本演示中包含的有关非历史事实的声明属于“前瞻性声明”，根据1995年修正的《证券诉讼改革法》进行解释。这些前瞻性陈述的目的是为了识别前瞻性陈述，例如“预计”，“相信”，“期望”，“打算”，“计划”，“潜力”，“项目”，“将来”或类似表达方式。这些前瞻性陈述的例子包括有关：Keros对其增长，战略，进展以及KER-050，KER-012和KER-065的临床试验设计，目标，预期结果和计划的监管和招募计划；Keros的产品候选药物的潜力。由于此类声明面临风险和不确定性，实际结果可能会与这些前瞻性声明所示不同。这些风险和不确定因素包括，但不限于：Keros有限的运营历史和历史损失；Keros筹集额外资金以完成其产品候选药物的开发和任何商业化的能力；Keros的产品候选药物的成功依赖于KER-050，KER-012和KER-065；Keros可能延迟启动，招募或完成任何临床试验；竞争来自正在开发用于类似用途的第三方产品；Keros获得，维护和保护其知识产权的能力；以及Keros在制造，临床试验和前瞻性研究方面依赖第三方。这些和其他风险在Keros向证券交易委员会（“SEC”）的提交中更加详细地描述，包括公司在2024年5月8日向SEC提交的季度报告中的“风险因素”部分以及Keros随后提交或提交给SEC的其他文件。本演示中包含的所有前瞻性声明仅于其被表达的时间发表。除法律要求外，Keros无需更新此类声明以反映其被表达时已发生的事件或存在的情况。
2024年6月企业更新。本演示中包含的商标是其所有者的财产，并仅用于参考目的。 免责声明2。
2024年6月的公司更新聚焦于改善与功能失调的TGF-β超家族信号相关的多种疾病患者的生活，我们认为我们的产品候选人具备 unlock the full therapeutic benefits of modulating the TGF-β superfamily and provide disease-modifying benefit to patients的潜力。包含所有分期和所有板块。防止产生病理性的骨髓和骨骼系统的维护方案。未公开资产：肥胖症3。
2024年6月的血液学企业更新4。
骨髓的不平衡的TGF-β信号会导致MDS和MF1,2,3的无效造血和不良后果，抑制Activin A可能会恢复有效造血并改善结果， 1. Verma A, et al. J Clin Inv 2020；2. Portale F, et al., Haematologica. 2019, 3. Rambaldi B.，Ann Hematol. 2021 BMP =骨形态发生蛋白；GDF =生长分化因子；OHN =骨髓造血内环境 不良骨髓和骨髓造血内环境。2024年6月的公司更新5。
Elritercept旨在针对MDS和MF的骨髓疾病，并增加红细胞生产（包括分化和成熟的所有阶段4）、增加血小板生成（包括分化和成熟的所有阶段5）、增加骨形态发生和改善OHN潜力4、改善铁代谢6、减轻心脏负担6。Elritercept（KER-050）是一种选择性抑制TGF-beta超家族配体的药物，包括Activin A，它与无效造血、炎症和疾病发病和进展1,2,3有关。Activins A+B。2024年6月的公司更新6。
Elritercept（KER-050）是治疗疾病综合征（MDS）患者贫血和血小板减少的试验性治疗，正在进行治疗极低、低或中度风险MDS患者的贫血的2期临床试验。2024年6月的公司更新。
2024年6月的公司更新8. MDS是一种骨髓疾病的集合，其特征是无效的造血和外周细胞减少。MDS的临床后果包括贫血，出血，铁过载，心血管疾病和急性髓系白血病（AML）的进展。美国有60,000至170,000名MDS患者，每年报告15,000至20,000例新病例。2024年6月的公司更新8。
