下表汇总了截至2021年9月30日的九个月的递延收入活动（以百万计）：
2020年12月31日补充扣除额2021年9月30日
产品销售$3,799 $9,615 $(5,163)$8,251 
补助金收入5 20 (19)6 
协作收入240 23 (45)218 
递延收入总额$4,044 $9,658 $(5,227)$8,475 


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11。 租约

我们已经为我们的设施和设备签订了各种长期不可取消的租赁安排，这些安排将在2035年之前的不同时间到期。其中一些安排有免费租金期限或不断增加的租金支付条款。我们在租赁期内以直线方式确认此类安排下的租赁成本。我们有 二 位于马萨诸塞州的校园、我们的剑桥设施和位于诺伍德的 Moderna 技术中心。我们还在全球范围内租赁其他办公空间用于我们的业务运营。

经营租赁

剑桥设施

我们在马萨诸塞州剑桥科技广场占据一座多栋建筑的园区，办公室和研究实验室空间总计约为 261,000平方英尺。我们的剑桥设施租约的到期时间为2022年至2029年。

融资租赁

摩德纳技术中心

我们在马萨诸塞州诺伍德有一个工业技术中心，即我们的 Moderna 技术中心 (MTC)，其中包括 三 建筑物、MTC South、MTC North 和 MTC East。

2016 年 8 月，我们签订了大约20 万平方英尺的办公室、实验室和轻型制造空间（MTC South）。该租约将于2032年9月到期。我们可以选择延长期限二的延长期限十年均按市场租金计算。

2019年2月，我们签订了办公和实验室空间的租赁协议，约为 20 万 平方英尺（MTC North）。该租约于2019年第二季度开始，初始到期日为2031年。我们可以选择将租约延长至 四 额外 五年 条款。2020年5月，我们对租约进行了修订，根据该修正案，我们行使了原始租约中可用的期权，以获得金额为美元的租户改善补贴22 将在租赁期内偿还100万英镑的利息，并将租约期限延长至2035年。

2021 年 4 月，我们签订了一份租赁协议 240,000 平方英尺的建筑位于同一个园区内，用于扩展我们的商业和临床活动（MTC East）。该租约将于2034年2月到期。我们可以选择延长期限 二 的延长期限 五年 均按市场租金计算。

嵌入式租赁

我们已经与第三方签订了多份合同制造服务协议，其中包含ASC 842范围内的嵌入式租约。截至2021年9月30日和2020年12月31日，我们的租赁负债为美元218百万和美元24分别为百万与嵌入式租赁有关。截至2021年9月30日和2020年12月31日，我们的使用权资产为美元238百万和 零，因为在 FDA 于 2020 年 12 月向美国食品药品管理局颁布欧盟之前，某些专用于我们 COVID-19 疫苗计划的嵌入式租约被认为没有其他用途。

23
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截至2021年9月30日和2020年12月31日，运营和融资租赁使用权资产和租赁负债如下（以百万计）：
九月三十日十二月三十一日
20212020
资产：
使用权资产，运营中，净额 (1) (2)
$115 $90 
使用权资产，融资，净额 (3) (4)
416 55 
总计$531 $145 
负债：
当前：
经营租赁负债 (5)
$22 $6 
融资租赁负债 (5)
218 24 
流动租赁负债总额240 30 
非当前：
经营租赁负债，非流动105 97 
融资租赁负债，非流动债务238 110 
非流动租赁负债总额$343 $207 
总计$583 $237 
_______
(1) 这些资产是与房地产相关的资产，包括土地、办公和实验室空间。
(2) 扣除累计折旧。
(3) 这些资产是与MTC South、MTC North和MTC East租赁相关的房地产资产，以及与合同制造服务协议相关的资产。
(4) 扣除累计折旧后，包含在简明合并资产负债表中的财产和设备中。
(5) 包含在简明合并资产负债表中的其他流动负债中。

截至2021年9月30日，根据我们的不可取消的租赁协议，未来的最低租赁付款额如下（以百万计）：
财政年度
经营租赁 (1)
融资租赁 (1)
2021（今年剩余时间）$7 $66 
202231 173 
202325 19 
202416 19 
202517 19 
此后94 600 
最低租赁付款总额
190 896 
减去代表利息或估算利息的金额(63)(440)
(2)
租赁负债的现值
$127 $456 
______
(1) 包括 MTC South、MTC North 和 MTC East 租赁条款中的可选延期，总额为 $445 百万未贴现的未来租赁付款。
(2) MTC South的利息基于估算的利率为 17.2%。MTC North、MTC East和嵌入式租赁利息基于的增量借款利率为 8.2%， 3.7%，以及 0.6分别为％。

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12。 承付款和或有开支

战略合作

根据我们的战略合作协议，我们承诺开展某些研究、开发和制造活动。作为我们与默沙东签订的个性化癌症疫苗（PCV）协议和PCV/SAV协议（也涉及共享的新抗原mRNA癌症疫苗）的一部分，我们承诺通过初始的2期临床试验，开展与PCV产品相关的某些研究、开发和制造活动，预算金额不超过美元243截至2021年9月30日和2020年12月31日，这两个时期均为百万美元。有关2020年10-K表中的合并财务报表，请参阅附注5。

法律诉讼

我们目前不是任何重大法律诉讼的当事方。

赔偿义务

在特拉华州法律允许的情况下，我们对高管、董事和雇员在高管或董事以我们要求以此类身份任职期间发生的某些事件和事件进行赔偿。赔偿期限为该官员或董事的终身。

我们在实验室和办公空间的租约中有标准的赔偿安排，要求我们赔偿房东因租赁中的某些行为、违规行为、违规行为或不履行租约而导致的任何索赔、诉讼、诉讼或费用造成的伤害、损失、事故或损害所承担的任何责任。

我们在正常业务过程中与交易对手签订的协议中订立了赔偿条款，通常是与业务合作伙伴、承包商、临床场所和客户签订的协议。根据这些条款，我们通常会赔偿受赔方因我们的活动而遭受或蒙受的损失，使受赔方免受损害。这些赔偿条款通常在基础协议终止后继续有效。根据这些赔偿条款，我们未来可能需要支付的最大可能付款金额是无限的。

在截至2021年9月30日的三个月和九个月以及截至2020年12月31日的年度中，我们没有遭受任何与这些赔偿义务相关的损失，也没有重大索赔未决。我们预计不会有与这些赔偿义务相关的重大索赔，因此得出结论，这些债务的公允价值可以忽略不计，也没有设立相关的储备金。

采购承诺和采购订单

我们在正常业务过程中与原材料和制造服务的供应商和合同制造组织（CMO）签订协议，与供应商签订临床前研究、临床试验和其他商品或服务的协议。截至 2021 年 9 月 30 日，我们有 $2.3 与原材料和制造协议相关的数十亿份不可取消的购买承诺，预计将在2024年之前支付。截至 2021 年 9 月 30 日，我们有 $69 数百万份与临床服务及其他商品和服务相关的不可取消的购买承诺预计将在2026年之前支付。这些金额代表我们的最低合同义务，包括终止费。

除了购买承诺外，我们还与第三方签订了各种服务的协议，包括与临床运营、支持和合同制造相关的服务，为了方便起见，我们无法通过合同终止这些服务，也无法避免未来对供应商承担任何和所有义务。某些协议规定了终止权，但须缴纳终止费或清算费用。根据此类协议，根据合同，我们有义务向供应商支付某些款项，主要是为了补偿他们在取消之前产生的无法收回的支出。在 2021 年 9 月 30 日和 2020 年 12 月 31 日，我们有 $ 的可取消未结采购订单1.3十亿和美元897 根据此类协议，总共有100万笔用于我们的重大临床运营以及支持和合同制造。假设我们不会取消这些协议，这些金额仅代表我们对合同承诺在2021年9月30日和2020年12月31日支付的项目的估计。我们将来根据此类协议向供应商支付的实际金额可能与采购订单金额不同。
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专利技术许可

2017年6月26日，我们与Cellscript, LLC及其子公司mRNA RiboTherapeutics, Inc.签订了再许可协议，对某些专利权进行再许可。根据每项协议，我们需要逐一支付某些许可费、年度维护费、未来净销售额的最低特许权使用费和里程碑付款，前提是特定产品的某些开发、监管和商业里程碑的实现情况。商业里程碑付款，最高 $24百万美元，以及根据治疗和预防产品许可产品的年净销售额计算的特许权使用费计为相应销售期间相关产品销售的额外支出。在截至2021年9月30日的三个月和九个月中，我们确认了美元168百万和美元400与我们的产品销售相关的特许权使用费支出分别为百万美元，这笔费用已计入我们的简明合并运营报表中的销售成本。在截至2020年9月30日的三个月和九个月中，我们没有确认任何此类特许权使用费，因为在此期间我们没有产品销售。

此外，我们与第三方签订了其他许可协议，要求我们为与协议相关的特定产品支付未来的开发、监管和商业里程碑付款。截至2021年9月30日，这些里程碑的实现被认为是不可能的。

摩德纳科学中心

2021 年 9 月，我们宣布投资位于马萨诸塞州剑桥的 Moderna 科学中心 (MSC)。MSC将整合科学和非科学空间，包括我们的主要行政办公室，并在我们继续推进mRNA药物管道的同时支持我们的增长。关于投资，我们签订了大约 462,000 平方英尺，将持续大约 两年 建筑项目。建筑项目完成后，租赁期限为 15 年，前提是我们有权将租约延长至 二 额外 七年 条款。根据本租赁协议，我们承诺约为 $1.1 初始租赁期内有数十亿不可取消的租金。该地点的施工已经开始，我们预计将在2023年开始分阶段迁入。

13。 股票薪酬

截至 2021 年 9 月 30 日，我们总共有58 根据我们的股票计划，为未来发行预留了百万股股票，其中 31 为先前授予的股权奖励预留了百万股，以及27 根据2018年股权计划，有100万股股票可供未来补助。

