目录表
美国
证券交易委员会
华盛顿特区:20549
表格:
截至本季度末
或
由_至_的过渡期
佣金文件编号:
(注册人章程中规定的确切名称)
| ||
(述明或其他司法管辖权 | (税务局雇主 | |
公司或组织) | 识别号码) | |
|
|
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(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:(
根据该法第12(B)款登记的证券:
通过勾选标记标明注册人是否(1)在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否遵守此类提交要求。
通过勾选标记检查注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短期限内)以电子方式提交了根据S-T法规第405条(本章第232.405条)要求提交的所有交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | |
☒ | 规模较小的报告公司 | |||
新兴成长型公司 |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是
截至2024年5月6日,登记人已
目录表
Xoma Corporation
表格10-Q
目录
|
| 页面 | ||
术语和缩略语词汇 | 3 | |||
第I部分 | 财务信息 | |||
第1项。 | 简明合并财务报表 | 7 | ||
截至2024年3月31日(未经审计)和2023年12月31日的简明合并资产负债表 | 7 | |||
截至2024年和2023年3月31日的三个月简明合并经营报表和全面亏损(未经审计) | 8 | |||
截至2024年和2023年3月31日的三个月股东权益简明合并报表(未经审计) | 9 | |||
截至2024年和2023年3月31日的三个月简明合并现金流量表(未经审计) | 10 | |||
简明综合财务报表附注(未经审核) | 11 | |||
第二项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 43 | ||
第三项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 51 | ||
第四项。 | 控制和程序 | 52 | ||
第II部 | 其他信息 | 52 | ||
第1项。 | 法律诉讼 | 52 | ||
项目1A. | 风险因素 | 52 | ||
第二项。 | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 53 | ||
第三项。 | 高级证券违约 | 54 | ||
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 54 | ||
第5项。 | 其他信息 | 54 | ||
第6项。 | 陈列品 | 55 | ||
签名 | 57 |
2
目录表
术语和缩略语词汇
缩写 |
| 定义 |
2010年计划 | 公司2010年长期激励和股票奖励计划(经修订) | |
2018年普通股ATM协议 | 在2018年12月18日与HCW签订的市场发行销售协议中 | |
2021年B系列优先股ATM协议 | 在与B签订的市场发行销售协议中。莱利日期为2021年8月5日 | |
AAA级 | 转让和假设协议 | |
ACA | 2010年《患者保护和平价医疗法案》,经2010年《医疗保健和教育和解法案》修订 | |
Affimed | Afimed N.V. | |
Affitech | Affitech研究AS | |
Afitech CPPA | 公司与Afitech签订的商业支付购买协议日期为2021年10月6日 | |
非亏格 | 尤利西斯公司和某些附属机构 | |
尤利西斯RPA | 该公司于2018年9月20日与Deliverus签订的版税购买协议 | |
埃尔乔罗 | Alora Pharmaceuticals,LLC | |
抗转化生长因子β抗体许可协议 | 公司与诺华签订的许可协议日期为2015年9月30日 | |
2022年4月信件协议 | Xoma Corporation与Thomas Burns于2017年8月7日签署的官员雇佣协议信函协议,日期为2022年4月1日 | |
阿普特沃 | Aptevo治疗公司 | |
Aptevo CPPA | 公司于2023年3月29日与Aptevo签订的支付利息购买协议,本文简称为“Aptevo商业支付购买协议”或“Aptevo CPPA” | |
阿罗诺拉 | 阿罗诺拉公司 | |
阿罗诺拉RPA | 公司与Aronora签订的版税购买协议日期为2019年4月7日 | |
阿斯利康 | AstraZeneca Plc | |
ASC | 会计准则编撰 | |
ASC 310 | ASC主题310,应收款 | |
ASC 326 | ASC主题326,金融工具-信用损失 | |
ASC 450 | ASC主题450,意外情况 | |
ASC 606 | ASC主题606,与客户的合同收入 | |
ASC 805 | ASC主题805,企业合并 | |
ASC 815 | ASC主题815,衍生品和对冲 | |
ASC 842 | ASC主题842,租赁 | |
ASU | 会计准则更新 | |
拜耳 | Bayer Pharma AG | |
Biasis | Bioasis科技公司和某些附属机构 | |
Bioasis RPA | 公司与Bioasis签订的版税购买协议日期为2019年2月25日 | |
布莱克-斯科尔斯模型 | 布莱克-斯科尔斯期权定价模型 | |
蓝猫头鹰 | 蓝猫头鹰资本公司 | |
蓝猫头鹰贷款 | 根据蓝猫头鹰贷款协议贷款 | |
蓝猫头鹰贷款协议 | XRL(不时的贷方一方)与Blue Owl(作为行政代理人)签订的贷款协议日期为2023年12月15日 | |
冲浪板 | 公司董事会 | |
B.莱利 | B.莱利证券公司 | |
BVF | 生物技术价值基金,L.P. |
3
目录表
Chiesi | 基耶斯农工药业公司 | |
公司 | Xoma Corporation,包括其子公司 | |
CPPA | 商业支付购买协议 | |
达雷 | 达雷生物科学公司 | |
达雷RPA | 公司 传统RPA和带有Daré的合成RPA 日期四月29, 2024 | |
第一天 | 第一天生物制药 | |
DSUVIA® | 舒芬太尼舌下片(欧洲市场DZUVEO) | |
DOD | 美国国防部 | |
EMA | 欧洲药品管理局 | |
ESPP | 2015年员工股票购买计划,经修订 | |
欧盟 | 欧盟 | |
《交易所法案》 | 《1934年美国证券交易法》 | |
林业局 | 美国食品和药物管理局 | |
FDIC | 美国联邦存款保险公司 | |
公认会计原则 | 公认会计原则 | |
G&A | 一般和行政 | |
吉沃单抗许可协议 | 公司与诺华签订的许可协议日期为2017年8月24日 | |
HCRP | 医疗保健版税合作伙伴II,LP | |
HCW | H.C.温赖特公司 | |
ICE® | 先天细胞整合器 | |
免疫生物 | 免疫生物公司(原名NantCell,Inc.) | |
免疫生物许可协议 | LadRx于2017年7月27日向ImmunityBio签订了与阿霉素的开发和商业化相关的许可协议,并于2018年9月27日修订 | |
IP | 知识产权 | |
詹森 | 扬森生物科技公司 | |
金纳特 | Kinnate Bioburma Inc. | |
Kuros | Kuros Biosciences AG、Kuros US LLC和Kuros Royalty Fund(US)LLC,统称 | |
库罗斯RPA | 公司与Kuros签订的版税购买协议日期为2021年7月14日 | |
LadRx | LadRx Corporation(原CytRx Corporation) | |
LadRx协议 | LadRx AAA和LadRx RPA | |
LadRx AAA | 公司于2023年6月21日与LadRx签订的转让和假设协议 | |
LadRx RPA | 公司与LadRx签订的版税购买协议日期为2023年6月21日 | |
墨德修斯 | 梅迪斯制药公司 | |
默克 | 默克夏普多美公司 | |
默克KGaA | Ares Trading SA | |
默克KGaA许可协议 | 默克KGaA与ObsEva之间于2015年6月10日签订的与依匹兰特相关的许可内协议,随后于2016年7月8日修订(由公司承担,作为ObsEva知识产权收购协议的一部分) | |
NDA | 新药申请 | |
否 | 经营亏损净额 | |
诺华公司 | 诺华制药股份公司、诺华国际制药有限公司、诺华生物医学研究院公司和/或诺华疫苗和诊断公司。 | |
2022年11月信件协议 | 2022年11月1日2022年4月信件协议修正案 |
4
目录表
ObsEva | ObsEva SA | |
ObsEva知识产权收购协议 | 公司与ObsEva签订的知识产权收购协议日期为2022年11月21日 | |
Ology生物服务 | Ology生物服务公司(原名Nanotherapeutics Inc.,现为National Resilience,Inc.的全资子公司) | |
Organon | 奥格农国际有限公司 | |
Organon许可协议 | 2021年7月26日,ObsEva向Organon签订了与ebopiprant的开发和商业化相关的许可协议(由公司承担,作为ObsEva知识产权收购协议的一部分) | |
帕洛 | Palobiofarma,SL | |
帕洛RPA | 公司与Palo签订的版税购买协议日期为2019年9月26日 | |
辉瑞公司 | 辉瑞公司 | |
PSU | 业绩股单位 | |
研发 | 研发 | |
再生 | Regeneron制药公司 | |
修改后的保留计划 | 2022年10月25日保留计划修正案 | |
保留计划 | 2022年3月31日的保留和遣散计划 | |
雷佐鲁特 | Rezolute,Inc.,原名Antria Bio,Inc. | |
Rezolute许可协议 | 公司与Rezolute签订的许可协议日期为2017年12月6日,并于2018年3月、2019年1月和2020年3月修订 | |
RPA | 特许权使用费购买协议 | |
罗氏 | F.霍夫曼-罗氏股份公司 | |
美国证券交易委员会 | 美国证券交易委员会 | |
第二Bioasis RPA | 公司与Bioasis签订的版税购买协议日期为2020年11月2日 | |
A系列优先股 | 2020年12月发行的8.625% A系列累计永久优先股 | |
B系列优先股 | 2021年4月发行的8.375% B系列累计永久优先股 | |
A系列和B系列优先股 | A系列优先股和B系列优先股统称 | |
B系列存托股票 | 存托股份,每股代表B系列优先股股份的1/1000权益 | |
Sonnet | 十四行诗生物治疗公司,原名Oncobiologics,Inc. | |
十四行诗合作协议 | 公司与Sonnet的合作协议日期为2012年7月23日,并于2019年5月修订 | |
SVB | 硅谷银行 | |
武田 | 武田药品株式会社 | |
武田合作协议 | 公司与武田签订的合作协议日期为2006年11月1日,并于2007年2月和2009年2月修订 | |
特莫拉 | Twitterera,Inc.(原名AcelRx Pharmaceuticals,Inc.或“AcelRx”) | |
托马西拉APA | AcelRx(现为Twelera)与Ver垂直于2023年3月12日签订的资产购买协议,涉及将DSUVIA从Twelera出售给Ver垂直 | |
特拉斯埃拉CPPA | 公司于2024年1月11日与Twelera签订的支付利息购买协议,本文简称为“Twelera商业支付购买协议”或“Twelera CPPA” | |
Tencera营销协议 | AcelRx(现为Twitterera)与Verdom于2023年4月3日签订的营销协议 | |
转化生长因子β | 转化生长因子β | |
美国 | 美国 | |
VABYNSO ® | 法里西马布-斯沃阿 |
5
目录表
垂直 | 垂直制药有限责任公司,Alora的全资子公司 | |
维拉克塔 | Viracta Therapeutics,Inc. | |
维拉克塔RPA | 公司与Viracta签订的版税购买协议日期为2021年3月22日,并于2024年3月4日修订 | |
Xoma | Xoma Corporation,一家特拉华州公司,包括子公司 | |
XRA | XRA 1 Corp. | |
XRL | XRL 1 LLC,Xoma的全资子公司 | |
泽夫拉 | 泽夫拉治疗公司(原名KemPharm Denmark A/S) | |
泽夫拉·APA | LadRx和Orphazyme ApS于2011年5月13日签订了资产购买协议,并于2022年6月1日转让给Zevra,涉及从LadRx向Zevra出售arimoclomol(由公司承担)作为LadRx AAA的一部分) |
6
目录表
第一部分-财务信息
项目1.简明综合财务报表
Xoma Corporation
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(单位为千,不包括每股和每股金额)
3月31日 | 12月31日 | |||||
| 2024 |
| 2023(1) | |||
资产 | (未经审计) | |||||
流动资产: | ||||||
现金及现金等价物 | $ | | $ | | ||
短期限制性现金 | | | ||||
短期股权证券 | | | ||||
贸易及其他应收账款,净额 |
| |
| | ||
短期特许权使用费和应收商业付款 | | | ||||
预付费用和其他流动资产 |
| |
| | ||
流动资产总额 |
| |
| | ||
长期限制性现金 | |
| | |||
财产和设备,净额 |
| |
| | ||
经营性租赁使用权资产 | | | ||||
长期特许权使用费和应收商业付款 |
| |
| | ||
其他资产--长期 |
| |
| | ||
总资产 | $ | | $ | | ||
负债和股东权益 | ||||||
流动负债: | ||||||
应付帐款 | $ | | $ | | ||
应计负债和其他负债 |
| |
| | ||
RPA、AAA和CPA下的或有考虑 | | | ||||
经营租赁负债 | | | ||||
按收入单位法确认的未实现收入 |
| |
| | ||
优先股股息应计 | | | ||||
长期债务的当期部分 | | | ||||
流动负债总额 |
| |
| | ||
根据收入单位法确认的未实现收入-长期 |
| |
| | ||
长期经营租赁负债 | | | ||||
长期债务 | | | ||||
总负债 |
| |
| | ||
承付款和或有事项(附注10) | ||||||
股东权益: | ||||||
优先股,$ | ||||||
| | |||||
| ||||||
可转换优先股, |
|
| ||||
普通股,$ |
| |
| | ||
额外实收资本 |
| |
| | ||
累计赤字 |
| ( |
| ( | ||
股东权益总额 |
| |
| | ||
总负债和股东权益 | $ | | $ | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
(1)截至2023年12月31日的简明综合资产负债表源自截至2023年12月31日止年度的公司10-K表格年度报告中包含的截至该日的经审计综合财务报表。
7
目录表
Xoma Corporation
简明合并经营报表和全面亏损
(未经审计)
(以千为单位,每股除外)
截至三个月 | ||||||
3月31日 | ||||||
| 2024 |
| 2023 | |||
收入: | ||||||
与客户签订合同的收入 | $ | | $ | — | ||
按收入单位法确认的收入 |
| |
| | ||
总收入 |
| |
| | ||
|
| |||||
运营费用: |
|
|
|
| ||
研发 |
| |
| | ||
一般和行政 |
| |
| | ||
仲裁和解费用 |
| — |
| | ||
无形资产摊销 | — | | ||||
总运营支出 |
| |
| | ||
|
|
| ||||
运营亏损 |
| ( |
| ( | ||
|
|
| ||||
其他收入(支出): |
|
|
|
| ||
利息开支 |
| ( |
| — | ||
其他收入(费用),净额 |
| |
| | ||
净亏损和综合亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
减:A系列和B系列优先股的累计股息 | ( | ( | ||||
归属于普通股股东的净亏损和全面亏损,基本和稀释 | $ | ( | $ | ( | ||
归属于普通股股东的每股基本和稀释净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
用于计算归属于普通股股东的每股基本和稀释净亏损的加权平均股数 |
| | |
T随附注释是该等简明综合财务报表的组成部分.
