团结起来 各州
证券 和交易所佣金
华盛顿, 直流电 20549
表格
第1号修正案
(标记 一)
对于
季度期结束
或者
对于 从 ________ 到 __________ 的过渡期
佣金
文件号:
(精确 注册人姓名(如其章程所规定)
(州或其他司法管辖区 公司或组织) | (美国国税局雇主 身份证号) |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
注册人的
电话号码,包括区号:
证券 根据该法第 12 (b) 条注册:
每个课程的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
这个 |
指示
用复选标记注册人(1)是否已提交证券交易所第13条或第15(d)条要求提交的所有报告
在过去的12个月内(或注册人必须提交此类报告的较短期限)的1934年法案,以及(2)
在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。是的 ☐
指示
通过复选标记注册人是否以电子方式提交了根据规则要求提交的所有互动数据文件
S-T 法规(本章第 232.405 节)在过去 12 个月内(或注册人所需的更短期限)第 405 条
必须提交此类文件)。
指示 勾选注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司, 或者一家新兴的成长型公司。请参阅 “大型加速文件管理器”、“加速文件管理器”、“较小文件管理器” 的定义 《交易法》第12b-2条中的 “申报公司” 和 “新兴成长型公司”。
大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ | |||
☒ | 规模较小的申报公司 | |||||
新兴成长型公司 |
如果
一家新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守规定
以及根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
指示
勾选注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的 ☐
如
截至 2023 年 8 月 14 日,注册人有
解释性说明
2023 年 8 月 14 日,Intensity Therapeutics, Inc.(以下简称 “公司”)的金融印刷商错误地向证券公司提交了申报 以及交易委员会(“SEC”),在管理层不知情或未经授权的情况下,发布了该季度的初步版本 公司截至2023年6月30日的财季10-Q表报告(“原始报告”)。本修正案编号 提交原始报告10-Q/A表格(本 “修正案”)中的第 1 份仅是为了更正描述和呈现方式 在公司的简明资产负债表中,可赎回可转换优先股和股东权益(亏损)变动表 以及开业时向公司优先股持有人发行的额外公司普通股的相关脚注 公司的首次公开募股,并进行其他非实质性的修改和更正原始报告中的某些遗漏。这个 第1号修正案修订并重申了原始报告的全部内容。此外,根据美国证券交易委员会规则的要求,我们目前也在申报 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条和第302条注明日期的认证。
除上述情况外,未对原始报告进行任何更改。本修正案自原文发布之日起继续有效 报告,并且公司尚未更新其中包含的披露以反映在报告之后的某个日期发生的任何事件 原始报告。
桌子 的内容
页面 | ||
部分 我。 | 金融 信息 | |
物品 1。 | 浓缩 财务报表(未经审计) | 1 |
浓缩 截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的资产负债表 | 1 | |
浓缩 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月零六个月期间的运营报表 | 2 | |
可赎回可转换优先股和股东变动简明表 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月零六个月期间的权益(亏损) | 3 | |
浓缩 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月期间的现金流量表 | 4 | |
注意事项 至未经审计的简明财务报表 | 5 | |
物品 2。 | 管理层的 财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 19 |
物品 3. | 定量 以及有关市场风险的定性披露 | 27 |
物品 4。 | 控件 和程序 | 27 |
部分 二。 | 其他 信息 | 28 |
物品 1。 | 合法 议事录 | 28 |
物品 1A。 | 风险 因素 | 28 |
物品 2。 | 未注册 股权证券的出售和所得款项的使用 | 28 |
物品 3. | 默认 关于高级证券 | 28 |
物品 4。 | 我的 安全披露 | 28 |
物品 5。 | 其他 信息 | 28 |
物品 6。 | 展品 | 29 |
签名 | 30 |
i
部分 I. 财务信息
物品 1。简明财务报表(未经审计)。
强度 THERAPEUTICS, INC.
浓缩 资产负债表
(未经审计)
六月 2023 年 30 日 | 十二月
31, 2022 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金 和现金等价物 | $ | $ | ||||||
股票 应收订阅 | - | |||||||
其他 流动资产 | ||||||||
总计 流动资产 | ||||||||
使用权 资产,净额 | - | |||||||
其他 资产 | ||||||||
总计 资产 | $ | $ | ||||||
负债, 可赎回的可转换优先股和股东权益(亏损) | ||||||||
当前 负债: | ||||||||
账户 可支付的 | $ | $ | ||||||
应计 开支 | ||||||||
当前 租赁责任 | - | |||||||
可兑换 票据和应计利息 | - | |||||||
总计 流动负债 | ||||||||
相关 派对存款 | ||||||||
总计 负债 | ||||||||
A系列可赎回可转换优先股,面值美元 | - | |||||||
股东们 公平(亏损) | ||||||||
授权优先股是 | ||||||||
B系列可转换优先股,面值美元 | - | |||||||
C系列可转换优先股,面值美元 | - | |||||||
普通股,面值 $ | ||||||||
额外 以资本支付 | ||||||||
累积 赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
总计 股东权益(亏损) | ( | ) | ||||||
总计 负债、可赎回可转换优先股和股东权益(亏损) | $ | $ |
这个 附注是这些财务报表的组成部分。
1
强度 THERAPEUTICS, INC.
浓缩 运营报表
(未经审计)
三个月已结束 | 六个月已结束 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研究和开发成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
一般费用和管理费用 | ||||||||||||||||
运营费用总额 | ||||||||||||||||
运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他收入(支出): | ||||||||||||||||
利息收入 | ||||||||||||||||
利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
债务清偿损失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
其他 | ||||||||||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
优先股被视为股息 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
归属于普通股股东的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
) |
这个 附注是这些财务报表的组成部分。
2
强度 Therapeutics Inc
声明 可赎回可转换优先股和股东权益(亏损)的变动
六 截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 6 月 30 日的月份和三个月
(未经审计)
系列
一个
可兑换敞篷车 优先股 | 系列
B 可转换优先股 | 系列
C 可转换优先股 | 常见 股票 | 额外 已付款 | 累积的 | 股东 股权 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | (缺陷) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
余额 于2022年12月31日 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
以股票为基础 补偿费用 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
认股权证 向可转换票据持有人发行 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
认股权证 就公开发行向承销商发行 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
在公开发行中以现金发行普通股,扣除美元 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
转换 将优先股转换为普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
转换 将可转换票据转换为普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
被视为 股利 | ( | ) | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
网 损失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
余额 于 2023 年 6 月 30 日 | - | $ | - | - | $ | - | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||
余额 于 2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
以股票为基础 补偿费用 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
认股权证 就公开发行向承销商发行 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
以现金形式公开发行普通股,扣除美元 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
转换 将优先股转换为普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
转换 将可转换票据转换为普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
被视为 股利 | ( | ) | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
网 损失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
余额 于 2023 年 6 月 30 日 | - | $ | - | - | $ | - | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||
余额 于 2021 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
以股票为基础 补偿费用 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
网 损失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
余额 于2022年6月30日 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
余额 于2022年3月31日 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
以股票为基础 补偿费用 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
网 损失 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
余额 于2022年6月30日 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
这个 附注是这些财务报表的组成部分。
3
强度 THERAPEUTICS, INC.
浓缩 现金流量表
(未经审计)
六个月已结束 | ||||||||
6月30日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
来自经营活动的现金流: | ||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: | ||||||||
可转换票据折扣的摊销 | ||||||||
使用权资产的摊销 | ||||||||
股票薪酬支出 | ||||||||
债务清偿损失 | ||||||||
运营资产和负债变动,净额: | ||||||||
其他流动资产 | ( | ) | ||||||
应付账款 | ||||||||
应计费用 | ( | ) | ||||||
可转换票据的应计利息 | ||||||||
租赁负债的变化 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
来自投资活动的现金流: | ||||||||
投资活动提供的净现金 | ||||||||
来自融资活动的现金流: | ||||||||
出售可转换票据的收益 | ||||||||
反向拆分时分割部分股票的支付 | ( | ) | ||||||
首次公开募股的股票发行成本 | ( | ) | ||||||
融资活动提供的净现金 | ( | ) | ||||||
现金和现金等价物的净减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
期初的现金和现金等价物 | ||||||||
期末的现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
非现金融资活动的补充披露: | ||||||||
与出售相关的收益应收的认购 | $ | |||||||
将可转换票据和应计利息转换为普通股 | $ | |||||||
与发行可转换票据有关的认股权证 | $ | |||||||
向承销商发行的与股票发行有关的认股权证 | $ | |||||||
优先股被视为股息 | $ |
这个 附注是这些财务报表的组成部分。
4
强度 THERAPEUTICS, INC.