选项

下表汇总了截至2021年9月30日的九个月中我们的期权活动：
的数量
选项
（单位：百万）
加权-
平均值
运动
每人价格
分享		加权-
平均值
赠款日期博览会
每项的价值
分享		加权-
平均值
剩余的
合同的
任期
聚合
固有的
价值 (1)
（单位：百万）
截至 2020 年 12 月 31 日已发表34.06 $17.14 $9.12 6.7 年份$2,976 
已授予
1.28 195.93 86.02 
已锻炼
(5.69)15.77 8.89 
已取消/已没收
(0.86)26.97 14.51 
截至 2021 年 9 月 30 日出炉28.79 25.09 12.43 6.1 年份10,362 
可于 2021 年 9 月 30 日行使16.84 12.68 6.56 5.0 年份6,266 
预计将于 2021 年 9 月 30 日返回11.95 42.56 20.71 7.6 年份4,096 
_______
(1) 总内在价值是根据截至2021年9月30日标的期权的行使价与普通股货币中普通股的公允价值之间的差额计算得出的。



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已行使期权的总内在价值为美元1.2截至2021年9月30日的九个月中为10亿美元。总内在价值代表行使价格与期权持有人在此期间行使股票期权时获得的卖出价格之间的差额。行使股票期权后记录的总对价约为美元91截至2021年9月30日的九个月中为百万美元。

限制性普通股单位（RSU）和绩效股票单位（PSU）

下表汇总了截至2021年9月30日的九个月中我们的RSU和PSU的活动：
单位
（单位：百万）		每单位的加权平均公允价值
截至2020年12月31日未归属，未归属2.19 $30.85 
已发行
0.63 198.19 
既得
(0.48)27.41 
已取消/已没收
(0.10)43.72 
截至2021年9月30日未归属，未归属2.24 78.43 

在截至2021年9月30日的九个月中，归属的限制性股票单位的总公允价值为美元13百万。在截至2021年9月30日的九个月中，归属的限制性股票单位的总内在价值为美元108百万。

在2021年第一季度，我们向某些高级管理人员授予PSU，其归属通常取决于业绩期内预先设定的特定目标的实现情况 三年。最终发行的普通股的实际数量是通过将PSU的数量乘以派息百分比计算得出的 0% 到 200%。PSU的估计公允价值基于授予日的公允价值。

2018 年员工股票购买计划 (ESPP)

在截至2021年9月30日的九个月中，我们在ESPP下出售了数量微不足道的股票。截至2021年9月30日， 4根据ESPP，未来有100万股股票可供发行。

下表列出了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月中股票薪酬支出的组成和分类如下（以百万计）：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2021202020212020
选项
$27 $18 $73 $57 
RSU 和 PSU12 3 29 8 
特别是
1 1 3 2 
总计
$40 $22 $105 $67 
销售成本$1 $— $13 $— 
研究和开发25 13 54 40 
销售、一般和管理14 9 38 27 
总计
$40 $22 $105 $67 

截至 2021 年 9 月 30 日，有 $348与授予的期权、RSU和PSU相关的未归属股票薪酬的未确认薪酬成本总额为百万美元。预计该成本将在加权平均值期间内得到确认 3.0 截至 2021 年 9 月 30 日的年份。

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股票回购计划

2021 年 8 月 2 日，我们董事会批准了我们普通股的股票回购计划，该计划将于 2023 年 8 月 2 日到期。根据股票回购计划，我们最多可以回购 $1.0我们已发行的十亿股普通股。回购股票的时间和实际数量取决于多种因素，包括价格、总体商业和市场状况以及其他投资机会，并且可以通过使用旨在符合《交易法》第10b5-1条资格的交易计划通过公开市场购买来回购股票。

在截至2021年9月30日的三个月和九个月中，我们做到了 不 根据股票回购计划进行任何回购。

14。 所得税

我们需要缴纳美国联邦、州和国外所得税。在截至2021年9月30日的三个月和九个月中，我们记录的所得税准备金为美元219 百万和美元541 分别为百万美元1 2020年，每个同期都有百万人。截至2021年9月30日的三个月和九个月中，我们的有效税率为 6% 和 7分别为％，低于美国法定税率，这主要是由于与发放我们大部分税收属性和其他递延所得税资产的估值补贴相关的好处、国外衍生的无形收入扣除的好处，以及与股票薪酬相关的超额税收优惠的分立项目。截至2020年9月30日的三个月和九个月中，我们的有效税率低于美国的法定税率，这主要是由于估值补贴。

我们确认递延所得税资产和负债，以应对财务报告与资产和负债税基之间暂时差异的预期未来税收后果。这些差异是使用已颁布的法定税率来衡量的，该税率预计将在差异发生逆转的年份生效。我们会定期重新评估我们在递延所得税资产上维持的任何估值补贴，权衡正面和负面证据，以评估递延所得税资产的可收回性。在2021年第一季度，我们重新评估了估值补贴，注意到积极的证据有所增加，包括收入的显著增长、对未来盈利能力的预期，以及成功的供应链和制造能力以满足全球产品需求。在评估了正面证据和负面证据之后，我们确定变现大部分递延所得税资产的可能性很大。因此，我们决定应通过年度有效税率（AETR）撤销我们预计通过本年度收入实现的金额的大部分估值补贴。此外，在截至2021年9月30日的九个月中，我们记录的离散收益为美元49百万美元与我们预计将在未来几年使用的递延所得税资产的估值补贴的发放有关。我们维持某些州税属性的估值补贴，我们预计这些补贴将在使用前到期。

我们在各州、地方和外国司法管辖区提交美国联邦所得税申报表和所得税申报表。自成立以来，我们目前无需接受美国或任何其他主要税收管辖区的所得税审查所得税评估。

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15。 每股收益（亏损）

每股基本收益（亏损）（EPS）的计算基于我们已发行普通股的加权平均数。摊薄后每股收益的计算基于我们使用库存股法确定的该期间已发行普通股和潜在稀释普通股的加权平均数。

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月的基本每股收益和摊薄后每股收益计算如下（以百万计，每股数据除外）：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2021202020212020
分子：
净收益（亏损）$3,333 $(233)$7,334 $(474)
分母：
已发行基本加权平均普通股404 395 402 376 
稀释性证券的影响30 — 29 — 
摊薄后的加权平均已发行普通股434 395 431 376 
基本每股收益$8.27 $(0.59)$18.25 $(1.26)
摊薄后每股$7.70 $(0.59)$17.00 $(1.26)

根据截至2020年9月30日的未偿还金额列报的以下普通股等价物未计入所述期间归属于普通股股东的摊薄后每股净亏损的计算，因为将其纳入本来是反稀释的（以百万计）：
九月三十日
2020
股票期权
37 
限制性普通股单位
2 
总计39 

在截至2021年9月30日的三个月和九个月中，我们的证券数量微不足道，这些证券没有包含在摊薄后的每股收益计算中，因为其影响本来是反稀释的。
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16。 后续事件

2021 年 9 月 30 日之后，我们与客户签订了额外的承诺和供应协议，以提供最多 58根据初始确认的数量，我们的 COVID-19 疫苗和我们更新的变种增强疫苗候选疫苗接种，可能随时修改。

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

您应在2021年2月26日向美国证券交易委员会提交的截至2020年12月31日年度的10-K表年度报告（“2020年10-K表格”）中阅读以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及本10-Q表中包含的未经审计的财务信息和相关附注以及我们的合并财务报表和相关附注以及其他财务信息。本讨论和分析中包含的或本10-Q表格其他地方列出的某些信息，包括与我们的业务计划和战略有关的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素，包括第二部分第1A项——本10-Q表中的风险因素中列出的因素，我们的实际业绩可能与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异。

概述

我们是一家生物技术公司，开创信使核糖核酸（mRNA）疗法和疫苗，以开发新一代的变革性药物来改善患者的生活。mRNA药物旨在引导人体细胞产生具有治疗或预防作用的细胞内、膜或分泌蛋白，这些蛋白具有治疗或预防作用，有可能解决各种疾病。我们的平台建立在基础和应用mRNA科学、交付技术和制造业的持续进步之上，使我们能够同时开发大量新的开发候选药物。我们正在独立开发针对传染病、免疫肿瘤学、罕见疾病、自身免疫性疾病和心血管疾病的疗法和疫苗，并与我们的战略合作伙伴共同开发。

在我们的平台内，我们开发了能够开发适用于各种应用的mRNA药物的技术。当我们确定我们认为可以使一组具有共同产品特征的新型潜在mRNA药物的技术时，我们称该组为 “模式”。尽管一种模式中的项目可能针对不同的疾病，但它们共享相似的mRNA技术、交付技术和制造工艺，以实现共同的产品功能。模式中的程序通常也将具有相似的药理特征，包括所需的剂量反应、预期的给药方案、蛋白表达的靶组织、安全性和耐受性目标以及药物特性。某种模式下的项目通常具有相关的技术风险，但是，由于它们针对不同的疾病，因此它们通常具有不相关的生物学风险。迄今为止，我们已经创建了七种模式：

•预防性疫苗；
•全身分泌和细胞表面疗法；
•癌症疫苗；
•肿瘤内免疫肿瘤学；
•局部再生疗法；
•全身性细胞内疗法；以及
•吸入肺部疗法。

我们已将预防性疫苗和全身分泌和细胞表面治疗模式指定为 “核心模式”。在这些核心模式中，我们的战略是利用我们积累的技术创新、我们的工艺见解以及我们的临床前和临床经验，对更多的候选开发项目进行投资。我们的探索模式仍然是推进我们最大化潜在mRNA药物应用战略的关键部分。


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业务亮点

Moderna COVID-19 疫苗

2020 年 12 月 18 日，我们获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA)，允许在 18 岁或以上的个人紧急使用摩德纳 COVID-19 疫苗（也称为 mRNA-1273，以品牌名Spikevax销售）。我们还获得了 50 多个国家的卫生机构和世界卫生组织 (WHO) 对 COVID-19 疫苗的授权。其他国家目前正在审查其他授权。此外，我们的 COVID-19 疫苗已获准用于英国、欧盟、日本、加拿大、瑞士、台湾、沙特阿拉伯、澳大利亚和菲律宾的青少年，并正在向美国和其他国家的监管机构申请向青少年接种该疫苗的授权。

