合同招标/修改的修订 | 1.合同ID代码 | 页面 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | 13 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2.修订/修改编号 P00008 | 3.生效日期 请参阅方框16C | 4.请购/采购询价。不是的。 OS 273940 | 5.项目编号(If适用) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
6.发布 ASPR-BARDA 独立大道200号,S.W. 640-G室 华盛顿特区20201 | 电码 | ASPR-BARDA | 7.管理人(如果不是第6项) 美国卫生与公众服务部 准备和应对助理委员会 ACQ管理、契约和赠款 奥尼尔住宅办公楼 华盛顿特区20515 | 电码 | ASPR-BARDA 02 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
8.承包商名称和地址(编号,街道、县、州和邮政编码) MODERNAUS,Inc. [***] 200技术平方米 剑桥MA 02139-3578 | 9A。征集修订编号: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
90亿美元。日期(见第11项) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
X | 10A.合同模式/订单编号 75 A50120 C00034 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
X | 10B。日期(见第13项) 04/03/2020 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
代码 1492235 | 设施代码 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
11.本项仅适用于招标的修订 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
上述编号的征集内容按第14项进行修改。接收优惠的指定时间和日期 被扩展, 没有扩展。 报价必须在招标中指定的时间和日期之前或通过以下方法之一修改后确认收到本修正案: (a)填写第8项和第15项,并返回__副本;(b)在提交的每份要约副本上确认收到本修订; 或(C)通过单独的信件或电报,其中提及招标编号和修正编号。你的认收不是 在指定的时间和日期之前在指定的接收地点收到报价可能会导致拒绝 你的提议。如果根据这项修订,您希望更改已经提交的报价,可以通过电报或信函进行更改,但条件是每份电报或信函均提及招标和此项修订,并且在指定的开盘时间和日期之前收到。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
12.会计和拨款数据(如有需要) 见附表 净增加: $236,364,615.00 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
13.本项仅适用于合同/订单的修改。其修改了第14项所述的合同/订单号。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
A.本变更单是根据以下规定发布的:(指定权威机构)第14项所列变更在第在项目A 10A中。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
B.修改上述编号的合同/订单,以反映行政变更(如支付办公室、拨款日期等的变更)根据FAR 43.103(B)的授权,列于第14项。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
X | C.根据下列授权订立本补充协议: FAR 52.243- 2替代方案1(1984年4月)变更-成本报销 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
D.其他(指定修改类型和权限) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
E.重要提示:承建商不同意,需在此文件上签字,并将1份复印件退还给发证办公室。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
14.修改/修改说明(按UCF节标题排列,包括可能时的招标/合同主题。) 税务ID号:27-0226313 DUNS编号:069723520 该合同(75 A50120 C 00034- Moderna COVID-19 Vaccine)的授予依据 BAA-18-100-SPL-00003 -SARS-CoV-2 mRNA疫苗的开发。 此修改的目的是支持临床的额外范围 发展计划(CLIN 0002),其中包括提高P301(功效)(MCB 1.4.3.1); 临床(FTE和数字临床系统)(MCB 1.4);生物制品许可申请BLA(MCB 1.5.2)和药物警戒(支持EUA)(MCB 1.5.3.1)。 CLIN 0002的义务金额从961,387,795美元增加236,364,615美元至Continued. 除本文规定外,9A或10A项中引用的文件的所有条款和条件,在此之前已更改,保持不变,并具有陪衬效力和效力。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
15A.签字人姓名和头衔(打字或印刷体) 斯蒂芬·班塞尔,首席执行官 | 16A.承包人员的姓名和头衔(打字或印刷体) [***] | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
15B。承包商/要约人 /s/斯蒂芬·班塞尔 (获授权签署的人签署) | 15摄氏度。签署日期 | 16B.美利坚合众国 通过 (签约官员签署) | 16C。签署日期 04/18/2021 |
续页 | 继续文件参考号 75 A50120 C00034/P0008 | 页 2 | 的 11 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
要约人或承包人姓名或名称 MODERNATX,Inc. 1492235 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