注意事项
改为未经审计的精简
财务报表
注意 A — 业务性质
强度疗法有限公司 (“公司”)是一家总部位于康涅狄格州的公司,于2012年12月在特拉华州注册成立。该公司是一家生物技术公司 该公司的治疗方法既能解决患者癌症的区域性质,又能解决系统性问题。该公司的 DFuserX军士长 技术平台已经确定了一种主要药物,即 INT230-6。
2023 年 4 月 27 日
作为首次公开募股(“IPO”)的结果,
公司于2023年6月30日开始在纳斯达克资本市场上交易,股票代码为 “INTS”。首次公开募股于 2023 年 7 月 5 日结束,
当时公司收到了 $
附注B — 流动性和运营计划
随附的未经审计 简明财务报表是按照公认会计原则编制的,这些原则考虑延续 将公司列为持续经营企业。
该公司是一家处于发展阶段的公司,尚未产生任何
来自其候选产品的收入。因此,该公司每年都经历净亏损和运营现金流负数
自成立以来。截至2023年6月30日,该公司的累计赤字约为美元
迄今为止,该公司已经 其任何候选产品均未获得监管部门的批准。该公司预计将花费巨额费用才能完成开发 其候选产品。该公司可能永远无法获得监管部门批准才能销售其任何候选产品 在美国或国际上,无法保证公司会创造收入或实现盈利。 该公司预计短期内不会获得可观的产品收入。因此,该公司预计将继续承担 在可预见的将来的巨大损失。
现金和现金等价物
截至 2023 年 6 月 30 日,总额约为 $
5
强度 THERAPEUTICS, INC.
注意事项
改为未经审计的精简
财务报表
注意 B — 流动性和运营计划(续)
基于 关于2023年7月收到的现金收益,公司预计其现金和现金等价物足以为运营提供资金 自这些财务报表发布之日起12个月的期限。
注意 C — 重要会计政策和账目摘要
[1] 演示基础:
这个 随附的简明财务报表包括Intensity Therapeutics, Inc.的账目。这些简明财务报表 已按照 10-Q 表格的说明编写,因此不包括所有必要的信息和脚注 以便根据公认会计公允列报财务状况、经营业绩和现金流量 美利坚合众国的原则(“GAAP”);但是,此类信息反映了仅包含所有调整的内容 管理层认为,经常性调整是公允列报中期结果所必需的 时期。
简要财务报表 应与公司6月29日招股说明书中包含的经审计的财务报表和附注一起阅读, 2023 年,并于 2023 年 6 月 30 日向美国证券交易委员会提交。
[2] 估计值的使用:
这个 根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出影响以下因素的估计和假设 财务报表之日报告的资产和负债金额以及该期间报告的收入和支出金额 报告期。实际结果可能与这些估计有所不同。
可以肯定 会计原则要求在编制财务报表时使用主观和复杂的判断。因此,一个 根据所使用的判断、估计或假设,可能会产生不同的财务列报方式。
这个 公司利用重要的估计和假设来估值其股票奖励。另一个重要的估计是 这些财务报表基于公司继续经营的假设。有关该公司的信息,见附注B 继续作为持续经营企业的能力。
[3] 信用风险的集中度:
这个 公司受信用风险集中影响的金融工具完全由现金组成。这些金融工具 存放在两家美国金融机构。现金账户由联邦存款保险公司(“FDIC”)投保 达到监管限制。在截至2023年6月30日的六个月中,公司的现金余额超过了联邦存款保险公司的保险限额。 公司在此类账户中没有遭受任何损失。尽管公司认为,与之合作的金融机构 公司开展业务将能够履行对公司的承诺,但无法保证这些机构会兑现承诺 能够在联邦存款保险公司担保的金额之外继续这样做。
[4] 现金和现金等价物:
这个 公司将原始到期日为三个月或更短的所有流动投资视为现金等价物。
6
强度 THERAPEUTICS, INC.
注意事项
改为未经审计的精简
财务报表
注意 C — 重要会计政策和账目摘要(续)
[5] 公允价值计量:
这个 公司按公允价值报告其投资。公允价值是退出价格的估计,代表将收到的金额 在市场参与者之间的有序交易(即计量时的退出价格)中出售资产或为转移负债而付费 日期)。公允价值计量未根据交易成本进行调整。公允价值层次结构规定了估值投入的优先顺序 用于衡量公允价值的方法分为三个级别:
级别 1 | 未调整 相同资产或负债在活跃市场上的报价。 | |
级别 2 | 输入 除了可以直接或间接观察到且合理的报价市场价格外 可用。可观察的输入反映了市场参与者在定价中将使用的假设 资产或负债,是根据从独立来源获得的市场数据制定的 该公司的。 | |
级别 3 | 不可观察 输入。不可观察的输入反映了公司根据可用数据得出的假设 有关市场参与者将使用什么来估值资产或负债的信息。 | |
一个 资产或负债在公允价值层次结构中的水平基于所有重要输入的最低水平 改为公允价值计量。可观测输入的可用性可能有所不同,并受多种因素的影响。公司使用判断力 在确定资产和负债的公允价值以及第三级资产和负债时,比第一级或第三级资产负债所涉及的判断力更强 2. 资产或负债。
这个 公司的金融工具,包括现金等价物和流动负债均按成本记账,近似于公允水平 价值归因于这些工具的短期性质。
[6] 基于股票的薪酬:
这个 公司根据《会计准则》的规定,对员工和非雇员的股票薪酬进行核算 编纂(“ASC”)ASC主题718,“薪酬——股票补偿”。对员工的股票补偿 非雇员包括股票期权补助金,这些补助金是根据其公允价值在运营报表中确认的 授予日期。
这个 公司使用Black-Scholes定价模型计算期权授予的公允价值。由此产生的股票薪酬 雇员和非雇员奖励的费用通常在必要的服务期内按直线方式确认 该奖项的。没收将在发生时予以确认。
[7] 研发和专利费用:
研究 开发费用在发生时记作业务费用.为获得和保护而产生的律师费和其他直接费用 由于专利产生的未来现金流存在不确定性,专利也在发生时记作支出,并且包括在内 作为公司运营报表中一般和管理费用的一部分。
7
强度 THERAPEUTICS, INC.
