W911QY20C0100(Dsoto 21610)第1页共31页1.第1页合同ID代码页第31页2.修改/修改编号P00003 3.生效日期2020年12月11日4.请购/采购申请不是的。见附表5.项目编号(如果适用)6.由代码W911QY签发7.由代码S2206A W6QK ACC-APG Natick部门BLDG 1 General Greene Avenue Natick MA 01760-5011管理。国防合同管理机构DCMA BOSTON495 Summer Street波士顿MA 02210-2138 8.承包商的名称和地址(编号,街道,县,州和邮政编码)Moderna美国公司。[***]马萨诸塞州剑桥02139-3578 9A。征集修订编号:90亿美元。日期(见第11项)×10A。MOD。合同/订单编号W911QY20C0100 X 10B。日期(参见第13项)2020年8月9日代码8PTM0设施代码11。本项目仅适用于招标的修改。以上编号的招标按第14项所述进行修订。指定的收到报价的时间和日期延长,不延长。要约书必须在邀请书中规定的时间和日期之前确认收到这项修改,或通过下列方法之一予以修改:(A)填写第8项和第15项,并退回修改的副本;(B)在提交的每份要约副本上确认收到这项修改;或(C)通过单独的信件或电报确认收到这一修改,其中包括提及邀请书和修改编号。如果您未能在指定的时间和日期之前在指定的接收报价的地点收到您的确认,可能会导致您的报价被拒绝。如果根据这项修订,您希望更改已经提交的报价,可以通过电报或信函进行更改,但条件是每份电报或信函均提及招标和此项修订,并且在指定的开盘时间和日期之前收到。12.会计和拨款数据(如有需要)13.本项仅适用于合同/订单的修改。修改合同/订单编号如第14.A.项所述,本变更令是根据以下规定发出的:(指定当局)第14项所述变更在第在第10A项中。B.修改上述编号的合同/订单,以反映行政变更(如支付办公室、拨款日期等的变更)根据FAR 43.103(B)的授权,列于第14项。XC.本补充协议是根据以下授权签订的:见第14栏续页D。其他(具体说明修改类型和授权)E。重要提示:承包商不是X必须在本文件上签字,并将_个副本退回发证办公室。14.修改/修改说明(按UCF节标题排列,包括可能时的招标/合同主题。)修改控制号:dsoto21610见第14块续页,除本文规定外,9A或10A项中引用的文件的所有条款和条件,如在此之前更改,将保持不变,并且完全有效。15A.签署人的姓名或名称(打字或印刷体)16A。签约官员姓名和职称(打字或印刷体)[***]电话:[***]电邮:[***]15B。承包商/要约人15C。签署日期16B。到16摄氏度时,美利坚合众国。签署日期2020年12月11日(授权签字人签署)(签约官员签署)OIRM 11-84 30-105-04标准表格30(修订版)批准的SF 30例外10-83)由GSA FAR(48 CFR)53.243规定


W911QY20C0100(Dsoto21610)31节SF 30块14续页页SF 30-块14续页页全文如下:债务金额:$1,966,598,000 a.此修改(P00003)的目的是:-根据合同修改将Moderna TX更新到Moderna美国W911QY-20-C-0100-P00001(授权H.14创新条款)-在基础(0001AE$8,408,000)和选项1(1001$8,190,000)(授权FAR 43.103(A))的基础上添加和资助新的CLIN用于加速努力(Authority FAR 43.103(A))-将增量资金应用于CLINS 0003AA,0003AB,0003AC,3AC和0003AD,总计300,000,000美元(授权DFARS 252.232-7007)-行使和基金选项1 CLIN 1001AA,1001AB,1001AC,总计16,50,000,000美元(授权Far 52.217-7)-SARS-CoV2mRNA-1273疫苗CLIN No‘s 0001AC,0001AD,1001AA,1001AB,1001AC,2001AA,3001AB,3001AC,4001AA,4001AB的变更检查和验收条款,和4001AC(0001AE和1001AE将保留在目的地)从目的地到始发地(机构FAR 52.243-1)-增加交付地点(机构FAR 52.243-1)-更新DODAAC的检查并更新合同官员(机构FAR 43.103(B))-更新基于绩效的付款里程碑账单计划(附件0008,日期为2020年12月4日),并相应地更新G部分中的关联表(机构FAR 52.232-16)-更新H.1关键人员并增加H.15加速生产积分(机构FAR 43.103(A)(3),B.这一修改是应方案办公室的要求进行的,以满足政府的任务要求。C.合同总价值从1 525 000 000美元增加到3 191 598 000美元,合同总价值增加了1 666 598 000美元,资金总额从1225 000 000美元增加到3 191 598 000美元。删除以下内容:A节--招标/合同表本合同的总费用增加了1,666,598,000.00美元,从1,525,000,000.00美元增至3,191,598,000.00美元。


