依据第424(B)(4)条提交

注册号码333-273219

招股说明书

智能生物解决方案 Inc.

1,544,004个A类单位，包括普通股、E系列权证和F系列权证以及

5,728,723个B类单位，由E系列可转换优先股、E系列认股权证和

系列认股权证(和普通股股份E系列可转换优先股， E系列

认股权证及F系列认股权证)

本招股说明书(“招股说明书”)涉及以每A类单位0.55美元的公开发行价发售特拉华州公司旗下的Intelligence Bio Solutions，Inc.的1,544,004个A类单位(“A类单位”)。每个A类单位包括一股我们的普通股，一份认股权证，以每股0.55美元的行使价购买一股我们的普通股，该认股权证将于原始发行日期的五年半周年(“E系列认股权证”) ，以及一份认股权证，以每股0.55美元的行使价或根据替代无现金行权购买一股我们的普通股。哪个权证将在最初发行日期的一年半纪念日到期(“F系列权证”和“E系列权证”，“权证”)。根据F系列认股权证的替代无现金行使选择权，F系列认股权证的持有人(自认股权证股东批准之日(如下所述)开始)， 有权获得相当于(X)在F系列认股权证现金行使后可发行的普通股总数和(Y)1.0的乘积的股份总数。E系列认股权证包含将行权价格 一次性重置为(I)当时行权价和(Ii)紧随公司进行反向股票拆分日期后五个交易日的五个交易日成交量加权平均价的90%的价格。认股权证将自纳斯达克资本市场(或任何后续实体)为允许行使认股权证(“认股权证股东批准”)所需的适用规则和法规要求的股东批准生效之日起 起可行使。如果 我们无法获得认股权证股东批准，则认股权证将不可行使，因此没有价值。请参阅第36页与认股权证和认股权证股东批准相关的风险因素，并参阅第85页标题为“认股权证股东批准”的章节，以了解有关认股权证股东批准的其他详细信息。

我们 也向那些在本次发售中购买A类单位的购买者(如果有)提出要约，否则将导致该购买者 连同其关联公司和某些关联方，在本次发售完成后立即实益拥有超过4.99%(或经购买者选择， 9.99%)我们已发行的普通股，有机会购买， 如果任何此类购买者选择购买B类单位，代替A类单位，否则将导致该买方的实益 所有权超过4.99%(或在买方选择时，超过9.99%)我们的普通股流通股。每份B类单位包括一股E系列可转换优先股(可转换为一股普通股)(“E系列优先股”)、一份E系列认股权证及一份F系列认股权证(连同该等E系列优先股的普通股股份及该等认股权证、“B类单位”及连同A类单位的“单位”) ，公开发行价为每B类单位0.55美元。

A类单位和B类单位没有独立权利，不会作为独立证券发行或认证。普通股、E系列优先股和由该等单位组成的认股权证可立即 分开发行，并将在本次发行中单独发行。普通股或E系列优先股(视情况而定)以及A类单位和B类单位所包含的认股权证只能在本次发行中一起购买，但A类单位或B类单位所包含的证券将在发行时立即分离， 将单独发行。认股权证行使时可不时发行的普通股股份亦包括在本招股说明书内。

我们的普通股在纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)上市，代码为“INBS”。E系列优先股或认股权证没有成熟的交易市场。截至2023年9月29日，我们普通股的最后一次报告销售价格为1.03美元。

E系列优先股或正在发行的权证没有成熟的交易市场，我们预计不会有市场 发展。此外，我们不打算申请E系列优先股或认股权证在任何国家证券交易所或其他交易市场上市。如果没有活跃的交易市场，E系列优先股和权证的流动性将受到限制。除非另有说明，本招股说明书中的所有股票和每股信息均适用于我们已发行普通股的反向股票 拆分，该拆分于下午5：00以20比1的比例生效。东部时间开始2023年2月9日。

投资我们的证券涉及高度风险。在做出任何投资决定之前，您应仔细阅读本招股说明书第12页开始的关于投资证券的重大风险的讨论 。

美国证券交易委员会或任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券，也没有确定本招股说明书是否真实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

(1) A类单位的公开发行价及承销折扣对应(I)普通股每股公开发行价 $0.53(扣除承销折扣后净额为0.4876美元)，(Ii)E系列认股权证每股公开发行价$0.01(扣除承销折扣后净额0.0092美元)及(Iii)每个F系列认股权证公开发行价 $0.01(扣除承销折扣后净额0.0092美元)。

(2) B类单位的公开发行价和承销折扣相当于(I)E系列优先股的公开发行价 每股0.53美元(扣除承销折扣后为0.4876美元)，(Ii)每个E系列认股权证的公开发行价 1美元(扣除承销折扣后的净额为0.0092美元)和(Iii)每个F系列认股权证的公开发行价为1美元 (扣除承销折扣后的净额为0.0092美元)。

(3) 我们已同意在此次发行中支付承销商的某些费用。我们建议您参阅第88页的“承保”，了解有关承保赔偿的其他信息。

此次发行是在坚定承诺的基础上承销的。我们已授予承销商45天的选择权，允许承销商额外购买最多1,090,909股普通股和/或E系列认股权证，以额外购买最多1,090,909股普通股和/或F系列认股权证，以按公开发行价从我们手中额外购买最多1,090,909股普通股，减去我们应支付的承销折扣，以弥补超额配售(如果有)。该期权可用于购买由承销商确定的普通股和/或认股权证的股票或其任何组合。

我们的某些董事和高管已同意以公开发售价格和与本次发售中其他购买者相同的条款，在本次发售中购买总计约67,000美元的证券。

根据 澳大利亚法律，鉴于本公司的业务性质不属于S 766(5) 将适用的业务性质，因此本公司无需持有澳大利亚金融服务许可证即可在 本身发行证券，原因是本公司的业务性质不属于S 766(5) 将适用的业务，而属于2001年澳大利亚公司法第708(8)节所指的资深投资者的人士可参与相关的出售财团。

承销商预计在2023年10月4日左右向投资者交付证券。

唯一的 图书管理经理

拉登堡(Br)塔尔曼

本招股说明书的日期为2023年10月2日

目录表

关于 本招股说明书

此 招股说明书是我们向美国证券交易委员会或SEC提交的注册声明的一部分。在做出 投资决定之前，我们敦促您仔细阅读本招股说明书和本招股说明书中引用的文件中包含的所有信息，以及“您可以在哪里找到更多信息” 和“通过引用纳入某些信息”标题下描述的附加信息。

本招股说明书不构成要约出售或要约购买本招股说明书所述证券以外的任何证券，或在此类要约或要约非法的任何情况下出售或征求购买此类证券的要约。您应假定本招股说明书、通过引用并入的文件和任何相关的自由写作招股说明书中的信息仅在其各自的日期是准确的。自这些日期以来，我们的业务、财务状况、运营结果和前景可能发生了重大变化。

我们或承销商均未授权任何人向您提供任何信息或作出除本招股说明书或我们可能授权向您交付或提供的任何免费书面招股说明书中所包含的 以外的任何陈述。对于其他人可能向您提供的任何其他信息，我们不承担任何责任，也不能保证其可靠性。无论是我们还是承销商 都不会在任何不允许要约或出售的司法管辖区出售证券。本招股说明书中的信息仅在本招股说明书的日期是准确的，无论本招股说明书的交付时间或我们证券的任何出售时间 ，而我们可能向您提供的与本次发行相关的任何免费撰写的招股说明书中的信息仅在该免费撰写的招股说明书的日期 准确。自这些日期以来，我们的业务、财务状况、运营结果和前景可能发生了变化。

对于 本招股说明书中包含的信息与本招股说明书中通过引用并入的任何文档中包含的信息之间存在冲突的程度，另一方面，您应依赖本招股说明书中的信息，如果其中一个文档中的任何陈述与另一个日期较晚的文档中的陈述不一致，例如，通过引用并入本招股说明书中的文档 - 中的陈述 - 日期较晚的文档中的陈述修改或取代先前的陈述。

我们 还注意到，我们在作为任何文件的证物存档的任何协议中作出的陈述、保证和契诺完全是为了该协议各方的利益而作出的，在某些情况下，包括在该协议各方之间分担风险的目的，并且不应被视为对您的陈述、保证或 契约。此外，此类陈述、保证或契诺只有在作出之日才是准确的。因此，此类陈述、保证和契诺不应被视为准确地反映了我们当前的事务状态。

对于美国以外的投资者：我们没有，承销商也没有，在任何需要为此采取行动的司法管辖区(美国除外)，没有采取任何允许此次发行、拥有或分发本招股说明书的行为。 持有本招股说明书的美国境外人士必须告知自己，并遵守与发行普通股和将本招股说明书分发到美国境外有关的任何限制。

本文档中包含的报价不适用于澳大利亚境内的人员，除非他们是2001年《澳大利亚公司法》第708(8)条所指的“老练的投资者” 。

市场、行业和其他数据

本招股说明书包括我们从定期行业出版物、第三方研究和调查、本行业上市公司的备案文件和内部公司调查中获得的行业和市场数据。这些消息来源可能包括政府和行业消息来源。行业 出版物和调查通常表明，其中包含的信息来自被认为可靠的来源。 尽管我们认为截至本招股说明书日期的行业和市场数据是可靠的，但此信息可能被证明是不准确的。行业和市场数据可能是错误的，因为来源获取数据的方法，以及由于原始数据的可用性和可靠性的限制、数据收集过程的自愿性 以及其他限制和不确定性，信息 并不总是完全确定地得到核实。此外，我们不知道在编制预测时使用的关于一般经济状况或增长的所有假设，这些假设来自本文所依赖或引用的来源。

招股说明书 摘要

本摘要 重点介绍了本招股说明书和本文引用的文件中的精选信息，并不包含您在做出投资决策时需要考虑的所有信息。您应该仔细阅读整个招股说明书， 包括投资我们证券的风险，从第页的“风险因素”开始讨论。12 在本招股说明书中，以引用方式并入本文的信息，包括我们的财务报表，以及本招股说明书所属的注册说明书的证物。除另有说明或上下文另有要求外，本招股说明书中提及的“我们”、“IBS”、“INBS”、“GBS Inc.”、“GBS”、“公司”和类似名称均指智能生物解决方案公司。

本招股说明书中提及的所有 商标或商品名称均为其各自所有者的财产。仅为方便起见，本招股说明书中提及的商标和商品名称不带®和™符号，但此类提及不应被解释为其各自所有者不会根据适用法律最大限度地主张其权利的任何指示。我们 不打算使用或展示其他公司的商标和商品名称，以暗示与任何其他公司的关系，或我们的背书或赞助 。

我们公司概述

智能生物解决方案公司(前身为GBS Inc.)及其全资拥有的特拉华州子公司GBS运营公司分别于2016年12月5日根据特拉华州法律成立。我们的澳大利亚子公司智能生物解决方案(APAC)有限公司(前身为葡萄糖生物传感器系统(大中国)私人有限公司)根据澳大利亚新南威尔士州的法律于2016年8月4日成立，并于2023年1月6日更名为智能生物解决方案(APAC)私人有限公司。2022年10月4日，INBS收购了在英格兰和威尔士注册的智能指纹 有限公司(“IFP”)。我们的总部设在纽约。

我们 是一家医疗技术公司，专注于开发和提供非侵入性、快速和无痛苦的创新检测和筛查解决方案 。我们在全球运营，目标是提供智能、无痛苦和可访问的解决方案，以提高生活质量 。

我们目前的产品组合包括：

这些平台技术具有开发一系列POCT的潜力，包括临床化学、免疫学、肿瘤标志物、过敏原和内分泌学的模式。

我们的主要目标是：

我们计划进一步开发这些平台，以测试免疫学、激素、化学、肿瘤标志物和核酸测试的诊断方式。

我们的 市场机会

根据MarketandMarkets Inc.于2022年12月发布的《关注点/快速诊断市场(按产品、平台、购买、样本、用户-到2027年的全球预测》)，2022年全球关注点医疗诊断市场估计为454亿美元，2027年增至755亿美元，2022年至2027年的复合年增长率(CAGR)为10.7%。该公司目前打算利用现有技术和技术开发进入医疗诊断领域的途径，以利用相对于传统检测方法的竞争优势 。

娱乐性毒品监测行业

糖尿病 自我监测血糖市场

产品 增长战略

我们的目标是扩大商业化智能指纹产品的全球覆盖范围。我们目前在英国有一个规模较小但在不断增长的客户群，我们正计划扩大这一客户群。

此外，我们还希望通过以下方式增长和扩展我们现有的产品组合：

最近的发展

IFP 收购-C系列优先股

2022年10月4日，公司收购了在英格兰和威尔士注册的智能指纹有限公司(“IFP”)。除另有说明外，本招股说明书中的所有股票和每股信息(包括行使价和换股比率)均适用于我们已发行普通股的反向拆分，于下午5：00按20比1的比率进行。东部时间开始2023年2月9日。

于二零二二年十月四日，就IFP收购事项，本公司与IFP、IFP股本中所有已发行股份持有人(统称为“IFP卖方”) 及其中点名的IFP卖方代表订立换股协议(“换股协议”)。

根据股份交换协议的条款，本公司(其中包括)向IFP卖方收购IFP股本中的所有已发行股份 ，并于IFP收购完成时(“IFP结束”)向IFP卖方发行合共(I)148,155股本公司普通股(“普通股代价”)、 及(Ii)2,363,003股本公司C系列可换股优先股，每股面值0.01美元(“C系列 优先股”)作为代价。

额外预留了1,649,273股C系列优先股，以备公司未来可能发行，包括(I) 500,000股C系列优先股，在IFP交易结束后向IFP卖方扣留一年，以确保 公司向IFP卖方提出潜在的赔偿要求(Ii)1,149,273股C系列优先股(“出借人优先股”)可向IFP(“IFP出借人”)的某些贷款人(“IFP出借人”)支付的可转换债务(本文称为“可转换债”)。

当 最初与IFP收购相关并在反向股票拆分之前发行时，C系列优先股 每股可转换为三股普通股，可根据特定事件(如反向股票拆分)的发生进行调整，并视公司股东的批准而定。作为反向股票拆分的结果，C系列优先股的每股目前可转换为0.15股普通股(根据特定事件的发生 进行调整)。

C系列优先股的全面转换已于2023年5月8日的公司股东特别会议(“特别会议”)上获得公司股东的批准。经股东批准，所有当时已发行的C系列优先股 (贷款人优先股和本文所称的两名股东持有的股份除外)将自动转换为普通股，自2023年5月10日起生效。IFP贷款人和RFA卖方 随后选择将贷款人优先股和他们持有的所有其他C系列优先股转换为普通股 ，自2023年5月10日起生效。在本招股说明书中，“RFA卖方”是指马兰基金会和加里·W·罗林斯基金会。

有关将可转换债务转换为C系列优先股和将C系列优先股转换为普通股的其他信息，请参阅“招股说明书摘要-可转换债券和优先股的转换.”

有关收购IFP的更多信息，请参阅“业务--IFP收购“。

12月 私募-D系列优先股

于2022年12月21日，本公司与14名投资者(“D系列投资者”)订立证券购买协议(“12月购买协议”)，据此，本公司同意按S私募规则向D系列投资者发行及出售：(I)176,462股本公司D系列可换股优先股 股份，每股面值0.01美元(“D系列优先股”)，及(Ii)529,386份认股权证以购买普通股( “D认股权证”)。D系列优先股和D认股权证作为一个单位(“D单位”)一起出售，每个D单位由一股D系列优先股和三个D认股权证组成。另有26,469份认股权证(“Winx 认股权证”)已发行予12月私募的配售代理Winx Capital Pty Ltd.。在扣除配售代理费和本公司的 交易费用之前，公司从12月份的私募中总共获得了220,585美元的总收益。12月份的私募于2022年12月22日结束。

D单元的 购买价格为每D单元1.25美元。单位发行价及D认股权证行使价均高于纳斯达克规则第5635(D)(1)条所界定的纳斯达克“最低价格”。

当 首次发行与12月定向增发相关的股票时，在反向股票拆分之前，D系列优先股的176,462股流通股 可转换为529,386股普通股。由于反向股票拆分，D系列优先股的176,462股流通股在转换时可转换为总计26,464股普通股 。公司股东在2023年5月8日的特别会议上批准了D系列优先股的全面转换，D系列优先股的转换自2023年5月10日起生效。有关将D系列优先股转换为普通股的更多信息，请参见“招股说明书摘要-可转换债券和优先股的转换.”

作为反向股票拆分的结果，(I)D系列优先股的每股在转换时可转换为0.15股普通股 (反向股票拆分前最初为三股普通股，根据特定事件的发生进行调整)；(Ii)每股D认股权证目前代表着以每股5.80美元的行权价格购买0.05股普通股的权利(初始可行使的是每股普通股，反向股票拆分前的行权价为0.29美元)；以及(Iii)每份Winx认股权证目前代表购买0.05股普通股的权利，行使价为每股10.40美元(初始可行使的普通股为每股普通股，反向股票拆分前的行权价为每股0.52美元)。D认股权证将于2028年6月22日到期，而Winx认股权证将在涉及D系列投资者收购的D系列优先股相关普通股转售的注册声明生效之日起5年内到期。

根据12月购买协议发行普通股和D系列优先股，拟根据证券法第4(A)(2)节、根据证券法颁布的规则D规则506和/或根据证券法颁布的S规定的豁免，豁免根据经修订的1933年证券法(“证券法”)注册。

与订立十二月购股协议同时，本公司与D系列投资者订立登记权利协议 (“十二月登记权利协议”)，授予D系列投资者对D系列优先股相关普通股股份及D系列投资者于 十二月定向增发中收购的D认股权证的惯常登记权。于二零二三年六月二十七日宣布生效的六月份转售注册声明，是与履行本公司于十二月注册权协议项下的责任有关而提交的。

有关12月定向增发相关协议的更多信息，请参阅“某些 关系和关联方交易-与12月私募相关的协议.”

2023年3月提供

于2023年3月8日，本公司与其中所指名承销商(统称为“承销商”)的代表(“代表”)拉登堡·塔尔曼公司订立承销协议(“承销协议”)， 有关公开发行569,560股本公司普通股 及认股权证(“3月认股权证”)以购买170,868股普通股(统称为“2023年3月 发售”)。每一股3月份的股票都是与附带的三分之一认股权证一起出售的。每股3月份股票和随附的3月份认股权证的合计购买价格为3.90美元，承销商同意购买569,560股3月份股票和 170,868份3月份认股权证。

公司授予承销商45天的选择权，可额外购买85,430股和/或认股权证，以任何组合方式购买最多25,629股普通股 ，价格为公开发行价减去承销折扣和佣金。于2023年3月9日，代表全面行使超额配售选择权，购买额外85,430股3月股份及额外购买25,629股普通股的认股权证。2023年3月的股票发行于2023年3月10日结束。由于代表 全面行使超额配售选择权，扣除承销折扣和佣金及其他 2023年3月发售开支前的总收益约为255万美元。

3月份的认股权证拥有(I)每股普通股3.90美元的行使价，(Ii)根据3月份认股权证所载公式确定的净数量的普通股的无现金行权期权，或(Iii)替代的无现金行权 期权(从初始行权日或之后开始)，以获得等于(X)现金行权将可发行的普通股股份总数和(Y)1.00的 乘积。每份3月份认股权证的持有人有权购买1股普通股。3月份的认股权证在发行时即可行使 ，将于2028年3月10日到期。在发生某些股票分红和分配、股票拆分、股票合并、 重新分类或影响普通股的类似事件时，3月权证行使时可发行的普通股的行使价和股份数量可能会进行适当调整。

美国证券交易委员会于2022年4月8日提交予美国证券交易委员会(以下简称“美国证券交易委员会”)，其后宣布于2022年4月20日(文件编号333-264218)及其中所载的基本招股说明书生效。与2023年3月上市相关的招股说明书附录已于2023年3月9日提交给美国证券交易委员会。

根据承销协议的条款，承销商在3月份的股票和认股权证的公开发行价基础上获得8.0%的承销折扣。此外，公司同意向代表支付相当于2023年3月发售证券销售所得总收益的1.0%的管理费，并偿还代表最高145,000美元的实报实销费用 。本公司亦同意向代表发行未登记认股权证(“三月代表认股权证”)，以购买32,750股普通股，该等认股权证的行使价 为每股4.875美元(相当于每股公开发行价及随附认股权证的125%)，将于2028年3月8日终止。

3月份代表认股权证相关的普通股随后根据6月份的转售登记声明进行登记，该登记声明于2023年6月27日宣布生效。

可转换债券和优先股的转换

在2023年5月8日举行的公司股东特别大会上，公司股东批准(A)全面转换公司根据股份交换协议发行的C系列优先股，并发行与该转换相关的普通股(“C系列转换批准”)，本公司根据证券购买协议发行的D系列优先股的全面转换及与该等转换相关的普通股发行 (“D系列转换批准”)。

于C系列换股批准后，根据换股协议的条款，以IFP为借款人及本公司为担保人的可换股债务(“可换股债务”)符合转换为 IFP股份的资格，该等股份随后将立即转让予本公司，以换取C系列优先股的股份。截至2023年5月8日， 所有八个可转换债务持有人(IFP贷款人)承诺或以其他方式表示他们致力于上述可转换债务的转换和交换(“贷款转换”)，截至2023年5月8日，这些债务的本金和应计利息的未偿还余额 为1,360,761 GB。

本公司于2023年5月12日与八家IFP贷款人订立有关可转换债务的可转换贷款转换协议(“转换协议”)，以实现上述可转换债务的转换及交换。 每份转换协议的日期均为2023年5月9日，并于2023年5月9日生效。

于 根据各自的条款及换股协议及换股协议的条款转换及交换可换股债务时，IFP贷款人共收到1,149,273股C系列优先股。转换和交换可转换债券为C系列优先股被视为自2023年5月9日起生效。自2023年5月10日起，根据转换协议向IFP贷款人发行的1,149,273股C系列优先股已转换为共计172,386股普通股。

自2023年5月10日起生效，当日发行和发行的所有3,512,277股C系列优先股，包括向IFP贷款人发行的1,149,273股C系列优先股，已转换为总计526,818股普通股。将C系列优先股转换为普通股是根据C系列转换批准、股份交换协议的条款以及C系列可转换优先股的指定优先股、权利和限制证书进行的 。这项将C系列优先股转换为普通股的交易被认为于2023年5月10日生效。

截至2023年5月10日，持有于该日发行及发行的全部176,462股D系列优先股的持有人 选择将该等D系列优先股转换为普通股，而自该日起生效的176,462股D系列优先股将转换为总计26,464股普通股。D系列优先股的转换是根据D系列转换批准、证券购买协议的条款和D系列可转换优先股的指定优先股、权利和限制证书进行的。

于上述C系列优先股及D系列优先股转换为普通股生效后， 公司约有2,285,849股已发行及已发行普通股，须按零碎 股份(如有)进行四舍五入调整。

根据换股协议发行C系列优先股和普通股的目的是根据证券法第4(A)(2)节、根据证券法颁布的法规D规则 506和/或根据证券法颁布的关于居住在美国境外的个人的规则901规定的豁免， 豁免根据证券法注册。

根据购买协议发行D系列优先股和普通股的 拟豁免登记 根据证券法第4(A)(2)节、根据证券法颁布的法规D规则506和/或根据证券法颁布的条例S规定的豁免。

为许可方任命清算人

LSBD外部 管理人(我们SGT和COV2T产品的许可方)根据2023年7月21日召开的债权人会议，于2023年7月24日向债权人发出通知 ，声明LSBD已于2023年7月21日指定清算人。我们的理解是，我们许可的知识产权的所有权 归纽卡斯尔大学所有。因此，公司计划与纽卡斯尔大学讨论SGT产品未来的许可事宜。截至本招股说明书之日，我们的理解是， 知识产权尚未归还给纽卡斯尔大学。

纳斯达克 合规

2022年03月17日，本公司收到纳斯达克上市资格部的通知函，通知本公司，由于在该通知日期前连续30个工作日其普通股的每股最低买入价低于1.00美元， 本公司未达到《纳斯达克上市规则》第5450(A)(1)条规定的每股1.00美元的最低买入价要求。

2023年2月27日，本公司收到纳斯达克的函件，通知本公司，由于本公司普通股在2023年2月10日至2023年2月24日连续10个工作日的收盘价为每股1.00美元或更高，本公司已重新遵守纳斯达克上市规则第5450(A)(1)条。因此，本公司现已遵守纳斯达克 上市规则第5450(A)(1)条，而纳斯达克认为此事已告结束。

反向 股票拆分

在2023年2月8日召开的本公司股东年会(“股东年会”)上，本公司股东批准了对本公司修订后的公司注册证书(以下简称“公司注册证书”)的修订(“修订”)，在股东批准之日起12个月内的任何时间，以不低于1比2且不超过35比1的比例进行反向股票拆分。具体比率将由公司董事会(“董事会”)在此范围内自行决定，而无需 股东的进一步批准或授权。根据本公司股东授予的该等授权，董事会批准对本公司普通股进行20股1股的反向股票拆分(“反向股票拆分”)，并提交修正案以实施反向股票拆分 。

2023年2月9日，公司提交修正案，对公司普通股实施20股1股反向拆分。 反向股票拆分于美国东部时间2023年2月9日下午4点05分生效，届时公司已发行和已发行普通股中每20股自动合并为1股已发行普通股和已发行普通股。由于反向股票拆分，没有发行任何零碎的 股票。

公司普通股的面值和普通股的授权股数不受股票反向拆分的影响。

由于反向股票拆分的结果，已发行普通股的数量从2023年2月8日的约18,325,289股(不包括库存股)减少到约916,265股(不包括库存股，并受 零碎股份的四舍五入的限制)，普通股的法定股数保持在1亿股。

在反映反向股票拆分的顺序中，对在转换优先股和行使认股权证(视情况而定)时可发行的普通股股份数量以及任何适用的转换和行使价格进行了比例调整， 这些价格也根据反向股票拆分的反向股票拆分比例进行了调整(受零碎 权益的调整)。

作为一家新兴成长型公司的影响

作为一家上一财年收入低于12.35亿美元的公司，我们符合2012年颁布的JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS Act”)中定义的新兴成长型公司的资格。作为一家新兴的成长型公司，我们预计将利用降低的报告要求，否则这些要求适用于上市公司。这些规定包括但不限于：

我们 可以在首次公开募股完成五周年之后的财政年度的最后一天使用这些条款 。但是，如果某些事件在该五年期末之前发生，包括如果我们成为“大型加速申请者”，我们的年总收入超过12.35亿美元，或者我们在任何三年期 期内发行了超过10亿美元的不可转换债券，我们将在该五年期末之前不再是一家新兴成长型公司。JOBS法案规定，新兴成长型公司可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。作为一家新兴的成长型公司，我们打算利用《就业法案》允许的延长过渡期来遵守新的或修订后的会计准则。

根据规则12b-2在1934年《证券交易法》下的定义，在我们继续有资格成为“较小的报告公司”的范围内，在我们不再有资格成为新兴成长型公司后，我们作为新兴成长型公司可获得的某些豁免可以继续作为较小的报告公司提供给我们，包括：(I)不需要遵守萨班斯·奥克斯利法案第404(B)节的审计师认证要求；(Ii)按比例披露高管薪酬； 和(3)要求只提供两年的经审计财务报表，而不是三年。

影响我们业务的风险摘要

投资我们的普通股是高度投机性的，涉及重大风险和不确定性。在决定投资我们的普通股之前，您应仔细考虑本招股说明书其他部分“风险因素”中讨论的风险 和不确定性。我们面临的某些关键风险包括但不限于：

企业信息

我们的主要执行办公室位于纽约57街西142号11楼，NY 10019。我们的电话号码是(646)828-8258，网址是www.ibs.inc.我们不会将我们网站上的信息引用到本招股说明书中，您 不应将其视为本招股说明书的一部分。

产品

* 除非本招股说明书另有说明，否则截至本招股说明书日期及紧接本次发行后的已发行普通股总数是基于(A)截至2023年9月29日的2,330,399股已发行普通股，以及(B) 以0.55美元的公开发行价出售1,544,004股A类股；并假设(I)没有行使承销商的超额配售选择权；(Ii)不行使本次发行中包括的权证或代表权证， 和(Iii)不转换B类单位中包括的E系列优先股；以及 不包括以下其他证券：

⁺大约 个金额。实际金额可能会因四舍五入而有所不同。

**不包括 证券

风险因素

我们的业务面临许多风险。您应仔细考虑以下风险因素，以及本招股说明书中包含或引用的所有其他信息，包括“第1A项”中的信息。在做出投资决定之前，我们会在提交给美国证券交易委员会的最新的10-K表年报和10-Q表季报中列出“风险因素”。 这些因素并不代表可能影响我们的一般或特定风险的完整列表。应认识到 当前或未来其他风险可能是重大的，以下列出的风险对我们的影响可能比 表示的更大。如果发生以下任何风险，我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到重大不利影响 。在这种情况下，我们普通股的交易价格可能会下降，你可能会损失你的全部或部分投资。

本文档中的前瞻性 陈述以及我们不时通过高级管理层作出的陈述是根据《1995年私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。有关预期未来收入或收益的前瞻性陈述 或有关产品和服务的计划、业绩或开发的前瞻性陈述，以及与未来运营相关的其他估计 必须仅是对未来结果的估计。我们无法向您保证实际结果与预期不会有实质性差异。 前瞻性陈述代表我们当前的预期，本质上是不确定的。我们不承担更新 前瞻性陈述的任何义务。

与我们的业务相关的风险

我们 将需要筹集更多资金来支持我们未来的运营。如果我们在吸引新资本方面失败，我们可能 无法继续运营，或者可能被迫出售资产来这样做。或者，我们可能无法以优惠的 条款获得资金，或者根本不能获得资金。如果可行，融资条款可能会导致我们的股东权益被严重稀释.