数据截至2024年4月3日。RP2D =推荐第2部分剂量；CMML：慢性单核细胞白血病；高输血负担（HTB）：血红蛋白（Hgb）≤9 g / dL，每8周输4个单位的红细胞；低输血负担（LTB）：每8周输1-3个单位，Hgb ≤9 g / dL；无输血（NT）：Hgb ≤10 g / dL ；RS =神经 过氧化物酶; IO =铁过载; IC =铁螯合; 修订后的国际预后评分系统-风险评分（IPSS-R）2期Elritercept用于治疗非常低风险、低风险或中风险MDS患者的贫血，第2部分剂量确认；第1部分剂量递增（完成N = 31），A。LTB/HTB，RS + N = 30 B.LTB/HTB，非RS，N = 30 C.NT，RS +和非RS，N = 10 D.CMML-0，N = 10E。LTB/HTB，含IO和IC，RS +和非RS，N = 15 F。LTB/HTB，含IO但不含IC，RS +和非RS，N = 15 部分2中的所有患者以RP2D治疗。部分1持续治疗。预处理期为8周。治疗期为24个周期，96周。随访期为8周。响应数据适用于RP2D治疗至少24周或已停止治疗（n = 81）的适度意图24周人群（mITT24）。Elritercept每4周皮下注射1次（Q4W）。主要目标：评估elritercept的安全性和耐受性。关键的资格标准：根据2016 WHO标准，MDS，RS +或非RS的非常低、低或中风险疾病（LR-MDS）伴有贫血（NT，LTB，HTB）或Cohort D肌样细胞 (CMML)。选择的疗效终点：IWG 2006年血液学改善红细胞生成（HI-E）：对于8周的血红蛋白增加≥1.5g / dL（在NT和LTB患者中），与基线相比在HTB患者中同时减少4个以上的红细胞（RBC）单位输注；至少8周的输注独立性对于需要在基线时输注≥2个RBC单位的患者而言（RP2D）。正在进行的试验-数据截至日期状态：第1部分延续正在进行中；RP2D：3.75mg / kg，可逐步加量至5mg / kg Q4W RP2D现有患者：N = 87；7（8.0％）患者接受
2024年6月的企业更新10。试验录取难治患者，并具有高疾病负担。数据截至2024年4月3日。 9个RP2D患者缺失基线EPO; **排除26个未知畸形类别的RP2D患者。EPO =促红细胞生成素，SLD =单系畸形; MLD =多系畸形; SD =标准偏差; IQR =四分位数间距。 基线输注负担，基线畸形类别** MLD 89％（N = 54），SLD 11％（N = 7）。 基线特征 RP2D （N = 87） 中位年龄，岁（范围） 74（53-89） 性别，n（％）男性55（63.2） 铁粒干细胞状态，n（％） RS + Non-RS 60（69.0）27（31.0） 先前的ESA，n（％）24（27.6） EPO，U / L * n平均值（标准差）中位数（IQR）78 401.6（692.1）127.8（50.6,309.7） 血小板减少 n（％）（血小板 <50 x 10 ^ 9 / L）
2024年6月11日企业更新——Elritercept总体耐受性良好
不考虑因果关系，大部分最常见的TEAE（≥15%的患者）是：腹泻（24，27.6%）、疲劳（22、25.3%）、呼吸困难（18，20.7%）、头晕（17，19.5%）、COVID-19和恶心（16, 18.4%）、贫血（15, 17.2%）
大部分TEAE是轻度（1级）到中度（2级）
治疗相关的TESAE（注射部位反应（2级）、呼吸困难（3级）、晕厥（3级）和胃肿瘤（3级））中，每个患者只发生了1个
由于患者患有潜在的共病症，赞助商认为胃肿瘤、呼吸困难和晕厥与研究治疗无关
3（3.4%）名患者发生致命的TESAE（心力衰竭、心肌梗死和猝死）；PI和赞助商都认为与研究无关。
没有患者进展到AML
治疗相关=治疗调查者认为与治疗研究相关。患者发病事件的数量和百分数进行了总结。*治疗相关的TEAE导致KER-050中断：注射部位反应、血小板计数增加和呼吸困难