8
目录表
Xoma Corporation
简明合并股东权益报表
(未经审计)
(单位:千)
A轮 | B系列 | 敞篷车 | 其他内容 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||
优先股 | 优先股 | 优先股 | 普通股 | 已缴费 | 累计 | 股东的 | ||||||||||||||||||||||
股份 |
| 量 |
| 股份 |
| 量 |
| 股份 |
| 量 |
| 股份 |
| 量 |
| 资本 | 赤字 |
| 股权 | |||||||||
平衡,2023年12月31日 | | $ | | | $ | — | | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||||
股票期权的行使 | — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| | |
| |
| — |
| | ||||||||||
与401(k)缴款相关的普通股发行 | — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| | — |
| |
| — |
| | ||||||||||
基于股票的薪酬费用 | — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| — | — |
| |
| — |
| | ||||||||||
优先股股息 | — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| — | — |
| ( |
| — |
| ( | ||||||||||
普通股回购 | — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| ( | — |
| — |
| ( |
| ( | ||||||||||
净亏损和综合亏损 | — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| — | — |
| — |
| ( |
| ( | ||||||||||
余额,2024年3月31日 | | $ | | | $ | — | | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
A轮 | B系列 | 敞篷车 | 其他内容 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||
优先股 | 优先股 | 优先股 | 普通股 | 已缴费 | 累计 | 股东的 | ||||||||||||||||||||||
股份 |
| 量 |
| 股份 |
| 量 |
| 股份 |
| 量 |
| 股份 |
| 量 |
| 资本 | 赤字 |
| 股权 | |||||||||
平衡,2022年12月31日 | | $ | | | $ | — | | $ | — |
| | $ | | $ | | ( | $ | | ||||||||||
与401(k)缴款相关的普通股发行 | — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| |
| — |
| |
| — |
| | |||||||||
基于股票的薪酬费用 | — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||||||
优先股股息 | — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( | |||||||||
净亏损和综合亏损 | — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||||||
平衡,2023年3月31日 | | $ | | | $ | — | | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
9
目录表
Xoma Corporation
简明合并现金流量表
(未经审计)
(单位:千)
截至3月31日的三个月: | ||||||
| 2024 |
| 2023 | |||
经营活动的现金流: | ||||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整: | ||||||
基于股票的薪酬费用 |
| |
| | ||
普通股对401(k)的贡献 |
| |
| | ||
无形资产摊销 | — | | ||||
折旧 |
| |
| | ||
长期债务贴现和债务发行成本的增加 |
| |
| — | ||
非现金租赁费用 |
| |
| | ||
权益证券公允价值变动 |
| ( |
| | ||
资产和负债变动情况: | ||||||
贸易及其他应收账款,净额 |
| |
| ( | ||
预付费用和其他资产 |
| |
| | ||
应付账款和应计负债 |
| ( |
| | ||
经营租赁负债 | ( | ( | ||||
按收入单位法确认的未实现收入 |
| ( |
| ( | ||
用于经营活动的现金净额 |
| ( |
| ( | ||
| ||||||
投资活动产生的现金流: | ||||||
根据RPA、AAA和CPA支付对价 | ( | ( | ||||
RPA、AAA和CPA项下的收据 | | | ||||
购置财产和设备 | ( | — | ||||
投资活动所用现金净额 |
| ( |
| ( | ||
融资活动的现金流: | ||||||
本金付款-债务 | ( | — | ||||
与长期债务相关的债务发行成本和贷款费用 | ( | — | ||||
优先股股息的支付 | ( | ( | ||||
普通股回购 | ( | — | ||||
行使期权和其他股份报酬的收益 |
| |
| — | ||
与股权奖励的股份净额结算有关的已支付税款 |
| ( |
| — | ||
融资活动所用现金净额 |
| ( |
| ( | ||
现金、现金等价物和限制性现金净减少 |
| ( |
| ( | ||
期初的现金、现金等价物和限制性现金 |
| |
| | ||
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | | $ | | ||
补充现金流信息: |
| |||||
支付利息的现金 | $ | | $ | — | ||
非现金投资和融资活动: |
|
|
| |||
根据Affitech CPPA应计的或有对价 | $ | | $ | — | ||
优先股应计股息 | $ | | $ | | ||
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
10
目录表
Xoma Corporation
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.业务说明
Xoma Corporation是特拉华州的一家公司,是一家生物技术特许权使用费聚合公司,拥有与合作的商业和商业前候选药物相关的未来潜在里程碑和特许权使用费支付的相当大的经济权利组合。该公司的药品特许权使用费聚合业务主要集中在第一阶段和第二阶段具有巨大商业销售潜力的早中期临床资产,这些资产被授权给大盘股合作伙伴。该公司预计其未来的大部分收入将基于公司可能收到的里程碑付款和与这些计划相关的特许权使用费。
流动性和财务状况
自成立以来,该公司发生了重大的运营亏损和运营现金流为负的情况。截至2024年3月31日,公司拥有现金、现金等价物和限制性现金$
截至2024年3月31日,公司拥有现金和现金等价物$
根据公司目前的现金余额及其计划支出,如里程碑和特许权使用费收购,公司已评估并得出结论,其财务状况足以为其计划的运营和承诺以及至少一段时期的合同义务提供资金
2.列报依据和重大会计政策
陈述的基础
简明综合财务报表包括本公司及其全资子公司的账目。合并实体之间的所有公司间账户和交易在合并后被注销。未经审核简明综合财务报表乃根据美国公认会计原则财务资料准则及S-X中期财务报告准则第10-Q及第10条编制。在这些规则允许的情况下,某些脚注或其他财务信息可以缩写或省略。该等简明综合财务报表及相关披露乃根据中期财务信息使用者已阅读或有权查阅上一财政年度经审核综合财务报表的假设而编制。因此,这些报表应与本公司于2024年3月8日提交给美国证券交易委员会的截至2023年12月31日的10-K表格年度报告中包含的经审计的合并财务报表及相关附注结合阅读。
这些简明综合财务报表的编制基准与公司年度综合财务报表相同,管理层认为,这些报表反映了所有调整,仅包括对公司合并财务的公允报表所必需的正常和经常性调整
11
目录表
信息。业务的中期结果不一定代表全年或未来任何其他年度或中期的预期结果。
预算的使用
按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响报告的资产、负债、收入和费用以及相关披露的金额。管理层定期评估其估计数,包括但不限于与收入确认、收入单位法确认的收入、特许权使用费和商业应收款、法律或有事项、或有对价、蓝猫头鹰贷款摊销、应计费用和基于股票的薪酬有关的估计数。本公司根据过往经验及相信在当时情况下属合理的其他特定市场及其他相关假设作出估计,其结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础,而该等资产及负债的账面价值并非由其他来源轻易可见。
实际结果可能与这些估计有很大不同,包括公司从HCRP收到的付款的摊销等估计。许可证持有人对HCRP的估计付款发生任何变化,都可能导致对以前报告的收入进行重大调整。此外,该公司对蓝猫头鹰贷款的摊销是根据根据Affitech CPPA预计将从罗氏收到的VABYSMO的商业付款计算的。罗氏对估计的商业付款的任何变化都可能导致对报告的利息支出和定期贷款余额进行实质性调整。
现金、现金等价物和限制性现金
下表对简明合并现金流量表内报告的现金、现金等价物和限制性现金进行了对账(以千计):
3月31日 | 12月31日 | |||||
| 2024 |
| 2023 | |||
现金及现金等价物 | $ | | $ | | ||
受限现金 | | | ||||
现金总额、现金等价物和限制性现金 | $ | | $ | |
现金包括商业支票中的银行存款和有息存款账户。现金等值余额被定义为流动性高的金融工具,既可以随时转换为已知金额的现金,又非常接近其到期日,因此它们因利率变化而带来的价值变化风险微乎其微。本公司持有的现金等价物一般为货币市场基金。
现金和现金等价物
截至2024年3月31日,该公司的现金余额为$
受限现金
任何类型限制的现金账户都被归类为受限现金。如果预计限制将在未来12个月内取消或被用于向第三方付款,则受限制的现金账户将被归类为往来账户。
2023年12月15日,高铁存入美元
12
目录表
根据Blue Owl贷款协议支付的利息每半年使用自Affitech CPPA项下前一次付息日期起收到的商业付款支付。于每个付息日期,如收到的商业付款少于有关季度的应付利息总额,则预计高铁将填补储备账户应付利息的不足之数。他说:
根据“蓝猫头鹰贷款协议”支付的行政费用每半年从准备金账户中支付一次,时间为每年的1月1日和7月1日。Xoma将被要求额外提供$
截至2024年3月31日,公司的短期限制性现金余额为#美元。
收入确认
公司确认根据ASC 606与客户签订的所有合同的收入,但属于其他标准范围的合同除外,如租赁和金融工具。当其客户获得对承诺的商品或服务的控制权时,公司确认收入,其金额反映了公司预期以这些商品或服务换取的对价。
为确定本公司认为属于ASC606范围内的安排的收入确认,本公司执行以下五个步骤:(I)与客户确认合同(S);(Ii)确定合同中的履约义务;(Iii)确定交易价格;(Iv)将交易价格分配给合同中的履约义务;以及(V)当公司履行履约义务时(或作为履行义务时)确认收入。只有当公司有可能收取其有权获得的对价,以换取其转让给客户的商品或服务时,公司才会将五步模式应用于合同。在合同开始时,一旦合同被确定在ASC 606的范围内,公司就评估每一份合同中承诺的商品或服务是否不同,以确定哪些是履行义务。本公司随后在履行履约义务时,根据相对公允价值确认分配给各自履约义务的交易价格的金额为收入。
该公司确认来自其许可和协作安排以及特许权使用费的收入。这些安排的条款一般包括向公司支付以下一项或多项费用:不可退还的预付许可费、开发、监管和商业里程碑付款,以及许可产品净销售额的特许权使用费。
知识产权许可
如果对公司知识产权的许可被确定有别于协议中确定的其他履行义务,当许可转让给客户并且客户能够使用许可并从中受益时,公司确认分配给许可的不可退还的预付费用的收入。对于与其他承诺捆绑在一起的许可证,如转让相关材料、工艺和技术,公司利用判断来评估合并履行义务的性质,以确定合并履行义务是随着时间的推移还是在某个时间点得到履行。根据本公司的许可协议,合并履行义务的性质是向客户授予许可,因为其他承诺不能在安排的背景下单独识别。由于公司在转让时将许可证授予客户,并且不涉及与许可证相关的产品的任何未来开发或商业化,因此许可证的性质是使用转让时公司的知识产权的权利。因此,本公司在完成相关材料、工艺和技术的交付时(即在某个时间点)确认与合并履约义务相关的收入。
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目录表
里程碑付款
在包括开发和监管里程碑付款的每项安排开始时,该公司评估是否有可能达到里程碑,并估计将包括在交易价格中的金额。ASC 606建议在估计可变对价金额时使用两种替代方法:期望值方法和最可能金额方法。根据期望值方法,实体考虑一系列可能的对价金额中的概率加权金额的总和。在最可能金额法下,实体在一系列可能的对价金额中考虑单一的最可能金额。该公司使用最可能的金额方法进行开发和监管里程碑付款。
如果很可能不会发生重大的累积收入逆转,相关的里程碑价值将包括在交易价格中。不在公司或被许可方控制范围内的里程碑式付款,如监管批准,在收到这些批准之前不被认为是可能实现的。交易价格然后在相对独立的销售价格基础上分配给每一份履约义务。公司在履行合同规定的履约义务时确认收入。在随后的每个报告期结束时,本公司会重新评估每个此类里程碑的可能性或实现情况以及任何相关限制,并在必要时调整其对整体交易价格的估计。任何此类调整均按累积追赶原则入账,这将影响调整期间的收入和收益。
版税
对于包括以销售为基础的特许权使用费的安排,包括基于销售水平的里程碑付款,并且许可被视为与特许权使用费相关的主要项目,本公司将在(I)发生相关销售时或(Ii)部分或全部特许权使用费分配给的履约义务已履行(或部分履行)时确认收入。
预付款项及费用于收到或到期时记作递延收入,并可能要求将收入确认延迟至未来期间,直至本公司履行其在该等安排下的责任。当公司的对价权利是无条件的时,应付给公司的金额被记录为应收账款。如果合同开始时的预期是从客户付款到向客户转移承诺的货物或服务之间的时间将是一年或更短的时间,本公司不会评估合同是否有重大融资部分。
未来收入流的销售
该公司已经出售了在产品销售中获得某些里程碑和特许权使用费的权利。如果公司已根据许可协议出售其对未来里程碑和特许权使用费的权利,并继续有限地继续参与该安排(但没有重大持续参与产生应由买方产生的现金流),公司将推迟确认其因销售里程碑或特许权使用费流而收到的收益,并在基础许可协议的有效期内将该等未赚取收入确认为收入单位法下的收入。根据收入单位法,计算报告期间从买方收到的收益与预计在协议期限内向买方支付的全部款项的比率,然后将该比率应用于该期间的现金付款,即可计算报告期间的摊销。
估计购买者在这种安排期限内预期收到的全部付款需要管理层使用主观估计和假设。本公司对此类安排期限内预期向买方支付款项的估计发生变化,可能会对任何特定时期确认的收入金额产生重大影响。
基于股票的薪酬
公司确认支付给公司员工、顾问和董事的所有基于股票的奖励的补偿费用,这些奖励预计将根据估计的公允价值授予。股票期权奖励的估值在授予之日采用布莱克-斯科尔斯模型确定。布莱克-斯科尔斯模型需要这样的输入
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目录表
作为期权的预期期限、预期波动率和无风险利率。为确定预期期限的估计,本公司考虑授予的归属期限和合同期,以及其行使股票期权、归属后注销和波动的历史经验。对预期波动率的估计是基于公司的历史波动率。无风险利率是基于与预期奖励期限相对应的美国国债零息发行的收益率。当没收发生时,该公司会记录下来。本公司在必需的服务期间(通常是奖励的归属期间)或达到退休资格之日(如较短)内,以直线方式记录基于服务的奖励的补偿费用。
