团结起来 各州
证券 和交易所佣金
华盛顿， D.C. 20549
表格
对于
季度期结束
或者
对于 从 _______到 _________ 的过渡期
佣金
文件号：
（精确 注册人姓名（如其章程中所述）
（州 或其他司法管辖区 公司 或组织） |
（I.R.S. 雇主 身份识别 不是。） | |
| （地址 主要行政办公室） | （Zip 代码） |
（注册人的 电话号码，包括区号）
证券 根据该法第 12 (b) 条注册：
| 标题 每个班级的： | 交易 符号 | 姓名 在注册的每家交易所中： | ||
| 这个
|
指示
用复选标记注册人（1）是否已提交证券交易所第13条或第15（d）条要求提交的所有报告
在过去的12个月内（或注册人必须提交此类报告的较短期限）的1934年法案，以及（2）
在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。
指示
通过复选标记注册人是否以电子方式提交了根据规则要求提交的所有互动数据文件
S-T 法规（本章第 232.405 节）在过去 12 个月内（或注册人所需的更短期限）第 405 条
必须提交此类文件）。
指示 勾选注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报人 公司，或新兴成长型公司。请参阅 “大型加速文件管理器”、“加速文件管理器” 的定义， 《交易法》第12b-2条中的 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司”：
| 大号 加速文件管理器 | ☐ | 加速 文件管理器 ☐ |
| ☒ | 更小
举报公司 | |
| 新兴
成长型公司 |
如果 一家新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守规定 以及根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
指示
勾选注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ☐
如 截至 2024 年 2 月 12 日，有 普通股，面值每股0.0001美元，已流通。
超越 AIR, INC.和子公司
索引 提交 10-Q 申报
对于 截至 2023 年 12 月 31 日的期间
桌子 的内容
| 页面 | |
| 第一部分财务信息 | 3 |
| 第 1 项。简明合并财务报表（未经审计） | 3 |
| 第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 25 |
| 第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 | 35 |
| 第 4 项。控制和程序 | 35 |
| 第二部分其他信息 | 36 |
| 第 1 项。法律诉讼 | 36 |
| 第 1A 项。风险因素 | 36 |
| 第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 36 |
| 第 3 项。优先证券违约 | 36 |
| 第 4 项。矿山安全披露 | 36 |
| 第 5 项。其他信息 | 36 |
| 第 6 项。展品 | 37 |
| 签名 | 38 |
| 2 |
部分 我 财务信息
项目 1。财务报表。
浓缩 合并财务报表（未经审计）
索引
| 页面 | |
| 简明合并资产负债表 | 4 |
| 简明合并运营报表和综合亏损报表 | 5 |
| 股东权益变动简明合并报表 | 6 |
| 简明合并现金流量表 | 8 |
| 简明合并财务报表附注 | 9— 24 |
| 3 |
超越 AIR, INC.和子公司
浓缩 合并资产负债表
（金额 以千计，股票和每股数据除外）
| 2023年12月31日 | 三月三十一日 2023 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 有价证券 | ||||||||
| 受限制的现金 | ||||||||
| 应收账款 | - | |||||||
| 库存，净额 | ||||||||
| 应收补助金 | - | |||||||
| 其他流动资产和预付费用 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 获得许可的技术使用权 | ||||||||
| 使用权租赁资产 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 经营租赁负债，流动部分 | ||||||||
| 应付贷款，当期部分 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 经营租赁负债，净额 | ||||||||
| 长期债务 | ||||||||
| 认股权证责任 | - | |||||||
| 衍生责任 | - | |||||||
| 其他长期负债 | - | |||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 优先股，$ 每股面值： 已授权的股份， 已发行和流通的股份 | - | - | ||||||
| 普通股，$ 每股面值： 已授权的股份， 和 分别截至2023年12月31日和2023年3月31日的已发行和流通股份 | ||||||||
| 库存股 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计其他综合收益 | ||||||||
| 归属于Beyond Air, Inc的股东权益总额 | ||||||||
| 非控股权益 | ||||||||
| 权益总额 | ||||||||
| 负债总额和股东权益 | $ | $ | ||||||
这个 附注是这些简明合并财务报表的组成部分。
| 4 |
超越 AIR, INC.和子公司
浓缩 合并经营报表和综合亏损报表
（金额 以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
| 在已结束的三个月中 | 在结束的九个月里 | |||||||||||||||
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | - | $ | $ | - | ||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| 总亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 一般和行政 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 运营费用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 营业亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（支出） | ||||||||||||||||
| 股息/利息收入和有价证券的收益 | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 认股权证负债公允价值的变化 | - | - | ||||||||||||||
| 衍生负债公允价值的变化 | - | - | ||||||||||||||
| 外汇收益和损失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 或有损失的估计负债 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入/（支出） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 其他收入总额（支出） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 从所得税中受益 | - | - | - | - | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 减去：归因于非控股权益的净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 归因于 Beyond Air, Inc. 的净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 外币折算收益/（亏损） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 归因于 Beyond Air, Inc. 的综合亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 归属于Beyond Air, Inc.的每股基本亏损和摊薄后净亏损 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 已发行股票、基本股和摊薄后的加权平均股数 | ||||||||||||||||
这个 附注是这些简明合并财务报表的组成部分。
| 5 |
超越 AIR, INC.和子公司
浓缩 股东权益变动合并报表
（未经审计）
对于 截至 2023 年 12 月 31 日的三个月和九个月
（金额 以千计，共享数据除外）
| 普通股 | 财政部 | 额外 付费 | 累积的 | 累积的 其他 全面 | 非控制性 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||
| 数字 | 金额 | 股票 | 资本 | 赤字 | 收入 | 利息 | 股权 | |||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 4 月 1 日的余额 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 行使期权时发行普通股 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 在市场上股票发行普通股的股票，净额 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合收入 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 截至2023年6月30日的余额 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 普通股 | 财政部 | 额外 付费 | 累积的 | 累积的 其他 全面 | 非控制性 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||
| 数字 | 金额 | 股票 | 资本 | 赤字 | 收入 | 利息 | 股权 | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年7月1日的余额 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 在市场上股票发行普通股的股票，净额 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合损失 | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 截至2023年9月30日的余额 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 普通股 | 财政部 | 额外 付费 | 累积的 | 累积的 其他 全面 | 非控制性 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||
| 数字 | 金额 | 股票 | 资本 | 赤字 | 收入 | 利息 | 股权 | |||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 10 月 1 日的余额 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 限制性股票归属后发行普通股 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 在市场上股票发行普通股的股票，净额 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合损失 | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的余额 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 6 |
超越 AIR, INC.和子公司
浓缩 股东权益变动合并报表
（未经审计）
对于 截至2022年12月31日的三个月和九个月
（金额 以千计，共享数据除外）
| 普通股 | 财政部 | 额外 付费 | 累积的 | 累积的 其他 全面 | 非控制性 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||
| 数字 | 金额 | 股票 | 资本 | 赤字 | 收入 | 利息 | 股权 | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年4月1日的余额 | $ | | $ | （ | ) | $ | $ | ( | ) | $ | | $ | $ | |||||||||||||||||||
| 行使期权时发行普通股——无现金 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合收入 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的余额 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 普通股 | 财政部 | 额外 付费 | 累积的 | 累积的 其他 全面 | 非控制性 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||
| 数字 | 金额 | 股票 | 资本 | 赤字 | 收入 | 利息 | 股权 | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年7月1日的余额 | $ | | $ | （ | ) | $ | $ | ( | ) | $ | | $ | $ | |||||||||||||||||||
| 在普通股的市场发行中，净额 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使期权时发行普通股——无现金 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合收入 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的余额 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 普通股 | 财政部 | 额外 付费 | 累积的 | 累积的 其他 全面 | 非控制性 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||
| 数字 | 金额 | 股票 | 资本 | 赤字 | 收入 | 利息 | 股权 | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年10月1日的余额 | $ | | $ | （ | ) | $ | $ | ( | ) | $ | | $ | $ | |||||||||||||||||||
| 限制性股票归属后发行普通股 | 102,700 | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合损失 | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
这个 附注是这些简明合并财务报表的组成部分。
| 7 |
超越 AIR, INC.和子公司
浓缩 合并现金流量表（未经审计）
（金额 以千计）
| 在结束的九个月里 | ||||||||
| 十二月三十一日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 来自经营活动的现金流 | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为将净亏损与经营活动中使用的净现金进行对账而进行的调整 | ||||||||
| 折旧和摊销 | ||||||||
| 技术许可使用权的摊销 | ||||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||
| 债务折扣的摊销和债务发行成本的增加 | - | |||||||
| 认股权证负债公允价值的变化 | ( | ) | - | |||||
| 衍生负债公允价值的变化 | ( | ) | - | |||||
| 经营租赁资产的摊销 | ||||||||
| 外币调整 | ( | ) | ||||||
| 注销不再使用的资产 | - | |||||||
| 有价证券的未实现收益/（亏损） | ( | ) | ||||||
| 库存损失准备金 | - | |||||||
| 以下方面的变化： | ||||||||
| 应收补助金 | ( | ) | ||||||
| 库存 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应收账款 | ( | ) | - | |||||
| 其他流动资产和预付费用 | ( | ) | ||||||
| 应付账款 | ( | ) | ||||||
| 应计费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 经营租赁责任 | ( | ) | - | |||||
| 用于经营活动的净现金 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 来自投资活动的现金流 | ||||||||
| 购买有价证券 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 出售有价证券的收益 | ||||||||
| 在经营租赁上缴纳的押金 | - | ( | ) | |||||
| 购买财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于投资活动的净现金 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 来自融资活动的现金流 | ||||||||
| 普通股发行到市场发行的收益 | ||||||||
| 通过行使股票期权发行普通股的收益 | - | |||||||
| 贷款收益 | - | |||||||
| 贷款的支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资活动提供和（用于）融资活动的净现金 | $ | $ | ( | ) | ||||
| 汇率变动对现金和现金等价物的影响 | ||||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金减少 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 期初现金、现金等价物和限制性现金 | ||||||||
| 期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | $ | ||||||
| 非现金投资和融资活动的补充披露 | ||||||||
| 债务折扣 | $ | $ | - | |||||
| 期末贷款负债 | $ | ( | ) | $ | - | |||
| 认股权证责任 | $ | ( | ) | $ | - | |||
| 衍生责任 | $ | ( | ) | $ | - | |||
| 使用权资产 | $ | - | $ | |||||
| 经营租赁责任 | $ | - | $ | |||||
| 固定资产包含在应付账款和应计费用中 | $ | $ | - | |||||
| 现金流项目的补充披露： | ||||||||
| 已付利息 | $ | $ | ||||||
| 缴纳的所得税 | $ | - | $ | |||||
这个 附注是这些简明合并财务报表的组成部分。
| 8 |
超越 AIR, INC.和子公司
笔记 至简明的合并财务报表（未经审计）
注意 1 组织和业务
超越 Air, Inc.（及其子公司 “Beyond Air” 或 “公司”）于2015年4月28日注册成立， 根据特拉华州法律。2019年6月25日，该公司从AIT Therapeutics, Inc.更名为Beyond Air, Inc.