与KER-050中断无关的TEAE：结节性黑色素瘤、非小细胞肺癌、心肌梗死、阿尔茨海默氏型痴呆、呼吸困难、心脏衰竭、猝死、淋巴细胞白血病、慢性阻塞性肺疾病和充血性心力衰竭（每个患者都有）
数据截至2024年4月3日。AML=急性髓系白血病；COPD=慢性阻塞性肺疾病；MI=心肌梗死；NSCLC=非小细胞肺癌；TEAE=治疗后不良事件；TESAE=治疗后严重不良事件
类别RP2D（N=87）n（%）任何TEAE 85（97.7%）任何治疗相关TEAE* 37（42.5%）任何TESAE 38（43.7%）任何治疗相关TESAE 4（4.6%）任何导致KER-050中断的TEAE 13（14.9%）
2024年6月12日企业更新——广泛接受Elritercept治疗的患者观察到血液学反应（0至24周）
数据截至2024年4月3日。a.包括mITT24患者的0-24周数据；b.包括具有基线EPO的mITT24患者0-24周的数据
B TI ≥12周 TI ≥16周 TI ≥24周 TI ≥12周 TI ≥16周 TI ≥24周
0 10 20 30 40 50 60 40 37 23 48 44 32 参与者的百分比所有HTB TI ≥12周 TI ≥16周 TI ≥24周 TI ≥12周 TI ≥16周 TI ≥24周
0 10 20 30 40 50 60 30 28 17 38 35 25 参与者的百分比所有HTB 2024年6月13日企业更新——Elritercept治疗支持TI持久性
数据截至2024年4月3日。*在0-48周期间；**排除1名患有del5q MDS的患者
Elritercept治疗导致持久的TI，在具有HTB的患者中观察到相对较高的TI率，与基线EPO水平较高的患者相比，包括HTB在内的宽泛范围的LR-MDS患者观察到持久的TI，在数据截至日的中位数持续时间中，未达到
B 0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52 56 60 64 68 72 76 80 84 88 92 96 100 104 10 4 10 8 11 2 11 6 12 0 12 4 12 8 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 在响应持续8周以上的mITT24受试者中的最长TI间隔
TI持续时间（周）保持TI的概率患者在危险的26危险着666665编写2024年6月14日企业更新——在Elritercept治疗中观察到持久TI反应
数据截至2024年4月3日，正在响应中的患者（即未发生输血事件）在截止日期时被屏蔽并用垂直线标注；**对于拟定手术的RBC输血进行了记录，但不计算为基线要求或疗效评估；#有持续TI超过52周的6/11（54.5%）患者为HTB，其中包括在基线接受多达11个RBC单位/8周的患者。NE=无法评估；CI=置信区间TI反应持续时间
易感染者中FACIT疲劳得分变化最大的受试者和非反应受试者
2024年6月15日企业更新——接受Elritercept的输血依赖性患者在FACIT疲劳得分上取得了临床意义上的持久改善
•与MDS相关的健康相关生命质量（HRQOL）受到负面影响，疲劳被确定为需要评估的重要领域
RBC输血为贫血提供症状性缓解•输血依赖性与铁超载有关，进一步加剧了骨髓损伤，并增加了AML进展和心血管疾病的风险•长期输血依赖性与较短的总体生存期有关•在第一线和第二线MDS中获批Reblozyl®
2024年6月16日企业更新——MDS中Elritercept数据的总结
在LR-MDS的Elritercept2临床试验中，大多数入组患者具有HTB或MLD，表明这是一个难以治疗的试验人群
截至数据截至日期，Elritercept总体耐受性良好，安全性与先前报道的研究一致1,2
观察到56%的血液学反应和41%患者实现TI≥ 8周，包括RS+和非RS疾病患者