根据市场条件,认购单位的授予日期公允价值采用蒙特卡罗估值模型确定。本公司根据所需服务期间的分级费用归属来记录PSU的补偿费用。
股权证券
本公司于2017年12月与Rezolute订立许可协议,根据该协议,本公司从Rezolute收取普通股股份(见附注4)。Rezolute的股权投资在简明综合资产负债表中被归类为股权证券。权益证券按公允价值计量,公允价值变动计入其他收入(费用)、简明综合经营报表净额项目和各报告期的全面亏损。本公司于每一报告期重新计量其股权投资,直至出售或处置该投资为止。如果公司出售一项投资,出售证券的任何已实现收益和损失将在出售期间的简明综合经营报表和全面亏损中确认。
购买未来里程碑、特许权使用费和商业付款的权利
该公司已经购买了获得某些未来开发、管理和商业销售里程碑、特许权使用费和销售目前处于临床开发中或最近商业化的产品的期权费用的权利。本公司从不同实体取得该等权利,并将就该等权利支付的金额记为长期应收专利权使用费(见附注5)。此外,公司可能有义务支付与某些产品开发里程碑相关的或有付款、行使与未来许可产品相关的期权时的费用以及基于销售的里程碑。对或有付款进行评估,以确定它们是独立工具还是嵌入衍生品。如果或有付款属于ASC 815的范围,或有付款在安排开始时按公允价值计量,并在每个报告期按公允价值重新计量。估计公允价值的任何变动均记录在简明综合经营报表和全面亏损中。根据ASC 450,不属于ASC 815范围内的或有对价付款在金额可能和可估算时予以确认。
该公司使用成本回收方法,以非应计基础核算与开发管道或最近商业化的产品有关的里程碑和特许权使用费。开发流水线产品是非商业化、未经批准的产品,需要FDA或其他监管部门的批准,因此现金流不确定。最近商业化的产品没有建立可靠的销售模式,因此现金流不确定。考虑到它们的开发和商业化阶段,该公司还不能可靠地预测未来的现金流。相关应收账款余额根据付款是否有可能在近期收到并可合理估计,分为非流动余额或流动余额。根据成本回收法,收到的任何里程碑或特许权使用费付款都记为直接减少已记录的应收余额。当记录的应收账款余额全部收回时,任何额外收取的金额都被确认为收入。
当期预期信贷损失准备
如果长期特许权使用费和商业付款应收账款具有相似的风险特征,则本公司以集合(即集合)为基础对其进行评估。如果特许权使用费和商业应收款的风险特征与其他特许权使用费和商业应收款不同,本公司将对其进行单独评估。该公司定期审查有关临床试验、新闻稿和合作伙伴最新情况的公开信息,以确定任何减损指标或长期特许权使用费和商业应收款预期可回收性的变化
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目录表
资产。在每个报告日期,如果公司确定当期折现的预期未来现金流量低于资产的账面价值,公司将计入减值费用。减值费用将被确认为增加长期特许权使用费和商业应收款项资产累计拨备的准备支出,从而减少长期特许权使用费和商业应收款项资产的账面净值。于其后期间,如预期未来现金流量有所增加,或实际现金流量较先前预期为大,本公司将减少先前已设立的累积拨备。在作出这样的决定时,预计不会收取的金额将从免税额中注销。他说:
资产收购
作为第一步,对于每一次收购,公司都会根据ASC 805确定这是一项业务收购还是资产收购。收购不符合业务定义的资产或一组资产,根据ASC 805-50采用成本累积法计入资产收购,收购成本,包括某些交易成本,根据相对公允价值分配给收购的资产(见附注4)。
或有付款是独立的工具还是嵌入的衍生品都要进行评估。如果或有付款属于ASC 815的范围,或有付款在收购日按公允价值计量,并在每个报告期按公允价值重新计量。收购日的估计公允价值计入收购资产的成本。估计公允价值的任何后续变动均记录在简明综合经营报表和全面亏损中。根据ASC 450,不属于ASC 815范围内的或有对价付款在金额可能和可估算时予以确认。
与收购资产相关的现金支付在公司的简明综合现金流量表中反映为投资性现金流量。
租契
该公司租用了位于加利福尼亚州埃默里维尔的总部。本公司确定其使用权资产和租赁负债的初始分类和计量,在租赁开始之日及之后(如有所修改)。租赁期包括本公司合理确定将行使的任何续期选择权和终止选择权。租赁付款的现值通过使用租赁中隐含的利率来确定,如果该利率很容易确定的话;否则,公司使用其递增借款利率。递增借款利率是根据本公司在类似期限及类似经济环境下以抵押方式借入相当于租赁款项的金额所支付的利率厘定的。本公司通过调整租赁期限内其完全抵押债务的利率来估计其递增借款利率。
经营租赁的租金支出以直线法确认,在合理保证的租赁期内按租赁支付总额确认,并计入简明综合经营报表和全面亏损的经营支出。
本公司已选择实际权宜之计,不将租赁和非租赁组成部分分开。公司的非租赁部分主要与物业维护有关,这一部分根据未来的结果而变化,因此在发生时在租金支出中确认。
本公司亦选择不在综合资产负债表上记录年期为12个月或以下的租约,亦不包括本公司合理地肯定会行使的购买选择权。
长期债务
长期债务是本公司根据蓝猫头鹰贷款协议提供的定期贷款,本公司已将其作为债务融资安排入账。利息支出采用实际利率法在预计偿还贷款的期间内应计。已分配债务贴现和债务发行成本已从综合资产负债表中相关债务的账面金额中直接扣除,并正在摊销
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目录表
并使用有效利率法在蓝猫头鹰贷款的整个预期寿命内计入利息支出。本公司考虑了蓝猫头鹰贷款协议中是否有任何嵌入的特征需要根据ASC 815作为衍生金融工具进行分流和单独核算。参见附注8。
认股权证
该公司已发行认股权证,购买与其融资活动有关的普通股。本公司将该等认股权证分类为权益,并于发行当日按公允价值于本公司综合资产负债表记录该等认股权证,其后并无重新计量。未偿还认股权证的发行日期公允价值是使用Black-Scholes模型估计的。布莱克-斯科尔斯模型要求输入的信息包括权证的预期期限、预期波动率和无风险利率。这些投入是主观的,需要进行重要的分析和判断。对于预期期限的估计,公司使用了权证的全部剩余合同期限。预期波动率假设的估计是基于本公司普通股的历史价格波动率。无风险利率是基于与权证的预期期限相对应的美国国债零息发行的可用收益率。
所得税
本公司采用负债法核算所得税,根据该方法,递延税项资产和负债根据财务报告与资产和负债的税基之间的差异确定,并使用颁布的税率和法律进行计量,这些税率和法律预计将在差异逆转时生效。当需要将递延税项资产减少至更有可能变现的数额时,将设立估值免税额。
税务状况的确认、终止确认及计量乃根据管理层于每个报告日期所提供的事实、情况及资料而作出的最佳判断。该公司的政策是将与少缴所得税有关的利息和罚款确认为所得税支出的一个组成部分。迄今为止,已经有
普通股股东应占每股净亏损
本公司采用两级法计算普通股股东应占每股基本亏损和摊薄亏损。公司的可转换X系列优先股参与公司宣布的普通股的任何股息,因此被视为参与证券。公司的A系列和B系列优先股不参与公司对其普通股的任何分红或分配,因此不被视为参与证券。
根据两级法,经该期间A系列和B系列优先股的任何累积股息调整后的净收入分配给每一类普通股和参与证券,就好像该期间的所有净收入都已分配一样。分配给参与证券的未分配收益在确定普通股股东应占净收益时从净收益中减去。在亏损期间,公司不会将损失分摊给参与的证券,因为它们没有分担公司损失的合同义务。普通股股东应占每股基本净亏损的计算方法是将普通股股东应占净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均股数。所有参与的证券都不包括在已发行的基本加权平均普通股中。
普通股股东应占每股稀释净亏损基于期内已发行股份的加权平均数,并进行调整,以包括假设行使某些股票期权和使用国库法的普通股认购权(如果具有稀释性)。计算假设行使期权和认购权后可能获得的任何收益将用于以该期间的平均市场价格购买普通股。需要对分母进行调整以反映相关的稀释性股份。公司的A系列和B系列优先股在发生公司股价变化以外的特定事件时可转换,因此,在意外情况得到解决之前,不包括在稀释后的股份中。
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目录表
股份回购
该公司有一个股票回购计划,通过不时进行的购买来执行,包括在公开市场上进行。该公司注销回购的普通股,减少任何超过面值的成本计入累计亏损的普通股。普通股的已发行和流通股减去回购的股份数量。
风险集中
现金、现金等价物、限制性现金和应收账款是可能使公司面临集中信用风险和流动性风险的金融工具。
该公司在商业银行维持现金余额。余额通常超过联邦存款保险公司承保的金额。本公司在该等账目中并无出现任何亏损。
该公司在正常业务过程中监测其客户的信用状况,但一般不需要应收账款的抵押品。
截至2024年3月31日的三个月,
综合(亏损)收益
综合(亏损)收益由两部分组成:净(亏损)收益和其他综合(亏损)收益。其他全面(亏损)收益是指根据美国公认会计准则被记录为股东权益要素,但不包括在净(亏损)收益中的收益和亏损。本公司在列报期间内并无记录其他全面(亏损)收入内的任何交易,因此,列报所有期间的净(亏损)收入及全面(亏损)收入均相同。
最近采用的会计公告
2023年11月,FASB发布了ASU 2023-07,分部报告,扩大了对可报告分部的年度和中期披露要求,主要是通过加强对重大分部费用的披露。ASU 2023-07中的修正案适用于2023年12月15日之后开始的财政年度的所有公共实体以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期。允许及早领养。本公司于2024年1月1日采用ASU 2023-07的年度要求,并计划于2025年1月1日采用ASU 2023-07的临时要求。公司将开始根据ASU 2023-07在公司截至2024年12月31日的10-K表格年度报告中包括财务报表披露。
近期尚未采用的会计公告
2023年10月,FASB发布了ASU 2023-06,披露改进:编撰修正案,以回应美国证券交易委员会的披露更新和简化倡议。ASU2023-06将美国证券交易委员会发布号33-10532:披露更新和简化中发布的27项披露要求中的14项纳入了ASC的各种主题。ASU2023-06‘S修正案是对当前要求的澄清或技术更正。对于美国证券交易委员会注册者,每次修改的生效日期将是美国证券交易委员会从其规则中删除相关披露的日期。禁止提前领养。该公司预计该标准不会对其合并财务报表和披露产生实质性影响。
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目录表
2023年12月,FASB发布了ASU 2023-09,所得税(主题740):所得税披露的改进,其中包括进一步加强所得税披露的修正案,主要是通过标准化和拆分税率调节类别和司法管辖区支付的所得税。这些修正案在2024年12月15日之后的财政年度对所有公共实体有效。早期采用是允许的,应该前瞻性地或追溯地应用。本公司计划于2025年1月1日采用ASU 2023-09及相关更新。该公司目前正在评估更新后的标准将对其财务报表披露产生的影响。
3.简明合并财务报表明细
股权证券
截至2024年3月31日和2023年12月31日,股权证券包括对Rezolute普通股的投资1美元
应计负债和其他负债
应计负债和其他负债包括以下(以千计):
3月31日 | 12月31日 | |||||
| 2024 |
| 2023 | |||
应计激励性薪酬 | $ | | $ | | ||
应计法律和会计费用 | | | ||||
应计工资、遣散费和保留费 |
| |
| | ||
其他应计负债 | | | ||||
总 | $ | | $ | |
普通股股东应占每股净亏损
以下是计算普通股股东应占每股基本和稀释净亏损时使用的分子(净亏损)和分母(股数)的对账(单位:千,每股金额除外):
截至3月31日的三个月: | ||||||
|
| 2024 |
| 2023 | ||
分子 |
|
|
|
| ||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
减:A系列累计股息 |
| ( |
| ( | ||
减:B系列累计股息 | ( | ( | ||||
普通股股东应占净亏损,基本亏损和摊薄亏损 | $ | ( | ( | |||
|
|
| ||||
分母 |
|
|
| |||
用于计算归属于普通股股东的每股基本和稀释净亏损的加权平均股数 |
| |
| | ||
归属于普通股股东的每股基本和稀释净亏损 | $ | ( | $ | ( |
如果包含潜在稀释性证券具有反稀释性,则将其排除在普通股股东应占每股稀释净亏损的计算之外。
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目录表
下表显示了被视为反摊薄的已发行证券的加权平均股份,因此不包括在普通股股东每股摊薄净亏损的计算中(以千为单位):
截至3月31日的三个月: | ||||
| 2024 |
| 2023 | |
可转换优先股(已转换) | | | ||
普通股期权 |
| | | |
普通股认股权证 |
| | | |
总 |
| |
| |
对于具有市场条件的PSU,如果在报告期结束时市场条件仍未得到满足,则在影响稀释的情况下,基于报告期结束时的市场价格可发行的股票数量将计入稀释后每股收益的计算中,就好像报告期结束是应变期的结束一样。
4.发牌及其他安排
武田
2006年11月1日,公司与武田签订了武田合作协议,根据协议,公司同意发现和优化针对武田选择的多个靶点的治疗性抗体。
根据武田合作协议的条款,该公司可以获得总计高达$
2009年2月,该公司扩大了现有的合作,为武田提供获得多种抗体技术的机会,包括一套研发技术以及集成的信息和数据管理系统。该公司可能获得高达$的里程碑
该公司已收到$
截至2024年3月31日和2023年12月31日,已有
雷佐鲁特
2017年12月6日,公司与Rezolute订立许可协议,据此,公司向Rezolute授予独家全球许可,以开发和商业化RZ358(前身为
20
目录表
“X358”)产品适用于所有适应症。此外,本公司与Rezolute订立普通股购买协议,据此Rezolute同意向本公司发行若干普通股,作为获得RZ358许可证的代价,以供日后进行任何股权融资活动之用。
根据许可协议的条款,Rezolute负责与RZ358相关的所有开发、监管、制造和商业化活动,并被要求向公司支付某些开发、监管和商业里程碑付款,总额高达$
该公司的结论是,开发和监管里程碑付款完全取决于Rezolute在指定事件中的表现和成就。该公司确定,这些未来付款的未来期间不太可能不发生重大的累积收入逆转。因此,剩余的开发和监管里程碑完全受到限制,并被排除在交易价格之外,直到实现各自的里程碑。与商业里程碑相关的任何对价(包括特许权使用费)将在相关销售发生时确认,因为它们被确定为主要与授予Rezolute的许可证有关,因此也被排除在交易价格之外。在每个报告期结束时,本公司将更新对可变对价估计是否受到限制的评估,并相应地更新估计交易价格。
Rezolute就特定RZ358产品和国家支付使用费的义务将持续到每个国家/地区涵盖该产品的最后一项有效专利权利要求到期之日的较晚者,或
根据许可协议,XOMA有资格从Rezolute的其他非RZ358产品的销售中获得较低的个位数特许权使用费,这些产品包括处于第一阶段临床研究的RZ402。Rezolute就特定Rezolute产品和国家支付特许权使用费的义务将持续更长时间
许可协议包含与任何一方的实质性违约有关的习惯终止权。Rezolute还拥有单方面终止整个许可协议的权利
许可协议随后在2018年、2019年和2020年进行了修改。根据经修订的许可协议条款,该公司共收到#美元
2022年1月,Rezolute为其2b期临床试验中的最后一名患者服用RZ358,这引发了一笔美元的费用。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,已有
21
目录表
詹森
2019年8月,本公司与Janssen签订了一项协议,据此,本公司向Janssen授予非独家许可,以开发和商业化某些候选产品,包括XOMA的专利和专有技术。根据协议,詹森一次性支付了#美元。
该公司的结论是,该协议应与之前与扬森公司的任何安排分开核算,许可证授予是新协议下的唯一履行义务。公司确认了全部一次性付款#美元。