这个 公司是一家处于商业阶段的医疗器械和生物制药公司，正在开发一氧化氮（“NO”）发生器平台 和交付系统（“LungFit”）® 平台”）能够从环境空气中产生 NO。该公司的 第一台设备，LungFit® PH（“LungFit® PH”) 已获得上市前批准 (“PMA”) 2022年6月的美国食品药品监督管理局（“FDA”）。LungFit® PH 系统产生的 NO 显示为 改善氧合，减少短期和近期（妊娠期 >34 周）新生儿对体外膜氧合的需求 伴有缺氧呼吸衰竭伴有肺动脉高压的临床或超声心动图证据 通气支持和其他适当的药物。这种情况通常被称为持续性肺动脉高压 新生儿（“PPHN”）。LungFit® 平台最多可以生成百万分之400（“ppm”）的 NO 直接或通过呼吸机输送到患者的肺部。LungFit® 可以连续或连续交付 NO 不同流速下的固定时间，能够按需滴定剂量或保持恒定剂量。在七月 2022年，公司开始营销 LungFit® 作为医疗器械的PPHN在美国的PH。
LungFit® 可用于治疗使用需要 NO 的呼吸机的患者，以及慢性或急性严重肺部感染的患者 通过呼吸面罩或类似设备输送。此外，该公司认为还有大量未得到满足的医疗需求 对于患有某些严重肺部感染的患者，LungFit® 平台可能会解决。该公司的 LungFit 的其他重点领域® PPHN 之外的平台是病毒性社区获得性肺炎（“VCAP”） 包括 COVID-19、细支气管炎（“BRO”）、非结核分枝杆菌（“NTM”）肺部感染以及肺部感染者 伴有潜在慢性阻塞性肺病（“COPD”）的各种严重肺部感染。
和 除了航空关注一氧化氮及其对人体状况的影响外，该公司还有另外两项计划没有利用 LungFit® 系统。通过公司的控股子公司Beyond Cancer, Ltd.（“Beyond Cancer”） NO 用于靶向实体瘤。LungFit® 由于需要，该平台未用于实体瘤适应症 用于超高浓度的气态一氧化氮（“UNO”）。已经开发出专有的交付系统，其设计是 安全地将超过 10,000 ppm 的 UNO 直接输送到实体瘤中。该项目已进入1期人体临床试验。
开启
2021年11月4日，Beyond Air将其肿瘤业务重组为一家名为Beyond Cancer的新私营公司。Beyond Air 的临床前研究
肿瘤学团队和利用UNO治疗实体瘤的知识产权组合的专有权利现已存在
《超越癌症》。Beyond Air有
这个 第二个不使用 LungFit® 平台的程序会部分抑制神经元一氧化氮合酶 (NNO) 中的神经元一氧化氮合酶 (nNO) 大脑可以治疗神经系统疾病。第一个靶向适应症是自闭症谱系障碍（“ASD”）。6月15日， 2023 年，该公司宣布已与希伯来大学的 Yissum 研究开发公司签订协议 耶路撒冷有限公司（“大学”）将获得正在为其开发的nnOS抑制剂的商业版权 治疗自闭症和其他神经系统疾病。目前，没有经美国食品药品管理局批准的专门用于治疗的疗法 ASD。根据协议条款，Beyond Air将在自协议之日起的三年内向大学付款 临床前工作协议。此外，公司将为净销售额支付较低的个位数特许权使用费，某些特许权使用费是一次性的 根据临床、监管和销售里程碑付款。该公司预计，该计划将从临床前发展到临床前阶段 到2025年进行1期首次人体临床试验。
这个 公司当前的候选产品将接受美国食品和药物管理局的上市前审查和批准，并通过该行为进行认证 欧盟（“欧盟”）的公告机构进行的合规性评估，以及类似的外国监管机构 当局在其他国家或地区的审查或批准。
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超越 AIR, INC.和子公司
笔记 至简明的合并财务报表（未经审计）
注意 2 重要的会计政策和其他风险和不确定性
基础 演示文稿
这个 未经审计的简明合并财务报表是根据公认的会计原则编制的 在美国（“美国公认会计原则”）获取中期财务信息，并附上10-Q表格的说明。因此， 它们不包括完整财务报表所需的所有信息和脚注。随附的未经审计 简明的合并财务报表反映了所有调整（仅包括正常的经常性项目），在我看来，这些调整是 管理层，这是公允列报所列过渡期结果所必需的。随附的未经审计的摘要 截至2023年12月31日的合并资产负债表来自中包含的经审计的合并财务报表 公司向美国提交的截至2023年3月31日止年度的10-K表年度报告（“2023年年度报告”） 美国证券交易委员会于 2023 年 6 月 22 日发布。未经审计的简明合并财务报表及相关披露 应与公司经审计的合并财务报表及其相关附注一起阅读 在 2023 年年度报告中。
原则 整合的
这些
未经审计的简明合并财务报表包括公司账目和公司所有账目
子公司和以公司为主要受益人的可变利息实体（“VIE”）。正如公司所做的那样
既是指导 Beyond Cancer 中影响最大 Beyond Cancer 经济表现的活动的力量，也是
获得可能巨额的福利和损失的权利，这些财务报表已与这些财务报表完全合并
该公司的。非控股所有者的
改叙
可以肯定 上期金额已重新分类, 以符合本期列报方式。这些改叙对以下方面没有影响 报告的运营结果。
使用 的估计数
这个 根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出影响以下因素的估计和假设 截至财务报表之日报告的资产和负债数额以及或有资产和负债的披露 以及报告期内报告的收入和支出金额.实际结果可能与这些估计有所不同。正在进行中 在此基础上，公司评估其重要估计，包括咨询、许可协议和临床费用的应计费用 试验、股票薪酬、应急确认以及递延所得税属性和估值补贴的确定 就此。
流动性 风险和不确定性
这个
公司在经营活动中使用现金为美元
该公司预计将出现净亏损且亏损巨大 至少未来十八个月的现金流出，包括对研发的大量投资。管理 认为这些因素使人们对公司用手头现金履行义务的能力产生了重大怀疑，并得出结论 自这些财务报表发布之日起一年内，公司将需要额外的资金。
管理层相信 下述安排融资的努力虽然没有保证，但将使他们能够履行公司的义务。
管理层目前有多种资金选择
筹集额外资金的地方，例如美元的债务额度
关于《Beyond Cancer》，讨论正在进行中 投资银行将根据1a阶段的最新收入数据筹集资金，这是首次成功的人体试验 在前6名患者中，在第一剂量时没有剂量限制毒性。下一个给药队列的治疗已经开始。
随附的简明合并财务报表是在假设公司将继续经营的情况下编制的 作为持续经营的企业运营。该会计基础考虑收回公司资产和清偿 正常业务过程中的负债。
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超越 AIR, INC.和子公司
笔记 至简明的合并财务报表（未经审计）
注意 2 重要会计政策及其他风险和不确定性（续）
其他 风险和不确定性
这个 公司面临开发和早期医疗器械公司常见的风险，包括但不限于新技术 创新、认证或监管批准、对关键人员的依赖、专有技术的保护、合规性 政府法规、产品责任、经批准产品的市场接受度的不确定性以及获得额外产品的潜在需求 融资。该公司还依赖第三方供应商，在某些情况下，还依赖单一来源供应商。
这个 公司的产品需要获得美国食品和药物管理局的批准或许可，然后才能在美国开始商业销售。那里 无法保证公司除了 LungFit 之外的产品® 美国的PH将获得所需的批准 或许可。在公司可能许可的外国司法管辖区中，还需要认证、批准或许可 出售其产品。如果公司被拒绝此类认证、批准或许可，或此类认证、批准或许可 被延迟，这种拒绝或延迟可能会对公司的经营业绩、财务状况产生重大不利影响 和流动性。此外，无法保证该公司的产品会被市场接受，也无法保证 保证未来的任何产品都能以可接受的成本开发或制造，并具有适当的性能特征， 或者此类产品将成功上市（如果有的话）。
条件 在以色列可能会对公司的业务产生重大不利影响。
在 2023年10月，哈马斯在以色列进行了几次恐怖袭击，导致全国各地持续战争，迫使以色列关闭 该公司在以色列的办公室持续了几天。任何涉及以下内容的武装冲突、恐怖活动或政治不稳定 以色列或该地区的其他国家可能会对公司的业务产生不利影响。此外，该公司还有重要的 位于以色列的员工人数。公司的运营也可能因长时间缺席而中断 一名或多名关键雇员或大量其他雇员因服兵役而丧生。虽然有业务连续性 已经制定了应对征兵的计划，这些情况中的任何一种都可能对公司产生重大的不利影响 业务。
公平 价值测量
ASC 820， 公允价值计量和披露 （“ASC 820”）将公允价值定义为将收到的价格 在市场之间的有序交易中，在主要市场或最有利的市场中出售资产或为转移负债而付款 测量日期的参与者。公允价值标准还建立了三级层次结构，要求实体实现最大化 使用可观察的输入，并在衡量公允价值时尽量减少不可观察输入的使用。估值层次结构是基于 以计量日资产或负债估值投入的透明度为前提。这三个级别的定义如下：
级别 1—估值方法的输入是活跃市场中相同资产或负债的报价（未经调整）。
级别 2—估值方法的输入包括活跃市场中类似资产或负债的报价或模型推导的报价 估值中，在资产或负债的整个期限内，所有重要投入均可观察。
级别 3—估值方法的输入是不可观察的，对资产或负债的公允价值衡量具有重要意义。
如 2023年12月31日和2023年3月31日，公司的金融工具包括现金及现金等价物、限制性现金、 有价证券、应付账款、长期债务、负债分类认股权证和衍生负债。账面金额 在随附的未经审计的简明合并财务报表中列报了现金及现金等价物、限制性现金和 由于这些账户的短期性质，有价证券的公允价值接近其各自的公允价值。账面价值 根据类似类型借款的当前利率，公司的长期债务的公允价值近似于公允价值，并且是 在公允价值层次结构的第三级。负债分类认股权证和衍生负债均按其公平记录在案 价值，是公允价值层次结构的第 3 级。
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笔记 至简明的合并财务报表（未经审计）
注意 2 重要会计政策及其他风险和不确定性（续）
这个 下表列出了ASC 820所要求的每个公允价值层次结构级别的公司的资产和负债 定期按公允价值计量的：
这个 截至2023年12月31日，公允价值金额为：
| （以千计） | 总计 | 第 1 级 | 第 2 级 | 第 3 级 | ||||||||||||
| 有价证券： | ||||||||||||||||
| 公司债务证券 | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | ||||||||
| 政府证券 | - | - | ||||||||||||||
| 共同基金 | - | - | ||||||||||||||
| 按公允价值计量和记录的资产总额 | $ | $ | $ | - | $ | - | ||||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 认股权证责任 | $ | $ | - | $ | - | $ | ||||||||||
| 衍生责任 | - | - | ||||||||||||||
| 按公允价值计量和记录的负债总额 | $ | $ | - | $ | - | $ | ||||||||||
这个 截至 2023 年 3 月 31 日，公允价值金额为：
| （以千计） | 总计 | 第 1 级 | 第 2 级 | 第 3 级 | ||||||||||||
| 有价证券： | ||||||||||||||||
| 公司债务证券 | $ | $ | $ | - | $ | - | ||||||||||
| 政府证券 | - | - | ||||||||||||||
| 共同基金 | - | - | ||||||||||||||
| 按公允价值计量和记录的资产总额 | $ | $ | $ | - | $ | - | ||||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 认股权证责任 | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | ||||||||
| 衍生责任 | - | - | - | - | ||||||||||||
| 按公允价值计量和记录的负债总额 | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | ||||||||
级别 3 估值
这个 记录了2023年6月与贷款和担保协议（定义见下文）（注释10）相关的普通股认股权证 作为截至2023年12月31日未经审计的简明合并资产负债表中的认股权证负债，因为认股权证包含某些内容 未与公司自有股票挂钩的结算功能。此外，长期债务中嵌入的转换功能需要进行分叉，因为转换价格的某些调整未与公司自有股票挂钩并记录在案 作为衍生负债。每个报告期都会对认股权证和衍生负债进行重新计量，并记录公允价值的变化 减至简明合并运营报表中的其他收入（支出）以及认股权证和衍生品之前的综合亏损 被行使、到期、重新分类或以其他方式结算。对认股权证和衍生品进行估值时使用的重要假设是 如下所示：
| 认股权证 | 衍生物 | |||||||
| 预期期限（以年为单位） | ||||||||
| 波动率 | % | % | ||||||
| 无风险利率 | % | % | ||||||
这个 下表是公司认股权证和衍生品三级估值公允价值变动摘要 在截至 2023 年 12 月 31 日的九个月中（以千计）：
| 认股权证 | 衍生物 | |||||||
| 发行 | $ | $ | ||||||
| 公允价值的变化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 截至2023年12月31日的余额 | $ | $ | ||||||
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笔记 至简明的合并财务报表（未经审计）
注意 2 重要会计政策及其他风险和不确定性（续）
逮捕令 责任