观察到在LR-MDS患者中具有HTB的患者中广泛持久的TI反应，截至数据截至日期中位TI响应持续时间未达到
分析具有基线EPO的患者
B 0 4 8 12 16 20 24 -15 -10 -5 0 5 10 15 TI≥24周的响应者和非响应者的FACIT-Fatigue分数变化
响应持续8周及以上的TI≥24周响应者TI≥24周非响应者 处于第16周的TI≥24周响应者46个非响应者13个处于第40周的TI≥24周响应者14个非响应者31个处于第60周的TI≥24周响应者13个非响应者31个，12个处于第72周的的TI≥24周响应者25个。FA C IT-F at igu e To tal Sc or e Ch an ge（平均值 ± SEM）2024年6月15日企业更新——接受Elritercept治疗的输血依赖性患者在FACIT-Fatigue得分上取得了临床意义上持久的改善
•与MDS相关的健康相关生命质量（HRQOL）受到负面影响，疲劳被确定为需要评估的重要领域
RBC输血为贫血提供症状性缓解•输血依赖性与铁超载有关，进一步加剧了骨髓损伤，并增加了AML进展和心血管疾病的风险•长期输血依赖性与较短的总体生存期有关•在第一线和第二线MDS中获批Reblozyl®
2024年6月16日企业更新——MDS中的Elritercept数据总结
在LR-MDS的Elritercept2临床试验中，大多数入组患者具有HTB或MLD，表明这是一个难以治疗的试验人群
截至数据截至日期，Elritercept总体耐受性良好，安全性与先前报道的研究一致1,2
观察到56%的血液学反应和41%患者实现TI≥ 8周，包括RS+和非RS疾病患者
观察到在LR-MDS患者中具有HTB的患者中广泛持久的TI反应，截至数据截至日期中位TI响应持续时间未达到
分析具有基线EPO的患者
2024年6月企业更新——在治疗低风险MDS的贫血中的当前情况
1. Fenaux P等，《New Eng J Med》2020年382页：140-151；2. Luspatercept FDA批准总结医学审查页11 4/3/2020.
RBC输血
• ESAs目前是首选的第一线治疗，但在内源性促红细胞生成素水平（>200 U/L）和高输血负担（>4个单位RBC / 8周）的患者中，反应受限
红细胞成熟剂
促红细胞生成剂• RBC输血可提供贫血的症状缓解•输血依赖性与铁超载有关，进一步加剧了骨髓损伤，并增加了AML进展和心血管疾病的风险•长期输血依赖性与较短的总体生存期有关•美国FDA已批准Reblozyl®用于一线和二线MDS治疗•在二线治疗中，HTB患者用Reblozyl®实现8周续航独立性的比例为20％，而安慰剂为4％1•在二线情况下，luspatercept的一名医学评审员指出，“患者报告的结果（PRO）数据显示，接受luspatercept或对luspatercept做出反应的患者的生命质量没有改善。”2仍存在对于安全持久的贫血治疗方式和解决MDS的多方面病理生理学问题的治疗方案需要
端粒酶抑制剂
• RYTLO™（甲胺基莫来）在第二线HTB MDS患者中获得认可• RYTLO™在未对ESA产生反应或已失去对ESA产生反应或不适合ESA的患者中获得认可
2024年6月企业更新——在第二线治疗低风险MDS的第三方安慰剂对照临床试验中的数据表明需要其他治疗选项
1. Fenaux P等，《New Eng J Med》2020年382页：140-151*
基线输血负担>2个单位/8周，在第1周至第24周期间持续8周或更长时间的治疗相关TI在入组的RS+患者中的吸入剂 Phase 3*Luspatercept Placebo 8-wk TI 38% 13% 8-wk TI in HTB patients ≥ 4 RBC units/ 8 weeks 20% 4% Median Duration of TI in 8-week TI responders 30.6 weeks 13.6 weeks
