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美国
证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格：10-K
| | | | | |
| (标记一) |
| ☒ | 根据第(13)或(15)(D)条提交的年报
1934年《证券交易法》 |
| | 截至本财政年度止12月31日, 2023 |
| 或 |
| ☐ | 根据第13或15(D)条提交的过渡报告
1934年《证券交易法》 |
| 由_至_的过渡期 |
委托文件编号：001-37599
Liva Nova PLC
(注册人的确切姓名载于其章程)
英格兰和威尔士................... 98-1268150
(述明或其他司法管辖权.......... (税务局雇主
公司或组织)........ 识别号码)
伊斯特本露台20号, 伦敦, 联合王国, W2 6LG
(主要执行办公室地址)....................... (邮政编码)
注册人的电话号码，包括区号：(44) (0) 203 325-0660
根据该法第12(B)节登记的证券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每个班级的标题 | 交易代码 | 注册的每个交易所的名称 | |
| 普通股-每股面值1.00英镑 | 活生生 | 纳斯达克股市有限责任公司 | |
根据该法第12(G)节登记的证券：无
用复选标记表示注册人是否为证券法规则第405条所界定的知名经验丰富的发行人。是 ☒ 不是的。☐
如果注册人不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告，请用复选标记表示是。☐ 不是 ☒
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☒ 不是的。☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒ 不是☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
| | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服务器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件服务器 | ☐ | 规模较小的报告公司 | ☐ |
| 新兴成长型公司 | ☐ | | |
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国法典》第15编第7262(B)节)第404(B)条对编制或发布其审计报告的注册会计师事务所的财务报告内部控制的有效性进行了评估。☒
如果证券是根据该法第12(B)条登记的，应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如该法规则第12b-2条所定义)。☐ 不是的。☒
注册人的非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股的总市值约为#美元。2.8亿（基于这些股票于2023年6月30日（最近完成的第二财年的最后一个营业日）在纳斯达克全球市场的收盘价）。就此计算而言，持有超过5%已发行普通股的人士持有的普通股以及登记人的高管和董事持有的股份已被排除在外，因为此类人士可能被视为关联公司。
截至2024年2月23日，53,956,158 普通股已发行。
以引用方式并入的文件
LivaNova PLC为2024年年度股东大会提交的部分最终委托书将于2023年12月31日起120天内提交，并以引用的方式纳入本年度报告的第三部分10-K表格。
LIVANOVA PLC
目录
| | | | | | | | |
| | 第I部分 | 页码 |
第1项。 | 业务 | 8 |
项目1A. | 风险因素 | 18 |
项目1B。 | 未解决的员工意见 | 31 |
项目1C。 | 网络安全 | 31 |
第二项。 | 属性 | 33 |
第三项。 | 法律诉讼 | 33 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 33 |
| | 第II部 | |
第5项。 | 注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券 | 34 |
第6项。 | [已保留] | 34 |
第7项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 35 |
项目7A。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 49 |
第8项。 | 财务报表和补充数据 | 49 |
第9项。 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 49 |
项目9A。 | 控制和程序 | 49 |
项目9B。 | 其他信息 | 49 |
项目9C。 | 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 49 |
| | 第III部 | |
第10项。 | 董事、高管与公司治理 | 50 |
第11项。 | 高管薪酬 | 50 |
第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 50 |
第13项。 | 某些关系和相关交易，以及董事的独立性 | 50 |
第14项。 | 首席会计费及服务 | 50 |
| | 第IV部 | |
第15项。 | 展品和财务报表附表 | 51 |
第16项。 | 表格10-K摘要 | 54 |
定义
在截至2023年12月31日年度的10-K表格年度报告中，以下术语和缩写的含义如下。“LivaNova”和“公司”是指LivaNova PLC及其合并子公司。
| | | | | | | | |
| 缩略语 | | 定义 |
| 2015年计划 | | LivaNova PLC 2015年激励奖励计划 |
| 2020年重组计划 | | 一项计划于2020年第四季度启动，旨在降低LivaNova的成本结构 |
| 2021 | | 截至2021年12月31日的年度 |
| 2021年第一份扣押信贷协议 | | LivaNova PLC及其全资子公司借款人与高盛银行美国（作为第一扣押行政代理人和第一扣押担保代理人）签订了价值1.25亿美元的第一扣押信贷协议，于2021年8月13日签订 |
| 2022 | | 截至2022年12月31日的年度 |
| 2022年计划 | | LivaNova PLC 2022年激励奖励计划 |
| 2022年重组计划 | | 一项计划于2022年第二季度启动，旨在实施成本优化和降低成本计划，以适应当前的经济状况 |
| 2023 | | 截至2023年12月31日的年度 |
| 2024年委托书 | | 定于2024年6月11日举行的年度股东大会的授权委托声明 |
| 2024年重组计划 | | 一项计划于2024年第一季度启动，旨在加强LivaNova对其核心心脏病学和神经调节部门的关注 |
| A & R 2022计划 | | 修订并重述LivaNova PLC 2022年激励奖励计划 |
| 华西 | | 高级循环支持 |
| 阿隆 | | 阿隆科技公司 |
| AOCI | | 累计其他综合收益(亏损) |
| APAC | | 亚太 |
| ASM | | 抗癫痫药物 |
| 审计委员会 | | LivaNova的审计和合规委员会 |
| 巴克莱 | | 巴克莱银行爱尔兰公司 |
| BEPS | | 基数侵蚀和利润转移 |
| 借款人 | | LivaNova美国公司 |
| 过桥贷款机制 | | 2021年第一份扣押信贷协议的增量融资修正案第1号，涉及2亿欧元的过桥贷款融资，日期为2022年2月24日，并于2022年7月6日偿还 |
| CCPA | | 《加州消费者隐私法案》 |
| 疾控中心 | | 疾病控制和预防中心 |
| CE标志 | | Conformité Européenne，法语意思是“欧洲一致性” |
| CED | | 证据开发的覆盖范围 |
| 首席执行官 | | 首席执行官 |
| 首席财务官 | | 首席财务官 |
| CISO | | 首席信息安全官 |
| 克罗 | | 首席法务官 |
| 胞质 | | 美国医疗保险和医疗补助服务中心 |
| 行为规范 | | LivaNova PLC的道德和商业行为准则 |
| CODM | | 首席运营决策者 |
| 上诉法院 | | 米兰上诉法院 |
| CPB | | 体外循环 |
| CRO | | 首席风险官 |
| 赛博电子 | | 赛博尼克公司 |
| D23研究 | | 关于慢性和严重DID患者治疗的最长、最大的自然主义研究，由美国精神病学杂志于2017年发表 |
| 延迟提款期限贷款 | | 增量融资修正案第2号产生的2021年第一份扣押信贷协议项下的5000万美元延迟提款期融资 |
| Dre | | 耐药性癫痫 |
| 直接转矩 | | 存托信托公司 |
| | | | | | | | |
| 缩略语 | | 定义 |
| DTD | | 难以治疗的抑郁症 |
| ECJ | | 欧洲法院 |
| ECMO | | 体外膜肺氧合 |
| ESG | | 环境、社会和治理 |
| ESPP | | 全球员工购股计划 |
| Eto | | 环氧乙烷 |
| 欧盟 | | 欧盟 |
| 执行副总裁 | | 员工价值主张 |
| 《交易所法案》 | | 1934年美国证券交易法，经修订 |
| 《虚假申报法》 | | 美国虚假索赔法 |
| 《反海外腐败法》 | | 美国1977年反海外腐败法 |
| 林业局 | | 美国食品和药物管理局 |
| 先进先出 | | First-in-first-out |
| 外汇 | | 外币汇率 |
| 公认会计原则 | | 公认会计原则 |
| GDPR | | 一般资料保障规例 |
| 赫莫隆RAS | | Hemolung呼吸辅助系统 |
| HHS | | 美国卫生与公众服务部 |
| HIPAA | | 1996年《健康保险可转移性和责任法案》 |
| HITECH | | 健康信息技术和临床健康法案 |
| HLM | | 心肺机 |
| IBR | | 增量借款利率 |
| ILBM | | 在线血液监测仪 |
| 伊姆塞拉 | | ImThera Medical，Inc.，2018年被LivaNova收购，LivaNova是一家开发用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的植入式神经刺激设备系统的公司 |
| 增量贷款修正案第2号 | | 2022年7月6日对2021年第一份扣押信贷协议的增量贷款修正案 |
| 压痕 | | 管理票据的契约 |
| 初始期限贷款 | | 增量融资修正案第2号产生的2021年第一份扣押信贷协议项下的3亿美元定期融资 |
| 知识产权研发 | | 正在进行的研究和开发 |
| IRC | | 美国国内收入代码 |
| 美国国税局 | | 美国国税局 |
| 是 | | 信息安全 |
| ISDA | | 国际掉期和衍生品协会。 |
| ISIN | | 国家核安全和辐射防护监察局，意大利经济发展部的下属机构 |
| 主义 | | 信息安全管理系统 |
| ISO | | 国际标准化组织 |
| 它 | | 资讯科技 |
| Liva Nova PLC | | 2015年2月20日根据英格兰和威尔士法律组建的上市有限公司 |
| LivaNova美国 | | LivaNova美国公司 |
| LSM | | LivaNova站点管理S.r.l. |
| MDD | | 医疗器械指令 |
| MDL | | 美国宾夕法尼亚州中区地方法院的联邦多区诉讼 |
| MDR | | 欧盟医疗器械法规 |
| 二尖瓣 | | 米塔尔·霍尔德科S.à r.l. |
| 磁共振成像 | | 磁共振成像 |
| 纳斯达克 | | 纳斯达克全球市场 |
| 非传染性疾病 | | 未覆盖确定 |
| | | | | | | | |
| 缩略语 | | 定义 |
| NIST | | 美国国家标准与技术研究院 |
| 备注 | | 2025年12月到期、2020年6月17日发行的3.00%优先票据本金总额为2.875亿美元 |
| OCI | | 其他全面收益(亏损) |
| 经合组织 | | 经济合作与发展组织 |
| 期权交易对手 | | 与LivaNova私下谈判达成上限看涨交易的某些金融机构 |
| 订单 | | LivaNova于2021年收到意大利环境部的行政命令 |
| OSA | | 阻塞性睡眠呼吸暂停 |
OSPREY临床试验 | | LivaNova的临床试验“使用靶向舌下神经刺激治疗阻塞性睡眠呼吸暂停” |
| 第二支柱 | | 经合组织BEPS第二支柱 |
| 计划委员会 | | 合格的计划委员会 |
| PMA | | 上市前批准 |
| PP&E | | 财产、厂房和设备 |
| 公共行政部门 | | 意大利环境部和其他意大利政府机构 |
| 研发 | | 研究与开发 |
| RECHER临床研究 | | LivaNova的临床研究“一项前瞻性、多中心、随机对照盲法试验，证明VNS治疗系统作为治疗难治性抑郁症受试者的辅助治疗与无刺激对照的安全性和有效性” |
| 报告 | | 本年度报告以Form 10-K |
| RSU | | 服务型限制性股票单位 |
| 标普(S&P) | | 标准普尔 |
| 非典 | | 服务型股票增值权 |
| SDRT | | 英国印花税储备税 |
| 美国证券交易委员会 | | 美国证券交易委员会 |
| 证券法 | | 1933年美国证券法，经修订 |
| SG&A | | 销售、一般和管理费用 |
| SNIA | | SNIA SA |
| SNIA诉讼保证 | | 与SNIA诉讼相关的首笔即期银行担保2.7亿欧元 |
| 软性 | | 有担保的隔夜融资利率 |
| Sorin | | 索林股份有限公司 |
| 索林衍生作品 | | 2004年从SNIA分拆Sorin |
| 定期融资 | | 初始期限贷款和延迟提款期限贷款 |
| 托拉斯 | | LivaNova PLC员工福利信托 |
| 英国 | | 联合王国 |
| 英国法令 | | 2023年金融（第2号）法案 |
| 英国反贿赂法 | | 2010年英国贿赂法 |
| 我们 | | 美利坚合众国 |
| 美国公认会计原则 | | 美国公认会计原则 |
| 美元 | | 美元 |
| UTPR | | 低税利润规则 |
| VNS | | 迷走神经刺激 |
| VNS治疗 | | LivaNova迷走神经刺激疗法 |
| WAccess | | 加权平均资金成本 |
| 警告信 | | LivaNova于2015年12月29日收到FDA警告信 |
知识产权、商标和商标名称
本报告可能包含对LivaNova专有知识产权的引用，其中包括：
•LivaNova神经调节系统VNS疗法的商标™ 系统，维塔里亚TM系统和LivaNova专有脉冲发生器产品：型号102（Pulse™）、型号102 R（Pulse Duo™）、型号103（Demipulse™）、型号104（Demipulse Duo™）、型号106（AspireSR™）、型号1000（SenTiva™）、型号1000-D（SenTiva™Duo），型号7103（VitARIATM和TitrationAssistantTM）和型号8103（对称性™).
•LivaNova Cardiac产品和系统的商标：Essenz™、S5™, S3™、S5 Pro™、B-Capta™，™，心灵链接™、XTRA™、3 T加热器-冷却器™、Connect™和Revolution™.
•LivaNova先进循环支持系统的商标：TandemLife™，TandemHeart™，TandemLung™，ProtekDuo™,Lifetime ™、ALung™、Hemolung™、Respiratory Dialysis™和ActivMix™。
•LivaNova阻塞性睡眠呼吸暂停系统的商标：ImThera™和aura 6000™.
这些商标和商品名称是LivaNova或LivaNova合并子公司的财产，受适用的知识产权法保护。仅为方便起见，本报告中提及的LivaNova商标和商品名称可能不会出现在™但此类引用并不意味着公司不会根据适用法律在最大程度上主张LivaNova对这些商标和商号的权利。
关于前瞻性陈述的警示说明
除历史或当前事实的陈述外，本报告中的某些陈述属于1995年《私人证券诉讼改革法》、《证券法》第27A条和《交易法》第21E条所指的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于LivaNova的计划、目标、战略、财务表现和展望、趋势、未来现金分配的金额和时机、前景或未来事件，涉及难以预测的已知和未知风险。因此，公司的实际财务结果、业绩、成就或前景可能与这些前瞻性陈述中明示或暗示的内容大不相同。一般而言，您可以通过使用“可能”、“可能”、“寻求”、“指导”、“预测”、“潜在”、“可能”、“相信”、“将会”、“应该”、“预期”、“预计”、“估计”、“计划”、“打算”、“预测”、“预见”或这些术语和类似表达的变体来识别前瞻性陈述。或这些术语的否定或类似的表达。这些前瞻性陈述必然是基于估计和假设的，虽然LivaNova及其管理层基于他们对商业和行业的了解和了解认为这些估计和假设是合理的，但这些估计和假设本质上是不确定的。这些陈述并不是对未来业绩的保证，股东不应过度依赖前瞻性陈述。有许多风险、不确定因素和其他重要因素，其中许多是公司无法控制的，可能导致公司的实际结果与本报告中的前瞻性陈述大不相同，包括但不限于以下风险和不确定因素：全球市场和世界经济状况的波动，包括乌克兰入侵造成的波动、中东地区不断演变的不稳定、通货膨胀、利率变化、外汇波动、现有贸易协定的变化以及美国与其他国家之间的关系，包括实施制裁；对公司信息技术系统或与公司互动的第三方的网络攻击或其他中断；遵守个人信息隐私和安全要求和法律的成本；与公司供应链减少和中断相关的风险；技术变化，包括竞争对手开发更好的或替代技术或设备和/或来自替代医疗疗法提供商的竞争；未能获得与公司产品相关的批准或补偿；未能建立、扩大或维持市场对公司产品的市场接受度，用于治疗公司的经批准的适应症；未能开发和商业化新产品以及此类产品被市场接受的速度和程度；临床研究的不利结果或未能达到里程碑；未能遵守或改变影响公司产品的政府监管的法律、法规或行政做法；与召回、执行行动或产品责任索赔有关的风险；公司产品报销的变化或减少，或未遵守有关医疗保健产品和服务报销的规定；未遵守反贿赂法律；未决或未来的诉讼和政府调查造成的损失或费用，包括公司的3T加热器和SNIA诉讼；与环境法律法规以及环境责任、违规行为、抗议投票和诉讼相关的风险；产品责任、知识产权、股东相关、环境相关、所得税和其他诉讼、纠纷、损失和成本；未能留住关键人员、防止劳动力短缺或管理劳动力成本；公司的研发努力未能跟上医疗器械行业技术发展的快速步伐；与气候变化的影响和来自内部和外部利益相关者的ESG压力有关的风险；质量问题的风险及其影响；未能保护公司的专有知识产权；新的收购未能推进公司的战略目标或加强公司的现有业务；无形资产、商誉和其他长期资产减值的可能性；与公司债务有关的风险，包括可交换优先票据、公司的循环信贷安排和公司2022年的期限安排，如本文定义的；公司对财务报告的内部控制的有效性；公司盈利能力的变化和/或未能管理成本和开支；未来季度经营结果的波动和/或收入和经营费用相对于估计的变化；税法和法规的变化，包括承担额外的所得税责任；以及其他可能损害公司财务业绩的未知或不可预测的因素。
关于可能导致实际结果和事件与前瞻性陈述大不相同的某些风险和不确定因素的进一步讨论，另见题为“风险因素”的一节(参见本报告第一部分第1A项)。本报告中的所有前瞻性陈述都明确地以上文所述的警告性陈述加以限定。前瞻性陈述仅代表截至本报告发表之日的情况，LivaNova明确表示不打算或没有义务根据新信息、未来事件或其他情况更新或修改任何前瞻性陈述。不过，建议您参考LivaNova在其Form 10-Q季度报告和Form 8-K当前报告中就相关主题所做的任何进一步披露。本警示说明适用于本报告所载的所有前瞻性陈述。
以下讨论和分析应结合“项目1A”中的讨论一并阅读，并在全文中加以限定。风险因素“、”项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析“以及本报告的其他部分。
第I部分
第1项。国际商务
业务和背景说明
LivaNova PLC是一家市场领先的全球医疗技术公司。该公司设计、开发、制造、营销和销售符合LivaNova使命的产品和疗法，即通过提供改变生活的创新医疗技术为患者及其家人带来希望。Liva Nova是一家根据英格兰和威尔士法律成立的上市有限公司，总部设在英国伦敦。Liva Nova的普通股在纳斯达克上市交易，代码为LIVN。
业务概述
在本文所述期间，LivaNova由三个可报告的部门组成：心肺、神经调节和急性冠脉综合征。“其他”包括截至2022年12月31日和2023年12月31日的年度的未分配公司费用。在截至2021年12月31日的一年中，“其他”还包括LivaNova心脏瓣膜业务的业绩，该业务于2021年6月1日剥离。
2024年第一季度，本公司在启动2024年重组计划后重组了运营和报告结构，详情如下。2024年，LivaNova的ACS部门将被包括在“其他”中，不包括ACS独立插管和附件业务，后者将被包括在心肺可报告部门中。
有关LivaNova的可报告部门、历史财务信息和财务业绩列报方法的更多信息，请参阅本报告的“项目15.展品和财务报表时间表”。
心肺
Liva Nova的心肺部门从事心肺产品的设计、开发、制造、营销和销售，包括HLM、氧合器、自体输血系统、灌流管系统、套管和其他相关配件。它包括Essenz Perfusion系统、该公司的下一代HLM，该系统带有嵌入式患者监测器，用于定制患者护理策略，以及用于在CPB过程中进行数据驱动决策的传感技术。
体外循环在许多涉及心脏的手术中普遍使用。这项技术使外科团队能够给患者的血液充氧和循环，从而使外科医生能够对心脏进行手术。最常见的需要体外循环的手术是传统的冠状动脉搭桥术和瓣膜手术。LivaNova的产品使新生儿、儿科和成人患者能够使用体外循环。
心肺机
HLM产品组包括HLMS、加热器-冷却器、相关的心脏手术设备和维护以及技术服务。HLMS暂时接管心脏和/或肺的工作，为身体提供血液和氧气。HLM最常用于需要心脏停止跳动的手术中。加热器-冷却器在手术过程中被用来加热或冷却病人，作为他们护理的一部分。在涉及心脏和肺的手术中，它们尤其重要。
2023年3月，LivaNova宣布其Essenz HLM已获得FDA 510(K)批准，使Essenz能够在美国进行商业推出。同月，LivaNova还在欧洲启动了Essenz的广泛商业释放，此前Essenz在欧洲成功地进行了有限的商业释放，支持了该地区200多名成人、儿科和新生儿患者。紧随其后的是其他多个国家的批准。
2023年8月，LivaNova宣布其Essenz ILBM已获得FDA 510(K)批准和CE标志，该设备可在整个CPB程序中为输血员提供基本血液参数的连续测量。ILBM被集成到Essenz灌流系统中，使输液师能够访问和管理可靠的血液参数，而不需要额外的监视器或支架。
氧合器和输液管路系统
氧合器产品组由用于体外循环的一次性设备组成，包括Inspire系统。Inspire系列产品由12种型号组成，为输液师提供了一种可定制的方法，以造福患者。氧合器在手术过程中交换患者血液中的氧气和二氧化碳，供心脏手术期间的灌注员结合HLM使用，也可用于ECMO。
自体输血系统
一个完整的血液管理策略的关键因素之一是自体输血。自体输血产品组便于收集、处理和回输在手术部位失去的患者自己的血液。
插管
心肺段的套管产品组用于在心脏手术期间将体外循环系统连接到患者的心脏。在2024年第一季度，由于2024年重组计划的进一步描述，公司将把所有的ACS独立插管和附件，包括ProtekDuo和跨间隔(TandemHeart)插管，过渡到其心肺段。ACS套管设计用于临时卸载右心室、支撑左心室和连接ECMO系统。
神经调节
Liva Nova的神经调节部门从事提供治疗DRE和DTD的神经调节疗法的设备的设计、开发、制造、营销和销售。LivaNova的主要神经调节产品VNS治疗系统包括一个可植入的脉冲发生器和刺激迷走神经的连接导线；协助植入过程的手术设备；使治疗医生能够为患者的脉冲发生器设置参数的设备和说明手册；以及对于癫痫患者，磁铁可以手动暂停或诱导神经刺激。用耗尽的电池更换发电机不需要拆下导线。
神经调节部门还从事LivaNova公司用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的aura6000系统的临床测试的开发和管理。Aua6000设备刺激舌下神经，在患者睡觉时，舌下神经与特定的舌肌和腭肌相连，打开呼吸道。
LivaNova的神经调节部门还包括与公司前心力衰竭计划相关的成本，公司在2023年第一季度开始逐步减少该计划。
癫痫
癫痫患者有几种广泛的治疗类型：多发性ASM；各种形式的生酮饮食；VNS；切除和消融性脑手术；以及颅内神经刺激。ASM通常作为一线治疗，几乎所有被诊断为癫痫的患者都会开这种药。在两个ASM未能提供癫痫控制后，癫痫的特征是耐药。在这一点上，辅助性非药物选择被考虑，包括VNS治疗，生酮饮食，切除或消融手术和其他神经调节治疗。
1997年，LivaNova的VNS治疗系统是FDA批准的第一种治疗DRE的医疗设备，今天是美国唯一获准用于4岁以下部分发作或局灶性癫痫的DRE患者的神经调节设备。世界各地的其他监管机构也批准了VNS治疗系统，用于治疗DRE患者，许多患者没有年龄或癫痫类型的限制。2020年，CMS扩大了VNS疗法用于治疗Drave氏综合征的报销范围，并于2022年1月扩大了VNS疗法用于Lennox-Gastaut综合征治疗的报销范围。
Liva Nova经销多种治疗癫痫的VNS治疗系统，包括Model 103(Demipulse)、Model 104(Demipulse Duo)、Model 106(ASpireSR)、Model 1000(SenTiva)和Model 1000D(SenTiva Duo)脉冲发生器。LivaNova的ASpireSR和SenTiva发生器提供了VNS疗法的传统优势，但增加了一种额外的刺激功能：闭合环刺激(AutoSTim)，它对检测到可能表明癫痫发作的心率变化做出反应。SenTiva发电机是能够为癫痫提供响应性治疗的最小、最轻的VNS设备，并包括LivaNova计划编程和昼夜编程功能的额外灵活性。2017年，SenTiva、ASpireHC和ASpireSR VNS治疗设备被FDA批准扩大MRI使用范围，此后不久也获得了类似的CE标志批准。
抑郁症
2005年，FDA批准VNS治疗系统用于18岁或18岁以上患者的慢性或复发性抑郁症的辅助治疗，这些患者正在经历严重的抑郁发作，并且对四种或四种以上的抗抑郁药物治疗没有足够的反应。2007年，CMS发布了一项关于为DTD患者报销VNS治疗系统的非承保决定，大大限制了大多数患者的使用。在2020年，LivaNova的VNS治疗系统，对称性获得了治疗DTD的CE标志批准。
2017年，《美国精神病学杂志》发表了一项时间最长、规模最大的自然主义研究结果，该研究针对患有慢性和严重DTD的患者进行治疗。研究结果表明，将VNS治疗系统添加到传统的
与传统的单纯治疗相比，治疗在显著减轻抑郁症状方面有效，且耐受性良好。在D23研究发表后，LivaNova要求CMS重新考虑其以前的NCD，并在2018年发布了一份跟踪表以供重新考虑。
2019年，CMS做出了一项最终决定，在CMS批准的双盲、随机、安慰剂对照试验中提供时，通过CED为Medicare受益人提供VNS治疗系统，并提供VNS治疗系统设备更换的保险。CED还包括将研究扩展到预期的纵向登记的可能性。
2019年，CMS接受了LivaNova的Recover临床研究方案，并招募了第一名患者。在试验的随机部分，Recover包括美国最多100个地点的500名单相患者和多达500名双相患者，并可能在开放标签登记中包括多达5800名患者。
2023年3月，LivaNova将第500名单相抑郁症患者随机纳入RECOVER临床研究，随后在5月完成了所有单相植入。在收到所有500名患者的12个月随访数据后，该公司预计将对单极队列进行最终分析，最终可能公布该队列的研究结果。
2023年6月，LivaNova将第150名双相抑郁患者随机纳入RECOVER临床研究。Recover临床研究的方案允许至少150名至最多500名双相抑郁患者随机进入研究。在对第150名双相患者进行随机化后，一个独立的统计分析委员会每25名患者进行一系列中期分析，以评估研究中的双相队列是否达到了预测的成功概率。如果任何分析显示已经达到了预测的成功概率，则将停止招募到研究的双极分支，LivaNova将通知CMS，并启动针对未来双相Medicare患者的前瞻性开放标签纵向研究。在最后一位参加RECOVER临床研究的患者完成12个月的随访后，将对完整的双相数据集进行最终分析。
如果RECOVER临床研究成功，可能会被用来支持同行评议的出版物，并重新考虑CMS对VNS治疗系统治疗DTD的报销。对于单极和两极群体，重新考虑过程将独立进行。
阻塞性睡眠呼吸暂停
2018年，LivaNova收购了ImThera的全部所有权，ImThera是一家开发用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的植入式神经刺激设备系统的公司。该设备刺激舌下神经，在患者睡觉时，舌下神经与特定的舌肌和腭肌相连，打开呼吸道。
2021年，LivaNova获得了FDA的批准，可以继续进行其研究设备豁免临床研究，即鱼鹰临床试验，并于2022年3月植入了第一名患者。Osprey临床试验旨在确认aura6000系统的安全性和有效性。
高级循环支持
LivaNova的ACS部门从事临时生命支持产品的设计、开发、制造、营销和销售。ACS的产品包括LifeSPARC和hemolung系统，以及独立的插管和附件，包括ProtekDuo和跨间隔(TandemHeart)插管，为危重患者简化了临时体外心肺生命支持解决方案。
2024年1月5日，LivaNova PLC董事会批准了2024年重组计划，以加强公司对其核心心肺和神经调节部门的关注。该计划的主要内容是逐步结束ACS部门，该公司预计该部门将在2024年底基本完成。在2024年第一季度，公司在启动2024年重组计划后重组了其运营和报告结构，并将所有ACS独立插管和附件，包括ProtekDuo和跨间隔(TandemHeart)插管过渡到其心肺段。包括LifeSPARC和hemolung系统在内的其他ACS产品的运营将于2024年底停止。欲了解更多信息，请参阅本报告中包含的LivaNova合并财务报表中的“注6.重组”。
研发
该公司的研发投资包括产品设计和开发费用，包括技术、软件、临床研究计划和监管活动。LivaNova的市场受到快速技术进步的影响，因此，产品改进、软件进步和创新对于保持市场领导地位是必要的。该公司的研发努力旨在保持或实现其每个市场的技术领先地位，以帮助确保使用该公司设备和疗法的患者获得最先进和有效的治疗。LivaNova仍然致力于为现有产品开发技术增强和新用途，以及侵入性更小的新技术，以满足未得到满足的患者需求。LivaNova继续与研究人员合作，收集支持监管文件和价值档案的临床和卫生经济证据，并为其当前和未来的产品建立对患者、医生和付款人的价值主张。
专利和许可证
LivaNova依靠专利、商标、版权、商业秘密以及保密和竞业禁止协议来保护公司的知识产权。LivaNova通常在美国和那些对LivaNova的技术提供适当和可用的专利保护的国家提交专利申请。截至2023年12月31日，LivaNova在全球拥有超过865项已颁发专利，约有295项专利申请正在进行中，涵盖了公司技术的各个方面。专利的有效期通常为20年，自申请之日起算。此外，LivaNova还持有专利和未决专利申请所涵盖的各种第三方技术的独家和非独家许可证。不能保证正在进行的专利申请将导致专利的发放，不能保证向LivaNova发放或许可的专利不会受到竞争对手的挑战或规避，也不能保证这些专利被发现是有效的或足够广泛，以保护LivaNova的技术或为公司提供竞争优势。LivaNova还获得了该公司产品的某些商标和商品名称，并将有关其工艺、产品和战略的某些细节作为商业秘密保留下来。总的来说，LivaNova认为这些知识产权资产对其业务具有实质性的重要性。LivaNova定期审查第三方专利和专利申请，以努力保护其知识产权，避免专有权纠纷。
LivaNova依靠与员工、顾问和其他各方签订的保密和竞业禁止协议，在一定程度上保护商业秘密和其他专有技术。不能保证这些协议不会被违反或将被强制执行，不能保证LivaNova对任何违规行为有足够的补救措施，不能保证其他人不会独立开发同等的专有信息，也不能保证第三方不会以其他方式获得LivaNova的商业秘密和专有知识。
欲了解更多信息，请参阅“项目1A”。风险因素“，在题为”风险因素“的一节下Liva Nova在很大程度上依赖于专利和其他专有权，如果不能保护这些权利或在与LivaNova的权利或其他人的权利相关的诉讼中胜诉，可能会导致公司支付巨额金钱损害和/或特许权使用费，对LivaNova销售当前或未来产品的能力造成负面影响，或禁止公司对其他人强制执行其专利和其他专有权利。”
市场和分销方式
LivaNova通过在美国的直销代表以及在国际市场的直销代表和独立分销商销售其大部分医疗器械。欧洲和亚太地区是该公司最大的国际市场，在截至2023年12月31日的年度内分别占净收入的19%和13%。
LivaNova的营销和销售战略专注于向世界各地的不同客户群体快速、具有成本效益地提供高质量的产品，这些客户包括灌注师、神经学家、神经外科医生和其他医生、医院和其他医疗机构和保健提供者。为了实现这一目标，LivaNova的销售团队与客户发展并保持着牢固的关系，该公司与医疗行业的专业人士建立并保持着密切的工作关系。这些关系为LivaNova提供了对治疗和诊断趋势、发展和新出现的机会的详细了解，从而使公司能够对供应商和患者不断变化的需求做出反应。LivaNova积极参加医学会议，并开展全面的培训和教育活动，以加强其在其服务的医疗界的存在。LivaNova相信，这些活动还有助于提高医疗保健专业人员的专业知识。
医院和其他医疗器械客户目前的趋势是整合成更大的采购群体，以提高购买力。因此，客户交易变得越来越复杂，这已经并可能继续导致定价下调的压力和对首选供应商的使用增加。LivaNova的全球客户群不断发展，以适应该公司服务的各个地理市场的这些和其他经济发展。
竞争与产业
LivaNova在全球医疗设备市场上展开竞争，在100多个国家和地区销售。这个市场的特点是技术进步和科学发现，这往往会引发市场动态的快速变化。LivaNova的竞争对手既有拥有多条业务线的大型制造商，也有提供有限专业产品选择的小型制造商。LivaNova面临着来自替代医疗疗法、药品和外科干预等提供商的竞争。
有关LivaNova产品或竞争对手产品的医生建议、监管安全警报和出版物可能会导致行业市场份额发生重大变化，反映出产品质量、产品功效和质量体系在医疗器械行业的重要性。此外，管理型医疗保健的发展、具有经济动机的客户、医疗保健提供商之间的整合、竞争加剧和报销率下降可能越来越需要LivaNova在价格基础上进行竞争。为了继续有效地竞争，LivaNova可能需要继续创造或获取先进技术，将这种技术纳入专有产品，及时获得监管部门的批准，保持高质量的制造工艺，并成功地营销和销售这些产品。
Liva Nova在心肺、神经调节和ACS产品类别中的主要医疗设备竞争对手是Terumo医疗公司、马奎特医疗系统公司、美敦力、血液公司、NeuroPace公司和雅培公司，尽管并不是所有的竞争对手都出现在所有产品系列中。
生产、质量体系和原材料
LivaNova的大部分产品都是在美国、意大利、德国、澳大利亚和巴西的工厂生产的。LivaNova从全球不同国家和地区的众多供应商处购买用于其产品的原材料和零部件。出于质量保证、独家供应或成本效益的目的，Liva Nova可能会从独家供应商处采购某些组件和原材料。LivaNova采取了降低供应链风险的对策，包括与供应商合作，确保供应的连续性，同时保持高质量和可靠性，努力将公司依赖唯一供应商的情况降至最低。LivaNova在其产品的设计、开发、制造、仓储和分销中使用质量体系，以确保其产品安全有效。此外，LivaNova还利用环境管理系统和安全计划来保护环境和公司员工。例如，Liva Nova的所有制造设施都通过了国际标准化组织13485认证。此外，Liva Nova在意大利米兰多拉的工厂获得了国际标准化组织14001和国际标准化组织45001认证，其位于德国慕尼黑的工厂也获得了国际标准化组织14001认证。有关LivaNova制造设施的更多信息，请参阅本报告中的“项目2.财产”。
政府监管和其他考虑因素
LivaNova的医疗设备受到美国国内外众多政府机构的广泛监管。这些机构要求LivaNova遵守有关LivaNova产品的研究、开发、测试、制造、标签、上市前审批、营销、分销、广告、促销、记录保存、报告、跟踪、进口和出口的法律和法规。LivaNova的业务还受到全球数据隐私和安全法律、成本控制举措以及环境健康和安全法律法规的影响。LivaNova致力于确保遵守此类法律和法规，并继续监测适用于LivaNova的法律，这些法律可能会受到变化和不断变化的解释的影响。
产品审批和监控
LivaNova销售其产品的许多国家和地区要求该公司的医疗设备必须经过自己的产品批准，并对性能、安全和质量提出要求。例如，LivaNova寻求在美国商业分销的每一种医疗设备都必须获得FDA的510(K)批准或PMA，除非该机构特别豁免。510(K)流程，也被称为上市前通知，要求LivaNova证明其新的医疗设备基本上相当于合法销售的医疗设备。PMA流程比510(K)流程更昂贵、更严格，需要LivaNova独立证明医疗设备对于其预期用途是安全有效的。可能需要一项或多项临床研究来支持510(K)应用程序，并且几乎总是需要支持PMA应用程序。
欧盟已经建立了单一的监管产品审批程序，根据该程序，CE标志证明符合监管程序的所有法律要求。要获得CE标志，定义的产品必须满足性能、安全和质量的最低标准，其中包括对支持产品在正常使用条件下的安全性和性能的临床数据的评估。欧盟国家的主管当局分别监管医疗器械的临床研究和市场对投放市场的产品的监督，并对具有CE标志的设备的制造商进行定期检查，以监督遵守适用的指令和必要的
要求。例如，欧盟在2017年发布了MDR，这导致了上市前和上市后的大量额外要求。根据设备的风险分类，必须在2027年12月或2028年12月之前获得欧盟MDR认证。对违反监管规定的处罚可能会很严厉，包括罚款和吊销或暂时吊销公司的营业执照，强制降价和刑事制裁。
LivaNova还被要求遵守其产品商业化所在国家/地区的法规，然后公司才能在市场上推出或维护新产品。例如，要在日本销售，LivaNova的医疗器械必须经过彻底的安全检查，并通过日本厚生劳动省证明其医疗效果，然后才能获得批准。在中国，监管要求变得更加严格。许多国家还要求产品审批定期重新认证，通常是每四到五年一次。重新认证过程要求LivaNova评估任何设备更改和与设备相关的任何新法规或标准，并在需要时进行适当的测试，以记录持续的合规性。
全球监管环境正变得越来越严格和不可预测。近年来，几个对医疗器械没有监管要求的国家已经制定了此类要求，其他国家已经扩大或计划扩大现有的监管规定。虽然一些监管机构已努力统一全球条例，但各国的要求仍有很大差异。LivaNova预计这种全球监管环境将继续发展，这可能会影响公司的成本、审批周期或维持现有或获得未来产品批准的能力。
产品和促销限制
在LivaNova发布用于商业分销的产品之前和之后，根据管理医疗器械的各种法律和法规，该公司有持续的责任。FDA和美国国内外的其他监管机构审查LivaNova的设计和制造实践、标签、记录保存以及不良体验报告和其他信息，以确定市场上销售的医疗设备的潜在问题。LivaNova还接受定期检查，以确保符合适用的质量体系法规，这些法规管理用于人类使用的成品医疗器械的设计、制造、包装和维修所使用的方法以及所使用的设施和控制。此外，FDA和其他美国监管机构将监督LivaNova宣传和宣传其产品的方式。尽管医生被允许使用他们的医疗判断来为FDA批准或批准以外的适应症开出医疗器械，但LivaNova被禁止推广用于这种“标签外”用途的产品，并且只能销售该公司的产品用于批准或批准的用途。
任何不利的监管行动，取决于其规模，可能会限制LivaNova有效地营销和销售其产品的能力，限制其未来获得上市前批准的能力，或者导致LivaNova的业务实践和运营发生重大变化。有关更多信息，请参阅“第1A项。本报告“风险因素”，在题为“”的一节下。LivaNova的产品受到复杂的法律法规的约束，如果不能获得产品批准、批准或报销，可能会对LivaNova的业务、运营业绩、现金流和财务状况产生重大不利影响。”
政府贸易法规
LivaNova的产品和服务跨国销售和运输，以及从国际来源购买零部件和产品，都受到广泛的政府贸易法规的约束。许多国家出于公共卫生、国家安全、地区稳定、反恐等原因对商品、技术和服务的出口和再出口进行管制。一些政府还可能对某些国家、个人或实体实施经济制裁。在某些情况下，政府当局可能要求LivaNova在向某些目的地、某些最终用户和某些最终用途出口或再出口商品、技术或服务之前获得批准。由于LivaNova在其运营所在的国家/地区受到广泛的监管，该公司面临法律和法规可能发生变化的风险，这可能会使LivaNova面临额外的成本、处罚或责任。
LivaNova还向代理商、代表和分销商销售和提供商品、技术和服务，这些代理商、代表和分销商可能向客户和最终用户出口此类产品，如果这些第三方在涉及公司产品的交易中违反了适用的出口管制或经济制裁法律或法规，LivaNova可能会根据其参与交易的程度而承担不同程度的责任。这些第三方的活动可能会导致LivaNova产品的分销和销售中断或延迟，或者导致公司产品的国际分销和销售受到限制，这可能会对LivaNova的业务活动产生重大影响。
数据隐私和安全法律
作为一家全球医疗设备技术公司，LivaNova可能会受到全球各种法律的约束，这些法律保护某些数据的隐私、安全和机密性，包括员工数据和患者健康信息，并限制使用和
未经授权披露此类信息。隐私标准往往很严格。欧盟与隐私问题相关的执法行动和经济处罚持续增长，包括美国在内的其他国家正在通过新的隐私和数据本地化法律和限制。欧盟成员国以外的个人信息跨境传输的管理正变得越来越复杂，这可能会使LivaNova的业务和临床研究活动以及涉及传输或使用患者健康信息的产品供应复杂化。LivaNova继续调整其业务流程，以符合适用于它的这些标准和要求。
在美国，经HITECH法案及其各自实施条例修订的HIPAA对某些个人可识别的健康信息的隐私和安全施加了具体要求。除其他事项外，HITECH使HIPAA的某些隐私和安全标准直接适用于“商业伙伴”，即本质上定义为与为覆盖实体或代表覆盖实体提供服务相关的创建、接收、维护或传输受保护的健康信息的覆盖实体的服务提供商。在某些情况下，LivaNova可能会被视为商业伙伴。在这种情况下，LivaNova接收的患者数据可能包括HIPAA定义的受保护的健康信息。相关的执法行动可能代价高昂，还可能扰乱LivaNova的正常业务运营。此外，州法律，如《反海外腐败法》，在某些情况下管理健康信息的隐私和安全，其中许多法律在很大程度上彼此不同，从而使合规和数据保护工作复杂化。自《反海外腐败法》颁布以来，美国其他州也颁布了隐私法。CCPA和其他最近通过的法律的影响包括：个人控制其个人数据使用的能力增强，透明度义务增加，公司维护数据安全的义务增加，违反这些法律的公司面临更大的罚款或损害赔偿，包括没有向个人提供特定的隐私权，没有将数据安全保障保持在特定的质量水平，或者经历了数据泄露。有关更多信息，请参阅“第1A项。本报告“风险因素”，在题为“”的一节下。网络攻击或对LivaNova信息技术系统的其他破坏可能导致收入减少、成本增加、责任索赔、罚款、损害LivaNova的竞争地位和声誉损失。
在欧盟，某些数据的处理，包括员工和患者信息，受2016/679号条例中规定的隐私、安全和保密条款的约束。根据GDPR，与健康有关的数据构成敏感数据。敏感数据的处理除其他义务外，还须遵守适当的通知和同意要求。其他要求适用于数据共享、跨境数据传输、数据安全和数据泄露通知等问题。GDPR还要求LivaNova在处理敏感数据方面实施一系列问责措施，包括进行数据保护影响评估和任命一名数据保护干事。如果不遵守GDPR的要求，可能会被处以行政罚款，罚款金额最高可达2000万欧元(约合2210万美元)，或上一财年LivaNova全球年净收入总额的4%。
成本控制措施
在LivaNova开展业务的许多国家，政府和私营部门限制医疗成本增长的举措仍在继续，包括价格监管、竞争性定价、招标和投标机制、覆盖和支付政策、治疗的相对有效性、技术评估和管理式医疗安排。这些变化促使客户更加重视提供更具成本效益的医疗设备和疗法。政府方案、私人医疗保险和管理保健计划试图控制成本，方法是限制特定程序或治疗的报销范围或报销金额，将报销与结果联系起来，转向人口健康管理，以及通过旨在限制使用和控制成本的其他机制。医院还在寻求通过各种机制来降低成本，例如，创建集中采购功能来设定定价，在某些情况下，还限制可以参与特定采购计划的供应商数量。医院还通过雇佣和其他安排使自己的利益与医生的利益一致，例如收益分享，即医院同意与医生分享医生集体改变执业模式所产生的某些已实现的成本节约，例如在医学上适当的设备标准化，以及参与负担得起的护理组织。这种一致性提高了消费者对LivaNova产品的价格敏感度。
一些第三方付款人在向使用医疗设备或疗法的医疗保健提供者报销之前，还必须批准新的或创新的设备或疗法的承保范围并设定报销水平。即使一种新的医疗设备可以获准进行商业分销，LivaNova可能会发现对该设备的需求有限，直到从政府和私人第三方支付者那里获得保险和足够的补偿水平。此外，一些私人第三方付款人要求某些程序或某些产品的使用事先获得授权，作为承保条件。
由于LivaNova的制造效率、成本控制和其他成本节约举措，该公司相信，它处于有利地位，能够应对这一全球控制成本趋势带来的变化。然而，不确定性
仍然不确定未来任何立法或其他改革的性质，这使得LivaNova很难预测成本控制趋势对未来运营业绩的潜在影响。
反腐败法律法规的适用性
LivaNova的全球业务受《反海外腐败法》、英国《反贿赂法》和其他适用于LivaNova运营司法管辖区的反腐败法律和法规的约束。如果医生或当事人是另一个国家的政府官员，并且为了获得或保留业务而支付了被禁止的款项，《反海外腐败法》可以被用来起诉美国公司与美国以外的医生或其他人的安排。英国《反贿赂法》禁止国内和国际贿赂，以及公共和私营部门的贿赂。在美国和英国以外，也有类似的法律法规适用于LivaNova，所有这些法律和法规都会受到不断变化的解释。欲了解更多信息，请参阅“项目1A”。风险因素“，在题为”风险因素“的一节下如果不遵守反贿赂法，可能会对LivaNova的业务造成重大不利影响，并导致民事和/或刑事制裁。”
环境监管与管理
LivaNova受到美国和国外的各种环境法律、指令和法规的约束，这些法律、指令和法规已经并可能导致环境合规支出和报告的增加。LivaNova正在进行的制造和其他业务涉及使用、储存和运输受环境健康和安全法律监管的危险和非危险物质。此外，政府当局可能寻求要求LivaNova对LivaNova投资或收购的任何公司的后续环境责任违规行为负责，或可能要求LivaNova在其场地清理和移除由先前所有者的运营产生的、与公司当前运营无关的危险物质。如需更多信息，请参阅LivaNova合并财务报表中题为“Saluggia现场危险物质”、“SNIA环境责任”和“项目1A”下的“附注13.承诺和或有事项”。风险因素“，在题为”风险因素“的一节下LivaNova受制于多个司法管辖区的环境法律法规以及环境责任、违规行为、抗议投票和诉讼的风险，其中任何一项都可能对LivaNova的业务、运营业绩、现金流、财务状况和流动性产生实质性影响.”