这个 公司将认股权证归类为股权（i）需要实物结算或净股结算或（ii）提供 公司可以选择净现金结算或自有股票结算（实物结算或净股结算）。该公司 将认股权证归类为资产或负债：(i) 需要净现金结算（包括净现金要求）的任何合约 如果事件发生且该事件不在公司的控制范围内，则结清合同）或（ii）向交易对手提供 选择净现金结算或股票结算（实物结算或净股结算）。此类认股权证受以下条件的约束 在每个简明合并资产负债表日进行重新计量，公允价值的任何变动均被视为其他变动的组成部分 简明合并运营报表的支出和综合亏损。公司将继续调整变更的责任 公允价值，直至此类认股权证行使或到期（以较早者为准）。当时，认股权证责任的部分 与认股权证相关的将重新归类为额外的实收资本。
衍生物 责任
这个 公司评估其金融工具，以确定此类工具是衍生品还是包含符合嵌入式条件的功能 根据ASC 815衍生品和套期保值的衍生品。对于计为资产的衍生金融工具 或负债，衍生工具最初在授予日按其公允价值入账，然后在每次报告时重新估值 日期，包括简明合并运营报表和综合亏损报表中报告的公允价值的变化。分类 对衍生工具进行评估，包括此类工具应记为资产或负债还是作为权益 在每个报告期结束时。在简明合并资产负债表中归类为流动或非流动负债的衍生负债 取决于是否需要在资产负债表日起的12个月内进行净现金结算或转换该工具。
现金 以及现金等价物、短期投资和限制性现金
这个 公司将购买之日原始到期日为三个月或更短的所有高流动性投资和投资考虑在内 在美国政府货币市场基金中成为现金等价物。公司将现金和现金等价物维持在高评级财务中 澳大利亚、以色列、爱尔兰和美国的机构，这些机构的余额有时可能超过联邦保险限额。适销对路 证券包括对固定收益债券和美国国债的投资，这些债券被认为具有高流动性且易于交易。 有价证券被视为交易证券，按公允价值计量，并根据ASC进行核算 320。有价证券的估值使用在活跃市场中可观察到的相同证券的输入进行估值，因此是分类的 作为公司公允价值层次结构中的第一级。
如
2023 年 12 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日，限制性现金包括大约 $
这个 下表是按主要证券分列的现金、现金等价物、有价证券的列报和披露情况的对账 公司简明合并现金流量表中显示的类型和限制性现金：
| （以千计） | 十二月 31, 2023 | 三月三十一日 2023 | ||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 受限制的现金 | ||||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金总额 | $ | $ | ||||||
| 有价证券： | ||||||||
| 有价债务证券 | - | - | ||||||
| 公司债务证券 | $ | - | $ | |||||
| 美国政府证券 | ||||||||
| 共同基金（超短期收益） | ||||||||
| 有价证券总额 | $ | $ | ||||||
| 现金、现金等价物、有价证券和限制性现金总额 | $ | $ | ||||||
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笔记 至简明的合并财务报表（未经审计）
注意 2 重要会计政策及其他风险和不确定性（续）
这个 下表汇总了截至2023年12月31日公司未实现收益和亏损的短期有价证券， 按主要安全类型汇总：
| （以千计） | 公允价值 | 未实现 （损失） | ||||||
| 公司债务证券 | $ | - | $ | - | ||||
| 美国政府证券 | ||||||||
| 共同基金（超短期收益） | ||||||||
| 短期有价证券总额 | $ | $ | ||||||
下表汇总了公司具有未实现收益的短期有价证券以及 截至2023年3月31日的亏损，按主要证券类型汇总：
| （以千计） | 公允价值 | 未实现 （损失） | ||||||
| 公司债务证券 | $ | $ | ||||||
| 美国政府证券 | ||||||||
| 共同基金（超短期收益） | - | |||||||
| 短期有价证券总额 | $ | $ | ||||||
全部
有价证券的评级为A-或更高。
收入 认可
这个 公司在向客户转移承诺的商品或服务时确认收入，金额应反映以下对价 公司预计将有权获得这些商品或服务。确定与之签订的合同的收入确认 客户，公司执行以下五个步骤：（i）确定与客户签订的合同，（ii）确定绩效 合同中的义务，（iii）确定交易价格，（iv）将交易价格分配给履约义务 在合同中，并且（v）在（或当公司履行履约义务时）确认收入。在合同开始时， 公司评估每份合同中承诺的商品或服务，评估每项承诺的商品或服务是否各不相同， 确定那些承诺的属于履约义务的商品或服务。
这个 公司将被要求运用判断来确定 (a) 根据本步骤的决定来确定履约义务的数量 (ii) 以及这些履约义务是否与合同中的其他履约义务有区别 (b) 交易 上述第 (iii) 步中的价格，以及 (c) 合同中确定的每项履约义务的独立销售价格 上述步骤 (iv) 中的交易价格分配。公司还必须使用判断来确定是否可变 交易价格中应包括对价。交易价格按估计值分配给每项履约义务 独立销售价格基准，公司在履行合同规定的履约义务时确认收入。
分段 报告
开始 随着2021年11月Beyond Cancer的成立，该公司的业务分为两个部门：Beyond Air和 超越癌症。每个部门都有自己的管理团队、董事会、公司高管和法人实体。截至12月31日 2023 年，Beyond Air, Inc. 拥有 Beyond Cancer 80% 的普通股。分部报告基于公司的方式 首席执行官作为首席运营决策者评估绩效并在组织内分配资源。Beyond Air 细分市场包括 与上市公司费用相关的未分配公司支出以及所有与公司相关的资产和负债。
这个 下表汇总了截至2023年12月31日按业务分部划分的分部财务信息：
| （以千计） | 超越空气 | 超越癌症 | 总计 | |||||||||
| 现金、现金等价物、有价证券和限制性现金 | $ | $ | $ | |||||||||
| 所有其他资产 | ||||||||||||
| 总资产 | $ | $ | $ | |||||||||
| 负债总额 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
| 净资产 | $ | $ | $ | |||||||||
| 非控股权益 | $ | - | $ | $ | ||||||||
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笔记 至简明的合并财务报表（未经审计）
注意 2 重要会计政策及其他风险和不确定性（续）
这个 下表汇总了截至2023年3月31日按业务分部划分的细分市场财务信息：
| （以千计） | 超越空气 | 超越癌症 | 总计 | |||||||||
| 现金、现金等价物、有价证券和限制性现金 | $ | $ | $ | |||||||||
| 所有其他资产 | ||||||||||||
| 总资产 | $ | $ | $ | |||||||||
| 负债总额 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
| 净资产 | $ | $ | $ | |||||||||
| 非控股权益 | $ | - | $ | $ | ||||||||
这个 下表汇总了截至2023年12月31日的九个月中按业务分部划分的财务业绩：
| （以千计） | 超越空气 | 超越癌症 | 总计 | |||||||||
| 收入 | $ | $ | - | $ | ||||||||
| 截至2023年12月31日的九个月的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
这个 下表汇总了截至2023年12月31日的三个月中按业务分部划分的财务业绩：
| （以千计） | 超越空气 | 超越癌症 | 总计 | |||||||||
| 收入 | $ | $ | - | $ | ||||||||
| 截至2023年12月31日的三个月的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
这个 下表汇总了截至2022年12月31日的九个月中按业务分部划分的财务业绩：
| （以千计） | 超越空气 | 超越癌症 | 总计 | |||||||||
| 收入 | $ | - | $ | - | $ | - | ||||||
| 截至2022年12月31日的九个月的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
这个 下表汇总了截至2022年12月31日的三个月中按业务分部划分的财务业绩：
| （以千计） | 超越空气 | 超越癌症 | 总计 | |||||||||
| 收入 | $ | - | $ | - | $ | - | ||||||
| 截至2022年12月31日的三个月的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
研究 和发展
研究
开发费用记入简明合并运营报表和所产生的综合亏损。研究
开发费用包括工资, 福利, 基于股票的薪酬以及外部实验室, 制造商产生的费用,
与临床前研究和临床试验相关的临床研究组织、顾问和经认证的机构。研究
而开发费用被为符合条件的研发支出支付的税收优惠补助金的好处部分抵消
来自澳大利亚税务机关（“澳大利亚退税”）。在收到付款之前，公司不会记录澳大利亚退税
由于收货的不确定性。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月中，公司收到了美元0 和 $
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笔记 至简明的合并财务报表（未经审计）
注意 2 重要会计政策及其他风险和不确定性（续）
这个 公司衡量为换取股权工具奖励而获得的员工和非员工服务的成本，其依据是 授予日期奖励的公允价值.限制性股票单位奖励的公允价值使用公司的收盘价进行估值 授予之日的普通股。授予日期的公允价值是在雇员的必要服务期内确认的。 而且非雇员必须使用加速方法提供服务以换取奖励，每部分费用都计入支出 在其归属期内。雇员和非雇员股票期权的授予日期公允价值是使用Black-Scholes期权估算的 定价模型。无风险利率假设基于适用于预期期限的观测利率 的股票工具。假设预期的股息收益率为零，因为该公司自成立以来没有支付过任何股息 并且预计在可预见的将来不会派发股息。从 2023 年开始，Beyond Air 仅使用自己的历史波动率 作为预期波动率的参考，但由于Beyond Cancer缺乏适销性，公司利用隐含波动率 基于公司预期波动率的总体指导方针。该公司使用简化的方法来估算预期 术语。
供应商 注意力
这个 公司依靠第三方供应商为其设备和消耗品提供材料。
在
在截至2023年12月31日的三个月中，公司购买了大约
在
在截至2023年12月31日的九个月中，公司购买了大约
最近 采用的会计准则
在 2020 年 8 月，财务会计准则委员会发行了 ASU 2020-06（“ASU 2020-06”）、债务——含转换的债务和其他期权 （“副主题470-20”），旨在解决将美国公认会计原则应用于某些具有特征的金融工具的复杂性 公司于 2023 年 4 月 1 日采用的负债和权益百分比。亚利桑那州立大学 2020-06 取消了受益转换（和现金转换） Subtopic 470-20 中的会计模型要求对嵌入式转换功能进行单独核算，并简化了结算 评估以确定其是否符合股票分类的资格。此外，新指南要求各实体使用 if 转换后的 计算所有可转换工具每股收益的方法，并包括工具股票结算的影响 可以用现金或股票结算。该公司使用修改后的回顾性方法采用了亚利桑那州立大学2020-06年，并应用了该指导方针 适用于截至2023年初尚未偿还的所有金融工具。由于该公司此前未分离任何财务 在受益转换或现金转换会计模式下的工具，开盘时没有累积效应调整 采用亚利桑那州立大学2020-06后的留存收益余额。
最近 已发布的会计准则尚未通过
在 2023 年 11 月，FASB 发布了 ASU-2023-07 对可申报分部披露的改进（主题 280）， 提高可报告性 有关重要分部支出的分部披露。本更新中的修正案将要求公共实体披露重要信息 作为公司首席运营决策定期提供给公司首席执行官的分部支出 制造商 (CODM)。本指导方针对2023年12月15日之后开始的财政年度（公司2025财年）和临时财政年度有效 财政年度从 2024 年 12 月 15 日之后开始的时期，允许提前采用，并将追溯适用于所有人 财务报表中列报的以往期间。公司正在评估采用这一新会计指南对以下方面的影响 其合并财务报表。
在 2023 年 12 月，FASB 发布了 ASU 2023-09， 税收披露的改进（主题 740）， 提高透明度和决策力 通过更改税率对账和所得税缴纳信息进行所得税披露的用处。该指导是有效的 在2024年12月15日之后开始的财政年度（公司2026财年），允许提前采用。该公司正在评估 采用这一新会计指南对其合并财务报表的影响。
注意 3 财产和设备
财产 和设备包括以下内容：
| （以千计） | 十二月 31, 2023 | 2023 年 3 月 31 日 | ||||||
| 临床和医疗设备 | $ | $ | ||||||
| 设备可作为服务产品的一部分进行部署 | ||||||||
| 计算机设备 | ||||||||
| 家具和固定装置 | ||||||||
| 租赁权改进 | ||||||||
| 财产 和设备，总计 | ||||||||
| 累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 财产 和设备，网络 | $ | $ | ||||||
折旧
截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月的摊销额为美元
折旧
截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月的摊销额为美元
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笔记 至简明的合并财务报表（未经审计）
笔记 4 股东权益
