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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
形式 10-Q
根据第13或15(d)条每季度报告
1934年《证券交易法》
截至本季度末2022年9月30日
委员会文件号: 001-37752
cdcx-20220930_g1.jpg
CHROMADEX Corporation
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州26-2940963
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)
(税务局雇主
识别号码)
10900威尔希尔大道. 600套房, 洛杉矶, 加利福尼亚
90024
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
注册人的电话号码,包括区号:(310) 388-6706
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题交易符号注册的每个交易所的名称
普通股,每股面值0.001美元CDXO
这个纳斯达克资本市场
通过勾选标记标明登记人是否(1)在过去12个月内(或在登记人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否遵守此类提交要求。
不是
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规第405条(本章232.405节)要求提交的每一份互动数据文件。
不是
通过勾选标记来确定注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》规则12 b-2中“大型加速申报人、加速申报人、小型报告公司和新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器加速文件管理器非加速文件服务器规模较小的报告公司新兴成长型公司
如果是一家新兴的成长型公司,表明注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。不是
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。
不是

截至2022年10月31日, 74,468,669已发行和已发行的注册人普通股的股份。


CHROMADEX Corporation
Form 10-Q季度报告
目录
第一部分-财务信息(未经审计)
PG.
项目1. 财务报表(未经审计):
3
截至2022年9月30日和2021年12月31日的简明综合资产负债表
3
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的简明合并经营报表
4
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的简明合并股东权益报表
5
截至2022年9月30日和2021年9月30日止九个月的简明合并现金流量表
7
简明合并财务报表附注
8
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
27
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
37
项目4.控制和程序
37
第二部分-其他信息
项目1.法律诉讼
37
第1A项。风险因素
39
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
60
项目6.展品
61
签名
62

2


第一部分
项目1. 财务报表(未经审计)
ChromaDex公司及其子公司
未经审计的简明综合资产负债表
(In除面值外,千人,除非另有说明)

2022年9月30日2021年12月31日
资产
流动资产 
现金及现金等价物,包括受限制现金$0.2截至两个日期,百万
$13,262 $28,219 
应收贸易账款,扣除减值准备净额#美元51及$65分别;包括应收关联方款项:$2.4百万美元和美元2.1分别为百万美元
4,744 5,226 
库存15,636 13,601 
预付费用和其他资产4,259 1,859 
流动资产总额37,901 48,905 
租赁改进和设备,净值2,791 3,003 
无形资产,净额714 857 
使用权资产3,714 4,352 
其他长期资产545 723 
总资产$45,665 $57,840 
负债与股东权益
流动负债
应付帐款$9,119 $10,423 
应计费用6,756 6,481 
经营租赁义务的当前到期日684 528 
融资租赁债务的当期到期日10 20 
客户存款158 161 
流动负债总额16,727 17,613 
递延收入4,228 4,346 
经营租赁义务,减当前到期日3,687 4,154 
总负债24,642 26,113 
承付款和或有事项(附注10)
股东权益
普通股,$0.001面值;授权150,000股份;68,169股票和68,126分别于2022年9月30日和2021年12月31日发行和发行的股票
68 68 
额外实收资本205,027 200,614 
累计赤字(184,075)(168,953)
累计换算调整3 (2)
股东权益总额21,023 31,727 
总负债和股东权益$45,665 $57,840 
请参阅随附的未经审计简明合并财务报表附注。
3


ChromaDex公司及其子公司
未经审计的简明合并经营报表
(单位为千,每股数据除外)

截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
2022202120222021
净销售额$17,063 $17,308 $51,054 $49,690 
销售成本6,856 6,730 20,273 19,068 
毛利10,207 10,578 30,781 30,622 
运营费用:
销售和营销5,868 7,221 22,126 19,711 
研发1,224 996 3,547 2,787 
一般和行政6,180 11,202 22,292 29,881 
总运营支出13,272 19,419 47,965 52,379 
营业亏损(3,065)(8,841)(17,184)(21,757)
其他收入,净-员工保留税抵免 2,085  2,085  
利息支出,净额(5)(15)(23)(46)
净亏损$(985)$(8,856)$(15,122)$(21,803)
ChromaDex Corporation应占每股普通股基本和稀释亏损 $(0.01)$(0.13)$(0.22)$(0.33)
已发行基本和稀释加权平均普通股68,345 68,236 68,331 66,811 
请参阅随附的未经审计简明合并财务报表附注。
4


ChromaDex公司及其子公司
未经审计的简明合并股东权益报表
(In数千,除非另有说明)

截至2022年9月30日的三个月
普通股额外实收资本累计赤字累计折算调整股东权益总额
股份
平衡,2022年7月1日68,155 $68 $203,798 $(183,090)$2 $20,778 
限制性股票的发行 14 — — — — — 
基于股份的薪酬— — 1,229 — — 1,229 
翻译调整— — — — 1 1 
净亏损— — — (985)— (985)
平衡,2022年9月30日68,169 $68 $205,027 $(184,075)$3 $21,023 

截至2022年9月30日的9个月
普通股其他内容
实收资本
累计
贸易逆差
累计
翻译
三次调整

股东的
*公平
股份
余额,2022年1月1日68,126 $68 $200,614 $(168,953)$(2)$31,727 
发行限制性股票43 — — — — — 
基于股份的薪酬— — 4,413 — — 4,413 
翻译调整— — — — 5 5 
净亏损— — — (15,122)— (15,122)
平衡,2022年9月30日68,169 $68 $205,027 $(184,075)$3 $21,023 
请参阅随附的未经审计简明合并财务报表附注。
5


ChromaDex公司及其子公司
未经审计的简明合并股东权益报表-续
(In数千,除非另有说明)

截至2021年9月30日的三个月
普通股额外实收资本累计赤字累计折算调整股东权益总额
股份
余额,2021年7月1日68,009 $68 $196,848 $(154,772)$(2)$42,142 
行使股票期权而发行普通股85 — 341 — — 341 
基于股份的薪酬— — 1,822 — — 1,822 
净亏损— — — (8,856)— (8,856)
平衡,2021年9月30日68,094 $68 $199,011 $(163,628)$(2)$35,449 

截至2021年9月30日的9个月
普通股其他内容
实收资本
累计赤字累计折算调整股东权益总额
股份
余额,2021年1月1日61,881 $62 $158,190 $(141,825)$(3)$16,424 
发行普通股,扣除发行成本为#美元0.4百万
4,059 4 26,736 — — 26,740 
行使股票期权而发行普通股2,154 2 9,363 — — 9,365 
基于股份的薪酬— — 4,722 — — 4,722 
翻译调整— — — — 1 1 
净亏损— — — (21,803)— (21,803)
平衡,2021年9月30日68,094 $68 $199,011 $(163,628)$(2)$35,449 
请参阅随附的未经审计简明合并财务报表附注。
6


ChromaDex公司及其子公司
未经审计的现金流量表简明合并报表
(In数千,除非另有说明)
截至9月30日的9个月,
20222021
经营活动的现金流
净亏损$(15,122)$(21,803)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整:
租赁装修和设备折旧648 679 
无形资产摊销143 174 
使用权资产摊销638 385 
基于股份的薪酬费用4,413 4,722 
租赁改建和设备处置损失7  
可疑贸易应收账款拨备 28 (152)
非现金融资成本54 87 
经营资产和负债变化:
应收贸易账款454 (2,448)
库存(2,035)(992)
云计算安排的实施成本(281)(150)
预付费用和其他资产(2,261)(608)
应付帐款(1,304)1,359 
应计费用275 198 
递延收入(118)(95)
客户按金和其他2 (103)
经营租赁负债(311)(472)
用于经营活动的现金净额(14,770)(19,219)
投资活动产生的现金流
购置租赁资产改良和设备(162)(407)
投资活动所用现金净额(162)(407)
融资活动产生的现金流
发行普通股所得款项净额 26,740 
行使股票期权所得收益 9,365 
支付债务发行成本(15)(47)
融资租赁本金支付(10)(27)
融资活动提供的现金净额(用于)(25)36,031 
现金及现金等价物净(减)增(14,957)16,405 
现金及现金等价物,包括受限制现金$0.2两个时期的百万-时期开始
28,219 16,697 
现金及现金等价物,包括受限制现金$0.2两期均为百万-期末
$13,262 $33,102 
现金流量信息的补充披露
融资租赁利息的现金支付$ $1 
经营租赁负债本金的现金支付$372 $472 
非现金经营活动补充表
因订立租赁修订而产生的使用权资产和经营性租赁义务$ $2,209 
请参阅随附的未经审计简明合并财务报表附注。
7

ChromaDex公司及其子公司
未经审计简明合并财务报表附注
注1。业务性质
ChromaDex公司及其全资子公司ChromaDex,Inc.,ChromaDex International,Inc.,ChromaDex Analytics,Inc.,ChromaDex Asia Limited,Asia Pacific Science,Inc.,ChromaDex Europa B.V.和ChromaDex sağlikünleri AnonimŞirketi(统称为“ChromaDex”或“公司”)是一家致力于健康老龄化的全球性生物科学公司。包括世界知名科学家在内的ChromaDex团队正在对烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)进行开创性研究,NAD+是一种重要的辅酶,是细胞代谢的关键调节因子,存在于人体的每一个细胞中。在其他因素中,人类的NAD+水平已被证明随着年龄的增长而下降,并可能通过补充NAD+前体而增加。
ChromaDex是NAD+前体烟酰胺核苷(NR)的创新者,作为旗舰成分NIGEN®商业化。烟酰胺核苷和其他NAD+前体受ChromaDex的专利和/或许可权组合保护。该公司提供®作为其消费产品Tru Niagen®的唯一活性成分。该公司进一步开发和商业化基于专利的配料技术,并将这些配料作为原材料供应给消费品制造商。此外,该公司还提供天然产品精细化学品,即所谓的植物化学品,以及相关的研发服务。

注2.列报依据和重大会计政策
陈述依据:随附的未经审核简明综合财务报表乃根据美国公认的中期财务资料会计原则(“公认会计原则”或“公认会计原则”)及根据经修订的1934年证券交易法(“交易法”)颁布的表格10-Q及S-X规则的指示编制。按照“公认会计原则”编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已根据这些规则和条例予以精简或省略。管理层认为,中期未经审核简明综合财务报表包括为公平列报该等期间的财务状况、经营业绩及现金流量所需的所有调整,包括正常经常性调整。任何中期的经营业绩不一定代表任何其他中期或全年的业绩。这些未经审计的简明财务报表应与美国证券交易委员会提交的公司2021年年报10-K表格中包含的综合财务报表及其附注一起阅读。
巩固的基础:随附的未经审核简明财务报表及其附注乃按综合基准编制,并反映本公司及其全资附属公司的综合财务状况。所有重大的公司间余额和交易都已从这些财务报表中注销。

重大会计政策:公司于2022年3月14日向美国证券交易委员会提交的Form 10-K年度报告中描述的公司重大会计政策没有发生变化,这些变化对公司的未经审计的简明综合财务报表和相关附注没有重大影响。

最近的会计声明:2016年6月,财务会计准则委员会发布了2016-13年度会计准则更新(ASU),金融工具-信用损失(主题326):金融工具信用损失的测量。该标准的主要目标是通过要求更早确认融资应收账款和其他金融资产范围内的信贷损失来改进财务报告。新指引代表了对信贷损失会计的重大改变:(I)全寿命预期信贷损失将在初始确认范围内的资产时确认;(Ii)当可能达到阈值时确认损失的当前已发生损失减值模型将被没有确认阈值的预期信贷损失减值方法所取代;以及(Iii)预期信贷损失估计将基于历史信息、当前状况以及合理和可支持的预测。ASU 2016-13年度引入了两种独特的信用损失减值模型:(I)适用于按摊销成本计量的金融资产的当前预期信用损失减值模型(分主题326-20);以及(Ii)可供出售债务证券减值模型(分主题326-30)。ASU 2016-13对2019年12月15日之后开始的财政年度的公共实体有效,包括这些财政年度内的过渡期。符合较小报告公司资格的公共实体可以选择将合规推迟到2022年12月15日之后开始的财年生效。本公司目前正在评估ASU 2016-13年度对其合并财务报表的影响。
8

ChromaDex公司及其子公司
未经审计简明合并财务报表附注
注3.流动性 

对维持当前业务水平的能力进行评估

与这些用途的准备有关未经审计的C截至2022年9月30日止九个月的简明综合财务报表,管理层评估是否存在综合考虑的条件和事件,令人对本公司在自本公司2022年第三季度中期财务报告发出之日起计的未来12个月内到期的债务的履行能力产生重大怀疑未经审计的C简明合并财务报表。管理层评估称,存在这样的情况和事件,包括经常性经营亏损、经营活动产生的现金流为负、新冠肺炎疫情的持续影响和通胀压力。对于截至2022年9月30日的9个月他的公司蒙受了净亏损$15.1以及在以下经营活动中使用的净现金$14.81000万美元。截至2022年9月30日,公司拥有不受限制的现金和现金等价物$13.1百万,其中由银行存款或原始到期日不超过三个月的高流动性投资级债务工具组成。公司现金和现金等价物的公允价值是使用一级投入计算得出的。在2022年9月30日之后,公司倒闭了单独的证券购买协议和收到的收益约为#美元7.7百万美元,扣除发售成本$0.4百万美元。关于证券购买协议的进一步讨论,见附注12,后续事件.
管理层对这些情况进行了评估并预期其目前的无限制现金及现金等价物、证券购买协议所产生的现金及净销售所产生的现金将足以履行其于该等财务报表发出日期起计至少未来十二个月内到期的财务责任。然而,公司可能会在未来12个月内寻求额外资本,为未来12个月后预计的运营计划和/或为公司的长期战略目标提供资金。
该公司在西联银行有高达$的信用额度10.0百万美元,受某些条款和条件的限制,这些条款和条件目前允许$4.31.2亿美元的借款。确实有不是截至2022年9月30日的未偿还借款。2020年6月,该公司提交了一份美元125以S-3表格形式向美国证券交易委员会提交了100万份登记声明,采用“搁置”登记程序。根据这一搁置登记程序,公司可以不时出售证券,包括最高达$50根据截至2020年6月12日与B.Riley FBR,Inc.和Raymond James&Associates,Inc.(ATM设施)签订的AT Market发行销售协议,100万美元。截至2022年9月30日,约为47.8在自动柜员机机制下,仍有100万可用。该公司对自动柜员机设施的潜在使用取决于自动柜员机设施协议中的各种条件以及市场条件的满足情况。因此,该公司依靠自动柜员机筹集流动资金的能力在很大程度上是有限的。

注4.适用于普通股股东的每股收益
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月适用于普通股股东的每股收益金额的计算:
 截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
(单位为千,每股数据除外)2022202120222021
净亏损$(985)$(8,856)$(15,122)$(21,803)
每股普通股基本及摊薄亏损$(0.01)$(0.13)$(0.22)$(0.33)
已发行基本和稀释加权平均普通股(1):68,345 68,236 68,331 66,811 
潜在稀释证券(2):
股票期权10,064 10,540 10,064 10,540 
限制性股票单位748 116 748 116 
(1)包括大约 0.2截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月各有000万股非归属限制性股票,这些股票是具有投票权和股息权的参与证券。
(2)由于其影响具有反稀释性,因此不包括在每股亏损的计算中。

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ChromaDex公司及其子公司
未经审计简明合并财务报表附注
注5.业务细分
该公司拥有以下产品可报告的细分市场:
消费品细分市场:直接向消费者和分销商提供含有公司专有成分的成品膳食补充剂产品;
配料细分市场:开发基于专利的配料技术并将其商业化,并将这些配料作为原材料供应给消费品制造商;以及
分析参考标准和服务部分:提供植物化学参考标准和其他研究和开发服务。
该公司的可报告部门是提供差异化服务的重要经营部门。这种结构反映了公司目前的运营和财务管理,并提供了最佳结构,以最大限度地实现公司的目标和投资战略,同时保持财务纪律。该公司的首席执行官是其首席运营决策者(CODM),他审查每个运营部门的财务信息,以评估业绩和分配资源。该公司根据按可报告部门审查的毛利率来评估业绩和分配资源。本公司首席财务总监在其评估中不按分部审查资产,因此在下文中不按分部披露资产。没有需要取消的部门间销售。“公司及其他”类别包括并非由公司分配至各应呈报分部的公司项目。

下表按分部列出了财务信息:
截至2022年9月30日的三个月消费品细分市场配料细分市场分析参考标准和服务部分公司和其他
(单位:千)
净销售额$14,561 $1,819 $683 $ $17,063 
销售成本5,224 899 733  6,856 
毛利(亏损)9,337 920 (50) 10,207 
运营费用:
销售和营销5,696 12 160  5,868 
研发1,089 135   1,224 
一般和行政   6,180 6,180 
运营费用6,785 147 160 6,180 13,272 
营业收入(亏损)$2,552 $773 $(210)$(6,180)$(3,065)
截至2022年9月30日的9个月消费品细分市场配料细分市场分析参考标准和服务部分公司和其他
(单位:千)
净销售额$44,018 $4,710 $2,326 $ $51,054 
销售成本15,694 2,302 2,277  20,273 
毛利28,324 2,408 49  30,781 
运营费用:
销售和营销21,634 36 456  22,126 
研发3,204 343   3,547 
一般和行政   22,292 22,292 
运营费用24,838 379 456 22,292 47,965 
营业收入(亏损)$3,486 $2,029 $(407)$(22,292)$(17,184)

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ChromaDex公司及其子公司
未经审计简明合并财务报表附注
截至2021年9月30日的三个月消费品细分市场配料细分市场分析参考标准和服务部分公司和其他
(单位:千)
净销售额$14,772 $1,789 $747 $ $17,308 
销售成本5,253 732 745  6,730 
毛利9,519 1,057 2  10,578 
运营费用:
销售和营销7,067 10 144  7,221 
研发895 101   996 
一般和行政   11,202 11,202 
运营费用7,962 111 144 11,202 19,419 
营业收入(亏损)$1,557 $946 $(142)$(11,202)$(8,841)
截至2021年9月30日的9个月消费品细分市场配料细分市场分析参考标准和服务部分公司和其他
(单位:千)
净销售额$42,605 $4,608 $2,477 $ $49,690 
销售成本15,003 1,970 2,095  19,068 
毛利27,602 2,638 382  30,622 
运营费用:
销售和营销19,368 21 322  19,711 
研发2,539 248   2,787 
一般和行政   29,881 29,881 
运营费用21,907 269 322 29,881 52,379 
营业收入(亏损)$5,695 $2,369 $60 $(29,881)$(21,757)
收入的分类
该公司将其来自客户合同的收入按其每个部门的商品或服务类型进行细分,因为该公司认为这最能描述其收入和现金流的性质、金额、时间和不确定性如何受到经济因素的影响。 细分收入如下:
截至2022年9月30日的三个月消费品细分市场配料部门分析参考标准和服务部门
(单位:千)
Tru Niagen®,消费品$14,561 $ $ $14,561 
Niagen®成分
 1,804  1,804 
Niagen®相关汇总14,561 1,804  16,365 
其他成分 15  15 
参考标准  661 661 
咨询等  22 22 
其他商品和服务总计 15 683 698 
总净销售额$14,561 $1,819 $683 $17,063 
11

ChromaDex公司及其子公司
未经审计简明合并财务报表附注
截至2022年9月30日的9个月消费品细分市场配料部门分析参考标准和服务部门
(单位:千)
Tru Niagen®,消费品$44,018 $ $ $44,018 
Niagen®成分
 4,389  4,389 
Niagen®相关汇总44,018 4,389  48,407 
其他成分 321  321 
参考标准  2,248 2,248 
咨询等  78 78 
其他商品和服务总计 321 2,326 2,647 
总净销售额$44,018 $4,710 $2,326 $51,054 
截至2021年9月30日的三个月消费品细分市场配料部门分析参考标准和服务部门
(单位:千)
Tru Niagen®,消费品$14,772 $ $ $14,772 
Niagen®成分
 1,665  1,665 
Niagen®相关汇总14,772 1,665  16,437 
其他成分 124  124 
参考标准  735 735 
咨询等  12 12 
其他商品和服务总计 124 747 871 
总净销售额$14,772 $1,789 $747 $17,308 
截至2021年9月30日的9个月消费品细分市场配料部门分析参考标准和服务部门
(单位:千)
Tru Niagen®,消费品$42,605 $ $ $42,605 
Niagen®成分
 4,149  4,149 
Niagen®相关汇总42,605 4,149  46,754 
其他成分 459  459 
参考标准  2,230 2,230 
咨询等  247 247 
其他商品和服务总计 459 2,477 2,936 
总净销售额$42,605 $4,608 $2,477 $49,690 
12

ChromaDex公司及其子公司
未经审计简明合并财务报表附注
主要客户披露
主要客户的定义是销售额或贸易应收账款分别占销售额或贸易应收账款总额的百分之十以上的客户。 本公司消费品部门主要客户的净销售额百分比如下:
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
主要客户2022202120222021
A.S.沃森集团-关联方15.4 %15.2 %12.0 %14.3 %

于所示期间,应收主要客户款项占贸易应收账款总额(净额)的百分比如下:
主要客户2022年9月30日2021年12月31日
A.S.沃森集团-关联方51.3 %39.6 %
寿命延长15.7 %22.1 %
亚马逊市场21.6 %*
persona
*10.3 %
*代表不到10%

注6.关联方交易
A.S.沃森集团是一家企业的共同所有权关联方,该企业实际拥有本公司10%以上普通股。 于所示期间向关联方销售消费品及相应贸易应收账款如下:
净销售额
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
 2022202120222021
A.S.沃森集团-关联方 $2.6 $2.6 $6.7 $7.1 
关联方净销售总额$2.6 $2.6 $6.7 $7.1 