美国食品和药物管理局已批准对美国莫德纳 COVID-19 疫苗的EUA进行更新，将第三剂疫苗纳入美国 18 岁或以上的免疫功能低下人群，以及对 65 岁及以上的个人、18 至 64 岁的重度 COVID-19 高风险人群以及经常在机构或职业中接触 SARS-CoV-2 的 18 至 64 岁人群注射 50 微克加强剂量。2021 年 10 月，美国免疫实践咨询委员会 (ACIP) 也批准推荐莫德纳 COVID-19 疫苗作为加强剂，无论个人在主要系列中接种的是哪种原始疫苗。欧洲药品管理局（EMA）还授权在第二剂疫苗接种后至少 28 天向 12 岁及以上的严重免疫功能低下的人接种第三剂 Moderna COVID-19 疫苗，并对 18 岁及以上的个人接种 50 微克加强剂量。2021 年 8 月，我们完成了向美国食品药品管理局提交我们的 COVID-19 疫苗生物制剂许可证申请 (BLA) 的滚动提交流程，该申请将接受优先审查。

2021 年 10 月 29 日，美国食品药品管理局通知我们，该机构将需要更多时间来评估最近对疫苗接种后心肌炎（心肌发炎）风险进行的国际分析，这些分析与我们要求欧盟批准为青少年（12-17 岁）接种 Moderna COVID-19 疫苗有关。美国食品和药物管理局通知我们，这项审查可能无法在2022年1月之前完成。据描述，mRNA COVID-19 疫苗（包括 Moderna COVID-19 疫苗）患心肌炎的风险增加，尤其是在年轻男性中以及接种第二剂之后。美国疾病控制与预防中心（CDC）和世卫组织表示，接种mRNA疫苗后的心肌炎很少见，通常是轻微的。我们承诺在新的外部分析可用时对其进行自己的仔细审查。我们还无法获得最近一些国际分析的数据。我们目前预计，在 FDA 完成对青少年 EUA 申请的审查期间，我们还将推迟提交儿科人群（6-11 岁）剂量水平为 50 µg 的 COVID-19 疫苗的 EUA 申请。

我们已经与美国政府、美国以外的其他几个政府以及联合国儿童基金会（代表 COVAX 基金）和非洲联盟签订了供应协议，以供应我们的 COVID-19 疫苗。这些协议通常需要获得每个司法管辖区的相关监管机构的授权或批准才能使用和分发疫苗。根据这些协议，我们有权为我们的 COVID-19 疫苗供应预付存款，最初记为递延收入。截至2021年9月30日，我们与美国政府和其他客户的供应协议相关的递延收入约为83亿美元，当收入确认标准得到满足后，这些收入将被确认为收入。

2021 年第三季度，我们向美国政府交付了大约 7300 万剂 COVID-19 疫苗，向其他政府交付了大约 1.36 亿剂，产品销售额达到 48 亿美元。在截至2021年9月30日的九个月中，我们向美国政府交付了约2.87亿剂 COVID-19 疫苗，向其他政府交付了约2.22亿剂，并确认了107亿美元的产品销售额。

2021 年第二季度，我们宣布进行额外投资，以促进我们自己和合作制造工厂增加 COVID-19 疫苗的供应，并扩建位于马萨诸塞州诺伍德的 Moderna 技术中心 (MTC)，将我们的设施空间扩大一倍以上，以帮助其从生产和实验室空间转变为工业技术中心。这些投资预计将促进隆扎位于瑞士的工厂的药物生产量翻一番，Rovi位于西班牙的工厂的配方、填充物/表面处理和药物生产量增加一倍以上，以及Moderna在美国工厂的药物物质产量增长50％。这些投资建成后，预计还将导致用于交付承诺量的原材料和成品的安全库存增加。我们预计的供应增长在一定程度上取决于我们的制造合作伙伴的业绩，这将需要提高他们自己的工厂的能力并雇用合格的制造人员。



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我们目前预计，到2021年，我们将提供7亿至8亿剂量的 COVID-19 疫苗，剂量为100微克。影响产量的关键变量包括国际货运和出口的交付周期延长（可能将交付时间推迟到2022年初）、灌装/完工产能扩张带来的暂时影响以及产品上市的加快。我们预计在2022年交付的最终剂量受多种因素的影响，包括随着 COVID-19 疫情转向预期的流行阶段对疫苗的需求、对疫苗上市的需求、疫苗的剂量（包括初级疫苗、加强系列疫苗和儿科疫苗的不同剂量量）以及其他因素。

Moderna COVID-19 疫苗临床研究

对mRNA-1273的3期临床试验（我们称之为COVE研究）的判决病例的最终分析表明，在第二剂疫苗接种后的六个月内，疗效为93％。最终分析还表明，在每个方案队列中，对重症 COVID-19 病例的疗效超过98％，对由COVID-19 造成的死亡的疗效为100％。最终分析还表明，我们的亚组分析具有一致性，包括按性别、种族和先前存在的疾病进行分析。在较长的安全随访期内以及不同人群亚组中，mRNA-1273的安全性概况仍然与3期数据一致。

TeenCove针对12-17岁青少年的mRNA-1273的2/3期研究已完成在美国的入组。在TeenCove研究中，对3,732名参与者的初步分析显示，在二次分析中，至少接受过一次注射的血清阴性参与者的疫苗疗效率为93％（修改后的治疗意向队列）。该分析的中位随访时间为第二剂后53天。mRNA-1273的耐受性总体良好。大多数不良事件的严重程度为轻度或中度。迄今为止，尚未发现严重的安全问题。最常见的局部不良反应是注射部位疼痛。第二剂mRNA-1273后最常见的全身性不良事件是头痛、疲劳、肌痛和寒战。我们已获准将 COVID-19 疫苗用于英国、欧盟、日本、加拿大、瑞士、台湾、沙特阿拉伯、澳大利亚和菲律宾的青少年。我们已经向美国食品和药物管理局申请了青少年EUA，目前尚待裁决，详情见上文。

对年龄在6个月至11岁的儿科人群中进行mRNA-1273的2/3期KidCove研究正在进行中。我们预计将在美国和加拿大招收超过12,000名健康的儿科参与者参加这项由两部分组成的剂量递增研究。根据COVE的3期研究主要病例定义，在第一剂量为50微克的mRNA-1273两周后，KidCove研究的数据显示，疫苗疗效为100％。COVID-19此外，对于第一剂后两周的无症状感染，疫苗疗效为65％（95％置信区间：.16，.85）。对于SARS-CoV-2感染，无论症状如何，在第一剂疫苗接种两周后，疫苗疗效均为80％（95％置信区间：.62，.90）。10月24日，该公司公布了针对6至11岁儿童mRNA-1273的2/3期研究的积极收入数据。GMR比较了3期COVE研究中儿童的反应与年轻人的反应为1.5（95% 置信区间：1.3、1.8），血清反应率为99.3％。两剂50微克剂量的mRNA-1273通常耐受性良好。该公司计划向美国食品药品管理局、欧洲药品管理局和世界各地的监管机构提交结果。年龄组为 6 岁至

mRNA-1283的1期研究已完全注册并正在进行中。对三种剂量水平的mRNA-1283的1期研究数据的中期分析表明，与主要系列的mRNA-1273相比，较低剂量的mRNA-1283产生了相似的中和抗体反应。mRNA-1283具有可接受的耐受性。该公司正准备开始对mRNA-1283的2期加强研究。mRNA-1283是针对 COVID-19 的下一代候选疫苗，它对SARS-CoV-2刺突蛋白中对中和至关重要的部分进行编码，特别是受体结合域（RBD）和N末端结构域（NTD）。编码后的mRNA-1283抗原比mRNA-1273短，并且正在开发一种潜在的冰箱稳定mRNA疫苗，它将促进医疗保健提供者的分发和管理。

特定变体补充包候选版本

2021 年 2 月，我们宣布，我们已经完成了针对被称为 Beta 变体（或 B.1.351，首次在南非共和国发现）的 SARS-CoV-2 变体 mRNA-1273.351 的临床试验材料的制造，该疫苗已运往国立卫生研究院 (NIH) 进行由美国国立卫生研究院 (NIH) 牵头和资助的 1 期临床试验过敏和传染病研究所。我们还在开发一种多价增强候选药物，即mRNA-1273.211，它将mRNA-1273（Moderna授权的针对祖先菌株的疫苗）和β变体结合在单一疫苗中。



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我们的二期研究数据显示，对先前接种过疫苗的个体单剂量50微克的mRNA-1273、mRNA-1273.351或mRNA-1273.211（每组 n=20）可增强对SARS-CoV-2和重要关注变异的中和抗体滴度反应，包括伽玛变体（或P.1，首次在巴西发现）、β变体和德尔塔变体 (B.1.617.2)。增强后的中和抗体水平接近初次疫苗接种后观察到的水平，两剂量为100 µg mRNA-1273。这些数据已发表在《自然医学》上。第三剂加强剂注射50 µg mRNA-1273、mRNA-1273.351或mRNA-1273.211后的安全性和耐受性总体上与先前报告的2期和3期研究中在第二剂mRNA-1273之后观察到的安全性和耐受性特征相当。我们评估三种提升方法的第二阶段研究正在进行中。我们还在开发针对德尔塔变体（mRNA-1273.617）量身定制的助推器，并预计开发一种将mRNA-1273.617与另一种 COVID-19 候选药物结合在一起的多价增强剂（称为mRNA-1273.213）。

其他业务更新

2021 年 11 月 1 日，我们宣布，作为我们可持续发展承诺的一部分，我们将努力到 2030 年实现全球运营的净零碳排放。这些减少我们对环境影响的努力预计将包括实施关键举措以减少我们现有和未来设施的碳足迹，鼓励绿色交通，以及与我们的供应商合作，帮助他们实现自己的碳减排目标。

2021年11月2日，我们宣布已与Metagenomi, Inc. 达成战略研发合作，专注于推进用于体内人类治疗应用的新型基因编辑技术。此次合作将利用Metagenomi的下一代基因编辑工具，并利用Moderna的mRNA平台以及LNP交付技术，目标是为严重遗传病患者开发治疗疗法。