2024年6月公司更新 19阶段2数据支持Elritercept实现深度和持久疗效方案，与治疗方案有所区别。数据截止日期为2024年4月3日。 Elritercept 2期数据（mITT24 EPO≤500） *研究入组RS +和非RS患者8周TI 50% HTB患者8周TI（≥4个RBC单位/8周）42.9% 24周TI超过48周32％ 8周TI反应者（RS和非RS）的中位持续时间截至2024年4月3日为止尚未达到 52周TI：8周TI反应者中的59％难治性患者的深度反应强大的反应性 * miTT24是指基线输血负担 >2个单位/8周; EPO
2024年6月公司更新计划终点•主要终点：前24周内8周TI•一个关键的次要结果将是48周内的24周TI MDS的3期注册试验•美国食品药品监督管理局（FDA）给予积极反馈，导致在患有LR-MDS的患者中进行拟议的关键性，第3，安慰剂对照，临床试验的设计和终点方面保持一般对齐计划在2024年下半年举办投资者电话，以提供有关第3阶段设计的详细信息计划实验人群•非常低，低或中等风险的MDS•贫血患者需要输血• RS +和非RS患者• ESA天真，不耐受或有经验;没有以前的Reblozyl®经验•基线血清EPO水平上限
B Elritercept（KER-050）21作为治疗贫血和血小板减少症的研究性治疗方案，针对骨髓纤维化患者进行第2期开放标签临床试验，评估KER-050的单药治疗或与Ruxolitinib的联合使用的安全性和疗效治疗骨髓纤维化的贫血和血小板减少症的患者2024年6月公司更新
2024年6月公司更新22骨髓纤维化MF MF是骨髓的罕见癌症，骨髓被瘢痕组织所代替，无法产生健康的血液细胞。目前的治疗目前，治疗MF相关的细胞减少的治疗选择有限。患者不仅经常出现多种与疾病相关的，而且出现治疗后的细胞减少症，包括贫血和血小板减少症。范围在美国，有16,000到18,500名MF患者和每年约3,000名新诊断病例。临床后果MF的特征是无效的造血，脾脏肿大，骨髓纤维化和更短的生存时间。贫血和血小板减少症都是负面预后指标。贫血普遍存在于MF中（一项研究报道MF中64％的患者在诊断后1年以上患有贫血），与生活质量和生存时间的降低有关。前进型疾病导致脾肿大，骨髓纤维化和AML细胞减少症，包括治疗和疾病相关的严重贫血，严重疲劳和降低生活质量
2024年6月公司更新23进行中的第2期临床试验，评估Elritercept作为单药或与Ruxolitinib联合使用，治疗MF患者单药：JAK抑制剂复发，难治或不耐受联合Ruxolitinib：先前已使用Ruxolitinib治疗≥8周，并且稳定剂量≥4周MF的主要，Post-ET或Post-PV MF伴有贫血部分1：剂量递增0.75mg / kg至4.5mg / kg关键资格•输血依赖性（TD）：12周内平均≥6个RBC单位/12周，最近28天内至少输血1次•非输血依赖性（非TD）：基线血红蛋白
B2024年6月公司更新试验入选了疾病负担高的人群参数单药（N = 23）组合（N = 31）总体（N = 54）年龄，岁，中位数（范围）71.0（60-85）72.0（45-86）72.0％（45-86）男性（％）16（69.6）18（58.1）34（63.0）DIPSS风险，n（％）中间-1中间-2高4名（17.4）14名（60.9）5名（21.7）2名（6.5）18名（58.1）11名（35.5）6名（11.1）32名（59.3）16名（29.6）突变，n（％）JAK2 CALR MPL三阴性12名（52.2）2名（8.7）4名（17.4）3名（13.0）18名（58.1）7名（22.6）2名（6.5）0 30名（55.6）9名（16.7）6名（11.1）3名（5.6）先前的JAK抑制剂，n（％）10（43.5）31（100）41（75.9）输血状态TD*，n（％）RBC U / 12周，中位数（范围）非TD*，n（％）RBC U / 12周，中位数（范围）7（30）10（6-25）16（70）2（0-9）10（32）10（6-15）21（68）3（0-5）17（31）10（6-25）37（69）3（0-9）Hgb（g / dL），中位数（范围）8.18（7.2-10.1）8.08（5.8-9.4）8.10（5.4-10.1）血小板，x109 / L，中位数（范围）