截至日期的应收账款
2022年9月30日2021年12月31日
A.S.沃森集团-关联方 $2.4 $2.1 
关联方贸易发票总额 $2.4 $2.1 


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ChromaDex公司及其子公司
未经审计简明合并财务报表附注
合资企业协议
于2022年5月19日,本公司订立一项成立合资公司的协议(“五月合营协议”),以扩大本公司的市场策略,以涵盖中国及其属地(不包括香港、澳门及台湾(“属地”))的商机。五月的合营协议由本公司、水晶湖发展有限公司(水晶湖)、先锋创意控股有限公司(先锋创意)及香港(中国)太古集团有限公司(太古)签订。水晶湖由Li嘉诚间接全资拥有,先锋创意由周美华间接全资拥有,而嘉诚先生及周女士各自透过联营实体持有本公司超过5%的普通股。本公司于2022年9月30日订立终止协议,以终止五月合营协议。终止协议已获董事会审核委员会根据本公司的关连人士交易政策批准。
关于终止协议,于2022年9月30日,本公司间接全资附属公司亚太科学股份有限公司与香港(中国)太古集团有限公司(太古)订立股东协议(“股东协议”),据此太古同意出资$1.02000万欧元(“认购价”),以换取11在ChromaDex Asia Pacific Ventures Limited,Asia Pacific Science,Inc.(“合资企业”或“合资企业”)的子公司中拥有%无投票权的股权。此外,公司应支付$1.0于股东协议结束(“结束”)时,向太古支付100,000,000元现金(“太古费用”)。本公司与太古已共同同意,无需就太古费用及认购价交换资金,因此,并无现金拥有或将会与股东协议的此等条文交换。合营公司的章程在结束时同时进行了修改和重述。
合资公司的目的是将Tru Niagen®和本公司将在领土上按常规开发的含有烟酰胺核苷的其他产品(“产品”)商业化。《股东协议》的初始期限为20几年,除非提前终止。公司间接拥有一家89%的股权(和所有有表决权的权益),并有权选择所有合营公司的董事。
在领土内将产品商业化之前,合营公司必须获得所有适用的监管批准,包括以本公司或其指定人的名义在Republic of China国家市场监管总局注册的保健食品或产品(统称为“蓝帽注册”)。完成蓝帽注册后,公司应支付$1.02000万现金给了泰库(蓝帽注册费)。如果未在以下时间内获得蓝帽注册24关闭的几个月(可通过额外的12经双方同意),合营公司可回购11太古集团以#美元购得%无投票权权益1(“回购权利”)。根据ASC 718,回购权利作为履约归属条件发挥作用11%无投票权股权计入非员工股份薪酬。只有在实现蓝帽注册的情况下,股权才会归属,届时将记录少数股权。因此,没有与蓝帽注册费或11截至2022年9月30日止三个月及九个月的未经审核简明综合经营报表已确认%无投票权权益。
的公允价值11%无投票权权益和相应的基于股份的薪酬费用为$1.0百万美元是在2022年9月30日的授予日期确定的,并基于贴现现金流模型,该模型利用第三级或不可观察的投入。这些投入中最重要的是a)贴现率的组合加权平均值27.5%,b)估计的未来现金流现值#美元3.9百万美元和c)终端价值现值为#美元5.6百万美元。
一旦蓝帽注册完成及有关产品在领地商业化的若干分销协议(“经销协议”)转让及签订后,根据经销协议,太古将有权根据本公司及合营公司在领地销售产品的净收入而获支付若干特许权使用费。在截至2022年9月30日的三个月内,合资公司的运营活动并不重要。

14

ChromaDex公司及其子公司
未经审计简明合并财务报表附注
注7.库存
本公司截至2022年9月30日和2021年12月31日的主要库存类别和相应余额如下:
(单位:千)2022年9月30日2021年12月31日
消费品.成品$9,214 $6,823 
消费品--在制品3,157 4,131 
散装配料2,743 2,131 
参考标准522 516 
总库存$15,636 $13,601 

注8.租契
本公司根据ASU第2016-02号(主题842)对其租赁进行会计处理,该条款要求承租人确认经营性租赁产生的资产和负债。ASU要求承租人确认租赁义务的负债,即未来支付租赁付款的贴现义务,以及资产负债表上相应的使用权(ROU)资产。该公司根据不可撤销的经营租约租赁办公空间设施和一个研究和开发实验室,租期不同,租期至2028财年。租赁协议规定了租赁期限内的续期选择和租金上涨,并要求该公司支付维护税、保险税和财产税。租赁费用在租赁期内以直线方式确认。
经营租约
截至2022年9月30日,公司拥有使用权资产及相应的经营租赁负债约为美元。3.7百万美元和美元4.4分别为100万美元。截至2022年、2022年和2021年9月30日的三个月和九个月,经营租赁费用的构成如下:
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
(单位:千)2022202120222021
经营租约
经营租赁费用$235 $152 $727 $359 
可变租赁费用47 51 132 139 
经营租赁费用282 203 859 498 
短期租赁租金费用33 63 160 191 
总费用$315 $266 $1,019 $689 

2022年9月30日
加权平均剩余租赁年限(年)、经营租赁4.6
加权平均贴现率、经营租赁5.9 %


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ChromaDex公司及其子公司
未经审计简明合并财务报表附注
截至2022年9月30日,经营租赁项下的未来最低租赁付款如下:
(单位:千)
2022年(剩余)
$216 
2023949 
20241,159 
20251,141 
2026906 
2027498 
此后179 
5,048 
减去现值折扣(677)
经营租赁总负债现值4,371 
较小电流部分(684)
经营租赁项下的长期债务$3,687 

注9.基于股份的薪酬
股权计划
公司通过经修订的2017年股权激励计划(“2017年计划”)向获奖者授予奖励,该计划已获得股东和董事会批准。2017年计划规定发行股份总额不超过(i)之和 14,500,000新股,(ii)大约 384,000根据第二次修订和重述的2007年股权激励计划,剩余可用于授予新奖励的未分配股份,(iii)任何返还股份,例如没收、注销或到期股份,以及(iv) 500,000根据奖励奖励获得的股份。根据2017年计划可发行的股份数量将减少(i) 与期权或股票增值权奖励有关的每股股份的股份;及(ii) 1.5与股票期权或股票增值权奖励(全额奖励)以外的奖励相关的每股股份的股份。截至2022年9月30日,约有 4.4根据2017年计划,剩余可供发行的股份为100万股。期权到期10自授予之日起数年。
该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型来确认非基于市场的股票期权奖励的基于股票的薪酬支出的价值。在授予日确定适当的公允价值模型和计算股票期权奖励的公允价值需要判断,包括估计股价波动性和预期期权寿命。授予日限制性股票单位奖励的公允价值以授予日的市场价格为基础。该公司根据历史数据和市场信息进行估计,这些信息可能会随着时间的推移发生重大变化,并在发生没收时进行调整。
一般归属条件
公司的股票期权和限制性股票单位奖励一般受一年制悬崖归属期间,在此之后,1/3的股份归属,其余股份每月按比例归属两年制随时间推移而定的一段时间。从2022年第二季度开始,限制性股票单位通常受到三年制转让期,每年在授予日的周年日转归1/3。某些股票期权奖励是基于市场或业绩,并根据薪酬委员会确定的某些触发事件授予的。某些高管股票期权和RSU奖励规定,如果控制权发生变化或无故终止,则可以加速授予。
股票期权
该公司对截至2022年9月30日的9个月内授予的期权采用了以下加权平均假设:
加权平均值:截至2022年9月30日的9个月
预期期限6.7年份
预期波幅76.5 %
无风险利率2.5 %
预期股息 %
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ChromaDex公司及其子公司
未经审计简明合并财务报表附注
基于服务期的股票期权
下表总结了截至九个月内基于服务期的股票期权的活动 2022年9月30日:
加权平均
(In除每股数据和剩余合同期限外,数千人)数量
选项
锻炼
价格
剩余
合同
期限(年)
集料
固有的
价值
截至2021年12月31日的未偿还债务9,495 $4.65 6.5$2,452 
授予的期权2,334 2.46 
行使的期权  — 
被没收的期权(2,806)4.09 
在2022年9月30日未偿还9,023 $4.25 6.3$ *
可于2022年9月30日行使6,112 $4.42 5.0$ *
* 上表中的总内在价值基于公司股价美元1.23,这是截至2022年9月30日期间公司股票在最后一个营业日的收盘价。

限售股单位
下表总结了截至九个月内限制性股票单位的活动 2022年9月30日:
(In每股公允价值除外)RSU数量加权平均
公允价值
截至2021年12月31日的未归属股份115 $10.21 
授与690 2.17 
既得(43)11.10 
被没收(14)9.85 
截至2022年9月30日未归属股份748 $2.75 
预计将于2022年9月30日授予748 $2.75 
股份薪酬总额
股份薪酬费用总额如下:
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
(单位:千)2022202120222021
基于股份的薪酬费用
销售成本$73 $58 $203 $156 
销售和营销414 456 1,134 1,298 
研发252 275 730 633 
一般和行政490 1,033 2,346 2,635 
$1,229 $1,822 $4,413 $4,722 
在未来期间,公司预计将确认约美元6.2百万美元和美元1.7截至2022年9月30日尚未行使的未归属期权和未归属限制性股票单位的股份补偿费用分别为百万美元。未来的股份薪酬费用将确认为 1.81.9未归属期权和限制性股票单位的加权平均年数分别。该公司还有未确认的股份薪酬费用总额为美元1.0与合资企业有关的百万美元。此类费用只有在实现Blue Hat注册的情况下才会被确认,截至2022年9月30日,注册的时间尚不确定。
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ChromaDex公司及其子公司
未经审计简明合并财务报表附注
注10.承诺和意外情况
法律 法律程序
1.极乐健康有限责任公司
(A)加州行动
2016年12月29日,ChromaDex向美国加州中心区地区法院提起诉讼,将极乐健康公司(连同极乐健康有限责任公司)列为被告(起诉书)。2017年1月25日,极乐提交了针对申诉的答复和反诉(连同申诉一起,即《加州行动》)。在《加州行动》的过程中,每一方都多次提交了修改后的诉状,并各自进行了几轮驳回动议和一轮就各种索赔的诉状进行判决的动议。最近的一次是在2018年11月27日,ChromaDex提交了第五份修正后的起诉书,增加了个人马克·莫里斯作为被告。极乐和莫里斯(被告)于2018年12月21日动议驳回诉讼。法院于2019年2月4日驳回了被告的动议。被告于2019年2月19日对ChromaDex的第五次修订诉状提交了答辩。ChromaDex于2019年3月5日提交了对极乐重申的反诉的答复。Discovery于2019年8月9日关闭。

2019年8月16日,当事人对部分诉求和反诉提起部分即决判决动议。双方于2019年8月28日提交了反对派简报,并于2019年9月4日提交了回复简报。2019年10月9日,除其他外,法院取消了先前安排的审判日期,下令就与即决判决有关的某些问题进行补充简报。极乐空间于2019年10月30日提交了开庭补充案情摘要,ChromaDex于2019年11月18日提交了开庭补充案情摘要,极乐空间于2019年11月27日提交了回复简报,法院于2020年1月13日听取了辩论。2020年1月16日,法院部分批准了双方的即决判决动议,部分驳回了这两项动议。根据ChromaDex的动议,法院就极乐公司的反诉做出了有利于ChromaDex的即决判决,这些指控包括:(I)违反了与根据定义的标准制造尼克龙®有关的合同,向其他客户销售尼克龙®和实质上类似于翼类化合物的成分,分销尼克龙®产品规格,以及未能提供有关尼克龙®的质量和身份的信息,以及(Ii)违反了隐含的诚信和公平交易契约。法院驳回了对极乐的以下反诉的简易判决:(I)ChromaDex和极乐之间于2014年2月3日以欺诈手段引诱商标许可和使用费协议(许可协议),(Ii)专利滥用,以及(Iii)不当得利。根据极乐的动议,法院就ChromaDex提出的与#美元有关的损害索赔作出了有利于极乐的简易判决。110,000避免因极乐违反2014年2月3日由ChromaDex和极乐之间签订的经修订的供应协议(Niagen®供应协议)而使用的文件所产生的成本。法院驳回了对极乐公司关于违反合同的反索赔的即决判决,该合同涉及对极乐公司的某些退款或信贷。法院还驳回了ChromaDex对莫里斯的违约索赔和返还#美元索赔的简易判决。8.3极乐世界的转售利润为2000万美元,600,000对于极乐空间收到的价格折扣,以及$684,781在莫里斯的补偿中。
根据法院2020年1月16日的命令,ChromaDex在加州诉讼中声称的其他指控包括:(I)Elyimm违反了2014年6月26日由ChromaDex和Elyimm之间签订的供应协议(pTeroPure®供应协议),未能向ChromaDex支付购买pTeroPure®的款项,以及根据pTeroPure®供应协议不当披露ChromaDex的机密信息,(Ii)Elyimum违反了Niagen®供应协议,未能向ChromaDex支付购买Niagen®的款项,(Iii)被告根据《加州统一商业保密法》及《联邦保护商业保密法》故意及恶意挪用ChromaDex有关其配料销售业务的商业秘密;(Iv)Morris违反了他签署的两项保密协议,以不正当方式窃取ChromaDex的机密文件及资料;(V)Morris在仍受雇于ChromaDex时向ChromaDex撒谎并与ChromaDex竞争,违反了其受托责任;及(Vi)极乐协助及教唆Morris违反受托责任。ChromaDex要求赔偿和利息赔偿:极乐违反Niagen®Supply协议和PTeroPure®供应协议;莫里斯涉嫌违反保密协议;补偿性赔偿和利息;惩罚性赔偿;禁令救济;律师费;被告涉嫌故意和恶意挪用ChromaDex的商业秘密;补偿性损害赔偿和利息;获得的所有利益的返还;莫里斯涉嫌违反受托责任以及极乐协助和教唆违反保密协议的惩罚性赔偿。

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ChromaDex公司及其子公司
未经审计简明合并财务报表附注
极乐在加州诉讼中的指控是:(I)ChromaDex违反了Niagen®供应协议,没有向极乐发放某些退款或信用,(Ii)ChromaDex以欺诈手段诱使极乐签订许可协议,(Iv)ChromaDex的行为构成滥用其专利权,以及(V)ChromaDex根据许可协议支付的特许权使用费不公平地丰富了极乐。极乐要求赔偿ChromaDex涉嫌违反Niagen®供应协议,以及补偿性损害赔偿、惩罚性赔偿和/或撤销许可协议,并要求恢复根据许可协议支付的任何特许权使用费,以及一项关于ChromaDex从事专利滥用的宣告性判决。
2020年1月17日,极乐世界取代了它的律师。同一天,法院下令于2020年1月21日就该动议举行听证会,并在听证会上批准了极乐世界的动议。2020年1月23日,法院发布了一项日程安排令,其中包括对剩余索赔的审判将于2020年5月12日开始。2020年3月19日,鉴于2019年全球冠状病毒病(新冠肺炎)大流行和正在进行的私人调解努力,各方共同约定休庭审理。法院取消了2020年3月20日的审判日期。法院于2020年6月9日举行了电话身份发布会,期间法院表示,一旦条件允许,将重新安排陪审团审判。2020年11月4日,双方提交了一份联合状况报告,表明一旦法院宣布恢复陪审团审判,他们将提出新的审判日期。2020年11月18日,法院定于2021年9月21日开庭审理。
2020年12月11日,极乐提交了一份与其首席执行官埃里克·马科图利和首席运营官Daniel·阿尔米纳纳的证词有关的《更正证词通知书》,这两人都是在2019年3月拍摄的。2021年3月8日,部分基于极乐公司在通知上盖章提交的信息,ChromaDex提交了一项制裁动议,或者重新考虑法院2020年1月16日关于简易判决的命令,在该命令中,ChromaDex动议驳回极乐公司的第三、第四和第五项反诉。极乐世界的反对诉状于2021年3月22日提交。ChromaDex于2021年3月29日提交了回复简报。2021年4月27日,法院驳回了ChromaDex,Inc.提出的终止制裁的动议,但得出结论,动议中有争议的证据将在审判中被采纳。
此案的陪审团审判部分于2021年9月21日开始。 陪审团于2021年9月27日做出裁决。 判决认定:(I)极乐公司对违反Niagen®和pTeroPure®供应协议负有责任,因为他们未能支付购买配料的总金额约为#美元。3.02000万美元,(Ii)马克·莫里斯对违反保密协议负有责任,要求他交出约#美元17,307,(Iii)ChromaDex因未向®发放某些金额为#美元的退款或信用而违反NIGENASHERS供应协议而承担责任625,000,以及(Iv)ChromaDex对欺诈性引诱许可协议承担法律责任,金额为#美元250,000,连同$1,025,000因同一反请求而产生的惩罚性赔偿。2021年10月25日,ChromaDex通知法院,它将要求对大约$3.0陪审团裁定极乐违反了Niagen®和pTeroPure®的供应协议,赔偿金额为100万美元。极乐的反对诉状于2022年1月24日提交,ChromaDex,Inc.的S回复诉状于2022年1月31日提交。2022年2月10日,法院驳回了ChromaDex Inc.的S关于预判利益的动议。
2022年2月18日,ChromaDex公司和极乐公司联合向法院提交了一份通知,告知法院ChromaDex公司已向美国纽约南区地区法院(SDNY法院)提交了一项动议,以强制执行ChromaDex公司和Elyimum公司之间的和解协议,ChromaDex公司声称该协议将对加州的行动产生重大影响。2022年4月22日,ChromaDex,Inc.和极乐联合向法院提交了一份通知,通知法院SDNY法院已批准ChromaDex,Inc.的S动议,以执行和解协议。2022年4月29日,ChromaDex,Inc.向法院提交了一份通知,通知法院SDNY法院已根据和解协议驳回了SDNY的诉讼。2022年8月22日,ChromaDex,Inc.在和解协议可强制执行的基础上,根据联邦民事程序规则54(B)提出了一项动议,要求进入判决,并解决了在加州诉讼中向陪审团提出的索赔和反索赔。极乐的反对诉状于2022年8月29日提交,ChromaDex,Inc.的S回复诉状于2022年9月2日提交。2022年9月13日,法院驳回了ChromaDex,Inc.根据规则第54(B)条提出的S提出的登录判决的动议。
2022年9月28日,ChromaDex,Inc.,Elyimum和Mark Morris提交了一项联合规定,要求法院暂停加州诉讼,等待ChromaDex,Inc.向美国联邦巡回上诉法院提出的S上诉的最终解决方案,标题为ChromaDex,Inc.诉Elyimum Health,Inc.,第2022-1116号(“联邦巡回上诉”)。2022年9月28日,法院发布命令,暂停加州行动,等待联邦巡回上诉法院的最终裁决。


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ChromaDex公司及其子公司
未经审计简明合并财务报表附注
(B)纽约南区行动
2017年9月27日,极乐健康公司(Elyimum Health Inc.)向美国纽约南区地区法院提起诉讼,针对ChromaDex(极乐SDNY投诉)。极乐健康在极乐SDNY的起诉书中声称,ChromaDex在2017年8月18日左右向美国食品和药物管理局提交的公民请愿书中做出了虚假和误导性的陈述。在其他指控中,极乐健康声称,公民请愿让极乐健康的产品看起来很危险,而ChromaDex自己的产品是安全的。根据《拉纳姆法案》,《美国法典》第15编第1125(A)节提出了四项救济要求:(I)虚假广告;(Ii)贸易诽谤;(Iii)根据《纽约总商法》第349条规定的欺骗性商业行为;以及(Iv)对未来经济关系的侵权行为。2017年10月26日,ChromaDex采取行动驳回对极乐SDNY的申诉,理由包括,其在公民请愿书中的声明免除了根据诺尔-彭宁顿主义、诉讼特权和纽约反SLAPP法规的责任,并且极乐SDNY的申诉没有提出索赔。极乐健康在2017年11月2日反对这项动议。ChromaDex于2017年11月9日提交了回复。
2017年10月26日,ChromaDex向美国纽约南区地区法院提起了对极乐健康的申诉(ChromaDex SDNY申诉)。ChromaDex声称,极乐健康在其保健品的促销、营销和销售中向消费者作出了重大虚假和误导性陈述,并主张五项救济索赔:(I)根据《拉纳姆法》(《美国法典》第15编第1125(A)节)进行虚假广告;(Ii)根据《美国法典》第15篇第1125(A)条规定的不正当竞争;(Iii)根据《纽约通商法》第349条规定的欺骗性做法;(Iv)根据《纽约通商法》第350条规定的欺骗性做法;以及(V)对预期经济利益的侵权行为。2017年11月16日,极乐健康因未能提出索赔而被驳回。ChromaDex于2017年11月30日反对该动议,极乐健康于2017年12月7日提交了回复。
2017年11月3日,法院合并了极乐健康-ChromaDex诉讼(17-cv-7394)中标题下的极乐SDNY投诉和ChromaDex SDNY投诉诉讼,并在合并诉讼中搁置了证据开示,等待法院下令进行调解。调解没有成功。2018年9月27日,法院对双方驳回动议作出合并裁决。对于ChromaDex的驳回动议,法院将动议中关于公民请愿是否根据诺尔-彭宁顿原则豁免的部分转化为即决判决动议,并要求双方提供补充证据,于2018年10月29日提交。法院以其他方式驳回了驳回动议。2019年1月3日,法院批准了ChromaDex根据Noerr-Pennington Doctrine提出的即决判决动议,并驳回了极乐空间SDNY诉状中的所有索赔。极乐空间于2019年1月17日提出重新考虑。法院于2019年2月6日驳回了极乐的复议动议,并于2019年2月7日发布了修订后的最终命令,批准ChromaDex的即决判决动议。
法院部分批准和部分拒绝了极乐的驳回动议,维持了ChromaDex的Lanham法案索赔的三个理由,同时驳回了另外两个理由,维持了根据纽约普通商法第349条提出的索赔,并驳回了根据纽约普通商法第350条和侵权干预提出的索赔。极乐于2018年10月10日提交了答辩和反诉,指控(I)根据《朗汉姆法案》(《美国法典》第15篇第1125(A)节)发布虚假广告;(Ii)根据《美国法典》第15篇第1125(A)条提出不正当竞争;以及(Iii)根据《纽约普通商法》第349条提出欺诈行为。ChromaDex于2018年11月2日回应了极乐空间的反诉。
ChromaDex于2019年3月27日提交了修订后的诉状,根据《兰汉姆法案》(《美国法典》第15编第1125(A)节),增加了对极乐健康虚假广告和不正当竞争的新指控。2019年4月10日,极乐健康回复了修正后的申诉,并提出了修正后的反诉,还根据《朗汉姆法案》(《美国法典》第15编第1125(A)节)增加了针对ChromaDex虚假广告和不正当竞争的新索赔。2019年7月1日,极乐健康提出了进一步修订的反诉,根据版权法第106和501节增加了新的索赔。2020年2月9日,ChromaDex提交了一项动议,要求修改其诉状,增加对极乐健康的虚假广告和不正当竞争指控。2020年2月10日,极乐健康提交了一项动议,要求修改其反诉,以识别ChromaDex广告中涉嫌虚假和误导性的陈述。这两项动议都是在各自规定后获得批准的。2020年3月12日,极乐健康回应了第二次修改后的申诉。2020年3月13日,ChromaDex对极乐健康第三次修订后的反诉提出了答辩和异议。

