cdxc_10q.htm

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

表格 10-Q

 

根据第 13 或 15 (d) 条提交的季度报告

1934 年《证券交易法》

 

在截至的季度期间 2021年3月31日

 

委员会文件号: 001-37752

CHROMADEX 公司

(其章程中规定的注册人的确切姓名)

特拉华

 

26-2940963

(州或其他司法管辖区

公司或组织)

 

(美国国税局雇主

证件号)

 

 

 

10900 威尔希尔大道. 600 套房, 洛杉矶, 加利福尼亚

 

90024

(主要行政办公室地址)

 

(邮政编码)

     

注册人的电话号码,包括区号:(310) 388-6706

 

根据该法第12(b)条注册的证券:

每个课程的标题

交易符号

注册的每个交易所的名称

普通股,每股面值0.001美元

CDXC

这个 纳斯达 资本市场

 

用复选标记表明注册人 (1) 在过去的12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限)是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。 是的☒ 不是 ☐

 

用复选标记表明注册人在过去 12 个月(或注册人必须提交此类文件的较短期限)内是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的☒ 不是 ☐

 

用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人、加速申报人、小型申报公司和新兴成长型公司” 的定义。(选一项):

大型加速文件管理器

加速过滤器

非加速过滤器

规模较小的申报公司

 

 

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用勾号注明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

 

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的不是 ☒

 

截至 2021 年 5 月 5 日,有 67,932,548 注册人已发行和流通的普通股股份。

 

 

 

CHROMADEX 公司
10-Q 表季度报告

 

目录

 

第一部分——财务信息(未经审计)

 

 

 

 

 

 

 

 

第 1 项

财务报表(未经审计):

 

5

 

 

截至2021年3月31日和2020年12月31日的简明合并资产负债表

 

5

 

 

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的简明合并运营报表

 

6

 

 

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的股东权益简明合并报表

 

7

 

 

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的简明合并现金流量表

 

8

 

 

简明合并财务报表附注

 

9

 

 

 

 

 

 

第 2 项

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

 

24

 

第 3 项

关于市场风险的定量和定性披露

 

32

 

第 4 项

控制和程序

 

33

 

 

 

 

 

 

第二部分-其他信息

 

 

 

 

 

 

 

 

第 1 项

法律诉讼

 

34

 

第 1A 项

风险因素

 

34

 

第 2 项

未注册的股权证券销售和所得款项的使用

 

54

 

第 3 项

优先证券违约

 

54

 

第 4 项

矿山安全披露

 

54

 

第 5 项

其他信息

 

54

 

第 6 项

展品

 

55

 

 

 

 

 

签名

 

57

 

 

2

 

   

关于前瞻性陈述的特别说明

 

本10-Q表季度报告(本 “季度报告”)包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。我们根据1995年《私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券法的安全港条款做出此类前瞻性陈述。本季度报告中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下,你可以通过诸如 “预测”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可以”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将” 或这些词语的否定词或其他类似词语来识别前瞻性陈述术语。这些前瞻性陈述包括但不限于与我们的业务、业务战略、我们未来可能提供的产品和服务、诉讼的结果和影响、未来监管申报的时间和结果、未来临床试验的时间和结果、我们向主要客户收集信息的能力、销售和营销策略以及资本前景相关的陈述。

 

本季度报告中的任何前瞻性陈述都反映了我们目前对未来事件或未来财务业绩的看法,并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。可能导致实际业绩与当前预期存在重大差异的因素包括本季度报告第二部分第1A项 “风险因素” 中列出的因素。鉴于这些不确定性,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。除非法律要求,否则即使将来有新的信息,我们也没有义务出于任何原因更新或修改这些前瞻性陈述。

 

除非上下文另有说明,否则本季度报告中提及的 “ChromaDex”、“公司”、“我们”、“我们的” 和 “我们” 等术语是指ChromaDex公司。

 
3

目录

 

风险因素摘要

 

投资我们的普通股涉及高度的风险。以下是与我们的业务相关的更重大风险清单。本摘要并未涉及我们面临的所有风险。关于本摘要中列出的风险以及我们面临的其他风险的更多讨论载于本季度报告第一部分第1A项 “风险因素”。与我们的业务有关的一些重大风险包括:

   

 

·

COVID-19 疫情对我们的业务产生了不利影响,预计将继续对我们的业务构成风险,经营业绩、财务状况和现金流以及其他流行病或传染病疫情也可能产生类似的影响。

 

 

 

 

·

我们有营业亏损的历史,可能需要额外的融资来满足未来的长期资本需求,并且可能无法以优惠的条件或根本无法筹集足够的资金。

 

 

 

 

·

我们通过专利和其他手段保护知识产权和专有技术的能力尚不确定,可能还不够,这将对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流构成风险。

 

 

 

 

·

我们目前正在与Elysium Health, Inc.和Elysium Health LLC(统称为 “Elysium”)进行重大而复杂的诉讼,其结果可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流造成重大损害。

 

 

 

 

·

我们的 TRU NIAGEN® 产品未获得美国食品药品监督管理局或任何外国监管机构的批准,用于缓解、预防、治疗、诊断或治愈 COVID-19 或任何其他疾病或病症。

 

 

 

 

·

我们消费品业务的未来增长和盈利能力将在很大程度上取决于我们营销工作的有效性和效率,以及我们选择有效的市场和媒体进行营销和广告的能力。

 

 

 

 

·

对我们的产品和其他公司分销的任何类似产品的不利宣传或消费者看法可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。

 

 

 

 

·

由于多种因素,我们的经营业绩可能会大幅波动,其中许多因素是我们无法控制的。

 

 

 

 

·

我们依赖单一或有限数量的第三方供应商来提供生产我们产品所需的原材料。

 

 

 

 

·

任何无法维持销售、营销和分销能力,也无法与第三方维持销售、营销和分销我们产品的安排,都将对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流构成风险。

 

 

 

 

·

我们未能建立和维持对财务报告的有效内部控制可能会导致我们的财务报表出现重大误报,我们未能履行报告义务,并导致投资者对我们报告的财务信息失去信心,这反过来又可能导致我们普通股的交易价格下跌。

 

 

 

 

·

政府对客户业务的监管范围广泛,并且在不断变化。这些法规的变化会显著影响客户对我们产品和服务的需求。

 

 

 

 

·

我们普通股的市场价格可能会波动,并受到多种因素的不利影响。

 

 

 

 

·

我们过去没有支付过现金分红,预计在可预见的将来也不会支付现金分红。任何投资回报可能仅限于我们普通股的价值。

 

 

 

 

·

我们有大量未完成的选择。这些股票的未来出售可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。

 

 

 

 

·

我们可能会卷入证券集体诉讼,这可能会转移管理层的注意力,损害我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流。

 
4

目录

   

第一部分——财务信息(未经审计)

 

第 1 项。财务报表(未经审计)

 

ChromaDex 公司及其子公司

 

简明合并资产负债表

2021 年 3 月 31 日和 2020 年 12 月 31 日

(以千计,每股数据除外)

 

 

2021 年 3 月 31 日

 

 

2020年12月31日

 

资产

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

流动资产

 

 

 

 

 

 

现金,包括限制性现金 $0.2 百万和美元0.2 分别为百万

 

$44,691

 

 

$16,697

 

贸易应收账款,扣除美元备抵后的净额0.2 百万和美元0.2 分别为百万;

 

 

 

 

 

 

 

 

来自关联方的应收账款:美元1.3 百万和美元0.9 分别为百万

 

 

4,647

 

 

 

2,694

 

库存

 

 

12,762

 

 

 

11,683

 

预付费用和其他资产

 

 

1,119

 

 

 

1,145

 

流动资产总额

 

 

63,219

 

 

 

32,219

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

租赁权益改善和设备,净额

 

 

3,058

 

 

 

3,206

 

无形资产,净额

 

 

1,022

 

 

 

1,082

 

使用权资产

 

 

1,100

 

 

 

1,226

 

其他长期资产

 

 

594

 

 

 

625

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

总资产

 

$68,993

 

 

$38,358

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

流动负债

 

 

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$11,693

 

 

$9,445

 

应计费用

 

 

7,328

 

 

 

6,133

 

经营租赁债务的当前到期日

 

 

485

 

 

 

589

 

融资租赁债务的当前到期日

 

 

19

 

 

 

31

 

客户存款

 

 

231

 

 

 

278

 

流动负债总额

 

 

19,756

 

 

 

16,476

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

递延收入

 

 

4,441

 

 

 

4,441

 

经营租赁债务,减去当前到期日

 

 

947

 

 

 

997

 

融资租赁债务,减去当前到期日

 

 

17

 

 

 

20

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

负债总额

 

 

25,161

 

 

 

21,934

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

承付款和或有开支

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股东权益

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股,$.001 面值;已授权 15万 股份;2021 年 3 月 31 日已发行和流通 67,702 股票和 2020 年 12 月 31 日 61,881 股份

 

 

68

 

 

 

62

 

额外的实收资本

 

 

192,972

 

 

 

158,190

 

累计赤字

 

 

(149,206)

 

 

(141,825)

累积翻译调整

 

 

(2)

 

 

(3)

股东权益总额

 

 

43,832

 

 

 

16,424

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

负债和股东权益总额

 

$68,993

 

 

$38,358

 

参见合并财务报表附注。

 
5

目录

 

ChromaDex 公司及其子公司

简明合并运营报表

在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月期间

(以千计,每股数据除外)

 

 

 

2021 年 3 月 31 日

 

 

2020 年 3 月 31 日

 

 

 

 

 

 

 

 

销售额,净额

 

$14,683

 

 

$14,345

 

销售成本

 

 

5,449

 

 

 

6,034

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

毛利润

 

 

9,234

 

 

 

8,311

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

销售和营销

 

 

6,258

 

 

 

4,447

 

研究和开发

 

 

824

 

 

 

919

 

一般和行政

 

 

9,514

 

 

 

8,835

 

运营费用

 

 

16,596

 

 

 

14,201

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

营业亏损

 

 

(7,362)

 

 

(5,890)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

非运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

利息支出,净额

 

 

(19)

 

 

(12)

非营业费用

 

 

(19)

 

 

(12)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$(7,381)

 

$(5,902)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股每股基本亏损和摊薄后亏损

 

$(0.12)

 

$(0.10)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已发行基本和摊薄后的加权平均普通股

 

 

64,164

 

 

 

59,782

 

 

参见合并财务报表附注。

 
6

目录

     

ChromaDex 公司及其子公司

简明合并股东权益表

在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月期间

(以千计)

   

 

 

普通股

 

 

额外

 

 

 

 

累积

 

 

总计

 

 

 

股票

 

 

金额

 

 

实收资本

 

 

累积的

赤字

 

 

翻译

调整

 

 

股东

股权

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

余额,2021 年 1 月 1 日

 

 

61,881

 

 

$62

 

 

$158,190

 

 

$(141,825)

 

$(3)

 

$16,424

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

发行普通股,扣除10万美元的发行成本

 

 

3,846

 

 

 

4

 

 

 

24,867

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

24,871

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

行使股票期权

 

 

1,975

 

 

 

2

 

 

 

8,631

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

8,633

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基于股份的薪酬

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

1,284

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

1,284

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

(7,381)

 

 

1

 

 

 

(7,380)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

余额,2021 年 3 月 31 日

 

 

67,702

 

 

$68

 

 

$192,972

 

 

$(149,206)

 

$(2)

 

$43,832

 

   

 

 

普通股

 

 

额外

 

 

 

 

 

累积

 

 

总计

 

 

 

股票

 

 

金额

 

 

实收资本

 

 

累积的

赤字

 

 

翻译

调整

 

 

股东

股权

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

余额,2020 年 1 月 1 日

 

 

59,562

 

 

$60

 

 

$142,285

 

 

$(121,900)

 

$-

 

 

$20,445

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

行使股票期权

 

 

43

 

 

 

-

 

 

 

132

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

132

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基于股份的薪酬

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

1,873

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

1,873

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

(5,902)

 

 

 

 

 

 

(5,902)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

余额,2020 年 3 月 31 日

 

 

59,605

 

 

$60

 

 

$144,290

 

 

$(127,802)

 

$-

 

 

$16,548

 

参见合并财务报表附注。

 
7

目录

ChromaDex 公司及其子公司

简明合并现金流量表

在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月期间

(以千计)

 

 

 

2021 年 3 月 31 日

 

 

2020 年 3 月 31 日

 

 

 

 

 

 

 

 

来自经营活动的现金流

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$(7,381)

 

$(5,902)

为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:

 

 

 

 

 

 

 

 

租赁权益改善和设备的折旧

 

 

221

 

 

 

214

 

无形资产的摊销

 

 

60

 

 

 

62

 

使用权资产的摊销

 

 

126

 

 

 

92

 

基于股份的薪酬支出

 

 

1,284

 

 

 

1,873

 

可疑贸易应收账款备抵金

 

 

14

 

 

 

(2,708)

非现金融资成本

 

 

28

 

 

 

23

 

运营资产和负债的变化:

 

 

 

 

 

 

 

 

贸易应收账款

 

 

(1,967)

 

 

1,326

 

库存

 

 

(1,079)

 

 

255

 

云计算安排的实施成本

 

 

(28)

 

 

-

 

预付费用和其他资产

 

 

74

 

 

 

252

 

应付账款

 

 

2,248

 

 

 

(1,467)

应计费用

 

 

1,196

 

 

 

833

 

客户存款等

 

 

(47)

 

 

69

 

经营租赁的本金支付

 

 

(154)

 

 

(143)

用于经营活动的净现金

 

 

(5,405)

 

 

(5,221)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

来自投资活动的现金流

 

 

 

 

 

 

 

 

购买租赁权益改善和设备

 

 

(46)

 

 

(15)

投资其他长期资产

 

 

-

 

 

 

(5)

用于投资活动的净现金

 

 

(46)

 

 

(20)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

来自融资活动的现金流

 

 

 

 

 

 

 

 

发行普通股的收益,净额

 

 

24,871

 

 

 

-

 

行使股票期权的收益

 

 

8,633

 

 

 

132

 

支付债务发行成本

 

 

(44)

 

 

(15)

融资租赁的本金支付

 

 

(15)

 

 

(80)

融资活动提供的净现金

 

 

33,445

 

 

 

37

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

现金净增加(减少)

 

 

27,994

 

 

 

(5,204)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

期初现金,包括2021年和2020年的20万澳元限制性现金

 

 

16,697

 

 

 

18,812

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

期末现金,包括2021年和2020年的限制性现金20万美元

 

$44,691

 

 

$13,608

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

现金流信息的补充披露

 

 

 

 

 

 

 

 

融资租赁利息的现金支付

 

$1

 

 

$6

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

非现金投资活动补充时间表

 

 

 

 

 

 

 

 

购买计算机设备和软件所产生的融资租赁义务

 

$-

 

 

$47

 

   

参见合并财务报表附注。

   

 
8

目录

   

注意事项 1.中期财务报表

 

ChromaDex Corporation及其全资子公司ChromaDex, Inc.、ChromaDex Analytics, Inc.、ChromaDex Asia Limited和ChromaDex Europa B.V.(以下统称为 “ChromaDex” 或 “公司”,或第一人称是 “我们”,“我们” 和 “我们的”)的随附财务报表包括所有调整,包括正常的经常性调整和应计费用公司管理层的意见对于公允列报公司截至2021年3月31日的财务状况和经营业绩是必要的,以及截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的现金流量。这些未经审计的中期财务报表应与公司于2021年3月12日向美国证券交易委员会(“委员会”)提交的10-K表年度报告中显示的截至2020年12月31日止年度的经审计的财务报表及其附注一起阅读。截至2021年3月31日的三个月的经营业绩不一定代表截至2021年12月31日的全年业绩。根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“GAAP”)编制财务报表要求管理层作出估算和假设,影响财务报表日报告的资产负债数额和或有资产负债的披露以及该期间报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计有所不同。

 

截至2020年12月31日的资产负债表来自该日的经审计的财务报表,但不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和脚注。

   

注意事项 2.业务性质

 

ChromaDex 是一家致力于健康衰老的全球生物科学公司。包括世界知名科学家在内的ChromaDex团队正在开创性地研究烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(“NAD+”),其水平会随着年龄的增长而下降。ChromaDex是NAD+前体烟酰胺核苷(“NR”)背后的创新者,该核苷作为旗舰成分NIAGEN® 进行了商业化。烟酰胺核苷和其他 NAD+ 前体受到 ChromaDex 专利组合的保护。ChromaDex 提供 NIAGEN® 作为其消费品 TRU NIAGEN® 中的唯一活性成分。该公司还设有分析参考标准和服务部门,专注于天然产物精细化学品(称为 “植物化学物质”)和相关的化学服务。

   

注意事项 3.流动性

 

公司的经营活动净现金流出约为 $5.4 截至2021年3月31日的三个月期间为百万美元。截至2021年3月31日,现金及现金等价物总额约为美元44.7 百万,其中包括大约 $ 的限制性现金0.2 百万。

 

该公司预计,其当前的现金、现金等价物和可用信贷额度将高达美元7.0 从西方联盟银行获得的100万美元将足以在这些财务报表发布之日起的至少未来十二个月内实现其预计的运营计划。但是,公司可能会在未来十二个月内寻求额外资金,以实现其未来十二个月内的预计运营计划和/或为其长期战略目标提供资金。2020 年 6 月,我们申请了 $125.0 使用 “货架” 注册程序,在S-3表格上向委员会提交百万份注册声明。在此货架注册程序下,我们可能会不时出售证券,包括不超过$50.0 根据截至2020年6月12日与B. Riley FBR, Inc.和Raymond James & Associates, Inc.(“自动柜员机工具”)签订的截至2020年6月12日签订的自动柜员机市场发行销售协议,百万美元。截至2021年3月31日,我们尚未根据自动柜员机融资机制出售任何证券。

 
9

目录

   

注意事项 4.重要会计政策

 

列报基础:财务报表和附注是合并编制的,反映了公司及其全资子公司的合并财务状况。所有重要的公司间余额和交易均已从这些财务报表中扣除。该公司的财政年度于12月31日结束。

 

