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会员PFE: 生物制药板块成员PFE: 肿瘤学会员2022-01-012022-04-030000078003PFE: ZirabeV会员PFE: 生物制药板块成员PFE: 肿瘤学会员2023-01-012023-04-020000078003PFE: ZirabeV会员PFE: 生物制药板块成员PFE: 肿瘤学会员2022-01-012022-04-030000078003PFE: 生物制药板块成员PFE: 肿瘤学会员PFE: Ruxience会员2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物制药板块成员PFE: 肿瘤学会员PFE: Ruxience会员2022-01-012022-04-030000078003PFE: 生物制药板块成员PFE: 肿瘤学会员PFE: LorbrenaMember2023-01-012023-04-020000078003PFE: 生物制药板块成员PFE: 肿瘤学会员PFE: LorbrenaMember2022-01-012022-04-030000078003PFE: xalkori 会员PFE: 生物制药板块成员PFE: 肿瘤学会员2023-01-012023-04-020000078003PFE: xalkori 会员PFE: 生物制药板块成员PFE: 肿瘤学会员2022-01-012022-04-030000078003PFE: retaCrit会员PFE: 生物制药板块成员PFE: 肿瘤学会员2023-01-012023-04-020000078003PFE: retaCrit会员PFE: 生物制药板块成员PFE: 肿瘤学会员2022-01-012022-04-030000078003PFE: BavencioAllianceRevenues会员PFE: 生物制药板块成员PFE: 肿瘤学会员2023-01-012023-04-020000078003PFE: BavencioAllianceRevenues会员PFE: 生物制药板块成员PFE: 肿瘤学会员2022-01-012022-04-030000078003PFE: Aromasin会员PFE: 生物制药板块成员PFE: 肿瘤学会员2023-01-012023-04-020000078003PFE: Aromasin会员PFE: 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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格 10-Q

☒ 根据第 13 或 15 (d) 条提交的季度报告
1934 年《证券交易法》

在截至的季度期间 2023 年 4 月 2 日

或者

☐ 根据第 13 节提交的过渡报告
或 1934 年《证券交易法》第 15 (d) 条

在从 _______ 到 _______ 的过渡时期


佣金文件号 1-3619

----

辉瑞公司.
（注册人章程中规定的确切名称）
特拉华13-5315170
（公司注册国）（美国国税局雇主识别号）

哈德逊大道东 66 号, 纽约, 纽约  10001-2192
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
(212) 733-2323
（注册人的电话号码包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个课程的标题交易符号注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.05美元PFE纽约证券交易所
1.000% 2027 年到期的票据PFE27纽约证券交易所
用复选标记表明注册人（1）在过去的12个月中（或注册人需要提交此类报告的较短期限）是否提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。
是的x没有
☐

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
是的x没有
☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义：

大型加速过滤器x 加速申报器 ☐ 非加速申报人 ☐ 较小的申报公司☐新兴成长型公司☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。
是的☐没有
x

2023 年 5 月 5 日， 5,645,307,020 发行人有表决权的普通股已流通。


目录
第一部分：财务信息
页面
第 1 项。
 
财务报表
 
简明合并损益表
5
简明综合收益表
6
简明合并资产负债表
7
简明合并权益表
8
简明合并现金流量表
9
简明合并财务报表附注
10
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
34
第 3 项。
 
关于市场风险的定量和定性披露
53
第 4 项。
 
控制和程序
53
第二部分。其他信息
 
第 1 项。
 
法律诉讼
53
第 1A 项。
 
风险因素
53
第 2 项。
 
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
54
第 3 项。 
优先证券违约不适用
第 4 项。 
矿山安全披露不适用
第 5 项。 
其他信息不适用
第 6 项。
 
展品
54
签名
54
N/A = 不适用
2

定义的术语

除非上下文另有要求，否则本10-Q表格（定义见下文）中提及的 “辉瑞”、“公司”、“我们” 或 “我们的” 是指辉瑞公司及其子公司。辉瑞在美国境外运营的子公司的财政季度末为截至2023年2月26日和2022年2月27日的三个月，美国子公司的财政季度末为截至2023年4月2日和2022年4月3日的三个月。本10-Q表中提及的 “附注” 指本10-Q表或我们的2022年10-K表格中的简明或合并财务报表附注。我们还在本10-Q表格中使用了其他几个术语，其中大多数的解释或定义如下：
2022 表格 10-K
截至2022年12月31日的财年 10-K 表年度报告
ACIP免疫实践咨询委员会
说话间变性淋巴瘤激酶
联盟收入来自联盟协议的收入，根据该协议，我们共同推广其他公司或我们发现或开发的产品
竞技场Arena 制药有限公司
安斯泰来安斯泰来制药公司、安斯泰来美国有限责任公司和安斯泰来制药美国公司
ATTR-CM转甲状腺素淀粉样心肌病
BiohavenBiohaven 制药控股有限公司
生物科技公司BioNTech
生物制药全球生物制药业务
BMS百时美施贵宝公司
BOD董事会
CDC美国疾病控制与预防中心
CMA
有条件的营销授权
Comirnaty*
除非另有说明，否则指辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗、辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗、二价（原装和 Omicron BA.4/BA.5）、Comirnaty Original/Omicron BA.1 疫苗和 Comirnaty Original/Omicron BA.4/BA.5 疫苗（视情况而定），并经授权或批准。在美国，尽管 Comirnaty 仍然是获得许可的疫苗，但单价 mRNA COVID-19 疫苗不再获得紧急使用授权或美国疾病控制与预防控制中心推荐。
康德。J-NDA有条件的日本新药申请
消费者医疗保健合资企业葛兰素史克消费者医疗保健合资企业
新冠肺炎2019 年新型冠状病毒病
发达的欧洲
包括以下市场：西欧、斯堪的纳维亚国家和芬兰
发达市场包括以下市场：美国、欧洲发达国家、日本、韩国、加拿大、澳大利亚和新西兰
发达的世界其他地区
包括以下市场：日本、韩国、加拿大、澳大利亚和新西兰
等等欧盟委员会
艾玛欧洲药品管理局
新兴市场
包括但不限于以下市场：亚洲（不包括日本和韩国）、拉丁美洲、东欧、中欧、中东、非洲和土耳其
EPS每股收益
ESG
环境、社会和治理
欧盟欧盟
EUA紧急使用授权
《交易法》经修订的 1934 年《证券交易法》
FASB财务会计准则委员会
食品药品管理局美国食品药品监督管理局
FFDCA美国联邦食品、药品和化妆品法案
10-Q 表格截至2023年4月2日的季度期间的10-Q表季度报告
GAAP公认会计原则
GBT全球血液疗法公司
GPD全球产品开发组织
葛兰素史克葛兰素史克公司
HaleonHaleon plc
HIPAA1996 年健康保险便携性和责任法案
霍斯皮拉Hospira, Inc.
IPR&D过程中的研究和开发
伊拉2022 年降低通货膨胀法案
国税局美国国税局
JAKJanus 激酶
JV合资企业
国王国王制药有限责任公司（原国王制药公司）
LIBOR伦敦银行同业拆借利率
爱丧失排他性
mCRC转移性结直肠癌
3

mcRPC
转移性去势抵抗性前列腺癌
McSPC
对去势敏感的转移性前列腺癌
MD&A管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
MDL多地区诉讼
子午线Meridian 医疗技术有限公司
mRNA信使核糖核酸
MSA制造供应协议
迈兰Mylan N.V.
MyovantMyovant Sciences 有限公司
NDA新药申请
雨云
Nimbus 疗法有限责任公司
nmcrpc
非转移性去势抵抗性前列腺癌
NSCLC非小细胞肺癌
ODT口服崩解片
小野小野制药有限公司
OPKOOPKO Health, Inc.
场外的非处方药
Paxlovid*口服 COVID-19 疗法（nirmatrelvir [PF-07321332] 片剂和利托那韦片剂）
PC1辉瑞 CentreOne
药房制药公司
Prevnar 家族包括 Prevnar 13/Prevenar 13（儿童和成人）和 Prevnar 20/Apexxnar（成人）
pSa银屑病关节炎
研究助理类风湿性关节炎
RCC肾细胞癌
研发研究和开发
SeagenSeagen Inc.
秒美国证券交易委员会
SI&A销售、信息和管理
TSA过渡服务安排
UC溃疡性结肠炎
英国。英国
美国美国
Upjohn B辉瑞以前的全球性、主要是非专利品牌和仿制药业务，其中包括20个全球认可的固体口服剂量品牌组合，包括立普妥、Lyrica、Norvasc、Celebrex和伟哥，以及总部位于美国的仿制药平台Greenstone，该平台于2020年11月16日分拆并与迈兰合并创建了Viatris
ViatrisViatris Inc.
ViiVViiV 医疗有限公司
Vyndaqel 家族包括 Vyndaqel、Vyndamax 和 Vynmac
WRDM全球研究、开发和医疗
*Paxlovid 和辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，二价（原装和 Omicron BA.4/BA.5）尚未获得美国食品药品管理局的批准或许可。Paxlovid 已获美国食品药品管理局根据 EUA 的授权紧急使用，用于治疗目前被诊断为轻度至中度 COVID-19 的成人和儿科患者（12 岁及以上，体重至少 40 kg）的轻度至中度 COVID-19，这些患者进展为重度 COVID-19 的风险很高，包括住院或死亡。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗二价已获美国食品药品管理局批准，可在 6 个月及以上的人群中预防 COVID-19。除非声明终止或提前撤销授权，否则紧急用途仅在根据《FFDCA》第 564 (b) (1) 条声明存在理由授权在 COVID-19 疫情期间紧急使用医疗产品的期限内获得批准。请参阅美国概况介绍，网址为 www.covid19oralrx.com 和 www.cvdvaccine-us.com。

本10-Q表格包括讨论与各种在线产品和/或候选产品相关的某些临床研究。这些研究通常是与此类产品或候选产品相关的更大临床数据的一部分，此处的讨论应在更大范围的数据背景下考虑。此外，临床试验数据可能有不同的解释，即使我们认为数据足以支持候选产品或在线产品新适应症的安全性和/或有效性，监管机构也可能不同意我们的观点，可能需要更多数据或可能完全拒绝批准。
由于四舍五入，本表10-Q中的某些金额可能不相加。所有百分比均使用未四舍五入的金额计算。提及的所有商标均为其所有者的财产。
我们的网站、我们的脸书、Instagram、YouTube和LinkedIn页面、我们的推特账户或任何第三方网站上包含的信息未以引用方式纳入本10-Q表中。
4

第一部分：财务信息
第 1 项。财务报表
辉瑞公司和子公司
简明合并收益表
（未经审计）
 三个月已结束
（百万，每股数据除外）4月2日
2023		4月3日
2022
收入$18,282 $25,661 
成本和支出：
销售成本 (a)
4,886 9,984 
销售、信息和管理费用 (a)
3,418 2,593 
研究与开发费用 (a)
2,505 2,301 
收购了正在进行的研发费用21 355 
无形资产的摊销1,103 835 
重组费用和某些与收购相关的成本9 192 
其他（收入）/扣除额——净额70 350 
扣除所得税准备金/（福利）前的持续经营收入6,270 9,050 
所得税准备金/（福利）715 1,172 
持续经营的收入5,555 7,879 
已终止的业务——扣除税款1 (9)
分配给非控股权益前的净收益5,556 7,870 
减去：归属于非控股权益的净收益13 6 
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益$5,543 $7,864 
普通股每股收益——基本：
  
归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营业务收入$0.98 $1.40 
已终止的业务——扣除税款— — 
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益$0.98 $1.40 
普通股每股收益——摊薄后：
  
归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营业务收入$0.97 $1.37 
已终止的业务——扣除税款— — 
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益$0.97 $1.37 
加权平均股数——基本5,634 5,617 
加权平均股——摊薄5,727 5,758 
(a)不包括无形资产的摊销。

参见附注。
5

辉瑞公司和子公司
综合收益的简明合并报表
（未经审计）
 三个月已结束
（百万）4月2日
2023		4月3日
2022
分配给非控股权益前的净收益$5,556 $7,870 
外币折算调整，净额101 (363)
衍生金融工具的未实现持有收益/（亏损），净额2 203 
净收入所含 (收益) /损失的重新分类调整 (a)
303 (213)
 305 (10)
可供出售证券的未实现持有收益/（亏损），净额87 (133)
净收入所含（收益）/损失的重新分类调整 (b)
(509)233 
 (422)99 
与先前服务费用和其他费用摊销有关的重新分类调整，净额(30)(36)
与削减先前服务费用和其他费用有关的改叙调整，净额(5)(11)
 (35)(47)
税前其他综合收益/（亏损）(50)(321)
其他综合收入/（亏损）的税收准备金/（福利）(63)(60)
分配给非控股权益之前的其他综合收益/（亏损）$12 $(260)
分配给非控股权益前的综合收益/（亏损）$5,569 $7,610 
减去：归因于非控股权益的综合收益/（亏损）10 6 
归属于辉瑞公司的综合收益/（亏损）$5,558 $7,604 
(a)重新分类为其他（收入）/扣除额——净额和销售成本。参见注释 7E。
(b)重新分类为其他（收入）/扣除额——净额。
参见附注。
6

辉瑞公司和子公司
简明的合并资产负债表
（百万）4月2日
2023		2022年12月31日
（未经审计）
资产
现金和现金等价物$2,166 $416 
短期投资17,806 22,316 
贸易应收账款，减去可疑账户备抵金：2023—$465; 2022—$449
12,305 10,952 
库存9,541 8,981 
流动税收资产3,140 3,577 
其他流动资产5,120 5,017 
流动资产总额50,078 51,259 
权益法投资11,175 11,033 
长期投资3,568 4,036 
不动产、厂房和设备，减去累计折旧：2023—美元15,514; 2022—$15,174
17,052 16,274 
可识别的无形资产42,002 43,370 
善意51,476 51,375 
非流动递延所得税资产和其他非流动税收资产7,302 6,693 
其他非流动资产12,965 13,163 
总资产$195,617 $197,205 
负债和权益  
短期借款，包括长期债务的流动部分：2023—$3,567; 2022—$2,560
$4,188 $2,945 
贸易应付账款6,123 6,809 
应付股息— 2,303 
应缴所得税1,969 1,587 
应计薪酬和相关项目2,277 3,407 
递延收入1,750 2,520 
其他流动负债20,255 22,568 
流动负债总额36,562 42,138 
长期债务31,704 32,884 
养老金和退休后福利债务2,179 2,250 
非流动递延所得税负债1,067 1,023 
其他应付税款9,860 9,812 
其他非流动负债13,009 13,180 
负债总额94,381 101,288 
承付款和或有开支
普通股478 476 
额外的实收资本92,153 91,802 
库存股(114,473)(113,969)
留存收益131,102 125,656 
累计其他综合亏损(8,289)(8,304)
辉瑞公司股东权益总额100,970 95,661 
归属于非控股权益的权益266 256 
权益总额101,236 95,916 
负债和权益总额$195,617 $197,205 
参见附注。
7

辉瑞公司和子公司
简明合并权益表
（未经审计）
辉瑞公司股东们
普通股国库股
（百万，每股数据除外）股票面值Add'l
实收资本		股票成本留存收益Accum。其他补偿
损失		分享-
持有人权益		非控股权益权益总额
余额，2023 年 1 月 1 日
9,519 $476 $91,802 (3,903)$(113,969)$125,656 $(8,304)$95,661 $256 $95,916 
净收入5,543 5,543 13 5,556 
其他综合收益/（亏损），扣除税款15 15 (3)12 
每股申报的现金分红：美元—
普通股——— 
基于股份的支付交易41 2 350 (12)(504)(97)(249)(249)
其他——————— 
余额，2023 年 4 月 2 日
9,560 $478 $92,153 (3,915)$(114,473)$131,102 $(8,289)$100,970 $266 $101,236 
辉瑞公司股东们
普通股国库股
（百万，每股数据除外）股票面值Add'l
实收资本		股票成本留存收益Accum。其他补偿
损失		分享-
持有人权益		非控股权益权益总额
余额，2022 年 1 月 1 日
9,471 $473 $90,591 (3,851)$(111,361)$103,394 $(5,897)$77,201 $262 $77,462 
净收入7,864 7,864 6 7,870 
其他综合收益/（亏损），扣除税款(260)(260)—(260)
每股申报的现金分红：美元—
普通股 ——— 
基于股份的支付交易23 2 249 (12)(570)(65)(383)(383)
购买普通股(39)(2,000)(2,000)(2,000)
其他3 ———3 (7)(4)
余额，2022年4月3日9,494 $476 $90,844 (3,903)$(113,931)$111,193 $(6,157)$82,424 $261 $82,685 
参见附注。
8

辉瑞公司和子公司
简明的合并现金流量表
（未经审计）
 三个月已结束
（百万）4月2日
2023		4月3日
2022
运营活动  
分配给非控股权益前的净收益$5,556 $7,870 
已终止的业务——扣除税款1 (9)
分配给非控股权益前的持续经营净收益5,555 7,879 
调整以将分配非控股权益前的净收入与经营活动提供的净现金进行对账：  
折旧和摊销1,487 1,187 
资产注销和减值270 31 
递延税(598)(2,321)
基于股份的薪酬支出105 86 
福利计划缴款超过支出/收入(200)(404)
其他调整数，净额99 815 
扣除收购和剥离后的资产和负债的其他变化(5,507)(730)
经营活动提供的净现金1,212 6,541 
投资活动  
购置不动产、厂房和设备(1,139)(643)
购买短期投资(6,665)(8,758)
赎回/出售短期投资的收益6,400 13,421 
原始到期日为三个月或以下的短期投资的净（购买）/赎回/出售所得收益4,665 3,409 
购买长期投资(51)(676)
赎回/出售长期投资的收益124 52 
收购业务，扣除获得的现金— (6,225)
其他投资活动，净额(18)(13)
/（用于）投资活动提供的净现金3,315 567 
融资活动  
短期借款的收益11 — 
原始到期日为三个月或以下的短期借款的净（还款额）/收益
226 (220)
偿还长期债务(269)(1,609)
购买普通股— (2,000)
已支付的现金分红(2,303)(2,249)
其他筹资活动，净额(436)(501)
融资活动提供/（用于）的净现金(2,771)(6,578)
汇率变动对现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物的影响
(2)(1)
现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物的净增加/（减少）1,754 529 
期初的现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物468 1,983 
期末现金和现金等价物以及限制性现金和现金等价物$2,222 $2,513 
补充现金流信息
在此期间支付的现金用于：  
所得税
$329 $354 
已付利息
419 453 
利率套期保值60 26 
参见附注。
9

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）

注意事项 1。 列报基础和重要会计政策

A。 演示基础
我们根据美国公认会计原则编制了这些简明合并财务报表，在所有重大方面都与我们2022年10-K表中适用的报表一致。根据美国证券交易委员会对中期报告的要求，某些脚注或其他财务信息已被压缩或省略。
这些财务报表包括所有正常和经常性调整，这些调整被认为是编制所列中期公允业绩表所必需的。本10-Q表中包含的信息应与我们的2022年10-K表格中包含的合并财务报表和附注一起阅读。一年中每个季度的收入、支出、资产和负债可能有所不同。因此，这些中期财务报表中的业绩和趋势可能无法代表全年的业绩和趋势。
辉瑞在美国境外运营的子公司的财政季度末为截至2023年2月26日和2022年2月27日的三个月，美国子公司的财政季度末为截至2023年4月2日和2022年4月3日的三个月。
我们通过以下方式管理我们的商业运营 二 运营部门，每个部门都由一位经理领导：生物制药和业务创新。生物制药是唯一可报告的细分市场。请参阅下面的注释 13A 和我们 2022 年 10-K 表格中的注释 17A。
业务发展活动影响了本报告所述期间的财务业绩。请参阅下面的注释 2A 和 2B 以及我们 2022 年 10-K 表格中的附注 1A 和 2。
我们进行了某些重新分类调整，以使上期金额与当前分部报告的列报方式相一致。
B。 2023 年采用的新会计准则
2023 年 1 月 1 日，我们为供应商融资计划采用了新的会计准则，要求增加财务报表附注中的披露。参见注释 8C。
C。 收入和贸易应收账款
客户——我们的处方生物制药产品，除Paxlovid外，主要销售给批发商，但我们也直接销售给零售商、医院、诊所、政府机构和药房。我们主要将Paxlovid出售给政府机构和分销商。在美国，我们主要直接向联邦政府、CDC、批发商、个人提供商办公室、零售药房和综合交付系统销售疫苗。在美国以外，我们主要向政府和非政府机构出售疫苗。
从收入中扣除——我们的医疗保险、医疗补助及相关州计划和基于绩效的合同返利、退款、销售补贴以及销售回报和现金折扣的应计金额如下：
（百万）4月2日
2023		2022年12月31日
贸易应收账款准备金，减去可疑账款备抵金
$1,068 $1,200 
其他流动负债：
应计返利4,743 4,479 
其他应计费用521 430 
其他非流动负债
324 612 
应计返利总额和其他与销售相关的应计费用$6,656 $6,722 
贸易应收账款——贸易应收账款按其可变现净值列报。信贷损失备抵反映了我们根据历史经验、当前信息和对未来经济状况的预测对应收账款投资组合的预期信贷损失的最佳估计。在估算预期信贷损失时，应收贸易账款根据市场（美国与国际）、拖欠状况和客户类型（高风险与低风险以及政府与非政府）细分为资产池，并为每个贸易应收账款池确定固定准备金百分比。
在确定每个贸易应收账款池的准备金百分比时，我们考虑了我们在某些客户和客户类型方面的历史经验、监管和法律环境、国家和政治风险以及其他相关当前
10

