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CustomerTWomember美国公认会计准则:销售收入净成员US-GAAP:客户集中度风险成员2022-04-012022-12-310001053369eltp: 客户会员US-GAAP:应收账款会员US-GAAP:客户集中度风险成员2023-04-012023-12-310001053369eltp: CustomerOne会US-GAAP:应收账款会员US-GAAP:客户集中度风险成员2023-04-012023-12-310001053369eltp: CustomerTWomemberUS-GAAP:应收账款会员US-GAAP:客户集中度风险成员2023-04-012023-12-310001053369eltp: 客户会员US-GAAP:应收账款会员US-GAAP:客户集中度风险成员2022-04-012022-12-310001053369eltp: 购买会员US-GAAP:供应商集中度风险成员eltp: 供应商会员2023-04-012023-12-310001053369eltp: 购买会员US-GAAP:供应商集中度风险成员eltp: SupplierOne会员2023-04-012023-12-310001053369eltp: 购买会员US-GAAP:供应商集中度风险成员eltp: 供应商二名成员2023-04-012023-12-310001053369eltp: 购买会员US-GAAP:供应商集中度风险成员eltp: 供应商会员2022-04-012022-12-310001053369ELTP: 业务板块会员2023-10-012023-12-310001053369ELTP: 业务板块会员2022-10-012022-12-310001053369ELTP: 业务板块会员2023-04-012023-12-310001053369ELTP: 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团结起来 各州

证券 和交易所佣金

华盛顿, D.C. 20549

 

表格 10-Q

 

根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的季度报告

 

对于 季度期结束 2023 年 12 月 31 日

 

或者

 

根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告

 

对于 从 _______________ 到 _________________ 的过渡期

 

佣金 文件号: 001-15697

 

精英 制药公司
(精确 注册人姓名(如其章程所规定)

 

内华达   22-3542636

(州 或其他司法管辖区

公司 或组织)

 

(I.R.S. 雇主

身份识别 不是。)

 

165 拉德洛大道

诺斯维尔, 新泽西

  07647
(地址 主要行政办公室)   (Zip 代码)

 

(201) 750-2646
(注册人的 电话号码,包括区号)

 

证券 根据该法第 12 (b) 条注册:

 

标题 每个班级的   交易 符号   姓名 注册的每个交易所的
常见 股票,面值每股0.001美元   ELTP   OTCQB

 

指示 用复选标记注册人(1)是否已提交证券交易所第13条或第15(d)条要求提交的所有报告 在过去的12个月内(或注册人必须提交此类报告的较短期限)的1934年法案,以及(2) 在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。 是的 ☒ 没有 ☐

 

指示 通过复选标记注册人是否以电子方式提交了根据规则要求提交的所有互动数据文件 S-T 法规(本章第 232.405 节)在过去 12 个月内(或注册人所需的更短期限)第 405 条 必须提交此类文件)。 是的 ☒ 没有 ☐

 

指示 勾选注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司, 或者一家新兴的成长型公司。请参阅 “大型加速文件管理器”、“加速文件管理器”、“较小文件管理器” 的定义 《交易法》第12b-2条中的 “申报公司” 和 “新兴成长型公司”。

 

大号 加速文件管理器 加速 申报人
非加速 申报人 更小 举报公司
    新兴 成长型公司

 

如果 一家新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守规定 以及根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐

 

指示 勾选注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的 ☐ 没有

 

指示 截至最迟可行日期,发行人每类普通股的已发行股票数量:1,017,881,199 发行了普通股,以及 1,017,781,199 截至2024年2月14日,普通股已流通。

 

 

 

 
 

 

    页面
部分 我 财务信息 F-1
     
项目 1。 财务报表 F-1
  截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的简明合并资产负债表(未经审计) F-1
  截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月和九个月的简明合并运营报表(未经审计) F-2
  截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月和九个月的股东权益变动简明合并报表(未经审计) F-3
  截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月的简明合并现金流量表(未经审计) F-5
  未经审计的简明合并财务报表附注 F-6
物品 2。 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 1
项目 3. 关于市场风险的定量和定性披露 11
项目 4。 控制和程序 11
     
部分 II 其他信息 13
     
项目 1。 法律诉讼 13
项目 1A。 风险因素 13
物品 2。 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 13
项目 3. 优先证券违约 13
项目 4。 矿山安全披露 13
项目 5。 其他信息 13
项目 6。 展品 14
     
签名 15

 

ii
 

 

精英 制药公司和子公司

简明的合并资产负债表

(未经审计)

 

部分 I-财务信息

项目 1。财务报表

 

   2023年12月31日   2023 年 3 月 31 日 
资产          
流动资产:          
现金  $5,816,211   $7,832,247 
应收账款,扣除预期信贷损失备抵金194,600 和 $0 分别截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日   16,009,614    3,094,549 
库存   14,325,041    9,550,716 
预付费用和其他流动资产   1,005,636    1,032,785 
流动资产总额   37,156,502    21,510,297 
           
不动产和设备,扣除累计折旧美元15,578,471 和 $14,586,335 分别地   10,095,029    10,426,158 
无形资产,扣除累计摊销额 $-0-   6,341,228    6,341,228 
融资租赁-使用权资产   408,428     
经营租赁-使用权资产   26,231    13,062 
递延所得税资产   20,233,603    2,171,821 
其他资产:          
限制性现金——NJEDA债券的还本付息   427,999    412,434 
保证金   7,259    21,018 
其他资产总额   435,258    433,452 
总资产  $74,696,279   $40,896,018 
           
负债和股东权益          
流动负债:          
应付账款  $2,890,717   $2,446,810 
应计费用   11,884,645    5,047,726 
递延收入,当期部分   13,333    13,333 
应付债券,流动部分,扣除债券发行成本   115,822    110,822 
应付贷款,当期部分   190,607    200,032 
应付关联方贷款(注7)   4,000,000     
租赁义务——融资租赁,流动部分   37,444     
租赁义务——经营租赁,流动部分   26,231    14,914 
流动负债总额   19,158,799    7,833,637 
           
长期负债:          
递延收入,扣除当期部分   8,889    18,890 
应付债券,扣除当期部分和债券发行成本   909,654    1,029,018 
应付贷款,扣除当期部分和贷款成本   2,407,077    2,532,502 
租赁义务——融资租赁,扣除当期部分   200,939     
衍生金融工具-认股权证   5,597,200    521,711 
长期负债总额   9,123,759    4,102,121 
负债总额   28,282,558    11,935,758 
股东权益:          
普通股;面值 $0.001; 1,445,000,000 已获授权的股份; 1,017,881,1991,014,015,081 分别截至2023年12月31日和2023年3月31日发行的股票; 1,017,781,1991,013,915,081 分别截至2023年12月31日和2023年3月31日的已发行股份   1,017,885    1,014,019 
额外的实收资本   165,417,811    164,750,980 
国库股票; 10万 截至2023年12月31日和2023年3月31日的股票分别按成本计算   (306,841)   (306,841)
累计赤字   (119,715,134)   (136,497,898)
股东权益总额   46,413,721    28,960,260 
负债和股东权益总额  $74,696,279   $40,896,018 

 

这个 附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。

 

F-1
 

 

精英 制药公司和子公司

简明合并运营报表

(未经审计)

 

                 
   在截至12月31日的三个月中   在截至12月31日的九个月中, 
   2023   2022   2023   2022 
收入:                    
制造费  $14,791,110   $7,798,159   $36,208,217   $21,312,663 
许可费   747,690    1,451,907    2,467,844    4,200,888 
总收入   15,538,800    9,250,066    38,676,061    25,513,551 
制造成本   8,497,727    4,330,841    20,437,354    12,360,935 
毛利润   7,041,073    4,919,225    18,238,707    13,152,616 
                     
运营费用:                    
研究和开发   1,403,790    1,443,361    5,165,684    3,775,107 
一般和行政   1,711,275    1,186,049    4,906,187    4,356,752 
通过发行股票期权进行非现金补偿   49,815    13,030    107,592    24,325 
折旧和摊销   343,537    317,685    999,059    933,531 
运营费用总额   3,508,417    2,960,125    11,178,522    9,089,715 
                     
运营收入   3,532,656    1,959,100    7,060,185    4,062,901 
                     
其他收入(支出):                    
衍生金融工具公允价值的变动-认股权证   (2,417,772)   372,894    (5,075,489)   561,070 
股票负债公允价值的变化   (2,854,556)       (4,921,376)    
利息支出和债务发行成本的摊销   (121,628)   (322,681)   (371,478)   (782,221)
和解协议的收益   1,761,792        1,761,792     
出售ANDA的收益       1,000,000        1,000,000 
利息收入   5,249    15    16,085    187 
其他(支出)收入,净额   (3,626,915)   1,050,228    (8,590,466)   779,036 
                     
所得税前(亏损)收入   (94,259)   3,009,328    (1,530,281)   4,841,937 
                     
所得税优惠(费用)   800,613    (39,250)   18,313,045    (50,837)
                     
归属于普通股股东的净收益  $706,354   $2,970,078   $16,782,764   $4,791,100 
                     
归属于普通股股东的每股基本净收益  $0.00   $0.00   $0.02   $0.00 
                     
归属于普通股股东的摊薄后每股净收益  $0.00   $0.00   $0.02   $0.01 
                     
基本加权平均已发行普通股   1,014,768,071    1,013,915,081    1,014,265,162    1,012,480,115 
                     
摊薄后的加权平均已发行普通股   1,024,448,445    1,013,915,081    1,019,511,813    1,012,480,115 

 

这个 附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。

 

F-2
 

 

精英 制药公司和子公司

简明的股东权益合并报表

(未经审计)

 

                                     
   J 系列优先股   普通股  

额外

付费

   国库股   累积的  

总计

股东

 
   股票   金额   股票   金额   资本   股票   金额   赤字   股权 
截至 2023 年 4 月 1 日的余额      $    1,014,015,081   $1,014,019   $164,750,980    10万   $(306,841)  $(136,497,898)  $28,960,260 
                                              
净收入                               1,141,809    1,141,809 
                                              
通过发行员工股票期权进行非现金薪酬                   15,000                15,000 
                                              
截至 2023 年 6 月 30 日的余额      $    1,014,015,081   $1,014,019   $164,765,980    10万   $(306,841)  $(135,356,089)  $30,117,069 
                                              
净收入                               14,934,601    14,934,601 
                                              
通过发行员工股票期权进行非现金薪酬                   42,777                42,777 
                                              
截至 2023 年 9 月 30 日的余额      $    1,014,015,081   $1,014,019   $164,808,757    10万   $(306,841)  $(120,421,488)  $45,094,447 
                                              
为支付应计董事工资而发行的股票           1,642,971    1,643    250,224                251,867 
                                              
为偿还应计顾问费而发行的股票           2,223,147    2,223    309,015                311,238 
                                              
净收入                               706,354    706,354 
                                              
通过发行员工股票期权进行非现金薪酬                   49,815                49,815 
                                              
截至2023年12月31日的余额      $    1,017,881,199   $1,017,885   $165,417,811    10万   $(306,841)  $(119,715,134)  $46,413,721 

 

这个 附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。

 

F-3
 

 

精英 制药公司和子公司

简明的股东权益合并报表

(未经审计)

 

   J 系列优先股   普通股   额外付费   国库股   累积的   股东总数 
   股票   金额   股票   金额   资本   股票   金额   赤字   股权 
截至2022年4月1日的余额           1,011,381,988   $1,011,385   $164,577,227    10万   $(306,841)  $(140,059,744)  $25,222,027 
                                              
净收入                               305,883    305,883 
                                              
通过发行员工股票期权进行非现金薪酬                   5,322                5,322 
                                              
截至2022年6月30日的余额      $    1,011,381,988   $1,011,385   $164,582,549    10万   $(306,841)  $(139,753,861)  $25,533,232 
                                              
净收入                               1,515,139    1,515,139 
                                              
通过发行员工股票期权进行非现金薪酬                   5,974                5,974 
                                              
为支付董事工资而发行的股票           1,378,608    1,379    58,621                60,000 
                                              
为支付顾问费而发行的股票           1,254,485    1,255    75,807                77,062 
                                              
2022 年 9 月 30 日的余额      $    1,014,015,081   $1,014,019   $164,722,951    10万   $(306,841)  $(138,238,722)  $27,191,407 
                                              
净收入                               2,970,078    2,970,078 
                                              
通过发行员工股票期权进行非现金薪酬                   13,029                13,029 
                                              
截至2022年12月31日的余额      $    1,014,015,081   $1,014,019   $164,735,980    10万   $(306,841)  $(135,268,644)  $30,174,514 

 

这个 附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。

 

F-4
 

 

精英 制药公司和子公司

简明的合并现金流量表

(未经审计)

 

         
   在截至12月31日的九个月中, 

 

 

  2023   2022 
来自经营活动的现金流:          
净收入  $16,782,764   $4,791,100 
为将净收入与经营活动提供的净现金(用于)进行核对而进行的调整:          
折旧和摊销   992,136    933,531 
坏账支出   194,600     
经营租赁的摊销——使用权资产   18,153    61,621 
应计非现金薪酬   563,105    430,778 
衍生金融工具公允价值的变动-认股权证   5,075,489    (561,070)
股票负债公允价值的变化   4,921,376     
向顾问结算普通股的收益   (1,761,792)    
通过发行员工股票期权进行非现金薪酬   107,592    24,325 
非现金租金支出和租赁增加       602 
递延收入   (10,001)   (10,003)
经营资产和负债的变化:          
应收账款   (13,109,665)   (2,487,930)
库存   (4,774,325)   (1,860,688)
预付费用和其他流动资产   40,908    (581,113)
递延所得税资产   (18,061,782)    
应付账款、应计费用和其他流动负债   3,702,825    (309,950)
融资租赁负债的利息支出   (2,915)    
租赁义务——经营租赁   (20,005)   (61,182)
经营活动提供的(用于)净现金   (5,341,537)   370,021 
           
来自投资活动的现金流:          
购买财产和设备   (406,007)   (5,200,407)
用于投资活动的净现金   (406,007)   (5,200,407)
           
来自融资活动的现金流量:          
债券本金的支付   (125,000)   (115,000)
关联方应付贷款的收益   4,000,000     
应付贷款的收益       14,550,001 
融资租赁的摊销-使用权资产   6,923     
贷款付款   (134,850)   (230,770)
融资活动提供的净现金   3,747,073    14,204,231 
           
现金和限制性现金的净变动   (2,000,471)   9,373,845 
           
期初现金和限制性现金   8,244,681    8,940,396 
           
期末现金和限制性现金  $6,244,210   $18,314,241 
           
现金和非现金交易的补充披露:          
支付利息的现金  $119,412   $782,221 
为所得税支付的现金  $292,000   $127,522 
为支付应计董事工资和顾问费而发行的股票  $563,105   $137,067 
对使用权资产和租赁负债的承认  $272,620   $ 
           