医疗欺诈和滥用及相关法律
LivaNova产品的交付受到HHS以及负责报销和监管保健产品和服务的类似州和非美国机构的监管。LivaNova受美国联邦和州政府主要与政府医疗保健计划(如Medicare和Medicaid计划)有关的医疗法规和执法，以及LivaNova开展业务的其他国家/地区政府实施的医疗法规和执法的约束。
当LivaNova或客户提交根据政府医疗计划报销的项目或服务的索赔时，美国联邦医保法适用，包括与回扣、虚假索赔、自我推荐或其他医疗欺诈相关的法律。具体地说，测试联邦医疗保健反回扣法规禁止任何人直接或间接故意向某人提供或支付报酬，以诱使他们订购、购买、租赁或推荐可根据联邦医疗保险或医疗补助等联邦医疗保健计划全部或部分付款的商品或服务，除非该安排符合若干法定豁免或监管“安全港”中的一项。违反联邦反回扣法规的行为可能会导致对每一次违规行为处以最高10万美元的民事罚款，外加最高三倍的薪酬。违规行为还可能导致刑事处罚，包括最高50,000美元的刑事罚款和最高10年的监禁。最后，违反规定可能导致被排除在参与政府医疗保健计划之外，包括联邦医疗保险和医疗补助。
此外，违反《虚假索赔法》可能会导致巨额罚款和三倍的损害赔偿。美国联邦政府利用《虚假申报法》、《反回扣法规》和类似法律，对设备、制药和生物技术公司进行调查和起诉，这些公司涉及推广用于未经批准用途的产品、提供患者和提供者支持(例如，报销支持)以及其他被禁止的销售和营销行为。除了根据适用的刑法对个人进行刑事定罪外，美国政府还根据《虚假索赔法》达成了数百万美元和数十亿美元的和解协议。鉴于美国政府成功地根据《虚假索赔法》提起诉讼，LivaNova预计美国政府将继续投入大量资源，调查医疗保健提供者和制造商遵守适用的欺诈和滥用法律的情况。
除了反回扣法规和虚假索赔法案外，许多州还制定了与回扣、虚假索赔、自我推荐或其他医疗欺诈相关的法律。这些法律并不总是拥有与其联邦推论相同的例外或安全港，在一些州，适用于所有付款人，包括商业健康保险公司。
HIPAA包括联邦刑法，其中禁止明知和故意执行或试图执行诈骗任何医疗福利计划的计划，包括私人第三方付款人；明知和故意挪用或窃取医疗福利计划；故意阻碍对医疗保健违法行为的刑事调查；或明知而故意伪造、隐瞒或掩盖重大事实，或作出任何与提供或支付医疗福利、产品或服务相关的重大虚假、虚构或欺诈性陈述。与联邦反回扣法规类似，个人或实体不需要实际了解该法规或违反该法规的具体意图即可实施违规。
联邦和州政府还对支付给医生和其他医疗保健提供者的费用进行监管，并使其具有透明度。例如，LivaNova必须遵守《医生支付阳光法案》，该法案要求该公司每年报告其向美国执业医生、护士从业人员、医生助理或教学医院支付的某些款项和其他价值转移。任何不遵守此类法律法规的行为都可能导致民事经济处罚。
此外，如上所述，美国和外国政府监管机构执行《反海外腐败法》和其他反贿赂法律。这些法律和条例的范围很广，可能会受到不断演变的解释的影响。因此，LivaNova一直需要，而且很可能继续需要产生巨额费用，以调查指控、审计和监测合规情况，和/或改变公司在这些法律方面的做法。违反或涉嫌违反这些法律可能会导致诉讼，LivaNova可能会受到刑事或民事处罚和制裁，包括巨额罚款、监禁现任或前任员工以及被排除在政府医疗保健计划之外。
不断发展的商业合规环境以及由此产生的建立和维护强大的系统以符合多个司法管辖区的不同合规和/或报告要求的需求，增加了医疗保健公司可能违反其中一个或多个要求并被要求为其合规计划分配大量资源的可能性。如果LivaNova的业务被发现违反了适用于该公司的任何此类法律或任何其他政府法规，LivaNova可能会受到惩罚，包括但不限于民事和刑事处罚、损害赔偿、罚款、与政府机构签订公司诚信协议或其他监督协议、削减或重组其业务，以及被排除在联邦和州医疗保健计划之外，任何这些都可能对LivaNova的财务业绩和公司的业务运营能力产生不利影响。
根据1934年《交易法》第13(R)条进行的披露
《交易所法案》第13(R)条要求发行人在其年度报告中披露与伊朗和其他实体的某些类型的交易，包括交易或与政府所有实体的交易，即使这些活动是合法的，并且不涉及美国人。LivaNova的两家非美国子公司目前向伊朗的分销商和非政府组织销售医疗设备，包括心肺和神经调节产品，以支持该国的患者护理。LivaNova对伊朗这些分销商和非政府组织客户的身份可见性有限。他们的客户可能包括由伊朗政府直接或间接拥有或控制的实体，如政府所有的医院或分销商。然而，就目前所知，LivaNova与伊朗政府或其他相关实体没有任何合同或商业安排。
截至2023年12月31日止三个月，LivaNova应占上述伊朗活动的毛收入及净利分别为100万美元及50万美元，截至2023年12月31日止年度分别为430万美元及190万美元。
LivaNova认为其活动符合适用法律，包括美国、英国、欧盟和其他适用的制裁法律，尽管这些法律很复杂，并继续快速演变。该公司打算继续在伊朗开展业务。
人力资本管理
LivaNova在全球拥有约2900名员工，代表75个国家和地区，分布在32个国家和地区。这些员工对于实现公司为患者及其家属带来希望的使命至关重要。LivaNova鼓励员工遵守LivaNova的五大核心价值观：患者至上、有意义的创新、行动敏捷、对质量和诚信的承诺以及协作文化。LivaNova根据这些价值观对自己进行评估，最终作为一个组织通过这些价值观取得成功。
薪酬和福利
为了满足LivaNova患者和客户的需求，该公司努力吸引、留住、发展和奖励优秀人才。LivaNova积极主动的人才获取战略、具有竞争力的薪酬和福利、协作和有益的工作环境、领导力发展计划以及专业培训机会一直是公司成功的重要驱动力。除了基本工资，LivaNova的奖励、补偿和福利计划可能包括(视司法管辖区而定)年度绩效奖金、股票奖励、养老金、健康和福利计划、带薪假期和育儿假、用于教育相关目的的经济援助、灵活的工作时间、混合和远程工作、员工股票购买计划和员工奖励计划等。
文化
LivaNova致力于培养一种持续学习的文化，在这种文化中，开放和直接的交流受到重视。因此，LivaNova定期进行名为LivaNova4You的员工敬业度调查，以衡量总体就业敬业度和满意度，并为公司提供可操作的数据，寻找潜在的改进机会。
2023年LivaNova4You的调查结果显示，自2021年的上一次调查以来，员工的整体敬业度有所上升。超过90%的员工完成了调查，结果表明员工满意度和积极性都有所提高。作为对调查结果反馈的回应，行政领导团队承诺改善工作系统的数字化和公司的品牌。
P绩效管理、领导力发展和专业培训
LivaNova的年度绩效管理流程旨在培养员工的技能和能力，培养和留住未来的企业领导者。它包括培训，以提高员工/经理人才审查讨论的质量，并在领导人之间进行员工绩效校准，以推动一致性。所有员工，包括全职和兼职员工，在一年开始时制定与业绩一致的目标，并在年中和年终业绩评估审查时与其经理一起审查这些目标。
员工可以访问名为LivaNova University的广泛培训图书馆，其中包含涵盖业务不同方面的模块。此外，LivaNova还制定了一系列量身定做的计划，以发展和提升员工的职业道路。LivaNova领导力学院是一个通过三个不同的学习论坛促进发展的项目，这三个论坛是经理基础、新兴领导者和高级领导力，以加快被选入该项目的员工的发展和继任准备。
LivaNova还在外部支持员工的继续教育。在美国和国际上，符合条件的员工可以通过独立完成的认可课程和认证的教育报销计划获得经济援助。此外，公司还提供职业成长机会。
最后，LivaNova与大学和机构合作，在全球范围内提供各种职能的实习和学徒机会，这通常会导致该公司的全职工作。
多样性、公平性和包容性
Liva Nova认识到促进多样化、公平和包容性工作环境的价值，并努力提供一个没有骚扰或歧视的工作场所。因此，该公司定期密切监测其性别指标。截至2023年12月31日，LivaNova的董事会中有9名董事，其中3名(33%)为女性，6名(67%)为男性。2023年底的行政领导团队由12人组成，其中2人(17%)为女性，10人(83%)为男性。截至2023年12月31日，在包括高管团队、副总裁和董事在内的公司高级领导团队中，约30%为女性，约70%为男性。最后，截至2023年12月31日，在LivaNova的大约2900名员工中，51%是女性，49%是男性。
Liva Nova加速多样性的战略始于创造新的方式来寻找非凡的人才。该公司努力的例子包括与历史上的黑人学院和大学建立联系，在不同的网站上张贴招聘清单，确保面试小组注重多样性，以及培训面试官如何进行公平、公正的面试过程。
此外，LivaNova还支持内部多样性亲和力倡议，包括由全球女性员工组成的全球妇女网络，该网络聚集在一起讨论团结一致的主题，庆祝工作场所多样性的力量。同样，LivaNova女性网络，一个由女性和女性创建的导师项目，促进了美国和拉丁美洲导师和学员之间的配对。主题涵盖从职业和财务建议到绩效管理以及与公司战略的联系。这些计划为成员提供了新的视角、更个性化的发展，以及与组织内其他女性建立网络的机会。
季节性
由于暑假安排，在夏季的几个月里，采用LivaNova产品的医疗程序数量通常较少，特别是在欧洲国家。
可用信息
Liva Nova的执行总部位于英国伦敦伊斯特本广场20号，邮编为W2 6LG。该公司的网址为Www.livanova.com.Liva Nova通过其网站免费提供其附表14A的委托书、Form 10-K的年度报告、Form 10-Q的季度报告、Form 8-K的当前报告、根据交易法第13(A)或15(D)节提交或提交的报告的修订，以及根据交易法第16节提交或提交的有关公司证券的实益所有权的报告，并在以电子方式向美国证券交易委员会提交这些材料后，在合理可行的范围内尽快提供这些材料。除了公司的公司治理准则外，LivaNova的网站还包含每个董事会常务委员会的章程。
Liva Nova可能会在美国证券交易委员会规则允许的情况下，通过在其网站的投资者关系部分发布重要信息，不时向投资者提供这些信息。LivaNova网站上的信息不包括在本报告中。
美国证券交易委员会还设有一个网站：Www.sec.gov它包含有关美国证券交易委员会注册者的报告、委托书和其他信息，其中包括Liva Nova。
第1A项。风险因素
投资者应仔细考虑下述风险，以及本报告和Liva Nova提交给美国证券交易委员会的其他文件中包含的其他信息。任何此类风险或不确定性都可能对公司的业务、经营结果、现金流和财务状况产生重大不利影响。公司目前不知道或公司目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能对其业务产生不利影响。
与公司业务和运营相关的风险
LivaNova面临着在国际上开展业务的风险。
LivaNova在全球设计、开发、制造、营销和销售产品，该公司打算继续在全球范围内寻求增长机会。LivaNova的国际业务受到在全球开展业务以及根据非美国法律、法规和习俗开展业务所固有的风险的影响。这些风险包括：更高的恐怖活动、战争或内乱风险；更大的通胀风险；运费和劳动力成本波动；利率和汇率波动；不断变化的制裁；网络攻击和供应链挑战的风险增加；能源价格变化；当地产品变化和合规要求；地方司法管辖区应收账款的付款期限和收款时间更长；协议难以执行；客户更容易受到信用风险的影响，当地执法义务不一致；贸易保护措施和进出口许可证要求；确保遵守反贿赂法律；不同的劳工法规和劳动力不稳定；通过分销商和代理商销售其产品；以及政治和经济的不稳定。
例如，冲突，包括乌克兰和中东的冲突，导致该公司评估其在上述市场采购材料、销售产品、收取款项和遵守国际制裁的能力。这些冲突增加了经济和监管方面的不确定性，这些冲突的显著升级或持续可能对公司的经营业绩产生实质性影响。
LivaNova的某些子公司与受到全面制裁的国家有商业往来，除俄罗斯和白俄罗斯外，还包括伊朗、苏丹和叙利亚。这些业务交易在LivaNova的综合收入和收入中只占微不足道的一部分，但使该公司面临违反适用制裁规定的高风险。违反这些条例的行为可受到民事和刑事处罚，包括罚款、剥夺出口特权、禁令、扣押资产、禁止签订政府合同、吊销或限制许可证，以及刑事罚款和监禁。尽管尽了最大努力遵守，但不能保证LivaNova的政策和程序将阻止公司在LivaNova可能参与的每一笔交易中违反这些规定，这种违反可能会对其声誉、业务、运营结果、现金流和财务状况产生不利影响。
LivaNova的全球业务产生的收入和支出以LivaNova报告货币美元以外的货币计价。汇率波动可能会影响并已经影响到LivaNova的经营业绩和财务状况。尽管LivaNova过去曾选择，未来也可能选择对冲某些外汇敞口，但任何对冲策略都不太可能完全消除其汇率风险。
在LivaNova运营的许多国家，员工受到各种法律和/或集体谈判协议的保护，这些协议使他们有权通过当地或国家代表就具体问题征求意见，包括重组和裁员。适用于这些协议的法律和/或集体谈判协议可能会影响LivaNova的灵活性，因为它们适用于重新定义和/或从战略上重新定位公司活动的计划。LivaNova实施裁员计划甚至暂时中断雇佣关系的能力取决于政府实体的批准和工会的同意。劳资委员会或工会组织的员工停工的负面回应可能会对LivaNova的业务产生负面影响。
上述任何风险都可能对LivaNova的业务、运营结果、现金流和财务状况产生不利影响。
网络攻击或其他对LivaNova信息技术系统的破坏可能导致收入减少、成本增加、责任索赔、罚款、损害LivaNova的竞争地位和声誉损失。
LivaNova越来越依赖其信息技术系统和第三方系统来运营其业务，该公司的某些产品包括集成软件和信息技术。这种依赖因远程工作做法而加剧。LivaNova依靠信息技术系统收集和处理客户订单，管理产品制造和运输，并支持监管合规。该公司经常处理、存储和传输大量数据，包括敏感的个人信息、患者健康信息和机密业务信息。这些信息的安全处理、维护和传输对LivaNova的运营至关重要。公司产品和信息技术系统的数量和复杂性使这些系统容易受到网络攻击、故障、中断、破坏、数据丢失或损坏、系统之间的过时或不兼容或其他重大中断。该公司已经经历并将继续面临网络攻击和其他中断的风险。程序和系统可能需要频繁更新或可能不再受支持，这可能会影响公司信息技术系统正常运行或不中断运行的能力。未经授权的人经常试图访问LivaNova的系统，以破坏、禁用或降低服务，获取专有或机密信息，提出赎金要求，和/或通过利用该公司的系统远程扰乱或访问大型医疗保健提供商的系统。此外，LivaNova对第三方供应商的安全评估可能不足以确定他们的安全协议是否足以抵御网络攻击或其他安全漏洞。LivaNova也不能确定该公司是否会收到此类网络攻击或其他安全漏洞的及时通知。网络攻击或其他安全漏洞可能在很长一段时间内不被发现，这可能会对公司的信息技术系统造成重大损害，以及未经授权访问公司信息技术系统存储和传输的信息。此外，为了使用LivaNova的产品和服务，其客户可以使用公司安全控制保障措施之外的计算机和其他设备。
未经授权披露或使用、拒绝访问或其他涉及敏感或机密客户、患者、员工、供应商或公司数据的事件，无论是通过系统故障、员工疏忽、欺诈、挪用或网络安全、勒索软件或恶意软件攻击，或其他故意或无意的行为，都可能使公司面临跨司法管辖区各种法律法规的责任，增加诉讼和政府或监管机构调查的风险，损害LivaNova的声誉和其在市场上的竞争地位，扰乱其或公司客户的业务，或导致LivaNova失去客户，导致重大财务风险和法律责任。同样，未经授权访问、拒绝访问LivaNova或其供应商的信息系统，或涉及LivaNova或其供应商的信息系统的其他事件，无论是公司员工还是第三方，包括犯罪黑客、有组织犯罪集团成员或国家支持组织的网络攻击，不断开发和部署病毒、勒索软件、恶意软件或其他恶意软件程序或社会工程攻击，已导致并可能在未来导致负面宣传、重大补救成本、法律责任、通知要求和LivaNova声誉损害，这可能对公司的业务、运营结果、现金流和财务状况产生实质性的不利影响。网络安全威胁不断扩大和演变，变得越来越复杂和复杂，增加了检测和防御这些威胁并维护有效的安全措施和协议的难度。即使检测到网络攻击或其他安全事件，也可能无法立即确定事件的全部范围。该公司为减少网络攻击和安全事件而付出的成本可能是巨大的，尽管该公司已采取安全措施保护其信息技术系统，但其解决这些问题的努力可能不会成功。LivaNova的网络风险保险可能不足以覆盖所有损失，如超过公司保单限额的诉讼费用或财务损失，或不在其任何现有保单的承保范围内。网络风险保险也变得更加困难和昂贵，LivaNova不能确定该公司目前的保险水平在未来是否会以经济合理的条款提供。
如之前披露的，2023年11月，LivaNova检测到一起网络安全事件，导致公司部分信息技术系统中断。在检测到该问题后，LivaNova立即在外部网络安全专家的协助下开始调查，并通知了执法部门。LivaNova继续评估网络安全事件对其业务的全面影响，这些影响可能对其运营业绩、现金流和财务状况产生实质性影响。
遵守联邦、州和外国法律关于个人信息(包括与健康相关的信息)隐私和安全的要求的成本以及与不遵守要求相关的潜在责任，可能会对LivaNova的业务和运营结果产生实质性的不利影响。
在美国(联邦和州一级)和国外，数据保护都是监管和执法的重点，实际或据称未能遵守适用的美国或外国数据保护法规或其他数据保护标准可能会使LivaNova面临诉讼，包括集体诉讼、罚款、制裁或其他处罚，这可能会损害公司的声誉，并对LivaNova的业务、运营结果、现金流和财务状况产生不利影响。该公司收集、存储和处理员工和患者数据，包括敏感的患者健康信息，这可能会给LivaNova的业务带来重大义务和风险，包括显著增加的合规负担、成本和执行风险。如果LivaNova不合法地收集、存储、处理或以其他方式处理个人信息，也不能防止数据泄露，特别是考虑到与敏感健康信息相关的风险增加，LivaNova可能会遭受除业务后果之外的法律和监管后果。作为其全球业务的结果，本公司可能受到许多司法管辖区的各种数据保护和网络安全法律法规的约束，包括HIPAA、CCPA和类似的州法律，以及GDPR。其他政府已经制定、修订或正在制定类似的数据保护法，包括要求数据留在其境内的数据本地化法律，以及鉴于LivaNova开展业务的数据保护法规的快速变化而可能需要的其他技术和操作调整。这类法律的颁布可能会有相互冲突的要求，从而使合规具有挑战性。LivaNova遵守适用法律法规的努力可能不够充分，该公司可能无法避免政府机构的执法行动。执法行动可能代价高昂，并可能扰乱LivaNova业务的正常运营。此外，LivaNova的保险覆盖范围可能不足以覆盖所有损失。此外，根据《反海外腐败法》等法律，出现了与泄露个人数据或其他网络攻击有关的民事诉讼和集体诉讼的趋势。虽然LivaNova没有在任何此类诉讼中被点名，但由于数据的妥协或丢失，该公司可能成为民事诉讼或政府执法行动的目标。
LivaNova供应链的减少和中断已经并可能继续对LivaNova的业务、运营结果、现金流和财务状况产生不利影响。
Liva Nova从不同国家的许多供应商那里购买了制造其产品所用的许多零部件和原材料。在某些情况下，LivaNova出于与质量保证、成本效益和可获得性相关的原因，从主要或主要供应商(或在某些情况下，从单一或唯一供应商)购买特定的零部件和原材料。任何影响供应商的问题(无论是外部原因还是内部原因)都可能对LivaNova产生负面影响。供应链内部、外部或其他方面的制造困难和延误可能导致自愿或非自愿的业务中断或关闭、产品短缺、从市场上撤回或暂停产品，以及可能的监管行动。
虽然LivaNova与其供应商密切合作，以确保供应的连续性，并最大限度地减少LivaNova依赖唯一供应商的情况，但该公司不能保证其努力总是成功的。此外，由于LivaNova产品的制造和营销受到严格的标准和法规的限制，该公司可能无法在供应减少或中断时迅速或根本无法找到新的供应来源，从而对其有效和及时生产产品的能力造成负面影响。到目前为止，公司的原材料供应和成品的生产和分销尚未受到实质性影响，但如果公司在管理供应链方面不成功，任何此类问题都可能对LivaNova的业务、经营业绩、现金流和财务状况产生重大不利影响。
全球医疗器械行业竞争激烈，LivaNova可能无法有效竞争。
LivaNova在一个竞争激烈的市场中运营，其特点是产品日益复杂，开发和制造成本高昂且耗时。在LivaNova竞争的产品线中，该公司面临的竞争对手既有拥有多个业务线的大型制造商，也有提供有限专业产品选择的小型制造商。其他公司开发新的或改进的产品、工艺或技术可能会降低LivaNova的产品或拟议产品的竞争力。此外，LivaNova还面临着来自替代医疗疗法、药品和外科干预等提供商的竞争。竞争因素包括：产品质量、可靠性和性能；产品技术和创新；产品线和产品服务的广度；识别新市场趋势的能力；监管环境的变化；成本效益和价格；客户支持和培训；招聘工程师、科学家和其他合格员工的能力；在LivaNova运营的市场中驾驭监管审批程序的能力；报销批准；以及系统和流程的有效性。上述任何一个领域的困难都可能对LivaNova的业务、经营业绩、现金流和财务状况产生重大不利影响。
医疗行业技术发展的快速步伐和不同医药领域所需的专门知识使一家公司很难单独开发广泛的技术解决方案组合。因此，LivaNova还依靠投资和投资合作为公司提供获得新技术的途径。如果LivaNova不能及时开发新的和增强的产品和服务，公司的产品将随着时间的推移而过时，其业务和财务业绩将受到负面影响。LivaNova的成功取决于几个因素，包括将公司的研发资金适当地分配给增长前景更高的产品和服务的能力，例如，进一步整合软件；雇佣和留住必要的研发人才；刺激客户对新技术的需求并说服他们采用新技术；创新和开发新技术和应用；以及收购或获得可能在LivaNova服务的市场上有价值应用的第三方技术。
LivaNova希望在它认为公司能够开发或获得新技术和产品的地方进行投资，以促进LivaNova的战略目标并加强LivaNova的现有业务。在医疗技术公司中以及与医疗技术公司之间的投资和投资合作具有固有的风险，LivaNova不能保证其之前或未来的任何收购、投资或投资合作都将成功，或不会对LivaNova的业务、运营结果、现金流和财务状况产生实质性不利影响。
LivaNova产品的成功和持续发展有赖于与医生和医疗保健专业人员保持牢固的关系。如果LivaNova未能保持与医生和其他医疗保健专业人员的工作关系，公司产品的开发和销售可能不符合使用和支持LivaNova产品的专业人员的需求和期望。医生作为研究人员、营销顾问、产品顾问、发明家和公众演讲者为LivaNova提供帮助，LivaNova依靠这些专业人士为公司提供大量知识和经验。如果LivaNova无法保持这些牢固的关系，公司产品的开发和营销可能会受到影响，这可能会对LivaNova的业务、经营业绩、现金流和财务状况产生重大不利影响。
LivaNova的产品受到复杂的法律法规的约束，如果不能获得产品批准、批准或报销，可能会对LivaNova的业务、运营业绩、现金流和财务状况产生重大不利影响。
LivaNova的医疗设备和技术以及其业务活动都受到一套复杂的法规和严格执法的约束，包括FDA、美国司法部、HHS和许多其他联邦、州和非政府机构。从外国获得批准所需的时间可能比FDA批准所需的时间长或短，而且此类批准的要求可能与FDA的要求不同。在不同程度上，这些机构都要求LivaNova遵守有关LivaNova产品的开发、测试、制造、标签、报销、营销和分销的法律和法规。作为新产品和现有产品新适应症的审批、营销许可或报销流程的一部分，LivaNova可以进行临床试验和研究。现有或未来临床试验的不良或不一致的临床数据，或客户和/或监管机构对此类临床数据的解释，可能会对LivaNova获得产品批准和获得补偿的能力产生不利影响。
例如，LivaNova目前正在进行临床研究，任何关于不利或不一致数据的延迟或消息都可能对LivaNova的业务产生实质性的不利影响。临床前试验和早期临床研究的成功并不总是确保后来的临床研究将会成功，例如，在停止国歌-HFrEF临床试验的登记方面，LivaNova经历和宣布了这一点，并且LivaNova不能确保以后的研究将复制先前研究的结果。LivaNova临床研究的任何延迟或终止都将推迟或排除提交
监管机构提交或要求确定覆盖范围，最终取决于LivaNova将新产品或产品修改商业化并获得公司产品报销的能力。参加临床研究的患者也可能会经历目前不在该产品简介中的不良副作用，这可能会阻碍此类产品的进一步营销和开发。
即使LivaNova能够获得批准、上市许可和报销，它也可能需要大量的时间，需要大量的资源支出，涉及严格的临床和临床前测试和增加的上市后监测，和/或涉及LivaNova产品的修改、维修或更换，或对其产品的建议用途进行限制。归根结底，LivaNova不能保证其临床试验将会成功，也不能保证该公司能够获得或维持新产品或对现有产品的修改的营销许可和/或报销。任何此类问题，无论是与试验、批准、批准或偿还有关的问题，都可能对LivaNova的业务、运营结果、现金流和财务状况产生重大不利影响。
如果不遵守与产品相关的政府法规，可能会对LivaNova的业务、运营结果、现金流和财务状况产生重大不利影响。
在产品商业发布之前和之后，LivaNova根据FDA和其他适用的非美国政府机构法规承担持续的责任。例如，LivaNova的许多设施和程序及其供应商的许多设施和程序都受到FDA的定期检查，这可能导致，过去也曾导致对FDA的Form-483、警告信或其他形式的执行进行检查。如果FDA得出结论认为LivaNova不符合适用的法律或法规，或者该公司的任何医疗产品无效或构成不合理的健康风险，FDA可以禁止此类医疗产品，扣留或扣押掺假或品牌错误的医疗产品，命令召回、维修、更换或退款此类产品，拒绝批准未决的PMA申请，和/或要求LivaNova通知医疗专业人员和其他人这些设备对公众健康构成不合理的重大损害风险。类似的后果可能随之而来，比如由非美国监管机构和通知机构进行审计。
FDA和其他非美国政府机构还可以评估对LivaNova、公司高管或其他员工的民事或刑事处罚，和/或在全公司范围内实施经营限制。FDA还可以向美国司法部建议起诉。不利的监管行动可能会限制LivaNova有效地营销和销售其产品，限制其获得未来的上市前许可或PMA的能力，并导致LivaNova的业务做法和运营发生重大变化。这些潜在后果，以及政府调查的任何不利结果，都可能对LivaNova的业务、运营业绩、现金流和财务状况产生重大不利影响。
此外，禁止设备制造商宣传其产品未在批准的产品标签中列出的用途和适应症(所谓的“标签外用途”)。虽然医生可以在标签外开出设备时行使自由裁量权，但设备制造商如果不遵守相关的适用法规，可能会使LivaNova面临重大的民事或刑事风险、行政义务和费用，和/或其他潜在的处罚。例如，欧盟MDR禁止制造商通过建议该设备的用途而误导用户和患者，而不是作为进行符合性评估的预期目的的一部分。
美国以外的政府法规已经并可能继续变得越来越严格和普遍。例如，欧盟MDR导致了大量额外的售前和售后要求。根据设备的风险分类，必须在2027年12月或2028年12月之前获得欧盟MDR认证。在此期间，欧盟委员会允许公司使用他们的MDD认证。LivaNova正在努力获得所需的所有适当批准，因为违反监管规定的处罚可能会很严厉，包括罚款和吊销或吊销公司的营业执照。未来法律法规的制定和实施也可能对LivaNova产生实质性的不利影响。
全球医疗保健政策的变化和产品报销的减少可能会对LivaNova产生实质性的不利影响。
为了应对医疗成本的上涨，政府、监管机构和第三方支付者一直并将继续提出控制这些成本的建议。这些提议导致了医疗保健制度改革的努力，这些改革可能会导致定价限制、回报要求、限制LivaNova产品的可用报销金额以及限制LivaNova产品的接受和使用。例如，2015年，意大利议会出台了向意大利国家医疗保健系统提供商品和服务的实体的规则，影响了在意大利销售设备的医疗技术部门公司的业务和财务报告。该法律的一项关键条款是一项“补偿”措施，要求在意大利销售医疗器械的公司偿还一定比例的医疗费用，其比例超过该地区
医疗器械的最大上限。虽然LivaNova正在就根据该规则实施指导方针和付款请求提出上诉，并等待意大利宪法法院裁定该规则的合宪性，但该公司可能不会成功。更多信息见本报告所列LivaNova合并财务报表中的“附注13.承付款和或有事项”。
LivaNova能否将该公司的产品有利可图地商业化，在很大程度上取决于第三方付款人，包括私人医疗保险公司、管理保健计划、政府计划和其他方面是否同意支付与LivaNova在美国和国际上的产品和相关医疗程序相关的成本和服务。包括私人和政府保险公司在内的第三方付款人越来越多地要求提供证明医疗设备具有成本效益的证据。如果LivaNova无法证明该公司的设备具有成本效益，则第三方付款人可能无法对LivaNova的产品的使用进行报销或为LivaNova的产品提供足够的报销，这可能会减少该公司产品对医疗保健提供商的销售，这些医疗保健提供商依赖于对其服务的付款进行报销。同样，定期更改报销方法可能会对LivaNova的业务产生不利影响。采用部分或全部此类保健政策和报销建议可能会对LivaNova的业务、经营业绩、现金流和财务状况产生重大不利影响。
不遵守有关医疗保健产品和服务的报销、医疗欺诈和滥用、虚假声明以及其他适用法律或法规的规定，可能会受到处罚，并限制患者接触其设备，从而对公司的声誉和业务运营产生不利影响。
LivaNova的设备和疗法受到世界各地负责监管医疗产品和服务的各种政府机构的监管，包括与回扣、虚假声明、自我推荐和医疗欺诈相关的法律和法规。由于LivaNova的营销行为涉及在某些司法管辖区直接向患者进行促销，该公司必须遵守额外的法律法规，以防止不道德的促销活动和相关数据收集行为误导患者和消费者。任何不遵守这些法律和法规的行为都可能使公司或其管理人员和员工受到刑事和民事经济处罚。
其中许多法律没有得到监管当局或法院的充分解释，其条款可以有多种解释，这增加了被发现违反这些法律的风险。由于这些法律的广泛性以及这些法律规定的法定例外和安全避风港的范围有限，LivaNova的一些业务活动，包括公司与外科医生和其他医疗保健提供者的关系，其中一些人推荐、购买和/或开出LivaNova的设备、团购组织和LivaNova的独立销售代理和分销商，可能会受到一项或多项此类法律的挑战。即使是未经证实的不当行为指控也可能对LivaNova的声誉和/或业务运营造成不利影响。
此外，LivaNova的设备、产品和疗法主要由医院或医生购买，他们通常向各种第三方付款人收取费用，例如政府医疗保健计划(例如，Medicare、Medicaid和类似的非美国计划)、私人保险计划和为其患者提供的医疗保健服务的管理保健计划。LivaNova的客户从第三方付款人那里获得产品和服务的适当补偿的能力至关重要，因为这会影响客户购买哪些产品以及他们愿意支付的价格。LivaNova的设备、产品和疗法受包括CMS在内的HHS以及负责报销和监管医疗产品和服务的类似州和非美国机构的质量和成本监管规定，包括与回扣、虚假索赔、自我推荐和医疗欺诈相关的法律和法规。此外，作为美国FDA批准的可由联邦医疗保健计划报销的设备的制造商，LivaNova受医生支付阳光法案的约束，该法案要求公司每年报告LivaNova向美国注册医生、美国教学医院或其他承保接受者支付的某些款项和其他价值转移。任何不遵守这些法律和法规的行为都可能使公司或其管理人员和员工受到刑事和民事经济处罚。
最后，LivaNova面临着与美国和世界各地政府和私人医疗报销计划和政策的变化以及法律法规要求变化有关的风险。对这些报销制度实施进一步的立法或行政改革，或这些系统的管理人对LivaNova产品的承保范围或报销做出不利决定，可能会对对该公司产品的接受和需求以及LivaNova客户愿意支付的价格产生重大不利影响。
如果LivaNova上市的医疗设备存在缺陷或存在安全风险，FDA和类似的美国非政府机构可以要求他们召回或启动执法行动，或者LivaNova可以自愿启动公司产品的召回。
如果产品在设计、软件或制造方面存在重大缺陷或缺陷，或者产品对以下方面构成不可接受的风险，FDA和类似的非政府机构可能要求召回商业化产品
病人的健康。制造商可以主动召回存在实质性缺陷的产品，该公司过去曾主动发起产品召回。任何召回声明都可能损害LivaNova在客户中的声誉，并对LivaNova的声誉、业务、运营业绩、现金流和财务状况产生负面影响。召回还可能削弱LivaNova以经济高效和及时的方式生产产品的能力。未来，LivaNova可能会启动公司认为不需要通知召回的自愿退出、移除或维修行动。如果监管当局不同意LivaNova的决定，它可以要求该公司将这些行为报告为召回。
此外，根据为纠正设备的缺陷或缺陷而采取的纠正措施，监管机构可能会要求或LivaNova可能会决定，公司在销售或分销纠正后的设备之前需要获得新的批准或许可。寻求此类批准或许可可能会推迟LivaNova及时更换召回设备的能力。任何纠正行动，无论是自愿的还是非自愿的，或相关的诉讼，都将需要投入公司的时间和资本，分散管理层经营业务的注意力，并可能损害LivaNova的声誉和财务业绩。此外，如果LivaNova没有充分解决与其设备相关的问题，该公司可能面临额外的监管执法行动，包括FDA警告信、产品扣押、禁令、行政处罚或民事或刑事罚款，其中任何一项都可能对LivaNova的业务产生重大不利影响。
如果不遵守反贿赂法，可能会对LivaNova的业务造成重大不利影响，并导致民事和/或刑事制裁。
LivaNova的运营受到反腐败法律的约束，包括英国《反贿赂法》、《反海外腐败法》和其他适用于该公司开展业务的国家/地区的反腐败法律。这些法律一般禁止LivaNova及其员工和中间人贿赂、被贿赂或向政府官员或其他人支付其他被禁止的款项，以获得或保留业务或获得一些其他商业利益。由于政府管理的医疗体系在美国以外的世界许多地区占主导地位，LivaNova的许多客户关系可能受到此类法律的约束。
因此，LivaNova面临的风险是，其员工、独立承包商、主要调查人员、顾问、供应商、独立销售代理和分销商可能从事欺诈或其他非法活动，违反这些法律和LivaNova的行为准则。LivaNova坚持政策和计划，就这些法律要求对其员工和代理商进行教育，并防止和禁止不当行为。然而，现有的保障措施和未来的任何改进措施可能并不总是有效的，LivaNova的员工、顾问、销售代理或分销商可能会从事LivaNova可能要承担责任的行为。此外，监管机构可能会寻求让LivaNova对其投资或收购的公司的行为负责。对于在外国文化中运营的制造商来说，《反海外腐败法》可能会带来独特的挑战，在这些文化中，《反海外腐败法》禁止的行为在当地司法管辖区可能不被视为非法。并不总是能够识别和阻止LivaNova员工和其他第三方的不当行为，公司为发现和防止此类行为而采取的预防措施可能无法有效地控制未知或不可管理的风险或损失，或保护LivaNova免受政府调查或其他行动或诉讼，这些调查或诉讼是由于未能遵守此类法律或法规而引起的。
近年来，全球反腐败法的执行工作大幅增加，公司更加频繁地自愿披露自己，政府机构进行积极的调查和执法程序，并评估对公司和个人的巨额罚款和处罚。LivaNova无法预测公司国际业务可能受到的未来监管要求的性质、范围或影响，也不能预测现有法律可能被管理或解释的方式。任何涉嫌或实际违反这些法律法规的行为都可能使LivaNova面临政府审查、严厉的刑事或民事制裁以及其他责任，包括被排除在政府合同或政府医疗保健计划之外，并可能对LivaNova的声誉、业务、运营结果、现金流和财务状况产生负面影响。
对LivaNova工艺、产品和服务的质量担忧可能会损害该公司生产高质量产品的声誉，并侵蚀LivaNova的竞争优势、收入和市场份额。
由于产品故障的严重和代价高昂的后果，质量对LivaNova及其客户极其重要。LivaNova的质量认证对该公司产品和服务的营销成功至关重要。如果LivaNova未能达到这些标准，公司的声誉可能会受损，公司可能会失去客户，LivaNova的收入和运营结果可能会下降。除了特定的客户标准外，LivaNova的成功通常取决于该公司制造精密工程组件、组件和成品的能力，以符合认证材料的精确公差。如果LivaNova的组件无法达到这些标准或无法适应不断发展的标准，公司作为高质量组件制造商的声誉将受到损害，其竞争优势可能会受到损害，LivaNova可能会失去客户和市场份额。
LivaNova可能无法成功执行或实现公司2024年重组计划的预期收益以及公司未来可能采取的其他成本节约措施，从而可能对公司的业务、财务状况和运营业绩产生不利影响。
2024年1月5日，LivaNova董事会批准了2024年重组计划，以加强公司对其核心心肺和神经调节部门的关注。作为2024年重组计划的一部分，该公司将逐步关闭ACS部门，预计将于2024年底基本完成。2024年重组计划基于公司目前的估计、假设和预测，这些估计、假设和预测会受到已知和未知风险和不确定性的影响，包括有关成本节约、现金消耗率和公司减少支出的有效性的假设。此外，Liva Nova 可能无法完全实现预期的成本节约、增强的流动性和2024年重组计划预期的其他好处。如果公司未能成功实施2024年重组计划或其他未来的成本节约措施，这些问题可能会对LivaNova的业务、声誉、运营结果、现金流和财务状况产生重大不利影响。有关2024年重组计划的更多信息，请参阅本报告所包括的LivaNova合并财务报表中的“注6.重组”。
法律和知识产权风险
作为一家医疗设备制造商，LivaNova面临着产品责任索赔，这可能会对其综合财务状况产生不利影响，并损害公司的声誉。
LivaNova设计、开发、制造、营销和销售构成产品责任风险的医疗器械，包括设备和植入物。组件故障、制造缺陷、软件错误、设计缺陷或不充分披露与产品相关的风险或与产品或使用相关的信息，或医生对本公司制造或销售的这些或其他产品的误用，可能会导致患者的不安全状况、受伤或死亡。这样的事件可能导致产品责任索赔或召回，或与LivaNova的一个或多个产品相关的安全警报。例如，正如本报告包含的LivaNova合并财务报表中的“附注13.承诺和或有事项”所述，该公司卷入了与其心肺3T加热器-冷却器产品有关的产品责任诉讼，这可能对LivaNova的财务状况产生不利影响，并可能要求公司投入大量资源为这些索赔进行辩护和/或和解。尽管该公司正在积极为这些问题辩护，但这一结果可能会对LivaNova的业务产生实质性的不利影响。
LivaNova拥有覆盖未来潜在产品责任损失的全球保单，并已选择对公司产品责任风险的很大一部分进行自我保险。未来的产品责任索赔或产品召回，无论其最终结果如何，都可能对LivaNova的业务和声誉以及公司为其产品吸引和留住客户的能力产生重大不利影响，未来产品责任索赔的损失可能超过LivaNova的产品责任保险范围，并对公司的财务状况和流动性造成重大不利影响。此外，未来意想不到的巨额责任索赔可能会让人对LivaNova作为一家持续经营的公司继续经营的能力产生很大的怀疑。
LivaNova在多个司法管辖区受到环境法律法规和环境责任、违规行为和诉讼的风险，其中任何一项都可能对LivaNova的业务、运营结果、现金流、财务状况和流动性产生实质性影响。
某些环境法评估了目前、以前和/或相关的不动产所有人或经营者在其财产上或在其处置危险物质的财产上调查、清除或补救危险物质的费用的责任。例如，LivaNova的Saluggia园区含有危险物质，这是1960年在以前的所有权下建造的核设施的结果，意大利政府表示，LivaNova最终将负责拆除公司财产上的核设施，并将上述废物运送到国家储存库。政府当局也可能寻求要求LivaNova对LivaNova投资或收购的任何公司违反继承人责任的行为负责。例如，LivaNova目前正在与意大利政府提起诉讼，起因是上诉法院宣布LivaNova(通过与Sorin合并而成)对SNIA(Sorin的前母公司)其他子公司所产生的环境责任承担民事诉讼。关于这两个事项的更多信息，见本报告所列LivaNova合并财务报表中的“附注13.承付款和或有事项”。LivaNova的业务、经营结果、现金流、财务状况和流动性可能会因SNIA的负面决定而受到重大不利影响，并可能受到与在Saluggia处置危险废物有关的预期成本增加的不利影响。私人当事人还可能因存在或接触危险物质而造成人身伤害或其他索赔。
此外，LivaNova的业务涉及使用环境法管制的物质，包括用于消毒目的。法规要求对LivaNova的产品进行灭菌，该公司在
科罗拉多州允许该公司对其某些产品进行内部消毒。美国环境保护署和某些州已经开始仔细审查社区接触ETO的水平，ETO用于绝育过程。根据ETO的排放水平，某些医疗器械操作设施已被指定为“高风险”设施。LivaNova不在“高风险”名单上，也没有违反任何现行的地方或联邦法规。然而，如果LivaNova或其合同灭菌器无法对LivaNova的产品进行消毒，无论是由于法规、法律或其他限制，包括使用ETO，LivaNova可能无法及时或具有成本效益地或根本无法过渡到替代的内部或外部资源或方法，这可能对LivaNova的运营结果和财务状况产生实质性影响。
Liva Nova在很大程度上依赖于专利和其他专有权，如果不能保护这些权利或在与LivaNova的权利或其他人的权利相关的诉讼中胜诉，可能会导致公司支付巨额金钱损害和/或特许权使用费，对LivaNova销售当前或未来产品的能力造成负面影响，或禁止公司对其他人强制执行其专利和其他专有权利。
LivaNova依靠专利、商业秘密以及保密和竞业禁止协议的组合来保护公司的专有知识产权，LivaNova将继续这样做。虽然LivaNova打算抵御对公司知识产权的任何威胁，但任何针对侵犯、挪用或未经授权使用LivaNova知识产权的诉讼都可能需要花费大量的财务和管理资源，这可能会对LivaNova的业务、运营结果、现金流和财务状况产生不利影响。此外，LivaNova的专利、商业秘密或其他协议可能无法阻止竞争对手独立开发或销售类似的产品和服务，也可能无法充分阻止盗用或不当使用公司的技术。此外，未决的专利申请可能不会导致向LivaNova颁发专利。过去或将来由LivaNova颁发或许可的专利可能会受到竞争对手的挑战或规避，这些专利可能会被发现无效、不可执行或不够广泛，不足以保护公司的技术，并可能限制LivaNova的竞争优势。第三方可以获得专利，这些专利可能需要LivaNova就开展业务的许可证进行谈判，而所需的许可证可能无法以合理的条款获得，或者根本无法获得。
LivaNova还依赖于与某些员工、顾问和其他各方签订的保密和竞业禁止协议，以在一定程度上保护商业秘密和其他所有权。LivaNova不能确定这些协议不会被违反，不能确定公司对任何违规行为有足够的补救措施，不能确定其他人不会独立开发实质上相同的专有信息，也不能确定第三方无法以其他方式获得LivaNova的商业秘密或专有知识。此外，美国新拟议的法规将禁止某些竞争协议，如果最终法规如建议和执行的那样被采纳，LivaNova可能无法依赖与公司某些员工或其他方的此类协议。
