美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格
(第1号修正案)
在截至的季度期间
或者
在从到的过渡期内.
委员会文件号:
(注册人的确切姓名如其章程所示)
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(州或其他司法管辖区 公司或组织) |
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(美国国税局雇主 证件号) |
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(主要行政办公室地址) |
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(邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:(
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个课程的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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用复选标记表明注册人 (1) 在过去的12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限)是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人在过去 12 个月(或注册人必须提交此类文件的较短期限)内是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 条)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速文件管理器 |
☐ |
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加速过滤器 |
☐ |
☑ |
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规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用勾号指明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。是的 ☐ 不是
截至 2024 年 5 月 6 日,注册人已经
解释性说明
除上述情况外,本修正案不反映在提交原始10-Q表格之日之后发生的事件,也未以任何方式修改或更新其中包含的任何其他披露。因此,本修正案应与原始10-Q表格和公司向美国证券交易委员会提交的其他文件一起阅读。本修正案未反映在提交原始10-Q表格之后可能发生的事件。提交本修正案并不承认提交的10-Q表格原件在提交时包含了任何不真实的重大事实陈述,也不是没有陈述作出不具误导性的陈述所必需的重大事实。
第一部分财务信息
第 1 项。财务报表(未经审计)
PHATHOM PHARMICALS, INC.
资产负债表
(未经审计)
(以千计,股票和面值金额除外)
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三月三十一日 |
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十二月三十一日 |
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资产 |
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流动资产: |
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现金和现金等价物 |
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$ |
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预付费用和其他流动资产 |
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应收账款,净额 |
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库存 |
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流动资产总额 |
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财产、厂房和设备,净额 |
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经营租赁使用权资产 |
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受限制的现金 |
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库存,非当前 |
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其他长期资产 |
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总资产 |
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$ |
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负债和股东赤字 |
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流动负债: |
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应付账款(包括关联方金额 $ |
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$ |
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$ |
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应计费用(包括关联方金额 $ |
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应计利息 |
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经营租赁负债,当前 |
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收入利息融资负债的当期部分 |
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流动负债总额 |
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扣除折扣后的长期债务 |
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收入利息融资负债 |
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经营租赁负债 |
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其他长期负债 |
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负债总额 |
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承诺和意外开支(注4) |
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股东赤字: |
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优先股,$ |
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普通股,$ |
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国库股— |
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额外的实收资本 |
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累计赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
股东赤字总额 |
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( |
) |
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( |
) |
负债总额和股东赤字 |
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$ |
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$ |
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参见随附的注释。
F-1
PHATHOM 制药有限公司
运营报表和综合损失报表
(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
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三个月已结束 |
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2024 |
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2023 |
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产品收入,净额 |
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$ |
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$ |
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收入成本 |
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毛利润 |
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运营费用: |
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研发(包括关联方金额 $ |
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销售、一般和管理(包括关联方金额 $ |
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运营费用总额 |
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运营损失 |
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其他收入(支出): |
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利息收入 |
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利息支出 |
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其他(支出)收入,净额 |
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( |
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其他支出总额 |
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) |
净亏损和综合亏损 |
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( |
) |
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$ |
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) |
基本和摊薄后的每股净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
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) |
已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数 |
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参见随附的注释。
F-2
PHATHOM 制药有限公司
股东赤字表
(未经审计)
(以千计,股票金额除外)
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普通股 |
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国库股 |
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额外 |
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累积的 |
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总计 |
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股票 |
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金额 |
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股票 |
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资本 |
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赤字 |
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赤字 |
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截至2023年12月31日的余额 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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401 (k) 对等捐款 |
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限制性股票单位的归属 |
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基于股票的薪酬 |
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ESPP 股票已发行 |
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净亏损 |
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截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
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$ |
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$ |
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普通股 |
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国库股 |
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额外 |
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累积的 |
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总计 |
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股票 |
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金额 |
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股票 |
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资本 |
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赤字 |
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赤字 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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401 (k) 对等捐款 |
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限制性股票和限制性股票单位的归属 |
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基于股票的薪酬 |
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ESPP 股票已发行 |
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在自动柜员机设施下发行普通股 |
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净亏损 |
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截至2023年3月31日的余额 |
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) |
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参见随附的注释。
F-3
PHATHOM 制药有限公司
现金流量表
(未经审计)
(以千计)
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三个月已结束 |
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2024 |
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2023 |
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来自经营活动的现金流 |
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净亏损 |
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为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: |
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折旧和摊销 |
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基于股票的薪酬 |
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发行PIK利息债务 |
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收入利息融资负债的应计利息 |
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债务折扣的摊销 |
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其他 |
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运营资产和负债的变化: |
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预付费用和其他流动资产 |
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应收账款,净额 |
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应付账款和应计费用(包括关联方金额的变动) |
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应计利息 |
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运营使用权资产和租赁负债 |
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库存 |
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用于经营活动的净现金 |
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来自投资活动的现金流 |
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为不动产、厂房和设备支付的现金 |
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用于投资活动的净现金 |
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来自融资活动的现金流 |
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发行债务的净收益 |
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根据自动柜员机融资机制发行普通股的净收益 |
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融资活动提供的净现金 |
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现金和现金等价物及限制性现金的净减少 |
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现金和现金等价物以及限制性现金——期初 |
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现金和现金等价物以及限制性现金——期末 |
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现金流信息的补充披露 |
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已付利息 |
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非现金投资和融资活动的补充披露: |
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财产和设备采购包括在应付账款和应计费用中 |
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ESPP 普通股负债的结算 |
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401(k)普通股负债的结算 |
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参见随附的注释。
F-4
PHATHOM PHARMICALS, INC.