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
以及未来预测的宏观经济因素。当管理层意识到影响信用风险的某些客户特定因素时，将记录这些已知问题账户的特定备抵金。
在截至2023年4月2日和2022年4月3日的三个月中，增加信贷损失备抵额、注销和追回客户应收账款对我们的简明合并财务报表并不重要。有关我们的贸易应收账款的更多信息，请参阅我们2022年10-K表中的附注1G。
注意事项 2。 收购、已终止业务和股票法投资
A. 收购
GBT——2022年10月5日，我们收购了GBT，这是一家生物制药公司，致力于为服务不足的患者社区发现、开发和提供改变生活的治疗方法，首先是镰状细胞病。转让对价的总公允价值为 $5.7 十亿（美元）5.2 十亿美元，扣除收购的现金）。在这次业务合并中，我们暂时记录了：(i) $4.4 十亿美元的可识别无形资产，包括 $3.0 十亿美元的 IPR&D 和 $1.4 十亿项已开发技术权利，使用寿命为 六年，(ii) $1.1 十亿美元的商誉，（iii）美元672 将售出大约一百万的库存 三年，(iv) $568 百万的递延所得税负债净额和（v）美元331 2022年第四季度全额偿还了数百万美元的假定长期债务。转移到所购资产和承担的负债的对价的分配尚未最后确定。
Biohaven——2022年10月3日，我们收购了Nurtec ODT/Vydura（rimegepant）的制造商Biohaven，这是一种获准同时用于急性治疗偏头痛和预防成人发作性偏头痛的创新疗法。转让对价的总公允价值为 $11.8 十亿美元, 其中包括辉瑞在收购之日先前对Biohaven的投资的公允价值约为$300 百万。在这次业务合并中，我们暂时记录了：(i) $12.1 十亿美元的可识别无形资产，包括 $11.6 十亿项已开发技术权利，使用寿命为 11 年和 $450 百万美元的 IPR&D，(ii) $817 将售出大约一百万的库存 两年，(iii) $797 百万美元的商誉，(iv) $398 百万贸易应收账款，（v）美元1.4 2022年第四季度全额偿还的10亿美元假定长期债务，（vi）美元566 百万的递延所得税负债净额和 (vii) 美元476 百万美元的其他流动负债。转移到所购资产和承担的负债的对价的分配尚未最后确定。
Arena——2022年3月11日，我们收购了Arena，这是一家临床阶段的公司，其候选药物在胃肠病学、皮肤病学和心脏病学领域处于开发阶段。转让对价的总公允价值为 $6.6十亿 ($)6.2 十亿美元，扣除收购的现金）。转移到收购资产和承担的负债的对价的最终分配已于2023年第一季度完成。在这次业务合并中，我们记录了：(i) $5.5 十亿美元的可识别无形资产，包括 $5.0 十亿美元的 IPR&D 和 $460 百万份无限期许可协议等，(ii) $1.0 十亿美元的商誉和（iii）美元490 百万的递延所得税负债净额。
B. 已终止的业务
已终止的业务——在列报期内扣除税款，是与先前出售的已终止的Meridian子公司和Upjohn Business相关的收盘后调整。在截至2023年4月2日和2022年4月3日的三个月中，临时协议（包括TSA和MSA）下记录的与这些处置相关的金额并不重要。根据与2020年分拆以及Upjohn Business与Mylan合并成立Viatris相关的协议，Viatris的净应付金额约为美元57 截至 2023 年 4 月 2 日，百万美元，应付给 Viatris 的净金额为 $94 截至 2022 年 12 月 31 日，百万人。与协议相关的现金流包含在经营活动提供的净现金中。有关这些协议性质的信息，请参阅我们2022年10-K表格中的注释2B。
C. 股票法投资
Haleon/消费者医疗保健合资公司——2022年7月18日，葛兰素史克完成了对消费者医疗保健合资企业的分拆合并，后者成为Haleon，这是一家在伦敦证券交易所上市的独立上市公司，在分拆后持有葛兰素史克和辉瑞的共同历史消费者医疗保健业务。我们继续拥有 32分拆后Haleon普通股的百分比。
截至2023年4月2日以及截至2022年12月31日，我们在Haleon的投资的账面价值为美元11.0 十亿和美元10.8 分别为十亿美元，并以股票法投资形式列报。根据Haleon股票的报价，截至2023年4月2日，我们对Haleon的投资的公允价值为美元11.8 十亿。Haleon/The Consumer Healthcare合资企业是一家外国投资者，其报告货币为英镑，因此我们将其财务报表转换为美元，并认识到外币折算调整对我们投资账面价值和其他综合收益的影响。自2022年12月31日起，我们投资价值的增加主要归因于美元90 百万英镑
11

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
税前外币折算调整（见附注6）以及我们在Haleon收益中所占的份额。我们按季度记录我们在Haleon/消费者医疗保健合资企业的收益中所占的份额，其他（收入）/扣除额净额滞后了四分之一。我们在2023年第一季度的经营业绩中记录的Haleon在2022年第四季度产生的收益中所占的总份额为美元68 百万。我们在合资企业2021年第四季度产生的收益中所占的总份额为美元，我们在2022年第一季度的经营业绩中记录了该收益185 百万。由于我们投资的初始公允价值超过Haleon/The Consumer Healthcare合资企业净资产账面价值中的标的股权而产生的基差的总摊销和基差的调整对我们在报告所述期间的经营业绩并不重要。参见注释 4。
我们的股票法投资方Haleon/消费者医疗保健合资企业截至2022年12月31日的三个月（最新可用时期）以及截至2021年12月31日的三个月的财务信息摘要如下：
三个月已结束
（百万）2022年12月31日2021年12月31日
净销售额$3,261 $3,420 
销售成本(1,496)(1,312)
毛利润$1,766 $2,108 
持续经营的收入225 590 
净收入225 590 
归属于股东的收益211 578 
注意事项 3。 与收购和成本降低/生产力计划相关的重组费用和其他成本
A. 向更有针对性的公司计划转型
2019 年，我们宣布，我们将承担与 “向更专注的公司转型” 计划相关的成本，该计划为期多年，旨在确保在辉瑞转型为更专注、更具创新性的全球生物制药业务之后，我们的成本基础与运营结构保持适当一致。该计划包括以下活动：（i）重组我们的公司赋能职能以适当支持我们的运营结构；（ii）转变我们的商业进入市场模式；（iii）优化我们的制造网络和研发业务。
与转变我们的商业进入市场模式相关的活动已基本完成。与重组我们的企业赋能职能以及优化我们的制造网络和研发业务相关的活动正在进行中，预计将在2023年底之前基本完成。重组公司支撑职能、优化研发运营、缩短周期以及进一步优先考虑内部研发组合的成本，主要包括遣散费和实施成本。优化我们的制造网络的成本主要包括遣散费、实施成本、产品转移成本、场地退出成本和加速折旧。
从该计划于2019年第四季度启动到2023年4月2日，我们承担的费用为美元3.5十亿，其中 $1.4 十亿（美元）1.1数十亿美元的重组费用）与生物制药有关。我们已经花了大约 85迄今为止占总预期成本的百分比，我们预计剩余成本将在2023年之前大量产生。
12

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
B. 关键活动
以下汇总了收购和成本降低/生产率计划的成本和积分：
三个月已结束
（百万）4月2日
2023		4月3日
2022
重组费用/（积分）：  
员工解雇$(36)$25 
资产减值(10)8 
退出成本/（积分）2 11 
重组费用/（贷项）(a)
(44)43 
交易成本 (b)
— 6 
整合成本及其他 (c)
52 142 
重组费用和某些与收购相关的成本9 192 
其他（收入）/扣除额中记录的定期福利净成本/（贷项）——净额
(5)(6)
额外折旧——资产重组记录在我们的简明合并收益表中，主要是销售成本 (d)
18 9 
我们的简明合并损益表中记录的实施成本如下（e）：
  
销售成本15 12 
销售、信息和管理费用59 74 
研究和开发费用11 — 
实施成本总额85 85 
与收购和降低成本/生产力计划相关的总成本$107 $280 
(a)主要代表降低成本的举措。与生物制药相关的重组费用/（积分）：抵免额为美元28截至2023年4月2日的三个月为百万美元，抵免额为美元4截至2022年4月3日的三个月，为百万美元。
(b)代表银行、法律、会计和其他类似服务的外部成本。
(c)代表与整合收购业务直接相关的外部增量成本，例如咨询和系统与流程整合的支出以及某些其他符合条件的成本。在2022年第一季度，整合成本和其他成本主要与我们对Arena的收购有关，包括美元138 向Arena员工支付了数百万美元，以支付先前未归属的长期激励奖励的公允价值，该奖励被确认为收盘后的薪酬支出。
(d)代表重组行动所涉资产估计使用寿命变化的影响。
(e)代表与实施我们与收购无关的成本削减/生产力计划直接相关的外部增量成本。
以下总结了重组应计额的组成部分和变化：
（百万）员工
终止
成本		资产
减值
收费		退出成本累积
余额，2022年12月31日 (a)
$1,196 $— $8 $1,204 
备用金/（信用）(36)(10)2 (44)
利用率和其他 (b)
(420)10 (1)(411)
余额，2023 年 4 月 2 日 (c)
$740 $— $9 $750 
(a)包含在其他流动负债中（美元）991 百万）和其他非流动负债（美元）213 百万）。
(b)包括外币折算的调整。
(c)包含在其他流动负债中（美元）548 百万）和其他非流动负债（美元）202 百万）。
13

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
注意事项 4。 其他（收入）/扣除额——净额
其他（收入）/扣除额的组成部分——净额包括：
 三个月已结束
（百万）4月2日
2023		4月3日
2022
利息收入$(177)$(14)
利息支出318 322 
净利息支出141 308 
特许权使用费相关收入(204)(173)
资产处置的净（收益）/亏损(7)(1)
期内确认的股票证券净额（收益）/亏损（a）
451 699 
来自合作、对外许可安排和化合物/产品权利销售的收入(68)(9)
服务费用以外的定期福利净成本/（抵免额）(80)(283)
某些法律事项，净额 (b)
36 79 
某些资产减值 (c)
264 — 
Haleon/消费者医疗保健合资企业权益法（收益）/亏损（d）
(68)(184)
其他，净额 (e)
(396)(88)
其他（收入）/扣除额——净额$70 $350 
(a)除其他外，2023年第一季度的亏损包括美元的未实现亏损363百万美元与我们对Cerevel Therapeutics Holdings, Inc.和BioNTech的投资有关。除其他外，2022年第一季度的亏损包括美元的未实现亏损473百万美元与我们在BioNTech的投资有关。
(b)2023年第一季度主要包括与辉瑞停产和/或剥离的产品相关的某些产品负债支出。2022年第一季度包括与辉瑞停产和/或剥离的产品相关的某些产品责任支出，并在较小程度上包括与收购前承诺相关的法律义务。
(c)2023年第一季度主要是无形资产减值费用，包括美元128 百万美元与其他业务活动有关，与知识产权研发和所收购软件资产的开发技术版权有关，反映了不利的关键试验结果和最新的商业预测，以及 $120由于一项与收购Array BioPharma Inc.时收购的用于治疗前列腺癌的知识产权研发资产相关的研究中止，我们的生物制药板块有数百万美元。
(d)参见注释 2C。
(e)2023年第一季度主要包括，除其他外，股息收入为美元211百万美元来自我们对Nimbus的投资，该投资源于武田制药有限公司收购了Nimbus的口服选择性变构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂计划子公司，以及美元92百万来自我们对ViiV的投资。
有关2023年减值的无形资产的其他信息如下：
三个月已结束
公允价值 (a)
2023年4月2日
（百万）金额第 1 级第 2 级第 3 级减值
无形资产——许可协议及其他 (b)
$— $— $— $— $120 
无形资产——知识产权与开发 (b)
— — — — 94 
无形资产——已开发的技术权利 (b)
— — — — 34 
总计$— $— $— $— $248 
(a)公允价值金额自减值之日起列报，因为该资产不按公允价值定期计量。另请参阅我们 2022 年 10-K 表格中的注释 1E。
(b)反映了2023年减记为公允价值的无形资产。公允价值是使用收益法确定的，特别是多期超额收益法，也称为贴现现金流法。我们首先预测了资产的所有预期净现金流，然后应用了特定资产的折扣率来得出净现值金额。这种方法固有的一些较重要的估计和假设包括：预计净现金流的金额和时间，包括竞争、法律和/或监管力量对产品的预期影响；贴现率，旨在反映预计现金流固有的各种风险；以及税率，旨在纳入预计现金流的地域多样性。
注意事项 5。 税务问题
A. 持续经营所得税
我们持续经营的有效税率为 11.42023 年第一季度的百分比，相比之下 12.92022年第一季度的百分比。2023年第一季度较低的有效税率是由于司法管辖区的收益组合发生了有利的变化。
14

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
在提交2018年美国联邦合并所得税申报表时，我们选择支付初步估计的美元15 在截至2026年的八年中，1986年后累计国外收入的汇回税额为10亿美元。该负债的第五次年度分期付款已在2023年4月18日的到期日之前支付，并以当期应付所得税中列报，其余负债以截至2023年4月2日的非流动其他应缴税款列报。由于我们不确定的税收状况的变化和/或外国税和其他抵免结转等属性的可用性，我们的义务可能会有所不同。
B. 税收突发事件
我们在许多司法管辖区都要缴纳所得税，在记录与所得税相关的资产和负债时需要进行一定程度的估计。我们所有的税收状况都要接受每个税收管辖区的地方税务机关的审计。这些税务审计可能涉及复杂的问题、解释和判决，问题的解决可能跨越多年，尤其是在谈判或诉讼的情况下。
美国是我们的主要税收管辖区之一，我们定期接受国税局的审计。就辉瑞而言，2016-2018纳税年度正在审计中。2019-2023纳税年度是开放的，但尚未接受审计。所有其他纳税年度均已关闭。除了美国的公开审计年度外，我们在某些主要国际税务管辖区有开放审计年度和某些相关的审计、上诉和调查，其历史可以追溯到2012年。
请参阅我们 2022 年表格 10-K 中的注释 5D。
C. 其他综合收入/（亏损）的税收准备金/（福利）
其他综合收入/（亏损）的税收准备金/（福利）的组成部分包括：
三个月已结束
（百万）4月2日
2023		4月3日
2022
外币折算调整，净额 (a)
$(25)$(72)
衍生金融工具的未实现持有收益/（亏损），净额3 32 
净收入中包含的（收益）/亏损的重新分类调整21 (22)
24 10 
可供出售证券的未实现持有收益/（亏损），净额11 (17)
净收入中包含的（收益）/亏损的重新分类调整(64)29 
(53)12 
与先前服务费用和其他费用摊销有关的重新分类调整，净额(7)(9)
与削减先前服务费用和其他费用有关的改叙调整，净额(1)(2)
(9)(11)
其他综合收入/（亏损）的税收准备金/（福利）$(63)$(60)
(a)对于与我们打算无限期持有的国际子公司投资相关的外币折算调整，不提供税费。
注意事项 6。 累计其他综合亏损，不包括非控股权益
以下汇总了累计其他综合亏损扣除税款后的变化：
 未实现净收益/（亏损）福利计划 
（百万）
外币折算调整 (a)
衍生金融工具可供出售证券先前服务（费用）/积分及其他累计其他综合收益/（亏损）
余额，2022 年 12 月 31 日
$(8,360)$(412)$220 $248 $(8,304)
其他综合收益/（亏损）(b)
129 281 (369)(27)15 
余额，2023 年 4 月 2 日$(8,231)$(131)$(149)$222 $(8,289)
(a)金额不包括归因于非控股权益的外币折算调整。
(b)外币折算调整包括与我们在Haleon的股票法投资相关的净收益（见附注2C）以及我们的净投资套期保值计划的影响。

15

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
注意事项 7。 金融工具
A. 公允价值计量

使用市场方法，定期按公允价值和公允价值层次结构计量的金融资产和负债：
2023年4月2日2022年12月31日
（百万）总计第 1 级第 2 级总计第 1 级第 2 级
金融资产：
短期投资
公允价值易于确定的股票证券：
货币市场基金$1,165 $— $1,165 $1,588 $— $1,588 
可供出售的债务证券：
政府和机构——非美国
13,278 — 13,278 15,915 — 15,915 
政府和机构—美国
927 — 927 1,313 — 1,313 
企业和其他
1,914 — 1,914 1,514 — 1,514 
16,118 — 16,118 18,743 — 18,743 
短期投资总额17,283 — 17,283 20,331 — 20,331 
其他流动资产
衍生资产：
外汇合约
734 — 734 714 — 714 
其他流动资产总额734 — 734 714 — 714 
长期投资
公允价值易于确定的股票证券 (a)
2,355 2,348 7 2836 2823 13 
可供出售的债务证券：
政府和机构——非美国
261 — 261 280 — 280 
企业和其他
72 — 72 72 — 72 
333 — 333 352 — 352 
长期投资总额2,688 2,348 340 3,188 2823 365 
其他非流动资产
衍生资产：
外汇合约
295 — 295 364 — 364 
衍生资产总额295 — 295 364 — 364 
保险合同 (b)
700 — 700 665 — 665 
其他非流动资产总额995 — 995 1,028 — 1,028 
总资产$21,699 $2,348 $19,352 $25,261 $2823 $22,439 
金融负债：
其他流动负债
衍生负债：
利率合约$— $— $— $10 $— $10 
外汇合约
382 — 382 694 — 694 
其他流动负债总额383 — 383 704 — 704 
其他非流动负债
衍生负债：
利率合约274 — 274 321 — 321 
外汇合约
832 — 832 864 — 864 
其他非流动负债总额1,105 — 1,105 1,185 — 1,185 
负债总额$1,488 $— $1,488 $1,889 $— $1,889 
(a)美元的长期股权证券115 截至 2023 年 4 月 2 日的百万美元和美元143 截至2022年12月31日，美国非合格员工福利计划的限制性信托持有100万份。
(b)包括在美国不合格员工福利计划的限制性信托中持有的人寿保险单。这些合约中的标的投资资产是有价证券，按公允价值记账，公允价值的变动在 “其他（收益）/扣除额——净额”（见注释4）中确认。
定期未按公允价值计量的金融资产和负债——不包括流动部分的长期债务账面价值为美元32截至 2023 年 4 月 2 日，为十亿美元33截至 2022 年 12 月 31 日，已达十亿。使用市场方法和二级投入，此类债务的估计公允价值为美元30截至 2023 年 4 月 2 日，为十亿美元30截至 2022 年 12 月 31 日，已达十亿。
持有至到期债务证券、私募股权证券、长期应收账款和未经常按公允价值计量的短期借款的估计公允价值和账面价值之间的差异不大
16

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
截至 2023 年 4 月 2 日和 2022 年 12 月 31 日。我们的持有至到期债务证券和短期借款的公允价值衡量标准基于二级输入。我们的长期应收账款和私募股权证券的公允价值衡量基于三级输入。
B. 投资
短期、长期和股票法投资总额
以下按分类类型总结了我们的投资：
（百万）4月2日
2023		 2022年12月31日
短期投资
公允价值易于确定的股票证券 (a)
$1,165 $1,588 
可供出售的债务证券16,118 18,743 
持有至到期的债务证券523 1,985 
短期投资总额$17,806 $22,316 
长期投资
公允价值易于确定的股票证券 (b)
$2,355 $2836 
可供出售的债务证券333 352 
持有至到期的债务证券52 48 
按成本计算的私募股权证券 (b)
828 800 
长期投资总额$3,568 $4,036 
权益法投资11,175 11,033 
长期投资和股票法投资总额$14,743 $15,069 
持有至到期的现金等价物$436 $679 
(a)包括主要投资于美国国债和政府债务的货币市场基金。
(b)代表生命科学领域的投资.
债务证券
我们的投资组合包括在不同政府、企业和金融机构发行的投资级债务证券：
2023年4月2日2022年12月31日
未实现总额合同到期日或预计到期日（以年为单位）未实现总额
（百万）摊销成本收益损失公允价值1 以内大于 1
到 5		超过 5摊销成本收益损失公允价值
可供出售的债务证券
政府和机构——非美国
$13,702 $51 $(214)$13,539 $13,278 $261 $— $15,946 $297 $(48)$16,195 
政府和机构——美国
927 — — 927 927 — — 1,313 — — 1,313 
企业和其他1,992 — (7)1,985 1,914 72 — 1,584 7 (4)1,586 
持有至到期的债务证券
定期存款和其他
936 — — 936 888 34 14 1,171 — — 1,171 
政府和机构——非美国
75 — — 75 71 3 1 1,542 — — 1,542 
债务证券总额$17,632 $51 $(221)$17,462 $17,077 $371 $15 $21,556 $304 $(53)$21,807 
这些投资组合的任何预期信贷损失对我们的财务报表都无关紧要。
股票证券
以下是对截至报告日持有的与股票证券（不包括股票法投资）相关的未实现（收益）/亏损部分的计算结果：
三个月已结束
（百万）4月2日
2023		4月3日
2022
期内确认的股票证券净额（收益）/亏损（a）
$451 $699 
减去：该期间出售的股票证券在该期间确认的净额（收益）/亏损(33)(11)
报告期内截至报告日仍持有的股票证券的未实现（收益）/亏损净额（b）
$485 $710 
(a)在 “其他（收入）/扣除额——净额” 中报告。参见注释 4。
17