开启
2022年2月4日，公司进入2022年自动柜员机，允许公司出售其普通股以获得总销售收益
最高可达 $
对于
在截至2023年12月31日的九个月中，公司收到的净收益为美元
这个
公司收到的净收益为美元
股票 期权计划
这个 公司第五次修订和重述的2013年超越航空股权激励计划（“2013年BA计划”）允许向以下人员提供奖励 公司股票期权、限制性股票单位和限制性股票的高级职员、董事、员工和顾问 普通股。2023 年 1 月 9 日，公司董事会批准了对 2013 年 BA 计划的修订，以增加人数 按照 2013 年 BA 计划的股份 ，该公司股东在 2023 年年度股东大会上批准了该协议 2023 年 3 月 9 日。2013 年的 BA 计划有 获准发行的股票。截至2023年12月31日， 股票可用 根据2013年的BA计划。
受限 库存单位
这个 限制性股票单位奖励的公允价值按授予之日公司普通股的收盘价估值。 限制性股票单位在五年内每年归属。
一个 公司截至2023年12月31日的季度限制性股票单位奖励摘要如下：
的数量 股票 | 加权 平均补助金 日期博览会 价值 | |||||||
| 截至 2023 年 4 月 1 日尚未归属 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 被没收 | ( | ) | 5.06 | |||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日未归属 | $ | |||||||
以股票为基础 截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月中，与这些股票发行相关的薪酬支出为美元 百万 和 $ 分别为百万。
以股票为基础 截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月中，与这些股票发行相关的薪酬支出为美元 百万 和 $ 分别为百万。未确认的补偿成本为 $ 百万，加权平均剩余服务期为 年份。
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笔记 至简明的合并财务报表（未经审计）
注意 4 股东权益（续）
的数量 选项 | 加权 平均值 运动 的价格 选项 | 加权 平均值 剩余的 合同的 的生活 选项 | 聚合 固有的 价值 （以千计） | |||||||||||||
| 截至 2023 年 4 月 1 日的未偿还期权 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 | - | - | ||||||||||||||
| 已锻炼 | ( | ) | - | - | ||||||||||||
| 被没收 | ( | ) | - | - | ||||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款 | $ | $ | - | |||||||||||||
| 自 2023 年 12 月 31 日起可行使 | $ | $ | - | |||||||||||||
这个 公司的2021年Beyond Cancer Ltd股权激励计划（“2021年不列颠哥伦比亚省计划”）允许向高管、董事提供奖励 Beyond Cancer普通股股票期权、限制性股票单位和限制性股票的员工和顾问。 在十二月 2021 年 1 月 1 日，Beyond Cancer 董事会批准为发行储备金 普通股。2022年11月3日，Beyond 癌症董事会批准为发行预留额外资金 普通股。2021年不列颠哥伦比亚省计划有 获准发行的普通股。截至 2023 年 12 月 31 日， 普通股是根据2021年不列颠哥伦比亚省计划发行的。
的数量 选项 | 加权 平均值 运动 的价格 选项 | 加权 平均值 剩余的 合同的 的生活 选项 | 聚合 固有的 价值 （千人） | |||||||||||||
| 截至 2023 年 4 月 1 日的未偿还期权 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 | - | - | ||||||||||||||
| 已锻炼 | - | - | - | - | ||||||||||||
| 被没收 | ( | ) | - | - | ||||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款 | $ | $ | - | |||||||||||||
| 自 2023 年 12 月 31 日起可行使 | $ | $ | - | |||||||||||||
如 截至2023年12月31日，公司在2013年英国央行计划中未确认的股票薪酬支出约为美元 百万 预计将在加权平均剩余服务期内计费 年份。
如 截至2023年12月31日，公司在2021年不列颠哥伦比亚省计划中未确认的股票薪酬支出约为美元 百万 预计将在加权平均剩余服务期内计费 年份。2023 年 9 月 7 日，Beyond Cancer's 董事会批准将先前发行的所有期权的行使价修改为美元 每股。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月中，授予的期权的加权平均公允价值为美元 和 $ 分别为每股。 根据 ASC718，该公司修改了股票薪酬支出，以反映这种微不足道的调整。
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笔记 至简明的合并财务报表（未经审计）
注意 4 股东权益（续）
| 十二月 31, 2023 | 十二月 31, 2022 | |||||||
| 无风险利率 | — | % | — | % | ||||
| 预期波动率（Beyond Air） | — | % | - | % | ||||
| 预期波动率（超越癌症） | — | % | - | % | ||||
| 股息收益率 | % | % | ||||||
| 预期期限（以年为单位） | ||||||||
| 三个月已结束 | 九个月已结束 | |||||||||||||||
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||||||||||
| （以千计） | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||||||
| 研究和开发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 股票薪酬支出总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
认股权证
一个 截至2023年12月31日，公司未偿还的认股权证摘要如下：
| 权证持有人 | 的数量 认股权证 | 运动 价格 | 内在价值 （以千计） | 的日期 到期 | ||||||||||||
| 第三方许可协议 | $ | $ | - | |||||||||||||
| 2020 年 3 月贷款 | $ | - | ||||||||||||||
| NitricGen 协议 | $ | - | ||||||||||||||
| 大道协议 | $ | - | ||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | - | |||||||||||||
认股权证
最多可购买
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笔记 至简明的合并财务报表（未经审计）
笔记 5 其他流动资产和预付费用
一个 截至2023年12月31日和2023年3月31日的流动资产和预付费用汇总如下（以千计）：
十二月三十一日 2023 | 三月三十一日 2023 | |||||||
| 研究和开发 | $ | $ | ||||||
| 保险 | ||||||||
| 预付租金和租户改善 | - | |||||||
| 预付费营销材料 | - | |||||||
| 应收增值税 | ||||||||
| 演示材料 | ||||||||
| 用于保护制造材料的押金 | ||||||||
| 其他 | 174 | 337 | ||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
注意 6 应计费用
一个 截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的应计费用汇总如下（以千计）：
十二月三十一日 2023 | 三月三十一日 2023 | |||||||
| 研究和开发 | $ | $ | ||||||
| 专业费用 | ||||||||
| 员工的工资和福利 | ||||||||
| 或有诉讼和解（注10） | ||||||||
| 切尔克斯定居点——当前部分（注8） | ||||||||
| 收到的商品未开具发票 | - | |||||||
| 其他 | ||||||||
| 短期应计费用总额 | $ | $ | ||||||
| 切尔克斯定居点——长期部分（注8） | $ | - | $ | |||||
| 其他长期负债总额 | $ | - | $ | |||||
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笔记 至简明的合并财务报表（未经审计）
十二月 31, 2023 | 十二月 31, 2022 | |||||||
| 普通股认股权证 | ||||||||
| 普通股期权 | ||||||||
| 限制性股票 | ||||||||
| 贷款和担保 — 转换功能（注释10） | - | |||||||
| 总计 | ||||||||
注意 8 许可协议
开启 2019年1月23日，公司与Circassia签订了商业权利协议（“Circassia协议”） Limited及其附属公司（统称为 “Circassia”），用于PPHN和未来相关适应症，浓度为
开启
2021年5月25日，公司与Circassia签订了和解协议（“和解协议”），解决所有问题
双方之间提出索赔，共同终止《切尔卡西亚协议》。根据和解协议的条款
协议，公司同意支付 Circassia $
注意 9 授予合作协议
开启
2021 年 2 月 10 日，公司收到了高达 $ 的补助金
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注意 10 承付款和意外开支
执照 协议
在
2015年8月，该公司的全资子公司Beyond Air Ltd.（“BA Ltd.”）签订了期权协议（
与 Pulmonox Technologies Corporation（“Pulmonox”）签订的 “期权协议”），BA Ltd. 据此
（“期权”）购买某些知识产权资产和权利。2017 年 1 月 13 日，BA Ltd. 行使了
期权和已付款 $
开启
2018 年 1 月 31 日，公司与 NitricGen, Inc.（“NitricGen”）签订了一项协议（“NitricGen 协议”）
获得全球性、独家、可转让的许可证和相关资产，包括知识产权、专有技术、商业秘密和
来自 NitricGen 的与 LungFit 相关的机密信息®。公司获得了使用该技术的许可权
并同意向NitricGen总共支付美元
供应 协议和采购订单
在
2020年8月，公司签订了供应协议，该协议将于2024年12月31日到期。该协议将自动续订至
连续三年，除非公司提前12个月发出不续约意向通知。该公司有
截至 2023 年 12 月 31 日，开立了几份不可取消的采购订单以及采购订单下剩余的未付金额
大约是 $
突发事件
在
2023 年 4 月，公司总共支付了 $
在
2021年12月，哈德逊湾万事达基金（“哈德逊”）在纽约州最高法院对哈德逊湾万事达基金提起诉讼
有关调整已发行认股权证行使价及可发行的认股权证股份数量的通知的公司
2017 年 1 月前往哈德森。哈德森收到了
来自 公司不时参与正常业务过程中出现的各种法律事务。该公司没想到 此类诉讼的个别或总体结果，以对其财务状况和现金流产生重大影响 或操作结果。
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超越 AIR, INC.和子公司
笔记 至简明的合并财务报表（未经审计）
注意 10 承诺和意外开支（续）
贷款 和担保协议
开启
2023年6月15日（“截止日期”），公司签订了贷款和担保协议（“贷款和担保”）
与作为行政代理人和抵押代理人的Avenue Capital Management II, L.P.（“代理人”）签订的协议”），以及
贷款人。同样在2023年6月15日，公司签订了贷款和担保协议的补充条款（合称《协议》，
与代理人和贷款人签订的 “贷款协议”）。贷款协议规定了优先担保定期贷款（“贷款”）
本金总额不超过 $
依照
根据贷款协议，公司受财务契约的约束，要求公司始终维持$
这个
贷款协议还包括此类融资中常见的违约事件，在某些情况下，受惯例期限的限制
纠正后，代理人可以加速贷款项下的所有未偿还款项。公司向贷款人授予了购买认股权证
的总和
这个
公司还授予贷款人最高$的转换权
这个 认股权证是独立负债分类的金融工具，部分债务收益分配给认股权证 并根据认股权证发行时的估计公允价值。其余收益分配给长期债务。分配的费用 认股权证立即记作支出，分配给债务的成本记作债务折扣并摊销为利息 使用实际利息法在债务期限内的支出。转换功能从负债中分离出来，已入账 作为衍生负债（注2）。
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超越 AIR, INC.和子公司
笔记 至简明的合并财务报表（未经审计）
注意 10 承诺和意外开支（续）
这个
公司收到了 $
| 长期贷款到期日（以千计） | 2023年12月31日 | |||
| 2025 | $ | |||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 2028 | ||||
| 总计 | $ | |||
组件 贷款和担保协议