未经审计的财务报表附注
1。重要会计政策的组织、列报基础和摘要
演示的组织和依据
Phathom Pharmicals, Inc.,或公司简称Phathom,于2018年1月在特拉华州注册成立。该公司是一家生物制药公司,专注于开发和商业化胃肠道疾病的新疗法。公司的财务报表是根据美国公认的会计原则(GAAP)编制的。
2023年10月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该公司VOQUEZNA TRIPLE PAK和VOQUEZNA DUAL PAK的新药申请(NDA)的事先批准补充剂。此外,美国食品药品管理局于2023年11月1日批准了该公司对VOQUEZNA片剂的保密协议。因此,该公司于2023年第四季度开始商业推出用于侵蚀性胃食管反流病和幽门螺杆菌适应症的VOQUEZNA,以及用于治疗幽门螺杆菌感染的VOQUEZNA TRIPLE PAK和VOQUEZNA DUAL PAK。
流动性和资本资源
从成立到2024年3月31日,公司已将大部分精力投入到组织和人员配置、业务规划、筹集资金、许可其初始和批准的候选产品vonoprazan、与监管机构会面、管理vonoprazan的临床试验、为含有vonoprazan的初始产品的商业化做准备、其批准的产品商业化以及为这些业务提供其他销售、一般和管理支持。该公司的运营历史有限,迄今为止的收入有限,其业务的销售和收入潜力尚未得到证实。自成立以来,公司因经营活动而产生了净亏损和负现金流,预计未来将继续产生额外的净亏损。该公司主要通过商业银行债务、收入利息融资债务和各种股权发行,包括公司的市场上市(ATM)发行,为其运营提供资金。从成立到2024年3月31日,公司出售了
随附的财务报表是在假设公司将继续作为持续经营企业的情况下编制的,该财务报表考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债,不包括任何调整以反映未来可能对资产或金额的可收回性和分类以及根据公认会计原则进行负债分类的影响。管理层必须对公司继续作为持续经营企业的能力进行两步分析。管理层必须首先评估是否存在使人们对公司继续作为持续经营企业的能力产生重大怀疑的情况和事件(步骤1)。如果管理层得出结论认为提出了重大疑问,则管理层还必须考虑其计划是否缓解了这种疑虑(步骤2)。
管理层认为,自财务报表发布之日起至少未来十二个月内,其手头有足够的营运资金为运营提供资金。无法保证公司将在需要时成功获得额外资金,也无法保证公司对其未来营运资金需求的预测会被证明是准确的,也无法保证任何额外的资金都足以在未来几年继续运营。
估算值的使用
公司财务报表的编制要求管理层做出估算和假设,这些估计和假设会影响公司财务报表和附注中报告的资产、负债、收入和支出金额以及或有资产和负债的披露。公司财务报表中最重要的估计与净产品收入、研发费用和收入利息融资负债的应计估值有关。此外,管理层对公司持续经营能力的评估涉及对未来现金流入和流出的金额和时间的估计。尽管这些估计是基于公司对时事及其未来可能采取的行动的了解,但实际结果可能与这些估计和假设存在重大差异。
F-5
公允价值测量
会计指导定义了公允价值,建立了衡量公允价值的一致框架,并扩大了按公允价值计量的每个主要资产和负债类别的经常性或非经常性披露范围。公允价值被定义为退出价格,代表在市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的金额。因此,公允价值是一种基于市场的衡量标准,应根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础,会计指导建立了三级公允价值层次结构,该层次结构对用于衡量公允价值的投入进行优先排序,如下所示:
级别 1:可观察的输入,例如活跃市场的报价。
级别 2:投入,活跃市场中可直接或间接观察到的报价除外。
第 3 级:不可观察的输入,其中市场数据很少或根本没有,这需要报告实体制定自己的假设。
公司金融工具的账面金额,包括现金和现金等价物,归类为上述第一级,而应收账款、预付账款和其他流动资产、应付账款和应计负债由于到期日短,其账面价值接近公允价值。
该公司有
截至2024年3月31日和2023年12月31日,考虑到其浮动利率基础,公司长期债务的估计公允价值接近账面金额。公司长期债务的公允价值仅为披露目的估计,是根据报价的市场估值数据确定的,因此在公允价值层次结构中被归类为二级。
现金和现金等价物
公司将购买时原始到期日为三个月或更短的所有高流动性投资视为现金等价物。现金和现金等价物包括随时可用的支票账户和货币市场基金中的现金。限制性现金主要包括公司存入的用于保护公司租赁车辆的现金。
应收账款,净额
应收账款由客户(主要是批发分销商)的应付金额组成,其中不包括即时付款折扣的客户津贴、配送服务费和其他调整。我们与客户签订的合同有标准的付款条件。公司主要根据信誉、历史支付经验和总体经济状况来评估信贷损失备抵的必要性。鉴于我们与任何客户的商业业务有限,该公司迄今尚未遭受任何信贷损失,并且目前尚未确认信贷损失的物质补贴。
信用风险的集中度
可能使公司面临大量信用风险集中的金融工具主要包括现金和现金等价物。公司在联邦保险金融机构的存款超过联邦保险限额。公司在这些账户中没有遭受任何损失,管理层认为,由于存放这些存款的存款机构的财务状况,公司没有面临重大的信用风险。
公司还面临与产品销售相关的应收账款的信用风险。公司监控应收账款的风险敞口,并在必要时记录不可收回的应收账款准备金。该公司主要向批发分销商提供信贷。客户信誉受到监控,不需要抵押品。信贷损失备抵反映了根据历史经验、当前信息和未来经济状况预测确定的应收账款投资组合预期信贷损失的最佳估计。公司通过汇集客户层面的应收账款余额来确定其备抵方法。公司考虑了各种因素,包括其先前的亏损记录、与每位客户相关的个人信用风险以及总体经济的当前和未来状况。这些信用风险因素每季度进行监测,并在必要时进行更新。在某种程度上,任何个人
F-6
确定了信用质量下降的债务人,公司根据该客户的个人风险特征设备用金。公司齐心协力向客户收取所有未清余额;但是,当管理层认为可能无法收回应收账款时,账户余额将从备抵中扣除。该公司没有任何与客户相关的表外信用风险。
截至2024年3月31日,
库存
公司将与在正常业务过程中销售的产品相关的库存成本资本化。除其他因素外,公司根据监管批准状况、与商业销售相关的安全性、有效性和预期信息以及成本可收回性来确定产品的库存成本。库存包括用于制造沃诺普拉赞片剂的散装活性药物成分。在购买期间,与监管部门批准之前的适应症相关的库存已包含在研发费用中。
公司以成本或净可变现价值的较低者对其库存进行估值。该公司在先入先出的基础上使用实际成本来衡量库存。公司评估每个报告期库存的可回收性,以确定因库存过剩或过时而减记的可变现净值的情况。
财产、厂房和设备,净额
财产、厂房和设备按成本减去累计折旧后入账。折旧费用在资产的使用寿命内使用直线法确认。计算机设备和相关软件折旧超过两倍至
长期资产减值
每当事件或业务环境变化表明资产的账面金额可能无法完全收回时,公司就会审查包括不动产、厂房和设备在内的长期资产是否存在减值情况。当预计因使用资产及其最终处置而产生的未贴现未来现金流低于账面金额时,减值损失将予以确认。减值损失如果得到确认,将基于减值资产的账面价值超过其相应公允价值的部分。
其他长期资产包括与我们的自付额和患者支持计划相关的存款以及租赁物业的保证金。
租约
在合同安排开始时,公司通过评估是否存在已确定的资产,以及合同是否传达了控制已确定资产的使用以换取一段时间内的对价的权利,来确定合同是否包含租约。如果两个标准都得到满足,公司将在租赁开始时使用隐含利率或贴现率,记录相关的租赁负债和相应的使用权资产,该贴现率基于与租赁期限相称的信贷调整后的有担保借款利率。此外,公司还会在租赁开始时对其进行评估,以确定将其记作经营租赁还是融资租赁。如果租赁符合以下五个标准之一,则该租赁被视为融资租赁:租赁具有合理确定可以行使的购买期权,未来现金流的现值基本上是标的资产的公允市场价值的全部,租赁期限是标的资产剩余经济寿命的很大一部分,租赁期结束时标的资产转让的所有权,或者如果标的资产属于这种情况这是一种特殊的性质,预计没有其他用途出租人在
F-7
学期结束。不符合融资租赁标准的租赁被记作经营租赁。经营租赁资产代表在租赁期内使用标的资产的权利,经营租赁负债代表支付租赁产生的租赁款项的义务。期限超过一年的经营租赁负债及其相应的使用权资产在租赁开始之日根据预期租赁期内租赁付款的现值在资产负债表上确认。对于支付的初始直接费用或获得的激励措施等项目,可能需要对使用权资产进行某些调整。由于公司的租约通常不提供隐性利率,因此公司使用适当的增量借款利率,该利率确定为公司在相似期限和类似的经济环境中以抵押方式借款必须支付的利率。租赁成本在租赁期内以直线方式确认,可变租赁付款在发生这些付款义务的时期内被确认为运营费用。可变租赁付款主要包括公共区域维护、公用事业费、房地产税、保险和其他运营成本,这些费用按公司租赁空间的比例从出租人那里转移。该公司选择了切实可行的权宜之计,不将租赁和非租赁部分分开。
收入利息融资负债
