根据第 424 (b) (3) 条提交
注册号 333-267328

招股说明书补编第 4 号

(至2023年8月7日的招股说明书)

可发行555,555股普通股

行使认股权证

XORTX 疗法公司

本招股说明书补充文件第 4 号(此 “招股说明书补充文件”) 修订和补充XORTX Therapeutics Inc.(“公司”)2023年8月7日的招股说明书(“招股说明书”), 它构成了我们在F-1表格(注册号333-267328)上的注册声明的一部分。本招股说明书补充文件正在提交中 使用本说明书中包含的信息修改和补充招股说明书中包含或以引用方式纳入的信息 招股说明书补充资料。招股说明书和本招股说明书补充文件涉及我们发行的555,555股普通股 行使555,555份普通股购买权证(“认股权证”)。认股权证的行使价为5.00美元, 自原始发行日期(2027 年 10 月 7 日)起五年后到期。

本招股说明书补充文件应与招股说明书一起阅读, 因为它已得到进一步补充,将随本招股说明书补充文件一起提供。本招股说明书补充文件更新和 补充了招股说明书中的信息。招股说明书和本招股说明书中的信息之间是否存在任何不一致之处 补充,您应该依赖本招股说明书补充文件中的信息。

我们的普通股目前交易代码为 “XRTX” 在多伦多证券交易所风险交易所(“TSXV”)和纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)上市。6月12日 2024年,我们在多伦多证券交易所上次公布的普通股出售价格为每股普通股2.99加元,在纳斯达克上次公布的普通股出售价格为每股普通股2.12加元 分享。

投资我们的证券涉及高度的风险。你 应仔细审查第10页开头在 “风险因素” 标题下描述的风险和不确定性 在您决定是否投资之前,招股说明书以及招股说明书的任何进一步修正或补充文件中的类似标题 我们的证券。

既不是证券交易委员会,也不是加拿大证券 委员会或任何国内或国际证券机构均未批准或不批准这些证券,也未否认其充足性 或本招股说明书的准确性。任何与此相反的陈述均属刑事犯罪。

本招股说明书补充材料的发布日期为6月 2024 年 13 月 13 日。

美国
证券交易委员会 华盛顿特区 20549
表格 6-K
根据规则13a-16或15d-16提交的外国私人发行人的报告
根据1934年的证券交易法

2023 年 11 月

委员会档案编号:001-40858

XORTX Therapeutics Inc.
3710 — 33rd 艾伯塔省卡尔加里市西北街,T2L 2M1

用复选标记表明注册人是否 在20-F表格或40-F表格封面下提交或将提交年度报告。

表格 20-F ☒ 表格 40-F ☐

签名

根据证券的要求 1934 年《交易法》中,注册人已正式安排下列签署人代表其签署本报告,并经正式授权。

XORTX 疗法公司
(注册人)
日期: 2023年11月15日 来自: /s/ 艾伦·戴维杜夫
姓名: 艾伦·戴维杜夫
标题:

首席执行官

展览索引

99.1 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的简明中期合并财务报表
99.2 截至2023年9月30日的三个月的管理层讨论与分析
99.3 首席执行官证书
99.4 首席财务官证书

附录 99.1

简明的中期合并财务报表

截至及已结束的三个月和九个月 2023年9月30日和2022年9月30日

(未经审计-以美元表示)

XORTX 疗法公司

简明的中期合并财务状况表

(未经审计-以美元表示)

注意

九月三十日

2023

十二月三十一日

2022

重申

(注二)

1月1日

2022

重申

(注二)

$ $ $
资产
当前
现金 5 5,069,233 10,434,196 14,869,861
应收账款 68,241 81,752 40,654
预付费用 6 88,927 379,620 1,002,215
流动资产总额 5,226,401 10,895,568 15,912,730
非当前
合同付款 7 1,200,000 1,185,946 1,267,065
无形资产 8 171,521 199,834 202,125
财产和设备 9 42,225 92,678 -
总资产 6,640,147 12,374,026 17,381,920
负债
当前
应付账款和应计负债 10,13 525,245 1,445,213 552,948
租赁债务的当期部分 11 28,512 66,090 -
流动负债总额 553,757 1,511,303 552,948
非当前
衍生权证责任 12 (g) - 3,854,403 3,626,375
租赁义务 11 - 11,509 -
负债总额 553,757 5,377,215 4,179,323
股东权益
股本 12 17,056,535 16,524,354 16,088,677
基于股份的付款、认股权证储备等 12 9,611,845 6,197,158 4,991,594
发行股票的义务 8 (c) 24,746 24,746 24,746
累计的其他综合(亏损)收益 (52,605) ) (52,605) ) 75,540
累计赤字 (20,554,131) ) (15,696,842) ) (7,977,960) )
股东权益总额 6,086,390 6,996,811 13,202,597
负债和股东权益总额 6,640,147 12,374,026 17,381,920

/s/ “艾伦·戴维杜夫” /s/ “Paul Van Damme”
董事 董事

随附的注释是不可分割的一部分 这些简明的中期合并财务报表。

2

XORTX 疗法公司

简明中期综合亏损报表

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中

(未经审计-以美元表示)

三个月已结束

9 月 30 日

九个月已结束

9 月 30 日

注意

2023

2022

重申

(注二)

2023

2022

重申

(注二)

$ $ $ $
开支
研究和开发 13 569,713 1,472,856 2,284,583 4,858,614
工资和福利 13 118,566 132,559 419,900 444,176
咨询 13 130,467 111,563 357,051 222,101
董事费 13 46,469 45,495 133,911 80,495
投资者关系 236,934 100,706 640,556 746,232
专业费用 13 102,617 56,244 457,900 361,637
一般和行政 90,140 117,236 281,938 360,598
上市公司成本 45,822 25,105 140,554 89,533
旅行 14,267 84 138,416 11,497
财产和设备的摊销 8 18,329 18,308 54,763 24,264
无形资产的摊销 9 (1,862) ) 3,749 60,571 11,325
基于股份的付款 12 (f) ,13 21,850 19,268 92,169 420,258
扣除其他物品之前的损失 (1,393,312) ) (2,103,173 ) (5,062,312) ) (7,630,730) )
衍生权证负债的公允价值调整 12 (g) - 362,688 - 1,816,335
外汇(亏损)/收益 (3,668 ) 507,859 1,295 624,823
利息收入 63,614 35,460 203,728 49,873
该期间的净亏损 (1,333,366 ) (1,197,166 ) (4,857,289 ) (5,139,699) )
其他综合损失:
随后可能重新归类为损益的项目:
货币折算差异 - (511,862) ) - (671,495) )
该期间其他综合损失总额 - (511,862) ) - (671,495) )
该期间的综合亏损总额 (1,333,366 ) (1,709,028) ) (4,857,289 ) (5,811,194) )
普通股每股基本亏损和摊薄后亏损 (0.67) ) (0.83) ) (2.45) ) (3.56) )
已发行普通股的加权平均数

基本款和稀释版

1,998,848 1,443,293 1,975,972 1,443,293

随附的注释是不可分割的一部分 这些简明的中期合并财务报表。

3

XORTX 疗法公司

简明中期合并股东变动报表 股权

(未经审计-以美元表示)

注意 的数量 常见的
股份

分享

首都

储备 义务 发行
股份
累积的
赤字
累积的
其他
综合的
(亏损)收入
总计
$ $ $ $ $ $

余额,2021 年 12 月 31 日

(重述注2)

1,443,293 16,088,677 4,991,594 24,746 (7,977,960) ) 75,540 13,202,597
基于股份的付款 12 (f) - - 420,258 - - - 420,258
该期间的全面损失 - - - - (5,139,699) ) (671,495) ) (5,811,194) )

余额,2022年9月30日

(重述注2)

1,443,293 16,088,677 5,411,852 24,746 (13,117,659) ) (595,955) ) 7,811,661
根据公开发行发行的股票 12 (b) 155,555 359,868 - - - - 359,868
已发行的预先注资认股权证 12 (b) - - 925,015 - - 925,015
股票发行成本 12 (b) - (88,959) ) (42,687) ) - - - (131,646) )
行使预先融资的认股权证 12 (b) 71,223 164,768 (164,704) ) - - - 64
基于股份的付款 12 (f) - - 67,682 - - - 67,682
该期间的综合收益(亏损) - - - - (2,579,183) ) 543,350 (2,035,833) )

余额,2022 年 12 月 31 日

(重述注2)

1,670,071 16,524,354 6,197,158 24,746 (15,696,842) ) (52,605) ) 6,996,811
衍生权证负债的重新分类 12 (g) - - 3,854,403 - - - 3,854,403
行使预先融资的认股权证 12 (b) 328,777 532,181 (531,885) ) - - - 296
基于股份的付款 12 (f) - - 92,169 - - - 92,169
该期间的全面损失 - - - - (4,857,289 ) - (4,857,289 )
余额,2023 年 9 月 30 日 1,998,848 17,056,535 9,611,845 24,746 (20,554,131) ) (52,605) ) 6,086,390

已发行的已发行股票已进行调整 以反映2023年11月10日以 9:1 进行股票整合的影响。普通股、期权、认股权证和每股 除非另有说明,否则金额已按照 9:1 的股票合并进行了调整。

随附的注释是不可分割的一部分 这些简明的中期合并财务报表。

4

XORTX 疗法公司

简明的中期合并现金流量表

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中

(未经审计-以美元表示)

截至9月30日的九个月
2023

2022

重述(注2)

$ $
提供的现金(用于):
运营活动
该期间的净亏损 (4,857,289 ) (5,139,699) )
不影响现金的物品:
摊销 115,334 35,589
衍生权证负债的公允价值调整 - (1,816,335) )
基于股份的付款 92,169 420,258
未实现的外汇收益 (16,778) ) (565,198) )
非现金运营资产和负债的变化:
应收账款 13,511 (22,490) )
预付费用 290,693 937,057
应付账款和应计负债 (922,738) ) 801,038
(5,285,098 ) (5,349,780) )
投资活动
收购无形资产 (32,258 ) (14,614) )
购置设备 (4,310) ) (14,272) )
(36,568) ) (28,886) )
融资活动
已行使的预先资金认股权证和认股权证 296 -
租赁义务的支付 (49,087) ) (18,423) )
递延股票发行成本 - (448,554) )
(48,791) ) (466,977) )
外汇收益(亏损)对现金的影响 5,494 (152,248) )
现金减少 (5,364,963 ) (5,997,891) )
现金,期初 10,434,196 14,869,861
现金,期末 5,069,233 8,871,970
补充现金流和非现金投资活动披露
承认使用权资产 - 114,588

5

XORTX 疗法公司

简明中期综合财务报表附注

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中

(未经审计-以美元表示)

1。 运营的性质

XORTX Therapeutics Inc.(“公司”) 或 “XORTX”)于2012年8月24日根据加拿大艾伯塔省法律注册成立。

XORTX 是一家在多伦多证券交易所风险投资上市的上市公司 交易所(“TSXV”)和纳斯达克股票市场(“纳斯达克”),代码为 “XRTX”。该公司的 运营和邮寄地址是 3710 — 33rd 加拿大艾伯塔省卡尔加里市西北街 T2L 2M1 及其注册地址 位于不列颠哥伦比亚省温哥华市伯拉德街 550 号 2900 号套房 V6C 0A3。

XORTX 是一种晚期临床药物 公司专注于开发创新疗法,用于治疗由异常嘌呤和尿酸代谢调节的进行性肾脏疾病 在孤儿病适应症中,例如常染色体显性多囊肾病,以及更常见的 2 型糖尿病肾病, 和脂肪肝病。该公司目前的重点是开发减缓和/或逆转肾脏进展的产品 有终末期肾衰竭风险的患者的疾病。

公司面临许多相关的风险 成功开发新产品并进行市场营销,开展临床研究并取得成果。该公司 必须为其研发活动和临床研究提供资金。为了实现其业务计划中的目标, 该公司计划筹集必要的资金并创造收入。尽管尚不确定,但管理层认为 可以根据需要为未来的项目和业务筹集额外资金。公司开发的产品将需要 在批准销售之前,必须获得美国食品药品监督管理局和其他国家的同等组织的批准。 如果公司将来未能成功获得足够的融资,则研究活动将推迟到市场状况之后 改善。

2。 准备的基础

合规声明

这些简明的中期合并财务报告 报表是根据国际会计准则34(IAS 34)编制的,发布的中期财务报告 国际会计准则理事会(“IASB”)和国际财务报告准则解释委员会(“IFRIC”)的解释。 因此,根据《国际财务报告》编制的年度财务报表中包含的某些披露内容 准则(“国际财务报告准则”)已被压缩或省略。这些未经审计的简明中期合并财务报表应 应与公司截至2022年12月31日止年度的经审计的合并财务报表一起阅读。

测量和展示的基础

这些简明的中期合并财务报告 报表是使用历史成本惯例编制的,但按公允价值计量的金融工具除外 正如这些简明的中期合并财务报表附注中所解释的那样。这些简明的中期合并财务报告 除现金流量信息外, 报表均按应计制编制。

6

XORTX 疗法公司

简明中期综合财务报表附注

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中

(未经审计-以美元表示)

2。 准备基础(续)

计量和列报基础(续)

管理层认为,所有调整 (包括正常的经常性应计费用) 已包括在内, 被认为是公平列报所必需的.会计政策是 一致地适用于这些简明的中期合并财务报表中列报的所有时期。

这些简明的中期合并财务报告 报表包含公司及其100%控股子公司XORTX Pharma Corp. 的财务报表。公司的账目 子公司采用一致的会计政策,为与母公司相同的报告期做好准备。公司间交易, 结余和未实现的交易损益被冲销。

这些简明的中期合并财务报告 2023 年 11 月 14 日,董事会批准发布声明。

功能货币和列报货币的变化

本位币的确定可能涉及 确定主要经济环境的某些判断,管理层重新考虑公司的本位货币,以及 如果决定主要经济环境的事件和条件发生变化,则为其子公司。该公司已确定 公司在加拿大业务的本位币已从加元(“加元”)更改为美联航 由于近期和预期来源的变化,公司的主要经济环境发生了变化,美元(“美元”)发生了变化 未来的资金来源。预计将从2023年1月1日起本位货币从加元变为美元。