现金和限制性现金的对账          
现金  $5,816,211   $17,909,077 
限制性现金——NJEDA债券的还本付息   427,999    405,164 
现金流量表中显示的现金和限制性现金总额  $6,244,210   $18,314,241 

 

这个 附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。

 

F-5
 

 

精英 制药公司和子公司

笔记 至简明的合并财务报表

(未经审计)

 

笔记 1。 重要会计政策摘要

 

概述

 

精英 制药公司(“公司” 或 “精英”)于1997年10月1日根据国家法律注册成立 特拉华州及其全资子公司精英实验室有限公司(“精英实验室”)于1990年8月23日注册成立 根据特拉华州的法律。2012年1月5日,精英制药根据美国州法律重新注册成立 内华达州。Elite Labs主要从事仿制口服剂量药物的研究、开发、许可、制造和销售。 如果和何时,公司有能力根据合同为第三方和自己生产控制释放产品 候选产品获得批准。这些产品包括涵盖过敏、减肥、注意力缺陷治疗领域的药物 和感染。开展研发活动的目的是开发能够确保安全的候选产品 美国食品药品监督管理局(“FDA”)的上市许可,然后进行商业开发 这样的产品。

 

基础 演示文稿

 

这个 随附的公司未经审计的简明合并财务报表是按照会计原则列报的 在美利坚合众国(“GAAP”)中普遍接受,并符合美国证券交易委员会的规章制度。未经审计的 简明合并财务报表包括公司及其全资子公司Elite Labs的账目。都很重要 在合并中,公司间账户和交易已被清除。某些信息或脚注披露通常包括在内 根据细则和条例,在根据公认会计原则编制的简明财务报表中,已简要或省略 美国证券交易委员会负责中期财务报告。因此,它们不包括全面审查所需的所有信息和脚注 财务状况、经营业绩或现金流的列报。管理层认为,随附的未经审计的简短报告 合并财务报表包括所有调整,包括正常的经常性调整,这些调整是公允列报所必需的 所列期间的财务状况、经营业绩和现金流量。随附的未经审计的简明合并 财务报表应与公司于2023年6月29日向美国证券交易委员会提交的10-K表格一起阅读。过渡时期 截至2023年12月31日的九个月的业绩不一定代表该财年的预期业绩 截至 2024 年 3 月 31 日或未来任何时期。

 

分段 信息

 

金融 会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂280(“ASC 280”), 分部报告, 制定了报告运营部门信息的标准。运营部门被定义为企业的组成部分 关于有哪些单独的财务信息可供首席运营决策者定期评估,或决策 小组,决定如何分配资源和评估绩效。

 

这个 公司的首席运营决策者是首席执行官,他负责审查财务业绩和业绩 在做出分配资源和评估绩效的决策时,各细分市场的运营情况是根据公认会计原则进行的 该公司的。

 

这个 公司已确定其应申报细分市场是通过简化新药申请获得上市批准的产品 (“ANDA”)以及通过新药申请(“NDA”)获得上市批准的产品。安达产品 被称为仿制药,保密协议产品被称为品牌药品。

 

那里 目前没有分部间收入。自主要运营决策做出以来,下文未按运营部门列出资产信息 制造商不会按细分审查此信息。报告部分遵循编制过程中使用的相同会计政策 公司未经审计的简明合并财务报表。更多详情请参阅附注15。

 

F-6
 

 

精英药品, INC。和子公司

简明合并财务报表附注

(未经审计)

 

收入 认可

 

这个 公司的收入来自制造和许可费以及药品上带有Elite标签的仿制药的销售 药房和机构的分销商。制造费用包括疼痛管理产品的开发、疼痛管理产品的制造 通过制造配方和开发新产品,一系列获得批准的ANDA的仿制药产品。 销售Elite标签产品所获得的收入按其可变现净值入账,其中包括发票的总金额。 通过合同削减来减少,包括但不限于退款、折扣和计划返利(如适用)。许可 费用包括通过许可和收取特许权使用费实现产品的商业化,或扩大许可协议 与其他制药公司合作,包括共同开发项目、合资企业和其他合作。

 

在下面 ASC 606, 来自与客户联系的收入 (“ASC 606”),公司在客户获得收入时确认收入 控制承诺的商品或服务,其金额应反映预计收到的作为交换条件的对价 那些商品或服务。公司按照ASC 606规定的五步模式确认收入:(i)确定合同 与客户一起;(ii)确定合同中的履约义务;(iii)确定交易价格;(iv)分配 交易价格抵消合同中的履约义务;以及(v)在公司满足业绩时(或当时)确认收入 义务。公司仅在实体可能收取对价时才将五步模型应用于合同 它有权获得以换取其转让给客户的商品或服务。在合同开始时,一旦确定了合同 在ASC 606的范围内,公司评估每份合同中承诺的商品或服务,并确定哪些商品或服务 是履约义务,并评估每种承诺的商品或服务是否不同。然后,公司将以下内容确认为收入 当履约义务为(或作为)时,分配给相应履约义务的交易价格金额 满意。代表第三方收取的销售税、增值税和其他税款不包括在收入中。

 

自然 商品和服务

 

这个 以下是对公司创收的公司商品和服务的描述,以及其性质, 履行义务的时机以及每项义务的重要付款条件(视情况而定):

 

a) 制造费

 

这个 公司有能力根据合同为第三方生产控制释放产品,前提是这些产品是 已批准。这些产品包括使用控释药物技术的产品。该公司还开发和营销(无论是 自有或经其他公司许可)仿制药和专有控释药品。

 

这个 当客户根据合同运输条款获得对公司产品的控制权时,公司确认收入 合同,此时履约义务被视为已完成。公司主要负责履行 承诺提供产品,有责任确保产品的生产符合相关的供应协议 并在库存品运往商业伙伴的途中承担损失的风险.收入以对价金额来衡量 公司期望收到产品以换取向客户转让产品。

 

b) 牌照费

 

这个 公司签订许可和开发协议,其中可能包括多项创收活动,包括里程碑 付款、许可费、产品销售和服务。该公司分析了其许可和开发协议的每个要素 根据ASC 606确定适当的收入确认。许可协议的条款可能包括向公司付款 许可费、不可退还的预付许可费、实现指定目标后的里程碑款项和/或特许权使用费 产品销售。

 

如果 合同包含单一履约义务,全部交易价格分配给单一履约义务。 包含多项履约义务的合同需要根据估计的相对价格分配交易价格 每项履约义务所依据的承诺产品或服务的独立销售价格。公司决定独立 销售价格以单独出售履约义务的价格为基础。如果独立销售价格不可观察 通过过去的交易,公司在考虑市场等可用信息的情况下估算独立销售价格 与履约义务相关的条件和内部批准的定价准则。

 

这个 公司会在某个时间点确认来自不可退还的预付款的收入,通常是在完成相关产品的交付时 知识产权归客户所有。对于那些视未来特定事件的发生而定的里程碑付款 (例如,产品获得 FDA 批准后应付的款项),公司确定需要考虑将这些款项纳入其中 使用最有可能的金额法计算合同的总对价作为可变对价的一部分。 因此,公司会评估每个里程碑,以确定实现每个里程碑的概率和实质内容。鉴于固有的 未来事件发生的不确定性,如果可能性不高,公司将确认来自里程碑的收入 收入逆转,通常发生在活动临近或结束时。

 

F-7
 

 

精英 制药公司和子公司

笔记 至简明的合并财务报表

(未经审计)

 

意义重大 需要管理层的判断来确定安排下所需的努力水平以及公司的期限 预计将履行该安排下的履约义务。如果公司无法合理估计其业绩时间 债务要么已完成,要么变得无关紧要,然后收入确认将推迟到公司能够合理支付之前 这样的估计。然后,使用累积补补法确认剩余的估计业绩期内的收入。

 

什么时候 确定合约的交易价格,如果客户的付款发生在很长一段时间之前,则进行调整 或者在业绩之后大幅下降,从而产生了大量的融资部分。运用 ASC 606-10-32-18 中的实用权宜之计, 如果在公司履行义务的这段时间内,公司不评估是否存在重要的融资部分 根据合同,客户付款的时间为一年或更短。该公司的合同均未包含巨额融资 截至 2023 年 12 月 31 日的组件。

 

在 根据ASC 606-10-55-65,特许权使用费在客户产品的后续销售时得到确认。

 

c) 销售带有 Elite 标签的产品

 

这个 公司于 2023 年 4 月 1 日开始直接销售公司自有品牌的产品。许可协议将继续有效 适用于精选产品。但是,随着这种过渡,现在报告的制造和许可费中有很大一部分将被取代 收入来自向药房和机构的分销商销售带有Elite标签的药品。

 

这个 当客户根据合同运输条款获得对公司产品的控制权时,公司就会确认收入, 届时履约义务被视为已完成.公司主要负责履行以下承诺 交付产品并承担库存在运送给购买者的途中损失的风险。收入以对价金额来衡量 销售贴有Elite标签的药品所得的收入按其可变现净值(包括总金额)入账 发票因合同减免而减少,包括但不限于退款、折扣和计划返利(如适用)。

 

分解 的收入

 

在 下表,收入按公司产生的收入类型分类。公司一度确认收入 及时履行所有履约义务。该表还包括分类收入与应报告细分市场的对账:

 

   在截至12月31日的三个月中   在截至12月31日的九个月中, 
   2023   2022   2023   2022 
保密协议:                    
制造费  $-   $-   $-   $- 
许可费  $   $   $   $ 
保密协议总收入                
安达:                    
制造费  $14,791,110   $7,798,159   $36,208,217   $21,312,663 
许可费   747,690    1,451,907    2,467,844    4,200,888 
ANDA 总收入   15,538,800    9,250,066    38,676,061    25,513,551 
总收入  $15,538,800   $9,250,066   $38,676,061   $25,513,551 

 

已选中 有关应申报细分市场的信息以及按分部划分的营业收入与所得税前运营收入的对账是 在附注15中披露。

 

F-8
 

 

精英 制药公司和子公司

笔记 至简明的合并财务报表

(未经审计)

 

现金

 

现金 包括存入银行的现金和货币市场工具。该公司将现金存放在高质量的美国金融机构 而且迄今为止, 其任何余额均未出现损失.

 

受限 现金

 

如 截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日,该公司有 $427,999 和 $412,434,分别是与还本付息相关的限制性现金 新泽西州经济发展局(“NJEDA”)债券的储备金(见注释5)。

 

账户 应收账款和预期信贷损失备抵金

 

账户 应收账款由客户应付余额、减去预期信贷损失的估计备抵金和其他合同组成 扣除额,包括但不限于退款、折扣和计划返利。在确定可收藏性时,历史趋势 进行评估,定期审查具体的客户问题,以得出适当的补偿。

 

这个 预期信贷损失备抵额基于当前预期贷记损失(“CECL”)下未来收款的可能性 2016-13年度会计准则更新(“亚利桑那州立大学”)下的减值模型,金融工具——信用损失(主题326),测量 公司于2023年4月1日采用的金融资产信用损失报告,如下文所述,将在最近通过的会计中讨论 声明。在CECL减值模型下,公司通过应用基于账龄的亏损率方法来确定其备抵额 使用公司的历史损失率进行日程安排。公司还认为当前的信息是合理且可支持的 确定其估计的损失率,例如外部预测、宏观经济趋势或其他因素,包括客户的信贷 风险和历史损失经验。定期评估津贴的充足性。账户余额已注销 此前所有收款手段都已用尽,余额被视为无法收回。随后追回的款项贷记到津贴中。 备抵金的变动记作所涉期间信贷损失的调整。

 

之前 截至2023年4月1日,根据特定客户的信用风险,列报的贸易应收账款已扣除预期信用损失备抵额, 过去的收款记录,以及管理层对其他风险的评估。未开票应收账款造成的预期信贷损失 预计将在2024年3月31日至2028年3月31日之间计费,其中包括根据预计等因素估算的额外风险保费 通货膨胀、预计的国内生产总值下降和预计的失业率。

 

库存

 

库存 按批号进行具体标识,以成本或可变现净值的较低者进行记录。

 

寿命长 资产

 

这个 无论何时,公司都会定期评估长期资产(包括财产和设备以及无形资产)的公允价值 或情况变化表明其账面金额可能无法收回.

 

财产 设备按成本列报。折旧是根据相应产品的估计使用寿命按直线法提供的 资产从三年到四十年不等。重大维修或改善均为资本。小规模更换、维护和维修 那些不能改善或延长资产寿命的,目前已计入支出。

 

之后 资产的报废或其他处置,成本和相关的累计折旧将从账户中扣除,由此产生的折旧 收益或损失(如果有)在收入中确认。

 

无形的 资产

 

这个 公司将收购无形资产的某些成本资本化;如果确定此类资产的使用寿命有限,则将其摊销 以估计的使用寿命为直线计算。收购无限期无形资产的成本,例如与以下内容相关的成本 ANDA 相应地大写。

 

这个 公司至少每年(截至3月31日)都会对其无形资产进行减值测试,并在事件或情况发生变化时进行减值测试 表明可能已出现损伤。在确定减值指标是否存在时,需要大量的判断 发生。除其他外,此类指标可能包括但不限于:公司预期未来的大幅下降 现金流;公司股价和市值持续大幅下降;重大不利变化 法律因素或公司各细分市场的商业环境;意想不到的竞争;以及增长率放缓。

 

F-9
 

 

精英 制药公司和子公司

笔记 至简明的合并财务报表

(未经审计)

 

期间 截至2023年3月31日的财年,公司确定了减值指标和记录的减值支出为美元292,807 上 它的 ANDA 和专利。有 在截至2023年12月31日的期间记录的此类减值。该公司指出,没有 其专利与公司的任何创收活动有关。

 

这个 下表汇总了公司截至2023年12月31日和2023年3月31日止期间的无形资产:

 

   2023年12月31日
   预计使用寿命  总账面金额   减值损失   累计摊销   账面净值 
专利申请费用  *  $289,039   $   $   $289,039 
ANDA 的收购成本  无限期   6,052,189            6,052,189 
      $6,341,228   $   $   $6,341,228 

 

   2023 年 3 月 31 日
   预计使用寿命  总账面金额   减值损失   累计摊销   账面净值 
专利申请费用  *  $465,684   $(176,645)  $   $289,039 
ANDA 的收购成本  无限期   6,168,351    (116,162)       6,052,189 
      $6,634,035   $(292,807)  $   $6,341,228 

 

研究 和发展

 

研究 发展支出按发生的费用记作支出.