公司与由NovaQuest Capital Management或NQ、Sagard Holdings Manager LP(Sagard)、Hercules Capital, Inc.(Hercules)以及初始投资者NQ和Sagard管理或咨询的实体签订了收入利息融资协议或收入利息融资协议,其中公司于2022年5月获得了资金,以换取含有vonoprazan的产品的净销售特许权使用费。随后,公司于2022年10月与初始投资者和共同作为投资者的CO Finance LVS XXXVII LLC或额外投资者签订了合并协议。根据交易获得的净收益被确认为短期和长期负债,利息支出基于预计未来向投资者支付的款项得出的估算有效利率。公司根据当前账面价值和修订后的预计未来向投资者支付的款项,重新计算每期的实际利率。未来向投资者支付的款项与先前估计相比的变化包含在当前和未来的融资费用中。
收入确认
根据会计准则编纂606 “与客户签订合同的收入”(ASC 606),当客户获得对承诺的商品或服务的控制权时,公司确认收入。公司记录的收入金额反映了其为换取这些商品或服务而预期将获得的对价。公司采用以下五步模型来确定该金额:(i)确定合同中承诺的商品或服务;(ii)确定承诺的商品或服务是否为履约义务,包括它们在合同背景下是否不同;(iii)衡量交易价格,包括对可变对价的限制;(iv)将交易价格分配给履约义务;(v)在以下情况下确认收入(或因为) 公司满足每项业绩义务。只有当公司有可能收取应得的对价以换取向客户转让的商品或服务时,公司才将五步模式应用于合同。一旦在合同开始时确定合同属于ASC 606的范围,公司就会审查合同,以确定必须履行哪些履约义务以及其中哪些履约义务是不同的。公司将履行或履行每项履约义务时分配给每项履约义务的交易价格金额确认为收入。通常,公司的履约义务会在某个时间点转移给客户,通常是在交付时。
产品收入,净额
该公司将其产品销售给其客户,主要是美国的批发分销商。该公司的客户随后将产品转售给药房和医疗保健提供商。根据ASC 606,当客户获得对公司产品的控制权时,公司确认销售的净产品收入,这通常发生在交付给客户时。
产品销售收入以净销售价格或交易价格入账,其中包括对可变对价的估计,这些对价来自:(a)即时付款和配送服务费的发票折扣,(b)政府和私人付款人回扣、退款、折扣和费用,(c)产品退货和(d)患者自付援助计划的成本,以及针对某些间接客户的其他激励措施。储备金是根据所得金额或相关销售索赔额估算可变报酬数额而设立的。储备金被归类为应收账款减少额,如果应付给客户,则为净额;如果应付给第三方或与产品退货有关,则为应计费用。在适当的情况下,公司根据当前的合同和法定要求、特定的已知市场事件和趋势、行业数据和预测的客户等因素,利用预期价值法确定可变对价估算的适当金额
F-8
购买和付款模式。交易价格中包含的可变对价金额可能会受到限制,并且仅在未来一段时间内累计收入额可能不会发生重大逆转的情况下,才包含在净产品收入中。最终收到的实际对价金额可能与公司的估计有所不同。如果实际业绩与公司的估计有所不同,公司将调整这些估计,这将影响此类差异公布期间的净产品收入和收益。
分销服务费:公司与批发商合作,将其产品分销给终端客户。公司向批发商支付服务费用,例如:数据报告、库存管理、退款管理和服务级别承诺。公司根据批发商收购成本的合同固定百分比估算向客户支付的分销服务费金额,并在销售时根据购买金额进行计算,交易价格根据向客户出售时的估算金额进行调整。
即时付款折扣:如果客户在约定的时间范围内付款,公司为客户提供发票上的百分比折扣。公司估算客户及时付款的可能性以及协议中概述的折扣百分比,并全额扣除这些折扣的金额。
产品退货:根据公司的退货政策,公司向客户提供退货抵免,金额相当于客户为所有退回的产品支付的购买价格。在最初的销售期内,公司根据行业数据估算其销售回报准备金,并在向客户出售时根据该估算值调整交易价格。一旦收集了足够的产品退货历史记录,公司将利用该历史记录为其估算假设提供依据。产品一旦退回,就会被销毁。公司不记录回报权资产。
退单:退单是制造商向批发商提供的发票价格与批发商客户直接与制造商协商的合同价格之间的差额。批发商追踪这些销售情况,并向制造商 “退款” 批发商客户之间支付的议价与批发商的购置成本之间的差额。公司估算符合退款条件的已售商品的百分比,并在向客户销售商品时调整此类折扣的交易价格。
管理费:公司聘请药房福利经理(PBM),通过自保雇主、健康保险计划、工会或政府计划,为拥有第三方保险的人管理处方药计划。公司向PBM支付 “管理费”,以补偿他们在提供利用率数据、管理回扣和管理索赔付款方面的作用。公司估算要支付给PBM的管理费金额,并根据向客户出售时的估算金额调整交易价格。
返利:返利适用于:
公司估算符合折扣条件的已售商品的百分比,并在向客户销售时调整此类折扣的交易价格。
保险差距:Medicare D部分的承保差距,也称为甜甜圈,是消费者为处方药费用支付的时期,当患者是医疗保险和医疗补助服务中心管理的Medicare D部分处方药计划成员时,该费用介于初始承保限额和灾难性承保门槛之间。公司估算了在Coverage Gap下销售的商品的百分比,并在向客户销售时调整了此类折扣的交易价格。
公司做出的重大估计和判断对其净产品收入的确认产生了重大影响。第三方付款人提出的返利、退款和折扣索赔通常在相关销售结束后很长时间内提交给公司,这可能会导致在公布新信息的时期内进行调整。该公司将根据新信息调整其估算,包括有关其产品的实际返利、退款、自付额和折扣的信息。
F-9
收入成本
收入成本包括生产和分配与产品销售相关的库存的成本。这还包括根据武田许可协议应付给武田制药有限公司(武田)的特许权使用费(更多详情请参阅注释4)。此外,产品销售的运费和手续费在发生时入账。最后,收入成本还可能包括与超额或过时的库存调整费用相关的成本。
随着美国食品药品管理局批准VOQUEZNA、VOQUEZNA TRIPLE PAK和VOQUEZNA DUAL PAK,该公司开始将第三方制造或从第三方购买的库存资本化。因此,与产品运输相关的某些制造成本在 FDA 批准之前已记为支出,因此不包括在本期销售的商品成本中。在截至2024年3月31日的三个月中,这些先前支出的成本并不重要。
研发费用和应计费用
所有研发成本均在发生期间计入支出,主要包括工资、工资税、员工福利、参与研发工作的个人的股票薪酬、根据与合同研究机构(CRO)签订的协议产生的外部研发成本,以及为开展和支持公司正在进行的vonoprazan临床试验而产生的外部研发成本,以及与生产vonoprazan进行临床试验相关的成本。
该公司已与临床研究机构、临床制造组织和其他公司签订了各种研发合同。这些活动的付款以个别协议的条款为基础,这可能与发生的费用模式不同,在执行之前或之后支付的款项分别作为预付费用或应计负债反映在附带的资产负债表中。公司记录正在进行的研发活动产生的估计成本的应计费用。在评估应计负债的充足性时,公司会分析服务的进展,包括活动的阶段或完成、收到的发票和合同成本。在任何报告期结束时,在确定预付余额或应计余额时,可以做出重大判断和估计。实际业绩可能与公司的估计有所不同。
销售、一般和管理费用
销售、一般和管理费用包括工资和员工相关成本,包括商业、行政、财务、会计、信息技术、法律、医疗事务和人力资源职能人员的股票薪酬。
广告和营销成本
广告和营销费用在发生时记作支出。截至2024年3月31日的三个月,广告和营销成本约为美元
股票薪酬
股票薪酬支出是指在奖励的必要服务期(通常是归属期)内按直线计算的股权奖励在授予日公允价值的成本,没收将在发生时予以确认。
公司还维持一项员工股票购买计划(ESPP),根据该计划可以发行股票。该公司使用Black-Scholes估值模型估算将在ESPP下发行的股票的公允价值,后者需要使用估算值。公司确认将在该奖励的必要服务期内以直线方式发行的股票的股票薪酬成本。
所得税
公司根据资产负债法对所得税进行入账,该方法要求确认递延所得税资产和负债,以应对财务报表中包含的事件的预期未来税收后果。根据这种方法,递延所得税资产和负债是根据财务报表与资产和负债的纳税基础之间的差异确定的,使用预计差异将逆转的当年的现行税率。这个
F-10
税率变动对递延所得税资产和负债的影响在包括颁布之日在内的期间的运营报表中予以确认。
公司确认递延所得税净资产,前提是公司认为这些资产更有可能变现。在做出这样的决定时,管理层会考虑所有可用的正面和负面证据,包括现有应纳税临时差额的未来逆转、预计的未来应纳税所得额、税收筹划策略以及近期经营业绩。如果管理层确定公司将来能够变现超过其净记录金额的递延所得税资产,则管理层将调整递延所得税资产估值补贴,这将减少所得税准备金。
公司根据两步流程记录不确定的税收状况,即(i)管理层根据该立场的技术优势确定税收状况是否更有可能得以维持;(ii)对于符合确认门槛的税收状况,管理层确认在最终与相关税务机关达成和解后可能实现的超过50%的最大税收优惠。公司在所得税支出中确认与未确认的税收优惠相关的利息和罚款。任何应计利息和罚款都包含在相关的纳税义务中。
从2022年开始,《减税和就业法》取消了目前扣除研发支出的选项,并要求纳税人将国内外研发支出摊还到
综合损失
综合亏损定义为一段时间内因非所有者来源的交易和其他事件和情况而导致的权益变化。该公司的综合亏损与其报告的所有期限的净亏损相同。