本公司的结论是,发展和监管里程碑付款完全取决于Janssen在特定事件中的表现和成就,因此这些未来付款在未来期间不可能不发生重大的累积收入逆转。因此,开发和监管里程碑完全受到限制,并被排除在交易价格之外,直到实现各自的里程碑。任何与特许权使用费相关的对价将在相关销售发生时确认,因为它们被确定为主要与授予Janssen的许可有关,因此也被排除在交易价格之外。在每个报告期结束时,本公司将更新对可变对价估计是否受到限制的评估,并相应地更新估计交易价格。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,已有
诺华-抗转化生长因子β抗体(NIS793)
2015年9月30日,公司与诺华公司签订了抗转化生长因子β抗体许可协议,根据该协议,公司向诺华公司授予了公司抗转化生长因子β抗体计划(现为“NIS793”)的全球独家特许使用费许可。根据抗转化生长因子β抗体许可协议的条款,诺华公司拥有NIS793的全球权利,并负责抗体和含有NIS793抗体的产品的开发和商业化。除非提前终止,否则抗转化生长因子β抗体许可协议将在逐个国家和逐个产品的基础上继续有效,直到诺华公司的专利使用费义务结束为止。抗转化生长因子β抗体许可协议包含与任何一方重大违约有关的惯常终止权。诺华公司还有权单方面终止抗转化生长因子β抗体许可协议,逐个抗体和逐个国家或在以下情况下全部终止
该公司的结论是,根据抗转化生长因子β抗体许可协议,有多种承诺的商品和服务,包括许可转让、监管服务以及材料、工艺和技术的转让,这些被确定为代表
该公司有资格获得最高总额为$
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目录表
该公司的结论是,发展和监管里程碑付款完全取决于诺华公司在特定事件中的表现和成就。该公司确定,这些未来付款的未来期间不太可能不发生重大的累积收入逆转。因此,剩余的开发和监管里程碑完全受到约束,并被排除在成交价之外。任何与商业里程碑相关的对价(包括特许权使用费)将在相关销售发生时确认,因为它们被确定为主要与授予诺华的许可证有关,因此也被排除在交易价格之外。在每个报告期结束时,本公司将更新对可变对价估计是否受到限制的评估,并相应地更新估计交易价格。
该公司还有资格从特许产品的销售中获得版税,这些版税根据销售水平进行分级,范围从个位数的中位数百分比到最低的两位数百分比。诺华公司就特定产品和国家支付专利费的义务将持续到该产品在该国的最后一项有效专利主张到期之日较长的时间,或者
2023年8月,诺华公司通知该公司,它打算停止与NIS793相关的开发活动。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,已有
诺华新抗IL-1β抗体(VPM087)
2017年8月24日,公司与诺华公司签订了Gevokizumab许可协议,根据该协议,公司向诺华公司授予了Gevokizumab(“VPM087”)、一种新型的抗白介素1(“IL-1”)变构单抗及相关专有技术和专利的全球独家许可。根据Gevokizumab许可协议的条款,诺华公司独自负责VPM087和含有VPM087的产品的开发和商业化。
2017年8月24日,根据另一项协议(“IL-1靶向许可协议”),该公司向诺华授予了其知识产权的非独家许可,涵盖在治疗和预防心血管疾病和其他疾病和条件中使用IL-1β靶向抗体,以及获得该知识产权用于治疗和预防心血管疾病的独家许可的选择权(“独家选择权”)。
根据Gevokizumab许可协议,公司收到的总代价为#美元
根据达到预先指定的标准,该公司有资格获得最高$
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目录表
除非提前终止,否则gevokizumab许可协议和IL-1目标许可协议将在逐个国家和逐个产品的基础上继续有效,直到诺华公司的特许权使用费义务结束为止。这个
Gevokizumab许可协议和IL-1靶向许可协议的核算如下
在该安排开始时,该公司确定该安排下的交易价格为#美元。
该公司的结论是,发展和监管里程碑付款完全取决于诺华公司在特定事件中的表现和成就。该公司确定,这些未来付款的未来期间不太可能不发生重大的累积收入逆转。因此,开发和监管里程碑完全受到限制,并被排除在交易价格之外,直到实现各自的里程碑。任何与商业里程碑相关的对价(包括特许权使用费)将在相关销售发生时确认,因为它们被确定为主要与授予诺华的许可证有关,因此也被排除在交易价格之外。在每个报告期结束时,本公司将更新对可变对价估计是否受到限制的评估,并相应地更新估计交易价格。
截至2024年3月31日和2023年12月31日,已有
未来收入流的销售
2016年12月21日,本公司签订了
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目录表
由于本公司对特许权使用费销售协议的持续参与有限,本公司将从HCRP收到的收益归类为未赚取收入,将在许可协议有效期内根据收入单位法确认为收入。这种有限的持续参与与公司承诺在与许可协议有关的诉讼或纠纷中与HCRP合作有关。由于该交易为不可注销出售,本公司并无重大持续参与产生因HCRP而产生的现金流,亦无保证HCRP的回报率,故本公司记录的总收益为#美元。
该公司确认了$
5.特许权使用费和商业支付购买协议
短期特许权使用费和商业付款应收款为#美元。
Talphera商业付款购买协议
DSUVIA于2018年被FDA批准用于在经过认证的医疗监督医疗保健环境中的成年人。2023年4月,Talphera将DSUVIA剥离给Alora,以获得预付款,a
2024年1月12日,本公司签订Talphera CPPA,根据该协议,XOMA将获得(I)
交易完成后,公司向Talphera预付了#美元。
于截至2024年3月31日止三个月内,本公司根据Talphera CPPA收到商业付款$
根据有限的现有信息,公司无法合理估计未来净销售额和在截至2024年3月31日的季度之后的12个月期间将收到的商业付款,因此,
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目录表
在成本回收法下,公司预计在完全收回收购价格之前,不会确认与里程碑和收到的商业付款有关的任何收入。
LadRx协议
于2023年6月21日,本公司订立LadRx AAA,据此,本公司根据Zevra与LadRx于2011年5月13日订立的资产购买协议,向LadRx收购与Arimoclomol有关的所有权利、所有权及权益。本公司还签订了LadRx RPA,据此,本公司获得权利,根据免疫生物与LadRx于2018年9月27日修订的许可协议,获得应向免疫生物支付的所有未来特许权使用费、监管和商业里程碑付款以及应支付给LadRx的与阿霉素相关的其他相关付款。
购买的与Arimoclomol有关的权利包括可能的监管和商业里程碑付款,最高可达#美元
购买的与阿罗比星相关的付款包括可能的监管和商业里程碑付款,最高可达#美元。
在LadRx协议完成后,公司向LadRx预付了#美元
在LadRx协议开始时,该公司记录了#美元
2024年1月11日,Zevra宣布FDA接受其对Arimoclomol的NDA重新提交,根据LadRx协议,该公司获得了
根据成本回收法,在完全收取购买价格之前,公司预计不会确认与特许权使用费、里程碑付款和其他付款有关的任何收入。本公司进行减值评估,并
Aptevo商业支付采购协议
本公司于2023年3月29日订立Aptevo CPPA,据此,本公司根据Aptevo与Medexus于2020年2月28日订立的销售协议,向Aptevo收购其部分里程碑及商业支付权,该协议与IXINITY有关,IXINITY由Medexus销售,用于控制和预防出血事件及血友病B患者的术后管理。
该公司有资格获得2023年1月1日至2035年第一季度所有IXINITY季度净销售额的个位数中位数百分比,并有权获得高达$
26
目录表
在Aptevo CPPA开始时,公司记录了#美元
截至2023年12月31日止年度内,本公司根据Aptevo CPPA收到的商业付款总额为$
截至2024年3月31日止三个月内,本公司根据Aptevo CPPA收到商业付款$
虽然本公司无法从未来净销售额的销售及根据协议将收到的商业付款中合理估计其商业付款流量,但对压缩综合资产负债表日期后12个月期间的预期商业付款有更准确的预测。因此,截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司记录了$
在成本回收法下,公司预计在完全收回收购价格之前,不会确认与里程碑和收到的商业付款有关的任何收入。
A类特许权使用费购买协议
2018年9月20日,本公司签订了Agenus RPA,据此,本公司获得了
此外,该公司还获得了获得
根据Agenus RPA的条款,公司向Agenus支付了#美元的预付款。
2020年11月,MK-4830进入第二阶段开发,Agenus获得了$
截至2024年3月31日,短期内可能不会收到任何Agenus RPA项下的付款。根据成本回收法,本公司预期在完全收取购入价格前,不会确认任何与里程碑及特许权使用费付款有关的收入。
27
目录表
阿罗诺拉 特许权使用费购买协议
2019年4月7日,公司签订了Aronora RPA,于2019年6月26日闭幕。根据Aronora RPA,该公司获得了获得未来特许权使用费以及与以下项目相关的部分预付款、里程碑和期权付款(“非特许权使用费”)的权利
根据Aronora RPA的条款,公司向Aronora支付了#美元
在协议开始时,公司记录了#美元。
截至2024年3月31日,根据Aronora RPA,短期内可能不会收到任何付款。根据成本回收法,在完全收取购买价格之前,公司预计不会确认与里程碑和特许权使用费有关的任何收入。本公司进行减值评估,并
Palobiofarma版税购买协议
于2019年9月26日,本公司订立《Palo RPA》,据此,本公司取得按以下项目总净销售额的低个位数百分比支付潜在使用费的权利
根据Palo RPA的条款,公司向Palo支付了#美元的预付款。
截至2024年3月31日,根据《帕洛河行动计划》,近期内可能不会收到任何付款。根据成本回收法,在完全收取购买价格之前,公司预计不会确认与收到的特许权使用费有关的任何收入。本公司进行减值评估,并
28
目录表
维亚克塔版税购买协议
2021年3月22日,公司签订了经2024年3月4日修订的Viracta RPA,根据该协议,公司获得了获得未来特许权使用费、里程碑付款和与以下各项相关的其他付款的权利
在Viracta RPA开始时,公司记录了$
2023年10月30日,该公司赚得一美元
根据成本回收法,在完全收取购买价格之前,公司预计不会确认与特许权使用费、里程碑付款和其他付款有关的任何收入。本公司进行减值评估,并
Kuros版税购买协议
于2021年7月14日,本公司订立了《Kuros RPA》,据此,本公司获得了
在Kuros RPA成立之初,该公司记录了$
2022年5月,Regeneron完成了对Checkmate PharmPharmticals的收购,产生了1美元
截至2024年3月31日,根据Kuros RPA,短期内可能不会收到任何付款。根据成本回收法,在完全收取购买价格之前,公司预计不会确认与特许权使用费、里程碑付款和其他付款有关的任何收入。本公司进行减值评估,并
Affitech商业付款购买协议
于2021年10月6日,本公司订立Affitech CPPA,据此,本公司向Affitech购买罗氏Faricimab的未来商业付款权,预付款为$
29
目录表
应按公允价值核算,并在交易开始时记为流动负债。因此,监管里程碑付款被作为或有负债记录在其合并资产负债表中。该公司完成了以销售为基础的里程碑式的付款,金额高达$
2022年1月,罗氏获得FDA批准,将VABYSMO(faricimab-svoa)商业化,用于治疗湿性或新生血管老年性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿。2022年9月,罗氏获得欧盟委员会的批准,将VABYSMO商业化,用于治疗湿性或新生血管相关性黄斑变性和因糖尿病黄斑水肿而造成的视力障碍。根据Affitech CPPA,公司向Affitech支付了#美元
罗氏应在以下时间支付商业款项
截至2024年3月31日的三个月内,公司收到美元
虽然本公司无法从未来净销售额的销售及根据协议将收到的商业付款中合理估计其商业付款流量,但对综合资产负债表日期后12个月的预期商业付款有更准确的预测。因此,截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司记录了$
自2023年12月31日起,Affitech CPPA下的第一笔和第二笔基于销售的里程碑付款被认为是有可能实现的,因此,公司确认了一美元
根据VABYSMO 2024年第一季度的报告销售额,根据Affitech CPPA的第三个基于销售的里程碑付款被认为有可能于2024年3月31日实现,该公司确认了一美元
根据成本回收法,在完全收回购买价格之前,公司预计不会确认与未来商业付款收据相关的任何收入。该公司进行了减损评估,
30
目录表
下表总结了截至2024年3月31日止三个月的特许权使用费和商业应收付款活动(以千计):
短期 | 长期的 | ||||
截至2024年1月1日的余额 |
| $ | | $ | |
收购特许权使用费和应收商业付款: | |||||
特莫拉 |
|
| — |
| |
版税和商业付款的收据: | |||||
Affitech | ( | — | |||
阿普特沃 | ( | — | |||
特莫拉 | — | ( | |||
重新分类为短期特许权使用费和应收商业付款: | |||||
阿普特沃 | | ( | |||
或有对价的确认: | |||||
Affitech | | — | |||
截至2024年3月31日余额 |
| $ | | $ | |
6.公允价值计量
本公司若干金融工具,包括现金、应收贸易账款、净额及应付账款,由于到期日较短,账面价值与其公允价值相若。公允价值被定义为在计量日出售资产或支付在市场参与者之间有序交易中转移负债所产生的交换价格。《公允价值会计准则》确立了计量公允价值的框架和公允价值层次结构,并对估值技术中使用的投入进行了优先排序。会计准则描述了基于三级投入的公允价值等级,其中前两级被认为是可观测的,最后一级被认为是不可观测的,可用于计量公允价值的有以下几种:
第1级-可观察到的投入,例如相同资产或负债在活跃市场的未调整报价。
第2级-直接或间接的可观察投入,但相同资产或负债在活跃市场的报价除外,如类似资产或负债在活跃市场的报价,非活跃市场的报价,或可观察到或可由资产或负债的整个期限的可观察市场数据证实的其他投入。
第3级-市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入,对资产或负债的公允价值具有重大意义;因此,需要一个实体制定自己的估值技术和假设。
31
目录表
下表列出了该公司按公允价值经常性计量的金融资产和负债的公允价值层次如下(以千计):
公允价值用于计量,截至2024年3月31日,使用: | ||||||||||||
中国报价: | 重要和其他 | 意义重大 | ||||||||||
活跃的房地产市场持续 | 可观察到的 | 看不见 | ||||||||||
完全相同的资产 | 输入量 | 输入量 | ||||||||||
| (一级) |
| (二级) |
| (第三级) |
| 总 | |||||
资产: | ||||||||||||
现金等价物: | ||||||||||||
货币市场基金 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
现金等值物总额 | | — | — | | ||||||||
股权证券 | | — | — | | ||||||||
金融资产总额 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
负债: | ||||||||||||
RPA、AAA和CPA项下的或有对价,按公允价值计量 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — |
2023年12月31日的公允价值计量使用: | ||||||||||||
中国报价: | 重要和其他 | 意义重大 | ||||||||||
活跃的房地产市场持续 | 可观察到的 | 看不见 | ||||||||||
完全相同的资产 | 输入量 | 输入量 | ||||||||||
| (一级) |
| (二级) |
| (第三级) |
| 总 | |||||
资产: | ||||||||||||
现金等价物: | ||||||||||||