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ChromaDex公司及其子公司
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2020年12月14日,极乐健康提出动议,补充和修改其反诉,增加与COVID相关的涉嫌广告的指控,增加关于ChromaDex网站更改的指控,并删除其根据著作权法提出的侵犯版权的指控。2021年1月19日,法院驳回了极乐健康提出的关于增加与CoVID相关的所谓广告的索赔的动议。法院批准了无异议的请求,要求增加一项关于ChromaDex网站更改的指控,并删除极乐公司的版权法主张。根据法院的命令,极乐空间于2021年4月21日提出了第四次修订后的反诉。
所有发现号于2021年4月23日关闭。法院因新冠肺炎事件取消了此前安排的联合审前命令和庭审日期,法院已通知当事人,庭审日期将改期至2021年11月或12月。

双方都提交了确凿的证据和道伯特2021年6月4日的动议。双方于2021年6月25日提交了反对书,2021年7月9日提交了答辩书。2022年1月10日,双方就正反两项问题进行口头辩论。道伯特动议。

2022年2月3日,ChromaDex达成和解,以解决整个SDNY诉讼以及向加州中心区陪审团提出的索赔(“和解协议”)。此后不久,在当事各方可以通知法院之前,法院就待决的处分和道伯特动议,驳回ChromaDex对SDNY的全部申诉,理由是ChromaDex的损害赔偿尚不确定,并驳回了极乐的部分索赔。极乐世界随后断言,尚未达成和解。此后,ChromaDex于2022年2月16日提交了一项动议,要求全面执行和解协议。极乐空间对该动议的反对是在2022年3月2日提交的,ChromaDex的答复是在2022年3月9日提交的。2022年4月19日,法院裁定已达成和解,并批准ChromaDex提出的强制执行和解协议的动议。2022年4月28日,根据和解协议,法院以偏见驳回了整个诉讼。2022年5月11日,极乐世界提交了上诉通知书。2022年5月25日,ChromaDex提交交叉上诉通知书。极乐空间于2022年8月24日提交了开庭简报。ChromaDex的简报将于2022年11月22日到期。
该公司无法预测极乐SDNY投诉或任何可能的上诉的结果,目前也无法合理估计与本文讨论的法律程序有关的可能损失或损失范围。截至2022年9月30日,ChromaDex没有因Elyimum SDNY投诉而产生潜在损失,因为ChromaDex认为这些指控没有根据,因此不太可能招致责任。
(C)特拉华州 - 专利侵权诉讼
2018年9月17日,ChromaDex和达特茅斯学院的受托人向美国特拉华州地区法院提起了针对极乐健康公司的专利侵权诉讼。诉讼称,极乐的Basis®膳食补充剂侵犯了美国专利第8,197,807号(‘807专利)和8,383,086号(’086专利),该专利包含由达特茅斯持有并独家授权给ChromaDex的含有分离烟酰胺核苷的组合物。2018年10月23日,极乐提交了对申诉的答复。答辩书提出了各种肯定的辩护理由,并否认原告有权获得任何救济。
2018年11月7日,极乐提出动议,暂停专利侵权诉讼,等待(1)专利审判和上诉委员会(PTAB)对‘807专利和’086专利的各方间审查和(2)加州诉讼的诉讼结果。ChromaDex于2018年11月21日提交了一份反对派简报,详细说明了极乐世界留下来的动议存在的问题。特别是,ChromaDex辩称,鉴于‘086专利的权利要求2仅包括在PTAB的各方间审查中,出于程序原因,PTAB不太可能使权利要求2无效,因此特拉华州的诉讼无论如何都将继续。此外,ChromaDex认为,加州诉讼中的诉讼不太可能对正在进行的专利诉讼产生重大影响。在PTAB发布了支持‘086专利权利要求2的书面决定,证明ChromaDex的预测正确后,ChromaDex于2019年1月17日将PTAB的决定通知了特拉华州法院。2019年6月19日,特拉华州法院部分批准和部分驳回了极乐之家的动议,下令搁置此案,等待极乐之家在加州行动中的专利滥用反诉得到解决。

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ChromaDex公司及其子公司
未经审计简明合并财务报表附注
2019年11月1日,ChromaDex提出动议,要求取消暂缓执行,原因包括加州行动中的情况发生变化等。动议简报于2019年11月22日完成。2020年1月6日,特拉华州法院发布口头命令,指示各方在2020年1月13日加州行动案动议听证会后提交联合状况报告。联合状况报告于2020年1月30日提交。2020年2月4日,特拉华州法院发布了一项命令,批准ChromaDex提出的取消暂缓执行的动议,并将日程安排在2020年3月10日举行。2020年3月19日,特拉华州法院进入了一项日程安排令,其中包括将索赔-施工听证会安排在2020年12月17日,审判安排在2021年9月27日那一周。2020年4月17日,ChromaDex提出侵权指控。极乐世界于2020年7月10日提交了第二份修订后的答复。
2020年4月24日,ChromaDex申请许可修改起诉书,将Healthspan Research,LLC添加为原告。2020年5月5日,极乐提交了对ChromaDex的修订许可动议的反对意见,并以涉嫌缺乏资格为由动议解雇ChromaDex。ChromaDex于2020年5月19日提交了对极乐空间驳回和答复其修订动议的反对意见。极乐公司于2020年5月26日提交了答辩状,支持其驳回动议。法院于2020年9月16日就修改申诉的许可动议和极乐世界的驳回动议举行了听证会。2020年12月15日,法院作出命令:(I)部分批准和部分驳回极乐世界提出的驳回ChromaDex的动议,理由是据称ChromaDex没有资格;以及(Ii)拒绝ChromaDex的修订许可动议。ChromaDex于2020年12月29日提交了重新辩论的动议。2021年1月28日,极乐提交了对重辩动议的回应。ChromaDex于2021年2月8日提交了一项动议,要求批准提交回复。极乐空间于2021年2月12日提交了对许可提交回复的动议的回应。ChromaDex于2021年2月19日提交了对许可提交答复的动议的答复。法院于2021年4月26日批准了准予提交答辩状的动议,并于2021年4月27日驳回了重辩动议。
2020年7月22日,双方提交了《联合索赔施工图》和各自的索赔施工动议。双方于2020年11月5日提交了联合索赔施工简报。法院于2020年12月17日就索赔-解释问题举行了马克曼听证会。法院于2021年1月5日做出了索赔-施工裁决。
事实发现于2021年1月26日关闭。开庭专家报告于2021年2月9日送达。2021年3月9日送达了作出回应的专家报告。答复专家报告已于2021年3月30日送达。双方都提交了确凿的证据和道伯特2021年4月27日的动议。

2021年9月21日,法院批准了极乐空间的即决判决动议,根据不符合专利条件的标的,807和086专利的权利要求无效。ChromaDex于2021年11月2日提交了上诉通知。ChromaDex的开庭简报于2022年2月2日提交。极乐世界的回应简报于2022年4月11日提交。ChromaDex的回复简报于2022年5月9日提交。口头辩论定于2022年12月6日举行。如果上诉不成功,或者如果还押后法院以某种其他原因驳回ChromaDex的索赔,这将影响该公司本来可能拥有的任何竞争优势。
2.索恩研究公司.

(A)各方之间的覆核程序

在2020年9月28日左右,Thorne Research,Inc.(Thorne)向ChromaDex发出通知,表示打算终止2019年3月25日与ChromaDex的供应协议和随后的修正案,自2020年12月31日起生效。ChromaDex和Thorne之间随后进行了讨论,Thorne声称,它可以在现有技术的基础上,在各方间审查(IPR)程序中挑战‘086专利,但愿意达成共同存在协议,允许Thorne从第三方获得NR。索恩没有提供支持现有技术主张或关于受威胁知识产权的性质的实质性信息。

2020年12月1日,索恩提交了086号专利的知识产权申请。达特茅斯对请愿书的初步回应是在2021年3月15日提交的。2021年6月10日,专利审判和上诉委员会(PTAB)发布了对086号专利进行知识产权保护的决定。2021年9月21日,达特茅斯提交了专利所有者回复。2021年12月21日,索恩提交了答辩状。口头辩论于2022年3月15日举行。2022年5月31日,PTAB发布了一份最终书面裁决,认为这一受到质疑的权利要求是不可申请专利的。2022年8月2日,达特茅斯提交了上诉通知。

2021年2月1日,索恩提交了807号专利的知识产权申请。达特茅斯对请愿书的初步回应是在2021年5月18日提交的。2021年8月12日,专利审判和上诉委员会(PTAB)发布了对‘807专利进行知识产权保护的决定。2021年11月9日,达特茅斯提交了专利所有者回复。2022年2月15日,索恩提交了答辩状。口头辩论于2022年5月17日举行。2022年8月10日,PTAB发布了一份最终书面裁决,认为这些受到质疑的权利主张并非不可申请专利。2022年10月12日,索恩提交了上诉通知。


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(B)纽约南区--专利侵权诉讼

2021年5月12日,ChromaDex和达特茅斯学院的受托人向美国纽约南区地区法院提起专利侵权诉讼。起诉书称,Thorne的某些含有分离的NR的膳食补充剂侵犯了‘807和’086号专利,这两项专利声称组合物含有分离的烟酰胺核苷,由达特茅斯公司持有,并仅授权给ChromaDex。2021年7月6日,索恩对申诉提出了答复和反诉。答辩书提出了各种肯定的辩护理由,并否认原告有权获得任何救济。反诉寻求对‘807和’086专利的专利无效的宣告判决。2021年7月8日,双方当事人提交了一份暂缓审理该案件的建议规定和命令,等待‘807专利知识产权制度决定的发布。2021年7月9日,法院批准了暂缓执行的规定和命令。2021年8月19日,各方提交了一项拟议的规定和命令,在知识产权报告中发布最终书面决定之前将此事搁置。2021年8月20日,法院批准了暂缓执行的规定和命令。2022年8月24日,双方提交了状态报告,同意继续留置到对‘807专利知识产权最终书面通知决定提出上诉的最后期限后14天。2022年10月26日,双方提交了另一份状况报告,同意通过上诉解决继续搁置。

3.埃里卡·马丁内斯
(A)加州行动

2021年10月1日,ChromaDex的前雇员Erica Martinez向奥兰治县高级法院提起诉讼,指控ChromaDex:(1)残疾歧视,(2)未能容纳残疾,(3)未能参与互动过程,(4)报复加州家庭权利法案休假,以及(5)未能防止歧视和骚扰。马丁内斯的指控主要是基于马丁内斯的说法,即她的儿子据称在2019年7月17日左右被诊断出患有自闭症谱系障碍,ChromaDex据称报复并最终解雇了她,因为她请假照顾儿子并参加他的医生预约。ChromaDex尚未收到传票和投诉。双方已经解决了这一问题,并于2022年1月25日提出了驳回马丁内斯的索赔的请求,但存在偏见。该等事宜的解决对本公司并不重要。

4.琳达·鲍尔
(A)佛罗里达行动

2022年4月18日,佛罗里达州公民Lynda Power向奥兰多州佛罗里达州中区美国地区法院提起诉讼,指控该公司(1)产品责任(2)人身伤害(3)严格责任和(4)疏忽。鲍尔的指控主要是基于鲍尔的指控,即她在消费该公司的产品后遭遇了不良事件。2022年4月26日,法院命令Power送达修正后的起诉书,原因是未能适当地就主题管辖权进行抗辩。2022年5月6日,鲍尔提出了修改后的申诉。2022年5月11日,法院发布了另一项命令,即鲍尔没有适当地就主题管辖权提出抗辩。2022年5月23日,鲍尔提出了第二次修改后的申诉。2022年8月2日,治安法官就鲍尔的动议发表了一份报告和建议[医]特困型,其中包括对第二项经修正的申诉的分析。报告和建议建议法院(一)驳回#年继续进行的动议。[医]特困型(Ii)驳回第二项经修订的申诉,并有偏见地驳回;及(Iii)指示法院书记结束卷宗。2022年8月2日,Power对该报告和建议提出了反对意见。

2022年9月20日,法院(I)在没有损害的情况下驳回了申诉,但未经许可修改(Ii)驳回了继续进行#年的动议[医]特困型,以及(Iii)指示法院书记结束卷宗。2022年10月11日,鲍尔提交了一项动议,要求延长反对该报告和建议的时间。2022年10月28日,最高法院驳回了延期动议。

截至2022年11月2日,本公司尚未收到投诉。该公司认为这些索赔是没有根据的,将积极为自己辩护,并预计此事的最终解决不会对公司的运营、财务状况或现金流产生重大影响。


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5.其他

(A)年轻化疗法

2020年9月15日,本公司收到一位客户--复兴治疗公司的来信,并收到了随后的信件,要求全额退款约$1.6它购买了数百万辆Niagen®,声称违反了双方之间的供应协议。2021年5月13日,复兴向加利福尼亚州奥兰治县高级法院提起诉讼,声称存在隐瞒和疏忽失实陈述的诉讼原因。2021年7月20日,复兴提交了一份修改后的申诉,增加了一项宣告救济的索赔。该公司于2021年9月3日提交了抗辩书。2022年2月1日,法院支持ChromaDex的反对者的全部意见,允许修改关于隐瞒和疏忽失实陈述的索赔,而没有许可修改关于宣告救济的索赔。2022年2月16日,复兴公司提交了第二份修订后的起诉书,声称欺诈和疏忽失实陈述的诉讼原因。2022年5月16日,ChromaDex对第二次修订后的起诉书提出了异议。2022年6月23日,年轻化提交了一项动议,要求允许提交第三次修订后的申诉。2022年10月21日,双方以保密条款达成和解,该决议对本公司并不重要。

6.或有事项
(A)2019年9月,本公司收到许可方的信函,称本公司欠许可方#美元。1.6由于本公司与客户订立供应协议而产生的再许可费利息。经审查相关事实和情况,本公司认为本公司不欠许可人任何分许可费,并已与许可人通信解决此事。本公司不认为此事的最终解决将对本公司的经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响。
(B)2020年11月17日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)和联邦贸易委员会(FTC)的警告信(以下简称警告信)。这封信引用了该公司发布的涉及烟酰胺核苷和新冠肺炎的临床前和临床研究结果的声明。这些声明包括在新闻稿中,并在社交媒体帖子中被引用。
2020年11月18日,公司回复了这封信,声明公司不同意信中的断言,即公司的产品旨在缓解、预防、治疗、诊断或治愈新冠肺炎违反了联邦食品、药物和化妆品法的某些条款,或者这些产品没有根据联邦贸易委员会法得到证实,但却准确地反映了科学的最新状况和科学研究的结果。尽管如此,该公司也回应说,它已经删除了社交媒体上提到这些研究的内容,并从其网站上删除了相关新闻稿。
2021年4月30日,本公司仅收到了美国联邦贸易委员会的补充警告信(第二封信)。第二封信引用了原信,并引用了本公司及本公司某些高管和顾问就烟酰胺核苷和与新冠肺炎相关的科学研究发表的补充声明。第二封信声称,该等声明可能包含与冠状病毒相关的预防或治疗主张,属于欺骗性声明,违反了联邦贸易委员会法。
2021年5月4日,公司回复第二封信,称已将第二封信中确定的社交帖子从其账户中删除,并要求第三方从第二封信中未确定的账户中删除该帖子。该公司表示,第二封信中确定的新闻稿是适当的,根据适用法律,不是欺骗性的行为或做法。该公司确认,它相信有必要向投资者更准确地报告其研究的科学结果,并欢迎有机会与联邦贸易委员会讨论其研发计划,并获得关于未来发布的指导。
本公司不认为此事的最终解决将对本公司的经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响。

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注11.员工留用税收抵免

2020年3月,冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE法案)签署成为法律,提供了许多税收条款和其他刺激措施,包括员工留任税收抵免:符合条件的企业在新冠肺炎疫情期间保留员工的税收抵免可退还某些就业税。随后,《2020年纳税人确定性和灾害税救济法》、《2021年综合拨款法》和《2021年美国救援计划法》对《应急技术援助法》进行了修订,所有这些修订和扩大了《CARE法》下的《应急技术援助方案》的可用性和指导方针。在2022年第三季度,该公司评估了其是否有资格参加雇员再培训委员会,并有资格申请从雇主应缴纳的社会保障税中扣除相当于2020年3月27日至2020年12月31日期间支付给员工的合格工资的50%(50%)和2021年1月1日至2021年9月30日期间支付给员工的合格工资的70%(70%)的可退还税收抵免。在2020财年,合格工资限制在每名员工每年10,000美元,每个员工每年最高允许ERTC为5,000美元,2021年合格工资限制在每个日历季度10,000美元,2021年每个日历季度每个员工最高允许ERTC为7,000美元。

该公司在2020年最后三个季度和2021年所有三个季度都有资格获得ERTC,并于2022年8月提交了信贷索赔。在截至2022年9月30日的季度内,公司记录的总收益约为$2.1在其他收入中,未经审计的简明综合经营报表中的员工留用税抵免净额反映了所有符合条件的季度的ERTC。本公司截至2022年9月30日的未经审计的简明综合资产负债表中的预付费用和其他流动资产中包含了应收的雇员再培训福利。
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注12.后续事件
证券购买协议和注册权协议关联方
于二零二二年九月三十日,本公司与Pioneer Step Holdings Limited(Pioneer Step)、Champion River Ventures Limited(Champion)及Robert Fry(统称为“买方”)订立证券购买协议,据此,本公司同意出售及发行约2.5百万股普通股,价格为$1.25每股(“融资”)。冠军由Li嘉诚间接拥有,先锋一步由周美华间接拥有,而嘉诚先生及周女士各自透过联营实体拥有逾5占公司普通股的%。根据之前的协议,先锋一步和冠军各自任命了一名公司董事会成员。弗里德先生是该公司的首席执行官。该等交易及相关协议已获董事会审核委员会根据本公司关连人士交易政策批准。2022年10月7日,公司完成融资,获得约1美元的收益2.9百万美元,扣除发售成本$0.2百万美元。
关于融资,本公司亦于2022年9月30日与买方订立一份登记权协议(“登记权协议”),据此,本公司同意(I)向美国证券交易委员会提交一份或多份登记声明,以涵盖转售已发行予买方的普通股股份,(Ii)尽合理最大努力令所有该等登记声明于登记权协议规定的时限内宣布生效,及(Iii)使用商业上合理的努力使该等登记声明在登记权协议规定的时限内保持有效。倘若该等登记声明未能于登记权协议规定的时限内提交或宣布生效,任何该等有效登记声明其后变得不可用,或买方因本公司未能符合证券法第144条的现行公开资料要求而无法出售因融资而发行的普通股股份,则本公司须就每项违约向买方支付相当于每月总买入价1.0%的违约金(最高不超过该总买入价的5.0%)。

NHSC协议

于2022年10月10日,本公司与根据瑞士法律组织的无名氏法国兴业公司(NHSC)(作为NESTEC Ltd.的利益继承人)订立经修订及重述的供应协议(“供应协议”),修订及重申本公司与NESTEC Ltd于2018年12月19日签订的供应协议。根据供应协议,NHSC及其联属公司将独家向本公司及NHSC及其联营公司购买氯化烟酰胺(NRCL)。在(I)医疗营养、(Ii)功能性食品和饮料以及(Iii)以NHSC品牌之一在全球销售的多成分膳食补充剂类别(“批准产品”)中销售使用NRCL供人类使用的产品,但不包括某些国家和成分组合。《供应协议》的期限为五年,除非提前终止,而且只要满足NHSC的某些最低购买量,就可以自动延期。

作为根据供应协议授予NHSC的权利的代价,NHSC同意NRCL的初始购买承诺约为#美元。2.0百万美元。供应协议还规定,NHSC根据批准产品的全球年净销售额,按低至个位数的阶梯百分比向公司支付特许权使用费,但须扣除某些扣除额。此外,《供应协议》规定NHSC向本公司付款根据NHSC是否在任何合同年度实现一定的净销售目标,在低七位数内单独支付一次性里程碑付款。

关于订立供应协议,本公司与NHSC订立证券购买协议,根据该协议,NHSC同意购买3.8百万股普通股,价格为$1.31相当于本公司普通股于2022年10月10日前十个交易日的成交量加权平均价(“证券购买协议”)。2022年10月17日,公司关闭了证券购买协议收到的收益约为$4.8百万,扣除发售成本$0.2百万美元。
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项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析(MD&A)应与本10-Q表中包含的未经审计的简明合并财务报表及其附注以及我们的2021Form 10-K年度报告本管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析中的所有金额均为近似值。
除非另有说明,否则本文中所作的增长和百分比比较一般是指截至2022年9月30日的三个月和九个月与截至2021年9月30日的三个月和九个月的比较。除非另有说明或除文意另有所指外,本文件中提及的“我们”、“公司”、“ChromaDex”及类似的表述均指ChromaDex公司,并视上下文而定,指其子公司。

关于前瞻性陈述的特别说明

本MD&A中的某些陈述,除纯粹的历史信息外,包括估计、预测、与我们的业务计划、目标和预期经营结果有关的陈述,以及这些陈述所基于的假设,均属“前瞻性陈述”,符合1995年“私人证券诉讼改革法”、1933年修订的“证券法”第27A条和1934年修订的“证券交易法”第21E条的定义。前瞻性表述一般可以通过使用前瞻性术语来识别,如“预期”、“预期”、“打算”、“估计”、“计划”、“潜在”、“可能”、“可能”、“相信”、“寻求”、“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“预测”、“项目”、“继续”,“将”或此类术语或其他类似表达的否定。前瞻性陈述基于当前的预期和假设,这些预期和假设会受到风险和不确定因素的影响,可能导致实际结果与前瞻性陈述大不相同。我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。读者应仔细阅读以下第II部分第1A项“风险因素”中列出的风险因素,以及我们于2022年3月14日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告(年度报告)中的财务报表和相关说明。
公司概述
我们是一家致力于健康老龄化的全球生物科学公司。我们的团队,包括世界知名的科学家,正在对烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)进行开创性的研究,NAD+是一种重要的辅酶,是细胞代谢的关键调节因子,存在于人体的每一个细胞中。从青壮年到中年,人类的NAD+水平下降了50%以上。除了年龄,与NAD+衰竭有关的其他因素包括糟糕的饮食、过量饮酒和一些疾病状态。NAD+水平可以通过补充NAD+前体,如烟酰胺核苷(NR)、限制卡路里和适度运动来增加。
2013年,我们将NIGEN®商业化,这是一种专有形式的NR,是一种新型维生素B3。来自大量临床前研究和人体临床试验的数据表明,NR是一种高效的NAD+前体,可显著提高血液和组织中的NAD+水平。尼根®作为膳食补充剂和食品成分已被证实可供人类安全食用。NIAGEN®已两次成功通过美国食品和药物管理局新饮食成分通知计划的审查,已成功通知食品和药物管理局公认为安全(GRAS),并已获得加拿大卫生部、欧盟委员会和澳大利亚治疗用品管理局的批准。NIAGEN®还被巴西卫生管理局和澳大利亚新西兰食品标准委员会批准纳入医疗食品。®的临床研究已经证明了一系列结果,包括NAD+水平增加,身体成分改变,细胞代谢增加和能量产生增加。Niagen®受我们拥有或拥有独家权利的专利保护。
虽然NAD+因其在细胞能量产生中的作用而闻名,但也被认为在健康衰老中发挥着重要作用。许多与健康和健康衰老有关的细胞功能对当地可用的NAD+水平很敏感,这是NAD+领域的一个活跃研究领域。到目前为止,已发表的450多项人类临床研究与NAD+及其对健康的影响有关。这些研究领域包括了解NAD+‘S在阿尔茨海默病、帕金森氏病、神经病变、骨质疏松症、肝脏疾病和心力衰竭中的作用。