分部报告
运营部门被确定为企业的组成部分,首席运营决策者在做出如何分配资源和评估绩效的决策时,可以对其进行单独的离散财务信息进行评估。该公司将其运营和管理业务视为
每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数,不考虑潜在的稀释性证券。在截至2024年3月31日的三个月中,该公司
最近采用的会计准则
最近采用的会计准则不会对公司的财务报表产生重大影响。
最近发布的会计公告
公司评估了财务会计准则委员会或其他准则制定机构最近发布的会计准则对公司财务报表的影响,以及对公司截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中先前评估(如果有)的重大更新。2024年第一季度没有发布任何影响公司的新材料会计准则。
F-11
2。资产负债表详情
不动产、厂房和设备,净额
不动产、厂房和设备净额包括以下各项(以千计):
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三月三十一日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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计算机设备和软件 |
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家具和固定装置 |
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租赁权改进 |
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装备 |
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不动产、厂场和设备总额,毛额 |
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减去:累计折旧和摊销 |
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不动产、厂房和设备总额,净额 |
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$ |
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$ |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,每个月的折旧和摊销费用约为美元
应计费用
应计费用包括以下内容(以千计):
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三月三十一日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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应计补偿费用 |
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应计的专业和咨询费用 |
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应计的研发费用 |
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应计销售折扣和津贴 |
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应计其他 |
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应计费用总额 |
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库存
库存包括以下内容(以千计):
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三月三十一日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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成品 |
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原材料 |
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当前库存总量 |
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原材料,非现货 |
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总库存 |
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原材料包括原料,包括活性药物成分,用于生产与FDA批准的产品相关的库存。用于临床开发目的的库存在消费时记作研发费用。非流动库存包括预计自资产负债表公布之日起一年以上的库存量。
F-12
3.关联方交易
Frazier Life Sciences IX,L.P.(简称 Frazier)是公司的主要股东,在董事会中有代表。弗雷泽因参与董事会而获得报酬,截至2024年3月31日和2023年12月31日,该公司的收入为美元
根据2019年5月的许可协议,武田成为该公司的普通股股东(见注释4)。关于公司与武田之间的许可协议(根据该协议,武田获得了在美国、加拿大和欧洲进行富马酸沃诺普拉赞商业化的独家许可)或武田许可证,公司于2020年11月24日与武田签订了临时服务协议或临时服务协议。根据临时服务协议,武田同意提供或采购与vonoprazan正在进行的临床开发相关的服务。临时服务协议将根据其条款在武田许可证终止后立即终止。截至 2024 年 3 月 31 日和 2023 年 12 月 31 日,该公司有 $
4。承诺和意外开支
许可协议
作为武田牌照的对价,公司(i)向武田支付了美元
在截至2024年3月31日的三个月中,公司记录了美元
F-13
购买承诺
2020年12月,公司与Sandoz签订了供应协议,根据该协议,Sandoz将供应商业数量的阿莫西林胶囊和克拉霉素片剂,将这些抗生素与vonoprazan一起包装,并提供成品便利包。供应协议要求公司承担的最低购买义务为欧元
突发事件
如果公司在正常业务过程中受到索赔或诉讼,则在未来可能有支出且可以合理估计此类支出的情况下,公司将对此类事项承担责任。
5。租赁承诺
截至2024年3月31日,该公司在伊利诺伊州布法罗格罗夫和新泽西州弗洛勒姆公园都有办公空间的运营租约,加权平均剩余租赁条款为
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,每个月的总租金支出约为美元
截至2024年3月31日,经营租赁下未来的最低年度租赁付款额如下(以千计):
2024 |
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$ |
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2025 |
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最低租赁付款总额 |
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减去:代表利息的金额 |
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经营租赁负债的现值 |
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减去:经营租赁负债,流动负债 |
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( |
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经营租赁负债 |
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$ |
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加权平均剩余租赁期限(以年为单位) |
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加权平均增量借款利率 |
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% |
截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,每个月的运营现金流包括约美元的经营租赁现金支付