货币市场基金 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
现金等值物总额 | | — | — | | ||||||||
股权证券 | | — | — | | ||||||||
金融资产总额 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
负债: | ||||||||||||
RPA、AAA和CPA项下的或有对价,按公允价值计量 | $ | — | $ | — | $ | | $ | |
股权证券
股本证券包括对Rezolute普通股的投资,并在简明综合资产负债表上分类为截至2024年3月31日和2023年12月31日的流动资产。股本证券在每个报告期进行重新估值,公允价值变动记录在其他收入(支出)、简明综合经营报表的净项目和全面亏损中。截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司使用Rezolute在纳斯达克证券市场交易的普通股收盘价美元对股权证券进行了估值
按公允价值计量的或有对价
截至2024年3月31日止三个月,根据LadRx协议记录的或有负债减少至
截至2024年3月31日,剩余LadRx或有对价负债的估计公允价值为
32
目录表
代价于各报告期按公允价值重新计量,公允价值变动计入其他收入(支出)、简明综合经营报表净额项及结算前的全面亏损。
7.租赁协议
公司租赁
留任的公司
根据ASC 842,本公司将延长租赁期的修正案作为对原始租赁的修改进行会计处理,因此,重新计量了租赁负债,并确认了对使用权资产#美元的相应调整。
于2023年6月27日,本公司与同一交易对手在同一大楼的不同地点就其位于加利福尼亚州埃默里维尔的公司总部租约签署第二次租约修订,以取代于2023年7月到期的现有经修订租约(“新租约协议”或“新租约”)。新租赁协议于2023年11月10日开始生效,租期为
根据新的租赁协议,根据2023年7月到期的修订租约,该公司保留了对其原始物业的使用权,直到2023年11月10日新物业可用。2023年7月租约到期至2023年11月10日新房地开工日期之间的付款在截至2023年12月31日的综合经营报表和综合损失表中作为可变租赁费用入账。
根据ASC 842,公司将新租赁作为单独合同进行核算,公司确认经营租赁使用权资产为美元
下表总结了新租约通过
年 | 租金支付 | ||
2024年(不包括截至2024年3月31日的三个月) |
| $ | |
2025 |
| | |
2026 |
| | |
2027 | | ||
2028 | | ||
此后 |
| | |
未贴现的租赁付款总额 | | ||
现值调整 | ( | ||
租赁净负债总额 | $ | |
截至2024年3月31日和2023年12月31日,净租赁负债总额为美元
截至2023年12月31日,公司的流动和非流动经营租赁负债为美元
33
目录表
截至2024年3月31日,公司的流动和非流动经营租赁负债为美元
下表总结了公司截至2024年和2023年3月31日止三个月经营租赁的成本组成(单位:千):
| 截至3月31日的三个月: | |||||
| 2024 |
| 2023 | |||
租赁费: | ||||||
经营租赁成本 | $ | |
| $ | | |
可变租赁成本(1) | ( |
| | |||
总租赁成本 | $ | | $ | |
(1) | 根据原始、修订和新租赁协议的条款,公司还负责不包括在租赁负债计量中的某些可变租赁付款。可变租赁付款包括非租赁部分,例如公共区域维护费。截至2024年3月31日止期间的负余额是由于出租人对账了应向公司提供抵免的可变租赁成本。 |
以下信息代表与经营租赁相关的简明综合现金流量表的补充披露(以千计):
|
| 截至3月31日的三个月: | ||||
|
| 2024 | 2023 | |||
为计入租赁负债的金额支付的现金 |
|
|
|
| ||
经营租赁项下的经营现金流 | $ | | $ | |
以下信息代表与经营租赁相关的简明综合现金流量表的补充披露(以千计):
|
| 3月31日 | 12月31日 | |||
|
| 2024 | 2023 | |||
加权平均剩余租期 |
| |||||
加权平均贴现率 |
| | % | | % |
8.长期债务
2023年12月15日,XOMA向新成立的全资子公司XRL转让了其在Affitech CPPA项下罗氏VABYSMO的商业付款及相关资产(“商业付款”)中的所有权利、所有权及权益。转让给高铁的VABYSMO相关资产和权利在本文中称为“转让资产”。
同时,高铁与蓝猫头鹰及贷款人订立蓝猫头鹰贷款协议,据此,高铁获得若干高级抵押信贷安排,本金总额最高可达$
这笔贷款将于2038年12月15日到期,条件是高铁可在2038年12月15日之前的任何时间全额偿还贷款,但须遵守蓝猫头鹰贷款协议的条款。蓝猫头鹰贷款包括(I)一笔初始定期贷款
34
目录表
本金总额等于$
Blue Owl贷款协议项下的付款责任仅限于XRL,而Blue Owl根据Blue Owl贷款协议对XOMA或XOMA转让的资产及XOMA于XRL的股权以外的任何资产没有追索权。关于Blue Owl贷款协议,(I)XRL授予Blue Owl对以下各项的优先完善留置权和抵押权益:(A)商业付款及其收益,分别根据Affitech CPPA和(B)XRL的所有其他资产,及(Ii)XOMA授予Blue Owl优先完善留置权和抵押权益
2023年12月15日,本公司借入初始定期贷款#美元
关于蓝猫头鹰贷款协议,XOMA向蓝猫头鹰和某些与蓝猫头鹰有关的基金发行了认股权证,以购买:(I)最多
最初的定期贷款为#美元
截至2023年12月15日截止日期,本公司记录了美元
初始定期贷款的短期和长期部分的账面价值为#美元。
2024年3月,高铁每半年支付一次$
35
目录表
下表汇总了截至2024年3月31日初始定期贷款对公司简明综合资产负债表的影响(单位:千):
| 2024年3月31日 | ||
毛本金 | $ | | |
还本付息 | ( | ||
未增值债务贴现和债务发行成本 | ( | ||
总账面价值净额扣除本金偿还、未增值债务贴现和债务发行成本 | | ||
减:长期债务的流动部分 | ( | ||
长期债务 | $ | |
公司截至2024年3月31日的简明合并资产负债表和截至2023年12月31日的合并资产负债表中的长期债务仅包括蓝猫头鹰贷款的公允价值。截至2023年12月31日,蓝猫头鹰贷款的公允价值为美元
截至2024年3月31日,初始定期贷款的预计未来本金付款总额如下(以千计):
截至十二月三十一日止的年度: | 付款 | ||
2024年(不包括截至2024年3月31日的三个月) |
| $ | |
2025 |
| | |
2026 |
| | |
2027 | | ||
2028 | | ||
此后 |
| | |
付款总额 | $ | |
债务折扣和发行成本的增加计入利息费用。
截至三个月 | ||||||
3月31日 | ||||||
| 2024 |
| 2023 | |||
应计利息支出 | $ | | $ | — | ||
债务贴现和债务发行成本的加算 |
| |
| — | ||
利息支出总额 | $ | | $ | — |
9.普通股授权令
截至2024年3月31日及2023年12月31日,以下普通股认购证尚未行使:
|
|
| 行使价格 |
| 3月31日 |
| 十二月三十一日, | ||||
发行日期 | 截止日期: | 资产负债表分类 | 每股收益 | 2024 | 2023 | ||||||
五月2018 |
| 2028年5月 |
| 股东权益 | $ | |
| |
| | |
2019年3月 | 2029年3月 | 股东权益 | $ | | | | |||||
2023年12月 | 2033年12月 | 股东权益 | $ | | | | |||||
2023年12月 | 2033年12月 | 股东权益 | $ | | | | |||||
2023年12月 | 2033年12月 | 股东权益 | $ | | | | |||||
|
|
|
|
|
|
|
| |
| |
36
目录表
10.承付款和或有事项
协作协议、特许权使用费和里程碑付款
作为许可和开发计划的一部分,该公司已承诺向第三方支付未来可能的里程碑式付款和法律费用。这些协议项下的付款只有在本公司的被许可人达到某些开发、监管和商业里程碑时才到期和支付。由于不确定是否以及何时能够实现这些里程碑,这些意外情况总计达#美元。
或有对价
根据公司与Aronora、Kuros、Affitech和LadRx的协议,公司承诺支付Aronora Royalty里程碑、Kuros销售里程碑、Affitech销售里程碑以及LadRx监管和商业销售里程碑。
截至2023年12月31日,公司录得美元
在截至2023年12月31日的年度内,根据Affitech CPPA与VABYSMO相关的某些销售里程碑被评估为可能符合ASC 450。因此,一美元
在截至2024年3月31日的三个月内,根据Affitech CPPA与VABYSMO相关的销售里程碑被评估为可能符合ASC 450。因此,一美元
未来Aronora Royalty里程碑、Kuros销售里程碑、Affitech剩余销售里程碑和LadRx商业销售里程碑的责任将在按产品进行评估和可能的金额时记录。
截至2024年3月31日,Aronora Royalty里程碑、Kuros销售里程碑、Affitech剩余销售里程碑和LadRx商业销售里程碑均未被评估为可能发生,因此,简明综合资产负债表中未记录任何负债。
11.基于股票的薪酬
公司可以根据各种计划向董事、高级管理人员、员工和其他个人授予合格和非合格股票期权、普通股、PSU和其他基于股票的奖励。股票期权的授予价格不低于授予当日公司普通股的公平市场价值。此外,公司有一项ESPP,允许员工以相当于以下价格的收购价格购买公司股票
37
目录表
购买期间的价格。如果公司普通股在购买日的公允市值低于公司普通股在要约期第一个交易日的公允市值,ESPP包括收购价格的展期机制。
股票期权和其他福利计划
股票期权计划
2010年计划股票期权
根据2010年计划发行的股票期权一般按月授予
股票期权激励奖
2022年12月30日,董事会任命欧文·休斯为董事会执行主席兼临时首席执行官,布拉德利·西特科为公司首席投资官,自2023年1月1日起生效。根据休斯先生和Sitko先生各自的雇佣协议条款,他们各自获得了
根据纳斯达克上市规则第5635(C)(4)条,向休斯先生及Sitko先生授予二零一零年计划以外之购股权奖励,作为彼等各自受雇于本公司之诱因材料,惟须受二零一零年计划之条款及条件所规限。有关在截至2023年3月31日的三个月内授予的股票期权激励奖励的更多信息,可以在公司于2024年3月8日提交给美国证券交易委员会的截至2023年12月31日的10-K表格年度报告的附注10中找到。
授予休斯先生和Sitko先生的期权的加权平均授予日每股公允价值,行使价为#美元。
所有股票期权的活动 截至2024年3月31日的三个月具体情况如下:
加权 |
| 加权 | ||||||||||
平均值 | 平均值 | 集料 | ||||||||||
锻炼 | 合同条款 | 固有的 | ||||||||||
数量: | 价格 | 剩余期限 | 价值 | |||||||||
股票 | 每股收益 | (按年计算) | (单位:千) | |||||||||
2024年1月1日未完成 | | $ | |
| $ | | ||||||
授与 |
| — |
| — |
|
|
| |||||
已锻炼 |
| ( |
| |
|
|
| |||||
没收、过期或取消 | ( |
| |
|
|
| ||||||
截至2024年3月31日未偿还 | | $ | |
| $ | | ||||||
可于2024年3月31日取消 | | $ | |
| $ | |
截至三个月内行使的股票期权的总内在价值 2024年3月31日 是$
38
目录表
该公司记录了$
表现类股单位奖
2023年5月,公司授予员工
PSU受制于基于市场的归属条件,归属的PSU数量将基于本公司普通股的股价与
关于休斯先生于2024年1月被任命为全职首席执行官一事,公司批准休斯先生
绩效股票单位奖励的公允价值假设
所授予的PSU的公允价值是根据蒙特卡洛估值模型估计的,该模型将股价障碍可能无法得到满足的可能性纳入估值。
2023年授予的PSU的授予日期公允价值范围估计如下:
衍生 | ||||||||||
跨栏价格 | 数量: | 公允价值 | 服务期 | |||||||
每个PSU | PSU | 每股收益 | (按年计算) | |||||||
$ | | |
| $ | ||||||
$ | | |
| $ |
| |||||
$ | | |
| $ |
| |||||
$ | | |
| $ |
| |||||
|
|
2024年1月授予的PSU的授予日期公允价值估计如下:
衍生 | ||||||||||
跨栏价格 | 数量: | 公允价值 | 服务期 | |||||||
每股 | PSU | 每股收益 | (按年计算) | |||||||
$ | | |
| $ | | |||||
$ | | |
| $ | | |||||
$ | | |
| $ | | |||||
$ | | | $ | | ||||||
|
|
本公司估计,它将确认总的股票为基础的补偿费用约$
39
目录表
如果承授人继续向公司提供服务,无论是否达到了NSO股价障碍,股票补偿费用将在必要的服务期内确认。
截至2024年3月31日止三个月,所有PSU的活动如下:
加权 | ||||||
平均值 | ||||||
授予日期 | ||||||
数量: | 公允价值 | |||||
未授予的PSU | 每股收益 | |||||
2024年1月1日未归属余额 | | $ | | |||
授与 |
| |
| | ||
既得 |
| — |
| — | ||
被没收 | — |
| — | |||
2024年3月31日未归属余额 | | $ | |
该公司记录了$
基于股票的薪酬费用
所有股票补偿费用均记录在G & A费用中。
截至3月31日的三个月: | ||||||
| 2024 |
| 2023 | |||
G & A中包含的股票补偿费用总额 | $ | | $ | |
12.资本存量
分红
截至2024年3月31日止三个月内,董事会宣布并支付了公司A系列优先股和B系列存托股的现金股息如下:
a系列优先股 | B系列存托股份 | |||||||
宣布现金股息 | 宣布现金股息 | |||||||
股息宣派日期 |
| (每股$) |
| (每股$) |
| 股息支付日期 | ||
2023年10月18日 | | | 2024年1月15日 | |||||
2024年2月21日 | | | 2024年4月15日 |
BVF所有权
截至2024年3月31日,BVF拥有约
40
目录表
2018年普通股自动柜员机协议
于2018年12月18日,本公司与HCW订立2018年普通股自动柜员机协议,根据该协议,本公司可不时全权酌情透过HCW作为其销售代理,发售及出售其普通股股份,总金额不超过$
2021年B系列优先股ATM协议
于2021年8月5日,本公司与B.Riley订立2021年B系列优先股自动柜员机协议,根据该协议,本公司可全权酌情透过B.Riley作为代理人或委托人向B.Riley提供及出售总额不超过$
股票回购计划
2024年1月2日,董事会批准了公司的第一个股票回购计划,允许公司购买至多$
13.所得税
该公司总共有$
该公司做到了
41
目录表
14.后续活动
收购Kinnate
于二零二四年二月十六日,本公司与本公司全资附属公司、特拉华州一间公司Kinnate及XRA订立合并协议及计划,据此,本公司以(I)美元的收购要约收购Kinnate。
每一项金纳CVR代表有权根据日期为2024年4月3日的或有价值权利协议(“或有价值权利协议”)的条款及条件,由本公司、XRA、权利代理人及CVR持有人的代表收取潜在付款。2024年2月27日,Kinnate将艾司拉非尼和相关知识产权出售给Pierre Fabre Medicant,SAS,预付现金对价为美元
FDA批准OJEMDA
2024年4月23日,第一天,FDA宣布批准OJEMDA(Tovorafenib)第一天的NDA。根据Viracta RPA,公司赚取了$
达累特许权使用费购买协议
2024年4月29日,该公司进入达累斯安那州。根据《达累斯萨拉姆协定》的条款,公司支付了$
Rezolute里程碑
2024年4月,Rezolute为RZ358的3期试验中的第一名患者提供了药物,该公司赚取了1美元
.