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我们是新兴NAD+领域的世界领导者之一。通过ChromaDex外部研究计划(CERP),我们与世界各地的顶尖大学和研究机构建立了250多个研究合作伙伴关系,其中包括美国国立卫生研究院、康奈尔大学、达特茅斯大学、哈佛大学、麻省理工学院、剑桥大学、梅奥诊所、千叶大学和中山大学。25万多项研究协议的结果使CERP能够帮助产生NAGEN®背后值得信赖的科学,并继续推动对NAD+在健康、疾病和衰老方面的理解。我们重视并鼓励我们产品背后强大的科学严谨性,并寻求在追求这一目标的过程中不断发展更多的关系。CERP是我们研发平台和科学顾问委员会的重要组成部分。我们的科学顾问委员会支持研究人员的技术和知识产权需求,在会议上展示研究成果,并帮助建立和支持NAD+和健康老龄化研究社区。
我们的科学顾问委员会由以下成员领导:主席:诺贝尔奖得主、斯坦福大学教授Roger Kornberg博士、全球公认的NAD+专家之一、NAD+前体药物发现者Charles Brenner博士、哈佛医学院神经学系联席主任Rudy Tani博士、诺贝尔奖获得者、英国剑桥大学MRC线粒体生物学系荣誉退休人员John Walker爵士、加州大学戴维斯分校食品、营养与健康主席Bruce German博士、加州大学斯克里普斯研究所分子医学系副教授Brunie Fding博士以及David Katz博士。耶鲁大学耶鲁-格里芬预防研究中心的创始人和前董事;总裁,非营利组织True Health Initiative的创始人;Diet ID,Inc.的创始人兼首席执行官。
新冠肺炎的影响
新冠肺炎在全球范围内的爆发继续推动全球的不确定性和颠覆,这给我们的业务带来了逆风。当局已经实施了许多措施,企业和个人已经实施了许多措施来试图控制病毒或治疗其影响,例如旅行禁令和限制、隔离、原地避难所/居家和社会距离令、关闭商店和减少营业时间以及疫苗要求。这些措施已经影响并可能进一步影响我们以及我们各自的供应商和合作伙伴的员工和运营。
在整个新冠肺炎疫情期间,我们的主要关注点仍然是通过关闭办公室或实施增强的安全协议来确保员工的健康和安全,以确保员工的福祉。我们已经适应,并能够成功地在虚拟环境中开展业务。
根据《冠状病毒援助、救济和经济安全法》,设立了雇员留用税抵免(ERTC),随后通过其他法案对其进行了修订。在2022年第三季度,我们评估了我们的ERTC资格,并确定我们在2020年所有三个季度和2021年前三个季度都有资格。因此,在2022年8月,我们向ERTC提出了索赔。截至2022年9月30日,我们确认了大约210万美元在我们未经审计的简明综合经营报表中的其他收入-员工留用税抵免中,以反映ERTC。关于进一步讨论,见附注11,员工留用税收抵免.

新冠肺炎对我们业绩的影响程度将取决于未来的事态发展,这些事态发展具有很高的不确定性,也无法预测,其中包括大流行的持续时间和严重程度;与新变种相关的激增;为控制病毒或治疗其影响而采取的行动;政府、企业和个人为应对病毒及其造成的经济中断而采取的其他行动;以及正常的经济和运营条件可以多快以及在多大程度上恢复。可能会出现我们没有意识到或无法有效应对的其他影响和风险。同样,我们无法预测大流行对我们的客户、供应商和其他合作伙伴的影响程度,但对这些方面的实质性影响也可能对我们产生实质性的不利影响。新冠肺炎的影响还可能加剧第二部分第1A项风险因素和本报告通篇中讨论的其他风险。



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供应链中断、通货膨胀和价格变化

我们已经并可能在未来经历全球供应链延误,包括运输、物流和生产提前期方面的挑战,以及劳动力短缺和成本上涨。2021年第一季度,由于全球零部件和整个供应链消费产品的包装短缺,我们经历了延迟。这些供应链挑战已在2021年第二季度得到解决,否则我们的供应链没有遇到任何重大中断。供应链延迟,以及其他因素,如门店关闭,已经影响了我们在国际市场上对合作伙伴的销售。我们的意图是保持足够的安全库存以支持我们的增长,我们目前相信我们手头有足够的库存来满足当前的需求。

我们还经历了劳动力、原材料、运输和其他成本的通货膨胀。通货膨胀可能会产生长期影响,因为不断增加的成本可能会影响我们维持令人满意的利润率的能力。我们可能无法将这些增长转嫁给我们的客户或找到其他缓解措施。此外,通胀的上升可能无法与消费者收入的增长相匹配,这可能会对客户支出产生负面影响。如果客户销售额下降,我们可能会被要求缩减生产量,这可能会对我们之前受益的任何规模经济产生负面影响。我们还看到,由于其他宏观经济因素,包括利率上升、货币汇率波动和地缘政治不确定性(如围绕俄罗斯入侵乌克兰的不确定性),价格也在变化。我们将继续密切关注不断变化的物价和通胀压力,因为持续的和不确定的经济因素可能会使情况变得更具挑战性。
最近的活动
合资企业协议
于二零二二年五月十九日,吾等订立协议成立一家合资公司(“五月合营协议”),以扩展我们的市场策略,以涵盖中国及其地区(不包括香港、澳门及台湾(“地区”))的商机。5月的合资协议是由我们、水晶湖发展有限公司(Crystal Lake)、先锋创意控股有限公司(Pioneer IDEA)和香港(中国)太古集团有限公司(Takuk Group Ltd.)签订的。水晶湖由Li嘉诚间接全资拥有,先锋创意由周美华间接全资拥有,而嘉诚先生及周女士各自透过联营实体持有本公司超过5%的普通股。于2022年9月30日,吾等订立终止协议以终止五月合营协议。终止协议已获董事会审核委员会根据我们的关连人士交易政策批准。
关于终止协议,于2022年9月30日,吾等的间接全资附属公司亚太科学股份有限公司与香港(中国)太古集团有限公司(“太古集团”)订立股东协议(“股东协议”),据此太古同意出资1,000,000美元(“认购价”),以换取亚太科学有限公司的附属公司ChromaDex Asia Pacific Ventures Limited(“合营公司”或“合营公司”)11%的无投票权股权。此外,于股东协议结束(“结束”)时,吾等将向太古支付1,000,000美元现金(“太古费用”)。吾等已与太古共同同意,无须就太古费用及认购价交换资金,因此,并无现金拥有或将会与股东协议的此等条文交换。
合资公司的目的是将Tru Niagen®和我们将在领土上按常规开发的含有烟酰胺核苷的其他产品(“产品”)商业化。股东协议的初始期限为20年,除非提前终止。我们间接拥有合营公司89%的股权(以及所有有表决权的权益),并有权选举合营公司的所有三名董事。

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在领土内将产品商业化之前,合营公司必须获得所有适用的监管批准,包括“蓝帽子”或保健食品在Republic of China国家市场监管总局以我们或我们指定人名义的产品注册(统称为“蓝帽注册”)。蓝帽注册完成后,我们将向太古支付100万美元现金(“蓝帽注册费”)。如在成交后24个月内仍未取得蓝帽注册(经双方同意可再延长12个月),合营公司可以1美元(“回购权”)回购由太古股份购入的11%无投票权权益。根据ASC 718,回购权作为业绩归属条件发挥作用,11%的无投票权股权被计入非员工股份薪酬。只有在实现蓝帽注册的情况下,股权才会归属,届时将记录少数股权。因此,截至2022年9月30日的三个月和九个月的未经审计简明综合经营报表中未确认任何与蓝帽注册费或11%无投票权权益相关的金额。
11%的无投票权权益和相应的基于股份的薪酬支出100万美元的公允价值是在授予日期2022年9月30日确定的,并基于利用第三级投入或不可观察投入的贴现现金流模型。这些投入中最重要的是a)贴现率为27.5%、b)估计未来现金流的现值为390万美元和c)终端价值的现值为560万美元的综合加权平均值。
一旦蓝帽注册完成及有关产品在领地商业化的若干分销协议(“经销协议”)转让及签订后,根据经销协议,太古将有权根据本公司及合营公司在领地销售产品的净收入而获支付若干特许权使用费。在截至2022年9月30日的三个月内,合资公司的运营活动并不重要。

证券购买协议和注册权协议关联方
于2022年9月30日,吾等与Pioneer Step Holdings Limited(Pioneer Step)、Champion River Ventures Limited(Champion)及Robert Fry(统称为“买方”)订立证券购买协议,据此,吾等同意按每股1.25美元的价格出售及发行约250万股普通股(“融资”)。冠军和先锋一步是关联方。弗里德先生是我们的首席执行官。该等交易及相关协议已获董事会审核委员会根据我们的关连人士交易政策批准。2022年10月7日,我们完成了融资,扣除20万美元的发售成本后,我们获得了约290万美元的收益。此外,在融资方面,我们与买方签订了注册权协议。如果协议规定的某些违约,我们将被要求就每一次违约向买方支付相当于每月总购买价的1.0%的违约金(最高为该总购买价的5.0%)。关于进一步讨论,见附注12,后续事件.
NHSC协议

2022年10月10日,我们与根据瑞士法律组织的无名氏法国兴业银行(NHSC),作为NESTEC有限公司的利益继承人,与法国兴业银行雀巢公司签订了一份经修订和重述的供应协议(以下简称供应协议),该协议修订和重申了我们与NESTEC有限公司于2018年12月19日签订的供应协议。根据供应协议,NHSC及其附属公司将独家从我们和NHSC及其附属公司购买使用NRCL的供人使用的产品(I)医疗、营养、分销和销售产品(Ii)功能性食品和饮料及(Iii)以NHSC品牌之一在全球销售的多种成分膳食补充剂类别(“获批准产品”),但不包括某些国家/地区及配料组合。供应协议的期限为五年,除非提前终止,而且只要满足NHSC的某些最低购买量,就可以自动延期。

作为根据供应协议授予NHSC的权利的对价,NHSC同意NRCL的初始购买承诺约为200万美元。《供应协议》还规定,NHSC根据批准产品的全球年净销售额,以低至个位数的阶梯百分比费率向我们支付特许权使用费,但须扣除某些费用。此外,供应协议规定,根据NHSC是否在任何合同年度实现某些净销售目标,NHSC向我们支付两笔不同的一次性里程碑付款,金额为较低的七位数。

关于订立供应协议,吾等与NHSC订立证券购买协议,据此,NHSC同意以1.31美元的价格购买380万股普通股,价格相当于本公司普通股于2022年10月10日前十个交易日的成交量加权平均价(“证券购买协议”)。2022年10月17日,我们关闭了证券购买协议收到的收益约为480万美元扣除20万美元的发行成本。
30


财务状况及经营业绩
对我们财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的财务报表为基础的,这些报表是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的。编制这些财务报表需要作出估计和假设,以影响在财务报表之日报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的收入和支出。我们不断评估此类估计和判断,包括下文更详细描述的估计和判断。我们根据历史经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素作出估计,而这些因素的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础,而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同。
截至2022年9月30日,我们的现金和现金等价物总额约为1330万美元,其中1310万美元不受限制。2022年9月30日之后,我们完成了两项独立的证券购买协议,扣除40万美元的发售成本后,获得了约770万美元的收益。关于证券购买协议的进一步讨论,见附注12,后续事件。我们预计,我们目前的不受限制的现金和现金等价物、从证券购买协议产生的现金和将从净销售产生的现金将足以满足我们至少在未来12个月到期的财务义务。然而,我们可能会在未来12个月内寻求额外资金,以满足我们在未来12个月后预计的运营计划和/或为我们的长期战略目标提供资金。
于2020年6月,吾等与B.Riley FBR,Inc.(B.Riley FBR,Inc.)及Raymond James&Associates,Inc.(“Raymond James”及B.Riley FBR,“Sales Agents”)订立于市场发行销售协议(“销售协议”),根据该协议,ChromaDex可不时透过销售代理(自动柜员机设施)发售及出售合共发行价高达5,000,000美元的普通股股份。截至2022年9月30日,ATM设施下仍有约4780万美元可用。我们对自动柜员机设施的潜在使用取决于自动柜员机设施协议中各种条件的满足情况以及市场条件。因此,我们依赖自动柜员机机制筹集流动性的能力在很大程度上是有限的。
其他资本可能来自其他公共和/或私人股票或债券发行、信用额度下的借款或其他来源。这些额外的资金可能不会以优惠的条件提供,或者根本不会。此外,如果我们发行股权或债务证券来筹集额外资金,我们现有的股东可能会受到稀释,我们发行的新股权或债务证券可能拥有优先于我们现有股东的权利、优惠和特权。此外,如果我们通过合作、许可或其他类似安排筹集额外资金,可能需要放弃对我们的产品或专有技术的宝贵权利,或者以对我们不利的条款授予许可。如果我们不能以可接受的条件筹集资金,我们可能无法开发或增强我们的产品,无法获得所需的监管许可或批准,无法实现长期战略目标,无法利用未来的机会,也无法应对竞争压力或意外的客户要求。这些事件中的任何一项都可能对我们实现发展和商业化目标的能力产生不利影响,这可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。此外,由于新冠肺炎大流行病和其他宏观经济因素,如利率上升、通货膨胀和地缘政治不确定性,全球信贷和金融市场经历了极端波动,包括流动性和信贷供应减少、消费者信心下降、经济增长下降、失业率上升和经济稳定不确定。不能保证信贷和金融市场的进一步恶化以及对经济状况的信心不会发生。如果股票和信贷市场恶化,可能会使任何必要的债务或股权融资更难获得,成本更高,和/或更具稀释作用。
我们目前有三个提供差异化服务的运营部门。通过我们的消费品部门,我们直接向消费者和经销商提供含有公司专有成分的成品膳食补充剂产品。我们提供®作为我们的消费品Tru Niagen®的唯一活性成分,该产品有方便胶囊和贴纸两种形式提供。此外,我们还提供含有Niagen®和其他营养素的消费产品,例如但不限于Tru Niagen®免疫。我们的配料部门开发和商业化基于专利的配料技术,并将这些配料作为原材料提供给消费品制造商。我们的分析参考标准和服务部门专注于天然产品精细化学品,即众所周知的植物化学品,以及相关的研究和开发服务。这些部门和我们的合并业务的结果将在下面的讨论中详细说明。

31


我们截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月的综合净销售额和净亏损如下:

截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
(单位:千)2022202120222021
净销售额$17,063 $17,308 $51,054 $49,690 
净亏损(985)(8,856)(15,122)(21,803)
每股普通股基本及摊薄亏损$(0.01)$(0.13)$(0.22)$(0.33)
在截至2022年9月30日的三个月和九个月内,我们认识到210万美元在与雇员培训委员会有关的其他收入中。不包括ERTC,我们截至2022年9月30日的三个月和九个月的净亏损为(310万美元)分别为1720万美元,普通股基本亏损0.04美元,稀释后每股亏损0.25美元。

净销售额
净销售额由总销售额减去折扣和退货组成。下表列出了我们按可报告部门划分的总净销售额:
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
(单位:千)20222021更改百分比20222021更改百分比
净销售额:
消费品$14,561 $14,772 (1)%$44,018 $42,605 %
配料1,819 1,789 %4,710 4,608 %
分析参考标准和服务683 747 (9)%2,326 2,477 (6)%
总净销售额$17,063 $17,308 (1)%$51,054 $49,690 %

与2021年同期相比,截至2022年9月30日的三个月的总净销售额相对持平,下降了约1%,而截至2022年9月30日的九个月的总净销售额与2021年同期相比增长了约3%。所示期间销售额的变化受到以下因素的推动:
在截至2022年9月30日的三个月和九个月里,Tru Niagen®的销售额继续稳步增长,与2021年同期相比,销售额分别增加了约80万美元和340万美元。这一增长在很大程度上被截至2022年9月30日的三个月和九个月对我们总代理商合作伙伴的企业对企业销售额的下降所抵消,与2021年同期相比,销售额分别减少了约100万美元和160万美元。由于新冠肺炎逆风和其他宏观经济因素,我们的总代理商合作伙伴在2022财年经历了较低的增长。我们仍然致力于与这些合作伙伴合作,共同最大限度地提高销售额,同时继续发展我们的电子商务渠道。
配料总销售额相对持平,截至2022年9月30日的三个月和截至2022年9月30日的九个月分别比2021年同期增加约3万美元或2%和10.2万美元或2%。在截至2022年9月30日的三个月和九个月里,我们继续看到与2021年同期相比,尼桑®配料销售略有增长,但由于客户需求,所有其他配料销售略有下降,部分抵消了这一增长。
与2021年同期相比,截至2022年9月30日的三个月和九个月,分析参考标准和服务部门的销售额分别下降了1000美元和15.1万美元。销售额下降的主要原因是,与2021年相比,2022年全年对研发服务的需求有所下降,这主要是由于客户提出项目请求的时间安排。
32


销售成本
销售成本包括原材料、人工、间接费用和交付成本。下表列出了按可报告细分市场划分的销售总成本:
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
净销售额的百分比净销售额的百分比
(单位:千)20222021202220212022202120222021
销售成本:
消费品$5,224 $5,253 36 %36 %$15,694 $15,003 36 %35 %
配料899 732 49 41 2,302 1,970 49 43 
分析参考标准和服务733 745 107 100 2,277 2,095 98 85 
销售总成本$6,856 $6,730 40 %39 %$20,273 $19,068 40 %38 %
总体而言,与2021年同期相比,截至2022年9月30日的三个月和九个月,销售成本占净销售额的百分比略有上升。销售成本占净销售额的百分比的变化主要是由以下因素推动的:
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月,我们消费品部门的销售成本占净销售额的百分比保持不变,与2021年同期相比,截至2022年9月30日的九个月增长了约1%。这一小幅增长是由于我们供应链员工人数的增加,包括整体工资上涨和其他通胀压力,但部分被我们业务组合的转变所抵消,因为我们经历了电子商务销售的增长,与2021年同期相比,电子商务销售在截至2022年9月30日的9个月中提供了更高的毛利率。
与2021年同期相比,截至2022年9月30日的三个月和九个月,我们配料部门的销售成本占净销售额的百分比分别增长了8%和6%。这一增长主要是由于供应链间接成本上升,因为我们适度增加了员工人数以扩大业务规模,并受到整体工资上涨以及原材料成本上升的影响。
与2021年同期相比,截至2022年9月30日的三个月和九个月,分析参考标准和服务部门的销售成本占净销售额的百分比分别增长了7%和13%。我们分析参考标准和服务部门的销售成本主要是由固定供应链间接成本推动的,而固定供应链间接成本并不与销售额成比例增加。此外,在2022财年,我们增加了供应链员工人数,以扩大业务规模,并受到整体工资上涨的影响,增加了这些间接成本。因此,与2021年相比,由于供应链劳动力人数的增加和销售额的下降,我们经历了更低的劳动力和间接费用利用率,导致销售成本占净销售额的百分比更高。
毛利
毛利润是净销售额减去销售成本,受到许多因素的影响,包括业务和产品组合、有竞争力的定价和产品成本、劳动力、管理费用、服务和交付。下表列出了我们按可报告部门划分的毛利润总额:
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
(单位:千)20222021更改百分比20222021更改百分比
毛利:
消费品$9,337 $9,519 (2)%$28,324 $27,602 %
配料920 1,057 (13)2,408 2,638 (9)
分析参考标准和服务(50)(2,600)49 382 (87)
毛利总额$10,207 $10,578 (4)%$30,781 $30,622 %
有关支持毛利润变化的详细信息,请参阅上文有关各分部净销售额和销售成本变化的讨论。
33


运营费用-销售和营销
销售和营销费用包括工资、广告、公共关系和营销费用。按可报告分部划分的销售及营销费用如下:
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
(单位:千)20222021更改百分比20222021更改百分比
销售和营销费用:
消费品$5,696 $7,067 (19)%$21,634 $19,368 12 %
配料12 10 20 36 21 71 
分析参考标准和服务160 144 11 456 322 42 
销售和营销费用总额$5,868 $7,221 (19)%$22,126 $19,711 12 %
在2022财年,对于我们的消费品细分市场,我们发起了一项直接营销活动,涵盖多个平台,包括亚马逊市场、电视广告、社交媒体、公关和其他客户意识和获取计划,此外,我们还增加了营销员工人数和整体工资上涨。从2022年第三季度开始,我们将营销努力的重点放在最高效的分销渠道和营销活动上。与这一转变相一致的是,与2021年同期相比,截至2022年9月30日的三个月,我们看到营销支出下降了140万美元。虽然我们在2022年上半年的营销努力帮助推动了我们电子商务销售额的增长,但与2021年同期相比,我们最终在截至2022年9月30日的9个月中增加了约230万美元的营销支出。进入2022年第四季度,我们计划继续专注于最高效的分销渠道和营销活动。
对于配料部门,在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月里,销售和营销费用是象征性的。在截至9月30日的9个月中,2022年的销售和营销费用与去年同期相比有所增加,这主要是由于其他配料的佣金销售额增加。
对于分析参考标准和服务部门,截至2022年9月30日的三个月,销售和营销总支出略有增长,与2021年同期相比,截至2022年9月30日的九个月约增长10万美元。这一增长主要是由员工数量的增加推动的。
运营费用--研究和开发
研发(R&D)费用主要包括员工人数、临床试验、产品开发和工艺开发费用。按报告部门划分的研究和开发费用如下:
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
(单位:千)20222021更改百分比20222021更改百分比
研发费用:
消费品$1,089 $895 22 %$3,204 $2,539 26 %
配料135 101 34 343 248 38 
研发费用总额$1,224 $996 23 %$3,547 $2,787 27 %
我们根据记录的收入,将与我们的®品牌成分相关的研发费用分配给消费品和配料部门。总体而言,与2021年同期相比,我们在截至2022年9月30日的三个月和九个月的研发费用较高,原因是员工人数增加、基于股份的薪酬和项目时间安排。