我们的其他开发候选人的重要更新

•巨细胞病毒（CMV）疫苗（mRNA-1647）：我们的抗巨细胞病毒疫苗（mRNA-1647）是一种在单个小瓶中结合六个 mRNA 的疫苗，它对位于 CMV 表面的两种抗原进行编码：五种编码形成膜结合五聚体复合物的亚单位的 mRNA 和一种编码全长膜结合糖蛋白 B (gB) 的 mRNA）。五聚体和 gB 对巨细胞病毒感染屏障上皮表面并进入人体至关重要。mRNA-1647 旨在产生针对五聚体和 gB 的免疫反应，以预防巨细胞病毒感染。

根据我们在2021年4月宣布的对2期研究的中期分析，为mRNA-1647的3期关键研究（即cmVictory研究）选择了100微克剂量，该研究将评估16-40岁血清阴性女性原发巨细胞病毒感染的预防情况。我们计划总共招收8,000名参与者，其中包括来自美国、欧洲和亚太地区约150个地点的6,900名育龄女性，参与3期研究，第一名参与者于2021年10月26日在第三期研究中给药。Moderna 拥有 mRNA-1647 的全球商业版权。

•呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（mRNA-1345）：mRNA-1345是一种针对RSV编码的预灌F糖蛋白的疫苗，与融合后状态相比，该疫苗具有优异的中和抗体反应。mRNA-1345的1期研究正在进行中，该研究旨在评估mRNA-1345在年轻人、老年人、育龄妇女和儿童中的耐受性、反应原性和免疫原性。所有年轻人（年龄 18-49 岁）和老年人（65-79 岁）群组均已完全注册。对老年人群（年龄在65-79岁之间）的给药仍在进行中。来自老年人队列的1期中期数据显示，在50微克、100微克或200微克的单次mRNA-1345疫苗接种使针对RSV-A的中和抗体滴度提高了约14倍，针对RSV-B的中和抗体滴度提高了约10倍。我们正在为一项约有34,000名参与者的全球2/3期研究做准备，该研究将测试50微克的剂量，我们预计该试验将于2021年底开始。在这项缓和局势的1期研究中，幼儿的年龄范围为12-59个月，儿科队列仍在进行中，具有生育潜力的女性群组也在进行中。美国食品和药物管理局已授予60岁以上成年人使用mRNA-1345的快速通道认证。没有批准的呼吸道合胞病毒疫苗。Moderna 拥有 mRNA-1345 的全球商业版权。

•季节性流感（流感）（mRNA-1010、mRNA-10202和mRNA-1030）：2021年1月，我们宣布了季节性流感疫苗（mRNA-1010、mRNA-1020和mRNA-1030）的三种开发候选疫苗。2021年7月，我们的第一代流感计划mRNA-1010的1/2期研究的第一批参与者接受了给药，而第1/2阶段研究的1期部分已全部入组。该研究第二阶段的准备工作正在进行中。mRNA-1010是一种四价季节性流感候选疫苗，针对的是世卫组织推荐的甲型H1N1、H3N2和乙型流感山形和维多利亚谱系。我们的愿景是为成人和老年人开发一种结合季节性流感、COVID-19 变种加强剂和呼吸道合胞病毒的呼吸道疫苗。Moderna 拥有 mRNA-1010 的全球商业版权。
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•人类偏肺病毒（HMPV）和3型副流感（PIV3）疫苗（mRNA-1653）：我们正在招募血清阳性的儿科参与者（12-36个月大）参加HMPV/PIv3研究（mRNA-1653）的1期研究。本研究的第一个队列已全部入组。Moderna 拥有 mRNA-1653 的全球商业版权。

•儿科呼吸道合胞病毒和HmPV联合疫苗（mRNA-1365）：mRNA-1365是一种针对呼吸道合胞病毒编码的疫苗，用于预灌注F糖蛋白和HmPV F蛋白。Moderna 拥有 mRNA-1365 的全球商业版权。

•寨卡疫苗（mRNA-1893）：mRNA-1893 是一种针对寨卡病毒的疫苗。接种疫苗后，mRNA被翻译成多蛋白，并在细胞内加工成病毒样颗粒（VLP）。这个过程模仿了自然感染后细胞的反应。该计划由BARDA资助。2020年，我们公布了阳性的1期数据，显示mRNA-1893在所有剂量水平下均具有良好的耐受性，安全性和耐受性似乎没有受到基线参与者血清状态的影响。所有剂量水平的mRNA-1893都会在基线黄病毒血清阴性参与者中诱发强烈的中和寨克病毒特异性抗体反应。剂量二后的几何平均滴度（GMT）与疫情期间收集的一小部分寨卡恢复期血清中的几何平均滴度（GMT）相当。在已有黄病毒抗体的参与者中，单剂疫苗可提高中和抗体滴度，如转基因组和血清转化率所示。我们已经开始了一项第二阶段研究，预计将在美国和波多黎各招收约800名参与者。没有批准的寨卡疫苗。

•人类免疫缺陷病毒（HIV）（mRNA-1644和mRNA-1574）：2021年1月，我们宣布了两项针对艾滋病毒的疫苗计划。mRNA-1644是一种针对人类的HIV疫苗策略的新方法，旨在激发广泛中和的 HIV-1 抗体（bNAB），正在与国际艾滋病疫苗倡议（IAVI）和盖茨基金会合作开发。mRNA-1644的1期研究将使用迭代人体测试来验证该方法，抗原和多种新型抗原将用于种系靶向和免疫聚焦。第二种方法，即mRNA-1574，正在与美国国立卫生研究院（NIH）合作进行评估，该方法包括多种原生样三聚体抗原。

•丙酸血症（PA）（mRNA-3927）：我们的丙酸血症（PA）治疗疗法mRNA-3927的1/2期临床试验的注册工作正在进行中，第一批队列已全部入组。1/2期研究旨在评估mRNA-3927对PA患者的安全性和耐受性。PA，是一种罕见的、危及生命的遗传性代谢疾病，原因是线粒体酶丙酰辅酶A羧化酶（PCC）缺陷。它主要影响儿科人群。没有批准的 PA 疗法，包括未获批准的酶替代疗法。我们已获得美国食品药品管理局颁发的罕见儿科疾病认定和孤儿药认证，以及欧盟委员会为PA计划颁发的孤儿药称号。美国食品和药物管理局还授予mRNA-3927快速通道称号。这是第一个以我们的细胞内治疗模式进入临床的候选开发药物。

•甲基丙二酸血症（MMA）（mRNA-3705）：mRNA-3705的1/2期临床试验的注册入组，我们的甲基丙二酸血症（MMA）治疗疗法正在进行中，并且已经为第一位患者服药。1/2期研究旨在评估mRNA-3705对综合格斗患者的安全性和耐受性。MMA 是一种罕见的、危及生命的遗传性代谢疾病，主要由线粒体酶甲基丙二酰辅酶 A 突变酶 (MUT) 缺陷引起。它主要影响儿科人群。由于蛋白质及其线粒体定位的复杂性，尚无经批准的治疗可以治疗潜在疾病的疗法，包括未获批准的酶替代疗法。

•1a型糖原贮积病（GSD1a）（mRNA-3745）：美国食品药品管理局已授予mRNA-3745孤儿药称号，并完成了对IND申请的审查，允许其进入临床。Gsd1a 患者缺乏葡萄糖-6-磷酸酶，导致病理性血糖失衡。mRNA-3745 是一种经静脉注射的编码人类 G6Pase 酶的 mRNA，旨在恢复 Gsd1a 患者缺乏或缺陷的细胞内酶活性。Moderna 拥有 mRNA-3745 的全球商业版权。

•Crigler-Najjar 综合征 1 型 (CN-1) (mRNA-3351)：mRNA-3351 编码人类 UGT1A1，旨在修复导致 1 型 Crigler-Najjar 综合征的缺失或功能失调的蛋白质。mRNA-3351 已被美国食品药品管理局授予罕见儿科疾病称号。我们免费向非营利组织改变生活药物研究所（ILCM）提供研究性mRNA-3351。ILCM将负责mRNA-3351的临床开发，并计划在2022年启动mRNA-3351的临床研究。

•IL-2 Mutein (mRNA-6231)：mRNA-6231 是一种 mRNA 编码的 IL-2，用于调节性 T 细胞的扩张。一项针对健康志愿者的1期研究已为第一批参与者服药。这也是我们的第一个皮下给药治疗计划。

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•肿瘤内免疫肿瘤学：评估三联体（mRNA-2752）的1期试验正在进行中，该试验包括 OX40L 和封装在我们专有的LNP中的两种促炎细胞因子，IL-23 和IL-36γ。新的扩展队列也在报名中。

•个性化癌症疫苗（mRNA-4157）：我们的个性化癌症疫苗（PCV）目前正在进行1期和2期研究的评估。这项随机、安慰剂对照的2期研究已全部入组，研究了与单独使用pembrolizumab联合使用1mg剂量的mRNA-4157与默克公司的pembrolizumab（KEYTRUDA®）联合治疗的高危切除黑色素瘤的辅助治疗（n=150）。2期研究的主要终点是12个月无复发存活率。多个队列中的第一阶段正在进行中，扩大的头颈部队列正在招募更多患者。Moderna与默沙东共享mRNA-4157的全球商业版权。

•囊性纤维化（CF）（VxC-522）：VxC-522是我们与Vertex Pharmicals合作设计的一种mRNA疗法。VxC-522旨在通过使肺部细胞产生功能性囊性纤维化跨膜电导调节剂（CFTR）蛋白来治疗CF的根本原因，用于治疗不产生任何CFTR蛋白的10％的患者。支持IND的研究正在进行中，Vertex预计将在2022年提交该计划的IND。Vertex 正在推进 VxC-522。