6。债务
债务总额包括以下内容(以千计):
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三月三十一日 |
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十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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长期债务,流动部分 |
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长期债务,非流动部分 |
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未摊销的债务折扣 |
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债务总额,扣除债务折扣 |
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$ |
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2021年9月17日或截止日期,公司以行政代理人和抵押代理人和贷款人的身份与Hercules Capital, Inc. 签订了贷款和担保协议或贷款协议,或以此类身份与代理人或赫拉克勒斯以及不时以贷款人身份成为贷款协议当事方的其他金融机构签订了贷款和担保协议或贷款协议,或统称为贷款人。
F-14
贷款协议规定定期贷款,本金总额不超过 $
2022年9月27日,公司签订了贷款协议修正案或第二笔贷款修正案,根据该修正案,第二批美元资金的发放日期为
2023年5月9日,公司与贷款人签订了《贷款和担保协议第三修正案》或《第三贷款修正案》,根据该修正案,(i) 第二批贷款的可用性从2023年5月15日延长至2023年12月15日,并于2023年10月1日生效;(ii) 第三批贷款的可用性从2023年9月30日延长至2023年12月15日,以及于 2023 年 10 月 1 日发布,(iii) 对绩效契约的生效日期进行了修订,提供了以下选项在2024年2月15日之前,将契约触发日期延长至2024年5月15日,前提是美国食品药品管理局批准沃诺普拉赞用于侵蚀性胃食管反流病或EE里程碑,并且(iv)与赫拉克勒斯的认股权证协议经如下所述修订。2023 年 11 月 1 日,实现了 EE 里程碑,契约触发日期延长至 2024 年 5 月 15 日。与第三次贷款修正案有关, 分批延期修正费为 $
2023年12月14日,公司与贷款人签订了《贷款和担保协议第四修正案》或《第四贷款修正案》,根据该修正案,除其他外,(i)将定期贷款的本金总额从美元提高
2024 年 3 月 15 日,公司提取了剩余的美元
定期贷款将于到期
此外,公司有义务支付最后一笔付款费用
根据第四项贷款修正案,公司可以选择在到期前预付全部或部分定期贷款预付款,但预付款费用最高为
F-15
作为债务的抵押品,公司已向赫拉克勒斯授予了公司对公司几乎所有财产(包括知识产权)的所有权利、所有权和权益的优先担保权益。
贷款协议包含惯常交易费、预付款费用和条款、违约事件以及陈述、担保和承诺,包括财务契约。第四项贷款修正案下的财务契约包括(i)最低现金契约和(ii)绩效契约,如下所示:
违约事件发生后,作为抵押代理人的赫拉克勒斯可以宣布公司所欠的所有款项立即到期,并由作为抵押代理人的赫拉克勒斯支付,但须遵守任何规定的补救期。截至2024年3月31日,公司遵守了贷款协议下的所有适用条款。
在签订贷款协议方面,公司向赫拉克勒斯签发了认股权证或认股权证,以购买相当于等于的公司普通股
最初的 $
截至2024年3月31日,定期贷款下未来的最低本金还款额,包括最终还款费,如下(以千计):
截至12月31日的年度: |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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本金和利息支付总额 |
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减去:实物付款和最后付款费用 |
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( |
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定期贷款借款总额 |
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$ |
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在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,公司确认了美元
F-16
7。收入利息融资负债
2022年5月3日,公司与初始投资者NQ、Sagard和Hercules签订了收入利息融资协议,根据该协议,公司将获得高达美元的收入
此外,2022年10月31日,公司与共同作为投资者的初始投资者和CO Finance LVS XXXVII LLC或额外投资者以及Hercules签订了联合协议。根据联合协议的条款,公司收到了 $
根据收入利息融资协议,投资者有权获得
在截至2023年12月31日的年度中,公司收到的总收益为美元
该公司评估了收入利息融资协议的条款,得出的结论是,投资金额的特征与债务工具的特征相似。因此,公司将该交易列为债务负债,利息支出是根据债务的初始账面价值和预期的未来付款得出的估算有效利率。公司根据当前账面价值和修订后的预计未来还款额重新计算每期的实际利率。未来付款与先前估计数相比的变化包含在当前和未来的融资费用中。收入利息融资负债的账面价值为美元
F-17
总收入利息融资负债包括以下内容(以千计):
截至 2023 年 1 月 1 日的负债余额 |
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收入利息融资协议的收益 |
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减去:交易成本 |
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减去:特许权使用费和应付账款 |
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另外:利息支出 |
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截至 2023 年 12 月 31 日的期末负债余额 |
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减去:当前部分 |
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截至2023年12月31日的长期负债余额 |
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截至 2024 年 1 月 1 日的负债余额 |
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$ |
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收入利息融资协议的收益 |
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减去:交易成本 |
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减去:特许权使用费和应付账款 |
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( |
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另外:利息支出 |
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截至2024年3月31日的期末负债余额 |
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减去:当前部分 |
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( |
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截至2024年3月31日的长期负债余额 |
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$ |