我们 没有盈利，自成立以来运营现金流为负。为了为我们的运营提供资金，并将我们的产品(包括SGT和IFP药物筛选系统的计划应用)进行开发和商业化，我们主要依靠股权和债务融资 和政府支持收入。该公司预计，截至2023年6月30日的现金和现金等价物约为154万美元，将不足以使公司在截至2023年6月30日的财政年度财务报表发布后的12个月内为其当前的运营计划提供资金。这些条件使人对公司是否有能力在财务报表发布之日起至少一年内继续经营下去产生很大的怀疑。 因此，公司需要在财务报表发布后的12个月内筹集更多资金。在我们需要的时间或金额可能无法获得额外的资金。

我们 估计，截至2023年6月30日，我们的现金余额约为154万美元，仅足以满足我们到2023年10月31日的营运资金需求和运营费用，根据我们计划使用此次发行的净收益和我们现有的现金，我们估计这些资金将足以满足我们至少未来12个月的营运资金需求和 运营费用。我们基于可能被证明是不正确的假设做出了这一估计，我们 可以比我们目前预期的更快地使用我们的可用资本资源。截至本招股说明书日期，我们现有的现金和现金等价物，加上本次发行的估计净收益，可能不足以满足我们的营运资金需求 和运营费用。为了获得运营所需的资金，我们预计将通过公开或私募股权发行、债务融资和/或其他资金来源来满足我们的现金需求。

即使 如果有资本，也可能只能以不利的条款获得。我们参与的任何额外股权或可转换债务融资都可能稀释我们现有股东的权益。我们未来参与的任何债务融资可能会对我们施加限制我们业务的契约，包括对我们产生留置权或额外债务、支付股息、回购股票、进行某些投资和从事某些合并、合并或资产出售交易的能力的限制。我们筹集的任何债务融资或额外股本 可能包含对我们或我们的股东不利的条款。如果我们通过与第三方的协作和许可安排来筹集额外资金，我们可能需要放弃对我们的技术或产品的权利，或者以对我们不利的条款授予许可 。如果在需要时不能获得足够的资本，我们的业务将受到严重损害，我们可能会被要求停止运营、削减一个或多个产品开发或商业化计划、缩减 或消除商机开发，或者大幅削减开支、出售资产、寻求合并或合资合作伙伴、申请债权人保护或清算我们的所有资产。这些因素中的任何一个都可能损害我们的经营业绩。

我们的独立注册会计师事务所在截至2023年6月30日的财政年度Form 10-K年度报告中的审计财务报表报告中加入了一段说明，说明我们作为持续经营企业的持续经营能力 。

我们的独立注册会计师事务所截至2023年6月30日的年度报告 包括一段说明 ，说明我们的运营亏损和需要额外资金为我们的运营提供资金，令人对我们是否有能力 在财务报表发布后一年内继续经营下去产生很大的怀疑。如果我们无法获得足够的资金，我们的业务、前景、财务状况和经营结果将受到实质性的不利影响， 我们可能无法继续作为一家持续经营的企业。如果我们无法继续经营下去，我们可能不得不清算我们的资产 ，并可能获得低于这些资产在我们经审计的财务报表上的价值，投资者 很可能会损失他们的全部或部分投资。如果我们寻求额外的融资来资助我们未来的业务活动，而我们作为持续经营企业的能力仍然存在重大怀疑，投资者或其他融资来源可能不愿 以商业合理的条款或根本不愿意向我们提供额外的资金。不能保证当前的运营计划 将在我们预期的时间范围内实现，也不能保证我们的现金资源将为本公司预期的期间的运营计划提供资金，也不能保证我们将以我们可以接受的条款获得额外的资金，或者根本不能。

无论是我们还是许可方 都尚未推出SGT，能否推出SGT将取决于全球医疗市场对SGT的接受程度。

我们和许可方都尚未启动SGT，也都没有获得任何国家或地区的监管批准。我们面临的风险是SGT将在各自的司法管辖区被竞争产品接受，我们将无法进入 市场或有效竞争。可能影响我们建立SGT或基于生物传感器平台的任何未来诊断测试的能力的因素包括：

我们 不能向您保证SGT或任何基于生物传感器平台的未来诊断测试将获得市场认可。如果SGT或任何未来测试的市场 未能发展或发展慢于预期，或者如果我们支持的任何技术和标准没有达到或维持市场认可，我们的业务和经营业绩将受到实质性和不利的影响。

我们 通常会受到与新业务相关的风险的影响。

我们 成立于2016年12月，是一家新企业，计划将我们许可的技术商业化。我们有限的运营历史可能 不足以使您充分评估我们开发和销售基于生物传感器平台的SGT和其他测试的能力， 实现SGT和此类测试的市场接受度并对竞争做出反应。到目前为止，我们的努力涉及公司的组织和组建、战略规划、产品研究和开发以及开始监管试验的准备。 我们于2022年10月收购了IFP，该公司产生的收入最低。在收购IFP之前，公司的运营除了从澳大利亚政府获得的与赠款相关的政府支持收入外，没有产生任何其他收入。 截至本文件提交之日，IFP产品的销售收入不足以支付我们的运营成本。因此， 我们现在是，而且预计在可预见的未来，会受到专注于新医疗设备和相关软件应用程序开发和销售的新业务所固有的所有风险和不确定性的影响。因此，我们可能无法基于生物传感器平台对SGT和我们正在筹备中的其他产品进行进一步开发、 获得监管部门的批准、制造、营销、销售和获得收入，而我们无法做到这一点将对我们的业务产生重大和不利的影响。此外，我们还必须 优化经营业务所需的许多职能，包括扩大我们的管理、人事和行政结构， 继续产品研发，以及评估和启动我们的营销活动。

此外，与我们最近收购的IFP有关，IFP与公司的整合存在风险，包括整合技术、流程、信息系统和其他可能导致规模和领导能力方面的挑战的事项。

因此，您应该根据尚未将其产品或服务商业化的公司，尤其是医疗器械和数字健康领域的公司经常遇到的成本、不确定性、延迟和困难来考虑我们的前景。尤其是， 潜在投资者应考虑到我们无法：

如果我们未能成功应对这些风险，我们的业务、潜在客户、财务状况和运营结果可能会受到重大不利影响。

我们 自成立以来已遭受重大亏损，并将继续亏损，我们可能无法实现显著的收入 或盈利能力。

自我们成立以来，我们一直主要从事开发活动。我们的运营资金主要来自发行普通股、可转换优先股、可转换票据和债务的融资，自 成立以来已发生亏损，包括截至2021年6月30日的财年净亏损7,037,286美元，截至2022年6月30日的财年净亏损8,306,051美元，以及截至2023年6月30日的财年净亏损10,631,720美元。根据我们未经审计的预计结果(假设我们在2021年7月1日完成了IFP收购(定义如下)(并包括与收购的无形资产估值相关的摊销调整)，我们在截至2022年6月30日的财年净亏损12,220,415美元，截至2023年6月30日的财年净亏损11,873,274美元。我们不知道我们 是否或何时会盈利。

我们创造更高收入和实现盈利的能力取决于我们单独或与他人一起完成我们产品的开发 流程，包括监管批准，并使我们现有的IFP产品在市场上获得广泛接受的能力。 我们可能无法实现任何或所有这些目标。

我们依赖第三方为我们的IFP药物筛选系统执行某些验证性测试。

我们 依靠第三方服务提供商分析从我们的IFP药物筛选系统确认试剂盒中收集的样本。我们与第三方实验室服务提供商签订了合同，对采集的样本进行确认测试。这项服务非常关键，可供选择的服务相对较少。这些第三方服务提供商可能不愿意或无法以我们预期或市场所需的水平可靠地提供必要的服务。虽然这些第三方服务提供商过去通常能及时满足我们对其服务的需求，但我们不能保证他们将来能够满足我们对其服务的需求 ，或者我们的服务提供商未来可能决定停止或降低他们与我们开展的业务级别。如果我们因任何原因被要求更换服务提供商，包括由于我们与这些第三方的关系发生任何变化或终止 ，我们可能会失去销售、遇到延迟、成本增加或客户关系受损 。我们不能保证我们能够毫无延迟地或完全以类似的条款建立替代关系。

我们 依赖数量有限的单一来源供应商来生产IFP药物筛选系统的某些组件，这使得我们 容易受到供应短缺和价格波动的影响，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。

我们 IFP药物筛选系统的某些组件和其他当前产品的材料依赖单一来源供应商。 这些组件和材料至关重要，没有或相对较少的替代供应来源。这些单一来源的供应商 可能不愿意或无法提供必要的材料和组件，或者无法以我们预期或市场所需的水平可靠地制造和组装我们的产品。虽然我们的供应商过去通常及时满足了我们对其产品和服务的需求，但我们不能保证他们将来能够满足我们对其产品的需求 否则我们的供应商可能会决定停止或降低他们与我们开展的业务级别。如果由于我们与这些第三方关系的任何变化或终止而要求我们更换供应商，或者如果我们的供应商无法 获得材料，他们需要以一致的价格生产我们的产品，或者根本无法生产我们的产品，我们可能会失去销售、体验制造或 其他延迟、导致成本增加或以其他方式损害我们的客户关系。我们不能保证我们将 能够立即或根本不延迟地在类似条款下建立替代关系。

如果 我们未能留住营销和销售人员，或者如果我们未能随着我们的发展而提高我们的营销和销售能力，或者如果我们 未能以经济高效的方式培养对我们产品的广泛认识，我们可能无法创造收入增长。

我们 在营销和销售我们的产品方面经验有限。我们目前主要依靠我们的直销队伍在目标地理区域和包括英国在内的某些地区的分销商销售我们的产品，任何未能维持和发展的直销队伍都将对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。我们的直销团队成员训练有素，拥有丰富的技术专业知识，我们认为这对于提高我们的产品采用率至关重要。我们英国销售团队的成员都是随心所欲的员工。这些人员流失到竞争对手或其他方面，将对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。如果我们无法留住我们的直销人员或用具有同等技术专长和资质的人员来替换他们，或者如果我们无法成功地将此类技术专业知识 安装到替换人员中，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。

为了实现未来的增长，我们计划继续扩大和利用我们的销售和营销基础设施，以增加客户数量。识别和招聘合格的销售和营销人员，并就我们的产品、适用的法律和法规以及我们的内部政策和程序对他们进行培训，这需要花费大量的时间、费用和精力。销售代表通常需要 个月或更长时间才能接受全面培训并提高工作效率。我们的销售团队可能会使我们承担比具有竞争技术或产品的公司更高的固定成本，这些竞争技术或产品利用独立的第三方，这可能使我们处于竞争劣势。如果我们扩大和培训销售队伍的努力不能带来相应的收入增长，而且我们较高的固定成本可能会减缓我们在产品需求突然下降的情况下降低成本的能力，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响 。如果不能招聘、培养和留住有才华的销售人员，在合理的时间内达到预期的生产率水平或及时降低固定成本，都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。

我们 是否有能力扩大我们的客户群并使市场更广泛地接受我们的产品，这在很大程度上将取决于我们 是否有能力扩大我们的营销努力。我们计划将大量资源用于我们的营销计划，因为我们计划进一步计划 以扩大我们的地理覆盖范围，特别是在亚太地区和北美地区。 如果我们的营销努力和支出不能产生相应的收入增长，将对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。此外，我们认为，以经济高效的方式发展和保持对我们产品的广泛认识 对于实现我们的产品的广泛接受度和在国内和国际上扩张至关重要。

如果我们不能准确预测客户对我们产品的需求并管理我们的 库存，我们的 运营结果将受到严重损害。

为了 确保充足的库存供应，我们必须预测库存需求并根据我们对解决方案未来需求的估计来生产我们的产品。我们准确预测解决方案需求的能力可能会受到许多因素的负面影响，包括： 我们未能准确管理我们的扩张战略、竞争对手推出产品、客户对我们的产品或竞争对手的产品的需求增加或减少、我们未能准确预测客户对新产品的接受程度、一般市场状况或监管事项的意外变化，以及经济状况或消费者对未来经济状况的信心减弱 。

库存水平超过客户需求可能导致库存冲销或冲销，这将导致我们的毛利率受到不利影响 ，并可能损害我们的品牌实力。相反，如果我们低估了客户对我们产品的需求，我们的内部制造 团队可能无法提供满足我们要求的产品，这可能会损害我们的声誉和客户关系。 此外，如果我们的需求大幅增加，可能无法以我们可以接受的条款提供额外的原材料供应或额外的制造能力 ，或者供应商或可能无法分配足够的 产能来满足我们增加的要求，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。

我们 寻求保持足够的库存水平，以保护自己免受供应中断的影响。因此，我们面临部分库存将过时或过期的风险，这可能会对我们的收益和现金流产生重大不利影响 ，因为与库存减值费用相关的成本以及更换此类库存所需的成本。

如果我们的设施损坏或无法运行，我们将无法继续研究、开发和供应我们的产品，这可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响，直到我们能够获得新设施并重建我们的库存。

我们 没有多余的设施。我们的IFP产品几乎所有的制造、研发和后台活动都在英国剑桥办事处的一个地点进行。我们将成品库存存储在 同一设施中。我们的设施、设备和库存的更换成本很高，可能需要大量的准备时间来修复或更换。这些设施将受到自然灾害或人为灾害的损害或无法运行，包括但不限于地震、洪水、火灾和停电，这可能会使我们在一段时间内难以或不可能为IFP药物筛选系统进行研究、开发和商业化活动。无法执行这些活动，再加上 重建我们的制造能力和成品库存可能需要的时间，可能会导致客户流失或损害我们的声誉。虽然我们有财产损失和业务中断保险，但该保险可能不足以 覆盖我们所有的潜在损失，并且该保险可能不会继续以可接受的条款提供给我们，或者根本不能。

我们实现盈利的能力在一定程度上取决于保持或增加我们的产品销售毛利率，而这可能是我们 无法实现的。

许多因素可能会对我们的产品销售和服务毛利率产生不利影响，包括：

如果我们无法保持或增加产品销售的毛利率，我们的运营结果可能会受到不利影响，我们可能 无法实现盈利，我们的股价可能会下跌。

我们的 结果可能会受到外币汇率变化的影响。

A 我们很大一部分销售额在美国以外，其中大部分是以外币计价的， 这使我们面临外币风险，包括货币汇率变化。我们目前不从事任何套期保值交易。 如果我们不能有效应对这些风险和挑战，我们的国际业务可能不会成功，我们的业务可能会受到损害。

与许可方的 许可协议涵盖了我们生物传感器平台产品中使用的核心技术的许可，其中包含 重大风险，这些风险可能会对我们和我们的业务、资产及其前景产生重大不利影响。

日期为2019年9月12日的修订和重新签署的技术许可协议 修订并重申了所有以前的许可协议 (“SGT许可协议”)仅限于亚太地区。除《SGT许可协议》中明确规定的权利外，我们对《SGT许可协议》中所涵盖的知识产权没有任何合同权利。我们的计划、业务和前景在很大程度上依赖于该知识产权，并受SGT许可协议中规定的与此相关的限制：

我们 无法准确预测我们任何产品的销售量或销售时间，因此任何相关收入的销售时间都不确定 ，也很难预测。

我们 可能面临与SGT和我们的其他产品相关的漫长且不可预测的客户评估和审批流程。 因此，我们可能会产生大量费用，并投入大量的管理工作和费用来促进客户对我们产品的采用 ，这可能不会为这些产品带来收入。我们还必须在各自的司法管辖区获得我们的产品的监管批准 ，这可能会受到风险和潜在延迟的影响，而且可能会实际发生。同样的风险也适用于我们可能基于生物传感器平台开发的其他 测试以及IFP药物筛选系统的计划测试。因此，我们无法准确地 预测未来销售的数量(如果有的话)或时间。

如果SGT无法满足当前或未来的客户要求，我们可能需要花费大量资金重新设计候选产品，而我们可能没有足够的资源来做到这一点。

SGT旨在满足现有市场，必须符合当前和不断变化的客户要求，才能获得市场认可。SGT存在无法满足预期客户要求或愿望的风险。如果我们被要求 重新设计我们的产品以满足客户需求或以其他方式修改我们的业务模式，我们可能会产生重大的意外费用 和损失，我们可能没有足够的资源从事此类活动。如果我们无法重新设计我们的产品、开发新产品或修改我们的业务模式以满足客户的需求或可能出现的任何其他客户要求，我们的运营 结果将受到实质性的不利影响，我们的业务可能会失败。

我们 尚未敲定大众市场商业规模生产SGT及其组件的制造计划， 可能依赖第三方制造商和供应商，使我们容易受到合同关系和市场力量、供应短缺、问题和价格波动的影响，这可能会损害我们的业务。

虽然我们正在使用澳大利亚国家制造设施的设施来制造用于临床评估的SGB，但我们尚未 最终确定在大众市场商业规模上生产SGT及其组件的制造计划。我们目前还不具备及时满足消费者需求的生产需求的制造加工能力。因此， 我们可以将SGT或其组件的制造外包。我们进行临床评估并将我们的 产品投放市场的能力将在一定程度上取决于我们或第三方制造商以具有竞争力的成本和监管要求大规模提供我们产品的能力。我们不能保证我们或我们的第三方制造商 或供应商能够及时或经济实惠地以大众市场数量提供SGT及其组件，或全部提供。延迟提供或增加生产或加工能力可能会导致我们的临床评估、监管提交和产品上市的额外费用或延迟。此外，我们或我们的第三方制造商或供应商 可能会出现错误，从而对SGT的有效性或安全性产生不利影响，或导致发货延迟。任何第三方制造商或供应商可能会因各种原因而遇到问题，例如，未能遵循特定的协议和程序、 未能遵守适用的法律和法规要求、设备故障和环境因素、未能正确地 处理自己的业务以及侵犯第三方知识产权，任何这些都可能延迟或阻碍 他们满足我们要求的能力。依赖这些第三方制造商或供应商还会使我们面临其他风险，例如：

如有必要，我们 可能无法快速建立其他或替代制造商或供应商，部分原因是我们可能需要 开展其他活动，以建立监管审批流程所要求的此类制造商或供应商。我们可能会依赖某些单一来源的制造商或供应商，如果我们这样做，这些风险将会加剧。从第三方制造商或供应商获取产品或组件的任何中断或延迟，或产品或组件的短缺，都可能削弱我们满足客户需求的能力，并导致他们转向竞争产品。

我们 预计将部分依赖第三方分销商来有效分销我们的产品，如果我们的分销商未能有效地营销 并完全遵守适用法律销售SGT和IFP产品，我们的经营业绩和业务可能会受到影响。

我们将在一定程度上依赖合格的分销商来营销和销售我们的产品。我们将依赖这些分销商 的努力来营销我们的产品，但我们无法完全控制他们的努力。虽然我们与中国的两家大型经销商就SGT签订了不具约束力的谅解备忘录，但我们尚未就此 签署任何最终分销协议，也不能保证会以我们可以接受的条款聘用合适的经销商。这些总代理商通常 会销售各种其他非竞争产品，这可能会限制他们专门用于销售我们产品的资源。此外， 我们无法确保我们的经销商在销售我们的产品时遵守所有适用的法律。如果我们的经销商 未能完全遵守适用法律有效地营销和销售我们的产品，我们的经营业绩和业务可能会受到影响。 招聘和留住合格的第三方经销商并培训他们了解我们的技术和产品将需要大量的时间和资源。为了发展和扩大我们的分销，我们将被要求扩展和改进我们的流程和程序，以支持我们的总代理商。此外，如果我们与成功的总代理商的关系终止，我们可能无法在不中断业务的情况下更换该总代理商 。如果我们未能与我们的总代理商发展或保持积极的关系，包括在新的 市场，未能有效地管理、培训或激励这些总代理商，或未能以有吸引力的条款向总代理商提供有竞争力的产品，或者如果这些总代理商的销售努力不成功，我们可能无法实现或可能减少 收入，我们的经营业绩、声誉和业务将受到损害。

我们的传统、在线和数字营销努力失败 可能会影响我们创造销售的能力。

我们 打算采用传统营销策略，也可能利用在线和数字营销来提高SGT和IFP产品的知名度 。我们的管理层认为，与完全依赖传统昂贵的零售渠道相比，使用各种营销策略，包括在线广告 和其他各种按绩效付费的方法，可能会有效地营销和创造SGT和IFP产品的销售。无论如何，我们的任何或所有营销策略都存在失败的风险。我们无法预测使用传统和/或非传统零售工具，再加上依赖医疗保健提供者对我们的客户进行SGT和IFP产品方面的教育，是否会成功地有效地营销SGT和IFP产品。我们营销努力的失败可能会对我们创造销售的能力产生负面影响。

由于我们打算在国际上开展业务，我们容易受到与国际关系相关的风险的影响，这可能会对我们的运营业绩和财务状况产生不利的 影响。

我们 总部设在美国，希望在全球范围内推广和销售我们的产品。我们业务的国际性 需要管理层高度重视，如果分散他们对其他职责的注意力，可能会对我们的业务产生负面影响。此外，与外国客户做生意使我们面临额外的风险，如果公司只在一个司法管辖区内运营，通常不会面临这些风险。这些风险和不确定性包括：

任何或所有这些风险的发生都可能对我们的业务产生不利影响。如果我们无法处理与国际业务相关的复杂情况 ，我们的业务结果、财务状况和业务前景可能会受到重大影响和 不利影响。

如果第三方付款人不为SGT和IFP产品的使用提供保险和报销，我们的业务和潜在客户可能会受到负面影响 。

第三方付款人，无论是政府的还是商业的，都在开发越来越复杂的方法来控制医疗成本。此外，在某些国家/地区，医疗器械产品和服务的承保和报销在第三方付款人之间没有统一的政策。 因此，医疗器械产品和服务的承保范围和报销范围因付款人而异。 此外，付款人不断审查新技术的可能承保范围，并可以在不通知的情况下拒绝这些新产品和程序的承保 。因此，承保范围确定过程通常是一个耗时且昂贵的过程，需要我们 为每个付款人分别提供使用我们的产品的科学和临床支持，但不能保证获得承保范围和足够的 报销。国际市场的报销制度因国家和某些国家/地区的不同而有很大差异，必须逐个国家获得报销审批。在许多国际市场中，产品必须先获得报销批准，然后才能在该国家/地区获得销售许可。此外，许多国际市场都有政府管理的医疗系统，控制新设备和程序的报销。例如，在我们持有许可证的地区，没有政府 批准SGT或IFP药物筛选系统的报销。如果我们当前或未来的产品无法获得足够的保险和报销，则在我们许可证所在的任何国家/地区，对我们的 产品和我们的收入的需求将受到不利影响。

非美国政府经常实施严格的价格控制，这可能会对我们未来的盈利能力产生不利影响。

我们 打算寻求批准在亚太地区推广SGT，并扩大亚太地区的IFP产品产品。如果我们在许可协议中的一个或多个司法管辖区获得了SGT的批准 ，我们将受到这些司法管辖区与我们产品相关的规则和法规的约束。在某些国家/地区，定价在某些情况下可能会受到政府控制，这可能会因国家/地区而异。在这些国家/地区，在收到所需的营销批准后，与政府当局进行定价谈判可能需要相当长的时间。要在某些国家/地区获得报销或定价批准，我们可能需要进行临床 评估，将我们产品的成本效益与其他可用产品进行比较。如果我们的产品或候选产品无法获得报销或报销范围或金额有限，或者定价水平不令人满意，我们可能无法实现或 持续盈利。价格管制可能会将价格降至显著低于监管较少的市场的水平，或者限制产品的销售量，这两种情况都可能对SGT和IFP产品的潜在销售收入产生重大和不利的影响。此外，价格限制的实施过程和时间是不可预测的，这可能会导致SGT和IFP产品销售的潜在收入在不同时期波动。

SGT和IFP药品筛选系统，包括其软件和系统，可能包含未检测到的错误，这可能会限制我们提供产品和服务的能力，并降低我们提供服务的吸引力。

SGT和IFP药品筛选系统可能包含未检测到的错误、缺陷或错误。因此，我们的客户或最终用户可能会发现我们的产品、软件或系统中存在错误或缺陷，或者我们的产品、软件或系统可能无法按预期运行。我们可能会发现 未来可能无法修复的重大错误或缺陷。我们无法修复这些错误可能会限制我们提供产品和服务的能力，损害我们品牌的声誉，并降低我们的产品和服务对客户的吸引力 。此外，我们可能会在我们的产品中使用第三方技术或组件，我们依赖这些第三方 为我们提供支持服务。如果第三方技术或组件中存在错误、缺陷或错误，或者这些第三方未能为我们提供必要的支持服务，可能会对我们的业务产生重大不利影响。

我们 将依赖信息技术系统和数据的适当功能、安全性和可用性来运营我们的业务， 这些系统或数据的违规、网络攻击或其他中断可能会对我们的业务、运营结果、财务状况、现金流、声誉或竞争地位产生重大不利影响。

我们 将依赖复杂的软件和其他信息技术系统来运营我们的业务，包括处理、传输和存储敏感数据，我们的产品和服务将包括收集有关患者的数据的信息技术系统。 我们可能会遇到对我们技术系统的完整性和中断的企图或实际干扰，以及 数据泄露，例如网络攻击、恶意入侵、故障、干扰我们产品和数据的完整性或其他 重大中断。此外，我们可能会依赖第三方供应商提供和/或支持我们信息技术系统的某些方面 。这些第三方系统还可能容易受到网络攻击、恶意入侵、故障、干扰或其他重大中断的影响，并且可能包含设计或制造缺陷或其他问题，可能导致系统中断 或危及我们自己系统的信息安全。我们的国际业务意味着我们受到许多司法管辖区的法律法规的约束，包括数据保护和网络安全法律法规。此外，与大公司持有的消费者数据泄露或其他网络攻击事件有关的民事诉讼和集体诉讼已有发展趋势。 任何数据安全漏洞、网络攻击、恶意入侵或重大中断都可能导致监管机构采取行动和/或民事诉讼，其中任何一项都可能对我们的业务、运营结果、财务状况、 现金流、声誉或竞争地位造成实质性和不利影响。此外，我们的信息技术系统需要持续投入大量资源来维护、保护和增强现有系统并开发新系统，以跟上信息处理技术的持续变化、不断发展的法律和法规标准、保护患者和客户信息的日益增长的需求、用于未经授权访问数据和信息系统的技术的变化 以及与之相关的信息技术需求 任何新产品和服务。不能保证我们整合、保护、升级和扩展我们的系统和功能、继续在产品设计中构建安全性以及开发新系统以跟上信息处理技术的持续变化的过程是否成功，也不能保证将来不会出现其他系统问题。如果我们的 信息技术系统、产品或服务或敏感数据遭到破坏，患者或员工可能面临财务 或医疗身份被盗或产品功能丧失的风险，我们可能会失去现有客户，难以吸引新客户，难以预防、检测和控制欺诈，面临机密信息的丢失或滥用， 与客户、医生和其他医疗保健专业人员发生纠纷，遭受监管制裁或处罚，运营费用增加 或我们开展业务的能力受损，因数据 隐私泄露、产品故障、信息技术中断或中断而产生费用或收入损失，或遭受其他不利后果，包括诉讼或其他法律行动以及对我们声誉的损害。

我们未来的业绩将取决于我们管理团队关键成员的持续参与，而我们管理团队中一名或多名关键成员的流失可能会对我们的业务产生负面影响。

我们未来的业绩在很大程度上取决于我们目前管理层成员的持续服务，特别是我们的首席执行官和首席财务官。如果我们因任何 原因失去这些关键人员的持续服务，这可能会对我们的业务、运营和前景产生重大不利影响。

如果 我们不能吸引和留住高技能的管理、科学和技术人员，我们可能无法成功实施我们的业务模式。

我们 相信，我们的管理团队必须能够果断地采取行动，在我们将参与竞争的市场中应用和调整我们的业务模式。此外，我们将依靠技术和科学员工或第三方承包商来有效地建立、管理和发展我们的业务。因此，我们相信，我们未来的生存能力将在很大程度上取决于我们吸引和留住高技能管理、销售和科学技术人员的能力。为此，我们可能需要向我们的 员工或顾问支付比我们目前预期更高的薪酬或费用，这种更高的薪酬支付将对我们的运营 业绩产生负面影响。对有经验的高素质人才的竞争非常激烈，我们不能保证我们能够招聘和留住这样的人员。我们可能无法招聘或留住必要的人员来实施我们的业务战略。如果我们不聘用并留住这些人员，可能会削弱我们开发新产品和有效管理业务的能力。

如果我们或我们的制造商未能遵守适用的监管质量体系法规或任何适用的同等法规， 我们提议的运营可能会中断，我们的运营结果可能会受到负面影响。

我们 和我们的任何第三方制造商和供应商将被要求在适用的法规范围内遵守我们将寻求渗透的每个司法管辖区的质量 体系法规，并将遵守这些司法管辖区关于制造工艺的法规 。如果我们或我们的任何第三方制造商或供应商被发现严重不合规 或未能针对这方面的不利监管结果采取令人满意的纠正措施，监管机构可以对我们和这些制造商或供应商采取 执法行动，这可能会削弱或阻止我们以经济高效和及时的方式生产我们的产品的能力 ，以满足客户的需求。因此，我们的经营业绩将受到影响。

我们 可能会受到医疗欺诈和滥用法律法规的影响，如果违反这些法律法规，我们可能会受到重罚。此外， 根据这些法律对我们做法的任何质疑或调查都可能导致负面宣传，并且回应成本高昂，因此可能会损害我们的业务。

有许多与医疗欺诈和滥用有关的美国联邦和州以及外国法律，包括反回扣、虚假索赔和透明度法律。许多国际医疗法律法规适用于血糖监测业务和医疗器械 。我们将受到有关商业行为虚假索赔的某些规定的约束。联邦民事和刑事虚假索赔法律，包括联邦民事虚假索赔法案，禁止个人或实体在知情的情况下提交或导致提交虚假或欺诈性的联邦医疗保险、医疗补助或其他联邦医疗保健计划的付款索赔。个人可以提起虚假索赔法案《奎》诉讼，代表政府和这类个人，俗称“举报人”，可以分享实体支付给政府的罚款或和解金额。当确定实体违反了联邦民事虚假索赔法案时，政府可以处以巨额罚款，外加政府因提交虚假索赔而遭受的损害赔偿额的三倍，并将该实体排除在Medicare、Medicaid和其他联邦医疗保健计划的参与范围之外。

如果我们的运营或安排被发现违反了政府规定，我们可能会受到民事和刑事处罚、 损害赔偿、罚款和削减我们的运营。所有这些处罚都可能对我们的业务运营能力和财务业绩产生不利影响。

产品 由于被指控的产品有缺陷或滥用SGT或IFP药品筛选系统，我们可能会被提起责任诉讼，无论是否有正当理由。这些诉讼可能会导致昂贵而耗时的诉讼，支付巨额损害赔偿，并提高我们的保险费率。

如果SGT或IFP药物筛选系统或基于生物传感器平台或IFP药物筛选系统的任何未来诊断测试设计或制造有缺陷，或包含有缺陷的组件或被误用，或者如果有人声称前述任何一项， 无论是否有价值，我们都可能面临重大且代价高昂的诉讼。误用我们的设备或不遵守操作指南或我们的设备产生不准确的仪表读数可能会对患者造成重大伤害，包括死亡。 此外，如果发现我们的操作指南不充分，我们可能会承担责任。产品责任索赔可能会分散 管理层对我们核心业务的注意力，辩护成本高昂，并导致针对我们的巨额损害赔偿。虽然我们 希望维持产品责任保险，但我们可能没有足够的保险覆盖所有未来的索赔。任何针对我们提出的产品责任索赔，无论是否合理，都可能提高我们的产品责任保险费率或阻止我们获得持续的保险 ，可能损害我们在行业中的声誉，并可能减少收入。超出我们保险范围的产品责任索赔将从现金储备中支付，这将损害我们的财务状况，并对我们的经营业绩产生不利影响。

如果我们被发现违反了保护患者健康信息机密性的法律，我们可能会受到民事或刑事处罚 ，这可能会增加我们的责任，并损害我们的声誉或业务。

我们业务计划的第 部分包括SGT用户数据的存储和潜在货币化。世界各地有多部法律保护某些患者健康信息(包括患者记录)的机密性，并限制受保护信息的使用和披露 。隐私规则通过限制医疗记录和其他个人健康信息的使用和披露来保护它们，赋予个人访问、修改和寻求对自己的健康信息进行核算的权利，并将健康信息的大部分使用和披露限制在实现预期目的所需的合理最低数量。根据适用法律，我们可能会面临持有此类信息的困难。如果我们被发现违反了隐私规则，我们可能会受到 民事或刑事处罚，这可能会增加我们的责任，损害我们的声誉，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。

我们 可能参与诉讼或其他法律程序，这些诉讼或法律程序可能会对我们的业务、运营结果和声誉产生不利影响。

我们 可能会受到诉讼和其他法律程序的影响，这可能会对我们的业务产生不利影响。这些法律程序可能涉及员工、政府机构、供应商、股东或其他人通过私人诉讼、集体诉讼、行政诉讼、监管诉讼或其他诉讼提出的索赔。这些法律程序可能涉及对非法、不公平或不一致的雇佣行为的指控，包括工资和工时、雇用未成年人、歧视、骚扰、非法解雇以及假期和家庭假法律；数据安全或隐私侵犯；违反联邦证券法或其他担忧。

我们 未来可能会参与诉讼和法律程序。即使在未来的法律事务中针对我们的指控是没有根据的，或者我们最终不承担责任，为自己辩护的成本可能会很高，诉讼可能会使我们面临重大的和解、罚款、处罚或判决，并可能消耗管理层的带宽和注意力，其中一些或全部 可能会对我们的财务状况和运营结果产生负面影响。诉讼还可能产生负面宣传，无论指控是否有效，或者我们最终都要承担责任，这可能会损害我们的声誉，并对我们的销售 以及我们与员工、客户和客人的关系造成不利影响。

与产品开发和监管审批相关的风险

我们可能需要通过的监管审批流程可能昂贵、耗时且不确定，并可能阻止我们 获得在特定司法管辖区发布SGT和IFP产品或我们的任何未来产品的许可。

我们 打算在监管部门批准后将SGT推向市场。IFP产品可能还需要某些司法管辖区的监管批准 才能上市。到目前为止，我们尚未获得任何司法管辖区的监管批准，也尚未启动510(K)上市前通知流程 以扩展到需要FDA批准的美国市场。虽然我们目前计划在亚太地区、欧洲和北美销售IFP产品，但到目前为止，我们只在英国、澳大利亚和尼泊尔销售IFP产品。截至2023年6月30日的财年，这些地区的销售额总计126万美元。

医疗器械的研究、设计、测试、制造、标签、销售、营销和分销都受到特定国家监管机构的广泛监管， 各国的监管规定各不相同。不能保证，即使在这样的时间和支出之后，我们也能够 获得必要的监管批准，用于临床试验或任何产品的制造或营销。此外，在监管过程中，其他公司可能会开发与我们的产品具有相同预期用途的其他技术。我们还将受制于 许多上市后监管要求，其中可能包括标签法规和医疗器械报告法规， 如果我们的设备导致或导致死亡或严重伤害，或者 故障可能导致或导致死亡或严重伤害，则可能要求我们向不同的监管机构报告。此外，这些法规要求 未来可能会发生变化，对我们产生不利影响。如果我们未能遵守目前或未来适用于我们的监管要求，我们可能会受到监管机构的强制执行行动，其中可能包括以下任何 制裁：

任何此类事件的发生都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

在实施临床证据模块后获得的临床数据可能达不到要求的目标，这可能会延误、限制或阻止额外的监管批准。

不能保证我们将成功完成获得监管批准所需的任何临床评估。初步的 结果令人鼓舞，表明SGT的潜在性能，已经获得的或未来将获得的数据， 来自临床研究的数据不一定能预测以后的临床评估将获得的结果。我们在某些司法管辖区将IFP 产品作为POCT筛查设备进行销售。到目前为止进行的临床研究可能不符合 某些监管机构要求我们在这些司法管辖区上市的要求。未能充分证明正在开发的设备的分析性能特征 可能会推迟或阻止监管部门对该设备的批准，这可能会阻止或导致延迟 市场发布，并可能对我们的业务造成实质性损害。不能保证我们的主要技术的任何潜在应用都能获得批准，也不能保证我们能从目标地区或国家获得监管许可。

我们 可能无法完成所需的临床评估，或者我们可能在完成此类临床评估方面遇到重大延迟， 这可能会阻止或显著推迟我们的目标产品发布时间表，并损害我们的业务计划。

基于生物传感器平台和IFP药物筛选系统的SGT或其他产品的任何未来临床评估的完成，或我们可能需要在 中进行的其他研究， 可能会因以下几个原因而被推迟、暂停或终止：

如果我们的临床评估被推迟，我们将需要更长的时间才能最终在市场上推出SGT和我们的其他产品并产生收入 。此外，如果我们的临床评估出现重大延误，或者如果我们需要执行比计划更多或更多的临床评估，我们的开发成本将会增加。

我们 面临依赖第三方进行临床评估工作的风险，他们无法遵守良好的临床实践和相关法规，可能会对我们候选产品的临床开发产生不利影响，并损害我们的业务。

我们将依靠独立的临床研究人员进行临床评估。合同研究机构也可以协助我们收集和分析数据。这些研究人员和合同研究组织将不是我们的员工，除合同外，我们将无法控制资源的数量，包括他们投入到我们开发的产品上的时间。 如果独立调查人员未能为我们的临床评估投入足够的资源，或者如果他们的表现不达标， 这将推迟批准或批准，并最终推迟我们开发的任何产品的上市。此外，监管机构 要求我们遵守进行、记录和报告临床评估的标准，通常称为良好临床实践，以确保数据和报告的结果是可信和准确的，并保护试验受试者的权利、完整性和机密性。如果我们的独立临床研究人员和合同研究组织未能遵守良好的临床实践，我们的临床评估结果可能会受到质疑，我们候选产品的临床开发可能会被推迟。临床研究人员或合同研究组织未能履行其对我们的义务或 遵守适用的法规，可能会对我们的候选产品的临床开发产生不利影响，并损害我们的业务。此外， 我们打算进行几次临床评估，以支持我们的营销努力和业务发展目的。此类临床评估也将由第三方进行。如果此类临床评估不能满足其主要终点，可能会对我们的营销工作产生不利影响。

与我们知识产权相关的风险

我们的成功将取决于我们获得、维护和保护我们知识产权的能力。

为了保持竞争力，我们必须开发、维护和保护我们的品牌、技术和数据的专有方面。我们依靠合同条款、保密程序以及专利、版权、商标、商业秘密和其他知识产权法律来保护我们的品牌、技术和数据的专有方面。这些法律措施只能提供有限的保护， 竞争对手或其他人可能会访问或使用我们的知识产权和专有信息。我们的成功将在一定程度上取决于我们保护我们的商业秘密、维护我们的数据和专有技术的安全以及我们获得和维护其他知识产权。我们可能无法获得或维护我们的业务所需的知识产权或其他专有权利 或无法以为我们提供竞争优势的形式获得或维护。

此外，尽管我们努力与我们的员工、顾问、客户和其他供应商签订保密协议，但我们的商业秘密、数据和专有技术可能会被未经授权的 使用、挪用或泄露给未经授权的 方，而我们的员工、顾问、客户和其他供应商 可以访问这些信息，否则可能会被第三方知道或独立发现。我们的知识产权，包括商标，可能会被第三方挑战、宣布无效、侵犯和规避，我们的商标也可能被稀释、被宣布为通用商标或被发现侵犯了其他商标。如果发生上述任何一种情况，我们可能会被迫重新命名我们的产品，导致品牌认知度下降，并需要我们投入资源对新品牌进行广告和营销，并遭受 其他竞争损害。第三方也可能采用与我们类似的商标，这可能会损害我们的品牌身份，并导致市场混淆 。未能获得和维护我们业务所需的知识产权，以及未能保护、监督和控制我们知识产权的使用，可能会对我们的竞争能力产生负面影响，并导致我们产生巨额 费用。我们所依赖的美国和其他司法管辖区的知识产权法和其他法定和合同安排在未来可能无法提供足够的保护来防止我们的商标、数据、技术和其他知识产权和服务被侵权、使用、违规或挪用，并且如果我们的知识产权被侵犯、挪用或以其他方式侵犯，也可能无法提供足够的补救措施。