34


运营费用--一般费用和行政费用
一般和行政费用包括一般公司行政费用、法律费用、特许权使用费、IT费用、会计费用和行政管理费用。一般和行政费用不是按部门分配,而是归入我们的公司和其他类别。所列期间的一般费用和行政费用如下:
截至9月30日的三个月,截至9月30日的9个月,
(单位:千)20222021更改百分比20222021更改百分比
一般和行政$6,180 $11,202 (45)%$22,292 $29,881 (25)%
与2021年同期相比,截至2022年9月30日的三个月的一般和行政费用下降,主要是由于法律费用下降了440万美元,加上基于股票的薪酬支出下降了50万美元。与2021年同期相比,截至2022年9月30日的9个月的一般和行政费用下降,也是因为法律费用减少了950万美元,这一下降被增加的技术投资和关键职能领域的员工增加以支持增长以及整体工资上涨部分抵消。有关我们诉讼的更多细节,请参见附注10,承付款和或有事项, 法律诉讼未经审计简明综合财务报表附注,载于本季度报告第I部分表格10-Q第1项。
所得税
当管理层认为部分或全部递延税项资产很可能无法变现时,递延税项资产减值准备。在2022年9月30日和2021年9月30日,我们对整个递延所得税余额维持了全额估值津贴,导致截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的有效税率约为0%。根据ASC 740的定义,所得税、未来税收优惠的实现将取决于是否存在足够的应税收入,包括对未来持续应税收入的预期。
折旧及摊销
截至2022年和2021年9月30日的9个月,折旧费用分别约为60万美元和70万美元。我们根据各自资产的估计使用年限,以直线方式对资产进行折旧。
截至2022年和2021年9月30日的9个月,无形资产的摊销费用分别约为10万美元和20万美元。我们使用直线方法摊销无形资产,一般在10年内摊销。对于被许可的专利权,有效期限为10年或与许可权相关的专利的剩余期限,两者以较短的时间为准。资本化的后续里程碑付款的使用年限是资本化的初始许可付款的剩余使用年限。
截至2022年9月30日的9个月的使用权资产摊销费用约为60万美元,而截至2021年9月30日的9个月的摊销费用为40万美元。
流动性与资本资源
从成立到2022年9月30日,我们总共产生了大约1.841亿美元的损失。这些损失主要是由于为保护我们的知识产权而开发和扩大我们的业务和投资的相关费用,包括与诉讼相关的费用。从历史上看,这些业务的资金来源包括出资、通过私人配售发行普通股和认股权证以及发行债务。
我们的董事会根据我们提出的业务计划定期审查我们的资本要求。我们未来的资本需求仍将取决于各种因素,包括运营现金流、增加销售额的能力、在目前水平上增加毛利润、减少销售和管理费用占净销售额的百分比、客户关系的持续发展以及我们成功营销新产品的能力。然而,根据我们的运营结果,我们可能会确定我们需要额外的资金来实施我们的长期业务计划。不能保证任何这样的融资将以对我们有利的条款提供,或者根本不能。如果没有足够的资金,我们可能不得不推迟或终止产品和服务的扩张,并削减某些销售、一般和行政费用。任何无法筹集额外资金的情况都将对我们产生实质性的不利影响。

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截至2022年9月30日,我们拥有1330万美元的现金和现金等价物,没有重大的表外安排,在我们与西联银行的信贷额度下也没有未偿还的借款。此外,截至2022年9月30日,我们有1,170万美元与库存采购承诺相关的购买义务,以及未来500万美元的最低租赁义务,分别在大约9个月和6年内支付。2022年9月30日之后,我们完成了两项独立的证券购买协议,扣除40万美元的发售成本后,获得了约770万美元的收益。关于证券购买协议的进一步讨论,见附注12,后续事件未经审计简明综合财务报表附注,载于本季度报告第I部分表格10-Q第1项。
我们预计,我们目前1310万美元的不受限制的现金和现金等价物、证券购买协议产生的现金和净销售产生的现金将足以满足我们至少在未来12个月及以后到期的财务义务。然而,我们可能会寻求额外的资金,以支持我们的短期和长期运营目标,无论是通过额外的股权或债务融资,还是通过合作协议或从其他来源。此外,2020年6月,我们利用“搁置”登记程序,向委员会提交了S-3表格,金额为1.25亿美元。根据这一搁置登记程序,我们可以不时出售证券,包括根据自动柜员机机制最高可达5,000万美元,其中约4,780万美元截至2022年9月30日仍可用。我们对自动柜员机设施的潜在使用取决于自动柜员机设施协议中各种条件的满足情况以及市场条件。因此,我们依赖自动柜员机机制筹集流动性的能力在很大程度上是有限的。
由于新冠肺炎疫情以及利率上升、通胀和地缘政治不确定性等其他宏观经济因素,全球信贷和金融市场经历了极端波动,包括流动性和信贷供应减少、消费者信心下降、经济增长放缓、失业率上升和经济稳定不确定。不能保证信贷和金融市场的进一步恶化以及对经济状况的信心不会发生。如果股票和信贷市场恶化,可能会使任何必要的债务或股权融资更难获得,成本更高,和/或更具稀释作用。
经营活动中使用的现金净额:经营活动中使用的现金是经某些非现金项目以及经营资产和负债变动调整后的净亏损。截至2022年和2021年9月30日的9个月,经营活动中使用的净现金分别约为1,480万美元和1,920万美元。截至2022年9月30日的9个月,与2021年9月30日相比,现金使用量减少了440万美元,主要是由于我们的净亏损有所改善,净亏损为460万美元,不包括员工留任税收抵免210万美元的其他收入,这部分被营运资本的变化所抵消。
我们预计,由于我们的经营业绩、发货时间表、应收贸易收款、库存管理和付款时间等因素的波动,我们的运营现金流在未来一段时间内将大幅波动。
现金 用于 投资活动:投资现金流主要包括资本支出和投资活动。截至2022年9月30日的9个月,投资活动中使用的现金约为20万美元,而截至2021年9月30日的9个月为40万美元。与2021年同期相比,截至2022年9月30日的9个月使用的现金减少24.5万美元,原因是租赁改进和设备的采购减少。
现金净额 在中使用并由其提供 融资活动:融资现金流主要包括发行我们的普通股、通过员工股权激励计划行使股票期权以及偿还短期和长期债务的收益。截至2022年9月30日的9个月,融资活动使用的现金约为2.5万美元,而截至2021年9月30日的9个月,融资活动提供的现金净额约为3600万美元。现金活动的差异主要归因于根据与EverFund的证券购买协议发行普通股、ATM融资交易以及行使员工股票期权的收益,所有这些都发生在截至2021年9月30日的九个月内,而在截至2022年9月30日的九个月内没有发生类似的融资活动。

关键客户估计

与我们2021年Form 10-K中披露的估计相比,关键会计估计没有变化。
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项目3.关于市场风险的定量和定性披露
不适用。
项目4.安全控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官(分别是我们的首席执行官和首席财务官)的监督下,评估了截至本季度报告10-Q表格所涵盖的期间结束时,我们的披露控制和程序的有效性,这些控制和程序在1934年证券交易法(修订后的交易法)下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和操作多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外,披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,要求管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的益处时作出判断。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2022年9月30日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
于本公司第三财季期间,财务报告内部控制并无发生重大影响或合理地可能对财务报告内部控制产生重大影响的变动(该词的定义见《交易法》第13a-15(F)及15d-15(F)条)。

第II部
项目1.法律诉讼
关于我们的法律程序的说明,见附注10,承诺和或有事项、法律程序综合财务报表附注载于本季度报告表格10-Q第一部分第1项。

第1A项。 风险因素
投资我们的普通股涉及很高的风险。现有投资者和潜在投资者应仔细考虑以下和我们的年度报告中描述的风险和不确定因素,以及本10-Q表格季度报告和我们的年度报告中包含的所有其他信息,包括我们的财务报表, 相关说明和《管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析》,然后就我们的普通股做出投资决定。如果实际发生以下任何风险,我们的业务、财务状况、经营业绩和未来增长前景都可能受到重大不利影响。在这种情况下,我们普通股的交易价格和价值可能会下降, 你可能会失去你的全部或部分投资。这份Form 10-Q季度报告和我们的年度报告中描述的风险和不确定性并不是我们公司面临的唯一风险和不确定性。我们目前没有意识到或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。

37

目录表
风险因素摘要
我们在我们的10-Q表格中提供以下风险因素摘要,以增强我们风险因素披露的可读性和可读性。我们鼓励我们的股东仔细审阅本10-Q表格中包含的全部风险因素,以获得有关风险和不确定性的更多信息,这些风险和不确定性可能导致我们的实际结果与最近的结果或我们预期的未来结果大不相同。
新冠肺炎疫情已经并将继续对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流构成风险,其他流行病或传染病的爆发可能也会产生类似的影响。
全球、市场和经济状况可能会对我们的业务、财务状况和股价产生负面影响。
我们有运营亏损的历史,可能需要额外的融资来满足我们未来的长期资本要求,并且可能无法以优惠的条款筹集足够的资本,或者根本无法筹集到足够的资本。
我们与主要客户关系的中断或业务的下滑可能会对我们的业务和财务业绩造成实质性的损害。
我们未来的成功在很大程度上取决于我们Tru Niagen®产品的销售情况。
我们消费品和配料业务的成功与维生素、矿物质和膳食补充剂市场的规模和增长率有关,该市场的规模或增长率的不利变化可能对我们产生重大不利影响。
我们消费品业务的未来增长和盈利能力将在很大程度上取决于我们营销努力的有效性和效率,以及我们选择有效市场和媒体进行营销和广告的能力。
我们的许多竞争对手比我们更大,拥有更多的财政和其他资源。
我们的经营业绩可能会因各种因素而大幅波动,其中许多因素是我们无法控制的。
如果我们无法保持销售、营销和分销能力,或与第三方保持销售、营销和分销我们产品的安排,我们的业务可能会受到损害。
我们未能建立和保持对财务报告的有效内部控制,可能会导致我们的财务报表出现重大错报,导致我们无法履行报告义务,并导致投资者对我们报告的财务信息失去信心,进而可能导致我们普通股的交易价格下跌。
我们的业务可能会受到网络安全事件或威胁的负面影响,包括但不限于我们业务的重大中断,包括我们的临床试验、对我们声誉的损害、巨额罚款、罚款和责任、监管调查或行动、违反或触发数据保护法、隐私政策和数据保护义务,或收入、客户或销售损失。
我们的产品和其他公司分销的任何类似产品对我们的产品或消费者的不利宣传或看法可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们可能会招致重大产品责任索赔,这可能会增加我们的成本,并对我们的声誉、收入和运营收入产生不利影响。
我们的产品使用来自外国供应商的原料和组件,可能会受到与国际贸易和进口问题相关的风险的负面影响。
我们依赖单一或有限数量的第三方供应商提供生产我们产品所需的原材料。
我们通过专利和其他手段保护我们的知识产权和专有技术的能力是不确定的,可能是不够的,这将对我们产生重大和不利的影响。
我们的专利和许可证可能会因为有效性而受到挑战,我们的专利申请可能会被拒绝。
我们可能会受到侵犯或挪用他人知识产权的索赔,这可能会禁止我们开发我们的产品,要求我们从第三方获得许可证或开发非侵权替代产品,并使我们受到重大金钱损害。
我们目前正在与极乐健康公司和极乐健康有限责任公司(统称为极乐健康有限责任公司)进行重大而复杂的诉讼,诉讼结果可能会对我们的业务和财务业绩造成实质性损害。
政府监管或与制药、膳食补充剂、食品和化妆品行业相关的做法的变化可能会减少对我们提供的服务的需求。
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遵守严格和不断变化的全球隐私和数据安全法律和法规可能会给我们带来额外的成本和债务,或抑制我们在全球收集和处理数据(如果适用)的能力,而未能或被认为未能遵守此类法律和法规可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
我们普通股的市场价格可能会波动,并受到几个因素的不利影响。
我们过去没有发放过现金股利,在可预见的未来也不指望会发放现金股利。任何投资回报都可能以我们普通股的价值为限。
我们有相当数量的未偿还期权和未授予的限制性股票单位。未来这些股票的出售可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。
我们在中国的经营历史有限,由于与中国有关的某些法律、政治、经济和社会不确定性,我们在中国的合资企业开展业务时面临风险。
我们可能会卷入证券集体诉讼,这可能会转移管理层的注意力,损害我们的业务。
与我们公司和我们的业务相关的风险
新冠肺炎疫情已经并将继续对我们的业务、经营业绩、财务状况和现金流构成风险,其他流行病或传染病的爆发可能也会产生类似的影响。
正如之前披露的,我们面临与正在进行的新冠肺炎大流行相关的风险,包括出现对疫苗具有不同程度抗药性的新变异株,以及这些变异株的影响。自2020年以来,新冠肺炎已经在全球蔓延,并正在影响着全球的经济活动。新冠肺炎导致全球资本市场供应链和市场中断和波动,并导致经济放缓。作为对新冠肺炎的回应,世界各地的国家和地方政府已经制定了一些措施,包括旅行禁令、禁止团体活动和集会、关闭某些企业、宵禁、就地避难令、疫苗接种要求以及实践社交距离的建议。这些措施的持续时间尚不清楚,可能会延长,并可能根据案件的不同激增情况实施额外的措施,这可能会对我们的销售量产生负面影响。
新冠肺炎的潜在影响包括但不限于以下几点:
消费者和投资者信心下降,信贷和金融市场不稳定,企业利润波动,以及经济不确定性导致企业和消费者支出减少,这些因素可能会因客户订单放缓而导致我们的销售额、利润率和/或净收入下降,从而对我们的运营业绩产生不利影响。
由于门店关闭和客户营业时间减少,对我们产品的需求减少,导致我们的生产量下降,这可能会对我们之前受益的任何规模经济产生负面影响。
供应链中断,导致库存不足,这可能会降低我们的销售额和/或不断上升的通胀压力,可能会增加我们的商品成本。
例如,由于政府严格关闭门店、关闭门店和缩短营业时间,我们的零售业务,包括向屈臣氏集团和其他国际市场合作伙伴的销售,受到了新冠肺炎的影响。此外,全球供应链越来越多地受到新冠肺炎的影响,包括运输、物流和生产提前期方面的挑战,以及劳动力短缺和成本上涨。
就新冠肺炎疫情对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生不利影响的程度而言,它还可能加剧本节描述的许多其他风险。新冠肺炎对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流的最终影响取决于未来的发展,包括疫情的持续时间及其对全球经济影响的相关长度,这些都是不确定的,目前无法预测。

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全球、市场和经济状况可能会对我们的业务、财务状况和股价产生负面影响。

对通胀、地缘政治问题、美国金融市场、汇率、资本和外汇管制、全球信贷市场和金融状况的不稳定以及新冠肺炎疫情的担忧,导致了一段时期的经济显著不稳定,消费者信心和可自由支配支出下降,对全球经济的预期减弱,以及对全球经济增长放缓的预期,以及失业率的上升。我们的总体业务战略可能会受到任何此类经济低迷、动荡的商业环境以及持续不稳定或不可预测的经济和市场状况的不利影响。如果这些条件继续恶化或没有改善,可能会使任何必要的债务或股权融资更难完成,成本更高,摊薄程度更高。此外,我们目前或未来的一个或多个服务提供商、制造商、供应商和其他合作伙伴可能会受到经济困难时期的负面影响,这可能会对我们按计划和预算实现我们的运营目标或实现我们的业务和财务目标的能力产生不利影响。

此外,我们面临与国际商业有关的几个风险,并受到我们无法控制的全球事件的影响,包括战争、公共卫生危机(如大流行病和流行病)、贸易争端、经济制裁、贸易战及其附带影响以及其他国际事件。这些变化中的任何一项都可能对我们的声誉、业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响。如果一个重要的地理区域发生不稳定、中断或破坏,无论原因如何,包括战争、恐怖主义、骚乱、内乱或社会动荡;以及自然灾害或人为灾害,包括饥荒、洪水、火灾、地震、风暴或疾病,我们的业务可能会发生变化。2022年2月,俄罗斯和乌克兰之间的武装冲突升级。迄今为止,在俄罗斯入侵乌克兰之后,美国和其他国家宣布的制裁措施包括限制在受影响地区销售或进口商品、服务或技术,以及旅行禁令和资产冻结,影响到俄罗斯境内有关联的个人和政治、军事、商业和金融组织。如果冲突进一步升级,美国和其他国家可能会实施更广泛的制裁并采取其他行动。无法预测这场冲突的更广泛后果,其中可能包括进一步的制裁、禁运、区域不稳定、地缘政治变化以及对宏观经济状况、货币汇率和金融市场的不利影响,所有这些都可能影响我们的业务、财务状况和业务成果。
我们有运营亏损的历史,可能需要额外的融资来满足我们未来的长期资本要求,并且可能无法以优惠的条款筹集足够的资本,或者根本无法筹集到足够的资本。
我们在截至2022年9月30日的9个月中录得约1,510万美元的净亏损,我们有亏损的历史,在可预见的未来可能会继续出现运营和净亏损。截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度,我们分别产生约2,710万美元和1,990万美元的净亏损。截至2022年9月30日,我们的累计赤字约为1.841亿美元。我们还没有实现年度盈利。我们可能无法达到继续实现和维持盈利的收入水平。如果我们的收入增长慢于预期,或者如果运营费用超出预期,那么我们可能无法在不久的将来实现并保持盈利能力,甚至根本无法实现盈利,这可能会压低我们的股价。
截至2022年9月30日,我们的现金和现金等价物总额约为1,330万美元,其中1,310万美元不受限制,我们在与西联银行的信用额度下没有未偿还的借款,最高可达1,000万美元,受某些条款和条件的限制。2022年9月30日之后,我们完成了两项独立的证券购买协议,扣除40万美元的发售成本后,获得了约770万美元的收益。关于证券购买协议的进一步讨论,见附注12,后续事件未经审计简明综合财务报表附注,载于本季度报告第I部分表格10-Q第1项。然而,我们可能需要额外的资金,通过额外的股权或债务融资,包括根据截至2020年6月12日与B.Riley FBR,Inc.和Raymond James&Associates,Inc.(自动柜员机设施)签订的在市场发行销售协议,或合作协议或来自其他来源。 我们没有获得此类额外融资的承诺,我们可能无法以对我们有利的条款获得任何此类额外融资,或者根本无法获得。此外,由于新冠肺炎大流行和为减缓其蔓延而采取的行动,全球信贷和金融市场经历了极端波动,包括流动性和信贷供应减少、消费者信心下降、经济增长下降、失业率上升以及经济稳定的不确定性。不能保证信贷和金融市场的进一步恶化以及对经济状况的信心不会发生。如果股票和信贷市场恶化,可能会使任何必要的债务或股权融资更难获得,成本更高,和/或更具稀释作用。如果没有足够的资金,公司将进一步推迟、推迟或终止产品和服务的扩张,并削减某些销售、一般和行政业务。无法筹集额外融资可能会对公司未来的业绩产生重大不利影响。

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我们的物质现金需求将取决于许多因素。
我们的物质现金需求将取决于许多因素,包括:
本公司产品的销售收入;
与扩大我们的销售和营销努力相关的成本,包括努力聘请独立代理和销售代表,并获得必要的监管批准和许可;
我们在产品开发和商业化过程中产生的费用,包括获得和维护监管部门批准的成本;以及
意外的一般和行政费用。
由于这些因素,我们可能寻求在未来12个月内筹集更多资金,以满足我们在未来12个月后预计的运营计划,并为我们的长期战略目标提供资金。额外的资本可能来自公共和私人股本或债券发行、信用额度下的借款或其他来源。这些额外的资金可能不会以优惠的条件提供,或者根本不会。不能保证我们会成功地筹集到这些额外的资金。此外,如果我们发行股权或债务证券以筹集额外资金,我们现有的股东可能会受到稀释,我们发行的新股权或债务证券可能拥有优先于我们现有股东的权利、优惠和特权。此外,如果我们通过合作、许可或其他类似安排筹集额外资金,可能需要放弃对我们的产品或专有技术的宝贵权利,或者以对我们不利的条款授予许可。如果我们不能以可接受的条款筹集资金,我们可能无法开发或增强我们的产品,无法获得所需的监管许可或批准,无法执行我们的业务计划,无法利用未来的机会,也无法应对竞争压力或意外的客户要求。这些事件中的任何一项都可能对我们实现发展和商业化目标的能力产生不利影响,这可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
我们与主要客户关系的中断或业务的下滑可能会对我们的业务和财务业绩造成实质性的损害。
在截至2022年9月30日的9个月中,屈臣氏集团的销售额约占我们销售额的12.0%。我们与该客户或我们高度依赖的其他客户的关系的任何中断或业务的下降都可能对我们的业务造成损害。可能影响我们与高度依赖的客户的关系的因素包括:
我们有能力将我们的产品保持在与竞争对手相比具有竞争力的价格上;
我们有能力保持我们产品的质量水平,以满足客户的期望;
我们有能力及时生产、运输和交付足够数量的产品,以满足客户的需求;
我们有能力继续开发和推出我们的客户认为符合他们的需求和要求的新产品,包括成本、及时性、功能、性能和其他因素;
我们有能力为客户提供及时、反应迅速和准确的客户支持;以及
我们的客户能够在我们的基础上有效地交付、营销和增加他们自己的产品的销售。
我们未来的成功在很大程度上取决于我们Tru Niagen®产品的销售情况。
作为一家以消费者为中心的公司,我们预计未来收入的很大一部分将来自我们Tru Niagen®产品的销售。因此,市场对Tru Niagen®的接受度对我们的持续成功至关重要,如果我们不能扩大市场接受度并提高消费者对Tru Niagen®的认识,我们的业务、运营结果、财务状况、流动性和增长前景将受到重大不利影响。