 

突发事件

 

偶尔, 公司可能参与其正常业务过程中产生的索赔和法律诉讼。公司记录了一项条款 如果它认为既有可能发生负债,又可以合理估算金额,则为一项负债。 如果这些估计和假设发生变化或被证明不正确,可能会对公司的简报产生重大影响 合并财务报表。突发事件本质上是不可预测的,价值评估可能涉及一系列问题 对未来事件的判断很复杂,可能在很大程度上依赖于估计和假设。

 

开启 2023 年 8 月 17 日,在 Elite 获得 ANDA 认可后,Elite 向仿制奥施康定提交了第 IV 段认证 美国食品药品管理局于2023年9月19日根据《哈奇-瓦克斯曼法案》的要求向专利权人和保密协议持有人发送了一封通知书。十一月 2023 年 14 月 14 日,普渡大学制药公司向新泽西州地方法院提起了专利侵权诉讼。Elite 与普渡大学达成协议 将诉讼延期六个月。Elite推出仿制奥施康定将取决于美国食品药品管理局的批准和结果 涉及普渡大学或橙皮书中列出的专利到期的各种诉讼。截至 2023 年 12 月 31 日,结果 无法肯定地预测此类诉讼,但公司预计最终结果(如果有)不会出现 任何此类事项都将对其业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

 

收入 税收

 

收入 税款按资产负债法入账。在预计的未来确认递延所得税资产和负债 可归因于财务报表账面现有资产和负债金额之间的差异的税收后果 他们各自的税基。递延所得税资产和负债是使用当年有效的现行税率来衡量的 这些暂时的分歧有望得到弥补或解决。在适用的情况下,公司记录估值补贴以减少 它确定的任何递延所得税资产将来都无法变现。

 

这个 公司认识到其所得税申报表中已采取或预计将采用的不确定税收状况所带来的好处(如果是) 根据税务机关的技术优点,税收状况很可能得不到维持。 这些税收优惠是根据最大收益来衡量的,该收益在最终解决后实现的可能性大于50%.

 

这个 公司在美利坚合众国境内的多个税务管辖区开展业务。公司总体上仍需接受审查 税收管辖权直到适用的时效到期。截至 2023 年 12 月 31 日,剩余纳税年度的摘要 我们的主要税务管辖区需要接受审查:美国联邦政府,2016年及以后。该公司没有记录 截至2023年12月31日的九个月中未确认的税收状况。

 

认股权证 和优先股

 

这个 认股权证和优先股系列发行的会计处理是根据ASC 470提供的指导确定的, 债务, ASC 480, 区分负债和权益,以及 ASC 815, 衍生品和套期保值,视情况而定。的每个功能 独立金融工具,包括但不限于与后续摊薄发行、股息发行相关的任何权利, 对股票出售、供股、强制转换、可选赎回、每月自动转换、分红和行使进行评估 并就公司财务报表中的正确分类作出决定。

 

F-10
 

 

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(未经审计)

 

以股票为基础 补偿

 

这个 根据ASC 718的规定,公司对股票薪酬进行核算, 补偿股票补偿。在公允价值下 认可条款,股票薪酬成本在授予之日根据奖励的公允价值计量并得到确认 根据奖励条款,作为必要服务期内的直线支出。基于股票的成本 截至发放日已完全归属且不可没收的非雇员补助金将在该日计量和确认,除非 服务有合同条款, 在这种情况下, 此类补偿将在合同期内分期偿还。公司账户 用于在发生没收时予以没收。

 

在 根据公司的董事薪酬政策和某些雇佣合同、董事费和一部分 员工的工资将通过发行公司普通股(“普通股”)来支付, 代替现金,此类股票的估值按季度计算,等于该股票的平均收盘价 公司的普通股。公司将已赚取但未发放的股票薪酬记录在应计费用中。

 

出售 安达的

 

期间 在截至2022年12月31日的季度中,公司与Pyros Pharmicals, Inc.(“Pyros”)签订了协议 该公司向Pyros出售了其在Pyros中的权利,并向其出售了该公司批准的缩写新药申请(ANDA) 仿制的萨布里尔药物(“萨布里尔产品”)。该公司以美元的价格出售了火焰兵的版权1,000,000,这被记为收益 在截至2023年3月31日的年度中出售ANDA。公司无需就这些权利采取进一步的行动 影响未来的时期。

 

在 在向Pyros出售其Sabril产品的同时,该公司还签署了制造和供应协议(“Pyros”) 与火焰兵达成协议”)。根据Pyros协议的条款,公司将获得每种药物的商定价格 Sabril 的制造和包装,为期三年。根据火焰兵协议,收入将被视为对火焰兵协议的控制权 制造和供应的药物被转移到火焰兵(在交付时)。

 

收益 归属于普通股股东的每股

 

这个 公司遵循 ASC 260, 每股收益,这要求列报基本和摊薄后的每股收益(“EPS”) 在损益表正文中,适用于所有具有复杂资本结构的实体,需要对分子和 基本每股收益计算的分母到稀释后每股收益计算的分子和分母。在随附的财务中 报表,每股基本收益的计算方法是净收入除以已发行普通股的加权平均数 在此期间。摊薄后每股净收益的计算不包括衍生工具公允价值的变化 或者转换会产生反稀释作用的证券。

 

如 这三只普通股的平均市场价格 并且截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月没有超过该股的行使价 认股权证,认股权证的潜在稀释量转换为 79,008,661 计算摊薄后净收益时使用的股票数量中不包括所有时期的普通股 每股收益,因为将其纳入本来会起到反稀释作用。

 

F-11
 

 

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(未经审计)

 

这个 以下是适用于指定时期普通股股东的每股收益的计算结果:

 

                 
   在截至12月31日的三个月中   在截至12月31日的九个月中, 
   2023   2022   2023   2022 
分子                    
净收入-基本  $706,354   $2,970,078   $16,782,764   $4,791,100 
稀释工具对净收益的影响       372,894        561,070 
净收益-摊薄  $706,354   $3,342,972   $16,782,764   $5,352,170 
                     
分母                    
已发行普通股的加权平均股数-基本   1,014,768,071    1,013,915,081    1,014,265,162    1,012,480,115 
                     
股票期权和可转换证券的稀释作用   9,680,374        5,246,651     
                     
已发行普通股的加权平均股数-摊薄   1,024,448,445    1,013,915,081    1,019,511,813    1,012,480,115 
                     
每股净收益                    
基本  $0.00   $0.00   $0.02   $0.00 
稀释  $0.00   $0.00   $0.02   $0.01 

 

公平 金融工具的价值

 

ASC 820, 公允价值计量和披露 (“ASC 820”)为衡量公允价值提供了一个框架 遵循公认的会计原则。

 

ASC 820 将公允价值定义为在有序交易中出售资产或为转移负债而支付的价格 测量日期的市场参与者之间。ASC 820 建立了区分(1)个市场的公允价值层次结构 参与者假设是根据从独立来源(可观察到的输入)和(2)实体获得的市场数据得出的 自己对市场参与者假设的假设是根据当时情况中可用的最佳信息得出的(不可观察的) 输入)。

 

这个 公允价值层次结构由三个主要层次组成,将活跃市场中未经调整的报价列为最高优先级 相同的资产或负债(级别 1)和不可观察输入的最低优先级(级别 3)。公允价值的三个级别 ASC 820 下的层次结构描述如下:

 

级别 1 — 活跃市场中相同资产或负债的未经调整的报价 在测量日期可以访问的。
级别 2 — 第 1 级中包含的报价以外的其他可观测的投入 直接或间接的资产或负债。2 级输入包括报价 活跃市场中类似资产或负债的报价;相同或相似的报价 非活跃市场中的资产或负债;报价以外的投入 资产或负债是可观察的;以及主要来自或的投入 通过相关性或其他手段得到可观察到的市场数据的证实。
级别 3 — 无法观察到的资产或负债的输入。

 

F-12
 

 

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(未经审计)

 

已测量 反复出现

 

这个 下表显示了有关我们经常性按公允价值计量的负债的信息,这些负债按公允价值中的水平汇总 这些衡量标准所属的公允价值层次结构:

       公允价值测量 
   按公允价值计算的金额   第 1 级   第 2 级   第 3 级 
截至 2023 年 4 月 1 日的余额  $521,711   $   $   $521,711 
衍生金融工具公允价值的变动-认股权证   5,075,489            5,075,489 
截至 2023 年 12 月 31 日的余额  $5,597,200   $   $   $5,597,200 

 

       公允价值测量 
   按公允价值计算的金额   第 1 级   第 2 级   第 3 级 
截至2022年4月1日的余额  $936,837   $   $   $936,837 
衍生金融工具公允价值的变动-认股权证   (561,070)           (561,070)
截至2022年12月31日的余额  $375,767   $   $   $375,767 

 

参见 附注11,用于确定公允价值的具体投入。

 

这个 公司金融资产和负债的账面金额,例如现金、应收账款、预付费用等 流动资产、应付账款和应计费用接近其公允价值,因为这些工具的到期日很短。 根据期限相似的当前借款利率,长期债务的账面价值接近公允价值。

 

非金融 非经常性按公允价值计量的资产

 

非金融 无形资产、财产和设备等资产只有在确认减值损失时才按公允价值计量。这个 在本报告所述期间,公司没有记录与这些资产相关的减值费用。

 

金融 工具 — 信用损失(亚利桑那州立大学 2016-13)

 

在 2016年6月,财务会计准则委员会发布了ASU 2016-13年度《金融工具——信贷损失》(“CECL”)。此更新中的修正案引入了 一种新的会计模型,用于衡量以摊销成本计量的金融资产的信用损失。财务会计准则委员会还发布了更多内容 华硕将明确亚利桑那州立大学2016-13年度范围并提供更多指导。以摊销成本计量的金融资产的信用损失 应根据金融资产或金融资产组在整个生命周期内的当前预期信贷损失总额来确定。 实际上,金融资产或金融资产组应按预计收取的净额列报。信贷损失 对于按摊销成本计量的金融资产,将不再按照当前的已发生损失模型进行记录。修正案还 修改可供出售债务证券的会计核算,从而通过信贷损失备抵来记录信贷损失 而不是减记证券的成本基础,后者允许在估计信贷损失时逆转信贷损失 下降。可供出售债务证券的信用损失应以类似于当前公认会计原则的方式来衡量。

 

这个 修正案于2023年4月1日对公司生效,必须使用具有累积效力的经过修改的回顾性方法进行应用 在采用后,根据需要在财政年度开始时通过留存收益进行调整。虽然该标准修改了 衡量信贷损失备抵额时,它不会改变我们交易或未开票应收账款的信用风险。

 

这个 自2023年4月1日起采用CECL方法后应用CECL方法对公司的合并财务的影响并不重要 声明。

 

这个 公司根据CECL估算的信用损失量化补贴是使用损失率法确定的,该方法受到影响 由于某些预测的经济因素。除了公司的信贷损失量化备抵金外,公司还 包括可能与独特风险有关的定性调整、可能无法反映的当前经济状况的变化 在定量得出的结果或其他相关因素中,以进一步为公司对信贷补贴的估计提供依据 损失。

 

F-13
 

 

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(未经审计)

 

此外, 由于公司需要估算未来信贷损失的时间范围的扩大,公司可能会经历 其未来信贷损失准备金的波动性增加。可能导致这种波动的因素包括但不是 仅限于客户群构成和信贷质量的变化、经济状况和预测、信贷补贴 所使用的损失模型、模型中包含的数据、相关的定性补偿框架以及公司的定性补偿框架 估算技术。

 

这个 在截至12月的九个月中,公司没有可记录的坏账或无法收回的发票金额的注销 2023 年 31 日或截至 2023 年 3 月 31 日的前十二个月。在应用CECL方法时,公司记录了估计的津贴 为 $194,600 用于当前估计的信贷损失。

 

财政部 股票

 

这个 公司按收购成本记录库存,并将库存股列为股东权益的一部分。

 

最近 发布的会计公告

 

管理 已对最近发布的会计声明进行了评估,并认为这些声明不会产生重大影响 对我们的合并财务报表和相关披露的影响。

 

注意 2。 库存

 

库存 由以下内容组成:

   2023年12月31日   2023 年 3 月 31 日 
成品  $5,544,848   $2,352,330 
工作进行中   1,247,307    1,791,311 
原材料   7,532,886    5,407,075 
库存  $14,325,041   $9,550,716 

 

注意 3. 财产和设备,净额

 

财产 设备包括以下各项:

   2023年12月31日   2023 年 3 月 31 日 
土地、建筑和改善  $10,269,297   $10,768,181 
实验室、制造、仓库和运输设备   14,518,570    13,364,512 
办公设备和软件   373,601    395,563 
家具和固定装置   512,032    484,237 
财产和设备,毛额   25,673,500    25,012,493 
减去:累计折旧   (15,578,471)   (14,586,335)
财产和设备,净额  $10,095,029   $10,426,158 

 

折旧 费用为 $336,614 和 $314,610 在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月,分别为美元992,136 和 $923,365 为了 分别截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月。

 

F-14
 

 

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(未经审计)

 

笔记 4。 应计费用

 

如 2023年12月31日和2023年3月31日,公司的应计费用包括以下内容:

 

   2023年12月31日   2023 年 3 月 31 日 
普通股应付的工资和费用,包括此类负债所依据的普通股公允价值的变化  $

6,934,812

   $4,125,000 
所得税       414,989 
共同开发利润分配   3,389,949    

 
顾问合同费   1万个    193,333 
审计费   125,000    125,000 
董事会费   22,500    7000 
法律和专业费用   75,000     
员工奖金   712,384     
其他应计费用   615,000    119,404 
应计费用总额  $11,884,645   $5,047,726 

 

笔记 5。 NJEDA 债券

 

在 就A系列票据而言,公司必须维持还本付息储备。还本付息储备金被归类为 随附的未经审计的合并资产负债表上的限制性现金。NJEDA债券要求公司缴纳年度本金 根据贷款文件中规定的金额在9月1日付款,并于3月1日和9月支付半年利息 第一,等于未偿本金的应付利息。A系列票据的年利率为 6.5%。NJEDA债券是抵押的 通过对用原始债券和再融资债券的收益购置的公司设施和设备给予第一留置权。

 

这个 下表汇总了公司的应付债券负债:

 

   2023年12月31日   2023 年 3 月 31 日 
应付债券总额          
NJEDA债券-A系列票据  $112万   $1,245,000 
减去:应付债券的当期部分(扣除债券发行成本之前)   (1300,000)   (125,000)
应付债券的长期部分(扣除债券发行成本之前)  $990,000   $112万 
           
债券发行成本  $354,454   $354,454 
减去:累计摊销   (259,930)   (249,294)
债券发行成本,净额  $94,524   $105,160 
           
债券的当前应付部分-扣除债券发行成本          
债券的当前应付部分  $1300,000   $125,000 
减去:债券发行成本将在未来12个月内摊销   (14,178)   (14,178)
扣除债券发行成本后的当前应付债券部分  $115,822   $110,822 
           
应付债券的长期部分-扣除债券发行成本          
应付债券的长期部分  $990,000   $112万 
减去:债券发行成本将在未来12个月之后摊销   (80,346)   (90,982)
债券的长期应付部分,扣除债券发行成本  $909,654   $1,029,018 

 