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在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,公司确认了美元
当此类或有事件发生时,公司将记录与实现销售里程碑相关的负债。为了确定与收入利息融资协议相关的负债的增加,公司必须根据公司的收入预测估算未来特许权使用费的总额和此类付款的估计时间。随着特许权使用费的支付,债务余额将得到有效偿还。根据公司的定期审查,与公司初始收入预测中的估计相比,每个报告期的确切还款时间可能有所不同。与公司的收入预测相比,vonoprazan的实际净销售额大幅增加或减少可能会影响与收入利息融资负债相关的利息支出。此外,公司的总债务可能因违约事件和销售里程碑的实现情况而异。
8。股东权益
普通股
2019年3月,创始人授予公司回购权
从成立到2024年3月31日,公司出售了
F-18
自动柜员机产品
2020年11月10日,公司与杰富瑞集团或销售代理签订了公开市场销售协议SM或销售协议,根据该协议,公司可以不时出售总发行价最高为通过销售代理根据有效注册声明登记的金额的普通股。根据销售协议(如果有)进行的普通股销售最初是根据S-3表格的上架注册声明进行的,该声明于2020年11月10日提交,美国证券交易委员会于2020年11月16日宣布生效,其中包括一份市场招股说明书,根据该招股说明书,公司能够出售总发行价不超过1美元的公司普通股
普通股储备
为未来发行预留的普通股包括以下内容:
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2024 年 3 月 31 日 |
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普通股认股权证 |
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已发行股票期权和限制性股票单位 |
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根据2019年激励计划可供发行的股票 |
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ESPP计划下可供发行的股票 |
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截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
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优先股
公司有权发行最多
股权激励计划
公司的2019年股权激励计划或现有激励计划规定向包括公司员工、董事或顾问在内的符合条件的接受者授予激励性股票期权、非法定股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、限制性股票单位奖励和其他股票奖励。该公司有
2019 年激励奖励计划
2019年10月,董事会通过了2019年计划,公司股东批准了该计划,该计划随首次公开募股而生效。根据2019年计划,公司可以向当时是公司或其子公司的员工、高级职员、非雇员董事或顾问的个人授予股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位和其他奖励。
F-19
2023年7月14日,公司完成了一项自愿的一次性股票期权交换计划或期权交易所,根据该计划,符合条件的员工能够将2019年计划授予的某些已发行股票期权兑换成根据2019年计划发行的少量新限制性股票单位或RSU。期权交易所的参与者每交出两股合格期权的Phathom普通股可获得一个RSU。该汇率是在逐笔拨款的基础上适用的。期权交易所导致
截至2024年3月31日,
基于性能的单位
2020年,公司授予了基于绩效的初始单位,即PSU,其归属取决于美国食品药品管理局批准用于幽门螺杆菌的沃诺普赞,然后批准或同时批准侵蚀性胃食管反流病。PSU的里程碑是在2023年第四季度美国食品药品管理局批准用于幽门螺杆菌和侵蚀性胃食管反流病后实现的。
限制性股票单位
下表汇总了截至2024年3月31日的三个月中RSU根据2019年计划开展的活动:
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的数量 |
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加权- |
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2024 年 1 月 1 日的未归还余额 |
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已授予 |
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既得 |
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被没收 |
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截至 2024 年 3 月 31 日的未归还余额 |
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$ |
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截至 2024 年 3 月 31 日,该公司有 $
员工股票购买计划
2019年10月,董事会通过了《员工股票购买计划》(ESPP),公司股东批准了该计划,该计划与首次公开募股相关的生效。ESPP允许参与者通过工资扣除来购买普通股,最高可扣除工资
ESPP被视为补偿计划,在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,公司记录的相关股票薪酬为美元
F-20
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三个月已结束 |
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2024 |
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2023 |
假设: |
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预期期限(以年为单位) |
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预期的波动率 |
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无风险利率 |
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股息收益率 |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月,ESPP奖励的加权平均公允价值估计为美元
401 (k) Plan
2020年,公司制定了401(k)储蓄计划。公司对该计划的缴款是全权决定的。在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中,公司产生了美元
股票期权
每位员工和非员工股票期权授予的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型在授予之日估算的。在2019年10月29日首次公开募股之前,该公司是一家私营公司,缺乏公司特定的历史和隐含波动率信息。因此,它根据一组公开交易的同行公司的历史波动率来估算其预期波动率。由于缺乏历史行使记录,公司员工股票期权的预期期限是使用 “简化” 的奖励方法确定的。授予非雇员的股票期权的预期期限等于期权奖励的合同期限。无风险利率是根据授予奖励时有效的美国国债收益率曲线确定的,期限大致等于奖励的预期期限。预期的股息收益率为
公司股票期权活动和相关信息的摘要如下:
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选项 |
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加权- |
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加权- |
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聚合 |
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2024 年 1 月 1 日的余额 |
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授予的期权 |