项目编号 (A) | 用品/服务 (B) | 数量 (C) | 单位 (D) | 单价 (E) | 量 (F) | ||||||||||||||||||||||||||||||
2 | $1,197,752,410. CLIN 0002是因此修改发布而更改的唯一CLIN。CLIN 0002仍然是成本加固定费用(CPFF)。费用不适用于额外范围。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
先前合同价值 | 额外资金 | 修订后的合同价值 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
CLIN 0001 | $ 3,212,541 | $ - | $ 3,212,541 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
CLIN 0002 | $ 961,387,795 | $ 236,364,615 | $ 1,197,752,410 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
CLIN 0003 | $ 53,000,000 | $ - | $ 53,000,000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
总 | $ 1,017,600,336 | $ 236,364,615 | $ 1,253,964,951 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
所有其他合同条款和条件保持不变。 演出期间:2020年3月4日至2023年8月31日 将第2项更改如下(所示金额为义务金额): | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
BASE CLIN 0002-BLA基因疫苗的研制 | 236,364,615.00 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
会计信息: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
2020.199COV1.25103年月年份:2020 CAN:199COV1对象类: | 25103 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
资金来源:加拿大政府投资0.00美元 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
会计信息: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
2020.199C014.25103年月年份:2020 CAN:199C014对象类: | 25103 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
资金来源:加拿大政府投资0.00美元 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
会计信息: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
2021.199C035.25103年份:2021 CAN:199C035对象类: | 25103 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
资金来源:加拿大政府投资0.00美元 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
会计信息: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
2021.199C035.25103年份:2021 CAN:199C035对象类: | 25103 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
资金:236,364,615.00美元 |
合同招标/修改的修订 | 1.合同ID代码 | 页面 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 | 3 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2.修订/修改编号 P00009 | 3.生效日期 请参阅方框16C | 4.请购/采购询价。不是的。 OS 277805 | 5.项目编号(如果适用) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
6.发布 代码 | ASPR-BARDA | 7.管理人(如果不是第6项) 代码 | ASPR-BARDA 02 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ASPR-BARDA 独立大道200号,S.W. 640-G室 华盛顿特区20201 | 美国卫生与公众服务部 准备和应对助理委员会 ACQ管理、契约和赠款 奥尼尔大厦办公楼 华盛顿特区20515 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
8.承包商名称和地址(编号,街道、县、州和邮政编码) | (X) | 9A。征集修订编号: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MODERNAX,INC 1492235 注意:[***] MODERNATX,Inc.开发了200种技术 200技术平方米 剑桥马萨诸塞州021393578 | 90亿美元。日期(见第11项) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
X | 10A。修改联系人/订单编号 75 A50120 C00034 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
电码 1492235 | 设施代码 | 10B。日期(见第13项) 04/03/2020 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
11.本项仅适用于招标的修订 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