在本位币变化的同时, 该公司还将其列报货币从加元更改为美元。列报货币的这种变化是为了更好地反映 公司在美国的业务扩张之后开展的业务活动,并与业内同行公司保持一致。 根据国际会计准则第8号《会计政策、会计估计变动和错误》,列报货币的变动是自愿的 会计政策的变更并可追溯适用。综合亏损和合并合并报表的比较 每个期间的现金流量报表已使用现行平均汇率折算成列报货币 在每个时期。所有资产、负债和股权交易均使用合并后的现行汇率进行折算 财务状况表日期。

重报了前一时期的可比信息 以反映出列币种的变化。所有收入和支出均按每项收入和支出的平均汇率折算成美元 季度,对先前报告的业绩的衡量或考虑不作任何调整。用来反映 列报货币的变动情况如下:

加元 — 美元汇率 第 1-22 季度 Q2-22 Q3-22 Q4-22 第 4-21 季度
收盘率 0.8003 0.7760 0.7296 0.7383 0.7888
平均费率 0.7898 0.7834 0.7662 0.7366 0.7936

外币交易被转换为 使用交易之日有效的汇率计算的本位货币。货币资产和负债计价为 外币使用计量日期的有效汇率进行折算。以非货币资产和负债计价 以外币计算,使用历史汇率或物品计量日期的有效汇率进行折算 通过损益按公允价值确认。外汇产生的收益和损失包含在损益中。

7

XORTX 疗法公司

简明中期综合财务报表附注

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中

(未经审计-以美元表示)

2。 准备基础(续)

功能货币和列报货币的变化 (续)

合并财务状况表

2022年12月31日 2022年1月1日
据报道,
CAD
重申,
美元
据报道,
CAD
重申,
美元
流动资产总额 $ 14,750,412 $ 10,895,568 $ 20,173,339 $ 15,912,730
总资产 $ 16,752,929 $ 12,374,026 $ 22,035,902 $ 17,381,920
流动负债总额 $ 2,050,262 $ 1,511,303 $ 700,999 $ 552,948
负债总额 $ 7,286,499 $ 5,377,215 $ 5,298,331 $ 4,179,323
股东权益总额 $ 9,466,430 $ 6,996,811 $ 16,737,571 $ 13,202,597

简明中期综合亏损报表

三个月结束了 2022年9月30日 九个月已经结束 2022年9月30日
据报道,
CAD
重申,
美元
据报道,
CAD
重申,
美元
扣除其他物品之前的损失 $ (2,744,942) $ (2,103,173) $ (9,771,049) $ (7,630,730)
净亏损 $ (1,562,474) $ (1,197,166) $ (6,567,100) $ (5,139,699)
净亏损和综合亏损 $ (1,562,474) $ (1,709,028) $ (6,567,100) $ (5,811,194)
普通股每股基本亏损和摊薄后亏损 $ (1.08) $ (0.83) $ (4.55) $ (3.56)

简明的中期合并现金流量表

九个月已经结束 2022年9月30日
据报道,CAD 重报,美元
用于经营活动的现金 $ (6,811,510) $ (5,349,780)
用于投资活动的现金 $ (38,336) $ (28,886)
用于融资活动的现金 $ (643,567) $ (466,977)
外汇对现金的影响 $ 802,216 $ (152,248)
现金净减少 $ (6,691,197) $ (5,997,891)
期初现金 $ 18,851,244 $ 14,869,861
期末现金 $ 12,160,047 $ 8,871,970

3. 会计政策

这些简明的中期合并财务报告 报表是在符合年度财务报表中披露的重要会计政策的基础上编制的 截至2022年12月31日的财年。因此,它们应与年度合并财务报表一起阅读 截至2022年12月31日的财年。

8

XORTX 疗法公司

简明中期综合财务报表附注

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中

(未经审计-以美元表示)

4。 关键会计判断和估计

编制简明的中期合并报告 财务报表要求管理层做出影响简明中期合并报告金额的判断和估计 财务报表和附注。就其性质而言,这些判断和估计可能会发生变化,并会对简短的过渡期产生影响 未来各期此类判断和估计数变化的合并财务报表可能很重要。这些判决和 估计基于历史经验、当前和未来的经济状况以及其他因素,包括对未来的预期 在这种情况下被认为是合理的事件。实际结果可能不同于这些判断和估计。

对会计估计数的修订得到确认 在修订估计数的时期,可能影响修订期和未来时期。有关关键的信息 在适用最有可能导致账面重大调整的会计政策时作出的会计判断 下一个财政年度中简明的中期合并财务报表中确认的资产和负债金额 讨论如下:

基于股份的支付交易

公司衡量股权结算的成本 参照股票工具在授予之日的公允价值与员工进行交易。估计 基于股份的支付交易的公允价值需要确定最合适的估值模型,该模型取决于条款 和补助条件。该估算还需要确定估值模型中最合适的输入,包括 股票期权的预期寿命、波动率和股息收益率,并对其做出假设。

合同付款的分类

得出结论,合同付款是非当期付款 在预计未来的监管和临床试验计划完成时会考虑资产、管理层。管理层评估说 未来的监管和临床试验计划将无法在期末后的12个月内完成,因此将合同重新归类 作为非流动资产付款。

无形资产减值

专利(已获得和正在申请中)和许可证是 在每个财务报告日都进行了减值审查。如果根据管理层的判断,未来的经济利益不会流向 公司,然后公司将评估该资产的可收回价值。如果账面价值大于可收回价值, 该资产将减值至可收回的价值。

本位币的确定

在得出美元是功能的结论时 公司及其子公司的货币,管理层考虑了主要影响商品供应成本的货币 在每个实体运营的主要经济环境中提供服务,或者事件或条件是否发生了变化 决定了主要的经济环境。

研究和开发费用的处理

开发产品的成本资本化为 符合IAS 38无形资产中确认为无形资产的标准的程度。这些标准要求产品 在技术和经济上是可行的,公司有使用资产的意图和能力,以及该资产将如何产生 未来的好处。管理层根据开发项目的属性对开发成本的资本化进行了评估,这些特征是他们认为的 用户需求、行业趋势和预期的未来经济状况。管理层综合考虑了这些因素,并应用了大量的因素 判断以确定该产品是否可行。截至2023年9月30日,该公司尚未将任何开发成本资本化。

9

XORTX 疗法公司

简明中期综合财务报表附注

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中

(未经审计-以美元表示)

4。 重要的会计判断和估计(续)

租约

使用权资产和租赁义务的价值 要求在确定租赁条款(例如延期方案)时作出判断,确定租赁合同是否包含已确定的资产 公司有权使用该资产和增量借款所产生的几乎所有经济利益 适用的费率。公司根据租赁期限、抵押品假设和经济环境估算增量借款利率 其中以租约计价。只有当管理层合理地确定续订期权时,续订选项才包括在内。

预先注资认股权证的分类

管理层在确定时运用了判断力 单位发行中包含的预先注资认股权证的适当分类。管理层考虑了衍生品的特征 工具,并得出结论,预先注资的认股权证应归类为股票工具。

5。 现金

公司的现金等价物包括 存入公司银行和经纪账户的现金和计息存款。当前赚取的年利率 这些存款的费用为5.15%(2022年12月31日为3.90%)。

九月三十日

2023

十二月三十一日

2022

1月1日

2022

$ $ $
现金 344,229 3,823,217 14,869,861
计息存款 4,725,004 6,610,979 -
5,069,233 10,434,196 14,869,861

6。 预付费用

公司的预付费用与以下内容有关:

九月三十日

2023

12 月 31 日

2022

1月1日

2022

$ $ $
研究和开发 - - 563,768
保险 1,590 238,365 348,167
投资者关系会议和服务 70,576 66,305 49,715
咨询 - 12,305 39,440
行政服务及其他 16,761 62,645 1,125
88,927 379,620 1,002,215

7。 合同付款

在截至2020年12月31日的年度中,公司 与Prevail InfoWorks Inc.签订了协议。作为协议的一部分,该公司通过发行单位支付了120万美元 在2020年2月28日结束的私募中,将适用于未来的监管和临床试验计划。108,590 个单位 发行量是参考其在发行日的公允价值来衡量的,相当于每单位14.76加元。

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在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中

(未经审计-以美元表示)

8。 无形资产

成本 总计
$
余额,2021 年 12 月 31 日 287,905
补充 26,005
外币折算调整 (19,159 )
余额,2022 年 12 月 31 日 294,751
补充 32,258
余额,2023 年 9 月 30 日 327,009

累计摊销 总计
$
余额,2021 年 12 月 31 日 85,780
摊销 17,077
外币折算调整 (7,940) )
余额,2022 年 12 月 31 日 94,917
摊销 60,571
余额,2023 年 9 月 30 日 155,488

账面价值 总计
$
2022 年 1 月 1 日 202,125
截至2022年12月31日 199,834
2023 年 9 月 30 日 171,521

该公司已获得知识产权许可 来自各种第三方。无形资产仅与许可的知识产权有关,没有其他类别的无形资产 资产。无形资产如下所述:

a) 根据2013年7月9日并于2014年4月15日修订的专利权购买协议,公司已从第三方(“许可方”)处许可了与用于治疗高血压的别嘌醇相关的某些专利。根据协议条款,公司共向许可方支付了40,000美元。

公司还将向许可人付款 专利许可所涵盖产品的销售或再许可所产生的累计净收入的特许权使用费,直至以后者为准 (i) 涵盖该产品的最后专利权的到期;以及 (ii) 自首次商业广告发布之日起十年的到期 产品的销售。截至2023年9月30日,尚未支付任何特许权使用费。

b) 2012年12月,公司签订了一项协议,许可某些知识产权,这些知识产权涉及使用所有降尿酸药物来改善代谢综合征的治疗。根据本专利权购买协议,公司与理查德·约翰逊博士和中川隆彦博士(“供应商”)之间的专利权购买协议,公司将根据许可知识产权所涵盖产品的销售或再许可的累计净收入向供应商支付特许权使用费,直至 (i) 涵盖该产品的最后一项专利权到期;(ii) 自首次商业销售之日起10年到期产品。

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在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中

(未经审计-以美元表示)

8。 无形资产(续)

c) 根据公司与佛罗里达大学研究基金会有限公司(“UFRF”)于2012年10月9日签订的经2014年6月23日修订的许可协议,公司获得了一项专利的独家许可,该专利声称使用任何降尿酸剂来治疗胰岛素抵抗。公司已支付或有义务向UFRF支付以下款项:

i) 年度许可费为1,000美元;
ii) 向UFRF偿还与维护许可专利相关的美国和/或国外费用;
iii) 截至2023年9月30日和2022年12月31日,已向UFRF发行了180,397股公司普通股(160,783股)。剩余待发行股份包含在股票发行义务中(24,746美元);
iv) 在获得林业发展局批准在美国上市许可产品后,即支付500,000美元,在收到监管部门批准后支付10万美元,用于在其他司法管辖区销售每种许可产品;
v) 特许权使用费最高可达许可证所涵盖产品净销售额的1.5%,直至(i)任何专利权利要求到期;或(ii)自每个国家/地区任何受保产品首次商业销售之日起10年(以较晚者为准)。商业销售开始后,公司将缴纳一定的年度最低特许权使用费,该金额将每年增加到每年最高100,000美元。截至2023年9月30日,尚未支付任何特许权使用费;以及
vi) UFRF有权从任何不直接基于产品销售的分许可证持有人处获得的金额的5%的特许权使用费,其中不包括因研发或以不低于公允市场价值购买公司证券而收到的付款。

如果公司未能这样做,UFRF可能会终止协议 达到上述指定的里程碑。

9。 财产和设备

成本 右边- 使用资产 装备 总计
$ $ $
余额,2021 年 12 月 31 日 - - -
补充 114,588 19,696 134,284
外币折算调整 - (663) ) (663) )
余额,2022 年 12 月 31 日 114,588 19,033 133,621
补充 - 4,310 4,310
余额,2023 年 9 月 30 日 114,588 23,343 137,931

累计摊销

右边-

使用资产

装备 总计
$ $ $
余额,2021 年 12 月 31 日 - - -
摊销 38,195 2,874 41,069
外币折算调整 - (126) ) (126) )
余额,2022 年 12 月 31 日 38,195 2748 40,943
摊销 49,110 5,653 54,763
余额,2023 年 9 月 30 日 87,305 8,401 95,706

账面价值

右边-

使用资产

装备 总计
$ $ $
截至2022年12月31日 76,393 16,285 92,678
2023 年 9 月 30 日 27,283 14,942 42,225

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在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中

(未经审计-以美元表示)

9。 财产和设备(续)

该公司在此期间签订了办公室租约 截至2022年12月31日的年度中确认了使用权资产(注释11)。

10。 应付账款和应计负债

九月三十日

2023

12 月 31 日

2022

1 月 1 日

2022

$ $ $
贸易应付账款 394,032 1,293,807 323,961
应计负债 131,213 151,406 228,987
总计 525,245 1,445,213 552,948

11。 租赁义务

该公司已签订的办公租约即将到期 2024年,估算年利率为8%。截至2023年9月30日的未清租赁债务的对账 如下所示:

$
余额,2021 年 12 月 31 日 -
补充 114,588
租赁付款 (36,989) )
余额,2022 年 12 月 31 日 77,599
租赁付款 (49,087) )
余额,2023 年 9 月 30 日 28,512

以下是公司的日程安排 与办公室租赁义务相关的未来最低租赁付款额:

2023年9月30日 2022年12月31日
$ $
2023 17,442 69,769
2024 11,628 11,628
最低租赁付款总额 29,070 81,397
减去:估算利息 (558) ) (3,798) )
最低租赁付款的总现值 28,512 77,599
减去:当前部分 (28,512) ) (66,090) )
非流动部分 - (11,509) )

12。 股本和储备

a) 已授权并已签发

无限量普通股 — 1,998,848 于 2023 年 9 月 30 日(2022 年 12 月 31 日 — 1,670,071)发行。

已发行的已发行股票已进行调整 以反映2023年11月10日以 9:1 进行股票整合的影响。普通股、期权和认股权证以及每股收益 除非另有说明,否则股票金额已按照 9:1 的股票合并进行了调整。

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在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中

(未经审计-以美元表示)

12。 股本和储备(续)

b) 发行

截至9月的九个月 2023 年 30 日:

一月份 2023年19日,公司以每股0.0009美元的价格发行了328,777股普通股,用于行使预融资认股权证,金额为296美元。 结果,531,885美元从储备金转入股本。