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行使的期权 |
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期权已取消 |
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截至 2024 年 3 月 31 日的余额 |
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截至 2024 年 3 月 31 日可行使的期权 |
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已归属,预计将于 2024 年 3 月 31 日归属 |
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$ |
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截至2024年3月31日和2023年3月31日的三个月中授予的员工和非雇员董事股票期权的加权平均公允价值估计为美元
F-21
使用Black-Scholes期权估值模型估算股票期权公允价值时使用的加权平均假设如下:
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三个月已结束 |
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2024 |
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2023 |
假设: |
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预期期限(以年为单位) |
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预期的波动率 |
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无风险利率 |
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股息收益率 |
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股票薪酬支出
所有股权奖励(包括创始股票)确认的股票薪酬支出已在运营报表和综合亏损报表中列报如下(以千计):
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三个月已结束 |
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2024 |
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2023 |
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研发费用 |
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销售、一般和管理费用 |
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总计 |
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9。收入确认
迄今为止,我们唯一的收入来源是VOQUEZNA产品的美国销售,该公司于2023年第四季度开始销售这些产品。公司将客户可能有权获得的退款、销售折扣和其他储备金的最佳估计值记录为应收账款费用,如果应付给第三方或资产负债表上与产品回报有关,则不超过应计费用。在截至2024年3月31日的三个月中,公司确认了美元
F-22
第 6 项。展品
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以引用方式纳入 |
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展览 数字 |
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展品描述 |
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表单 |
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日期 |
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数字 |
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已归档 在此附上 |
3.1 |
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经修订和重述的公司注册证书 |
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8-K |
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10/29/19 |
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3.1 |
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3.2 |
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2023 年 5 月 26 日向特拉华州州长提交的经修订和重述的公司注册证书修正证书 |
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8-K |
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5/30/23 |
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3.1 |
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3.3 |
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经修订和重述的章程,自 2023 年 12 月 13 日起生效 |
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8-K |
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12/15/23 |
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3.1 |
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4.1 |
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普通股证书表格 |
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S-1/A |
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10/15/19 |
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4.1 |
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4.2 |
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2019年5月14日向硅谷银行发行的股票购买权证 |
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S-1 |
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9/30/19 |
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4.3 |
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4.3 |
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2019年5月14日向WestRiver创新贷款基金VIII, L.P. 发行的股票购买权证 |
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S-1 |