摊销 费用为 $3,540 和 $3544 在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月中,美元10,636 和 $10,629 在截至12月的九个月中 分别是 2023 年 31 日和 2022 年。应付利息为 $24,267 和 $6,744 分别截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日。利息 费用为 $18,200 和 $20,231 在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月,分别为美元57,985 和 $63,808 对于 分别截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月。

 

F-15
 

 

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笔记 至简明的合并财务报表

(未经审计)

 

到期日 未来五年(不包括截至2023年12月31日的九个月)的债券如下:

 

截至3月31日的年份  金额 
2024  $ 
2025   1300,000 
2026   140,000 
2027   15万 
2028   160,000 
此后   540,000 
总计  $112万 

 

笔记 6。 应付贷款

 

开启 2022年4月2日,公司和精英实验室与东方签订了贷款和担保协议(“EWB贷款协议”) 约旦河西岸(“EWB”)。根据EWB贷款协议,公司和Elite Labs获得了本金的一次定期贷款 金额 $12,000,000 (“EWB定期贷款”) 和最高$的循环信贷额度2,000,000 (“EWB 左轮手枪”, 与 “EWB定期贷款”(“EWB贷款”)一起,每笔贷款均应用作营运资金。EWB 定期贷款的利率为 9.73% (1.73% 加上最优惠利率(“Prime”),还款额超过了 五年,成熟 上 2027年5月1日。EWB 左轮手枪的利率为 (8.87% (0.87% 加上 Prime)) 并于到期 2027年5月1日。交易总额 截至2023年3月31日,与EWB定期贷款相关的成本为美元40,120,这些费用将按月分期偿还 五年,从 2022 年 4 月开始。 EWB贷款由公司和Elite个人财产的担保权益担保 实验室。EWB贷款协议包含惯例陈述、担保和承诺。这些契约包括但不限于 至,将最大杠杆比率维持在3.50比1.00,最低流动性为5,000,000美元,最低现金为1,000,000美元,固定费用 覆盖率为1.25比1.00,对合并或出售资产和债务借款的限制。截至 2023 年 3 月 31 日,校长 公司已全额支付EWB定期贷款的利息,EWB贷款协议终止。

 

在 作为EWB定期贷款的发放地,公司已与个人贷款机构签订了利率相似的抵押本票 转为EWB定期贷款,但契约限制较少(“期票”)。截至2023年6月2日,期票是 以美元的价格交给了首席执行官兼董事会主席纳斯拉特·哈基姆3,000,000。本票的利率为 9% 第一年和 10%(可选)第二年,所得款项将用于营运资金和其他业务用途。

 

贷款 应付费用包括以下内容:

 

   2023年12月31日   2023 年 3 月 31 日 
应付抵押贷款 4.75利息百分比,将于 2032 年 6 月到期  $2,438,958   $2,472,923 
两者之间应付的设备和保险融资贷款 7.10% 和 12.02利息百分比,在 2024 年 1 月至 2025 年 10 月之间到期   158,726    259,611 
减去:应付贷款的当期部分   (190,607)   (200,032)
应付贷款的长期部分  $2,407,077   $2,532,502 

 

这个 与应付贷款相关的利息支出为美元30,384 和 $317,844 在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月中,以及 $101,478 和 $579,109 分别在截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月中。

 

F-16
 

 

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(未经审计)

 

贷款 未来五年的本金支付情况如下:

 

     
未来的本金余额    
截至3月31日的年份   金额 
2024 年(不包括截至 2023 年 12 月 31 日的九个月)  $44,535 
2025   186,657 
2026   120,748 
2027   92,773 
2028   94,433 
2029 年及以后   2,058,538 
剩余本金余额总额  $2,597,684 

 

注意 7。 关联方贷款

 

这个 公司已与个人贷款机构签订了抵押本票,其利率与EWB定期贷款相当,但是 更少的契约(“哈基姆期票”)。这些承诺包括及时提交纳税申报表和财务报表, 以及在哈基姆约书期限内不出售、租赁或转让公司很大一部分资产的协议 注意。2023年6月2日,公司与首席执行官兼董事会主席纳斯拉特·哈基姆签订了期票 公司向其借入的资金,本金总额为美元3,000,000。哈基姆本票的利率为 9第一年的百分比和 10%(可选)第二年,所得款项将用于营运资金和其他业务用途。 哈基姆本票的原始到期日为2024年6月2日,可选择延期第二年。第二年延期 必须由双方在原始到期日前 60 天行使。截至本文件提交之日,公司预计不会 进行第二年的延期。在截至2023年12月31日的三个月和九个月中,哈基姆本票的利息支出 注释总计 $67,500 和 $202,500 分别记录在简明合并资产负债表的应计费用中,并记录在 利息支出和债务发行成本摊销的简明合并运营报表。

 

开启 2022年7月1日,EWB提供了金额为美元的抵押贷款(“EWB抵押贷款”)2.55 百万美元用于购买 位于拉德洛大道135-137号的房产,以前是该公司持有的租约。EWB抵押贷款的到期日为 10 年和 熊 利率为4.75%,为期5年,然后按华尔街日报最优惠利率(“WSJP”)进行调整,再加上0.5% 下限利率为 4.5%。截至2023年12月31日,与EWB抵押贷款相关的总交易成本为美元13,251, 从2022年7月开始,将在十年内按月摊销。 EWB抵押贷款包含惯例陈述, 担保和承诺。这些契约包括将每年测试的最低债务覆盖率维持在1.50比1.00和最低水平 过去12个月的债务覆盖率为1.50比1.00。截至本文件提交之日,公司遵守了每项财务规定 盟约.

 

开启 2023年6月30日,公司与戴维斯·卡斯基签订了抵押本票(“卡斯基本票”)。 Caskey本票的本金余额为美元1,000,000 利率为 9第一年的百分比和 10% 表示可选 第二年。Caskey本票受与哈基姆本票中包含的相同契约的约束。所得款项 将用于营运资金和其他业务目的。卡斯基本票的原始到期日为2024年6月30日, 可选择第二年延期。第二年延期必须由双方在原始到期日前60天行使 日期。截至本文件提交之日,公司预计不会进行第二年的延期。在这三个月和九个月里 截至2023年12月31日,Caskey本票的利息支出总额为美元22,500 和 $67,500 分别录制在 Condensed 上 应计费用和简明合并运营报表中利息支出和摊销的合并资产负债表 的债务发行成本。

 

注意 8。 递延收入

 

已推迟 总收入为 $22,222 截至 2023 年 12 月 31 日,由当前部分组成:美元13,333 而且是长期的 $ 的组成部分8,889。递延收入总额为 $32,223 截至 2023 年 3 月 31 日,由当前组件组成 为 $13,333 以及美元的长期组成部分18,890。这些金额代表未摊销的美元余额20 万 已收到预付款 签订一份为期十五年的TAGI Pharma许可协议 2010 年 9 月 然后结尾是 2025 年 8 月。这些预付款 在许可证有效期内按直线计算在收到和赚取时作为递延收入入账。当前组件 等于资产负债表日期之后的12个月期间和长期内应赚取的收入金额 组成部分等于此后赚取的收入金额。

 

F-17
 

 

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(未经审计)

 

注意 9。 承付款和意外开支

 

偶尔, 公司可能参与其正常业务过程中产生的索赔和法律诉讼。公司记录了一项条款 如果它认为既有可能发生负债,又可以合理估算金额,则为一项负债。 如果这些估计和假设发生变化或被证明不正确,可能会对公司的简报产生重大影响 合并财务报表。突发事件本质上是不可预测的,价值评估可能涉及一系列问题 对未来事件的判断很复杂,可能在很大程度上依赖于估计和假设。

 

开启 2023 年 8 月 17 日,在 Elite 获得 ANDA 认可后,Elite 向仿制奥施康定提交了第 IV 段认证 美国食品药品管理局于2023年9月19日根据《哈奇-瓦克斯曼法案》的要求向专利权人和保密协议持有人发送了一封通知书。十一月 2023 年 14 月 14 日,普渡大学制药公司向新泽西州地方法院提起了专利侵权诉讼。Elite 与普渡大学达成协议 将诉讼延期六个月。Elite推出仿制奥施康定将取决于美国食品药品管理局的批准和结果 涉及普渡大学或橙皮书中列出的专利到期的各种诉讼。截至 2023 年 12 月 31 日,结果 无法肯定地预测此类诉讼,但公司预计最终结果(如果有)不会出现 任何此类事项都将对其业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

 

运营 租约

 

这个 公司签订了位于新泽西州诺斯维尔拉德洛大道135号的一层仓库的一部分的经营租约( “拉德洛大道租约”)始于2010年。2021年6月30日,公司行使了续订期权,该期权包括 该任期从 2022 年 1 月 1 日开始,到 2026 年 12 月 31 日到期。拉德洛大道的租约于2022年7月1日终止,当时 公司购买了标的财产。

 

在 2020年10月,公司签订了佛罗里达州庞帕诺比奇办公空间的经营租约(“庞帕诺办公租约”)。 庞帕诺办公室的租约价格约为 1,275 平方英尺的办公空间,Elite将于2020年11月1日入住。 这个 庞帕诺办公租约的期限为三年,于2023年10月31日结束。庞帕诺办公室租约又延长了一份 截至2024年10月31日的年份。

 

这个 公司在开始时评估一项安排是租赁还是包含租约。对于被视为租赁的安排或包含租赁的安排 租赁是单独核算的,公司决定使用权资产的分类和初始衡量标准 以及租赁开始日期 (即标的资产可供使用的日期) 的租赁负债.该公司 已选择将与其租赁相关的非租赁部分和租赁部分列为单一租赁组成部分。

 

这个 公司承认使用权资产,即公司在租赁期内使用标的资产的权利,以及 租赁负债,代表公司在租赁期内承担的付款义务的现值。 租赁付款的现值是使用租赁中的隐含利率或增量借款计算的 评分。

 

金融 租约

 

在 2023年11月,公司签订了设备融资租赁(“沃特世设备租赁”)。沃特斯设备 租赁与实验室设备有关,购置成本为 $499,775,Elite 于 2023 年 12 月 1 日获得该资产的所有权。 沃特斯设备租赁的期限为五年, 于 2028 年 11 月 29 日结束。 公司还可以选择在租期结束时购买资产,金额为美元1, 这很可能会被行使。

 

一个 如果满足以下任何标准,则租赁被归类为融资租赁: (i) 标的资产的所有权转移至 租赁期结束前公司;(ii) 租约包含购买公司合理标的资产的期权 预计将行使;(iii)租赁期限为标的资产剩余经济寿命的大部分时间;(iv)当前 租赁付款总额和公司担保的任何剩余价值的价值等于或超过几乎所有的公允价值 标的资产;或 (v) 标的资产具有特殊性质,预计没有其他用途 租赁期结束时的出租人。 不符合任何归类为融资租赁标准的租赁属于分类租赁 作为经营租赁。由于公司预计将在租期结束时行使购买资产的选择权,因此沃特世设备 租赁被确定为融资租赁。融资租赁作为融资租赁——使用权资产列入资产负债表 和租赁义务——融资租赁。融资租赁成本分为与之相关的折旧和摊销费用 资产和利息支出以及租赁负债的债务发行成本摊销,使用出租人收取的有效利率。 公司已选择将租赁和非租赁部分分别入账。

 

F-18
 

 

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笔记 至简明的合并财务报表

(未经审计)

 

租赁 在简明的合并资产负债表中,资产和负债分类如下:

 

租赁  分类  2023年12月31日 
资产        
财务  融资租赁 — 使用权资产  $408,428 
正在运营  经营租赁 — 使用权资产   26,231 
租赁资产总额     $434,659 
         
负债        
当前        
财务  租赁义务——融资租赁  $37,444 
正在运营  租赁义务——经营租赁   26,231 
         
长期        
财务  租赁义务 — 融资租赁,扣除当期部分   200,939 
正在运营  租赁义务——经营租赁,扣除当期部分    
租赁负债总额     $264,614 

 

租金 费用按直线记账。拉德洛大道135号修改后的租约下的租金费用为美元0 在结束的三个月中 分别为 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日,以及 $0 和 $58,248 分别在截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月中。租金 截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月,庞帕诺办公租约下的支出为美元7,565 和 $6,456,分别和 $20,603 和 $19,116 分别在截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月中。租金支出按一般和管理费用入账 未经审计的简明合并运营报表中的支出。

 

这个 下表显示了庞帕诺办公室租约下未来的最低租金支付,不包括税款、保险和其他费用,以及 沃特斯设备租赁:

 

截至3月31日的年份  经营租赁金额   融资租赁金额   总计 
2024 年(不包括截至 2023 年 12 月 31 日的九个月)  $8,087   $16,286   $24,373 
2025   18,870    65,145    84,015 
2026       65,145    65,145 
2027       65,145    65,145 
2028       65,145    65,145 
此后       43,429    43,429 
减去:利息   (727)   (81,911)   (82,638)
租赁付款的现值  $26,230   $238,384   $264,614 

 

这个 我们租赁的加权平均剩余租期和加权平均折扣率如下:

 

租赁期限和折扣率  2023年12月31日 
剩余租赁期限(年)     
经营租赁   0.8 
融资租赁   4.9 
折扣率     
经营租赁   6.0%
融资租赁   12.5%

 

F-19
 

 

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笔记 至简明的合并财务报表

(未经审计)

 

笔记 10。 优先股

 

系列 J 可转换优先股

 

开启 2017年4月28日,公司同时创建了J系列可转换优先股(“J系列优先股”) 指定证书。总共有 50 J系列优先股获得授权, 股票已发行和流通, 声明的价值为 $1,000,000 每股,面值为 $0.01.

 

笔记 11。 衍生金融工具 — 认股权证

 

这个 公司根据ASC 815对其独立仪器进行评估和核算, 衍生工具会计 和套期保值活动.