十二月 31, 2023 | 6月15日 2023（闭幕） | |||||||
| 未缴款额 | $ | $ | ||||||
| 债务折扣 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 债务折扣的摊销 | - | |||||||
| 最终付款责任 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
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项目 2。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
注意 关于前瞻性陈述
这个 10-Q表季度报告（以下简称 “10-Q表格”）包含 “前瞻性陈述”。Beyond Air, Inc（合计 及其子公司 “Beyond Air”、“公司” 或 “我们”）打算将此类前瞻性陈述纳入保险箱的承保范围 包含1933年《证券法》第27A条和证券第21E条中包含的前瞻性陈述条款 1934 年的《交换法》。本表格10-Q中包含的除历史事实陈述以外的所有陈述，包括有关以下内容的陈述 我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、潜在候选产品和产品、产品批准， 我们临床开发活动的时间、研发成本、成功的时机和可能性以及计划和目标 未来运营管理层和预期产品的未来业绩均为前瞻性陈述。这些陈述涉及 已知和未知的风险、不确定性和其他可能导致我们实际业绩、业绩或成就的重要因素 与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。
在 在某些情况下，你可以用 “可能”、“将”、“应该” 等术语来识别前瞻性陈述 “期望”，“计划”，“预测”，“期望”，“可以”，“打算”， “目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测” 这些术语或其他类似条件表达的 “潜在” 或 “继续” 或否定词。前瞻性 表格 10-Q 中的陈述只是预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前的预期 以及我们认为可能会影响我们的业务、财务状况和业绩的未来事件和财务趋势的预测 操作。这些前瞻性陈述仅代表截至本10-Q表格发布之日，并受许多重要因素的约束 这可能导致实际业绩与前瞻性陈述中的业绩存在重大差异，包括下文所述的因素 本10-Q表格中标题为 “风险因素” 和 “管理层对财务状况的讨论和分析” 的部分 以及 “经营业绩”，第1A项 “风险因素”，载于我们最近提交的10-K表年度报告中， 以及以下内容：
| ● | 我们的 成功将我们的 LungFit 商业化的能力® 美国的 PH 系统； | |
| ● | 我们的 能够获得 CE 标志 LungFit 的 CE 合格证书® 在欧盟（“欧盟”）； | |
| ● | 我们的 预计未来几年将蒙受损失； | |
| ● | 我们的 能够准确预测对我们产品和正在开发的产品的需求，并制定应对市场的战略 成功地； | |
| ● | 这 产品可能包含未被发现的错误或缺陷或以其他方式无法按预期运行； | |
| ● | 这 我们销售产品的市场的预期发展以及我们的产品在这些市场上的成功； | |
| ● | 我们的 未来的资本需求和我们筹集额外资金的需求； | |
| ● | 我们的 建立候选产品渠道以及开发和商业化我们批准的产品的能力； | |
| ● | 我们的 有能力让患者参与临床试验，及时成功地完成这些试验并获得必要的认证 或监管部门的批准； | |
| ● | 我们的 维持我们现有或未来的合作或许可的能力； | |
| ● | 我们的 保护和执行我们的知识产权的能力； | |
| ● | 联邦， 州和外国监管要求，包括美国食品药品监督管理局（“FDA”）对我们的法规 批准的产品和候选产品； | |
| ● | 我们的 招聘和留住关键高管以及吸引和留住合格人员的能力；以及 | |
| ● | 我们的 成功管理我们成长的能力，包括作为商业阶段公司的发展。 |
此外， 我们在不断变化的环境中运营。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，这对于管理层来说是不可能的 预测所有风险因素和不确定性。
你 应完整阅读本10-Q表格以及我们在本10-Q表格中引用的文件，前提是我们的实际情况 未来的结果可能与我们的预期有重大差异。我们根据这些警示对所有前瞻性陈述进行限定 声明。除非适用法律要求，否则我们不计划公开更新或修改所包含的任何前瞻性陈述 本文中，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。
超越 Air, Inc. 本表格 10-Q 中出现的 Beyond Air 徽标和 Beyond Air, Inc. 的其他商标或服务标志均为财产 Beyond Air, Inc. 本10-Q表格还包括属于其他组织财产的商标、商号和服务标志。 仅为方便起见，本表格 10-Q 中提及的商标和商品名称不带有 ® 和™ 符号， 但是这些提法无意以任何方式表明我们不会在适用法律的最大范围内断言我们的 对这些商标和商品名称的权利，或者适用所有者不会主张其权利。
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导言
我们 是一家处于商业阶段的医疗器械和生物制药公司，正在开发一氧化氮（“NO”）发生器平台 和交付系统（“LungFit”）® 平台”）能够从环境空气中产生 NO。我们的第一台设备， LungFit® PH于2022年6月获得美国食品药品管理局的上市前批准（“PMA”）。LungFit 生成的 NO® PH 系统被认为可以改善氧合作用，减少短期和短期内对体外膜氧合的需求 （妊娠期>34 周）伴有肺部临床或超声心动图证据的缺氧呼吸衰竭的新生儿 高血压与通气支持和其他适当药物联合使用。这种情况通常被称为持续性 新生儿肺动脉高压（“PPHN”）。LungFit® 平台每个平台最多可以生成 400 个部件 百万份（“ppm”）用于直接或通过呼吸机输送到患者肺部。LungFit® 可以交付 在不同的流速下连续或固定时间内都不是，并且能够根据需要滴定剂量或维持剂量 恒定剂量。2022年7月，我们开始营销 LungFit® 作为医疗器械的PPHN在美国的PH。
LungFit® 可用于治疗使用需要 NO 的呼吸机的患者，以及慢性或急性严重肺部感染的患者 通过呼吸面罩或类似设备输送。此外，我们认为患者有大量未得到满足的医疗需求 患有某些严重的肺部感染，比如 LungFit® 平台可能会解决。我们目前的领域 使用 LungFit 集中精力® 是 PPHN、包括 COVID-19 在内的病毒性社区获得性肺炎（“VCAP”）、细支气管炎 （“BRO”）、非结核分枝杆菌（“NTM”）肺部感染以及患有各种严重肺部感染的人 潜在的慢性阻塞性肺病（“COPD”）。我们目前的候选产品将接受上市前审查 并获得美国食品和药物管理局的批准，通过欧盟公告机构进行合格评估对产品进行认证 获得 CE 标志，以及类似的外国监管机构。
和 除了Air关注一氧化氮及其对人体健康的影响外，还有另外两个项目没有使用我们的LungFit® 系统。通过我们的控股子公司Beyond Cancer, Ltd.（“Beyond Cancer”），NO 被用于靶向实体瘤。 LungFit® 由于需要超高浓度的实体瘤适应症，因此该平台未用于实体瘤适应症 气态一氧化氮（“UNO”）。已经开发出专有的交付系统，旨在安全地将UNO交付到 直接影响实体瘤的浓度超过 10,000 ppm。该项目已进入1期临床试验。
这个 第二个程序，它不使用 LungFit® 平台，部分抑制神经元一氧化氮合酶（“nNOS”） 在大脑中治疗神经系统疾病。第一个靶向适应症是自闭症谱系障碍（“ASD”）。ASD 是一个 严重的神经发育和行为障碍，也是儿童中最致残的疾病和慢性病之一。ASD 包括 各种各样的发育障碍，其核心是神经行为缺陷，表现为社交互动异常， 沟通不畅、兴趣受限和重复行为。2023 年，美国疾病预防控制中心报告说，大约每 36 名儿童中就有 1 名 在美国被诊断出患有自闭症。2015年，照顾自闭症美国人的费用已达到2680亿美元，并将上升至 在整个生命周期中缺乏更有效的干预措施和支持的情况下，到2025年将达到4,610亿美元。我们预计该计划将取得进展 从临床前到2025年初的1期首次人体临床试验。
LungFit® PH 是第一个经美国食品药品管理局批准的系统，使用我们的专利离子发生器技术，无论如何，都能从环境空气中按需产生 NO 根据剂量或流量，将其输送到呼吸机回路。该设备使用医用空气压缩机驱动室内空气通过等离子室 在单元的中心，两个电极之间产生放电脉冲。系统使用等效功率 到 60 瓦的灯泡中电离氮气和氧气分子，然后这些分子与低水平的二氧化氮（“否”）结合成一氧化氮2”) 作为副产品创建。然后，产品通过智能过滤器，该过滤器可去除有毒的一氧化氮2 来自内部 电路。关于 PPHN，小说 LungFit® PH 旨在向肺部输送稳定剂量的 NO 目前的指导方针是为通气患者输送 20 ppm NO，范围为 0.5 ppm — 80 ppm（低浓度氮气）。
我们 相信 LungFit 的能力® 与环境空气相比，PH 值从环境空气中产生 NO 为我们提供了许多竞争优势 美国、欧盟、日本和其他市场目前的氮气输送系统标准。例如，LungFit® PH 不是 需要使用高压气瓶，不需要繁琐的净化程序，减轻了医院工作人员的负担 在执行安全程序时。
我们的 小说 LungFit® 该平台还可以将高浓度（>150 ppm）的一氧化氮直接输送到肺部， 我们认为有可能消除微生物感染，包括细菌、真菌和病毒等。我们认为当前 鉴于一氧化氮浓度低，美国食品药品管理局批准的氮血管舒张疗法在治疗微生物感染方面取得的成功有限 正在配送（80 ppm NO.
LungFit® 用于治疗新生儿持续性肺动脉高压 (PPHN) 的 PH 值
在 2022年6月，美国食品药品管理局批准了LungFit® PH 值可改善氧合作用并减少对体外膜氧合的需求 与临床或超声心动图相关的缺氧呼吸衰竭的短期和近期（妊娠期>34 周）新生儿 肺动脉高压与通气支持和其他适当药物联合使用的证据。LungFit® PH 是 LungFit 的首款设备® 采用专利离子发生器技术的氮氧化物发生器平台，是第一个 经美国食品药品管理局批准的Beyond Air产品。
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我们 已于2023年11月向美国食品药品管理局提交了PMA补充文件，以扩大该标签的范围，将某些心脏手术包括在内 我们还预计将在欧盟上半年获得欧盟医疗器械法规（“MDR”）下的CE标志 2024 年日历。根据马林克罗特制药公司（“Mallinckrodt”）的最新年终报告，其销售额为 2022年，美国、加拿大、日本、墨西哥和澳大利亚的NO为3.397亿美元（低于2021年的4.485亿美元），其中 在美国约为90％。在美国以外有多个市场参与者，这意味着销售额要低得多 相比美国。我们相信 LungFit 在美国的销售潜力® PPHN 的 PH 值约为 3.5 亿美元，而且 全球销售潜力约为7亿美元。我们于2022年7月启动了第一阶段的商业发布，并且 进入第二阶段，于2023年春季扩大在美国的商业影响力，并将继续努力实现 可能在2024年及以后在欧盟和全球推出。
LungFit® PRO 用于治疗住院患者的肺部病毒感染
病毒性 社区获得性肺炎（包括 COVID-19）
病毒性 成人肺炎最常由鼻病毒、呼吸道合胞病毒（“RSV”）和流感病毒引起。但是， 新出现的病毒（包括SARS-CoV-1、SARS-CoV-2、甲型禽流感和H1N1病毒）已被确定为致病原体 到成人病毒性肺炎的总体负担。COVID-19 是一种由 SARS-CoV-2 引起的传染病，它导致了全球疫情， 根据世界卫生组织的数据，截至2023年1月，全球已造成数百万人住院，超过660万人死亡。 不包括疫情，美国每年约有35万例病毒性肺炎住院病例，每年高达1600万例 全球病毒性肺炎住院人数。对于更广泛的年度病毒性肺炎住院人数，我们认为美国的市场潜力 将超过15亿美元，全球市场潜力将超过30亿美元。
我们 2020年底启动了一项试点临床试验，使用我们的新型LungFit® PRO系统在150 ppm的水平下治疗VCAP患者。审判 是一项在以色列进行的多中心、开放标签、随机临床试验，包括感染 COVID-19 的患者。患者被随机分组 以 1:1 的比例吸入 150 ppm 不间断地给予 40 分钟，每天四次，最多持续七天 除了标准支持治疗（“NO+SST”）或单独的标准支持治疗（“SST”）外。端点 评估了与安全性（主要终点）、血氧饱和度和重症监护病房入院等相关的信息。
我们 在32号会议上介绍了试点临床试验的结果nd 欧洲临床微生物学和传染病大会 (ECCMID 2022)，该活动于2022年4月23日至2022年4月26日举行，是一场混合活动，既在葡萄牙里斯本现场举行，也包括在线活动。 截止数据时，该试验共招收了40名因VCAP（SARS-CoV-2，n=39；其他病毒n=1）住院的患者。 意向治疗人群包括35名患者，其中16名患者属于吸入性一氧化氮组，19名患者属于对照组。这个 临床试验期间使用的主要的 COVID-19 治疗方法是瑞德西韦（> 30%）和地塞米松（> 65%）。安全数据来自 临床试验表明，吸入性一氧化氮治疗总体耐受性良好，没有与治疗相关的不良事件 调查人员。在接受吸入一氧化氮和SST的组中，报告了两起严重不良事件（“SAE”）， 已确定与基础疾病有关，与临床试验药物/设备无关。从功效的角度来看， 结果显示有将住院时间（“LOS”）缩短1.8倍的趋势，有利于吸入性一氧化氮治疗。氧气持续时间 对于接受吸入一氧化氮治疗的患者，无论是在院内还是家中测量，支持时间都明显缩短（p=0.0339）。不稳定的患者 住院期间的血氧饱和度，吸入的一氧化氮治疗组的66.7％，在住院期间达到≥93％的稳定饱和度 与之相比，SST 组的这一比例为 26.7%。