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目录表
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
前瞻性陈述
本季度报告从10-Q开始,包含符合1933年证券法(“证券法”)第27A节(“证券法”)、1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节(“交易法”)和1995年“私人证券诉讼改革法”的前瞻性陈述,受这些章节所创造的“安全港”的约束。前瞻性陈述基于当前的预期、估计和预测,以及我们管理层的信念和假设以及他们目前掌握的信息,受难以预测的风险和不确定因素的影响。在某些情况下,您可以通过“可能”、“将会”、“应该”、“可能”、“可能”、“预期”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“预测”、“潜在”、“打算”、“目标”、“战略”、“继续”、“设计”以及类似的词语来识别前瞻性陈述。这些术语的表达或否定意在识别前瞻性陈述。这些陈述的例子包括但不限于以下陈述:关于未来事件、未来财务业绩、预期增长和行业前景的趋势分析和陈述、我们未来的运营费用、我们未来的亏损、我们作为特许权使用费聚合器的战略的成功、支持我们商业模式的假设、已发布和未决的专利可以在多大程度上保护我们拥有所有权或特许权使用费权益的产品和过程以及防止第三方使用所涵盖的主题、我们现有候选产品导致商业产品开发的潜力。这些不确定性包括:我们根据许可与合作协议收到潜在里程碑或特许权使用费付款的能力、我们收到这些付款的金额和时间、我们寻找合适资产进行收购的能力、我们完成收购(及时完成或完全实现收购)并实现收购收益的能力、与收购开发阶段和临床阶段候选产品权益相关的不确定性、我们对我们经营业绩与现金流的预测能力的波动、以及我们资本资源的充足。前瞻性陈述是基于可能被证明不准确的假设。由于生物技术行业和我们的被许可人在受监管的市场中从事新产品开发的固有风险,实际结果可能与预期大不相同。除其他事项外:不能保证我们的收入或支出将达到任何预期或遵循任何趋势(S);我们可能无法留住我们的关键员工;与第三方的诉讼、仲裁或其他纠纷可能对我们产生实质性的不利影响;受我们的外部许可协议约束的我们的候选产品仍在开发中,我们的被许可人可能需要大量资金才能继续开发可能不可用的产品; 我们可能无法成功地为我们的候选产品签订外许可协议;如果我们的候选治疗产品没有获得监管部门的批准,我们的第三方被许可人将无法制造和销售这些产品;其他公司的产品或技术可能会使我们的部分或全部候选产品失去竞争力或过时;我们不知道我们拥有所有权或专利权权益的产品是否会有或将继续存在可行的市场;即使一旦获得批准,产品也可能受到额外的测试或重大的营销限制,其批准可能被撤回或自愿退出市场;我们和我们的被许可人受到各种州和联邦医疗保健相关法律和法规的约束,这些法律和法规可能会影响我们候选产品的商业化,并可能使我们面临巨额罚款和处罚。这些风险和不确定性因素可能会导致我们的实际结果或结果与前瞻性表述中所表达的结果产生实质性的差异,包括那些与当前经济和金融市场状况相关的风险和不确定性因素,这些风险和不确定性因素主要见于截至2023年12月31日的10-K表格年度报告第I部分A项、本10-Q表格年度报告第II部分第1A项以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中。
前瞻性陈述本质上是不确定的,您不应过分依赖这些陈述,因为它们只反映了它们作出之日的情况。这些警告性声明应与我们今后可能发表的任何书面或口头前瞻性声明一并考虑。除非法律另有要求,否则我们不承担任何义务,在本季度报告以10-Q表格形式提交后公开修改或更新任何前瞻性陈述,以反映后来发生的事件或情况,或反映意外事件的发生,或其他情况。
此外,“我们相信”的声明和类似的声明反映了我们对相关主题的信念和意见。这些陈述是基于截至本季度报告10-Q表格发布之日我们所掌握的信息。虽然我们认为这些信息为这些陈述提供了合理的基础,但这些信息可能是有限的或不完整的。我们的声明不应被解读为表明我们已对
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目录表
当然,所有相关信息。这些声明本质上是不确定的,投资者被告诫不要过度依赖这些声明。
本季度报告中提及的10-Q表格中的所有“产品组合”都是指与一篮子正在开发的候选产品相关的里程碑和/或特许权使用权。
我们在本报告中使用我们的商标、商号和服务标志,以及属于其他组织财产的商标、商号和服务标志。仅为方便起见,本报告中提及的商标和商品名称未使用®和™符号,但这些引用并不意味着我们不会根据适用法律最大程度地主张我们的权利,或者适用所有人不会主张其对这些商标和商品名称的权利。
以下讨论和分析应与本季度报告第I部分Form 10-Q表第1项中包含的未经审计财务报表及其附注以及本公司截至2023年12月31日止年度Form 10-K年度报告中包含的经审计综合财务报表及相关附注一并阅读。
概述
Xoma是一家生物技术版税聚合器。我们拥有相当大的经济权组合,可以获得未来潜在的里程碑和与合作的商业和商业前候选药物相关的特许权使用费。我们的投资组合是通过收购未来里程碑、特许权使用费和商业付款的权利而建立的,因为我们的特许权使用费聚合器业务模式于2017年实施,再加上我们的传统发现和开发业务对我们的专有产品和平台的许可。我们的特许权使用费聚合业务主要专注于早期到中期的临床资产,主要是第一阶段和第二阶段,具有巨大的商业销售潜力,授权给大盘股合作伙伴。我们还从晚期临床资产和商业资产获得里程碑式和特许权使用费收入流,这些资产旨在满足未满足的市场或具有治疗优势,具有长期的市场排他性,并有望在短期内为我们带来财务回报。我们预计,我们未来的大部分收入将基于我们可能收到的里程碑付款和与这些计划相关的版税。
与许可证、里程碑付款和特许权使用费相关的未来收入的产生取决于我们现有被许可方实现里程碑或产品销售的情况。截至2024年3月31日的三个月,我们产生了860万美元的净亏损,运营活动中使用的净现金为490万美元,截至2024年3月31日,我们的累计赤字为12亿美元。在截至2023年12月31日的一年中,我们产生了4080万美元的净亏损,运营活动中使用的净现金为1820万美元。
最近的业务发展
收购Kinnate
于二零二四年二月,吾等与金纳及XRA订立合并协议及计划,据此,吾等透过收购要约收购(I)每股金纳特普通股2.5879美元现金加(Ii)每股金纳特普通股一项不可转让或有价值权(“或有价值权”)。合并于2024年4月3日(“合并结束日”)完成,XRA与Kinnate合并并并入Kinnate。合并后,金纳特继续作为合并中幸存的公司和我们的全资子公司。
每一项金纳CVR代表有权根据日期为2024年4月3日的或有价值权利协议(“或有价值权利协议”)的条款及条件,由本公司、XRA、权利代理人及CVR持有人的代表收取潜在付款。2024年2月,Kinnate以50万美元的预付现金代价和达到某些指定里程碑后的3050万美元或有代价,将exarafenib和相关IP出售给Pierre Fabre Medicant,SAS。在合并完成五周年之前,Kinnate CVR持有者将有权获得本次交易的任何进一步净收益(如果有)的100%,以及任何产品、候选产品或
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目录表
自合并完成之日起一年内在Kinnate开展的研究计划,在每种情况下均受CVR协议条款的约束并符合CVR协议的条款。
欧文·休斯被任命为首席执行官
2024年1月,我们的董事会任命Owen Hughes为我们的首席执行官(首席执行官),Jack L.Wyszomierski为董事会主席。休斯先生曾于2023年1月1日起担任我们的执行主席兼临时首席执行官。
股票回购计划
2024年1月2日,我们的董事会批准了我们的第一个股票回购计划,允许我们在2027年1月之前购买最多5000万美元的普通股。根据该计划,作为适用法律的一部分或通过其他方式,我们有权随时决定在何种条件下可以购买股票,包括通过公开市场交易、私下协商的交易、符合《交易法》和规则10b5-1的计划。回购的方式、数量、价格、结构和时间(如果有)将由我们自行决定,回购(如果有)取决于各种因素,包括法律要求、价格以及经济和市场条件、特许权使用费和里程碑收购机会以及其他因素。回购授权并不要求我们购买任何特定数量的普通股。董事会可随时暂停、修改或终止股票回购计划,恕不另行通知。截至2024年3月31日,根据股票回购计划,我们总共购买了660股普通股,价格为13,000美元。
投资组合更新-版税和商业支付购买协议
达累特许权使用费购买协议
2024年4月29日,我们签订了DaréRPA,据此,我们向Daré支付了2,200万美元现金,作为出售以下交易的代价:(A)与XaciATO™有关的所有剩余特许权使用费的100%,不受Daré于2023年12月签订的特许权使用费支持的融资协议的约束,扣除Daré欠上游许可人的款项,相当于从低到高个位数的特许权使用费,以及根据Daré和Organon之间的特定独家许可协议(日期为2022年3月31日)应支付给Daré的与XaciATO™相关的所有潜在商业里程碑;(B)OVAPRENE®净销售额的4%综合特许权使用费和西地那非霜净销售额的2%综合特许权使用费,3.6%,在我们达到预先指定的回报门槛后,将分别降至2.5%和1.25%;以及(C)根据达雷与拜耳医疗保健有限责任公司于2020年1月10日达成的特定许可协议,达累市S有权获得某一里程碑付款,该部分款项可能须支付给达累市。《达累河行动计划》还规定,根据《达累河行动计划》的条款,在达到预先规定的回报门槛后,我们将向达累市支付某些里程碑式的款项。
维亚克塔版税购买协议
2024年4月,第一天宣布FDA批准OJEMDA(Tovorafenib)第一天的NDA。根据Viracta RPA,我们获得了900万美元的里程碑付款,我们还有资格从OJEMDA的净销售额中获得个位数的中位数版税。
Talphera商业付款购买协议
2024年1月,我们以800万美元从Talphera手中收购了DSUVIA的经济权益。DSUVIA于2018年被FDA批准用于在经过认证的医疗监督医疗保健环境中的成年人。2023年4月,Talphera将DSUVIA剥离给Alora,要求预付款,对DSUVIA的商业净销售额收取15%的特许权使用费,并根据Talphera APA支付高达1.165亿美元的基于销售的里程碑付款。此外,根据Talphera营销协议,Talphera有权获得DSUVIA向国防部销售净销售额的75%,因为它根据Talphera营销协议为支持向国防部销售DSUVIA提供了服务。根据协议条款,我们有权获得(I)2024年1月1日及以后销售的商业净销售额的15%特许权使用费和与DSUVIA净销售额相关的基于销售的里程碑的100%,以及(Ii)Talphera未来服务收入的100%,金额为DSUVIA对国防部净销售额的75%,直到我们
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目录表
获得2000万美元。此后,我们将完全保留对DSUVIA商业净销售额的15%的特许权使用费,并将与Talphera平分DSUVIA向国防部净销售额的75%,以及应由Alora支付的剩余基于销售的里程碑付款。
Affitech商业付款购买协议
根据我们的Afitech CPPA,我们有资格根据协议从罗氏收到商业付款,其中包括VABYNSO净销售额的0.5%,期限为每个适用司法管辖区首次商业销售后的十年内。 2022年,VABYSMO被FDA和EMA批准用于治疗湿性或新生血管老年性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿。2023年10月,FDA批准VABYSMO用于治疗视网膜静脉阻塞。罗氏应在每年12月31日至6月30日的60天内付款。他说:
2024年2月,我们收到了740万美元,这是我们在2023年最后六个月根据Affitech CPPA从VABYSMO销售中收到的商业付款。我们用这些现金收入支付合同利息,并部分偿还蓝猫头鹰贷款的本金余额(见简明综合财务报表附注8).