 

这个 此外,公司就2017年4月28日的交换协议向关联公司发行了期限为十年的认股权证 在下面的注释中进行了描述。

 

这个 公司有 79,008,661 购买已发行普通股的认股权证总数,加权平均行使价为美元0.1521 截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日。

 

开启 2017年4月28日,公司与董事会主席、总裁兼首席执行官哈基姆签订了交换协议 公司高管,公司据此向哈基姆发放了信息 24.0344 其J系列优先股和认股权证 的总和 79,008,661 其普通股(“J系列认股权证”,以及发行的J系列优先股) 给哈基姆(“证券”)以换取 158,017,321 哈基姆拥有的普通股。该系列的公允价值 J 认股权证被确定为 $6,474,674 于 2017 年 4 月 28 日发行。

 

这个 J系列认股权证的行使期限为 10 自发行之日起的几年,自2020年4月28日起。初始行使价为 $0.1521 每股和J系列认股权证可以以现金或无现金方式行使,包括其中规定 持有人可以选择净现金结算或以无现金方式进行股票结算。净现金结算金额是现金 通过从公司普通股的收盘价中减去当时的行使价获得的价值(前提是这样) 收盘价高于行使价),并将差额乘以行使的股票数量。由于这个事件是 根据持有人的选择,它被认为不在公司的控制范围内。由于持有人可以选择净现金结算,此类认股权证被归类为 负债,最初和随后按公允价值计量。

 

行使价可能会因普通股或普通股的任何发行或被视为发行而进行调整 有效价格低于当时行使价的等价物。这个 J系列认股权证还规定了在某些惯常事件发生时进行其他标准调整。

 

这个 J系列认股权证的公允价值是使用Black-Scholes模型计算得出的。Black-Scholes 模型中使用了以下假设来计算 J系列认股权证的公允价值:

 

   2023年12月31日   2023 年 3 月 31 日 
公司普通股的公允价值  $0.1393   $0.0290 
波动率   73.50%   74.37%
初始行使价  $0.1521   $0.1521 
认股权证期限(以年为单位)   3.3    4.1 
无风险率   4.01%   3.55%

 

这个 截至12月31日的九个月中定期按公允价值计量的认股权证(三级金融工具)的变化, 2023 年情况如下:

 

截至2023年3月31日的余额  $521,711 
衍生金融工具公允价值的变动-认股权证   5,075,489 
截至2023年12月31日的余额  $5,597,200 

 

F-20
 

 

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笔记 至简明的合并财务报表

(未经审计)

 

笔记 12。 股东权益

 

林肯 Park Capital 交易——2020 年 7 月 8 日收购协议

 

开启 2020年7月8日,公司签订了购买协议(“2020年LPC购买协议”)和注册权 与林肯公园资本基金有限责任公司(“林肯公园”)达成的协议,根据该协议,林肯公园承诺收购 最高可达 $25.0 公司普通股的百万股,美元0.001 在2020年LPC的期限内不时出现每股面值 购买协议,由公司指导。

 

这个 在截至的三个月和九个月中,公司没有根据2020年LPC收购协议发行任何普通股 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日。此外,根据林肯公园,没有向林肯公园发行任何股票作为额外承诺股 2020 年 LPC 购买协议。2020 年 LPC 购买协议于 2023 年 8 月 1 日到期。

 

摘要 普通股活动的

 

开启 2023 年 11 月 22 日,公司发行了 1,642,971支付中的普通股 的董事费将通过发行普通股支付,此类股票的总价值为最初应计之日 为 $60,000 以及本财政年度之前的欠款, 截至股票发行之日应计.价格 截至2023年11月22日,公司普通股为美元0.1533每股。聚合值 发行之日的股票为美元251,867.

 

开启 2023 年 12 月 29 日,公司发行了 2,223,147股份 支付顾问费的普通股将通过发行普通股支付,此类股票的总额为 原始应计金额之日的价值 $153,333 而这些款项是以前的欠款 本财政年度和截至股票发行之日的累计。12月29日公司普通股的价格, 2023 年,原价 $0.14 每 分享。股票发行之日的总价值为 $311,238.

 

如 截至 2023 年 12 月 31 日,有 1,017,881,199 已发行的普通股和 1,017,781,199 已发行普通股。

 

笔记 13。 股票薪酬

 

部分 公司向其董事和员工支付的薪酬中包括发行普通股或通过授予 购买普通股的期权。

 

以股票为基础 董事薪酬

 

这个 公司的董事薪酬政策于 2009 年 10 月制定,并于 2016 年 1 月进一步修订,包括以下条款 部分董事费用将通过发行公司普通股来代替现金支付, 此类股票的估值按季度计算,等于公司普通股的平均收盘价 股票。

 

期间 在截至2023年12月31日的九个月中,公司累计的董事费用总额为美元22,500,将通过现金支付支付 总计 $22,500。与董事薪酬政策相关的所有应计普通股已于12月支付 2023 年 29 日。

 

截至 2023 年 4 月 1 日所欠普通股余额  $60,000 
奖励股份    
股票负债公允价值的变化   191,867 
2023 年 11 月 22 日发行普通股   (251,867)
截至 2023 年 12 月 31 日所欠普通股余额  $ 

 

以股票为基础 员工/顾问薪酬

 

就业 与公司总裁兼首席执行官以及某些其他员工签订的合同以及与某些员工签订的聘用合同 顾问包括规定每位雇员的部分工资或顾问费用将通过发放支付 公司普通股的股份,以代替现金,此类股票的估值按季度计算 并等于公司普通股的平均收盘价。

 

截至 2023 年 4 月 1 日所欠普通股余额  $4,278,333 
奖励股份    
股票负债公允价值的变化   4,729,509 
普通股发行   (311,238)
非现金负债的结算   (1,761,792)
截至 2023 年 12 月 31 日所欠普通股余额  $6,934,812 

 

期间 在截至2023年12月31日的九个月中,公司累计 拖欠公司总裁、首席执行官的额外工资 高级职员和某些其他员工,将通过发行普通股获得报酬。截至 2023 年 12 月 31 日,总计 美元的债务6,934,812 未偿还的,按公允价值入账,并包含在简明合并的应计费用中 资产负债表。

 

F-21
 

 

精英 制药公司和子公司

笔记 至简明的合并财务报表

(未经审计)

 

开启 2023年11月6日,公司与一位前高管签订了和解协议,该高管于2022年2月7日被解雇。 与前高管的雇佣协议包括年度薪酬 $250,000 这笔款项将通过发行支付 普通股的股份。在前高管被解雇之日,共计 14,892,580股份 的普通股(“递延股”)应归前任高管所有,此类股票数量代表 $ 的总和1,000,000 根据相关雇佣协议获得的报酬,年费率为 $250,000。 根据和解协议,这位前高管不可撤销地选择将所有权利和索赔交给被延期者 股票。公司被免除了发行递延股份的任何义务,并进一步承认任何递延股份都不会 发给前雇员或由其接收。2023 年 11 月 6 日,公司普通股的价格为 $0.1183 每股,该日递延股份的价值为美元1,761,792。 公司在未经审计的简明合并股中记录了该金额的和解协议收益的其他收入 运营报表。

 

开启 2023 年 12 月 29 日,公司发行了 2,223,147 用于支付应计顾问费用的普通股。

 

选项

 

在下面 其2014年股票期权计划和先前的期权计划,公司可能会向高管、选定员工和成员授予股票期权 董事会和顾问委员会成员。所有期权的授予价格通常等于或高于 授予之日公司普通股的公允市场价值。通常,期权的授予有归属期 最长三年,自拨款之日起十年到期。

 

这个 期权奖励的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型在授予之日估算的。每人的行使价 奖励通常不低于截至该奖励之日有效的每股公允价值。使用以下方法确定公允价值 Black-Scholes模型受公司股票公允价值以及对许多复杂和主观的假设的影响 变量,包括预期的价格波动、无风险利率和预计的员工股票期权行使行为。该公司 结合我们行业内类似公司的历史股价波动率来估算其预期波动率。 公司员工股票期权的预期期限是使用 “简化” 方法确定的 奖励方面,因为公司没有足够的行使历史记录来估计其历史期权奖励的期限。无风险的 利率参照美国国债收益率曲线确定。预期的股息收益率为零,这是基于以下事实 公司从未支付过现金分红,预计在可预见的将来也不会支付任何现金分红。

 

这个 期权奖励的授予日期公允价值是使用Black Scholes期权定价模型确定的.使用了以下假设 在截至 2023 年 12 月 31 日的九个月和截至 2023 年 3 月 31 日的年度中:

 

   2023年12月31日   2023 年 3 月 31 日 
期限(以年为单位)   10    10 
行使价格   $0.08-$0.09    $0.03-$0.04 
股息收益率        
预期波动率   80%-81%   79%-80%
无风险率   4.27%-4.69%   2.99%-4.01%

 

一个 公司截至2023年12月31日的九个月的2014年股票期权计划的活动摘要如下:

 

   股票  

 

加权

  

加权平均值

剩余合同

   聚合  
   标的期权  

平均值

行使价格

   期限(以年为单位)  

固有的

价值

 
截至 2023 年 3 月 31 日已发放   15,370,000   $0.07    7.4   $ 
已授予   4,100,000   $0.09    10.0   $ 
已过期并被没收   (3,840,000)  $0.07    1.8   $ 
截至 2023 年 12 月 31 日未平息   15,630,000   $0.05    9.0   $1,429,822 
可在 2023 年 12 月 31 日行使   343,334   $0.19    4.6   $6,850 

 

这个 未平仓期权的总内在价值按标的奖励行使价之间的差额计算 以及截至2023年12月31日公司普通股的报价为美元0.14 对于截至12月31日行使价低于公司普通股报价的奖励, 2023。截至 2023 年 12 月 31 日,有 $450,470在未确认的股票补偿中 将在加权平均值上确认的支出 2.37一年期间。

 

开启 2023 年 9 月 5 日,根据 2014 年计划,首席财务官获得期权,总共购买了 3,000,000 普通股。期权的行使价为美元0.0898 每股,当日普通股的公允市场价值 的补助金。 授予的期权将在拨款周年纪念日起的未来三年内每年归属三分之一,并且具有 十年到期日。

 

F-22
 

 

精英 制药公司和子公司

笔记 至简明的合并财务报表

(未经审计)

 

开启 2023 年 9 月 19 日,根据 2014 年计划,向一名员工授予了期权,总共购买了 1,000,000 普通股 股票。期权的行使价为美元0.0819 每股,普通股在授予之日的公允市场价值。 选项 拨款将在补助金周年之日起的未来三年中每年拨出三分之一,有效期为十年。

 

开启 2023 年 10 月 2 日,根据 2014 年计划,向一名员工授予了总共购买期权的期权 10万 普通股 股票。期权的行使价为美元0.0938 每股,普通股在授予之日的公允市场价值。 选项 拨款将在补助金周年之日起的未来三年中每年拨出三分之一,有效期为十年。

 

这个 根据2014年计划,在截至2023年12月31日的九个月中授予的股票期权的加权平均授予日公允价值为 $0.0754.

 

笔记 14。 集中度和信用风险

 

收入

 

二 客户约占 57占截至2023年12月31日的九个月公司收入的百分比。这三个客户 约占 30%,以及 27分别占收入的百分比。

 

二 客户约占 96截至2022年12月31日的九个月公司收入的百分比。这两个客户 约占 85% 和 11分别占收入的百分比。

 

账户 应收款

 

二 客户约占 77截至2023年12月31日,公司应收账款的百分比。这两个客户占了上风 大约 45% 和 32分别占应收账款的百分比。

 

一个 客户约占 89截至2022年12月31日,公司应收账款的百分比。

 

采购

 

二 供应商约占 43截至2023年12月31日的九个月中,公司原材料购买量的百分比。 这两个客户约占 30%,以及 13分别占购买量的百分比。

 

一个 供应商约占 62截至2022年12月31日的九个月中,公司购买原材料的百分比。

 

笔记 15。 分部结果

 

FASB ASC 280-10-50要求使用 “管理方法” 模型进行分部报告。管理方法的依据是 公司管理层在公司内部组织各部门以制定运营决策和评估绩效的方式。 可报告的细分市场基于产品和服务、地理位置、法律结构、管理结构或任何其他方式 管理层对公司进行分解。

 

这个 公司已确定其应报告的细分市场是仿制产品的ANDA和品牌产品的保密协议。该公司确定了 其报告部分基于与每个部分相关的营销许可及其首席运营商使用的财务信息 决策者负责就报告部分的资源分配和财务业绩做出决定。

 

资产 下文未按运营部门列出信息,因为首席运营决策者没有审查这些信息 段。报告部分遵循与编制公司未经审计的简报相同的会计政策 合并财务报表。

 

F-23
 

 

精英 制药公司和子公司

笔记 至简明的合并财务报表

(未经审计)

 

这个 以下是公司应报告细分市场的选定信息:

 

   2023   2022   2023   2022 
   在截至12月31日的三个月中   在截至12月31日的九个月中, 
   2023   2022   2023   2022 
按细分市场划分的营业收入                    
安达  $5,637,283   $3,828,493   $13,073,023   $7,947,118 
按细分市场划分的营业收入  $5,637,283   $3,828,493   $13,073,023   $7,947,118 

 

这个 公司指出有 截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月和九个月中与保密协议板块相关的收入。

 

这个 下表将公司按细分市场划分的营业收入与公司报告的所得税前收入进行对账 未经审计的简明合并运营报表:

 

   2023   2022   2023   2022 
   在截至12月31日的三个月中   在截至12月31日的九个月中, 
   2023   2022   2023   2022 
分部营业收入  $5,637,283   $3,828,493   $13,073,023   $7,947,118 
企业未分配成本   (1,711,275)   (378,867)   (4,906,187)   (1,465,792)
利息收入   5,249    15    16,085    187 
利息支出和债务发行成本的摊销   (121,628)   (322,681)   (371,478)   (782,221)
折旧和摊销费用   (343,537)   (317,685)   (999,059)   (933,531)
重要的非现金项目   1,711,977    (172,841)   1,654,200    (484,894)
衍生工具公允价值的变化   (2,417,772)   372,894    (5,075,489)   561,070 
股票负债公允价值的变化   (2,854,556)       (4,921,376)    
所得税前收入(亏损)  $(94,259)  $3,009,328   $(1,530,281)  $4,841,937 

 

注意 16。 关联方协议

 

Mikah 制药有限责任公司协议

 

在 2020年5月,Praxgen(前身为SunGen Pharma LLC)根据资产购买协议转让了其权利和义务 根据Praxgen与Mikah Pharma LLC(“Mikah”)签订的安非他明红外线和安非他明急诊室协议。安非他明的 ANDA 投资者关系和安非他明急诊室现在以Elite的名义注册。Mikah 现在将成为 Elite 在安非他明方面的合作伙伴 投资者关系和急诊室,并将承担Praxgen对这些产品的所有权利和义务。Mikah 由 Nasrat Hakim 于 2009 年创立, 关联方和公司总裁、首席执行官兼董事会主席。

 

在 2021年6月,公司与Mikah签订了开发和许可协议,根据该协议,Mikah将参与研究, 非专利药品的开发、销售和许可。此外,Mikah将合作开发和商业化 仿制产品包括配方开发、分析方法开发、仿制产品的制造、销售和营销。 最初确定了两种仿制产品供缔约方开发。

 

如 截至2023年12月31日,公司共欠款项为美元3,389,949到 根据协议,Mikah,该金额记作未经审计的简报的应计费用 合并资产负债表。

 

顾问 协议

 

就业 与某些顾问签订的合同包括通过发行股票支付部分顾问费用的条款 公司普通股以代替现金,此类股票的估值按季度计算,相等 至公司普通股的平均收盘价。2023 年 12 月 29 日,公司发行了 2,223,147满意的普通股 拖欠一名顾问的应计顾问费。

 

F-24
 

 

精英 制药公司和子公司

笔记 至简明的合并财务报表

(未经审计)

 

笔记 17。 所得税

 

这个 公司的所得税优惠为 $18.3 百万美元,所得税支出为美元0.05 截至2023年12月31日的九个月中为百万美元 分别是2022年和2022年。

 

这个 公司的所得税优惠为 $0.8 百万美元,所得税支出为美元0.04 截至 2023 年 12 月 31 日的三个月,为百万美元 分别是2022年和2022年。

 

期间 在截至2023年12月31日的九个月中,公司录得的离散税收优惠为美元18.1百万 与公司发布的与美国联邦净运营相关的递延所得税资产的估值补贴有关 亏损结转和研发税收抵免,预计将在已证实的当前基础上实现 盈利能力及其对预测收入的预期。在截至 2023 年 12 月 31 日的九个月中,新闻稿发布于 估值补贴是有效税率不同于美国联邦法定税率的主要原因 21%.