正在关注 临床试验和180天随访期的完成，增量数据在IDWeek的海报展示中提供 2022年于2022年10月19日至2022年10月23日在华盛顿特区举行，此外还提供了积极的临床结果 ECCMID 2022中，海报显示，接受一氧化氮治疗的患者的c反应蛋白（“CRP”）比基线下降幅度更大 + 与对照组相比的 SST。数据分析提供了令人信服的证据，表明LungFit® 可输送高浓度氮气 PRO 发生器和输送系统可以成为对抗任何类型肺炎，尤其是 COVID-19 的强大工具。公司开始了 2023年在美国进行临床试验，预计该试验将于2025年第二季度完成。
毛细支气管炎
毛细支气管炎 是 1 岁以下儿童住院的主要原因。据估计，发病率为1.5亿新发病例 在全球范围内，有2-3％（超过300万）的病情严重到需要住院治疗。在全球范围内，所有病例中有95％发生在发展中 国家。在美国，每年大约有12万例细支气管炎住院病例，每年约有320万名儿童 全球住院人数。目前，尚无经批准的毛细支气管炎治疗方法。急性病毒性肺部感染的治疗方法 导致婴儿毛细支气管炎的主要是支持性护理，主要是基于婴儿长期住院治疗 持续吸收氧气以治疗低氧血症，即血液中氧气浓度的降低。此外，全身性类固醇 有时会使用支气管扩张剂吸入直至康复，但我们认为这些治疗并不能成功减少支气管扩张剂的吸入 医院 LOS。我们认为，美国毛细支气管炎的市场潜力将超过5亿美元，全球市场潜力将超过5亿美元 超过12亿美元。
这个 毛细支气管炎的关键临床试验原定于2020/21年冬季进行，但由于疫情而推迟。 我们已经成功完成了三项毛细支气管炎的试点研究。对先前报告的三项试点研究的进一步分析 在 2021 年 ATS 国际会议上发表，该会议于 2021 年 5 月 14 日至 2021 年 5 月 19 日以虚拟方式举行。各方面的分析 研究（n=198 名婴儿，平均年龄为 3.9 个月）表明，间歇性给药 150 ppm — 160 ppm NO 通常是安全的 并且耐受性良好，不良事件发生率与治疗组相似，未报告与治疗相关的严重不良事件。 使用间歇性高浓度吸入一氧化氮的短疗程可有效缩短医院LOS和加速 适合出院的时间——临床体征和症状的综合终点，用于表明准备好接受住院评估 排出。这种治疗还有效加快了达到稳定的氧饱和度的时间，测量结果是房间内的SpO2 ≥ 92% 空气。此外，在所有疗效终点的剂量为85 ppm NO时，NO与对照组没有差异，而150 ppm NO显示出差异 与对照组相比，统计学显著性。
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此外， 在2022年儿科学会会议上公布了毛细支气管炎中高浓度吸入一氧化氮的长期安全数据 (PAS 22)，于2022年4月21日至2022年4月25日在科罗拉多州丹佛举行。前三次共有 101 名婴儿 毛细支气管炎（n=198）的试点研究参与了长期随访临床试验。长期临床试验终点 安全性临床试验包括因细支气管炎相关原因再次住院的患者百分比，这些原因包括喘息 发作、肺炎和哮喘以及因任何原因再次住院的患者百分比。临床试验的数据显示 由于毛细支气管炎相关原因导致的每 100 名患者暴露年 (PEY) 的再住院率，吸入的 NO 呈有利趋势 小组。此外，吸入一氧化氮和对照组之间，无论出于何种原因，长期患者再住院率都相似。如 因此，临床试验得出结论，通过间歇性大剂量吸入来治疗患有急性毛细支气管炎的住院婴儿 NO 显示出良好的长期安全状况。
我们 相信成人和婴儿患者群体中 150 ppm — 160 ppm NO 的全部数据支持进一步发展 LungFit 的® PRO正在进行一项针对VCAP或毛细支气管炎住院患者的关键临床试验。
LungFit® GO 用于治疗非结核分枝杆菌 (NTM)
NTM 肺部感染是一种罕见而严重的肺部疾病，与发病率和死亡率的增加有关。NTM 肺部患者 疾病可能会出现多种症状，例如发烧、体重减轻、咳嗽、食欲不振、盗汗、腹中带血 痰液和疲劳。特别是 NTM 肺病患者 脓肿分枝杆菌 (脓肿杆菌) 代表 抗生素治疗难治的所有 NTM 和其他形式的 NTM 的 20% 至 25%, 通常需要很长时间而且 反复住院以控制病情。没有专门用于治疗以下疾病的治疗方法 M。 脓肿 北美、欧洲或日本的肺部疾病。
那里 在美国大约有 50,000 到 90,000 名 NTM 感染者。在亚洲，患有 NTM 的患者人数超过 美国的情况有一种吸入性抗生素获准用于治疗难治性物质 鸟分枝杆菌 复杂 (“MAC”)。目前基于指南的治疗NTM肺病的方法涉及抗生素的多药方案，这些方案可能 引起严重的、持续的副作用，治疗可能超过18个月。NTM MAC 患者的平均存活率约为 13 年，而患有 NTM 其他变异的患者的中位存活期通常为 4.6 年。人类疾病的流行可归因于 在过去的二十年中，对NTM的支持有所增加。在2007年至2016年间进行的一项临床试验中，研究人员发现患病率 美国的NTM以每年约7.5％的速度增长。 脓肿杆菌 据估计，治疗费用将增加一倍以上 那是 MAC 的。来自美国多个政府部门的合著者在2015年发表的一份出版物指出，仅在2014年，案件就使美国蒙受了损失。 医疗保健系统约17亿美元。鉴于这一指标，我们认为美国的销售潜力将超过10亿美元， 全球销售潜力超过25亿美元。
在 2020 年 12 月，我们在澳大利亚开始了一项为期 12 周、多中心、开放标签的临床试验，旨在招收大约 20 名成年患者 患有慢性难治性 NTM 肺病。我们从囊性纤维化基金会（“CFF”）获得了高达217万美元的拨款 为这项临床试验提供资金，并推进用于治疗NTM肺部疾病的吸入式一氧化碳的临床开发。该试验同时注册了两者 囊性纤维化（“CF”）和感染了 MAC 的非 CF 患者， 脓肿杆菌 或任何 NTM 菌株。临床试验 包括一个磨合期，然后是两个治疗阶段。磨合期为疗效终点提供了基准。这个 第一个治疗阶段为期两周，从医院环境开始，患者从150 ppm NO进行滴定 在几天内可达到 250 ppm 的氮氧化物。在此阶段，患者接受40分钟NO，每天四次，而高铁血红蛋白（“MethB”） 对水平进行了监测。患者还接受了使用 LungFit 的培训® GO 然后出院完成剩下的工作 在家中以最高耐受的一氧化氮浓度进行为期两周的治疗期的一部分。对于第二阶段的治疗，为期 10 周 维护阶段，每天管理两次。该临床试验评估了安全性、生活质量、身体机能和细菌 加载以及其他参数。
在 2022年美国胸科学会国际会议（ATS 2022），于2022年5月13日至5月在旧金山举行 2022年18日，我们提供了正在进行的临床试验的积极中期数据。在2022年4月4日截止数据时，共有 该试点临床试验招收了15名患者。患者的平均年龄为 62.1 岁（范围：22 — 82 岁）， 大多数是女性（80%），这一分布与现实世界中的非传染性疾病一致。所有 15 名患者均成功滴定至 250 ppm NO 在医院环境中，在随后的临床试验中，没有患者需要减少剂量。患者 在为期12周的治疗期结束后，进行了为期12周的随访。
之后 临床试验完成后，我们在美国胸科医师学会（“CHEST”）年度会议上取得了积极成果 会议于2022年10月16日至2022年10月19日举行，进一步支持用于治疗的间歇性高剂量一氧化氮的开发 NTM 的。临床试验表明，高剂量一氧化氮治疗在家庭和医院环境中均具有良好的耐受性。期间 在临床试验的10周居家治疗期内，共进行了2,492次吸入，总体治疗效果良好 合规性（> 90%）。在为期12周的治疗或12周的随访中，没有报告与停止治疗相关的SAE 上升期。关键疗效终点显示出强劲的效果，大多数生活质量领域都有所改善。呼吸系统 在治疗和随访期间，功能和身体机能得以维持。观察到微生物负荷减少的趋势 一名患者连续三份痰液样本呈阴性，实现了培养转化。我们预计将开始一项关键的临床 在与美国食品药品管理局讨论后，将在2025日历年进行试验。
我们的 慢性阻塞性肺病项目处于临床前阶段，将在获得额外资金的前提下向前推进。
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超高 通过控股子公司Beyond Cancer, Ltd对实体瘤进行浓缩NO（UNO）
在 2021年第四个日历季度，我们的控股子公司Beyond Cancer通过普通股私募筹集了3000万美元 股份。投资者购买了Beyond Cancer的20％股权，而Beyond Air保留了80％的股权。资金 正用于加快正在进行的临床前工作，包括完成支持IND的研究，完成1期临床研究 试验，扩大联合研究的临床前项目，雇用额外的Beyond Cancer团队成员，并优化 交付系统，也用于一般公司用途。
超越 癌症将受益于Beyond Air的NO专业知识、知识产权组合、临床前肿瘤学团队和监管进展，并且将 向Beyond Air支付所有未来收入的个位数特许权使用费。Beyond Cancer 由一支经验丰富、经验丰富的领导团队领导 在新兴的医疗保健公司和临床肿瘤学中。
UNO 通过激发宿主的免疫反应，在临床前试验中显示出抗癌特性。我们已经发布了临床前数据 在几次医学/科学会议上，这些会议表明有望以20,000 ppm的浓度直接向肿瘤输送一氧化碳— 200,000 ppm。结果表明，使用一氧化氮进行局部肿瘤消融可向宿主传递抗肿瘤免疫力。2022年4月，我们推出了 在 vivo 和 体外 美国癌症研究协会（“AACR”）2022年年会的临床前数据。 这个 在活体中 一项研究评估了单次 5 分钟气态一氧化氮（“GnO”）处理后的作用模式，该处理提供了 数据显示治疗后14天对原发肿瘤有影响。这些数据表明，肿瘤内注射浓度 gNO 的浓度分别为 20,000 和 50,000 ppm，导致原发肿瘤的 T 细胞、B 细胞、巨噬细胞和树突细胞的招募增加。 在GnO治疗21天后，在脾脏和血液中还检测到增加的T细胞和B细胞。此外，在 在同一时间点，观察到脾脏中的骨髓衍生抑制细胞数量明显减少。结果来自 体外 研究表明，暴露了六种不同的癌细胞系，包括人类卵巢和胰腺以及小鼠 肺部、黑色素瘤、结肠和乳房 — 到 UNO 从 10,000 ppm 到 100,000 ppm 不等，持续长达 10 分钟，会导致剂量依赖性 细胞毒性反应。较高浓度剂量的GnO会导致近乎即时的细胞死亡，而所需的较低浓度剂量则会导致细胞死亡 延长暴露期以引发细胞死亡。使用两种检测方法评估细胞活力：XTT 和克隆基因检测。一分钟后 在暴露于25,000 ppm GnO中，在所有细胞系中观察到的存活率均低于10％。
这个 2022年下半年是 Beyond Cancer 取得重大进展的时期。2022年8月23日，我们宣布了第一个 患者在一项首次人体1期临床试验中接受了治疗，该试验旨在评估UNO疗法的安全性和免疫生物标志物。在十一月， 在癌症免疫疗法学会（“SITC”）的年会上，我们提供了新的体内组合数据 支持我们的新型 UNO 疗法与免疫检查点抑制剂联合治疗各种类型实体瘤的潜力 （“ICI”）疗法，包括抗PD-1。SITC提供的数据似乎表明，UNO与抗PD-1联合使用 治疗可能导致更高的肿瘤消退率和延长存活时间。同样在 2022 年 12 月 13 日，我们宣布了该出版物 同行评审期刊《癌细胞国际》（CCI）中的临床前数据，这些数据表明，我们专有的肿瘤消融技术 利用 UNO 可诱发强大的先天和适应性免疫反应，从而防止转移并产生统计学上的显著影响 生存补助。
日历 2023 年伊始于 Beyond Cancer 宣布与斯坦福医学院签订赞助研究协议 以及斯坦福医学院外科肿瘤学系外科副教授弗雷德里克·迪尔巴斯医学博士的任命， 还有斯坦福大学医学院洪秀智的肿瘤内科教授Mark D. Pegram，医学博士，《走向未来》 癌症科学顾问委员会（“SAB”）。除了研究协议外，迪尔巴斯博士还被任命为SAB主席， 它为正在进行的临床前研究以及正在进行和计划中的未来使用UNO进行治疗的临床试验提供了指导 实体瘤。新任命的SAB成员将努力为Beyond Cancer's的临床开发提供意见 UNO 技术，尤其是与美国监管机构提交文件相关的技术。
在 2023年4月，Beyond Cancer在AACR 2023年年会上公布了实体瘤UNO疗法的更多临床前数据。 数据显示，与单一疗法和重复使用抗mCTLA-4相比，重复给药UNO具有统计学上的显著生存益处 与单独使用GnO相比，UNO与抗PD-1联合使用可延长存活时间。就肿瘤体积而言，具有统计学意义 重复给药UNO与抗mPD-1作为单一疗法，以及与抗CTLA-4联合使用对抗CTLA-4与抗CTLA-4联合使用时，观察到降低 独自一人。此外，数据显示，在浓度增加的情况下，肿瘤细胞在短时间内暴露于UNO的10秒到一分钟之间 25,000 ppm 到 100,000 ppm 的氮氧化物以剂量和时间依赖的方式显著上调 mPD-L1 的表达。另外，体内实验 M1 巨噬细胞在第 1 天出现统计学显著增加、Tregs 减少和肿瘤细胞存活率下降是 定向维持至第 5 天。我们认为，再加上已知的NO激活和招募免疫系统的能力， 在今年的AACR年会上公布的数据似乎表明，重复给药UNO是可行的，而且可能是有效的 即使是难以治疗的非免疫原性肿瘤类型。
在 2023 年 10 月 Beyond Cancer 在 EORTC 分子靶标与癌症国际会议上公布了积极的临床前数据 疗法表明，与单独使用抗PD1相比，使用UNO加抗PD1治疗的小鼠具有统计学上的显著存活益处。 这是对多项研究的合并分析，单次给药5或10分钟，使用50,000或100,000 ppm NO。此外， Beyond Cancer 的第二份手稿发表在《细胞杂志》上的一篇题为《肿瘤内高浓度给药》的文章中 一氧化氮和抗mPD-1治疗可提高CT26携带肿瘤小鼠的肿瘤消退率和存活率。
2023 年 12 月下旬，安全 审查委员会完成了对前6名接受UNO治疗的人类受试者的审查，并报告说没有剂量限制毒性 一氧化氮浓度为25,000 ppm，研究可能会进展到下一个浓度为50,000 ppm NO。
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期间 2023年11月的第一周，在圣地亚哥的免疫疗法学会会议（SITC）上，Beyond Cancer公布了最重要的数据 从1a期开始，首次人体试验。提供的数据显示，在5名患者中，这些患者在之前的平均6种治疗方案中均失败 在肿瘤内给药 5 分钟的 25,000 ppm 一氧化氮是安全且可耐受的。免疫刺激作用显而易见 在 7-21 天的观察期内，对细胞毒性 T 细胞、T 中心记忆细胞、M1 巨噬细胞等关键生物标志物的上调， 和树突状细胞，同时显示了对T调节细胞和单核髓样源性抑制细胞的下调。我们预计 提供已完成的1a期研究的数据，并在2024日历年开始1b期研究。