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全球经济和金融市场状况的下滑可能会对我们开展业务的能力和我们的经营业绩产生不利影响.
全球经济和金融市场状况,包括信贷市场的中断和全球经济恶化的影响,可能会对我们的客户和与我们有业务往来的其他方产生重大影响。例如,新冠肺炎大流行和为减缓其蔓延而采取的行动已导致全球信贷和金融市场经历极端波动,包括流动性和信贷供应减少、消费者信心下降、经济增长放缓、失业率上升以及经济稳定的不确定性。这些情况可能会对我们未来配料系列的销售产生负面影响,因为许多消费者认为购买营养产品是可自由支配的。总体经济和金融市场状况的下降可能会对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。具体地说,这些不稳定和负面情况的影响可能包括对我们产品和服务的需求减少,我们准确预测未来产品趋势和需求的能力下降,以及我们及时从客户那里收回应收账款的能力受到负面影响。上述经济状况可能会导致我们的客户破产、重组和清算的数量增加,研发支出减少,计划的项目延迟,以及我们许多客户的业务战略发生转变。这类事件反过来可能会通过销售损失对我们的业务产生不利影响。
我们业务战略的变化,包括进入消费品市场,或业务重组,可能会增加我们的成本,或以其他方式影响我们业务的盈利能力。
随着我们商业环境的变化,我们可能会调整我们的业务战略以适应这些变化,或者我们可能会以其他方式决定重组我们的运营或业务或资产。此外,外部事件,包括不断变化的技术、不断变化的消费者模式和宏观经济状况的变化,可能会损害我们的资产价值。当这些变化或事件发生时,我们可能会产生改变业务战略的成本,并可能需要减记资产价值。在上述任何一种情况下,我们的成本可能会增加,我们可能会产生与资产减记相关的重大费用,或者新投资的回报可能会低于战略改变或重组之前。例如,我们可能无法成功地发展我们的消费产品业务来销售Tru Niagen®产品,尽管我们产生了与营销此类产品相关的成本增加,但我们的销售额可能会下降。
我们消费品和配料业务的成功与维生素、矿物质和膳食补充剂市场的规模和增长率有关,该市场的规模或增长率的不利变化可能对我们产生重大不利影响。
维生素、矿物质和膳食补充剂市场规模或增长率的不利变化可能会对我们的业务产生重大不利影响。潜在的市场状况可能会根据经济状况、消费者偏好和其他我们无法控制的因素而发生变化,包括媒体关注和科学研究,这些因素可能是积极的,也可能是消极的。
我们消费品业务的未来增长和盈利能力将在很大程度上取决于我们营销努力的有效性和效率,以及我们选择有效市场和媒体进行营销和广告的能力。
我们消费品业务的成功取决于我们吸引和留住客户的能力,而这在很大程度上取决于我们的营销实践。我们未来的增长和盈利能力将在很大程度上取决于我们营销努力的有效性和效率,包括我们以下方面的能力:
打造更大的品牌知名度;
确定每个市场、媒体和特定媒体载体的最有效和最高效的支出水平;
确定适当的创意信息和媒体组合,用于广告、营销和促销支出;
有效管理营销成本(包括创意和媒体),以保持可接受的客户获取成本;
获得性价比高的电视广告;
选择最有效的市场、媒体和特定媒体载体进行营销和广告宣传;以及
将消费者的询问转化为实际订单。

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我们面临着激烈的竞争,包括定价方面的变化。
我们产品和服务的市场既竞争激烈,又对价格敏感。我们的许多竞争对手拥有丰富的财务、运营、销售和营销资源以及研发经验。竞争对手可能会开发与我们的产品和服务竞争的新技术,甚至会让我们的产品过时。如果竞争对手开发出替代我们产品和服务的卓越技术或高性价比替代品,我们的业务可能会受到严重损害。
我们一些产品的市场也面临特定的竞争风险,因为这些市场的价格竞争非常激烈。我们的竞争对手过去曾通过降低某些产品的价格来竞争。如果他们再次这样做,我们可能会被迫通过降低价格来回应。这将减少销售收入,增加亏损。未能预见和应对价格竞争也可能影响销售并加剧损失。
我们相信,我们市场的客户对特定产品的供应商表现出相当大的忠诚度。如果我们不是第一个开发、提供和/或供应新产品的公司,客户可能会从我们的竞争对手那里购买或自己制造材料,导致我们的竞争地位受到影响。
我们的许多竞争对手比我们更大,拥有更多的财政和其他资源。
我们的产品与竞争对手生产的其他类似产品竞争,并将与之竞争。这些有竞争力的产品可以由久负盛名的成功公司营销,这些公司拥有比我们拥有的更多的财务、营销、分销、人员和其他资源。利用这些资源,这些公司可以在总体上和针对竞争对手的具体营销努力实施广泛的广告和促销活动,并更快地进入新市场推出新产品。在某些情况下,财力更强的竞争对手也可以进入与我们直接竞争的市场,提供有吸引力的营销工具,以鼓励销售与我们的产品竞争的产品,或提供消费者可能认为有吸引力的成本特征。
诉讼可能会损害我们的业务。
大规模、复杂或旷日持久的诉讼可能会导致我们招致巨额成本,并分散我们的管理层的注意力。例如,员工、股东、合作者、分销商、客户、竞争对手或其他人提起的诉讼可能会非常昂贵,并极大地扰乱我们的业务。与此类公司、组织或个人的纠纷时有发生,我们不能向您保证,我们总是能够以对我们有利的条件解决此类纠纷。如注10中进一步描述的,承诺和或有,或有在本季度报告10-Q表第一部分第1项所载的综合财务报表附注中,我们目前正在进行大规模和复杂的诉讼。意想不到的结果可能导致我们在这些事项上的财务风险超过记录的准备金和保险覆盖范围,需要我们提供额外的准备金来应对这些负债,从而影响利润。
我们的分析参考标准和服务部门的销售额和运营结果取决于我们客户的研发努力以及他们为这些努力获得资金的能力。
我们的分析参考标准和服务细分客户包括制药和生物技术公司、化学及相关公司、学术机构、政府实验室和私人基金会的研究人员。这些研究人员及其组织的研发预算波动可能会对我们的产品需求产生重大影响。我们的客户根据几个因素来确定他们的研发预算,包括开发新产品的需要、政府和其他资金的可用性、竞争和资源的普遍可用性。随着我们继续扩大我们的国际业务,我们预计美国以外市场的研发支出水平对我们来说将变得越来越重要。
由于现有资源、支出优先次序、总体经济状况、体制和政府预算限制以及制药和生物技术公司的合并等因素的变化,研发预算会出现波动。我们的业务可能会受到客户生命科学和高科技研发支出大幅下降的影响。特别是,我们的一小部分销售给了研究人员,他们的资金依赖于政府机构的拨款,如美国国家卫生研究所、国家科学基金会、国家癌症研究所和类似的机构或组织。政府对研发的资助受到政治进程的影响,而政治进程往往是不可预测的。其他部门,如国土安全部或国防部,或减少美国联邦预算赤字的总体努力,可能会被政府视为更优先考虑的事项。任何放弃为生命科学和高科技研发提供资金或推迟批准政府预算提案的做法都可能导致我们的客户推迟或放弃购买我们的产品和服务,这可能会严重损害我们的业务。
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我们的一些客户在一年中的特定时间从批准的赠款中获得资金,许多时候是由政府预算周期设定的。在过去,这类赠款被长期冻结,或者在没有通知的情况下无法向各机构提供。收到赠款资金的时间可能会影响我们客户做出购买决定的时间,从而导致我们的销售和经营业绩出现波动。
与我们的运营相关的风险
我们依赖关键人员,他们中的任何一个人的流失都可能对我们的业务产生负面影响.
我们在很大程度上依赖我们的首席执行官罗伯特·N·弗里德的服务。我们还在很大程度上依赖其他关键员工,包括关键的科学和营销人员。一般来说,只有高素质和训练有素的科学家才有必要的技能来开发我们的产品和提供我们的服务。只有在医疗保健方面具有特定经验和知识的营销人员才能有效地营销我们的产品。此外,我们的一些与制造、质量控制、安全和合规、信息技术、销售和电子商务相关的职位也具有很高的技术性。我们面临着来自竞争对手、客户、营销合作伙伴和我们所在行业的其他公司对这些专业人员的激烈竞争。我们的成功在一定程度上将取决于我们能否吸引和留住更多的技术人员,这将需要大量的额外资金。不能保证我们能够找到和吸引更多的合格员工或留住任何这样的人员。我们无法聘用合格的人员,失去我们关键人员的服务,或者失去未来可能被聘用的高管或关键员工的服务,可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们的经营业绩可能会因各种因素而大幅波动,其中许多因素是我们无法控制的。
我们受以下因素(其中包括)影响,可能对我们的经营业绩产生负面影响:
我们的竞争对手宣布或推出新产品;
我们有能力升级和发展我们的系统和基础设施,以适应增长;
重要客户减少购买量的决定;
与竞争对手的纠纷和诉讼;
我们有能力以及时和具有成本效益的方式吸引和留住关键人员;
技术上的困难;
与扩大业务、运营和基础设施有关的运营成本和资本支出的金额和时间;
联邦、州或地方政府的监管;以及
一般经济状况以及特定于医疗保健行业的经济状况。
例如,我们的经营业绩可能会受到新冠肺炎疫情对全球经济状况影响的影响。由于我们有限的经营历史和我们竞争的市场的性质,我们极难做出准确的预测。我们目前和未来的支出水平主要是基于我们的投资计划和对未来事件的估计,尽管我们的某些支出水平在很大程度上是固定的。假设我们的产品投放市场,我们可能无法及时调整支出,以弥补任何意外的收入缺口。因此,与我们的计划支出相比,收入的任何重大缺口都将对我们的业务、运营结果和财务状况产生直接的不利影响。此外,作为对竞争环境变化的战略反应,我们可能会不时做出某些定价、服务或营销决策,这些决策可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。由于上述因素,我们的收入和经营业绩现在和将来都很难预测。

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我们可能需要扩大我们组织的规模,但我们不能保证我们会成功地扩展业务或有效地管理增长。
我们产品发布的范围和规模的显著增加,包括雇用更多的人员,导致运营费用显著增加。因此,我们预计我们的运营费用将继续增加。我们业务的扩张也可能导致对我们的管理、财务和其他资源的巨大需求。我们是否有能力管理预期的未来增长,将取决于我们的会计和其他内部管理系统的显著扩展,以及各种系统、程序和控制的实施和随后的改进。不能保证这些领域不会出现重大问题。任何未能扩大这些领域,并以与我们业务一致的速度有效地实施和改进此类系统、程序和控制的情况,都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。我们不能保证我们扩大营销、销售、制造和客户支持努力的努力会成功,或者在未来任何时期都会带来更多的销售额或盈利。由于我们业务的扩大和我们运营费用的预期增加,以及难以预测收入水平,我们预计我们的运营结果将继续经历重大波动。
保险业在提供某些类型的保险时变得更加挑剔,我们未来可能无法获得保险。
保险业在提供某些类型的保险方面变得更加挑剔,如产品责任保险、产品召回保险、财产保险以及董事和高级管理人员责任保险。我们目前的保险计划与我们过去的保险水平和我们的风险管理政策是一致的。然而,我们不能向您保证,我们将来能够以优惠的条件获得可比的保险范围,或者根本不能。我们的某些客户以及潜在客户要求我们保持产品的最低覆盖水平。缺乏保险或低于这些最低要求水平的保险可能会导致这些客户大幅更改业务条款或完全停止与我们的业务往来。
如果我们对合同定价过低或超出成本预算,我们可能会承担财务风险。
在我们的合同是固定价格或有上限的服务费的情况下,如果我们最初压低合同价格或以其他方式超出成本估计,我们将承担财务风险。这种定价过低或严重的成本超支可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。
我们可以 在以优惠条件收购互补业务或产品方面不成功。
作为我们业务战略的一部分,我们打算考虑收购类似或互补的业务或产品。不能保证我们将成功地找到有吸引力的收购候选者或以有利的条件完成收购。此外,未来的任何收购都将伴随着通常与收购相关的风险。这些风险包括可能面临被收购公司的未知负债或收购成本和开支、整合被收购公司的业务和人员的困难和开支、合并后公司的业务可能受到的干扰以及我们管理层的时间和注意力可能被转移、与主要员工和客户的关系受损以及可能因管理层变动而损失、如果收购是为了收购合并后公司的股票而产生的摊销费用和对合并后公司股东的减记和摊薄。此外,成功完成收购可能取决于第三方的同意,包括监管机构和私人部门,而这些同意是我们无法控制的。不能保证被收购公司的产品、技术或业务将被有效地吸收到合并后公司的业务或产品供应中,或将对合并后公司的收入或收益产生积极影响。此外,合并后的公司可能会为完成收购和支持收购的产品和业务而产生巨额费用。任何此类收购的资金可能来自现金、债务或股权,这可能会稀释或以其他方式不利地影响我们现有股东的持股或权利。

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如果我们的信息技术系统出现重大中断,或如果我们未能成功实施新系统和软件,我们的业务可能会受到不利影响。
我们依赖整个公司的信息系统来控制我们的制造流程,处理订单,管理库存,处理和账单发货,并从我们的客户那里收取现金,回复客户的询问,为我们的整体内部控制流程做出贡献,维护我们的财产、厂房和设备的记录,并记录和支付供应商和其他债权人的到期金额。我们的大多数员工一直在家中远程工作,我们依靠通信工具和与我们的信息技术系统的远程连接来虚拟地开展业务。如果我们的信息系统长期中断,涉及员工之间以及与客户和供应商之间的互动,可能会导致销售和客户的损失和/或成本增加,这可能会对我们的整体业务运营产生不利影响。
如果我们无法保持销售、营销和分销能力,或与第三方保持销售、营销和分销我们产品的安排,我们的业务可能会受到损害。
为了使我们的产品在商业上取得成功,我们必须以优惠的价格出售我们的产品线和/或技术。除了昂贵之外,维持这样一支销售队伍还很耗时。具有天然产品行业经验的合格直销人员需求量很大,不能保证我们能够聘用或保留一支有效的直销团队。同样,美国国内外合格的独立销售代表需求量很大,我们可能无法通过这些代表建立有效的产品分销网络。不能保证我们能够以我们可以接受的条件与代表签订合同。此外,我们不能保证如果我们尝试这样做,我们将能够建立一个替代的分发框架。
为了推销我们的产品,我们可能还需要与第三方签订合同。在某种程度上,如果我们与第三方达成协议,进行营销和分销服务,我们的产品收入可能会比直接营销我们的产品的收入更低,而我们的成本可能会更高。此外,就我们与其他公司达成的联合促销或其他营销和销售安排而言,任何收入都将取决于其他公司的技能和努力,我们不知道这些努力是否会成功。如果我们不能独立或与他人建立和保持足够的销售、营销和分销能力,我们将无法产生产品收入,也可能无法盈利。
我们未能建立和保持对财务报告的有效内部控制,可能导致我们的财务报表出现重大错报,我们无法履行我们的报告义务,并导致投资者对我们报告的财务信息失去信心,这反过来可能导致我们普通股的交易价格下跌。
对财务报告保持有效的内部控制对于我们编制可靠和及时的财务报表和披露是必要的。如果我们发现我们的内部控制存在重大弱点和/或未能建立和维持对财务报告的有效控制程序和内部控制,可能会导致我们财务报表中的重大错报和/或无法履行我们的报告和财务义务,每一项都可能对我们的财务状况和我们普通股的交易价格产生重大不利影响。

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吾等须受吾等与西联银行经修订的业务融资协议(信贷协议)的财务及营运契诺所规限,任何未能遵守该等契诺或在不遵守的情况下获得豁免,均可能限制吾等在信贷协议下的借款能力,导致吾等无法根据信贷协议借款,并对吾等的流动资金造成重大不利影响。此外,我们的业务可能没有提供足够的现金来履行信贷协议项下产生的债务的偿还义务。
信贷协定“载有肯定和限制性的契约,其中包括关于交付财务报表、维持库存、缴纳税款、维持保险、处置财产、企业合并或收购以及产生额外债务的契约,以及其他习惯契约,每种契约都有有限的例外情况。
我们不能保证我们将能够遵守信贷协议中的财务和其他契诺,而新冠肺炎的影响可能会使我们更难遵守此类契诺。吾等未能遵守此等契诺可能导致吾等无法根据信贷协议借款,并可能构成违约事件,如不予以补救或豁免,则可能导致信贷协议下任何未清偿债务的到期时间加快,以致吾等须支付当时尚未清偿的所有款项。如果我们无法偿还这些金额,西联银行可能会以授予他们的抵押品为抵押来担保这笔债务,这将严重损害我们的业务。这样的事件可能会对我们的财务状况和流动性造成实质性的不利影响。此外,此类违规事件可能会影响任何额外借款的条款和/或任何信用续期条款。任何不遵守此类公约的行为都可能是不可拒绝的事件,并可能被认为是负面的。这种看法可能会对我们普通股的市场价格和我们未来获得融资的能力产生不利影响。
我们的业务可能会受到网络安全威胁的负面影响,包括但不限于对我们的运营造成重大中断,包括我们的临床试验、对我们声誉的损害、巨额罚款、罚款和责任、违反或触发数据保护法、隐私政策和数据保护义务,或者客户或销售损失。
在我们的正常业务过程中,我们可能会收集、处理、存储和传输专有、机密和敏感信息,包括由我们或其他方拥有或控制的个人信息(包括健康信息)、知识产权、商业秘密和专有商业信息。我们使用我们的数据中心和网络以及第三方的数据中心和网络来存储和访问我们的专有业务和其他敏感信息。我们和我们所依赖的第三方可能面临各种网络安全威胁,这些威胁普遍存在并在继续增加,包括但不限于对我们信息技术基础设施的网络安全攻击和其他人试图访问我们的专有或敏感信息、社会工程攻击(包括通过网络钓鱼攻击)、恶意代码(如病毒和蠕虫)、恶意软件(包括高级持续威胁入侵的结果)、拒绝服务攻击(如凭据填充)、人员不当行为或错误、勒索软件攻击、供应链攻击、软件漏洞、服务器故障、软件或硬件故障、数据或其他信息技术资产丢失、广告软件、电信故障、地震、火灾、洪水和其他类似威胁。我们依赖第三方服务提供商和技术来运行关键业务系统,以在各种环境中处理机密和个人信息,包括但不限于基于云的基础设施、员工电子邮件和其他功能的第三方提供商。我们监控这些第三方提供商信息安全做法的能力有限,而且这些第三方可能没有足够的信息安全措施。勒索软件攻击,包括来自有组织犯罪威胁行为者、民族国家和民族国家支持的行为者的勒索软件攻击正变得越来越普遍,可能导致我们的运营严重中断、延误或停机、临床试验中断、数据丢失(包括与临床试验相关的数据)、收入损失、恢复数据或系统的巨额额外费用、声誉损失和资金挪用。为了减轻勒索软件攻击对财务、运营和声誉的影响,最好是支付勒索款项,但我们可能不愿意或无法这样做(例如,如果适用的法律或法规禁止此类付款,则包括在内)。同样,供应链攻击的频率和严重性也在增加,我们不能保证我们供应链或我们第三方合作伙伴的供应链中的第三方和基础设施没有受到损害,或者它们不包含可利用的缺陷或错误,这些缺陷或错误可能会导致我们的信息技术系统(包括我们的产品/服务)或支持我们和我们服务的第三方信息技术系统遭到破坏或中断。这是由于我们的大多数员工在家中工作,使用公司办公场所以外的网络连接,因此可能存在额外的网络安全威胁。近年来,这些信息安全风险显著增加,部分原因是新技术的扩散以及有组织犯罪、黑客、数据和相关隐私侵犯、恐怖分子和其他外部当事方,包括外国私人当事人以及国家和国家支持的行为者的复杂程度和活动的增加。任何以前识别的或类似的威胁都可能导致安全事件或其他中断,并可能导致未经授权、非法或意外地获取、修改、销毁、丢失、更改、加密、披露或访问数据。安全事件或其他中断可能会破坏我们(以及我们所依赖的第三方)提供我们产品和服务的能力。
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尽管实施了旨在防范安全事故的预防性和侦测安全措施,但不能保证这些措施将是有效的,我们的内部计算机系统以及我们目前和未来的任何承包商、顾问、合作者和第三方服务提供商的计算机系统可能容易受到各种来源的损坏或中断。我们可能无法检测到我们的信息技术系统(包括我们的产品)中的漏洞,因为这些威胁和技术经常变化,性质往往很复杂,可能要在安全事件发生后才能检测到。尽管我们努力识别和补救我们的信息技术系统(包括我们的产品)中的漏洞(如果有的话),但我们的努力可能不会成功。此外,我们可能会在制定和部署旨在解决任何此类已确定的漏洞的补救措施方面遇到延误。
我们用来监控这些漏洞和威胁以及减轻风险的程序和控制措施可能不足以防止所有安全事件。这些事件可能会导致运营中断,包括临床试验活动暂停、机会丧失、财务数据误报、被盗资产或信息的责任、知识产权被盗、数据和其他个人可识别或敏感信息丢失、实施额外安全保护措施、诉讼和声誉损害所产生的成本增加。我们可能会花费大量资源,从根本上改变我们的业务活动和实践,或修改我们的运营(包括我们的临床试验活动)或信息技术,以防止安全事件并缓解、检测和修复实际和潜在的漏洞。
我们或我们依赖的第三方遭受的实际或被视为安全事件可能导致:政府执法行动,包括调查、罚款、处罚、审计和检查;额外的报告要求和/或监督;暂时或永久禁止所有或部分个人数据处理(这可能会影响我们的临床试验);或下令销毁或不使用个人数据;赔偿义务;负面宣传;声誉损害;货币资金转移;我们业务中断(包括数据的可用性);财务损失;以及其他类似损害。此外,个人、临床试验参与者或其他相关利益相关者可以起诉我们实际或认为未能遵守我们的安全义务,包括但不限于集体诉讼。这些诉讼程序可能迫使我们花费金钱进行辩护或和解,分散管理层的时间和注意力,增加我们的经营成本,对我们的声誉造成不利影响,或以其他方式对我们的业务产生不利影响。安全事件和漏洞可能会导致我们的一些客户和用户停止使用我们的服务,而我们未能或感觉到的失败无法满足有关我们网络系统的安全性、完整性、可用性和保密性的期望,敏感数据可能会损害我们的声誉,并影响我们留住客户、吸引新客户和发展业务的能力。此外,安全事件可能导致资金转移以及我们的运营和服务中断、延迟或中断,包括由于勒索软件攻击和拒绝服务攻击。我们的信息技术或电信系统或我们的第三方服务提供商使用的系统发生故障或严重停机可能会导致我们的运营严重中断,并对敏感或机密信息的保密性、完整性和可用性产生不利影响,包括阻止我们进行临床试验、测试或研发活动,以及阻止我们管理业务的行政方面。
此外,一些适用的联邦、州和外国法律可能要求公司在涉及特定个人身份信息的安全漏洞时通知个人,这些漏洞可能是由于我们或我们的供应商、承包商或与我们有关系的组织经历的漏洞造成的。与安全漏洞相关的通知和后续行动代价高昂,披露或不遵守此类要求可能会导致不良后果,并可能影响我们的声誉或导致我们产生巨额成本,包括法律费用和补救费用。
与安全事故有关的任何补救费用或其他责任可能得不到充分的保险或通过其他方式予以赔偿。我们的合同可能不包含责任限制;然而,即使有,也不能保证我们的合同中的责任限制足以保护我们免受与我们的数据隐私和安全义务相关的责任、损害或索赔。尽管我们维持网络保险,但我们不能确定我们的保险覆盖范围是否足够或足以保护我们免受或减轻因我们的隐私和安全实践而产生的责任,此类保险将继续以商业合理的条款或根本不存在,或此类保险将支付未来的索赔。