35
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我们的管道

下图显示了我们目前正在进行的37项开发计划，分为多种模式——首先是我们认为已经降低了技术风险的两种核心模式，其次是我们的四种探索性模式，我们将在其中继续研究mRNA药物的临床用途。在2021年第三季度，我们完善了跟踪开发计划的方式，现在分别跟踪我们的 COVID-19 和呼吸道合胞病毒候选疫苗的每种适应症，这导致我们的开发数量增加。

mrna-20210930_g2.jpg

缩写：AZ，阿斯利康；BARDA，生物医学高级研发管理局；CMV，巨细胞病毒；DARPA，国防高级研究计划局；EBV，爱泼斯坦-巴尔病毒；HIV，人类免疫缺陷病毒；HMPV，人类偏肺病毒；IAVI，国际艾滋病疫苗倡议；ILCM，改变生命的药物研究所；IL-2，白介素 2；IL-12，白介素 12；IL-23，白介素 23；IL-36γ和白介素-36 gamma；美国国立卫生研究院；OX40L，野生型 OX40 配体；呼吸道合胞病毒；VEGF-A，血管内皮生长因子 A
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使用mRNA技术可以解决的生物学的广度反映在我们目前的37个项目开发中。下图显示了我们的开发管道中由mRNA制成的蛋白质的多样性。
mrna-20210930_g3.jpg
我们制定了七种模式，概述如下：
•预防性疫苗：我们的预防性疫苗模式目前包括23个开发项目，其中13个已进入临床试验。我们正在进行儿科和老年人呼吸道合胞病毒疫苗（mRNA-1345）、流感疫苗（mRNA-1010）和HMPV/PIv3疫苗（mRNA-1653）的1期试验。我们正在对寨卡疫苗（mRNA-1893）和巨细胞病毒疫苗（mRNA-1647）进行二期研究。我们的 CMV 疫苗的 3 期试验于 2021 年 10 月开始。我们的 COVID-19 疫苗（mRNA-1273）如上所述。我们的预防性疫苗模式下的十个临床前项目分别针对我们的 COVID-19 变种特异性候选疫苗 (mRNA-1273.213)、我们的 COVID-19 和流感联合疫苗和流感疫苗 (mRNA-1073)、我们的季节性流感疫苗 (mRNA-1020 和 mRNA-1030)、我们的儿科呼吸道合胞病毒和 HMPV 组合疫苗 (mRNA-1365)、爱泼斯坦-巴尔病毒 (EBV) (mRNA-1189）、EBV 治疗疫苗（mRNA-1195）、尼帕病毒（mRNA-1215）和 HIV（mRNA-1644 和 mRNA-1574）。作为公共卫生计划的一部分，另外三种疫苗的1期读数呈阳性——H10N8疫苗（mRNA-1440）、H7N9流感疫苗（mRNA-1851）和基孔肯雅疫苗（mRNA-1388）——但在没有政府或其他资助的情况下无法进一步开发。

•全身分泌疗法和细胞表面疗法：我们有四种全身分泌和细胞表面疗法的开发候选药物正在研发中。我们的分泌项目包括针对基孔肯雅病毒的抗体（mRNA-1944）、用于心脏疾病的松弛素（mRNA-0184）、用于自身免疫性肝炎的 PD-L1（mRNA-6981）和用于自身免疫性疾病的IL-2（mRNA-6231）。迄今为止，我们的基孔肯雅病毒（mRNA-1944）抗体的1期读数为阳性，但我们没有计划推进2期研究。我们的IL-2项目（mRNA-6231）目前处于1期研究中，是我们第一个进入临床的自身免疫候选疗法。Relaxin（mRNA-0184）和 PD-L1（mRNA-6981）的其余项目目前正在临床前开发中。

•癌症疫苗：我们目前正在癌症疫苗模式下开发两个计划。我们的个性化癌症疫苗计划mRNA-4157是与默沙东合作开发的，目前正在进行多组1期试验和随机2期试验，该试验已全部入组。我们在这种模式下的第二个项目，即mRNA-5671，是KRAS疫苗。我们的战略合作者默沙东正在进行mRNA-5671的1期临床试验。

•肿瘤内免疫肿瘤学：我们有两个采用这种模式的项目。我们的第一个项目，即OX40L/IL-23/IL-36γ项目（三联体）（mRNA-2752），目前正在进行1期研究，该研究旨在单独或与杜伐单抗（抗PD-L1）联合使用三联体（mRNA-2752）进行肿瘤内注射（mRNA-2752）的开放标签多中心研究。我们的第二个项目 IL-12（MEDI1191）是与阿斯利康合作开发的。阿斯利康目前正在报名一项开放标签的多中心 1 期临床试验，单独使用肿瘤内注射 MEDI1191 以及与检查点抑制剂 durvalumab 联合注射。

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•局部再生疗法：我们的局部血管内皮生长因子-A计划 AZD8601 由阿斯利康开发，已完成1a/b期试验，以描述其在糖尿病患者中的安全性、耐受性、蛋白质产生和活性。该研究已实现其描述安全性和耐受性的主要目标，以及证明 AZD8601 给药后蛋白质产生和血流变化的次要目标。我们认为，这些数据为我们的mRNA技术在疫苗环境之外的机制提供了临床证据。由阿斯利康牵头的针对接受冠状动脉旁路移植手术、收缩功能中度受损的缺血性心脏病患者开发的 AZD8601 VEGF-A 2a 期研究已在低剂量队列（n=11）入组后完成招募。Moderna 已将 AZD8601 的全球商业版权授予阿斯利康。

•全身性细胞内疗法：我们正在研发五种全身性细胞内疗法候选药物。我们的细胞内项目针对丙酸血症或 PA (mRNA-3927)、甲基丙二酸血症 (MMA) (mRNA-3705)、苯丙酮尿症 (PKU) (mRNA-3283)、1a 型糖原储存障碍 (gsd1a) (mRNA-3745) 和 1 型 Crigler-Najjar 综合症 (CN-1) (mRNA-3705) (mRNA-3705) (mRNA-3705) (mRNA-3705) (mRNA-3705) (mRNA-3705) (mRNA-3705) (mRNA-3705) -3351)。我们正在进行PA（mRNA-3927）和MMA（mRNA-3705）的1期临床试验。PKU（mRNA-3283）、GSD1a（mRNA-3745）和CN-1（mRNA-3351）目前处于临床前开发阶段。美国食品和药物管理局已授予mRNA-3745的孤儿药资格，并已完成对允许其进入临床的IND申请的审查。我们已经与改变生命的药物研究所（ILCM）签订了合作协议，将mRNA-3351许可给ILCM，不收取任何预付费用，也无需支付任何下游费用。ILCM将负责mRNA-3351的临床开发。

•吸入肺部疗法：我们正在研发一种吸入肺部治疗候选药物。我们的项目与Vertex Pharmaceuticals合作解决囊性纤维化或CF（VxC-522）。vxC-522是一种mRNA疗法，旨在通过使肺部细胞产生功能性囊性纤维化跨膜电导调节剂（CFTR）蛋白来治疗CF的根本原因，用于治疗不产生任何CFTR蛋白的10％的患者。支持IND的研究正在进行中，Vertex预计将在2022年提交该计划的IND。Moderna 已将 VxC-522 的全球商业版权授予了 Vertex。

财务运营概述

收入

下表汇总了列报的每个时期的收入（以百万计）：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2021202020212020
收入：
产品销售$4,810$—$10,740$—
补助金收入140145473187
协作收入19124745
总收入
$4,969$157$11,260$232

在 2020 年 12 月获得 FDA 和加拿大卫生部紧急使用后，我们开始创下 COVID-19 疫苗的产品销售记录。在截至2021年9月30日的三个月中，我们确认了 COVID-19 疫苗的产品销售额为48亿美元，其中12亿美元来自美国，36亿美元来自世界其他地区。在截至2021年9月30日的九个月中，我们确认了 COVID-19 疫苗的产品销售额为107亿美元，其中46亿美元来自美国，61亿美元来自世界其他地区。

除产品销售外，我们的收入主要来自政府资助的私人组织，包括BARDA、DARPA和盖茨基金会，以及与阿斯利康、默沙东和Vertex的战略联盟，以发现、开发和商业化潜在的mRNA药物。

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所列期间的补助金收入构成如下（以百万计）：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2021202020212020
补助收入：
巴尔达 (1)
$128$143$454$183
其他122194
补助金收入总额$140$145$473$187
_______
(1) 在截至2021年9月30日的三个月中，BARDA拨款收入中有1.24亿美元与我们的mRNA-1273计划有关，400万美元与我们的寨卡疫苗计划有关。在截至2021年9月30日的九个月中，BARDA的拨款收入中有4.47亿美元与我们的mRNA-1273计划有关，700万美元与我们的寨卡疫苗计划有关。

在本报告所述期间，我们战略联盟的合作收入构成如下（以百万计）：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2021202020212020
协作收入：
阿斯利康
$3$—$7$17
默沙东
761118
顶点
562310
其他4—6—
协作总收入
$19$12$47$45

我们预计，与2020年相比，我们的产品销售在2021年将大幅增长。截至2021年9月30日，我们已经签署了约251亿美元的供应协议，用于2023年之前的未来供应 COVID-19 疫苗，并且与根据这些协议收到或应计账的客户存款相关的递延收入为83亿美元。自2021年9月30日起，已经商定了其他供应协议，其他有关2021年和2022年交付的协议正在讨论中。此外，我们预计将继续从与BARDA签订的合同中获得资金。截至2021年9月30日，根据我们与BARDA达成的开发我们的mRNA-1273疫苗的协议，扣除收入后的剩余可用资金为4.41亿美元。就现有或潜在的未来产品产生收入而言，由于我们的mRNA药物独立开发存在许多不确定性，以及我们的战略联盟和其他因素，我们的收入可能会有所不同。

销售成本

销售成本包括原材料、人员和设施以及与制造我们的商业产品相关的其他成本。这些成本包括生产材料、我们制造设施的生产成本、第三方制造成本以及最终配方和包装成本。销售成本还包括运费和根据我们产品的销售向第三方支付的特许权使用费。

研究和开发费用

我们业务的性质和活动的主要重点产生了大量的研发成本。
研发费用是指我们在以下方面产生的成本：
•开发我们平台的成本；
•发现开发候选人的努力；
•我们项目的临床前、非临床和临床开发成本；
•开发我们的制造技术和基础设施的成本；以及
•数字基础设施成本。