上述编号的征集内容如第14项所述作了修改。规定的收到报价的时间和日期延长。期限不延长。 报盘必须在邀请书中规定的时间和日期之前确认收到这项修正,或通过下列方法之一予以修正:(A)填写第8项和第15项,并退还修改的_份;(B)在所提交的每一份报盘上确认收到这项修正;或(C)通过单独信函或电子通信确认收到这一修正,其中包括对招标和修正编号的提及。如果您未能在指定的时间和日期之前在指定的接收报价地点收到您的确认,可能会导致您的报价被拒绝。如果根据这项修订,您希望更改已经提交的报价,可以通过信函或电子通信进行更改,条件是每封信函或电子通信都涉及招标和此项修订,并且是在指定的开放时间和日期之前收到的。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
12.会计和拨款数据(如果需要) 见附表 净增加: $144,140,941.00 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
13.本项仅适用于合同/订单的修改。其修改了第14项所述的合同/订单号。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
勾选一个 | A.本变更单是根据以下规定发布的:(指定权威机构)第14项所列变更在第在第10A项中。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
B.修改上述编号的合同/订单以反映管理变更(例如付款办公室、拨款数据等的变更)根据FAR 43.103(b)的管辖权,第14项规定。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
X | C.根据下列授权订立本补充协议: FAR 52.243- 2替代方案1(1984年4月)变更-成本报销 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
D.其他(指定修改类型和权限) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
E.重要信息:承包商 不 需要签署本文件并将_副本返回给签发办事处。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
14.修改/修改说明(按UCF节标题排列,包括可能时的招标/合同主题。) 税务ID号:27-0226313 DUNS编号:069723520 该合同(75 A50120 C 00034- Moderna COVID-19 Vaccine)的授予依据 BAA-18-100-SPL-00003 -SARS-CoV-2 mRNA疫苗的开发。 此修改的目的是支持P204儿科研究(0- P204研究是一项2/3期研究,旨在评估mRNA-1273 SARS-CoV-2疫苗在6个月至6个月的健康儿童中的安全性 继续..。 除本文规定外,项目9A或10A中引用的文件的所有条款和条件在此之前已更改,保持不变,并具有全部效力和作用。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
15A.签字人姓名和头衔(打字或印刷体) 斯蒂芬·班塞尔,首席执行官 | 16A.承包人员的姓名和头衔(打字或印刷体) [***] | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
15B。承包商/要约人 /s/斯蒂芬·班塞尔 (获授权签署的人签署) | 15摄氏度。签署日期 | 16B.美利坚合众国 (签约官员签署) | 16C。签署日期 |
续页 | 正在继续的文件参考号 75 A50120 C00034/P0009 | 页 | ||||||||||||||||||||||||
2 | 3 | |||||||||||||||||||||||||
要约人或承包人姓名或名称 MODERNAX,INC 1492235 | ||||||||||||||||||||||||||
项目编号 (A) | 用品/服务 (B) | 数量 (C) | 单位 (D) | 单价 (E) | 金额 (F) | |||||||||||||||||||||
2 | CLIN 0002的承付款额从1,197,752,410美元增加144,140,941美元至1,341,893,351美元。 CLIN 0002是因此修改发布而更改的唯一CLIN。CLIN 0002仍然是成本加固定费用(CPFF)。费用不适用于额外范围。 先前合同价值 额外资金 修订后的合同价值 CLIN 0001 3,212,541美元 $- 3,212,541美元 CLIN 0002 1,197,752,410美元 144,140,941美元 1,341,893,351美元 CLIN 0003 53,000,000美元 $- 53,000,000美元 总 1,253,964,951美元 144,140,941美元 1,398,105,892美元 所有其他合同条款和条件保持不变。 演出期间:2020年3月4日至2023年8月31日 将第2项更改如下(所示金额为义务金额): Base CLIN 0002 -BLA mRNA疫苗的开发 会计信息: 2020.199cov1.25103 Apr.年:2020年CAN:199 cov 1对象类别:25103 资助:0.00美元 会计信息: 2020.199co014.25103 Apr.年:2020年CAN:199 co 14对象类别:25103 资金:0.00美元 会计信息: 2021.199co35.25103 Apr.年:2021 CAN:199 co 035对象类别:25103 资金:0.00美元 会计信息: 2021.199co35.25103 Apr.年:2021 CAN:199 co 035对象类别:25103 资金:0.00美元 会计信息: 2021.199co35.25103 Apr.年:2021 CAN:199 co 035对象类别:25103 资金:144,140,941.00美元 | 144,140,941.00 |
年龄组 | 第1部分 | 第二部分 | |||||||||||||||
mRNA-1273 25千克 | mRNA-1273 50克 | mRNA-1273 100克 | 选择的剂量水平 mRNA-1273 第1部分中 | 安慰剂 | |||||||||||||
6至 | 研究分组1 (n=75) | 研究分组2 (n=75) | 研究组8(n=1500) | 研究组9(n=500) | |||||||||||||
2至 | 研究分组3 (n=75) | 研究组4 (n=75) | 研究组10(n=1500) | 研究组11(n=500) | |||||||||||||
6个月到 | 研究组5(n=150) | 研究组6(n=150) | 研究组7(n=150) | 研究组12(n=1500) | 研究组13(n=500) |