W911QY20C0100(Dsoto21610)第3页,共31节B部分-供应或服务与价格全球变化CLIN 0001--CLIN 4002制造商组织已从MODERNAX,Inc.200技术平方剑桥MA 02139-3578转让给Moderna美国公司200平方英尺的剑桥,MA 02139-3578SUBCLIN 0003AA项目的翘曲速度已经增加。SUBCLIN 0003AB项目的翘曲速度已被添加。SUBCLIN 0003AC项目的翘曲速度已经增加。SUBCLIN 0003AD项目的翘曲速度已被添加。CLIN 1001选项状态已从选项更改为选项执行。SUBCLIN 1001AA选项状态已从选项更改为选项执行。SUBCLIN 1001AB选项状态已从选项更改为选项执行。


W911QY20C0100(Dsoto21610)第4页(共31页)SUBCLIN 1001AC选项状态已从选项更改为选项已行使。SUBCLIN 1001AE新增如下:物料无供应/服务数量单价金额0001AE[***][***][***][***]加速努力FFP a。[***]B.此子CLIN应在基期内完成所有交付时全额开具发票。FOB:目的地[***]项目:运营翘曲速度PSC CD:6505净额[***]ACRN AC CIN:GFEBS0011584850 00001[***]添加SubCLIN 1001AD如下:


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第5页,共31个项目无供应/服务数量单价金额1001AD 1批次[***][***]执行了选项加速努力FFP a。[***]。B.此子CLIN应在选择期内的所有交付完成时全额开具发票。FOB:目的地[***]项目:运营翘曲速度PSC CD:6505净额[***]ACRN AC CIN:GFEBS001158485000009[***]第E节-检验和验收子订单0001AC的验收/检验时间表已从:目的地政府接受AT验收更改为:目的地政府接受AT验收目的地政府验收/检验时间表已从:目的地政府接受AT验收改为:目的地政府接受AT检验目的地政府原政府增加了以下验收/检验时间表:目的地政府验收AT验收目的地政府验收/检验时间表对于Subbclin 1001AA,已从:目的地政府接受AT检验更改为:目的地政府接受AT检验原产地政府接受/检验1001AB的验收/检验计划已从目的地政府接受AT接受检验更改为:目的地政府接受AT检验


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第31页SUBCLIN 1001AC的验收/检验计划已从:目的地政府接受AT验收目的地政府更改为:目的地政府接受AT验收AT检验来源政府为1001AD增加了以下验收/检验时间表:目的地政府接受AT验收AT验收目的地政府2001AA验收/检验时间表已从:目的地政府接受AT验收目的地政府更改为:目的地政府接受AT验收检验目的地政府2001年AB的验收/检验时间表已从:目的地政府接受AT检验更改为:目的地政府接受AT检验原产地政府接受AT验收2001年AC验收/检验时间表已从:目的地政府接受AT检验改为:目的地政府接受AT检验


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第31页SUBCLIN 3001AA的验收/检验时间表已从:目的地政府接受AT验收检验更改为:目的地政府接受AT验收检验目的地政府验收目的地政府验收/检验时间表已从目的地政府接受AT验收AT验收更改为:目的地政府接受AT验收检验目的地政府3001AC验收/检验时间表已从:目的地政府接受AT验收检验更改为:目的地政府接受AT验收:原产地政府接受AT检验原产地政府接受/检验原产地政府4001AA的验收/检验时间表已从:目的地政府接受AT验收的验收/检验时间表更改为:原产地政府接受AT验收的检验/检验目的地政府的验收/检验时间表已从:目的地政府接受AT验收的验收/检验时间表更改为:目的地政府接受AT验收的检验/检验原产地政府4001AC的验收/检验时间表已从:检验/检验目的国政府接受原籍国政府接受原籍国政府原籍国政府接受


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第8页(共31页)已修改以下内容:检验:疫苗检验:当承包商进行放行测试以确认产品符合承包商的放行规范和标准时,应对灌装药品(FDP)进行质量检验。承包商将提交BARDA数据基础设施(BDI)系统中所有药品批次的质量检验分析证书。本合同项下的初步检查将由BARDA合同干事技术代表(COTR)在承包商设施或分包商设施进行。政府应检查在本合同项下交付给它的每批产品是否有明显的损坏和数量[***]最后一批货。如果承包商向政府供应任何产品,并且确定该产品在最终交付时已损坏或不包括所需数量,政府应在以下时间内迅速以书面通知承包商[***]。检查文件的BDI摘录也应以广域工作流(WAWF)形式提交,作为提交发票的支持文件。存储CLIN:如果USG要求将FDP存储到供应商管理的库存(VMI)位置,则应通过向WAWF提交装运或其他文件以确认VMI位置的数量来进行数量检查。应在收到产品到美国疾病控制与预防中心地点后,对FDP进行实物检查。数据报告:本合同项下的所有报告和合同数据要求清单(CDRL)将由政府正式授权的代表在目的地进行检查。灌装药品(FDP)的初始质量检查应在承包商进行放行测试以确认产品符合承包商放行规范和标准时进行。承包商应在WAWF中向缔约方官员或政府正式授权的代表提交一份分析证书,以对所有交付成果进行质量检查。本合同项下的初步检查将由BARDA合同干事技术代表(COTR)在承包商设施或分包商设施进行。产品的最终检验应在政府检查本合同项下交付给它的每一批产品是否有明显损坏和数量时进行[***]这样的送货方式。如果承包商向政府供应任何产品,并且确定该产品在交付时已损坏或不包括所需数量,政府应立即在以下时间内以书面通知承包商[***]。最终检查应在确定为目的地的疾控中心地点进行。如果USG要求将FDP存储到供应商管理的库存(VMI)位置,则应通过向WAWF提交装运或向VMI位置确认数量的其他文件来进行最终数量检查。FDP的最终实物检查应在收到产品到USG位置后进行。本合同项下的所有报告和合同数据要求清单(CDRL)将由政府正式授权的代表在目的地进行检查。E.2验收