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
(b)未实现（收益）/亏损净额中包括股票证券的可观测价格变化，公允价值不易确定。截至2023年4月2日，累计减值和向下调整为美元171 百万美元和向上调整 $203 百万。在2023年和2022年第一季度，减值、向下和向上调整并不明显。
C. 短期借款
短期借款包括：
（百万）4月2日
2023		 2022年12月31日
长期债务的当前部分，本金$3,550 $2,550 
其他短期借款, 本金 (a)
622 385 
短期借款总额，本金
4,172 2,935 
净公允价值调整17 10 
调整后的短期借款总额，包括长期债务的流动部分，按历史收益记账
$4,188 $2,945 
(a)主要包括现金抵押品。参见注释 7F。
D. 长期债务
以下汇总了我们的优先无抵押长期债务的本金总额，以及为报告长期债务总额而进行的调整：
（百万）4月2日
2023		 2022年12月31日
长期债务总额，本金$30,909 $32,080 
与套期保值和购买会计相关的净公允价值调整966 959 
未摊销的折扣、保费和债务发行成本净额(171)(175)
其他长期债务— 20 
调整后按历史收益计入的长期债务总额$31,704 $32,884 
E. 衍生金融工具和套期保值活动
外汇风险——我们的收入、收益和对外国子公司的净投资中有很大一部分受到外汇汇率变动的影响。在外汇风险无法被其他风险敞口抵消的情况下，我们主要通过使用衍生金融工具和外币债务来管理我们的外汇风险。这些金融工具旨在减轻调整为另一种货币对净收入的影响，或减轻某些以外汇计价的交易折算成美元的影响。
衍生金融工具主要对冲或抵消欧元、英镑、日元、人民币、加元和新加坡元的风险敞口，并包括我们预测的以外汇计价的公司间库存销售的部分套期保值 两年。我们可能会设法防范外国商业实体报告的净投资可能下降。
利率风险——我们的计息投资和借款受到利率风险的影响。根据市场状况，我们可能会通过订立利率互换等衍生金融工具来改变未偿债务或投资的概况，以对冲或抵消固定利率对冲项目公允价值变动的风险，或者将浮动利率债务或投资转换为固定利率。衍生金融工具主要对冲美元固定利率债务。
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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
以下汇总了衍生金融工具的公允价值和名义金额：
2023 年 4 月 2 日2022年12月31日
公允价值公允价值
（百万）名义上的资产责任名义上的资产责任
被指定为对冲工具的衍生品：
外汇合约 (a)
$26,179 $809 $1,038 $26,603 $838 $1,196 
利率合约2,250 — 274 2,250 — 331 
809 1,311 838 1,527 
未被指定为对冲工具的衍生品：
外汇合约$21,870 220 177 $29,814 240 362 
总计$1,029 $1,488 $1,078 $1,889 
(a)对冲我们公司间预测的库存销售的未偿外汇合约的名义金额为美元4.5截至 2023 年 4 月 2 日，为十亿美元4.4截至 2022 年 12 月 31 日，已达十亿。
以下汇总了有关对冲或抵消运营外汇或利率风险敞口所产生的收益/（损失）的信息：
 
收益/（亏损）
在 OID (a) 中识别
收益/（亏损）
在 OCI (a) 中认可
收益/（亏损）
从 “重新分类”
OCI 转换为 OID 和 COS (a)
三个月已结束
（百万）4月2日
2023		4月3日
2022		4月2日
2023		4月3日
2022		4月2日
2023		4月3日
2022
现金流对冲关系中的衍生金融工具：
外汇合约 (b)
$—$—$(53)$187 $(356)$195 
未计入有效性测试并摊销为收益的金额 (c)
——55 16 53 18 
公允价值对冲关系中的衍生金融工具：
利率合约
48 (156)————
对冲物品
(48)156 ————
净投资对冲关系中的衍生金融工具：      
外汇合约
——(213)259 — — 
未计入有效性测试并摊销为收益的金额 (c)
——67 (74)34 30 
净投资对冲关系中的非衍生金融工具：（d）
      
外币短期借款——— 26 — — 
外币长期债务——(16)23 — — 
未指定为套期保值的衍生金融工具：
外汇合约
17 (19)————
 $17 $(19)$(160)$436 $(269)$243 
(a)OID =其他（收入）/扣除额——净额，包含在简明合并损益表中的其他（收益）/扣除额——净额。COS =销售成本，包含在简明合并损益表的销售成本中。OCI = 其他综合收益/（亏损），包含在简明合并综合收益报表中.
(b)从OCI重新归类为COS的金额净收益为美元91 2023年第一季度为百万美元，净收益为美元34 2022年第一季度达到百万美元。其余金额从OCI重新归类为OID。根据可能发生变化的季度末外汇汇率，我们预计将税前收益重新归类为美元235 在接下来的12个月内实现百万的收入。我们对冲未来外汇现金流波动风险的最大时间约为 20 年份，与外币债务有关。
(c)从OCI重新分类的金额被重新归类为OID。
(d)短期借款和长期债务包括外币借款，用于净投资套期保值。截至2023年4月2日和2022年12月31日，相关的长期债务账面价值为美元811 百万和美元795 分别为百万。
19

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
以下总结了我们在公允价值套期保值中债务的累积基准调整：
2023年4月2日2022年12月31日
公允价值套期保值调整累计金额增加/（减少）至
账面金额		公允价值套期保值调整累计金额增加/（减少）至
账面金额
（百万）
对冲资产/负债的账面金额 (a)
活跃的套期保值关系已终止的套期保值关系
对冲资产/负债的账面金额 (a)
活跃的套期保值关系已终止的套期保值关系
短期借款，包括长期债务的流动部分$— $— $12 $— $— $10 
长期债务$2,236 $(274)$1,014 $2,235 $(321)$1,042 
(a)账面金额不包括公允价值套期保值调整的累计金额。
F. 信用风险
我们的贸易应收账款余额中有很大一部分来自批发商和政府。有关我们与重要客户的贸易应收账款的更多信息，请参阅下文附注13C和2022年10-K表格中的附注17C。
截至2023年4月2日，我们投资组合中最大的投资敞口主要是加拿大、日本、德国、法国、美国和英国发行的主权债务工具。
关于我们与金融机构的衍生金融工具协议，我们预计不会因任何交易对手的失败而蒙受重大损失。衍生金融工具根据国际互换和衍生品协会的主协议执行，其中附有信贷支持附件，其中包含零门槛条款，要求根据风险敞口水平每天交换抵押品。因此，信贷风险并未显著集中在任何个体金融机构。截至2023年4月2日，这些处于净应付账款头寸的衍生金融工具的总公允价值为美元763百万，我们已经为此张贴了美元的抵押品831 百万美元，短期投资中报告的相应金额。截至2023年4月2日，我们处于净应收账款头寸的衍生金融工具的总公允价值为美元715百万，为此我们已经收到了美元的抵押品530百万美元，在短期借款中报告的相应金额，包括长期债务的流动部分。
注意事项 8。 其他财务信息
A. 库存
以下总结了清单的组成部分：
（百万）4月2日
2023		2022年12月31日
成品$2,657 $2,603 
在处理中工作6,129 5,519 
原材料和用品755 859 
库存 (a)
$9,541 $8,981 
上述 (b) 中未包括的非流动库存
$5,616 $5,827 
(a)自2022年12月31日以来的增长反映了Paxlovid库存水平的增加，以及供应恢复和库存增加导致的某些产品的增加，但部分被市场需求减少所抵消。
(b)包含在其他非流动资产中。根据我们目前的估计和假设，这些金额不存在可追回性问题，这些金额主要与Paxlovid有关。
B. 其他流动负债
除其他外，其他流动负债包括应付给BioNTech的金额，用于Comirnaty的毛利分配，总额为美元4.7截至 2023 年 4 月 2 日，为十亿美元5.2截至 2022 年 12 月 31 日，已达十亿。
C. 供应商融资计划义务
我们与多家参与的金融机构维持自愿供应链融资协议。根据这些协议，参与的供应商可以自愿选择将其在辉瑞的应收账款出售给这些金融机构。我们的供应商直接与相应的金融机构谈判融资协议，我们不是这些协议的当事方。供应商的参与决定对我们没有经济利益，我们在原始到期日向金融机构支付已确认发票的规定金额，该金额通常在 90 到 120 的天数
20

辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
发票日期。与金融机构的协议不要求辉瑞为供应商融资计划提供作为担保或其他形式的担保的抵押资产。与参与此类融资安排的供应商相关的所有未清金额均记录在合并资产负债表的贸易应付账款中。截至 2023 年 4 月 2 日和 2022 年 12 月 31 日，分别为 $755百万和美元849我们向参与这些融资安排的供应商支付的数百万笔贸易应付账款尚未支付。
注意事项 9。 可识别的无形资产
A. 可识别的无形资产
以下总结了可识别无形资产的组成部分：
2023年4月2日2022年12月31日
（百万）格罗斯
携带
金额		累积的
摊销		可识别
无形的
资产，减去
累积的
摊销		格罗斯
携带
金额		累积的
摊销		可识别
无形的
资产，减去
累积的
摊销
有限寿命的无形资产
开发的技术权利$84,973 $(56,887)$28,086 $85,604 $(56,307)$29,297 
品牌922 (854)68 922 (844)78 
许可协议及其他2,420 (1,433)987 2,237 (1,397)841 
88,315 (59,174)29,141 88,763 (58,548)30,215 
无限期存续的无形资产
品牌827 827 827 827 
IPR&D11,269 11,269 11,357 11,357 
许可协议及其他764 764 971 971 
12,860 12,860 13,155 13,155 
可识别的无形资产 (a)
$101,176 $(59,174)$42,002 $101,919 $(58,548)$43,370 
(a)减少的主要原因是摊销费用和减值（见附注4）。
注意事项 10。 养老金和退休后福利计划
以下总结了净定期福利成本/（信贷）的组成部分：
 养老金计划
 美国国际退休后
计划
三个月已结束
（百万）4月2日
2023		4月3日
2022		4月2日
2023		4月3日
2022		4月2日
2023		4月3日
2022
服务成本$— $— $22 $30 $3 $7 
利息成本148 118 71 42 5 7 
计划资产的预期回报率(194)(245)(76)(79)(11)(12)
先前服务成本的摊销/（贷项）— — — — (30)(36)
精算（收益）/亏损9 (65)3 — — — 
削减— — (1)— (5)(13)
特别解雇补助金2 6 — — — — 
收入中报告的定期福利净成本/（贷项）$(36)$(186)$18 $(8)$(37)$(46)
除服务成本部分以外的净定期福利成本/（贷项）的组成部分主要包含在其他（收入）/扣除额——净额中（见注释4）。
在截至2023年4月2日的三个月中，我们捐款了美元85 百万，美元39 百万和美元20 从我们的一般资产（包括直接的雇主福利金）中分别向我们的美国养老金计划、国际养老金计划和退休后计划拨款100万美元。
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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
注意 11。 归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股收益
以下是每股收益的详细计算结果：
 三个月已结束
（百万）4月2日
2023		4月3日
2022
EPS 计数器——基础版
归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营业务收入$5,542 $7,872 
已终止的业务——扣除税款1 (9)
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益$5,543 $7,864 
每股收益计数器——摊薄  
归属于辉瑞公司普通股股东的持续经营收入和假定转换$5,542 $7,872 
已终止的业务——扣除税款，归属于辉瑞公司普通股股东和假定转换1 (9)
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益和假设的转化率$5,543 $7,864 
每股收益分母  
已发行普通股的加权平均数——基本5,634 5,617 
普通股等价物93 141 
已发行普通股的加权平均数——摊薄5,727 5,758 
反稀释普通股等价物 (a)
2 — 
(a)这些普通股等价物在本报告所述期间未兑现，但未包括在这些时期的摊薄后每股收益的计算中，因为将其纳入会产生反稀释作用。
注意事项 12。 突发事件和某些承诺
我们和我们的某些子公司会受到正常业务过程中出现的许多突发事件的影响，包括税收和法律意外情况、担保和赔偿。以下概述了我们的法律意外情况、担保和赔偿。有关我们的税收突发事件的讨论，请参阅附注5B。
A. 法律诉讼
我们的法律突发事件包括但不限于以下内容：
•专利诉讼，通常涉及对各种产品、工艺或剂型专利的覆盖范围和/或有效性的质疑。不利的结果可能导致产品的专利保护丧失、产品收入的重大损失或关联资产的价值减值。我们是大多数诉讼的原告。
•与当前或以前的产品相关的产品责任和其他与产品相关的诉讼，可能包括人身伤害、消费者、标签外促销、证券、反垄断和违约索赔等，通常涉及与医疗因果关系、标签警告和对这些警告的依赖、科学证据和发现、实际的、可证明的伤害和其他事项相关的高度复杂的问题。
•商业和其他主张或未主张的事项，可能包括收购、许可、知识产权、合作或共同促销相关索赔和产品定价索赔以及环境索赔和诉讼，可能涉及因事而异的复杂性。
•政府调查，通常与美国和其他司法管辖区的国家、州和地方政府机构对制药公司的广泛监管有关。
其中某些突发事件可能导致支出和/或损失的增加，包括损害赔偿、特许权使用费、罚款和/或民事处罚（可能相当严重）和/或刑事指控。
我们认为，在我们作为被告的事项中，我们的索赔和辩护是实质性的，但诉讼本质上是不可预测的，而且确实会出现过多的判决。我们认为这些问题都不会对我们的财务状况产生重大的不利影响。但是，我们可能会做出判断、达成和解或修改我们对事项结果的预期，这可能会对我们在应计或支付金额期间的经营业绩和/或现金流产生重大不利影响。
我们累计了可能和合理估计的损失。实际上，我们所有的突发事件都存在很大的不确定性，因此，确定损失的可能性和/或任何损失的衡量可能很复杂。
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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
因此，我们无法估计超过应计金额的合理损失范围。我们的评估源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断，基于管理层认为合理的估计和假设，但这些估计和假设可能不完整或不准确，可能会发生意想不到的事件和情况，可能导致我们改变这些估计和假设。
记录的法律和环境突发事件的金额可能源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断，可能在很大程度上依赖于估计和假设。对于根据环境法提起的诉讼，政府机构是当事方，我们采用了披露门槛为 $1 百万美元的潜在或实际的政府货币制裁。
下文将讨论我们所参与的主要未决事项。在确定未决事项是否为主要问题时，我们会考虑定量和定性因素来评估实质性，例如损害赔偿金额和其他救济的性质（如果具体说明）；我们对索赔案情和辩护力度的看法；该诉讼是否声称是集体诉讼，或者是否是集体诉讼，如果没有得到证实，我们对集体诉讼可能性得到法院认证的看法；诉讼待审的司法管辖区；相关诉讼是否已移交给跨地区诉讼；我们或据我们所知其他公司在类似诉讼中的任何经验；披露诉讼对我们的财务报表的读者是否重要，包括披露是否会根据读者获得的所有信息改变读者对我们财务报表的判断；该诉讼对我们声誉的潜在影响；以及公众对此事的利益范围。此外，对于我们作为原告的专利事务，除其他外，我们会考虑受争议专利保护的产品的财务重要性。下文讨论的一些问题包括管理层认为损失可能超过应计金额的可能性很小的问题。
A1。法律诉讼——专利诉讼
我们参与了与我们的专利（或我们拥有许可或共同推广权的合作/许可合作伙伴的专利）相关的诉讼，包括但不限于下文讨论的诉讼。我们面临仿制药制造商的索赔，即涵盖我们的产品（或我们拥有许可权或共同推广权的合作/许可合作伙伴的专利，我们可能加入也可能不是其中的一方）、工艺或剂型的专利无效和/或不涵盖仿制药制造商的产品。此外，还提出了反诉以及各种独立诉讼，指控我们对某些产品的专利权的主张或试图执行专利权构成不正当竞争和/或违反反垄断法的行为。除了下文讨论的美国专利面临的挑战外，我们的某些产品或我们的合作/许可合作伙伴的专利权也在其他司法管辖区受到质疑。我们的一些合作或许可合作伙伴在非美国司法管辖区的专利权有效性方面面临挑战。例如，2022年4月，英国高等法院发布了一项判决，认定与Eliquis相关的BMS专利无效，该专利将于2026年到期。2022年11月，BMS获准对高等法院的裁决提出上诉，上诉听证会于2023年4月举行。2023年5月，上诉法院驳回了上诉。其他司法管辖区还有其他挑战尚待解决。此外，2022年7月，CureVac AG（CureVac）在德国地区法院对BioNTech及其某些子公司提起了专利侵权诉讼，指控Comirnaty侵犯了某些德国实用新型专利以及某些过期和未到期的欧洲专利。将来，可能会在其他司法管辖区对我们和/或BioNTech提出其他涉及Comirnaty专利的质疑。在这些问题上的不利决定可能会对我们的经营业绩产生重大不利影响。我们还是各个司法管辖区的专利损害赔偿诉讼的当事方，根据这些诉讼，仿制药制造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌导致仿制药进入延迟而向我们寻求赔偿。
我们还经常参与向美国专利商标局、欧洲专利局或其他外国同行提起的其他诉讼，例如当事方间审查、授权后审查、复审或异议程序，以及与我们的知识产权或他人知识产权有关的法庭诉讼，包括我们发起的对此类权利的质疑。此外，如果此类诉讼认定我们的一项专利（或我们的合作/许可合作伙伴的一项专利）无效，则仿制药或竞争产品可能会被引入市场，从而减少我们现有产品的销售。例如，我们的肺炎球菌疫苗组合中的几项专利在美国专利商标局以及美国以外的当事方审查和授权后审查程序中受到质疑。我们的肺炎球菌产品组合中的任何专利如果获得批准，都有可能使更多竞争对手的疫苗比预期更早进入市场。如果发现任何专利有效且受到侵权，竞争对手的疫苗如果获得批准，可能会被禁止进入市场，或者竞争对手可能需要向我们支付特许权使用费。
我们还面临专利诉讼，根据该诉讼，一个或多个第三方寻求损害赔偿和/或禁令救济，以补偿我们的商业或其他活动涉嫌侵犯其专利的行为。如果我们销售的某一产品（或我们拥有许可权或共同推广权的合作/许可合作伙伴的产品）被发现侵犯了第三方的有效专利权，则该第三方可能会获得巨额赔偿金或特许权使用费，或者我们可能会
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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
阻止了该产品的进一步销售。如果发现我们或我们的子公司故意侵犯了第三方的有效专利权，则此类损害赔偿可能会增加三倍。
我们作为原告的诉讼
Xeljanz（托法替尼）
从2017年开始，我们对几家仿制药制造商提起了专利侵权诉讼，这些制造商分别向美国食品药品管理局提交了缩写的新药申请（ANDA），寻求批准其托法替尼片剂的仿制药以一种或两种剂量强度分别为5 mg和10 mg，同时以即时和延期释放形式上市。迄今为止，我们已经以对我们不重要的条款与几家制造商达成了协议。其余诉讼仍在美国特拉华特区地方法院进行，如下所述。
2021年10月，我们对Sinotherapeutics Inc.（Sinotherapeutics）提起了单独的专利侵权诉讼，声称我们涵盖托法替尼缓释制剂的专利遭到了Sinotherapeutics的质疑，该专利要求批准销售托法替尼11毫克缓释片剂的仿制版本。2022年11月，我们对Sinotherapeutics提起了额外的专利侵权诉讼，该诉讼涉及Sinotherapeutics对其ANDA中的延释配方和治疗方法专利提出质疑，寻求批准上市托法替尼22毫克延释片剂的仿制版本。
Ibrance（palbociclib）
从2021年1月开始，几家仿制药公司通知我们，他们已向美国食品药品管理局提交了ANDA，寻求批准销售Ibrance片剂的仿制药。仿制药公司对以下部分或全部专利提出质疑：（i）将于2027年到期的物质专利的组成；（ii）2023年到期的物质专利的组成；（iii）2023年到期的使用方法专利；（iv）2034年到期的晶体形式专利；（v）2036年到期的片剂配方专利。我们在美国各联邦法院对每位仿制药申请人提起了专利侵权诉讼，声称仿制药公司质疑的专利的有效性和侵权性。我们已经与其中一家仿制药公司就对我们无关紧要的条款达成和解，并驳回了与晶体形式专利、将于2023年到期的物质成分专利、使用方法专利以及针对质疑这些专利的仿制公司的片剂配方专利有关的专利侵权诉讼。将于2027年到期的物质专利的构成仍然有效。
Eucrisa
从2021年9月开始，几家仿制药公司通知我们，他们已向美国食品药品管理局提交了ANDA，寻求批准上市Eucrisa的仿制药。两家公司断言，一项将于2026年到期的物质组合专利，两项将于2027年到期的使用方法专利以及另一项将于2030年到期的使用方法专利无效且不侵权。2021 年 9 月，我们在美国特拉华特区地方法院对仿制药申请人提起了专利侵权诉讼，声称仿制公司质疑的专利的有效性和侵权性。
美克托维（比尼美替尼）
从2022年8月开始，几家仿制药公司通知我们，他们已向美国食品药品管理局提交了ANDA，寻求批准上市Mektovi的仿制药。两家公司声称其无效且不侵权 二 使用方法专利将于 2030 年到期，一种使用方法专利将于 2031 年到期， 二 使用方法专利将于2033年到期，逐项产品专利将于2033年到期。从2022年9月开始，我们在美国特拉华特区地方法院对仿制药申请人提起专利侵权诉讼，声称所有专利申请人的有效性和侵权性 六 专利。
我们作为被告的诉讼
Comirnaty
2022年3月，Alnylam制药公司（Alnylam）向美国特拉华特区地方法院对辉瑞和Pharmacia & Upjohn公司提起诉讼。有限责任公司，我们的全资子公司，指控Comirnaty侵犯了2022年2月发布的第11,246,933号美国专利，并寻求未指明的金钱赔偿。2022年7月，Alnylam向美国特拉华特区地方法院对辉瑞、Pharmacia和Upjohn公司提起了第二次申诉。有限责任公司、BioNTech和BioNTech Manufacturing GmbH指控Comirnaty侵犯了2022年7月发布的第11,382,979号美国专利，并寻求未指明的金钱赔偿。
2022年8月，ModernaTX, Inc.（ModernaTX）和摩德纳美国公司（Moderna）在美国马萨诸塞特区地方法院起诉辉瑞、BioNTech、BioNTech Manufacturing GmbH和BioNTech US Inc.，指控Comirnaty侵权行为 三 美国专利。Moderna在投诉中表示，它正在就2022年3月7日之后发生的涉嫌侵权行为寻求赔偿。
2022年8月，ModernaTX在德国对辉瑞和某些子公司以及BioNTech和某些子公司提起了专利侵权诉讼，指控Comirnaty侵权行为 二 欧洲专利。2022年9月，ModernaTX在英国和荷兰对辉瑞和某些子公司提起了专利侵权诉讼
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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
公司，以及BioNTech和某些子公司，相同 二 专利。ModernaTX在投诉中表示，它正在就2022年3月7日之后发生的涉嫌侵权行为寻求赔偿。在英国，辉瑞和BioNTech已对ModernaTX提起诉讼，要求撤销这些欧洲专利，该诉讼与ModernaTX于2022年9月提起的诉讼合并。
2023年4月，Arbutus Biopharma Corp.（Arbutus）和Genevant Sciences GmbH（Genevant）向美国新泽西特区地方法院对辉瑞和BioNTech提起诉讼，指控Comirnaty及其制造的侵权行为 五 美国专利，并寻求未指明的金钱赔偿。
Paxlovid
2022年6月，埃南塔制药公司向美国马萨诸塞州地方法院对辉瑞提起诉讼，指控Paxlovid中的活性成分尼尔马瑞韦侵犯了2022年6月发布的第11,358,953号美国专利，并要求提供未指明的金钱赔偿。
涉及辉瑞及其合作/许可合作伙伴的事项
Comirnaty
2022年7月，辉瑞、BioNTech和BioNTech Manufacturing GmbH向美国马萨诸塞州地方法院提起了对CureVac的宣告性判决申诉，要求就以下事项作出不侵权判决： 三 与 Comirnaty 相关的专利：美国专利号 11,135,312、11,149,278 和 11,241,493 号。在美国以外的英国，辉瑞和BioNTech已起诉CureVac，要求判定多项专利无效，CureVac也提出了某些侵权反诉。
Xtandi（恩扎鲁胺）
2022年7月，Medivation LLC和Medivation Prostale Therapeutics LLC（辉瑞的全资子公司）；安斯泰来制药公司、安斯泰来美国有限责任公司和安斯泰来制药美国公司；以及加利福尼亚大学摄政官在美国新泽西特区地方法院对Zydus Pharmicals（美国）公司和Zydus Lifesciences Ltd提起专利侵权诉讼；2022年12月，同一实体就这些公司向美国新泽西地区地方法院对Sun提起了专利侵权诉讼相应的ANDA正在寻求批准将恩杂鲁胺的仿制药上市。仿制药制造商正在质疑物质专利的组成，该专利将于2027年到期，涵盖恩杂鲁胺及其药物组合物，用于治疗前列腺癌。
Eliquis
2023年4月，我们和BMS分别在特拉华州联邦法院对Biocon Pharma Limited（Biocon）和ScieGen制药公司（ScieGen）提起了专利侵权诉讼，声称Eliquis配方专利的侵权和有效性，Biocon和ScieGen在各自的ANDA中提出了质疑，要求批准Eliquis的仿制药上市。2023年4月，我们以对我们无关紧要的条款和解了对ScieGen的诉讼。
A2。法律诉讼——产品诉讼
我们是许多案件的被告，包括但不限于下文讨论的与我们的药品和其他产品有关的案件。这些案件的原告基于各种理由要求赔偿和其他救济，以弥补所谓的人身伤害和经济损失。
石棉
1967年至1982年间，华纳-兰伯特拥有美国光学公司（American Optical），该公司生产和销售呼吸防护设备和石棉安全服。关于1982年出售美国光学公司，华纳-兰伯特同意向买方赔偿某些负债，包括某些石棉相关索赔和其他索赔。华纳-兰伯特于2000年被辉瑞收购，是辉瑞的全资子公司。华纳-兰伯特正在积极为这些索赔辩护，并将继续探索解决这些索赔的各种手段。
针对American Optical、辉瑞及其某些先前拥有的子公司的多起诉讼正在各联邦和州法院审理，要求赔偿因接触辉瑞及其某些先前拥有的子公司出售的涉嫌含有石棉和其他涉嫌危险材料的产品而造成的人身伤害。
还有少量诉讼正在各联邦和州法院待审，要求赔偿辉瑞或其子公司拥有或以前拥有的设施中涉嫌接触石棉的情况。
Effexor
从2011年开始，在多个联邦法院对惠氏提起诉讼，包括所谓的集体诉讼，在某些诉讼中，惠氏的关联公司以及与Effexor XR（Effexor的延期释放方案）有关的某些其他被告提起诉讼。每起集体诉讼的原告都试图代表一个群体，该群体由美国及其领土上所有直接购买、间接购买或报销患者购买Effexor XR或仿制药的费用的人组成
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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
从2008年6月14日起直到被告涉嫌的非法行为停止为止，对任何被告进行了Effexor XR。所有诉讼的原告均指控推迟在美国及其领土上推出仿制药Effexor XR，这违反了联邦反垄断法，在某些诉讼中也违反了某些州的反垄断、消费者保护和其他各种法律，这是惠氏以欺诈手段获得并在橙皮书中不当列出Effexor XR的某些专利的结果，执行了Effexor XR的某些专利，执行了Effexor XR的某些专利与仿制药制造商就Effexor XR签订诉讼和解协议。每位原告均因涉嫌自2008年6月14日以来在美国及其领土上对Effexor XR或仿制Effexor XR的价格超额收取三倍赔偿（在个人诉讼中为自己提起或在所谓的集体诉讼中代表假定群体）。所有这些诉讼已合并到美国新泽西特区地方法院。
2014年，地区法院根据诉讼和解协议驳回了直接购买者原告的索赔，但拒绝驳回其他直接购买者原告的索赔。2015年，地区法院对所有和解协议索赔作出了部分最终判决，包括直接购买者和最终付款人原告提出的索赔，原告向美国第三巡回上诉法院提出了上诉。2017年，美国第三巡回上诉法院推翻了地方法院的裁决，并将索赔发回地区法院。
立普妥
从2011年开始，在多个联邦法院提起了涉嫌与立普妥有关的集体诉讼，其中包括辉瑞、辉瑞的某些附属公司，在大多数诉讼中，还针对兰巴克西实验室有限公司（Ranbaxy）和某些Ranbaxy附属公司提起了集体诉讼。这些不同诉讼中的原告寻求代表全国性、多州或全州范围的个人或实体，这些个人或实体从2010年3月起直接、间接购买或报销了患者从任何被告那里购买立普妥（或在某些诉讼中为仿制立普妥）的费用（诉讼期）。原告指控推迟推出仿制立普妥违反了联邦反垄断法和/或州反垄断、消费者保护和其他各种法律，其原因是：(i) 辉瑞和Ranbaxy根据该协议和解了涉及立普妥和辉瑞的某些专利诉讼，授予Ranbaxy从不同日期开始在不同市场销售立普妥仿制药的许可；(ii) 在某些诉讼中，立普妥的某些专利的采购和/或执行。除其他外，每项诉讼均代表假定集团要求赔偿在集体诉讼期内对立普妥（或在某些诉讼中为仿制立普妥）价格超额收取的三倍赔偿。此外，还对辉瑞、Ranbaxy及其某些附属公司提起了个人诉讼，这些公司提出索赔和为原告寻求救济，这些索赔和救济与上述所谓集体诉讼中提出的索赔和寻求的救济基本相似。这些不同的诉讼已合并到美国新泽西特区地方法院的审前诉讼中。
2013年9月和2014年9月，地区法院以有偏见的方式驳回了直接购买者的索赔。2014年10月和11月，地区法院以有偏见的方式驳回了所有其他MDL原告的索赔。所有原告均对地方法院驳回其索赔的命令提出上诉，向美国第三巡回上诉法院提出了上诉。此外，直接购买者集体原告对该命令提出上诉，驳回了他们修改判决和准许修改向上诉法院提出的申诉的动议。2017年，上诉法院推翻了地区法院的裁决，并将索赔发回地区法院。
此外，2013年，西弗吉尼亚州向西弗吉尼亚州法院对辉瑞和Ranbaxy等公司提起诉讼，他们代表西弗吉尼亚州和该州居民提出索赔并寻求救济，这些索赔和救济与上述所谓集体诉讼中提出的索赔和寻求的救济基本相似。
EpiPen（直接购买者）
2020 年 2 月，美国堪萨斯特区地方法院代表一类据称直接从被告那里购买 EpiPen 设备的美国全国范围的直接购买者原告对辉瑞、其现任和前任关联公司 King and Meridian 以及多家迈兰实体提起诉讼。该诉讼的原告普遍指控辉瑞和迈兰密谋通过和解有关EpiPen的专利诉讼来推迟仿制EpiPen的市场准入，从而违反了联邦反垄断法，推迟了仿制EpiPen的市场准入。自2011年以来，原告因涉嫌向EpiPen多收费用而寻求三倍赔偿。2021 年 7 月，地方法院无偏见地批准了被告提出的驳回直接购买者申诉的动议。2021 年 9 月，原告提出了修正后的申诉。2022 年 8 月，地方法院批准了辉瑞驳回申诉的动议，原告已向美国第十巡回上诉法院提出上诉。
Nexium 24HR 和 Protonix
已在多个联邦和州法院对辉瑞、其某些子公司和/或其他药品制造商提起了多起个人和多名原告诉讼，指控原告出现肾脏相关损伤据称是由于摄入某些质子泵抑制剂造成的。针对辉瑞的案件涉及Protonix和/或Nexium 24HR，要求赔偿性和惩罚性赔偿，在某些情况下，还要求三倍赔偿、赔偿或撤资。2017年，联邦诉讼被命令移交给美国地方法院的MDL，以进行协调的预审程序
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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
新泽西特区。作为我们和葛兰素史克合并消费者医疗保健业务组建Haleon的一部分，Haleon承担了此类诉讼产生的与Nexium 24HR相关的责任，并同意对辉瑞进行赔偿。
多西他赛
•人身伤害诉讼
已在多个联邦和州法院对霍斯皮拉和辉瑞提起了多起诉讼，指控接受多西他赛治疗的原告出现了永久性脱发。绝大多数案件还列举了其他被告的名字，包括品牌产品的制造商Taxotere。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。还提起了其他诉讼，原告指控他们在接受多西他赛治疗后出现了泪管阻塞。
2016年，联邦案件被移交给美国路易斯安那州东区地方法院的MDL，进行协调的预审程序。2022年，眼伤案件被移交给美国路易斯安那州东区地方法院的MDL，进行协调的预审程序。
•密西西比州司法部长政府行动
2018年，密西西比州总检察长向密西西比州法院对该品牌产品的制造商提起诉讼， 八 包括辉瑞和霍斯皮拉在内的其他制造商指控辉瑞和霍斯皮拉未能就永久脱发的风险发出警告，这违反了《密西西比州消费者保护法》。该行动寻求民事处罚和禁令救济。
Zantac
已在多个联邦和州法院对辉瑞提起了多起诉讼，指控原告患上了各种类型的癌症或面临更高的患癌症的风险，据称这是由于摄入Zantac造成的。这些案件中的绝大多数还列举了历史上制造和/或出售Zantac的其他被告。辉瑞自2006年以来一直没有出售过Zantac，只出售了该产品的场外交易版本。2006年，辉瑞将包括Zantac场外交易权在内的消费业务出售给了强生公司，并将与Zantac场外交易相关的资产和负债转让给了强生公司，与此次出售有关。这些案件的原告要求赔偿性和惩罚性赔偿。
2020 年 2 月，联邦诉讼被移交给美国佛罗里达州南区地方法院（联邦 MDL 法院）的 MDL 进行协调预审程序。MDL的原告已对辉瑞和许多其他被告提起了主要的人身伤害申诉，声称了一项合并的消费者集体诉讼，除其他外，指控根据所有50个州的消费者保护法规提出索赔，以及一项旨在根据13个州法律对医疗监测类别进行认证的医疗监测投诉。2022 年 12 月，联邦 MDL 法院批准了被告的道伯特动议，要求排除原告的专家证词和关于一般因果关系的即决判决动议，并驳回了诉讼。
此外，（i）辉瑞收到了加拿大集体诉讼的送达指名辉瑞和其他被告，并要求对据称因被告在加拿大出售Zantac而造成的人身伤害和经济损失进行补偿和惩罚性赔偿；（ii）新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会分别在州法院对辉瑞和许多其他被告提起民事诉讼，指控与之相关的各种州成文法和普通法索赔被告涉嫌在这些司法管辖区出售Zantac。2021 年 4 月，位于阿拉米达县的加利福尼亚州高等法院设立了司法委员会协调程序，以协调针对辉瑞和其他在加利福尼亚州法院提起的人身伤害诉讼。其他州法院也设立了协调程序。
Chantix
从2021年8月开始，辉瑞因存在亚硝胺N-亚硝基瓦伦尼克林自愿召回Chantix之后，美国各联邦法院对辉瑞提起了多起假定的集体诉讼。原告声称，他们遭受了经济损失，据称是因为购买了辉瑞出售的Chantix或仿制瓦伦尼克兰药物。原告寻求代表全国和各州的特定群体，寻求各种补救措施，包括赔偿和医疗监测。2022年12月，联邦诉讼移交给美国纽约南区地方法院的MDL，以进行协调的预审程序。加拿大和以色列也提起了类似的假定集体诉讼，其产品品牌为Champix。
A3。法律诉讼——商业和其他事务
孟山都相关事宜
1997年，孟山都公司（前孟山都）向新成立的公司Solutia Inc.（Solutia）捐赠了某些化学品制造业务和设施，并分拆了Solutia的股份。2000年，前孟山都与Pharmacia & Upjohn公司合并，成立了Pharmacia。然后，Pharmacia将其农业业务转移到了新成立的公司
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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
子公司名为孟山都公司（新孟山都），该公司分为两个阶段，于2002年完成。Pharmacia于2003年被辉瑞收购，是辉瑞的全资子公司。
在2002年完成的分拆中，新孟山都承担了与Pharmacia以前的农业业务有关的任何负债，并同意对Pharmacia进行赔偿。新孟山都曾就农业业务引起或与之相关的各种索赔和诉讼为Pharmacia进行辩护和/或辩护，并且在就此类索赔和诉讼追究责任或达成和解后，新孟山都一直在向Pharmacia提供赔偿。
在1997年的分拆中，Solutia承担了与前孟山都化工业务相关的负债，并同意对Pharmacia进行赔偿。根据美国《破产法》第11章进行了重组，Solutia与前孟山都化工业务相关的赔偿义务主要限于Solutia拥有或运营的场地。此外，在2002年完成的分拆中，新孟山都承担了主要与前孟山都化工业务相关的任何负债，包括但不限于Solutia承担的任何此类负债，并同意对Pharmacia进行赔偿。Solutia和新孟山都对这些责任的承担和对Pharmacia进行赔偿的协议适用于与Pharmacia被指定为被告的前孟山都化工业务有关的未决诉讼和未来任何诉讼，包括但不限于主张环境索赔的诉讼，包括涉嫌接触多氯联苯的诉讼。Solutia和/或新孟山都正在就前孟山都化工业务引起或与之相关的各种索赔和诉讼为Pharmacia辩护，并在就此类索赔和诉讼追究责任或达成和解后向Pharmacia提供赔偿。
环境问题
2009 年，作为收购惠氏的一部分，我们承担了位于新泽西州邦德布鲁克的惠氏控股有限责任公司（前身为惠氏控股公司和美国氰胺公司）的环境修复责任。从那时起，我们已经与美国环境保护署和/或新泽西州环境保护部执行或成为多项行政和解协议、同意令和/或司法同意令的当事方，负责在邦德布鲁克设施进行补救设计、清除和补救措施以及相关的环境修复活动。我们已经计算了这些活动的目前估计费用。
我们是根据经修订的1980年《综合环境应对、补偿和责任法》以及其他州、地方或外国法律提起的许多其他诉讼的当事方，在这些法律中，寻求的主要救济是过去和/或未来的补救费用。
与伊拉克卫生部的合同
2017年，一些美国军人、平民及其家属向美国哥伦比亚特区地方法院对包括辉瑞及其某些子公司在内的多家制药和医疗器械公司提起诉讼，指控被告违反了美国反恐法。申诉称，被告根据与伊拉克卫生部签订的药品和医疗器械合同，通过销售行为向恐怖组织提供资金，并寻求金钱救济。2020年7月，地区法院批准了被告驳回所有原告索赔的动议。2022年1月，上诉法院推翻了地区法院的裁决。2022年2月，被告申请对上诉法院的裁决进行全面审查。2023年2月，上诉法院驳回了被告的集体申请。
Allergan 赔偿投诉
2019年，在Allergan Finance LLC（Allergan）向纽约州最高法院提起的申诉中，辉瑞与金一起被指定为被告，该申诉要求与凯迪安有关的赔偿。在辉瑞于2010年收购King之前，Kind曾在2008年短暂拥有Kidain。该诉讼于2021年1月在没有偏见的情况下自愿中止。
Viatris 证券诉讼
2021年10月，代表迈兰内华达州前股东向宾夕法尼亚州阿勒格尼县普通辩诉法院提起了假定的集体诉讼，这些股东获得了维亚特里斯普通股以换取与Upjohn业务分拆及其与迈兰的合并（交易）有关的迈兰股份。维亚特里斯、辉瑞以及每家公司的某些现任和前任高管、董事和员工被列为被告。经修订的申诉于2023年1月提出，指控被告违反了1933年《证券法》的某些条款，这些条款涉及注册声明和发布的与交易相关的招股说明书以及相关通信中作出或遗漏的某些披露。原告要求赔偿、费用和开支以及其他公平和禁令救济。
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（未经审计）
A4。法律诉讼——政府调查
我们受到美国、其他发达市场和我们运营所在的多个新兴市场的政府机构的广泛监管。美国和我们开展业务的其他司法管辖区的政府调查可能会导致刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚、对我们在适用司法管辖区开展业务的能力的限制、公司诚信或延期起诉协议，以及声誉损害和公众对此事兴趣的增加。这些事项通常涉及政府在自愿基础上或通过传票要求提供信息，之后政府可通过后续请求或其他传票寻求更多信息。此外，在政府拒绝干预的双重诉讼中，关系人仍可代表政府提起诉讼，要求追回民事损害赔偿和罚款。政府机构的调查包括下文讨论的事项。
绿石调查
•美国司法部反垄断司调查
自 2017 年 7 月以来，美国司法部反垄断部门一直在调查我们以前的 Greenstone 仿制药业务。我们认为这与正在进行的对仿制药行业的更广泛的反垄断调查有关。我们已经出示了与本次调查有关的记录。
•州检察长和多地区仿制药反垄断诉讼
2018年4月，格林斯通收到了康涅狄格州总检察长办公室反垄断部的信息请求。2019年5月，40多个州以及哥伦比亚特区和波多黎各的总检察长对包括格林斯通和辉瑞在内的多家制药公司提起诉讼。此事已与宾夕法尼亚州东区的MDL合并。至于格林斯通和辉瑞，投诉指控反竞争行为违反了联邦和州的反垄断法以及州消费者保护法。2020年6月，州检察长对包括格林斯通和辉瑞在内的许多公司提起了新的申诉，提出了类似的指控，但涉及一组新的药物。该投诉已于2020年7月移交给MDL。MDL还包括私人原告和州县对辉瑞、格林斯通和大量其他被告提起的民事诉讼，这些被告的指控通常与州检察长主张的指控重叠。
与 Tris Pharma/Quillivant XR 相关的传票和民事调查要求
2018年10月，我们收到了美国纽约南区检察官办公室（SDNY）的传票，要求提供有关我们与另一家药品制造商的关系及其药品生产和制造的记录，包括但不限于Quillivant XR。我们对该传票做出了全面回应，自2019年6月以来一直没有与SDNY就传票进行过任何沟通。此外，2020年9月，我们收到了德克萨斯州总检察长办公室的民事调查要求（CID），要求提供与SDNY要求的记录性质相似的记录。我们正在根据这一要求制作记录。
与 Meridian 医疗技术有关的政府查询
2019 年 2 月，我们收到了美国检察官办公室为 SDNY 开具的 CID。刑事调查局寻求与涉嫌在子午线工厂制造自动注射器的质量问题有关的记录和信息。2019 年 8 月，我们收到了美国密苏里东区检察官办公室与司法部消费者保护处协调发出的 HIPAA 传票，要求提供类似的记录和信息。我们正在根据这些要求和随后的要求制作记录。
美国司法部/SEC 对俄罗斯业务的调查
2019年6月，我们收到了美国司法部反海外腐败法（FCPA）股的非正式请求，要求提供与我们在俄罗斯的业务有关的文件。2019年9月，我们收到了美国证券交易委员会反海外腐败法部门的类似请求。我们已根据这些要求制作了记录。
Docetaxel——密西西比州司法部长政府调查
有关与多西他赛营销行为相关的政府调查的信息，请参阅上面的法律诉讼——产品诉讼——Docetaxel——密西西比州司法部长政府调查。
美国司法部有关印度业务的调查
2020 年 3 月，我们收到了美国司法部消费者保护处的非正式请求，要求提供与我们在印度的制造业务（包括我们在印度的 Irrungattukottai 的前工厂）相关的文件。2020 年 4 月，我们收到了美国检察官办公室向 SDNY 提出的类似请求，要求对我们在印度的设施的运营进行民事调查。我们正在根据这些要求制作记录。
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（未经审计）
美国司法部/美国证券交易委员会对中国业务的调查
2020 年 6 月，我们收到了美国司法部 FCPA 部门的非正式请求，要求提供与我们在中国的业务相关的文件。2020 年 8 月，我们收到了来自美国证券交易委员会反海外腐败法部门的类似请求。我们已经根据这些要求制作了记录。
Zantac——新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会民事诉讼
有关新墨西哥州和巴尔的摩市长和市议会分别提起的民事诉讼的信息，请参阅上文的法律诉讼——产品诉讼——Zantac，这些诉讼指控与被告涉嫌在这些司法管辖区出售Zantac有关的各种州成文法和普通法索赔。
与 Biohaven 有关的政府调查
2022年6月，美国司法部商业诉讼处和美国纽约西区检察官办公室发布了与Biohaven相关的CID。CID寻求与医疗保健专业人员合作和自付优惠券卡等相关的记录和信息。2023 年 3 月，加州保险部发出传票，要求提供与刑事调查局要求的记录相似的记录。Biohaven是我们在2022年10月收购的全资子公司。我们正在根据这些要求制作记录。
美国司法部对墨西哥业务的调查
2023 年 3 月，我们收到了美国司法部 FCPA 部门的非正式请求，要求提供与我们在墨西哥的业务相关的文件。我们正在根据该要求制作记录。
与 Xeljanz 相关的政府调查
2023 年 4 月，我们收到了美国弗吉尼亚西区检察官办公室与司法部商业诉讼处协调发出的HIPAA传票，要求提供与辉瑞在零售药房赞助的与 Xeljanz 有关的计划相关的记录和信息。我们正在根据该要求制作记录。
B. 担保和赔偿
在正常业务过程中，在出售资产和业务以及其他交易方面，我们经常对交易对手的某些负债进行赔偿，这些负债可能与交易有关或与交易前后的事件和活动有关。如果受赔方根据赔偿条款成功提出索赔，我们可能需要赔偿损失。这些赔偿通常受到各种限制和限制的约束。从历史上看，我们没有根据这些条款支付大量款项，截至2023年4月2日，这些赔偿义务的估计公允价值对辉瑞来说并不重要。
此外，在我们签订某些协议和其他交易时，我们的交易对手可能有义务向我们提供赔偿。例如，2020年11月，我们和迈兰完成了分拆我们的Upjohn业务并将其与迈兰合并组建Viatris的交易。作为交易的一部分，正如先前披露的那样，Viatris和辉瑞均同意承担某些事项产生的责任，并赔偿对方。此外，我们与BioNTech签订了共同开发基于mRNA的冠状病毒疫苗计划的全球协议，旨在预防 COVID-19 感染，其中包括某些赔偿条款，根据这些条款，BioNTech和辉瑞均同意赔偿对方因与Comirnaty有关的某些第三方索赔而可能产生的某些责任。
我们还为收购的某些公司的长期债务提供了担保，这些公司现在是辉瑞的子公司。
C. 收购的或有对价
我们可能需要就先前的某些业务合并向卖家付款，这些合并视未来事件或结果而定。请参阅我们 2022 年表格 10-K 中的注释 1D。
注意 13。 细分市场、地域和其他收入信息
A. 分部信息
我们通过以下方式管理我们的商业运营 二 运营部门，每个业务部门均由单一经理领导：生物制药和业务创新，成立于2023年第一季度，包括PC1、我们的合同开发和制造组织以及领先的特种活性药物成分供应商，以及辉瑞Ignite，这是最近推出的产品，为选择与辉瑞研发重点领域相一致的创新生物技术公司提供战略指导和端到端的研发服务。生物制药是唯一可报告的细分市场。每个运营部门对其商业活动负责。区域商业组织营销、分销和销售我们的产品，并且
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（未经审计）
由负责研究、开发、制造和供应我们产品和全球企业支持职能的全球平台职能部门提供支持。生物制药的研发服务来自WRDM和GPD。这些服务包括新研究产品的知识产权和研发项目以及在线产品的额外适应症。每个运营细分市场的地理分布在发达市场和新兴市场。我们的首席运营决策者使用运营部门的收入和收益等因素进行绩效评估和资源分配。
其他业务活动和对账项目——其他业务活动包括业务创新的经营业绩以及未分配给我们运营部门业绩的某些税前成本，例如与：（i）我们的WRDM组织管理的研发和医疗费用以及与我们的GPD组织相关的成本；（ii）公司赋能职能和其他公司成本；（iii）主要与我们的制造业务相关的管理费用；以及（iv）我们在HAL收益中所占的份额 EON/消费者医疗保健合资企业对账项目包括以下未分配给我们运营部门的项目、交易和事件：（i）所有无形资产的摊销；（ii）与收购相关的项目；以及（iii）某些具有实质性和/或不寻常的重大项目，在某些情况下是经常性的，这些项目由管理层逐一评估，由于其性质或规模，预计不会作为我们正常业务的一部分定期发生基础。
分部资产——我们按公司整体而不是按运营部门管理资产，因为我们的运营资产是共享或混合的。因此，我们的首席运营决策者不会定期按运营部门审查任何资产信息，因此，我们不会按运营部门报告资产信息。总资产为 $196 截至 2023 年 4 月 2 日，为十亿美元197 截至 2022 年 12 月 31 日，已达十亿。
所选损益表信息
以下按应申报分部提供了选定的损益表信息：
三个月已结束
 收入
收益 (a)
（百万）4月2日
2023		4月3日
2022		4月2日
2023		4月3日
2022
可报告的细分市场：
生物制药$17,971 $25,323 $10,936 $13,391 
其他商业活动 (b)
310 338 (2,734)(2429)
对账项目：
无形资产的摊销(1,103)(835)
收购相关物品(163)(187)
某些重要项目 (c)
(665)(891)
$18,282 $25,661 $6,270 $9,050 
(a)扣除所得税准备金/（收益）前的持续经营收入。Biopharma的收益包括我们投资ViiV的股息收入 $92 2023 年第一季度为百万美元，美元56 2022年第一季度达到百万美元。与2022年第三季度生效的组织变革有关，生物制药和企业赋能职能部门之间移交的某些职能以及某些活动在GPD组织内部进行了调整。我们对美元进行了重新分类47 2022年第一季度从包含在其他业务活动中的企业赋能职能到生物制药的成本为百万美元，以符合本期的列报。
(b)如上所述，其他业务活动包括与业务创新相关的收入和成本以及我们未分配给运营部门的成本，包括在本报告所述期间收购的知识产权和研发费用。
(c)某些重要项目是实质性和（或）不寻常的项目，在某些情况下是反复出现的项目（如上所述）。2023年和2022年第一季度的收益除其他项目外还包括股票证券的净亏损452 百万和美元698 百万分别记录在其他（收入）/扣除额——净额中。参见注释 4。
B. 地理信息
以下汇总了按地理区域划分的收入：
 三个月已结束
（百万）4月2日
2023		4月3日
2022		%
改变
美国$8,507 $8,918 (5)
发达的欧洲2,822 6,090 (54)
发达的世界其他地区2,473 3,286 (25)
新兴市场4,480 7,367 (39)
收入$18,282 $25,661 (29)
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（未经审计）
C. 其他收入信息
重要客户——有关我们重要批发客户的信息，请参阅我们2022年10-K表格中的注释17C。此外，来自美国政府的收入是 15% 和 19分别占截至2023年4月2日和2022年4月3日的三个月总收入的百分比。来自美国政府的应收账款代表 17% 和 4截至2023年4月2日和2022年12月31日，分别占应收贸易账款总额的百分比。来自美国政府的收入和应收账款主要代表Paxlovid和Comirnaty的销售。
可观的产品收入
以下内容提供了我们几种主要产品的详细收入信息：
（百万）三个月已结束
产品主要适应症或等级4月2日
2023		4月3日
2022
总收入$18,282 $25,661 
全球生物制药业务（生物制药）(a)
$17,971 $25,323 
初级保健$11,505 $18,851 
Paxlovid某些高危患者的 COVID-194,069 1,470 
Comirnaty 直销和联盟收入 (b)
主动免疫以预防 COVID-19
3,064 13,227 
Eliquis 联盟的收入和直接销售非瓣膜性心房颤动、深静脉血栓形成、肺栓塞1,874 1,793 
Prevnar 家族主动免疫预防肺炎链球菌引起的肺炎、侵入性疾病和中耳炎1,593 1,565 
Nurtec odt/Vydura偏头痛的急性治疗和发作性偏头痛的预防167 1 
Premarin 家族更年期的症状112 102 
BMP2骨骼和软骨的发育86 67 
fsme-immun/ticovac主动免疫预防蜱传脑炎疾病45 42 
Nimenrix主动免疫侵入性脑膜炎球菌 ACWY 病40 77 
所有其他初级保健各种各样456 507 
专业护理$3,612 $3,505 
Vyndaqel 家族ATTR-CM 和多发性神经病686 612 
Sulperazon细菌感染320 210 
Xeljanz
RA、psA、UC、活动性多关节病程幼年特发性关节炎、强直性脊柱炎
237 372 
Enbrel（美国和加拿大以外）
RA、幼年特发性关节炎、psA、斑块状银屑病、儿科斑块状银屑病、强直性脊柱炎和非射线照相轴向性脊柱关节炎
199 280 
Inflectra
克罗恩氏病、小儿克罗恩氏病、UC、儿科 UC、RA 与甲氨蝶呤、强直性脊柱炎、psA 和斑块状银屑病联合使用
178 135 
Zithromax细菌感染150 125 
Genotropin替代人类生长激素147 80 
Ig 投资组合 (c)
各种各样126 107 
Zavicefta细菌感染116 104 
BeneFIXB 型血友病109 112 
Medrol抗炎糖皮质激素93 76 
Oxbryta镰状细胞病71 — 
Somavert肢端肥大症66 68 
Refact af/xyntha血友病 A60 66 
弗拉格明静脉血栓栓塞的治疗/预防58 70 
Vfend真菌感染51 65 
所有其他抗感染药物各种各样374 381 
所有其他专科护理各种各样569 643 
肿瘤学$2,855 $2,967 
IbranceHR-阳性/HER2 阴性转移性乳腺癌1,144 1,237 
Inlyta高级 RCC259 234 
Xtandi 联盟的收入mcRPC、nmcRPC、mcSPC258 268 
博苏利夫费城染色体阳性慢性粒细胞白血病150 128 
齐拉贝夫
mCRC 的治疗；不可切除的、局部晚期、复发或转移的 NSCLC；复发性胶质母细胞瘤；转移性 RCC；以及持续性、复发性或转移性宫颈癌
129 147 
Ruxience
非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、肉芽肿性多血管炎（韦格纳肉芽肿病）和显微镜下多血管炎
114 124 
Lorbrena
ALK 阳性转移性非小细胞肺癌
112 72 
XalkoriALK 阳性和原癌基因 1，受体酪氨酸激酶阳性的晚期 NSCLC111 127 
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辉瑞公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
（百万）三个月已结束
产品主要适应症或等级4月2日
2023		4月3日
2022
Retacrit贫血93 115 
巴文西奥联盟收入局部晚期或转移性尿路上皮癌；转移性默克尔细胞癌；晚期 RCC 患者的免疫疗法和酪氨酸激酶抑制剂组合85 67 
芳香素绝经后的早期和晚期乳腺癌77 62 
Besponsa复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 58 51 
Sutent晚期和/或转移性 RCC、辅助性 RCC、难治性胃肠道间质瘤（甲磺酸伊马替尼疾病进展或不耐受后）和晚期胰腺神经内分泌肿瘤50 114 
布拉夫托维
与 Mektovi 联合用于 BRAFV600E/K 突变患者的转移性黑色素瘤，并与 Erbitux®（西妥昔单抗）（d）联合用于治疗先前治疗后的 BRAFV600E 突变体 mCRC
49 48 
Mektovi
与 Braftovi 联合用于治疗 BRAFV600E/K 突变患者的转移性黑色素瘤
40 40 
特拉齐梅拉HER2 阳性乳腺癌和转移性胃癌34 52 
所有其他肿瘤学各种各样92 81 
业务创新 (a)
$310 $338 
辉瑞CentreOne (e)
各种各样306 338 
辉瑞点燃各种各样4 — 
上面包括的联盟总收入$2,060 $2,314 
(a)有关我们最近在生物制药内部进行组织变更的信息，请参阅我们2022年10-K表格中的注释1A。有关业务创新的信息，请参见上文注13A。对上期财务信息进行了修订，以反映本期的列报方式。
(b)不包括代表BioNTech进行的某些与Comirnaty相关的制造活动的收入，这些收入包含在PC1合同开发和制造组织中。见下文脚注 (e)。
(c)免疫球蛋白（Ig）的投资组合包括来自Panzyga、Octagam和Cutaquig的收入。
(d)Erbitux® 是 imClone LLC 的注册商标。
(e)PC1 包括我们的合同制造收入，包括代表BioNTech开展的某些与Comirnaty相关的制造活动（美元）5百万和美元472023年和2022年第一季度分别为百万美元），以及来自我们活性药物成分销售业务的收入，以及与辉瑞前传统业务/合作伙伴的制造和供应协议相关的收入。
剩余履约义务——预计将从长期合同中向客户供应Comirnaty的公司订单的剩余履约义务中确认的合同收入总额约为美元13截至2023年4月2日，共计10亿美元，其中包括预先收到和延期收到的款项，以及我们在未来向客户交付这些产品时将开具发票的金额。其中，目前的合同条款规定预计在2023年和2024年交付具有合同收入的产品，时间和条款可能会重新谈判。剩余的履约义务基于截至2023财年第一季度末的外汇汇率，不包括最初预期合同期限少于一年的安排。
递延收入——我们的递延收入主要涉及从国际市场上各种政府或政府赞助的客户那里收到或应收的用于供应Comirnaty的预付款。与 Comirnaty 相关的递延收入总计 $1.7 截至 2023 年 4 月 2 日，金额为十亿美元1.6 十亿和美元34 流动负债和非流动负债分别记录在百万美元。与Comirnaty相关的递延收入总额为美元2.5 截至 2022 年 12 月 31 日，已达十亿美元，其中为2.4 十亿和美元77 百万美元分别记录在流动负债和非流动负债中。2023年前三个月，Comirnaty递延收入的减少主要是由于我们在向客户交付产品时收入中确认的金额，但部分被我们签订修订合同时收到的额外预付款以及外汇的影响所抵消。在 2023 年第一季度，我们确认的收入约为 $1.7 截至2022年12月31日，这笔资金已包含在Comirnaty递延收入余额中。截至2023年4月2日，Comirnaty递延收入将按比例确认为收入，因为我们将产品的控制权移交给客户并履行合同规定的履行义务，流动负债中包含的金额预计将在未来12个月内确认收入，非流动负债中包含的金额预计将在2024年收入中确认。截至2023年4月2日或2022年12月31日，与其他产品合同相关的递延收入并不大。
33