B2024年6月公司更新Elritercept在患有重大疾病负担的患者中通常耐受良好•不考虑因果关系，最常见的TEAE（在两臂中≥15％的患者）：•血小板减少（10,18.5％）•单药治疗：7,30.4％•组合：3,9.7％•腹泻（9,16.7％）•单治法：3,13％•组合：6,19.4％•在第1部分剂量递增中，1名患者（单药治疗组，1.5mg / kg剂量）经历了剂量限制性毒性（DLT）：血红蛋白增加≥2 g / dL，符合方案减量的协议标准，与AE无关• 3名患者经历了被研究者认为与Elritercept相关的Gr≥3 TEAE•血小板计数下降•高血压•血小板减少•4种TEAE导致死亡，与研究疗法无关•吸入性肺炎•多器官功能障碍•转化为AML•脑血管事件数据截至2024年4月3日的数据呈现方式*当截至数据截止日期时，13/13（Part 2患者的92％仍在进行中，单药治疗和组合治疗分别为7.5和7.1周的中位数暴露时间类别，n（％）单药治疗（N = 23）组合（N = 31）总数（N = 54）接触时长的中位数持续时间，周（范围）持续进行，n（％）24.1（6-120）10（43.5）* 23.7（0-82）21（67.7）* 23.9（0-120）31（57.4）* C1D1上的Ruxolitinib中位数剂量，mg /天（范围）N / A 20（10-50）安全任何TEAE 23（100）25（80.6）48（88.9）TESAEs 10（43.5）11（35.5）21（38.9）Elritercept相关的TEAE 8（34.8）11（35.5）19（35.2）Ruxolitinib相关的TEAE N / A 9（29.0）9（16.7）Elritercept相关的Gr≥3 TEAE 0 3（9.7）3（5.6）Ruxolitinib相关的Gr≥3 TEAE N / A 0 0 TEAE导致Elritercept中止6（26.1）3（9.7）9（16.7）TEAE导致Ruxolitinib终止N / A 2（6.5）2（3.7）TEAE导致死亡2名（8.7）2名（6.5）4名（7.4）
2024年6月26日B公司企业更新数据支持Elritercept解决MF造血系统脾脏大小症状的多重方面可能性。观察到红细胞生成标志物的增加通常在较高剂量下更明显。在单药和联合组合中观察到Hgb的增加。在两组中观察到输血负担的降低，进一步支持了解决ruxolitinib相关贫血以及由MF基础引起的贫血的潜力。在接受elritercept或更高剂量的评估患者中，与ruxolitinib结合使用5/11（45.5％）实现TI。在基线血小板减少症患者中观察到血小板计数的改善，特别是在接受elritercept和ruxolitinib联合治疗的患者中。在第24周，9/17（53％）可评估患者（2/8单药，7/9组合）显示脾脏大小的一定程度的减小。可评估患者的基线脾脏大小≥450cm3，第24周进行脾脏体积评估。其中3/9（33％）具有≥35％的减小。在第2组中显示出脾脏大小减小的7位可评估患者中，有6位发生在没有ruxolitinib剂量增加的情况下。在第24周观察到13/20（65％）可评估患者的某些症状得分降低。可评估患者的MF-SAF-TSS≥10或在基线和第24周评估中平均得分≥ 2个症状。其中3位患者≥50％的减少，包括2位单药和1位组合组数据截止至2024年4月3日的数据呈现。