我们 在一定程度上依赖于我们获得、维护、扩展、强制执行和捍卫我们的知识产权组合的范围或其他 专有权利的能力，包括我们可能需要支付的与任何专利或其他知识产权的申请、辩护和 强制执行有关的任何付款的金额和时间。申请和获得专利的过程是昂贵、耗时和复杂的，我们可能无法以合理的成本及时提交、起诉、维护和执行所有必要或理想的专利申请，或者在保护可能具有商业优势的所有司法管辖区，或者我们可能根本无法 保护我们的专有权利。尽管我们努力保护我们的专有权利，但未经授权的各方可能能够 获取和使用我们认为是专有的信息。此外，专利的颁发并不能保证它是有效的或可强制执行的， 因此，即使我们获得了专利，它们也可能无法对第三方有效或强制执行。我们的专利申请可能不会产生颁发的专利，而且我们的专利可能不够广泛，不足以保护我们的技术。

我们的所有权未来的保护程度是不确定的，我们不能保证：

此外， 即使我们能够获得专利保护，这种专利保护的范围也可能不足以实现我们的业务目标。 已颁发的专利可能会被质疑、缩小、无效或规避。法院和政府专利机构的裁决可能会在我们拥有或授权给我们的专利的可执行性或范围方面带来不确定性。此外，专利的颁发并不赋予我们实践专利发明的权利。第三方可能拥有阻止我们销售我们自己的产品和实践我们自己的技术的专利。或者，第三方可以寻求批准销售他们自己的产品，与我们的产品类似或在其他方面与我们的产品竞争。在这种情况下，我们可能需要捍卫或维护我们的专利，包括通过提起诉讼来指控专利侵权。在任何这类诉讼中，有管辖权的法院或机构可能会裁定我们的专利无效、不可强制执行或未被侵犯；然后竞争对手可能能够销售产品并使用与我们基本相似的制造和分析流程。即使我们拥有有效且可强制执行的专利，这些专利也可能无法针对 足以实现我们的业务目标的竞争产品或流程提供保护

获得和维持专利保护取决于遵守政府专利机构提出的各种程序、文件提交、费用支付和其他要求 ，如果不符合这些要求，我们的专利保护可能会减少或取消。

美国专利商标局(“USPTO”)和各种外国政府专利机构在专利申请过程中要求遵守一些程序、文件、费用支付和其他类似规定。此外，已颁发专利的定期维护费通常必须在专利有效期内支付给美国专利商标局和外国专利代理机构。 虽然在许多情况下，根据适用的规则，可以通过支付滞纳金或通过其他方式修复意外失效，但也存在不遵守规则的情况，可能会导致专利或专利申请被放弃或失效，导致 在相关司法管辖区部分或完全丧失专利权。可能导致专利或专利申请被放弃或失效的不合规事件包括但不限于未能在规定的时间内对官方行动做出回应 未支付费用，以及未能适当地使其合法化并提交正式文件。如果我们未能维护涵盖我们产品的专利和专利申请，我们可能无法阻止竞争对手销售与我们的产品相同或相似的产品，这将对我们的业务产生实质性的不利影响。

专利 条款可能无法在适当的时间内保护我们在当前或未来技术方面的竞争地位。

专利 的寿命有限。在美国，标准的专利期通常是申请后20年。可能提供各种扩展 。即便如此，专利的有效期及其提供的保护也是有限的。因此，我们的专利组合为我们提供了 有限的权利，这些权利可能不会持续足够长的时间，从而阻止其他公司将与我们类似或相同的产品商业化 。例如，考虑到医疗设备的研究、开发、测试和监管审查需要大量时间，保护我们产品的专利可能会在商业化之前或之后不久到期。

专利期限的延长 可能是可用的，但不能保证我们会成功获得任何特定的延期-也不能保证 任何此类延期都会授予足够长的时间以排除其他公司将与我们类似或 相同的产品商业化。

此外，如果在测试阶段或监管审查过程中未能进行尽职调查、未能在适用的最后期限内提出申请、未能在相关专利到期前提出申请、 或其他一些未能满足适用要求的情况，则延期可能不被批准或可能受到限制。如果发生这种情况，我们的竞争对手可能能够通过利用我们在开发和临床试验方面的投资以及我们的临床和临床前数据来更早地推出他们的产品 。这可能会对我们的业务和实现盈利的能力产生实质性的不利影响

我们 和/或许可方可能受到指控侵犯他人知识产权的索赔，这可能涉及 为保护或执行我们的知识产权而提起的诉讼，这可能是昂贵、耗时和不成功的。

我们 可能会因与其他人的知识产权有关的诉讼或其他诉讼而面临巨额费用和责任。如果另一方从许可方获得与我们许可的一项或多项发明或技术有关的知识产权保护，我们和/或许可方可能被要求参加监管机构宣布的干涉程序，以确定发明的优先权，这可能会给我们带来很大的不确定性和成本，即使最终结果对我们有利。我们和/或许可方也可能被要求参与涉及另一实体知识产权的干预诉讼。干预程序中的不利结果可能要求我们和/或许可方停止使用该技术， 大幅修改该技术或从占优势的第三方获得许可权，这可能会推迟或阻止我们的产品投放市场 或对我们的盈利能力产生不利影响。对于我们来说，任何知识产权诉讼或与许可方许可的知识产权有关的其他程序的成本，即使解决方案对我们有利，也可能是巨大的，特别是考虑到我们处于开发的早期阶段。第三方可能声称我们和/或许可方正在使用其知识产权要求的发明，并可能诉诸法院阻止我们和/或许可方从事我们的正常运营和活动，如研究、开发和销售任何未来的产品。此类诉讼费用高昂，并将消耗大量时间和其他资源。存在这样的风险：法院将判定我们和/或许可方侵犯了第三方的知识产权，并将命令我们停止知识产权要求的活动。此外，法院可能会命令我们和/或许可方向另一方支付侵犯其知识产权的损害赔偿金。虽然许可方需要赔偿我们与此类诉讼相关的某些损失，但不能保证许可方将能够履行任何此类义务。 此外，不能保证任何主要知识产权所有人会向我们提供许可，以便我们可以继续从事知识产权要求的活动，或者，如果许可提供给我们，我们可以按商业上可接受的条款获得此类许可。

我们 了解到，LSBD的外部管理人(我们SGT和COV2T产品的许可方)根据2023年7月21日召开的债权人会议，于2023年7月24日向债权人发出通知，声明LSBD已于2023年7月21日指定清算人。 我们的理解是，我们许可的知识产权的所有权归纽卡斯尔大学所有。因此，该公司计划与纽卡斯尔大学讨论未来SGT产品的许可事宜。存在与修改我们对许可产品的权利或公司使用许可产品的能力的可能性有关的固有风险，这可能会对公司的业务、财务状况和经营业绩产生重大影响。

我们 是与LSBD签订的SGT许可协议的一方，根据该协议，除其他事项外，本公司从LSBD获得某些产品的许可，并拥有BiosensX(北美)Inc.的50%权益，后者拥有在美国、墨西哥和加拿大使用、制造、销售和提供销售产品的独家许可 与生物传感器技术和血糖/糖尿病管理领域相关的知识产权。根据澳大利亚证券和投资委员会(ASIC)的公司和组织登记册，LSBD于2022年5月10日提交了任命外部管理人的通知，随后于2022年8月2日提交了公司安排 。

我们 了解到，LSBD的外部管理人(我们SGT和COV2T产品的许可方)根据2023年7月21日召开的债权人会议，于2023年7月24日向债权人发出通知，声明LSBD已于2023年7月21日指定清算人。 我们的理解是，我们许可的知识产权的所有权归纽卡斯尔大学所有。因此，该公司计划与纽卡斯尔大学讨论未来SGT产品的许可事宜。存在与修改我们对许可产品的权利或公司使用许可产品的能力的可能性有关的固有风险，这可能会对公司的业务、财务状况和经营业绩产生重大影响。

我们的SGT产品依赖于许可方许可的知识产权，任何许可的法律效力或争议都将严重损害我们的业务。

我们的SGT产品依赖于许可方许可的知识产权。尽管只要我们继续运营，许可协议可能不会被许可方终止，但许可的任何法律效力的缺失都可能导致 重大权利的损失，并可能损害我们在市场上推出SGT的能力。我们与许可方之间可能还会就受《许可协议》约束的知识产权产生争议。如果我们许可的知识产权纠纷阻碍了我们以可接受的条款维持当前许可安排的能力，或损害了我们以可接受的条款维持当前许可安排的能力，或者不足以为我们提供使用知识产权所需的权利，我们可能无法从生物传感器平台成功开发和推出SGT和我们的其他候选产品 。如果我们或许可方不能充分保护这一知识产权，我们在市场上推出产品的能力也会受到影响。只要我们依赖许可协议所涵盖的知识产权来开展我们的业务，任何与许可协议有关的纠纷或未能保护知识产权都可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。

我们 将主要依靠许可方提交、起诉、维护、捍卫和执行我们从许可方获得许可的知识产权 ，这些知识产权对我们的业务至关重要。

与COV2T和/或SGT相关的知识产权归许可方所有。根据《许可协议》，许可方一般有权对我们从许可方获得许可的知识产权进行备案、起诉、维护和辩护。如果许可方未能针对我们的任何候选产品进行这些知识产权保护活动，我们开发和推出这些候选产品的能力可能会受到不利影响，我们可能无法阻止竞争对手制造、使用或销售竞争产品 。此外，根据与许可方签订的《许可协议》的条款，许可方一般有权控制 我们许可的知识产权的执行和对任何声称该知识产权无效的主张的抗辩。 我们不能确定许可方是否会分配足够的资源来执行此类知识产权或对此类主张的辩护进行优先处理，以保护我们在许可知识产权中的利益。在许可方不采取行动的情况下，我们可能无法保护和执行我们业务所依赖的专有权利。即使我们不是这些法律行动的一方，不利的结果也可能损害我们的业务，因为它可能会阻止我们继续使用我们运营业务所需的许可知识产权 。此外，即使我们控制了对许可知识产权和相关申请的起诉、许可知识产权的执行或对声称该知识产权无效的索赔的辩护 ，我们仍可能受到许可方及其律师在我们承担控制之前或之后的行为或不作为的不利影响或损害，我们无法确保许可方在任何此类行动中给予合作。此外，如果我们采取行动 保护、执行或捍卫许可的知识产权，我们可能会产生巨额成本，我们管理层的注意力可能会从我们的正常业务运营中转移 。因此，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到重大不利影响。

我们 和许可方可能无法保护或执行授权给我们的知识产权，这可能会损害我们的竞争地位。

为使我们的业务能够生存并有效竞争，必须开发和维护与我们产品中使用的技术和知识产权有关的专有权利。许可方主要依靠专利保护和商业秘密，以及版权和商标法以及保密和保密协议的组合来保护其技术和知识产权 。许可方保护我们获得许可的知识产权的能力(或我们的能力，在没有许可方采取行动的情况下)存在重大风险，包括：

如果许可方的任何专利或其他知识产权不能保护我们许可的技术，将使我们的竞争对手更容易提供类似的产品。许可方(或在许可方未采取行动的情况下，我们方)无法充分保护其知识产权的任何情况都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。

我们 和许可方拥有有限的外国知识产权，可能无法保护这些知识产权，这意味着我们和/或许可方可能无法阻止第三方实施我们的发明或销售或进口使用这些发明制造的产品。

我们的知识产权包括从许可方为我们的SGT产品许可的知识产权和与IFP产品相关的权利。我们和许可方已确定，在全球所有国家/地区提起知识产权诉讼、起诉和保护知识产权的费用将高得令人望而却步，而且某些国家/地区的知识产权可能没有美国那么广泛。此外，一些国家的法律对知识产权的保护程度不如美国法律。因此，我们和/或许可方可能无法阻止第三方实施我们的发明或销售 或进口使用我们的发明制造的产品。竞争对手可以在我们没有获得知识产权的司法管辖区使用我们的技术来开发自己的产品，此外，还可以将其他侵权产品出口到我们拥有知识产权保护的地区，但执法力度不如美国。监管未经授权使用专有技术的行为非常困难，而且成本高昂。某些国家的法律制度不支持执行商业秘密和其他知识产权，特别是与医疗器械产品有关的知识产权，这可能会使我们难以阻止对我们知识产权的侵犯或竞争产品行业对我们专有权利的营销。在任何此类诉讼中做出不利裁决或赔偿金额不足都可能严重损害我们的知识产权，并可能损害我们的 业务。此外，亚太区域的一些发展中国家有强制许可法，根据这些法律，知识产权所有者可能被强制向第三方授予许可。在这些国家/地区，如果我们和/或许可方的知识产权受到侵犯，或者如果我们和/或许可方被迫向第三方授予许可，我们和/或许可方可能会获得有限的补救措施，这可能会使该知识产权的价值大幅缩水。此外，我们可能无法在亚太地区的发展中国家注册或以其他方式保护“葡萄糖生物传感器”商标。

我们 和许可方依赖的保密协议可能会被违反并且可能难以执行，这可能会导致第三方 使用我们的知识产权与我们竞争。

尽管我们认为我们和许可方采取了合理的步骤来保护我们的知识产权，包括使用与不向第三方披露机密信息有关的协议，以及声称要求在我们或许可方雇用我们的员工和顾问期间披露和 转让我们的员工和顾问的想法、开发、发现和发明的权利的协议，但这些协议可能很难执行，成本也很高。尽管我们和许可方寻求与承包商、顾问、顾问和研究合作者签订此类 协议，但如果员工和顾问利用或独立开发与我们的任何项目相关的知识产权，则可能会出现与我们的技术相关的知识产权纠纷。如果发生纠纷，法院可以裁定权利属于第三方。此外，执行我们的权利和许可方的权利可能代价高昂且不可预测。我们和许可方还依赖商业秘密和专有技术，我们和许可方可能会通过与员工、承包商、顾问、顾问或其他人签订保密协议来部分保护这些秘密和专有技术。尽管我们采取了保护措施，我们和许可方仍然面临以下风险：

我们 和许可方可能会对我们从许可方获得许可的知识产权的发明提出质疑。

我们 和许可方可能会受到前员工、合作者或其他第三方作为发明人或共同发明人对知识产权 拥有权益的索赔。例如，我们和许可方可能会因参与开发我们候选产品的顾问或其他人的义务冲突而产生库存纠纷。可能需要通过诉讼来抗辩这些索赔和其他挑战库存的索赔。如果我们和许可方未能为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们和许可方还可能失去宝贵的知识产权，例如对有价值的知识产权的独家所有权或使用权。这样的结果可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。即使我们成功地对此类索赔进行了辩护， 诉讼也可能导致巨额成本，并分散管理层和其他员工的注意力。因此，目前尚不清楚我们的员工和许可方是否可以就我们未来的收入要求赔偿，如果可以，也不能在多大程度上要求赔偿。如果许可方或我们的任何员工成功要求赔偿他们在开发我们的知识产权方面所做的工作，我们 可能会从未来的产品中获得更少的收入 ，这反过来可能会影响我们未来的盈利能力。

与我们行业相关的风险

我们的产品和运营在美国和海外都受到广泛的政府监管和监督。如果我们未能获得并保持对当前IFP产品的必要监管批准，或者如果对未来产品和适应症的批准被推迟 或没有发布，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。

我们专有的IFP药物筛选系统在美国和国外受到广泛的监管，包括欧盟，这是我们IFP药物筛选系统的最大市场。针对医疗器械的政府法规涉及面很广，并对其进行管理， 除其他外：

如果我们未能继续遵守适用的欧洲法律和指令，我们将无法继续在我们的产品上贴上CE标志，这将阻止我们在欧洲经济区(EEA)内销售这些产品。

我们 计划在美国启动FDA所需的监管审批流程，这可能是一个昂贵、漫长且不可预测的流程 。我们可能无法获得任何必要的许可或批准，或可能被不适当地拖延，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。此外，即使我们被授予产品的监管许可或批准 ，它们也可能包括对产品的指定用途的重大限制，这可能会限制 产品的市场 。

FDA可以出于多种原因推迟、限制或拒绝批准或批准设备，包括：

此外，FDA以及州和国际当局拥有广泛的执法权力。我们未能遵守适用的法规要求 可能会导致任何此类机构采取执法行动，其中可能包括以下任何一项制裁：

如果发生其中任何事件，将对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。

此外，我们计划在不久的将来扩大产品供应的亚太地区的医疗器械和其他医疗产品行业通常受到全面的政府监管和监督，包括新产品的审批、注册、 制造、包装、许可和营销。此外，亚太地区有关我们行业的监管框架可能会发生变化。任何此类更改都可能导致我们业务的合规成本增加，或导致延迟或阻止我们的候选产品在亚太地区成功开发或发布。构成亚太地区的国家和地区的监管机构也可以对个别公司或整个行业展开调查。回应调查所需的成本和时间 可能非常大。如果我们或我们的合作伙伴未能遵守适用的法律和法规，或未能获得和保持所需的许可证和许可，可能会导致我们在亚太地区或整个地区的某些国家和地区的业务活动暂停或终止。

遵守环境法律法规可能代价高昂，而不遵守这些法律法规可能会使我们 承担重大责任。

我们在英国剑桥的研发和制造业务(包括产品装配线)涉及危险物质的使用，我们遵守与危险物质的储存、使用、搬运、生成、制造、处理、排放和处置相关的各种外国环境法律和法规。我们的产品还可能含有危险物质，它们受与标签要求及其销售、收集、回收、处理、储存和处置相关的法律和法规的约束。遵守这些法律法规可能代价高昂，不遵守可能会导致巨额罚款和处罚。环境法和法规还规定了对有害物质排放到环境中的补救责任和因暴露于危险物质而造成的人身伤害的责任，它们可能会引起巨额的补救费用和第三方索赔，包括财产损失和人身伤害。环境法律和法规下的责任可以是连带责任，而不考虑过失或疏忽，而且随着时间的推移，责任往往会变得更加严格，从而增加合规成本，增加与违规相关的风险和处罚 。我们不能向您保证，违反这些法律法规或释放或接触危险物质的情况在未来不会发生或过去从未发生过，包括人为错误、事故、设备故障或其他原因。遵守环境法律法规的成本，以及可能因违反环境法律法规或因补救义务或回应第三方索赔而承担的责任，可能会对我们的业务、财务状况和 运营结果产生负面影响。

如果我们或我们的供应商未能遵守英国认证服务(UKAS)、FDA的质量体系法规(QSR)和CE(欧洲符合性)标志和其他相关法规法规，我们的制造或分销业务可能会延迟 或关闭，我们的收入可能会受到影响。

我们的某些产品和某些第三方供应商的制造和设计流程 必须符合英国认证服务(UKAS)、FDA在欧盟的QSR和CE标志。这包括我们的IFP药物筛选系统的设计、测试、生产、控制、质量保证、标签、包装、储存和运输的程序和文档。我们还在包括设计、制造和服务在内的所有操作中持续遵守国际标准化组织(“ISO 13485”)，以保持我们的CE标志。此外，我们必须进行广泛的记录保存和报告，并必须提供我们的设施和记录，以供政府机构定期进行突击检查，包括FDA、国家当局、欧盟通知机构和其他国家的类似机构。如果我们没有通过监管检查， 我们的运营可能会中断，我们的生产可能会中断。未能针对不利的监管检查采取适当的纠正措施可能会导致我们的制造或产品分销业务关闭、巨额罚款、暂停市场许可和审批、扣押或召回我们的设备、运营限制和刑事起诉， 任何这些都会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。此外，我们的关键组件供应商 目前可能不符合或可能不会继续遵守适用的法规要求，这可能会导致我们产品的制造 延迟，并导致我们的收入下降。

我们 不能保证我们将继续遵守UKAS、QSR和欧盟通知机构。如果FDA、UKAS和欧盟通知机构检查了我们的任何设施，并发现合规问题，我们可能不得不停止生产和产品分销，直到我们可以采取适当的补救措施纠正审计结果。采取纠正措施可能代价高昂、耗时并分散管理层的注意力，如果我们的制造设施出现延误，我们可能无法生产我们的产品或解决方案，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响 。

我们在葡萄糖市场的自我监测方面面临着激烈的竞争，特别是基于血液的产品，因此我们可能无法 在我们的行业中有效地竞争。

SGT目前正处于商业化阶段，预计将直接主要与大型医疗设备公司以及拥有不同水平和资源的复杂程度和资源的二线和三线公司竞争。大公司拥有大部分的血糖监测业务和强大的研发能力。他们在过去几十年中的主导市场地位 以及对市场的重大控制可能会大大限制我们从生物传感器平台推出SGT和其他产品的能力，或者有效地营销和创造产品的销售。我们的SGT产品尚未进入收入阶段，因为 这些产品仍处于商业化阶段，而我们的大多数竞争对手在行业内拥有悠久的历史和良好的声誉。 他们拥有比我们更多的品牌认知度、财力和人力资源。他们在研究和开发测试设备、获得和维护监管许可和其他要求、制造和营销这些产品方面也比我们有更多的经验和能力。我们可能无法克服竞争对手所拥有的优势，这是一个很大的风险。 如果我们不能这样做，可能会导致我们的业务失败。血糖监测市场竞争激烈，这可能导致降价、更长的销售周期、更低的产品利润率、市场份额的丧失和额外的营运资金要求。为了取得成功，我们必须获得消费者对SGT和源自生物传感器平台的其他产品的接受，以及我们的技术解决方案、价格和响应时间，或者这些因素的组合，而不是其他竞争对手的产品。如果我们的竞争对手在某些产品上提供大幅折扣，我们可能需要降低价格或提供其他优惠条款才能在竞争中取胜。此外，我们的价格和定价政策的任何广泛变化都可能使我们难以创造收入，或者导致我们的收入下降(如果确立)。此外，如果我们的竞争对手开发了比SGT或我们可能开发的其他产品更可取的产品并将其商业化，我们可能无法说服客户 使用我们的产品。任何此类变化都可能减少我们的商业机会和收入潜力，并可能对我们的经营业绩产生重大不利影响。

如果我们或许可方不能对技术或其他发展做出快速响应，我们的产品可能会失去竞争力并过时。

药物筛选、医疗检测和血糖监测市场可能会经历快速的技术发展、行业标准的变化、客户要求的变化、需求的变化以及频繁的新产品推出和改进。如果我们或许可方无法应对这些发展，我们可能会失去竞争地位，我们的其他产品可能会失去竞争力或过时，导致我们的业务和前景受到影响。

为了 竞争，我们和许可方需要按计划调整、开发、许可或获取新技术，以跟上技术和其他发展以及对满足广泛需求的产品的要求。例如，由于全球在减轻新冠肺炎疫情的严重性方面取得了重大进展，对新冠肺炎检测产品的需求大幅减少，这导致我们将资源和精力从开发与冠状病毒检测相关的产品转向收购和开发药物测试和筛选系统。

外币币值波动 可能会对您的投资产生重大不利影响。

我们很大一部分收入和成本可能以外币计价，如英镑、澳元或日元。这些外币对美元价值的任何重大变化都可能对我们的现金流、净收入、收益和财务状况，以及我们普通股的美元价值和任何应付股息产生重大影响。例如，任何此类外币对美元的升值将使任何以外币计价的新投资或支出对我们来说成本更高，以至于我们需要将美元转换为外币。 相反，任何此类外币对美元的大幅贬值可能会显著减少我们收益的美元 等值，这反过来可能对我们普通股的价格产生不利影响。如果我们决定将任何此类外币 兑换成美元，以支付普通股股息、战略收购或投资或其他业务用途，则美元对外币的升值将对我们可用的美元 金额产生负面影响。我们预计不会对冲与汇率波动相关的风险，因此，汇率波动可能会对我们未来的经营业绩产生不利影响。因此，汇率波动可能会对您的投资产生重大不利影响。

我们 受管理业务行为的法律法规约束，这将要求我们制定和实施成本高昂的合规计划。

我们 必须遵守广泛的法律法规，以防止腐败、贿赂和其他不道德的商业行为，包括其他国家/地区的《反海外腐败法》、反贿赂和反腐败法律。创建和实施国际业务惯例 合规计划成本高昂，而且难以执行，特别是在需要依赖第三方的情况下。反贿赂法律禁止我们、我们的员工以及我们的一些代理或代表向所涵盖的政府官员提供或提供任何个人利益，以影响他们履行职责或诱使他们为他们所服务的公共组织的使命以外的利益服务。某些商业贿赂规则还禁止向商业公司的员工和代表提供或提供任何个人利益，以影响他们履行职责或诱使他们为雇主以外的利益服务。《反海外腐败法》还要求其证券在美国上市的公司遵守某些会计条款，该条款要求我们保存准确和公平地反映公司(包括国际子公司)所有交易的账簿和记录，并为国际业务设计和维护适当的内部会计控制系统。 《反海外腐败法》的反贿赂条款主要由司法部执行。美国证券交易委员会参与执行《反海外腐败法》中的账簿和记录条款。遵守这些反贿赂法律既昂贵又困难，特别是在腐败是公认问题的国家 。此外，反贿赂法对医疗产品行业提出了特别的挑战，因为在许多国家，大多数医院是国有或由政府运营的，医生和其他医院员工被视为公务员。此外，在某些国家/地区，医院和诊所被允许向患者销售医疗器械，它们是医疗器械的主要或主要分销商。向医院支付与临床研究、医疗器械采购和其他工作相关的某些款项被认为是向政府官员支付不当款项，导致 在多个司法管辖区采取严厉的反贿赂执法行动和巨额罚款，尤其是在美国和中国。 并非总是能够识别和阻止违规行为，我们采取的预防措施可能无法 有效地控制未知或无法管理的风险或损失，或保护我们免受政府调查或其他行动或因未能遵守此类法律或法规而引发的诉讼。在医疗产品行业中，腐败行为包括医院和医生从医疗器械制造商、分销商或其第三方代理那里收受回扣、贿赂或其他非法收益或利益，涉及某些医疗器械或一次性医疗器械的处方 。如果我们的员工、附属公司、分销商或第三方营销公司违反这些法律或以其他方式从事非法的 销售或营销我们的产品或其他涉及我们产品的活动，我们可能会被我们运营的多个司法管辖区要求支付损害赔偿金或巨额罚款，这可能会对我们的财务状况 和运营结果造成实质性的不利影响。我们的潜在客户还可能拒绝与医疗器械公司的销售代表接触，因为 潜在客户希望避免给人留下腐败的印象，这可能会对我们推广产品的能力产生不利影响。 随着我们在亚太地区扩大业务，我们需要扩大合规计划的范围，以应对与潜在违反《反海外腐败法》及其他反贿赂和反腐败法律相关的风险。我们的合规计划将需要包括 政策，不仅涉及《反海外腐败法》，而且还涉及多个司法管辖区的各种反贿赂和反腐败法律的条款， 包括适用于我们作为上市公司的账簿和记录的条款，并将需要包括对我们整个组织的人员进行有效培训 。创建和实施反腐败合规计划成本高昂，而且此类计划很难执行，特别是在需要依赖第三方的情况下。违反《反海外腐败法》和其他反腐败法律可能会对我们和我们的员工造成重大的行政和刑事处罚，包括巨额罚款、暂停 或禁止其参与政府合同、监禁，在某些国家/地区，在极其严重的情况下甚至会被判处死刑。 美国证券交易委员会还可能因我们违反《反海外腐败法》的会计条款而暂停或禁止我们在美国交易所进行证券交易。 即使我们最终不会受到政府当局的惩罚，调查和审查的成本、公司人员的分心、 法律辩护成本，对我们声誉的损害可能是巨大的，并可能限制我们的盈利能力或开发或推出我们的候选产品的能力。此外，如果我们的任何竞争对手不受《反海外腐败法》的约束，他们可能会从事导致 他们从潜在客户那里获得优惠待遇的做法，并使他们能够以我们无法获得的方式从潜在客户那里获得业务。

亚太地区经济、政治或社会条件或政府政策的变化 可能会对我们的业务和运营产生重大不利影响。

亚太地区某些国家和地区的经济和社会继续发生重大变化。这些国家和地区的政治和经济政策的不利变化 可能会对这些国家和地区的整体经济增长产生实质性的不利影响 这可能会对我们在这些国家和地区开展业务的能力产生不利影响。 这些国家和地区的政府不断调整经济政策以促进经济增长。其中一些措施 可能有利于整体经济，但也可能对我们产生负面影响。随着医疗产品行业在这些国家和地区的发展和发展，政府还可能采取措施改变该行业的外国投资结构。 我们无法预测任何此类政策变化，这些变化可能会对我们在这些国家和地区的融资或开展业务的能力造成实质性的不利影响。如果我们未能遵守不断变化的政府法规和政策 ，可能会导致我们丧失在这些国家和地区开发和推出我们的候选产品的能力。

与我们普通股所有权相关的风险

我们 可能无法满足纳斯达克的持续上市要求或无法维持我们的普通股在纳斯达克的上市。

我们 必须满足一定的财务、流动性和其他上市要求，才能保持我们的普通股在纳斯达克资本市场上市。 这些要求之一是我们在纳斯达克资本市场上市的普通股保持最低 每股1.00美元或更高的买入价(以下简称“最低买入价要求”)。如果我们违反纳斯达克的上市要求，或者如果我们未能达到纳斯达克的任何上市标准而没有重新获得合规，我们的普通股可能会被摘牌。 我们的普通股从纳斯达克退市可能会严重削弱我们的股东买卖我们的普通股的能力 并可能对我们普通股的市场价格和交易市场的效率产生不利影响。我们普通股的退市 可能会严重削弱我们的融资能力和您的投资价值。本公司之前未遵守最低投标价格要求，但在2023年2月27日，本公司收到纳斯达克的来信，通知本公司已重新遵守这一要求。但是，不能保证我们将继续遵守最低投标价格要求。有关公司重新遵守最低投标价格要求的更多信息，请参阅“招股说明书摘要-纳斯达克合规.”