LivaNova所在的行业以广泛的专利诉讼为特征，过去和现在一直是专利索赔的对象。虽然LivaNova打算防御任何第三方知识产权威胁，但知识产权诉讼本质上是复杂和不可预测的。此类诉讼可能导致重大损害赔偿和禁令，从而阻止LivaNova制造和销售受影响的产品，或要求该公司支付巨额版税才能继续制造或销售受影响的产品。
此外，LivaNova销售其部分产品的某些国家的法律和知识产权制度对该公司的知识产权的保护程度不如在美国，这可能会影响其在这些国家的市场地位。LivaNova还可能在公司没有投资于知识产权组合的国家或公司没有投资于与美国相同的保护措施的国家面临竞争。如果该公司不能保护LivaNova在这些国家和地区的知识产权，可能会对LivaNova的声誉、业务、经营结果、现金流和财务状况产生重大不利影响。
为美国联邦政府机构提供的资金不足和政府关门可能会对LivaNova的业务、运营业绩、现金流和财务状况产生负面影响。
FDA审查和批准新产品的能力可能受到各种因素的影响，包括政府资金水平、雇用和保留关键人员的能力、政府关门以及法定、监管和政策变化。此外，LivaNova的部分收入依赖于美国联邦政府医疗保健计划的报销。美国联邦政府运作的任何中断，包括政府停摆，都可能对LivaNova的业务、运营业绩、现金流和财务状况产生重大不利影响。
与LivaNova的债务相关的风险
在付息日期、到期日和兑换时支付与LivaNova未偿还票据有关的到期金额将需要现金支付。LivaNova的业务运营可能没有足够的现金流在到期时支付，或在到期时筹集必要的资金来支付与票据有关的金额和/或根据公司的循环信贷安排和定期安排欠下的任何金额，这可能对LivaNova的业务和经营业绩产生不利影响。
2020年6月17日，LivaNova的全资子公司LivaNova USA发行了该票据。是否有能力按计划支付利息和本金，以满足LivaNova未偿还票据或其他债务(包括LivaNova循环信贷安排或定期贷款下的任何债务)的现金交换，和/或为其再融资，取决于该公司未来的业绩，这受经济、金融、竞争和其他超出其控制范围的因素的影响。有关LivaNova的条款设施的进一步信息，请参阅本报告题为“财务状况和经营成果”一节的“项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”。流动资金和资本资源。如果LivaNova无法产生足够的现金流来支付到期的票据或其他债务，公司可能被要求采取一种或多种替代方案，例如出售资产或获得额外的债务融资或股本，条件可能是繁重或高度稀释。LivaNova为票据或其他债务再融资的能力将取决于当时的资本市场和LivaNova的财务状况。公司可能需要为票据或其他债务进行再融资，以履行其义务。LivaNova可能无法以合适的条款或根本无法从事这些活动，这可能导致票据和/或LivaNova的循环信贷安排和定期安排违约。
债券持有人有权要求Liva Nova在债券发生根本变化(如契约所界定)时以回购价格回购债券，回购价格相当于要回购债券本金的100%，外加应计和未支付的利息(如果有)。在回购债券时，LivaNova将被要求按照契约的要求支付现金。LivaNova可能没有足够的可用现金，或在公司被要求回购票据或将票据兑换为现金时能够获得融资。如果LivaNova未能在管理票据的契约要求回购或交换票据时回购或交换票据，将构成此类契约下的违约。
此外，LivaNova的债务，包括票据项下的债务，再加上公司的其他财务义务和合同承诺，包括LivaNova的循环信贷安排或定期贷款，可能会产生其他重要的后果。例如，它可以：
•使LivaNova更容易受到政府法规以及全球经济、医疗保健和竞争环境的不利变化的影响；
•限制公司在规划或应对LivaNova业务和市场变化方面的灵活性；
•使公司与LivaNova的竞争对手相比处于劣势，后者的债务较少；
•限制LivaNova为营运资金、为收购提供资金和其他一般企业用途而借入额外资金的能力；以及
•使公司的出售对买家的吸引力降低或更难完成。
这些因素中的任何一个都可能损害LivaNova的业务、运营结果、现金流和财务状况。此外，如果LivaNova在循环信贷安排或定期安排下产生额外的债务，与LivaNova的业务及其偿还公司债务(包括根据票据)的能力有关的风险将会增加。欲了解更多信息，请参阅本报告包括的LivaNova综合财务报表中的“注10.融资安排”。
如果触发票据的有条件兑换功能，可能会对LivaNova的流动资金和经营业绩产生不利影响。
如果债券的有条件兑换功能被触发，债券持有人有权在指定期间内的任何时间根据自己的选择交换债券。例如，如果LivaNova普通股在上一个日历季度的最后30个连续交易日内连续20个交易日(无论是否连续)的收盘价大于或等于每个适用交易日的交换价的130%--交换价为每股60.98美元，而“转换触发”(受契约的其他条件限制)为每股79.27美元，则票据持有人有权在本日历季度交换票据。交换条件在2023年12月31日不满足，因此，从2024年1月1日到2024年3月31日，互换不是一个选项。如果持有者在满足契约中规定的交换条件后选择在未来期间交换其票据，LivaNova将被要求通过支付现金来偿还其交换义务，这可能对公司的流动资金产生不利影响。
Liva Nova的债务文书要求Liva Nova遵守平权契约和具体的财务契约和比率以及其他义务。
LivaNova债务工具中的某些限制和契约，包括公司的循环信贷融资或定期融资，可能会影响其运营能力，并可能限制其对市场状况做出反应或在潜在商业机会出现时利用它们的能力。例如，这些限制可能会对LivaNova为其运营融资、进行战略投资、联盟或收购、重组其组织或为资本需求融资的能力造成不利影响。此外，LivaNova遵守这些公约和限制的能力可能会受到其无法控制的事件的影响，例如当前的经济、金融、监管和行业条件。如果违反任何这些限制或契诺，LivaNova可能会在其一个或多个债务工具下违约，如果不治愈或放弃，可能会导致此类协议下的债务加速和其他债务工具下的交叉违约。有关这些债务工具的更多信息，请参阅本报告所包括的LivaNova综合财务报表中的“注10.融资安排”。
LivaNova综合财务报表中报告的实际利率和相关利息支出大大高于票据的声明利率，可能导致公司报告的财务业绩出现波动，这可能对LivaNova普通股的交易价格产生不利影响。
Liva Nova将完全以现金结算票据的兑换。因此，根据与衍生工具有关的会计准则，作为票据一部分的兑换特征作为衍生工具入账。这导致了对汇兑功能的初步会计估值，该估值与票据的债务部分分开，从而产生了原始发行折扣。原始发行折扣被摊销并确认为票据期限内的利息支出的一个组成部分，这导致LivaNova的综合经营报表中报告的实际利率超过票据的规定利率。虽然这种会计处理不影响支付给票据持有人或LivaNova现金流量持有人的现金利息，但它减少了公司的收益，并可能对其普通股的交易价格产生不利影响。
此外，在票据发行后的每个财务报表期间，只要交易所功能的估值与上一时期相比发生变化，衍生工具收益或亏损将在LivaNova的综合收益(亏损)表中报告。下文和本报告其他部分所述的上限看涨期权交易也被计入衍生品工具。债券及有上限的看涨期权交易的交换功能的估值采用了大量可观察及不可观察的市场数据，包括股价、股价波幅、无风险利率及债券的到期时间。本期期末的投入价值与上一期期末相比的变动可能导致各自估值的重大变化，而票据和上限看涨期权交易的交换特征所产生的收益或亏损可能不会完全抵消。因此，LivaNova的综合经营报表可能会受到重大的净影响，这可能会对其普通股的交易价格产生不利影响。
与LivaNova的上限看涨交易有关的票据购买者和期权交易对手的套利或对冲策略可能会影响LivaNova普通股的价值。
LivaNova预计，债券的许多投资者和潜在购买者将采用或寻求采用与债券有关的套利策略。投资者通常会通过卖空LivaNova的普通股来实施这样的策略，并在继续持有债券的同时动态调整他们的空头头寸。投资者还可以实施这种类型的战略，将LivaNova的普通股进行掉期交易，以代替卖空该公司的普通股，或在此基础上卖空该公司的普通股。这一活动可能会降低LivaNova当时普通股的市场价格，或降低其涨幅。
关于票据的定价，LivaNova与某些金融机构进行了私下谈判的上限看涨期权交易。倘若本公司于交换债券时每股普通股的市价高于上限催缴交易项下的行使价，则上限催缴交易一般可抵销于交换债券时应付的现金支付超过其本金金额，而该等抵销须受基于上限价格的上限所规限。根据LivaNova的理解，期权对手方或其各自的联属公司在建立其对上限看涨交易的初始对冲时，在债券定价的同时或之后不久购买了LivaNova的普通股和/或就公司普通股进行了各种衍生品交易。期权对手方或其各自的联营公司可修改这些初始对冲头寸，方法是在债券到期之前在二级市场交易中订立或解除与LivaNova普通股有关的各种衍生品和/或购买或出售其普通股或LivaNova证券的其他证券(并且很可能在与债券交换有关的任何观察期内或在债券回购或赎回时这样做)。这一活动可能导致或避免当时LivaNova普通股的市场价格上涨或下跌。
LivaNova面临与上限通话交易有关的交易对手风险。
期权交易对手是金融机构，LivaNova面临的风险是，根据上限看涨交易，它们可能会违约。LivaNova对期权交易对手的信用风险敞口没有任何抵押品作担保。
如果期权交易对手面临破产程序，Liva Nova将成为该程序中的无担保债权人，其债权相当于公司当时在与该期权交易对手的上限看涨期权交易下的风险敞口。LivaNova的风险敞口将取决于许多因素，但一般来说，该公司风险敞口的增加将与市场价格的增加及其普通股的波动性相关。此外，一旦期权交易对手违约，LivaNova可能遭受不利的税收后果，在净额基础上可能不得不支付更多现金来结算票据的兑换。LivaNova不能对期权交易对手的财务稳定性或生存能力提供任何保证。
与税收相关的风险和Liva Nova的注册管辖权
Liva Nova在英格兰和威尔士注册成立，受这两个国家的法律管辖，与美国法律相比，这两个国家对股东的保护可能较少。
Liva Nova是一家根据英格兰和威尔士法律注册成立的公共有限公司，因此，该公司的股东可能比在美国司法管辖区注册成立的公司的股东更难保护自己的利益。根据美国联邦或州证券法针对英国Liva Nova的民事责任条款，执行在美国获得的法院判决可能很困难。此外，英国法院是否会承认或执行美国法院对LivaNova或其任何董事或高管的判决也存在一些不确定性。
税法的变化或承担额外的所得税债务可能会对LivaNova的经营业绩和财务状况产生实质性影响。
Liva Nova在美国、英国、欧盟和其他各种司法管辖区既要缴纳所得税，也要缴纳非所得税。税收法律、法规或政策的任何实质性变化，或它们的解释和执行，包括经合组织适用于全球收入超过7.5亿欧元的跨国集团的两个支柱全球最低税额规则，都可能导致更高的有效税率，并对LivaNova的综合损益表(损益表)或财务状况产生重大影响。
LivaNova继续监测其运营所在的征税管辖区采用第二支柱的情况。英国立法规定，从2023年12月31日或之后开始的会计期间，通过跨国充值税和国内充值税，最低有效税率为15%。英国还公布了一项立法草案，准备引入一项少税利润规则，尽管不会在2024年12月31日或之后开始的会计期间之前。UTPR将是一项后盾规则，旨在确保在某些情况下，没有根据外国全球最低税收规则征收的跨国充值税可以在英国征收。LivaNova正在评估对2024年财务业绩的全面影响，并将继续关注英国和其他司法管辖区可能影响LivaNova运营的立法发展和相关指导。税收法律、法规或政策的任何重大变化，或其解释和执行，包括第二支柱，都可能导致LivaNova的实际税率更高，并对其综合损益表(损益表)或财务状况产生重大影响。目前还不能确定未来任何立法的内容、补充指导的时间以及可能受到影响的报告期。
Liva Nova的实际有效税率可能与其预期或历史趋势不同，这种差异可能是实质性的。LivaNova的有效税率可能会受到法定税率不同国家收益组合变化、递延税项资产和负债估值变化或税法或其解释变化的影响。LivaNova还在美国以外的多个司法管辖区接受持续的税务审计。税务机关可能不同意LivaNova的某些立场，并评估额外的税收。Liva Nova认为，它的应计项目反映了已知或有事件的可能结果。然而，不能保证LivaNova将准确预测正在进行的审计的结果，这些审计的实际结果可能会对LivaNova的综合损益表(亏损)或财务状况产生重大影响。
作为一家根据英格兰和威尔士法律注册成立的上市有限公司，LivaNova的某些资本结构决定需要股东批准，这可能会限制该公司管理其资本结构的灵活性。
Liva Nova是一家根据英格兰和威尔士法律成立的上市有限公司。根据英国法律，LivaNova董事会只能在获得股东事先授权的情况下分配股份。英国法律还通常规定，当发行新股以换取现金时，股东可以优先购买权，股东可能会放弃这种权利。此外，英国法律一般禁止上市有限公司在未经事先批准的情况下回购自己的股票。
股东的利益。因此，LivaNova的股东必须在年度股东大会上批准这些授权。如果LivaNova没有获得股东对这些事项的批准，公司可能无法及时或根本无法筹集任何所需的额外资本。此外，LivaNova可能无法继续根据相关激励计划向其董事、高级管理人员和员工授予股权奖励。
LivaNova股票的转让，除通过转让DTC账面权益的方式进行的转让外，可能需要缴纳英国印花税或SDRT。
通过转让DTC账面权益的方式转让LivaNova的股票不需要缴纳英国印花税或特别提款权税。然而，如果股东直接持有LivaNova的股票，而不是通过DTC，任何股票转让都可能被征收英国印花税或特别提款权，税率为转让所支付代价的0.5%。此外，某些向托管机构或结算服务机构转让股票的费率为转让支付的对价的1.5%，如果没有对价，则按股票市值的1.5%收取费用。受让人通常支付英国印花税或SDRT。英国可能征收印花税或特别提款税，可能会对LivaNova股票的交易价格产生不利影响。
如果DTC在任何时候确定LivaNova的股票不符合在其设施内继续存入和清算的资格，LivaNova认为其股票将没有资格在美国证券交易所继续上市，公司股票的交易将被中断。虽然LivaNova将寻求其他安排来维持上市和交易，但任何此类干扰都可能对LivaNova股票的交易价格产生重大不利影响。
一般风险因素
LivaNova的成功取决于它能否吸引和留住成功运营其业务所需的关键人员，并为未来的高管换届做好规划。
LivaNova的有效竞争能力取决于其吸引和留住关键员工以及对关键职位保持健全的继任规划的能力。LivaNova招聘和留住关键人才的能力取决于许多因素，包括薪酬和福利、工作地点、工作环境、行业特定和一般经济条件以及竞争对手的招聘做法。如果LivaNova未能吸引和留住高级管理层和其他职位的关键人员，或者如果公司的继任规划努力无效，可能会对LivaNova的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
对可持续发展问题的日益关注，包括环境、社会和治理问题，可能会对LivaNova的声誉和业务运营产生实质性影响，并消耗额外的财务和管理资源。
包括监管者和股东在内的利益攸关方更加关注与可持续性有关的问题，包括环境管理、社会责任、多样性和包容性以及公司治理问题。对与LivaNova业务相关的可持续性问题的日益关注，需要对各种不断变化的法律、法规、标准和期望以及相关的报告要求进行持续监测。未能充分满足利益相关者的期望可能会导致违规、声誉损害、业务损失和获得资本的机会、对股票价格的负面影响和稀释市场估值。此外，公司采用某些标准或强制遵守某些要求可能需要额外的投资，这可能会影响LivaNova的盈利能力。
此外，如果LivaNova的可持续发展计划不能让投资者、客户或其他利益相关者满意，公司的声誉、向客户销售产品和服务的能力以及作为投资、商业伙伴或收购者的吸引力可能会受到负面影响。同样，LivaNova未能或被认为未能实现其可持续发展目标或满足各种报告标准，也可能对公司的声誉、业务和经营结果产生类似的负面影响。此外，环境法规正继续变得更加严格，LivaNova可能会面临更多的合规负担和成本，以履行其监管义务，以及对原材料采购、制造运营和LivaNova产品分销的不利影响。
大气中二氧化碳和其他温室气体浓度增加所导致的即将发生或现有的气候变化的影响可能会对Liva Nova未来的运营构成重大风险。
自然灾害和极端天气条件(如飓风、龙卷风、地震、冬季风暴、野火或洪水)的实际影响可能会对LivaNova的设施构成物理风险，暂时减少需求，降低员工生产率，增加缺勤率，扰乱公司的供应链运营及其供应商的运营，并对运营成本产生负面影响。此外，过渡性气候风险，如客户行为的变化和原材料和公用事业市场动态的变化，可能会导致收入损失，原因是无法满足不断变化的客户需求，与产品调整以满足不断变化的客户偏好相关的成本增加，投入和原材料成本增加，公用事业成本增加。仍然缺乏一致的气候立法，这创造了经济
以及监管的不确定性。旨在缓解气候变化对环境影响的法律、法规和客户要求和优惠正在增加，它们可能会强加义务，可能会增加LivaNova的合规负担和履行这些义务的成本。无论是个别风险还是总体风险，这些风险都可能对LivaNova未来的运营产生重大负面影响。
公共卫生危机已经并可能继续对LivaNova的业务、经营结果、现金流和财务状况产生不利影响，其性质和程度是不确定和不可预测的。
Liva Nova的全球业务以及与世界各地的医疗保健系统、供应商和患者的业务互动使该公司面临与公共健康危机相关的风险，包括流行病和新冠肺炎等流行病。新冠肺炎疫情对商业和金融市场造成了重大干扰。LivaNova继续监测未来健康流行病对公司业务和运营的潜在影响。虽然新冠肺炎的传播已经稳定下来，但Liva Nova不能保证未来不会爆发这种或任何其他广泛流行的疫情，这可能会导致对Liva Nova产品的需求减少和/或增加需求的波动性。
如果LivaNova的业务发展和重组活动不成功，公司可能无法实现预期的好处。
LivaNova一直在寻求，未来可能也会寻求通过战略投资、联盟和收购来补充其有机增长。此外，LivaNova还寻求、并可能在未来寻求剥离或逐步减少某些被视为非核心资产，以实现公司的长期战略目标。例如，作为2024年重组计划的一部分，公司将逐步关闭ACS部门，预计到2024年底基本完成。此类交易本质上是有风险的，需要付出巨大的努力和管理层的关注。任何投资、联盟、收购或资产剥离的成功可能会受到各种因素的影响，包括LivaNova对潜在商机进行适当评估、融资、估值和获得相关批准的能力，或成功整合LivaNova可能收购的任何业务的能力。LivaNova无法确定其投资、联盟和被收购的业务是否会实现支持这些投资决定的财务预测。此外，如果LivaNova的投资、联盟、资产剥离或收购不成功，公司可能会产生超出预期的成本，包括相关诉讼产生的成本。
作为收购的结果，LivaNova可能面临因被收购公司实施、修改或补救与数据隐私和网络安全相关的控制、程序和政策而产生的风险。此外，如果不能成功管理和协调合并后公司的增长，可能会对LivaNova的业务产生不利影响。
同样，LivaNova可能会剥离和剥离部分业务，导致数据迁移和数据义务重叠。由于此类资产剥离，LivaNova可能面临在内部或在迁移过程中迁移或修改与数据隐私和网络安全相关的控制、程序和政策的风险。这些系统的任何重大故障、入侵、中断、损坏或破坏，以及任何数据泄露，都可能对LivaNova的业务产生实质性的不利影响。
LivaNova可能会产生无形资产、商誉和其他长期资产的减值，这可能会对公司的财务业绩产生不利影响。
LivaNova于情况许可时，审核其无形资产、商誉及其他长期资产的账面值，以确定该等账面值是否继续可根据美国公认会计原则收回。重大的负面行业或经济趋势、LivaNova业务的中断、资产使用的重大意外或计划外变化、资产剥离和市值下降，以及其他事件，都可能导致LivaNova的无形资产、商誉和其他长期资产减值。最近的减值对LivaNova的财务业绩产生了重大影响，未来的减值也可能影响到该公司的财务业绩。
项目1B。*未解决的员工评论
没有。
项目1C。*网络安全
网络风险管理与策略
LivaNova的企业风险管理流程包括风险识别、评估、控制和监控以及文档编制。LivaNova董事会监督公司内部的风险管理，而CRO提供框架，以识别和减少可能对公司业务产生重大影响的风险。作为CRO企业风险管理的一部分
在这一过程中，与CISO、首席信息官、首席隐私官及其各自的团队定期进行查询和讨论，以审查网络安全风险情况。
除了在IT风险咨询部门拥有超过15年的经验外，LivaNova的CISO还拥有会计学硕士学位，专门从事风险管理。CISO领导公司的信息安全团队，识别网络安全威胁，并在网络安全领域实施对策，同时考虑内部运营和外部环境。作为其职责的一部分，CISO在他们的定期讨论中向CRO提供相关信息。CISO还管理该公司的ISMS计划。在各种业界领先标准的指导下，如美国国家标准和国际标准化组织网络安全框架和国际标准化组织27001，ISMS计划的目标是继续加强LivaNova在其信息系统方面的网络弹性。
作为LivaNova网络弹性战略的一部分，并努力缓解潜在的网络安全风险，该公司采取了各种措施，包括员工培训、系统监控、保护系统的测试和维护以及应急计划。此外，CISO还管理一个结构化的网络事件响应计划，定期进行模拟练习，以准备和培训公司的网络安全事件响应人员。该公司部署安全工具以帮助增强其防御检测能力，例如终端检测和响应工具、安全信息和事件管理工具以及全天候监控。LivaNova定期评估自己是否有适当的业务连续性和灾难恢复规划，测试场景包括模拟和渗透测试。
此外，LivaNova经常与第三方服务提供商接触，对其安全控制进行评估，无论是通过渗透测试还是就应对新挑战的最佳实践进行咨询。该公司从行业同行、政府机构、特定行业的信息共享和分析中心以及网络安全协会获得威胁情报。该公司严重依赖其供应链向其客户提供产品和服务，供应商、分包商或服务提供商发生网络安全事件可能会对公司造成重大不利影响。该公司通过其信息安全计划评估第三方网络安全控制，并在适用的情况下在其合同中包括安全和隐私附件。
从历史上看，来自网络安全威胁的风险并没有对公司的业务战略、经营结果或财务状况产生实质性影响。如前所述，2023年11月，该公司启动了网络响应协议，以应对导致其部分信息技术系统中断的网络安全事件。在检测到问题后，根据LivaNova的网络响应协议，该公司在外部网络安全顾问的协助下开始调查，并与执法部门协调。公司继续评估哪些信息受到影响，并实施补救措施以减轻事件的影响。虽然该公司已经并将继续采取行动加强其信息安全框架，但LivaNova目前无法确定这一事件对其业务、运营结果、现金流或财务状况的影响程度。详情请参阅本报告“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”。此外，关于本公司对其披露控制和程序的评价、管理层关于财务报告的内部控制的报告以及财务报告的内部控制的变化的说明，见“项目9A”。控制和程序。“
网络治理
CISO每季度向公司的IT咨询委员会提交关键的安全指标，该委员会由公司各职能部门的领导人组成，负责公司的IT治理监督。具体地说，这个IT咨询委员会负责制定与LivaNova的业务目标一致的计划战略，并根据信息安全政策就实施适当和必要的安全控制提供指导。除其他事项外，IT咨询委员会审查信息安全事件、审计结果或其他测试报告的摘要，并确保执行适当的根本原因分析并采取纠正措施。它还为信息安全计划确立了年复一年的目标、安全目标和优先事项。
CISO每年审查信息安全计划的成果，并向公司的IS执行委员会报告，IS执行委员会是一个由公司首席执行官、首席财务官、首席财务官和其他执行领导人组成的跨职能小组。除其他事项外，IS执行委员会批准信息安全政策和为信息安全计划倡议分配预算和资源，执行安全计划的年度管理审查，并审查改进计划的纠正措施。
正如其章程所规定的，审计委员会负责审查管理网络安全风险的程序，并向审计委员会报告在审查过程中出现的任何问题。CISO每季度向审计委员会提供关键安全指标，并根据需要在季度内的任何时间直接向审计委员会主席提供关键安全指标。审计委员会审查这些报告，其中除其他外，包括外部事件
影响公司、安全事件、用户培训统计数据，以及对用户应对网络事件的准备情况的评估。尽管本公司对网络安全采取了措施，但本公司可能无法成功防止或缓解未来可能对本公司产生重大不利影响的网络安全事件。虽然LivaNova维持网络安全保险，但与网络安全威胁或中断相关的成本可能没有完全投保。关于与网络安全和数据安全有关的风险的更多信息，见项目1A。“风险因素--与公司业务和运营有关的风险。”
第二项。*物业
LivaNova的主要执行办公室位于英国，由该公司租用。LivaNova的业务部门总部设在美国的神经调节和历史上的ACS，以及意大利的心肺。LivaNova在美国、意大利、德国、澳大利亚和巴西设有制造和研究机构。该公司的制造和研究设施面积约为100万平方英尺。位于美国、意大利和巴西的制造和研究设施基本上由LivaNova拥有。按平方英尺计算，该公司约45%的制造和研究设施位于美国境内。LivaNova公司约59%的制造和研究设施(以平方英尺计)由该公司拥有，其余部分为租赁。
LivaNova还在21个国家和地区设有31个主要行政办事处。这些地点大多是租来的。LivaNova正在利用该公司目前可用的几乎所有生产空间来开发、制造和营销LivaNova的产品。LivaNova认为，其所有设施都处于良好的运营状况，适合各自的用途，足以满足当前的需求。
第三项。*法律诉讼
在本报告的F-1页开始，LivaNova的合并财务报表和附注中引用了“附注13.承付款和或有事项”，以说明与某些待进行的法律和监管程序及和解有关的重大事项，并应被视为本报告“第一部分第3项”的组成部分。
第四项。*煤矿安全信息披露
不适用。
第II部
第5项。注册人市场 普通股、关联股东 事项与发行人购买股票证券
Liva Nova的普通股在纳斯达克股票市场有限责任公司上市，代码是“LIVN”。
根据LivaNova转会代理提供的数据，截至2024年2月23日，共有20名登记在册的股东。LivaNova普通股的持有者中，有更多的人是“街头名人”或实益持有人，他们登记在册的股份由银行、经纪商和其他金融机构持有。
股利政策
LivaNova目前无意宣布和支付股息。
发行人购买证券
没有。
股票表现图表
下图将Liva Nova的五年累计总回报与S指数公司和S医疗设备指数公司的五年累计总回报进行了比较。此图假设2018年12月31日的投资为100美元，以及自该日以来所有股息的再投资。
上述“股票表现图表”项下的资料并不被视为“存档”为报告的一部分，亦不受交易所法案第18节的责任规定所约束。此类信息不会被视为通过引用被纳入LivaNova根据证券法提交的任何申请，除非LivaNova在此时明确将其纳入此类申请。
第6项。[已保留]
第7项。*管理层的 关于财务状况和财务状况的探讨与分析 经营成果
阅读以下讨论和分析时应结合综合财务报表和本报告其他部分所列的相应说明。本讨论和分析中提出的某些百分比是根据基本的整美元金额计算的，因此可能不会与根据用于披露目的的舍入数字重新计算的百分比挂钩。以下讨论、分析和比较一般集中在2023年、2022年和2021年的经营业绩上。
LivaNova已选择省略关于本报告涵盖的三年中最早的一年的某些讨论。参考项目7.在LivaNova截至2022年12月31日的年度10-K表格年度报告中，管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析2023年2月27日提交，以供讨论2021年，这是提交的三个财政年度中最早的一个。
业务描述
LivaNova PLC是一家市场领先的全球医疗技术公司。该公司设计、开发、制造、营销和销售符合LivaNova使命的产品和疗法，即通过提供改变生活的创新医疗技术为患者及其家人带来希望。Liva Nova是一家根据英格兰和威尔士法律成立的上市有限公司，总部设在英国伦敦。Liva Nova的普通股在纳斯达克上市交易，代码为LIVN。
宏观经济环境
当前的宏观经济环境，包括外汇波动、通胀压力、地缘政治不稳定和供应链挑战，已经并可能继续影响LivaNova的业务和盈利能力。此外，LivaNova继续经历供应链延误和中断、劳动力短缺、通胀压力以及物流和产能限制，尽管到目前为止，该公司的原材料供应以及成品的生产和分销尚未受到实质性影响。此外，在全球通胀之后，LivaNova制造设施的运费和劳动力成本大幅上升。公司继续应对这些挑战，虽然LivaNova已经制定了业务连续性计划，但公司正在应对的持续挑战的影响，以及这些挑战的潜在升级，可能会对其业务产生不利影响。关于这些宏观经济压力和潜在影响的进一步讨论，请参阅“项目1A”。本报告的“风险因素”。
网络安全事件
如之前披露的，2023年11月，LivaNova检测到一起网络安全事件，导致公司部分信息技术系统中断。在检测到该问题后，LivaNova立即在外部网络安全专家的协助下开始调查，并与执法部门协调。LivaNova采取了行动来补救这个问题，例如，让某些系统离线。由于采取了这些措施和其他措施，该公司相信它已经控制了网络安全威胁，尽管其调查和缓解工作仍在进行中。目前，LivaNova在全球的所有制造基地都在正常水平上运行。该公司继续评估网络安全事件对其业务、运营结果、现金流和财务状况的全面影响。
在截至2023年12月31日的3个月和12个月内，LivaNova与这一事件有关的直接成本约为260万美元。这些成本主要包括外部网络安全专家、法律顾问和系统恢复成本。这些成本不包括业务中断或其他非直接成本，公司预计未来将产生与此事件相关的额外成本。LivaNova经营保险，包括网络保险，受某些扣留和保单限制的限制，这些限制可能会限制保险公司在公司提出索赔时可能向公司支付的金额。LivaNova计划申请赔偿与此事件相关的保险费用，但公司的保险覆盖范围可能不足以覆盖与此网络安全事件相关的所有成本和费用，并且保险承保人可能无法覆盖与此网络安全事件相关的所有提交的成本和费用。
业务细分
在本文所述期间，LivaNova由三个可报告的部门组成：心肺、神经调节和急性冠脉综合征。“其他”包括截至2022年12月31日和2023年12月31日的年度的未分配公司费用。在截至2021年12月31日的年度内，“其他”还包括LivaNova心脏瓣膜业务的业绩，该业务于2021年6月1日剥离。
心肺
Liva Nova的心肺部门从事心肺产品的设计、开发、制造、营销和销售，包括HLM、氧合器、自体输血系统、灌流管系统、套管和其他相关配件。它包括Essenz Perfusion系统、该公司的下一代HLM，该系统带有嵌入式患者监测器，用于定制患者护理策略，以及用于在CPB过程中进行数据驱动决策的传感技术。
2023年3月，LivaNova宣布其Essenz HLM已获得FDA 510(K)批准，使Essenz能够在美国进行商业推出。同月，LivaNova还在欧洲启动了Essenz的广泛商业释放，此前Essenz在欧洲成功地进行了有限的商业释放，支持了该地区200多名成人、儿科和新生儿患者。紧随其后的是其他多个国家的批准。
2023年8月，LivaNova宣布其Essenz ILBM已获得FDA 510(K)批准和CE标志，该设备可在整个CPB程序中为输血员提供基本血液参数的连续测量。ILBM被集成到Essenz灌流系统中，使输液师能够访问和管理可靠的血液参数，而不需要额外的监视器或支架。
有关可能影响LivaNova合并财务报表和相关披露的心肺方面的信息，在本报告所包括的LivaNova合并财务报表中通过引用“注13.承诺和或有：FDA警告函”和“注13.承诺和或有：产品责任诉讼”纳入。
神经调节
Liva Nova的神经调节部门从事提供治疗DRE和DTD的神经调节疗法的设备的设计、开发、制造、营销和销售。它还从事LivaNova治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的aura6000系统的临床测试的开发和管理。LivaNova的神经调节部门还包括与公司前心力衰竭计划相关的成本，公司在2023年第一季度开始逐步减少该计划。
癫痫
LivaNova继续投资于研发，重点是通过增强的脉冲发生器、引线和编程软件来改进VNS治疗系统，LivaNova正在开发提供额外特性和功能的新产品。LivaNova还支持该公司的产品开发工作的研究，并为VNS治疗系统建立临床证据。
2021年和2022年发表的同行评议证据继续证实VNS疗法在成人和儿童患者群体中的安全性、有效性和成本效益。2022年1月，《神经学杂志》发表了一项荟萃分析和系统综述，证明了VNS疗法对患有DRE的成年人的好处，表明在不增加严重不良事件或中断的情况下，癫痫发作频率得到改善。这些数据进一步支持考虑对ASM无反应的人以及那些不适合或不愿接受手术的人进行VNS治疗。
抑郁症与阻塞性睡眠呼吸暂停
关于抑郁症和阻塞性睡眠呼吸暂停的讨论通过参考本报告中包括的标题分别为“抑郁症”和“阻塞性睡眠呼吸暂停”的章节被包括在本报告的“第一部分，项目1.业务”中。
高级循环支持
在本文所述期间，LivaNova的ACS部门从事临时生命支持产品的设计、开发、制造、营销和销售。ACS的产品包括LifeSPARC和hemolung系统，以及独立的插管和附件，包括ProtekDuo和跨间隔(TandemHeart)插管，为危重患者简化了临时体外心肺生命支持解决方案。
2024年1月5日，LivaNova PLC董事会批准了2024年重组计划，以加强公司对其核心心肺和神经调节部门的关注。该计划的主要内容是逐步结束ACS部门，该公司预计该部门将在2024年底基本完成。在截至2023年12月31日的年度内，LivaNova根据2024年重组计划确认的重组费用为10万美元的其他运营费用，以及1260万美元的存货陈旧销售成本。此外，本公司确定，与ACS部门相关的账面金额，包括长期资产(资产组)，很可能无法收回。这被确定为触发事件
发生在2023年第四季度，需要根据某些因素进行减值评估，包括更新的ACS部门长期财务展望的结果。因此，LivaNova在截至2023年12月31日的一年中记录了以下长期资产的减值，包括在其综合损益表(亏损)的长期资产减值中(以千计)：
| | | | | | | | |
| | 2023 |
| 无形资产： | | |
| 发达的技术 | | $ | 78,067 | |
| 商号 | | 7,117 | |
| 财产、厂房和设备 | | 3,894 | |
| 经营性租赁资产 | | 896 | |
| 长期资产减值总额 | | $ | 89,974 | |
关于2024年重组计划，LivaNova预计将产生约1500万至2000万美元的税前重组费用。预期费用包括约1,000万至1,200万美元的遣散费和留任奖金，以及约5至800万美元的其他费用，包括租赁终止、设施修复和资产处置费用。LivaNova预计大部分遣散费将在2024年上半年发生。留任奖金将在服务期内赚取，预计将在2024年全年。与这些重组费用相关的所有未来现金支付预计将在2024年支付。这些估计可能会发生变化。
在2024年第一季度，公司在启动2024年重组计划后重组了其运营和报告结构，并将所有ACS独立插管和附件，包括ProtekDuo和跨间隔(TandemHeart)插管过渡到其心肺段。包括LifeSPARC和hemolung系统在内的其他ACS产品的运营将于2024年底停止。
LivaNova之前拥有ALung 3%的股权，Alung是一家私人持股的医疗设备公司，专注于创造治疗呼吸衰竭的先进医疗设备。2022年5月，Liva Nova以高达110.0美元的收购价格收购了剩余97%的股权，其中包括在成交时支付的1,000万美元，视惯例调整而定，以及在实现从2023年开始至2027年结束的某些基于销售的里程碑时支付的最高100.0美元的或有对价。由于ALung和LivaNova现有的ACS业务之间预期的协同效应，收购的资产，包括商誉，在公司的ACS部门确认。截至2022年5月2日、收购日期和2023年12月31日，或有对价负债的公允价值分别为1680万美元和1380万美元。在2022年第三季度，由于对报告单位公允价值的订正估计，在报告单位中记录的商誉已完全减值。
欲了解更多信息，请参阅本报告包括的LivaNova合并财务报表中的“附注4.业务合并”、“附注6.重组”和“附注7.商誉和无形资产”。
经营成果
下表汇总了LivaNova截至2023年、2022年和2021年12月31日的综合业绩(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | | |
| 净收入 | | $ | 1,153,545 | | | $ | 1,021,805 | | | $ | 1,035,365 | | | | |
| 销售成本 | | 382,295 | | | 314,577 | | | 329,371 | | | | |
| 毛利 | | 771,250 | | | 707,228 | | | 705,994 | | | | |
| 运营费用： | | | | | | | | | |
| 销售、一般和行政 | | 518,129 | | | 469,243 | | | 471,904 | | | | |
| 研发 | | 193,817 | | | 155,805 | | | 183,414 | | | | |
| | | | | | | | | |
| 商誉减值 | | — | | | 129,396 | | | — | | | | |
| 长期资产减值准备 | | 89,974 | | | — | | | — | | | | |
| 其他运营费用 | | 37,828 | | | 29,536 | | | 51,460 | | | | |
| 营业亏损 | | (68,498) | | | (76,752) | | | (784) | | | | |
| 利息开支 | | (58,853) | | | (48,250) | | | (50,151) | | | | |
| 债务清偿损失 | | — | | | — | | | (60,238) | | | | |
| 外汇和其他收入/（费用） | | 46,125 | | | 49,860 | | | (13,299) | | | | |
| 税前亏损 | | (81,226) | | | (75,142) | | | (124,472) | | | | |
| 所得税(福利)费用 | | (98,876) | | | 11,051 | | | 11,198 | | | | |
| 权益法投资的损失 | | (104) | | | (53) | | | (148) | | | | |
| 净收益(亏损) | | $ | 17,546 | | | $ | (86,246) | | | $ | (135,818) | | | | |
按分部和地理区域划分的净收入：
下表列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度按经营分部和地理区域划分的净收入（单位：千，百分比除外）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 更改百分比 |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023年VS 2022年 | | 2022年VS 2021年 |
| 心肺 | | | | | | | | | | |
| 美国 | | $ | 188,299 | | | $ | 159,489 | | | $ | 154,073 | | | 18.1 | % | | 3.5 | % |
欧洲(1) | | 156,606 | | | 127,064 | | | 134,562 | | | 23.2 | % | | (5.6) | % |
| 世界其他地区 | | 244,072 | | | 213,761 | | | 194,344 | | | 14.2 | % | | 10.0 | % |
| | 588,977 | | | 500,314 | | | 482,979 | | | 17.7 | % | | 3.6 | % |
| 神经调节 | | | | | | | | | | |
| 美国 | | 407,493 | | | 374,542 | | | 358,476 | | | 8.8 | % | | 4.5 | % |
欧洲(1) | | 57,435 | | | 50,291 | | | 51,435 | | | 14.2 | % | | (2.2) | % |
| 世界其他地区 | | 54,782 | | | 52,160 | | | 46,261 | | | 5.0 | % | | 12.8 | % |
| | 519,710 | | | 476,993 | | | 456,172 | | | 9.0 | % | | 4.6 | % |
| 高级循环支持 | | | | | | | | | | |
| 美国 | | 39,252 | | | 37,527 | | | 53,821 | | | 4.6 | % | | (30.3) | % |
欧洲(1) | | 751 | | | 1,447 | | | 1,120 | | | (48.1) | % | | 29.2 | % |
| 世界其他地区 | | 319 | | | 327 | | | 518 | | | (2.4) | % | | (36.9) | % |
| | 40,322 | | | 39,301 | | | 55,459 | | | 2.6 | % | | (29.1) | % |
其他收入(2) | | 4,536 | | | 5,197 | | | 40,755 | | | (12.7) | % | | (87.2) | % |
| 总计 | | | | | | | | | | |
| 美国 | | 635,044 | | | 571,558 | | | 571,299 | | | 11.1 | % | | 0.0 | % |
欧洲(1) | | 214,792 | | | 178,802 | | | 201,524 | | | 20.1 | % | | (11.3) | % |
| 世界其他地区 | | 303,709 | | | 271,445 | | | 262,542 | | | 11.9 | % | | 3.4 | % |
| 总 | | $ | 1,153,545 | | | $ | 1,021,805 | | | $ | 1,035,365 | | | 12.9 | % | | (1.3) | % |