2024年6月27日B公司企业更新Elritercept对MF的摘要：Elritercept在MF的进行中的2期RESTORE试验中招募了一个高疾病负担的患者人群。Elritercept在MF患者中一般耐受性良好，单药和联合ruxolitinib治疗均如此。观察到Hgb的增加、输液的减少、血小板计数的保持或改善，支持Elritercept解决MF无效造血的潜力。观察到脾脏体积减小的效果支持Elritercept在改善脾肿大方面的潜力，特别是在与ruxolitinib联合治疗中。观察到对总症状评分的降低，支持Elritercept改善症状的潜力。在RESTORE试验的第2部分招募仍在继续，剂量为3.75mg/kg，可逐步加药达到5mg/kg，以进一步研究Elritercept对MF参与者的影响。观察到在单药和联合治疗的两组中，在RP2D以下的剂量水平下均观察到血红蛋白、输血负担、脾脏体积和总症状得分的改善，支持Elritercept为MF患者提供临床相关益处的潜力。
2024年6月Cibotercept（KER-012）企业更新针对肺动脉高压和心血管疾病的临床试验正在进行中。进行中的2期随机、双盲、安慰剂对照临床试验正在评估KER-012与背景治疗结合治疗成人肺高压患者的安全性和疗效。
2024年6月Cibotercept（KER-012）企业更新。Cibotercept是一种修饰的激活素受体IIB配体陷阱，旨在优先抑制选择性配体而不增加红细胞的剂量上限。完成了一项随机、双盲、安慰剂对照的2阶段1期临床试验，以评估Cibotercept在健康志愿者中单次和多次递增剂量的应用。没有观察到对血红蛋白/红细胞的临床显著变化。我们认为PD数据支持正在进行的2期临床试验中的评估剂量的最大靶点参与。正在进行的TROPOS试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球性2期临床试验，旨在评估KER-012与背景治疗结合治疗成年PAH患者的疗效。预计在2024年第4季度完成招募。
2024年6月Cibotercept（KER-012）企业更新。作为其持续的投资组合管理活动的一部分，Keros已决定提前终止其开放标签第2期生物标志物临床试验，该临床试验针对患有保留性心力衰竭（HFpEF）和具有降低射血分数（HFrEF）的患者。到目前为止，我们没有在该试验中招募任何患者。计划的提前终止不是基于任何安全问题。
2024年6月企业更新。我们认为，预临床数据表明KER-065具有增加肌肉质量和降低脂肪质量的潜力，单独或与胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂联合使用。通过靶向激动素A，KER-065有可能直接降低发炎和纤维化，这些是导致心血管代谢疾病发展的进程。KER-065：肥胖。有可能难以经常皮下注射。
2024年6月KER-065企业更新。我们认为这个试验有可能提供生物学概念证明，支持开展针对肥胖症患者的2期概念证明临床试验。KER-065是一种新型配体陷阱，旨在结合和抑制TGF-β配体，包括肌肉生成素（GDF8）和激动素A。目前正在对健康志愿者进行一项进行中的1期临床试验，在此试验中，评估KER-065的单次和多次递增剂量的安全性、耐受性和药代动力学的主要目标。探索性目标包括评估对骨骼、脂肪组织、肌肉、心脏组织和纤维化的药效学影响。试验受试者：健康志愿者（男性18-55岁），体重指数：SAD：18.5-30，MAD：27-33。根据安全审查委员会的建议，我们已在SAD部分启动第3剂量组（每次5mg/kg），并已开始在每4周注射2mg/kg的MAD组，继续预计于2025年第1季度报告此试验的初始数据。
2024年6月企业更新。KER-050 ▸第2部分MDS试验的附加数据将在2024年第4季度宣布。▸第2期MF试验的额外数据将在2024年第4季度宣布。KER-012 ▸于2024年第4季度完成Phase 2 TROPOS试验的招募。KER-065 ▸2025年第1季度宣布健康志愿者试验数据。重要里程碑。
问答