我们 发现了财务报告内部控制的重大缺陷。如果我们对重大弱点的补救 无效，或者如果我们在未来经历更多的重大弱点，或者以其他方式未能在未来维持有效的内部控制系统，我们可能无法准确或及时地报告我们的财务状况或运营结果， 这可能会对投资者对我们的信心产生不利影响，从而影响我们普通股的价值。

在编制截至2021年6月30日和2022年6月30日的年度财务报表时，我们发现财务报告的内部控制存在重大缺陷。重大缺陷是指内部控制方面的缺陷或缺陷的组合，使得我们的财务报表的重大错误陈述有合理的可能性无法及时防止或发现。

重大弱点与(A)公司尚未设计和维护与其财务报告要求相适应的有效控制环境有关，包括(I)公司尚未完成与公司会计和报告职能的审查、监督和监测有关的正式文件化政策和程序，(Ii)缺乏证据支持控制的表现和审查程序的充分性，包括用于执行控制的信息的完整性和准确性，以及(Iii)公司的会计人员和其他监督资源有限，以充分执行公司的会计程序并满足其对财务报告的内部控制要求 ；以及(B)缺乏足够的财务报告和会计人员，对美国公认会计原则和美国证券交易委员会报告要求有适当的了解 ，无法根据美国公认会计原则和美国证券交易委员会报告要求编制综合财务报表和相关披露 。

我们 已经并正在实施旨在改善财务报告内部控制的措施，以 弥补这些重大弱点，包括聘请更多合格的会计和财务人员，加强我们的控制 以改进对复杂会计计量和GAAP应用的准备和审查，以及聘请独立专家 和外部顾问。

我们 不能向您保证，我们已经采取和打算采取的措施将足以补救我们已确定的重大弱点或避免未来潜在的重大弱点。虽然我们相信我们的努力将加强我们的内部控制，但补救重大弱点将需要在持续的财务报告周期内对内部控制的设计和运行有效性进行进一步的验证和测试，我们不能向您保证我们已经确定了所有，或者我们不会 在未来发现更多的重大弱点。

我们 有义务发展和维护一套有效的财务报告内部控制制度。我们可能无法及时完成对财务报告的内部控制的分析，或者这些内部控制可能不被确定为有效， 这可能会损害投资者对我们公司的信心，从而损害我们普通股的价值。

作为一家上市公司，我们必须保持对财务报告的内部控制，并报告此类内部控制中的任何重大弱点。根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404条，我们必须提交一份由管理层提交的关于财务报告内部控制有效性的报告。这项评估将需要包括披露我们管理层在财务报告内部控制方面发现的任何重大弱点。但是，如果我们利用通过《就业法案》提供的豁免，我们的审计师将不会被要求 正式证明我们根据第404条对财务报告进行的内部控制的有效性，直到我们不再是《就业法案》所定义的“新兴成长型公司”为止。即使我们不再是一家“新兴成长型公司”，我们的审计师也不会被要求正式证明我们对财务报告的内部控制的有效性，除非我们是加速申报者或大型加速申报者(根据《交易法》的定义)。我们正处于成本高昂且极具挑战性的编制系统和流程文件的非常早期阶段，这些文件是执行第404条所需的评估所必需的。在这方面，我们将需要继续投入内部资源，聘请外部顾问并通过详细的工作计划，以评估和记录财务报告内部控制的充分性，继续采取适当步骤改进控制流程，通过测试验证控制是否按文件规定运作，并实施财务报告内部控制的持续报告和改进过程。随着我们将 过渡到上市公司的报告要求，我们可能需要增加财务人员。我们可能无法及时完成我们的 评估和测试。在评估和测试过程中，如果我们发现我们的财务报告内部控制存在一个或多个重大弱点 ，我们将无法断言我们的内部控制有效。我们可能无法 及时补救任何重大缺陷。如果我们无法完成评估和测试，或者如果我们 无法断言我们对财务报告的内部控制是有效的，特别是如果我们无法补救发现的任何重大弱点，或者如果或我们的审计师在被要求这样做时无法表达我们对我们的内部控制 有效的意见，投资者可能会对我们财务报告的准确性和完整性失去信心，这可能会损害我们的股票 价格。

我们 是一家新兴成长型公司，目前会计人员和其他监督资源有限。这可能导致缺乏必要的资源来充分执行我们的会计流程并满足我们对财务报告要求的内部控制。

公司是一家新兴成长型公司。在我们于2020年12月完成首次公开招股(“IPO”)之前，本公司是一家私人公司，拥有有限的会计人员和其他必要的监管资源，以充分执行其会计流程并满足其对财务报告要求的内部控制。因此，以前存在的内部 控制不再足够，公司正在更新这些控制。设计和实施对公司首次公开募股后财务报告的内部控制 已经并将继续需要管理层和其他人员投入大量时间和资源。

筹集额外资本可能会稀释我们的股东，限制我们的运营，或者要求我们放弃技术或产品的权利 。

自我们成立以来，我们的运营资金主要来自出售可转换优先股和普通股的净收益、债务和我们产品销售的收入。我们预计我们未来的资本需求将是巨大的，我们将需要筹集大量额外资本，以通过股权或债务融资或两者的某种组合为我们的运营提供资金。 我们目前正在探索筹资机会，以满足这些资本要求。如果我们无法筹集额外的 资金来满足我们的运营需求，我们将被迫限制或停止运营。

除了我们目前的资本需求外，我们还定期考虑筹资机会，并可能根据各种因素(包括市场状况和我们的运营计划)不定期地决定筹集资金。我们可以通过借款或通过额外的 轮融资来寻求资金，包括私募或公开股权或债券发行。我们可能无法按可接受的 条款及时获得额外资本，或者根本无法获得额外资本。如果没有足够的资金，或者如果潜在资金来源的条款不利， 我们的业务以及我们开发技术和产品的能力将受到损害。如果我们通过发行股权证券来筹集额外资金，我们的股东可能会受到稀释，任何融资条款都可能对我们股东的权利产生不利影响。 此外，作为向我们提供额外资金的条件，未来的投资者可能会要求并可能被授予高于现有股东的权利。债务融资(如果可行)可能涉及限制我们在未来开展业务活动时的灵活性的限制性契约，如果发生破产，债务持有人将在我们的股权证券持有人 收到我们公司资产的任何分配之前得到偿还。我们还可能被要求通过与合作伙伴或其他人的安排寻求资金，这可能要求我们放弃权利或共同拥有我们的技术或产品的某些方面，否则我们将自行进行 。

我们普通股的市场价格可能会有很大波动。

我们普通股的市场价格可能会有很大的波动，并受到包括以下因素在内的广泛波动的影响：

具体地说，医疗器械公司的证券市场价格历来波动特别大。可能导致我们普通股市场价格波动的一些因素 包括：

此外，如果我们不能在公众预期的截止日期前达到重要的研究、开发或商业化里程碑或结果， 即使只有很小的差距，也可能对我们普通股的市场价格产生重大影响。此外，随着我们即将公布预期的重大信息，我们预计我们普通股的价格将会波动，负面结果将对我们的普通股价格产生重大负面影响。在某些情况下，在公司证券市场价格出现波动后，股东通常会对这些公司提起集体证券诉讼。如果提起此类诉讼，可能会导致巨额成本以及管理层注意力和资源的转移，这可能会严重损害我们的业务运营和声誉。

我们 由于成为上市公司而导致成本显著增加，并受到额外法规和要求的约束， 这可能会降低我们的利润或使我们的业务运营更加困难。

作为一家上市公司，尤其是在我们不再是一家“新兴成长型公司”之后，我们将产生大量的法律、会计和其他费用，这些费用是我们作为一家非上市公司没有发生的。萨班斯-奥克斯利法案、多德-弗兰克华尔街改革法案和2010年消费者保护法、纳斯达克资本市场的上市要求以及其他适用的证券规则和法规 对上市公司提出了各种要求。我们的管理层和其他人员将需要投入大量时间 来遵守这些要求。此外，这些规则和法规将增加我们的法律和财务合规成本，并且 将使某些活动更耗时且成本更高。例如，我们预计这些规章制度可能会增加我们获得董事和高级管理人员责任保险的难度和成本，这可能会使我们更难吸引和留住合格的董事会成员。此外，新的或不断变化的法律、法规和标准在许多情况下由于缺乏特殊性而受到不同的解释，因此，随着监管机构和理事机构提供新的指导意见，它们在实践中的应用可能会随着时间的推移而演变，这可能导致关于合规事项的持续不确定性，以及持续修订披露和治理做法所需的更高成本。我们无法预测或估计 作为上市公司将产生的额外成本金额或此类成本的时间。此外，我们的高管在运营美国上市公司方面缺乏 经验，这使得我们遵守适用的法律、规则和法规的能力 不确定。我们不遵守适用于美国上市公司的所有法律、规则和法规，可能会使我们或我们的管理层受到监管审查或制裁，这可能会损害我们的声誉和股票价格。

如果 我们无法实现我们收到的政府拨款的某些商定里程碑，我们可能有责任退还我们 收到的拨款。

公司仅完成了公司与澳大利亚政府的赠款协议中规定的8个商定里程碑中的4个。 截至2023年6月30日，赠款协议是否可能延长至其原定结束日期 2024年3月28日之后存在不确定性。如果我们没有获得超过原定结束日期的延期，或者如果我们无法按时实现商定的里程碑 ，我们可能有责任退还我们收到的赠款。

我们 可能难以整合收购的业务，因此，我们的业务、运营结果和/或财务状况可能会受到重大不利影响。

公司相信，收购IFP将带来多项好处，包括运营协同效应、推动产品创新、 和运营效率。然而，为了实现这些预期收益，INBS和IFP的业务必须成功整合。 收购IFP的成功将取决于合并后的公司通过合并INBS和IFP的业务实现这些预期收益的能力。由于各种原因，合并后的公司可能无法实现收购的预期收益 ，包括：

与此产品相关的风险

此次发售的普通股和E系列优先股(可转换为普通股)将使我们在公开市场上的普通股数量增加一倍以上，从约2,330,399股增加到9,603,126股(如果承销商全面行使其选择权，则为10,694,035股普通股)。如果本次发行中出售的所有认股权证全部行使，我们在公开市场上的普通股数量将增加14,545,454股(如果承销商全面行使其购买额外认股权证的选择权，则将额外增加16,727,272股普通股)，这将 导致公开市场上的普通股总数为24,148,580股(或如果承销商全面行使其选择权，则在公开市场上的普通股为27,421,307股)。此外，我们已同意向代表 (代表认股权证)发行认股权证，以购买最多363,636股普通股(或418,182股普通股，如果承销商全面行使超额配售选择权)，作为就此次发行向代表支付的补偿的一部分。出售这些证券可能会压低我们普通股的市场价格和/或增加我们交易的波动性。

本招股说明书提供相当数量的普通股、E系列优先股和认股权证。根据此次发行条款，在公开市场出售大量我们的普通股(以及其他可转换为普通股或可行使普通股的证券)可能会压低我们普通股的市场价格，并削弱我们通过出售额外股权证券筹集资金的能力。除了导致我们普通股的市场价格下跌外，此类出售还可能极大地增加与我们普通股交易相关的波动性。此外，如果我们 普通股的市场价格大幅下跌，股东可能会提起证券集体诉讼，这可能会导致我们产生大量成本，并可能分散我们 管理层的时间和注意力。我们无法预测可能出售的这些股票或认股权证的数量，也无法预测未来出售我们所持证券的股票会对我们的普通股的市场价格产生什么影响。

由于我们的管理层在如何使用此次发售的净收益方面拥有广泛的自由裁量权和灵活性，因此我们的管理层可能会以您不同意或可能被证明无效的方式使用净收益。

我们 目前打算使用本次发行的净收益，如本招股说明书中“收益的使用”一节所述。我们 没有将此次发行的净收益分配给任何特定用途。因此，我们的管理层在运用此次发行的净收益时将拥有极大的自由裁量权和灵活性。您将依赖我们管理层对这些净收益的使用情况的判断，作为您投资决策的一部分，您将没有机会评估这些净收益是否得到了适当的使用。净收益可能会以一种不会为我们带来有利回报的方式投资。如果我们的管理层未能有效地使用这些资金，可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生实质性的不利影响。

我们普通股的流动性和交易量可能会很低，我们的所有权将集中。

我们普通股的流动性和交易量过去有时很低，未来可能还会很低。如果我们普通股的流动性和交易量较低，这可能会对我们股票的交易价格、我们发行股票的能力以及我们的股东从其股票中获得流动性的能力产生不利影响。

在行使F系列认股权证后，我们 很可能不会收到任何额外资金。

F系列认股权证(但不是E系列认股权证)可以通过另一种无现金行使的方式行使，这意味着持有人在行使时可能不会支付现金购买价格，而是在行使时获得根据适用的F系列认股权证中规定的公式确定的普通股 股票的净数量。因此，在行使F系列认股权证后，我们很可能不会收到任何 额外资金。

认股权证在股东批准之前不能行使，可能没有任何价值。

根据纳斯达克上市规则，未经股东批准，不得行使认股权证以发行可于行使认股权证时发行的股份。虽然我们打算迅速寻求股东批准发行可在行使认股权证 后发行的普通股，但不能保证会获得认股权证股东的批准。认股权证将于获得认股权证股东批准之日起 可予行使，初步行使价为每股0.55美元。如果在认股权证可行使期间，我们普通股的价格没有超过认股权证的行权价格，则认股权证可能没有任何价值。如果我们无法获得认股权证股东的批准，则认股权证 将没有价值。F系列权证将自发行之日起一年半到期，E系列权证将自发行之日起五年半到期。

此外，我们将产生大量成本，管理层将投入大量时间和精力，试图在行使本次发行中发行的认股权证后，获得股东对普通股发行的批准。

本次发行的E系列优先股或认股权证没有公开市场。

证券的公开发行价是由我们、承销商和潜在投资者之间的谈判确定的。 可能不代表交易市场上的价格。我们不打算申请在纳斯达克资本市场或任何国家认可的交易系统上市E系列优先股或认股权证，因此，将不会有 E系列优先股或认股权证的交易市场。在没有活跃的公开交易市场的情况下：

我们普通股的市场价格可能波动很大，您可能会损失全部或部分投资。

我们普通股的交易价格一直在波动，而且可能会继续波动。这种波动可能会阻止您 以您购买证券的价格或高于您购买证券的价格出售您的证券。

我们的股价可能会因各种因素而大幅波动，这些因素包括：

此外，股票市场，尤其是医疗保健公司，经历了极端的价格和成交量波动 ，这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。广泛的市场和行业因素 可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响，无论我们的实际经营业绩如何。

您的 将因此次发售而立即遭受重大稀释。

在 我们按每股普通股0.55美元(或E系列优先股每股0.55美元)的合并公开发行价出售本次发行的7,272,727股股票(普通股和E系列优先股)及附随权证后，扣除承销商费用和估计应支付的发售费用后，本次发行的投资者预计于2023年6月30日立即稀释每股0.38美元。有关此次发行中的投资者可能经历的稀释程度的进一步说明，请参阅“稀释”。

过去，我们曾在公开发行和私募证券中发行普通股和认股权证，并 发行普通股作为对高管和董事的补偿。我们未来发行普通股，以及我们未来可能发行的已发行认股权证或认股权证的行使，可能会导致此次 发行对投资者的进一步稀释。

E系列优先股和认股权证的 条款可能会阻碍我们进行某些 交易或获得额外融资的能力。

E系列优先股和认股权证的 条款要求吾等在完成任何 “基本交易”(如证券中所定义)后，除其他义务外，促使任何因基本交易而产生的后续实体 承担我们在E系列优先股和认股权证及相关交易文件下的所有义务。此外，E系列优先股和认股权证的持有人有权在转换后或行使时参与任何基本交易，这可能导致我们普通股的持有人从基本交易中获得较小比例的对价。E系列优先股和认股权证的条款 也可能阻碍我们在未来进行某些 交易或获得额外融资的能力。

在本次发行中购买的认股权证的持有人 将不享有股东权利，除非该等持有人行使其认股权证 并收购我们的普通股股份，但认股权证中所载者除外。

除认股权证所载的 外，在认股权证持有人于 行使认股权证时取得吾等普通股股份前，认股权证持有人对本公司持有该等认股权证的 股普通股并无任何权利，仅就记录日期在行使日期之后的事项行使普通股股东的权利。

这些权证具有投机性。

在没有认股权证股东批准的情况下， 认股权证不能行使，并且不能保证会获得认股权证股东的批准 。本次发行的认股权证并不赋予其持有人任何普通股所有权的权利，如投票权或分红分红的权利，而只是代表以固定价格获得普通股股份的权利。具体而言，自初始行权日起，认股权证持有人可按每股普通股0.55美元的行使价收购可于行使该等认股权证后发行的普通股股份。此外，在本次发行后，认股权证的市值 不确定，也不能保证认股权证的市值将等于或超过其各自的公开发行价格 。不能保证普通股的市场价格将等于或超过认股权证的行使价，因此，认股权证持有人行使认股权证是否有利可图。

有关前瞻性陈述的警示性说明

本招股说明书和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件通过引用并入本文，含有前瞻性声明 ，涉及重大风险和不确定性。除有关历史事实的陈述外，所有有关公司战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划、管理目标或其他财务项目的陈述均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“项目”、“将”以及类似的表述旨在识别前瞻性表述，尽管并非所有前瞻性表述都包含这些识别词语。

我们 可能无法真正实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或期望，您不应 过度依赖我们的前瞻性陈述。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异。我们已在本 招股说明书中包含的警告性声明中纳入了重要因素，特别是上面“风险因素”部分中以引用方式列出并纳入的因素，我们认为 可能会导致实际结果或事件与我们做出的前瞻性声明存在重大差异。我们的前瞻性陈述 并不反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资企业、合作或投资的潜在影响 。

前瞻性 陈述包括但不限于有关以下方面的陈述：

您 应阅读本招股说明书、随附的招股说明书以及我们通过引用并入本招股说明书的文件 ，并了解我们未来的实际结果可能与我们预期的大不相同。我们不承担任何义务 更新任何前瞻性陈述，除非法律另有要求。但是，我们建议您参考我们在未来提交或提供给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告和当前Form 8-K报告中就相关主题所做的任何进一步披露 。

使用收益的

我们 根据每单位(A类单位和B类单位)0.55美元的公开发行价，扣除承销折扣和佣金以及我们在“承销”中所述的估计发行费用后，估计本次发行的净收益约为316万美元(如果承销商全部行使其超额配售选择权，则约为371万美元)。

我们只有在认股权证被行使的情况下才能从认股权证的行使中获得额外收益，而且该等认股权证的持有人在行使权证时以现金支付行使价，并且没有利用权证的无现金行使条款。 F系列权证(但不包括E系列权证)可以通过另一种无现金行使方式行使，这意味着持有人可能在行使权证时不支付现金购买价格，但在行使权证时， 将收到根据适用的 系列权证中所述公式确定的普通股股票净额。因此，在行使F系列认股权证后，我们很可能不会收到任何额外资金。

我们 打算将此次发行的净收益用于营运资金和一般公司用途。

根据我们对本次发行所得款项净额的计划用途和我们现有的现金，我们估计此类资金将足以使我们至少在未来12个月内满足营运资金需求和运营费用。我们基于可能被证明是不正确的假设 进行了这一估计，我们可以比目前预期的更快地使用可用的资本资源。截至本招股说明书日期，我们的现有现金和现金等价物，加上本次发行的估计净收益，可能不足以 满足我们的营运资金需求和运营费用。为了获得运营所需的资金，我们希望通过公开或私募股权发行、债务融资和/或其他资金来源来满足我们的现金需求。

本次发行净收益的预期使用代表管理层基于当前业务和经济状况的估计。 我们实际使用净收益的金额和时间将因许多因素而异。因此，管理层将在净收益的应用方面拥有广泛的 自由裁量权，投资者将依赖我们对此次发行净收益的应用的判断。虽然我们不打算改变收益的拟议用途，但如果我们发现由于现有的业务状况，其他用途需要进行调整，收益的使用可能会进行调整。我们保留以我们认为适当的任何方式使用我们在发售中获得的净收益的权利，由于几个因素，包括“风险因素”和本招股说明书中其他部分列出的因素，该净收益可能与上文概述的情况有很大不同。

大写

下表汇总了截至2023年6月30日我们的现金和现金等价物及资本：

*自2023年5月10日起，公司所有已发行和已发行的C系列优先股(3,512,277股)转换为526,818股普通股。在2023年5月10日转换优先股后，在IFP结束后一年内，仍有500,000股C系列优先股(期末扣留股份)被扣留向IFP卖方发行 ，以确保本公司向IFP卖方提出潜在的赔偿要求。这些未被视为已发行的期末 扣留股份，目前可转换为约75,000股普通股(以零碎股份四舍五入为准)。

(1)暂停发行500,000股C系列可转换优先股 股票(收盘扣留股份)，以确保本公司提出潜在的赔偿要求。

(2) 出售A类和B类单位的所有收益已在本表的股东权益中反映。本公司将被要求完成对这类工具的会计和估值评估，这可能导致部分收益被归类为股东权益以外的 ，并在每个报告期重新计量为公允价值(如果是负债分类工具)。此类评估 将在编制销售期间的综合财务报表时完成。

上面的 表不包括以下共享：

⁺大约 个金额。实际金额可能会因四舍五入而有所不同。

2023年2月9日，我们实施了反向股票拆分。如上所述，每二十(20)股已发行普通股 将自动变更并重新分类为一(1)股新普通股。普通股持有者本来会根据反向股票拆分获得普通股的一小部分，但实际上得到了一整股。除非另有说明， 本招股说明书中的数字已进行调整，以反映反向股票拆分。

除另有注明的 外，本招股说明书中的所有信息均反映并假设：(I)不会转换E系列优先股 可一对一转换；(Ii)不会行使根据我们的股权激励计划发行的未偿还期权；(Iii)不会发行或转换期末扣留股份；(Iv)不会行使在本次发行中发行的任何认股权证或其他 已发行认股权证；及(Iv)不会行使承销商购买额外普通股及/或认股权证的选择权。

稀释

如果您投资于我们的证券，您的所有权权益可能会被稀释至购买者支付的每单位金额与紧随本次发行结束后我们普通股的调整后每股有形账面净值之间的差额。此类计算不反映与出售和行使认股权证相关的任何潜在摊薄，这将导致对您的实际摊薄更高。

我们的有形账面净值等于我们的总有形资产减去我们的总负债。每股有形账面净值是我们的 有形账面净值除以截至2023年6月30日的普通股流通股数量。根据截至2023年6月30日已发行普通股的2,330,399股，我们截至2023年6月30日的有形账面净值赤字为157万美元，或每股亏损0.67美元。

在 出售7,272,727股(A类单位和B类单位)后，每个A类单位包括一股普通股 加上一份E系列认股权证和一份F系列认股权证 购买一股普通股，每个B类单位由一股E系列优先股(按1：1可转换为普通股)加上一份E系列认股权证和一份F系列认股权证组成，购买一股普通股和一份F系列认股权证 。以每单位0.55美元的公开发行价计算，扣除估计承销折扣和佣金以及本公司应支付的估计发售费用后，截至2023年6月30日经调整的有形账面净值约为163万美元，或每股普通股0.17美元。这意味着现有股东的每股有形账面净值立即增加0.84美元，以公开发行价购买我们 普通股的购买者的每股有形账面净值立即稀释0.38美元。

下表说明了以每股为单位的摊薄：

上表基于截至2023年6月30日的已发行普通股2,330,399股，并假设(I)按每单位0.55美元的公开发行价出售7,272,727股(A类和B类单位)；(Ii)不行使承销商的超额配售选择权；(Iii)不行使本次发行中包括的认股权证；以及(Iv)不包括 以下其他证券：

+大约数额。实际的 金额可能会因四舍五入而有所不同。自2023年5月10日起，公司C系列优先股(3,512,277股)的所有已发行和已发行股票(3,512,277股)转换为526,818股普通股。在2023年5月10日转换优先股后，在IFP成交后一年内，仍有500,000股C系列优先股(期末扣留股份)被扣留给IFP卖方，以确保公司向IFP卖方提出潜在的赔偿要求。 这些收盘预留股份不被视为已发行，目前可转换为约75,000股普通股 (以零碎股份四舍五入为准)。

如果 任何普通股在行使已发行的期权或认股权证或转换优先股时发行，您 可能会经历进一步的摊薄或增值。此外，由于市场状况或战略考虑，我们可能会选择筹集额外资本，即使我们认为我们有足够的资金用于当前或未来的运营计划。如果额外资本 是通过出售股权或可转换债务证券筹集的，发行这些证券可能会导致我们的股东进一步稀释 。

分红政策

自我们成立以来，我们没有为我们的普通股支付任何股息，我们目前预计，在可预见的未来，所有收益 (如果有)将保留用于我们的业务发展，不会宣布或支付股息。未来，我们的董事会可以根据我们的收益(如果有)、经营业绩、财务状况和资本要求、一般业务条件和其他相关的 事实，包括外国司法管辖区对向我们支付股息或其他付款的限制，酌情决定是否可以宣布和支付股息。

管理层对财务状况的探讨与分析

以及行动的结果

您应阅读以下关于我们的财务状况和运营计划的讨论和分析，以及本招股说明书中其他部分的“精选财务数据”和我们的 财务报表及相关说明。除历史信息外，本讨论和分析还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。我们的实际结果可能与下面讨论的结果大不相同。可能导致或导致此类差异的因素包括但不限于以下确定的因素 ，且除非另有说明，否则在标题为“风险因素”的部分中讨论的因素包括本招股说明书中的所有金额均以美元表示。

业务概述

智能生物解决方案公司(前身为GBS Inc.)及其全资子公司特拉华州GBS运营公司分别成立于2016年12月5日， 根据特拉华州的法律。我们的澳大利亚子公司智能生物解决方案(APAC)有限公司(前身为葡萄糖生物传感器系统(大中国)私人有限公司)成立于2016年8月4日，根据澳大利亚新南威尔士州的法律，并于2023年1月6日更名为智能生物解决方案(APAC)私人有限公司。2022年10月4日，INBS收购了在英格兰和威尔士注册的智能指纹有限公司(IFP)(“IFP收购”)。我们的总部位于纽约， 纽约。

我们是一家医疗技术公司，专注于开发和提供非侵入性、快速和无痛苦的创新检测和筛查解决方案。我们在全球运营，目标是提供智能、无痛苦和可访问的解决方案，以提高生活质量。

我们目前的产品组合包括：

这些平台技术具有开发一系列POCT的潜力，包括临床化学、免疫学、肿瘤标志物、过敏原和内分泌学的模式。

经营成果

截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日止年度比较

下表提供了某些选定的 所列期间的财务信息。

*普通股和每股金额已追溯调整 ，以反映在整个招股说明书中，由于1：20的反向股票拆分而导致的股份数量减少，除非另有说明。

收入

商品销售额

与2022年同期相比，截至2023年6月30日的年度来自商品销售的收入 增加了1,256,872美元，从0美元增加到1,256,872美元。这是由于2022年10月收购了IFP，该公司的运营结果得到了整合，并通过智能生物解决方案(APAC)Pty Ltd在亚太地区推出了指纹药物测试。此次收购使公司 得以使用目前正在欧洲和亚太地区销售的商用指纹药物测试系统 。

来自IFPG部门的收入 与销售阅读器、墨盒和配件有关，摘要如下：

收入成本

与2022年同期相比，截至2023年6月30日的一年，收入成本从0美元增加到930,204美元，增幅为930,204美元。收入成本 指在产品生产过程中发生的直接人工成本、直接材料成本和直接间接管理成本。

毛利

与2022年同期相比，截至2023年6月30日的年度毛利润增加了326,668美元，从0美元增加到326,668美元。 这是由于2022年10月收购了IFP。

毛利主要来自IFPG部门。

政府 支持收入

与2022年同期相比，政府支持收入从截至2023年6月30日的年度的437,146美元增加到737,628美元，增加了300,482美元。这一增长主要是由于本期间产生的合格研发支出，包括完成里程碑7，这是其在澳大利亚纽卡斯尔大学生物传感器平台开发的一个阶段。

赠款支持收入主要归因于INBS的附属公司确认了研发退税，因为公司 相信该笔金额很可能会通过未来的索赔全额收回。

运营费用

销售、一般和管理费用

销售方面，与2022年同期相比，一般和行政费用增加了3,106,600美元，从截至2023年6月30日的年度的4,920,103美元增加到8,026,703美元。这在很大程度上是由于收购了IFP，使我们的全职员工人数增加了约32人， 以及IFP的运营结果从收购之日起合并到本期间。

随着公司经营活动的增加，我们预计其销售、一般和管理成本将包括管理费用贡献、咨询方面的额外成本，以及与员工人数增加相关的员工相关成本的增加。

开发 和监管费用

与2022年同期相比，开发和监管费用从截至2023年6月30日的年度的3,853,919美元减少了3,346,495美元至507,424美元。这一下降主要是由于2022年同期预付研发捐款260万美元的支出以及与新冠肺炎相关的研发活动的减少，这是因为对Covid检测产品的需求大幅下降 ，我们将资源和精力从开发与Covid检测相关的产品上转移。

随着公司经营活动的增加，我们预计其未来的发展和监管费用也将增加。

折旧 和摊销 

与2022年同期相比，截至2023年6月30日的年度折旧和摊销增加了966,732美元，从0美元增加到966,732美元。这是由于收购IFP所致，主要与本期已收购无形资产的摊销有关。

商誉减值

与2022年同期相比，截至2023年6月30日止年度的商誉减值支出增加4,158,670美元至4,158,670美元。请参阅本招股说明书其他部分的综合财务报表附注3。

其他 收入和支出

利息 费用

与2022年同期相比，利息支出 从截至2023年6月30日的年度的7,539美元增加到223,534美元，增加了215,995美元。这一增长归因于收购IFP后可转换票据的利息支出。

已实现汇兑损失

已实现汇兑亏损较2022年同期增加5,842美元，从截至2023年6月30日的年度的3,987美元增至9,829美元。 亏损增加的主要原因是本公司以其功能货币以外的货币进行结算换算。

金融工具重估的公允价值收益

与2022年同期相比，截至2023年6月30日的年度的公允价值收益增加了2,154,365美元，从0美元增至2,154,365美元。这一增长是由于收购IFP产生的可转换票据的重估收益和或有对价所致。

利息收入

与2022年同期相比，截至2023年6月30日的年度利息收入从14,426美元减少到9,676美元，减少了4,750美元。这一减少是由于本期内用于运营和开发活动的金额导致银行余额减少所致。

有关可转换票据转换的其他信息，请参阅“招股说明书摘要-可转换债务和优先股 .”

收入 税收(费用)福利

截至2023年6月30日及2022年6月30日止年度并无所得税支出，因本公司已为其所有递延税项资产设立完整的 估值拨备。

其他 综合收益

国外 货币折算收益/(损失)

与2022年同期相比，截至2023年6月30日的年度未实现外币折算收益增加339,514美元，从亏损126,875美元增加到212,639美元。其计算依据为公司未结算的本位币以外的业务 ，以及境外子公司的资产和负债以报告货币折算。

净亏损

与2022年同期相比，截至2023年6月30日的年度，可归因于INBS的净亏损从8,306,051美元增加到10,631,720美元，增加了2,325,669美元。这一增长主要是由商誉减值4,158,670美元所推动，由确认当期2,154,365美元的可转换票据和预留C系列优先股的公允价值收益所抵消。

截至2022年6月30日和2021年6月30日的年度比较

下表提供了所列期间的某些选定财务信息。

收入

政府 支持收入

政府支持收入 与2021年同期相比，从截至2022年6月30日的年度的1,980,484美元减少到437,146美元，降幅为1,543,338美元。 这主要是由于GBS的子公司在2021年4月停产的上一个财政年度接受了与新冠肺炎相关的政府支持，以及符合条件的研发支出用于研发 政府补贴。

拨款支持收入主要归因于GBS的附属公司确认研发退税，因为本公司相信有关款项很可能会在日后的申索中全数收回。

运营费用

一般费用和管理费用

与2021年同期相比，截至2022年6月30日的年度的一般和行政费用增加了1,561,038美元，从3,359,065美元增加到4,920,103美元。这一增长主要是由于2020年12月首次公开募股完成后运营活动的增加 。

随着公司经营活动的增加，我们预计其一般和行政成本将包括管理费用贡献和咨询方面的额外成本，以及与员工人数增加相关的员工相关成本的增加。

开发 和监管费用

与2021年同期 相比，截至2022年6月30日的年度，开发和监管费用增加了18,216美元，从3,835,703美元增加到3,853,919美元。这一增长主要是由于自2020年12月IPO完成以来的资金可获得性，使公司得以在其里程碑上取得进展，以及预付研发捐款2,600,000美元的支出。

随着公司经营活动的增加，我们预计其未来的发展和监管费用也将增加。

招股说明书 和融资费用

与2021年同期 相比，截至2022年6月30日的年度招股说明书 和筹资费用从359,198美元减少到零，减少了359,198美元。2022年没有任何融资活动。

其他 收入和支出

利息 费用

与2021年同期相比，截至2022年6月30日的年度的利息支出从1,093,608美元减少到7,539美元，减少了1,086,069美元。这一减少是由于在过去 期间以非现金方式确认了与可转换票据相关的有益转换特征，自去年首次公开募股完成以来，由于可转换票据转换为普通股，因此没有向可转换票据支付利息。

未合并权益法投资亏损

与2021年同期相比，截至2022年6月30日的年度，权益法投资亏损 从135,692美元减少到零，减少了135,692美元。这一下降主要是由于上一财年其在BiosensX(北美)公司的投资的账面价值减少至零 。

已实现汇兑损失

与2021年同期相比，截至2022年6月30日的年度已实现汇兑损失从271225美元减少到3987美元，减少了267,238美元。亏损的减少在很大程度上是由于公司以其职能货币以外的货币进行结算换算。

收入 税收(费用)福利

于截至2022年及2021年6月30日止年度并无所得税支出，因本公司已为其所有递延税项资产设立全额估值准备 。

其他 综合收益

国外 货币折算收益/(损失)

未实现 与2021年同期相比，截至2022年6月30日的年度未实现外币折算亏损减少170,434美元至126,875美元亏损297,309美元 它是根据公司未结算的交易以其本位币以外的货币计算的。

净亏损

与2021年同期相比，截至2022年6月30日的年度，可归因于GBS的净亏损从7,037,286美元增加到8,306,051美元，增加了1,268,765美元。亏损的增加主要是由于上一财年由于符合资格的研究和开发支出而增加了政府支持收入，以及由于为了实现其监管和发展里程碑而扩大运营活动而导致的一般和管理费用的增加 。

流动性 与资本资源

我们 使用营运资本和现金衡量标准来评估我们的经营业绩和履行财务义务的能力。 我们将营运资本定义为流动资产减去流动负债。不应孤立地考虑这一措施，也不应将其作为公认会计原则下的任何标准化措施的替代品。这些信息旨在为投资者提供有关我们流动性的信息。我们行业中的其他 公司计算此指标的方式可能与我们不同，从而限制了其作为比较指标的有效性。

自我们成立以来，我们的运营资金主要来自发行普通股、可赎回可转换优先股和债务。截至2023年6月30日，我们拥有1,537,244美元的现金和现金等价物，营运资本赤字为2,021,124美元。

公司预计，截至2023年6月30日的现金和现金等价物将不足以使公司至少在提交本注册说明书后的未来12个月内为其当前的运营计划提供资金。该等条件 令人对本公司自提交本注册说明书之日起至少一年内继续经营的能力产生重大怀疑。本公司目前正在评估通过私募和/或公开股权融资筹集额外资金。但是，不能保证在本公司需要额外融资的情况下， 此类融资会以对我们有利的条款提供，或者根本不会。因此，这些因素令人对公司作为持续经营企业的持续经营能力产生极大的怀疑。

本公司于2023年3月10日完成2023年3月的发售及于2022年12月22日进行私募，共收到总收益2,775,041美元(扣除配售代理费及本公司的交易费用)。如果我们需要额外的资本，我们不能保证我们能够以可接受的 条款筹集此类资本，或者根本不能保证。如果不能通过债务或股权融资或通过合作 协议、战略联盟或营销和分销安排来产生足够的收入或筹集额外资本，可能会对我们满足长期流动性需求和实现我们预期的长期业务计划的能力产生重大不利影响。我们未能在需要时获得此类资金，可能会对我们的股价造成负面影响，或可能导致我们的业务减少或公司倒闭。 因此，这些因素令人对公司作为持续经营企业的能力产生重大怀疑。

如果我们需要额外资本，则无法保证我们能够以可接受的条款筹集此类资本，或者 根本无法保证。如果不能通过债务或股权融资或通过合作 协议、战略联盟或营销和分销安排来产生足够的收入或筹集额外资本，可能会对我们满足长期流动性需求和实现我们预期的长期业务计划的能力产生重大不利影响。我们未能在需要时获得此类资金，可能会对我们的股价造成负面影响，或可能导致我们的业务减少或公司倒闭。 因此，这些因素令人对公司作为持续经营企业的能力产生重大怀疑。

表外安排 表内安排

我们 与未合并的实体或金融合伙企业没有任何表外安排或关系，例如通常称为结构性融资或特殊目的实体的实体 。

关键的会计政策和重要的判断和估计

对我们财务状况和经营结果的讨论和分析以我们的财务报表为基础，财务报表是根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制的。在编制这些财务报表时，我们需要做出估计和假设，以影响财务报表日期的已报告资产和负债额、或有资产和负债的披露，以及报告期间发生的已报告费用。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种其他因素，这些因素的结果构成了对从其他来源难以明显看到的资产和负债的账面价值做出判断的基础。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同。虽然我们的重要会计政策 在本招股说明书其他地方的财务报表附注中有更详细的描述，但我们认为以下会计政策对于了解我们的历史和未来业绩至关重要，因为这些政策与涉及管理层判断和估计的更重要领域有关。

我们 认为我们最关键的会计政策和估算与以下内容有关：

收入 确认

当公司通过向客户交付承诺的 产品或服务交付来履行其履约义务时，确认来自与客户的合同的收入。当客户 获得该产品或服务交付件的控制权时，该产品或服务交付件即转移到客户手中。

补助金 收入

用于授权收入的会计不属于ASC 606，与客户签订合同的收入，因为澳大利亚政府不会从我们的制造设施中直接受益。由于美国公认会计原则下没有关于营利性企业实体赠款会计的权威指导，我们采用了国际会计准则20(IAS 20)，政府补助金的会计核算和政府援助的披露 在核算澳大利亚政府给予该公司的拨款时进行类比。

澳大利亚政府的赠款收益将用于偿还发生的建筑成本，符合与资产相关的赠款的定义，因为付款的主要目的是为资本资产的建设提供资金。根据《国际会计准则》第20号，与资产有关的政府赠款在财务状况表中列报，方法是将赠款设定为递延收入，在资产的使用年限内系统地在经营报表中确认，或在达到资产的账面金额时扣除赠款。这两种在财务报表中列报与资产有关的赠款的方法均被视为国际会计准则第20号下可接受的替代方案。本公司已选择将最初收到的赠款记录为递延收入，并扣除 从资产或在建工程总成本(“CIP”)和递延赠款 收入负债收到的赠款收益。