选择性的 与希伯来大学合作，用于治疗神经系统疾病的神经元一氧化氮合酶（nNOS）抑制剂 耶路撒冷的
开启 2023 年 6 月 15 日，我们宣布已与希伯来大学的 Yissum 研究开发公司签订协议 耶路撒冷有限公司（“大学”）将获得神经元一氧化氮合酶（nNOS）抑制剂的商业版权 专为治疗自闭症谱系障碍（“ASD”）和其他神经系统疾病而开发。目前，有 不是经美国食品药品管理局批准的专门用于治疗自闭症障碍的NNOS抑制剂的疗法。根据协议条款，Beyond Air将在协议签订之日起的两年内向大学支付临床前工作的款项。另外，我们将 根据临床、监管和销售里程碑为净销售额支付较低的个位数特许权使用费和某些一次性付款。
工作 该大学目前正在临床前环境中完成。我们预计该项目将进入第一阶段的首次人体临床试验 在 2025 日历年试用。
关键 会计估算和政策
一个 关键会计政策和相关估计对于描述公司的财务状况和业绩都很重要 运营情况，需要管理层做出最困难、最主观或最复杂的判断，这通常是因为需要做出 对本质上不确定的事物的影响的估计。
我们的 未经审计的简明合并财务报表是根据公认的会计原则列报的 美国（美国公认会计准则）以及自2023年12月31日起生效的所有适用的美国公认会计准则 编制未经审计的简明合并财务报表时的考虑。编制未经审计的合并财务报告 报表要求估算和假设影响所报告的资产、负债、支出和相关披露金额。 其中一些估计是主观和复杂的，因此，实际结果可能与这些估计值有所不同。以下 会计政策和估计被认为是重要的，因为某些判断和假设的变化是固有的 在这些政策中，可能会影响我们的合并财务报表：
| ● | 特遣队 损失判断和估计， | |
| ● | 研究 以及开发费用的确认， | |
| ● | 以股票为基础 薪酬估值和归因 |
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结果 运营和综合损失
下面 是截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月和九个月的经营业绩：
| （以千计） | 在已结束的三个月中 | 在结束的九个月里 | ||||||||||||||
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入 | $ | 391 | $ | - | $ | 689 | $ | - | ||||||||
| 收入成本 | 748 | 68 | 1,483 | 247 | ||||||||||||
| 总亏损 | (356) | ) | (68) | ) | (794) | ) | (247) | ) | ||||||||
| 研究和开发 | (6,838) | ) | (5,000 | ) | (18,664) | ) | (12,679) | ) | ||||||||
| 一般和行政 | (9,768) | ) | (8,941) | ) | (30,915) | ) | (25,144) | ) | ||||||||
| 运营费用 | (16,606) | ) | (13,941) | ) | (49,578) | ) | (37,823) | ) | ||||||||
| 营业亏损 | (16,963) | ) | (14,010 | ) | (50,372) | ) | (38,070 | ) | ||||||||
| 其他收入（支出） | ||||||||||||||||
| 股息/利息收入和有价证券的收益 | 388 | 271 | 1,438 | 388 | ||||||||||||
| 利息支出 | (919) | ) | (46 | ) | (1,991) | ) | (142 | ) | ||||||||
| 认股权证负债公允价值的变化 | 46 | - | 693 | - | ||||||||||||
| 衍生负债公允价值的变化 | 135 | - | 1,147 | - | ||||||||||||
| 外汇收益/（亏损） | 31 | 286 | (3) | ) | (108 | ) | ||||||||||
| 或有损失的估计负债 | (11) | ) | (248) | ) | (609) | ) | (248) | ) | ||||||||
| 其他收入/（费用） | 35 | (52) | ) | (42) | ) | (71 | ) | |||||||||
| 其他收入总额（支出） | (296) | ) | 211 | 633 | (180 | ) | ||||||||||
| 从所得税中受益 | - | - | - | - | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (17,258 | ) | $ | (13,798) | ) | $ | (49,739 | ) | $ | (38,250 | ) | ||||
| 减去：归因于非控股权益的净亏损 | (1,038) | ) | (1,051) | ) | (3,204) | ) | (2,601) | ) | ||||||||
| 归因于 Beyond Air, Inc. 的净亏损 | (16,220) | ) | (12,747) | ) | (46,535) | ) | (35,649) | ) | ||||||||
| 外币折算收益/（亏损） | (9) | ) | (184) | ) | (19) | ) | 159 | |||||||||
| 归因于 Beyond Air, Inc. 的综合亏损 | $ | (16,229 | ) | $ | (12,931) | ) | $ | (46,554) | ) | $ | (35,490) | ) | ||||
| 归属于Beyond Air, Inc.的每股基本亏损和摊薄后净亏损 | $ | (0.50) | ) | $ | (0.43) | ) | $ | (1.46 | ) | $ | (1.19 | ) | ||||
| 已发行股票、基本股和摊薄后的加权平均股数 | 32,462,476 | 29,921,254 | 31,883,799 | 29,902,694 | ||||||||||||
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对比 截至2023年12月31日的三个月和九个月以及截至2022年12月31日的三个月和九个月中
收入 和收入成本
40 万美元 截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月，确认的收入分别为0美元。的成本 80万美元的收入（包括20万美元与PH系统升级相关的成本）和40万美元的总亏损是 截至2023年12月31日的三个月已确认，而收入成本为10万美元，总亏损为0.1美元 截至2022年12月31日的三个月，为百万美元。
0.7 美元 截至2023年12月31日和12月的九个月中确认了百万美元和0美元的收入 分别是2022年31日。截至九个月的收入成本为150万美元，总亏损为80万美元 2023年12月31日，相比之下，截至12月的九个月的收入成本为20万美元，总亏损为20万美元 2022 年 31 日。
这个 增长归因于2022年6月底推出的商业产品。收入成本超过收入，主要是由成本驱动的 未来增加收入所需的供应链基础设施，以及已购买但未部署的设备的折旧。
研究 和开发费用
研究 截至2023年12月31日的三个月，开发费用为680万美元，而三个月的开发费用为500万美元 已于 2022 年 12 月 31 日结束。增加180万美元的主要原因是薪金支出增加 (60万美元) 临床前支出（20万美元）和与临床研究相关的支出（120万美元）增加，其中40万美元用于 Beyond Air 和 80 万美元出现在 Beyond Cancer 中。
研究 截至2023年12月31日的九个月的开发费用为1,870万美元，而九个月的开发费用为1,270万美元 截至2022年12月31日的月份。600万美元的增加主要归因于临床支出的增加 研究 (220万美元), 临床前研究支出的增加 (140万美元) 以及研发的增加 员工，股票薪酬和薪金的增加（共计290万美元），但部分被股票薪酬和薪金的减少所抵消 70万美元的专业费用。
销售， 一般和管理费用
销售， 截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月，一般和管理费用分别为980万美元和890万美元， 分别地。增加80万美元的主要原因是薪金费用增加了80万美元，汽车费用增加 以及20万美元的差旅费用，部分被特许经营税减少的20万美元所抵消。
销售， 截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月的一般和管理费用为3,090万美元和251美元 分别为百万。增加580万美元的主要原因是薪金增加了210万美元（合160万美元）。 Beyond Air和Beyond Cancer的50万美元）主要是由全球增加20个职位以及股票持仓增加所推动的 300万美元的薪酬（Beyond Air为260万美元，Beyond Cancer为40万美元）、租金（20万美元）、营销（20万美元）（20万美元）（20万美元） 百万）以及与美国境外扩张和专利保护相关的咨询费（60万美元），但汽车和差旅费用的减少所抵消 20万美元和10万美元的保险费用。
其他 收入/支出
截至2023年12月31日的三个月的其他收入/（支出）， 2022年12月31日的支出分别为30万美元，收入为20万美元。收入减少归因于 主要是由于股息和利息收入以及有价证券收益增加10万美元，认股权证公允价值的变化 贷款和担保协议（“贷款和担保协议”）的10万美元负债和10万美元的衍生负债 Avenue Capital Management II, L.P. 担任Avenue Venture Opportunities的行政代理人和抵押代理人（“代理人”） 特拉华州有限合伙企业（“Avenue”）Fund, L.P. 和特拉华州有限合伙企业 Avenue Venture Opportunities Fund II, L.P. （“Avenue 2”，加上Avenue的 “贷款人”），部分被0.9美元的利息支出增加所抵消 百万美元, 其他支出增加了10万美元.
其他 截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月的收入/（支出）为收入60万美元，支出为20美元 分别为百万。80万美元的收入增长主要是由于认股权证负债的公允价值变动了70万美元 以及贷款和担保协议中的110万美元衍生负债，此外还有100万美元的利息和股息收入 我们对有价证券的投资部分被180万美元的利息支出和40万美元的增加所抵消 与产品无关的诉讼。
网 归因于非控股权益的亏损
网 截至2023年12月31日的三个月，归因于非控股权益的亏损为100万美元，而亏损为110万美元 截至2022年12月31日的三个月。截至12月31日的九个月中归因于非控股权益的净亏损， 2023年为320万美元，而截至2022年12月31日的九个月为260万美元。非控股权益占20％ 我们成立于2021年11月的Beyond Cancer子公司的净亏损。
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网 归因于普通股股东的亏损
网 截至2023年12月31日的三个月，Beyond Air, Inc普通股股东的亏损为（1,620万美元）或亏损 每股收益（0.50美元），基本和摊薄后。截至止三个月中，我们的净亏损归因于Beyond Air, Inc.普通股股东 2022年12月31日基本和摊薄后的每股亏损为1,270万美元（合1,270万美元）。
网 截至2023年12月31日的九个月中，Beyond Air, Inc普通股股东的亏损为（4,650万美元）或亏损 每股（1.46 美元），基本和摊薄后。截至九个月以来，我们的净亏损归因于Beyond Air, Inc.普通股股东 2022年12月31日基本和摊薄后的每股亏损为3560万美元（1.19美元）。
流动性 和资本资源
现金 流量
下面 是我们截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月的现金流活动摘要：
| 九个月已结束 | ||||||||
| 十二月三十一日 | ||||||||
| （以千计） | 2023 | 2022 | ||||||
| 提供的净现金（用于）： | ||||||||
| 运营活动 | $ | (45,289) | ) | $ | (24,569) | ) | ||
| 投资活动 | (10,568) | ) | (29,447) | ) | ||||
| 融资活动 | 27,274 | (713) | ) | |||||
| 汇率变动对现金和现金等价物的影响 | 18 | 63 | ||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少） | $ | (28,565) | ) | $ | (54,667) | ) | ||
运营 活动
对于 在截至2023年12月31日的九个月中，用于经营活动的净现金为4530万美元，这主要归因于我们 净亏损4,970万美元，其中包括1,900万美元的股票薪酬，40万美元的补助金，120美元 折旧和摊销额减少了50万美元, 应付账款减少了180万美元, 预付账款增加了180万美元, 部分抵消了2021年5月与Circassia Limited及其达成的第二笔和解协议的付款（350万美元） 关联公司（“Circassia”），（290万美元）用于哈德逊湾和解协议，（760万美元）归因于该决议 的 Empery Asset Master, Ltd. 等人对比 AIT Therapeutics Inc..