注意事项 改为未经审计的精简
金融 声明
注意 C — 重要会计政策和账目摘要(续)
[8] 所得税:
这个 公司根据会计准则编纂(ASC)740(“所得税”)核算所得税。ASC 740 规定使用资产负债法,根据差额确定递延所得税资产和负债 介于资产和负债的财务报告和税基之间,并使用已颁布的税率和法律来衡量 在预计差异会逆转时生效。公司利用估值补贴将递延所得税资产减少到 它们的估计可变现价值。
这个 根据ASC 740的规定,公司对不确定的税收状况进行核算。当存在不确定的税收状况时,公司 确认税收状况的税收优惠,但前提是收益更有可能实现。
这个 税收优惠是否有可能实现的决定取决于税收状况的技术优点 以及对现有事实和情况的考虑.截至2023年6月30日,公司没有任何重大的不确定性 税收状况。
那里 公司截至6月的六个月财务报表中没有规定的估计利息成本和罚款 2023 年 30 日。如果公司应在任何时候记录与不确定的税收状况相关的利息和罚款,则利息 罚款将在所得税额度内支出。
这个 公司的所得税申报表须接受当局最近三份的联邦、州和地方所得税申报表的审查 纳税年度。
[9] 租约:
这个 公司在合同开始时确定一项安排是否包含租约。短期租赁(带条款的租赁)除外 少于12个月),所有具有合同固定成本的租赁在开始之日作为使用权记录在资产负债表上 (ROU) 资产和租赁负债。未来十二个月内要支付的租赁负债被归类为流动租赁负债 而所有其他租赁债务都被归类为长期租赁负债.租赁负债最初是按目前计量的 未来最低租赁付款的价值,随后增加以反映应计利息和减去的租金 制作。该公司的建筑物租赁要求按比例分摊运营费用和房地产税,这些费用和房地产税各不相同 性质,不包括在租赁负债的计量范围内。ROU 资产最初以未来最低值的现值计量 租赁付款根据任何先前的租赁预付款、租赁激励措施和初始直接成本进行了调整。某些租约包含升级, 酌情计入ROU资产的续订和/或终止选项。经营租赁产生直线租金 超过预期租期的费用。
这个 公司使用其估计的增量借款利率,该利率是根据租约开始之日获得的信息得出的 如果租约中隐含的费率不容易确定,则确定未来租赁付款的现值。考虑 在计算增量借款利率时,提供具有相似特征的工具的公开数据。这个增量的 借款利率估算的依据是综合信用评级,该评级源自类似公司的市值,即财政部 收益率曲线和企业收益率利差。
8
强度疗法有限公司
未经审计的附注
财务报表
附注C — 重要会计摘要 政策与账目(续)
[10] 每股基本亏损和摊薄亏损:
每股基本净亏损 使用每个时期内已发行普通股的加权平均数确定。每股摊薄净亏损 包括可能行使或转换证券的影响(如果有),例如可转换优先股,股票期权, 以及股票认股权证,这将导致普通股的增量发行。摊薄后的每股净亏损的计算 份额不包括会产生反稀释作用的证券转换。可发行普通股的潜在股份 在转换优先股、行使股票期权和行使不包括在摊薄后的计算范围内的认股权证时 下表列出了加权平均已发行股票,因为它们具有反稀释作用。净额的基本计算和摊薄后的计算 公司的每股亏损相同,因为公司可转换证券的影响将是反稀释的。 如果董事会宣布,所有普通股和优先股均等参与股息和收益分配 董事在截至2022年6月30日的三个月和六个月中持有公司普通股。为了计算每股收益 股票,所有系列的优先股都被视为参与证券。因此,公司必须计算基本和摊薄后的数据 使用两类方法的每股收益。根据两类方法,该期间的净收益由普通股股东分配 以及根据申报的股息和未分配收益的参与权计算的分红证券。作为优先股股东 没有义务为损失提供资金在这三个月或六个月内没有将任何一部分净亏损分配给参与证券 已于 2022 年 6 月 30 日结束。截至2023年6月30日,没有已发行的优先股。
在 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 6 月 30 日,
稀释后的加权计算中不包括以下普通股、标的优先股、期权和认股权证
平均已发行股数。根据2023年4月27日的反向股票拆分(见注释A),
六月 30, | 六月 30, | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
首选 A系列股票表现出色 | - | |||||||
首选 B系列流通股票 | - | |||||||
首选 C系列股票流通 | - | |||||||
选项 杰出的 | ||||||||
认股权证 杰出的 | ||||||||
截至2022年6月30日,该股票 将从已发行的可转换票据中发行的股票也不包括在摊薄后的加权平均已发行股票中,因为 转换率取决于合格的流动性事件。在此之前,所有可转换票据均转换为普通股 到 2023 年 6 月 30 日。
[11] 最近发布的声明:
这个 公司认为,最近发布但尚未生效的任何会计声明,
如果 目前获得通过, 将对其财务报表产生重大影响.
[12] 重新分类:
可以肯定 前一年的金额已重新分类, 以符合本年度的列报方式。
9
强度 THERAPEUTICS, INC.
注意事项 改为未经审计的精简
金融 声明
注意 D — 其他流动资产
六月 30, 2023 | 十二月
31, 2022 | |||||||
预付费 保险 | $ | $ | ||||||
预付费 租金 | - | |||||||
进步 致供应商 | ||||||||
税 应收信贷 | ||||||||
应收款 与关联方 | ||||||||
其他 流动资产 | ||||||||
$ | $ |
注意 E — 其他资产
六月 30, 2023 | 十二月
31, 2022 | |||||||
存款 与供应商一起 | $ | $ | ||||||
存款 和房东在一起 | ||||||||
$ | $ |
注意 F — 应计费用
六月 30, 2023 | 十二月
31, 2022 | |||||||
应计 休假、工资和相关的工资税 | $ | $ | ||||||
病人 已发生但尚未开具发票的费用 | ||||||||
应计 其他 | ||||||||
$ | $ |
10
强度 THERAPEUTICS, INC.
注意事项 改为未经审计的精简
金融 声明
注意 G — 可转换票据
开启
2021 年 9 月 20 日,公司与股东签订了可转换债务协议(“2021 年可转换票据”)
本金总额为 $
开启
2022年11月21日,公司与以下各方签订了两份可转换债务协议(“2022年11月21日可转换票据”)
股东换美元
开启
2022年11月29日,公司签订了价格为美元的可转换债务协议(“2022年11月29日可转换票据”)
11
强度 THERAPEUTICS, INC.
注意事项 改为未经审计的精简
金融 声明
注意 G — 可转换票据(续)
开启
2023 年 3 月 16 日,公司签订了价格为 $ 的可转换债务协议(“2023 年 3 月 16 日可转换票据”)
开启
2023 年 4 月 1 日,公司签订了价格为 $ 的可转换债务协议(“2023 年 4 月 1 日可转换票据”)
开启
2023 年 5 月 11 日,公司签订了价格为 $ 的可转换债务协议(“2023 年 5 月 11 日可转换票据”)
记录了亏损以抵消可兑换货币的折扣
可转换票据协议规定的票据持有人。票据结算后,亏损了美元
12
强度 THERAPEUTICS, INC.
注意事项 改为未经审计的精简
金融 声明
注意 G — 可转换票据(续)
校长 | 应计 利息 | 总计 | ||||||||||
可兑换 2021 年 9 月 20 日的照会 | $ | $ | $ | |||||||||
可转换票据 日期为 2022 年 11 月 21 日 | ||||||||||||
可转换票据 日期为2022年11月29日 | ||||||||||||
$ | $ | $ |
那里
截至2023年6月30日,可转换票据没有余额,因为所有本金和应计利息均为美元
2022年12月31日
公司将可转换票据归类为流动负债,因为该公司预计这些票据将自动转换
在资产负债表之日起一年内转为普通股。未摊销的折扣在敞篷车的整个生命周期内摊销
笔记。转换为普通股时的未摊销余额约为美元
注意 H — 股东权益
如附注A所述,2023年6月29日,该公司对首次公开募股进行了定价,
发行
第六次修订并重述
公司股东于2021年11月23日批准的公司注册证书增加了授权数量
股票来自
注意 I — 普通股认股权证
数字
的股份
标的物 认股权证 | 加权 平均值 行使价格 | |||||||
非常出色 在 2022 年 1 月 1 日 | $ | |||||||
已发行 | - | - | ||||||
被没收 | - | - | ||||||
精彩的三月 2022 年 31 月 31 日 | ||||||||
已发行 | - | - | ||||||
被没收 | - | - | ||||||
精彩的六月 2022年30日 | $ | |||||||
一月表现出色 2023 年 1 月 1 日 | $ | |||||||
已发行 | ||||||||
被没收 | - | - | ||||||
精彩的三月 2023 年 31 日 | ||||||||
已发行 | ||||||||
被没收 | - | - | ||||||
精彩的六月 2023 年 30 日 | $ | |||||||
6 月可行使 2023 年 30 日 | $ |
13
强度 THERAPEUTICS, INC.