根据VABYSMO在2023年的净销售额,我们在2024年3月向Affitech支付了总计600万美元的销售里程碑,我们可能会根据未来期间某些销售门槛的实现情况额外支付高达600万美元的里程碑。
LadRx协议
2024年1月,Zevra宣布FDA接受了Arimoclomol的NDA重新提交,并根据LadRx协议,我们在2024年1月向LadRx支付了100万美元的里程碑式付款。
产品组合更新-许可和协作协议
Rezolute许可协议
2024年4月,Rezolute为RZ358的第三阶段试验中的第一名患者提供了药物,根据我们的Rezolute许可协议,我们获得了500万美元的里程碑。
关键会计估计
根据公认会计原则编制财务报表,要求我们作出影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的估计、假设和判断。我们经常评估我们的估计。我们根据历史经验和我们认为在当时情况下合理的各种其他假设作出估计,这些假设的结果构成我们对资产和负债的账面价值以及报告的收入和支出金额的判断的基础,而这些收入和支出从其他来源看起来不太明显。在不同的假设和条件下,实际结果可能与估计的结果不同。
关键会计估计是指涉及重大程度的判断和/或估计不确定性,并可能或合理地可能对我们的财务状况或经营结果产生重大影响的估计。
与我们于2024年3月8日提交给美国证券交易委员会的截至2023年12月31日的年度报告中披露的截至2024年3月31日的年度报告相比,在截至2024年3月31日的三个月中,我们的关键会计估计没有重大变化。
我们的重要会计政策包括在我们的简明综合财务报表中的“附注2-列报基础和重要会计政策”中。
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目录表
经营成果
收入
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月的总收入如下(单位:千):
截至三个月 | |||||||||
3月31日 | |||||||||
2024 |
| 2023 |
| 变化 | |||||
与客户签订合同的收入 | $ | 1,000 | $ | — | $ | 1,000 | |||
按收入单位法确认的收入 |
| 490 |
| 437 | 53 | ||||
总收入 | $ | 1,490 | $ | 437 | $ | 1,053 |
与客户签订合同的收入
与客户的合同收入包括与我们的传统产品候选产品和技术的外部许可相关的预付费用、年度许可费和里程碑付款。截至2024年3月31日的三个月,来自与客户的合同收入包括根据以下规定支付的100万美元里程碑付款我们与Aveo的许可协议。在截至2023年3月31日的三个月里,没有来自与客户的合同的收入。
按收入单位法确认的收入
按收入单位法确认的收入包括将特许权使用费权益出售给HCRP的未赚取收入在2016年摊销。由于与HCRP协议相关产品的可比销售,截至2024年3月31日的三个月的收入与2023年同期保持一致。
研发费用
截至2024年3月31日的三个月,研发费用为33,000美元,而截至2023年3月31日的三个月为54,000美元。在完成与金纳特的合并后,我们承担了金纳特的KIN-3248第一阶段临床试验的运作。几乎没有患者留在研究中;然而,我们预计在2024年期间会产生更多的研发成本,直到研究完成。我们还可能产生与稳定性研究相关的额外研发成本,以及通过我们收购Kinnate转移的剩余程序的存储。
G&A费用
并购费用包括工资和相关人员费用、专业费用和设施费用。截至2024年3月31日的三个月,G&A费用为850万美元,而截至2023年3月31日的三个月为620万美元。增加230万美元的主要原因是股票薪酬增加了130万美元,咨询和法律费用增加了70万美元。股票薪酬开支增加主要是由于与休斯先生于2024年1月获委任为本公司全职行政总裁有关的PSU津贴,以及于2023年5月授予的PSU津贴所致。我们预计2024年并购费用将进一步增加,原因是与我们评估潜在的特许权使用费收购相关的活动预期增加,以及与我们的Kinnate收购相关的预期成本。
仲裁和解费用
截至2023年3月31日的三个月的仲裁和解成本为410万美元,其中包括与2023年第一季度与我们的一家许可证持有人达成仲裁程序和解相关的费用。截至2024年3月31日的三个月没有仲裁和解费用。
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目录表
其他收入(费用)
利息支出
债务贴现和债务发行成本的增加计入利息费用。截至2024年和2023年3月31日止三个月的利息费用如下所示(单位:千):
截至三个月 | |||||||||
3月31日 | |||||||||
| 2024 |
| 2023 |
| 变化 | ||||
应计利息支出 | $ | 3,245 | $ | — | $ | 3,245 | |||
债务贴现和债务发行成本的加算 |
| 306 |
| — |
| 306 | |||
利息支出总额 | $ | 3,551 | $ | — | $ | 3,551 |
在我们于2023年12月15日签署蓝猫头鹰贷款协议之前,我们没有未偿债务或产生利息费用。 截至2024年3月31日止三个月的360万美元利息支出代表自2023年12月31日以来蓝猫头鹰贷款产生的利息。只要蓝猫头鹰贷款仍未偿还,预计未来几个季度的利息支出将持续下去。
其他收入(费用),净额
下表显示了截至2024年和2023年3月31日止三个月我们的其他收入(支出)净活动(单位:千):
| 截至三个月 |
| |||||||
3月31日 | |||||||||
2024 |
| 2023 | 变化 | ||||||
其他收入(费用),净额 |
| ||||||||
投资收益 | $ | 1,708 | $ | 381 | $ | 1,327 | |||
权益证券公允价值变动 | 252 | (24) | 276 | ||||||
其他收入(费用)合计,净额 | $ | 1,960 | $ | 357 | $ | 1,603 |
由于我们的投资余额和市场利率上升,截至2024年3月31日的三个月的投资收入比截至2023年3月31日的三个月增加了130万美元。截至2024年和2023年3月31日的三个月,权益证券的公允价值变化是由于Rezolute普通股的股票市场价格变化所致。他说:
所得税拨备
我们没有记录联邦所得税准备金,因为我们在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中发生了净运营亏损。我们继续对我们剩余的递延税项净资产维持全额估值拨备。我们总共有590万美元的未确认税收优惠总额,如果我们继续对我们的递延税项资产保持全额估值津贴,这些优惠都不会影响我们的有效税率。我们预计我们未确认的税收优惠在未来12个月内不会发生重大变化。
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目录表
流动性与资本资源
下表汇总了截至和所列每个期间的现金和现金等价物、营运资本和现金流活动(以千为单位):
3月31日, | 十二月三十一日, | ||||||||
| 2024 |
| 2023 |
| 变化 | ||||
现金及现金等价物(1) | $ | 136,225 | $ | 153,290 | $ | (17,065) | |||
营运资本 | $ | 131,350 | $ | 149,814 | $ | (18,464) |
(1) | 不受限制。 |
截至三个月 | |||||||||
3月31日, | |||||||||
| 2024 |
| 2023 |
| 变化 | ||||
用于经营活动的现金净额 | $ | (4,947) | $ | (4,924) | $ | (23) | |||
投资活动所用现金净额 |
| (7,246) | (7,234) |
| (12) | ||||
融资活动所用现金净额 |
| (4,956) |
| (1,368) |
| (3,588) | |||
现金、现金等价物和限制性现金净减少 | $ | (17,149) | $ | (13,526) | $ | (3,623) |
截至2024年3月31日的三个月,经营活动中使用的现金净额为490万美元,主要包括我们850万美元的运营支出,部分被300万美元的非现金支出所抵消,其中主要包括290万美元的股票薪酬支出,以及根据我们与Aveo的许可协议收到的100万美元的里程碑付款。截至2023年3月31日的三个月,运营活动中使用的现金净额为490万美元,主要包括我们1060万美元的运营支出,被200万美元的非现金支出部分抵消,其中主要包括160万美元的基于股票的薪酬支出,以及290万美元的资产和负债变化。
截至2024年3月31日的前三个月,用于投资活动的现金净额为720万美元,主要包括根据Talphera收购支付权向Talphera支付的800万美元 2024年1月根据Affitech CPPA就销售里程碑向Affitech支付的600万美元,以及2024年1月根据LadRx协议为实现监管里程碑而向LadRx支付的100万美元,被根据Affitech CPPA从罗氏收到的740万美元商业付款和根据Aptevo CPPA收到的40万美元商业付款部分抵销。截至2023年3月31日止三个月,用于投资活动的现金净额为720万美元,主要包括根据Aptevo CPPA于2023年3月收购支付权的960万美元,部分被根据Affitech CPPA从罗氏收到的240万美元商业付款所抵销。
在截至2024年3月31日的三个月中,融资活动中使用的现金净额为500万美元,主要包括蓝猫头鹰贷款的本金支付360万美元,我们A系列和B系列优先股的股息140万美元,以及与长期债务相关的债务发行成本和贷款费用60万美元,扣除已支付的税款,部分被行使期权所得的60万美元所抵消。截至2023年3月31日的三个月,用于融资活动的现金净额为140万美元,其中包括我们A系列和B系列优先股的股息。
资本资源
自成立以来,我们发生了严重的运营亏损,截至2024年3月31日,我们累计亏损12亿美元。截至2024年3月31日,我们拥有1.362亿美元的现金和现金等价物,以及620万美元的限制性现金。根据我们目前的现金余额和我们计划的可自由支配支出,如购买特许权使用费,我们相信我们目前的财务资源足以为我们计划的运营、承诺和合同义务提供资金,至少在本报告提交日期后的一年内。
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目录表
我们主要通过债务融资、发行我们的普通股、A系列和B系列优先股,以及根据我们的许可协议作为里程碑付款收到的金额来为我们的运营和收购提供资金。高铁于2023年12月订立蓝猫头鹰贷款协议(见简明综合财务报表附注8及下文“长期债务”的进一步详情)。我们打算使用从蓝猫头鹰贷款中获得的净现金,以及我们现有的资本资源,为我们正在进行的业务提供资金,回购普通股,并用于营运资本和其他一般公司用途。
与许可证、里程碑付款和特许权使用费相关的未来收入的产生取决于我们现有被许可方实现里程碑或产品销售的情况。以前各期间赚取的里程碑付款并不代表未来各期间预期的里程碑付款。我们可通过2018年普通股自动柜员机协议或2021年B系列优先股自动柜员机协议(见简明合并财务报表附注12),或通过其他公共或私人债务或股权交易,寻求额外资本。如果我们选择在股票和债券市场筹集额外资本,我们的能力取决于许多因素,包括但不限于市场对我们普通股和优先股的需求,这些股票受到许多发展和业务风险和不确定性的影响,我们的信誉,以及我们是否能够以对我们有利的价格或条款筹集此类额外资本。如果我们无法在需要的时候筹集额外的资金,我们的业务和运营可能会受到不利影响。
材料现金需求
我们短期和长期的重要现金需求包括以下内容:
运营支出:我们现金和运营支出的主要用途包括员工及相关成本、支持我们行政和业务发展努力的顾问费、法律和会计费用、保险成本以及与我们的投资者关系和IT服务相关的成本。我们计划的支出包括与任命休斯先生全职担任首席执行官相关的增加的人事成本。
为了支持我们的版税聚合器业务模式,我们聘请第三方协助评估里程碑付款和版税流的潜在收购。2024年,由于预计评估或完成的收购标的数量增加,包括咨询和法律费用在内的额外运营费用可能会增加。
2023年6月,我们与位于加利福尼亚州埃默里维尔的总部签订了租约。租约于2023年11月开始,租期为65个月。截至2024年3月31日,我们预计与我们的建筑租赁相关的增量未贴现成本为50万美元。
我们将被要求未来的研发和G&A支出与我们在收购Kinnate时承担的义务和责任相关。我们预计这些成本将由我们在合并完成时收到的现金全额支付。
股票回购计划:2024年1月2日,我们的董事会批准了我们的第一个股票回购计划,允许我们在2027年1月之前购买最多5000万美元的普通股。截至2024年3月31日,根据股票回购计划,我们总共购买了660股普通股,金额为13,000美元。
长期债务:根据蓝猫头鹰贷款协议,未偿还本金余额将按9.875%的年利率计息。根据Affitech CPPA,XRL于2024年3月开始根据蓝猫头鹰贷款协议每半年支付一次利息,使用VABYSMO全球净销售收到的特许权使用费。在每个付息日,利息支付的任何不足之数将从利息储备中支付,任何超过利息储备的未弥补的利息支付缺口将增加贷款的未偿还本金,而任何超过贷款应计利息的专营权使用费支付将用于偿还贷款本金,直至全部偿还余额。截至2024年3月31日,高铁在储备账户中持有620万美元的限制性现金,根据蓝猫头鹰贷款协议,这些现金只能用于支付利息和行政费用以及高铁的运营费用。截至2024年3月31日,初始定期贷款的流动和非流动部分分别为610万美元和1.145亿美元,限制现金中的20万美元和600万美元分别被归类为流动和非流动。
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RPA、AAA和CPPA:我们商业模式的一个重要组成部分是获得未来潜在里程碑付款和特许权使用费支付流的权利。我们预计在短期和长期内将继续为这些收购部署资本。
根据我们与LadRx的协议,我们已经为2024年1月到期的里程碑付款支付了100万美元,根据我们与Affitech的协议,我们已经为2024年3月到期的销售里程碑支付了600万美元。根据Affitech CPPA和LadRx协议,我们可能分别有高达300万美元和500万美元的里程碑付款到期。截至2024年3月31日,我们目前在精简合并资产负债表上记录了300万美元的或有对价。
此外,根据我们与Aronora和Kuros的协议,我们可能有基于销售的里程碑付款。所有这些里程碑和特许权使用费付款都是我们根据这些协议未来可能获得的资金的一部分,因此我们预计这些付款将完全由相关的特许权使用费或商业付款收据提供资金。
合作协议、特许权使用费和里程碑付款:作为我们许可和开发计划的一部分,我们可能需要向第三方支付未来可能的里程碑付款和法律费用。这些协议项下的付款只有在我们的被许可方达到某些开发、监管和商业里程碑时才到期和支付。由于不确定这些里程碑是否会实现以及何时会实现,截至2024年3月31日,这些总计高达630万美元的或有事项(假设每个合同有一个产品符合所有里程碑事件)尚未记录在我们的精简合并资产负债表中。我们无法准确确定我们在协议下的付款义务何时到期以及是否到期,因为这些义务是基于里程碑事件,实现这些事件受到大量风险和不确定因素的影响。我们预计所有到期付款将由我们收到的相关里程碑或特许权使用费收入的一部分提供资金,或者我们预计这些付款将由我们的被许可方报销。