 

注意 18。 后续事件

 

这个 公司已经评估了从资产负债表之日起至2024年2月14日的后续事件,并注意了以下后续事件:

 

140 拉德洛办公室租赁

 

这个 公司就位于诺斯维尔拉德洛大道140号的单层仓库的一部分签订了为期五年的办公室租赁协议, 新泽西州(拉德洛大道140号租约”)从2024年1月22日开始,到2028年12月31日结束。

 

 

F-25
 

 

项目 2。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

 

这个 在讨论了截至2023年12月31日和2022年12月31日的九个月的财务状况和经营业绩之后,应该 应与我们未经审计的简明合并财务报表以及所含报表附注一起阅读 在本报告的其他地方。我们的讨论包括基于当前预期的前瞻性陈述,这些陈述涉及风险和不确定性, 例如我们的计划, 目标, 期望和意图.实际结果和事件发生的时间可能与这些结果有重大差异 这些前瞻性陈述是由于多种因素造成的,包括第1A项中列出的因素。风险因素 出现在我们截至2023年3月31日止年度的10-K表年度报告中。我们使用诸如 “预测”、“估计” 之类的词语 “计划”、“项目”、“继续”、“正在进行中”、“期望”、“相信”, “打算”、“可以”、“将”、“应该”、“可以” 以及用于识别的类似表情 前瞻性陈述。

 

除非 明确说明或上下文另有要求,“精英”、“公司”、“我们”、“我们” 等术语, 而 “我们的” 是指精英制药公司及其子公司。

 

背景

 

精英 内华达州的一家公司 Pharmicals, Inc.(“公司”、“Elite”、“Elite Pharmicals”, “注册人”、“我们”、“我们” 或 “我们的”)于1997年10月1日根据法律注册成立 特拉华州及其全资子公司精英实验室有限公司(“精英实验室”)于8月成立 根据特拉华州的法律,1990 年 23 日。2012 年 1 月 5 日,精英制药根据美国法律重新注册成立 内华达州

 

我们 是一家专业制药公司,主要从事口服控释产品的开发和制造,使用 制造仿制药的专有知识和技术。我们的策略包括开发通用版本 准入门槛高的控释药品。

 

我们 占据位于新泽西州诺斯维尔拉德洛大道 165 号和拉德洛大道 135 号的制造、仓库、实验室和办公空间(“Northvale”) 设施”)。Northvale工厂根据现行良好生产规范运营,是美国缉毒机构 注册的研究、开发和制造设施。我们也是庞帕诺办公空间经营租约的当事方 佛罗里达州海滩(“庞帕诺办公室租约”)。

 

策略

 

我们 将我们的精力集中在以下领域:(i)使用经批准的缩写新品生产一系列仿制药产品 药物应用(“ANDA”);(ii)开发其他仿制药产品;(iii)开发其他仿制药产品 我们正在开发的候选产品,包括与合作伙伴合作的产品;(iv)通过销售对我们的产品进行商业利用 在我们自己的标签下,通过许可和收取特许权使用费,或通过制造我们的配方;以及(v)开发 新产品以及扩大我们与其他制药公司的许可协议,包括共同开发项目, 合资企业和其他合作。

 

我们的 重点是开发各种类型的药品,包括需要ANDA和品牌的仿制药产品 根据药品价格竞赛第 505 (b) (1) 或 505 (b) (2) 条需要新药申请(“NDA”)的药品 以及 1984 年的《专利期限恢复法》。

 

我们 相信我们的业务战略使我们能够通过拥有包括仿制药在内的多元化产品组合来降低风险 在各种治疗类别中,与拥有更多资源的公司建立合作关系并签订许可协议 从而使我们能够分担开发成本和改善现金流.

 

1
 

 

商业的 产品

 

我们 拥有、许可、签约制造或拥有从当前批准的以下产品中获得特许权使用费的合同权利 商业销售:

 

产品  

品牌化

产品

等效

 

治疗性的

类别

 

启动

日期

芬特明 HCl 37.5mg 片剂   Adipex-P®   减肥的   四月 2011
苯地美拉嗪 酒石酸盐 35mg 片剂   Bontril®   减肥的   十一月 2012
芬特明 HCl 15mg 和 30mg 胶囊   Adipex-P®   减肥的   四月 2013
纳曲酮 HCl 50mg 片剂   Revia®   成瘾 治疗   九月 2013
伊拉地平 2.5 毫克和 5 毫克胶囊   不适用   心血管   一月 2015
曲米帕明 马来酸立即释放 25 毫克、50 毫克和 100 毫克胶囊   Surmontil®   抗抑郁药   五月 2017
右旋苯丙胺 糖精、天门冬氨酸、硫酸右旋苯丙胺、硫酸苯丙胺即时释放 5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg、12.5mg、15mg、 20 毫克和 30 毫克片剂   Adderall®   中央 神经系统兴奋剂   四月 2019
丹曲林 钠胶囊 25mg、50mg 和 100mg   丹®   肌肉 松弛剂   六月 2019
右旋苯丙胺 糖类、天门冬氨酸苯丙胺、硫酸右旋苯丙胺、硫酸苯丙胺延长释放 5mg、10mg、15mg、20mg、25mg 和 30 毫克胶囊   Adderall XR®   中央 神经系统兴奋剂   三月 2020
洛沙平 琥珀酸 5mg、10mg、25mg 和 50gm 胶囊   洛沙平®   抗精神病药   五月 2021

 

产品 正在 FDA 审查中

 

SequeStox™ -立即释放羟考酮和分离的纳曲酮

 

SequeStox™ 是我们在适当使用阿片类镇痛药的情况下治疗中度至重度疼痛的抑制滥用候选药物。SequeStox™ 是一种即时释放的盐酸羟考酮,含有分离的纳曲酮,包括 5mg、10mg、15mg、20mg 和 30mg 的剂量 将羟考酮放入胶囊中。

 

在 2016年1月,该公司在获得230万美元的豁免后,提交了SequeStox™ 的505(b)(2)份新药申请 美国食品和药物管理局的申请费。2016年3月,公司收到了美国食品药品管理局接受该文件等的通知 申请已获得美国食品药品管理局的优先审查,并根据2016年7月14日的《处方药使用者费用法》采取了目标行动。

 

开启 2016年7月15日,美国食品药品管理局发布了关于保密协议的完整回复信(CRL)。CRL 表示,SequeStox™ 的审查周期 保密协议已完成,目前的申请尚未准备就绪,可供批准。

 

开启 2017年7月7日,该公司公布了一项针对SequeStox™ 的关键生物等效性研究的主要结果。Tmax 的平均值( 药物在 Sequestox™ 的最大浓度(血清中)存在的时间为 4.6 小时,范围为 0.5 小时。 到 12 小时。比较器 Roxicodone® 的平均最大峰值为 3.4 小时,范围为 0.5 小时至 12 小时。的关键目标 研究旨在确定重新配制的SequeStox™ 与高脂膳食一起服用时的最大Tmax是否与比较剂相似。基于 根据这些结果,该公司暂停了这种SequeStox™ 配方的临床试验。2018 年 1 月 30 日,该公司报告称 针对修改后的SequeStox™ 进行的一项试点研究得出了积极的顶线结果,其中,根据这项试点研究的结果, 改良后的SequeStox™ 配方有望实现生物等效性,Tmax范围等同于参考产品 在喂养条件下的关键试验中进行时。该公司已向美国食品和药物管理局提供了试点数据,要求予以澄清 关于重新提交保密协议的要求。美国食品和药物管理局已为反复的生物等效性研究提供了指导,以弥合桥梁 最初的SequeStox™ 研究的新配方还将我们的申请费减免延长至2023年7月。由于禁止 重复进行生物等效性研究的成本以及监管和竞争格局下不确定的商业可行性, 该公司已暂停该候选产品的开发。

 

那里 无法保证公司将来会进行临床试验,或者如果进行了此类试验,也无法保证 未来任何临床试验的成功,或者如果此类试验成功,则无法保证未来会重新提交 的保密协议产品备案(如果已提交)将被美国食品和药物管理局接受或获得其上市批准。此外,即使获得上市许可 如果收到了,就无法保证将来会有收入或利润,也无法保证未来会有任何此类收入或利润 其金额应能为为获得该上市许可而进行的重大投资提供足够的回报。

 

2
 

 

通用 已归档的产品

 

目前 该公司已经申请了仿制抗代谢药物ANDA和仿制多巴胺激动剂ANDA,这些产品正在接受美国食品药品管理局的审查。 2023年8月17日,该公司还提交了用于疼痛管理的阿片类镇痛药的ANDA报告,该报告被以下机构接受审查 FDA 于 2023 年 9 月 19 日发布。2023 年 12 月 21 日,美国食品药品管理局同意对一类未公开仿制药产品的 ANDA 进行审查 被称为中枢神经兴奋剂的药物。

 

已批准 产品尚未商业化

 

对乙酰氨基酚 和磷酸可待因

 

这个 公司于2019年9月10日获得美国食品药品管理局批准了含有可待因(对乙酰氨基酚)的泰诺® 仿制药的ANDA 和磷酸可待因)300mg/7.5mg、300mg/15mg、300mg/30mg 和 300mg/60mg 片剂。对乙酰氨基酚和可待因是一种复方药物 适用于治疗轻度至中度疼痛,其中阿片类药物治疗是适当的,且有替代疗法 是不够的。根据IQVIA的数据,含可待因产品的对乙酰氨基酚在美国的年销售额约为4,500万美元(以前) QuintileSims 健康数据)。在市场发生变化之前,该公司目前不寻求任何阿片类药物的许可协议。该公司 将等待市场稳定后再寻求这些机会。

 

多西环素 Hyclate 片剂

 

这个 公司于2022年4月获得美国食品药品管理局批准的抗生素产品仿制药的ANDA。根据QVIA的说法(以前 QuintileSims(Health)的数据,这种抗生素的品牌产品及其等效物在美国的年总销售额约为85美元。 在截至2019年9月30日的十二个月中,为百万美元。该产品由Elite和Praxgen Pharmicals LLC共同拥有,以前是 SunGen Pharma LLC(“Praxgen”)。

 

那里 无法保证上述任何经批准的尚未商业化的产品将来会有收入 利润,或者任何此类未来收入或利润的金额应能为重大投资提供足够的回报 为获得这些营销授权而制定。

 

关键 会计政策与估计

 

这个 根据公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表和相关披露以及我们的讨论 对公司财务状况和经营业绩的分析要求我们的管理层做出判断、假设和 影响公司未经审计的简明合并财务报表及随附财务报表中报告的金额的估计 笔记。管理层的估计基于历史经验以及它认为合理的其他各种假设 情况, 其结果构成对资产和负债账面价值作出判断的依据.实际结果 可能与这些估计值不同,而且这种差异可能是实质性的。我们在下面确定了关键会计政策, 是管理层对高度不确定且在列报中至关重要的事项做出的假设 我们的财务状况、经营业绩和现金流。由于需要对以下物质的影响进行估计 本质上是不确定的,在不同的条件下或使用不同的假设可以报告的金额大不相同。在一个 我们会定期审查我们的关键会计政策及其在编制财务报表时如何运用。

 

使用 估计数——根据美国普遍接受的会计原则编制财务报表 美利坚合众国要求管理层做出影响报告的资产和负债金额的估计和假设 在财务报表之日披露或有资产和负债以及报告的收入和支出金额 在本报告所述期间。实际结果可能与这些估计有所不同。

 

收入 认可——公司的收入来自制造和许可费以及带有以下内容的仿制药的销售 药房和机构的药品分销商的精英标签。制造费用包括疼痛管理的开发 产品,通过制剂的制造,生产一系列符合批准的ANDA的仿制药产品,以及 新产品的开发。销售Elite标签产品所获得的收入按其可变现净值入账 包括发票总金额减去合同减免额,包括但不限于退款、折扣和计划 折扣(视情况而定)。许可费包括通过许可和收取特许权使用费实现产品的商业化,或 扩大与其他制药公司的许可协议,包括共同开发项目、合资企业等 合作。

 

3
 

 

在下面 ASC 606, 来自与客户联系的收入 (“ASC 606”),公司在客户获得收入时确认收入 控制承诺的商品或服务,其金额应反映预计收到的作为交换条件的对价 那些商品或服务。公司按照ASC 606规定的五步模式确认收入:(i)确定合同 与客户一起;(ii)确定合同中的履约义务;(iii)确定交易价格;(iv)分配 交易价格抵消合同中的履约义务;以及(v)在公司满足业绩时(或当时)确认收入 义务。公司仅在实体可能收取对价时才将五步模型应用于合同 它有权获得以换取其转让给客户的商品或服务。在合同开始时,一旦确定了合同 在ASC 606的范围内,公司评估每份合同中承诺的商品或服务,并确定哪些商品或服务 是履约义务,并评估每种承诺的商品或服务是否不同。然后,公司将以下内容确认为收入 当履约义务为(或作为)时,分配给相应履约义务的交易价格金额 满意。代表第三方收取的销售税、增值税和其他税款不包括在收入中。

 

自然 商品和服务

 

这个 以下是对公司创收的公司商品和服务的描述,以及其性质, 履行义务的时机以及每项义务的重要付款条件(视情况而定):

 

a) 制造费

 

这个 公司有能力根据合同为第三方生产控制释放产品,前提是这些产品是 已批准。这些产品包括使用控释药物技术的产品。该公司还开发和营销(无论是 自有或经其他公司许可)仿制药和专有控释药品。

 

这个 当客户根据合同运输条款获得对公司产品的控制权时,公司确认收入 合同,此时履约义务被视为已完成。公司主要负责履行 承诺提供产品,有责任确保产品的生产符合相关的供应协议 并在库存品运往商业伙伴的途中承担损失的风险.收入以对价金额来衡量 公司期望收到产品以换取向客户转让产品。

 

b) 牌照费

 

这个 公司签订许可和开发协议,其中可能包括多项创收活动,包括里程碑 付款、许可费、产品销售和服务。该公司分析了其许可和开发协议的每个要素 根据ASC 606确定适当的收入确认。许可协议的条款可能包括向公司付款 许可费、不可退还的预付许可费、实现指定目标后的里程碑款项和/或特许权使用费 产品销售。