注意事项 改为未经审计的精简
金融 声明
注意 I — 普通股认股权证(续)
股票价格 | $ | |||
行使价 | $ | |||
预期的波动率 | % | |||
无风险利率 | % | |||
预期期限 |
下表汇总了 用于估算公司在2023年6月29日作为首次公开募股一部分的股票认股权证的公允价值的假设:
股票 价格 | $ | |||
行使价 | $ | |||
预期 挥发性 | % | |||
风险 免费利率 | % | |||
预期 术语 |
三 已结束的月份 | 六 已结束的月份 | |||||||||||||||
六月 30, | 六月 30, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
研究 和发展 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
普通的 和行政 | ||||||||||||||||
总计 | $ | $ | $ | $ |
在
2023 年 6 月 30 日,与认股权证相关的未确认薪酬总成本约为 $
这个
未偿还认股权证的总内在价值按股票认股权证行使价与认股权证行使价之间的差额计算
行使价低于公允价值的股票认股权证的公司普通股的公允价值
公司的普通股。未偿还认股权证的总内在价值约为 $
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注意事项 改为未经审计的精简
金融 声明
注意 J — 基于股票的薪酬
该公司有股票期权
计划,即2013年计划,由我们的薪酬委员会管理。根据2013年计划,总共要购买的股票期权为
2020年,公司进行了修订
其2013年股票期权计划(“2013年计划”)旨在增加2013年计划下可用的授权股票数量
数字
的股份 标的物 选项 | 加权 平均值 运动 价格 | |||||||
非常出色 在 2022 年 1 月 1 日 | $ | |||||||
已发行 | - | - | ||||||
被没收 | - | - | ||||||
精彩的三月 2022 年 31 月 31 日 | ||||||||
已发行 | - | - | ||||||
被没收 | - | - | ||||||
非常出色 2022年6月30日 | $ | |||||||
一月表现出色 2023 年 1 月 1 日 | $ | |||||||
已发行 | - | - | ||||||
被没收 | - | - | ||||||
精彩的三月 2023 年 31 日 | ||||||||
已发行 | - | - | ||||||
被没收 | - | - | ||||||
非常出色 2023 年 6 月 30 日 | $ | |||||||
6 月可行使 2023 年 30 日 | $ |
这个
未平仓期权的总内在价值按股票期权行使价与股票期权行使价之间的差额计算
行使价低于公允价值的股票期权的公司普通股的公允价值
公司的普通股。未偿还期权的总内在价值约为 $
员工 期权归属基于员工在公司的持续服务。
这个 2013年计划和2021年计划规定,如果发生控制权变更,例如收购,则立即授予未决期权, 尽管2013年计划或2021年计划有任何其他规定。
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注意事项 改为未经审计的精简
金融 声明
注意 J — 股票薪酬(续)
那里 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,没有发行任何股票期权。
在
2023 年 6 月 30 日,与期权相关的未确认薪酬成本总额约为 $
三 已结束的月份 | 六 已结束的月份 | |||||||||||||||
六月 30, | 六月 30, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
研究 和发展 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
普通的 和行政 | ||||||||||||||||
总计 | $ | $ | $ | $ |
全部
期权过期
注意 K — 租赁
在
2017 年 1 月,公司签订了以下租约
年 1(2020 年 10 月至 2021 年 9 月) | ||
年 2(2021 年 10 月至 2022 年 9 月) | ||
年 3(2022 年 10 月至 2023 年 9 月) |
这个 公司可以选择将修订后的租约再延长3年,金额如下:
年 4:(2023 年 10 月至 2024 年 9 月) | ||
年 5:(2024 年 10 月至 2025 年 9 月) | ||
年 6:(2025 年 10 月至 2026 年 9 月) |
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注意事项 改为未经审计的精简
金融 声明
注意 K — 租赁(续)
这个 公司必须在2023年3月31日之前行使这一期权才能延期。2023 年 2 月 27 日,公司通知房东,它将 不行使延长修订后的租约的选择权。2023 年 3 月 27 日,公司修改了租约,将办公空间缩减为 2023 年 4 月 30 日,并将从 2023 年 5 月 31 日起进一步减少办公空间。这两项修改减少了经营租赁资产 和责任。修订后的租约定于2023年9月30日到期。2023 年 4 月 17 日,对租约进行了另一项修改 它于 2023 年 6 月 30 日终止了租约。
这个
公司还按比例支付运营费用和房地产税。以下变量用于确定使用权
截至开工日的资产和经营租赁负债:加权平均剩余租赁期限
开启
2023 年 7 月 7 日,公司签署了一份
2023 | 2022 | |||||||
运营 租赁使用权资产 | $ | - | $ | |||||
当前 经营租赁负债的一部分 | $ | - | $ | |||||
长期 经营租赁负债 | - | - | ||||||
$ | - | $ |
那里 截至2023年6月30日,经营租赁下没有未来的租金付款。
注意 L — 其他不确定性
这个 公司在俄罗斯拥有一项专利。该专利的费用将在2024年9月15日之前支付。如果随后向俄罗斯付款 受到限制,公司可能会在俄罗斯失去这项专利。该公司在白俄罗斯和俄罗斯没有其他重大业务活动 或者乌克兰。
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注意事项 改为未经审计的精简
金融 声明
注意 M — 关联方
在 2023 年 6 月 30 日和 12 月
2022 年 31 月 31 日,该公司持有一美元
在
2022年2月,一位少数股东成为公司的顾问。提供的服务包括担任公司首席执行官
医疗官员尽管该协议的条款尚未最终确定,但公司已累积了大约 $
转租
来自关联方的收入约为 $
注意 N — 所得税
这个
公司记录了联邦研发信贷,约为 $
这个
截至2023年6月30日的六个月中产生的净营业亏损约为美元
在
2023年6月30日,除了用于抵消社会保障税的联邦研发税收抵免外,该公司还有联邦
一般商业信贷结转金额约为 $
在
2023 年 6 月 30 日,公司在康涅狄格州的研发税收抵免结转额约为 $
注意 O — 退休计划 — 固定缴款
这个
公司为所有年满21岁且服务满一个月的员工维持固定缴款计划。这个 401K 计划
在 2017 年 7 月 1 日之后开始公布就业人数。公司缴纳的相应捐款等于
18
物品 2。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
前瞻性陈述
这个 10-Q表季度报告包含1933年《证券法》第27A条所指的前瞻性陈述,即 经修订,以及经修订的1934年《证券交易法》第21E条。前瞻性陈述通常与未来事件有关 或我们未来的财务或经营业绩,可能包括与我们的业务战略等有关的陈述(包括 我们的业务和运营市场的预期趋势和发展以及管理计划)、财务业绩, 运营,以及我们、我们的客户和合作伙伴开展业务的市场和社区、经营业绩、收入、运营 开支, 资本支出, 销售和营销计划以及竞争.在某些情况下,你可以确定前瞻性 语句,因为它们包含 “可能”、“可能”、“将”、“应该”、“期望” 等词语 “计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”, “考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“建议”、“潜力” 或 “继续” 或否定这些词语或其他与我们的期望, 战略有关的类似术语或表述, 计划或意图。这些陈述并不能保证未来的表现;它们反映了我们目前对未来的看法 事件,基于假设,受已知和未知风险、不确定性和其他可能导致我们实际情况的因素的影响 结果、业绩或成就与前瞻预测或暗示的预期或业绩存在重大差异 声明。
我们讨论了其中的许多 风险详见我们于2023年6月29日发布的424 (b) (4) 表格的最终招股说明书,在 “风险因素” 标题下有更详细的说明 在我们不时向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的其他文件中。此外,这些前瞻性的 报表仅代表我们截至本10-Q表季度报告发布之日的估计和假设,这些估计和假设本质上是主观的 改变并涉及风险和不确定性。除非联邦证券法有要求,否则我们没有义务更新任何内容 前瞻性陈述,或更新实际业绩可能与预期存在重大差异的原因,以反映情况 或声明发表后发生的事件。鉴于这些不确定性,您不应过分依赖这些前瞻性 声明。由于以下原因,我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述所设想的结果存在重大差异 的因素。这些因素包括但不限于以下因素:
● | 未来临床前研究和临床试验的启动、时间、进展和结果,以及 我们的研发计划; |
● | 我们需要筹集额外资金,然后才能期望从产品销售中获得任何收入; |
● | 我们开发和商业化候选产品的计划; |
● | 监管机构提交和批准的时间或可能性; |
● | 我们的研究产生和推进其他候选产品的能力; |
● | 我们的商业模式的实施、我们的业务战略计划、候选产品以及 技术; |
● | 我们的商业化、营销和制造能力和战略; |
● | 我们系统的市场接受率和程度以及临床效用; |
● | 我们的竞争地位; |
● | 我们的知识产权地位; |
● | 与我们的竞争对手和行业相关的发展和预测; |
● | 我们维持和建立合作关系或获得额外资金的能力;以及 |
● | 我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计。 |
你应该阅读这份季刊 关于10-Q表的报告以及我们在本报告中引用并已向美国证券交易委员会提交的文件,包括我们的最终招股说明书 2023 年 6 月 29 日的 424 (b) (4) 表格,内容完整,前提是我们未来的实际业绩可能与 我们所期望的。我们用这些警示性陈述来限定所有前瞻性陈述。
参考文献 “附注” 是我们未经审计的财务报表中包含的附注,这些附注出现在本季度表格报告的其他地方 10-Q。
除非 以其他方式指明的 “强度”、“公司”、“我们” 或 “我们的” 请参阅 Intensity Therapeutics, In
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概述
Intensity Therapeutics 是一家临床阶段的生物技术公司,致力于在局部癌症减少领域发挥科学领导地位 用于抗癌免疫激活。我们的方法包括将一种由我们的 DFuserx® 制成的独特产品直接注射到肿瘤中 发现平台。
这个 自首次发现化疗药物以来,肿瘤内治疗(IT)的概念一直是临床医生的目标。保持 药物进入肿瘤并使体内免受毒性。信息技术治疗方法面临的挑战是肿瘤的亲脂性 高脂肪和高压微环境与水基产品不相容,不吸收。我们认为肿瘤内的 药物输送是一项化学挑战,以前或当前的 IT 治疗在配制产品时没有考虑 水和肿瘤的相容性。信息技术或局部分娩的另一个问题是转移性癌症主要是整个身体 疾病。局部治疗需要全身性成分才能有效获得生存益处。因此,仍有未得到满足的问题 需要开发针对实体瘤的直接 IT 疗法,这种疗法可提供较高的局部杀灭效力和无毒的全身性 抗癌作用。我们相信,我们已经创造了这样一种具有必要化学成分的候选产品,可以克服这种本地交付问题 挑战和诱发系统效应的作用机制。临床和非临床证据表明,我们的候选药物的 肿瘤杀灭机制还会导致某些癌症的免疫激活。
我们的 该平台创建了包含活性抗癌药物和两亲分子的专利抗癌候选产品。两亲的 分子有两个不同的成分:一部分可溶于水,另一部分可溶于脂肪或油。当某些两亲性时 化合物与治疗药物(例如化疗)混合,这些药物也可以溶于脂肪和水。我们的产品 候选药物包括由强效抗癌药物与这些两亲性药物混合在一起的新型配方。
我们的主要候选产品, INT230-6,由两种经过验证的抗癌细胞毒性药物,顺铂和硫酸长春碱,与两亲分子混合而成 (SHAO) — 全部装在一个小瓶里。我们的候选产品中使用的抗癌药物顺铂和硫酸长春碱均为仿制药 并且可以在商业上批量购买。2017 年,我们启动了一项使用 INT230-6 的 1/2 期剂量递增研究 美国正在接受美国食品药品管理局批准的研究性新药申请(“IND”),收到后在加拿大 加拿大卫生部的一封无异议信。这项名为 IT-01 的研究探讨了 INT230-6 对难治性患者的安全性和有效性 或转移性癌症。我们于 2022 年 6 月完成了 IT-01 研究的入组,并于 2023 年 2 月锁定了 IT-01 数据库。我们预计 在 2023 年完成研究报告。
我们的 第一项临床试验给110名患者服药。该临床试验仅使用了我们的主要候选产品 INT230-6;组合使用 使用默克的Keytruda(pembrolizumab)治疗晚期实体恶性肿瘤患者,包括胰腺、胆管、鳞状细胞, 和非 MSI 高结肠癌;与百时美施贵宝的 Yervoy(ipilimumab)联合治疗乳腺患者 癌症、肝癌和晚期肉瘤。
我们的 第二项临床试验(INVINCIBLE 研究或 IT-02)在早期乳腺癌中测试了 INT230-6,适用于不适合的患者 术前化疗。该研究招收了91名受试者;注册现已完成。该临床试验是随机进行的 2 期临床试验, 为没有资格或选择不接受术前化疗的患者提供机会之窗。关键终点是 INT230-6 是否能 与不进行治疗(现行标准)相比,将患者的癌症减少50%至100%,这是一种主要的病理反应 护理)或盐水注射,在手术前刺激全身抗癌免疫反应。癌症显著减少 事实证明,在侵袭性癌症中,术前手术与延缓疾病复发有关。INVINCIBLE 的其他终点 研究旨在了解肿瘤,尤其是最长直径大于2 cm的肿瘤,可以达到的坏死百分比 以及是否可以诱发抗癌免疫反应。
自我们在 2012 年成立以来, 我们的业务包括业务规划、招聘人员、筹集资金、建立知识产权投资组合和绩效 对我们的候选产品进行研究和开发。自成立以来,我们已经蒙受了净亏损,预计将出现净亏损 未来,我们继续开展研发活动。迄今为止,我们的运营资金主要来自大约 5,070万美元来自我们出售普通股、优先股和可转换票据的净收益。截至 2023 年 6 月 30 日,我们大约有 13.6万美元的现金及现金等价物,并于2023年7月5日从收益中获得了约1780万美元的现金(扣除成本) 2023年7月7日,我们的首次公开募股(“IPO”)以及扣除成本后的约270万美元现金 来自承销商全面行使首次公开募股的总配股权。这两笔现金收入总额约为20.5美元 百万。自成立以来,我们已经蒙受了巨大的营业损失。我们蒙受了370万美元和190万美元的净亏损 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,截至2023年6月30日的六个月分别亏损500万美元和430万美元 分别为2023年6月30日和2022年6月30日。截至2023年6月30日,我们的累计赤字约为4,500万美元。我们预计 将在未来几年内产生巨额支出和营业损失。请参阅下面的 “资金要求”。
我们 随着我们继续:预计我们的支出将增加:
● | 启动 肉瘤和/或乳腺癌的第三阶段计划; |
● | 已完成 我们目前的第二阶段计划; |
● | 提前 我们的临床前研究,并将新的候选产品引入临床开发; |
● | 招致 我们的候选产品和增强剂分子的额外GMP批次的制造成本; |
● | 寻找 我们任何成功完成临床试验的候选产品的监管批准 审判; |
● | 雇用 额外的人员; |
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● | 扩大 我们的运营、财务和管理系统; |
● | 投资 采取措施保护我们现有的和新的知识产权;以及 |
● | 建立 用于商业化任何产品的销售、营销、医疗事务和分销基础设施 我们可能获得市场批准并打算商业化的候选产品。 |
我们的 最终创造收入以实现盈利的能力将在很大程度上取决于开发、批准和随后的商业化 我们的候选产品。如果我们未能盈利或无法持续维持盈利能力,那么我们可能 无法继续按计划水平运营,被迫减少或终止我们的业务。
如 因此,我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营和推行我们的增长战略。直到这样 因为我们可以从产品销售中获得可观的收入,如果有的话,我们希望通过出售股权来为我们的运营提供资金, 债务融资或其他资本来源,其中可能包括与其他公司的合作或其他战略交易。我们可能 无法在需要时以优惠条件筹集额外资金或签订此类其他协议或安排,或者根本无法签订此类其他协议或安排。 如果我们未能筹集资金或在需要时签订此类协议,我们将不得不大幅推迟、减少或取消 我们的一种或多种候选产品的开发和商业化。
组件 运营业绩
收入
至 日期,我们尚未从产品销售中产生任何收入,我们预计在可预见的时间内不会从产品销售中获得任何收入 未来。我们还没有通过许可我们的技术或候选产品产生任何收入。如果我们的发展努力 如果我们的任何候选产品都成功并获得监管部门的批准,那么我们将来可能会从产品中获得收入 销售或许可。我们无法预测我们是否、何时或在多大程度上将从商业化、许可或销售中获得收入 我们的任何候选产品。我们的任何候选产品都可能永远无法成功获得监管部门的批准。
研究 和开发成本
工资 和工资税
工资 工资税包括参与我们的临床前研究和临床试验的公司员工。这包括医务人员, 项目管理、制造人员和研究科学家。工资税包括所有政府要求的款项,例如社会税 安全税和失业税。
边缘 好处
我们 提供部分资金的健康保险和牙科保险计划。我们为所有21岁的员工维持固定缴款计划 及已服役一年的年长者。这项401K计划的相应缴款等于员工缴款的100%, 不超过员工合格收入的3%。
研究 成本
研究 费用包括:
● | 临床前研究 |
● | 制造 新的增强剂化合物, |
● | 制造 以及 GMP 候选产品的标签 |
● | 产品 GMP 批次的候选稳定性测试 |
● | 成本 由于针对患者护理的临床试验 |
● | 其他 临床试验成本,例如运输、存储和分析测试 |
科学的 咨询
科学的 咨询是与参与研究的非雇员相关的费用。此类别包括:统计分析、临床试验 运营、产品制造技术的开发以及与肿瘤学和化学问题相关的互联网研究 影响我们的临床前或临床研究。
股票薪酬
基于股票的薪酬 是与授予我们员工的股票期权和授予我们在该公司的独立顾问的认股权证相关的费用 研究方面。
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普通的 和管理费用
工资 和工资税
工资 工资税包括参与筹款、管理和财务管理的公司员工。工资单 税收包括所有政府要求的款项,例如社会保障税和失业税。