截至2022年12月31日的年度:

2022年10月7日,公司关闭 公开发行:(i)155,555个普通股单位(“普通股单位”),价格为每股普通股9.00美元, 每个普通股单位由一股普通股和一份认股权证(“认股权证”)组成,用于购买一股普通股;以及(ii)400,000 预先注资的认股权证单位(“预先注资单位”),每个预先注资单位的价格为8.9991美元,每个预先注资单位包括 一份用于购买一股普通股的预先注资认股权证(“预先注资认股权证”)和一份用于购买一股普通股的认股权证。 总收益为4,999,640美元。预先注资认股权证的行使价为每股0.0009美元,并将终止 一经充分锻炼。认股权证可按每股10.98美元的行使价行使,自发行之日起五年内到期。

所得款项 向衍生权证负债分配了3,714,757美元(附注12(g)),剩余金额为359,868美元和925,015美元 分别转为普通股和预先注资认股权证。

连接中 通过公开发行,公司承担了1,067,153美元的发行成本,并发行了27,777份公允价值的承销商认股权证 为185,738美元。成本按其初始账面金额按比例在普通股和衍生权证负债之间分配 其中317,301美元记作权益减少,917,357美元记作衍生权证负债的交易成本,并预先注资 认股权证。

在十二月 2022年29日,公司以每股0.0009美元的价格发行了71,223股普通股,用于行使预融资认股权证,金额为64美元。一个 结果, 164,704美元从储备金转入股本。

摊薄后的加权平均值 已发行股票数量

三个月已结束 九个月已结束
9月30日 2023 9月30日
2022
9月30日
2023
9月30日
2022
基本加权平均已发行股份 1,998,848 1,443,293 1,975,972 1,443,293
流通证券的影响 - - - -
摊薄后的加权平均已发行股数 1,998,848 1,443,293 1,975,972 1,443,293

在三个月和九个月期间 截至2023年9月30日和2022年9月30日,公司出现净亏损,因此,摊薄后的每股亏损计算不包括任何潜在的亏损 转换期权和认股权证,以减少每股亏损。

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在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中

(未经审计-以美元表示)

12。 股本和储备(续)

c) 普通股购买权证

认股权证变更摘要 截至2023年9月30日的九个月期间和截至2022年12月31日的年度如下所示:

的数量 认股权证 加权
平均值
运动
价格
余额,2021 年 12 月 31 日 569,655 $ 33.12
已授权 — 2022年10月7日 555,555 10.98
余额,2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日 1,125,210 $ 22.23

2023 年 9 月 30 日,加权 未行使的认股权证的平均合同剩余期限为3.41年(2022年12月31日至4.15年)。

下表汇总了信息 关于截至 2023 年 9 月 30 日未偿还的认股权证:

行使价格 数字
非常出色

到期日期

剩余的
合同生活
CAD 42.26 美元 198,333 2026年2月9日 2.36 岁
42.93 美元 270,211 2026年10月15日 3.04 年
10.53 美元 101,111 2026年10月15日 3.04 年
10.98 美元 555,555 2027年10月7日 4.02 岁
总计 1,125,210 3.41 岁

d) 预先融资认股权证

预先资助的变更摘要 截至2023年9月30日的九个月期间和截至2022年12月31日的年度的认股权证如下所示:

的数量 认股权证 加权
平均值
行使价
余额,2021 年 12 月 31 日 - -
已授权 — 2022年10月7日 40 万 $ 0.0009
已锻炼 (71,223) ) $ 0.0009
余额,2022 年 12 月 31 日 328,777 $ 0.0009
已锻炼 (328,777) ) $ 0.0009
余额,2023 年 9 月 30 日 - -

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在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中

(未经审计-以美元表示)

12。 股本和储备(续)

e) 发现者和承销商认股权证

发现者的变化摘要 截至2023年9月30日的九个月期间和截至2022年12月31日的年度的承销商认股权证如下所示:

的数量 认股权证 加权
平均值
行使价
余额,2021 年 12 月 31 日 22,521 $ 39.60
已授权 — 2022年10月7日 27,777 10.98
余额,2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日 50,298 $ 23.85

2023 年 9 月 30 日,加权 未行使的发现者和承销商认股权证的平均剩余合同期限为3.50年(2022年12月31日-4.25) 年)。

下表汇总了信息 关于截至2023年9月30日未偿还的发现者和承销商认股权证:

行使价格 数字
非常出色
到期日期 剩余的
合同生活
CAD 42.30 美元 6,377 2026年2月9日 2.36 岁
42.93 美元 16,144 2026年10月15日 3.04 年
10.98 美元 27,777 2027年10月7日 4.02 岁
总计 50,298 3.50 年

承销商认股权证的公允价值 根据Black-Scholes期权定价模型,2022年10月7日发行的股票在授予之日估计为185,738美元,其中 假设:预期寿命为5.0年;预期波动率为100%;无风险利率为3.66%;预期股息收益率为0%。

无风险利率就是收益率 购买期限与假定期权期限一致的零息加拿大国库券。期权的预期寿命是平均值 预计的运动时间。

波动率基于可用的历史数据 公司股价的波动性,不包括波动性受特定交易影响的特定时间范围 这不被视为公司预期的股价波动的指标。该公司尚未宣布分红 在过去。

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在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中

(未经审计-以美元表示)

12。 股本和储备(续)

f) 股票期权

公司有激励性股票期权 针对董事、高级职员、员工和顾问的计划(“计划”),根据该计划,公司可以发行股票期权进行购买 公司的普通股前提是,根据本计划可能授予和流通的激励性股票期权金额为 任何时候都不得超过公司当时已发行和流通普通股的10%。

授予的股票期权的公允价值 是在拨款之日使用Black-Scholes模型估算的,其数据和假设如下:

2022
股息收益率
年化波动率 100%
无风险利率 1.44%-3.32%
预期寿命 5 年

无风险利率就是收益率 购买期限与假定期权期限一致的零息加拿大国库券。期权的预期寿命是平均值 预计的运动时间。

波动率基于可用的历史数据 公司股价的波动性,不包括波动性受特定交易影响的特定时间范围 这不被视为公司预期的股价波动的指标。该公司尚未宣布分红 在过去。

已确认的基于股份的付款费用 在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,总额为21,850美元和92,169美元(2022年-19,268美元和420,258美元),相关金额分别为21,850美元和92,169美元 前几年发行的期权的归属。

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在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中

(未经审计-以美元表示)

12。 股本和储备(续)

f) 股票期权(续)

股票期权变动摘要 截至2023年9月30日的九个月期间和截至2022年12月31日的年度如下所示:

的数量
选项
加权
平均值
运动
价格 (加元)
余额,2021 年 12 月 31 日 67,329 $ 27.90
已授权 — 2022年1月12日 14,162 22.86
已授权 — 2022年6月6日 43,866 14.40
已授权 — 2022年11月25日 7,776 12,42
已过期 (4,896) ) 28.71
余额,2022 年 12 月 31 日 128,237 $ 27.90
已过期 (14,566) ) 48.60
余额,2023 年 9 月 30 日 113,671 $ 18.27
既得归属且可行使,2023 年 9 月 30 日 95,004 $ 18.54

剩余合同的加权平均值 未行使期权的期限为3.04年(2022年12月31日至3.43年)。

下表汇总了库存信息 2023 年 9 月 30 日未偿还的期权:

运动
价格 (加元)

数字
非常出色

数字

可锻炼

到期日期 剩余的
合同生活
52.83 美元 2,366(1) 2,366 2023年11月5日 0.10 年
14.76 美元 18,927 18,927 2025年6月23日 1.73 岁
25.38 美元 1,419 1,419 2025年8月27日 1.91 岁
29.61 美元 6,624 6,624 2026年1月11日 2.28 岁
16.92 美元 2,366 2,366 2026年5月12日 2.62 岁
15.84 美元 2,366 2,366 2026年6月16日 2.71 岁
21.69 美元 6,353(1) 4,588 2026年7月14日 2.79 岁
22.86 美元 9,607 9,607 2026年12月21日 3.23 岁
22.86 美元 12,701(1) 7,058 2027年1月12日 3.29 岁
14.40 美元 43,866 37,723 2027年6月6日 3.68 岁
12.42 美元 7,076(1) 1,966 2027年11月25日 4.16 岁
113,671 95,014

(1) 6,271 个期权被取消 或在 2023 年 9 月 30 日之后到期但未行使。

g) 衍生权证责任

在截至12月31日的年度中, 2022年和2021年,公司发行了认股权证,这些认股权证在行使价计价时被记为衍生金融负债 以公司本位币以外的货币进行结算,因此可以通过固定金额的交换以外的方式进行结算 的现金。这些认股权证在每个报告期都进行了重新估值,任何收益或亏损都记录在损益中。

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在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中

(未经审计-以美元表示)

12。 股本和储备(续)

g) 衍生权证责任(续)

已发行认股权证的公允价值 在截至2022年12月31日的年度中,根据Black-Scholes期权定价模型,在授予之日估计为3,714,757美元 假设如下:授予之日的股价为9.09美元;认股权证的行使价为10.98美元;预期寿命为5.0年; 预期波动率为100%;无风险利率为3.66%;预期股息收益率为0%。

在截至9月30日的期间, 2023年,随着公司本位币变为美元,这些认股权证的行使价现在以功能货币计价 公司的货币,因此这些认股权证不再符合衍生权证负债的定义,而是符合 股票工具的定义。因此,所有认股权证均于2023年1月1日(该日)记录为衍生金融负债 在功能货币变动中,按截至当日的估计公允价值重新归类为股票工具。

衍生权证的余额 负债 (级别 3) 如下:

2021 年 12 月 31 日的余额 $ 3,626,375
2022年10月7日发行的认股权证 3,714,757
公允价值调整 (3,486,729) )
截至2022年12月31日的余额 $ 3,854,403
重新归类为储备 (3,854,403) )
截至 2023 年 9 月 30 日的余额 -

重要的加权平均值假设 用于确定截至2022年12月31日的衍生权证负债的公允价值如下:

十二月三十一日

2022

股票价格 $ 7.29
无风险利率 3.55 %
股息收益率 0 %
预期的波动率 100 %
剩余期限(以年为单位) 3.8-4.8

公允价值归类为等级 3 预期波动率是根据历史波动率确定的,因此不是可观察的输入。

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在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中

(未经审计-以美元表示)

13。 关联方交易

所有关联方交易的计量标准为 关联方确定和商定的对价金额。所有应付/应付给关联方的款项均为无担保, 不计息,没有固定的还款期限。

在截至9月的三个月和九个月中 2023 年 30 日和 2022 年,公司与关联方进行了以下交易:

a) 向首席执行官(“首席执行官”)艾伦·戴维多夫、前首席财务官(“首席财务官”)阿马尔·凯什里和前首席技术官(“首席技术官”)戴维·麦克唐纳支付或应计的工资、福利和专业费用分别为80,250美元和324,597美元(2022年——112,595美元和404,811美元)。

b) 向安大略公司首席财务官(“首席财务官”)詹姆斯·费尔拜恩旗下的公司1282803 Ontario Inc. 支付或应计的费用分别为38,325美元和38,325美元(2022年——零美元和零美元)

c) 向海沃氏生物制药支付或应计的研发费用分别为56,250美元和165,479美元(2022年——57,164美元和169,724美元)。

d) 向公司首席商务官(“国会预算官”)史黛西·埃文斯支付或应计的咨询费分别为7.5万美元和22.5万美元(2022年——零美元和零美元)。

e) 向公司董事支付或应计的董事费分别为45,278美元和136,862美元(2022年-48,238美元和84,087美元)。该金额包括向公司董事长安东尼·乔维纳佐支付的截至2023年9月30日的三个月和九个月(2022年——35,486美元和40,682美元)的34,064美元和100,148美元的董事费。

f) 截至2023年9月30日,向公司董事支付了8,876美元(2022年12月31日至14,914美元),向公司首席执行官支付了零美元(2022年12月31日至28,846美元),首席执行官服务应计为零美元(2022年12月31日至10,904美元),首席财务官服务为14,313美元(2022年12月31日至10,904美元)(2022年12月31日-公司首席财务官应计零美元),用于首席财务官服务,18,750美元(2022年12月31日-49,998美元)应向公司首席营销官支付和应计的咨询服务,25,000美元(2022年12月31日-24,999美元)的应付和应计款项至公司的国会预算官,负责咨询服务。余额是无抵押的、不计息的,也没有固定的还款期限。

g) 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的管理层和董事薪酬交易汇总如下:

管理 补偿

董事的

费用

分享-
基于
付款

总计

$ $ $ $
截至2022年9月30日的三个月
董事和高级职员 169,759 48,238 36,332 254,329
截至2023年9月30日的三个月
董事和高级职员 249,825 45,278 11,874 306,977

20

XORTX 疗法公司

简明中期综合财务报表附注

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中

(未经审计-以美元表示)

13。 关联方交易(续)

管理 补偿

董事的

费用

分享-
基于
付款

总计

$ $ $ $
截至2022年9月30日的九个月
董事和高级职员 574,732 84,087 372,331 1,031,150
截至2023年9月30日的九个月
董事和高级职员 753,401 136,862 55,820 946,083

14。 金融工具和风险管理

该公司的金融工具包括 现金和现金等价物、应付账款和应计负债、租赁债务和衍生权证负债。现金和现金 等价物在FVTPL被归类为金融资产,应付账款、应计负债和租赁债务被归类为金融资产 因为按摊销成本计算的金融负债和权证负债在FVTPL被归类为金融负债。

这些金融工具的公允价值 由于其短期性质,其账面价值约为2023年9月30日。

公司彻底审查了各种财务状况 它所面临的工具和风险, 并评估这些风险的影响和可能性.这些风险包括外币 风险、利率风险、市场风险、信用风险和流动性风险。在重大风险的情况下,这些风险将由以下机构进行审查和监测 董事会

任何风险管理都没有变化 自 2022 年 12 月 31 日以来的政策。

15。 资本管理

公司将其管理的资本定义为 股东权益。公司管理其资本结构,以便有资金支持其研发 并维持业务的未来发展。在管理资本时,公司的目标是确保该实体的运转 作为持续经营企业,保持股东的最佳回报和其他利益相关者的利益。管理层调整 必要的资本结构以支持其活动。

自成立以来,公司的目标 资本管理是为了确保足够的流动性来为其研发活动, 一般和管理费用提供资金, 与知识产权保护相关的费用及其总体资本支出。在九场比赛中没有变化 截至 2023 年 9 月 30 日的月份。公司不受监管机构对其资本的外部要求的影响。

21

XORTX 疗法公司

简明中期综合财务报表附注

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中

(未经审计-以美元表示)

16。 承诺

这个 公司有长期安排,其承付款截至2023年9月30日和2022年12月31日未被确认为负债 如下所示:

a) 雇佣协议

九月三十日

2023

十二月三十一日

2022

$ $
管理服务——官员 321,000 441,7541

1 该公司的前首席财务官曾经 一项解雇条款,根据该条款,他有权获得相当于其当时月工资12倍的工资,截至2022年12月31日, 相当于19.2万加元的年薪。

公司总裁、首席执行官兼董事 与公司签订了长期雇佣协议。该协议有终止条款,根据该条款,他有权获得同等的待遇 是他当时月薪的12倍,截至2023年9月30日和2022年12月31日,相当于32.1万美元的年薪 还有 300,000 美元。

b) 付款

在正常业务过程中,公司 已承诺为与其临床试验、制造相关的活动支付总额为31万美元(2022年12月31日至1,994,232美元)的款项 预计将在未来两年内开展的合作计划和其他常规业务活动.