(1)包括公司在欧洲设有直接销售业务的国家/地区。通过分销商进行销售的国家/地区包括在“世界其他地区”中。
(2)其他收入主要包括未分配至分部的租金收入。截至2021年12月31日止年度，其他收入还包括公司心脏瓣膜业务的净收入，该业务于2021年6月1日剥离。
下表列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度的分部收入（单位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 更改百分比 |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023年VS 2022年 | | 2022年VS 2021年 |
| 心肺 | | $ | 20,004 | | | $ | 11,247 | | | $ | (6,429) | | | 77.9 | % | | NM |
| 神经调节 | | 153,384 | | | 172,775 | | | 169,499 | | | (11.2) | % | | 1.9 | % |
| 高级循环支持 | | (117,418) | | | (142,590) | | | 2,195 | | | NM | | NM |
| | | | | | | | | | |
分部收入(1) | | $ | 55,970 | | | $ | 41,432 | | | $ | 165,265 | | | 35.1 | % | | (74.9) | % |
(1)有关分部收入与税前综合亏损的对账，请参阅本报告所包括的LivaNova综合财务报表中的“注19.地理和分部信息”。
NM的数据表明，作为百分比的差异没有意义。
心肺
截至2023年12月31日的年度，心肺净收入较截至2022年12月31日的年度增长17.7%至589.0,000,000美元，所有地区均实现增长，这主要得益于包括Essenz灌流系统安装在内的HLM销售的增加以及对氧合器的强劲需求。
截至2023年12月31日的年度，心肺部门收入为2000万美元，而截至2022年12月31日的年度，心肺部门收入为1120万美元。分部收入的增加主要是由于如上所述的净收入的增加，但与推出Essenz相关的销售和营销费用的增加以及与LivaNova的3T加热器-冷却器设备相关的诉讼准备金增加了1270万美元，部分抵消了这一增长。
神经调节
与截至2022年12月31日的年度相比，截至2023年12月31日的年度神经调节净收入增长9.0%，达到519.7美元，所有地区都出现增长，包括美国地区的新植入物和替代植入物。
截至2023年12月31日的一年，神经调节部门的收入为153.4美元，而截至2022年12月31日的一年为172.8美元。分部收入减少的主要原因是与收购ImThera相关的基于销售和基于里程碑的或有对价安排的公允价值净变化2,900万美元，以及销售和营销费用增加导致SG&A费用增加1,630万美元，以及主要与公司的Recover临床研究和Osprey临床试验相关的研发费用增加1,250万美元。如上所述，这些费用的增加被净收入的增加部分抵消。
高级循环支持
在案例数量增加的推动下，截至2023年12月31日的年度，ACS净收入比截至2022年12月31日的年度增长2.6%，达到4030万美元。
在截至2023年12月31日的一年中，ACS部门的亏损为117.4美元，而截至2022年12月31日的年度为142.6美元。分部亏损的减少主要是由于截至2022年12月31日的年度录得的与修订的分部公允价值估计相关的商誉减值1.294亿美元，但因截至2023年12月31日的年度记录的长期资产减值9000万美元和与ACS分部清盘相关的库存过时调整1260万美元，以及与收购TandemLife收购1160万美元相关的基于监管里程碑的或有对价安排的公允价值发生有利变化，部分抵消了这一减值。欲了解更多信息，请参阅本报告中包含的LivaNova合并财务报表中的“附注6.重组”、“附注7.商誉和无形资产”和“附注9.公允价值计量”。
成本和开支
下表列出了2023年、2022年和2021年12月31日终了年度的成本和支出占净收入的百分比：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 | |
| 销售成本 | | 33.1 | % | | 30.8 | % | | 31.8 | % | |
| 销售、一般和行政 | | 44.9 | % | | 45.9 | % | | 45.6 | % | |
| 研发 | | 16.8 | % | | 15.2 | % | | 17.7 | % | |
| 商誉减值 | | — | % | | 12.7 | % | | — | % | |
| 长期资产减值准备 | | 7.8 | % | | — | % | | — | % | |
| 其他运营费用 | | 3.3 | % | | 2.9 | % | | 5.0 | % | |
销售成本
销售成本主要由直接人工、分配的制造费用以及原材料和零部件的购置成本组成。
截至2023年12月31日的一年，销售成本占净收入的百分比为33.1%，比截至2022年12月31日的一年增加了2.3个百分点。这一增长主要是由于基于销售的或有对价安排的公允价值变化总计1420万美元的净影响，以及截至2023年12月31日的一年中与LivaNova的ACS部门清盘相关的1260万美元的库存陈旧调整。
SG&A
SG&A费用包括销售、市场营销、一般和行政活动。
截至2023年12月31日的年度，SG&A费用占净收入的百分比为44.9%，与截至2022年12月31日的年度相比下降了1.0个百分点，主要原因是2023年基于股票的薪酬支出减少了620万美元，原因是公司前首席执行官离职导致基于股票的奖励被没收，以及2023年收回了与Caisson诉讼相关的300万美元的法律费用。欲了解更多信息，请参阅本报告所列LivaNova合并财务报表中的“附注13.承付款和或有事项”。这些减少被前面提到的2023年11月网络安全事件相关的260万美元费用增加部分抵消。
研发费用
研发费用包括产品设计和开发工作、临床研究计划和监管活动。
截至2023年12月31日的一年，研发费用占净收入的比例为16.8%，比截至2022年12月31日的一年增加了1.6个百分点。增加的主要原因是基于里程碑的或有对价安排的公允价值净不利变化总计2,780万美元，以及与公司的Recover临床研究和鱼鹰临床试验相关的费用增加总计1,240万美元。
商誉和长期资产的减值
LivaNova每年在10月1日进行商誉减值测试，或者当事件或情况变化表明存在潜在减值时。
2024年1月5日，LivaNova PLC董事会批准了2024年重组计划，以加强公司对其核心心肺和神经调节部门的关注。该计划的主要内容是逐步结束ACS部门，该公司预计该部门将在2024年底基本完成。本公司确定，与ACS部门相关的账面金额，包括长期资产(资产组)，很可能无法收回。这被确定为2023年第四季度发生的触发事件，需要根据某些因素进行减值评估，包括更新的ACS部门长期财务展望的结果。因此，LivaNova在截至2023年12月31日的一年中记录了以下长期资产的减值(以千计)：
| | | | | | | | |
| | 2023 |
| 无形资产： | | |
| 发达的技术 | | $ | 78,067 | |
| 商号 | | 7,117 | |
| 财产、厂房和设备 | | 3,894 | |
| 经营性租赁资产 | | 896 | |
| 长期资产减值总额 | | $ | 89,974 | |
此外，作为LivaNova 2022年第三季度评估的一部分，该公司认为，在截至2022年9月30日的9个月里，其ACS报告部门的收入与去年同期相比下降了约29%，这主要是由于严重的新冠肺炎病例、与医院相关的挑战和产品组合减少所致。因此，该公司下调了对ACS报告部门的未来收入预测。基于这些情况，LivaNova得出结论，LivaNova的ACS报告部门的商誉很有可能受损，并利用管理层当时对未来现金流的当前估计，对截至2022年9月30日的商誉进行了定量评估。根据所进行的估值，LivaNova确定ACS报告单位的公允价值低于账面价值，并确认了1.294亿美元的商誉减值。
其他运营费用
其他运营费用主要包括涉及LivaNova的3T加热器-冷却器设备的诉讼拨备、Saluggia现场修复拨备、重组费用以及合并和整合费用。
截至2023年12月31日的一年，其他运营费用占净收入的百分比为3.3%，比截至2022年12月31日的一年增加了0.4个百分点。增加的主要原因是与LivaNova的3T加热器-冷却器设备相关的诉讼拨备增加了1270万美元，但重组费用减少了570万美元，部分抵消了这一增加。欲了解更多信息，请参阅本报告包括的LivaNova合并财务报表中的“附注13.承付款和或有事项”和“附注6.重组”。
利息支出
在截至2023年12月31日的一年中，LivaNova产生的利息支出为5890万美元，而截至2022年12月31日的一年为4830万美元。增加的主要原因是利率和平均借款增加，但债务发行成本摊销减少部分抵消了增加的影响。欲了解有关该公司债务的更多信息，请参阅本报告中包含的LivaNova综合财务报表中的“附注10.融资安排”。
外汇和其他收入/(支出)
外汇和其他收入/(支出)主要包括以不同于实体职能货币的货币计价的交易所产生的损益、外汇衍生工具的损益以及嵌入和封顶看涨期权衍生工具的公允价值变动。
截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，外汇和其他收入/(支出)分别为4610万美元和4990万美元。欲了解更多详情，请参阅本报告所包括的LivaNova合并财务报表中的“附注20.补充财务信息”。
所得税
LivaNova PLC常驻英国。该公司的子公司在许多国家开展业务并赚取收入，并受这些国家和地区内不同税收管辖区的不同法律和所得税税率的约束。由于公司应纳税所得额的总体水平的变化、不同司法管辖区的应纳税所得额的组合、税收估值免税额的变化以及税法的变化，LivaNova的综合有效所得税率在不同的报告期可能会有很大的差异。
截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，Liva Nova的有效所得税税率分别为121.7%和14.7%。
与截至2022年12月31日的年度相比，2023年的实际税率优惠主要是由于发放了110.8美元的英国估值免税额，以及其他估值免税额的变化，但被其他离散项目(包括ACS长期资产的减值)部分抵消。欲了解更多信息，请参阅本报告包括的LivaNova综合财务报表中的“注17.所得税”。
关键会计估计
LivaNova采用了各种会计政策，按照美国公认会计原则编制合并财务报表。公司最重要的会计政策在本报告中包含的LivaNova合并财务报表中的“说明基础、会计估计和重要会计政策的使用”和“说明3.收入确认”中披露。
为了按照美国公认会计原则编制LivaNova的合并财务报表，管理层作出了可能影响公司资产和负债报告金额、截至合并财务报表日期的或有负债的披露以及报告期内收入和支出报告金额的估计和假设。LivaNova的实际结果可能与这些估计不同。LivaNova认为，如果公司需要对估计时不确定的重大事项做出假设，或者如果可能做出重大不同的估计，或者会计估计很可能在不同时期发生变化，则估计是至关重要的。以下是需要管理层判断的领域，LivaNova认为这些领域至关重要：
商誉和长期资产
LivaNova根据收购当日的公允价值，将收购的收购价格对价分配给收购的资产和承担的负债，包括物业、厂房和设备、库存、应收账款、长期债务和产生于合同或法律权利或可与商誉分开的可识别无形资产。Liva Nova将收购的有形和可识别无形资产净值超过公允价值的任何额外收购价格分配给商誉。LivaNova在包括知识产权研发在内的企业合并中收购的可识别无形资产的公允价值基于使用管理层提供的信息和假设的估值，管理层考虑了管理层对市场参与者将使用的投入和假设的最佳估计。
综合资产负债表所列无形资产包括预期可产生未来经济效益的有限存续资产及无限存续资产，并于收购日期按其各自的公允价值入账。有限寿命的无形资产主要包括已开发的技术和技术能力，包括专利、相关的技术诀窍和许可的专利权、商号和客户关系。客户关系包括与LivaNova运营所在国家的医院和外科医生的关系。商誉以外的无限期无形资产由通过收购获得的知识产权研发资产构成。
在每个报告期内，LivaNova都会审查是否有必要对LivaNova的财产和设备及其有限寿命无形资产的账面价值进行评估，以确定该等账面价值是否可以继续收回。这些情况的变化可能包括预期出售或出售长期资产或资产集团、市场或竞争条件的不利变化、LivaNova运营所在市场的法律因素或商业环境的不利变化以及运营或现金流损失。持有和使用的长期资产通过将其账面价值与相关的未贴现的未来现金流进行比较来评估可能的减值。在……里面
为了计算减值费用，LivaNova通常通过考虑类似资产的销售价格、使用适当贴现率的折现估计未来现金流量和/或估计重置成本来计量公允价值。
LivaNova估计其有限寿命的无形资产的使用寿命，这需要管理层的重大判断，并在每个报告期评估其无形资产，以确定事件和环境是否表明不同的使用寿命。
LivaNova每年于10月1日及当其他事实及情况显示商誉及其他无限期无形资产的账面值可能无法收回时，评估商誉及无限期无形资产的减值。估计商誉和无限期无形资产的公允价值需要各种假设，包括收入增长率和贴现率。截至2023年10月1日，LivaNova对其心肺和神经调节报告单元进行了定量损害评估。评估是利用管理层目前对未来现金流的估计进行的。LivaNova得出结论，其心肺和神经调节报告单位的公允价值分别比其账面价值高出23%和528%。因此，LivaNova得出结论，其心肺和神经调节报告部门的商誉和无限期无形资产在2023年10月1日测试日期没有受损。LivaNova还对公司截至2023年10月1日的心肺和神经调节报告部门的收入增长率进行了敏感性分析，并确定心肺或神经调节部门增长率下降0.5%不会导致各自报告单位的商誉减损或无限期无形资产。同样，LivaNova对截至2023年10月1日的相同报告单位的贴现率进行了敏感性分析，并确定心肺或神经调制贴现率增加0.5%不会导致相应报告单位的商誉减值或无限期无形资产。
作为LivaNova 2022年第三季度评估的一部分，该公司认为，在截至2022年9月30日的9个月里，其ACS报告部门的收入比去年同期下降了约29%，这主要是由于严重的新冠肺炎病例、与医院相关的挑战和产品组合减少所致。因此，该公司下调了对ACS报告部门的未来收入预测。基于这些情况，LivaNova得出结论认为，公司的ACS报告部门的商誉很有可能受损，并利用管理层当时对未来现金流的当前估计，对截至2022年9月30日的商誉进行了定量评估。根据所进行的估值，LivaNova确定ACS报告单位的公允价值低于账面价值，并确认了1.294亿美元的商誉减值。欲了解更多信息，请参阅本报告所包括的LivaNova合并财务报表中的“附注4.业务合并”和“附注7.商誉和无形资产”。
所得税
LivaNova是一家英国公司，通过该公司在世界多个国家和地区的多家子公司开展业务。LivaNova的所得税拨备是基于该公司经营和赚取收入所在司法管辖区适用的税法和税率。LivaNova在公司所得税的会计核算中使用重大判断和估计。由于财务报表基础与LivaNova资产和负债的纳税基础之间的暂时性差异所产生的预期未来税收影响，该公司确认递延税项资产和负债。这些暂时性差异是按照预计将收回或结清这些暂时性差异的年度中适用于应税收入的制定税率来计量的。
LivaNova在世界各地的许多司法管辖区提交联邦和地方纳税申报单，并在2018财年及以后年度接受所得税审查，但某些例外情况除外。虽然LivaNova认为其纳税申报立场得到了充分支持，但税务机关可能不同意公司采取的某些立场，并评估额外的税收，因此，LivaNova可能会为不确定的税收状况建立准备金，这需要很大程度的管理判断。LivaNova定期评估其税务状况的可能结果，以确定公司准备金的适当性；然而，审计的实际结果可能与LivaNova的预期大不相同，这可能对公司的税收拨备产生重大影响。截至2023年12月31日，未确认的税收优惠总额如果得到确认，将使LivaNova的所得税支出减少约540万美元。
LivaNova定期评估其递延税项资产的可回收性，考虑这些资产的部分或全部实际收益是否更有可能实现。在变现不符合“更有可能”标准的范围内，本公司设立估值拨备。LivaNova通过考虑与其收回递延税项资产的能力有关的重大正面和负面证据，并确定应发放的估值拨备的时间和金额，定期审查估值拨备的充分性和必要性。这些证据包括：最近几个季度的盈利能力；当前和未来两年的内部盈利预测；
与估计盈利能力相关的递延税项资产数额；竞争加剧、医疗改革和整体经济状况对未来盈利能力的潜在影响；根据IRC第382条对使用由于所有权变更造成的LivaNova净营业亏损的限制和潜在限制；以及实施谨慎和可行的税务筹划战略(如果有的话)。欲了解更多信息，请参阅本报告包括的LivaNova综合财务报表中的“注17.所得税”。
法律和其他或有事项
法律或有事项拨备于本公司确定可能已发生亏损且金额可合理估计时确认，而厘定该等损失须作出重大判断。估算值用于评估发生损失的可能性，并在确定每项索赔的合理估计损失时使用。最终结算金额可能与记录的拨备有实质性差异。欲了解更多信息，请参阅本报告所列LivaNova合并财务报表中的“附注13.承付款和或有事项”。
或有对价负债
或有对价负债来自收购协议，其中包括未来可能支付的对价，这取决于业绩里程碑的实现和/或基于销售的收益。或有对价负债在每个报告期均按公允价值计量，确定公允价值需要作出重大判断和估计。或有对价的公允价值是根据预期将会转移的对价而厘定，该对价是根据所收购业务的估计未来现金流量厘定，并根据公认的估值方法贴现至现值。欲了解更多信息，请参阅本报告包含的LivaNova综合财务报表中的“附注9.公允价值计量”。
嵌入式交换功能和封顶呼叫衍生工具
2020年6月，本公司发行了票据，并进行了相关的封顶看涨期权交易。票据包括嵌入的交换功能，该功能是从票据中分离出来的。嵌入的外汇特征衍生工具以公允价值计量，使用二项式点阵模型，并利用可观察和不可观察的市场数据估计贴现现金流。上限看涨期权衍生工具采用Black-Scholes模型，利用可观察和不可观察的市场数据，包括股价、剩余合同期限、预期波动率、无风险利率和预期股息率(如适用)，按公允价值计量。本公司使用期权交易的历史波动率和隐含波动率来确定预期股价波动率，这是一种对估值具有重大意义的不可观察的输入。欲了解更多信息，请参阅本报告包含的LivaNova综合财务报表中的“附注9.公允价值计量”和“附注10.融资安排”。
新会计公告
有关新会计准则和披露要求的讨论，请参阅“附注21”。本报告中包含的LivaNova合并财务报表中的“新会计声明”。
流动性与资本资源
根据LivaNova目前的业务计划，该公司认为，其流动性来源，主要包括现金和现金等价物、未来运营产生的现金以及其循环信贷安排下的可用借款，将足以为其使用流动性提供资金，主要包括日常运营费用、营运资本、资本支出、收购收益和自本报告发布之日起12个月期间的偿债要求。LivaNova可能会不时利用债务和/或股票市场来优化其资本结构，筹集额外资本，或根据需要增加流动性。LivaNova的流动资金可能会受到影响未来经营业绩的因素的不利影响，包括“第1A项”中提到的因素。本报告所列LivaNova合并财务报表中的“上述风险因素”和“附注13.承付款和或有事项”中提及的或有事项。
LivaNova的营运及营运资本负债主要包括正常业务过程中产生的负债，包括存货供应合约、衍生工具的未来结算、营运租赁的未来付款，以及收购所产生的或有对价安排，以及与法律及其他应计项目相关的负债。
下表列出了截至2023年12月31日和2022年12月31日与LivaNova流动性相关的精选财务信息(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 |
| 可用短期流动资金 | | | | |
| 现金及现金等价物 | | $ | 266,504 | | | $ | 214,172 | |
| 2021年第一留置权信贷协议下的可用性 | | 125,000 | | | 125,000 | |
延迟支取定期贷款机制下的可获得性(1) | | — | | | 50,000 | |
| | $ | 391,504 | | | $ | 389,172 | |
| | | | |
| 营运资金 | | | | |
| 流动资产 | | $ | 988,158 | | | $ | 886,136 | |
| 流动负债 | | 334,983 | | | 297,398 | |
| | $ | 653,175 | | | $ | 588,738 | |
| | | | |
| 债务义务 | | | | |
| 长期债务的当期部分 | | $ | 17,484 | | | $ | 20,892 | |
| 短期无担保借款安排 | | 627 | | | 2,542 | |
| 经常债务债务 | | 18,111 | | | 23,434 | |
| 长期债务债务 | | 568,543 | | | 518,067 | |
| 债务总额 | | $ | 586,654 | | | $ | 541,501 | |
(1)2023年4月6日，LivaNova根据延迟提取定期贷款提取了全部5000万美元，用于一般企业用途。
债务与资本
LivaNova的资本结构由债务和股权组成。截至2023年12月31日，Liva Nova的总债务为586.7美元，占其总股本12.776亿美元的45.9%。截至2022年12月31日，Liva Nova的总债务为541.5美元，占其总股本12.076亿美元的44.8%。
在截至2023年12月31日的年度内，LivaNova从发行长期债务中获得5,000万美元收益，并偿还2,160万美元长期债务。
在截至2022年12月31日的年度内，Liva Nova从发行长期债务中获得507.5美元和223.5美元的收益，并偿还了223.5美元的长期债务。
2020年6月17日，LivaNova的全资子公司LivaNova USA发行了该票据。债券持有人有权选择在指定期间内的任何时间兑换债券。这包括在任何日历季度内交换票据的权利，如果LivaNova普通股的最新报告销售价格(每股面值1.00 GB)大于或等于交换价的130%，或在截至前一个日历季度的最后一个交易日(包括上一个日历季度的最后一个交易日)的30个连续交易日内，在至少20个交易日(无论是否连续)内每股79.27美元。交换条件在2023年12月31日未得到满足。因此，LivaNova在截至2023年12月31日的综合资产负债表中将其从票据中承担的债务和相关的嵌入式交易所功能衍生工具作为长期负债计入综合资产负债表。这些票据只能兑换成现金，在任何情况下都不能兑换成Liva Nova的普通股或任何其他证券。债券的初始兑换率为每1,000美元债券本金兑换16.3980股普通股(相当于每股约60.98美元的初始兑换价)。汇率在某些情况下会有所调整，一如管理票据的契约所载。如果持有者选择在满足兑换条件的任何未来期间交换他们的票据，LivaNova将被要求通过支付现金来偿还其兑换义务，这可能会对公司的流动资金产生不利影响。
本公司亦已进行私下磋商的封顶催缴交易，其条款与适用于债券的条款大致相若。上限催缴交易涵盖与适用于票据的反摊薄调整大致相若的Liva Nova普通股数目，一般预期可抵销在根据上限催缴交易所计量的每股普通股市值高于上限催缴交易的行使价的情况下，公司在兑换票据时须支付的超出本金的任何现金付款，而该等抵销须以每股100.00美元的初始上限价格为限。若本公司股价超过上限价格，上限催缴交易所得款项将不会完全抵销应付债券持有人的超额本金金额。有上限的看涨交易将于2025年12月15日到期，必须以现金结算。如果提前转换或赎回设置上限的看涨期权交易，结算将按其终止价值进行，该价值等于转换或赎回时的公允价值。被封顶的看涨期权交易按其截至2023年12月31日的估计公允价值计入综合资产负债表中的长期衍生品资产。
2021年8月6日，该公司完成发行，发行了4,181,818股普通股，每股面值1.00里拉，发行价为每股82.50美元。扣除承销折扣、佣金和发行费用后，此次发行的净收益约为322.6美元。发行所得款项用于偿还公司2020年4.5亿美元的优先担保定期贷款。
2021年8月13日，LivaNova PLC和借款人与贷款人和发证行以及作为第一留置权行政代理和第一留置权抵押品代理的高盛美国银行签订了第一份留置权信贷协议，涉及向借款人提供的1.25亿美元优先担保多货币循环信贷安排。2021年第一份留置权信贷协议可用于营运资金和其他一般企业用途，如果提取，可以随时偿还，而无需支付溢价或罚款。截至2023年12月31日，根据2021年第一留置权信贷协议，没有未偿还的借款。
2022年2月21日，上诉法院通知该公司，它批准该公司暂停支付SNIA诉讼中4.536亿欧元(2023年12月31日约为5.02亿美元)的损害赔偿金，直到就LivaNova向意大利最高法院提出的上诉做出裁决。这一暂停取决于LivaNova在30个日历日内提供2.7亿欧元(截至2023年12月31日约为2.988亿美元)的第一笔即期银行担保。
2022年2月24日，LivaNova PLC和借款人签订了2021年第一留置权信贷协议的增量贷款修正案1，涉及2亿欧元的过渡性贷款安排。2022年3月16日，LivaNova签订了2021年第一留置权信贷协议第2号修正案，将过渡性贷款机制下的可用借款从2亿欧元转换为2.2亿美元，并将2021年第一留置权信贷协议中的EURIBOR利率转换为SOFR。LivaNova提交了一份2.2亿美元的借款通知，与2022年3月17日获得资金的过桥贷款机制有关。LivaNova使用过桥贷款工具的收益发布了支持SNIA诉讼担保的部分现金抵押品。
2022年3月18日，LivaNova PLC通过其意大利分公司与巴克莱银行签署了一份赔偿函和一份账户质押协议，巴克莱银行据此向其发放了2.7亿欧元的SNIA诉讼担保。作为SNIA诉讼担保的担保，LivaNova必须以美元向巴克莱提供现金抵押品，金额相当于每两周调整一次的SNIA诉讼担保金额的105%。截至2023年12月31日，合并资产负债表上归类为限制性现金的现金抵押品为3.114亿美元。
2022年3月21日，LivaNova按照上诉法院的要求提供了SNIA诉讼担保，从而满足了获得暂停支付与SNIA诉讼有关的损害赔偿的条件，直到意大利最高法院对该判决进行复审。
2022年7月6日，LivaNova和借款人签订了第2号增量贷款修正案，其中规定借款人可以从贷款人银团获得本金总额为3.5亿美元的定期贷款承诺，其中包括(I)本金总额为3亿美元的初始定期贷款和(Ii)本金总额为5000万美元的延迟提取定期贷款。2023年4月6日，LivaNova根据一般企业用途的延迟提取定期融资提取了5000万美元。
初始定期融资所得款项于2022年7月6日用于全额偿还过桥贷款融资，其余款项用于本公司的一般企业用途。期限融通的到期日是在债券到期日2025年12月15日之前的5年或91天，除非LivaNova USA已经赎回债券或对债券进行再融资，或预留了相当于当时未偿还本金的现金金额。
欲了解有关LivaNova债务和债务交易的更多信息，请参阅本报告中包含的LivaNova合并财务报表中的“注10.融资安排”。
现金流
下表列出了业务、投资和筹资活动提供(使用)的现金和现金等价物净额，以及现金和现金等价物余额在2023年、2023年、2022年和2021年终了年度的净增(减)额(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 经营活动 | | $ | 74,914 | | | $ | 69,921 | | | $ | 102,544 | |
| 投资活动 | | (40,331) | | | (38,414) | | | 36,904 | |
| 融资活动 | | 21,484 | | | 280,130 | | | (181,483) | |
| 汇率变化对现金和现金等值物的影响 | | 6,187 | | | (4,011) | | | (2,805) | |
| 净增加(减少) | | $ | 62,254 | | | $ | 307,626 | | | $ | (44,840) | |
经营活动
在截至2023年12月31日的一年中，经营活动提供的现金比上一年增加了500万美元，这主要是由于营运资本的改善和经非现金项目调整的净收入的增加，但这部分被3T加热器-冷却器诉讼费用增加2480万美元所抵消。
投资活动
在截至2023年12月31日的年度内，投资活动中使用的现金较上年增加190万美元，主要是由于物业、厂房和设备的购买和投资分别增加850万美元和360万美元，但被截至2022年12月31日的年度内与收购ALung相关的890万美元所部分抵消。
融资活动
在截至2023年12月31日的一年中，融资活动提供的现金比上一年减少了2.586亿美元。减少的主要原因是长期和短期债务净借款和还款减少了2.575亿美元。
市场风险
作为其正在进行的业务运营的一部分，LivaNova面临着某些市场风险，包括来自外币汇率、利率风险和采购供应商集中的风险，这些风险可能会对LivaNova的综合财务状况、经营业绩或现金流产生不利影响。LivaNova通过定期运营和融资活动以及在某些时候通过衍生金融工具来管理这些风险。
外币汇率风险
由于LivaNova业务的全球性，该公司受到外汇波动的影响。从历史上看，LivaNova一直维持外币汇率风险管理战略，利用现金流对冲和独立的外币衍生品来减少公司在预测收入和成本、公司间债务、银行存款、应收账款和应付账款中因外币汇率变化而出现的意外波动的风险。在2022年第四季度LivaNova的外币现金流对冲结算完成后，在对公司现金流对冲计划的效用进行深入分析后，LivaNova停止了其外币现金流对冲计划。Liva Nova继续使用独立的衍生品远期合约，以抵消与以外币计价的资产和负债相关价值变化的风险敞口。
LivaNova通过各种技术降低与其衍生品交易对手有关的信用风险，包括与多个高质量金融机构进行交易，从而限制公司对个别交易对手的风险，并通过与几乎所有LivaNova衍生品交易对手签订ISDA主协议，其中包括可合法执行的主净额结算协议的条款。ISDA协议的条款还可包括信贷支持要求、交叉违约条款、终止事项和抵消条款。可依法强制执行的总净额结算协议通过在某些情况下在破产时提供保护，并一般允许在发生某些事件时结清和结算与同一交易对手的交易，从而降低信贷风险。
利率风险
LivaNova的投资和债务面临利率风险。从历史上看，LivaNova已经签订了被指定为现金流对冲的利率衍生工具，以管理利率变动的风险，并通过将浮动利率债务转换为固定利率债务来降低借贷成本增加的风险。根据这些协议，LivaNova同意在指定的时间间隔交换固定利息和浮动利息之间的差额，该差额是通过参考商定的名义本金计算得出的。这些利率互换的结构反映了标的贷款的支付条件。该公司的未偿还利率掉期已于2023年4月6日到期。Liva Nova选择不续期利率掉期，因为与初始定期贷款相关的利息支出主要通过将初始定期贷款的很大一部分存放在存款账户中来抵消，该账户赚取浮动利率。
如果与LivaNova的可变利率融资安排相关的利率增加/(减少)100个基点，则LivaNova综合损益表内的利息支出将分别增加/(减少)约350万美元。相反，如果与LivaNova的可变利率存托账户相关的利率增加/(减少)100个基点，则对LivaNova综合损益表内的外汇和其他收入/(支出)的影响将分别增加/(减少)约350万美元。
信用风险集中
LivaNova的应收账款代表了信用风险的潜在集中。这一风险是有限的，原因是客户数量庞大，分散在多个地理区域，以及LivaNova努力通过监测其应收账款和使用信贷审批和信贷限额来控制其信用风险敞口。此外，LivaNova历来拥有强大的收藏和最低限度的注销。虽然LivaNova认为其信贷损失准备金充足，但该公司的所有贸易应收账款基本上都集中在世界各地的医院和医疗保健部门，因此，LivaNova面临着各自的业务、经济和特定国家的变数。虽然LivaNova目前没有预见到与这些应收账款相关的集中信用风险，但还款取决于这些行业部门的财务稳定性以及各自国家的国民经济和医疗保健系统。
影响未来经营业绩和股价的因素
影响LivaNova未来经营业绩和股价的重大因素在“第1A项。本报告的风险因素”。
项目7A。量化 关于市场风险的定性披露
7A项下要求的信息。已通过引用“第7项。本报告标题为“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”部分市场风险。”
第8项。中国金融 声明和补充资料
LivaNova的经审计合并财务报表及其附注包含在“第15项。本报告的“附件、财务报表附表”（从本报告第F-1页开始）通过引用并入本文。
第9项。 变化 与会计师在会计和会计方面的分歧 财务披露
没有。
项目9A。 控制 和程序
披露控制和程序
(a) 信息披露控制和程序的评估
Liva Nova维护着一套披露控制和程序系统，如交易法下规则13a-15(E)所定义，旨在确保在根据交易法提交或提交的公司报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保信息被积累并酌情传达给管理层，包括LivaNova的首席执行官和首席财务官的控制和程序，以便及时做出有关所需披露的决定。LivaNova的管理层在公司首席执行官和首席财务官的监督和参与下，评估了截至本报告所述期间结束时LivaNova的披露控制和程序的设计和运作的有效性。基于这一评估，LivaNova的首席执行官兼首席财务官得出结论，LivaNova的披露控制和程序自2023年12月31日起有效。
(b) 管理层关于财务报告内部控制的报告
LivaNova的管理层负责根据《交易法》规则第13a-15(F)条的规定，建立和维护对财务报告的充分内部控制。由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
管理层评估了截至2023年12月31日LivaNova财务报告内部控制的有效性，评估标准为内部控制--综合框架(2013)由特雷德韦委员会赞助组织委员会发布。基于这一评估，LivaNova得出结论，公司对财务报告的内部控制自2023年12月31日起有效。
LivaNova截至2023年12月31日的财务报告内部控制有效性已由独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所审计。他们的报告列在本报告“项目16.表格10-K摘要”之后。
(c) 财务报告内部控制的变化
2023年第四季度，LivaNova对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(F)条)没有发生重大影响或合理地可能对公司财务报告内部控制产生重大影响的变化。
项目9B。其他 信息
在截至2023年12月31日的三个月内，本公司董事或高级管理人员(定义见1934年证券交易法第16a-1(F)条)均未采用、终止或修改规则10b5-1或非规则10b5-1的交易安排(这些术语在证券法S-K条例第408项中定义)。
项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
第III部
第10项。董事、高管与公司治理
第10条所需的信息通过引用纳入LivaNova的2024年委托书，该公司预计将在2023年12月31日后120天内提交委托书。
LivaNova通过了适用于公司所有员工、高级管理人员和董事的国际行为准则。《企业行为准则》副本已在公司网站上公开提供，Www.livanova.com.*LivaNova打算在公司网站上公布对行为准则的任何修订或对行为准则中要求根据适用的美国证券交易委员会规则披露的条款的任何豁免。
第11项。 执行 补偿
第11条所需的信息通过引用纳入Liva Nova的2024年委托书，但根据美国证券交易委员会法规S-K第402(V)条关于薪酬与绩效的规定要求的信息除外。该公司预计将在2023年12月31日后120天内提交LivaNova的2024年委托书。
第12项。 安全 某些实益拥有人的拥有权及管理 及相关股东事宜
第12条所需的信息通过引用纳入LivaNova的2024年委托书，该公司预计将在2023年12月31日后120天内提交委托书。
第13项。不确定 关系和相关交易，以及董事 独立
第13条所需信息通过引用纳入LivaNova的2024年委托书，该公司预计将在2023年12月31日后120天内提交委托书。
第14项。三、本金 会计费用和服务
第14项所需的信息通过引用并入LivaNova 2024年代理声明，公司预计将在2023年12月31日起120天内提交该声明。
第IV部
第15项。展品和财务报表附表
(1)财务报表
LivaNova PLC及其子公司的合并财务报表和独立注册会计师事务所报告包含在本报告第F-1页开始：
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| 描述 | 页码 |
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID：238) | F-1 |
截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度合并利润（亏损）表 | F-2 |
截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度合并全面收益（亏损）表 | F-3 |
截至2023年12月31日和2022年12月31日的合并资产负债表 | F-4 |
截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度合并股东权益表 | F-5 |
截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的合并现金流量表 | F-6 |
合并财务报表附注 | F-7 |
(2)财务报表附表
S-X规定的所有附表均因不适用或不需要而被省略，或所要求的信息已列入合并财务报表附注。
(3)展品索引
标有星号(*)的展品用此表格10-K归档或提供(在附件32.1的情况下)。标有十字符号(†)的展品是根据S-K条例第601(B)(10)(Iii)项提交的管理合同或补偿计划或安排。
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展品
数 |
文档描述 |
2.1 | 股份和资产购买协议，由LivaNova PLC和Mitral Holdco S.à.r.l.签署，日期为2020年12月2日，通过引用公司于2020年12月3日提交的当前8-K表格报告的附件2.1并入 |
2.2 | 修订和重新签署的股份和资产购买协议，日期为2021年4月9日，由LivaNova PLC和Mitral Holdco S.à.r.l.之间签订，通过引用2021年4月15日提交的公司当前8-K报表的附件2.1合并而成 |
3.1 | 经修订的公司章程，参照公司截至2020年6月30日的季度报告10-Q表的附件3.1 |
4.1* | 根据经修订的1934年《证券交易法》第12节登记的证券说明 |
4.2 | LivaNova USA，Inc.作为发行方，LivaNova PLC作为担保人，花旗银行作为受托人，日期为2020年6月17日的契约，通过引用公司于2020年6月17日提交的当前8-K报表的附件4.1注册成立 |
4.3 | 2025年到期的3.00%可现金可交换优先票据的表格(载于公司于2020年6月17日提交的当前8-K表格的附件4.1) |
10.1† | 《赔偿契据(董事)表》，每份于2015年10月19日生效，引用公司于2015年10月19日提交的现行8-K报表附件10.3并入 |
10.2† | 《赔偿契约(高级职员)表》，每份于2015年10月19日生效，引用本公司于2015年10月19日提交的现行8-K报表附件10.4并入 |
10.3† | 2015年10月16日通过的针对英国参与者的2015年奖励计划和相关子计划，通过引用2015年10月19日提交的公司当前8-K报表的附件10.1并入 |
10.4† | Cyberonics，Inc.经修订的2009年股票计划，通过参考Cyberonics，Inc.于2012年8月2日提交的关于附表14A的S代理声明附录A而并入 |
10.5† | 经修订的Cyberonics，Inc.新员工股权激励计划，通过引用Cyberonics，Inc.的附件10.3并入，S截至2008年10月24日的财政季度Form 10-Q季度报告 |
| | | | | |
10.6† | Cyberonics，Inc.2009年股票计划下的授予股票期权通知和协议的格式，经修订，通过引用公司截至2022年12月31日的10-K表格年度报告的附件10.6并入 |
10.7† | 公司与达米安·麦克唐纳之间于2017年1月1日生效的首席执行官聘用协议，该协议参照公司于2017年2月28日提交的当前8-K报表附件10.2注册成立 |
10.8† | 2017年1月1日公司与达米安·麦克唐纳之间的附函，通过引用公司于2017年2月28日提交的当前8-K报表附件10.3合并而成 |
10.9† | 达米恩·麦克唐纳和解协议，日期为2023年4月14日，通过引用公司截至2023年6月30日的季度报告10-Q表的附件10.1并入 |
10.10† | 2018年长期激励计划说明，通过引用公司于2018年3月16日提交的当前8-K表格报告的附件10.1并入 |
10.11† | 2018年3月16日提交的2018年长期激励计划SAR奖励协议表格，通过引用公司当前8-K表格报告的附件10.3并入 |
10.12† | 公司日期为2018年6月12日的全球员工购股计划的一般规定，通过参考公司截至2018年6月30日的季度报告10-Q表的附件10.4并入 |
10.13† | 2019年3月29日批准的2019年长期激励计划说明，通过引用并入附件10.1
公司于2019年4月1日提交的最新8-K报表 |
10.14† | 公司2019年长期激励计划RSU奖励协议表格，通过参考2019年4月1日提交的公司当前报告表格8-K的附件10.2并入 |
