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关于Salarius Pharmaceuticals的Seclidemstat在2024年欧洲血液学会年会上对MDS和CMML患者的临床数据报告

该研究对接受递增剂量的阶段1/2临床试验中的seclidemstat联合哌甲酰胺治疗的患者进行治疗

研究者报告指出，在14名主要为高风险骨髓增生异常综合征（MDS）和慢性髓单核细胞白血病（CMML）患者中，之前已经失败或复发过低甲基化剂治疗的情况下，43％的患者出现了总体反应

中位总体生存期为18.5个月（95％CI，范围为6.1-30.9个月），中位事件无进展生存期为7.2个月（95％CI，范围为6.3-8.2个月）

休斯顿（2024年6月17日）- Salarius Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克：SLRX）是一家临床阶段的生物制药公司，利用蛋白质抑制和蛋白质降解开发癌症治疗药物，帮助需要新治疗选择的患者。今天宣布，德州大学MD安德森癌症中心的白血病部门的研究者在2024年欧洲血液学会（EHA）混合大会上发布了有关与骨髓增生异常综合征和慢性髓单核细胞白血病患者的seclidemstat治疗的临床数据。会议于2024年6月13-16日在马德里和虚拟平台上举行。

Seclidemstat是一种新型的口服的可逆的靶向LSD1的抑制剂。海报于6月14日由Guillermo Montalban-Bravo医生展示，并可在Salarius的网站（投资者、活动和演示文稿部分）上获取。

这项调查员发起的阶段1/2递增剂量研究的目的是评估联合哌甲酰胺的Seclidemstat在先前经过高甲基化剂治疗后失败或复发的成年高风险MDS或CMML患者中的安全性、耐受性、最大耐受剂量和总体反应。截至2024年5月，该研究已招募16名患者，其中14名患者可用于评价此项临床的功效。

据EHA报告，在14名可用于疗效评价的患者中，6名（43％）具有目标反应，包括1个完全缓解，3个骨髓完全缓解，1个骨髓完全缓解+血液学改善和1个血液学改善。中位总体生存期为18.5个月（95％CI，范围为6.1-30.9个月），中位事件无进展生存期为7.2个月（95％CI，范围为6.3-8.2个月），治疗开始后中位随访时间为18.9个月（95％CI，范围为0-48个月）。据报道，失败低甲基化剂治疗后的患者通常在治疗后4-6个月内死亡。

15名患者用于毒性评估，750mg买盘队列中观察到1名患者有剂量限制性毒性。根据方案，该队列扩展到3名额外患者。根据报告的数据，Salarius认为所观察到的不良事件是可以管理的。

该研究的第1剂量递增部分将评估Seclidemstat的最多6个剂量水平。第5队列（剂量为750mg BID Seclidemstat联合哌甲酰胺）目前正在招募，第6队列将接受900mg BID Seclidemstat联合哌甲酰胺治疗。尚未达到最大耐受剂量，这将决定该研究第2部分的形式。

“在研究的早期阶段，当Seclidemstat与低于我们认为是推荐的第二阶段剂量的哌甲酰胺联合时，我们对这些有希望的结果感到鼓舞。” Salarius Pharmaceuticals董事会主席William McVicar博士说：“之前治疗未成功，包括使用低甲基化剂的治疗未成功的患者预后不佳，急需新的治疗选择。在高风险MDS和CMML治疗失败人群中，综合反应率为43％，中位总体生存期为18.5个月，中位事件无进展生存期为7.2个月，我们同意研究者的看法，认为这些结果显示出了活性的有早期迹象。”

关于Salarius Pharmaceuticals

Salarius Pharmaceuticals，Inc.是一家开发癌症患者新型治疗策略的临床阶段的生物药企。Salarius的产品组合包括其先导产品seclidemstat，该产品正在研究作为儿童癌症、肉瘤和其他治疗选择有限的癌症的潜在治疗方案，以及SP-3164，一种口服小分子蛋白质降解剂，正在开发用于治疗非何杰金淋巴瘤。Salarius已获得国家儿童癌症基金会的财务支持，以推进Ewing肉瘤计划，并且是得克萨斯州癌症预防和研究机构的产品开发奖获得者。欲获得更多信息，请访问salariuspharma.com或在Twitter和LinkedIn上关注Salarius。

2023年8月，Salarius宣布了一项全面评审战略替代方案的计划，旨在最大化股东价值。虽然有这些努力，公司仍将继续适当地支持其临床试验，包括MD Anderson Cancer Center研究人员的工作。

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