17。 分段信息

该公司以一项应申报的业务运营 部分,是治疗进行性肾脏疾病的疗法的开发和商业化。由于这些操作包括单一的 报告分部,披露的金额也代表分部金额。公司的所有长期资产均位于加拿大。

18。 报告期之后的活动

2023 年 10 月 27 日,本公司的股东 批准以1股合并后普通股为9股合并前普通股的基础上合并普通股( “整合”)。股票整合于 2023 年 11 月 10 日完成。

22

附录 99.2

XORTX 疗法公司

管理层讨论与分析

在截至2023年9月30日的九个月中

管理层对财务状况和业绩的讨论和分析 运营报告(“MD&A”)已于 2023 年 11 月 14 日编制,应与未经审计的内容一起阅读 XORTX Therapeutics截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明中期合并财务报表 Inc.(“公司” 或 “XORTX”),以及公司经审计的财务报表 截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,以及随之而来的截至该年度的管理与分析(“年度管理与分析”)。

本 MD&A 中的所有美元数字均以美元表示,除非 另有说明。

参考的未经审计的简明中期合并财务报表 是根据国际财务报告准则(“IFRS”)编制的,包括国际 国际会计准则理事会(“IASB”)发布的会计准则34,中期财务报告 以及 “国际财务报告准则解释委员会” (“IFRIC”) 的解释.其中和中包含的所有美元金额 除非另有说明,以下 MD&A 均以美元表示。

公司的关键会计估计,重要会计 年度管理与分析中披露的政策和风险因素基本保持不变,仍适用于本公司 除非另有说明。如简要中期报告附注中所述,公司更改了其功能和列报货币 合并财务报表。

在本讨论中,除非上下文另有要求,否则提及 “我们” 或 “我们的” 是指 XORTX Therapeutics Inc.

企业信息

XORTX于8月24日根据加拿大艾伯塔省法律注册成立, 2012 年,名为 RevasCor Inc.,并于 2013 年 2 月 27 日继续根据《加拿大商业公司法》,名为 XORTX 制药公司在2018年1月10日完成与注册公司亚太资源公司的反向收购交易后 根据不列颠哥伦比亚省的法律,该公司更名为 “XORTX Therapeutics Inc.”,XORTX Pharma Corp. 更名为 全资子公司。该公司的业务和邮寄地址为3710 — 33rd 艾伯塔省卡尔加里市西北街 加拿大T2L 2M1及其注册地址位于不列颠哥伦比亚省温哥华市伯拉德街550号2900套房,V6C 0A3。该公司的 股票在多伦多证券交易所风险交易所(“TSXV”)、纳斯达克证券交易所(“纳斯达克”)上市 符号为 “XRTX”,在法兰克福证券交易所的符号为 “ANU”。

前瞻性陈述

本 MD&A 包含某些陈述,但历史陈述除外 前瞻性陈述的事实,反映了公司当前对未来事件(包括公司)的看法 可能影响公司的发展、财务业绩和总体经济状况。

本文件中除历史事实陈述以外的所有陈述 MD&A,包括有关我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本的声明, 前景、计划、管理目标和预期的市场增长是前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和 未知的风险、不确定性和其他可能导致我们的实际业绩、业绩或成就的重要因素 与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就不同。

“预见”、“相信”、“可以” 这几个字 “估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”, “项目”、“应该”、“目标”、“将”、“将” 和类似的表达式是 旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些向前- 外观陈述除其他外,包括有关以下内容的陈述:

1

· 我们获得额外融资的能力;
· 我们对支出、未来收入和资本需求的估计的准确性;
· 我们的临床前研究和临床试验的成功与时机;
· 我们获得和维持 “XORLO” 监管部门批准的能力TM”,XORTX专有的羟嘌醇配方,用于公司治疗ADPKD的XRX-008计划,以及我们可能开发的任何其他候选产品,以及我们可能获得的任何批准后的标签;
· 美国和其他国家的监管批准和其他监管发展;
· 第三方制造商和合同研究机构的业绩;
· 我们开发和商业化候选产品的计划;
· 我们推进其他肾脏疾病应用研究的计划;
· 我们为候选产品获得和维护知识产权保护的能力;
· 成功发展我们的销售和营销能力;
· 我们的候选产品的潜在市场以及我们为这些市场服务的能力;
· 任何未来产品的市场接受率和程度;
· 已经上市或即将上市的竞争药物的成功;以及
· 关键科学或管理人员的流失。

XORTX 依赖于某些关键预期和假设来制定 前瞻性信息中列出的预测、预测、预测或估计。这些因素和假设基于 提供前瞻性信息时可用的信息。这些包括但不限于期望 以及有关以下内容的假设:

· 以可接受的条件为计划支出提供资金的可用资本;
· 现行监管、税收和环境法律法规;以及
· 确保必要人员、设备和服务的能力。

不应过分依赖前瞻性信息,因为 许多风险和因素可能导致实际结果与此类前瞻性信息中列出的结果存在重大差异。这些 包括:

· 以可接受的条件提供资本;
· 对收购、许可证和开发计划的价值的评估不正确;
· 技术、制造和加工问题;
· 政府当局的行动,包括增加税收;
· 外汇、货币或利率的波动以及股市的波动;
· 未能实现许可证或收购的预期收益;
· 本MD&A中特别确定为风险因素的其他因素;以及
· 潜在的劳工动荡。

请读者注意,上述因素清单不应是 被解释为详尽无遗。与风险相关的更多信息包含在本管理层和分析中与业务相关的风险下。

除非适用法律或证券交易所法规另有要求, XORTX没有义务公开发布或发布对这些前瞻性陈述的任何修订以反映事件或情况 在本文档发布之日之后或用于反映意外事件的发生。因此,读者不应过分依赖 关于前瞻性陈述。如果XORTX确实更新了一个或多个前瞻性陈述,则不应推断出额外的前瞻性陈述 将对这些或其他前瞻性陈述进行更新。与公司有关的其他信息可用 访问 SEDAR 网站 www.sedarplus.ca。

2

业务概述

XORTX 是一家后期临床制药公司,专注于开发 创新且可能商业化的创新疗法,用于治疗由异常嘌呤和尿酸调节的进行性肾脏疾病 孤儿(罕见)疾病适应症中的酸代谢,例如常染色体显性多囊肾病(“ADPKD”) 以及更大、更普遍的 2 型糖尿病肾病(“T2DN”)以及急性肾损伤(“AKI”) 与呼吸道病毒感染有关。

我们的重点是开发三种独特的治疗产品,以:

1/ 减缓或逆转患者慢性肾脏病的进展 有终末期肾衰竭的风险;

2/ 解决面临与AKI相关的个人的迫切需求 呼吸道病毒感染;以及

3/ 找出我们现有和新知识存在的其他机会 可以利用财产来解决健康问题。

我们相信,我们的技术以成熟的研究为基础 以及对异常嘌呤代谢、长期高血清尿酸及其健康后果的潜在生物学的见解。 我们的目标是推进羟嘌呤醇的新型专有配方,羟嘌醇是一种通过有效抑制黄嘌呤起作用的降尿酸剂 氧化酶。我们正在开发候选产品,其中包括可适应不同疾病适应症的新药或现有药物 其中,嘌呤代谢异常和/或尿酸升高是共同点,包括多囊肾病、糖尿病前期、 胰岛素抵抗、代谢综合征、糖尿病、糖尿病肾病和感染。我们专注于建立资产管道 使用我们的创新配方,满足患有各种严重或危及生命的疾病的患者未得到满足的医疗需求 oxypurinol,以及我们在知识产权支持下的专有产品管道战略建立了独家制造 协议,并提议与经验丰富的临床医生进行临床试验,

我们的三个独特的产品开发计划是:

· xRX-008,一种治疗ADPKD的程序;
· xRx-101,一项治疗与呼吸道病毒感染、AKI 和相关健康后果相关的急性心肌炎的计划;以及
· xRx-225,一种用于治疗 T2DN 的程序。

在XORTX,我们的目标是通过开发来重新定义肾脏疾病的治疗方法 通过调节异常嘌呤和尿酸代谢来改善危及生命的疾病患者的生活质量的药物, 包括降低尿酸升高作为治疗方法。

我们的专有治疗平台

我们的专业知识和对异常病理影响的理解 嘌呤代谢加上我们对降尿酸剂结构和功能的理解,促进了我们的发展 专有治疗平台。这些是一套互补的治疗配方和新的化学实体,旨在提供 针对急性和慢性疾病的独特解决方案。我们的治疗平台可以单独使用,也可以组合使用,具有协同作用 针对各种适应症开发一种多功能量身定制的方法,通过管理可以解决多个身体系统的疾病 慢性或急性高尿酸血症、免疫调节和代谢性疾病。我们将继续利用这些治疗平台进行扩展 我们认为我们的新型和下一代药物候选产品线可以显著改善 多种急性和慢性心血管疾病,特别是肾脏疾病的护理标准。

我们相信,我们的内部药物设计和配方能力赋予了 这是我们治疗平台的竞争优势,并最终反映在我们的计划中。其中一些关键优势是:

3

高度模块化和可定制

我们的平台可以通过多种方式组合,这种协同作用可以是 应用于治疗急性、间歇性或慢性病进展。例如,我们针对冠状病毒相关的 AKI 的 xRx-101 计划 旨在快速抑制高尿酸血症,然后在病毒感染和靶向期间将嘌呤代谢维持在较低水平 急性器官损伤的管理。我们的 xRx-008 计划专为长期稳定的长期稳定口服黄嘌呤氧化酶抑制剂而设计 (“XOI”)。我们相信,我们的配方技术的能力使我们能够应对以下方面的独特挑战 通过调节嘌呤代谢、炎症和氧化状态来控制心血管和肾脏疾病。

适合用途

我们的平台还可用于设计新的化学实体和 那些具有增强特性的试剂的配方。例如,我们的 xRx-225 产品候选计划, 我们从第三方获得许可的部分知识产权代表了一类潜在的新型黄嘌呤氧化酶抑制剂 采用有针对性的设计以增强抗炎活性。量身定制潜在治疗益处的能力 此类新药物使我们能够确定我们希望利用的靶标和疾病,然后通过配方设计进行优化 这些小分子和专有配方可以最大限度地发挥潜在的临床意义的治疗效果。

易于扩展和可转移

我们的内部小分子和配方设计专业知识已定位 创建稳定的可扩展、高效制造(由我们或合作伙伴或合同制造)的候选药物产品 组织)并生产大规模、高纯度的活性药物产品。我们相信这将提供竞争优势, 新的知识产权和提供针对未满足的医疗需求且具有临床意义的同类产品的机会 生活质量。

我们的团队在降尿酸剂方面的专业知识,特别是 在黄嘌呤氧化酶抑制剂的开发和使用中,使我们的治疗候选药物得以开发 ADPKD、与呼吸道病毒感染相关的AKI和T2DN的症状,并可能延缓其进展。我们注意到 无法保证美国食品药品监督管理局(“FDA”)会批准我们提议的尿酸 用于治疗肾脏疾病或糖尿病健康后果的候选降压剂产品。

候选产品管道

我们的主要候选产品是xRx-008、xRx-101和xRx-225。xRX-008 项目已经报告了 XORLO 的 XRX-OXY-101 桥接药代动力学研究的主要结果TM (“XRX-OXY-101 PK Clinical Trial”)在启动3期注册临床试验测试之前,是临床开发的最后阶段 在申请 FDA 批准之前。美国食品药品管理局最近的讨论证实,一项治疗期为一年的单一临床试验将 一旦XORLTM受益于降低肾小球衰退率,就足以使该计划有资格获得加速批准 已证明过滤速率。我们最近报告的研究 XRX-OXY-101 同时支持 xRX-008 和 xRX-101 项目。未来的后期阶段 计划进行针对呼吸道病毒感染住院患者AKI减弱或逆转的临床研究。xrx-225 是一项非临床阶段的计划,将新的化学实体推向临床开发阶段。

产品

该公司最先进的开发计划xRX-008已为时已晚 临床阶段项目侧重于展示我们的ADPKD新候选产品的潜力。xrx-008 是开发名称 用于 XORTX 的治疗计划和相关的专有羟嘌醇口服制剂 XORLOTM。XORLOTM 与对照制剂相比,已显示出更高的口服生物利用度,并显示出在整个过程中扩大使用范围的潜力 治疗范围广。XORTX还在开发一种药物产品组合疗法,包括静脉注射和口服抗高尿酸血症药物 疗法,xRx-101,用于治疗与呼吸道病毒感染和/或相关合并症有关的 AKI 患者,包括 败血症。

4

XORTX 目前正在评估 xRX-225 计划的新型 XOI 候选品 有可能治疗T2DN,并开发新的化学实体以解决其他孤儿和大型市场未得到满足的医疗需求。

专利

XORTX是美国授予的两项附有权利要求的专利的独家被许可人 使用所有降尿酸剂治疗胰岛素抵抗或糖尿病肾病,以及两项美国专利申请 关于治疗代谢综合征、糖尿病和脂肪肝疾病的类似说法。其中一些专利申请的对应物 也已在欧洲提交。在美国和欧洲,XORTX拥有一系列针对独特专利的物质专利申请 黄嘌呤氧化酶抑制剂的配方——已获得美国和欧洲的专利。XORTX 还提交了两份专利申请 涵盖使用降尿酸剂治疗呼吸道病毒感染对健康造成的后果。