在截至2022年12月31日的九个月中，用于运营的净现金 活动为2460万美元，这主要是由于我们的净亏损3,830万美元，其中包括1,520万美元的股票薪酬， 折旧和摊销额为100万美元，预付费用减少50万美元（主要与预付保险有关），部分减少 被Circassia和解协议第一批的（250万美元）、库存采购的（60万美元）和（30万美元）（30万美元）所抵消 应付账款减少。
投资 活动
对于 在截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月中，用于投资活动的净现金为1,060万美元和2950万美元， 分别地。在截至2023年12月31日的九个月中，公司以高质量、短期的方式投资了680万澳元的多余现金， 以美元计价的有价股票，具有高流动性，380万美元主要用于购买财产和设备 LungFit PH 设备。在截至2022年12月31日的九个月中，我们将2760万美元的多余现金投资于高质量的短期资金， 以美元计价的有价股票，具有高流动性，190万美元用于购买财产和设备，包括 LungFit PH 设备。
融资 活动
网 截至2023年12月31日的九个月中，融资活动提供的现金为2730万美元，主要来自贷款和 证券协议，其净收益为1,580万美元，以及与2022年自动柜员机相关的普通股的发行 (定义见下文) 1 200万美元被短期贷款支付的70万美元部分抵消.用于融资的净现金 截至2022年12月31日的九个月的活动为70万美元，主要来自与以下方面相关的90万美元贷款 董事和高级管理人员保险的融资，部分被普通股发行的20万美元资金所抵消 通过2022年的自动柜员机。
未来 资金要求
我们 迄今为止，已通过产品销售创造了70万美元的收入。我们的运营现金流减少了4,530万美元 在截至2023年12月31日的九个月中，自成立至今，我们的累计亏损为2.26亿美元 2023 年 12 月 31 日。截至2023年12月31日，我们的现金、现金等价物和有价证券分别为3,130万美元和20美元 百万的限制性现金。此外，他们的合同制造商存放了520万美元的现金，用于存款 未来的购买。
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我们的 未来的资本需求和我们可用资金的充足性将取决于许多因素，包括但不一定限于 开发、临床前研究、临床试验、认证或监管批准所需的成本和时间 我们的其他医疗器械、适应症，以及我们批准的产品和任何候选产品的商业成功 获得 FDA 的上市批准。我们将被要求通过出售股权或债务证券筹集额外资金，或 通过战略合作和/或许可协议为运营提供资金，直到我们能够产生足够的收入 产品或特许权使用费收入（如果有）。可能无法以可接受的条件或根本无法提供融资，而且我们未能筹集资金 必要时可能会对我们的战略目标、经营业绩和财务产生重大不利影响 条件。
开启 2021 年 5 月 25 日，我们和 Circassia 签订了和解协议（ “和解协议”）解决双方提出的所有索赔，并共同终止与Circassia的协议 已在上文注释8中披露。根据和解协议的条款，我们同意分三次向Circassia支付1,050万美元， 第一笔是林业发展局批准后触发的250万美元付款 (将 “首次付款到期日” 定为7月28日) 2022)。此后，我们将在首次付款到期日一周年之际向Circassia支付350万美元，并于当天向Circassia支付450万美元 首次付款到期日两周年。此外，从批准后的第三年开始，Circassia将获得 季度特许权使用费相当于 LungFit 的 5%® PH 在美国的净销售额。该特许权使用费将在总额达到后终止 付款额达到600万美元。2022年7月向Circassia支付了250万美元，450万美元已记录为应计负债 截至2023年12月31日的三个月。350万美元已于2023年8月支付，最后的450万美元将在第二轮支付 2025 年财政季度。
开启 2022年2月4日，我们与Truist Securities, Inc.和Oppenheimer & & 签订了市场股票发行销售协议 Co.，Inc.（“2022年自动柜员机”）。根据2022年的自动柜员机，我们可能会出售普通股，总销售收益为 不时以不同的价格提供高达5000万美元。如果出售我们的普通股，则需要为销售支付3％的费用 代理人。截至2023年12月31日，2022年自动柜员机下的可用余额为3,430万美元。
开启 2023年6月15日（截止日期），我们与代理人和贷款人签订了贷款协议。此外，我们在 2023 年 6 月 15 日进入了 与代理人签订的《贷款和担保协议》（合称 “贷款协议”）的补充文件，以及 贷款人。贷款协议规定优先有担保定期贷款（“贷款”），本金总额不超过 4000万美元，其中（i）在截止日期预付了1,750万美元，（ii）在2024年4月1日至2024年9月30日期间最多预付了1,000万美元， 视我们实现的收入里程碑而定，以及 (iii) 2024 年 4 月 1 日之后高达 1,250 万美元，但须经双方同意。贷款 应于 2027 年 6 月 1 日到期并付款。贷款本金自2025年1月1日起偿还，并有可能延期 本金再支付 6 至 18 个月。贷款的年利率等于 (i) 最优惠利率中的较大者， 正如《华尔街日报》不时发布的那样，上涨3.75％和（ii）12.00％。最后还款费为本金的3.50％ 贷款协议下的前两笔贷款的金额也应在偿还本金时支付（见注释10）。
我们 受财务契约的约束，要求我们保留500万美元的非限制性现金。贷款协议还包含肯定内容 以及通常用于此类融资的负面契约.
这个 贷款协议还包括此类融资中常见的违约事件，在某些情况下，受惯例期限的限制 纠正后，代理人可以加速贷款项下的所有未偿还款项。我们向贷款人发放了认股权证，要求他们购买 共计233,843股普通股，行使价为5.88美元或我们下一次善意的每股价格，以较低者为准 在 2024 年 6 月 30 日之前进行一轮股权融资。
我们 在扣除所有费用和预付利息后，于2023年6月15日获得了1,580万美元的净收益。
我们的 在2025年第一财季之后继续运营的能力将在很大程度上取决于成功的商业推出 LungFit 的® PH，并在世界其他地区寻找合作伙伴，并筹集额外资金来资助我们的 活动，直到我们从运营中产生现金流。此外，无法保证我们会成功获得 为我们的其他候选产品的开发和商业化提供足够的融资。
那里 与我们的一氧化碳输送系统的开发相关的风险和不确定性很多，我们无法估算金额 与完成候选产品的研发相关的资本支出和运营费用增加。
| 34 |
我们的 未来的资本要求将取决于许多因素，包括：
| ● | 这 我们的临床前研究、临床试验和其他研发活动的进展和成本； |
| ● | 这 LungFit 商业化的成本® 系统; |
| ● | 这 我们的临床试验和其他研发计划的范围、优先顺序和数量； |
| ● | 这 我们的候选产品获得认证或监管批准的成本和时间； |
| ● | 这 提出、起诉、执行和捍卫专利索赔和其他知识产权的费用； |
| ● | 这 加强我们的生产协议以生产足够临床数量的产品的成本和时机 候选人； |
| ● | 这 与第三方签订合同，为我们提供营销和分销服务或建设此类能力的潜在成本 内部; |
| ● | 这 收购或开展未来其他治疗应用的开发和商业化工作的成本 我们的候选产品； |
| ● | 这 我们的一般和管理开支的规模；以及 |
| ● | 任何 在当前和未来与候选产品相关的进出许可安排下，我们可能产生的成本。 |
项目 3.关于市场风险的定量和定性披露
我们 在我们的正常业务过程中面临市场风险。市场风险代表可能影响我们财务的损失风险 由于金融市场价格和利率的不利变化而导致的头寸。我们的市场风险敞口主要是外币造成的 汇率。
物品 4。控制和程序
评估 披露控制和程序
我们 在包括首席执行官在内的管理层的监督和参与下进行了评估 （我们的首席执行官）和首席财务官（我们的首席财务官）对设计的有效性以及 根据《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条的定义，我们的披露控制和程序的运作。披露控制 和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保要求披露的信息 发行人在其根据《交易法》提交或提交的报告中累积并传达给发行人管理层， 酌情包括其主要行政人员和主要财务官或履行类似职能的人员，以便允许 及时做出有关所需披露的决定。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计多么精良 经营，只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估时必须作出判断 可能的控制和程序的成本效益关系。根据我们的评估，我们的首席执行官兼首席财务官 官员得出结论，截至2023年12月31日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上有效。
更改 在财务报告的内部控制中
期间 在截至2023年12月31日的三个月中，我们对财务报告的内部控制没有发生重大变化 受影响，或者合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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部分 II 其他信息
项目 1。法律诉讼
参见 我们未经审计的简明合并财务报表附注10。
项目 1A。风险因素
条件 在以色列可能会对公司的业务产生重大不利影响。
在 2023年10月，哈马斯在以色列进行了几次恐怖袭击，导致全国各地持续战争，迫使以色列关闭 该公司在以色列的办公室持续了几天。任何涉及以下内容的武装冲突、恐怖活动或政治不稳定 以色列或该地区的其他国家可能会对公司的业务产生不利影响。此外，该公司还有重要的 位于以色列的员工人数。公司的运营也可能因长时间缺席而中断 一名或多名关键雇员或大量其他雇员因服兵役而丧生。虽然有业务连续性 已经制定了应对征兵的计划，这些情况中的任何一种都可能对公司产生重大的不利影响 业务。
项目 2。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
无
项目 3.优先证券违约
没有。
项目 4。矿山安全披露
不是 适用的。
项目 5。其他信息
规则 10b5-1 交易期间的交易安排 截至2023年12月31日的季度，我们的董事或高级职员（定义见交易法第16a-1（f）条）均未通过或终止 a 第10b5-1条交易安排或S-K条例第408项所定义的非规则10b5-1交易安排。
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物品 6。展品。
| 展览 没有。 | 描述 | |
| 3.1 | AIT Therapeutics, Inc. 于2017年1月9日修订和重述的公司注册证书，作为我们当前8-K表报告的附录3.1提交，该报告经修订并于2017年3月15日向美国证券交易委员会提交，并以引用方式纳入此处。 | |
| 3.2 | 经修订和重述的公司注册证书修订证书于2019年6月25日作为附录3.3提交给美国证券交易委员会，于2019年6月28日向美国证券交易委员会提交，并以引用方式纳入此处。 | |
| 3.3 | 经修订和重述的《AIT Therapeutics, Inc. 章程》，作为我们当前8-K表报告的附录3.2提交，经修订并于2017年3月15日向美国证券交易委员会提交，并以引用方式纳入此处。 | |
| 4.1 | 普通股证书表格，作为我们当前8-K表报告的附录4.1提交，经修订并于2017年3月15日向美国证券交易委员会提交，并以引用方式纳入此处。 | |
| 4.2 | AIT Therapeutics, Inc.及其持有人当事人共同购买普通股的认股权证表作为我们当前8-K表报告的附录10.3提交，该报告经修订并于2017年3月15日向美国证券交易委员会提交，并以引用方式纳入此处。 | |
| 4.3 | AIT Therapeutics, Inc.及其持有人当事人共同购买普通股的认股权证表作为我们当前8-K表报告的附录4.1提交，该报告于2017年4月4日向美国证券交易委员会提交，并以引用方式纳入此处。 | |
| 4.4 | AIT Therapeutics, Inc.及其持有人当事人共同购买普通股的认股权证表作为我们于2018年2月22日向美国证券交易委员会提交的最新8-K表报告的附录4.1提交，并以引用方式纳入此处。 | |
| 4.5 | 购买普通股的认股权证表格，作为我们当前8-K表报告的附录4.1提交，于2020年3月20日向美国证券交易委员会提交，并以引用方式纳入此处。 | |
| 4.6 | Beyond Air, Inc.和Avenue Venture Opportunities Fund, L.P. 于2023年6月15日由Beyond Air, Inc.和Avenue Venture Opportunities Fund, L.P. 及其相互之间购买普通股的认股权证，作为附录4.1提交，该报告于2023年6月20日向美国证券交易委员会提交，并以引用方式纳入此处 | |
| 4.7 | Beyond Air, Inc.和Avenue Venture Opportunities Fund II, L.P. 于2023年6月15日由Beyond Air, Inc.和Avenue Venture Opportunities Fund II, L.P. 及其相互之间购买普通股的认股权证，作为附录4.2提交，该报告于2023年6月20日向美国证券交易委员会提交，并以引用方式纳入 | |
| 31.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。 | |
| 31.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。 | |
| 32.1** | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官进行认证 | |
| 32.2** | 根据根据2002年《萨班斯奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证。 | |
| 101.INS | 内联 XBRL 实例文档 — 该实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签是嵌入式的 在 XBRL 文档中。 | |
| 101.SCH | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | |
| 101.CAL | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | |
| 101.DEF | 内联 XBRL 分类扩展定义链接库文档 | |
| 101.LAB | 内联 XBRL 分类扩展标签 Linkbase 文档 | |
| 101.PRE | 内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库文档 | |
| 104 | 封面 页面交互式数据文件（格式为内联 XBRL 并包含在附录 101 中） |
* 随函提交。
** 随函附上。
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签名
依照 根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由以下机构代表其签署本报告 下列签署人经正式授权。
| 超越 AIR, INC. | |
| /s/ 史蒂芬·利西 | |
| 日期： 2024 年 2 月 12 日 | 史蒂芬 丽西 |
| 主席 兼首席执行官 | |
| （校长 执行官） | |
| /s/ 道格拉斯·拉尔森 | |
| 日期： 2024 年 2 月 12 日 | 道格拉斯 拉尔森 |
| 首席 财务官员 | |
| （校长 财务和会计官员） |
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