10.15† | 2019年4月1日提交的公司2019年长期激励计划SAR奖励协议表格，通过引用公司当前报告表格8-K的附件10.3并入 |
10.16† | 公司2019年长期激励计划PSU奖励协议(RTSR条件)表格，由
参考2019年4月1日提交的公司当前8-K报表的附件10.4 |
10.17† | 公司2019年长期激励计划PSU奖励协议(FCF条件)表格，由
参考2019年4月1日提交的公司当前8-K报表的附件10.5 |
10.18† | Trui Hebbelinck和Liva Nova PLC之间的服务协议，日期为2019年1月2日，通过引用并入
在截至2019年6月30日的季度的Form 10-Q中展示公司的季度报告10.1 |
10.19 | 通过引用本公司于2020年6月17日提交的8-K表格的当前报告的附件10.1而并入的封顶催缴确认表格 |
10.20† | 对LivaNova PLC 2015年激励奖励计划中2019年和2020年杰出限制性股票奖励计划的修正案，日期为2020年6月15日，通过引用公司截至2020年6月30日的季度报告10-Q表的附件10.10并入 |
10.21† | 修订LivaNova PLC 2015年激励计划下的2018年度优秀限制性股票奖励计划，日期为2020年6月15日，引用公司截至2020年6月30日的10-Q表格季度报告附件10.11 |
10.22† | 对LivaNova PLC 2015年激励奖励计划下2018、2019年和2020年杰出股票单位奖励计划的修正案，日期为2020年6月15日，通过引用公司截至2020年6月30日的季度报告10-Q表的附件10.12并入 |
10.23† | 长期激励计划限制性股票奖励协议表格，参考公司截至2020年9月30日的季度报告10-Q表的附件10.1并入 |
10.24† | 长期激励计划业绩单位奖励协议表格，参考公司截至2020年9月30日的季度报告10-Q表的附件10.2并入 |
10.25† | 长期激励计划股票增值权奖励协议表格，参考公司截至2020年9月30日的季度报告10-Q表的附件10.3并入 |
10.26† | 日期为2020年6月的董事限制性股票单位奖励通知表格和公司2015年激励奖励计划(非雇员董事)下的董事限制性股票单位奖励协议，通过引用公司截至2020年12月31日的年度报告10-K表格10.42并入 |
10.27† | 董事非执行董事聘书格式参考公司截至2020年12月31日的年报10-K表附件10.43 |
10.28† | 亚历克斯·施瓦茨堡于2017年9月21日提出担任总裁战略与创新副总裁一职，并入本公司截至2020年12月31日的10-K表格年度报告附件10.44 |
10.29† | Alex Shvartsburg，日期为2019年1月，关于通过引用公司截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告附件10.45纳入的薪酬增长 |
10.30† | Alex Shvartsburg，日期为2020年10月，关于临时CFO职位的附加薪酬方案，参考公司截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告附件10.46 |
10.31† | 公司与Alex Shvartsburg签订的服务协议，于2021年8月1日生效，参照公司截至2021年6月30日的Form 10-Q季度报告附件10.1并入 |
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10.32† | 2022年12月14日致Alex Shvartsburg的信，内容涉及从2023年1月1日起增加年基本工资总额，通过引用公司截至2022年12月31日的Form 10-K年度报告附件10.50并入 |
10.33† | Marco Dolci确认信，自2020年1月1日起生效，担任全球运营和全球研发高级副总裁，通过引用公司截至2020年6月30日的Form 10-Q季度报告的附件10.2并入 |
10.34† | 索林集团与意大利S.r.l之间的高管聘用合同。和Marco Dolci，2017年4月20日生效，参照公司截至2021年3月31日的季度报告10-Q表附件10.1注册成立 |
10.35† | Marco Dolci退休协议，日期为2023年9月18日，参照公司截至2023年9月30日的季度报告10-Q表附件10.1并入 |
10.36 | 作为第一留置权行政代理和第一留置权抵押品代理的LivaNova PLC、LivaNova USA，Inc.、贷款人和发行银行与高盛美国银行于2021年8月13日签署的第一份留置权信贷协议，通过参考公司于2021年8月16日提交的当前8-K报表的附件10.1合并而成 |
10.37 | 信贷协议增额融资第1号修正案，日期为2022年2月24日，由LivaNova Plc、LivaNova USA，Inc.、贷款人和发行银行以及作为第一留置权管理代理的高盛银行美国分行之间签署，通过引用公司截至2021年12月31日的10-K表格年度报告附件10.51并入 |
10.38 | 关于巴克莱银行爱尔兰有限公司意大利分行于2022年3月18日由Liva Nova PLC意大利分行和巴克莱银行爱尔兰PLC意大利分行之间签发的贸易融资担保的赔偿函，该担保是通过引用2022年3月21日提交的公司当前8-K报表的附件10.1合并而成的 |
10.39 | LivaNova PLC意大利分行和Barclays Bank爱尔兰PLC意大利分行于2022年3月18日签署的质押协议，通过引用公司于2022年3月21日提交的当前8-K报表附件10.2合并而成 |
10.40 | LivaNova PLC、LivaNova USA，Inc.、贷款人和作为第一留置权管理代理的高盛银行之间的信贷协议修正案2，日期为2022年3月16日，通过引用2022年5月4日提交的公司季度报告10-Q表的附件10.1并入 |
10.41 | 信贷协议的第2号增量融资修正案，日期为2022年7月6日，由LivaNova Plc，LivaNova USA，Inc.，Inc.作为第二个增量定期贷款人，Delay Drag Inc.，Goldman Sachs Bank USA，循环贷款人和开证行，以及仅为第8和10节的目的，通过引用公司于2022年7月6日提交的当前8-K表格的附件10.1合并而成 |
10.42† | 对LivaNova Plc 2015年奖励计划的修正案，日期为2022年6月13日，通过引用2022年8月3日提交的公司季度报告10-Q表的附件10.1并入 |
10.43† | Liva Nova Plc 2022奖励计划股票增值权授予通知和协议的表格，通过引用公司于2022年8月3日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.3并入 |
10.44† | Liva Nova Plc 2022奖励计划限制性股票奖励通知和协议的表格，通过引用公司于2022年8月3日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.4并入 |
10.45† | Liva Nova Plc 2022激励奖励计划绩效股票单位奖励通知和协议的表格，通过引用公司于2022年8月3日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.5并入 |
10.46† | 对LivaNova PLC 2015年激励奖励计划下的2021年和2022年杰出股票单位奖的修正案，通过引用公司于2022年8月3日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.7纳入 |
10.47† | 对LivaNova PLC 2015年激励奖励计划下的相关2020、2021和2022年限制性股票单位奖励计划的修正案，通过引用公司于2022年8月3日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.8并入 |
10.48† | Liva Nova PLC 2022激励奖励计划股票增值权授予通知和协议表格，2023年2月生效，引用公司截至2023年3月31日的10-Q表格季度报告附件10.1 |
10.49† | Liva Nova PLC 2022激励奖励计划限制性股票奖励通知和协议表格，2023年2月生效，引用公司截至2023年3月31日的Form 10-Q季度报告附件10.2 |
| | | | | |
10.50† | Liva Nova PLC 2022激励奖励计划绩效股票单位奖励通知和协议表格，2023年2月生效，引用公司截至2023年3月31日的10-Q表格季度报告附件10.3 |
10.51† | 对LivaNova Plc 2022奖励计划股票增值权授予通知和协议格式的修订，通过引用公司截至2022年12月31日的10-K表格年度报告附件10.51并入 |
10.52† | 对Liva Nova Plc 2022年度奖励计划限制性股票奖励通知和协议的修订，引用公司截至2022年12月31日的年度报告10-K表的附件10.52 |
10.53† | 对LivaNova Plc 2022年度奖励计划业绩奖励单位奖励通知和协议的修订，通过引用公司截至2022年12月31日的年度报告10-K表的附件10.53纳入 |
10.54† | 修订和重新制定了LivaNova PLC 2022奖励计划，该计划通过引用公司于2023年6月16日提交的8-K表格当前报告的附件10.1并入 |
10.55*† | 迈克尔·哈钦森雇佣协议，日期为2022年11月2日 |
10.56† | William Kozy，日期为2023年4月19日的邀请函，引用公司截至2023年6月30日的10-Q表格季度报告的附件10.26并入 |
21.1* | Liva Nova PLC子公司名单 |
23.1* | 普华永道有限责任公司同意 |
31.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条认证Liva Nova PLC的首席执行官 |
31.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条认证Liva Nova PLC的首席财务官 |
32.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官和首席财务官的证明。 |
97.1* | Liva Nova奖励回收政策，日期为2023年7月19日 |
| 101* | (1)截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的综合损益表；(Ii)截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的综合全面收益(亏损)表；(Iii)截至2023年12月31日和2022年12月31日的综合资产负债表；(Iv)截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的综合股东权益表(五)截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的综合现金流量表，以及(六)综合财务报表附注。 |
| 104* | 封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中) |
作为本报告证物存档的协议和其他文件，除了协议或其他文件本身的条款外，不打算提供事实信息或其他披露，您不应依赖它们来实现这一目的。特别是，本公司在该等协议或其他文件中作出的任何陈述和保证，仅在相关协议或文件的特定背景下作出，不得描述其作出之日或任何其他时间的实际情况。
第16项：表格10-K摘要
没有。
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | |
| | LIVANOVA PLC |
| | | |
| | 作者： | /s/威廉A. KOZY |
| | | William a.科济 |
| | | 临时首席执行官兼董事会主席 |
| | | (首席行政主任) |
| | | | | | | | |
| | LIVANOVA PLC |
| | | |
| | 作者： | /s/ Alex SHVARTSBURG |
| | | 亚历克斯·什瓦茨堡 |
| | | 首席财务官 |
| | | (首席会计和财务官) |
日期：2024年2月29日
根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由下列人员以登记人的身份在下列日期签署：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 签名 | | 标题 | | 日期 |
| | | | | |
| /s/威廉A. KOZY | | 临时首席执行官兼董事会主席
(首席行政主任) | | 2024年2月29日 |
| William a.科济 | | |
| | | | |
| /s/ Alex SHVARTSBURG | | 首席财务官
(首席会计和财务官) | | 2024年2月29日 |
| 亚历克斯·什瓦茨堡 | | |
| | | | |
| /s/ J.克里斯托弗·巴里 | | 主任 | | 2024年2月29日 |
| 克里斯托弗·巴里 | | |
| | | | |
| /s/弗朗西斯科·比安奇 | | 主任 | | 2024年2月29日 |
| 弗朗西斯科·比安奇 | | |
| | | | |
| /s/ STACY ENXING SNG | | 主任 | | 2024年2月29日 |
| 史黛西·恩兴·生 | | |
| | | | |
| /s/丹尼尔·J·摩尔 | | 主任 | | 2024年2月29日 |
| 丹尼尔·J·摩尔 | | |
| | | | |
| /s/莎朗·奥坎 | | 主任 | | 2024年2月29日 |
| Sharon O ' Kane，博士 | | |
| | | | |
| /s/ TODD C。舍默霍恩 | | 主任 | | 2024年2月29日 |
| 托德·C·谢默霍恩 | | |
| | | | |
| /s/布鲁克故事 | | 主任 | | 2024年2月29日 |
| 布鲁克的故事 | | |
| | | | |
| 撰稿S/撰稿彼得·M·威尔弗 | | 主任 | | 2024年2月29日 |
| 彼得·M·威尔弗 | | |
独立注册会计师事务所报告
致Liva Nova PLC董事会和股东
关于财务报表与财务报告内部控制的几点看法
本公司已审计LivaNova PLC及其附属公司(“贵公司”)截至2023年12月31日及2022年12月31日的综合资产负债表，以及截至2023年12月31日止三个年度各年度的相关综合损益表(亏损)、全面收益(亏损)表、股东权益表及现金流量表，包括相关附注(统称为“综合财务报表”)。我们还根据特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准，对公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制进行了审计。
我们认为，上述综合财务报表按照美国公认的会计原则，公平地反映了本公司截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的财务状况，以及截至2023年12月31日的三个年度的经营业绩和现金流量。此外，我们认为，根据COSO发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准，截至2023年12月31日，公司在所有实质性方面都对财务报告实施了有效的内部控制。
意见基础
本公司管理层负责编制这些合并财务报表，维持对财务报告的有效内部控制，并对财务报告内部控制的有效性进行评估，包括在9A项下管理层的财务报告内部控制报告中。我们的责任是根据我们的审计，对公司的合并财务报表和公司对财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定合并财务报表是否没有重大错报，无论是由于错误还是欺诈，以及是否在所有重大方面保持了对财务报告的有效内部控制。
我们对合并财务报表的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价合并财务报表的整体列报。我们对财务报告的内部控制的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)与保持合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录有关；(2)提供合理保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，并且公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；以及(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产提供合理保证。
由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
关键审计事项s
下文所述的关键审计事项是指向审计委员会传达或要求传达给审计委员会且(I)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露，以及(Ii)涉及我们特别具有挑战性、主观性或复杂判断的当期综合财务报表审计所产生的事项。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见，我们也不会通过传达下面的关键审计事项，就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
商誉减值评估-心肺(CP)报告股
如综合财务报表附注2和附注7所述，截至2023年12月31日，公司的综合商誉余额为7.829亿美元，与CP报告单位相关的商誉金额为3.842亿美元。管理层在每年10月1日进行商誉减值测试。如果管理层确定商誉更有可能减值，管理层会将报告单位的公允价值与其账面价值进行比较，包括商誉。公允价值是指如果管理层以有序的交易方式出售整个单位时将收到的价格。公允价值是使用贴现现金流模型估计的，并需要各种假设，包括收入增长率和贴现率。
我们确定执行与CP报告单位商誉减值评估相关的程序是关键审计事项的主要考虑因素是：(I)管理层在制定CP报告单位的公允价值估计时的重大判断；(Ii)审计师在执行程序和评估管理层关于收入增长率和贴现率的重大假设时的高度判断、主观性和努力；以及(Iii)审计工作涉及使用具有专业技能和知识的专业人员。
处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据，以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括测试与管理层商誉减值评估有关的控制措施的有效性，包括对CP报告单位的估值进行控制。这些程序还包括(I)测试管理层制定报告单位公允价值估计的程序；(Ii)评估贴现现金流量模型的适当性；(Iii)测试贴现现金流量模型中使用的基础数据的完整性和准确性；以及(Iv)评估管理层使用的与收入增长率和贴现率相关的重大假设的合理性。评估管理层与收入增长率有关的假设涉及评估管理层使用的假设是否合理，考虑到(I)报告单位目前和过去的业绩；(Ii)与外部市场和行业数据的一致性；以及(Iii)这些假设是否与审计其他领域获得的证据一致。具有专门技能和知识的专业人员被用来协助评估(1)贴现现金流模型的适当性和(2)贴现率假设的合理性。
/s/ 普华永道会计师事务所
休斯敦，得克萨斯州
2024年2月29日
自2018年以来，我们一直担任本公司的审计师。
LIVANOVA PLC及其子公司
综合收益表（亏损）
(以千为单位，每股除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 净收入 | | $ | 1,153,545 | | | $ | 1,021,805 | | | $ | 1,035,365 | |
| 销售成本 | | 382,295 | | | 314,577 | | | 329,371 | |
| 毛利 | | 771,250 | | | 707,228 | | | 705,994 | |
| 运营费用： | | | | | | |
| 销售、一般和行政 | | 518,129 | | | 469,243 | | | 471,904 | |
| 研发 | | 193,817 | | | 155,805 | | | 183,414 | |
| 商誉减值 | | — | | | 129,396 | | | — | |
| 长期资产减值准备 | | 89,974 | | | — | | | — | |
| 其他运营费用 | | 37,828 | | | 29,536 | | | 51,460 | |
| 营业亏损 | | (68,498) | | | (76,752) | | | (784) | |
| 利息开支 | | (58,853) | | | (48,250) | | | (50,151) | |
| 债务清偿损失 | | — | | | — | | | (60,238) | |
| 外汇和其他收入/（费用） | | 46,125 | | | 49,860 | | | (13,299) | |
| 税前亏损 | | (81,226) | | | (75,142) | | | (124,472) | |
| 所得税(福利)费用 | | (98,876) | | | 11,051 | | | 11,198 | |
| 权益法投资的损失 | | (104) | | | (53) | | | (148) | |
| 净收益(亏损) | | $ | 17,546 | | | $ | (86,246) | | | $ | (135,818) | |
| | | | | | |
| 每股基本收益(亏损) | | $ | 0.33 | | | $ | (1.61) | | | $ | (2.68) | |
| 每股摊薄收益(亏损) | | $ | 0.32 | | | $ | (1.61) | | | $ | (2.68) | |
| | | | | | |
| 计算每股基本收入（损失）时使用的份额 | | 53,939 | | | 53,472 | | | 50,633 | |
| 用于计算每股稀释收益（亏损）的股份 | | 54,212 | | | 53,472 | | | 50,633 | |
LIVANOVA PLC及其子公司
综合全面收益表(损益表)
(单位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 净收益(亏损) | | $ | 17,546 | | | $ | (86,246) | | | $ | (135,818) | |
| 其他全面收益(亏损)： | | | | | | |
| 衍生品未实现（损失）收益净变化 | | (966) | | | 1,911 | | | (3,997) | |
| 税收效应 | | — | | | — | | | 733 | |
| 税后净额 | | (966) | | | 1,911 | | | (3,264) | |
| 外币折算调整，税后净额 | | 21,202 | | | (42,853) | | | (31,722) | |
| 其他全面收益(亏损)合计 | | 20,236 | | | (40,942) | | | (34,986) | |
| 全面收益(亏损)合计 | | $ | 37,782 | | | $ | (127,188) | | | $ | (170,804) | |
LIVANOVA PLC及其子公司
合并资产负债表
2023年12月31日和2022年12月31日
(单位：千，共享数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 资产 | | 2023 | | 2022 |
| 流动资产： | | | | |
| 现金及现金等价物 | | $ | 266,504 | | | $ | 214,172 | |
| 受限现金 | | 311,368 | | | 301,446 | |
应收账款，扣除备用金#美元12,019在2023年12月31日和美元11,8622022年12月31日 | | 215,072 | | | 183,110 | |
| 库存 | | 147,887 | | | 129,379 | |
| 预缴和可退还的税款 | | 20,145 | | | 31,708 | |
| | | | |
| | | | |
| 预付费用和其他流动资产 | | 27,182 | | | 26,321 | |
| 流动资产总额 | | 988,158 | | | 886,136 | |
| 财产、厂房和设备、净值 | | 154,181 | | | 147,187 | |
| 商誉 | | 782,941 | | | 768,787 | |
| 无形资产，净额 | | 261,178 | | | 368,559 | |
| 经营性租赁资产 | | 50,845 | | | 35,830 | |
| 投资 | | 22,843 | | | 16,266 | |
| 递延税项资产 | | 118,858 | | | 1,384 | |
| 长期衍生资产 | | 38,496 | | | 54,393 | |
| 其他资产 | | 12,063 | | | 16,231 | |
| 总资产 | | $ | 2,429,563 | | | $ | 2,294,773 | |
| 负债和股东权益 | | | | |
| 流动负债： | | | | |
| 经常债务债务 | | $ | 18,111 | | | $ | 23,434 | |
| 应付帐款 | | 80,845 | | | 74,310 | |
| 应计负债及其他 | | 107,301 | | | 81,481 | |
| | | | |
| 当前诉讼条款责任 | | 10,756 | | | 29,481 | |
| 应缴税金 | | 23,340 | | | 16,505 | |
| 应计员工薪酬及相关福利 | | 94,630 | | | 72,187 | |
| | | | |
| 流动负债总额 | | 334,983 | | | 297,398 | |
| 长期债务债务 | | 568,543 | | | 518,067 | |
| 或有对价 | | 80,902 | | | 85,292 | |
| 递延税项负债 | | 11,567 | | | 8,516 | |
| 长期经营租赁负债 | | 45,388 | | | 29,548 | |
| 长期员工薪酬及相关福利 | | 17,254 | | | 16,804 | |
| 长期衍生负债 | | 45,569 | | | 85,675 | |
| 其他长期负债 | | 47,729 | | | 45,849 | |
| 总负债 | | 1,151,935 | | | 1,087,149 | |
承付款和或有事项(附注13) | | | | |
| 股东权益： | | | | |
普通股，英镑1.00面值：授权股数无限; 53,942,151已发行及已发行股份53,918,2222023年12月31日发行的股票；53,851,979已发行及已发行股份53,564,664于2022年12月31日发行的股份 | | 82,533 | | | 82,424 | |
| 额外实收资本 | | 2,189,517 | | | 2,157,724 | |
| 累计其他综合损失 | | (27,883) | | | (48,119) | |
| 累计赤字 | | (966,484) | | | (984,030) | |
国库股按成本价计算，23,9292023年12月31日普通股， 287,315截至2022年12月31日的普通股 | | (55) | | | (375) | |
| 股东权益总额 | | 1,277,628 | | | 1,207,624 | |
| 总负债和股东权益 | | $ | 2,429,563 | | | $ | 2,294,773 | |
LIVANOVA PLC及其子公司
合并股东权益报表
(单位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 普通股-金额 | | 额外实收资本 | | 库存股 | | 累计其他综合收益(亏损) | | 累计赤字 | | 股东权益总额 |
| 2020年12月31日 | | 49,447 | | | $ | 76,300 | | | $ | 1,768,156 | | | $ | (1,034) | | | $ | 27,809 | | | $ | (761,966) | | | $ | 1,109,265 | |
| 发行股份 | | 4,182 | | | 5,808 | | | 316,733 | | | — | | | — | | | — | | | 322,541 | |
| 基于股票的薪酬计划 | | 133 | | | 187 | | | 33,072 | | | 384 | | | — | | | — | | | 33,643 | |
| 净亏损 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (135,818) | | | (135,818) | |
| 其他综合损失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (34,986) | | | — | | | (34,986) | |
| 2021年12月31日 | | 53,762 | | | 82,295 | | | 2,117,961 | | | (650) | | | (7,177) | | | (897,784) | | | 1,294,645 | |
| 基于股票的薪酬计划 | | 90 | | | 129 | | | 39,763 | | | 275 | | | — | | | — | | | 40,167 | |
| 净亏损 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (86,246) | | | (86,246) | |
| 其他综合损失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (40,942) | | | — | | | (40,942) | |
| 2022年12月31日 | | 53,852 | | | 82,424 | | | 2,157,724 | | | (375) | | | (48,119) | | | (984,030) | | | 1,207,624 | |
| 基于股票的薪酬计划 | | 90 | | | 109 | | | 31,793 | | | 320 | | | — | | | — | | | 32,222 | |
| 净收入 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 17,546 | | | 17,546 | |
| 其他综合收益 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 20,236 | | | — | | | 20,236 | |
| 2023年12月31日 | | 53,942 | | | $ | 82,533 | | | $ | 2,189,517 | | | $ | (55) | | | $ | (27,883) | | | $ | (966,484) | | | $ | 1,277,628 | |
LIVANOVA PLC及其子公司
合并报表 现金流
(单位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| 经营活动： | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 净收益(亏损) | | $ | 17,546 | | | $ | (86,246) | | | $ | (135,818) | |
| 将净收益(亏损)调整为经营活动提供的现金净额： | | | | | | |
| 递延税费 | | (114,428) | | | 1,409 | | | 2,852 | |
| 长期资产减值准备 | | 89,974 | | | — | | | — | |
| 基于股票的薪酬 | | 36,352 | | | 44,809 | | | 40,564 | |
| 摊销 | | 25,472 | | | 25,198 | | | 26,517 | |
| 折旧 | | 24,737 | | | 22,373 | | | 24,536 | |
| 衍生工具的重新测量 | | (22,911) | | | (38,656) | | | 17,618 | |
| 债务发行成本摊销 | | 19,053 | | | 21,334 | | | 16,657 | |
| ACS库存报废调整 | | 12,621 | | | — | | | — | |
| 经营租赁资产摊销 | | 10,647 | | | 10,225 | | | 16,935 | |
| 或有对价重新衡量公允价值 | | 9,360 | | | (29,881) | | | 564 | |
| 商誉减值 | | — | | | 129,396 | | | — | |
| 债务清偿损失 | | — | | | — | | | 60,238 | |
| 处置组的减损和出售损失 | | — | | | — | | | 1,942 | |
| 其他 | | 1,111 | | | 1,653 | | | 717 | |
| 经营资产和负债变化： | | | | | | |
| 应收账款净额 | | (28,864) | | | (4,810) | | | (15,745) | |
| 库存 | | (28,478) | | | (25,679) | | | 4,484 | |
| 其他流动和非流动资产 | | 15,302 | | | 7,486 | | | 24,127 | |
| 应付账款以及应计流动和非流动负债 | | 19,190 | | | (3,510) | | | 12,993 | |
| 应缴税金 | | 7,361 | | | 1,378 | | | 103 | |
| 诉讼条款责任 | | (19,131) | | | (6,558) | | | 3,260 | |
| 经营活动提供的净现金 | | 74,914 | | | 69,921 | | | 102,544 | |
| 投资活动： | | | | | | |
| 购买房产、厂房和设备 | | (34,981) | | | (26,517) | | | (25,478) | |
| 购买投资 | | (6,504) | | | (2,952) | | | (3,653) | |
| 收购，扣除收购现金后的净额 | | — | | | (8,857) | | | (1,694) | |
| 出售Heart Valves的收益，扣除处置现金 | | — | | | — | | | 42,945 | |
| 出售Respicardia投资和贷款的收益 | | — | | | — | | | 23,057 | |
| 其他 | | 1,154 | | | (88) | | | 1,727 | |
| 投资活动提供的现金净额(用于) | | (40,331) | | | (38,414) | | | 36,904 | |
| 融资活动： | | | | | | |
| 长期债务收益 | | 50,000 | | | 507,547 | | | — | |
| 偿还长期债务 | | (21,624) | | | (223,541) | | | (452,256) | |
| 从员工手中回购的股票以达到最低预扣税 | | (7,503) | | | (8,671) | | | (12,942) | |
| 偿还短期借款（期限超过90天） | | (1,974) | | | — | | | — | |
| 出售Heart Valves的延期对价收益，扣除营运资金调整 | | — | | | 4,596 | | | — | |
| 发债成本 | | — | | | (3,292) | | | (2,450) | |
| 发行普通股所得款项净额 | | — | | | — | | | 322,557 | |
| 支付长期债务义务的整套溢价 | | — | | | — | | | (35,594) | |
| 支付或有对价 | | — | | | — | | | (5,249) | |
| 其他 | | 2,585 | | | 3,491 | | | 4,451 | |
| 融资活动提供(用于)的现金净额 | | 21,484 | | | 280,130 | | | (181,483) | |
| 汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | | 6,187 | | | (4,011) | | | (2,805) | |
| 现金、现金等价物和限制性现金净增(减) | | 62,254 | | | 307,626 | | | (44,840) | |
| 期初现金、现金等价物和限制性现金 | | 515,618 | | | 207,992 | | | 252,832 | |
| 期末现金、现金等价物和限制性现金 | | $ | 577,872 | | | $ | 515,618 | | | $ | 207,992 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| 现金流量信息的补充披露： | | | | | | |
| 支付利息的现金 | | $ | 36,910 | | | $ | 19,044 | | | $ | 32,569 | |
| 缴纳所得税的现金，净额 | | (1,620) | | | 1,221 | | | (13,583) | |
LIVANOVA PLC及其子公司
注意事项 到合并财务报表
(单位为千，不包括每股和每股金额)
注1.业务性质
业务描述
LivaNova PLC是一家市场领先的全球医疗技术公司。该公司设计、开发、制造、营销和销售符合LivaNova使命的产品和疗法，即通过提供改变生活的创新医疗技术为患者及其家人带来希望。Liva Nova是一家根据英格兰和威尔士法律成立的上市有限公司，总部设在英国伦敦。Liva Nova的普通股在纳斯达克上市交易，代码为LIVN。
业务细分
在本文所述期间，LivaNova由以下部分组成三需要报告的部分：心肺、神经调节和急性冠脉综合征。欲了解更多信息，请参阅“附注22。随后发生的事件。
宏观经济环境
当前的宏观经济环境，包括外汇波动、通胀压力、地缘政治不稳定和供应链挑战，已经并可能继续影响LivaNova的业务和盈利能力。此外，LivaNova继续经历供应链延误和中断、劳动力短缺、通胀压力以及物流和产能限制，尽管到目前为止，该公司的原材料供应以及成品的生产和分销尚未受到实质性影响。此外，在全球通胀之后，LivaNova制造设施的运费和劳动力成本大幅上升。公司继续应对这些挑战，虽然LivaNova已经制定了业务连续性计划，但公司正在应对的持续挑战的影响，以及这些挑战的潜在升级，可能会对其业务产生不利影响。
网络安全事件
如之前披露的，2023年11月，LivaNova检测到一起网络安全事件，导致公司部分信息技术系统中断。在检测到该问题后，LivaNova立即在外部网络安全专家的协助下开始调查，并与执法部门协调。LivaNova采取了行动来补救这个问题，例如，让某些系统离线。由于采取了这些措施和其他措施，该公司相信它已经控制了网络安全威胁，尽管其调查和缓解工作仍在进行中。目前，LivaNova在全球的所有制造基地都在正常水平上运行。该公司继续评估网络安全事件对其业务、运营结果、现金流和财务状况的全面影响。
LivaNova产生的直接成本约为$2.6在截至2023年12月31日的三个月和十二个月内，与这一事件有关的费用为100万美元。这些成本主要包括外部网络安全专家、法律顾问和系统恢复成本。这些成本不包括业务中断或其他非直接成本，公司预计未来将产生与此事件相关的额外成本。LivaNova经营保险，包括网络保险，受某些扣留和保单限制的限制，这些限制可能会限制保险公司在公司提出索赔时可能向公司支付的金额。LivaNova计划申请赔偿与此事件相关的保险费用，但公司的保险覆盖范围可能不足以覆盖与此网络安全事件相关的所有成本和费用，并且保险承保人可能无法覆盖与此网络安全事件相关的所有提交的成本和费用。
附注2.列报基础、会计估计数的使用和重要会计政策
陈述的基础
LivaNova的合并财务报表是根据美国公认会计原则编制的。
整固
随附的LivaNova合并财务报表包括LivaNova的全资子公司和信托基金。所有的公司间账户和交易都已被取消。
预算的使用
按照美国公认会计原则编制LivaNova的合并财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响此类财务报表和附注中报告的金额。这些估计是基于管理层对当前事件和LivaNova未来可能采取的行动的最佳了解。估计数除其他项目外，用于核算无形资产、商誉、其他长期资产(资产组)的估值和摊销、递延税项资产和负债的计量、不确定所得税头寸、或有对价安排、法律和其他或有事项、基于股票的补偿、陈旧和缓慢流动的存货、减值分析等模型，以及一般而言，对企业合并中记录的资产和负债的拨备和公允价值的分配。实际结果可能与这些估计大相径庭。
重新分类
为便于比较，本公司已将综合资产负债表中的某些前期金额重新分类。这些重新分类对LivaNova的财务状况没有影响.