股息:我们A系列优先股的持有者有权在董事会宣布时按每年25美元清算优先股的8.625%的比率获得累积现金股息(相当于A系列优先股每股每年2.15625美元)。当本公司董事会宣布时,B系列存托股份持有人有权按B系列优先股每股25,000美元的清算优先股(每股存托股份25美元)的8.375%的比率收取累积现金股息,相当于B系列优先股每股每年2,093.75美元(每股存托股份每年2.09375美元)。A系列和B系列优先股的股息在每年的1月、4月、7月和10月的15天左右到期支付。自最初发行以来,所有股息均已如期支付。我们预计将继续利用我们现有的资本资源按计划支付这些股息。
承付款和或有事项的变化
我们的承诺和或有事项已在我们提交给美国证券交易委员会的截至2023年12月31日的年度报告中以Form 10-K的形式报告,并且在截至2024年3月31日的三个月期间与我们之前在截至2023年12月31日的Form 10-K年度报告中披露的承诺和或有事项没有实质性变化。
第三项:关于市场风险的定量和定性披露
根据《交易法》第12b—2条的定义,我们是一家规模较小的报告公司,无需提供本项目所要求的信息。
51
目录表
项目4.安全控制和程序
信息披露控制和程序的评估
在我们管理层的监督和参与下,包括首席执行官(首席执行官)和财务兼首席财务官高级副总裁(首席财务会计官)在内,我们对截至本报告所述期间结束时的披露控制和程序进行了评估,如交易所法案规则13a-15(E)和15d-15(E)所界定。我们的披露控制和程序旨在帮助确保我们根据交易法提交或提交的报告中要求我们披露的信息:(I)在美国证券交易委员会的规则和表格中指定的时间段内记录、处理、汇总和报告,以及(Ii)积累并传达给我们的管理层,包括首席执行官和财务兼首席财务官高级副总裁,以便及时做出有关所需披露的决定。基于这一评估,我们的首席执行官和我们的财务兼首席财务官高级副总裁得出结论,截至本报告期末,我们的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
根据《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条规则的定义,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化在我们最近的财政季度发生,对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或有合理的可能性对财务报告内部控制产生重大影响。
第二部分--其他信息
项目2.法律诉讼程序
本公司目前并无进行任何法律程序,而管理层认为,如个别或合并决定对本公司不利,将会对本公司的业务、经营业绩、财务状况或现金流产生重大不利影响。然而,我们可能会不时地卷入诉讼、仲裁或其他与正常业务过程中产生的索赔有关的程序。
我们未来可能会卷入实质性的法律程序,而我们目前认为不是实质性的任何正在进行的程序对我们的潜在影响可能会成为实质性的。该等事宜受重大不确定因素影响,且不能保证吾等涉及或可能涉及的任何法律程序不会对吾等的业务、经营业绩、财务状况或现金流产生重大不利影响。
项目1A.危险因素
除下文讨论的情况外,我们的风险因素没有发生重大变化,正如我们之前在截至2023年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中所披露的那样。有关我们的风险因素的详细描述,请参阅我们截至2023年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告的第I部分IA项“风险因素”。
我们潜在的里程碑和特许权使用费提供商可能会依赖第三方提供与其候选产品开发和制造计划相关的服务。这些服务提供商中的任何一个表现不佳或损失都可能影响我们潜在的里程碑和版税提供商的候选产品开发。
第三方提供与临床前和临床开发计划相关的服务,包括体外和体内研究、检测和试剂开发、免疫组织化学、毒理学、药代动力学、临床试验支持、制造和其他外包活动。如果这些服务提供商没有充分履行我们潜在里程碑和版税提供商已签约的服务,或停止继续运营,并且我们潜在里程碑和版税合作伙伴无法快速找到替代提供商或丢失与其候选产品相关的信息或项目,我们的潜在里程碑和特许权使用费提供商的开发计划以及任何潜在收入的接收可能会被推迟。
52
目录表
此外,我们潜在的里程碑或特许权使用费提供商目前或未来可能依赖外国合同研究机构(“CRO”)和合同制造组织(“CMO”)。此类外国CRO或CMO可能会受到美国法律的约束,包括拟议的生物安全法案、贸易限制和其他外国监管要求,这些要求可能会增加我们潜在的里程碑或特许权使用费提供商可获得的材料的成本或减少其供应,推迟此类材料的采购或供应,对他们获得政府对采购潜在产品的重大承诺或扰乱供应链的能力产生不利影响。如果我们潜在的里程碑或特许权使用费提供商因生物安全法案或其他适用法律而无法确保其产品或候选产品的供应,并且无法保持其临床开发计划、监管提交或商业化活动的及时进展,他们可能无法及时或根本无法向我们交付里程碑或特许权使用费,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生不利影响。
例如,中国的生物制药行业受到中国政府的严格监管。影响生物制药公司的中国法规或政府政策的变化是不可预测的,可能会对我们在中国运营的潜在里程碑或特许权使用费提供商的合作者产生实质性的不利影响,进而可能对这些里程碑式或特许权使用费提供商产生不利影响,进而影响我们的业务、财务状况、运营结果和前景。中国的公共卫生、经济、政治和社会条件的不断变化,以及围绕中国与其他政府(如美国和英国)关系的不确定性,也可能对我们潜在的里程碑或特许权使用费提供商产生负面影响,包括影响他们制造产品或候选产品的能力、获得政府资金的能力或保持其临床开发项目、法规提交或商业化活动的及时进展的能力。
第二项:未登记的股权证券销售和收益的使用
股权证券的未登记销售
没有。
发行人购买股票证券
2024年1月2日,董事会批准了我们的第一个股票回购计划,允许我们在2027年1月之前购买最多5000万美元的普通股。根据该计划,我们有权随时决定购买股票的条件,包括通过公开市场交易、私下协商的交易、符合《交易法》10b5-1规则的计划,或根据适用法律通过其他方式购买股票。回购的方式、数量、价格、结构和时间(如果有)将由我们自行决定,回购(如果有)取决于各种因素,包括法律要求、价格以及经济和市场条件、特许权使用费和里程碑收购机会以及其他因素。回购授权并不要求我们购买任何特定数量的普通股。董事会可随时暂停、修改或终止股票回购计划,恕不另行通知。我们在截至2024年3月31日的三个月内回购的所有普通股随后都已注销。在截至2024年3月31日的三个月中,我们对普通股的回购情况如下:
期间 | 购买的股份总数 (1) | 每股平均支付价格 (2) | 作为公开宣布的计划或计划的一部分购买的股票总数 | 根据计划或计划可能尚未购买的股票的大约美元价值 | ||||||||
2024年1月2日-1月31日 |
| — |
| $ | — | — | $ | 50,000,000 | ||||
2024年2月1日-2月29日 |
| 660 |
| $ | 19.88 | 660 | $ | 49,986,899 | ||||
2024年3月1日-3月31日 | — | $ | — | — | $ | 49,986,899 | ||||||
总 |
| 660 |
| $ | 19.88 | 660 | $ | 49,986,899 |
(1) | 购买的股份数量以结算日期为基础。 |
(2) | 每股平均价格包括佣金。 |
53
目录表
第三项优先证券违约
没有。
项目4.矿山安全披露
不适用。
第5项:其他信息
C)交易计划
在截至2024年3月31日的财季中,没有董事或第16条官员
54
目录表
项目6.展品
以引用方式成立为法团 | ||||||||||
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展品 |
| 展品说明 |
| 表格 |
| 美国证券交易委员会文号 |
| 展品 |
| 提交日期 |
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2.1 | 公司、金纳特和合并子公司之间的合并协议和计划,日期为2024年2月16日 | 8-K | 001-39801 | 2.1 | 2/16/2024 | |||||
2.2 | 或有价值权利协议,日期为2024年4月3日,由XOMA公司、XRA 1公司、Broadbridge Corporation Issuer Solutions,LLC和Fortis Advisors LLC签署。 | 8-K | 001-39801 | 2.2 | 4/3/2024 | |||||
3.1 | XOMA公司注册证书 | 8-K12G3 | 000-14710 | 3.1 | 01/03/2012 | |||||
| ||||||||||
3.2 | XOMA公司注册证书修订证书 | 8-K | 000-14710 | 3.1 | 05/31/2012 | |||||
| ||||||||||
3.3 | 修改后的XOMA公司注册证书 | 8-K | 000-14710 | 3.1 | 05/28/2014 | |||||
3.4 | 修订后的XOMA公司注册证书的修订证书 | 8-K | 000-14710 | 3.1 | 10/18/2016 | |||||
| ||||||||||
3.5 | 系列可转换优先股的优先股、权利和限制指定证书 | 8-K | 000-14710 | 3.1 | 02/16/2017 | |||||
3.6 | 8.625%系列累积永久优先股指定证书 | 8-K | 000-14710 | 3.1 | 12/11/2020 | |||||
3.7 |
| 8.375%B系列累积永久优先股指定证书 |
| 8-K |
| 001-39801 | 3.1 | 04/08/2021 | ||
3.8 | 8.375%B系列累积永久优先股指定证书更正证书 | 10-Q | 001-39801 | 3.8 | 08/05/2021 | |||||
| ||||||||||
3.9 | XOMA公司8.375%B系列累积永久优先股指定证书修正案。 | 8-K | 001-39801 | 3.1 | 08/05/2021 | |||||
3.10 | XOMA公司章程 | 8-K12G3 | 000-14710 | 3.2 | 01/03/2012 | |||||
4.1 | 参照附件3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9和3.10 | |||||||||
| ||||||||||
4.2 | 普通股股票证书样本 | 8-K | 000-14710 | 4.1 | 01/03/2012 | |||||
4.3 | 存托协议,日期为2021年4月9日,由Xoma Corporation、American Stock Transfer & Trust Company,LLC(作为存托人)以及根据该协议发行的存托凭证持有人签署 | 8-K |
| 001-39801 | 4.1 | 04/08/2021 | ||||
4.4 | 凭证形式(2018年5月凭证) | 10-Q | 000-14710 | 4.6 | 08/07/2018 | |||||
4.5 | 凭证形式(2019年3月凭证) | 10-Q | 000-14710 | 4.7 | 05/06/2019 | |||||
4.6 | 令状形式(2023年12月)(行使价35.00美元) | 8-K | 001-39801 | 4.1 | 12/19/2023 | |||||
55
目录表
以引用方式成立为法团 | ||||||||||
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展品 |
| 展品说明 |
| 表格 |
| 美国证券交易委员会文号 |
| 展品 |
| 提交日期 |
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| ||||||
4.7 | 令状形式(2023年12月)(42.50美元行使价) | 8-K | 001-39801 | 4.2 | 12/19/2023 | |||||
4.8 | 令状形式(2023年12月)(行使价50.00美元) | 8-K | 001-39801 | 4.3 | 12/19/2023 | |||||
4.9 | 义齿的形式 | S-3 | 333-277794 | 4.6 | 3/8/2024 | |||||
10.1 | Xoma Corporation与Owen Hughes之间于2024年1月8日修订并重述的官员雇佣协议 | 10-K | 001-39801 | 10.16 | 3/8/2024 | |||||
10.2#+ | 支付利息购买协议 Twitterera,Inc.和Xoma(US)LLC日期为2024年1月12日 | |||||||||
10.3#+ | Viracta于2024年3月4日签署的版税购买协议第1号修正案 Treateutics,Inc.(“卖方”)和XOMA(US)LLC(“买方”) | |||||||||
31.1+ | 根据1934年《证券交易法》第13a-14(A)条或第15d-14(A)条的规定对首席执行官进行认证 | |||||||||
31.2+ | 根据1934年《证券交易法》第13a 14(A)条或第15d 14(A)条的规定证明首席财务官 | |||||||||
32.1+(1) | 《1934年证券交易法》第13a-14(B)条或第15d-14(B)条和《美国法典》第18编第1350条所要求的首席执行官和首席财务官的证明 | |||||||||
101.INS+ | 内联XBRL实例文档 | |||||||||
| ||||||||||
101.SCH+ | 内联XBRL架构文档 | |||||||||
| ||||||||||
101.CAL+ | 内联XBRL计算链接库文档 | |||||||||
| ||||||||||
101.DEF+ | 内联XBRL定义Linkbase文档 | |||||||||
| ||||||||||
101.LAB+ | 内联XBRL标签Linkbase文档 | |||||||||
| ||||||||||
101.PRE+ | 内联XBRL演示文稿Linkbase文档 | |||||||||
104 | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中) |
+ | 现提交本局。 |
#由于登记人已确定(I)遗漏的信息不是重要的,以及(Ii)遗漏的材料属于注册人视为私人或机密的类型,因此本展品的以下部分已被遗漏。
(1) | 随信提供。这些证明并不被视为已在美国证券交易委员会备案,也不得通过引用将其纳入注册人根据1933年《证券法》(修订本)或1934年《证券交易法》(修订版)提交的任何备案文件中(无论是在本10-Q表格日期之前或之后提交的),无论此类备案文件中包含的任何一般注册语言如何。 |
56
目录表
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
| Xoma Corporation | |
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日期:2024年5月9日 | 作者: | /s/欧文·休斯 |
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| 行政总裁(首席行政干事) |
日期:2024年5月9日 | 作者: | /s/托马斯·伯恩斯 |
|
| 托马斯·伯恩斯 财务兼首席财务官高级副总裁(首席财务和首席会计干事) |
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