根据《国际会计准则》第20条，当有合理的保证将满足赠款的条件时，政府赠款将被初步确认，并将收到赠款。截至2021年6月30日，管理层得出的结论是，有合理的保证将满足赠款条件， 并收到所有里程碑付款。总额为470万美元的赠款在赠款生效之日确认为应收赠款和递延赠款收入。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的年度内，该公司分别收到了140万美元和210万美元的付款。

由于用于制造设备的半导体的全球短缺，以及前一年新冠肺炎疫情导致的全球供应链中断， 项目已被推迟。截至2023年6月30日，本公司仅完成授予协议中8个里程碑中的4个。关于赠款协议是否可能延长到2024年3月28日的原定期限之后，存在不确定性。因此， 管理层的结论是，无法合理保证收到剩余的应收赠款。

在初步确认后，根据国际会计准则第20号，政府赠款以系统的方式在收益中确认，其方式与公司确认赠款拟补偿的基本成本的方式类似。此外，《国际会计准则》第20号允许在一般项目下单独确认收益，如其他收入，或作为资产成本的减少。本公司已选择将政府补助收入与运营支出的其他收入分开确认。同样，对于资本支出，从赠款基金购买或建造的资产的账面价值是通过从资产或CIP和递延赠款收入负债的总成本中减去收到的赠款收益而净列报的。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的年度内，递延赠款收入分别为127,944美元和51,258美元，分别在其他收入中确认。

库存

存货 按成本或可变现净值中较低者列报。成本包括直接材料和(如适用)将库存运至其目前位置和状况所产生的其他成本。可变现净值是估计销售价格 减去所有预计完工成本和营销、销售和分销成本。一般市场条件以及公司的研究活动可能会导致其某些产品过时。公司根据对现有库存与历史和预计需求的对比定期分析，减记过剩库存和陈旧库存。确定预计需求需要使用与每种产品的预计销售额相关的估计和假设。这些减记会 影响运营结果。

长期资产和商誉减值

长寿资产包括财产和设备、使用权资产和其他无形资产。我们评估资产组的减值，包括无形资产，如果有任何减值指标，至少每年或更频繁地评估。

商誉 表示收购价格超过在企业合并中收购的净资产的估计公允价值。我们 在每个财政年度第四季度或当事件发生或情况变化时对商誉进行年度减值测试 ，这很可能会使报告单位的公允价值低于其账面价值。我们可以首先评估定性因素，如一般经济状况、市值、公司前景、市场表现和预测财务业绩 ，以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值。 如果我们确定报告单位的公允价值大于其账面价值，则不需要进行减值 测试。如有必要进行减值测试，我们估计相关报告单位的公允价值。如果报告单位的账面价值 超过其公允价值，该报告单位的商誉将被确定为减值，我们将计入相当于报告单位账面价值超过相关公允价值的减值费用。如果我们确定商誉不受损害的可能性更大，则不需要进行定量测试。

于截至2023年6月30日止年度内，本公司市值大幅下降，报告单位经常性现金消耗及母公司持续提供现金支持，令管理层考虑到这些定性因素后，重新评估是否已出现减值。管理层的评估表明，与其IFPG报告部门有关的商誉可能受到损害。然后，该公司通过计算报告单位的公允价值并将该金额与其账面价值进行比较，进行了量化减值测试。估值方法中固有的重大假设包括但不限于预期财务信息、增长率、终端价值和贴现率。本公司采用贴现现金流量模型确定报告单位的公允价值。报告单位的公允价值被确定为 低于其账面价值。公司在IFPG部门确认了420万美元的减值费用，这与收购IFP相关的商誉有关。

业务组合

在企业合并中收购的业务的 结果自收购之日起计入公司的综合财务报表。本公司采用收购会计方法，将收购价格按收购日相关被收购业务的可识别资产和负债进行公允价值分配。收购的资产和承担的负债的任何超过公允价值的对价均确认为商誉。在业务组合中分配收购价格 要求本公司以重大判断和估计进行估值，包括选择估值方法、对未来收入、成本和现金流的估计、贴现率和选择可比公司。本公司在估值专家的协助下，就企业合并中收购的资产和承担的负债的公允价值确定进行公允价值计量。因此，在自收购日期起计最长一年的计量期内，本公司记录了对收购资产和承担的负债的调整，并与商誉进行了相应的抵销。于计量期结束或收购资产或承担负债的价值最终厘定后(以先到者为准)，其后的任何调整均记入综合经营报表。与业务合并相关的交易成本 在已发生时计入费用，并计入综合经营报表中的销售、一般和行政费用。

研发 退税

公司通过考虑员工在符合条件的研发活动上花费的时间和外部服务提供商产生的研发成本来衡量研发补助金收入和应收账款。研究和开发 应收税款确认为本公司认为很可能会通过未来的索赔全额追回该金额。

为某一特定研发项目取得的、未来没有其他用途(用于其他研发项目或其他方面)的知识产权在发生成本时计入研发成本。

在 某些情况下，公司可能需要为将在 将来用于研发活动的商品或服务向供应商预付款。在这种情况下，不可退还的预付款被推迟并资本化，即使研发在未来没有其他用途时也是如此，直到提供相关的商品或服务。在支付金额 超过所发生的成本的情况下，公司记录预付费用。

延长“新兴成长型公司”的过渡期

我们 已根据《就业法案》第102(B)(1)节选择使用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。这次选举允许我们推迟采用对上市公司和私营公司具有不同生效日期的新会计准则或修订后的会计准则 ，直到这些准则适用于私营公司。由于这次选举，我们的财务报表 可能无法与符合上市公司生效日期的公司进行比较。由于我们的财务报表可能无法与符合上市公司生效日期的公司相比，投资者可能难以评估或比较我们的业务、业绩、 或与其他上市公司相比的前景，这可能会对我们普通股的价值和流动性产生负面影响。

生意场

概述

智能生物解决方案公司(前身为GBS Inc.)及其全资拥有的特拉华州子公司GBS运营公司分别于2016年12月5日根据特拉华州法律成立。我们的澳大利亚子公司智能生物解决方案(APAC)有限公司(前身为葡萄糖生物传感器系统(大中国)私人有限公司)根据澳大利亚新南威尔士州的法律于2016年8月4日成立，并于2023年1月6日更名为智能生物解决方案(APAC)私人有限公司。2022年10月4日，INBS收购了在英格兰和威尔士注册的智能指纹 有限公司(“IFP”)。INBS及其子公司 成立的目的是提供非侵入性、无痛、创新的检测和筛查设备。我们的总部设在纽约，纽约。

我们 是一家开发和提供快速非侵入性检测解决方案的医疗技术公司。我们在全球运营的目标 是提供智能、无痛苦和可访问的解决方案，以提高生活质量。

我们目前的产品组合包括：

我们的主要目标包括：

我们的 产品

智能指纹药物筛选系统

我们的全资子公司智能指纹有限公司(IFP)是我们专有的商用便携式药物筛查系统的开发商和所有者，该系统旨在通过指纹汗液检测常见的滥用药物。智能指纹药物筛选系统 由一个小型、防篡改的药物筛选盒组成，它收集10个指纹汗液样本，然后在便携式手持阅读器中进行分析，以便在几分钟内获得准确的屏幕结果。该系统不再需要侵入性的和令人不快的尿液、唾液或血液采集来检测物质滥用。在便携式分析装置在不到10分钟内提供屏幕结果之前，在不到一分钟的时间内收集到十个样本。该系统目前设计用于检测阿片类药物、可卡因、甲基苯丙胺、苯二氮卓、大麻、美沙酮和丁丙诺啡。此外，通过确认试剂盒收集的样本可以 发送给第三方实验室服务提供商进行确认测试。

智能指纹药物筛选系统功能

智能指纹药物筛选系统由一次性使用、防篡改的智能指纹墨盒(用于样品采集)和便携式智能指纹DSR-Plus便携式分析单元组成。收集和分析样品的流程 如下：

结果 还可以下载到计算机上，用于在法律允许的范围内与 员工病历集成或用于一般统计分析。

智能指纹药物筛选系统的发展历史和背景

IFP成立于2007年，是一家从东英吉利大学(UEA)剥离出来的公司，总部设在英国剑桥。IFP开发并商业化了获得专利的智能指纹DSR-Plus读取器和墨盒系统，该系统主要在英国、欧洲大陆和中东销售。IFP继续在其位于英国剑桥的工厂生产用于指纹药物筛选系统的墨盒。

研究和开发

我们的 研发(R&D)团队与跨司法管辖区的外部专业组织协作，开展全面的 研发计划。这些协作努力目前由以下主要目标推动：

为了 促进将护理点检测扩展到其他感兴趣的领域，例如肿瘤标志物、激素和过敏， 核心团队将与外部研究专家合作。此次联合勘探旨在释放我们现有的侧向流动分析技术和有机薄膜晶体管的未开发的潜在应用 智能指纹平台就是在这些技术上开发的，而生物传感器平台就是在有机薄膜晶体管的基础上开发的。通过扩展这些平台的功能，我们将更好地 满足多样化的诊断需求，并为改善患者结果做出贡献。

监管事项

我们的药物筛选产品的研发、制造设施和运营遵循严格的质量标准，符合ISO 13485体外诊断设备和医疗设备标准以及ISO9001标准。我们对分包的参考实验室进行质量和监管监督，我们的方法得到了英国认证服务机构(UKAS)的认可，确保实验室 按照国际标准化组织17025标准运行。

澳大利亚： 虽然我们已经获准在澳大利亚销售智能指纹药物筛选系统作为药物筛选设备，但我们正在获得澳大利亚国家测试机构协会(National Association of Testing Authority，Australia)的认证。

我们 与澳大利亚最大的独立药物检测实验室之一瑞星分析服务有限公司(RASL)合作，为我们的药物筛选解决方案提供确认测试，并帮助获得NATA认证。

美利坚合众国：我们目前正在美国进行监管，寻求批准在美国销售智能指纹药物筛选系统。我们已经完成了513(G)提交，并收到了美国食品和药物管理局(FDA)的回复，允许我们继续提交510(K)上市前通知。此外，我们还必须为可能需要的进一步认证和研究确定潜在的实验室合作伙伴。我们预计，获得FDA的批准将有利于进入世界其他地区。

其他 地区：其他国家/地区和司法管辖区的总代理商将负责在其 各自区域内获得所有必要的批准。

制造

生产智能指纹药物筛查盒和DSR-PUS读取器所需的 设施在我们位于英国剑桥的制造设施中到位，该设施用于制造和质量控制。该设施运行符合国际标准化组织13486要求的质量管理体系，以设计、开发、制造、分销、服务和供应旨在使用指纹诊断技术筛查滥用药物的设备和读取器；设计、开发、制造、分销、服务和供应用于收集用于检测滥用药物的指纹样本的设备；以及设计、开发、制造、分销、服务和供应用于检测人类唾液和前鼻孔样本中的病毒感染抗原的体外诊断试剂盒。该设施还运行符合ISO 9001要求的质量管理体系，用于设计、开发、制造、分销、服务和供应旨在使用指纹诊断技术筛查滥用药物的设备和读取器，以及设计、开发、制造、分销、服务和供应用于采集用于检测滥用药物的指纹样本的设备。

分销 和销售

我们 目前为350多家中小型企业提供服务，这些企业主要分布在英国各地，另外还有来自全球各地的客户。我们打算通过加强在现有市场的存在来扩大我们的客户基础，并在获得必要的监管批准和许可的情况下，冒险进入新的地区。我们将针对目标区域调整我们的战略， 建立直销和营销团队或利用分销网络。在某些情况下，这些策略的组合可能是合适的。

总代理商： 通过买卖协议，总代理商将购买IFP产品并将其转售给客户。这些总代理商 可以是独家经销商，也可以是非独家经销商，具体取决于我们的安排。我们专注于在药品筛选领域拥有现有客户网络且在各自地区拥有良好业绩记录的分销商。我们还计划利用独家分销商 将是某些特定区域内的独家供应商，并且需要满足某些最低季度采购要求。

英国：我们的直销团队由四名销售代表、一名销售主管和一名全国销售经理组成。团队 利用电话销售线索安排现场演示。该团队管理客户关系并监督销售周期。 根据地理区域将客户分配给销售代表。

澳大利亚： 我们的直销团队由四名销售代表和销售副总裁组成。他们的主要关注区域是澳大利亚东海岸，该地区约占全国人口的72%。该团队利用其广泛的现有联系人和关系网络 通过面对面演示介绍IFP产品。我们还打算利用分销商 合作伙伴关系来补充我们的直接团队，覆盖西澳大利亚州、南澳大利亚州和更偏远的地区。

美国：在我们的510(K)投放市场前提交期间，如果获得FDA的适当批准，我们计划任命一名专门的分销主管，通过确定和选择经销商和合作伙伴来带头进入市场战略。我们的重点将是确定已经在美国药品筛选市场运营的分销商和合作伙伴。

欧洲扩张：我们将任命一名专门的欧洲代表来确定、谈判和签署经销商协议，并在目标地区实现最大限度的 销售。

将 扩展到中东和非洲(MEA)：我们欧洲业务的一名代表将首先管理中东和非洲业务。根据市场机会和销售量，我们可能会在稍后阶段指定一名专门负责M.E.A.业务的分销主管。

市场 分析和机会

药物筛选市场

药物筛查市场涵盖多个部门，包括工作场所、药物检测实验室、刑事司法、执法、学校和大学、疼痛管理中心、军队、法医、个人用户和体育组织。

药物滥用是全球关注的问题，虽然解决这一问题的方法因每个国家的法律和监管环境而异，但始终不变的是需要定期检测，特别是在关注的领域和行业。即使在大麻等某些毒品已被合法化的地区(如美国、加拿大和欧洲的多个州)，与损害、药物依赖和相关犯罪活动有关的社会和工作场所挑战依然存在，这反过来将增加对检测的需求。

市场分为四个细分市场：

在上述领域引入更有效的药物监测系统的需求越来越大。我们打算积极向英国以外的不同地理区域销售IFP产品，重点放在以下行业和工作场所：机场、运输和物流、采矿、建筑、药物检测实验室、刑事司法、执法、教育设施、疼痛管理中心、药物康复中心、军事、法医、个人用户和体育组织。

娱乐性毒品监测行业

娱乐用药主要有四类--镇痛剂、镇静剂、兴奋剂和迷幻剂。镇痛剂包括海洛因、吗啡、芬太尼和可待因等麻醉剂。镇静剂包括酒精、巴比妥酸盐、镇静剂和尼古丁。兴奋剂包括可卡因、甲基苯丙胺和摇头丸(MDMA)。

根据联合国毒品和犯罪问题办公室发布的《2022年世界毒品报告》，2020年全球约有2.84亿15-岁的青少年使用毒品，比前十年增长了26%。大麻仍然是世界上使用最多的毒品，2020年有2.09亿吸毒者，比前十年增加了23%。由于潜在的严重健康后果，阿片类药物的使用仍然是一个主要问题，2020年有6100万人因非医疗原因使用阿片类药物。此外，根据这份报告，2020年安非他明的过去一年使用者有3400万人，可卡因或类似物质的过去一年使用者有2100万人。年轻人正在使用更多的药物，许多国家的使用水平比上一代人更高。在非洲和拉丁美洲，35岁以下的人是接受药物使用障碍治疗的大多数人。在美国和加拿大，主要由非医疗用途芬太尼流行引起的过量死亡人数继续打破纪录。

根据白宫2022年国家药物管制战略，物质滥用和精神卫生服务管理局2021年10月发布的2020年全国药物使用与健康调查显示，在4110万因药物滥用而需要治疗的人中，去年只有270万人(6.5%)在专门治疗机构接受了治疗。

护理/快速诊断市场的重点

根据MarketandMarkets，Inc.的S研究，按产品、平台、购买、样本、用户划分的护理点/快速诊断市场-2022年12月发布的全球预测到2027年，2022年全球护理点医疗诊断市场估计为453.6亿美元，2027年上升到754.6亿美元，从2022年到2027年的复合年增长率(CAGR)为10.7%。该公司打算利用现有技术和技术，开发进入医疗诊断领域的途径，以利用相对于传统检测方法的竞争优势 。

知识产权

以下专利归IFP所有。

上面列出的专利几乎涵盖了指纹诊断的方方面面，包括：化学、筛选墨盒技术、采集墨盒技术、指纹定量、指纹控制配药机、指纹实验室测试、附件、和横向流动试纸读取器。

竞争

IFP 开发了关注点(POC)药物筛选测试系统和基于药物实验室的确认测试服务。这两项工作都涉及采集指纹汗液样本进行分析。多年来，竞争对手的POC和确认测试需要 依赖于采集尿液或口腔液体(唾液)体液样本。与尿液和口服液药物检测相比，分析指纹 有几个竞争优势：

这些好处的组合表明，与尿液和口服液检测相比，指纹药物检测提供了一种更具成本效益、侵入性更小、更有尊严的方法 。IFP产品检测试剂盒的可回收性对采用环境政策以减少一次性塑料的组织特别有利。

下表将IFP系统与当前竞争对手进行了比较：

IFP系统无需训练有素的技术人员或个人防护装备，可提供非侵入性且客观的 测试体验。其独特的16小时检测窗口使其成为在测试时评估个人是否适合工作的理想工具。根据该公司委托进行的研究，该系统有能力达到下表所示的灵敏度和精度水平 。

我们 相信IFP产品中使用的横向流动分析技术也有可能在医疗诊断的其他领域带来显著的好处。例如，使用该技术检测健康和疾病的生物标记物，并通过指纹分析提供治疗药物水平的非侵入性监测的潜力存在。IFP还在研究一系列开发项目，愿景是基于指纹的诊断测试可以提供快速的健康/疾病分类和健康测试，满足后Covid医疗诊断世界的要求。该公司寻求利用现有技术和技术将开发途径拓宽到医疗诊断的其他领域，以利用相对于传统检测方法的竞争优势。潜在靶标分析的一些例子包括：芬太尼和其他阿片类止痛药、癫痫控制药物、抗精神病药物、皮质醇(确定幸福感的压力标记物)、蛋白质靶标、糖尿病标志物(C-肽、果糖胺、胰岛素和胰岛素原)、传染性疾病(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、莱姆病、登革热、麻疹和德国麻疹)以及来自动物的食物污染/感染(布鲁氏菌、沙门氏菌、变形杆菌)。

生物传感器 平台技术

“唾液葡萄糖生物传感器”(SGB)所基于的“生物传感器平台”是一种改进型有机薄膜晶体管(OTFT)。OTFT结构由源漏电极、半导体层、栅电极、可选的 分离(或介电)层组成，所有这些都印刷在衬底材料上，并由放置分析物的聚电解质膜/酶层叠加在其上。生物传感器平台的设计是为了检测多个生物分析物，方法是将Gox酶 替换为每个分析物的合适替代品。替代酶将产生电流信号，以类似于SGB的方式进行检测。鉴于潜在的传感机制没有改变，我们认为与开发除葡萄糖以外的其他生物标志物测试相关的技术风险很低。葡萄糖以外的生物标记物的开发工作，包括前列腺特异性抗原测试、花生仁过敏原测试和黄体生成素测试的开发，目前正处于开发的早期阶段。

生物传感器平台的历史和背景

生物传感器是由澳大利亚纽卡斯尔大学有机电子优先研究中心发明的。有机电子中心 是澳大利亚第一个此类中心。这是一项令人兴奋的新倡议，重点是在半导体和塑料的交叉点开发新的电子设备。该中心专注于有机电子发展中的科学挑战，在下一代环境友好型能源、光子学和生物传感器方面具有巨大潜力。

唾液葡萄糖试验(SGT)

SGB使用唾液非侵入性地测量血糖。当SGB与唾液相互作用时，会启动电化学反应，产生与唾液中葡萄糖含量直接相关的电信号。然后，通过安装在智能设备上的专用读取器和软件应用程序，将该测量转换为实时的唾液血糖读数。然后，读数将被存储在基于云的专有数字信息系统中。

SGT包括(I)一次性唾液生物传感器SGB，(Ii)插入生物传感器后将显示结果的专用读取器，以及(Iii)与专用读取器接口的智能设备的软件应用程序。

唾液葡萄糖生物传感器(SGB)

SGB是在澳大利亚纽卡斯尔大学有机电子中心发明的。SGB技术的专利已在美国(9,766,199)和中国(104412101)获得。SGB的核心创新特征是葡萄糖生物传感器的灵敏度，该传感器旨在检测唾液中浓度在8-200微米之间的葡萄糖，并在这些浓度下表现出线性葡萄糖 传感特性，在比血液中低100倍的浓度下检测血糖。除了专利披露，SGB设计的细节还发表在同行评议的物理学杂志《应用物理快报》上。许可方(LSBD)在中国和美国拥有 专利，保护SGB的以下技术主张：生物功能有机薄膜晶体管器件的结构，包括栅电极、介质层、部分有机半导体层、源电极、漏电极、衬底和酶；有机薄膜晶体管器件的制造方法；以及通过解释器件产生的安培信号来确定样品中化合物浓度的方法。中国专利和美国专利属于同一专利家族。

基本OTFT结构由半导体材料上的源极和漏极组成，该半导体材料本身通过薄绝缘层与栅极隔开。有机电子中心率先基于将生物分子(如酶)直接集成到有机晶体管的架构中来制造这些新型生物传感器；生产出针对目标分析物的同时具有高灵敏度和高特异性的电子器件。在这些生物传感器中，分子识别元件可以直接集成到器件结构中，而在SGB的情况下，识别元件是Gox。

SGB与唾液中的葡萄糖相互作用，并启动酶反应，Gox酶从葡萄糖中产生过氧化氢，从而改变OTFT门材料的性质，产生与唾液中存在的葡萄糖量直接相关的电信号。然后通过可安装在智能设备上的专用读取器和软件应用程序将此测量转换为实时唾液血糖读数。这些数据有可能被转移到数字信息系统中， 可以为患者提供个性化的医疗建议，使他们能够实际了解生活方式因素 可能影响他们的血糖水平。SGB以及上述软件和分析能力目前仍处于规划阶段。

高质量的OTFT通常在澳大利亚国家制造设施的材料节点进行制造。有机电子中心开创了新型生物传感器制造的先河，将酶等生物分子直接集成到有机晶体管的体系结构中，生产出针对目标分析物(在这种情况下是葡萄糖)具有高灵敏度和高特异性的电子器件。

与智能设备通信的专用读卡器的开发处于原型阶段，需要在SGB的临床 试验后进行验证。专用读卡器模拟血糖仪，提供接收和供电SGB的机械和电气接口，以及准确读取安培信号所需的电路。

科学文献已经报道了将唾液用作估计血糖水平的有意义的替代物，包括发表在《国际环境研究和公共卫生杂志》等独立期刊上的文章¹，《口腔颌面病理学杂志》²、和《糖尿病与代谢杂志》³，以及其他 。然而，有几篇文章报告说，很少或根本没有发现显著的相关性，比如《氦原子》上的文章⁴和《皇家医学会杂志》⁵。因此，该公司正在进行临床研究，以收集 并提供必要的数据，以支持唾液可用作血液的非侵入性替代品，以监测糖尿病患者的血糖状况 。

¹ 崔勇，张华，朱军，廖振中，王某，刘伟(2022)《六种唾液采集方法唾液与血糖水平的相关性》，国际环境研究与公共卫生杂志, 19(7), p. 4122.

² Gupta， S.，Nayak，M.，Sunitha，JD.，Dawar，G.，Sinha，N.，Rallan，N.S.(2017)《糖尿病患者唾液葡萄糖水平与血糖水平的相关性》，口腔颌面病理学杂志, 21(3), p. 334.

³ Ismail，M.M.，Ahmed Ibrahim，A.S.，Gamal，A.M.(2018)“1型糖尿病患者的唾液葡萄糖监测与间质血糖监测”，糖尿病与代谢杂志, 09(08).

⁴ Ephraim， R.，Anto，E.O.，Acheampong，E.，Fondjo，L.A.，Barnie，R.B.，Sakyi S.A.，Asare，A.(2019)“空腹唾液血糖水平并不是比血清或毛细血管血糖水平更好的糖尿病识别指标：加纳人群中的比较”，赫利永, 5(3).

⁵ Forbat， Leg.，Collins，R.E.，Maskell，G.K.，Sönksen，P.H.(1981)糖尿病患者腮腺液和静脉血中的葡萄糖浓度1‘，英国皇家医学会杂志，74(10)，第725-728页。

唾液葡萄糖生物传感器的历史和背景

SGB基于改进的OTFT架构，将Gox作为识别元素。已经证明，SGB在8-200uM(微摩尔)浓度范围内表现出线性血糖感应，为糖尿病的诊断和监测提供了一种基于唾液的测试。  

自1947年发明以来，晶体管一直主导着主流微电子行业。场效应晶体管，或“FET”，是一类晶体管，其中由半导体隔开的一对源极和漏极之间的电流由施加在第三个电极上的电压控制，该电压称为栅极。栅电极与源漏区之间由薄的(~100 nm)绝缘介质区隔开，并因此耦合到半导体。通过改变施加到栅极区的偏置电压，可以将源漏极区从导通改变为绝缘，因此可以打开或关闭器件。重要的是，栅极上存在数量相对较少的电荷会改变源极和漏极之间大量电荷的流动。因此，场效应管既是一个开关，也是一个放大器。

SGB集成了另一项被称为有机导电聚合物的科学发现。与其他导体相比，有机导电聚合物在成本和可加工性方面具有几个优势。在这一领域显示出最有希望的聚合物是基于聚噻吩结构的。这些聚合物的柔性特性使它们可以加工成几乎任何所需的形状或形式， 这使得它们对柔性电子电路(如FET)的低成本生产具有吸引力。

第一个全聚合物印刷OTFT是在1994年报道的。OTFT可以用低能量技术在低温下制造。低温 基于溶液的工艺，如喷墨打印，允许与柔性基板兼容，在此基础上不可能 制造传统电子产品。此外，导电聚合物可以在实验室中合成，而不需要使用稀有或昂贵的材料。

基于生物传感器平台的其他 测试

如上所述，生物传感器平台的架构允许交换生物传感器的识别元件。因此，我们相信，在SGB的情况下，用于检测葡萄糖的Gox元件可能会被一种不同的酶、癌症生物标记物、免疫学测试、激素和其他生物标记物取代。替代识别元件将催化反应，使 得到与分析物的量成比例的信号，或参与标记抗体的结合反应，使 得到与目标分析物的量成正比的信号。鉴于潜在的传感机制没有改变，我们认为与开发和生产葡萄糖以外的其他生物标志物测试相关的技术风险相对较低。

性能测试、当前开发状态和后续步骤

SGB已持续开发了九年多，首先由澳大利亚纽卡斯尔大学开发，然后由许可方和公司开发。SGB目前正处于发展的高级阶段。

2022年，该公司完成了一项临床研究的临床部分，收集了符合的口腔液和血液样本，以评估这些样本中葡萄糖的时间进程。这项研究包括40名2型糖尿病患者，在两小时的口服葡萄糖耐量试验过程中，采集了唾液、牙龈沟液、静脉血和指甲毛细血管血。

2023年1月，公司的研究合作伙伴纽卡斯尔大学有机电子中心完成了一个重要的里程碑，里程碑7，这是公司在澳大利亚纽卡斯尔大学开发生物传感器平台的一个阶段，包括测试结果时间(TTR)、灵敏度和重复性。已经开发了新的墨水和设备架构，并显示出更好的性能。这些新油墨将显著减少在生物传感器上打印时的制造时间。

在误差网格目标方面，只有在采用目前采购的新印刷和质量控制设备之后，才有望有重大改进。

2023年6月，该公司完成了关于口服液和血液之间葡萄糖和皮质醇相关性的研究。这项研究旨在确定患有和不患有糖尿病的受试者唾液与血糖和皮质醇水平之间的相关性程度。此外，这项研究旨在评估唾液葡萄糖是否可以潜在地用作区分患有和不患有糖尿病的人群的工具。100名成年受试者被招募并同意参加这项研究，其中包括40名2型糖尿病(T2D)患者。唾液标本用瓶装水冲洗两次后采集，全血标本 通过静脉穿刺法和指针法采集。用约翰霍普金斯医院和Quest公司生产的同位素液体色质联用仪(LC-MS)测定唾液中的葡萄糖和皮质醇水平。

分析了6个参数之间的30个相关性，其中6个相关性被确定为具有统计学意义，尤其是唾液和血液之间的血糖和皮质醇水平。唾液血糖与血红蛋白A1c的相关性也有统计学意义。 唾液皮质醇与游离皮质醇的相关分析显示皮尔逊相关系数为0.75，唾液血糖与血糖的皮尔逊相关系数为0.48。唾液皮质醇的平均含量约为血液中游离皮质醇的30%。此外，数据显示，与对照组相比，T2D队列的唾液血糖中位数有显著差异：2.92 mg/dL比1.38 mg/dL。受试者操作特征(ROC)曲线分析得出，唾液葡萄糖作为筛查T2D的工具的曲线下面积为0.71。

这项研究的结果表明，唾液采样和分析在各种应用中具有潜在的用途，包括在血液采样有风险的不卫生环境中作为筛查糖尿病的辅助工具，以及在护理点或家庭皮质醇测试中表征 清晨水平和日常变化非常重要的情况。该公司打算在确定下一阶段开发时编写一份白皮书，总结调查结果。

商业化

公司打算通过分配再许可和/或经销商协议在其许可区域内引入和推出SGB。 SGB的设计和开发符合ISO 15197：2013年标准，我们打算根据该标准的 规范寻求监管部门的批准。纽卡斯尔大学的研究小组为了对生物传感器原型系统的性能进行基准测试，将其与国际标准化组织标准ISO 15197：2013年的部分要求进行了比较。本标准规定了糖尿病管理中自我检测血糖监测系统的分析标准和性能评估。标准 规定，在葡萄糖浓度低于100 mg/dL时，至少95%的结果必须在±15 mg/dL以内；当葡萄糖浓度大于或等于100 mg/dL时，至少95%的结果必须在±15%以内。人工唾液是以使用最广泛的Fusayama Meyer溶液为基础的，该溶液由11种不同的葡萄糖浓度组成，分别为0、0.18、0.36、0.9、1.8、3.6、9.01、18.02、36.04、90.1、180.2 mg/dL。在唾液中，只有前七种浓度与临床相关(0-9.01mgdL)3。然而，在产品开发的这个阶段，我们希望评估生物传感器的动态范围到上限生理范围(9.01mgdL)的20倍3。 大于9.01-180.2 mg/dL的浓度范围不是唾液中葡萄糖的临床相关标准。通过实施ISO标准，对116个原型生物传感器的结果进行了精密度和准确度评估。总而言之，在评估的116个设备中，有110个设备(94.8%)在适应的系统精度方面符合血糖ISO标准(即，在葡萄糖浓度低于100 mg/dL时，95%的测量结果必须在±15 mg/dL以内)。

我们 认为，六个未能达到ISO标准的原型设备的缺陷是由于之前未经验证的生物传感器的手动打印过程，而不是生物传感器技术的缺陷。目前，生物传感器正在进入质量受控的试生产阶段，将自动化流程和表征程序标准化，以消除发布的生物传感器产品格式中的此类 制造偏差。无论如何，在这项测试中，110个原型传感器的性能达到了符合ISO标准的水平。值得注意的是，ISO标准引用的是血糖监测仪，而不是唾液血糖监测仪，因此在这里直接应用该标准并不完全可行。

制造

制造OTFT器件所需的 设施已在澳大利亚国家制造设施就位，我们已将其用于制造和测试。我们预计，我们广泛使用的这些设施将继续用于初始制造，并在成本回收的基础上收费。

我们 于2021年6月获得澳大利亚政府批准的470万美元的医疗产品优先赠款资金，作为在澳大利亚建立高科技制造设施的捐款 。本赠款项下的金额在公司实现某些交付成果时支付给公司 ，并受某些其他条件的限制。到目前为止，公司已收到这笔赠款中的325万美元。 公司已请求延期(从2024年3月至2025年3月)，以交付某些赠款下的交付成果。

分布

假设 完成开发并收到所有必需的监管审批，我们打算在亚太地区销售和分销SGT。我们建议与分销商达成安排，推销和销售SGB。我们计划与一家医疗事务商业化公司达成协议，推动启动前活动，范围是在当地医生、糖尿病教育工作者、患者协会、政府组织和全科医生中提高知名度并建立声誉。我们聘请了L.E.K Consulting 协助扩大商业合作伙伴的范围。

我们的战略将在一定程度上取决于找到合格的分销商来营销和销售我们的产品。我们将与这些分销商 合作销售我们的产品。这些分销商通常会销售各种其他非竞争产品，并预计将投入某些资源来销售SGB。我们预计将投入适当的时间和精力招聘和留住合格的第三方经销商，并对他们进行技术和产品培训。我们计划采用多渠道战略来平衡营销和销售努力。 

技术 许可协议

我们 是以下技术许可协议的一方。

除上述内容外，我们还拥有BiosensX(North America)Inc.50%的股权，后者与许可方签订了涵盖北美地区葡萄糖/糖尿病管理领域的单独技术许可协议。

SGT 许可协议

2019年9月12日，我们与生命科学生物传感器诊断有限公司签订了修订和重新签署的技术许可协议或“SGT许可协议”，修订并重申了与LSBD之前的所有SGT许可协议。SGT 许可协议规定了我们在亚太地区与许可产品相关的合同权利和责任。“许可产品”是由生物传感器条和智能设备应用程序或专用阅读器设备组成的产品，该产品使用许可方拥有的生物传感器技术，该技术涉及测量或以其他方式确定体液中葡萄糖的数量或浓度，以及癌症、过敏/免疫和荷尔蒙的生物标志物的存在。许可产品仅包括由我们、许可方、我们的任何关联公司或许可方的任何关联公司、或许可方事先明确指定或批准的任何第三方制造商和/或经销商为质量控制目的向我们供应许可产品的产品。我们目前不打算在内部生产许可产品 。

根据SGT许可协议，许可方授予我方独家许可，授权许可方独家拥有许可产品中使用的生物传感器技术的专有权利，仅限于亚太地区，且仅限于：

许可证是不可转让、不可转让和不可再许可的，但许可方将真诚地考虑 我们提出的任何再许可请求。我们不得在亚太地区以外通过任何方式利用或试图利用与许可产品有关的任何权利，包括最终用户实际不在亚太地区的数字或在线方式。我们必须依次采取一切必要措施，以确保亚太地区授权产品的任何经销商不会在经销商的领土边界之外利用或试图利用与授权产品有关的任何权利。