第 2 项。管理层对财务状况和业绩的讨论和分析
运营
将军
以下MD&A旨在帮助读者了解我们的财务状况和经营业绩，包括对来自运营和外部来源的现金流的金额和确定性的评估，是对第1项中简明合并财务报表和相关附注的补充，应与之一起阅读。此表格的财务报表 10-Q。
提及的业务差异涉及不包括外汇汇率影响的同期变化。尽管外汇汇率变动是我们业务的一部分，但它们不在我们的控制范围内，并且由于它们可以掩盖业务的正面或负面趋势，因此我们认为，提出不包括这些外汇变动的运营差异为评估我们的业绩提供了有用的信息。
我们的业绩、运营环境、战略和前景概述
我们的业务和战略——辉瑞公司是一家以研究为基础的全球生物制药公司。我们运用科学和全球资源为人们提供疗法，以延长并显著改善他们的寿命。2023 年，我们将对研发和 SI&A 进行额外投资，以支持辉瑞的短期和长期增长计划，包括支持预期的新品上市、COVID-19 产品的商业上市、潜在的管道计划和最近收购的资产。我们通过由两个运营部门组成的全球结构来管理我们的商业运营：生物制药和业务创新。生物制药是唯一可报告的细分市场。参见注释 13A。
我们预计分离Upjohn将产生约7亿美元的成本，其中约85％是自成立以来和2023年第一季度产生的。这些费用包括与法人实体分离有关的成本和支出以及交易成本。
2022年第四季度，我们开始通过 “向更专注的公司转型” 重组计划采取措施，优化我们的端到端研发业务，以降低成本和周期，并在我们的能力差异化领域进一步优先考虑我们的内部研发组合，同时加大外部创新力度，以充分利用不断扩张和富有成效的生物技术行业。参见注释 3。有关与该计划相关的节省的说明，请参阅 MD&A 中的 “成本和支出——与收购和成本削减/生产率计划相关的重组费用和其他成本” 部分。
有关我们的业务、战略和运营环境的更多信息，请参阅第 1 项。业务部分和我们的业绩、运营环境、战略和展望概述部分位于我们 2022年10-K表的MD&A中。
我们的业务发展计划——我们致力于战略性地利用增长机会，主要是通过推进我们自己的产品线，最大限度地提高现有产品的价值，同时也通过各种业务发展活动。我们近期的重要业务发展活动包括附注2中讨论的交易及以下内容：
研发资金安排——2023年4月，我们与黑石生命科学（Blackstone）达成了一项安排，根据该安排，到2026年，我们将获得总额为5.5亿美元的资金，用于共同资助我们特定疗法的季度开发费用。如果成功，在美国或欧盟某些主要市场的监管部门批准基于适用临床试验的适应症后，Blackstone将有资格获得基于批准的固定里程碑补助金，金额高达4.68亿美元，视临床试验的成功结果而定。在监管部门可能获得批准后，Blackstone将有资格根据达到一定水平的累计适用净销售额获得总额高达5.5亿美元的固定里程碑付款，以及根据适用净销售额中高个位数百分比计算的特许权使用费。
收购西根的提议——2023年3月，我们和西根宣布两家公司达成协议，根据该协议，我们将以每股西根现金229美元的价格收购西根，这是一家发现、开发和商业化变革性癌症药物的全球生物技术公司，企业总价值约为430亿美元。我们预计将通过310亿美元的新长期债务以及短期融资和现有现金的余额为该交易提供大量资金。该交易预计将于2023年底或2024年初完成，但须遵守惯例成交条件，包括西根股东的批准和获得所需的监管批准。
终止与德国达姆施塔特默沙东公司（默沙东KGaA）的合作协议——2023年3月，宣布我们与默沙东KGaA共同开发和共同商业化Bavencio（avelumab）的联盟将终止。自2023年6月30日起，默沙东KGaA将完全控制巴文西奥的全球商业化。目前的利润份额将被辉瑞根据Bavencio净销售额向辉瑞支付的15％特许权使用费所取代。我们和默沙东KGaA将继续实施各自正在进行的Bavencio临床试验；默沙东KGaA将控制未来的所有研发活动。
34

有关截至2023年2月23日（我们的2022年10-K表格的提交日期）的近期更重要的交易的描述，请参阅我们的2022年10-K表格中的注释2。
我们的 2023 年第一季度业绩
收入——收入从2022年第一季度的257亿美元下降了74亿美元，下降了29％，至2023年第一季度的183亿美元，下降了29％，反映了66亿美元的运营下降，下降了26％，以及7.3亿美元的外汇的不利影响，下降了3％。运营下降主要是由Comirnaty的下跌推动的，但部分被Paxlovid的增长所抵消。
不包括来自Comirnaty和Paxlovid的出资，运营收入增长了5％，这反映了最近收购的产品Nurtec ODT/Vydura和Oxbryta的收入，以及Sulperazon在中国收入的增加以及Eliquis和Vyndaqel家族的强劲增长，但部分被Xeljanz的下降所抵消。
2023年第一季度的收入增长受到了约1％的不利影响，这是因为与2022年第一季度相比，2023年第一季度国际市场的销售天数减少了一天。这种不利影响预计将在2023年第四季度逆转。
截至2023年5月2日，按公司总额计算，我们预测2023年的收入为670亿美元至710亿美元，反映出与2022年业绩相比中点的营业下降了31％，我们预计这也将对扣除所得税准备金/（收益）前的持续经营收入产生不利影响。公司2023年预期的总收入下降是由我们 COVID-19 产品销售的预期减少所推动的，但部分被我们的非COVID-19在线产品组合的预期运营增长、预期的新产品和适应症发布以及最近收购的产品所抵消。
有关更多信息，包括对我们收入表现关键驱动因素的讨论，请参阅按地域和收入划分的收入——精选产品讨论部分。另请参阅下方的 “全球经济环境——COVID-19” 部分，了解有关我们的 COVID-19 产品的信息，包括对2023年的预期。有关某些产品的主要适应症或类别的信息，请参阅注释 13C。
所得税准备金/（收益）前的持续经营收入——收入准备金/（收益）前的持续经营收入从2022年第一季度的91亿美元减少到2023年第一季度的28亿美元，这主要是由于收入减少以及销售、信息和管理费用的增加，销售成本的降低和收购的过程内研发费用的减少部分抵消了这一点。
参见MD&A中对简明合并收益表的分析和附注4。另请参阅下面的 “全球经济环境——COVID-19” 部分，了解有关我们的 COVID-19 产品的信息，包括对2023年的预期。
有关我们的税收规定和有效税率的信息，请参阅 MD&A 中的所得税准备金/（优惠）部分和附注 5。
我们的运营环境——与行业中的其他企业一样，我们面临某些行业特定的挑战。除其他外，这些主题包括以下以及第 1 项中列出的主题。业务——政府监管和价格限制及项目1A。风险因素部分，以及我们的业绩、运营环境、战略和前景概述——我们的运营环境部分，我们2022年10-K表格和第1A项的管理与分析。本表格 10-Q 的 “风险因素” 部分。
知识产权和合作/许可权——知识产权的丢失、到期或失效、专利诉讼和解以及共同推广和许可权的到期可能会对我们的收入产生重大不利影响。在过去的几年中，我们的某些产品在某些市场经历了基于专利的到期或监管独家经营权的丧失，我们预计某些产品在未来几年中将面临日益激烈的仿制药竞争。尽管更多专利的到期时间仍将继续，但我们预计，从2023年到2025年，专利到期导致的收入减少将产生适度的影响。我们预计，2026年至2030年专利到期收入减少将产生更重大的影响，因为我们的几款在线产品经历了基于专利的到期。我们将继续大力捍卫我们的专利权免受侵害，我们将继续支持加强全球对专利权的认可的努力，同时采取必要措施帮助确保患者获得适当的服务。
有关我们认为对整个业务最重要的专利权的更多信息，请参阅第 1 项。业务——我们的2022年10-K表格中的专利和其他知识产权部分。有关专利诉讼最新进展的讨论，见注12A1。
监管环境/定价和准入——政府和其他付款人集团的压力——全球政府以及美国的私人第三方付款人可能会使用各种措施来控制成本，包括提议
35