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第31页a的第9页。原产地验收应在承包商或分包商设施进行。目的地验收应在政府指定的疾控中心地点进行。无论在哪里验收,承包商都应负责将灌装药品(FDP)最终交付到政府指定的疾控中心地点。B.根据本协议对疫苗的接受将由COTR在BDI系统中执行,该系统在原产地即构成政府接受。验收文件应按照WAWF的说明提交。B.本协议项下的验收将由陆军承包司令部阿伯丁试验场(ACC-APG)纳蒂克承包事业部(NCD)承包官执行。C.在USG指定的CDC地点交货时,应对FDP进行令人满意的实物和数量检查后,接受VMI CLIN编号0002项下的存储服务。KO应在WAWF中接受数据CLIN编号0004。C.在USG指定的CDC地点交货后,应对FDP进行令人满意的实物和数量检查,接受VMI SubCLIN(清单CLIN)项下的服务。D.双方承认,验收可能取决于是否符合承包商的产品规格。在验收之前,KO和COR可以根据公法115-92的授权与FDA协商,以确定要交付的材料是否符合承包商的产品规格。为此,承包商同意向FDA提供一封信,授权政府在验收之前与FDA就该产品最终符合承包商的产品规格进行对话。BARDA/COR将根据批准的产品验收程序接受产品。F节-交货或履行SubbCLIN 0001AA的以下交货计划项已更改:交货日期数量发运至地址DODAAC/CAGE[***][***][***]FOB:原产地(装运点)至:交货日期数量收货地址DODAAC/CAGE[***][***][***]FOB:原产地(装运点)[***]以下SubbCLIN 0001AB的交货计划项目已从:


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第31页交货日期数量发货地址DODAAC/CAGE[***][***]不适用FOB:原产地(发货点)至:交货日期数量收货地址DODAAC/CAGE[***][***][***]FOB:原产地(装运点)[***]以下SubbCLIN 0001AC的交货计划项已从交货日期数量发货更改为DODAAC/CAGE地址[***][***]不适用FOB:目的地:交货日期数量交货地址DODAAC/CAGE[***][***][***]FOB:目的地[***]SubbCLIN 0001AD的以下交货计划项目已更改:交货日期数量发货地址DODAAC/CAGE[***][***]不适用FOB:目的地:


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第11页交货日期发货数量发货地址DODAAC/CAGE[***][***][***]FOB:目的地[***]为SUBCLIN 0001AE添加了以下交货计划:交货日期数量发货地址DODAAC/CAGE[***][***][***]FOB:目的地[***]SubbCLIN 1001AA的以下交货计划项目已更改:交货日期数量发货地址DODAAC/CAGE[***][***]不适用FOB:目的地:交货日期数量交货地址DODAAC/CAGE[***][***][***]FOB:目的地[***]SubbCLIN 1001AB的以下交货计划物料已更改:交货日期数量发货地址DODAAC/CAGE


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第12页,共31页[***][***]不适用FOB:目的地:交货日期数量交货地址DODAAC/CAGE[***][***][***]FOB:目的地[***]SubbCLIN 1001AC的以下交货计划项目已更改:交货日期数量发货地址DODAAC/CAGE[***][***]不适用FOB:目的地:交货日期数量交货地址DODAAC/CAGE[***][***][***]FOB:目的地[***]已为SubbCLIN 1001AD添加以下交货计划:交货日期数量发货地址DODAAC/CAGE[***][***][***]FOB:目的地[***]


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第13页,共31页以下SubCLIN 2001AA的交货计划项目已从:交货日期数量发货地址DODAAC/CAGE更改[***][***]不适用FOB:目的地:交货日期数量交货地址DODAAC/CAGE[***][***][***]FOB:目的地[***]以下为SubbCLIN 2001AB的交货计划物料已更改为:交货日期数量发货地址DODAAC/CAGE[***][***]不适用FOB:目的地:交货日期数量交货地址DODAAC/CAGE[***][***][***]FOB:目的地[***]以下SubbCLIN 2001AC的交货计划物料已从:改为:交货日期数量发货地址DODAAC/CAGE[***][***][***]FOB:目的地


