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新闻发布

Biophytis宣布其服务提供商Seqens成功完成BIO101（20-羟基雌甾酮）生产的工业转移

2024年6月12日早上7点，法国巴黎和美国麻省剑桥- Biophytis SA（Euronext Growth Paris：ALBPS）（以下简称“Biophytis”或“公司”）一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对老年疾病的治疗方案，宣布Seqens已成功将BIO101（20-羟基雌甾酮）生产转化为工业规模。

Seqens是一家集成的全球性的制药和专业市场解决方案和成分的提供商，提供广泛的活性成分、药品中间体和专业产品，已在Île-de-France Villeneuve La Garenne的工厂生产了第一批符合GMP的BIO101（20-羟基雌甾酮）。该批产物现已可供Biophytis治疗肌萎缩性侯可蒙疾病（DMD）患者的临床开发计划使用。

DMD是一种罕见的遗传疾病，主要影响男孩，导致严重和渐进性的肌肉退化。BIO101（20-羟基雌甾酮）具有显著的潜力，可以在疾病的晚期阶段提高患者的呼吸能力和生活质量。

Biophytis的首席执行官Stanislas Veillet表示：“这是我们药物候选剂开发中的一个关键步骤。Seqens成功将生产转化为工业规模，增强了我们提供独特治疗方案的能力。同时，也反映了我们与领先合作伙伴合作的承诺，以加速创新治疗方案的开发和可用性，加快小肌肉萎缩症临床项目的启动。

Biophytis已经在欧洲和美国获得了DMD领域的孤儿药物指定，并完善了提交给欧美监管机构的方案，正在寻找合作伙伴和资金，以在非流动DMD患者中开展1-2期临床试验，以评估BIO101（20-羟基雌甾酮）在这种适应症中的药代动力学、安全性和临床疗效。

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关于Biophytis

Biophytis SA是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发老年疾病的药物候选剂。 BIO101（20-羟基蜕皮酮）是我们的首席药物候选，是一种小分子，用于肌肉（肌肉萎缩症，3期就绪和杜兴肌肉萎缩症），呼吸系统（Covid-19 2-已完成的3期）和代谢疾病（肥胖症，2开始）。公司总部位于法国巴黎和马萨诸塞州剑桥。公司的普通股在Euronext Growth上市（股票代码：ALBPS-ISIN：FR0012816825），ADS（美国存托股票）在场外交易市场上市（股票代码：BPTSY-ISIN：US09076G4010）。有关更多信息，请访问www.biophytis.com。

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