定价改革或立法、使用处方控制成本、跨国合作和采购、降价、强制性回扣、卫生技术评估、作为市场准入条件的强制本地化、“国际参考定价”（即一国将其监管药品价格与其他国家挂钩的做法）、质量一致性评估程序和基于数量的采购。我们预计，这些举措和类似举措将继续增加全球定价和准入压力。在美国，我们预计国会和拜登政府将继续将重点放在监管定价上，这可能会导致旨在控制成本的立法和监管变革，例如2022年8月签署成为法律的IRA。由于IRA对我们业务和制药行业的全面影响仍不确定，我们将继续评估IRA对我们业务、运营和财务状况和业绩的影响。此外，医疗补助计划或联邦340B药品定价计划的变更，包括联邦或州一级与340B计划有关的法律或立法进展，可能会对我们的业务产生重大影响。参见第 1 项。商业——定价压力和管理式医疗组织以及——政府监管和价格限制以及项目1A。风险因素——定价和报销部分，以及我们的业绩、运营环境、战略和前景概述——2022年10-K表格管理与分析中的运营环境部分。
产品供应——我们会定期遇到供应延迟、中断和短缺的情况，包括由于自愿产品召回而导致的供应延迟、中断和短缺。应各监管机构的要求，包括辉瑞在内的制药行业制造商正在评估其产品组合中亚硝胺的潜在存在或形成。这导致了召回，包括我们在2021年自愿召回Chantix，以及由于亚硝胺的含量超过美国食品药品管理局临时可接受摄入量限制，于2022年发起的其他自愿召回，并可能导致辉瑞产品的更多召回或其他市场行动。
总体而言，我们的供应链在2023年第一季度及迄今为止，我们还没有出现重大中断，我们在全球的所有制造基地都继续保持或接近正常水平；但是，我们仍然看到该行业对某些零部件和原材料的需求增加，这可能会导致可用供应的限制，从而可能对我们的业务产生影响。我们将继续监测和实施缓解策略，努力减少任何潜在的风险或影响，包括积极的供应商管理、对更多供应商的资格认证以及尽可能提前采购。有关产品制造相关风险的信息，请参阅第 1A 项。风险因素——我们的《2022年10-K表格》中的 “产品制造、销售和营销风险” 部分。
全球经济环境——除了上面讨论的特定行业因素外，我们与同等规模和全球活动范围的其他企业一样，也受到经济周期的影响。请参阅我们的业绩、运营环境、战略和前景概述——2022年10-K表格管理与分析中的全球经济环境部分。
COVID-19——为应对 COVID-19，我们开发了Paxlovid，并与BioNTech合作共同开发了Comirnaty，包括增强剂量适应奥密克龙的二价疫苗。作为我们 COVID-19 战略的一部分，我们将继续对突破性科学和全球制造业进行大量额外投资。这包括继续评估Comirnaty和Paxlovid，包括针对令人担忧的新变体，开发适应变体的候选疫苗以及开发潜在的联合呼吸道疫苗和潜在的下一代疫苗和疗法。我们还在评估Paxlovid是否有更多人群。有关更多信息，包括我们对Paxlovid持续的后期开发工作，请参阅MD&A中的产品开发部分。
在2023年第一季度及迄今为止，我们主要根据政府合同在全球范围内出售Comirnaty，在全球范围内向政府机构和分销商出售Paxlovid。我们预计，美国的Comirnaty将在2023年下半年过渡到传统的商业市场销售，这是由当前合同到期以及通过这些合同购买的疫苗耗尽或无法用于新变种所引发的。在国际上，我们预计，到2023年，Comirnaty在国际发达市场的销售通常将根据政府合同进行，在新兴市场将根据私人渠道和政府合同的组合进行销售；在这两种情况下，我们预计将从2024年开始普遍过渡到商业市场。对于Paxlovid，我们预计将在2023年下半年过渡到传统的商业市场，而不是政府的大量采购。我们还继续致力于帮助确保世界各地符合条件的患者广泛和公平地获得我们的 COVID-19 产品。我们的 COVID-19 产品的收入预计将从2022年的峰值降至2023年的低点，然后有可能在2024年恢复增长。尽管预计患者对我们 COVID-19 产品的需求将在整个 2023 年保持强劲，但预计大部分需求将由交付给政府并在2022年记为收入的现有产品供应来满足。截至2023年5月2日，我们预计2023年Comirnaty的收入约为135亿美元，较2022年的实际业绩下降64％，毛利将与BioNTech平均分配，2023年Paxlovid的收入约为80亿美元，较2022年的实际业绩下降58％。这些预测基于存在重大不确定性的估计和假设，其中包括患者需求，这些需求可能会受到2023年SARS-CoV-2主要菌株的传染性和严重程度的重大影响、接种疫苗或接受口服抗病毒治疗的人口比例、每位接种疫苗者每年的剂量数量、有症状的感染数量、Comirnaty和Paxlovid的市场份额，合同剂量的交付时间和条款Comirnaty与欧共体、Paxlovid在中国的销售以及将Comirnaty和Paxlovid过渡到美国商业市场的时机
36

有关 COVID-19 对我们的业务、运营和财务状况的影响以及与 COVID-19 和 COVID-19 产品相关的业绩和风险以及 COVID-19 知识产权纠纷的信息，请参阅第 1A 项。风险因素——COVID-19、—知识产权保护和—第三方知识产权索赔部分，以及我们的业绩、运营环境、战略和展望概述部分（2022年10-K表格管理与分析）以及注12A1。
俄罗斯/乌克兰冲突——我们的全球业务可能会受到俄罗斯和乌克兰之间武装冲突的影响。在截至2023年4月2日的三个月和截至2022年12月31日的财年中，我们在俄罗斯和乌克兰子公司的业务占我们合并收入和资产的不到1％，尽管我们正在监测俄罗斯和乌克兰之间武装冲突的影响，但局势仍在继续演变，长期影响，包括冲突的更广泛经济后果，目前很难预测。有关我们对俄罗斯和乌克兰之间武装冲突的反应以及与冲突相关的风险的更多信息，请参阅第 1A 项。风险因素——2022年10-K表格管理与分析 “全球运营” 部分以及 “我们的业绩、运营环境、战略和展望概述” 部分。
重要的会计政策以及关键会计估计和假设的应用
有关我们重要会计政策的描述，请参阅我们2022年10-K表中的附注1。在这些政策中，以下政策被认为对理解我们的合并财务报表至关重要，因为它们需要做出最主观和最复杂的判断：收购（附注1D）；公允价值（附注1E）；收入（附注1G）；资产减值（附注1M）；税收资产负债和所得税意外开支（附注1Q）；养老金和退休后福利计划（附注1R）；以及法律和环境突发事件（注1S）。
有关影响我们合并财务报表的关键会计估计和假设的讨论，请参阅我们的2022年10-K表格中MD&A中的 “重要会计政策及关键会计估算和假设的应用” 部分。有关与估计和假设相关的风险的讨论，另请参阅我们2022年10-K表格中的注释1C。
有关最近采用的会计准则的讨论，见附注1B。
对简明合并损益表的分析
按地域划分的收入
以下是按地域划分的全球收入：
三个月已结束
 世界各地美国国际世界各地美国国际
（百万）4月2日
2023		4月3日
2022		4月2日
2023		4月3日
2022		4月2日
2023		4月3日
2022		% 变化
运营部门：
生物制药$17,971$25,323$8,396$8,816$9,575$16,507(29)(5)(42)
商业创新310338110102200236(8)8(15)
总收入$18,282$25,661$8,507$8,918$9,775$16,743(29)(5)(42)
37

2023 年第一季度与 2022 年第一季度对比
以下是对2023年第一季度按地理区域划分的全球收入变化的分析：
截至 2023 年 4 月 2 日的三个月
（百万）世界各地美国国际
运营增长/（下降）：
Comirnaty 的全球跌幅 (a)
$(9,967)$(1,986)$(7,981)
Paxlovid 的全球增长 (a)
2,7549451,809
最近收购产品的收入：Nurtec ODT/VYDURA (a) 和 Oxbryta
2372343
Sulperazon 收入的增加主要是由中国需求推动的134—134
Eliquis、Vyndaqel家族、Prevnar家族和Inlyta的全球增长被Xeljanz、Ibrance和Xtandi的下降部分抵消 (a)
119251(132)
其他业务因素，净额73144(71)
运营增长/（下降），净额(6,650)(411)(6,238)
外汇的不利影响(730)—(730)
收入增加/（减少）
$(7,379)$(411)$(6,968)
(a) 有关其他分析，请参阅 MD&A 中的 “收入——精选产品讨论” 部分。
新兴市场收入从2022年第一季度的74亿美元下降了29亿美元，下降了39％，下降了39％，这反映了26亿美元的运营下降，下降了36％，外汇的不利影响为4％。新兴市场的营业下降主要是由Comirnaty的下跌推动的，但部分被Paxlovid的增长所抵消，以及Sulperazon收入的增加主要是由中国的需求推动的，预计这种需求不会持续下去。
收入扣除额——我们的总产值收入会受到各种扣除的影响，这些扣除额通常是在收入确认的同一时期内估算和记录的。这些扣除额代表对相关债务的估计，因此，在估算这些收入扣除对报告期内总销售额的影响时，需要有知识和判断力。从历史上看，为反映实际业绩或最新预期而对这些估计值进行调整对我们的整体业务并不重要，通常不到收入的1％。但是，特定产品的折扣可能会对个别产品的同比收入增长趋势产生重大影响。
以下是有关收入扣除的信息：
 三个月已结束
（百万）4月2日
2023		4月3日
2022
医疗保险回扣$225$201
医疗补助和相关的州计划回扣411241
基于绩效的合同返利1,192806
退款2,2851,737
销售补贴1,5161,204
销售退货和现金折扣513270
总计$6,141$4,458
收入减免主要取决于产品销售量、所售产品组合、合同或立法折扣和回扣。
有关我们的应计收入扣除额的信息，包括这些应计额的资产负债表分类，请参阅附注1C。
38

收入——精选产品讨论
生物制药
收入
（百万）三个月已结束% 变化
产品全球
收入		区域2023年4月2日2022年4月3日总计歌剧。经营业绩评论
Paxlovid
4,069 美元

*
美国$1,960$1,01593
增长主要是由以下因素推动的：
•在预计于2023年下半年过渡到传统商业市场之前，与美国政府合同相关的最终交付时机良好；
•由于 COVID-19 感染激增，中国在临时国家报销药品清单（2023 年 4 月 1 日结束）下的需求强劲；以及
•在某些国际市场推出。
国际。2,109455**
世界各地$4,069$1,470**
Comirnaty (a)
3,064 美元

向下 75%

（操作上）
美国$328$2,314(86)
全球下降的主要原因是合同交付量和国际市场需求的减少，以及美国政府合同交付量减少，预计将在2023年下半年过渡到传统商业市场销售。
国际。2,73510,913(75)(73)
世界各地$3,064$13,227(77)(75)
Eliquis
1,874 美元

上涨7％

（操作上）
美国$1,261$1,08017
增长主要是由美国和欧洲某些市场持续采用口服抗凝药物以及非瓣膜心房颤适应症的市场份额增加所推动的，但部分被某些国际市场LOE和仿制药竞争导致的下降所抵消。
国际。613713(14)(8)
世界各地$1,874$1,79357
Prevnar 家族
1,593 美元

上涨4％
（操作上）
美国$1,075$1,0146
增长主要是由美国和欧洲某些市场的成人适应症推动的，这是因为在针对符合条件的成年人群推出Prevnar 20/Apexxnar之后，患者需求强劲，但竞争对手进入导致的美国Prevnar 13儿科适应症库存和需求减少以及某些新兴市场的下降部分抵消。
国际。518551(6)—
世界各地$1,593$1,56524
Ibrance
1,144 美元

向下 5%
 
（操作上）
美国$750$753—
下降的主要原因是国际临床试验购买量减少以及某些国际发达市场计划降价。
国际。394484(19)(12)
世界各地$1,144$1,237(8)(5)
Vyndaqel 家族
686 美元

上涨16％

（操作上）
美国$384$26545增长主要是由ATTR-CM指标的持续强劲上涨所推动的，主要集中在美国和欧洲发达国家，但部分被日本计划于2022年第二季度生效的降价所抵消。
国际。302347(13)(7)
世界各地$686$6121216
Inlyta
259 美元

上涨 14%

（操作上）
美国$155$14011
增长主要反映了美国和新兴市场的持续强劲表现，这得益于某些免疫检查点抑制剂和Inlyta的组合用于晚期RCC患者的一线治疗。
国际。104941118
世界各地$259$2341114
Xtandi
258 美元

下跌 4%

（操作上）
美国$258$268(4)
净价格下降主要是由于渠道结构的不利变化所致，但部分被需求增长所抵消。
国际。————
世界各地$258$268(4)(4)
Xeljanz
237 美元

下跌 33%

（操作上）
美国$90$203(55)
下降的主要原因是渠道结构的不利变化导致的美国净价格下降，以及与标签变更相关的处方模式持续变化导致的全球处方量减少。
国际。147169(13)(6)
世界各地$237$372(36)(33)
Nurtec odt/Vydura
167 美元

*
美国$163$—*
受2022年第四季度收购Biohaven的推动，此后Nurtec ODT/Vydura现在是辉瑞旗下的产品，而2022年第一季度辉瑞仅根据与Biohaven的合作和许可协议在美国境外拥有商业化权。请参阅我们 2022 年 10-K 表格的注释 2A 和 2E。
国际。41**
世界各地$167$1**
商业创新
收入
（百万）三个月已结束% 变化
运营板块全球
收入		区域2023年4月2日2022年4月3日总计歌剧。经营业绩评论
商业创新
310 美元

下跌 5%

（操作上）
美国$110$1028
下降主要是由Comirnaty向BioNTech供应的时机等因素推动的，但部分被制造和供应协议下剥离产品的产量增加以及代表客户进行的 COVID-19 制造活动的增加所抵消。
国际。200236(15)(11)
世界各地$310$338(8)(5)
(a) Comirnaty包括与辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗销售相关的直接销售和联盟收入，这些收入记录在我们的初级保健客户群中。它不包括代表BioNTech开展的某些与Comirnaty相关的制造活动的收入，这些活动包含在作为商业创新运营板块一部分的PC1中。参见注释 13C。
* 表示计算没有意义。
39

参见第 1 项。我们的2022年10-K表格中的 “商业—专利和其他知识产权” 部分提供了有关各种专利权到期的信息，注释12讨论了与上述某些产品相关的专利和产品诉讼的最新进展，注13C提供了有关上述所选产品主要适应症或类别的更多信息。
成本和开支
成本和支出如下：
三个月已结束
（百万）4月2日
2023		4月3日
2022		%
改变
销售成本$4,886$9,984(51)
收入百分比
26.7%38.9%
销售、信息和管理费用3,4182,59332
研究和开发费用2,5052,3019
收购了正在进行的研发费用21355(94)
无形资产的摊销1,10383532
重组费用和某些与收购相关的成本9192(96)
其他（收入）/扣除额——净额70350(80)
销售成本
销售成本下降了51亿美元，主要是由于：
•由于Comirnaty的销售额减少，减少了54亿美元，
部分抵消了：
•由于Paxlovid的销售额增加，增加了4亿美元。
销售成本占收入百分比的下降主要是由销售结构的变化推动的，包括Comirnaty的销售额下降和Paxlovid的销售额增加。
销售、信息和管理费用
销售、信息和管理费用增加了8.24亿美元，这主要是由于：
•营销和促销费用增加了5亿美元（Paxlovid为2.8亿美元，最近收购和推出的产品为2.2亿美元）；以及
•多个客户群体的产品支出增加了1.8亿美元。
研究和开发费用
研发费用增加了2.03亿美元，主要是由于：
•增加了4.2亿美元的投资，用于开发最近收购的资产和某些疫苗计划，以及支持即将推出的产品的活动，
部分抵消了：
•减少在预防和治疗 COVID-19 和某些其他后期临床项目上的2.5亿美元支出。
获得的在制研发费用
收购的在建研发费用减少了3.34亿美元，这主要反映了（i）向Biohaven支付的预付款，以及我们对Biohaven的股权投资支付的总额为2.63亿美元的溢价，以及（ii）我们在BioNTech的股权投资中支付的7,600万美元溢价以开发潜在的带状疱疹mRNA疫苗，两者均记录在2022年第一季度。
无形资产摊销
无形资产摊销增加了2.68亿美元，这主要是由于我们对Biohaven和GBT的收购所产生的无形资产的摊销，但部分被完全摊销的资产所抵消。
与收购和成本降低/生产力计划相关的重组费用和其他成本
向更有针对性的公司计划转型——有关我们计划的描述以及预期和实际成本，请参阅附注3A。下文讨论的计划节省额可以四舍五入，表示近似值。在重组企业支撑职能方面，我们在2021年至2022年的两年内实现了10亿美元的总成本节约，即净成本节省7亿美元，其中不包括业绩和通货膨胀增长以及某些房地产成本增加。在转变我们的商业进入市场战略方面，我们预计将节省14亿美元的净成本
40

主要从 2022 年到 2024 年实现。在制造网络优化方面，我们预计主要从2020年到2023年将实现5.5亿美元的净成本节约。在优化我们的端到端研发运营方面，我们预计主要从2023年到2025年将实现23亿美元的净成本节约。
该计划自启动以来所有时期的某些符合条件的费用均记录并反映为某些重要项目，不包括在我们的非公认会计准则调整后收入衡量标准中。请参阅 MD&A 中的 “非公认会计准则财务指标：调整后收入” 部分。
除该计划外，我们还会持续监控我们的运营以降低成本和/或提高生产力的机会，尤其是在各种产品的独家经营权丧失和合作安排到期的情况下。
其他（收入）/扣除额——净额
2.79亿美元的有利变化主要是由于（i）股票证券净亏损的减少，（ii）股息收入的增加以及（iii）净利息支出的减少，这部分被2023年第一季度记录的无形资产减值费用以及（v）与养老金和退休后计划相关的净定期福利抵免的减少所抵消。参见注释 4。
所得税准备金/（福利）
 三个月已结束
（百万）4月2日
2023		4月3日
2022		%
改变
所得税准备金/（福利）$715$1,172(39)
持续经营的有效税率11.4%12.9% 
有关我们的有效税率和导致期际变动的事件和情况的信息，以及影响我们税收规定的离散要素的详细信息，请参阅附注5。
已终止的业务
有关我们已终止业务的信息，请参阅注释 2B。
产品开发
辉瑞开发渠道的全面更新已于2023年5月2日发布，可在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上查阅。其中包括我们的研究概述和具有靶向适应症和开发阶段的在研化合物清单，以及第一阶段某些候选药物和从第二阶段到注册的所有候选药物的作用机制。
本节提供截至本申报之日的信息，内容涉及美国食品和药物管理局以及欧盟和日本监管机构采取的重大营销申请相关监管行动以及待提交的文件。
下表包括在过去十二个月中产品的申请和批准里程碑，通常不包括在该时间之前可能发生的批准。这些表格包括有待监管决定的申报（即使申请是在过去十二个月之外提交的）。
COVID-19 疫苗产品
美国——2023 年 4 月，为了简化大多数人的疫苗接种时间表，美国食品药品管理局修订了紧急使用辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的 EUA，该疫苗是与 BioNTech 合作开发的，该疫苗是与 BioNTech 合作开发的，用于在 6 个月及以上的人群中预防由严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的 COVID-19。在美国，尽管Comirnaty仍然是获得许可的疫苗，但单价辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗不再被授权用于紧急使用或CDC推荐使用。该决定完全与 FDA 协调 COVID-19 疫苗的战略有关，并不表示任何与安全相关的信号或问题。
2023 年 2 月，辉瑞和 BioNTech 宣布向美国食品药品管理局提交补充生物制剂许可申请 (sbLA)，以批准两家公司适应 Omicron ba.4/ba.5 的双价 COVID-19 疫苗（辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，双价（原版和 Omicron BA.4/BA.5）作为主要系列和加强剂量，适用于 12 岁及以上个人。
41

下表包含辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 Bivalent（Original 和 Omicron BA.4/BA.5）在美国不同患者群体中的授权用途：
患者人数和授权（仅限美国）
年龄6 个月及以上的人以前未接种过 COVID-19 疫苗
5 岁及以上人群之前接种过 1 剂或更多剂量单价 COVID-19 疫苗 (a)
6 个月至 4 岁之前接种过单价辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的个人
前一剂辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗前两剂辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗之前的三剂辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗
6 个月 —
4 年 (b)
3 剂量，每剂 0.2 mL
剂量 1：第 0 周
第 2 剂：第 3 周
剂量 3：第 2 剂后 ≥ 8 周
2 剂 (c)，每剂 0.2 mL
剂量 1：收到辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 3 周后
剂量 2：第 1 剂后 ≥8 周
单剂量，0.2 毫升
在接种第二剂辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗后 ≥ 8 周
单剂量，0.2 毫升
在收到第三剂辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗后 ≥2 个月
5-11 年单剂量，0.2 毫升单剂量，0.2 毫升
接种单价 COVID-19 疫苗后 ≥2 个月
12-64 岁单剂量，0.3 毫升单剂量，0.3 毫升
接种单价 COVID-19 疫苗后 ≥2 个月
不超过 65 年
单剂量，0.3 毫升。
在第一剂授权的双价 COVID-19 疫苗接种后 ≥ 4 个月，可以再接种一剂 0.3 mL
单剂量，0.3 毫升
接种单价 COVID-19 疫苗后 ≥ 2 个月
在第一剂授权的双价 COVID-19 疫苗接种后 ≥ 4 个月，可以再接种一剂 0.3 mL
(a) 单价是指仅含有或编码原始 SARS-CoV-2 刺突蛋白的 COVID-19 疫苗。
(b) 尽管疫苗的使用有年龄限制，但在疫苗接种系列中年龄从4岁到5岁的人应接种辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗的所有剂量。
(c) 尽管疫苗的使用有年龄限制，但在疫苗接种系列中年龄从4岁到5岁的人应接种2剂辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，二价疫苗。
对于在 6 个月到 4 岁之间出现某些免疫功能受损的人，如果接种了三剂 0.2 mL 疫苗（辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗或辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，二价），接种辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的第四剂（0.2 mL），二价可在最新剂量后至少一个月内接种；额外剂量的辉瑞-BioNTech COVID-19 考虑到个人的临床情况，可以由医疗保健提供者酌情接种二价疫苗。对于 5 岁及以上患有某些免疫功能低下的人，可根据个人的临床情况，再接种一剂适合年龄的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，二价疫苗可在初始剂量后的至少 2 个月内接种；根据个人的临床情况，额外剂量的辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗可由医疗保健提供者酌情接种。COVID-19
42