边缘 好处
我们 提供部分资金的健康保险和牙科保险计划。我们为所有21岁的员工维持固定缴款计划 及已服役一年的年长者。这项401K计划的相应缴款等于员工缴款的100%, 不超过员工合格收入的3%。
法律
合法 成本主要与我们的公司管理有关。所有法律费用都与外部律师事务所的费用有关。
专利 和商标
专利 和商标是指在38个国家建立和维护专利的法律费用和申请费用。
保险
保险 包括:董事和高级管理人员保险、工伤补偿保险、产品责任保险、商业保险、员工 和网络责任保险。
设施 和租金
设施 租金是指在2023年6月30日之前维护我们在康涅狄格州韦斯特波特的办公设施的费用。2023 年 7 月,我们签署了租约 将迁入位于康涅狄格州谢尔顿市企业大道1号430套房的2686平方英尺的办公空间,以改善员工招聘情况 并降低成本。前六个月的初始基本租金为零,未来六个月的初始基本租金为2,910美元,并逐渐增加 在租约的最后十二个月中增加到每月3,275美元。公司可以选择在36个月后取消该租约。 将产生额外的每月可变电费和每月普通费用。
投资者 关系
投资者 关系是支付给外部顾问的费用,用于开发向潜在投资者提交的材料和安排会议 与潜在投资者一起。
会计 服务
会计 服务包括我们的独立审计师的年度审计、季度审查以及与申报相关的服务的费用 我们在 S-1 表格上的注册声明,该声明已于 2023 年 6 月 29 日宣布生效。该类别还包括与以下内容相关的费用 编制所得税申报表,以及维护会计制度的成本。我们首次公开募股的会计服务不包括在内 在这个类别中。与首次公开募股相关的成本被记录为发行收益的减少,是额外支付的一部分 在资本方面。
其他
其他 一般和管理费用包括办公用品、计算机相关费用、公共关系费用、招聘费用等项目 和会议。
股票薪酬
基于股票的薪酬 是与授予我们员工的股票期权和授予我们在该公司的独立顾问的认股权证相关的费用 一般和行政方面。
其他 收入和支出
我们 我们现金余额的利息收入。
我们产生了利息支出 在我们的可转换票据上。我们的首次公开募股开始后,应计利息已转换为普通股。
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我们收到了联邦研究 以及发展税收抵免,这些抵免可以通过退还公司缴纳的社会保障税来收回。
结果 运营的
这个 下表汇总了我们截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月零三个月的经营业绩(以千计):
截至6月30日的六个月 | 增加 | 三个月已结束 6 月 30 日 | 增加 | |||||||||||||||||||||
2023 | 2022 | (减少) | 2023 | 2022 | (减少) | |||||||||||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||||||||||
研究和开发成本 | $ | 1,633 | $ | 3,080 | $ | (1,447) | ) | $ | 859 | $ | 1,385 | $ | (526) | ) | ||||||||||
一般费用和管理费用 | 843 | 1,229 | (386) | ) | 363 | 545 | (182) | ) | ||||||||||||||||
总运营成本 | 2,476 | 4,309 | (1,833) | ) | 1,222 | 1,930 | (708) | ) | ||||||||||||||||
运营损失 | (2,476) | ) | (4,309) | ) | 1,833 | (1,222 | ) | (1,930) | ) | 708 | ||||||||||||||
其他收入(支出) | (2,561) | ) | 12 | (2,573) | ) | (2,479) | ) | 2 | (2,481) | ) | ||||||||||||||
净亏损 | $ | (5,037 | ) | $ | (4,297) | ) | $ | (740) | ) | $ | (3,701) | ) | $ | (1,928) | ) | $ | (1,773) | ) | ||||||
优先股被视为股息 | (1,324) | ) | - | (1,324) | ) | (1,324) | ) | - | (1,324) | ) | ||||||||||||||
归属于普通股股东的净亏损 | $ | (6,361 | ) | $ | (4,297) | ) | $ | (2,064) | ) | $ | (5,025 | ) | $ | (1,928) | ) | $ | (3,097) | ) | ||||||
每股亏损,基本普通股和摊薄后普通股 | $ | (1.84 | ) | $ | (1.26) | ) | $ | (1.43) | ) | $ | (0.57) | ) | ||||||||||||
普通股的加权平均数,基本股和摊薄后普通股 | 3,463,635 | 3,410,103 | 3,516,579 | 3,410,103 |
六
已结束的月份 6月30日 | 增加 | 三个月 已结束 6月30日 | 增加 | |||||||||||||||||||||
2023 | 2022 | (减少) | 2023 | 2022 | (减少) | |||||||||||||||||||
研究 以及按支出类型划分的开发成本: | ||||||||||||||||||||||||
工资 和工资税 | $ | 280 | $ | 668 | $ | (388) | ) | $ | 125 | $ | 271 | $ | (146 | ) | ||||||||||
好处 | 49 | 105 | (56) | ) | 24 | 50 | (26) | ) | ||||||||||||||||
股票 基于的补偿 | 465 | 314 | 151 | 230 | 155 | 75 | ||||||||||||||||||
临床 试用费用 | 839 | 1,993 | (1,154) | ) | 480 | 909 | (429) | ) | ||||||||||||||||
$ | 1,633 | $ | 3,080 | $ | (1,447) | ) | $ | 859 | $ | 1,385 | $ | (526) | ) |
23
截至6月30日的六个月 | 三个月已结束 6月30日 | |||||||||||||||||||||||
2023 | 2022 | 增加/ 减少 | 2023 | 2022 | 增加/ 减少 | |||||||||||||||||||
一般和管理费用: | ||||||||||||||||||||||||
工资税和工资税 | $ | 170 | $ | 157 | $ | 13 | $ | 81 | $ | 77 | $ | 4 | ||||||||||||
附带福利 | 8 | 11 | (3) | ) | 4 | 5 | (1) | ) | ||||||||||||||||
法律 | 141 | 259 | (118) | ) | 44 | 133 | (89 | ) | ||||||||||||||||
专利和商标 | 33 | 25 | 8 | 14 | - | 14 | ||||||||||||||||||
保险 | 34 | 41 | (7) | ) | 19 | 19 | - | |||||||||||||||||
设施和租金 | 67 | 72 | (5) | ) | 28 | 37 | (9) | ) | ||||||||||||||||
投资者关系 | 67 | 100 | (33) | ) | 33 | 34 | (1) | ) | ||||||||||||||||
会计服务 | 88 | 176 | (88) | ) | 16 | 76 | (60) | ) | ||||||||||||||||
咨询服务 | 35 | 121 | (86) | ) | 22 | 58 | (36) | ) | ||||||||||||||||
其他 | 40 | 80 | (40 | ) | 20 | 37 | (17) | ) | ||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | 160 | 187 | (27) | ) | 82 | 69 | 13 | |||||||||||||||||
$ | 843 | $ | 1,229 | $ | (386) | ) | $ | 363 | $ | 545 | $ | (182) | ) |
截至2023年6月30日的六个月比较 至截至2022年6月30日的六个月
研究和开发 由于 IT-01 和 IT-02 研究分别于 2022 年 6 月和 2022 年 8 月完成注册,支出减少了 47.0%。 这导致患者费用显著降低。在截至2023年6月30日的六个月中,我们参与了临床和监管工作 顾问将取代审判征聘阶段所需的全职工作人员担任的职位。沃尔特斯博士搬到 减少工时和成本的咨询职位。我们的 IT-01 研究继续生成数据;但是,完成研究的成本很高 是用来代替与患者相关的治疗费用的。肉瘤中的 3 期 IT-03 和术前乳房的 2/3 期 IT-04 在这两个时期中,癌症的直接成本都微乎其微。
一般和行政 支出从大约120万美元减少到约80万美元。一般和行政费用减少 会计服务是为了在截至2022年6月30日的六个月内为首次公开募股做准备。相关的会计和法律费用 2023年首次公开募股的费用直接记入资产负债表的股票部分,以减少额外的已付资本。
其他收入(支出)是 主要是与可转换票据持有人在购买可转换票据时给予的折扣有关的大约230万美元的损失,以及 应计利息以30%或35%的折扣转换为普通股。
认定股息代表 触发反稀释条款后转移给B系列和C系列优先股股东的价值。