上述费用包括以下类别：
•人事相关费用，包括工资、福利和股票薪酬支出；
•根据与第三方签订的协议产生的费用，例如顾问、调查场所、进行我们临床前研究和临床试验的合同研究组织（CRO）以及许可安排；
•与开发制造能力和为临床前研究和临床试验购买材料相关的费用，包括内部制造和第三方合同制造组织（CMO）；
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•采购研发过程中使用的材料、实验室用品和非资本设备所产生的费用；以及
•设施、折旧和摊销以及研发活动产生的其他直接和分配费用。

我们使用员工和基础设施资源来发展我们的平台，以及发现和开发项目。由于正在进行的项目数量众多，以及我们在多个项目中使用资源的能力，我们的研发计划产生的间接或共享运营成本通常不会在特定计划或模式的基础上记录或维护。下表反映了我们的研发费用，包括在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月中，按方式汇总的直接项目特定支出以及在其他研发费用下汇总的间接或共享运营成本（以百万计）：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2021202020212020
按模式划分的计划费用：
预防性疫苗$271$163$760$208
癌症疫苗1183524
肿瘤内免疫肿瘤学64197
全身分泌和细胞表面疗法3152
全身性细胞内疗法621715
按模式分列的特定项目支出总额 (1)
297178836256
其他研发费用：
探索计划15164337
平台研究28248064
技术开发和未分配的制造费用7980165138
共同的发现和开发费用773316576
基于股票的薪酬25135440
研发费用总额$521$344$1,343$611
________

(1) 分别包括截至2021年9月30日和2020年9月30日的总共34和23名发展候选人。特定项目支出包括外部成本和上市前库存、mRNA供应和消耗品的分配制造成本，并从该计划内部推进开发阶段开始时反映出来，如果开发停止，则取消该计划。

“模式” 是指一组具有共同产品特征的计划，以及相关的支持mRNA技术、交付技术和制造工艺的组合。上表中汇总的按模式划分的特定项目支出包括我们直接归因于计划的费用，这些费用主要包括外部成本，例如支付给外部顾问、中心实验室、调查场所和与我们的临床前研究和临床试验、CMO相关的CRO的费用，以及分配的库存、mRNA供应和消耗品的制造成本。获取和制造库存的成本、临床前研究和临床试验的mRNA供应成本在发生时予以确认并包含在未分配的制造费用中，随后在项目特定生产完成后分配给特定项目的制造成本。将制造成本分配给特定计划的时间因项目开发和生产计划而异。我们通常不会在特定项目基础上分配与人事相关的成本，包括股票薪酬、与我们的一般平台研究、技术开发相关的成本以及其他共享成本。因此，按方式将这些费用排除在具体方案支出汇总表中。我们的最新吸入肺部治疗模式是在2021年第三季度末之后增加的。

发现计划支出是与我们在临床前发现阶段的项目研究活动相关的成本，主要包括CRO和实验室服务的外部成本以及临床前mRNA供应和消耗品的分配制造成本。

平台研究费用主要是开发mRNA科学、交付科学和制造工艺设计技术进步的成本。这些成本包括人员相关成本、计算机设备、设施、临床前mRNA供应和消耗品，以及其他支持我们平台研究的管理成本。技术开发和未分配的制造费用主要与非特定项目的制造工艺开发和制造成本有关。

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共同发现和开发费用是研发成本，例如人事相关成本和其他成本，不包括在开发计划、发现计划、平台研究、技术开发和未分配的制造费用、股票薪酬和其他费用中。

历史上，我们总运营支出的最大组成部分是对研发活动的投资，包括候选产品的临床前和临床开发、我们的平台、mRNA技术和制造技术的开发。我们将研发费用按实际支出支出，无法合理估计完成我们目前正在开发或将来可能开发的候选药物和研究药物的开发所需的性质、时间和估计成本。此类候选开发药物和在研药物的研发存在许多风险和不确定性，包括但不限于：
•开发正在开发和未来开发的候选药物和在研药物的范围、进展和费用；
•进入和完成相关的临床前研究；
•注册和完成后续临床试验；
•这些临床试验产生的研究药物的安全性和有效性；
•与正在开发的研究药物相关的法律或法规的变化；
•收到所需的监管批准；以及
•商业化，包括建立制造和营销能力。

在当前疫情期间，随着我们在生物制剂许可证申请批准、mRNA-1273适应症扩大以及可能开发变种特异性候选疫苗的开发过程中，继续推进mRNA-1273的开发过程，我们预计将继续产生大量额外费用。目前，这些潜在支出的规模尚不清楚。与BARDA协议加快mRNA-1273的开发有关，预计2021年将有大量的拨款收入和支出。BARDA的资金预计将抵消BARDA协议所涵盖的费用，前提是我们从BARDA获得报销。截至2021年9月30日，扣除收入后的剩余可用资金为4.41亿美元。

任何已知或未知风险和不确定性的预期或结果的变化都可能对我们的预期研发支出产生重大影响。持续的研发是我们持续业务活动的核心。处于临床开发后期阶段的研究药物，例如我们的巨细胞病毒疫苗（mRNA-1647）和 COVID-19 疫苗，通常比处于临床开发早期阶段的研发成本更高，这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间的延长。随着我们的研究药物进入开发阶段以及确定和制定其他计划，我们预计，在可预见的将来，我们的研发成本将继续增加。与我们的任何在研药物的成功商业化相关的因素有很多，包括未来的试验设计和各种监管要求，由于我们的研究药物处于早期开发阶段，其中许多因素目前无法准确确定。此外，我们无法控制的未来商业和监管因素将影响我们的临床开发计划和计划。

销售、一般和管理费用

我们在2020年第四季度开始承担销售和营销费用，为与销售 COVID-19 疫苗相关的商业运营做准备。销售、一般和管理费用主要包括与人事相关的成本，包括高管、财务、法律、人力资源、业务发展和其他行政和运营职能的股票薪酬、专业费用、会计和法律服务、销售和营销、信息技术和设施相关成本，以及与获得和维护知识产权或知识产权相关的费用。这些成本与业务运营有关，与研发职能或任何个人计划无关。

我们预计，随着我们继续扩大正在开发的项目数量并在美国境内外开展商业活动，销售、一般和管理费用将增加。我们已经承担了与组建监管、销售和营销团队相关的额外费用，以支持我们的 COVID-19 疫苗的销售、营销和分销。如果我们获得任何其他研究药物的监管批准，并且不签订一项或多项第三方商业化合作和生产安排，我们将承担与建设这些职能相关的大量额外费用。

我们拥有广泛的知识产权组合，涵盖我们的mRNA疫苗和治疗计划的开发和商业化，包括与mRNA设计、配方和制造平台技术相关的项目。我们定期提交专利申请，以保护我们的研发产生的创新。我们还在美国和外国司法管辖区持有商标和商标申请。保护和捍卫我们的知识产权的费用按发生时列为支出，归类为销售、一般和管理费用。

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利息收入

利息收入包括我们对现金和现金等价物、货币市场基金和高质量固定收益证券的投资产生的利息。

其他费用，净额

其他支出净额包括利息支出、出售有价证券投资的收益（亏损）、外币交易和调整收益（亏损）、外币资产负债表套期保值的收益（亏损）以及与我们的核心业务无关的其他收入和支出。利息支出主要来自我们与 Moderna 技术中心相关的融资租赁以及某些合同制造服务协议。

随着我们继续研发和商业化工作，我们预计将继续产生巨额开支。我们预计我们的项目将成熟并进入临床开发的后期阶段，随着我们寻求监管部门对研究药物的批准以及任何已获批准的mRNA药物的商业化，我们预计支出将增加。如果我们无法持续维持盈利能力，将来我们可能会蒙受损失。

关键会计政策及重要判断和估计

我们的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明合并财务报表，该财务报表是根据美国公认会计原则编制的。这些简明合并财务报表的编制要求我们做出判断和估计，这些判断和估计会影响简明合并财务报表中报告的资产、负债、收入和支出金额以及或有资产和负债的披露。我们的估算基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在这种情况下合理的各种其他因素，这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础，而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同。我们会根据情况、事实和经验的变化持续评估我们的判断和估计。估算值发生重大修订（如果有）的影响，预计将从估计值变更之日起反映在简明的合并财务报表中。

与2020年10-K表中披露的相比，在截至2021年9月30日的三个月中，我们在编制简明合并财务报表方面的关键会计政策和估计没有重大变化。

最近发布的会计公告

我们已经审查了最近发布的所有准则，并确定此类准则不会对我们的财务报表产生重大影响，也不会以其他方式适用于我们的业务。
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操作结果

下表汇总了我们列报的每个时期的简明合并运营报表（以百万计）：
截至9月30日的三个月改变 2021 与 2020
20212020$%
收入：
产品收入$4,810$—$4,810100%
补助金收入140145(5)(3)%
协作收入1912758%
总收入
4,9691574,8123,065%
运营费用：
销售成本722—722100%
研究和开发52134417751%
销售、一般和管理16848120250%
运营费用总额
1,4113921,019260%
运营收入（亏损）3,558(235)3,7931,614%
利息收入
46(2)(33)%
其他费用，净额(10)(3)(7)233%
所得税前收入（亏损）3,552(232)3,7841,631%
所得税准备金219121821,800%
净收益（亏损）$3,333$(233)$3,5661,530%

截至9月30日的九个月改变 2021 与 2020
20212020$%
收入：
产品收入$10,740$—$10,740100%
补助金收入473187286153%
协作收入474524%
总收入
11,26023211,0284,753%
运营费用：
销售成本1,665—1,665100%
研究和开发1,343611732120%
销售、一般和管理366109257236%
运营费用总额
3,3747202,654369%
运营收入（亏损）7,886(488)8,3741,716%
利息收入
1121(10)(48)%
其他费用，净额(22)(6)(16)267%
所得税前收入（亏损）7,875(473)8,3481,765%
所得税准备金541154054,000%
净收益（亏损）$7,334$(474)$7,8081,647%