欧盟和日本——2023年3月，辉瑞和BioNTech宣布向EMA提交申请，延长改编Omicron ba.4/BA.5的二价疫苗的上市许可（MA），将六个月至四岁儿童的使用作为主要系列（全部三剂）和加强疫苗（第四剂）包括在六个月至四岁的儿童中使用。
2023年2月，辉瑞和BioNTech宣布向EMA提交变更申请
MA 将二价疫苗列为五岁及以上人群的主要疫苗接种方案。
下表包括我们的 COVID-19 疫苗产品在欧盟和日本的申请和批准。本表中列出的所有 COVID-19 疫苗产品都是与 BioNTech 合作开发的。
患者群体和批准/申请日期 (a)
COVID-19 疫苗产品 (b)
主要系列
或助推器		16 岁及以上12-15 岁5-11 岁
6 个月至 4 年
的年龄
欧盟日本欧盟日本欧盟日本欧盟日本
Comirnaty
30µg 2 剂量初级10-µg 2 剂量初级3-µg 3 剂量初级
小学
已批准
十二月
2020
Cond。
J-NDA 二月
2021
已批准
五月
2021
Cond。
J-NDA
五月
2021
已批准
十一月
2021
Cond。
J-NDA
一月
2022
CMA
十月
2022
Cond。
J-NDA
十月
2022
30 微克加强剂量10 微克加强剂量
助推器
已批准
十月
2021
Cond。
J-NDA
十一月
2021
已批准
二月
2022
Cond。
J-NDA
三月
2022
9 月获得批准
2022
Cond。
J-NDA
八月
2022
Comirnaty Original/Omicron BA.4/BA.5 疫苗 (b)
30µg 2 剂量初级10-µg 2 剂量初级3-µg 3 剂量初级
小学
已归档
四月
2023
已归档
四月
2023
已归档
四月
2023
已归档
四月
2023
30 微克加强剂量10 微克加强剂量3 µg 加强剂量
助推器
已批准
九月
2022
Cond。
J-NDA 十月
2022
已批准
九月
2022
Cond。
J-NDA 十月
2022
已批准
九月
2022
Cond。
J-NDA
二月
2023
已归档
四月
2023
Comirnaty Original/Omicron BA.1 疫苗助推器30 微克加强剂量
已批准
九月
2022
Cond。
J-NDA 十月
2022
已批准
九月
2022
Cond。
J-NDA 十月
2022
(a) 2022年10月10日之前的所有欧盟批准均受CMA批准，随后从2022年10月10日起转换为正式上市许可。表中显示的日期反映了原始的CMA日期。
(b) 指辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗、二价疫苗（原装和 Omicron BA.4/BA.5）和 Comirnaty Original/Omicron BA.4/BA.5 疫苗。
43

其他产品
产品指示或提议的指示已批准/已提交*
美国欧盟日本
Myfembree
（relugolix、雌二醇和醋酸去甲西酮）（a）
与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛
已批准
八月
2022
恩根拉
(somatrogon) (b)
儿科生长激素缺乏症
已归档
一月
2021
已批准
二月
2022
已批准
一月
2022
Prevnar 20/Apexxnar
（疫苗）（c）
主动免疫预防肺炎链球菌引起的肺炎、侵入性疾病和中耳炎（成人）
已批准
六月
2021
已批准
二月
2022
主动免疫预防肺炎链球菌引起的肺炎、侵入性疾病和中耳炎（儿科）
已批准
四月
2023
已归档
三月
2023
TicoVac
（疫苗）		主动免疫预防蜱传脑炎疾病
已批准
八月
2021
已归档
三月
2023
Paxlovid (d)（尼马瑞韦 [PF-07321332]；利托那韦）
高危成人和儿童（12-18 岁；>88 磅）中的 COVID-19
EUA
十二月
2021
已批准
二月
2023
已批准
二月
2022
Nurtec odt/Vydura
（rimegepant）
有或没有先兆的偏头痛的急性治疗（成人）
二月获得批准
2020
已批准
四月
2022
预防发作性偏头痛（成人）
5 月批准
2021
已批准
四月
2022
ritlecitinib (PF-06651600)斑秃症
已归档
九月
2022
已归档
九月
2022
已归档
九月
2022
Zavzpret (zavegepant)
（鼻内）		有或没有先兆的偏头痛的急性治疗（成人）
已批准
三月
2023
PF-06886992
（疫苗）		主动免疫预防血清群ABCWY脑膜炎球菌感染（青少年和年轻人）
已归档
十二月
2022
PF-06928316
（疫苗）		主动免疫预防呼吸道合胞病毒感染（母体）
已归档
二月
2023
已归档
一月
2023
已归档
二月
2023
主动免疫预防呼吸道合胞病毒感染（老年人）
已归档
十二月
2022
已归档
一月
2023
etrasimod溃疡性结肠炎（中度至重度活跃）
已归档
十二月
2022
已归档
十一月
2022
Braftovi（encorafenib）和 Mektovi（比尼美替尼）
BRAFV600E-突变体转移性非小细胞肺癌
已归档
四月
2023
elranatamab (PF-06863135)
多发性骨髓瘤三级难治性
已归档
二月
2023
已归档
二月
2023
Talzenna（塔拉索帕尼）与Xtandi（恩扎鲁胺）联合用于一线 mcRPC
已归档
二月
2023
已归档
二月
2023
*对于美国，申请日期是指美国食品和药物管理局接受我们提交的材料的日期。对于欧盟，申请日期是EMA验证我们提交的日期。
(a) 正在与Myovant合作开发。
(b) 正在与OPKO合作开发。
(c) 2022年10月，美国疾病预防控制中心的ACIP投票推荐单剂Prevnar 20疫苗，以帮助保护之前接种过Prevnar 13或同时接种Prevnar 13和 PPSV23 的成年人免受Prevnar 20中20种肺炎链球菌血清型引起的侵入性疾病和肺炎。
(d) 2022年6月，我们宣布向美国食品药品管理局提交保密协议，批准 Paxlovid 用于治疗 COVID-19，用于治疗 COVID-19 发展为重病的高风险的接种疫苗和未接种疫苗的人。2022年12月，辉瑞宣布美国食品药品管理局延长了Paxlovid保密协议的审查期。应美国食品药品管理局的要求，辉瑞提交了对高危患者 COVID-19 蛋白酶抑制的关键评估和标准风险患者中 COVID-19 蛋白酶抑制的支持性评估试验的疗效和安全性数据的额外分析，以作为其Paxlovid保密协议的一部分。这些分析的结果与先前披露的试验疗效和安全性数据一致。为了留出时间对申请（包括提交的额外数据分析）进行全面审查，美国食品和药物管理局已将《处方药使用者费用法》的目标日期延长了三个月，至2023年5月。
2021年12月，根据已完成的Xeljanz上市后安全性研究，即口服监测（A3921133）的结果，对Xeljanz的美国标签进行了修订。此外，EMA于2022年11月结束了对欧盟获准用于炎症性疾病的JAK抑制剂（包括Xeljanz和Cibinqo）的评估，并建议修订和协调所有此类JAK抑制剂的风险最小化措施，包括特殊警告和使用注意事项。由此产生的欧盟标签变更已于 2023 年 4 月完成。我们将继续与全球监管机构合作，审查口服监测的完整结果和分析及其对产品标签的影响。参见第 1A 项。风险因素——我们 2022 年 10-K 表格的授权后/批准数据和产品开发部分。
44

在中国，以下产品在过去十二个月中获得了监管部门的批准：2022年6月用于治疗浸润性曲霉病和浸润性毛霉病的成年患者的Cresemba（静脉注射配方）；2022年10月用于治疗活动性银屑病关节炎成年患者的Xeljanz；2023年4月，用于治疗年龄在6周至15个月的婴儿和儿童中的Prevenar 13。
以下内容提供了有关处于后期开发阶段的其他适应症和新候选药物的信息：
产品/候选人拟议的疾病区域
针对其他用途和剂型的后期临床计划
适用于在线和注册内产品
Ibrance (palbociclib) (a)
ER+/HER2+ 转移性乳腺癌
Xtandi（恩扎鲁胺）（b）
非转移性高危去势敏感型前列腺癌
Talzenna（塔拉索帕尼）与 Xtandi（恩扎鲁胺）联合用于 DNA 损伤修复 (DDR) 缺乏 mcSPC
somatrogon (PF-06836922) (c)
成人生长激素缺乏症
Braftovi（encorafenib）和 Erbitux®（西妥昔单抗）（d）
一线 brafv600e-突变体 mCRC
Braftovi（encorafenib）和 Mektovi（比尼美替尼）以及 Keytruda®（pembrolizumab）（e）
brafv600e/K-突变体转移性或不可切除的局部晚期黑色素瘤
Paxlovid（尼马瑞韦 [PF-07321332]；利托那韦）高危儿童（6-11 岁；>88 磅）中的 COVID-19
zavegepant（口服）预防慢性偏头痛（成人）
ritlecitinib (PF-06651600)白癜风
elranatamab (PF-06863135)多发性骨髓瘤双级暴露
新诊断的多发性骨髓瘤移植后维护
新诊断的多发性骨髓瘤不符合移植资格
Voxelotor镰状细胞病（儿科）
Eliquis（阿哌沙班）静脉血栓栓塞（儿科）
新候选药物处于后期开发阶段aztreonam-avibactam
(PF-06947387)		治疗革兰氏阴性细菌引起的感染，治疗选择有限或根本没有
fidanacogene elaparvovec (PF-06838435) (f)
B 型血友病
giroctocogene fitelparvovec
(PF-07055480) (g)
血友病 A
PF-06425090（疫苗）免疫预防原发性艰难梭菌感染
sasanlimab (PF-06801591)与 Bacillus Calmette-Guerin 联合治疗非肌肉浸润性膀胱癌
fordadistrogene movaparvovec (PF-06939926)杜兴氏肌肉萎缩症（门诊）
marstacimab (PF-06741086)血友病
基于 Omicron 的 mRNA 疫苗 (h)
接种疫苗以预防 COVID-19（成人）
VLA15 (PF-07307405) 疫苗 (i)
预防莱姆病的免疫接种
PF-07252220（基于 mRNA 的四价疫苗）预防流感的免疫接种
Vepdegestrant (PF-07850327) (j)
乳腺癌转移-第二线 + ER+/HER2-
inclacumab (PF-07940370)镰状细胞病
(a) 与联盟基金会试验有限责任公司合作开发。
(b) 正在与安斯泰来合作开发。
(c) 正在与OPKO合作开发。
(d) Erbitux® 是 imClone LLC 的注册商标。在欧盟，我们正在与皮尔法伯集团合作开发。在日本，我们正在与小野合作开发。
(e) Keytruda® 是默沙东夏普公司的注册商标。在欧盟，我们正在与皮尔法伯集团合作开发。在日本，我们正在与小野合作开发。
(f) 与Spark Therapeutics, Inc.合作开发
(g) 与Sangamo Therapeutics, Inc.合作开发
(h) 与BioNTech合作开发。
(i) 与 Valneva SE 合作开发。
(j) 与Arvinas公司合作开发
有关我们研发组织的更多信息，请参阅第 1 项。我们《2022年10-K表格》中的 “业务—研究与开发” 部分。
非公认会计准则财务指标：调整后收益
调整后收入是管理层用来评估我们的整体业绩的替代绩效指标，作为对我们GAAP报告的绩效指标的补充。因此，我们认为，披露这项指标可以增进投资者对我们业绩的理解。在考虑某些损益表要素之前，我们使用调整后收益、调整后收益的某些组成部分和调整后的摊薄后每股收益来列报我们的主要业务——全球生物制药产品的发现、开发、制造、营销、销售和分销——的业绩，如下所示：
45

测量定义指标与我们的业务绩效的相关性
调整后收入
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益 (a) 扣除无形资产、某些收购相关项目、已终止业务和某些重要项目摊销影响的净收益
•为投资者提供有用的信息：
◦在可比的年度基础上评估正常的经常性业务活动及其组成部分
◦协助在标准化基础上对预期的未来性能进行建模
•让投资者深入了解我们管理预算和预测的方式、我们如何评估和管理经常性业务以及如何奖励和薪酬我们的高级管理人员 (b)
调整后的销售成本、调整后的销售、信息和管理费用、调整后的研发费用和调整后的其他（收入）/扣除额——净额
销售成本、销售、信息和管理费用、研发费用和其他（收入）/扣除额——净额（a），均扣除无形资产、某些收购相关项目、已终止业务和某些重要项目（调整后收益衡量标准的组成部分）摊销的影响
调整后的摊薄后每股
归属于辉瑞公司普通股股东的每股收益——在无形资产、某些收购相关项目、已终止业务和某些重要项目摊销影响之前（a）摊薄
(a) 最直接可比的公认会计原则衡量标准。
(b) 全球几乎所有非销售队伍员工的短期激励计划均由基于我们的业绩的资金池提供资金，该资金池在很大程度上与三个预算指标对比，其中一个是调整后的摊薄后每股收益（定义为年度激励薪酬），它来自调整后的收入，占与财务业绩相关的奖金池资金的40％。此外，绩效份额奖励的支付部分由调整后的净收益决定，调整后的净收益来自调整后的收益。从2022年第一季度开始，我们不再将收购的IPR&D的任何支出排除在非公认会计准则调整后的业绩中，但出于年度激励薪酬的目的，我们继续将其中某些支出排除在财务业绩中。奖金池资金主要基于财务业绩，根据我们的研发渠道绩效（以四个指标衡量）以及某些ESG指标的业绩进行调整，薪酬委员会对其他因素的评估可能会进一步修改。
调整后收益及其组成部分和调整后的摊薄后每股收益是非公认会计准则的财务指标，没有GAAP规定的标准化含义，因此对投资者的用处有限。由于它们的定义不标准化，它们可能无法与其他公司的类似衡量标准的计算相提并论，其提出是为了让投资者更充分地了解管理层如何评估业绩。这些衡量标准的局限性在于，它们提供的业务视图不包括一段时间内的所有事件，也无法提供与同行比较的业绩视图。这些指标不是，也不应被视为其最直接可比的GAAP衡量标准的替代品，即归属于辉瑞公司普通股股东的净收益、归属于辉瑞公司普通股股东的净收益组成部分和归属于辉瑞公司普通股股东的每股收益——分别摊薄。
我们还认识到，作为内部绩效衡量标准，这些衡量标准存在局限性，而且我们的绩效管理流程并不局限于这些衡量标准。我们还使用其他旨在实现最高性能水平的工具。例如，我们的研发组织有生产力目标，以此来衡量其有效性。此外，股东总回报率，无论是绝对回报率还是相对于上市药品指数，在决定我们某些激励性薪酬计划的支出方面都起着重要作用。
调整后收益和调整后摊薄后每股收益
无形资产摊销——调整后的收入不包括无形资产的所有摊销。
收购相关项目——调整后的收入不包括某些与收购相关的项目，这些项目包括交易、整合、重组费用和业务合并的额外折旧成本，因为这些成本是每笔交易所独有的，代表收购后重组和整合业务所产生的成本。我们没有为由此产生的协同作用进行任何调整。收购相关项目可能包括收购会计影响，例如出售按公允价值计入的已购库存对销售成本的增量收费、与收购固定资产公允价值增加/减少相关的折旧、与收购债务公允价值增加相关的摊销以及或有对价的公允价值变动。
已终止业务——调整后的收入不包括已终止业务的业绩以及处置此类业务的任何相关收益或亏损。我们认为，本次演讲对投资者很有意义，因为在我们审查产品组合是否与我们的业务战略相适应时，我们建立或经营业务的目的并不是为了终止部分业务。因业务终止而产生的重报不会影响薪酬，也不会改变重报期间的调整后薪酬收入衡量标准，但列报是为了保持所有时期的一致性。
46

某些重要项目——调整后的收入不包括在定量和定性基础上单独评估的代表实质性和/或不寻常项目的某些重要项目。某些重要项目可能变化很大，难以预测。此外，在某些情况下，它们有可能在未来时期再次发生。例如，尽管与收购无关的重大成本削减计划是针对具有明确期限的事件或目标的，但我们可能会根据业务重组、成本生产率或应对LOE或经济状况制定后续计划。解决诉讼的法律费用也与具体案件有关，这些案件是具体的事实和情况，在某些情况下，也可能是被收购公司在收购之日不可估量、不可能或未解决的诉讼事项的结果，或者与剥离的产品或业务相关的法律问题所致。股票证券的收益和亏损以及养老金和退休后的精算调整收益和损失具有很高的内在市场波动性，我们无法控制这种波动，也无法确定地进行预测，因为我们认为将这些收益和损失包括在内不会有助于投资者了解我们的业务或反映我们的核心运营和业务。不寻常物品是指不属于我们持续业务的物品；由于其性质或大小，我们预计不会定期作为正常业务的一部分出现的物品；非经常性物品；或与我们不再销售的产品相关的物品。有关某些重要项目的非包容性清单，请参阅下面的公认会计准则与非公认会计准则调整信息的对账——某些细列项目，以及我们《2022年10-K表格》MD&A 中的 “非公认会计准则财务指标：调整后收入” 部分。
向非公认会计准则调整信息报告的GAAP对账——某些细列项目
截至 2023 年 4 月 2 日的三个月
所提供的数据（在所有情况下）不会（在所有情况下）合计为总数。
（百万，每股数据除外）
销售成本 (a)
销售、信息和管理费用 (a)
其他（收入）/扣除额——净额（a）
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益 (a)、(b)
归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股收益——摊薄
GAAP 报告了$4,886$3,418$70$5,543$0.97
无形资产的摊销———1,103
收购相关物品(97)(2)18163
已停止的业务 (c)
———(1)
某些重要项目：
重组费用/（信贷）、实施成本和额外折旧——资产重组（d）
(32)(59)—30
某些资产减值 (e)
——(264)264
股权证券（收益）/亏损（e）
——(452)452
精算估值和其他养老金和退休后计划（收益）/亏损——(8)8
其他 (f)
(10)(6)107(88)
所得税条款——非公认会计准则项目(437)
经非公认会计准则调整后$4,746$3,350$(528)$7,036$1.23
截至2022年4月3日的三个月
所提供的数据（在所有情况下）不会（在所有情况下）合计为总数。
（百万，每股数据除外）
销售成本 (a)
销售、信息和管理费用 (a)
其他（收入）/扣除额——净额（a）
归属于辉瑞公司普通股股东的净收益 (a)、(b)
归属于辉瑞公司普通股股东的每股普通股收益——摊薄
GAAP 报告了$9,984$2,593$350$7,864$1.37
无形资产的摊销———835
收购相关物品4(1)(26)187
已停止的业务 (c)
———10
某些重要项目：
重组费用/（信贷）、实施成本和额外折旧——资产重组（d）
(20)(74)—122
股权证券（收益）/亏损（e）
——(698)698
精算估值和其他养老金和退休后计划（收益）/亏损——72(72)
其他 (f)
(10)(23)(104)143
所得税条款——非公认会计准则项目(448)
经非公认会计准则调整后$9,958$2,496$(406)$9,338$1.62
(a) 将GAAP报告与非GAAP调整后余额对账的项目显示为税前项目。截至2023年4月2日的三个月，我们对公认会计准则报告的持续经营收入的有效税率为：11.4％，截至2022年4月3日的三个月为12.9％。参见注释 5。在截至2023年4月2日的三个月中，我们的非公认会计准则调整后收益的有效税率为14.0％，在截至2022年4月3日的三个月中为14.8％。
47

(b) 截至2023年4月2日和2022年4月3日的三个月的金额包括非实质性研发费用的对账金额。
(c) 见附注2B。
(d) 包括员工解雇成本、资产减值和其他与收购无关的成本降低和生产力计划相关的退出成本。参见注释 3。
(e) 见注释4。
(f) 在截至2023年4月2日的三个月中，其他（收益）/扣除额——净调整额1.07亿美元主要包括武田制药有限公司收购Nimbus的口服选择性变构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂项目子公司产生的2.11亿美元股息收入，部分被主要与我们的马术相关的5000万美元费用所抵消按比例计算无形资产摊销和减值份额、脱离葛兰素史克和重组的成本Haleon记录的成本，以及（ii）某些法律事务的3,600万美元，主要用于与辉瑞停产和/或剥离的产品相关的某些产品责任费用。在截至2022年4月3日的三个月中，其他（收益）/扣除额——净调整总额1.04亿美元，主要包括与辉瑞停产和/或剥离的产品相关的某些产品责任支出的7,900万美元法律事务费用，以及在较小程度上与收购前承诺相关的法律义务。
简明合并现金流量报表的分析
 三个月已结束
（百万）4月2日
2023		4月3日
2022		变革的驱动力
现金由/（用于）：
运营活动$1,212$6,541
这一变化主要是由经非现金项目调整后的净收益减少、正常业务过程中收款和付款的时间安排，包括向BioNTech支付Comirnaty毛利分摊的时间（见附注8B）、Comirnaty和Paxlovid的预付款减少以及从权益法投资中获得的现金分红的减少。
投资活动$3,315$567
这一变化主要是由2022年第一季度用于收购Arena的62亿美元现金（扣除收购的现金）推动的，但2023年第一季度原始到期日小于或超过三个月的短期投资净赎回的37亿美元部分抵消了这一变化。
融资活动$(2,771)$(6,578)
这一变化主要是由2022年第一季度购买的20亿美元普通股以及长期债务支付额减少13亿美元推动的。
财务状况、流动性、资本资源和市场风险分析
由于我们庞大的运营现金流，这是我们流动性和资本资源的关键力量，也是我们的主要资金来源，以及我们的金融资产、资本市场准入、循环信贷协议和可用信贷额度，我们相信我们有并将保持满足流动性需求的能力，以支持正在进行的业务、我们的资本配置目标以及我们在可预见的将来的合同和其他义务。有关我们资金和资本资源的来源和用途以及运营现金流的信息，请参阅我们的简明合并现金流量表、简明合并资产负债表、简明合并权益表以及对MD&A中简明合并现金流报表的分析。有关我们的货币市场基金、可供出售的债务证券和长期债务的信息，请参阅附注7。
有关我们多样化的资金来源、资产负债表外安排、合同和其他义务、全球经济状况、市场风险和伦敦银行同业拆借利率的信息，请参阅我们的2022年表格10-K中MD&A中的 “财务状况、流动性、资本资源和市场风险分析” 部分。有关担保和赔偿的更多信息，请参阅注释 12B。
信用评级——融资的成本和可用性受信用评级的影响，信用评级的提高或降低可能会对融资产生有利或不利的影响。标普和穆迪都将我们的长期债务评为高质量。2023年3月，在宣布拟议收购西根之后，穆迪将我们的长期债务前景改为负面；标普将我们的短期评级从A-1+下调至A-1。
目前对我们的商业票据和优先无抵押长期债务的评级：
评级机构名称辉瑞短期评级辉瑞长期评级Outlook/Watch
穆迪P-1A1负面
标准普尔A-1A+稳定
这些评级不建议买入、卖出或持有证券，评级机构可随时修改或撤回评级。每个评级都应独立于任何其他评级进行评估。
48