最近的会计准则:2016年6月,财务会计准则委员会发布了ASU 2016-13年度《金融工具——信用损失(主题326):金融工具信用损失的衡量》。该准则的主要目标是通过要求提前确认范围内的融资应收账款和其他金融资产的信用损失来改善财务报告。新指导方针代表了信贷损失核算的重大变化:(i) 整个生命周期的预期信用损失将在首次确认范围内的资产时予以确认;(ii) 在达到可能阈值时确认损失的当前已发生损失的减值模型将被没有确认门槛的预期信用损失减值方法所取代;(iii) 预期的信用损失估计将基于历史信息、当前状况以及合理和可支持的预测。亚利桑那州立大学2016-13年度引入了两种独特的信用损失减值模型:(i)适用于按摊销成本计量的金融资产的当前预期信用损失减值模型(副主题326-20);以及(ii)可供出售的债务证券减值模型(副主题326-30)。亚利桑那州立大学2016-13年度对公共实体有效,适用于2019年12月15日之后开始的财政年度,包括这些财政年度内的过渡期。符合小型申报公司资格的公共实体可以选择将合规推迟到2022年12月15日之后开始的财政年度。我们目前正在评估即将通过亚利桑那州立大学2016-13年度对合并财务报表的影响。

   

注意事项 5.适用于普通股股东的每股收益

 

下表列出了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中适用于普通股股东的每股收益金额的计算结果:

 

 

三个月已结束

 

(以千计,每股数据除外)

 

2021 年 3 月 31 日

 

 

2020 年 3 月 31 日

 

 

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$(7,381)

 

$(5,902)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股每股基本亏损和摊薄后亏损

 

$(0.12)

 

$(0.10)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本和摊薄后的加权平均已发行普通股 (1):

 

 

64,164

 

 

 

59,782

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

潜在的稀释性证券 (2):

 

 

 

 

 

 

 

 

股票期权

 

 

10,157

 

 

 

12,194

 

限制性库存单位

 

 

92

 

 

 

-

 

______________

(1) 包括大约 0.2 百万和 0.2 截至2021年3月31日和2020年3月31日的期间分别有100万股非归属限制性股票,这些股票是具有投票权和股息权的参与证券。

(2) 不包括在每股亏损的计算中,因为其影响具有反稀释作用。

 
10

目录

注意事项 6.关联方交易

 

消费品的销售

 

净销售额
三个月已结束
2021 年 3 月 31 日

 

净销售额
三个月已结束
2020 年 3 月 31 日

 

交易应收账款为
3 月 31 日

2021

 

交易应收账款为
十二月三十一日

2020

A.S. Watson 集团

$1.6 百万

 

$1.8 百万

 

$1.3 百万

 

$0.9 百万

*A.S. Watson Group 通过对一家实益拥有公司 10% 以上普通股的企业的共同所有权而成为关联方。

   

注意事项 7.库存

 

截至2021年3月31日和2020年12月31日,主要类别的库存量如下:

   

(以千计)

 

2021 年 3 月 31 日

 

 

2020年12月31日

 

消费品-制成品

 

$3,839

 

 

$2,358

 

消费品-在制品

 

 

4,620

 

 

 

5,718

 

散装食材

 

 

3,758

 

 

 

3,065

 

参考标准

 

 

545

 

 

 

542

 

 

 

$12,762

 

 

$11,683

 

   

注释 8.股票发行

 

2021年2月20日,公司与EverFund签订了证券购买协议(“融资”),根据该协议,公司同意出售和发行大约 3.8 百万股普通股,价格为美元6.50 每股。2021年2月23日,公司完成了融资并收到了$的收益24.9 百万,扣除发行成本。

   

注释 9.租约

 

经营租赁

 

截至2021年3月31日,该公司的使用权资产来自约美元的经营租约1.1 百万美元,相应的经营租赁负债约为美元1.4 百万。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中,以下是与我们的运营租赁相关的费用:

 
11

目录

     

(以千计)

 

对于

三个月

已于 3 月 31 日结束

2021

 

 

对于

三个月

已于 3 月 31 日结束

2020

 

经营租赁

 

 

 

 

 

 

运营租赁费用

 

$154

 

 

$120

 

可变租赁费用

 

 

40

 

 

 

69

 

运营租赁费用

 

 

194

 

 

 

189

 

短期租赁租金支出

 

 

62

 

 

 

64

 

支出总额

 

$256

 

 

$253

 

3月31日,

2021

 

加权平均剩余租赁期限(年)运营租约

 

 

2.5

 

运营租赁的加权平均折扣率

 

 

7.0%

 

截至2021年3月31日,经营租赁下的最低未来租赁付款额如下:

(以千计)

 

 

 

截至 2021 年 12 月 31 日的九个月

 

$474

 

截至2022年12月31日的年度

 

 

299

 

截至 2023 年 12 月 31 日的一年

 

 

308

 

截至 2024 年 12 月 31 日的一年

 

 

310

 

截至2025年12月31日的年度

 

 

263

 

总计

 

 

1,654

 

减去现值折扣

 

 

222

 

经营租赁负债

 

 

1,432

 

减少当前部分

 

 

485

 

经营租赁下的长期债务

 

$947

 

注意事项 10.基于股份的薪酬

 

股权计划

 

根据董事会薪酬委员会(“薪酬委员会”)的酌情决定,公司可以不时向某些个人授予购买公司普通股、限制性股票单位和其他股权奖励的期权。管理层和薪酬委员会决定奖励条款,包括授予时的行使价、归属条件和到期日期。股票期权的到期日自发行之日起不超过10年。

 

公司通过经股东和董事会批准的经修订的2017年股权激励计划(“2017计划”)向获奖者发放奖励。截至2021年3月31日, 根据2017年计划,公司有权发行总额不超过(i)14,500,000股新股总额的股份,(ii)根据第二次修订和重述的2007年股权激励计划剩余约384,000股可供授予新奖励的未分配股份,(iii)任何回归股份,例如没收、取消或到期的股份,以及(iv)根据激励奖励获得的500,000股股票。截至2021年3月31日,根据2017年计划可供发行的剩余股票数量共计约560万股。

 
12

目录

 

一般归属条件

 

股票期权和限制性股票单位奖励通常受一年的悬崖归属期限制,在此之后,1/3的股票归属,其余股票在两年内按比例归属,视时间推移而定。但是,一些股票期权奖励是基于市场或业绩的,并基于薪酬委员会确定的某些触发事件进行归属。

   

公司非市场股票期权的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估算的。下表概述了截至2021年3月31日的三个月内授予期权的加权平均假设。

 

截至 2021 年 3 月 31 日的三个月

 

 

预期期限

 

6 年份

 

预期的波动率

 

 

73%

无风险利率

 

 

1%

预期分红

 

 

0%

   

基于服务期的股票期权

 

下表汇总了截至2021年3月31日基于服务期的股票期权的活动以及截至该日止的三个月的变化(以千计,每股数据和剩余合同期除外):

 

 

 

 

 

加权平均值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

剩余的

 

 

 

 

聚合

 

 

 

的数量

 

 

运动

 

 

合同的

 

 

公平

 

 

固有的

 

 

 

股票

 

 

价格

 

 

期限(年)

 

 

价值

 

 

价值

 

截至 2020 年 12 月 31 日的未缴税款

 

 

10,833

 

 

$3.96

 

 

 

6.8

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

授予的期权

 

 

593

 

 

 

10.29

 

 

 

10.0

 

 

$6.56

 

 

 

 

已行使期权

 

 

(1,935)

 

 

4.37

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$12,393

 

期权被没收

 

 

(375)

 

 

4.34

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至 2021 年 3 月 31 日仍未平息

 

 

9,116

 

 

$4.27

 

 

 

7.0

 

 

 

 

 

 

$47,278*

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可于 2021 年 3 月 31 日行使

 

 

5,666

 

 

$3.63

 

 

 

5.6

 

 

 

 

 

 

$32,326*

 

*上表中的总内在价值基于公司的股价美元9.34,这是截至2021年3月31日期间公司股票在最后营业日的收盘价。

 
13

目录

 

基于性能 股票期权

 

公司还根据薪酬委员会不时制定的某些标准的实现情况授予股票期权奖励,这些奖励以业绩为基础。如果不符合这些绩效标准,则不确认薪酬费用,已确认的费用将被撤销。

 

下表汇总了截至2021年3月31日的基于业绩的股票期权活动以及截至该日止三个月的变化(以千计,每股数据和剩余合同期限除外):

   

 

 

 

 

 

加权平均值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

剩余的

 

 

 

 

聚合

 

 

 

的数量

 

 

运动

 

 

合同的

 

 

公平

 

固有的

 

 

 

股票

 

 

价格

 

 

期限(年)

 

 

价值

 

价值

 

截至 2020 年 12 月 31 日的未缴税款

 

 

81

 

 

$4.34

 

 

 

3.1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

授予的期权

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已行使期权

 

 

(40)

 

 

4.34

 

 

 

 

 

 

 

 

$401

 

期权被没收

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至 2021 年 3 月 31 日仍未平息

 

 

41

 

 

$4.34

 

 

 

2.8

 

 

 

 

$205*

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可于 2021 年 3 月 31 日行使

 

 

41

 

 

$4.34

 

 

 

2.8

 

 

 

 

$205*

 

*上表中的总内在价值基于公司9.34美元的股价,即截至2021年3月31日期间公司股票在最后一个营业日的收盘价。

  

股票期权剩余未摊销补偿总额

 

截至 2021 年 3 月 31 日,大约有 $10.0 与计划授予的非既得股票期权相关的未确认薪酬支出总额为百万美元。预计将在加权平均期内确认该成本 2 年份。

    

限制性股票单位

 

限制性股票单位的奖励通常受一年的悬崖归属期限制,在此之后,1/3的股票归属,其余股票在两年内按比例归属,视时间推移而定。下表汇总了截至2021年3月31日授予的限制性股票单位奖励的活动以及截至该日止三个月的变化(以千计,每股公允价值除外):

  

 

 

 

 

 

加权

平均值

 

 

 

股票

 

 

公允价值

 

截至2020年12月31日的未归属股份

 

 

-

 

 

$-

 

已授予

 

 

92

 

 

 

11.83

 

既得

 

 

-

 

 

 

-

 

被没收

 

 

-

 

 

 

-

 

截至2021年3月31日的未归属股份

 

 

92

 

 

$11.83

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

预计将从2021年3月31日开始归属

 

 

92

 

 

$11.83

 

 

 
14

目录

 

基于股份的薪酬总额

 

基于股份的薪酬支出总额如下:

 

 

三个月结束

 

(以千计)

 

2021 年 3 月 31 日

 

 

2020 年 3 月 31 日

 

基于股份的薪酬支出

 

 

 

 

 

 

销售成本

 

$40

 

 

$33

 

销售和营销

 

 

388

 

 

 

232

 

研究和开发

 

 

138

 

 

 

138

 

一般和行政

 

 

718

 

 

 

1,470

 

总计

 

$1,284

 

 

$1,873

 

  

注意事项 11.业务板块

 

在截至2021年3月31日的三个月期间,公司有以下三个应申报分部:

 

 

·

消费品部门:直接向消费者和分销商提供含有公司专有成分的成品膳食补充剂产品。

 

 

 

 

·

原料部门:开发和商业化基于专有的成分技术,并将这些成分作为原材料提供给消费品制造商。

 

 

 

 

·

分析参考标准和服务部门:包括植物化学参考标准和其他研发服务的供应。

   

“公司和其他” 分类包括公司未分配给每个应申报细分市场的公司项目。此外,没有需要取消的细分市场间销售。公司根据对可报告细分市场的毛利率的审查来评估业绩并分配资源。

三个月已结束

 

消费者

 

 

 

 

 

分析参考

 

 

 

 

 

 

 

2021年3月31日

 

产品

 

 

食材

 

 

标准和

 

 

企业

 

 

 

 

(以千计)

 

 

 

 

 

服务板块

 

 

和其他

 

 

总计

 

净销售额

 

$12,437

 

 

$1,315

 

 

$931

 

 

$-

 

 

$14,683

 

销售成本

 

 

4,203

 

 

 

563

 

 

 

683

 

 

 

-

 

 

 

5,449

 

毛利润

 

 

8,234

 

 

 

752

 

 

 

248

 

 

 

-

 

 

 

9,234

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

销售和营销

 

 

6,111

 

 

 

10

 

 

 

137

 

 

 

-

 

 

 

6,258

 

研究和开发

 

 

751

 

 

 

73

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

824

 

一般和行政

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

9,514

 

 

 

9,514

 

运营费用

 

 

6,862

 

 

 

83

 

 

 

137

 

 

 

9,514

 

 

 

16,596

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

营业收入(亏损)

 

$1,372

 

 

$669

 

 

$111

 

 

$(9,514)

 

$(7,362)

 
15

目录

三个月已结束

 

消费者

 

 

 

 

分析参考

 

 

 

 

 

2020年3月31日

 

产品

 

 

食材

 

 

标准和

 

 

企业

 

 

 

(以千计)

 

 

 

 

 

服务板块

 

 

和其他

 

 

总计

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净销售额

 

$11,144

 

 

$2475

 

 

$726

 

 

$-

 

 

$14,345

 

销售成本

 

 

4,302

 

 

 

1,056

 

 

 

676

 

 

 

-

 

 

 

6,034

 

毛利润

 

 

6,842

 

 

 

1,419

 

 

 

50

 

 

 

-

 

 

 

8,311

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

销售和营销

 

 

4,409

 

 

 

(84)

 

 

122

 

 

 

-

 

 

 

4,447

 

研究和开发

 

 

782

 

 

 

137

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

919

 

一般和行政

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

8,835

 

 

 

8,835

 

运营费用

 

 

5,191

 

 

 

53

 

 

 

122

 

 

 

8,835

 

 

 

14,201

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

营业收入(亏损)

 

$1,651

 

 

$1,366

 

 

$(72)

 

$(8,835)

 

$(5,890)

 

 

消费者

 

 

 

 

 

分析参考

 

 

 

 

 

 

 

2021 年 3 月 31 日

 

产品

 

 

食材

 

 

标准和

 

 

企业

 

 

 

 

(以千计)

 

 

 

 

 

服务板块

 

 

和其他

 

 

总计

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

总资产

 

$13,353

 

 

$4,692

 

 

$822

 

 

$50,126

 

 

$68,993

 

 

 

 

消费者

 

 

 

 

 

分析参考

 

 

 

 

 

 

 

截至2020年12月31日

 

产品

 

 

食材

 

 

标准和

 

 

企业

 

 

 

 

(以千计)

 

 

 

 

 

服务板块

 

 

和其他

 

 

总计

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

总资产

 

$11,567

 

 

$3,701

 

 

$802

 

 

$22,288

 

 

$38,358

 

 

收入分解

 

我们按每个细分市场的商品或服务类型对与客户签订的合同收入进行了分类,因为我们认为这最能描述经济因素如何影响我们的收入和现金流的性质、金额、时间和不确定性。详情见下表。

 

 
16

目录

    

截至2021年3月31日的三个月
(以千计)

 

消费者
产品
分段

 

 

食材
分段

 

 

分析参考标准
和服务
分段

 

 

总计

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

TRU NIAGEN,消费品

 

$12,437

 

 

$-

 

 

$-

 

 

$12,437

 

尼亚根成分

 

 

-

 

 

 

1,203

 

 

 

-

 

 

 

1,203

 

NIAGEN 相关小计

 

$12,437

 

 

$1,203

 

 

$-

 

 

$13,640

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他成分

 

 

-

 

 

 

112

 

 

 

-

 

 

 

112

 

参考标准

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

800

 

 

 

800

 

咨询及其他

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

131

 

 

 

131

 

其他商品和服务小计

 

$-

 

 

$112

 

 

$931

 

 

$1,043

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净销售总额

 

$12,437

 

 

$1,315

 

 

$931

 

 

$14,683

 

截至2020年3月31日的三个月
(以千计)

 

消费者
产品
分段

 

 

食材
分段

 

 

分析参考标准
和服务
分段

 

 

总计

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

TRU NIAGEN,消费品

 

$11,144

 

 

$-

 

 

$-

 

 

$11,144

 

尼亚根成分

 

 

-

 

 

 

1,961

 

 

 

-

 

 

 

1,961

 

NIAGEN 相关小计

 

$11,144

 

 

$1,961

 

 

$-

 

 

$13,105

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他成分

 

 

-

 

 

 

514

 

 

 

-

 

 

 

514

 

参考标准

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

673

 

 

 

673

 

咨询及其他

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

53

 

 

 

53

 

其他商品和服务小计

 

$-

 

 

$514

 

 

$726

 

 

$1,240

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净销售总额

 

$11,144

 

 

$2475

 

 

$726

 

 

$14,345

 

 

主要客户的披露

 

占公司总销售额10%以上的主要客户如下:

 

 

 

三个月已结束

 

主要客户

 

3 月 31 日

2021

 

 

3 月 31 日

2020

 

 

 

 

 

 

 

 

A.S. Watson 集团-关联方

 

 

10.6%

 

 

12.7%
寿命延长

 

*

 

 

 

10.4%

 

* 表示小于 10%。

 
17

目录

 

占公司总贸易应收账款10%以上的主要账户如下:

 

 

占公司贸易应收账款总额的百分比

 

主要客户

 

在三月三十一日

2021

 

 

截至2020年12月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

A.S. Watson 集团-关联方

 

 

29.0%

 

 

31.9%
马塔卡纳健康

 

 

17.3%

 

 

11.1%
寿命延长

 

 

16.0%

 

 

17.7%
亚马逊市场

 

 

15.7%

 

 

12.0%

* 表示小于 10%。

注意 12。承诺和意外开支

  

法律 诉讼

 

1。极乐健康有限责任公司

 

(A) 加州行动

 

2016年12月29日,ChromaDex, Inc.向美国加利福尼亚中区地方法院提起诉讼,将Elysium Health, Inc.(连同Elysium Health, LLC,“Elysium”)列为被告(“申诉”)。2017年1月25日,Elysium提交了答复和反诉,以回应投诉(连同投诉,即 “加州行动”)。在加州诉讼过程中,双方各自多次提交了修正后的诉状,并分别就各种索赔的诉状提出了几轮驳回动议和一轮要求对诉状作出判决的动议。最近,在2018年11月27日,ChromaDex, Inc.提起了第五次修正申诉,将一名个人马克·莫里斯列为被告。Elysium 和 Morris(“被告”)于 2018 年 12 月 21 日动议解雇。2019年2月4日,法院驳回了被告的动议。被告于2019年2月19日对ChromaDex, Inc.的第五次修正申诉提交了答复。ChromaDex, Inc. 于2019年3月5日对Elysium重申的反诉作出了答复。Discovery 于 2019 年 8 月 9 日结束。

 