从中国收到监管批准后，我们同意每年向许可方支付最低特许权使用费或“最低特许权使用费”，分四个等量的季度分期付款。收到监管批准后的第一年，最低版税为1,200万美元 。在收到监管批准后的每一年，最低特许权使用费将大于1,200万美元 和该年度预计净销售额的13%。预计净销售额将是前一年销售的授权产品数量， 根据预期的市场增长进行调整，并在截至第十年的每一年中额外增加7%。在每个季度结束时，如果最低版税的季度分期付款低于该 季度许可产品实际净销售额的13%，或“实际版税”，我们将向许可方支付最低版税的季度分期付款 与实际版税之间的差额。许可协议涵盖的专利组合到期后，版税费率将从13%降至3%。SGT许可协议没有确定的到期日期。但是，根据SGT许可协议授予的许可的排他性将持续到SGT许可协议所涵盖的专利组合到期为止，目前的有效期为 至2033年。我们预计专利组合将随着在整个产品开发过程中创造新的专利而扩展，从而扩展SGT许可协议的排他性。例如，我们预计将在前列腺特异性抗原测试、花生仁过敏原测试和促黄体激素测试的开发方面寻求更多专利。在许可方发生重大违约的情况下，如果许可方在收到违约通知后30天内仍未纠正违约行为，或者在许可方停止其业务运营或发生与破产或破产有关的某些事件时，我们可以终止SGT许可协议。我们也可以提前180天书面通知，在2029年7月3日之后终止SGT许可协议。许可方不得终止 SGT许可协议，除非我们永久停止与许可产品有关的业务运营，或者我们解散或不复存在。

在SGT许可协议下的排他期结束后，我们可以继续营销和销售许可产品。我们 相信，我们产品的非侵入性将使我们成为亚太地区血糖检测市场的重要参与者，因此，当专利到期时，以及SGT许可协议下的专有期到期时， 我们预计将在市场上占据重要份额，并获得品牌知名度，以确保我们继续成功运营。不能保证在专利保护到期后，我们的产品在亚太地区不会有重大的直接竞争 。

COV2许可协议

2020年6月23日，我们与LSBD签订了COV2许可协议。COV2许可协议规定了我们与COV2产品相关的合同权利和责任。“COV2产品”包括：(I)抗SARS-CoV-2抗体的生物传感器条；(Ii)用于读取、存储、分析和提供任何一个或多个指标的患者支持程序的专有智能手机应用程序，目的是测量针对SARS-CoV-2(SARS-CoV-2)的免疫球蛋白(Ig G、Ig M、Ig A)的数量或浓度；和/或(Iii)用于任何一个或多个指示器的专用传感器纸条读数装置，用于测量严重的急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)特异性免疫球蛋白(Ig G、Ig M、Ig A)的数量或浓度。COV2产品仅包括由“授权供应商”供应的产品，即由我们、许可方、许可方的任何关联公司或任何关联公司，或许可方为向我们供应COV2产品而明确指定或事先书面批准的任何第三方制造商和/或经销商提供的产品。 

根据COV2许可协议，许可方向我们授予了许可方在全球范围内独家使用用于COV2产品的生物传感器技术的专有许可，且仅限于：

 许可证是不可转让、不可转让和不可再许可的，除非许可方将真诚地考虑 我们提出的任何再许可请求。

根据《COV2许可协议》，自收到某一司法管辖区的监管批准并获得收入后，我们将被要求 每年向许可方支付与该司法管辖区有关的最低版税，或“COV2最低版税”， 分四个等额的季度分期付款。COV2最低特许权使用费将是该司法管辖区每年预计净销售额的13%。 预计的净销售额将是我们和许可方就第一个这样的年度共同商定的金额。对于第一年之后的每一年，预计净销售额将是上一年在该司法管辖区销售的COV2产品的数量， 将根据双方商定的预期市场增长进行调整。除了预期的市场增长外，每年至第十年还将有7%的额外增长率 。如果我们与许可方就预期市场增长或额外增长百分比的确定发生争议，则COV2许可协议规定由独立的 第三方解决。在每个季度末，如果COV2最低使用费的季度分期付款低于该司法管辖区该季度COV2产品实际净销售额的13%，或“COV2实际使用费”，我们将向许可方支付COV2最低使用费季度分期付款与COV2实际使用费之间的差额 。在COV2许可协议涵盖的专利组合到期后，版税费率将从 13%降至3%。

由于全球在缓解新冠肺炎疫情严重程度方面取得重大进展，以及对新冠肺炎检测产品的需求大幅减少，我们已将资源和精力从开发与冠状病毒检测相关的产品 转向收购和开发药物测试和筛查系统，尽管我们根据第二代冠状病毒许可协议获得了许可。

作为我们和许可方之间的 ，许可方仅拥有对生物传感器技术(包括我们对生物传感器技术的任何改进)、我们收集的匿名数据和许可方的任何 其他技术的所有权利、所有权和权益，以及基于上述内容的所有派生和所有专有权利。许可方有权 决定是否保护或强制执行，并有权控制与保护和强制执行任何前述知识产权和专有权利有关的任何行动。 

COV2许可协议未设定到期日。但是，根据COV2许可协议授予的许可的独占性一直持续到COV2许可协议所涵盖的专利组合到期为止，目前截止日期为2033年。我们预计，随着新专利在整个产品开发过程中不断涌现， 专利组合将得到扩展，从而延长COV2许可协议的独家专有权。在许可方发生重大违约的情况下，如果许可方在收到违约通知后30天内没有纠正违约行为，或者许可方终止其业务运营，或者发生与破产或破产相关的某些事件，我方可以终止COV2许可协议。我们也可以在COV2许可协议十周年之后的任何时间，提前180天书面通知终止COV2许可协议。

市场 分析和机会

根据糖尿病地图集，2021年，西太平洋地区有2.06亿糖尿病患者，占世界糖尿病人口的38%。 快速城市化、不健康的饮食和日益久坐的生活方式导致亚太地区肥胖率和糖尿病发病率不断上升。我们将在亚太地区推出、营销和推出生物传感器的国家和地区包括：澳大利亚、新西兰、日本、新加坡、马来西亚、韩国、印度尼西亚、菲律宾、孟加拉国、台湾、中国、香港、泰国、越南和另外18个组成南太平洋地区的国家和地区。

根据IDF糖尿病地图集，10^这是2021年版，2019年全球有4.63亿20-79岁的糖尿病患者。这一数字在2021年增加到5.37亿。到2030年，糖尿病患者的数量预计将达到6.43亿，到2045年，将达到7.83亿。糖尿病患病率的上升正在推动自我血糖监测设备市场的增长 。

血糖监测行业

血糖的自我监测

血糖自我监测是血糖监测的主要方法，已经使用了40多年。目前，患者使用血糖测量设备定期进行血糖自我监测。血糖仪需要用柳叶刀刺破手指，然后在试纸上滴一滴血。然后将试纸插入设备，该设备提供血液中葡萄糖水平的读数。测试条由血糖仪制造商提供，通常因设备而异，但也有通用测试条可供选择。目前市面上有100多种血糖仪，它们根据尺寸和重量、成本、数据存储容量、测试精度、血样大小和屏幕可见度进行区分(视力较差的用户可能更喜欢较大的屏幕)。

连续 血糖监测

持续的血糖监测是有创的，涉及将葡萄糖生物传感器插入皮下组织层或皮下组织。 生物传感器测量间质液体中的葡萄糖水平，连接到向胰岛素泵或便携式测量仪发送信号的变送器。这些设备通常佩戴大约两周，有些需要通过常规的血糖检测进行定期校准，大约一天两次。持续的血糖监测可以全天候跟踪患者的血糖， 通知患者血糖的高低，以便患者采取行动。皮下血糖水平的变化比血糖慢，这可能会限制其有效性，特别是如果血糖水平变化迅速的话。与血糖测量相比，皮下血糖水平有一个时间滞后，而且测量结果可能并不总是与血糖匹配。连续血糖监测通常与持续皮下胰岛素输注一起使用，或“CSII这涉及患者佩戴胰岛素泵和输液器，将胰岛素注入体内。尽管目前泵是由患者手动控制的， 连续血糖监测与CSII相结合可能被用作闭环系统的一部分。CSII一般仅限于1型糖尿病患者，这些患者对持续胰岛素输注的需求最高。持续血糖监测主要用于有限比例的糖尿病患者，特别是那些严重的夜间低血糖患者、需要严格控制血糖的孕妇或那些可能无法轻松实施自我监测测试的人(例如，生活在偏远或恶劣环境中的人)。但是，持续血糖监测比传统的自我血糖监测更昂贵，而且在许多情况下不符合报销条件。 

数字医疗行业

在整个亚太地区，许多国家和地区都在经历人口老龄化，同时医疗保健基础设施也难以跟上社会经济变化的步伐。这为通过数字创新提高效率创造了重大机遇。

数字健康的广泛范围包括移动健康(MHealth)、健康信息技术、可穿戴设备、远程健康和远程医疗以及个性化医疗等类别。提供商和其他利益相关者正在努力利用数字健康来减少低效、改善访问、降低成本、提高质量，并使患者的药物更具个性化。

数字医疗保健的这种 增长预计在很大程度上是由解决亚太地区糖尿病患者医疗系统当前效率低下和未得到满足的需求的解决方案推动的。在这种情况下，数字健康--也称为“互联健康”--的承诺是允许远程诊断和监测；促进自我管理的医疗；提供传统环境之外的医疗服务，以更低的成本更好地获得医疗服务；以及协助慢性病管理以改善人口健康结果。

知识产权

我们的生物传感器业务依赖于我们从LSBD获得许可的专有生物传感器技术。LSBD继续在中国、美国和其他国家追求与该技术相关的知识产权 。

美国(9,766,199)和中国(ZL201380022888.2)(ZL201380022888.2)已经批准了 最初的专利申请，其优先权日期为2012年3月。该设备设计的不同迭代的第二次专利申请已提交，优先权日期为2016年6月，并在美国(10,978,653)和澳大利亚(2016412541)获得批准。该设备的进一步迭代 的第三项专利申请已提交，优先日期为2018年5月15日。根据这三项申请，可能还会颁发更多的专利。

中国和美国的专利属于同一专利家族，涉及同一发明。源自第二项申请的美国和澳大利亚专利同样属于同一专利家族，涉及同一发明。专利权利要求的确切措辞 因国家而异。

专利保护了SGB的下列技术权利要求：生物功能有机薄膜晶体管器件的体系结构，包括栅电极、介电层、部分有机半导体层、源电极、漏电极、衬底和酶；有机薄膜晶体管器件的制造方法；以及使用该器件检测血糖水平的方法。进一步的装置包括多孔芯吸层，以促进装置功能的启动。

许可方 负责起诉这些专利申请，并酌情提交进一步的申请，以保护美国和亚太地区的专有生物传感器技术(包括其改进)，并采取任何必要行动以 维护和强制执行其专利和其他知识产权。但是，不能保证许可方会采取此类行动，根据许可协议，我们无权强迫他们这样做。如果许可方选择不保护或强制执行其知识产权，我们将被允许在亚太地区采取保护或强制执行这些权利的行动，但任何此类 行动将由我们承担费用。

我们 打算通过在美国和国际上注册获得的专利和版权，大力保护我们拥有的任何技术的知识产权。我们还将依靠商业秘密、技术诀窍和持续的技术创新来发展和保持我们的竞争地位。我们打算通过各种 方法保护我们的任何专有权，包括与供应商、员工、顾问、独立承包商和其他可能可以访问专有信息的实体签订保密协议和/或专有信息协议。我们通常会要求员工将专利和其他知识产权转让给我们，作为受雇于我们的条件。我们的所有咨询协议将先发制人地将协议期限内产生的所有新的和改进的知识产权分配给我们。此外，我们还可能从许可方或第三方获得额外的 技术许可。在进一步从第三方获取或许可技术之前，我们将 评估现有的专有权利、我们获得和保护这些权利的能力，以及侵犯他人竞合权利的可能性或可能性 。

专利的颁发并不能保证它是有效的或可执行的。个别专利的期限取决于获得专利的国家/地区的法律期限。在我们提交申请的大多数国家/地区，专利期为自提交非临时专利申请的最早日期起计20年。在美国，如果一项专利因另一项专利而被最终放弃，或由于专利权人延迟专利诉讼而被终止，则专利期限可能会缩短，专利期限调整可以延长专利期限，以补偿专利权人因美国专利商标局在授予专利时的行政延迟而造成的 损失。

竞争

医疗器械行业竞争激烈，变化迅速，并受到行业参与者推出新产品和其他 活动的重大影响。我们面临来自全球主要医疗设备公司的潜在竞争，其中许多公司拥有更长、更成熟的运营历史，以及更多的财务、技术、营销、销售、分销和其他 资源。我们的整体竞争地位取决于几个因素，包括产品性能和可靠性、连接性、制造成本和客户支持。

政府 法规

我们 在一个高度监管的行业运营。我们目前和未来的业务一直并将继续受到全球范围内关于质量、安全性和有效性的各种法律的约束，并对我们产品的临床评估、营销授权、商业销售和分销等进行监管。

在国际上，各种监管机构对药品和医疗器械设备的管理进行监测和监督。他们的主要职责包括：对新药、仿制药和进口药品进行评审、注册和审批；批准和发放药品和医疗器械生产、出口和进口许可证；批准设立药品生产和分销企业；制定食品、化妆品和药品监督管理 的管理规则和政策；处理涉及这些产品的重大事故。

我们 将遵守许多上市后法规要求，其中可能包括标签法规和医疗器械报告 法规，如果我们的设备导致或促成死亡或重伤或故障，则可能要求我们向不同的监管机构报告可能导致或促成死亡或重伤的情况。我们可能需要遵守有关进出口限制、关税规定以及关税和税收要求的进一步规定。这些法规要求可能会在未来发生变化 。

我们在英国剑桥的研发和制造业务(包括产品装配线)涉及危险物质的使用，我们遵守与危险物质的储存、使用、搬运、生成、制造、处理、排放和处置相关的各种外国环境法律和法规。我们的产品还可能含有危险物质，它们受与标签要求及其销售、收集、回收、处理、储存和处置相关的法律和法规的约束。遵守这些法律法规可能代价高昂，不遵守可能会导致巨额罚款和处罚。环境法和法规还规定了对有害物质排放到环境中的补救责任和因暴露于危险物质而造成的人身伤害的责任，它们可能会引起巨额的补救费用和第三方索赔，包括财产损失和人身伤害。环境法律和法规下的责任可以是连带责任，而不考虑过失或疏忽，而且随着时间的推移，责任往往会变得更加严格，从而增加合规成本，增加与违规相关的风险和处罚 。

员工

在过去，我们曾利用许可方的某些员工为我们的利益服务。我们并无产生或应计任何财务或其他 债务，但与此用途有关的特别分担公司管理费用除外。我们已向许可方报销许可方代表我们产生的任何费用。

我们 目前在澳大利亚有15名全职员工，在美国有2名。我们的子公司IFP在英国有34名员工。 我们进一步依靠我们的科学顾问委员会、承包商、合作者、顾问和纽卡斯尔大学的人员(通过与该机构的合作)来执行我们的使命，即提供无痛、可获得的医疗设备和解决方案，以推动变革并提高生活质量。

我们的团队包括我们的员工、承包商和协作者，由多个跨职能部门组成，包括战略、项目管理、技术工程、制造和供应链、质量保证、法律和合规、监管事务、临床事务、产品管理和营销、系统工程、人力资源、IT、投资者关系和财务。我们的团队集体 拥有建立一个强大的医疗技术公司的经验和能力，该公司开发下一代非侵入性医疗设备和解决方案 。

设施

我们的 公司目前在三个战略位置的设施中运营，这些设施迎合了我们业务的不同方面：

悉尼，澳大利亚：我们租用了一个大约2080平方英尺的办公室/仓库空间。我们的办公室/仓库设施有三个基本用途，用于与我们的IFPG和SGBP部门的业务相关的业务。首先，它为负责管理和监督公司运营的行政人员提供了专门的办公空间。其次，设施 容纳了我们新的澳大利亚销售和营销团队，为他们提供了办公和仓库空间。第三，该位置是一个配送中心，可扩大亚太地区市场的销售，优化我们在该地区的物流和覆盖范围。

英国剑桥：我们在英国租用了一个约11,500平方英尺的多功能设施，这是我们IFPG部门全球业务的组成部分。它拥有办公空间、仓库、研发(R&D)和制造能力，以满足英国市场和我们的全球供应需求。目前，我们的制造设施每月最多可生产90,000个墨盒 。我们的产量约为每月12,000盒，为未来几年的增长提供了充足的空间。

美国纽约市：我们在纽约有一个小的共享办公空间，可容纳我们的两名美国员工，促进了 更紧密的合作和沟通。这个位置为我们所有的全球业务提供了一个焦点，并巩固了我们的存在 和对美国市场的承诺。

鉴于我们的设施目前足以满足我们的需求，我们 目前没有升级或扩建设施的计划。但是，我们 愿意在未来根据需要为地区负责人设立永久办事处，以确保我们能够很好地适应 ，并随着业务的发展而发展。

法律诉讼

我们 目前不是任何未决法律程序的一方，我们的财产也不是未决法律程序的标的，我们认为 不是我们业务附带的普通常规诉讼，或者对我们业务的财务状况具有重大意义的其他诉讼。

可用信息

我们的网站是www.ibs.inc. 我们在以电子方式向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交电子文件后，将在合理可行的范围内尽快免费提供我们网站的投资者-金融部分、我们的10-K年度报告、10-Q表格的季度报告、8-K表格的当前报告以及根据1934年《证券交易法》第13(A)或15(D)节提交或提交的报告修正案。美国证券交易委员会维护着一个网站，其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息，网址为www.sec.gov。我们网站上的信息或通过我们网站获取的信息不是本招股说明书的一部分。

IFP 收购

2022年10月4日，该公司收购了在英格兰和威尔士注册的智能指纹有限公司(IFP)。关于收购IFP，本公司于2022年10月4日与IFP、IFP股本中所有已发行股份的持有人(IFP卖方)及其中点名的IFP卖方代表订立换股协议。

根据股份交换协议的条款，本公司(其中包括)向IFP卖方收购IFP股本中的所有已发行股份，并于IFP收购完成时向IFP卖方发行合共 本公司普通股(普通股代价)148,155股(经反向股票分拆影响调整后为148,183股)及(Ii)2,363,003股公司C系列可换股优先股。

额外预留了1,649,273股C系列优先股，以供公司未来可能发行，包括(I) 500,000股C系列优先股，在IFP结束后从IFP卖方手中扣留一年，以确保 本公司针对IFP卖方的潜在赔偿要求(期末扣留股份)和(Ii)1,149,273股C系列优先股(贷款人优先股)向IFP贷款人支付的基础可转换债务。

当 最初与IFP收购相关并在反向股票拆分之前发行时，C系列优先股 每股可转换为三股普通股，可根据特定事件(如反向股票拆分)的发生进行调整，并视公司股东的批准而定。作为反向股票拆分的结果，C系列优先股的每股目前可转换为0.15股普通股(根据特定事件的发生 进行调整)。

此外，根据股份交换协议，本公司：(I)有义务向IFP提供现金，其数额应使IFP 能够向其当时和以前在联合王国和美国的某些雇员和董事支付现金，总额分别为239,707 GB和83,043美元，外加任何适用雇主的国民保险缴费。 (Ii)同意在IFP结束后向IFP员工提供一份公司股票期权计划，该计划的形式和实质令公司满意，涉及IFP结束后最多50,000股普通股，基础是IFP员工和公司员工将获得同等数量的公司股票期权；及(Iii)须就召开本公司股东周年大会或特别大会提交委托书，以寻求股东批准(A)根据C系列可转换优先股的优惠、权利及限制指定证书(“C系列指定证书”)将C系列优先股转换为普通股；及(B)对任何购股权或认股权证计划作出任何修订或采纳，以使股份交换协议项下拟进行的交易生效(统称，《公司股东审批事项》)。

2023年5月8日，在公司股东特别大会(“股东特别会议”)上，公司股东批准了所有C系列优先股的全部转换和根据2019年计划授权发行的股份数量的增加，批准了公司股东批准的最后事项。随后，自2023年5月10日起，所有3,512,277股已发行的C系列优先股(包括1,149,273股出借人优先股，但不包括500,000股收盘扣留股(不被视为已发行))被转换为总计526,818股普通股 。

500,000股期末扣留股份(包括C系列优先股)在IFP结束后向IFP卖方暂缓发行一年，以确保本公司向IFP卖方提出潜在的赔偿要求。这些未被视为已发行的期末 扣留股份，目前可转换为约75,000股普通股 (以零碎股份四舍五入为准)。有关将可转换债务转换为C系列优先股和将C系列优先股转换为普通股的其他信息，请参见“招股说明书摘要-可转换债券和优先股的转换 .”

在收购IFP的同时，本公司与IFP卖方签订了两项登记权协议(《IFP登记权利协议》)，授予IFP卖方与IFP收购相关的普通股股份和与IFP卖方发行的C系列优先股相关的普通股的惯常登记权。 2023年6月6日，公司提交了S-1表格的登记声明，该声明随后于2023年6月21日修订(第333-272463号文件) (《6月转售登记声明》)，与履行IFP注册权协议规定的义务有关。6月转售登记声明于2023年6月27日宣布生效。

有关与收购IFP相关的协议的其他信息，请参阅“某些关系 和关联方交易-与IFP收购相关的协议.”

管理

董事会

目前我们董事会的董事人数为六人。根据我们修订和重新制定的章程，我们董事会的董事人数将不少于一名，也不超过十名，并且是固定的，可以通过董事会的决议增加或减少。我们的任何董事或高管之间都没有 家族关系。

我们的业务在我们董事会的指导下管理，董事会目前由下列个人组成：

⁺ 截至2023年6月30日

* 独立

Steven Boyages MB BS博士

现年66岁的Steven Boyages博士是糖尿病和内分泌学的临床执业医生，拥有超过31年的医学经验，包括 多个高管职位。Boyages博士从2021年10月29日至2022年10月26日担任公司临时首席执行官不到一年 。Boyages博士还曾在2002年2月至2011年5月期间担任悉尼西部地区卫生服务(SWAHS)首席执行官，该地区现在称为悉尼西部卫生地区，覆盖人口约120万。该地区雇用了15,000多名员工，总运营预算为20亿美元，管理着价值16亿美元的资产。Boyages博士还曾担任新南威尔士州eHealth医疗董事的职务，并是澳大利亚新南威尔士州临床教育培训研究所(CETI)的创始首席执行官，该研究所成立的目的是确保新南威尔士州公共卫生系统中临床教育和培训的发展和提供。在此之前，Boyages博士是韦斯特米德医院糖尿病和内分泌科的董事医生，从1990年2月到1999年12月。在此期间，Boyages博士的主要成就是： 确定甲状腺激素缺乏对继发于碘缺乏的大脑发育的病理生理学；在中国、印度、印度尼西亚和意大利北部的碘缺乏社区制定预防 策略；确定生长激素过量和缺乏对成人的影响，以及开发针对糖尿病患者的创新人口健康模式。博亚吉斯博士在一系列领域继续着积极的研究生涯，但主要是追求更好的慢性病预防和管理模式。 博亚吉斯博士是新南威尔士州健康研究和临床政策中心的创始人，在此期间，他 建立了优先健康计划(每年获得1,500万美元的资金)，将研究基础设施补助计划增加了一倍，成立了新南威尔士州健康质量分部，并被任命为董事总干事的临床顾问，以实施政府医疗改革行动计划 。此外，Boyages博士还为新南威尔士州生物技术战略BioFirst的1.5亿美元投资建立和获得资金起到了重要作用。我们相信，博亚吉斯博士凭借其医疗专业知识和研发经验，完全有资格在我们的董事会任职。他还在财务管理、董事会和公司治理、政府关系和监管事务方面拥有丰富的经验。

劳伦斯·费舍尔

现年84岁的劳伦斯·费舍尔自2020年8月以来一直是我们董事会的成员。费希尔先生在纽约市从事证券律师工作已有40多年，于2002年退休。他毕业于哥伦比亚学院和哥伦比亚大学法学院，是伦敦经济学院的研究员。劳伦斯在代表上市公司和投资银行公司参与首次公开募股方面拥有丰富的经验。在他的职业生涯中，他在Orrick，Herrington&Sutcliffe律师事务所担任了11年的合伙人，在Kelley，Drye&Warren律师事务所担任了10年的合伙人，在Parker，Chapin&Flattau律师事务所担任了20年的合伙人，在所有律师事务所的执行委员会中任职。此外，他在多个董事会职位上经验丰富，包括自2018年8月起担任维京能源集团审计委员会 至2018年12月担任纽约市国民银行董事会和审计委员会成员20多年，以及至2010年2月担任金融联邦公司(纽约证券交易所上市公司)超过5年。我们相信，费希尔先生作为资本市场领域的律师具有丰富的经验，完全有资格在我们的董事会中任职，他将帮助理解与上市公司有关的法律和合规问题。

乔纳森·S·赫德

赫德先生，52岁，自2018年4月以来一直是我们的董事会成员，并担任公司薪酬委员会主席。他曾在2018年8月至2019年11月期间担任我们的董事会主席。赫德先生在经纪自营商和投资咨询法规方面拥有专业知识，并精通FINRA和美国证券交易委员会的规则和法规。自2008年创立Asgard Regulatory Group以来，赫德一直担任该公司的创始人兼首席执行官。Asgard为国内外的经纪交易商、投资顾问、对冲基金、私募股权和银行客户提供咨询、咨询和风险管理服务。在创立Asgard之前，赫德先生是几家金融机构的首席合规官。他的经验涉及全方位服务经纪自营商、投资咨询公司、银行经纪自营商和抵押贷款支持证券。赫德先生还曾在许多这样的公司担任董事会成员。在这些金融机构工作之前，赫德先生是纽约地区办公室FINRA(前身为NASD)审查员的主管。在FINRA任职期间，他监督对FINRA成员公司的例行审查，并与司法部和联邦调查局联合进行了大规模执法案件。赫德先生还协助民政事务处对新主考员进行持续培训。此外，2005年至2011年，赫德先生是道林学院汤森商学院的高级兼职教授，在那里他指导MBA学生有关美国证券市场和金融机构的事务。 他负责向学生介绍金融衍生品、外汇交易、对冲交易和风险管理 。赫德先生也是一名注册反洗钱专家(CAMS)，持有第7、14、24、27、53、57、63、66、79和99系列执照以及他的纽约人寿和健康保险执照。我们相信赫德先生完全有资格在我们的董事会中任职，因为他在公司融资方面拥有丰富的经验，在证券市场的监管和运作方面拥有专业知识 ，并在金融行业拥有广泛的关系。

贾森·伊森伯格

伊森伯格先生，50岁，自2022年10月以来一直是我们董事会的成员。Isenberg先生目前在佐治亚州亚特兰大的RFA Management Company，LLC担任助理总法律顾问，为关联公司、信托和基金会及其各自的经理、股东和董事会等大型捐赠基金投资组合提供咨询，涉及公司治理、公司和房地产交易、业务运营、劳动法和风险缓解等事务，他自2006年以来一直担任这一职位。Jason因成功谈判总额超过500,000,000美元的投资和公司交易而受到认可。Jason之前的经验包括： 与多家全球律师事务所合作或为其工作，专注于建筑和大规模侵权诉讼领域。伊森伯格先生拥有马里兰大学的文学学士学位和波士顿新英格兰法学院的法学博士学位。我们相信，由于伊森伯格先生在投资和公司交易方面的丰富经验，他完全有资格在我们的董事会任职。

David 詹金斯

詹金斯先生现年65岁，自2022年10月以来一直担任本公司董事会成员，并担任本公司提名委员会主席。Jenkins 先生于2022年1月29日至2022年10月4日智能指纹识别有限公司被公司收购之前，一直担任便携式非侵入性药物检测制造商智能指纹识别有限公司(“IFP”)的董事董事。他职业生涯的大部分时间都是作为医疗器械行业的企业家度过的，自2020年1月以来，他创建了多家公司，包括他担任首席执行官和董事会主席的凯思特精密公司。他曾担任心律失常研究技术公司的董事长兼首席执行官，并于1988年至1993年初监督了第一款双监护仪、32通道电生理记录系统--心得拉的上市。这项技术后来被通用电气收购，目前仍在市场上销售。詹金斯先生曾担任EP MedSystems，Inc.的创始人兼首席执行官，该公司于2008年以约9,570万美元的价格被出售给圣裘德医疗公司(St.Jude Medical，Inc.)，现在是雅培的一部分。詹金斯还创立了TransNeuronix，Inc.，并担任该公司的首席执行官，该公司生产治疗减肥的植入式刺激器，后来于2005年以2.67亿美元的价格将其出售给美敦力。詹金斯先生拥有堪萨斯大学会计学学位和德克萨斯大学奥斯汀分校商学硕士学位。他在会计师事务所Coopers and Lybrand开始了他的公共会计生涯。我们相信，由于Jenkins先生在医疗器械行业拥有丰富的经验，他完全有资格担任我们的董事会成员。

Christopher Towers BSC CPA

37岁的Christopher Towers自2020年8月以来一直是我们的董事会成员，并担任公司审计委员会主席。Towers先生 是注册会计师，在审计、会计和财务报告方面拥有14年的经验。塔尔斯先生自2021年2月起担任卡达普控股公司(纳斯达克：KPLT)的首席会计官，并于2014年9月至2021年2月期间担任纽泰克商业服务公司(纳斯达克：纽特)的执行副总裁、首席会计官和首席财务官。在加入Newtek之前，Towers先生曾在Pall Corporation和PwC担任过职务。他的专长包括审计、美国证券交易委员会报告、美国公认会计原则、领导股权和债务融资的经验、对企业并购的尽职调查、SOX合规、FP&A、财务和税务。他拥有霍夫斯特拉大学的理学学士学位，是美国注册会计师协会的成员。我们相信，塔尔斯先生完全有资格在我们的董事会任职，因为他在向资本市场提交财务报告方面拥有丰富的经验和专业知识，并且对合规和审计流程非常了解。

执行官员

截至2023年6月30日，我们高管的姓名、他们的年龄、他们在公司的职位以及其他简历信息如下。

史蒂文 男孩

Boyages博士的传记信息在上面标题为“董事会”.