 

如果 合同包含单一履约义务,全部交易价格分配给单一履约义务。 包含多项履约义务的合同需要根据估计的相对价格分配交易价格 每项履约义务所依据的承诺产品或服务的独立销售价格。公司决定独立 销售价格以单独出售履约义务的价格为基础。如果独立销售价格不可观察 通过过去的交易,公司在考虑市场等可用信息的情况下估算独立销售价格 与履约义务相关的条件和内部批准的定价准则。

 

这个 公司会在某个时间点确认来自不可退还的预付款的收入,通常是在完成相关产品的交付时 知识产权归客户所有。对于那些视未来特定事件的发生而定的里程碑付款 (例如,产品获得 FDA 批准后应付的款项),公司确定需要考虑将这些款项纳入其中 使用最有可能的金额法计算合同的总对价作为可变对价的一部分。 因此,公司会评估每个里程碑,以确定实现每个里程碑的概率和实质内容。鉴于固有的 未来事件发生的不确定性,如果可能性不高,公司将确认来自里程碑的收入 收入逆转,通常发生在活动临近或结束时。

 

意义重大 需要管理层的判断来确定安排下所需的努力水平以及公司的期限 预计将履行该安排下的履约义务。如果公司无法合理估计其业绩时间 债务要么已完成,要么变得无关紧要,然后收入确认将推迟到公司能够合理支付之前 这样的估计。然后,使用累积补补法确认剩余的估计业绩期内的收入。

 

4
 

 

什么时候 确定合约的交易价格,如果客户的付款发生在很长一段时间之前,则进行调整 或者在业绩之后大幅下降,从而产生了大量的融资部分。运用 ASC 606-10-32-18 中的实用权宜之计, 如果在公司履行义务的这段时间内,公司不评估是否存在重要的融资部分 根据合同,客户付款的时间为一年或更短。该公司的合同均未包含巨额融资 截至 2023 年 12 月 31 日的组件。

 

在 根据ASC 606-10-55-65,特许权使用费在客户产品的后续销售时得到确认。

 

c) 销售带有 Elite 标签的产品

 

这个 公司于 2023 年 4 月 1 日开始直接销售公司自有品牌的产品。许可协议将继续有效 适用于精选产品。但是,随着这种过渡,现在报告的制造和许可费中有很大一部分将被取代 收入来自向药房和机构的分销商销售带有Elite标签的药品。

 

这个 当客户根据合同运输条款获得对公司产品的控制权时,公司就会确认收入, 届时履约义务被视为已完成.公司主要负责履行以下承诺 交付产品并承担库存在运送给购买者的途中损失的风险。收入以对价金额来衡量 销售贴有Elite标签的药品所得的收入按其可变现净值(包括总金额)入账 发票因合同减免而减少,包括但不限于退款、折扣和计划返利(如适用)。

 

账户 应收账款和预期信贷损失备抵金-应收账款由客户应付余额减去估计数后的余额组成 预期信用损失备抵金和其他合同扣除额,包括但不限于退款、折扣和计划 回扣。在确定可收性时,会评估历史趋势,并定期审查具体的客户问题 以获得适当的津贴。

 

这个 预期信贷损失备抵额基于当前预期贷记损失(“CECL”)下未来收款的可能性 2016-13年度会计准则更新(“亚利桑那州立大学”)下的减值模型,金融工具——信用损失(主题326),测量 公司于2023年4月1日采用的金融资产信用损失报告,如下文所述,将在最近通过的会计中讨论 声明。在CECL减值模型下,公司通过应用基于账龄的亏损率方法来确定其备抵额 使用公司的历史损失率进行日程安排。公司还认为当前的信息是合理且可支持的 确定其估计的损失率,例如外部预测、宏观经济趋势或其他因素,包括客户的信贷 风险和历史损失经验。定期评估津贴的充足性。账户余额已注销 此前所有收款手段都已用尽,余额被视为无法收回。随后追回的款项贷记到津贴中。 备抵金的变动记作所涉期间信贷损失的调整。

 

之前 截至2023年4月1日,根据特定客户的信用风险,列报的贸易应收账款已扣除预期信用损失备抵额, 过去的收款记录,以及管理层对其他风险的评估。未开票应收账款造成的预期信贷损失 预计将在2024年3月31日至2028年3月31日之间计费,其中包括根据预计等因素估算的额外风险保费 通货膨胀、预计的国内生产总值下降和预计的失业率。

 

收入 税收-所得税按资产负债法入账。递延所得税资产和负债的确认 可归因于财务报表账面现有资产金额之间差异的预计未来税收后果 以及负债及其各自的税基。递延所得税资产和负债是使用现行颁布的税率来衡量的 预计收回或解决这些暂时性分歧的年份。在适用的情况下,公司记录估值 减免其认定将来无法变现的任何递延所得税资产。

 

这个 公司认识到其所得税申报表中已采取或预计将采用的不确定税收状况所带来的好处 根据税务机关的技术优点进行审查,税收状况很可能得不到维持。 这些税收优惠是根据最大收益来衡量的,该收益在最终解决后实现的可能性大于50%。

 

这个 公司在美利坚合众国境内的多个税务管辖区开展业务。公司总体上仍需接受审查 税收管辖权直到适用的时效到期。截至 2023 年 12 月 31 日,剩余纳税年度的摘要 我们的主要税务管辖区需要接受审查:美国联邦政府,2016年及以后。该公司没有记录 截至2023年12月31日的九个月中未确认的税收状况。

 

全新 会计声明

 

对于 对最新会计准则的描述,包括预计采用日期和对我们财务的估计影响(如果有) 声明,见 “注释 1。重要会计政策摘要:最近发布的会计公告”,第二部分, 本表格 10-Q 的第 1 项。

 

5
 

 

结果 运营的

 

这个 以下列出了我们在本报告所述期间的经营业绩。财务业绩的期间比较不是 必然预示着未来的结果。

 

三 截至2023年12月31日的月份与截至2022年12月31日的三个月相比

 

收入, 收入成本和毛利润:

 

  

在已结束的三个月中

十二月三十一日

   改变 
   2023   2022   美元   百分比 
制造费  $14,791,110   $7,798,159   $6,992,951    90%
许可费   747,690    1,451,907    (704,217))   (49)%
总收入   15,538,800    9,250,066    6,288,734    68%
制造成本   8,497,727    4,330,841    4,166,886    96%
毛利润  $7,041,073   $4,919,225   $2,121,848    43%
                     
毛利润-百分比   45%   53%          

 

总计 截至2023年12月31日的三个月,收入增长了630万美元,增长了630万美元,达到1,550万美元,增长了68%,而收入为930万美元, 在上一年同期内,这主要是由于在本财年推出了精英标签,实现了 与去年同期相比,截至2023年12月31日的季度销售额有所增加,其中不包括 任何精英标签产品的销售。

 

制造业 费用收入增加了700万美元,增长了90%,这主要是由于本财年精英标签的推出 与去年同期相比,截至2023年12月31日的季度实现了销售额增长,但确实如此 不包括任何精英标签商品的销售。

 

许可 费用收入减少了70万美元,下降了49%。这种下降主要是由于营销联盟的到期 公司与 Lannett Company, Inc. 于 2019 年 3 月 6 日和 2019 年 4 月 9 日达成的协议(“Lannett”) 协议”)于 2023 年 3 月 31 日生效。在截至 2023 年 3 月 31 日或之前的时段内产生的收入来源 并归因于兰尼特协议,包括兰尼特出售安非他明红外线和安非他明急诊室的利润分配。自从那 2023 年 4 月 1 日,这些产品现在由公司以自己的标签出售,收入记为制造业 未来的收入而不是许可费。

 

成本 收入包括制造和组装成本。相比之下,我们的收入成本增加了420万美元,增长了96%,达到850万美元 至上一财年同期的430万美元。这一增长是由于产品销售量的增加 如上所述,在截至2023年12月31日的三个月中,与上一财年的同期相比。

 

我们的 截至2023年12月31日的三个月中,毛利率为45%,而前一同期的毛利率为53% 财政年度。下降是由于总收入占制造业收入的比例比同类收入的比例更大 与去年同期相比,制造成本的相应增加导致毛利率降低 与前一年的同期相比,前一年的同期包括了更大比例的许可费,但没有制造成本。

 

6
 

 

运营 开支:

 

  

在已结束的三个月中

十二月三十一日

   改变 
   2023   2022   美元   百分比 
运营费用:                    
研究和开发  $1,403,790   $1,443,361   $(39,571))   (3))%
一般和行政   1,711,275    1,186,049    525,226    44%
非现金补偿   49,815    13,030    36,785    282%
折旧和摊销   343,537    317,685    25,852    8%
运营费用总额  $3,508,417   $2,960,125   $548,292    19%

 

运营 费用包括研发成本、一般和管理成本、非现金薪酬以及折旧和摊销 开支。与之相比,截至2023年12月31日的三个月的运营支出增加了50万美元,增长了19%,达到350万美元 在上一财政年度同期增至300万美元,这主要是由于一般和管理费用增加 50万美元。

 

研究 在截至2023年12月31日的三个月中,开发成本为140万美元,下降了不到10万美元,下降了3%, 而去年同期的此类费用约为140万美元.

 

普通的 截至2023年12月31日的三个月,管理费用为170万美元,增加了50万美元,约合50万美元 较上一财年同期增长44%,这主要是由于与上一财年相比人力资源人数和成本有所增加 上一年的可比时期。

 

非现金 截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月,薪酬支出低于10万美元。

 

折旧 截至2023年12月31日的三个月,摊销费用为30万美元,与30万美元基本持平 在上一财年同期的此类成本中。

 

如 综上所述,在截至2023年12月31日的三个月中,我们的运营收入为350万美元,而收入为350万美元 来自上一财年同期的200万美元业务。

 

其他 收入(支出):

  

在已结束的三个月中

十二月三十一日

   改变 
   2023   2022   美元   百分比 
其他收入(支出):                    
衍生金融工具公允价值的变动-认股权证  $(2,417,772))  $372,894   $(2,790,666))   (748))%
股票负债公允价值的变化   (2,854,556))       (2,854,556))   %
利息支出和债务发行成本的摊销   (121,628))   (322,681))   201,053    (62))%
和解协议的收益   1,761,792        1,761,792    %
出售ANDA的收益       1,000,000    (1,000,000)   (100))%
利息收入   5,249    15    5,234    34,893%
其他(支出)收入,净额  $(3,626,915))  $1,050,228   $(4,677,143))   (445))%

 

7
 

 

其他 截至2023年12月31日的三个月的收入(支出)为其他支出360万美元,较上年减少了470万美元 上一财年同期的其他收入为110万美元。减少的主要原因是其他方面的净增加 与股票负债公允价值变动有关的290万美元支出和与公允价值变动相关的280万美元支出 衍生金融工具的价值,来自ANDA出售收益的其他收入减少了100万美元 仅限前一年,但与利息支出和摊销减少相关的其他支出减少20万美元所抵消 与上一财年同期相比,本财年的债务发行成本。博览会的变化 衍生工具和股票负债的价值在很大程度上取决于公司收盘价的变化 与期初的收盘价相比,截至期末的普通股具有很强的反向关系 介于我们的衍生工具和股票负债的公允价值与公司收盘价的下跌之间 普通股。与应付贷款相关的利息支出的减少在很大程度上归因于公司还清了本金 截至2023年3月31日的财政年度EWB贷款余额,因此这三笔EWB贷款没有利息 截至 2023 年 12 月 31 日的月份。

 

如 由于上述原因,截至2023年12月31日的三个月,我们的所得税前净亏损为10万美元 至上一财年同期的所得税前净收入为300万美元。

 

九 截至2023年12月31日的月份与截至2022年12月31日的九个月相比

 

收入, 收入成本和毛利润:

  

在结束的九个月里

十二月三十一日

   改变 
   2023   2022   美元   百分比 
制造费  $36,208,217   $21,312,663   $14,895,554    70%
许可费   2,467,844    4,200,888    (1,733,044))   (41))%
总收入   38,676,061    25,513,551    13,162,510    52%
制造成本   20,437,354    12,360,935    8,076,419    65%
毛利润  $18,238,707   $13,152,616   $5,086,091    39%
                     
毛利润-百分比   47%   52%          

 

总计 截至2023年12月31日的九个月中,收入增长了1,320万美元,增长了52%,达到3,870万美元,而收入为2550万美元, 在上一年同期内,这主要是由于在本财年推出了精英标签,实现了 截至2023年12月31日的九个月中,销售额与去年同期相比有所增加,其中不包括 任何精英标签产品的销售。

 

制造业 费用收入增加了1,490万美元,增长了70%,这主要是由于本财年精英标签的推出 与去年同期相比,截至2023年12月31日的九个月实现了销售额增长, 不包括 Elite 标签商品的任何销售额。

 

许可 费用收入减少了170万美元,下降了41%。这种下降主要是由于营销联盟的到期 公司与 Lannett Company, Inc. 于 2019 年 3 月 6 日和 2019 年 4 月 9 日达成的协议(“Lannett”) 2023 年 3 月 31 日的协议”)。在截至 2023 年 3 月 31 日或之前的时段内产生的收入来源 并归因于兰尼特协议,包括兰尼特出售安非他明IR和安非他明ER的利润分配。由于 2023 年 4 月 1 日,这些产品现在由公司以自己的标签出售,收入记为制造业 未来的收入而不是许可费。

 

成本 收入包括制造和组装成本。与之相比,我们的收入成本增加了810万美元,增长了65%,达到2,040万美元 至上一财年同期的1,240万美元。这一增长是由于产品销售量的增加 如上所述,在截至2023年12月31日的九个月中,与上一财年的同期相比。

 

我们的 截至2023年12月31日的九个月中,毛利率为47%,而前一同期的毛利率为52% 财政年度。下降是由于总收入占制造业收入的比例比同类收入的比例更大 与去年同期相比,制造成本的相应增加导致毛利率降低 与前一年的同期相比,前一年的同期包括了更大比例的许可费,但没有制造成本。

 

8
 

 

运营 开支:

 

  

在结束的九个月里

十二月三十一日

   改变 
   2023   2022   美元   百分比 
运营费用:                    
研究和开发  $5,165,684   $3,775,107   $1,390,577    37%
一般和行政   4,906,187    4,356,752    549,435    13%
非现金补偿   107,592    24,325    83,267    342%
折旧和摊销   999,059    933,531    65,528    7%
运营费用总额  $11,178,522   $9,089,715   $2,088,807    23%

 

运营 费用包括研发成本、一般和管理成本、非现金薪酬以及折旧和摊销 开支。与之相比,截至2023年12月31日的九个月的运营支出增加了210万美元,增长了23%,达到1,120万美元 至上一财年同期的910万美元,这主要是由于研发增加了140美元 百万美元以及50万美元的一般和管理费用.