我们的战略

公司的目标是运用我们的跨学科专业知识和 管道式产品战略,旨在进一步识别、开发和商业化孤儿适应症的新疗法,其初步目标是 专注于肾脏和重大未满足的医疗需求。

我们实施业务战略的能力受到许多风险的影响。 这些风险包括,除其他外(请参阅 “与业务相关的风险”):

· 自成立以来,我们已经蒙受了重大损失,并预计在可预见的将来我们将继续蒙受损失;
· 我们将需要大量额外资金,这些资金可能无法按可接受的条件提供给我们,或者根本无法提供,如果没有,则可能要求我们修改、推迟、缩减或停止我们的产品开发计划或运营;
· 迄今为止,我们尚未产生任何收入,可能永远无法盈利;
· 我们的候选产品数量有限,所有候选产品仍处于临床前或临床开发阶段,我们可能无法获得监管部门的批准或遇到重大延迟;
· 我们的候选产品可能有不良副作用,可能会延迟或阻碍上市批准,或者如果获得批准,则要求其退出市场,要求其包括禁忌症、警告和预防措施、使用限制或以其他方式限制其销售;
· 根据适用的监管要求,我们可能无法获得监管部门对候选产品的批准,拒绝或推迟任何此类批准如果获得批准,将推迟我们的候选产品的商业化,并对我们的创收潜力、业务和经营业绩产生不利影响;
· 安全漏洞、数据丢失和其他中断可能会泄露与我们的业务或受保护的健康信息相关的敏感信息,或者阻止我们访问关键信息并使我们承担责任,这可能会对我们的业务和声誉产生不利影响;
· 我们现有的战略伙伴关系对我们的业务很重要,未来的战略伙伴关系也可能对我们很重要;如果我们无法维持任何战略伙伴关系,或者这些战略伙伴关系不成功,我们可能无法实现战略伙伴关系的预期收益,我们的业务可能会受到不利影响;
· 我们依靠第三方来监测、支持、开展和监督我们正在开发的候选产品的临床试验,在某些情况下,我们还依赖第三方来维护这些候选产品的监管档案;
· 我们的商业成功在很大程度上取决于我们在不侵犯第三方专利和其他专有权利的情况下运营的能力;
· 如果受到质疑,我们涵盖一项或多项产品或候选产品的专利可能会被认定无效或不可执行;

5

· 如果我们无法为我们的候选产品和相关技术获得、维护和执行专利和商业秘密保护,我们的业务可能会受到重大损害;以及
· 如果我们无法保护专有信息的机密性,我们的技术和产品的价值可能会受到不利影响。

资金需求

迄今为止,该公司尚未从产品销售中产生任何收入, 在XORTX获得监管部门批准并商业化我们的一种或多种候选产品之前,预计不会这样做。 由于公司目前处于临床和临床前开发阶段,我们期望实现这一目标还需要一段时间, 而且不确定我们是否会这样做。我们预计,我们将继续增加与正在进行的临床相关的运营费用 试验和临床前活动,以及我们正在研发的候选产品的开发。我们还希望继续我们的战略 伙伴关系,我们将继续寻求更多的合作机会。此外,我们希望继续努力追求更多 加拿大政府提供的补助金和可退还的税收抵免,以进一步推动我们的研发。虽然很难 为了预测我们的资金需求,根据我们目前的运营计划,公司预计我们现有的现金和现金等价物 截至2023年9月30日,加上未来融资的净收益,将使我们能够推进xRX-008的临床开发 以及 xRx-101 候选产品。XORTX 也可能有资格获得某些研究、开发和商业里程碑付款 在将来。但是,由于成功开发了我们的候选产品以及我们的战略合作伙伴实现了里程碑 尚不确定,我们无法估计完成研究、开发和商业化所需的实际资金 候选产品的数量。

最近的事态发展

监管进展

2023 年 1 月 3 日,公司宣布提交 PCT 专利 为名为 “诊断、治疗和治疗的组合物和方法” 的专利寻求国际专利保护的申请 预防肾脏疾病”。

2023 年 2 月 1 日,公司宣布提交孤儿 向美国食品药品管理局申请xRX-008计划,特别是XORLO的药物名称(“ODD”)TM 对于 ADPKD 的治疗。

2023 年 4 月 21 日,公司宣布授予孤儿药称号 对于羟嘌醇 — “孤儿药指定申请” 获得批准,用于治疗常染色体显性遗传性多囊的羟嘌呤醇的申请 肾脏疾病”。

2023 年 3 月 14 日,公司宣布提交 D 型会议 向食品和药物管理局提出请求并作出回应,将虚拟会议的日期定为2023年5月1日。D 类会议提供了讨论的机会 与其他会议类型相比,美国食品和药物管理局在更短的时间内解决的问题范围很窄。此外,修订后的临床试验方案 XRX-OXY-301,来自 XRX-OXY-101 PK 临床试验的数据更新以及对未来临床开发计划计划的描述 适用于 XORLOTM 提交了关于ADPKD治疗的信息。我们相信我们先前与美国食品药品管理局的讨论以及现有的机构指导方针 将允许根据指定的经过验证的终点(例如ADPKD中的肾脏总容量)申请加速批准。我们相信 提交这份修订后的临床试验方案,XRX-OXY-301 将为 XORTX 的 xRX-008 计划提供机会 尽早完成我们计划的注册试验,重要的是有可能加快我们向美国食品和药物管理局申请上市的速度 批准。

2023 年 5 月 4 日,公司宣布完成了积极和建设性的工作 D型与美国食品和药物管理局会晤,最终确定了其他可能可以加速的临床终点 批准并进一步了解美国食品和药物管理局对加快批准XORLO的期望TM 用于治疗 ADPKD。 美国食品和药物管理局举行D型会议的目的是与该机构讨论加速批准程序的细节,即临床试验方案 用于 XRX-OXY-201 研究,以及 XORLO 的未来临床开发计划提案TM,XORTX 专有的羟嘌呤醇 配方,用于治疗ADPKD。会议的总体成果包括:(1) 提高了加快批准的明确性 符合新药申请(“NDA”)条件的终端,从而获得XORLO的上市许可TM 适用于 ADPKD; (2)3期临床试验参数,例如所需的治疗期限,招募的受试者的随访时间 试验和首选的统计分析方法,包括美国食品和药物管理局决策过程中所需的最佳信息; (3) 有了这些信息,XORTX现在将根据正在进行的讨论选择其主要临床终点和开发策略 与该资产的潜在合作伙伴合作;(4) XORTX还继续评估启动和寻求与FDA签订SPA的价值 用于 xrx-008 临床项目,并进一步降低 XORLO 开发计划的风险TM 用于治疗 ADPKD。

6

2023年8月29日,该公司宣布已提交ODD XORLO 应用程序TM 到EMA。“孤儿药指定申请” 是为了使用XORTX的专利独一无二 羟嘌醇的专有配方 — XORLOTM — 用于治疗 ADPKD。EMA的COMP(委员会 孤儿药品)办公室将审查这份初始申请包并提供反馈和决定,预计将如此 在今年的十二月。EMA ODD 是在收到 FDA 于 2023 年 4 月批准的 ODD 身份之后提交的。EMA ODD 的好处 指定包括降低协议援助、市场许可申请费用和授权药品年费; 自动访问EMA营销授权的集中程序,获得研究补助金,简化的批准流程以及 10 年的市场独家经营权。

功能货币和列报货币的变化

本位货币的确定可能需要某些判断来确定 主要经济环境,如果发生变化,管理层将重新考虑公司及其子公司的本位币 在决定主要经济环境的事件和条件下。该公司已确定本位币为 我们的加拿大业务已从加元(“CAD”)更改为美元(“USD”)作为主要业务 由于最近和预期的未来融资来源的变化,公司的经济环境发生了变化。的变化 预计从 2023 年 1 月 1 日起,将计算从加元兑美元的本位货币。

在本位币变化的同时,公司还 将其列报货币从加元更改为美元。列报货币的这种变化是为了更好地反映我们的业务活动, 继在美国的影响力增加之后,并与该行业的同行公司保持一致。根据国际会计准则第8号会计政策, 会计估计和误差的变化,列报货币的变化代表会计政策的自愿变化, 是追溯应用的。综合亏损综合报表和合并现金流量表的比较表 每个期间都使用每个期间的平均汇率折算成列报货币。所有资产, 负债和股权交易是使用合并财务报表中的现行汇率折算的 职位日期。

为了反映这一变化,对前一时期的可比信息进行了重报 以列报货币计算。所有收入和支出均按每个季度的平均汇率折算成美元,未进行调整 用于衡量或核算先前报告的结果。用于反映列报货币变化的汇率 如下所示:

加元 — 美元汇率 第 1-22 季度 Q2-22 Q3-22 Q4-22 第 4-21 季度
收盘率 0.8003 0.7760 0.7296 0.7383 0.7888
平均费率 0.7898 0.7834 0.7662 0.7366 0.7936

外币交易折算成本位币 使用交易之日有效的汇率。以外币计价的货币资产和负债折算 使用测量日期的有效汇率。以外币计价的非货币资产和负债折算 对通过利润按公允价值确认的项目,使用历史汇率或在计量日的有效汇率 和损失。外汇产生的收益和损失包含在损益中。

7

纳斯达克合

2022年11月25日,公司宣布收到通知 纳斯达克上市资格部表示,这不符合纳斯达克规定的最低出价要求 第5550 (a) (2) 条,因为该公司在纳斯达克上市的普通股的收盘价连续30年低于1.00美元 工作日。纳斯达克规则5550(a)(2)要求股票维持每股1.00美元的最低出价,纳斯达克规则5810(c)(3)(A) 规定,当股票的出价连续30年低于1.00美元时,即存在未满足此类要求的情况 工作日。据指出,这些通知不影响该公司目前在纳斯达克的上市。依照 《上市规则》第5810 (c) (3) (A) 条,该公司有180个日历日自通知之日起计的期限内恢复遵守 最低出价要求,在此期间,股票将继续在纳斯达克资本市场上交易。如果之前的任何时候 在180个日历日期间,至少连续10个交易的股票的出价收于或高于每股1.00美元 天内,纳斯达克有权自行决定提供书面通知,说明公司已遵守最低出价要求 并认为此类缺陷问题已结案。在180天期限的关键时刻,该公司尚未调整最低出价要求 该公司申请将合规期限再延长180天。2023 年 5 月 23 日,纳斯达克授予该公司的 请求延期 180 天以恢复对最低出价要求的遵守。该公司必须在 2023 年 11 月 20 日之前 满足要求。该公司认为,股票合并将使公司恢复合规。

高级管理人员和董事的变动

2023 年 6 月 28 日,公司宣布杰奎琳·勒索决定 不竞选董事会连任,并宣布任命詹姆斯·费尔拜恩为临时首席财务官。

2023 年 8 月 4 日,公司宣布任命詹姆斯·费尔拜恩 担任首席财务官,接替自2023年7月31日起离职的阿马尔·凯什里。

股票合并

2023 年 10 月 3 日,公司邮寄了一份特别的委托通函文件 股东大会将考虑合并公司的已发行和流通股份,合并前最多九股 股票将遵守纳斯达克的持续上市要求。2023 年 10 月 25 日,公司宣布改期会议 至 2023 年 10 月 27 日(“特别会议”)。在特别会议上,公司获得了股东对该股的批准 合并。2023 年 11 月 10 日进行了股票合并,导致合并股票在当日流通 1,998,848。

未来的计划和展望

XORTX打算通过开发三个重点项目来发展其业务 关于肾脏疾病。

在 2023 年的剩余时间里,XORTX 将继续专注于推进 XORLOTM 将ADPKD的xRx-008计划转为2/3期临床试验计划,ODD在欧盟,启动特殊协议评估(“SPA”) 与美国食品和药物管理局进行讨论,如果获得批准,将启动XORLO的商业化活动TM 以及推进研究 在其他肾脏疾病应用中。为了实现这些目标,XORTX的行动计划包括:

1。 根据xRx-008计划,启动名为 “XRX-OXY-201” 的3期临床试验,以支持XORLO的 “加速批准” 申请TM 适用于患有 ADPKD 的个人。XRX-OXY-201 临床试验是一项 2/3 期、多中心、双盲、安慰剂对照、随机戒断设计研究,旨在评估一种新型羟嘌醇制剂对进展期 3-4 ADPKD 和同时存在高尿酸血症的患者的疗效和安全性。XRX-OXY-201 临床试验将为未来向美国食品药品管理局和向欧洲药品管理局提交 “加速批准” 保密协议提供数据。XRX-OXY-201 临床试验计划于 2024 年上半年开始,将招募患有 2、3 或 4 期 ADPKD 且出现慢性高尿酸的人群。XRX-OXY-201 临床试验的目标是评估 XORLO 的能力TM 在12个月的治疗期内,减缓肾小球滤过率下降和/或肾脏总容量的扩张。估计将招收120名患者。

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2。 根据xRX-008计划,准备一项名为 “XRX-OXY-301” 的第二阶段临床试验,并与美国食品药品管理局和欧洲药品管理局进行沟通,这是一项在ADPKD进行的全面注册试验。XRX-OXY-302 临床试验是一项三期、多中心、双盲、安慰剂对照、随机戒断设计研究,旨在评估一种新型羟嘌醇制剂对进展期 2-4 ADPKD 和同时存在高尿酸血症并伴有进展期 2、3 或 4 期肾脏疾病的患者的疗效和安全性。XRX-OXY-301 临床试验的目标是评估 XORLO 的安全性和有效性TM 用于治疗期为24个月的xRX-008计划,重要的是要获得 “美国食品药品管理局的全面上市批准”。XRX-OXY-301 临床试验的目的是表征 XORLO 的能力TM 有可能降低肾小球滤过率的下降速度。估计将招收300名患者。XRX-OXY-301 临床试验计划于2024年下半年开始,可能需要接受美国食品药品管理局的SPA审查。