现金和现金等价物
LivaNova将所有原始到期日不超过三个月的高流动性投资视为现金等价物，包括活期存款账户和货币市场共同基金。现金等价物按成本计入综合资产负债表，成本与其公允价值大致相同。
受限现金
该公司将不能用于其业务的现金归类为合并资产负债表中流动资产内的限制性现金。截至2023年12月31日，LivaNova的受限现金余额总计为美元311.4其中包括巴克莱银行的现金存款，作为SNIA诉讼担保的抵押品。作为SNIA诉讼担保的担保，LivaNova必须以美元向巴克莱提供现金抵押品，金额相当于105每两周校准一次的SNIA诉讼担保金额的%。有关SNIA诉讼的更多信息，请参阅“附注13.承诺和或有事项”。
应收帐款
应收账款包括来自直接客户和分销商的贸易应收账款。本公司根据其对客户支付所需款项的能力、历史信贷经验、现有经济状况和预期未来趋势的估计，为潜在信贷损失计提坏账准备。当所有合理的催收努力都耗尽时，LivaNova将坏账从备抵中注销。
库存
LivaNova使用先进先出法，以成本较低者为准，即可变现净值。本公司的成本计算包括原材料和零部件、直接人工和间接费用的购置成本，包括与制造相关的资产的折旧。LivaNova根据客户需求、技术发展或其他经济因素的变化，降低了那些可能过剩、过时或移动缓慢的物品的库存账面价值。
PP&E
PP&E按成本计算，减去累计折旧。维护、维修和少量更换在发生时计入费用，而重大更新和改进则计入资本化。Liva Nova使用直线方法计算估计使用寿命的折旧。租赁改进按下列条款中较短的一个进行折旧：资产的使用年限或包括所需租赁期和在购买租赁改进之日被视为合理保证的续期的期限。建筑物的资本改善工程会作为建筑物组件加入，并在改善工程或建筑物的使用年限内(以较少者为准)折旧。
商誉
LivaNova根据收购之日的公允价值，将公司为收购支付的金额分配给收购的资产和承担的负债，包括财产、厂房和设备、库存、应收账款、长期债务和产生于合同或法律权利或可与商誉分开的可识别无形资产。该公司在包括知识产权研发在内的企业合并中收购的可识别无形资产的公允价值基于使用管理层提供的信息和假设的估值，管理层考虑了管理层对投入和市场参与者将使用的假设的最佳估计。Liva Nova将收购的有形和可识别无形资产净值超过公允价值的任何额外收购价格分配给商誉。与这些收购相关的交易成本为
已发生支出并在SG&A综合收益表(亏损)中列报。LivaNova确认对计量期间确定的暂定金额的调整，并在确定调整金额的报告期对商誉进行相应的调整。因临时金额的变动而产生的折旧、摊销或其他收入影响(如有)对收益的影响计入同期的综合财务报表，并按会计于购置日已完成计算。
商誉以外的无形资产
综合资产负债表所列无形资产包括预期可产生未来经济效益的有限存续资产及无限存续资产，并于收购日期按其各自的公允价值入账。有限寿命的无形资产主要包括发达的技术和技术能力，包括专利、相关的专有技术和许可的专利权，以及商号和客户关系。客户关系包括与LivaNova运营所在国家的医院和外科医生的关系。商誉以外的无限期无形资产由通过收购获得的知识产权研发资产构成。Liva Nova使用直线法对其有限寿命的无形资产在其使用寿命内摊销。评估无形资产的使用寿命需要LivaNova应用重大判断。
根据相关无形资产的性质，摊销费用包括在LivaNova的综合收益(亏损)表中，计入销售成本或SG&A。LivaNova在每个报告期对其无形资产进行评估，以确定事件和情况是否表明使用寿命不同或减值。如果LivaNova改变了对资产使用年限的估计，公司将在修订后的剩余使用年限内摊销账面金额。
长期资产减值与商誉
长期资产减值
持有和使用的资产
当事件或环境变化显示其长期资产和投资的账面价值可能无法收回时，LivaNova评估其长期资产和投资的账面价值。这些情况的变化可能包括(I)出售、停止或出售长期资产或资产集团的预期，(Ii)市场或竞争条件的不利变化，(Iii)LivaNova经营所在市场的法律因素或商业环境的不利变化，以及(Iv)运营或现金流量损失。
对于用于LivaNova运营的PP&E和无形资产，可回收性通常通过将一项或一组资产的账面价值与其预期的未贴现未来现金流进行比较来确定。如果一项资产或一组资产的账面价值不可收回，则减值损失金额按该资产或该组资产的账面价值与其估计公允价值之间的差额计量。资产分组以及确定预期未贴现现金流量需要作出重大判断、估计和假设，包括处置产生的现金流量。LivaNova将公允价值计量为公司在有序交易中出售资产时将收到的价格。待处置资产按其账面金额或公允价值减去出售成本中较低者列账。
LivaNova在每年10月1日对其无限期无形资产进行减值测试。LivaNova在年度测试之间测试无限期无形资产的减值，如果发生事件或情况变化，表明账面价值可能减值。当资产的账面价值超过其公允价值时，确认减值损失。
商誉减值
LivaNova在每年10月1日对其商誉进行减值测试。测试是在报告单位一级进行的，报告单位被定义为经营部门或业务部门的组成部分，该部门构成了一项可获得财务信息并被管理层定期查看的业务。LivaNova的运营部门被视为其商誉减值测试的报告单位。LivaNova在年度测试之间测试商誉减值，如果发生的事件或情况变化更有可能使报告单位的公允价值低于其账面价值。
如果LivaNova确定商誉更有可能减值，该公司将报告单位的公允价值与其账面价值进行比较，包括商誉。公允价值是指如果LivaNova以有序的交易方式出售整个单位将收到的价格。公允价值是使用贴现现金流模型估计的，并需要各种假设，包括收入增长率和贴现率。如果本公司报告单位的账面价值大于零，且其公允价值超过其账面价值，则认为报告单位的商誉没有减损。一个
当报告单位的净资产账面值超过报告单位的估计公允价值，直至并包括商誉的账面金额时，确认减值损失。
如果LivaNova报告单位的总公允价值超过其市值，该公司将评估隐含控制溢价的合理性，其中包括与其行业内最近市场交易的隐含控制溢价或其他相关基准数据的比较。
商誉减值评估具有高度的主观性。在大多数情况下，它们涉及对未来现金流的预期，这些预期反映了LivaNova对未来行业状况和运营的判断和假设。在应用LivaNova的商誉减值政策时使用的估计、判断和假设既反映了历史经验，也反映了对当前运营、行业、市场、经济和政治环境的评估。对未来行业及市场状况及营运使用不同的估计、判断、假设及预期，可能会导致资产账面价值及经营结果大相径庭。
用于确定报告单位公允价值的量化因素反映了LivaNova的最佳估计，该公司认为这些估计是合理的。报告单位的经营业绩或LivaNova的预期业务前景的未来下降可能会减少公司报告单位的估计公允价值，并导致未来的减值。可能对报告单位公允价值产生负面影响的因素包括但不限于：
•由于LivaNova的销售队伍无法有效地营销和推广公司的产品而导致的收入减少；
•竞争加剧、专利到期或竞争对手商业化的新技术或治疗方法；
•预期增长率下降；
•导致大量现金外流的诉讼、法律程序、调查或其他索赔的结果；以及
•市场参与者风险调整后的WACC增加。
衍生品与风险管理
美国公认会计原则要求公司将所有衍生品确认为资产负债表上的资产和负债，并通过收益按公允价值计量工具，除非衍生品有资格进行对冲会计。如果衍生工具符合对冲会计资格，则视乎对冲的性质和对冲效力而定，衍生工具的公允价值变动将立即在收益中确认或记录在保监处，直至对冲项目在收益中确认为止。衍生工具的公允价值变动旨在抵销对冲资产、负债或可能承担的公允价值变动。LivaNova在一开始就评估对冲效率。衍生工具合约的现金流量在综合现金流量表上列报为经营活动。
LivaNova使用货币汇率衍生品合约来管理货币兑换对收益和现金流的影响。远期货币汇率合约旨在对冲预期的外币交易以及特定资产和负债的价值变化。在远期合约开始时，衍生品被指定为独立衍生品或现金流对冲。LivaNova不以投机为目的订立衍生品合约。所有衍生工具均按公允价值于综合资产负债表记录为资产或负债(流动或非流动)，视乎合约的损益状况及合约到期日而定。
被指定为现金流对冲的远期合约旨在对冲与未来将发生的以外币计价的预测交易相关的现金流的可变性。对于被指定并符合现金流量对冲资格的衍生工具，衍生工具的损益作为AOCI的组成部分报告，并重新分类为收益，以抵消因对冲项目或对冲项目当前收益影响而产生的汇兑差额。
在2022年第四季度LivaNova的外币现金流对冲结算完成后，在对公司现金流对冲计划的效用进行深入分析后，LivaNova停止了其外币现金流对冲计划。Liva Nova继续使用独立的衍生品远期合约，以抵消与以外币计价的资产和负债相关价值变化的风险敞口。该等衍生工具并未被指定为对冲，因此该等远期合约价值的变动于盈利中确认，从而抵销外币资产及负债的相关价值变动所带来的当期盈利影响。
从历史上看，LivaNova已经签订了被指定为现金流对冲的利率衍生工具，以管理利率变动的风险，并通过将浮动利率债务转换为固定利率债务来降低借贷成本增加的风险。根据这些协议，LivaNova同意在指定的时间间隔交换固定利息和浮动利息之间的差额，该差额是通过参考商定的名义本金计算得出的。这些利率互换的结构反映了标的贷款的支付条件。利率互换的公允价值在
综合资产负债表作为资产或负债(流动或非流动)，取决于合同的损益状况和每一合同未来现金流的到期日。该等衍生工具的收益或亏损作为AOCI的一部分呈报，并于各自的利息支付期间重新分类为利息开支。该公司的利率互换于2023年4月6日到期。Liva Nova选择不续期利率掉期，因为与初始定期贷款相关的利息支出主要通过将初始定期贷款的很大一部分存放在存款账户中来抵消，该账户赚取浮动利率。
公允价值计量
LivaNova遵循在经常性和非经常性基础上以公允价值计量的资产和负债的公允价值计量和披露方面的权威指导。在这一指导下，公允价值被定义为退出价格，或截至计量日期在市场参与者之间的有序交易中出售资产或支付转移负债所收到的金额。权威性指导还为计量公允价值时使用的投入建立了一个层次结构，通过要求在可用时使用最可观察的投入，最大限度地利用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。可观察到的投入是市场参与者根据从独立于LivaNova的来源获得的市场数据对资产或负债进行估值时使用的投入。不可观察的投入是反映LivaNova对市场参与者将使用的因素的假设，这些因素是根据当时可获得的最佳信息对资产或负债进行估值的。在估值层次内对金融资产和金融负债的分类是基于对公允价值计量有重要意义的最低投入水平。该层次结构分为三个级别，定义如下：
•第1级-投入品是指相同资产或负债在活跃市场上的报价；
•第二级--非活跃市场中类似资产或负债的报价，非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价，以及该资产或负债可直接或间接观察到的投入(报价除外)；以及
•对于资产或负债来说，第三级资产或负债是看不到的。
LivaNova的金融资产和负债被归类为第二级，包括衍生工具，主要是远期和期权货币合约以及利率掉期合约，这些合约使用标准计算和模型进行估值，这些计算和模型使用容易观察到的市场数据作为基础。
LivaNova的金融资产和负债被归类为3级，包括或有对价负债安排、衍生和嵌入衍生工具以及应收可转换票据。
或有对价负债来自收购协议，其中包括未来可能支付的对价，这取决于业绩里程碑的实现和/或基于销售的收益。或有代价于收购日期根据预期转移的代价按公允价值确认，并估计为未来现金流量的可能性，并根据公认的估值方法贴现至现值。使用的贴现率是在测量时确定的。或有对价在每个报告期内根据公允价值的变化重新计量，包括在收益中记录的随时间推移而增加的价值。基于实现监管里程碑的或有对价的公允价值变动记为研发费用，而以销售为基础的或有对价的公允价值变动记为销售成本。收购日期后不久支付的或有对价被归类为投资活动。未在购置日之后立即支付的或有对价支付被归类为融资活动，最高可达购置日确认的或有对价负债额，任何超出的部分均归类为经营活动。有关LivaNova的3级或有对价负债安排的更多信息，请参阅“附注9.公允价值计量”。欲了解有关LivaNova的3级衍生工具和嵌入衍生工具的更多信息，请参阅“附注10.融资安排”和“附注9.公允价值计量”。欲了解有关LivaNova的3级可转换应收票据的更多信息，请参阅“附注8.投资”。
股票证券投资
LivaNova对股权证券和相关贷款的投资包括对未上市且处于不同发展阶段的附属公司的投资。本公司的股权投资在综合资产负债表的投资中列报，相关贷款在其他资产中列报。
LivaNova选择以成本减去减值(如果有的话)衡量不具有容易确定的公允价值的投资，加上或减去同一发行人的相同或类似投资的有序交易中可观察到的价格变化所导致的变化。
LivaNova对本公司有重大影响力但没有控制权的关联公司的投资采用权益法核算。LivaNova在净收益或亏损中的份额在公司的综合收益(亏损)表中的权益法投资损失项下反映为一个项目，并将视情况增加或减少公司在综合资产负债表投资项下报告的权益法投资的账面价值。Liva Nova定期审查其投资情况的变化或表明其投资可能无法收回的事件的发生，如果减值被认为是非临时性的，则在确定期间的综合收益(亏损)表中确认损失，并报告为权益法投资损失。
保证义务
LivaNova为各种产品提供保修。本公司估计在保修下可能发生的成本，并在产品销售时将此类成本的金额记录为负债。记录的准备金数额等于修理或以其他方式满足索赔的估计净费用。LivaNova在合并资产负债表上包括应计负债和其他债务中的保证义务。保修费用计入LivaNova综合损益表中的售出商品成本。
退休福利计划假设
LivaNova赞助各种退休福利计划，包括固定福利养老金计划(养老金福利)、固定缴款储蓄计划和解雇赔偿计划，涵盖几乎所有美国员工和美国以外的员工。养老金福利成本包括对贴现率、退休年龄、补偿率增加和计划资产预期回报的假设。
产品负债应计项目
产品责任索赔的应计项目是在很可能发生了一项负债，并且该负债的金额可以根据现有信息进行合理估计的情况下记录的。随着获得更多信息，产品责任索赔的应计项目会定期进行调整。
收入确认
请参阅“附注3.收入确认”。
研究与开发
所有的研发费用都在发生时计入费用。R&D包括基础研究活动的成本以及开发新产品或对现有产品或制造工艺进行重大改进所需的工程和技术努力。研发成本还包括监管和临床研究费用，包括上市后的临床研究。
租契
LivaNova在一开始就确定一项安排是租约还是包含租约。对于期限超过12个月的经营租赁，LivaNova根据公司租赁标准采用日期2019年1月1日或租赁开始日期的后一个租赁期限的未来最低租赁付款的现值，确认经营租赁资产和经营租赁负债。LivaNova不记录12个月或以下租期的经营租赁资产和相应负债。本公司按直线法于租赁期内于损益内确认该等短期租赁的租赁付款。可变租赁付款，如公共区域租金、维护费和租赁开始时未知的租金上涨，不包括在确定最低租赁付款时，并在产生该等付款义务的期间支出。经营租赁资产还包括任何预先支付的租赁付款，不包括租赁激励措施。LivaNova的租赁条款可能包括延长或终止租约的选项，前提是有理由确定该公司将行使该选项。最低租赁付款的租赁费用在租赁期限内以直线基础确认。
由于LivaNova的大部分租约没有提供易于确定的隐含利率，LivaNova根据租赁开始日的信息使用其IBR来确定未来付款的现值。LivaNova的IBR是对公司在租赁开始时因在特定货币环境下的租赁期限内以抵押为基础借入相当于租赁付款的金额而产生的利率的估计。LivaNova对在该日期之前开始的租赁使用了最接近该公司采用日期的可用IBR。
此外，LivaNova还监测可能需要重新评估公司租约的事件或情况变化，以确定是否需要重新衡量。有关更多信息，请参阅“附注12.租赁”。
基于股票的薪酬
基于股票的奖励
LivaNova可能会向董事、高级管理人员和关键员工授予股票奖励。本公司根据授予日授予股权工具的公平市场价值来计量为换取授予权益工具而获得的服务成本。LivaNova在提供服务以换取整个奖励期间(所有归属期间)按比例确认基于股权的薪酬支出。LivaNova发行库存股，用于授予RSU以及行使SARS和行使股票期权时的新股。本公司有权选择支付既有限制性股票单位的现金价值，以代替发行新股。
非典
Liva Nova可能会授予SARS，赋予受让人获得现金、股票或两者的组合的合同权利，这相当于从授予日起到行使日公司股票的增值。在行使期间，承授人可酌情行使特别提款权，并不赋予承授人对标的股票的所有权。SARS不涉及支付行权价格。LivaNova使用布莱克-斯科尔斯期权定价方法来计算SARS的授予日期和公平市场价值，并在服务期内按比例计算补偿费用。本公司根据历史波动率确定奖励的预期波动率。在计算特区股票奖励的补偿时，公司需要估计历史波动率和罚没率。
RSU
Liva Nova可以免费向受让人授予基于服务的RSU。非归属单位的受赠人没有投票权或分红权利。股票和股票单位的出售或转让受到限制，直到它们被归属。基于服务的RSU的公平市场价值是根据授权日的市场收盘价确定的，补偿在服务期内按比例计提。计算RSU股票奖励的补偿要求公司估计罚没率。
以市场表现为基础的RSU
Liva Nova可向受让人授予基于市场表现的RSU，而无需支付购买成本。未归属单位的受让人没有投票权或分红权利，在归属之前，单位的出售或转让受到限制。最终转让给承授人的股票数量取决于公司相对于同行集团的总股东回报的百分位数排名。基于市场表现的RSU的公平市场价值是利用蒙特卡罗模拟在授予日确定的，然后在服务期内按比例计算补偿。以市场表现为基础的股票奖励的薪酬计算要求公司估计历史波动率和罚没率。
以经营业绩为基础的RSU奖
Liva Nova可向受让人授予基于运营业绩的RSU，而无需支付购买成本。未归属单位的受让人没有投票权或分红权利，在归属之前，单位的出售或转让受到限制。最终转让给受让人的股票数量取决于公司累计调整后自由现金流和调整后投资资本回报某些目标的实现程度。基于经营业绩的RSU的公平市场价值是根据授权日的市场收盘价确定的。补偿在服务期间按比例列支，并根据累计调整后自由现金流和投资资本回报率相对于目标的估计和实际实现百分比进行调整。
所得税
LivaNova是一家英国公司，通过该公司在世界多个国家和地区的不同子公司开展业务。LivaNova的所得税拨备是基于该公司经营和赚取收入所在司法管辖区适用的税法和税率。LivaNova使用重大判断和估计来核算其所得税。由于LivaNova的资产和负债的财务报表基础和纳税基础之间的暂时性差异所产生的预期未来税收影响，该公司确认递延税项资产和负债。这些暂时性差异是按照预计将收回或结清这些暂时性差异的年度中适用于应税收入的制定税率来计量的。
LivaNova定期评估其递延税项资产的可回收性，考虑这些资产的部分或全部实际收益是否更有可能实现。在变现不符合“更有可能”标准的范围内，本公司设立估值拨备。LivaNova通过考虑与其收回递延税项资产的能力有关的重大正面和负面证据，并确定应发放的估值拨备的时间和金额，定期审查估值拨备的充分性和必要性。这些证据包括：最近几个季度的盈利能力；当前和未来两年的内部盈利预测；
与估计盈利能力相关的递延税项资产数额；竞争加剧、医疗改革和整体经济状况对未来盈利能力的潜在影响；根据IRC第382条对使用由于所有权变更造成的LivaNova净营业亏损的限制和潜在限制；以及实施谨慎和可行的税务筹划战略(如果有的话)。
LivaNova在世界各地的许多司法管辖区提交联邦和地方纳税申报单，并在2018财年及以后年度接受所得税审查，但某些例外情况除外。虽然LivaNova认为其纳税申报立场得到了充分支持，但税务机关可能不同意公司采取的某些立场，并评估额外的税收，因此，LivaNova可能会为不确定的税收状况建立准备金，这需要很大程度的管理判断。LivaNova定期评估其税务状况的可能结果，以确定公司准备金的适当性；然而，审计的实际结果可能与LivaNova的预期大不相同，这可能对公司的税收拨备产生重大影响。LivaNova的税务头寸评估采用了一个更有可能的门槛来进行识别。需要确认的不确定税务状况被计量为在与完全了解所有相关信息的税务机关进行有效结算后实现的可能性大于50%的最大税收优惠金额。不确定税收优惠准备金可能被撤销的一些原因是：完成税务审计；适用税法的变化，包括税务案件或立法指导；或诉讼时效到期。LivaNova确认与未确认的税收优惠相关的利息和罚款，并在LivaNova的综合收益表(亏损)上记录利息支出利息和SG&A罚款。
外币
LivaNova的报告货币是美元；然而，LivaNova某些子公司的部分收入和支出是以美元以外的货币计价的。LivaNova根据子公司经营的主要经济环境，即实体主要产生和支出现金的环境的货币，确定在不同的经济和货币环境中存在和运营的子公司的功能货币。LivaNova的重要海外子公司位于欧洲和美国。LivaNova在欧洲的重要子公司的功能货币是欧元，LivaNova在美国的重要子公司的功能货币是美元。
功能货币不是美元的子公司的资产和负债根据当前汇率和历史汇率的组合换算为美元，而其收入和发生的费用按平均期间汇率换算为美元。折算调整包括在LivaNova合并资产负债表的AOCI中。以不同于实体职能货币的货币计价的交易产生的收益和损失包括在LivaNova的综合损益表上的外汇和其他收入/(支出)中。累计换算调整不计税，因为基本上所有换算调整都与打算无限期再投资于所赚取国家的收益有关。
或有事件
LivaNova在正常业务过程中面临产品责任索赔、环境义务、政府调查和其他法律程序。与诉讼相关的律师费和其他费用在发生时计入LivaNova综合损益表的SG&A中。或有负债是在LivaNova确定损失既可能又合理地可估测时记录的。由于法律程序和其他意外情况本质上是不可预测的，LivaNova的评估涉及对未来事件的重大判断。
注3.收入确认
LivaNova通过与主要由医院、医疗保健机构和分销商组成的客户签订合同来产生收入。收入是根据客户合同中规定的对价计算的，不包括代表第三方收取的金额。本公司根据预计将收到的金额计量对价。LivaNova最终收到的对价金额根据公司可能提供的退货条款、销售回扣、折扣和其他激励措施而有所不同，这些在估计要确认的收入金额时被列为可变对价。可变对价的估计需要重要的判断。
从历史上看，LivaNova的产品退货率很低，产品退货的总美元价值对公司的合并财务报表并不重要。
LivaNova在通过转移产品控制权或向客户提供服务来履行履行义务时确认收入。LivaNova的一些合同包括购买多种产品和/或服务。在这种情况下，LivaNova根据出售的每个产品和/或服务的相对估计独立价格来分配交易价格。
LivaNova记录州和地方销售税净额；也就是说，该公司从收入中排除销售税。通常情况下，LivaNova的合同没有重要的融资部分。
LivaNova向销售人员支付与产品销售相关的递增佣金。Liva Nova采用ASC 606-10-50-22中的实际权宜之计，并选择在发生时将获得合同的增量成本确认为费用，如果实体否则确认的资产摊销期限为一年或更短时间。因此，自采用ASC 606以来，没有佣金作为合同成本资本化。以下是LivaNova产生收入的主要活动(由可报告的部门分隔)的描述。有关LivaNova的可报告部门的更多详细信息，包括按主要产品线和主要地理市场分类的收入结果，请参阅“注19.地理和部门信息”。
心肺产品和服务
心肺产品包括HLMS、氧合器、自体输血系统、灌流管道系统、套管和其他相关配件。
心肺产品可包括与设备组装和安装相关的履约义务。因此，LivaNova将销售价格的一部分分配给安装义务，并在提供服务时确认收入。当设备或产品的控制权移交给客户时，LivaNova确认设备和配件产品销售的收入。
技术服务包括根据服务合同或应客户要求安装、维修和维护心肺设备。技术服务协议一般规定在提供服务之前预付款项，或在合同期限内定期付款。提前开出的款项在履行履约义务时递延并确认为收入。技术服务不是心肺收入的重要组成部分，已与相关设备和配件收入一起列报。
神经调节产品
神经调节产品由治疗DRE和DTD的神经调节治疗系统组成。Liva Nova的神经调节产品线包括VNS治疗系统，该系统由一个植入式脉冲发生器、连接该发生器和迷走神经的导线以及其他附件组成。当控制权移交给客户时，LivaNova确认神经调节产品销售的收入。
先进的循环支持产品
LivaNova的ACS部门从事临时生命支持产品的设计、开发、制造、营销和销售。ACS的产品包括LifeSPARC和hemolung系统，以及独立的插管和附件，包括ProtekDuo和跨间隔(TandemHeart)插管，为危重患者简化了临时体外心肺生命支持解决方案。
ACS产品由临时生命支持产品组成，包括LifeSPARC平台、ProtekDuo套管套件和hemolung RAS。当控制权移交给客户时，通常在装运点确认ACS收入。
在2024年第一季度，Liva Nova将所有ACS独立导管和附件，包括ProtekDuo和跨间隔(TandemHeart)导管，过渡到其心肺部分。LifeSPARC和Hemolung系统的进一步销售在2024年第一季度停止。
合同余额
由于LivaNova产品和服务的性质，创收活动可能导致合同资产和合同负债。这些活动主要涉及短期和多年服务协议的心肺技术服务合同。合同资产主要由未开单收入组成，这些收入在履行义务已完成时发生，但未向客户开出账单。合同负债由递延收入组成，当客户在履行义务完成之前为服务付款时，就会发生递延收入。合同资产包括在合并资产负债表上的预付费用和其他流动资产中，截至2023年12月31日和2022年12月31日，合同资产微不足道。截至2023年12月31日和2022年12月31日，合同负债为15.31000万美元和300万美元14.1在Liva Nova的综合资产负债表上，分别有100万欧元计入应计负债以及其他和其他长期负债。
注4.业务合并
截至2021年12月31日，Liva Nova拥有3%投资于ALung，这是一家私人持股的医疗器械公司，专注于创造治疗呼吸衰竭的先进医疗器械。2022年5月2日，LivaNova收购了剩余的97%的股权，收购价格最高可达$110.02000万美元，其中包括美元10.0成交时支付4,000,000美元，以
习惯调整和最高可达#美元的或有对价100.0从2023年开始到2027年结束，实现某些基于销售的里程碑时应支付的金额。总对价包括约$5.5700万美元的非现金对价。
下表列出了收购日期、转让对价的公允价值以及收购前LivaNova在ALung的权益的公允价值，包括某些计量期调整(以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 初始公允对价价值 | | 测算期调整(1) | | 调整后的公允对价价值 |
| 现金和其他对价 | | $ | 15,586 | | | $ | — | | | $ | 15,586 | |
| 或有对价 | | 26,369 | | | (9,578) | | | 16,791 | |
| 转让对价的公允价值 | | $ | 41,955 | | | $ | (9,578) | | | $ | 32,377 | |
(1)在2022年第三季度，根据获得的关于截至收购日期存在的事实和情况的信息，记录了计量期调整。
Alung收购的公允价值收购价格分配在2023年第二季度最终确定，如下表所示，其中包括某些测算期调整(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 初始采购价格分配 | | 测算期调整(1) | | 调整后的购进价格分配 | |
先进的技术--15-年寿命 | | $ | 13,950 | | | $ | (11,050) | | | $ | 2,900 | | |
| 商誉 | | 25,893 | | | 977 | | | 26,870 | | |
| 其他资产和负债，净额 | | 2,112 | | | 495 | | | 2,607 | | |
| 取得的净资产 | | $ | 41,955 | | | $ | (9,578) | | | $ | 32,377 | | |
(1)在2022年第三季度，根据获得的关于截至收购日期存在的事实和情况的信息，记录了计量期调整。
收购ALung产生的商誉不能从税务上扣除，主要是指Alung和LivaNova的ACS业务之间预期的协同效应。收购的资产，包括商誉，在LivaNova的ACS部门确认。在2022年第三季度，对美国航空航天局报告单位的商誉完全受损。详情请参阅“附注7.商誉及无形资产”。
LivaNova确认与ALung收购相关的费用约为5美元5.1于截至2022年12月31日止年度内，于SG&A内就本公司的综合损益表(亏损)计提百万美元。
本公司的综合财务报表包括自收购之日起阿隆的经营业绩。由于影响不大，本次收购的单独收购后经营业绩和形式上的财务信息尚未公布。
ALONG或有对价付款在达到与采购协议涵盖的产品销售相关的门槛时触发，估计发生在下表所示的年度内。基于销售额的盈利是根据LivaNova内部战略计划的预计销售额进行估值的，是一种3级公允价值衡量标准，其中包括以下重要的不可观察到的投入(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ALung收购 | | 2022年5月2日的公允价值 | | 估价技术 | | 无法观察到的输入 | | 范围 |
| 基于销售的溢价 | | $ | 16,791 | | | 蒙特卡罗模拟 | | 风险调整贴现率 | | 7.0% - 8.4% |
| | | | | | 信用风险贴现率 | | 6.4% - 8.0% |
| | | | | | 收入波动性 | | 25.7% |
| | | | | | 预计分红年数 | | 2023 - 2027 |
Alung或有对价安排规定，如果LivaNova停止Alung的运营，LivaNova将一次性支付#美元。13.81000万美元。2024年1月，作为2024年重组计划的一部分，LivaNova宣布逐步关闭包括ALung在内的ACS。因此，阿隆或有对价安排负债调整为逐步淘汰的付款金额#美元。13.8截至2023年12月31日，为1.2亿美元。关于或有对价负债期初和期末余额的对账，请参阅“附注9.公允价值计量”。
附注5.剥离心脏瓣膜业务
2020年12月2日，LivaNova与Mitral签订了收购协议，Mitral是一家根据卢森堡法律成立的公司，由瑞士私募股权公司Gyrus Capital S.A.提供咨询的基金全资拥有和控制。收购协议规定剥离LivaNova的某些子公司，以及与公司心脏瓣膜业务相关的某些其他资产和负债，以及公司子公司LSM在公司Saluggia园区进行的现场管理业务，价格为$64.1百万美元。
2021年4月9日，LivaNova和Mitral签订了一份经修订并重新签署的购买协议，其中包括将LSM的买卖交易推迟至多两年并包括或修订与此类延期有关的某些附加条款，包括与LSM的潜在危险物质条款和相关费用补偿条款有关的某些修订。2023年4月7日，Mitral向LivaNova发出通知，表示他们不会行使购买LSM的权利，这与修订和重新签署的采购协议的条款一致。
心脏瓣膜业务的出售于2021年6月1日完成。Liva Nova获得了$45.52021年为100万美元，剩余的延期购买价格为1美元9.52022年将达到100万。此外，在2022年，LivaNova赚了一美元4.8在最终确定贸易营运资金和净债务调整后，向二尖瓣支付百万美元。在截至2021年12月31日的年度内，LivaNova确认了出售心脏瓣膜业务的亏损1美元1.92000万美元，计入综合损益表中的其他营业费用。
在出售的同时，LivaNova签订了一项过渡服务协议，通常从销售结束之日起提供某些支持服务，最长可达12个月。这些服务包括会计、信息技术、人力资源、质量保证、监管事务、供应链、临床事务和客户支持等。在截至2021年12月31日的年度内，LivaNova确认的收入为1.91000万美元，用于提供这些服务。已确认的与过渡服务协定有关的收入在合并损益表的相关费用细目中记为相关费用的减少额。
注6.重组
LivaNova启动了重组计划，以利用规模经济，简化分销和物流，并加强运营和管理效率，以降低总体成本。
在2020年第四季度，LivaNova启动了一项重组计划，以降低公司的成本结构。根据2020年重组计划，LivaNova发生了重组费用1美元9.7在2021年，主要与以下项目的遣散费相关27员工在2021年期间被解雇，以及放弃租约的成本。重组计划于2022年完成。
在2022年第二季度，管理层承诺实施成本优化和成本降低计划，以适应当前的经济状况，其中包括将于2023年年中完成的裁员。LivaNova根据2022年重组计划确认重组费用为$0.91000万美元和300万美元6.6在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度内分别为1000万美元。与该计划有关的总重组费用估计约为#美元。10.010万美元，包括员工解雇福利、咨询费和合同终止费用。
2024年1月5日，LivaNova PLC董事会批准了2024年重组计划，以加强公司对其核心心肺和神经调节部门的关注。该计划的主要内容是逐步结束ACS部门，该公司预计该部门将在2024年底基本完成。LivaNova根据2024年重组计划确认重组费用为$0.11000万美元的其他运营费用，以及300万美元12.6在截至2023年12月31日的年度内，其综合损益表(亏损)上的销售成本中的库存陈旧费用为100万美元。此外，本公司确定，与ACS部门相关的账面金额，包括长期资产(资产组)，很可能无法收回。这被确定为2023年第四季度发生的触发事件，需要根据某些因素进行减值评估，包括更新的ACS部门长期财务展望的结果。因此，LivaNova在截至2023年12月31日的一年中记录了以下长期资产的减值，包括在其综合损益表(亏损)的长期资产减值中(以千计)：
| | | | | | | | |
| | 2023 |
| 无形资产： | | |
| 发达的技术 | | $ | 78,067 | |
| 商号 | | 7,117 | |
| 财产、厂房和设备 | | 3,894 | |
| 经营性租赁资产 | | 896 | |
| 长期资产减值总额 | | $ | 89,974 | |
在2024年重组计划方面，LivaNova预计将产生约美元的税前重组费用。152000万美元至2000万美元201000万美元。预计费用约为#美元。102000万美元至2000万美元122000万美元的遣散费和留任奖金，以及大约52000万美元至2000万美元81.5亿美元的其他费用，包括租赁终止、设施修复和资产处置费用。LivaNova预计大部分遣散费将在2024年上半年发生。留任奖金将在服务期内赚取，预计将在2024年全年。与这些重组费用相关的所有未来现金支付预计将在2024年支付。这些估计可能会发生变化。
下表为截至2021年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日的合并资产负债表上与LivaNova的重组计划有关的应计项目和其他准备金的期初和期末余额的对账(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 员工离职和离职费用 | | 其他 | | 总 | |
| 截至2020年12月31日 | | $ | 5,749 | | | $ | 546 | | | $ | 6,295 | | |
| 收费 | | 7,963 | | | 1,750 | | | 9,713 | | |
| 现金支付 | | (12,876) | | | (2,296) | | | (15,172) | | |
| 截至2021年12月31日 | | 836 | | | — | | | 836 | | |
| 收费 | | 6,611 | | | — | | | 6,611 | | |
| 现金支付 | | (5,402) | | | — | | | (5,402) | | |
| 截至2022年12月31日 | | 2,045 | | | — | | | 2,045 | | |
| 收费 | | 956 | | | — | | | 956 | | |
| 现金支付 | | (2,090) | | | — | | | (2,090) | | |
截至2023年12月31日(1) | | $ | 911 | | | $ | — | | | $ | 911 | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
(1)自2015年10月Cyberonics和Sorin合并以来，累计重组费用（包括已终止的业务）总计美元136.4截至2023年12月31日，为100万。
下表列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度按可报告分部划分的重组费用（单位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 心肺 | | $ | (55) | | | $ | 697 | | | $ | 2,844 | |
| 神经调节 | | 504 | | | 2,651 | | | 1,531 | |
| 高级循环支持 | | 27 | | | 1,999 | | | — | |
其他(1) | | 480 | | | 1,264 | | | 5,338 | |
总计(2) | | $ | 956 | | | $ | 6,611 | | | $ | 9,713 | |
(1)其他主要包括未分配到分部的重组费用。
(2)重组费用包括在综合收益（亏损）表的其他运营费用中。
附注7.商誉和无形资产
下表列出了LivaNova截至2023年和2022年12月31日的有限寿命和无限寿命无形资产（单位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 |
| 有限寿命无形资产： | | | | |
| 客户关系 | | $ | 187,196 | | | $ | 184,397 | |
| 发达的技术 | | 103,490 | | | 217,205 | |
| 商号 | | 13,280 | | | 24,368 | |
| 其他无形资产 | | 773 | | | 756 | |
| 有限寿命无形资产总额 | | 304,739 | | | 426,726 | |
| 累计摊销-客户关系 | | 84,647 | | | 72,820 | |
| 累计摊销-发达技术 | | 56,921 | | | 80,219 | |
| 累计摊销-商品名称 | | 13,280 | | | 16,483 | |
| 累计摊销-其他无形资产 | | 719 | | | 651 | |
| 累计摊销总额 | | 155,567 | | | 170,173 | |
| 有限寿命无形资产净值 | | $ | 149,172 | | | $ | 256,553 | |
| 无限期-活着的无形资产： | | | | |
| 知识产权研发 | | $ | 112,006 | | | $ | 112,006 | |
| 商誉 | | 782,941 | | | 768,787 | |
| 无限期无形资产合计 | | $ | 894,947 | | | $ | 880,793 | |
下表列出了截至2023年12月31日LivaNova有限寿命无形资产的摊销期：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 最低寿命年数 | | 最大寿命（年） |
| 客户关系 | | 8 | | 18 |
| 发达的技术 | | 14 | | 17 |
下表列出了基于LivaNova截至2023年12月31日的有限寿命无形资产的估计未来摊销费用（单位：千）：
| | | | | | | | |
| 2024 | | $ | 17,566 | |
| 2025 | | 17,566 | |
| 2026 | | 17,566 | |
| 2027 | | 17,114 | |
| 2028 | | 17,114 | |
| 此后 | | 62,246 | |
| 总 | | $ | 149,172 | |
与2024年重组计划有关，如之前“注6。重组，”LivaNova记录了ACS开发的技术和商品名称无形资产的损失，价值美元78.11000万美元和300万美元7.1 截至2023年12月31日止年度，分别为百万美元，计入综合损益表（亏损）的长期资产减损中。
商誉
下表列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度按可报告分部划分的善意公允价值变化（单位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 心肺 | | 神经调节 | | 高级循环支持 | | 总 | |
| 截至2020年12月31日 | | $ | 421,038 | | | $ | 398,754 | | | $ | 102,526 | | | $ | 922,318 | | |
| 外币调整 | | (22,793) | | | — | | | — | | | (22,793) | | |
| 截至2021年12月31日 | | 398,245 | | | 398,754 | | | 102,526 | | | 899,525 | | |
收购产生的善意 (1) | | — | | | — | | | 25,893 | | | 25,893 | | |
| 测算期调整 | | — | | | — | | | 977 | | | 977 | | |
| 减值 | | — | | | — | | | (129,396) | | | (129,396) | | |
| 外币调整 | | (28,212) | | | — | | | — | | | (28,212) | | |
| 截至2022年12月31日 | | 370,033 | | | 398,754 | | | — | | | 768,787 | | |
| 外币调整 | | 14,154 | | | — | | | — | | | 14,154 | | |
| 截至2023年12月31日 | | $ | 384,187 | | | $ | 398,754 | | | $ | — | | | $ | 782,941 | | |
(1)请参阅“注释4。业务组合”以了解更多信息。
作为LivaNova 2022年第三季度声誉损失评估的一部分，该公司认为其ACS报告部门在截至2022年9月30日的九个月内的收入下降了约 29%，这主要是由于新冠肺炎严重病例、医院相关挑战和产品组合减少所致。因此，该公司下调了对ACS报告部门的未来收入预测。基于这些情况，LivaNova得出结论，LivaNova的ACS报告部门的商誉很有可能受损，并利用管理层当时对未来现金流的当前估计，对截至2022年9月30日的商誉进行了定量评估。根据进行的估值，LivaNova确定ACS报告单位的公允价值低于账面价值，并确认商誉减值#美元。129.4在截至2022年12月31日的年度内，LivaNova的综合收益表(亏损)中的收入为1000万美元。
LivaNova对其截至2023年10月1日的心肺和神经调节报告单元进行了定量评估。量化减值评估是利用管理层对未来现金流的当前估计进行的。LivaNova得出结论，其心肺和神经调节报告单位的公允价值比各自报告单位的账面价值高出23%和528%。因此，LivaNova得出结论，其心肺和神经调节报告部门的商誉在2023年10月1日测试日期没有受到损害。
自2015年10月Cyberonics和Sorin合并以来，持续运营的累计商誉减值总额为1美元193.1截至2023年12月31日，为1.2亿美元。
注8.投资
下表列出了LivaNova对非合并联属公司股权证券的投资的账面价值，这些证券没有随时可确定的公允价值，并根据权益法计入了一项投资。投资(不包括权益法投资)按成本减去减值(如有)，加上或减去因同一发行人相同或相似投资的有序交易中可见的价格变动而产生的变动。以下股权投资包括在截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的综合资产负债表上的投资中(以千计)：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | |
| ShiraTronics公司 | | $ | 5,750 | | | $ | 5,000 | | |
凯登斯神经科学公司。(1) | | 5,000 | | | — | | |
| Noctrix Health公司 | | 3,159 | | | 3,159 | | |
| 塞里贝尔公司 | | 3,000 | | | 3,000 | | |
| 彩虹医疗有限公司 | | 1,084 | | | 1,047 | | |
| HIGH LIFE S.A. | | 1,049 | | | 1,013 | | |
| MD Start II | | 865 | | | 1,069 | | |
| | 19,907 | | | 14,288 | | |
权益法投资(2) | | 2,936 | | | 1,978 | | |
| | $ | 22,843 | | | $ | 16,266 | | |
(1)2023年第一季度，LivaNova投资了Cadence NeuroScience，Inc.，这是一家私人持股的医疗设备公司，专注于神经调制的进步，以检测来自大脑的特定信号，并提供电刺激以调节神经电路的活动。
(2)截至2023年12月31日和2022年12月31日，LivaNova承诺为后续投资提供资金，最高可达约欧元1.91000万欧元和欧元3.01000万欧元(约合人民币180万元)2.01000万美元和300万美元3.2 截至2023年12月31日和2022年12月31日分别为百万）基于现金募集。
附注9.公允价值计量
LivaNova每季度审查其公允价值等级分类。观察估值输入的能力的变化可能会导致公允价值等级内某些证券的级别重新分类。截至2023年、2022年或2021年12月31日止年度，第1级、第2级或第3级之间没有转移。
按公允价值经常性计量的资产和负债
下表按级别提供了截至2023年和2022年12月31日按经常性公平价值计量的资产和负债的信息（单位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 公平 使用输入的价值测量被认为是： |
| | | 1级 | | 2级 | | 3级 |
| 资产 | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 衍生资产-上限看涨衍生品 | | $ | 38,496 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 38,496 | |
| 应收可转换票据 | | 275 | | | — | | | — | | | 275 | |
| | $ | 38,771 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 38,771 | |
| | | | | | | | |
| 负债 | | | | | | | | |
衍生负债-独立工具（FX） | | $ | 3,883 | | | $ | — | | | $ | 3,883 | | | $ | — | |
| 衍生负债-嵌入交易所功能 | | 45,569 | | | — | | | — | | | 45,569 | |
| 或然代价安排 | | 94,652 | | | — | | | — | | | 94,652 | |
| | $ | 144,104 | | | $ | — | | | $ | 3,883 | | | $ | 140,221 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022 | | 公平 使用输入的价值测量被认为是： |
| | | 1级 | | 2级 | | 3级 |
| 资产 | | | | | | | | |
| 衍生资产-指定为现金流对冲（利率掉期） | | $ | 1,333 | | | $ | — | | | $ | 1,333 | | | $ | — | |
| 衍生资产-上限看涨衍生品 | | 54,393 | | | — | | | — | | | 54,393 | |
| 应收可转换票据 | | 285 | | | — | | | — | | | 285 | |
| | $ | 56,011 | | | $ | — | | | $ | 1,333 | | | $ | 54,678 | |
| | | | | | | | |
| 负债 | | | | | | | | |
| 衍生负债-独立工具（FX） | | $ | 5,886 | | | $ | — | | | $ | 5,886 | | | $ | — | |
| 衍生负债-嵌入交易所功能 | | 85,675 | | | — | | | — | | | 85,675 | |
| 或然代价安排 | | 85,292 | | | — | | | — | | | 85,292 | |
| | $ | 176,853 | | | $ | — | | | $ | 5,886 | | | $ | 170,967 | |
下表提供了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度LivaNova经常性公允价值计量的年初和期末余额的对账，使用了重大不可观察输入（第3级）（单位：千）：
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| | 有上限的看涨衍生资产 | | 可转换应收票据 | | 嵌入交易所功能衍生负债 | | 或有对价责任安排 |
| 截至2021年12月31日 | | $ | 106,629 | | | $ | 2,767 | | | $ | 181,700 | | | $ | 98,382 | |
| 添加 | | — | | | — | | | — | | | 26,369 | |
| 用作业务合并考虑 | | — | | | (2,495) | | | — | | | — | |
测算期调整(1) | | — | | | — | | | — | | | (9,578) | |
公允价值变动(2) (3) (4) | | (52,236) | | | 13 | | | (96,025) | | | (29,881) | |
| 截至2022年12月31日 | | 54,393 | | | 285 | | | 85,675 | | | 85,292 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
公允价值变动(2) (3) | | (15,897) | | | (10) | | | (40,106) | | | 9,360 | |
| | | | | | | | |
| 截至2023年12月31日 | | 38,496 | | | 275 | | | 45,569 | | | 94,652 | |
| 减2023年12月31日的当前部分 | | — | | | — | | | — | | | 13,750 | |
| 2023年12月31日长期部分 | | $ | 38,496 | | | $ | 275 | | | $ | 45,569 | | | $ | 80,902 | |
(1)更多详情请参阅“注4。业务组合。”
(2)截至2023年12月31日止年度，公允价值的或有对价变化导致增加美元3.8 百万记录到 销售成本增加了美元5.6 百万记录到 研发.截至2022年12月31日止年度，公允价值的或有对价变化导致减少美元10.5 百万记录到 销售成本和减少了$19.4 百万记录到 研发.
(3)内含汇兑特征衍生负债及上限看涨期权衍生资产的公允价值变动于综合损益表的外汇及其他收入/(开支)中确认。见下一节，标题为“嵌入式交换功能和封顶呼叫衍生工具“关于公允价值变动的更多信息，因为它与嵌入式交易所功能和封顶看涨期权衍生品有关。
(4)截至2022年12月31日止年度内，与或有对价安排相关的公允价值减少，主要是由于(I)利率上升导致折现率的变化，(Ii)与收购TandemLife相关的基于监管里程碑的付款的可能性，以及(Iii)预计达到某个监管里程碑的时间以及与收购ImThera相关的基于销售的溢价支付的时间。
嵌入式交换功能和封顶呼叫衍生工具
2020年6月，该公司发行了美元287.52000万欧元的票据，并进行了相关的封顶看涨交易。票据包括嵌入的交换功能，该功能是从票据中分离出来的。详情请参阅“附注10.融资安排”。嵌入的外汇特征衍生工具以公允价值计量，使用二项式点阵模型，并利用可观察和不可观察的市场数据估计贴现现金流。有上限的看涨期权衍生工具按公允价值计量
使用布莱克-斯科尔斯模型，利用可观察和不可观察的市场数据，包括股价、剩余合同期限、预期波动率、无风险利率和预期股息收益率(如适用)。
嵌入的交易所功能和有上限的看涨期权衍生品被归类为3级，因为公司使用实际交易的期权的历史波动率和隐含波动率来确定预期股价波动率，这是一种对估值重要的不可观察的输入。一般来说，LivaNova股价或股价波动性的增加将增加嵌入的交易所功能和有上限的看涨期权衍生品的公允价值，这将导致费用增加。随着衍生工具到期前剩余时间的减少，衍生工具的公允价值也随之减少。衍生品对净收入的未来影响取决于股票价格、股价波动性和衍生品到期时间等重大投入相对于其他投入的变化情况。嵌入汇兑功能及上限催缴衍生工具的公允价值变动在综合损益表的外汇及其他收入/(开支)中确认。
内含交易所特色衍生负债及上限催缴衍生资产的公允价值为$45.6万和$38.5万分别截至2023年12月31日，股价波动率为38%。截至2023年12月31日，在其他投入保持不变的情况下，波动性降低10%将使嵌入的交易所功能衍生品负债的公允价值减少美元。13.4如果其他投入保持不变，波动率提高10%将使公允价值增加1美元。13.3百万美元。截至2023年12月31日，在其他投入保持不变的情况下，波动性降低10%，将使有上限的看涨期权衍生品的公允价值减少1美元。9.1如果其他投入保持不变，波动率提高10%将使公允价值增加1美元。4.8百万美元。
或然代价安排
下表列出了截至2023年和2022年12月31日LivaNova第3级或有对价安排的收购公允价值（单位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 |
| 伊姆塞拉 | | $ | 80,902 | | | $ | 69,389 | |
| 阿隆 | | 13,750 | | | 15,903 | |
| | | | |
| | $ | 94,652 | | | $ | 85,292 | |
ImThera业务合并涉及或有对价安排，包括实现某个监管里程碑后的潜在现金支付以及与产品销售相关的基于销售的收益。基于销售额的收益使用LivaNova内部战略计划的预计销售额进行估值。 截至2023年12月31日，这些安排为第三级公允价值计量，并包括以下重大不可观察输入数据：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ImThera收购 | | 估价技术 | | 无法观察到的输入 | | 输入量 |
| 基于监管里程碑的支付 | | 贴现现金流 | | 贴现率 | | 7.2% |
| | | | 付款概率 | | 85% |
| | | | 预计付款年度 | | 2026 |
| | | | | | |
| 基于销售的溢价 | | 蒙特卡罗模拟 | | 风险调整贴现率 | | 13.6% - 14.0% |
| | | | 信用风险贴现率 | | 7.4% - 7.9% |
| | | | 收入波动性 | | 30.8% |
| | | | 付款概率 | | 85% |
| | | | 预计分红年数 | | 2026 - 2029 |
ALung的业务合并涉及一项或有对价安排，其中包括在达到与产品销售相关的某些基于销售的门槛时可能支付的现金。Alung或有对价安排规定，如果LivaNova停止Alung的运营，LivaNova将一次性支付#美元。13.81000万美元。2024年1月，作为2024年重组计划的一部分，LivaNova宣布逐步关闭包括ALung在内的ACS。因此，阿隆或有对价安排负债调整为逐步淘汰的付款金额#美元。13.8截至2023年12月31日，为1.2亿美元。
最终监管里程碑的付款概率降至0于截至2022年12月31日止年度内。
按公允价值非经常性基础计量的资产和负债
LivaNova对非合并联属公司股权证券的投资没有容易确定的公允价值，按成本减去减值(如果有的话)报告，加上或减去同一发行人相同或类似投资的有序交易中可观察到的价格变化引起的变化。LivaNova对商誉、无形资产和PP&E等非金融资产的投资在有减值迹象的情况下按公允价值计量，只有在确认减值时才按公允价值记录。
其他
由于这些项目的短期性质，LivaNova的现金、现金等价物和限制性现金、应收账款、应付账款和应计负债的账面价值接近其公允价值。
截至2023年12月31日和2022年12月31日，LivaNova的长期债务(包括当前部分)的账面价值为$586.0百万美元和美元539.0分别为2.5亿美元和2.5亿美元。债券于2023年及2022年12月31日的公允价值为314.4百万美元和美元328.1分别为100万美元。对于所有其他长期债务，LivaNova认为账面价值接近公允价值。
注10.融资安排
下表列出了截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日LivaNova长期债务工具的未偿还本金余额(单位为千，利率除外)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 成熟性 | | 利率 |
| 定期融资 | | $ | 328,459 | | | $ | 289,294 | | | 2027年7月 | | 9.02% |
| 2020年可兑换现金优先票据 | | 255,500 | | | 239,568 | | | 2025年12月 | | 3.00% |
| 美国银行 | | 1,500 | | | 1,500 | | | 2025年1月 | | 8.09% |
| Bank of America Merrill Lynch Banco Múltiplo S.A. | | — | | | 6,462 | | | 不适用 | | 不适用 |
| 意大利中世纪 | | — | | | 1,601 | | | 不适用 | | 不适用 |
| 其他 | | 568 | | | 534 | | | | | |
| 长期设施总数 | | 586,027 | | | 538,959 | | | | | |
| 长期债务中较少的流动部分 | | 17,484 | | | 20,892 | | | | | |
| 长期债务总额 | | $ | 568,543 | | | $ | 518,067 | | | | | |
下表列出了截至2023年12月31日LivaNova长期债务工具的合同年度本金到期情况（单位：千）：
| | | | | | | | |
| 2024 | | $ | 17,484 | |
| 2025 | | 311,029 | |
| 2026 | | 30,625 | |
| 2027 | | 265,313 | |
| 2028 | | — | |
| 此后 | | 338 | |
| 付款总额 | | 624,789 | |
| 减：债务发行费用 | | (38,762) | |
| 长期设施总数 | | $ | 586,027 | |
循环信贷
LivaNova与多家银行的短期无担保循环信贷协议和其他协议的未偿还本金为#美元。0.61000万美元和300万美元2.5截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，平均利率为4.94%，贷款期限从隔夜到364截至2023年12月31日的天数。
2021年8月13日，LivaNova PLC及其全资附属公司LivaNova USA作为借款人，与贷款人和发行银行以及作为第一留置权行政代理和第一留置权抵押品代理的高盛银行美国分行签订了第一份留置权信贷协议，涉及一笔125向借款人提供100万优先担保的多货币循环信贷安排，称为2021年第一留置权信贷协议。经不时修订的《2021年第一留置权信贷协议》将于2026年8月13日到期，并按美元计价贷款的调整后SOFR的利率计息，下限为0.00%，或基本利率，在每种情况下，外加基于协议中定义的公司总净杠杆率的可变利润率。利息按月或按季支付，由借款人选择，到期时任何未偿还本金都将到期。2021年第一留置权信贷协议还考虑按基于公司总净杠杆率的可变百分比支付承诺的未使用部分的承诺费。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日，适用承诺费百分比为0.5年利率。2021年第一份留置权信贷协议可用于营运资金和其他一般企业用途，如果提取，可以随时偿还，而无需支付溢价或罚款。截至2023年12月31日，本公司遵守了其2021年第一份留置权信贷协议中包含的财务契约。
有几个不是2021年第一留置权信贷协议下的未偿还借款125截至2023年12月31日和2022年12月31日，循环信贷安排为1.2亿欧元。
2021年8月12日，公司终止了之前的美元50.0与ACF FinCo I LP达成的100万美元循环信贷安排协议，未提取，导致债务清偿损失#美元1.6300万美元被认可截至二零二一年十二月三十一日止年度，主要与未摊销债务发行成本的注销有关，并计入债务清偿损失浅谈合并损益表.