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第14页,共31页至:交货日期数量发货地址DODAAC/CAGE[***][***][***]FOB:目的地[***]SUBCLIN 3001AA的以下交货计划项目已更改:交货日期数量发货地址DODAAC/CAGE[***][***][***]FOB:目的地:交货日期数量收货地址DODAAC/CAGE[***][***][***]FOB:目的地[***]SubbCLIN 3001AB的以下交货计划项目已更改:交货日期数量发货地址DODAAC/CAGE[***][***]不适用FOB:目的地:交货日期数量交货地址DODAAC/CAGE


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第15页,共31页[***][***][***]FOB:目的地[***]SUBCLIN 3001AC的以下交货计划项目已更改:交货日期数量发货地址DODAAC/CAGE[***][***]不适用FOB:目的地至交货日期数量收货地址DODAAC/CAGE[***][***][***]FOB:目的地[***]以下SubbCLIN 4001AA的交货计划项目已从交货日期数量发货更改为DODAAC/CAGE地址[***][***]不适用FOB:目的地:交货日期数量交货地址DODAAC/CAGE[***][***][***]FOB:目的地[***]


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第16页(共31页)SubbCLIN 4001AB的以下交货计划项目已从:交货日期数量发货至地址DODAAC/CAGE[***][***]不适用FOB:目的地:交货日期数量交货地址DODAAC/CAGE[***][***][***]FOB:目的地[***]SubbCLIN 4001AC的以下交货计划项目已更改:交货日期数量发货地址DODAAC/CAGE[***][***]不适用FOB:目的地:交货日期数量交货地址DODAAC/CAGE[***][***][***]FOB:目的地[***]已修改如下:F.1承包商应将mRNA-1273疫苗运往下列指定地点。位置[***]在美国。承包商应负责所有疫苗产品的安全运输,无论是在原产地还是在目的地进行验收。送货地点:


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第17页,共31个位置1[***]位置2[***]G节--付款处合同管理数据会计和批款汇总表由于这项修改,本文件的供资总额增加了[***]SUBCLIN 0001AE:发起对SUBCLIN 0001AE的资助如下:ACRN:AC CIN:GFEBS001158485000001帐户数据:0212021202220400000665654255 S.0074658.5.33增长6100.9000021001:[***]共计:[***]成本编码:A5XAH SUBCLIN 0003AA:AB:0212020202120400000664643255 S.0074658.5.6.1 6100.9000021001 A5XAH(CIN GFEBS001158485000002)增加了[***]已添加合同ACRN AB。


W911QY20C0100(Dsoto21610)第31页,已添加CIN GFEBS001158485000002。已添加成本代码A5XAH。SubCLIN 0003AB:AB:02120202021204000006643255 S.0074658.5.6.1 6100.9000021001 A5XAH(CIN GFEBS001158485000003)增加了[***]已添加合同ACRN AB。新增了CIN GFEBS001158485000003。已添加成本代码A5XAH。SubCLIN 0003AC:AB:02120202021204000006643255 S.0074658.5.6.1 6100.9000021001 A5XAH(CIN GFEBS001158485000004)增加了[***]已添加合同ACRN AB。新增了CIN GFEBS001158485000004。已添加成本代码A5XAH。SubCLIN 0003AD:AB:02120202021204000006643255 S.0074658.5.6.1 6100.9000021001 A5XAH(CIN GFEBS001158485000005)增加了[***]已添加合同ACRN AB。新增了CIN GFEBS001158485000005。已添加成本代码A5XAH。Subclin 1001AA:AC:0212021202220400000665654255 S.0074658.5.33 6100.9000021001 A5XAH(CIN GFEBS001158485000006)增加了[***]已添加合同ACRN AC。新增了CIN GFEBS001158485000006。已添加成本代码A5XAH。Subclin 1001AB:AD:0212021202220400000665654255 S.0074658.5.33.1 6100.9000021001 A5XAH(CIN GFEBS001158485000007)增加了[***]已添加合同ACRN AD。新增了CIN GFEBS001158485000007。已添加成本代码A5XAH。Subclin 1001AC:AE:0212021202220400000665654255 S.0074658.5.33.2 6100.9000021001 A5XAH(CIN GFEBS001158485000008)增加了[***]已添加合同ACRN AE。新增了CIN GFEBS001158485000008。已添加成本代码A5XAH。SUBCLIN 1001AD:对SUBCLIN 1001AD的资助启动如下:ACRN:AC


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第19页CIN:GFEBS001158485000009帐户数据:0212021202220400000665654255 S.0074658.5.33 6100.9000021001增长:[***]共计:[***]成本代码:A5XAH对以下内容进行了修改:在任何情况下,承包商与承包人以外的人之间的任何谅解或协议、合同修改、变更单或其他偏离本合同条款的事项均不对政府有效或具有约束力。所有此类行动必须由签约官员签署适当的合同文件予以正式确定。采购合同官员:[***]马萨诸塞州内蒂克通用格林大道1号楼,邮编:01760-5011年合同专家:[***]马萨诸塞州纳蒂克格林将军大道1号楼,邮编:01760-5011.[***]生物学家/项目官员华盛顿特区西南部C街200C街,邮编:20201[***]Moderna美国公司200平方英尺技术马萨诸塞州坎布里奇,02139-3578 Moderna美国公司马萨诸塞州坎布里奇,邮编:02139-3578