 

研究 在截至2023年12月31日的九个月中,开发成本为520万美元,较约增加了140万美元,增长了37% 去年同期的此类费用为380万美元。增长是产品的时机和性质造成的 与上一财年同期相比,截至2023年12月31日的九个月中的开发活动。

 

普通的 截至2023年12月31日的九个月的管理费用为490万美元,而同期的管理费用为440万美元 在上一财年期间,增加了50万美元,增长了约13%,这主要是由于人力资源人员的增加 以及与上一财政年度同期相比的成本.

 

非现金 截至2023年12月31日的九个月的薪酬支出为10万美元,而同期为02万美元 在上一财年中,增长了10万美元,约占342%,这种增长归因于向员工发放的股票 在本财年购买普通股的期权。

 

折旧 截至2023年12月31日的九个月的摊销费用为100万美元,与90万美元基本持平 在上一财年同期的此类成本中。

 

如 综上所述,在截至2023年12月31日的九个月中,我们的运营收入为710万美元,而收入为710万美元 来自上一财年同期的410万美元业务。

 

其他 收入(支出):

 

  

在结束的九个月里

十二月三十一日

   改变 
   2023   2022   美元   百分比 
其他收入(支出):                    
衍生金融工具公允价值的变动-认股权证  $(5,075,489))  $561,070   $(5,636,559))   (1,005))%
股票负债公允价值的变化   (4,921,376))       (4,921,376))   100%
利息支出和债务发行成本的摊销   (371,478))   (782,221))   410,743    (53))%
和解协议的收益   1,761,792        1,761,792    %
出售ANDA的收益       1,000,000    (1,000,000)   (100))%
利息收入   16,085    187    15,898    8,502%
其他(支出)收入,净额  $(8,590,466))  $779,036   $(9,369,502))   (1,203))%

 

其他 截至2023年12月31日的九个月的收入(支出)为其他支出860万美元,较上年减少940万美元 上一财年同期的其他收入为80万美元。下降的主要原因是净增加 与衍生工具公允价值变动有关的560万美元其他支出以及490万美元的公允价值变动 股票负债中,与同期ANDA出售收益相关的其他收入净减少100万美元 上一财年中未发生在本财年度的和解协议中获得的180万美元收益抵消 本年度未发生在上一财政年度的同期内,以及其他收入的增加是由于 与前一同期相比,利息支出和债务发行成本摊销净减少40万美元 财政年度。请注意,衍生工具和股票负债公允价值的变化是大体上确定的 部分原因是截至期末公司普通股的收盘价与收盘价相比的变化 在期初,我们的衍生工具的公允价值与股票工具的公允价值之间存在很强的反向关系 负债和公司普通股收盘价的下跌。与之相关的利息支出的减少 应付贷款在很大程度上应归因于公司在截至3月的财政年度中还清EWB贷款的本金余额 2023 年 31 日,导致截至2023年12月31日的九个月中产生的EWB贷款没有利息。

 

9
 

 

如 综上所述,截至2023年12月31日的九个月中,我们的所得税前净亏损为150万美元 至上一财年同期的所得税前净收入为480万美元。

 

流动性 和资本资源

 

资本 资源

 

   2023年12月31日   2023 年 3 月 31 日   改变 
流动资产  $37,156,502   $21,510,297   $15,646,205 
流动负债  $19,158,799   $7,833,637   $11,325,162 
营运资金  $17,997,703   $13,676,660   $4,321,043 

 

我们的 营运资金(流动资产总额减去流动负债总额)从截至2023年3月31日的1,370万美元增加了430万美元 截至2023年12月31日,增至1,800万美元,这种增长主要与制成品库存的增加以及 应收账款,与截至2023年12月31日的九个月中客户订单的增加有关。

 

摘要 现金流量:

 

   在截至12月31日的九个月中, 
   2023   2022 
经营活动提供的(用于)净现金  $(5,341,537))  $370,021 
用于投资活动的净现金  $(406,007))  $(5,200,407))
融资活动提供的净现金  $3,747,073   $14,204,231 

 

网 截至2023年12月31日的九个月中,用于经营活动的现金为530万美元,其中包括但不限于 净收入为1,680万美元,扣除折旧和其他非现金支出,总额为1,010万美元,减去了总额的增加 应收账款和库存总额为1,790万美元。

 

网 九个月内用于投资活动的现金 截至2023年12月31日,包括购买约40万美元的房产和设备。

 

网 截至2023年12月31日的九个月中,融资活动提供的现金为370万美元,其中主要包括 关联方应付贷款的收益总额为400万美元,由总额为0.3美元的债券和贷款本金的支付所抵消 百万。

 

Caskey 期票

 

开启 2023年6月30日,公司与戴维斯·卡斯基签订了抵押本票(“卡斯基本票”)。 Caskey本票的本金余额为1,000,000美元,第一年的利率为9%,可选的利率为10% 第二年。Caskey本票受与哈基姆本票中包含的相同契约的约束。所得款项 将用于营运资金和其他业务目的。卡斯基本票的原始到期日为2024年6月30日, 可选择第二年延期。第二年延期必须由双方在原始到期日前60天行使 日期。

 

哈基姆 期票

 

这个 公司已与个人贷款机构签订了抵押本票,其利率与EWB定期贷款相当,但是 减少限制性契约(“哈基姆期票”)。这些契约包括及时提交纳税申报表和财务 声明,以及在期限内不出售、租赁或转让公司很大一部分资产的协议 哈基姆期票。2023年6月2日,公司与首席执行官兼董事会主席纳斯拉特·哈基姆签订了期票 董事,根据该协议,公司借入了本金总额为3,000,000美元的资金。哈基姆本票有 第一年的利率为9%,可选的第二年的利率为10%,所得款项将用于营运资金和其他 商业目的。哈基姆本票的原始到期日为2024年6月2日,可选择延期第二年。这个 第二年延期必须由双方在原到期日前60天行使。

 

10
 

 

东方 约旦河西岸

 

开启 2022年4月2日,公司和精英实验室与东方签订了贷款和担保协议(“EWB贷款协议”) 约旦河西岸(“EWB”)。根据EWB贷款协议,公司和Elite Labs获得了本金的一次定期贷款 金额为1200万澳元(“EWB定期贷款”)和不超过200万美元的循环信贷额度(“EWB循环贷款”, 连同 “EWB定期贷款”,即EWB贷款”),每笔贷款均应用于营运资金。截至3月31日 2023年,公司已全额支付EWB定期贷款的本金和利息,EWB贷款协议终止。

 

开启 2022年7月1日,EWB提供了一笔金额为255万美元的抵押贷款(“EWB抵押贷款”),用于购买 该物业位于拉德洛大道135-137号,以前是该公司持有的租约。EWB抵押贷款将在10年内到期 空头利率为4.75%,为期5年,然后在华尔街日报上调0.5%,最低利率为4.5%。交易总额 截至2023年12月31日,与EWB抵押贷款相关的成本为13,251美元,按月摊销 基础为期十年,从2022年7月开始。EWB抵押贷款包含惯例陈述、担保和契约。 这些契约包括维持每年测试的最低债务覆盖率为1.50至1.00,以及过去12个月的最低债务承保率 债务覆盖率为1.50比1.00。截至2023年12月31日,截至提交本10-Q表季度报告之日, 该公司不知道存在任何违反EWB抵押贷款中包含的财务契约的行为。

 

林肯 Park Capital — 2020 年 7 月 8 日收购协议

 

开启 2020年7月8日,公司签订了购买协议(“2020年LPC购买协议”)和注册权 与林肯公园资本基金有限责任公司(“林肯公园”)达成的协议,根据该协议,林肯公园承诺收购 在2020年LPC期限内,公司不时发行高达2,500万美元的普通股,每股面值0.001美元 购买协议,由公司指导。2020 年 LPC 购买协议于 2023 年 8 月 1 日到期。

 

期间 在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月和九个月中,公司没有向林肯公园发行任何普通股。

 

最近 事态发展

 

开启 2023年12月12日,该公司宣布向其分销和营销合作伙伴普拉斯科首批仿制药Adderall XR®, 有限责任公司(“普拉斯科”)。该公司与普拉斯科和Burel Pharmicals签订了非排他性的制造、供应和分销协议, 有限责任公司将在美国销售Elite的Adderall® XR仿制版本。Elite的产品与Mikah Pharma共同拥有。

 

项目 3.有关市场风险的定量和定性披露

 

如 作为一家规模较小的申报公司,我们无需提供本项目所要求的信息。

 

物品 4。控制和程序

 

评估 披露控制和程序

 

这个 《交易法》第13a-15 (e) 条和第15d-15 (e) 条中定义的 “披露控制和程序” 一词是指控制措施 以及旨在确保公司在其提交或提交的报告中必须披露信息的程序 根据《交易法》,将在美国证券交易委员会规则规定的期限内记录、处理、汇总和报告 表格。披露控制和程序包括但不限于旨在确保所需信息的控制和程序 公司在其根据《交易法》提交或提交的报告中披露的内容会被累积并传达给公司 管理层,酌情包括其首席执行官和首席财务官,以便及时就以下方面做出决定 需要披露。根据《交易法》第13a-15 (b) 条和第15d-15 (b) 条的要求,我们的管理层在我们的参与下 首席执行官兼首席财务官评估了自那时起我们的披露控制和程序的有效性 本10-Q表季度报告所涵盖期的结束。根据该评估,我们的首席执行官和首席执行官 财务官得出结论,在合理的保证下,我们的披露控制和程序自2023年12月31日起生效 级别。

 

11
 

 

管理层的 财务报告内部控制报告

 

内部 对财务报告的控制是指由我们的首席执行官兼首席执行官兼首席执行官设计或监督的流程 财务官员,由我们的董事会、管理层和其他人员执行,为以下方面提供合理的保证 财务报告的可靠性以及按照一般规定为外部目的编制财务报表 公认的会计原则,包括符合以下条件的政策和程序:(1) 与维护合理的记录有关 详细信息准确、公平地反映了我们资产的交易和处置;(2) 为交易提供合理的保证 必要时予以记录, 以便根据公认的会计原则编制财务报表, 而且我们的收入和支出是根据管理层和董事的授权进行的;以及 (3) 为防止或及时发现未经授权的获取、使用或处置公司产品提供合理的保证 可能对财务报表产生重大影响的资产。

 

内部 对财务报告的控制可能无法防止或发现所有错误和所有欺诈行为。控制系统,无论构思多么周到 运行,只能为控制系统的目标的实现提供合理而非绝对的保证。此外,设计 控制系统的好处必须与资源限制相平衡,因此必须将控制的好处视为相对的 不惜一切代价。鉴于所有控制系统的固有局限性,任何对控制措施的评估都无法为所有控制系统提供绝对的保证 已发现公司内部的控制问题和欺诈事件(如果有)。这些固有的限制包括现实 决策中的判断可能是错误的,故障可能是由于简单的错误或错误造成的。此外,控件 可以通过某些人的个人行为、两人或更多人的串通或管理层推翻控制来规避。 任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设,而且 无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标;随着时间的推移,控制 可能由于条件的变化而变得不够充分, 或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化.因此, 鉴于成本效益高的内部控制系统存在固有的局限性, 错误或欺诈造成的财务报表错报 可能会发生但可能无法检测到。我们的披露控制和程序旨在提供合理而非绝对的保证 实现他们的目标。我们会定期评估我们的控制体系,以在必要时加强我们的控制政策 和程序。

 

管理 负责按照《规则》中的定义,对我们的财务报告建立和维持适当的内部控制 《交易法》规定的13a-15 (f) 和15d-15 (f)。在包括首席执行官在内的管理层的监督和参与下 执行官兼首席财务官,我们对财务内部控制的有效性进行了评估 报告。管理层使用了题为 “内部控制——综合框架(2013)” 的报告中提出的框架 由特雷德韦委员会赞助组织委员会发布,旨在评估我们内部控制的有效性 超过财务报告。根据其评估,管理层得出结论,我们对财务报告的内部控制是有效的 截至2023年12月31日,处于合理的保证水平。

 

变更 在财务报告的内部控制中

 

那里 我们对财务报告的内部控制(定义见联交所第13a-15(f)条和第15d-15(f)条),没有变化 在本季度报告所涉期间采取行动)。

 

12
 

 

部分 II-其他信息

 

项目 1。法律诉讼

 

待处理 诉讼

 

2023 年 8 月 17 日,Elite 通过其 ANDA 向仿制奥施康定提交了第四段认证,此后 Elite 获得了 FDA 接受 ANDA 后,Elite 于 2023 年 9 月 19 日按要求向专利权人和保密协议持有人发送了一封通知书 哈奇-瓦克斯曼法案。2023年11月14日,普渡制药向新泽西州地方法院提起专利侵权诉讼。精英 与普渡大学达成协议,将诉讼延期六个月。Elite推出仿制奥施康定将取决于批准 美国食品和药物管理局以及涉及普渡大学的各种诉讼的结果或橙皮书中列出的专利的到期。

 

项目 1A。风险因素

 

那里 我们在截至2023年3月31日财年的10-K表年度报告中描述的风险因素没有实质性变化, 除非我们在截至2023年12月31日的财季的10-Q表季度报告中列出。

 

项目 2。未经登记的股权证券销售和所得款项的使用

 

没有。

 

项目 3.优先证券违约

 

没有。

 

项目 4。矿山安全披露

 

不是 适用的。

 

项目 5。其他信息

 

期间 在截至2023年12月31日的财政季度中,公司的董事或高级职员(定义见证券第16a-1(f)条) 1934 年《交换法》,经修订) 采用 要么 终止 a 第 10b5-1 条交易安排或非规则 10b5-1 交易安排(如 这些术语的定义见经修订的1933年《证券法》第S-K条第408项。

 

13
 

 

物品 6。展品

 

展览 没有。   描述
     
31.1   根据《交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证*
     
31.2   根据《交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席财务官进行认证*
     
32.1   根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 章第 1350 条对首席执行官进行认证**
     
32.2   根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 章第 1350 条对首席财务官进行认证**
     
101.INS   内联 XBRL 实例文档
101.SCH   内联 XBRL 分类架构文档
101.CAL   内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档
101.DEF   内联 XBRL 分类扩展定义链接库文档
101.LAB   内联 XBRL 分类扩展标签 Linkbase 文档
101.PRE   内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库文档
104   封面 页面交互式数据文件(嵌入在内联 XBRL 文档中)

 

* 随函提交。

** 随函附上。

 

14
 

 

签名

 

依照 根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下机构代表其签署本报告 下列签署人经正式授权。

 

  精英 制药公司
     
二月 2024 年 14 日 作者: /s/ 纳斯拉特·哈基姆
   

纳斯拉特 哈基姆

首席 执行官、总裁兼董事会主席

(校长 执行官)

     
二月 2024 年 14 日 作者: /s/ 卡特·沃德
   

卡特 病房

首席 财务官员

(校长 会计和财务官员)

 

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