过桥贷款机制
2022年2月24日，LivaNova PLC及其全资子公司LivaNova USA加入欧元区200亿元过桥贷款安排。2022年3月16日，LivaNova签署了2021年第一留置权信贷协议第2号修正案，将过渡性贷款机制下的可用借款从欧元转换为2002000万美元至2000万美元220并将2021年第一留置权信贷协议中的EURIBOR利率转换为SOFR。LivaNova交付了一份借款通知，金额为$2202022年3月17日获得资金的过渡性贷款机制相关资金为2.5亿美元。
2022年3月18日，LivaNova PLC通过其意大利分支机构与巴克莱银行签署了一份赔偿函和一份账户质押协议，巴克莱银行据此发布了SNIA诉讼担保。作为SNIA诉讼担保的担保，LivaNova必须以美元向巴克莱提供现金抵押品，金额相当于105每两周校准一次的SNIA诉讼担保金额的%。Liva Nova使用过桥贷款工具的收益来张贴支持SNIA诉讼担保的部分现金抵押品。截至2023年12月31日和2022年12月31日，综合资产负债表上归类为限制性现金的现金抵押品为#美元。311.4百万美元和美元301.4分别为2.5亿美元和2.5亿美元。有关SNIA诉讼的更多信息，请参阅“附注13.承诺和或有事项”。
与过渡性贷款机制有关的债务贴现和发行成本约为#美元。4.51000万美元。过渡性贷款机制的债务贴现和发行成本摊销为#美元。4.5在截至2022年12月31日的年度内，收入为1000万美元，并计入综合收益表(亏损)的利息支出。
过渡性贷款工具已于2022年7月6日全额偿还。
定期融资
2022年7月6日，LivaNova及其全资子公司LivaNova USA签订了增量贷款第2号修正案，其中规定LivaNova USA可从贷款人银团获得本金总额为#美元的定期贷款承诺。3501百万美元，包括(1)本金总额为#美元的初始定期贷款300和(2)延迟提款定期贷款，本金总额增加#美元501000万美元。2023年4月6日，Liva Nova吸引了美元50在延迟提款定期融资项下，为一般企业用途提供400万美元。
初始定期融资所得款项于2022年7月6日用于全额偿还过桥贷款融资，其余款项用于本公司的一般企业用途。便利一词的成熟度高于(I)中较早的一项五年或(Ii)
91在2020年可现金可交换优先票据到期日2025年12月15日之前，除非LivaNova USA已赎回或再融资这些票据，或预留相当于当时未偿还本金的现金金额。融资条款按调整后期限SOFR加上基于本公司综合总净杠杆率的可变保证金计息。截至2023年12月31日，调整后期限SOFR的适用利润率等于3.5年利率。条款便利条款的原始发行折扣为1.5本金的%。定期贷款须根据以下摊销时间表按季度偿还本金：(I)自最初筹资日期起计的第一年内：1.9%；(Ii)第二年：5.0%；(Ii)第三年：5.0%；(Iv)第四年：7.5%；及(V)第五年：10.0%，剩余部分在到期时支付。该定期贷款于2023年12月31日的有效利率为6.53%.
经修订的2021年第一留置权信贷协议载有惯例陈述、保证及契诺，包括要求在截至计算日期的连续四个财政季度内，维持高级担保第一留置权净杠杆率，按信贷协议所界定的综合高级担保第一留置权净负债与综合EBITDA的比率计算，不得超过3.50至1.00及利息覆盖率，按信贷协议所界定的综合EBITDA与综合利息支出的比率计算，在计算日期结束的连续四个财政季度期间，不少于3.00到1.00。截至2023年12月31日，本公司遵守了《2021年第一留置权信贷协议》所载的财务契诺。
与初始定期贷款有关的债务贴现和发行成本约为#美元。9.61000万美元。初步定期贷款的债务贴现和发行费用摊销为#美元2.01000万美元和300万美元0.8截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日止年度的利息支出，并计入综合损益表的利息支出。截至2023年12月31日和2022年12月31日，与初始定期贷款相关的未摊销贴现和发行成本为$6.81000万美元和300万美元8.7分别为2.5亿美元和2.5亿美元。与延迟支取定期贷款有关的发行成本约为#美元。1.61000万美元。延迟支取定期融资的发行成本摊销为#美元0.51000万美元和300万美元1.1截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日止年度的利息支出，并计入综合损益表的利息支出。截至2023年12月31日，与延迟提取定期融资相关的发行成本已全部摊销。截至2022年12月31日，与延迟提取定期融资相关的未摊销发行成本为$0.51000万美元，并计入综合资产负债表上的预付费用和其他流动资产。
2020年可兑换现金优先票据
2020年6月17日，LivaNova的全资子公司LivaNova USA发行了美元287.5本金总额为1,000万美元3.00根据证券法第144A条，以私募方式向合格机构买家发行的票据百分比。出售债券的收益约为1美元。278.0在扣除发行成本后，向本公司支付净收益万美元。利息每半年支付一次，在每年的6月15日和12月15日拖欠。债券于2023年12月31日的实际利率为9.95%。除非提前交换、回购或赎回，否则票据将于2025年12月15日到期。
与债券有关的债务贴现及发行成本约为82.0 百万，含美元75.0可归因于以下讨论的嵌入式更换功能的10万美元折扣和1美元7.0在分配给债券的发行成本中，有1.8亿美元与法律、银行和会计费用有关。债券的债务折价及发行成本摊销为15.9百万，$14.41000万美元和300万美元13.1截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度的利息支出，并计入综合损益表的利息支出(亏损)。截至2023年12月31日和2022年12月31日，与债券相关的未摊销折价为$32.01000万美元和300万美元47.9分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
债券持有人有权选择在指定期间内的任何时间兑换债券。这包括在任何日历季度内交换票据的权利，如果LivaNova的普通股最后一次报告的销售价格为面值GB1.00每股，大于或等于130兑换价格的%，或$79.27每股至少20在以下期间内的交易日(不论是否连续)30在紧接的上一个日历季度的最后一个交易日结束并包括在内的连续交易日。交换条件在2023年12月31日未得到满足。因此，截至2023年12月31日，公司已将票据中的债务和相关的嵌入式交易所特征衍生品作为长期负债计入综合资产负债表。这些票据只能兑换成现金，在任何情况下都不能兑换成Liva Nova的普通股或任何其他证券。债券的初步兑换率为每1,000元债券本金兑换16.3980股普通股(相等于初步兑换价约为1,000港元)。60.98每股)。汇率在某些情况下会有所调整，一如管理票据的契约所载。
公司可于2023年6月20日或之后及之前按其选择赎回债券51ST在紧接到期日之前的预定交易日，全部或部分，如果最后报告的每股普通股销售价格至少130当时有效交易价格的%，至少20交易日(不论是否连续)，包括紧接本公司发出赎回通知日期前一个交易日，30连续交易日
于本公司发出赎回通知日期前一个交易日止(包括该日在内)，赎回价格相等于100将赎回的债券本金的%，另加赎回日(但不包括赎回日)的应计及未付利息。此外，公司可在票据宣布到期日之前按其选择赎回票据，全部但非部分赎回与某些与税务有关的事项。
嵌入式Exchange功能
票据的内嵌兑换特征需要与票据分开，并作为衍生负债入账。于发行时，债券的内嵌交易所特色衍生工具的公允价值为75.02,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元，被记录为债券上的债务贴现。该折让按实际利息方法于债券期限内摊销为利息开支。票据的嵌入汇兑特征衍生工具按其估计公允价值计入综合资产负债表，并于每个报告期结束时调整，未实现收益或亏损在综合损益表中反映于外汇及其他收益/(费用)内。内含交易所特色衍生负债的公允价值为#美元。45.6百万美元和美元85.7截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日。
有上限的呼叫交易
关于债券的定价，该公司与债券的某些初始购买者或其各自的联属公司进行了私下谈判的上限看涨期权交易。受适用于票据的反摊薄调整的限制，上限催缴交易涵盖与债券相关的LivaNova普通股的数量，并一般预期在根据上限催缴交易衡量的普通股每股市值高于上限催缴交易的行使价的情况下，抵销在票据交换时本公司须支付的超过本金的任何现金付款，该等抵销以初始上限价格$100.00每股。若本公司股价超过上限价格，上限催缴交易所得款项将不会完全抵销应付债券持有人的超额本金金额。有上限的看涨交易将于2025年12月15日到期，必须以现金结算。如果提前转换或赎回设置上限的看涨期权交易，结算将按其终止价值进行，该价值等于转换或赎回时的公允价值。设定上限的看涨期权交易在综合资产负债表中按其估计公允价值作为衍生资产入账，并在每个报告期结束时进行调整，未实现收益或亏损在综合损益表中反映在外汇和其他收益/(费用)中。设定上限的看涨期权衍生资产的公允价值为$38.51000万美元和300万美元54.4截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日。截至2023年12月31日，被封顶的看涨期权衍生资产被归类为长期。
2020年高级担保定期贷款
2021年8月12日，公司全额偿还并终止了之前未偿还的美元4502020年优先担保定期贷款1,000万美元，导致债务清偿损失1美元58.6300万美元被认可截至二零二一年十二月三十一日止年度，，它由$组成35.61000万整装保费和$23.0与核销未摊销债务发行成本有关的100万美元，并计入债务清偿损失浅谈合并损益表.
附注11.衍生工具和风险管理
由于LivaNova业务的全球性，该公司受到外汇波动的影响。从历史上看，LivaNova签订了外汇衍生品合约和利率掉期合约，以分别减少外汇和利率波动对收益和现金流的影响。
LivaNova也面临与其债券相关的股票价格风险，包括基于其普通股在债券交换或到期时的价格的交换和结算拨备。与票据相关的上限看涨交易还包括以LivaNova普通股价格为基础的结算条款，但受每股上限价格的限制。LivaNova不以投机为目的订立衍生品合约。
LivaNova以公允价值计量所有未偿还衍生品，并在合并资产负债表中将公允价值报告为金融资产或负债。在合同开始时，衍生工具被指定为独立衍生工具或套期保值工具。未被指定为对冲工具的衍生品被称为独立衍生品，其公允价值变动计入收益。这些衍生品旨在作为经济套期保值并跟随经济套期保值项目的现金流。这些衍生合约的现金流量在LivaNova的综合现金流量表上报告为经营活动。
如果衍生工具符合对冲会计的资格，衍生工具的公允价值变动将记录在AOCI中，直至被对冲项目在结算/终止时在收益中确认。AOCI的外汇衍生品损益重新分类到LivaNova的综合损益表中，如下表所示，利率互换损益
在LivaNova的综合损益表中，Aoci被重新归类为利息支出。LivaNova在一开始就评估对冲效率。
独立外汇衍生品合约
截至2023年12月31日和2022年12月31日，未被指定为对冲工具的未偿还外汇衍生品合约名义总额为#美元。223.41000万美元和300万美元154.5分别为100万美元。这些衍生品合约旨在抵消各种公司间贷款和贸易应收账款收益中的外汇影响。Liva Nova记录了这些独立衍生品的净亏损#美元。1.3截至2023年12月31日的年度净收益为400万美元4.5百万美元和美元10.9截至2022年和2021年12月31日的年度分别为100万美元。这些损益包括在LivaNova的综合损益表的外汇和其他收入/(支出)中。
交易对手信用风险
如果公司的衍生品交易对手不履行义务，LivaNova将面临信用风险。
设定上限的看涨期权交易的两个对手方是金融机构。为了限制LivaNova的信用风险，该公司选择了具有最低长期投资级信用评级的金融机构。LivaNova对交易对手信用风险的敞口没有任何抵押品作担保。如果交易对手进入破产程序，Liva Nova将成为这些程序中的无担保债权人，其债权相当于公司当时在与该交易对手的上限看涨期权交易下的风险敞口。
为了管理与LivaNova其他衍生品有关的信用风险，公司根据信用评级选择并定期审查交易对手，限制其对每个交易对手的风险敞口，并监控它们各自的市场头寸。然而，如果这些交易对手中的一个或多个对本公司负有债务并无法履行其义务，与交易对手的任何交易都可能被提前终止，这可能会导致本公司的重大损失。
现金流对冲
外币风险
从历史上看，LivaNova利用作为现金流对冲工具的外汇衍生品合约来对冲与LivaNova对以英镑、日元和欧元计价的12个月美元收入和成本预测相关的现金流的可变性。LivaNova将在开具发票时在外汇衍生品合约上实现的收益或亏损从AOCI转移到收益。在2022年第四季度LivaNova的外币现金流对冲结算完成后，在对公司现金流对冲计划的效用进行深入分析后，LivaNova停止了其外币现金流对冲计划。
利率风险
从历史上看，LivaNova签订了与初始定期贷款相关的利率掉期，这些利率掉期符合现金流对冲的条件，并被指定为现金流对冲。该公司的未偿还利率掉期已于2023年4月6日到期。Liva Nova选择不续期利率掉期，因为与初始定期贷款相关的利息支出主要通过将初始定期贷款的很大一部分存放在存款账户中来抵消，该账户赚取浮动利率。
截至2022年12月31日、2023年和2022年被指定为现金流对冲的未平仓衍生品合约名义总额如下(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 衍生产品合同的说明 | | 2023 | | 2022 |
| 利率互换合约 | | $ | — | | | $ | 210,000 | |
| | | | |
在截至2023年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日的年度，被指定为OCI确认的现金流对冲的衍生品合约的税前收益(亏损)和重新归类为AOCI收益的金额如下(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 2023 |
| 衍生产品合同的说明 | | 重新分类损益在收益中的位置 | | OCI中确认的损失 | | 收益从AOCI重新分类为收益 |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 利率互换合约 | | 利息开支 | | $ | (433) | | | $ | 533 | |
| | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 2022 |
| 衍生产品合同的说明 | | 重新分类损益在收益中的位置 | | OCI中确认的（损失）收益 | | 亏损从AOCI重新分类为盈利 |
| 外汇衍生品合约 | | 外汇和其他收入/（费用） | | $ | (4,602) | | | $ | (382) | |
| 外汇衍生品合约 | | SG&A | | — | | | (5,165) | |
| 利率互换合约 | | 利息开支 | | 914 | | | (52) | |
| | | | $ | (3,688) | | | $ | (5,599) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 2021 |
| 衍生产品合同的说明 | | 重新分类损益在收益中的位置 | | OCI中确认的损失 | | （亏损）收益从AOCI重新分类为收益 |
| 外汇衍生品合约 | | 外汇和其他收入/（费用） | | $ | (3,922) | | | $ | (2,333) | |
| 外汇衍生品合约 | | SG&A | | — | | | 2,408 | |
| | | | $ | (3,922) | | | $ | 75 | |
LivaNova抵消与其衍生工具相关的公允价值金额，这些衍生工具根据公司综合资产负债表上的主净额结算安排与同一交易对手执行。主净结算安排包括在结算过程中抵消或净结算类似产品的购买和销售的权利。
下表列出了截至2023年和2022年12月31日合并资产负债表上报告的衍生品合同的公允价值和地点（单位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023 | | 资产衍生品 | | 负债衍生工具 |
| 未被指定为对冲工具的衍生工具 | | 资产负债表位置 | | 公允价值(1) | | 资产负债表位置 | | 公允价值(1) |
| 上限看涨衍生品 | | 长期衍生资产 | | $ | 38,496 | | | | | |
| 外汇衍生品合约 | | | | | | 应计负债及其他 | | $ | 3,883 | |
| 嵌入式交换功能 | | | | | | 长期衍生负债 | | 45,569 | |
| 未被指定为对冲工具的衍生品总额 | | | | 38,496 | | | | | 49,452 | |
| 总衍生品 | | | | $ | 38,496 | | | | | $ | 49,452 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 资产衍生品 | | 负债衍生工具 |
| 指定为对冲工具的衍生工具 | | 资产负债表位置 | | 公允价值(1) | | 资产负债表位置 | | 公允价值(1) |
| 利率互换合约 | | 预付费用和其他流动资产 | | $ | 1,333 | | | | | |
| 指定为对冲工具的衍生工具总额 | | | | 1,333 | | | | | |
| 未被指定为对冲工具的衍生工具 | | | | | | | | |
| 上限看涨衍生品 | | 长期衍生资产 | | 54,393 | | | | | |
| 外汇衍生品合约 | | | | | | 应计负债及其他 | | $ | 5,886 | |
| 嵌入式交换功能 | | | | | | 长期衍生负债 | | 85,675 | |
| 未被指定为对冲工具的衍生品总额 | | | | 54,393 | | | | | 91,561 | |
| 总衍生品 | | | | $ | 55,726 | | | | | $ | 91,561 | |
(1)有关用于评估LivaNova衍生品公允价值的输入数据的分类，请参阅“注9。公允价值衡量。”
注12.租约
LivaNova的经营租赁主要涉及（i）办公空间，（ii）制造、仓库和研发设施以及（iii）车辆。LivaNova的租赁剩余租赁期限为 15年，其中一些包括延长租赁的选择权，其中一些包括公司自行决定终止租赁的选择权。 下表列出了截至2023年和2022年12月31日的经营租赁资产和负债的组成部分（单位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 |
| 资产 | | | | |
| 经营性租赁使用权资产 | | $ | 50,845 | | | $ | 35,830 | |
| 负债 | | | | |
| 应计负债及其他 | | $ | 8,362 | | | $ | 9,379 | |
| 长期经营租赁负债 | | 45,388 | | | 29,548 | |
| 租赁总负债 | | $ | 53,750 | | | $ | 38,927 | |
下表列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度经营租赁成本的组成部分（单位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 经营租赁成本 | | $ | 10,286 | | | $ | 10,408 | | | $ | 18,070 | |
| 可变租赁成本 | | 871 | | | 580 | | | 1,200 | |
| 短期租赁成本 | | 644 | | | 468 | | | 1,084 | |
| 总租赁成本 | | $ | 11,801 | | | $ | 11,456 | | | $ | 20,354 | |
下表列出了截至2023年12月31日LivaNova租赁负债的合同到期日（单位：千）：
| | | | | | | | |
| 2024 | | $ | 10,938 | |
| 2025 | | 9,517 | |
| 2026 | | 6,888 | |
| 2027 | | 5,997 | |
| 2028 | | 5,139 | |
| 此后 | | 32,167 | |
| 租赁付款总额 | | 70,646 | |
| 减去：代表利息的数额 | | 16,896 | |
| 租赁负债现值 | | $ | 53,750 | |
下表列出了截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的加权平均剩余租赁期限和折扣率：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 |
| 加权平均剩余租期 | | 9.6年份 | | 6.5年份 |
| 加权平均贴现率 | | 5.7% | | 3.9% |
下表列出截至2023年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日止年度的补充租赁信息(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 为计量租赁负债所包括的金额支付的现金： | | | | | | |
| 经营租赁的经营现金流 | | $ | 11,652 | | | $ | 12,468 | | | $ | 13,650 | |
| 以租赁负债换取的经营性租赁资产 | | $ | 24,800 | | | $ | 7,820 | | | $ | 9,037 | |
附注13.承付款和或有事项
Saluggia站点有害物质
LSM曾是索林的子公司，索林是2015年合并为LivaNova PLC的公司之一，为意大利萨卢吉亚的校园管理现场服务。除了以前的LivaNova制造设施外，Saluggia园区也是第三方制造设施的所在地，工人的自助餐厅，以及危险物质和设备的储存设施，该中心曾在20世纪60年代至90年代末期间用于核研究中心，后来转变为核医学业务。根据意大利政府的授权，LSM已经并将继续进行日常维护，确保设施的安全，监测空气和水质，并向主管环境当局提交适用的报告。
2020年，LSM收到了ISIN的来信，要求在五年LSM证明了其履行意大利法律义务的财政能力，即清洁和拆除任何受污染的建筑物和设备，以及向国家储存库运送危险物质。这个储存库将由意大利政府建造，地点和时间尚未确定。ISIN随后出版了第30号技术指南，其中确定了危险物质临时储存设施的设计、建造、操作和拆除的技术标准以及一般安全和保护要求。2021年1月，一份67国家储存库的潜在地点已经公布。
尽管没有开始任何工作或交付危险物质的法律义务，但由于这些义务的履行取决于尚未建成的国家储存库的建设，基于上述因素，本公司得出结论，其清洁、拆除和向国家储存库交付任何危险物质的义务是可能的，并可合理评估。因此，在2020年第四季度，LivaNova确认了一美元42.2这一事项的准备金为100万美元，列入合并损益表(损益表)的其他业务费用。截至2023年12月31日的估计负债为欧元35.82000万(美元)39.71000万欧元)，这是欧元估计损失范围的低端35.82000万(美元)39.7(百万)兑欧元45.62000万(美元)50.5(亿)，截至2023年12月31日。截至2022年12月31日的估计负债为欧元34.22000万(美元)36.6(亿美元)。Saluggia场地补救拨备自2022年12月31日起增加的原因是与预期处置费用相关的调整。
SNIA环境责任
索林是2004年从SNIA剥离出来的结果，2015年，索林被合并到LivaNova。SNIA后来资不抵债，公共行政部门要求SNIA赔偿总额约为#美元。3.830亿美元，用于与以前由SNIA其他子公司运营的化学设施的环境破坏有关的补救费用。
在乌迪内破产法院和米兰破产法院，有一些与SNIA破产有关的诉讼，LivaNova不是该案的当事人。2011年，乌迪内破产法院裁定，公共行政部门不是SNIA或其子公司在意大利破产程序中的债权方面的债权人。公共行政部门提出上诉。2016年，乌迪内法院驳回了上诉，公共行政部门向最高法院提出上诉。同样，2014年，米兰破产法院裁定，公共行政部门不是SNIA或其子公司的债权人。公共行政部门提出上诉。2022年4月，米兰破产法院宣布公共行政部门为SNIA的非特权债权人，最高可达欧元4541000万美元，公共行政部门向最高法院提出上诉。
2012年，SNIA在米兰民事法院对Sorin提起民事诉讼，声称母公司和一家剥离出来的公司负有连带责任；公共行政部门自愿进入诉讼程序，要求Sorin与SNIA共同承担责任，赔偿SNIA的环境损害。2016年，米兰法院驳回了SNIA和公共行政当局的所有法律行动，进一步要求公共行政当局向索林支付大约欧元292,000(约$323,000截至2023年12月31日)支付律师费。公共行政部门对2016年的裁决向上诉法院提出上诉。2019年3月5日，上诉法院发布了关于是非曲直的部分裁决，宣布索林/LivaNova与SNIA共同负责SNIA的环境责任，金额高达索林因剥离索林而收到的净资产的公允价值，估计为欧元572.1百万(约合美元)633.1(截至2023年12月31日)。LivaNova于2019年8月就责任的部分裁决向意大利最高法院提起上诉。
2021年11月，上诉法院宣布了剩余的裁决，命令LivaNova支付约欧元的损害赔偿金。453.6百万(约合美元)502.0(截至2023年12月31日)。LivaNova于2021年12月对损害赔偿决定提出上诉。2022年2月21日，上诉法院通知该公司，在意大利最高法院就上诉作出裁决之前，允许该公司暂停支付损害赔偿金。这一暂停是以LivaNova提供第一笔欧元即期银行担保为条件的270.0百万(约合美元)298.8(截至2023年12月31日)30日历日，2022年3月21日，Liva Nova交付了保证书，从而满足了条件。关于担保的融资情况，请参阅“附注10.融资安排”。
2022年11月，为了回应LivaNova提出的一系列上诉中的一项，最高法院发布了一项法令--一份程序性文件，其中最高法院将一项关于欧洲分拆指令的解释问题提交给欧洲法院。具体地说，该条例要求欧洲法院就分拆产生的公司是否可以承担连带责任作出具有约束力的决定，这些责任不仅包括分立公司在分拆时明确规定的既定责任，还包括分立后公司因分拆前所采取的行动而产生的环境责任。预计在2024年收到欧洲法院的具有约束力的裁决后，预计最高法院将纳入并发布一项裁决，以回应LivaNova的所有上诉和公共行政部门提交的反上诉。虽然欧洲法院以及随后最高法院作出决定的时间尚不确定，但本公司相信最高法院的最终裁决预计至少要到2025年才能做出。
2011年，新奥集团的子公司Caffaro将其Brescia化工业务出售给属于Todiso集团的第三方Caffaro Brescia，作为收购的一部分，Caffaro Brescia同意保护工地的水力屏障并维护现有的环境安全措施。2020年，Caffaro Brescia宣布退出维持环境措施的协议。2021年，LivaNova(除了Caffaro Brescia和其他非LivaNova实体)收到了意大利环境部的一项行政命令，要求该公司确保维护环境措施，并保证此类工程保持全面运营，其年度管理和维护费用估计约为欧元1每年1000万美元。收到该命令似乎是基于上述上诉法院关于LivaNova据称与SNIA对SNIA的环境责任承担连带责任的裁决。LivaNova的回复日期为2021年2月16日，对该命令所基于的理由提出了异议。LivaNova还向布雷西亚的行政法院提出上诉。
LivaNova尚未确认与这些相关事项相关的责任，因为目前不太可能发生任何潜在损失。
产品责任诉讼
该公司继续卷入与LivaNova的3T设备有关的诉讼。诉讼包括仍在MDL的案件，美国州法院的各种案件，以及美国以外的司法管辖区。截至2024年2月29日，公司了解到约70在全球范围内提交和未提交的索赔。这些投诉通常基于严格责任、疏忽、违反明示和默示保证、未能警告、设计和制造缺陷、欺诈性和疏忽的虚假陈述或隐瞒、不当得利以及违反各种州消费者保护法规的理论寻求损害赔偿和其他救济。
在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度内，LivaNova记录了额外的负债$34.5百万，$22.31000万美元和300万美元38.1分别是由于收到关于某些索赔性质的新信息。截至2023年12月31日，这些事项的准备金为#美元。13.9百万美元。虽然应计金额是LivaNova对已提交和未提交的索赔的最佳估计，但LivaNova认为这些索赔目前是可能和可评估的，并且是公司目前知道的全球已提交和未提交的索赔的子集，但解决这些问题的实际责任可能与公司的规定不同。尚未记录准备金的其余索赔数额很小，或者目前无法估计潜在损失。
下表列出了截至2023年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日止年度的诉讼拨备负债账面金额变动情况(单位：千)：
| | | | | | | | | |
| 截至2020年12月31日 | | $ | 36,490 | | |
| 付款 | | (34,808) | | |
调整(1) | | 38,068 | | |
| 外汇和其他 | | (280) | | |
| 截至2021年12月31日 | | 39,470 | | |
| 付款 | | (28,867) | | |
调整(1) | | 22,309 | | |
| 外汇和其他 | | (425) | | |
| 截至2022年12月31日 | | 32,487 | | |
| 付款 | | (53,652) | | |
调整(1) | | 34,521 | | |
| 外汇和其他 | | 504 | | |
| 截至2023年12月31日 | | 13,860 | | |
| 截至2023年12月31日的减去当期部分 | | 10,756 | | |
截至2023年12月31日的长期部分(2) | | $ | 3,104 | | |
(1)对诉讼准备金的调整计入综合损益表中的其他营业费用。
(2)计入综合资产负债表中的其他长期负债。
沉箱合同诉讼
2019年11月25日，LivaNova收到了由2017年收购的公司子公司Caisson的前成员提起诉讼的通知。这起诉讼是由美国明尼苏达州地区法院提起的，托德·J·莫蒂埃是凯森国际有限责任公司诉Liva Nova USA，Inc.前成员的成员代表。起诉书指控(I)违反合同，(Ii)违反诚实信用和公平交易之约，以及(Iii)与公司运营Caisson经导管二尖瓣置换计划和2019年11月20日公司宣布将于2019年底结束该计划有关的不当得利。这起诉讼寻求因2017年收购协议而产生的损害赔偿，包括各种监管里程碑付款。2022年5月，地区法院批准了LivaNova的即决判决动议，2023年6月，第八巡回上诉法院确认了这一决定。该公司现在认为Caisson对Liva Nova的索赔已经结束。
二尖瓣需求函
2022年7月29日，LivaNova收到了一封来自Mitral的求购信，金额约为欧元20.82000万(美元)23.0截至2023年12月31日)违反A&R购买协议下的保修索赔。具体地说，索赔称未能披露与供应商有关的某些信息，从而据称影响了中国和日本业务的盈利能力。2023年3月22日，Mitral向高等法院商业法院(国王板凳分部)正式向LivaNova提出索赔，指控因上述违反A&R购买协议中的保修而产生的损害，该公司于2023年5月17日提交了抗辩书。2023年11月，本公司与二尖瓣就上述事项达成和解协议，根据该协议，本公司向二尖瓣支付的款项少于欧元1.02000万(美元)1.1(截至2023年12月31日)，包括成本。公司现在认为这件事已经结束了。
意大利医疗技术公司的投资回报措施
如前所述，2015年，意大利议会出台了关于与国家医疗保健系统就商品和服务的供应签订公共合同的规则。特别是，该法律引入了一项“回报”措施，要求在意大利销售医疗器械的公司偿还超过地区医疗器械最高上限的一定比例的医疗支出。自这些规则首次发布以来的几年里，对于这项法律将如何运作，以及最终敲定的确切时间表，一直存在相当大的不确定性。2022年8月，颁布了一项法令，为该规则提供了指导和时间表。作为回应，LivaNova向行政法院提出上诉，反对卫生部评估应付金额的法令，并违反了MedTech还款准则。LivaNova还对要求付款的地区提起上诉。2023年8月，行政法院维持了LivaNova关于暂停各地区付款请求的效力的请求，等待法院就案件的是非曲直作出裁决。2023年11月，行政法院在另一件事中询问宪法法院
偿还法律符合意大利宪法，在宪法法院做出裁决之前，医疗器械公司就此事提起的所有案件都将被搁置。自2015年以来，该公司根据市场和产品信息积累了“回报法”。截至2023年12月31日和2022年12月31日，为此事预留的总金额为$8.21000万美元和300万美元6.4分别为2000万美元；然而，实际责任可能有所不同。
其他事项
此外，在Liva Nova的正常业务过程中，LivaNova也是各种悬而未决或受到威胁的法律行动和诉讼的对象。这些事项受到许多不确定因素和结果的影响，这些不确定因素和结果是不可预测的，也可能在很长一段时间内不为人所知。由于这些事项的结果无法准确预测，与之相关的成本可能会对LivaNova的综合净收入、财务状况或流动资金产生重大不利影响。
附注14.股东权益
2021年8月6日，公司结束募股并发行4,181,818普通股，面值GB1.00每股，发行价为$82.50每股。此次发行的净收益约为#美元。322.6300万美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后。发行所得款项用于偿还公司的#美元4502020年优先担保定期贷款3.8亿美元。对于额外的输入详情请参阅“附注10.融资安排”。
累计其他综合收益(亏损)
下表列出了截至2023年12月31日、2023年、2022年和2021年12月31日止年度AOCI各组成部分的变化、税后净额以及将AOCI重新分类为净收益(亏损)的情况(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 现金流量套期保值未实现收益(亏损)变动 | | 外币折算调整 (1) | | 总 |
| 截至2020年12月31日 | | $ | 2,319 | | | $ | 25,490 | | | $ | 27,809 | |
| 重新分类前税前其他全面亏损 | | (3,922) | | | (31,722) | | | (35,644) | |
| 税收优惠 | | 719 | | | — | | | 719 | |
| 重新分类前其他全面亏损（扣除税项） | | (3,203) | | | (31,722) | | | (34,925) | |
| 税前累计其他全面收益收益的重新分类 | | (75) | | | — | | | (75) | |
| 税收费用重新分类 | | 14 | | | — | | | 14 | |
| 税后累计其他全面收益收益的重新分类 | | (61) | | | — | | | (61) | |
| 本期其他全面亏损净额，扣除税后 | | (3,264) | | | (31,722) | | | (34,986) | |
| 截至2021年12月31日 | | (945) | | | (6,232) | | | (7,177) | |
| 重新分类前税前其他全面亏损 | | (3,688) | | | (42,853) | | | (46,541) | |
| 税费支出 | | — | | | — | | | — | |
| 重新分类前其他全面亏损（扣除税项） | | (3,688) | | | (42,853) | | | (46,541) | |
| 税前累计其他全面亏损的亏损重新分类 | | 5,599 | | | — | | | 5,599 | |
| 税收费用重新分类 | | — | | | — | | | — | |
| 税后累计其他全面亏损的亏损重新分类 | | 5,599 | | | — | | | 5,599 | |
| 本期其他全面收益（亏损）净额，扣除税项 | | 1,911 | | | (42,853) | | | (40,942) | |
| 截至2022年12月31日 | | 966 | | | (49,085) | | | (48,119) | |
| 重新分类前税前其他全面（亏损）收入 | | (433) | | | 21,202 | | | 20,769 | |
| 税费支出 | | — | | | — | | | — | |
| 税前其他综合(亏损)收入 | | (433) | | | 21,202 | | | 20,769 | |
| 累计其他综合收益(亏损)税前收益重新分类 | | (533) | | | — | | | (533) | |
| 税收费用重新分类 | | — | | | — | | | — | |
| 税后累计其他综合收益(亏损)的重新分类 | | (533) | | | — | | | (533) | |
| 当期其他综合(亏损)收入净额，税后净额 | | (966) | | | 21,202 | | | 20,236 | |
| 截至2023年12月31日 | | $ | — | | | $ | (27,883) | | | $ | (27,883) | |
(1)没有为外币换算调整计提税款，因为换算调整与打算在赚取收入的国家再投资的收入有关。
注15.基于股票的激励计划
库存计划
2015年计划和2022年计划下的股票奖励可以通过股票期权、SARS、RSU等股票奖励和现金奖励的形式授予。截至2023年12月31日，大约有12,098根据2015年计划可供未来授予LivaNova非执行董事的股份和1,422,656基于期权或股票增值权的股份以及902,967根据2022年计划，LivaNova的非执行董事和员工可根据其他类型的奖励获得股份。2023年6月，公司股东批准了A&R 2022计划。A&R 2022计划根据期权或SARS增加了根据2022计划可发行的普通股总数1,900,000至2,250,000以及可根据期权或SARS以外的奖励发行的普通股数量1,200,000至1,500,000.