2019年8月16日,双方提出动议,要求对某些索赔和反诉作出部分简易判决。各方于2019年8月28日提交了反对派简报,并于2019年9月4日提交了答复摘要。2019年10月9日,除其他外,法院撤销了先前预定的审判日期,下令就与即决判决有关的某些问题进行补充简报。Elysium于2019年10月30日提交了开场补充摘要,ChromaDex于2019年11月18日提交了开场补充摘要,Elysium于2019年11月27日提交了答复摘要,法院于2020年1月13日听取了辩论。2020年1月16日,法院部分批准了双方的即决判决动议,部分驳回了两项动议。根据ChromaDex的动议,法院就Elysium的反诉作出了有利于ChromaDex的即决判决,理由是:(i) 违反与根据既定标准生产NIAGEN® 有关的合同,向其他客户出售NIAGEN® 和与pterostilbene基本相似的成分,分销NIAGEN® 产品规格,未能提供有关NIAGEN® 质量和身份的信息,以及 (ii) 违反默示契约诚信和公平交易。法院驳回了对Elysium的反诉的即决判决,该反诉涉及 (i) ChromaDex, Inc.和Elysium于2014年2月3日欺诈性地诱使ChromaDex, Inc.和Elysium之间签订的商标许可和特许权使用费协议(“许可协议”),(ii) 滥用专利以及 (iii) 不当致富。根据Elysium的动议,法院就ChromaDex提出的与美元相关的损害赔偿索赔作出了有利于Elysium的即决判决110,000 避免了Elysium使用的文件违反了ChromaDex, Inc.与Elysium签订的经修订的供应协议(“NIAGEN® 供应协议”)之间于2014年2月3日签订的供应协议(“NIAGEN® 供应协议”)所产生的费用。法院驳回了对Elysium反诉的即决判决,该反诉违反了与Elysium的某些退款或信贷有关的合同。 法院还驳回了对ChromaDex对莫里斯的违约指控的即决判决,以及要求提取Elysium转售利润830万美元、Elysium获得的60万美元价格折扣和684,781美元的莫里斯赔偿的索赔。

 
18

目录

 

继法院于2020年1月16日下达命令后,ChromaDex, Inc.目前在加州诉讼中声称的指控除其他指控外,包括 (i) Elysium违反了ChromaDex, Inc.和Elysium之间于2014年6月26日签订的供应协议(“pteroPure® 供应协议”),未能向ChromaDex, Inc.支付购买pteroPure® 的款项以及不当行为根据 pteroPure® 供应协议披露 ChromaDex, Inc. 的机密信息,(ii) Elysium 未能付款,违反了 NIAGEN® 供应协议向 ChromaDex, Inc. 收购 NIAGEN®,(iii) 被告故意恶意盗用 ChromaDex, Inc. 根据《加州统一商业秘密法》和《联邦保护商业秘密法》,其原料销售业务的商业机密,(iv) 莫里斯不当窃取 ChromaDex, Inc. 的机密文件和信息,违反了他签署的两项保密协议,(v) 莫里斯违反了他签署的两项保密协议, Inc. 在ChromaDex, Inc.还在那里工作时撒谎并与之竞争,以及 (vi) Elysium 提供了帮助和助长了莫里斯违反信托义务的行为。ChromaDex, Inc. 正在就Elysium涉嫌违反NIAGEN® 供应协议和pteroPure® 供应协议,以及莫里斯涉嫌违反保密协议、补偿性损害赔偿和利息、惩罚性赔偿、禁令救济以及被告涉嫌故意和恶意盗用 ChromadeX, Inc. 商业秘密的律师费、补偿性损害赔偿和利息、剥夺所获得的所有利益而寻求损害赔偿和利息,以及因莫里斯涉嫌违反信托义务和 Elysium 的协助而获得惩罚性赔偿并教唆这种所谓的违法行为.

 

Elysium 目前在《加州诉讼》中指控的指控是:(i) ChromaDex, Inc. 没有向 Elysium 发放某些退款或积分,违反了 NIAGEN® 供应协议,(ii) ChromaDex, Inc. 的行为构成滥用其专利权,(v) roysium 不公正地致富 ChromaDex, Inc. Elysium 根据许可协议支付的使用费。Elysium正在就ChromaDex, Inc.涉嫌违反NIAGEN® 供应协议的行为寻求赔偿、补偿性赔偿、惩罚性赔偿和/或撤销许可协议,归还Elysium根据许可协议支付的任何特许权使用费,以及关于ChromaDex, Inc.参与专利滥用的宣告性判决。

 

2020年1月17日,Elysium动议更换其律师。同一天,法院下令在2020年1月21日就该动议进行听证会,并在听证会上批准了Elysium的动议。2020年1月23日,法院发布了一项日程安排令,除其他外,将剩余索赔的审判定于2020年5月12日开始。2020 年 3 月 19 日,鉴于全球 COVID-19 疫情和正在进行的私人调解工作,双方共同规定延期审判日期。法院于2020年3月20日撤销了审判日期。法院于2020年6月9日举行了电话情况会议,期间法院表示将在条件允许的情况下尽快重新安排陪审团的审判。2020年11月4日,双方提交了一份联合状况报告,表示一旦法院宣布将恢复陪审团审判,他们将提出新的审判日期。2020年11月18日,法院将审判定于2021年9月21日开始。

 

2020年12月11日,Elysium提交了与其首席执行官埃里克·马科图利和首席运营官丹尼尔·阿尔米纳纳在2019年3月的证词有关的 “证词更正通知”。2021年3月8日,根据Elysium随该通知密封提交的信息,ChromaDex, Inc.提出了制裁动议,或者作为替代方案,重审法院2020年1月16日关于即决判决的命令,在该命令中,ChromaDex, Inc.提出动议,驳回了Elysium的第三、第四和第五次反诉。Elysium 的反对意见书是在 2021 年 3 月 22 日提交的。ChromaDex, Inc. 于 2021 年 3 月 29 日提交了答复摘要。2021年4月27日,法院驳回了ChromaDex, Inc提出的终止制裁的动议,但得出结论,该动议中有争议的证据在审判中将是可以接受的。

 
19

目录

 

(B) 纽约南区行动

 

2017年9月27日,Elysium Health Inc.(“Elysium Health”)向美国纽约南区地方法院对ChromaDex, Inc. 提起诉讼(“Elysium SDNY投诉”)。Elysium Health在Elysium SDNY投诉中称,ChromaDex, Inc.在2017年8月18日左右向美国食品药品监督管理局提交的公民请愿书中做出了虚假和误导性陈述。除其他指控外,Elysium Health断言公民请愿书使Elysium Health的产品显得危险,同时认为ChromaDex, Inc.自己的产品是安全的。Elysium SDNY投诉提出了四项救济索赔:(i)《拉纳姆法案》(15 U.S.C. § 1125(a)下的虚假广告;(ii)贸易诽谤;(iii)《纽约通用商法》第349条下的欺骗性商业行为;(iv)对潜在经济关系的侵权干扰。2017年10月26日,ChromaDex, Inc.动议驳回Elysium SDNY投诉,理由是,除其他外,其在公民请愿书中的声明根据诺尔-彭宁顿主义、诉讼特权和纽约的反SLAPP法规免于承担责任,而且Elysium SDNY投诉未能提出索赔。Elysium Health 于 2017 年 11 月 2 日反对该议案。ChromaDex, Inc. 于 2017 年 11 月 9 日提交了答复。

 

2017年10月26日,ChromaDex, Inc.向美国纽约南区地方法院对Elysium Health提起诉讼(“ChromaDex SDNY投诉”)。ChromaDex, Inc. 指控Elysium Health在推广、营销和销售其健康补充剂产品Basis时向消费者作出了实质性的虚假和误导性陈述,并主张了五项救济申请:(i)《兰纳姆法案》、15 U.S.C. §1125 (a) 下的虚假广告;(ii)《纽约一般商法》第 15 篇第 1125 (a) 节规定的欺骗行为 349;(iv)《纽约一般商法》第350条规定的欺骗行为;以及(v)对潜在经济优势的侵权干预。2017年11月16日,Elysium Health因未能提出索赔而动议驳回。ChromaDex, Inc. 于2017年11月30日反对该动议,Elysium Health于2017年12月7日提交了答复。

 

2017年11月3日,法院合并了Elysium SDNY申诉和ChromaDex SDNY申诉诉讼,标题为关于Elysium Health-ChromaDEX诉讼,17-cv-7394,并在合并诉讼中暂缓进行调查,等待法院下令进行调解。调解没有成功。2018年9月27日,法院对双方的驳回动议作出合并裁决。对于ChromaDex的驳回动议,法院将动议中关于公民申请根据诺尔-彭宁顿主义是否具有豁免权的部分改为即决判决动议,并要求双方提供补充证据,这些证据于2018年10月29日提交。法院否决了驳回动议。2019年1月3日,法院批准了ChromaDex, Inc.根据诺尔-彭宁顿主义提出的即决判决动议,并驳回了Elysium SDNY申诉中的所有索赔。Elysium 于 2019 年 1 月 17 日提出复议申请。法院于2019年2月6日驳回了Elysium的复议动议,并于2019年2月7日发布了经修订的最终命令,批准了ChromaDex, Inc.的简易判决动议。

 

法院部分批准并部分驳回了Elysium的驳回动议,维持了ChromaDex的拉纳姆法案索赔的三个理由,同时驳回了另外两项理由,维持了根据《纽约通用商法》第349条提出的索赔,驳回了根据纽约通用商法第350条提出的索赔和侵权干扰。Elysium 于 2018 年 10 月 10 日提交了答复和反诉,指控 (i)《拉纳姆法案》、《美国法典》第 15 篇第 1125 (a) 节规定的虚假广告;(ii)《美国法典》第 15 篇第 1125 (a) 节规定的不公平竞争;以及 (iii)《纽约通用商法》第 349 条规定的欺骗行为。ChromaDex 于 2018 年 11 月 2 日回应了 Elysium 的反诉。

 

ChromaDex, Inc. 于2019年3月27日提交了修正后的申诉,增加了根据《兰纳姆法案》(美国法典第15篇第1125(a)节针对Elysium Health的虚假广告和不公平竞争的新索赔。2019年4月10日,Elysium Health答复了修订后的投诉并提出了修正后的反诉,还增加了针对ChromaDex, Inc.的新索赔,理由是根据《兰纳姆法案》,《美国法典》第15篇第1125 (a) 节,指控其虚假广告和不公平竞争。2019年7月1日,Elysium Health提交了进一步修订的反诉,增加了根据《版权法》§§ 106和501的新索赔。2020年2月9日,ChromaDex, Inc. 提出许可动议,要求修改其投诉,增加针对Elysium Health的虚假广告和不公平竞争的额外索赔。2020年2月10日,Elysium Health提出许可动议,要求修改其反诉,以识别ChromaDex广告中涉嫌虚假和误导性的陈述。这些动议均在各自的规定下获得批准。2020年3月12日,Elysium Health回答了第二份修正后的投诉。2020年3月13日,ChromaDex, Inc. 对Elysium Health的第三次修正反诉提交了答复和异议。

 
20

目录

 

2020年12月14日,Elysium Health提出了一项动议,要求补充和修改其反诉,以增加有关涉嫌与COVID相关的广告的索赔,增加有关ChromaDex网站变更的指控,并删除其根据《版权法》提出的版权侵权索赔。2021年1月19日,法院驳回了Elysium Health提出的增加有关涉嫌与COVID相关的广告的索赔的动议。法院批准了无异议的请求,即增加有关ChromaDex网站变更的指控,并删除Elysium的《版权法》索赔。根据法院的命令,Elysium于2021年4月21日提出了第四次修正后的反诉。

 

所有发现均于2021年4月23日结束,提交联合审前报告的截止日期为2021年6月22日。由于 COVID-19,法院取消了先前预定的审判日期,法院已通知双方,审判将改期为2021年11月或12月。

 

公司无法预测这些事项的结果,目前也无法合理估计本文讨论的法律诉讼中可能的损失或损失范围。截至2021年3月31日,ChromaDex, Inc.没有因加州行动或Elysium SDNY投诉而产生潜在损失,因为ChromaDex, Inc.认为这些指控毫无根据,因此不太可能产生责任。

 

(C) 特拉华州 - 专利侵权诉讼

 

2018 年 9 月 17 日,ChromaDex, Inc. 和达特茅斯学院的受托人向美国特拉华特区地方法院对 Elysium Health, Inc. 提起专利侵权诉讼。该申诉称 Elysium 的 BASIS® 膳食补充剂违反了含有分离烟酰胺成分的美国专利 8,197,807(“'807 专利”)和 8,383,086(“'086 专利”)Elysium 由达特茅斯持有,并向 ChromaDex, Inc. 独家许可。2018 年 10 月 23 日,Elysium 对该投诉作出了答复。答案主张了各种肯定性辩护,并否认原告有权获得任何救济。

 

2018年11月7日,Elysium提出动议,要求暂停专利侵权诉讼,直到(1)专利审判和上诉委员会(“PTAB”)对'807专利和'086专利的当事方审查,以及(2)加州诉讼的诉讼结果。ChromaDex, Inc.于2018年11月21日提交了一份反对意见摘要,详细说明了Elysium的中止动议的问题。特别是,ChromaDex, Inc.辩称,鉴于'086年专利的权利要求2仅出于程序原因才包含在PTAB的当事方间审查中,因此PTAB不太可能宣布权利2无效,因此特拉华州的诉讼无论如何都将继续进行。此外,ChromaDex, Inc.辩称,加州诉讼中的诉讼不太可能对正在进行的专利诉讼产生重大影响。在PTAB发布维持086年专利第二项权利要求的书面裁决后,ChromaDex, Inc.的预测是正确的,ChromaDex, Inc.于2019年1月17日向特拉华州法院通报了PTAB的裁决。2019年6月19日,特拉华州法院部分批准了Elysium的动议,但部分驳回了该动议,下令暂停该案,等待Elysium在加州诉讼中提出的专利滥用反诉得到解决。

 

2019年11月1日,由于加州行动的情况变化等原因,ChromaDex, Inc.提出了一项取消中止令的动议。该议案的简报已于2019年11月22日完成。2020年1月6日,特拉华州法院发布口头命令,指示双方在2020年1月13日加州诉讼动议听证会后提交联合状况报告。联合状况报告于2020年1月30日提交。2020年2月4日,特拉华州法院发布了一项命令,批准了ChromaDex, Inc.提出的取消中止令的动议,并将日程安排会议定于2020年3月10日举行。2020年3月19日,特拉华州法院下达了日程安排令,除其他外,该命令将索赔解释听证会定为2020年12月17日,审判定为2021年9月27日当周。2020 年 4 月 17 日,ChromaDex, Inc. 提出了侵权诉讼。Elysium 于 2020 年 7 月 10 日提交了第二次修正答案。

 
21

目录

 

2020年4月24日,ChromaDex, Inc.提出动议,要求允许修改申诉,将Healthspan Research, LLC列为原告。2020年5月5日,Elysium对ChromaDex, Inc.的修改许可动议提出异议,并以涉嫌缺乏地位为由提出解散ChromaDex, Inc.的动议。ChromaDex, Inc.于2020年5月19日对Elysium的驳回动议提出异议,并作出答复,以支持其修正动议。Elysium于2020年5月26日提交了答复,以支持其驳回动议。法院于2020年9月16日就准许修改申诉的动议和Elysium的驳回动议举行了听证会。2020年12月15日,法院下达命令(i)部分批准并部分驳回了Elysium因涉嫌缺乏地位而解散ChromaDex, Inc.的动议;(ii)驳回ChromaDex, Inc.的修改许可动议。ChromaDex, Inc. 于2020年12月29日提出了重新辩论的动议。极乐世界于2021年1月28日对重新辩论动议作出了回应。ChromaDex, Inc. 于2021年2月8日提出动议,要求允许提交答复。Elysium于2021年2月12日对允许提交答复的动议作出了回应。ChromaDex, Inc. 于2021年2月19日对要求允许提交答复的动议作出答复。法院于2021年4月26日批准了允许提交答辩的动议,并于2021年4月27日驳回了重新辩论的动议。

 

2020年7月22日,双方提交了联合索赔结构表和相应的索赔解释动议。双方于2020年11月5日提交了联合索赔施工简报。法院于2020年12月17日就索赔解析问题举行了马克曼听证会。法院于2021年1月5日作出了索赔解释裁决。

 

事实调查于 2021 年 1 月 26 日结束。开幕专家报告已于 2021 年 2 月 9 日送达。响应式专家报告已于 2021 年 3 月 9 日送达。答复专家报告已于 2021 年 3 月 30 日送达。双方均提交了处置权和 道伯特 2021 年 4 月 27 日的议案。

 

试用期定于2021年9月27日至30日进行。

   

2.其他

 

(A) 员工争议

 

2020年9月25日,公司收到了一名前雇员的要求信,指控该员工因公司重组而被解雇后,对公司提出了一系列与就业相关的索赔。该员工声称,根据《家庭和病假法》,她因间歇性休假而受到骚扰,最终被解雇。迄今为止尚未提起诉讼。该公司认为这些索赔毫无根据,并正在寻求在诉讼前友好地解决此事。公司预计此事的最终解决不会对公司的运营、财务状况或现金流产生重大影响。

 

(B) 复兴疗法

 

2020年9月15日,该公司收到了客户Rejuvenation Therapeutics Corp.(“Rejuvenation”)的来信,并收到了随后的信函,要求全额退款约1美元1.6 它购买了数百万份NIAGEN®,指控双方违反了供应协议。该公司认为这些索赔毫无根据,并正在寻求在诉讼前友好地解决此事。截至2021年3月31日,公司记录的回报负债约为美元0.5 百万美元,该公司已表示愿意真诚地解决这个问题。公司预计此事的最终解决方案不会对公司的运营、财务状况或现金流产生重大影响。

 

(C) 索恩研究公司

 

2020年9月28日左右,索恩研究公司(“索恩”)向ChromaDex, Inc.发出通知,该公司打算终止其2019年3月25日的供应协议以及与ChromaDex, Inc.的后续修正案,自2020年12月31日起生效。ChromaDex, Inc.和Thorne随后进行了讨论,索恩断言它可能会在现有技术的基础上在当事方审查(“知识产权”)程序中对086年的专利提出质疑,但愿意签订一项允许索恩向第三方采购NR的共同存在协议。索恩没有提供支持现有技术主张或受威胁知识产权性质的实质性信息。

 
22

目录

 

2020年12月1日,索恩提交了'086专利的知识产权申请。达特茅斯于2021年3月15日提交了对该请愿书的初步回应。2021 年 2 月 1 日,索恩提交了 '807 专利的知识产权申请。达特茅斯对请愿书的初步回应将于2021年5月18日到期。

 

我们不时参与正常业务过程中出现的法律诉讼。我们认为,没有其他未决诉讼可能单独或总体上对我们的财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

 

突发事件

 