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与我们产品相关的风险
我们的产品和其他公司分销的任何类似产品对我们的产品或消费者的不利宣传或看法可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们相信营养补充剂市场高度依赖于消费者对营养补充剂的安全性、有效性和质量的普遍看法,以及我们专门分销的产品。消费者对我们产品的认知可能会受到科学研究或发现、监管调查、诉讼、国家媒体关注和其他有关营养补充剂消费的宣传的显著影响。我们不能向您保证,未来的科学研究、发现、监管程序、诉讼、媒体关注或其他有利的研究结果或宣传将有利于营养补充剂市场或任何产品,或与先前的宣传一致。未来的研究报告、发现、监管程序、诉讼、媒体关注或其他宣传被认为不如或该问题的早期研究报告、发现或宣传可能会对我们的产品需求产生重大不利影响,从而对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生重大不利影响。
我们对消费者认知的依赖意味着,如果准确或有价值,不利的科学研究报告、发现、监管程序、诉讼、媒体关注或其他宣传可能对我们的产品需求、我们成分的供应和定价以及我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生重大不利影响。此外,关于一般营养补充剂的安全性、有效性和质量的不良公共报道或其他媒体关注,或我们的产品,或将营养补充剂的消费与疾病联系在一起,可能会产生如此重大的不利影响。即使该等产品的不良影响是由消费者未能正确或按指示消费该等产品所致,而该等公众报道及其他媒体关注的内容可能超出我们的控制,任何该等不良的公众报道或其他媒体关注亦可能会出现。
我们可能会招致重大的产品责任索赔,这可能会增加我们的成本,并对我们的声誉、收入和运营收入产生不利影响.
作为消费品和配料供应商,我们销售和制造专为人类和动物消费而设计的产品。如果使用我们的产品被指控造成伤害,我们将受到产品责任索赔。我们的产品由被归类为膳食补充剂或天然保健品的成分组成,在大多数情况下,不受美国上市前监管部门的批准。我们的一些产品含有创新成分,这些成分没有很长的人类消费历史。人类食用这些成分可能会发生以前未知的不良反应。此外,我们销售的产品都是由第三方制造商生产的。作为第三方制造的产品的营销商,我们也可能对我们不制造的产品承担各种产品责任索赔。我们已经并可能在未来受到各种产品责任索赔,其中包括我们的产品包括不充分的使用说明或关于可能的副作用和与其他物质相互作用的不充分警告。对我们的产品责任索赔可能会导致成本增加,并可能对我们在客户中的声誉产生不利影响,进而可能对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生重大不利影响。
我们的产品使用来自外国供应商的原料和组件,可能会受到与国际贸易和进口问题相关的风险的负面影响。
我们的许多产品都使用来自美国以外供应商的配料和组件。因此,收购这些原料会受到与进口原材料通常相关的风险的影响,这些风险包括但不限于发货延迟、经济和政治条件的变化、质量保证、影响此类供应商所在地区的卫生流行病(包括新冠肺炎)、不符合规格或法律法规、关税、贸易和/或劳资纠纷和外汇波动。虽然我们有供应商认证计划,并根据需要对我们在美国和国际上的供应商设施进行审计和检查,但我们不能向您保证从美国以外的供应商那里获得的原材料符合所有规格、法律和法规。过去,我们的行业曾出现过一些从海外进口的产品的质量和安全问题。由于美国政府、我们的供应商和我们公司采取的预防措施,我们可能会产生额外的费用和发货延迟。

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目录表
我们可能永远不会开发任何额外的产品来商业化。
我们投入了大量的时间和资源来开发各种新产品。这些产品的商业化将需要额外的开发、临床评估、监管批准、重大的营销努力和大量的额外投资,然后才能为我们提供任何收入。尽管我们做出了努力,但这些产品可能不会成为商业上成功的产品,原因有很多,包括但不限于:
我们的产品可能无法获得监管部门的批准,或者批准的适应症可能比我们寻求的范围更窄;
我们的产品在临床试验中可能不被证明是安全有效的;
我们的发展计划可能会出现延误;
经批准的产品不得进入市场;
我们可能没有足够的财政或其他资源来完成我们产品的开发或开始商业化,或者没有足够的财政或其他资源来实现我们产品的重大商业化;
我们可能无法以商业批量或可接受的成本生产我们的任何产品;
快速的技术变革可能会使我们的产品过时;
我们可能无法有效地保护我们的知识产权,或者我们可能会受到指控,称我们的活动侵犯了他人的知识产权;以及
我们可能无法获得或捍卫我们产品的专利权。
我们可能无法在技术能力、新产品和服务方面与其他公司合作。
我们保持竞争力的能力在一定程度上可能取决于我们继续寻找合作伙伴的能力,这些合作伙伴能够提供技术改进,并改善向客户提供的现有产品和服务。我们致力于跟上技术变革的步伐,跟上技术变革的步伐,并寻找合作伙伴,为我们的客户群开发新的产品和服务。我们不能向潜在投资者保证,我们将成功地找到合作伙伴,或能够继续融入技术的新发展,改进现有产品和服务,或开发成功的新产品和服务,也不能确定新开发的产品和服务将表现令人满意或被市场广泛接受,或者这些努力所涉及的成本不会很高。
如果我们的产品和服务不能保持足够的质量标准,我们的业务可能会受到不利影响,我们的声誉可能会受到损害。
膳食补充剂、营养食品、食品和饮料、功能食品、分析实验室、制药和化妆品客户往往要遵守严格的质量标准,以获得和保持对其产品及其制造工艺的监管批准。未能保持或在某些情况下升级我们的质量标准以满足客户的需求,可能会损害我们的声誉,并可能导致重大销售损失。
如果我们遭遇产品召回,我们可能会招致巨额和意想不到的成本,我们的商业声誉可能会受到不利影响。
如果我们的产品被指控贴错标签或导致伤害或疾病,或者如果我们被指控违反政府规定,我们可能会面临产品召回和不利的公关。产品召回可能导致巨额和意想不到的支出,这将减少运营利润和现金流。此外,产品召回可能需要管理层的高度重视。产品召回可能会损害我们品牌的价值,并导致对我们产品的需求减少。产品召回还可能导致联邦、州或国际监管机构对我们的业务进行更严格的审查,并增加诉讼,并可能对我们的业务、运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。

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目录表
对我们产品和服务的需求取决于我们客户产品的商业成功,这可能会因我们无法控制的原因而有所不同。
即使我们在客户的制造过程中成功地利用了我们的产品,我们的许多产品和服务的销售仍然取决于客户的生产时间和数量,而我们无法控制这一点。对我们产品的需求取决于监管部门的批准,而且往往取决于客户支持的产品的商业成功。监管过程复杂、漫长、昂贵,往往需要数年时间才能完成。
我们依赖单一或有限数量的第三方供应商提供生产我们产品所需的原材料。
我们对数量有限的第三方供应商或单一供应商的依赖,以及我们在获得充足的原材料供应方面可能面临的挑战,涉及若干风险,包括对定价、可获得性、影响此类供应商所在地区的健康流行病(包括冠状病毒)、质量和交货时间表的控制有限。我们不能确定我们目前的供应商是否会继续向我们提供我们需要的这些原材料的数量,或者满足我们预期的规格和质量要求。由于新冠肺炎和其他全球宏观经济状况,例如但不限于地缘政治冲突和动荡、劳动力短缺、港口拥堵和政府限制,我们供应商的发货可能会延迟。有限或独家来源的原材料的任何供应中断都可能实质性地损害我们生产产品的能力,直到找到新的供应来源(如果有的话)并获得资格。我们可能无法在合理的时间内或在商业上合理的条件下找到足够的替代供应渠道。我们供应商的任何表现失误都可能推迟我们产品的开发和商业化,或者中断已经上市的现有产品的生产,这将对我们的业务产生实质性的不利影响。例如,W.R.格雷斯公司-康涅狄格州。(GRACE)是我们供应天然橡胶的独家制造商。不能保证我们能够继续与Grace签订供应天然橡胶的合同,也不能保证这样的条款对我们有利。
与我们的知识产权有关的风险
我们通过专利和其他手段保护我们的知识产权和专有技术的能力是不确定的,可能是不够的,这将对我们产生重大和不利的影响。
我们的成功在很大程度上取决于我们是否有能力保护我们产品中使用的技术的专有权。我们依靠专利保护,以及著作权、商业秘密和商标法以及保密、保密和其他合同限制的组合来保护我们的专有技术,包括我们授权的技术。然而,这些法律手段只能提供有限的保护,可能无法充分保护我们的权利,或允许我们获得或保持任何竞争优势。例如,我们未决的美国和外国专利申请可能不会以对我们有利的形式发布,或者可能发布并随后被其他人成功挑战并宣布无效。此外,我们未决的专利申请包括对我们产品和程序的实质性方面的权利要求,这些方面目前不受已颁发专利的保护。专利申请过程和管理专利纠纷的过程都可能既耗时又昂贵。竞争对手也许能够围绕我们的专利进行设计,或者开发出能够提供与我们相当甚至更好的结果的产品。我们为保护我们的知识产权和专有技术而采取的步骤,包括与我们的一些官员、员工、顾问和顾问签订保密协议和知识产权转让协议,可能无法在未经授权使用或披露或其他违反协议的情况下为我们的商业秘密或其他专有信息提供有意义的保护。此外,外国的法律可能不会像美国的法律那样保护我们的知识产权。
如果竞争对手侵犯了我们已许可或正在申请的专利或其他知识产权,执行这些权利可能是昂贵、不确定、困难和耗时的。即使胜诉,执行我们的知识产权或保护我们的专利免受挑战的诉讼也可能既昂贵又耗时,并可能转移我们管理层的注意力。我们可能没有足够的资源来执行我们的知识产权或在挑战中捍卫我们的专利权。未能获得专利和/或保护我们的知识产权可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大和不利的影响。

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目录表
我们的专利和许可证可能会因为有效性而受到挑战,我们的专利申请可能会被拒绝。
我们依靠我们的专利、专利申请、许可证和其他知识产权来赋予我们竞争优势。专利是否有效,或专利申请是否应该被批准,是一个复杂的科学和法律问题,因此,我们不能确定如果受到挑战,我们的专利、专利申请和/或其他知识产权是否会得到维护,也不能确定我们会在上诉中获胜。如果这些专利、专利申请、许可证和其他知识产权中的一项或多项被宣布无效、被拒绝或被发现不可执行,而我们无法通过上诉推翻这一裁决,这可能会减少或消除我们原本可能拥有的任何竞争优势。
我们可能会受到侵犯或挪用他人知识产权的索赔,这可能会禁止我们开发我们的产品,要求我们从第三方获得许可证或开发非侵权替代产品,并使我们受到重大金钱损害。
未来,第三方可以针对我们开发的产品对我们提出侵权或挪用索赔。一种产品是否侵犯了专利或挪用了其他知识产权,涉及复杂的法律和事实问题,这些问题的确定往往是不确定的。因此,我们不能确定我们没有侵犯别人的知识产权。可能存在与使用或制造我们的产品相关的材料、配方、制造方法或使用方法的第三方专利或专利申请,我们的潜在竞争对手可能会声称我们产品的某些方面侵犯了他们的专利。由于专利申请可能需要数年时间才能发布,也可能有我们不知道的正在等待的申请可能会导致已颁发的专利,我们的产品可能会受到侵犯。也可能存在我们不知道的现有专利或未决专利申请,我们的产品可能会无意中侵犯这些专利或申请。
任何侵权或挪用索赔都可能导致我们产生巨大的成本,给我们的财务资源带来巨大的压力,转移管理层对我们业务的注意力,并损害我们的声誉。如果索赔中的相关专利被维持为有效和可强制执行的,并且我们被发现侵犯了这些专利,我们可能被禁止制造或销售任何被发现侵权的产品,除非我们能够获得使用专利所涵盖技术的许可证或能够绕过专利进行设计。我们可能无法以我们可以接受的条款获得此类许可(如果有的话),并且我们可能无法重新设计我们的产品以避免侵权,这可能会对我们的收入造成实质性影响。法院还可以命令我们为这种侵权行为支付补偿性损害赔偿,外加判决前的利息,此外,还可以将补偿性损害赔偿增加两倍,并判给律师费。这些损害可能是巨大的,可能会损害我们的声誉、业务、财务状况和经营业绩。法院还可以下达命令,暂时、初步或永久地禁止我们和我们的客户制造、使用或销售产品,并可以下达命令,要求我们进行某些补救活动。根据法院下令的救济的性质,我们可能会承担对第三方的额外损害赔偿责任。
第三方授权给我们的专利的起诉和执行不在我们的控制范围之内。如果没有这些技术,我们的产品可能不会成功,如果这些第三方不采取行动就侵犯或挪用专利,我们的业务将受到损害。
我们已经从第三方获得了与成分和/或我们正在开发的产品相关的专利和专利申请权的许可证,使我们能够使用这些第三方拥有或许可的知识产权。我们不控制其中许多专利或专利申请权的维护、起诉、执行或战略,因此在一定程度上依赖知识产权所有人来维持其生存能力。如果任何第三方许可方无法成功维护、起诉或执行与我们的产品相关的已许可专利和/或专利申请权,我们可能会受到侵权或不当索赔,或失去我们的竞争优势。如果不能获得这些技术或合适的设计或替代技术选项,我们开展业务的能力可能会受到严重损害。
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目录表
我们目前正在与极乐健康公司和极乐健康有限责任公司(统称为极乐健康有限责任公司)进行重大而复杂的诉讼,诉讼结果可能会对我们的业务和财务业绩造成实质性损害。
这起诉讼包括我们和极乐在加州和纽约的多起投诉和反索赔,以及公司和达特茅斯学院受托人提起的专利侵权诉讼。有关这宗诉讼的进一步详情,请参阅附注10,承诺和或有事项、法律程序综合财务报表附注载于本季度报告表格10-Q第一部分第1项。
这场诉讼规模巨大且复杂,它已经并可能继续导致我们产生巨额成本,并在很长一段时间内分散我们的管理层的注意力。这起诉讼可能会严重扰乱我们的业务,我们不能向您保证,我们将能够以对我们有利的条件解决这起诉讼。如果我们不能以对我们有利的条件解决诉讼,我们可能会被迫为我们从极乐收到的任何特许权使用费付款支付补偿性和惩罚性损害赔偿和恢复原状,这些付款可能会对我们的业务造成实质性损害,或者受到其他补救措施的影响,包括禁令救济。我们无法预测我们与极乐的诉讼结果,这可能会导致上述任何结果或其他可能对我们的业务产生实质性不利影响的结果。
我们、我们的员工或我们的独立承包商可能会因我们、我们的员工或我们的独立承包商错误地使用或披露他人的所谓商业秘密而受到损害。
我们的一些员工之前曾受雇于其他膳食补充剂、营养食品、食品和饮料、功能食品、分析实验室、制药和化妆品公司。我们还可能雇用目前受雇于其他此类公司的额外员工,包括我们的竞争对手。此外,我们可能与之签订合同的顾问或其他独立代理可能或已经与我们的一个或多个竞争对手签订了合同安排。我们可能会受到这些员工或独立承包商使用或泄露其他方的商业秘密或其他专有信息的索赔。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。即使我们成功地对这些索赔进行了辩护,诉讼也可能导致巨额成本,并分散我们管理层的注意力。如果我们不为此类索赔辩护,除了支付金钱损害赔偿外,我们还可能失去宝贵的知识产权或人员。关键人员或他们的工作产品的流失可能会阻碍或阻止我们营销现有或新产品的能力,这可能会严重损害我们的业务。
与我们产品的监管审批和其他政府法规相关的风险
我们受到各种联邦、州和外国机构的监管,这些监管要求我们遵守各种各样的法规,包括关于产品制造、广告和产品标签声明、我们产品的分销和环境问题的法规。不遵守这些规定可能会使我们面临罚款、处罚和额外费用。
我们的一些业务受到各种美国联邦机构以及类似的州和国际机构的监管,包括商务部、FDA、联邦贸易委员会、交通部和农业部。这些规定管理着各种各样的产品活动,从设计和开发到产品的标签、制造、搬运、销售和分销。如果我们不遵守这些规定中的任何一项,我们可能会被罚款或处罚,不得不召回产品和/或停止制造和分销,这将增加我们的成本,减少我们的销售额。
我们还受到各种联邦、州、地方和国际法律和法规的约束,这些法律和法规管理着属于或可能被归类为有毒或危险物质的物质的处理、运输、制造、使用和销售。我们的运营和我们制造、销售或分销的产品存在一些环境破坏的风险。如果我们不遵守适用的政府法规,还可能导致产品召回或罚款,并限制我们继续经营或扩大部分或全部业务的能力。如果我们不遵守任何或所有这些规定,我们可能会被罚款或处罚,不得不召回产品和/或停止制造和分销,这将增加我们的成本,减少我们的销售额。

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目录表
政府对我们客户业务的监管范围很广,而且在不断变化。这些法规的变化可能会显著影响客户对我们产品和服务的需求。
我们客户行业的监管过程由政府机构控制,根据细分市场的不同,可能非常昂贵、耗时和不确定。法规的变化或现行法规的执行做法可能会对我们的客户产生负面影响,进而对我们的业务产生负面影响。目前,还不清楚FDA将如何解释,以及将在多大程度上执行可能会影响我们许多客户的良好制造规范和其他法规。这些不确定性可能会对我们的运营结果产生实质性影响,因为缺乏执法或对法规的解释来减轻膳食补充剂市场的合规负担可能会导致对我们产品和服务的需求减少。
政府监管或与制药、膳食补充剂、食品和化妆品行业相关的做法的变化可能会减少对我们提供的服务的需求。
世界各地的政府机构,包括美国,都严格监管制药、膳食补充剂、食品和化妆品行业。监管方面的变化,如放松监管要求或引入简化的药品审批程序,或增加我们难以满足的监管要求或降低我们服务的竞争力,可能会消除或大幅减少对我们服务的需求。此外,如果政府努力控制药品成本以及制药和生物技术公司从新药中获得的利润,或者如果健康保险公司改变他们在药品报销方面的做法,我们的客户可能会减少支出,或者减少他们在研发上的支出。
如果我们将来被要求获得监管部门的批准才能销售和销售我们的产品,我们将无法产生任何收入,直到获得这种批准。
制药业受到广泛当局的严格监管。虽然我们相信,鉴于我们目前的业务,我们目前不需要获得监管部门的批准才能销售我们的产品,因为除其他事项外,我们没有(I)生产或销售任何临床设备或其他产品,或(Ii)向客户销售任何医疗产品或服务,但我们无法预测未来是否需要监管部门批准,如果需要,届时我们正在开发或可能尝试开发的任何产品是否会获得监管部门的批准。如果将来需要这样的监管批准,我们的产品可能会被暂停或可能无法在美国上市和销售,直到我们完成了FDA实施的监管审批程序。满足监管要求通常需要多年时间,取决于产品或服务的类型、复杂性和新颖性,并需要投入大量资源。
如果我们建议销售和销售的商品获得监管许可,这种许可可能仅限于那些被证明安全有效的特定州和条件,这将限制我们创造收入的能力。我们不能确保我们开发的任何产品都符合获得上市许可所需的所有适用法规要求。如果不能获得监管部门的批准,我们的产品将无法在需要审批的情况下实现商业化。不能保证我们将获得监管部门对我们提议的可能需要的商品的批准。
遵守严格和不断变化的全球隐私和数据安全法律和法规可能会给我们带来额外的成本和债务,或抑制我们在全球收集和处理数据(如果适用)的能力,而未能或被认为未能遵守此类法律和法规可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
我们收集、接收、存储、处理、使用、生成、传输、披露、访问、保护和共享个人信息和其他敏感信息,包括但不限于专有和机密的商业信息、商业秘密、知识产权、我们收集的与临床试验相关的患者信息,以及出于法律和营销目的运营我们的业务所需的敏感第三方信息。因此,我们正在或可能会受到众多联邦、州、地方和外国数据隐私和安全法律、法规、指导方针和行业标准以及适用于我们和代表我们处理个人数据的外部和内部隐私和安全政策、合同和其他义务的约束。世界范围内收集、使用、保护、共享、转让和其他信息处理的法律框架正在迅速演变,在可预见的未来可能仍不稳定。


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目录表
在美国以外,越来越多的法律、法规和行业标准适用于数据隐私和安全。例如,欧盟的一般数据保护条例(GDPR)和英国的GDPR(英国GDPR)对个人数据的处理施加了严格的义务,包括但不限于个人健康数据。《GDPR》和《英国GDPR》提出了广泛的合规要求,包括提供关于如何收集和处理个人数据的详细披露,证明有适当的法律依据或以其他方式证明数据处理活动是合理的;授予数据当事人关于其个人数据的新权利,并加强先前存在的权利(例如,数据当事人查阅请求);要求在某些情况下任命一名数据保护官员;在某些情况下强制任命代表在联合王国和/或欧洲经济区;规定有义务在重大数据泄露时通知数据保护监管机构或监督当局(以及在某些情况下,通知受影响的个人);对保留个人数据施加限制;保持数据处理记录;遵守问责原则和通过政策、程序、培训和审计证明遵守的义务。根据GDPR和英国数据保护法,处理敏感的个人数据,如健康信息,增加了合规负担,是外国监管机构积极感兴趣的话题。此外,GDPR和英国数据保护法增加了我们对在欧盟和英国进行的临床试验的义务,扩大了个人数据的定义,将编码数据包括在内,并要求改变知情同意做法,并向临床试验参与者和研究人员发出更详细的通知。

