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修正协议
《制造和供应协议》第一修正案
本修订协议(本“修订协议”)由Thomon Therapeutics,Inc.,其主要办事处位于10 Mall Road,Burlington MA,USA(“Thomison”)和Patheon UK Limited,其主要营业地点位于Kingfisher Drive,Covingham,Swindon,Wiltshire SN 35 BZ,United Kingdom(“Patheon”)(统称为“双方”;单独称为“一方”)。本修订协议的日期为2019年5月8日(“修订生效日期”)。
鉴于,Flexion与Patheon于2015年7月31日订立制造及供应协议(“制造及供应协议”),根据该协议,Patheon为Flexion的FX006药物产品(ZILRETTA)(曲安奈德的缓释剂)提供制造服务。
鉴于双方已同意在Patheon的工厂开始建设称为第三阶段制造套房的区域,并产生某些资本支出,以促进在该制造套房中制造Flexion的产品。
因此,现在,考虑到前述以及下文和《制造和供应协议》中所述的相互承诺、契诺和协议,并出于其他良好和有价值的代价,双方特此确认收到并充分履行本协议的义务,意在受法律约束的双方特此达成如下协议:
1.Definitions
除非另有说明,本修订协议中定义的术语应与适用的制造和供应协议中的术语具有相同的含义。
2.Amendments
应修订《制造和供应协议》,以取代《制造和供应协议》的下列附表或部分附表,如本修订协议所附附件所列。
附表2.9(设备)
附表1.60第三阶段及其合并第一、第二和第三阶段(足迹)
将需要对制造和供应协议进行进一步修订,以纳入对某些商业条款(例如基本费用和产品费用)的商定变更。
这些变更部分是由于被称为第三阶段制造套件的区域的建设而需要的。目前各方正在就该修正案进行谈判。
3.修正案的效力
此处规定的制造和供应协议修正案应自修正案生效日期起生效。
4.Integration
除在此特别修订的《制造和供应协议》部分外,《制造和供应协议》的所有条款和条件仍然有效,并将继续完全有效。本修订协议此后应纳入并视为《制造和供应协议》的一部分,未来对《制造和供应协议》的任何提及应包括本修订协议的条款和条件。
5.适用法律和司法管辖权
本修订协议及其标的或结构(包括非合同纠纷或索赔)所引起或与之相关的任何争议或索赔,应受管理《制造与供应协议》的法律管辖并根据其解释,双方服从《制造与供应协议》中规定的司法管辖权和争议解决条款。
双方已由其正式授权的代表签署本修订协议,自上次签署之日起生效,特此为证。
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屈曲治疗公司 | | Patheon UK Ltd. |
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/s/ MICHAEL D.马里兰州克莱曼 | | /s/卢卡·雷塔 |
签名 | | 签名 |
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Michael D.克莱曼,医学博士 | | 卢卡·安德烈塔 |
名字 | | 名字 |
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首席执行官 | | 主任 |
标题 | | 标题 |
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2019年5月9日 | | 2019年5月12日 |
日期 | | 日期 |
《修订协议》附件1
(替换制造和供应协议的附表2.9(设备))
附表2.9设备
1.关于制造设备的描述:
[**]
2. Patheon制造设备:
生产产品所需的任何设备(除Piveron制造设备外),包括但不限于以下设备:
所有建筑基础设施以及对其进行的任何和所有改进或增添
[**]
《修订协议》附件2
(替换制造和供应协议附表1.60(足迹)的第三阶段和第一、二和三阶段合并)
第三阶段。*
如技术转让协议附件2.1-A(足迹)所述。
第一、二和三期合并:*(截至2019年4月11日)
如技术转让协议附件2.1-A(足迹)所述。