(A) 2019年9月,公司收到许可人的来信,称公司欠许可人美元1.6 由于公司与客户签订了供应协议,外加分许可费的利息。在审查了相关事实和情况后,公司认为公司不欠许可方任何分许可费,并已与许可方通信以解决此事。公司认为,此事的最终解决方案对公司的经营业绩、财务状况或现金流并不重要。

 

(B) 2020年11月17日,公司收到了美国食品药品监督管理局(“FDA”)和联邦贸易委员会(“FTC”)的警告信(“信函”)。该信函引用了公司发布的与涉及烟酰胺核苷和 COVID-19 的临床前和临床研究结果有关的声明。这些声明已包含在新闻稿中,并在社交媒体帖子中提及。

 

2020 年 11 月 18 日,公司对信函作出回应,称公司不同意信函中的说法,即公司的产品旨在缓解、预防、治疗、诊断或治愈 COVID-19,这违反了《联邦贸易委员会法》的某些条款,或者没有根据《联邦贸易委员会法》的证实,而是准确地反映了科学状况和科学研究成果。尽管如此,该公司还回应说,它已经删除了社交媒体上对这些研究的引用,并从其网站上删除了相关新闻稿。

 

2021年4月30日,该公司仅收到联邦贸易委员会的另一封警告信(“第二封信”)。第二封信引用了最初的信函,并引用了公司和公司的某些高管和顾问发表的与烟酰胺核苷和与 COVID-19 相关的科学研究的其他声明。第二封信断言,此类陈述包含与冠状病毒相关的预防或治疗索赔,具有欺骗性,违反了《联邦贸易委员会法》。

 

2021年5月4日,公司对第二封信作出了回应,称已从第二封信中确定的账户中删除了社交帖子,并要求第三方从其账户中删除第二封信中确定的帖子。该公司表示,根据适用法律,第二封信中提到的新闻稿是适当的,不是欺骗性行为或做法。该公司申明坚信需要向投资者准确报告其研究的科学成果,并欢迎有机会与联邦贸易委员会讨论其研发计划,并获得有关未来发布的指导。

 

公司认为,此事的最终解决方案对公司的经营业绩、财务状况或现金流并不重要。

 
23

目录

   

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

 

根据1995年《私人证券诉讼改革法》、1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条的定义,本管理层的讨论与分析(“MD&A”)中的某些陈述,除纯粹的历史信息外,包括估计、预测、与我们的业务计划、目标和预期经营业绩有关的陈述以及这些陈述所依据的假设,均属于 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述通常可以通过使用诸如 “可能”、“将”、“期望”、“打算”、“可能”、“估计”、“应该”、“预期” 或 “相信” 等前瞻性术语以及类似的表述来识别。前瞻性陈述基于当前的预期和假设,这些预期和假设存在风险和不确定性,可能导致实际结果与前瞻性陈述存在重大差异。我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。读者应仔细阅读风险因素和相关说明 下文第二部分第1A项 “风险因素”,并包含在我们于2021年3月12日向美国证券交易委员会提交的截至2020年12月31日年度的10-K表年度报告(我们的 “年度报告”)的第一部分第1A项 “风险因素” 中。

 

以下MD&A旨在帮助读者了解我们的运营业绩和财务状况,是对我们的未经审计的中期财务报表和随附的10-Q表季度报告第1部分第1项下的未经审计的中期财务报表附注的补充,应与之一起阅读。

 

除非另有说明,否则此处进行的增长和百分比比较通常是指截至2021年3月31日的三个月,而截至2020年3月31日的三个月。除非另有说明或除非上下文另有要求,否则本文档中所有引用的 我们, 我们, 我们的,公司, “ChromaDex” 和类似表述是指ChromaDex公司,视情况而定,还指其子公司。

 

公司概述

 

ChromaDex 是一家致力于健康衰老的全球生物科学公司。包括世界知名科学家在内的ChromaDex团队正在开创性地研究烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(“NAD+”),其水平会随着年龄的增长而下降。

 

NAD+ 是一种必需的辅酶,也是细胞新陈代谢的关键调节剂。NAD+ 以其在细胞能量产生中的作用而闻名,现在人们认为它在健康衰老中起着重要作用。许多与健康和健康衰老相关的细胞功能对当地可用的NAD+水平很敏感,这代表了NAD+领域的一个活跃研究领域。

 

NAD+水平不是恒定的,在人类中,NAD+水平已被证明从年轻成年到中年下降了50%以上。随着人类年龄的增长,NAD+ 继续下降。NAD+ 消耗还有其他原因,例如不良饮食、饮酒和多种疾病状态。NAD+ 水平也可以增加,包括通过限制卡路里和适度运动。健康衰老、线粒体健康和NAD+仍然是研究界关注的领域。截至2021年,已发表的与NAD+相关的人体临床研究超过350项。研究领域包括了解NAD+在阿尔茨海默氏病、帕金森氏病、神经病和心力衰竭中的作用。

 

2013年,ChromaDex将NIAGEN® 烟酰胺核苷(“NR”)商业化,这是一种新型的维生素B3。来自大量临床前研究的数据表明,NR是一种高效的NAD+前体,可显著提高NAD+水平,并在人体临床试验中得到证实。NIAGEN® 可以安全地供人类食用。NIAGEN® 已两次成功接受美国食品药品监督管理局的新膳食成分(“NDI”)通知计划的审查,已成功通知美国食品药品监督管理局(“FDA”),被公认为安全(“GRAS”),并已获得加拿大卫生部、欧盟委员会和澳大利亚治疗用品管理局的批准。NIAGEN® 的临床研究显示了多种结果,包括NAD+水平升高、细胞代谢增加和能量产量增加。NIAGEN® 是我们的专有成分 NR 的商品名,受专利保护,我们是专利的独家许可方。

 
24

目录

 

ChromaDex是新兴的NAD+领域的世界领导者之一。ChromaDex 与世界各地的顶尖大学和研究机构建立了超过 225 个研究合作伙伴关系,包括国立卫生研究院、康奈尔大学、达特茅斯大学、哈佛大学、麻省理工学院、剑桥大学和梅奥诊所。目前正在发展其他关系。

 

我们的科学顾问委员会由诺贝尔奖获得者斯坦福大学教授罗杰·科恩伯格博士、世界公认的NAD+专家之一、烟酰胺核苷的发明者查尔斯·布伦纳博士、哈佛医学院神经病学系联席主席、世界领先的食品和营养专家之一约翰·沃克爵士领导英国剑桥大学生物学系,英国剑桥大学食品、营养与健康系董事 Bruce German 博士加利福尼亚州,戴维斯,加州校区斯克里普斯研究所分子医学系副教授布鲁尼·费尔丁博士和耶鲁大学耶鲁-格里芬预防研究中心的创始人兼前董事大卫·卡茨博士。

 

COVID-19 的影响

 

COVID-19 疫情继续推动全球的不确定性和干扰,这给我们的业务带来了不利因素。在这个充满挑战的环境中,我们的电子商务业务继续表现相对较好。

 

由于门店关闭和营业时间缩短,我们的零售业务,包括对A.S. Watson集团和国际市场其他合作伙伴的销售,受到 COVID-19 影响的影响更大。迄今为止,我们已经在 COVID-19 疫情期间成功驾驭了业务,有效地管理了我们的营运资金。

 

全球供应链继续受到 COVID-19 的影响,包括运输、物流和生产交货时间方面的挑战。在2021年第一季度,由于供应链中消费品的全球包装短缺,我们遇到了延误。这些问题已在第二季度得到解决,否则我们的供应链没有遇到任何重大中断。我们打算维持足够的安全库存以支持我们的增长,我们目前有足够的库存来满足我们当前的需求。总体而言,我们认为,COVID-19 疫情造成的供应链中断不会对我们的业务运营产生实质性影响。

 

为了应对疫情,我们优先考虑员工的健康和安全,关闭办公室或加强安全规程,以确保员工的福祉。我们已经能够成功地以虚拟方式开展业务。

财务状况和经营业绩

对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的财务报表,这些报表是根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制的。编制这些财务报表需要作出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表日报告的资产负债数额和或有资产负债的披露,以及报告期内报告的收入(如果有)和支出。我们将持续评估此类估计和判断,包括下文详细描述的估计和判断。我们的估算基于历史经验以及我们认为在当时情况下合理的其他各种因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。

 
25

目录

   

2021年2月20日,公司与EverFund签订了证券购买协议,根据该协议,公司同意以每股6.50美元的收购价出售和发行约380万股普通股(“融资”)。2021年2月23日,公司完成了融资,扣除发行成本后获得了2490万美元的收益。

 

2020年6月,公司与B. Riley FBR, Inc.(“B. Riley FBR”)和雷蒙德·詹姆斯律师事务所(“雷蒙德·詹姆斯” 以及B. Riley FBR,“销售代理商”)签订了市面发行销售协议(“销售协议”),根据该协议,公司可以不时发行和出售总发行价不超过5000万美元的普通股通过销售代理(“自动柜员机设施”)。截至2021年3月31日,该公司尚未根据自动柜员机融资机制出售任何普通股。

 

截至2021年3月31日,公司手头有约4,470万美元的现金及现金等价物。我们预计,我们目前来自西方联盟银行的现金、现金等价物和高达700万美元的可用信贷额度将足以满足我们至少未来十二个月的预计运营计划。但是,我们可能会在未来十二个月内寻求额外资金,以实现我们在未来十二个月之后的预计运营计划和/或为我们的长期战略目标提供资金。2020年6月,我们采用了 “货架” 注册流程,在S-3表格上向委员会提交了1.25亿美元的注册声明。在此货架注册程序下,我们可能会不时出售证券,包括根据自动柜员机融资机制出售高达5000万美元的证券。

 

额外资本可能来自其他公开和/或私募股票或债务发行、信贷额度下的借款或其他来源。这些额外资金可能无法以优惠条件提供,甚至根本无法获得。此外,如果我们发行股票或债务证券以筹集更多资金,我们的现有股东可能会受到稀释,而我们发行的新股权或债务证券的权利、优惠和特权可能会优先于现有股东。此外,如果我们通过合作、许可或其他类似安排筹集额外资金,则可能需要放弃我们产品或专有技术的宝贵权利,或者以不利于我们的条款授予许可。如果我们无法以可接受的条件筹集资金,我们可能无法开发或改进我们的产品,获得所需的监管许可或批准,实现长期战略目标,利用未来的机会,或应对竞争压力或意想不到的客户需求。这些事件中的任何一个都可能对我们实现发展和商业化目标的能力产生不利影响,这可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。此外,由于 COVID-19 疫情以及为减缓其传播而采取的行动,全球信贷和金融市场经历了极大的波动,包括流动性和信贷可用性减少、消费者信心下降、经济增长下降、失业率上升以及经济稳定的不确定性。无法保证信贷和金融市场以及对经济状况的信心不会进一步恶化。如果股票和信贷市场恶化,可能会使任何必要的债务或股权融资更难获得、成本更高和/或更具稀释性。

 

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月期间,我们的净销售额和净亏损如下:

 

 

 

三个月结束

 

(以千计)

 

3 月 31 日

2021

 

 

3 月 31 日

2020

 

 

 

 

 

 

 

 

净销售额

 

$14,683

 

 

$14,345

 

净亏损

 

 

(7,381))

 

 

(5,902))

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股每股基本亏损和摊薄后亏损

 

$(0.12)

 

$(0.10)

 
26

目录

   

净销售额

 

净销售额包括总销售额减去折扣和回报。

   

 

 

三个月结束

 

(以千计)

 

2021 年 3 月 31 日

 

 

2020 年 3 月 31 日

 

 

改变

 

净销售额:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

消费品

 

$12,437

 

 

$11,144

 

 

 

12%

食材

 

 

1,315

 

 

 

2475

 

 

 

-47%

分析参考标准和服务

 

 

931

 

 

 

726

 

 

 

28%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净销售总额

 

$14,683

 

 

$14,345

 

 

 

2%

   

与2020年同期相比,截至2021年3月31日的三个月期间,总净销售额增长了2%。

 

·

继公司于2017年向消费品转向战略之后,该公司消费品板块的TRU NIAGEN® 销售额继续增长。

 

 

 

 

·

原料板块销售额下降的主要原因是我们的NIAGEN® 原料客户的销售额下降。2021年,该公司没有向索恩研究公司运送NIAGEN®。索恩研究公司曾是客户,于2020年12月1日提交了申请,要求获得达特茅斯学院独家许可的'086专利的知识产权。有关更多信息,请参阅本10-Q表季度报告第一部分第1项中包含的附注12 “承付款和意外开支,合并财务报表附注的法律程序”。

 

 

 

 

·

分析参考标准和服务销售额的增长主要是由于客户需求的增加。2020年,由于 COVID-19 的影响,该公司的分析参考标准品的销售额有所下降。

 
27

目录

销售成本

 

销售成本包括原材料、人工、管理费用和交付成本。

 

 

三个月结束

 

 

 

2021 年 3 月 31 日

 

 

2020 年 3 月 31 日

 

(以千计)

 

金额

 

 

的百分比
净销售额

 

 

金额

 

 

的百分比
净销售额

 

销售成本:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

消费品

 

$4,203

 

 

 

34%

 

$4,302

 

 

 

39%

食材

 

 

563

 

 

 

43%

 

 

1,056

 

 

 

43%

分析参考标准和服务

 

 

683

 

 

 

73%

 

 

676

 

 

 

93%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

总销售成本

 

$5,449

 

 

 

37%

 

$6,034

 

 

 

42%

    

与2020年同期相比,截至2021年3月31日的三个月期间,销售成本占净销售额的百分比下降了5%。

 

 

·

与2020年同期相比,截至2021年3月31日的三个月期间,消费品板块的销售成本占净销售额的百分比下降了5%。产品组合、成本节约计划和供应链的总体规模推动了销售成本的降低。

 

 

 

 

·

与2020年同期相比,截至2021年3月31日的三个月期间,原料板块的销售成本占净销售额的百分比持平至43%。

 

 

 

 

·

与2020年同期相比,截至2021年3月31日的三个月期间,销售成本占分析参考标准和服务板块净销售额的百分比下降了20%。分析参考标准销售额的增加导致劳动力和管理费用利用率的提高,这导致我们的销售成本占净销售额的百分比下降。

   

毛利

 

毛利是净销售额减去销售成本,受多种因素的影响,包括业务和产品组合、有竞争力的定价和产品成本、劳动力、管理费用、服务和交付。

 

 

 

三个月结束

 

(以千计)

 

2021 年 3 月 31 日

 

 

2020 年 3 月 31 日

 

 

改变

 

毛利:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

消费品

 

$8,234

 

 

$6,842

 

 

 

20%

食材

 

 

752

 

 

 

1,419

 

 

 

-47%

分析参考标准和服务

 

 

248

 

 

 

50

 

 

 

396%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

毛利总额

 

$9,234

 

 

$8,311

 

 

 

11%

 
28

目录

 

·

消费品板块公布截至2021年3月31日的三个月期间的毛利为820万美元,与2020年同期相比增长了20%。毛利润的增加是由于销售额、产品组合、成本节约计划和供应链业务规模的增加。

 

 

 

 

·

配料板块公布截至2021年3月31日的三个月期间的毛利为80万美元,与2020年同期相比下降了47%。原料板块毛利下降的主要原因是销售额下降。

 

 

 

 

·

分析参考标准和服务板块毛利的增加主要是由于销售额的增加。固定的供应链劳动力和管理费用占成本的很大一部分,这些固定的人力和管理费用并未与销售额成比例地增加,从而产生了更高的利润率。

   

运营费用-销售和营销

 

销售和营销费用包括工资、广告、公共关系和营销费用。

 

 

 

三个月结束

 

(以千计)

 

2021 年 3 月 31 日

 

 

2020 年 3 月 31 日

 

 

改变

 

销售和营销费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

消费品

 

$6,111

 

 

$4,409

 

 

 

39%

食材

 

 

10

 

 

 

(84))

 

 

-112%

分析参考标准和服务

 

 

137

 

 

 

122

 

 

 

12%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

销售和营销费用总额

 

$6,258

 

 

$4,447

 

 

 

41%

 

·

消费品板块在截至2021年3月31日的三个月期间的增长主要是由于与社交媒体、公共关系和其他客户宣传和获取计划相关的直接营销费用以及人员增加。

 

 

 

 

·

在截至2021年3月31日的三个月期间,原料板块的销售和营销费用约为1万美元。在2020年第一季度,我们撤销了约11.4万美元的某些应计佣金支出,因为我们不再有义务支付佣金。

 

 

 

 

·

在截至2021年3月31日的三个月期间,分析参考标准和服务板块的销售和营销费用增长了12%。在截至2021年3月31日的三个月期间,我们加大了销售和营销力度,以增加分析参考标准业务的销售额。

 
29

目录

运营费用-研究与开发

 

研发费用主要包括临床试验、监管机构批准、产品开发和工艺开发费用。

 

 

三个月结束

 

(以千计)

 

2021 年 3 月 31 日

 

 

2020 年 3 月 31 日

 

 

改变

 

研发费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

消费品

 

$751

 

 

$782

 

 

 

-4%

食材

 

 

73

 

 

 

137

 

 

 

-47%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研发费用总额

 

$824

 

 

$919

 

 

 

-10%

  

 

·

我们会根据记录的收入将与我们的NIAGEN® 品牌原料相关的研发费用分配给消费品和原料细分市场。总体而言,在截至2021年3月31日的三个月期间,我们减少了研发工作,这主要是由于我们评估和调整旗舰成分NIAGEN® 烟酰胺核苷正在进行的研发工作的优先顺序,项目时机安排得当。

   

一般和行政业务费用

 

一般和管理费用包括一般公司行政费用、法律费用、特许权使用费、信息技术、会计和行政管理费用。

 

 

三个月结束

 

(以千计)

 

2021 年 3 月 31 日

 

 

2020 年 3 月 31 日

 

 

改变

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

一般和行政

 

$9,514

 

 

$8,835

 

 

 

8%

 

·

与2020年同期相比,截至2021年3月31日的三个月期间的一般和管理费用增加主要是由于法律费用增加。由于结扎相关费用增加,在截至2021年3月31日的三个月期间,我们的法律费用增加到约500万美元,而2020年同期的约240万美元。

 

 

 

 

·

在截至2021年3月31日的三个月期间,我们没有产生大量的遣散费和重组费用,而我们在2020年同期支出了约100万美元。

 

 

 

 

·

在截至2021年3月31日的三个月期间,我们记录为一般和管理费用的基于股份的薪酬支出为70万美元,而2020年同期为150万美元。

  

所得税

 

