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爱文思控股在ASCO 2024会议上宣布完成MP0317（FAP X CD40 DARPin）用于晚期实体瘤患者单一治疗的1期临床试验并获得积极数据。
•观察到的MP0317对肿瘤微环境中的定位和免疫细胞激活支持了其行动机制•所有测试剂量水平都观察到了有利和可控的安全性•建立了每周和三周的剂量计划，获得了药物动力学和药效动力学的支持•数据支持在组合环境中进一步临床评估MP0317
•在所有测试剂量水平中观察到有利和可控的安全性•建立了每周和三周的剂量计划，获得了药物动力学和药效动力学的支持•数据支持在组合环境中进一步临床评估MP0317
•建立了每周和三周的剂量计划，并获得了药物动力学和药效动力学的支持
•数据支持进一步在组合环境中进行MP0317的临床评估
2024年6月1日，瑞士苏黎世-施利伦（ZURICH-SCHLIEREN）和马萨诸塞州康科德（CONCORD）——Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR Molecular Partners AG（SIX：MOLN；NASDAQ：MOLN）——一家临床阶段的生物技术公司，致力于开创一种新型可定制蛋白质药物——DARPin治疗，宣布在美国举行的2024年美国临床肿瘤学会年会上展示了其MP0317一期剂量递增研究的最终数据。MP0317是一种CD40激动剂，旨在通过将其锚定到高于肿瘤周围的成纤维活化蛋白（FAP）上，特定激活肿瘤微环境（TME）内的免疫细胞。这种肿瘤定位的方法具有传递更有效性、副作用更少的潜力，相比于系统性的CD40靶向治疗。
Molecular Partners的代理首席医疗官Philippe Legenne博士表示，“MP0317的一期试验数据表明FAP x CD40 DARPin能够避免CD40激动剂的全身毒性，同时展示出对肿瘤微环境的有效修饰，这使得DARPin能够提供增强的肿瘤治疗能力，包括强大的免疫刺激分子的局部激活。我们将继续与潜在合作伙伴进行讨论，以评估MP0317与其他补充措施的临床应用。
机制数据与临床响应。
本次一期剂量递增研究中的最终结果分析包括46名晚期实体瘤患者，并证实了先前报道的中期分析结果。 MP0317治疗导致肿瘤活检物中的靶点占位，表明趋化性DC、T滤泡辅助细胞和浆细胞的增加，以及IFNg下游激活和DC成熟基因签名分数升高，这表明肿瘤微环境的重建。这些发现得到了CXCL10的血清水平升高的佐证，CXCL10是IFNg信号的促炎性下游效应物。
在临床反应方面，有1名患者实现了未经确认的局部反应，另有14名患者观察到稳定疾病。数据支持MP0317在组合抗癌治疗中进一步的临床评估。根据最终试验数据的剂量反应分析，建议在1.5mg/kg或以上剂量下，MP0317提供了最佳的获益风险比，剂量频率可调整以匹配组合剂量方案。
MP0317在所有计划的9个剂量队列（0.03-10 mg/kg静脉注射每周（Q1W）或每3周（Q3W））中展现出有利和可控的安全性档案。最常见的不良反应是疲劳和更低级别的输注相关反应（1-2级）。最高计划剂量（10 mg/kg Q3W）的一个患者报告了剂量限制性毒性（暂时性无症状3级肝酶升高）。
Poster Title：对肾癌、每周和每三周剂量递增的MP0317第一阶段试验的安全性、药代动力学和药效学的研究。
2024年ASCO年会上展示MP0317一期研究的海报的详细信息如下。海报将在新闻发布后在Molecular Partners的网站上提供。
标题：Effect of MP0317, a FAP x CD40 DARPin, on safety profile and tumor-localized CD40 activation in a phase 1 study in patients with advanced solid tumors
摘要编号（海报编号）：2573（52）
时间：2024年6月1日；早上9点至下午12点（PST）
关于Molecular Partners AG
Molecular Partners AG是一家临床阶段的生物技术公司，致力于针对其他药物疗法无法轻松解决的医学挑战，推动DARPin治疗法的设计和开发。公司在各个阶段的临床前和临床开发中进行了多项计划，以肿瘤治疗为主要重点。Molecular Partners利用DARPins（具有可编程结构的高亲和力蛋白）的优势，通过其专有计划和与领先制药公司的合作，为患者提供独特的解决方案。Molecular Partners成立于2004年，总部设在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德。欲了解更多信息，请访问www.molecularpartners.com，并在LinkedIn和Twitter/X @MolecularPrtnrs上找到我们。
Concord, Massachusetts, U.S.
Seth Lewis，投资者关系和战略高级副总裁
美国马萨诸塞州康科德
seth.lewis@molecularpartners.com
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Laura Jeanbart博士，投资组合管理和通信主管
瑞士苏黎世-施利伦
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