3. 正在进行的 CMC 工作。在 XRX-OXY-201 和 XRX-OXY-301 临床试验的同时,XORTX 将重点放大 XORLO 临床药物产品供应的规模、验证和稳定性测试TM 根据公司批准的IND,以及建立、验证和描述未来临床和商业供应的稳定性。所有开发都将根据当前的GMP方法进行。这项工作将持续到2024年。

4。 与潜在商业发布相关的活动。为可能于 2026 年在美国提交 XORLO 的 “加速批准” 保密协议做准备TM 对于XRX-008,XORTX将进行商业化研究,以支持对定价和/或报销的深入分析,评估产品品牌名称选择和准备相关文件,并开展其他发布准备活动。这项工作将从2023年持续到2026年。

5。 与欧洲注册相关的活动。XORTX将继续与EMA合作并寻求指导,为XORLO的潜在批准铺平道路TM 在欧盟,包括所需的临床研究和报销条件。这项工作将从2023年持续到2026年,并将包括未来的孤儿药地位申请。此外,XORTX正在准备一份信息档案,以支持EMA的孤儿药认定。

XORLOTM 是 XORTX 独一无二的专有产品的工作名称 正在为 xrx-008 药物开发计划开发的羟嘌醇配方,用于 XRX-OXY-201 和 XRX-OXY-301 临床测试 审判。

为了实现上述目标,XORTX将继续追求非稀释性 以及稀释资金,扩大讨论范围,与具有全球影响力的主要制药/生物技术公司合作。XORTX 也将增加 参与金融和医疗保健会议,以进一步加强和扩大其投资者基础。

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季度业绩摘要

下表列出了编制的未经审计的季度业绩 截至2023年9月30日的前八个季度的管理层:

(未经审计) 2023 年第三季度 2023 年第二季度 2023 第一季度 2022 年第四季度
无形资产和资本资产的摊销 16,467 32,020 66,847 21,542
外汇损失(收益) 3,668 3,494 (8,457) 194,541
咨询 130,467 195,744 30,840 18,293
董事费 46,469 43,204 44,238 42,077
一般和行政 90,140 90,299 101,499 88,226
利息收入 (63,614) (73,312) (66,802) (53,716)
投资者关系 236,934 223,334 180,288 182,192
专业费用 102,617 214,425 140,858 92,434
上市公司成本 45,822 47,371 47,361 31,280
研究和开发 569,713 667,913 1,046,957 1,903,204
基于股份的付款 (1) 21,850 30,769 39,550 70,896
旅行 14,267 68,765 55,384 11,041
工资和福利 118,566 147,862 153,472 200,890
衍生权证负债的交易成本 - - - 926,456
衍生认股权证负债收益 - - - (1,579,802)
总损失 (1,333,366) (1,691,888) (1,832,035) (2,149,554)
每股亏损 (0.67) (0.85) (0.95) (1.34)

(未经审计) 2022 年第三季度 2022年第二季度 2022年第一季度 2021 年第四季度
无形资产的摊销 22,057 9,756 3,776 3,761
外汇损失(收益) (507,859) (272,869) 155,905 (275,154)
咨询 111,563 (120,069) 230,607 292,570
董事费 45,495 23,153 11,847 18,015
一般和行政 117,236 123,467 119,895 115,875
利息(收入)/支出 (35,460) (11,764) (2,649) 1,325
投资者关系 100,706 407,138 238,388 106,773
专业费用 56,244 221,038 84,355 56,541
上市公司成本 25,105 37,903 26,525 117,839
研究和开发 1,472,856 1,458,077 1,927,681 342,000
基于股份的付款 (1) 19,268 332,912 68,078 113,878
旅行 84 11,413 - 190
工资和福利 132,559 146,786 164,831 109,261
衍生权证负债的交易成本 - - - 1,220,516
衍生认股权证负债收益 (362,688) (1,128,101) (325,546) (9,440,572)
总(亏损)收入 (1,197,166) (1,238,840) (2,703,693) 7,217,182
(亏损)每股收益 (0.83) (0.86) (1.87) 5.14

注意事项:

(1) 基于股份的付款与该期间期权的归属有关。

截至2023年9月30日的三个月

该公司在这三家公司蒙受了1,333,366美元(每股0.67美元)的亏损 截至2023年9月30日的月份,相比之下,截至2022年9月30日的三个月亏损为1,197,166美元(每股亏损0.83美元)。

损失项目之间的差异如下:

外汇损失- 3,668美元(2022年——收益507,859美元) — 截至2023年9月30日的三个月,外汇亏损为3,668美元,而去年同期的收益为507,589美元 季度主要是由于与之相比,本季度以加元计价的现金余额出现未实现的折算亏损 转为上一季度以美元计价的现金余额的未实现折算收益。

咨询 -130,467美元(2022年—111,563美元)— 咨询 在截至2023年9月30日的三个月中,由于以下原因,在本季度聘请了更多的顾问,支出有所增加 公司在企业发展方面的活动增加。

10

一般和行政 -90,140 美元(2022年-117,236美元)— 一般和管理费用略有下降,主要是由于董事和高级管理人员保险费降低。

投资者关系 -236,934美元(2022年-100,706美元)— 投资者 在截至2023年9月30日的三个月中,由于公司签订了各种合同,关系费用有所增加 向投资者提供信息。

专业费用 -102,617美元(2022年-56,244美元)。专业的 费用主要包括会计、审计和律师费,由于公司在以下方面的活动增加,费用有所增加 与美国证券交易委员会的各种注册声明以及多伦多证券交易所的其他合规要求有关。

上市公司成本 -45,822 美元 (2022年-25,105美元) — 公开 在截至2023年9月30日的三个月中,公司成本增加,这主要是由于为维护合规性而支付的各种申请费 与美国证券交易委员会/纳斯达克合作。

研究和开发 -569,713美元(2022年-1,472,856美元)— 在截至2023年9月30日的三个月中,研发费用与去年同期相比有所下降 在下表中 (未来的支出将取决于可用的财政资源):

下表显示了综合研究 以及xRX-008、xRX-101和xRX-225的开发成本,因为该公司的项目目前是同时运行和合并运行的。

2023 年第三季度 2022 年第三季度 更改 $ 变化%
临床试验费用 1 275,066 514,271 (239,205) ) (47) %)
制造和相关流程费用 2 96,209 355,759 (259,550) ) (73) %)
知识产权费用 3 27,342 15,743 11,599 74 %
转化科学费用 4 81,363 299,833 (218,470) ) (73) %)
外部顾问的费用 5 89,733 287,250 (197,517) ) (69) %)
研究与开发总计 $ 569,713 $ 1,472,856 $ (903,143) ) (61) %)

注意事项:

(1) 临床试验费用包括与我们的临床试验计划相关的费用,主要包括与xRX-008和xRX-101项目相关的费用。临床试验费用中包括监管和咨询活动、合同研究组织费用、数据管理费用以及与我们的临床试验计划相关的其他费用。在 2023 年第三季度,临床试验费用减少的主要原因是,与 XRX-OXY-101 PK 临床试验作为新支出开始的对比时期相比,桥接药代动力学研究大部分在 2022 年底完成。
(2) 制造和相关工艺费用包括第三方直接制造成本、质量控制测试和包装成本。2023年第三季度,与上一季度相比,制造成本主要与公司的羟嘌醇质量控制和稳定性相关成本有关,其中包括在公司开始为即将到来的药代动力学研究做准备时主要与羟嘌醇药物物质、稳定性和配方开发相关的制造成本。
(3) 知识产权费用包括与我们的专利组合相关的法律和申请费。与2022年第三季度相比,2023年第三季度的知识产权支出没有重大变化。
(4) 转化科学费用包括为扩大我们与羟嘌醇和专有羟嘌醇配方相关的知识库而进行的各种研究、药代动力学测试、非临床生物利用度研究、药理学和毒理学测试以及确定潜在的许可机会。与2022年第三季度相比,2023年第三季度与科罗拉多州丹佛大学新赞助的研究相关的转化科学费用与动物研究有关。
(5) 外部顾问的费用包括从事研发活动的第三方顾问,包括化学、制造、药品开发、监管、非临床和临床研究的执行。与2022年第三季度相比,2023年第三季度外部顾问的支出减少归因于与完成 XRX-OXY-101 PK 临床试验相关的活动减少,与上一季度相比,这些活动归因于公司启动了桥接研究,随后又启动了与个人XRX-008计划相关的单一注册试验。

旅行 -14,267 美元(2022 年-84 美元)— 在此期间旅行增加 与2022年相比,截至2023年9月30日的三个月,由于首席执行官出席了几次会议 放宽对COVID的限制。

11

工资和福利 -118,566 美元(2022年-132,559美元)— 由于公司前任离职,在截至2023年9月30日的三个月中,工资和福利支出有所下降 首席财务官。

衍生认股权证负债收益 -$nil (2022-362,688 美元) —在截至2023年9月30日的期间,随着公司本位币变为美元,行使价变为 这些认股权证现在以公司的本位币计价,因此这些认股权证不再符合定义 是衍生权证负债,而是符合股票工具的定义。因此,所有认股权证均记录为衍生品 2023年1月1日,即本位币变动之日的金融负债被重新归类为股票工具 截至该日的公允价值。

截至2023年9月30日的九个月

该公司在这九家公司蒙受了4,857,289美元(每股0.27美元)的亏损 截至2023年9月30日的月份,相比之下,截至2022年9月30日的九个月亏损为5,139,699美元(每股亏损0.40美元)。

损失项目之间的差异如下:

外汇收益- 1,295美元(2022年 — 624,823美元)— 截至2023年9月30日的九个月中,外汇收益为1,295美元,而去年同期的收益主要为624,823美元 由于与加元计价的现金余额的未实现折算收益相比,以加元计价的现金余额有未实现的折算收益 截至2022年9月30日的九个月中以美元计价的现金余额。

咨询 -357,051美元(2022年 — 222,101美元)— 咨询 在截至2023年9月30日的九个月中,支出有所增加,原因是本季度聘请了更多的顾问 公司在企业发展方面的活动增加。

董事费 -133,911 美元(2022年-80,495美元)— 在截至2023年9月30日的九个月中,由于与董事费用相关的增加,董事费用支出有所增加 致非执行主席,增加董事和委员会会议。

一般和行政 -281,938 美元(2022年-360,598美元)— 由于董事和高级管理人员保险费降低,一般和管理费用减少。

投资者关系 -640,556美元(2022年-746,232美元)— 投资者 在截至2023年9月30日的九个月中,关系支出有所下降,这是由于公司在以下方面的活动减少 用于传播信息和开展外联活动.

专业费用 -457,900 美元(2022年-361,637美元)。专业的 与之相比,在截至2023年9月30日的九个月中,主要包括会计、审计和律师费在内的费用有所增加 在2022年期间,主要是由于公司与各种注册声明相关的公司活动有所增加 美国证券交易委员会和其他对多伦多证券交易所的合规性要求。

上市公司成本 -140,554美元(2022年-89,533美元)— 在截至2023年9月30日的九个月中,上市公司成本增加,这主要是由于为维护而支付的各种申请费 遵守美国证券交易委员会/纳斯达克。

研究和开发 -2,284,583 美元 (2022年-4,858,614美元) — 在截至2023年9月30日的九个月中,研发费用与去年同期相比有所下降 详见下表。

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下表显示了综合研究 以及xRX-008、xRX-101和xRX-225的开发成本,因为该公司的项目目前是同时运行和合并运行的。

2023 2022 更改 $ 变化%
临床试验费用 1 1,051,632 1,933,129 (881,497) ) (46 %)
制造和相关流程费用 2 412,108 1,348,402 (936,294) ) (69) %)
知识产权费用 3 29,367 21,062 8,305 39 %
转化科学费用 4 219,729 690,994 (471,265) ) (68) %)
外部顾问的费用 5 571,747 865,027 (293,280) ) (34) %)
研究与开发总计 $ 2,284,583 $ 4,858,614 $ (2,574,031) ) (53) %)

注意事项:

(1) 临床试验费用包括与我们的临床试验计划相关的费用,主要包括与xRX-008和xRX-101项目相关的费用。临床试验费用中包括监管和咨询活动、合同研究组织费用、数据管理费用以及与我们的临床试验计划相关的其他费用。年初至今 2023 年第三季度临床试验费用下降的主要原因是,与 XRX-OXY-101 PK 临床试验作为新开支开始的对比时期相比,过渡性药代动力学研究大部分在 2022 年底完成。
(2) 制造和相关工艺费用包括第三方直接制造成本、质量控制测试和包装成本。与上一季度相比,2023年第三季度的制造成本主要与公司的羟嘌醇质量控制和稳定性相关成本有关,其中包括在公司开始为即将到来的药代动力学研究做准备时主要与羟嘌醇药物物质、稳定性和配方开发相关的制造成本。
(3) 知识产权费用包括与我们的专利组合相关的法律和申请费。与2022年第三季度年初至今相比,2023年第三季度年初至今的知识产权支出没有重大变化。
(4) 转化科学费用包括为扩大我们与羟嘌醇和专有羟嘌醇配方相关的知识库而进行的各种研究、药代动力学测试、非临床生物利用度研究、药理学和毒理学测试以及确定潜在的许可机会。与2022年第三季度相比,2023年第三季度与科罗拉多州丹佛大学新赞助的研究相关的转化科学费用与动物研究有关。
(5) 外部顾问的费用包括从事研发活动的第三方顾问,包括化学、制造、药品开发、监管、非临床和临床研究的执行。与2022年第三季度年初至今相比,2023年第三季度外部顾问费用下降归因于与完成 XRX-OXY-101 PK 临床试验相关的活动减少,而活动则归因于公司启动了过渡性研究,随后又在去年同期针对个人进行了与xRX-008计划相关的单一注册试验。

旅行 -138,416 美元(2022 年-11,497 美元)— 差旅费增加 在截至2023年9月30日的九个月中,与2022年相比,由于首席执行官参加了以下几次会议 放松对COVID的限制。

工资和福利 -419,900 美元(2022年-444,176美元)— 由于公司前首席财务官离职,在截至2023年9月30日的九个月中,工资和福利支出有所下降。

衍生认股权证负债收益 -$nil (2022-1,816,335 美元) — 在截至2023年9月30日的期间,随着公司本位币变为美元,行使价为 这些认股权证现在以公司的本位币计价,因此这些认股权证不再符合定义 是衍生权证负债,而是符合股票工具的定义。因此,所有认股权证均记录为衍生品 2023年1月1日,即本位币变动之日的金融负债被重新归类为股票工具 截至该日的公允价值。