哈里·西蒙尼迪斯

哈里·西蒙尼迪斯先生，54岁，自2022年10月以来一直担任我们的总裁兼首席执行官。Simeonidis先生在2021年10月至2022年10月期间担任我们的总裁{br>亚太区销售和市场部。Simeonidis先生之前还担任过我们的总裁和董事会成员，从2017年9月到2021年10月，以及首席执行官 从2020年1月到2021年10月。Simeonidis先生在亚太地区的医疗保健、制药和生命科学业务中拥有超过26年的高级管理经验。在此之前，他于2017年3月至2019年12月担任FarmaForce Limited的总经理，该公司于2015年4月至2017年3月在澳大利亚证券交易所上市。Simeonidis先生 经营着一家私人咨询公司，主要为澳大利亚医疗行业的客户提供服务。2013年至2015年4月，Simeonidis先生担任GE Healthcare亚太区外科总经理。2003至2012年间，Simeonidis先生在GE Healthcare担任澳大利亚和新西兰首席执行官。

Spiro Sakiris

自2019年4月以来，61岁的Spiro Sakiris先生一直担任我们的首席财务官。他是澳大利亚和新西兰特许账户协会的成员。他还在2018年1月至2020年12月期间担任IQ Group Global的特别项目主管，并从2016年11月至2021年9月担任FINRA的注册经纪交易商IQ Capital(USA)LLC的注册系列28负责人。2013年至2017年12月，Sakiris先生在IQ Group Global担任上市实体的首席财务官和首席运营官 。1986年至2013年，他在Economos特许会计师事务所工作，在此期间，他作为合伙人工作了23年，在此期间，他 对公司业务的发展起到了重要作用。在他32年的经验中，Sakiris先生参与了许多行业的会计和税务、商业咨询、首次公开募股和融资、商业风险识别和管理以及商业系统设计等领域的 咨询工作，包括IFRS和美国GAAP在生命科学行业的应用 。Sakiris先生还精通与亚洲、欧洲和美国等海外司法管辖区的公司打交道。他也是注册公司审计师，在美国上市公司会计监督委员会的美国报告方面有丰富经验，在澳大利亚也是注册税务代理。

公司治理

概述

我们 对公司的员工、管理人员和董事设定了高标准。这一理念隐含着健全公司治理的重要性。我们定期监测公司治理领域的发展，并根据这些发展审查我们的流程、政策和程序 。有关我们公司治理计划的关键信息可在我们网站www.ibs.inc.的治理部分 找到，包括我们的道德准则(“道德准则”)以及我们的审计、薪酬和提名委员会的章程。我们相信，我们的公司治理政策和做法，包括我们董事会中的大多数独立董事，使我们的独立董事能够有效地监督我们的管理-包括我们首席执行官 官员的业绩-并提供有效和适当平衡的董事会治理结构，并提供有效和适当平衡的董事会治理结构。我们网站上的信息或通过我们网站获取的信息不是本招股说明书的一部分。

董事会独立性

本公司董事会已确定，除博雅先生外，本公司每位董事均为独立董事公司(如纳斯达克上市规则第5605(A)条目前所界定)。

在确定董事独立性时，董事会考虑了与本公司及任何董事有利害关系的所有交易，包括下文“关联方交易”中讨论的交易。

我们的 名独立董事共同构成了我们整个董事会的多数。独立董事按履行其职责所需定期开会，并将定期安排只有独立董事出席的会议。

董事会 领导结构和在风险监督中的作用

我们的董事会认识到，其主要职责之一是评估和确定其最佳领导结构，以便 提供有效的管理监督。我们的章程为我们的董事会提供了合并或分离董事会主席和首席执行官职位的灵活性。

董事会认为，目前我们的最佳领导框架是由哈里·西蒙尼迪斯担任总裁和首席执行官 ，董事会由独立董事占多数。作为一家高度监管的医疗器械和产品行业的公司，我们和我们的股东受益于一位在医疗器械行业拥有丰富经验和领导力和知识的首席执行官。作为总裁兼首席执行官，西蒙尼迪斯先生负责处理公司的日常管理方向，作为管理团队的领导者，并制定公司战略。

尽管管理层负责我们面临的风险的日常管理，但我们的董事会及其委员会在监督我们的风险管理方面发挥着积极的作用，并对风险管理的监督负有最终责任。董事会 定期审查有关我们的运营、财务、法律和战略风险的信息。具体而言，高级管理层出席董事会的定期会议，介绍包括重大风险在内的运营情况，并随时解答董事会提出的任何问题或顾虑。

此外，我们预计委员会将协助董事会履行其对风险的监督责任。审计委员会将协调董事会对财务报告、披露控制和程序、关联方交易和行为准则以及公司治理准则的内部控制的监督，管理层将定期 就这些领域向审计委员会报告。薪酬委员会将协助董事会履行其在管理薪酬政策和计划所产生的风险方面的监督责任。当任何委员会收到与重大风险监督有关的报告时，相关委员会主席将向全体董事会报告讨论情况。

董事会委员会

我们的董事会已经成立了审计委员会、薪酬委员会和提名委员会。下表提供了每个董事会委员会的当前成员信息。

*乔治·马格利斯博士在2023年6月9日辞职之前是审计委员会成员。

以下 是各董事会委员会的说明。董事会通过了每个委员会的书面章程，这些章程 可在我们网站www.ibs.inc.的投资者治理部分查阅。我们网站上的信息或通过我们网站访问的信息 不是本招股说明书的一部分。

审计委员会

我们 根据交易所法案第3(A)58(A)条设立了董事会审计委员会，该委员会由费雪先生、陶尔斯先生和赫德先生 组成，根据适用于审计委员会的纳斯达克上市标准，他们各自都是独立的纳斯达克公司。克里斯托弗·塔尔斯符合美国证券交易委员会设立的规章制度所界定的“审计委员会财务专家”的资格。我们的审计委员会监督我们的公司会计、财务报告实践和财务报表的审计。审计委员会章程规定了审计委员会的职责，包括但不限于：

薪酬委员会

我们 成立了由赫德先生、詹金斯先生和陶尔斯先生组成的董事会薪酬委员会，根据适用于薪酬委员会的董事上市标准，每人 均为独立的纳斯达克公司。薪酬委员会章程中规定了薪酬委员会的职责，包括但不限于：

薪酬委员会章程还规定，薪酬委员会可自行决定保留或听取薪酬顾问、法律顾问或其他顾问的意见，并将直接负责任命、薪酬和监督任何此类顾问的工作。然而，薪酬委员会在聘用薪酬顾问、外部法律顾问或任何其他顾问或接受他们的意见前，会考虑各该等顾问的独立性，包括纳斯达克股票市场及美国证券交易委员会所需的因素。薪酬委员会可将其任何或全部职责委托给薪酬委员会下属的小组委员会，但仅限于符合公司公司注册证书、公司章程及其他适用法律和纳斯达克股票市场规则的范围。

提名委员会

我们 成立了由赫德先生、伊森伯格先生和詹金斯先生组成的董事会提名委员会，根据适用于提名委员会的董事上市标准，他们 均为独立的纳斯达克公司。提名委员会 负责物色有资格成为公司董事会成员的个人，并据此推荐董事被提名人参加年度股东大会。提名委员会还建议和实施旨在协助董事会运作和对公司及其股东的所有义务的政策和程序。

选择董事提名者的指导方针 ：

遴选被提名人的准则一般规定被提名者：

提名委员会将在评估一个人的董事会成员资格时，考虑与管理和领导经验、背景和诚信 以及专业精神有关的一些资格。提名委员会可能需要 某些技能或素质，如财务或会计经验，以满足董事会不时出现的特定需求，并且 还将考虑其成员的整体经验和构成，以获得广泛和多样化的董事会成员组合。尽管提名委员会没有关于多样性的具体指导方针，但这是提名委员会在评估 候选人时考虑的众多标准之一。提名委员会不区分股东和其他人推荐的被提名人。

提名委员会将根据公司章程审议股东推荐的董事会候选人。 股东如欲提名董事候选人供提名委员会考虑，可在章程规定的截止日期 内致函公司秘书，并按照章程的要求提供被提名人及其倡议者(S)的相关信息。细则对希望提名董事候选人供股东考虑的股东提出了进一步的要求，其中包括股东必须将提名意向及时书面通知公司秘书 。

商业行为和道德准则

公司通过了适用于所有高级管理人员、董事和员工的书面道德规范，包括我们的首席执行官、首席财务官和主要会计官或主计长，或执行类似职能的人员。《道德守则》 可在我们网站www.ibs.inc.的投资者治理部分找到。如果公司对《道德守则》进行任何实质性修订，或向任何高管或董事授予对《道德守则》某一条款的任何豁免，公司将迅速 在其网站上披露修订或放弃的性质。我们网站上的信息或通过我们网站访问的信息不是本招股说明书的一部分。

高管 和董事薪酬

汇总表 薪酬表

下表提供了以下人员在截至2023年6月30日和2022年6月30日的财政年度内获得的薪酬信息：(I)在截至2023年6月30日的财政年度内担任我们的首席执行官的个人 ，(Ii)截至2023年6月30日担任高管的另外两名薪酬最高的高管(不包括我们的首席执行官)，及(Iii)至多两名根据前一条款第(Ii)项须予披露的额外 名个人(“指名执行 名高级管理人员”)。

* 高管在澳大利亚的雇佣协议是通过本公司的子公司签订的，薪酬以 计价并以澳元支付。在截至2023年6月30日的财政年度内，以澳元支付的薪酬已折算为美元 (美元)，汇率为每澳元兑换0.6734美元 (“平均汇率”)。

财政年度末未偿还的 股权奖励

截至2023年6月30日，我们的 名高管未持有任何未偿还的股权奖励。所有已发行的股票奖励均完全授予。

雇佣 及相关协议

根据高管在澳大利亚的雇佣协议，薪酬 以澳元支付。在截至2023年6月30日的财政年度，以下所述的所有澳元应付金额 已使用0.6630美元兑1澳元的现汇汇率(“现汇汇率”)转换为美元，这不同于披露过去薪酬的汇总薪酬 表中使用的平均汇率。

根据各自的雇用协议，Sakiris先生和Simeonidis先生的年薪分别为238,680美元和271,830美元。已经终止的《男童就业协议》规定，Boyages先生有权领取82,668美元的年薪。目前，博亚吉斯先生每年的董事酬金为40,000美元(包括强制性养老金缴款)。

此外，Sakiris先生和Simeonidis先生每人都有资格获得高达各自基本工资总额20%的年度奖金，其中50%将基于实现公司目标，其余将基于满足双方商定的员工反对意见 或公司以其他方式决定。在Boyages雇佣协议终止之前，Boyages先生有资格 按Sakiris先生和Simeonidis先生相同的条件领取上述奖金。

我们 还为Boyages博士、Sakiris先生和Simeonidis先生每人的退休基金(在澳大利亚称为养老金基金)进行某些强制性的缴费，目前的缴费费率为10.5%，但每年的缴费上限为18,233美元。我们还向Sakiris先生提供每年13,260美元的汽车津贴(基于即期汇率)，向Simeonidis先生提供每年15,952美元的汽车津贴(基于即期汇率)。

Sakiris先生和Simeonidis先生的每一份雇佣协议均可在六个月通知后终止，可由我们的子公司或 管理人员在六个月通知后终止。但是，如果任何一位高管有严重或故意的不当行为，严重玩忽职守，严重或持续违反雇佣协议， 使我们的公司名誉受损或被判刑事犯罪，我们可以在不通知的情况下将其解雇。在终止之前，Boyages雇佣协议可以终止 ，条款与Sakiris先生和Simeonidis先生的雇佣协议相同。

上述雇佣协议的每个 都包含保护公司机密信息和知识产权的条款 。每份雇佣协议还包含限制每位高管在任职期间及之后在指定地理区域内与公司竞争的能力的条款 。竞业禁止条款一般将对诱使本公司员工离职或招揽本公司客户施加限制。 根据每份雇佣协议，每位高管必须将其所有时间、注意力和技能用于履行职责， 未经本公司事先书面同意，任何高管不得从事本公司以外的任何其他业务。

养老金 基金

根据澳大利亚法律的要求，我们代表所有澳大利亚员工 按法律规定的金额向标准固定缴款养老金基金缴款，目前为每位此类员工工资的10.5%，缴款上限为每年18,233美元。养老金是一种强制性储蓄计划，雇主需要将员工薪酬的一部分 支付给批准的养老金基金，员工通常在退休后才能使用该基金。我们允许员工选择 已批准并注册的养老金基金，并将缴款支付到该基金。

2019年长期激励计划(《2019年计划》或《计划》)

2019年计划由董事会通过，并于2019年6月18日经公司股东批准。2019年计划的目的是使我们能够为过去、现在和/或未来对我们的成功做出重要贡献的员工、高级管理人员、董事和顾问提供机会，获得对我们的所有权权益。2019年计划可能提供的各种类型的激励奖励旨在使我们能够应对薪酬实践、税法、会计法规以及我们业务的规模和多样性方面的变化。

2023年2月8日，公司股东批准了2019年修订计划，将2019年计划下可供发行的股份总数从25,000股增加到75,000股。2023年5月8日，公司股东批准了一项修订的2019年计划，将2019年计划下可供发行的股票总数从75,000股 增加到125,000股。

行政管理

2019年计划由薪酬委员会管理。在符合计划规定的情况下，薪酬委员会决定，除其他事项外，可不时授予奖励的人士、奖励的具体类型、每次奖励的股份数目、股价、对奖励的任何限制或限制，以及与奖励有关的任何归属、交换、退回、取消、加速、终止、行使或没收条款。

库存 以2019年计划为准

根据2019年计划，我们总共有125,000股普通股可供发行。根据2019年计划，被没收或终止的受其他奖励限制的股票股票将可用于未来的奖励授予。如果持有人通过放弃任何先前拥有的普通股来支付股票期权的行权价，或者安排在行使时扣留适当数量的可发行股票，以支付与股票期权行使相关的行权价或预扣税款，则持有人交出的或我们扣留的 股票将不能用于该计划未来的奖励授予。

根据《2019年计划》，如果普通股股息因普通股股息、普通股正向拆分或反向拆分或其他非常或非常事件而导致普通股整体股份发生变化，委员会将决定这种变化是否公平地需要对任何奖励条款进行调整 ，以防止稀释或扩大根据该计划可获得的利益或根据该计划为发行保留的股份总数。

资格

我们 可以根据2019年计划向本公司及其子公司和关联公司的员工、高级管理人员、董事和顾问颁发奖励，这些员工、高管、董事和顾问被认为已经或能够为我们或我们的子公司或关联公司提供重要服务，并且被认为 对我们的成功做出了贡献或有潜力做出贡献。根据该计划，激励股票期权只能授予在授予时是我们或我们子公司的员工的人。根据公司目前的员工和顾问人数以及我们董事会的当前规模，我们估计，截至2023年6月30日，约有50人有资格参加2019年计划。

奖项类型

选项。 《2019年计划》规定了1986年修订后的《国税法》第422节所定义的“激励性”股票期权，以及不符合激励期权资格的期权，这两种期权均可与该计划下的任何其他基于股票的奖励一起授予。委员会确定根据激励或非限制性股票期权可购买的普通股的每股行使价格，该价格不得低于授予当天的公平市值的100%，如果高于，则不得低于普通股的面值。但是，授予持有所有类别股票总投票权超过10%的人的激励股票期权的行权价格不得低于授予日公平市值的110%。 参与者在任何日历年(根据我们的所有计划)首次行使激励股票期权的所有普通股的公平市值合计不得超过10万美元。

激励性股票期权只能在2019年计划生效之日起10年内授予。奖励股票期权只能在授予之日起十年内行使，如果奖励股票期权授予 在授予时拥有所有类别股票总投票权10%以上的普通股的人，则只能在五年内行使。

在符合委员会可能施加的任何限制或条件的情况下，股票期权可以在股票期权期限内的任何时间全部或部分行使，方法是向我们发出书面行使通知，指明要购买的普通股的数量。 通知必须附有全额购买价格的付款，现金或(如果协议规定)我们的证券 或两者的组合。

通常，根据该计划授予的股票期权不得转让，除非通过遗嘱或继承法和分配法，而且所有股票 期权在持有人有生之年只能由持有人行使，或者在无行为能力或无行为能力的情况下，由持有人的监护人或法定代表人行使。但是，经委员会批准，持有人可以通过赠与的方式将不合格的股票期权转让给持有人的家庭成员，或通过家庭关系命令将不合格的股票期权转让给持有人的家庭成员，也可以将不合格的股票期权转让给持有者的家庭成员或持有人拥有50%以上投票权的实体。

通常， 如果持有人是员工，则根据该计划授予的任何股票期权不得由持有人行使，除非他或她在行使时受雇于我们或我们的一家子公司或附属公司，并自股票期权授予之日起连续受雇 。但是，如果持有人因残疾或正常退休而终止雇佣关系，持有人仍可行使其既得股票期权12个月，或由委员会 决定的其他较长或较短的期限，自终止之日起或直至股票期权的规定期限届满，以较短的时间为准。 同样，如果持有人在受雇于我们或我们的子公司或附属公司时死亡，根据其遗嘱，其法定代表人或受遗赠人可行使已故持有人的既有股票期权，期限为12个月，自其去世之日起计，或董事会或委员会可能决定的其他较长或较短的期限，或至股票期权的规定期限 届满为止，以较短的期限为准。如果持有人因死亡、残疾或正常退休以外的任何原因被终止，股票期权将自动终止，但如果持有人的雇佣被我们 无故终止，则终止日授予的任何股票期权部分可以在终止雇佣后三个月中较短的时间内行使，或由委员会决定的其他较长或较短的期限，但不得超过股票期权期限的余额 。

股票 增值权利。根据2019年计划，我们可以向已经或正在根据该计划获得股票期权的参与者授予股票增值权，作为允许参与者行使其股票期权而无需以现金支付行权 价格的一种手段，或者我们可以单独授予他们与期权无关的股票增值权。与非限制性股票期权一起，股票增值权可在授予非限制性股票期权之时或之后授予。与激励性股票期权一起，股票增值权只能在授予激励性股票期权时授予。股票增值权使持有者有权获得一定数量的普通股，其公平市值等于一股普通股的公允市值超过相关股票期权的行权价格，乘以享有股票增值权的股票数量。授予股票增值权和股票期权不会影响根据该计划可供奖励的普通股的数量。然而，在这种情况下，根据该计划可供奖励的股票数量将减去在行使股票增值权相关股票期权时可获得的普通股数量 。

受限股票和受限股票单位。根据2019年计划，我们可以奖励限制性股票和限制性股票单位的股份。受限制的 股票单位有权根据授予的条款，在未来某一日期收到普通股股份，或由委员会确定在该结算日具有同等价值的现金或其他对价金额。委员会决定授予限制性股票或限制性股票单位的 人、要授予的股票数量、从我们接收股票的人为限制性股票或限制性股票单位支付的价格(如果有的话) 、限制性股票或限制性股票单位的授予可能被没收的时间、授予时间表和加速授予的权利、 以及授予的所有其他条款和条件。限制或条件还可能包括但不限于实现绩效目标。限制性股票单位的持有者对受任何限制性股票单位奖励的股票没有股东权利，除非和直到股票交付以了结奖励，除非委员会规定 有权获得股息等值。

其他 股票奖励。根据2019年计划，我们可以授予其他以股票为基础的奖励，但受适用法律的限制，即 以被视为符合计划目的的普通股股份计价或支付、全部或部分估值、以普通股股份为基础或与之相关。这些其他基于股票的奖励可以是购买权、授予的不受任何限制或条件的普通股、可转换或可交换债券或其他可转换为普通股的权利，以及根据我们或我们的子公司之一的证券价值或业绩进行估值的奖励。这些其他基于股票的奖励可能包括绩效股票或期权，其奖励与特定的绩效标准捆绑在一起 。这些其他基于股票的奖励可以单独授予，也可以与2019年计划或我们任何其他计划下的任何其他奖励一起授予。

加速授予和可执行性

如果 任何一个人或多个人作为一个团体获得我公司股票的所有权，加上该人或团体持有的股票，占我公司股票总公平市值或综合投票权的50%以上，而 董事会未授权或以其他方式批准此类收购，则根据2019年计划授予和尚未授予的任何和所有股票期权和其他奖励的归属期限应加快，所有此类股票期权和奖励将立即完全授予 。持股人将有权立即购买及/或获得任何及/或所有普通股，但须受该计划及有关该等购股权及奖励的协议所载条款所规限，而所有业绩目标将被视为100%达到目标水平。由于我们以财产交换我们的股票的交易导致任何一个人、 或作为一个集体的人所拥有的股票百分比的增加，不被视为 股票的收购。

如果 任何一个人或多个人以集团身份收购资产，以及在截至该个人或多个人最近一次收购之日止的12个月期间内从我们手中收购的资产，而这些资产的总公平市价等于或超过紧接该等收购或收购前我们所有资产的总公平市场总值的50%，则 或如果任何一个人或多个以集团身份行事的人获得了我们股票的所有权，连同该个人或集团持有的股票，占我们股票总公平市值或综合投票权的50%以上，且已获董事会批准，委员会可(I)加快授予任何和所有已授予和尚未授予的2019年计划下的股票期权和其他奖励，(Ii)要求根据该计划授予的任何奖励的持有人在我们向现金持有人提交相当于该奖励的回购价值的 时向我们放弃该奖励，和/或(Iii)终止与收购发生之日生效的奖励有关的所有未完成履约 期限，根据其认为相关的当时可获得的信息确定绩效目标已达到的程度，并根据委员会的决定 支付全部或适用的奖励部分。就此目的而言，公平市价总值指我们资产的价值，或被处置的资产的价值，而不考虑与该等资产相关的任何负债而厘定。

术语 和修改

除非 被董事会终止，否则2019计划将继续有效，直到不再授予其他奖励，并且根据该计划授予的所有奖励不再有效。尽管如此，激励性股票期权的授予只能在计划最初生效日期起计十年 年内进行。董事会可随时及不时修订图则或任何授标协议， 但未经持有人同意，不得作出任何会损害持有人根据计划订立的任何协议的权利的修订。

根据股权补偿计划授权发行的证券

(1) 根据2019年计划可供发行的证券。

董事 薪酬

下表列出了非雇员董事在截至2023年6月30日的年度内在董事会任职所赚取的薪酬。

非员工 董事薪酬安排

我们的 非雇员董事有权获得每年30,000美元的现金费用(董事会主席和财务专家/审计委员会主席每人10,000美元)。在董事会任何委员会中提供的服务不会使我们的非雇员董事有权获得任何额外补偿。

受益的 所有权

下表列出了截至2023年9月19日我们普通股所有权的某些信息：(I)每一位 董事；(Ii)每一位我们被点名的高管；(Iii)本公司作为一个整体的所有高管和董事；以及(Iv)我们所知的持有我们普通股5%以上的受益所有者的所有 人。

此表基于高管和董事提供的信息，以及持有超过5%普通股的受益所有人向美国证券交易委员会提交的附表13D或13G。除非本表脚注另有说明，并在适用的情况下受社区财产法的规限，否则吾等相信本表所指名的每名股东对指明为实益拥有的股份拥有独家投票权及投资权。

适用的百分比基于2023年9月19日已发行普通股的2,330,399股。受益所有权是根据美国证券交易委员会的规则确定的，该规则一般将证券的实益所有权归于对这些证券拥有单独或 共享投票权或投资权的人，包括可根据 2023年9月19日起60天内立即可行使或可转换或可行使或可转换的股票期权、认股权证或其他证券发行的普通股的股票。除非另有说明，否则本表所列个人或实体对其实益拥有的所有股份拥有独家投票权和投资权。除下文另有规定外，受益人的地址为c/o Intelligence Bio Solutions Inc.，邮编：10019，地址：纽约57街西142号，11楼。

某些 关系和关联方交易

将军

我们的道德准则要求我们尽可能避免所有可能导致实际或潜在利益冲突的关联方交易 ，除非符合董事会批准的指导方针。美国证券交易委员会规则将关联方交易定义为 以下交易：(1)所涉及的总金额将或可能超过过去两个完整财政年度的平均总资产的1%，或120,000美元中较小的值，(2)我们或我们的任何子公司是参与者，以及(3)任何(A)董事高管、 董事或被提名为董事成员的人，(B)我们普通股的实益所有者超过5%，或(C)直接 家庭成员，在(A)和(B)项所述人士中，已经或将会拥有直接或间接重大利益(但不包括纯粹因为是董事会员或持有另一实体少于10%的实益拥有者)(统称为“关联方交易”)。 雇佣安排及薪酬，包括董事薪酬，一般不属于关联方交易的定义 。当某人采取行动或具有可能使其难以客观有效地执行其工作的利益时，可能会出现利益冲突情况。如果一个人或他或她的家庭成员因其职位而获得不正当的个人利益，也可能产生利益冲突。

关联方交易的政策和程序

所有未来和正在进行的关联方交易(根据美国证券交易委员会规则的定义)都需要事先得到审计委员会的审查和批准， 审计委员会将有权访问我们的律师或独立法律顾问，费用由我们承担。未经审计委员会批准，我们不会进行任何此类交易。审核委员会在决定是否批准关联方交易时，将考虑所有相关因素，包括关联方交易的条款是否不低于在相同或相似情况下非关联第三方通常可获得的条款，以及关联方在交易中的权益程度。

董事不得参与批准其为关联方的任何交易，但董事必须向 董事会其他成员提供有关该交易的所有重要信息。此外，我们要求我们的每位董事和高管填写一份董事和高管调查问卷，以获取有关关联方交易的信息 。这些程序旨在确定任何此类关联方交易是否损害董事的独立性 或是否存在董事、员工或高管的利益冲突。

与关联人或涉及关联人的某些交易

以下是自2019年7月1日以来的关联方交易摘要，以及我们曾参与或将参与的任何当前建议的交易。我们相信，除非下文另有说明，否则我们获得的条款或我们支付或收到的与下列交易相关的对价(如适用)与公平交易中的可用条款或我们将支付或收到的金额(如适用)相当。

与IFP收购相关的协议

于2022年10月4日，本公司根据股份交换协议，由本公司、本公司所指名的IFP卖方及IFP卖方代表根据股份交换协议收购了智能指纹有限公司。

IFP卖方代表之一菲利普·汉德目前是IFP的执行主席。有关收购IFP和换股协议的其他信息，请参阅“业务--IFP收购“。

投资者权利协议

于收购IFP的同时，本公司与Ma-ran Foundation及Gary W.Rollins Foundation(统称为“IFP 投资者”)订立投资者权利协议(“投资者权利协议”)，根据该协议，IFP投资者(其中包括)在满足本公司若干指定最低证券持有要求的情况下，可获得于IFP完成时生效的若干管治权利，包括向 公司董事会指定最多两名董事的权利。根据投资者权利协议，Jason Isenberg及David Jenkins(彼均为投资者权利协议项下之IFP投资者指定人士)获委任为董事会成员，并获董事会提名及其后获本公司股东推选为董事会成员。Isenberg先生曾担任与IFP收购有关的RFA卖方的卖方代表，并是RFA Management Company，LLC的助理总法律顾问，RFA Management Company，LLC是由IFP投资者的某些受托人间接控制的实体。Jenkins先生在IFP收购完成之前担任IFP的董事。

投票 个协议

在收购IFP的同时，本公司和IFP卖方订立了一项投票协议(“IFP卖方投票协议”) 根据该协议，各IFP卖方同意对该IFP卖方各自持有的普通股进行表决，直至 截至2023年6月30日的本公司年度股东大会结束为止， 赞成(I)本公司于2022年5月6日向美国证券交易委员会提交的附表14A的最终委托书中包含的每项建议。(2)股份交换协议明确预期向股东提交的任何建议，包括根据股份交换协议第(Br)6.9(C)节规定的条款采纳或向IFP员工提供股票期权计划的建议，以避免产生疑问。(Iii)提交股东的任何提案，同时董事会一致建议 对该提案投赞成票，该提案的主要意图是采取一项或多项必要或适宜的行动，使公司继续遵守纳斯达克股票市场的适用上市要求，包括为避免 产生疑问，任何反向股票拆分，及(Iv)任何将任何需要股东批准的前述事项提交本公司股东考虑及表决的股东大会延期或延期的建议，如在会议举行当日没有足够票数批准该等事项 就任何上述需要股东批准的事项进行表决。股票反向拆分及若干其他建议 其后在本公司于2023年2月8日举行的股东周年大会上获本公司股东批准。

此外，本公司、IFP卖方代表及于IFP结算时拥有普通股的本公司高级职员及董事分别订立投票协议，据此，该等高级职员及本公司董事同意投票赞成根据C系列指定证书将C系列优先股转换为普通股，直至本公司截至2023年6月30日止财政年度的股东周年大会结束为止。C系列优先股的全面转换 随后在2023年5月8日的特别会议上获得公司股东的批准。

注册 权利协议-IFP收购

在收购IFP的同时，本公司与IFP卖方签订了IFP登记权协议，授予IFP卖方关于IFP卖方在IFP收购中从本公司收购的C系列优先股的普通股和普通股的惯常登记权。6月转售登记声明于2023年6月27日宣布生效，提交时与履行IFP登记权协议项下本公司的义务有关。

贷款 协议

在IFP结束的同时，本公司与IFP签订了一项于2022年6月16日生效的过渡性融资协议修正案，据此，除其他事项外，协议各方同意，本公司向IFP提供的500,000美元贷款将在IFP结束之日起一直未偿还，直至IFP结束之日起两周年为止( “公司-IFP贷款协议”)。

此外，公司签订了总额为1,254,270 GB的各种贷款协议，包括应计利息，IFP是借款人，公司成为IFP根据该协议承担的义务的担保人(“IFP贷款协议”)。 根据IFP贷款协议，IFP贷款协议下的贷款在IFP结束后仍未偿还，以及(X)贷款和某些应计 利息(可转换债务)可转换为IFP股份，这些股份将立即以交换C系列优先股股份的方式转让给公司，这些股份随后将被转换为普通股。如股份交换 协议(“贷款转换”)所载，于本公司股东批准事项后，或(Y)贷款及其若干应计利息将于IFP结束日期两周年时偿还。该等贷款按复利基准计息，年利率为 17%，如本公司股东批准事项未获本公司股东批准，则自IFP结案日期起计，复利基准年利率增至22%。

截至2023年5月8日，所有八家IFP贷款人承诺或以其他方式表示，他们承诺将有关可转换债务的贷款转换为可转换债务，截至2023年5月8日，可转换债务的本金和应计利息未偿还余额总计为1,360,761 GB。2023年5月12日，本公司与八家IFP贷款人就可转换债务签订了转换协议，以实现上述贷款转换。每项转换协议的日期均为2023年5月9日 。

于 根据各自的条款及换股协议及换股协议的条款转换及交换可换股债务时，IFP贷款人共收到1,149,273股C系列优先股。将可转换债务转换为C系列优先股的转换和交换被视为于2023年5月9日生效。自2023年5月10日起生效，根据转换协议向IFP贷款人发行的1,149,273股C系列优先股已转换为合计172,386股普通股。

除股份交换协议所载的若干例外情况外，根据股份交换协议 收取的普通股代价及C系列优先股 股份(以及任何可转换为普通股或C系列优先股或可行使或可交换的证券)及据此拟进行的交易在截至IFP结算日期后365天止期间内须受转让限制所规限。

有关将可转换债务转换为C系列优先股和将C系列优先股转换为普通股的其他信息，请参阅“招股说明书摘要-可转换债券和优先股的转换.”

与12月私募有关的协议

证券 购买协议

于2022年12月21日，本公司与14名投资者(D系列投资者)订立证券购买协议(12月购买协议)，据此，本公司同意按S私募 (I)176,462股本公司D系列优先股及(Ii)529,386 D认股权证购买普通股的规定向14名D系列投资者发行及出售。D系列优先股和D认股权证作为一个D单位一起出售，每个D单位由一股D系列优先股和三个D认股权证组成。另外26,469份认股权证被发行给12月私募的配售代理Winx Capital Pty Ltd. 。在扣除配售代理费和公司的交易费用之前，公司从12月份的私募中获得的总收益为220,585美元。12月份的私募于2022年12月22日结束。 D单位的收购价为每D单位1.25美元。D单位发行价及D认股权证行使价 高于纳斯达克规则第5635(D)(1)条所界定的纳斯达克“最低价格”。

由于反向股票拆分的结果，D系列优先股的流通股在转换时可转换为总计26,464股普通股(最初为反向股票拆分前的529,386股普通股)，在 股东批准此类转换后且无需支付额外代价。公司股东在2023年5月8日的特别会议上批准了D系列优先股的全面转换，D系列优先股的转换 于2023年5月10日生效。有关将D系列优先股转换为普通股的更多信息，请参见“招股说明书摘要-可转换债券和优先股的转换.”

作为反向股票拆分的结果，(I)D系列优先股的每股在转换时可转换为0.15股普通股 (反向股票拆分前最初为三股普通股，根据特定事件的发生进行调整)；(Ii)每股D认股权证目前代表着以每股5.80美元的行权价格购买0.05股普通股的权利(初始可行使的是每股普通股，反向股票拆分前的行权价为0.29美元)；以及(Iii)每份Winx认股权证目前代表购买0.05股普通股的权利，行使价为每股10.40美元(初始可行使的普通股为每股普通股，反向股票拆分前的行权价为每股0.52美元)。D认股权证将于2028年6月22日到期，而Winx认股权证将在涉及D系列投资者收购的D系列优先股的普通股转售的注册声明生效之日起5年内到期。

如下所述，两名D系列投资者隶属于本公司。

在12月份的定向增发中，大约15.10%的资金来自以下公司高级管理层成员：

本公司及D系列投资者各自作出若干惯常陈述及保证，并同意在 十二月购买协议中订立若干契约。

根据12月购买协议发行普通股和D系列优先股的目的是 根据证券法第4(A)(2)节、根据证券法颁布的D规则第506条和/或根据证券法颁布的S规则规定的豁免，豁免根据证券法注册。

注册 配股协议-私募

与订立12月购买协议同时，本公司与D系列投资者订立12月登记权协议，授予D系列投资者对D系列投资者在12月非公开配售中收购的普通股、D系列优先股及D认股权证股份的惯常登记权。于2023年6月27日宣布生效的6月转售注册声明是与履行本公司于12月注册权协议项下的义务有关而提交的。6月份的转售登记声明还登记了作为Winx认股权证基础的普通股 。

有关12月定向增发的其他信息，请参阅“招股说明书摘要-12月定向增发 -D系列优先股。

其他 交易

我们提供的证券说明

下面的 说明总结了本次发行中包含的权证的某些条款。标题下介绍了我们的普通股和E系列优先股的具体条款和条款。“股本说明“。 本摘要并不声称完整，并受认股权证的规定所规限，认股权证副本 已作为S-1表格登记声明的证物提交予美国证券交易委员会，本招股说明书是其中的一部分。

我们 发售(I)1,544,004个A类单位，每个A类单位由一股普通股、一个E系列认股权证 和一个F系列认股权证组成，以及(Ii)5,728,723个B类单位，每个B类单位由一股E系列优先股、一个E系列认股权证和一个F系列认股权证组成。

每个单位包括的每股普通股和/或E系列优先股及配套认股权证将在发行时立即分开，并将在发行时立即分开，并将单独发行。 单位将不会发行或认证。我们亦会登记A类单位所包括的普通股股份、转换E系列优先股后可发行的普通股股份，以及在行使本提供单位所包括的认股权证时可不时发行的普通股股份。

根据纳斯达克上市规则，未经认股权证股东批准，不得行使认股权证。我们打算在本次发行结束后立即寻求认股权证股东的批准。在我们无法获得认股权证股东批准的情况下，认股权证 将不可行使，因此没有价值。

认股权证

认股权证 股东批准

根据纳斯达克上市规则，未经股东批准不得行使认股权证。 我们已同意召开股东大会，寻求股东根据适用的纳斯达克资本市场(或任何后续实体)规则和法规的要求获得股东批准，以允许行使 认股权证。我们不能向您保证我们将能够获得这一必要的批准。如果我们无法获得 认股权证股东的批准，则认股权证将不可行使，因此没有价值。

E系列认股权证

以下对我们提供的E系列认股权证的说明是摘要，并通过参考 E系列认股权证的规定进行了整体限定，其形式作为注册声明的证物进行了归档 招股说明书是其一部分。

持续时间 和行权价格。

在此发售的每一份E系列认股权证的初始行权价为每股0.55美元。E系列认股权证 将在获得认股权证股东批准后立即行使，并将在原始发行日期的五年半纪念日 到期。在股票分红、股票拆分、重组或类似事件影响我们的普通股股份和行权价格的情况下，行权时可发行的普通股的行权价和股份数量将进行适当的调整。 E系列授权包含将行权价格一次性重置为等于(I)当时行权价格和(Ii)紧接触发日期前五个交易日的五个交易日的90%成交量加权平均价的价格 的价格 ，根据E系列认股权证的条款，该日期是紧随普通股反向股票拆分生效的 日期之后的第六个交易日。根据吾等与大陆证券转让信托公司之间的认股权证代理协议，作为认股权证代理，E系列认股权证将以簿记入账形式发行，最初将只以一份或多份全球认股权证作为代表存托信托公司(“DTC”)的托管人存放于认股权证代理人处，并以DTC的代名人CEDE&Co.的名义登记，或按DTC的其他指示登记。

可运动性。

这个E系列认股权证未事先获得认股权证股东批准，不得行使。假设获得认股权证股东批准， E系列认股权证将可由持有人选择全部或部分行使，方法是向吾等递交正式签立的行权通知，并就行权时购买的普通股股数支付全数款项(以下讨论的无现金行权除外)。持有人(及其附属公司)不得行使E系列认股权证的任何部分，条件是持有人在行使权证后立即拥有超过4.99%(或经持有人选择，超过9.99%)的已发行普通股 股份。然而，在持有人向吾等发出通知后，持有人可减少或增加 持有人的实益所有权限额，该限额不得超过行权生效后普通股流通股数目的9.99% ，因为该百分比所有权是根据 系列认股权证的条款厘定的，但实益所有权限额的任何增加须在通知吾等后61天方可生效。此次发行的购买者还可以选择在发行E系列认股权证之前，将初始行使限额设定为我们普通股流通股的9.99%。不会因行使E系列认股权证而发行任何零碎股份。为了代替零碎股份，我们将向持有者支付等于 零碎金额乘以行权价格的现金金额，或者向上舍入到下一个完整的股份。

无现金 锻炼。

假设认股权证股东批准是否获得了 ，如果为 在持有人行使其E系列认股权证时， 登记根据证券法发行E系列认股权证的普通股股票的登记声明届时无效或不可用，且此类股票的发行不能获得证券法规定的豁免登记 ，那么代替在行使时预期向我们支付的现金支付，以支付 总行权价格，相反，持有者可以选择在行使时(全部或部分)获得根据E系列认股权证中规定的公式确定的普通股净股数 。

可转让性。

在符合适用法律的情况下，E系列认股权证在将E系列认股权证连同适当的转让文书交还给我们时，可由持有人自行选择转让。

交易所 上市。

E系列权证在任何证券交易所或国家认可交易系统上都没有交易市场 。我们不打算在任何证券交易所或国家认可的交易系统上市E系列权证。

作为股东的权利 。

除非 E系列认股权证另有规定或凭借该持有人对我们普通股的所有权，否则E系列认股权证持有人 不享有我们普通股持有人的权利或特权，包括任何投票权，直到权证股东获得批准后，持股人将行使其E系列权证。