收入

由于产品销售的增加，截至2021年9月30日的三个月，总收入与2020年同期相比增加了48亿美元。截至2021年9月30日的三个月，我们的 COVID-19 疫苗销售产品收入为48亿美元。在截至 2021 年 9 月 30 日的三个月中，我们向美国政府交付了大约 7300 万剂疫苗，向其他政府交付了大约 1.36 亿剂我们的 COVID-19 疫苗。直到 2020 年 12 月，我们才有产品销售。

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由于产品销售和补助金收入的增加，截至2021年9月30日的九个月中，总收入与2020年同期相比增加了110亿美元。在截至2021年9月30日的九个月中，我们的 COVID-19 疫苗销售产品收入为107亿美元。在截至2021年9月30日的九个月中，我们向美国政府交付了约2.87亿剂疫苗，向其他政府交付了约2.22亿剂。直到 2020 年 12 月，我们才有产品销售。与2020年同期相比，截至2021年9月30日的九个月中，拨款收入增加了2.86亿美元，这主要是由BARDA与我们的mRNA-1273疫苗开发相关的收入增加所推动的。

运营费用

销售成本

我们于 2020 年 12 月开始将我们的 COVID-19 疫苗库存成本资本化，这与美国食品药品管理局的 EUA 有关，这是基于我们的 COVID-19 疫苗商业化可以收回这些成本的预期。在我们的 COVID-19 疫苗库存成本资本化之前，此类成本被记作所发生期间的研发费用。我们在2020年花费了2.42亿美元的上市前库存成本。截至2021年9月30日的三个月，我们的销售成本为7.22亿美元，占产品销售额的15％，其中包括1.68亿美元的第三方特许权使用费。截至2021年9月30日的九个月中，我们的销售成本为17亿美元，占产品销售额的16％，其中包括4亿美元的第三方特许权使用费。截至2021年9月30日的九个月中，与我们的产品销售相关的部分库存成本先前已计入支出。在 2021 年第一季度末，我们已经大量使用了零成本 COVID-19 疫苗库存。如果在截至2021年9月30日的九个月中销售的库存按成本估值，那么我们该期间的销售成本将为19亿美元，占产品销售额的17％。我们预计，在2021年剩余时间内，我们的销售成本占产品销售的百分比将保持在类似水平。

研究和开发费用

与2020年同期相比，截至2021年9月30日的三个月，研发费用增加了1.77亿美元，增长了51％。增加的主要原因是临床试验费用增加了1.55亿美元，人事相关费用增加了4,000万美元。

与2020年同期相比，截至2021年9月30日的九个月中，研发费用增加了7.32亿美元，增长了120％。增长的主要原因是临床试验费用增加了5.91亿美元，人事相关费用增加了7700万美元，咨询和外部服务增加了4,500万美元。

2021年三个月和九个月的增长主要是由mRNA-1273临床开发和员工人数的增加所推动的。

销售、一般和管理费用

与2020年同期相比，截至2021年9月30日的三个月，销售、一般和管理费用增加了1.2亿美元，增长了250％。增长的主要原因是咨询和外部服务增加了3000万美元，分销商费用增加了2900万美元，营销费用增加了2,300万美元，人事相关成本增加了1,700万美元。

与2020年同期相比，截至2021年9月30日的九个月中，销售、一般和管理费用增加了2.57亿美元，增长了236％。增加的主要原因是咨询和外部服务增加了8,000万美元，人事相关费用增加了4,800万美元，营销费用增加了4,100万美元，分销商费用增加了3,200万美元。

2021 年三个月和九个月期间的增长主要是由我们与 COVID-19 疫苗商业化相关的活动和员工人数的增加所推动的。

利息收入

与2020年同期相比，截至2021年9月30日的三个月，利息收入减少了200万美元，下降了33％。与2020年同期相比，截至2021年9月30日的九个月中，利息收入减少了1000万美元，下降了48％。我们在2021年三个月和九个月期间投资有价证券的利息收入下降主要是由整体较低的利率环境推动的，但部分被投资余额的增加所抵消。

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其他费用，净额

下表汇总了列报的每个期间的其他支出净额（以百万计）：

截至9月30日的三个月改变 2021 与 2020
20212020$%
利息支出(4)$(2)(2)100%
其他费用，净额(6)(1)(5)500%
其他支出总额，净额$(10)$(3)$(7)233%

截至9月30日的九个月改变 2021 与 2020
20212020$%
投资收益$2$1$1100%
利息支出(12)$(6)(6)100%
其他费用，净额(12)(1)(11)1,100%
其他支出总额，净额$(22)$(6)$(16)267%

截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月中，每个月的其他支出净额均不重要。截至2021年9月30日的九个月中，其他支出总额与2020年同期相比净增加了1,600万美元，增长了267％。2021年九个月期间其他支出的净增长主要是由于与我们的资产负债表套期保值活动相关的亏损，但部分被外币交易和调整的收益所抵消。我们的利息支出主要与我们的融资租赁有关。

所得税

截至2021年9月30日的三个月和九个月，我们的所得税准备金分别为2.19亿美元和5.41亿美元，而2020年同期的所得税准备金分别为100万美元。在截至2021年9月30日的三个月和九个月中，我们的有效税率低于美国的法定税率，这主要是由于我们的大部分税收属性和其他递延所得税资产的估值补贴的发放带来的好处，国外衍生的无形收入扣除的好处，以及与股票薪酬相关的超额税收优惠的独立项目。截至2020年9月30日的三个月和九个月中，我们的有效税率低于美国的法定税率，这主要是由于估值补贴。

我们会定期重新评估我们在递延所得税资产上维持的任何估值补贴，权衡正面和负面证据，以评估递延所得税资产的可收回性。在2021年第一季度，我们重新评估了估值补贴，注意到积极的证据有所增加，包括收入的显著增长、对未来盈利能力的预期，以及成功的供应链和制造能力以满足全球产品需求。在评估了正面证据和负面证据之后，我们确定变现大部分递延所得税资产的可能性很大。因此，在2021年第一季度，我们通过年度有效税率（AETR）公布了对大部分联邦和州净营业亏损以及其他递延所得税资产的估值补贴，从而降低了AETR。此外，我们还记录了与预计在未来几年使用的递延所得税资产相关的4,900万美元的离散收益。自2021年9月30日起，我们将继续维持某些州税属性的估值补贴。

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流动性和资本资源

截至2021年9月30日，我们的现金、现金等价物和投资为153亿美元。现金、现金等价物和投资是根据我们的投资政策进行投资的，主要是为了流动性和资本保值。主要由政府和公司债务证券组成的投资按公允价值列报。截至2021年9月30日，我们的流动和非流动投资分别约为34亿美元和64亿美元。

过去，我们的运营资金主要来自股票工具的出售以及某些战略联盟安排和赠款协议的收益。从 2020 年 8 月开始，我们与美国政府和美国以外的几个政府签订了供应协议，以供应我们的 COVID-19 疫苗并获得预付定金。截至2021年9月30日，我们的递延收入为83亿美元，与已收到或应计账的客户存款有关。此外，截至2021年9月30日，BARDA已承诺提供高达14亿美元的资金，用于mRNA-1273的临床开发和升级到美国食品药品管理局的许可，以及扩大我们的 COVID-19 疫苗的制造工艺。截至2021年9月30日，扣除收入后，BARDA的剩余可用资金为4.41亿美元。

我们将继续努力进行大规模技术开发，在多个国家扩大生产规模，并大规模部署我们的 COVID-19 疫苗。为了支持扩大规模，我们已经并将需要继续花费大量资源和资本。

现金流

下表汇总了列报的每个期间的主要现金来源和用途（以百万计）：
截至9月30日的九个月
20212020
提供的净现金（用于）：
运营活动
$10,310$763
投资活动
(7,385)(1,482)
融资活动
—1,989
现金、现金等价物和限制性现金净增加$2,925$1,270

运营活动

我们从运营中获得的现金流主要来自与我们 COVID-19 疫苗供应协议相关的客户存款和应收账款以及某些政府赞助的私人组织和战略联盟中收集的现金。我们使用现金支付运营费用和营运资金来支持业务，这极大地影响了我们的经营活动现金流。

截至2021年9月30日的九个月中，经营活动提供的净现金为103亿美元，包括73亿美元的净收入和2.03亿美元的非现金调整，以及28亿美元的资产和负债净变动。非现金项目包括1.54亿美元的折旧和摊销、1.05亿美元的股票薪酬、8900万美元的递延所得税以及3,300万美元的投资溢价和折扣摊销。资产和负债的净变化主要是由于递延收入增加44亿美元，应计负债增加6亿美元，应付所得税增加5.65亿美元，应付账款增加2600万美元，但部分被应收账款增加18亿美元、库存增加9.18亿美元、预付费用和其他资产增加1.86亿美元以及经营租赁增加1.86亿美元所抵消 2500万美元的使用权资产。

截至2020年9月30日的九个月中，经营活动提供的净现金为7.63亿美元，包括4.74亿美元的净亏损和9,600万美元的非现金调整，以及11亿美元的资产和负债净变动。非现金项目主要包括6,700万美元的股票薪酬、2400万美元的折旧和摊销以及500万美元的投资溢价和折扣摊销。资产负债的净变动主要是由于递延收入增加12亿美元，应计负债增加1.32亿美元，但部分被应收账款增加1.85亿美元所抵消。

投资活动

我们的主要投资活动包括投资的购买、销售和到期，以及租赁权益改善、制造、实验室、计算机设备和软件的资本支出。

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截至2021年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金为74亿美元，其中包括购买103亿美元的有价证券和购买1.64亿美元的房地产和设备，部分被出售20亿美元有价证券的收益和11亿美元的有价证券到期收益所抵消。

截至2020年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金为15亿美元，其中包括购买23亿美元的有价证券和购买4,400万美元的房地产和设备，部分被7.48亿美元的有价证券到期收益和1.4亿美元的有价证券销售收益所抵消。

融资活动

截至2021年9月30日的九个月中，融资活动没有提供净现金。

截至2020年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金为20亿美元，主要来自19亿美元股权发行的净收益，以及与行使1.36亿美元股权计划下的股票期权相关的普通股发行净收益。