管理层认为,当部分或全部递延所得税资产很可能无法变现时,递延所得税资产就会减少估值补贴。截至2021年3月31日和2020年3月31日,我们维持了全部递延所得税余额的全额估值补贴,这使得截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月期间的有效税率分别约为0%。根据ASC 740所得税的定义,税收优惠的未来实现将取决于是否有足够的应纳税所得额,包括对未来持续应纳税所得额的预期。

 
30

目录

 

折旧和摊销

 

截至2021年3月31日的三个月期间的折旧费用约为20万美元,而截至2020年3月31日的三个月期间的折旧费用为20万美元。我们根据相应资产的估计使用寿命对资产进行直线折旧。

 

截至2021年3月31日的三个月期间,无形资产的摊销费用约为10万美元,而截至2020年3月31日的三个月期间的摊销费用为10万美元。我们使用直线法摊销无形资产,通常为期10年。对于许可专利权,使用寿命为10年或基础许可权专利的剩余期限,以较短者为准。随后资本化的里程碑付款的使用寿命是资本化的初始许可付款的剩余使用寿命。

 

截至2021年3月31日的三个月期间,使用权资产的摊销费用约为10万美元,而截至2020年3月31日的三个月期间的摊销费用为10万美元。

 

流动性和资本资源

 

从成立到2021年3月31日,我们共蒙受了约1.492亿美元的损失。这些损失主要是由于与发展和扩大我们的业务以及为保护我们的知识产权而进行的投资相关的费用,包括与诉讼相关的费用。这些业务的资金来自资本出资、通过私募发行普通股和认股权证以及发行债务。

 

我们的董事会根据我们提出的业务计划定期审查我们的资本需求。我们未来的资本需求仍将取决于多种因素,包括运营现金流、增加销售的能力、在当前水平上增加毛利、降低销售和管理费用占净销售额的百分比、客户关系的持续发展以及我们成功推销新产品的能力。但是,根据我们的经营业绩,我们可能会确定需要额外的融资来实施我们的业务计划。无法保证任何此类融资将以对我们有利的条件提供,或者根本无法保证。如果没有足够的资金,我们可能不得不推迟或终止产品和服务的扩展,并削减某些销售、一般和管理费用。任何筹集额外资金的能力都将对我们产生重大的不利影响。

 

根据融资,2021年2月23日,扣除发行成本后,我们收到了2490万美元的收益。

 

尽管我们预计,我们目前的现金、现金等价物和来自西方联盟银行的高达700万美元的可用信贷额度将足以满足我们至少未来十二个月的预计运营计划,但我们可能会通过额外的股权或债务融资、合作协议或其他来源寻求额外资金。2020年6月,我们采用了 “货架” 注册流程,在S-3表格上向委员会提交了1.25亿美元的注册声明。在此货架注册程序下,我们可能会不时出售证券,包括根据自动柜员机融资机制出售高达5000万美元的证券。

 

由于 COVID-19 疫情以及为减缓其传播而采取的行动,全球信贷和金融市场经历了极大的波动,包括流动性和信贷可用性减少、消费者信心下降、经济增长下降、失业率上升以及经济稳定的不确定性。无法保证信贷和金融市场以及对经济状况的信心不会进一步恶化。如果股票和信贷市场恶化,可能会使任何必要的债务或股权融资更难获得、成本更高和/或更具稀释性。

 
31

目录

   

用于经营活动的净现金

 

截至2021年3月31日的三个月,用于经营活动的净现金约为540万美元,而截至2020年3月31日的三个月,净现金约为520万美元。除净亏损外,贸易应收账款的增加和库存的增加是截至2021年3月31日的三个月期间现金的最大用途,但部分被应付账款的增加、应计开支的增加和基于非现金股份的薪酬支出的增加所抵消。截至2020年3月31日的三个月中,经营活动中使用的净现金主要反映了净亏损、可疑贸易应收账款备抵的减少和应付账款的减少,但部分被贸易应收账款和基于非现金股份的薪酬支出的减少所抵消。

 

我们预计,由于经营业绩、发货时间表、贸易应收账款、库存管理和付款时间等因素的波动,我们的运营现金流将在未来时期大幅波动。

  

净现金 用于 投资活动

 

截至2021年3月31日的三个月,用于投资活动的净现金约为46,000美元,而截至2020年3月31日的三个月,用于投资活动的净现金约为2万美元。截至2021年3月31日的三个月,用于投资活动的净现金主要包括购买租赁物业改善和设备。截至2020年3月31日的三个月,用于投资活动的净现金包括购买租赁权益改善和设备以及投资其他长期资产。

 

净现金 提供者 融资活动

 

截至2021年3月31日的三个月,融资活动提供的净现金约为3340万美元,而截至2020年3月31日的三个月约为37,000美元。截至2021年3月31日的三个月,融资活动提供的净现金主要包括根据融资发行普通股和行使股票期权的收益。截至2020年3月31日的三个月,融资活动提供的净现金包括行使股票期权的收益,部分被融资租赁的本金所抵消。

 

合同义务和承诺

 

在截至2021年3月31日的三个月中,除了本10-Q表季度报告的 “第1项财务报表” 中披露的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中披露的特定合同义务在正常业务过程之外没有发生任何重大变化。

 

资产负债表外安排

 

在截至2021年3月31日的三个月中,我们没有重大的资产负债表外安排。

  

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

  

不适用。

 
32

目录

   

第 4 项。控制和程序

 

评估披露控制和程序

 

根据经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第13a-15(e)条和第15d-15(e)条,我们的管理层在首席执行官和首席财务官(分别为我们的首席执行官和首席财务官)的监督下,评估了截至本10-Q表季度报告所涵盖期末的披露控制和程序的有效性。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么完善,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外,披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,管理层必须运用自己的判断来评估可能的控制和程序相对于其成本的好处。

 

根据我们的评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至2021年3月31日,由于下文讨论的财务报告内部控制存在重大缺陷,我们的披露控制和程序无效。

 

财务报告内部控制的重大缺陷是由于我们的披露控制和程序存在缺陷,这可能导致公司没有披露需要定性披露的重大潜在损失,也没有根据ASC 450——意外开支在合并财务报表中记录负债。具体而言,该公司未能在其截至2020年9月30日的10-Q表季度报告中披露公司于2020年9月收到一位客户的来信,要求全额退还其购买的约160万美元的NIAGEN®,指控双方违反了供应协议,也没有在该季度的财务报表中记录负债。

 

该公司仍在分析和解决重大弱点。除非适用的补救控制措施在足够长的时间内运作,并且管理层通过测试得出结论,该控制措施正在有效运作,否则重大缺陷将不被视为已得到补救。我们预计将在2021年底之前完成对这一重大缺陷的补救。

 

我们的首席执行官兼首席财务官认为,尽管存在上述重大弱点,但我们截至2021年3月31日的季度10-Q表季度报告中的简明合并财务报表在所有重大方面都公平地列出了我们在所报告期间的财务状况、经营业绩和现金流。

 

财务报告内部控制的变化

 

在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下,对我们在上一财季发生的财务报告(定义见《交易法》第13a−15(f)条)内部控制的任何变化进行了评估,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。除了解决上述重大缺陷外,公司第一财季对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。

 

 
33

目录

 

第二部分-其他信息

 

第 1 项。法律诉讼

 

有关我们法律诉讼的描述,请参阅附注12,承付款和意外开支,合并财务报表附注的法律诉讼程序,包含在本10-Q表季度报告第一部分第1项中。

   

第 1A 项。风险因素

 

投资我们的普通股涉及高度的风险。当前的投资者和潜在投资者应仔细考虑下文和我们的年度报告中描述的风险和不确定性,以及本10-Q表季度报告和我们的年度报告(包括我们的财务报表)中包含的所有其他信息, 在就我们的普通股做出投资决策之前,请先阅读相关说明和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。如果以下任何风险确实发生,我们的业务、财务状况、经营业绩和未来的增长前景可能会受到重大不利影响。在这种情况下,我们普通股的交易价格和价值可能会下跌, 而且您可能会损失全部或部分投资。本10-Q表季度报告和年度报告中描述的风险和不确定性并不是我们公司面临的唯一风险和不确定性。我们目前尚未意识到或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。下面列出的标有星号 (*) 的风险因素包含对年度报告第一部分第1A项中类似标题的风险因素的更改。

 

与我们公司和业务相关的风险

 

* COVID-19 疫情已产生不利影响,预计将继续对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流构成风险,其他流行病或传染病疫情可能产生类似的影响。

 

正如先前披露的那样,我们面临着与持续的 COVID-19 疫情相关的风险。自 2020 年以来,COVID-19 已蔓延到全球,正在影响全球经济活动。COVID-19 造成了全球资本市场的混乱和波动,并导致了经济放缓。COVID-19 疫情及其相关的经济不确定性可能会对我们 2021 年的销量产生负面影响。为应对 COVID-19,世界各地的国家和地方政府制定了某些措施,包括旅行禁令、禁止团体活动和集会、关闭某些企业、宵禁、就地避难令和保持社交距离的建议。这些措施的期限尚不清楚,可能会延长,并可能采取其他措施。

 

COVID-19 的潜在影响包括但不限于以下几点:

 

 

·

消费者和投资者信心下降,信贷和金融市场不稳定,企业利润波动,商业和消费者支出减少,这可能会因客户订单放缓而减少我们的销售额、利润率和/或净收入,从而对我们的经营业绩产生不利影响。

 

 

 

 

·

由于门店关闭和客户营业时间缩短,对我们产品的需求减少。

 

 

 

 

·

供应链中断,导致库存不足,可能会降低我们的销售额。

   

例如,由于门店关闭和营业时间缩短,我们的零售业务,包括对A.S. Watson集团和国际市场其他合作伙伴的销售,受到 COVID-19 的影响。

 
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如果 COVID-19 疫情对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生不利影响,也可能加剧本节中描述的许多其他风险。COVID-19 对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流的最终影响取决于未来的发展,包括疫情的持续时间及其对全球经济的相关影响持续时间,这些影响尚不确定,目前无法预测。

 

*我们有营业亏损的历史,可能需要额外的融资来满足未来的长期资本需求,并且可能无法以优惠的条件或根本无法筹集足够的资金。

 

在截至2021年3月31日的三个月中,我们录得约740万美元的净亏损,我们有亏损历史,在可预见的将来可能会继续出现营业亏损和净亏损。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度中,我们的净亏损分别约为1,990万美元和3,210万美元。截至2021年3月31日,我们的累计赤字约为1.492亿美元。我们尚未实现年度盈利。我们可能无法达到收入水平来继续实现和维持盈利能力。如果我们的收入增长低于预期,或者运营支出超出预期,那么我们可能无法在不久的将来实现和维持盈利能力,或者根本无法维持盈利,这可能会压低我们的股价。

 

截至2021年3月31日,我们的现金及现金等价物总额约为4,470万美元。尽管我们预计,我们目前的现金、现金等价物、运营产生的现金以及西方联盟银行提供的高达700万美元的可用信贷额度将足以在未来至少十二个月内实现我们的预计运营计划,但我们可能需要通过额外的股权或债务融资,包括根据截至2020年6月12日与B. Riley FBR, Inc.和Raymond James签订的股票市场发行销售协议,通过额外的股权或债务融资,包括根据截至2020年6月12日与B. Riley FBR, Inc.和Raymond James签订的股票市场发行销售协议 & Associates, Inc.(以下简称 “自动柜员机设施”)、合作协议或其他协议来源。我们没有承诺获得此类额外融资,我们可能无法以对我们有利的条件获得任何此类额外融资,或者根本无法获得任何此类额外融资。此外,由于 COVID-19 疫情以及为减缓其传播而采取的行动,全球信贷和金融市场经历了极大的波动,包括流动性和信贷可用性减少、消费者信心下降、经济增长下降、失业率上升以及经济稳定的不确定性。无法保证信贷和金融市场以及对经济状况的信心不会进一步恶化。如果股票和信贷市场恶化,可能会使任何必要的债务或股权融资更难获得、成本更高和/或更具稀释性。如果没有足够的资金,公司将进一步推迟、推迟或终止产品和服务的扩展,并削减某些销售、一般和管理业务。无法筹集额外融资可能会对公司的未来业绩产生重大不利影响。

 

我们的资本要求将取决于许多因素。

 

我们的资本要求将取决于许多因素,包括:

 

我们产品销售产生的收入;

 

 

 

 

与扩大我们的销售和营销工作相关的成本,包括雇用独立代理商和销售代表以及获得所需的监管批准和许可;

 

 

 

 

我们在开发和商业化产品时产生的费用,包括获得和维持监管部门批准的成本;以及

 

 

 

 

意想不到的一般和管理费用,包括我们与Elysium正在进行的诉讼所涉及的费用。

 
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由于这些因素,我们可能会寻求在未来十二个月内筹集更多资金,以实现我们在未来十二个月之后的预计运营计划,并为我们的长期战略目标提供资金。额外资本可能来自公共和私募股权或债券发行、信贷额度下的借款或其他来源。这些额外资金可能无法以优惠条件提供,甚至根本无法获得。无法保证我们会成功筹集这些额外资金。此外,如果我们发行股票或债务证券以筹集更多资金,我们的现有股东可能会受到稀释,而我们发行的新股权或债务证券的权利、优惠和特权可能会优先于现有股东。此外,如果我们通过合作、许可或其他类似安排筹集额外资金,则可能需要放弃我们产品或专有技术的宝贵权利,或者以对我们不利的条款授予许可。如果我们无法以可接受的条件筹集资金,我们可能无法开发或改进我们的产品,获得所需的监管许可或批准,执行我们的业务计划,利用未来的机会,或应对竞争压力或意想不到的客户需求。这些事件中的任何一个都可能对我们实现发展和商业化目标的能力产生不利影响,这可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。

 

我们通过专利和其他手段保护我们的知识产权和专有技术的能力尚不确定,而且可能不足,这将对我们产生重大和不利影响。

我们的成功在很大程度上取决于我们能否保护我们对产品所用技术的所有权。我们依靠专利保护,以及版权、商业秘密和商标法以及保密、保密和其他合同限制相结合来保护我们的专有技术,包括我们的许可技术。但是,这些法律手段只能提供有限的保护,可能无法充分保护我们的权利或允许我们获得或保持任何竞争优势。例如,我们正在申请的美国和外国专利申请可能不会以对我们有利的形式作为专利颁发,也可能颁发并随后被其他人成功质疑并失效。此外,我们正在申请的专利申请包括对我们产品和程序的实质性方面的主张,这些主张目前不受已颁发专利的保护。无论是专利申请流程还是管理专利纠纷的过程都可能既耗时又昂贵。竞争对手可能能够围绕我们的专利进行设计,或者开发出与我们的专利相当甚至优于我们的结果的产品。我们为保护我们的知识产权和专有技术而采取的措施,包括与我们的一些官员、员工、顾问和顾问签订保密协议和知识产权转让协议,可能无法在未经授权的使用或披露或其他违反协议的情况下为我们的商业机密或其他专有信息提供有意义的保护。此外,外国法律可能无法像美国法律那样保护我们的知识产权。

 

如果竞争对手侵犯了我们的许可或待审专利或其他知识产权,则执行这些权利可能代价高昂、不确定、困难且耗时。即使成功,为执行我们的知识产权或捍卫我们的专利免受质疑而提起的诉讼也可能既昂贵又耗时,并且可能会转移我们管理层的注意力。我们可能没有足够的资源来执行我们的知识产权或保护我们的专利权免受质疑。未能获得专利和/或保护我们的知识产权可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大和不利影响。

 

我们的专利和许可可能会因有效性而受到质疑,我们的专利申请可能会被拒绝。

 

我们依靠我们的专利、专利申请、许可证和其他知识产权来赋予我们竞争优势。专利是否有效或是否应批准专利申请是一个复杂的科学和法律问题,因此,如果受到质疑,我们无法确定我们的专利、专利申请和/或其他知识产权是否会得到维护。如果其中一项或多项专利、专利申请、许可和其他知识产权失效、被拒绝或被认定不可执行,那可能会减少或消除我们本来可能拥有的任何竞争优势。

 
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我们可能会因侵犯或盗用他人的知识产权而受到索赔,这可能会使我们无法开发我们的产品,要求我们从第三方获得许可或开发非侵权替代品,并使我们遭受巨额金钱损失。

 

将来,第三方可能会就我们开发的产品向我们提出侵权或挪用索赔。产品是否侵犯专利或盗用其他知识产权涉及复杂的法律和事实问题,其确定往往不确定。因此,我们无法确定我们没有侵犯他人的知识产权。可能有第三方专利或专利申请,对与我们产品的使用或制造相关的材料、配方、制造方法或使用方法提出索赔,而我们的潜在竞争对手可能会断言我们产品的某些方面侵犯了他们的专利。由于专利申请可能需要数年才能发布,因此可能还有一些我们不知道的申请正在审理,这些申请稍后可能会导致我们的产品可能侵犯已颁发的专利。可能还有一些我们不知道的现有专利或待处理的专利申请,我们的产品可能会无意中侵犯这些专利。

 

任何侵权或挪用侵权索赔都可能导致我们承担巨额费用,给我们的财务资源带来巨大压力,转移管理层对我们业务的注意力并损害我们的声誉。如果此类索赔中的相关专利被维持为有效且可执行,并且我们被发现侵犯了这些专利,则除非我们能够获得使用该专利所涵盖技术的许可或能够围绕该专利进行设计,否则我们可能会被禁止制造或销售任何被发现侵权的产品。如果有的话,我们可能无法以可接受的条件获得此类许可,而且我们可能无法重新设计我们的产品以避免侵权,这可能会对我们的收入产生重大影响。法院还可以命令我们为此类侵权行为支付补偿性损害赔偿,外加判决前的利息,此外,还可以将补偿性赔偿金增加三倍并判给律师费。这些损失可能是巨大的,并可能损害我们的声誉、业务、财务状况和经营业绩。法院还可以下达命令,暂时、初步或永久禁止我们和我们的客户制造、使用或销售产品,也可以下达命令,要求我们采取某些补救措施。根据法院下令的救济措施的性质,我们可能会对第三方的额外损害承担责任。

 

第三方许可给我们的专利的起诉和执行不在我们的控制范围内。如果没有这些技术,如果这些第三方未采取行动,侵犯或盗用专利,我们的产品可能无法成功,我们的业务也将受到损害。

 

我们已经从第三方获得了与我们正在开发的产品相关的专利和专利申请权的许可,这使我们能够使用这些第三方拥有或许可给这些第三方的知识产权。我们不控制其中许多专利或专利申请权的维护、起诉、执行或战略,因此在一定程度上依赖知识产权的所有者来维持其生存能力。如果任何第三方许可方无法成功维护、起诉或执行与我们的产品相关的许可专利和/或专利申请权,我们可能会遭受侵权或侵权索赔或失去竞争优势。如果无法获得这些技术或适当的设计或替代技术选项,我们开展业务的能力可能会受到严重损害。