债务能力——信贷额度——截至2023年4月2日，我们获得了70亿美元的美国承诺循环信贷额度，该额度可用于一般公司用途，包括支持我们的商业票据借款。该融资机制下的贷款机构约有7亿美元的承付款将于2026年11月到期，63亿美元的承诺将于2027年11月到期。除了美国的循环信贷额度外，我们的贷款机构还向我们额外提供了3.16亿美元的信贷额度，其中2.87亿美元将在一年内到期。截至2023年4月2日，基本上所有信贷额度均未使用。
资本配置框架——我们的资本配置框架主要旨在通过研发投资和业务发展活动以及通过分红和股票回购向股东返还资本，促进实现医疗突破。我们预计将通过310亿美元的新长期债务以及短期融资和现有现金的余额为拟议收购西根提供大量资金。请参阅 MD&A 和第 1A 项中的 “我们的业绩、运营环境、战略和展望概述” 部分。风险因素部分，了解有关我们拟议收购西根的更多信息。2023年4月，我们的董事会宣布向2023年5月12日营业结束时的登记股东派发每股0.41美元的股息，将于2023年6月9日支付。截至2023年4月2日，我们剩余的股票购买授权约为33亿美元，2023年前三个月没有回购。有关我们公开宣布的股票购买计划的更多信息，请参阅我们2022年10-K表格中的注释12。
我们对西根的融资计划不涉及将Haleon股份的任何部分货币化。我们对Haleon股份的意图载于我们最初于2022年7月27日向美国证券交易委员会提交的附表13D（经修订）。
新的会计准则
最近采用的会计准则
参见注释 1B。
最近发布的会计准则，截至 2023 年 4 月 2 日尚未采用
标准/描述生效日期对
财务报表
参考利率改革为参考伦敦银行同业拆借利率或其他参考利率的合约、套期保值关系和其他交易提供了临时的可选权宜之计和例外情况，这些交易预计将在2021年后因参考利率改革而终止。
新指南提供了以下可选的权宜之计：
1。根据现行美国公认会计原则，简化合同修改的会计分析。
2。简化对冲有效性的评估，允许受参考利率改革影响的套期保值关系继续下去。
3.允许一次性选择出售或转让归类为持有至到期的债务证券，这些债务证券参考了受参考利率改革影响的利率。
预计在2024年12月31日之前的任何时候都可以通过选举。如有必要，我们将对套期保值会计关系和相关合同采用某些可选的权宜之计。我们预计这一新指南不会对我们的合并财务报表产生重大影响。
2022年6月，财务会计准则委员会发布了最终指导方针，明确对出售股权证券的合同限制不被视为股权证券记账单位的一部分，因此在衡量公允价值时不予考虑。不允许将合同销售限制视为单独的记账单位。
2024 年 1 月 1 日，允许提前收养。我们正在评估影响，但目前预计这一新指南不会对我们的合并财务报表产生重大影响。
前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素
本 10-Q 表格包含前瞻性陈述。我们还在向公众发布的其他材料中提供前瞻性陈述以及公开口头陈述。鉴于其前瞻性质，这些陈述涉及重大风险、不确定性和可能不准确的假设。
我们尽可能尝试使用诸如 “将”、“可能”、“可能”、“正在进行”、“预测”、“估计”、“预期”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“假设”、“目标”、“预测”、“指导”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“目标”、“寻求” 等词语来识别此类陈述，” “潜力”，“希望” 和其他具有相似含义的词汇和术语，或使用未来的日期。
除其他主题外，我们在讨论以下内容时纳入了前瞻性信息：
•我们预期的运营和财务业绩、重组、业务计划、战略和前景；
•对我们的产品线、在线产品和候选产品的预期，包括预期的监管机构申报、数据读取、研究开始、批准、发布、临床试验结果和其他开发数据；收入贡献和预测；潜在的定价和报销；潜在的市场动态和规模；增长、业绩、独家经营的时机和潜在收益；
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•战略审查、资本配置目标、股息和股票回购；
•我们的收购、处置和其他业务发展活动的计划和前景，以及我们成功利用增长机会和前景的能力；
•销售、支出、利率、外汇汇率和意外事件的结果，例如法律诉讼；
•对现有或新的政府法规或法律的影响或变更的预期；
•我们预测和应对宏观经济、地缘政治、健康和行业趋势、流行病、战争行为和其他大规模危机的能力；以及
•制造和产品供应。
特别是，本10-Q表中的前瞻性信息包括与未来具体行动、业绩和影响相关的陈述，包括组织变革对我们运营的预期收益；我们的2023年收入预期；我们为应对 COVID-19 所做的持续努力，包括我们对Comirnaty和Paxlovid以及任何潜在的未来疫苗或治疗的计划和预期；Comirnaty和Paxlovid的预测收入、需求、制造和供应，包括对商业市场的期望Comirnaty 和 Paxlovid；我们对 COVID-19 对我们业务影响的预期；专利到期和仿制药竞争的预期影响；我们产品的预期定价压力和对我们业务的预期影响；2023年原材料的供应情况；包括我们拟议收购西根在内的业务发展交易的预期收益；我们预期的流动性状况；我们的某些举措（包括向更专注的公司转型）的预期成本和节省程序；以及我们计划的资本支出。
鉴于其性质，我们无法保证这些前瞻性陈述中表达的任何结果将全部或部分实现。实际结果可能与过去的结果以及预期、估计、隐含或预测的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述可能会受到可能被证明不准确或不完整的基本假设，或者受已知或未知的风险和不确定性的影响，包括本节和第1A项中描述的风险和不确定性。我们的《2022年表格 10-K》和《第 1A 项》中的 “风险因素” 部分。本表格 10-Q 的风险因素。
因此，提醒您不要过分依赖前瞻性陈述，前瞻性陈述仅代表截至本10-Q表发布之日。除非适用的证券法要求，否则我们没有义务更新前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。但是，建议您查阅我们就相关主题所做的任何进一步披露。
下文列出了一些可能导致实际结果不同的因素，以及第1A项中讨论的因素。我们 2022 年表格 10-K 中的 “风险因素” 部分，第 1A 项。本10-Q表格中的风险因素部分和管理与分析范围内。我们在1995年《私人证券诉讼改革法》允许的范围内为投资者注意这些因素。下文第 1A 项中确定的任何风险的发生。我们 2022 年表格 10-K 中的 “风险因素” 部分，第 1A 项。本10-Q表格中的风险因素部分或MD&A中的风险因素，或目前未知的其他风险，可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响，或者我们可能需要增加应计应急费用。不可能预测或确定所有这些因素。因此，您不应将以下内容视为对所有潜在风险或不确定性的完整讨论：
与我们的业务、行业和运营以及业务发展相关的风险
•研发活动的结果，包括满足预期临床前或临床终点的能力、我们的临床前或临床试验的开始和/或完成日期、监管机构提交日期和/或监管批准和/或启动日期；出现不利临床前和临床试验结果的可能性，包括可能出现不利的新临床前或临床数据以及对现有临床前或临床数据的进一步分析；与初步、早期或中期数据相关的风险；临床前数据的风险临床试验数据将受到不同的解释和评估，包括在同行评审/出版过程中、科学界以及监管机构的解释和评估；以及来自我们管道项目的其他数据是否以及何时将在科学期刊出版物上发表，如果是，何时以及进行哪些修改和解释；
•我们成功处理从FDA或EMA等监管机构收到的意见的能力，或及时或根本获得监管机构对新产品和适应症的批准的能力；影响标签的监管决定，包括指定患者群体的范围、产品剂量、制造工艺、安全性和/或其他事项，包括与潜在产品杂质相关的新发展相关的决定；技术或建议获得能力的不确定性咨询委员会；以及定价批准和产品发布的时机；
•可能对在线产品和候选产品的安全性或有效性提出的主张和担忧，包括批准后临床试验结果可能产生的索赔和担忧，这可能会影响上市批准、产品标签和/或可用性或商业潜力，包括有关Xeljanz口服监测（A3921133）研究结果的商业或其他影响的不确定性或监管机构根据对口服监测或其他数据（包括其他JAK抑制剂）的分析采取的行动或者进来我们的投资组合；
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•外部业务发展活动的成功和影响，包括识别和执行潜在业务发展机会的能力；满足在预期时间内完成已宣布交易的条件的能力；在预期时间范围内或根本没有实现任何此类交易的预期收益的能力；为寻求这些机会而增加股权或债务融资的潜在需求和影响，这可能会导致我们的杠杆率提高和/或降级信用评级；整合业务和运营的挑战；业务和运营关系的中断；与某些收购产品收入增长相关的风险；巨额交易成本；以及未知的负债；
•与辉瑞拟议收购西根相关的风险和不确定性，除其他外，包括与满足或免除完成拟议收购的条件（包括未能获得必要的监管部门批准和未能获得西根股东的必要投票）相关的风险，包括拟议收购未完成的可能性；可能提出竞争要约的可能性；与以下能力相关的风险：实现预期的收益拟议的收购，包括收购的预期收益无法实现或无法在预期时间内实现的可能性；业务无法成功整合的风险；交易中断使维持业务和运营关系变得更加困难；宣布或完成拟议收购对辉瑞普通股和/或经营业绩的市场价格的负面影响；重大交易成本；未知负债；风险与拟议收购或西根业务相关的诉讼和/或监管行动；与交易融资相关的风险；其他业务影响和不确定性，包括行业、市场、业务、经济、政治或监管条件的影响；未来汇率和利率；税收和其他法律、法规、利率和政策的变化；拟议收购对未来业务合并或处置的影响；辉瑞和西根商业成功的不确定性化和管道产品；研发固有的不确定性；是否以及何时可以在任何司法管辖区为辉瑞或西根的管道产品提交药物申请；监管机构是否及何时批准任何此类申请，这将取决于多种因素，包括确定产品的益处是否超过其已知风险，确定产品的功效，如果获得批准，是否有任何此类产品将在商业上取得成功；以及竞争发展；
•竞争，包括来自新产品进入者、在线品牌产品、仿制药、自有品牌产品、生物仿制药以及治疗或预防与我们的在线产品和候选产品治疗或打算预防的疾病和病症相似的疾病和病症的候选产品；
•成功销售新产品和现有产品（包括生物仿制药）的能力；
•制造、销售或营销方面的困难或延迟；我们所依赖的设施或第三方设施的供应中断、短缺或缺货；以及法律或监管行动；
•公共卫生疫情、流行病或流行病（例如 COVID-19）对我们的业务、运营和财务状况和业绩的影响，包括对员工、制造、供应链、销售和营销、研发和临床试验的影响；
•与我们努力继续开发和商业化 Comirnaty 和 Paxlovid 或未来任何潜在的 COVID-19 疫苗、疗法或组合相关的风险和不确定性，以及与其制造、供应和分销相关的挑战；
•与我们实现Comirnaty和Paxlovid收入预测或未来任何潜在的 COVID-19 疫苗或疗法的收入预测的能力相关的风险，包括是否及何时达成额外的供应或购买协议，以及对任何产品的需求可能减少、不存在或未达到预期的风险，这可能导致现有和/或渠道库存过剩或收入减少；
•管理式医疗和医疗保健成本控制的趋势，以及我们为产品获得或维持及时或充足的价格或优惠处方设置的能力；
•利率和外币汇率波动，包括通货膨胀率高的国家可能出现的货币贬值和货币政策行动的影响；
•涉及我们最大的批发分销商或政府客户的任何重大问题，这些问题占我们收入的很大一部分；
•药品供应链中假冒药品或疫苗的存在增加所产生的影响；
•与将某些运营和员工职能外包给第三方相关的任何重大问题；以及与我们的合资企业和其他第三方业务安排相关的任何重大问题；
•与总体经济、政治、商业、行业、监管和市场状况相关的不确定性，包括但不限于与通货膨胀等充满挑战的全球经济条件以及全球金融市场最近和未来可能的变化对我们、我们的客户、供应商和贷款人以及我们的外汇和利率协议交易对手的影响相关的不确定性；
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•由于实际或威胁的恐怖活动、地缘政治不稳定、内乱或军事行动而导致的商业、政治和经济状况的任何变化；
•产品召回、撤回和其他异常事项的影响，包括与监管机构指导的风险评估和评估相关的不确定性，包括我们对产品组合中亚硝胺潜在存在或形成的持续评估；
•交易购买模式；
•与我们的无形资产、商誉或股票法投资相关的减值费用的风险；
•重组和内部重组，以及任何其他企业战略举措和增长战略，以及成本降低和生产率举措的影响，以及与之相关的风险和不确定性，每项举措都需要前期成本，但可能无法产生预期的收益，并可能导致意想不到的成本或组织中断；
•成功实现我们的气候目标和推进我们的环境可持续性和其他ESG优先事项的能力；
与政府监管和法律程序相关的风险
•任何美国医疗改革或立法，或任何影响医疗保险、医疗补助或其他公共资助或补贴健康计划（包括IRA）的重大支出削减或成本控制的影响，或可能实施的雇主赞助的健康保险税收待遇变更的影响；
•影响药品定价、知识产权、报销或准入或限制美国直接面向消费者的广告的美国联邦或州立法或监管行动和/或政策措施；限制与医疗保健专业人员和其他行业利益相关者的互动；以及竞争激烈的保险市场给我们的产品带来的定价压力；
•美国以外市场（例如中国或欧洲）的立法或监管行动，包括但不限于与药品定价、知识产权、药品安全、药品的环境影响、报销或准入相关的法律，特别包括政府继续强制降低某些生物制药产品的价格和准入限制，以控制这些市场的成本；
•我们的全球业务面临可能的资本和外汇管制、经济状况、征用和其他限制性政府行动、知识产权法律保护和补救措施的变化、政治或内乱或军事行动的影响，包括俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突及其经济后果、不稳定的政府和法律体系、政府间争端以及与气候变化相关的自然灾害或干扰；
•法律辩护费用、保险费用、和解费用和意外开支，包括与实际或所谓的环境污染有关的费用；
•不利决定或和解的风险和影响，以及与法律诉讼相关的储备金充足性相关的风险；
•税务相关诉讼和调查的风险和影响；
•影响我们运营的政府法律法规，包括但不限于最近颁布的IRA、法律法规的变化或其解释，包括国际和美国税收法律法规的变化、美国境外采用的全球最低税收要求以及现任美国总统政府和国会可能对现行税法的修改；
与知识产权、技术和安全相关的风险
•我们的信息技术系统和基础设施（包括云服务）的任何重大故障或中断；
•任何业务中断、窃取机密或专有信息、对设施或基础设施的安全威胁、勒索或完整性损害，但不限于民族国家、员工、商业伙伴或其他人的网络攻击或其他不当行为；
•我们当前待处理或未来的专利申请可能无法及时或根本无法获得批准的风险，或者我们寻求的任何专利期限延期可能无法及时获得批准（如果有的话）；以及
•我们的产品、专利和其他知识产权面临的风险，例如：（i）可能导致LOE的无效索赔；（ii）专利侵权索赔，包括主张和/或未主张的知识产权索赔；（iii）我们可能对第三方持有的知识产权提出的索赔；（iv）我们的合作或许可合作伙伴在其专利权有效性方面面临的挑战；或（v）任何压力、法律或监管行动由各种利益相关者或政府提供，这可能会导致我们不寻找知识产权保护或同意不执行或受限制执行与我们的产品（包括Comirnaty和Paxlovid）相关的知识产权。
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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
本项目所要求的信息以引用方式纳入了我们的2022年10-K表格MD&A中 “财务状况、流动性、资本资源和市场风险分析” 部分的讨论。
第 4 项。控制和程序
截至本报告所涉期末，我们在首席执行官兼首席财务官的监督和参与下，对我们的披露控制和程序（该术语的定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的设计和运作的有效性进行了评估。根据这项评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序可以有效地提醒他们注意我们向美国证券交易委员会提交的定期报告中需要披露的重要信息。
在我们最近的财季中，我们对财务报告的内部控制（该术语在《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条中定义）没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼

附注12A中讨论了我们参与的某些法律诉讼。
第 1A 项。风险因素
我们参考本表10-Q和我们的2022年10-K表格MD&A中的业绩、运营环境、战略和前景概述——我们的运营环境和——全球经济环境部分以及可能影响未来业绩的前瞻性信息和因素部分，以及第1A项。我们 2022 年 10-K 表格的 “风险因素” 部分。我们纳入了以下风险因素，应将其与第 1A 项中讨论的风险因素一起阅读。我们 2022 年 10-K 表格的 “风险因素” 部分。
等待收购西根
我们可能无法在预期的时间范围内或根本无法完成对西根的收购，这可能会使我们在预期的时间范围内或根本无法从收购中获得预期的收益。
2023 年 3 月 12 日，我们与西根签订了合并协议。两家公司目前预计将在2023年底或2024年初完成交易，但须遵守惯例成交条件，包括有权在西根股东会议上就该事项进行表决的大多数已发行Seagen股票的持有人通过合并协议，获得某些必要的政府同意和批准以及其他惯例条件。由于这些条件，无法保证收购将在预期的时间框架内完成，或者根本无法保证。此外，如果任何一方由于某些反垄断和/或外国直接投资法相关条件而终止合并协议，辉瑞可能需要向西根支付约22.2亿美元的反向终止费，但须遵守合并协议中规定的某些限制。任何未能在预期的时间范围内完成收购或根本无法完成收购都可能使辉瑞无法从收购中获得预期的收益。有关更多信息，请参阅 MD&A 中的 “我们的业绩、运营环境、战略和前景概述——我们的业务发展计划” 以及 “前瞻性信息和可能影响未来业绩的因素” 部分。
我们已经并将继续花费大量时间和资源来收购西根，预计将承担巨额债务来为收购提供资金。
辉瑞已经并将继续在收购西根方面花费大量的管理时间、资源和开支，无论收购是否完成，其中许多费用都必须支付。例如，此类时间、资源和费用将在寻求监管部门批准的交易时产生。我们还预计将承担大量额外债务来为收购融资，在收购前将发行约310亿美元的新长期债务和额外的短期债务，这些债务可能会限制我们相对于当前状况的运营或财务灵活性。
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第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

以下总结了我们在2023年第一季度对普通股的购买情况：
时期
总数
购买的股票 (a)
平均价格
每股支付 (a)
作为公开宣布计划的一部分购买的股票总数
根据该计划可能购买的股票的大致价值 (b)
2023 年 1 月 1 日至 1 月 29 日
100,047$51.07—$3,292,882,444
2023 年 1 月 30 日至 2 月 26 日
8,347,800$42.32—$3,292,882,444
2023 年 2 月 27 日至 4 月 2 日
3,406,317$40.94—$3,292,882,444
总计11,854,164$42.00—
(a) 代表 (i) 向公司交出的11,851,457股普通股，以履行与根据我们的长期激励计划授予奖励相关的预扣税义务，以及 (ii) 受托人在公开市场上购买2,707股普通股，用于对推迟获得绩效份额奖励的员工的信托普通股的股息进行再投资。
(b) 参见本10-Q表格管理与分析中的财务状况、流动性、资本资源和市场风险分析——资本配置框架部分，以及我们的2022年10-K表格附注12。
第 6 项。展品
附录 2.1
-辉瑞公司、Aris Merger Sub, Inc.和Seagen Inc.之间于2023年3月12日签订的协议和合并计划以引用方式纳入了我们于2023年3月13日提交的关于8-K表的最新报告。
附录 10.1
-RSU、TSU、PPS和PSA的确认和同意表以及关键条款摘要
 
附录 31.1
-首席执行官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行认证。
 
附录 31.2
-首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行认证。
 
附录 32.1
-首席执行官根据《美国法典》第 18 章第 1350 条进行认证，该条款是根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的。
 
附录 32.2
-首席财务官根据《美国法典》第18章第1350条进行认证，该条款是根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的。
 附录 101：  
EX-101. INSXBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。
 EX-101.SCH
EX-101.CAL
EX-101.LAB
EX-101.PRE
EX-101.DEF		 内联 XBRL 分类扩展架构
内联 XBRL 分类扩展计算链接库
内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase
内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库
内联 XBRL 分类法扩展定义文档
附录 104封面页交互式数据文件——封面交互式数据文件未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中。
签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
 辉瑞公司
 （注册人）
  
  
注明日期：2023年5月10日/s/ 詹妮弗 ·B· 达米科
 詹妮弗·B·达米科
高级副总裁兼财务总监
（首席会计官和
正式授权官员）
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