美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单8-K

当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

报告日期（日期） 最早报告的事件）： 2024年6月17日

AEROVATE 疗法有限公司

（注册人的确切姓名如其所示 章程）

Aerovate Therapeutics, Inc.

冬街 930 号, M-500 套房, 沃尔瑟姆, 马萨诸塞 02451 

（主要行政办公室的地址，包括 邮政编码）

(617) 443-2400

（注册人的电话号码，包括 区号）

不适用

（以前的姓名或以前的地址，如果此后更改） 上次报告）

如果要提交 8-K 表格，请勾选以下相应的复选框 同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务：

根据该法第12（b）条注册的证券：

用复选标记表明注册人是否为新兴增长 公司，定义见1933年《证券法》第405条（本章第230.405节）或证券第12b-2条 1934 年《交易法》（本章第 240.12b-2 节）。

新兴成长型公司x

如果是新兴成长型公司，请用复选标记注明注册人是否 已选择不使用延长的过渡期来遵守根据该准则规定的任何新的或经修订的财务会计准则 适用于《交易法》第 13 (a) 条。x

2024 年 6 月 17 日，Aerovate Therapeutics, Inc. （“Aerovate” 或 “公司”）发布了一份题为 “Aerovate Therapeutics宣布24周头条” 的新闻稿 评估 AV-101 治疗肺动脉高压的 IMPAHCT 研究第 2b 期部分的结果。”一份副本 新闻稿的内容作为本表8-K最新报告的附录99.1提供。

本电报第 7.01 项下的信息 表格 8-K（包括附录 99.1）的报告旨在提供，就本节而言，不应视为 “已提交” 经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条或以其他方式受该法的责任约束 部分，也不得将其视为以引用方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或交易所提交的任何文件中 行为，除非此类文件中以具体提及方式明确规定。

2024 年 6 月 17 日，公司公布了标题 来自2B期/3期吸入式伊马替尼肺动脉高压临床试验（“IMPAHCT”）2b期部分的结果。 结果表明，尽管所有剂量组的 AV-101 耐受性良好，但该研究并未达到改善的主要终点 在肺动脉高压（“PVR”）中，与安慰剂相比，任何研究剂量均有显著改善 位于六分钟步行距离（“6MWD”）变化的次要终点。

小学 终点 — ITT 对 PVR 的分析 （达因*秒/厘米^5）

次要终点 — 6MWD（米）的 ITT 分析

该公司还审查了几家公司的数据 IMPAHCT第二阶段b部分的其他次要终点，也未能显示出有意义的改善。基于这些 结果，Aerovate与独立研究咨询委员会达成协议，将停止招生并关闭第三阶段的部分 IMPAHCT 以及长期延期研究。Aerovate计划稍后发布IMPAHCT第二阶段b部分的完整数据 日期，时间待定。

截至 2024 年 6 月 15 日，Aerovate 大约有 1亿美元的现金、现金等价物和短期投资。

(d) 展品

签名

根据证券的要求 1934 年的《交易法》中，注册人已正式授权以下签署人代表其签署本报告。