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第31页修改或更改名称或电子邮件地址的通知将通过PCO/ACO或PCO/ACO办公室的官方信函提供,以代替合同修改。如果本合同包含关键人员条款,则不适用于任何此类修改或更改。绩效付款(PBP)是根据FAR 52.232-32根据本合同授权的。承包商应在达到附件0007《绩效付款里程碑表》中确定的完成标准后,为PBP开具账单。在达到竣工标准后,承包商应按照以下时间表为基础和每个选项开具PBP账单:0001AA基础$94,861,200 0001AB基础$139,129,760 0001AC基础$189,322,400 0001AD基础$208,694,640美元632,008,000[***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***]交付发票:多氯联苯是一种合同融资,由政府通过扣除其他方面应由承包商支付的部分或全部交付合同项目的款项来收回。通过对交付的合同项目的价格适用清算率来进行扣除。附件0008,绩效付款里程碑开票计划,确定了承包商清算的开票时间表。承包商应提交所有发票附件0008,日期为2020年12月4日。252.232-7006广域工作流程支付说明(2018年版)(A)定义。如本条款所用,“国防部活动地址代码(DoDAAC)”是唯一标识单位、活动或组织的六位代码。“单据类型”是指可在广域工作流(WAWF)中创建的付款请求或接收报告的类型。“本地处理办公室(LPO)”是在授权系统外部进行支付验证时负责支付验证的办公室。“付款申请”和“收款报告”在252.232-7003中的条款“以电子方式提交付款申请和收款报告”中定义。


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第31页(B)电子发票。WAWF系统提供了以电子方式处理供应商付款请求和接收报告的方法,根据国防联邦采购条例补编(DFARS)252.2327003的授权,以电子方式提交付款请求和接收报告。(C)WAWF通道。要访问WAWF,承包商应-(1)在https://www.sam.gov;的授标管理系统中拥有指定的电子商务联络点,以及(2)按照本网站提供的自我注册的分步程序在https://wawf.eb.mil/注册使用WAWF。(D)WAWF培训。承包商应遵循WAWF网络培训课程的培训说明,并在通过WAWF提交付款申请之前使用实践培训网站。两者都可以通过选择WAWF主页上的“基于网络的培训”链接访问,网址是:https://wawf.eb.mil/.(E)世界特设工作组提交文件的方法。文件提交可以通过网络输入、电子数据交换或文件传输协议。(F)WAWF付款指示。承包商在WAWF中提交本合同或任务或交付订单的付款请求和接收报告时,应使用以下信息:(1)文件类型。承包商应使用以下文件类型(S)提交付款申请:(Ii)对于固定价格行项目-(A)需要发货的项目,应提交承包人指定的发票和收货报告。发票和收货报告文件类型(B)对于不需要发运可交付物的服务,提交符合发票和收货报告要求的发票2合1,或提交由签约官员指定的适用发票和收货报告。N/A(3)对于根据所发生费用支付的惯常进度付款,应提交进度付款申请。(4)对于基于绩效的支付,提交基于绩效的支付请求。(五)对于商业项目融资,提交商业项目融资申请。(2)仅当合同中包含联邦采购条例(FAR)52.213-1时,才允许快速支付请求。(3)文档路由。承包商在系统中创建付款请求和接收报告时,应仅使用以下路线数据表中的信息填写WAWF中的适用字段。


W911QY20C0100(Dsoto21610)第22页(共31页)WAWF数据中的路由数据表字段名将输入WAWF Pay官方DoDAAC HQ0337由DoDAAC W911QY管理员DoDAAC S2206A检查由DoDAAC W56XNH接受者W911QY发货至TDB(4)付款请求。承包商应确保付款申请包括符合付款条款、合同融资条款或联邦采购条例52.216-7允许成本和付款(视情况而定)的付款申请类型的文件。(5)接报。承包商应确保接收报告符合DFARS附录F.(G)WAWF联系点的要求。(1)承包商可从下列承包活动的WAWF联络点获得关于WAWF中的发票的澄清。[***](2)联系WAWF服务台:[***],如果需要帮助。(条款末尾)供参考:https://www.acq.osd.mil/dpap/dars/pgi/pgi_htm/current/PGI204_71.htm#payment_instructions第H节-特殊合同要求已修改如下:


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第23页,共31页本合同中规定的任何关键人员都被视为对工作绩效至关重要。至少在承包商自愿将任何指定人员转移到其他项目或合同之前三十(30)天,承包商应通知承包人,并提交转移或替换的理由和替换个人的请求。申请书必须确定拟议的替代者,并解释替代者的技能、经验和证书如何达到或超过合同的要求(如适用,包括人体试验要求)。如果承包商雇员因原因被解雇或在不到三十(30)个日历日通知的情况下自愿离开承包商,承包商应在实际可行的情况下提供最长时间的通知。未经承包人书面同意,承包人不得转移、替换或宣布对关键人员的任何此类变更。将对合同进行修改,根据需要增加或删除关键人员,以反映各方的同意。确定下列人员为重点人员姓名、职称[***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***][***]承包商同意将简历/简历随建议书一起提交的人员分配到合同中,这些人员是满足合同要求所必需的。除非按照本条款的规定,否则不得进行任何替换。所有替代请求必须详细说明有必要进行拟议替代的情况、拟议替代的完整简历以及缔约官员为批准或不批准拟议替代而要求提供的任何其他资料。所有被提议的替代者的资格必须等于或高于被替代者的资格。合同干事或授权代表将对此类请求进行评估,并迅速将其批准或不批准的情况通知承包商。根据本合同,承包商可能需要获取某一政府机构、另一政府承包商专有的非公开数据和信息,或非工作说明中规定的传播或使用这些数据和信息会损害政府或其他人的利益。承包商或承包商人员不得泄露或发布因履行本合同而开发或获取的数据或信息,除非经政府人员授权或经CO书面批准,KO将根据OWS或其他政府政策和/或指导提供这些数据或信息。除本合同规定外,承包商不得使用、披露或复制带有限制性图例的专有数据或与本机构有关的任何信息。承包商应遵守所有适用的政府保护非公共信息的要求。政府的规定禁止未经授权披露非公开信息。未经授权的披露可能会导致合同终止、更换承包商员工或其他适当的补救措施。承包商和承包商的雇员均不得披露或导致传播有关活动运行的任何信息,这些信息可能导致或增加活动安全受到破坏的可能性,或中断其运行的连续性。未经COR事先书面同意,不得发布或公布与根据本合同获得的数据有关的任何信息,COR的批准不得被无理地扣留、附加条件或拖延,但不得


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第31页,遵守任何法律、规则、法规、法院裁决或类似命令;提交给任何政府实体,以提交给承包商(或其母公司)证券可能上市交易的任何证券交易所;或提交给与担保、寻求、建立或维持监管或其他法律批准或合规、融资和融资活动、或合并、收购或其他商业交易有关的第三方,都需要这样的同意。本款规定的例外适用于本节第H.3节规定的所有披露,但法律另有禁止的披露除外。在未事先书面通知政府的情况下,承包商不得发布关于本合同项下正在进行的工作的任何报告、手稿、新闻稿或摘要。(A)除非本合同另有规定,承包商可根据本合同公布其工作成果。承包商应在提交之前迅速将每份提交材料的副本发送给COR进行安全审查。当摘要文章或其他出版物出版时,承包商还应通知COR,并提供最终出版的副本。(B)除非得到公司的书面授权,承包商不得在任何出版物上显示国防部标志,包括运营部或工作人员司标志。(C)承包商不得在FAR 31.205-1定义的商业广告中提及根据本合同授予的产品(S)或服务(S),以任何方式表明或暗示国防部批准或背书所提供的产品(S)或服务(S)。(D)承包商应在所有分包合同中包括本条款,包括本(D)款,如果分包商提议根据分包合同公布其工作结果。当在任何媒体上宣传本合同项下的工作时,承包商应感谢卫生与公众服务部、生物医学高级研究与发展局负责准备和反应的助理秘书办公室的支持,包括如下主要内容的确认:“该项目的全部或部分资金来自生物医学高级研究和发展管理局负责准备和反应的助理秘书办公室的联邦资金,合同号为W911QY-20-C-0100。”A.本条所指的机密信息是指关于个人的非公开信息或个人性质的数据,或机构或组织提交的或与之有关的专有信息或数据。B.经双方同意,承包人和承包人可在本合同的其他地方确定政府将向承包人提供的特定信息和/或信息类别,或承包人应提供的保密信息。同样,承包人和承包人经双方同意,可在合同履行期间不时确定此类机密信息。如不能达成一致,将根据“争议”条款予以解决。C.如果在本合同的其他地方确定,根据本合同使用的信息或其中的一部分受《隐私法》的约束,承包商应遵循1974年《隐私法》、美国法典第5编第552a条规定的披露规则和程序,以及与确定受《隐私法》约束的记录系统有关的实施条例和政策。D.未经有关个人、机构或组织事先书面同意,不得披露本条(A)项所界定的机密信息。(E)当承包商对合同项下的材料的正确处理不确定时,或所涉材料是否受《隐私法》的约束,或受本条款的规定约束的机密信息