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9/30/19 |
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4.4 |
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4.4 |
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2021 年 9 月 17 日向 Hercules Capital 发行的股票购买权证 |
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10-Q |
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11/8/21 |
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10.2 |
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4.5 |
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2023年5月9日对购买向Hercules Capital发行的股票的认股权证的第一修正案 |
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10-Q |
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5/10/23 |
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4.5 |
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4.6 |
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根据经修订的贷款和担保协议购买注册人与Hercules Capital, Inc.之间可发行的股票的认股权证表格 |
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10-Q |
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5/10/23 |
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4.6 |
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4.7 |
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备注:经修订的注册人及其其他当事方于2019年5月7日签订的购买协议 |
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S-1/A |
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10/15/19 |
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4.5 |
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31.1 |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-14(a)条或第15d-14(a)条的要求,对Phathom Pharmicals, Inc. 首席执行官进行认证 |
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X |
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31.2 |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-14(a)条或第15d-14(a)条的要求,对Phathom Pharmicals, Inc.的首席财务官进行认证 |
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X |
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32.1* |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证 |
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X |
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32.2* |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证 |
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X |
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101.INS |
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行内 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中,因为 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中 |
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X |
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101.SCH |
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内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
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X |
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104 |
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封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中) |
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* 本认证被视为未按照《交易法》第18条的目的提交或以其他方式受该节的责任约束,也不得被视为以引用方式纳入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。
23
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。
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PHATHOM PHARMICALS, INC. |
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日期: |
2024年6月14日 |
作者: |
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/s/ Terrie Curran |
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Terrie Curran |
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首席执行官兼董事 |
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(首席执行官) |
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|
日期: |
2024年6月14日 |
作者: |
|
/s/ 莫莉·亨德森 |
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|
|
|
莫莉·亨德森 |
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|
首席财务和业务官 |
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(首席财务和会计官) |
24