*我们目前正在与Elysium Health, Inc.和Elysium Health LLC(统称为 “Elysium”)进行重大而复杂的诉讼,其结果可能会对我们的业务和财务业绩造成重大损害。

 

该诉讼包括我们和Elysium在加利福尼亚和纽约的场所提出的多项投诉和反诉,以及公司和达特茅斯学院受托人提起的专利侵权申诉。有关此诉讼的更多详情,请参阅本10-Q表季度报告的第二部分第1项。

 

这起诉讼既庞大又复杂,它已经并可能继续导致我们承担巨额费用,并在很长一段时间内分散管理层的注意力。诉讼可能会严重干扰我们的业务,我们无法向您保证我们将能够以对我们有利的条件解决诉讼。如果我们未能以对我们有利的条件解决诉讼,我们可能被迫为从Elysium收到的任何特许权使用费支付补偿性和惩罚性赔偿金和赔偿金,这些款项可能会对我们的业务造成重大损害,或者受到其他补救措施的约束,包括禁令救济。我们无法预测与Elysium的诉讼结果,这可能会产生上述任何结果或其他可能对我们的业务产生重大不利影响的结果。

 
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*我们的关系中断或与主要客户的业务下降可能会对我们的业务和财务业绩造成重大损害。

 

在截至2021年3月31日的季度中,沃森集团约占我们销售额的11%。我们与该客户或我们高度依赖的其他客户的关系中断或业务下降都可能对我们的业务造成损害。可能影响我们与可能高度依赖的客户关系的因素包括:

 

 

我们能够以与竞争对手相比具有竞争力的价格维护我们的产品;

 

 

 

 

我们维持足以满足客户期望的产品质量水平的能力;

 

 

 

 

我们及时生产、运送和交付足够数量的产品以满足客户需求的能力;

 

 

 

 

我们有能力继续开发和推出客户认为符合其在成本、时效性、功能、性能和其他因素方面的需求和要求的新产品;

 

 

 

 

我们向客户提供及时、响应迅速和准确的客户支持的能力;以及

 

 

 

 

我们的客户在我们基础上有效交付、营销和增加销售自己的产品的能力。

 

我们未来的成功在很大程度上取决于我们的 TRU NIAGEN 的销量® 产品。

 

随着我们从原料和测试公司向以消费者为中心的公司的战略转变,我们预计未来收入的很大一部分将来自TRU NIAGEN® 产品的销售。因此,TRU NIAGEN® 的市场接受度对于我们的持续成功至关重要,如果我们无法扩大市场对TRU NIAGEN® 的接受度,我们的业务、经营业绩、财务状况、流动性和增长前景将受到重大不利影响。

  

我们的 TRU NIAGEN® 产品未获得美国食品药品监督管理局或任何外国监管机构的批准,用于缓解、预防、治疗、诊断或治愈 COVID-19 或任何其他疾病或病症。

 

2020年11月,我们收到了美国食品药品管理局和联邦贸易委员会(“FTC”)的警告信(“信函”),2021年4月,我们收到了仅来自联邦贸易委员会的另一封警告信。有关更多信息,请参阅本10-Q表季度报告第一部分第1项中包含的附注12,“承付款和意外开支,合并财务报表附注的意外开支”。

 
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我们的 TRU NIAGEN® 产品未获得 FDA 或任何外国监管机构的批准,无法缓解、预防、治疗、诊断或治愈 COVID-19 或任何其他疾病或病症,也不是用于此类用途,也可能永远不会获得 FDA 或任何外国监管机构的批准用于此类用途。

  

全球经济状况和金融市场状况的恶化可能会对我们的业务能力和经营业绩产生不利影响.

 

全球经济和金融市场状况,包括信贷市场的中断和全球经济恶化的影响,可能会对我们的客户和其他与我们有业务往来的各方产生重大影响。例如,COVID-19 疫情以及为减缓其蔓延而采取的行动导致全球信贷和金融市场经历了极大的波动,包括流动性和信贷供应减少、消费者信心下降、经济增长下降、失业率上升以及经济稳定的不确定性。这些情况可能会对我们未来配料系列的销售产生负面影响,因为许多消费者认为购买营养产品是自由裁量的。总体经济和金融市场状况的下降可能会对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。具体而言,这些波动和负面条件的影响可能包括对我们产品和服务的需求减少,我们准确预测未来产品趋势和需求的能力降低,以及对我们及时向客户收取应收账款的能力产生负面影响。上述经济状况可能会导致我们客户的破产、重组和清算水平增加,缩减研发支出,延迟计划中的项目,以及许多客户的业务战略转变。此类事件反过来又可能因销售损失而对我们的业务产生不利影响。

 

我们可能需要扩大组织规模,我们无法保证我们将成功扩大业务或有效地管理增长。

 

我们产品发布范围和规模的显著扩大,包括雇用额外人员,导致运营费用大幅增加。因此,我们预计我们的运营费用将继续增加。我们的业务扩张也可能对我们的管理、财务和其他资源造成巨大需求。如果出现预期的未来增长,我们能否管理预期的未来增长,将取决于我们的会计和其他内部管理系统的显著扩展,以及各种系统、程序和控制措施的实施和随后的改进。无法保证这些领域不会发生重大问题。任何未能扩大这些领域并以与我们的业务一致的速度有效实施和改进此类系统、程序和控制措施都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。无法保证我们扩大营销、销售、制造和客户支持工作的尝试在未来任何时期会取得成功,或者会带来额外的销售额或盈利能力。由于我们的业务扩大和运营开支的预期增加,以及难以预测收入水平,我们预计经营业绩将继续出现重大波动。

  

我们业务战略的变化,包括进入消费品市场或业务重组,可能会增加我们的成本或以其他方式影响我们业务的盈利能力。

 

随着业务环境的变化,我们可能会调整我们的业务策略以适应这些变化,或者我们可能会决定重组我们的业务、业务或资产。此外,包括技术变化、消费者模式变化和宏观经济状况变化在内的外部事件可能会损害我们的资产价值。当这些变化或事件发生时,我们可能会产生成本来改变我们的业务策略,并且可能需要减记资产的价值。在任何这些事件中,我们的成本都可能增加,我们可能会因资产减记而产生大量费用,或者新投资的回报率可能低于战略变更或重组之前的回报。例如,如果我们未能成功发展消费品业务,我们的销售额可能会下降,成本可能会增加。

 
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我们的消费品和原料业务的成功与维生素、矿物质和膳食补充剂市场的规模和增长率有关,该市场规模或增长率的不利变化可能会对我们产生重大不利影响。

 

维生素、矿物质和膳食补充剂市场规模或增长率的不利变化可能会对我们的业务产生重大不利影响。基本市场状况可能会根据经济状况、消费者偏好和其他我们无法控制的因素(包括媒体关注和科学研究)而发生变化,这些因素可能是正面或负面的。

 

我们消费品业务的未来增长和盈利能力将在很大程度上取决于我们营销工作的有效性和效率,以及我们选择有效的市场和媒体进行营销和广告的能力。

 

我们的消费品业务成功取决于我们吸引和留住客户的能力,这在很大程度上取决于我们的营销实践。我们未来的增长和盈利能力将在很大程度上取决于我们营销工作的有效性和效率,包括我们的能力:

 

 

提高我们品牌的知名度;

 

确定每个市场、媒体和特定媒体工具中最有效和最高效的支出水平;

 

为广告、营销和促销支出确定适当的创意信息和媒体组合;

 

有效管理营销成本(包括创意和媒体),以维持可接受的客户获取成本;

 

收购具有成本效益的电视广告;

 

选择最有效的市场、媒体和特定的媒体工具进行营销和做广告;以及

 

将消费者的询问转化为实际订单。

 

对我们的产品和其他公司分销的任何类似产品的不利宣传或消费者看法可能会对我们的业务产生重大不利影响。

 

我们认为,营养补充剂市场在很大程度上取决于消费者对营养补充剂以及我们专门分销的产品的安全性、功效和质量的看法。消费者对我们产品的看法可能会受到科学研究或发现、监管调查、诉讼、全国媒体关注以及其他有关营养补充剂消费的宣传的重大影响。我们无法向您保证,未来的科学研究、发现、监管程序、诉讼、媒体关注或其他有利的研究结果或宣传将有利于营养补充剂市场或任何产品,或者与先前的宣传一致。未来的研究报告、调查结果、监管程序、诉讼、媒体关注或其他被认为不如早期的研究报告、调查结果或宣传或该问题的宣传,可能会对我们的产品需求产生重大不利影响,从而对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。

 
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我们对消费者看法的依赖意味着,负面的科学研究报告、发现、监管程序、诉讼、媒体关注或其他宣传,如果准确或有道理,可能会对我们产品的需求、原料的供应和定价以及我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。此外,公众对一般营养补充剂的安全性、功效和质量,特别是我们的产品,或将营养补充剂的消费与疾病联系起来的负面公开报道或其他媒体关注可能会产生这种重大不利影响。即使与此类产品相关的不利影响是消费者未能适当地或按照指示消费此类产品造成的,并且此类公开报道和其他媒体关注的内容可能超出了我们的控制范围,也可能出现任何此类负面公开报道或其他媒体的关注。

 

我们可能会提出重大产品责任索赔,这可能会增加我们的成本并对我们的声誉、收入和营业收入产生不利影响.

 

作为消费品和原料供应商,我们销售和制造专为人类和动物消费而设计的产品,如果我们的产品的使用被指控造成伤害,我们将受到产品责任索赔。我们的产品由维生素、矿物质、草药和其他成分组成,这些成分被归类为食品配料、膳食补充剂或天然保健品,而且在大多数情况下,不一定需要经过美国上市前监管部门的批准。我们的一些产品含有创新成分,人类消费历史不长。人类食用这些成分可能会出现以前未知的不良反应。此外,我们销售的产品由第三方制造商生产。作为第三方制造的产品的营销商,我们也可能对我们不生产的产品的各种产品责任索赔承担责任。将来,我们可能会面临各种产品责任索赔,包括我们的产品包含不充分的使用说明或关于可能的副作用和与其他物质相互作用的警告不足。针对我们的产品责任索赔可能会导致成本增加,并可能对我们在客户中的声誉产生不利影响,这反过来又可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。

 

我们从外国供应商那里采购产品原料,可能会受到与国际贸易和进口问题相关的风险的负面影响.

 

我们从美国以外的供应商那里采购许多产品的原料。因此,购买这些原料通常会面临与进口原材料相关的风险,除其他因素外,包括发货延迟、经济和政治状况的变化、质量保证、影响此类供应商所在地区的健康流行病,包括 COVID-19、不符合规格或法律法规、关税、贸易争端和外汇波动。虽然我们有供应商认证计划,并在必要时对供应商在美国和国际上的设施进行审核和检查,但我们无法向您保证,从美国以外的供应商那里收到的原材料将符合所有规格、法律和法规。过去,我们的行业曾出现过从海外进口的某些物品的质量和安全问题。由于美国政府、我们的供应商和我们公司采取的预防措施,我们可能会产生额外费用和发货延迟。

 

保险业在提供某些类型的保险方面变得更加挑剔,将来我们可能无法获得保险.

 

保险业在提供某些类型的保险方面变得更具选择性,例如产品责任、产品召回、财产以及董事和高级管理人员责任保险。我们目前的保险计划与我们过去的承保水平和风险管理政策一致。但是,我们无法向您保证,将来我们将能够以优惠条件获得类似的保险,或者根本无法获得类似的保险。我们的某些客户和潜在客户要求我们为我们的产品保持最低的承保水平。承保范围不足或承保范围低于这些最低要求水平可能会导致这些客户重大更改业务条款或完全停止与我们开展业务。

 
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如果我们遇到产品召回,我们可能会承担巨额的意外成本,我们的商业声誉可能会受到不利影响。

 

如果我们的产品被指控贴错标签或造成伤害或疾病,或者我们被指控违反了政府法规,我们可能会面临产品召回和不利的公共关系。产品召回可能会导致大量意想不到的支出,这将减少营业利润和现金流。此外,产品召回可能需要管理层高度关注。产品召回可能会损害我们品牌的价值,并导致对我们产品的需求减少。产品召回还可能导致联邦、州或国际监管机构加强对我们业务的审查,增加诉讼,并可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。

  

*我们依赖关键人员,其中任何人员的流失都可能对我们的业务产生负面影响.

 

我们在很大程度上依赖小弗兰克·雅克什、罗伯特·弗里德、凯文·法尔、丽莎·哈灵顿和法迪·卡拉姆,他们分别是我们的董事会执行主席、首席执行官、首席财务官、总法律顾问和首席营销官。我们还在很大程度上依赖其他关键员工,包括关键的科学和营销人员。总的来说,只有高素质和训练有素的科学家才具备开发我们的产品和提供服务的必要技能。只有在医疗保健领域具有特定经验和知识的营销人员才能有效地推销我们的产品。此外,我们的一些制造、质量控制、安全与合规、信息技术、销售和电子商务相关职位也具有很强的技术性。在我们所竞争的行业中,我们面临着来自竞争对手、客户、营销合作伙伴和其他公司的激烈竞争。我们的成功将部分取决于我们吸引和留住更多技术人员的能力,这将需要大量的额外资金。无法保证我们能够找到和吸引更多合格员工或留住任何此类人员。我们无法雇用合格的人员,关键人员的服务中断,或将来可能雇用的执行官或关键员工的服务中断,可能会对我们的业务产生重大不利影响。

 

我们的经营业绩可能会因各种因素而大幅波动,其中许多因素是我们无法控制的。

 

除其他外,我们受到以下因素的影响,这些因素可能会对我们的经营业绩产生负面影响:

 

 

我们的竞争对手发布或推出新产品;

 

 

 

 

我们升级和开发我们的系统和基础设施以适应增长的能力;

 

 

 

 

重要客户减少购买的决定;

 

 

 

 

与竞争对手的纠纷和诉讼;

 

 

 

 

我们及时和具有成本效益的方式吸引和留住关键人员的能力;

 

 

 

 

技术困难;

 

 

 

 

与我们的业务、运营和基础设施扩张相关的运营成本和资本支出的金额和时间;

 

 

 

 

联邦、州或地方政府的监管;以及

 

 

 

 

总体经济状况以及医疗保健行业特有的经济状况。

 
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例如,COVID-19 疫情对全球经济状况的影响可能会损害我们的经营业绩。由于我们的运营历史有限,而且我们竞争的市场性质不同,我们很难做出准确的预测。尽管我们的某些支出水平在很大程度上是固定的,但我们的当前和未来支出水平主要基于我们的投资计划和对未来事件的估计。假设我们的产品投放市场,我们可能无法及时调整支出以弥补任何意想不到的收入短缺。因此,相对于我们的计划支出,收入的任何重大短缺都将立即对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。此外,作为对竞争环境变化的战略回应,我们可能会不时做出某些定价、服务或营销决策,这些决策可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大和不利影响。由于上述因素,我们的收入和经营业绩现在和将来都难以预测。

 

我们面临着激烈的竞争,包括定价的变化。

 

我们的产品和服务的市场既竞争激烈,又对价格敏感。我们的许多竞争对手都拥有大量的财务、运营、销售和营销资源以及研发经验。竞争对手可能会开发与我们的产品和服务竞争的新技术,甚至使我们的产品过时。如果竞争对手为我们的产品和服务开发出卓越的技术或具有成本效益的替代方案,我们的业务可能会受到严重损害。

 

我们某些产品的市场也面临特定的竞争风险,因为这些市场具有很强的价格竞争力。过去,我们的竞争对手通过降低某些产品的价格进行竞争。如果他们再次这样做,我们可能被迫通过降低价格来做出回应。这将减少销售收入并增加损失。未能预测和应对价格竞争也可能影响销售并加剧损失。

 

我们相信,我们市场的客户对特定产品的供应商表现出极大的忠诚度。如果我们不是第一个开发、提供和/或供应新产品的公司,客户可能会从竞争对手那里购买或自己制造材料,从而使我们的竞争地位受到影响。

 

我们的许多竞争对手都比我们更大,拥有更多的财务和其他资源。

 

我们的产品竞争并将与竞争对手生产的其他类似产品竞争。这些有竞争力的产品可以由成熟、成功的公司销售,这些公司拥有比我们拥有更多的财务、营销、分销、人员和其他资源。利用这些资源,这些公司可以实施广泛的广告和促销活动,既可以是为了应对竞争对手的特定营销活动,也可以更快地进入新市场以推出新产品。在某些情况下,拥有更多财务资源的竞争对手也可能能够进入与我们直接竞争的市场,提供有吸引力的营销工具,鼓励销售与我们的产品竞争或呈现消费者可能认为有吸引力的成本特征的产品。

 

我们可能永远不会开发任何其他产品进行商业化。

 

我们在开发各种新产品上投入了大量的时间和资源。这些产品的商业化需要额外的开发、临床评估、监管部门的批准、大量的营销工作和大量的额外投资,然后才能为我们提供任何收入。尽管我们付出了努力,但这些产品可能无法成为商业上成功的产品,原因有很多,包括但不限于:

 

 

我们的产品可能无法获得监管部门的批准,或者批准的适应症可能比我们寻求的范围更窄;

 

 

 

 

我们的产品在临床试验中可能未被证明是安全有效的;

 

 

 

 

我们的开发计划可能会出现延迟;

 

 

 

 

市场上可能不接受任何获得批准的产品;

 
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我们可能没有足够的财政或其他资源来完成产品的开发或开始商业化,或者没有足够的财政或其他资源来实现我们产品的重大商业化;

 

 

 

 

我们可能无法以商业数量或以可接受的成本生产我们的任何产品;

 

 

 

 

快速的技术变革可能会使我们的产品过时;

 

 

 

 

我们可能无法有效保护我们的知识产权,或者我们可能会被指控我们的活动侵犯了他人的知识产权;以及

 

 

 

 

我们可能无法获得或捍卫我们产品的专利权。

此外,根据与Nestec Ltd. 签订的供应协议,我们可能永远无法实现技术可行性,因此该协议产生的销售和利润预期可能会降低。

 

我们可能无法与其他人合作开发技术能力、新产品和服务。

 

我们保持竞争力的能力可能在一定程度上取决于我们能否继续寻找能够提供技术改进和改进向客户提供的现有产品和服务的合作伙伴。我们致力于努力跟上技术变革的步伐,跟上技术变革的步伐,并寻找能够为我们的客户群开发新产品和服务的合作伙伴。我们无法向潜在投资者保证,我们将成功地找到合作伙伴,或者能够继续整合新的技术发展,改进现有产品和服务,或开发成功的新产品和服务,也无法确定新开发的产品和服务的表现令人满意或在市场上被广泛接受,也无法确定这些努力所涉及的成本不会很高。

 

如果我们未能为我们的产品和服务保持足够的质量标准,我们的业务可能会受到不利影响,我们的声誉可能会受到损害。

 

膳食补充剂、营养品、食品和饮料、功能性食品、分析实验室、药品和化妆品的客户通常需要遵守严格的质量标准,才能获得和维持对其产品及其生产工艺的监管批准。未能维持或在某些情况下升级我们的质量标准以满足客户的需求,可能会损害我们的声誉,并可能造成巨大的销售损失。

 

我们可能会因我们、我们的员工或我们的独立承包商错误使用或披露他人涉嫌的商业秘密而遭受损失。

 

我们的一些员工以前曾在其他膳食补充剂、营养品、食品和饮料、功能性食品、分析实验室、制药和化妆品公司工作。我们还可能雇用目前在其他此类公司(包括我们的竞争对手)雇用的其他员工。此外,我们可能与之签约的顾问或其他独立代理人可能或已经与我们的一个或多个竞争对手签订了合同安排。我们可能会声称这些员工或独立承包商使用或披露了该另一方的商业秘密或其他专有信息。为了对这些索赔进行辩护,可能需要提起诉讼。即使我们成功地为这些索赔进行辩护,诉讼也可能导致巨额费用,并分散管理层的注意力。如果我们未能为此类索赔进行辩护,除了支付金钱赔偿金外,我们还可能会失去宝贵的知识产权或人员。关键人员或其工作产品的流失可能会阻碍或阻碍我们推销现有或新产品的能力,这可能会严重损害我们的业务。

 
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*诉讼可能会损害我们的业务。

 

大量、复杂或漫长的诉讼可能会导致我们承担巨额费用并分散管理人员的注意力。例如,员工、股东、合作者、分销商、客户、竞争对手或其他人提起的诉讼可能会非常昂贵,并严重干扰我们的业务。与此类公司、组织或个人不时发生的争议并不少见,我们无法向您保证,我们将始终能够以对我们有利的条件解决此类争议。正如本10-Q表季度报告第二部分第1项所进一步描述的那样,我们目前正在参与重大而复杂的诉讼。意想不到的结果可能会导致我们在这些问题上的财务风险超过记录的储备金和保险承保范围,这要求我们提供额外的储备金来应对这些负债,从而影响利润。

 

我们在分析参考标准和服务领域的销售额和经营业绩取决于我们的客户' 研究与开发工作及其为这些努力获得资金的能力.