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第31条第25页,承包商应在任何发布、披露、传播或发布之前获得承包人的书面决定。(F)合同干事的确定将反映与适当的方案和法律官员进行内部协调的结果。(G)本条(D)款的规定不适用于其他联邦、州或地方法律中相互冲突或重叠的规定。该合同涉及供应在商业授权之前需要FDA上市前批准或许可的产品。承包商正在寻求FDA的授权或许可,以将SARS-CoV-2冠状病毒的m RNA-1273 Moderna疫苗(“该技术”)商业化。承包商是该技术的监管申请(研究用新药申请(IND)、研究设备豁免(IDE)、紧急使用授权(EUA)、新药申请(NDA)、生物制品许可证申请(BLA)、上市前批准申请(PMA)或510(K)上市前通知申请(510(K))或提交给FDA的其他监管申请)的发起人)。作为向美国食品药品监督管理局提出监管申请的保荐人(“保荐人”和“申请人”的定义或使用见美国联邦法规第21编3.2(C)、312.5、600.3(T)、812.2(B)、812C分部或814.20),承包商在食品和药物管理局具有一定的地位,有权获得与监管申请相关的独家通信。因此,承包商和政府同意以下事项:a.国防部医疗产品优先。PL 115-92允许国防部请求和FDA提供援助,以加快产品的开发,以诊断、治疗或预防美国军事人员面临的严重或危及生命的疾病或状况。承包商认识到只有国防部才能使用PL 115-92。因此,承包商将主动与政府合作,充分利用这项法律在本合同下的最大潜力。承包商应提交公法115-92保荐授权书,该授权书将在以下时间内交付给指定的OWS POC(S)[***]获奖的人。B.[***]绩效付款(PBPS)已被授权作为本合同下的一种融资方法。如果Moderna的mRNA-1273CoVID疫苗未能成功获得欧盟或FDA的批准,政府可以根据本合同发布全部或部分便利终止(T4C)。收到T4C通知后,承包商应提交一份终止和解建议书,IAW FAR 52.249-2,终止以方便政府(固定价格)。根据《公共准备和紧急情况准备法》(“预备法”),酒吧。第109-148号,C分部,第2节,经修订(编撰于《美国法典》第42编第247d-6d节和第42编247d-6e节),以及卫生部部长根据《针对新冠肺炎的医疗对策公共准备和紧急准备法案》发表的声明,联邦政府第85页。注册15198(2020年3月17日,2020年2月4日生效),并于2020年4月15日修订,85 FED。注册21012(统称为《备战法案宣言》):(I)根据《备战法案宣言》第六节,订立本协定的目的是为便利制造、测试、开发、分销、管理和使用应对新冠肺炎突发公共卫生事件的《承保对策》;


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第31页(Ii)承包人履行本协议的行为符合《新冠肺炎》公共卫生突发事件预案宣言第三节的规定,属于《建议的活动》范围内;(Iii)承包人是《准备法宣言》第五节所指的“被保险人”。因此,根据《预备法宣言》第四节和第七节以及《预备法》(《美国联邦法典》第42编第247d-6d节),国防部明确承认并同意,只要承包商的活动符合《预备法》和《预备法宣言》的条款和条件,上述《HHS宣言》,特别是其关于免除诉讼和责任的措辞,适用于本次收购。政府不得使用或授权使用本合同下提供的任何产品或材料,除非此类使用发生在美国(或美国法律适用的美国领土,如大使馆、军事和北约设施),并且受根据Prep Act发布的声明或后续的同等或更大范围的新冠肺炎Prep Act声明的保护。任何对《准备法案》的适用有争议的用途,应在使用前与Moderna进行讨论,如果双方在此类使用上存在分歧,争议将根据《争议条款》(52.233-1)解决。本合同涵盖的物项和技术正在开发用于民用和军用。[***]


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第27页,共31页1.鉴于政府在本合同中为该产品的开发和制造提供了大量资金,并认识到政府需要提供足够数量的新冠肺炎疫苗以保护美国人口,政府应采取本节所述的补救措施,以确保该产品有足够的供应,以满足公共卫生或国家安全的需要。政府无法获得这种补救措施,除非同时满足以下两个条件((A)和(B)):a.Moderna发出书面通知,要求不迟于[***]I.在根据本合同向USG交付任何剂量之前终止该产品疫苗生产的任何正式管理决定,包括所有已行使的选项,但由于临床失败或严重的技术或安全原因或在根据本合同向USG交付任何剂量之前停止向政府销售该产品疫苗的任何正式管理决定,包括所有已行使的选项,但由于临床失败或严重的技术或安全原因除外;或任何预计联邦破产保护的申请;以及b.Moderna已根据FD&C法案第564条提交紧急使用授权申请或根据公共卫生服务法第351(A)条提交生物制品许可证申请。2.如果出现第1节所列的两种情况,Moderna应应政府的请求,提供政府与第三方合作生产本产品疫苗以独家销售给美国政府所需的下列物品:a.证明非排他性、不可转让、不可撤销(除其他原因外)、免版税的已付清许可证的书面文件,以实践或曾为美国政府或代表美国政府执业的任何Moderna背景专利、版权、其他Moderna知识产权、Moderna专有技术、Moderna技术数据权利;B.Moderna拥有或控制的与该产品、疫苗和任何相关确认性文件相关的必要的FDA监管文件或授权;以及C.根据本合同预期的任何未完成的交付内容或购买的材料。3.这一补救措施将一直有效,直到合同期满。