基本 交易。

如果发生E系列认股权证所述的基本交易，一般包括我们普通股股份的任何重组、资本重组或重新分类，出售、转让或以其他方式处置我们的全部或几乎所有财产 或资产，我们与另一人的合并或合并，收购我们50%以上的普通股流通股，或任何个人或团体成为我们普通股流通股 所代表的超过50%投票权的受益所有者，E系列认股权证持有人将有权在行使E系列认股权证时获得证券、现金或其他财产的种类和金额，如持有人在紧接此类基本交易之前行使E系列认股权证的话 。此外，正如E系列权证中更全面地描述的那样，在发生某些基本交易的情况下，E系列权证的持有人将有权在交易完成之日获得等同于E系列权证的布莱克·斯科尔斯价值的对价。

F系列认股权证

我们提供的F系列权证的以下说明是摘要，并参考F系列权证的条款 进行了整体限定，其形式作为本招股说明书的一部分作为注册说明书的一部分进行了备案。

持续时间 和行权价格。

在此发售的每一份F系列认股权证的初始行权价为每股0.55美元。F系列认股权证 将在获得认股权证股东批准后立即行使，并将在原始发行日期的一年半纪念日 到期。

如果发生股息、股票拆分、重组或类似事件影响我们的普通股股份和行权价格，可在行权时发行的普通股的行权价和股份数量可能会受到适当的调整。根据吾等与大陆证券转让信托公司之间的权证代理协议，作为权证代理，F系列认股权证将以簿记形式发行，最初只能由一份或多份全球认股权证代表DTC托管，并以DTC的代名人CEDE&Co.的名义登记，或按DTC的其他指示进行登记。

可运动性。

F系列保证书在未事先获得认股权证股东批准之前，不得行使。假设获得认股权证股东批准，则F系列认股权证将可由持有人选择全部或部分行使，方法是向吾等递交正式签立的行使通知，并就行使时所购买的普通股股数支付全数款项(以下讨论的无现金行使除外)。持有人(及其附属公司)不得行使F系列认股权证的任何部分，条件是持有人在行使权证后立即持有普通股流通股超过4.99%(或经持有人选择，超过9.99%)。然而，在持有人向吾等发出通知后，持有人可减少或增加持有人的 实益所有权限额，该限额不得超过紧接行使权利后的普通股流通股数目的9.99%，因为该百分比所有权是根据F系列认股权证的条款厘定的，但 实益所有权限额的任何增加须在通知吾等后61天方可生效。本次发售的购买者也可以选择在F系列认股权证发行之前，将初始行使限额设定为我们已发行普通股的9.99%。不会因行使F系列认股权证而发行零碎股份。除了零碎的 股，我们将向持有人支付等于零头乘以行权价格的现金金额，或者向上舍入到下一个完整的股票 。

无现金 锻炼。

假设 获得认股权证股东批准， 如果持有人在行使其F系列认股权证时，根据证券法登记F系列认股权证相关普通股发行的登记声明 当时无效或不可用，并且根据证券法无法获得豁免登记发行此类股票，则在行使该等股份时向我们支付本应 支付的现金支付，以支付总行使价格，相反，持股人可以选择在行使时获得(全部或部分)根据F系列认股权证中规定的公式确定的普通股净股数。

在 或在初始行权日之后，F系列认股权证持有人也可发出通知并选择“替代无现金行使” ，据此，他们将获得相当于(X)可在F系列认股权证现金行使后发行的普通股总数和(Y)1.0的乘积的股份总数。

可转让性。

在符合适用法律的前提下，F系列认股权证在将F系列认股权证连同适当的转让文书一起交还给我们时，可由持有人选择转让。

交易所 上市。

在任何证券交易所或国家认可的交易系统上都没有F系列权证的交易市场。我们不打算在任何证券交易所或国家认可的交易系统上上市F系列权证。

作为股东的权利 。

除F系列认股权证另有规定或凭借该持有人对本公司普通股的所有权外，F系列认股权证持有人 不享有本公司普通股持有人的权利或特权，包括任何投票权，直到获得权证股东批准后，权证持有人行使其F系列权证。

基本 交易。

在F系列认股权证中描述的基本交易事件中，一般包括我们普通股股份的任何重组、资本重组或重新分类，出售、转让或以其他方式处置我们的所有或几乎所有财产 或资产，我们与另一人的合并或合并，收购我们50%以上的普通股流通股，或任何个人或团体成为我们普通股流通股 所代表的超过50%投票权的受益所有者。F系列权证的持有人在行使F系列权证时，将有权获得持有人在紧接此类基本交易之前行使F系列权证时将收到的证券、现金或其他财产的种类和金额。此外，正如F系列权证中更全面地描述的那样，如果发生某些基本的 交易，F系列权证的持有人将有权在交易完成之日获得相当于F系列权证布莱克·斯科尔斯 价值的对价。

代表逮捕令。

以下对代表权证的描述 为摘要，并参考代表权证的规定进行了整体限定，代表权证的 表格作为本招股说明书的一部分作为注册说明书的一部分提交。

吾等已同意于本次发售结束时向代表发行代表认股权证，使其有权购买最多363,636股普通股(或假设全面行使超额配售选择权，购买418,182股普通股)。代表权证将拥有相当于普通股每股0.6875美元的行使价。代表权证将于 发行后立即、随时、全部或部分于自本次发售开始销售起计的五年期间内行使，在其他方面的条款与作为发售部分而发行予投资者的E系列认股权证大体相同。 代表认股权证和代表认股权证相关的普通股股份将在作为本招股说明书一部分的登记 声明中登记。

承销

我们 通过下列承销商提供本招股说明书中所述的A类单位和B类单位。拉登堡·塔尔曼公司是此次发行的承销商代表。根据日期为2023年10月2日的承销协议的条款和条件，承销商已同意购买以下与其各自名称相对的数量的证券。

承销协议的副本已作为注册说明书的证物提交，招股说明书也是其中的一部分。

我们 已获承销商通知，他们建议按本招股说明书封面所载的公开招股价格，直接向公众发售A类单位及B类单位。承销商出售给证券交易商的任何证券将以公开发行价减去不超过每股0.02544美元(或E系列优先股相关普通股每股)、E系列认股权证0.00048美元和F系列认股权证0.00048美元的出售优惠。

承销协议规定，承销商购买我们提供的证券的义务受制于承销协议中包含的条件 。

我们或承销商尚未采取任何行动，允许在美国以外的任何司法管辖区公开发行A类单位或B类单位，或包括普通股、E系列优先股、E系列权证和F系列认股权证的普通股、E系列认股权证和F系列认股权证。本次发售中包含的任何证券 不得直接或间接发售或出售，本招股说明书或与发售和销售任何证券发售相关的任何其他发售材料或广告 不得在任何司法管辖区分发或发布，但 在符合该司法管辖区适用规则和法规的情况下除外。建议收到本招股说明书的人告知自己，并遵守与本次证券发行和本招股说明书分发有关的任何限制。本招股说明书既不是在 任何不允许或不合法的司法管辖区出售证券的要约，也不是邀请购买证券的要约。

承销商已通知我们，他们不打算向他们行使自由裁量权的任何账户确认销售。

承保折扣和费用

下表汇总了我们支付给承销商的承保折扣和佣金。

(I) 普通股每股公开发行价为0.53美元(扣除承销折扣后净额为0.4876美元)，(Ii)公开发售 每个E系列认股权证的公开发行价为0.01美元(扣除承销折扣后的净额为0.0092美元)，以及(Iii)每个F系列认股权证的公开发行价为0.01美元(扣除承销折扣后的净额为0.0092美元)。

我们 估计本次发行的应付费用总额约为839,000美元，其中包括：(1)319,999.99美元的承销折扣，(2)报销承销商的实报实销费用，包括代表人的律师费， 不超过35,000美元的交易前费用加上110,000美元的交易费用，(3)管理费约40,000美元，占支付给代表人的总收益的1.0%，以及(4)其他估计的公司费用 约33,989美元，包括法律、会计、印刷成本、以及与我们的股票注册和上市相关的各种费用 。

超额配售 选项

我们 已向承销商授予不迟于本招股说明书日期后45天内行使的选择权，可额外购买最多1,090,909股普通股和/或E系列认股权证，以额外购买最多1,090,909股普通股和/或 系列F系列认股权证，以按本说明书首页规定的每种证券的公开发行价购买最多1,090,909股普通股 ，减去承销折扣和佣金。承销商仅可行使选择权，以支付与本次发行相关的超额配售(如有)。如果购买了任何额外的普通股和/或E系列认股权证和/或F系列认股权证，承销商将以与发行其他证券时相同的条款发行这些普通股和/或认股权证。

代表 授权书

吾等(br}已同意于本次发售结束时向代表发行代表认股权证，使其有权购买最多363,636股普通股(或假设超额配售选择权全部行使的418,182股普通股)。代表认股权证的行权价相当于普通股每股0.6875美元。代表权证 将于发行后可于任何时间及不时、全部或部分于自本次发售开始起计的五年 期间内即时行使，在其他方面则可按与作为发售部分而发行予投资者的E系列认股权证大体相同的条款行使。代表认股权证和代表认股权证相关的普通股股份正在注册说明书上登记，本招股说明书是其组成部分。

发行价的确定

我们的 普通股目前在纳斯达克资本市场上交易，代码为“INBS”。2023年9月29日，我们普通股的收盘价为每股1.03美元。

本招股说明书提供的证券的公开发行价是由我们与承销商协商确定的。 在确定股票的最终公开发行价时考虑的因素包括：

本招股说明书封面上所述的公开发行价格不应被视为本次发行中出售的普通股的实际价值的指标。该价格可能会因市场状况和其他因素而发生变化，我们不能 向您保证，本次发行中出售的普通股可以按公开发行价或高于公开发行价转售。

优先购买权

我们 已授予Ldenburg Thalmann&Co.在2025年2月26日之前的优先购买权，在公司的任何融资中担任独家簿记管理人、独家配售代理或独家销售代理。

上市

我们的 普通股在纳斯达克资本市场挂牌上市，代码为“INBS”。我们普通股上一次报告的销售价格是2023年9月29日，为每股1.03美元。A类单位或B类单位的实际公开发行价是在我们、承销商和投资者之间确定的，较我们普通股的当前市场价格有折扣。目前，认股权证或E系列优先股还没有成熟的公开交易市场，我们预计不会发展这样的市场。此外，我们不打算申请E系列优先股或认股权证在任何证券交易所或其他交易系统上市。

锁定协议

我们的高级管理人员、董事及其各自的联属公司和关联合作伙伴以及某些其他股东已与承销商达成协议，自(I)承销协议签订之日起九十(90)日和(Ii)认股权证股东批准之日起十五(15)日内的禁售期。这意味着，在适用的禁售期内，该等人士不得要约出售、订立合约出售、出售、分销、授予任何期权、权利或认股权证，以直接或间接地购买、质押、质押或以其他方式处置本公司普通股的任何股份或可转换为本公司普通股的任何证券，或可行使或可交换的任何证券。如果受让方同意这些禁售期限制，则在禁售期内允许某些有限的转让。我们还在承销协议中同意在(I)本次发行结束日期后九十(90)天和(Ii)认股权证股东批准日期后十五(15)天内对我们的证券的发行和销售施加类似的锁定限制 ，尽管根据我们现有的计划，我们将被允许向董事、高级管理人员和员工发行股票期权或股票奖励。该代表可在不作通知的情况下，全权酌情放弃任何这些禁售协议的条款。

泄露 协议

本次发行的某些 投资者已签订泄密协议，其中每一方投资者(及其某些关联公司)同意不在任何交易日直接或间接(包括但不限于任何 出售、卖空、掉期或任何等同于任何出售或空头头寸的衍生交易)出售、处置或以其他方式转让我们普通股的股份，包括本次发行中购买的普通股股份，以及因行使认股权证和转换E系列优先股而发行的普通股股份。超过普通股在主要交易市场上交易量的特定百分比的，但某些例外情况除外。此限制不适用于在买方或受让方签署并交付泄漏协议期间无需在纳斯达克合并磁带上报告的交易中的任何此类普通股的销售或转让 。此类出售或转让后，将汇总原始所有人(及其某些关联公司)与买方或受让人签订的泄漏协议所涵盖证券的未来销售情况，以确定是否遵守泄漏协议的条款。

投票协议

吾等的高级职员、董事及若干股东已各自与代表订立投票协议 ，据此，彼等各自同意对其拥有投票权的所有普通股股份投票，以批准(I)于认股权证行使时发行相关普通股 及(Ii)纳斯达克资本市场(或任何后续实体)有关认股权证的规则 可能要求的额外建议。

其他 关系

在正常业务过程中，某些承销商及其关联公司可能会在未来向我们提供各种咨询、投资和商业银行及其他服务，因此他们将收取常规手续费和佣金。 代表获得与我们收购智能指纹有限公司相关的补偿，并担任与我们于2023年3月完成的公开发行相关的承销商 ，并因此获得补偿。

代表的附属公司已同意在此次发行中购买约60,000美元的证券。

内部人参与

本公司若干董事及行政人员已同意按公开发售价格及与本次发售的其他购买者相同的条款，在发售中购买合共约67,000美元的证券。

转让 代理人、认股权证代理人和注册处

我们普通股和认股权证的转让代理、权证代理和登记处是大陆股票转让信托有限责任公司。

稳定， 空头头寸和罚金出价

承销商可以从事辛迪加交易，以稳定交易和惩罚出价或购买，以挂钩、固定或维持我们普通股的价格；

这些涵盖交易、稳定交易和惩罚性出价的 辛迪加可能会提高或维持我们证券的市场价格，或者阻止或延缓我们证券的市场价格下跌。因此，我们普通股的价格可能高于公开市场上可能存在的价格。我们和承销商都不会就上述交易可能对我们普通股价格产生的影响做出任何陈述或预测。这些交易可能 在纳斯达克资本市场、场外交易市场或任何其他交易市场完成，并且一旦开始，可能会随时终止 。关于本次发行，承销商还可以在本次发行中开始要约或出售我们普通股之前的一段时间内，根据M规则对我们的普通股进行被动做市交易 并一直延伸到分配完成。一般来说，被动做市商的报价必须不超过该证券的最高独立报价。然而，如果所有独立出价都低于被动做市商的出价，那么当超过特定购买限制时，出价必须降低。被动做市可能会将证券的市场价格稳定在高于公开市场上普遍存在的水平，如果开始，可能会在任何时候被终止。 我们和承销商都不会就上述交易对我们证券价格可能产生的任何影响的方向或程度做出任何陈述或预测。此外，吾等和承销商均不表示承销商将参与这些交易，或任何交易一旦开始，将不会停止，恕不另行通知。

赔偿

我们 已同意赔偿承销商的某些责任，包括根据证券法产生的某些责任，或支付承销商可能被要求为这些债务支付的款项。

电子分发

电子格式的招股说明书可以在参与此次发行的承销商(如果有)维护的网站上获得 ，承销商可以电子方式分发招股说明书。除电子形式的招股说明书外，这些 网站上的信息不是本招股说明书的一部分，也不是本招股说明书的一部分，未经我们或承销商的批准或 认可，投资者不应依赖。

提供美国以外的限制

除美国以外，我们或承销商尚未采取任何行动，允许本招股说明书提供的证券在需要采取行动的任何司法管辖区进行公开发行。本招股说明书提供的证券不得直接或间接发售或出售，本招股说明书或任何其他与发售和出售任何此类证券有关的发售材料或广告不得在任何司法管辖区分发或发布，除非在符合该司法管辖区适用规则的情况下。建议持有本招股说明书的人告知自己，并遵守与本招股说明书的发行和分发有关的任何限制。 本招股说明书不构成在 任何司法管辖区出售或邀请购买本招股说明书所提供的任何证券的要约，而此类要约或要约是非法的。

澳大利亚

本招股说明书并非《澳大利亚公司法》第6D章规定的披露文件，未向澳大利亚证券和投资委员会提交，也未声称包括《澳大利亚公司法》第6D章规定的披露文件所要求的信息。因此，(I)根据《澳大利亚公司法》第6D章的规定，根据《澳大利亚公司法》第708条规定的一项或多项豁免，本招股说明书下的证券要约仅提供给根据《澳大利亚公司法》第6D章在不披露的情况下合法提供证券的人，(Ii)本招股说明书在澳大利亚仅向上文第(I)款所述的人提供，以及(Iii)必须向受要约人发送通知，通知实质上表明接受要约的人是上文第(I)款所述的人，此外，除非《澳大利亚公司法》允许，否则同意在向招股说明书下的受要约人转让证券后12个月内，不在澳大利亚境内出售或要约出售出售给受要约人的任何证券。

股本说明

以下对本公司股本的简要说明是根据本公司修订及重订的公司注册证书 (经修订的公司注册证书)及修订及重订的附例(经修订的附例)、 及特拉华州一般公司法的适用条文而作出的。此信息可能并非在所有方面都是完整的，并且完全符合我们的公司注册证书、我们的章程和特拉华州公司法的规定。对于《股本说明》中所述事项的完整描述，您应参考我们的公司注册证书和我们的章程，这些已经或将作为本招股说明书一部分的证物包括在注册说明书中， 以及特拉华州法律的适用条款。

将军

我们的公司注册证书将授权我们签发最多

截至2023年9月19日，我们拥有2,330,399股普通股，由494名登记在册的股东持有。此外，我们有500,000股C系列优先股(期末预留股份)(目前可转换为约75,000股普通股)在IFP收购完成后向IFP卖方预留和扣留一年，以确保公司对IFP卖方的潜在赔偿 。截至2023年9月19日，也有未发行的认股权证，可购买426,521股普通股，可按加权平均行使价格205.03美元行使认股权证而发行。

普通股 股票

投票权 权利

我们普通股的持有者在提交股东表决的所有事项(包括董事选举)上，每持有一股记录在案的股份，有权投一票，并且没有累计投票权。因此，有权在任何董事选举中投票的大多数已发行普通股的持有人可以选举所有参选董事，如果他们这样选择的话，我们可能发行的任何优先股的持有人可能有权选举的任何董事除外。

分红

受特拉华州法律和可能适用于任何当时已发行优先股的优惠限制的限制，普通股持有者有权从我们董事会宣布的合法可用 资金中按比例获得股息。

清盘

如果发生任何自愿或非自愿清算、解散或结束我们的事务，我们普通股的持有人将有权按比例分享在支付或拨备我们的所有债务和其他负债或拨备 后可分配给股东的合法净资产中的份额，但受当时未偿还的任何优先股的优先权利的限制。

其他 权利

我们普通股的持有者 没有优先购买权、转换或认购权，也没有适用于我们普通股的赎回或偿债基金条款 。我们普通股持有人的权利、优惠和特权受制于我们未来可能指定和发行的任何系列优先股的股票持有人的权利，并可能受到这些权利的不利影响。

全额 支付且不可评估

我们普通股的所有 流通股均已缴足股款且不可评估。

优先股 股票

我们的 董事会目前有权在不需要股东采取进一步行动的情况下，发行一个或多个系列的优先股，并确定其权利、优先、特权和限制。这些权利、优先权和特权可能 包括股息权、转换权、投票权、赎回条款、清算优先权、偿债基金条款和构成或指定此类系列的股份数量，其中任何一个或全部可能大于普通股的权利。 发行优先股可能会对普通股持有人的投票权以及此类 持有人在清算时获得股息支付和支付的可能性产生不利影响。此外，发行优先股可能会产生推迟、推迟或阻止我们公司控制权变更或其他公司行动的效果。

系列 E优先股

以下是本次发行中提供的E系列优先股的某些条款和条款的摘要，该摘要受E系列可转换优先股的优先股、权利和限制指定证书(以下简称“指定证书”)所载条款和条款的约束，并通过参考对条款和条款进行整体限定。您应查看指定证书的副本，以获得E系列优先股条款和条件的完整说明。

投票权 权利

除法律另有规定外，E系列优先股的持有者没有投票权。未经当时已发行的E系列优先股多数股份持有人的赞成票，我们不得不成比例地更改或更改E系列优先股的权力、优先股和权利，或以任何不成比例地对E系列优先股持有人的任何权利产生不利影响的方式修改指定证书或我们的公司注册证书或章程 ，或增加E系列优先股的授权股票数量。

分红

E系列优先股的股票 无权获得任何股息，除非我们的董事会明确宣布。 然而，我们E系列优先股的持有者有权获得E系列优先股股票的股息，其形式与我们董事会明确宣布的普通股股票实际支付的股息 相同。换股价格将进行调整的普通股或任何其他普通股等价物的普通股股息或分派除外。

清算

在我们清算、解散或清盘的情况下，我们E系列优先股的持有者将有权获得现金、证券或其他财产，如果E系列优先股在紧接该事件之前已转换为普通股，则该持有者有权获得的现金、证券或其他财产的金额 (不受4.99%或9.99%受益所有权限制的影响)，在符合任何类别或系列持有人的优先权利的情况下 我们的股本按其条款特别优先于E系列优先股在该等事件中分配资产， 无论是自愿或非自愿的。

转换

E系列优先股的每股 股票可随时根据持有人的选择权转换为一股普通股(受指定证书中规定的受益所有权限制的约束)，并受指定证书 中规定的调整，前提是持有人将被禁止将E系列优先股转换为我们的普通股 ，如果转换的结果是持有人及其关联公司将拥有超过我们当时已发行和已发行普通股总数的4.99%或9.99%。但是，任何持有人均可将该百分比增加或减少至不超过9.99%的任何其他 百分比，但该百分比的任何增加应在该 通知后第61天才生效。

其他 权利

我们 没有义务赎回或回购E系列优先股的任何股票。E系列优先股股票在其他方面无权获得任何赎回权、强制性偿债基金或类似的基金拨备。

反收购 公司注册证书、公司章程和特拉华州法律条款的影响

特拉华州法律、我们的公司注册证书和我们的章程中的一些条款可能会使敌意收购变得更加困难，包括 以下交易：通过收购要约收购我们；通过代理竞争或其他方式收购我们；或罢免我们的现任高管和董事。因此，它们还可能抑制我们普通股市场价格的暂时波动 通常是由于实际或传言的敌意收购企图造成的。这些规定还可以防止我们董事会和管理层的组成发生变化。这些规定可能会 使我们更难完成或阻止股东可能认为符合其最大利益或我们最大利益的交易，包括规定支付高于我们股票市价的溢价的交易。

以下概述的这些条款旨在阻止强制收购行为和不充分的收购要约。这些规定还旨在鼓励寻求获得对我们的控制权的人首先与我们的董事会谈判。我们相信，增加对我们与收购或重组我们的不友好或主动提议的提倡者进行谈判的潜在能力的保护的 好处大于阻止这些提议的坏处，因为谈判这些提议可能会 导致其条款的改善。

特拉华州 反收购法规

我们 受特拉华州公司法第203条的约束，该条款禁止被视为“有利害关系的股东” 的人在这些 人成为有利害关系的股东之日起三年内与特拉华州的一家上市公司进行“业务合并”，除非该业务合并或此人成为有利害关系的股东的交易已按规定的方式获得批准或该人成为有利害关系的股东的交易已按规定的例外情况适用。通常，“有利害关系的股东” 是指与关联公司和联营公司一起拥有或在确定有利害关系的股东身份之前的三年内确实拥有公司15%或更多有表决权股票的人。一般而言，“企业合并”包括合并、资产或股票出售，或为相关股东带来经济利益的其他交易。这一规定的存在可能对未经董事会事先批准的交易具有反收购效力。特拉华州公司 可在其原始公司注册证书中有明文规定，或在其公司注册证书或公司章程中有明文规定 ，该条款由至少获得已发行有表决权股票的多数股东批准的股东修正案产生。我们并没有选择退出这些条款。因此，可能会阻止或阻止用户 的合并或其他接管或控制权变更尝试。

转接 代理和注册表

我们普通股的 转让代理是大陆股票转让和信托公司，地址：17 Battery Place，New York 10004。

上市

我们的 普通股在纳斯达克资本市场挂牌上市，代码为“INBS”。

法律事务

本招股说明书提供的证券的有效性将由纽约的ArentFox Schiff LLP，NY 10036为我们传递。 有关澳大利亚法律的某些法律问题将由澳大利亚悉尼的Piper Alderman传递。承销商代表由Ellenoff，Grossman&Schole，LLP，New York，New York代表。

专家

载于本招股章程及注册报表内的本公司于2023年6月30日及截至2023年6月30日止年度的经审核综合财务报表 已根据独立注册会计师事务所UHY LLP的报告纳入本章程及注册报表内，UHY LLP是一家独立注册会计师事务所，于此注册成立 ，并获UHY LLP作为审计及会计专家授权。综合财务报表报告 载有一段说明本公司作为持续经营企业的能力的说明。

本招股说明书及注册报表内所载本公司于2022年6月30日及截至2022年6月30日止年度的经审核综合财务报表，是根据BDO Audit Pty Ltd.的报告合并而成，BDO Audit Pty Ltd.是一家独立注册会计师事务所，在此注册成立，并获该事务所作为审计及会计方面的专家授权。关于合并财务报表的报告 包含一个关于公司作为持续经营企业的能力的说明性段落。

智能指纹有限公司截至2020年12月31日和2021年12月31日的财务报表，以及当时截止的每个年度的财务报表，包括在本招股说明书和注册说明书的其他部分，已根据独立审计师UHY Haines Norton的报告并入， 经该公司授权为审计和会计专家。

独立注册会计师事务所的变更

2023年6月29日，智能生物解决方案公司(“公司”)董事会审计委员会(“审计委员会”)决定任命一家总部设在美国的独立注册会计师事务所，这符合公司及其股东的最佳利益。关于这一决定，2023年6月29日，BDO Audit Pty Ltd.(“BDO”) 辞去了本公司独立注册会计师事务所的职务，自2023年6月29日起生效。

BDO对截至2022年6月30日及截至2021年6月30日的财政年度的综合财务报表的 审计报告不包含不利意见或免责声明，且对不确定性、审计范围、 或会计原则没有保留或修改，但BDO关于截至2022年6月30日及截至2022年6月30日的年度的综合财务报表的报告确实包含与公司作为持续经营企业继续经营的能力有关的单独段落。

在截至2022年6月30日和2021年6月30日的最近两个会计年度，以及截至2023年6月29日(必和必拓辞职之日)的后续过渡期内，与必和必拓在会计原则或实务、财务报表披露或审计范围或程序等任何事项上不存在分歧(如S-K条例第304(A)(1)(Iv)项和S-K条例第304(A)(1)(Iv)项所述)，如果不能得到满意的解决，会导致BDO在其有关本公司该年度的综合财务报表的报告中 提及分歧的主题。

公司管理层已授权BDO对新成立的独立注册会计师事务所有关所有事项的询问作出全面回应。

公司向BDO提供了上述披露的副本，并要求BDO向其提供一封致美国证券交易委员会的信，声明是否同意本公司的上述声明。北电致美国证券交易委员会的信函副本作为本注册说明书的附件存档，招股说明书也是其中的一部分。

审计委员会于2023年6月29日批准委任UHY LLP(“UHY”)为本公司截至2023年6月30日止年度的独立注册会计师事务所。在决定委任UHY时，审计委员会审查了审计师独立性 以及与UHY的现有商业关系，并得出结论认为UHY与本公司没有任何会损害其独立性的商业关系。

在截至2022年6月30日和2021年6月30日的最近两个会计年度内以及截至2023年6月29日，公司 或代表公司的任何人均未就(I)已完成或拟完成的特定交易的会计原则应用，或可能在公司财务报表上提出的审计意见类型，与UHY进行磋商，且未向公司提供书面报告或口头建议，证明UHY得出的结论是公司在就任何会计做出决定时考虑的重要因素，审计或财务报告问题，以下所述的智能指纹 有限交易除外；(Ii)存在分歧的任何事项(如S-K规例第304(A)(1)(Iv)项及S-K规例第304项的相关指示所界定)或须报告的事件(如S-K规例第304(A)(1)(V)项所述)。UHY Haines Norton是UHY国际的独立成员事务所，已对智能指纹 有限公司于2020年和2021年12月30日及截至2021年12月30日的年度发表审计意见，该公司于2022年10月被该公司收购。

此处 您可以找到详细信息

我们 已根据证券法向美国证券交易委员会提交了本招股说明书所提供证券的S-1表格登记说明书。 本招股说明书是登记说明书的一部分，并不包含登记说明书 和附件中包含的所有信息。有关我们和本招股说明书提供的证券的更多信息，请参阅注册声明及其附件。本招股说明书中提及我们的任何合同或其他文件或有关我们的任何合同或其他文件的陈述并不一定完整，您应参考注册说明书所附的附件，以获取实际合同或文件的副本。这些参考文献和声明在各方面都受本参考文献的限制。

我们 遵守《交易法》的报告和信息要求，因此，我们向美国证券交易委员会提交定期和最新报告、 代理声明和其他信息。我们向美国证券交易委员会提交的文件可在美国证券交易委员会的网站上免费获取，网址为：http://www.sec.gov.公众也可以在我们的网站(www.ibs.inc.) 上免费获取这些文件，也可以通过标题为“投资者”的网站获取这些文件。我们向美国证券交易委员会提交的文件、公司网站 或我们可能维护的任何其他网站上包含的或可通过其访问的信息不是本招股说明书或本招股说明书 所包含的注册说明书的一部分。

通过引用合并某些信息

美国证券交易委员会允许我们将我们向其提交的其他文档中的信息通过引用合并到此招股说明书中。 这意味着我们可以通过向您推荐这些文档来向您披露重要信息。通过引用并入的信息被视为本招股说明书的一部分，我们稍后提交给美国证券交易委员会的文件中的信息将自动更新 并取代之前提交给美国证券交易委员会的文件或本招股说明书中包含的信息。

我们 通过引用将下列文件并入本招股说明书，以及在本招股说明书涵盖的所有证券均已售出或以其他方式终止发售之前，吾等根据《交易所法案》第13(A)、13(C)、14或15(D)条提交的所有备案文件，以及在本招股说明书涵盖的所有证券均已售出或以其他方式终止发售之前，吾等根据《交易所法案》第13(A)、13(C)、14或15(D)条向美国证券交易委员会提交的任何未来备案文件；但前提是， 在每一种情况下，我们都不会纳入被视为已提供且未按照美国证券交易委员会规则进行归档的任何文件或信息：

我们 将免费向收到本招股说明书副本的每个人，包括任何受益所有人，应此人的书面或口头请求，提供通过引用并入本文的任何或所有文件的副本，包括证物。请求 应定向到：

智能生物解决方案公司。

第57街西142号，11楼

纽约，邮编：10019

注意： 公司秘书

(646) 828-8258

通过引用并入的 文档可在我们的网站上访问，网址为Www.ibs.inc。我们不会将我们 网站上的信息纳入本招股说明书或本招股说明书的任何附录中，您也不应考虑将关于我们网站的任何信息或可通过我们的网站作为本招股说明书或本招股说明书的任何附录访问的任何信息(不包括我们向美国证券交易委员会提交的通过引用并入本招股说明书或本招股说明书的任何附录的备案文件)。

就本招股说明书而言，以引用方式并入或被视为并入本招股说明书的文件中包含的任何 陈述将被视为修改、取代或替换，前提是本招股说明书中包含的陈述修改、取代或替换该陈述。

财务报表索引

致本公司股东及董事会

智能生物解决方案公司

对合并财务报表的几点看法

本公司已审核所附智能生物解决方案公司(“本公司”)截至2023年6月30日的综合资产负债表、截至该日止年度的营运及其他全面收益(亏损)、股东权益及现金流量相关报表，以及 相关附注(统称为“综合财务报表”)。我们认为，上述综合财务报表按照美国公认的会计原则，在各重大方面公平地反映了本公司截至2023年6月30日的财务状况，以及截至2023年6月30日的经营业绩和现金流量。

对公司持续经营能力的重大质疑

随附的综合财务报表 是假设本公司将继续作为持续经营的企业编制的。正如综合财务报表附注2所述，本公司的主要流动资金来源来自融资活动。本公司自成立以来一直报告运营亏损和运营现金流为负。这些因素使人对其作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。附注2也说明了管理层在这些事项上的计划。 合并财务报表不包括可能因这种不确定性的结果而产生的任何调整。

意见基础

这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的合并财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(SEC)和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们按照PCAOB的 标准进行审计。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是欺诈。本公司不需要对其财务报告的内部控制进行审计，我们也没有受聘进行审计。作为我们审计的一部分，我们 需要了解财务报告的内部控制，但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此，我们不表达这样的意见。

我们的审计包括执行程序以评估合并财务报表重大错报的风险，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评估所使用的会计原则和管理层做出的重大估计，以及评估合并财务报表的整体列报。 我们相信我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。

/s/u HY LLP

我们 自2023年以来一直担任本公司的审计师。

梅尔维尔，纽约

2023年8月23日

独立注册会计师事务所报告

股东和董事会

Smart Bio Solutions Inc.(F/k/a GBS Inc.)

纽约，纽约

关于合并财务报表的意见

我们 已审计了所附的智能生物解决方案公司(f/k/a GBS Inc.)的合并资产负债表。(‘本公司’) 截至2022年6月30日止年度的相关综合经营状况及全面亏损、股东权益变动及现金流量，以及相关附注(统称为‘综合财务报表’)。 吾等认为，综合财务报表在各重大方面均公平地反映本公司于2022年6月30日的财务状况及截至该日止年度的经营业绩及现金流量，符合美国普遍接受的会计原则 。

对公司作为持续经营企业的持续经营能力有很大的怀疑

随附的综合财务报表 乃假设本公司将继续经营下去而编制。如综合财务报表附注2所述，本公司已表示，本公司持续经营的能力存在重大疑问。附注2中还介绍了管理层对事件和条件的评估以及管理层对这些事项的计划。合并财务报表不包括可能因这种不确定性的结果而产生的任何调整。关于这件事，我们的意见没有改变。

征求意见的依据

这些 合并财务报表是公司管理层的责任。我们的责任是根据我们的审计对公司的合并财务报表发表意见 。我们是一家在公共 公司会计监督委员会（美国）（“PCAOB”）注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会的适用规则和法规，要求对公司保持独立性 和PCAOB。

我们 按照PCAOB的标准进行审计。这些准则要求我们规划和执行审计，以 合理确定综合财务报表是否不存在由于错误或欺诈而导致的重大错误陈述。 本公司无需对其财务报告的内部控制进行审计，我们也没有要求进行审计。作为我们审计的 部分，我们需要了解财务报告内部控制，但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表 意见。因此，我们不表达这种意见。

我们的 审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的数额和披露的证据。我们的审计还包括评估使用的会计原则和管理层做出的重大估计，以及评估合并财务报表的整体列报。 我们认为我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。

/s/ BDO Audit Pty Ltd

我们于2017年至2023年担任 公司的审计师。

澳大利亚悉尼

2022年9月21日 ，但注释3中讨论的反向股票拆分的影响和 注释4中讨论的分部变更的影响除外，日期为2023年8月23日。

智能生物解决方案公司。

合并 资产负债表 *

附注是这些合并财务报表的组成部分。

智能生物解决方案公司。

合并 经营报表和其他全面收益（损失）*