运营和资金需求

从公司成立到2020年底，由于我们大量的研发费用，我们的运营蒙受了巨额亏损和负现金流。我们在2021年前九个月创造了与产品销售相关的净收入。截至2021年9月30日，我们的留存收益为51亿美元。我们预计，与正在进行的活动相关的支出将增加，尤其是在我们继续研究和开发研究药物的候选药物和临床活动的情况下。我们还预计，与制造成本相关的支出将增加，包括我们与国际供应和制造合作伙伴的安排。我们在mRNA-1273方面的持续工作，包括开发任何针对SARS-CoV-2变种的新一代增强剂和疫苗，将需要在2021年实现大量现金流出，其中大部分资金可能无法由我们的合作伙伴或合作者报销或以其他方式支付。

我们认为，截至2021年9月30日，我们的现金、现金等价物和投资，以及预计将从运营中产生的现金，将足以使我们能够在发布这些财务报表后的至少未来12个月内为预计的运营、资本支出和股票回购提供资金。我们面临与新药开发和商业化有关的所有风险，我们可能会遇到不可预见的费用、困难、并发症、延误和其他未知因素，包括与持续的冠状病毒疫情相关的费用，这可能会对我们的业务产生不利影响。我们对财务资源足以支持我们运营的时期的预测是一项前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，实际业绩可能会因多种因素而有所不同。我们基于可能被证明是错误的假设得出这一估计的，我们可以比目前预期的更快地利用可用资本资源。

如果我们无法持续维持盈利能力，我们可能需要通过公开或私募股权发行、结构性融资和债务融资、政府融资安排、从中获得预付费用、里程碑付款和其他形式的对价的潜在未来战略联盟以及营销、制造、分销和许可安排相结合的方式为未来的现金需求提供资金。如果我们需要为未来的现金需求融资，则可能无法在合理的条件下提供额外资本（如果有的话）。如果我们无法筹集足够数量的额外资金，也无法按照我们可接受的条件筹集到更多资金，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止一种或多种在研药物的开发或商业化，或者减缓或停止一项或多项计划的制定。如果我们通过发行额外的股票或债务证券筹集更多资金，则可能导致现有股东稀释或定期支付义务增加，而任何此类证券的权利都可能优先于我们的普通股。如果我们背负债务，我们可能会受到契约的约束，这些契约将限制我们的运营，并可能损害我们的竞争力，例如限制我们承担额外债务的能力，限制我们收购、出售或许可知识产权的能力，以及其他可能对我们开展业务的能力产生不利影响的运营限制。如果我们通过与第三方的战略联盟或营销、分销或许可安排筹集资金，我们可能必须放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或研究药物的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。这些事件中的任何一个都可能严重损害我们的业务、财务状况和前景。
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合同义务

截至2021年9月30日，除了在简明合并财务报表附注11和附注12中披露外，我们的合同义务和承诺与2020年10-K表格中的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中描述的合同义务和承诺没有重大变化。

资产负债表外安排

根据S-K法规第303（a）（4）（ii）项的定义，截至2021年9月30日，我们没有任何资产负债表外安排。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
利率风险
截至2021年9月30日和2020年12月31日，我们的现金、现金等价物和有价证券投资分别为153亿美元和52亿美元。我们的投资组合由货币市场基金和有价债务证券（包括美国国库证券、美国政府机构和公司实体的债务证券以及商业票据）组成，它们被归类为可供出售证券。我们的主要投资目标是保护资本和维持流动性，我们的投资政策根据旨在最大限度地减少风险敞口的机构和金融工具的质量来定义允许的投资。我们的利率敏感度受美国总体利率水平变化的影响。我们的可供出售证券受利率风险影响，如果市场利率上升，其价值将下跌。我们通常将有价债务证券的投资持有至到期，以限制我们的利率风险敞口。由于我们的投资期限较短，风险状况较低，我们预计不会有大量的利率风险。如果市场利率从2021年9月30日的水平立即统一提高一个百分点，那么我们有价证券的净公允价值将减少约1.44亿美元。
外币风险
我们的创收活动和业务主要以美元计价。随着我们的国际扩张，由于外币汇率的变化，我们的经营业绩和现金流将越来越受到波动的影响。为了帮助管理外币汇率波动的风险，我们实施了现金流对冲和资产负债表套期保值计划。

现金流套期保值活动

我们对冲以欧元计价的外币产品的销售，包括使用外汇远期合约或购买的期权。我们对冲现金流敞口，以降低我们的收益和现金流受到汇率变动不利影响的风险。这些交易被指定为现金流套期保值。截至2021年9月30日，我们的外汇合约按公允价值计算，到期日长达12个月。

资产负债表套期保值活动

我们使用外币远期合约来降低与外币计价的货币资产和负债相关的外币兑换风险。这些合约减少了货币汇率变动对我们资产和负债的影响。截至2021年9月30日，我们按公允价值计价的未偿还资产负债表对冲衍生品的到期日不到三个月。

我们签订这些外汇合约是为了对冲正常业务过程中的预测收入，因此，它们本质上不是投机性的。我们认为，我们的外币远期合约的交易对手是信誉良好的跨国商业银行。尽管我们认为交易对手不履行义务的风险并不大，但金融市场混乱导致金融机构金融稳定性的持续下降可能会影响我们为外币套期保值计划获得信誉良好的交易对手的能力。








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尽管我们努力降低一些外币汇兑风险，但无法保证我们的套期保值活动将充分保护我们免受与外汇波动相关的风险的影响。截至2021年9月30日，假设所有到期日外币汇率与美元相比的负面波动为10％，这将导致我们用于现金流对冲的外币远期合约的公允价值可能下降约1.38亿美元。截至2021年9月30日，假设所有到期日外币汇率与美元相比的负面波动为10％，这将导致我们用于资产负债表套期保值的外币远期合约的公允价值可能下降约2,800万美元。我们预计，对冲基础风险敞口的增加或减少将大大抵消资产负债表对冲投资组合公允价值的任何增加或减少。

第 4 项。控制和程序
披露控制和程序

我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2021年9月30日的披露控制和程序的有效性。根据1934年《证券交易法》（《交易法》）第13a-15（e）条和第15d-15（e）条的定义，“披露控制和程序” 一词是指公司的控制措施和其他程序，旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序，旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司管理层，包括其主要执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么完善，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须作出判断。根据对截至2021年9月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至该日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。

财务报告内部控制的变化

在截至2021年9月30日的三个月中，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生了重大影响。

对控制有效性的固有限制

我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，都认为，我们的披露控制和程序以及对财务报告的内部控制旨在为实现其目标提供合理的保证，并且在合理的保证水平上是有效的。但是，我们的管理层并不期望我们的披露控制和程序或对财务报告的内部控制能够防止所有错误和所有欺诈行为。控制系统，无论构思和操作多么周密，只能为控制系统的目标得到满足提供合理而非绝对的保证。此外，控制系统的设计必须反映资源限制这一事实，并且必须考虑控制的效益与其成本的关系。由于所有控制系统固有的局限性，任何控制措施评估都无法绝对保证所有控制问题和欺诈事件（如果有）都已被发现。这些固有的限制包括这样的现实，即决策中的判断可能是错误的，而崩溃可能是由于简单的错误或错误造成的。此外，可以通过某些人的个人行为、两人或更多人的串通或管理层无视控制来规避控制。任何控制系统的设计也在一定程度上基于对未来事件可能性的某些假设，无法保证任何设计在未来的所有潜在条件下都能成功实现其既定目标；随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不足，或者对政策或程序的遵守程度可能会下降。由于具有成本效益的控制系统固有的局限性，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生而无法被发现。

第二部分
第 1 项。法律诉讼
在正常业务过程中，我们可能会不时受到法律诉讼和索赔。我们目前不是任何重大法律诉讼的当事方。



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第 1A 项。风险因素
投资我们的普通股涉及高度的风险。有关我们业务的风险和不确定性的信息见第一部分第1A项。我们于2021年2月26日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “风险因素”。与先前在10-K表年度报告中披露的风险因素相比，没有实质性变化。您应仔细考虑下述风险和不确定性，以及本10-Q表格中包含的所有其他信息，包括 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 以及简明的合并财务报表和相关附注。如果实际发生任何风险，可能会损害我们的业务、前景、经营业绩、财务状况和未来前景。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。该10-Q表格还包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于下文和本季度报告其他地方描述的因素，我们的实际业绩可能与前瞻性陈述中的预期存在重大差异。

第 6 项。展品

下面列出的证物以引用方式作为本表格10-Q的一部分归档或合并。
展品编号展品索引
10.1*†
授予合同编号为 P00012、P00013、P00014、P00015、P00016 和 P00017 的修正案W911QY20C0100，由 Moderna US Inc. 与美国国防部陆军合同司令部合作以及双方之间的协议，日期为 2021 年 6 月 15 日
10.2*†
第10号协议修正案HHSO100201600029C，由 ModernaTX, Inc. 与生物医学高级研究与发展局合作并由其签署，日期截至 2020 年 4 月 16 日
31.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (a) 条和第 15d-14 (a) 条对首席执行官进行认证
31.2*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (a) 条和第 15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证
32.1+
根据根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 条第 1350 条进行认证
101.INS*XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中
101.SCH*XBRL 分类扩展架构文档
101.CAL*XBRL 分类扩展计算文档
101.DEF*XBRL 分类法扩展定义链接库文档
101.LAB*XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档
101.PRE*XBRL 分类扩展演示链接文档
104*封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，附录 101.* 中包含适用的分类扩展信息）
*随函提交
†根据美国证券交易委员会的规定，本附录的部分内容（用星号表示）已被省略。
+

本附录32.1中提供的认证被视为本10-Q表格的附件，就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言，不会被视为 “已提交”。除非注册人特别以引用方式将其纳入经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》下的任何文件中，否则此类认证将不被视为以提及方式纳入其中。
50
目录

签名
根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条的要求，注册人已正式安排下列签署人代表其签署本报告，并经正式授权。
                                
MODERNA, INC.
日期：作者：/s/Stephane Bancel
2021年11月4日
斯特凡·班塞尔
首席执行官兼董事
（首席执行官）
日期：作者：/s/ David W. Meline
2021年11月4日
大卫·W·梅林
首席财务官
（首席财务官）

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