 

我们的分析参考标准和服务领域的客户包括制药和生物技术公司、化工及相关公司、学术机构、政府实验室和私人基金会的研究人员。这些研究人员及其组织研发预算的波动可能会对我们产品的需求产生重大影响。我们的客户根据多种因素决定他们的研发预算,包括开发新产品的需求、政府和其他资金的可用性、竞争以及资源的普遍可用性。随着我们继续扩大国际业务,我们预计美国以外市场的研发支出水平对我们来说将变得越来越重要。

 

研发预算因可用资源、支出优先次序、总体经济状况、机构和政府预算限制以及制药和生物技术公司的合并而波动。我们的业务可能会因客户生命科学和高科技研发支出的大幅减少而受到损害。特别是,我们销售额的一小部分来自研究人员,他们的资金依赖于美国国立卫生研究所、美国国家科学基金会、美国国家癌症研究所和类似机构或组织等政府机构的资助。政府对研发的资助取决于政治进程,而政治进程往往是不可预测的。政府可以将其他部门,例如国土安全部或国防部,或减少美国联邦预算赤字的总体努力视为更高的优先事项。任何偏离生命科学和高科技研发资金的转移,或者政府预算提案的批准延迟,都可能导致我们的客户推迟或放弃购买我们的产品和服务,这可能会严重损害我们的业务。

 

我们的一些客户在一年中的特定时间从批准的补助金中获得资金,许多时间由政府预算周期设定。过去,此类补助金被长期冻结,或者不经通知就无法提供给各个机构。收到补助金的时间可能会影响我们的客户做出购买决定的时间,从而导致我们的销售和经营业绩波动。

 

对我们产品和服务的需求取决于客户的商业成功' 产品,可能会因我们无法控制的原因而有所不同。

 

即使我们成功地确保了我们的产品在客户的制造过程中得到利用,但我们许多产品和服务的销售仍然取决于客户的生产时间和数量,而我们对此无法控制。对我们产品的需求取决于监管部门的批准,通常取决于客户所支持产品的商业成功。监管流程复杂、漫长、昂贵,通常需要数年才能完成。

 

如果我们低估合同价格或超出成本估算,我们可能会承担财务风险。

 

如果我们的合同结构为固定价格或有上限的收费服务,则如果我们最初低估合同价格或以其他方式超出成本估算,我们将承担财务风险。这种定价过低或成本严重超支可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。

 
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我们依靠单个或有限数量的第三方供应商来提供生产我们产品所需的原材料。

 

我们对有限数量的第三方供应商或单一供应商的依赖,以及我们在获得充足的原材料供应方面可能面临的挑战,涉及多种风险,包括对定价、供应情况、影响此类供应商所在地区的健康流行病(包括冠状病毒)、质量和交货时间表的控制有限。我们无法确定我们目前的供应商是否会继续向我们提供我们所需的这些原材料数量或满足我们预期的规格和质量要求。由于 COVID-19,我们的供应商的发货可能会延迟。在找到新的供应来源(如果有的话)之前,有限或唯一来源的原材料的任何供应中断都可能严重损害我们制造产品的能力。我们可能无法在合理的时间内或以商业上合理的条件找到足够的替代供应渠道。我们的供应商的任何业绩失误都可能延迟我们产品的开发和商业化,或者中断已经上市的现有产品的生产,这将对我们的业务产生重大不利影响。例如,W.R. Grace & Co.-康恩。(“Grace”)是我们供应天然橡胶的独家制造商。无法保证我们将能够继续与Grace签订NR供应合同,也无法保证此类条款会对我们有利。

 

我们可能 不能成功地以优惠条件收购补充业务或产品。

 

作为我们业务战略的一部分,我们打算考虑收购类似或互补的业务或产品。无法保证我们将成功确定有吸引力的收购候选人或以优惠条件完成收购。此外,未来的任何收购都将伴随着通常与收购相关的风险。这些风险包括被收购公司的未知负债或收购成本和开支的潜在风险、整合被收购公司的业务和人员的困难和费用、合并后公司的业务可能中断以及我们管理层的时间和精力的可能分散、与管理层的关系减损以及可能由于管理层变动而导致关键员工和客户流失、摊销费用以及股东减记和稀释的发生合并后的公司(如果收购是为了收购合并后的公司的股票)。此外,成功完成收购可能取决于第三方的同意,包括监管机构和私人当事方的同意,而这些同意是我们无法控制的。无法保证被收购公司的产品、技术或业务会有效地融入合并后的公司的业务或产品供应中,也无法保证会对合并后的公司的收入或收益产生积极影响。此外,合并后的公司可能会为完成收购和支持收购的产品和业务承担巨额费用。任何此类收购都可能由现金、债务或股权提供资金,这可能会稀释或以其他方式对我们现有股东的持股或权利产生不利影响。

 

如果我们的信息技术系统出现重大中断,或者我们未能成功实施新的系统和软件,我们的业务可能会受到不利影响。

 

我们依靠整个公司的信息系统来控制我们的制造流程、处理订单、管理库存、处理和开具发货单、向客户收取现金、回应客户的询问、为我们的整体内部控制流程做出贡献、维护我们的财产、厂房和设备的记录,以及记录和支付应付的供应商和其他债权人的款项。由于 COVID-19,我们的大多数员工都在家远程办公,我们依靠通信工具和与信息技术系统的远程连接来虚拟开展业务。如果我们的信息系统长期中断,涉及员工之间以及与客户和供应商的互动,可能会导致销售和客户损失和/或成本增加,这可能会对我们的整体业务运营产生不利影响。

 
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如果我们无法维持销售、营销和分销能力,也无法与第三方保持销售、营销和分销我们的产品的安排,我们的业务可能会受到损害。

 

为了使我们的产品在商业上取得成功,我们必须以优惠的价格出售我们的产品线和/或技术。除了昂贵之外,维持这样的销售队伍也很耗时。对具有天然产品行业经验的合格直销人员的需求量很大,无法保证我们能够雇用或留住有效的直销团队。同样,美国境内外对合格的独立销售代表的需求量很大,我们可能无法通过这些代表建立有效的产品分销网络。无法保证我们将能够按照我们可接受的条件与代表签订合同。此外,如果我们尝试这样做,也无法保证我们将能够构建替代分发框架。

 

为了推销我们的产品,我们可能还需要与第三方签订合同。就我们与第三方达成提供营销和分销服务的安排而言,与直接销售产品相比,我们的产品收入可能会更低,成本也可能更高。此外,如果我们与其他公司达成联合促销或其他营销和销售安排,获得的任何收入都将取决于他人的技能和努力,我们不知道这些努力能否成功。如果我们无法独立或与他人一起建立和维持足够的销售、营销和分销能力,我们将无法创造产品收入,也可能无法盈利。

 

我们的业务可能会出现负面影响 受到网络安全威胁的影响。

 

在我们的正常业务过程中,我们使用我们的数据中心和网络来存储和访问我们的专有业务信息。我们面临着各种网络安全威胁,包括对我们信息技术基础设施的网络安全攻击,以及其他人企图访问我们的专有或敏感信息。由于 COVID-19,由于我们的大多数员工都在家工作,使用公司场所外的网络连接,因此可能会存在额外的网络安全威胁。近年来,信息安全风险显著增加,部分原因是新技术的普及,以及有组织犯罪、黑客、数据和相关隐私泄露行为、恐怖分子和其他外部各方,包括外国私人团体和国家行为者的复杂性和活动的增加。尽管采取了预防和侦探性安全措施,但我们的内部计算机系统以及我们当前和未来的任何承包商、顾问、合作者和第三方服务提供商的内部计算机系统仍容易受到各种来源的破坏或中断,包括计算机病毒、未经授权的访问、授权访问者的意外行为或不作为、自然灾害、恐怖主义、战争、电信和电气故障,以及网络安全威胁(包括部署有害恶意软件、勒索软件、拒绝)-服务攻击、供应链攻击、社会工程以及其他影响服务可靠性并威胁信息的机密性、完整性和可用性的手段)。我们用于监控这些威胁和减少风险的程序和控制措施可能不足以防止所有网络安全事件。这些事件的结果可能包括运营中断、机会损失、财务数据错报、资产或信息被盗的责任、我们的知识产权被盗、数据和其他个人身份信息的丢失、实施额外安全保护措施所产生的成本增加、诉讼和声誉损害。与网络安全事件相关的任何补救费用或其他责任可能无法通过其他方式获得全额保险或赔偿。此外,联邦、州和外国政府的一些要求包括公司有义务将涉及特定个人身份信息的安全漏洞通知个人,这些漏洞可能是由于我们或我们的供应商、承包商或与我们建立战略关系的组织所经历的违规行为造成的。与安全漏洞相关的通知和后续行动可能会影响我们的声誉,导致我们承担巨额费用,包括法律费用和补救费用。

 
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遵守全球隐私和数据安全要求可能会给我们带来额外的成本和责任,或者抑制我们在全球范围内收集和(如果适用)处理数据的能力,不遵守此类要求可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

 

世界各地收集、使用、保护、共享、转移和其他处理信息的监管框架正在迅速演变,在可预见的将来可能仍不确定。例如,欧盟的《通用数据保护条例》(“GDPR”) 对个人数据的处理规定了严格的义务,包括但不限于个人健康数据,以及此类数据的自由流动。GDPR 适用于在欧盟成立的任何公司以及欧盟以外处理与向欧盟个人提供商品或服务或监控其行为有关的个人数据的任何公司。GDPR 为个人数据的处理者和控制者规定了数据保护义务,例如,包括与以下内容相关的义务:处理健康和其他敏感数据;征得个人同意;向个人提供有关数据处理活动的通知;回应数据主体的请求;在聘请第三方处理者时采取某些措施;将数据泄露通知数据主体和监管机构;实施保护个人数据安全与机密的保障措施;以及将个人数据传输到欧盟以外的国家,包括美国。GDPR 对违反数据保护要求的行为处以罚款,并为因数据泄露而遭受伤害的各方提供其他补救措施。此外,英国投票赞成退出欧盟,即英国退欧,使英国的数据保护监管复杂化。自 2021 年 1 月 1 日起,GDPR 已转换为英国法律,英国现在是 GDPR 下的 “第三国”。英国和欧盟同意自2021年1月1日起延长四个月的期限,在此期间,在向英国传输个人数据方面,英国将被视为欧盟成员国。但是,在规定期限到期后,英国和欧洲经济区(“EEA”)在数据保护法的适用、解释和执行方面的差异将越来越大。GDPR以及与加强对某些类型的敏感数据(例如医疗保健数据或临床试验中的其他个人信息)的保护相关的法律或法规的其他变化可能会要求我们改变商业惯例,或者导致政府对我们的执法行动、私人诉讼或严厉处罚,并可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

 

同样,欧洲数据保护法通常也禁止将个人数据从欧洲(包括欧洲经济区、英国和瑞士)传输到美国和大多数其他国家,除非传输各方已实施具体的保障措施来保护传输的个人数据。用于将个人数据从欧盟传输到美国的主要保障措施之一,即由美国商务部管理的隐私盾框架,最近被欧盟最高法院的一项裁决宣布无效。同样的决定还使人们怀疑是否有能力使用隐私盾的主要替代方案之一,即欧盟委员会的标准合同条款,将个人数据从欧洲合法传输到美国和大多数其他国家。目前,除了隐私盾和标准合同条款之外,几乎没有其他可行的替代方案。在某种程度上,我们要依赖欧盟-美国隐私盾框架或标准合同条款,我们将来将无法这样做,这可能会增加我们的成本并限制我们处理来自欧盟的个人数据的能力。

 

此外,《加州消费者隐私法》(“CCPA”)为消费者创造了新的个人隐私权,并增加了处理消费者个人数据的实体承担的隐私和安全义务。除其他外,CCPA要求受保公司向加州消费者提供新的披露信息,并为这些消费者提供了选择不出售某些个人信息的新方法。CCPA规定了对违规行为的处罚,并对因数据泄露而遭受伤害的当事方提供了其他补救措施,这可能会增加数据泄露诉讼。此外,自2023年1月1日起,《加州隐私权法》(“CPRA”)将对CCPA进行重大修改,包括扩大消费者对某些敏感个人信息的权利。CPRA还成立了一个新的国家机构,该机构将有权实施和执行CCPA和CPRA。同样,伊利诺伊州、马萨诸塞州、内华达州、新泽西州、纽约州、罗德岛州、弗吉尼亚州、华盛顿州和其他州提出或颁布的新立法对收集、存储、使用、保留、披露、转移和以其他方式处理机密、敏感和个人信息的公司规定或有可能规定额外义务。CCPA、CPRA和其他拟议或颁布的州法律可能会增加我们的合规成本和潜在的责任。我们预计,有关数据隐私和安全的新法律法规将继续出台,我们尚无法确定此类未来法律、法规和标准可能对我们的业务产生的影响。

 
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*我们未能建立和维持对财务报告的有效内部控制可能会导致我们的财务报表出现重大误报,我们无法履行报告义务,并导致投资者对我们报告的财务信息失去信心,这反过来又可能导致我们普通股的交易价格下跌。

 

对财务报告保持有效的内部控制对于我们编制可靠的财务报表是必要的。我们的管理层此前发现我们的财务报告内部控制存在重大缺陷,并得出结论,该重大缺陷尚未得到纠正,我们的披露控制和程序自2021年3月31日起未生效。财务报告内部控制的重大缺陷是由于我们的披露控制和程序不足,这可能导致我们没有披露需要定性披露的重大潜在损失,也没有根据ASC 450——意外开支在合并财务报表中记录负债。如果不加以纠正,或者如果我们发现内部控制中存在进一步的重大缺陷,我们未能建立和维持有效的披露控制和程序以及对财务报告的内部控制,可能会导致我们的财务报表出现重大错报,无法履行我们的报告和财务义务,每种情况都可能对我们的财务状况和普通股的交易价格产生重大不利影响。

 

我们受与西方联盟银行签订的商业融资协议中的财务和运营契约的约束( 信贷协议),任何不遵守此类契约或在违规时获得豁免的行为都可能限制我们在信贷协议下的借款可用性,导致我们无法根据信贷协议进行借款,并对我们的流动性产生重大不利影响。此外,我们的业务可能无法提供足够的现金来履行信贷协议下产生的债务的偿还义务。

 

信贷协议包含肯定和限制性契约,包括有关财务报表交付、库存维护、税款支付、保险维护、财产处置、企业合并或收购以及产生额外债务的契约以及其他习惯性契约,但每种情况都有有限的例外情况。

 

无法保证我们将能够遵守信贷协议中的财务和其他契约,而且 COVID-19 的影响可能会使我们更难遵守此类契约。我们不遵守这些契约可能会导致我们无法根据信贷协议进行借款,并可能构成违约事件,如果不弥补或免除,可能会导致信贷协议下当时未偿还的任何债务的到期日加快,这将要求我们支付当时未偿还的所有款项。如果我们无法偿还这些款项,西方联盟银行可能会使用向他们提供的抵押品来担保这笔债务,这将严重损害我们的业务。这样的事件可能会对我们的财务状况和流动性产生重大不利影响。此外,此类违规事件可能会影响任何额外借款的条款和/或任何信用续订条款。任何不遵守此类契约的行为都可能是可披露的事件,可能会被负面看待。这种看法可能会对我们普通股的市场价格和我们未来获得融资的能力产生不利影响。

   

与我们的产品监管批准和其他政府法规相关的风险

 

我们受各种联邦、州和外国机构的监管,这些机构要求我们遵守各种法规,包括与产品制造、广告和产品标签声明、产品分销和环境问题有关的法规。不遵守这些法规可能会使我们面临罚款、处罚和额外费用。

 

我们的一些业务受美国各联邦机构以及类似的州和国际机构的监管,包括商务部、食品和药物管理局、联邦贸易委员会、交通部和农业部。这些法规管理着各种各样的产品活动,从产品的设计和开发到标签、制造、处理、销售和分销。如果我们不遵守这些法规中的任何一条,我们可能会被处以罚款或处罚,不得不召回产品和/或停止其生产和分销,这将增加我们的成本并减少我们的销售。如上所述,我们在2020年11月收到了美国食品和药物管理局和联邦贸易委员会的信函,并于2021年4月收到了联邦贸易委员会的第二封信。