截至2023年6月30日的三个月比较 至截至2022年6月30日的三个月
研究和开发 支出减少了 38.0%,因为 IT-01 研究和 IT-02 研究不再有患者护理费用,结果的起草工作正在进行中 差不多完成了。肉瘤的 3 期 IT-03 和术前乳腺癌的 2/3 期 IT-04 的直接成本都微乎其微 在这两个时期中。
一般和行政 支出从约54.5万美元下降至36.3万美元,这主要是由于2022年推迟首次公开募股的成本。会计 与2023年首次公开募股相关的服务和法律费用直接计入资产负债表的股票部分,减少了 额外支付的资本。
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流动性 和资本资源
自从那 成立之初,我们没有从产品销售中获得任何收入,并蒙受了巨大的运营损失。我们预计会继续 随着我们推进候选产品的临床开发,在可预见的将来会产生巨额费用和营业损失。 我们预计,我们的研发以及一般和管理成本将继续大幅增加,包括 与为我们的候选产品进行临床试验、发展我们的制造能力以及建设和资格认证有关 我们的制造工厂为临床试验和商业化提供支持,并为我们的临床试验和商业化提供一般和管理支持 运营,包括与上市公司运营相关的成本。因此,我们将需要额外的资金来资助我们的 业务,我们可能会从额外的股权或债务融资、合作、许可安排或其他来源获得这些经营。
我们目前没有 任何经批准的产品,从未从产品销售中产生任何收入。我们的运营资金主要来自初期 我们创始人的投资、可转换债务票据的发行和出售、私募股权融资的发行和销售,以及 首次公开募股,之后我们的普通股开始在纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)上市,股票代码为 “INTS” 2023 年 6 月 30 日。截至2023年6月30日,我们的现金和现金等价物约为13.6万美元,收到的净首次公开募股现金收益 2023 年 7 月 5 日约为 1780 万美元。2023 年 7 月 7 日,我们额外获得了 270 万美元(大约)的净现金收益 源于承销商在首次公开募股后出售其全部配股权。净现金收益总额 因此,首次公开募股结束和承销商总配股权结束时获得的总配股权约为20.5美元 百万。根据这些随后的现金收入和预计支出,我们预计将有足够的现金为我们目前的业务提供资金 计划直到 2025 年 7 月。
下表汇总了 所述期间经营活动和融资活动提供的(用于)的净现金(以千计):
六个月 6月30日结束 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
网 (用于)经营活动的现金 | $ | (1,139 | ) | $ | (2,817) | ) | ||
网 现金(用于)融资活动 | (37 | ) | - | |||||
网 现金和现金等价物 (减少) | $ | (1,176) | ) | $ | (2,817) | ) |
运营 活动
运营中使用的净现金 截至2023年6月30日的六个月中,活动约为110万美元。这主要归因于500万美元的损失 抵消了将可转换票据转换为普通股的230万美元非现金损失和60万美元的可转换票据转换为普通股的非现金损失 以股票为基础的非现金薪酬,以及应付账款增加100万美元。
运营中使用的净现金 截至2022年6月30日的六个月中,活动主要是约430万美元的净亏损,但被大约抵消 50万美元的非现金股票薪酬,增加90万美元的应付账款和应计费用。
投资 活动
那里 在上述任何时期内均未提供现金或用于投资活动。
融资 活动
融资提供的净现金 截至2023年6月30日的六个月的活动包括从可转换货币中获得约20万美元的收益 票据被与首次公开募股相关的约20万美元股票发行成本所抵消。没有提供净现金 截至2022年6月30日的六个月的融资活动。首次公开募股的现金收益将在随后的财政期内记录 截止日期为 2023 年 6 月 30 日。
资产负债表外安排
我们没有任何资产负债表外安排 截至 2023 年 6 月 30 日。
季节性
我们的 商业经验有限,季节性有限。
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合同性的 债务、承诺和意外开支
截至 2023 年 6 月 30 日,我们有 没有租赁合同义务。我们在康涅狄格州韦斯特波特的办公室租约于2023年6月30日终止。2023 年 7 月 7 日,我们签约 在康涅狄格州谢尔顿租用2686平方英尺的办公空间。租期为66个月,但我们可以选择终止 这份租约是在36个月后租用的。
关键会计政策与估计
我们管理层的讨论 对财务状况和经营业绩的分析以我们的财务报表为基础,这些财务报表是根据以下规定编制的: 采用美国普遍接受的会计原则,即美国公认会计原则。财务报表的编制 相关披露要求我们做出影响报告的资产负债金额和成本的估计和假设 和支出,以及在我们的财务报表中披露或有资产和负债。对这些项目进行监控和分析 我们是根据事实和情况的变化而进行的,而且这些估计将来可能会发生实质性变化。我们的估算依据 基于历史经验、已知趋势和事件,以及我们认为在这种情况下合理的各种其他因素, 其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的依据, 而这些价值并不明显 来自其他来源。我们会持续评估我们的估计和假设。我们的实际结果可能与这些结果存在重大差异 不同假设或条件下的估计。
虽然我们的重要会计 本报告其他部分的财务报表附注中对政策进行了更详细的描述,我们认为 以下会计政策对我们在编制财务报表时使用的判断和估计最为重要。
应计 研究与开发费用
研究 开发成本按实际支出列为支出。我们在提供服务但尚未开具发票时记录估计的患者护理费用 并将这些成本计入资产负债表的应计费用以及报表或业务报表中的研究其他费用.
基于股权的薪酬
我们 确认与向员工和董事会成员发放股票期权相关的薪酬成本,并根据以下条件向非雇员发放补助金 授予之日奖励的估计公允价值。我们估算了授予日的公允价值和由此产生的股票薪酬 使用 Black-Scholes 期权定价模型进行支出。股票奖励的授予日期公允价值得到认可 在必要的服务期限内按直线计算,这些服务期通常是相应奖励的授予期。没收 在发生时被考虑在内。
我们 历来是一家私营公司,缺乏公司特定的股票历史和隐含波动率信息。 因此,我们根据上市同行公司的历史波动率来估算预期的股价波动率,并预计 继续这样做,直到我们有足够的关于我们自己交易股价波动性的历史数据。
乔布斯法案会计选举
我们是 “新兴的 成长型公司”,定义见2012年《Jumpstart 我们的商业创业公司法》或《乔布斯法案》。根据乔布斯法案,新兴的 成长型公司可以推迟采用《乔布斯法》颁布后发布的新会计准则或修订后的会计准则,直至如此 因为这些标准适用于私营公司的时间。我们不可逆转地选择不利用这项新增或修订的豁免 会计准则,因此将受与其他上市公司相同的新会计准则或修订后的会计准则的约束 不是新兴成长型公司。
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受某些条件的约束 《乔布斯法案》规定,如果作为 “新兴成长型公司”,我们选择依赖此类豁免,则可能不要求我们 除其他外,(i) 就我们的财务报告内部控制体系提供审计师认证报告 根据第 404 条,(ii) 提供非新兴成长型公众可能需要的所有薪酬披露 《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法》下的公司,(iii)遵守任何可能的要求 PCAOB通过关于强制性审计公司轮换或对提供额外信息的审计报告进行补充 关于审计和财务报表(审计师的讨论和分析),以及(iv)披露某些高管薪酬 相关项目,例如高管薪酬与绩效之间的相关性以及首席执行官薪酬与首席执行官薪酬的比较 员工薪酬中位数。这些豁免将在我们的首次公开募股完成后的五年内适用,或直到 我们不再是 “新兴成长型公司”,以较早者为准。
物品 3.关于市场风险的定量和定性披露。
不是 适用的。
物品 4。控制和程序
从历史上看,作为私人 控股公司,我们维持了对财务报告的内部控制,但由于缺乏隔离,我们存在重大弱点 由于我们的行政人员有限,所以要履行职责。但是,这些内部控制措施尚未经过所需的测试 根据萨班斯-奥克斯利法案第404条的上市公司标准。我们目前无需遵守美国证券交易委员会的规定 实施萨班斯-奥克斯利法案第 404 条的规则,因此无需对有效性进行正式评估 我们为此目的对财务报告的内部控制。但是,在《萨班斯-奥克斯利法案》第404条之时 适用于我们,我们将被要求评估我们对财务报告的内部控制措施。
评估 披露控制和程序: 我们维持披露控制和程序(该术语的定义见规则 13a-15 (e) 以及经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)下的15d-15 (e),旨在确保 记录、处理我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息, 在 SEC 规则和表格规定的时间段内汇总和报告,此类信息将被累积和 与包括首席执行官、企业财务执行副总裁和临时首席执行官在内的管理层进行了沟通 酌情为财务官员,以便及时就所需的披露做出决定。无论如何,披露控制和程序 如果设计和操作得当,只能为实现所需控制提供合理的保证。
如 2023 年 6 月 30 日,我们在管理层的监督和参与下进行了一项评估,包括 首席执行官、企业融资执行副总裁兼临时首席财务官谈其有效性 我们上述披露控制和程序的设计和运作。根据该评估,我们的首席执行官 官员、企业融资执行副总裁兼临时首席财务官得出的结论是,截至2023年6月30日, 我们的披露控制和程序在合理的保证水平上无效。2023 年 6 月,公司任命了一名临时代表 首席财务官兼企业融资执行副总裁,但仍然缺乏职责分离 因为行政雇员和顾问人数有限, 导致内部控制存在重大缺陷.