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第31页在根据本合同履行期间,政府可以要求在将灌装药品(FDP)交付到最终政府地点之前进行储存。在这种情况下,政府将在承包商设施(Origin)接受FDP。然而,承包商应继续负责将疫苗安全地运送到本合同中确定的最终目的地。[***]。双方承认,双方已提出并评估了背景知识产权和技术数据主张。双方同意,如果获得与这些主张有关的更多信息,双方将在未来必要时重新评估这些主张。在美国Moderna公司的S在授标管理系统中注册后,政府将应承包商的请求完成本合同的续订,以承认Moderna美国公司而不是Moderna TX,Inc.为交易对手。此更新将通过政府执行的修改完成,该修改在任何情况下都将Moderna美国公司确定为签约方,就像它最初执行本合同一样。[***]


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第31节第29页--合同条款已修改如下:252.232-7007《政府义务的限制》(2014年4月)(A)合同第0003项增加资金。对于这一项目,总价中的300,000,000.00美元目前可供支付,并分配给本合同。分配时间表载于本条第(J)款。(B)对于本条(A)段中确定的项目(S),承包商同意履行合同,直至政府应支付的总金额,包括为政府方便而终止这些项目(S)时的补偿,接近目前分配给合同的总金额。承包商无权在该点之后继续进行这些项目(S)的工作。无论在任何情况下,政府都没有义务向承包商补偿超出合同规定的金额(S),无论题为“为政府方便而终止合同”的条款中有任何相反的规定。如本条款所用,政府在为方便起见终止适用的合同细目项目(S)时应支付的总金额包括该项目(S)的成本、利润和预计终止结算成本。(C)尽管本条第(J)款分配表中规定了日期,承包者仍应至少在承包者认为工程达到政府应支付的总金额,包括因方便而终止的任何费用约为当时分配给履行适用项目合同的总金额的85%之日的90天前,以书面形式通知承包人(S)。通知将说明(1)达到这一点的估计日期和(2)继续执行适用细目项目所需的额外资金估计数,直至本条(J)款确定的下一个分配资金的预定日期,或至双方商定的替代日期。该通知还将告知缔约方官员,为及时履行根据本条供资的项目(S),在本条(J)款拨款时间表中规定的后续期间,或在缔约方以其他方式商定的后续期间,估计需要追加多少资金。如果在通知后,承包商通知中确定的日期或商定的替代日期仍未分配额外资金,则承包人将根据本合同中题为“为政府方便而终止”的条款终止任何尚未分配额外资金的项目(S)。


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第31(D)页当为继续履行本条(A)段中确定的合同条款(S)而分配额外资金时,双方应就资金所涵盖的合同履约期限达成一致。本条(B)至(D)段的规定将以同样的方式适用于额外分配的资金和商定的替代日期,合同将相应修改。(E)如果仅由于政府未能在下述日期之前拨出足以及时履行本条(A)段中确定的合同分项项目(S)的额外资金,承包商在履行本合同项下的工作时产生额外费用或延迟,并且如果分配了额外资金,则将对项目(S)的一个或多个价格(包括适当的目标价格、账单价格和最高价格,如适用)进行公平调整,或在交付时间内,或两者兼而有之。未能就本协议项下的任何此类公平调整达成一致,将是与“争议”条款含义内的事实问题有关的争议。(F)政府可在终止前的任何时间为履行本条(A)款(A)项确定的合同项目(S)划拨额外资金。(G)本条的终止条款并不限制政府根据“违约”条款所享有的权利。本条款的规定仅限于本条款(A)项所列合同分项(S)的工作和资金分配。合同一旦获得全额资金,本条即不再适用,但当事各方根据本条(D)或(E)款谈判达成的衡平法调整的权利或义务除外。(H)本条款不影响政府根据本合同中题为“为政府提供便利而终止”的条款获得本合同的权利。(I)本条不得解释为授权接受根据《美国法典》第31篇第1342条禁止接受的志愿服务。(J)双方预计,政府将按照以下时间表为本合同拨款:在执行合同时,2020年12月11日修改P00003$0.00-$300,000,000(条款结束)第J节-文件、展品和其他附件清单已修改如下:文件类型说明页#日期展品A CDRL 15 2020年7月18日附件0001 CDRL A010 3 2020年7月23日的供应链复原计划


W911QY20C0100(Dsoto 21610)第31页附件0002安全计划7 2020年7月23日附件0003剂量跟踪模板草案Moderna Excel 15 2020年7月15附件0004数据权利3 2020年8月7日附件0005[***]2 2020年8月7日附件0006 ModernaTX,Inc.背景知识产权3 2020年8月6日附件0007绩效基本付款里程碑计划2 2020年8月7日附件0008绩效基本付款里程碑计费计划17 2020年12月4日附件00009 HRPAS Moderna信函1 2020年9月3日 (End变更摘要)