在截至2023年12月31日的年度内，LivaNova根据LivaNova董事会薪酬委员会批准的条款发布了基于股票的补偿奖励。有服务条件的奖励通常按比例授予四年除非满足服务条件，否则将被没收。之后颁发的基于市场表现的奖项 三年取决于LivaNova在2011年的股东总回报率排名 三年制截至2025年12月31日的期间相对于同行公司集团的股东总回报。调整后的自由现金流和投资资本回报率发放的基于运营业绩的奖励，悬崖归属后 三年但须达到截至2025年12月31日的三年期累计业绩的某些阈值。
该公司还提供ESPP。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度与ESPP相关的补偿费用为美元1.1百万，$1.21000万美元和300万美元1.5分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
基于股票的薪酬
下表按费用类别列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度LivaNova合并损益表（亏损）中确认的股票补偿金额（单位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 销货成本 | | $ | 967 | | | $ | 1,455 | | | $ | 2,451 | |
| 销售、一般和行政 | | 29,421 | | | 35,638 | | | 29,449 | |
| 研发 | | 5,964 | | | 7,716 | | | 8,664 | |
| 基于股票的薪酬总支出 | | 36,352 | | | 44,809 | | | 40,564 | |
| 所得税优惠 | | 1,845 | | | 706 | | | 588 | |
| 总费用，扣除所得税优惠 | | $ | 34,507 | | | $ | 44,103 | | | $ | 39,976 | |
下表按安排类型列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度LivaNova合并损益表中确认的股票补偿费用金额（单位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| RSU | | $ | 20,493 | | | $ | 21,563 | | | $ | 19,614 | |
| 非典 | | 13,710 | | | 14,065 | | | 12,489 | |
| 基于市场表现的限制性股票单位 | | 866 | | | 4,651 | | | 3,522 | |
| 基于经营业绩的限制性股票单位 | | 162 | | | 3,338 | | | 3,434 | |
| 员工购股计划 | | 1,121 | | | 1,192 | | | 1,505 | |
| 基于股票的薪酬总支出 | | $ | 36,352 | | | $ | 44,809 | | | $ | 40,564 | |
未确认的股票薪酬
下表列出了与非归属奖励相关尚未确认的股票补偿成本金额，包括截至2023年12月31日承担或发放的奖励（单位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 未确认的补偿成本 | | 加权平均剩余归属期（年） |
| 服务型股票增值权 | | $ | 23,633 | | | 2.61 |
| 基于服务的限制性股票单位奖励 | | 27,802 | | | 2.52 |
| 基于业绩的限制性股票单位奖励 | | 4,473 | | | 1.78 |
| 未确认的股票补偿成本总额 | | $ | 55,908 | | | 2.30 |
股票增值权与股票期权
LivaNova使用Black-Scholes期权定价方法来计算SAR授予日期的公平市场价值。 下表列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度LivaNova用作Black-Scholes模型输入的假设：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
股息率(1) | | — | | — | | — |
无风险利率(2) | | 3.7% | | 2.5% | | 1.0% |
预期期权期限-年 (3) | | 5.3 | | 5.3 | | 5.6 |
授予日期的预期波动性 (4) | | 45.1% | | 42.2% | | 42.1% |
(1)LivaNova尚未支付股息，未来股息也未获得批准。
(2)LivaNova使用美国国债的收益率，其期限接近所授予奖励的预期期限来估计无风险利率。
(3)LivaNova使用授予日期与行使或没收员工期权或SAR之间实际时间的历史数据来估计授予奖励的预期期限。
(4)LivaNova根据历史波动率确定奖项的预期波动率。
下表列出了基于服务的SAR和股票期权授予的活动：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| SAR和股票期权 | | 认购股份数量 | | Wtd。Avg.每股行使价 | | WTD。平均剩余合同期限(年) | | 聚合内在价值(单位：千) (1) |
未偿-截至2022年12月31日 | | 2,806,836 | | | $ | 68.46 | | | | | |
| 授与 | | 974,204 | | | $ | 42.71 | | | | | |
| 已锻炼 | | (232,980) | | | $ | 44.24 | | | | | |
| 被没收 | | (297,831) | | | $ | 56.67 | | | | | |
| 过期 | | (295,927) | | | $ | 75.12 | | | | | |
未偿-截至2023年12月31日 | | 2,954,302 | | | $ | 62.40 | | | 6.85 | | $ | 12,005 | |
| 完全授予并可行使-年底 | | 1,455,930 | | | $ | 69.81 | | | 5.2 | | $ | 3,280 | |
完全归属并预计归属-年底 (2) | | 2,883,388 | | | $ | 62.67 | | | 6.8 | | $ | 11,513 | |
(1)SAR和期权的总内在价值基于2023年12月31日标的股票的公平市场价值（使用市场收盘价）与市场收盘价超过行使价时奖励的行使价之间的差异。
(2)包括预期未来没收的影响。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 年内授予的SAR的加权平均授予日期公允价值（每股） | | $ | 19.44 | | | $ | 34.13 | | | $ | 29.22 | |
| 年内行使的SAR和股票期权的总内在价值（单位：千） | | $ | 1,905 | | | $ | 2,143 | | | $ | 12,223 | |
限制性股票单位奖励
下表列出了基于服务的RSU奖项的活动：
| | | | | | | | | | | | | | |
| RSU | | 股份数量 | | WTD。平均授予日期公允价值 |
截至2022年12月31日非归属股份 | | 741,892 | | | $ | 68.02 | |
| 授与 | | 528,128 | | | $ | 43.31 | |
| 既得 | | (333,013) | | | $ | 66.37 | |
| 被没收 | | (154,470) | | | $ | 56.09 | |
截至2023年12月31日非归属股份 | | 782,537 | | | $ | 54.40 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 年内发行的基于服务的受限制股票单位的加权平均授予日期公允价值（每股） | | $ | 43.31 | | | $ | 76.35 | | | $ | 74.17 | |
| 年内归属的RSU的总公允价值（单位：千） | | $ | 14,853 | | | $ | 22,793 | | | $ | 21,501 | |
下表列出了基于绩效的RSU奖项的活动：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 基于性能的RSU | | 股份数量 | | WTD。平均授予日期公允价值 |
截至2022年12月31日非归属股份 | | 330,534 | | | $ | 70.45 | |
| 授与 | | 189,117 | | | $ | 40.63 | |
| 既得 | | (75,877) | | | $ | 40.94 | |
| 被没收 | | (171,804) | | | $ | 65.83 | |
业绩调整(1) | | (64,950) | | | $ | 42.52 | |
截至2023年12月31日非归属股份 | | 207,020 | | | $ | 66.84 | |
(1)表示根据公司业绩目标的实现情况授予的目标单位与授予的实际单位之间的差额。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度： |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 加权平均授予日年内授予的基于业绩的限制性股票单位的公允价值(每股) | | $ | 40.63 | | | $ | 92.53 | | | $ | 89.29 | |
| 年内归属的基于业绩的限制性股份单位的公允价值合计(以千为单位) | | $ | 3,641 | | | $ | 877 | | | $ | 8,268 | |
附注16.雇员退休计划
固定福利计划
LivaNova赞助了几个固定收益养老金计划，其中包括美国、意大利、德国、日本和法国的计划。该公司在美国维持一个冻结的现金余额退休计划，这是一种缴费的、确定的福利计划，旨在根据雇主承诺的利息贷记利率，以规定的账户余额形式提供福利。在意大利和法国，LivaNova维持着一项遣散费固定福利计划，雇主有义务在辞职、解雇或退休的情况下支付遣散费。在其他司法管辖区，LivaNova赞助非缴费的固定福利计划，旨在为符合条件的员工提供有保障的最低退休福利。
与固定福利计划相关的风险
固定福利计划使LivaNova面临各种人口和经济风险，如寿命风险、投资风险、货币和利率风险，在某些情况下还包括通胀风险。养老基金受托人负责计划资产的投资策略，并对其拥有完全的自由裁量权。一般来说，受托人通过分散计划资产的投资来管理养恤基金风险，在某些情况下，通过完全或部分匹配负债的利率风险来管理养老金风险。
该公司有一项积极的去风险战略，在这一战略中，它一直在寻找机会来降低与其固定收益计划相关的风险。这些计划由受托人管理，他们有法律义务平衡所有利益相关者的利益，并在当地监管框架下运作。
下表列出了截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的年度LivaNova的美国养老金福利的福利义务和资金状况的变化(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 美国养老金福利 |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 年终累积福利义务 | | $ | 9,222 | | | $ | 9,790 | | | $ | 12,578 | |
| 预计福利债务的变化： | | | | | | |
| 年初的预计福利义务 | | $ | 9,790 | | | $ | 12,578 | | | $ | 13,085 | |
| 利息成本 | | 409 | | | 254 | | | 224 | |
| 计划结算 | | (245) | | | (1,369) | | | (972) | |
| 精算(收益)/损失 | | (416) | | | (1,361) | | | 527 | |
| 付福利 | | (316) | | | (312) | | | (286) | |
| 年底的预计福利义务 | | $ | 9,222 | | | $ | 9,790 | | | $ | 12,578 | |
| 计划资产变动： | | | | | | |
| 年初计划资产的公允价值 | | $ | 5,516 | | | $ | 8,020 | | | $ | 8,688 | |
| 计划资产的实际回报率 | | 598 | | | (1,189) | | | 189 | |
| 雇主供款 | | 1,118 | | | 367 | | | 401 | |
| 计划结算 | | (245) | | | (1,369) | | | (972) | |
| 付福利 | | (316) | | | (313) | | | (286) | |
| 计划资产年终公允价值 | | $ | 6,671 | | | $ | 5,516 | | | $ | 8,020 | |
| 年终资金状况： | | | | | | |
| 计划资产公平值 | | $ | 6,671 | | | $ | 5,516 | | | $ | 8,020 | |
| 预计福利义务 | | 9,222 | | | 9,790 | | | 12,578 | |
| 计划资金不足状态 | | 2,551 | | | 4,274 | | | 4,558 | |
| 已确认的负债 | | $ | 2,551 | | | $ | 4,274 | | | $ | 4,558 | |
| 综合资产负债表上确认的金额包括： | | | | | | |
| 非流动负债 | | $ | 2,551 | | | $ | 4,274 | | | $ | 4,558 | |
| 已确认的负债 | | $ | 2,551 | | | $ | 4,274 | | | $ | 4,558 | |
下表列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度LivaNova非美国养老金福利的福利义务和资金状况的变化（单位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 非美国养老金福利 |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 年终累积福利义务 | | $ | 8,099 | | | $ | 8,248 | | | $ | 10,522 | |
| 预计福利债务的变化： | | | | | | |
| 年初的预计福利义务 | | $ | 8,532 | | | $ | 10,817 | | | $ | 13,039 | |
| 服务成本 | | 239 | | | 259 | | | 354 | |
| 利息成本 | | 239 | | | 83 | | | 56 | |
| 精算收益 | | 86 | | | (831) | | | (1,372) | |
| 付福利 | | (972) | | | (1,060) | | | (294) | |
| 外币汇率变动及其他 | | 136 | | | (736) | | | (966) | |
| 年底的预计福利义务 | | $ | 8,260 | | | $ | 8,532 | | | $ | 10,817 | |
| 计划资产变动： | | | | | | |
| 年初计划资产的公允价值 | | $ | 3,232 | | | $ | 3,142 | | | $ | 2,816 | |
| 计划资产的实际回报率 | | (78) | | | (80) | | | 61 | |
| 雇主供款 | | 263 | | | 265 | | | 302 | |
| 付福利 | | (26) | | | (37) | | | (78) | |
| 外币汇率变动及其他 | | (101) | | | (58) | | | 41 | |
| 计划资产年终公允价值 | | $ | 3,290 | | | $ | 3,232 | | | $ | 3,142 | |
| 年终资金状况： | | | | | | |
| 计划资产公平值 | | $ | 3,290 | | | $ | 3,232 | | | $ | 3,142 | |
| 预计福利义务 | | 8,260 | | | 8,532 | | | 10,817 | |
计划资金不足状况 (1) | | 4,970 | | | 5,300 | | | 7,675 | |
| 已确认的负债 | | $ | 6,367 | | | $ | 5,300 | | | $ | 7,675 | |
| 综合资产负债表上确认的金额包括： | | | | | | |
| 非流动负债 | | $ | 6,367 | | | $ | 5,300 | | | $ | 7,675 | |
| 已确认的负债 | | $ | 6,367 | | | $ | 5,300 | | | $ | 7,675 | |
(1)在某些非美国国家，为养老金计划提供全额资金并不常见。因此，某些养老金计划已获得部分资金。
下表按组成部分列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度LivaNova固定福利养老金计划的美国和非美国净定期福利成本（单位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 美国养老金福利 |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 利息成本 | | $ | 409 | | | $ | 254 | | | $ | 224 | |
| 计划资产的预期回报 | | (209) | | | (298) | | | (358) | |
| 结算和削减损失 | | — | | | 731 | | | 471 | |
| 精算损失净额摊销 | | 233 | | | 262 | | | 264 | |
| 定期净收益成本 | | $ | 433 | | | $ | 949 | | | $ | 601 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 非美国养老金福利 |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 服务成本 | | $ | 239 | | | $ | 259 | | | $ | 354 | |
| 利息成本 | | 239 | | | 83 | | | 56 | |
| 计划资产的预期回报 | | 78 | | | 80 | | | (61) | |
| 精算净损失(收益)摊销 | | 86 | | | (831) | | | (1,372) | |
| 定期净收益成本 | | $ | 642 | | | $ | (409) | | | $ | (1,023) | |
下表列出了在确定LivaNova截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的重要美国和非美国固定福利计划的福利义务和定期福利净成本时使用的主要精算假设：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 美国养老金福利 |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 用于确定福利义务的加权平均假设： | | | | | | |
| 贴现率 | | 4.93% | | 5.10% | | 2.41% |
| 用于确定净定期收益成本的加权平均假设： | | | | | | |
| 贴现率 | | 5.10% | | 2.41% | | 1.91% |
| 计划资产的预期回报 | | 5.00% | | 5.00% | | 5.00% |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 非美国养老金福利 |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
用于确定福利义务的加权平均假设： | | | | | | | | | | | | |
| 贴现率 | | 0.96% | - | 3.20% | | 0.45% | - | 3.70% | | 0.15% | - | 1.00% |
| 薪酬增长率 | | 2.50% | - | 3.50% | | 2.50% | - | 3.50% | | 2.50% | - | 3.00% |
用于确定净定期收益成本的加权平均假设： | | | | | | | | | | | | |
| 贴现率 | | 0.96% | - | 3.20% | | 0.45% | - | 3.70% | | 0.15% | - | 1.00% |
| 薪酬增长率 | | 3.38% | - | 3.50% | | 2.50% | - | 3.50% | | 2.50% | - | 3.00% |
为了确定LivaNova美国福利计划的贴现率，该公司使用了富时指数高于养老金贴现曲线中值。对于用于非美国福利计划的贴现率，LivaNova考虑了当地市场对长期回报的预期，主要利用iBoxx公司指数债券评级AA，持续期高于10年。由此产生的贴现率与计划负债的期限一致。
LivaNova的美国固定收益计划的预期长期计划资产回报率假设是根据该公司投资经理进行的一项研究得出的。这项研究包括审查个别资产类别的预期未来长期业绩，并考虑到该计划的预期资金需求，考虑到适当的资产配置战略，以确定投资资金的平均预期收益率。
退休福利计划投资策略
在美国，LivaNova拥有一个持有固定收益冻结余额养老金计划资产的账户。计划委员会为美国养老金计划制定投资指导方针。在美国的计划资产是按照强调长期基本面的稳健投资实践进行投资的。该计划资产在美国的投资目标是实现正回报率，预计这将弥补当前的资金赤字，并使LivaNova能够以合理的成本终止冻结的养老金计划。计划委员会还监督投资分配过程，选择投资经理，并监测资产表现。该计划的投资包括固定收益和股票指数基金的多元化投资组合。证券在投资地点(国内和国际)、期限(短期和长期证券)、投资目标(增长和价值)和市场规模方面也是多样化的。
在美国以外，养老金计划资产通常由分散的受托委员会管理。各国的资产配置政策存在很大差异。地方法规、地方资金规则以及地方财政和税收考虑因素会影响每个国家的资金和投资分配过程。
下表显示了截至2023年12月31日和2022年12月31日，LivaNova按资产类别划分的美国和非美国养老金计划目标配置：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 美国养老金福利 | | 非美国养老金福利 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 股权证券 | | 29% | | 29% | | 1% | | 1% |
| 债务证券 | | 70% | | 70% | | 79% | | 84% |
| 其他 | | 1% | | 1% | | 20% | | 15% |
退休福利公允价值
以下是按公允价值计量的退休福利计划资产的估值方法的说明：
股票共同基金：根据投资工具的年终资产净值进行估值。投资工具的资产净值以共同基金的基础投资的公允价值为基础，该共同基金的标的投资按交易该证券的活跃市场报告的收盘价估值。股票型共同基金有每日报告的资产净值。
固定收益互惠基金：根据投资工具的年终资产净值进行估值。投资工具的资产净值是根据共同基金的基础投资的公允价值计算的，这些投资是根据可观察到的报价以外的投入进行估值的。
货币市场：根据活跃市场对相同资产的报价进行估值。
下表列出了截至2023年12月31日、2023年和2022年按公允价值经常性计量的美国退休福利计划资产的级别信息(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 公允价值计量使用的投入被视为： |
| | | 1级 | | 2级 | | 3级 |
| 股票共同基金 | | $ | 1,882 | | | $ | — | | | $ | 1,882 | | | $ | — | |
| 固定收益共同基金 | | 4,571 | | | — | | | 4,571 | | | — | |
| 货币市场基金和现金 | | 85 | | | 85 | | | — | | | — | |
| | $ | 6,538 | | | $ | 85 | | | $ | 6,453 | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022 | | 公允价值计量使用的投入被视为： |
| | | 1级 | | 2级 | | 3级 |
| 股票共同基金 | | $ | 1,591 | | | $ | — | | | $ | 1,591 | | | $ | — | |
| 固定收益共同基金 | | 3,843 | | | — | | | 3,843 | | | — | |
| 货币市场基金 | | 68 | | | 68 | | | — | | | — | |
| | $ | 5,502 | | | $ | 68 | | | $ | 5,434 | | | $ | — | |
下表按级别列出了截至2023年和2022年12月31日按经常性公平价值计量的非美国退休福利计划资产的信息（单位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 公允价值计量使用的投入被视为： |
| | | 1级 | | 2级 | | 3级 |
| 股票共同基金 | | $ | (23) | | | $ | — | | | $ | (23) | | | $ | — | |
| 固定收益共同基金 | | (1,530) | | | — | | | (1,530) | | | — | |
| 货币市场基金和现金 | | (378) | | | (378) | | | — | | | — | |
| | $ | (1,931) | | | $ | (378) | | | $ | (1,553) | | | $ | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022 | | 公允价值计量使用的投入被视为： |
| | | 1级 | | 2级 | | 3级 |
| 股票共同基金 | | $ | 42 | | | $ | — | | | $ | 42 | | | $ | — | |
| 固定收益共同基金 | | 2,742 | | | — | | | 2,742 | | | — | |
| 货币市场基金 | | 448 | | | 448 | | | — | | | — | |
| | $ | 3,232 | | | $ | 448 | | | $ | 2,784 | | | $ | — | |
关于第1、2和3级公允价值计量术语的讨论，请参阅“附注2.列报基础、会计估计和重要会计政策的使用”。
固定收益退休基金
Liva Nova为美国养老金计划提供的最低缴费是根据MAP-21和2014年《骇维金属加工与交通资金法案》确定的。该公司贡献了$1.4百万，$0.6百万美元和美元0.7在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度内，分别向养老金计划(美国和非美国)支付了100万美元。LivaNova预计该公司将为美国养老金计划贡献约美元0.2在截至2024年12月31日的年度内，
下表列出了预计将支付的福利付款，包括从LivaNova的资产中支付的金额，并反映了截至2023年12月31日的预期未来服务(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 美国的计划 | | 非美国计划 |
| 2024 | | 3,495 | | | 514 | |
| 2025 | | 829 | | | 537 | |
| 2026 | | 877 | | | 657 | |
| 2027 | | 667 | | | 594 | |
| 2028 | | 509 | | | 664 | |
| 2029 - 2033 | | 2,105 | | | 3,886 | |
固定缴款计划
LivaNova赞助商在美国确定了缴费计划，包括根据IRC第401(K)节的资格的Cyberonics员工退休储蓄计划，以及覆盖某些美国中高级管理人员的Cyberonics非合格递延补偿计划。此外，LivaNova还为Cyberonics公司比利时员工的比利时固定缴费养老金计划提供赞助。LivaNova为公司的固定缴款计划产生了#美元的费用11.1百万，$9.0百万美元和美元10.2截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度分别为100万美元。
注17.所得税
所得税前收益和所得税拨备的组成部分
下表列出了截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的年度所得税前收入(亏损)的美国和非美国部分以及LivaNova的所得税支出(福利)(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 所得税前收入(亏损)： | | | | | | |
| 英国和非美国 | | $ | 60,799 | | | $ | 22,570 | | | $ | 22,094 | |
| 我们 | | (142,025) | | | (97,712) | | | (146,566) | |
| | | $ | (81,226) | | | $ | (75,142) | | | $ | (124,472) | |
| 所得税支出(福利)总额由以下部分组成： | | | | | | |
| 当前： | | | | | | |
| 英国和非美国 | | $ | 10,954 | | | $ | 4,782 | | | $ | 4,296 | |
| 我们 | | 4,598 | | | 4,860 | | | 4,050 | |
| | | $ | 15,552 | | | $ | 9,642 | | | $ | 8,346 | |
| 延期： | | | | | | |
| 英国和非美国 | | $ | (114,428) | | | $ | 1,409 | | | $ | 2,852 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 所得税(福利)费用总额 | | $ | (98,876) | | | $ | 11,051 | | | $ | 11,198 | |
有效所得税率调节
出于纳税目的，LivaNova PLC居住在英国。LivaNova的子公司在许多国家和地区开展业务并赚取收入，并受这些国家和地区的税收管辖区法律的约束，而LivaNova子公司开展业务的税收管辖区征收的所得税税率也各不相同。由于公司收入总体水平的变化、不同司法管辖区的收益组合以及税法的变化，LivaNova的综合有效所得税税率可能在不同的报告期有所不同。
Liva Nova在美国、英国、欧盟和其他各种司法管辖区既要缴纳所得税，也要缴纳非所得税。LivaNova继续监测其运营所在的征税管辖区采用第二支柱的情况。英国已颁布立法，规定从2023年12月31日或之后开始的会计期间，通过跨国充值税和国内充值税，最低有效税率为15%。英国还公布了一项立法草案，准备引入一项少税利润规则，尽管不会在2024年12月31日或之后开始的会计期间之前。UTPR将是一项后盾规则，旨在确保在某些情况下，没有根据外国全球最低税收规则征收的跨国充值税可以在英国征收。LivaNova正在评估对2024年财务业绩的全面影响，并将继续关注英国和其他司法管辖区可能影响LivaNova运营的立法发展和相关指导。
下表显示了截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度法定所得税税率与LivaNova的实际所得税税率的对账情况，以所得税前亏损的百分比表示：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 按英国税率计算的法定税率 | | 23.5 | % | | 19.0 | % | | 19.0 | % |
| 递延税额估值免税额 | | 100.5 | | | (18.8) | | | (47.7) | |
| 国外税率差异 | | 5.2 | | | 10.6 | | | 7.1 | |
| 美国州和地方税收费用，扣除联邦福利 | | (3.5) | | | (1.4) | | | (0.3) | |
| 税率变化的影响 | | 1.2 | | | 6.2 | | | 18.9 | |
| 投资注销/减损 | | (3.1) | | | (27.6) | | | (1.8) | |
| | | | | | |
| 研发税收抵免 | | 0.3 | | | 1.2 | | | 0.3 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 基数侵蚀反滥用税 | | — | | | (2.9) | | | (3.1) | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 不允许的专业费用 | | (2.6) | | | (0.4) | | | (1.5) | |
| 薪酬相关项目 | | 1.4 | | | (0.1) | | | (0.1) | |
| 其他，净额 | | (1.2) | | | (0.5) | | | 0.2 | |
| 实际税率 | | 121.7 | % | | (14.7) | % | | (9.0) | % |
递延所得税资产和负债
下表列出了截至2023年和2022年12月31日LivaNova递延所得税资产和负债的重要组成部分（单位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 |
| 递延税项资产： | | | | |
| 净营业亏损结转 | | $ | 130,097 | | | $ | 142,456 | |
| 税收抵免结转 | | 39,732 | | | 41,918 | |
| 利息支出结转 | | 87,308 | | | 65,497 | |
| 应计项目和准备金 | | 33,911 | | | 35,132 | |
| 递延补偿 | | 16,565 | | | 16,081 | |
| 库存 | | 13,584 | | | 9,073 | |
| 资本化/延期研发 | | 26,744 | | | 29,796 | |
| 其他 | | 3,970 | | | 6,898 | |
| 递延税项总资产 | | 351,911 | | | 346,851 | |
| 估值免税额 | | (182,464) | | | (264,754) | |
| 递延税项净资产 | | 169,447 | | | 82,097 | |
| 递延税项负债： | | | | |
| 财产、设备和无形资产 | | (61,511) | | | (76,419) | |
| 出售知识产权的收益 | | — | | | (12,810) | |
| | | | |
| 其他 | | (645) | | | — | |
| 递延税项负债总额： | | (62,156) | | | (89,229) | |
| 递延税项净资产(负债) | | $ | 107,291 | | | $ | (7,132) | |
| 在综合资产负债表中报告为(计价减值和司法管辖区净额结算后)： | | | | |
| 递延税项净资产 | | $ | 118,858 | | | $ | 1,384 | |
| 递延税项净负债 | | (11,567) | | | (8,516) | |
| 递延税项净资产(负债) | | $ | 107,291 | | | $ | (7,132) | |
Liva Nova通过权衡正面和负面证据，包括累计亏损和交易或其他事件的影响，审查各司法管辖区在每个资产负债表日期对其递延税项资产的变现情况。截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月，LivaNova对递延税项资产的估值额度为1美元。182.51000万美元和300万美元264.8分别为2.5亿美元和2.5亿美元。这些估值津贴主要与持续经营有关，是在某些司法管辖区以累积损失的形式出现的重大负面证据的结果。2023年估值免税额减少的主要原因是联合王国发放了#美元的估值免税额。110.81000万美元和其他司法管辖区，部分被美国和巴西持续的估值津贴应计项目所抵消。由于2024年的交易和其他事件导致的递延税项资产可变现能力的任何变化都将在发生这些变化的当季计入。
下表对LivaNova截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日止年度的期初和期末余额进行了核对(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 年初余额 | | $ | 264,754 | | | $ | 244,978 | | | $ | 189,864 | |
| 添加 | | 38,278 | | | 24,896 | | | 67,814 | |
| 扣除额 | | (120,568) | | | (5,120) | | | (12,700) | |
| 年终余额 | | $ | 182,464 | | | $ | 264,754 | | | $ | 244,978 | |
下表列出了截至2023年12月31日的NOL和税收抵免结转，可用于减少LivaNova未来年份的应缴所得税（以千计）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 区域 | | 总金额 | | 税收优惠 | | 金额
没有预设 | | 金额与收件箱 | | 结转期 |
| 英国NOL | | $ | 375,044 | | | $ | 93,760 | | | $ | 93,760 | | | $ | — | | | 无限 |
| 欧洲，不包括英国，NOL | | 67,160 | | | 11,048 | | | 11,048 | | | — | | | 无限 |
| 美国联邦NOL | | 32,100 | | | 6,741 | | | 35 | | | 6,706 | | | 2028 | - | 2034 |
| 美国州NOL | | 182,335 | | | 10,842 | | | 2,349 | | | 8,493 | | | 2023 | - | 2042 |
| S.美国及其他地区NOL | | 21,802 | | | 7,318 | | | 7,229 | | | 89 | | | 2028 | - | 2042 |
| 远东NOL | | 1,404 | | | 388 | | | 349 | | | 39 | | | 2025 | - | 2032 |
| 美国的外国税收抵免 | | — | | | 15,850 | | | — | | | 15,850 | | | 2025 | - | 2030 |
| 美国税收抵免 | | — | | | 15,857 | | | — | | | 15,857 | | | 2023 | - | 2043 |
| 美国州研发税收抵免 | | — | | | 6,780 | | | 5,416 | | | 1,364 | | | 2030 | - | 2042 |
| 其他非美国税收抵免 | | — | | | 1,245 | | | 243 | | | 1,002 | | | 2024 | - | 2034 |
| | | | | | | | | | | | |
| | $ | 679,845 | | | $ | 169,829 | | | $ | 120,429 | | | $ | 49,400 | | | | | |
截至2023年12月31日，由于LivaNova有意对其境外子公司的未分配收益进行无限期再投资，因此未对境外子公司的未分配收益计提所得税拨备。如果这些收益以股息、出售子公司或某些其他交易的形式进行分配，LivaNova可能需要缴纳所得税和预扣税。截至2023年12月31日，确定与这些投资相关的递延税项负债的确切金额是不可行的。
不确定的所得税头寸
下表对LivaNova截至2023年12月31日、2022年和2021年的未确认税收优惠总额进行了对账(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 年初余额 | | $ | 1,640 | | | $ | 1,741 | | | $ | 3,433 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 与税务机关结算的前几年的税务状况 | | 5,406 | | | — | | | (1,434) | |
| 与诉讼时效失效前几年有关的税务状况 | | (1,698) | | | — | | | — | |
| 外币汇率的影响 | | 58 | | | (101) | | | (258) | |
年终余额(1) | | $ | 5,406 | | | $ | 1,640 | | | $ | 1,741 | |
(1)截至2023年12月31日的未确认税收优惠余额包括美元4.92,000,000美元，在综合资产负债表中作为相关递延税项资产的净营业亏损结转减值列示。
应计利息和罚款总额为#美元0.7百万，$0.31000万美元和300万美元0.2截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日，分别为2.5亿欧元，并计入LivaNova合并资产负债表上的其他长期负债。LivaNova在LivaNova的综合收益(亏损)表中分别记录了利息支出、外汇和其他收入/(支出)中与未确认税收优惠相关的应计利息和罚金。
LivaNova在具有复杂法律和税务监管环境的多个司法管辖区运营，该公司的纳税申报单定期进行审计或接受税务机关的审查。LivaNova监测税法变化及其对其运营结果的潜在影响。税务机关可能不同意LivaNova的某些立场，并评估额外的税收。LivaNova定期评估公司税务状况的可能结果，以确定其准备金是否适合不确定的税务状况。然而，不能保证LivaNova将准确预测这些审计的结果，审计的实际结果可能会对LivaNova的收入、财务状况或现金流的综合结果产生实质性影响。如果LivaNova截至2023年12月31日的所有未确认的税收优惠都得到确认，美元0.5百万美元将影响公司的实际税率和4.9 百万美元将以净营业亏损结转的形式出现，预计需要根据目前情况进行全额估值拨备。LivaNova预计，由于与税务机关的和解或法规或限制到期，未确认的税收优惠余额不会在未来十二个月内发生重大变化。
LivaNova接受所得税审查的主要司法管辖区如下：
| | | | | | | | | |
| 管辖权 | | 最早的一年开放 | |
| 美国-联邦和州 | | 2020 | |
| 意大利 | | 2018 | |
| 德国 | | 2019 | |
| 英格兰和威尔士 | | 2019 | |
| 加拿大 | | 2019 | |
注18。每股收益
下表列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度用于计算每股基本和稀释净利润的已发行基本和稀释加权平均股（单位：千股）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 基本加权平均流通股 | | 53,939 | | | 53,472 | | | 50,633 | |
添加基于股票的薪酬工具的影响 (1) | | 273 | | | — | | | — | |
| 稀释加权平均流通股 | | 54,212 | | | 53,472 | | | 50,633 | |
(1)截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度每股稀释盈利的计算中不包括 股票期权，非典和RSU t合计3.0百万，3.9百万美元和 3.9百万因为在库存股方法下，将它们包括在内将是反稀释的。
注19.地理位置和区段信息
细分市场信息
LivaNova根据其如何管理、评估和内部报告其业务活动来确定运营部门，以分配资源、制定和执行其战略以及评估业绩。在本文所述的时期内，Liva Nova三需要报告的部分：心肺、神经调节和急性冠脉综合征。公司可报告部门的净收入包括每个可报告部门开发、制造或分销的产品销售收入。
Liva Nova的心肺部门从事心肺产品的设计、开发、制造、营销和销售，包括心肺机、氧合器、自体输血系统、灌流管系统、导管和其他相关配件。
Liva Nova的神经调节部门从事提供治疗DRE和DTD的神经调节疗法的设备的设计、开发、制造、营销和销售。神经调节产品包括VNS治疗系统，该系统由一个植入式脉冲发生器、连接该发生器和迷走神经的导线以及其他附件组成。它还包括Liva Nova公司用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的aura6000系统的临床测试的开发和管理。LivaNova的神经调节部门还包括与LivaNova以前的心力衰竭计划相关的成本，正如之前披露的那样，该计划在2023年第一季度开始逐步结束。
LivaNova的ACS部门从事临时生命支持产品的设计、开发、制造、营销和销售。ACS的产品包括LifeSPARC和hemolung系统，以及独立的插管和附件，包括ProtekDuo和跨间隔(TandemHeart)插管，为危重患者简化了临时体外心肺生命支持解决方案。欲了解更多信息，请参阅“附注22。随后发生的事件。
LivaNova在以下条件下运营三地理区域：美国、欧洲和世界其他地区。下表按运营部门和地理区域列出了截至2023年12月31日、2022年和2021年的年度净收入(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 心肺 | | | | | | |
| 美国 | | $ | 188,299 | | | $ | 159,489 | | | $ | 154,073 | |
欧洲(1) | | 156,606 | | | 127,064 | | | 134,562 | |
| 世界其他地区 | | 244,072 | | | 213,761 | | | 194,344 | |
| | 588,977 | | | 500,314 | | | 482,979 | |
| 神经调节 | | | | | | |
| 美国 | | 407,493 | | | 374,542 | | | 358,476 | |
欧洲(1) | | 57,435 | | | 50,291 | | | 51,435 | |
| 世界其他地区 | | 54,782 | | | 52,160 | | | 46,261 | |
| | 519,710 | | | 476,993 | | | 456,172 | |
| 高级循环支持 | | | | | | |
| 美国 | | 39,252 | | | 37,527 | | | 53,821 | |
欧洲(1) | | 751 | | | 1,447 | | | 1,120 | |
| 世界其他地区 | | 319 | | | 327 | | | 518 | |
| | 40,322 | | | 39,301 | | | 55,459 | |
其他收入(2) | | 4,536 | | | 5,197 | | | 40,755 | |
| 总计 | | | | | | |
| 美国 | | 635,044 | | | 571,558 | | | 571,299 | |
欧洲(1) | | 214,792 | | | 178,802 | | | 201,524 | |
| 世界其他地区 | | 303,709 | | | 271,445 | | | 262,542 | |
净收入合计(3) (4) | | $ | 1,153,545 | | | $ | 1,021,805 | | | $ | 1,035,365 | |
(1)包括公司在欧洲设有直接销售业务的国家/地区。通过分销商进行销售的国家/地区包括在“世界其他地区”中。
(2)其他收入主要包括未分配至分部的租金收入。截至2021年12月31日止年度，其他收入还包括公司心脏瓣膜业务的净收入，该业务于2021年6月1日剥离。
(3)外部客户净收入包括美元41.51000万，$32.3百万美元和美元35.8截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度，LivaNova的居住国英国分别有100万美元。
(4)没有单一客户占公司合并净收入的10%以上。除美国外，没有哪个国家的净收入超过公司合并收入的10%。
下表列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度分部收入与综合税前亏损的对账（单位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
心肺 (1) | | $ | 20,004 | | | $ | 11,247 | | | $ | (6,429) | |
| 神经调节 | | 153,384 | | | 172,775 | | | 169,499 | |
高级循环支持 (2) | | (117,418) | | | (142,590) | | | 2,195 | |
| 分部收入 | | 55,970 | | | 41,432 | | | 165,265 | |
其他收入/(支出)(3) | | (124,468) | | | (118,184) | | | (166,049) | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 营业亏损 | | (68,498) | | | (76,752) | | | (784) | |
| 利息开支 | | (58,853) | | | (48,250) | | | (50,151) | |
| 债务清偿损失 | | — | | | — | | | (60,238) | |
| 外汇和其他收入/（费用） | | 46,125 | | | 49,860 | | | (13,299) | |
| 税前亏损 | | $ | (81,226) | | | $ | (75,142) | | | $ | (124,472) | |
(1)截至2023年12月31日、2022年12月31日止年度Cardiac业绩和2021年，与LivaNova的3 T加热器-冷却器设备相关的诉讼条款增加，净金额为美元34.51000万，$21.71000万美元和300万美元38.1分别为百万。请参阅“注13。承诺和意外情况”以获取更多信息。
(2)截至2023年12月31日止年度的ACS业绩包括长期资产减损美元90.0 百万美元，库存报废调整为美元12.6 万请参阅“注释6。重组”以获取更多信息。截至2022年12月31日止年度的ACS业绩包括美元的善意损失129.41000万美元。有关更多信息，请参阅“附注7.商誉和无形资产”。
(3)其他收入/(支出)主要包括租金收入、未分配的公司费用和无形资产的摊销。截至2021年12月31日的年度，其他收入/(支出)还包括公司心脏瓣膜业务的结果，该业务于2021年6月1日剥离。
下表按可报告部门列出了截至2023年12月31日、2023年和2022年的资产(以千为单位)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 |
| 心肺 | | $ | 961,976 | | | $ | 874,143 | |
| 神经调节 | | 647,391 | | | 646,633 | |
高级循环支持 (1) | | 9,886 | | | 121,454 | |
其他资产(2) | | 810,310 | | | 652,543 | |
| 总 | | $ | 2,429,563 | | | $ | 2,294,773 | |
(1)在截至2023年12月31日的年度内，LivaNova记录了ACS可报告部门的长期资产(资产组)减值#美元90.0 百万美元，库存报废调整为美元12.61000万美元。有关更多信息，请参阅“附注6.重组”。
(2)其他资产主要包括未分配给分部的公司资产。
下表按部门列出截至2023年12月31日、2022年和2021年的资本支出(单位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
| 心肺 | | $ | 22,326 | | | $ | 13,828 | | | $ | 14,824 | |
| 神经调节 | | 1,201 | | | 369 | | | 179 | |
| 高级循环支持 | | 1,210 | | | 1,773 | | | 1,326 | |
其他资本支出(1) | | 10,370 | | | 10,622 | | | 5,984 | |
| 总 | | $ | 35,107 | | | $ | 26,592 | | | $ | 22,313 | |
(1)其他资本支出主要包括未分配给分部的公司资本支出。在截至2021年12月31日的一年中，其他资本支出还包括公司心脏瓣膜业务的资本支出，该业务于2021年6月1日剥离。
地理信息
下表按地理区域列出了截至2023年和2022年12月31日的不动产、厂房和设备净值（单位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 |
| 美国 | | $ | 62,701 | | | $ | 63,458 | |
| 欧洲 | | 85,606 | | | 79,654 | |
| 世界其他地区 | | 5,874 | | | 4,075 | |
| 总 | | $ | 154,181 | | | $ | 147,187 | |
注20。补充性财务信息
下表列出了截至2023年和2022年12月31日的库存组成（单位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 |
| 原料 | | $ | 81,878 | | | $ | 70,027 | |
| 在制品 | | 12,901 | | | 15,508 | |
| 成品 | | 53,108 | | | 43,844 | |
| 总库存 | | $ | 147,887 | | | $ | 129,379 | |
库存包括总计美元的调整24.4百万美元和美元8.2截至2023年12月31日和2022年12月31日，分别以成本或可变现净值中的较低者记录余额。
下表列出了截至2023年和2022年12月31日的财产、厂房和设备的净组成部分（单位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 生活在岁月 |
土地 | | $ | 14,902 | | | $ | 14,637 | | | | | |
建筑和建筑改进 | | 84,543 | | | 80,611 | | | 5 | 到 | 36 |
设备、软件、家具和固定装置 | | 233,337 | | | 206,892 | | | 2 | 到 | 20 |
| 其他 | | 6,690 | | | 8,861 | | | 5 | 到 | 10 |
| 正在进行的资本投资 | | 10,745 | | | 11,307 | | | | | |
不动产、厂房和设备毛额总计 | | 350,217 | | | 322,308 | | | | | |
累计折旧 | | (196,036) | | | (175,121) | | | | | |
财产、厂房和设备合计，净额 | | $ | 154,181 | | | $ | 147,187 | | | | | |
下表列出了截至2023年和2022年12月31日应计负债和其他的组成部分（单位：千）： | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | | 2022 | |
| 法律和专业费用 | | $ | 17,794 | | | | $ | 8,653 | | |
| 或有对价 | | 13,750 | | | | — | | |
| 合同责任 | | 10,725 | | | | 10,226 | | |
经营租赁负债(1) | | 8,362 | | | | 9,379 | | |
| 意大利医疗器械偿还法 | | 8,223 | | | | 6,414 | | |
| 应付利息 | | 7,840 | | | | (76) | | |
| 版税应计 | | 4,441 | | | | 3,950 | | |
| 流动衍生负债 | | 3,883 | | | | 5,886 | | |
| 代理人、退货和其他规定 | | 4,464 | | | | 1,678 | | |
| 研发成本 | | 2,462 | | | | 7,020 | | |
重组负债(2) | | 911 | | | | 2,045 | | |
| 其他应计费用 | | 24,446 | | | | 26,306 | | |
| 应计负债和其他总额 | | $ | 107,301 | | | | $ | 81,481 | | |
(1)请参阅“注12。租赁。”
(2)请参阅“注释6。重组。”
下表列出了截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度综合损益表外汇和其他收入/（费用）中包含的项目（单位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
注释公允价值调整 (1) | | $ | 40,106 | | | $ | 96,025 | | | $ | (59,944) | |
上限看涨公允价值调整 (1) | | (15,897) | | | (52,236) | | | 34,327 | |
| 利息收入 | | 22,012 | | | 4,697 | | | 435 | |
| 外汇汇率波动 | | (705) | | | 378 | | | (1,243) | |
| 股息收入 | | 1,540 | | | 305 | | | 3,415 | |
| 投资重估 | | — | | | — | | | 4,642 | |
| 其他衍生负债公允价值调整 | | — | | | — | | | 4,290 | |
| 其他 | | (931) | | | 691 | | | 779 | |
外汇和其他收入/（费用）总额 | | $ | 46,125 | | | $ | 49,860 | | | $ | (13,299) | |
(1)请参阅“注释9。公允价值衡量。”
下表列出了合并资产负债表上报告的现金、现金等值物和受限制现金的对账，其总和相当于截至2023年和2022年12月31日合并现金流量表上显示的金额的总和（单位：千）：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 | | 2022 |
| 现金及现金等价物 | | $ | 266,504 | | | $ | 214,172 | |
受限现金(1) | | 311,368 | | | 301,446 | |
| 现金、现金等价物和限制性现金 | | $ | 577,872 | | | $ | 515,618 | |
(1)受限制现金指作为SNIA诉讼担保抵押品持有的资金。请参阅“注13。承诺和意外情况。”
注21。新会计声明
采用新的会计公告
下表描述了未来采用新会计准则时可能对LivaNova的财务报表产生影响的情况：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 发布日期和标准 | | 描述 | | 收养 | | 评估 |
2023年11月
ASU编号2023-07，分部报告(主题280)：对可报告分部披露的改进 | | 这个ASU扩大了公共实体的可报告分部披露，要求披露定期提供给CODM并包括在每个报告的分部损益衡量标准中的重大分部支出、其他分部项目的金额和描述、公司CODM的名称和地位，以及解释CODM如何使用公司报告的分部损益衡量标准来评估分部业绩和决定如何分配资源。 | | 本ASU将追溯适用于2023年12月15日之后的年度期间和随后的过渡期。 | | LivaNova目前正在评估这一标准将对其合并财务报表和相关披露产生的影响。 |
| 2023年12月ASU编号2023-09，所得税(专题740)：所得税披露的改进 | | 这个ASU扩大了年度所得税披露，主要与税率对账和支付的所得税有关。 | | 本ASU将在2024年12月15日之后的年度期间生效，并允许及早采用和追溯应用。 | | LivaNova目前正在评估这一标准将对其合并财务报表和相关披露产生的影响。 |
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注22。后续事件
重组
在2024年第一季度，公司在启动2024年重组计划后重组了其运营和报告结构，并将所有ACS独立插管和附件，包括ProtekDuo和跨间隔(TandemHeart)插管过渡到其心肺段。包括LifeSPARC和hemolung系统在内的其他ACS产品的运营将于2024年底停止。欲了解更多信息，请参阅“附注6.重组”。
LivaNova于2024年第一季度生效，根据上述重组和公司CODM定期审查信息、分配资源和评估业绩的方式变化，改变了应报告的部门。该公司对其可报告部门的变化摘要如下：
•LivaNova的ACS部门将被包括在“其他”中，不包括ACS独立的套管和配件业务。
•LivaNova的ACS独立插管和配件业务将包含在Cardiac可报告部门中。