针对上述问题 已发现缺陷,我们正在采取以下补救措施:
● | 我们正在重新评估我们的会计程序,并计划作为财务报告流程的一部分 使用补充检查以及对交易进行额外审查和评估,以提高准确性和可靠性 我们的财务信息。 |
● | 我们正在增加适当的资源,以确保此类程序得到实施和适当的审查。 被执行。 |
我们的首席执行官, 与管理层的其他关键成员一起,现在和将来都是这些补救程序的积极参与者,此类程序将 接受审计委员会的监督。我们相信这些措施将提高我们内部控制的有效性。当我们计划时 要采取上述措施来修复这些弱点,我们无法向您保证我们将能够完全修复这些漏洞,这可能会 削弱我们准确、及时地满足上市公司报告要求的能力。
的局限性 控制的有效性 我们的管理层,包括首席执行官、企业融资执行副总裁 和首席财务官认识到,任何一套控制和程序,无论设计和运作多么周密,都可以 仅为实现预期的控制目标提供合理而非绝对的保证。此外,控制系统的设计 必须反映存在资源限制的事实, 必须将控制的好处与其成本相比加以考虑.因为 在所有控制系统的固有局限性中,任何控制评估都无法绝对保证所有控制问题 并发现了我们的欺诈行为(如果有的话)。这些固有的限制包括决策中的判断可能存在的现实 有错误,故障可能是由于简单的错误或错误造成的。此外,个人可以规避控制措施 某些人的行为,两人或更多人串通或管理层逾越控制。出于这些原因,内部控制 财务报告可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来时期任何有效性评估的预测是 但风险是由于条件的变化或对政策的遵守程度而导致控制措施可能变得不充分 否则程序可能会恶化。这种缺乏与有限数量的行政雇员的职责分离是一个实质性弱点 在内部控制中。在我们开始解决这些弱点的计划中,公司于2021年8月设立了首席财务官 通过与Danforth Advisors签订咨询协议来确定职位,以便对财务报告增加额外的监督层 在另一位丹福斯顾问的协助下进行处理,以解决这一重大缺陷。2023 年 6 月,为了满足上市要求 在纳斯达克,我们的首席会计官兼财务总监约翰·韦索洛夫斯基成为我们的全职临时首席财务官 詹姆斯·阿勒斯成为我们的企业融资执行副总裁。
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部分 二。其他信息
物品 1。法律诉讼。
来自 我们不时得知我们正常业务过程中出现的法律指控。我们目前不是 任何诉讼、索赔、诉讼或其他法律诉讼,其结果如果对Intensity作出不利的决定,则将逐一进行 或合起来会对我们的业务、经营业绩、现金流或财务状况产生重大不利影响。
物品 1A。风险因素
还没有任何材料 与公司表格 424 (b) (4) 的最终招股说明书中 “风险因素” 披露相关的信息的变更 日期为 2023 年 6 月 29 日。我们的业务涉及重大风险。您应仔细考虑我们中描述的风险和不确定性 最终招股说明书,以及本10-Q表季度报告中的所有其他信息,以及我们经审计的合并报告 我们的最终招股说明书中披露的财务报表和相关附注。我们的招股说明书中描述的风险和不确定性是 不是我们面临的唯一问题。
额外 我们没有意识到或我们认为不重要的风险和不确定性也可能成为对我们产生不利影响的重要因素 商业。这些风险和不确定性的实现都可能对我们的声誉、业务、财务产生重大不利影响 状况、经营成果、增长和未来前景以及我们实现战略目标的能力。在那里 事件,我们普通股的市场价格可能会下跌,您可能会损失部分或全部投资。
物品 2。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
2023 年 4 月 1 日, 公司与房东签订了可转换债务协议,本金总额为12,552美元。未偿还的本金余额 连同票据的未付利息和应计利息,在公司开始首次公开募股时进行了转换 价格等于其首次公开募股价格的70%,共计3,631股普通股。
2023 年 5 月 11 日,公司 与持有人签订了本金总额为25,000美元的可转换债务协议。未清本金余额合计 在公司首次公开募股开始时,票据的未付和应计利息已按转换价格进行转换 相当于其首次公开募股价格的70%,共计7,228股普通股。
开启 2023 年 6 月 29 日,我们经修订的 S-1 表格注册声明(文件编号 333-260565)宣布对我们生效 首次公开募股,根据首次公开募股,我们以代表身份向基准公司有限责任公司共出售了3,900,000股普通股 的承销商(“代表”),公开发行价格为每股5.00美元,总收益为19,500,000美元。 2023 年 7 月 10 日,我们向该代表额外出售了 585,000 股普通股,用于其行使 以每股5.00美元的公开发行价完成了超额配股权,额外总收益为292.5万美元。该公司 打算将所得款项主要用于(i)启动和进行与其治疗相关的研究,(ii)进行临床 试验和运营,(iii)开发其候选产品,(iv)为其营运资金和一般公司活动提供资金。
物品 3.优先证券违约
没有。
物品 4。矿山安全披露
不是 适用的。
物品 5。其他信息
没有。
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物品 6。展品
展览 | 描述 | |
3.1 | 第六 经修订和重述的公司注册证书,日期为 2023 年 6 月 30 日(参照我们当前报告的附录 3.1 纳入) 在 2023 年 7 月 5 日提交的 8-K 表格上)。 | |
4.1 | 代表的 认股权证(参照我们于2023年7月5日提交的8-K表最新报告的附录4.1纳入)。 | |
10.1 | 承保 协议日期为2023年6月29日(参照我们于2023年7月5日提交的8-K表最新报告的附录10.1纳入其中)。 | |
10.2 | 就业 公司与约翰·韦索洛夫斯基于 2023 年 6 月 20 日达成的协议(参照我们 S-1 表格的附录 10.15 纳入) 于 2023 年 6 月 23 日提交)。 | |
31.1* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。 | |
31.2* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。 | |
32.1* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。 | |
32.2* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。 | |
101.INS | 内联 XBRL 实例文档 — 该实例文档未出现在交互式数据文件中,因为 XBRL 标签已嵌入 在内联 XBRL 文档中。 | |
101.SCH | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | |
101.CAL | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | |
101.DEF | 内联 XBRL 分类扩展定义链接库文档 | |
101.LAB | 内联 XBRL 分类扩展标签 Linkbase 文档 | |
101.PRE | 内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库文档 | |
104 | 封面 页面交互式数据文件(嵌入在内联 XBRL 文档中) |
* | 已归档 随函附上。 |
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签名
依照 根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由以下机构代表其签署本报告 下列签署人经正式授权。
强度 THERAPEUTICS, INC. | ||
作者: | /s/ 刘易斯·H·本德尔 | |
刘易斯 H. Bender | ||
主席 兼首席执行官 | ||
(校长 执行官) | ||
日期: 2023 年 8 月 14 日 | ||
作者: | /s/ 约翰·韦索洛夫斯基 | |
约翰 韦索洛夫斯基 | ||
临时 首席财务官、首席会计官兼财务总监 | ||
(校长 财务和会计官员) | ||
日期: 2023 年 8 月 14 日 |
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