九人的现金流比较 截至2023年9月30日和2022年9月30日的月份

该公司在九个月中实现了5,364,963美元的净现金流出 截至2023年9月30日,相比之下,截至2022年9月30日的九个月的现金流出为5,997,891美元。的差异 与2022年9月30日相比,截至2023年9月30日的九个月的现金流如下:

经营活动 — 用于经营活动的现金 在截至2023年9月30日的九个月中,为5,285,098美元(2022年-5,349780美元)。经营活动中使用的现金基本一致 从前一时期开始。

13

投资活动 — 用于投资活动的现金 在截至2023年9月30日的九个月中,为36,569美元(2022年-28,886美元)。与收购无形资产有关的现金 以及该期间的设备。

筹资活动 — 用于融资的现金 截至2023年9月30日的九个月中,活动为48,791美元(2022年-466,977美元)。使用的现金主要与付款有关 的租赁义务。由于递延交易成本为448,554美元,前一时期有所增加。

流动性和资本资源

截至2023年9月30日,该公司的现金余额为5,069,233美元 营运资金为4,672,644美元,而截至2022年12月31日,现金余额为10,434,196美元,营运资金为9,384,265美元。 在截至2022年12月31日的年度中,公司完成了公开发行,包括155,555股普通股和40万股 预先注资的认股权证单位,每个预先注资的单位包括一份用于购买一股普通股的预先注资认股权证和一份认股权证 以每个预筹资金单位8.9991美元的公开发行价格购买一股普通股,总收益为4,999,640美元。

尽管尚不确定,但管理层认为,额外 可以根据需要为其项目和业务筹集资金。公司面临许多与成功相关的风险 新产品的开发及其营销,临床研究的进行及其结果。公司必须融资 其研发活动及其临床研究。为了实现其业务计划中的目标,公司计划 筹集必要的资本并创造收入。预计该公司开发的产品将需要批准 在批准销售之前,必须先从美国食品和药物管理局和其他国家的同等组织处获得。如果公司未能成功获得 未来资金充足,公司举措可能会受到影响或推迟。

融资收益的使用

2022年10月7日,公司完成了承销的公开募股 其中:(i) 155,555 个普通股单位,每个普通股单位由一股普通股组成,没有面值,还有一份可供购买的认股权证 一股普通股,公开发行价格为每股普通股9.00美元,以及(ii)40万股预筹股以及普通股 股份单位,即单位,每个预先注资单位由一份用于购买一股普通股的预先注资认股权证和一份认股权证组成 之前,以每个预筹单位8.991美元的公开发行价格购买一股普通股,总收益为500万美元 扣除承保折扣和其他发行费用,不包括行使承销商购买任何产品的选择权 本文所述的其他证券(“发行”)。普通股中包含的普通股和认股权证 股票单位以及预融资单位中包含的预先注资认股权证和认股权证在发行时立即分离。认股权证 初始行使价为每股10.98美元,可立即行使,可自行使之日起五年 发行。预筹认股权证的行使价为每股0.0009美元,可立即行使,一旦行使即告终止 全部。2022年12月29日和2023年1月19日,分别行使了71,223和328,777份预先注资认股权证,留下余额 截至本MD&A发布之日,尚无未缴款项。

公司使用的收益已用于为业务提供资金 以及一般公司用途,其中包括进一步研究和开发及制造活性药物成分 以及支持临床试验的药物产品。公司打算继续共同使用本次发行的剩余净收益 使用现有现金,为运营和一般公司用途提供资金,其中可能包括进一步的研发、临床 试验、活性药物成分和药物产品的制造以支持临床试验,并打算将所得款项用于 大致如下比例:xrx-008:90%;xRx-101:5%;xRx-225:5%。

14

承诺

公司有长期安排,但承诺未得到承认 截至2023年9月30日和2022年12月31日的负债如下:

雇佣协议

2023年9月30日 十二月 31,
2022
$ $
管理服务——官员 321,000 441,7541

注意:

(1) 该公司的前首席财务官有一项终止条款,根据该条款,他有权获得相当于当前月薪12倍的工资,截至2022年12月31日,相当于19.2万加元的年薪。

公司总裁、首席执行官和董事长期工作 与公司达成协议。该协议有终止条款,根据该条款,他有权获得相当于当时当期12倍的补助。 截至2023年9月30日和2022年12月31日,月薪分别相当于32.1万美元和30万美元的年薪。

付款

在正常业务过程中,公司已承诺付款 总额为310,000美元(2022年为1,994,232美元),用于与其临床试验、制造、合作计划和其他常规项目相关的活动 预计将在未来两年内开展的商业活动。

资产负债表外的安排

该公司没有资产负债表外的安排。

与关联方的交易

所有关联方交易均按对价金额计量 由关联方设立和同意。所有应付/应付给关联方的款项均为无担保,不计息 而且没有固定的还款期限。

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中, 公司与关联方进行了以下交易:

a) 向首席执行官(“首席执行官”)艾伦·戴维多夫、前首席财务官(“首席财务官”)阿马尔·凯什里和前首席技术官(“首席技术官”)戴维·麦克唐纳支付或应计的工资、福利和专业费用分别为80,250美元和324,597美元(2022年——112,595美元和404,811美元)。

b) 向安大略公司首席财务官(“首席财务官”)詹姆斯·费尔拜恩旗下的公司1282803 Ontario Inc. 支付或应计的费用分别为38,325美元和38,325美元(2022年——零美元和零美元)

c) 向海沃氏生物制药支付或应计的研发费用分别为56,250美元和165,479美元(2022年——57,164美元和169,724美元)。

d) 向公司首席商务官(“国会预算官”)史黛西·埃文斯支付或应计的咨询费分别为7.5万美元和22.5万美元(2022年——零美元和零美元)。

e) 向公司董事支付或应计的董事费分别为45,278美元和136,862美元(2022年-48,238美元和84,087美元)。该金额包括向公司董事长安东尼·乔维纳佐支付的截至2023年9月30日的三个月和九个月(2022年——35,486美元和40,682美元)的34,064美元和100,148美元的董事费。

15

f) 截至2023年9月30日,向公司董事支付了8,876美元(2022年12月31日至14,914美元),向公司首席执行官支付了零美元(2022年12月31日至28,846美元),首席执行官服务应计为零美元(2022年12月31日至10,904美元),首席财务官服务为14,313美元(2022年12月31日至10,904美元)(2022年12月31日-公司首席财务官应计零美元),用于首席财务官服务,18,750美元(2022年12月31日-49,998美元)应向公司首席营销官支付和应计的咨询服务,25,000美元(2022年12月31日-24,999美元)的应付和应计款项至公司的国会预算官,负责咨询服务。余额是无抵押的、不计息的,也没有固定的还款期限。

g) 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的管理层和董事薪酬交易汇总如下:

管理层薪酬 董事费 基于股份的付款 总计
$ $ $ $
截至2022年9月30日的三个月
董事和高级职员 169,759 48,238 36,332 254,329
截至2023年9月30日的三个月
董事和高级职员 249,825 45,278 11,874 306,977

管理层薪酬 董事费 基于股份的付款 总计
$ $ $ $
截至2022年9月30日的九个月
董事和高级职员 574,732 84,087 372,331 1,031,150
截至2023年9月30日的九个月
董事和高级职员 753,401 136,862 55,820 946,083

金融和资本风险管理

公司的金融工具包括现金和现金等价物, 应付账款和应计负债、租赁债务、衍生权证负债和认股权证。现金和现金等价物被分类 作为FVTPL的金融资产,应付账款、应计负债和租赁债务被归类为金融负债 在FVTPL,摊销成本和认股权证负债被归类为金融负债。

这些金融工具的公允价值接近其持仓量 由于其短期性质,其价值将于 2023 年 9 月 30 日。

公司彻底审查了各种金融工具和风险 它所面临的风险并评估这些风险的影响和可能性.这些风险包括外币风险、利率 风险、市场风险、信用风险和流动性风险。如果风险很大,则由董事会审查和监控。

自12月以来,没有任何风险管理政策的变化 2022 年 31 日。

16

资本管理

公司将其管理的资本定义为股东权益。 公司管理其资本结构,以便有资金支持其研发和维持未来 业务的发展。在管理资本时,公司的目标是确保该实体继续作为持续经营企业 同时保持股东的最佳回报和其他利益相关者的利益.管理层调整资本结构为 这是支持其活动所必需的。

截至以下时期,公司的管理资本中包括以下项目:

股权包括: 2023 年 9 月 30 日 12 月 31 日
2022
$ $
股本 17,056,535 16,524,354
基于股份的付款、认股权证储备等 9,611,845 6,197,158
发行股票的义务 24,746 24,746
累计其他综合亏损 (52,605) ) (52,605) )
赤字 (20,554,131) ) (15,696,842) )

自成立以来,公司管理资本的目标是 确保足够的流动性为其研发活动、一般和管理开支以及相关费用提供资金 包括知识产权保护及其总体资本支出。在截至9月的九个月中没有变化 2023 年 30 日。公司不受监管机构对其资本的外部要求的影响。

出色的股票数据

公司拥有无限数量的未经授权的无面值普通股。

安全类型 普通股
截至 2023 年 11 月 14 日 (数字)
已发放但尚未发放 1,998,848
股票期权 95,922
股票购买认股权证 1,175,508
已全面摊薄的已发行股份 3,270,278

与业务相关的风险

对公司的投资是投机性的,涉及的程度很高 的风险。因此,除了其他风险因素外,潜在投资者还应仔细考虑下文列出的具体风险因素 在做出任何投资公司的决定之前,本MD&A中包含的信息。董事们考虑了以下风险 以及其他因素对公司的潜在投资者来说是最重要的因素,但列出的风险不一定包括 所有与公司投资有关且未按任何特定优先顺序列出的内容。其他风险和不确定性 董事们目前不知情也可能对公司的业务产生不利影响。如果确实存在以下任何风险 发生时,公司的业务、财务状况、资本资源、业绩或未来运营可能会造成重大不利影响 受影响。在这种情况下,普通股的价格可能会下跌,投资者可能会损失全部或部分投资。

有关XORTX风险的更多讨论,请参阅 “风险” 公司截至2022年12月31日止年度的年度信息表(“AIF”)中的 “因素” 部分, 以及本MD&A的 “前瞻性陈述” 部分。

17

投资风险的投机性质

对公司普通股的投资具有很高的影响力 存在风险,应被购买者视为投机性投资。该公司的现金储备有限,运营有限 历史上,没有派发过股息,不太可能在近期或不久的将来派发股息。该公司正处于发展阶段。 运营尚未充分建立,因此公司无法降低与计划活动相关的风险。

有限的运营历史

该公司目前没有从出售中获得收入的前景 的产品。因此, 公司面临许多早期企业常见的风险, 包括资本不足, 现金短缺, 人事, 财务和其他资源方面的限制以及缺乏收入.无法保证 公司将成功实现股东的投资回报,必须考虑成功的可能性 鉴于行动尚处于初期阶段。

在可预见的将来,现金流为负数

该公司没有盈利或运营现金流的历史。 该公司预计在几年内不会产生实质性收入或实现自给自足的运营。在某种程度上 由于公司未来时期的现金流为负数,公司可能需要分配部分现金储备来为此类资金提供资金 负现金流。

对管理的依赖

公司的成功取决于能力、专业知识和判断力, 其管理层的谨慎和诚意。虽然雇用协议通常被用作保留服务的主要方法 对于关键雇员来说,这些协议无法保证这些雇员的持续服务。此类个人服务的任何损失 可能会对公司的业务、经营业绩或财务状况产生重大不利影响。

潜在候选药物的临床试验将是 昂贵且耗时,其结果不确定。

在公司获得监管部门对商业销售的批准之前 在任何候选药物或吸引与之合作的大型制药公司中,都必须完成大量的临床 证明安全性和有效性的试验。临床试验昂贵且难以设计和实施。临床试验 流程也很耗时,经常会出现意想不到的延迟。临床试验的时间和完成情况可能受影响 与各种原因有关的重大延误,包括但不限于:无法制造或获得足够数量 用于临床试验的材料;合作伙伴关系造成的延误;延迟获得监管部门批准才能开始 一项研究或政府干预以暂停或终止一项研究;相关人员延迟、暂停或终止临床试验 负责监督研究以保护研究对象的机构审查委员会或独立伦理委员会;延迟确定 并与潜在的临床试验地点就可接受的条款达成协议;患者招募和入组速度缓慢;不确定 剂量问题;医学调查人员无法或不愿遵循临床方案;药物数量和类型的差异 每项研究的可用受试者以及由此产生的难以识别和注册符合试验资格标准的受试者; 日程安排冲突;治疗后难以与受试者保持联系,导致数据不完整;不可预见的安全性 问题或副作用;临床试验期间缺乏疗效;依赖临床研究组织来高效、正确地 根据合同安排和法规进行临床试验,或其他监管延误。

18

与食品药品监督管理局(FDA)相关的风险 批准

在美国,美国食品和药物管理局监管疗法的批准和 美国食品和药物管理局的通知和批准程序需要大量的时间、精力和财政资源,而且公司无法确定 如果有的话,其产品的任何批准都将及时获得批准。外国司法管辖区也有类似的政府监管 公司在这些司法管辖区销售产品之前必须满足的机构和要求。

必须根据风险、开支、轮班来考虑公司 业务受各联邦、州和地方政府监管的公司经常遇到变化和困难。 医疗保健、保健、工伤补偿和类似公司受各种监管要求的约束, 监管环境不断变化,尤其是最近的立法,其全部影响尚未被理解为监管 尚未发行。不遵守适用的监管要求将对公司的业务产生重大负面影响 公司。此外,未来的立法变化无法预测,可能会对公司的业务造成无法弥补的损害。

知识产权

如果不提供足够的保护,公司可能会受到不利影响 其知识产权。公司认为其商标、权利、商业秘密和其他知识产权至关重要 以取得成功。为了保护其投资和公司在这些各种知识产权中的权利,它可能需要结合起来 专利、商标和版权法、商业秘密保护和保密协议以及其他与之签订的合同安排 其员工、客户、战略合作伙伴、收购目标和其他保护所有权的人。无法保证 公司为保护所有权而采取的措施将是充分的,或者第三方不会侵犯或挪用 公司的版权、商标和类似所有权,或者公司能够检测到未经授权的使用 并采取适当措施执行权利。此外,尽管该公司认为其所有权没有侵犯 他人的知识产权,无法保证其他方不会对他人提出侵权索赔 公司。这种说法即使没有道理,也可能导致大量财政和管理资源的支出。