欧洲最近的法律发展给将个人数据从欧洲经济区(EEA)转移到美国带来了复杂性和不确定性。2020年7月16日,在一起名为Schrems II的案件中,欧盟法院宣布欧盟-美国隐私盾牌框架无效,根据该框架,个人数据可以从欧洲经济局转移到根据隐私盾牌计划进行自我认证的美国实体。虽然CJEU支持标准合同条款的充分性(一种标准的合同形式,被欧盟委员会批准为适当的个人数据传输机制,也是隐私权盾牌的潜在替代方案),但它明确表示,在所有情况下,仅依赖这些条款未必就足够了。现在必须逐案评估标准合同条款的使用情况,同时考虑到目的地国适用的法律制度,特别是适用的监督法和个人权利,并可能需要制定额外的措施和(或)合同条款。此外,欧盟委员会最近于2021年6月4日通过了新的标准合同条款,废除了根据数据保护指令通过的标准合同条款。因此,我们仍在根据这一新的标准合同条款更新所有涉及将个人数据转移到欧洲经济区以外的合同的过程中。随着监管机构发布关于个人数据出口机制的进一步指导,包括新的标准合同条款,和/或开始采取执法行动,我们可能会遭受额外的成本、投诉和/或监管调查或罚款,和/或如果我们无法在我们进行临床试验的国家和地区之间传输个人数据,这可能会影响我们的业务。2022年3月25日,美国的总裁和欧盟委员会的总裁宣布,他们已经就跨大西洋数据隐私框架达成了原则协议,该框架将允许个人数据在欧盟和参与的美国公司之间自由和安全地流动。2022年10月7日,美国总统总裁签署了一项行政命令,指示美国将采取哪些步骤来履行美国在欧盟-美国数据隐私框架(欧盟-美国数据隐私框架)下的承诺。行政命令包括美国通过一套新的规则和具有约束力的保障措施,以限制美国情报当局和程序访问数据,以确保对新的隐私和公民自由标准进行有效监督,以及实施新的两级补救制度,以调查和解决欧洲公民对美国情报当局访问数据的投诉。行政命令进一步呼吁隐私和公民自由监督委员会审查情报界的政策和程序,以确保它们与行政命令一致,并对补救程序进行年度审查。关于签署本行政命令和其中包含的指令,欧盟委员会有基础通过一项充分性决定,该决定涉及欧洲委员会的提案、欧洲数据保护委员会的意见、欧盟国家代表的批准,以及欧洲委员会通过该决定。因此,新的跨大西洋数据隐私框架可能不会在不久的将来获得通过,因此,在此之前,将个人数据从欧盟转移到美国仍然需要进行深入的法律分析和繁重的文书工作。

与此相关的是,在英国退出欧洲经济区和欧盟后,我们还必须遵守英国特有的与数据保护有关的要求,包括关于将个人数据转移到英国以外的要求,这增加了我们的监管合规负担。英国更新了其转移机制,我们将需要更新所有涉及将个人数据转移到英国以外的合同,并使用这一新的英国特有的转移工具。

如果我们不能为跨境数据传输实施有效的合规机制,我们可能会面临更多的监管行动、巨额罚款,以及禁止处理或传输来自欧洲或其他地方的个人数据的禁令。无法将个人数据导入美国可能会对我们的业务运营产生重大负面影响,包括限制我们在欧洲和其他地方进行临床试验活动的能力;限制我们的合作能力
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目录表
与受欧洲和其他数据隐私和安全法律约束的各方进行合作;或要求我们以巨额费用增加我们在欧洲和/或其他地方的个人数据处理能力和基础设施。

此外,在美国,联邦、州和地方政府制定了许多数据隐私和安全法律,包括数据泄露通知法、个人数据隐私法和消费者保护法。2018年加州消费者隐私法(CCPA)对适用该法案的企业施加了义务。这些义务包括但不限于,在隐私通知中提供具体披露,并向加州居民提供与其个人数据相关的某些权利。CCPA允许对违反规定的行为处以法定罚款(每次违规最高可达7500美元)。此外,预计将于2023年1月1日生效的2020年加州隐私权法案(CPRA)将扩大CCPA。例如,CPRA建立了一个新的加州隐私保护局来实施和执行CPRA,这可能会增加执法行动的风险。其他州也颁布了数据隐私法。例如,弗吉尼亚州通过了消费者数据保护法,科罗拉多州通过了科罗拉多州隐私法,康涅狄格州通过了康涅狄格州数据隐私法,犹他州通过了犹他州消费者隐私法,这四项法案都不同于CPRA,并于2023年生效。这些州法律中的每一项都增加了我们在运营业务所需数据方面的潜在合规性和风险。

2022年7月21日,一项美国联邦隐私法案提交给美国众议院。它成为法律的道路仍然存在相当大的不确定性。如果我们在州一级受到新的数据隐私法的约束,针对我们的执法行动的风险可能会增加,因为我们可能会受到额外义务的约束,可以对我们提起诉讼的个人或实体的数量可能会增加(包括通过私人诉权和国家行为者的个人)。此外,近年来还在联邦、州和地方各级提出了其他数据隐私和安全法律,这可能会使合规工作进一步复杂化。

我们与数据隐私和安全相关的义务正在以越来越严格的方式迅速变化,这给未来有效的法律框架带来了一些不确定性。此外,这些义务可能会受到不同的适用和解释,这在不同法域之间可能是不一致的或冲突的。准备和履行这些义务要求我们投入大量资源(包括但不限于财政和与时间有关的资源)。这些义务可能需要对我们的信息技术、系统和实践以及代表我们处理个人数据的任何第三方的信息技术、系统和实践进行更改。此外,这些义务可能要求我们改变我们的商业模式。总的来说,这些法律可能会增加我们的合规成本和潜在的责任。尽管我们努力遵守我们发布的政策、其他文档以及所有适用的隐私和安全法律,但我们有时可能无法这样做,或者可能被认为没有这样做。此外,尽管我们做出了努力,但我们依赖的人员或第三方可能无法履行此类义务,这可能会对我们的业务运营和合规状态产生负面影响。例如,第三方加工商未能遵守适用的法律、法规或合同义务可能会导致不利影响,包括无法运营我们的业务以及政府实体或其他人对我们提起的诉讼。如果我们未能或被认为未能履行与数据隐私和安全相关的义务,我们可能会面临政府的执法行动,其中可能包括调查、罚款、处罚、审计和检查;额外的报告要求和/或监督;暂时或永久禁止所有或部分个人数据处理;命令销毁或不使用个人数据;以及监禁公司官员。此外,个人或其他相关利益相关者可以起诉我们实际或被认为未能遵守我们的数据隐私和安全义务,包括但不限于集体诉讼。这些事件中的任何一项都可能对我们的声誉、业务或财务状况产生重大不利影响,并可能导致实际或潜在客户、合作伙伴或合作伙伴的损失;中断或停止临床试验;导致无法处理个人数据或无法在某些司法管辖区运营;限制我们开发或商业化产品的能力;或要求我们修改或重组我们的运营。此外,即使我们被判不承担责任,此类诉讼的辩护也可能代价高昂且耗时,并可能导致负面宣传,可能会损害我们的业务或产生其他实质性的不利影响。此外,我们预计将继续有新的关于数据隐私和安全的拟议法律法规,我们还无法确定这些未来的法律、法规和标准可能对我们的业务产生的影响。

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目录表
与证券市场和股票证券所有权相关的风险
我们普通股的市场价格可能会波动,并受到几个因素的不利影响。
我们普通股的市场价格可能会因各种因素和事件而大幅波动,包括但不限于:
我们整合运营、技术、产品和服务的能力;
我们执行商业计划的能力;
我们的经营业绩低于预期;
我们发行额外证券,包括债务或股权或其组合;
我们或我们的竞争对手宣布的技术创新或新产品;
消费者对我们产品的接受和需求;
有关我们行业或我们的媒体报道;
诉讼仲裁或其他不利的非司法程序;
与重要客户发生争议或我们无法向重要客户收取费用;
失去任何战略关系;
行业发展,包括但不限于医疗保健政策或实践的变化;
经济和其他外部因素,包括COVID-19大流行的影响;
减少从我们的大客户的购买;
我们财务业绩的期间波动;以及
我们的普通股活跃的交易市场是否发展并维持。
此外,证券市场不时出现与个别公司的经营表现无关的重大价格和成交量波动。这些市场波动也可能对我们普通股的市场价格产生实质性的不利影响。
我们过去没有发放过现金股利,在可预见的未来也不指望会发放现金股利。任何投资回报都可能以我们普通股的价值为限。
我们从来没有为我们的股本支付过现金股息,在可预见的未来也不会对我们的股本支付现金股息。我们股本的股息支付将取决于我们的收益、财务状况以及董事会可能认为相关的时间内影响我们的其他商业和经济因素。如果我们不支付股息,我们的普通股可能会变得不那么值钱,因为只有在普通股价格升值的情况下,你的投资才会产生回报。
我们使用净营业亏损(NOL)结转和某些其他税务属性的能力可能会受到限制。
我们的联邦净营业亏损(NOL)在2017年12月31日或之前的纳税年度产生,可能会到期而未使用。根据现行法律,在2017年12月31日之后的应税年度发生的联邦NOL可以无限期结转,但在2020年12月31日之后的纳税年度内此类联邦NOL的扣除额限制在应税收入的80%。目前还不确定各州是否以及在多大程度上会遵守联邦税法。此外,根据修订后的1986年《国内税法》第382和383条以及州法律的相应条款,如果一家公司经历了一次“所有权变更”,这通常被定义为其股权所有权在三年期间的变化超过50%(按价值计算),该公司使用变更前的净资产结转和其他变更前的税收属性(如研究税收抵免)来抵销变更后的收入或税收的能力可能会受到限制。我们未来可能会经历所有权的变化,因为我们的股票所有权随后发生了变化,其中一些可能不是我们所能控制的。因此,如果我们赚取应税收入净额,我们使用所有权变更前NOL结转抵销美国联邦应税收入的能力可能会受到限制,这可能会导致我们未来的纳税义务增加。此外,在州一级,可能会有暂停或以其他方式限制使用NOL的时期,这可能会加速或永久增加州应缴税款。

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目录表
我们有相当数量的未偿还期权和未授予的限制性股票单位。未来这些股票的出售可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。
截至2022年9月30日,我们拥有总计约1,010万股普通股的未偿还期权,加权平均行权价为每股4.25美元,未归属限制性股票单位约为70万股。持股人可以不时在公开市场上出售其中许多股份,而不受出售时间、金额或方式的限制。当我们的股票价格上涨时,如果真的有的话,更多的未偿还期权将是现金,持有者可能会行使他们的期权并出售大量股票。这可能会导致我们普通股的市场价格下跌。
我们修订后的章程规定,特拉华州衡平法院是我们与股东之间某些纠纷的唯一法庭,这可能会限制我们的股东在与我们或我们的董事、高级管理人员或员工的纠纷中获得有利的司法法庭的能力。
我们的附例规定,特拉华州衡平法院将是根据特拉华州成文法或普通法提起的下列类型诉讼或程序的唯一和独家法庭:(I)代表我们提起的任何派生诉讼或法律程序;(Ii)任何声称违反我们任何董事或高级管理人员对我们公司或我们股东的受信责任的诉讼;(Iii)根据特拉华州一般公司法或我们修订和重述的公司注册证书或章程的任何条款对我们公司提出索赔的任何诉讼;或(Iv)根据内部事务原则对我们公司提出索赔的任何诉讼。
这种法院条款的选择可能会限制股东在司法论坛上提出其认为有利于与我们或我们的任何董事、高级管理人员、其他员工或股东发生纠纷的某些索赔的能力,这可能会阻止与此类索赔有关的诉讼,尽管我们的股东不会被视为放弃了我们对联邦证券法及其规则和条例的遵守。虽然特拉华州法院已经确定这种选择的法院条款表面上是有效的,几个州初审法院已经执行了这些条款,但不能保证上诉法院会确认这些条款的可执行性,股东仍然可以寻求在专属法院条款指定的地点以外的地点提出索赔。如果法院发现此选择的法院条款在诉讼中不适用或不可执行,我们可能会因在其他司法管辖区解决此类诉讼而产生额外费用,这可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。

我们在中国的经营历史有限,由于与中国有关的某些法律、政治、经济和社会不确定性,我们在中国的合资企业开展业务时面临风险。

在2022财政年度,我们达成协议成立一家合资公司,以扩大公司的市场战略,将中国及其地区(不包括香港、澳门和台湾)的机会包括在内。在截至2022年9月30日的三个月和九个月里,合资企业的运营活动并不重要。我们对中国合资企业的参与受制于中国的一般以及行业、经济、政治和法律方面的发展和风险。中国政府对中国经济实行重大控制,包括但不限于,控制资本投资、配置资源、制定货币政策、控制和监测汇率、执行和监督税收法规、向某些行业或公司提供优惠待遇,以及发放必要的经营许可证。此外,我们还可能面临中国数据隐私和网络安全要求变化带来的额外风险。因此,中国经济、中国法律制度或中国政府、经济或其他政策的任何不利变化都可能对我们在中国的合资企业和我们的总体前景产生实质性的不利影响。

由于中国对合同和知识产权的承认和执行历来有限,我们在中国身上面临着额外的风险。在中国身上,我们可能会遇到知识产权执法的困难。合作伙伴或竞争对手未经授权使用我们的技术和知识产权可能会稀释或削弱我们的品牌实力。如果我们不能充分监控我们的技术和产品的使用,或在中国执行我们的知识产权,或者不能执行与中国公司使用我们的知识产权相关的合同限制,我们的收入可能会受到不利影响。


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目录表
我们的合资企业将适用于外商投资中国的法律法规。在中国案中,法律、规则和政策的解释和执行存在不确定性。由于许多法律法规相对较新,许多法律法规和规章的解释并不总是统一的。此外,对法规和条例的解释可能受制于反映国内政治议程的政府政策。现有法律或基于现有法律的合同的执行可能是不确定和零星的。由于上述原因,我们可能很难迅速或公平地执行表面上旨在保护像我们这样的公司的法律,这可能会对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。不能保证我们能够成功地启动我们的合资企业。
一般风险
我们可能会卷入证券集体诉讼,这可能会转移管理层的注意力,损害我们的业务。
总的来说,股票市场,尤其是初创公司的股票,经历了极端的价格和成交量波动。这些波动往往与所涉公司的经营业绩无关或不成比例。如果这些波动在未来发生,无论我们的经营业绩如何,我们股票的市场价格都可能下跌。在过去,在特定公司的证券市场价格波动之后,经常会对该公司提起证券集体诉讼。如果我们股票的市场价格或成交量出现极端波动,那么我们可能会卷入这种类型的诉讼,这将是代价高昂的,并分散管理层的注意力和资源,使其无法管理我们的业务。
作为一家上市公司,我们也可能不时对未来的经营业绩做出前瞻性声明,并为公开市场提供一些财务指导。预测可能不会及时做出,或者我们可能无法达到预期的业绩水平,并可能对我们的股票价格产生重大影响。任何未能满足已公布的、对股价产生不利影响的前瞻性声明,都可能导致投资者损失、股东诉讼或美国证券交易委员会发布的其他诉讼、制裁或限制。
对我们或我们的客户不利的税收法律或法规的变化可能会对我们的业务、现金流、财务状况或经营结果产生重大不利影响。

新的收入、销售、使用或其他税收法律、法规、规则、法规或条例可能随时颁布,这可能会对我们的业务运营和财务业绩产生不利影响。此外,现有的税收法律、法规、规则、法规或条例可能被解释、更改、修改或适用于我们。例如,拜登政府和国会提出了各种美国联邦税法修改建议,如果通过,可能会对我们的业务、现金流、财务状况或运营结果产生实质性影响。此外,目前还不确定各州是否以及在多大程度上将遵守联邦税法。未来的税改立法可能会对我们的递延税收资产的价值产生实质性影响,可能会导致大量的一次性费用,并可能增加我们未来在美国的税收支出。

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目录表
我们的普通股可能交易清淡,因此你可能无法以要价或接近要价出售,或者根本不能出售。
我们无法预测我们普通股的活跃公开市场将在多大程度上发展或维持下去。这种情况可能是由多种因素造成的,包括我们是一家较小的公司,股票分析师、股票经纪人、机构投资者和投资界中其他产生或影响销售额的人相对不太了解,即使我们引起了这些人的注意,他们也往往厌恶风险,不愿效仿像我们这样未经证实的公司,或者在我们变得更加成熟和可行之前购买或建议购买我们的股票。因此,与经验丰富的发行人相比,我们的股票可能会有几天或几周的时间交易活动很少或根本不存在,而经验丰富的发行人拥有大量和稳定的交易量,通常可以支持持续销售,而不会对股价产生不利影响。我们不能向您保证,我们普通股的更广泛或更活跃的公开交易市场将会发展或持续,或当前的交易水平将持续或不会下降。
如果未来的股权发行被用于为运营提供资金或收购补充业务,股东可能会经历严重的稀释。
如果未来的运营或收购是通过发行额外的股权证券来筹集资金,股东可能会经历严重的稀释。与未来融资活动或潜在收购相关发行的证券可能具有优先于我们普通股的权利和优先权。此外,在行使未偿还期权或认股权证时发行我们普通股,可能会导致我们的股东的股权被稀释。
环境、社会和治理问题可能会影响我们的业务和声誉。
许多行业的公司都面临着更严格的审查,包括消费者、投资者、员工和其他利益相关者,以及围绕环境、社会和治理(ESG)实践的政府和非政府组织。这种对公司ESG实践的更严格的审查和不断变化的预期可能会导致额外的成本或风险。例如,有关ESG实践的标准和研究可能会发生变化,对于我们和我们的第三方供应商和供应商来说,要想成功满足要求,可能会变得更加繁重。如果我们不能满足这些新标准,投资者可能会得出结论,认为我们关于企业责任的政策不够充分。如果我们的企业责任程序或标准不符合各个支持者设定的标准,我们可能会损害我们的品牌和声誉。不能保证投资者不会公开主张我们不要进行公司治理改革或参与公司行动,应对挑战可能是昂贵和耗时的。

开发和实现ESG计划可能会导致我们供应链、执行和/或公司业务运营中的成本增加,并可能偏离我们的初始估计,并对我们的业务和财务状况产生重大不利影响。此外,如果我们的竞争对手的企业责任表现被认为比我们的更高,潜在的或现有的投资者可能会选择与我们的竞争对手一起投资。投资者权益倡导团体、某些机构投资者、投资基金和其他有影响力的投资者越来越关注ESG做法,近年来也越来越重视其投资的非金融影响。评估中考虑的主题包括公司在气候变化和人权方面的努力和影响、道德和法律遵从性以及公司董事会在监督各种可持续发展问题方面的作用。鉴于投资者和其他利益相关者对ESG问题的日益关注,我们不能确定我们是否会成功处理此类问题,或者我们是否会成功满足投资者或社会对ESG的期望。虽然我们的使命是促进健康老龄化,但如果我们的ESG实践不能满足投资者或其他行业利益相关者不断发展的期望,我们可能会产生额外的成本,我们品牌吸引和留住合格员工和业务的能力可能会受到损害。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用

于2022年9月30日,本公司与名单上所指名的若干买家订立一项证券购买协议,据此,本公司同意出售及发行总额为310万美元的本公司普通股,每股面值0.001美元,收购价格为每股1.25美元(下称“融资”),相当于2022年9月29日的收市价及高于紧接本公司订立购买协议前纳斯达克公布的综合收市价。2022年10月7日,公司完成融资并发行248万该公司将发行普通股,并获得约290万美元的收益,扣除发行成本20万美元。根据融资发行的股票并未根据修订后的1933年《证券法》(“证券法”)或任何州证券法登记。本公司根据证券法第4(A)(2)节和规则D第506条获得豁免,不受证券法注册要求的约束。

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目录表
项目6.展品
证物编号:展品的描述
3.1
经修订和重订的注册人注册证书(参考注册人于2018年3月15日提交证监会的10-K表格年度报告(第001-37752号文件)的附件3.1)
3.2
注册人修订和重述的公司注册证书的修订证书(通过引用合并并作为注册人于2016年4月12日提交给委员会的当前报告(表格8-K(文件编号000-53290)的附件3.1)
3.3
修订和重述的注册人章程(通过引用合并并作为2022年3月15日向委员会提交的注册人年度报告(表格10-K(文件号001-37752)附件3.3)
10.1
香港太古(中国)集团有限公司与公司指定子公司之间的股东协议,于2022年9月30日生效(通过引用注册人于2022年10月3日向委员会提交的表格8-K(文件编号:001-37752)的附件10.1)
10.2
公司与买方之间的证券购买协议,日期为2022年9月30日(以引用方式并入本公司于2022年10月3日提交给证监会的8-K表格(文件编号001-37752),作为附件10.2)
10.3
登记权协议,日期为2022年9月30日,由注册人及其各方签订(通过引用并入本公司于2022年10月3日提交给委员会的8-K表格当前报告(文件编号001-37752),作为附件10.3)
10.4
指名方与ChromaDex公司之间的终止协议,于2022年9月30日生效(通过引用并入该公司于2022年10月3日提交给委员会的8-K表格(文件编号001-37752),并作为附件10.4存档)
10.5
本公司与买方之间的证券购买协议,日期为2022年10月10日(通过引用并入本公司于2022年10月11日提交给委员会的8-K表格(文件编号001-37752),作为附件10.1)*
10.6
修订和重新签署了公司、雀巢有限公司和NHSC之间的供应协议,日期为2022年10月10日**v
10.7
公司与凯文·法尔之间于2022年8月10日签订的《离职信协议》(通过引用并入本公司于2022年8月10日提交给委员会的8-K表格(文件编号001-37752),作为附件10.1)。
10.8
公司与Kevin Farr之间的顾问协议,日期为2022年8月10日(通过引用并入本公司于2022年8月10日提交委员会的8-K表格(文件编号001-37752),并作为附件10.2存档)
31.1
根据经修订的《1934年证券交易法》第13A-14(A)条对首席执行官的证明,❖
31.2
根据经修订的1934年《证券交易法》第13A-14(A)条对首席财务官的证明❖
32.1
根据《美国法典》第18编第1350条(根据2002年《萨班斯−奥克斯利法案》第906条采纳)的认证❖
101.INS内联XBRL实例文档—实例文档不会出现在交互式数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入了内联XBRL文档中
101.SCH内联XBRL分类扩展架构文档
101.CAL内联XBRL分类扩展计算链接库文档
101.DEF内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档
101.LAB内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PRE内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
104104封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)
v    现提交本局。
* 根据S-K法规第601(a)(5)项,省略了本协议的附表和附件。任何遗漏的时间表和/或展品的副本将根据要求提供给SEC。
** 根据S-K法规第601(b)(10)条,本展品的某些部分(以星号表示)已被排除在外,因为它们都不是重要的,并且是注册人视为私人或机密的类型。

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目录表
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排由正式授权的签署人代表其签署本报告。
CHROMADEX Corporation
日期:2022年11月2日/s/ BRIANNA L. Gerber
布里安娜·L Gerber
高级副总裁,财务/临时首席财务官
 
(首席财务官并代表注册人正式授权)

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