 
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我们还受各种联邦、州、地方和国际法律和法规的约束,这些法律和法规规范了属于或可能被归类为有毒或危险物质的物质的处理、运输、制造、使用和销售。我们的运营以及我们制造、销售或分销的产品固有环境破坏风险。如果我们不遵守适用的政府法规,也可能导致产品召回或处以罚款,并限制我们继续或扩大部分或全部业务的能力。如果我们未能遵守其中任何或全部法规,我们可能会受到罚款或处罚,不得不召回产品和/或停止其生产和分销,这将增加我们的成本并减少我们的销售。

 

我们客户的政府法规'的业务范围广泛且不断变化。这些法规的变化会显著影响客户对我们产品和服务的需求。

 

监管客户行业的流程由政府机构控制,根据细分市场的不同,可能非常昂贵、耗时且不确定。法规的变化或现行法规的执法实践可能会对我们的客户产生负面影响,进而对我们的业务产生负面影响。目前,尚不清楚美国食品药品管理局将如何解释,以及在多大程度上执行GMP和其他可能影响我们许多客户的法规。这些不确定性可能会对我们的经营业绩产生重大影响,因为缺乏执法或对减轻膳食补充剂市场合规负担的法规的解释可能会导致对我们产品和服务的需求减少。

 

政府监管或与药品、膳食补充剂、食品和化妆品行业相关的实践的变化可能会减少对我们提供的服务的需求。

 

包括美国在内的世界各地的政府机构严格监管药品、膳食补充剂、食品和化妆品行业。监管的变化,例如放松监管要求或引入简化的药品批准程序,或者增加我们难以满足或降低服务竞争力的监管要求,可能会消除或大大减少对我们服务的需求。此外,如果政府努力控制药品成本,制药和生物技术公司从新药中获利,我们的客户可能会减少支出或减少研发支出。如果健康保险公司改变药品报销的做法,我们的客户可能会减少支出或减少研发支出。

 

如果将来我们被要求获得监管部门的批准才能推销和销售我们的商品,那么在获得此类批准之前,我们将无法产生任何收入。

 

制药行业受到各种权威机构的严格监管。尽管我们认为,鉴于我们目前的业务,我们目前不需要获得监管部门的批准即可销售我们的商品,因为除其他外,我们没有(i)生产或销售任何临床器械或其他产品,或(ii)向客户出售任何医疗产品或服务,但我们无法预测将来是否需要监管许可,如果需要,我们正在开发或可能尝试的任何产品是否会获得此类许可开发。如果将来需要此类监管部门的批准,我们的商品可能会被暂停或无法在美国销售和销售,直到我们完成监管批准程序(如果由美国食品和药物管理局实施)。满足监管要求通常需要很多年时间,取决于产品或服务的类型、复杂性和新颖性,并且需要花费大量资源。

 

如果我们提议推销和出售的商品获得监管许可,则这种许可可能仅限于那些证明该商品安全有效的特定州和条件,这将限制我们的创收能力。我们无法确保我们开发的任何商品都能满足获得营销许可所需的所有适用监管要求。如果不获得监管部门的批准,我们的商品将无法在必要时实现商业化。无法保证我们会获得监管部门对我们可能需要的拟议商品的批准。

 
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与证券市场和我们的股权证券所有权相关的风险

 

我们普通股的市场价格可能会波动,并受到多种因素的不利影响。

 

我们普通股的市场价格可能会因各种因素和事件而大幅波动,包括但不限于:

 

·

我们整合运营、技术、产品和服务的能力;

 

 

 

 

·

我们执行业务计划的能力;

 

 

 

 

·

我们的经营业绩低于预期;

 

 

 

 

·

我们发行的额外证券,包括债务或股权或其组合;

 

 

 

 

·

我们或我们的竞争对手发布的技术创新或新产品的公告;

 

 

 

 

·

消费者对我们产品的接受和需求;

 

 

 

 

·

有关我们行业或我们的媒体报道;

 

 

 

 

·

诉讼;

 

 

 

 

·

与重要客户发生争议或我们无法向重要客户收款;

 

 

 

 

·

失去任何战略关系;

 

 

 

 

·

行业发展,包括但不限于医疗保健政策或做法的变化;

 

 

 

 

·

经济和其他外部因素,包括 COVID-19 疫情的影响;

 

 

 

 

·

减少从我们的大客户那里购买的商品;

 

 

 

 

·

我们财务业绩的周期间波动;以及

 

 

 

 

·

我们普通股的活跃交易市场是否得到发展和维持。

   

此外,证券市场不时出现与特定公司的经营业绩无关的重大价格和交易量波动。这些市场波动还可能对我们普通股的市场价格产生重大不利影响。

 

我们过去没有支付过现金分红,预计在可预见的将来也不会支付现金分红。任何投资回报可能仅限于我们普通股的价值。

 

我们从未为资本存量支付过现金分红,预计在可预见的将来也不会为我们的资本存量支付现金分红。股本股息的支付将取决于我们的收益、财务状况以及董事会认为相关的其他业务和经济因素。如果我们不支付股息,我们的普通股的价值可能会降低,因为只有在普通股价格升值的情况下,您的投资才会获得回报。

 
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我们使用净营业亏损结转额和某些其他税收属性的能力可能受到限制。

 

我们在自2017年12月31日或之前开始的应纳税年度产生的联邦净营业亏损(“NOL”)可能会在未使用的情况下到期。根据经CARES法案修改的《减税和就业法》,从2017年12月31日之后的应纳税年度产生的联邦NOL可以无限期结转,但在2020年12月31日之后的纳税年度中,此类联邦NOL的可扣除额仅限于应纳税所得额的80%。目前尚不确定各州是否以及在多大程度上遵守《减税和就业法》或《CARES法案》。此外,根据经修订的1986年《美国国税法》第382和383条以及州法律的相应规定,如果公司经历 “所有权变更”(通常定义为三年内其股权所有权变动(按价值计算)超过50%,则公司有能力使用其变更前的NOL结转和其他变更前税收属性(例如研究税收抵免)来抵消其变更后的税收抵免收入或税收可能有限。由于随后的股票所有权转移,我们将来可能会发生所有权变动,其中一些变化可能超出了我们的控制范围。因此,如果我们赚取净应纳税所得额,我们使用所有权变更前的NOL结转来抵消美国联邦应纳税所得额的能力可能会受到限制,这可能会导致我们未来的纳税义务增加。此外,在州一级,在某些时期,NOL的使用可能会暂停或以其他方式受到限制,这可能会加速或永久增加所欠的州税。例如,加利福尼亚州对加利福尼亚州净营业亏损的可用性施加了限制,以抵消自2019年之后和2023年之前的纳税年度的应纳税所得额。

 

*我们有大量未平仓期权和未归属的限制性股票单位。这些股票的未来销售可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。

 

截至2021年3月31日,我们共有约1,020万股普通股的未偿还期权,加权平均行使价为每股4.27美元,未归属限制性股票单位约为10万股。持有人可以不时在公开市场上出售其中许多股票,对出售时间、金额或方法没有限制。当我们的股价上涨时,如果有的话,会有更多的未偿还期权在场内,持有人可以行使期权并出售大量股票。这可能会导致我们普通股的市场价格下跌。

 

我们经修订和重述的章程(我们的 章程)规定特拉华州财政法院是我们与股东之间某些纠纷的专属论坛,这可能会限制我们的股东' 能够为与我们或我们的董事、高级管理人员或员工之间的争议获得有利的司法论坛。

 

我们的章程规定,特拉华州财政法院将是根据特拉华州成文法或普通法提起以下类型的诉讼或诉讼的唯一和专属论坛:(i)代表我们提起的任何衍生诉讼或诉讼,(ii)任何声称我们的任何董事或高级管理人员违反对我们公司或股东所欠的信托义务的诉讼,(iii)任何对我们公司或股东提出索赔的诉讼我们公司根据《特拉华州通用公司法》的任何规定或我们修订和重述的证书成立公司注册或章程,或 (iv) 任何根据内部事务原则对我们公司提出索赔的诉讼。该诉讼地选择条款不适用于为执行经修订的1933年《证券法》、《交易法》规定的义务或责任而提起的诉讼,也不适用于联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔。

 

这种法庭选择条款可能会限制股东向其认为有利于我们或我们的任何董事、高级职员、其他员工或股东的纠纷向司法法庭提出某些索赔的能力,这可能会阻碍就此类索赔提起诉讼,尽管我们的股东不会被视为放弃了我们对联邦证券法及其相关规章制度的遵守。如果法院认定该诉讼地选择条款在诉讼中不适用或不可执行,我们可能会承担与在其他司法管辖区解决此类诉讼相关的额外费用,这可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。

 
52

目录

   

一般风险

 

我们可能会参与可能转移管理层注意力的证券集体诉讼'关注并损害我们的业务。

总体而言,股票市场,尤其是早期公司的股票,经历了剧烈的价格和交易量波动。这些波动往往与所涉公司的经营业绩无关或不成比例。如果将来发生这些波动,无论我们的经营业绩如何,我们股票的市场价格都可能下跌。过去,在特定公司证券的市场价格波动一段时间之后,经常对该公司提起证券集体诉讼。如果我们的股票的市场价格或交易量受到剧烈波动,那么我们可能会卷入此类诉讼,这将是昂贵的,会转移管理层对管理业务的注意力和资源。

 

作为一家上市公司,我们也可能不时就未来的经营业绩发表前瞻性陈述,并为公开市场提供一些财务指导。可能无法及时做出预测,或者我们可能无法达到预期的业绩水平,并可能对我们的股票价格产生重大影响。任何未能兑现已发布的对股价产生不利影响的前瞻性陈述都可能导致投资者损失、股东诉讼或其他诉讼、美国证券交易委员会发布的制裁或限制。

 

对我们或我们的客户不利的税收法律或法规的变化可能会对我们的业务、现金流、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

 

新的收入、销售、使用或其他税法、法规、规则、法规或法令可能随时颁布,这可能会对我们的业务运营和财务业绩产生不利影响。此外,现有的税法、法规、规则、规章或条例可能会被解释、更改、修改或对我们产生不利影响。例如,2017年颁布的名为《减税和就业法》的立法对美国税法进行了许多重大修改。美国国税局和其他税务机关未来关于《减税和就业法》的指导可能会影响我们,《减税和就业法》的某些方面可能会在未来的立法中被废除或修改。例如,《冠状病毒援助、救济和经济安全法》(“CARES法案”)修改了《减税和就业法》的某些条款。此外,目前尚不确定各州是否以及在多大程度上遵守《减税和就业法》、《CARES法》或任何新颁布的联邦税收立法。公司税率的变化、与我们的运营相关的递延所得税净资产的变现、国外收入的征税,以及《减税和就业法》或未来改革立法规定的支出可扣除性,可能会对我们的递延所得税资产的价值产生重大影响,可能导致巨额的一次性费用,并可能增加我们未来的美国税收支出。

 

我们的普通股交易量可能很少,因此您可能无法以或接近要价出售或根本无法出售。

 

我们无法预测活跃的普通股公开市场将在多大程度上发展或维持。这种情况可能归因于多种因素,包括股票分析师、股票经纪人、机构投资者和其他创造或影响销售量的投资界人士相对不认识我们是一家小公司,即使我们引起了这些人的注意,他们也往往规避风险,在我们成为之前,他们不愿关注像我们这样未经证实的公司,也不愿购买或建议购买我们的股票经验更丰富,更有活力。因此,与经验丰富的发行人相比,我们股票的交易活动可能在几天或几周的时间内很少或根本不存在,而经验丰富的发行人拥有大量稳定的交易活动,通常可以支持持续销售,而不会对股价产生不利影响。我们无法向您保证,我们普通股的更广泛或更活跃的公开交易市场将会发展或持续,也无法向您保证,当前的交易水平将保持或不会下降。

 
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目录

如果将来的股票发行用于为运营提供资金或收购补充业务,股东可能会经历大幅稀释。

 

如果未来的运营或收购通过发行额外的股权证券来融资,则股东可能会遭遇大幅稀释。与未来融资活动或潜在收购相关的证券的权利和优惠可能优先于我们普通股的权利和优惠。此外,在行使未偿还期权或认股权证时发行普通股可能会导致股东稀释。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

 

2021年2月20日,公司与EverFund签订了证券购买协议(“融资”),根据该协议,公司同意以每股6.50美元的价格出售和发行约380万股公司普通股,面值每股0.001美元。2021年2月23日,公司完成了融资,扣除发行成本后获得了2490万美元的收益。根据本次融资发行的股票未根据经修订的1933年《证券法》(“证券法”)或任何州证券法进行注册。公司依据《证券法》第4(a)(2)条及其D条例第506条,依据《证券法》的注册要求豁免。

   

第 3 项。优先证券违约

 

没有。

 

第 4 项。矿山安全披露

 

不适用。

 

第 5 项。其他信息

 

没有。

 
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目录

 

第 6 项。展品

   

展品编号

 

展品描述

 

 

 

2.1

 

Cody Resources, Inc.、CDI Acquisition, Inc. 和 ChromaDex, Inc. 之间于2008年5月21日签订的协议和合并计划,经2008年6月10日修订(以引用方式纳入注册人于2008年6月24日向委员会提交的8-K表格(文件编号333-140056)的最新报告,并作为附录2.1提交)(1)

2.2

 

科文斯实验室公司、ChromaDex, Inc.、ChromaDex Analytics, Inc.和ChromaDex Corporation签订的截至2017年8月21日的资产购买协议(以引用方式纳入公司于2017年11月9日向委员会提交的10-Q表季度报告(文件编号:001-37752),并作为附录2.2提交)*

2.3

 

科文斯实验室公司、ChromaDex, Inc.、ChromaDex Analytics, Inc.和ChromaDex Corporation自2017年9月5日起生效的资产购买协议修正案(以引用方式纳入公司于2017年11月9日向委员会提交的10-Q表季度报告(文件编号001-37752),并作为附录2.2提交)

3.1

 

经修订和重述的注册人公司注册证书(参照注册人于2018年3月15日向委员会提交的10-K表年度报告(文件编号001-37752),并作为附录3.1提交)

3.2

 

注册人章程(参照注册人于 2008 年 6 月 24 日向委员会提交的 8-K 表格(文件编号 333-140056)的最新报告(文件编号 333-140056)并作为附录 3.2 提交)

3.3

 

经修订和重述的注册人公司注册证书修正证书(以引用方式纳入注册人于2016年4月12日向委员会提交的8-K表最新报告(文件编号000-53290),并作为附录3.1提交)

3.4

 

《注册人章程》修正案(参照注册人于 2016 年 7 月 19 日向委员会提交的 8-K 表格(文件编号 001-37752)的最新报告,并作为附录 3.1 提交)

4.1

 

代表注册人普通股的股票证书表格(以引用方式纳入注册人于2009年4月3日向委员会提交的10-K表年度报告(文件编号000-53290),并作为附录4.1提交)

4.2

 

密西西比大学研究基金会与注册人之间签订的《投资者权利协议》,自2005年12月31日起生效(注册人于2008年6月24日向委员会提交的8-K表格(文件编号333-140056)最新报告,并以附录4.1的形式提交)

4.3

 

注册人、Jaksch 家族信托基金受托人 Frank Louis Jaksch 和 Maria Jaksch、Margery Germain、Lauren Germain、Emily Germain、Lucie Germain、Lucie Germain、Jr. Frank Louis Jaksch, Jaksch, Snr. 和 Maria Jaksch 之间的 Tag-Along 协议于 2005 年 12 月 31 日生效(以引用方式纳入,作为 8-K 表格最新报告的附录 4.2 提交)(档案编号 333-140056)于 2008 年 6 月 24 日向委员会提交)

 

 
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目录

4.4

 

代表注册人普通股的股票证书表格,自2016年1月1日起生效(参照注册人于2016年3月17日向委员会提交的10-K表年度报告(文件编号001-37752),并作为附录4.4提交)

4.5

 

代表注册人普通股的股票证书表格,自2018年12月10日起生效(参照注册人于2019年3月7日向委员会提交的10-K表年度报告(文件编号001-37752),并作为附录4.5提交)

4.6

 

注册权协议,截至 2019 年 5 月 9 日,由注册人及其各方签订(参照注册人于 2019 年 5 月 10 日向美国证券交易委员会提交的 8-K 表最新报告附录 99.2 纳入)

4.7

 

注册权协议,截至 2019 年 8 月 15 日,由注册人及其各方签订(参照注册人于 2019 年 8 月 15 日向美国证券交易委员会提交的 8-K 表最新报告的附录 99.1 纳入)

4.8

 

注册人及其各方之间的注册权协议,日期为2020年4月27日(参照注册人于2020年4月29日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告附录99.2)

4.9

 

公司与买方于2021年2月20日签订的注册权协议(参照注册人于2021年2月22日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录99.2纳入)

10.1

 

公司与买方之间于2021年2月20日签订的证券购买协议(参照注册人于2021年2月22日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录99.1纳入)

10.2

 

Lisa H. Harrington 与注册人之间于 2020 年 11 月 13 日签订的高管雇佣协议 ❖

10.3

 

2021 年 3 月 15 日由马克·弗里德曼和注册人签订的顾问协议 ❖

10.4

 

同意西方联盟银行和ChromaDex Corporation于2021年1月14日签订的商业融资协议 ❖

31.1

 

根据经修订的 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (A) 条对首席执行官进行认证 ❖

31.2

 

根据经修订的 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (A) 条对首席财务官进行认证 ❖

32.1

 

根据《美国法典》第 18 章第 1350 条进行认证(根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过)❖

101.INS

 

内联 XBRL 实例文档-该实例文档不出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中

101.SCH

 

内联 XBRL 分类扩展架构文档

101.CAL

 

内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档

101.DEF

 

内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档

101.LAB

 

内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档

101.PRE

 

内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档

104

 

104 封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL 并包含在附录 101 中)

 

随函提交。

 

(1)

根据截至2008年5月21日的ChromaDex公司(前身为Cody Resources, Inc.)、CDI Acquisition, Inc.和ChromaDex, Inc.之间的协议和合并计划,计划和相关表格由ChromaDex公司承担。

 

*

该证物已获保密处理,并已单独向委员会存档。该展览的机密部分已被省略,并用星号标记。

 
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目录

签名

   

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

CHROMADEX 公司

    
日期:2021 年 5 月 6 日

/s/ 凯文·法尔

 

 

凯文·M·法尔

 
  

首席财务官

 

 

 

 

 

 

 

(主要财务和会计)

官员并获得正式授权

注册人)

 

 
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