该公司将依靠商业秘密来保护技术 不认为专利保护是适当或可获得的。商业秘密很难保护。尽管做出了商业上合理的努力 将使用商业秘密来保护商业秘密,战略合作伙伴、员工、顾问、承包商或科学和其他顾问可能会无意中 或故意向竞争对手披露信息。

如果公司无法捍卫专利或商业秘密,那么 将无法将竞争对手排除在开发或营销竞争产品之外,而且公司可能无法产生足够的收入 从产品销售到证明产品开发成本的合理性以及实现或维持盈利能力。

临床前研究或初步临床的结果 试验不一定能预测未来的有利结果。

临床前测试和初步临床试验主要设计用于 测试安全性,了解候选药物的副作用,探索不同剂量和时间表下的疗效。临床前的成功 或动物研究和早期临床试验并不能确保以后的大规模疗效试验取得成功,也无法预测 最终结果。早期试验的良好结果可能不会在以后的试验中重演。

难以预测

公司必须在很大程度上依靠自己的市场研究来预测销售额 因为在该行业的早期阶段, 通常无法从其他来源获得详细的预测.需求失败 由于竞争、技术变革或其他因素而出现的产品可能会对以下方面产生重大不利影响 公司的业务、经营业绩和财务状况。

19

诉讼

通常情况下,公司可能会不时成为诉讼的当事方 可能会对其业务产生不利影响的业务过程。是否确定了公司参与的任何诉讼 针对公司的这种决定可能会对公司继续运营的能力和公司的市场价格产生不利影响 公司的普通股。即使公司参与诉讼并获胜,诉讼也可能重定向重要公司 资源。

公司的商业成功将部分取决于不侵权 以其他方的专利和专有权利为依据,并对他人强制执行自己的专利和专有权利。这项研究 开发计划将处于竞争激烈的领域,在这些领域中,许多第三方已经颁发了专利和待处理的专利申请 索赔与公司计划的标的密切相关。该公司目前未发现任何诉讼 或第三方就其技术或方法侵犯其知识产权而提起的其他诉讼或索赔。

虽然本公司的惯例是进行申报前查询 以及对开发技术的分析,它不能保证它已经确定了所有可能相关的专利或专利申请 用于其产品的研究、开发或商业化。此外, 它不能保证第三方不会断言是有效的, 错误或轻率的专利侵权索赔。

不可保险的风险

公司的业务可能不可保或保险可能不可保险 由于成本高昂而购买。如果出现此类负债,它们可能会减少或消除任何未来的盈利能力,并导致增加 成本和公司价值的下降。

公司普通股的市场价格 可能会受到价格大幅波动的影响。

公司普通股的市场价格可能受以下因素的约束 由于许多因素而出现大幅波动,包括公司及其子公司经营业绩的变化、分歧 来自分析师预期的财务业绩、股市分析师对收益估计的变化、业务的变化 公司及其子公司的前景、总体经济状况、立法变化以及其他以外的事件和因素 公司的控制权。此外, 股票市场不时出现极端的价格和交易量波动, 以及总体经济和政治状况,都可能对公司普通股的市场价格产生不利影响。

分红

该公司没有收益或股息记录,也没有预期 在可预见的将来支付普通股的所有股息。

稀释

公司未来活动的财务风险将由公司承担 在很大程度上是由普通股的购买者购买的。如果公司从其国库中发行普通股用于融资目的, 公司的控制权可能会发生变化,购买者可能会遭受额外的稀释。

快速的技术变革

公司的业务受到快速技术变化的影响。 未能跟上此类变化可能会对公司的业务产生不利影响。本公司受公司风险影响 从事医疗和医疗保健业务。公司竞争的市场的特点是技术瞬息万变, 不断变化的行业标准、频繁的新服务和产品公告、推出和增强以及不断变化的客户需求。 因此,对公司股票的投资具有高度投机性,仅适合认识到高点的投资者 涉及风险,可以承受全部投资损失。

20

与收购相关的风险

如果出现适当的机会,公司可以收购 公司认为具有战略意义的业务、技术、服务或产品。公司目前没有谅解和承诺 或就任何其他物资购置达成协议, 目前没有进行任何其他物资采购.可能有 无法保证公司能够成功识别、谈判或为未来的收购提供资金,也无法保证整合此类收购 以其目前的业务。将收购的业务、技术、服务或产品整合到公司的过程可能会导致 造成不可预见的业务困难和支出,并可能消耗管理层本来可以获得的大量注意力 用于公司业务的持续发展。未来的收购可能会导致股票的稀释性发行 证券,与商誉和其他无形资产相关的债务、或有负债和/或摊销费用的发生, 这可能会对公司的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。未来的任何此类收购 其他业务、技术、服务或产品可能要求公司获得额外的股权或债务融资,其中 可能无法以对公司有利的条件提供,或者根本无法提供,而且此类融资(如果有的话)可能会稀释。

经济环境

该公司的运营可能会受到经济环境的影响 失业率、利率或通货膨胀率是否达到影响消费者趋势的水平,从而影响公司的水平 未来的销售和盈利能力。

全球经济风险

持续的经济问题和全球资本市场的衰退 通常使通过股权或债务融资筹集资金变得更加困难.融资渠道受到了以下方面的负面影响 持续的全球经济风险。因此,公司在满足其发展和未来运营方面面临流动性风险 在无法维持现金状况或无法获得适当融资的情况下的成本要求。这些因素 可能会影响公司未来以优惠条件筹集股权或获得贷款和其他信贷额度的能力 给公司。如果不确定的市场状况持续存在,公司的筹集资金的能力可能会受到威胁,这可能会 对公司的运营和公司股票在证券交易所的交易价格产生不利影响。

国际冲突

国际冲突和其他地缘政治紧张局势和事件,包括 战争、军事行动、恐怖主义、贸易争端及其国际对策历来导致并将来可能导致 以及,金融市场和供应链的不确定性或波动性。俄罗斯在2022年初入侵乌克兰已导致制裁 是由国际社会对俄罗斯实施的,可能导致额外的制裁或其他国际行动,任何 这可能会对供应链中断产生破坏稳定的影响,从而可能对公司的业务和财务状况产生不利影响 和运营结果。当前俄乌冲突和相关国际行动的范围和持续时间不准确 目前预测的以及此类冲突的影响可能会放大本文件中确定的其他风险的影响,包括 与全球金融状况有关的。情况瞬息万变,影响不可预见,包括对股东的影响 以及我们依赖和进行交易的交易对手可能会实现,并可能对公司的业务和业绩产生不利影响 运营和财务状况。

21

持续经营风险

公司的未来运营取决于身份 以及在未来不确定的时间成功完成股权或债务融资并实现盈利业务. 无法保证公司将成功完成股权或债务融资或实现盈利。

财务风险敞口

公司可能存在不同程度的相关财务风险敞口 转换为其运营所在每个国家的货币。与货币和汇兑相关的金融风险敞口水平 利率波动将取决于公司对冲此类风险或使用其他保护机制的能力。

吸引和留住高级管理人员和关键科学人士 人员

公司的成功取决于持续的吸引能力, 留住和激励高素质的管理、临床和科研人员,发展和维持重要的关系 与领先的学术机构、公司和思想领袖合作。公司首席执行官艾伦·戴维杜夫行使重要控制权 负责公司的日常事务。公司依靠戴维多夫博士与第三方和承包商合作进行运营 业务。

分段报告

我们在一个细分市场中看待我们的运营和管理我们的业务,即 生物药品的开发和商业化,最初侧重于治疗进行性肾脏疾病。

趋势信息

除了在其他地方披露的内容外,我们不知道任何趋势,不确定性, 合理可能对我们的净收入、持续经营收入产生重大影响的要求、承诺或事件, 盈利能力、流动性或资本资源,或者可能导致所报告的财务信息不一定能指示 未来的经营业绩或财务状况。

管理层的财务责任 声明

公司的管理层负责演示和 财务报表和 MD&A 的编制。MD&A 是根据证券的要求编制的 监管机构,包括加拿大证券管理局的National Instrument 51-102。

MD&A 中的财务报表和信息必须包括 金额基于对时事和交易的预期影响的知情判断和估计,并给予适当的考虑 转为实质性。此外,在准备财务信息时,我们必须解释上述要求,做出决定 确定所含信息的相关性, 并作出影响所报告信息的估计和假设.MD&A 还包括 有关当前交易和事件的影响、流动性和资本资源来源、经营趋势、风险的信息 和不确定性。未来的实际结果可能与我们目前对这些信息的评估存在重大差异,因为未来的事件 而且情况可能不会像预期的那样发生。

披露控制和程序

披露控制和程序旨在提供合理的保证 在向加拿大证券监管机构提交的规定文件和报告中必须披露的实质性信息 权限得到及时记录、处理、汇总和报告。控制措施还旨在提供合理的保证 必要披露的信息会被吸收并及时传达给高级管理层 可以就公开披露做出决定。该公司的首席执行官兼首席财务官已经评估了公司的有效性 披露控制和程序,并得出结论,它们为与公司相关的重要信息提供了合理的保证 已告知他们,并按要求进行了报告。

22

附录 99.3

表格 52-109F2
临时申报的认证
完整证书

我,艾伦·戴维杜夫,首席执行官 XORTX Therapeutics Inc. 对以下内容进行认证:

1。 评论: 我已经审查了XORTX Therapeutics Inc.(“发行人”)截至2023年9月30日的中期财务报告和中期管理与分析(统称为 “中期文件”)。

2。 没有虚假陈述: 据我所知,经过合理的谨慎考虑,临时文件不包含任何不真实的重大事实陈述,也没有遗漏陈述必须陈述的重大事实,或者在临时申报所涉期限内,根据提交情况作出不产生误导性的陈述所必需的重大事实。

3. 公平演示: 据我所知,经过合理的尽职调查,中期财务报告以及中期文件中包含的其他财务信息在所有重大方面都公允地反映了发行人截至中期申报文件之日和期间的财务状况、财务业绩和现金流量。

4。 责任: 发行人的其他认证人员和我负责建立和维护披露控制和程序(DC&P)以及财务报告内部控制(ICFR),这些术语的定义见以下内容 National Instrument 52-109 发行人年度和中期申报披露认证,供发行人使用。

5。 设计: 在遵守第5.2和5.3段所述的限制(如果有)的前提下,截至临时文件所涉期末,发行人的其他认证人员和我有:

(a) 设计 DC&P,或使其在我们的监督下进行设计,以提供合理的保证:

(i) 与发行人有关的重要信息由其他人告知我们,尤其是在准备临时文件期间;以及

(ii) 发行人根据证券立法提交或提交的年度申报、中期文件或其他报告中要求披露的信息在证券立法规定的期限内记录、处理、汇总和报告;以及

(b) 设计ICFR,或使其在我们的监督下进行设计,以合理保证财务报告的可靠性以及根据发行人的公认会计原则为外部目的编制财务报表。

5.1 控制框架: 我和发行人的其他认证人员用来设计发行人ICFR的控制框架是COSO财务控制框架。

5.2 ICFR-与设计相关的材料缺陷: 不适用

5.3 对设计范围的限制: 不适用

6。 报告 ICFR 中的变更: 发行人已在其中期财务报告和分析中披露了自2023年7月1日起至2023年9月30日结束的发行人ICFR的任何变化,这些变化对发行人的ICFR产生了重大影响或合理可能对发行人的ICFR产生重大影响。

日期:2023 年 11 月 14 日

/s/ 艾伦·戴维杜夫
艾伦·戴维多夫
首席执行官

附录 99.4

表格 52-109F2
临时申报的认证
完整证书

我,詹姆斯·费尔拜恩,首席财务官 XORTX Therapeutics Inc. 对以下内容进行认证:

1。 评论: 我已经审查了XORTX Therapeutics Inc.(“发行人”)截至2023年9月30日的中期财务报告和中期管理与分析(统称为 “中期文件”)。

2。 没有虚假陈述: 据我所知,经过合理的谨慎考虑,临时文件不包含任何不真实的重大事实陈述,也没有遗漏陈述必须陈述的重大事实,或者在临时申报所涉期限内,根据提交情况作出不产生误导性的陈述所必需的重大事实。

3. 公平演示: 据我所知,经过合理的尽职调查,中期财务报告以及中期文件中包含的其他财务信息在所有重大方面都公允地反映了发行人截至中期申报文件之日和期间的财务状况、财务业绩和现金流量。

4。 责任: 发行人的其他认证人员和我负责建立和维护披露控制和程序(DC&P)以及财务报告内部控制(ICFR),这些术语的定义见以下内容 National Instrument 52-109 发行人年度和中期申报披露认证,供发行人使用。

5。 设计: 在遵守第5.2和5.3段所述的限制(如果有)的前提下,截至临时文件所涉期末,发行人的其他认证人员和我有:

(a) 设计 DC&P,或使其在我们的监督下进行设计,以提供合理的保证:

(i) 与发行人有关的重要信息由其他人告知我们,尤其是在准备临时文件期间;以及

(ii) 发行人根据证券立法提交或提交的年度申报、中期文件或其他报告中要求披露的信息在证券立法规定的期限内记录、处理、汇总和报告;以及

(b) 设计ICFR,或使其在我们的监督下进行设计,以合理保证财务报告的可靠性以及根据发行人的公认会计原则为外部目的编制财务报表。

5.1 控制框架: 我和发行人的其他认证人员用来设计发行人ICFR的控制框架是COSO财务控制框架。

5.2 ICFR-与设计相关的材料缺陷: 不适用

5.3 对设计范围的限制: 不适用

6。 报告 ICFR 中的变更: 发行人已在其中期财务报告和分析中披露了自2023年7月1日起至2023年9月30日结束的发行人ICFR的任何变化,这些变化对发行人的ICFR产生了重大影响或合理可能对发行人的ICFR产生重大影响。

日期:2023 年 11 月 14 日

/s/ 詹姆斯·费尔拜恩
詹姆斯费尔拜恩
首席财务官